美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格10-q
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| |
x | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至2019年9月30日止的季度
或
|
| |
o | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
佣金檔案編號：001-33958
塞拉斯生命科學集團公司。
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
|
| | |
特拉華州 | | 20-8099512 |
(成立為法團的國家) | | (國税局僱主識別號碼) |
15西38TH街10號TH紐約，10018樓
(917) 438-4353
(地址，包括郵政編碼和電話號碼，包括
登記人主要執行辦公室的區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
| | |
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.0001美元 | SLS | 納斯達克資本市場 |
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的時間較短)，(2)在過去90天中，登記人是否遵守了這類申報要求；(2)在過去90天中，該註冊人一直受制於這類申報要求。
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的時間較短)。
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義：
|
| | | | | | |
大型速動成型機 | | o | | 加速機 | | o
|
| | | |
非加速濾波器 | | x | | 小型報告公司 | | x |
| | | | | | |
新興成長型公司 | | o
| | | | |
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所界定的)：
截至2019年11月14日，塞拉斯生命科學集團公司。已發行普通股4，871，927股。
解釋性説明
除非另有説明，這些合併財務報表中所載的信息將於2019年11月7日生效，使我們的普通股反向股權分拆成為現實。詳情見我們精簡的合併財務報表下的附註3。
塞拉斯生命科學集團公司。
表格10-Q-季報
截至9月30日止的季度
目錄
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| | | |
| | | 頁 |
| | 第一部分-財務資料 | |
項目1 | | 財務報表 | 3 |
| | 截至2019年9月30日(未經審計)和2018年12月31日的合併資產負債表 | 3 |
| | 截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月未經審計的合併業務合併報表 | 4 |
| | 截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3個月和9個月未經審計的股東權益(赤字)合併報表 | 5 |
| | 截至2019年9月30日和2018年9月30日9個月未經審計的現金流動合併報表 | 8 |
| | 精簡合併財務報表的未審計附註 | 9 |
項目2 | | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 24 |
項目3 | | 市場風險的定量和定性披露 | 33 |
項目4 | | 管制和程序 | 34 |
| | 第二部分-其他資料 | |
項目1 | | 法律程序 | 35 |
項目1A | | 危險因素 | 35 |
項目2 | | 未登記的股本證券出售和收益的使用 | 37 |
項目3 | | 高級證券違約 | 37 |
項目4 | | 礦山安全披露 | 37 |
項目5 | | 其他資料 | 37 |
項目6 | | 展品 | 37 |
| | | |
| | 簽名 |
| |
Sellas生命科學集團(Sellas Life Sciences Group，Inc.)、Sellas(Sellas)、Sellas標誌以及Sellas生命科學集團(Sellas Life Sciences Group)的其他商標或服務標誌。表10-Q的本季度報告是Sellas生命科學集團公司的財產.其他商標，服務標誌或商標出現在本季度報告表10-Q是其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標記，以表示與這些公司有關係，或由任何一間公司代言或贊助。
除非上下文另有説明，本説明中提到的“公司”、“我們”、“我們”或“我們”指的是Sellas生命科學集團公司。及其全資子公司。
關於前瞻性聲明的特別説明
本季度報告的表10-Q包括前瞻性的陳述，反映我們當前的觀點，我們的發展計劃，業務戰略，業務計劃，財務業績和其他未來事件。這些聲明包括對我們，特別是我們的行業的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述包括“預期”、“意願”、“計劃”、“相信”、“項目”、“估計”、“可能”、“應該”、“預期”、“意志”以及類似的關於未來或前瞻性的陳述。
前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們只是基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、期望和假設。前瞻性聲明受固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些因素難以預測，而且其中許多都不在我們的控制範圍之內。有一些或將有一些重要因素可能導致實際結果與這些聲明中指出的結果大相徑庭。這些因素包括，但不限於標題為“風險因素”、“法律程序”和“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”的章節中所列的那些因素，這些因素載於本季度關於表10-Q的報告、2018年12月31日終了年度我們關於表10-K的年度報告(“SEC”)、2019年3月22日(“2018年年度報告”)以及我們提交給證券交易委員會的其他公開文件中。我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性聲明，無論是由於新的信息，未來的發展或其他原因，除非法律要求。
第一部分財務資料
項目1.財務報表
塞拉斯生命科學集團公司。
壓縮合並資產負債表
(除股票和每股數據外，以千計)
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
| (未經審計) | |
資產 | | | |
流動資產： | | | |
現金和現金等價物 | $ | 9,119 |
| | $ | 5,337 |
|
限制性現金及現金等價物 | 115 |
| | 114 |
|
預付費用和其他流動資產 | 977 |
| | 387 |
|
流動資產總額 | 10,211 |
| | 5,838 |
|
經營租賃使用權資產 | 306 |
| | — |
|
過程中研究與開發 | 8,500 |
| | 8,500 |
|
善意 | 1,914 |
| | 1,914 |
|
存款和其他資產 | 553 |
| | 663 |
|
總資產 | $ | 21,484 |
| | $ | 16,915 |
|
負債和股東權益 | | | |
流動負債： | | | |
應付帳款 | $ | 3,764 |
| | $ | 3,755 |
|
應計費用和其他流動負債 | 1,504 |
| | 2,219 |
|
經營租賃負債，當期 | 306 |
| | — |
|
流動負債總額 | 5,574 |
| | 5,974 |
|
經營租賃責任，非流動 | — |
| | — |
|
遞延税款負債 | 357 |
| | 357 |
|
認股權證責任 | 80 |
| | 1,013 |
|
或有考慮 | 4,836 |
| | 4,326 |
|
負債總額 | 10,847 |
| | 11,670 |
|
承付款和意外開支(附註6) |
| |
|
股東權益： | | | |
優先股，面值0.0001美元；5，000，000股股票；A類可轉換優先股，指定17，500股；2019年9月30日和2018年12月31日沒有發行和發行股票 | — |
| | — |
|
普通股，面值0.0001美元；核定股份35萬股；2019年9月30日和2018年12月31日發行和流通股4549，208股和440，529股。 | 5 |
| | 1 |
|
額外已付資本 | 104,360 |
| | 87,099 |
|
累積赤字 | (93,728 | ) | | (81,855 | ) |
股東權益總額 | 10,637 |
| | 5,245 |
|
負債和股東權益共計 | $ | 21,484 |
| | $ | 16,915 |
|
見所附精簡合併財務報表附註。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
精簡的業務合併報表
(除股票和每股數據外，以千計)
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日， | | 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
業務費用： | | | | | | | |
研發 | $ | 1,799 |
| | $ | 1,720 |
| | $ | 5,039 |
| | $ | 5,116 |
|
一般和行政 | 2,385 |
| | 1,341 |
| | 7,523 |
| | 10,130 |
|
營業費用和經營損失共計 | (4,184 | ) | | (3,061 | ) | | (12,562 | ) | | (15,246 | ) |
非營業收入(費用)： | | | | | | | |
權證責任公允價值的變動 | (49 | ) | | 2,241 |
| | 1,108 |
| | 5,340 |
|
或有代價公允價值的變化 | (28 | ) | | (162 | ) | | (510 | ) | | (4,025 | ) |
賠償責任損失分類認股權證 | — |
| | — |
| | — |
| | (727 | ) |
清償債務所得收益 | — |
| | 766 |
| | — |
| | 766 |
|
利息收入(費用)，淨額 | 59 |
| | (74 | ) | | 91 |
| | (292 | ) |
非營業收入(費用)共計，淨額 | (18 | ) | | 2,771 |
| | 689 |
| | 1,062 |
|
所得税前損失 | (4,202 | ) | | (290 | ) | | (11,873 | ) | | (14,184 | ) |
所得税費用 | — |
| | — |
| | — |
| | 163 |
|
淨損失 | (4,202 | ) | | (290 | ) | | (11,873 | ) | | (14,347 | ) |
可轉換優先股受益轉換特徵產生的視為股利 | — |
| | — |
| | — |
| | (4,436 | ) |
根據最惠國條款向A類可轉換優先股股東發行普通股所產生的視為股息 | $ | — |
| | (8,654 | ) | | — |
| | (8,654 | ) |
因修改手令而產生的當作股息 | (7,268 | ) | | (491 | ) | | (8,659 | ) | | (491 | ) |
可歸因於普通股股東的淨虧損 | $ | (11,470 | ) | | $ | (9,435 | ) | | $ | (20,532 | ) | | $ | (27,928 | ) |
| | | | | | | |
每股信息： | | | | | | | |
普通股每股淨虧損，可歸因於普通股股東，基本虧損和稀釋損失 | $ | (2.68 | ) | | $ | (26.75 | ) | | $ | (11.37 | ) | | $ | (137.43 | ) |
加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股 | 4,281,855 |
| | 352,713 |
| | 1,805,773 |
| | 203,223 |
|
見所附精簡合併財務報表附註。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
股東權益合併簡表(赤字)
(以千計，份額除外)
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日止的三個月 |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 股東權益總額(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | |
2019年6月30日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 2,002,702 |
| | $ | 2 |
| | $ | 103,862 |
| | $ | (89,526 | ) | | $ | 14,338 |
|
在行使認股權證後發行普通股，扣除發行成本 | — |
| | — |
| | 2,032,950 |
| | 2 |
| | 381 |
| | — |
| | 383 |
|
行使預支認股權證時發行普通股 | — |
| | — |
| | 513,326 |
| | 1 |
| | 2 |
| | — |
| | 3 |
|
在受限制的股票單位轉歸後發行普通股。 | — |
| | — |
| | 230 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 115 |
| | — |
| | 115 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,202 | ) | | (4,202 | ) |
2019年9月30日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 4,549,208 |
| | $ | 5 |
| | $ | 104,360 |
| | $ | (93,728 | ) | | $ | 10,637 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日止的9個月 |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 股東權益總額(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | |
2018年12月31日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 440,529 |
| | $ | 1 |
| | $ | 87,099 |
| | $ | (81,855 | ) | | $ | 5,245 |
|
發行普通股和普通股認股權證，扣除發行成本 | — |
| | — |
| | 527,344 |
| | — |
| | 13,416 |
| | — |
| | 13,416 |
|
在行使認股權證後發行普通股，扣除發行成本 | — |
| | — |
| | 2,095,949 |
| | 2 |
| | 3,656 |
| | — |
| | 3,658 |
|
行使預支認股權證時發行普通股 | — |
| | — |
| | 1,485,156 |
| | 2 |
| | 6 |
| | — |
| | 8 |
|
反稀釋保護對責任分類認股權證的影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (243 | ) | | — |
| | (243 | ) |
在受限制的股票單位轉歸後發行普通股。 | — |
| | — |
| | 230 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 426 |
| | — |
| | 426 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (11,873 | ) | | (11,873 | ) |
2019年9月30日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 4,549,208 |
| | $ | 5 |
| | $ | 104,360 |
| | $ | (93,728 | ) | | $ | 10,637 |
|
見所附精簡合併財務報表附註。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
股東權益合併簡表(赤字)
(以千計，份額除外)
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日止的三個月 |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 股東權益總額(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | |
2018年6月30日結餘 | 7,802 |
| | $ | — |
| | 147,670 |
| | $ | 1 |
| | $ | 65,758 |
| | $ | (68,242 | ) | | $ | (2,483 | ) |
發行普通股和普通股認股權證，扣除發行成本 | — |
| | — |
| | 136,900 |
| | — |
| | 21,564 |
| | — |
| | 21,564 |
|
根據最惠國條款向A類可轉換優先股股東發行普通股 | (7,802 | ) | | — |
| | 74,963 |
| | — |
| | (8,654 | ) | | — |
| | (8,654 | ) |
根據最惠國條款向A類可轉換優先股股東發行普通股所產生的視為股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8,654 |
| | — |
| | 8,654 |
|
可轉換優先股股利 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (470 | ) | | — |
| | (470 | ) |
行使預支認股權證時發行普通股 | — |
| | — |
| | 50,491 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 136 |
| | — |
| | 136 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (290 | ) | | (290 | ) |
2018年9月30日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 410,024 |
| | $ | 1 |
| | $ | 86,988 |
| | $ | (68,532 | ) | | $ | 18,457 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
股東權益合併簡表(赤字)
(以千計，份額除外)
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日止的9個月 |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 股東權益總額(赤字) |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | |
2017年12月31日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 115,337 |
| | $ | 1 |
| | $ | 56,254 |
| | $ | (54,185 | ) | | $ | 2,070 |
|
發行普通股和普通股認股權證，扣除發行成本 | — |
| | — |
| | 136,900 |
| | — |
| | 21,564 |
| | — |
| | 21,564 |
|
發行A系列可轉換優先股，扣除發行成本 | 10,700 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 9,647 |
| | — |
| | 9,647 |
|
責任公允價值.與A系列可轉換優先股發行有關的分類認股權證 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (5,039 | ) | | — |
| | (5,039 | ) |
A系列可轉換優先股產生的有利轉換特性 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,436 | ) | | — |
| | (4,436 | ) |
A系列可轉換優先股受益轉換特徵所產生的視為股利 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,436 |
| | — |
| | 4,436 |
|
A系列可轉換優先股的轉換 | (2,898 | ) | | — |
| | 9,993 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
反稀釋保護對責任分類認股權證的影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (491 | ) | | — |
| | (491 | ) |
可轉換優先股股利 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (487 | ) | | — |
| | (487 | ) |
根據最惠國條款向A類可轉換優先股股東發行普通股 | (7,802 | ) | | — |
| | 74,963 |
| | — |
| | (8,654 | ) | | — |
| | (8,654 | ) |
根據最惠國條款向A類可轉換優先股股東發行普通股所產生的視為股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8,654 |
| | — |
| | 8,654 |
|
發行普通股作為償還長期債務的本金和利息 | — |
| | — |
| | 14,305 |
| | — |
| | 2,896 |
| | — |
| | 2,896 |
|
發行與訴訟和解有關的普通股 | — |
| | — |
| | 4,573 |
| | — |
| | 1,250 |
| | — |
| | 1,250 |
|
本票轉換後發行普通股 | — |
| | — |
| | 2,372 |
| | — |
| | 825 |
| | — |
| | 825 |
|
發行與認股權證交易協議有關的普通股 | — |
| | — |
| | 1,086 |
| | — |
| | 285 |
| | — |
| | 285 |
|
行使認股權證時發行普通股 | — |
| | — |
| | 50,495 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 284 |
| | — |
| | 284 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (14,347 | ) | | (14,347 | ) |
2018年9月30日結餘 | — |
| | $ | — |
| | 410,024 |
| | $ | 1 |
| | $ | 86,988 |
| | $ | (68,532 | ) | | $ | 18,457 |
|
見所附精簡合併財務報表附註。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
|
| | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 |
業務活動現金流量： | | | |
淨損失 | $ | (11,873 | ) | | $ | (14,347 | ) |
調整數，將淨虧損與用於業務活動的現金淨額對賬： | | | |
清償債務所得收益 | — |
| | (766 | ) |
非現金利息費用 | — |
| | 134 |
|
遞延税 | — |
| | 49 |
|
非現金股票補償 | 426 |
| | 284 |
|
與訴訟和解有關的普通股公允價值 | — |
| | 1,250 |
|
普通股認股權證公允價值的變動 | (1,108 | ) | | (5,340 | ) |
或有代價公允價值的變化 | 510 |
| | 4,025 |
|
賠償責任損失分類認股權證 | — |
| | 727 |
|
經營資產和負債的變化： | | | |
其他應收款 | — |
| | (6,600 | ) |
預付費用和其他資產 | (480 | ) | | (538 | ) |
訴訟和解保險追償 | — |
| | (474 | ) |
應付帳款 | (227 | ) | | (4,453 | ) |
應計費用和其他流動負債 | (715 | ) | | 182 |
|
用於業務活動的現金淨額 | (13,467 | ) | | (25,867 | ) |
來自籌資活動的現金流量： | | | |
發行A系列可轉換優先股和普通股認股權證的淨收益 | — |
| | 9,647 |
|
發行普通股的收益，扣除發行成本後的收益 | 13,652 |
| | 21,564 |
|
行使認股權證的淨收益 | 3,598 |
| | — |
|
支付的股息 | — |
| | (487 | ) |
償還長期債務的本金 | — |
| | (7,525 | ) |
籌資活動提供的現金淨額 | 17,250 |
| | 23,199 |
|
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增(減)額 | 3,783 |
| | (2,668 | ) |
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | 5,451 |
| | 12,750 |
|
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | 9,234 |
| | $ | 10,082 |
|
| | | |
補充披露現金流動信息： | | | |
利息期間收到的現金 | $ | 87 |
| | $ | 166 |
|
在利息期間支付的現金 | $ | — |
| | $ | 321 |
|
補充披露非現金投資和融資活動： | | | |
責任公允價值-與A系列可轉換優先股有關的分類認股權證記錄為發行成本 | $ | — |
| | $ | 5,039 |
|
通過發行普通股償還長期債務的利息和本金 | $ | — |
| | $ | 3,587 |
|
普通股股票交易所認股權證負債的重新分類 | $ | — |
| | $ | 285 |
|
經營使用權資產與流動負債與非流動負債 | $ | 550 |
| | $ | — |
|
反稀釋保護對責任分類認股權證的影響
| $ | 243 |
| | $ | 491 |
|
應付帳款和應計費用及其他流動負債中的提供費用 | $ | 236 |
| | $ | — |
|
與權證交換協議有關的長期債務 | $ | — |
| | $ | 966 |
|
權證責任在行使時的重新分類 | $ | 68 |
| | $ | — |
|
見所附精簡合併財務報表附註。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務組織和説明
概述
塞拉斯生命科學集團公司。(“公司”或“賽拉斯”)是一家後期臨牀生物製藥公司，專注於發展新的癌症免疫治療技術，為廣泛的適應症。
如本季度報告表10-Q中所用，“公司”和“Sellas”一詞指的是Sellas生命科學集團(Sellas Life Sciences Group，Inc.)。在與特拉華公司Galena Bipharma公司(“Galena”)和私人控股的百慕大豁免公司Sellas生命科學集團(Sellas Life Sciences Group，Ltd.)於2017年12月完成業務合併後，該公司及其合併子公司。這種業務合併被稱為合併。合併完成後，該公司改名為“Galena Bipharma，Inc.”。致“Sellas生命科學集團公司”公司的財務報表變成了私人賣方的財務報表。
2.流動性
該公司沒有產生任何收入，包括產品銷售收入，並且主要從出售其股權和可轉換票據的收益中為業務提供資金。公司將需要額外的資金來繼續資助其研究和開發活動。不能保證在需要時提供任何此類資金，或公司的研究和開發工作將取得成功。
2019年6月18日，公司完成了一項承銷公開發行(“2019年6月發行”)：(I)527，344股普通股，(Ii)1，472，656股可行使的普通股權證，(Iii)隨附普通股認股權證購買總計2，000，000股普通股。普通股及所附普通股認股權證的股份以每股7.50元的合併價格及所附普通股認股權證出售，每份普通股認股權證連同普通股股份均代表以每股25.00元的行使價格購買一股普通股的權利，而自2019年7月10日起，可按其條款以無現金方式行使，由持有人全部或部分選擇持有一股普通股，如在緊接行使日期前的任何交易日，該普通股的加權平均價格低於當時適用的每股行使價格。截至2019年9月30日，2019年6月發行認股權證的1，997，740個權證是無現金行使的，仍有2，260個認股權證未付。預支認股權證及其伴隨的普通股認股權證以每隻預支權證和普通股認股權證每隻7.495美元的價格出售。預支認股權證可立即行使，行使價格為每股0.005美元。截至2019年9月30日，在2019年6月發行的所有預支認股權證均已行使.
在扣除承銷折扣、佣金和其他估計發行費用後，不包括任何認股權證的行使，2019年6月發行的淨收益約為1，340萬美元。關於2019年6月提議的進一步討論，見注7和8。
2019年3月6日，該公司與2018年7月發出的該公司認股權證持有人之一簽訂了一項“行使協議”(“行使協議”)。根據“行使協議”，權證持有人同意在2018年7月(“2018認股權證”)發行的認股權證中，以每股55.00美元的調整價格，對2018年5月31日之前行使的任何2018年認股權證行使最多76 000份認股權證。除了降低2018年認股權證的行使價格外，“行使協議”還規定發行新的認股權證，總共購買大約76 000股普通股，行使價格為每股70.00美元(“新認股權證”)，數額相當於認股權證持有人在2019年5月31日前行使的2018年認股權證的數量。在截至2019年9月30日的9個月內，權證持有人行使了約63，2018年毛收益350萬美元的認股權證，併發行了約63，000份新認股權證。演習協議於2019年5月31日到期。
目錄
塞拉斯生命科學集團公司。
精簡合併財務報表附註-續
(未經審計)
該公司定期探索為其業務提供資金的其他方式，並通過各種渠道尋求資金，包括公共和私人證券發行、與第三方的合作安排以及其他戰略聯盟和商業交易。
2019年10月29日，該公司與Maxim集團有限責任公司(“代理人”)簽訂了股權分配協議(“分配協議”)。在“分配協議”期間，公司可不時提出和出售普通股股份，其總髮行價最高可達500萬美元的總收入。代理將收取相當於出售的所有普通股的總銷售價格的3%的費用。根據分配協議出售的普通股股份將根據公司在表格S-3上的有效登記聲明提供和出售。在2019年9月30日之後，公司根據分配協議出售了322，719股普通股，淨收益為190萬美元。
除“分配協議”外，該公司目前沒有任何獲得額外資金的承諾，如果有的話，將來可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金。如果該公司無法獲得必要的資金，它將需要推遲、縮減或取消其部分或全部研究和開發計劃，或與第三方合作，將其可能尋求獨立開發或商業化的潛在產品或技術商業化，或停止運營。如果該公司進行合作，它在這類產品商業化時得到的考慮可能比它沒有作出這種安排或它在產品開發過程的後期階段作出這種安排時得到的考慮要低。
截至2019年9月30日，該公司的現金和現金等價物約為910萬美元，限制性現金和現金等價物為10萬美元。截至2019年9月30日，該公司因運營而遭受經常性虧損和負現金流，累計虧損達9，370萬美元。此外，截至2019年9月30日，該公司的應付賬款、應計費用和其他流動負債合計為560萬美元。該公司預計，截至2019年9月30日，其現金以及根據2019年9月30日以後的“分配協議”出售普通股所得的淨收入將使該公司能夠在2020年第三季度之前支付其運營費用和資本支出要求。
該公司評估了“會計準則編纂指南”(“ASC”)205-40，財務報表的列報-持續經營，以確定從其財務報表發佈之日起，其是否有能力繼續作為經營中企業持續一年。該公司編制了精簡的合併財務報表，假定它將繼續作為持續經營企業，考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。該公司自成立以來遭受了淨虧損，預計在可預見的未來將產生業務虧損，主要原因是其潛在產品候選方的研發成本，這使人對該公司作為持續經營企業是否有能力繼續經營提出了很大懷疑。各種內部和外部因素將影響公司的產品候選產品是否和何時成為經批准的藥物，以及它們的市場份額有多大，其中一些因素不在公司的控制範圍之內。在藥物批准過程的任何階段，開發和商業化這些產品候選人的時間和成本以及/或任何這類產品候選人失敗的風險將對公司的財務狀況和今後的業務產生重大影響。合併財務報表不包括與記錄的資產數額的可收回性和分類有關的任何調整，也不包括可能因這種不確定性的結果而產生的負債數額和分類的調整。
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精簡合併財務報表附註-續
(未經審計)
3.列報依據和重要會計政策
公司2018年年度報告中包含的重要會計政策摘要沒有發生重大變化，除非如下所述。
提出依據
所附的精簡合併財務報表是按照美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本説明中對適用指南的任何提及都是指財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中所載的美國通用公認會計原則(GAAP)。
反向股票分割
2019年11月6日，公司提交了一份修改和重報公司註冊證書的證書，對公司的普通股進行1比50的反向股權分割，並於2019年11月7日生效。公司的未償還期權和認股權證所含普通股的股份也按比例進行調整，以適應反向股票分割。此外，根據公司的股權激勵計劃和員工股票購買計劃，可供發行的普通股數量按比例調整，以適應反向股票分割。此外，根據這類計劃授予的期權的每股行使價格按比例調整，以適應反向股票分割。在取消部分股份後，反向股權分割將該公司在2019年11月8日已發行的普通股數量從227，800，147股減少到4，549，208股。沒有發行與反向分置股有關的分紅股，而持有公司普通股分數部分股份的股東，由於反向變價股分拆而獲得現金付款，以代替這種分數股。這些精簡的合併財務報表對這種反向股票分割具有追溯效力，所有股票和每股數額都作了相應的調整。
鞏固原則
合併財務報表包括公司及其全資子公司的財務報表。所有重要的公司間賬户和交易在合併後都已被取消。除上下文另有説明外，本説明中提及“公司”指的是Sellas生命科學集團公司及其全資子公司，即私人Sellas、SLSG有限公司、LLC、Sellas生命科學有限公司、Sellas生命科學集團英國有限公司和Apthera公司。該公司非美國業務的功能貨幣是美元。
未經審計的中期業績
這些精簡的合併財務報表及其附註應與公司的年度合併財務報表及其載於2018年年度報告的附註一併閲讀。所附2019年9月30日和2018年9月30日以及截至9月30日、2019年和2018年3月和9個月的精簡合併財務報表未經審計，但包括管理層認為公平列報所列期間所必需的所有調整數，其中包括正常的經常性分錄。中期結果不一定表示全年的結果。截至2018年12月31日的資產負債表金額是從截至該日的審定財務報表中得出的。
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(未經審計)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物
下表對公司合併資產負債表中報告的現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物的構成部分與現金流量表中列報的總額進行了核對(以千為單位)：
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
現金和現金等價物 | $ | 9,119 |
| | $ | 5,337 |
|
限制性現金及現金等價物 | 115 |
| | 114 |
|
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物共計 | $ | 9,234 |
| | $ | 5,451 |
|
截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司保留限制性現金和現金等價物，作為公司信用卡的抵押品。
優先股
公司在確定其優先股的分類和計量時，適用區分負債和權益的會計準則。受強制贖回限制的優先股被歸類為負債工具，並按公允價值計量。有條件可贖回的優先股(包括在持有人控制範圍內或在發生不確定事件時被贖回的具有贖回權的優先股-不完全在公司控制範圍內)被歸類為臨時股權。在其他任何時候，優先股都被歸為股東權益。
最近通過的會計公告
2019年7月，財務會計準則委員會發布了第2019-07號“會計準則更新”(“ASU”)，對證券交易委員會章節的編纂更新-根據證券交易委員會第33-10532號“披露更新和簡化”最後發佈的段落進行的修正，以及第33-10231和33-10442號“投資公司報告現代化和雜項更新”(SEC更新)。ASU No.2019-07澄清或改進了各種編碼主題的披露和列報要求，使之與美國證交會的法規保持一致，從而消除了宂餘，使編碼更易於應用。ASU編號2019-07自發布之日起生效，前瞻性適用的ASU編號2019-07的通過對公司的合併財務報表和披露沒有影響。
2019年1月1日，該公司通過了經修訂的ASU第2016-02號“租賃”(主題842)，取代了主題840下的租賃會計指南，一般要求承租人在資產負債表上確認經營和融資租賃負債和相應的使用權(ROU)資產，並對租賃安排產生的現金流量的數額、時間和不確定性提供更多的披露。新指南保留了融資租賃和經營租賃之間的區別，同時要求公司在資產負債表上承認這兩類租賃。區分融資租賃和經營租賃的分類標準與美國傳統的GAAP-ASC 840中區分資本租賃和經營租賃的標準基本相似。
該公司採用了新的指南，採用了經修改的追溯過渡方法，將新標準適用於所有在初次適用之日存在的租約，而不是重新列出比較期。該公司評估了適用新指南的潛在累積效應，並確定這種調整將是無關緊要的。2019年1月1日以後各報告期的結果和披露要求列在主題842下，而前期數額尚未調整，並繼續按照公司在主題840項下的歷史會計進行報告。
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(未經審計)
在主題842下，公司決定一項安排在開始時是否為租約。ROU資產和負債是根據租賃期內剩餘租約付款的現值在開始日期確認的。為此目的，公司只考慮在開始時固定和可確定的付款。由於公司的租約沒有提供隱含的利率，公司在確定租賃付款的現值時，根據開始日期的資料使用其增量借款利率。公司的遞增借款利率是基於公司對公司信用評級的理解而設定的利率。本公司的租賃條款可包括延長或終止租約的選擇，而有關的付款只在合理地肯定公司會行使該等選擇的情況下，才包括在租賃責任內。在收養方面，公司並沒有將已轉讓的租約的租賃部分和相關的非租賃部分分開，而是將它們作為一個單獨的組成部分進行核算。這一做法並沒有改變精簡的合併經營報表中與租賃有關的費用的分類，公司預計費用確認的模式也不會發生變化。因此，採用不影響公司的初始留存收益，或公司上一年度合併業務合併報表，也不會對現金流量表產生重大影響。
2017年7月，FASB發佈ASU No.2017-11，每股收益(主題260)；將負債與股權主題區分開來(480)；衍生工具和套期保值(主題815)：(一)對某些具有向下回合特徵的金融工具進行會計核算，(第二部分)替換某些非公共實體強制可贖回金融工具的不確定延遲，以及某些強制可贖回的非控股權益，但有一個範圍例外，這將修改某些金融工具的分類。向下輪特徵不再排除股權分類，因此，由於存在向下一輪特徵，獨立股權特徵將不再作為公允價值衍生負債入賬。對於獨立的股權分類金融工具，修正案要求實體按照主題260提交每股收益，並在觸發時確認下跌特徵的影響。可轉換票據現在受制於專門的或有收益的轉換特徵。該公司於2019年1月1日通過了ASU第2017-11號，並確定其對其精簡的合併財務報表沒有重大影響。該公司確定，其責任分類認股權證包含現金結算特徵，在通過ASU第2017-11號之後將繼續排除股權分類。
近期會計公告待通過
2018年6月，FASB發佈了ASU第2018-07號“改進非僱員股份會計”，簡化了對非僱員在商品和服務上支付股票的會計核算。ASU取代ASC 505-50，並將ASC 718的範圍擴大到包括所有與從非僱員和僱員購買貨物和服務有關的基於股票的支付安排。作為
結果，ASC 718中大多數與員工股份支付相關的指導原則，包括其與分類和計量相關的大部分要求，都適用於非員工股票支付安排。ASU第2018-07號一般要求實體採用經修改的追溯性過渡辦法，對所有(1)截至收養日尚未結清的負債分類的非僱員賠償金和(2)未確定衡量日期的按股權分類的非僱員獎勵，在財政年度開始時對留存收益進行累計調整。本指南適用於2019年12月15日以後的財政年度和該年的中期。該公司目前正在評估採用這一標準對其合併財務報表的潛在影響。
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(未經審計)
2018年8月，FASB發佈了編號。ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)披露框架-更改公允價值計量的披露要求。ASU第2018-13號修改、添加和刪除了專題820中關於公允價值計量的某些具體披露要求。ASU 2018-13中的修正案對所有實體的財政年度和2019年12月15日以後的財政年度內的期中期均有效。關於未實現損益變化、用於制定三級公允價值計量的重大不可觀測投入的幅度和加權平均數以及計量不確定度的説明説明的修正案，應前瞻性地適用於最初採用的財政年度提出的最近的中期或年度期間。所有其他修正案均應追溯適用於自其生效之日起提出的所有期間。允許提前收養。允許實體在發佈ASU第2018-13號號時儘早採用任何刪除或修改的披露，並將額外披露的通過推遲到生效之日。公司目前正在評估採用新標準對合並財務報表的潛在影響。
4.公允價值計量
下表列出按公允價值在精簡的合併資產負債表中按公允價值計量的資產和負債的資料(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 2019年9月30日 | | 標的報價 活躍市場 (1級) | | 重大其他 可觀測性 投入(2級) | | 不可觀測的 投入 (第3級) |
資產： | | | | | | | |
現金等價物 | $ | 9,055 |
| | $ | 9,055 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
按公允價值計量和記錄的資產總額 | $ | 9,055 |
| | $ | 9,055 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
負債： | | | | | | | |
認股權證責任 | $ | 80 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 80 |
|
或有考慮 | 4,836 |
| | — |
| | — |
| | 4,836 |
|
按公允價值計量和記錄的負債總額 | $ | 4,916 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 4,916 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 2018年12月31日 | | 標的報價 活躍市場 (1級) | | 重大其他 可觀測性 投入(2級) | | 不可觀測的 投入 (第3級) |
資產： | | | | | | | |
現金等價物 | $ | 5,195 |
| | $ | 5,195 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
按公允價值計量和記錄的資產總額 | $ | 5,195 |
| | $ | 5,195 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
負債： | | | | | | | |
認股權證責任 | $ | 1,013 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,013 |
|
或有考慮 | 4,326 |
| | — |
| | — |
| | 4,326 |
|
按公允價值計量和記錄的負債總額 | $ | 5,339 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5,339 |
|
在截至2019年9月30日或2018年12月31日終了的9個月內，該公司沒有將任何金融工具轉入或退出三級分類。見注8，購買普通股的認股權證，以調節截至2019年9月30日的9個月權證負債公允價值的變化。
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(未經審計)
截至2019年9月30日止的9個月或有考慮負債公允價值變動的對賬情況如下(千)：
|
| | | |
| 公允價值 測量值 使用次顯着性 看不見 投入 (第3級) |
2018年12月31日 | $ | 4,326 |
|
或有代價估計公允價值的變化 | 510 |
|
或有考慮，2019年9月30日 | $ | 4,836 |
|
或有考慮的公允價值在每個報告期結束時使用概率加權現金流出模型中的三級投入來衡量。或有考慮涉及Galena對Apthera公司的收購。根據公司NeliPepimut-S(“NPS”)產品候選產品的某些開發和商業里程碑，2011年和未來的或有付款額高達3，200萬美元。或有代價須在公司選舉時以現金或普通股股份支付，但公司不得發行任何股份以支付任何或有代價，除非該公司已首先根據“納斯達克市場規則”第5635(A)條獲得其股東的批准。不可觀察的重要假設包括實現每個里程碑的概率、公司預計達到里程碑的日期以及確定用於折現未來預期現金流出的現值因素。
5.資產負債表賬目
預付費用和其他流動負債包括下列(千)：
|
| | | | | | | |
| (一九二零九年九月三十日) | | (2018年12月31日) |
保險 | $ | 479 |
| | $ | 154 |
|
臨牀發展 | 347 |
| | 48 |
|
專業服務 | 107 |
| | 56 |
|
其他 | 44 |
| | 129 |
|
預付費用和其他流動資產 | $ | 977 |
| | $ | 387 |
|
應計費用和其他流動負債包括下列(千)項：
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
補償和相關福利 | $ | 735 |
| | $ | 675 |
|
臨牀試驗費用 | 441 |
| | 858 |
|
專業費用 | 328 |
| | 540 |
|
前商業產品的回扣及退貨 | — |
| | 138 |
|
其他 | — |
| | 8 |
|
應計費用和其他流動負債 | $ | 1,504 |
| | $ | 2,219 |
|
目錄
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(未經審計)
6.法律程序、承付款項和意外開支
辦公空間租金
該公司在紐約擁有不可取消的辦公空間經營租賃，從2018年8月1日開始，租期至2020年7月31日。如注3所披露，該公司在2019年第一季度採用了ASC 842，由於採用了ASC 842，該公司確認目前的經營租賃負債為40萬美元，非流動經營租賃負債為20萬美元，相應的ROU資產為60萬美元，這是根據租賃最低租金支付的現值計算的。根據ASC 842計算該公司經營租賃的貼現率是該公司估計的13%的增量借款利率。截至2019年9月30日，租約的剩餘期限不到1.0年。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，與該公司經營租賃有關的租金費用約為10萬美元。截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的租金支出約為30萬美元。截至2019年9月30日，本公司不可撤銷經營租約的未來最低租金如下(單位：千)：
|
| | | | |
| | (一九二零九年九月三十日) |
截至2019年12月31日(剩餘三個月) | | $ | 96 |
|
截至2020年12月31日止的年度 | | 224 |
|
最低租賃付款總額 | | 320 |
|
減：估算利息 | | (14 | ) |
經營租賃負債 | | $ | 306 |
|
截至2019年9月30日的3個月和9個月，ROU資產的經營租賃攤銷額分別為10萬美元和20萬美元。
截至2018年12月31日，該公司不可取消經營租賃的未來最低租金如下(千)：
|
| | | | |
| | (2018年12月31日) |
2019 | | $ | 377 |
|
2020 | | 224 |
|
最低租賃付款總額 | | $ | 601 |
|
法律程序
公司不時會受到各種未決或威脅採取的法律行動和訴訟，包括在正常經營過程中出現的訴訟和訴訟，其中可能包括僱用事項、違約糾紛和股東訴訟。這類行動和程序受到許多不確定因素和結果的影響，這些不確定性和結果在有保證的情況下是不可預測的，而且可能在較長時間內不為人所知公司在其精簡的合併財務報表中記錄與索賠有關的費用的負債，包括未來的法律費用、結算和判決，當公司評估有可能發生損失和可以合理估計一筆數額時。如果對一個可能的損失的合理估計是一個範圍，公司記錄最可能的損失估計或最低數額時，範圍內的數額是一個比任何其他數額更好的估計。公司披露了一項或有負債，即使該負債不太可能或數額無法估計，或兩者兼而有之，如果可能發生重大損失的可能性是合理的。管理層認為，截至本合同之日，與這些事項有關的負債金額(如果有的話)，無論是單獨的還是合計的，都不會對公司的業務、財務狀況或現金流動的綜合結果產生重大影響。
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塞拉斯生命科學集團公司。
精簡合併財務報表附註-續
(未經審計)
該公司的前身Galena公司參與了多項法律訴訟和行政行動，包括州和聯邦股東集體訴訟，公司現在受其管轄，具體如下：
2017年2月13日，聯邦法院提出了多起股東證券集體訴訟申訴，除其他外，指控該公司和該公司的某些前任官員和董事沒有披露Galena對Abstral(芬太尼語下的平板電腦)的推廣做法據稱是不適當的，Galena可能要承擔民事和刑事責任，而這些據稱的失敗使Galena關於其業務的陳述具有誤導性。個人訴訟被合併，主要原告由聯邦法院指定，並提出了綜合申訴。公司提出了駁回綜合申訴的動議。2018年8月21日，該公司駁回合併申訴的動議獲得批准，但不妨礙提交修改後的申訴。2018年9月20日，原告提出了修改後的申訴。2018年10月22日，該公司提交了一份駁回修改後的申訴的動議。2019年11月13日，美國新澤西州地區法院批准了該公司的駁回申請。原告從2019年11月13日起有30天的時間提出修改後的申訴。
2017年3月，新澤西州地區的美國地方法院對該公司的前董事和名義上的被告Galena提起了派生訴訟。2017年7月，加州法院對該公司的前董事和名義上的被告Galena提起了派生訴訟。2018年1月，美國新澤西州地區地區法院對該公司的前董事、高級官員和僱員以及該公司名義上的被告提出了派生訴訟。2018年6月，美國加州北區地區法院對該公司現任和前任董事以及該公司名義上的被告提出了派生訴訟。2018年6月這起案件的原告自願撤回了加州北部地區美國地區法院的申訴，並於2018年8月27日向特拉華州法院重新提起訴訟。這些投訴的目的是根據上述假定的股東證券集體訴訟投訴中所指稱的基本相似事實，就公司前董事以及在某些投訴中公司現任董事、公司前高級人員和前僱員提出的違反公司信託責任的行為提出衍生索賠。2017年3月、2017年7月和2018年1月的訴訟目前被擱置，等待在所提及的證券集團訴訟中駁回的動議。在2018年8月的訴訟中，被告提出了駁回申訴的動議。2018年11月13日，特拉華州大法官法院駁回了2018年8月的訴訟。
7.股東權益
優先股
公司已授權發行5，000，000股優先股，每股面值為0.0001美元。
普通股
公司已授權發行普通股至多3.5億股，每股面值0.0001美元。
2019年10月29日，該公司與代理人簽訂了分配協議，根據該協議，公司可以通過總髮行價高達500萬美元的總收益的代理人，提出並出售普通股股份。代理將收取相當於出售的所有普通股的總銷售價格的3%的費用。“分配協議”規定的股票(如有的話)可以在“證券法”第415條規定的“在市場發售”的交易中出售。公司沒有義務根據分配協議出售任何股份，並可以使用分配協議，直到代理或公司在允許的情況下終止分配協議為止。根據分配協議出售的股份，將根據公司在表格S-3上的有效登記聲明提供和出售。在2019年9月30日之後，公司根據分配協議出售了322，719股普通股，淨收益為190萬美元。
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塞拉斯生命科學集團公司。
精簡合併財務報表附註-續
(未經審計)
2019年6月18日，該公司完成了2019年6月發行的527，344股普通股，(Ii)1，472，656股可行使的普通股權證，以及(Iii)配售普通股認股權證，共購買2，000，000股普通股。普通股和所附普通股認股權證的股票以每股7.50美元和普通股認股權證的綜合價格出售。預支認股權證及其伴隨的普通股認股權證以每隻預支權證和普通股認股權證每隻7.495美元的價格出售。每個預支認股權證代表以每股0.005美元的行使價格購買公司普通股的權利。在扣除承銷折扣、佣金和其他估計發行費用後，不包括任何認股權證的行使，2019年6月上市公司的淨收益約為1，340萬美元。
截至2019年9月30日，該公司已為未來發行保留普通股股份如下(千)：
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| 2019年9月30日 |
未清認股權證 | 302 |
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未清股票期權 | 23 |
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根據公司2019年股權激勵計劃為未來發行保留的期權 | 201 |
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根據“員工股票購買計劃”為未來發行保留的股份 | 5 |
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留待將來發行的普通股總額 | 531 |
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8.購買普通股股份的認股權證
2018年簽發的認股權證
2018年7月16日，該公司發行了2018年認股權證，總共購買了230，400股普通股，每股行使價格為105.00美元。2018年的認股權證可以立即行使，並於2023年7月16日到期。
2019年3月6日，該公司與2018年權證持有人之一簽訂了執行協議。根據“行使協議”，這類權證持有人同意行使2018年普通股認股權證中最多76 000份的現金，對2018年5月31日前行使的任何2018年認股權證，調整後的行使價格為每股55.00美元。除了降低權證持有人所持2018年認股權證的行使價格外，“行使協議”還規定發行新認股權證，以每股70.00美元的行使價格購買約76 000股普通股，數額相當於認股權證持有人在2019年5月31日之前行使的2018年認股權證的數量。新認股權證自發行之日起五年內到期。在截至2019年9月30日的9個月內，權證持有人行使了2018年公司總收入350萬美元的約63 000份認股權證，併發行了約63 000份新認股權證。在截至2019年9月30日的9個月內，認股權證持有人行使的63，2018權證的行使價格降低，使這些現有認股權證的公允價值增加了約30萬美元，這被記作一種視為股息，增加了普通股持有人的淨虧損和額外的已付資本。演習協議於2019年5月31日到期。
根據2018年3月和2018年5月與我們先前發行的A系列可轉換優先股有關的某些認股權證的條款，這些權證的行使價格在2019年3月6日自動調整到每股55.00美元，因為該公司加入了執行協議。該公司確認認股權證負債的公允價值增加30萬美元，原因是調整後的行使價格作為當作股息，增加了截至2019年9月30日的9個月普通股股東的淨虧損。
此外，該公司同意在2019年11月8日前獲得納斯達克股票市場的批准，將新認股權證的行使價格降至每股7.50美元(但須對股票分割等進行調整)。在2019年11月8日之前，該公司請求納斯達克股票市場批准。
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塞拉斯生命科學集團公司。
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(未經審計)
在2019年6月的IPO中，該公司將2018年認股權證的行使價格從此前每股105.00美元的行使價格下調至每股7.50美元。2018年認股權證的減價使2018年認股權證的公允價值增加了約80萬美元，並在截至2019年9月30日的9個月內被記為可歸因於普通股股東的淨虧損和額外的資本實收。
根據在2018年3月和2018年5月與我們以前未發行的A系列可轉換優先股有關的某些責任分類認股權證的條款，這些權證的行使價格於2019年6月18日自動調整為每股7.50美元，而以前的行使價格為每股55.00美元。該公司確認認股權證負債的公允價值增加了10萬美元，原因是調整後的行使價格作為當作股息，增加了截至2019年9月30日的9個月普通股股東的淨虧損。
2019年7月投資者協議
2019年7月8日，該公司與某些證券購買者(每個人都是“投資者”)簽訂了一系列投資者協議(統稱為“投資者協議”)，與2019年6月的發行有關。關於投資者協議，各方同意，除其他事項外，(一)修訂以前與某些投資者就2019年8月2日至2019年8月15日發行的股票而與某些投資者簽訂的某些泄漏協議的到期日；(Ii)修訂就2019年6月發行的認股權證向這些投資者發出的認股權證，使他們能夠根據2019年7月10日的條款(“權證修正”)，無現金地行使認股權證；(3)修訂與N.A.計算機股份信託公司於2019年6月18日簽訂的權證協議，以反映“權證修正案”的條款。演習價格從25.00美元降至0.00美元，導致該公司在截至2019年9月30日的3個月和9個月內確認了730萬美元的被視為股息，增加了可歸因於普通股股東的淨虧損和額外的已付資本。
認股權證未付
以下是截至2019年9月30日止9個月內公司購買普通股活動的認股權證摘要(單位：千)：
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認股權證 | 未繳，2018年12月31日 | | 獲批 | | 行使 | | 取消/過期 | | 未決，2019年9月30日 | | 過期 |
2019年6月 | — |
| | 2,000 |
| | (1,998 | ) | | — |
| | 2 |
| | 2024年6月 |
2019年6月 | — |
| | 1,473 |
| | (1,473 | ) | | — |
| | — |
| | 2024年6月 |
2019年3月演習協議 | — |
| | 63 |
| | — |
| | — |
| | 63 |
| | 2024年3月 |
2018年7月 | 305 |
| | — |
| | (97 | ) | | — |
| | 208 |
| | 2023年7月 |
2018年7月 | 13 |
| | — |
| | (13 | ) | | — |
| | — |
| | 2023年7月 |
系列A可轉換優先 | 28 |
| | — |
| | (9 | ) | | — |
| | 19 |
| | 2023年9月 |
2017年平衡 | 6 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6 |
| | 2022年12月 |
2017年2月 | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | 2022年2月 |
Galena其他 | 3 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3 |
| | 2022年1月 |
| 356 |
| | 3,536 |
| | (3,590 | ) | | — |
| | 302 |
| | |
購買普通股的認股權證包括可以以現金結算的認股權證，即責任分類認股權證和股權分類認股權證。
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塞拉斯生命科學集團公司。
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(未經審計)
認股權證列為負債
責任-分類認股權證包括為A系列可轉換優先股、Galena 2017年2月融資和公司在完成合並時承擔的各種其他Galena股權融資而發行的購買普通股的認股權證。這些認股權證可能以現金結算，並決定不與公司普通股掛鈎。
未清認股權證作為負債的估計公允價值在每個資產負債表日確定。自最近的資產負債表日期以來，認股權證負債的估計公允價值的任何減少或增加，均作為權證負債公允價值的變化記錄在精簡的綜合業務報表中。認股權證的公允價值是使用具有下列投入的Black-Schole定價模型估算的：
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| | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年9月30日 |
| | | | | | | | | |
認股權證 | 未繳(千) | | 罷工價格(每股) | | 預期任期(年份) | | 波動率% | | 免險率% |
系列A可轉換優先 | 19 |
| | $ | 7.50 |
| | 4.01 | | 105.47 | % | | 1.56 | % |
2017年2月 | 1 |
| | $ | 1,650.00 |
| | 2.38 | | 107.21 | % | | 1.56 | % |
Galena其他 | 3 |
| | $ | 41,494.00 |
| | 1.68 | | 107.21 | % | | 1.56 | % |
| | | | | | | | | |
截至2018年12月31日 |
認股權證 | 未繳(千) | | 罷工價格(每股) | | 預期任期(年份) | | 波動率% | | 免險率% |
系列A可轉換優先 | 28 |
| | $ | 7.50 |
| | 4.76 | | 88.80 | % | | 2.50 | % |
2017年2月 | 1 |
| | $ | 1,650.00 |
| | 3.12 | | 94.12 | % | | 2.46 | % |
Galena其他 | 3 |
| | $ | 41,494.00 |
| | 2.43 | | 94.73 | % | | 2.46 | % |
預期波動率假設是基於公司的隱含波動率與類似的公開交易實體的隱含波動率相結合的。預期壽命假設依據的是認股權證的剩餘合同條款。無風險利率基於估值時有效的零息票利率。定價模型中使用的股利為零，因為公司目前沒有支付現金股利的意圖。
截至2019年9月30日止的9個月內，認股權證負債的公允價值變動如下(千)：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
認股權證 | 認股權證責任，2018年12月31日 | | 授予認股權證的公允價值 | | 行使認股權證的公允價值 | | 認股權證行使價格的調整 | | 認股權證公允價值的變動 | | 認股權證責任，2019年9月30日 |
系列A可轉換優先 | $ | 1,010 |
| | $ | — |
| | $ | (68 | ) | | $ | 243 |
| | $ | (1,108 | ) | | $ | 77 |
|
2017年2月 | 3 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3 |
|
| $ | 1,013 |
| | $ | — |
| | $ | (68 | ) | | $ | 243 |
| | $ | (1,108 | ) | | $ | 80 |
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塞拉斯生命科學集團公司。
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(未經審計)
認股權證
該公司於2017年12月29日向EQC私人市場SAC基金有限公司-EQC生物技術I基金髮行了認股權證，以每股371.00美元的行使價格收購其普通股，有效期為5年。
2019年6月和2018年7月發行的普通股預支認股權證和購買普通股認股權證均在發行時入股。在評估可用於普通股的預支權證的股權分類和購買2019年6月發行的普通股股份的認股權證時，公司考慮了ASC 815-40、衍生工具和套期保值、實體自身股權合同(“ASC 815-40”)中規定的條件。ASC 815-40範圍內的情況不受概率評估.可為普通股股份行使的預支權證和購買普通股股份的認股權證不符合ASC 480的責任標準，即區分負債和股本，因為它們是不可出售的，也不代表有可贖回的基礎證券的工具。可用於普通股的預支權證和購買普通股股份的認股權證確實符合ASC 815中衍生工具的定義，但有資格作為範圍例外，因為它們與公司的股票掛鈎，如果獨立，將被歸類為永久股權。此外，該公司確定，認股權證中購買2019年6月發行的普通股的下跌特徵並不排除股權分類。如注3所述，2019年1月1日，該公司採用了ASU No.2017-11，其中改變了某些與股權掛鈎的金融工具(或嵌入特徵)的分類，使之具有向下循環的特徵。向下輪特徵不再排除股權分類，因此，由於存在向下一輪特徵，獨立股權特徵將不再作為公允價值衍生負債入賬。
9.以股票為基礎的賠償
2017年股權激勵計劃
2017年12月29日，該公司股東批准了2017年股權激勵計劃，目前允許在2019年9月10日之前發放最多24，204股普通股標的股票期權。2017年股權激勵計劃在2019年獎勵計劃獲得批准後終止，但須根據2017年股權激勵計劃授予的未償股票期權，這些期權在公司僱員和董事到期後仍可行使。
2019年股權激勵計劃
2019年9月10日，公司股東批准了2019年股權激勵計劃，目前允許發行最多20萬股普通股，包括股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和其他認為適當的獎勵，以及(Ii)根據公司2017年股權獎勵計劃授予的獎勵所代表的任何普通股，這些股份在沒有交付普通股的情況下被沒收、到期或取消，或導致普通股於2019年9月10日或之後被沒收回公司。截至2019年9月30日，2017年股權激勵計劃下共有1，018股普通股在2019年9月10日後被沒收回公司，可供今後發行。
根據2019年股權激勵計劃保留髮行的股份數量將在每年1月1日自動增加，自2020年1月1日起至2023年1月1日止，為期不超過四年，數額相當於(I)上一財政年度末已發行普通股總數的5%；(Ii)董事會或授權委員會確定的數額。截至2019年9月30日，共有201018股普通股被保留用於2019年股權激勵計劃下的未來贈款。
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塞拉斯生命科學集團公司。
精簡合併財務報表附註-續
(未經審計)
下表分別彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的合併業務報表中以股票為基礎的賠償費用的組成部分(以千為單位)：
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日， | | 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
研發 | $ | (1 | ) | | $ | 21 |
| | $ | (4 | ) | | $ | 55 |
|
一般和行政 | 116 |
| | 115 |
| | 430 |
| | 229 |
|
股票薪酬總額 | $ | 115 |
| | $ | 136 |
| | $ | 426 |
| | $ | 284 |
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購買普通股股票的期權
該公司採用Black-Schole期權定價模型，並採用下列假設來確定截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內授予的所有股票期權的公允價值：
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| | | | | |
| 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 |
無風險利率 | 2.49 | % | | 2.73 | % |
波動率 | 96.57 | % | | 80.83 | % |
預期壽命(年份) | 6.20 |
| | 6.20 |
|
預期股利收益率 | — | % | | — | % |
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月裏，沒有授予股票期權。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，授予期權的加權平均日公允價值分別為54.00美元和186.50美元。
公司的預期普通股價格波動率假設是基於公司自身的隱含波動率與一籃子可比公司的隱含波動率相結合的。僱員補助金的預期壽命假設是以簡化方法為基礎的，該方法平均公司的期權合同期限為十年，平均歸屬期為四年，平均為六年。非僱員的預期壽命假設是基於期權的合同條款。股利收益率假設為零，因為公司從未支付過現金股利，目前也無意這樣做。每筆贈款所使用的無風險利率也是根據當前的短期利率計算的.公司對發生的沒收作了記帳。
截至2019年9月30日，與未償股票期權相關的未確認賠償成本為110萬美元，預計在2.53年的加權平均期間內，這些費用將被確認為公司運營支出的一個組成部分。
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塞拉斯生命科學集團公司。
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(未經審計)
下表概述截至2019年9月30日止的9個月公司股票期權活動：
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| | | | | | | | | | | | |
| 共計 數目 股份 | | 加權 平均 運動 價格 | | 加權平均剩餘合同期限(以年份為單位) | | 骨料 內稟 價值 (單位：千) |
截至2018年12月31日未繳 | 7,650 |
| | $ | 261.09 |
| | 9.01 | | $ | — |
|
獲批 | 18,800 |
| | 69.00 |
| | | | $ | — |
|
取消 | (3,264 | ) | | 191.05 |
| | | | $ | — |
|
截至2019年9月30日仍未繳付 | 23,186 |
| | $ | 115.19 |
| | 9.22 | | $ | — |
|
可在2019年9月30日行使的期權 | 2,486 |
| | $ | 261.22 |
| | 8.51 | | $ | — |
|
截至2019年9月30日，未償還和可行使股票期權的內在價值總和是根據納斯達克資本市場2019年9月30日報告的普通股收盤價每股6.00美元計算的。總內在價值等於公司普通股的收盤價與基本股票期權的行使價格之間的正差額。
具有基於時間和性能條件的RSU
根據公司2016年激勵計劃，該公司授予限制性股票單位(“RSU”)，但須遵守基於時間和業績的歸屬條件，以其某些僱員和非僱員為限。這些RSU基於以下兩個方面：(I)在三年期間內或在所需服務期結束時繼續服務；(Ii)達到流動資金事件。這些RSU的初始歸屬日期是2018年2月27日。在相關的RSU贈款協議中定義的流動性事件，將在以下兩種情況下得到滿足：(A)改變控制或(B)有條件的公開發行。在截至2019年9月30日的三個月內，在RSU歸屬時發行了大約230股普通股。截至2019年9月30日，在該公司的任何激勵計劃下，都沒有未完成的RSU。
10.隨後的活動
該公司評估了在2019年9月30日至這些財務報表發佈之日之前發生的所有事件或交易。除在濃縮合並財務報表附註中其他地方披露的情況外，包括下文所述，公司沒有任何重大後續事件。
2019年10月29日，該公司與Maxim集團有限責任公司簽訂了一項分配協議，如附註3和7所述。
2019年11月6日，公司提交了一份修改和重報公司註冊證書的證書，對公司普通股的50股反向拆分生效，如注3所述，該證書於2019年11月7日生效。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
管理層對截至2019年9月30日的財務狀況的討論和分析，以及截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的運營結果，應與管理層討論和分析2018年年度報告中的財務狀況和運營結果以及我們向證交會提交的其他公開報告一併閲讀。
概述
我們是一家晚期臨牀生物製藥公司，致力於為廣泛的適應症開發新型的癌症免疫療法。
GalinPepimut-S，或全球定位系統
我們的主要產品候選產品，GalinPepimut-S，或GPS，是一種癌症免疫治療劑，從紀念斯隆·凱特林癌症中心(MSK)獲得許可，針對威爾姆斯腫瘤1或WT1蛋白，這種蛋白存在於20種或更多癌症類型中。基於其作為直接免疫劑的作用機制，GPS作為一種單一治療或與其他免疫治療藥物聯合應用於治療血液、血液、癌症和實體腫瘤的廣泛領域具有潛在的潛力。
2018年11月，在與美國食品和藥物管理局(FDA)就臨牀試驗設計和生物統計計劃進行討論之後，我們開始為全球定位系統單藥療法的第三階段隨機開放標籤臨牀試驗做準備，與調查人員對急性髓系白血病或急性髓系白血病(AML)患者的最佳可得療法(BAT)的選擇相比，在獲得第二次完全緩解(即CREM 2)後，在成功完成第二線抗白血病治療或迴歸研究之後，在維持環境中進行準備工作。這項試驗預計將作為生物製劑許可證申請(BLA)的基礎，但須取得積極的結果。我們將在2019年第四季度啟動這一第三階段的試驗。這項研究預計將在美國和歐洲約50個臨牀地點(德國、荷蘭、比利時、波蘭和捷克共和國)登記約116名患者，並計劃在80起事件(死亡)後進行臨時安全和無效分析。這項研究的主要終點是總體生存，即OS。這項研究以不低於90%的假設危險比(HR)為基礎，假設BAT為5.4個月，GPS為10.4個月，假設為0.52個月。為了達到統計學意義，中期分析需要觀察不到0.60的HR，最後需要觀察不到0.675的HR。我們預計中期分析將在最終病人被隨機化後大約5個月進行。我們預計這一中期數據將在2021年年底前公佈。次要終點包括無白血病存活、抗原特異性T細胞免疫反應動力學、多基因陣列測量殘留疾病。, 以及骨髓活檢標本中腫瘤微環境中AML克隆的演變和炎症分子特徵的評估。
2019年10月11日，我們與全球臨牀試驗有限公司(Worldwide ClinicalTrials Limited)或全球合同研究組織(CRO)簽訂了工作訂單#1，即工作訂單，為我們的全球定位系統第三階段AML臨牀試驗提供某些服務。工作訂單是根據與全球簽訂的主服務協議簽訂的，自2019年8月15日起生效。在全球範圍內，該公司於2019年8月15日簽訂了一份意向書，用於執行與我們全球定位系統第三階段臨牀試驗有關的某些啟動服務。勞動令取代了勞動令。
2018年第四季度，我們與默克公司(Merck&Co.)的抗PD-1療法Keytruda(Pbrolizumab)聯合，啟動了全球定位系統的1/2期多臂(“籃”式)臨牀研究。在2019年7月，我們給這個試驗中的第一個病人下藥。我們計劃在美國的20箇中心註冊大約90名病人。該試驗最初評估卵巢癌(第二或第三行)和大腸癌(第三或第四線)患者，然後是無法獲得比部分催眠藥更深的形態學反應的患者，他們沒有資格接受異基因造血幹細胞移植，以及患有三重陰性乳腺癌或TNBC(第二線)和小細胞肺癌(第二線)。我們預計到2020年下半年的初步臨牀數據。
在2019年11月，我們收到了我們的gps與nivolumab聯合臨牀試驗的隨訪數據，以治療WT1陽性的卵巢癌二線或三線緩解患者。美國臨牀腫瘤學學會2018年6月的會議上提出了這項研究10個月的數據。這些後續數據現在顯示，在11名參加這項研究的病人中，有3名仍然沒有任何疾病進展的跡象。這3例患者的平均無進展生存期(PFS)從化療開始時為35.4個月，第一次使用GPS+Nivolumab後平均PFS為30.1個月。根據這些後續信息，本研究的兩年期pfs率估計為27.3%(n=11)，而接受gps和nivolumab(n=10)超過兩次劑量的患者(n=10)的pfs率約為30%，而僅接受挽救化療的患者則為歷史上的3%至10%。在較長的隨訪期內沒有發現新的嚴重不良事件。
GPS被FDA授予Orphan藥品產品名稱，以及歐洲藥物管理局(EMA)的Orphan藥用產品名稱，用於AML、惡性胸膜間皮瘤或MPM、多發性骨髓瘤或MM中的GPS，以及FDA對AML、MPM和MM的快速道指定。
NeliPepimut-S，或NPS
NeliPepimut S(NPS)是一種針對表達腫瘤的人表皮生長因子受體(HER 2)的腫瘤免疫治療方法。2018年我們的2b期臨牀試驗提供的數據顯示，在HER 1/2+乳腺癌患者中聯合使用trastuzumab(Herceptin)和NPS預防復發的臨牀和統計數據顯示，TNBC隊列在24個月內的無病生存率(DFS)在臨牀和統計學上有顯著改善，NPS+trastuzumab治療的患者為92.6%，而單用trastuzumab治療的患者為70.2%。2018年10月，數據安全監測委員會(DSMB)一致認為，對2b期研究數據的最後分析(中位隨訪26個月)證實，tnbc患者應成為早期HER 2+/2+乳腺癌患者佐劑環境中發展曲圖祖單抗和NPS的主要目標人羣。我們正在與FDA進行討論，以確定在TNBC進一步發展NPS和trastuzumab組合的最佳途徑。
FBP-靶向二價疫苗(Gale-301/-302)
Gale-301和Gale 302是針對葉酸結合蛋白(FBP)衍生的E39肽的癌症免疫療法。在第1/2a期研究人員贊助的試驗，或IST，評估Gale-301在卵巢癌和子宮內膜癌，我們觀察到在24個月的DFS率的改善，在少數病人治療的最佳劑量。我們正在評估Gale-301/302在卵巢癌的第二階段的潛在內部發展，戰略夥伴關係，或其他類型的候選合理化。
最近的發展
在2019年6月18日，我們完成了承銷公開發行(即2019年6月發行)527，344股普通股，(Ii)1，472，656股可行使的普通股權證，以及(3)配售普通股認股權證，以購買總計2，000，000股普通股。普通股及所附普通股認股權證的股份以每股7.50元及普通股認股權證的合併價格出售，每份以普通股股份出售的普通股認股權證，均代表以每股25.00元行使普通股股份的權利，而自2019年7月10日起，可按其條款以非現金方式行使，由持有人全部或部分選擇持有一股普通股，如在緊接行使日期前的任何交易日，該普通股的加權平均價格低於當時適用的每股行使價格。截至2019年9月30日，2019年6月發行認股權證的1，997，740個權證是無現金行使的，仍有2，260個認股權證未付。預支認股權證及其伴隨的普通股認股權證以每隻預支權證和普通股認股權證每隻7.495美元的價格出售。預支認股權證可立即行使，行使價格為每股0.005美元。截至2019年9月30日，在2019年6月發行的所有預支認股權證均已行使.
在扣除承銷折扣、佣金和其他估計發行費用後，不包括任何認股權證的行使，2019年6月發行的淨收入約為1，340萬美元。
2019年7月8日，我們與某些證券購買者或投資者就2019年6月的發行達成了一系列協議，或投資者協議。關於投資者協議，各方同意，除其他事項外，(一)修訂以前與某些投資者就2019年8月2日至2019年8月15日的發行而與某些投資者訂立的某些泄漏協議的到期日期；(Ii)修訂就2019年6月發行的認股權證向這些投資者發出的認股權證，使他們能夠根據2019年7月10日的條款(“權證修正”)，無現金地行使認股權證；(3)修訂與N.A.計算機股份信託公司於2019年6月18日簽訂的權證協議，以反映“權證修正”的條款。
2019年10月29日，我們與Maxim集團有限責任公司(Maxim Group LLC)或代理人簽訂了股權分配協議，根據該協議，我們可以通過總髮行價高達500萬美元的總收益的代理人，出售普通股股份。代理將收取相當於出售的所有普通股的總銷售價格的3%的費用。“分配協議”規定的股票(如有的話)可以在“證券法”第415條規定的“在市場發售”的交易中出售。我們沒有根據分配協議出售任何股份的義務，我們可以使用分配協議，直到代理或我們在允許的情況下終止分配協議為止。根據分配協議出售的股份，將按照表格S-3的有效登記聲明提供和出售。在2019年9月30日之後，我們根據分配協議出售了322，719股普通股，淨收益為190萬美元。
在2019年11月7日，我們對我們的流通股進行了1比50的反向股票分割，發行了購買我們普通股股份的期權和購買普通股的認股權證。此外，根據我們的股權激勵計劃和員工股票購買計劃所授權的股票期權或類似權利的普通股數量也按比例調整，以進行反向股票分割。此外，根據這類計劃授予的期權的每股行使價格按比例調整，以適應反向股票分割。在取消部分股票後，反向股票拆分將我們在2019年11月7日發行的普通股數量從227，800，147減少到4，549，208。沒有發行與反向分置股有關的分紅股，而持有我國普通股分數股的股東，由於股票分拆而持有我國普通股的分數股，則得到了現金付款，以代替這種分置股。這些精簡的合併財務報表對這種反向股票分割具有追溯效力，所有股票和每股數額都作了相應的調整。
業務成果構成部分
研究與開發
研究和開發費用包括與發現和開發我們的產品候選人有關的費用。我們承擔研發費用。這些費用包括：
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• | 根據與合同研究機構或CRO簽訂的協議而產生的費用，以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的調查地點和顧問； |
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• | 根據我們的許可協議支付的款項，根據這些協議，我們獲得了某些知識產權； |
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• | 與某些監管活動有關的費用，包括向監管機構支付的備案費； |
我們目前和未來產品候選人的成功開發是高度不確定的。目前，我們無法合理地估計或知道為完成剩餘的開發工作所需的努力的性質、時間和費用，或者，如果有的話，任何目前或未來的產品可能開始出現重大的現金淨流入。這種不確定性是由於與臨牀試驗的持續時間和費用有關的許多風險和不確定因素造成的，這些風險和不確定因素在一個項目的整個過程中由於許多因素而有很大差異，其中包括：
我們的開支會受到其他不確定因素的影響，包括監管審批的條件和時間。我們可能永遠無法為我們目前或未來的任何產品候選人獲得監管批准。我們可能從臨牀試驗中得到意想不到的結果。我們可能選擇停止、延遲或修改某些產品的臨牀試驗，或針對某些適應症，或專注於其他。與產品候選產品的開發有關的任何這些變量的結果的變化可能意味着與該產品候選產品的開發相關的成本和時間上的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗，或者如果我們在任何臨牀試驗中遇到明顯的延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。癌症免疫治療產品商業化可能需要數年和數百萬美元的開發成本。
研發活動是我們商業模式的核心。癌症免疫治療產品在臨牀發展後期的候選產品通常比臨牀發展的早期階段具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計未來幾年我們的研發費用將大幅增加，因為我們將啟動額外的和後期的臨牀試驗，以及我們的研究和開發相關人員成本的增加，包括基於股票的補償。
一般費用和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、行政、財務和法律職能人員的薪金和相關費用，包括基於庫存的薪酬、旅費和招聘費用。其他一般和行政費用包括設施相關費用、專利申請和起訴費用、業務發展專業費用、會計、諮詢、法律和與税務有關的服務，與我們的納斯達克上市和美國證券交易委員會報告要求保持一致的相關服務、投資者關係費用以及與上市公司相關的董事和官員保險費。
我們預計，我們的一般和行政開支將減少，因為我們集中精力管理外部服務提供商，以謹慎地保存資本。如果我們認為有可能獲得產品候選產品的監管批准，我們預計，由於我們為商業業務做好準備，特別是與該產品候選人的銷售和營銷有關的業務，工資和費用將會增加。
非營業收入(費用)，淨額
非營業收入(費用)，淨額包括我們權證負債的公允價值變動、我們的或有代價公允價值的變化、責任分類認股權證結算損失和利息費用淨額。利息支出淨額主要是指當期和前股東持有的可轉換定期票據和其他貸款的利息支出，由我們的現金和現金等價物賺取的利息抵消。
關鍵會計政策和估計
在2018年年度報告中，我們披露了我們的重要會計政策和我們的財務報表所依據的估計數。自2018年12月31日以來，這些政策沒有發生重大變化，但未列入所附截至2019年9月30日的三個月和九個月的合併合併財務報表附註3。鼓勵讀者閲讀2018年年度報告與本季度報告表10-Q。
截至9月30日、2019年和2018年9月30日和9個月的業務業績
下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的業務結果：
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(千美元) | 三個月到9月30日， | | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
業務費用： | | | | | |
研發 | $ | 1,799 |
| | $ | 1,720 |
| | $ | 79 |
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一般和行政 | 2,385 |
| | 1,341 |
| | 1,044 |
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營業費用和經營損失共計 | (4,184 | ) | | (3,061 | ) | | (1,123 | ) |
非營業收入淨額 | (18 | ) | | 2,771 |
| | (2,789 | ) |
所得税前損失 | (4,202 | ) | | (290 | ) | | (3,912 | ) |
所得税費用 | — |
| | — |
| | — |
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淨損失 | $ | (4,202 | ) | | $ | (290 | ) | | $ | (3,912 | ) |
下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的業務結果：
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(千美元) | 截至9月30日的9個月， | | |
| 2019 | | 2018 | | 變化 |
業務費用： | | | | | |
研發 | $ | 5,039 |
| | $ | 5,116 |
| | $ | (77 | ) |
一般和行政 | 7,523 |
| | 10,130 |
| | (2,607 | ) |
營業費用和經營損失共計 | (12,562 | ) | | (15,246 | ) | | 2,684 |
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非營業收入(費用)，淨額 | 689 |
| | 1,062 |
| | (373 | ) |
所得税前損失 | (11,873 | ) | | (14,184 | ) | | 2,311 |
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所得税費用 | — |
| | 163 |
| | (163 | ) |
淨損失 | $ | (11,873 | ) | | $ | (14,347 | ) | | $ | 2,474 |
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下文將進一步分析我們業務成果的變化和趨勢。
研究與開發
截至2019年9月30日的三個月，研發費用為180萬美元，而2018年9月30日終了的三個月為170萬美元。增加10萬美元的主要原因是全球定位系統製造相關費用增加20萬美元，臨牀試驗費用增加10萬美元，原因是我們正在進行全球定位系統一攬子試驗，加上彭布羅利祖馬和我們的全球定位系統作為反洗錢單一療法的第三階段臨牀試驗的啟動費用，部分抵消了由於人員人數減少而減少的人事費用以及其他研究和開發費用減少的10萬美元。我們預計，隨着我們繼續推進全球定位系統的發展，包括正在進行的全球定位系統與彭布羅利祖馬聯合試驗，以及我們計劃對反洗錢全球定位系統進行的第三階段試驗，我們的研究和開發費用將增加。
截至2019年9月30日的9個月，研發費用為500萬美元，而2018年9月30日的9個月為510萬美元。減少10萬美元的主要原因是，由於人員人數減少，與人員有關的費用減少了90萬美元，其他研究和開發費用減少了10萬美元。這一減少被全球定位系統製造相關費用增加50萬美元、許可證費用增加30萬美元和臨牀試驗費用增加10萬美元所部分抵消，這些費用是由於我們正在進行的全球定位系統一攬子試驗，加上彭布羅利zumab和我們的全球定位系統作為反洗錢單一療法的第三階段臨牀試驗的啟動費用而增加的。
一般和行政
截至2019年9月30日的三個月，一般和行政費用為240萬美元，而2018年9月30日終了的三個月為130萬美元。增加110萬美元的原因是，法律費用增加120萬美元，上市公司費用增加10萬美元，但由於人員人數減少，人事費用減少20萬美元，部分抵消了增加額。在2018年9月30日終了的三個月裏，我們記錄了與一項訴訟和解有關的總計250萬美元的法律費用償還，並從我們的保險公司收到了50萬美元，因為以前支付的金額超過了與先前解決的訴訟有關的可扣減額。這些數額被記錄為截至2018年9月30日為止的三個月我們的一般和行政開支的減少。
截至2019年9月30日的9個月，一般和行政費用為750萬美元，而2018年9月30日終了的9個月為1，010萬美元。減少260萬美元的原因是法律費用減少60萬美元，人事費用減少50萬美元，公共公司費用減少50萬美元，會計和審計費用減少40萬美元，外包諮詢減少30萬美元，其他費用減少30萬美元。
非營業收入(費用)，淨額
截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月的非營業收入(費用)淨額如下(千)：
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| 三個月到9月30日， | | 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 | | 變化 | | 2019 | | 2018 | | 變化 |
權證責任公允價值的變動 | $ | (49 | ) | | $ | 2,241 |
| | $ | (2,290 | ) | | $ | 1,108 |
| | $ | 5,340 |
| | $ | (4,232 | ) |
或有代價公允價值的變化 | (28 | ) | | (162 | ) | | 134 |
| | (510 | ) | | (4,025 | ) | | 3,515 |
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賠償責任損失分類認股權證 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (727 | ) | | 727 |
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清償債務所得收益 | — |
| | 766 |
| | (766 | ) | | — |
| | 766 |
| | (766 | ) |
利息收入(費用)，淨額 | 59 |
| | (74 | ) | | 133 |
| | 91 |
| | (292 | ) | | 383 |
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非營業收入(費用)共計，淨額 | $ | (18 | ) | | $ | 2,771 |
| | $ | (2,789 | ) | | $ | 689 |
| | $ | 1,062 |
| | $ | (373 | ) |
在截至2019年9月30日的三個月內，淨非營業費用是名義上的。截至2019年9月30日的9個月內，非營業收入淨額為70萬美元，主要是由於負債公允價值減少而產生的110萬美元收益和10萬美元利息收入，或有考慮負債的公允價值增加50萬美元，部分抵消了這一減少。我們認股權證負債的估計公允價值減少，主要是由於我們的普通股價格下跌。
2018年9月30日終了的三個月，淨非營業收入280萬美元，主要是由於購買普通股的按公允價值計算的認股權證減少而產生的220萬美元的收益，以及債務清償後的80萬美元收益，部分被或有考慮負債的公允價值增加20萬美元和利息支出的10萬美元抵消。2018年9月30日終了的9個月內，淨非營業收入110萬美元，主要是由於購買普通股的公允價值減少而產生的530萬美元的收益，以及債務清償後的80萬美元的收益，這些收益被或有考慮負債的公允價值增加400萬美元部分抵消，在清償責任方面有70萬美元的損失--用於購買普通股的分類認股權證，以及30萬美元的利息開支。2018年9月30日終了的9個月期間，或有代價的估計公允價值的變化反映了與2018年4月2日宣佈的Trastuzumab+/-NPS臨牀試驗的陽性中期數據相關的NPS可能獲得批准的調整概率和時間線。
截至2018年9月30日的3個月和9個月內，債務清償帶來的80萬美元收益與我們以前未償還的高級擔保債券持有人的和解有關。我們之前參與了有關高級擔保債券的訴訟，並於2018年11月達成了和解協議。由於和解，免除了到期時到期的80萬美元額外利息。
2018年9月30日截止的3個月和9個月內，70萬美元的責任分類認股權證損失與加雷納2017年2月發行的普通股認股權證有關，這些認股權證是在合併過程中假定的。截至2018年9月30日，在截至2018年9月30日的9個月內，根據各種權證交易協議，共有10，686份Galena公司2017年2月的責任分類認股權證被取消，以購買普通股股份。我們發行了1086股普通股，以換取認股權證的交出和取消，以購買2433股我們的普通股和100萬美元的可轉換本票，以換取認股權證的交出和取消，以購買我們的普通股的8253股。折價的公允價值總計130萬美元，比已取消認股權證的權證責任公允價值高出70萬美元，並在截至2018年9月30日的三個月和九個月的合併業務報表中記作責任清算損失。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的利息收入包括從我們的現金和現金等價物中賺取的利息。2018年9月30日終了的三個月和九個月的利息支出主要包括我們以前未償還的長期債務的利息支出，部分由我們的現金和現金等價物賺取的名義利息抵消。
權證責任公允價值的變動、或有價公允價值的變動、責任分類權證的清償損失、債務清償收益等都是非現金性質的。
所得税費用
截至2019年9月30日的3個月和9個月內，沒有所得税支出。在截至2018年9月30日的9個月中，我們確認所得税支出為20萬美元。我們繼續根據我們的遞延税項資產淨值，維持十足的估值免税額。
流動性與資本資源
在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的9個月內，我們沒有從產品銷售或合作許可協議中獲得任何收入。自成立以來，我們發生了淨虧損，使用了我們業務的淨現金，並通過出售股票證券和可轉換票據的收益為我們的所有業務提供了大量資金。
2019年6月18日，我們從出售普通股、預支認股權證收購普通股，以及伴隨普通股認股權證收購普通股中獲得淨收益1，380萬美元。我們正在利用這次提供的收益來推進我們的GPS開發計劃。我們繼續探索其他潛在的交易，以推進我們的發展計劃和最大化股東價值。除了2019年6月的融資外，在截至2019年9月30日的9個月內，我們還從行使認股權證和預支認股權證中獲得了360萬美元的淨收入。
2019年10月29日，我們與Maxim集團有限責任公司(Maxim Group LLC)或代理人簽訂了股權分配協議，根據該協議，我們可以通過總髮行價高達500萬美元的總收益的代理人，出售普通股股份。代理將收取相當於出售的所有普通股的總銷售價格的3%的費用。“分配協議”規定的股票(如有的話)可以在“證券法”第415條規定的“在市場發售”的交易中出售。我們沒有根據分配協議出售任何股份的義務，我們可以使用分配協議，直到代理或我們在允許的情況下終止分配協議為止。根據分配協議出售的股份，將根據我們在表格S-3上的有效登記聲明提供和出售。在2019年9月30日之後，我們根據分配協議出售了322，719股普通股，淨收益為190萬美元。
截至2019年9月30日，我們的累計赤字為9 370萬美元，現金和現金等價物為910萬美元，限制性現金和現金等價物為10萬美元。此外，截至2019年9月30日，我們有應付賬款、應計費用和其他流動負債530萬美元。這些問題使人對我們是否有能力繼續作為一個持續經營的企業提出很大的懷疑。我們精簡的合併財務報表不包括與記錄的資產數額的可收回性和分類有關的任何調整，也不包括可能因這種不確定性的結果而產生的負債數額和分類的調整。我們預計會遭受額外的損失，直到這樣的時候，如果有的話，我們可以產生大量的銷售任何目前或未來的產品候選人在開發。
這一持續存在的假設是基於管理層對我們目前和未來流動資金來源是否充足的評估，考慮到我們是否有可能在債務到期之日起至少一年內履行我們的債務，從我們的精簡綜合財務報表發佈之日起算，如果不是，我們的清算是否即將進行。我們的管理層認為，截至2019年9月30日，我們910萬美元的現金，加上根據2019年9月30日以後的“分配協議”出售普通股所得的淨收入，將使我們能夠在2020年第三季度之前支付業務費用和資本支出所需經費。我們將需要額外的資金，以資助我們的業務，並在商業上開發任何目前或未來的產品候選人。我們可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部研究和開發項目，並暫停某些活動，如果我們無法根據需要籌集資金，則可能要求我們停止運作。除“分配協定”外，我們目前沒有任何獲得額外資金的承諾，今後可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金。我們的管理層繼續評估不同的戰略，以獲得未來業務所需的資金。這些戰略可包括股票和(或)債務證券的公共和私人配售、潛在戰略研究和開發合作的付款以及與製藥公司的許可證和/或營銷安排。另外, 我們繼續與全球和地區製藥公司積極討論我們的晚期和早期管道候選者的許可證和/或共同開發權。如果我們通過出售普通股來籌集更多的資金，我們現有股東的利益可能會被稀釋。如果我們發行額外的優先股或可轉換債務證券，它可能會影響我們普通股股東的權利，或降低我們普通股或任何未發行優先股的價值。不能保證這些今後的籌資努力將取得成功。
我們的未來業務在很大程度上取決於多種因素，包括：(一)及時和成功地完成上文所述的額外融資；(二)我們與製藥公司建立創收夥伴關係的能力；(三)我們的研究和開發活動的成功；(四)其他生物技術和製藥公司開發競爭性療法；以及(五)監管批准和市場接受我們建議的未來產品。
現金流量
下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日9個月的業務和籌資活動現金流量(以千計)：
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| | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月， |
| 2019 | | 2018 |
現金淨額(用於： | | | |
經營活動 | $ | (13,467 | ) | | $ | (25,867 | ) |
籌資活動 | 17,250 |
| | 23,199 |
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現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增(減)額 | $ | 3,783 |
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經營活動現金流量淨額
在截至2019年9月30日的9個月中，用於業務活動的現金淨額為1 350萬美元，主要原因是我們淨虧損1 190萬美元。這一數額受到非現金收益110萬美元的影響，即負債分類認股權證公允價值的減少，部分抵消了各種非現金費用淨額90萬美元，其中包括我們的或有考慮負債的公允價值增加50萬美元和以股票為基礎的賠償增加40萬美元。我們業務資產和負債的淨變動為140萬美元，主要是由於在截至2019年9月30日的9個月中，我們的應付賬款、應計費用和其他流動負債增加了50萬美元，應付賬款和應計費用及其他流動負債減少了90萬美元。
在截至2018年9月30日的9個月內，用於業務活動的現金淨額為2590萬美元(約合2590萬美元)，這主要是由於我們淨虧損了1，430萬美元。這一數額被各種非現金費用淨額40萬美元所抵消，其中包括我們的或有考慮負債公允價值增加400萬美元，與訴訟和解有關的普通股公允價值增加130萬美元，以及清償責任方面的70萬美元損失--分類認股權證，由負債公允價值減少帶來的530萬美元收益--分類認股權證和80萬美元債務清償收益--部分抵銷。我們業務資產和負債淨變動1 190萬美元，主要是由於2018年11月收到的訴訟結算相關的預付費用和其他應收款增加了760萬美元，我們的應付賬款和應計費用減少了430萬美元。
融資活動現金流量淨額
在截至2019年9月30日的9個月中，我們從融資活動中獲得了1，730萬美元的淨現金。我們通過出售普通股、預支認股權證收購普通股，以及伴隨普通股認股權證收購普通股，獲得了2019年6月發行的1370萬美元淨收入。截至2019年9月30日，我們從2019年6月發行的應付款和應計費用中獲得20萬美元，預計將在2019年第四季度支付。此外，在截至2019年9月30日的9個月內，我們從行使認股權證和預支認股權證中獲得了360萬美元的淨收入。
在截至2018年9月30日的9個月裏，我們從融資活動中獲得了2，320萬美元的現金淨額，主要原因是出售普通股和普通股認股權證的淨收益為2，160萬美元，出售A系列可轉換優先股和認股權證的淨收入為960萬美元，部分由我們先前未償還的高級擔保債券的750萬美元本金支付和支付的50萬美元股利抵消。
表外安排
截至2019年9月30日，我們尚未達成任何表外融資安排.
3.市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
截至本季度報告表10-Q所涵蓋期間結束時，我們的首席執行官和主要財務官(“核證人”)評估了我們的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序是為了合理地確保在我們根據1934年“證券交易法”(“交易法”)提交的報告中所要求披露的信息，例如本季度10-Q表的報告，在證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序的目的也是為了合理地確保這些信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括核證人，以便就所要求的披露作出及時的決定。根據這些評價，核證人得出的結論是，截至本季度報告所涉期間結束時，表10-Q：
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(a) | 我們的披露控制和程序有效地提供了合理的保證，使我們在根據“交易法”提交或提交的報告中必須披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告； |
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(b) | 我們的披露控制和程序有效地提供了合理的保證，即我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中所需披露的重要信息已累積起來，並酌情告知我們的管理層，包括核證人，以便就所要求的披露作出及時的決定。 |
財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定的)沒有發生任何變化，對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
請參閲本季度報告第一部分(財務報表)所載本季度報告第一部分(財務報表)的附註6(法律程序、承付款項和意外開支)，該報表以參考方式納入本項目。
第1A項.危險因素
請參閲本季報第二頁的前瞻性聲明，即表格10-Q，並以參考資料納入本項目內。
除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮我們2018年年度報告中討論的風險因素。2018年年度報告所描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股價產生重大和不利的影響。
我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市，這可能會對我們的普通股價格、流動性和我們進入資本市場的能力產生負面影響。
納斯達克資本市場的上市標準規定，公司為了有資格繼續上市，必須保持最低股票價格為1.00美元，並滿足相對於最低股東權益、公開持有股票的最低市場價值和各種附加要求的標準。如果我們不遵守適用於納斯達克資本市場上市公司的所有上市標準，我們的普通股可能會被摘牌。如果我們的普通股被摘牌，它可能會降低我們普通股的價格和我們的股東可以使用的流動資金水平。此外，我們的普通股退市可能對我們進入資本市場產生重大不利影響，對流動資金的任何限制或我們普通股價格的降低都會對我們籌集資本的能力產生重大不利影響。從納斯達克資本市場退市還可能造成其他負面後果，包括供應商、客户和僱員可能喪失信心、機構投資者失去興趣和商業發展機會減少。
如前所述，2019年5月31日，我們收到納斯達克的一封信，信中指出，根據我們普通股過去30個工作日的收盤價，我們沒有達到按照最低投標價格規則繼續在納斯達克資本市場上市所需的每股1.00美元的最低出價。我們已經獲得了180個日曆日的初步期限，或直到2019年11月27日，以恢復遵守最低投標價格規則。信中還表示，如果在2019年11月27日前的任何時候，我們普通股的收盤價至少為1.00美元，且至少連續10個工作日，納斯達克將向該公司提供書面通知，稱其符合最低投標價格規則。雖然我們在2019年11月7日對我們的普通股進行了1比50的反向股票分割，但截至本季度10-Q表報告之日，我們普通股的收盤價連續10個工作日未達到至少1.00美元，因此無法保證反向股票分割將使我們重新遵守最低投標價格規則。如果我們不在2019年11月27日前恢復遵守最低投標價格規則，我們可能有資格獲得180個日曆日的第二次合規期，條件是我們滿足公開持有股票的市場價值和納斯達克資本市場所有其他初始上市標準的持續上市要求，但投標價格要求除外，並通知納斯達克我們打算在第二次合規期間糾正缺陷，包括在必要時進行反向股票分割。如果我們不能在2019年11月27日前恢復遵守最低投標價格規則，並且在那個時候沒有資格進行第二次招標, 納斯達克將提供書面通知，我們的普通股可能被退市。屆時，我們可以就納斯達克的除名決定向納斯達克聽證會小組提出上訴。如果我們及時提出上訴，我們的普通股將繼續上市，等待專家組作出決定。我們不能保證，如果我們真的就納斯達克的退市決定向該小組提出上訴，這種上訴將是成功的。
我們現在和將來可能受到可能對我們的財務狀況和業務產生不利影響的法律或政府程序的制約。
我們的前身Galena公司參與了多項法律和政府訴訟，包括股東集體訴訟和包括州和聯邦在內的派生訴訟，其中一些訴訟正在進行中。由於美國證交會於2017年4月10日發佈了停牌令，以及我們與證交會達成的相關和解，或證交會的和解協議，我們目前是“不符合資格的發行人”，因為根據“證券法”頒佈的第405條規則對這一術語進行了界定。這可能使我們今後更難以籌集必要的資金。如果我們今後不遵守SEC和解協議的條款，可能會給我們帶來重大的額外不利後果。
將來，我們可能會受到額外的法律和政府行動的影響，這也將需要我們花費時間和資源。未來類似的法律和政府訴訟程序可能不符合我們適用的董事和高級人員責任保險單的承保範圍，也可能超過我們適用的董事和高級人員責任保險單的範圍，並可能對我們的財務狀況、流動性和經營結果產生重大的不利影響。任何這些事情的不利結果都可能損害我們的業務和聲譽，或導致對我們的額外索賠或訴訟。我們不能保證需要將時間或資源專門用於任何新的或未來的事項或其結果，或這些事項或由此產生的任何法律或政府程序可能對我們的業務或財政狀況產生的影響，但政府機構就任何此類事項採取的任何進一步行動都可能對我們的業務結果以及我們的業務和前景產生重大的不利影響。
第二項股權證券的未登記出售及收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
第4項.礦場安全披露
不適用。
項目5.其他資料
沒有。
項目6.展品
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陳列品 # | 描述 | 形式 | 陳列品 | 提交日期 |
3.1 | 註冊人註冊證書(前稱Galena Bipharma，Inc.)截至2017年12月27日 | 10-K | 3.1 | 2018年4月13日 |
3.2 | 註冊官的法律修訂及重整 | 8-K | 3.3 | 2018年1月5日 |
10.1 | 投資者協議的形式 | 8-K | 10.1 | (一九二零九年七月九日) |
10.2 | 對授權協議的修正 | 8-K | 10.2 | (一九二零九年七月九日) |
10.3 | 2019年股權激勵計劃 | | | |
31.1 | *根據經修正的“證券和交易法”第13a-14(A)條和規則15d-14(A)認證首席執行幹事。 | | | |
31.2 | *根據經修正的“證券和交易法”第13a-14(A)條和細則15d-14(A)認證首席財務官。 | | | |
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的根據“美國法典”第18卷第1350條認證的首席執行幹事和首席財務官。** | | | |
101.INS | XBRL實例文檔.* | | | |
101.SCH | XBRL分類法擴展模式.* | | | |
101.CAL | XBRL分類法擴展計算鏈接庫 | | | |
101.DEF | XBRL分類法擴展定義鏈接庫。* | | | |
101.LAB | XBRL分類法擴展標籤Linkbase.* | | | |
101.PRE | XBRL分類法擴展表示鏈接庫.* | | | |
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* | 隨函提交 |
** | 表32.1所附的本季度報告(表10-Q)是根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906節通過的，本季度報告第10-Q節是根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的，本季度報告不得被視為公司為經修正的1934年“證券交易法”第18節的目的而“提交”，或以其他方式受該款的責任制約，也不得被視為納入登記人根據經修正的1933年“證券法”或經修正的1934年“證券交易法”提交的任何文件，不論是在此日期之前或之後提出的，無論在這種備案中使用什麼通用的註冊語言。 |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。
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| 塞拉斯生命科學集團公司。 |
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| 通過： | | /s/Angelos M.stergiou |
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| | | 題名/責任者：by L. |
| | | 總裁兼首席執行官 |
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| | | 日期：2019年11月14日 |
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