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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549

表10-K

根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的第十次年度報告

截至2019年8月31日的財政年度

或

O根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的過渡報告

從_

佣金檔案號碼：001-32046

模擬+公司

(其章程中規定的註冊人的確切 姓名)

根據“反洗錢法”第12(B)節登記的證券：

根據“反洗錢法”第12(G)節登記的證券：無

如果註冊人是著名的經驗豐富的發行人，按照“證券法”第405條的定義，請用複選標記表示 。是的，o，x

如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記標明 。 是o No x

通過檢查標記表明 ，登記人(1)是否提交了1934年“證券交易所法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)， 和(2)在過去90天中一直受到這種備案要求的限制。是x否o

請檢查註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交根據 向條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內要求註冊人提交此類文件)，以指明 。是x否o

通過檢查標記指示註冊人 是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長 公司。參見“外匯法案”第12b-2條中“大型加速備案”、“加速備案”、“較小報告 公司”和“新興增長公司”的定義。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以符合“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧

通過勾選標記表明 註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是的，o，x

根據納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)在2019年2月28日報告的普通股收盤價，截至2019年2月28日，註冊人持有的註冊人 普通股的總市值約為246，955，803美元。這種計算並不反映確定 人為任何其他目的的附屬機構。

截至2019年11月13日，登記人普通股17，623，324股已發行。

引用合併的文件

登記人的確定委託書的某些部分將與登記人2019年股東年會有關提交給其股東，其中某些部分以參考方式併入本表格第三部分10-K。這份明確的委託書將在本年度報告所涵蓋的會計年度結束後120天內提交給證券交易委員會，報告格式為 10-K。

模擬+公司
表10-K
2019年8月31日終了財政年度

目錄

前瞻性陳述

前瞻性陳述

本文件和本文件中所包含的 所包含的前瞻性陳述可能會受到風險和不確定因素的影響。本文件所載的歷史事實陳述以外的所有聲明以及本文件所附材料均為前瞻性 語句。

前瞻性聲明的基礎是我們管理層的信念，以及我們管理層目前所作的假設和提供的信息。通常， (但並非總是)前瞻性語句是通過使用未來時態和諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“將”、“可能”、“可能”、“會”、“ ”項目、“繼續”、“估計”或類似的表達來識別的。前瞻性報表不保證未來的業績，實際結果可能與前瞻性聲明所表示的結果大不相同。前瞻性報表涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能導致我們或我們行業的實際結果、活動水平、績效或成就與任何未來結果、 活動水平、績效或前瞻性聲明所表示或暗示的成就大不相同。

本文件所載或以參考方式納入的前瞻性陳述是1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和1934年經修正的“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述，須遵守1995年“私人證券訴訟改革法”設立的安全港。 這些聲明包括關於我們的計劃、意圖、信仰或當前期望的聲明。

在可能導致實際結果與前瞻性聲明所表明的結果大不相同的重要因素中，包括我們的年度報告和本文件其他部分以及我們向證券交易委員會提交的其他文件中在“風險因素”項下描述的風險和不確定因素。

前瞻性語句被這個警告語句明確地限定為 。本文檔中包含的前瞻性語句作為本文檔日期的 進行，我們不承擔任何義務更新前瞻性語句以反映新信息、 後續事件或其他情況。

第一部分

項目1-業務

正如本報告中所使用的那樣， “we”、“us”、“our”、“the Company”和“模擬+”的每一個術語都是指模擬 Plus，Inc。及其全資子公司紐約布法羅的科尼根公司和北卡羅來納州的研究三角公園DILIsym服務公司，除非另有説明或上下文另有要求。

概述

在 1996中成立的模擬+公司是藥物發現和開發軟件的主要開發人員，該軟件用於機械建模和模擬，以及僅從分子結構中預測分子性質的基於機器學習的 預測軟件。我們的製藥/化學軟件被授權給主要的製藥、生物技術、農業化學、化粧品和食品工業公司以及世界各地的監管機構，用於進行基於工業的研究。我們還提供諮詢服務，從早期藥物發現，通過臨牀前和臨牀 試驗數據分析和提交給監管機構。模擬公司總部設在南加州，在紐約布法羅設有辦事處，北卡羅萊納州的研究三角公園，以及在納斯達克資本市場 的普通股交易，代號為“SLP”。

我們是全球領先企業，致力於改進科學家利用知識和數據預測藥物和生物技術製劑的特性和結果的方式，並提供廣泛的早期發現、臨牀前和臨牀諮詢服務和軟件。我們在醫藥化學、計算化學、藥學、生物學、生理學和機器學習等方面的創新，使我們成為PBPK建模和模擬、從結構上預測分子 性質、預測藥物致肝損傷或治療非酒精性脂肪肝疾病的領先軟件提供商。

我們通過提供相關的、具有成本效益的軟件和富有創造性和洞察力的諮詢服務來創造收入.製藥和生物技術公司利用我們的軟件 項目和科學諮詢服務指導早期藥物發現(分子設計和篩選)、臨牀前和臨牀 開發項目。他們還使用我們的軟件產品和服務來提高他們對潛在的 新藥特性的瞭解，並使用新出現的數據來改進配方，選擇和證明給藥方案的合理性，支持仿製藥工業， 優化臨牀試驗設計，以及模擬在特殊人羣中的結果，例如老年人和兒科病人。

2014年9月，模擬公司收購了科尼根公司作為全資子公司。科尼根最初於1992年成立。通過將認知與模擬+的集成，模擬+成為面向製藥和生物技術行業的領先的人口建模和模擬合同研究服務提供商。我們以臨牀藥理學為基礎的諮詢服務包括藥物動力學 和藥效學建模、臨牀試驗模擬、數據編程和支持規範 提交的技術編寫服務。我們還開發了利用雲計算支持建模和模擬活動 和安全數據存檔的軟件，並提供諮詢服務，以提高跨學科協作以及研究和開發 的生產力。

模擬+收購了DILIsym Services， Inc.(DILIsym)於2017年6月成為全資子公司。DILIsym的收購使該公司成為藥物性肝損傷(DILI)建模和模擬軟件及相關科學諮詢服務的領先供應商。除了DILIsym分析潛在藥物性肝損傷的軟件 外，DILIsym服務公司。還開發了一個用於分析非酒精性脂肪肝(NAFLD)的模擬程序，稱為NAFLDsym™。DILIsym和NAFLDsym軟件程序 都需要生理藥物動力學(PBPK)軟件的輸出作為輸入。來自 模擬+的™pbpk軟件提供了這樣的信息；因此，這些技術的集成將為 分析新藥藥物性肝損傷的潛力和研究治療非酒精性脂肪肝的新治療劑的潛力提供無縫的能力。自收購以來，DILIsym已將其機械建模資源 應用於其他疾病領域，包括特發性肺纖維化(IPF)等。

產品

一般

我們目前為製藥研究和開發提供十個軟件產品 ：五個根據求解大型微分方程組提供時間依賴結果的模擬程序：GasterPlus；DDDPlus™；MembranePlus™；DILIsym；和NAFLDsym™；三個基於預測和分析化學品靜態(不依賴時間)特性的 程序：admet pretor； Medchem設計器™；Medchem Studio™(admet predictor、Medchem Designer和Medchem Studio的組合稱為我們的admet Design Suite™)；一個用於快速臨牀試驗數據分析和規範提交的程序稱為PKPlus™；另一個名為Kiwi™的程序來自我們的科尼根部門，它為通過我們專有的安全雲進行數據 分析和報告提供了一個集成的平臺。

GasterPlus

我們的旗艦產品，最初是1998年推出的 ，目前我們最大的單一軟件收入來源，是GasterPlus。GasterPlus機械地模擬給人和動物的化合物的吸收、藥動學、藥效學和藥物-藥物相互作用，目前是美國食品和藥物管理局(FDA)、美國國立衞生研究院(NIH)和美國及其他國家的其他政府機構最廣泛使用的該類型的商業軟件。在2019年5月，我們很高興地宣佈，日本的藥品和醫療器械局(PMDA)增加了GasterPlus軟件套件的許可證。

由於GasterPlus的廣泛使用， 我們是唯一一家被邀請參加歐洲創新藥物倡議(IMI)口服生物利用工具(Orbito)項目的非歐洲公司。Orbito是在製藥產品口服吸收領域工作的27個行業、學術和政府組織之間的國際合作。由於我們不在歐洲聯盟之外，我們對這個 項目的參與是自費的，而其他成員則因其工作而得到補償；然而，我們是一個正式成員，能夠接觸到所有其他成員的所有數據和討論。我們認為，我們參與這一倡議的投資使我們能夠受益於並有助於根據臨牀前數據預測人類口服生物利用度，並確保成員製藥公司和監管機構對我們的瞭解。

2014年9月，我們與美國食品和藥物管理局簽訂了一項研究合作協議(RCA)，以加強GasterPlus的附加劑量路線模塊(OCAT™)內的眼室吸收和轉運(OCAT)模型。該協議的目的是為仿製藥公司 和FDA提供一種工具，以評估向眼睛注射的非專利藥物製劑的生物等效性。根據這個RCA，我們每年收到最多200，000美元。根據項目期間取得的進展，這一區域協調機制可延長至多三年， 在成功的第二年之後，在2016年9月又延長了兩年，主要任務於2018年9月完成。林業發展局進一步要求提供更多的功能，併為2018-19 期授予了一份新的供資合同。

我們在2015年9月被FDA 授予了另一個RCA；這個RCA是為了擴大GasterPlus的能力，以模擬小分子和大分子(生物製劑)的長效注射微球 的劑量。這種劑型通常通過皮下或肌肉 途徑注射。這一RCA還每年提供最多20萬美元，最長可達三年。根據這項協議，我們正在開發模擬 模型，以處理微球載體材料的非常緩慢的溶解/分解，這種物質在幾個星期或幾個月的時間內逐漸釋放出活性的 藥物。在成功的第二年之後，RCA於2017年9月延長了第三年，並於2018年9月完成，林業發展局和(或)大型製藥公司的贊助方正在考慮進一步延長RCA的期限。

2018年9月，我們高興地宣佈 ，我們獲得了另一個由FDA資助的RCA，將藥物產品質量屬性整合到GasterPlus的機械TCAT模型 中。這一贈款每年250 000美元，為期至多兩年，重點是將藥品質量 屬性納入為皮膚科局部劑型和 透皮給藥系統開發的基於皮膚生理的藥動學(PBPK)模型。

2018年7月，我們與一個大型歐洲財團進行了為期一年的研究合作，以進一步開發和驗證GasterPlus中的機械透皮室吸收和傳輸(TCAT™)模型。該項目將大大有助於改進方案， 特別針對在局部使用各種 化學物質後皮膚層內暴露的預測。我們預計，該協議的發展將幫助公司和監管機構努力實施無動物化學品安全評估計劃。

除了上述兩項與食品和藥物管理局積極供資的努力外，我們還有兩項與林業發展局合作的無資金資源評估：一項與2014年開始使用的非專利藥品辦公室(OGD)有關，另一項於2019年7月與獸醫中心(CVM)宣佈。在OGD中，目標是針對 FDA對機械IVCs的評估(體外-體內以確定機械吸收 模型(MAM)能否與實驗室(離體)人體和動物體內不同劑型的溶出實驗結果(體內)優於傳統的經驗方法。對於CVM，目標是使用GasterPlus，與在體外和體內研究非系統吸收產物的生物等效性(BE)如何在不需要臨牀終點試驗的情況下，在犬體內被評價 。

2018年5月，我們發佈了 GasterPlus的9.6版。9.6版為臨牀前和早期臨牀試驗模擬和建模分析提供了下列新功能和先進決策工具：

我們與GasterPlus的目標是將最先進的科學集成到用户友好的軟件中，使研究人員和監管者能夠對人類和實驗動物中複雜的複合行為進行復雜的 分析。已經是世界上應用最廣泛的PBPK建模程序，這些新功能的增加預計將擴大早期製藥 研究和開發過程中的用户基礎，同時也幫助我們進一步滲透生物製藥、食品、化粧品和一般的毒理學市場。我們致力於在持續的基礎上發佈該程序的更新版本。2018年5月，我們發佈了GasterPlus的 9.6版本，9.7版於2019年6月發佈。這個版本增加了一些重要的新功能， ，包括改進人口模擬，溶解，吸收，PBPK模型，和藥物-藥物相互作用，在 其他。

DDDPlus™

DDDPlus機械模擬在體外(實驗室)在各種實驗條件下，測量一種藥物的溶出率以及在特定劑型(如粉末、片劑、膠囊或可注射固體)中的添加劑(輔料) 的溶解速度。這個獨特的軟件程序是由工業配方科學家和fda使用的：(1)瞭解影響各種製劑的崩解和溶解速率的物理機制；(2)減少嘗試設計新藥 製劑的次數；(3)設計。離體溶解實驗更好地模擬體內(動物和人類)條件， 和(4)證明產品規格是合理的。DDDPlus版本6.0於2019年1月發佈，提供了一系列新功能， 包括：

MembranePlus™

與DDDPlus類似，MembranePlus機械地模擬實驗室實驗，但在這種情況下，實驗是為了測量藥物類分子 通過各種膜(包括幾種不同的標準細胞培養物(CaCO-2，MDCK)以及肝細胞)的通透性或清除能力。這種模擬的值 源於這樣一個事實，即當在不同的實驗室使用(據説) 相同的實驗條件測量相同的分子時，結果往往有很大的不同。這些差異是由實驗設置和運行過程中各種因素的複雜相互作用引起的。MembranePlus用其特定的實驗 細節來模擬這些實驗，這使科學家能夠更好地解釋如何利用特定實驗協議的結果來預測人和動物的 通透性或清除機制。

PKPlus™

2016年8月，我們發佈了一款名為PKPlus的獨立軟件產品，該產品基於自2000年以來推出的GasterPlus內部PKPlus模塊。GasterPlus中的PKPlus 模塊為靜脈和血管外(口腔、皮膚、眼、肺等)提供了快速、方便的室間藥動學模型(PK)和簡單的非室間 分析(NCA)。劑量；然而，GasterPlus 中的PKPlus模塊的設計並不能滿足第二階段和第三階段臨牀試驗進行這些分析的所有要求，也沒有為提交監管報告提供 報告的質量輸出。獨立的PKPlus程序提供了製藥行業科學家所需的全部功能水平，以執行分析並生成所需的輸出，以完全滿足監管機構對更復雜的NCA和部門PK建模的要求。

PKPlus版本2.5於2019年7月發佈。這個新版本包含了當前用户所要求的各種特性，包括：

從2.0版開始，我們向學術界免費提供PKPlus ，因為我們相信它將有助於教育進入我們服務行業的下一代科學家，並推動產品的需求。迄今為止，世界各地的大學已經下載了數百份PKPlus。

admet預測器

admet(吸收、分配、代謝、 排泄和毒性)預測器是一種基於化學的計算機程序，它以分子結構(即以各種格式表示的分子圖)為輸入，並利用機器學習技術在一臺現代膝上型計算機上以平均每小時超過10萬種化合物的速度預測它們的大約150個不同性質 。這種能力使化學家可以對大量重要分子性質作出估計，而不需要合成和測試分子 ，也不需要為已合成但只測量了有限數目的實驗性質的分子產生未知性質的估計。因此，化學家可以通過只提供分子結構來評估公司化學圖書館中大量現有分子 的可能成功，以及從未製造過的分子 ，方法是使用諸如MedChem Designer軟件這樣的工具繪製它們，或者使用各種計算機算法(包括嵌入在MedChem Studio軟件中的算法)自動生成大量的分子 。

多年來，在多個同行評審的獨立比較研究中，admet預測器在 預測精度方面一直是排名第一的，同時以非常高的吞吐率產生其結果。雖然這類軟件的現狀不能在系列中確定最佳分子 ，但在合成和測試這些分子之前，它確實允許對極有可能成為潛在藥物候選分子(即最壞的分子，通常是虛擬化學庫的大多數)的分子進行早期篩選。因此，可以在一天內創建和篩選數百萬個 虛擬化合物，而實際合成 和測試少量實際化合物的工作可能需要數月或數年的時間。

admet預測器中可選的admet Modeler™模塊 使科學家能夠使用自己的實驗數據，使用我們用來構建頂級屬性預測的強大人工智能(AI)引擎，快速創建專有的高質量預測 模型。製藥公司每年花費大量的時間和金錢對新分子進行各種各樣的實驗，產生大量的實驗數據數據庫。使用這些專有數據來構建預測模型可以為它們的投資提供第二次回報；但是，建模歷來是專家進行的一項困難而乏味的工作。admet Modeler中的自動化使科學家能夠在最少的訓練條件下創建非常強大的機器學習/人工智能模型。

版本9.5於2019年4月發佈， 補充説：

我們已經在最新版本的 兩個關鍵領域進行了重大投資：改進我們的頂級admet預測器和GasterPlus模型的集成，為化學家和安全研究人員利用我們的 新穎的“發現pbpk”方法，並進一步增強我們最好的一流機器 學習引擎，以協助藥物發現。製藥和化學公司最近的出版物描述了它們如何利用我們的“發現PBPK”方法來指導鉛優化和風險評估，説明瞭我們獨特的 產品如何在這些領域提供實質性價值。在2019年4月，我們高興地宣佈，美國食品和藥物管理局的煙草產品 (Fda)中心為admet預測軟件套件購買了一個15用户許可證。採購是為了支持旨在為監管決策提供信息的 研究項目。

人工智能(機器學習)的潛在新市場

我們目前正在研究我們複雜的人工智能(機器學習)引擎在我們正常的製藥市場之外的應用。到目前為止，我們已經進行了幾個有關空氣動力學的概念研究，並將病人歸類為健康或經歷腦磁共振成像(MRI)所證實的某些疾病或遺傳病。

我們相信我們專有的人工智能/機器學習軟件引擎具有廣泛的潛在應用，我們打算尋求資金開發定製的工具，通過將我們的市場擴展到生命科學和化學之外，進一步使我們在這項技術上的投資貨幣化。此外，我們正在檢查各種擴展的功能，以添加到基本建模引擎中，以適應更大的數據集(“大 數據分析”)和新的應用程序。

MedChem設計師™

MedChem設計者最初是一個分子繪圖 程序或“素描師”，但由於 與MedChem Studio和admet預測器的集成，現在的能力遠遠超過其他分子繪圖程序的能力。我們免費提供MedChem設計師，因為我們相信，從長遠來看，它將有助於增加對admet預測器和MedChem Studio的需求，而且因為大多數其他現有的分子繪製 程序也是免費的。我們的免費版本包括一組小的預測器的最佳類性質預測， 允許化學家修改分子結構，然後很快地看到一些關鍵性質。有了付費的admet預測器 許可證，化學家將看到所有可用的大約150種預測。到目前為止，全世界的科學家已經下載了28，000多本MedChem Designer 。

當與admet預測器的許可一起使用時， Medchem設計器將成為德雷沃分子設計工具使用它，研究人員可以繪製一個或多個分子結構， 然後單擊admet預測器圖標，並在秒內計算每個結構的大約150個屬性，包括 我們專有的admet™指數，該指數提供一個數字，可以立即比較不同結構 在多個維度上的變化的影響。研究人員還可以點擊一個圖標來生成一個分子的可能代謝物，然後從預測器預測這些代謝物的所有特性，包括它們的每個危險分數。這一點很重要，因為一個分子的代謝物 可能對治療有益(或有害)，即使母分子不是。

MedChemStudio™

admet預測器 中的MedChem Studio模塊是一個強大的軟件工具，用於數據挖掘和德雷沃新分子的設計。在其數據挖掘 角色中，MedChem Studio為搜索大型化學庫提供了便利，以查找包含已識別子結構的分子，並且 可快速識別共享公共子結構的分子簇(類)。

當MedChem Designer可以用於細化少量分子時，MedChem Studio模塊可用於創建和篩選非常多的分子，直到 幾個有希望的領先候選人。MedChem Studio的特性使它能夠使用各種 of生成新的分子結構。德雷沃設計方法。當MedChem Studio與admet預測器和MedChem Designer(其中的組合 我們稱為我們的配戴設計套件)一起使用時，我們認為這些程序提供了無與倫比的能力，使化學家能夠在經過高通量篩選實驗的 大型化合物庫中搜索出最有希望的類(具有其結構的大部分共同部分的分子組)和針對特定目標的活性分子。此外， MedChem Studio可以使用一個有趣的(但不可接受的)分子，並使用各種設計算法，快速生成數千到數百萬個高質量的類似物(類似的新分子)。然後，可以使用admet預測器 對這些分子進行篩選，以找出對目標既具有活性又能在各種配戴性質中被接受的分子。我們在兩個NCE(新化學實體)項目中展示了設計套件的力量，在其中我們設計了鉛分子來抑制惡性瘧原蟲的生長，並在一項研究中展示了能夠同時抑制兩個靶點 的鉛分子：Cox-1和Cox-2。在每一種情況下，我們都提前宣佈我們正在嘗試這樣做，並且在項目完成時我們報告了 結果。我們設計和合成的每一個分子在這兩個項目中都擊中了他們的目標， 清楚地表明瞭設計套件的力量。

獼猴桃™

藥物開發項目越來越依賴於建模和模擬分析來支持決策和向監管機構提交報告。為了確保高質量的分析， 組織不僅必須應用高質量的科學，而且還必須能夠通過驗證 結果來支持科學。Kiwi是一個基於雲的web應用程序，用於有效地組織、處理、維護和交流 藥師和科學家在藥物開發項目期間產生的數據量和結果。Kiwi中經過 驗證的工作流和工具促進了結果的可追溯性和可重現性。

製藥業已經迅速採用雲技術來解決不斷擴大的計算機處理需求。利用我們20多年來在提供支持建模和仿真工作的體系結構方面的經驗，我們開發了Kiwi作為一個安全、有效、企業級的 環境，使全球團隊能夠在基於模型的決策方面進行協作。事實證明，獼猴桃是一個寶貴的平臺，可供 鼓勵就模式發展進程和對結果的解釋進行跨學科討論。我們繼續收到關於在Kiwi實現的功能和我們利用雲技術的方法的價值的積極反饋。 我們繼續改進Kiwi平臺內的功能和協作，我們預計許可證費用將成為進一步發展和增長的經常性收入的來源。

我們定期發佈程序 的新版本。Kiwi Version 2於2017年12月發佈，Kiwi 3於2018年8月發佈，2019年Q1增加了一個增強編輯器和可視化分組以便於複製， 導致簡化模型開發。

獼猴桃4號於2019年6月釋放。藥效學 分析是一個進化過程--由於常見的排版和編程錯誤，常常導致創建數百個新的程序文件和代碼更改( 到數百個)。模型嚮導和協變量分析工具集的目標是顯著減少創建模型、糾正錯誤和複製程序文件的時間，以便執行逐步的協變量 分析，從而使藥劑師能夠專注於推進科學。隨着Kiwi許可證持有者的持續反饋，Kiwi 4.0中的各種 可視化和特定於藥理學的數據存儲庫繼續更新新的功能和功能。 在2020年Q1中，對現有的Kiwi功能進行了增量改進，以改善 可視化和探索模塊中的圖形外觀。

我們繼續加強獼猴桃，作為我們與比爾和梅林達·蓋茨基金會簽訂的五年、近500萬美元合同的一部分。

迪林

DILIsym軟件是一個量化的 系統藥理學(QSP)項目，自2011年以來一直在開發中。QSP軟件模型基於對複雜的生物途徑、疾病過程和藥物作用機制的基本認識，整合了來自實驗的信息，併為下一個實驗模型形成了假設。DILIsym研究了一些藥物分子在肝細胞(肝細胞)內誘發暫時的 或永久的生物功能改變，從而導致肝臟損傷的傾向。一些藥物 會引起肝功能的暫時改變，但身體很快就會得到補償，肝功能也會恢復正常。其他藥物使 肝功能永久下降，因為他們繼續服用。DILIsym軟件模擬肝細胞內的各種相互作用，以確定某一特定藥物分子是否以某種方式中斷正常的信號通路，從而導致細胞損傷 。

DILIsym軟件的8A版於2019年1月發佈。此版本再次作為一個安全的可執行文件交付，它包含了新的專有代碼，使 與我們的GasterPlus PBPK軟件能夠更緊密地集成。保護代碼是必要的，以確保結果在 所有用户之間是一致的，以向管理機構保證計算結果來自驗證版本。開源程序需要用户修改 ，因此每次使用都可能有不同的計算集，因此無法確保驗證。在 中，增加了一些重要的新功能：

NAFLDsym

當DILIsym被用於研究已知的藥物分子對肝臟造成損傷的可能性時，NAFLDsym關注的是由於過量脂肪、纖維化和炎症而已經患病的 (NAFLD/NASH)的肝臟，並研究各種分子可能為治療或治療該疾病提供有益的治療益處的可能性。DILIsym可被視為“收縮包裝”軟件產品，可用於許多公司和藥物開發項目。另一方面，NAFLDsym需要對許多可能的新藥物化合物可用於治療疾病的不同作用機制中的每一種機制進行修改，在每個新客户項目的諮詢項目中使用的定製工具 也是如此。NAFLDsym版本2A於2019年夏天發佈，用於許可和諮詢 的使用。該軟件現在包括NAFLD/NASH的三個最重要的組件：脂肪變性、炎症和纖維化，以及一系列其他重要的更新。

雷納辛

當DILIsym被用於研究已知的藥物分子對肝臟造成損傷的可能性時，RENAsym將重點研究和預測 藥物引起的腎損傷或急性腎損傷(AKI)。RENAsym將是另一個“收縮包裝”軟件產品，可用於許多公司和藥物開發項目。該軟件將利用來自 PBPK平臺的藥物接觸預測，如GasterPlus，以及與某些腎臟損傷機制相關的體外數據，來進行預測。 預計將於2020年年底首次發佈RENAsym。最初的發展是通過NIH 小型企業贈款提供資金的。

IPFsym

IPFsym是一個軟件工具，它將研究各種分子對治療或治療特發性肺纖維化(IPF)的可能性。IPFsym和NAFLDsym一樣，需要對潛在的新藥 化合物用於治療這種疾病的各種不同的作用機制進行修改，為每個新客户項目提供諮詢項目的定製工具也是如此。 IPFsym將於2021年某個時候發佈，用於許可和諮詢用途。該軟件將包括最重要的IPF的 機制，並將與GasterPlus緊密結合，以預測肺部的藥物濃度。

2019年1月，DILIsym服務和模擬公司與一家大型製藥公司進行了為期兩年、270萬美元的合作，開發了一種新的定量 系統藥理學(QSP)模型，該模型將提供預測治療特發性肺纖維化(IPF)藥物療效的能力。其中一部分資金將用於擴大“胃泌素加”，以改進對吸入藥物後複合暴露的預測。

合約研究及顧問服務

我們的科學家和工程師在通過各種給藥途徑(口服、靜脈注射、皮下、肌肉內、眼、鼻/肺和真皮)、 藥效學、藥效學和藥物相互作用等方面具有專門知識。在過去四年裏，他們參加了全世界200多次科學會議，經常發言和發言。我們為大客户(包括許多前二十家制藥公司)進行合同諮詢研究，這些客户有特別困難的問題，並認識到我們在解決這些問題方面的專業知識，我們也為較小的客户進行諮詢研究，他們更願意由我們的科學家進行研究，而不是授權我們的軟件並培訓使用軟件的人。對我們的諮詢服務的需求一直在穩步增加，我們已經擴大了我們的諮詢小組，以應付日益增加的工作量。

目前，我們正在進入與比爾和梅林達·蓋茨基金會達成的為期五年的諮詢協議“ 的第四年”，以實施一個平臺，協調參與基於模型的藥物開發的全球小組生成的 數據。

我們以高質量的分析(br}和在臨牀前實驗中收集的數據的管理報告以及新的和現有的藥物 產品的臨牀試驗而聞名，通常每年從事80-100個藥物項目。傳統上，基於模型的臨牀試驗數據分析不同於GasterPlus或我們的定量系統毒理學/藥理學軟件(DILIsym 和NAFLDsym)提供的模型分析；前者更依賴於統計和半機械模型，而後者則基於非常詳細的 機械模型。統計模型依賴於直接觀察和數學方程，用於擬合多項研究收集的數據，以及描述病人內部和患者之間的變異性。力學模型建立在對人體和藥物化學的詳細認識的基礎上，涉及到對藥物溶解/沉澱、吸收、分配、代謝和消除等方面所涉及的 現象的深入的數學和科學表徵。總的來説， 模型支持安全性和有效性決定、人類首次評估、處方優化和藥物-藥物相互作用評估。從2014年開始，美國食品藥品管理局和其他監管機構開始強調有必要將機械的PBPK建模和 模擬納入臨牀藥理學，最終指導文件於2018年完成，我們看到了讓我們的臨牀藥理學團隊在所有三個部門共同努力以實現這一目標的好處。

產品開發

我們軟件的開發重點是擴大產品線，設計對我們的核心技術的改進，並將現有的和新的產品集成到我們的主要軟件架構和平臺技術中。我們打算繼續定期更新我們的產品和 繼續尋找機會，以擴大我們現有的成套產品和服務。

到目前為止，我們已在內部開發產品，有時還從第三方獲得或獲得產品或部分產品。這些安排有時要求我們向第三方支付特許權使用費。我們打算繼續許可或以其他方式從第三方獲得技術或產品，如果這樣做有商業意義的話。我們目前有一個許可協議，根據該協議，一個小的版税將根據每個許可證的收入支付 ，該許可以admet預測器中的代謝模塊為基礎。

1997年，我們與TSRL公司簽訂了獨家軟件許可協議。(治療系統研究實驗室)根據這一規定，TSRL向我們授權了某些軟件 技術和數據庫，並且我們向TSRL支付了版税。2014年5月15日，我們與TSRL簽訂了一項終止和不聲明 協議，根據該協議，雙方同意終止1997年專有軟件許可協議。因此，該公司獲得了使用某些源代碼和數據的永久權利，TSRL放棄了任何權利和權利，放棄了根據該協議向任何GasterPlus產品 和任何特許權使用費或其他付款提出的索賠，我們同意向TSRL支付總額為6，000，000美元的款項， 所有付款均於2017年4月支付。費用總額按每季度150 000美元的固定費率攤銷，直至全部攤銷，此後將不再發生任何費用。到目前為止，這已經節省了1 750 000美元以上的費用，而如果按照過去的做法支付，就會支付給TSRL。

營銷與分銷

我們在北美、南美、歐洲、日本、澳大利亞、新西蘭、印度、新加坡、臺灣、韓國和中華人民共和國銷售我們的產品和服務。

我們通過出席和介紹科學會議、在貿易展覽會上展出、通過我們的網站在製藥公司和政府機構舉辦研討會以及利用各種通信渠道向我們的前景和客户數據庫推銷我們的製藥軟件和諮詢服務。在世界各地的各種科學會議上，每年都有許多報告用我們的軟件進行的介紹和海報。這些報告中有許多來自工業界和FDA的科學家，有些來自我們的工作人員。此外，每年有100多篇經同行評審的科學期刊文章、海報和講稿 通常使用我們的軟件(主要是由我們的客户發佈)，進一步支持它在廣泛的臨牀前 和臨牀研究中的使用。

我們的銷售和營銷工作主要由銷售和營銷人員在內部進行，我們的科學團隊和幾名高級管理人員協助我們的營銷和銷售人員進行網上和現場的貿易展覽、研討會和客户培訓。我們在日本、中國、印度和韓國也有獨立的經銷商，他們也在我們的科學家和工程師的支持下銷售和銷售我們的產品。

我們提供 支持，在日本的GasterPlus用户組，這是由日本研究人員在2009年組織的。2013年初，歐洲和北美的一組科學家效仿日本的例子，組織了另一組GasterPlus用户組。到目前為止，已有1 000多名成員加入了這個小組。我們通過每月協調在線會議和管理用户組 網站來支持該小組，以便各成員之間交流信息。這些用户組為我們提供了有關所需的新 功能和建議的接口更改的寶貴反饋。

生產

我們的製藥軟件產品是由我們在加利福尼亞、北卡羅來納州(研究三角公園)和紐約(布法羅)的開發團隊設計和開發的， 我們還僱用能夠使用協作軟件遠程工作的人員。我們的產品和服務現在是以電子方式交付的--我們不再提供光盤和印刷手冊或報告。

競爭

在我們的製藥軟件和服務 業務中，我們與一些提供篩選、測試和研究服務的老牌公司以及非基於模擬軟件的產品(br})競爭。還有一些軟件公司的產品不直接與我們競爭，但有時與我們的產品密切相關。我們在這一領域的競爭對手包括一些擁有比我們更大的金融、人事、研究和營銷資源的公司。我們的旗艦產品GasterPlus是使用最廣泛的商業PBPK建模 平臺，有一個重要的競爭對手；其他產品可以隨着時間的推移而開發，但由於進入壁壘很高，很難將新軟件驗證到支持監管提交所需的水平。我們的PKPlus軟件產品與一個主要的和幾個次要的軟件程序競爭。MedChemStudio、MedChem Designer和admet預測器/admet Modeler在 一個競爭更激烈的環境中運行。其他幾家公司目前為製藥行業提供模擬或建模軟件，或基於仿真軟件的 服務。我們相信DILIsym和NAFLDsym擁有獨特的市場地位，沒有重大的競爭。

主要製藥公司通過其內部開發人員和外包進行藥物發現和開發工作。較小的公司一般需要外包更大比例的這項研究。因此，我們不僅與其他軟件供應商和科學 諮詢服務提供商競爭，而且與一些大型製藥公司的內部開發和科學諮詢團隊競爭。

儘管存在有競爭力的產品，但新的許可證和GasterPlus的許可證續簽都在繼續增長。我們相信我們在這部分市場佔有支配地位。我們相信，我們的admet預測器/admet Modeler、MedChem Studio、MedChem Designer、DDDPlus、MembranePlus、 PKPlus、Kiwi、DILIsym和NAFLDsym軟件產品在功能組合上各不相同，仍然是我們營銷戰略的一個重點。

基於我們的技術知識和專業知識，該公司處於戰略地位，為公司提供建模和仿真諮詢服務。我們的客户尋求我們的服務有多種原因：(1)獲取他們內部不具備的科學、治療領域或模型 專業知識；(2)解決超出內部資源 能力的過多建模和仿真需求；(3)比內部資源更有效地滿足他們的建模需求；(4)在不具備內部專業知識的情況下使用 我們的軟件。我們應用我們的軟件，並在以下領域協助公司： 基於生理學的藥代動力學。模擬 (PBPK)、藥動學/藥效學(PK/PD)數據分析； 和定量系統藥理學/毒理學(QSP/T)。我們與眾多的服務供應商競爭，從大型合同研究機構中的部門 到各種規模的獨立諮詢機構以及個人顧問。.

我們認為，我們在這一領域成功競爭的關鍵因素是：(1)繼續投資於研究和開發，開發和支持 行業領先的模擬和建模軟件及相關產品和服務；(2)開發和維護物理實驗結果的專有數據庫(Br)，作為模擬研究和經驗模型的基礎；(3)繼續吸引和保留一支高技能的科學和工程團隊；(4)積極向全球市場推廣我們的產品和服務，和(5)與製藥公司、大學、政府機構的研發部門發展和保持關係。

此外，我們積極尋求戰略性收購，以擴大我們的製藥軟件和服務業務。

培訓和技術支持

客户培訓和技術支持是使我們的藥品客户滿意的重要因素，我們相信我們是在我們的業務領域提供客户培訓和技術支持方面的行業領先者。我們在客户和潛在客户的網站提供內部研討會，以及在選定的大學培訓即將成為行業科學家的學生。在潛在客户決定授權或評估我們的軟件時，這些研討會通常作為初始的 培訓。在客户許可期內，在以現場培訓(由客户付費)、網絡會議和電話、傳真和電子郵件 協助的形式出售任何軟件後，都會提供技術支持。

製藥軟件 的技術支持是由我們的生命科學團隊和我們的內部銷售和支持人員通過電話，電子郵件和基於網絡的支持我們的所有藥品軟件產品在世界各地。對藥品軟件產品銷售的技術支持是最低限度的，平均每個月只有幾個小時。

我們從我們在美國的辦事處為我們在世界各地的所有制藥軟件產品提供免費電話、電子郵件和基於網絡的 支持。我們的生命科學團隊和我們的內部銷售和支持人員為製藥 軟件提供技術支持。對製藥軟件 產品的技術支持通常是最少的，平均幾個小時的產品銷售。

研發

研究和開發活動包括加強現有產品和開發新產品。開發新產品和向現有產品添加功能 是根據財務會計準則理事會(FASB)會計準則編纂 (ASC)985-20“出售、租賃或銷售軟件的成本”資本化的。主要涉及資本化和支出的薪金、研發用品、實驗室測試和研發諮詢的研發支出在2019年財政年度約為4 264 000美元，其中1 764 000美元為資本。2018年財政年度的研發支出約為3 936 000美元，其中2 145 000美元已資本化。2017年財政年度的研發支出約為2 743 000美元，其中1 376 000美元為資本。

客户

我們的客户包括大型、中型和小型生物技術和製藥公司、大學、監管機構和其他政府機構。我們專注於滿足客户在藥物發現、開發、臨牀試驗和專利後仿製製劑開發方面的需求。我們目前的客户羣非常分散，在2019年，我們的兩個客户各佔8%，另一個客户佔我們收入的7%，但在過去3年裏，沒有其他客户佔我們收入的7%以上。

季節性

傳統上，我們在第四財季(6月至8月)經歷了季節性收入疲軟，原因是暑假和我們客户網站的活動減少。雖然我們任何一個季度的淨銷售額並不一定表示今後任何時期的銷售額，但我們的製藥 軟件通常是每年獲得許可的，這意味着續期通常在同一季度年復一年地下降。

環境事項

我們認為，我們在所有實質性方面都遵守了所有適用的環境法。目前，我們預計這種遵守將不會對我們的任何業務的資本支出、收益或競爭地位產生重大影響。

員工

截至2019年8月31日，模擬公司及其子公司科尼根公司和DILIsym共僱用111人，包括107名全職僱員和4名兼職僱員，其中78人從事科學、技術和研究與開發，8人從事營銷和銷售，25人從事管理和會計工作。目前有52名僱員持有博士學位。在各自的科學或工程學科中，24名 僱員擁有一個或多個碩士學位。大多數高級管理團隊和董事會成員都擁有研究生學位。

我們認為，我們今後的成功將在一定程度上取決於我們是否有能力繼續吸引、僱用和留住合格的人員。我們繼續尋求加入我們的生命科學團隊，儘管製藥行業對這類人員的競爭十分激烈。我們的僱員 沒有一個是由工會代表的，而且我們從來沒有經歷過停工的經歷。我們相信我們與員工的關係很好。

知識產權和其他專有的 權利

我們主要通過版權和商業祕密保護我們的知識產權。我們的知識產權主要由計算機程序的源代碼和製藥軟件業務中這些程序的各種應用程序的數據 文件組成。我們員工的專業知識是一筆與知識產權密切相關的資產，吸引和留住高素質的科學家和工程師對我們的業務至關重要。

政府規例的效力

我們的藥品軟件產品是用於研究和開發的 工具，既不經FDA或其他政府機構批准也不能批准。

公司網站

我們擁有一個公司的互聯網網站 ，網址是：www.mods-plus.com。

本網站的內容不包括在本年度報告中或以其他方式被視為本年度報告的一部分。我們向證券交易委員會提交報告，這些報告可以在我們的網站上免費獲得。這些報告包括關於表格10-K的年度報告、關於表格10-Q的季度報告、關於表格8-K的當前報告、關於表格3、表格4和表格5的“ 16”文件，以及其他相關的文件，每一份都在我們的網站上提供，只要 在我們向證券交易委員會以電子方式歸檔或提供這些材料之後，每一份都會在我們的網站上提供。此外，SEC還維護 a網站(www.sec.gov)，該網站包含報告、代理和信息陳述，以及關於以電子方式向SEC(包括公司)提交 文件的發行者的其他信息。

項目1A- 危險因素

在投資我們公開交易的證券之前，你應該仔細考慮下面描述的風險。以下所述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務也受到影響許多其他公司的風險的影響，例如競爭、技術陳舊、勞資關係、一般經濟狀況、地緣政治變化和國際業務。我們在一個迅速變化的環境中運作，這種環境涉及一些風險，其中一些是我們無法控制的。我們目前所不知道的或我們目前認為不重要的額外風險也可能損害我們的業務運作和我們的流動性。下面描述的風險可能會導致我們的實際 結果與我們在本年度報告中關於 10-K表格的前瞻性陳述中所包含的結果有很大的不同，我們在此引用的信息，以及我們可能不時做出的前瞻性陳述。我們注意到1995年“私人證券訴訟改革法”允許投資者考慮的這些因素。您應該理解 不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應該認為以下是對所有潛在風險或不確定性的完整的 討論。

與我們的市場 和環境有關的某些風險

我們維持或增加 收入的能力將取決於我們能否成功地進入新的市場，繼續擴大我們的客户羣，並從我們現有的客户那裏獲得更多的 收入。

我們的產品目前主要由製藥、生物技術、農業技術、化粧品和政府研究機構的分子建模和模擬專家使用。我們整體業務戰略的一個組成部分是通過擴大對我們產品和服務的使用，從現有客户那裏獲得更多的收入。這種戰略將使我們的客户利用我們的科學信息平臺和我們的工具和組件，利用存儲在公司數據庫和公共數據源中的大量信息，以便在研究和開發過程中作出知情的科學和商業決定。此外，我們尋求將 擴展到新的市場和我們現有市場內的新領域，在這些市場上收購企業，吸引和留住熟悉這些市場的 人員，確定這些市場的需要，並制定營銷方案來滿足這些需求。如果成功實施，這些戰略將增加生物學家、化學家、工程師和信息人員在我們現有的醫藥、生物技術和化學客户範圍內以及其他行業的新客户使用我們的軟件和服務。不過，如果我們的策略未能成功實施，我們的產品和服務可能無法在現有客户或新行業的目標新部門獲得市場接納或滲透，以致我們可能會招致額外的成本和額外的資源，而不能維持或增加收入。

製藥業和生物科技產業的整合可能會繼續導致我們產品和服務的潛在客户減少。.

我們客户羣的很大一部分由製藥和生物技術公司組成。醫藥和生物技術行業的整合可能導致我們產品和服務的客户減少。雖然過去20年來進行的行業合併並沒有阻礙我們的業務迄今為止的發展，但如果合併的一方使用我們競爭對手的產品或服務，我們可能因此失去現有的客户。

製藥和生物科技行業競爭加劇和成本增加可能會影響對我們產品和服務的需求，這可能會影響我們的經營結果和財務狀況。.

我們的藥品和生物技術客户對我們產品的需求受到其產品的持續需求和我們客户的研發成本的影響，對我們客户產品的需求可能下降，我們的客户對其產品的價格可能下降，結果是競爭加劇，包括來自生產非專利藥品的公司的競爭。此外，由於遵守政府規定和其他因素的成本增加，我們的客户費用可能會繼續增加。減少對我們客户產品的需求、與這些產品的銷售有關的定價壓力以及與產品開發有關的額外費用可能會使我們的客户減少研究和開發開支。雖然我們的產品提高了 生產力，降低了許多領域的成本，但由於我們的產品和服務依賴於這種研究和開發開支，我們的收入可能會大幅度減少。

醫療改革和對報銷的限制可能影響購買或許可我們的產品或服務的製藥、生物技術和工業化學公司，這可能影響我們的經營結果和財務狀況。.

政府和第三方支付者在我們所服務的市場上繼續努力控制或降低醫療保健費用，可能會降低製藥、生物技術和工業化學公司的盈利能力，使它們減少研究和開發開支。由於我們的某些產品和服務依賴於這種研究和開發開支，我們的收入可能會大幅度減少。我們不能預測聯邦、州或私人支付醫療保健商品和服務的人可能採取何種行動來響應任何醫療保健改革提案或立法。

在生命科學市場上，我們面臨着計算機輔助設計、建模和仿真軟件以及化學信息學產品的激烈競爭。

面向生命科學市場的計算機輔助設計、建模和仿真軟件產品市場競爭激烈。我們目前面臨着來自其他科學軟件提供商、大型技術和解決方案公司、我們的客户、學術機構和政府機構的內部開發以及開源社區的競爭。我們的一些競爭對手和潛在的競爭對手在我們行業的某些部門的經營歷史比我們要長，可以擁有更多的財政、技術、營銷、研究和開發、 和其他資源。我們的許多競爭對手提供的產品和服務比我們所針對的市場更具體，使這些競爭對手能夠將更多的努力和資源集中在這些市場上。一些與我們的產品競爭的產品是由政府組織和學術機構以較低的成本開發和提供的，這些實體可以將大量資源用於產品開發，也可以以很少的費用或免費的價格向用户提供它們的產品。我們還可能面臨開源軟件項目的競爭，在開放源碼軟件計劃中，開發人員通過互聯網免費提供軟件和智力 屬性。此外，我們的一些客户花費大量的內部資源來開發他們自己的軟件。而且, 我們打算利用我們的科學信息學平臺，使我們的客户能夠更有效地利用其數據庫和公共數據源中存儲的大量信息，以便在研究和開發過程中作出知情的科學 和商業決策。這一戰略可能導致來自提供通用數據存儲和管理軟件的大得多的公司 的競爭。不能保證我們目前或潛在的競爭對手 不會開發與我們提供的產品、服務、 和技術相媲美、優於或過時的產品、服務或技術。我們不能保證我們的競爭對手不會比我們更快地適應技術進步和客户需求，從而增加這些競爭對手相對於我們的市場份額。對我們的技術或服務的需求的任何物質減少都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

在我們服務的一些市場上，我們受到定價壓力的影響。

面向生命科學產業的計算機輔助設計建模、 和仿真產品市場競爭激烈。雖然我們的軟件許可證 的平均價格在2017、2018和2019財政年度略有上升或保持相對不變，但我們今後可能會出現下降。 為了應對這個市場競爭加劇和普遍不利的經濟狀況，我們可能需要修改定價 做法。我們定價模式的改變可能會對我們的收入和收益產生不利影響。

我們的行動可能因發生自然災害或在我們的主要設施發生其他災難性事件而中斷。

我們的研究和開發業務和行政職能主要在我們位於加利福尼亞州蘭開斯特、布法羅、紐約和北卡羅萊納州三角公園的設施中進行。雖然我們已經為自然災害或其他災難性事件制定了有效的應急計劃，但這種事件的發生仍可能擾亂我們的行動。例如，我們位於加州蘭開斯特的設施位於 一個特別易受地震影響的州。在我們的設施或其所在地區發生的任何自然災害或災難性事件都可能對我們的行動產生重大的負面影響。

我們的保險範圍可能不足以避免對我們的財務狀況或因對我們的索賠或責任而造成的業務結果造成的重大影響，而且我們今後可能無法獲得保險。

我們維持對許多責任風險的保險。我們的保險範圍正在不斷審查，並根據我們認為必要的情況作了修改。儘管有這種保險，對我們的索賠或責任可能會對我們的財務狀況或業務結果產生重大的不利影響。此外，當我們現有的保險範圍到期時，我們可能無法獲得任何保險或足夠的保險 保險。例如，我們不為我們在加利福尼亞州蘭開斯特的設施提供地震保險，因為我們不認為這種保險的費用相對於加州部分地區的潛在風險來説是合理的。

改變政府規章或與製藥或生物技術工業有關的做法，包括可能的保健改革，可以減少對我們所提供服務的需求。

世界各地的政府機構，特別是美國的政府機構，都嚴格規範藥物開發過程。我們的業務包括幫助製藥和生物技術公司等管理藥品審批過程。因此，許多條例，通常是新的條例，預計會給為這些行業服務的公司帶來更高的管理標準和更多的收入。然而，規章方面的一些變化，如放寬管制要求或採用精簡或加速的藥物批准程序，或增加我們難以滿足 或使我們的服務競爭力較低的監管要求，可能會消除或大大減少對我們服務的需求。

任何監管機構作出的任何負面評論或我們不遵守適用的條例和相關指導意見，都可能損害我們的聲譽和經營結果，而遵守新的規章和指導可能會造成額外的費用。

任何監管機構所作的任何負面評論，或我們不遵守適用的規定，都可能導致正在進行的研究的終止或取消提交管理當局的數據的資格。這可能會損害我們的聲譽，我們未來工作的前景，以及我們的經營結果。如果發現我們的行動違反了任何適用的法律或其他政府條例，我們可能會受到民事和刑事處罰、損害賠償和罰款。任何針對我們違反這些法律的行動，即使我們成功地為之辯護，也會使我們承擔重大的法律費用，轉移我們管理層對我們業務運作的注意力，損害我們的聲譽。

我們的許多合同都是固定價格的 ，可能由於我們無法控制的原因而延遲或終止或縮小範圍，或者我們可能會低估這些合同的價格或超出成本估計值 ，可能會造成財務損失。

我們的許多合同在固定價格或收費的基礎上提供服務 ，因此，如果我們最初低估了我們的 合同或者超出了我們的成本預算，我們就承擔財務風險。此外，這些合同可立即終止或縮小範圍，或在通知後終止或縮小。取消可能有多種原因，而且通常由客户自行決定。大合同的損失、減少或延遲或多個合同的損失或延誤可能對我們的業務產生重大的不利影響，儘管我們的合同經常使我們有權收取結束項目的費用，以及我們在終止之時所賺取的所有費用。有些合同還使我們有權獲得預先確定的終止費用，並不可撤銷地承付費用/費用。

我們可能會遇到違反我們掌握的信息或我們計算機系統安全的 機密性的情況。

我們操作包含大量客户端數據的大型複雜計算機系統 。作為我們業務的一個常規要素，我們收集、分析和保留大量與我們為客户進行的臨牀研究數據分析相關的數據。未經授權的第三方可以試圖通過 進入此類計算機系統，目的是竊取數據或破壞系統。我們認為，我們已採取適當措施保護他們不受入侵，我們在這方面繼續改進和加強我們的系統，但如果我們的努力失敗，我們可能遭受重大損害。我們與客户簽訂的合同通常包含 條款，要求我們對這些研究產生的信息保密。如果此類信息的機密性 受到損害，我們可能遭受重大損害。

商譽或其他無形資產的減值可能對今後的業務結果產生不利影響。

由於收購業務，我們的資產負債表上有無形資產，包括商譽(br}和其他無限期無形資產。這些無形資產的初步識別和估價以及購置時估計的使用壽命的確定涉及管理判斷和估計數的使用。這些估計數除其他因素外，依據的是經認可的估值顧問的投入、對預計未來收入現金流量的審查和法定條例。使用替代估計和假設可能增加或降低了我們的商譽和其他無形資產的估計公允價值，這可能會對我們的業務結果產生不同的影響。如果我們業務的未來增長和經營結果沒有預期的那樣強勁和/或我們的市場資本下降，這可能會影響在計算商譽或其他無限期無形資產的公允價值時所使用的假設。在商譽或其他無限期的無形資產受到損害的情況下，其賬面價值將被記作隱含的公允價值，並將從我們持續經營所得的收入中扣除費用。這種減值費用可能會對我們的經營業績產生重大和不利的影響。截至2019年8月31日，我們合併資產負債表上的商譽和其他無形資產的賬面金額為10，387，198美元。

與我們的業務有關的某些風險

我們產品中的軟件缺陷或故障 可能損害我們在客户中的聲譽，導致收入延遲或損失，並使我們承擔責任。

我們的業務和客户對我們產品的接受程度取決於我們的軟件和相關工具以及 功能的持續、有效和可靠的操作。如果缺陷導致我們的軟件故障，並且我們的客户對我們產品的使用中斷， 我們的聲譽就會受損，我們的收入可能會下降或延遲，而這些缺陷則會得到補救。我們還可能要對第三方技術合作夥伴和其他與我們的產品和服務集成在一起的人的缺陷和故障承擔責任。

延遲發佈新的或增強的 產品或服務，或在我們的產品或服務中未被發現的錯誤，可能導致我們增加成本，延遲市場接受我們的產品，延遲或失去收入。

為了獲得市場的接受，新的或增強的 產品或服務可能需要很長的開發和測試周期，這可能導致預定的引入延遲。新產品或增強產品或服務的發佈計劃中的任何 延遲可能會延遲市場對這些產品或服務 的接受，並可能導致這些新的或增強的產品或服務的新客户訂單的延遲或客户訂單的丟失。此外，新的或增強的產品或服務在 首次發佈時可能包含一些未被檢測到的錯誤或“bug”。雖然我們在每個新的或增強的軟件產品或服務向市場發佈之前對其進行了廣泛的測試，但 無法保證在現有或未來的版本中不會發現重大錯誤。因此，在引入某些版本之後的幾個月內，我們可能需要投入大量資源來糾正這些錯誤。但是，不能保證所有這些錯誤都能得到糾正。

我們面臨着與經營全球業務有關的風險。

我們的總收入很大一部分來自我們在國際市場的業務。在截至2019年8月31日、2018年8月31日和2017年8月31日的年度中，我們的總收入分別有34%、39%和38%來自我們的國際業務。我們的全球業務可能受到當地經濟狀況的影響，包括通貨膨脹、衰退和貨幣匯率波動。此外，世界各地的政治和經濟變化，包括國際衝突，包括恐怖主義行為，可能會干擾我們或我們客户在特定地點的活動，並對我們的業務、財務狀況和業務結果造成重大不利影響。潛在的貿易限制、外匯管制、不利的税收後果和法律限制可能會影響資金匯回美國。此外，我們可能會受到監管要求的意外變化、遵守各種外國法律和條例的困難、對美國 和外國税法的修改或解釋可能產生的負面後果、進出口許可證要求，以及某些外國國家較長的應收賬款週期。 這些風險，單獨或總體而言，例如，我們必須遵守“美國反海外腐敗法”和類似的反賄賂法，這些法律一般禁止公司及其中間人為獲取或保留業務而向外國政府官員支付不當款項。而我們的僱員、分銷商和代理商必須遵守這些法律。, 我們不能肯定，儘管我們致力於遵守法律和公司道德，但我們的內部政策和程序將始終保護我們不受違反這些法律的侵害。這類風險的發生或指控可能會對我們的業務、業績、前景、價值、財務狀況和經營結果產生不利影響。

藥品發現和發展服務行業具有很強的競爭力。

我們的臨牀藥理學部門不僅與其他臨牀研究組織(CRO)競爭業務，而且與更大客户的內部發現和開發部門競爭，他們可能擁有比我們更多的資源。我們還與大學和教學醫院競爭外包服務。我們的競爭基於各種因素，包括：

如果我們不成功地競爭，我們的業務就會受到影響。競爭加劇可能導致價格和其他優惠，可能對我們的經營結果產生不利影響。藥物發現和開發服務行業繼續出現鞏固的趨勢，特別是生物技術公司之間的合併趨勢，因為生物技術公司是彼此和大型製藥公司的目標。如果這一趨勢繼續下去， 很可能在較大的公司和一般的CRO之間產生更多的競爭，無論是在客户方面還是在收購 候選人方面。此外，儘管具有廣泛服務的大型全球競爭對手進入市場的障礙很大，但考慮進入CRO行業的小型專門實體將繼續發現較低的進入壁壘，私人股本公司可能確定有機會收購和合並這些公司，從而進一步增加可能的競爭。更廣泛地説，我們的競爭對手或其他人可能開發比我們目前或未來的技術、服務或產品更有效或更具有商業吸引力的技術、服務或產品，或使我們的技術、服務或產品缺乏競爭力或過時。如果競爭對手引進先進的技術、服務或產品，而我們又不能提高我們的競爭力，我們的競爭地位，以及我們的業務、收入和財務狀況，就會受到重大的影響和不利的影響。總的來説，這些競爭壓力可能會影響我們的技術、服務、 或產品的吸引力，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

美國和國際税法的潛在變化。

改革公司税法的税收建議不斷得到考慮。建議包括提高和降低公司法定税率，通過取消或減少扣減、排除和抵免擴大公司税基，實行領土徵税制度，限制美國公司扣除與離岸收益相關的利息費用的能力，修改外國税收抵免規則，以及降低推遲美國對海外收益徵税的能力。美國税法的這些或其他變化可能會提高我們的有效税率，這將影響我們的盈利能力。

合同研究服務造成責任風險。

作為一個CRO，我們面臨一系列潛在的負債，其中可能包括：

合同風險轉移賠償 一般不保護我們免受我們自己的某些行為，如疏忽或不當行為引起的責任。如果我們被要求支付損害賠償或承擔在任何合同賠償條款之外的任何索賠的費用，或者一方不履行其賠償義務，或者損害超出了保險的範圍或水平，我們就可能受到重大和不利的影響。我們還經常以合同的方式賠償我們的客户(但有責任限制)，類似於他們對我們的賠償方式，如果我們必須履行賠償義務，我們可能會受到重大的不利影響。 此外，也不能保證我們或需要賠償我們的一方將能夠維持這種保險範圍 (根本上或我們可以接受的條件)。

升級我們的軟件可能會導致實現問題和業務中斷。

我們定期更新我們的軟件 ，並在重構我們的軟件程序的過程中。在這樣做時，我們面臨這樣的可能性：現有用户會發現 軟件不可接受，或者新用户可能不像以前的版本那麼感興趣。翻譯錯誤可能會引入 新的軟件錯誤，不會被捕獲。

藥品發現和發展有着專利和其他知識產權訴訟的歷史，我們可能會捲入昂貴的知識產權訴訟。

藥品發現和開發行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史，這些訴訟很可能會繼續下去。因此，我們面臨着對類似產品和方法擁有專利的公司的潛在專利侵權訴訟，或其他聲稱侵犯其知識產權的訴訟。與知識產權有關的法律程序可能很昂貴， 需要大量時間，並轉移管理層對其他商業問題的注意力，無論我們是贏還是輸。如果我們在對我們提起的侵權訴訟中不勝訴，我們可能需要支付大量損害，包括三倍的損害賠償，並可能要求我們停止侵權活動或獲得在不利條件下使用技術的許可。

我們可能無法成功地開發和銷售新的服務和產品。

我們可能尋求開發和銷售新的服務 和產品，以補充或擴大我們現有的業務或服務提供。我們不能保證我們能夠確定客户感興趣的新技術。即使我們能夠確定感興趣的新技術，我們也可能無法以可接受的條件或根本就許可協議進行談判。如果我們不能開發新的服務和產品和/或 創造對這些新開發的服務和產品的需求，我們的未來業務、業務結果、財務狀況、 和現金流動可能受到不利影響。

承擔債務的能力可能會對我們的業務和增長前景產生不利影響。

在2019年8月31日，我們沒有借來的 債務，在可預見的將來也沒有必要這樣做來資助正常的業務；然而，如果情況需要我們承擔債務，而不能找到一個貸款人提供債務，這可能對我們的業務產生重大的不利影響，包括使我們更難以以優惠條件獲得資金，限制我們利用大量的 商業機會的能力，並使我們更容易受到利率上升的影響。

我們依賴關鍵人員，可能無法留住這些僱員或招聘更多合格人員，這可能會損害我們的業務。

我們的成功在很大程度上取決於我們的高級管理人員和其他管理人員的持續服務。我們與我們的首席執行官 和部門總裁簽訂了一到三年的僱傭協議。如果我們的首席執行官，我們的部門總裁，或高級管理人員 不繼續他們目前的職位，我們的業務可能會受到影響。由於我們的業務具有專門的科學性，我們高度依賴於吸引和留住合格的科學技術和管理人員。雖然我們有很強的留住僱員的記錄，但在軟件、製藥和生物技術領域，仍然存在着對合格人才的重大競爭。因此，我們可能無法吸引和留住發展業務所需的合格人員。失去現有人員的服務，以及未能及時徵聘更多的關鍵科學、技術、 和管理人員，都可能損害我們的業務。

如果我們不能成功地選擇 ，整合我們所獲得的業務和技術，或者管理我們目前和未來的剝離，我們的業務可能會受到損害。

多年來，我們通過收購擴大了業務。我們繼續尋求獲得企業和技術，並形成戰略聯盟。然而，企業 和技術可能無法在我們認為可以接受的條款和條件下獲得。我們冒着花費時間和金錢調查 和與潛在的收購或聯盟夥伴談判，但沒有完成交易的風險。即使完成，收購 和聯盟也涉及許多風險，其中可能包括：難以實現業務和持續的財務成功；在吸收和整合業務、服務、產品、技術或與我們的客户、分銷商和供應商的原有關係 方面所產生的困難和費用；發展和經營新業務的挑戰，包括那些與我們現有業務大不相同、可能需要發展或獲得新的內部能力 和專門知識的挑戰；維持所購實體人員配置的挑戰，包括關鍵僱員的損失；由於我們可能從賣方獲得的賠償範圍之外的未發現的被收購公司的負債而造成的潛在損失；在被收購公司的財務系統中是否存在適當的內部控制和/或重大欺詐行為；管理層的注意力從其他業務問題上轉移；收購可能稀釋收益，或如果通過向被收購公司股東發行普通股進行收購，則稀釋到我們現有股東的所有權百分比；開發新技術和新產品可能會使我們獲得的業務或資產變得不那麼有價值；與收購企業的先前所有者發生分歧或糾紛的風險也會降低。, 技術、服務、產品等可能會導致訴訟費用的增加和管理人員的注意力分配。如果收購的企業或技術或聯盟不符合我們的期望，我們的業務結果可能會受到不利影響。

當我們決定出售業務、站點或產品線時，也存在一些相同的風險。此外，資產剝離還可能涉及其他風險，包括以下風險：業務、服務、產品和人員分離方面的困難；以及需要同意保留或承擔某些當前或未來的負債，以便完成資產剝離。我們評估我們業務的業績和戰略配合。這些 和任何剝離可能導致大量的註銷，包括那些與商譽和其他無形資產有關的資產，這些資產可能對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。此外，我們可能在以可接受的價格和條件及時找到買家或選擇退出戰略方面遇到困難。我們在管理業務、站點或生產線時遇到的這些或任何其他重大風險方面可能不成功，因此， 我們可能無法實現剝離的部分或全部預期收益。

我們的季度和年度經營業績波動不定，將來可能繼續波動，如果我們不能滿足分析師或投資者的預期，我們的股價和你們的投資價值可能會大幅下降。.

我們認為，任何特定季度的經營結果不一定是對未來結果的有意義的指示。儘管如此，我們季度經營業績的波動可能對我們普通股的市場價格產生負面影響。我們在任何季度或年度的經營結果在過去都是不同的，可能因季度或年年而有所不同，並受到下列因素的影響：

我們的收入很大一部分來自一羣集中的客户，我們的一個以上的主要客户的損失可能會對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大和不利的影響。

2019年財政年度，三家客户分別佔淨銷售額的8%、8%和7%(代表不同客户的日本經銷商賬户)。四個客户在2018年財年的淨銷售額中所佔比例分別為9%(代表不同客户的日本經銷商賬户)、7%、6%和5%。三個 客户佔7%(代表不同客户的日本經銷商帳户)，佔2017年財政年度淨銷售額的7%和5%。失去我們的任何主要客户可能會對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。我們可能無法維持我們的客户關係，我們的客户可能會在他們與我們的協議下延遲付款，或不能續簽，這可能會對我們的業務、經營結果或財務 條件產生不利影響。我們從這些客户獲得的收入的任何減少，而不抵消對其他客户的新的 銷售額的增加，都可能對我們的經營業績產生重大的不利影響。客户的流動性或財務狀況的重大變化也可能對我們的應收賬款的可收性、我們的流動性和我們未來的經營業績產生重大的不利影響。

我們的業務費用中有很大一部分是相對固定的，計劃支出部分是基於對未來收入的預期。

因此，意外的收入短缺 可能會減少我們的毛利潤，並可能導致我們的經營業績每年發生重大變化。因此，在 未來幾個季度，我們的經營業績可能低於證券分析師或投資者的預期，在這種情況下，我們的股票價格可能會下降。

如果我們的客户取消他們的合同 或終止或延遲他們的臨牀試驗，我們可能會失去或延遲收入和我們的業務可能受到損害。

我們的某些客户合同在任何時候都會被我們的客户在有限制的通知下取消。從事臨牀試驗的客户可能因各種原因而終止或推遲 臨牀試驗，包括測試產品未能滿足安全或療效要求、意外的 或不期望的臨牀結果、削弱某一特定產品或放棄某一特定臨牀試驗的決定、對 縮減臨牀開發方案的決定、患者註冊或調查員招聘不足以及生產問題導致所需的臨牀用品短缺。臨牀試驗中的任何終止或延遲都可能導致這些客户的服務合同出現相應的 延遲或終止。我們過去曾經歷過客户服務合同的終止和延遲(儘管過去沒有這樣的終止對我們的業務結果產生重大影響)，而且我們期望 將來會有更多的終止和延遲。單一學習安排的終止可能導致收入減少，而我們的客户臨牀試驗的延遲可能導致延遲的專業服務收入，這可能會對我們的業務造成實質性的損害。

如果我們的安全受到破壞，我們的 業務可能被中斷，我們的經營結果可能受到損害，客户可能被阻止使用我們的產品和 服務。

我們的業務依賴於安全的電子 傳輸、存儲和託管敏感信息，包括臨牀數據、財務信息和與我們的客户、公司和員工相關的其他敏感的 信息。因此，我們面臨着蓄意或無意的 事件的風險，該事件涉及未經授權訪問我們的計算機系統(包括網絡攻擊或社會工程) ，這可能導致資產或敏感信息的挪用或丟失、數據損壞或業務 操作的其他中斷。鑑於這一風險，我們投入了大量資源來保護和維護我們 信息的機密性，包括實施安全和隱私程序和控制，培訓我們的員工，以及實施新技術。 我們無法保證這些程序和控制將足以防止所有可能的安全威脅。我們認為，對我們電子系統的任何妥協，包括未經授權訪問、使用或披露敏感信息，或嚴重破壞我們的計算資產和網絡，都將對我們的聲譽和履行合同義務的能力產生不利影響，並要求我們投入大量財政和其他資源來減輕這些問題，並可能增加我們未來的網絡安全費用。此外，未經授權訪問、使用或披露此類敏感信息可能導致合同 或其他責任。此外，對我們的安全或敏感信息披露的任何實際或預期的損害都可能導致收入損失，因為它阻止客户今後使用或購買我們的產品和服務，或促使他們使用 競爭的服務提供商。

如果我們未能妥善保護我們所擁有或被視為擁有的與臨牀試驗有關的客户數據，則可能使我們承擔重大的 責任。

我們的客户使用我們的解決方案收集、管理和報告與臨牀試驗有關的信息。此信息可視為我們客户的 專有信息。由於我們利用我們的託管解決方案從客户那裏接收和處理客户的數據，因此，如果違反了合同、標準 或監管要求下的受保護人的任何義務，我們就有可能承擔責任。如果我們不能妥善保護我們擁有或被認為是我們擁有的客户的數據，我們可能要承擔重大的責任，我們的名譽就會受到損害。

我們依靠單一的內部主機 設施和AmazonWeb服務向我們的客户提供解決方案，任何干擾或幹擾我們的主機系統、操作或使用AmazonWeb服務都會損害我們的業務和運營結果。

實際上，交付我們的CRO和Kiwi解決方案所需的所有計算機硬件 都位於我們位於紐約布法羅的內部託管設施。除了 我們的專用託管設施外，我們還利用來自AmazonWebServices(“AWS”)的第三方雲計算服務(AWS)幫助 us高效地擴展基於雲的解決方案並提供培訓。由於我們無法輕鬆地將AWS服務操作 切換到另一個雲提供商，因此對AWS使用的任何中斷或幹擾都會影響我們的操作，而我們的業務 將受到不利影響。我們或AWS的系統和操作可能因人為錯誤、火災、 洪水、電力損失、電信故障、入侵者、恐怖襲擊、戰爭行為和類似事件而受到損害或中斷。在我們或AWS的託管設施發生自然災害、恐怖主義行為或其他意料之外的問題，可能導致長期中斷我們的服務。儘管我們和AWS在發生系統 故障時維護備份設施和災難恢復服務，但這些都可能是不夠的或失敗的。任何系統故障，包括網絡、軟件或硬件故障，如果造成布法羅數據中心的 中斷或AWS的使用，或導致基於雲的解決方案 的響應能力下降，都會損害我們的聲譽，導致我們失去客户，這可能會損害我們的業務和運營結果。如果我們的客户和潛在客户認為我們的服務不可靠，我們的業務可能會受到損害。

軟件 應用程序中的缺陷或錯誤可能會損害我們的聲譽，給我們帶來巨大的成本，並損害我們推銷解決方案的能力。

我們的軟件應用程序本質上是複雜的，可能包含缺陷或錯誤，其中一些可能是實質性的。錯誤可能來自我們自己的技術或基於雲的解決方案與遺留系統和數據的 接口，而我們並沒有開發這些系統和數據。當首次引入新產品或發佈新版本或現有產品的增強功能時，出現錯誤的風險尤其顯著。當我們更頻繁地發佈新產品和增強現有產品時，出現錯誤的 可能性就會增加。我們不時地在我們的解決方案中發現缺陷。雖然這些過去的缺陷並沒有對我們造成任何訴訟，但我們已經投入了大量的資金、技術、管理和其他資源來調查和糾正這些過去的缺陷，我們需要將這些資源從其他發展努力中轉移出去。此外，在我們的解決方案中可能會出現材料性能問題或缺陷 。基於雲的解決方案中的物質缺陷可能導致銷售減少、延遲 在市場上接受我們的解決方案，或信貸或退款給我們的客户。此外，這些缺陷可能導致失去現有客户，難以吸引新客户，挪用開發資源，或損害我們的聲譽。糾正缺陷或錯誤的 可能被證明是不可能的或不切實際的。糾正任何缺陷或錯誤或對由此產生的索賠或賠償責任作出反應所產生的費用可能很大，可能會對我們的經營結果產生不利影響。

如果我們不能可靠地滿足 我們的數據存儲和管理要求，或者如果我們在通過 因特網提供服務時遇到任何故障或中斷，那麼客户滿意度和我們的聲譽可能會受到損害，客户合同可能被終止。

作為我們目前業務模式的一部分， 我們通過因特網提供軟件，併為我們的客户存儲和管理數百兆字節的數據，導致大量的信息技術基礎設施和持續的技術挑戰，我們預計這些挑戰將隨着時間的推移繼續增加。如果我們不能可靠地滿足這些數據存儲和管理要求，或者如果我們在因特網上傳輸我們的服務時遇到任何故障或中斷，客户的滿意度和我們的聲譽就會受到損害，導致收入減少和費用增加。我們的託管服務受服務級別協議的約束，如果我們不能滿足保證的 服務或性能級別，我們可能會受到客户信用或這些客户合同的終止。如果滿足這些數據存儲和管理需求的成本 增加，我們的操作結果可能會受到損害。

我們的一些軟件解決方案和 服務使用開源軟件，如果不遵守其中一個或多個開放源碼許可證的條款，就會對我們的業務產生不利影響。

我們的一些軟件解決方案使用開源許可證所涵蓋的 軟件。開源軟件通常是可自由訪問、可用和可修改的，我們的開發團隊使用 來降低開發成本和加快開發過程。某些開放源碼軟件 許可證要求打算將開放源代碼軟件作為用户軟件組件分發的用户向用户的軟件公開披露 部分或所有源代碼。此外，某些開放源碼軟件許可證要求這種 軟件的用户以不利的條件或免費向其他人提供任何開源代碼的派生作品。這可以 使以前的專有軟件開放源碼許可條款。當我們在我們的 產品、流程和技術中監測所有開源軟件的使用情況時，試圖確保不以要求我們披露 或將源代碼提供給相關產品或解決方案的方式使用開源軟件，但這種使用可能會在無意中發生。這可能會損害我們的知識產權地位，並對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們可能無法充分執行 或捍衞我們對知識產權和其他所有權的所有權和使用。.

我們的成功在很大程度上取決於我們的知識產權和其他所有權。我們依靠商標、商業祕密、版權、專利和不公平競爭法，以及許可證和准入協議及其他合同條款，來保護我們的知識產權和其他所有權。此外，我們試圖保護我們的知識產權和專有信息 ，要求我們的某些僱員和顧問簽訂保密、非競爭和發明轉讓協議。我們為保護這些權利而採取的步驟可能不足以防止第三方盜用我們的技術，或者根據某些外國的法律，這些國家的法律可能不足以保護我們的知識產權，其程度與美國的法律相同。我們保護知識產權的努力可能會受到其他人的質疑，或通過行政程序或訴訟而失效，涉及非競爭的協議條款在許多司法管轄區很難執行，在任何特定情況下也可能無法執行。此外，還有一種可能性是，其他人將“逆向工程”我們的產品以引進競爭產品，或者其他人將獨立開發競爭技術。如果我們訴諸法律程序來執行我們的知識產權或確定他人知識產權或其他所有權的有效性和範圍，即使我們要獲勝，程序也可能是累贅和昂貴的。未能充分保護我們的知識產權和其他所有權 可能對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響。

目前和將來對 us的訴訟可能在我們正常的業務過程中發生，這可能是昂貴和費時的辯護。

我們受到普通業務過程中出現的索賠，例如我們的客户就商業糾紛提出的索賠，以及我們的現任或前任僱員提出的僱用索賠。第三方將來可能會對對我們的業務很重要的技術(br})主張知識產權，並要求退還版税或要求我們為他們的技術授權。訴訟可能造成大量費用，轉移管理人員的注意力和資源，嚴重損害我們的業務、整體財務狀況和經營結果。保險可能不包括這類索賠，可能不足以支付一個或多個這類索賠， ，也可能不能繼續按我們可以接受的條件提供。向我們提出的沒有保險或保險不足的索賠可能造成意外的費用，對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

我們可能因與我們的產品或服務有關的產品責任索賠或我們的客户使用我們的產品或服務而招致大量費用。

客户臨牀試驗中的任何失敗或錯誤，無論我們對失敗負有何種責任，都可能導致客户或臨牀試驗參與者對我們的產品或服務造成或據稱造成的重大損害索賠。雖然我們一般有權根據我們的客户合同，對因我方客户使用我們的產品而引起的第三方對我們提出的索賠要求給予賠償，但我們可能會發現自己捲入了針對我們的訴訟，即使不成功，也可能挪用我們的資源和精力，並對我們的業務產生不利影響。此外，如果我們向客户尋求賠償，如果客户提出質疑或客户可能無法為欠我們的賠償支付任何款項，法院可能不會強制執行我們的賠償權利。此外，我們現有的保險範圍可能不能繼續以合理的條件提供 ，也可能無法獲得足以支付一項或多項大型索賠的數額，或者保險人可能對任何 今後的索賠不予賠償。

我們的布法羅子公司 依賴於臨牀試驗市場，而這個市場的低迷可能導致我們的收入下降。

我們的布法羅業務完全取決於由製藥、生物技術和醫療設備公司、CRO和其他實體進行或贊助的臨牀試驗。由於影響這些行業的條件，包括總的經濟衰退、加強鞏固、減少競爭或正在開發的產品減少，我們的收入可能下降。其他可能影響這些行業的發展包括產品責任索賠、政府法規的變化、政府價格控制或第三方補償做法的變化以及醫療實踐的變化。世界信貸和股票市場的中斷也可能導致全球研發和臨牀試驗開支下降，並可能影響我們的客户獲得資本的機會和他們為我們的解決方案支付費用的能力。任何研發支出或規模、 範圍或臨牀試驗頻率的減少都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生重大不利影響。

作為一家上市公司，我們可能會因新的和不斷變化的合規要求而承擔大量的行政工作量和開支。.

作為在納斯達克資本市場上市的普通股上市公司，我們必須遵守各種法律、法規和要求。新的法律和條例以及對影響上市公司的現行法律和條例的修改，包括2002年的“薩班斯-奧克斯利法”、2010年的“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”的規定，以及SEC和納斯達克資本市場通過的規則，都可能導致一般和行政費用增加，並在我們響應 新要求時轉移管理層的時間和注意力。

我們一直在為我們的普通股支付季度股息，儘管在支付這些股息方面有着一貫的記錄，但董事會可以暫停派息，因此，你能否從你的投資中獲得回報將取決於我們普通股的 價格的升值。

如果董事會暫停派發 股利，並決定使用這些基金對業務進行更多投資，在可預見的將來，您對 我們的普通股的投資可能得不到任何紅利，而投資我們普通股的成功將取決於其價值的任何未來升值。我們普通股的股份可能貶值，也可能不升值。

我們普通股的價格可能會大幅波動，投資者可能會損失全部或部分投資。

我們的普通股於1996年以每股1.25美元的價格(在分拆後的基礎上)在我們的首次公開發行(IPO)中出售，我們的普通股的股價後來高達41.95美元，從我們的首次公開募股(IPO)到2019年8月31日的最低水平為0.38美元。然而，在納斯達克資本市場或其他地方，一個活躍的、流動性強的、有秩序的普通股市場可能不會持續下去，這可能會壓低我們普通股的交易價格。我們的普通股的交易價格可能會受到各種因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的，其中包括：

近年來，股票市場，特別是與技術相關的公司的市場，經歷了廣泛的價格和數量波動。這種波動對包括我們行業公司在內的許多公司發行的證券的市場價格產生了重大影響。我們的普通股的 價格可能基於與我們的表現沒有多大關係的因素而波動，而這些波動 可以大大降低我們的股票價格。

在過去，有些公司，包括我們行業的 公司，其證券的市場價格波動很大，並曾對它們提起證券集體訴訟。對我們提起訴訟，無論結果如何，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，因為它可能導致大量的法律費用，並轉移我們管理層的注意力和資源。

項目1B- 未解決的工作人員評論

沒有。

項目2 -屬性

我們在加利福尼亞州的蘭開斯特租賃了大約13，500平方英尺的辦公空間。最初的租約期限為五年，可以延長兩年、三年。最初的5年期限於2011年2月到期，我們將租期延長至2014年2月2日。2013年6月，租約被修訂為 將租期延長至2017年2月2日。經修訂的租約還規定每年增加3%的基本租金，並延長兩年期 選項。2016年5月，該公司行使了兩年期期權，將租期延長至2021年2月，固定利率為每月25，000美元。新的延期協議給予公司在90天前通知的權利，在該期限的最後兩年內，在支付相當於原協議規定應支付的3%的基款 增加額後，終止租約。

我們的布法羅子公司在紐約布法羅租賃了大約12，623平方英尺的空間。最初的五年任期於2018年10月到期，並延長了三年的期限，延長至2021年10月。新的基本租金為每月16 147美元。

2017年9月，DILIsym服務公司(DILIsym Services，Inc.)簽署了一份為期3年的租約，在北卡羅來納州的研究三角公園(ResearchTrianglePark)租用約1900平方英尺的空間。最初的三年任期將於2020年10月屆滿。基本租金為每月3，975元，每年調整3%。在此之前，DILIsym 是一個月到一個月的租金.

截至2019年8月31日、2018年和2017年的財政年度的租金支出，包括公共區域維持費，分別為584 000美元、567 000美元和509 600美元。

本公司認為其現有設施 和設備運行狀況良好，適合開展業務。

項目3-法律程序

我們不是任何法律訴訟的當事方，也不知道正在進行的法律訴訟。

第4項-我的安全披露。

不適用。

第二部分

第五項-註冊人普通股市場、有關股東事項及發行人購買權益證券

該公司的普通股，面值為每股0.001美元，在納斯達克資本市場以“SLP”的名義進行交易。

普通股價格區間

下表顯示過去兩個財政年度公司普通股的銷售價格高低：

持有人

截至2019年11月13日，有記錄的股東有38人。

股利

如下表所示，2019財政年度，我們總共支付了約420萬美元的現金紅利，2018年財政年度支付了420萬美元。我們期望每季度支付每股普通股0.06美元的季度股息，但須經董事會宣佈。然而， 不能保證我們的董事會將繼續在任何特定的季度分配股利。

股東回報業績報告

下圖比較了從2014年8月31日至2019年8月31日我們普通股累計總股東回報率100美元，假設股息再投資 ，與羅素3000指數(“Russell 3000”)和納斯達克綜合指數中上市公司 -總回報率(IXIC)和S&P 600醫療設備和服務業 集團指數(SP 600-3510)相比較。下文所列的歷史信息不一定表明今後的業績。為1934年“證券交易法”第18節的目的，這張 績效圖不得視為“存檔”，因為根據“交易法”經修正的1933年“證券法”對 所作的修正或納入我們的任何文件，除非在這類申報中以具體提及的方式明確規定。

權益補償計劃資訊

截至2019年8月31日，提供了下列資料：

回購

目前沒有股票回購 計劃待定，該公司自2011財政年度以來一直沒有回購其證券。

項目6-選定的 財務數據

下表列出2019年8月31日終了的五年期間各財政年度的選定 綜合財務數據。我們從經審計的合併財務報表中獲得選定的合併財務數據，這些數據應與本年度報告第二部分關於 表10-K的項目7“管理部門對財務狀況和業務結果的討論和分析”以及本報告其他部分所列的合併財務報表和相關附註一併閲讀。

五年總結説明

[a]自2017年6月1日起，我們收購了 DILIsym服務公司。在2017年財政年度發生了約620 000美元的收購相關費用。

[b]自2014年9月2日起，我們收購了 科尼根公司，並在2015財政年度支付了約410 000美元。

[c]2018年財政年度，由於根據2017年減税和就業法案頒佈的新税率的影響，我們公佈了150萬美元的遞延税收福利。

項目7-管理層的討論和財務狀況及業務結果分析

下列討論和分析應與本年度報告表10-K所載的財務報表和相關説明一併閲讀。

管理概況

2019財政年度重點如下：

2019財政年度財務摘要：

未來戰略：

2019年財政年度是又一個創紀錄的 年。我們相信，我們的製藥軟件和服務業務的持續增長是由於整個製藥業越來越多地採用模擬和建模軟件工具，監管機構推動更多地使用建模和模擬，以及我們作為顧問提供的專門知識，以協助參與新藥研究和開發的公司。我們已經收到了一系列與製藥公司的研究合同，從世界上最大的幾家製藥公司到美國、歐洲和日本的一些中小型公司。

我們的財務業績使我們能夠維持大量現金存款，繼續我們的研究和開發活動，並對人員配置進行投資，以滿足更廣泛的客户羣的需要，並向我們的股東分發可觀的現金紅利。

我們沒有任何股票回購計劃 目前到位或待決；然而，我們的董事會可能會不時考慮這樣的計劃。

業務結果

19財政年度與18財政年度比較

以下列出我們的業務報表中的選定項目(千)，以及這些項目在截至2019年8月31日(19財政年度)和2018年8月31日(18財政年度)的財政年度的淨銷售額中所佔的百分比(由於四捨五入，數字可能不夠)。

淨收入

合併淨收入增加了14.5%，即430萬美元，從18財年的2967萬美元增加到19財政年度的3 397萬美元。我們加州蘭開斯特分部的收入增加了203萬美元(11.6%)，從18財年的1，760萬美元增加到19財年的1，960萬美元。其中146萬美元來自布法羅子公司(科尼根)的收入，增長18.6%。DILIsym服務公司(DILIsym)增加收入807 000美元，即19%。與18財年相比，19財年軟件和軟件相關收入增加了180萬美元(11.0%)，諮詢收入增加了250萬美元(19.0%)。

收入成本

綜合收入成本從18財政年度的800萬美元增加到19財政年度的900萬美元，增加了103萬美元，即12.9%。我們蘭開斯特分部和布法羅分部的與勞動力有關的費用分別增加了19萬美元和125萬美元，主要是為了支持增加的諮詢收入。這筆費用因在DILIsym測試而支付的直接合同費用收入費用減少380 000美元而被{Br}抵消。我們看到2019年財政年度與培訓有關的費用減少了約52 000美元。

製藥軟件產品的收入成本 很大一部分是資本化軟件開發成本的系統攤銷，這是一種獨立的固定成本，而不是與收入相關的可變成本。19財政年度攤銷費用133萬美元，19財政年度增加了約31 000美元。

收入成本在收入 中所佔百分比保持相當穩定，19財政年度為26.6%，而18財政年度為26.9%，同比下降0.3%。

毛利率

合併毛利率從18財政年度的2 167萬美元增加到19財政年度的2 494萬美元，增幅為327百萬美元，即15.1%。其中180萬美元來自加利福尼亞分部，其毛利率為83.3%。布法羅分部的毛利潤增長了325，000美元，增幅為7%，利潤率為53.2%。北卡羅來納州的DILIsym公司錄得114萬美元的增長，利潤率為72.7%，而18財年的利潤率為59.6%。

整體毛利率在19財政年度維持在73.4%，而在18財政年度則為73.1%，較上年同期增加0.3%。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政開支(SG&A)增加了222萬美元，從18財年的958萬美元增至19財年的23.1%。作為收入的百分比，SG&A 在19財年為34.6%，而18財年為32.3%，17財年為33.9%。

SG&A費用 的主要增加是：

SG&A費用 的主要減少是：

研究與開發

在19財政年度，我們支付了大約4 299 000美元的研究和開發費用。其中1 768 000美元已資本化，2 500 000美元已支出。我們在18財政年度期間支付了大約3 936 000美元的研究和開發費用。其中2 145 000美元資本化，1 791 000美元 支出。從18財政年度到19財政年度，研究和開發支出總額增加了363 000美元，即9.2%，主要來自DILIsym服務公司發生的費用 278 000美元。

所得税準備金

19財政年度的所得税撥款為177萬美元，而18財政年度為120萬美元。我們的實際税率從18財政年度的11.9%提高到19財政年度的18.7%。

這一增加的主要原因是，2018年第二季度根據根據2017年“減税和就業法”(“2017年減税法”)頒佈的新税率對遞延税進行了評估。財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂主題740，所得税(“ASC 740”)要求公司在實施這種變動的期間，在財務報表中確認税法或税率變化的影響。除其他外，税法或税率的變化可能影響當期應付的税額，以及遞延税款負債和遞延税款資產的數額和時間。根據 評估，該公司公佈了2018年第二財政季度一次性税收優惠1，500，000美元，這是根據新頒佈的税法以較低税率估算未來遞延負債的結果。

由於研發抵免和資格處分的税收效應，實際比率與法定的約25.4%的税率不同。在19財政年度的最後部分， 由於股票價格的上漲，一些僱員行使和出售根據其公司獎勵計劃給予他們的獎勵股票期權，從而產生降低實際税率的公司税減免。

淨收益

19財政年度的淨收入為860萬美元，比18財年的893萬美元減少了351，000美元，即3.9%。收入減少的主要原因是上文關於所得税備抵的説明中所討論的遞延的150萬美元的税收福利，這減少了18財政年度的税收。

18財政年度與17財政年度比較

以下列出我們業務報表中的選定項目(千)，以及這些項目在截至2018年8月31日(18財政年度)和2017年8月31日(17財政年度)的財政年度的淨銷售額中所佔的百分比(由於四捨五入，數字可能不會跟上)。

淨收入

合併淨收入從17財年的2，414萬美元增加到18財年的2，967萬美元，增幅為22.9%，即553萬美元。我們加州蘭開斯特分部增加了195萬美元(12.5%)，從17財年的1，560萬美元增加到18財年的1，760萬美元。其中55.7萬美元來自布法羅子公司(科尼根)的收入，增長7.6%。DILIsym服務公司(DILIsym)，錄得收入430萬美元；截至2017年8月31日財政年度結束時，2017年6月1日至2017年6月1日期間的17財年收入為120萬美元。與17財政年度相比，18財政年度軟件許可證銷售增加了103萬美元，而諮詢收入增加了449萬美元；其中320萬美元的增長是DILIsym服務公司的收入。

收入成本

合併收入成本從17財政年度的631萬美元增加到18財政年度的800萬美元，增長169萬美元，即26.7%。與勞動有關的費用佔到了922，000美元，其中包括增加的勞動數量、增加的工資和基於收入增加的子公司的獎金，其中包括在DILIsym增加的505，000美元的工資費用。收入費用的其他重大增加包括為在DILIsym測試而支付的直接合同費用增加393 000美元。2018年財政年度，與培訓有關的費用減少了約65 000美元。

製藥軟件產品的收入成本 很大一部分是資本化軟件開發成本的系統攤銷，這是一種獨立的固定成本，而不是與收入相關的可變成本。這一攤銷費用在18財政年度增加了約203 000美元，而 與17財政年度相比增加了約203 000美元。此外，2018年，與DILIsym的藥物性肝損傷技術相關的獲得技術相關的攤銷費用增加了238，000美元。

收入成本佔收入的百分比 從17財政年度的26.1%增加到18財政年度的26.9%。這一百分比變化的大部分原因是與諮詢費用有關的薪金費用 增加，與18財政年度期間的諮詢服務相比，軟件銷售混合在一起。

毛利率

合併毛利率從17財年的1 783萬美元增加到18財年的2 167萬美元，增幅為384萬美元，增幅為21.5%。其中150萬美元來自加州分部，該部門毛利率為82.6%。布法羅分部毛利潤增長了437，000美元，增幅為10.4%，利潤率為58.9%。北卡羅來納州的DILIsym顯示出254萬美元的利潤，17財年的利潤率為59.6%，而17財年的利潤率為55.2%，僅代表了四分之一的活動。

總體毛利率從17財政年度的73.9%降至18財政年度的73.1%，原因是17財政年度諮詢軟件 的收入組合相對較高，薪金費用增加。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政開支(SG&A)增加139萬美元，從17財年的819萬美元增至18財年的958萬美元，增幅為16.9%。作為收入的百分比，18財年SG&A 為32.31%，而17財年為33.96%，16財年為33.52%。

SG&A費用 的主要增加是：

SG&A費用 的主要減少是：

研究與開發

在18財政年度，我們支付了大約3 936 000美元的研究和開發費用。其中2 145 000美元為資本，1 791 000美元為支出。17財政年度，我們花費了大約2，743，000美元的研究和開發費用。其中1 376 000美元已資本化，1 367 000美元 已支出。從17財政年度到18財政年度，研發支出總額增加了1，193，000美元，即43.5%，主要是從DILIsym Services Inc.的費用504，000美元增加到18財政年度。

所得税準備金

18財政年度的所得税撥款為120萬美元，而17財政年度為245萬美元。我們的實際税率從17財政年度的29.8%降至18財政年度的11.9%。這一減少主要是因為2018年第二季度根據2017年“減税和就業法”(“2017年税法”)頒佈的新税率對遞延税進行了評估。財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂主題740，所得税(“ASC 740”)要求公司在頒佈這種變動的期間，在財務報表中確認税法或税率變動的影響。除其他外，税法或税率的變化可影響當期應付税額以及遞延税負和遞延税款資產的數額和時間。根據評估，該公司在2018年第二財政季度一次性公佈了1，500，000美元的税收優惠，這是根據新頒佈的税法以較低税率估算未來遞延負債的結果。

淨收益

淨收益增加315萬美元，即54.4%，從17財年的579萬美元增至18財年的893萬美元。值得注意的是，這一增加包括上文關於所得税準備金的説明中討論的一次性遞延税收福利 150萬美元，以及DILIsym Services Inc.的全年淨收入。

季節性

我們的銷售表現出一些季節性波動，第四財政季度(6月至8月)由於夏季假期和客户網站活動減少，銷售額通常最低。2017年，由於收購了DILIsym ，加上我們布法羅分部的收入增加，第四季度的收入增加了。我們的子公司DILIsym和科尼根公司的收入組合是諮詢收入較高的組合，因為在過去幾年中，總收入的季節性趨於平緩。這一未經審計的季度銷售資料是在與本年度報告其他地方以表格10-K提出的年度資料相同的基礎上編制的，管理層認為，這反映了 公平列報所提出的資料所需的所有調整(包括正常的重複分錄)。任何季度的淨銷售額都不一定表示未來任何 期的銷售額；但是，由於我們的製藥軟件每年都有許可證，因此每年的續期通常在同一季度 年內。(數字可能不會因為四捨五入而走。)

流動性和資本資源

我們的主要資金來源是我們業務的現金流量。在過去的十二個財政年度裏，我們實現了持續的經營現金流。我們認為，我們現有的資本和預期的業務資金將足以滿足我們在可預見的將來運作資本和資本支出的預期現金需求。此後，如果業務產生的現金不足以滿足 我們的資本要求，我們可以向一家銀行開立循環信貸額度，或者我們可能不得不出售額外的股本或債務 證券或獲得信貸便利。如果今後需要這種資金，就不能保證我們將得到這種 }資金，或者，如果有的話，它將以我們可以接受的數額和條件提供。如果來自 業務的現金流量不足以維持目前水平的業務，如果沒有獲得額外的資金，則管理部門 將重組公司，以維護其製藥業務，同時在經營現金流量內維持費用。

我們不知道有任何趨勢或要求、承諾、事件或不確定因素有可能導致我們資產的流動性下降。過去十年的趨勢是，我們業務現金流量中的現金存款不斷增加，我們預計，在可預見的未來，這種趨勢將繼續下去。

2017年5月1日，我們與DILIsym服務公司簽署了一項股票收購協議。北卡羅萊納州研究三角圈，2017年6月1日完成了對DILIsym服務公司所有流通股的收購。根據股票購買協議。DILIsym成為模擬+的全資子公司.根據該協定的條款，公司：(1)向DILIsym股東支付500萬美元，在收購結束時支付4 515 982美元，但須作某些調整和抵制，並將向DILIsym股東支付某些賺取的款項，這些款項將以DILIsym在結賬後應繳的所得税前收入來衡量，這一點在“協定”中作了更詳細的説明，並在注13中作了更充分的説明。

我們將繼續尋找戰略收購的機會。如果確定了一項或多項此類收購，則可能需要我們的大部分現金儲備 才能完成；然而，我們打算在任何收購之後保持足夠的現金儲備，以提供合理的保證，保證不需要外部融資來繼續業務。如果我們確定一項有吸引力的收購，需要更多的 現金來完成，而不是我們願意或能夠從我們的現金儲備中使用的話，我們將考慮融資選項來完成 的收購，包括獲得貸款和發行額外的證券。

下表列出了用18財政年度 和19財政年度支付的季度股息。

董事會已表示打算每季度支付0.06美元股利；但是，不能保證我們的董事會將繼續分發紅利，因為這一決定是根據目前的財務狀況和戰略計劃每季度作出的。在2019年11月，我們的董事會宣佈並支付了每股0.06美元的股息。

已知趨勢或不確定性

雖然到目前為止，我們還沒有看到收入大幅度減少，但在經濟衰退期間，我們看到了製藥業的一些鞏固。這些合併並沒有對我們對該行業的銷售總額產生負面影響；但是，如果該行業的合併和縮編繼續發生，這些事件可能會對我們今後的收入和收入產生不利影響。

我們認為，在旨在開發新藥的研究和開發活動中提高生產力 的需要將繼續導致越來越多地採用模擬和建模工具，例如我們生產的那些工具。藥品業務部門的新產品開發如果能為我們的市場所接受，就可能導致收入和收入的增加；然而，不能保證新產品 將大大改善收入或收入。出於競爭的原因，我們沒有披露我們所有的新產品 開發活動。

如果完成一個或多個這樣的收購，我們對收購的持續追求可能會導致收入和收益的重大變化。

新市場 (如醫療保健)的增長潛力是不確定的。我們將繼續探索這些機會，直到我們或產生銷售或 確定資源將更有效地用於其他地方。

通貨膨脹率

在報告所述期間，我們沒有受到 通貨膨脹的重大影響，預計在不久的將來也不會產生實質性影響。

表外安排

截至2019年8月31日，我們與未合併實體或金融夥伴關係沒有任何關係，例如通常被稱為結構化金融 或特殊目的實體的實體，這些實體本來是為了促進表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而設立的。因此，我們沒有實質性的風險，任何融資，流動性，市場，或 信貸風險，如果我們參與了這種關係。

我們沒有與個人或實體的關係或交易 ，這些人或實體從他們與我們或我們的相關方的非獨立關係中獲益。

合同義務

下表提供了截至2019年8月31日(單位：千)的關於 我們合同義務的彙總信息。

最近發佈的或新採用的 會計準則

2014年5月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了第2014-09號會計準則更新(ASU)，與客户簽訂合同的收入(ASU 2014-09). 該標準將在美國現行公認的 會計原則下取消特定於交易和行業的收入確認指南。(公認會計原則)，並以一種基於原則的方法來確定收入確認。ASU 2014-09年度和中期自2017年12月15日起生效。允許在2016年12月15日以後的幾年內儘早通過。税收確認標準必須追溯適用，包括標準中允許的任何實際權宜之計的任何組合。該標準是在ASU 2016-10通過的同時通過的，該ASU 在2017年12月15日以後的年度和中期內生效。

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02， 租約(主題842)，取代了“租賃(主題840)”中關於租賃核算的現有指南，並普遍要求在綜合資產負債表中確認所有租賃。ASU 2016-02適用於2018年12月15日以後開始的年度和中期報告期；允許儘早通過。ASU 2016-02的規定將採用 修正的回顧性方法實施。該公司目前正在評估採用這一標準對其合併的 財務報表的影響。

2016年4月，FASB發佈了ASU 2016-10，來自與客户的合同的收入(主題606)，這修正了審計委員會新的收入標準ASU 2014-09年的某些方面，即從與客户的合同中獲得的收入。該標準是在通過2014-09年ASU的同時通過的，該標準在2017年12月15日以後的年度和中期內生效。

重大會計政策

估計數

我們的財務報表和所附的 附註是按照公認會計原則編制的。編制財務報表需要管理層作出影響所報告的資產、負債、收入和支出數額的估計和假設 。這些估計和假設受到 管理層應用會計政策的影響。實際結果可能與這些估計不同。對我們來説，重要的會計政策包括收入確認、資本化軟件開發成本的核算、股票期權的估值、 和所得税的核算。

收入確認

該公司採用了2018年9月1日生效的主題606，使用修改後的追溯方法，將本指南應用於初次申請之日的所有未結合同，從而對留存收益進行調整，以適應適用本指南的累積效果。主題606對公司收入影響最大的是其付款合同之一的收入確認時間，606項下合同下的收入被確認為時間的消耗和費用的支出。在 ASC 605項下，收入確認為發票，某些費用被資本化為發展。

我們的收入主要來自軟件許可證的銷售和向製藥行業提供藥品開發方面的諮詢服務。

公司通過下列步驟確定收入確認 ：

當合同得到雙方的批准和承諾，雙方的權利被確定，付款條件被確定，合同具有商業實質和可能的可收取性時，公司對合同進行記賬。合同一般有固定的定價條件，不受可變定價的約束。公司在根據每項合同分配收益時，考慮到 a合同規定的每項具體履約義務的性質和意義。合同的會計核算包括對諮詢合同的估計小時/費用估計數的重大判斷，以及迪極小與軟件銷售相關的郵政銷售成本的性質。

現金及現金等價物

在現金流量表中，我們認為所有原始期限不超過三個月的高流動性投資都是現金等價物。

應收賬款

我們分析客户餘額的年齡，歷史壞賬經驗，客户信譽，以及客户付款條件的變化，當估計公司的貿易應收賬款餘額的可收性時。如果我們確定我們的任何客户 的財務狀況惡化，無論是由於特定客户的經濟問題還是一般的經濟問題，可以增加免税額。當所有收款嘗試失敗時，將註銷應收賬款 。

資本化計算機軟件開發費用

軟件開發成本按照FASB ASC 985-20資本化 ，即“出售、租賃或銷售軟件的成本”。軟件 開發成本的資本化始於建立技術可行性，並在產品有 出售時停止。

確定技術可行性 和不斷評估資本化軟件開發費用的可收回性，需要管理層對某些外部因素作出相當大的判斷，包括但不限於技術可行性、預計未來總收入、估計的經濟壽命以及軟件和硬件技術的變化。資本化的計算機軟件開發費用主要由工資和直接工資相關費用以及購買或許可在公司軟件產品中使用的現有軟件的費用組成。

資本化計算機軟件 開發成本的攤銷是在不超過五年的估計經濟壽命的基礎上，採用直線法按產品副產品計算的。19、18和17財政年度軟件開發費用攤銷額分別為1 331 753美元、1 300 434美元和1 096 967美元。我們預計，由於資本化計算機軟件 開發成本的增加，未來的攤銷費用將有所變化。

我們測試資本化的計算機軟件開發 成本，以便在發生事件或情況變化時，表明可能無法收回賬面金額。

財產和設備

財產和設備按 成本、減去累計折舊和攤銷入賬。折舊和攤銷採用直線法 對估計的使用壽命提供如下：

維持費和次要更換費由發生的費用支付。處置損益包括在業務結果中。

無形資產與商譽

該公司對每次收購中獲得的資產 進行估值，並在每次收購中承擔作為業務合併的負債，並確認在收購之日承擔的資產(br}和負債公允價值。獲得的無形資產包括客户關係、軟件、 商號和競業禁止協議.公司根據收購企業的歷史經驗，對預期的 現金流進行分析，從而確定適當的使用壽命。無形資產按其估計的有用 壽命攤銷，使用直線法，這種方法近似於預期 消耗大部分經濟效益的模式。

商譽是指被收購實體的成本 超過所購淨資產的公允價值。商譽不是攤銷的，而是每年測試減損 ，或者當事件或情況發生變化時，表明商譽可能受損。可能觸發減值審查的事件或情況包括但不限於法律因素或業務氣候方面的重大不利變化、監管機構的不利行動或評估、意外競爭、關鍵人員的損失、公司使用所獲得資產的方式或公司整體業務戰略方面的重大變化、重大的負面行業或經濟趨勢，或相對於預期的歷史或未來業務結果而言的重大業績。

商譽在 報告單位級別進行減值測試，該單位級別低於或與運營部分相同。截至2019年8月31日，該公司確定 公司有三個報告單位，即模擬公司、科尼根公司和DILIsym服務公司。在測試商譽 是否減值時，公司首先進行定性評估，以確定是否有必要對每個報告單位進行兩步年度商譽減值測試。只有在得出 結論認為報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性較大時，公司才需要執行第一步。如果是這樣的話，兩步流程的第一步是通過將公司報告單位的估計公允價值 與其各自的賬面價值(包括商譽)進行比較，以確定是否存在潛在的損害。如果報告 單位的估計公允價值超過賬面價值，則認為商譽不受損害，不需要採取其他步驟。但是，如果報告單位的公平 值低於賬面價值，則執行第二步，以確定商譽是否受損，如果存在，則執行 來衡量減值損失的數額。減值損失的數額是 商譽的賬面金額超過其隱含公允價值的數額。對商譽隱含公允價值的估計主要是基於對該報告單位預計將產生的折現現金流量的估計，但可能需要對公司的軟件、技術、專利和商標等某些內部產生和未獲承認的無形資產進行估值。如果商譽的賬面金額超過該商譽的隱含公允價值，減值損失被確認為等於超額的數額。

截至2019年8月31日，公司的兩個報告部門當事件或情況表明這些資產的賬面金額可能無法收回時，應對須攤銷 的無形資產進行減值審查。 商譽沒有變化，公司在19、18和17財政年度期間也未確認任何減值費用。

核對19財政年度、18財政年度和17財政年度的親善：

其他無形資產

下表彙總截至2019年8月31日的其他無形資產：

19、18和17財政年度的攤銷費用分別為357，500美元，357，500美元和200，000美元。

企業收購

該公司對科尼根和DILIsym服務公司的收購進行了核算。採用採購會計方法，其中假定的資產和負債是根據其各自的估計公允價值確認的。購買價格超過所購淨資產估計公允價值 的部分記作商譽。確定某些已獲得資產和負債的公允價值是主觀的 ，往往涉及使用重要的估計和假設，包括但不限於選擇適當的估值方法、預計收入、費用和現金流量、加權平均資本成本、貼現率、廣告商和出版者週轉率的估計數和終端價值估計數。自收購之日起，企業收購包括在 公司的合併財務報表中。

金融工具的公允價值

壓縮資產負債表中以公允 值記錄的資產和負債根據用於計量 公允價值的投入的判斷程度進行分類。標準所界定的類別如下：

對於我們的某些金融工具， 包括應收帳款、應付賬款、應付合同、應計工資單和其他費用，以及軍官的應計獎金， 由於期限較短，數額接近公允價值。

研究和開發費用

在確定技術可行性之前，研究和開發費用由 支付。這些費用包括工資、實驗室實驗、 和購買的軟件，這些軟件是由其他公司開發並併入或用於開發我們的最終產品。

所得税

本公司按ASC 740-10，“所得税”這就要求確認已列入財務報表或納税申報表的事件所產生的預期未來税務後果的遞延税務資產和負債 。

根據這一方法，遞延收入 税是根據每年年底資產和負債税基與其財務報告數額之間的差異在未來幾年的税收後果確認的，其財務報告數額是根據頒佈的税法和適用於預期差異影響應納税收入的時期的法定税率計算的。必要時確定估值備抵，以將 遞延税資產減少到預期實現的數額。所得税備抵是指這一期間應繳的税款，以及這一期間遞延税資產和負債的變化。

股票補償

本公司按照FASB ASC 718-10的規定，採用修正的前瞻性方法記帳股票期權 ，“補償-股票賠償”. 根據這種方法，賠償費用包括在期權歸屬 期內攤銷的賠償金的估計授予日期公允價值。截至2019年8月31日、2018年8月31日、2018年和2017年財政年度的股票薪酬分別為865，848美元、562，079美元和585，018美元，列在業務報表中，作為諮詢、薪金和研究與發展費用。

第7A項-關於市場風險的定量和定性披露

截至2019年8月31日和2018年8月31日， 我們的現金和現金等價物分別為1 144萬美元和940萬美元。我們不持有任何可能對資產和負債價值產生不利影響的與利率變化有關的市場風險的投資，我們也不持有任何用於交易和投資的工具。我們的一些現金和現金等價物存放在貨幣市場 賬户中；然而，它們不存在市場利率風險。

截至2019年8月31日，2018年8月31日， 和2017年，我們通過亞洲某些當地貨幣市場的代表，分別售出了415萬美元、357萬美元和275萬美元的軟件。因此，我們的財務狀況、經營結果和現金流量都會受到外幣匯率波動，特別是日元和人民幣匯率波動的影響。這些交易產生了以實體功能貨幣以外的貨幣計價的 應收賬款。這些應收款 的價值可能會發生變化，因為由於貨幣匯率的變化，應收款可能或多或少地變得價值。我們大多數的軟件許可協議都是以美元計價的。我們記錄了外國的得失。我們定期調整國外市場的價格，以減輕外匯波動帶來的風險。我們把這些變化建立在市場條件的基礎上，同時與我們的代表密切合作。我們不對貨幣進行套期保值，也不簽訂衍生產品 合約。

項目8-財務 報表和補充數據

見本報告其他部分 從第F-1頁開始的財務報表，這些報表以參考的方式納入本報告。

第9項-會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧

沒有。

項目9A.控件 和過程。

對披露控制和 程序的評估

我們的首席執行幹事和首席財務官在評估我們的“披露控制和程序”(如1934年“證券交易法”(“交易所法”)第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則“截至本年度報告表10-K(”評估日期“)所涵蓋的期末時)後得出的結論是，截至評估日期，我們的披露控制和程序 是有效的，以確保我們必須在根據”外匯法“提交或提交的報告中披露的信息被記錄、處理，在證券交易委員會規則和 表格規定的時限內進行總結和報告，並確保我們在此類報告中所需披露的信息得到積累，並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(酌情)，以便及時作出關於所要求的 披露的決定。

內部控制管理報告

我們的管理層負責建立財務報告 和保持對財務報告的適當內部控制(根據“交易所法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條的規定)，為我們的財務報告的可靠性提供合理的保證，並根據美國公認會計原則為外部目的編制綜合財務報表。截至2019年8月31日，即我們財政年度結束時，管理層評估了我們對財務報告的內部控制。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會(2013年框架)發佈的內部控制-綜合 框架確定的標準進行評估。管理層的評估包括對關鍵財務報告控制的設計和運作效率、過程文件、會計政策和我們的總體控制環境等要素的評估。

根據這一評估，管理層得出結論認為，我們對財務報告的內部控制在本財政年度結束時是有效的，可以為財務報告的可靠性提供合理的保證，並按照美國公認會計原則為外部報告目的編制綜合財務報表。我們與我們董事會的審計委員會審查了管理層的評估結果。

我們的獨立註冊公共會計事務所Rose Snyder和Jacobs LLP獨立評估了公司對財務 報告的內部控制的有效性，如該公司的認證報告所述，該報告列於本表格第二部分第8項。

控制有效性的內在限制

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官 並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制將防止或發現 所有錯誤和所有欺詐行為。一個控制系統，無論如何設計和運行，只能提供合理的，而不是絕對的， 保證控制系統的目標將得到實現。控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，而控制的好處必須相對於其成本來考慮。此外，由於所有控制系統固有的 限制，對控制的任何評估都不能絕對保證錯誤或 欺詐不會發生，或者所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。任何 控制系統的設計部分是基於對未來事件可能性的某些假設，因此無法保證任何 設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其規定的目標。對控制效果的任何評價(br}對今後各期的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，由於條件 的變化或遵守政策或程序的程度的惡化，管制可能變得不夠。

財務報告內部控制的變化

公司對財務報告的內部 控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定)在公司最近一個財政季度內沒有發生重大影響，或相當可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。

項目9B-其他 信息

沒有。

第III部

第10項-董事、行政人員及公司管治

第10項所要求的信息由題為“董事會事項和公司治理”、“選舉董事”、 “行政報酬和其他信息”和“某些受益所有人和管理層的安全所有權”的章節 納入我們關於附表14A的最終代理聲明，這些部分將與我們2017年年度股東大會 (“委託書”)有關分發。

自我們上次描述這類程序以來，證券持有人向我們的董事會推薦被提名人的程序沒有發生重大變化。

該公司有一個公司道德守則 ，張貼在我們的網站上：www.implus.com。

項目11-行政報酬

第11項所要求的資料是參考委託書中題為“行政報酬和其他資料”和“董事會 事項和公司治理”的各節中的 。

項目12-某些 受益所有人和管理層的擔保所有權及相關的股東事項

第12項所要求的資料是參考委託書中題為“某些受益所有人的安全所有權和管理” 和“行政補償和其他資料”的章節中的 。

項目13-某些關係 及相關交易和董事獨立性

第13項所要求的資料是參照題為“某些關係和有關交易；與 有關人員的交易”的分節和委託書中題為“董事會事項和公司治理”的一節所載的 。

項目14-主要會計費用和服務

第14項所要求的資料是參考委託書中題為“批准選定獨立註冊的公共會計師事務所”的提案中的一節中的 。

第IV部

項目15-證物、財務報表附表

(a)

(1)財務 報表。合併財務報表載於本年度報告表10-K，從第F-1頁開始。

(2)財務 報表附表。所有財務報表附表都被省略，因為這些信息要麼不適用，要麼要求 ，或者包括在本年度報表(表格10-K)中的財務報表或附註中。

(3)羅列規例第601項所規定的證物。見下文(B)部分。

(B)證物. 下列證物與本報告一併存檔或提供。那些標有(†)的展品是指管理合同 或補償計劃或安排。

__________________________

(C)財務報表表。

見上文項目15(A)(2)。

簽名

根據1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。

(2019年11月13日)

根據1934年“證券交易法”的要求，下列人士代表登記人並以 的身份並在所列日期簽署了本報告。

模擬+公司及附屬

內容

2018年8月31日

獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和 模擬+公司股東。

關於財務報表的意見

我們已經審計了所附的模擬+公司的合併資產負債表。截至2019年8月31日、2019年8月31日和2018年8月31日，以及截至2019年8月31日止的三年期間的相關業務報表、股東權益和現金流量綜合報表以及相關附註(統稱財務報表)。我們認為，合併財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允地列報了公司截至2019年8月31日和2018年8月31日的合併財務狀況，以及截至2019年8月31日的三年期間其業務和現金流量的合併結果。

我們還根據“公共公司會計監督委員會(美國)”(PCAOB)的標準，審計了截至2019年8月31日公司對財務報告的內部控制，其依據是內部控制-綜合框架特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的{Br}號和我們2019年11月13日的報告對此發表了無保留意見。

意見依據

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於公司。

我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以獲得關於財務報表是否存在重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行程序 以評估財務報表重大錯報的風險，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序 。這些程序包括在測試的基礎上審查財務報表中關於數額和披露 的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

/s/Rose，Snyder&Jacobs LLP

羅絲、斯奈德和雅各布斯有限責任公司

自2004年以來，我們一直擔任公司的審計師。

加州Encino

(2019年11月13日)

獨立註冊公共會計師事務所報告

致董事會和 模擬+公司股東。

關於財務報告內部控制的幾點看法

我們根據確定的標準，對截至2019年8月31日的財務報告的內部控制進行了審計。內部控制-綜合框架特雷德韋委員會贊助組織委員會印發。我們認為，截至2019年8月31日，公司在所有重大方面都對財務報告實行了有效的內部控制，其依據是內部控制-綜合框架由COSO印發。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的準則，審計了模擬公司 Plus公司的綜合資產負債表。截至2019年8月31日、2019和2018年8月31日、2019和2018年8月31日和2018年的子公司以及截至2019年8月31日終了的三年的相關綜合業務報表、股東資產負債表和現金流量報表及相關附註，以及我們於2019年11月提交的報告對此發表了無保留意見。

意見依據

公司管理層負責對財務報告保持有效的內部控制，並對財務報告的內部控制的有效性進行評估，並在所附的財務報告內部控制管理報告中列出。我們的責任是根據我們的審計，就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。

我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以便對財務報告的有效內部控制是否在所有重大方面都得到合理的保證。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，並根據評估的 風險測試和評價內部控制的設計和運作效果。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

財務報告內部控制的定義與侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證，並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)有關保存記錄 的政策和程序，這些政策和程序應以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況；(2)提供合理的保證，認為記錄交易是必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，而且公司的收支只是根據公司管理層和董事的 授權進行的；(3)對防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權的收購、使用或處置提供合理保證。

由於其固有的侷限性，對財務報告的內部 控制可能無法防止或發現誤報。此外，對今後各期對成效 的任何評價都有可能由於條件的變化而導致管制不足，或者遵守政策或程序的程度可能惡化。

/s/Rose，Snyder&Jacobs LLP

羅絲、斯奈德和雅各布斯有限責任公司

加州Encino

(2019年11月13日)

模擬+公司

合併餘額 表

截至8月31日

所附附註是這些財務報表的組成部分。

模擬+公司

合併業務報表
截至8月31日的年份，

所附附註是這些財務報表的組成部分。

模擬+公司

股東權益聲明
2019年8月31日2018年和2017年8月31日終了年度

所附附註是這些財務報表的組成部分。

模擬+公司

合併現金流量表
2019年8月31日2018年和2017年8月31日終了年度

所附附註是這些財務報表的組成部分。

模擬+公司

財務 報表附註

截至2019年8月31日止的年度

附註1-組織和業務範圍

組織

模擬+公司(“模擬” Plus“，”Lancaster“)於1996年7月17日成立。2014年9月，模擬公司收購了科尼根公司(“認知”、“布法羅”)的所有未償還股權，而科尼根成為模擬+公司的全資子公司。模擬+公司2017年6月，模擬公司收購了DILIsym Services，Inc. (DILIsym)為全資子公司(統稱為“公司”、“我們”)。

業務線

該公司設計和開發了製藥 模擬軟件，以促進對製藥研究和藥學及醫學生教育中的一些問題採取成本效益較高的解決辦法，並向製藥和化學工業提供諮詢服務。最近， 公司已經開始探索在製藥業之外開發軟件應用程序。

附註2-重要會計 政策摘要

鞏固原則

合併財務報表包括模擬+公司的帳户 。截至2014年9月2日，其全資子公司--科尼根公司和2017年6月1日的 --DILIsym Services，Inc.的賬户。所有重要的公司間賬户和交易都在 合併中消除。

估計數的使用

我們的財務報表及其附註是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。編制財務 報表需要管理層作出影響所報告的資產、負債、收入、 和支出數額的估計和假設。這些估計和假設受到管理層適用會計政策的影響。實際結果 可能與這些估計不同。對我們來説，重要的會計政策包括收入確認、計算資本化的計算機軟件開發成本、股票期權的估值以及所得税的核算。

改敍

前一年的某些數字已被重新分類，以符合本年度的列報方式。

收入確認

2014年5月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了“2014-09年會計準則更新”(ASU)及其關於“會計準則”編纂專題606(ASC Topic 606)的相關修正案，與客户簽訂合同的收入。該標準規定了確認將承諾的貨物或服務轉讓給客户的收入的 原則，並考慮到該實體期望得到的作為交換這些貨物或服務的報酬。該標準還為確認與獲取客户合同有關的增量成本提供了指導。我們採用ASC主題606，自2018年9月1日起，使用 改進的回顧性方法。這一辦法適用於截至2018年9月1日正在進行的合同以及獲得這些合同的 相應增量費用，從而導致對通過之日留存收益 期初餘額的累積影響調整493 279美元。這一ASU的採用主要影響到我們對某些銷售合同的收入 確認的時間、獲得合同的增量成本的資本化和攤銷以及與 有關的披露。2019財政年度的報告結果反映了ASC主題606的適用情況，而2018年財政年度的報告結果 未作調整，並繼續在ASC主題605下報告。

我們的收入主要來自軟件許可證的銷售和向製藥行業提供藥品開發方面的諮詢服務。

公司通過下列步驟確定收入確認 ：

遞延委員會

我們的銷售隊伍和我們的委託銷售代表賺取的銷售佣金被認為是與客户簽訂合同的增量和可收回的成本。新合同的銷售佣金被推遲，然後在一段時間內按直線攤銷。考慮到我們的客户合同、技術和其他因素，我們確定了收益的期限。更新合同的銷售佣金 被推遲，然後在相關合同續訂期內按直線攤銷。攤銷費用 包括在銷售和營銷費用，在精簡的綜合經營報表。

我們將ASC 606中的實用權宜之計應用於銷售佣金的支出費用，當福利期為一年或一年以下時。我們大多數合同的期限都在一年或一年以下，如果任何較長期的合同都有與 有關的佣金的話，則很少。

實際的權宜之計和豁免

該公司在應用主題606時，選擇了下列額外的實際權宜之計：

現金及現金等價物

為了現金流量表的目的，公司認為所有原始期限不超過三個月的高流動性投資都是現金 等價物。

應收賬款

我們分析了客户餘額的年齡，歷史壞賬經驗，客户信譽和客户付款條件的變化，在估計公司的貿易應收賬款餘額的可收性時。如果我們確定我們的任何客户 的財務狀況已經惡化，無論是由於特定客户的經濟問題還是一般的經濟問題，可以增加免税額。當所有收集嘗試都失敗時，帳户 應收賬款被註銷。

資本化計算機軟件開發費用

軟件開發成本按照ASC 985-20資本化 ，出售、租賃或銷售軟件的費用。軟件 開發成本的資本化始於建立技術可行性，並在產品有 出售時停止。

確定技術可行性 和不斷評估資本化軟件開發費用的可收回性，需要管理層對某些外部因素作出相當大的判斷，包括但不限於技術可行性、預計未來總收入、估計的經濟壽命以及軟件和硬件技術的變化。資本化的計算機軟件開發成本主要包括工資和直接工資相關費用以及購買公司軟件產品使用的現有軟件。

資本化計算機軟件 開發成本的攤銷是在不超過五年的估計經濟壽命的基礎上，按照直線法按產品副產品計算的。截至8月31日、2019年、2018年和2017年的軟件開發費用攤銷額分別為1 331 753美元、1 300 434美元和1 096 967美元。我們預計，由於資本化計算機軟件開發成本的增加，未來的攤銷費用會有所變化。

我們測試資本化的計算機軟件開發 成本，以便在發生事件或情況變化時，表明可能無法收回賬面金額。

財產和設備

財產和設備按 成本入賬，或按公平市價記錄以企業合併方式購買的財產和設備減去累計折舊和攤銷。在估計使用壽命內，採用直線法提供下列資產和設備的折舊和攤銷：

維持費和次要更換費由發生的費用支付。處置損益包括在業務結果中。

無形資產與商譽

該公司對每次收購中獲得的資產 進行估值，並在每次收購中承擔作為業務合併的負債，並確認在收購之日承擔的資產(br}和負債公允價值。獲得的無形資產包括客户關係、軟件、 商號和競業禁止協議.公司根據收購企業的歷史經驗，對預期的 現金流進行分析，從而確定適當的使用壽命。無形資產按其估計的有用 壽命攤銷，使用直線法，這種方法近似於預期 消耗大部分經濟效益的模式。

商譽是指被收購實體的成本 超過所購淨資產的公允價值。商譽不是攤銷的，而是每年測試減損 ，或者當事件或情況發生變化時，表明商譽可能受損。可能觸發減值審查的事件或情況包括但不限於法律因素或業務氣候方面的重大不利變化、監管機構的不利行動或評估、意外競爭、關鍵人員的損失、公司使用所獲得資產的方式或公司整體業務戰略方面的重大變化、重大的負面行業或經濟趨勢，或相對於預期的歷史或未來業務結果而言的重大業績。

商譽在 報告單位級別進行減值測試，該單位級別低於或與運營部分相同。截至2019年8月31日，該公司確定 公司有三個報告單位，即模擬公司、科尼根公司和DILIsym服務公司。在測試商譽 是否減值時，公司首先進行定性評估，以確定是否有必要對每個報告單位進行兩步年度商譽減值測試。只有在得出 結論認為報告單位的公允價值低於其賬面價值的可能性較大時，公司才需要執行第一步。如果是這樣的話，兩步流程的第一步是通過將公司報告單位的估計公允價值 與其各自的賬面價值(包括商譽)進行比較，以確定是否存在潛在的損害。如果報告 單位的估計公允價值超過賬面價值，則認為商譽不受損害，不需要採取其他步驟。但是，如果報告單位的公平 值低於賬面價值，則執行第二步，以確定商譽是否受損，如果存在，則執行 來衡量減值損失的數額。減值損失的數額是 商譽的賬面金額超過其隱含公允價值的數額。對商譽隱含公允價值的估計主要是基於對該報告單位預計將產生的折現現金流量的估計，但可能需要對公司的軟件、技術、專利和商標等某些內部產生和未獲承認的無形資產進行估值。如果商譽的賬面金額超過該商譽的隱含公允價值，減值損失被確認為等於超額的數額。