聯合國家

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-q

[X]根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的季度報告

截至2019年9月30日的季度

[]根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的過渡報告

從_

委員會 文件號：001-35814

哈羅健康公司

(其章程中規定的註冊人的確切 姓名)

(858) 704-4040

(登記人的 電話號碼，包括區號)

通過檢查標記表明 ，登記人(1)是否提交了1934年“證券交易所法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)， 和(2)在過去90天中一直受到這種提交要求。是[X]不[]

通過檢查註冊人是否已以電子方式提交，指示 在前12個月內根據 向條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條提交的每個交互數據文件(或在較短的時間內要求註冊人提交此類文件)。是[X]不[]

通過勾選標記指示 註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、小型報告 公司還是新興增長公司。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則。[]

通過複選標記指示 註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。是[]不 [X]

根據該法第12(B)條登記的證券：

截至2019年11月12日，註冊公司共有普通股25172931股，票面價值0.001美元，已發行。

哈羅健康公司

目錄

部分 i

財務 信息

項目 1.財務報表

哈羅健康公司

合併資產負債表

( 千，除共享數據外)

所附附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

哈羅健康公司

未經審計的合併業務報表

(單位： 千，除股票和每股數據外)

所附附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

哈羅健康公司

股東權益合併報表

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的期間

( 千，除共享數據外)

所附附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

哈羅健康公司

未經審計的合併現金流量表

(單位： 千)

所附附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

哈羅健康公司

未審計的精簡合併財務報表的附註

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月

(美元 數額(千美元，除股票和每股數據外)

注 1.業務説明和列報基礎

公司 和背景

哈羅健康公司(除上下文所示或另有需要外，“公司”、“Harrow”或“我們”)專門開發、生產和銷售具有獨特競爭優勢的創新藥物，並通過其子公司和解散的{Br}公司在市場上滿足未得到滿足的需求。該公司擁有全國領先的眼科重點製藥企業之一，ImprimisRx，LLC (“ImprimisRx”)。除了全資擁有ImprimisRx外，該公司還在Eton製藥公司( Inc.)擁有股權。(“Eton”)，Surface製藥公司。(“表面”)和Melt製藥公司。(“熔體”). .最近，該公司成立了其子公司Mayfield製藥公司。(“梅菲爾德”)，拉德利製藥公司， 公司。(“Radley”)和Stowe製藥公司。(“Stowe”)。該公司在Surface、Melt、Radley和Mayfield開發的某些 505(B)(2)藥品候選產品中擁有專利權。Harrow打算繼續創建、發現、 和持有公平和特許權的新企業，使內部開發的或從第三方獲得或許可的藥物候選人商業化。

正如 在注2中詳細討論的那樣，在2019年8月，該公司重組了其ParkCompounding公司。(“Park”)業務， 停止了在其設在加利福尼亞州歐文的藥房的業務，並促進了某些複合製劑 和相關設備從Park向公司設在新澤西的複合製藥設施(“Park 結構調整”)的過渡。展望未來，所有複利業務預計將合併到公司的授權業務中。

表示基

公司按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制了所附未經審計的合併合併財務報表，以提供臨時財務信息，並遵照指示 編制10-Q和條例S-X第8條。因此，它們不包括 GAAP對審定財務報表所要求的所有資料和腳註。管理部門認為，所有調整(僅包括正常的經常性調整) 已包括在內，這些調整被認為是公平列報所必需的。截至2019年9月30日止的3個月和9個月的經營業績不一定表明2019年12月31日終了年度或任何其他 期的預期結果。如需進一步信息，請參閲公司截至2018年12月31日的年度報告中所載的公司經審計的合併財務報表及其腳註 。

截至2019年9月30日，合併財務報表包括Harrow及其全資子公司以及Mayfield和Stowe(哈羅70%的控股子公司)的賬目。梅菲爾德剩餘的30%股份由Elle Medicine， LLC(“Elle”)，TGV-Health，LLC和關聯實體所有。(統稱“TGV”) 或其他顧問。梅菲爾德的組織是為了培養婦女以健康為中心的藥物候選人。其餘的30% 的斯托是所有的TGV。STOWE是為了培養眼科藥物候選人而組織的。公司間的所有賬户和交易 在合併過程中都已被取消。

Harrow 鞏固我們有控制金融利益的實體。我們合併子公司，其中我們持有和/或控制， 直接或間接，超過50%的投票權。

2019年9月30日和2018年12月31日的精簡合併資產負債表以及2019年9月30日終了期間 業務、股東權益和現金流動的合併報表包括我們的賬户和我們全資子公司以及梅菲爾德和斯托的賬户。2018年9月30日終了期間的合併業務報表、股東權益表和現金流量表包括我們和我們全資子公司的賬户。

注 2.重要會計政策摘要

以下是截至2019年9月30日為止的三個月和九個月的最新情況，即公司2018年12月31日終了年度10-K表年度報告中所述的重要會計政策。

流動資金

公司自成立以來，因業務而蒙受了重大的經營損失和負現金流。該公司截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月分別淨虧損2，489美元和3，505美元，截至2019年9月30日和2018年12月31日，累計虧損分別為76，700美元和74，211美元。此外，該公司在截至2019年9月30日的9個月內在業務活動中使用 現金702美元，而在2018年9月30日終了的9個月期間，業務活動提供了723美元現金。

雖然 沒有任何保證，但公司管理層認為，截至2019年9月30日，現有現金資源和受限制現金3 631美元將足以維持公司計劃的運營水平至少在未來12個月內。然而，對業務費用和週轉資金需求的估計可能是不正確的，公司可以比預期更快地使用其現金資源。此外，一些或所有正在進行或計劃進行的活動可能不成功，可能造成進一步的 損失。

公司可設法通過各種手段增加流動資金和資本資源，其中可能包括但不限於：出售資產、投資和(或)企業，通過發行股票、債務或可轉換的 證券獲得資金；並努力通過出售增加收入。公司不能保證在需要的情況下，在管理層認為可以接受的條件下，公司能夠獲得 資本。

段段

公司的首席經營決策者是公司的首席執行官，根據作為運營部門提供的財務信息做出資源分配決策和評估 績效。該公司已確定兩個業務部門 為可報告的部分。有關公司報告部分的更多信息，請參見注15。

非控制性 利益

公司在合併後的財務報表中將任何非控制權益確認為單獨的權益項。 非控制權益代表非全資擁有的子公司中不可歸於公司的部分股權。一般來説，任何持有低於50%的已發行有表決權股份的權益都被認為是一種非控制的 利益；然而，還有其他一些因素，如決策權，也被考慮在內。公司包括 合併業務報表上因合併淨收益(虧損)中的非控制權益而產生的淨收益(虧損)數額。

公司在合併後的股東權益合併報表中規定，在開始時進行核對，並在期終時對總權益、歸屬母公司的權益和歸屬於 非控制權益的權益期末分別披露如下：

基本 和稀釋後的普通股淨虧損

每個普通股的基本淨虧損是通過將該期間普通股持有人的損失除以該期間流通的普通股的加權平均數 數目來計算的。攤薄每股虧損的計算方法是，將該期間可歸於普通股股東的收入損失除以當期未償普通股和普通股(如股票期權 和認股權證)的加權平均數。

基本 和稀釋後每股淨虧損是使用在 期內已發行普通股的加權平均股份數計算的。從遞延購置債務、 股票期權、未歸屬的限制性股票單位(“RSU”)和認股權證(9月30日( 2019和2018)分別為5，263，131和8，387，347個普通股等價物(使用國庫股票或“如果轉換”)產生的普通股當量分別為5，263，131和8，387，347，不包括在計算所述期間每股稀釋淨損失中，因為 這種影響是反稀釋的。在每股基本和稀釋淨虧損計算中包括 已歸屬董事的RSU，但股票的發行和交付推遲到董事辭職。2019年9月30日和2018年9月30日，作為 歸屬RSU基礎的股票數量分別為314 588股和202 603股。

下表顯示截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年9月30日和9個月普通股每股基本淨虧損的計算情況：

投資於伊頓製藥公司-關聯方

公司擁有3，500，000股伊頓普通股，截至2019年9月30日，約佔 Eton公司股權和投票權的19.7%。截至2019年9月30日，伊頓普通股的公允市值為每股6.32美元。根據“會計準則更新”(“ASU”) 2016-01，金融工具-總體(分主題825-10)：金融資產和金融負債的確認和計量在截至2019年9月30日的三個月中，該公司從其伊頓普通股頭寸中記錄了5 530美元的投資損失，原因是公司在計量期間對伊頓投資的公允市場價值發生了變化。在截至2019年9月30日的9個月內，公司從其Eton普通股頭寸中獲得了700美元的投資收益，這與該公司在計量期間在伊頓投資的公允市場價值的變化有關。截至2019年9月30日，該公司在伊頓投資的公允市場價值為22，120美元。

在2018年11月，該公司簽訂了一項鎖定協議，禁止在2019年11月之前出售其任何伊頓普通股，除非得到國家證券公司的批准，國家證券公司是伊頓公司首次公開發行其普通股的承銷商。

公司首席執行官馬克·鮑姆(Mark Baum)是伊頓公司董事會成員。

投資於Melt製藥公司-關聯方

2018年4月，該公司成立了Melt作為全資子公司。在2019年1月和3月，Melt與某些投資者簽訂了確定股票 購買協議(統稱為“Melt Series A優先股協議”)，並以每股5.00美元的收購價結束了對Melt A系列優先股(“Melt Series A股”)的買賣，總共收益約為11，400美元(統稱為“Melt系列A輪”)。因此，公司失去了對Melt的投票和所有權控制，停止合併Melt的財務報表。關於“熔體系列A優先股協議”，Melt還簽訂了一項登記權利協定，並同意利用商業上的合理努力，在2020年9月30日前向美國證券和 交易所委員會提交一份關於其普通股首次公開發行的表格S-1的登記聲明。

在解散之時，公司記錄了5，810美元的收益，並調整了“熔體”中的賬面價值，以反映根據“會計準則”編纂(“ASC”){Br}810-10-40-4(C)增加的熔體的 估值和公司新的所有權權益，固結.

公司擁有Melt公司的3，500，000股普通股(約佔2019年9月30日股本權益的44%)， 公司採用股本法對這項投資進行會計核算，因為管理層已確定該公司有能力對Melt的經營和財務決策施加重大影響。根據這種方法，公司在其合併財務報表中確認熔體的收益和虧損，並相應地調整其在熔體中投資的賬面金額。公司的損益份額是根據公司對Melt的所有權利益計算的。任何內部實體 的利潤和損失都會被消除。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司記錄的熔體淨虧損分別為682美元和1，293美元。截至2019年9月30日，該公司在Melt的投資賬面價值為4，517美元。

有關熔體的更多信息和相關方披露，請參見 注4。

對錶面製藥公司的投資-關聯方

2017年4月，該公司成立了Surface，作為全資子公司。2018年5月和7月，Surface與一家機構投資者簽訂了一份確定股票(Br}購買協議，用於購買Surface的A系列優先股(“Surface A系列股票”)，並完成了出售，從而使Surface的總收入約為21 000美元。在2018年5月第一次關閉時，該公司失去了對Surface的投票和所有權控制，並停止合併Surface的財務報表。表面系列A類股票(1)是以每股3.30美元的收購價發行的；(2)將與具有一般表決權的Surface的普通股和所有其他股票一起投票；(3)將有權獲得相當於所持優先股股份數目的票數 ；(4)將優先於表面上的所有其他權益 ；(5)在發生包括承銷的表面普通股或類似交易在內的首次公開發行(IPO)時，必須將其轉換為表面普通股。

在解散之時，該公司記錄了5，320美元的收益，並調整了Surface的賬面價值，以反映Surface的增加估值和該公司按照ASC 810-10-40-4(C)規定的新的所有權權益。

公司擁有Surface的3，500，000普通股(即截至2019年9月30日的股權約30%)， 對這一投資採用股本核算法，因為管理層已確定該公司有能力對Surface的經營和財務決策施加重大影響。根據這種方法，公司在其合併財務報表中確認收益 和表面虧損，並相應地調整其在Surface的投資賬面金額。公司的損益份額是根據該公司對Surface的所有權利益計算的。任何內部實體 的利潤和損失都會被消除。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司的表表淨虧損分別為400美元和904美元。截至2019年9月30日，該公司在Surface的投資賬面價值為4，043美元。

有關Surface的更多信息和相關方披露，請參見 Note 5。

朴槿惠重組

在 2019年8月，Park和Noice Rx，LLC(“Noice”)終止了雙方之間於2019年7月26日簽訂的資產購買協議(“公園購買協議”)。根據“公園採購協定”的條款， Park同意將其與非眼科製藥公司 有關的所有資產大量出售給Noice，包括位於加利福尼亞州歐文的製藥設施和設備。銷售交易的結束取決於加州藥房管理局批准銷售和向Noice發放臨時藥店和無菌許可證，這種情況沒有發生，導致Park在2019年8月27日營業結束時停止經營。該公司選擇重組Park業務，並促進某些複合製劑和相關設備從Park過渡到公司設在新澤西的複合製藥設施。由於公園結構調整，公司在截至2019年9月30日的三個月和九個月內發生了與公園資產有關的非現金減值費用約3 781美元，主要是與 財產、廠房、設備、庫存、商譽和其他無形資產有關的資產，以及與遣散費有關的一次性費用405美元和與公園重組有關的其他費用。

公司已根據單位訂購量、 收入和毛利率百分比等因素，將Park複合產品配方縮減為7個基本配方，並期望在大約6至12個月的過渡時期後，可保留和重新獲得Park的收入 的大約一半。

最近通過了會計公告

在2016年2月，FASB在ASU第2016-02號中發佈了新的租賃會計指南，租賃(專題842)。這一新的指導方針是作為與國際會計準則理事會的一個聯合項目發起的，目的是簡化租賃會計，提高用户財務信息的質量和可比性。這一新指南將消除對絕大多數租賃合同的承租人“經營租賃”的非平衡 表處理的概念。根據ASU第2016-02號， 在開始時，承租人必須將所有期限在一年以上的租約歸類為融資或經營，分類 導致確認已界定的“使用權”資產和資產負債表上的租賃負債。然而，收益表中的 確認將因租賃分類而不同，融資租賃確認使用權資產的攤銷與租賃負債利息分開，經營租賃確認單個租賃費用總額。根據ASU第2016-02號，出租人的會計核算將與公認會計原則下以前的租賃要求大致相同， ASU第2016-02號在2018年12月15日以後的財政年度對上市公司生效，包括該財政年度內的過渡時期 。2019年1月1日，公司採用了修正的回顧性過渡方法 ，不影響股東權益，通過了主題842。截至2019年9月30日，公司根據新的租賃會計準則，對使用權資產持有其合併結存5，939美元，對與經營租賃有關的相關租賃負債持有6，345美元。根據新的租賃會計準則，使用權資產與相關租賃負債之間的差額主要是遞延租金和其他相關租賃費用。有關公司如何核算主題842下的租賃 的其他信息，請參閲注12。

最近發佈的會計公告

2017年1月，FASB發佈ASU 2017-04，無形資產-親善和其他。此指南簡化了對所有實體的 商譽減值的核算，方法是要求減值費用基於ASC 350下當前兩步減值 測試的第一步。更新後的標準取消了使用步驟2計算商譽減值費用的要求。如果報告單位的賬面金額超過公允價值，實體將根據該差額記錄減值費用。 減值費用將限於分配給該報告單位的商譽金額。ASU 2017-04適用於2019年12月31日以後的 報告期，允許提前通過。公司不期望ASU 2017-04對公司的財務狀況、經營結果和現金流產生重大影響。

注： 3.收入

公司根據ASC 606與客户簽訂合同，與客户簽訂合同的收入。該公司有兩個主要收入來源：(1)我們在藥店服務範圍內銷售產品而確認的收入；(2)知識產權許可和資產購買協議確認的收入(Br})。

藥劑服務的產品收入

該公司直接通過我們的藥房和外包設施網絡銷售處方藥。我們藥店服務部門的收入包括：(1)客户直接向我們支付的價格部分，扣除向客户支付的任何與數量有關的折扣或其他折扣，(2)個人支付給我們的價格，(3)客户直接支付給藥店 網絡的部分。銷售税不包括在收入中。根據ASC 606的核心原則，我們確定如下：

已為藥房服務部制定了下列收入確認政策：

我們的藥房和外包設施出售的處方藥或辦公用藥品產生的收入 在運送處方 時得到確認。在裝運時，藥房服務司基本上履行了其在其 客户合同下的所有義務，而且沒有收到大量的退貨或重新裝運。標準(3)和(4) 的確定是基於管理層對所交付產品的銷售價格的固定性質和這些金額的可收性的判斷。該公司記錄在初次銷售時因折扣而減少的收入。估計回報和 津貼和其他調整是在記錄有關銷售的同一時期內提供的，並根據實際退貨歷史記錄 。每年對回報率進行分析，以確定歷史回報經驗。如果我們用來計算這些估計數的歷史 數據沒有適當地反映未來的回報，那麼在作出這種決定的時期內，將改變津貼 ，這一期間的收入可能會受到重大影響。公司將推遲為尚未交付或須退還的產品收到的任何收入，直到公司 和客户共同確定產品已經交付，而不需要退款為止。

知識產權許可收入

公司目前持有四份知識產權許可證和相關協議，公司在這些協議中承諾授予許可或銷售，使客户有權訪問公司的知識產權。許可 安排可以包括不可退還的預付許可費、數據傳輸費、研究補償付款、專利或專利待決化合物的獨家許可權限、技術訪問費以及各種性能或銷售里程碑。這些 安排可以是多元安排，其收入在履行 義務時確認。

不可退還的 費用不取決於本公司今後的任何表現，也不需要在本公司的 部分上持續參與，而在許可證期開始時，當許可期開始並交付許可數據、技術、複合藥物 製劑和/或其他可交付品時，這些費用被確認為收入。這些交付品可包括複合藥物製劑的物理量、複合藥物製劑的設計和結構-活性關係、概念框架和作用機制、這種複合藥物製劑的專利或專利申請的權利。本公司不承認不可退還的 費用，如果公司沒有持續的履行義務，則與不退還費用相結合傳遞的技術、權利、產品或服務對被許可方沒有任何效用，並且是獨立於公司在該安排其他要素下的表現 的技術、權利、產品或服務。此外，如果公司需要繼續參與，通過與其專有技術和所交付技術的專門知識有關的研究 和開發服務，或只能由公司 執行，則這種不可退還的費用將在持續參與期間被推遲和承認。 保證的最低年度版税在適用的期限內按直線確認。

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月按收入來源分列的收入包括：

追溯到2019年9月30日和2018年12月31日的遞延收入和客户存款分別為48美元和119美元。截至2018年12月31日的所有遞延收入 和客户存款金額在截至2019年9月30日的9個月內被確認為收入。

注： 4.對熔體制藥公司的投資。與協議相關的交易

2018年12月，該公司與Melt(“Melt資產購買協議”)簽訂了一項資產購買協議， 根據“熔體資產購買協議”的條款，Melt從該公司獲得了某些知識產權和相關權利，用於開發、制定、製造、銷售某些公司的有意識鎮靜和鎮痛相關配方(統稱為“Melt產品”)。根據“熔體資產購買協議”的條款，Melt必須向公司支付最多8%(8%)的熔體產品淨銷售額的 使用費，而任何專利權仍未得到解決， 以及其他條件。在2019年1月和3月，公司簽訂了熔鍊A系列優先股協議。

在2019年2月，公司和Melt簽訂了一項管理服務協定(“Melt MSA”)，公司向Melt提供某些行政服務和支助，包括簿記、網絡服務和與 活動有關的人力資源，Melt每月向公司支付10美元。

作為2019年9月30日的 ，該公司應從Melt收到701美元的可償還費用和根據Melt MSA應支付的款項，並將 包括在所附的合併合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。在截至2019年9月30日的9個月內，Melt向公司支付了50美元。

公司的首席執行官Mark L.Baum和首席醫務官Larry Dillaha是Melt董事會的成員，公司的幾名僱員(包括Baum先生、Dillaha先生和公司的首席財務官 Andrew Boll)簽訂了諮詢協議，並向Melt提供諮詢服務。

Melt業務信息的 未經審計的濃縮結果概述如下：

未審計的熔體資產負債表信息概述如下：

注： 5.對錶面製藥公司的投資。與協議相關的交易

公司於2017年簽署了一項資產購買和許可協議，並於2018年4月與Surface簽訂了“表面許可證協議”。根據表面許可協議的條款，該公司將某些知識產權和相關權利轉讓給 Surface，並授權其開發、制定、製造、銷售某些使用專有運載工具和專有強力黴素膠囊(統稱為“表面產品”)的局部滴眼液製劑，並將其授予許可證。該公司必須向該公司支付表面產品淨銷售額的4%至6%(4%-6%)的版權費，而任何專利權仍未得到解決。

2018年1月，該公司與Surface簽訂了一項經修訂的管理服務協定(“Surface MSA”)，根據該協議，該公司向Surface提供某些行政服務和支持，包括簿記、網絡服務和人力資源 相關活動，Surface每月向公司支付10美元，自2018年7月31日起終止Surface MSA。

在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，該公司從Surface收到了根據Surface MSA應支付的款項50美元。截至2019年9月30日，Surface未向該公司支付任何款項。

作為2019年9月30日的 ，該公司擁有表面普通股3，500，000股(約佔已發行和未發行的 股本權益的30%)。公司董事理查德·L·林德斯特羅姆(Richard L.Lindstrom)和公司首席執行官馬克·鮑姆(Mark L.Baum)是Surface的董事。此外，該公司首席財務官Andrew R.Boll是Surface的董事， 在出售Surface系列股票的同時辭去了Surface的董事職務。該公司的幾名僱員和一名董事(包括Baum先生、Lindstrom博士和Boll先生)簽訂了諮詢協議，並向Surface提供諮詢服務。Surface必須向Lindstrom博士支付某些Surface 產品淨銷售額的3%(3%)的版權費，而某些專利權仍未得到解決。林德斯特羅姆博士也是飛天投資公司的負責人之一，該公司是一家基金投資者的附屬公司，該公司購買了Surface SeriesA股票。

對Surface操作信息的 未審計濃縮結果概述如下：

未審計的Surface資產負債表信息概述如下：

附註 6.庫存

庫存包括成品複合配方、非處方藥和處方零售藥房產品、商業藥品(br}產品、相關實驗室用品和活性藥物成分。截至2019年9月30日和2018年12月31日的清單組成如下：

在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，該公司削減了與 公園重組有關的原材料和製成品805美元。

附註 7.預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括：

注 8.不動產、廠房和設備

財產、廠房和設備包括：

截至2019年9月30日止的三個月和九個月內，與不動產、廠場和設備有關的折舊分別為397美元和1 365美元。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內，該公司減持了價值445美元的與公園重組有關的不動產、廠房和設備。

附註 9.無形資產和商譽

2019年9月30日， 公司的無形資產包括：

在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，該公司發生了612美元的減值費用，涉及無形資產，包括作為公園重組一部分的客户關係、商號和國家藥房許可證，以及259美元與終止資產協議有關的專利的減值費用。

截至2019年9月30日的3個月和9個月的無形資產攤銷費用如下：

截至2019年9月30日，公司無形資產的未來攤銷費用估計如下：

在截至2019年9月30日的9個月內，公司商譽的賬面價值變化如下：

附註 10.應付帳款和應計費用

應付帳款和應計費用包括：

注 11.債務

SWK再融資-2019年5月

在2019年5月，該公司對其截至2017年7月19日的定期貸款和擔保協議(“SWK Loan”)進行了合併和修正(“修正案”)，由SWK資金有限責任公司及其合夥人(“貸款人”)作為貸款人 和擔保品代理人。該修正案所載的重大變化摘要如下：

除上述條款外，修正案還加入了公司最近設立的SWK貸款子公司 ，並增加了與被排除在外的子公司有關的定義，這些子公司不被視為共同借款者，是公司 的子公司，公司認為這些子公司最終將從其財務中分離出來，失去該子公司50%或更多的股權。

與修訂有關的 ，該公司發生了282美元的法律和貸款人費用，這些費用包括在債務貼現中， 將在SWK貸款期限內攤銷。

在2019年9月30日，公司應付票據下的未來最低付款如下：

截至2019年9月30日的3個月和9個月內，應付票據的債務貼現攤銷額分別為127美元和377美元。

注 12.租約

公司於2019年1月1日通過了主題842。主題842使公司能夠選擇一套切實可行的權宜之計，其中包括： (1)實體不必重新評估任何過期或現有合同是否是租約或包含租約；(2)實體不必重新評估任何過期或現有租約的租賃分類；(3)實體無需重新評估任何現有租約的任何初始直接費用。另一種實用的權宜之計允許公司在考慮 承租人選擇延長或終止租約和購買相關資產時，利用事後考慮確定租賃期限。該公司選擇利用實際權宜之計的一攬子方案，而沒有選擇後知後覺的方法來實施主題842。

公司選擇採用此標準，使用可選的修改的回顧性過渡方法，並在採用之日確認對濃縮合並資產負債表的累積效應 調整。比較期沒有重報。隨着主題842的採用，公司精簡的綜合資產負債表現在包含下列項目：使用權 資產，經營租賃負債-短期和經營租賃負債-長期。

公司確定，截至2019年1月1日，它持有下列重要的辦公和實驗室空間經營租約：

加利福尼亞聖迭戈和新澤西州萊德伍德經營租賃協議中的 展期已列入公司對新租賃標準的 計算，因為公司合理地肯定將行使其延長這些租約的選擇權。 公司已選擇不承認短期租約產生的資產使用權和租賃負債，即在開始之日租賃期限為12個月或更短的租賃，不包括購買承租人合理肯定行使的基礎 資產的選擇權。

根據新的標準，以前分類的資本租賃現在被歸類為融資租賃。公司已確定，已確定的融資租賃不包含非租賃部分，不需要進一步分配總租賃成本。 公司已確定，已確定的經營租賃確實包含非租賃部分，並選擇了一項會計政策 將非租賃部分和租賃部分組合起來，以確定總租賃成本。此外，現有的經營協議 不包含用於確定租約中隱含的費率的信息。因此，公司根據每一租約的假定剩餘租賃期限計算增量借款 率，以計算剩餘租賃付款的現值。截至2019年9月30日，公司持有的經營 租約的加權平均增量借款率和加權平均剩餘租賃期限分別為6.36%和11.43年。

在採用主題842時，公司記錄了經營租賃使用權資產增加6 325美元，應付帳款和應計費用減少388美元，經營租賃負債增加6 712美元。該公司沒有記錄對開立股東權益的任何累積效應 調整。截至2019年9月30日，經營租賃產生的使用權資產和負債分別為5，939美元和6，345美元.在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，業務租賃負債所包括的 數額的現金分別為228美元和676美元，公司記錄的經營租賃費用分別為232美元和695美元，包括銷售、一般和行政費用。

截至2019年9月30日，根據經營租賃支付的未來 租約付款如下：

公司還有兩個額外的融資租賃，包括在其租賃會計中，但不被認為是重要的。

截至2019年9月30日，根據不可取消的融資租賃支付的未來 租賃付款如下：

2019年9月30日，該公司持有的融資租賃的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期限分別為6.36%和4.33年。

截至2019年9月30日的3個月和9個月，與融資租賃債務有關的債務貼現攤銷額分別為1美元和17美元，其中包括利息費用淨額。

截至2019年9月30日止的3個月和9個月內，與融資租賃債務項下持有的設備有關的折舊費用分別為2美元和148美元。

截至2019年9月30日止的3個月和9個月，支付的現金和確認的與財務租賃債務有關的利息費用分別為2美元和17美元。

截至2018年12月31日，業務租約下的未來最低租賃付款和未來最低融資租賃付款如下(千)：

注：13.股東權益及股票補償

普通 股票

在2019年3月，該公司發行了其限制普通股的15 000股，公允價值為75美元，作為截至2019年9月30日的9個月內發生的佣金費用的考慮。

在截至2019年9月30日的9個月期間，該公司在無現金行使購買普通股的73，555股期權的基礎上發行了23，831股普通股，行使價格為每股1.70美元至4.17美元，扣除6，584股普通股，總共扣繳工資税48美元。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司行使1，872種期權購買普通股，發行了1，872股普通股，行使價格為每股1.70美元至3.20美元，淨收益為5美元。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司根據 964，532張無現金認股權證發行其普通股688，473股，以每股1.79美元的行使價格購買普通股。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司行使100，055張認股權證，發行了100，055股普通股，以每股1.79美元的行使價格購買普通股，並獲得了179美元的淨收益。

在 截至2019年9月30日的9個月內，公司發行給董事 的普通股共有77，895股，但這些股票的發行和交付推遲到董事辭職。

股票 期權計劃

2007年9月17日，公司董事會和股東通過了公司2007年激勵股票和獎勵計劃，該計劃隨後於2008年11月5日、2012年2月26日、2012年7月18日、2013年5月2日和2013年9月27日(經修正的“2007年計劃”)修訂。2007年計劃已於2017年9月到期，我們不能再根據該計劃頒發額外的 獎勵，但是，以前根據2007年計劃發放的備選方案在行使、 到期或以其他方式被取消/沒收之前，仍將懸而未決。2017年6月13日，公司董事會和股東通過了公司2017年激勵股票獎勵計劃(“2017年計劃”和2007年計劃“計劃”)。截至2019年9月30日，2017年計劃規定， 公司的普通股最多可發行200萬股。這些計劃的目的是吸引和留住被認為服務有價值的董事、高級人員、顧問、顧問和 僱員，鼓勵所有人的意識，並激發這些人對公司發展和財務成功的積極興趣。根據這些計劃，公司有權根據“國內收入法典”第422節、非合格股票期權、限制性股票 單位和限制性股票發放獎勵 股票期權。該計劃由公司董事會賠償委員會管理。 該公司在2019年9月30日根據2017年計劃有1 002 906股可供未來發行。

股票 期權

根據截至2019年9月30日的九個月的計劃，股票期權活動摘要如下：

上表中的 累計內在價值是指收益的税前總額(扣除行使價格後)，如果所有期權持有人行使並立即以低於2019年9月30日市場價格的操作 價格出售所有期權，則期權持有人就會收到 所收到的税前總額，根據該日公司普通股的收盤價5.62美元 。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司向某些員工和一名顧問提供股票期權。股票期權 在授予之日以相當於公司普通股當前市場價格的行使價格授予，這是由股票上市的 證券交易所報告的，合同期限為10年。在截至2019年9月30日的九個月內批予僱員及顧問的期權的歸屬 條款，通常包括下列歸屬附表中的一份 ：在批給日期一週年當日可行使的股份的25%，以及須按期權歸屬的股份的其餘75%，其後每季度可在三年內以相等的分期付款方式行使的股份；每季度100%的股份須按季度分期付款，在三年內分期付款；而受期權歸屬規限的股份的90%可在批給日期後的第二個月行使，而餘下的10%須受期權歸屬規限的股份，並可在其後11個月內，每季以相等的分期付款方式行使。某些期權獎勵規定，如果控制權(如計劃中所定義) 發生變化，並在對期權授予協議進行某些修改時，可加速歸屬。

每個期權授予的 公允價值是在授予日期使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算的。從2018年4月1日開始，該公司開始僅根據公司普通股票的歷史波動率計算預期波動率。過去，預期波動是基於 公司和可比上市公司的普通股的歷史波動，該公司以前使用這一方法是根據其估計，即 它對其股票價格波動的有關歷史數據有限，據此對 預期波動作出有意義的估計。授予僱員和董事的期望值是根據“簡化的 方法”確定的，因為公司有有限的、相關的、歷史上關於僱員演習和離職後終止僱用 行為的數據。預期的無風險利率是以美國國債收益率為基礎的，這一時期與授予時有效的期權的預期期限 相一致。沒收的財務報表效果在贈款時估計，如實際影響與這些估計數不同，則必要時加以修訂。對於授予僱員和董事的期權， 公司給予10%的沒收率。這些因素在未來會發生變化，影響未來基於股票的補償費用的確定。利用這些假設，在授予之日確定公允價值。

下面的 表説明瞭Black-Soles-Merton期權定價模型確定的每股公允價值，並採用下列 假設來評估授予僱員的期權：

下表彙總了2019年9月30日未兑現和可行使的股票期權信息：

作為2019年9月30日的 ，在根據計劃授予的未獲確認的股票期權方面，大約有4，033美元的未確認補償費用。預計這筆費用將在4.62 年的加權平均剩餘歸屬期內確認。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏，所有股票期權的股票補償費用分別為159美元和699美元。

受限 庫存單位

RSU 獎勵受某些歸屬要求和其他限制的限制，包括性能和基於市場的歸屬 標準。RSU的授予日期公允價值是根據授予日公司 普通股的市場價值確定的，在RSU的歸屬期內支出。發放給顧問 的未歸屬部分RSU將在臨時基礎上重新計量，直到符合歸屬標準為止。

在 截至2019年9月30日的9個月期間，向某些僱員發放了價值為1，139美元的185，000個RSU； RSU在贈款日期三週年當天全部發放。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司董事會獲得了38，860個公平市價 $300的RSU，每季度分期付款，分期付款超過一年。

截至2019年9月30日的9個月公司RSU活動和相關資料摘要如下：

作為2019年9月30日的 ，與未歸屬的RSU有關的未確認賠償費用總額約為1 200美元，根據適用的RSU的估計和實際歸屬時間表， 預計將在0.33年的加權平均期間內確認。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏，RSU的股票補償分別為169美元和709美元。

認股權證

公司不時向投資者、放款人、承銷商和其他非僱員發出認股權證，購買公司普通股，用於將來或將要提供的服務，或根據結算協議提供的服務。

截至2019年9月30日止九個月的逮捕令活動摘要如下：

截至2019年9月30日為止尚未執行的逮捕令清單列於下表：

基於股票的附屬交易

梅菲爾德製藥公司

Mayfield 於2019年2月向ELLE發行了100萬股普通股，涉及收購某些候選藥物的知識產權和權利。

Mayfield 於2019年7月向TGV發行了30萬股普通股，涉及收購某些候選藥物的知識產權和權利。

在截至2019年9月30日的9個月內，梅菲爾德發行了2，450，000股其限制性普通股，將 授予梅菲爾德的顧問，包括梅菲爾德的首席執行官候選人 和Harrow僱員，其中725，000股歸公司首席執行官Mark Baum，362 500股給公司首席財務官Andrew Boll，CFO 。

斯托製藥公司

在2019年7月，Stowe同意向TGV發行1，750，000股普通股，用於收購某些藥品候選公司的知識產權和權利。

基於股票的 補償摘要

公司記錄了與授予僱員、董事和顧問的股權工具有關的股票報酬如下：

附註 14.承付款和意外開支

索波博士

2016年12月，Louis L.Sobol，M.D.(“Sobol”)在美國密歇根州東區地區法院(南方分部)對該公司提起訴訟，代表自己和尚未獲得認證的一類消費者提出索賠。 根據“美國法典”第47號“美國法典”第47號“電話消費者保護法”第227條，該公司聲稱通過傳真向其客户發送廣告。法院於2019年春季核準了雙方擬議的解決協議。在2018年12月31日終了的年度內，該公司就與這一 事項和擬議和解金額有關的預期損害應計640美元。由於索賠率較低，約為1.4%，該公司的損失總額為571美元，已於2019年10月支付。

美國

2017年9月，Allergan USA公司(“Allergan”)在美國加州中區地區法院對該公司提起訴訟，主要是根據聯邦“蘭哈姆法”和“加利福尼亞州謝爾曼法”提出的違反行為，法院部分批准並部分駁回了各方提出的即決判決動議，解決了除 以外的所有問題，除了Allergan是否有權就該公司據稱違反“Lanham法”的行為獲得損害賠償。雙方當事人於2019年5月進行審判，就與“蘭哈姆法”有關的損害賠償提出訴訟，陪審團認定，該公司只對利潤損失承擔48美元的責任，這是2019年9月30日終了期間應計的費用(見注10)。2019年7月，法院下達了一項永久禁制令，其範圍僅限於在加州境內配製、配發或運往加利福尼亞州的複合藥物。禁令要求該公司：(1)只從503(A)設施配發“有效處方令”； (2)遵守林業局的預期配藥指南；(3)只使用衞生和公共服務部祕書確定的清單或臨時“1”類清單上確定的散裝藥物。該公司認為，在下達禁令之前，它已經遵守了該命令。2019年10月2日，Allergan公司和該公司共同提交了一項聯合規定，自願駁回雙方因訴訟而提出的待決上訴。雙方在提交共同規定方面沒有進行經濟上的考慮。這正式解決了雙方之間所有懸而未決的爭端。

加州藥劑局

在2018年3月，加州藥學委員會對Park提出了一項指控，涉及該公司認為是合法配藥的一種複合製劑，並在不知情的情況下，由開具保健專業人員的 處方的保健專業人員不適當地給朴槿惠不知名的病人服用。朴槿惠對指控作出迴應，並要求舉行正式聽證會。2019年4月，Park 同意，加利福尼亞州藥房委員會批准了一項於2019年5月29日生效的和解協議(“解決協議”)的條款。根據和解協議的條款，朴槿惠必須並確實在2019年8月27日前交出其加州藥房許可證。

新穎的 藥物解決方案等。

在2018年4月，新藥解決方案，LLC和Eyecare西北，PA(統稱為“NDS”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控該公司違反合同。這些索賠產生於該公司與NDS於2013年簽訂的資產購買協議{Br}。2019年7月，國家安全局提出了第二份經修正的申訴，在據稱終止“行政程序法”的同時又提出了一項與 有關的申訴。2019年10月，國家統計局自願駁回了與違約有關的所有索賠，只剩下與終止後義務範圍有關的索賠有待訴訟。該公司認為，索賠 毫無價值，以前並將繼續對對其提出的所有索賠提出異議，並打算針對這些指控大力為 辯護。儘管如此，該公司無法預測這起訴訟的最終結果，它可能導致大量費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，從而損害公司的業務和普通股價值。

產品 與專業責任

產品 和專業責任訴訟對製藥和製藥行業的所有公司來説都是一種固有的風險。對於我們的產品和專業責任索賠，我們使用傳統的第三方保險單。這種保險 在任何給定的時間反映了當前的市場狀況，包括成本和可用性，當保單是寫的。

約翰·埃裏克等人。

2018年1月，Jade Erick(統稱為“Erick”)的繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱“Erick”)在聖迭戈縣高等法院對ND的Kim Kelly提起訴訟，聲稱與Jade Erick的死亡有關。2018年4月，埃裏克提交了一份訴訟修正案，指定我們為共同被告。2018年9月，共同被告凱利博士對該公司和各種頻譜實體提出了交叉起訴。交叉申訴要求 公司和頻譜公司提供賠償和捐助.該公司答覆了凱利博士2018年10月提出的索賠。此案目前正處於發現 階段。該公司認為，這些索賠是毫無價值的，以前並將繼續對針對 的所有索賠提出異議，並打算對這些指控進行有力的辯護。然而，該公司無法預測 這一訴訟的最終結果，它可能導致大量費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，而 可能損害公司的業務和普通股的價值。

Anna Sue Gaukel等人。

在2019年6月，Anna Sue Gaukel和Lawrence Gaukel在愛達荷州法院對Imprimis 製藥公司提起訴訟。聲稱集體訴訟指控和產品責任索賠涉及Gaukel女士的醫生在她每一隻眼睛中使用複合藥物注射。2019年6月，該公司將案件移交給聯邦法院，隨後 答覆了申訴。此案仍處於早期階段。該公司認為這些索賠毫無價值，以前是 ，並將繼續對對其提出的所有索賠提出異議，並打算對這些指控進行有力的辯護。然而， 公司無法預測這起訴訟的最終結果，它可能導致大量費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，從而損害公司的業務和普通股的價值。

將軍和其他

在正常經營過程中，公司可能面臨第三方提出的各種索賠，公司可以不時提出索賠或採取法律行動維護其權利，包括知識產權糾紛、合同糾紛和其他商業糾紛。這些索賠中的任何一項都可能使該公司受到訴訟。

彌償

除了公司管理文件中所載的賠償條款外，公司一般與公司的每一位董事和高級人員簽訂單獨的賠償協議。這些協議要求 公司，除其他事項外，賠償董事或高級人員的指定費用和責任，例如律師的費用、判決、罰款和和解，這些費用和債務是由個人支付的，因為該個人作為公司董事或高級人員的地位或服務而引起的任何訴訟、訴訟或訴訟，但因故意欺詐或故意不誠實的行為而產生的責任除外，並預付個人因個人可能有權要求公司賠償 的任何訴訟而招致的費用。該公司還賠償其出租人與其設施租賃有關的某些索賠，這些索賠是由於使用這些設施而引起的。這些賠償沒有規定對公司今後可能支付的最高付款額作出任何限制。從歷史上看，該公司沒有為這些債務支付任何款項，因此，在所附的合併資產負債表中沒有記錄這些賠償的負債 。

Klarity 許可證協議-關聯方

公司於2017年4月與董事會成員Richard L.Lindstrom(M.D.)簽訂了一項許可證協議，並於2018年4月修訂(“Klarity許可證協議”)。根據“Klarity許可證協議”的條款， 公司從Lindstrom博士那裏獲得了某些知識產權和相關權利的許可，以開發、制定、製造、銷售和發放許可證 用於保護和修復眼部表面(“Klarity產品”)的局部眼科解決方案Klarity。

根據“Klarity許可證協議”的條款，該公司必須向Lindstrom博士支付3%的淨銷售額-6%，取決於銷售的Klarity產品的最終配方。此外，該公司必須向Lindstrom博士支付某些里程碑付款，其中包括：(1)在執行“Klarity許可證協定”時首次支付50美元， (2)在Klarity產品的第一筆50美元淨銷售額之後第二次支付50美元；(3)在Klarity產品的第一批淨銷售100美元之後最後支付50美元。以上提到的所有里程碑付款均應在公司 選舉時以現金或公司限制性普通股的股份支付。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，總共支付了26美元和63美元。在截至2019年9月30日的三個月和 9個月中，27美元和75美元作為特許權使用費支出，並在2019年9月30日應付款給Lindstrom博士。

銷售協議和營銷協議

在2017年期間，該公司與某些組織簽訂了各種銷售和營銷協議，為哈羅提供獨家銷售和銷售代理服務，涉及我們的眼科複合製劑。

根據銷售和營銷協議的條款，公司必須支付相當於產品淨銷售額的10%-14%的佣金。此外，公司必須定期向某些組織支付公司受限制普通股的股份，如果指定的 地區的淨銷售額在適用的期限結束時達到某些未來水平的話。在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，根據這些協議支付了0美元和75美元的庫存付款，並支付了 732美元和1 914美元的佣金費用。

資產採購、許可證和相關協議

公司通過多種資產購買協議、許可協議、戰略協議和委託協議，從某些發明人、發明人和相關各方(“發明人”)那裏獲得和獲取與某些專有創新有關的知識產權。一般而言，這些協議規定，發明人將與公司合作，為獲得的知識產權獲得 專利保護，公司將利用商業上合理的努力，研究、開發並使基於所購知識產權的產品商業化。此外，該公司還獲得了對這些發明者提供的額外知識產權和藥品開發機會的優先拒絕權。

在考慮獲得知識產權時，公司有義務在完成某些里程碑的基礎上向發明人支付款項，通常包括：(1)在獲得的知識產權(如果有的話)簽發美國第一項專利後30天內應支付的一筆款項；(2)公司向FDA提交第一份調查性新藥物申請(“Ind”)後30天內應支付的款項，以獲得知識產權產生的第一種 產品(如果有的話)；(3)對於某些發明者，在公司向FDA提交第一份新藥申請後30天內支付一筆付款，該申請涉及從獲得的知識產權(如果有的話)獲得的第一種產品；和(4)根據公司收到的與銷售 或根據所獲知識產權(如果有的話)獲得的任何產品的許可證而收到的淨收據支付的某些特許權使用費，扣除(除其他外)公司與該產品有關的開發費用(除其他外)。如果在適用的資產購買協議簽訂之日後五年之後，公司 公司要麼(A)某些發明者沒有提交IND，要麼對其餘的發明人沒有發起一項數據來源的 研究，或者(B)未能根據所獲得的 知識產權向發明人支付任何產品的使用費，則發明人可以終止適用的資產購買協議，並要求公司重新向發明者轉讓所獲得的技術。根據這些協議，在截至2019年9月30日、2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月中，分別發生了207美元和672美元以及118美元和315美元的特許權使用費支出，分別在2019年9月30日和2018年9月30日的應付款 中包括207美元和118美元。

Mayfield 許可證

在2019年7月，Mayfield與TGV簽訂了一項許可協議(“TGV許可證”)，以獲得用於婦女保健領域的知識產權，與Mayfield的專有藥物候選人可能-66有關。TGV許可證 規定，TGV將與Mayfield合作，轉讓與TGV許可證有關的知識產權(包括訣竅) 的所有實施例，協助獲得和保護其獲得的知識產權的專利權， Mayfield將利用商業上合理的努力，研究、開發和商業化基於獲得的知識產權 財產的產品。關於TGV許可證，Mayfield有義務向TGV支付特許權使用費，相當於Mayfield在銷售或根據許可的知識產權銷售任何產品時所收到的淨銷售額的低個位數 百分比。此外，梅菲爾德還向TGV發行了300，000股普通股，並要求在開發5月-66號和基於許可知識產權的任何相關產品方面向TGV支付某些里程碑付款。

Stowe 許可證

在2019年7月，Stowe與TGV簽訂了一項許可證協議(“Stowe許可證”)，以獲得用於眼科和眼科衞生領域的知識產權，與Stowe的專利候選藥物STE-006有關。Stowe 許可證規定，TGV將與STOWE合作，轉讓與STOWE許可證有關的所有知識產權實施例(包括訣竅)，協助獲得和保護其獲得的知識產權的專利權，以及Stowe將利用商業上合理的努力，根據所獲得的知識產權研究、開發和商業化產品。關於STOWE許可證，STOWE有義務向TGV支付版税，相當於STOWE在銷售或許可基於許可的知識產權的任何產品時所收到的淨銷售額的低個位數 百分比。此外，STOWE還向TGV發行了175萬股普通股，並在開發STE-006和基於許可知識產權的任何相關產品方面向TGV支付了某些里程碑付款(br}。

注 15.段信息和濃度

從2019年1月1日開始，公司開始根據運營部門評估公司的業績。對於 ，其兩個操作段的段性能是基於段貢獻的。該公司的可報告部門包括：(1)其商業的 階段製藥復配業務，一般包括ImprimisRx和Park 業務的業務；和(Ii)與製藥藥品開發業務(製藥藥品開發)有關的新的業務；對這些部門的部分貢獻是收入淨額減去銷售、研究和開發、銷售和營銷費用，並選擇一般和行政費用。本公司不對以下項目在部門一級進行評價：

公司將部分淨收入定義為藥品複合銷售、許可證和從相關 協議中獲得的其他收入。

部門內銷售費用包括製造製劑和銷售產品的直接和間接費用，包括活性藥物成分、人事費用、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運費用、製造 設備和租户改進折舊、註銷過時庫存和其他有關費用。

銷售、一般和行政費用主要包括與人員有關的費用、銷售和促銷費用、分配費用、專業服務費用、保險、折舊、設施費用、交易費用和專業服務費用，這些費用在性質上屬於一般性質，可歸於分部。

2019年9月30日終了的三個月和九個月的分部收入淨額、分部業務費用和分部繳款信息如下：

公司根據銷售地點按地理區域對收入進行分類。所有業務目前都設在美國；因此， 總收入歸美國所有。2019年9月30日和2018年12月31日的所有長期資產都位於美國。

公司向大量客户出售其複合配方。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個零九個月裏，沒有任何客户佔該公司藥品銷售總額的10%以上。

公司從三個主要供應商收到其活性藥物成分。在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，這些供應商的總採購額分別為69%和66%，在截至2018年9月30日的3個月和9個月中分別佔58%和51%。

注 16.後續事件

公司對2019年9月30日之後發生的事件進行了評估，直到本季度報告的提交日期。根據其評價，除下文所述事件外，不需要披露任何其他事件。

從2019年10月1日起至提交本季度報告之日，公司在行使250種期權購買普通股時發行了250股普通股，行使每股2.76美元的行使價格，並獲得了1美元的淨收益。

從2019年10月1日至提交本季度報告之日，公司發行了3，840股普通股，涉及9，374份無現金作業購買普通股的期權，行使價格為1.83美元。

項目 2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

關於我們財務狀況和業務結果的討論和分析之後， 應與我們未經審計的合併財務報表以及本季度第一部分第1項所載的有關附註一併閲讀，報告的格式為10-Q(本季度報告)。我們的精簡合併財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的，除非另有説明，否則在本討論和分析中提出的資料是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的。

本季度報告中包含的 信息並不是對我們的業務或與我們普通股中的投資 相關的風險的完整描述。我們敦促您仔細審查和考慮我們在本季度報告 和我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告中所作的各種披露，包括我們關於2018年12月31日終了的財政年度表10-K的年度 報告和隨後的報告，這些報告更詳細地討論了我們的業務。如本討論和分析中所使用的，除非上下文另有説明，術語“Company”、 “Harrow”“we”、“us”和“our”均指Harrow Health，Inc.。和其合併的 子公司，包括Park Comping，Inc.，ImprimisRx，LLC，ImprimisRx NJ，LLC dba ImprimisRx，Imprimis NJOF，LLC，Radley 製藥公司，Mayfield製藥公司和Stowe製藥公司。在這一討論和分析中，我們將 指我們的合併子公司ImprimisRx，LLC，ImprimisRx NJ，LLC和Imprimis NJOF，LLC統稱為“ImprimisRx”。

在歷史信息的 中，下面的討論包含關於未來事件和我們的 未來性能的前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過術語來識別前瞻性語句，如“Will”、“May”、 “應”、“期望值”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、 預測“、”預測“、”潛在“或”繼續“，或這些術語 的負面詞 或其他類似術語。除歷史事實陳述外，本季度報告中的所有聲明都是前瞻性 語句。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，只反映了我們當前的觀點、對未來事件和我們未來業績的預期和假設。如果風險或不確定因素或假設 證明是不正確的，則實際結果或事件可能與這種前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件大不相同。 風險可能導致實際結果與我們作出的前瞻性陳述所表達或暗示的不同，其中包括，除其他外，與以下方面有關的風險：我們能夠及時或根本地成功執行我們的業務計劃、開發和商業化我們專有的 配方、確定和獲取額外的專有製劑、管理我們的製藥業務、償還我們的債務、獲得經營業務所需的資金，招聘和留住合格的人員，管理任何增長 我們可能經歷和成功實現我們以前的收購和任何其他收購和合作 安排我們可能追求的利益；來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭；成功完成朴槿惠配藥的銷售, 在我們的藥房之間成功地轉讓資產和/或收入；一般的經濟和商業條件；與我們的製藥業務、製藥公司和一般醫藥業務有關的管理和法律風險和不確定因素；醫生對我們目前和任何未來製劑 和複合藥房的興趣和市場接受程度；我們有限的經營歷史；以及本季度報告第二部分第1A項所述的其他風險和不確定因素。您不應過分依賴前瞻性 語句。前瞻性聲明只在發表之日起進行，除法律要求外，我們不承擔因任何原因修改或公開更新任何前瞻性聲明的義務。

概述

我們的業務專長於開發、生產和銷售具有獨特競爭優勢的創新藥物，並通過我們的子公司和解散公司在市場上滿足未得到滿足的需求。我們擁有全國領先的眼科製藥企業之一，ImprimisRx。除了全資擁有ImprimisRx外，我們還在Eton製藥公司擁有股票頭寸。(“Eton”)，Surface製藥公司。(“表面”)和Melt製藥公司( Inc.)(“熔體”)最近，我們成立了我們的藥物開發子公司梅菲爾德製藥公司。(“梅菲爾德”)， Radley製藥公司(“Radley”)和Stowe製藥公司。(“Stowe”)。我們也擁有某些505(B)(2)藥物候選人的專利 權利，正在開發的Surface，Melt，Radley和梅菲爾德。我們打算繼續在新的企業中創建、擁有公平和特許權權利，使內部開發的或從第三方獲得或許可的藥品候選人商業化。

製藥公司

藥物 複合

藥物 複合是將不同活性藥物成分(API)結合在一起的一門科學，所有這些都得到美國食品和藥物管理局(FDA)的批准(無論是作為成品還是作為大宗藥物成分)和輔料( )來創造專門的藥物製劑。醫生和醫療機構使用複合藥物時，商業上可用的藥物不能最好地治療病人的需要。在許多情況下，合成藥物，如我們的，具有廣泛的市場 效用，並可能在臨牀上適用於廣大患者羣體。複合製劑的例子包括具有替代劑量強度或獨特劑型的藥物 ，如外用霜或凝膠、懸浮液或具有更多 耐受性藥物運載工具的溶液。

幾乎我們所有的銷售收入都來自於製造、銷售和配發我們的複合處方藥配方，作為我們和最終用户之間的現金支付交易。因此，我們的大部分商業交易不涉及分銷商、批發商、保險公司、醫藥福利經理或其他中間方。由於不依賴保險公司的公式包含和藥房利益經理的付款回扣，我們可以簡化處方藥交易過程。 我們相信我們的商業模式的結果是一個簡單的交易，涉及有需要的病人，醫生的診斷 和一個公平的價格和優質的藥品服務。我們通過僱員網絡和獨立承包商銷售我們的產品，我們在所有50個州、波多黎各和美國以外的選定市場分發我們的配方。

授權Rx

ImprimisRx 是我們的眼科重點藥物復配業務。我們向成千上萬的醫生客户和他們的病人提供關鍵的藥物，以滿足無法滿足的需求，商業上可以獲得的藥物。我們提供的製劑價格 ，在大多數情況下，低於非定製的商業藥物。我們目前的眼科處方包括二十多種復配製劑，其中許多已申請專利或專利，可根據病人的具體需要定製。我們的複合藥物的一些例子是將各種藥物組合成一瓶和許多無防腐劑配方。根據具體國家的規定和最終病人的需要， ImprimisRx產品可作為我們503 A藥房針對病人的藥物分發，或在我們的fda註冊的外包 設施(“njof”)中，根據目前的良好生產做法(或“cgmp”)或其他fda指導文件(“njof”)在辦公室內使用。

醫藥開發企業

我們在Eton、Surface、Melt、Mayfield和Radley擁有所有權，並持有某些藥品候選人的專利權益。這些公司正在根據“美國聯邦食品、藥品和化粧品法”(“FDCA”)為其藥品候選人爭取市場批准，包括在第505(B)(2)節所述的簡化途徑下，該條允許提交一份新的藥物申請(“NDA”)，其中要求批准的部分信息至少來自申請人沒有進行或為其進行的研究，而且申請人沒有獲得參考權。2018年和2019年，我們成立並創建了名為Radley、Mayfield和Stowe的子公司，我們打算經營類似於Eton、Surface和Melt. 的子公司。此外，我們還打算創建更多的子公司，重點是開發和批准我們目前擁有的某些專利 藥物製劑，並將在-許可證中獲得和/或以其他方式開發。

非合併企業

伊頓製藥公司

Eton 是一家利用FDA的505(B)(2) 調節途徑開發和商業化創新產品的製藥公司。它的管道包括多個產品和藥物候選在不同發展階段的各種劑型 。Eton公司致力於創新505(B)(2)產品，併為目前銷售但未獲批准的藥物獲得FDA營銷批准。

在2017年5月，伊頓公司結束了A系列優先股的發行，我們失去了它的控股權。2018年11月， Eton完成了其普通股的首次公開發行(IPO)。我們擁有3，500，000股伊頓普通股，我們估計，截至2019年9月30日，該股份約佔伊頓公司發行和發行的股權和表決權權益的19.7%。

表面製藥公司

Surface 是一家發展階段的製藥公司，其重點是開發和商業化治療眼部表面疾病的創新療法，並正在通過FDCA之下的505(B)(2)管制 途徑尋求FDA批准其藥物候選品的商業化。2017年，哈羅公司簽訂了資產購買和許可協議(“Surface 許可證協議”)，並在2018年4月進行了修訂，並將其目前的藥品管道轉移到了Surface，該管道由三種專利藥品候選藥組成。 Surface的專利--待定的滴眼液候選藥物SURS-100和SURF-200--使用的是一種被稱為“Klarity Drops”(“Klarity”)的專利運載工具，由Harrow董事會成員和Surface的董事長、著名眼科醫生理查德·林德斯特羅姆博士(Richard Lindstrom)發明。Klarity旨在保護和恢復患有乾眼症(DED)的患者的眼表病理。Surface的候選藥物Surs-300是一種有待專利的口服膠囊，將針對患有DED體徵和症狀的 患者。

2018年5月和7月，Surface以發行A系列優先股收盤價。當時，我們失去了我們的控制利益 和從我們的合併財務報表去鞏固表面。截至2019年9月30日，我們擁有表面股份350萬股，估計約佔股權和投票權的30%。

熔體制藥公司

MELE 是一家發展階段的製藥公司，致力於開發和商業化專用的非靜脈、鎮靜和麻醉治療技術，用於醫院、門診和辦公室的人體醫療程序。MELE打算在可能的情況下，通過FDA的505(B)(2)專利技術監管途徑尋求監管批准。2018年12月，我們與Melt(“Melt資產購買協議”)簽訂了一項資產購買協議(“Melt資產購買協議”)，並將Melt目前管道的基本知識產權分配給Melt，包括其主要候選藥物 mele-100。MELT擁有的核心知識產權是一系列專利的非阿片類鎮靜藥物製劑，我們估計這些製劑具有眾多的用途。根據“熔體資產購買協議”的條款，Melt必須 向公司支付相當於Melt-100淨銷售額的5%(5%)的使用費，而任何專利權仍未得到解決， 須符合其他條件。

在2019年1月和3月期間，Melt結束了A系列優先股的銷售。在“熔體系列”結束時，我們失去了我們的控制利益，並從我們的合併財務報表中剝離了“熔體”。我們擁有3，500，000股Melt普通股，估計約佔股權和投票權的44%。

合併業務

梅菲爾德製藥公司

梅菲爾德是哈羅公司的合併子公司，是一家以婦女健康為重點的發展階段的製藥公司。梅菲爾德的工作重點是通過開發滿足重大和突出需求的產品來改善婦女的生活。它開發的 程序集中於使用已知分子的劑量形式作為新的適應症，並通過開發具有已知 作用機制的新的化學實體。梅菲爾德最近批准了世界範圍內第一批具有抗菌、抗病毒 和抗真菌活性的候選藥物，用於婦女健康領域。5月-66號專利的新化學實體藥物候選，正在研究 治療複發性細菌性陰道病。2019年2月，梅菲爾德獲得了藥物製劑資產和知識產權，其中包括最近頒發的三項專利，用於治療婦女性交過程中出現的呼吸困難或疼痛的藥物候選人。除了5月-44年外，梅菲爾德還在為患有間質性膀胱炎的患者開發5-88型，它將從Harrow獲得。

Mayfield 和Harrow於2019年1月從Elle Medicine LLC(“Mayfield 資產購買協議”)獲得了與5月-44相關的知識產權，交換條件是25，000美元，另有175，000美元應由第三方資助Mayfield、 1，000，000股梅菲爾德普通股和7.5%的產品銷售版税。

在2019年7月，梅菲爾德與TGV-Health、LLC和關聯實體 (統稱“TGV”)簽訂了一項許可證協議(“TGV許可證”)，以獲得用於婦女保健領域的知識產權，與Mayfield的專有藥物候選人可能-66相關。TGV許可證規定，TGV將與Mayfield合作，轉讓與TGV許可相關的知識產權的所有實施例(包括訣竅)，協助獲取和保護獲得知識產權的 其專利權，Mayfield將利用商業上合理的努力研究、開發和商業化基於所獲得的知識產權的產品。關於TGV許可證，Mayfield有義務向TGV支付特許權使用費，相當於Mayfield在銷售或許可任何基於許可的知識產權的產品方面所收到的淨銷售額的一位數的低百分比。此外，Mayfield還向TGV發行了300，000股普通股，並要求在開發5月-66和任何相關的基於許可知識產權的 產品時向TGV支付某些里程碑付款。

我們擁有梅菲爾德普通股250萬股，並控制着梅菲爾德2019年9月30日發行和發行的70%的股權和投票權。我們打算在2019年期間為梅菲爾德進行解禁交易。一旦解體，我們預計梅菲爾德將由經驗豐富的生命科學主管梅麗莎·布拉德福德·克魯格(Melissa Bradford-Klug)管理。

拉德利製藥公司

Radley是Harrow公司的合併子公司，是一家發展階段的製藥公司，致力於發展505(B)(2)針對罕見疾病的候選藥物。Radley目前有三種專利藥物候選藥物正在醖釀中。在2019年， ，在啟動與這些藥物候選人相關的重大開發活動和費用之前，我們打算與林業發展局會晤，以確定和理解批准這些藥物候選人的預期臨牀和監管途徑。我們還在為Radley的一些藥物候選人進行由調查員發起的研究，並在紐約和波士頓地區建立了兩個著名的醫療機構 。我們認為，這一辦法將使我們能夠更好地理解和權衡與這些候選藥物有關的經濟成本、臨牀可行性和潛在利益，同時，拉德利還在尋求更多的資產獲取和許可機會，重點是與腫瘤有關的治療。

斯托製藥公司

Stowe 是Harrow公司的一家合併子公司，成立於2019年，專注於開發其專利眼科藥物(br}候選STE-006。聖-006是一種專利，新的化學實體，小分子局部藥物的候選藥物，旨在治療各種細菌，真菌和病毒感染在眼睛。在初步的臨牀前模型中，STE-006對多種細菌和病毒病原體(包括耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)和單純皰疹病毒(HSV))的治療效果明顯優於目前的常規治療方法。Ste-006在成分、生產方法、使用方法和分子等方面擁有多項專利，有效期至2038年。

影響我們表現的因素

我們相信，影響我們業績的主要因素是，我們有能力增加我們的專利複合製劑 和某些非專利產品的收入，在我們的製藥業務中增長和提高運營效率，優化定價，併為我們的專利複合製劑獲得 補償選項，並繼續追求我們的某些眼科和其他資產的發展和商業化機會，而我們還沒有將這些資產作為複合製劑在商業上提供。 我們相信我們已經建立了一個有形和無形的基礎設施，使我們能夠長期有效地擴大收入。 所有這些活動都需要大量的成本和其他資源，我們可能沒有或無法從操作 或其他來源獲得。見下文“流動性和資本資源”。

償還 選項

我們的專利眼科複合製劑目前主要以現金支付為基礎。然而，我們與第三方保險公司、藥房利益管理人員和購買團體合作，以可獲取的 價格提供特定患者的可定製複合製劑。我們可以把時間和其他資源用於為這些和其他複合製劑尋求償還和病人支付機會，我們已經僱用藥房帳單來處理某些製劑的某些現有償還機會。但是，我們可能無法實現這些目標，因為近年來許多第三方付款人對復配製劑的 補償施加了重大限制。此外，包括醫療保險在內的第三方支付者越來越多地試圖控制醫療費用，辦法是限制新藥的覆蓋範圍和報銷水平，並在某些情況下拒絕為FDA未批准標識 批准的疾病適應症使用已批准的產品提供保險。此外，經2010年“保健和教育負擔能力協調法”(統稱“保健改革法”)修訂的“病人保護和平價醫療法案”可能對美國現有的提供和資助醫療保健的制度產生相當大的影響，並可能對我們的業務產生重大影響。因此，醫療保險、醫療補助和其他第三方付款方的補償(br}可能永遠無法用於我們的任何產品，或者，如果可用，則不足以使我們在競爭的基礎上以理想的價格點銷售產品。我們正在與 政府和第三付款人進行溝通，以便使更多的患者能夠使用我們的配方，並在優化的價格水平上使用。, 如果政府和其他第三方付款人沒有為我們的配方提供足夠的保險和補償水平，市場接受和我們的配方的機會可能是有限的。

2019年8月30日，醫療和醫療補助服務中心(“CMS”)向醫院門診 預期支付系統發佈了更新，自2019年10月1日起生效(“更新”)。最新進展包括説明眼內或眼周注射抗炎藥物和抗生素的組合指南，包括ImprimisRx生產和銷售的滴眼液系列。具體而言，最新報告指出，現行CMS政策中沒有任何 旨在阻止醫生或其他專業人員與其患者討論無水療法制劑的潛在好處和缺點，並在病人選擇的情況下給他們開處方。去年， ImprimisRx銷售了200，000多臺無滴水製劑，並相信這一更新可能會對 這些製劑的收入產生積極影響。

最近的發展

下面的 描述了2019年至今的某些事態發展，這些發展對於瞭解我們的財務狀況和業務結果(br}非常重要。請參閲本報告所載的精簡合併財務報表附註，以獲得關於每一項發展情況的補充資料 。

化解藥品資產購買協議及A系列

正如 在“Melt製藥公司”副標題下更詳細地描述的那樣，我們與我們以前全資擁有的子公司Melt簽訂了“Melt資產購買協議”。繼熔體系列A回合結束後，在2019年1月，我們失去了在熔體控制權益。根據“熔體資產購買協議”的條款，我們將某些知識產權和相關權利轉讓給Melt ，並授權其開發、制定、製造、銷售和轉發許可其目前的藥品候選品 管道。

梅菲爾德製藥5月-44資產購買協議

正如 在“Mayfield製藥公司”的副標題下更全面地描述的那樣，我們和我們的子公司梅菲爾德於2019年2月與ELLE簽訂了梅菲爾德資產購買協議，以獲得與其藥品候選方(5月-44號)有關的知識產權。

SWK再融資-2019年5月

在2019年5月，我們對截至2017年7月19日的定期貸款和擔保協議(“SWK貸款”)進行了合併和修正(“修正案”)，由SWK資金有限責任公司及其合夥人(“貸款人”)作為貸款人 和擔保品代理人。該修正案所載的重大變化摘要如下：

除上述條款外，修正案還加入了我們最近設立的SWK貸款子公司，並增加了與被排除在外的子公司有關的定義，這些子公司不被視為共同借款者，也是我們的子公司，我們相信，這些子公司最終將與我們的財務合併，我們將失去該子公司50%或更多的股權。

梅菲爾德製藥公司五月-六十六號許可證

正如 在“Mayfield製藥公司”的副標題下更全面地描述的那樣，我們的子公司Mayfield， 於2019年7月加入了TGV許可證協議，以獲得與其藥品候選方相關聯的知識產權。

Stowe 許可證

在2019年7月，Stowe與TGV(統稱為“TGV”)簽訂了一項許可證協議(“Stowe許可證”)，以獲得知識產權，用於眼科和眼科衞生領域，涉及Stowe的專利候選藥物STE-006。STOWE許可證規定，TGV將與STOWE合作，轉讓與STOWE許可相關的知識產權的所有實施例(包括技術)，協助獲取和保護其獲得的 知識產權的專利權，Stowe將利用商業上合理的努力，根據所獲得的知識產權研究、開發和商業化產品 。關於STOWE許可證，STOWE有義務向TGV支付特許權使用費 ，相當於STOWE在根據許可的知識產權銷售或許可任何產品 方面所收到的淨銷售額的一位數的低百分比。此外，Stowe還向TGV發行了1，750，000股普通股，並要求 在開發STE-006和基於許可知識產權的任何相關產品方面向TGV支付某些里程碑付款。

朴槿惠重組

2019年8月30日，公園復配，公司。(“Park”)Harrow Health，Inc.的全資子公司，Noice Rx，LLC (“Noice”)終止了雙方之間日期為2019年7月26日的資產購買協議(“購買協議”)。根據“購買協定”的條款，朴槿惠已同意將其與非眼科藥品復配業務有關的所有資產大量出售給Noice，包括位於加利福尼亞州歐文的製藥設施和設備。銷售交易的結束取決於加州藥房委員會批准出售 並向Noice發放臨時藥店和無菌許可證，這種情況沒有發生，導致朴槿惠於2019年8月27日停業。

在公園藥店關閉之後，該公司選擇重組公園業務，並促進某些複合製劑和相關設備從公園向公司設在新澤西的複合製藥生產設施(“公園重組”)的過渡。由於公園重組，公司在公園持有的資產方面發生了約3，781美元的非現金減值費用，主要涉及不動產、廠房、設備、商譽和其他無形資產，此外，在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，公司一次性承擔了約405，000美元的遣散費和與公園重組有關的其他費用。展望未來， 所有複合業務預計將合併到公司的授權業務中。

我們根據單位訂單數量、收入和毛利率百分比等因素，將Park複合產品配方縮減為7個基本配方，並期望在大約6至12個月的過渡時期內，可保留和重新獲得Park的收入 的大約一半。

業務結果

對截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的財務業績的逐期比較， 不一定表示本期或任何未來期間的結果。

收入

我們的收入包括銷售專利複合製劑的收入和根據許可證外安排向我們支付的特許權使用費收入。

以下是截至2019年9月30日和2018年9月30日為止的三個月和九個月的收入：

期間收入的增加主要是由於我們的專利製劑的銷售增加，以及促進了與眼科有關的藥物複合製劑的銷售。在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，我們與眼科有關的銷售總額分別約為12 263 000美元和35 337 000美元，而去年同期分別為8 860 000美元和24 102 000美元。在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，NJOF的淨收入分別為8，860，000美元和24，102，000美元，截至2018年9月30日的3個月和9個月，分別為6，378，000美元和16，876，000美元。

銷售成本

我們的銷售成本包括生產配方和銷售產品的直接和間接成本，包括活性藥品成分、人員成本、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和處理費用、製造設備和租户改進(br}折舊、註銷過時庫存和其他相關費用。

以下是截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的銷售成本：

在截至2019年9月30日的三個月內，我們的銷售成本比截至9月30日的三個月有所下降，這主要是由於我們的復配設施的生產能力得到了改善。截至2019年9月30日的9個月內，我們的銷售成本較2018年9月30日的9個月有所增加，這主要是由於銷售量的增加。

毛利

各期之間毛利和毛利率的增加主要是由於我們生產 工藝的效率提高，擴大了對我們某些產品的使用日期或BUD，由於增加了 產量和單位數量並提高了銷售價格而利用了能力。

銷售、一般費用和行政費用

我們的銷售、一般和行政費用包括人事費用，包括工資和股票補償、公司的設施費用、投資者關係、諮詢、保險、備案、法律和會計費用和費用，以及與我們的銷售活動和銷售我們的專有複合製劑和其他非專利藥劑製品和製劑有關的費用。

以下是截至2019年9月30日和2018年9月30日為止的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用：

期間之間銷售、一般和行政費用的增加主要是由於銷售佣金增加、公園結構調整引起的遣散費增加以及與正在進行的訴訟有關的法律費用增加。

研究費用

我們的研究和開發費用主要包括與開發獲得的知識產權有關的費用、調查員發起的研究和評價費用以及與我們資產的臨牀開發有關的其他費用。

以下是截至2019年9月30日和2018年9月30日為止的三個月和九個月的研究和開發費用：

期間研發費用增加的主要原因是，在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，對新的眼科製劑和與我們藥物開發部門有關的臨牀方案的製劑開發研究有所增加。

減值 和長期資產的處置

在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，我們記錄了與 長壽資產的減值和處置有關的4，040，000美元的損失。其中3 781 000美元與公園結構調整有關，259 000美元涉及專利和專利的減損-與終止的資產購買協議有關的申請。

利息 費用淨額

截至2019年9月30日的3個月和9個月，淨利息為620，000美元和1，939，000美元，而去年同期為705，000美元和2，039，000美元。2019年9月30日終了期間與 2018年同期相比減少的主要原因是，與我們的資本租賃債務攤銷減少有關的利息費用確認。

投資收益(虧損)

在截至2019年9月30日的9個月期間，我們記錄了與我們在Melt的投資相關的淨收益4，517，000美元。我們記錄了分解熔體的收益為5，810，000美元，根據熔體的所有權，我們損失了1，293，000美元。我們從2019年1月30日起開始使用權益法來核算我們在Melt的投資，這一天我們不再擁有控制權。在此之前，Melt的損失被合併在我們的業務報表中。

地表投資損失

在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，我們記錄了分別損失40萬美元和904，000美元的損失，這是基於我們對Surface的所有權而分擔的損失。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄了分別損失12.8萬美元和23萬美元的損失，這是基於我們對Surface的所有權在其退固之前所佔的份額。在截至2018年9月30日的 九個月內，我們記錄了表面的解聚增加了5，320，000美元。從2018年6月11日開始，我們開始使用股本 方法來核算我們在Surface的投資，這一天我們不再擁有控股權。 在此之前，Surface的虧損被合併在我們的業務報表中。

投資收益(虧損)從伊頓，淨額

在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，我們記錄了與伊頓普通股公允市場價值變化有關的損失(5，530，000美元)和收益700，000美元。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄了損失(1 032 000美元)和(3 247 000美元)損失，這是基於我們對伊頓公司所有權的損失。我們開始以公平市價記錄我們在伊頓的投資，並於2018年11月伊頓首次公開募股(IPO)後，停止了我們在伊頓投資的股權法，我們的持股比例降至20%以下。

其他收入(費用)，淨額

在截至2019年9月30日的9個月期間，我們記錄了其他收入，扣除630，000美元。這是與我們支付的開支有關的收入630 000美元的結果，並將在其解散後由Melt償還。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄了其他費用，扣除25.5萬美元。這是由於與應收票據的減值和註銷有關的損失393 000美元，以及與我們支付的費用有關的138 000美元收入，以及在其解體後由Surface償還的 的損失。

淨損失

下表列出截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月的淨虧損情況：

關於分段和地理區域的財務 信息

從2019年1月1日開始，我們開始根據運營部門來評估公司的業績。我們的兩個 操作段的段性能是基於段貢獻的。我們的報告部門包括：(1)我們的商業階段藥品復配業務(藥品合成)，一般包括我們的授權Rx和Park業務的業務；和 (Ii)與我們的製藥藥物開發業務(醫藥藥物開發)有關的新的業務。分段 對分部的貢獻表示淨收入減去銷售、研究和開發、銷售和營銷費用， 並選擇一般和行政費用。我們沒有在部門一級評價下列項目：

公司將部分淨收入定義為藥品複合銷售、許可證和從相關 協議中獲得的其他收入。

部門內銷售費用包括製造製劑和銷售產品的直接和間接費用，包括活性藥物成分、人事費用、包裝、儲存、特許權使用費、運輸和搬運費用、製造 設備和租户改進折舊、註銷過時庫存和其他有關費用。

銷售、一般和行政費用主要包括與人員有關的費用、銷售和促銷費用、分配費用、專業服務費用、保險、折舊、設施費用、交易費用和專業服務費用，這些費用在性質上屬於一般性質，可歸於分部。

有關可報告的 段的更多信息，請參見本季度報告中包含的濃縮合並財務報表的注15。

流動性 與資本資源

流動資金

截至2019年9月30日，我們手頭的現金(包括限制現金)為3，631，000美元，而2018年12月31日為6，838，000美元。自 成立至2018年12月31日，我們共遭受74，211，000美元的損失。造成這些損失的主要原因是銷售、一般和行政及研究與開發費用，這些費用與開發和尋求對一名前藥物候選人的管制批准有關，我們現在已經停止了這些活動，開發和商品化新的 複合製劑，以及發展我們的藥房業務。

作為本季度報告之日的{Br}，我們認為，截至2019年9月30日，現金和現金等價物3 431 000美元和限制性投資200 000美元總計約3 631 000美元，將足以至少在今後12個月內維持我們計劃的業務和資本支出水平。我們還可以考慮出售某些資產，包括但不限於伊頓、表面、熔體和/或我們的任何合併子公司的部分或全部所有權。然而，我們這一時期的計劃可能會改變，我們對業務費用、資本支出和週轉資本需求的估計可能是不準確的，我們可能會尋求收購藥房或其他涉及大量支出的戰略交易，或者我們可能會經歷比我們預期更快或更大的增長，其中任何一種都可能導致資本資源的耗竭比預期的更快，並可能要求我們比我們預期的更早地尋求額外的資金。

我們期望利用我們目前的現金狀況和從我們的業務和任何融資中產生的資金來執行我們的業務計劃，其中包括開發和商業化複合製劑和技術，整合和發展我們的複合製劑和技術，在出現機會時追求潛在的未來戰略交易，包括可能收購更多的製藥公司、外包設施、製藥公司和製造商以及(或)資產或技術，並以其他方式為我們的業務提供資金。 我們還可以利用我們的資源進行臨牀試驗或其他研究，以支持我們的製劑或我們尋求FDA批准的任何候選藥物，追求更多的發展計劃或探索其他發展機會。

淨現金流量

下面的 提供了有關我們的淨現金流量的詳細信息：

操作 活動

(用於)業務活動提供的現金淨額為(702 000美元)，而前一年同期業務活動提供的現金淨額為723 000美元。這些期間用於業務活動的現金淨額增加的主要原因是單位數量和銷售量增加，以及增加了新的製劑，暫時降低了業務效率。

投資活動

截至2019年9月30日和2018年9月30日，用於投資活動的現金淨額分別為(864，000美元)和(1，347，000美元)，2019年和2018年用於投資活動的現金主要用於設備採購和升級，以及投資於我們的知識產權投資組合。

資助 活動

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月期間，(用於)籌資活動提供的現金淨額分別為(1，641，000美元)和2，720，000美元。在截至2019年9月30日的9個月內，用於融資活動的現金主要與我們應付票據的本金付款和融資租賃有關。

資金來源

我們主要的現金來源是我們製藥公司的經營活動提供的現金。我們可能還出售部分或全部股權在伊頓，表面，熔體和/或我們的其他子公司。我們最近剛剛開始在2018年期間從我們的業務中產生現金，然而，在歷史上和截至9月30日的三個月和九個月期間，我們還沒有產生足夠的收入來支持我們的業務，而且可能無法繼續這樣做。

我們可能需要大量的額外資本來支持我們的業務計劃，併為我們提議的業務運作提供資金。我們可能從行使股票購買認股權證和目前未清償的期權中獲得額外收益。我們還可以從各種來源尋求更多的資金，包括其他股權或債務融資、公司夥伴關係的資金或許可證安排、資產出售或任何其他融資交易。如果我們發行股票或可轉換債務證券 來籌集額外資金，我們現有的股東可能會遭受大量稀釋，而新發行的股票或債務 證券可能比我們現有的股東擁有更優惠的條款或權利、優惠和特權。如果 我們通過合作或許可安排或出售資產籌集額外資金，我們可能被要求放棄對我們不利的產品候選人或專有技術或配方的潛在有價值的權利，或以對我們不利的條件授予許可證。如果我們通過增加債務籌集資金，我們可能需要支付大量利息費用 ，而我們相對於收益或股本資本化的槓桿可能會增加。如果能夠獲得商業貸款，將增加我們的負債和未來的現金承諾，並可能對我們的活動施加限制，例如有關由SWK資金、LLC及其合作伙伴提供貸款的協議中所載的金融和業務契約。此外，我們在追求未來的資本和(或)融資交易，包括投資銀行費用、法律費用、會計費用、印刷和分發費用以及其他費用時，可能會招致大量費用。我們還可能需要確認與我們可能發行的某些證券有關的非現金 費用。, 例如可兑換票據和認股權證，這會對我們的財務業績產生不利影響。

除其他外，由於我們的業績、一般經濟狀況、製藥和製藥業的經營情況，或我們的經營歷史，包括我們過去的破產程序，我們可能無法在必要時獲得資金。此外，我們的盈利歷史有限，這一事實可能進一步影響到我們今後獲得或支付的費用。因此，在需要時可能無法從任何來源獲得足夠的資金，或者，如果有的話，這些資金可能無法以我們可以接受的條件獲得。如果我們不能在需要時籌集資金來滿足我們的資本需要，那麼 我們可能需要放棄對潛在有價值的發展或收購機會的追求，我們可能無法繼續按照我們的業務計劃經營我們的業務，這將要求我們修改我們的業務，將開支減少到一個可持續的水平，包括推遲、縮減或取消我們在公司基礎設施、商業發展、銷售和營銷及其他活動方面的一些或計劃中的投資 ，或者我們可能被迫完全停止我們的業務。

最近發佈並通過了會計公告

見本季度報告中所列的我們合併財務報表的注2。

項目 3.市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目 4.控制和程序

披露控制和程序的評估

我們保持披露控制和程序，以確保根據1934年經修正的“證券交易法”(“交易所法”)提交或提交的報告(“交易所法”)中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並確保這些信息 得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行幹事和首席財務官 ，以便及時作出關於所需披露的決定。

在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們的管理層對我們的披露控制和程序進行了評估，因為這一術語是根據2019年9月30日頒佈的“交易所法”第13a-15(E)條規定的。根據這一評價，我們的首席執行幹事和首席財務幹事得出結論認為，我們的披露控制和程序對實現2019年9月30日(本報告所述期間結束時)的聲明目的是有效的。

財務報告內部控制中的變化

在截至2019年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條所界定的)沒有任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。

第二部分

其他 信息

項目 1.法律程序

索波博士

2016年12月，Louis L.Sobol，M.D.(“Sobol”)在美國密歇根州東區地區法院(南方分部)對我們提起訴訟，代表他本人和尚未獲得認證的一類消費者提出索賠。 根據“美國法典”第47號“消費者保護法”第47號“美國法典”第227條，通過我們聲稱通過傳真向我們的客户發送 廣告，指控違反了“消費者保護法”。法院於2019年春季批准了雙方擬議的和解協議，並於2019年10月支付了與此案有關的損失總額570 751美元。

美國

2017年9月，Allergan USA公司(“Allergan”)在美國加州中區地區法院對Imprimis製藥公司提起訴訟，主要指控違反了聯邦蘭漢姆法案和加州的 Sherman法案。法院部分批准並部分拒絕了各方提出的即決判決動議，解決了所有問題 ，但Allergan是否有權獲得與Imprimis據稱違反“Lanham法”有關的損害賠償。雙方於2019年5月進行審判，就與“蘭哈姆法”有關的損害賠償提出訴訟，一個陪審團認為，賠償損失的利潤損失僅為48 500美元。2019年7月，法院下達了一項永久禁令，其範圍僅限於配製、從內部發放或運往加利福尼亞州的複合藥物。該禁令要求：(1)只從503(A)設施發放“有效處方令”的藥品；(2)遵守林業發展局的預期合成指南； 和(3)只使用衞生和公共服務部或林業發展局臨時“1類”清單上確定的散裝藥物。我們相信，在下達禁令之前，我們已經遵守了它的命令。2019年10月2日，我們和艾爾根聯合提出一項規定，自願駁回雙方因訴訟而提出的待決上訴。雙方沒有就共同規定的提交交換經濟考慮。該規定正式解決了雙方之間所有懸而未決的爭端。

新穎的 藥物解決方案等。

2018年4月，“新藥解決方案”、LLC和Eyecare西北，PA(統稱“NDS”)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控我們違反合同。這些索賠源於2013年美國與NDS簽訂的資產購買協議(Br})。2019年7月，國家安全局提出了第二份經修正的申訴，其中增加了一項聲稱終止“行政程序法”的申訴。2019年10月，國家統計局自願駁回了與違約有關的所有索賠，只剩下與終止後義務範圍有關的索賠有待訴訟。我們認為這些索賠是沒有價值的，而且 以前已經並將繼續對對我們提出的所有索賠提出異議，並打算對這些指控進行有力的辯護。儘管如此，我們無法預測這場訴訟的最終結果，它可能導致大量費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，這可能損害公司的業務及其共同資產的價值。

加州藥劑局

在2018年3月，加州藥學委員會對Park提出了一項指控，涉及該公司認為是合法配藥的一種複合製劑，並在不知情的情況下，由開具保健專業人員的 處方的保健專業人員不適當地給朴槿惠不知名的病人服用。朴槿惠對指控作出迴應，並要求舉行正式聽證會。2019年4月，朴槿惠(Park 同意，加州藥事委員會批准了一項和解協議(“和解協議”)的條款，該協議於2019年5月29日生效。根據和解協議的條款，朴槿惠必須並確實在2019年8月27日前交出其加州藥房許可證。

產品 與專業責任

產品 和專業責任訴訟對製藥和製藥行業的所有公司來説都是一種固有的風險。對於我們的產品和專業責任索賠，我們使用傳統的第三方保險單。這種保險 在任何給定的時間反映了當前的市場狀況，包括成本和可用性，當保單是寫的。

約翰·埃裏克等人。

2018年1月，Jade Erick(統稱為“Erick”)的繼承人John Erick和Deborah Ferrell(統稱“Erick”)在聖迭戈縣高等法院對ND的Kim Kelly提起訴訟，聲稱與Jade Erick的死亡有關。2018年4月，埃裏克提交了一份訴訟修正案，指定我們為共同被告。2018年9月，共同被告凱利博士對我們和各種頻譜實體提出了交叉起訴。交叉投訴尋求我們和頻譜公司的賠償和捐助。 我們回答了凱利博士2018年10月提出的索賠。此案目前正處於發現階段。我們認為，這些主張是毫無價值的，以前並將繼續對對我們提出的所有主張提出異議，並打算對這些指控有力地為 辯護。儘管如此，我們無法預測這起訴訟的最終結果，它可能導致大量的費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，從而損害公司的業務和普通股的價值。

Anna Sue Gaukel等人。

在2019年6月，Anna Sue Gaukel和Lawrence Gaukel在愛達荷州法院對Imprimis製藥公司提起訴訟。聲稱集體訴訟指控和產品責任索賠涉及Gaukel女士的醫生在她每一隻眼睛中使用一種複合的 藥物注射。2019年6月，Imprimis將案件移交給聯邦法院，隨後答覆了申訴，該案件仍處於初期階段。我們認為，這些主張毫無價值，以前並將繼續對對我們提出的所有主張提出異議，並打算對這些指控進行有力的辯護。儘管如此，我們無法預測這起訴訟的最終結果，它可能導致大量費用、損失和管理層資源和注意力的轉移，從而損害公司的業務和普通股的價值。

將軍和其他

在正常的業務過程中，我們可能面臨第三方提出的各種索賠，我們可能不時提出索賠或採取法律行動來維護我們的權利，包括知識產權糾紛、合同糾紛和其他商業糾紛。這些索賠中的任何一項都可能使我們受到訴訟。

項目 1A危險因素

除本季度報告所載的其他信息外，您還應仔細考慮下列風險因素。 我們的業務、財務狀況、經營結果和股價可能受到任何這些風險的重大不利影響。

與我們業務有關的風險

直到去年，我們的業務每年都出現虧損，今後可能無法盈利。

在2018年之前，我們每年都會遭受損失。。截至2019年9月30日，我們累積的 赤字為76，700，000美元。在可預見的將來，我們的商業化活動、研究和開發以及我們的製藥復配業務可能會造成越來越大的經營損失，這將影響到我們的淨收入。最近對股票投資會計的變化要求以公平市價來衡量這些投資，這可能會使我們的收益 (損失)隨着這些股票投資的股價波動而變得不穩定。雖然我們一直在從我們的藥品復配業務中創造收入，但我們能否產生實現盈利所需的收入將取決於許多因素，包括在這一“風險因素”一節中討論的因素。我們的業務計劃和戰略涉及到容易失敗的代價高昂的活動，因此，我們可能無法產生足夠的收入來支持 和維持我們的業務，或達到實現和維持盈利所需的銷售和收入水平。

我們可能得不到足夠的收入來資助我們的業務和收回我們的發展成本。

我們的業務計劃包括通過我們的復配藥房和外包 設施來準備和銷售我們的專利配方。我們經營藥房和使複合製劑商業化的經驗有限，我們可能無法成功地管理這一業務或產生足夠的收入來收回我們的發展成本和業務費用。 我們在推銷和銷售我們的專利製劑方面可能只取得有限的成功。雖然我們已經建立並計劃擴大我們的內部銷售團隊，以銷售和銷售我們的專利製劑和其他非專利產品，但我們在這類活動中的經驗有限，可能無法對我們的配方產生足夠的醫生和病人的興趣，從而從這些產品的銷售中獲得可觀的收入。此外，我們在很大程度上依賴於我們的特許藥房和外包設施，以及我們可能與任何製藥合作伙伴簽訂合同，用我們的質量標準和規格，及時和足夠數量地合成和銷售我們的製劑 ，以滿足它們所收到的處方 的數量。我們的藥房可能無法成功地復配我們的配方，我們可能無法獲得、建造或與具有足夠規模、聲譽和質量的藥房或外包設施達成協議，以執行我們的業務計劃，這將使我們的業務受到損害。

我們主要通過我們擁有的藥品復配設施銷售我們的某些專利製劑，但我們可能無法成功地將這些企業納入我們的業務。

我們的業務戰略包括建立一個小型的複合製藥集團，無論是通過收購、建立新的藥店或與第三方藥店和外包設施簽訂許可協議，在所有50個州和美國以外的某些地區銷售我們的專利 製劑和其他非專利產品。

我們目前在新澤西有復配設施。我們可以計劃擴大我們的藥房業務和人員，把我們的設施發展成一個統一的集團複合藥房設施。我們一直在開發“授權Rx”作為一個統一的品牌，為某些復配設施和眼科重點藥物復配業務。我們的經驗有限：獲得、建造或經營複合藥房或其他處方配藥設施，或通過擁有藥房或與藥房簽訂許可證安排使我們的配方商品化。此外，同過去一樣，我們購買和經營了某些醫藥復配企業和藥房，隨後又剝離或出售了這些相關資產，我們今後可能會採取類似的戰略。考慮到這些情況，我們可能在執行和/或執行復方藥房戰略方面遇到困難，包括由於缺乏經驗而產生的困難，而且我們可能不成功，我們的計劃可能會發生重大變化。例如：

此外，我們擴大藥房業務的所有努力都將涉及大量費用和其他資源，我們可能負擔不起這些費用和資源，並可能擾亂我們的其他業務，分散管理層和僱員對我們業務其他方面的注意力。由於 結果，如果我們不能進一步發展一組統一的複合設施，我們的業務可能會遭受重大損失，而且，即使我們成功了，我們也可能無法產生足夠的收入來收回我們的成本。

我們依賴於市場對複合藥房和複合製劑的接受程度，醫生可能不願意開處方，病人可能不願意使用我們的專有可定製複合製劑。

我們目前通過復配藥房和外包設施分發我們的專利配方。配製的製劑 由複合藥房配發，含有經FDA批准的成分，但其本身並未得到FDA的批准。因此，我們的 複合製劑還沒有經過FDA的批准程序，只有有限的數據，如果有的話，我們的製劑的安全性和有效性，對任何特定的指示。近年來，某些複合藥房受到廣泛的負面媒體報道，這些藥房的行動使林業發展局和州政府機構對複方藥店的活動進行了更嚴格的審查。例如，林業發展局已發出正式請求，要求復配藥房和外包設施召回所有未過期、據稱無菌的藥物產品，並由於缺乏無菌保證而停止無菌 複合作業。因此，一些保健提供者可能不願意購買 和使用複合藥物。我們的增長和今後的銷售不僅取決於我們是否有能力面對日益嚴格的審查，證明我們的藥房和外包設施的質量和安全，以及我們在聯邦和州一級遵守更嚴格的管理標準，而且還取決於在市場上繼續接受複合藥物和製劑，特別是外包的複合藥品和製劑。

類似於2012年真菌性腦膜炎爆發的一次 事件，是由一家採用非無菌對無菌(Br)商業模式的複合藥房引起的，可能導致我們的客户大量減少使用複合製劑，甚至完全停止使用複合 藥物。各國過去和將來都可以頒佈條例，禁止或限制使用復配藥房和外包設施，以應對此類事件。由於發生複合藥物和製劑事件，國家的這種禁止或限制或顧客需求的減少可能對我們的業務、業務和財務狀況產生重大的不利影響。

在2017年8月，FDA發佈了一份MedWatch通知，內容涉及我們的薑黃素乳劑和通過處方醫生使用這些乳劑而產生的兩個不良事件。我們在2017年8月7日發佈了一份新聞稿，澄清了有關通知的某些事實，其中概述了我們認為與這兩名患者有關的不良事件發生的原因是處方醫生不適當地使用和獲取的產品引起的過敏反應，我們在薑黃素乳劑配方中使用薑黃素 和輔料符合調配薑黃素乳劑所需的監管標準。 在2017年9月，該公司發佈了一封信，確認食品和藥品管理局指控我們的薑黃素乳劑中某些成分被誤用是由於潛在供應商的誤用，而不是我們自己的不當行為。另外，在2017年12月，FDA向我們發出了一封警告信，聲稱在他們對我們的公共通信的解釋中，我們提出了虛假或誤導的 聲明，忽略了關於我們某些眼科重點藥物的風險和副作用信息。我們立即對警告信中提到的公共通信進行了全面審查，並於2018年1月對林業發展局作出了答覆。儘管我們繼續認為，我們的公開來文實際上並不是虛假和誤導的，但我們一直在與林業發展局聯繫，並正在採取步驟處理林業發展局信函中概述的項目。2019年6月, 我們外包的 設施發出了一封警告信，涉及2017年4月的檢查以及我們在複合藥物中使用某些活性藥物成分 。我們在2019年7月對這封警告信作了答覆。我們將繼續與林業發展局合作，保證警告信中的所有指控都已得到處理。我們認為，迄今為止，我們已處理了林業發展局的警告信和與MedWatch通知(以及林業發展局遵守並向我們説明的任何其他要求)有關的所有關切的物質項目，我們不認為林業發展局將在這些問題上採取任何進一步的行動。然而，這些 項目增加了對我們作為一個公司的進一步審查和負面宣傳。有時，我們意識到 調節劑與某些製劑有關的負面看法，因此停止了對某些藥物製劑的復配，以幫助 減輕潛在的監管風險。由於MedWatch通知、警告函和其他監管通知，一些 醫生可能對處方猶豫不決，有些患者可能不願購買和使用非FDA批准的複合製劑， ，特別是當FDA批准的潛在替代物可用時。由於其他原因，醫生可能不願意開 ，或者病人可能不願意使用我們的專有複合製劑，包括以下內容：在有適用數據的情況下，對我們的製劑與潛在使用者討論我們的製劑的有效性或安全性的法律禁令；我們的藥房業務主要是以現金支付的方式運作，而第三方付款人可以或不可以得到補償。, 包括政府醫療保險和醫療補助計劃；某些配方不需要準備， 目前還沒有在按cGMP要求管理的生產設施中準備。醫生、病人和/或第三方付款人不接受和接受複合製劑的任何失敗都會極大地限制我們的市場，使我們的手術受到影響。