美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至2019年9月30日止的季度
或
☐ | 根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的過渡報告 |
從 到
佣金檔案編號:001-39035
10倍基因組公司
(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)
特拉華州 | 45-5614458 | |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) |
(I.R.S.僱主) (識別號) |
石材商場路6230號
普萊森頓,加州94588
(主要行政辦公室地址及郵編)
(925) 401-7300
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一班的職稱 |
交易 符號 |
各交易所名稱 註冊 | ||
A類普通股,每股面值0.00001美元 | 血栓素 | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是的,☐號碼
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了每一份交互數據文件,這些文件必須根據條例S-T(本章第232.405節)在過去12個月內提交(或在登記人被要求提交此類文件的較短的 期內提交)是的,沒有☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、 非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”第12b-2條規則中對大型加速成品油、深度加速成品油、SECH小型報告公司(Br}Company)、Ho公司和新興成長型公司的定義。
大型加速箱 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
非加速濾波器 | 小型報告公司 | ☐ | ||||
新興成長型公司 |
如果是一家新興成長型公司,請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期 來遵守根據“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或訂正的財務會計準則。☐
通過複選標記指示註冊人是否為空殼公司(如 “交易所法”規則12b-2所定義)。是的,☐號碼
截至2019年10月31日,註冊人持有A類普通股20900,524股,每股0.00001美元,已發行的B類普通股75,269,430股,每股0.00001美元,已發行。
目錄
頁 | ||||||
第一部分 |
財務信息 |
|||||
項目1. |
財務報表(未經審計) |
2 | ||||
合併資產負債表 |
2 | |||||
精簡的業務合併報表和綜合損失 |
3 | |||||
可轉換優先股和股東合併報表(赤字) |
4 | |||||
現金流動彙總表 |
6 | |||||
未審計合併財務報表附註 |
7 | |||||
項目2. |
管理層對企業經營財務狀況及經營成果的探討與分析 |
22 | ||||
項目3. |
市場風險的定量和定性披露 |
37 | ||||
項目4. |
管制和程序 |
37 | ||||
第二部分。 |
其他資料 |
39 | ||||
項目1. |
法律程序 |
39 | ||||
項目1A。 |
危險因素 |
42 | ||||
項目2. |
未登記的股本證券出售和收益的使用 |
73 | ||||
項目3. |
高級證券違約 |
73 | ||||
項目4. |
礦山安全披露 |
73 | ||||
項目5. |
其他資料 |
73 | ||||
項目6. |
展品 |
74 | ||||
簽名 |
75 |
10倍基因組公司
關於前瞻性聲明的特別説明
這份關於表10-Q的季度報告載有1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和1934年經修正的“證券交易法”(“交易所法”)第21E節所指的前瞻性陳述,這些陳述須受這些條款所建立的“安全港”的約束。除本季度報告表10-Q所載的歷史事實陳述外,包括關於我們的計劃、目標、目標、信念、業務戰略、未來事件、業務狀況、經營結果、財務狀況、業務前景、業務趨勢和其他信息的所有陳述都可能是前瞻性的陳述。前瞻性語句一般可以通過 使用前瞻性的術語來識別,例如:可能、將、應、預期、預期、計劃、預期、意欲、目標、項目 考慮、相信、估計、估計、.‘>.=’class 1‘>可能會發生的.class=’class 3‘>.雖然我們認為這些前瞻性陳述中所反映的 期望是合理的,但我們不能保證這些期望將被證明是正確的,實際結果可能與 前瞻性語句中表達或表示的內容大不相同。這些報表反映了我們管理層目前對我們的業務、業務結果和未來財務業績的看法。
你不應該把前瞻性的陳述作為對未來事件的預測.本季度報告中的前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些預期和預測可能會影響我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。這些前瞻性陳述中所述事件的結果受風險、不確定因素和其他因素的影響,包括在本季度10-Q表報告中題為“風險因素”一節和其他部分中所述的風險、不確定性和其他因素。此外,我們在一個競爭激烈和變化迅速的環境中運作。新的風險和不確定因素不時出現,我們不可能預測所有風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能會影響本季度報告表10-Q所載的前瞻性陳述。我們不能向您保證,前瞻性聲明 中所反映的結果、事件和環境將實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性聲明中描述的結果、事件或情況大相徑庭。要更詳細地討論可能導致 實際結果不同的風險、不確定因素和其他因素,請參閲我們以前在2019年9月12日向證券交易委員會(SEC)提交的招股説明書中披露的風險因素,以及本季度10-Q表報告中披露的風險因素,因為這些風險因素可能會在我們提交給SEC的定期文件中不時更新。此類招股説明書和我們定期提交的文件可在證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
本季度報告中關於表10-Q的前瞻性陳述只涉及到作出陳述的 上的事件。除法律規定外,我們沒有義務更新本季度報告中關於表10-Q的任何前瞻性陳述,以反映本季度之日之後發生的事件或情況,或反映新的信息或意外事件的發生。雖然我們認為前瞻性聲明中所反映的期望是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績和事件以及前瞻性聲明中所反映的情況將得到實現或發生,你不應過分依賴我們的展望聲明。我們的前瞻性聲明沒有反映出我們可能進行的任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
此外,我們認為不一致的陳述和類似的陳述反映了我們對有關問題的信念和意見。這些陳述是根據截至本季度報告表10-Q之日向我們提供的資料 ,雖然我們認為這些資料是這種陳述的合理基礎,但這種資料可能是有限的 或不完整的,我們的聲明不應被理解為表明我們已對所有可能獲得的有關資料進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本身是不確定的,並告誡投資者不要過分依賴這些陳述。
除非另有説明或上下文另有説明,否則對我們、對我們、對(br}our)、對公司的引用和類似的引用都指的是10倍基因組公司。
信息披露渠道
投資者和其他人應注意,我們可以通過向證券交易委員會提交文件、我們的網站 (https://www.10xGenomics.com),新聞稿、公開電話會議、公開網絡廣播和我們的社交媒體賬户(https://twitter.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics/和https://www.linkedin.com/company/10xgenomics/).))向公眾公佈重要信息。我們利用這些渠道與我們的客户和公眾就公司、我們的產品、我們的服務和其他事項進行溝通。我們鼓勵我們的投資者、媒體和其他方面審查通過這些渠道披露的信息,例如這些信息可以被視為實質性信息。這些渠道上的信息,包括我們的網站和我們的社交媒體賬户上的信息,並不以引用的方式納入本季度的表格 10-Q中,也不應被視為以引用方式納入根據“證券法”或“交易法”提交的任何其他文件中,除非在這類文件中有具體的引用明確規定。請 注意,此公開渠道列表可能會不時更新。
1
10倍基因組公司
第一部分財務信息
項目1.財務報表。
10倍基因組公司
精簡的綜合資產負債表
(除股票和每股數據外,以千計)
九月三十日2019 | 十二月三十一日,2018 | |||||||
(未經審計) | (附註1) | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 427,436 | $ | 65,080 | ||||
應收賬款淨額 |
26,150 | 28,088 | ||||||
盤存 |
13,305 | 8,570 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
7,253 | 4,498 | ||||||
|
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|||||
流動資產總額 |
474,144 | 106,236 | ||||||
財產和設備,淨額 |
46,840 | 11,127 | ||||||
限制現金 |
50,053 | 5,008 | ||||||
其他資產 |
1,778 | 1,939 | ||||||
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|||||
總資產 |
$ | 572,815 | $ | 124,310 | ||||
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負債、可轉換優先股和股東權益(赤字) |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 11,959 | $ | 8,792 | ||||
應計補償和相關福利 |
7,850 | 7,047 | ||||||
應計費用和其他流動負債 |
14,267 | 8,172 | ||||||
定期貸款,當期部分 |
7,383 | 4,187 | ||||||
應計法律費用 |
3,695 | 1,769 | ||||||
遞延收入,當期 |
3,082 | 2,395 | ||||||
|
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|||||
流動負債總額 |
48,236 | 32,362 | ||||||
定期貸款,非流動部分 |
22,307 | 25,489 | ||||||
應計或有負債 |
62,501 | 38,000 | ||||||
遞延收入,非流動 |
1,202 | 1,102 | ||||||
遞延租金,非流動的 |
16,170 | 3,329 | ||||||
其他非流動負債 |
951 | 771 | ||||||
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負債總額 |
151,367 | 101,053 | ||||||
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承付款和意外開支(附註6) |
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截至2019年9月30日,可轉換優先股、0.00001美元票面價值、未獲授權的股票和未發行的股票以及未發行和未發行的股份;截至2018年12月31日,已獲授權的67,904,871股和67,704,278股已發行和發行的股票;截至2018年12月31日,合計清算偏好為242,588美元 |
| 243,244 | ||||||
股東權益(赤字): |
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優先股,票面價值0.00001美元;截至2019年9月30日和2018年12月31日,100,000,000股已獲授權,未發行,且未發行 |
| | ||||||
普通股,票面價值0.00001美元;截至2019年9月30日,獲授權發行股票1,100,000,000股,截至2019年9月30日,發行和發行股票96,118,804股;截至2018年12月31日,核準發行股票190,955,000股;截至2018年12月31日,發行和發行股票14,549,801股 |
2 | 1 | ||||||
額外已付資本 |
676,839 | 11,165 | ||||||
累積赤字 |
(255,233 | ) | (231,116 | ) | ||||
累計其他綜合損失 |
(160 | ) | (37 | ) | ||||
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股東總權益(赤字) |
421,448 | (219,987 | ) | |||||
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負債總額、可轉換優先股和股東權益(赤字) |
$ | 572,815 | $ | 124,310 | ||||
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所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
2
10倍基因組公司
精簡的業務和綜合損失綜合報表
(未經審計)
(單位: 千,除股票和每股數據外)
三個月到9月30日, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
收入 |
$ | 61,207 | $ | 36,607 | $ | 170,604 | $ | 95,759 | ||||||||
收入成本 |
15,480 | 5,241 | 44,451 | 13,761 | ||||||||||||
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毛利 |
45,727 | 31,366 | 126,153 | 81,998 | ||||||||||||
業務費用: |
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研發 |
22,209 | 11,085 | 55,208 | 34,457 | ||||||||||||
過程中研究與開發 |
| 16,104 | | 22,310 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 |
32,614 | 19,110 | 92,078 | 61,030 | ||||||||||||
應計或有負債 |
| | 1,360 | | ||||||||||||
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業務費用共計 |
54,823 | 46,299 | 148,646 | 117,797 | ||||||||||||
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業務損失 |
(9,096 | ) | (14,933 | ) | (22,493 | ) | (35,799 | ) | ||||||||
其他收入(費用): |
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利息收入 |
481 | 294 | 986 | 755 | ||||||||||||
利息費用 |
(708 | ) | (659 | ) | (2,087 | ) | (1,721 | ) | ||||||||
其他費用淨額 |
(272 | ) | (31 | ) | (413 | ) | (151 | ) | ||||||||
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其他費用共計 |
(499 | ) | (396 | ) | (1,514 | ) | (1,117 | ) | ||||||||
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所得税準備前的損失 |
(9,595 | ) | (15,329 | ) | (24,007 | ) | (36,916 | ) | ||||||||
所得税準備金 |
8 | 16 | 110 | 45 | ||||||||||||
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淨損失 |
$ | (9,603 | ) | $ | (15,345 | ) | $ | (24,117 | ) | $ | (36,961 | ) | ||||
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其他綜合收入(損失): |
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外幣換算調整 |
(126 | ) | 1 | (123 | ) | 17 | ||||||||||
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綜合損失 |
$ | (9,729 | ) | $ | (15,344 | ) | $ | (24,240 | ) | $ | (36,944 | ) | ||||
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可歸因於普通股股東的基本和稀釋的每股淨虧損 |
$ | (0.33 | ) | $ | (1.13 | ) | $ | (1.21 | ) | $ | (2.80 | ) | ||||
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加權平均普通股,用於計算可歸屬於 普通股股東的每股淨虧損(基本和稀釋) |
29,184,218 | 13,587,288 | 19,904,184 | 13,188,322 | ||||||||||||
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所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
3
10倍基因組公司
可轉換優先股和股東合併合併報表(赤字)
(未經審計)
( 千,除共享數據外)
可轉換 優先股 |
普通股 | 額外 已付 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 理解- 艾斯 收入 (損失) |
共計 股東 衡平法 (赤字) |
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股份 | 金額 | 股份 | 金額 | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 |
67,704,278 | $ | 243,244 | 14,549,801 | $ | 1 | $ | 11,165 | $ | (231,116 | ) | $ | (37 | ) | $ | (219,987 | ) | |||||||||||||||
行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 898,858 | | 923 | | | 923 | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 72 | | | 72 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 1,359 | | | 1,359 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (3,636 | ) | | (3,636 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
| | | | | | (24 | ) | (24 | ) | ||||||||||||||||||||||
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截至2019年3月31日的結餘 |
67,704,278 | 243,244 | 15,448,659 | 1 | 13,519 | (234,752 | ) | (61 | ) | (221,293 | ) | |||||||||||||||||||||
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行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 696,723 | | 1,082 | | | 1,082 | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 89 | | | 89 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 3,025 | | | 3,025 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (10,878 | ) | | (10,878 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
| | | | | | 27 | 27 | ||||||||||||||||||||||||
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截至2019年6月30日的餘額 |
67,704,278 | 243,244 | 16,145,382 | 1 | 17,715 | (245,630 | ) | (34 | ) | (227,948 | ) | |||||||||||||||||||||
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行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 508,120 | | 1,013 | | | 1,013 | ||||||||||||||||||||||||
可轉換優先股轉換為B類普通股 |
(67,704,278 | ) | (243,244 | ) | 67,704,278 | 1 | 243,243 | | | 243,244 | ||||||||||||||||||||||
在首次公開發行時發行A類普通股,扣除發行成本 |
| | 11,500,000 | | 410,824 | | | 410,824 | ||||||||||||||||||||||||
A類普通股認股權證的無現金行使 |
| | 261,024 | | | | | | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 170 | | | 170 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 3,874 | | | 3,874 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (9,603 | ) | | (9,603 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
| | | | | | (126 | ) | (126 | ) | ||||||||||||||||||||||
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截至2019年9月30日的結餘 |
| $ | | 96,118,804 | $ | 2 | $ | 676,839 | $ | (255,233 | ) | $ | (160 | ) | $ | 421,448 | ||||||||||||||||
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所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
4
10倍基因組公司
可轉換優先股和股東合併合併報表(赤字)
(未經審計)
( 千,除共享數據外)
可轉換 優先股 |
普通股 | 額外 已付 資本 |
累積 赤字 |
累積 其他 理解- 艾斯 收入 (損失) |
共計 股東 赤字 |
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股份 | 金額 | 股份 | 金額 | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2017年12月31日的結餘 |
59,730,213 | $ | 158,414 | 12,883,930 | $ | 1 | $ | 6,136 | $ | (118,631 | ) | $ | (15 | ) | $ | (112,509 | ) | |||||||||||||||
行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 463,400 | | 313 | | | 313 | ||||||||||||||||||||||||
發行購買普通股的認股權證 |
| | | | 150 | | | 150 | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 9 | | | 9 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 488 | | | 488 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (15,693 | ) | | (15,693 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合損失 |
| | | | | | (11 | ) | (11 | ) | ||||||||||||||||||||||
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截至2018年3月31日餘額 |
59,730,213 | 158,414 | 13,347,330 | 1 | 7,096 | (134,324 | ) | (26 | ) | (127,253 | ) | |||||||||||||||||||||
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D系列可轉換優先股的發行,扣除發行成本 |
5,224,658 | 49,878 | | | | | | | ||||||||||||||||||||||||
行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 184,775 | | 148 | | | 148 | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 9 | | | 9 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 518 | | | 518 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (5,923 | ) | | (5,923 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
| | | | | | 27 | 27 | ||||||||||||||||||||||||
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截至2018年6月30日的餘額 |
64,954,871 | 208,292 | 13,532,105 | 1 | 7,771 | (140,247 | ) | 1 | (132,474 | ) | ||||||||||||||||||||||
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行使股票期權時發行A類普通股 |
| | 410,231 | | 291 | | | 291 | ||||||||||||||||||||||||
須回購的股份的歸屬,包括早期行使的期權 |
| | | | 166 | | | 166 | ||||||||||||||||||||||||
股票補償 |
| | | | 589 | | | 589 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
| | | | | (15,345 | ) | | (15,345 | ) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
| | | | | | 1 | 1 | ||||||||||||||||||||||||
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截至2018年9月30日餘額 |
64,954,871 | $ | 208,292 | 13,942,336 | $ | 1 | $ | 8,817 | $ | (155,592 | ) | $ | 2 | $ | (146,772 | ) | ||||||||||||||||
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所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
5
10倍基因組公司
現金流動彙總表
(未經審計)
(單位: 千)
九個月結束 九月三十日 |
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2019 | 2018 | |||||||
業務活動: |
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淨損失 |
$ | (24,117 | ) | $ | (36,961 | ) | ||
調整數,將淨損失與(用於)業務活動提供的現金淨額對賬: |
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折舊和攤銷 |
4,221 | 3,015 | ||||||
股票補償 |
8,258 | 1,595 | ||||||
財產和設備處置方面的損失 |
614 | 195 | ||||||
定期貸款貼現的累積 |
72 | 326 | ||||||
經營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
1,938 | (5,756 | ) | |||||
盤存 |
(4,735 | ) | (2,011 | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 |
(2,756 | ) | (1,030 | ) | ||||
其他資產 |
49 | (835 | ) | |||||
應付帳款 |
2,686 | (1,825 | ) | |||||
應計補償和其他相關福利 |
838 | (199 | ) | |||||
遞延收入 |
787 | 1,300 | ||||||
應計或有負債 |
24,501 | | ||||||
應計費用和其他流動負債 |
2,550 | 16,211 | ||||||
遞延租金,非流動的 |
12,841 | 470 | ||||||
其他非流動負債 |
180 | 95 | ||||||
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(用於)業務活動提供的現金淨額 |
27,927 | (25,410 | ) | |||||
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投資活動: |
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購置財產和設備 |
(36,186 | ) | (3,880 | ) | ||||
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用於投資活動的現金淨額 |
(36,186 | ) | (3,880 | ) | ||||
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籌資活動: |
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定期貸款收益 |
| 19,512 | ||||||
定期貸款付款 |
| (704 | ) | |||||
從左輪手槍借款所得的收益 |
11,000 | | ||||||
在左輪手槍下借款的付款 |
(11,000 | ) | | |||||
資本租賃債務付款 |
| (69 | ) | |||||
首次公開發行時發行普通股的收益,扣除發行成本 |
412,679 | | ||||||
發行優先股的收益,扣除發行成本 |
| 49,878 | ||||||
行使股票期權後發行普通股的收益 |
3,018 | 872 | ||||||
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籌資活動提供的現金淨額 |
415,697 | 69,489 | ||||||
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匯率對現金、現金等價物和限制性現金變化的影響 |
(37 | ) | 9 | |||||
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現金、現金等價物和限制性現金淨增額 |
407,401 | 40,208 | ||||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
70,088 | 47,857 | ||||||
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | 477,489 | $ | 88,065 | ||||
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現金流動信息的補充披露: |
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支付利息的現金 |
$ | 1,722 | $ | 1,455 | ||||
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繳税現金 |
$ | 22 | $ | | ||||
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非現金投融資活動 |
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購置應付款和應計費用及其他流動負債所列財產和設備 |
$ | 6,511 | $ | 594 | ||||
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可轉換優先股在首次公開發行時轉換為普通股 |
$ | 243,244 | $ | | ||||
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應付帳款和應計費用及其他當期負債中的遞延提供費用 |
$ | 1,855 | $ | | ||||
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所附附註是這些未經審計的精簡合併財務報表的組成部分。
6
10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
1.業務説明和列報依據
業務組織和説明
10倍基因組公司於2012年7月2日在特拉華州註冊成立。該公司的綜合 解決方案包括該公司的鉻儀器,即稱為SECH的儀器、酶、試劑、微流控芯片和其他被稱為消耗品的消耗品,以及用於分析生物系統的軟件。這些解決方案指導客户完成從樣品準備到下一代排序到後續分析和可視化的工作流程。該公司的每一個解決方案都是為了詢問對研究人員有影響的一類主要生物信息。該公司於2015年開始商業和製造業務,並銷售其儀器和消耗品。公司總部位於加州普萊桑頓,在瑞典、荷蘭、新加坡、德國和中國擁有全資子公司。
首次公開發行
該公司於2019年9月11日被證券交易委員會(SEC)宣佈其與首次公開發行(IPO)相關的表格S-1的註冊聲明生效,該公司的A類普通股於2019年9月12日在納斯達克全球選擇市場開始交易。2019年9月16日,該公司完成了首次公開募股,公司以每股39.00美元的價格向公眾出售了1150萬股A類普通股(其中包括根據充分行使ipo承銷商購買更多股份的期權 出售的150萬股)。包括期權活動在內,該公司在扣除提供費用、承保折扣和佣金3 770萬美元后,共獲得4.108億美元的淨收益。
在IPO完成前,67,704,278股可轉換為可轉換的優先股,然後發行成同等數量的B類普通股,8,050,000股歷史A類普通股轉換為同等數量的B類普通股,8,095,382股歷史B類普通股轉換為同等數量的A類普通股。該公司已將歷史A類普通股和歷史 類B類普通股分別改名為B類普通股和A類普通股,整個文件和所有A類普通股和B類普通股的實例都反映了這一變化。在 完成首次公開發行之前,該公司提交了經修訂和恢復的公司註冊證書,其中授權總共持有1,000,000,000股A類普通股、100,000,000股B類普通股和100,000,000股 優先股。2019年第三季度,B類普通股的484 484股被轉換為A類普通股。截至2019年9月30日,A類普通股和B類普通股已發行和未發行的 分別為20,849,374和75,269,430。A類普通股的每一股均有權每股投一票。B類普通股的每股有權獲得10票,並可隨時轉換為 A類普通股的一股。
提出依據
所附的精簡合併財務報表未經審計,是按照美國普遍接受的會計原則編制的(一般公認會計原則)。截至2018年12月31日的精簡合併資產負債表是從該日公司經審計的合併財務報表中得出的。公司審計合併財務報表中通常包括的某些信息和腳註 披露被濃縮或省略。所附未經審計的合併合併財務報表是在與年度合併財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為這反映了所有調整,其中僅包括正常的經常性調整,以公平説明公司的財務狀況、業務結果、綜合損失 和所列期間的現金流量,但不一定表明今後任何年度或中期預期的業務結果。公司間的所有餘額和交易已在合併中消除。
所附未經審計的合併財務報表和附註應與2018年12月31日終了年度經審計的合併財務報表和相關附註一併閲讀,這些報表和附註應包括在2019年9月12日向證券交易委員會提交的首次公開募股的最後招股説明書中。
流動資金
雖然該公司在截至2019年9月30日的9個月中從業務活動中產生了2 790萬美元的正現金流,但該公司遭受了重大損失,並歷來有負值的運營現金流。作為2019年9月30日的{Br},該公司擁有4.274億美元的現金和現金等價物,以及2.552億美元的累計赤字。管理
7
10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
預計在可預見的將來將繼續發生重大開支,並在短期內蒙受經營損失,同時公司將進行投資以支持其預期的增長。 公司認為,截至2019年9月30日,其現金和現金等價物餘額,其中包括首次公開發行的收益,以及現有信貸協議下的借款能力,提供了足夠的資本資源,使其自所附合並財務報表發佈之日起至少12個月內繼續其 業務。
2.重要會計政策摘要
估計數的使用
按照公認會計原則編制財務報表需要管理層作出判斷、估計和假設,以影響財務報表之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和支出數額。這些判斷、估計和假設用於但不限於收入確認、存貨估價和減記、意外損失、資產購置會計以及普通股和股票期權獎勵的公允價值。公司的估計基於各種因素和 信息,這些信息可能包括但不限於公司的預測和未來計劃、目前的經濟狀況和管理層認為在這種情況下是合理的第三方專業人員的歷史和先前經驗,其結果構成了判斷資產和負債的賬面價值和記錄的費用數額的基礎,而這些費用數額在其他來源並不容易看出。實際結果可能與 這些估計不同,差異可能是重大的。
段信息
該公司作為一個單一的業務部門運作。公司的首席經營決策者,首席執行官,在綜合的基礎上管理 公司的業務,以便分配資源、作出經營決策和評估財務業績。
現金等價物和限制性現金
公司認為,從購買之日起三個月或更短的原始期限的所有高流動性投資都是現金 等價物。現金等價物主要是投資於貨幣市場基金並按公允價值列報的數額。
下列 表提供了現金、現金等價物和在合併後的資產負債表上報告的限制現金總額與現金流量表中所列相同數額之和的對賬(以 千計):
九月三十日 2019 |
十二月三十一日, 2018 |
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現金和現金等價物 |
$ | 427,436 | $ | 65,080 | ||||
限制現金 |
50,053 | 5,008 | ||||||
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現金、現金等價物和限制性現金共計 |
$ | 477,489 | $ | 70,088 | ||||
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金融工具的公允價值
公司確定資產或負債的公允價值,依據的假設是市場參與者在計量日在市場參與者之間有秩序的交易中為資產 或負債定價時使用的假設。確定市場參與者的假設為確定每項資產或負債的定價所使用的投入提供了依據。
建立了一個公允價值層次結構,它使使用可觀測輸入計算的公允價值測量優先於那些使用不可觀測輸入的 。這一層次將投入分為以下三大層次:
一級:相同票據在活躍的 市場的報價
第2級:其他可觀察到的重要投入(包括類似 儀器活躍市場的報價)
第3級:大量不可觀測的投入(包括確定某些投資公允價值的假設)
貨幣市場基金是流動性很強的投資,交易活躍。本公司的貨幣市場 基金的定價信息隨時可用,並可在測量日期起獨立驗證。這種方法將這些證券歸類為公允價值等級的第一級。在提出的任何期間,1、2或3級別 之間沒有任何轉移。截至2019年9月30日和2018年12月31日,該公司分別持有4.069億美元和4450萬美元的貨幣市場基金,沒有未實現的損益。
8
10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
公司已發行普通股認股權證,公允價值由 3級投入確定。有關普通股認股權證的更多信息,請參見附註5。
應收賬款淨額
應收賬款包括客户為銷售產品和服務而應支付的款項。公司審查其應收賬款 ,並提供特定金額的備抵,如果根據歷史經驗和特定的客户收集問題,無法再合理地保證可收性。截至2019年9月30日和2018年12月31日,可疑賬户備抵額分別為10萬美元和30萬美元。
業務集中度
該公司的儀器大多是由美國的一家合同製造商組裝和測試的。本公司與合同製造商的 協議於2020年到期,任何一方可通過向另一方提供至少30天的書面通知而以任何理由終止該協議。公司與合同製造商的協議包含 購買承諾。此外,該公司還依賴幾個供應商為其試劑包提供關鍵部件。合同製造商或供應商業務的重大中斷可能會在相當長一段時間內影響 公司產品的生產,這可能對其業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
濃度
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金等價物和應收賬款。 公司的現金和現金等價物主要由美國一家大型金融機構持有,存款超過聯邦存款保險公司的保險限額。公司的債務屬於同一家金融機構。公司定期評估與其投資相關的風險和該金融機構的相對信用狀況。
公司對客户的財務狀況進行持續的信用評估。公司不要求其 客户提供擔保品,但可能要求某些客户預付款項。到目前為止,該公司還沒有經歷過重大的信用損失。在截至2018年9月30日和2019年9月30日的三個零九個月裏,沒有一個客户的收入佔收入的比例超過10%。截至2019年9月30日和2018年12月31日,沒有一家客户佔該公司未清應收賬款的10%以上。
實際上,公司的所有長期資產都位於美國.
盤存
庫存按較低的成本記錄,按 確定。先進先出,或可變現淨值。該公司使用判斷來分析和確定其庫存的組成是否過時, 移動緩慢或無法銷售,並經常審查這類確定。公司在第一次確認的這段時間內,通過使用一些因素 ,包括產品到期日、未完成和未完成的訂單和銷售預測,記錄了特定識別的不可用、過時、緩慢或已知的無法銷售的庫存。任何將存貨減記為可變現淨值,都會建立新的成本基礎,即使某些情況表明庫存 可在以後各期內收回,也將予以維持。與存貨減記有關的費用記作公司綜合經營報表的收入成本。
財產和設備,淨額
財產和設備淨額按成本列報,扣除累計折舊。折舊採用基於 的直線方法,根據資產的估計使用壽命計算。根據資本租賃持有的資產在租賃開始時按最低租賃付款淨現值或租賃資產公允價值的較低部分入賬。攤銷費用 是在租賃資產的估計使用壽命較短或相關租賃期限較短的情況下使用直線法計算的。資本租賃項下的資產攤銷包括在折舊費用中。
9
10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
長期資產減值
當 情況的事件或變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,公司評估財產和設備及無形資產等長期資產的減值。如果存在減值指標,而且預計資產未來產生的未貼現現金流量低於資產的賬面價值,則 公司將資產的賬面價值減少到根據折現現金流量法,或在可用和適當情況下,以可比市場價值為基礎的估計公允價值。截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3個月和9個月期間沒有減值損失。
產品保證
本公司一般為其儀器提供一年保修.公司 審查其對與儀器銷售有關的估計保修義務的風險,並根據歷史產品故障率和實際發生的保修費用確定權責發生制。這項費用在業務和綜合損失綜合報表中記作 收入費用的一個組成部分。
遞延收入
遞延收入包括收入確認前收到的主要與票據服務協議有關的付款,也稱為延期保證。這些協議下的收入在有關服務期內確認。在資產負債表日期後12個月內確認的遞延收入記作 遞延收入的當期部分,其餘部分作為長期入賬。
應計或有負債
應計或有負債是指公司對待決訴訟可能發生的損失的估計,包括可能和合理估計的相關應計 特許權使用費。見注6。
收入確認
從2019年1月1日起,公司根據會計準則編纂 (ASC)主題606與客户簽訂合同的收入。
公司從產品和服務的銷售中獲得收入。本公司產品由儀器及消耗品組成。本公司還銷售與延期保證有關的儀器服務協議。
當產品和服務的控制權轉移給客户時,該公司確認收入,其數額反映了它期望從客户那裏得到的考慮,以換取這些產品和服務。這一過程涉及確定與客户的合同,確定合同中的履約義務,確定合同 價格,將合同價格分配給合同中不同的履約義務,並在履行義務得到履行時確認收入。履行義務被視為與 合同中的其他義務不同,當它單獨或與客户可以隨時獲得並在合同中單獨標識的其他資源一起為客户提供利益時。本公司認為,一旦將商品或服務的控制權移交給客户,即客户有能力使用和獲得該商品或服務的利益,就會認為履行義務是滿足 的。
產品銷售收入是在產品控制權轉移時確認的,通常是在發貨給客户時確認的。在 的情況下,支付或轉讓所有權的權利取決於客户對產品的接受程度,收入被推遲到所有驗收標準得到滿足。與延長的 保證有關的票據服務協議通常在標準的一年保修期到期後簽訂,為期一年。延長保證期的收入在延長保修期內按比例確認為可隨時履行的義務。收入扣除政府當局收取的折扣、分銷商佣金和銷售税後入賬。客户通常在裝船或訂購服務時開具發票,付款通常在45天內到期。在產品裝運或提供服務之前從客户處收到的現金記作合同責任。公司與客户簽訂的 合同一般不包括返回權或重要的融資部分。
該公司定期簽訂合同,其中包括各種產品和服務的組合,這些產品和服務一般是不同的,並作為單獨的履約義務入賬。交易價格按其 獨立銷售價格按比例分配給每項履約義務。本公司根據目前的市場情況,採用平均銷售價格來確定獨立銷售價格。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者銷售量不夠,則 公司依賴管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。
10
10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
合同費用
公司銷售人員賺取的銷售佣金被視為與 客户簽訂合同的增量和可收回成本。與銷售延期保證有關的銷售佣金被推遲,並在服務期限內按直線攤銷,服務期限通常從合同之日起超過一年。遞延佣金的攤銷包括在所附的合併業務和綜合損益表中的銷售和營銷費用中。
收入成本
收入成本主要包括生產過程中發生的製造費用,包括人事和有關費用、組成部分 材料、人工和間接費用、包裝和交貨費用以及分配的費用,包括設施和信息技術。此外,產品收入的成本還包括包括在公司產品中的特許技術的使用費成本、保修費用和緩慢和過時庫存的規定。此外,收入成本包括與Bio-Rad訴訟有關的估計應計版税.見注6。
運輸和搬運費用
向客户收取的運費和處理費記作收入。運輸和處理費用包括在公司的費用 收入。
研究與開發
研究和開發費用在所涉期間支出。研究和開發費用包括人員和有關費用、獨立承包商費用、實驗室用品、設備維修、原型和材料費用、已開發技術和無形資產的攤銷以及包括設施和信息技術在內的分配費用。
關於 綜合業務報表中所包含的過程中研究和開發的討論,請參見注3。
股票補償
公司使用Black-Schole 期權定價模型估算授予員工和董事的基於股票的支付獎勵的公允價值。以股票為基礎的支付獎勵的公允價值被確認為在所需服務期內的直線補償費用,在此期間,獎勵將被授予,並在其 發生時被確認為沒收。包括服務條件和績效條件在內的基於股票的支付獎勵被認為是在業績條件可能得到滿足時授予的。
布萊克-斯科爾斯模型在估算股票獎勵的公允價值時考慮了多個變量和假設.這些變量 包括基本普通股的每股公允價值、行使價格、預期期限、無風險利率、預期年股息收益率和預期期間股票價格波動。對於授予的所有股票期權, 公司使用簡化的方法計算預期期限。該公司有限提供公開的股票信息,因此,該公司利用了類似的上市同行公司的股票價格的歷史波動。無風險利率的基礎是美國國債零息票債券的收益率,其期限類似於股票結算的預期期限。
非僱員股票期權的基於股票的補償費用是使用 Black-Schole期權定價模型根據公平市價計算的,並作為期權背心記錄下來。在2019年1月1日之前,應歸屬的非僱員股票期權在必要的服務期內定期重新估值,這通常與獎勵的 歸屬期限相同。從2019年1月1日起,非僱員股票期權的授予日期--公平市價--在必要的服務期內以直線方式在合併業務報表中得到確認,並在發生時確認沒收 。
外幣
對於功能貨幣為本幣的外國子公司,資產和負債按月底匯率折算成美元,收入和支出按平均匯率折算。這些外幣折算引起的調整記在累計的其他 綜合損失中。
對於功能貨幣為美元的外國子公司,貨幣資產和負債按資產負債表日的有效匯率重新計量,非貨幣資產和負債按歷史匯率重新計量。收入和支出按該期間的 平均匯率重新計量。外幣重計損益計入其他收入(費用)、合併業務報表淨額和綜合虧損。該公司確認,截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的外匯交易損失分別為10萬美元和10萬美元,截至2019年9月30日和2018年9月30日9個月的外幣交易損失分別為20萬美元和20萬美元。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
所得税
該公司採用資產和負債法對所得税進行會計核算,在這種方法中,遞延税資產和負債因財務報表中現有資產和負債數額與其各自税基之間的差異而產生的未來税收後果確認為{Br}。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於應納税收入的已頒佈的税 比率,預計這些臨時差額將在這些年度內予以扭轉。税率變動對遞延税資產和負債的影響被確認為包括頒佈日期在內的期間內的收入。如果延期納税資產的全部或部分無法實現,則確定評估備抵額。
本公司的税務狀況須接受所得税審核。只有當 根據技術優點經税務當局審查後,該職位更有可能是可持續的,公司才能承認不確定的税收狀況的税收利益。確認的税收優惠是與税務當局結算後更有可能(大於 50%的可能性)實現的最大福利數額。公司在其税收規定中確認與未確認的税收利益有關的應計利息和罰款。
公司根據估計和假設計算當前和遞延所得税準備金,這些估計和假設可能與隨後年份提交的所得税申報表中反映的實際 結果不同。根據已提交的所得税申報單進行的調整在確認後予以記錄。繳納的所得税數額須經美國聯邦和州税務當局審查。對任何不確定的税收問題的潛在結果的估計取決於管理層對當時存在的相關風險、事實和情況的評估。在這種納税狀況的評估發生變化的情況下, 估計數的變化記錄在確定的時期內。
每股淨虧損
普通股每股淨虧損使用 多類普通股和參與證券所需的兩類方法計算。除表決權外,A類普通股和B類普通股的清算權、股利權和損失分擔權是相同的。 由於清算權和股利權與損失分擔相同,未分配收益按比例分配,因此,A類和B類普通股股東的每股淨虧損在個別或合併基礎上相同。
公司的參與證券包括 公司的可轉換優先股,因為在普通股支付股息時,持有人有權同時獲得非累積股利。公司還認為,在早期行使股票期權時發行的任何股票被回購為參與證券,因為這些股票的持有人在支付普通股股利時擁有不可沒收的股利權利。可轉換優先股的 持有人以及可回購的早期行使股份的持有者沒有分擔損失的合同義務。
每股基本淨虧損的計算方法是,將普通股股東的淨虧損除以在此期間流通的 普通股的加權平均股份數,並按待回購的流通股調整。
為計算每股稀釋淨虧損,普通股股東的每股基本淨虧損根據稀釋證券的影響進行調整,包括可轉換優先股、公司股份補償計劃下的獎勵和普通股認股權證。普通股股東每股攤薄淨虧損的計算方法是,將普通股股東的淨虧損除以已發行普通股的加權平均股份數。對於 公司報告淨虧損的期間,普通股股東每股稀釋後的淨虧損與普通股持有人的每股基本淨虧損相同,因為如果可能稀釋普通股的股份具有反稀釋作用,則不假定發行了可能稀釋的普通股。
購置資產
該公司評估資產收購和其他類似交易,以評估該交易是否應被視為 業務合併或資產收購,方法是首先應用一個屏幕,以確定所獲得的總資產的公允價值是否主要集中在一個可識別的資產或一組類似的可識別資產中。如果滿足 屏幕,則將事務記作資產獲取。如果屏幕沒有滿足,則需要進一步確定公司是否獲得了能夠產生 將滿足業務要求的產出的投入和流程。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
該公司根據“會計準則”編碼 (“會計準則編碼”)記錄資產購置情況,業務組合主題805,子主題50,它要求資產獲取中的獲取實體在相對公允價值的基礎上,根據獲取實體的成本來確認淨資產,除考慮外,還包括 交易成本。商譽在資產購置中不被確認;任何轉移到所獲得淨資產公允價值之上的超額代價都分配給基於相對公允價值的非貨幣可識別資產 。如果沒有 可供選擇的未來用途,則過程中的研究和開發費用將按所發生的情況計算。
資產購置中的或有價款是在應急款得到解決、 價款支付或應付時確認的(除非或有價款符合衍生產品的定義,在這種情況下,數額成為所購資產基礎的一部分)。在確認或有代價付款後, 該數額包括在獲得的資產或一組資產的成本中。
最近通過的會計公告
2014年5月,FASB發佈了第2014-09號ASU,與 客户簽訂合同的收入(主題606),它取代了ASC 605“收入確認”中的收入確認要求。這一標準所依據的原則是,確認收入是將貨物或服務轉讓給客户的 數額,反映了該實體期望以這些貨物或服務作為交換條件的考慮。該標準還要求進一步披露客户合同產生的收入和現金流量 的性質、數額、時間和不確定性,包括對因獲取或履行合同而產生的費用而確認的判斷和資產的重大判斷和變化。截至2019年1月1日,該公司採用了這一標準,採用了修改後的 追溯方法,這對合並後的財務報表沒有重大影響。
2018年6月,FASB發佈了2018-07號ASU,薪酬-股票薪酬(主題718):對非僱員股票支付會計的改進。這個標準擴大了主題718的範圍,補償股 補償(目前只包括對員工的股票支付),包括髮放給非僱員的商品或服務的股票支付。因此,對非僱員和僱員的基於股票的支付的會計核算將基本保持一致。本標準適用於2019年12月15日以後的年度。該公司早在2019年1月1日就採用了這一標準,這對精簡的合併財務報表沒有重大影響。
最近發佈的會計公告
2016年2月,FASB發佈ASU No.2016-02,租約(主題842),它取代了前ASC 840中的 指南,租約。這一標準要求承租人採用雙重辦法,根據租賃是否實際上是 承租人融資購買的原則,將租賃分為融資租賃或經營租賃。分類將確定租賃費用是基於有效利益方法還是在租賃期限內以直線方式確認。承租人還必須記錄使用權所有期限超過12個月的租約的資產和租賃負債,不論其分類如何。12個月或更短期限的租約將與現有的經營租賃指南類似。本標準適用於公司在2019年12月15日以後的中期和年度期間,並允許儘早採用。公司目前正在評估採用的方法,以及 這一標準是否會對精簡的合併財務報表產生重大影響。
2016年10月,FASB發佈ASU No.2016-16,所得税(主題740):庫存以外資產的實體內部轉移。此標準將要求實體在發生轉移時而不是在出售資產時,確認 資產的實體內轉移(庫存以外的資產)轉移的所得税後果。本標準適用於2018年12月31日以後的年度。該公司目前正在評估這一標準對 精簡的合併財務報表的影響,但預計它不會對採用估值津貼產生重大影響。
2018年8月,FASB發佈ASU 2018-15,無形資產、商譽和其他內部(Br}使用軟件(Subtop350-40)-客户對服務合同的雲計算安排所產生的實施成本的會計核算,將在託管安排中發生的 實現成本的核算與ASC 350-40下開發或獲取內部使用軟件的實施成本核算相一致,以確定哪些成本需要資本化並確認為資產,哪些成本用於支出。本標準適用於自2020年12月15日起的年度期間和自2021年12月15日起的年度期間內的中期 。允許提前收養,包括在任何過渡時期收養。本標準可追溯或前瞻性地適用於在 通過之日之後發生的所有執行費用。該公司目前正在評估採用這一標準對精簡合併財務報表的影響。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
3.購置
2018年3月,該公司收購了愛品經濟學公司所有的流通股。2 220萬美元,包括購置費用30萬美元。其中620萬美元是在購置結束時到期的,1 600萬美元是在2018年8月與利蘭斯坦福初級大學董事會修訂和轉讓許可證協議後到期的。在這項交易中獲得的技術許可將使公司能夠開發用於表觀遺傳學研究的產品。這筆交易作為資產購置入賬。由於獲得的技術許可證 沒有可供選擇的未來用途,該公司在截至2018年9月30日的三個月和九個月內確認了分別為1 600萬美元和2 220萬美元的費用,涉及這筆交易,這些費用作為流程內研究和開發的一個組成部分,涉及精簡的綜合業務報表和綜合虧損。
4.其他財務報表資料
盤存
清單由截至所列日期(千)的下列清單組成:
九月三十日 2019 |
十二月三十一日, 2018 |
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採購材料 |
$ | 4,365 | $ | 3,052 | ||||
正在進行的工作 |
4,525 | 2,553 | ||||||
成品 |
4,415 | 2,965 | ||||||
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盤存 |
$ | 13,305 | $ | 8,570 | ||||
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應計補償和相關福利
應計補償和相關福利包括下列截至所列日期(千):
九月三十日 2019 |
十二月三十一日, 2018 |
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應計獎金 |
$ | 4,517 | $ | 3,545 | ||||
應計佣金 |
1,757 | 2,299 | ||||||
其他 |
1,576 | 1,203 | ||||||
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應計補償和相關福利 |
$ | 7,850 | $ | 7,047 | ||||
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應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括下列截至所列日期(千):
九月三十日 2019 |
十二月三十一日, 2018 |
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特許技術的應計特許權使用費 |
$ | 1,814 | $ | 1,571 | ||||
應計財產和設備 |
5,367 | 990 | ||||||
應計諮詢 |
763 | 741 | ||||||
產品保證 |
409 | 804 | ||||||
客户存款 |
792 | 381 | ||||||
應付税款 |
740 | 738 | ||||||
其他 |
4,382 | 2,947 | ||||||
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應計費用和其他流動負債 |
$ | 14,267 | $ | 8,172 | ||||
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
產品保證
所述期間產品保證準備金的變動情況如下(千):
九月三十日 2019 |
十二月三十一日, 2018 |
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期初 |
$ | 804 | $ | 174 | ||||
從收入成本中增加的費用 |
408 | 1,685 | ||||||
修理和更換 |
(803 | ) | (1,055 | ) | ||||
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期末 |
$ | 409 | $ | 804 | ||||
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收入和遞延收入
截至2019年9月30日,分配給剩餘履約義務 的交易價格總額為430萬美元,其中約72%預計將在今後12個月內確認為收入,其餘部分將在其後確認。這些430萬美元的合同負債包括與延長保修服務協議有關的遞延收入,截至2019年9月30日,短期部分為310萬美元。截至2019年9月30日止的3個月和9個月的收入分別包括截至2019年1月1日合同負債中的先前遞延收入中的60萬美元和190萬美元。截至2019年1月1日和2019年9月30日採用之日的合同資產不重要。
下表按來源開列所述期間的收入(以 千計):
三個月結束九月三十日 | 九個月結束九月三十日 | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
儀器 |
$ | 10,377 | $ | 9,193 | $ | 25,527 | $ | 25,057 | ||||||||
消耗品 |
49,745 | 26,810 | 142,134 | 69,292 | ||||||||||||
服務 |
1,085 | 604 | 2,943 | 1,410 | ||||||||||||
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總收入 |
$ | 61,207 | $ | 36,607 | $ | 170,604 | $ | 95,759 | ||||||||
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下表按地理分列,按客户所在地點列出所述期間 的收入(千):
三個月結束九月三十日 | 九個月結束九月三十日 | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
北美 |
$ | 35,838 | $ | 21,391 | $ | 97,293 | $ | 56,932 | ||||||||
歐洲、中東和非洲 |
12,136 | 8,228 | 36,634 | 21,953 | ||||||||||||
中國 |
7,046 | 4,248 | 22,453 | 9,710 | ||||||||||||
亞太 |
6,187 | 2,740 | 14,224 | 7,164 | ||||||||||||
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總收入 |
$ | 61,207 | $ | 36,607 | $ | 170,604 | $ | 95,759 | ||||||||
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在上表中包括在北美的美國收入分別佔截至9月30日、2019年和2018年9月30日三個月綜合收入的57%和56%,以及截至2019年9月30日和2018年9月30日9個月綜合收入的55%和56%。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
5.債務
2016年9月,該公司簽訂了一項貸款和擔保協議,其中包括定期貸款和循環信貸額度, 最初借入1 060萬美元作為定期貸款,稱為A部分。2018年2月,對貸款和擔保協議進行了修訂和重報。根據經修訂和重報的貸款和擔保協議的條款, A檔下可動用的數額增加到3 000萬美元(修正後的A檔)。截至修改之日,A檔下的未清餘額為1 050萬美元。在考慮到定期付款結束後,公司根據修正後的協議A再借入1 950萬美元,根據經修訂的協議,公司可選擇從2018年10月1日至2019年6月30日作為定期貸款再借款2 000萬美元,或從2018年10月1日起至2019年6月30日止,或如果早些時候發生違約事件的日期,循環信貸額度從500萬美元增加到2 500萬美元。
根據經修訂的A期貸款至2019年6月30日,每月應支付利息,每月分期付款的本金 和利息到期42個月後。如借入經修訂的B檔,則每月的本金及利息分期付款將減至36個月。在2019年6月,該公司的貸款和擔保協議被修訂,將 Company的貸款和擔保協議的選擇期限延長到2019年12月31日。此外,只有利息的期限延長至2019年12月31日,此後每月分期付款的本金和利息到期36個月。 定期貸款應按浮動年利率越大即等於“華爾街日報”最高利率加2.0%或6.25%的浮動年利率計算利息。此外,在經修正的定期貸款到期、提前付款或加速償還時,應向貸款人支付180萬美元的定期付款。使用有效利息法,期末付款作為債務期限內的附加利息支出。關於修正案, 公司一次性向貸款人支付了50,000美元的費用。
定期貸款可以在 到期日之前償還,但是,如果提前還款是在貸款結束日期一週年之前支付的,則除所有未清本金和利息外,還應支付未償本金餘額的3.0%的預付款。如果預付款是在貸款結束日期一週年或之後,但在貸款結束日期二週年之前支付,則此預繳費用將降至2.0%,如果 在二週年後和到期日之前支付,則該費用將降至未付本金的1.0%。
貸款和擔保協議為該公司提供了一個循環信貸額度,至2022年12月,最高可達2 500萬美元。循環信貸額度上的可動用金額是根據80%的合格應收款項計算的,並須按借款基數計算。在 循環信貸額度下未付的本金,按浮動年利率的較大幅度計算,等於“華爾街日報”的最高利率加0.25%或4.5%,每月償還。在循環信貸貸款到期日之前因任何原因終止協議時,除所有未清本金和利息外,還應支付250 000美元的終止費。此外,循環信貸額度的年度承付費為62 500美元,在每一週年紀念日支付。2019年8月,該公司在循環信貸額度下借款1 100萬美元。截至2019年9月30日,已償還了全部1,100萬美元。
關於貸款和擔保協議的修訂,公司向貸款人簽發了一張認股權證,購買125 000股A類普通股,每股行使價格為1.62美元。認股權證的公允價值估計為15萬美元,已記作債務折扣。該公司以前曾簽發認股權證,與貸款有關,總共購買141,099股額外的 A類普通股。因此,在修訂貸款及保證協議後,該公司已發出認股權證,總共購買266,099股A類普通股。2019年9月,所有未執行的認股權證都是淨行使的,因此總共發行了261 024股普通股。如果公司根據經修訂的B期貸款借款,公司有義務向貸款人發出認股權證,再購買133,000股A類普通股,每股行使價格為1.62美元。
根據貸款和擔保協議借入的款項由公司的所有資產擔保,但知識產權除外,但包括出售公司任何知識產權的收益。此外,該公司對其知識產權作出了 否定的保證,未經放款人同意,不得對其進行擔保。貸款和擔保協議載有報告、保護和獲得擔保資產和商業業務保險的充分保險的各種盟約,並遵守要求,包括向所有聯邦、州和地方政府實體支付一切必要的税款和費用。在違約事件發生和持續期間,包括不遵守上述契約的情況發生時,貸款人可將年利率提高5.0%,高於其他適用的利率;停止未來的貸款墊款;要求公司將任何未開出信用證的105%存入,如果信用證以外幣計價,則為110%;並對所有資產進行抵押,並採取必要措施保護抵押品。貸款和擔保 協議包含一個重大的不利更改條款,包括主觀加速的條件。截至2019年9月30日,在這些財務報表公佈之日,公司遵守了所有貸款契約。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
6.承付款和意外開支
訴訟
公司目前是下文所述訴訟和訴訟程序的被告。除2015年“特拉華行動”外,以下所述損失不太可能或不可估計。
2015年特拉華州行動
2015年2月,彩虹科技有限公司。美國特拉華州地區法院和芝加哥大學對該公司提起訴訟,聲稱該公司使用該公司創業板微流控芯片的所有產品實質上都侵犯了某些專利。2017年5月,Bio-Rad實驗室公司。(BIO-RAD HEAM)在獲得Rain同期之後被替換為原告。2018年11月,陪審團裁定被告的產品故意侵犯一項或多項聲稱的專利,並在2018年6月30日之前判給Bio-Rad大約2,400萬美元的賠償金。公司對陪審團的裁決提出上訴。審判後,Bio-Rad 提出永久禁令,三倍於故意侵權,律師費,補充損害賠償以及判決前和判決後的利息。
作為對陪審團裁決的迴應,截至2018年12月31日,該公司確定了3 060萬美元的應計項目,並在2018年12月31日終了年度的綜合業務報表中記錄為 業務費用。此外,從2018年第四季度開始,該公司還開始記錄Bio-Rad的估計版税應計額,作為綜合業務報表的收入,其依據是公司經營其GEM微流控芯片和 相關消耗品的鉻儀器銷售額的15%的估計使用費。結果,2018年第四季度,該公司獲得了740萬美元的版税。截至2018年12月31日,該公司記錄了與這一事項有關的總計3 800萬美元的應計利潤,這代表陪審團裁決,加上公司對2018年6月30日至2018年11月審判日期間額外損害的估計,以及2018年第四季度應計的特許權使用費。
2019年7月,法院判給2018年6月30日至2018年11月審判結束期間的補充賠償金,並確定了判決前和判決後利息的利率,加上最初的裁決,最終作出了3 500萬美元的初步判決,有利於 Bio-Rad在2018年11月之前的損害賠償和利息。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內,公司記錄的特許權使用費分別為720萬美元和2310萬美元, 作為收入成本,在截至2019年9月30日的9個月內又增加140萬美元,作為估計的判決前和判決後利息的營業費用。該公司截至2019年9月30日的應計金額為6250萬美元,包括初步判決,以及該公司對2018年11月至2019年9月30日期間額外特許權使用費和利息的估計。到目前為止, 公司尚未支付任何與判決或特許權使用費有關的款項。2019年7月,最高法院駁回了Bio-Rad的其他審後請求,如律師費和故意侵權行為的賠償。
2019年7月,法院還對 公司的創業板微流控芯片和相關消耗品頒發了一項永久禁令,這些芯片和相關消耗品被認定侵犯了Bio-Rad專利,這些專利在歷史上構成了該公司的所有產品銷售。根據這項禁令,該公司獲準繼續出售其創業板微流控芯片和相關消耗品,以便與其歷史上安裝的儀器基礎一起使用,條件是該公司須向 公司支付15%的特許權使用費,使其與這種銷售有關的淨收入在禁令生效日期後開始銷售。這筆款項將由代管機構保管,直至公司上訴結束為止。這些決定於2019年8月作為對 公司的最終判決作出,禁令於2019年8月28日生效。該公司就禁令向聯邦巡迴法院提出上訴。聯邦巡迴法院批准了一項臨時命令,暫緩執行禁令,等待 公司關於公司的單細胞CNV和鏈接閲讀解決方案的動議得到解決,但須支付上述15%的特許權使用費。2019年9月24日,聯邦巡迴法院延長了對單細胞 CNV的暫緩執行和上訴待決問題的鏈接-讀解決方案,但以其他方式拒絕了該公司提出的暫緩執行禁令的請求。該公司還向聯邦巡迴法院提出上訴。
2019年8月,法院裁定,該公司可發行5 200萬美元的債券,以代替支付最終判決。2019年9月13日,該公司發行了5 200萬美元的債券(即債券),以代替支付判決,等待該公司正在進行的上訴。關於債券,該公司將4 500萬美元作為 擔保品存入一個單獨的現金賬户,在此帳户將一直保存到上訴結束為止。
國貿中心1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全局(LLC)根據1930年關税法第337節對美國國際貿易委員會(ITC)的 公司提出申訴,指控該公司的所有產品實質上都侵犯了某些聲稱的專利(ITC 1068 Action)。2018年9月,法官裁定,該公司的創業板微流控芯片侵犯了所稱的某些專利,也侵犯了該公司的凝膠珠製造
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
微流控芯片和下一個創業板微流控芯片不侵犯對它們提出的任何索賠。法官建議作出一項禁止該公司進口其GEM 微流控芯片的排除令,並提出一項禁止和停止該公司出售這種進口芯片的命令。最終決定預計將於2019年12月發佈,在生效前需經過60天的總統審查。該公司認為,這一程序是沒有價值的,並打算大力為自己辯護。
加州北部行動區
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全公司(LLC)也在美國加州北區地區法院對 公司提起訴訟,聲稱除了ITC 1068行動中聲稱的專利外,該公司的所有產品基本上都侵犯了某些專利。該申訴尋求強制令 救濟、未具體説明的金錢損害、費用和律師費。在國貿中心1068行動得到解決之前,這一訴訟已經暫停。該公司認為,這一訴訟是沒有價值的,並打算大力為自己辯護。
德國行動
2017年7月31日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院對該公司提起訴訟,指控該公司侵犯了一項歐洲專利。Bio-Rad在2018年8月駁回了 這一行動。
2018年2月13日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院起訴該公司,指控其鉻儀器、寶石微流控芯片和某些附件侵犯了德國實用新型。Bio-Rad要求賠償損失和禁止在德國銷售這些產品的禁令,並要求公司在2018年2月11日之後召回在德國銷售的這些產品。首次聽證會於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。預計法院將於2019年11月20日就案情做出裁決。該公司認為,這一訴訟是沒有價值的,並打算大力為自己辯護。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控該公司侵犯了某些專利。發現正在進行中。2019年10月25日,該公司向美國專利商標局提出申請黨際審查斷言的 專利。Bio-Rad尋求禁令救濟、未具體説明的金錢損害、費用和律師費。該公司認為,這一訴訟是沒有價值的,並打算大力為自己辯護。
2019年特拉華州行動
2019年9月11日,Bio-Rad在美國特拉華州地區法院起訴該公司,聲稱該公司的下一個創業板產品侵犯了美國專利編號8,871,444的某些索賠。2019年11月5日,Bio-Rad對申訴進行了修改,進一步指控該公司的下一個創業板產品侵犯了美國專利編號9,919,277和10,190,115的某些索賠。該公司認為所聲稱的專利無效,不受侵犯,並打算大力為自己辯護。
貝頓,狄金森行動
2018年11月15日,Becton,Dickinson and Company(BD公司)和CellellResearch,Inc.在特拉華州的 美國地區法院起訴該公司,聲稱該公司侵犯了某些專利。2019年9月,該公司提出反訴,指控BD和蜂窩研究公司。(合併而言,BD實體侵犯了公司的多項專利。該案件於2019年10月21日在雙方達成和解和專利交叉許可協議後被駁回。公司認為這件事已經結束。見注 10。
7.股權激勵計劃
2012年股票計劃
2012年10月,該公司採用了10倍基因組公司。“2012年股票計劃”(2012年“2012年股票計劃”),該計劃在隨後幾年進行了修訂,以增加授權股票,並作了其他修改。2012年股票計劃允許 發行激勵股票期權(ISO)、非法定股票期權(NSOS)或限制性股票。截至2019年9月30日,在行使根據2012年股票計劃授予的股票期權時可發行的A類普通股的數量為15,612,937股。2012年股票計劃不允許發行B類普通股。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
在2019年9月通過“總括獎勵計劃”後,根據“2012年股票計劃”尚未發放的任何獎勵將繼續受其現有條款的制約,但根據“2012年股票計劃”不得再頒發任何獎勵。
2019年總括獎勵計劃
2019年7月,與IPO有關,公司董事會採用了10倍基因組公司。2019年綜合獎勵計劃({Br}OMNBUS獎勵計劃),該計劃隨後得到公司股東的批准。“綜合激勵計劃”於2019年9月11日生效。“綜合獎勵計劃”允許發行ISO、NSOs或{Br}限制性股票。ISO只能授予本公司的員工(包括也被視為僱員的高級人員和董事)。NSOs和限制性股份可以授予公司的員工和服務提供商。截至2019年9月30日,根據“總括激勵計劃”行使股票期權可發行的A類普通股的數量為339,240股。“總括獎勵計劃”規定, 公司根據“總括獎勵計劃”可能發行的A類普通股的股份總數為11,000,000股(不時增加的股份限額,絕對股份限額)。但絕對股份限額須於2021年1月1日起至2029年1月1日止的每個公曆年首日增加,款額相等於(I)在緊接財政年度最後一日已發行的普通股總數的5%的較小部分;及(Ii)公司董事局所釐定的公司A類普通股的股份數目。不過,如果在日曆年的一月一日,公司的董事局既沒有確認第(I)條所述的5%加幅,亦沒有批准該日曆年公司A類普通股的較少股份,則公司董事局會被視為已放棄自動加幅,而在該日曆年不會有增加。在絕對股份限額中,不超過11, 根據“總括激勵計劃”授予的 激勵股票期權的行使,可總共發行100000股A類普通股。
“總括獎勵計劃”下的備選方案的合同期限為10年。ISO和NSO的行使價格不得低於授予之日股票公平市場價值的100%。
2019年員工股票購買計劃
2019年7月,公司董事會採用了10倍基因組公司。2019年員工股票購買計劃(ESPP), ,該計劃隨後得到公司股東的批准。ESPP於2019年9月11日生效。除其中所載的任何限制外,ESPP允許符合資格的僱員通過工資扣減,將其合格薪酬的15%提高到15%,以每股貼現價格購買公司的A類普通股。ESPP通常規定連續的,重疊的6個月提供 期.首次公開發行期限為2019年9月11日至2020年5月14日。除非ESPP管理人另有決定,否則參與者不得在適用的行使日期後12個月內出售、轉讓或以其他方式處置我們在ESPP下購買的任何 A類普通股的任何股份。
共有2,000,000股 A類普通股保留在ESPP項下發行。截至2019年9月30日,ESPP沒有購買任何A類普通股。ESPP規定,根據該計劃出售的公司 A類普通股的最高數量為2,000,000股,從2021年1月1日起至2029年1月1日止的每個日曆年的第一天,該數目將自動增加,數額 等於(I)在緊接財政年度最後一天已發行的普通股總數的1%,(Ii)由 公司董事會確定的公司A類普通股的股份數量。不過,如在某公曆年度的1月1日,該公司董事局既未確認第(I)條所述的1%,亦未批准該日曆年較少數目的公司 A級普通股,則該公司的董事局將當作已放棄自動加幅,而在該日曆年亦不會有上述增加。根據 ESPP可獲得的最大股份數(以及適用的任何股份限制)將在公司資本結構發生某些變化時自動調整。
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
股票補償
該公司在精簡的綜合業務報表中記錄了以股票為基礎的賠償費用,這些期間作為 列示如下(千):
三個月結束 九月三十日 |
九個月結束九月三十日 | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
收入成本 |
$ | 81 | $ | 27 | $ | 171 | $ | 63 | ||||||||
研發 |
1,650 | 230 | 3,448 | 670 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 |
2,143 | 332 | 4,639 | 862 | ||||||||||||
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股票補償費用總額 |
$ | 3,874 | $ | 589 | $ | 8,258 | $ | 1,595 | ||||||||
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8.所得税
該公司截至2019年9月30日的3個月和9個月的所得税準備金分別為8,000美元和110,000美元,實際税率分別為0.1%和0.5%,截至2018年9月30日的3個月和9個月的實際税率分別為16,000美元和45,000美元,實際税率分別為0.1%和0.1%。公司國內淨營業虧損產生的遞延税 資產已全部保留,因為公司認為不太可能實現這一利益。
9.每股淨虧損
下表列出所述期間每股基本損失和稀釋淨損失的計算情況(除股票 和每股數據外,以千計):
三個月結束九月三十日 | 九個月結束 九月三十日 |
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2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
可歸因於普通股股東的淨虧損 |
$ | (9,603 | ) | $ | (15,345 | ) | $ | (24,117 | ) | $ | (36,961 | ) | ||||
加權平均股份,用於計算普通股股東的每股淨虧損, 基本的和稀釋的 |
29,184,218 | 13,587,288 | 19,904,184 | 13,188,322 | ||||||||||||
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可歸因於普通股股東的基本和稀釋的每股淨虧損 |
$ | (0.33 | ) | $ | (1.13 | ) | $ | (1.21 | ) | $ | (2.80 | ) | ||||
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10倍基因組公司
未審計合併財務報表附註
下列普通股等價物的流通股被排除在所述期間每股稀釋淨虧損的 計算之外,因為將它們包括在內會產生反稀釋效應:
九月三十日 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
可轉換優先股(如果轉換為 ) |
| 64,954,871 | ||||||
購買普通股的股票期權 |
15,952,177 | 12,226,166 | ||||||
須回購的股份 |
164,375 | 163,750 | ||||||
普通股認股權證 |
| 266,099 | ||||||
根據ESPP承諾的股份 |
2,438 | | ||||||
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共計 |
16,118,990 | 77,610,886 | ||||||
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10.隨後的活動
2015年特拉華州行動
2019年10月10日,法院駁回了該公司關於減少保證金數額的動議,並在上訴結束之前暫緩執行或執行 號判決,並在上訴結束後30天內暫停執行。
2019年Becton,Dickinson定居點和專利交叉許可協議
2019年10月,該公司與BD實體簽訂了一項和解和專利交叉許可協議(BD{Br}協議)。“BD協議”解決了雙方之間所有未決的專利訴訟(BD提起訴訟),該訴訟於2019年10月21日因偏見而被駁回。根據“BD協定”的條款,BD實體授予該公司及其附屬公司,該公司授予BD及其附屬公司,這是一個世界性的, 免版税,非排他性,全付許可證適用於與分子條形碼和單細胞 分析有關的某些專利和專利申請,包括BD訴訟中聲稱的所有專利。根據“BD協定”的條款,該公司有義務向BD支付總額為2 500萬美元的款項,其中包括自2020年1月起每年支付625萬美元的款項。作為BD協議的一部分,每一方代表自己及其附屬公司也簽訂了一項合同,不起訴與每個公司的產品有關的某些領域。這些公司還同意代表它們自己及其附屬公司不對根據“BD協定”獲得許可的專利和專利申請提出質疑。
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項目2. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 |
請閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論,以及本季度報告中其他地方所包括的未經審計的濃縮財務報表和相關附註及其他財務信息,包括本季度報告表10-Q和經審計的合併財務報表及其附註,以及管理層對2018年12月31日終了財政年度財務狀況和經營結果的討論和分析,這些討論和分析包括在我們2019年9月11日首次公開發行的最後招股説明書中,並根據1933年“證券法”第424條(B)項的規定於9月12日提交證券交易委員會,2019年(第333-233361號檔案)( 非公開招股説明書)。正如題為前瞻性報表的“備用特別説明”一節所討論的那樣,除歷史財務信息外,下面的討論和分析還包含涉及風險和不確定性的前瞻性報表 。由於各種因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同,其中包括下文第二部分1A項下題為“風險因素”的一節中所述的風險因素 。在某些情況下,你可以用一些術語來識別前瞻性的語句,例如:預期、相信、繼續、可能、估計、估計、預期、預期、 意圖、可能、計劃、潛在的、有可能的、有可能的.‘>.
此外,我們認為不一致的陳述和類似的陳述反映了我們對有關問題的信念和意見。這些 陳述所依據的是截至本季度報告表10-Q之日向我們提供的資料,雖然我們認為這些資料構成了這種陳述的合理基礎,但這種資料 可能是有限的或不完整的,我們的聲明不應被理解為表明我們已對所有可能獲得的有關資料進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本身是不確定的,並告誡投資者不要過分依賴這些陳述。
我們的財政年度將於12月31日結束。
概述
我們是一家生命科學技術公司,致力於開發創新產品和解決方案,以研究、理解和掌握符合生物複雜性的分辨率和規模的生物系統。我們不斷擴展的系列產品充分利用了我們跨越生物學、化學、軟件和硬件的跨功能專業知識,為複雜的生物系統提供了一個全面、動態和高分辨率的視圖。我們已經推出了多種產品,使研究人員能夠在其完整的生物學背景下理解和詢問生物分析物。我們的商業產品組合利用了我們的鉻儀器,我們稱之為“高級儀器”,以及我們的專用微流控芯片、幻燈片、試劑和其他用於我們的銫和鉻解決方案的 消耗品。我們將我們的軟件與這些產品捆綁在一起,以指導客户完成工作流程,從樣品準備到分析和可視化。
我們的產品涵蓋廣泛的應用,並允許研究人員分析生物系統的基本分辨率和 大規模,例如在單細胞水平的數百萬細胞。我們的鉻儀器和鉻消耗品是專為合作而設計的。在購買了一臺鉻儀器後,客户向我們購買消耗品,以便在實驗中使用 。因此,隨着我們的設備安裝基礎的增長,我們預計來自消費品銷售的經常性收入將成為我們經營業績的一個日益重要的驅動因素。因此,隨着業務的發展,我們的收入增長預計將超過我們的儀器安裝業務的增長速度。除儀器和消耗品銷售外,我們還從鉻儀器的保修後服務合同中獲得收入。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏,鉻儀器的銷售分別佔我們收入的17%和15%,我們的消耗品銷售分別佔我們收入的81%和83%,服務銷售分別佔我們收入的2%和2%。
我們目前為40多個國家的數千名研究人員提供服務。我們的客户包括一系列學術,政府,生物製藥,生物技術和其他全球領先機構。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏,我們的直接銷售收入分別約有68%和70%來自對學術機構的銷售。
截至2019年9月30日,我們僱用了200多名員工的商業團隊。我們遵循北美和歐洲某些地區的直銷模式,佔我們收入的大部分。我們通過在亞洲、歐洲某些地區、南美洲、中東和非洲的第三方經銷商銷售我們的產品。我們目前出售的 產品僅供研究使用。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏,北美地區的銷售額分別佔我們收入的59%和57%。
我們的大部分資源集中在開發新產品和解決方案上。我們的研究和開發工作集中在改進現有測試和軟件的性能,開發新的鉻解決方案,例如多組學解決方案,開發Vi偏平臺,改進和開發鉻平臺的新功能,開發跨多個解決方案的 組合軟件和工作流,以及研究新技術。我們打算在可預見的將來繼續在這方面作出重大投資。此外,在截至2018年9月30日的9個月內,我們以2 220萬美元的總收購價進行了收購。在截至2019年9月30日的9個月裏,沒有類似的收購。
我們的儀器製造外包給第三方合同製造商,我們內部生產我們的大部分消費品 產品,並將少量的部件外包給主要供應商。我們設計了我們的經營模式,使其具有資本效率,並隨着產品數量的增長而有效地擴大規模。
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從歷史上看,我們的業務主要來自銷售我們的工具和可消費產品,發行和出售我們的可轉換優先股和普通股以及發行債務。在2019年9月16日,我們完成了首次公開募股(IPO),我們以每股39.00美元的價格向公眾出售了1150萬股 A類普通股(其中包括根據IPO承銷商購買更多股份的充分行使而提出和出售的15萬股)。在扣除、提供費用、承銷折扣和佣金3 770萬美元后,我們共收到4.108億美元的淨收益。
自2012年成立以來,我們每年都有淨虧損。截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的淨虧損分別為960萬美元和1530萬美元,截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月分別為2 410萬美元和3 700萬美元。截至2019年9月30日,我們的累計赤字為2.552億美元,現金和現金等價物總計4.274億美元。我們預計在可預見的將來將繼續發生重大開支,並在短期內發生經營損失。我們預計,與我們正在進行的活動有關,我們的開支將大幅度增加,因為我們:
| 吸引、聘用和留住合格人員; |
| 擴大我們的技術平臺,引進新的產品和服務; |
| 保護和保護我們的知識產權; |
| 收購企業或技術;以及 |
| 投資於流程、工具和基礎設施,以支持我們業務的發展。 |
最近的收購
2018年3月,我們以2,220萬美元的現金收購了位於加州的私營公司EpinicyInc.。EpinEconomicInc.的專利組合包括基礎知識產權和與ATAC-seq相關的世界範圍的 獨家許可,這是對我們現有專利組合的補充,使我們能夠為單細胞和其他表觀遺傳 應用提供ATAC-seq解決方案。我們根據“伊品經濟學收購協議”承擔的所有義務都得到了充分履行。
2018年11月,我們以3,860萬美元的現金收購了瑞典斯德哥爾摩的一傢俬營公司--Space Transcriptomics Holding AB(SpatialTranscriptomics),完成了 的收購。隨着空間轉錄學的獲得, 我們獲得了與生物分析的空間詢問有關的知識產權,我們相信這將為腫瘤學、神經科學和免疫學以及更廣泛的生物學領域的發現開闢可能性。根據空間轉錄學獲取協議,我們有義務在2022年12月31日前向賣方支付分期付款。除了這一義務外,我們根據“空間轉錄技術” 獲取協議所承擔的所有義務都已得到充分履行。
2018年11月,我們完成了從Prognosys生物科學公司獲得與空間分析技術有關的 基礎知識產權的全球獨家許可。(指現金和普通股的組合)。我們在Prognosys許可協議下的所有義務都已得到充分履行。
關鍵業務指標
我們定期審查一些經營和財務指標,包括已安裝的工具基礎和可消費產品的通過,以評估我們的業務,衡量我們的業績,確定影響我們業務的趨勢,制定財務預測和作出戰略決策。我們相信這些指標代表了我們目前的業務;然而,我們預計隨着業務的發展和新產品的推出, 這些指標可能會改變或替代其他或不同的度量標準。
我們相信,儀器安裝的基礎是我們的能力的指標之一,以推動客户採用我們的產品。我們把儀器安裝的基礎定義為自成立以來出售的鉻儀器的累計數量。我們的儀器安裝基地從2017年12月31日的491個增加到2018年12月31日的1021個。我們的目標是繼續擴大儀器安裝的基礎,我們期望每年在 基礎上評估和報告我們的儀器安裝基礎的變化。
我們不認為在個別季度安裝的儀器數量能夠有效地反映我們目前的業務趨勢。我們的季度票據單位數量可能由於若干因素而波動,包括我們許多客户的採購和預算編制週期,特別是政府和學術機構,如果在財政年度結束時不進行採購,就可能喪失未使用的資金或減少未來的預算。同樣,我們的生物製藥客户通常有歷年財政年度,這可能導致他們的採購活動 不成比例地發生在我們的第四季度。例如,從2018年下半年到2019年上半年,儀器單元銷量下降了18%。我們相信
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減少主要是由於我國政府和學術機構客户的採購和預算週期,未使用的資金通常是在財政年度結束前使用的。我們還相信,單位銷售的時間已經受到影響,並將繼續受到產品引進和過渡時間的影響,這些時間可以根據個別 研究人員完成現有研究或使用新的和改進的產品能力的需要,加速或推遲對現有產品和新產品的需求。此外,我們在某些地理區域的市場增長以及我們繼續努力為這些地區提供服務將影響到季度的單位數量。 最後,雖然我們的ChromiumController儀器是用户可安裝的,並且不需要親自培訓使用,但我們預計安裝的時間將受到影響,當我們開始銷售我們的Chromium Connect儀器時,因為這些儀器需要安裝和人員培訓。因此,我們認為,每年代表我們的儀器安裝基地是最適合 評估我們的業務趨勢。
我們的消耗品包括專利微流控芯片,幻燈片,試劑和其他 消耗品,用於我們的銫和鉻解決方案。我們的鉻儀器和鉻消耗品是專為合作而設計的。這種鉻封閉系統模型從我們銷售的每一臺儀器中產生經常性收入.我們在儀器安裝基礎上的增長一直是我們消費品銷售增長的最大貢獻者。此外,我們認為,每台儀器的年度可消耗性通過是我們創造未來消費品 收入和客户採用我們的新應用程序的速度的一個指標。我們將每台儀器的易耗率定義為在給定時期內的總耗材收入除以該期間安裝的平均儀器基數。截至2017年12月31日,我們的年度每台儀器可消費產品的到手金額為14萬美元,到2018年12月31日止的年度為14.8萬美元。我們預計,隨着儀器安裝基礎的增加,我們的年度消費性通過每台儀器將是相對穩定的 ,並且我們期望每年評估和報告我們的年度消費性通過每種儀器的變化。
我們目前的客户羣包括在共享或集中使用的儀器上購買消耗品的客户。我們指的是那些購買消耗品但不擁有儀器的客户,作為光暈使用者。在截至2019年9月30日的9個月中,光環用户約佔我們銷售消耗品收入的一半。Halo用户以及未來可能不使用儀器的消耗品(如我們最近宣佈的Vi偏解決方案)或預期將使用更多消耗品(如我們的ChromiumConnect儀器)的鉻儀器的引入,可能會減少該度量的 用途,並使得很難比較每台儀器的可使用性。
影響我們 性能的關鍵因素
我們認為,在可預見的將來,我們的財政業績將繼續主要由下列因素驅動。雖然每一個因素都為我們的業務帶來了重大機遇,但它們也構成了重要的挑戰,我們必須成功地應對這些挑戰,以維持我們的增長和改善我們的業務成果。我們成功解決以下因素的能力受到各種風險和不確定因素的影響,包括下文第1A項下標題下所述的風險因素。
儀器銷售
我們的財務業績在很大程度上是由我們的鉻(Br)儀器的銷售速度所驅動的,並將在將來繼續受到影響。管理層將重點放在儀器銷售上,將其作為當前業務成功的一個指標,並作為未來消費品銷售的領先指標。我們期望我們的儀器銷售將繼續增長,因為我們增加了對現有市場的滲透,並擴展到或提供了吸引新市場的新特性和解決方案。
我們計劃在未來幾年通過多種策略來擴大我們在 的儀器銷售,包括擴大我們在全球的銷售努力,並繼續加強生命科學研究的基礎技術和應用。我們定期徵求客户的反饋意見,並將研究和開發工作的重點放在加強鉻控制器儀表,使其能夠使用更多的應用程序來滿足他們的需要,我們相信這反過來有助於推動我們的儀器和 消耗品的更多銷售。我們正在開發我們的ChromiumConnect儀器,這是我們目前的ChromiumController儀器的一個自動化版本,目標是在2020年發佈。我們相信ChromiumConnect的自動化功能將通過增加生物製藥客户的利用率來增加我們的 可尋址市場。
根據銷售對象的 類型,我們的銷售流程有很大差異。我們與小型實驗室和個別研究人員的銷售過程往往很短,在某些情況下,我們在一個月內收到這些客户的定購單。我們與其他 機構的銷售過程可能更長,大多數客户在6個月內提交採購訂單。鑑於我們銷售週期的多變性,我們過去在 a上的儀器銷售經歷了波動,將來也可能經歷過波動。期間間基礎。
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經常性消費品收入
隨着我們的儀器安裝基礎的擴大,預計消耗品的絕對收入將增加,而且隨着時間的推移,對我們收入的貢獻將日益重要。我們預計,隨着儀器安裝基礎的增加,我們的年度每台儀器的消費性通過率將相對穩定。我們擴展到經驗較少的新市場可能會對平均佔有率產生不利影響,但我們預計,我們推出的Vi偏產品以及我們的鉻儀器的新產品和應用程序將增加每台儀器的自耗拔出量,並抵消這些 下降的影響。我們將首先報告我們的Vi偏產品收入作為消費收入的一部分,並將其包括在平均每年通過的每台儀器的計算中。即使未通過鉻儀器進行處理,我們也將主要將 產品出售給Chromium儀用户,並從業務角度將其視為一種推陳出新的產品。
收入組合和毛利
我們的收入來自我們的儀器、消耗品和服務的銷售。儀器和消耗品之間以及我們的消耗品之間的混合存在波動。我們的消費品收入佔總收入的百分比一直在增長。我們的每一種消耗品解決方案都是為了使研究人員能夠以可能不切實際或不可能使用現有工具的分辨率和規模,研究 生物學的不同方面,例如DNA、RNA、蛋白質或表觀遺傳學。由於我們的每一種解決方案都已採用,它們最初是由少數早期的 採用者購買的。由於這些早期採用者成功地使用我們的解決方案進行實驗和發表科學文章,這些解決方案的效用得到了更廣泛的理解,這些解決方案隨後被更大的研究羣體採用。這些和其他消費品的收入貢獻各不相同,預計每季度都會有差異,原因有幾個因素,包括髮表科學論文證明消耗品的價值, 提供贈款資助研究、預算時間安排以及我們採用新的產品特點和新的消耗品。然而,我們每一種可消費解決方案的銷售額都以絕對美元計算,在所提供的每一時期 中都有增加。
在截至2018年9月30日和2019年9月30日的9個月中,我們的單細胞基因表達消耗品(2016年推出)佔我們消費品收入的絕大部分。在截至2018年9月30日和2019年9月30日的9個月中,剩餘的消耗品收入主要由2017年推出的我們的單細胞免疫分析產品銷售收入構成。我們的單細胞基因表達消耗品和我們的單細胞免疫分析消耗品的收入在一段時間內以絕對美元計算增加。我們的單細胞基因表達式消耗品的收入貢獻佔總消耗品收入的百分比下降,而我們的單細胞免疫分析消耗品的收入貢獻由於2017年第二季度的推出而有所增加。
在截至2018年9月30日和2019年9月30日的三個月中,我們的單細胞基因表達消耗品也佔了我們消費品收入的絕大部分。截至2018年9月30日的三個月內,剩餘的消耗品收入主要由我們的單細胞免疫分析消耗品收入構成。在截至2019年9月30日的三個月中,剩餘的消耗品收入主要由我們的單細胞免疫分析和我們的單細胞ATAC消耗品組成。這些時期之間出現差異的原因是,我們於2018年第四季度推出了我們的單細胞ATAC消耗品,滿足了大量的初始需求。從我們的每個單細胞基因表達,單細胞免疫分析和單細胞ATAC消耗品 的收入增加了絕對美元期間期間。在截至2019年9月30日的三個月中,我們的單細胞基因表達消耗品的收入貢獻有所減少,而我們的單細胞免疫分析和更大程度上我們的單細胞ATAC 消耗品在總消費品銷售中所佔的百分比增加了。造成這一時期差異的因素是採用和銷售 這些產品的增長率不同,就我們的單細胞ATAC消耗品而言,這種產品的初始需求很大。
隨着時間的推移,隨着我們的 儀器安裝基地的增長和我們的Vi偏產品的推出,我們預計消耗品收入將佔收入的更大比例。此外,與通過分銷商銷售的設備和消耗品相比,我們直接銷售給 客户的設備和消耗品的利潤率更高。雖然我們預計與通過分銷商銷售相比,直接銷售的組合在近期內將保持相對穩定,但我們目前正在評估提高我們在某些地區的直接 銷售能力。
從2016年第四季度到2019年第一季度,我們提供了兩個版本的 鉻控制器( ChromiumController),一個版本的固件列表價格為125,000美元,它允許使用我們所有的鉻消耗品,另一個版本的固件列表價格為75,000美元,僅允許使用我們的單細胞鉻消耗品。從2019年第一季度的 開始,我們標準化了我們的儀器供應全功能鉻控制器,單價為75,000美元,結果我們的鉻控制器的平均售價在2019年前9個月從2017年和2018年實現的 下降。我們的消耗品清單價格因解決方案而異。未來的工具和消耗品的銷售價格和毛利率可能會因為各種因素而波動,包括其他人引進相互競爭的 產品和解決方案,或者第三方試圖整合。
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功能類似於我們的現有產品,如排序器。我們的目標是通過增加我們的儀器和消耗品所提供的價值主張來減輕我們平均銷售價格的下降壓力,主要是擴大我們的儀器的應用範圍,增加使用我們的消耗品可以獲得的數據的數量和質量。
在短期內,我們預計我們擴大製造、倉儲和產品分銷設施,以及下文第二部分第1項法律程序下所述的訴訟對我們的利潤產生最大的影響。除了競爭產品進入市場的影響外,我們的工具和消耗品今後的保證金情況將取決於這種訴訟的結果、我們必須支付的任何特許權使用費以及適用這種特許權使用費的特許權使用費和產品。
持續投資增長
我們的重大收入增長是由於迅速創新,以獲得價格溢價的新解決方案,並迅速採用我們的客户基礎的 我們的解決方案。僅在2018年,我們就推出了6個新產品或現有產品的更新。我們打算繼續進行有重點的投資,以增加收入和規模業務,以支持我們業務的增長,因此, 預計這方面的開支將增加。我們已經並將繼續大力投資於我們的製造能力和商業基礎設施。2019年向我們新的樂天全球總部、研究中心和發展中心過渡,將有助於我們在短期內實現這些目標,提供更多的製造、研究和開發以及一般辦公空間。我們計劃在僱用具有必要科技背景的員工時,進一步投資於研究和開發,以加強現有產品,幫助我們將新產品推向市場。我們預計,作為 的結果,我們將承擔更多的研發費用和更高的以股票為基礎的補償費用。我們還計劃投資於銷售和營銷活動,我們希望承擔更多的一般和行政費用,並有更高的股票補償費用,因為我們支持我們的增長和地位,作為一個公開交易的 公司。由於收入成本、運營費用和資本支出隨着時間的推移而波動,我們可能會受到短期的負面影響,我們的經營結果和現金流,但我們正在進行這樣的投資,相信它們將有助於長期增長。
獲得關鍵技術
我們已經並打算繼續進行符合管理層標準的投資,以擴大或增加我們相信將有助於今後新產品商業化的關鍵技術。這種投資可以採取資產收購、企業收購或專利技術的獨家或非專利許可的形式。我們進行的任何此類收購都可能影響我們未來的財務業績。例如,2018年我們收購了SPACE Transcriptomics公司和Epinome公司。主要包括對知識產權 的購買,這些採購在發生此類收購的第一季度作為過程中的研究和開發支出。雖然我們以前沒有簽訂實質性的聯合開發、合作或合資協議,但我們將來可能決定這樣做,任何這樣的安排都可能限制我們的權利和任何共同開發技術的商業機會。
業務成果構成部分
收入
我們幾乎所有的收入都是通過向客户出售我們的儀器和消耗品來實現的。我們還從與延期保證有關的文書服務協議中獲得了一小部分收入。我們的收入取決於我們產品銷售的外幣,主要是以歐元計價的銷售。
來自 消耗品的收入在很大程度上取決於我們的儀器安裝基地的大小和每台儀器銷售的消耗品數量。我們的儀器和消耗品一般是在沒有退貨權的情況下出售的。收入被確認為工具, 消耗品被運出。收入扣除任何銷售獎勵、經銷商回扣和佣金,以及從客户處收取的任何税款。我們最近宣佈的一些產品,例如我們的ChromiumConnect儀器,可能會導致 我們在安裝而不是裝船時確認這類產品的收入。文書服務協議通常為一年期,覆蓋期 在標準一年保修期屆滿後開始。出售票據服務協議的收入在覆蓋期內按比例確認。自2019年5月推出以來,我們下一個創業板微流控芯片和相關消耗品的收入一直在增加。我們預計過渡到下一個創業板將對我們的收入產生最小的影響,因為我們打算以類似於他們正在替換的創業板產品的價格出售這些產品。
收入成本、毛利和毛利率
收入成本。收入成本主要包括生產過程中發生的製造成本,包括與人員和 有關的費用、部件材料的費用、人工和間接費用、包裝和交貨費用以及分配的費用,包括設施和信息技術。我們計劃僱傭更多的員工,同時擴大我們的製造、倉儲和產品。
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配送設施,包括增加生產自動化,以支持我們的增長。此外,收入成本還包括包括在我們的產品中的特許技術的使用費費用、保修費用、關於緩慢和過時的庫存和人員的規定以及與我們在儀器服務協議下的義務有關的相關費用和組件費用。從2018年12月31日終了的三個月 開始,我們開始記錄與銷售我們的創業板微流控芯片和相關消耗品有關的應計版税,這是Bio-Rad訴訟的主題,作為收入的成本。我們預計未來收入成本將以絕對美元計算。
毛利/毛利率毛利是按收入減去收入成本計算的。毛利是以收入的百分比表示的毛利。我們今後的毛利將取決於各種因素,包括:可能影響我們定價的市場條件;消耗品、儀器和服務之間的銷售組合變化;現有產品和新產品之間的產品組合變化;過剩和過時的庫存;特許權使用費;我們製造業務的成本結構相對於數量;以及產品 保修義務。我們目前預計,隨着業務的發展,我們的收入和成本的絕對美元都會增加。此外,我們預計,到2020年年底,毛利率將逐漸增加,這是與Bio-Rad訴訟相關的版税減少的結果。我們預計減少的Bio-Rad特許權使用費毛利率的增加將部分被與我們計劃在加州普萊森頓總部以及在美國以外的某些地點增加生產和分銷能力有關的費用所抵消。
如上所述,自2019年5月推出以來,在截至2019年9月30日的9個月中,我們的毛利潤有所提高,因為我們銷售了更多的下一個創業板微流控芯片和相關消耗品,它們不受Bio-Rad訴訟的版税限制。然而,在截至2019年9月30日的3個月和9個月中,與Bio-Rad訴訟相關的15%的特許權使用費應計的消耗品仍佔我們消費品銷售額的很大一部分。隨着我們繼續向客户過渡到我們的下一個創業板微流控芯片 和相關的消耗品,我們預計我們的毛利率將增加,因為這些微流控芯片和相關消耗品不受與以下第二部分第1項法律程序項下討論的Bio-Rad訴訟相關的15%的特許權使用費的限制。因此,我們預計將逐步增加毛利率,直到我們的大部分消費品收入轉變為下一個創業板解決方案。在我們與Bio-Rad的訴訟中,進一步的發展可能會對我們的毛利潤產生重大影響,無論是在近期還是以後。
從2019年8月28日開始,我們的收入成本不再包括與我們的設備上的 Bio-Rad訴訟有關的15%的版税,因為自那以後出售的所有鉻儀器都是與我們的下一個創業板解決方案一起運行的。我們預計,這將繼續導致與這些工具銷售有關的毛利率在近期內增加。由於下一個創業板產品的銷售價格和產品製造成本與他們正在替換的創業板產品相似,我們預計下一個創業板銷售價格和產品製造成本不會對我們的毛利率產生重大影響。
營業費用
研究與開發。研究和開發費用主要包括人員和有關費用、獨立承包商費用、實驗室用品、設備維修原型和材料費用、已開發技術和無形資產的攤銷和分配的費用,包括設施和信息技術。
我們計劃繼續投資於我們的研究和開發工作,包括僱用更多的僱員,以加強現有產品和 開發新產品。我們還預計,分配的設施和信息技術成本在未來期間將增加,這是由於向我們位於加利福尼亞州普萊桑頓的全球總部和研究開發中心過渡帶來的成本增加。由於採取了這些和其他措施,我們預計研究和開發費用在未來期間將以絕對美元的形式增加,並且在收入中所佔的百分比因期而異。
在製品研究與開發。過程中的研究和開發包括為研究和開發獲得知識產權所產生的費用。我們預計,這些費用只有在我們完成全部或部分知識產權資產的購置以供研究和開發之時才予以確認。雖然我們不時地對這種性質的收購進行評估,但我們目前還沒有確定的協議來獲得更多用於研究和開發的知識產權。
銷售,一般和行政。銷售、一般和行政費用主要包括與我們產品的銷售和銷售有關的費用,包括銷售獎勵和廣告費用以及與我們的財務、會計、法律(不包括應計或有負債)、人力資源和行政人員有關的費用。與這些職能有關的費用,如律師費和會計費、招聘服務、行政服務、保險、公共關係和通信活動、營銷方案和貿易展覽、旅行、客户服務費用和分配的費用,包括設施和信息技術,也包括在銷售、一般和行政費用中。
27
由於對我們的銷售、市場營銷和客户服務的持續投資,我們預計會產生額外的銷售、一般和行政費用,以支持我們業務的預期增長。我們還預期基礎設施費用增加,會計、人力資源、法律、保險、投資者關係和其他與上市公司有關的費用也會增加。我們期望在美國和國際上繼續我們的招聘,在所有這些領域與我們的業務的持續增長相一致。我們還預計分配的 設施成本在未來期間將增加,這是由於向我們位於加利福尼亞州普萊森頓的全球總部和研究與發展中心過渡所帶來的更高成本。我們還預計,在2020年實施新的企業資源規劃系統後,分配的信息技術成本 將增加。由於採取了這些和其他措施,我們預計銷售、一般和行政費用在收入中所佔的百分比在每個時期都會有所不同,在未來期間將增加絕對美元,而在收入中所佔的百分比則會下降。我們期望我們的股票補償費用分配給收入、研究和開發費用以及銷售、一般和 行政費用的絕對美元增加。
應計或有負債
應計或有負債由我們的訴訟準備金變動組成,主要涉及我們與以下第二部分第1項法律程序下討論的Bio-Rad的訴訟。訴訟準備金目前由我們為這些待決法律程序中的估計損失所作的應計項目組成。 我們記錄一項負債時,可能發生了損失,而且數額可以合理估計,確定該數額需要作出重大判斷。當我們改變我們的估計或支付 損害賠償或結算時,儲備金就會發生變化。2018年第四季度,我們收取了3 060萬美元的費用,以反映我們在解決正在發生的爭端方面對損失的最佳估計。在截至2019年9月30日的三個月裏,我們沒有記錄到與判決前和判決後利息相關的額外費用。在截至2019年9月30日的9個月中,我們記錄了一筆140萬美元的費用,涉及額外的判決前和判決後利息。從2018年第四季度開始,我們開始將估算的特許權使用費作為收入成本記錄下來。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中,我們分別累積了720萬美元和2310萬美元的版税。截至2019年9月30日,我們已累計與這一事項有關的總額為6 250萬美元。如果我們最終在這場 訴訟中獲得更有利的結果,那麼與訴訟有關的權責發生制的任何逆轉都將反映為在其發生的時期內對這一項目的改變。作為估計的特許權使用費應計款項的任何倒轉都將記入本公司在此期間的收入成本 。
利息收入
利息收入包括投資於銀行存款和貨幣市場基金的現金和現金等價物的利息收入。
利息費用
利息費用包括我們未償債務的利息。
其他收入(費用),淨額
其他收入(費用),淨額主要包括已實現的和未實現的損益,這些損益與匯率重算的每一期間結束時的外國子公司合併記錄的 有關。
對 所得税的規定
我們對所得税的規定主要包括在美國的外國税和州最低税。隨着我們擴大國際商業活動的規模和範圍,美國的任何變化和對這些活動的外國徵税都可能增加我們今後對所得税的總體規定。
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業務結果
三個月截至9月30日, | 九個月截至9月30日, | |||||||||||||||
(單位:千) |
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | ||||||||||||
收入 |
$ | 61,207 | $ | 36,607 | $ | 170,604 | $ | 95,759 | ||||||||
收入成本 |
15,480 | 5,241 | 44,451 | 13,761 | ||||||||||||
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毛利 |
45,727 | 31,366 | 126,153 | 81,998 | ||||||||||||
業務費用: |
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研發 |
22,209 | 11,085 | 55,208 | 34,457 | ||||||||||||
過程中研究與開發 |
| 16,104 | | 22,310 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 |
32,614 | 19,110 | 92,078 | 61,030 | ||||||||||||
應計或有負債 |
| | 1,360 | | ||||||||||||
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業務費用共計 |
54,823 | 46,299 | 148,646 | 117,797 | ||||||||||||
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業務損失 |
(9,096 | ) | (14,933 | ) | (22,493 | ) | (35,799 | ) | ||||||||
其他收入(費用): |
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利息收入 |
481 | 294 | 986 | 755 | ||||||||||||
利息費用 |
(708 | ) | (659 | ) | (2,087 | ) | (1,721 | ) | ||||||||
其他收入(費用),淨額 |
(272 | ) | (31 | ) | (413 | ) | (151 | ) | ||||||||
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其他收入(費用)共計 |
(499 | ) | (396 | ) | (1,514 | ) | (1,117 | ) | ||||||||
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所得税準備前的損失 |
$ | (9,595) | $ | (15,329 | ) | $ | (24,007) | $ | (36,916 | ) | ||||||
所得税準備金 |
8 | 16 | 110 | 45 | ||||||||||||
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淨損失 |
$ | (9,603 | ) | $ | (15,345 | ) | $ | (24,117 | ) | $ | (36,961 | ) | ||||
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下表列出了我們的業務數據綜合結果,按所述期間 收入的百分比計算。
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三個月截至9月30日, | 九個月截至9月30日, | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
收入 |
100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % | 100.0 | % | ||||||||
收入成本 |
25.3 | % | 14.3 | % | 26.1 | % | 14.4 | % | ||||||||
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毛利 |
74.7 | % | 85.7 | % | 73.9 | % | 85.6 | % | ||||||||
業務費用: |
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研發 |
36.3 | % | 30.3 | % | 32.4 | % | 36.0 | % | ||||||||
過程中研究與開發 |
| 44.0 | % | | 23.3 | % | ||||||||||
銷售、一般和行政 |
53.3 | % | 52.2 | % | 53.9 | % | 63.7 | % | ||||||||
應計或有負債 |
| | 0.8 | % | | |||||||||||
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業務費用共計 |
89.6 | % | 126.5 | % | 87.1 | % | 123.0 | % | ||||||||
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業務損失 |
(14.9 | )% | (40.8 | )% | (13.2 | )% | (37.4 | )% | ||||||||
其他收入(費用): |
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利息收入 |
0.8 | % | 0.8 | % | 0.5 | % | 0.8 | % | ||||||||
利息費用 |
(1.2 | )% | (1.8 | )% | (1.2 | )% | (1.8 | )% | ||||||||
其他收入(費用),淨額 |
(0.4 | )% | (0.1 | )% | (0.2 | )% | (0.2 | )% | ||||||||
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其他收入(費用)共計 |
(0.8 | )% | (1.1 | )% | (0.9 | )% | (1.2 | )% | ||||||||
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所得税準備前的損失 |
(15.7 | )% | (41.9 | )% | (14.1 | )% | (38.6 | )% | ||||||||
所得税準備金 |
0 | % | 0 | % | 0.1 | % | 0 | % | ||||||||
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淨損失 |
(15.7 | )% | (41.9 | )% | (14.2 | )% | (38.6 | )% | ||||||||
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29
2019年9月30日和2018年9月30日終了三個月的比較
收入
三個月結束9月30日, | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
收入 |
$ | 61,207 | $ | 36,607 | $ | 24,600 | 67 | % |
截至2019年9月30日的三個月,收入增長了2460萬美元(67%),而截至2018年9月30日的三個月則是 。增加的主要原因是消費品收入增加。截至9月30日的三個月,消費品收入增長了2290萬美元(86%),達到4970萬美元,而截至2018年9月30日的三個月的收入為4970萬美元。消費品收入的增長在很大程度上是由於儀器安裝基礎的增長。我們的單細胞基因 表達式和單細胞免疫分析消耗品以及2018年第四季度推出的單細胞ATAC消耗品的銷售收入持續增長。
截至2019年9月30日的三個月,儀器收入增長120萬美元(13%),達到1040萬美元,而截至2018年9月30日的三個月,由於售出的儀器數量增加,部分抵消了平均售價的下降。較低的平均售價是由於我們的2019年第一季度列表價格下降的結果,我們的 完全支持鉻控制器和各種折扣優惠,以推動產品的採用。
收入成本、毛利和毛利
三個月結束9月30日, | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
收入成本 |
$ | 15,480 | $ | 5,241 | $ | 10,239 | 195 | % | ||||||||
毛利 |
$ | 45,727 | $ | 31,366 | $ | 14,361 | 46 | % | ||||||||
毛利率 |
75 | % | 86 | % |
截至2019年9月30日的三個月,收入成本增長了1020萬美元(195%),而截至2018年9月30日的三個月則為 。除了銷售成本隨着收入的增長而增加外,增加的主要原因是與Bio-Rad訴訟判決有關的額外應計版税720萬美元和庫存準備金的增加,其中一部分被較低的保修費用所抵消。
截至2018年9月30日的三個月, 毛利比2018年9月30日終了的三個月增長了1440萬美元,即46%,主要原因是收入的增加被額外的應計版税部分抵消。截至2019年9月30日的三個月,與2018年9月30日終了的三個月相比, 毛利百分比下降了11%,這幾乎完全是由於與Bio-Rad訴訟判決相關的應計版税在2019年9月30日終了的三個月中有所增加。
業務費用
三個月結束9月30日, | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
研發 |
$ | 22,209 | $ | 11,085 | $ | 11,124 | 100 | % | ||||||||
過程中研究與開發 |
| 16,104 | (16,104 | ) | (100 | )% | ||||||||||
銷售、一般和行政 |
32,614 | 19,110 | 13,504 | 71 | % | |||||||||||
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業務費用共計 |
$ | 54,823 | $ | 46,299 | $ | 8,524 | 18 | % | ||||||||
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30
截至2019年9月30日的三個月裏,研發費用增加了1110萬美元,比2018年9月30日的三個月增加了100%。增加的主要原因是人事開支增加了620萬美元,實驗室材料、用品和設備費用增加了300萬美元,用於支持我們的研究和發展努力。此外,我們還增加了200萬美元的設施和信息技術撥款,以支持擴大我們的業務。
2018年9月30日終了的三個月的過程中研究和開發費用與我們收購伊品尼公司有關的知識產權有關。在截至2019年9月30日的三個月裏,沒有類似的購買行為。
截至2019年9月30日的三個月,銷售、總務和行政支出增加了1350萬美元(71%),與2018年9月30日終了的三個月相比,增加了71%。開支增加的主要原因是人事開支增加750萬美元,設施和信息技術費用增加2.1美元,以支持我們今後的銷售增長和業務的全面擴大。此外,截至2019年9月30日的三個月包括了130萬美元的外部法律費用,而截至2018年9月30日的三個月則要高出130萬美元。
其他收入(費用),淨額
三個月結束九月三十日 | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
利息收入 |
$ | 481 | $ | 294 | $ | 187 | 64 | % | ||||||||
利息費用 |
(708 | ) | (659 | ) | (49 | ) | 7 | % | ||||||||
其他收入(費用) |
(272 | ) | (31 | ) | (241 | ) | N/M | |||||||||
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其他收入(費用)共計,淨額 |
$ | (499 | ) | $ | (396 | ) | $ | (103 | ) | 26 | % | |||||
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N/M:結果沒有意義。
截至2019年9月30日的三個月裏,利息收入從2018年9月30日終了的三個月的30萬美元增加到50萬美元,增加了20萬美元。增加的主要原因是投資於2019年9月完成的首次公開發行淨收益所得的利息收入。
2019年9月30日終了的三個月,名義上利息支出從2018年9月30日終了的三個月增加。 這一輕微增長主要是由於我們未償還的定期貸款貸款利率提高和循環信貸貸款的利息增加所致。
截至2019年9月30日的三個月與2018年9月30日終了的三個月相比,其他收入(費用)的變化是由於外幣匯率計量波動造成的已實現和未實現損失。
2019年9月30日和2018年9月30日終了9個月的比較
收入
九個月結束九月三十日 | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
收入 |
$ | 170,604 | $ | 95,759 | $ | 74,845 | 78 | % |
截至2019年9月30日的9個月,收入增長了7480萬美元(78%),而截至2018年9月30日的9個月則為 。增加的主要原因是消費品收入增加。截至9月30日的9個月,消耗品收入增加了7280萬美元(105%),達到1.421億美元,而截至2018年9月30日的9個月則為1.421億美元。消費品收入的增長在很大程度上是由於儀器安裝基礎的增長。我們的單細胞基因 表達式和單細胞免疫分析消耗品以及2018年第四季度推出的單細胞ATAC消耗品的銷售收入持續增長。
31
截至2019年9月30日的9個月內,儀器收入增加了50萬美元(2%),達到2550萬美元,而截至2018年9月30日的9個月,這是因為售出的儀器數量增加,但被較低的平均售價部分抵消。較低的平均銷售價格是由於我們的2019年第一季度列表價格下降,我們的完全支持鉻控制器和各種折扣優惠,以推動產品的採用。
收入成本、毛利和毛利率
九個月結束九月三十日 | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
收入成本 |
$ | 44,451 | $ | 13,761 | $ | 30,690 | 223 | % | ||||||||
毛利 |
$ | 126,153 | $ | 81,998 | $ | 44,155 | 54 | % | ||||||||
毛利率 |
74 | % | 86 | % |
截至2019年9月30日的9個月,收入成本增加了3070萬美元(223%),而截至2018年9月30日的9個月則為 。除了銷售成本隨着收入的增長而增加外,增加的主要原因是與Bio-Rad訴訟判決有關的額外應計版税2310萬美元。
截至2019年9月30日的9個月,毛利比2018年9月30日終了的9個月增長了4420萬美元,增幅為54%,主要原因是收入的增加被額外的應計版税部分抵消。截至2019年9月30日的9個月毛利率百分比比2018年9月30日終了的9個月下降了12%,這幾乎完全是由於截至2019年9月30日的9個月應計版税增加所致。
營業費用
九個月結束九月三十日 | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
研發 |
$ | 55,208 | $ | 34,457 | $ | 20,751 | 60 | % | ||||||||
過程中研究與開發 |
| 22,310 | $ | (22,310 | ) | (100 | )% | |||||||||
銷售、一般和行政 |
92,078 | 61,030 | $ | 31,048 | 51 | % | ||||||||||
應計或有負債 |
1,360 | | $ | 1,360 | 100 | % | ||||||||||
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業務費用共計 |
$ | 148,646 | $ | 117,797 | $ | 30,849 | 26 | % | ||||||||
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截至2019年9月30日的9個月,研發費用增加了2,080萬美元(60%),而2018年9月30日結束的9個月則增加了60%。增加的主要原因是人事開支增加1 290萬美元,實驗室材料、用品和設備費用增加470萬美元,用於支持我們的研究和發展努力。此外,我們增加了290萬美元的撥款,用於設施和信息技術,以支持擴大我們的業務。
截至2018年9月30日的9個月內,我們在過程中的研究和開發費用與我們收購伊品尼公司有關的知識產權有關。在截至2019年9月30日的9個月內,沒有類似的購買行為。
截至2019年9月30日的9個月內,銷售、總務和行政支出增加了3100萬美元(51%),而截至2018年9月30日的9個月則為 。支出增加的主要原因是人事開支增加2 140萬美元,以支持我們今後的銷售增長和我們業務的全面擴大,以及分配給設施和信息技術的610萬美元的分配費用增加。
截至2019年9月30日的9個月的應計或有負債包括與Bio-Rad訴訟有關的判決前和判決後利息費用140萬美元,我們於2018年11月為此設立了一個應計項目。
32
其他收入(費用),淨額
九個月結束九月三十日 | 變化 | |||||||||||||||
(千美元) |
2019 | 2018 | $ | % | ||||||||||||
利息收入 |
$ | 986 | $ | 755 | $ | 231 | 31 | % | ||||||||
利息費用 |
(2,087 | ) | (1,721 | ) | $ | (366 | ) | 21 | % | |||||||
其他收入(費用) |
(413 | ) | (151 | ) | $ | (262 | ) | 174 | % | |||||||
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其他收入(費用)共計,淨額 |
$ | (1,514 | ) | $ | (1,117 | ) | $ | (397 | ) | 36 | % | |||||
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截至2019年9月30日的9個月裏,利息收入從2018年9月30日終了的9個月的80萬美元增加到100萬美元,增加了20萬美元。增加的主要原因是生息賬户的現金和現金等值餘額增加,包括從 ipo收到的數額。
截至2019年9月30日的9個月,利息支出增加了40萬美元,從2018年9月30日終了的9個月的170萬美元增加到210萬美元。增加的主要原因是我們未償還的定期貸款的利率提高,包括2018年2月借款的增加,以及從我們的循環信貸額度中提取的 利息。
截至2019年9月30日的9個月與2018年9月30日終了的9個月相比,其他收入(費用)的變化是由於外幣匯率計量波動造成的已實現和未實現損失。與截至2018年9月30日的9個月相比,由於美元相對於我們經營的外幣整體走強,外匯損失有所增加。
流動性與資本資源
截至2019年9月30日,我們的現金和現金等價物約為4.274億美元,主要是美國銀行存款賬户和貨幣市場基金中的 ,應收賬款2 620萬美元,累計赤字2.552億美元。截至2019年9月30日,約500萬美元現金(用作未清信用證的抵押品)和4 500萬美元現金(作為Bio-Rad訴訟債券的抵押品)被列為非流動限制現金。雖然在截至2019年9月30日的9個月中,我們從業務活動中產生了2 790萬美元的正現金流,但從業務開始到2019年9月30日終了的9個月期間,我們從業務活動中產生了負值現金流量,而我們自成立以來就產生了業務虧損,這反映在我們積累的2.552億美元赤字中。我們預計在可預見的將來,由於我們打算進行的投資,我們將繼續遭受經營損失,因此,我們可能需要更多的資本資源來執行戰略行動,以擴大我們的業務。
2019年8月,美國特拉華州地區法院作出了大約3 500萬美元的最終判決,隨後命令我們可以發行5 200萬美元的債券,以代替最後判決的支付。在2019年9月13日,我們發行了一筆5,200萬美元的債券,以代替支付最終判決,等待我們正在進行的上訴。關於債券,我們在一個單獨的現金賬户中存入了4 500萬美元作為抵押品,在上訴結束之前,它將被持有。2019年10月10日,法院駁回了我們關於減少保證金數額的動議,並將判決的任何執行或強制執行推遲到上訴結束為止,並在此後的30天內停止執行。
根據判決,我們將在禁令生效日期(即2019年8月28日)之後,每季度將相當於我們創業板微流控芯片和 相關消耗品淨銷售額15%的款項存入代管機構。這些金額將保留到上訴結束,並被歸類為非流動限制現金。
我們目前預計,在今後18個月中,資本支出總額約為4 500萬美元至5 500萬美元,其中包括我們全球擴張的建築費用以及用於製造、研究和開發的設備的建造費用。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括我們的收入增長率、研究和發展努力、投資現有和新設施的額外資本支出的時間和範圍、銷售和營銷以及國際活動的擴大、與 有關的資本支出的時間安排-我們計劃實施新的企業資源規劃系統和引進新產品。我們已經並可能在今後作出安排,以獲得或投資於企業、服務和技術,包括知識產權,任何這種收購或投資都會大大增加我們的資本需求。
33
我們認為,我們現有的現金和現金等價物、銷售我們的 產品產生的現金,以及根據我們現有的信貸協議推遲預期的資本支出或部分借款將足以滿足我們今後12個月的預期現金需求。然而,我們的 流動性假設可能被證明是不正確的,我們可能會比我們目前預期的更早用盡我們現有的財政資源。
流動資金來源
自成立以來,我們主要通過出售可轉換優先股和普通股、銷售收入和發行債務來資助我們的業務和資本支出。2019年9月,我們完成了IPO,總收益4.108億美元,扣除發行成本、承銷商折扣和佣金3770萬美元。
硅谷銀行貸款與安全協議
我們是2018年2月9日與硅谷銀行簽訂的第二份經修訂和重新安排的貸款和安全協議(經修訂的、不時重申或補充的“貸款和安全協定”),根據該協議,(1)3 000萬美元的定期貸款尚未償還;(2)在2 500萬美元的循環信貸額度下沒有未償還的借款;(3)在額外的2 000萬美元定期貸款中沒有未償還的借款,但須符合某些條件,可在2019年12月31日前提取,到2019年9月30日為止。我們有義務向貸款人發出認股權證,以每股1.62美元的價格購買我們A類普通股的133 000股股票,如果我們選擇借用前一句中提到的額外定期貸款。2019年8月,我們在現有的循環信貸額度下借入了1 100萬美元。截至2019年9月30日,已償還了全部1,100萬美元。
在2022年12月1日到期的定期貸款下的借款,並按浮動利率計算利息,利率等於華爾街 日刊的最高利率加上每年2.0%或6.25%。截至2019年12月31日的定期貸款應按月支付利息,之後應按月分期支付本金和利息。循環信貸額度於2022年12月1日終止,循環信貸額度下的可用金額以80%的合格應收賬款為依據,並須按借款基數計算。在循環信貸累積利息下的借款,即 按浮動利率每月支付,浮動利率等於“華爾街日報”最高利率加0.25%或每年4.5%。
“貸款和擔保協議”載有肯定和消極的契約,其中包括一項公約,要求我們在2020年12月31日之前的適用期間內保持至少相當於預計收入70%的最低收入,以及限制我們處置資產、改變我們的業務、管理、所有權或營業地點、進行合併或收購、承擔額外債務或抵押我們任何資產的能力的契約。由於上述最低收入要求是基於我們向貸款人提供的收入預測,我們無法準確預測未來期間的收入可能導致不遵守這一契約,這將是“貸款和安全協定”規定的違約事件。各種事實和情況可能會對我們在短期至中期內滿足這些最低收入要求的能力產生不利影響。如果我們在2019年第四季度的剩餘時間裏遭遇了一個導致收入缺口遠遠超過50%的不利事件,我們可能無法遵守這一公約。例如,如果國際貿易中心推翻法官最初確定我們的下一個創業板微流控芯片不違反對它們提出的任何索賠,並對我們的下一個創業板微流控芯片作出排除令,禁止它們進入美國,我們的收入和由此產生的遵守這些最低收入要求的能力可能會受到不利影響。見第二部分,第1項。法律程序修訂國際貿易中心1068行動。如果我們根據“貸款與安全協議”違約,如果違約不被糾正或 放棄,貸款人可以終止其向我們貸款的承諾,並安排立即支付任何未付款項。在某些情況下, 放款人也可以行使其擔保這類貸款的抵押品的權利。 這種違約也可能導致其他債務工具的交叉違約。此外,任何此類違約都會限制我們獲得額外融資的能力,這可能會對我們的現金流和流動性產生不利影響。
截至2019年9月30日,我們遵守了“貸款和安全協定”下的所有公約,目前仍在遵守這些公約。2019年9月,我們修訂了“貸款和擔保協議”,以便利發行擔保書,並允許我們建立相關的代管和現金擔保金賬户,在每一種情況下,與Bio-Rad的 訴訟有關,在題為“風險因素風險與訴訟和我們的知識產權有關的風險”一節中提到。
34
現金流量彙總
下表彙總了所述期間的現金流量:
九個月結束九月三十日 | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
(單位:千) | ||||||||
(使用)提供的現金淨額: |
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經營活動 |
$ | 27,927 | $ | (25,410 | ) | |||
投資活動 |
(36,186 | ) | (3,880 | ) | ||||
籌資活動 |
415,697 | 69,489 | ||||||
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
(37 | ) | 9 | |||||
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現金淨增額 等價物和限制性現金 |
$ | 407,401 | $ | 40,208 | ||||
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經營活動
在截至2019年9月30日的9個月中,業務活動提供的現金淨額為2 790萬美元,主要原因是淨虧損2 410萬美元,調整後的股票補償費為830萬美元,折舊和攤銷額為420萬美元。業務資產和負債流入的主要原因是:應計或有負債增加2 450萬美元,非流動遞延租金增加1 280萬美元,應付帳款增加270萬美元,應計費用和其他流動負債增加260萬美元,應收賬款減少190萬美元,庫存增加470萬美元,預付費用和其他資產增加280萬美元。
2018年9月30日終了的9個月用於業務活動的現金淨額為2 540萬美元,主要原因是淨虧損3 700萬美元,其中折舊和攤銷調整數為300萬美元,以股票為基礎的補償費用為160萬美元。業務資產和負債流出的主要原因是應收 帳户增加580萬美元,庫存增加200萬美元,應付賬款減少180萬美元,預付費用和其他流動資產及其他資產增加100萬美元,由應計費用和其他流動負債增加1 620萬美元和遞延收入增加130萬美元抵消。
投資活動
在截至2019年9月30日的9個月中,用於投資活動的淨現金為3 620萬美元,原因是購買了 財產和設備。
2018年9月30日終了的9個月內用於投資活動的淨現金390萬美元是由於購買了財產和設備。
籌資活動
在截至2019年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金淨額為4.157億美元,主要來自發行我們的A類普通股所得的4.127億美元收益、發行成本的淨額和股票期權發行所得的300萬美元。
在2018年9月30日終了的9個月中,籌資活動提供的現金淨額為6 950萬美元,主要來自發行可轉換優先股的收益(扣除發行成本)4 990萬美元、額外借款收入1 950萬美元和發行股票期權發行普通股所得90萬美元,部分由支付債務70萬美元抵消。
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信貸風險集中
截至2018年12月31日和2019年9月30日,沒有一個客户佔我們應收賬款餘額的10%或10%以上。在截至2018年9月30日和2019年9月30日的三個月中,或在截至2018年9月30日和2019年9月30日的9個月內,沒有一個單獨的客户超過我們收入的10%。
合同義務和承諾
截至2019年9月30日,我們的合同義務與截至2019年6月30日的 招股説明書中披露的義務相比,沒有發生重大變化。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有或目前沒有任何表外融資安排,也沒有任何與未合併實體或金融夥伴關係,包括有時被稱為結構化金融或特殊目的實體的實體,這些實體是為了便利表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而設立的。
關鍵會計政策
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認的會計原則(GAAP HEACH)編制的。這些財務報表的編制要求我們作出估計和假設 ,這些估計和假設影響到所報告的資產和負債數額以及財務報表之日或有資產和負債的披露,以及報告所述期間發生的收入和支出。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值在其他來源並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策和估計數與2019年9月12日向證券交易委員會提交的招股説明書中題為“管理部門對財務狀況和業務的討論和分析”一節中披露的關鍵會計政策和估計數沒有重大變化。如需更多信息,請參閲本季度報告表10-Q中未審計的濃縮合並財務報表附註2。
最近的會計公告
見 注2,重大會計政策摘要,在我們對未審計的合併合併財務報表的説明中包括在本季度報告第1部分第1項,關於表10-Q的 最近會計聲明的討論。
新興成長型公司地位
我們是一家新興的成長型公司,正如“就業法案”所定義的那樣。根據“就業法”,新興成長型公司可推遲採用在“就業法”頒佈後頒佈的新的或經修訂的“ 會計準則”,直至這些標準適用於私營公司為止。我們選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則,這些會計準則 對公營和私營公司有不同的生效日期,直到我們(1)不再是一家新興的增長公司,或(2)肯定和不可撤銷地選擇退出“就業法”規定的延長過渡期。因此,我們的財務報表可能無法與上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。
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項目3.市場風險的數量和質量披露
我們在正常的業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而影響我們財務狀況的損失風險。我們的市場風險主要是外匯匯率波動的結果。
利率風險
我們面臨的利率風險主要與我們在銀行存款和貨幣市場基金中持有的現金和現金等價物以及根據我們的信貸安排承擔可變利率的借款有關。我們維持貨幣市場基金的現金等價物投資組合。我們所有的現金等價物都是按公平市價計算的。我們的信貸機制提供 (A)一項有擔保的定期貸款,初始總本金不超過3 000萬美元,可選擇再提取2 000萬美元;(B)有擔保的循環貸款貸款,本金總額不超過2 500萬美元。根據我們的信貸安排,我們的借款將以“華爾街日報”最優惠利率為基準利率。如果利率大幅上升,我們借入這些資金的成本也會增加。
2018年2月,我們從2022年12月的期初貸款中提取了3 000萬美元,其中3 000萬美元截至2019年9月30日仍未償還。截至2019年9月30日,在我們的循環信貸額度下沒有借款。
我們投資活動的主要目標是在保持本金的同時提高收益,而不顯著增加風險。為達到這個目標,我們維持資產類別的現金等價物組合,包括銀行存款及貨幣市場基金。由於我們的ipo收益增加了現金和現金等價物,利率100個基點的變動不會對截至2019年9月30日的9個月的利息收入產生重大影響。假設利率的10.0%的變化不會顯着地增加我們的利息 費用,因為它與我們承擔可變利率的借款有關。
外幣兑換風險
我們的報告貨幣是美元,我們每個子公司的功能貨幣要麼是其本地貨幣,要麼是美國的 美元,視具體情況而定。歷史上,我們的大部分收入都是以美元計價的,儘管我們的產品和服務都是以本地貨幣在美國以外地區銷售的,主要是歐元。在截至2019年9月30日的9個月內,我們的銷售額中約有14%是以美元以外的貨幣計價的。我們的費用一般以我們業務所在的貨幣計算,主要是在美國。隨着我們在美國以外國家的業務增長,我們的業務和現金流量將因外幣匯率的變化而波動,這可能會損害我們在 未來的業務。例如,如果美元相對於外幣升值,如果當地貨幣價格沒有相應的變化,我們的收入就會受到不利影響,因為我們把當地貨幣的收入兑換成 美元。此外,由於我們以美元以外的貨幣開展業務,但以美元報告業務結果,我們還面臨貨幣匯率波動的重估風險,這可能妨礙我們預測未來業績和收益的能力,並可能對我們的經營結果產生重大影響。我們目前不維持對衝對非美元 貨幣的風險敞口的計劃.我們相信,美元對其他貨幣的相對價值立即增加或下降10.0%,不會對我們的經營業績產生重大影響。
項目4.管制和程序。
對披露控制和程序的評估
在我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下,我們評估了在本報告所涉期間結束時根據1934年“證券法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條,根據經修正的“證券交易法”(“交易所法”)設計和運作披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在確保在我們提交的報告 或根據“外匯法”提交的報告中所需披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保這些信息得到積累,並傳達給我們的管理層,包括首席執行幹事和首席財務官,以便及時就所需披露作出決定。任何控制和程序,無論設計和操作多麼好,都只能為實現預期的 控制目標提供合理的保證,而管理部門在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然要運用它的判斷。根據這一評價,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2019年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
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財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化(根據“外匯法”,這一術語在 規則13a-15(F)中得到了界定),對財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
38
10倍基因組公司
第II部其他資料
項目1.法律程序。
我們經常受到索賠、訴訟、仲裁程序、行政訴訟和涉及商業 爭端、競爭、知識產權糾紛和其他事項的其他法律和監管程序的影響,今後我們可能會受到其他類型的索賠、訴訟、仲裁程序、行政行動、政府調查以及法律和監管程序的影響,隨着業務的發展,包括與產品責任或我們的收購、證券發行或我們的業務做法有關的程序,包括公開披露我們的業務。我們的成功在一定程度上取決於我們不侵犯第三方的專利或所有權。第三方已經並可能在將來聲稱我們正在未經授權使用他們的專利技術。 在過去幾年中,我們參與了多項專利訴訟事務,我們期望,鑑於我們這個行業的訴訟歷史和作為一家上市公司的高知名度,除此處確認的 方外,其他第三方可能聲稱我們的產品侵犯了它們的知識產權。在這些法律事務中存在固有的不確定性,其中有些是管理層無法控制的,使得最終的結果難以預測。我們現正處理下列訴訟事宜:
2015年特拉華州行動
2015年2月,彩虹科技有限公司。(美國)和芝加哥大學在美國特拉華州地區法院對我們提起訴訟,聲稱我們使用我們的寶石微流控芯片的所有產品基本上都侵犯了美國的7項專利,這些專利都是由RENEDIC擁有或特許的(特拉華州行動)。2017年5月,Bio-Rad實驗室公司。(BIO-RAD HEAM)在獲得Rain同期之後被替換為原告。2018年11月舉行了陪審團審判。陪審團認定,我們所有的被告產品都侵犯了美國的一個或多個專利編號8,304,193,8,329,407和8,889,083。陪審團還認定,我們的侵權行為是故意的,判給Bio-Rad約2,400萬美元的賠償金。在審判後,Bio-Rad提出了一項永久禁令,對故意侵權行為的三倍損害賠償,律師費,2018年第二季度至 審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。
最高法院駁回了 Bio-Rad的律師費請求,並增加了對故意侵權的損害賠償。法院裁定2018年第二季度至審判結束期間的補充賠償金為 以及判決前和判決後的利息。法院於2019年8月作出對我們的終審判決,數額約為3 500萬美元。在訴訟中的專利在2023年到期之前,最終的 判決可能會對未來造成額外的損害。
2018年第四季度,我們開始將估計的特許權使用費記為 收入的成本。這一權責發生是基於估計的版税率15%的全球銷售的鉻儀器,經營我們的寶石微流控芯片和相關的消耗品。截至2019年9月30日,我們已累計累計6250萬美元有關此事,其中包括3500萬美元的判決和我們估計15%的銷售到那個日期。
法院還對我們的創業板微流控芯片和相關消耗品授予Bio-Rad永久禁令,這些芯片和相關消耗品侵犯了Bio-Rad的專利,這些專利在歷史上構成了我們所有的產品銷售。然而,根據這項禁令,我們可以繼續出售我們的創業板微流控芯片和相關的消耗品,以便與我們歷史上安裝的儀器基礎 一起使用,只要我們支付15%的版税,作為與這種銷售有關的淨收入代管。我們向聯邦巡迴法院提出上訴。聯邦巡迴法院批准了一項臨時命令,暫緩執行禁制令,等待我們針對我們的單細胞CNV和鏈接閲讀解決方案的動議得到解決,但須支付上述15%的特許權使用費。2019年9月24日,聯邦巡迴法院延長了對單細胞CNV的暫緩執行期限,並對上訴的 懸垂問題進行了鏈接閲讀解決方案,但在其他情況下拒絕了我們關於暫緩執行禁令的請求。我們還向聯邦巡迴法院提出上訴。
我們有大量的資源用於設計和製造我們的下一個創業板微流控芯片,這些芯片使用的是與我們的寶石微流控芯片基本不同的物理原理。陪審團的裁決和禁令都與我們的下一個創業板微流控芯片 無關,該芯片基於我們新的專有設計和相關消耗品,我們於2019年5月為我們的三種單細胞解決方案--單細胞基因表達、單細胞免疫分析和單細胞ATAC--推出了這種芯片。自2019年8月28日以來,我們銷售和銷售的所有鉻儀器都完全採用我們的下一個創業板解決方案,我們目前預計,我們利用下一個寶石微流控芯片生產的鉻產品將在2020年年底前構成我們所有鉻 消耗品的銷售。
國貿中心1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和Lawrence Livermore國家安全公司根據1930年“關税法”第337條,在美國國際貿易委員會(ITC)對我們提出申訴,指控我們的產品實質上侵犯了美國的9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635( ITC 1068行動)。Bio-Rad正在尋求一項排除令,阻止我們進口被指控的微流控芯片,包括:(1)我們的寶石微流控芯片;(2)我們的凝膠珠(br}製造微流控芯片;(3)我們的下一個寶石微流控芯片,進入美國併發出停止和停止的命令。
39
阻止我們出售這種進口芯片。國際貿易中心1068行動的證據聽證會於2018年5月舉行,主審法官於2018年9月作出初步裁定,認定我們的GEM微流控芯片侵犯了664、682和635項專利,但未侵犯160項專利。法官進一步認定,我們的凝膠珠製造微流控芯片和下一批創業板微流控芯片不侵犯對它們提出的任何索賠要求。
法官建議對我們的GEM微流控芯片輸入排除令。如果國際貿易中心採納 法官關於排除令的建議,我們將被禁止向美國進口這些芯片,這些芯片主要用於我們的所有產品。法官還建議一項停止和停止的命令,以阻止我們出售這種進口芯片。國際貿易中心沒有審查法官的調查結果,即我們的GEM微流控芯片直接侵犯了664、682和635項專利。國際貿易中心目前正在審查法官的調查結果:(1)我們間接侵犯了682和635項專利;(2)我們的凝膠珠製造微流控芯片不侵犯664專利中的某些要求;(3)我們的下一個創業板微流控芯片不侵犯160和664專利中的某些要求。最終決定預計將於2019年12月發佈。最終決定須經過60天的總統審查期後才能生效。如果維持最初的決定,我們便無法進口我們的創業板微流控晶片及出售這些進口晶片。法官建議擔保在總統審查期間進口的被告產品價值的100%。
為了使我們的客户能夠繼續他們的重要研究,我們已投入大量資源發展在美國製造我們的微流控芯片的能力,以便在進入排除令或可能於2020年2月生效的停止和停止命令之前在美國製造我們的微流控芯片。在2019年第二季度之前,我們所有的微流控芯片都是在美國境外生產的。從2019年第三季度開始,我們的美國製造設施實現了某些創業板微流控芯片的批量生產,佔我們美國消費品收入的大部分。
加州北部行動區
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全局(LLC)也在美國加州北區地區法院起訴我們,指控我們的產品實質上侵犯了美國的9,216,392,9,347,059號專利,以及ITC 1068行動中宣稱的五項專利。該申訴尋求禁令救濟、未具體説明的金錢損失、費用和律師費。在國貿中心1068行動得到解決之前,這一訴訟已經暫停。
德國行動
2018年2月13日,Bio-Rad在慕尼黑地區法院對我們提起訴訟,指控我們的鉻儀器、寶石微流控芯片和某些附件侵犯了德國通用型號編號。2011年12月20日110 979Bio-Rad尋求未具體説明的損害賠償和禁止在德國銷售這些產品的禁令,並要求我們召回2018年2月11日以後在德國銷售的這些產品。首次聽證會於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。預計法院將於2019年11月20日就案情做出裁決。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控我們的所有產品,包括我們的寶石產品和下一個創業板產品,侵犯了美國的9,562,837和9,896,722號專利。Bio-Rad尋求禁令救濟,未指明的貨幣 損害,費用和律師費.發現正在進行中。2019年10月25日,我們向美國專利商標局提出申請黨際審查所聲稱的專利。
2019年特拉華州行動
9月11日, 2019年,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院起訴我們,指控我們的下一個創業板產品侵犯了美國專利編號8,871,444. 的某些索賠,Bio-Rad於2019年11月5日修改了申訴,進一步指控我們的下一個創業板產品侵犯了美國第9919,277和10,190,115號專利。我們認為,所聲稱的專利是無效的,不受侵犯,我們打算大力捍衞自己。
貝頓,狄金森行動
2018年11月15日,Becton,Dickinson and Company(BD公司)和CellellResearch,Inc.在美國特拉華州地區法院起訴我們,指控我們侵犯了美國專利編號8,835,358,9,845,502,9,315,857,9,816,137,9,708,659,9,290,808,9,290,809,9,567,645,9,567,646,9,598,736和9,637,799。在2019年9月,我們提出反訴,指控BD 和細胞研究公司。侵犯了我們的一些專利。該案件於2019年10月21日在雙方達成和解和專利交叉許可協議後被駁回。我們認為這件事已經了結。見 注6,承付款項和意外開支,和注10,後續事件,在本季度報告第1部分第1項所載未經審計的合併合併財務報表的附註10中,以獲得更多的 信息。
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國貿中心1100行動
2018年1月11日,我們根據1930年關税法第337條向國際貿易中心提出了對Bio-Rad的申訴,指控Bio-Rad侵犯了我們的美國專利編號9,644,204,9,689,024,9,695,468和9,856,530(ITC 1100行動)。法官於2019年7月12日發佈初步裁定,認定Bio-Rad公司用於單細胞分析的ddSEQ產品侵犯了024、468和530項專利。法官還認定我們所有聲稱的專利都是有效的,駁回了Bio-Rad對所有聲稱的專利的所有權要求。國際貿易中心目前正在審查法官關於Bio-Rad違反 024、468和530項專利、Bio-Rad不侵犯204專利和Bio-Rad的發明權和所有權抗辯的所有調查結果。最終確定的目標 日期定於2019年12月19日,屆時我們預計ITC將發佈一項排除令,禁止Bio-Rad進口侵犯美國的微流控裝置、部件和產品,包括ddSEQ單細胞分析產品。我們還期望國際貿易中心發佈停止和停止令,阻止Bio-Rad在美國銷售這種進口的產品。
關於知識產權相關風險的進一步討論和我們即將進行的訴訟,請參閲與訴訟相關的風險因素與我國知識產權在下文項目1A下。
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項目1A。危險因素
投資我們的A類普通股涉及高度的風險。在決定是否投資我們的A類普通股之前,您應該仔細考慮下面描述的風險,以及本季度報告中關於表10-Q的其他 信息,包括我們的財務報表和相關説明,以及管理部門對財務狀況的討論和分析,以及在本季度報告中關於表10-Q的 操作結果。發生以下任何事件或事態發展都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和增長前景。在這種情況下,我們A類普通股的市場價格可能會下跌,你可能會損失全部或部分投資。我們目前所不知道或我們認為不重要的額外風險和不確定因素也可能損害我們的業務運作和我們A類普通股的市場價格。
與我們的商業和工業有關的風險
自成立以來,我們遭受了巨大的損失,我們預計今後會遭受損失,我們可能無法創造足夠的收入來實現和保持盈利能力。
自2012年成立以來,我們遭受了巨大的損失,並預計今後將遭受損失。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中,我們分別淨虧損2 410萬美元和3 700萬美元。截至2019年9月30日,我們的累計赤字為2.552億美元。我們預計,我們的虧損將在短期內繼續下去,因為我們將繼續向正在進行的研究和開發以及新產品和現有產品改進版本的及時商業化投入大量額外資金。我們還預計,作為一家上市公司,我們的運營費用將增加,並將繼續增長,因為我們的業務增長。到目前為止,我們的業務資金主要來自出售可轉換優先股、出售我們的IPO中的A類普通股、銷售我們產品的收入和負債。我們無法保證我們的收入和毛利將有足夠的增長,以致我們的淨虧損下降,或我們在未來獲得盈利。此外,由於我們有限的經營歷史和過去幾年收入的快速增長,很難有效地規劃和模擬未來的增長和運營費用。我們實現或維持盈利能力的基礎是許多因素,其中許多是我們無法控制的,包括市場接受我們的產品的影響、未來的產品開發、我們的市場滲透和利潤率以及當前和未來的訴訟。我們可能永遠無法創造足夠的收入來實現 或維持盈利,我們最近和歷史上的增長不應被視為表明我們未來的表現。我們未能實現或保持盈利能力可能會對我們A類普通股的價值產生負面影響。
特別是,我們面臨與當前訴訟事項有關的重大損失風險。見下文與訴訟和我們的知識產權有關的風險.
我們的市場競爭很激烈。如果我們不能有效地競爭,我們的業務和經營成果將受到損害。
我們面臨着巨大的競爭。我們目前與設計、製造和銷售用於基因組學、單細胞分析、空間分析和免疫學等應用的 儀器、消耗品和軟件的成熟和早期公司競爭。我們相信我們的競爭對手包括Becton,Dickinson and Company,Bio-Rad 和NanoString技術公司,每一個公司的產品都在不同程度上與我們的一些但不是所有的產品解決方案競爭,以及其他一些新興的和成熟的公司。
我們目前的一些競爭對手是大型公開上市公司,或者是大型上市公司的部門,可能比我們享有許多競爭優勢,包括:
| 更大的知名度和品牌認知度; |
| 增加財政和人力資源; |
| 更廣泛的產品線; |
| 更大的銷售力量和更成熟的經銷商網絡; |
| 大量知識產權組合; |
| 更大和更穩固的客户基礎和關係;以及 |
| 更好的建立,更大的規模和較低的成本製造能力。 |
我們還面臨着來自研究人員開發自己的解決方案的競爭。我們競爭的領域涉及快速創新,我們的一些客户過去和將來可能會選擇創建自己的平臺或測試,而不是依賴第三方供應商,比如我們自己。對於那些不斷測試 和嘗試新技術的大型研究中心和實驗室來説尤其如此,無論是來自第三方供應商還是在內部開發。我們還競爭我們的客户分配的資源,以購買廣泛的產品用於分析生物系統,其中一些是添加劑 或與我們自己的互補性,但不是直接競爭。
我們不能向投資者保證,我們的產品會很好地競爭,或者面對來自我們現有競爭對手、進入我們市場的公司或我們內部客户開發的產品和技術的日益激烈的競爭,我們將取得成功。此外,我們不能向投資者保證,我們的競爭對手沒有或不會開發產品或
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目前或將來的技術將使它們能夠以比我們更大的能力或更低的成本生產具有競爭力的產品,或者能夠以較低的總實驗成本進行類似的試驗。任何有效競爭的失敗都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大和不利的影響。
我們的業務在很大程度上取決於我們下一個創業板微流控芯片的成功。
從我們成立到2019年前9個月,我們所有的鉻儀器都使用了我們的GEM微流控芯片和相關的 消耗品。2018年11月,陪審團認定,我們使用這些芯片和相關消耗品的鉻儀器侵犯了Bio-Rad的某些專利。我們已經投入了大量的資源來設計和製造我們的新的寶石微流控芯片,該芯片使用了與我們的寶石微流控芯片具有根本不同的物理結構的微流控結構。我們在2019年第二季度推出了我們的下一個創業板微流控芯片,用於我們的單個 細胞基因表達、單細胞免疫分析和單細胞ATAC解決方案。我們計劃逐步淘汰我們的創業板微流控芯片,並預計利用我們的下一個創業板微流控芯片的鉻產品將在我們的銷售中佔越來越大的比例,並將在2020年年底之前構成我們所有鉻消耗品的銷售。此外,我們還沒有為我們的單細胞CNV和 鏈接讀解決方案開發下一個創業板微流控芯片。雖然聯邦巡迴法院在上訴期間暫停了對我們的單細胞和鏈接讀取解決方案的禁令,但我們尚未發佈我們儀器的新版本,允許 我們的客户在上訴期間使用我們的寶石微流控芯片使用這些解決方案。此外,如果聯邦巡迴法院不對我們作出有利於我們的裁決,那麼在上訴之後,我們可以使用我們的GEM 微流控芯片恢復對我們的單細胞和鏈接讀取解決方案的強制令。直到我們為我們的單細胞CNV和鏈式閲讀解決方案開發下一款創業板微流控芯片。, 我們的銷售和這些解決方案的增長將受到限制。 ,直到我們能夠完全過渡到我們的下一個創業板微流控芯片設計,我們的利潤將受到任何由正在進行的訴訟事務產生的版税義務的負面影響。
雖然我們的下一個創業板微流控芯片旨在取代我們的創業板微流控芯片,但我們不能向您保證,我們將能夠使我們的下一個寶石微流控芯片與我們的所有解決方案一起工作,我們的下一個創業板微流控芯片將允許我們的客户保持他們期望使用我們的寶石微流控芯片的性能或質量水平,我們的下一個創業板微流控芯片將取代我們的寶石微流控芯片的銷售,或者我們將能夠以足夠的體積和足夠的質量及時地製造我們的下一個創業板微流控芯片。雖然我們相信我們的鉻解決方案,當 與我們的下一個創業板微流控芯片一起使用時,不會侵犯聲稱的Bio-Rad專利,但我們不能向您保證,我們的下一個創業板微流控芯片不會被發現侵犯所聲稱的Bio-Rad專利或其他專利,這可能會阻止我們製造、銷售和進口我們的下一個創業板微流控芯片或我們的所有產品。自2019年8月28日以來,我們銷售和銷售的所有鉻儀器都完全使用我們的下一個創業板解決方案。我們認為這些解決方案對我們的客户研究非常重要,但是禁令所造成的延遲可能會減緩客户對我們產品的採納,或者導致 客户調查競爭產品或技術的可用性。
我們預計在短期內將增加研究和開發費用,增加庫存和其他與引進和過渡到我們的下一個創業板微流控芯片有關的費用。我們未能有效管理產品過渡或準確預測客户對 儀器和消耗品的需求,可能會增加庫存不足、過剩或過時以及由此產生的費用的風險。我們預計,當我們過渡到我們的下一個創業板微流控芯片,我們可能需要寫下我們的寶石 微流控芯片的價值和相關的消耗品,我們目前的庫存。當我們過渡到下一個創業板微流控芯片時,我們不能保證我們的客户會在他們的研究中迅速改用我們的下一個創業板微流控芯片。 客户可能會因為各種原因而延遲過渡到我們下一個創業板微流控芯片,包括如果他們正在進行不想引入額外變量的實驗。更重要的是,如果客户不相信我們的下一個創業板微流控芯片能夠產生可靠、一致和可與我們的寶石微流控芯片相媲美的結果,他們可能會完全拒絕購買我們的產品。
有關此訴訟的其他信息,請參閲標題為與訴訟有關的風險因素和我們智力財產的風險我們捲入重大訴訟,耗費了大量的資源和管理時間,這些訴訟的不利解決可能要求我們支付重大損害,並阻止我們出售產品,這將嚴重影響我們的業務、財務狀況或經營結果。
我們在很大程度上依賴於銷售鉻解決方案所產生的 收入,特別是我們的單細胞基因表達解決方案。
我們目前從出售我們的鉻儀器(我們稱之為儀器)以及我們的專用微流控芯片、幻燈片、試劑和其他消耗品中為我們的銫和鉻解決方案 創造了相當可觀的收入,我們稱之為“消耗品”。特別是,我們依賴於銷售我們的單細胞基因表達消耗品所產生的收入。我們無法保證未來的產品,特別是非鉻產品線,將滿足我們的客户的期望,或我們的未來產品將成為商業上可行的產品。隨着研究設備的技術在未來發生變化,特別是在基因組學解決方案中,我們將被期望升級或調整我們的產品,以跟上最新的技術。迄今為止,我們有有限的經驗,同時設計,測試,製造和銷售非鉻產品,並沒有任何保證,我們將能夠這樣做。我們的銷售預期部分是基於這樣一種假設,即我們的ChromiumConnect儀器將為我們未來的 客户和他們的客户增加工作流程。
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相關的購買我們的消耗品。如果我們的ChromiumConnect儀器的銷售未能實現,那麼相關的消費品銷售和相關收入也將成為現實。我們的銷售預期也是 ,部分是基於我們的單細胞基因表達解決方案的持續成功。如果我們2017年推出的單細胞免疫分析消耗品和2018年推出的單細胞ATAC消耗品,或者我們即將推出的Vi偏解決方案未能獲得足夠的市場接受或銷售我們的單細胞基因表達消耗品,我們的消耗品收入可能會受到重大和不利的影響。
我們的業務目前在很大程度上依賴於學術機構的研究和開發開支,這種減少可能限制對我們產品的需求,並對我們的業務和經營結果產生不利影響。
在截至2019年9月30日的9個月中,我們的直接銷售收入中約有70%來自對學術機構的銷售。它們的大部分資金則由各州、聯邦和國際政府機構提供。在短期內,我們預計我們收入的很大一部分將繼續來自向學術機構銷售鉻產品,包括我們的儀器和消耗品。因此,在短期內,對我們產品的需求將取決於這些 客户的研發預算,這些客户受到我們無法控制的因素的影響,例如:
| 政府對研究和開發的供資減少; |
| 改變向研究實驗室和機構提供資金的方案,包括改變分配給不同研究領域的資金的 數額,或影響增加供資進程時間的變化; |
| 宏觀經濟條件和政治氣候; |
| 科學家、客户對新產品或新服務的效用提出意見; |
| 在發表的研究中引用新產品或新服務; |
| 監管環境的變化; |
| 預算週期的差異; |
| 競爭產品的提供或定價; |
| 市場驅動的整合業務和降低成本的壓力;以及 |
| 市場接受相對較新的技術,如我們的。 |
此外,提供贈款和其他資金的各州、聯邦和國際機構可能受到嚴格的預算限制, 可能導致開支減少、贈款減少、撥款減少或預算削減,這可能危及這些客户或他們向其提供資金的客户購買我們產品的能力。例如,國會對美國國立衞生研究院(NIH)的撥款在過去18年裏普遍比去年有所增加,並在2018年達到了一個新的高點,但NIH也偶爾出現撥款逐年減少的情況,包括最近的2013年。此外,與前幾年相比,過去幾年用於生命科學研究的資金增長緩慢,在一些國家實際上有所下降。不能保證NIH的撥款今後不會減少,在本屆政府下減少的可能性可能更大,因為本屆政府的年度預算提案一再減少了NIH的撥款。減少或推遲批准對NIH或其他類似美國組織或國際組織,例如聯合王國醫學研究理事會的撥款,可能導致用於生命科學研究的贈款減少。這些削減或拖延 還可能導致用於生命科學研究的贈款總額減少,或將現有資金轉用於其他項目或優先事項,而這些項目或優先事項反過來又會使我們的客户和潛在客户減少或推遲購買我們的產品。由於任何這類削減和延誤,我們的經營結果可能會有很大的波動。客户預算或支出的任何減少,或其資本或業務支出的規模、範圍或頻率的減少,都會導致業務支出的減少。, 會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大和不利的影響。
我們未能有效地管理產品過渡或準確預測客户需求,可能導致過剩或過時的庫存和由此產生的費用。
由於我們產品的市場技術進步迅速,我們經常引進改進的新產品。易用性,提高性能或 附加特性和功能。我們預先宣佈產品和服務,在某些情況下,這些產品和服務已經完全開發或測試,並有可能無法達到預期,當 這類產品和服務可用。引進新產品的風險包括預測客户需求和有效管理庫存水平以確保新產品的充足供應和避免遺留產品供應過剩的困難。
我們可能在戰略上與 供應商達成不可取消的承諾,在需求之前為我們的產品購買材料,以利用有利的價格,解決對未來供應的擔憂,或建立安全庫存,以幫助確保客户的發貨不會被推遲,如果我們的交貨時間長,對材料的需求大於預期。
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我們未來的成功取決於我們是否有能力增加對現有市場的滲透。
我們的客户羣包括學術、政府、生物製藥、生物技術和其他機構。在截至2019年9月30日的9個月中,我們的直接銷售收入中約有70%來自對學術機構的銷售。我們的成功將取決於我們是否有能力提高我們在這些客户中的市場佔有率,並通過開發新產品和現有產品的新應用來擴大我們的市場。我們最近宣佈,我們打算引進我們的Vitom產品線進行空間分析,我們未來的成功將部分取決於我們是否有能力將這條 產品線商業化。隨着我們繼續擴大業務,我們可能會發現,我們的某些產品、某些客户或某些市場,包括生物製藥市場,可能需要一支專門的銷售隊伍或銷售人員,其經驗與我們目前僱用的人員不同。查明、徵聘和培訓更多合格人員將需要大量的時間、費用和注意力。
我們不能向投資者保證,我們將能夠進一步滲透我們現有的市場,或市場將能夠維持我們目前和未來的產品供應。任何未能增加對現有市場的滲透,都會對我們改善經營業績的能力造成不利影響。
我們可能無法開發新產品,提高現有產品的能力,以跟上迅速變化的技術和客户的要求,或成功地管理向新產品的過渡,其中任何產品都可能對我們的業務和經營結果產生重大不利影響。
我們的成功取決於我們在現有和新的市場上為我們的技術開發新產品和應用的能力,同時提高我們現有產品的性能和成本效益,在每種情況下都能滿足當前和預期的客户需求。這種成功取決於幾個因素,包括功能、競爭性定價以及與現有 和新興技術的整合。與目前或未來的產品相比,新技術、新技術或新產品可能會提供更好的價格和性能組合,或者更好地滿足客户需求。我們產品的現有市場,包括基因組學、單細胞分析、空間分析和其他相關市場,都具有技術變革和創新的特點。競爭對手可能比我們更快和更有效地應對新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。由於將一種新產品推向市場所涉及的大量準備時間,我們需要對新產品的商業 可行性作出一些假設和估計,包括關於研究人員想要測量的生物分析物的假設和估計、測量這些分析物的適當方法、研究人員打算如何使用這些數據以及對研究人員最有用的 範圍和數據類型。因此,我們有可能引進一種新的產品,該產品使用的技術或分析方法在發佈時已被取代,所針對的市場並不比以前想象的更長或更小。, 目標、生物分析物或產生的數據,這些數據對研究人員的效用比以前想象的要小,或者在發射時沒有競爭力。我們預計,隨着現有公司和競爭對手開發新產品或改進產品,以及新公司以新技術進入市場,我們今後將面臨日益激烈的競爭。我們減輕銷售價格下行壓力的能力將取決於我們是否有能力維持或增加我們提供給研究人員的價值。與不成功的產品開發或推出活動有關的費用或損失,或缺乏市場對我們新產品的接受,都可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生不利影響。
由於我們的解決方案與其他產品(如測序機)一起用於進行 實驗,我們還期望直接或間接地面對這些互補產品的競爭,因為研究人員和實驗室希望降低任何給定實驗的總成本。例如,如果排序器製造商成功地在垂直集成他們的產品以提供與我們的儀器同等的功能,那麼他們很可能能夠提供一個解決方案,該解決方案能夠以比使用我們的產品與第三方測序器一起運行此類實驗的成本低得多的總實驗成本來運行類似的實驗。相反,如果基因組測序不再受歡迎,成為基因組研究的首選方法,無論是通過開發替代的 解決方案,還是通過測序本身的實際或感知問題,我們產品的效用都可能受到重大影響。對我們的成功至關重要的是,我們預期在技術和客户需求方面的變化,以及 成功地引入新的、增強的和具有競爭力的技術,以及時和符合成本效益的基礎上滿足我們的客户和潛在客户的需求。如果我們不成功地創新和引進新技術到我們的 生產線,我們的業務和經營結果將受到不利影響。
我們吸引新客户和增加現有客户收入的能力在很大程度上取決於我們加強和改進現有解決方案和引進令人信服的新解決方案的能力。對我們的解決方案的任何改進的成功取決於幾個因素,包括及時完成和 交付,有競爭力的定價,充分的質量測試,與現有技術的整合和整體市場的接受。我們開發的任何新解決方案都可能不會及時或具有成本效益,可能包含錯誤、 漏洞或錯誤,或者無法獲得市場接受以產生可觀的收入。如果我們不能成功地開發新的解決方案,加強現有的解決方案以滿足客户的要求,或者以其他方式獲得 市場的接受,我們的業務、運營結果和財務狀況就會受到損害。
我們吸引新客户和從現有客户中增加收入 的能力也取決於我們是否有能力向我們的客户提供任何增強的或新的解決方案,在這種格式下,大多數或所有用户都可以輕鬆和一致地部署這些解決方案,而不需要大量的客户服務。如果我們的客户 相信,部署我們的增強或新的解決方案將是過於耗時,混亂或技術上的挑戰,那麼我們的能力,我們的業務增長將受到嚴重損害。我們需要創建和交付一種可重複的、對用户友好的、指令性的部署方法,允許所有類型的用户有效和輕鬆地部署我們的解決方案,如果我們不這樣做,我們的業務和操作結果就會受到損害。
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新生命科學產品的典型開發週期可能是漫長而複雜的,可能需要新的科學發現或進步以及複雜的技術和工程。這種發展可能涉及外部供應商和服務提供者,使發展項目的管理變得複雜,並且在時間、及時交付所需的部件或服務以及這些部件或組裝產品的令人滿意的技術性能方面受到風險和不確定因素 的影響。如果我們沒有達到所要求的技術規格或成功地管理新產品 開發過程,或者如果不按計劃進行開發工作,這些新技術或產品就可能受到不利影響,我們的業務和經營結果可能受到損害。
如果我們現有的和新的產品不能達到並保持足夠的科學接受,我們就不會產生預期的收入,我們的前景可能會受到損害。
生命科學科學界是由少數早期採用者和重要的意見領袖組成的,他們對社區的其他部分有着重要的影響。生命科學產品之所以成功,在很大程度上是因為科學界接受了某些產品,並將某些產品作為可適用的研究領域的最佳做法。目前學術和科學研究的 體系認為,在同行評審的期刊上發表是一種衡量成功的標準。在這樣的期刊上,研究人員將描述,不僅他們的發現,而且方法和典型的產品 用於燃料這樣的發現。在同行評審的期刊出版物中提及是一個良好的晴雨表,以普遍接受我們的產品作為最佳做法。確保早期採用者和關鍵意見領袖發表涉及使用我們產品的研究報告,對於確保我們的產品得到廣泛接受和市場增長至關重要。繼續與這些重要的輿論領袖保持良好的關係對於我們市場的發展至關重要。近年來,同行評審出版物中提到我們的產品的次數顯著增加。在此期間,我們的收入也大幅增加。我們不能向投資者保證,我們的產品將繼續以任何頻率出現在同行評審文章 中,或者我們今後推出的任何新產品都將在同行評審文章中提及。如果太少的研究人員描述我們產品的使用情況,太多的研究人員轉向競爭產品,發表研究報告 概述他們對該產品的使用情況,或者太多的研究人員消極地描述我們的產品在出版物中的使用情況,這可能會使現有和潛在的客户遠離我們的產品,這可能會損害我們的經營結果。
如果我們不維持或成功管理我們的增長和預期增長,我們的業務和前景將受到損害。
我們在最近幾個時期經歷了迅速的增長。這種增長和我們預期的增長將對我們的管理、業務和製造系統和流程、金融系統和內部控制以及我們業務的其他方面造成重大壓力。例如,我們在2018年完成了兩項收購,並打算繼續進行符合管理層新標準的投資,以擴大或增加我們認為將有助於未來新產品商業化的關鍵技術。此外,我們打算在未來6至12個月內推出更多的新產品和現有產品的新版本。進一步開發和商業化我們目前和未來的產品是我們增長戰略的關鍵要素。開發和推出新產品,革新和改進現有產品,要求我們僱用和留住更多的科學、銷售和營銷、軟件、製造、分銷和質量保證人員。因此,我們的員工數量從2015年12月31日的110人快速增長到2019年9月30日的557人。隨着我們的成長,我們的員工在地理上變得更加分散。我們目前為許多國家的數千名研究人員提供服務,並計劃繼續擴大到新的國際管轄範圍,作為我們的增長戰略的一部分,這將導致我們的僱員更加分散。此外,我們預計,我們將需要僱用更多的會計、財務和其他人員,以配合我們努力遵守作為一家上市公司的要求。作為一家上市公司,我們的管理層和其他人員必須投入大量的時間來維持這些要求的遵守。我們可能面臨整合的挑戰, 發展和激勵我們的快速增長和日益分散的員工基礎。此外,我們的某些管理人員以前沒有長期合作過,沒有管理上市公司的經驗,也沒有管理全球業務的經驗,這可能影響他們如何管理我們的增長。為了有效地管理我們的增長,我們必須繼續改進我們的業務和製造系統和流程、我們的金融系統和內部控制以及業務的其他方面,並繼續有效地擴大、培訓和管理我們的人員。隨着我們的組織繼續增長,而且我們必須執行更復雜的組織管理結構,我們可能發現越來越難以保持我們公司文化的好處,包括我們迅速開發和推出新的創新產品的能力。如果我們不成功地管理我們預期的增長,我們的業務、經營結果和增長前景就會受到損害。
我們有限的經營歷史和快速的收入增長使我們難以評估我們的未來前景和風險以及我們可能遇到的挑戰。
我們在2015年中期推出了我們的第一款產品,並在最近幾個時期經歷了顯著的收入增長。此外,我們在高度競爭的市場上經營,其特點是技術進步迅速,我們的業務已經並將繼續發展,以保持競爭力。我們有限的經營歷史、不斷髮展的業務和快速增長使我們難以評估我們的未來前景以及我們可能遇到的風險和挑戰,並可能增加我們無法繼續以或接近歷史速度增長的風險。
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如果我們不能解決我們所面臨的風險和困難,包括在這個 中所描述的那些風險和困難。危險因素可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。我們過去和將來都遇到過一些風險和不確定因素,這些風險和不確定因素是 在迅速變化的行業中經營歷史有限的成長中的公司經常遇到的。如果我們對這些風險和不確定因素的假設(我們用來規劃和經營我們的業務)是錯誤的或改變的,或者如果我們不成功地處理這些 風險,我們的業務結果可能與我們的預期大不相同,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
我們的經營業績在過去有很大的波動,將來可能繼續有很大的波動,這使我們的未來 經營結果難以預測,並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能波動很大,這使我們很難預測我們未來的經營業績。這些波動可能是由於各種因素造成的,其中許多因素是我們無法控制的, 包括但不限於:
| 對我們產品的需求水平可能有很大差異,我們有能力增加對現有市場的滲透並擴展到新的市場; |
| 由於與我們的 訴訟或我們向下一個創業板微流控芯片的過渡有關的發展,客户加速、取消、減少或推遲訂單; |
| 我們目前或今後可能參與的訴訟和行政訴訟的結果和有關裁決; |
| 我們成功地製造和轉移現有客户到我們的下一個創業板微流控芯片的能力; |
| 與我們的產品有關的研究、開發和商業化活動的時間、成本和投資水平,這些活動可能會不時發生變化; |
| 我們的儀器和消耗品的數量和組合,或製造或銷售成本的變化與我們的儀器和消耗品有關; |
| 我們最近宣佈的產品的成功,如我們的鉻連接和Vi偏平臺,和 引進其他新產品或產品改進,我們或其他在我們的行業; |
| 我們為獲得、開發或商業化額外產品 和技術或為其他目的,如擴大我們的設施而可能招致的時間和支出數額; |
| 改變政府對生命科學研究和發展的資助,或影響預算、預算週期或我們客户的季節性支出模式的變化; |
| 未來會計公告或會計政策的變更; |
| 今後涉及我們、我們的行業或兩者的任何訴訟或政府調查的結果; |
| 我們的商業承運人在交付我們的儀器或消耗品時遇到的困難,無論是由於天氣等外部因素,還是由於勞資糾紛等內部問題; |
| 一般市場狀況和其他因素,包括與我們的經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素; |
| 保修費用高於預期;及 |
| 本文中描述的其他因素危險因素第二節。 |
上述因素的累積效應可能導致我們的季度和年度經營業績出現很大的波動和不可預見性。期間間基礎可能沒有意義。投資者不應將我們過去的業績作為我們未來表現的指標。
這種多變性和不可預見性也可能導致我們在任何時期都未能滿足行業或金融分析師或 投資者的期望。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或低於我們可能提供的任何指導,或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期,則我們A類普通股的價格可能會大幅下跌。這樣的股價下跌可能發生,即使我們已經達到或超過了任何以前公開聲明的指導,我們可以提供。
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我們的解決方案的市場規模可能小於預期,新的市場機會 可能沒有我們預期的那樣迅速發展,甚至完全限制了我們成功銷售解決方案的能力。
基因組學產品的市場是新的和不斷髮展的,因此很難準確地預測我們目前和未來解決方案的市場規模。我們對當前和未來解決方案的年度可尋址市場總量的估計是基於一些 內部和第三方的估計和假設。特別是,我們的估計是基於我們的預期:(A)某些生命科學研究工具和技術的市場研究人員將把我們的解決方案視為現有工具和技術的有競爭力的替代辦法,或比現有工具和技術更好的選擇;(B)已經擁有這種現有工具和技術的研究人員將認識到我們的解決方案有能力補充、加強和使現有工具和技術具有新的應用,並認為我們的解決方案所提供的價值主張足以令人信服地除了它們已經擁有的工具和技術之外,購買我們的解決方案;和(C)我們在我們的客户中所看到的關於放置我們的工具的趨勢代表了更廣泛的市場。這些期望的基礎是一些估計和假設,包括假定政府或其他資金來源 將繼續向生命科學研究人員提供必要的資金,使他們能夠購買我們的解決辦法。
此外,我們的增長戰略包括推出新的解決方案,並將現有解決方案的銷售擴大到我們經驗有限或沒有經驗的新市場,例如生物製藥市場。將新的或現有的解決方案銷售到新市場 機會可能需要幾年的時間才能發展和成熟,我們不能肯定這些市場機會將如我們所預期的那樣發展。例如,新的生命科學技術往往不會被相關市場採用,直到有足夠數量的使用這種技術的研究發表在同行評議的出版物上。由於新生命科學產品的推出和使用這類產品的研究的出版之間可能會有相當大的延遲,因此,新生命科學產品在推出的那一年一般不會帶來有意義的收入。在某些市場,如生物製藥市場,新的生命科學技術,即使在同行評審的出版物中有足夠的內容,也不可能被採用,直到這些技術、方法或裝置的一致性和準確性得到證實。因此,新市場和新產品的年度可尋址市場的規模更難以預測。
雖然我們認為我們的假設和數據是合理的,我們估計的整個年度可尋址市場為我們的解決方案, 這些假設和估計可能是不正確的,支持我們的假設或估計的條件,或那些基礎的第三方數據,在任何時候都可能發生變化,從而降低了我們的估計的準確性。作為一個 的結果,我們對解決方案的年度可尋址市場的估計可能是不正確的。
我們目前和未來解決方案的市場的未來增長取決於許多我們無法控制的因素,包括科學界承認和接受我們的解決方案為最佳做法,以及競爭產品和解決方案的增長、普遍程度和成本。這種承認和接受可能不會在短期內發生,也可能根本不會發生。如果我們目前和未來的解決方案的市場規模小於我們的估計,或者不像我們預期的那樣發展,我們的增長可能受到限制,我們的業務、財務狀況和業務結果可能受到不利影響。
我們的管理層使用某些關鍵的業務度量來評估我們的業務,度量我們的 績效,確定影響我們業務的趨勢,制定財務預測和作出戰略決策,而這些度量標準可能不能準確地反映我們進行此類評估和決策所需的業務的所有方面,特別是隨着業務的持續增長。
除了我們的綜合財務業績外,我們的管理層還定期審查一些經營和財務指標,包括我們的儀器安裝基礎和每台儀器的可消耗性,以評估我們的業務,衡量我們的業績,確定影響我們業務的趨勢,制定財務預測和作出戰略決策。我們將儀器安裝基礎定義為自成立以來出售的儀器累計數量,並將每台儀器的耗材通過率定義為相關期間的總消耗品收入除以該期間安裝的 平均儀表基數。我們認為這些度量標準代表了我們當前的業務;然而,這些度量標準可能不能準確地反映我們業務的所有方面,而且我們預計隨着業務的增長和新產品的引入,這些度量標準可能會發生 變化,或者替代其他或不同的度量標準。例如,我們預計,我們向新市場的擴展和新客户的採用,這些新客户可能沒有與我們現有客户羣相同的財政 資源用於消費品採購,這可能會對我們的拉動數字產生不利影響。這些度量還沒有準確地反映與購買消耗品但沒有擁有 儀器的客户有關的信息,我們將其稱為暈暈用户。Halo用户和未來可能不使用儀器的消耗品,如我們最近宣佈的Vi偏解決方案,或預期將使用更多 消耗品的儀器,例如我們的鉻連接儀器,可能會降低我們每一儀器度量衡的易耗率的效用,並使比較這些數字變得困難。而且, 我們期望我們的光環用户購買他們自己的 儀器,這將減少每台儀器的耗材,從而減少我們每年對每台儀器的可消耗性。雖然我們期望在我們的 鉻儀器上引入更好的特性和更多的解決方案,以增加每台儀器的可消耗性,並抵消這一下降,但沒有人保證我們將成功地做到這一點。如果我們的管理層沒有審查其他相關信息,或者改變或替代他們隨着業務增長而審查的 關鍵業務指標,並且我們引進新產品,他們準確地制定財務預測和作出戰略決定的能力可能會受到損害,我們的業務、財務業績和未來增長 前景可能受到不利影響。
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我們依賴於單一來源和唯一來源供應商的一些組件和材料 在我們的產品和損失這些供應商可能損害我們的業務。
我們沒有與我們的供應商簽訂長期合同,主要用於製造和交付我們產品的服務、材料和部件。在某些情況下,我們也依賴單一供應商為我們的所有需求,我們的一些材料或組件。在大多數情況下,我們與這些供應商沒有長期合同,即使在我們這樣做的情況下,這些合同也包括大量的資格,使我們很難迫使供應商向我們提供他們的服務、材料或部件,如果他們不這樣做的話。因此,我們面臨的風險是,這些第三方供應商將無法或不願意繼續向我們提供符合我們規格、質量 標準和交貨時間表的材料和部件。可能影響我們供應商繼續向我們提供所需材料和部件的意願和能力的因素包括:中斷或影響我們供應商的設備,例如停工或自然災害、惡劣天氣或影響其供應的其他條件、我們供應商的財務狀況、我們與這些供應商的關係惡化或這些供應商決定引進與我們的解決辦法直接競爭的{Br}產品。此外,我們不能肯定我們能否以令人滿意的條件獲得這些材料和部件。材料和部件成本的任何增加都會降低我們的銷售額,損害我們的毛利率。此外,任何材料供應商的損失可能會永久導致我們的一個或多個產品的變化,而我們的客户可能不接受或導致我們完全淘汰該產品。
例如,我們依靠有限數量的供應商提供用於我們消耗品的酶和放大混合物。在某些情況下,這些製造商是某些類型的酶和試劑的唯一來源。我們與這些唯一的供應商沒有長期合同.其中一些組件的準備時間可以是幾個月或更長時間。如果需求增加,一個 製造批次不符合我們的規格,或者我們不能提前預測和下訂單,這可能導致物資短缺。有些組件和配方是我們的 供應商專有的,因此很難進行第二次採購和開發替代產品。此外,這些供應商可能擁有知識產權,從而阻止我們從其他供應商採購此類試劑。一些供應商可以選擇使用他們的酶,放大混合物或其他組件,以創造產品,直接競爭我們的消耗品,並結束我們目前的供應商-客户關係。如果酶和試劑無法從我們目前的供應商那裏獲得,而我們無法為這些供應商找到可接受的替代品,我們可能需要在內部生產它們或改變我們的產品設計。
我們沒有通過單一供應商獲得的所有材料或部件的合格二級來源,我們也不能向投資者保證,二級供應商的資格將防止今後的供應問題。材料或部件供應中斷將損害我們銷售產品和滿足客户需求的能力,也可能推遲新產品的推出,任何新產品都可能損害我們的業務和業務成果。如果我們不得不更換供應商,新供應商可能無法及時向我們提供符合我們質量標準和滿意價格條件的足夠數量的材料或部件。此外,對於缺乏的材料或供應商數目有限的部件,也可能沒有其他供應來源。
如果我們的設備或第三方製造商無法使用或無法操作,我們的研究和開發計劃可能會受到不利影響,我們的儀器和消耗品的生產可能會中斷。
我們的鉻控制器的製造過程發生在我們在加州的第三方製造商的工廠。我們的大部分消費品都是在我們位於加州普萊森頓的工廠中使用專有設備製造的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,是由外部合作伙伴定製的。我們定期審查我們的消耗品的製造能力,並期望在內部生產越來越多的消耗品。我們的樂天設施也容納了我們的大部分研發和質量保證團隊。我們計劃中的鉻連接將由我們的合作伙伴在他們的工廠製造。我們和我們的第三方製造商用於製造我們的儀器和消耗品的設施和設備,以及我們在研究和開發項目中使用的設備,將花費昂貴的費用來更換,並且可能需要大量的準備時間來修理或更換。
我們在普萊桑頓的設施容易受到自然災害和災難性事件的影響。例如,我們的普萊桑頓設施位於地震斷裂帶附近,容易受到地震以及其他類型災害,包括火災、洪水、電力 損失、通訊故障和類似事件的破壞。如果發生任何災難或災難性事件,我們經營業務的能力將受到嚴重或潛在的損害。如果我們的設備或我們的任何第三方 製造商因任何原因而無法使用,我們不能保證我們將能夠以可接受的條件獲得具有必要能力和設備的替代製造設施。考慮到我們的專用設備,我們在更換我們的設備時可能會遇到特別的困難。我們無法制造我們的儀器和(或)消耗品,再加上我們有限的庫存製造的 型儀器和消耗品,可能會造成客户的損失或損害我們的聲譽,而且我們今後可能無法與這些客户重新建立關係。因為我們的某些消耗品和原材料是易腐的,必須存放在温度控制的儲藏室中,我們的儲存設施的電力損失、機械問題或其他影響到我們的温度控制儲存的事件可能會導致部分或全部此類消耗品和原材料的損失,因此我們可能無法在不中斷顧客或根本不中斷的情況下更換它們。
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在截至2019年9月30日的9個月中,我們的直接銷售收入中約有70%來自對學術機構的銷售,這些機構的研究往往要求長期不間斷地進行長期的研究;因此,我們供應消耗品的能力的中斷可能對這些研究和我們的聲譽造成特別的損害。此外,學術研究項目的預算規劃和批准過程可能很長,而且早在計劃購買我們的儀器和/或消耗品之前就開始了。如果我們的產品在 計劃過程中不可用,研究人員可以使用替代產品。
如果我們的研究和開發方案受到災難或災難的破壞,新產品的推出和改進現有產品的時間可能會大大推遲,並可能對我們與其他現有產品和解決方案競爭的能力產生不利影響。如果我們或我們的第三方製造商 能力受損,我們可能無法及時製造和裝運我們的產品,這將對我們的業務造成不利影響。雖然我們擁有財產損壞和業務中斷的保險,但這種保險可能不足以彌補我們所有的潛在損失,也可能無法繼續以可接受的條件或任何條件提供給我們。
我們的儀器、消耗品和相關部件是專業的、複雜的和難以製造的。我們可能會遇到影響我們製造和運輸我們的儀器、消耗品和有關部件的能力的生產問題,這將對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。
我們和我們的第三方製造商用於生產我們的儀器、消耗品和相關部件的製造過程是專業化的,高度複雜的,並且需要高質量的部件。我們可能有質量變化,供應問題,積壓或生產困難所需的 組件,並可能需要組件是難以獲得或製造的必要數量和必要的質量,及時或按照監管要求。
這樣的問題,我們的製造過程或我們的第三方製造商的製造過程中的問題,航運問題,不準確的需求 預測或其他生產問題,可能導致我們無法向我們的客户供應我們的產品,庫存不足,庫存過剩,運輸延誤,產品缺陷或其他操作失敗。如果我們不能及時向客户供應我們的產品,我們的客户可能會延遲或取消他們的訂單。此外,即使我們有庫存,如果我們在訂購的地理區域沒有足夠的產品庫存,我們可能無法及時向客户交付產品,客户可能會推遲或取消他們的訂單。許多其他因素可能造成生產或運輸延誤或中斷,包括運輸材料方面的困難、原材料短缺、原材料故障、設備故障、設施污染、勞工問題、自然災害、公用事業中斷、恐怖活動或我們無法控制的情況。此外,我們和我們的第三方製造商在僱用和留住開發和操作我們的製造過程或第三方製造商的製造過程所需的有經驗的專業人員時可能會遇到問題,這可能導致訂單的積壓、我們的生產的延遲或在保持遵守適用的法規要求方面的困難。
這些問題,或與我們的儀器、消耗品和有關部件的生產或及時製造和運輸有關的任何其他問題,都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果造成重大損害。
我們可能無法以可接受的成本或可接受的性能水平,始終如一地按必要的規格或數量生產我們的儀器和消耗品,以滿足需求 。
我們的產品是集成的解決方案與許多不同的組件一起工作 。因此,單個組件中的質量缺陷可能會損害整個解決方案的性能。我們的某些消耗品是使用複雜的工藝,先進的設備 和嚴格遵守規格和質量體系的程序在我們的普萊森頓,加利福尼亞州的工廠製造的。在許多情況下,我們生產的消耗品與我們從第三方採購的產品或部件捆綁在一起,並在我們的樂天工廠組裝、包裝和進行質量保證測試。我們的鉻控制器是由我們的第三方製造商在他們的設備.為了成功地從我們的產品中獲得收入,我們需要按照既定的規格,向我們的客户提供符合他們對質量和功能的期望的產品。為了確保我們能夠滿足這些期望,我們的普萊森頓,加利福尼亞州的生產設施,以及我們的第三方製造商的設施,已經獲得了國際標準化組織(ISO)質量管理認證,並採用了其他質量控制措施。雖然客户對我們的產品和消費品的缺陷的抱怨歷來很低,但我們的客户在過去經歷過質量控制和製造缺陷。例如,我們某些鉻控制器的製造缺陷導致了LCD屏幕 故障的無法接受的水平,我們在2018年啟動了一個免費的替換計劃,從而允許客户更換受影響的液晶屏幕。隨着我們不斷髮展和引進新產品,以及我們的產品融入了越來越先進的技術。, 要確保我們的產品在不犧牲質量的情況下按必要數量生產,將越來越困難。我們或我們的第三方製造商將無法保證我們的產品能夠繼續生產,使 他們始終達到我們的客户期望的產品規格和質量。我們的某些消耗品的保質期很長,在此之後,它們的性能就無法得到保證。有效地提前過期的消耗品或向客户裝運有缺陷的儀器或消耗品可能會導致召回和保證更換,這將增加我們的成本,而且取決於目前的庫存水平以及額外的 庫存的可用性和準備時間,可能會導致可用性問題。任何未來的設計問題、不可預見的製造問題,例如我們或其設施的污染、設備故障、老化部件、從第三方供應商採購的零部件和材料 的質量問題,或未能嚴格遵守程序或滿足規格,都可能對我們的品牌、業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響,並可能導致 。
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導致我們或我們的第三方製造商失去ISO質量管理認證。如果我們或第三方製造商未能維護ISO質量管理認證,我們的 客户可能選擇不向我們購買產品。此外,我們或我們的第三方製造商可能無法增加製造業以滿足預期的需求或可能經歷停機。
此外,隨着我們增加製造能力,我們還需要對其他業務職能作出相應的改進,如我們的客户 服務和計費系統、合規程序和我們的內部質量保證計劃。我們還需要更多的設備、製造和倉庫空間以及訓練有素的人員來處理更多的產品。我們不能向你保證,任何規模的增加、有關的改進和質量保證都將得到成功實施,或設備、製造和倉庫空間以及適當的人員都將到位。隨着我們開發更多的產品,我們可能需要 帶來新的設備在線,實施新的制度,技術,控制和程序,並僱用具有不同資格的人員。我們的能力,以增加我們的生產能力,在我們的 普萊森頓,加利福尼亞州的地點,是複雜的使用我們的專有設備,是不容易從第三方製造商。
製造缺陷或質量控制問題的風險對於新產品,無論是由我們還是第三方製造商生產,從一個製造商向另一個製造商過渡的產品,特別是如果製造是與我們過去沒有合作過的製造商轉變或發起的,以及從一個製造工廠轉移到另一個生產設施的產品,其風險通常更高。我們目前的產品路線圖要求引進新的儀器,如我們的 鉻連接,它將我們的鉻控制器與我們的合作伙伴生產的複雜機器人集成在一起。我們還開始將我們的鉻控制器的製造轉變為一個新的具有更大生產能力的第三方製造商。
因此,我們的這兩種儀器將由我們以前沒有製造經驗的公司製造,因此製造 缺陷或質量控制問題的風險可能會增加。同樣,我們也希望在2019年期間擴大我們在加州普萊桑頓的生產設施。這種擴展將導致某些製造過程的重新定位,並導致在那裏生產的消耗品中出現製造缺陷或質量控制問題的風險可能因此而增加。我們不能向投資者保證,我們和我們的第三方製造商將能夠按時推出新產品,將現有產品的製造轉變為新的製造商,將我們的製造能力轉移到一個新的地點,或者在內部生產任何沒有 製造缺陷的額外消耗品。
如果無法生產符合規格、數量和商業上可接受成本的產品和部件,將對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響,並可能產生重大不利影響。
我們解決方案中未被發現的錯誤或缺陷會損害我們的聲譽,降低市場對我們解決方案的接受程度。
我們的儀器和消耗品,以及伴隨它們的軟件,在首次引入或發佈新的 版本時,可能包含未檢測到的錯誤或缺陷。我們的產品或軟件的中斷或其他性能問題可能會對我們的客户產生不利影響,影響我們的研究或業務,損害我們的聲譽,並導致收入減少或與 產品修理或更換有關的成本增加。如果發生這種情況,我們也可能會招致很大的費用,我們的關鍵人員的注意力可能會被轉移,或者其他重要的客户關係問題可能會出現。我們還可能受到保修索賠或因我們的解決方案中的錯誤或缺陷所造成的損害而違反合同。
生產我們產品所必需的原材料供應的某些中斷和競爭環境的變化可能會對我們的盈利能力產生不利影響。
我們在產品中使用廣泛的材料和用品,包括金屬、化學品和其他電子元件。這些材料供應的大量中斷可能會降低生產和運輸水平,大大增加我們的經營成本 ,並對我們的利潤率產生重大的不利影響。運輸系統的物資短缺或中斷、勞工罷工、停工、戰爭、恐怖主義行為或在我們為生產我們的產品購買材料、部件和用品的市場僱用勞工或運輸方面的其他中斷或困難,在每一種情況下都可能對我們維持產品生產和維持利潤的能力產生不利影響。意料之外終身制對於某些成分,如酶,可能導致退貨,因為我們修改我們的產品規格,以適應替換組件。如果我們遇到任何供應商的關鍵部件嚴重或長期短缺,而不能從其他來源採購這些部件,我們將無法制造我們的產品並及時將這些產品運送給我們的客户,這將對我們的銷售、利潤率和客户關係產生不利影響。
我們依賴於某些獲得許可的技術。 我們不控制這些技術,如果失去我們對這些技術的權利,我們就無法銷售我們的產品。
我們依賴許可證,以使 能夠使用各種專有技術,在我們的大部分消耗品中使用。我們不擁有作為這些許可的主題的專利。我們在業務中使用這些專利技術的權利取決於這些許可條款的延續和遵守。
我們可能需要授權其他技術來商業化未來的 產品。在推出新產品後,我們可能還需要談判專利和專利申請的許可。如果技術、專利或專利申請無法獲得許可,或者我們無法以可接受的條件進入必要的許可證,我們的業務可能會受到影響。
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如果我們不能提供高質量的客户服務,我們的業務和聲譽就會受損。
我們通過致力於卓越的客户體驗,使自己與我們的競爭對手區別開來。因此,高質量的客户 服務對我們的業務增長很重要,如果不能保持這樣的客户服務標準或相關的市場觀念,就會影響我們向現有和潛在客户銷售產品的能力。此外,我們相信我們的客户服務團隊對經常性消費品收入有積極的影響。提供卓越的客户體驗需要我們的客户服務團隊提供大量的時間和資源。因此,未能充分擴展我們的客户服務組織可能會對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。
客户利用我們的服務團隊和 在線內容為各種主題提供幫助,包括如何有效地使用我們的產品,如何將我們的產品集成到現有的工作流中,如何確定在給定的實驗中可能需要哪些其他產品,以及如果出現這些問題時如何 解決技術、分析和操作問題。雖然我們已經為遠程培訓開發了大量資源,包括一個廣泛的在線視頻庫,但我們可能需要更多地依賴這些資源來進行未來的 客户培訓,或者我們可能需要增加開支以加強我們的在線和遠程解決方案。如果我們的客户不採用這些資源,我們可能需要增加我們的客户服務團隊的人員配置,這將增加我們的 成本。此外,由於我們的業務規模,我們可能需要聘請第三方客户服務提供商,這可能會增加我們的成本,並對客户體驗的質量產生負面影響,如果這些第三方無法提供的服務水平 相當於我們的。
我們的客户數量已經顯著增長,這種增長,以及未來的任何增長,都將給我們的客户服務機構帶來額外的壓力。我們可能無法儘快或在所需的範圍內聘用合格的工作人員,以應付需求的增加。
此外,隨着我們不斷擴大我們的業務和達到全球客户基礎,我們需要能夠提供有效的客户服務,以滿足我們的 客户在全球範圍內的需求。在我們通過分銷商銷售的地區,我們依靠那些分銷商提供客户服務。如果這些第三方分銷商不提供高質量的客户體驗,我們的業務經營和聲譽可能會受損。
我們依靠我們的關鍵人員和其他高素質的人員,如果我們不能徵聘、培訓和留住我們的人員,我們可能無法實現我們的目標。
我們未來的成功取決於我們是否有能力招聘、培訓、留住和激勵關鍵的人員,包括我們的高級管理人員、研發人員、製造和銷售人員、客户服務人員和營銷人員。特別是,我們的首席執行官薩克索諾夫博士和我們的共同創始人之一,以及我們的首席科學官、總裁和聯合創始人辛德遜博士,對我們的願景、戰略方向、文化和 產品至關重要。人才的競爭十分激烈,特別是在舊金山灣區。隨着我們的成長,我們可能會繼續對我們的管理團隊進行改革,這可能會使我們的業務計劃和戰略難以執行。新員工也需要大量的培訓,而且在大多數情況下,他們需要大量的時間才能達到充分的生產力。我們未能成功地將這些關鍵人員整合到我們的業務中,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的持續增長在一定程度上取決於吸引、留住和激勵具有必要的科學背景和能力的訓練有素的銷售人員,使他們能夠在技術水平上了解我們的系統,以便有效地識別和銷售給潛在的新客户。此外,由於繼續開發輔助軟件工具,例如我們的分析工具和可視化軟件, 需要我們在舊金山灣區競爭訓練有素的軟件工程師,並在全球範圍內爭取訓練有素的客户服務人員。我們還與其他生命科學公司、學術機構和研究機構競爭計算生物學家和合格的科學人員。我們的許多科學人員都是合格的外國國民,他們在美國生活和工作的能力取決於能否繼續獲得適當的簽證。由於舊金山灣區人才的競爭,我們期望繼續依賴外國國民來滿足我們的部分招聘需求。因此,美國移民政策的改變會限制技術和專業人才流入美國,並可能妨礙我們僱用合格人員的能力。美國現任行政當局已將限制移民和改革工作簽證程序作為其倡議的一個關鍵重點,這些努力可能對我們尋找合格人員的能力產生不利影響。
我們不與任何員工簽訂關鍵人物人壽保險或定期僱傭合同。因此,我們的員工可以在很少或根本沒有事先通知的情況下離開我們的公司,並且可以自由地為競爭對手工作。由於我們產品的複雜性和技術性,以及我們競爭的活躍市場,任何不吸引、培訓、留住和激勵合格人員的行為,都會大大損害我們的經營成果和增長前景。
收購可能會擾亂我們的業務,對我們的股東造成稀釋,並以其他方式損害我們的業務。
我們已經並可能繼續收購其他企業和法律實體,以增加專門的僱員、產品或技術,並追求技術許可或對互補企業的投資。2018年,我們收購了愛品經濟學公司。(Epinology),一家位於加利福尼亞的表觀遺傳學公司,和一家總部位於瑞典斯德哥爾摩的空間轉錄控股公司AB(SPACE Transcriptomics),一家空間 分析公司。我們相信,我們正在成功地整合從這些公司獲得的技術。
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進入我們的業務,但這些收購的長期成功是不能保證的。這些交易和今後的任何交易都可能對我們的財務狀況和經營 結果產生重大影響,並使我們面臨許多風險,包括:
| 由於這種 交易,我們與客户、分銷商、製造商或供應商的關係中斷; |
| 與被收購公司有關的意外負債,包括與獲得的知識產權有關的負債或與之有關的訴訟; |
| 將獲得的人員、技術和業務納入我們現有業務的困難; |
| 將管理時間和重點從我們的業務中轉移; |
| 未能實現這種交易的預期效益或協同作用; |
| 增加開支,減少可用於業務和其他用途的現金; |
| 可能與收購業務有關的核銷或減值費用;以及 |
| 如果我們與收購有關的税收狀況受到挑戰,可能會增加税收。 |
外國收購,例如我們獲得的“空間轉錄”,除了上述風險之外,還包括與整合不同文化和語言的業務有關的風險、貨幣風險以及與特定國家有關的特定經濟、政治和監管風險。
即使我們確定了一項我們希望追求的戰略交易,但由於我們現有的 條款或任何未來的負債,我們可能被禁止完成這樣的交易。例如,我們於2018年2月9日與硅谷銀行簽訂的第二份經修訂和恢復的貸款和安全協議(經不時修訂、重報或補充的“貸款和安全協議”)包括一項限制我們完成收購的能力的公約,而本公約的例外情況是有限的。如果我們要進行一項貸款和安全協定不允許的收購,我們將被要求根據貸款和安全協定向貸款人尋求豁免,我們不能向投資者保證貸款人會給予這種豁免。
未來的收購或處置可能導致我們的股票有價證券的發行、債務的產生、或有負債或攤銷費用或商譽的核銷,其中任何一種都可能損害我們的財務狀況。我們無法預測未來收購的數量、時間或規模,也無法預測任何此類交易可能對我們的經營業績產生的影響。
季節性可能會導致我們的收入和經營結果的波動。
我們在12月31日年底經營,並認為有重要的季節性因素可能導致我們的產品,特別是我們的 鉻控制器的銷售,在季度或每年的基礎上有所不同,並增加我們的季度或年度的經營業績波動幅度。我們認為,這種季節性是由許多因素造成的,包括我們許多客户的採購和預算編制週期,特別是政府或贈款資助的客户,其週期往往與政府財政年度結束相吻合。例如,美國政府的財政年度結束髮生在我們的第三季度 ,如果政府資助的客户有可能被沒收的未用資金,或者如果這些資金在該財政年度結束時仍未使用,則可能導致該季度產品的銷售增加。此外,學術預算週期也同樣要求受贈方使用或失去其贈款資金,這似乎與日曆年年底不成比例地掛鈎,從而推動了第四季度的銷售增長。同樣,我們的 生物製藥客户通常有歷年的財政年度,這也導致他們的採購活動的不成比例的數量發生在我們的第四季度。這些因素已經並可能在今後造成我們季度經營業績的大幅度波動。由於這些波動,在某些方面,我們的經營業績可能會低於證券分析師或投資者的預期。如果發生這種情況,我們A類普通股的市場價格可能會下降。這些波動,以及其他因素, 這也意味着,我們在任何特定時期的運營結果都不能作為未來業績的指標。我們銷售中的季節性或週期性變化過去和將來都會或多或少地變得明顯,過去對我們的業務、財務狀況、業務的結果和前景都有實質性的影響,將來也可能有實質性的影響。
我們依賴經銷商銷售我們的產品在美國以外的某些地區可能限制或 阻止我們出售我們的產品,並影響我們的收入。
我們通過在亞洲、歐洲、南美、中東和非洲的某些地區的第三方經銷商銷售我們的產品。我們打算繼續擴大我們在國際上的業務,為此,我們必須吸引更多的分銷商,並保留現有的分銷商,以最大限度地擴大我們的產品的商業機會。不能保證我們將成功地吸引或保留理想的銷售和分銷夥伴,也不能保證我們能夠以優惠的條件達成這樣的安排。我們的大部分分銷關係都是非排他性的,允許這樣的經銷商銷售競爭產品.因此,我們的分銷商可能不會投入必要的資源來將我們的產品推銷到我們期望的水平,或者選擇推廣我們競爭對手的產品。如果目前或未來的分銷商表現不佳,或者我們無法在特定的地理區域與分銷商達成有效的安排,我們可能無法實現長期的國際收入增長。
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我們完全依靠商業運輸公司將我們的產品,包括易腐易腐的 消耗品,以及時和符合成本效益的方式運輸給我們的客户,如果這些送貨服務中斷,我們的業務將受到損害。
我們的業務依賴於我們快速可靠地向客户交付我們的產品,特別是我們的消耗品的能力。我們的某些消耗品是易腐的,必須保持在一定的温度下。因此,我們在乾冰上運送我們的某些冷藏消耗品,並且只在一週中的某些日子運送這些消耗品,以便及時送達客户。由於勞工中斷、惡劣天氣、自然災害、恐怖行為或威脅或其他原因,我們的產品交付中斷,可能導致我們的客户收到不適合使用的消耗品,如果使用,可能導致不準確的結果或破壞的試驗。雖然我們與客户合作,以更換任何因交貨中斷而受到影響的 消耗品,但即使我們免費更換已損壞的消耗品,我們的聲譽和業務也可能受到不利影響。此外,如果我們不能繼續以商業上合理的條件獲得速遞服務(br}),我們的經營結果可能會受到不利影響。
此外,如果我們的商業承運人在向客户提供我們的儀器或消耗品方面遇到困難,特別是在任何一個財政季度結束時,這可能會對我們在這一期間確認這些產品的收入的能力產生不利影響,從而對我們在這一期間的財務 結果產生不利影響。
倫理、法律、隱私和社會關切或政府限制使用基因組和多組分 信息和基因編輯可能會減少對我們產品的需求。
雖然我們不做基因測序或基因編輯產品,我們的產品是用來更好地理解基因組信息,可以進一步的基因編輯努力。例如,我們的單細胞基因表達解決方案允許用户使用聚類、有規律地相互間隔的 短迴文重複序列(CRISPR HEAM)基因編輯技術來檢查受到基因幹擾的細胞。利用CRISPR Cas9技術等CRISPR系統在基因組編輯或基因治療方面的最新進展受到負面宣傳和更嚴格的監管審查,部分原因是對這類技術的使用或潛在濫用存在着潛在的倫理、法律、隱私和社會關切。為了安全、社會或其他目的,政府當局可要求限制或管制用於基因組編輯或基因治療領域的 技術和產品。這種關切或政府的限制可能限制我們產品的使用。由於基因組編輯或基因治療的科學和技術極其複雜,對這種技術施加的任何規章或限制或旨在限制其使用的任何規定或限制都可能有意或無意地限制或限制我們產品的使用。任何此類限制或由於對基因組編輯技術的使用感到關切而減少對我們產品的使用,都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。
在美國政府贈款的資助下,我們受到與許可技術有關的某些製造限制。
我們受制於美國政府的某些規定,因為我們擁有在美國政府贈款下開發的有許可證的技術。例如,這些獲得許可的技術被用於我們的大部分消耗品。根據這些條例,這些許可證規定,體現這些技術的產品必須符合國內製造要求。如果這一國內製造要求沒有得到滿足,資助有關贈款的政府機構有權行使特定權利(三月-在 權利中),如果行使這些權利,政府機構可以要求許可人或我們在任何使用領域向該機構指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性許可。行使行軍權或終止我們對相關技術的許可可能會對我們的業務、經營和財務狀況產生重大的不利影響。作為2019年9月30日的 ,我們所有體現許可技術的產品都是在美國製造的。雖然我們不期望將這些產品的生產遷往美國以外的設施,但我們不能向投資者保證,這些產品將永遠在美國製造,或有關的政府機構將免除這種要求。這些限制可能限制我們在經濟上更有利的地理區域生產我們的產品的能力,這可能限制我們對競爭性發展作出反應的能力,或以其他方式對我們的業務結果產生不利影響。
我們的產品可能會受到政府的監管,而這些產品的審批和維護過程可能是昂貴的、耗時的,而且在時間和結果上都不確定。
我們的產品不受美國食品和藥物管理局(食品藥品監督管理局)的批准或批准,因為它們不打算用於診斷、治療或預防疾病。然而,隨着我們繼續擴大我們的產品線以及我們現有產品的應用和使用到新的 領域,我們目前或未來的某些產品可能會受到林業發展局或類似的國際機構的管制,包括這些產品在銷售前必須經過監管許可或批准的要求。這種 監管審批過程或審批可能代價高昂、耗時且不確定,而我們未能獲得或遵守此類批准和許可可能會對我們的業務、財務狀況和經營 結果產生不利影響。此外,在我們產品的開發或銷售過程中,可能隨時發生對現行監管框架的改變,包括實施額外的或新的條例,包括對我們產品的監管,這可能會對我們取得或維持林業發展局的能力或在必要時對我們的產品進行類似的監管批准產生不利影響。此外,用於診斷目的的設備的銷售可能會使我們受制於 適用的政府機構的額外醫療監管和強制執行。這些法律包括,但不限於州和聯邦反回扣、欺詐和濫用、虛假索賠、隱私和安全以及醫生陽光法和條例。
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診斷產品由FDA和類似的國際機構作為醫療設備來管理, 可能需要FDA在510(K)市場前通知程序之後獲得批准,或者需要FDA在市場銷售之前進行市場前的批准。 獲得必要的監管批准可能是昂貴的,而且可能涉及相當長的延遲。然而,如果我們的產品被標記為僅供研究使用的產品,則目前我們的產品中沒有一種是作為醫療設備來管理的。不用於 診斷程序(Ruo)的是或可能用於診斷疾病,與銷售、銷售和支持這類產品有關的管理要求可能改變或不確定,即使我們的 客户未經我們同意也是如此。
如果食品和藥品管理局或其他管理當局聲稱,我們的任何產品均須經監管許可或 批准,則我們的業務、財務狀況或經營結果可能受到不利影響。
加強貿易關税、進口限制、出口限制、中國法規或其他貿易壁壘可能會對我們的業務造成重大損害。
作為我們增長戰略的一部分,我們正在繼續擴大我們的國際業務,並在美國以外的某些地區,特別是亞太地區,經歷了越來越集中的銷售。截至2018年12月31日和截至2019年9月30日的9個月內,北美以外的銷售分別佔我們銷售收入的42%和43%,北美以外的最大市場是中國和德國。目前,在貿易政策、條約、政府規章和關税方面,美國與其他國家(最重要的是中國)之間的未來關係存在很大的不確定性。美國現任總統行政當局呼籲美國對中國和其他國家的對外貿易政策進行重大改革,包括可能對國際貿易施加更大的限制,並對進口到美國的貨物大幅度增加關税。2018年9月,美國貿易代表(美國貿易代表)對其他中國產品的進口徵收關税,合計進口額約為2 000億美元。 關税於2018年9月24日生效,初始税率為10%,從2019年5月10日起增至25%。
此外,我們的業務可能受到中國或其他國家的報復性貿易措施的不利影響。這些措施可包括限制我們向某些國家出售或進口我們的儀器和/或消耗品的能力,或產生提高我們的儀器和/或消耗品價格的效果。例如,中國承諾對上述USTR關税徵收報復性關税,任何此類報復性關税都可能對我國在華銷售儀器和消耗品的能力產生不利影響。雖然目前美國和中國都沒有對與醫療有關的產品特別加徵關税,但這一爭端的性質正在演變,象我們這樣的額外產品可能會受到關税的影響,這可能對我們產品的市場性和我們的經營結果產生不利影響。此外,關税、貿易限制和貿易壁壘的持續威脅可能對全球經濟產生普遍的破壞性影響,從而對我們的銷售產生負面影響。鑑於中國和美國的監管環境相對動盪不安,以及美國或外國政府對關税、國際貿易協定和政策採取何種行動的不確定性,今後可能會有額外的税收或其他監管變化。任何這樣的變化都會對我們的財務結果和業務結果產生直接和不利的影響。
此外,2018年11月,美國商務部工業和安全局發佈了關於擬議規則制定的預先通知,以控制新興技術的出口。本通知包括[b]碘技術,包括納米生物學;合成生物學;基因組和基因工程;或神經技術,作為加強出口管制的可能領域。因此,我們今後出口產品的能力可能受到限制。
實行新的或改變現有的關税、貿易限制、貿易壁壘、出口管制或其他國家採取的報復性貿易措施,可能對我們的商業、金融狀況和業務結果產生不利影響。
在國際上做生意會給我們的業務帶來經營和財務風險。
我們目前為40多個國家的數千名研究人員提供服務,並計劃繼續擴大到新的國際管轄範圍,作為我們增長戰略的一部分。在截至2019年9月30日的9個月中,我們大約43%的收入來自對北美以外地區客户的銷售。我們認為,我們未來收入的很大一部分將來自國際來源。我們直接在北美和歐洲的某些地區銷售,並在美國擁有相當一部分的銷售和客户服務人員。我們通過在亞洲、歐洲、南美洲、中東和非洲的某些地區的第三方經銷商銷售我們的產品。因此,我們或我們的分銷夥伴可能受到更多的監管。在國際範圍內開展行動需要密切協調多個管轄區和時區的 活動。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,我們的業務、財務狀況或業務結果可能會受到重大和不利的影響,如果不遵守適用於外國法域商業經營的法律和條例,我們也可能受到重大責任和其他懲罰。國際行動帶來各種其他風險,包括在不受限制的情況下:
| 人員配置和外國業務管理方面的挑戰; |
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| 可能需要更長的銷售週期和更多的時間,以便使客户瞭解我們在美國以外地區的產品的好處; |
| 對本地化軟件、文檔和售後支持的潛在需求; |
| 一些國家對知識產權的保護減少,在國外執行知識產權和合同權利的實際困難; |
| 與管理位於美國境外的第三方合同製造商有關的複雜性; |
| 美國和外國政府的貿易限制,包括可能限制向外國人進口、出口、再出口、銷售、裝運或以其他方式轉讓方案、技術、部件和(或)服務的貿易限制; |
| 外交和貿易關係的變化,包括新的關税、貿易保護措施、進出口許可證要求、貿易禁運和其他貿易壁壘; |
| 美國對來自其他國家的貨物徵收的關税和其他國家對美國貨物徵收的關税,或現有關税的增加; |
| 美國與加拿大、中國、聯合王國和歐洲聯盟之間政治關係的惡化可能對我們在這些國家的銷售和業務產生重大不利影響; |
| 關於外國貿易、製造、發展和投資的社會、政治和經濟條件或法律、規章和政策的變化,無論是在國內還是在我們銷售產品的其他國家和管轄區,包括由於在聯合王國舉行的全民投票,批准聯合王國與歐洲聯盟分離; |
| 在獲得出口許可證或克服其他貿易壁壘和限制方面遇到困難,造成交貨延誤或我們無法在某些國家銷售我們的產品; |
| 增加財務會計和報告負擔和複雜性;以及 |
| 遵守各種外國法律的重大税收或其他負擔,包括與隱私和數據保護有關的法律,如2018年在歐洲聯盟生效的“一般數據保護條例”(GDPR)。 |
在進行我們的國際行動時,我們必須遵守與我們的國際活動有關的美國法律,例如1977年的“反海外腐敗法”,以及與我們在其他國家的活動有關的外國法律,例如2010年的“聯合王國賄賂法”。此外,我們還須遵守禁止與受到制裁的人進行交易的法律,包括但不限於美國商務部的“被剝奪者名單”和美國財政部特別指定的國民和被封鎖者名單所列人員。如果不遵守這些法律和其他適用法律,我們可能會在美國和(或)外國受到可能對我們的業務或財政狀況產生重大和不利影響的索賠或金融和(或)其他懲罰。這些風險已經變得越來越普遍,因為我們已經擴大了我們的銷售到那些普遍認為有更高的腐敗風險的國家。
從歷史上看,我們的大部分收入都是以美元計價的,儘管我們的產品和服務都是以當地貨幣在美國以外的地區銷售的,主要是歐元。在截至2019年9月30日的9個月中,我們大約14%的銷售額是以美元以外的貨幣計價的。我們的費用一般以我們的業務所在的貨幣計算,這些貨幣主要在美國。隨着我們在美國以外國家的業務增長,我們的業務結果和現金流動將日益受到外國貨幣匯率變動的影響,這可能會在未來損害我們的業務。例如,如果美元相對於外幣升值,在不相應改變當地貨幣價格的情況下,當我們將當地貨幣收入轉換為美元時,我們的收入可能會受到不利影響。此外,由於我們以美元以外的貨幣開展業務,但以美元報告業務結果,我們還面臨貨幣匯率波動的重新計量風險,這可能會妨礙我們預測未來業績和收益的能力,並可能對我們的經營結果產生重大影響。我們目前不維持對衝對非美元貨幣的風險敞口的計劃.
違反覆雜的外國和美國法律和條例可能導致罰款、懲罰、對我們、我們的官員或僱員的刑事制裁、禁止我們開展業務以及禁止我們在一個或多個國家提供我們的產品和服務的能力,還可能對我們的品牌、我們的國際增長努力、我們吸引和留住僱員的能力、我們的業務和我們的經營結果產生重大影響。即使我們執行旨在確保遵守這些法律和條例的政策或程序,也不能保證我們的分銷夥伴、我們的僱員、承包商或代理人不會違反我們的政策,並使我們受到潛在的索賠或懲罰。
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英國或歐洲因英國決定退出歐盟而產生的重大發展可能對我們產生實質性的不利影響。
2016年6月,聯合王國舉行了全民投票,投票贊成退出歐洲聯盟,2017年3月,聯合王國政府正式啟動了撤軍進程。聯合王國退出歐洲聯盟的談判產生了政治和經濟不確定性,特別是在聯合王國和歐洲聯盟,這種不確定性可能持續數年。在這一不確定時期,我們在聯合王國、歐洲聯盟和全世界的業務可能受到聯合王國公民投票影響的影響,而且可能更長。有許多方法可以影響這個業務,只有一些是我們目前能夠確定的。
聯合王國退出歐洲聯盟的決定已經造成並連同聯合王國退出以後可能發生的事件,可能繼續造成全球金融市場,包括全球貨幣和債務市場的重大波動。這種波動可能導致聯合王國、歐洲或全球經濟活動的減緩,這可能對我們的經營結果和增長前景產生不利影響。此外,我們的業務可能受到聯合王國與包括美國在內的其他國家之間的新貿易協定或數據轉讓協定的不利影響,並可能在聯合王國實施貿易或其他管制和移民壁壘。此外,聯合王國的研究科學家獲得歐洲聯盟研究資金的機會可能會減少或完全被切斷。目前還不清楚英國退歐是否會限制英國醫學研究委員會繼續資助當地研究中心和實驗室進行基因組或單細胞研究的能力或意願。在截至2019年9月30日的9個月中,英國約佔我們全球產品收入的840萬美元。聯合王國退出歐洲聯盟的影響可能對我們的收入產生不利影響,原因是貨幣波動、研究經費減少或預算有限。此外,英國的銷售增長可能會放緩,甚至可能因此而下降。此外,由於貿易協定和進口費用的增加,在聯合王國銷售的產品的分配費用可能會增加。這些可能的負面影響,以及聯合王國實際或威脅退出歐洲聯盟造成的其他負面影響, 可能會增加我們在歐洲開展業務的成本,擾亂我們的歐洲業務,並對我們的經營業績和增長前景產生不利影響。
第三方非法分銷和銷售假冒或不合適版本的我們的產品或被盜產品,可能對我們的聲譽和業務產生負面影響。
第三方可能非法分銷和銷售我們的產品的假冒或不合適的版本,這些產品不符合我們嚴格的生產、銷售和質量標準。隨着我們在國際上拓展業務,我們預計會遇到假冒版本的產品,特別是我們的消耗品。接受和使用假冒 消耗品的研究人員可能會獲得錯誤的結果、經驗失敗的實驗或可能損壞他或她的儀器。假冒偽劣產品以我們的品牌銷售,我們的聲譽和業務可能受到損害。此外,從倉庫、工廠或在運輸過程中被盜的、隨後通過未經授權的渠道不適當地儲存和銷售的 庫存,可能會對我們的客户試驗、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。
我們目前計劃在2020年實施新的全公司範圍的企業資源規劃系統,這種 的實施可能會對我們的業務和運營結果或財務報告內部控制的有效性產生不利影響。
我們目前計劃在2020年實施一個新的全公司範圍的企業資源規劃(Erp)系統,以便在我們的業務、製造和公司職能範圍內處理業務和財務流程。企業資源規劃的實施是複雜的 和耗時的項目,涉及大量的系統軟件支出,需要僱用顧問和額外的人員來執行和實施活動,這些活動可以持續數年。企業資源規劃系統的實施 還需要改變業務和財務流程,以便從企業資源規劃系統中獲益。如果我們在 ERP實施過程中遇到業務問題和(或)成本超支,或者企業資源規劃系統和相關的流程變化沒有帶來我們預期的好處,我們的業務和業務結果就可能受到不利影響。如果我們不按計劃有效地實施和過渡到新的企業資源規劃系統,或者如果該系統不按計劃運行 ,我們的業務、業務結果和財務報告的內部控制就會受到不利影響。
我們的解決方案包括 第三方開源軟件組件,如果不遵守基礎開源軟件許可證的條款,可能會限制我們銷售產品的能力。
我們的解決方案包含由第三方根據開放源碼軟件許可證授權的軟件工具。使用和分發開放源碼軟件可能比使用第三方商業軟件帶來更大的風險,因為開放源碼軟件許可方通常不提供有關侵權索賠或代碼質量的擔保或其他合同保護。一些開放源碼軟件 許可證包含以下要求:如果被許可方使用開放源碼軟件創建修改或派生作品,則被許可方必須公開其源代碼,這取決於被許可方使用的開放源代碼軟件的類型和 被許可方如何使用它。如果我們以某種方式將我們的專有軟件和開放源碼軟件結合起來,那麼在某些開放源碼軟件許可下,我們可以被要求向公眾免費發佈我們的專有軟件的源代碼。這將允許我們的競爭對手以較少的開發努力和時間創造類似的產品,最終可能導致產品銷售和收入的損失。此外,一些使用第三方開源軟件的公司面臨着質疑其使用這種開放源碼軟件和遵守適用的開放源碼許可條款的聲明。我們可能會受到第三方的起訴。
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聲稱擁有我們認為是開放源碼軟件,或聲稱不符合適用的開源許可條款。使用開放的 源代碼軟件也可能帶來額外的安全風險,因為這些軟件的公開使用可能使黑客和其他第三方更容易危及或試圖破壞我們的技術平臺和系統。
雖然我們審查了我們對開放源碼軟件的使用,以避免使我們的解決方案受制於我們不打算使用的條件,但許多開放源碼軟件 許可證的條款尚未得到美國法院的解釋,而且這些許可證有可能被解釋為可能會對我們將解決方案商業化的能力施加意想不到的條件或限制。此外,我們不能向投資者保證,我們監測和控制我們在解決方案中使用開放源碼軟件的過程將是有效的。如果我們被認為違反了開放源碼軟件許可證的條款,我們可能被要求向第三方尋求 許可證,繼續以不經濟可行的條件提供我們的解決方案,重新設計我們的解決方案,如果不能及時完成重新設計,停止銷售我們的解決方案,或者以源代碼形式提供我們的專有代碼,其中任何可能對我們的業務、經營結果和 財務狀況產生不利影響的代碼。
我們收集、處理、儲存、分享、披露和使用個人信息和其他數據,使我們受到政府 條例和其他與隱私和安全有關的法律義務的約束,而我們實際或被認為不遵守這些義務可能會損害我們的業務。
我們收集、處理、存儲、傳輸、披露和使用來自員工、客户和其他人的信息,包括個人信息和其他數據,其中一些信息可能具有敏感性。有許多關於數據保護、隱私和安全的聯邦、州和外國法律和條例。我們努力遵守有關隱私和數據保護的適用法律、公佈的政策和法律契約義務。然而,這些法律的範圍正在發生變化,可能會有不同的解釋,遵守起來可能代價高昂,而且可能在國家和司法管轄區之間不一致,或與其他 規則發生衝突。我們的業務,包括我們在國際上經營和擴展的能力,如果立法或條例的通過、解釋或執行方式與我們目前的商業慣例 不一致,並需要改變這些做法,則可能受到不利影響。
全球數據保護的格局正在迅速發展,新的法律和條例可能會頒佈,違反現有和新的法律和條例可能會使公司受到重大處罰和罰款、政府調查和(或)執法行動、私人訴訟和其他索賠。例如,歐洲聯盟最近採用了GDPR,對處理個人數據提出了嚴格的要求。“全球地質雷達”可能會增加我們的遵約負擔,包括規定可能繁重的文件要求,並給予個人某些權利,以控制我們如何收集、使用、披露、保留和利用關於他們的信息,或如何獲得他們的同意。處理敏感的個人數據,例如身體健康狀況,可能會加重GDPR下的遵約負擔,這是外國監管機構非常感興趣的一個話題。此外,與以往的數據保護法相比,GDPR規定了違約報告要求、更有力的監管執法和對不遵守 的更大處罰,包括最高可處以2000萬英鎊的罰款,或相當於上一個財政年度不符合規定公司全球年收入的4%的罰款,以數額較大者為準。隨着我們繼續擴展到其他外國國家和司法管轄區,我們可能會受到更多的法律和法規的影響,這些法律和法規可能會影響我們的業務運作。
在美國, 加利福尼亞最近頒佈了“加利福尼亞消費者隱私權法”(CCPA),該法案可能限制或強制要求我們如何收集和使用個人信息,預計將於2020年1月生效。這項法律對我們和我們行業內其他人的影響目前和將來都不清楚,除非擬議的修正“刑事訴訟法”的法案已經在立法過程中走上正軌,直到加州總檢察長頒佈了條例。其他州和聯邦一級也提出了類似的隱私和數據保護法律。
如果我們或我們的供應商或合作伙伴不遵守這些法律和條例、我們的隱私政策、我們對僱員、客户或其他第三方的與隱私有關的義務、與隱私或安全有關的法律義務,或任何實際或可察覺的安全妥協,導致未經授權地獲取或披露、更改、盜竊、丟失、轉移或使用個人或其他信息,包括個人可識別信息或其他敏感數據,則可能導致政府採取執法行動、罰款和處罰、訴訟或消費者倡導團體或其他人對我們提出批評的公開聲明,並可能導致我們的客户,合作伙伴或其他人對我們失去信任,這可能對我們的業務產生不利影響。
如果我們的信息技術系統遭到嚴重破壞或數據安全受到破壞,我們的業務可能受到不利影響。
我們依靠信息技術系統來保存財務記錄,促進我們的研究和開發活動,管理我們的製造業務,保持質量控制,履行客户訂單,維護公司記錄,與員工和外部各方溝通,以及運作其他關鍵職能。由於崩潰、惡意入侵和計算機病毒或其他破壞性事件,包括但不限於自然災害和災難,我們的信息技術系統可能容易受到破壞。網絡攻擊和其他基於互聯網的惡意活動繼續增加,基於雲的 平臺服務提供商已經並預計將繼續成為攻擊目標。除了傳統的計算機黑客攻擊、惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、員工盜竊或誤用之外,拒絕服務攻擊和複雜的民族國家和民族國家支持的行為者現在參與攻擊(包括先進的持續威脅入侵)。儘管作出了重大努力,對這種威脅設置了安全障礙,但我們幾乎不可能完全減輕這些風險。如果我們的安全措施由於
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第三方行為、員工或客户錯誤、瀆職、被盜或以欺詐方式獲得的登錄憑據或其他,我們的聲譽可能受到損害,我們的業務可能受到損害,我們可能會承擔重大責任。如果我們的信息技術系統或某些供應商的系統長期中斷,可能會對我們為客户服務的能力產生負面影響,這可能會對我們的業務產生不利影響。如果我們的設施的運作被中斷,如果我們不能在一個可接受的時間框架內恢復功能的話,它可能會對我們的業務造成實質性的破壞。此外,我們的信息技術系統(以及我們的供應商和合作夥伴的信息技術系統)可能容易受到數據安全的破壞,無論是內部不良行為者(例如僱員)還是外部不良行為者(其攻擊正在變得越來越複雜,包括社會工程和釣魚欺詐),這可能導致個人數據、敏感數據和機密信息暴露給未經授權的人。這種數據安全漏洞可能導致商業機密或其他知識產權的損失,也可能導致暴露我們僱員、客户和其他人的個人信息(包括敏感的個人信息),其中任何一種都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。
我們過去並不總是能夠,將來也可能無法預測或防止用於獲得未經授權的訪問或危害我們的系統的技術,因為所使用的技術經常變化,通常在事件發生後才能被檢測到。對數據隱私和 安全性的關注可能導致我們的一些客户停止使用我們的解決方案,並且無法續訂他們的訂閲。這種停止使用或不更新可能嚴重損害我們的業務,經營成果和增長前景。
此外,任何此類獲取、披露或其他損失或未經授權使用信息或數據的行為,都可能導致法律要求或訴訟、監管 調查或行動,以及根據保護個人信息的隱私和安全的法律承擔的其他類型的責任,包括聯邦、州和外國的數據保護和隱私條例,違反這些規定可能導致嚴重的處罰和罰款。此外,儘管我們試圖發現和調查所有數據安全事件,但安全漏洞和未經授權訪問我們的信息技術系統和數據的其他事件很難被 發現,在查明這類破壞或事件方面的任何拖延都可能導致上述類型的傷害和法律風險的增加。
調查、減輕和應對潛在的數據安全漏洞以及遵守對個人、監管機構、合作伙伴和其他人適用的違約通知義務的代價可能很大。我們的保險單可能不足以補償我們因這種中斷、故障或違反安全而造成的潛在費用和其他損失。此外,這種保險今後可能無法在經濟上合理的條件下提供,也可能根本得不到。此外,為一件訴訟辯護,無論其優點如何,都可能代價高昂,轉移管理層的注意力,損害我們的聲譽。
我們依賴於-前提、共存和第三方數據中心和平臺來託管我們的網站和其他在線服務,以及用於研究和開發的目的,任何服務的中斷或失敗都可能損害和損害我們的業務。
我們的專有軟件是我們解決方案的關鍵組成部分,因為我們的 軟件允許我們的最終用户可視化我們的儀器和試劑提供的基因組和多組分信息。我們所有的軟件目前可以從我們的網站免費下載,供終端用户在他們的 計算機系統上安裝和使用。我們的網站是由美國的各種第三方服務提供商主持的.我們依靠舊金山灣區和美國其他地區的房地內、同地辦公和第三方基礎設施來為我們的研究和開發項目以及其他商業目的執行計算上要求很高的分析任務。
如果我們的內部、同地或第三方數據中心可能出現任何技術問題,我們向客户提供產品和服務的能力或依賴於這些服務的研發等內部職能可能會受到幹擾。中斷或故障可能由多種因素造成,包括基礎設施更改、人為錯誤或軟件錯誤、病毒、安全攻擊、欺詐、客户使用激增和拒絕服務問題。業務或服務的中斷或失敗可能會減少我們的收入,導致客户流失,對我們吸引新客户的能力產生不利影響,或損害我們的聲譽。我們研究和開發計劃的重大中斷可能導致我們推遲新產品的引進或對現有產品的改進,這可能會對我們的業務、我們的運營結果和我們產品的競爭力產生不利影響。
我們現有的解決方案能夠生成大型數據集,對這些數據集的分析不需要訪問高性能的計算 系統。這種數據的可視化也可以是計算密集型的。隨着我們不斷更新和改進我們的產品,隨着相關技術的進步,我們的持續增長可能需要有能力為我們的客户提供直接訪問 的高性能計算系統和/或獲得我們軟件的替代手段。因此,我們預計未來我們對內部和第三方數據中心的依賴將會增加。
此外,由於我們依賴第三方和公共雲基礎設施,我們將在一定程度上依賴第三方安全措施,以防止未經授權的 訪問、網絡攻擊和客户數據處理不當。此外,如果不能滿足客户對其數據和信息的安全性和保密性的期望,就會損害我們的聲譽,影響我們留住客户、吸引新客户和擴大業務的能力。此外,網絡安全事件可能導致費用大幅增加,包括補救此類事件影響的費用、因客户信任減少和網絡停機而損失的收入、網絡安全事件造成的保險範圍增加、以及任何此類事件對我們聲譽的損害。
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我們的負債可能會損害我們的財務和經營靈活性。
“貸款和擔保協議”規定提供高達5 000萬美元的定期貸款和高達2 500萬美元的循環資產支持信貸安排。作為2019年9月30日的 ,有3000萬美元的定期貸款尚未償還。截至2019年9月30日,可提取的循環貸款可達2 500萬美元,另有2 000萬美元的定期貸款可在2020年1月1日前提取,但須符合某些條件。在2019年8月,我們在循環信貸額度下借入了1,100萬美元,所有這些我們都在2019年9月30日之前償還了。“貸款 和安全協定”載有肯定和消極的契約,包括一項公約,要求我們在規定的時期內保持最低限度的收入,以及限制我們處置資產、改變我們的業務、管理、所有權或營業地點、進行合併或收購、承擔額外債務或抵押我們任何資產的能力的契約。根據“貸款和擔保協定”借款主要由我們的所有資產擔保,但不包括我們的知識產權,但包括出售我們任何知識產權的收益。這些限制可能限制我們的業務靈活性,而償還債務本金和利息的需要將削弱我們為業務的其他方面提供資金的能力,例如我們的研究和開發項目。我們對負債支付本金和利息的能力將取決於我們是否有能力產生現金。如果我們根據 貸款和安全協議違約,如果違約未被糾正或放棄,貸款人可以終止其向我們貸款的承諾,並安排立即支付任何未付款項。在某些情況下, 貸款人也可以對擔保這種貸款的抵押品行使其權利。這種違約也可能導致其他債務工具的交叉違約。此外,任何此類違約都將限制我們獲得額外融資的能力,這可能對我們的現金流動和流動性產生不利影響。
我們將來可能會招致更多的債務。管理這種債務的債務工具可以包含比我們現有債務工具更嚴格的規定。如果我們承擔更多的債務,我們可能需要更大一部分的現金流量來履行我們的還本付息義務。雖然我們預計今後將不需要籌集額外資金來資助我們的行動,但如果需要更多的資金,我們可能無法以我們可以接受的條件或根本無法籌集資金。因此,除了上述與債務有關的風險外,我們將更容易受到一般不利的經濟、工業和資本市場條件的影響。
我們利用淨經營虧損抵消未來應納税收入的能力可能受到某些限制。
截至2018年12月31日,我們的聯邦淨營業虧損結轉額(NOL)為1.161億美元,聯邦税收抵免結轉額為830萬美元。我們在2018年1月1日之後產生的聯邦NOL(總計550萬美元)將無限期結轉,而我們所有其他聯邦NOL和税收抵免結轉將於2032年到期。截至2018年12月31日,我們的NOL為9,350萬美元,從2032年起到期。此外,我們還有790萬美元的國家税收抵免結轉,無限期結轉。我們利用這種結轉來節省所得税的能力取決於某些條件,而且由於所有權的變化,今後可能會受到某些限制,如下文所述。因此,我們無法保證能夠利用這種後繼。我們經歷了損失的歷史,缺乏未來的應税收入將對我們利用這些NOL和研發信貸結轉的能力產生不利影響。
根據經修訂的1986年“國內收入法典”(“守則”)第382和383條,如果一家公司經歷所有權 變化,公司利用其變化前淨營業損失結轉和其他變化前屬性(例如研究税抵免)抵消其變化後收入的能力可能受到限制。一般説來,如果我們的所有權在三年內滾動超過50個百分點的5%股東累計改變,就會發生所有權變化。州税法也可以適用類似的規定。我們於2019年年初完成了一項研究,以確定在2018年12月31日根據“守則”第382條或383條是否發生了所有權變化,當時我們確定2013年發生了所有權變化。因此,我們在2013年11月1日之前產生的淨營業損失可能受到“守則”第382條規定的限制。可能受此限制的變更前損失額 結轉額為480萬美元。我們利用淨營業虧損結轉、研發信貸結轉和其他税收屬性減少未來應納税收入和負債 的能力可能因2013年所有權變化而受到限制,自研究完成以來可能發生的變化,包括我們首次公開發行(IPO)的結果。因此,如果我們獲得了淨應税收入,我們利用我們的預變化淨營業虧損結轉或其他變化前税收屬性來抵消美國聯邦和州應税收入的能力可能受到限制,而 可能會導致我們未來的税負增加。
我們在多個司法管轄區面臨與税收有關的風險。
我們在美國和外國的司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們的所得税規定時,需要根據對現行税收法律或條例的解釋作出重大判斷。我們的有效所得税税率可能受到各種因素的不利影響,包括(但不限於)不同法定税率的税收管轄區的收入組合變化、遞延税資產和負債估值的變化、現行税收政策、法律、法規或税率的變化、非扣減費用(包括股票補償)水平的變化、業務地點的變化、未來研究和開發支出水平的變化、合併和收購或各税務當局的審查結果。雖然我們相信我們的税收估計是合理的,但如果美國國税局或其他税務當局不同意對我們的報税表所採取的立場,我們可能會有額外的税務責任,包括利息和罰款。
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{Br}如果是實質性的話,在對任何爭端作出最後裁決時支付這些額外的款項可能會對我們的業務結果和財務狀況產生重大影響。
對我們或我們的客户施加不利影響的税法或條例的變化可能對我們的業務、現金流量、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
任何時候都可以頒佈新的收入、銷售、使用或其他税法、法規、規章、規章或條例,這可能會影響我國國內和國外收入的税收待遇。任何新的税收都可能對我們的國內和國際業務運作以及我們的業務和財務業績產生不利影響。此外,現行的税務法例、法規、規則、規例或條例,也可以對我們作出解釋、修改、修改或適用。例如,2017年“減税和就業法”對“守則”進行了重大修訂。最近頒佈的聯邦所得税法包括對公司税收的重大改變,包括將聯邦法定税率從35%的最高邊際税率降至21%的統一税率,將利息費用的扣減額限制在調整後的 收入的30%(某些小企業除外),將淨經營損失的扣除額限制在本年度應納税收入的80%,消除淨營業虧損結轉,一次對離岸收益徵税,不論其是否被遣返,取消美國對外國收入的徵税(除某些重要例外情況外),對某些新投資立即扣減,而不是在一段時間內扣除折舊費用,並修改或取消許多業務扣減和抵免。儘管降低了公司所得税税率,但新的聯邦税法的總體影響是不確定的,我們的業務和財政狀況可能受到不利影響。還不清楚各州是否和在多大程度上符合新頒佈的聯邦税法。這一税制改革對我們和我們A類普通股持有者的影響同樣是不確定的,可能是不利的。
如果我們不能對財務報告保持有效的披露控制和內部控制制度,我們編制及時和準確的財務報表或遵守適用條例的能力就會受到損害。
作為一家上市公司,我們必須遵守經修正的1934年“證券交易法”(“交易所法”)、經修正的“薩班斯-奧克斯利法案”(2002年)和適用的納斯達克全球證券交易所(納斯達克)上市標準的規則和條例。我們預計,這些規則和條例的要求將繼續增加我們的法律、會計和財務合規成本,使一些活動更加困難、耗時和昂貴,並對我們的人員、系統和資源造成重大壓力。
SOX要求,除其他外,我們對財務報告保持有效的披露控制和 程序和內部控制。我們正在繼續發展和完善我們的披露控制和其他程序,以確保在我們將向證券交易委員會(證券交易委員會)提交的報告中所要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到準確的記錄、處理、總結和報告,並確保根據“外匯法案”在報告中披露的信息得到積累,並傳達給我們的主要執行人員和財務官員。我們還在繼續改進對財務報告的內部控制。為了保持和提高我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制的有效性,我們已經花費並預計我們將繼續花費大量的資源,包括與會計有關的成本和重大的管理監督。
我們目前的控制和我們開發的任何新的控制可能會因為我們業務條件的變化而變得不充分。此外,我們在財務報告方面的披露控制和內部控制方面的弱點今後可能會被發現。任何未能制定或維持有效控制措施或在執行或改進這些控制時遇到的任何困難,都可能損害我們 行動的結果,或使我們未能履行我們的報告義務,並可能導致重述我們以前各期的財務報表。如果不對財務報告實施和維持有效的內部控制,也可能對定期管理評價和獨立註冊會計師事務所年度核證報告的結果產生不利影響,這些報告涉及我們對財務報告的內部控制的有效性,最終將要求我們在提交給證券交易委員會的定期報告中列入這些報告。缺乏有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務信息和 其他信息失去信心,這可能會對我們A類普通股的交易價格產生負面影響。此外,如果我們不能繼續滿足這些要求,我們可能無法繼續在納斯達克上市。我們目前沒有被要求遵守執行SOX第404條的SEC規則,因此不需要對我們對財務報告的內部控制的有效性進行正式評估。作為一家公開的 公司,我們將被要求提供一份關於我們對財務報告的內部控制有效性的年度管理報告,從我們關於表10-K的第二份年度報告開始,我們預計 將在2021年提交。
我們不能保證今後不會查明我們對財務 報告的內部控制方面的重大缺陷或重大弱點。如果我們未能糾正今後可能查明的任何重大缺陷或重大弱點,或在執行對 財務報告的內部控制方面遇到問題或延誤,我們可能無法得出結論,我們對財務報告的內部控制是有效的。我們目前正在執行內部審計職能,如果不正確這樣做,就可能導致財務報告方面的重大缺陷或重大缺陷。沒有制定或維持有效的控制措施,或在執行財務報告的內部控制過程中遇到任何困難,都可能造成重大錯報,沒有及時防止或發現,這有可能使我們受到證券交易委員會或其他監管當局的制裁或調查。無效的內部控制可能導致投資者對我們失去信心和我們的財務報表的可靠性,並導致我們的A類普通股的價格下跌。
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我們的獨立註冊會計師事務所不需要正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性,直到我們向SEC提交第一份年度報告時,我們才能成為加速申報人或大型加速申報人。在這種情況下,我們的獨立註冊公共會計公司 可能會發布一份報告,如果它不滿意我們對財務報告的內部控制是記錄、設計或運作的水平,則可能會產生不利影響。如果不對財務報告保持有效的披露控制和內部 控制,就會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大和不利的影響,並可能導致我們A類普通股的交易價格下降。
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷基於改變或證明是不正確的假設,我們的經營結果可能低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期,從而導致我們A類普通股的市場價格下降。
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表(公認會計原則)要求管理層 作出影響我們財務報表和所附附註所報告數額的估計和假設。我們的估計依據的是歷史經驗和我們認為在 情況下是合理的其他各種假設,這些假設的結果構成了對其他來源不容易看出的資產、負債、權益、收入和開支的賬面價值作出判斷的基礎。如果我們的估計所依據的假設和與我們的關鍵會計政策有關的 判斷髮生變化,或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同,我們的經營結果可能受到不利影響,並可能低於我們公開宣佈的指導方針或證券分析師和投資者的預期,導致我們A類普通股的市場價格下降。
與訴訟和我們的知識產權有關的風險
我們捲入了耗費大量資源和管理時間的重大訴訟,這些訴訟的不利解決可能要求我們支付重大損害,並阻止我們銷售我們的產品,這將嚴重影響我們的業務、財務狀況或業務結果。
我們的成功在一定程度上取決於我們不侵犯第三方的專利或所有權.第三,各方已經並可能在今後聲稱,我們的產品侵犯了它們已經獲得並可能在未來獲得的專利。我們可能招致大量費用,轉移我們管理人員和技術人員的注意力,以保護自己不受任何這些索賠之害。任何不利的裁決或對不利裁決的看法都會對我們的業務、財務狀況或業務結果產生不利影響。此外,對我們提出索賠的各方已經並可能在今後獲得禁令或其他救濟,這實際上會阻礙我們進一步開發、商業化、銷售或銷售產品或服務的能力,並可能導致今後對我們造成重大損害。如果對我們成功的侵權索賠,我們可能需要支付損害賠償,並從第三方獲得一個或多個許可證,或被禁止 出售某些產品或服務。此外,如果有的話,我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證。因此,我們可能會為從第三方獲得的許可證支付特許權使用費,這可能會對我們的毛利潤和每股收益產生負面影響。此外,當我們試圖開發替代方法或產品時,我們可能會遇到產品介紹方面的延遲。任何訴訟或未能以優惠條件獲得這些許可證,都可能妨礙我們將產品商業化,禁止銷售我們的任何產品或服務,可能會對我們增長、實現或維持盈利的能力產生不利影響。不管成績如何或最終結果如何, 對我們提起的訴訟可能導致對我們產品的需求減少,損害我們的聲譽,增加保險費用。
我們在過去幾年中參與了多項專利訴訟事務,我們期望,鑑於我們行業的訴訟歷史和作為一家上市公司的高知名度,除在此確認的當事方外,其他第三方可能聲稱我們的產品侵犯了它們的知識產權。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為自己辯護,抵禦這些要求,並維護我們的專利和其他所有權的有效性。
特別是,我們目前參與了與我們所有產品有關的下列訴訟事項,其中任何產品的損失都可能對我們的業務、業務、財務結果和聲譽產生重大的不利影響。從2015年開始,Bio-Rad已經對我們的所有產品(包括儀器和消耗品)提出了六項單獨的專利侵權訴訟。這些訴訟一般是不同的,涉及不同的Bio-Rad專利,然而,Bio-Rad 在美國國際貿易委員會(ITC)聲稱的專利也是在加州北部地區的地區法院案件中提出的。
這些訴訟事項的詳細情況如下:
2015年特拉華州行動
2015年2月,Rain同期 技術公司。(美國特拉華州地區法院)和芝加哥大學(University Of Chicago)向美國特拉華州地區法院提起訴訟,聲稱我們使用我們的GEM微流控芯片的所有產品基本上都是 侵犯了美國的七項專利,這些專利都是雷德福(特拉華州行動)擁有的或專門授權的。2017年5月,Bio-Rad在收購Rain同期之後被替換為原告.2018年11月舉行了陪審團審判。陪審團認定,我們所有的被告產品都侵犯了美國的一個或多個專利編號:8,304,193,8,329,407和8,889,083。陪審團還認定我們的侵權行為是故意的,判給Bio-Rad約2,400萬美元的賠償金。審判後,Bio-Rad申請永久禁令,對故意侵權行為的損害賠償增加三倍,律師費,2018年第二季度至審判結束期間的補充損害賠償,以及判決前和判決後的利息。
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法院駁回了Bio-Rad關於律師費的請求,並增加了故意侵權的損害賠償。最高法院判給了2018年第二季度至審判結束期間的補充賠償金以及判決前和判決後的利息。法院於2019年8月作出對我們的最後判決,數額約為3 500萬美元。2018年第四季度,我們開始將估算的特許權使用費作為收入成本記錄下來。這一權責發生是基於估計的版税 的15%的銷售額,我們的鉻儀器,經營我們的寶石微流控芯片和相關的消耗品。截至2019年9月30日,我們就此事累計累計6,250萬美元,其中包括3,500萬美元的判決和截至該日的估計15%的銷售版税。
最高法院還對我們的創業板微流控芯片和相關消耗品頒發了永久禁令,這些芯片和消耗品侵犯了Bio-Rad的專利,這些專利在歷史上構成了我們所有的產品銷售。然而,根據這項禁令,我們可以繼續出售我們的創業板微流控芯片和相關的消耗品,以便與我們歷史上安裝的儀器基礎一起使用,條件是我們必須支付15%的版税,作為與這種銷售有關的淨收入代管。我們向聯邦巡迴法院提出上訴。聯邦巡迴法院下達了一項臨時命令,暫緩執行強制令,等待我們關於我們的 單細胞CNV和鏈接閲讀解決方案的動議得到解決,但須支付上述15%的特許權使用費。2019年9月24日,聯邦巡迴法院延長了對單細胞CNV的暫緩執行期限,並對 號上訴的待決問題進行了鏈接閲讀解決方案,但以其他方式拒絕了我們提出的暫緩執行禁令的請求。我們還向聯邦巡迴法院提出上訴。
我們已經投入了大量的資源來設計和製造我們的下一個創業板微流控芯片,這些芯片使用了與我們的寶石微流控芯片基本不同的物理原理。陪審團的裁決和禁令都與我們的下一個創業板微流控芯片無關,該芯片基於我們的新專利設計和相關消耗品,我們於2019年5月為我們的三種單細胞解決方案--單細胞基因表達、單細胞免疫分析和單細胞ATAC--推出了這種芯片。自2019年8月28日以來,我們銷售和銷售的所有鉻 儀器都只使用我們的下一個創業板解決方案,我們目前預計,使用我們的下一個寶石微流控芯片的鉻產品將在2020年年底前構成我們所有的鉻消耗品銷售產品 。
雖然我們的下一個創業板微流控芯片是為了取代我們的創業板微流控芯片而設計的,但我們不能向您保證,我們將能夠使我們的下一個創業板微流控芯片與我們的所有解決方案一起工作,我們的下一個創業板微流控芯片將允許我們的客户保持我們的寶石微流控芯片的性能或質量水平,我們的下一個微流控芯片將取代微寶石流控芯片的銷售,或者我們將能夠及時地製造足夠數量的下一個創業板微流控芯片。我們的下一個創業板微流控芯片可能會受到Bio-Rad或其他人今後侵犯 的指控,目前是這一風險因素所描述的訴訟的主題。雖然我們相信,當我們的鉻解決方案與我們的下一個寶石微流控芯片一起使用時, 不會侵犯所稱的Bio-Rad專利,但我們不能向您保證,我們的下一個創業板微流控芯片不會受到額外的專利侵權訴訟,這可能會阻止我們製造、銷售和進口我們的下一個創業板微流控芯片。此外,Bio-Rad今後可能會聲稱,我們繼續銷售產品違反了法院發佈的命令,並要求法院對我們實施制裁或其他處罰。
此外,我們還沒有為我們的單細胞CNV和鏈接讀取解決方案開發下一個創業板微流控芯片 。雖然聯邦巡迴法院在上訴期間暫停了對我們的單細胞和鏈接讀取解決方案的禁令,但我們尚未發佈我們的 儀器的新版本,以便我們的客户能夠在上訴期間使用我們的寶石微流控芯片使用這些解決方案。此外,如果聯邦巡迴法院對我們的單細胞和 鏈接閲讀解決方案在上訴後使用我們的GEM微流控芯片恢復禁令是可能的,如果聯邦巡迴法院不對我們有利的話。在我們為我們的單細胞CNV和鏈式閲讀解決方案開發下一個創業板微流控芯片之前,我們的 這些解決方案的銷售和增長將受到限制。雖然這些解決方案對我們迄今的收入貢獻不大,但例如,我們的單細胞CNV解決方案已被證明對了解癌症的發展和為研究人員提供關於癌症治療的有價值的見解至關重要。為這些解決方案開發下一個創業板微流控芯片可能需要大量使用我們的資源,在這些產品出售給我們的客户之前可能會有很大的延遲。
截至2019年9月30日,我們共累積了6 250萬美元。視與Bio-Rad的 訴訟的最終結果而定,如果我們的應計款項不足以支付案件中所判給的實際 損害賠償,我們可能需要在法院規定的時間支付超過這些準備金的損害賠償、利息和其他數額。雖然我們會繼續不時評估和檢討我們對應付款項的估計,以找出可能需要我們改變有關已記錄金額的假設的任何跡象,但我們不能向投資者保證,我們的估計和有關儲備是足夠的。
同樣在2015年,我們提交了多份請願書黨際在美國專利和商標局(USPTO)專利審判和上訴委員會(PTAB)審查與特拉華行動中聲稱的專利有關的 (知識產權),其中包括美國專利編號7,129,091,8,658,430,8,304,193,8,273,573,8,329,407,8,889,083和8,822,148。在這些訴訟中,PTAB裁定430專利中的所有索賠無效,573專利中的所有索賠都被取消,我們對剩餘的Bio-Rad專利的無效質疑未獲成功。因此,由於這些決定,我們今後可能無法對 PTAB的091、193、407和148項專利提出質疑。此外,由於083專利中的所有索賠都通過了知識產權訴訟,我們將無法在PTAB,或將來在地區法院 或ITC的訴訟中對該專利提出某些無效的質疑。
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國貿中心1068行動
2017年7月31日,Bio-Rad和Lawrence Livermore國家安全公司根據1930年“關税法”第337條向國際貿易中心(ITC )對我們提出申訴,指控我們的所有產品實質上都侵犯了美國的專利編號9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635(ITC 1068行動)。Bio-Rad正在尋求一項排除令,阻止我們進口被指控的微流控芯片,包括:(1)我們的寶石微流控芯片,(2)我們的凝膠珠製造微流控芯片,(3)我們的 下一個創業板微流控芯片,停止和停止命令阻止我們銷售這些進口芯片。國際貿易中心1068行動的證據聽證會於2018年5月舉行,主審法官於2018年9月發佈了初步裁定,認定我們的GEM微流控芯片侵犯了664、682和635項專利,但未侵犯160項專利。法官進一步認為,我們的凝膠珠製造微流控芯片和下一個寶石 微流控芯片沒有侵犯任何聲稱對他們的索賠。
法官建議對我們的GEM微流控芯片輸入一項排除令。 如果國際貿易中心採納法官關於排除令的建議,我們將被禁止進口這些芯片,這些芯片主要用於我們的所有產品,將被禁止進口到美國。法官還建議停止銷售這種進口芯片的命令。國際貿易中心沒有審查法官的調查結果,即我們的GEM微流控芯片直接侵犯了664、682和635項專利。國際貿易中心目前正在審查法官的調查結果:(1)我們間接侵犯了682和635項專利;(2)我們的凝膠珠製造微流控芯片不侵犯664專利中的某些要求;(3)我們的下一個寶石微流控芯片不侵犯160和664專利中的某些要求。最終決定預計將於2019年12月發佈。最後的決定必須經過60天的總統審查後才能生效。如果維持最初的決定,我們便無法進口我們的創業板微流控晶片及出售這些進口晶片。法官建議擔保在總統審查期間進口的被指控 產品的輸入價值的100%。
為了使我們的客户能夠繼續他們的重要研究,我們投入了大量的資源來發展在美國製造我們的微流控芯片的能力,以便在進入排除令之前或在2020年2月生效的停止和停止命令之前在美國製造我們的微流控芯片。在2019年第二季度之前,我們所有的微流控芯片都是在美國境外生產的。從2019年第三季度開始,我們的美國製造設施實現了某些創業板微流控芯片的批量生產,佔我們美國消費品收入的大部分。我們不能向投資者保證,我們的美國製造工廠可以生產我們的微流控芯片,其功能、質量和數量與我們目前的外國製造商相同。此外,Bio-Rad還向美國加州北部地區地區法院提起訴訟,下文將對此分別進行討論。如果 Bio-Rad在地區法院的案件中成功地獲得了強制令,我們將被禁止出售我們的寶石微流控芯片,不管它們是在哪裏製造的。如果我們被禁止出售我們的創業板微流控芯片,我們的業務,業務,財務結果和聲譽將受到嚴重的不利影響。
此外,儘管下一個創業板微流控芯片是為取代我們的創業板微流控芯片而設計的,但我們不能向投資者保證,國貿中心不會推翻其目前預期將於2019年12月發佈的最終決定中關於初步確定的結論,即我們的下一個創業板微流控芯片或其他產品不侵犯ITC 1068行動中對它們提出的專利。我們還沒有在美國製造我們的下一個創業板微流控芯片。如果ITC(br}推翻關於我們下一個創業板微流控芯片的非侵權發現,並禁止我們進口這類芯片或銷售以前進口的芯片,我們的業務、業務、財務業績和 聲譽將受到嚴重的不利影響。
此外,如果Bio-Rad在ITC 1068行動中獲得排除令和(或)停止和停止令,Bio-Rad今後可能會提起執法訴訟,聲稱我們違反了這些命令,並要求國際貿易中心對我們實施制裁或其他處罰。我們的下一個創業板微流控芯片也可能會受到其他專利侵權訴訟的影響。如果我們被禁止出售我們的下一個創業板微流控芯片,我們的業務,業務,財務結果和聲譽將受到嚴重的不利影響。
加州北部行動區
2017年7月31日,Bio-Rad和勞倫斯·利弗莫爾國家安全局(LLC)也在美國加州北區地區法院起訴我們,指控我們的產品實質上侵犯了美國的9,216,392,9,347,059號專利,以及ITC 1068行動中宣稱的五項專利。該申訴尋求禁令救濟、未具體説明的金錢損失、費用和律師費。在國貿中心1068行動得到解決之前,這一訴訟已經暫停。如果我們被發現侵犯了這些專利,或者如果我們被禁止銷售我們的產品,我們的業務, 業務,財務結果和聲譽可能會受到嚴重的不利影響。
2017年和2018年,我們就美國專利編號9,126,160,9,216,392,9,649,635,9,089,844,9,636,682和9,500,664號,在PTAB 對Bio-Rad提出了多項知識產權申請,所有這些都在ITC 1068行動或加利福尼亞北部地區案中提出。PTAB拒絕提供所有知識產權,這可能會妨礙我們將來在PTAB上挑戰這些專利。
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德國行動
2018年2月13日,Bio-Rad在德國慕尼黑地區法院起訴我們,指控我們的 鉻儀器、寶石微流控芯片和某些附件侵犯了德國通用型號編號。2011年12月20日110 979Bio-Rad尋求未具體説明的損害賠償和禁止在德國銷售這些 產品的禁令,並要求我們召回2018年2月11日以後在德國銷售的這些產品。首次聽證會於2018年11月27日舉行,隨後的聽證會於2019年5月15日舉行。預計法院將於2019年11月20日就案情作出裁決。如果我們被禁止在德國銷售我們的產品,或者我們的產品在德國被召回,我們的業務、業務、財務結果和聲譽都會受到不利影響。
2018年特拉華州行動
2018年10月25日,Bio-Rad向美國特拉華州地區法院起訴我們,指控我們的所有產品,包括我們的寶石產品和下一個寶石產品,侵犯了美國的專利編號 9,562,837和9,896,722。Bio-Rad尋求禁令救濟、未具體説明的金錢損害、費用和律師費。發現正在進行中。如果發現我們侵犯了這些專利,或者如果我們被禁止銷售我們的產品,我們的業務、業務、財務結果和聲譽可能會受到嚴重的不利影響。
2019年特拉華州行動
2019年9月11日,Bio-Rad在美國特拉華州地區法院起訴我們,指控我們的下一個創業板產品侵犯了美國專利編號8871,444的某些要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了申訴,進一步指控我們的下一個 創業板產品侵犯了美國專利編號9,919,277和10,190,115的某些要求。我們認為所聲稱的專利是無效的,不受侵犯,我們打算大力為自己辯護。
我們捲入了保護、執行或保護我們的專利和其他知識產權的訴訟,這些費用昂貴、耗時且可能最終失敗。
2018年1月11日,我們根據1930年關税法第337條對Bio-Rad在 ITC提出申訴,指控Bio-Rad侵犯了我們美國的9,644,204,9,689,024,9,695,468和9,856,530號專利(ITC 1100行動)。我們在國際貿易中心1100行動中的申訴要求禁止Bio-Rad將某些微流控芯片和其他產品進口到美國,並要求停止和停止禁止Bio-Rad銷售這種進口芯片和其他產品。國貿中心1100行動的證據聽證會於2019年3月舉行。
法官於2019年7月12日作出初步裁定,認定Bio-Rad公司的ddSEQ產品用於單電池分析侵犯了CPT 024、468和530項專利。法官還認定我們聲稱的所有專利都是有效的,駁回了Bio-Rad對所有聲稱的 專利的所有權要求。國際貿易中心目前正在審查法官關於Bio-Rad違反024、468和530項專利、 Bio-Rad不侵犯204專利和Bio-Rad的發明權和所有權抗辯的所有調查結果。最終確定的目標日期定於2019年12月19日 。
同樣在2018年1月,我們在加州北部地區法院對Bio-Rad提出了相關但單獨的訴訟,指控Bio-Rad侵犯了204、024、468和530項專利。204,024,468和530項專利 一般涉及在我們的鉻產品中使用的凝膠珠試劑,這在歷史上構成了我們目前所有的銷售。這一訴訟已暫停,等待國貿中心1100行動的解決。
2019年1月,Bio-Rad還向PTAB申請了024、468和530項專利的知識產權,試圖使這些專利無效。2019年7月和8月,PTAB否認了所有這些Bio-Rad知識產權申請。
除上述訴訟和法律程序外,我們目前和將來可能是其他訴訟或法律程序的當事方,以確定我們知識產權的範圍和效力,如果對我們造成不利影響,可能會使我們的知識產權無效或無法執行,或普遍排除我們限制、禁止或以其他方式排除競爭對手使用我們開發或使用的技術將產品商業化。例如,我們的專利和我們許可的任何專利都可能受到質疑、縮小、無效或 規避。如果我們擁有的專利或許可證無效或受到其他限制,其他公司可能會更好地開發與我們競爭的產品,這將對我們的競爭地位、商業前景、 業務的結果和財務狀況產生不利影響。
以下是我們可以成為涉及我們的專利或專利的一方的訴訟和其他對抗程序或爭端的例子:
| 我們已經對第三方提起訴訟或其他訴訟,並在今後可能會對第三方提起訴訟或其他訴訟,以強制執行我們的專利權; |
| 第三方已經提起訴訟或其他訴訟,今後也可以提起訴訟或其他訴訟,試圖使我們擁有或獲得許可的專利作廢,或獲得關於其產品或技術不侵犯我們的專利或許可給我們的專利或此類專利無效或不可執行的聲明性判斷; |
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| 第三方已經發起反對、知識產權、授權後審查或 複審程序,對我們的專利權的有效性或範圍提出質疑,要求我們和/或許可人蔘加這種程序,以捍衞我們專利的有效性和範圍; |
| 對於目前被我們所擁有或許可的專利 的發明權或所有權存在更多的質疑或爭議;或 |
| 在我們發起或第三方發起時,USPTO可以在我們擁有或許可給我們的專利 或專利申請與我們的競爭對手的專利申請之間發起幹擾,要求我們和/或許可方參與確定發明優先權的干涉程序,這可能危及我們的專利權。 |
此外,我們的許多僱員以前受僱於大學或其他生命科學公司,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。我們或我們的僱員可能會被要求這些僱員或我們無意中或以其他方式使用或披露其前僱主的商業機密或其他專有資料。雖然目前沒有這類索賠有待解決,但如果將來出現這類索賠,則可能有必要進行辯護。如果我們不能成功地為這類索賠辯護,除了支付金錢損害外,我們可能會受到禁令性的救濟,並失去寶貴的知識產權。失去關鍵的研究人員工作產品可能會妨礙或妨礙我們將某些潛在產品商業化的能力,這可能會嚴重損害我們的業務。即使我們成功地為這些索賠辯護,訴訟也可能導致大量費用,並分散管理層的注意力。
如果我們不能有效地保護我們的知識產權,我們的生意就會受到損害。
我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護和合同限制來保護我們的專利技術,所有這些都提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。截至2019年9月30日,我們在全球擁有或獨家授權了185項已頒發或允許的專利和465項待決專利申請。我們還在非排他和/或 區域限制的基礎上授權額外的專利.我們繼續提交新的專利申請,試圖獲得對我們所有技術的進一步法律保護。如果我們不能保護我們的知識產權,第三方可能能夠更有效地與我們競爭,而且我們在試圖收回或限制使用我們的知識產權時可能會招致大量的訴訟費用。
我們的成功在一定程度上取決於我們的產品和工藝獲得專利保護,保護商業祕密、專利、版權和商標,在不侵犯第三方所有權的情況下運作,並獲得 技術或產品的許可證。當我們為某些產品和技術申請專利保護時,我們可以行使我們的商業判斷,選擇放棄商業祕密的權利,在申請中披露和描述我們的發明和某些商業祕密。我們不能向投資者保證,我們目前或將來的任何專利申請都會導致已頒發的專利,我們也無法預測這些專利需要多長時間才能獲得。此外,在某些情況下, 我們只是就我們的產品和技術的某些方面提出了臨時專利申請,而這些臨時專利申請中的每一項都沒有資格成為已頒發的專利,除非除其他外,我們在適用的臨時專利申請提交之日起12個月內提出一項非臨時專利申請。由於各種原因,這些臨時專利不得成為已頒發的專利,包括我們沒有在允許的時限內提出非臨時專利申請,或作出這樣做不再具有商業或財務意義的決定。科學文獻中的發現出版物往往落後於美國和其他法域的實際發現和專利申請,通常在提出申請後18個月內才出版,在某些情況下根本不出版。因此,我們不能肯定地知道,我們是第一個在我們擁有的或許可的專利或待決的專利申請中提出要求的發明,還是我們是第一個對這些發明提出專利保護的。因此,發行,範圍,有效期, 儘管在我們這個行業尋求專利保護的重要性,我們專利權的可執行性和商業價值是高度不確定的。
此外,我們不能向投資者保證,其他各方不會質疑向我們頒發的任何專利,或者法院或監管機構將持有我們的專利,使其有效或可執行。我們不能向投資者保證,我們將成功地應對針對我們的專利和專利申請提出的挑戰,即使我們花費了大量資源來應對這些挑戰。任何對我們專利的成功的第三方挑戰都可能導致此類專利的不可執行性或無效,並可能使我們無法阻止其他人使用此類已頒發專利中聲稱的技術。
美國或其他國家的專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或強制執行的索賠的範圍。
除了對我們的技術申請專利之外,我們還採取步驟保護我們的知識產權和專有技術,與我們的僱員、顧問、公司夥伴以及必要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議。在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,此類協議可能無法強制執行,也可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護,而且我們可能無法防止這種未經授權的披露。監測未經授權的披露是困難的,我們 不知道我們已經採取或將要採取的防止這種披露的步驟是否足夠。如果我們強制要求第三方非法獲取並利用我們的商業機密,這將是昂貴和耗時的,而且結果將是不可預測的。
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我們還尋求商標註冊,以保護關鍵商標,如我們的10X和鉻標記,然而, 我們還沒有註冊我們的所有商標在所有的現有和潛在的市場。如果我們申請註冊這些商標,則可能不允許我們的應用程序註冊,並且我們的註冊商標可能無法維護或執行 。此外,可能會對我們的商標申請和註冊提起反對或取消訴訟,我們的商標可能無法在這種訴訟中存活下來。如果我們不確保我們的商標註冊,我們可能會遇到更多的困難,對第三方強制對第三方比我們不這樣做。
關於所有類別的知識產權保護,我們的競爭對手可以購買我們的產品,並試圖複製我們從發展努力中獲得的部分或全部競爭優勢,故意侵犯我們的知識產權,圍繞我們受保護的 技術進行設計,或開發屬於我們知識產權範圍之外的自己的競爭技術。此外,競爭對手可以在我們沒有申請專利、我們的專利尚未頒發或我們的知識產權沒有得到承認的國家和市場與我們競爭的國家開發自己的產品。
一些國家的法律沒有像美國法律那樣保護知識產權,許多公司在外國法域保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家,特別是某些發展中國家的法律制度不贊成執行專利和其他知識產權保護,特別是與生物技術有關的知識產權保護,這可能使我們難以制止侵犯我們專利的行為。某些國家的法律制度也可能傾向於國家贊助或總部設在特定司法管轄區的公司,而不是我們的及時專利和其他知識產權保護。我們知道這些實體為了製造相互競爭的產品而盜取國內公司的知識產權的事件,我們相信今後我們自己也可能面臨這種情況。在美國貿易代表辦公室(USTR)2019年發佈的年度特別301報告中,對國外知識產權保護的充分性和有效性進行了分析。報告指出,我們和分銷商都開展業務的一些國家列在優先觀察名單上。例如,在中國,美國貿易代表注意到一系列與知識產權有關的問題,包括需要加強知識產權保護和執法,包括商業祕密盜竊、網上盜版和假冒、大量製造和出口假冒產品以及阻礙製藥創新。由於缺乏統一的知識產權保護法和有效的強制執行,很難確保在全世界範圍內一貫尊重專利、商業祕密和其他知識產權。結果, 我們可能無法對那些濫用我們在這些國家的專有技術的第三方行使我們的權利。
美國有關生命科學中某些發明的可專利性的法律是不確定和迅速變化的,這可能會對我們現有的專利或我們將來獲得專利的能力產生不利影響。
包括美國最高法院在內的各種法院都做出了影響某些與生命科學有關的發明或發現的可專利性的裁決。具體而言,這些決定支持這樣一種主張,即專利主張認為 背誦自然規律(例如,基因表達水平與癌症復發風險之間的關係)本身是不可專利的,除非這些專利主張具有足夠的額外特性,使 切實保證這些程序是這些法律的真正創造性應用,而不是旨在壟斷自然法本身的專利起草工作。此外,鑑於這些決定,美國專利貿易組織於2014年12月發佈了修訂後的準則,供專利審查員在審查專利資格申請時申請。USPTO於2015年7月更新了該指南,並於2016年5月提供了更多的説明性實例。USPTO在2018年4月和2018年6月提供了關於主題事項資格審查程序的補充指導。指南指出,針對自然規律、自然現象或不符合資格要求的抽象概念提出的索賠,應作為非法定的、不符合資格的標的物予以駁回;然而,處理方法-實際上適用自然關係的權利主張-應被視為符合專利資格。我們不能向您保證,我們的專利組合不會受到當前不確定的法律狀況、新的法院裁決或USPTO發佈的指導或程序的改變的負面影響。有時,美國最高法院,其他聯邦法院, 美國國會或USPTO可能改變生命科學領域專利的可專利性和有效性標準,任何此類變化都可能對我們的業務產生負面影響。
與我們A類普通股所有權有關的風險
我們A類普通股的市場價格可能波動不定,可能會給投資者帶來巨大損失。
我們A類普通股的交易價格一直而且可能繼續高度波動,可能會受到各種因素的廣泛波動的影響,其中有些因素是我們無法控制的。除了本“風險因素”一節和本報告其他部分討論的因素外,這些因素還包括:
| 我們推出未來產品的時間以及其推出和商業化在多大程度上符合證券分析師和投資者的期望; |
| 我們目前或今後可能參與的訴訟和行政訴訟的結果和有關裁決; |
| 市場接受我們的下一個創業板微流控芯片的時機和速度,我們的客户成功地過渡到我們的下一個創業板微流控芯片,以及我們使我們的下一個創業板微流控芯片與我們的所有解決方案一起工作的能力; |
| 我們的任何產品開發和研究計劃的失敗或中止; |
| 改變學術和研究實驗室和機構的研究結構或資助,包括影響它們購買我們儀器或消耗品的能力的 變化; |
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| 現有或新的有競爭力的業務或技術的成功; |
| 公佈競爭對手的新研究計劃或產品; |
| 與專利申請、已頒發的專利或其他所有權有關的進展或爭議; |
| 關鍵人員的徵聘或離職; |
| 涉及我們、我們的行業或兩者的訴訟和政府調查; |
| 美國和其他國家的監管或法律發展; |
| 生命科學部門,特別是基因組部門市場條件的波動和變化; |
| 投資者對我們或我們行業的看法; |
| 與我們的任何研發項目或產品相關的費用水平; |
| 我們對財務業績或發展時間表的估計有實際或預期的變化,財務業績的變化 ,或被認為與我們相似的公司的變化,或證券分析師(如果有的話)對我們A類普通股或被認為與我們相似的公司的估計或建議的任何變化; |
| 我們的財務業績是否符合證券分析師或投資者的預期; |
| 宣佈或期望作出更多的籌資努力; |
| 根據適用的會計準則,以股票為基礎的補償費用; |
| 我們、內部人士或其他股東出售我們的A類普通股或B類普通股; |
| 市場僵局或鎖定協議的到期; |
| 一般經濟、工業和市場條件; |
| 自然災害或重大災難性事件; |
| 本文中描述的其他因素危險因素第二節。 |
近年來,股票市場,特別是生命科學技術公司(包括基因組學、生物技術、診斷和相關部門的公司)的市場,經歷了價格和數量的大幅度波動,這些波動往往與其股票經歷這些價格和數量波動的公司的經營業績變化無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素可能會嚴重影響我們A類普通股的市場價格,而不管我們的實際經營業績如何。在過去,當股票的市場價格波動時,通常會對該公司提起證券集體訴訟。由於我國股票價格的潛在波動性,我們有可能成為未來證券訴訟的目標。證券訴訟會導致大量的成本,轉移管理層對我們業務的注意力和資源。
現有股東出售大量我們的A類普通股可能導致我們A類普通股的價格下降。
在與我們的首次公開募股有關的市場僵局和鎖定協議到期後,在公開市場上出售我們A類普通股的大量 數量的股票,或在市場上認為大量A類普通股的持有者打算出售股票,任何這些事件都可能降低我們A類普通股的市場價格。
此外,我們B類普通股的股東有權在符合條件的情況下,要求我們向證券交易委員會提交有關其股票的登記表,或將其股份列入我們可以為自己或其他股東提交的登記報表。我們還登記了A類普通股的所有股份,我們可以在我們的股權補償 和員工股票購買計劃下發行。這些股票可以在上市時自由出售,如適用的話,還可歸屬,但須遵守第144條和第701條以及前款所述的鎖存協議對聯營公司適用的數量限制。在公開市場出售A類普通股作為限制終止或根據登記權利,可能會使我們今後更難以在我們認為適當的時間和價格出售股票 證券。這些銷售也可能導致我們A類普通股的交易價格下跌,使你方更難出售我們A類普通股的股票。
籌集更多的資本可能會對我們現有的股東造成稀釋或限制我們的經營。
我們預計,我們今後將通過公共和私人股本發行、債務融資、戰略夥伴關係和 聯盟和許可證安排,尋求更多的資本,為我們的業務提供資金。我們和間接地,我們的股東將承擔發行和服務這些證券的費用。因為我們決定發行任何 的債務或股票證券
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未來發行將取決於市場條件和我們無法控制的其他因素,我們無法預測或估計任何未來發行的數量、時間或性質。我們發行債務或股票證券的決定也將取決於合同、法律和其他限制,這些限制可能限制我們籌集額外資本的能力。例如,我們的貸款和安全協定的條款除某些例外情況外,禁止我們承擔額外債務的能力。此外,我們選擇根據“貸款和安全協定”借入至多2 000萬美元的定期貸款,將使我們有義務向貸款人發出認股權證,以每股1.62美元的行使價格購買我們A類普通股的133 000股股票,這將進一步稀釋你的所有權利息。如果我們通過出售股本或債務證券籌集額外資本,你的所有權權益將被稀釋,條款可能包括清算或其他對你作為股東的權利產生不利影響的優惠。債務的產生將導致固定付款義務的增加,並可能涉及限制性盟約,例如限制我們承受額外債務的能力,限制我們獲得、出售或許可知識產權的能力,以及可能對我們經營業務的能力產生不利影響的其他業務限制。上述某些交易可能要求我們獲得股東的批准,但我們可能無法獲得。
我們普通股的多層次性結構的作用是將投票權集中於那些在我們的首次公開募股完成前持有我們的股本的股東,並可能壓低我們A類普通股的交易價格。
我們的A類普通股每股一票,B級普通股每股10票,除非 law另有規定。因為十比一我們B級普通股與A類普通股之間的表決比率,我們B級普通股{Br}的持有人集體控制我們普通股合併表決權的多數,因此能夠控制提交給我們的股東批准的所有事項。預計這種集中控制將限制或阻止你在可預見的將來影響公司事務的能力,包括董事的選舉、我們組織文件的修改以及任何需要股東批准的合併、合併、出售我們全部或大部分資產或其他主要公司 交易的能力。此外,這可能會阻止或阻止非邀約收購要約或我們的股本,您可能認為這是您的最佳利益,作為我們的股東之一。
B類普通股持有人今後的轉讓一般會導致這些股份轉換為A類普通股,但有限制的 例外情況,例如為遺產規劃目的進行的某些轉讓,即轉讓持有人保留對B類普通股股份的唯一處置權和專屬表決權控制,並在我們的聯合創始人之間轉讓 。此外,由自然人持有的B類普通股的每一未清份額,或由該股東的獲準實體持有(如 我們修正和重報的註冊證書所述),將在該自然人死亡時自動轉換為A類普通股的一股。如聯席創始人去世或永久及完全殘疾,則由該共同創始人或其獲批准的實體持有的B類普通股的股份,須在其去世或永久及完全殘疾後,再轉換為A類普通股,但該項轉換須延後9個月,如獲我們的獨立董事過半數批准,則該轉換須延後9個月,或如獲我們的獨立董事過半數批准,則不得超過18個月。我們的聯合創始人之間的轉讓是允許的 轉讓,不會導致轉換B類普通股的股份被轉讓。將B類普通股轉換為A類普通股,隨着時間的推移,將增加長期保留其股份的B類普通股的個人持有人的相對投票權。
此外,在2017年7月,富時羅素(FTSE Russell)和標準普爾( Standard&Poor s)宣佈,它們將不再允許大多數使用雙重或多級資本結構的新上市公司被納入其指數。受影響的指數包括羅素2000和標準普爾500指數、 S&P MidCap 400和S&P SmallCap 600,它們合在一起構成了標準普爾綜合指數1500。根據公佈的政策,我們的多層次資本結構使我們沒有資格被納入這些指數中的任何一種,因此,共同基金、交易所交易基金和其他試圖被動跟蹤這些指數的投資工具將不會投資於我們的股票。這些政策是新的,到目前為止還不清楚,如果有的話,它們對被排除在指數之外的上市公司的 估值有什麼影響,並將產生什麼影響,但它們可能會使這些估值低於包括在內的其他類似公司的估值。
我們是一家新興的新興成長型公司,適用於新興成長型公司的信息披露要求的降低可能會使我們的A類普通股對投資者的吸引力降低。
我們是一家新興的新興成長型公司,如“就業法案”所定義的。只要我們仍然是一家 新興增長公司,我們就可以根據證交會的規則和計劃,依賴於適用於其他非新興的 成長型公司的其他在證交會註冊的上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括不要求遵守“財務報告”第404節的審計員證明要求,不要求遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制審計事務所輪調的任何要求,或對審計員報告的補充,提供關於審計和財務報表的補充資料,減少關於執行報酬的披露義務,以及免除對執行薪酬進行不具約束力的諮詢表決的要求,以及股東批准以前未核可的任何金傘付款的規定。因此,我們向股東提供的信息將不同於其他上市公司的信息。我們無法預測,如果我們依賴這些豁免,投資者是否會發現我們的A類普通股更具吸引力。如果一些投資者認為我們的A類普通股的吸引力較低,我們的A類普通股可能會有一個不那麼活躍的交易市場,我們的股票價格可能會更不穩定。
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此外,“就業法”規定,新興成長型公司可以利用延長的 過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使新興成長型公司能夠推遲採用某些會計準則,直到這些準則不適用於私營公司為止。我們選擇 利用這一豁免,不適用新的或經修訂的會計準則,因此,我們將不會受到與其他非新興成長型公司相同的新會計準則或修訂會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。
由於我們是一家上市公司,我們已經並將繼續承擔更多的費用,我們的管理層將需要投入大量時間用於新的遵守倡議和公司治理做法,包括對財務報告保持有效的內部控制制度。
作為一家上市公司,尤其是在我們不再是一家新興的成長型公司之後,我們已經並將繼續承擔我們作為一傢俬營公司沒有承擔的大量法律、會計和其他費用。“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”(Sox)、納斯達克上市要求以及其他適用的聯邦和特拉華州法規對上市公司規定了各種要求,包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理做法。我們預計,由於我們是一家上市公司,我們將需要僱用更多的會計、財務和其他人員,我們的管理人員和其他人員將需要投入大量時間來維持對這些要求的遵守。這些要求將增加我們的法律和財務合規成本,並將使一些活動更加耗時和昂貴。
作為一家上市公司,適用於我們的規章制度和保險市場最近的趨勢使我們獲得董事和高級人員責任保險的費用更高。我們目前只獲得董事和官員的責任保險(通常稱為A面責任保險)。這意味着,雖然我們的董事和高級官員對公司法律上沒有要求或允許賠償他們的行為有直接保險,但公司本身沒有承保因保護股東衍生產品或證券集體訴訟或在發生某些調查行動時發生的費用,因為公司必須支付這些訴訟的費用,或支付賠償我們的董事或官員的數額。從本質上説,我們是在自保這些費用.與此類訴訟有關的任何費用都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
2018年9月,加州頒佈了一項法律,要求總部設在加利福尼亞州的上市公司在2019年年底前至少有一名女性董事,到2021年年底至少有三名女性董事,這取決於董事會的規模。法律將對不遵守的行為處以罰款。我們目前符合法律的要求,但我們可能會在未來幾年承擔與 遵守法律有關的費用,包括擴大我們的董事會或確定合格的候選人擔任我們的董事會的費用,或者如果我們不遵守的話,我們的品牌和聲譽會受到罰款或損害。我們無法預測或估計我們可能招致的額外費用的數額或這些費用的時間。
根據SOX 404節, 我們將被要求提供一份關於我們財務報告的內部控制的報告,從我們成為上市公司後第二次向SEC提交10-K表格的年度報告開始。然而,雖然我們仍然是一家新興的成長型公司,但我們不會被要求包括一份由我們的獨立註冊會計師事務所發佈的關於財務報告內部控制的認證報告。為了在規定期限內遵守SOX第404節規定的規定,我們將參與記錄和評估我們對財務報告的內部控制的過程,這既昂貴又具有挑戰性。在這方面,我們將需要繼續利用內部資源,可能聘請外部顧問,通過一項詳細的工作計劃,以評估和記錄財務報告的內部控制是否充分,繼續採取步驟酌情改進控制程序,通過測試控制是否如文件所示,驗證 ,併為財務報告的內部控制實施持續的報告和改進程序。儘管我們作出了努力,但我們仍有可能無法在規定的時限內或根本無法得出結論,即我們對財務報告的內部控制按照SOX第404節的要求是有效的。如果我們發現一個或多個重大弱點,就可能由於對財務報表的可靠性失去信心而在金融市場上產生不利反應。
作為一家上市公司,我們必須向SEC提交“交易所法”第13條規定的年度和 季度信息和其他報告。我們還必須確保我們有能力及時編制完全符合證券交易委員會所有報告要求的財務報表。我們還須遵守其他報告和公司治理要求,包括納斯達克的要求和SOX的某些規定,以及根據這些規定頒佈的條例,這些規定對我們規定了重大的遵守 義務。作為一家上市公司,我們必須並將繼續這樣做:
| 按照聯邦證券法和適用的納斯達克規則規定的義務,編寫和分發定期公開報告和其他股東來文; |
| 創建或擴大董事會和董事會委員會的角色和職責; |
| 建立更全面的財務報告和披露合規職能; |
| 補充我們的內部會計、審計和報告職能,包括為上市公司僱用更多具有會計和財務報告專業知識的工作人員; |
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| 在會計期末加強結算程序並使之正規化; |
| 加強內部審計和税務職能; |
| 加強投資者關係職能; |
| 制定新的內部政策,包括與披露控制和程序有關的政策;和 |
| 讓外部律師和會計師更大程度地參與上述活動。 |
我們可能無法成功地執行這些要求,執行這些要求所需的大量資源承諾可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。此外,如果我們不執行有關內部會計和審計職能的要求,我們在 及時和準確的基礎上報告業務結果的能力就會受到損害,我們可能會受到不利的監管後果或違反納斯達克規則。由於投資者對我們失去信心,以及我們的財務報表的可靠性,金融市場也可能出現負面反應。
作為一家上市公司的要求需要大量的資源和管理監督,這種監督已經並可能繼續增加我們的成本,並可能對我們的系統和資源造成壓力。因此,我們管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上。如果我們不能保持有效的內部控制環境,或不遵守對上市公司的許多法律和規章要求,我們就可能在財務報表中犯重大錯誤,並被要求重述。任何此類重述都可能導致公眾對我們財務報表的可靠性失去信心,並導致美國證交會對我們實施制裁。此外,對上市公司實施的規則和條例往往有不同的解釋,因此,隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見,這些規則和條例在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致在遵守事項方面繼續存在不確定性,並由於不斷修訂 披露和治理做法而需要增加費用。
特拉華州的法律和我們經修正和重新聲明的註冊證書中的規定以及修正和重申的公司章程可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的改變或我們管理層的改變,從而降低我們A類普通股的交易價格。
我們作為特拉華公司的地位和特拉華普通公司法的反收購條款可能會阻止、延遲或阻止 控制的改變,禁止我們在該人成為有利害關係的股東後三年內與有利害關係的股東進行商業合併,即使改變控制將有利於我們現有的 股東。此外,我們重報的公司註冊證書和重訂的附例載有可能使我們公司的收購更加困難的規定,其中包括:
| 任何會導致我們公司控制權變更的交易,都需要得到我們B級普通股的過半數票的批准,作為一個單獨的類別; |
| 我們的多級普通股結構使我們的B類普通股持有者有能力對需要股東批准的事項的結果產生重大影響,即使他們所持有的流通股A類普通股和B類普通股的多數股份明顯不足; |
| 我們的董事會分為三類,每屆任期三年,只有持有當時流通股三分之二投票權的股東才能因原因而免去董事的職務; |
| 對我們經修正和重新聲明的公司註冊證書的某些修正需要持有當時已發行股本三分之二投票權的股東 的批准; |
| 任何股東對我們修正和重申的附例提出的修正案都需要持有當時未償還股本三分之二投票權的股東的批准; |
| 我們的股東只能在股東會議上採取行動,不能根據 書面同意對任何事項採取行動; |
| 我們的股東只有在該行動首先得到 董事會的建議或批准時,才能以書面同意的方式行事; |
| 我們董事會的空缺只能由我們的董事會來填補,而不能由股東來填補; |
| 只有董事會主席、首席執行官或董事會多數成員才有權召開股東特別會議; |
| 某些針對我們的訴訟只能在特拉華州提起; |
| 我們重報的註冊證書授權未指定的優先股,其條件可以是 ,其股份可以在未經我們股本持有人批准的情況下發行;以及 |
| 預先通知程序:股東可提名董事候選人或將 事項提交股東年會。 |
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這些反收購防禦措施可能會阻止、拖延或阻止涉及我們公司控制權改變的交易。這些規定還可能阻止代理競爭,使股東更難選舉他們選擇的董事,並使我們採取他們希望採取的其他公司行動,在某些 情況下,任何行動都可能限制我們的股東獲得我們股本股份溢價的機會,也可能影響到一些投資者願意支付我們A級普通股的價格。
我們修訂和重申的附例指定位於特拉華州內的一個州或聯邦法院作為我們與股東之間基本上所有爭端的專屬論壇,這可能限制我們的股東選擇與我們或我們的董事、官員或僱員發生爭端的司法論壇的能力。
我們經修訂和重述的附例規定,除非我們書面同意選擇另一法院,否則:(1)代表我們提起的任何衍生訴訟或 程序,(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級人員、股東或僱員對我們或股東欠下的信託責任被違反的訴訟,(Iii)根據“特拉華普通公司法”的任何條文而提出申索的任何訴訟,我們的註冊證書或經修訂和重述的附例或(Iv)任何聲稱受特拉華州法律的內部事務理論管轄的申索的訴訟,均須在法律準許的最充分範圍內,完全提交特拉華州法院,如該法院並無其標的管轄權,則須由特拉華州聯邦地方法院審理。我們修訂和重申的附例不排除股東根據經修正的1933年“證券法”(“證券法”)或“交易法”或其任何繼承者,向州或聯邦法院提出這類索賠,但須遵守適用的法律。
任何個人或實體購買或以其他方式獲取或持有本公司任何證券的任何權益,均應視為已通知並同意上述論壇選擇規定。這些排他性論壇條款可能限制股東在司法論壇上就與我們或我們的董事、高級人員或其他僱員發生糾紛而選擇 的能力,這可能會阻止對我們和我們的董事、高級人員和其他僱員提起訴訟。如果法院發現我們修訂和重述的附例 中的排他性論壇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他法域引起與解決爭端有關的額外費用,這可能會損害我們的業務結果。
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第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用。
未註冊證券的出售
在2019年第三季度,我們批准了股票期權,以每股30.00美元的行使價格,以大約2,530萬美元的總行使價格,向我們的某些僱員(br}和我們的2012年修訂和恢復的2012年股票計劃(2012年計劃)下的服務提供商購買了總共842,475股A類普通股。
在2019年第三季度,我們向我們的某些僱員和服務提供商發行並出售了508,120股A類普通 類股票,這些股票在根據我們的2012年計劃行使期權時未根據“證券法”註冊,每股行使價格為0.21美元至11.48美元,總行使價格約為100萬美元,即 加權平均每股行使價格約為1.99美元。
在2019年9月19日,我們向認可投資者發行了161,373股A類普通股(9月19日“準據股”),當時投資者無現金地購買了164,099股A類普通股。9月19日權證股票的總行使價格約為20萬美元,即每股加權平均行使價格約為1.03美元。
2019年9月20日,我們在投資者無現金操作的情況下,向兩名認可投資者發行了總計99651股A類普通股(9月20日準股和9月19日準證股),併發行了10.2萬股A類普通股。9月20日權證股票的總行使價格約為10萬美元,即每股加權平均行使價格約為1.41美元。
根據“證券法”(1)規則701( ),上述證券的要約、出售和發行不受登記,因為這些交易屬於規則701規定的補償福利計劃和合同,或(2)“證券法”第4(A)(2)節規定的不涉及任何公開發行的發行者作為交易進行的交易。這類證券的接收者,除權證股外,是我們的僱員、顧問、董事或其他服務提供者,他們根據我們的2012年計劃收到了這些證券。認股權證的接受者是經認可的投資者。 在每項交易中,證券的接受者表示他們只打算購買證券作投資用途,而不是為了或為了出售與發行這些證券有關的證券,並在這些交易中發行的證券的 上附有適當的傳説。
收益的使用
在2019年9月11日,我們在表格S-1(檔案 No.333-233361)上與我們A類普通股的首次公開發行有關的登記聲明被證券交易委員會宣佈生效。根據這種登記聲明,我們總共出售了11,500,000股我們的普通股,其中包括根據承銷商充分行使購買額外股份的選擇權出售的1,500,000股,每股價格為39.00美元。在扣除承保折扣和佣金以及估計的提供費用之前,包括承銷商的期權選擇在內,發行的總收入總額 為4.485億美元。摩根大通(J.P.Morgan LLC)、高盛(Goldman Sachs&Co.)有限責任公司(Goldman Sachs&Co.LLC)和美銀美林(BofA Merrill Lynch)擔任此次發行的牽頭聯合賬考恩擔任該公司的首席經理。2019年9月16日,我們結束了這類股票的出售,所得現金收入總額約為4.108億美元,扣除承保折扣、 佣金和提供由我們支付或應付的費用。沒有直接或間接地向我們的董事或高級人員、擁有10%或10%以上我們的股權證券的人或任何我們的 聯屬公司支付或支付任何發行費用。
根據“證券法”第424(B)條,我們在2019年9月12日向 SEC提交的最後招股説明書中描述,我們IPO淨收益的預期使用沒有實質性變化。
項目3.高級證券的 違約。
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料。
沒有。
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項目6.展覽。
以引用方式合併 | ||||||||||||||||||
陳列品 數 |
展覽名稱 |
形式 | 檔案編號。 | 陳列品 | 提交日期 | |||||||||||||
3.1 | 註冊人法團註冊證明書的修訂及複核。 | 8-K | 001-39035 | 3.1 | 9/16/2019 | |||||||||||||
3.2 | 修訂及重訂註冊官附例。 | 8-K | 001-39035 | 3.2 | 9/16/2019 | |||||||||||||
4.1 | 註冊人A類普通股股票證書的格式。 | S-1 | 333-233361 | 4.2 | 8/19/2019 | |||||||||||||
10.1 | 登記機構和硅谷銀行於2019年9月9日對第二次修訂和恢復的貸款和擔保協議進行的第二次修正。 | S-1/A | 333-233361 | 10.3 | 9/10/2019 | |||||||||||||
10.2+ | 修訂和恢復2012年庫存計劃和根據該計劃訂立的授予協議的形式。 | S-1/A | 333-233361 | 10.10 | 9/3/2019 | |||||||||||||
10.3+ | 2019年“總括獎勵計劃”及其下的授標協議形式。 | S-1/A | 333-233361 | 10.11 | 9/3/2019 | |||||||||||||
10.4+ | 2019年僱員股票購買計劃及其協議形式。 | |||||||||||||||||
10.5+ | 非僱員董事薪酬政策。 | S-1 | 333-233361 | 10.13 | 8/19/2019 | |||||||||||||
10.6+ | 註冊人與其每一位董事和執行官員之間的賠償協議的形式。 | S-1/A | 333-233361 | 10.17 | 9/3/2019 | |||||||||||||
31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行幹事。 | |||||||||||||||||
31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務和會計幹事。 | |||||||||||||||||
32.1* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席執行幹事。 | |||||||||||||||||
32.2* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席財務和會計幹事。 | |||||||||||||||||
101.INS | XBRL實例文檔。 | |||||||||||||||||
101.SCH | XBRL分類法擴展模式文檔。 | |||||||||||||||||
101.CAL | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 | |||||||||||||||||
101.DEF | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |||||||||||||||||
101.LAB | XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔。 | |||||||||||||||||
101.PRE | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
+ | 管理合同或補償計劃或安排。 |
* | 為“交易法”第18節的目的,本證明不被視為提交,或以其他方式提交,但須承擔該節的責任,也不得視為以參考方式納入根據“證券法”或“交易法”提交的任何文件。 |
74
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
10倍基因組公司 | ||||||
日期:2019年11月12日 | 通過: | /S/Serge Saxonov | ||||
塞爾日·薩克索諾夫 | ||||||
首席執行官兼主任 | ||||||
(特等行政主任) | ||||||
日期:2019年11月12日 | 通過: | /S/Justin McAnie | ||||
賈斯汀·麥克 | ||||||
首席財務官 | ||||||
(首席財務及會計主任) |