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WarwarsMember2018-07-012018-09-300001659617MBX：安全購買協議成員2018-02-012018-02-280001659617US-GAAP：CommonStockMemberMBX：安全購買協議成員2018-02-280001659617MBX：安全購買協議成員2018-02-2800016596172018-06-012018-06-300001659617MBX：2018年6月RegisteredDirectOfferingMember2018-06-012018-06-300001659617MBX：2018年6月RegisteredDirectOfferingMember2018-06-300001659617MBX：March2019RegisteredDirectOfferingsMember2019-03-012019-03-310001659617MBX：March2019RegisteredDirectOfferingsMemberUS-GAAP：CommonStockMember2019-03-012019-03-310001659617MBX：March2019RegisteredDirectOfferingsMember2019-03-310001659617MBX：UnderwriterMemberMBX：March2019RegisteredDirectOfferingsMember2019-03-310001659617MBX：AprilOfferingsMember2019-04-012019-04-300001659617MBX：AprilOfferingsMemberUS-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-04-300001659617MBX：AprilOfferingsMember2019-04-300001659617US-GAAP：WarrantMemberUS-GAAP：CommonStockMember2016-05-012016-05-310001659617US-GAAP：WarrantMemberUS-GAAP：CommonStockMember2016-05-310001659617MBX：IPXMemorialDriveInvestorsLLCMembermbx:LeaseAgreementForCorporateOfficeSpaceMember2018-03-220001659617MBX：IPXMemorialDriveInvestorsLLCMembermbx:LeaseAgreementForCorporateOfficeSpaceMember2018-03-222018-03-220001659617MBX：OlympiaDriveWBellfortLLCMember2019-08-310001659617MBX：OlympiaDriveWBellfortLLCMember2019-08-312019-08-310001659617MBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2019-08-310001659617MBX：OlympiaDriveWBellfortLLCMember2019-01-012019-09-300001659617MBX：OlympiaDriveWBellfortLLCMember2019-09-300001659617SRT：MaximumMemberMBX：MdAndersonMember2019-01-012019-09-300001659617SRT：MaximumMemberMBX：MdAndersonMember2019-09-300001659617SRT：MaximumMembermbx:SubmissionOfNDAAndReceiptOfFirstMarketingApprovalForSaleOfALicensedProductMemberMBX：MdAndersonMember2019-09-300001659617SRT：MaximumMember2019-01-012019-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：MdAndersonMember2019-07-012019-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：MdAndersonMember2018-07-012018-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：MdAndersonMember2019-01-012019-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：MdAndersonMember2018-01-012018-09-3000016596172016-05-022016-05-020001659617MBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2019-04-302019-04-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2019-07-012019-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2018-07-012018-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2019-01-012019-09-300001659617US-GAAP：LicenseMemberMBX：HoustonPharmaceuticalsIncMember2018-01-012018-09-300001659617MBX：MdAndersonMember2017-01-012017-12-310001659617MBX：MdAndersonMember2018-09-012018-09-300001659617MBX：MdAndersonMember2019-06-012019-06-300001659617MBX：MdAndersonMemberUS-GAAP：SubsequentEventMember2019-10-012019-10-310001659617MBX：MdAndersonMember2019-07-012019-09-300001659617MBX：MdAndersonMember2018-07-012018-09-300001659617MBX：MdAndersonMember2019-01-012019-09-300001659617MBX：MdAndersonMember2018-01-012018-09-300001659617MBX：DerminMember2015-01-012015-12-310001659617MBX：DerminMember2019-07-300001659617MBX：DerminMember2019-08-080001659617MBX：WPDPharmticalsMember2019-02-192019-02-190001659617MBX：WPDPharmticalsMemberMBX：PerioOneMember2019-02-190001659617MBX：WPDPharmticalsMemberMBX：週期兩個成員2019-02-19


美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
形式10-Q
 ☒根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度報告
截至季度末的季度期間2019年9月30日
或
  ☐根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
？為過渡期，從                致                
佣金檔案編號：001-37758

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1659617/000165961719000169/mbx-20190930_g1.jpg
MOLECULIN生物技術公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華州
2834
47-4671997
(國家或其他司法管轄權
成立為法團或組織)
(初級標準工業
分類代號)
(IRS僱主
識別號)
紀念道5300號
950套房
休斯敦泰克斯77007
(主要行政機關地址)
(郵政編碼)
 713-300-5160
(登記人的電話號碼，包括區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒ 不☐
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據註冊S-T規則405要求提交的每個交互式數據文件。是☒ 不☐
 
用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則12b-2中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。：
大型加速濾波器☐
小型報表公司☒
非加速報税器☒
新興成長型公司☒
加速填報器☐
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☒
 
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)：是☐不☒

根據該法第12(B)條登記的證券：
每一類的名稱交易符號每間交易所的註冊名稱
普通股，每股面值0.001美元MBRX納斯達克股票市場有限責任公司

註冊人有45,727,7002019年11月8日的普通股流通股。

1


Moleculin生物技術公司

目錄
 

 
頁
第一部分-財務資料
3
第1項
簡明合併財務報表(未審計)
3
截至2019年9月30日和2018年12月31日的簡明綜合資產負債表
3
截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損
4
截至2019年和2018年9月30日的九個月的簡明綜合現金流量表
5
截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明綜合報表
6
簡明綜合財務報表附註(未審計)
8
項目2.
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
24
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
36
項目4.
管制和程序
37
第二部分-其他資料
37
第1項
法律程序
38
第1A項
危險因素
38
項目2.
未登記的股權證券銷售和收益使用
39
項目3.
高級證券違約
39
項目4.
礦山安全披露
39
項目5.
其他資料
39
第6項
陳列品
40
簽名
41

2

第一部分財務信息
 
項目1.財務報表
Moleculin生物技術公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，共享和每共享數據除外)
(未審計)
九月三十日，十二月三十一號，
20192018
資產
流動資產：
現金和現金等價物
$15,409  $7,134  
預付費用和其他流動資產
3,177  840  
流動資產總額18,586  7,974  
傢俱和設備，網358  463  
無形資產11,148  11,148  
經營租賃使用權資產306  —  
“總資產”$30,398  $19,585  
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款
$3,188  $1,246  
應計費用和其他流動負債
1,111  2,452  
認股權證責任-當前
6,820  180  
“流動負債總額”11,119  3,878  
經營租賃負債-長期，扣除流動部分304  —  
暫緩租金-長期—  107  
認股權證責任-長期—  1,328  
···總負債11,423  5,313  
承諾和或有事項(注7)
股東權益
優先股，$0.001票面價值；5,000,000授權股份，不已發行或已發行股份
—  —  
普通股，$0.001票面價值；100,000,000和75,000,000截至2019年9月30日和2018年12月31日的授權股份，45,727,700和28,528,663分別於2019年9月30日和2018年12月31日發行和流通股
46  29  
額外實收資本
54,673  40,564  
累計其他綜合收入
19  35  
累積赤字
(35,763) (26,356) 
···股東權益總額18,975  14,272  
總負債和股東權益$30,398  $19,585  
 

見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。


3



Moleculin生物技術公司
簡明綜合經營報表和綜合損失
(以千為單位，共享和每份數據除外)
(未審計)
  
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
營業收入$—  $—  $—  $—  
業務費用：
研究與發展
2,785  1,332  7,816  6,801  
一般和行政
1,672  1,248  4,748  3,859  
折舊攤銷
51  11  147  27  
業務費用共計
4,508  2,591  12,711  10,687  
運營損失(4,508) (2,591) (12,711) (10,687) 
其他收入(費用)：
權證責任公允價值變動收益
124  573  3,059  1,614  
其他收入(費用)5  (21) 5  (23) 
利息收入，淨額5  1  10  5  
税前淨虧損(4,374) (2,038) (9,637) (9,091) 
所得税優惠229  —  229  —  
淨損失$(4,145) $(2,038) $(9,408) $(9,091) 
每普通股淨虧損-基本和稀釋$(0.09) $(0.08) $(0.24) $(0.36) 
已發行加權平均普通股：基本和稀釋45,464,746  26,861,497  39,034,303  25,373,634  
淨損失$(4,145) $(2,038) $(9,408) $(9,091) 
其他綜合收益(虧損)：
外幣換算
(3) 15  (16) 21  
綜合損失$(4,148) $(2,023) $(9,424) $(9,070) 
 
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
4

Moleculin生物技術公司
簡明現金流量表
(千)
(未審計)

 
截至9月30日的9個月，
20192018
業務活動現金流量：
淨損失$(9,408) $(9,091) 
調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金的調整：
折舊攤銷
147  27  
以股票為基礎的薪酬
1,155  825  
許可權費用以存貨結算490  —  
權證責任公允價值變動收益
(3,059) (1,614) 
經營租賃，淨額(10) —  
外幣交易損失—  23  
營業資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產
(2,337) (172) 
應付賬款
1,942  (25) 
應計費用和其他流動負債(1,441) 923  
其他長期負債—  11  
經營活動中使用的現金淨額(12,521) (9,093) 
投資活動的現金流量：
購置固定資產
(42) (303) 
投資活動所用現金淨額(42) (303) 
籌資活動的現金流量：
行使股票期權所得收益5  —  
行使認股權證所得收益
1,557  15  
出售普通股所得收益，扣除發行成本
19,292  10,269  
籌資活動提供的現金淨額20,854  10,284  
匯率變動對現金和現金等價物的影響(16) $(2) 
現金和現金等價物的淨變化8,275  886  
期初現金及現金等價物7,134  7,714  
期末現金及現金等價物$15,409  $8,600  
現金流量信息的補充披露：
支付利息的現金
$1  $3  
繳税現金
$15  $20  
應計負債中的財產和設備$21  $136  
業主支付的租賃改善費用$—  $82  
研發費用以存貨結算$490  $—  
  
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
5

Moleculin生物技術公司
股東權益簡明合併報表
(以千為單位，股票除外)
(未審計)

普通股 普通股金額？ 額外實收大寫^ 累積赤字 累計其他綜合收益(虧損) 股東權益 
Balance，2018年12月31日28,528,663  $29  $40,564  $(26,356) $35  $14,272  
發行為現金-出售普通股，扣除發行成本$617
5,250,000  5  3,221  —  —  3,226  
向林肯公園發出-出售普通股605,367  —  883  —  —  883  
已行使的股票期權25,000  —  5  —  —  5  
以股票為基礎的薪酬—  —  348  —  —  348  
合併淨虧損—  —  —  (4,041) —  (4,041) 
累積平移調整—  —  —  —  (11) (11) 
餘額，2019年3月31日34,409,030  $34  $45,021  $(30,397) $24  $14,682  
發行為現金-出售普通股，扣除發行成本$1,300
9,375,000  9  3,575  —  —  3,584  
已行使的手令1,413,018  2  4,729  —  —  4,731  
以股票為基礎的薪酬—  —  318  —  —  318  
合併淨虧損—  —  —  (1,221) —  (1,221) 
累積平移調整—  —  —  —  (2) (2) 
餘額，2019年6月30日45,197,048  $45  $53,643  $(31,618) $22  $22,092  
發行給林肯公園-出售普通股，扣除發行成本$59
100,674  —  52  —  —  52  
為許可權發行的普通股429,978  1  489  —  —  490  
以股票為基礎的薪酬—  —  489  —  —  489  
合併淨虧損—  —  —  (4,145) —  (4,145) 
累積平移調整—  —  —  —  (3) (3) 
餘額，2019年9月30日45,727,700  $46  $54,673  $(35,763) $19  $18,975  
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
6

Moleculin生物技術公司
股東權益簡明綜合報表(續) 
(以千為單位，股票除外)
(未審計)
普通股 普通股金額？ 額外實收大寫^ 累積赤字 累計其他綜合收益(虧損) 股東權益 
餘額，2017年12月31日21,469,109  $21  $31,577  $(14,480) $—  $17,118  
已行使的手令9,752  —  15  —  —  15  
發行為現金-出售普通股，扣除發行成本$809
4,290,000  5  5,117  —  —  5,122  
以股票為基礎的薪酬—  —  242  —  —  242  
合併淨虧損—  —  —  (1,927) —  (1,927) 
Balance，2018年3月31日25,768,861  $26  $36,951  $(16,407) $—  $20,570  
發行為現金-出售普通股，扣除發行成本$232
1,092,636  1  957  —  —  958  
以股票為基礎的薪酬—  —  339  —  —  339  
合併淨虧損—  —  —  (5,125) —  (5,125) 
累積平移調整—  —  —  —  6  6  
Balance，2018年6月30日26,861,497  $27  $38,247  $(21,532) $6  $16,748  
以股票為基礎的薪酬—  —  244  —  —  244  
合併淨虧損—  —  —  (2,038) —  (2,038) 
累積平移調整—  —  —  —  15  15  
Balance，2018年9月30日26,861,497  $27  $38,491  $(23,570) $21  $14,969  
  
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。

7

Moleculin生物技術公司
未經審計的簡明綜合財務報表附註

 
1. 業務性質和流動性
 
這裏使用的術語“MBI”或“公司”、“我們”、“我們的”和“我們”是指Moleculin Biotech，Inc.。MBI是一家臨牀階段的製藥公司，於2015年7月組建為特拉華州的一家公司，其重點是通過開發腫瘤學候選藥物來治療高度耐藥的癌症，所有這些都基於與代表M.D.安德森癌症中心(我們稱為MD安德森)與德克薩斯大學系統簽訂的許可協議。MBI成立了Moleculin Australia Pty。MAPL是2018年6月的全資子公司，將開始在澳大利亞為WP1732(WP1066的類似物)進行臨牀前開發。這使公司能夠享受澳大利亞某些研究和開發税收抵免的好處。2019年2月，公司與動物生命科學有限責任公司(“ALI”)達成協議，公司向ALI授予了研究、開發、製造、已經制造、使用、提供銷售、銷售、出口或進口和商業化某些非人類使用的許可產品和共享開發數據的再許可。ALI向公司發出a10對阿里有%的興趣。阿里轉變為一家公司，併成為動物生命科學公司。

核心技術-MBI有三核心技術六候選藥物，所有這些都是基於MD Anderson的發現。這些核心技術是1)Annamycin，2)其STAT3免疫/轉錄調節器，或簡稱為“免疫/轉錄調節器”WP1066組合，以及3)其代謝/糖基化抑制劑組合，WP1122。該公司的臨牀階段藥物是Annamycin，一種用於治療復發或難治性急性髓系白血病或AML的蒽環類藥物，或AML和WP1066，一種針對腦腫瘤、胰腺癌和AML的免疫/轉錄調節劑。在波蘭監管機構於2019年1月批准的臨牀試驗中，我們已經完成了全面登記，並開始治療WP1220(類似於WP1066)的患者，用於皮膚T細胞淋巴瘤(“CTCL”)的局部治療，這是一種皮膚癌。MBI還從事其他候選藥物的臨牀前開發，包括其他免疫/轉錄調節劑以及代謝/糖基化抑制劑。隨着2019年1月波蘭WP1220治療CTCL臨牀試驗的批准，該公司現在有三毒品四臨牀試驗。

該公司認為Annamycin是一種“下一代蒽環類藥物”，因為它的設計目的是避免多藥耐藥機制，這些機制通常擊敗目前批准的蒽環類藥物，並且是非心臟毒性，這是目前批准的所有蒽環類藥物的劑量限制毒性。Annamycin目前正在進行兩個I/II階段的臨牀試驗，初步的臨牀數據表明，無論基因突變如何，Annamycin都有可能成為適合大多數復發或難治性AML患者的第一種療法。此外，在MD Anderson的動物模型中進行的臨牀前研究表明，Annamycin能夠顯著提高轉移到肺的侵襲性三陰性乳腺癌的存活率。再加上研究表明Annamycin能夠在肺部以非常高的水平積聚，這表明Annamycin可能非常適合成為治療肺部侷限性腫瘤的藥物。

WP1066是幾種免疫/轉錄調節劑之一，它們似乎能夠通過抑制調節性T細胞(“Treg”)的錯誤活動來刺激對腫瘤的免疫反應，同時還抑制關鍵的致癌轉錄因子，包括p-stat3，c-myc和HIF-1α。這些轉錄因子是廣泛尋找的靶點，也可能在某些耐藥腫瘤中免疫檢查點抑制劑缺乏療效方面發揮作用。

該公司還在開發新的前藥，以開發糖酵解和糖基化抑制劑的潛在用途。它的鉛代謝/糖基化抑制劑化合物WP1122提供了一個機會，通過利用腫瘤與健康細胞相比對葡萄糖的過度依賴來切斷腫瘤的燃料供應。新的研究也指出了WP1122中葡萄糖誘餌(“2-DG”)能夠增強檢查點抑制劑的有效性的潛力。

候選藥物--在該公司的核心技術範圍內，它目前有六種候選藥物，代表了三種截然不同的治療癌症的方法。Annamycin是一種旨在抑制快速分裂細胞DNA複製的化療藥物，是該公司最成熟的候選藥物。根據向FDA提交的調查新藥申請或IND，Annamycin一直在進行臨牀試驗。由於先前的藥物開發商缺乏開發活動，此IND被終止。為了允許安南黴素的重新調查，該公司於2017年8月重新提交了用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病的I/II階段試驗的新IND，FDA允許該試驗於2017年9月生效。該公司在美國和波蘭進行試驗，並在這兩個國家積極招聘。

公司有五其他藥物開發項目，其中兩個項目也在進行臨牀試驗：

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•WP1066擁有一項經批准的醫生發起的臨牀試驗，用於腦腫瘤治療的登記和給患者服藥，並且還在評估另一項由醫生發起的臨牀試驗，用於兒童腦腫瘤以及急性髓細胞白血病和胰腺癌的潛在治療。
•WP1220是WP1066的類似物，波蘭當局於2019年1月批准了該公司的臨牀試驗申請(“CTA”)，以研究CTCL的局部治療，該研究於2019年8月全部註冊，
•WP1732是WP1066的另一個類似物，正在與WP1066一起被評估用於急性髓細胞白血病、胰腺癌和其他癌症的潛在治療，MBI已經開始臨牀前工作，它希望為其STAT3抑制劑之一的靜脈製劑的IND產生足夠的數據，該申請預計將在2021年提交，並且
•WP1122和WP1234正在評估它們通過抑制糖酵解的能力治療腦腫瘤和胰腺癌的潛力。

臨牀試驗-該公司認為，由於大量競爭性臨牀試驗，加之FDA要求將初始劑量水平設置為與以前的Annamycin臨牀試驗相比相對較低，因此在美國進行Annamycin臨牀試驗的患者招募速度一直很慢。此外，該公司認為，波蘭臨牀試驗的患者招募比在美國更成功，這是因為競爭性臨牀試驗的數量相對較少，而且那裏的方案被批准以比美國高得多的劑量開始，登記篩查限制也較少。

2018年9月，這位醫生贊助了WP1066治療腦內膠質母細胞瘤和黑色素瘤的第一階段臨牀試驗，該試驗於2018年7月開始招募，開始治療患者。

2019年8月，該公司完成了在波蘭進行的概念驗證臨牀試驗的全面登記，以研究WP1220，WP1066組合的一部分，用於治療CTCL。波蘭當局於2019年1月批准該公司的CTA用於此用途，試驗於2019年3月開始招收患者。

許可證-該公司獲得了與MBI公司所有藥物技術相關的專利和技術權利的全球獨家許可，因為這些知識產權部分或全部歸MD Anderson所有。安南黴素藥物物質不再受任何現有專利保護，然而，該公司於2019年7月提交了與MBI的安南黴素候選藥物產品相關的配方、合成工藝和重組的新專利申請，儘管不能保證公司將成功獲得這種專利保護。這種技術也獲得MD Anderson的許可。獨立於潛在的專利保護，MBI獲得了FDA頒發的用於治療AML的Annamycin和用於治療膠質母細胞瘤的WP1066的孤兒藥物名稱(“ODD”)。ODD可能在產品開發期間提供税收和其他好處，如果任何一種產品獲得批准，可能會導致授予七年的市場排他性。根據這一排他性(從美國批准新藥申請(“NDA”)之日起計算)，FDA一般(有重要例外)不能批准含有相同藥物的另一種產品用於指定的適應症。該公司還打算在歐洲聯盟(“歐盟”)申請類似的地位，在那裏市場排他性可以擴展到10自營銷授權申請(“MAA”)批准之日起數年。另外，FDA還可以授予市場排他性5對於新批准的新化學實體(本公司認為Annamycin將是其中之一)而言，將不會批准任何其他Annamycin產品，但不能保證將授予該專有權。2019年4月，FDA批准了該公司提出的用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病(AML)的Annamycin快速通道指定申請。快速通道指定，其目的是加快藥物開發和批准，授予旨在治療嚴重疾病和數據顯示有潛力解決未滿足的醫療需求的藥物。

Moleculin，LLC-在MBI的首次公開募股之前，該公司收購了Moleculin，LLC，後者與MBI合併並併入MBI。Moleculin，LLC是MD Anderson覆蓋WP1066產品組合技術的許可協議的持有者，該產品組合專注於關鍵致癌轉錄因子的調製。

2. 列報依據、合併原則和重大會計政策
 
呈報基礎-未經審計的中期濃縮綜合財務信息-隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表和相關附註是根據美國公認的會計原則(“美國GAAP”)為財務信息編制的，並符合美國證券交易委員會(“SEC”)有關Form 10-Q和S-X法規第8條的規則和規定。因此，它們不包括美國GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。提交的未經審計的中期簡明綜合財務報表反映所有調整(包括正常的經常性調整)，管理層認為這些調整是必要的。
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提交的中期業績的公平陳述。中期結果不一定代表全年的結果。這些中期簡明未經審計的綜合財務報表應與公司截至2018年12月31日和2017年12月31日的審計財務報表一起閲讀，及其附註載於2019年2月21日提交給證券交易委員會的10-K表格中。
 
合併原則-隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易都已在合併中消除。本説明中對適用指南的任何引用均指美國GAAP。公司查看其運營並管理其業務一運營部門。公司的所有長期資產都位於美國。

預算的使用-編制此等簡明綜合財務報表需要管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債上報金額以及報告期內的上報費用金額。實際結果可能與這些估計不同。管理層在選擇適當的財務會計政策和控制以及制定用於編制這些財務報表的估計和假設時考慮了許多因素。管理層必須在這個過程中應用重要的判斷。此外，其他因素可能影響估計，包括：預期業務和運營變化、與制定估計時使用的假設相關的敏感度和波動性，以及歷史趨勢是否預期代表未來趨勢。估計過程通常可能產生對最終未來結果的一系列潛在的合理估計，並且管理層必須選擇一個在該合理估計範圍內的金額。這一過程可能導致實際結果與編制財務報表時使用的估計數額有實質性差異。除其他外，估計用於以下領域：無形資產、認股權證和基於股票的補償費用的公允價值估計，以及應計費用和税收。

持續經營的公司-此等簡明綜合財務報表乃按持續經營基礎編制，假設本公司將繼續在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。本公司能否繼續經營取決於本公司是否有能力獲得必要的股權融資以繼續經營和實現盈利經營。截至2019年9月30日，公司已發生累計赤字$35.8自成立以來，已有600萬美元的收入，尚未從業務中產生任何收入。此外，管理層預計，截至2019年9月30日，其手頭現金足以為其計劃的運營提供資金，但不能超過短期。這些因素使人們對公司繼續經營的能力產生了很大的懷疑。這些未經審計的簡明綜合財務報表不包括對記錄的資產額的可恢復性和分類以及如果公司不能繼續作為持續經營的公司可能需要的負債分類的任何調整。公司可以通過股票發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和許可安排的組合來尋求額外資金，並推遲計劃的現金支出或其組合。管理層不能確定這樣的事件或它們的組合可以實現。
 
現金和現金等價物-公司認為所有在收購之日原始到期日為三個月或更短的高流動性帳户均為現金等價物。在正常業務過程中，公司可能定期在金融機構持有超過聯邦保險限額250，000美元的現金餘額。

預付費用和其他流動資產-預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千為單位)：

2019年9月30日2018年12月31日
供應商預付款和定金$1,994  $238  
預付保險560  171  
非貿易應收賬款316  56  
其他307  375  
預付費用和其他流動資產總額$3,177  $840  

供應商預付款包括大約$1.7將於2020年交付的用於擴大安南黴素生產承諾的商業規模的100萬美元，將用於臨牀試驗。

無形資產-使用直線方法在估計的受益期內攤銷壽命有限的無形資產。如果無形資產被確定為正在進行的研發(“IPR&D”)資產，則沒有
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攤銷將在開發完成之前進行。如果相關的研究和開發工作被放棄，相關資產將被註銷，公司將在其經營報表上記錄非現金減值損失。對於那些達到商業化程度的化合物(如果有的話)，IPR&D資產將在其估計的可用壽命內攤銷。

本公司定期評估無形資產的可恢復性，並考慮需要修訂可用壽命估計或顯示存在減值的事件或情況。在所呈報的任何期間內，並無確認無形資產的重大減值。無形資產每年進行減值測試，如果本公司認為存在潛在減值指標，則在兩次年度測試之間使用公允價值法進行測試。

財產和設備，淨-租賃改善、傢俱、設備和軟件按成本記錄，並在相關資產的估計可用年限內使用直線法進行折舊。租賃改善按估計使用年限或剩餘租賃期限中較短者進行攤銷。財產和設備的累計折舊為$0.22019年9月30日，百萬美元0.12018年12月31日，百萬美元。

運營租賃使用權資產-公司在合同開始時或現有租約的修改或續訂期間確定一項安排是否為租約。經營租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，運營租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃付款的義務。經營租賃資產及負債於租賃開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。用於確定本公司經營租賃資產的租賃付款可能包括租賃獎勵、規定的租金增加和與通貨膨脹率相關的升級條款(當可確定並在本公司簡明綜合資產負債表中的本公司經營租賃資產中確認)。本公司已選擇實際權宜之計，不會為其租賃將租賃組件與非租賃組件分開。本公司的經營租賃反映在經營租賃使用權資產(“ROU”)、應計費用和流動負債以及經營租賃負債--長期在本公司的簡明綜合資產負債表中。最低租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。短期租賃，定義為在生效日期租賃期限為12個月或更短的租賃，不包括在此待遇中，並在租賃期限內以直線方式確認。有關公司經營租賃的其他信息，請參閲附註7-承諾和或有事項-應付租賃義務。

 成本法投資-我們的成本法投資包括對一傢俬營公司的投資，在該公司中，我們沒有能力對其運營和財務活動施加重大影響。這項投資每季度進行一次減值測試。
金融工具公允價值本公司的金融工具主要由非貿易應收款、應收賬款、應計費用和認股權證負債組成。由於非貿易應收賬款、應收賬款和應計費用的短期到期日，其賬面金額接近其公允價值。
 
本公司已根據美國公認會計原則將其按公允價值進行經常性估值的資產和負債歸類為三級公允價值層次結構。公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債(退出價格)而將收到或支付的交換價格。公允價值層次對活躍市場中相同資產和負債的報價給予最高優先權(第1級)，對不可觀察的投入給予最低優先權(第3級)。
 
資產負債表中按公允價值記錄的資產和負債根據輸入的層次分類如下：
 
一級-相同資產或負債活躍市場的未調整報價。
第2級-活躍市場中類似資產或負債的報價，或可直接或間接通過市場確證在金融工具的整個期限內觀察到的資產或負債的投入。
第3級-資產或負債的不可觀察輸入。
 
本公司按公允價值經常性記錄的金融資產和負債包括附註4中討論的認股權證負債的公允價值。在所附的截至2019年9月30日的中期簡明綜合財務報表中，此認股權證負債的公允價值包括在2017年2月發行認股權證、2018年2月發行認股權證、2018年6月發行認股權證、2019年3月發行認股權證和2019年4月發行認股權證的流動負債中。當管理層認為在一年內行使認股權證負債的可能性大於不行使時，認股權證負債將在資產負債表上顯示為流動負債。
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下表提供了按公允價值報告並在2019年9月30日和2018年12月31日的經常性基礎上計量的資產和負債(以千為單位)：
 
描述
負債
在交易會上測量
價值
報價
處於活動狀態
市場
雷同
資產(1級)
重要的其他人
可觀測輸入
(第2級)
重要的其他人
不可觀測的輸入
(第3級)
截至2019年9月30日權證責任的公允價值：$6,820  $—  $—  $6,820  
截至2018年12月31日權證責任的公允價值：$1,508  $—  $—  $1,508  

下表(以千為單位)的3級負債從第三季度初的估值開始，然後針對2019年第三季度發生的發行和演習進行調整，並針對本季度發生的公允價值變化調整餘額。上述第3級金融工具的期末餘額代表我們的最佳估計，可能無法通過與獨立市場的比較得到證實，並且在許多情況下無法在工具的即時結算中變現。 

截至2019年9月30日的三個月權證責任流動認股權證責任長期認股權證責任合計
餘額，2019年6月30日$6,944  $—  $6,944  
將長期負債重新分類為流動負債—  —  —  
手令的行使—  —  —  
手令的發出—  —  —  
公允價值淨額變動(124) —  (124) 
餘額，2019年9月30日$6,820  $—  $6,820  


下表(以千為單位)的3級負債從2018年12月31日的估值開始，然後根據發行和練習以及在截至2019年9月30日的9個月內發生的公允價值變化進行調整。上述第3級金融工具的期末餘額代表我們的最佳估計，可能無法通過與獨立市場的比較得到證實，並且在許多情況下無法在工具的即時結算中變現。 

截至2019年9月30日的9個月權證責任流動
搜查令
負債
長期
搜查令
負債
總計
Balance，2018年12月31日$180  $1,328  $1,508  
將長期負債重新分類為流動負債1,328  (1,328) —  
手令的行使(3,174) —  (3,174) 
手令的發出11,545  —  11,545  
公允價值淨額變動(3,059) —  (3,059) 
餘額，2019年9月30日$6,820  $—  $6,820  

每股普通股虧損 - 每股普通股的基本淨虧損是通過將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來計算的。為此計算目的，購買普通股的期權、受歸屬約束的限制性股票和購買普通股的認股權證被視為普通股等價物。每股普通股的攤薄淨虧損按當期已發行普通股的加權平均數確定，並根據普通股等價物的稀釋效應進行調整。在報告虧損的期間，已發行普通股的加權平均數不包括普通股等價物，因為納入普通股等價物會產生反稀釋作用。截至2019和2018年9月30日的三個月，
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大致14.7百萬和大約6.5由於其反稀釋效應，分別有100萬股潛在稀釋股份被排除在稀釋每股收益的計算之外。截至2019年和2018年9月30日的九個月，大約11.3百萬和大約5.0由於其反稀釋效應，分別有100萬股潛在稀釋股份被排除在稀釋每股收益的計算之外。

重新分類-對前期財務報表進行了重新分類，以符合2019年的列報。這種重新分類並不影響先前報道的淨虧損。從歷史上看，“遞延補償相關方”是資產負債表上一個單獨的項目。管理層認為，此餘額最好顯示在“應計費用和其他流動負債”中，因此，對截至2018年12月31日期間的資產負債表進行了重新分類，將“遞延薪酬關聯方”包括在“應計負債和其他流動負債”中。此外，與股東權益有關的中期披露顯示的是本期和年初至今比較期間，每個中期期間都有小計。

後續事件-本公司管理層審閲了截至這些未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日的所有重大事件，以供後續事件披露考慮，見附註8-“後續事件”。
 
近期會計公告
 
2016年2月，FASB發佈了ASU No.2016-02，租賃(主題842)(“ASU 2016-02”)。根據ASU 2016-02，實體將被要求在其資產負債表上確認使用權資產和租賃負債，並披露有關租賃安排的關鍵信息。·ASU 2016-02為承租人、出租人以及銷售和回租交易提供具體的會計指導。承租人和出租人需要披露關於租賃安排的定性和定量信息，以便財務報表的用户能夠評估租賃產生的現金流的數量、時間和不確定性。對於上市公司，ASU 2016-02在2018年12月15日之後的年度報告期(包括該報告期內的過渡期)有效，並要求經過修改的追溯採用，並允許提前採用。？2018年7月，FASB發佈了ASU No.2018-11，租賃針對性改進(“ASU 2018-11”)。2019年3月，FASB發佈了ASU。編號2019-01，租賃(“ASU 2019-01”)。ASU 2019-01和2018-11在組織準備採用新租賃標準時協助利益相關者解決實施問題和問題。本公司於2019年1月1日採用該標準，並採用修改後的追溯轉換法首次申請的生效日期。採用後，截至2019年1月1日，保留收益的期初餘額沒有累積效應調整。因此，前期財務信息沒有調整，並繼續按照公司的歷史會計政策反映。該標準建立了ROU資產模型，要求承租人在資產負債表上確認期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和租賃負債。(見附註7.承擔和或有事項-應付租賃義務)
 
2018年6月，FASB發佈了ASU No.2018-07，Compensation-Stock Compensation(主題718)對非員工股份支付會計的改進(“ASU 2018-07”)。ASU 2018-07影響所有為從非員工處購買商品和服務而進行股份支付交易的實體。本ASU中的修正案擴大了主題718的範圍，以包括從非員工處獲取商品和服務的基於股份的支付交易。本ASU中的修正案對2018年12月15日之後的財年(包括該財年內的過渡期)對公共業務實體有效。允許提前採用，但不能早於一個實體對主題606的採用日期。採用這一聲明並沒有對公司的簡明綜合財務報表產生重大影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量(主題820)(“ASU 2018-13”)。ASU 2018-13根據概念聲明中的概念，包括成本和收益的考慮，修改了主題820，公允價值計量中關於公允價值計量的披露要求。本ASU中的修改對所有會計年度的實體以及這些會計年度內的過渡期有效，從2019年12月15日之後開始。本ASU發佈後允許提前採用。公司目前正在評估該標準將對其財務報表產生的影響(如果有的話)。

本公司不相信任何其他最近發佈的有效公告，或已發佈但尚未生效的公告，如果被採納，將不會對附帶的簡明綜合財務報表產生重大影響。
  
3. 應計費用和其他流動負債
 
應計費用和其他流動負債由以下部分組成(以千為單位)：
  
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2019年9月30日2018年12月31日
累積臨牀試驗$349  $95  
應計工資和獎金249  492  
應計其他144  227  
應計法律和專業費用137  91  
經營租賃負債-流動100  —  
應計許可費和贊助研究協議91  1,147  
應計藥品製造成本41  400  
應計費用和其他流動負債總額$1,111  $2,452  


4. 認股權證責任
 
截至2019年9月30日，公司10,256,193未完成的認股權證包括5,250,0002019年4月簽發的認股權證；1,585,5002019年3月簽發的認股權證；742,9912018年6月簽發的逮捕令；2,273,7002018年2月發出的手令；以及404,0022017年2月簽發的權證。

公司在截至2019年9月30日的9個月內的認股權證活動摘要及相關信息如下：
認股權證下的股份數目認股權證行使價格範圍每股加權平均行使價格加權平均剩餘合同壽命(年)
2019年1月1日的餘額3,426,711  $1.50  $2.80  $2.48  4.53
授與8,242,500  $1.10  $1.75  $1.51  —  
已行使(1,413,018) $1.10  $1.50  $1.10  —  
過期—  $—  $—  $—  —  
2019年9月30日的餘額10,256,193  $1.10  $2.80  $1.89  4.29
已歸屬和可在2019年9月30日行使10,256,193  $1.10  $2.80  $1.89  4.29

如附註5所述，與二零一九年四月二十五日結束的發售有關，本公司發出認購權證4,687,500其普通股的股份(每股為“認股權證”)。認股權證可即時行使，價格為$。1.75每股和到期五年自發行之日起。關於此次發行，該公司發行了Oppenheimer&Co.Inc.。認購權證(“包銷商認股權證”)購買至多562,500其普通股的行使價為$1.75每股。承銷商認股權證將於2024年4月23日到期。

如附註5所述，與二零一九年三月二十九日截止的發售有關，本公司發出認購權證2,625,000其普通股的股份(每股為“認股權證”)。認股權證可即時行使，價格為$。1.10每股，可在某些情況下調整，併到期五年自發行之日起。關於此次發行，該公司發行了Oppenheimer&Co.Inc.。認購權證(“包銷商認股權證”)購買至多367,500其普通股的行使價為$1.10每股。承銷商認股權證將於2024年3月27日到期。

認股權證負債的價值基礎為公允價值，公允價值根據會計準則編纂(“ASC”)820定義為“在計量日市場參與者之間有序交易中出售資產或轉讓負債時將收到的價格”。本公司使用Black-Scholes期權定價模型(“BSM”)來確定其剩餘未償認股權證的公允價值。

無風險利率假設是基於觀察到的零息票美國國債利率線性插值，以獲得與認股權證期限相稱的到期期。

估計波動率是衡量本公司股票價格在認股權證預期期限內每年預期波動的金額。在適當情況下，本公司使用同行實體的歷史波動性與本公司的歷史波動率相結合，原因是缺乏2017年至2019年期間其股票價格的足夠歷史數據。

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BSM模型中對其未償認股權證使用的假設如下：

截至2019年9月30日的9個月截至2018年12月31日的年度
無風險利率1.55 %致1.60 %2.46 %致2.51 %
波動率90.00 %致97.50 %75.00 %致80.00 %
預期壽命(年)2.37致4.573.12致4.98
股息收益率—%  —%  

5. 權益
 
本公司獲授權發出105,000,000其股份5,000,000優先股的股份被授權和100,000,000普通股被授權。
  
優先股
 
本公司獲授權發行至多5,000,000優先股。其公司註冊證書授權董事會發行一個或多個系列的這些股份，以確定其名稱和權力、優先權和相對權、參與權、選擇權或其他特別權利及其資格、限制和限制，包括股息權、轉換或交換權、表決權(包括每股投票權)、贖回權和條款、清算優惠、償債基金規定和構成系列的股份數量。截至2019年9月30日，不發行優先股。

普通股

林肯公園交易

2018年10月4日，本公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂購買協議(“購買協議”)和註冊權協議(“註冊權協議”)。根據購買協議的條款，林肯公園已同意從該公司購買至多$20.0在購買協議期限內，我們的普通股(受某些限制)的數量不會超過100，000，000美元。根據註冊權協議的條款，本公司向證券交易委員會提交了一份註冊聲明，以根據證券法登記轉售根據購買協議已經或可能發行給林肯公園的股份。根據購買協議的條款，在公司簽署購買協議和註冊權協議時，公司發出了243,013向林肯公園支付普通股股份作為其根據購買協議購買我們普通股股份的承諾的對價，並且公司可能會發行額外的121,507承諾股份在林肯公園購買(由公司決定)美元時按比例分配20.0百萬總承諾。承諾股份的價值為$337,788，被記錄為發行普通股的股本的補充，並被視為股本的減少，作為將根據購買協議籌集的資本成本。截至2018年12月31日的三個月內，本公司發佈了1,399,153林肯公園的股份包括10,918承諾份額，$1.8百萬在2019年第一季度，公司發佈了605,367股票，包括5,367承諾份額為$0.9百萬不2019年第二季度向林肯公園發行了股票。2019年第三季度，公司發佈100,674林肯公園的股份包括674承諾份額，$0.1百萬

在市場發行銷售協議(“ATM”)
  2017年9月，本公司與Roth Capital Partners，LLC(“Roth”)和National Securities Corporation(“National”)(統稱“代理”)簽訂At Market發行銷售協議(“ATM協議”)。根據自動櫃員機協議的條款，本公司獲準不時通過代理出售本公司普通股的股份，總售價最高可達$13百萬公司同意向代理商支付佣金3.0根據協議出售股份的毛收入的%，並償還代理人的某些費用。公司還為代理人提供了習慣性的賠償權利。2019年6月，公司取消了ATM協議。本公司於2019年並無根據本自動櫃員機協議出售任何股份。

在取消與Roth and National公司的ATM協議之後，該公司與Oppenheimer&Co.Inc.簽訂了AT市場發行銷售協議(“Opco協議”)。(“代理”)2019年7月23日。依據
15

根據Opco協議的條款，本公司可不時通過代理出售本公司普通股，總銷售價格最高可達$15百萬(“股份”)。根據Opco協議進行的任何股份出售將根據公司有效的S-3表格“貨架”登記聲明(“登記聲明”)(第333-219434號文件)進行，該聲明於2017年8月21日生效，以及向證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交的相關招股説明書附錄及附帶招股説明書。根據Opco協議，本公司可通過代理以任何被視為“按市場發售”的方法出售股份，如1933年證券法(經修訂)第415條所界定。股份的出售(如有)可按出售時的市價進行，但須受出售時可能協定的其他條款的規限，包括本公司董事會或正式授權的委員會可能規定的最低銷售價格。在某些情況下，本公司或代理人在通知對方後，可暫停根據本協議發售股份。根據本協議的股份發售將於出售總髮售金額為$的股份時終止。15如果公司或代理根據協議條款終止協議，則更快。公司將向代理商支付佣金3.0根據協議出售股份的毛收入的%，並償還代理的某些費用。公司還向代理人提供了習慣性賠償權利。本公司並無根據Opco協議出售任何股份。

2015年股票計劃的通過
 
2015年，公司董事會批准了公司的2015年股票計劃，並於2017年和2018年進行了修改。該計劃的到期日為2025年12月5日，根據該計劃可授予員工、董事和顧問的公司普通股的相關股票總數目前為4,500,000分享。2015年股票計劃下的獎勵可以是股票期權、股票獎勵、股票單位獎勵或股票增值權。

下表總結了截至2019年9月30日的九個月的股票期權活動：

未完成的股票期權
加權平均授權日公允價值
加權
平均值
鍛鍊
價格
加權
平均值
剩餘
合同
術語
(年)
聚合內在價值
傑出，2018年12月31日2,794,000  $1.78  $2.61  9.43$21,200  
^^授予^^1,115,000  $1.04  $1.30  
···(25,000) $0.13  $0.20  
·被沒收(103,000) $1.29  $1.82  
傑出，2019年9月30日3,781,000  $1.60  $2.28  8.61$900  
可行使，2019年9月30日993,083  $2.28  $3.42  7.79$—  
 
對期權授予的公允價值進行了估計，並作出了以下假設：

截至9月30日的9個月，
20192018
無風險利率1.04 %致1.30 %0.95 %致2.24 %
波動率85 %致100 %70 %致89 %
預期壽命(年)5.31致6.255致6.25
預期股息收益率—%  —%  






16

截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月的股票薪酬如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
一般和行政
$430  $207  $1,003  $709  
研究與發展
59  37  152  116  
總計
$489  $244  $1,155  $825  

在截至2019年9月30日的9個月中，1,115,000授予了股票期權。2019年授予的期權的合計公允價值為$1.2百萬美元，使用Black-Scholes期權定價模型計算。截至2019年9月30日，尚未確認的總薪酬成本為$3.2百萬美元，預計將確認該金額的加權平均期間為2.51好多年了。每項股票期權的公允價值在授權日使用Black-Scholes期權估值模型估計，該模型使用上一段和表中提到的假設。期權的預期期限是使用證券交易委員會員工會計公告107規定的“普通香草”方法計算的，因為公司沒有關於員工行使行為的足夠數據來估計預期期限。波動率乃參考上市公司同業集團的平均歷史波動率，加上本公司因缺乏足夠的股票價格歷史數據而釐定。期權合約期內的無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線。

在截至2019年9月30日的9個月內，公司授予316,907限制性股票單位，每年歸屬於四等額分期付款。加權平均贈款日期公允價值為$1.31每單位。截至2019年9月30日，尚未確認的總薪酬成本為$0.4百萬美元，預計將確認該金額的加權平均期間為3.8好多年了。截至2019年9月30日，沒有授予限制性股票單位，2019年之前也沒有授予任何單位。

諮詢協議

2017年，公司就其投資者關係業務簽訂了諮詢協議。諮詢協議最初涵蓋了一段時間十二自2017年7月29日開始生效之日起的幾個月，並於2018年4月延長至2019年3月31日。根據原諮詢協議，為換取諮詢服務，本公司出具二購買認股權證(統稱“認股權證”)100,000和50,000普通股的行使價為$2.41和$3.00每股。每一份認股權證均歸屬於12-自2017年7月29日起，每月平均分期支付，前提是顧問在每個歸屬日期根據諮詢協議向公司提供服務。認股權證最初於2017年8月8日開始可行使，並於2017年8月8日期滿五自最初行使日期起數年。關於諮詢協議的第一次延期，公司向顧問發出了一份3-購買保證期100,000普通股，行使價為$3.00每股分四個季度分期付款。此外，公司還支付了$20,000根據諮詢協議的第一修正案，每季度向顧問提交。2019年7月8日，公司修改了現有的額外現金支付諮詢協議，有權通過向顧問發出全面授權的方式停止現金支付三-購買保證期150,000公司普通股，須經納斯達克增發上市批准。2019年8月8日，公司選擇以行使價$發行此類權證1.64好的。公司記錄了非員工諮詢協議的股票補償費用$0.1百萬美元0.04截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月，銷售額分別為100萬美元和$0.1截至2019年和2018年9月30日的九個月均為百萬美元。

$9百萬註冊直銷

2018年2月，本公司與若干機構投資者簽訂證券購買協議，出售4,290,000普通股，購買價為$2.10每股。在出售普通股的同時，根據購買協議，本公司還出售了認購權證2,145,000普通股。公司出售普通股和認股權證，總收益約為#美元。9.0百萬這些交易的淨收益約為#美元。8.2扣除安置代理和交易費用後的部分費用。在若干實益擁有權限制的規限下，認股權證可於六-發行日的一個月紀念日，行使價等於$2.80每股普通股，可根據認股權證條款進行調整。認股權證可對五自最初行使日期起數年。根據購買協議完成這些證券的銷售於2018年2月21日完成。

17

$2.3百萬註冊直銷

2018年6月，公司與機構投資者達成最終協議，登記直接發行證券，總收益約為2.3百萬關於此次發行，本公司發行了1,092,636普通股的記名股份，購買價為$2.105每股。同時在私募中，對於投資者購買的每一股普通股，該投資者從公司收到未經登記的認購權證0.65普通股的一部分。認股權證的行使價為$。2.02每股，成為可執行的六個月自發行之日起，並將到期五年從最初的鍛鍊日期開始。Roth Capital Partners LLC是此次發售的唯一配售代理。

$5.25百萬註冊直銷

2019年3月，公司與Oppenheimer&Co.Inc.簽訂了包銷協議(“包銷協議”)。(“包銷商”)與包銷產品(“產品”)有關的5,250,000單位(每個單位是“單位”)，每個單位由(I)一公司普通股的份額，及(Ii)0.5購買一股普通股的權證(每股為“認股權證”)。單位的公開發行價為$1.00根據包銷協議，承銷商同意根據包銷協議從本公司購買單位，價格為#美元。0.93每單位。包括在單位內的認股權證可立即行使，價格為$1.10每股，可在某些情況下進行調整，並將到期五年自發行之日起。這筆交易的淨收益約為#美元。4.7扣除本公司應付的承銷折扣及估計發售費用後，本公司將支付100，000，000，000元。

$15百萬註冊直銷

2019年4月，本公司與某些機構投資者(“投資者”)簽訂認購協議(各為“認購協議”)，由本公司出售9,375,000單位(每個單位是“單位”)，每個單位包括(I)一公司普通股的份額，及(Ii)0.5購買一股普通股的權證(每股為“認股權證”)。單位的公開發行價為$1.60每單位。包括在單位內的認股權證可立即行使，價格為$1.75每股並將到期五年自發行之日起。這筆交易的淨收益約為#美元。13.7扣除本公司應付的配售代理費及估計的發售費用後，本公司將支付100，000，000，000元。

首次公開招股認股權證

關於本公司於2016年5月完成的首次公開募股，本公司向其承銷商a五-購買保證期107,802普通股，行使價為$7.50每股。
 
6. 所得税
 
遞延所得税資產和負債根據資產和負債的財務報告和税務基礎之間的差異確定，並使用預期差異將逆轉時生效的頒佈税率和法律進行計量。由於截至2019年9月30日的三個月和九個月記錄的虧損，以及預計2019年剩餘時間的額外虧損和累積淨營業虧損結轉，公司預計不會在2019年支付任何重大的聯邦、州或外國所得税。會計準則規定，如果遞延税項資產的部分或全部利益“很可能不會實現”，則需要考慮遞延税項資產的估值備抵。因此，截至2019年9月30日，公司維持了所有遞延税項資產的全部估值備抵。
 
公司記錄了截至2019年9月30日的三個月和九個月的所得税優惠0.2百萬美元，導致季度實際税率為5.2%和年有效率為1.4%。所得税優惠總額包括可收回的研究和開發税收抵免，與Moleculin Australia Pty Ltd.(MAPL)相關，後者是2018年6月成立的全資子公司，與WP1732(類似於WP1066)在澳大利亞的臨牀前開發有關。除了澳大利亞的税收抵免，該公司還記錄了不截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月的所得税。所得税税率與聯邦和州法定税率不同，主要是由於公司遞延税項資產的認股權證和估值津貼的公允價值發生了變化。公司在每個季度期末估計其年度實際税率。由於估值免税額無法確認年內預計虧損的司法管轄區，可能導致特定季度的實際税率較高或較低，視乎實際盈利與年度預測的組合及時間而定。


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7. 承諾和或有事項

除了這些説明中其他地方的承諾和或有事項外，請參閲下面關於我們截至2019年9月30日的承諾和或有事項的討論。

應付租賃義務

自二零一九年一月一日起，本公司採用ASC 842，規定於生效日期根據租賃期內租賃付款現值確認所有租賃之使用權資產及租賃負債。2018年3月，本公司簽訂租賃協議(“租賃”)，用於其公司辦公空間和總部。租賃期限自2018年8月開始，並將繼續最初的期限66月，可續期一次5好多年了。公司須匯出基本月租，每月租金將以平均約為3每年%。此外，該公司亦須以按比例分擔業主某些指定營運開支的形式，繳付額外租金。租用的空間位於得克薩斯州休斯頓。公司辦公室租賃被歸類為經營租賃。

2019年8月，公司簽訂了修改後的租賃協議(“實驗室租賃”)，用於實驗室空間。租賃期限於2019年9月開始，並將繼續最初的期限35幾個月，沒有更新權或選擇權。公司須匯出基本月租，每月租金將以平均約為3每年%。實驗室租賃被歸類為經營租賃。2019年8月，公司與休斯頓製藥公司簽訂轉租協議。(“HPI”)。公司已授予HPI訪問其所有實驗室租賃空間的權限，並且HPI已同意向公司支付50根據實驗室租賃減去公司應付租金的百分比50公司可能從其實驗室租賃獲得的任何轉租或其他實驗室服務協議收益的百分比。雖然HPI可以訪問公司的Lab Lease空間，但雙方的意圖是平等共享Lab Lease空間用於研究目的。公司記錄了大約$3,400截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月的轉租收入分別來自關聯方。轉租收入在本公司的簡明綜合經營報表及全面虧損中記錄為其他收入。

公司記錄的租賃成本為$0.02百萬和$0.03分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月的百萬美元。本公司作出會計政策選擇，不將確認要求應用於短期租賃。本公司確認短期租賃在租賃期內以直線方式支付損益的租賃付款，以及在發生該等付款義務的期間內的可變租賃付款。公司記錄了其短期租賃的總費用$0.01百萬美元0.04分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月的百萬美元。公司記錄的可變租賃付款的租賃成本為#美元。0.01百萬美元0.02分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月的百萬美元。






















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經營租賃的其他補充現金流量信息如下(千)：

截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
為包括在租賃負債計量中的金額支付的現金
經營租賃的經營現金流$20  $41  
以租賃負債換取使用權資產
經營租賃$212  $321  

預計最低租賃付款如下(以千為單位)：

截至12月31日的年份，最低租賃付款
2019年(剩餘三個月)$33  
2020135  
2021138  
2022105  
202357  
此後10  
租賃付款總額478  
減去：推定利息(74) 
經營租賃負債的現值$404  

根據先前的租賃指導，截至2018年12月31日的五年(截至2019年12月31日至2023年)及其後的長期租賃的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：$48, $53, $54, $55, $56，和$5分別為。

截至2019年9月30日，加權平均剩餘租期為4.42和2.84分別適用於租賃和實驗室租賃，加權平均貼現率為9.6%。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定，因此，本公司使用基於生效日期可用信息的同行分析的遞增借款利率，該信息代表在類似的期限內，在類似的經濟環境下，在抵押的基礎上，借入相當於租賃付款的金額的內部制定的利率。在截至2019年9月30日的九個月內，除了初步採用租賃標準外，本公司還修訂了其實驗室租賃，其中要求記錄額外的使用權資產和負債。

安德森醫學博士

根據與Annamycin、WP1122投資組合和WP1066投資組合(包括WP1732)相關的協議，公司負責在協議過程中支付某些許可證、里程碑和版税。每年的許可費可能高達$0.1百萬取決於週年紀念日。第二階段和第三階段臨牀試驗開始的里程碑費用可能高達$0.5百萬向FDA提交保密協議和收到銷售許可產品的第一次營銷批准的其他里程碑付款可能高達$0.6百萬特許權使用費支付的範圍可以是個位數，如藥品淨銷售額的百分比或固定費用，最高可達$0.6百萬，取決於某些條款和條件。並非所有這些付款都適用於每種藥物。這些協議下的總開支為#美元。0.1百萬美元0.1截至9月份的三個月分別為30億美元、2019年和2018年，以及$0.2百萬美元0.2截至9月30日的九個月中，分別為2019年和2018年的30，000，000美元。2017年6月29日，公司與MD Anderson簽訂協議，許可與製備Annamycin脂質體方法相關的某些技術。

WP1122組合

IntertechBio與MD Anderson簽訂的2012年4月專利和技術許可協議(“IntertechBio協議”)的權利和義務已轉讓給MBI。因此，MBI獲得了
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與我們的WP1122產品組合和我們的藥品候選產品WP1122相關的知識產權(包括專利權)的專有許可，在全球範圍內承擔版税。

WP1066組合
 
由Moleculin LLC和MD Anderson簽訂的2010年6月專利和技術許可協議(“Moleculin協議”)的權利和義務已轉讓給MBI。因此，MBI已經獲得了與我們的WP1066候選藥物相關的知識產權(包括專利權)的具有版税的、全球範圍內的獨家許可。考慮到，MBI必須向MD Anderson支付款項，包括預付款、里程碑付款和根據許可協議開發的產品銷售的最低年度版税付款。在許可產品的任何國家/地區的營銷批准後，每年的維護費支付將不再到期。一次性里程碑付款應在以下時間到期：美國、歐洲、中國或日本境內許可產品的第一階段III研究開始；在美國提交許可產品的第一個NDA；以及收到許可產品在美國銷售的第一個營銷批准。如果許可知識產權所涵蓋的技術是根據MD Anderson和美國政府之間的融資協議開發的，則本公司根據Moleculin協議的轉讓獲得的權利受美國政府的權利約束。

MBI公司與休斯頓製藥公司達成了一項外部許可協議。(“HPI”)，根據該協議，它向HPI授予了某些知識產權，包括涵蓋潛在候選藥物WP1066的權利(“HPI Out-Licensing Agreement”)。根據HPI Out-Licensing協議，公司被要求每季度支付總額為#美元的贊助研究款項0.75HPI Out-Licensing Agreement生效日期後的前十二個季度或2016年5月2日，考慮與許可產品開發相關的發展權數據。儘管公司有義務支付上述款項，但HPI Out-Licensing Agreement並未規定HPI有義務進行任何研究或滿足任何里程碑。在支付$的金額後1.0百萬到HPI三在HPI Out-Licensing Agreement(“HPI Option Repurchase Payment”)生效之日起數年內，MBI重新獲得了對許可主題的所有權利以及對任何和所有開發數據以及任何監管提交文件(包括與許可主題相關的任何IND、NDA或ANDA)的權利，並且可以在沒有任何其他義務的情況下終止許可證，但上述季度贊助研究付款除外。期權回購付款於2019年4月30日支付$1.0因此，HPI Out-Licensing Agreement(HPI Out-Licensing Agreement)被終止。美元1.02018年第二季度，在“研究和開發”項下應計和支出了百萬美元的付款。與HPI相關的總費用為$0.0百萬美元0.1截至9月份的三個月分別為30億美元、2019年和2018年，以及$0.1百萬美元1.2截至9月30日的九個月，分別為2019年和2018年。

2018年2月，MBI與MD Anderson簽訂了一項許可協議，涵蓋最近發現的一組新分子，這些分子與MBI在那裏贊助的研究有關，稱為WP1732，是WP1066產品組合的一部分。

與MD Anderson的贊助研究協議

2017年1月，MBI修改了與MD Anderson的贊助實驗室研究協議，並將其延長至2018年10月底。2017年12月，MBI將本協議延長至2019年10月底，總付款金額為#美元0.3在這段時間裏，有數百萬人分散在一起。2018年9月，公司將本協議延長至2020年10月底，總付款金額為#美元0.4在這段時間裏，有數百萬人分散在一起。2019年6月，公司修改了協議，支持項目繼續進行，總付款金額為#美元。0.4百萬2019年10月，公司將協議修訂至2021年10月底，額外支付總額為#美元。0.4百萬根據MD Anderson協議確認的贊助實驗室研究費用為$0.2百萬美元0.1截至9月份的三個月分別為30億美元、2019年和2018年，以及$0.4百萬美元0.3截至9月30日的九個月，分別為2019年和2018年。

其他許可證

德明

2015年，公司獲得了與Dermin sp的某些專利和技術開發以及許可協議的權利和義務。Zo.(“Dermin”)。在此類協議中，與Annamycin、我們的WP1122組合和公司的WP1066組合相關的某些知識產權被許可給Dermin，並且Dermin被授予根據許可知識產權在人類療法領域製造、製造、使用、進口、提供銷售和/或銷售產品的獨家許可。關於Annamycin，許可證僅限於
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波蘭、烏克蘭、捷克共和國、匈牙利、羅馬尼亞、斯洛伐克、白俄羅斯、立陶宛、拉脱維亞、愛沙尼亞、荷蘭、土耳其、比利時、瑞士、奧地利、瑞典、希臘、葡萄牙、挪威、丹麥、愛爾蘭、芬蘭、盧森堡、冰島、哈薩克斯坦、俄羅斯聯邦、烏茲別克斯坦、格魯吉亞、亞美尼亞、阿塞拜疆和德國；前提是本公司有權用美元將德國從承保領土名單中刪除。0.5百萬付款。關於WP1122，許可證僅限於白俄羅斯、俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、土庫曼斯坦、捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉脱維亞、立陶宛、波蘭、羅馬尼亞、斯洛伐克和烏克蘭。關於WP1066，許可證僅限於白俄羅斯、捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉脱維亞、立陶宛、波蘭、羅馬尼亞、斯洛伐克和烏克蘭國家。在每種情況下，Dermin同意為在許可地區銷售任何許可產品支付特許權使用費，並同意支付在許可地區申請、起訴和維護許可專利時發生的所有自付費用。Dermin還同意提供Dermin根據再許可協議收到的某些報酬的百分比。2019年7月，Dermin將其在上述許可協議下的權利轉讓給一個附屬實體，Explore Invest Pte Ltd。(“探索”)。2019年7月30日，本公司與勘探公司簽訂了許可證修改協議，根據該協議，本公司同意發行價值為$的勘探公司普通股股票。0.5百萬美元(以普通股在協議日期的收盤價或協議日期前10天平均收盤價中較大者為準)，以換取修改許可協議，以：(I)將許可領土僅限於波蘭；以及(Ii)將許可勘探的專利權和技術權利限制為與Dermin簽訂原始許可協議之日存在的專利權和技術權利好的。2019年8月8日，公司發佈429,978公司普通股向Explore支付，以履行這一承諾。

WPD製藥

2019年2月19日，公司將某些知識產權再授權給WPD製藥公司，包括Annamycin、其WP1122組合和WP1066組合的權利。Zo.(“WPD”)(“WPD協議”)。WPD隸屬於Waldemar Priebe博士，他是公司的創始人和最大股東之一。根據WPD協議，公司授予WPD在德國、波蘭、愛沙尼亞、拉脱維亞、立陶宛、白俄羅斯、烏克蘭、摩爾多瓦、羅馬尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、希臘、奧地利、俄羅斯、荷蘭、土耳其、比利時、瑞士、瑞典、葡萄牙、挪威、丹麥、愛爾蘭、芬蘭、瑞士、瑞典、葡萄牙、挪威、丹麥、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、希臘、奧地利、俄羅斯、荷蘭、土耳其、比利時、瑞士、瑞典、葡萄牙、挪威、丹麥、愛爾蘭、芬蘭、前提是本公司有權通過支付$從許可領土回購德國0.5百萬。2019年7月30日，公司與Dermin簽訂了上述2019年7月30日協議，滿足了上述回購權利，因此，德國不再被視為許可領土的一部分。

在考慮簽訂WPD協議時，WPD同意它必須利用商業上合理的開發努力在許可地區開發產品並將其商業化。就WPD協議而言，術語“商業上合理的開發努力”是指WPD或其任何附屬公司或代表WPD或其任何附屬公司的至少以下支出：(I)$2.0在許可地區就產品的研究、開發和商業化達成協議的頭兩年內，將有100萬美元；以及(Ii)$1.0在此後的兩年內，每年在許可地區的產品研發方面投入100萬美元。本許可證受公司與Dermin和MDA簽訂的先前協議中的條款的約束。

WPD正在積極尋求波蘭政府的資助，用於涉及有執照的候選藥物的研究。

在WPD協議獲得批准之前，公司董事會收到了Roth Capital Partners，LLC的公平意見，該意見表明，他們認為公司根據WPD協議從WPD獲得的代價從財務角度來看對公司是公平的。

動物生命科學

2019年2月19日，本公司將某些知識產權再授權給ALI(“ALI協議”)，包括Annamycin、其WP1122產品組合和其在非人類動物領域的WP1066產品組合(“ALI協議”)。ALI隸屬於Waldemar Priebe博士，Waldemar Priebe博士是它的創始人之一，也是它最大的股東。根據ALI協議，本公司授予ALI全球獨家許可，以研究、開發、製造、已製造、使用、進口、要約銷售和/或銷售非人類動物領域的產品，並根據許可知識產權進行銷售。本許可證受公司和MDA之前簽訂的協議中的條款的約束。根據ALI協議，本公司有權指定ALI董事會的觀察員。2019年8月8日，公司任命其董事長兼首席執行官Walter V.Klemp擔任該職位。

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由於ALI和WPD正在開始使用再許可的知識產權開發和商業化產品的過程，公司目前無法預測ALI和WPD是否會成功開發這些產品，或者公司何時會確認與這些產品相關的版税收入。

僱傭協議

公司與某些員工達成協議，在解僱的情況下提供某些福利，其中基本工資和某些其他福利總計約為#美元。0.9使用2019年9月30日生效的補償率。

8. 後續事件

除了這些筆記中其他地方討論的後續事件外，沒有發生其他事件。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
 
本管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析包含某些前瞻性陳述。歷史結果可能無法表明未來的表現。我們的前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，以假設為基礎，受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些陳述中預期的大不相同。
 
前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
 
•我們有能力獲得額外的資金來資助運營和開發我們的候選藥物；
•我們滿足FDA(或其國外等效機構)強加的任何要求的能力，作為我們臨牀試驗進行的條件；
•在臨牀發展的所有階段，我們的臨牀試驗的成功，包括招募病人的能力；
•需要獲得並保持我們的候選藥物在美國和波蘭的監管批准；
•我們在預期預算內及時完成臨牀試驗的能力；
•與第三方遵守知識產權許可項下的義務；
•在臨牀開發中對候選藥物進行監管審查和批准的任何延誤；
•我們將候選藥物商業化的能力；
•市場對我們的候選藥物的接受；
•來自現有療法或可能出現的新療法的競爭；
•潛在產品責任索賠；
•我們依賴第三方製造商成功地、及時地供應或製造我們臨牀前工作和臨牀試驗的候選藥物；
•我們建立或維護合作、許可或其他安排的能力；
•我們的從屬許可合作伙伴根據我們的從屬許可協議成功開發我們的候選產品的能力；
•未來政府關門對我們籌集資金能力的影響；
•我們的能力和第三方保護知識產權的能力；
•我們有能力充分支持未來的增長；以及
•我們吸引和留住關鍵人員的能力，以有效地管理我們的業務。

我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，包括可能因本文日期後可能與前瞻性陳述有關的任何事實、事件或環境而產生的任何變化。此外，我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、績效或成就。

概述

Moleculin Biotech，Inc.是特拉華州的一家公司，是一家專注於治療高抗藥性癌症的臨牀階段製藥公司。我們有三項核心技術，都是基於M.D.安德森癌症中心(“MD Anderson”)的發現。我們在美國和波蘭的四個臨牀試驗中有三種藥物。我們的臨牀階段藥物是Annamycin，管理層認為它是“下一代”蒽環類藥物，正在美國和波蘭進行研究，用於治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)，以及WP1066，一種針對腦瘤、胰腺癌和AML的免疫/轉錄調節劑。此外，第三種藥物WP1220(一種類似於WP1066的分子)於2019年1月被批准在波蘭進行臨牀試驗，用於皮膚T細胞淋巴瘤的局部治療，對此患者的治療已經開始，該試驗已經實現了全面登記。我們還從事其他候選藥物的臨牀前開發，包括額外的免疫/轉錄調節劑，以及代謝/糖基化抑制劑。

我們相信，我們的下一代蒽環類藥物Annamycin不同於目前批准的蒽環類藥物，因為它旨在避免多藥耐藥機制，並且幾乎沒有心臟毒性(這是目前批准的所有蒽環類藥物的共同問題)--因此使用了術語“下一代”。Annamycin目前正在進行兩項I/II期臨牀試驗，初步臨牀數據表明，它可能成為適用於大多數復發或難治性AML患者的第一種成功療法。

WP1066是幾種STAT3免疫/轉錄調節劑之一，旨在通過抑制調節性T細胞(“Tregs”)的錯誤活動來刺激對腫瘤的免疫反應，同時還抑制關鍵致癌轉錄
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因子，包括p-stat3，c-myc和HIF-1α。這些轉錄因子是廣泛尋找的靶點，也可能在某些耐藥腫瘤中免疫檢查點抑制劑缺乏療效方面發揮作用。

我們還在開發新的化合物，旨在開發糖酵解抑制劑的潛在用途，例如2-脱氧-D-葡萄糖(“2-DG”)，我們相信這可能提供一個機會，通過利用腫瘤與健康細胞相比對葡萄糖的高度依賴來切斷腫瘤的燃料供應。2-DG的一個主要缺點是缺乏類似藥物的特性，包括循環時間短和組織/器官分佈特性差。我們的鉛代謝/糖基化抑制劑WP1122是2-DG的前藥，它似乎通過增加2-DG的循環時間和改善組織/器官分佈來改善2-DG的類藥物特性。新的研究也指出了2-DG能夠增強檢查點抑制劑的有效性的潛力。考慮到2-DG缺乏足夠的藥物性質在臨牀上實用，我們相信WP1122也可能成為增強檢查點抑制劑的重要藥物。

使命和戰略

Moleculin專注於開發高抗藥性癌症的治療方法。這些包括急性髓細胞白血病，膠質母細胞瘤，皮膚t細胞淋巴瘤，胰腺癌等。我們多樣化的技術管道是建立在認識到許多高耐藥腫瘤往往具有一組共同的特徵的基礎上，包括多藥耐藥機制的增加，對自然免疫系統的逃避，某些關鍵致癌轉錄因子的顯著上調，以及能量生產對糖酵解的依賴增加。我們相信，這些要素中的每一個都可以通過我們三項核心技術中的一項或多項引入的獨特和創新機制來解決。

我們相信，這種方法不僅提供了幫助許多需要替代療法的患者的機會，而且還可以與許多現有技術相結合，這些技術在腫瘤出現即刻或獲得性耐藥時往往會失敗。我們相信，即使是對高耐藥癌症的適度改善也可能導致加快批准途徑，潛在地減少最終實現成功所需的時間和資金。

企業概況

我們成立於2015年，目的是根據與MD Anderson的許可協議，合併和鞏固涉及多種腫瘤學技術的開發工作。這一努力始於從AnnaMed，Inc.或AnnaMed收購Annamycin開發項目，隨後從IntertechBio Corporation或IntertechBio收購WP1122組合的許可權。此外，代表Moleculin，LLC，我們與休斯頓製藥公司(HPI)達成了一項共同開發協議，該協議的最終結果是Moleculin，LLC與MBI的合併與我們的首次公開募股一致，使我們能夠獲得WP1066投資組合的控制權。

Moleculin，LLC成立於2006年，正在努力開發從MD Anderson獲得許可的WP1066投資組合。2016年5月2日，Moleculin，LLC與MBI合併，併入MBI。作為合併的結果，我們發行了Moleculin、LLC股權和可轉換票據的持有人，這些股票總共代表了我們普通股的999，931股。自從Moleculin，LLC於2006年開始運營以來，它基本上所有的努力都集中在研究、開發和WP1066產品組合的發展上。Moleculin，LLC沒有從產品銷售中產生任何收入，因此發生了重大損失。

2018年6月，我們成立了Molecolin Australia Pty。有限公司是一家全資子公司，負責監督澳大利亞的臨牀前發展。澳大利亞政府為在本國進行的研究和開發提供了積極的激勵措施。我們相信，擁有一家澳大利亞子公司可以提供一個加快臨牀前開發並降低我們持續藥物開發工作的總成本的機會。

我們沒有製造設施，所有的製造活動都外包給第三方。此外，我們沒有銷售組織。

技術概述

我們已經獲得了與我們所有藥物技術相關的專利和技術權利的具有版税的全球獨家許可，因為這些專利權歸MD Anderson所有。Annamycin藥物物質不再受任何現有專利保護，但在2019年7月10日，我們提交了與Annamycin候選藥物相關的配方、合成工藝和重組的專利申請。如果這些專利申請獲得批准，我們不能提供任何保證，這將為我們的藥物提供潛在的20年的保護。獨立於潛在的專利保護，我們在2018年獲得了FDA針對Annamycin的孤兒藥物名稱(“ODD”)用於治療
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在2019年，我們收到了用於治療膠質母細胞瘤的WP1066的ODD。這可能使美國新藥申請(“NDA”)批准之日起7年的市場排他性。在此期間，FDA一般不能批准含有相同藥物的另一種產品用於指定的適應症。我們還打算在歐洲聯盟(“歐盟”)申請類似的地位，市場排他性從營銷授權申請(“MAA”)之日起延長至10年。另外，FDA還可以授予新批准的新化學實體(其中Annamycin將是其中之一)5年的市場排他性，這將排除批准任何其他Annamycin產品，但不能保證這種排他性將被授予。此外，在2019年4月，FDA批准了該公司的申請，將Annamycin用於治療復發或難治性AML的快速通道指定。快速通道指定，其目的是加快藥物開發和批准，授予旨在治療嚴重疾病和數據顯示有潛力解決未滿足的醫療需求的藥物。

下一代蒽環類藥物

化療仍然是癌症治療的基石。儘管免疫療法和精確藥物取得了進展，但許多癌症的一線治療仍然包括化療。而且，部分由於強調化療的替代方案，我們認為還沒有做足夠的工作來改進化療藥物，使其更安全和更有效。蒽環類藥物是一類旨在破壞靶向癌細胞DNA的化療藥物。急性白血病是一種通常用蒽環類藥物治療的癌症。在急性白血病的情況下，蒽環類藥物通常用於“誘導治療”，其中的目標是誘導患者血源性腫瘤細胞的充分緩解，以便進行治癒性的骨髓移植。

限制蒽環類藥物安全性和有效性的兩個關鍵因素：心臟毒性(可能損害心臟)和多藥耐藥性。我們相信Annamycin可以克服這兩個因素；如果初步數據得到證實，Annamycin可能最終在治療某些癌症方面提供比目前批准的蒽環類藥物更有臨牀意義的益處。來自非常早期臨牀試驗的初步數據表明急性白血病是進一步研究Annamycin的潛在時機。

與目前可用的蒽環類藥物(包括批准的藥物Vyxeos中的蒽環類藥物)相關的關鍵劑量限制毒性之一是容易引起危及生命的心臟損害(也稱為心臟毒性)。對於兒童白血病患者來説，這是一個特別顯著的風險，他們的壽命可以通過旨在治療他們的急性白血病的誘導治療而嚴重縮短。在FDA推薦的作為人類心臟毒性指標的動物模型中，非脂質體(遊離)形式的Annamycin已被證明比阿黴素在小鼠中產生心臟病變的可能性小得多，並且在這些相同的模型中已經證明脂質體制劑(“L-Annamycin”)具有降低心臟毒性的作用，以至於它不太可能對人類患者造成損害。如果這種特性在人類身上表現出來是相同的，那麼它可能會使L-Annamycin被更積極地使用，以幫助患者實現緩解。這在兒童急性白血病(AML和ALL)的情況下尤其有價值，因為心臟毒性對長期生存的潛在影響。在我們目前針對Annamycin的I/II階段試驗中，我們正在收集數據以進一步驗證Annamycin的設計意圖，使其具有很小或沒有心臟毒性。除非另有説明，否則我們對Annamycin的所有引用都是指脂質體形式或L-Annamycin。

此外，目前批准的蒽環類藥物的有效性受到它們屈服於“多藥耐藥”的傾向的限制。作為一種自然防禦機制，當跨膜蛋白作為轉運蛋白(其中一種被稱為“P-糖蛋白泵”或“ABCB1轉運蛋白”)在細胞外表面發展以排除諸如蒽環類藥物的感知威脅時，可能會發生這種情況。在許多情況下，心臟毒性(和其他嚴重副作用)的可能性阻止了增加當前療法的劑量，以克服多藥耐藥性。因此，大多數患者不能接受當前蒽環類藥物的劑量，這些劑量足以產生持久的緩解，從而符合骨髓移植的條件。實驗室研究表明，Annamycin可能抵抗P-糖蛋白泵和類似的多藥耐藥轉運蛋白的排泄，這可能意味着該藥物繞過了多藥耐藥。這一特點已經在臨牀前試驗中顯示出來，以允許疾病細胞中更高的藥物攝取，我們相信這可以允許更有效的誘導治療，而對患者的風險更小。

此外，MD Anderson對動物模型進行的臨牀前研究表明，Annamycin能夠顯著提高動物模型中轉移到肺的侵襲性三陰性乳腺癌的存活率。再加上研究表明Annamycin能夠在肺部以非常高的水平積聚，這表明Annamycin可能非常適合成為治療肺部侷限性腫瘤的藥物。

STAT3免疫/轉錄調節子：啟用免疫反應並抑制p-STAT3和其他致癌轉錄因子-

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我們相信我們的WP1066組合(包括先導藥物WP1066，WP1220和WP1732)代表了一類能夠擊中多個靶點的新型試劑，包括關鍵致癌轉錄因子STAT3的激活形式。大量已發表的研究已經確定STAT3是多種腫瘤的主要調節因子，並將活化形式p-STAT3與這些腫瘤的生存和進展聯繫起來。因此，人們普遍認為，靶向抑制p-STAT3可能是減少或消除這些疾病進展的有效方法。

WP1066和WP1732在動物模型的多種腫瘤中表現出的高水平抗癌活性可能與它們抑制c-myc和HIF-1α等重要致癌轉錄因子的能力有關。除了與免疫系統功能無關的直接抗癌作用外，我們的先導藥物WP1066還被證明可以增強動物的免疫反應，部分是通過抑制調節性T細胞(“Tregs”)的活動來實現的，調節性T細胞是被腫瘤利用來逃避免疫系統的。我們認為，(1)直接抑制腫瘤生長和誘導腫瘤細胞死亡以及(2)分別促進和引導對腫瘤的自然免疫反應的雙重效應在治療上是很有前途的。如果更多的臨牀前和臨牀數據證實了這兩種表觀活性的途徑，那麼這類藥物可能非常適合於治療多種腫瘤，既可以作為單一藥物，也可以作為成功的組合療法的關鍵要素，甚至針對一些最難治療的癌症。

最近的腫瘤學藥物領域一直被免疫療法所主導，特別是包括檢查點抑制劑。僅在過去5年中，檢查點抑制劑(如Opdivo和Keytruda)的年收入已超過100億美元。總結一下檢查點阻斷療法，個體自身免疫系統中的T細胞應該能夠識別腫瘤細胞並在它們摧毀個體之前將其摧毀。不幸的是，腫瘤通過調節被稱為“免疫檢查點”的某些受體的表達，發展出阻止這種自然免疫反應的能力，這些受體隨後與T細胞結合並阻止它們攻擊腫瘤。免疫檢查點抑制劑是阻斷這些受體機制的抗體，允許T細胞正常活動並攻擊腫瘤。

在某些類型的腫瘤中，如黑色素瘤，檢查點抑制劑的作用很好，結果可能令人印象深刻，在其他療法沒有成功的情況下，對腫瘤產生持久的抑制。然而，儘管在特定的患者中取得了出色的結果，檢查點抑制劑在某些癌症中只使有限數量的患者受益，並且它們對膠質母細胞瘤和胰腺癌等所謂的“無反應性”腫瘤基本上無效。因此，公司現在非常重視聯合療法，將免疫檢查點抑制劑與化療以及其他藥物相結合。我們相信，顯然需要新的化療藥物，通過其特定的作用機制，將產生與免疫檢查點抑制劑的有效組合效應，並且還可以單獨增強免疫系統的反應。在這方面，有早期的非臨牀證據表明，WP1066作為一種單一製劑，具有逆轉腦瘤患者免疫耐受的能力(Cancer res，67(20)，9630，2007)，並且動物模型中的初步數據表明，WP1066可能具有與檢查點抑制劑聯合使用的潛力。

最近發表的研究論文提出了幾項發現，可能為Moleculin的WP1066類藥物指出了重要的新機會。一篇這樣的文章表明，我們的STAT3抑制劑WP1066消除了癌細胞中PD-L1/2的表達，並且可能是除了癌症患者的檢查點抑制劑免疫治療之外的一種有用的試劑(J Clin Exp hematop，57(1)，21-25，2017)。其他發表的結果表明，CTLA4誘導的免疫抑制主要通過固有的STAT3途徑發生，這表明，通過其對激活的STAT3的抑制，WP1066可能與這種檢查點抑制劑很好地結合使用(Cancer res，77(18)，5118-28，2017)。

另一篇論文提出了選擇的關鍵轉錄因子負責上調腫瘤中常被稱為PD-L1的靶向檢查點因子。確定的一些最重要的轉錄因子是HIF-1α，c-myc和STAT3，正是WP1066設計的目標(Front Pharmacol，2018年5月22日，9：536，doi：10.3389/fphar.2018.00536，eCollection 2018年)。綜上所述，儘管大部分數據是非臨牀的，並且所有數據都是初步的，但我們樂觀地認為，WP1066的應用可以改善許多接受檢查點抑制劑治療的患者的治療結果。

代謝/糖基化抑制劑：利用Warburg效應使腫瘤細胞餓死

科學已經認識到，許多類型的癌細胞有一種獨特的代謝，有別於正常細胞。癌細胞依賴糖酵解(一種將葡萄糖轉化為能量的特殊方式)進行增殖和轉移，被稱為“癌症的甜食”，是癌細胞和正常細胞代謝不同的經典例子。糖酵解是一種葡萄糖密集型產生能量的方法，只有在氧氣水平較低的情況下，正常細胞才會使用這種方法。

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然而，許多類型的腫瘤細胞基本上對糖酵解上癮，即使在富氧的情況下也是如此。這在其發現者Otto Warburg博士之後被稱為“Warburg效應”，並且這種腫瘤被稱為高度“糖酵解”。

這種腫瘤優先依賴糖酵解的現象以及由此導致的葡萄糖攝取的急劇增加以滿足其代謝需求的現象已經在癌症診斷中得到了非常有效的利用。正是Warburg效應能夠通過正電子發射斷層掃描(“PET掃描”)對活躍生長的腫瘤進行成像。這項診斷測試使用了一種名為F18DG的氟-18放射性標記的葡萄糖誘餌，它在腫瘤中不成比例地積累，使用與增加腫瘤細胞中葡萄糖攝取和滯留相同的過程。

PET掃描的成功表明了腫瘤特異性糖酵解抑制的潛在治療益處，這種抑制將阻斷能量(三磷酸腺苷(“ATP”))的產生，並可能潛在地“使腫瘤細胞餓死”和/或使它們對其他現有的治療方法，包括放射治療敏感。過去已經進行了實現這種治療潛力的不成功嘗試，使用了被稱為“2-脱氧-D-葡萄糖”(“2-DG”)的葡萄糖誘餌。我們認為，那些針對腫瘤細胞新陳代謝的嘗試已經失敗，因為2-DG缺乏類似藥物的特性，包括快速新陳代謝，短半衰期和有限的組織-器官分佈。本質上，沒有足夠的2-DG可以交付給其預定目標。

我們已經設計並正在研究一種新穎的專利前體藥物2-DG(WP1122)。我們相信WP1122有潛力發展成一個技術平臺，能夠增加細胞攝取，延長藥物半衰期，更重要的是，使更多的攝取和保留在最耐藥和糖酵解腫瘤位於局部的器官中，包括大腦和胰腺。

改變糖基化以增強免疫檢查點治療-

最近發表的一項研究(Am J Cancer res，8(9)，1837-1846，2018)重點分析了腫瘤對免疫檢查點治療的抵抗力。研究發現，一個被稱為糖基化的過程在檢查點受體抑制免疫活動的能力中起着重要作用，從而保護腫瘤免受攻擊。研究人員發現，改變這些受體機制的糖基化可以有效地防止免疫系統的逃避。這項研究發現2-脱氧葡萄糖，或2-DG，能夠進行這種改變。雖然這些數據是初步的，但研究結果表明2-DG可以作為一種有效的抗癌劑與檢查點抑制劑聯合使用，並有可能與其他抗癌療法一起使用。

然而，嘗試使用2-DG作為藥物，面臨着上面討論的相同問題。2-DG的短循環時間和缺乏其他類似藥物的性質意味着藥物不能在系統中停留足夠長的時間或在靶器官中充分集中，這嚴重限制了其有效性。這表明我們的候選藥物WP1122可能起作用。WP1122是2-DG的前體藥物，這意味着它是一種能夠在患者體內轉化為具有藥理活性的2-DG的分子。WP1122的設計旨在允許更長的循環時間和改善器官分佈，這將為其成為有效藥物提供更大的機會。

我們打算研究WP1122直接抑制腫瘤活性的能力和通過抑制腫瘤代謝增強現有療法的能力，以及通過減少糖基化的影響來改善檢查點抑制劑的性能，並已開始提交IND所需的必要的臨牀前工作。

臨牀活動

Annamycin之前已經根據向FDA提交的調查新藥狀態(“IND”)申請，與先前的藥物開發商進行了臨牀試驗。由於先前藥物開發商缺乏開發活動，本IND被終止。為了允許安那黴素的重新研究，我們於2017年8月提交了用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病的I/II期試驗的新IND，隨後於2017年9月獲得FDA批准。患者治療於2018年3月在美國開始。2019年3月，我們宣佈美國的第一個隊列已經完成，並宣佈了前線成果。我們現在在美國試驗的第一階段的第二個隊列中。

關於額外的Annamycin臨牀活動，我們於2018年6月獲得波蘭國家辦公室批准在波蘭進行臨牀試驗授權(“CTA”)，這使我們能夠在那裏開始I/II期臨牀試驗，研究Annamycin用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病。在2019年上半年，我們開始在波蘭對患者進行篩查和治療。我們現在已經完成了首兩個隊列，目前正在治療第三個隊列中的患者。

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我們繼續招聘並與美國和波蘭的診所簽訂合同。我們不能保證額外的招聘或治療會在短期內及時進行(如果有的話)。

隨着安南黴素對肺部侷限性腫瘤影響的額外臨牀前研究，我們預計在2020年宣佈一項相關的臨牀試驗。2019年10月，我們宣佈擴大Annamycin的生產，以提供上述AML臨牀試驗，並繼續進行肺部侷限性腫瘤的治療試驗。

2017年12月，FDA批准了一項醫生贊助的IND，在復發的惡性膠質瘤和黑色素瘤的腦轉移患者中進行WP1066的I期試驗。2018年7月，該試驗在美國開始招聘。這項試驗現在是計劃方案第一階段部分的第四個隊列。因為這個試驗是由醫生領導的，所以我們管理試驗的能力有限。我們預計在2020年將本次試驗的IND從MD Anderson轉移到Moleculin。

關於其他藥物的其他臨牀活動，我們在波蘭啟動了概念驗證臨牀試驗，以研究我們的候選藥物WP1220，WP1066組合的一部分，用於局部治療皮膚T細胞淋巴瘤(“CTCL”)。2019年8月，我們在波蘭完成了概念驗證臨牀試驗的全面登記，以研究WP1220，WP1066組合的一部分，用於治療CTCL。波蘭當局於2019年1月批准我們的CTA用於此用途，試驗於2019年3月開始招募患者，於2019年8月，我們完成了在波蘭的概念驗證臨牀試驗的全面登記，以研究WP1220，WP1066組合的一部分，用於治療CTCL。波蘭當局於2019年1月批准我們的CTA用於此用途，試驗於2019年3月開始招收患者。

我們已經開始計劃和執行必要的臨牀前工作，以提交WP1732或另一種靜脈製劑WP1066以及WP1122的IND或其國外同等物。我們預計在2021年提交這些IND。2018年6月，我們與愛荷華大學制藥公司達成協議，開發WP1732的配方。這項協議標誌着開始創建一個臨牀前包提交給FDA，以請求調查新藥狀態。我們現在已經完成了最初的配方開發，我們的IND-Enabling毒理學工作將通過我們的澳大利亞子公司Moleculin Australia取得進展。由於我們到目前為止的臨牀前工作，我們正在研究對WP1732配方的改進。此外，我們正在研究使WP1066靜脈注射可交付的其他方法。

我們還繼續贊助MD Anderson正在進行的研究，以改善和擴大我們的藥物開發管道。

近期業務發展

以下是最近的業務發展。

新的臨牀前數據進一步表明Annamycin在人和小鼠AML模型中的抗腫瘤效果

2019年10月29日，我們宣佈在馬薩諸塞州波士頓舉行的AACR-NCI-EORTC分子靶標和癌症治療學會議上展示了一張海報。這篇題為“急性髓性白血病臨牀前模型中脂質體Annamycin的劑量和時間表依賴性功效”的海報展示了Annamycin抗AML高活性的臨牀前數據，包括在一組人類AML細胞系中的體外研究，以及根據公司與MD Anderson公司的贊助研究協議開發的人類和小鼠AML模型的體內研究。

FDA對我們用Annamycin進行的美國AML試驗的評論

在2019年9月和10月期間，我們收到了來自FDA的意見，涉及我們用Annamycin治療復發和難治性AML患者的美國試驗的擬議修訂方案。管理層認為，它已經實施了FDA在提交給FDA的修訂方案中建議或要求的所有變更。我們預計不會對進行研究的時間產生任何實質性影響。這項試驗的詳情可在www.clinic trials.gov(NCT03315039)上獲得。

提高Annamycin產量

2019年10月22日，我們宣佈擴大Annamycin生產承諾，以響應管理層對陽性AML臨牀試驗活動的評估，以及可能擴大用於包括肺部侷限性腫瘤的適應症。通過達沃斯製藥公司安排的購買承諾包括將安納黴素的最終生產轉移到BSP製藥公司的一個更大規模的套間。(“BSP”)在拉丁語，意大利。到目前為止，BSP一直在一個較小的中試規模的套件中生產Annamycin的臨牀供應。在這項工作中，我們還
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與BSP和Annamycin活性藥物成分(API)的製造商簽訂合同，以開發最終商業規模生產的方法。

為新發現申請專利保護

2019年9月16日，我們宣佈我們在MD Anderson癌症中心的贊助研究已經代表MD Anderson癌症中心申請了一項新的專利，涵蓋我們的免疫刺激/轉錄調節劑WP1066與著名的免疫檢查點抑制劑的組合。

CTRC批准WP1066小兒腦腫瘤試驗

2019年8月20日，我們宣佈埃默裏大學臨牀試驗審查委員會(CTRC)批准推進我們的免疫刺激/轉錄調節劑WP1066的研究人員發起的臨牀試驗，用於治療小兒腦腫瘤。試驗將在亞特蘭大兒童保健中心的Aflac癌症和血液疾病中心進行。

完成淋巴瘤試用登記

2019年8月13日，我們宣佈我們已經完全報名參加我們的概念驗證臨牀試驗，以評估我們的p-STAT3抑制劑WP1220，用於局部治療CTCL。如果成功，這項研究可能是此類p-STAT3抑制劑對人類治療效果的重要首次證明。我們相信，我們其中一種STAT3抑制劑的活性可以作為p-STAT3作為靶標的價值和我們的藥物在STAT3高度激活的其他癌症中的潛力的指標。

WP1066在膠質母細胞瘤動物模型中潛在的免疫重編程能力

2019年8月6日，我們宣佈，一篇題為“CNS腫瘤微環境中的免疫重編程和STAT3阻斷放射治療的療效”的論文將於2019年8月16日至17日在紐約市舉行的腦轉移首屆會議上提交。MD Anderson癌症中心的Martina Ott博士將向大家介紹她與Amy Heimberger博士(當前研究者發起的WP1066腦瘤臨牀試驗的首席研究員)合作進行的研究結果，將WP1066與膠質母細胞瘤動物模型中的放射治療相結合。她研究的一個特別令人鼓舞的發現是，接受輻射和WP1066治療的具有免疫能力的小鼠發展了一種免疫記憶，使它們能夠在這些腫瘤細胞重新引入後阻止腫瘤的再生。其結果是長期存活者的發展，導致在這些模型中整體存活率的增加。值得注意的是，免疫系統受損的小鼠沒有表現出這種效果。我們相信，這些發現可能對理解STAT3抑制的作用有深遠的影響，它將有助於我們關注WP1066在這種疾病中的持續發展。這項研究也特別有趣，因為它表明最強大的免疫反應位於中樞神經系統(CNS)腫瘤微環境中，而不是周圍非腫瘤組織。重要的是，該研究表明，STAT3抑制與全腦放射治療的結合可能具有增強基於免疫學能力的既定腫瘤的治療效果的能力。當然，要跟進這些數據，還有很多工作要做。在這方面，我們計劃在人類臨牀試驗中探索這種潛力。

在市場發行銷售協議

我們與Oppenheimer&Co.Inc.簽訂了AT市場發行銷售協議。2019年7月23日(“Opco協議”)。根據Opco協議的條款，我們可以不時通過代理出售我們的普通股，總銷售價格最高可達1500萬美元。根據Opco協議進行的任何股份出售都將根據我們在表格S-3(文件編號333-219434)上有效的“貨架”登記聲明進行，該聲明於2017年8月21日生效，以及向美國證券交易委員會提交的相關招股説明書補充文件和附帶招股説明書。根據Opco協議，我們可以通過代理通過任何被視為“按市場發售”的方法出售股份，如1933年“證券法”(經修訂)下第415條所定義的那樣。出售股份(如有)可按出售時的市價進行，但須受出售時可能商定的其他條款的規限，包括由我們的董事會或其正式授權的委員會規定的最低銷售價格。吾等或代理人在某些情況下並在通知對方後，可暫停根據本協議發售股份。根據該協議發售股份將於出售總髮售金額為1500萬美元的股份時終止，或如吾等或代理根據其條款終止Opco協議，則較早終止。我們將向代理商支付根據Opco協議出售股份所得毛收入的3.0%的佣金，並向代理商報銷
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某些費用。我們還為代理人提供了習慣賠償權利。我們沒有根據Opco協議出售任何股份。

波蘭急性髓性白血病中的Annamycin進展至第三隊列

2019年7月18日，我們宣佈了來自我們正在進行的Annamycin在波蘭的開放標籤、單臂1/2期研究的其他臨時安全性和有效性數據。3名患者以150 mg/m的劑量水平進行治療2 沒有藥物相關的不良事件，包括沒有心臟毒性的跡象。所有三名患者的結果都經過了藥物安全審查委員會的審查，該委員會確定該試驗可以進展到下一個更高的劑量水平180毫克/米2好的。到目前為止，在波蘭，一名接受較高劑量的患者經歷了2級粘膜炎(在2天內消退到1級)，並且沒有報告與Annamycin相關的其他不良事件。1名患者完成了120 mg/m的治療2(第二)我們平行的美國臨牀試驗的隊列(美國試驗開始於較低的初始劑量100毫克/米2).

安南黴素的新專利

2019年7月10日，我們宣佈我們已經申請了新的專利，涵蓋Annamycin的生產和重組，目前正在進行兩項治療復發或難治性AML的臨牀試驗。如果這些專利申請獲得批准，這不能保證，它將潛在地為我們提供具有這些特徵的成品藥物20年的保護。

Annamycin在歐洲第一期1/2期臨牀研究的中期結果

2019年5月7日，我們宣佈了來自我們正在進行的Annamycin在波蘭的開放標籤、單臂1/2期研究的其他臨時安全性和有效性數據。在試驗的劑量升級階段的第一個隊列中接受了120 mg/m2的單一起始劑量後，3名接受治療的患者中有2名反應充分，有資格進行具有潛在療效的骨髓移植。安全審查委員會對所有3名患者的結果進行了審查，該委員會確定沒有觀察到任何與藥物相關的不良事件，這將阻止試驗向前推進到150 mg/m2的下一個更高劑量水平。到目前為止，在歐洲試驗中，一名患者經歷了2級粘膜炎(在2天內消退到1級)，並且沒有其他與Annamycin相關的不良事件的報告。在這兩個試驗中都沒有報告心臟毒性的跡象。

$1500萬註冊直銷

2019年4月23日，我們與機構投資者達成最終協議，在登記直接發售中以每單位1.60美元的公開發行價購買總計9，375，000個單位。每個單位包括一股普通股和0.5股認股權證，購買一股普通股，總收益為1500萬美元。每隻認股權證的行使價為每股1.75美元，可立即行使。認股權證的有效期為五年，由發行之日起計。此次發行於2019年4月25日結束。

FDA批准Annamycin的Fast Track名稱

2019年4月18日，我們宣佈FDA批准了我們關於Annamycin用於AML治療的Fast Track指定申請。

臨牀前試驗發現Annamycin對轉移性肺癌有活性

2019年4月17日，我們宣佈，德克薩斯大學MD安德森癌症中心正在進行的贊助研究表明，Annamycin能夠顯著提高動物模型中轉移到肺部的侵襲性三陰性乳腺癌的生存率。

與埃默裏大學達成協議，進行兒科腦腫瘤試驗

2019年4月11日，我們宣佈我們已經與埃默裏大學達成協議，在復發或難治性惡性腦瘤患兒中進行WP1066的1期臨牀試驗。這項研究將在亞特蘭大兒童保健中心的Aflac癌症和血液疾病中心進行。

承銷公開發行

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2019年3月29日，我們完成了總計5，250，000個單位的包銷公開發行，發行價為每單位1.00美元。每個單位包括一股普通股和0.5份購買一股普通股的認股權證，共計525萬股普通股和購買262.5萬股普通股的認股權證。每隻認股權證的行使價為每股1.10美元，可立即行使。認股權證的有效期為五年，由發行之日起計。此次發售的總收益為525萬美元，扣除承銷折扣和其他估計的發售費用。

美國和歐洲Annamycin治療急性髓系白血病的第一階段1/2期臨牀研究的中期陽性結果

2019年3月26日，我們宣佈了來自兩個正在進行的Annamycin單臂1/2期開放標籤研究的積極的中期安全性和有效性數據。在美國進行的第一項研究中，四名患者完成了100 mg/m的治療2沒有與Annamycin相關的明顯不良事件，該研究現在將繼續進行下一個更高劑量的120 mg/m2好的。在這兩個試驗中都沒有報告心臟毒性的跡象。

首次登記參加淋巴瘤臨牀試驗的患者

2019年3月19日，我們宣佈前兩名患者已經參加了我們的WP1220歐洲臨牀試驗，用於局部治療CTCL。

紀念斯隆·凱特林白血病首席加入科學諮詢委員會

2019年3月18日，我們宣佈斯隆·凱特琳紀念癌症中心白血病負責人Martin Tallman博士加入了公司的科學顧問委員會。



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運營結果
 
下表列出了在所示期間內，從我們的經營説明書中得出的數據(以千為單位)，下面將以近似金額討論這些期間的變化：
 
Moleculin生物技術公司
簡明綜合經營報表
(未經審計)   
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
營業收入
$—  $—  $—  $—  
業務費用：
研究與發展
2,785  1,332  7,816  6,801  
一般和行政
1,672  1,248  4,748  3,859  
折舊攤銷
51  11  147  27  
業務費用共計
4,508  2,591  12,711  10,687  
運營損失
(4,508) (2,591) (12,711) (10,687) 
其他收入(費用)：
權證責任公允價值變動收益
124  573  3,059  1,614  
其他費用5  (21) 5  (23) 
利息收入，淨額
5  1  10  5  
淨損失$(4,374) $(2,038) $(9,637) $(9,091) 
 
截至2019年9月30日的三個月與截至2018年9月30日的三個月相比
 
研發費用。截至2010年9月30日、2019年和2018年的三個月，研發(“R&D”)費用分別為280萬美元和130萬美元。增加150萬美元主要是由於臨牀試驗增加了臨牀活動(2018年3項臨牀試驗中的2種藥物，2019年4項臨牀試驗中的3種藥物)，以及以50萬美元向Exploration Investment Pte Ltd發行普通股，與根據Dermin許可協議在德國重新獲得某些許可權利的選擇權有關。

一般和行政費用。截至2019年和2018年9月的三個月，一般和行政開支分別為170萬美元和120萬美元。增加50萬美元的主要原因是額外財務和辦公室工作人員的工資成本增加，以及向顧問簽發的既得認股權證和年度員工股票期權的基於股票的補償費用。

從認股權證負債公允價值變化中獲得的收益。我們在2019年第三季度錄得10萬美元的淨收益，而2018年第三季度的淨收益為60萬美元，這是由於重估我們的權證責任的公允價值發生變化，該權證責任與我們與股票發行同時發行的認股權證相關。吾等須於每次認股權證行使時及每份報告期結束時對若干認股權證重新估值，並於發生變動期間權證公允價值變動的損益在營運説明書中反映。我們使用Black-Scholes模型計算了未償認股權證的公允價值。收益主要來自我們的股價在此期間的下跌，而虧損主要來自我們的股價的上漲。

截至2019年9月30日的9個月與截至2018年9月30日的9個月相比
 
研發費用。截至2019年和2018年9月30日的9個月，研發支出分別為780萬美元和680萬美元。增加100萬美元主要是因為與2018年相比，2019年的臨牀試驗活動增加(2018年3次臨牀試驗中的2種藥物，2019年4次臨牀試驗中的3種藥物)，以及以50萬美元向Exploration Investment Pte Ltd發行普通股，如上所述。

一般和行政費用。截至2019年和2018年9月的九個月，一般和行政開支分別為470萬美元和390萬美元。增加了80萬美元，主要是由於增加了
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在額外財務和辦公室人員的工資成本中，向顧問發出的既得權證和年度員工股票期權的基於股票的補償費用。

從認股權證負債公允價值變化中獲得的收益。我們在截至2019年9月30日的9個月中錄得淨收益310萬美元，而2018年淨收益為160萬美元，這是由於我們的權證債務重估公允價值發生變化，該權證責任與我們與股票發行同時發行的認股權證相關。吾等須於每次認股權證行使時及每份報告期結束時對若干認股權證重新估值，並於發生變動期間權證公允價值變動的損益在營運説明書中反映。我們使用Black-Scholes模型計算了未償認股權證的公允價值。收益主要來自我們的股價在此期間的下跌，而虧損主要來自我們的股價的上漲。

流動性與資本資源
 
下表列出了我們在所示期間的主要現金來源和使用情況(以千為單位)：

截至9月30日的9個月，
20192018
經營活動中使用的現金淨額
$(12,521) $(9,093) 
投資活動所用現金淨額
(42) (303) 
籌資活動提供的現金淨額
20,854  10,284  
匯率變動對現金和現金等價物的影響
(16) (2) 
現金及現金等價物淨增加情況
$8,275  $886  

截至2019年9月30日，澳大利亞手頭沒有現金，但在2019年10月收取了20萬美元的應收地方税。我們在澳大利亞有一個銀行賬户，並且不知道影響我們在那裏的流動性的相關限制。
 
經營活動中使用的現金

運營中使用的現金為1250萬美元or截至2019年9月30日的九個月。與前一年相比增加了340萬美元f 910萬美元的主要原因是：1)在我們準備進行臨牀試驗時用於開發、製造和測試藥物產品的款項；2)研發員工和承包商人數以及相關薪資成本的增加；3)付費贊助研究和相關費用的增加；以及4)許可費的增加。這些都反映了正在進行的臨牀和臨牀前活動，以及對我們三項核心藥物技術的相關G&A支持的增加。

投資活動中使用的現金

在截至2019年9月30日的九個月中，投資活動使用的淨現金為440萬美元，而截至2018年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金淨額為30萬美元。減少的原因是2018年與新辦公地點的傢俱和固定裝置和租賃改善有關的採購，以及2018年安裝新的會計系統。

融資活動中提供的現金

2019年4月，我們與機構投資者達成認購協議，以登記直接發售的公開發行價每單位1.60美元購買總計9，375，000個單位。每個單位包括一股普通股和0.5股認股權證，購買一股普通股，總收益為1500萬美元。每隻認股權證的行使價為每股1.75美元，可立即行使。認股權證的有效期為五年，由發行之日起計。

此外，在二零一九年第二季，由於行使與過往公開發售有關的各種認股權證，已發行1，413，018股股份。這些工作所得的總收入約為160萬元。

在2019年3月，我們完成了5，250，000個單位的包銷發售，每個單位包括(I)一股普通股和(Ii)0.5份購買一股普通股的認股權證。該等單位的公開發售價格為每單位1.00元，而承銷商同意以每單位0.93元的價格向吾等購買該等單位。包括在單位中的認股權證可立即以每股1.10美元的價格行使，但可在某些情況下進行調整，並將到期
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自簽發之日起五年。扣除承銷折扣和估計的發行費用後，此次交易的淨收益為470萬美元。

2018年6月，我們與機構投資者達成協議，以每股2.105美元的購買價，登記直接發行證券，出售1，092，636股普通股。在出售普通股的同時，我們還出售了購買710，212股普通股的認股權證。我們出售普通股和認股權證，淨收益為210萬美元，扣除配售代理和交易費用的某些費用後。受某些實益所有權限制的限制，認股權證最初可在發行日的六個月紀念日按相當於普通股每股2.02美元的行使價行使，但須根據認股權證條款進行調整。認股權證的有效期為五年，由最初行使日期起計。

2018年2月，我們與某些機構投資者簽訂了一項證券購買協議，由我們以每股2.10美元的價格出售4，29萬股普通股。在出售普通股的同時，我們還出售了購買2145，000股普通股的認股權證。我們出售普通股和認股權證，淨收益為820萬美元，扣除配售代理和交易費用的某些費用後。受某些實益擁有權限制的限制，認股權證在發行日六個月紀念日開始可按相當於普通股每股2.80美元的行使價行使，但須根據認股權證條款進行調整。認股權證的有效期為五年，由最初行使日期起計。

我們相信，截至2019年9月30日，我們現有的現金和現金等價物將足以為我們計劃的運營提供資金，直至2020年第二季度，而無需發行額外的現金股本。這樣的發行應該會將我們計劃的運營資金延長到2020年第二季度以後。這些計劃受我們的股票價格、市場狀況、計劃費用的變化(取決於臨牀登記進度)、藥物產品的使用或其組合的影響。

我們不會從產品銷售中產生收入，除非我們成功地完成產品的開發，獲得監管部門的批准，並開始將我們的一個或多個候選產品商業化，我們預計這將需要數年時間，並且存在很大的不確定性。因此，我們預計我們將需要籌集額外的資金，為我們未來的運營提供資金。在我們可以從產品銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行和債務融資相結合來為我們的經營活動提供資金，並且我們可能會尋求通過戰略合作來籌集更多資本。然而，我們可能無法在需要時以有利條件籌集額外資金或達成此類安排，或根本無法達成此類安排，這將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們延遲、限制、減少或終止我們的開發計劃或商業化努力，或授予他人開發或營銷我們自己更願意開發和營銷的產品候選人的權利。未能獲得額外資金可能導致我們部分或全部停止運營。此外，即使我們認為我們有足夠的資金來滿足我們目前或未來的運營計劃，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資金，這可能會導致我們現有的股東被稀釋。

關鍵的會計政策和重要的判斷和估計
 
合併財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制此等綜合財務報表需要我們作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額，披露或有資產和負債，以及報告期間發生的報告費用。吾等之估計乃根據吾等之歷史經驗及吾等認為在當時情況下合理之各種其他因素而作出，其結果構成就其他來源不易顯現之資產及負債賬面值作出判斷之基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
 
我們認為，以下會計政策是幫助全面理解和評估我們報告的財務結果的最關鍵的，它們需要我們最困難、最主觀或最複雜的判斷，這是由於需要對固有不確定事項的影響進行估計.
 



收購和創建子公司
 
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我們於2016年5月2日收購了Moleculin，LLC，自那時起，我們的綜合財務報表已包括Moleculin，LLC的業務。我們使用收購會計方法對收購的業務進行核算，該方法要求，除其他事項外，大部分收購的資產和承擔的負債應按收購日的估計公允價值確認，並將收購的過程中研發(“IPR&D”)的公允價值記錄在資產負債表上。交易成本作為發生的費用支出。轉讓的代價超過所收購淨資產的分配價值的任何超額將被記錄為商譽。我們從第三方獲得關於我們的有形和無形資產的投入，以及衡量所收購資產的公允價值和與收購Moleculin，LLC相關的負債所必需的其他信息。2018年6月，MBI成立了Moleculin Australia Pty。全資子公司MAPL有限公司(“MapL”)將開始在澳大利亞進行WP1732的臨牀前開發。這可能使我們能夠享受澳大利亞某些研究和開發税收抵免的好處。2019年2月，公司與動物生命科學有限責任公司(“ALI”)達成協議，公司向ALI授予了研究、開發、製造、已經制造、使用、提供銷售、銷售、出口或進口某些許可產品和將其商業化以及共享開發數據的再許可。ALI向本公司發行了ALI 10%的會員權益。2019年6月，阿里成為內華達州成立的動物生命科學公司。

研發成本
  
我們記錄由第三方服務提供商進行的研究和開發活動的估計成本的應計費用，其中包括進行臨牀前研究以及臨牀試驗和合同製造活動的準備。我們根據已提供但尚未開具發票的估計服務金額記錄研究和開發活動的估計成本，並將這些成本計入資產負債表中的應計負債和經營報表中的研究和開發費用中。這些費用是我們研究和開發費用的重要組成部分。我們根據估計完成的工作量並根據與這些第三方建立的協議，記錄這些成本的應計費用。
 
我們估計通過與內部人員和外部服務提供商就完成服務的進度或階段進行討論而完成的工作量，以及為這些服務支付的商定費用。我們在確定每個報告期的應計餘額時做出重大判斷和估計。隨着實際成本的知曉，我們調整了我們的應計估計。雖然我們不期望我們的估計與實際發生的金額有實質性差異，但我們對所提供服務的狀態和時間的理解可能與我們的估計不同，並可能導致我們在任何特定期間報告過高或過低的金額。我們的應計費用部分依賴於從臨牀研究組織和其他第三方服務提供商收到的及時和準確的報告。到目前為止，我們的應計費用與實際費用之間沒有實質性的差異。
 
長期資產減值
 
每當事件或情況變化顯示賬面值可能無法變現或至少每年於年內第四季變現時，管理層審查長壽資產的減值情況。如果需要評估，則將與資產相關的估計未來未貼現現金流量與資產的賬面價值進行比較，以確定是否需要對該資產進行減值。任何減值的影響將是支出該等資產的公允價值與其賬面值之間的差額。

認股權證責任

認股權證負債的價值基礎為公允價值，公允價值根據會計準則編纂(“ASC”)820定義為“在計量日市場參與者之間有序交易中出售資產或轉讓負債時將收到的價格”。本公司使用Black-Scholes期權定價模型(“BSM”)來確定其剩餘未償認股權證的公允價值。

項目3.市場風險的定量和定性披露
不適用於我們，因為我們是一家較小的報告公司。
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項目4.控制和程序
 
對披露控制和程序的評估。
 
我們保持披露控制和程序，旨在確保在我們根據1934年“證券交易法”(經修訂)提交的文件中需要披露的重要信息在SEC規則和表格指定的時間內被記錄、處理、彙總和報告，並且重要信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)(視情況而定)，以便及時就所需的披露做出決定。我們的首席執行官和首席財務官在本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時對這些披露控制和程序進行了評估，並確定這些披露控制和程序不是有效的，如下所披露。
 
鑑於以下所述的重大弱點，我們在本季度進行了額外的程序，並在結賬後進行了額外的分析和程序，以確保我們的未經審計的綜合簡明財務報表是根據普遍接受的會計原則編制的。因此，我們相信，本報告中包含的綜合財務報表在所有重要方面都公平地呈現了我們在所述期間的財務狀況、經營結果和現金流量。
 
重大弱點是控制缺陷(符合上市公司會計監督委員會審計標準1305的含義)或控制缺陷的組合，導致年度或中期合併財務報表的重大錯報不會被防止或檢測的可能性超過極小。

在2016財政年度最後一個季度，隨着我們的經營活動增加，管理層確定其會計職能中沒有充分的職責分離，這是一項基本的內部控制。由於我們的規模和性質，將所有相互衝突的職責分開可能並不總是可行的，在經濟上也可能不可行。然而，在可能的範圍內，交易的啟動、資產的保管和交易的記錄應由單獨的個人進行。管理層評估了我們未能保持有效的職責分離對我們對財務報告的內部控制的評估的影響，並得出結論，控制缺陷是一個重大的弱點。2018年，管理層增加了兩個會計職位，對我們的銀行系統增加了額外的欺詐控制，並用更強大的會計系統取代了會計系統，這將有助於緩解這一重大弱點。在這些改進的同時，我們的授權流程也發生了變化，以改善職責分離。目前正在採取行動，處理職責分離方面的某些改進，主要是對信息技術系統的控制。

在我們最近的日曆季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能會產生重大影響。在2019年第二季度，我們開始利用外部顧問確定和規劃所需內部控制的實施範圍。2019年第三季度，管理層增加了會計人員，並增加了一名IT顧問，以協助管理層努力改善內部控制結構。
 


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第二部分-其他資料
 
項目1.法律程序
 
一個也沒有。
 
第1A項。危險因素
 
有關可能影響我們的運營結果、財務狀況和流動性的因素的信息，請參閲截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K的第I部分項目1A中的“風險因素”一節。除以下更新外，與我們之前在截至2018年12月31日的年度報告(Form 10-K)中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。

我們臨牀試驗的及時性可能受到許多因素的影響，任何延遲都可能對我們執行當前業務戰略的能力產生不利影響。

臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要很多年才能完成，而且結果不確定。在我們候選產品的開發和測試的任何階段，我們都可能遇到臨牀試驗的延遲。我們計劃中的臨牀試驗可能不能按時開始，沒有有效的設計，沒有足夠數量的受試者，或者如果有的話，也不能按時完成。如果我們的候選產品的任何臨牀試驗的啟動或完成因任何原因而延遲，我們的開發成本可能會增加，我們的審批流程可能會延遲，在商業發佈之後和專利保護到期之前的任何時間都可能會減少，我們的競爭對手可能有更多的時間在我們之前將產品推向市場。這些事件中的任何一項都可能損害我們候選產品的商業潛力，並可能對我們的業務產生重大不利影響。

我們的臨牀試驗可能無法充分證明我們的任何候選產品的安全性和有效性，這將阻止或延遲監管批准和商業化。

臨牀測試是昂貴的，需要很多年才能完成，而且其結果本身就是不確定的。失敗可能在臨牀試驗過程中的任何時候發生，我們的候選產品受到生物藥物開發中固有的失敗風險的影響。早期臨牀試驗的成功並不意味着後期臨牀試驗將獲得成功，因為後期臨牀試驗中的候選產品可能無法證明足夠的安全性或有效性，儘管已經通過了初始臨牀測試，即使達到了統計上顯著的水平。我們將被要求通過臨牀試驗證明我們的候選產品在目標適應症中使用是安全和有效的，然後我們才能獲得監管部門的批准進行商業銷售。公司經常在後期臨牀試驗中遭受重大挫折，即使在早期臨牀試驗已經顯示出有希望的結果之後，並且大多數開始臨牀試驗的候選產品從未被批准為產品。

如果我們的任何候選產品未能證明足夠的安全性或有效性，我們將遇到潛在的重大延遲，或被要求放棄候選產品的開發，這將對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大的不利影響。

FDA和外國可比機構的監管審批過程宂長、耗時且固有不可預測，即使我們在一個國家或司法管轄區獲得了對候選產品的批准，我們也可能永遠不會獲得批准或在任何其他司法管轄區將其商業化，這將限制我們充分實現市場潛力的能力。

在獲得批准將候選產品在任何司法管轄區商業化之前，我們和我們的合作者必須通過嚴格控制的臨牀試驗證明這些候選產品對於其預期用途是安全和有效的，並且令FDA或類似的外國監管機構滿意。非臨牀研究和臨牀試驗的結果可以有不同的解釋。即使我們相信候選產品的非臨牀或臨牀數據是有希望的，這些數據可能不足以支持FDA和其他監管機構的批准。為了在任何特定司法管轄區銷售任何產品，我們必須在各國的基礎上建立並遵守眾多不同的關於安全性和有效性的法規要求。FDA的批准並不確保獲得美國以外任何其他國家或司法管轄區的監管當局的批准。此外，在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的監管當局接受，一個國家的監管批准並不保證任何其他國家的監管批准。批准流程因國家而異，可能涉及額外的產品測試和驗證，以及額外的行政審查期。尋求監管
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批准可能會給我們帶來困難和成本，並且需要額外的非臨牀研究或臨牀試驗，這可能是昂貴和耗時的。不同國家的監管要求可能存在很大差異，可能會延遲或阻止我們的產品在這些國家的引入。我們沒有任何候選產品在任何司法管轄區獲得批准銷售，包括在國際市場，我們也沒有獲得監管部門批准的經驗。如果我們未能遵守國際市場的監管要求，或未能獲得並保持所需的批准，或者如果國際市場的監管批准被延遲，我們的目標市場將會減少，我們開發的任何產品的全部市場潛力都將無法實現。

如果第三方計算機系統發生故障，對第三方系統的網絡攻擊或我們的網絡安全缺陷，我們的業務和運營將受到影響。

我們依賴信息技術(“IT”)系統(包括第三方“基於雲”的服務提供商)來保存財務記錄，維護實驗室數據、臨牀數據和企業記錄，與員工和外部方通信，以及操作其他關鍵功能。這包括關鍵系統，如電子郵件、其他通信工具、電子文檔存儲庫和檔案。如果這些第三方信息技術提供商中的任何一個由於計算機病毒、未經授權的訪問、惡意軟件、自然災害、火災、恐怖主義、戰爭和電信故障、電氣故障、網絡攻擊或互聯網上的網絡入侵而受到危害，那麼敏感的電子郵件或文檔可能會被暴露或刪除。同樣，如果我們對互聯網的訪問受到影響，並且無法與第三方IT提供商連接，我們可能會招致業務中斷。隨着來自世界各地的企圖攻擊和入侵的數量、強度和複雜程度的增加，安全漏洞或破壞的風險，特別是通過網絡攻擊或網絡入侵(包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子)的風險，總體上有所增加。此外，我們依賴這些第三方來保護有關我們的員工和參加臨牀試驗的患者的重要機密個人數據。如果發生中斷事件並導致第三方IT提供商的操作中斷，則可能會導致我們的藥物開發計劃中斷。例如，已完成的、正在進行的或計劃中的臨牀試驗的臨牀試驗數據丟失可能導致我們的監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或者不適當地披露機密或專有信息，我們可能會招致責任，我們的產品候選產品的開發可能會延遲或失敗。

項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用

2019年7月30日，我們與Explore Investment Pte Ltd簽訂了許可修改協議，根據該協議，我們同意發行價值50萬美元的普通股勘探股份(基於普通股在協議日期的收盤價或協議日期前10天的平均收盤價中較大者)，以換取修改某些許可協議。2019年8月8日，我們向Explore發行了429，978股普通股，以履行這一承諾。普通股是根據證券法第4(A)(2)節發行的。

項目3.高級證券違約
 
一個也沒有。
 
項目4.礦山安全披露
 
不適用。
 
第5項其他資料
 
一個也沒有。
 
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第6項.展品 
 
證物編號
描述
10.1
在2019年7月23日由公司和Oppenheimer&Co.Inc.簽署的市場發行銷售協議上。(通過引用2019年7月24日提交的8-K表格的附件1.1併入)
31.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席執行官
31.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官
32.1*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的第18 U.S.C.第1350條認證首席執行官
32.2*
根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的第18 U.S.C.第1350節規定的首席會計和財務官員的認證
101.INS*
XBRL實例文檔
101.SCH*
XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*
XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*
XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*
XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔
 
*隨此提交。

40

簽名
 
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條的要求，註冊人已正式促使本報告由以下簽字人正式授權代表其簽署。
 
MOLECULIN生物技術公司
日期：2019年11月12日
依據：
/s/Walter V.Klemp
沃爾特·V·克萊普
首席執行官兼董事長
(首席行政主任)
日期：2019年11月12日
依據：
/s/Jonathan P.Foster
喬納森·P·福斯特
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務和會計幹事)

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