美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

截至2019年9月30日止的季度

從轉軌到轉軌，從轉軌到轉軌，轉軌

佣金檔案號碼：001-36912

CIDARA治療學公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

根據該法第12(B)條登記的證券：

(1)已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)；(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的約束。(2)在過去90天中一直遵守這類申報要求。

通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。

請檢查登記人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小報告公司還是新興成長型公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所界定的)。

截至2019年10月31日，註冊人共有33040295股普通股(票面價值0.0001美元)未發行。

CIDARA治療學公司

目錄

 

第一部分財務資料

項目1.財務報表

CIDARA治療學公司

合併資產負債表

  

見附文。

CIDARA治療學公司

精簡的業務和綜合收入綜合報表(損失)

(未經審計)

 

 

見附文。

CIDARA治療學公司

現金流動彙總表

(未經審計)

見附文。

CIDARA治療學公司

可轉換優先股和股東權益變動的簡明合併報表

(未經審計)

見附文。

CIDARA治療學公司

精簡合併財務報表附註

(未經審計)

1.公司及提交依據

業務説明

Cidara治療公司，或該公司，最初於2012年12月在特拉華州註冊為K2治療公司，其名稱改為Cidara治療學公司。2014年7月。本公司是一家致力於新型抗感染藥物的發現、開發和商業化的生物技術公司.該公司的產品組合包括一種用於治療和預防嚴重真菌感染的專利產品，該公司還在進行細菌和病毒感染方面的研究。該公司分別於2016年3月和2018年10月在愛爾蘭成立了全資子公司-英國Cidara治療有限公司和愛爾蘭Cidara治療(愛爾蘭)有限公司，目的是在歐洲開發其產品候選人。

提出依據

本公司的經營歷史有限，公司業務和市場的銷售和收入潛力尚未得到證實。公司自成立以來，經歷了經營活動的淨虧損和負現金流。截至2019年9月30日，該公司累計虧損2.458億美元。該公司預計在可預見的將來將繼續遭受淨虧損。成功過渡到實現盈利業務取決於實現足夠的收入水平，以支持公司的成本結構。

2019年9月30日，該公司擁有7 380萬美元的現金和現金等價物。根據公司目前的業務計劃，管理層認為現有的現金和現金等價物將不足以支付公司從這些財務報表發佈起12個月的債務。該公司執行其經營計劃的能力取決於它能否通過股票發行、債務融資或潛在的許可和合作安排獲得額外資金。所附的合併財務報表是假定公司將繼續作為持續經營企業，考慮在正常業務過程中變現資產和結清負債。然而，如下文所述，該公司目前的營運資本、預計營業費用和淨虧損以及圍繞其籌集額外資本的能力的不確定性，使人對其是否有能力在這些財務報表發佈之日後一年內繼續作為持續經營企業提出重大疑問。合併財務報表不包括對資產的回收和分類的任何調整，也不包括如果公司不能繼續作為持續經營企業而可能需要的數額和負債分類。

該公司計劃繼續通過手頭的現金和現金等價物以及未來的股權發行、債務融資、其他第三方融資以及潛在的許可或合作安排，為其運營虧損提供資金。我們不能保證在需要時從任何來源獲得額外的資金，或者，如果有可用的話，將以公司可以接受的條件獲得資金。即使公司籌集了額外資本，也可能需要修改、推遲或放棄一些可能對公司業務、經營業績和財務狀況以及公司實現預期業務目標的能力產生重大不利影響的計劃。任何這些行動都可能對公司的業務、運營結果和未來前景造成重大損害。

未經審計的中期財務數據

所附的精簡合併財務報表未經審計，由公司按照美國公認的會計原則(GAAP)編制，如財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂(ASC)所示。通常包括在公司年度財務報表中的某些會計信息和腳註披露已被濃縮或省略。管理層認為，這些臨時合併財務報表反映了為公允列報截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年中期公司財務狀況和業務結果所需的所有正常經常性調整。

鞏固基礎

合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目.所有重要的公司間賬户和交易都在合併過程中被取消。

段信息

業務部門被確定為企業的組成部分，可供首席業務決策者首席執行幹事在就資源分配和業績評估作出決定時對其進行單獨的離散財務信息評價。該公司視其業務和管理其業務作為一個業務部門。

2.重要會計政策摘要

現金及現金等價物

公司認為所有在三個月或更短期限內購買的短期投資都是現金等價物。

信貸風險集中

該公司面臨集中信貸風險的金融工具主要由現金和現金等價物組成。定期，公司在政府保險金融機構的存款超過政府保險限額。該公司將其現金餘額投資於其認為具有較高信用質量的金融機構，這些機構在這類賬户上沒有遭受任何損失，也不認為自己面臨重大的信用風險。

專利成本

公司支付與專利申請有關的所有費用(包括直接申請費，以及與申請有關的法律和諮詢費用)，這些費用包括在所附經營報表中的一般和行政費用。

所得税

該公司遵循FASB的ASC 740，所得税，在報告遞延所得税。ASC 740要求公司對公司合併財務報表中確認的事件的預期未來所得税後果確認遞延税資產和負債。在這種方法下，遞延税資產和負債是根據財務報表賬面金額與資產和負債税基之間的臨時差額確定的，所採用的税率是預期暫時差額將逆轉的年份內頒佈的税率。如果根據現有證據的權重，更有可能無法變現部分或全部遞延税資產，則提供估值津貼。

該公司根據ASC 740對不確定的税種進行核算，其中規定了財務報表確認不確定税種的閾值和計量過程，以確認在報税表中採取或預期採取的不確定税種。如果税收狀況符合這一門檻，應確認的利益被衡量為在與税務當局最終結算時最有可能實現的税收利益。公司在所得税準備金中確認與未確認的税收利益和處罰有關的應計利息。

收入確認

本公司確認收入符合會計準則編碼，或ASC，主題606，適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍內的合同除外，如租賃、保險、協作安排和金融工具。在主題606下，實體在客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時確認收入，其數額反映了該實體期望收到的用於交換這些貨物或服務的考慮。該實體執行以下五個步驟：(1)與客户確定合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在(或作為)實體履行履約義務時確認收入。公司僅在以下情況下才對合同適用五步模式：該實體可能會收取它有權獲得的報酬，以換取它向客户轉讓的貨物或服務。在合同開始時，一旦確定合同屬於主題606的範圍，公司就對每項合同中承諾的貨物或服務進行評估，並確定那些是履行義務的貨物或服務，並評估每一項承諾的商品或服務是否不同。然後，公司確認，當(或作為)履行義務得到履行時，分配給各履約義務的交易價格數額為收入。

在具有多重履約義務的合同中，公司必須作出需要判斷的估計和假設，以確定每項履約義務的基本非重疊銷售價格，從而確定交易價格如何在履約義務之間分配。對獨立銷售價格的估計可以包括預測的收入或成本、開發時間表、貼現率以及技術和監管成功的可能性。公司對每項業績義務進行評估，以確定是否能夠在某一時間點或一段時間內得到履行。對履行一項履約義務的估計進展以及因此確認的收入所作的任何改變，都將記作估計數的變動。此外，必須對可變的考慮因素進行評估，以確定其是否受到限制，從而排除在交易價格之外。

如果公司知識產權的許可被確定有別於合同中確定的其他履約義務，則當許可證轉讓給被許可人時，公司確認分配給該許可證的交易價格的收入，而被許可人能夠使用該許可證並從中受益。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是否在一段時間或某一時間點得到履行，如果經過一段時間，則確定衡量進度的適當方法，以確認分配交易價格的收入。公司評估每個報告期的進展情況，如有必要，調整業績和相關收入或費用確認的計量，作為估計值的變化。

在每一項包括里程碑付款的安排開始時，公司都會評估這些里程碑是否被認為是可能達到的。如果很可能不會出現重大的收入逆轉，則相關的里程碑值將包括在交易價格中。不屬於公司或合作伙伴控制範圍的里程碑付款，如監管批准，一般認為在收到這些批准之前是不可能實現的。在每個報告期結束時，公司重新評估在其或合作伙伴控制範圍內的里程碑的實現概率，例如業務發展里程碑和任何相關約束，並在必要時調整其對總體交易價格的估計。任何這類調整都是在累積的基礎上記錄的，這將影響調整期間的合作收入和收入。修改公司對交易價格的估計也可能導致調整期間的合作收入和收益為負數。

對於包括以銷售為基礎的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的商業里程碑付款，以及許可證被視為與特許權使用費有關的主要項目，公司將在(I)相關銷售發生時，或(Ii)部分或全部特許權使用費已得到履行或部分履行時確認收入。到目前為止，該公司還沒有確認從合作安排中獲得的任何特許權使用費收入。

2019年9月，該公司與Mundipharma醫療公司(Mundipharma)簽訂了一項協作和許可協議(協作協議)。該公司的結論是，根據“合作協議”，有三項重要的業績義務：許可證、研發服務和臨牀供應服務，這三項義務是相互區別的。與許可證有關的收入在2019年9月交付時得到確認。

該公司的結論是，完成與合作協議有關的研發和臨牀供應業績義務的進展最好與協作費用和估計的合作費用總額成比例。公司定期審查和更新估計的合作費用，在適當的時候，這可能調整該期間確認的收入。雖然對公司預算的這種變化對公司報告的現金流沒有影響，但這段期間記錄的收入數額可能會受到重大影響。根據合作協議確認為收入的交易價格包括預付款項和可償還的研發和臨牀供應費用。

未來可能支付的可變考慮，如臨牀、監管或商業里程碑，將被確認，如果有記錄，很可能不會發生重大逆轉。當相關銷售發生時，未來可能支付的特許權使用費將作為收入入賬。

更多信息見注7-重要協議和合同。

贈款供資

該公司評估了研究和開發贈款的條款，以評估其義務和收到的資金分類。可用於資助研究和開發的款項在運營報表中確認為在贈款期間減少研究和開發費用，因為相關費用是為履行公司的義務而發生的。

研究和開發費用

研發費用包括研發人員的工資、福利和庫存補償費、科學諮詢費、設施和管理費用、實驗室用品、製造費用以及非臨牀和臨牀試驗費用。非臨牀和臨牀試驗費用是根據所完成的工作計算的，這項工作取決於本公司的估計和/或第三方服務提供者對所發生總費用的陳述，包括病人登記、完成研究和其他活動。本公司對將用於或提供給未來研究和開發活動的延遲支付的貨物和服務的預付款不予退還。在交付相關貨物或提供相關服務時，這些金額被確認為費用。

綜合收入(損失)

綜合收益(損失)是指非所有者來源的交易、其他事件和/或情況在一段時間內的權益變動。公司其他綜合收益(虧損)的唯一組成部分是短期投資的未實現收益.綜合收入(損失)反映在彙總的業務報表和所列所有期間的綜合收入(損失)中。

股票補償

該公司通過使用Black-Schole期權定價模型估算授予日期的公允價值來核算與股票期權和員工股票購買計劃權利有關的基於股票的補償費用，限制股票單位(RSU)和基於績效的RSU(PRSU)的公允價值是根據授予之日公司普通股的收盤價估算的。對於以時間為基礎的歸屬條件下的獎勵，以股票為基礎的補償費用在裁決的必要服務期內按比例確認。對於以業績為基礎的歸屬條件下的獎勵，公司評估基於股票的獎勵下的個別里程碑的實現概率，並確認在公司認為業績標準很可能取得成就的隱性服務期內的基於股票的補償費用。公司承認與股票補償有關的沒收行為.

每股淨收入(虧損)

公司遵循權威指南，就發行了普通股以外的證券的公司每股收益(EPS)的計算制定標準，使股東有權參與公司的分紅和收益。該指南要求在共同股東、優先股股東和其他參與股東之間根據各自獲得不可沒收股息的權利進行假設性分配，無論是否申報。參與的證券包括X系列優先股(見注5)。然後計算每股基本淨收入，將可分配給普通股股東的收入(在減少任何優先股之後並假定該期間的當期收入已分配)除以該期間未發行普通股的股份數。公司計算稀釋後的每股淨收入使用更稀釋的1)國庫券法，如果-轉換法，或意外發行股票法(視情況而定)，或2)兩類方法。

下表列出了每股基本收益和稀釋收益(虧損)的計算方法：

每股基本虧損的計算方法是將可分配給普通股的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量，而不考慮潛在稀釋性證券。每股稀釋淨虧損的計算方法是將可分配給普通股的淨虧損除以普通股的加權平均數量和在使用國庫股和如果折算的方法確定的期間內已發行的稀釋普通股等值。稀釋普通股等價物由認股權證、X系列可轉換優先股、有待回購的未歸屬限制普通股和根據公司股票期權計劃未清償的期權、RSU和PRSU組成。在虧損期，每股基本淨虧損和每股稀釋淨虧損是相同的，因為否則稀釋的潛在普通股會變得反稀釋，因此被排除在外。

下表列出了在計算稀釋後每股淨收益(虧損)時不包括的未償還的潛在稀釋性證券，因為這樣做是反稀釋的(相當於普通股的股票)：

金融工具的公允價值

公司遵循FASB就金融資產和負債的公允價值報告發布的ASC 820-10。該指南界定了公允價值，為衡量公允價值提供了指導，並要求作出某些披露。該指南不適用於與基於股票的支付相關的測量。該指南討論了估值技術，如市場法(可比市場價格)、收益法(未來收入或現金流量的現值)和成本法(替代資產服務能力的成本或重置成本)。該指南建立了公平價值等級制度，將用於衡量公允價值的估值技術的投入確定為三大層次。

公司的金融工具包括現金和現金等價物、或有遠期購買義務和長期債務.這些工具的公允價值估計是在特定時間根據相關市場信息進行的。這些估計可能是主觀的，涉及不確定性和重大判斷問題，因此無法準確確定。現金和現金等價物、預付費用、應付帳款和應計負債的賬面金額通常被視為代表其各自的公允價值，因為這些票據具有短期性質。短期投資的公允價值基於財政期最後一天的市場價格或其他可觀察的市場投入。或有預購債務的公允價值是基於概率加權估值方法(見附註3)。公司認為長期債務的公允價值接近其賬面價值.

估計數的使用

按照公認會計原則編制財務報表需要管理層作出估計和假設，以影響財務報表之日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露，以及報告所述期間的支出數額。該公司不斷評估其估計和假設。公司合併財務報表中最重要的估計數涉及估計公司股票期權的公允價值、估計與Mundipharma合作協議有關的協作費用和發生的費用，以及某些應計費用，包括與非臨牀和臨牀活動有關的費用。雖然這些估計是基於公司對當前事件、可比公司和它今後可能採取的行動的瞭解，但實際結果最終可能與這些估計和假設大不相同。

最近發佈的會計準則

最近發佈的會計準則尚未採用

2018年期間，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量披露要求的更改”，其中修改了關於公允價值計量的某些披露要求。更新後的指南適用於2019年12月15日以後的中期和年度，並允許儘早通過。本公司不期望該標準在採用時對其財務報表產生重大影響。

最近採用的會計準則

2019年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了“會計準則更新第2019-01號”，“租賃(主題842)：編纂改進”。2018年7月，FASB發佈了“會計準則更新第2018-11號”、“租賃(主題842：有針對性的改進”)和會計準則更新第2018-10號“編碼”

對主題842“租賃”的改進“。這些更新提供了更多的澄清、一種可選的過渡方法、一種實用的權宜之計和關於先前發佈的“2016-02號會計準則最新更新”“租賃(主題842)”的實施指南。總的來説，這些更新取代了“會計準則編纂”(ASC)中的“租賃指南”(ASC)主題840，並要求承租人承認除短期租約以外的所有租約的租賃責任，這是承租人根據貼現的基礎對租賃所產生的租金付款的義務。同時，承租人必須承認代表承租人在租賃期間使用或控制特定資產使用權的使用權。該公司於2019年1月1日採用了這一標準，在收養日期採用了可選的過渡方法，沒有調整比較期。該公司還選擇了所允許的一攬子實際權宜之計，除其他外，這使公司得以繼續對公司現有租約進行租賃分類。這一標準的採用影響了該公司2019年的初步綜合資產負債表，因為公司記錄的經營租賃負債為250萬美元，使用權資產為230萬美元，相當於租賃負債減去應計租金後的負債。採用這一標準對公司的綜合業務報表或現金流量表沒有重大影響。

2018年期間，FASB發佈了2018-07年的ASU“改進非僱員股票支付會計”，其中擴大了主題718的範圍，將基於股票的支付交易包括從非僱員那裏獲取貨物和服務的支付交易。這些更新使針對非員工的股票支付指南與發放給員工的股票支付指南(包括股權分類獎勵的計量)保持一致，這是在新指南的授予日期確定的。更新後的指南在2018年12月15日以後的中期和年度期間生效，允許儘早採用。公司自2019年1月1日起採用ASU 2018-07.採用這一標準對公司的財務報表沒有重大影響。

3.公允價值計量

該公司遵循ASC 820-10，公允價值計量和披露，其中除其他外，定義了公允價值，建立了衡量公允價值的一致框架，並擴大了按公允價值計量的每一主要資產和負債類別的披露範圍，無論是經常性的還是非經常性的。公允價值是一種退出價格，是指在市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或轉移負債而收到的金額。因此，公允價值是根據市場參與者在資產或負債定價中使用的假設確定的一種基於市場的計量方法。由於應付帳款和應計負債的短期性質，應付帳款和應計負債的賬面金額被視為各自公允價值的代表。根據本公司可用於類似條件的貸款的借款利率(如下文所述，這被視為二級投入)，該公司認為長期債務的公允價值接近其賬面價值。

作為考慮這些假設的基礎，建立了三級公允價值等級制度，將計量公允價值時所使用的投入按以下順序排列：

第1級：可觀察的投入，如活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)；

第2級：除活躍市場的報價外，可直接或間接觀察到的投入；以及

第3級：幾乎沒有或根本沒有市場數據的無法觀察的投入，這些數據要求報告實體制定自己的假設，反映市場參與者將使用的假設。

該公司將貨幣市場基金的投資歸類為一級貨幣市場基金，因為價格可從活躍市場的報價中獲得。對商業票據、公司債務和反向回購協議的投資屬於第2級，因為這些工具的估值使用可觀察的市場投入，包括報告的交易、經紀人/交易商報價、投標和(或)報價。

如注5所述，2018年5月21日，該公司與某些投資者簽訂了一項認購協議，規定在三次關閉時購買和出售總計1.2億美元的普通股和優先股。第二次和可選的第三次關閉和認股權證涉及第三次任擇收盤價，這是由公司宣佈其Rezafungin第二階段臨牀試驗B部分的圖線數據觸發的，其中包含隨後關閉的功能，這些特性不完全屬於公司的控制範圍，而且體現了一項義務，即公司必須通過發行可變數量的股票來解決這一義務，而當該義務主要基於最初的固定價值時。根據ASC 480的“區分負債與股本”的規定，該公司決定將這些結算列為負債，並代表或有預購義務。這些負債必須按其最初估計的公允價值並按經常性記錄。或有預購義務被歸入公允價值等級的第3級，因為該公司正在使用概率加權估值方法，使用重要的無法觀察的投入，包括實現與第二階段臨牀試驗B部分相關的正負結果的概率和估計時間，以及與實現預期股權發行的風險有關的估計貼現率。2018年5月21日，該公司的負債最初記錄為430萬美元。在截至2019年9月30日的9個月期間，公允價值調整的收益為40萬美元。截至2019年9月30日，或有預購債務沒有價值，截至2018年12月31日價值為40萬美元。

本公司的非金融資產或負債均不按公允價值非經常性地入賬。在本報告所述期間，沒有發生職等之間的轉移。

下表彙總了公司按公允價值定期計量的金融工具(以千計)：

4.債務

定期貸款--2016年10月3日，該公司與太平洋西部銀行簽訂了一項貸款和擔保協議(“貸款協議”)，作為抵押品代理和貸款人(“貸款人”)，根據該協議，該公司同意在一系列定期貸款中向該公司提供至多2 000萬美元的貸款。與此同時，該公司向貸款人借款1 000萬美元(“A期貸款”)。根據貸款協議的條款，由於該公司在2018年3月31日之前從Rezafungin的第二階段臨牀試驗(“里程碑”)中取得了積極的成果，該公司有權自行選擇在2018年10月3日之前向貸款人借入至多1 000萬美元(“B期貸款”)。在抽獎期結束前，公司沒有借入B期貸款下的任何可用資金。

除知識產權外，公司根據貸款協議承擔的義務主要由公司現有和未來所有資產的第一優先擔保權益擔保，這些資產須受到雙重否定質押。

公司可預付借款金額，條件是公司有義務支付相當於(I)在適用籌資日期一週年之前提前還款的定期貸款適用本金的2.0%；以及(Ii)如果提前還款發生在該定期貸款籌資日期一週年之後，但在該定期貸款籌資日期二週年之前或之前，則支付該定期貸款適用本金的1.0%。

雖然根據貸款協議，任何款項都未付，但公司須遵守若干肯定和限制性的契約，包括關於財產處置、商業合併或收購、額外負債和與聯屬公司的交易的契約，以及其他習慣契約。公司也受到限制，不得對其股本支付股息或其他分配或付款，但有限度的例外情況除外。

根據貸款協議，2016年10月3日，該公司向貸款人簽發了一份認股權證，以每股11.54美元的行使價格購買公司普通股17，331股。如公司根據貸款協議借入額外款額，則會就任何該等借款向貸款人發出額外保證，以購買該數目的公司普通股股份，該數目相等於按行使價格除以借入的額外本金的2.0%。行使價格應等於公司普通股的30天平均收盤價，按緊接該額外借款日期前的日期計算。認股權證可立即行使，並將於授予之日起滿十年。

2018年6月13日，該公司與貸款方簽訂了貸款協議第一修正案，重新設定了運營契約，要求該公司在2019年7月31日或之前獲得Rezafungin第二階段臨牀試驗(“里程碑”)B部分的積極數據。

2018年7月27日，該公司與貸款人簽訂了“貸款協議”第二修正案，其中除其他事項外，修訂了利息期限、到期日(“到期日”)和利率。

在2019年7月29日，該公司宣佈了積極的數據，從B部分的努力臨牀試驗，這符合里程碑。在完成里程碑後30天內，公司必須與貸款人就貸款協議的修正達成協議，以確定2019年財政年度和貸款協議期間所有後續財政年度的新財務契約和/或里程碑。2019年8月27日，貸款人將執行這一修正案的最後期限延長至2019年10月15日，而在2019年10月11日，貸款人又將這一期限延長至2019年11月7日。

2019年11月5日，該公司與貸款人簽訂了“貸款協議”第三修正案，重新設定了經營契約，要求公司保持相當於或超過公司對貸款人的未償債務的現金。這項修訂亦將只息期限延長至二零二二年四月三日，而到期日則延長至二零二二年七月三日。

在純利息期之後，每月支付的本金和利息相等.定期貸款的年利率可變，等於(I)較高的4.5%，或(Ii)貸款人的最優惠利率加0.75%。2019年9月30日，A期貸款利率為5.75%。

公司評估了第一次和第二次修正，以確定這些修正是否代表債務的修改或消滅。該公司認定，這些修訂與原來的貸款協議相比並沒有很大的變化，並將這些修改記作債務修改。先前根據貸款協議原條款推遲的費用在第二修正案的新期限內攤銷為利息費用。

在發生某些事件時，包括但不限於公司未能履行貸款協議規定的付款義務，違反貸款協議規定的某些其他契約，包括要求維持相當於或超過未償債務的現金，或發生重大不利變化，擔保品代理人除其他補救辦法外，有權申報根據貸款協議應立即應付的所有本金和利息及其他款項。根據“貸款協議”應支付的本金在2019年9月30日和2018年12月31日被列為流動負債，原因是注1中討論的考慮因素以及對“貸款協議”下的重大不利變化條款不在公司控制範圍內的評估。截至提交本表格10-Q之日，放款人並沒有通知該公司發生失責事件。

截至2019年9月30日，根據“貸款期限第三修正案”應支付的未來本金如下(千)：

5.股東權益

Mundipharma股票購買協議

2019年9月3日，該公司與Mundipharma AG(“買方”)簽訂了一份股票購買協議(“購買協議”)，根據該協議，該公司向買方發行了其普通股(“股份”)的4，781，408股，私募發行價格為每股1.884美元(比該公司普通股在2019年9月3日之前10個交易日的體積加權平均價格高出20%)，總收購價約為900萬美元。

根據購買協議，在2020年9月3日前(“鎖定期”)，未經公司事先書面同意，買方不得轉讓或出售股份。此外，公司同意：(I)至遲於鎖存期屆滿前90天，向美國證券及交易管理委員會提交一份有關該等股份的買方轉售的登記表；。(Ii)在該等登記書提交後，在切實可行範圍內儘快生效；及。(Iii)採取一切其他所需的行動，使該等登記聲明在購買該等股份的期限內持續生效。

協議。如果公司未能履行某些義務，以提交和確保該登記聲明的效力，公司將有義務向買方支付違約賠償金，數額為每一適用30天期間股份總購買價格的1%，但總金額不得超過購買價格的6%，只要導致損害賠償的事件仍未治癒。

2018年5月註冊直接發行

2018年5月21日，該公司與某些投資者簽訂了一項認購協議，規定在註冊的直接發行中購買和出售其普通股和優先股的總價值高達1.2億美元的股份。2018年5月23日，該公司完成了第一次收盤價，包括6，185，987股普通股，發行價為每股4.70美元，445，231股X系列可轉換優先股，發行價為每股47.00美元，以及投資者為總計50萬美元支付的第三筆收盤價的期權費。在與第一次收盤價(“第一次私人配售”)同時進行的私人配售中，公司還以每股0.125美元的價格出售認股權證，以購買總計12，499，997股普通股。第一次結束和第一次私人安置的淨收入為4 950萬美元。

該公司分析了2018年5月登記的直接發行的收益在相對公允價值的基礎上分配給發行的各個組成部分，包括或有遠期購買義務(注3進一步討論)以及普通股、X系列可轉換優先股、認股權證和期權費。關於第十系列可轉換優先股，因為在承諾日(在按公允價值分配收益之後)調整的折算價格低於發行之日普通股的公允價值，因此在發行日存在一種有益的轉換功能，其計算公允價值為1 030萬美元。受益轉換功能作為紅利攤銷給優先持有人。由於X系列可轉換優先股在發行時是完全可轉換的，因此在2018年5月23日發行時將1030萬美元的全部攤銷記錄為一次性的非現金股利。

註冊直接發行的第二次結束取決於該公司宣佈其Rezafungin全球隨機第二階段臨牀試驗B部分的topline數據，條件是如果收購價低於每股4.70美元，公司不必完成第二次收盤價，註冊直接發行的第三次結束將在第二次結束後進行，但應由公司選擇。在2019年7月29日，該公司宣佈了積極的數據，從B部分的努力臨牀試驗。由於該公司普通股在Rezafungin第二臨牀試驗B部分公佈後五個交易日的成交量加權平均價格低於6.27美元，因此2018年5月登記的直接發行的第二和第三次收購價將低於每股4.70美元。因此，該公司無法完成第二次和第三次關閉，除非首先獲得其股東的批准。

2019年8月7日，該公司通知買家在2018年5月登記的直接發行，它選擇不完成第二次公開發行。因此，已登記的直接要約的當事方的義務終止，不再具有任何效力或效力，第二次收盤價將不予履行。由於這次選舉的結果，可選的第三次公開發行和相關的認股權證的同時私人配售將不舉行。​。

優先股

根據經修訂和重述的公司註冊證書，公司董事會有權在不經股東進一步採取行動的情況下，在一個或多個系列中發行至多1000萬股優先股，不時確定每個此類系列中將包括的股份數目，確定每個完全未發行的系列的股份的權利、偏好和特權，以及對這些系列的任何資格、限制或限制，並增減任何此類系列的股份數量，但不得低於該系列當時已發行的股份的數量。該公司在2019年9月30日批准了1000萬股優先股。

2018年5月，該公司指定500萬股優先股為X系列可轉換優先股，每股面值為0.0001美元。截至2019年9月30日，共有565，231股X系列可轉換優先股發行和發行。

2019年3月22日，該公司與生物技術價值基金L.P.及其某些附屬實體(統稱“BVF”)簽訂了一項交易所協議，根據該協議，BVF在沒有貨幣考慮的情況下，同意將公司普通股的總計1，200，000股交換為公司X系列可轉換優先股的總計120，000股。

“X系列可轉換優先股”的具體條款如下：

轉換：第X系列可轉換優先股的每股可轉換為股東可轉換為10股普通股。持有人不得將X系列可轉換優先股轉換為普通股，如在轉換後，持有人、其附屬公司及任何其他人士的實益擁有權

為執行“交易法”第13(D)條或第16條的目的，普通股將與持有人合併，將在轉換後立即擁有超過9.99%的普通股股份。

股利：持有X系列可轉換優先股的股東無權獲得任何股息，除非股息是用公司普通股支付的。如果股息是按普通股支付的，則X系列可轉換優先股的持有人有權在折算的基礎上參與這些紅利。

清算：在公司清算、解散或清盤時，第X系列可轉換優先股的每一位股東將與任何將收益分配給普通股持有人的同時參與。

表決：第X系列可轉換優先股的普通股一般沒有表決權，但法律規定的除外，但必須徵得大多數已發行的X系列可轉換優先股持有人的同意才能修改X系列可轉換優先股的條款，如果這種行動將對第X系列可轉換優先股的優惠、權利、特權或權力或限制作出不利改變，或增減(轉換除外)X系列可轉換優先股的授權股份。

該公司根據ASC 480，“區分負債和股本”對X系列可轉換優先股進行了負債或股權分類，並確定股權處理是適當的，因為X系列可轉換優先股不符合其中界定為可轉換工具的負債工具的定義。具體來説，X系列可轉換優先股不符合ASC 480負債的分類標準。因此，X系列可轉換優先股應作為永久股權入賬。此外，X系列可轉換優先股不能贖回現金或其他資產(I)在一個固定或可確定的日期，(Ii)根據持有人的選擇，和(Iii)事件發生時，不完全在公司控制。

普通股

截至2019年9月30日，公司已批准增發普通股200，000，000股。普通股的流通股持有人有權就所有提交普通股持有人表決的事項，對持有的每股股份進行一次等額表決。在符合任何類別的公司股本持有人對普通股有任何優先權或優先權的前提下，普通股持有人有權從合法可用資金中獲得公司董事會宣佈的股息。在清算、解散或清盤的情況下，普通股持有人有權按比例分享負債支付後剩餘的淨資產，但優先享有優先股(如果有的話)的權利。普通股沒有優先購買權、轉換權、贖回權或償債權，也沒有拖欠或違約的股息。所有的普通股都有平等的分配、清算和投票權，沒有優先權或交換權。

2019年9月，根據與Cantor Fitzgerald&Co達成的股權控制出售協議，該公司開始出售普通股。在截至2019年9月30日的三個月內，該公司在扣除配售代理費用後，以大約360萬美元的淨收入出售了140萬股普通股。

普通股認股權證

截至2019年9月30日和2018年12月31日，購買12，517，328股普通股的認股權證以每股6.82美元的加權平均行使價格發行。

留待未來發行的普通股

留待日後發行的普通股如下(普通股等值股份)：

6.股權激勵計劃

2015年股權激勵計劃

2015年3月，公司董事會和股東批准並通過了2015年股權激勵計劃(“2015年EIP”)。根據2015年EIP，公司可向公司僱員、高級人員、董事或諮詢人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、RSU和其他獎勵。根據2015年EIP可發行的股份數量每年1月1日將自動增加4%，佔公司在緊接12月31日之前普通股未發行數量的4%，或公司董事會確定的較小數目。

股票授予協議的條款，包括歸屬要求，由董事會確定，但須遵守2015年“經濟執行計劃”的規定。公司授予的股票期權一般在三年或四年內授予.在某些控制交易發生變化時，某些股票期權的歸屬將加快。自授予之日起，股票期權的有效期可達10年。根據2015年EIP授予的股票期權的行使價格必須不低於董事會確定的在授予之日的股票估計公允價值的100%，但對於授予在授予時擁有代表公司所有類別股票投票權10%以上的股票的僱員的激勵股票期權，行使價格應不低於授予之日估計價值的110%。

2015年員工股票購買計劃

2015年3月，公司董事會和股東批准並通過了“2015年員工股票購買計劃”(“ESPP”)。每年1月1日，根據ESPP發行的股票數量將自動增加(I)公司前一年12月31日之前普通股流通股的1%，(Ii)490，336股，或(Iii)公司董事會確定的較少數量。

ESPP基本上允許所有僱員通過工資扣減來購買公司的普通股，其價格相當於每一購買期開始或結束時股票公平市價的85%。僱員根據ESPP扣除的工資僅限於僱員合格薪酬的15%。在截至2019年9月30日的9個月內，根據ESPP發行了126，138股股票。

受限制股票單位

下表彙總了截至2019年9月30日止9個月的RSU和PRSU活動：

在截至2019年9月30日的9個月中，與RSU和PRSU相關的股票補償費用約為60萬美元。截至2019年9月30日，與RSU和PRSU贈款有關的未確認補償費用估計約為170萬美元。

股票期權

下表彙總截至2019年9月30日止9個月的股票期權活動：

股票期權的內在價值是股票在計量日的市價與期權行使價格的差額。

限制性股票、RSU、PRSU、股票期權和ESPP的基於股票的賠償費用已在業務報表中報告如下(千)：

該公司在截至2019年9月30日的9個月內授予股票期權的加權平均授予日公允價值為每股1.76美元。在截至2019年9月30日的9個月內授予股票期權的總授予日公允價值為310萬美元。截至2019年9月30日，與公司未歸屬股票期權相關的未確認股票補償費用總額約為480萬美元。這一未確認的補償費用預計將在大約1.97年的加權平均期間內確認。

截至2019年9月30日，與ESPP相關的未確認賠償費用總額約為50萬美元。這一未確認的補償費用預計將在大約0.6年內確認。

7.重要協定和合同

Mundipharma合作協議

2019年9月3日，該公司與相關方Mundipharma醫療公司(“Mundipharma”)簽訂了一項合作和許可協議(“協作協議”)，以便開展戰略協作，開發和商業化靜脈注射製劑(“許可產品”)中的rezafungin，以治療和預防侵襲性真菌感染。

根據合作協議，該公司將負責領導一項商定的全球發展計劃(“全球發展計劃”)的實施，其中包括該公司正在進行的關於治療念珠菌和/或侵襲性念珠菌病的許可產品的第三階段關鍵臨牀試驗(“恢復試驗”)和該公司計劃的第三階段預防成人異基因血液和骨髓移植受者侵入性真菌感染的許可產品的關鍵臨牀試驗(“尊重試驗”)，以及特定的不符合GLP要求的臨牀研究和化學、製造和控制(“CMC”)許可產品的開發活動。Mundipharma將負責執行除“全球發展計劃”活動外的所有發展活動，這些活動可能是獲得和維持蒙迪法瑪地區許可產品的監管批准所必需的，費用由Mundipharma承擔。

根據“合作協定”，該公司授予Mundipharma獨家、含特許權的許可證，以便在美國和日本境外(“Mundipharma領土”)開發、註冊和銷售經許可的產品，但須符合該公司在Mundipharma地區以及在美國和日本(“公司領地”)領導一項特許產品全球開發方案的保留權利，如下文所述。

該公司還允許Mundipharma獲得獨家許可證，以便在蒙迪法瑪地區的皮下管理製劑(“皮下產品”)和其他管理模式(“其他產品”)中開發、登記和商業化雷扎芬金，但公司保留類似的權利，可對此類產品開展相互商定的全球開發活動。此外，該公司還授予Mundipharma全球合作許可證，以生產經許可的產品和Rezafungin。

在蒙迪法瑪地區特許產品第一次商業銷售七週年之前，每一方都給予對方第一次談判的獨家、有時限的權利，以獲得該方提議在另一方領土上發放許可證的任何抗真菌產品(許可產品、皮下產品和其他產品除外)的許可證。但是，在第三方取得一方的情況下，第一次談判的權利將不適用於被收購的第三方在完成對該第三方的收購之前、由該第三方在該方收購完成後從另一第三方獲得的任何此類抗真菌產品，或在該第三方完成收購之前或之後在該第三方內部開發的任何此類抗真菌產品，而不使用、依賴或參照根據“合作協議”授權給另一方的被收購方的任何技術，以及根據“合作協議”授權給被收購方的另一方的任何技術，或雙方根據合作協議共同開發的任何技術。

本公司保留在公司領土上開發、註冊和銷售特許產品、皮下產品和其他產品的專屬權利，Mundipharma公司已根據Mundipharma控制的技術和聯合開發的技術授予公司某些許可證，以便在公司領土上開發、註冊和商業化特許產品、皮下產品和其他產品，並在世界各地製造此類產品和Rezafungin。

締約方同意平均分擔(50/50)全球發展計劃活動的費用(“全球發展費用”)，但以Mundipharma全球發展成本份額3 120萬美元為限。該公司將通過Mundipharma支付1，110萬美元的近期里程碑付款，為全球發展計劃活動提供額外的財政支持。Mundipharma有權將這一里程碑式付款的全部金額貸記於公司今後應繳的版税，但須對向公司支付的特許權使用費在任何季度可減少的數額加以限制。如果Mundipharma沒有在以下日期(一)2024年12月31日和(Ii)Mundipharma終止合作協議之前支付給公司的特許權使用費完全記入該里程碑付款的數額，該公司將有義務在此類日期較早的時候向Mundipharma退還該里程碑付款中未被貸記的部分。

總潛在交易價值為5.68億美元，包括股本投資(見注5)、預付款項、全球發展資金以及某些發展、監管和商業里程碑。該公司也有資格獲得兩位數的版税，在十多個層次的年淨銷售額。

任何一方可因另一方未治癒的重大違約而終止合作協議。在2020年9月3日之後，Mundipharma可以隨意終止合作協議，條件是如果Mundipharma在最後一位病人最後一次就診之前終止該合作協議的全部內容，即尊重試驗和恢復試驗，Mundipharma將繼續對其在上述全球發展費用中所佔份額承擔責任。如果Mundipharma或其任何附屬公司或分特許人直接或間接通過任何第三方開始任何干涉或反對程序，質疑公司的有效性或可執行性，或反對延長或授予公司授權給Mundipharma的任何專利權的補充保護證書，或在Mundipharma的破產事件發生時，公司可終止本協議。

收入確認

該公司確定的交易價格相當於前期費用3000萬美元，加上研發資金3120萬美元。支付給普通股的價格被確定為公平市價，因為Mundipharma獲得了限制性股票，因此，由於缺乏可銷售性折扣，該價格被確定為公允市場價值。因此，沒有為發行股票的協議交易價格分配額外的溢價或折扣。交易價格是根據每項履約義務的相對獨立銷售價格分配給履約義務的。在估計每項業績義務的獨立銷售價格時，公司提出了需要判斷的假設，包括預測的收入、預期的發展時間表、

貼現率，技術和管理成功的可能性和製造臨牀用品的成本。對“協定”確定的不同的履約義務以及分配給每一項不同的重大履約義務的收入數額的説明如下：

知識產權許可證：對公司知識產權的許可，與相關的技術捆綁在一起，代表着一種獨特的履行義務。在截至2019年9月30日的三個月內，執照和相關的技術轉讓給了Mundipharma，因此，該公司在其精簡的綜合經營報表和綜合收入中確認了與該業績義務有關的總額為1 790萬美元的全額收入。

研究和發展服務處。該公司和Mundipharma平均分擔在許可領土內進行中的Rezafungin臨牀開發的費用，但不超過規定的上限。該公司將這些應由Mundipharma支付的費用作為合作收入記錄下來.該公司的結論是，在完成與研究和開發服務有關的業績義務方面取得的進展，最好是與研發費用和估計的研發費用總額成比例的數額來衡量。在截至2019年9月30日的三個月內，該公司確認了這項業績義務的約100萬美元。

臨牀供應服務公司為在領有牌照地區進行的臨牀發展而供應雷扎芬金的初步義務，是一項獨特的表現義務。該公司的結論是，完成與臨牀供應服務有關的表現義務的進度，最好是與臨牀供應服務開支及估計的臨牀供應服務總額成正比。在截至2019年9月30日的三個月內，該公司確認了這項業績義務的價值為30萬美元。

里程碑付款公司確定，截至2019年9月30日，所有潛在的里程碑付款都有可能出現重大收入逆轉，因為它們的實現高度依賴於公司無法控制的因素，或者在可變考慮的指導下受到其他限制。因此，這些付款受到完全限制，因此不包括在交易價格中。在隨後的每一個報告期結束時，公司將重新評估每個里程碑和任何相關約束的實現概率。

特許使用費。由於許可證被認為是與銷售相關的主要項目，公司將在相關銷售發生時確認收入。在截至2019年9月30日的三個月內，未確認任何特許使用費收入。

下表列出截至2019年9月30日止的三個月內公司合同負債(記為資產負債表遞延收入)中的活動摘要(單位：千)：

截至2019年9月30日的期終餘額被列為流動負債，因為審議權預計將在一年內得到滿足。

下表按收入確認的時間分列了我們的合同收入，但不包括特許權使用費收入(千)：

抗抗生素耐藥細菌促進劑(CARB-X)分包協議

2017年3月30日，該公司與波士頓大學的董事會簽訂了費用償還研究分獎勵協議(“分包協議”)。根據分包協議，該公司是一個分包者

在CARB-X計劃下。CARB-X是由美國衞生和人類服務部(HHS)、生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)、NIAID創建的公私合作伙伴關係。CARB-X由barda和總部位於倫敦的惠康信託基金(WellcomTrust)資助，該基金會是一個全球慈善基金會，由波士頓大學法學院(BostonUniversitySchoolofLaw)管理。

該分獎旨在支持公司CD 201產品候選產品的開發。根據分包協議，在2017年4月1日開始的初始階段，在美國食品和藥物管理局(FDA)接受初步新藥申請後，CARB-X將償還至多390萬美元的合格開發費用。如果這一初始階段的所有里程碑都能實現，CARB-X聯合監督委員會將評估這一初始階段取得的進展，並決定是否行使其為第二階段供資的選擇。在第二階段，CARB-X將通過第一階段的臨牀試驗，償還高達300萬美元的合格開發費用。這一第二階段將取決於一項新的分包協議。

為違約或方便起見，本分包協議可在30天內以書面通知本公司終止。在收到終止通知後，公司必須停止合同活動，CARB-X必須根據分包協議下的合格費用向公司支付最後結算。

基於CD 201的臨牀前研究以及CloudBreak項目的抗體-藥物結合(ADC)的臨牀前研究，該公司於2018年2月決定停止CD 201的開發，將重點放在更有希望的ADC上。基於將工作重點放在ADC上的決定，該公司將不再根據CD 201分包協議尋求資金。

8.承付款和意外開支

訴訟

有時，公司可能捲入各種訴訟，法律訴訟，或在正常的業務過程中出現的索賠。管理層認為，截至2019年9月30日，沒有任何針對該公司的索賠或訴訟待決，這將對公司的業務、流動性、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。然而，訴訟受到固有的不確定因素的影響，在這些問題上可能會不時出現不利的結果，可能損害公司的業務。

租賃義務

該公司於2019年1月1日採用ASU 2016-02“租約”，從而在資產負債表上確認了經營租賃。關於採用ASU的更多信息，請參見注2。公司決定合同是否包含初始租賃，並根據開始之日未來最低租賃付款的現值確認經營租賃、使用權、資產和經營租賃負債。由於公司的租約沒有提供隱含利率，管理部門根據在開始日期可獲得的信息制定增量借款利率，以確定未來付款的現值。有租賃和非租賃組成部分的租賃協議作為單一租賃部分入賬。租賃費用在租賃期限內按直線確認.

該公司採用後的唯一租約是在加利福尼亞州聖迭戈的實驗室和辦公空間，並於2015年6月簽訂。2015年2月、2015年3月和2015年8月，對新增空間進行了修訂。2018年6月29日，該公司對租約進行了第四次修正，將租賃期限再延長36個月，並從2019年1月1日起將基本租金提高到每月7萬美元。該公司還獲準在2019年9月30日之前行使一項選擇權，在符合規定條件的情況下，按照與現行租約相同的條款擴大其租賃的房地。這份租約將於2021年12月到期，並可選擇兩種新的單獨的兩年期延長。租約須按公用地區維修費及其他費用計算，而基本租金則須按每年一月再增加3%的幅度計算。經調整的增量借款利率用於衡量公司的租賃負債，為10.8%。

下表列出截至2019年9月30日公司營運租契所產生的現金流量的數額、時間及不確定性的資料(單位：千)：

公司經營租賃的資產負債表分類如下(千)：

截至2019年9月30日，加權平均剩餘租約期限為2.3年。

截至2019年9月30日的9個月內，業務租賃負債現值所包括的現金為70萬美元。

截至2019年9月30日的9個月，運營租賃費用為80萬美元。這些費用主要與公司的長期經營租賃有關，但也包括可變租約和期限超過30天的短期租約的非物質金額。

合同義務

本公司在正常的業務過程中與供應商簽訂合同，從事研發活動、製造和專業服務。這些合同一般規定在通知後或通知後30天內終止合同。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

您應該閲讀以下討論和分析，以及本季度報告中其他地方所包含的濃縮合並財務報表和相關説明，以及我們2018年12月31日終了年度的報表10-K或我們的年度報告，並於2019年2月27日提交給證券交易委員會或證券交易委員會。

前瞻性陳述

本討論中的信息包含前瞻性陳述和1933年“證券法”第27A節或經修正的“證券法”第27A節或經修正的1934年“證券交易法”第21E節或“交易法”所指的信息，這些聲明和信息均受這些條款所設“安全港”的約束。這些前瞻性陳述包括但不限於關於我們的戰略、臨牀和非臨牀數據、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景以及管理計劃和目標的報表。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“意志”、“會”等類似的表達方式都是為了識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。我們可能不會真正實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們所做的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有很大的不同。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性報表中的結果大不相同，包括(但不限於)本季度報告第二部分第1A項“風險因素”和我們向證交會提交的其他文件中提出的風險。前瞻性聲明只適用於其作出日期，我們不承擔任何義務，以更新任何前瞻性的陳述。

概述

我們是一家生物技術公司，致力於發現、開發和商業化新型抗感染藥物，以治療目前護理治療標準不足以解決的疾病。我們正在開發一系列的產品和開發候選產品，重點是嚴重的真菌和病毒感染。我們的主要產品候選產品是醋酸雷扎芬金，一種新的依奇諾坎丁的靜脈注射配方。Rezafungin是一種每週一次的高暴露療法，用於第一線治療和預防嚴重的侵襲性真菌感染。此外，我們的專用CloudBreak平臺旨在通過直接針對和摧毀入侵的病原體以及將免疫系統集中在感染地點，發現以兩種方式對抗感染的化合物。我們正在使用我們的雲破平臺開發抗病毒FC-Conjugate，或AVCS，用於治療和預防流感和其他病毒。

雷扎芬金

Rezafungin是Echinocandin類抗真菌藥物中的一種新分子。我們正在為嚴重的侵襲性真菌感染的第一線治療和預防而開發雷扎芬金(Rezafungin)。這些感染包括念珠菌病和侵襲性念珠菌病，它們是與高死亡率有關的真菌感染。

第二階段臨牀試驗

在2019年7月，我們報告了我們的全球，隨機的第二階段努力的臨牀試驗的雷扎芬金B部分的對線結果。我們曾在2018年3月報告了MAYG臨牀試驗A部分的TOPLINE結果。參考我們的努力臨牀試驗以下包括兩個部分A和B部分的努力臨牀試驗的結果。

它是一項國際性的、多中心的、雙盲的臨牀試驗，與一次口服卡斯波芬淨治療念珠菌病和/或侵襲性念珠菌病相比，每週一次服用醋酸雷扎芬淨的安全性、耐受性和有效性。

爭取將183名患者納入微生物治療意向或米特人羣中.患者被隨機分為兩到四周，每週靜脈注射一次400毫克，第一週服用400毫克雷扎芬淨，然後每週服用200毫克雷扎芬淨，再持續一到三週，或者根據批准的處方信息，每天靜脈注射卡斯波芬金，然後選擇口服氟康唑。

在努力試驗中，雷扎芬金在治療念珠菌病和/或侵襲性念珠菌病方面達到了其所有的療效、安全性和耐受性目標。

試驗結果表明，在400 mg/200 mg給藥方案下，與Caspofungin相比，雷扎芬淨治療組的療效有明顯改善。試驗數據顯示，400 mg/200 mg給藥方案在第30天(4.4%)、第14天(80.4%)和第14天(76.1%)的總有效率(76.1%)均低於一次卡斯波芬金(13.1%、70.5%和67.2%)。

此外，專案後分析評估了第30天全因死亡率的第二階段試驗終結點和第14天的臨牀反應，分別代表了FDA和EMA的第三階段恢復試驗的主要終點；對於所考慮的兩個隊列，400 mg/200 mg rezafungin給藥方案(第3階段恢復試驗方案)和400 mg/200 mg和400 mg/400 mg給藥方案的聯合用藥結果表明，對於兩個主要終點，這兩個隊列的95%置信區間限制在用於評估恢復試驗產生的數據的20%的非自卑範圍內。

第三階段臨牀試驗

我們的第三階段臨牀發展計劃如下：

Mundipharma合作

在2019年9月3日，我們宣佈了與Mundipharma醫療公司的戰略合作伙伴關係，以開發和商業化一種用於治療和預防侵襲性真菌感染的靜脈製劑rezafungin。根據合作協議的條款，我們授予Mundipharma在美國和日本之外的Rezafungin獨家商業化權。Mundipharma AG還同時對Cidara進行了900萬美元的股權投資。總潛在交易價值為5.68億美元，包括股權投資、預付款項、全球發展資金以及某些發展、監管和商業里程碑。西達拉也有資格獲得兩位數的版税，在十幾歲的層次上，每年的淨銷售額。

破雲平臺

我們相信我們的雲破平臺是一種全新的方法，在對抗威脅生命的傳染病，提供強大的抗菌活性和免疫系統參與單一的分子。CloudBreak平臺認識到，當微生物病原體能夠逃避或克服宿主的免疫系統時，傳染病往往會發生。我們的防雲候選物被設計成兩種方法來對抗感染，一種是直接攻擊和摧毀入侵的病原體，另一種是將免疫系統集中在感染的部位。我們認為這是一種與現有療法不同的具有潛在變革性的方法。

我們已經為我們的雲破流感計劃生成了臨牀前、體內概念數據的證明。我們領先的流感發展候選產品CD 377在結構上與先前宣佈的發展候選品種相似。支持未來IND的研究始於2019年7月。

流動性概述

自成立以來，我們已將大量的財政資源和努力用於研究和開發，並蒙受了重大的經營損失。截至2019年9月30日，我們的累計赤字為2.458億美元。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量開支和不斷增加的經營損失。

在編制截至2019年9月30日的9個月財務報表時，我們分析了我們繼續作為持續經營企業的能力。我們認為，根據我們目前的業務計劃，我們現有的現金和現金等價物不足以支付我們在這些財務報表印發後12個月的債務。我們執行當前業務計劃的能力取決於我們能否通過股權發行、債務融資或潛在的許可和合作安排獲得額外資金。我們可能無法按照我們可以接受的條件籌集額外的資金，或者根本無法籌集到資金，任何必要的時候不籌集資金都會損害我們執行業務計劃的能力。

財務業務概覽

收入

根據我們的合作協議，我們的收入一般包括許可證的前期支付、里程碑支付和其他研究活動的支付。

未來，我們可能會從許可費和其他前期支付、其他資金支持的研發協議、里程碑付款、產品銷售、政府和其他第三方融資以及與戰略聯盟相關的特許權使用費中獲得收入。我們預計，由於我們實現非臨牀、臨牀、監管和商業化里程碑的時間、與這些里程碑相關的付款的時間和金額，以及我們的任何產品獲得批准和成功商業化的程度，我們所產生的任何收入都會在每個季度之間波動。如果我們無法為我們的開發成本提供資金，或者我們無法及時開發產品候選人或獲得監管機構的批准，我們未來產生收入的能力和我們的運營結果和財務狀況將受到不利影響。

研發費用

到目前為止，我們的研究和開發費用主要涉及到我們的Rezafungin候選產品和Cloudcrack平臺的非臨牀開發，以及Rzafungin醋酸鹽的臨牀開發。研發費用包括對研發人員的工資、福利和基於庫存的補償，以及科學顧問、設施和管理費用、實驗室用品、製造費用以及非臨牀和臨牀試驗費用。我們根據第三方供應商的確認和基於病人註冊、完成研究和其他事件的總成本估算來計算臨牀試驗費用。

研究和開發費用按已發生的費用計算，第三方的費用隨着合同工作的進行而支出。我們因監測研究或項目的狀況以及從我們的外部服務提供者收到的發票而產生費用，因為這些服務是通過監測研究或項目的狀況來提供的。我們根據實際成本調整我們的應計項目。

我們通過CARB-X的贈款和NIAID的夥伴關係贈款，獲得了潛在的研究和發展資金。我們評估了贈款的條件，以評估我們的義務和收到的資金分類。已收到的用於研究和開發資金的數額在業務報表中確認為

在贈款期間減少研究和開發費用，因為相關費用是為履行我們的義務而發生的。

研發活動是我們商業模式的核心。臨牀開發後期的候選產品通常比早期開發階段的產品開發成本要高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計，隨着我們繼續開展非臨牀和臨牀研究，擴大我們的研究和開發管道，並通過臨牀試驗改進我們的產品候選產品，我們的研究和開發費用將在今後幾年中增加。然而，很難確定完成我們目前或未來的非臨牀項目和臨牀試驗的時間、成本和時間。

臨牀試驗和產品開發的持續時間、費用和時間將取決於各種因素，其中包括但不限於以下方面：

按主要方案或類別分列的研究和開發費用如下(千)：