美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區20549
表格 10-q
(標記 一)
[X] | 根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度 報告 | |
對於 ,截至2019年9月30日的季度期間 | ||
或 | ||
[] | 根據1934年證券交易法第13或15(D)條提出的過渡 報告 | |
從_到_的過渡期 |
委員會 檔案號:001-34951
XTANT Medical Holdings,Inc.
(章程中指定的註冊人的確切姓名 )
特拉華州 | 20-5313323 | |
(州 或其他管轄權 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) | |
664 巡洋艦車道 貝爾格萊德, 蒙大拿州 |
59714 | |
(主要執行辦公室地址 ) | (zip 代碼) |
(406) 388-0480
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)節註冊的證券 :
每個班級的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股 ,票面價值每股0.000001美元 | XTNT | 紐約證券交易所 美國有限責任公司 |
通過複選標記表示 註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法 第13或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去的90天中一直遵守此類提交要求, , 是[X]不[]
通過複選標記 表明註冊人是否在之前12個月內(或在 要求註冊人提交此類文件的較短時間內)根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交了 要求提交的每個交互式數據文件。是[X]不[]
通過勾選標記表明 註冊人是大型加速申請者,加速申請者,非加速申請者,較小的報告 公司,還是新興的成長型公司。參見“交換法”第12b-2條中“大型加速文件服務器”、“加速文件服務器”、 “較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型 加速文件服務器[] | 加速 文件服務器[] |
非加速 文件服務器[X] | 較小的 報告公司[X] |
新興 成長型公司[] |
如果 是一家新興的成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期 遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
通過複選標記表明 註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則12b-2中所定義)。是[]否 [X]
普通股數量,0.000001美元票面價值,截至2019年11月6日登記在冊:13,161,762。
XTANT Medical Holdings,Inc. Form 10-Q
2019年9月 30
目錄
頁 | ||
警示 關於前瞻性陳述的陳述 | II | |
第 I部分 | 財務信息 | 1 |
項目 1. | 財務報表 | 1 |
簡明綜合資產負債表 | 1 | |
簡明綜合經營報表 | 2 | |
簡明綜合權益表 | 3 | |
簡明現金流量表 | 4 | |
未經審計的簡明綜合財務報表附註 | 5 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 23 |
項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 28 |
項目 4. | 管制和程序 | 28 |
第 部分II | 其他資料 | 29 |
項目 1. | 法律程序 | 29 |
項目 1A。 | 危險因素 | 29 |
項目 2. | 未登記的股權證券銷售和收益使用 | 29 |
項目 3. | 高級證券違約 | 29 |
項目 4. | 礦山安全披露 | 29 |
項目 5. | 其他資料 | 29 |
項目 6. | 陳列品 | 30 |
如 在本報告中使用的,除上下文另有要求外,對“Xant”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”的引用 指的是Xant Medical Holdings,Inc.及其全資子公司,Xant Medical, Inc.,Bacterin International,Inc.和X-Spin Systems,Inc.,所有這些都在Xant的精簡合併 財務報表中合併。所有公司間餘額和交易都已在合併中消除。
i |
警示 關於前瞻性陳述的陳述
本季度報告Form 10-Q中包含的非純粹歷史性的 陳述屬於前瞻性陳述,符合 適用證券法的含義。我們的前瞻性陳述包括但不限於有關 我們對未來的“期望”、“希望”、“信念”、“意圖”或“戰略” 的陳述。此外,任何涉及未來事件 或環境的預測、預測或其他特徵的陳述,包括任何基本假設,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“ ”“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“ ”可能、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“ ”應該、“和”將以及類似的表述,可以識別前瞻性陳述,但是 沒有這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本表10-Q中的前瞻性陳述可能 包括例如有關以下內容的陳述:
● | 我們 遵守我們第二次修訂和重述的信貸協議中的契約的能力; | |
● | 我們 保持充足流動性的能力,為我們的運營提供資金; | |
● | 我們 在合理條件下獲得融資的能力; | |
● | 我們 增加或保持收入的能力; | |
● | 我們的銷售隊伍實現預期結果的能力; | |
● | 我們 保持競爭力的能力; | |
● | 政府 法規; | |
● | 我們 創新和開發新產品的能力; | |
● | 我們 保留和招聘獨立銷售代理的能力以及終止與向我們的一些客户提供服務的 實體的諮詢協議的影響; | |
● | 我們 為我們的產品獲得捐贈者身體的能力; | |
● | 我們 聘用和留住合格技術人員和管理團隊成員的能力; | |
● | 我們設施的 可用性; | |
● | 政府 和第三方對我們產品的覆蓋和報銷; | |
● | 我們 在美國和國外獲得和維護監管批准的能力; | |
● | 我們 成功整合未來業務合併或收購的能力; | |
● | 我們 使用淨營業虧損結轉來抵銷未來應納税收入的能力; | |
● | 我們 償還債務的能力; | |
● | 產品 我們可能面臨的責任索賠和其他訴訟; | |
● | 產品 召回和缺陷,包括2018年12月對Calix腰椎植入系統的召回; | |
● | 時間 和臨牀研究結果; | |
● | 我們 獲得和保護我們的知識產權和專有權的能力; | |
● | 侵權 和知識產權所有權; | |
● | 我們 保持與美國組織銀行協會認證的能力;以及 | |
● | 我們 保持我們在紐約證券交易所美國交易所上市的能力。 |
本Form 10-Q中包含的 前瞻性陳述基於我們對未來發展的當前預期和信念 及其對我們的潛在影響。無法保證影響我們的未來發展將是我們預期的那些 。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定因素或假設,其中許多都超出了我們的控制範圍,這可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同。這些風險和不確定因素包括但不限於“風險 因素“我們截至2018年12月31日的年度報告的Form 10-K部分。
如果 這些風險或不確定因素中的一個或多個成為現實,或者如果我們的任何假設被證明是不正確的,實際結果可能 在實質性方面與這些前瞻性陳述中預測的結果不同。我們不承擔更新或修改 任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法有此要求 。
II |
第 部分.財務信息
項目1.財務報表
XTANT Medical Holdings,Inc.
精簡 綜合資產負債表
(以 千為單位,股份數量和票面價值除外)
截至 2019年9月30日 | 自.起 2018年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | 5,749 | $ | 6,797 | ||||
應收貿易賬款,扣除壞賬準備,分別為1,375美元和2,140美元 | 9,121 | 9,990 | ||||||
盤存 | 16,025 | 17,301 | ||||||
預付和其他流動資產 | 714 | 589 | ||||||
流動資產總額 | 31,609 | 34,677 | ||||||
財產和設備,淨額 | 5,068 | 7,174 | ||||||
使用權資產,淨額 | 2,198 | — | ||||||
商譽 | 3,205 | 3,205 | ||||||
無形資產,淨額 | 529 | 573 | ||||||
其他資產 | 428 | 793 | ||||||
總資產 | $ | 43,037 | $ | 46,422 | ||||
負債和股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 2,249 | $ | 6,465 | ||||
應計負債 | 6,196 | 5,150 | ||||||
權證衍生責任 | 17 | 10 | ||||||
租賃負債的當期部分 | 387 | — | ||||||
融資租賃義務的當期部分 | 229 | 426 | ||||||
流動負債總額 | 9,078 | 12,051 | ||||||
長期負債: | ||||||||
租賃負債,減去流動部分 | 1,827 | — | ||||||
融資租賃義務,減去流動部分 | 6 | 204 | ||||||
長期債務,較低的發行成本 | 74,985 | 77,939 | ||||||
負債共計 | 85,896 | 90,194 | ||||||
承諾和或有事項(附註10) | ||||||||
股東權益(赤字): | ||||||||
優先股,票面價值0.000001美元;授權10,000,000股;未發行和流通股 | — | — | ||||||
普通股,票面價值0.000001美元;5,000,000股授權股;截至2019年9月30日已發行和流通股13,161,762股和截至2018年12月31日已發行和流通股13,172,179股 | — | — | ||||||
額外實收資本 | 178,802 | 171,273 | ||||||
累積赤字 | (221,661 | ) | (215,045 | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | (42,859 | ) | (43,772 | ) | ||||
總負債和股東權益(赤字) | $ | 43,037 | $ | 46,422 |
見 未經審計的簡明綜合財務報表附註。
1 |
XTANT Medical Holdings,Inc.
精簡 合併運營報表
(未審計, ,除股份數量和每股金額外,單位為千)
三個月 九月三十日, | 九個月結束 九月三十日, | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 2019 | 2018 | |||||||||||||
營業收入 | ||||||||||||||||
骨科產品銷售 | $ | 15,691 | $ | 17,139 | $ | 47,574 | $ | 53,622 | ||||||||
其他收入 | 30 | 127 | 144 | 319 | ||||||||||||
總收入 | 15,721 | 17,266 | 47,718 | 53,941 | ||||||||||||
銷售成本 | 5,249 | 5,743 | 16,527 | 17,711 | ||||||||||||
毛利 | 10,472 | 11,523 | 31,191 | 36,230 | ||||||||||||
營業費用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | 4,155 | 3,121 | 12,513 | 10,006 | ||||||||||||
銷售及市場推廣 | 6,682 | 7,847 | 19,496 | 24,742 | ||||||||||||
研究與發展 | 203 | 347 | 675 | 1,179 | ||||||||||||
折舊攤銷 | 137 | 1,029 | 442 | 3,074 | ||||||||||||
重組費用 | — | 614 | — | 2,582 | ||||||||||||
總營業費用 | 11,177 | 12,958 | 33,126 | 41,583 | ||||||||||||
運營虧損 | (705 | ) | (1,435 | ) | (1,935 | ) | (5,353 | ) | ||||||||
其他(費用)收入 | ||||||||||||||||
利息費用 | (1,185 | ) | (1,790 | ) | (4,504 | ) | (8,156 | ) | ||||||||
認股權證衍生法律責任的更改 | 4 | 42 | (8 | ) | 83 | |||||||||||
其他(費用)收入 | 30 | 30 | (101 | ) | 18 | |||||||||||
其他(費用)合計 | (1,151 | ) | (1,718 | ) | (4,613 | ) | (8,055 | ) | ||||||||
扣除所得税前的淨虧損 | (1,856 | ) | (3,153 | ) | (6,548 | ) | (13,408 | ) | ||||||||
所得税準備金 | (23 | ) | — | (68 | ) | — | ||||||||||
淨損失 | $ | (1,879 | ) | $ | (3,153 | ) | $ | (6,616 | ) | $ | (13,408 | ) | ||||
每股淨虧損: | ||||||||||||||||
基本型 | $ | (0.14 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.50 | ) | $ | (1.19 | ) | ||||
稀釋 | $ | (0.14 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.50 | ) | $ | (1.19 | ) | ||||
計算中使用的份額: | ||||||||||||||||
基本型 | 13,161,762 | 13,158,326 | 13,164,694 | 11,262,642 | ||||||||||||
稀釋 | 13,161,762 | 13,158,326 | 13,164,694 | 11,262,642 |
見 未經審計的簡明綜合財務報表附註。
2 |
XTANT Medical Holdings,Inc.
簡明 合併權益報表
(未審核, ,除股份數量外,單位為千)
股東權益 -截至9月30日的三個月
普通 股票 | 其他 付費- | 留用 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 權益 (赤字) | ||||||||||||||||
2018年6月30日的餘額 | 13,145,305 | $ | — | $ | 165,809 | $ | (155,200 | ) | $ | 10,609 | ||||||||||
基於股票的 薪酬 | — | — | 85 | — | 85 | |||||||||||||||
發行認股權證 | — | — | 5,114 | — | 5,114 | |||||||||||||||
普通股發行 | 26,042 | — | — | — | — | |||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | (3,153 | ) | (3,153 | ) | |||||||||||||
2018年9月30日的餘額 | 13,171,347 | $ | — | $ | 171,008 | $ | (158,353 | ) | $ | 12,655 | ||||||||||
2019年6月30日的餘額 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,707 | $ | (219,782 | ) | $ | (41,075 | ) | |||||||||
基於股票的 薪酬 | — | — | 95 | — | 95 | |||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | (1,879 | ) | (1,879 | ) | |||||||||||||
2019年9月30日的餘額 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,802 | $ | (221,661 | ) | $ | (42,859 | ) |
股東權益 -截至9月30日的9個月
普通股 | 其他 付費- | 留用 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 權益(赤字) | ||||||||||||||||
2017年12月31日的餘額 | 1,514,899 | $ | — | $ | 86,247 | $ | (144,945 | ) | $ | (58,698 | ) | |||||||||
以股票為基礎的薪酬 | — | — | 448 | — | 448 | |||||||||||||||
發行普通股 | 11,656,448 | — | 79,199 | — | 79,199 | |||||||||||||||
手令的發出 | — | — | 5,114 | — | 5,114 | |||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | (13,408 | ) | (13,408 | ) | |||||||||||||
2018年9月30日的餘額 | 13,171,347 | $ | — | $ | 171,008 | $ | (158,353 | ) | $ | 12,655 | ||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 13,172,179 | $ | — | $ | 171,273 | $ | (215,045 | ) | $ | (43,772 | ) | |||||||||
以股票為基礎的薪酬 | — | — | 256 | — | 256 | |||||||||||||||
沒收受限制的股票 | (10,417 | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||
債務清償 | — | — | 7,264 | — | 7,264 | |||||||||||||||
手令的發出 | — | — | 9 | — | 9 | |||||||||||||||
淨損失 | — | — | — | (6,616 | ) | (6,616 | ) | |||||||||||||
2019年9月30日的餘額 | 13,161,762 | $ | — | $ | 178,802 | $ | (221,661 | ) | $ | (42,859 | ) |
見 未經審計的簡明綜合財務報表附註。
3 |
XTANT Medical Holdings,Inc.
精簡 現金流量合併報表
(未審核, 以千為單位)
九個月結束 九月三十日, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
運營活動: | ||||||||
淨損失 | $ | (6,616 | ) | $ | (13,408 | ) | ||
調節淨虧損與經營活動提供的淨現金的調整: | ||||||||
折舊攤銷 | 2,338 | 4,943 | ||||||
固定資產處置收益 | (27 | ) | (15 | ) | ||||
非現金利息 | 4,467 | 7,853 | ||||||
非現金租金 | 16 | - | ||||||
非現金股票期權費用/衍生權證負債變化 | 263 | 502 | ||||||
應收賬款和存貨損失準備 | 970 | 298 | ||||||
營業資產和負債的變化: | ||||||||
應收帳款 | 417 | 2,842 | ||||||
盤存 | 760 | (508 | ) | |||||
預付及其他資產 | 240 | 1,138 | ||||||
應付帳款 | (4,216 | ) | (3,557 | ) | ||||
應計負債 | 1,046 | (867 | ) | |||||
經營活動中使用的現金淨額 | (342 | ) | (779 | ) | ||||
投資活動: | ||||||||
購買財產和設備以及無形資產 | (403 | ) | (308 | ) | ||||
出售固定資產收益 | 241 | 251 | ||||||
投資活動所用現金淨額 | (162 | ) | (57 | ) | ||||
融資活動: | ||||||||
融資租賃的付款 | (395 | ) | (260 | ) | ||||
與第二次修訂和恢復的信貸協議相關的費用 | (149 | ) | — | |||||
與私募和可轉換債務轉換/交換相關的成本 | — | (3,507 | ) | |||||
股權私募收益 | — | 6,810 | ||||||
發行股票所得收益 | — | 1 | ||||||
融資活動提供的淨現金(用於) | (544 | ) | 3,044 | |||||
現金和現金等價物的淨變化 | (1,048 | ) | 2,208 | |||||
期初現金及現金等價物 | 6,797 | 2,856 | ||||||
期末現金及現金等價物 | $ | 5,749 | $ | 5,064 |
見 未經審計的簡明綜合財務報表附註。
4 |
未經審計的簡明綜合財務報表附註
(1) | 業務 描述、呈報依據和重大會計政策彙總 |
業務 描述和展示依據
附帶的簡明綜合財務報表包括Xant Medical Holdings,Inc.的帳户。(“Xant”), 是特拉華州的一家公司,及其全資子公司,Xant Medical,Inc.。(“Xant Medical”),特拉華州公司, Bacterin International,Inc.(“疫苗”),一家內華達州公司,和X-Spin系統公司。(“X-spine”), 是俄亥俄州的一家公司(Xant,Xant Medical,Bacterin和X-spine在此聯合稱為“公司”或 有時“我們”,“我們的”或“我們”)。所有公司間餘額和交易都已在合併中消除 。
Xant 是一家全球性醫療技術公司,專注於設計、開發和商業化綜合產品組合 的整形生物和脊柱植入物系統,以促進複雜脊柱、畸形和退變過程中的脊柱融合。
所附Xant截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月及九個月的簡明綜合財務報表 未經審核,並根據美國普遍接受的會計原則編制。它們 不包括公認會計原則要求的年度合併財務報表的所有披露, 但在管理層看來,包括公平列報所需的所有調整,僅由正常的經常性項目組成。 某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度列報。
中期 結果不一定表示未來可能在截至2019年12月31日的全年實現的結果。
這些 簡明綜合財務報表應與綜合財務報表及其附註 一起閲讀,這些報表和附註包括在Xant公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中。這些年度合併財務報表中提出的會計政策 與編制這些簡明合併財務報表 時使用的會計政策相同,但為適當的中期合併財務報表 的呈報而修改的除外。
如下文 所述,自2018年2月13日起生效,本公司對其普通 股票進行了12換1的反向拆分(“反向股票拆分”)。反向股票拆分反映在本報告中提出的所有期間的股份金額中 。
公司 重組
重組 協議
2018年1月11日,我們與ROS Acquisition Offshore LP,OrbiMed Royalty Opportunities II,LP(以下統稱為“投資者”)、 Bruce Fund,Inc.、Park West Partners International,Limited(“PWPI”)、Park West Investors Master Fund,Limited(“PWIMF”)、 和遙測證券,L.L.C.(統稱為“投資者”)簽訂了重組和交換協議(“重組協議”)。
根據重組協議 ,並在執行下文“債務” 和“股權”部分所述的2017年債券第六修正案之後,於2018年1月17日,投資者將2021年到期的6.00%可轉換優先無抵押票據 ,加上應計和未付利息,按照最初根據該協議規定的每股9.11美元換算率(“2017 票據”)轉換為189,645股普通股。
2018年2月14日,在實施反向股票拆分(如下所述)後,持有人持有的2021年到期的我們當時未償6.00%可轉換優先無擔保票據(“剩餘票據”)的本金總額為7030萬美元(“剩餘票據”), 加上應計和未付利息,以每1,000美元剩餘票據本金138.8889股的匯率交換我們新發行的普通股股份 ,以每股7.20美元的交易價格(“票據交易所”)。 這導致向持有者和投資者發行了10,401,309股普通股,並獲得了我們普通股流通股約 70%的控股權。在票據交換完成後,我們的可轉換高級有擔保票據下的所有未償 債務都得到了全額清償,管理這些票據的憑證也已清償。
5 |
根據 重組協議的條款,我們開始配股,允許我們的股東在2018年4月27日的創紀錄日期 27以每股7.20美元的認購價購買總計最多1,137,515股我們的普通股。 權利要約於2018年6月18日到期。我們在配股中發行了129股普通股,獲得了0.9萬美元 毛收入。
修改 並恢復公司註冊證書
在 2018年2月13日,在我們的股東特別會議之後,我們向特拉華州國務祕書 提交了我們公司註冊證書的修訂證書(“證書修訂”)。證書修訂 修改並重申了我們的公司註冊證書(“憲章”),除其他事項外:
● | 影響 反向股票拆分; | |
● | 實施反向股權分置後,可發行普通股授權股數 由9500萬減少到5000萬,可發行優先股授權股由 500萬增加到1000萬; | |
● | 授權 董事會(“董事會”)增加或減少我們任何系列股本的股份數量, 前提是這種增加或減少不超過授權股份數量或代表少於當時已發行股份數量 ; | |
● | 授權 董事會在未經普通股或其他系列優先股持有人批准的情況下發行新系列優先股,並具有董事會可能確定的權力、偏好和權利; | |
● | 授權 董事會過半數確定董事人數; | |
● | 在法律允許的最大限度內賠償 董事會成員; | |
● | 取消 董事會分類,要求所有董事每年選舉一次; | |
● | 提供 我們股東的特別會議只能由董事會、董事會主席或我們的首席執行官 官員召集; | |
● | 規定 不允許任何股東在任何董事選舉中進行累積投票; | |
● | 選擇 不受特拉華州普通公司法(“DGCL”)第203條的管轄; | |
● | 選擇 特拉華州法院作為代表我們提起的任何衍生訴訟或程序的獨家論壇 任何聲稱違反我們的任何董事、高級管理人員或其他員工的受託責任的行動, 根據DGCL、我們的憲章或章程或內部事務原則管轄的任何行動;以及 | |
● | 要求 當時我們的股本流通股的投票權至少有三分之二的投票權,以修改或廢除我們憲章的 某些條款。 |
反向股票拆分從下午5:00開始生效。東部時間2018年2月13日,當市場於2018年2月14日開盤時,我們的普通股開始 進行拆分調整後的交易。根據反向股票拆分的有效性,我們已發行和未發行普通股的每12 股自動轉換為一股普通股,而 每股面值沒有任何變化。此外,根據我們的股權激勵 補償計劃,對每股行使價和可在行使我們所有已發行的股票期權、認股權證和可轉換證券以購買 普通股的股份以及根據我們的股權激勵 補償計劃保留用於發行的限制性股票獎勵的股份數量 進行了比例調整。如果不是反向股票拆分,普通股份額的任何一小部分都將 向下舍入到最接近的整股。所有股份和每股金額均已追溯重述,以反映反向 股票拆分。
6 |
私人 安置SPA
2018年2月14日,我們與投資者 簽訂了證券購買協議(“私募SPA”),根據該協議,投資者以每股7.20美元的價格向我們購買了總計945,819股普通股 ,總收益為680萬美元。
投資者 權利協議
自 2018年2月14日起,我們與股東簽訂了投資者權利協議(“投資者權利協議”)。 根據投資者權利協議,投資者可以在隨後的年度會議上提名我們的大多數董事並指定董事會主席 ,只要投資者在公司保持至少 40%的當時已發行普通股的所有權門檻(“所有權門檻”)。如果投資者無法維持 所有權門檻,投資者權利協議將考慮減少與其所有權 權益相稱的提名權。
對於 ,只要達到所有權門檻,我們必須獲得投資者的批准,才能繼續進行以下行動: (I)發行新證券;(Ii)在一個財政年度發生25萬美元以上的債務;(Iii)在一個財政年度出售或轉讓 我們的資產或業務或我們的子公司的25萬美元以上;(Iv)在 財政年度內收購25萬美元以上的資產或財產;(V)使資本支出超過1.25萬美元個人或$。(Vi) 批准我們的年度預算;(Vii)聘用或解僱我們的首席執行官;(Viii)任命或罷免 董事會主席;以及(Ix)在一個財政年度向另一個實體的任何超過25萬美元的股票或其他證券 提供貸款,對其進行投資,或購買或允許任何子公司購買該公司的任何股票或其他證券 。只要達到所有權門檻,未經投資者提名的大多數董事批准,我們不得將董事會規模增加 超過七名董事。
投資者權利協議授予持有人向我們按比例購買我們可能 建議發行和出售的任何新證券的權利。投資者權利協議可在以下情況下終止:(A)經各方共同書面協議, (B)經本公司或投資者書面通知,如果該投資者在當時已發行普通股的擁有率低於10%,或(C)經投資者書面通知。PWPI和PWIMF向我們按比例 購買任何新證券的權利也將在此時終止,因為他們對我們當時未償 普通股的總所有權百分比不到8.5%。
註冊 權利協議
自 2018年2月14日起,我們與 持有人簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”)。註冊權協議要求我們在註冊權協議生效之日起90天內向美國證券交易委員會 (“SEC”)提交一份貨架註冊聲明,涵蓋不時 轉售我們發行的普通股。註冊聲明於2018年5月15日提交,並於2018年6月4日生效 。
第二 修訂和恢復章程
2018年2月14日 ,我們通過通過第二次修訂和恢復的公司章程 (“修訂後的章程”),對我們現有的章程進行了修訂和重述。經修訂的附例修訂了我們現有的附例,其中包括:
● | 提供 通過遠程通信召開股東年會和特別會議; | |
● | 規定 選舉任何未在股東年會上選出的董事,以便在特別股東大會上選出; | |
● | 解密 董事會為一組董事,任期至隨後的股東年會和 這些董事各自的繼任者的選舉和資格; | |
● | 提供 ,通過我們的股份過半數表決權 的持有人投贊成票,填補新的董事職位或董事空缺; |
7 |
● | 如果未達到法定人數,允許 出席的董事會過半數休會; | |
● | 除非 在修訂後的章程或本章程中另有限制,否則向董事會提供確定 董事薪酬的權力,包括但不限於作為董事會委員會成員的服務薪酬; | |
● | 允許 我們與股東達成協議,以DGCL不禁止的任何方式限制該股東所持股份的轉讓 ;以及 | |
● | 允許 董事會在符合“憲章”和適用法律的任何規定的前提下,宣佈我們的股本股息。 |
濃度 與信用風險
公司的應收帳款來自世界各地的各種醫療保健組織和分銷商。 沒有一個客户佔可比期間收入或應收帳款的10%以上。當出現特定信用問題時,公司為無法收回的金額提供 。管理層認為,截至2019年9月30日,所有重大信用風險均已確定 。
使用 的估計
編制綜合財務報表需要本公司管理層作出若干估計和假設 涉及綜合財務報表日期 的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露,以及期間報告的收入和費用金額。 , 重大估計 包括財產和設備的賬面金額,商譽和無形資產和負債, 貿易應收賬款的估值備抵,存貨和遞延所得税資產和負債,流動和長期融資租賃義務 和相應的使用權資產,以及長期債務、股票期權和其他股權獎勵的公允價值估計 ,公司據此確定基於股票的補償費用。實際結果可能與這些估計不同。
長期 資產
當事件或情況變化表明資產的 賬面值可能無法收回時,將對長期 資產(包括無形資產)進行減值審查。要持有和使用的資產的可回收性是通過 資產的賬面金額與該資產預期產生的未來淨現金流量的比較來衡量的。如果該等資產被視為減值 ,則應確認的減值按資產賬面金額超過資產估計公允價值 的金額計量。截至2019年9月30日的三個月和九個月沒有記錄減值費用。
商譽
商譽 表示成本超過所收購企業資產的公允價值。在 購買業務合併中獲得的商譽和無形資產,並確定具有不確定的可用年限,不攤銷。取而代之的是,他們至少每年進行減值測試 ,每當事件或情況表明,資產的賬面金額可能無法收回。截至2019年9月30日的三個月和九個月未記錄 減值費用。
收入 確認
公司採用會計準則更新(“ASU”)第2014-09號規定,主題606,與客户的合同收入 ,2018年1月1日生效(“ASC 606”)。這一新的會計準則概述了一個單一的、全面的 模型,用於對與客户簽訂的合同產生的收入進行核算。此標準取代了現有的收入確認 要求,並消除了美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)中大多數行業特定的指導原則。 新會計準則的核心原則是確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務 ,金額反映實體預期有權換取這些商品或服務的對價 。此外,採用這一新的會計準則導致披露增加,包括定性 和定量披露有關與客户簽訂的合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性 。
8 |
收入分解
公司在一個可報告的部門運營,我們的淨收入主要來自北美、歐洲、亞太地區和拉丁美洲的整形生物製劑和脊柱植入物 產品的銷售。銷售額是扣除退貨後報告的。沒有返點、團購 組織費或其他客户津貼,因此與淨收入確定無關。以下 表顯示了截至2019和2018年9月30日的三個月和九個月來自這些產品線的收入(以千為單位):
三個月 | 佔.的百分比 | 三個月 | 佔.的百分比 | |||||||||||||
2019年9月30日 | 總收入 | 2018年9月30日 | 總收入 | |||||||||||||
正交生物學 | $ | 11,342 | 72 | % | $ | 11,507 | 67 | % | ||||||||
脊柱植入物 | 4,349 | 28 | % | 5,632 | 33 | % | ||||||||||
其他收入 | 30 | 0 | % | 127 | 0 | % | ||||||||||
總收入 | $ | 15,721 | 100 | % | $ | 17,266 | 100 | % |
九個月結束 | 佔.的百分比 | 九個月結束 | 佔.的百分比 | |||||||||||||
2019年9月30日 | 總收入 | 2018年9月30日 | 總收入 | |||||||||||||
正交生物學 | $ | 34,374 | 72 | % | $ | 36,419 | 68 | % | ||||||||
脊柱植入物 | 13,200 | 28 | % | 17,203 | 32 | % | ||||||||||
其他收入 | 144 | 0 | % | 319 | 0 | % | ||||||||||
總收入 | $ | 47,718 | 100 | % | $ | 53,941 | 100 | % |
履行 義務
公司的合同不包括接受權或撤銷權。因此,我們確認收入 的過程不需要評估是否收到接受或取消的權利已過期。此外,公司不會在與客户簽訂合同時產生 預付成本或排他性費用。公司的客户合同 沒有規定完成百分比績效衡量或或有代價。
在 正常業務過程中,公司接受尚未植入的產品的退貨。產品退貨對公司的合併經營報表不是重要的 。公司將運輸和處理活動作為履行 成本,而不是單獨的履行義務。公司的政策是記錄扣除任何適用的銷售、 使用或消費税的收入淨額。付款條件通常為開票之日起30天的淨額,部分客户可享受 提前支付的折扣。
合同 資產和負債
公司與客户之間沒有會產生合同債務的遞延收入安排或非贏利收入安排。 公司確認已發生銷售佣金,因為攤銷期限不到一年。此外, 公司不認可將導致合同資產的未開單應收款或要開單的進度付款。所有定價 和協議均基於合同個人單價完成;公司銷售協議中不允許使用其他確定價格的方法 。因此,截至2019年9月30日和2018年12月31日,我們的簡明 綜合資產負債表中沒有記錄合同資產或合同負債。
9 |
研究 和開發
研究 和開發成本主要與開發新產品的內部成本相關,按發生的方式支出。
每股淨虧損
基本 每股淨收入(虧損)的計算方法是將淨收入(虧損)除以已發行普通股的加權平均數 。在此期間發行的股份和在此期間重新獲得的股份在期間 中它們未償還的部分進行加權。每股攤薄淨收益(虧損)按與每股基本收益 一致的方式計算,同時對本期內所有已發行普通股的潛在攤薄股份生效,其中包括 使用庫存股方法假設行使股票期權和認股權證。每股攤薄淨虧損與截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月的每股基本淨虧損 相同,因為行使股票期權和認股權證時可發行的股份 由於這些期間發生的淨虧損是反攤薄的。未報告每股 的攤薄收益,因為包括分別截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月的3,313,953個和2,156,882個流通股期權、限制性股票單位 和認股權證的影響是反攤薄的。
金融工具公允價值
金融工具的 賬面價值,包括貿易應收賬款、應付賬款、應計負債和長期 債務,根據條款和相關利率近似其公允價值。
公司遵循公允價值計量框架。該框架提供了一個公允價值層次結構,對用於度量公允價值的評估技術的輸入 進行優先排序。層次結構對活躍 市場中相同資產或負債的未調整報價給予最高優先級(級別1),對不可觀察輸入給予最低優先級(級別3)。公允價值層次結構的三個層次 描述如下:
級別 1:評估方法的輸入是活躍市場中相同資產或負債的未調整報價。
級別 2:估值方法的輸入包括活躍市場中類似資產和負債的報價,以及 在金融工具的整個期限內可直接或間接觀察到的資產或負債的投入。
級別 3:估值方法的輸入不可觀察,對公允價值計量具有重要意義。
金融工具在公允價值層次結構中的級別基於對公允價值計量具有重要意義的任何輸入的最低級別 。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中,1級、2級或3級類別之間的金融 資產或負債沒有重新分類。
下表 在公允價值層次結構中按級別列出了我們在經常性 基礎上按公允價值計量的負債。
權證 衍生責任(以千為單位):
截至 2019年9月30日 | 自.起 2018年12月31日 | |||||||
1級 | — | — | ||||||
2級 | — | — | ||||||
第3級 | $ | 17 | $ | 10 |
用於衡量認股權證負債公允價值的 估值技術基於網格估值模型和我們確定的重要 假設和輸入。見注9,“權證,“下面。
10 |
最近 會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了ASU No.2016-13,金融工具-信用 損失:金融工具信用損失的計量,它修改了ASC 326的某些規定,金融工具-信用 損失好的。ASU改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模式。對於貿易和其他應收款, 持有至到期的債務證券、貸款和其他工具,實體將被要求使用新的前瞻性“預期 損失”模型,該模型通常將導致更早確認損失準備。2019年5月,FASB發佈 ASU No.2019-05,金融工具--信用損失(主題326):有針對性的過渡救濟好的。 更新中的修訂提供了一個選項,用於不可撤銷地選擇以前按攤銷 成本基準計量的某些金融資產的公允價值選項。修正案的生效日期和過渡方法沒有改變。ASU對2019年12月15日之後開始的年度 報告期(包括這些年度期間內的過渡期)有效,並將 作為自指南 有效的第一個報告期開始時對留存收益的累積效果調整。我們目前正在對此更新進行評估,以確定其採用的全面影響,但預計這些條款的採用 不會對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
2018年8月 ,FASB發佈ASU No.2018-15,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(副標題350-40), 簡化商譽減值的會計處理。此更新刪除了商譽減值測試的步驟2,該測試需要 假設的購買價格分配。商譽減值現在將是報告單位的賬面價值 超過其公允價值的金額,不超過商譽的賬面金額。ASU在2019年12月15日之後的年度報告期 有效,但允許提前採用。我們目前正在評估此更新以確定其採用的完整 影響,但預計此會計標準更新不會對我們的合併財務 狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
(2) | 盤存 |
存貨 包括以下內容(單位:千):
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
原料 | $ | 3,738 | $ | 3,519 | ||||
在製品 | 1,501 | 949 | ||||||
成品 | 23,270 | 25,235 | ||||||
總庫存 | 28,509 | 29,703 | ||||||
陳舊儲備 | (12,484 | ) | (12,402 | ) | ||||
總計 | $ | 16,025 | $ | 17,301 |
(3) | 財產 和設備,淨額 |
屬性 和設備、淨額如下(千):
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
裝備 | $ | 4,140 | $ | 4,145 | ||||
計算機設備 | 455 | 481 | ||||||
計算機軟件 | 570 | 570 | ||||||
傢俱和固定裝置 | 99 | 164 | ||||||
租賃改良 | 3,979 | 3,941 | ||||||
車輛 | 10 | 10 | ||||||
外科器械 | 10,872 | 10,772 | ||||||
總成本 | 20,125 | 20,083 | ||||||
減去:累計折舊 | (15,057 | ) | (12,909 | ) | ||||
財產和設備,淨額 | $ | 5,068 | $ | 7,174 |
11 |
2019年和2018年前九個月與財產和設備(包括資本租賃財產)有關的折舊 分別為230萬美元和240萬美元。未作為折舊和攤銷部分包括在精簡合併經營報表中的折舊費用 歸類為銷售成本的一部分。
公司以融資租賃方式租用某些設備。出於財務報告的目的,與 資產相關的最低租賃付款已資本化。截至2019年9月30日,公司記錄的設備總資產為150萬美元,累計折舊為90萬美元。
(4) | 無形資產 |
下表 列出了有關無形資產的信息(以千為單位):
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
專利 | $ | 847 | $ | 847 | ||||
累計攤銷 | (318 | ) | (274 | ) | ||||
無形資產,淨額 | $ | 529 | $ | 573 |
以下是截至2019年9月30日無形資產估計未來攤銷費用的摘要(單位:千):
2019年剩餘時間 | $ | 14 | ||
2020 | 56 | |||
2021 | 55 | |||
2022 | 54 | |||
2023 | 52 | |||
此後 | 298 | |||
總計 | $ | 529 |
(5) | 應計負債 |
應計 負債包括以下(以千為單位):
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
應付工資/佣金 | $ | 3,849 | $ | 3,332 | ||||
其他應計負債 | 2,347 | 1,818 | ||||||
應計負債 | $ | 6,196 | $ | 5,150 |
(6) | 債款 |
可轉換 注義齒
在與我們重組相關的2018年第一季度 期間,所有2021年到期的6.00%可轉換優先無擔保票據 全部轉換為普通股,管理此類票據的Indenture已解除。
第二十二條 修改和恢復信用證協議
自 2018年1月30日起,本公司與投資者於2015年7月27日簽訂了修正和恢復信貸協議 的第二十二條修正案,其中修訂了由Bacterin和Ros Acquisition Offshore LP(統稱為“先前信貸協議”和根據該協議創建的融資“信貸融資”)的修正和恢復信貸協議 。 本修正案進一步推遲了公司截至12月31日止財政季度的應計利息支付日期 直到2018年2月28日。
12 |
第二十三條 修改先前信用證協議
自 2018年2月14日起,本公司與投資者簽訂了先前信貸協議的第二十三條修正案,其中 進一步修訂了先前信貸協議和信貸融資條款。自本修正案起,應付利息結轉 。經過修改,信貸機構內的利率選項如下:(I)至2018年12月31日,我們 擁有以下選項:(A)支付倫敦銀行同業拆借利率(如信貸機構中定義的)加12%的PIK利息,或(B)支付 LIBOR加10%的現金利息;(Ii)從2019年1月1日至2019年9月30日,我們有權自行決定 支付倫敦銀行同業拆借利率加PIK利息中的任一項:(A)支付倫敦銀行同業拆借利率加10%的PIK利息;(2)從2019年1月1日至2019年9月30日,我們有權選擇(A)支付倫敦銀行同業拆借利率加PIK利息。以及(Iii)從2019年7月1日起 至信貸工具到期日,我們將支付LIBOR加10%的現金利息。修正案還將信貸機制下的 預付款或還款費降低到1%。
此 修正案還修改了先前信貸協議中的金融契約,包括刪除最低收入契約 並提供最低流動性契約、綜合槓桿率契約和最低合併EBITDA契約, 所有這些都在先前信貸協議中定義。
第二十四條 修改先前信用證協議
2018年9月17日,本公司與投資者簽訂了事前信貸協議(The “24)第二十四條修正案修正案“),進一步修改了先前的信貸協議和信貸工具的條款, 自2018年4月1日起生效。根據24條條款修正,從2018年4月1日至2018年6月30日, 信貸安排下的貸款(“貸款”)不收取利息。
到期 由於24修改後,公司根據ASC 470對信貸安排 條款的變更進行了評估,債款好的。信貸機制是根據對新舊債務工具現金流現值的評估 進行修改的。考慮到修改,修改後貸款的新實際利率 根據債務的賬面金額和修訂後的未來現金流 的現值計算為13.45%。修改後的利率在貸款的剩餘期限內有效。
第二十五條 修改先前信用證協議
另外, 於2018年9月17日,本公司與投資者簽訂了事前信貸協議(the “25)第二十五修正案修正案“),進一步修改了先前的信貸協議和信貸融資條款,自2018年8月1日起生效 。根據25條的條款修正案:
● | 2018年7月1日至2018年12月31日期間,信貸機制下的貸款不收取 利息; | |
● | 可選PIK利率(如先前信貸協議中定義的這樣的條款)從15%加LIBO利率(如 該條款在修訂和恢復的信貸協議中定義)降低到10%加LIBO利率,最低為2.3125%; | |
● | 添加了2.3125%的 LiBO利率下限;以及 | |
● | 無論是否在 到期日,在信貸安排下支付、預付或償還貸款本金時到期的 費用,從此類付款、預付款、 或還款的本金總額的1%增加到2%。 |
公司向投資者發行了總計120萬股公司普通股的認股權證,行使價為每股0.01美元,到期日為2028年8月1日(統稱為“2018年認股權證”)。2018年認股權證的發行 發生在2018年9月17日,是25個認股權證有效性的條件修正 見附註9,“權證,“下面。
13 |
第二 修改並恢復信貸協議
於二零一九年三月二十九日 ,本公司與投資者訂立第二份經修訂及恢復之信貸協議(“第二經修訂 及經恢復之信貸協議”),修訂及重述先前之信貸協議。根據第二個修訂並恢復的 信用協議:
● | 我們 可以繼續提出期限貸款請求,金額等於額外延遲提取貸款的剩餘承諾額 , 在第二次修訂和恢復信貸協議之日約為220萬美元,並可能向投資者請求總計最多1000萬美元的額外 定期貸款,每筆貸款的金額取決於 我們製作的十三週現金流預測,該預測得到投資者的批准,並顯示了以下兩週期間的預計現金餘額 少於150萬美元,以及滿足(或每個投資者以書面形式放棄)先決條件,包括結算書、預算交付和其他令人滿意的文件等條件; , 。 | |
● | 從2019年1月1日起至2020年3月31日,第二次修訂和恢復信貸協議項下的貸款不會計息 ; | |
● | 自 2012年4月1日至第二個經修訂和恢復的信貸協議到期日,信貸協議項下的貸款將 應付現金利息,年利率等於(A)10.00%加(B)(X) LIBO利率(如第二個經修訂和恢復的信貸協議中定義的術語)和(Y)2.3125%中較高者; | |
● | 貸款的 到期日為2021年3月31日; | |
● | 合併高級槓桿率和合並EBITDA(如先前信用協議中定義的此類術語)刪除了財務 契約,並添加了新的收入基礎(如該術語在第二次修訂和恢復的信用協議中定義) 財務契約;以及 | |
● | 關鍵人員事件默認條款已修改為專門指公司最近聘用的某些高管。 |
長期 債務減去發行成本包括根據我們截至2019年9月30日的第二次修訂和恢復的信貸協議 和截至2018年12月31日根據我們的先前信貸協議欠貸方的長期債務。在2019年第一季度執行第二個修訂和 恢復信貸協議以及其中反映的對我們信貸設施的變化,包括 利率減免和延長到期日,以及額外的可用性,被確定為 作為公認會計準則下的債務清償,導致註銷原始貸款和相關的發行成本。截至2019年3月31日,新貸款的現值 確定為7270萬美元,公司增加到額外的實收資本730萬美元。由於本公司與信貸機構貸款人之間的關聯方關係, 此債務清償導致額外實收資本增加,而不是通過我們的精簡合併 經營報表作為沖銷收益流動。截至2019年9月30日,我們的長期債務減去發行成本為7500萬美元 百萬美元。假設沒有債務支付,我們的長期債務,減去發行成本的項目將繼續增加,直到 貸款的2021年3月31日到期日。
根據GAAP,截至2019年9月30日,我們的長期債務減去發行成本餘額為7500萬美元,而截至2019年9月30日,公司欠本金 餘額5580萬美元,外加應計PIK利息2720萬美元。
由於 由於第二個修訂和恢復的信貸協議中的條款,本公司根據ASC 470對先前信貸協議的 條款的變更進行了評估。鑑於先前信貸協議 在2019年3月29日的一年內發生了累積變化,截至2018年3月29日存在的債務條款被用於評估新舊債務工具的現金流 價值,導致先前信貸協議終止和 確認第二個經修訂和恢復的信貸協議。第二個修訂 和恢復信貸協議的新實際利率為13.19%,根據債務的賬面金額和修訂的未來 現金流的現值計算。此利率在貸款的剩餘期限內有效。
於2019年4月1日 ,本公司向投資者發行共120萬股公司普通股的權證, 行使價為每股0.01美元,到期日為2029年4月1日(統稱“2019年權證”)。 2019年權證的發行發生在2019年4月1日,是第二次修訂和恢復的信用協議生效的條件。
14 |
長期 債務包括以下內容(以千為單位):
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
根據第二次修訂和恢復的信貸協議到期的金額 | $ | 72,657 | $ | — | ||||
根據先前信貸協議到期的金額 | — | 55,787 | ||||||
與信貸協議相關的PIK應付利息 | 2,172 | 27,178 | ||||||
外加:2%先前信貸協議的退場費 | 266 | 254 | ||||||
長期債務總額 | 75,095 | 83,219 | ||||||
減去:信貸協議折扣 | — | (5,114 | ) | |||||
減去:信貸協議的總債務發行成本 | (110 | ) | (166 | ) | ||||
長期債務,較低的發行成本 | $ | 74,985 | $ | 77,939 |
以下是截至2019年9月30日的長期債務到期期限摘要(以千為單位):
2019年剩餘時間 | $ | — | ||
2020 | — | |||
2021 | 75,095 | |||
2022 | — | |||
2023 | — | |||
此後 | — | |||
總計 | $ | 75,095 |
(7) | 權益 |
章程 修改
於2019年10月30日 ,本公司股東經董事會推薦,批准了對本公司 章程的修訂,將普通股的授權股數從50,000,000股增加到75,000,000股。
可轉換 注義齒
在 2018年第一季度,與我們的重組(如上定義)相關,2021年到期的所有未償還6.00%可轉換高級 無擔保票據被轉換或交換為我們的普通股,並且管轄此類票據的Indenture 已解除。2018年1月17日,投資者將總計160萬美元的本金總額6.00%的2021年到期的可轉換高級 無擔保期票,於2017年1月17日發行,加上應計和未付利息,轉換為189,645股普通股。2018年2月14日,另外7030萬美元的本金票據,加上應計 和未付利息,兑換了我們新發行的普通股10,401,309股。
私人 安置SPA
2018年2月14日 ,根據私募SPA,我們以每股7.20美元的價格向投資者出售了945,819股普通股,總收益為680萬美元。
15 |
註冊 權利協議
2018年5月15日,我們根據註冊權協議 下的義務向SEC提交了貨架轉售註冊聲明。本註冊聲明於2018年6月4日由證券交易委員會宣佈生效。
權限 產品
2018年5月18日 ,我們向普通股持有人分發了免費、不可轉讓的認購權 購買總計1,137,515股普通股(“供股”)。在配股發行中,持有者在創紀錄的2018年4月27日持有的每股普通股獲得 個認購權。這些單位的定價為 每單位7.20美元。供股於2018年6月18日到期,屆時該等權利不再可行使。我們在配股中發行了129 股普通股,為我們帶來了0.9萬美元的毛收入。
(8) | 以股票為基礎的薪酬 |
Xant Medical Holdings,Inc.2018年股權激勵計劃
2018年8月1日 ,我們的股東批准了Xant Medical Holdings,Inc.2018年股權激勵計劃在Xant的2018年股東年會 和2019年10月30日舉行的2019年股東年會上批准了一項修正案,增加 其下可用普通股數量增加1,500,000股(經修訂的“2018計劃”)。2018年 計劃在2018年8月1日由我們的股東初步批准後立即生效,並將於2028年7月 31到期,除非提前終止。2018計劃在未來的股權獎勵方面取代了修訂和恢復的Xant醫療股權激勵計劃( “以前計劃”),儘管以前計劃繼續管理根據以前計劃授予的股權獎勵 。2018年計劃允許董事會或其委員會向符合條件的員工、非員工 董事和公司顧問授予非法定和激勵性股票期權、股票增值權、限制性股票 獎勵、限制性股票單位、遞延股票單位、業績獎勵、非員工董事獎勵和其他基於股票的 獎勵。董事會可選擇2018年計劃參與者,並確定將授予的獎勵的性質和金額。根據2018年計劃規定的調整 ,2018年計劃下可供發行的普通股數量為2,807,747股 股,其中1,742,387股截至本報告日期仍可供發行。根據2018計劃,與根據計劃授予的獎勵相關的普通股 的股份在到期、沒收、取消或其他情況下終止,而沒有 發行股票,則可根據計劃再次授予。
董事會根據2018年計劃向某些董事、高級管理人員和員工授予了各種獎勵。截至2019年9月30日,根據2018計劃,購買總計210,360股普通股的股票 期權,對13,021股普通股的限制性股票獎勵, 和涉及129,204股的限制性股票單位尚未發行。在截至2019年9月30日的九個月內,根據2018年計劃授予的420,000股普通股的購買期權因 被終止聘用而被沒收和取消。自2019年10月7日起,公司與 肖恩·布朗(Sean Browne)擔任公司總裁兼首席執行官簽訂了僱傭協議。關於僱傭協議,公司 授予股票期權,以購買329,044股我們的普通股和限制性股票單位,涵蓋329,044股,自2019年10月15日起生效 。
董事會還根據以前的計劃授予了各種獎勵。截至2019年9月30日,根據Prior 計劃,購買總計17,772 股普通股的股票期權和23,438股普通股的限制性股票獎勵尚未完成。在截至2019年9月30日的9個月內,根據 先前計劃授予的購買普通股3,416股的期權因受選人的終止而被沒收和取消,而針對10,417股普通股的限制性股票獎勵 由於一名董事的終止而被沒收和取消。
不時地,我們將在任何股東批准的計劃之外購買普通股的期權授予新員工 (統稱為“非計劃授予”)。截至2019年9月30日,沒有未完成的非計劃贈款。在截至2019年9月30日的9個 個月內,購買25,000股普通股的非計劃授權書因選擇權被終止 而被沒收和取消。
16 |
根據2018計劃授予的股票 期權可以是1986年內部 收入代碼第422a節中定義的對員工的激勵股票期權,也可以是不合格的股票期權。根據2018計劃授予的所有股票期權的行使價必須 至少等於授予日普通股的公平市場價值。2018年計劃由董事會管理 。根據2018計劃授予的股票期權一般不可轉讓,在必要的 服務期內分期付款歸屬,並且在期權的規定合同期限內只能由期權持有人行使。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的綜合經營報表中確認的基於股票的薪酬支出 基於預期歸屬的獎勵,並反映了將被沒收的獎勵的估計。購買普通股的股票期權 在截至2019年9月30日的9個月期間共發行了179,590股普通股;購買普通股的期權 在2018年同期發行了總計410,770股普通股。
股票 期權活動,包括根據2018年計劃、先前計劃和非計劃贈款授予的期權,如下所示:
2019 | 2018 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 每股加權平均行使價 | 授予日每股加權平均公允價值 | 股份 | 每股加權平均行使價 | 授予日每股加權平均公允價值 | |||||||||||||||||||
1月1日未償 | 496,958 | $ | 9.90 | $ | 6.62 | 67,465 | $ | 71.03 | $ | 36.85 | ||||||||||||||
授與 | 179,590 | $ | 2.47 | $ | 2.02 | 410,770 | $ | 5.71 | $ | 3.91 | ||||||||||||||
取消或過期 | (448,416 | ) | $ | 5.51 | $ | 4.21 | (33,002 | ) | $ | 53.23 | $ | 36.42 | ||||||||||||
9月30日未付 | 228,132 | $ | 12.51 | $ | 7.64 | 445,233 | $ | 12.09 | $ | 6.49 | ||||||||||||||
可在9月30日行使 | 25,464 | $ | 89.03 | $ | 49.36 | 34,463 | $ | 135.23 | $ | 67.26 |
授予的股票期權的估計公允價值是使用適用於個人授予的Black-Scholes-Merton方法計算的。 用於估計股票獎勵公允價值的主要假設如下:
九個月結束 | ||||||||
九月三十日, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
無風險利率 | 2.2 | % | 2.9 | % | ||||
股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
期望期 | 8.3年 | 10年 | ||||||
預期波動性 | 92 | % | 90 | % |
截至2019年9月30日和2018年9月的9個月,員工和董事確認的基於股票的薪酬總額 分別為30萬美元和60萬美元,並確認為一般和行政費用。截至2019年9月30日,已發行期權 的總內在價值為6.6萬美元。
17 |
(9) | 權證 |
2019年 權證
2019年4月1日 ,公司向投資者發行了總計120萬股公司普通股的認股權證 ,行使價為每股0.01美元,到期日為2029年4月1日。由於2019年4月1日發行了購買120萬股普通股的權證 ,截至2019年4月1日,已發行普通股權證總數 為2910,609。2019年認股權證的發行是第二份經修訂和恢復的信貸 協議生效的條件。2019年認股權證在發行時的公允價值被確定為9,000美元。與2018年權證相比,2019年權證的價值 顯著下降,這是由於公司在2019年年度規劃過程中使用的最新預測和假設 導致我們決定得出結論,2018年第四季度商譽和無形資產減值 費用是適當的。2019年認股權證符合根據ASC No.815-40歸類為股權 獎勵的所有要求。行使2019年認股權證時可發行的公司普通股股份數量 須遵守關於股票分割、股票股息或類似交易的標準和慣例反稀釋條款。
普通股認股權證 | 加權平均行使價格 | |||||||
未結於2019年1月1日 | 1,710,609 | $ | 7.33 | |||||
已發佈 | 1,200,000 | 0.01 | ||||||
過期 | — | — | ||||||
未完成於2019年9月30日 | 2,910,609 | $ | 4.31 |
估計公允價值是使用具有以下加權平均假設的估值模型得出的:
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
基礎普通股價值(每股) | $ | 2.84 | $ | 3.85 | ||||
無風險利率 | 1.7 | % | 2.10 | % | ||||
預計期限(年) | 3.0 | 3.9 | ||||||
波動率 | 85 | % | 62 | % | ||||
股息收益率 | 0 | % | 0 | % |
下表彙總了我們在截至 2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中與權證相關的活動,權證被計入衍生負債:
2019 | 2018 | |||||||
1月1日的餘額, | 87,509 | 93,759 | ||||||
衍生權證到期 | — | (6,250 | ) | |||||
9月30日的餘額, | 87,509 | 87,509 |
我們 利用網格估值模型來確定權證作為負債核算的公平市場價值。格子 估值模型包含權證協議中概述的行使價格調整功能的可能性。我們 記錄了 截至2019年9月30日的9個月權證衍生責任公允價值變化導致的未實現損失8,000美元。根據我們的一些認股權證協議的條款,在認股權證尚未發行 期間的任何時間,每股行使價都可以降低到未來普通股 股票或普通股等價物的每股行使價,該價格低於認股權證協議中規定的每股行使價。
18 |
(10) | 承諾 和或有事項 |
2016年2月 ,FASB發佈ASU No.2016-02,租賃(主題842),這要求承租人在資產負債表上確認使用權 (“ROU”)資產和租賃負債,用於所有期限超過12個月的租賃。新標準 還要求加強披露,旨在向財務報表用户提供更多關於租賃 投資組合的透明度和信息。在新標準下,經營租賃和融資租賃之間的區別將繼續存在。此外, 對運營和融資租賃費用和現金流的確認和計量與當前 處理方式不會有明顯變化。對於融資租賃,承租人將繼續使用有效 收益率方法確認租賃負債的利息支出,而使用權資產將以直線方式攤銷。對於經營租賃,費用將以直線方式確認 ,與以前的標準一致。
運營 租約
截至2019年9月30日,我們租用了六個辦公設施。這些租賃根據不可取消的運營租賃協議,到期日期為2019年至2025年 。我們可以選擇將某些租約延長至五年或十年,並且我們有權 優先拒絕任何銷售。
單位根據與租賃付款相關的時間長度 在流動負債或長期負債中記錄租賃負債。公司將其長期經營租賃記錄為使用權資產。首次採用 修改後的追溯過渡法時,未將期限少於12個月的租約資本化到與ASC 842一致的餘額 表中。取而代之的是,這些租賃在租賃的整個生命週期中以 直線費用在簡明綜合經營報表中確認。公司的所有租約不包含公共區域維護或 安全協議。就某些經營租賃而言,本公司已將保證金記錄並保持為 一項預付資產,截至2019年9月30日,總額為4.9萬美元。
我們 在應用ASC 842時做出了某些假設和判斷,其中最重要的是我們選擇了可用於過渡的實用權宜之計包 ,這允許我們不會重新評估到期或現有合同是否包含 租賃新定義下的租賃,到期或現有租賃的租賃分類,以及先前資本化的 初始直接成本是否符合ASC 842的資本化要求。此外,我們並未選擇在考慮 判斷和估計時使用後見之明,例如評估承租人延長或終止租賃或購買相關資產的選項。
長期租約現值
(單位:千): | 2019年9月30日 | |||
使用權資產,淨額 | $ | 2,198 | ||
租賃負債的當期部分 | 387 | |||
租賃負債,減去流動部分 | 1,827 | |||
租賃總負債 | $ | 2,214 |
截至2019年9月30日 ,加權平均剩餘租期為5年。公司的租賃協議不提供 一個容易確定的隱含費率,也不能從出租人那裏獲得。相反,截至2019年9月30日, 公司估計其運營租賃的加權平均貼現率為基於增量 借款利率的現值的5.2%。
未來 根據這些長期經營租賃,未來五年及以後截至2019年9月30日的最低付款如下 (以千為單位):
2019年剩餘時間 | $ | 125 | ||
2020 | 501 | |||
2021 | 507 | |||
2022 | 521 | |||
2023 | 489 | |||
此後 | 404 | |||
未來最低租賃付款總額 | 2,547 | |||
減去代表利息的金額 | (333 | ) | ||
經營租賃項下債務的現值 | 2,214 | |||
較小電流部分 | (387 | ) | ||
長期經營租賃義務 | $ | 1,827 |
19 |
截至2019年和2018年9月30日的9個月中,租金 費用分別為40萬美元和90萬美元。我們沒有 或有租金協議。
融資 租賃
未來 未來五年及以後截至2019年9月30日的設備融資租賃的最低付款如下 (單位:千):
2019年剩餘時間 | $ | 53 | ||
2020 | 205 | |||
2021 | — | |||
2022 | — | |||
2023 | — | |||
此後 | — | |||
未來最低租賃付款總額 | 258 | |||
減去代表利息的金額 | (23 | ) | ||
融資租賃項下債務的現值 | 235 | |||
較小電流部分 | (229 | ) | ||
長期融資租賃義務 | $ | 6 |
訴訟
2018年12月13日,RSB Spine,LLC對Xant Medical Holdings,Inc.提起訴訟,聲稱我們的一些 產品,包括Irix-ATM Lumbar集成融合系統和Irix-CTM頸椎集成融合系統,侵犯了 RSB Spine的某些專利。申訴尋求對侵權的裁決,對未來侵權的禁令, 未指明的侵權損害賠償,認定此類侵權是故意的,以及對此類故意侵權的三倍損害賠償。 此訴訟在美國特拉華州地區法院提起。我們於2019年3月29日對投訴提交了答覆和肯定抗辯 ,否認侵權指控並尋求駁回RSB Spine的索賠 並請求救濟。法院於2019年5月9日進入排定令,排定不早於2021年6月21日的審判。 我們打算在此訴訟中大力為索賠辯護。無法保證此問題的解決 不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
此外,我們還需承擔政府法規下的潛在責任以及待決或可能不時提出的各種索賠和法律行動 。這些事項出現在我們業務的日常過程和行為中,可能包括 例如商業,產品責任,知識產權和就業事項。我們打算繼續在此類問題上積極捍衞 公司,並在必要時對其他人採取法律行動。此外,我們定期評估意外事件 以確定我們財務報表中潛在應計的可能性程度和可能損失的範圍。
如果可能已經發生負債,並且可以合理估計損失的 金額,則在我們的財務報表中應計 估計的損失意外事故。根據我們的評估,我們已充分應計了當前存在的或有負債 的金額。對於我們認為不可能或我們認為對我們的整體財務狀況不重要 的負債,我們不計提金額。訴訟本身是不可預測的,可能會出現不利的解決方案。因此, 評估突發事件具有很高的主觀性,需要對未來事件進行判斷。最終的虧損額可能超過公司當前的應計金額 ,公司的現金流或經營結果可能會在任何特定時期受到不利解決這些或有事件的影響 。
20 |
賠償
我們的 賠償安排通常包括有限擔保和某些條款,用於賠償客户的責任 如果我們的產品或服務侵犯了第三方的知識產權。迄今為止,我們尚未因此類擔保或賠償條款而發生任何重大 成本,也未在隨附的簡明綜合財務報表中應計與此類義務有關的任何負債 。
我們 還同意賠償我們的董事和執行人員的任何費用、開支、判決、罰款、 和這些人中的任何人在任何訴訟或法律程序中發生的任何費用、開支、判決、罰款和和解金額,而這些人中的任何人正在或受到威脅 由於該人作為董事或高級管理人員的服務(包括我們的任何行動)而成為一方, 該人作為我們的董事或高級管理人員提供的服務或該人向任何其他公司或企業提供的服務 引起的 相關費用 和和解金額 是由於該人作為我們的董事或高級管理人員提供的服務或該人向任何其他公司或企業提供的服務而產生的
(11) | 所得税 |
在 評估遞延税淨資產的可變現性時,我們考慮了許多因素,主要與 產生應税收入的能力有關。如果確定我們可能無法變現遞延税金資產, 針對該部分遞延税金資產建立估值備抵。由於無法準確確定 我們何時或是否將實現盈利,因此針對整個遞延所得税資產餘額提供了估值備抵。
公司沒有確認截至2019年和2018年9月30日的九個月的任何與所得税相關的利息或罰款。
(12) | 補充 現金流量信息披露 |
補充 現金流量信息如下(千):
九個月結束 | ||||||||
九月三十日, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
補充披露現金流量信息 | ||||||||
在此期間支付的現金: | ||||||||
利息 | $ | 47 | $ | 170 | ||||
非現金活動: | ||||||||
發行資本租賃 | $ | — | $ | 84 | ||||
使用權資產租賃責任 | $ | 2,296 | $ | — | ||||
利息轉換為普通股 | $ | — | $ | 556 | ||||
可轉換債轉股 | $ | — | $ | 71,865 | ||||
可兑換PIK利息 | $ | — | $ | 4,764 | ||||
將與信貸安排有關的利息轉換為長期債務 | $ | — | $ | 7,977 | ||||
可轉換債券發行成本核銷 | $ | — | $ | 1,012 | ||||
將庫存轉移到財產和設備 | $ | — | $ | 448 | ||||
先前信貸協議的終止(包括債務發行成本) | $ | 79,624 | $ | — | ||||
註銷先前信貸協議債務發行成本和現有ROS費用 | $ | 307 | $ | — | ||||
承認第二次修訂和恢復的信用協議 | $ | 72,657 | $ | — | ||||
2019年認股權證的確認 | $ | 9 | $ | — | ||||
債務折扣 | $ | — | $ | 5,114 |
21 |
(13) | 相關 方交易 |
投資者擁有公司約70%的已發行普通股,是我們未償長期 債務的唯一持有者。此外,如註釋1中更詳細描述的,“業務描述和重大會計政策彙總 ,“我們與投資者簽訂了投資者權利協議和註冊權協議。如上文所述,本公司與投資者之間的交易 根據第二次修訂和恢復的信貸協議、 先前信貸協議、投資者權利協議和登記權協議的規定進行。
在 2019年4月5日,公司簽訂了轉租協議,根據該協議,公司從Cardialen,Inc.租用卡迪倫辦公空間的一部分,從2019年4月開始至2024年1月,除非提前60天通知終止。 2019年4月至7月的租金為每月2,100美元,目前為每月1,260美元。由於Jeffrey Peters 既是我們董事會的成員,也是Cardialen的首席執行官、總裁和董事,因此此交易符合 作為關聯方交易的資格。
所有 關聯方交易均由審計委員會或全體董事會無利害關係的成員審核和批准。
(14) | 區段 和地理信息 |
公司管理層對財務結果進行審查,並對業務進行彙總管理。因此,財務結果 報告在單個運營部門:整形外科醫療產品和設備的開發、製造和營銷。
公司根據客户的位置將收入分配給地理區域。截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月,約96%和95%的銷售額分別在美國 。主要地理區域的總收入 如下(以千為單位):
截至9月30日的三個月, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
美國 | $ | 15,097 | $ | 16,496 | ||||
世界其他地方 | 624 | 770 | ||||||
總收入 | $ | 15,721 | $ | 17,266 |
九個月結束 九月三十日, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
美國 | $ | 45,781 | $ | 51,288 | ||||
世界其他地方 | 1,937 | 2,653 | ||||||
總收入 | $ | 47,718 | $ | 53,941 |
22 |
項目 2. | 管理層 對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
本 管理層討論和分析提供了重要的歷史和預期披露,旨在使投資者 和其他用户能夠評估我們的財務狀況和運營結果。以下討論應與 閲讀本季度報告(Form 10-Q)中包括的簡明綜合財務報表和附註 經審核的綜合財務報表及其附註,以及管理層對截至2018年12月31日 財年的Form 10-K年度報告(經Form 10-K/A修正)中包括的 財務狀況和經營結果的討論和分析。除歷史財務信息外,以下討論和分析還包含 前瞻性陳述為便於演示,此處包含的一些數字已舍入 。由於許多因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性 聲明中預期的結果大不相同,包括上面在“關於前瞻性 聲明的警示聲明”和本表10-Q的其他部分中討論的那些結果。
執行 摘要
我們 為國內和國際市場開發、製造和銷售再生醫學產品和醫療器械。我們的 產品服務於骨科和神經外科醫生的專業需求,包括用於促進骨癒合的骨科 、植入物和用於治療脊柱疾病的器械。我們主要通過獨立分銷商和庫存代理在美國推廣我們的產品 ,並由直接員工加強。
在 2018年第一季度,我們進行了重大重組,據此,我們通過發行總計10,590,954股股票,將總計7190萬美元的本金債務轉換為股權, 在私募中額外發行了945,819股普通股,總購買價為680萬美元, 在2018年2月13日交易結束後完成了普通股的1:12反向拆分,我們在2018年第二季度通過普通股股東配股 完成了這次重組, 於2018年6月18日到期,並導致額外發行了129股普通股。在完成 重組後,截至2019年9月30日,OrbiMed的兩個附屬基金持有我們轉換後的 債務的很大一部分,並繼續持有我們所有的當前未償債務,擁有我們已發行普通股的約70%。 由於這一重大所有權,我們是一家符合紐約證券交易所美國公司 治理標準的“受控公司”。
在 2018年並持續到2019年第三季度,我們的收入與上年同期相比有所減少,主要是由於國內和國際市場對我們硬件產品的需求減少 。截至2019年9月30日,我們的現金和 現金等價物為570萬美元。2019年3月29日,我們簽訂了第二個修訂和恢復的信貸協議,該協議修訂了 並重申了我們以前的信貸協議,修改了某些契約,並將我們的信貸可用性增加了1000萬美元。截至2019年9月30日 ,我們的信貸安排下有1220萬美元的可用性。我們相信,現金和現金等價物 以及我們第二次修訂和恢復的信貸協議下的可用性,將足以滿足我們預期的 現金需求至少12個月。
在 2019年4月4日,我們收到紐約證券交易所監管部門的一封信,通知我們我們沒有遵守紐約證券交易所美國證券交易所關於股東權益的 繼續上市標準。具體地説,我們沒有遵守“紐約證券交易所美國公司指南”(“公司指南”)第1003(A)(I) 條,股東權益低於200萬美元,最近三個財年中的兩個年度出現淨虧損,第1003(A)(Ii)條,股東權益低於4.0美元 (Ii),最近四個財年中有三個年度出現淨虧損,第1003(A)(Iii)條,股東權益低於200萬美元 ,股東權益 低於因此,我們受制於《公司指南》第1009節的程序 和要求。2019年5月3日,我們向紐約證券交易所法規提交了合規計劃,説明 我們打算如何在2020年10月4日之前恢復遵守第1003(A)(I)、1003(A)(Ii)和1003(A)(Iii)節的規定或滿足公司指南第1003(A) 節中的豁免要求。2019年5月23日,我們收到紐約證券交易所監管部門的一封信,聲明公司的 合規計劃已被接受,並且公司已獲得計劃期至2020年10月4日。我們被告知 如果我們在2020年10月4日之前沒有恢復合規,或者如果NYSE法規 確定我們的進展與合規計劃不一致,我們將面臨除名程序。我們的普通股將繼續在 紐約證券交易所美國證券交易所交易,代碼為“XTNT”,並加上“.BC”標誌,以表明我們 不符合繼續上市標準。
23 |
操作結果
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的比較
營業收入
截至2019年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為1570萬美元和4770萬美元,與截至2018年9月30日的三個月和九個月的1730萬美元和5390萬美元相比, 分別下降8.9%和11.5%。 截至2018年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為1570萬美元和4770萬美元,分別下降8.9%和11.5%。這些下降主要是由於國內和國際市場對我們的硬件產品的需求減少 。對我們硬件產品的需求減少的部分原因是終止了與向我們的一些客户提供服務的實體 的諮詢協議,以及某些獨立銷售代理繼續向公司外過渡。
銷售成本
銷售成本 主要包括製造和產品採購成本以及外科手術託盤的折舊。銷售成本 還包括估計超額庫存的準備金、可能丟失且未退回的寄售庫存,以及估計丟失和損壞的寄售手術器械的準備金 。截至2019年9月30日的三個月的銷售成本 從截至2018年9月30日的三個月的570萬美元下降到520萬美元,下降了8.6%。截至2019年9月30日的9個月的銷售成本 從截至2018年9月30日的9個月的1770萬美元下降到1650萬美元,降幅為6.7%。作為收入的 百分比,截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售成本分別增至33.4%和34.6%,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為33.3%和32.8%。截至2019年9月30日的 三個月的毛利率百分比與上一時期相比較。截至2019年9月30日的9個月的銷售成本佔銷售的百分比 比上一期間增加了60萬美元,公司的庫存儲備比上一期增加了 美元。
一般 和行政費用
一般 和管理費用主要由公司員工的人事成本、現金和股票為基礎的薪酬 相關成本、公司法律費用、會計費用和其他專業費用以及佔用成本組成。與2018年同期相比,截至2019年9月30日的三個月中,一般 和行政開支增加了33.1%(即100萬美元),至420萬美元。這一增長主要是由於壞賬支出增加了20萬美元,高管招聘 費用增加了20萬美元,以及保留了以前用於我們重組的財務和會計顧問 ,用於一般和行政職能方面的協助。與2018年同期相比,截至2019年9月30日的九個月,一般和行政開支增加25.1%,即250萬美元 至1250萬美元。這一增長主要是由於 法律和解金額為70萬美元,壞賬費用增加了50萬美元,高管招聘費用為50萬美元 ,以及保留了以前在我們的重組中用於協助 一般和行政職能的財務和會計顧問。
銷售 和營銷費用
銷售 和營銷支出主要包括銷售佣金、銷售和營銷員工的人員成本、貿易成本 展會、銷售大會和會議、差旅費用、廣告和其他銷售和營銷相關成本。截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷 支出分別減少14.8%和21.2%至670萬美元和1950萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為780萬美元和2470萬美元。作為收入的百分比 ,截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售和營銷支出分別從截至2018年9月30日的三個月和九個月的45.5%和45.9%下降至41.5%和39.8%。這些減少 主要是由於差旅費用降低、員工減少、收入減少導致的佣金減少以及 某些分銷協議下佣金比率結構的變化帶來的有利影響。
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研究 和開發費用
研究 和開發費用主要由開發新技術和流程的內部成本組成。截至2019年9月30日的三個月和九個月,研究和 支出分別減少41.5%和42.8%至20萬美元和70萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為30萬美元和120萬美元。 這些減少主要是由於與上一年同期相比員工減少。
折舊 和攤銷費用
折舊 和攤銷費用包括長期無形資產的折舊和攤銷,專利,租賃改進, 和設備。截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月 的折舊及攤銷開支分別由截至二零一八年九月三十日止三個月及九個月的100萬美元及310萬美元分別減少至10萬美元及40萬美元 ,主要由於2018年第四季度無形資產減值所致。
重組 費用
重組 截至2019年9月30日的三個月和九個月為零,截至2018年9月30日的三個月和 九個月分別為60萬美元和260萬美元。截至2018年9月30日的三個月和九個月的重組成本 與我們的資本重組和債務重組有關。
利息 費用
利息 費用與我們的債務工具產生的利息有關。截至2019年9月30日的 三個月和九個月的利息支出分別為120萬美元和450萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為180萬美元和820萬美元。這些減少是由於我們的信貸協議的修訂導致我們未償還債務在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間的 實際利率低於之前的 年期間。
流動性 和資本資源
營運 資本
自 成立以來,我們通過運營現金流、私募股權證券和可轉換 債務、股權信貸融資、債務融資、普通股配股和其他債務交易為我們的運營提供資金。
2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
現金及現金等價物 | $ | 5,749 | $ | 6,797 | ||||
應收帳款,淨額 | 9,121 | 9,990 | ||||||
盤存 | 16,025 | 17,301 | ||||||
流動資產總額 | 31,609 | 34,677 | ||||||
應付帳款 | 2,249 | 6,465 | ||||||
應計負債 | 6,196 | 5,150 | ||||||
流動負債總額 | 9,078 | 12,051 | ||||||
營運資金總額 | 22,531 | 22,626 | ||||||
長期債務,較低的發行成本 | 74,985 | 77,939 |
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長期 債務減去發行成本包括根據我們截至2019年9月30日的第二次修訂和恢復的信貸協議 和截至2018年12月31日根據我們的先前信貸協議欠貸方的長期債務。在2019年第一季度執行第二個修訂和 恢復信貸協議以及其中反映的對我們信貸設施的變化,包括 利率減免和延長到期日,以及額外的可用性,被確定為 作為公認會計準則下的債務清償,導致註銷原始貸款和相關的發行成本。截至2019年3月31日,新貸款的現值 確定為7270萬美元,公司增加到額外的實收資本730萬美元。由於本公司與信貸機構貸款人之間的關聯方關係, 此債務清償導致額外實收資本增加,而不是通過我們的精簡合併 經營報表作為沖銷收益流動。截至2019年9月30日,我們的長期債務減去發行成本為7500萬美元 百萬美元。假設沒有債務支付,我們的長期債務,減去發行成本的項目將繼續增加,直到 貸款的2021年3月31日到期日。見注6,“債款“至簡明綜合財務報表。
根據GAAP,截至2019年9月30日,我們的長期債務減去發行成本餘額為7500萬美元,而截至2019年9月30日,公司欠本金 餘額5580萬美元,外加應計PIK利息2720萬美元。
現金 流量
截至2019年9月30日的9個月運營活動使用的淨現金為30萬美元,而截至2018年9月30日的 9個月為80萬美元。減少主要涉及淨虧損的減少,由折舊 和攤銷的減少抵消,非現金利息和經營活動變化的影響。
截至2019年9月30日的九個月用於投資活動的淨 現金為20萬美元,而截至2018年9月30日的 九個月為10萬美元。增加主要反映購買財產和設備以及無形資產 的增加。
截至2019年9月30日的9個月,用於融資活動的現金淨額為50萬美元,而截至2018年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金 為300萬美元。上一年期間提供的現金淨額 來自私募收益,部分被相關成本和公司債務 轉換抵銷。
信用 設施
於2019年3月29日,我們與投資者簽訂了第二份修訂和恢復的信貸協議,該協議在各方之間修訂和重述了 日期為2015年7月27日的先前信貸協議,並隨後通過第二十五條 修正案對先前信貸協議進行了修改。
第二次修訂和恢復的信貸協議修改了以前的信貸協議,規定我們可以向 投資者申請期限貸款,金額等於截至第二次修訂和恢復的信貸協議之日約為220萬美元的額外延遲提取貸款的剩餘承諾額,並請求總額最高為1000萬美元的額外期限貸款 , 每筆貸款的金額取決於我們製作的13周現金流預測,該預測 得到投資者的批准,並顯示以下兩週期間的預計現金餘額不到150萬美元, 以及滿足(或每個投資者以書面形式放棄)先決條件,包括結算書,預算交付 和其他令人滿意的文件。 , ,以及其他令人滿意的文件。此外,第二份經修訂和恢復的信貸協議規定:(I)從2019年1月1日起至2020年3月31日,根據第二份經修訂和恢復的信貸協議的貸款不會產生 利息;(Ii)自2020年4月1日起,至第二個經修訂和恢復的信貸協議到期日,信貸協議項下的貸款應付現金利息 將按年利率等於(A)10.00%加(B) (X)LIBO利率(如該條款在第二個經修訂和恢復的信貸協議中定義)和(Y)2.3125%中較高者計算; (Iii)貸款的到期日為2021年3月31日;(Iv)合併高級槓桿率及合併EBITDA(如 該等條款於先前信貸協議中定義)已刪除,並加入新的收入基礎(該術語在第二次修訂及恢復信貸協議中定義為 )財務契約;及(V)主要人士事件違約 條文經修訂,特別指本公司當時最近聘用的若干行政人員。根據先前信貸協議的條款 ,我們被要求遵守最低流動性契約、綜合槓桿率契約、 和最低合併EBITDA契約。截至2019年9月30日,我們遵守了第二次修訂和恢復的信用 協議下的所有契約,截至2018年12月31日,我們遵守了先前信用協議下的所有契約。截至2019年9月30日,根據第二個修訂和恢復的信貸協議, 有1220萬美元的未使用可用性。
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現金 要求
我們 相信,我們2019年9月30日的570萬美元的現金和現金等價物,以及根據我們新的第二次修訂和恢復的信貸協議提供的1220萬美元 ,將足以滿足我們在 至少12個月內的預期現金需求。然而,我們可能需要額外的資金來為我們未來的運營和業務戰略提供資金。因此, 不能保證我們在此之前不需要或尋求額外資金。如果市場條件有利於籌集額外資金,我們甚至可以在需要之前 選擇籌集額外資金。我們可能尋求通過 各種來源籌集額外資金,例如股權和債務融資、額外的債務重組或再融資,或通過戰略合作 和許可協議。我們不能保證我們將能夠獲得額外的資金來源來支持我們的運營, 或者如果我們可以獲得這些資金,那麼這些額外的資金將足以滿足我們的需求或我們可以接受的條款 。如果經濟和市場狀況惡化,情況尤其如此。
我們通過出售股權或可轉換債務證券或債務重組或 再融資籌集額外資本的程度,我們現有股東的利益可能被稀釋,條款可能包括清算或其他 對我們現有股東權利產生不利影響的 偏好。如果我們發行優先股,可能會影響我們股東的權利 或降低我們普通股的價值。特別是,授予優先 股票的未來持有人的特定權利可能包括投票權、關於股息和清算的優先權、轉換和贖回權利、償債基金條款、 以及對我們與第三方合併或將我們的資產出售給第三方的能力的限制。額外的債務融資(如果可用)可能 涉及包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約的協議,例如招致額外的 債務、進行資本支出或宣佈股息。在籌集額外的股權或債務融資之前,我們必須 獲得投資者的同意,並且不能保證投資者會提供這種同意,這可能會限制 我們籌集額外融資的能力。
關閉 資產負債表安排
我們 沒有任何表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、運營結果、流動性或資本支出或 對我們普通股投資者至關重要的 資本資源具有或相當可能會對我們的財務狀況、收入或費用的變化產生影響。
最近 會計公告
2016年6月 ,FASB發佈ASU No.2016-13,金融工具-信用損失:金融工具信用損失的計量 ,它修改了ASC 326的某些規定,金融工具-信用損失好的。ASU改變了大多數金融資產和某些其他工具的 減值模型。對於持有至到期日的貿易和其他應收款 證券、貸款和其他工具,實體將被要求使用新的前瞻性“預期損失”模型 ,這通常將導致提前確認損失準備金。2019年5月,FASB發佈ASU No.2019-05, 金融工具--信用損失(主題326):有針對性的過渡救濟好的。更新中的修訂為 提供了一個選項,可以為以前按攤銷成本基準計量的某些金融資產選擇公允價值選項。 修訂的生效日期和過渡方法沒有改變。ASU在2019年12月15日之後開始的年度報告期 (包括這些年度期間內的過渡期)有效,並將作為自指南有效的第一個報告期開始時對留存收益的累積 效應調整應用。 我們目前正在評估此更新以確定其採用的全面影響,但預計採用這些規定 不會對我們的綜合財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
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2018年8月 ,FASB發佈ASU No.2018-15,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(副標題350-40), 簡化商譽減值的會計處理。此更新刪除了商譽減值測試的步驟2,該測試需要 假設的購買價格分配。商譽減值現在將是報告單位的賬面價值 超過其公允價值的金額,不超過商譽的賬面金額。ASU在2019年12月15日之後的年度報告期 有效,但允許提前採用。我們目前正在評估此更新以確定其採用的完整 影響,但預計此會計標準更新不會對我們的合併財務 狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。
關鍵 會計估計
管理層對我們的財務狀況和運營結果的 討論和分析是基於我們的財務報表,這些財務報表 是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們對報告的資產、負債、收入、費用和相關披露金額進行估計和假設 。我們的估計基於我們的歷史 經驗和我們認為在這種情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了 判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。 在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同,並且任何此類差異都可能是重大的。
與我們在截至2018年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的關鍵 會計估計相比, 在截至2019年9月30日的9個月中,我們的關鍵會計估計沒有任何變化。
第三項。 | 關於 市場風險的定量和定性披露 |
由於 是一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目所需的信息。
項目4. | 控件 和過程 |
控制和程序的有效性限制
在 設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論 設計和操作多麼好,都只能提供實現預期控制目標的合理保證。此外, 披露控制和程序的設計必須反映存在資源限制的事實,並且要求管理層 在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時應用判斷。
對披露控制和程序的評估
截至2019年9月30日,我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(如Exchange Act下的規則13a-15(E)所定義)的有效性 。基於 的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2019年9月30日, 我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制變更
在截至2019年9月30日的三個月期間,本公司對財務報告的內部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F) 條所定義)沒有發生重大影響,或相當可能 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響,但僱用額外財務人員(包括 一名新的控制人)來履行以前由顧問擔任的角色除外。
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第二部分。 | 其他資料 |
項目1. | 法律 程序 |
2018年12月13日,RSB Spine,LLC對Xant Medical Holdings,Inc.提起訴訟,聲稱我們的一些 產品,包括Irix-ATM Lumbar集成融合系統和Irix-CTM頸椎集成融合系統,侵犯了 RSB Spine的某些專利。申訴尋求對侵權的裁決,對未來侵權的禁令, 未指明的侵權損害賠償,認定此類侵權是故意的,以及對此類故意侵權的三倍損害賠償。 此訴訟在美國特拉華州地區法院提起。我們於2019年3月29日對投訴提交了答覆和肯定抗辯 ,否認侵權指控並尋求駁回RSB Spine的索賠 並請求救濟。法院於2019年5月9日進入排定令,排定不早於2021年6月21日的審判。 我們打算在此訴訟中大力為索賠辯護。無法保證此問題的解決 不會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
此外,我們還需承擔政府法規下的潛在責任以及待決或可能不時提出的各種索賠和法律行動 。這些事項出現在我們業務的日常過程和行為中,可能包括 例如商業,產品責任,知識產權和就業事項。我們打算繼續在此類問題上積極捍衞 公司,並在必要時對其他人採取法律行動。
第1A項。 | 風險 因素 |
由於 是一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目所需的信息。
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益使用 |
最近 銷售未登記的股權證券
不適用。
第三項。 | 高級證券違約 |
不適用。
第四項。 | 煤礦安全披露 |
不適用。
第五項。 | 其他資料 |
不適用。
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第六項。 | 展品 |
以下證物正在提交或隨本季度報告一起提交,格式為10-Q:
證物編號 | 描述 | |
3.1 | 修改並恢復Xant Medical Holdings,Inc公司的公司註冊證書。(作為註冊人2018年2月13日提交給證券交易委員會的Form 8-K當前報告的附件3.1(證券交易委員會文件編號0-34941),並通過引用併入本文)。 | |
3.2 | Xant Medical Holdings,Inc.修訂和恢復的公司註冊證書的修訂證書。(作為註冊人於2019年10月31日提交給證券交易委員會的Form 8-K當前報告的附件3.1(證券交易委員會文件編號0-34941),並通過引用併入本文)。 | |
3.3 | 第二次修訂和恢復Xant Medical Holding,Inc.的規章制度。(作為註冊人2018年2月16日提交給證券交易委員會的Form 8-K當前報告的附件3.1(證券交易委員會文件編號0-34941),並通過引用併入本文)。 | |
10.1 | Xant Medical Holdings,Inc.之間的修訂並恢復的就業協議於2019年8月8日生效。和Greg Jensen(作為附件10.1提交給註冊人的截至2019年6月30日的季度10-Q表格的季度報告(證券交易委員會文件編號0-34941),並通過引用併入本文)。 | |
10.2 | 與Xant Medical Holdings,Inc.一起使用的非僱員董事限制性股票單位獎勵協議格式。2018年股權激勵計劃(隨附) | |
31.1 | 根據交易所法案規則13a-14(A)/15d-14(A)認證首席執行官,該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的(提交於此) | |
31.2 | 根據交易所法案規則13a-14(A)/15d-14(A)(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過)對首席財務官的證明(提交於此) | |
32.1 | 根據18U.S.C.第1350節(根據2002年Sarbanes-Oxley法案第906節通過)對首席執行官的證明(隨此提供) | |
32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906節通過的18U.S.C.第1350節規定的首席財務官證明(隨此提供) | |
101 | 以下材料來自Xant公司截至2019年9月30日的財務季度的Form 10-Q報表,格式為XBRL(可擴展商業報告語言):(I)未經審計的簡明綜合資產負債表,(Ii)未經審計的簡明綜合經營報表,(Iii)未經審計的簡明綜合權益報表(赤字),(Iv)未經審計的綜合現金流量報表,以及(V)簡明附註 |
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簽名
根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的人代表其簽署 。
XTANT Medical Holdings,Inc. | ||
日期: 2019年11月7日 | 依據: | /s/ Sean E.Browne |
姓名: | Sean E.Browne | |
標題: | 總裁 和首席執行官 (首席 執行幹事) |
日期: 2019年11月7日 | 依據: | /s/ Greg Jensen |
姓名: | 格雷格 詹森 | |
標題: | 副總裁 總裁、財務和首席財務官 (首席 財務主任和首席會計主任) |
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