公文500000000P1M9000000220000004500000053000000假的--12-31Q320190001551152普通股,每股面值0.01美元ABBV0.010.0140000000004000000000177651087117814296263600000000P5YP3Y108000000000.010.210003900000000000010000000000P5Y00008000000240000007000000190000003000000160000001600000010000000100000018000000180000009000000029768647330264752000015511522019-01-012019-09-300001551152交換:XNYSABBV:Sec1.250 seniorNotesdue2031成員2019-01-012019-09-300001551152交換:XNYSABBV:Sec1.375 SeniorNotesDue2024成員2019-01-012019-09-300001551152交換:XNYSABBV:Sec2.125 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美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
表格2010-Q
(馬克一)
☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的季度報告
截至季度末的季度期間2019年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告
在過渡期內 ·到
佣金檔案號:?001-35565
AbbVie公司
|
| | |
(章程中規定的註冊人的確切姓名) |
特拉華州 | | 32-0375147 |
(成立公司或組織的國家或其他司法管轄權) | | (國税局僱主識別號碼) |
沃克根北路1號
北芝加哥, 伊利諾伊州 60064
電話:(847) 932-7900
通過複選標記表明註冊人(1)^是否在之前12個月內提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)^節要求提交的所有報告(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內),以及(2)^在過去90天內一直受此類提交要求的約束。^,^^,。是 ☒不☐
通過複選標記指示註冊人在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是 ☒不☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則·12b-2中的“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。
|
| | | |
大型加速文件管理器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 小型報表公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則^12b-2中定義的那樣)。☐不☒
根據該法第12(B)條登記的證券:
|
| | | | |
每一類的名稱 | | 交易符號 | | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | ABBV | | 紐約證券交易所 |
| | | | 芝加哥證券交易所 |
1.375%2024年到期的高級票據 | | ABBV24 | | 紐約證券交易所 |
0.750%2027年到期的高級票據 | | ABBV27 | | 紐約證券交易所 |
2.125%2028年到期的高級票據 | | ABBV28 | | 紐約證券交易所 |
1.250%2031年到期的高級票據 | | ABBV31 | | 紐約證券交易所 |
自.起2019年10月29日,AbbVie Inc.有1,478,821,109普通股每股$0.01面值未付。
AbbVie公司和子公司
目錄
|
| | |
第I部分。 | 財務信息 |
| | 頁 |
| | |
第1項 | 財務報表和補充數據 | 2 |
項目2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 27 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
項目4. | 控制和程序 | 38 |
| | |
第二部分。 | 其他資料 |
| | |
第1項 | 法律程序 | 39 |
第1A項 | 危險因素 | 39 |
項目2. | 未經登記的股權證券銷售和收益使用 | 39 |
第6項 | 展品 | 40 |
|
| |
2019年表格10-Q | | 1 |
第I部分。財務信息
第一項。 財務報表和補充數據
AbbVie公司和子公司
簡明綜合收益報表(未審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位為^百萬,^除^Per^Share^數據外,以^百萬為單位) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收入 | | $ | 8,479 |
| | $ | 8,236 |
| | $ | 24,562 |
| | $ | 24,448 |
|
| | | | | | | | |
產品銷售成本 | | 1,920 |
| | 1,835 |
| | 5,433 |
| | 5,696 |
|
銷售,一般和行政 | | 1,657 |
| | 1,919 |
| | 4,991 |
| | 5,470 |
|
研究與發展 | | 2,285 |
| | 1,268 |
| | 4,865 |
| | 3,834 |
|
獲得的過程中的研究和開發 | | — |
| | 55 |
| | 246 |
| | 124 |
|
其他費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | 500 |
|
總運營成本和費用 | | 5,862 |
| | 5,077 |
| | 15,535 |
| | 15,624 |
|
營業收益 | | 2,617 |
| | 3,159 |
| | 9,027 |
| | 8,824 |
|
| | | | | | | | |
利息支出,淨額 | | 420 |
| | 302 |
| | 1,054 |
| | 825 |
|
淨外匯損失 | | 19 |
| | 2 |
| | 31 |
| | 18 |
|
其他費用,淨額 | | 177 |
| | 94 |
| | 2,590 |
| | 411 |
|
所得税費用前收益 | | 2,001 |
| | 2,761 |
| | 5,352 |
| | 7,570 |
|
所得税費用 | | 117 |
| | 14 |
| | 271 |
| | 57 |
|
淨收益 | | $ | 1,884 |
| | $ | 2,747 |
| | $ | 5,081 |
| | $ | 7,513 |
|
| | | | | | | | |
每股數據 | | | | | | | | |
基本每股收益 | | $ | 1.27 |
| | $ | 1.81 |
| | $ | 3.41 |
| | $ | 4.81 |
|
攤薄每股收益 | | $ | 1.26 |
| | $ | 1.81 |
| | $ | 3.41 |
| | $ | 4.79 |
|
| | | | | | | | |
加權平均流通股 | | 1,481 |
| | 1,511 |
| | 1,480 |
| | 1,556 |
|
加權平均稀釋已發行股份 | | 1,483 |
| | 1,515 |
| | 1,483 |
| | 1,561 |
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
|
| |
2019年表格10-Q | | 2 |
AbbVie公司和子公司
綜合收益簡明報表(未審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收益 | $ | 1,884 |
| | $ | 2,747 |
| | $ | 5,081 |
| | $ | 7,513 |
|
| | | | | | | |
外幣換算調整,扣除税費(福利)後三個月為$(16),截至2018年9月30日的九個月為$(10),截至2018年9月30日的三個月為$3,截至2018年9月30日的九個月為$(16) | (256 | ) | | 30 |
| | (288 | ) | | (250 | ) |
淨投資對衝活動,扣除税費(收益),前三個月為45美元,截至2018年9月30日的九個月為53美元,截至2018年9月30日的三個月為(9)美元,截至2018年9月30日的九個月為22美元 | 156 |
| | (32 | ) | | 184 |
| | 73 |
|
養老金和離職後福利,扣除税費(福利)後,截至2019年9月30日的三個月為7美元,截至2018年9月30日的9個月為19美元,截至2018年9月30日的三個月為8美元,截至2018年9月30日的9個月為24美元 | 33 |
| | 28 |
| | 78 |
| | 99 |
|
可銷售的安全活動,扣除税費(福利)美元--截至2019年9月30日的三個月和九個月,以及截至2018年9月30日的三個月和九個月的$ | (1 | ) | | — |
| | 10 |
| | (2 | ) |
現金流對衝活動,扣除税費(福利)後三個月為18美元,截至2018年9月30日的九個月為9美元,截至2018年9月30日的三個月為1美元,截至2018年9月30日的九個月為18美元 | 31 |
| | 54 |
| | (32 | ) | | 248 |
|
其他綜合收益(虧損) | (37 | ) | | 80 |
| | (48 | ) | | 168 |
|
綜合收益 | $ | 1,847 |
| | $ | 2,827 |
| | $ | 5,033 |
| | $ | 7,681 |
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
|
| |
2019年表格10-Q | | 3 |
AbbVie公司和子公司
簡明綜合資產負債表
|
| | | | | | | |
(單位為^百萬,^除^share^數據外) | 9月30日 2019 | | 12月31日 2018 |
| (未審計) | | |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金及等價物 | $ | 10,648 |
| | $ | 7,289 |
|
短期投資 | — |
| | 772 |
|
應收帳款,淨額 | 5,529 |
| | 5,384 |
|
盤存 | 1,929 |
| | 1,605 |
|
預付費用和其他 | 2,060 |
| | 1,895 |
|
流動資產總額 | 20,166 |
| | 16,945 |
|
| | | |
投資 | 131 |
| | 1,420 |
|
財產和設備,淨額 | 2,894 |
| | 2,883 |
|
無形資產,淨額 | 19,036 |
| | 21,233 |
|
商譽 | 15,537 |
| | 15,663 |
|
其他資產 | 1,677 |
| | 1,208 |
|
總資產 | $ | 59,441 |
| | $ | 59,352 |
|
| | | |
負債與權益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借款 | $ | — |
| | $ | 3,699 |
|
長期債務和融資租賃義務的當期部分 | 5,276 |
| | 1,609 |
|
應付帳款和應計負債 | 12,217 |
| | 11,931 |
|
流動負債總額 | 17,493 |
| | 17,239 |
|
| | | |
長期債務和融資租賃義務 | 33,126 |
| | 35,002 |
|
遞延所得税 | 1,058 |
| | 1,067 |
|
其他長期負債 | 15,990 |
| | 14,490 |
|
| | | |
承諾和或有事項 |
|
| |
|
|
| | | |
股東權益(赤字) | | | |
普通股,面值0.01美元,授權4,000,000,000股,截至2019年9月30日發行1,781,429,626股,截至2018年12月31日發行1,776,510,871股 | 18 |
| | 18 |
|
國庫中按成本持有的普通股,截至2019年9月30日的普通股為302,647,520股,截至2018年12月31日的普通股為297,686,473股 | (24,501 | ) | | (24,108 | ) |
額外實收資本 | 15,112 |
| | 14,756 |
|
留存收益 | 3,673 |
| | 3,368 |
|
累計其他綜合損失 | (2,528 | ) | | (2,480 | ) |
股東權益總額(赤字) | (8,226 | ) | | (8,446 | ) |
| | | |
負債和權益總額 | $ | 59,441 |
| | $ | 59,352 |
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
|
| |
2019年表格10-Q | | 4 |
AbbVie公司和子公司
簡明綜合權益報表(未審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | 已發行普通股 | | 普通股 | | 庫房股票 | | 額外實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合損失 | | 總計 |
2018年6月30日的平衡 | 1,514 |
| | $ | 18 |
| | $ | (20,845 | ) | | $ | 14,596 |
| | $ | 5,495 |
| | $ | (2,639 | ) | | $ | (3,375 | ) |
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,747 |
| | — |
| | 2,747 |
|
其他綜合收入,税後淨值 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 80 |
| | 80 |
|
宣佈的股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,453 | ) | | — |
| | (1,453 | ) |
購買庫存量 | (10 | ) | | — |
| | (1,009 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,009 | ) |
基於股票的薪酬計劃和其他 | — |
| | — |
| | 5 |
| | 84 |
| | — |
| | — |
| | 89 |
|
2018年9月30日的餘額 | 1,504 |
| | $ | 18 |
| | $ | (21,849 | ) | | $ | 14,680 |
| | $ | 6,789 |
| | $ | (2,559 | ) | | $ | (2,921 | ) |
| | | | | | | | | | | | | |
平衡於2019年6月30日 | 1,478 |
| | $ | 18 |
| | $ | (24,505 | ) | | $ | 15,028 |
| | $ | 3,384 |
| | $ | (2,491 | ) | | $ | (8,566 | ) |
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,884 |
| | — |
| | 1,884 |
|
其他綜合虧損,税後淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (37 | ) | | (37 | ) |
宣佈的股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,595 | ) | | — |
| | (1,595 | ) |
購買庫存量 | — |
| | — |
| | (3 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (3 | ) |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 1 |
| | — |
| | 7 |
| | 84 |
| | — |
| | — |
| | 91 |
|
平衡於2019年9月30日 | 1,479 |
|
| $ | 18 |
|
| $ | (24,501 | ) |
| $ | 15,112 |
|
| $ | 3,673 |
|
| $ | (2,528 | ) |
| $ | (8,226 | ) |
| | | | | | | | | | | | | |
2017年12月31日的餘額 | 1,592 |
| | $ | 18 |
| | $ | (11,923 | ) | | $ | 14,270 |
| | $ | 5,459 |
| | $ | (2,727 | ) | | $ | 5,097 |
|
採用新會計準則 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,733 | ) | | — |
| | (1,733 | ) |
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 7,513 |
| | — |
| | 7,513 |
|
其他綜合收入,税後淨值 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 168 |
| | 168 |
|
宣佈的股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,450 | ) | | — |
| | (4,450 | ) |
購買庫存量 | (95 | ) | | — |
| | (9,956 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (9,956 | ) |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 7 |
| | — |
| | 30 |
| | 410 |
| | — |
| | — |
| | 440 |
|
2018年9月30日的餘額 | 1,504 |
| | $ | 18 |
| | $ | (21,849 | ) | | $ | 14,680 |
| | $ | 6,789 |
| | $ | (2,559 | ) | | $ | (2,921 | ) |
| | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日的餘額 | 1,479 |
| | $ | 18 |
| | $ | (24,108 | ) | | $ | 14,756 |
| | $ | 3,368 |
| | $ | (2,480 | ) | | $ | (8,446 | ) |
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 5,081 |
| | — |
| | 5,081 |
|
其他綜合虧損,税後淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (48 | ) | | (48 | ) |
宣佈的股息 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,776 | ) | | — |
| | (4,776 | ) |
購買庫存量 | (5 | ) | | — |
| | (425 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (425 | ) |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 5 |
| | — |
| | 32 |
| | 356 |
| | — |
| | — |
| | 388 |
|
平衡於2019年9月30日 | 1,479 |
| | $ | 18 |
| | $ | (24,501 | ) | | $ | 15,112 |
| | $ | 3,673 |
| | $ | (2,528 | ) | | $ | (8,226 | ) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
|
| |
2019年表格10-Q | | 5 |
AbbVie公司和子公司
簡明合併現金流量表(未審計)
|
| | | | | | | |
| 九個月結束 九月三十日, |
(單位為百萬)^(括號^表示^現金^流出) | 2019 | | 2018 |
經營活動現金流 | | | |
淨收益 | $ | 5,081 |
| | $ | 7,513 |
|
將淨收益與經營活動的淨現金進行調節的調整: | | | |
折舊 | 346 |
| | 349 |
|
無形資產攤銷 | 1,162 |
| | 974 |
|
或有代價負債公允價值變動 | 2,653 |
| | 432 |
|
以股票為基礎的薪酬 | 351 |
| | 351 |
|
與協作相關的前期成本和里程碑 | 341 |
| | 711 |
|
無形資產減值 | 1,030 |
| | — |
|
其他,淨 | 92 |
| | 423 |
|
營業資產和負債的變化: | | | |
應收帳款 | (207 | ) | | (806 | ) |
盤存 | (401 | ) | | (367 | ) |
預付費用和其他資產 | 183 |
| | (426 | ) |
應付帳款和其他負債 | (582 | ) | | 881 |
|
經營活動現金流 | 10,049 |
| | 10,035 |
|
| | | |
投資活動現金流量 | | | |
收購和投資 | (476 | ) | | (541 | ) |
購置財產和設備 | (389 | ) | | (515 | ) |
購買投資證券 | (579 | ) | | (1,581 | ) |
投資證券的銷售和到期日 | 2,655 |
| | 1,914 |
|
投資活動現金流量 | 1,211 |
| | (723 | ) |
| | | |
融資活動現金流量 | | | |
商業票據借款淨變化 | (699 | ) | | (400 | ) |
發行其他短期借款的收益 | — |
| | 3,002 |
|
償還其他短期借款 | (3,000 | ) | | — |
|
發行長期債務的收益 | 1,534 |
| | 5,963 |
|
償還長期債務和融資租賃義務 | (5 | ) | | (5,021 | ) |
債務發行成本 | (248 | ) | | (34 | ) |
支付的股息 | (4,771 | ) | | (4,129 | ) |
購買庫存量 | (627 | ) | | (9,956 | ) |
行使股票期權所得收益 | 6 |
| | 66 |
|
或有代價負債的支付 | (120 | ) | | (78 | ) |
其他,淨 | 36 |
| | 16 |
|
融資活動現金流量 | (7,894 | ) | | (10,571 | ) |
匯率變動對現金和等價物的影響 | (7 | ) | | (29 | ) |
現金和等價物的淨變化 | 3,359 |
| | (1,288 | ) |
現金及等價物,期初 | 7,289 |
| | 9,303 |
|
| | | |
現金及等價物,期末 | $ | 10,648 |
| | $ | 8,015 |
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
|
| |
2019年表格10-Q | | 6 |
AbbVie公司和子公司
簡明綜合財務報表附註(未審計)
附註1 演示基礎
歷史呈現的基礎
AbbVie公司未經審計的中期簡明綜合財務報表。(AbbVie或該公司)是根據美國證券交易委員會的規則和法規準備的。因此,根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的年度財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露已被省略。這些未經審計的中期簡明綜合財務報表應與公司的經審計的綜合財務報表和附註一起閲讀,這些報表和附註包括在公司截至年度的年度報告中,格式為“10-K”。2018年12月31日.
管理層認為,這些財務報表包括公平呈現公司財務狀況和經營結果所需的所有正常和經常性調整。任何過渡期的淨收入和淨收益並不一定表示未來或年度業績。進行了某些重新分類,以使前期中期簡明綜合財務報表與本期列報相一致。
近期會計公告
最近通過的會計公告
ASU No.2016-02
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-02號,租賃(主題842)好的。該標準概述了一種全面的租賃會計模式,該模式取代了先前的租賃指南,並要求承租人確認所有租賃期限超過12個月的租賃負債和相應的使用權資產。該指導意見還改變了租賃的定義,並擴大了租賃安排的披露要求。AbbVie在2019年第一季度採用了改進的回顧性方法。2018年12月31日後開始的報告期的業績已根據標準提交,而前期的業績沒有調整,並繼續根據AbbVie的歷史會計進行報告。最初應用新租賃標準的累積效應被確認為截至2019年1月1日對期初簡明綜合資產負債表的調整。
該公司為2019年1月1日之前開始的租賃選擇了一套切實可行的權宜之計,但沒有重新評估以下方面的歷史結論:(I)任何到期或現有合同是否為租賃或包含租賃;(Ii)任何到期或現有租賃的租賃分類;以及(Iii)任何現有租賃的初始直接成本資本化。
根據新標準,於2019年1月1日,公司確認其簡明綜合資產負債表的累積效應調整主要與確認經營租賃的負債和相應的使用權資產有關。對簡明綜合資產負債表的調整包括:(I)a$405百萬增加到其他資產;(Ii)$115百萬增加應付賬款和應計負債;及(Iii)a$290百萬增加其他長期負債。對精簡綜合資產負債表的其他累積效應調整並不顯著。
採用該標準並未對AbbVie的簡明綜合收益表產生重大影響截至2019年9月30日的3個月和9個月.
ASU No.2018-02
2018年2月,FASB發佈了ASU No.2018-02,損益表-報告全面收益(主題220):從累積的其他全面收益中重新分類某些税收影響,該法案允許將累計其他全面收入(AOCI)重新分類為與2017年12月頒佈“減税和就業法案”(“法案”)導致的遞延税調整相關的滯留税收影響的留存收益。AbbVie在2019年第一季度採用了該標準。通過後,該公司選擇不將該法案的所得税影響從AOCI重新歸類為留存收益。因此,採用該標準對AbbVie的合併財務報表沒有任何影響。
|
| |
2019年表格10-Q | | 7 |
最近尚未採用的會計公告
ASU No.2016-13
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,金融工具-信用損失(主題326)好的。該標準改變了大多數金融資產和某些其他工具的信用損失的計量方式。對於貿易和其他應收款、持有至到期的債務證券、貸款和其他金融工具,該標準要求使用新的前瞻性“預期信用損失”模型,該模型通常將導致提前確認損失準備金。對於有未實現損失的可供出售的債務證券,該標準現在要求記錄備抵,而不是減少投資的攤銷成本。此外,該標準要求新的披露,並將從2020年第一季度開始對AbbVie生效。除某些例外情況外,調整應採用修正追溯方法,通過對採用會計年度開始時留存收益的累積影響反映調整。AbbVie目前正在評估採用這一指導方針的影響,但根據公司目前的金融資產組合,預計不會對其合併財務報表產生實質性影響。
利息支出,淨額 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息費用 | | $ | 480 |
| | $ | 339 |
| | $ | 1,225 |
| | $ | 968 |
|
利息收入 | | (60 | ) | | (37 | ) | | (171 | ) | | (143 | ) |
利息支出,淨額 | | $ | 420 |
| | $ | 302 |
| | $ | 1,054 |
| | $ | 825 |
|
盤存 |
| | | | | | | |
(單位:百萬) | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
成品 | $ | 449 |
| | $ | 473 |
|
在製品 | 1,120 |
| | 862 |
|
原料 | 360 |
| | 270 |
|
盤存 | $ | 1,929 |
| | $ | 1,605 |
|
財產及設備 |
| | | | | | | |
(單位:百萬) | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
財產和設備,毛額 | $ | 8,492 |
| | $ | 8,396 |
|
累計折舊 | (5,598 | ) | | (5,513 | ) |
財產和設備,淨額 | $ | 2,894 |
| | $ | 2,883 |
|
折舊費用為$114百萬 在這三個月裏 $346百萬為.截至2019年9月30日的9個月和$115百萬 在這三個月裏 $349百萬為.截至2018年9月30日的9個月.
附註3 每股收益
AbbVie授予某些被認為是參與證券的限制性股票單位(RSU)。由於參與證券的存在,AbbVie使用更稀釋的庫存股或兩級法計算每股收益(EPS)。對於所提出的所有時期,兩類方法更具稀釋作用。
|
| |
2019年表格10-Q | | 8 |
下表總結了兩類方法的影響:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(以百萬為單位,每股數據除外) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
基本EPS | | | | | | | | |
淨收益 | | $ | 1,884 |
| | $ | 2,747 |
| | $ | 5,081 |
| | $ | 7,513 |
|
分配給參與證券的收益 | | 10 |
| | 12 |
| | 27 |
| | 34 |
|
普通股股東可獲得的收益 | | $ | 1,874 |
| | $ | 2,735 |
| | $ | 5,054 |
| | $ | 7,479 |
|
加權平均流通股 | | 1,481 |
| | 1,511 |
| | 1,480 |
| | 1,556 |
|
基本每股收益 | | $ | 1.27 |
| | $ | 1.81 |
| | $ | 3.41 |
| | $ | 4.81 |
|
| | | | | | | | |
稀釋後的EPS | | | | | | | | |
淨收益 | | $ | 1,884 |
| | $ | 2,747 |
| | $ | 5,081 |
| | $ | 7,513 |
|
分配給參與證券的收益 | | 10 |
| | 12 |
| | 27 |
| | 34 |
|
普通股股東可獲得的收益 | | $ | 1,874 |
| | $ | 2,735 |
| | $ | 5,054 |
| | $ | 7,479 |
|
已發行普通股加權平均股份 | | 1,481 |
| | 1,511 |
| | 1,480 |
| | 1,556 |
|
攤薄證券的效力 | | 2 |
| | 4 |
| | 3 |
| | 5 |
|
加權平均稀釋已發行股份 | | 1,483 |
| | 1,515 |
| | 1,483 |
| | 1,561 |
|
攤薄每股收益 | | $ | 1.26 |
| | $ | 1.81 |
| | $ | 3.41 |
| | $ | 4.79 |
|
在股票補償計劃下可發行的某些股份被排除在每股收益的計算之外,因為其影響本來是反稀釋的。排除的普通股數量在所有提出的期間都是微不足道的。
擬收購Allergan plc
2019年6月25日,AbbVie宣佈它達成了一項最終交易協議,根據該協議,AbbVie將以現金和股票交易方式收購Allergan plc(Allergan),交易股本價值約為$63十億,基於AbbVie公司普通股的收盤價$78.452019年6月24日根據交易協議的條款,Allergan的股東將獲得0.8660AbbVie股份和$120.30每股Allergan的現金。2019年10月14日,Allergan股東批准了擬議中的交易。
關於擬收購Allergan的事宜,AbbVie於2019年6月25日簽訂了$38.0十億 364-天橋信貸協議。2019年7月12日,AbbVie簽訂了一項定期貸款信貸協議,本金總額為$6.0十億由一個$1.5十億 364-日期貸款部分,a$2.5十億三年期貸款部分和a$2.0十億五年期貸款部分,根據過渡信貸協議的承諾將減少這樣的數額$32.0十億. 不金額已根據橋樑信貸協議或定期貸款信貸協議提取。
2019年10月25日,AbbVie開始提供交換Allergan發行的某些系列的任何和所有未償還票據,最多可達$15.5十億合計本金金額及€3.7十億AbbVie將發行的新票據本金總額和現金,受包括完成待完成收購Allergan在內的條件的限制。在提出將Allergan Notes交換為AbbVie Notes的同時,該公司徵求同意通過對管轄Allergan Notes的每個契約的某些擬議修正案,以除其他外,基本上消除此類契約中的所有限制性契約。
Allergan是一家全球製藥領先企業,專注於為世界各地的患者開發、製造和商業化品牌藥物、設備、生物、外科和再生藥物產品。Allergan營銷一系列品牌和產品,主要集中在關鍵的治療領域,包括醫學美學、眼睛護理、神經科學、胃腸病學和婦女健康。
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2019年表格10-Q | | 9 |
這筆交易預計將在2020年初完成,但須符合慣常的成交條件和監管部門的批准。2019年9月,AbbVie和Allergan各自收到了來自聯邦貿易委員會(FTC)的與交易相關的額外信息請求(第二個請求)。AbbVie和Allergan正在與FTC充分合作。
其他許可和收購活動
與其他收購和投資相關的現金流出總額$476百萬為.截至2019年9月30日的9個月和$541百萬為.截至2018年9月30日的9個月好的。AbbVie已錄製不獲得的過程中研發(IPR&D)費用截至2019年9月30日的三個月並記錄IPR&D費用$246百萬為.截至2019年9月30日的9個月好的。AbbVie記錄的IPR&D費用$55百萬 在這三個月裏 $124百萬為.截至2018年9月30日的9個月.
Calico生命科學公司
2018年6月,AbbVie和Calico Life Sciences LLC(Calico)達成了一項合作的延伸,旨在發現、開發並將與年齡相關的疾病(包括神經退行性變和癌症)患者的新療法推向市場。根據協議條款,AbbVie和Calico將各自貢獻額外的$500百萬到協作,並且該術語被延長為額外的三年好的。Calico將負責研究和早期開發,直到2022年,並將推動合作項目通過2a階段至2027年。在2a階段完成後,AbbVie將擁有獨家許可合作化合物的選擇權。·AbbVie將支持Calico的早期研究和開發工作,並在鍛鍊後負責後期開發和商業活動。在選擇權行使後,協作成本和利潤將由雙方平均分攤。AbbVie已錄製$500百萬在簡明綜合收益表中與其在協議下的承諾有關的其他費用截至2018年9月30日的9個月.
Reata製藥公司
2019年10月,AbbVie和Reata製藥公司(REATA)簽訂了修訂和重述的許可協議。根據協議條款,REATA重新獲得了關於其專有Nrf2活化劑產品平臺的獨家開發、製造和商業化權利,這些權利最初授權給AbbVie公司在美國以外的地區使用甲基巴多沙龍,以及在全球範圍內使用奧馬維洛酮和其他下一代Nrf2活化劑。作為Reata重新獲得的權利的代價,AbbVie將獲得總共$330百萬在2021年之前分三期支付的現金,將在未來期間的其他收入中確認。此外,AbbVie將從omaveloxolone和某些下一代Nrf2激活劑的全球銷售中獲得低的個位數、分級的特許權使用費。
附註5 與Janssen Biotech,Inc.合作。
2011年12月,AbbVie的全資子公司Pharmaccyclics與Janssen Biotech公司簽訂了一項全球合作和許可協議。Janssen公司及其附屬公司(Janssen)是強生公司的Janssen製藥公司之一,參與了IMBRUVICA的聯合開發和商業化。IMBRUVICA是一種新型口服活性的選擇性共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)和與IMBRUVICA結構相關的某些化合物,用於腫瘤學和其他適應症,不包括所有免疫和炎症介導的疾病或條件以及所有精神或心理疾病或條件,在美國和美國境外。
這項合作為Janssen提供了在美國以外地區將IMBRUVICA商業化的獨家許可,並與AbbVie在美國進行獨家合作。雙方均負責合作產生的任何產品的開發、製造和營銷。該協作沒有設定的持續時間或特定的到期日期,並提供了未來潛在的開發、監管和批准里程碑付款,最高可達$200百萬敬AbbVie該協作還包括用於相關聯的協作活動的成本分擔安排。除了在某些情況下,Janssen負責大約60%協作開發成本,其餘部分由AbbVie負責40%協作開發成本。
在美國,雙方都擁有將產品商業化的共同專有權;然而,AbbVie是最終客户產品銷售的主體。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化帶來的税前利潤和虧損。IMBRUVICA的銷售包括在AbbVie的淨收入中。Janssen的利潤份額包括在AbbVie的產品銷售成本中。合作下發生的其他成本在各自的費用行項目中報告,不包括Janssen的份額。
|
| |
2019年表格10-Q | | 10 |
在美國境外,Janssen負責IMBRUVICA的商業化,並擁有獨家權利。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化帶來的税前利潤和虧損。AbbVie的利潤份額包括在AbbVie的淨收入中。合作下發生的其他成本在各自的費用行項目中報告,不包括Janssen的份額。
下表顯示了Janssen和AbbVie之間的利潤和成本分擔關係:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(百萬) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
美國-Janssen的利潤份額(包括在銷售的產品成本中) | | $ | 489 |
| | $ | 377 |
| | $ | 1,297 |
| | $ | 978 |
|
國際-AbbVie的利潤份額(包括在淨收入中) | | 215 |
| | 160 |
| | 621 |
| | 455 |
|
Global-AbbVie在其他成本中所佔的份額(包括在相應的行項目中) | | 81 |
| | 81 |
| | 230 |
| | 232 |
|
AbbVie從Janssen應收賬款,包括在應收賬款中,淨額是$235百萬在…2019年9月30日和$177百萬在…2018年12月31日好的。AbbVie應付給Janssen的款項,包括在應付帳款和應計負債中,是$467百萬在…2019年9月30日和$376百萬在…2018年12月31日.
注6 商譽與無形資產
商譽
下表總結了商譽賬面金額的變化:
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| | | |
(單位:百萬) | |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | 15,663 |
|
外幣折算調整 | (126 | ) |
截至2019年9月30日的餘額 | $ | 15,537 |
|
公司在第三季度或更早的時候進行年度商譽減值評估(如果存在減值指標)。自.起2019年9月30日,有不累計商譽減值損失。
無形資產,淨額
下表總結了無形資產:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
(單位:百萬) | 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 攜載 金額 | | 毛 攜載 金額 | | 累積 攤銷 | | 網 攜載 金額 |
有期限的無形資產 | | | | | | | | | | | |
開發產品權利 | $ | 19,600 |
| | $ | (6,208 | ) | | $ | 13,392 |
| | $ | 15,872 |
| | $ | (5,614 | ) | | $ | 10,258 |
|
許可協議 | 7,798 |
| | (2,154 | ) | | 5,644 |
| | 7,865 |
| | (1,810 | ) | | 6,055 |
|
確定生存期的無形資產總額 | 27,398 |
| | (8,362 | ) | | 19,036 |
| | 23,737 |
| | (7,424 | ) | | 16,313 |
|
無限期研發 | — |
| | — |
| | — |
| | 4,920 |
| | — |
| | 4,920 |
|
無形資產總額,淨額 | $ | 27,398 |
| | $ | (8,362 | ) | | $ | 19,036 |
| | $ | 28,657 |
| | $ | (7,424 | ) | | $ | 21,233 |
|
不確定壽命無形資產
不確定壽命無形資產是指與尚未獲得監管批准的產品相關的已獲得的知識產權保護與開發(IPR&D)。公司在第三季度或更早的時間(如果存在減值指標)對不確定期限的無形資產進行年度減值評估。
在2019年第三季度,在宣佈終止rovalpituzumab tesirine(ROVA-T)研究和開發計劃的決定後,公司記錄了一項減損費用$1.0十億 表示剩餘的值
|
| |
2019年表格10-Q | | 11 |
作為2016年Stemcentrx收購的一部分而收購的IPR&D. 不無限期無形資產減值費用記錄於截至2018年9月30日的9個月.
2019年4月,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲委員會批准SKYRIZI(Risankizumab)用於治療中到重度斑塊狀牛皮癬。因此,AbbVie重新分類$3.9十億與SKYRIZI有關的不確定生存期無形資產的開發產品權利確定生存期無形資產。此金額將使用估計的經濟效益模式在其估計的使用壽命內攤銷。
確定生存期無形資產
攤銷費用為$389百萬 在這三個月裏 $1.2十億為.截至2019年9月30日的9個月和$320百萬 在這三個月裏 $974百萬為.截至2018年9月30日的9個月好的。攤銷費用包括在簡明綜合收益表中銷售的產品成本中。不確定壽命的無形資產減值費用記錄在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月.
注7 重組計劃
AbbVie記錄的重組費用$22百萬 在這三個月裏 $208百萬為.截至2019年9月30日的9個月和$22百萬 在這三個月裏 $45百萬為.截至2018年9月30日的9個月好的。重組費用截至2019年9月30日的9個月主要與遣散費有關。
下表總結了重組準備金中的現金活動截至2019年9月30日的9個月:
|
| | | |
(單位:百萬) | |
截至2018年12月31日的應計餘額 | $ | 99 |
|
重組費用 | 194 |
|
付款和其他調整 | (133 | ) |
截至2019年9月30日的應計餘額 | $ | 160 |
|
AbbVie的租賃組合主要包括房地產、車輛和設備。短期租約,租期為12個月或更少不會記錄在資產負債表上。對於2019年或以後開始或修改的租賃,AbbVie不會將租賃組件與非租賃組件分開。
公司根據租賃期內租賃付款的現值記錄租賃負債。AbbVie通常使用增量借款利率來貼現其租賃負債,因為租賃中隱含的利率通常不容易確定。某些租賃協議包括在公司控制下的續訂選項。只有在合理確定AbbVie將行使其選擇權時,AbbVie才會在租賃期中包括可選的續訂期限。
可變租賃付款包括支付給出租人的税費、維修費、保險費和其他經營成本,以及根據指數或費率調整的付款。公司的租賃協議不包含任何重要的剩餘價值擔保或限制性契約。
|
| |
2019年表格10-Q | | 12 |
下表總結了簡明綜合資產負債表上經營租賃和融資租賃的金額和地點:
|
| | | | |
(單位:百萬) | 資產負債表標題 | 9月30日 2019 |
資產 | | |
操作 | 其他資產 | $ | 357 |
|
金融 | 財產和設備,淨額 | 24 |
|
租賃資產總額 | | $ | 381 |
|
負債 | | |
操作 | | |
電流 | 應付帳款和應計負債 | $ | 107 |
|
非電流 | 其他長期負債 | 268 |
|
金融 | | |
電流 | 長期債務和融資租賃義務的當期部分 | 7 |
|
非電流 | 長期債務和融資租賃義務 | 21 |
|
租賃負債總額 | | $ | 403 |
|
下表總結了在簡明綜合收益表中確認的租賃成本:
|
| | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2019 |
經營租賃成本 | | $ | 30 |
| | $ | 94 |
|
短期租賃成本 | | 9 |
| | 24 |
|
可變租賃成本 | | 17 |
| | 46 |
|
總租賃成本 | | $ | 56 |
| | $ | 164 |
|
轉租收入和融資租賃成本對截至2019年9月30日的3個月和9個月.
下表列出了經營租賃和融資租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率:
|
| | |
| 9月30日 2019 |
加權平均剩餘租賃期限(年) | |
操作 | 6 |
|
金融 | 3 |
|
加權平均貼現率 | |
操作 | 4.0 | % |
金融 | 4.0 | % |
下表提供了有關公司租賃的補充現金流量信息:
|
| | | |
| 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | 2019 |
為包括在租賃負債計量中的金額支付的現金 | |
經營租賃的經營現金流 | $ | 94 |
|
以新的經營租賃負債換取使用權資產 | 16 |
|
融資租賃現金流對於截至2019年9月30日的9個月.
|
| |
2019年表格10-Q | | 13 |
下表總結了截至目前AbbVie運營和融資租賃負債的未來到期日2019年9月30日:
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| | | | | | | | | | | |
(百萬) | 操作 租約 | | 金融 租約 | | 總計(A)(B) |
2019 | $ | 32 |
| | $ | 6 |
| | $ | 38 |
|
2020 | 116 |
| | 10 |
| | 126 |
|
2021 | 99 |
| | 9 |
| | 108 |
|
2022 | 56 |
| | 3 |
| | 59 |
|
2023 | 35 |
| | 1 |
| | 36 |
|
此後 | 80 |
| | — |
| | 80 |
|
租賃付款總額 | 418 |
| | 29 |
| | 447 |
|
減去:利息 | 43 |
| | 1 |
| | 44 |
|
租賃負債現值 | $ | 375 |
| | $ | 28 |
| | $ | 403 |
|
(a) $350百萬已執行但尚未開始的租賃的合同最低租賃付款。這些租約將在兩年之間開始2019和2020租期約為11年數.
(b)
風險管理政策
參見Form 10-K上公司年度報告的註釋102018年12月31日有關AbbVie的風險管理政策和衍生工具使用情況的摘要。
金融工具
各種AbbVie外國子公司簽訂外幣遠期兑換合同,以管理以當地實體的功能貨幣以外的貨幣計價的預期公司間交易的外幣匯率變動風險。這些合同,名義金額總計$0.2十億在…2019年9月30日和$1.4十億在…2018年12月31日,被指定為現金流量套期保值,並按公允價值記錄。這些遠期外匯合約的期限一般小於18月份好的。累計損益2019年9月30日將從AOCI重新分類並計入產品銷售時銷售的產品成本,一般不超過六個月從結算之日起。
2019年第三季度,該公司簽訂了國庫利率鎖定協議,以對衝未來現金流波動帶來的風險,這些變化與與擬議收購Allergan相關的預期長期債務發行相關的利率變化有關。國庫利率鎖定協議被指定為現金流量對衝,並按公允價值記錄。已實現和未實現的收益或損失包括在AOCI中,預計將重新分類為利息支出,淨額計入預期長期債務發行的壽命。這些協議的名義金額總計$10.0十億在…2019年9月30日.
該公司還簽訂外幣遠期兑換合同,以管理其外幣貿易應付款項和應收賬款以及公司間貸款的風險敞口。這些合約並未指定為對衝,並按公允價值記錄。由此產生的收益或損失反映在綜合收益表中的淨外匯收益或損失中,並通常由所管理的外匯風險的損失或收益予以抵銷。這些合同的名義金額總計$6.2十億在…2019年9月30日和$8.6十億在…2018年12月31日.
該公司還使用外幣遠期外匯合約或外幣計價債務來對衝其在某些外國子公司和附屬公司的淨投資。公司有€3.6十億指定為淨投資對衝的優先歐元票據的合計本金金額為2019年9月30日和2018年12月31日好的。2019年第三季度,公司發佈了€1.4十億優先歐元票據的合計本金金額,並指定這一外國計價債務的本金金額為淨投資套期保值。同時,該公司選擇取消指定套期保值會計€1.4十億現有優先歐元票據的合計本金金額。此外,在2019年第二季度,公司簽訂了外匯遠期兑換合同,名義金額總計€971百萬, £204百萬和瑞士法郎62百萬並將這些工具指定為淨投資套期保值。該公司使用現貨方法評估套期保值效果
|
| |
2019年表格10-Q | | 14 |
指定為淨投資套期保值的衍生工具。來自這些套期保值的已實現和未實現損益計入AOCI,不包括在有效性評估中的套期保值組成部分的初始公允價值在套期保值工具的壽命期內確認為利息費用,淨值。
AbbVie是指定為公允價值套期保值的利率對衝合同的一方,名義金額總計$10.8十億在…2019年9月30日和2018年12月31日好的。套期保值合同的效果是將該部分債務的固定利率利息義務改為浮動利率。AbbVie以公允價值記錄合同,並按抵銷金額調整固定利率債務的賬面金額。
不金額不包括在現金流量套期保值或公允價值套期保值的有效性評估中。
下表總結了AbbVie衍生工具在簡明綜合資產負債表上的金額和位置:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值- 資產頭寸衍生品 | | 公允價值- 衍生品在負債中的位置 |
(單位:百萬) | 資產負債表^標題 | 九月三十日, 2019 | 2018年12月31日 | | 資產負債表^標題 | 九月三十日, 2019 | 2018年12月31日 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | |
指定為現金流量套期保值 | 預付費用 其他 | $ | 4 |
| $ | 113 |
| | 應付帳款和應計負債 | $ | — |
| $ | — |
|
指定為淨投資套期保值 | 預付費用 其他 | 69 |
| — |
| | 應付帳款和應計負債 | — |
| — |
|
未指定為對衝 | 預付費用 其他 | 13 |
| 19 |
| | 應付帳款和應計負債 | 37 |
| 26 |
|
指定為現金流套期保值的國庫利率鎖定協議 | 預付費用和其他 | 123 |
| — |
| | 應付帳款和應計負債 | 35 |
| — |
|
指定為公允價值套期保值的利率掉期 | 預付費用和其他 | — |
| — |
| | 應付帳款和應計負債 | 8 |
| — |
|
指定為公允價值套期保值的利率掉期 | 其他資產 | 44 |
| — |
| | 其他長期負債 | 59 |
| 466 |
|
總導數 | | $ | 253 |
| $ | 132 |
| | | $ | 139 |
| $ | 492 |
|
雖然某些衍生工具須與公司的對手方訂立淨額結算安排,但本公司並不抵銷精簡綜合資產負債表內的衍生工具資產及負債。
下表列出了在其他全面收益(虧損)中確認的衍生工具的税前收益(虧損)金額:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(百萬) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | | |
指定為現金流量套期保值 | | $ | 3 |
| | $ | 1 |
| | $ | 8 |
| | $ | 122 |
|
指定為淨投資套期保值 | | 59 |
| | — |
| | 69 |
| | — |
|
指定為現金流套期保值的國庫利率鎖定協議 | | 88 |
| | — |
| | 88 |
| | — |
|
假設市場利率在合同到期期間保持不變,該公司預計將進行税前重新分類利得的$50百萬計入為外幣銷售的產品成本現金流套期保值和税前利得的$3百萬計入利息支出,淨值為國庫利率鎖定協議現金流對衝未來12個月。
與AbbVie的非衍生、外幣計價債務指定為淨投資套期保值相關,公司在其他全面收益(虧損)中確認税前收益$152百萬 在這三個月裏 $187百萬為.截至2019年9月30日的9個月並確認税前損失的$41百萬 在這三個月裏税前利得的$95百萬為.截至2018年9月30日的9個月.
|
| |
2019年表格10-Q | | 15 |
下表總結了在簡明綜合收益報表中確認的衍生工具淨收益(虧損)的税前金額和地點,包括從AOCI重新分類為淨收益的淨收益(虧損)。看見注11用於重新分類出AOCI的淨收益(虧損)金額。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | 收益報表標題 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | | | |
指定為現金流量套期保值 | 產品銷售成本 | | $ | 42 |
| | $ | (54 | ) | | $ | 119 |
| | $ | (144 | ) |
指定為淨投資套期保值 | 利息支出,淨額 | | 10 |
| | — |
| | 19 |
| | — |
|
未指定為對衝 | 淨外匯損失 | | (55 | ) | | 22 |
| | (95 | ) | | 91 |
|
指定為公允價值套期保值的利率掉期 | 利息支出,淨額 | | 78 |
| | (63 | ) | | 443 |
| | (306 | ) |
在公允價值套期保值中被指定為對衝項目的債務 | 利息支出,淨額 | | (78 | ) | | 63 |
| | (443 | ) | | 306 |
|
公允價值計量
公允價值層次結構由以下三個層次組成:
| |
• | 1級-基於活躍市場中公司有能力獲取的相同資產的未調整報價的估值; |
| |
• | 第2級-基於活躍市場中類似工具的報價,非活躍市場中相同或類似工具的報價,以及基於模型的估值,其中所有重要投入都可以在市場中觀察到;以及 |
| |
• | 第3級-使用在市場中無法觀察到的重要輸入進行的估值,包括公司管理層對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設的判斷。 |
下表總結了用於衡量截至#年以公允價值經常性地在簡明綜合資產負債表上按公允價值結轉的某些資產和負債的基礎。2019年9月30日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公平價值度量的基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 活躍市場報價 相同資產 (標高1) | | 重要其他 可觀測 輸入量 (標高2) | | 顯着性 不可觀察的 輸入量 (標高3) |
資產 | | | | | | | |
現金及等價物 | $ | 10,648 |
| | $ | 1,288 |
| | $ | 9,360 |
| | $ | — |
|
債務證券 | 2 |
| | — |
| | 2 |
| | — |
|
股權證券 | 62 |
| | 62 |
| | — |
| | — |
|
利率套期保值 | 44 |
| | — |
| | 44 |
| | — |
|
外幣合同 | 86 |
| | — |
| | 86 |
| | — |
|
國庫利率鎖定協議 | 123 |
| | — |
| | 123 |
| | — |
|
總資產 | $ | 10,965 |
| | $ | 1,350 |
| | $ | 9,615 |
| | $ | — |
|
負債 | | | | | | | |
利率套期保值 | $ | 67 |
| | $ | — |
| | $ | 67 |
| | $ | — |
|
外幣合同 | 37 |
| | — |
| | 37 |
| | — |
|
國庫利率鎖定協議 | 35 |
| | — |
| | 35 |
| | — |
|
或有考慮 | 6,957 |
| | — |
| | — |
| | 6,957 |
|
負債共計 | $ | 7,096 |
| | $ | — |
| | $ | 139 |
| | $ | 6,957 |
|
|
| |
2019年表格10-Q | | 16 |
下表總結了用於衡量截至#年以公允價值經常性地在簡明綜合資產負債表上按公允價值結轉的某些資產和負債的基礎。2018年12月31日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公平價值度量的基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 活躍市場報價 相同資產 (標高1) | | 重要其他 可觀測 輸入量 (標高2) | | 顯着性 不可觀察的 輸入量 (標高3) |
資產 | | | | | | | |
現金及等價物 | $ | 7,289 |
| | $ | 1,209 |
| | $ | 6,080 |
| | $ | — |
|
定期存款 | 568 |
| | — |
| | 568 |
| | — |
|
債務證券 | 1,536 |
| | — |
| | 1,536 |
| | — |
|
股權證券 | 4 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
|
外幣合同 | 132 |
| | — |
| | 132 |
| | — |
|
總資產 | $ | 9,529 |
| | $ | 1,213 |
| | $ | 8,316 |
| | $ | — |
|
負債 | | | | | | | |
利率套期保值 | $ | 466 |
| | $ | — |
| | $ | 466 |
| | $ | — |
|
外幣合同 | 26 |
| | — |
| | 26 |
| | — |
|
或有考慮 | 4,483 |
| | — |
| | — |
| | 4,483 |
|
負債共計 | $ | 4,975 |
| | $ | — |
| | $ | 492 |
| | $ | 4,483 |
|
由於這些工具的到期日較短,定期存款的公允價值與其攤銷成本近似。可供出售的債務證券的公允價值是根據從商業定價服務獲得的價格確定的。·股權證券包括投資,其公允價值是通過使用每單位公佈的市場價格乘以所持單位的數量來確定的,而不考慮交易成本。該公司參與的衍生品的估值使用可觀察的市場投入,包括公佈的利率曲線和外幣的遠期和現貨價格。或有代價負債的公允價值計量乃根據重大不可觀察輸入而釐定,包括貼現率、達成指定發展、監管及商業里程碑的估計概率及時間,以及收購產品的估計未來銷售額。或有代價負債的公允價值可能因一項或多項投入(包括貼現率、實現里程碑的可能性、實現里程碑所需的時間和估計未來銷售額)的變化而產生。在確定這些輸入的適當性時採用了重要的判斷。上述投入的變化可能會對公司的財務狀況和任何特定時期的經營結果產生重大影響。在…2019年9月30日, a 50基點假設貼現率的增加/減少將會使或有代價負債的價值減少/增加大約$270百萬好的。此外,在2019年9月30日, a 五在所有仍在發展中的潛在跡象中,假設成功概率增加/減少一個百分點,或有代價負債的價值將增加/減少大約$140百萬.
有過不資產或負債在公允價值計量水平之間的轉移。下表顯示了或有代價負債公允價值的變化,這些變化是使用第3級輸入計量的:
|
| | | | | | | | |
| | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2018 |
期初餘額 | | $ | 4,483 |
| | $ | 4,534 |
|
淨收益確認的公允價值變動 | | 2,653 |
| | 432 |
|
付款 | | (179 | ) | | (100 | ) |
期末餘額 | | $ | 6,957 |
| | $ | 4,866 |
|
在淨收益中確認的公允價值的變化在簡明綜合收益表的其他費用、淨額中記錄。在2019年第二季度,公司記錄了$2.3十億SKYRIZI或有代價負債因以下原因而增加更高的成功概率,更高的估計未來銷售額和不斷下降的利率。較高的成功概率源於2019年4月SKYRIZI用於治療中到重度斑塊性牛皮癬的監管批准。在2019年第三季度,公司記錄了$91百萬由於Rova-T研發計劃的終止,Stemcentrx或然對價負債的減少。
|
| |
2019年表格10-Q | | 17 |
某些金融工具按歷史成本或公允價值以外的某些基礎進行記賬。賬面價值、近似公允價值和用於計量某些金融工具的近似公允價值的基準2019年9月30日如下表所示:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公平價值度量的基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 報價 在活躍的市場中 相同資產 (標高1) | | 顯着性 其他^ 可觀測 輸入量 (標高2) | | 顯着性 不可觀察的 輸入量 (標高3) |
負債 | | | | | | | | |
長期債務和融資租賃義務的當期部分,不包括公允價值套期保值 | $ | 5,284 |
| $ | 5,293 |
| | $ | 5,286 |
| | $ | 7 |
| | $ | — |
|
長期債務和融資租賃義務,不包括公允價值套期保值 | 33,141 |
| 34,964 |
| | 34,943 |
| | 21 |
| | — |
|
負債共計 | $ | 38,425 |
| $ | 40,257 |
| | $ | 40,229 |
| | $ | 28 |
| | $ | — |
|
賬面價值、近似公允價值和用於計量某些金融工具的近似公允價值的基準2018年12月31日如下表所示:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公平價值度量的基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 報價 在活躍的市場中 相同資產 (標高1) | | 顯着性 其他^ 可觀測 輸入量 (標高2) | | 顯着性 不可觀察的 輸入量 (標高3) |
負債 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 3,699 |
| $ | 3,693 |
| | $ | — |
| | $ | 3,693 |
| | $ | — |
|
長期債務和融資租賃義務的當期部分,不包括公允價值套期保值 | 1,609 |
| 1,617 |
| | 1,609 |
| | 8 |
| | — |
|
長期債務和融資租賃義務,不包括公允價值套期保值 | 35,468 |
| 34,052 |
| | 34,024 |
| | 28 |
| | — |
|
負債共計 | $ | 40,776 |
| $ | 39,362 |
| | $ | 35,633 |
| | $ | 3,729 |
| | $ | — |
|
AbbVie還持有沒有容易確定的公允價值的股權證券投資。公司按成本記錄這些投資,並根據發生的某些可觀察到的價格變化或減值事件將其重新計量為公允價值。這些投資的賬面金額是$67百萬自.起2019年9月30日和$84百萬自.起2018年12月31日. 不截至#年,這些投資已經記錄了重大的累積向上或向下調整2019年9月30日.
可供出售的證券
實質上,公司對債務證券的所有投資都被歸類為可供出售,公允價值的變化在其他全面收益中確認。有不分類為短期的債務證券2019年9月30日而且有$204百萬自.起2018年12月31日好的。可供出售債務證券的估計公允價值一般根據從商業定價服務獲得的價格確定。2019年第三季度,該公司出售了幾乎所有的債務證券投資。
下表按類型彙總了可供銷售的證券2018年12月31日:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷成本 | | 未變現總額 | | 公允價值 |
(百萬) | | 利得 | | 損失 | |
資產支持證券 | $ | 423 |
| | $ | — |
| | $ | (2 | ) | | $ | 421 |
|
公司債務證券 | 1,042 |
| | 1 |
| | (9 | ) | | 1,034 |
|
其他債務證券 | 81 |
| | — |
| | — |
| | 81 |
|
總計 | $ | 1,546 |
| | $ | 1 |
| | $ | (11 | ) | | $ | 1,536 |
|
AbbVie有不非暫時性減值2019年9月30日好的。淨實現損益為無足輕重對於這兩個截至2019年9月30日的3個月和9個月和2018.
|
| |
2019年表格10-Q | | 18 |
風險集中
在應收賬款淨額中,三美國批發商佔68%自.起2019年9月30日和63%自.起2018年12月31日,而AbbVie在美國的所有淨收入基本上都是這些三批發商。
Humira(Adalimumab)是AbbVie最大的單一產品,約佔58%AbbVie的淨收入總額截至2019年9月30日的9個月和61%為.截至2018年9月30日的9個月.
債務和信貸安排
2019年9月,該公司發佈了€1.4十億無抵押優先歐元票據的合計本金金額,包括€750百萬合計本金金額0.75%2027年到期的高級票據和€650百萬合計本金金額1.25%2031年到期的高級票據。這些優先債券與公司的所有其他無擔保和非從屬債務排名相同。AbbVie可在到期前贖回優先票據,贖回價格相等於贖回優先票據的本金加整筆溢價,並可按面值贖回優先票據1至三個月在成熟之前。與發行有關的債券發行成本合計為$9百萬和債務折扣總計$5百萬並在簡明綜合收益表中按利息支出票據的各自條款進行攤銷,淨額。2019年10月,該公司將所得款項用於贖回€1.4十億合計本金金額0.38%將於2019年11月到期的高級歐元票據。
短期借款
短期借款包括商業票據借款$699百萬自.起2018年12月31日好的。有不截至#年末未償還的商業票據借款2019年9月30日好的。商業票據借款的加權平均利率為2.5%為.截至2019年9月30日的9個月和1.9%為.截至2018年9月30日的9個月.
2019年3月,AbbVie償還了其$3.0億美元 364-天計劃於2019年6月到期的定期貸款信貸協議.
2019年8月,AbbVie簽訂了一份經過修訂和重申的協議$4.0十億將於2024年8月到期的五年循環信貸安排。這項經修訂的貸款使公司能夠以可變利率在無擔保的基礎上借款,幷包含各種契約,截至2019年9月30日,該公司遵守了所有這些契約。不截至#年,公司信貸額度下的未清償金額2019年9月30日和2018年12月31日.
關於擬收購Allergan的事宜,AbbVie於2019年6月25日簽訂了364-天橋信貸協議和2019年7月12日,AbbVie簽訂了定期貸款信貸協議。有關更多信息,請參見注釋4。
附註10 離職後福利
下表彙總了與公司的已定義福利和其他離職後計劃相關的淨定期福利成本:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 定義 福利計劃 | | 其他^POST- 就業計劃 |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, | | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
服務成本 | $ | 67 |
| | $ | 70 |
| | $ | 202 |
| | $ | 214 |
| | $ | 6 |
| | $ | 7 |
| | $ | 19 |
| | $ | 20 |
|
利息成本 | 64 |
| | 57 |
| | 194 |
| | 171 |
| | 6 |
| | 6 |
| | 21 |
| | 18 |
|
計劃資產的預期回報 | (118 | ) | | (109 | ) | | (356 | ) | | (330 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
精算損失和先前服務費用的攤銷 | 27 |
| | 38 |
| | 82 |
| | 114 |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | 1 |
|
淨定期效益成本 | $ | 40 |
| | $ | 56 |
| | $ | 122 |
| | $ | 169 |
| | $ | 13 |
| | $ | 13 |
| | $ | 41 |
| | $ | 39 |
|
除服務成本外,定期淨收益成本的組成部分包括在簡明綜合收益表的其他費用中,淨額。
|
| |
2019年表格10-Q | | 19 |
注11 權益
以股票為基礎的薪酬
基於股票的薪酬支出主要與根據AbbVie 2013激勵股票計劃發放的獎勵有關,總結如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
產品銷售成本 | | $ | 4 |
| | $ | 7 |
| | $ | 24 |
| | $ | 23 |
|
研究與發展 | | 31 |
| | 32 |
| | 136 |
| | 139 |
|
銷售,一般和行政 | | 40 |
| | 36 |
| | 191 |
| | 189 |
|
税前補償費用 | | 75 |
| | 75 |
| | 351 |
| | 351 |
|
税收優惠 | | 15 |
| | 13 |
| | 64 |
| | 61 |
|
税後補償費用 | | $ | 60 |
| | $ | 62 |
| | $ | 287 |
| | $ | 290 |
|
股票期權
在.期間截至2019年9月30日的9個月,主要與公司的年度贈款有關,AbbVie授予1.0百萬加權平均授權日公允價值為$12.54好的。自.起2019年9月30日, $7百萬與股票期權有關的未確認的補償成本預計將在大約下一個月確認為費用兩年.
RSU和性能份額
在.期間截至2019年9月30日的9個月,主要與公司的年度贈款有關,AbbVie授予5.5百萬RSU和績效股,加權平均授權日公允價值為$78.55好的。自.起2019年9月30日, $365百萬與RSU和績效股相關的未確認的補償成本預計將在大約下一個月確認為費用兩年.
現金股利
下表總結了在……期間公佈的季度現金股利。2019和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
2019 | | 2018 |
申報日期 | | 付款日期 | | 每股股息 | | 申報日期 | | 付款日期 | | 每股股息 |
11/01/19 | | 02/14/20 | | $ | 1.18 |
| | 11/02/18 | | 02/15/19 | | $ | 1.07 |
|
09/06/19 | | 11/15/19 | | $ | 1.07 |
| | 09/07/18 | | 11/15/18 | | $ | 0.96 |
|
06/20/19 | | 08/15/19 | | $ | 1.07 |
| | 06/14/18 | | 08/15/18 | | $ | 0.96 |
|
02/21/19 | | 05/15/19 | | $ | 1.07 |
| | 02/15/18 | | 05/15/18 | | $ | 0.96 |
|
|
| |
2019年表格10-Q | | 20 |
股票回購計劃
公司的股票回購授權允許管理層酌情在公開市場或私人交易中不時購買AbbVie股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。根據這些計劃回購的股份按收購成本(包括相關費用)記錄,並可用於一般公司目的。
AbbVie重新購買4百萬共享$300百萬在.期間截至2019年9月30日的9個月和94百萬共享$9.8億美元在.期間截至2018年9月30日的9個月好的。AbbVie的剩餘股票回購授權大約為$4.0億美元自.起2019年9月30日.
累計其他綜合損失
下表總結了各組成部分累計其他綜合虧損(税後淨額)的變化情況截至2019年9月30日的9個月:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣 平移調整 | | 淨投資 套期保值活動 | | 養老金 並張貼- 就業 效益 | | 適銷對路 安全活動 | | 現金流套期保值 活動 | | 總計 |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | (830 | ) | | $ | (65 | ) | | $ | (1,722 | ) | | $ | (10 | ) | | $ | 147 |
| | $ | (2,480 | ) |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (288 | ) | | 199 |
| | 12 |
| | 12 |
| | 77 |
| | 12 |
|
從累計其他綜合損失中重新分類的淨損失(收益) | — |
| | (15 | ) | | 66 |
| | (2 | ) | | (109 | ) | | (60 | ) |
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | (288 | ) | | 184 |
| | 78 |
| | 10 |
| | (32 | ) | | (48 | ) |
截至2019年9月30日的餘額 | $ | (1,118 | ) | | $ | 119 |
| | $ | (1,644 | ) | | $ | — |
| | $ | 115 |
| | $ | (2,528 | ) |
其他綜合損失截至2019年9月30日的9個月包括外幣換算調整合計損失$288百萬這主要是由於歐元在截至2019年9月30日的9個月關於公司以歐元計價的資產的翻譯。
下表總結了各組成部分累計其他綜合虧損(税後淨額)的變化情況截至2018年9月30日的9個月:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣 平移調整 | | 淨投資 套期保值活動 | | 養老金 並張貼- 就業 效益 | | 適銷對路 ·安全活動 | | 現金流套期保值 活動 | | 總計 |
截至2017年12月31日的餘額 | $ | (439 | ) | | $ | (203 | ) | | $ | (1,919 | ) | | $ | — |
| | $ | (166 | ) | | $ | (2,727 | ) |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (250 | ) | | 73 |
| | 7 |
| | (6 | ) | | 110 |
| | (66 | ) |
淨虧損從累計其他綜合虧損重新分類 | — |
| | — |
| | 92 |
| | 4 |
| | 138 |
| | 234 |
|
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | (250 | ) | | 73 |
| | 99 |
| | (2 | ) | | 248 |
| | 168 |
|
截至2018年9月30日的餘額 | $ | (689 | ) | | $ | (130 | ) | | $ | (1,820 | ) | | $ | (2 | ) | | $ | 82 |
| | $ | (2,559 | ) |
其他綜合收入截至2018年9月30日的9個月包括外幣換算調整合計損失$250百萬這主要是由於歐元在截至2018年9月30日的9個月關於公司以歐元計價的資產的翻譯。
|
| |
2019年表格10-Q | | 21 |
下表顯示了從累計其他綜合虧損的每個組成部分中重新分類的重大金額對AbbVie的簡明綜合收益表的影響:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬)(括號^表示^增益) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
養卹金和離職後福利 | | | | | | | |
精算損失和其他攤銷(a) | $ | 28 |
| | $ | 38 |
| | $ | 83 |
| | $ | 115 |
|
税收優惠 | (5 | ) | | (8 | ) | | (17 | ) | | (23 | ) |
全部重新分類,税後淨值 | $ | 23 |
| | $ | 30 |
| | $ | 66 |
| | $ | 92 |
|
現金流量套期保值活動 | | | | | | | |
外幣遠期外匯合約的損失(收益)(b) | $ | (42 | ) | | $ | 54 |
| | $ | (119 | ) | | $ | 144 |
|
税費(福利) | 3 |
| | — |
| | 10 |
| | (6 | ) |
全部重新分類,税後淨值 | $ | (39 | ) | | $ | 54 |
| | $ | (109 | ) | | $ | 138 |
|
淨投資套期保值活動 | | | | | | | |
衍生工具金額收益不包括在有效性測試中(c) | $ | (10 | ) | | $ | — |
| | $ | (19 | ) | | $ | — |
|
税費 | 2 |
| | — |
| | 4 |
| | — |
|
全部重新分類,税後淨值 | $ | (8 | ) | | $ | — |
| | $ | (15 | ) | | $ | — |
|
(a) 附註10).
(b) 附註9).
(c) 附註9).
注12 所得税
實際税率為6% 在這三個月裏 5%為.截至2019年9月30日的9個月和1%為.截至2018年9月30日的3個月和9個月好的。每個時期的實際税率與美國的法定税率不同21%主要是由於海外業務的收益反映了美國以外地區較低的所得税税率的影響,波多黎各和其他外國税收管轄區的税收優惠和業務發展活動。這個增額的實際税率截至2019年9月30日的3個月和9個月 上一年的增長主要是由於時間安排的有利影響施展與前一年度若干外國子公司的盈利有關,以及司法管轄區收益組合的變化,包括或有對價負債的公允價值的變化。這些增長被本年度各種税務頭寸的有利解決部分抵消。
由於有可能解決聯邦、州和外國的審查,以及各種限制法規的到期,公司的未確認税收福利總額餘額有可能在下一個時間內發生變化十二個月最多$193百萬.
注13 法律程序和或有事項
AbbVie受到意外情況的影響,例如各種索賠、法律程序和有關產品責任、知識產權、商業、證券和正常業務過程中出現的其他事項的調查。損失或有準備按管理層對損失的最佳估計記錄可能損失,或當不能作出最佳估計時,記錄可能範圍內的最低損失或有金額。記錄的訴訟應計餘額約為$325百萬自.起2019年9月30日和$350百萬自.起2018年12月31日好的。啟動新的法律程序或改變現有程序的狀態可能會導致AbbVie估計的應計損失發生變化。雖然無法確切預測所有訴訟和披露的結果,但管理層認為,其最終處置不應對AbbVie的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
|
| |
2019年表格10-Q | | 22 |
除Abbott與AbbVie之間的分離協議中規定的某些例外情況外,AbbVie承擔與其業務相關的所有未決和威脅法律問題的責任和控制權,包括與已成為其業務一部分的產品相關的任何索賠或法律程序的責任,但在銷售之前已停止,以及承擔或保留的責任,並將賠償Abbott因這些假定的法律問題而產生或產生的任何責任。
四起針對Unimed製藥公司,LLC,Solvay製藥公司的訴訟。(Abbott於2010年2月收購的公司AbbVie Products LLC)和其他公司根據多地區訴訟(MDL)規則在佐治亞州北區的美國地區法院進行了合併,以便進行預審。Re:AndroGel反壟斷訴訟,MDL No.2084.這些案件由直接的AndroGel購買者提起,通常聲稱Solvay的2006年專利訴訟和解協議以及與Solvay公司的相關協議三仿製藥公司違反了聯邦反壟斷法。原告要求金錢賠償和律師費。
2014年9月,聯邦貿易委員會提起訴訟,FTC訴AbbVie Inc.等人。,在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對AbbVie和其他人提起訴訟,聲稱2011年的專利訴訟二有關AndroGel的仿製藥公司是虛假訴訟,該訴訟的解決方案違反了聯邦反壟斷法。2015年5月,法院駁回了FTC的和解相關索賠。2018年6月,經過一次法官審判,法院發現FTC的虛假訴訟要求,並下令移交補救措施$448百萬,加上預判利息。法院拒絕了聯邦貿易委員會關於禁令救濟的請求。AbbVie正在對法院的責任和移交裁決提出上訴,並基於對該上訴是非曲直的評估,不這件事已經累算了責任。聯邦貿易委員會還對法院的審判裁決和駁回其和解相關索賠提出上訴。2018年7月,根據初審法院對FTC案件的裁決,代表AndroGel直接購買者在賓夕法尼亞州東區美國地區法院提起了據稱的集體訴訟。2019年9月二個別直接的AndroGel購買者替代了該訴訟的原告,並撤回了類指控。那個案子,現在懸而未決羅切斯特藥物合作公司等。V.AbbVie Inc.等人。在聯邦貿易委員會的案件中等待上訴。
2019年8月,AndroGel的直接購買者提起訴訟,佛羅倫薩國王制藥公司等。V.AbbVie Inc.等人。在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對AbbVie和其他人提出類似於在Re:AndroGel反壟斷訴訟(No.(二),MDL No.2084(上圖)和FTC訴AbbVie Inc.(上圖)。
針對AbbVie和其他公司的訴訟正在審理中,他們普遍聲稱2005年涉及Niaspan的專利訴訟和解協議是在Kos製藥公司之間達成的。(一家公司於2006年被Abbott收購,目前是AbbVie的子公司)和一家仿製藥公司違反了聯邦和州反托拉斯法以及州不公平和欺騙性的貿易做法和不當致富法。原告通常尋求金錢賠償和/或禁令救濟和律師費。這些訴訟包括四個人原告訴訟和二合併的聲稱的集體訴訟:一由Niaspan直接購買者和一由Niaspan最終付款人帶來。這些案件正在賓夕法尼亞州東區的美國地區法院等待根據MDL規則進行協調或合併的預審程序。在Re:Niaspan反壟斷訴訟,MDL No.2460。2019年8月,法院對Niaspan的一類直接購買者進行了認證。2016年10月,加州奧蘭治縣地區檢察官辦公室代表加利福尼亞州就Niaspan專利訴訟在奧蘭治縣高級法院達成和解提起訴訟,主張根據“加州商業和職業法典”中的不正當競爭條款提出索賠,尋求強制令救濟、賠償、民事處罰和律師費。2018年5月,加州上訴法院裁定,地區檢察官辦公室不得提出超出奧蘭治縣範圍的金錢索賠,地區檢察官辦公室正在上訴。
在2019年1月和2月,兩起股東衍生品訴訟,Brown訴Gonzalez等人,和Elfers訴Gonzalez等人。被提交給美國伊利諾斯州北區地區法院,指控某些AbbVie董事和官員違反了他們在HUMIRA患者和報銷支持服務以及其他服務和有價值項目方面的受託責任,正如在該報告中所指稱的那樣,AbbVie的某些董事和官員違反了他們在HUMIRA患者和報銷支持服務以及其他服務和價值項目方面的受託責任。加利福尼亞州下面討論的案例。這些訴訟被合併,2019年8月19日,法院批准了原告的自願駁回動議。
在2019年3月到5月之間,12間接HUMIRA購買者在美國伊利諾伊州北區地區法院提起了推定的集體訴訟,聲稱AbbVie與生物相似製造商的和解以及AbbVie的HUMIRA專利組合違反了州和聯邦反托拉斯法。法院將這些訴訟合併為在Re:Humira(Adalimumab)反壟斷訴訟.
2014年11月,一場推定的集體訴訟,俄亥俄州醫療互助公司訴AbbVie Inc.等人。針對包括AbbVie在內的幾家睾酮替代療法(TRTs)製造商,代表所有保險公司、健康福利提供商和其他為TRTs付費的第三方付款人(包括AndroGel),在美國伊利諾伊州北區地區法院提起訴訟。所聲稱的指控包括違反聯邦RICO法案和州消費者欺詐和欺騙性貿易行為法律。申訴要求金錢賠償和禁令救濟。2018年7月,法院駁回了原告關於
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班級認證。2019年2月,法院批准了被告的簡易判決動議,原告對美國第七巡迴上訴法院提出上訴。
2019年7月,新墨西哥州總檢察長提起訴訟,新墨西哥州前。Balderas訴AbbVie Inc.等人。在新墨西哥州聖塔菲縣地區法院起訴AbbVie和其他公司,聲稱他們銷售AndroGel違反了新墨西哥州的“不公平行為法”。
2018年9月,加州保險局局長介入了魁潭訴訟加利福尼亞州和Lazaro Suarez訴AbbVie Inc.等人。,根據加州保險欺詐預防法案,在加州阿拉米達縣最高法院提出。保險部的申訴稱,AbbVie通過患者和報銷支持服務以及與HUMIRA相關提供的其他服務和有價值的項目,導致HUMIRA提交欺詐性商業保險索賠,違反了加州法規。訴狀尋求禁制令救濟,對索賠金額高達爭議金額三倍的評估,以及民事處罰。此外,聯邦證券訴訟(Holwill訴AbbVie Inc.等人)美國伊利諾伊州北區地區法院(United States District Court For The Northern District Of Illinois)對其首席執行官兼前首席財務官AbbVie提起訴訟,聲稱2013年至2017年期間HUMIRA銷售增長的原因具有誤導性,因為他們遺漏了保險部申訴中所稱的行為。
在2014年11月,五個人提出了一項推定的集體訴訟,Rubinstein等。v Gonzalez等,2014年6月20日至10月14日,我代表某些Shire plc(Shire)證券的買方和賣方,在美國伊利諾伊州北區地區法院對AbbVie及其首席執行官提起訴訟,指控被告在AbbVie與Shire的擬議交易中違反了聯邦證券法,並對重大失實陳述負責。在……裏面2019年10月,法院最終批准了雙方的集體和解協議。
2016年6月,一場訴訟,Elliott Associates,L.P.,等人。V.AbbVie Inc.,由五伊利諾伊州庫克縣巡迴法院針對AbbVie的投資基金指控AbbVie在公司中作出了失實陳述和遺漏tion及其建議的t和夏爾的贖金。2017年7月至2019年10月期間,更多投資基金在同一法院對AbbVie提起了類似的訴訟,在某些情況下還針對其首席執行官。原告要求賠償和懲罰性賠償。
提起的產品責任案件中,原告通常聲稱AbbVie和其他TRTs製造商沒有充分警告某些傷害的風險,主要是心臟病、中風和血栓。大致3,900根據MDL規則,針對AbbVie的索賠在美國伊利諾伊州北區地區法院合併,用於預審目的。在Re:睾酮替代療法產品責任訴訟,MDL No.2545.大致200·針對AbbVie的索賠正在各個州法院待決。原告通常尋求補償性和懲罰性賠償。2018年11月,AbbVie與MDL中的原告指導委員會簽訂了主和解協議,涵蓋所有法院的現有索賠。在和解管理過程中,未決案件中的所有程序都將有效地擱置。
產品責任案件正在等待審理,在這些案件中,原告通常聲稱AbbVie沒有充分警告由於使用Depakote而引起的某些傷害的風險,主要是各種出生缺陷。大致150案件正在美國伊利諾伊州南區地區法院待決,大約七其他案件則在聯邦和州法院待決。原告通常尋求補償性和懲罰性賠償。大致九十百分比這些懸而未決的案件中,加上其他未提交的索賠,受保密和解協議的約束,預計將在有偏見的情況下被駁回。
從2016年5月開始,美國專利商標局(PTO)專利審判和上訴委員會成立五由Coherus Biosciences和Boehringer Ingelheim提出的有關三AbbVie的專利涵蓋了使用adalimumab治療類風濕性關節炎的方法。在這些程序中,PTO審查了這些專利的有效性,並於2017年5月、6月和7月發佈了無效決定。AbbVie對裁決的上訴在聯邦巡迴上訴法院待決。
2017年3月,AbbVie提起訴訟,AbbVie公司V.諾華疫苗和診斷公司和Grifols Worldwide Operations Ltd.在美國加州北區地區法院針對諾華疫苗和Grifols Worldwide尋求宣告性判決,112002年授予AbbVie的HCV相關專利無效。
AbbVie的全資子公司Pharmaccyclics LLC正在尋求強制執行其與ibrutinib膠囊(一種藥物Pharmaccyclics以IMBRUVICA®商標出售)相關的專利權。2018年2月,在美國特拉華州地區法院對以下被告提起訴訟:Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited;Sun Pharma Global FZE and Sun Medicine Industries Ltd.;Cipla Limited和Cipla USA Inc.;以及Zydus Worldwide DMCC,Cadila Healthcare Limited,Sandoz Inc.和Lek
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建議的仿製藥ibrutinib產品侵犯了某些藥物循環專利,並尋求宣告性和禁制性救濟。詹森生物技術公司該公司與Pharmaccyclics就IMBRUVICA的開發和營銷進行全球合作,是這些訴訟的共同原告。
AbbVie的全資子公司Pharmaccyclics LLC正在尋求強制執行其與ibrutinib片劑相關的專利權(一種藥物Pharmaccyclics以IMBRUVICA®商標出售)。在2019年3月提交給特拉華州地區法院的一起案件中,Pharmaccyclics聲稱Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.提出的仿製ibrutinib片劑產品侵犯了某些Pharmaccyclics專利。藥典尋求宣告性和禁制性救濟。詹森生物技術公司該公司與Pharmaccyclics就IMBRUVICA的開發和營銷進行全球合作,是這起訴訟的共同原告。
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AbbVie在一業務部門-醫藥產品。下表詳細列出了AbbVie的全球淨收入:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
| | | |
(單位:百萬) | | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
免疫學 | | | | | | | | |
胡米拉 | 美國 | | $ | 3,887 |
| | $ | 3,546 |
| | $ | 10,895 |
| | $ | 10,070 |
|
| 國際 | | 1,049 |
| | 1,578 |
| | 3,357 |
| | 4,948 |
|
| 總計 | | $ | 4,936 |
| | $ | 5,124 |
| | $ | 14,252 |
| | $ | 15,018 |
|
SKYRIZI | 美國 | | $ | 76 |
| | $ | — |
| | $ | 118 |
| | $ | — |
|
| 國際 | | 15 |
| | — |
| | 21 |
| | — |
|
| 總計 | | $ | 91 |
| | $ | — |
| | $ | 139 |
| | $ | — |
|
RINVOQ | 美國 | | $ | 14 |
| | $ | — |
| | $ | 14 |
| | $ | — |
|
血液腫瘤學 | | | | | | | | |
IMBRUVICA | 美國 | | $ | 1,042 |
| | $ | 812 |
| | $ | 2,757 |
| | $ | 2,129 |
|
| 協作收入 | | 215 |
| | 160 |
| | 621 |
| | 455 |
|
| 總計 | | $ | 1,257 |
| | $ | 972 |
| | $ | 3,378 |
| | $ | 2,584 |
|
VENCLEXTA | 美國 | | $ | 142 |
| | $ | 69 |
| | $ | 364 |
| | $ | 157 |
|
| 國際 | | 79 |
| | 27 |
| | 177 |
| | 63 |
|
| 總計 | | $ | 221 |
| | $ | 96 |
| | $ | 541 |
| | $ | 220 |
|
丙型肝炎 | | | | | | | | |
MAVYRET | 美國 | | $ | 368 |
| | $ | 444 |
| | $ | 1,167 |
| | $ | 1,206 |
|
| 國際 | | 327 |
| | 395 |
| | 1,098 |
| | 1,413 |
|
| 總計 | | $ | 695 |
| | $ | 839 |
| | $ | 2,265 |
| | $ | 2,619 |
|
維基拉 | 美國 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 3 |
|
| 國際 | | 3 |
| | 23 |
| | 32 |
| | 132 |
|
| 總計 | | $ | 3 |
| | $ | 23 |
| | $ | 32 |
| | $ | 135 |
|
其他關鍵產品 | | | | | | | | |
Creon | 美國 | | $ | 265 |
| | $ | 239 |
| | $ | 749 |
| | $ | 667 |
|
魯普龍 | 美國 | | $ | 187 |
| | $ | 173 |
| | $ | 546 |
| | $ | 530 |
|
| 國際 | | 43 |
| | 41 |
| | 122 |
| | 126 |
|
| 總計 | | $ | 230 |
| | $ | 214 |
| | $ | 668 |
| | $ | 656 |
|
合胞體 | 美國 | | $ | 197 |
| | $ | 192 |
| | $ | 582 |
| | $ | 567 |
|
Synagis | 國際 | | $ | 132 |
| | $ | 97 |
| | $ | 457 |
| | $ | 462 |
|
Duodopa | 美國 | | $ | 26 |
| | $ | 19 |
| | $ | 72 |
| | $ | 57 |
|
| 國際 | | 91 |
| | 87 |
| | 271 |
| | 260 |
|
| 總計 | | $ | 117 |
| | $ | 106 |
| | $ | 343 |
| | $ | 317 |
|
七氟醚 | 美國 | | $ | 18 |
| | $ | 18 |
| | $ | 53 |
| | $ | 54 |
|
| 國際 | | 66 |
| | 68 |
| | 214 |
| | 251 |
|
| 總計 | | $ | 84 |
| | $ | 86 |
| | $ | 267 |
| | $ | 305 |
|
卡萊特拉 | 美國 | | $ | 7 |
| | $ | 16 |
| | $ | 30 |
| | $ | 42 |
|
| 國際 | | 67 |
| | 72 |
| | 199 |
| | 210 |
|
| 總計 | | $ | 74 |
| | $ | 88 |
| | $ | 229 |
| | $ | 252 |
|
AndroGel | 美國 | | $ | 53 |
| | $ | 135 |
| | $ | 149 |
| | $ | 393 |
|
ORILISSA | 美國 | | $ | 27 |
| | $ | 3 |
| | $ | 58 |
| | $ | 3 |
|
| 國際 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
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| 總計 | | $ | 27 |
| | $ | 3 |
| | $ | 59 |
| | $ | 3 |
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所有其他 | | | $ | 83 |
| | $ | 22 |
| | $ | 438 |
| | $ | 250 |
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淨收入總額 | | $ | 8,479 |
| | $ | 8,236 |
| | $ | 24,562 |
| | $ | 24,448 |
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2019年表格10-Q | | 26 |
下面是對AbbVie Inc.財務狀況的討論和分析。(AbbVie或公司)截至2019年9月30日和2018年12月31日和操作的結果。截至2019年9月30日的3個月和9個月和2018好的。本評註應與第1項“財務報表和補充數據”中的簡明綜合財務報表和附註一起閲讀。
執行概述
公司概況
AbbVie是一家全球性的、以研究為基礎的生物製藥公司,成立於2013年,與雅培實驗室(Abbott)分離。AbbVie公司利用其專業知識、敬業的人才和獨特的創新方法,開發和銷售先進的治療方法,解決世界上一些最複雜和嚴重的疾病。AbbVie的產品專注於治療諸如風濕病、胃腸病和皮膚病等慢性自身免疫性疾病;包括血癌在內的腫瘤學;包括丙型肝炎病毒(HCV)和人類免疫缺陷病毒(HIV)在內的病毒學;帕金森氏病等神經疾病;包括甲狀腺疾病和與囊性纖維化相關的併發症在內的代謝性疾病;與子宮內膜異位症相關的疼痛;以及其他嚴重的健康狀況。AbbVie還在免疫學、腫瘤學和神經科學等重要醫學專業的臨牀開發中擁有一系列有前途的新藥,並在囊性纖維化和婦女健康方面進行了額外的有針對性的投資。
AbbVie的產品通常直接銷往世界各地的批發商、分銷商、政府機構、保健設施、專業藥店和來自AbbVie擁有的配送中心和公共倉庫的獨立零售商。在美國,AbbVie主要通過獨立的批發分銷商分銷藥品,有些產品直接銷售給藥店和患者。在美國以外,AbbVie主要向客户或通過分銷商銷售產品,具體取決於所服務的市場。某些產品是與其他公司共同營銷或共同推廣的。AbbVie大約30,000員工。AbbVie在一個業務領域運營--醫藥產品。
2019年6月25日,AbbVie宣佈它達成了一項最終交易協議,根據該協議,AbbVie將收購Allergan plc(Allergan)。有關建議收購的額外資料,請參閲簡明綜合財務報表附註4。
2019戰略目標
AbbVie的使命是成為一家創新驅動、以患者為中心的專業生物製藥公司,能夠通過出色的執行和持續不斷的創新新藥來實現一流的財務業績。AbbVie打算以多種方式繼續推進其使命,包括:(I)通過使收入來源多樣化,推動後期渠道資產進入市場,並確保新產品發佈的強勁商業執行,實現收入增長;(Ii)繼續投資和擴張其渠道,以支持免疫學、腫瘤學和神經科學方面的機會,增加囊性纖維化和婦女健康方面的定向投資,以及繼續投資關鍵的市場產品;(Iii)擴大營業利潤率;以及(Iv)通過股息向股東返還現金。此外,AbbVie預計在未來12個月內將提交幾份監管報告和關鍵臨牀試驗的關鍵數據讀數。
財務結果
公司的財務表現截至2019年9月30日的9個月包括交付全球淨收入246億美元,營業收益90億美元,稀釋後每股收益$3.41和經營的現金流100億美元好的。全球淨收入增長了2%在恆定貨幣基礎上,主要受IMBRUVICA和VENCLEXTA相關收入增長的推動,以及HUMIRA在美國的持續實力,以及新推出的免疫資產SKYRIZI和RINVOQ,被國際HUMIRA生物相似競爭所抵消。
稀釋後每股收益為$3.41為.截至2019年9月30日的9個月幷包括以下税後成本:(I)27億美元或有代價負債的公允價值變化;(Ii)9.62億美元與無形資產攤銷有關的;(Iii)與StemCentx相關的減值費用8.23億美元扣除或有代價負債的相關公允價值調整;(Iv)2.41億美元對於獲得的過程中研究和開發(IPR&D);(V)155億美元與擬議的Allergan收購相關的費用;(Vi)1.53億美元重組費用;及(Vii)9500萬美元用於里程碑付款。這些成本被税後收益部分抵消2.67億美元由於各種税務頭寸的有利解決。
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此外,財務業績反映了持續的資金支持,以支持AbbVie正在出現的管道資產的各個階段,以及對AbbVie的市場品牌的持續投資。
2019年11月,公司宣佈其董事會宣佈將公司的季度現金股息從每股1.07美元增加到每股1.18美元,從2020年2月支付的股息開始. 這反映出與上一季度相比大約增加了10.3%。
除了這些財務業績外,AbbVie公司還繼續推進和擴大其渠道,如下面“研究和開發”標題下進一步描述的那樣。
研究與發展
研究和創新是AbbVie作為全球生物製藥公司業務的基石。AbbVie的長期成功在很大程度上取決於其繼續發現和開發創新藥物產品的能力,以及收購或合作開發其他生物技術或製藥公司目前正在開發的化合物的能力。
AbbVie的產品線目前大約包括50該公司致力於單獨或在合作或許可協議下進行臨牀開發的化合物或適應症,重點關注免疫學、腫瘤學和神經科學等重要的醫學專業,以及囊性纖維化和婦女健康方面的定向投資。在這些程序中,大約30正處於發展的中後期。
以下各節總結了重要計劃從第二階段開發到第三階段開發的過渡,以及重要第三階段和註冊計劃的發展。AbbVie預計在未來12個月內,多個階段2計劃將過渡到階段3計劃。
重大計劃和發展
免疫學
RINVOQ
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• | 2019年2月,美國食品和藥物管理局(FDA)接受AbbVie的用於研究口服JAK1選擇性抑制劑upadacitinib的新藥申請(NDA)進行優先審查,用於治療中到重度類風濕性關節炎(RA)的成人患者。 |
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• | 2019年2月,AbbVie啟動了一項第三期臨牀試驗,以評估upadacitinib在鉅細胞動脈炎患者中的有效性和安全性。 |
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• | 2019年8月,FDA批准RINVOQ(Upadacitinib)用於治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至重度活動期RA的成人。 |
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• | 2019年10月,AbbVie宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)的人類用藥品委員會(CHMP)通過了RINVOQ用於治療中度至重度活動期RA的RINVOQ的積極意見。 |
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• | 2019年10月,AbbVie宣佈了RINVOQ在活動性銀屑病關節炎成人患者中的第一期3期臨牀試驗的第一線結果。SELECT-PSA 2研究的結果顯示,RINVOQ(15 mg和30 mg)兩種劑量的RINVOQ(15 mg和30 mg)在第12周時都達到了ACR20應答的主要終點。關鍵的次要終點也達到了,包括HAQ-DI、PASI75、最小疾病活動性、ACR50和ACR70。該研究評估了使用一種或多種生物DMARDs治療無效的患者的RINVOQ與安慰劑之間的關係,結果顯示兩種劑量的RINVOQ(15 mg和30 mg)在第12周都達到了ACR20應答的主要終點。安全性指標與以前的研究結果一致,沒有檢測到新的安全信號。 |
SKYRIZI
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• | 2019年3月,AbbVie啟動了兩項第三階段臨牀試驗,以評估Risankizumab(一種研究中的白細胞介素23(IL-23)抑制劑)在銀屑病關節炎受試者中的有效性和安全性。 |
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• | 2019年4月,FDA批准SKYRIZI(Risankizumab)用於治療成人中重度斑塊型銀屑病,這些成年人是系統治療或光療的候選者。 |
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• | 2019年4月,歐盟委員會批准了SKYRIZI的市場授權,用於治療成年患者中重度斑塊狀牛皮癬,這些患者是系統治療的候選者。 |
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2019年表格10-Q | | 28 |
腫瘤學
IMBRUVICA
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• | 2019年1月,FDA批准IMBRUVICA與Gazyva(Obinutuzumab)聯合用於先前未治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 |
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• | 2019年6月,AbbVie宣佈了第三期CLL12試驗的結果,評估了先前未治療的CLL患者的IMBRUVICA,這表明IMBRUVICA顯著提高了無事件和無進展的生存率。 |
VENCLEXTA
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• | 2019年3月,AbbVie宣佈FDA暫停了所有評估VENCLEXTA用於多發性骨髓瘤(MM)研究治療的臨牀試驗。部分臨牀治療是在對正在進行的第3階段Bellini試驗的數據進行審查之後進行的,這是一項針對復發/難治性MM的研究,其中VENCLEXTA組的死亡率高於試驗的對照組。2019年6月,AbbVie宣佈FDA取消了對3期Canova試驗的部分臨牀擱置,評估VENCLEXTA用於對易位(11;14)異常的復發/難治性MM陽性的研究治療,基於對Canova研究方案的修訂達成一致,包括新的風險緩解措施、方案規定的指南和更新的無效標準。此操作不影響VENCLEXTA的任何批准適應症,例如CLL或急性髓系白血病(AML)。 |
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• | 2019年5月,FDA批准·VENCLEXTA與obinutuzumab聯合用於先前未治療的CLL/SLL的成人患者。這項批准基於第3階段CLL14試驗的數據,評估了VENCLEXTA+obinutuzumab與obinutuzumab+Chambucil在先前未經治療的CLL患者中的療效和安全性,這表明VENCLEXTA+obinutuzumab延長了無進展生存期,與常用的護理標準obinutuzumab+撲爾布相比,獲得了更高的完全反應率和最小的殘餘疾病陰性率。 |
Depatux-M
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• | 2019年5月,AbbVie宣佈決定停止在中期分析中對新診斷的膠質母細胞瘤患者進行Deatuxizumab mafodotin(Depatux-M,以前稱為ABT-414)的第3階段INTELLANCE-1研究,其腫瘤具有EGFR(表皮生長因子受體)擴增。一個獨立的數據監測委員會建議停止INTELLANCE-1的登記,因為與安慰劑相比,接受Depatux-M的患者在加入標準放射療法和替莫唑胺時缺乏生存益處。所有正在進行的Depatux-M研究均已停止註冊。 |
維利帕里布
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• | 2019年7月,AbbVie宣佈第三期BROCADE3研究評估veliparib的第一線結果,veliparib是一種研究性口服聚(二磷酸腺苷-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,與卡鉑和紫杉醇聯合使用,達到了HER2陰性種系BRCA突變晚期乳腺癌患者無進展生存的主要終點。 |
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• | 2019年7月,AbbVie宣佈,與GOG基金會,Inc.合作進行的3期Velia研究的第一線結果,用卡鉑和紫杉醇評估veliparib,然後進行veliparib維持治療,達到了新診斷的卵巢癌患者無進展生存的主要終點,無論生物標記物狀態如何。 |
RoVa-T
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• | 2019年8月,AbbVie宣佈了終止MERU試驗的決定,這是一項評估rovalpituzumab tesirine(ROVA-T)作為晚期小細胞肺癌(SCLC)一線維持療法的3期研究。一個獨立的數據監測委員會建議終止這項研究,因為與安慰劑相比,在預先計劃的中期分析中,結果顯示接受ROVA-T的患者沒有生存益處。隨着MERU試驗的結束,AbbVie宣佈終止Rova-T研發計劃。 |
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2019年表格10-Q | | 29 |
病毒學/肝病
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• | 2019年8月,歐盟委員會批准了MAVIRET(glecaprer/pibrentasvir)的市場銷售授權,以將具有基因型(GT)1、2、4、5和6感染的天真、代償性肝硬化、慢性丙型肝炎(HCV)患者的每日治療時間從12周縮短到8周。來自評估MAVIRET作為治療天真、代償性肝硬化GT3 HCV患者的8周、每天一次的治療選項的同一臨牀試驗的分析正在進行中。 |
| |
• | 2019年9月,FDA批准MAVYRET(glecaprer/pibrentasvir)將治療天真、代償性肝硬化、所有基因型(GT1-6)的慢性HCV患者的每日治療時間從12周縮短到8周。 |
神經科學
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• | 2019年5月,AbbVie啟動了一項第三階段臨牀試驗,以評估ABBV-951(一種皮下左旋多巴/卡比多巴遞送系統)在帕金森病患者中的安全性和耐受性。 |
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• | 2019年7月,AbbVie宣佈決定停止在進行性核上性麻痺患者中評估ABBV-8E12(一種研究性抗tau抗體)的第2階段ISISE研究,此前獨立數據監測委員會建議停止試驗,因為試驗顯示ABBV-8E12無效,試驗顯示ABBV-8E12沒有療效。 |
其他
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• | 2019年7月,AbbVie向FDA提交了一份elagolix的NDA,結合雌二醇/炔諾酮醋酸酯(E2/neta)每日補充療法,用於治療與子宮肌瘤相關的月經大量出血。 |
有關AbbVie的產品和管道的更全面的討論,請參見公司截止年度的年度報告,格式為“10-K表格”2018年12月31日.
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2019年表格10-Q | | 30 |
操作結果
淨收入
按不變貨幣匯率列出的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入。這一措施提供了關於淨收入變化的信息,假設在上期和本期之間外幣匯率沒有變化。AbbVie認為,以恆定匯率計算淨收入變化的非GAAP衡量標準,當與按實際匯率計算淨收入變動的GAAP衡量標準結合使用時,可以更全面地瞭解公司的經營情況,並有助於分析公司的經營結果,特別是在評估一個時期到另一個時期的業績時。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 百分比·變化 | | 九個月結束 九月三十日, | | 百分比·變化 |
| | | 在^實際 貨幣利率 | | Δ常數 貨幣匯率 | | | 在^實際 貨幣利率 | | Δ常數 貨幣匯率 |
(美元,百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
美國 | | $ | 6,244 |
| | $ | 5,597 |
| | 11.6 | % | | 11.6 | % | | $ | 17,478 |
| | $ | 15,836 |
| | 10.4 | % | | 10.4 | % |
國際 | | 2,235 |
| | 2,639 |
| | (15.3 | )% | | (13.7 | )% | | 7,084 |
| | 8,612 |
| | (17.7 | )% | | (14.1 | )% |
淨收入 | | $ | 8,479 |
| | $ | 8,236 |
| | 3.0 | % | | 3.5 | % | | $ | 24,562 |
| | $ | 24,448 |
| | 0.5 | % | | 1.8 | % |
|
| |
2019年表格10-Q | | 31 |
下表詳細列出了AbbVie的全球淨收入: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月結束 九月三十日, | | 百分比·變化 | | 九個月結束 九月三十日, | | 百分比·變化 |
| | | | 在^實際 貨幣匯率 | | Δ常數 貨幣匯率 | | | 在^實際 貨幣匯率 | | Δ常數 貨幣匯率 |
(美元,百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
胡米拉 | 美國 | | $ | 3,887 |
| | $ | 3,546 |
| | 9.6 | % | | 9.6 | % | | $ | 10,895 |
| | $ | 10,070 |
| | 8.2 | % | | 8.2 | % |
| 國際 | | 1,049 |
| | 1,578 |
| | (33.5 | )% | | (31.8 | )% | | 3,357 |
| | 4,948 |
| | (32.1 | )% | | (28.5 | )% |
| 總計 | | $ | 4,936 |
| | $ | 5,124 |
| | (3.7 | )% | | (3.2 | )% | | $ | 14,252 |
| | $ | 15,018 |
| | (5.1 | )% | | (3.9 | )% |
SKYRIZI | 美國 | | $ | 76 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | $ | 118 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
|
| 國際 | | 15 |
| | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | 21 |
| | — |
| | N/m |
| | N/m |
|
| 總計 | | $ | 91 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | $ | 139 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
|
RINVOQ | 美國 | | $ | 14 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | $ | 14 |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
|
血液腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
IMBRUVICA | 美國 | | $ | 1,042 |
| | $ | 812 |
| | 28.3 | % | | 28.3 | % | | $ | 2,757 |
| | $ | 2,129 |
| | 29.5 | % | | 29.5 | % |
| 協作收入 | | 215 |
| | 160 |
| | 34.5 | % | | 34.5 | % | | 621 |
| | 455 |
| | 36.5 | % | | 36.5 | % |
| 總計 | | $ | 1,257 |
| | $ | 972 |
| | 29.3 | % | | 29.3 | % | | $ | 3,378 |
| | $ | 2,584 |
| | 30.7 | % | | 30.7 | % |
VENCLEXTA | 美國 | | $ | 142 |
| | $ | 69 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | $ | 364 |
| | $ | 157 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
|
| 國際 | | 79 |
| | 27 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | 177 |
| | 63 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
|
| 總計 | | $ | 221 |
| | $ | 96 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | $ | 541 |
| | $ | 220 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
|
丙型肝炎 | | | | | | | | | | | | | | | | |
MAVYRET | 美國 | | $ | 368 |
| | $ | 444 |
| | (17.0 | )% | | (17.0 | )% | | $ | 1,167 |
| | $ | 1,206 |
| | (3.2 | )% | | (3.2 | )% |
| 國際 | | 327 |
| | 395 |
| | (17.2 | )% | | (16.4 | )% | | 1,098 |
| | 1,413 |
| | (22.3 | )% | | (19.3 | )% |
| 總計 | | $ | 695 |
| | $ | 839 |
| | (17.1 | )% | | (16.7 | )% | | $ | 2,265 |
| | $ | 2,619 |
| | (13.5 | )% | | (11.9 | )% |
維基拉 | 美國 | | $ | — |
| | $ | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | $ | — |
| | $ | 3 |
| | (100.0 | )% | | (100.0 | )% |
| 國際 | | 3 |
| | 23 |
| | (88.1 | )% | | (88.6 | )% | | 32 |
| | 132 |
| | (75.4 | )% | | (72.5 | )% |
| 總計 | | $ | 3 |
| | $ | 23 |
| | (88.0 | )% | | (88.5 | )% | | $ | 32 |
| | $ | 135 |
| | (76.6 | )% | | (73.7 | )% |
其他關鍵產品 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Creon | 美國 | | $ | 265 |
| | $ | 239 |
| | 11.2 | % | | 11.2 | % | | $ | 749 |
| | $ | 667 |
| | 12.4 | % | | 12.4 | % |
魯普龍 | 美國 | | $ | 187 |
| | $ | 173 |
| | 8.6 | % | | 8.6 | % | | $ | 546 |
| | $ | 530 |
| | 3.1 | % | | 3.1 | % |
| 國際 | | 43 |
| | 41 |
| | 3.7 | % | | 6.2 | % | | 122 |
| | 126 |
| | (3.3 | )% | | 2.7 | % |
| 總計 | | $ | 230 |
| | $ | 214 |
| | 7.7 | % | | 8.2 | % | | $ | 668 |
| | $ | 656 |
| | 1.9 | % | | 3.1 | % |
合胞體 | 美國 | | $ | 197 |
| | $ | 192 |
| | 2.3 | % | | 2.3 | % | | $ | 582 |
| | $ | 567 |
| | 2.6 | % | | 2.6 | % |
Synagis | 國際 | | $ | 132 |
| | $ | 97 |
| | 36.2 | % | | 35.4 | % | | $ | 457 |
| | $ | 462 |
| | (1.0 | )% | | 2.2 | % |
Duodopa | 美國 | | $ | 26 |
| | $ | 19 |
| | 36.4 | % | | 36.4 | % | | $ | 72 |
| | $ | 57 |
| | 25.5 | % | | 25.5 | % |
| 國際 | | 91 |
| | 87 |
| | 5.8 | % | | 9.6 | % | | 271 |
| | 260 |
| | 4.5 | % | | 10.7 | % |
| 總計 | | $ | 117 |
| | $ | 106 |
| | 11.3 | % | | 14.4 | % | | $ | 343 |
| | $ | 317 |
| | 8.3 | % | | 13.4 | % |
七氟醚 | 美國 | | $ | 18 |
| | $ | 18 |
| | (2.5 | )% | | (2.5 | )% | | $ | 53 |
| | $ | 54 |
| | (2.2 | )% | | (2.2 | )% |
| 國際 | | 66 |
| | 68 |
| | (3.1 | )% | | (0.5 | )% | | 214 |
| | 251 |
| | (14.8 | )% | | (9.8 | )% |
| 總計 | | $ | 84 |
| | $ | 86 |
| | (3.0 | )% | | (0.9 | )% | | $ | 267 |
| | $ | 305 |
| | (12.5 | )% | | (8.4 | )% |
卡萊特拉 | 美國 | | $ | 7 |
| | $ | 16 |
| | (48.7 | )% | | (48.7 | )% | | $ | 30 |
| | $ | 42 |
| | (27.7 | )% | | (27.7 | )% |
| 國際 | | 67 |
| | 72 |
| | (7.2 | )% | | (6.1 | )% | | 199 |
| | 210 |
| | (5.1 | )% | | (1.0 | )% |
| 總計 | | $ | 74 |
| | $ | 88 |
| | (14.8 | )% | | (13.9 | )% | | $ | 229 |
| | $ | 252 |
| | (8.9 | )% | | (5.5 | )% |
AndroGel | 美國 | | $ | 53 |
| | $ | 135 |
| | (61.1 | )% | | (61.1 | )% | | $ | 149 |
| | $ | 393 |
| | (62.2 | )% | | (62.2 | )% |
ORILISSA | 美國 | | $ | 27 |
| | $ | 3 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | $ | 58 |
| | $ | 3 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
|
| 國際 | | — |
| | — |
| | N/m |
| | N/m |
| | 1 |
| | — |
| | N/m |
| | N/m |
|
| 總計 | | $ | 27 |
| | $ | 3 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | $ | 59 |
| | $ | 3 |
| | >100% |
| | >100% |
|
所有其他 | | | $ | 83 |
| | $ | 22 |
| | >100.0% |
| | >100.0% |
| | $ | 438 |
| | $ | 250 |
| | 74.5 | % | | 81.3 | % |
淨收入總額 | | $ | 8,479 |
| | $ | 8,236 |
| | 3.0 | % | | 3.5 | % | | $ | 24,562 |
| | $ | 24,448 |
| | 0.5 | % | | 1.8 | % |
n/m-沒有意義
以下討論和分析AbbVie公司按產品劃分的淨收入是在恆定貨幣基礎上提出的。
全球HUMIRA銷量下降3% 在這三個月裏 4%為.截至2019年9月30日的9個月主要是由於某些國際市場的直接生物相似競爭,部分被治療類別的市場增長所抵消。在美國,HUMIRA銷售增加10% 在這三個月裏 8%為.截至九月底的九個月
|
| |
2019年表格10-Q | | 32 |
30, 2019在所有跡象的市場增長的推動下。在國際上,HUMIRA銷售下降32% 在這三個月裏 29%為.截至2019年9月30日的9個月主要是由於在2018年10月阿達木單抗的歐盟物質組成專利到期後,某些國際市場上的直接生物相似競爭所驅動。生物相似的HUMIRA競爭預計要到2023年才會在美國出現。AbbVie繼續追求旨在進一步將HUMIRA與競爭產品區分開來的戰略,並增加HUMIRA的可持續性。
SKYRIZI的淨收入為91萬美元 在這三個月裏 1.39億美元為.截至2019年9月30日的9個月在2019年4月批准治療中重度斑塊狀牛皮癬之後。
RINVOQ的淨收入為1400萬美元為.截至2019年9月30日的3個月和9個月在2019年8月FDA批准治療中重度類風濕性關節炎之後。
IMBRUVICA的淨收入代表美國的產品銷售和美國以外的合作收入,與AbbVie在IMBRUVICA利潤中的50%份額有關。AbbVie的全球IMBRUVICA收入增加29% 在這三個月裏 31%為.截至2019年9月30日的9個月由於IMBRUVICA對CLL患者的持續滲透以及優惠的定價。
VENCLEXTA的淨收入在截至2019年9月30日的3個月和9個月主要是由於VENCLEXTA獲得了額外的監管批准,用於治療2018年復發/難治性CLL和一線AML患者,以及2019年的一線CLL患者,從而獲得了市場份額。
全球MAVYRET銷量下降17% 在這三個月裏 12%為.截至2019年9月30日的9個月主要受某些國際市場患者數量減少和美國競爭動態的推動。
Creon的淨收入增加11% 在這三個月裏 12%為.截至2019年9月30日的9個月主要由持續的市場增長推動。Creon在胰酶市場保持市場領先地位。
Duodopa的淨收入增加14% 在這三個月裏 13%為.截至2019年9月30日的9個月主要受市場滲透率增加的推動。
毛利
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(美元,百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
毛利 | | $ | 6,559 |
| | $ | 6,401 |
| | 2 | % | | $ | 19,129 |
| | $ | 18,752 |
| | 2 | % |
作為淨收入的百分比 | | 77 | % | | 78 | % | | | | 78 | % | | 77 | % | | |
毛利率佔淨收入的百分比減少 在這三個月裏 增額為.截至2019年9月30日的9個月與前一年相比。毛利率百分比截至2019年9月30日的三個月受較高無形資產攤銷及IMBRUVICA溢利分享安排的不利影響,HUMIRA特許權使用費到期予以抵銷。毛利率百分比截至2019年9月30日的9個月HUMIRA特許權使用費到期,由較高的無形資產攤銷和IMBRUVICA利潤分享安排抵銷,對HUMIRA特許權使用費的影響是有利的。
銷售、一般和行政
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(美元,百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
銷售,一般和行政 | | $ | 1,657 |
| | $ | 1,919 |
| | (14 | )% | | $ | 4,991 |
| | $ | 5,470 |
| | (9 | )% |
作為淨收入的百分比 | | 20 | % | | 23 | % | | | | 20 | % | | 22 | % | | |
銷售、一般和行政(SG&A)費用佔淨收入的百分比減少為.截至2019年9月30日的3個月和9個月與前一年相比。SG&A費用截至2019年9月30日的3個月和9個月受到訴訟準備金費用的有利影響,訴訟準備金費用減少了2.21億美元 在這三個月裏 3.19億美元為.截至2019年9月30日的9個月,減少對某些美國非營利組織和國際組織的慈善捐款
|
| |
2019年表格10-Q | | 33 |
Humira費用削減。這一有利因素被新產品投放費用和與擬議的Allergan收購相關的交易成本部分抵消。2600萬美元 在這三個月裏 5000萬美元為.截至2019年9月30日的9個月好的。此外,對於截至2019年9月30日的9個月,SG&A費用受到重組費用的不利影響。
研究與開發和獲得的過程中的研究與開發
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(美元,百萬美元) | | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
研究與發展 | | $ | 2,285 |
| | $ | 1,268 |
| | 80 | % | | $ | 4,865 |
| | $ | 3,834 |
| | 27 | % |
作為淨收入的百分比 | | 27 | % | | 15 | % | | | | 20 | % | | 16 | % | | |
獲得的過程中的研究和開發 | | $ | — |
| | $ | 55 |
| | (100 | )% | | $ | 246 |
| | $ | 124 |
| | 99 | % |
研究與發展 (R&D)費用佔淨收入的百分比增額為.截至2019年9月30日的3個月和9個月與前一年相比,主要是由於10億美元無形資產減值費用這代表了作為2016年Stemcentrx收購的一部分而收購的IPR&D的剩餘價值在終止ROVA-T研發計劃的決定之後。看見注6致簡明合併財務報表有關減損費用的其他信息。其餘的研發費用包括繼續提供資金,以支持公司新興管道資產的所有階段。
獲得的IPR&D費用反映了與各種合作相關的預付款。有不在這兩個過程中單獨的重要事務截至2019年9月30日的3個月和9個月和2018.
其他經營費用
有不其他經營費用截至2019年9月30日的3個月和9個月好的。其他經營費用截至2018年9月30日的9個月包括5億美元與先前宣佈的與Calico生命科學有限責任公司(Calico Life Sciences LLC(Calico))的合作的擴展相關的費用,以發現、開發和向市場推出針對年齡相關疾病(包括神經退行性變和癌症)患者的新療法。
其他非營業費用
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 九月三十日, | | 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息費用 | | $ | 480 |
| | $ | 339 |
| | $ | 1,225 |
| | $ | 968 |
|
利息收入 | | (60 | ) | | (37 | ) | | (171 | ) | | (143 | ) |
利息支出,淨額 | | $ | 420 |
| | $ | 302 |
| | $ | 1,054 |
| | $ | 825 |
|
| | | | | | | | |
淨外匯損失 | | $ | 19 |
| | $ | 2 |
| | $ | 31 |
| | $ | 18 |
|
其他費用,淨額 | | 177 |
| | 94 |
| | 2,590 |
| | 411 |
|
利息支出,淨額增額為.截至2019年9月30日的3個月和9個月與前一年相比,主要是由於與擬議的Allergan收購相關的融資相關費用,總計1.32億美元 在這三個月裏 1.39億美元為.截至2019年9月30日的9個月以及較高利率對公司債務義務的不利影響。
其他費用,淨額包括收費或有對價負債公允價值變動1.8億美元 在這三個月裏 27億美元為.截至2019年9月30日的9個月與.相比收費的9500萬美元 在這三個月裏 432億美元為.截至2018年9月30日的9個月好的。或有代價負債的公允價值受時間流逝和多種其他投入的影響,包括成功實現監管/商業里程碑的可能性、貼現率、收購產品未來銷售額的估計金額以及其他基於市場的因素。為.截至2019年9月30日的3個月和9個月公允價值的變動代表更高的成功概率,更高的估計未來銷售額和不斷下降的利率。2019年4月的監管導致了更高的成功概率
|
| |
2019年表格10-Q | | 34 |
批准SKYRIZI治療中到重度斑塊型牛皮癬。這些變化被一個9100萬美元由於在2019年第三季度終止ROVA-T研發計劃,Stemcentrx或有代價負債減少。為.截至2018年9月30日的三個月公允價值的變化代表了時間的流逝。為.截至2018年9月30日的9個月公允價值的變動代表較高的估計未來銷售額,以及由利率上升的影響部分抵銷的時間流逝。
所得税費用
實際税率為6% 在這三個月裏 5%為.截至2019年9月30日的9個月和1%為.截至2018年9月30日的3個月和9個月好的。每個時期的實際税率與美國的法定税率不同21%主要是由於海外業務的收益反映了美國以外地區較低的所得税税率的影響,波多黎各和其他外國税收管轄區的税收優惠和業務發展活動。這個增額的實際税率截至2019年9月30日的3個月和9個月 上一年的增長主要是由於時間安排的有利影響減税和就業法案(法案)與前一年度若干外國子公司的盈利有關,以及司法管轄區收益組合的變化,包括或有對價負債的公允價值的變化。這些增長被本年度各種税務頭寸的有利解決部分抵消。
財務狀況、流動資金和資本資源
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| 九個月結束 九月三十日, |
(單位:百萬) | 2019 | | 2018 |
提供的現金流(用於): | | | |
經營活動 | $ | 10,049 |
| | $ | 10,035 |
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投資活動 | 1,211 |
| | (723 | ) |
融資活動 | (7,894 | ) | | (10,571 | ) |
經營現金流截至2019年9月30日的9個月與上一年相比持平,這是由於營業收益增加和固定福利計劃繳款減少所導致的經營業績改善,但被所得税較高所抵銷。AbbVie對其固定福利計劃的貢獻是310億美元為.截至2019年9月30日的9個月和848億美元為.截至2018年9月30日的9個月.
投資現金流截至2019年9月30日的9個月包含網銷售和到期日投資證券總額21億美元由於出售了公司在債務證券上的幾乎所有投資,為收購而支付的款項和投資4.76億美元和資本支出3.89億美元好的。投資現金流截至2018年9月30日的9個月包括收購和投資的付款5.41億美元,資本支出5.15億美元和淨銷售和到期日投資證券總額3.33億美元.
融資現金流截至2019年9月30日的9個月包括償還AbbVie的30億美元 364-天計劃於2019年6月到期的定期貸款信貸協議好的。2019年9月,該公司發佈了14億歐元無擔保優先歐元票據的合計本金金額。2019年10月,該公司將所得款項用於贖回14億歐元合計本金金額0.38%將於2019年11月到期的高級歐元票據。
公司支付的現金股息為48億美元為.截至2019年9月30日的9個月和41億美元為.截至2018年9月30日的9個月好的。現金股息支付的增加是由季度股息率的增加推動的。在……上面2019年9月6日,董事會宣佈季度現金股利為$1.07營業時間收盤時登記在冊的股東每股2019年10月15日,付款日期2019年11月15日. 2019年11月,公司宣佈其董事會宣佈將公司的季度現金股息從每股1.07美元增加到每股1.18美元,從2020年2月支付的股息開始截至2020年1月15日的記錄股東。這反映出與上一季度相比大約增加了10.3%。AbbVie未來支付任何股息的時間、聲明、數額和支付都由其董事會自行決定,並將取決於許多因素,包括AbbVie的財務狀況、收益、其運營子公司的資本要求、與AbbVie的某些債務償還義務相關的契約、法律要求、監管約束、行業實踐、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。
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公司的股票回購授權允許管理層酌情在公開市場或私人交易中不時購買AbbVie股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。AbbVie重新購買400萬共享3億美元在.期間截至2019年9月30日的9個月和94萬共享98億美元在.期間截至2018年9月30日的9個月好的。AbbVie現金結算2.01億美元其2018年12月的公開市場購買於2019年1月進行。
在.期間截至2019年9月30日的9個月,AbbVie做出了或有代價里程碑和版税支付合計1.79億美元隨着SKYRIZI在某些地區的商業推出。1.2億美元這些付款包括在融資現金流和59億美元這些付款中的一部分包括在經營現金流中。
在.期間截至2019年9月30日的9個月和2018,公司發行和贖回商業票據。未償還商業票據餘額為6.99億美元自.起2018年12月31日好的。有不截至#年末未償還的商業票據借款2019年9月30日好的。AbbVie可能會發行額外的商業票據或退役商業票據,以滿足所需的流動性要求。
在.期間截至2019年9月30日的9個月,AbbVie支付的債務發行成本2.48億美元主要涉及與擬議收購Allergan相關的融資費用。
關於擬收購Allergan的事宜,AbbVie於2019年6月25日簽訂了364-天橋信貸協議和2019年7月12日,AbbVie簽訂了定期貸款信貸協議。更多信息見簡明綜合財務報表附註4。
信用風險
AbbVie監控國內和國外的經濟狀況、客户的信譽以及政府法規和資金。AbbVie定期與其客户就應收款餘額的狀況進行溝通,包括他們的付款計劃,並獲得對應收款有效性的肯定確認。AbbVie在可能不會收取應收帳款時建立應收帳款備抵。AbbVie也可以利用保理安排來減輕信用風險,儘管此類安排中包括的應收賬款歷來並不是未清償應收賬款總額的重要數額。
信貸安排、資本獲取和信用評級
信貸安排
2019年8月,AbbVie簽訂了一份經過修訂和重申的協議40億美元 五-將於2024年8月到期的一年循環信貸安排。這項經修訂的融資安排使該公司能夠以浮動利率以無抵押的方式借入資金,並載有各種契約。在…2019年9月30日,該公司遵守了其所有信貸工具契約。信貸安排下的承諾費微不足道。不截至#年,公司信貸額度下的未清償金額2019年9月30日和2018年12月31日.
資本的獲取
該公司打算通過手頭現金、未來運營現金流或發行額外債務,為到期的短期和長期財務義務提供資金。如果對公司產品的需求或客户或供應商的償付能力大幅下降,公司的關鍵財務比率或信用評級惡化,或商業條件發生其他重大不利變化,公司從運營中產生現金流、發行債務或以可接受的條款達成融資安排的能力可能受到不利影響。目前,該公司相信它有足夠的財務靈活性來發行債務,達成其他融資安排,並以可接受的條款吸引長期資本,以支持公司的增長目標。
信用評級
2019年6月25日,在宣佈擬議收購Allergan後,穆迪投資者服務確認其Baa2高級無擔保長期評級和Prime-2短期評級前景穩定。標準普爾全球評級公司(S&P Global Ratings)將其評級展望從穩定修正為負面,並預計在收購完成後,發行人信用評級將從A-下調一檔至BBB+,短期評級從A-下調至A-2。
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評級的不利變化可能會對未來的融資安排產生不利影響;然而,它們不會影響公司利用其信貸安排的能力,也不會導致公司任何未償債務的預定到期日加快。
關鍵會計政策
公司重要會計政策的摘要包含在AbbVie截止年度報表的註釋2“重要會計政策摘要”中,表格為10-K2018年12月31日好的。公司在應用其關鍵會計政策方面的重大變化包括採用新的會計標準,建立新的租賃會計框架。更多信息見簡明綜合財務報表附註1和8。
前瞻性陳述
出於1995年“私人證券訴訟改革法”的目的,本季度報告中的“Form”10-Q中的一些陳述可能是前瞻性陳述。“相信”、“預期”、“預期”、“項目”等詞語以及類似的表述通常識別前瞻性陳述。“AbbVie告誡説,這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。”此類風險和不確定性包括但不限於對智力的挑戰,這些風險和不確定性包括,但不限於,智力方面的挑戰。^AbbVie警告説,這些前瞻性陳述可能會導致實際結果與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。^此類風險和不確定性包括但不限於對智力的挑戰,但不限於此。研發過程中固有的困難,不利的訴訟或政府行為,以及適用於我們行業的法律法規的變化。有關可能影響AbbVie運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息,請參見AbbVie截至年度的年度報告中的項目1A,“風險因素”2018年12月31日AbbVie為投資者指出了這些因素,這是1995年“私人證券訴訟改革法案”所允許的。除法律要求外,AbbVie不承擔因隨後的事件或發展而公開發布對前瞻性陳述的任何修改的義務。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
有關公司市場風險的討論,請參見AbbVie截止年度10-K表格年度報告中的第7A項,“關於市場風險的定量和定性披露”2018年12月31日.
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第四項。控制和程序
披露管制及程序
對披露控制和程序的評估。首席執行官理查德·A·岡薩雷斯(Richard A.Gonzalez)和首席財務官羅伯特·A·邁克爾(Robert A.Michael)評估了截至本報告所涵蓋期間結束時AbbVie的披露控制和程序的有效性,並得出結論,AbbVie的披露控制和程序是有效的,以確保AbbVie根據1934年“證券交易法”向證券交易委員會提交或提交的報告中要求披露的信息在委員會的規則和表格中規定的期限內被記錄、處理、總結和報告,並確保AbbVie在其根據“交換法”提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給AbbVie的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時作出有關要求披露的決定。
財務報告的內部控制
財務報告內部控制的變化。在截至本季度,AbbVie對財務報告的內部控制(如《交換法》下的第13a-15(F)條規則所定義的)沒有發生實質性影響或相當可能對AbbVie的財務報告內部控制產生實質性影響的變化2019年9月30日.
控制有效性的固有限制。AbbVie的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,並不期望AbbVie的披露控制或財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和欺詐。一個控制系統,無論設計和操作多麼好,只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。控制系統的設計必須反映存在資源約束的事實,並且必須考慮相對於其成本的控制的好處。此外,由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都不能提供絕對保證,即不會發生由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,或者已經檢測到所有控制問題和欺詐情況(如果有)。這些固有的限制包括決策決策中的判斷可能是錯誤的,以及由於簡單的錯誤或錯誤而可能發生故障的現實。控制也可以被某些人的個人行為、兩個或兩個以上的人串通,或通過控制的管理超越。
任何控制系統的設計部分基於對未來事件可能性的某些假設,並且不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標。對未來期間的任何控制有效性評估的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移,由於條件的變化或政策或程序遵守程度的惡化,控制可能會變得不充分。
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第二部分。其他資料
項目1.法律程序
有關法律程序的信息在注13簡明綜合財務報表,並通過引用併入本文。
第1A項。危險因素
截至本財年,AbbVie的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有重大變化2018年12月31日,但以下情況除外:
Allergan plc(“Allergan”)的擬議收購可能不會在當前預期的時間表或條款上完成,或者根本無法實現預期的利益。
AbbVie收購Allergan的完成取決於獲得必要的政府和監管部門的批准。如果收購的任何條件不滿足,它可能會推遲或阻止擬議收購的發生,這可能對AbbVie的股價以及未來的業務和財務結果產生負面影響。此外,作為批准收購的條件,代理機構可能會強加要求、限制或成本,或要求剝離或限制AbbVie的業務在交易結束後進行。這些要求、限制、成本、剝離或限制可能危及或延遲收購的完成,或可能降低交易的預期收益。AbbVie將招致增加的負債,為收購的現金代價提供資金,這種負債可能對AbbVie的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。此外,法律和法規的變化,包括愛爾蘭立法實施擬議收購完成後應繳税款的增加,可能對AbbVie收購後的財務業績產生不利影響。在建議的收購之後,AbbVie可能在預期的時間框架內或根本不能實現建議的收購的預期收益。
第二項。未經登記的股權證券銷售和收益使用
(c) 發行人購買股權證券
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週期 | (A)總計 數字^ 股票# (或單位) 購得 | | (B)平均 支付的價格 每^份 (或?單位) | | (C)^總計^^ 的股份(或 單位)^購買 在公開場合 宣佈了幾個計劃 或^程序 | |
(D)最大值 數字^(或 近似值 美元^價值)^of 股票^(或^單位) 那… 已購買 計劃 節目 | |
2019年7月1日-2019年7月31日 | 1,281 |
| (1) | $71.19 | (1) | — |
| | $3,950,021,071 | |
2019年8月1日-2019年8月31日 | 1,290 |
| (1) | $65.06 | (1) | — |
| | $3,950,021,071 | |
2019年9月1日-2019年9月30日 | 1,245 |
| (1) | $67.27 | (1) | — |
| | $3,950,021,071 | |
總計 | 3,816 |
| (1) | $67.84 | (1) | — |
| | $3,950,021,071 | |
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1. | 除了根據公開宣佈的計劃在公開市場回購的AbbVie股票(如果有的話),這些股票還包括為AbbVie員工股票購買計劃參與者的利益在公開市場上購買的股票--7月為1,281,8月為1,290,9月為1,245。 |
這些股份不包括向AbbVie交出的股份,以滿足與股票獎勵的歸屬或行使有關的最低税收預扣義務。
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第六項。展品
證物32.1和32.2隨附,不應被視為根據1934年“證券交易法”“提交”。
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展品·號 | | 展品·描述 |
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1.1 | | *AbbVie Inc.之間的承銷協議,日期為2019年9月17日。和Morgan Stanley&Co.International plc,HSBC Bank plc和Merrill Lynch International(為自己行事並作為其中提到的幾個承銷商的代表)(通過引用AbbVie於2019年9月23日提交的Form 8-K當前報告的附件1.1合併)。 |
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4.2 | | *日期為2019年9月26日的補充索引第6號,由美國銀行全國協會AbbVie Inc.作為受託人、轉移代理和註冊商,以及Elavon Financial Services DAC英國分行作為支付代理(通過引用AbbVie於2019年9月26日提交的Form 8-K表格的當前報告的附件4.2併入)。 |
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4.3 | | *日期為2019年9月26日的代理協議,由美國銀行全國協會AbbVie Inc.作為受託人、轉移代理和註冊商,以及作為支付代理的Elavon Financial Services DAC英國分行之間的協議(通過引用AbbVie於2019年9月26日提交的當前報告Form 8-K的附件4.3併入)。 |
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10.1 | | *在AbbVie、貸款人和其他各方以及作為行政代理的JPMorgan Chase Bank,N.A.之間,修訂並重新啟動了日期為2019年8月27日的循環信貸協議(通過引用AbbVie於2019年8月30日提交的Form 8-K的當前報告的附件10.1併入)。 |
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10.2 | | AbbVie非僱員董事費用計劃,經修改和重述。** |
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31.1 | | 《規則》要求的首席執行官證明13a-14(A)(17 CFR 240.13a-14(A))。 |
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31.2 | | 《規則》要求的首席財務官證明(17 CFR 240.13a-14(A))。 |
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32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國聯邦法典”第18篇“1350節”對首席執行官的認證。 |
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32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的“美國聯邦法典”第18篇“1350節”,對首席財務官進行認證。 |
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101 | | 以下來自AbbVie Inc.的財務報表和附註。2019年11月6日提交的截至2019年9月30日的季度Forml10-Q的季度報告,格式為iXBRL(內聯eXtensible Business reporting language):(I)簡明綜合收益報表;(Ii)簡明綜合收益報表;(Iii)簡明綜合資產負債表;(Iv)簡明綜合權益報表;(V)簡明綜合現金流量表;以及(Vi)簡明綜合現金流量報表;(Vi)簡明綜合資產負債表;(Iv)簡明綜合權益報表;(V)簡明綜合現金流量表;(Vi)簡明綜合現金流量表;(Vi)簡明綜合資產負債表;(Iv)簡明綜合權益表;(V)簡明綜合現金流量表;以及(Vi) |
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*^^在此通過引用將其併入。委員會檔案號?001-35565.
**表示需要作為附件提交的管理合同或補償計劃或安排。
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簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | AbbVie公司 |
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| 依據: | /s/羅伯特A.邁克爾 |
| | 羅伯特·A·邁克爾 |
| | 執行副總裁, |
| | 首席財務官 |
日期:2019年11月6日
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