美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

 

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表格10-Q

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(馬克一)

截至2019年9月30日的季度期間

或

委員會檔案號：001-35676

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普羅塞納股份有限公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

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註冊人的電話號碼，包括區號：011-353-1-236-2500

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根據該法第12(B)條登記的證券：

通過複選標記指示註冊人(1)^是否在之前12個月內提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節要求提交的所有報告(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)，以及(2)^在過去90天內一直遵守此類提交要求。^是^^x^無^^

通過複選標記指示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)，根據S-T規則405規則提交了每個需要提交的電子交互數據文件。

用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則·12b-2中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則^12b-2中定義的那樣)。^是^否^^x(按《交換法》規則^12b-2中的定義)。

截至2019年10月25日，已發行普通股數量為39，896，561股。

Prothena公司PLC

表格10-Q-季度報告

截至2019年9月30日的季度

目錄

第一部分財務信息

項目1.財務報表

Prothena Corporation plc及其子公司

簡明綜合資產負債表(未審計)

(以千為單位，共享和每份數據除外)

·見附於“簡明綜合財務報表附註”。

Prothena Corporation plc及其子公司

簡明綜合經營報表

(以千為單位，每股數據除外)

·(未經審計)

見附於“合併財務報表簡明附註”。

Prothena Corporation plc及其子公司

簡明現金流量表

(千)

(未審計)

·見附於“簡明綜合財務報表附註”。

下表提供了財務狀況表內報告的現金、現金等價物和限制現金的對賬，其總和為簡明綜合現金流量表中所示的相同金額的總和。

Prothena Corporation plc及其子公司

股東權益簡明合併報表

(以千為單位，共享數據除外)

(未審計)

見合併財務報表附註。

簡明綜合財務報表附註

(未審計)

 

業務説明

Prothena Corporation plc(“Prothena”或“Company”)是一家臨牀階段的神經科學公司，專注於發現和開發新療法，有可能從根本上改變破壞性神經疾病的進程。在經過數十年神經科學研究建立起來的深刻科學理解的推動下，Prothena正在為許多適應症和新靶點推進一系列治療候選藥物，包括帕金森病和其他相關的同核素病(prasinezumab-PRX002/RG7935，與羅氏公司合作)和ATTR澱粉樣變性(PRX004)，以及用於阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病潛在治療的tau以及用於ALS潛在治療的TDP-43(

本公司於二零一二年九月二十六日根據愛爾蘭法律成立，並於二零一二年十月二十五日重新註冊為愛爾蘭公眾有限公司。該公司的普通股於2012年12月21日開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“PRTA”，目前在納斯達克全球精選市場交易。

流動性與商業風險

截至2019年9月30日，公司累計赤字為6.53億美元，現金和現金等價物為3.903億美元。

根據公司的業務計劃，管理層認為，公司在2019年9月30日的現金和現金等價物足以支付其至少未來12個月的債務。如果公司選擇在當前長期計劃的基礎上大幅增加研發計劃的開支，或者簽訂潛在的許可證和/或其他收購補充技術、產品或公司的計劃，公司可能需要額外的資本。公司預計將繼續主要通過目前的現金和現金等價物、與羅氏公司和Celgene的合作，以及在必要的情況下，通過公共或私人股本或債務融資的收益、貸款和與公司合作伙伴的其他合作協議或其他安排，為未來超過其經營活動的現金需求提供資金。

公司面臨許多風險，包括但不限於：公司研發(“R&D”)努力導致未來成功的商業產品的不確定性；為其候選產品獲得監管批准的能力；如果獲得批准，其候選產品成功商業化的能力；來自較大機構的重大競爭；對其他公司專利技術的依賴；對關鍵人員的依賴；不確定的專利保護；對企業合作伙伴和合作者的依賴；對政府機構和醫療保健組織報銷的可能限制以及醫療行業的其他變化。

編制和提交財務信息的基礎

這些隨附的未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。(“GAAP”)和有關Form 10-Q和法規S-X聲明的説明。因此，它們不包括完整財務報表所需的所有信息和附註。這些中期簡明綜合財務報表應與公司於2019年3月15日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的Form 10-K年度報告(“2018 Form 10-K”)中包含的綜合財務報表及其附註一起閲讀。這些未經審計的中期簡明綜合財務報表以美元列報，美元是本公司及其合併子公司的功能貨幣。此等未經審核的中期簡明綜合財務報表包括本公司及其綜合附屬公司的賬目。所有公司間餘額和交易都已在合併中消除。

未經審計的中期財務信息

附隨的未經審計的中期簡明綜合財務報表和相關披露是未經審計的，與年度綜合財務報表編制的基礎相同，管理層認為，反映所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這些調整是公平呈現公司經營結果所必需的。

呈現的時期。年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表，但根據GAAP編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被濃縮或省略。任何中期的精簡綜合經營業績並不一定表示全年或任何其他未來年度或中期的預期業績。

預算的使用

根據GAAP編制簡明綜合財務報表需要管理層作出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及相關披露的判斷、估計和假設。在持續的基礎上，管理層評估其估計，包括與收入確認、基於股份的薪酬以及研究和開發費用相關的關鍵會計政策或估計。本公司的估計基於歷史經驗及管理層認為在有關情況下合理的各種其他市場特定假設及其他相關假設，其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產及負債的賬面價值並不容易從其他來源顯現。由於這些估計中固有的不確定性，實際結果可能與這些估計大不相同。

重大會計政策

截至二零一九年九月三十日止九個月內，除下述各項外，截至二零一九年九月三十日止九個月內，會計政策並無重大變動，即附註2至2018年綜合財務報表10-K表格所述之重大會計政策。

或有損失

或有損失，包括在正常業務過程中產生的索賠和法律行動，當損失的可能性是可能的並且損失的金額或範圍可以合理估計時，被記錄為負債。本公司的虧損應計乃根據管理層對所有可能結果及其財務影響的判斷、虧損的可能性，以及(如適用)考慮本公司法律顧問的意見。本公司與損失或有事項相關的法律費用的會計政策是應計可能發生的費用，這些費用可以合理估計並作為發生的費用支出。此外，當確定有可能收回時，本公司記錄應從第三方保險公司收回的保險款項。截至2019年9月30日，公司在其他流動負債中記錄了1575萬美元的法律和解準備金，應收訴訟保險應收款項為1575萬美元，這是本公司保險承運人在其綜合資產負債表上預付費用和其他流動資產內的預期結算付款。

最近通過的會計公告

2018年8月，證券交易委員會發布了最終規則33-10532，該規則更新並簡化了某些披露要求。該規則對2018年11月5日或之後的申請有效。然而，SEC發佈了指導意見，建議它不會反對註冊人在規則生效日期後的第一季度(例如，對於日曆年終公司，2019年第一季度)，採用在10-Q表格中包括股東權益變化的要求。最終規則33-10532的以下修訂適用於公司：(1)現在需要對股東權益的變化進行分析，以便對當前和今年迄今的過渡期進行比較；以及(2)對於市場價格信息，登記人將披露其普通股的股票代碼，而不是披露一個實體的普通股在特定季度期間的高和低交易價格。公司的披露反映了適用的修訂。

2016年2月，FASB發佈了會計準則更新2016-02主題842，租賃(“ASC 842”)，要求承租人確認租賃期限超過12個月的租賃的資產和負債，並披露關於租賃安排的關鍵信息。ASC 842隨後被ASU 2018-01，土地地役權實用權宜之計，過渡到主題842；ASU 2018-10，對主題842的編纂改進，租賃；ASU 2018-11，有針對性的改進；ASU 2018-20，針對出租人的窄範圍改進；和ASU 2019-01，編碼改進進行了修訂。在新標準下，承租人將確認資產負債表上的負債(最初按租賃付款的現值計量)和使用權(ROU)資產，這些資產代表其在租賃期內使用標的資產的權利。對於生效日期為12個月或12個月以下的租賃，允許承租人作出會計政策選擇，不確認租賃資產和租賃負債。新標準還取消了以前的“建造對訴訟”租賃會計準則，這導致取消了對建造對訴訟的資產和負債的確認，這些資產和負債在施工期結束後仍留在資產負債表上。承租人對租賃產生的費用和現金流量的確認、計量和列報主要取決於其作為融資或經營租賃的分類。新指南要求在資產負債表上確認這兩種類型的租賃。本公司於2019年1月1日採用修改後的追溯過渡法採用新標準，其中生效日期為首次應用日期。因此，前期金額沒有調整，並繼續按照

ASC 840下公司的歷史會計。新標準在過渡過程中提供了許多可選的實用權宜之計。本公司選擇了“實用權宜之計組合”，允許本公司在新標準下不重新評估其先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論。本公司沒有選擇與土地地役權有關的後見之明或實際權宜之計；後者不適用於本公司。對於本公司的按案建造租賃，Prothena在歷史上不包括可執行成本(當租賃合同中固定付款的一部分)，作為其財務報表腳註中披露的ASC 840項下當前SSF融資租賃的最低租金付款的一部分。租賃的執行成本包括税費、保險費和維修費(包括公共區域維修費)。在選擇實際權宜之計後，本公司認為在過渡至ASC 842期間繼續採用相同的會計政策是適當的(即在釐定最低租金付款時不包括執行成本)。

截至2019年1月1日，由於應用ASC 842的累積影響，公司累計赤字的期初餘額發生了380萬美元的變化，其中包括減少了100萬美元的遞延税金資產。見附註6“承諾和或有事項”，其中提供了有關本公司當前租賃安排的更多細節。截至2019年1月1日，採用ASC 842對附帶的簡明綜合資產負債表的影響如下(以千為單位)：

__________________

⁽¹⁾ 截至2018年12月31日的金額包括遞延租金，當前。

採用ASC 842進行的調整涉及(1)公司位於加利福尼亞州南舊金山的現有設施根據ASC 840對建造至訴訟租賃的分類變更為ASC 842下的經營租賃，因此公司在財產和設備項下取消確認其建造至訴訟的資產4790萬美元，截至2018年12月31日淨額和相關負債5150萬美元，以及(2)確認經營租賃使用權資產2850萬美元和經營租賃負債2850萬美元使用權資產包括由公司增加的租户改善，其中出租人被視為會計所有人，扣除出租人支付的租户改善津貼。該公司沒有債務，也沒有既定的增量借款利率。為了估計採用ASC 842的增量借款利率，本公司詢問與本公司有業務關係的銀行，以確定本公司的抵押增量借款利率。用於確定租賃負債的貼現率為4.25%。採用ASC 842後，當前SSF融資的分租租賃的會計處理沒有變化。此外，由於其名義金額，本公司在都柏林的經營租賃不包括在租賃負債和使用權資產中。

為了採用ASC 842，本公司還根據ASC 842對其與客户和供應商的其他合同進行了評估，並確定，除附註6所述的辦公室租賃“承諾和或有事項”(醫療監測設備的名義經營租賃和辦公設備的名義經營租賃)外，本公司的任何合同均不包含租賃。

租約

在開始時，公司確定一項安排是否為租賃。如果是，公司將評估租賃協議，以使用ASC 842中的標準確定租賃是運營還是資本。本公司不確認因任何類別標的資產的短期租賃而產生的使用權資產及租賃負債。

當租賃協議還要求公司支付租賃期內發生的税收、保險和其他經營費用的額外款項時，這些付款作為發生的費用進行支出。

經營租賃

經營租賃包括於經營租賃使用權資產、租賃負債、流動及租賃負債、非流動於本公司的壓縮綜合資產負債表中。經營租賃使用權資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表本公司支付租賃產生的租賃付款的義務。經營租賃使用權資產和負債於租賃開始日根據租賃期內最低租賃付款的現值確認。在確定租賃付款的現值時，本公司根據租賃開始日期可獲得的信息使用其遞增的借款利率。經營租賃使用權資產還包括任何租賃預付款，並不包括租賃獎勵，包括租金減免和/或優惠和租賃假期。本公司作為承租人所作的租户改善被視為由出租人擁有，被視為本公司的租賃預付款，幷包括在經營租賃使用權資產中。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。對於在採用ASC 842之後簽訂的包括租賃和非租賃組件的租賃協議，此類組件通常單獨核算。

風險分段和集中

該公司在一個部門運營。本公司的首席運營決策者(“CODM”)，即其首席執行官，以綜合基礎管理本公司的運營，以分配資源。在評估公司的財務表現時，CODM在合併的基礎上審查所有財務信息。

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金及現金等價物及應收賬款。本公司將其現金等價物置於高信用質量的金融機構，並通過政策限制對任何一家金融機構的信用風險敞口。銀行存款可能超過此類存款的保險金額。本公司之現金及現金等價物按金並無任何虧損，其信貸風險風險達本公司綜合資產負債表所記錄之程度。

羅氏的應收賬款記錄在預付費用和壓縮綜合資產負債表中的其他流動資產中，是根據2014年1月22日生效的許可協議從位於瑞士的羅氏實體應收的金額。在簡明綜合經營報表中記錄的收入包括羅氏公司對研究和開發服務的報銷。本公司的信用風險敞口達到本公司簡明綜合資產負債表所記錄的程度。

截至2019年9月30日，公司420萬美元的財產和設備淨額在美國持有，沒有在愛爾蘭持有。截至2018年12月31日，公司5280萬美元的財產和設備淨額在美國持有，沒有在愛爾蘭持有。

公司不擁有或經營任何候選藥物的非臨牀或臨牀供應的製造、包裝、標籤、儲存、測試或分銷設施。相反，該公司與第三方簽訂合同，並依賴第三方來製造、包裝、貼標籤、儲存、測試和分銷我們的候選藥物的所有臨牀前開發和臨牀供應，並且計劃在可預見的未來繼續這樣做。該公司還依賴第三方顧問來協助管理這些第三方，並協助其製造戰略。

近期會計公告

2018年11月，FASB發佈了“2018-18會計準則更新”(“ASU 2018-18”)，“協作安排：澄清主題808和主題606之間的交互”，其中澄清了協作安排參與者之間的交易何時屬於ASC 606的範圍，並就不在ASC 606範圍內的交易的呈現提供了一些指導。本ASU對公共業務實體在2019年12月15日之後的財年中的年度和中期期間有效。只要實體已經採用ASC 606中的指南，就允許提前採用。公司目前預計採用ASU 2018-18不會對其綜合財務報表產生影響。公司將繼續評估ASU 2018-18對其與羅氏許可協議和Celgene合作協議相關的綜合財務報表的影響。

公司在經常性基礎上以公允價值計量某些金融資產和負債，包括現金等價物。·公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種應該確定的基於市場的計量方法。

基於市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設。建立三級公允價值層次結構，作為考慮此類假設和評估方法中用於衡量公允價值的投入的基礎：

LEVEL LOW 1 DEN-LEVEL LOW可觀察到的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價(未調整)。

公允價值層次結構還要求實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，並儘量減少對不可觀測投入的使用。某些金融工具的賬面金額，例如現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債，由於其到期日相對較短而接近公允價值，以及市場利率較低(如適用)。

基於公允價值層次結構，本公司將其現金等價物分類為第1級。這是因為本公司使用所報的市場價格對其現金等價物進行估值。公司的一級證券包括3.59億美元的貨幣市場基金和3.062億美元的貨幣市場基金，分別包括在2018年9月30日和2018年12月31日的現金和現金等價物中。

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千為單位)：

^{______________________} 

⁽¹⁾ 截至2019年9月30日，公司在壓縮綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產中記錄了1575萬美元的訴訟保險應收款項，這是本公司保險公司訴訟和解的預期付款。見附註6，“承諾和或有事項”。

財產和設備，淨額

財產和設備，淨額由以下(以千為單位)組成：

^{______________________} 

⁽²⁾ 在採用ASC 842後，公司於2019年1月1日取消確認其位於加利福尼亞州南舊金山的現有設施的構建至訴訟資產，原因是其ASC 840下的構建至訴訟租賃的分類更改為ASC 842下的運營租賃。

截至2019年9月30日的三個月和九個月的折舊費用分別為40萬美元和120萬美元，而截至2018年9月30日的三個月和九個月的折舊費用分別為80萬美元和240萬美元。

其他流動負債

其他流動負債包括以下內容(以千為單位)：

^{______________________} 

⁽³⁾ 由於諒解備忘錄的簽署以及潛在負債變得可能和可估量，本公司已在截至2019年9月30日的壓縮綜合資產負債表上記錄了1575萬美元其他流動負債的法律結算撥備。見附註6，“承諾和或有事項”。

每股普通股基本淨收入(虧損)的計算方法是將淨收入(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數。稀釋後每股普通股淨收入中使用的股份將包括行使未行使的股票期權時可能發行的普通股的攤薄效應。然而，潛在可發行普通股不用於計算每股稀釋淨虧損，因為其影響將由於截至9月30日、2019年和2018年止三個月和九個月記錄的虧損而反攤薄，因此稀釋每股淨虧損等於每股基本淨虧損。

每股普通股淨虧損的確定方法如下(以千為單位，每股金額除外)：

不包括在每股稀釋淨虧損中的等值普通股，因為它們的影響將是反稀釋的，如下所示：

6.承諾和或有事項

租賃承諾

本公司採用ASC 842，自2019年1月1日起生效。上期金額尚未調整，並繼續根據ASC 840下本公司的歷史會計進行報告。對於在採用ASC 842之前簽訂的租賃安排，使用權資產和租賃負債根據剩餘租賃期內最低租賃付款的現值和本公司基於截至2019年1月1日可獲得的信息的增量借款利率確定。使用權資產還包括任何租賃預付款，不包括未攤銷的租賃獎勵，包括租金減免和/或優惠和租賃假期。公司作為承租人所作的租户改善被視為由出租人擁有，被視為本公司的租賃預付款，幷包括在使用權資產中。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。截至2019年9月30日的三個月和九個月的總運營租賃成本分別為160萬美元和480萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月，經營租賃負債支付的現金總額分別為150萬美元和430萬美元。請參閲附註2“重要會計政策摘要”，其中提供了有關公司採用ASC 842的更多詳情。

在採用ASC 842之前，本公司在不可取消的租賃期內以直線方式確認其經營租賃的租金支出，並記錄現金租金支付與將租金支出確認為遞延租金負債之間的差額。倘租賃載有升級條款、租金減免及/或優惠，例如租金假期及業主或租客獎勵或津貼，則本公司將其應用於釐定租賃期內的直線租金開支。公司將經營租賃的租户改善津貼記錄為遞延租金，並將相關支出記錄為租賃改善，在估計使用壽命或租賃期限中較短的一個期間內攤銷。截至2018年9月30日的三個月和九個月的租金支出分別為20萬美元和60萬美元。

截至2019年9月30日，本公司根據ASC 842對其與客户和供應商的其他合同進行了評估，並確定，除下文所述的醫療監測設備名義經營租賃和辦公設備名義經營租賃外，本公司的任何合同均不包含租賃。

當前SSF設施

2016年3月，本公司簽訂不可取消的經營轉租(“租賃”)，租賃美國加利福尼亞州南舊金山128，751平方英尺的辦公室和實驗室空間(“目前的SSF設施”)。隨後，於2016年4月，本公司接管了目前的SSF設施。租賃包括免費租賃期和不斷增加的租金支付，剩餘租期為4.3年，2023年12月31日到期，除非提前終止。公司支付租金的義務於2016年8月1日開始。該公司有義務在租賃期內支付總計約3920萬美元的租賃費。租賃進一步規定，本公司有義務向分業主和總業主支付某些費用，包括税收和經營費用。在2019年1月1日採用ASC 842之前，此租約被認為是按需構建的租約。

就本租約而言，本公司從轉租業主及總業主獲得1，420萬美元的租户改善津貼，以支付與現有SSF設施租户改善的設計、發展及建造有關的費用。公司有義務支付超過租户改善津貼的所有費用。租户改進的範圍並不符合ASC 840規定的“正常租户改進”。因此，出於會計目的，本公司在ASC 840項下的施工期內被視為建築物的擁有人，本公司在物業及設備內資本化3650萬美元，淨額包括120萬美元的資本化利息，並於2018年12月31日在綜合資產負債表的其他非流動負債中確認相應的建造至訴訟責任。公司還確認截至2018年12月31日的結構性和非結構性租户改善總計1580萬美元，作為公司在施工期內發生的按訴訟建造租賃財產的額外費用，其中1420萬美元由房東在截至2016年12月31日的一年內通過租户改善津貼報銷。根據ASC 840，公司增加了在施工期間從業主處收到的額外建築費用報銷的融資義務。截至二零一八年九月三十日止三個月及九個月，本公司將與土地租賃有關的租金開支分別錄入簡明綜合經營報表，分別為10萬美元及40萬美元。截至2018年9月30日止三個月及九個月的利息開支總額(即租賃協議下的融資責任成本)分別為90萬美元及280萬美元，已在其綜合經營報表中確認。由於採用ASC 842，截至2019年9月30日的三個月和九個月沒有記錄相應的金額。

2016年第四季度，建造至訴訟租賃物業的施工基本完成，建造至訴訟租賃物業投入使用。因此，公司評估ASC 840項下的租約，以確定是否

它符合銷售-回租會計的要求，包括評估所有權的所有風險是否已轉移回房東，證據是缺乏持續參與按案建造租賃財產。鑑於本公司預期在施工期結束後將繼續參與，本公司確定該建設項目不符合銷售回租會計條件，並在ASC 840項下作為融資租賃入賬。在採用新的租賃指南ASC 842之前，建造至訴訟租賃財產於2018年12月31日記錄在本公司的綜合資產負債表上，其歷史成本為5230萬美元，截至2018年12月31日的建造至訴訟租賃義務總額為5150萬美元，其中160萬美元和4990萬美元分別被分類為流動負債和非流動負債。

租賃被視為ASC 842項下的經營租賃，因為其不符合ASC 840項下的資本租賃標準，且施工在採用ASC 842之前完成。在採用ASC 842和截至2019年9月30日，本公司取消確認建造至訴訟財產和建造至訴訟租賃義務，經營租賃使用權資產和租賃負債分別為2460萬美元和2420萬美元。用於確定租賃負債的貼現率為4.25%。

本公司於二零一六年四月取得一份備用信用證，初始金額為410萬美元，倘本公司未能全面及忠實履行其於租賃項下的所有義務，並就因本公司未於適用的治療期內治癒的任何違約而導致分租業主可能蒙受的所有損失及損害，分租業主可提取該款項。本備用信用證以相同金額的存款單作抵押，該存款單被分類為受限制現金。本公司有權在截至2019年9月30日的三個月內收到的合同租金開始三週年時將備用信用證的面額減少140萬美元，並在合同租金開始五週年時再減少140萬美元。作為減少備用信用證金額的條件，本公司在租賃項下將不存在未治癒的違約。截至2019年9月30日，尚未使用270萬美元的備用信用證金額。

當前SSF設施的分租

2018年7月18日，公司與Assembly Biosciences，Inc.簽訂了轉租協議(“轉租協議”)。(“分租户”)從本公司轉租至轉租的本公司現有SSF設施約46，641平方英尺的辦公室及實驗室空間。在2019年1月1日採用ASC 842之前，此分租被視為運營租賃。採用ASC 842後，當前SSF融資的分租租賃的會計處理沒有變化。截至2019年9月30日的三個月和九個月，公司分別記錄了70萬美元和220萬美元的分租租金收入，以抵消其運營費用。

分租規定完整分租處所的初始年度基礎租金約為270萬美元，於二零一九年九月一日及其每年週年日的年度基礎租金增幅約為3.5%。分租租金收入不包括從分租人收到的執行費用的報銷。轉租於2018年9月24日生效，期限為5.2年，終止於2023年12月15日。如果主租賃或轉租終止，分租將終止。公司或分租承租人可選擇在轉租處所發生重大傷亡或譴責後，在轉租租約中規定的限制下終止分租租約。本公司可在發生違約事件後終止分租租賃，該違約事件在分租租賃中定義為包括(其中包括)未支付分租租户根據分租租賃而欠下的款項。

根據租賃，本公司須向分租業主支付從分租客收取的該部分現金款項及其他經濟代價的50%，該部分現金款項及其他經濟代價超過本公司在扣除本公司若干成本後支付予轉租業主的基本租金。

都柏林

2018年9月，公司達成協議，在愛爾蘭都柏林租用133平方英尺的辦公空間。租約為期一年，於2019年11月30日到期。都柏林租約亦有自動續訂條款，其中協議將自動續期相繼相等於當前期限但不少於三個月，除非協議被本公司取消。該公司於2019年8月續訂都柏林租約一年，並於2020年11月30日到期。由於其名義金額，本經營租賃不包括在租賃負債和經營租賃使用權資產中。

截至2019年9月30日，公司有義務在租賃的剩餘期限內支付約28，000歐元，或按截至2019年9月30日的匯率換算的31，000美元。

上述不可註銷經營租賃項下的未來最低付款，包括對濃縮綜合資產負債表中確認的租賃負債的對賬，以及截至2019年9月30日根據分租租賃收取的未來最低租金如下(以千為單位)：

根據ASC 840，自2018年12月31日起，根據經營租賃、按需建造的租賃義務和分租所收取的未來最低租金的未來最低付款如下(以千為單位)：

賠償義務

公司已經與其現任和前任董事和高級管理人員以及某些關鍵員工簽訂了賠償協議。該等協議載有條款，其中可能要求本公司賠償該等人士因其身份或服務而可能產生的某些責任，並預支他們因對其提出的任何可獲賠償的法律程序而產生的開支。根據賠償協議，本公司的義務在獲彌償人士向本公司提供服務期間繼續，並在其後繼續，直至可提出申索的時間為止。根據這些賠償協議，本公司可能需要支付的未來付款的最大潛在金額是無限的；然而，本公司有董事和高級管理人員責任保險單，以限制其風險敞口，並使本公司能夠追回任何未來已支付金額的一部分。由於其保險單覆蓋範圍，本公司認為這些賠償協議的估計公允價值是最低的。因此，截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司沒有這些協議的負債記錄。

其他承諾

在正常的業務過程中，公司作出各種主要與研發活動有關的堅定購買承諾。截至2019年9月30日，公司對供應商的不可取消採購承諾為50萬美元，其中10萬美元包括在應計流動負債中，120萬美元在許可協議下的合同義務，其中20萬美元包括在應計流動負債中，1575萬美元的法律結算準備金包括在應計流動負債中。以下是截至2019年9月30日的公司不可取消的採購承諾和合同義務的摘要(以千為單位)：

________________

⁽¹⁾採購義務包括對供應商的不可取消的採購承諾。

⁽²⁾截至2019年9月30日，公司在壓縮綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產中記錄了1575萬美元的訴訟保險應收款項，這是本公司保險公司訴訟和解的預期付款。

⁽³⁾ 不包括根據公司與羅氏的許可協議下的成本分擔安排的未來義務。目前無法確定此類債務的金額(如果有的話)。

法律程序

2018年7月16日，在美國紐約南區地區法院對該公司及其某些現任和前任高管提起的集體訴訟“Granite Point Capital v.Prothena Corporation plc，et al.，Civil Action No.18-cv-06425”被提交至美國地區法院，針對該公司及其現任和前任高管提起訴訟，該訴訟的標題為“Granite Point Capital v.Prothena Corporation plc，et al.”，民事訴訟編號為18-cv-06425。原告代表在2015年10月15日至2018年4月20日(首尾兩天包括在內)購買本公司普通股的推定類別的人士，要求賠償金額未指明的賠償、費用及開支。起訴書稱，被告違反了聯邦證券法，據稱他們做出了虛假和誤導性的陳述，並在某些公開聲明中和公司在假定的分類期間向美國證券交易委員會提交的文件中遺漏了某些重要事實，涉及臨牀試驗結果和公司NEOD001藥物開發項目的批准前景。2018年10月31日，法院發佈命令，指定Granite Point Capital和西蒙·詹姆斯(Simon James)作為據稱的集體訴訟的主要原告，該訴訟現在有權在Re Prothena Corporation plc證券訴訟中提起訴訟。

2019年6月10日，公司和個別被告與主要原告簽訂了一份具有約束力的諒解備忘錄，根據總計1575萬美元的和解金額達成和解，和解金額由公司董事和高級保險公司支付。2019年8月26日，雙方簽訂了一項規定和和解協議，主要原告提交了一份無異議動議，要求初步批准擬議的集體訴訟和解。2019年9月12日，法院初步批准集體訴訟和解，批准形式和通知方式，確定最終批准和解的聽證日期，並指定2019年12月2日上午11：30。為了和解聽證會。如果和解得到法院的批准，它將解決所有和解團體成員在訴訟中已經或可能提出的所有索賠。該公司繼續認為，訴訟中的索賠是沒有根據的，在和解尚未最終敲定的情況下，公司打算積極為這些索賠辯護。

本公司為這類性質的索賠提供保險。由於諒解備忘錄的簽署以及潛在負債變得可能和可估量，本公司已在截至2019年9月30日的壓縮綜合資產負債表上記錄了1575萬美元其他流動負債的法律結算撥備。此外，截至2019年9月30日，公司在預付費用和其他流動資產中記錄了1575萬美元的訴訟保險應收款項，這是本公司保險公司預期支付的和解款項。

7.重大協議

羅氏許可協議

2013年12月，本公司通過其全資子公司Prothena Biosciences Limited和Prothena Biosciences Inc與F.Hoffmann-La Roche Ltd.和Hoffmann-La Roche Inc.簽訂了許可、開發和商業化協議(“許可協議”)。(一起，“羅氏”)開發和商業化某些針對α-synuclein的抗體，包括被統稱為“許可產品”的prasinezumab。在許可協議於2014年1月生效後，公司向羅氏授予獨家全球許可，以開發、製造、已經制造、使用、銷售、提供銷售、進出口許可產品。公司保留了進行許可產品開發的某些權利和在美國共同推廣prasinezumab的選擇權。在許可協議期限內，公司和羅氏將單獨合作，研究和開發針對α-synuclein(或α-synuclein)的抗體產品，可能包括納入羅氏專有的brain Shuttle™技術，以潛在地提高

向大腦輸送治療性抗體。許可協議規定，羅氏向公司預付3000萬美元，於2014年2月收到；在2014年5月收到的Prasinezumab的第一階段研究啟動後支付1500萬美元的臨牀里程碑款項；以及在2017年6月完成的Prasinezumab的第二階段研究中的第一名患者服藥後支付3000萬美元的臨牀里程碑款項。

對於prasinezumab，羅氏公司也有義務支付：

在研究期限(2017年12月31日到期)期間，羅氏承擔了根據許可協議進行研究合作的100%成本。在美國，各方分享所有開發和商業化成本以及利潤，所有這些都將分配給羅氏公司70%，分配給公司30%，用於帕金森氏病適應症中的prasinezumab，以及公司選擇參與共同開發和共同籌資的任何其他許可產品和/或適應症。在完成特定的臨牀試驗活動後，該公司可以選擇退出任何共同開發的許可產品的聯合開發和成本和利潤分享，取而代之的是獲得總額高達1.55億美元的美國商業銷售里程碑，以及基於美國年度淨銷售額的分階段、一位數到高兩位數的特許權使用費，但需要針對適用的許可產品進行某些調整。

該公司向FDA提交了關於prasinezumab的研究性新藥申請(“IND”)，隨後於2014年啟動了第一階段研究。在第一階段研究之後，羅氏成為主要負責開發、獲得和維持許可產品的監管批准和商業化的公司。羅氏公司還負責臨牀和商業生產和供應許可產品。

此外，根據許可協議，該公司有權在美國共同推廣帕金森病適應症中的prasinezumab。如果公司行使這樣的選擇權，它還可以選擇共同推廣美國批准的其他帕金森氏症許可產品。在美國以外，羅氏公司將負責許可產品的開發和商業化。羅氏公司承擔與在美國以外獲得或維持監管批准特別相關的所有費用，並將根據許可產品在美國以外地區的年淨銷售額向公司支付可變的特許權使用費。

雖然羅氏公司將記錄銷售許可產品的產品收入，但公司和羅氏公司將按70%/30%的基礎分享用於帕金森氏病適應症的prasinezumab在美國銷售的淨利潤和虧損，如果公司沒有行使其選擇權，公司將獲得30%的利潤和虧損。

許可協議在國家/地區的基礎上繼續執行，直到許可協議下的所有付款義務到期為止。許可協議還可以(I)由羅氏在許可協議生效日期一週年後隨意終止，無論是完整的許可協議還是基於許可產品的許可產品，在第一次商業銷售之前提前90天書面通知公司，並在第一次商業銷售後提前180天書面通知Prothena；(Ii)由任何一方在書面通知與未修復的重大違規行為相關的書面通知後，全部或按許可產品或按地區終止90。(I)在許可協議生效之日一週年後，羅氏可以隨時終止許可協議，無論是整體還是按許可產品或以許可產品為基礎，均可在首次商業銷售之前提前90天書面通知公司，並在第一次商業銷售後提前180天書面通知Prothena；當對方無力償債時。如果另一方對給定國家的給定專利提出質疑，則任何一方都可以在逐項專利和逐個國家的基礎上終止許可協議。如果公司開始對某些類型的競爭產品進行某些研究，公司根據許可協議共同開發許可產品的權利將終止。如果公司開始對此類競爭產品進行第3階段研究，則公司根據許可協議共同推廣許可產品的權利將終止。

任何一方不得在未經另一方事先書面同意的情況下轉讓許可協議，除非轉讓給此方的關聯公司或在合併或收購該方的情況下，但須遵守某些條件。許可協議還包括有關保密、知識產權所有權、專利起訴、執行和辯護、陳述和保證、賠償、保險以及仲裁和爭議解決等方面的習慣條款。

協同核算

許可協議根據ASC 808，協作協議進行評估。在許可協議開始時，公司得出結論認為，根據ASC 808，它不具備協作的資格，因為公司沒有分享重要的

由於淨利潤和虧損分割(羅氏將承擔更多的合作成本)和公司的“選擇退出”條款而產生的風險。該公司相信，羅氏將成為未來與第三方進行銷售交易的主體，因為羅氏將是承擔庫存和信用風險的主要債務人。一旦公司得出結論，未來可能不會發生重大的收入逆轉，公司將把協作產生的税前商業利潤份額記錄為協作收入。在許可產品商業化之前，公司在損益表中反映的與許可協議相關的費用部分將僅限於研發費用。商業化後，如果公司選擇參與共同詳細商業化，與商業能力有關的費用，包括與建立現場銷售隊伍和支持公司商業化努力的其他活動有關的費用，將被記錄為銷售、一般和行政(“SG&A”)費用，並將被計入利潤和虧損份額的計算中。一旦公司得出結論，未來可能不會發生重大收入逆轉，公司將把與商業化活動相關的應收款記錄為協作收入。

採用ASC 606，客户合同收入

自2018年1月1日起，公司採用了ASC 606“與客户的合同收入”，並採用了修改後的追溯過渡法。該公司確認了應用新收入標準的累積效應，作為對截至2018年1月1日的累積赤字期初餘額的調整。

截至2018年1月1日，公司沒有記錄累計赤字期初餘額的任何變化，因為應用新收入標準的累積效應與應用ASC 605相同。採用ASC 606對截至2018年9月30日的3個月和9個月的收入的影響分別為30萬美元和80萬美元，這是羅氏公司在可報銷的期間為公司提供的開發服務確認的收入。從歷史上看，該公司記錄了這樣的報銷，作為對ASC 605項下的研發費用的抵銷。在採用ASC 606之後，開發服務的報銷現在作為公司協作收入的一部分包括在內。

履行義務

根據ASC 606對許可協議進行了評估。許可協議包括以下明確的履行義務：(1)公司授予獨家許可，有權再許可開發和商業化針對α-synuclein的某些抗體，包括prasinezumab，以及在生效日期交付的初始知道如何轉讓(“許可許可”)；(2)公司按照羅氏的要求提供臨牀材料的義務，期限最長為12個月(“臨牀產品供應義務”)；(3)公司向羅氏提供製造相關服務長達12個月的義務(“供應服務義務”)；(4)公司準備和提交IND的義務(“IND義務”)；以及(5)公司在第一階段臨牀試驗期間根據開發計劃提供開發活動的義務(“開發服務義務”)。根據許可協議分配給上述履行義務的收入在公司在某個時間點或一段時間內履行其義務時確認。

該公司的結論是，特許權使用費負擔許可證和臨牀產品供應義務在某個時間點得到了滿足。含特許權使用費許可證被視為功能性知識產權，其中收入將在以下時間點確認：(A)本公司得出結論，羅氏的許可證具有重要的獨立功能，(B)本公司預期知識產權的功能在許可期內不會因Prothena的活動而發生重大變化，以及(C)Prothena的活動將商品或服務轉讓給羅氏。臨牀產品供應義務不符合超時確認標準；因此，與履行義務相關的收入在羅氏獲得製成品供應控制權的時間點(發生在2014年第一季度)確認。

公司的結論是，隨着時間的推移，供應服務義務、IND義務和開發服務義務得到了履行。本公司利用輸入法衡量進度，將確認期間基於履行履行義務的努力或投入(即發生的成本和完成相關履行義務所用的時間)。公司確定，這種輸入法提供了完全履行此類履行義務的進度的適當衡量標準。

截至2019年9月30日和2018年12月31日，許可協議項下沒有剩餘的履行義務，因為與研發活動相關的義務僅用於第一階段臨牀試驗，其餘義務已交付或履行。

交易價格

根據ASC 606-10-32-2，交易價格是實體期望有權向客户轉讓承諾商品或服務的對價金額，不包括代表第三方收取的金額(例如，某些銷售税)。在與客户的合同中承諾的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。在確定交易價格時考慮的因素包括(其中包括)許可證的估計銷售價格以及臨牀供應和開發成本。

根據ASC 606，許可協議項下的初始交易價格為5510萬美元，包括特許權使用費承擔許可證的4500萬美元，IND和開發服務義務的910萬美元，以及供應服務義務的110萬美元。4500萬美元的版税負擔許可證包括在啟動Prasinezumab的第一階段臨牀試驗時預付3000萬美元和臨牀里程碑付款1500萬美元，這兩項都是在2014年進行的。本公司預期作為償還而收取的其餘交易價格金額，乃根據預期將支付予第三方的成本及本公司為履行其履行義務而招致的其他成本而釐定。它們被認為是不受約束的可變因素。公司不產生任何增量成本，如佣金，以獲得或履行許可協議。

根據ASC 606，交易價格分配給履行義務如下：4890萬美元分配給許可使用費；460萬美元分配給IND和開發服務義務；110萬美元分配給臨牀產品供應義務；以及60萬美元分配給供應服務義務。截至2019年9月30日，分配給未履行義務的交易價格總額為$nil。在採用ASC 606之前，交易價格分配給可交付成果如下：3560萬美元支付許可使用費；330萬美元支付IND和開發服務義務；80萬美元支付臨牀產品供應義務；以及40萬美元支付供應服務義務。

本公司根據其對特許權使用費承載許可證的銷售價格的最佳估計和剩餘履行義務的第三方證據，使用相對銷售價格法將初始交易價分配給特許權承載許可證和其他履行義務。版税承載許可證的銷售價格的最佳估計是基於貼現現金流模型。用於確定版税承載許可證銷售價格的最佳估計的貼現現金流模型中使用的關鍵假設包括Prasinezumab在美國和版税地區商業化的市場機會(對於聯合出資的許可產品，版税領土是除美國以外的世界範圍，對於所有未共同出資的許可產品，版税地區是全球的)，成功開發和商業化prasinezumab的可能性，prasinezumab的估計剩餘開發成本，以及本公司的結論是，用於確定許可交付產品的最佳估計銷售價格(“Besp”)的假設的變化不會對安排對價的分配產生重大影響。

公司的貼現現金流模型包括幾個市場條件和實體特定的投入，包括prasinezumab臨牀試驗成功的可能性，獲得監管批准和產品商業化的可能性，適當的貼現率，市場位置，產品的大小和潛在的市場份額，產品的預期壽命，以及產品的競爭環境。市場假設是使用基於患者的預測方法產生的，主要流行病學、市場滲透率、劑量、依從性、治療時間長短和定價假設來自一級和二級市場研究，參考第三方來源。

重要的付款條件

開發服務付款應在收到公司發票後45天內支付。由於收入逆轉的可能性很高，與臨牀和監管里程碑付款相關的可變考慮受到限制。所有里程碑付款的付款期限均應在相關里程碑完成後45天內到期，並由羅氏從公司收到此類金額的發票。

根據ASC 606-10-32-17，如果客户承諾的對價的相當大的金額是可變的，則不存在重要的融資成分，並且該對價的金額或時間根據未來事件的發生或不發生而變化，該未來事件基本上不在客户或實體的控制範圍內。由於羅氏向本公司承諾的“相當大的代價金額”是可變的(即以里程碑付款或基於銷售的特許權使用費的形式)，並且該可變代價的金額根據羅氏或本公司不能控制的未來事件的發生或不發生而變化(即，主要受監管部門批准)，因此許可協議沒有重大融資組成部分。

可選商品和服務

當客户具有當前合同權利，允許其選擇購買的其他不同的商品或服務的數量時，就存在附加商品或服務的選項。在客户行使該權利之前，供應商目前沒有義務提供這些商品或服務。ASC 606-10-25-18(J)要求在期權為客户提供重要權利時將該期權確認為獨特的履行義務。

除了上述明顯的業績義務外，公司有義務在截至2017年的三年內提供不確定的研究服務，其費率不會得到羅氏的大幅折扣和全額報銷(“研究服務”)。任何此類研究服務的金額都不是固定和可確定的，並且沒有顯著的增量折扣。沒有退款權利，優惠或績效獎金的考慮。

公司根據ASC 606-10-55-42和55-43評估了履行研究服務的義務，以確定是否給予羅氏“實質性權利”。根據ASC 606-10-55-43，如果客户可以選擇以反映該商品或服務的獨立銷售價格的價格購買額外的商品或服務，則該選項不會為客户提供實質性權利，即使該選項只能通過簽訂先前的合同來行使。

該公司的結論是，羅氏公司讓公司提供研究服務的選擇並不代表羅氏公司在沒有簽訂許可協議的情況下不會獲得的“實質性權利”。因此，在ASC 606下的許可協議開始時，羅氏收購其他研究服務的選擇不被視為履行義務。因此，當羅氏要求Prothena進行此類研究服務時，此交付成果將成為Prothena的新的履行義務。截至2019年9月30日，沒有剩餘的Research Services績效義務。在採用ASC 606之前，公司將研究服務確認為所賺取的協作收入。

合同後交付內容

本公司在履行開發服務義務後提供的任何開發服務不被視為許可協議下的合同履行義務，因為許可協議不要求本公司在開發服務義務完成後提供任何開發服務。然而，合作的聯合指導委員會批准繼續為公司提供的額外開發服務提供資金(“額外開發服務”)。根據許可協議，在採用ASC 606後，公司將額外開發服務的報銷確認為所賺取的協作收入。

收入和費用確認

公司確認羅氏在截至2019年9月30日的3個月和9個月的協作收入分別為20萬美元和60萬美元，而羅氏在截至2018年9月30日的3個月和9個月的額外開發服務的協作收入分別為30萬美元和80萬美元。向羅氏支付的成本分攤款項被記錄為研發費用。公司確認在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間向羅氏支付的研發費用分別為270萬美元和670萬美元，而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為310萬美元和950萬美元。在2019年9月30日和2018年12月31日，公司分別在預付費用和其他流動資產中記錄了來自羅氏的應收賬款42，000美元和2，000美元。

里程碑會計

根據許可協議，只有在行使美國和/或全球期權的情況下，公司才有資格在實現開發、監管和各種第一商業銷售里程碑時獲得里程碑付款。在ASC主題606下評估里程碑付款。在這一決定中考慮的因素包括為實現每個里程碑而必須克服的科學和監管風險，實現里程碑所需的努力和投資水平，以及賦予里程碑的貨幣價值。因此，本公司根據最可能的方法估計交易價格中的付款，該方法考慮與實現這些里程碑相關的一系列可能金額中最可能的單個金額。此外，只有當公司可以得出結論，在達到里程碑的未來期間可能不會發生重大收入逆轉時，里程碑付款才包括在交易價格中。

本公司在初始交易價格計算中不包括里程碑付款和特許權使用費，因為此類付款被視為具有限制的可變因素。一旦公司可以得出結論，未來可能不會發生重大的收入逆轉，這些里程碑付款和特許權使用費將被確認為收入。

在公司可以選擇退出之後，許可協議下的臨牀和監管里程碑被認為是具有限制的可變考慮因素，因為根據許可協議，不需要積極參與產生里程碑的開發活動，並且公司可以選擇退出這些活動。沒有退款或追回條款，即使在公司選擇退出之後，里程碑的發生也是不確定的。基於這一確定，當公司可以斷定未來期間可能不會發生重大收入逆轉時，這些里程碑將被確認。

2017年6月，該公司在許可協議下實現了價值3000萬美元的臨牀里程碑，原因是對第二階段研究中的第一個患者進行了prasinezumab的劑量治療。里程碑在ASC 605項下核算，並根據相對銷售價格法分配給會計單位，用於損益表分類。因此，公司將價值3000萬美元的里程碑中的2660萬美元確認為協作收入，並將340萬美元作為2017年研發費用的抵銷。在截至2019年9月30日的9個月內，該公司未實現許可協議項下的任何臨牀和監管里程碑。

Celgene合作協議

概述

2018年3月20日，公司通過其全資子公司Prothena Biosciences Limited與Celgene Corporation的子公司Celgene Swiss LLC(“Celgene”)簽訂了主合作協議(“合作協議”)，根據該協議，Prothena授予Celgene就公司開發針對Tau的抗體並將其商業化的計劃在美國(“美國權利”)和全球(“全球權利”)選擇獨家許可權的權利。對於每個這樣的計劃，Celgene可以在IND申請時行使其美國權利，如果它這樣做，美國權利也將有權將許可擴展到全球權利。如果Celgene對一個項目行使其美國權利，則在發生以下第一個事件之後：(A)公司自行決定並自費完成該項目的第一階段臨牀試驗，或(B)Celgene選擇承擔責任完成該項目的第一階段臨牀試驗的日期(自費)，Celgene將對美國的開發活動和所有監管、製造和商業化活動擁有決策權。

合作協議規定Celgene向公司預付1000萬美元，已於2018年4月收到，另外還有合作協議項下每個計劃未來可能的許可行使付款和監管和商業里程碑，以及由此產生的任何營銷產品的淨銷售的版税。關於合作協議，本公司與Celgene於2018年3月20日簽訂了股份認購協議，據此Celgene以每股42.57美元的價格認購了1，174，536股本公司普通股，總額約為5000萬美元。

Celgene US和全球權利和許可證

在逐個計劃的基礎上，從合作協議的生效日期開始，到此類計劃的IND選項期限到期之日(通常發生在Prothena向Celgene交付為相關計劃的主要候選人提交的IND的第一個完整數據包的日期之後的60天)，Celgene可以自行決定行使其美國權利，以獲得在美國開發、製造和商業化針對適用協作目標的抗體的獨家許可(“美國許可”)。如果Celgene對合作計劃行使其美國權利，它有義務向公司支付每項計劃約8000萬美元的執行費。此後，在首次出現(A)由公司自行決定並自費完成該計劃的第一階段臨牀試驗或(B)Celgene選擇承擔完成該計劃的第一階段臨牀試驗的責任(自費)後，Celgene將擁有在美國開發、製造和商業化針對該計劃的相關合作目標的抗體產品(“合作產品”)的獨家權利。

在逐個項目的基礎上，在完成Celgene先前行使其美國權利的合作項目的第一階段臨牀試驗後，Celgene可以自行選擇行使其關於該合作項目的全球權利，以獲得針對適用合作目標的抗體開發、製造和商業化的全球獨家許可(“全球許可”)。如果Celgene行使其全球權利，Celgene將有義務為這種合作計劃向公司支付額外的5500萬美元的行使費用。然後，“全球權利”將取代該合作計劃的“美國權利”，Celgene將有權在全球範圍內開發、獲得和維持監管批准、製造和商業化合作產品。

在Celgene行使合作計劃的全球權利後，該公司有資格獲得每個計劃高達5.625億美元的監管和商業里程碑。在Celgene行使此類合作計劃的美國權利或全球權利後，該公司還將有資格獲得合作淨銷售的分級版税

產品範圍從高一位數到高14%，根據某些淨銷售閾值的實現情況，按加權平均計算。此類行使費用、里程碑和特許權使用費將受到合作協議、美國權利協議和全球權利協議中規定的某些削減。

Celgene將繼續按協作產品和國家/地區的方式支付版税，直至(I)涉及協作產品的某些專利到期，(Ii)協作產品的所有監管排他性到期，以及(Iii)在適用國家/地區首次商業銷售協作產品後商定的一段時間(“版税期限”)。

期限和終止

 

合作協議項下的研究期限繼續為期六年，Celgene可以通過支付每一延期期限1000萬美元的延期費用，再延長最多兩個12個月的期限。合作協議的期限持續到以下情況的最後一次出現：(I)研究期限到期；(Ii)所有美國權利條款到期；以及(Iii)所有全球權利條款到期。

任何美國許可或全球許可的期限將繼續按許可產品和國家/地區的許可產品進行，直到該協議下的所有版税條款到期為止。

合作協議可以(I)由任何一方在逐個程序的基礎上終止，如果另一方在補救重大違約的治療期後仍然嚴重違反合作協議，(Ii)Celgene在逐個程序的基礎上或整體上隨意終止合作協議，(Iii)在另一方無力償債時由任何一方全部終止，或(Iv)如果Celgene對根據合作協議由Prothena授權給Celgene的專利提出質疑，則由Prothena全部終止。

股份認購協議

  

根據合作協議的條款，本公司與Celgene訂立股份認購協議(“SSA”)，據此，本公司發行，而Celgene根據該協議的條款及條件，以合共約50.0，000，000美元的認購價認購1，174，536股本公司普通股(“股份”)。

根據SSA，Celgene受到某些轉讓限制。此外，Celgene將有權在轉讓限制終止後，要求以表格S-3ASR或表格S-3向美國證券交易委員會登記股份，如果根據1933年美國證券法(經修訂)頒佈的第144條規則(“證券法”)不能無限制地轉售股份，則Celgene將有權要求以表格S-3ASR或表格S-3向美國證券交易委員會登記股份。

協同核算

合作協議根據ASC 808，協作協議進行評估。在合作協議開始時，公司得出結論，根據ASC 808，它不具備合作的資格，因為由於合作的經濟性，公司沒有分擔重大風險。

履行義務

該公司對合作協議進行了評估，並得出結論認為它代表了ASC 606範圍內與客户的合同。根據ASC 606，履行義務被定義為轉讓商品或服務或一系列不同的商品或服務的承諾。在合作協議開始時，公司沒有義務將美國許可證或全球許可證轉讓給Celgene，除非Celgene分別行使其美國權利或全球權利，並且公司沒有義務在臨牀前和第一階段臨牀試驗期間根據開發計劃進行開發活動，包括IND的監管備案。

本公司進行的發現、臨牀前和臨牀開發活動將由公司自行決定進行，不是承諾的商品或服務，因此不被視為ASC 606項下的履行義務，除非並直到本公司同意進行第一階段臨牀研究(IND期權行使後)，這些研究在行使期權時被確定為履行義務。根據合作協議的條款，公司可以進行發現活動，以確定、識別和生成抗體，從而成為針對該協作目標的協作候選，此後可以在臨牀前開發協作候選，以確定針對該協作目標的領先候選，並向美國食品和藥物管理局(“FDA”)提交IND，為這些領先候選進行第一階段臨牀試驗。如果公司同意參與第一階段臨牀研究，公司將進一步評估在行使選擇權時任何此類承諾是否代表履行義務。如果是的話

得出結論，除IND期權行使時授予的許可證外，本公司還承擔了額外的履行義務，然後將根據ASC 606的修改指導評估安排變更的影響。

公司沒有義務進行製造活動。根據合作協議的條款，在公司自行決定實施計劃的範圍內，公司應負責在該計劃中使用的協作候選和協作產品的製造以及相關成本。根據ASC 606，交付製造的化合物(臨牀產品供應)不被視為履行義務，因為公司沒有義務將協作產品的供應轉讓給Celgene，除非Celgene行使其參與第一階段開發的權利。

根據Celgene的要求，本公司提供庫存供應的補償將由Celgene按合理的獨立銷售價格支付給Prothena。鑑於(I)計劃的開發存在很大的不確定性，(Ii)存貨的定價是按其獨立的銷售價格進行的，以及(Iii)製造服務要求實體轉讓額外的貨物或服務，這些貨物或服務是在意外事故解決之前提供的貨物和服務的增量，因此公司的產品供應不是一項重大權利。因此，庫存供應不被視為履行義務，除非和直到Celgene要求。

除了在Celgene對項目行使其美國權利後授予美國許可證外，Celgene還有權接受公司提供的某些輔助開發服務，如技術轉讓援助、監管支持、安全數據報告活動和過渡供應(如果Celgene要求)。

除了在Celgene行使項目的全球權利後授予Global License外，Celgene還有權獲得Prothena提供的某些輔助開發服務，例如應Celgene的請求正在進行的臨牀試驗支持、Celgene要求的過渡供應以及協調藥物警戒事項的監管支持。

公司根據ASC 606-10-55-42和55-43評估了在行使美國權利和全球權利之後轉讓美國許可證和全球許可證的潛在義務以及附屬開發服務的表現(如果選擇權由Celgene行使)，以確定美國權利或全球權利是否為Celgene提供了“物質權利”，並得出結論，Celgene行使其美國權利和全球權利的選項代表Celgene在沒有簽訂協議的情況下不會獲得的“物質權利”。

總共有六個選項，包括分別獲得美國許可和全球許可的美國權利和全球權利，以及為三個計劃中的每一個請求某些開發服務的權利(分別在行使美國權利和全球權利之後)。根據ASC 606，美國權利和全球權利是物質權利，因此是履行義務。期權所依據的商品和服務不作為單獨的履約義務入賬，而是在行使期權時成為履約義務。

交易價格

根據ASC 606-10-32-2，交易價格是實體期望有權向客户轉讓承諾商品或服務的對價金額，不包括代表第三方收取的金額(例如，某些銷售税)。在與客户的合同中承諾的對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。在確定交易價格時考慮的因素包括(除其他外)許可證的估計銷售價格以及臨牀供應和開發成本。

根據ASC 606，合作協議項下的初始交易價格為1.102億美元，包括1000萬美元的預付款和根據SSA購買的普通股的1020萬美元溢價。該公司預計，初始交易價格將分別在美國權利和全球權利每個計劃的大約1500萬美元至2500萬美元和1000萬美元至1800萬美元的範圍內分配。

本公司未將期權費用包括在初始交易價格中，因為此類費用取決於正在行使的美國權利和全球權利的期權。在行使計劃的美國權利和全球權利後，公司將有義務提供美國許可證和全球許可證，並在Celgene分別行使該計劃的美國權利和全球權利之後，根據Celgene的要求提供某些輔助開發服務。本公司將在行使重大權利時將期權費用計入交易價格。此外，該公司在初始交易價格中沒有包括某些臨牀和監管里程碑付款，因為它們與Celgene尚未行使其獲得選擇權的許可證有關，而且由於收入可能出現重大逆轉，這些可變因素受到限制。

在合作協議開始時，公司沒有向Celgene轉讓任何重要的貨物或服務。因此，公司得出的結論是，初始交易價格將被確認為合同責任，並將推遲到公司將商品或服務的控制權轉讓給Celgene(當Celgene行使美國權利或全球權利並獲得對至少一個計劃的美國許可證或全球許可證的控制權時)，或者如果Celgene沒有行使美國權利(通常是在Prothena向Celgene交付第一個完整的IND數據包的日期之後)，IND期權條款到期時(一般是在Prothena向Celgene交付第一個完整的IND數據包的日期之後)，該IND是為以下項目中的一個主要候選人提交的或者，如果Celgene沒有行使Global Right(一般是在Prothena向Celgene交付相關項目的主要候選人的第一階段臨牀試驗的第一個完整數據包的日期之後)，或者在協作協議終止時(以先發生的為準)，第一階段期權期限到期時。在公司將貨物或服務的控制權轉讓給Celgene時，或期權到期時，公司將把收入確認為原始合同的延續。在這種方法下，公司將把分配給物權的對價作為對合同選擇權所依據的商品或服務的對價的補充。

在合作協議開始時，公司估計了每個履行義務(即按計劃劃分的美國權利和全球權利)的獨立銷售價格。按計劃對美國權利和全球權利的獨立銷售價格的估計是基於使用貼現現金流模型的調整後的市場評估方法。貼現現金流模型中使用的關鍵假設包括每個計劃在美國或全球商業化的市場機會(取決於許可證)、成功開發和商業化給定計劃目標的可能性、各個計劃的估計剩餘開發成本、該計劃的藥物商業化估計時間和貼現率。

重要的付款條件

1000，000，000美元的預付款應在合作協議生效日期後10個工作日內到期，並於2018年4月收到，而所有期權費用和里程碑付款均應在Celgene實現相關里程碑或Celgene收到本公司有關金額的發票後30天內到期。

合作協議並無重大融資成分，因為Celgene向本公司承諾的大量代價是可變的，而該可變代價的金額根據Celgene或本公司不能控制的未來事件的發生或不發生而變化。由於收入可能出現重大逆轉，與臨牀和監管里程碑付款和期權費用相關的可變因素受到限制。

里程碑和版税會計

公司有資格在達到某些指定的管理里程碑後，每個計劃獲得高達9000萬美元的里程碑付款，並根據美國對該計劃的許可，獲得高達3.75億美元的里程碑付款，每個計劃獲得某些指定的商業銷售里程碑。該公司還有資格在達到某些指定的管理里程碑後，每個計劃獲得高達1.875億美元的里程碑付款，並在根據該計劃的全球許可證獲得某些指定的商業銷售里程碑後，獲得高達3.75億美元的每個計劃的里程碑付款。在ASC主題606下評估里程碑付款。在這一決定中考慮的因素包括為實現每個里程碑而必須克服的科學和監管風險，實現里程碑所需的努力和投資水平，以及賦予里程碑的貨幣價值。因此，本公司根據最可能的方法估計交易價格中的付款，該方法考慮與實現這些里程碑相關的一系列可能金額中最可能的單個金額。此外，只有當公司可以斷定未來期間可能不會發生重大收入逆轉時，里程碑付款才包括在交易價格中。

本公司在初始交易價格中不包括里程碑付款和特許權使用費，因為此類付款被視為具有限制的可變考慮。此類里程碑付款和特許權使用費將在公司可以得出結論認為未來期間可能不會發生重大收入逆轉的時間點被確認為收入。

在截至2019年9月30日的9個月內，該公司未實現協作協議規定的任何臨牀和監管里程碑。

8.股東權益

普通股

截至2019年9月30日，公司已授權發行100，000，000股普通股，每股面值0.01美元，已發行和流通股39，896，561股。每股普通股有權投一票，並按比例在宣佈時獲得股息，在清盤時獲得本公司剩餘資產。

歐元遞延股票

截至2019年9月30日，該公司已授權發行10，000歐元遞延股票，面值為每股22美分。截至2019年9月30日，沒有歐元遞延股票尚未發行。附於歐元遞延股份的權利和限制與普通股享有同等地位，並在所有方面被視為單一類別。

Celgene股份認購協議

就Celgene合作協議而言，本公司與Celgene訂立股份認購協議(“SSA”)，據此，本公司發行及Celgene認購了1，174，536股本公司普通股(“股份”)，認購價合計約為50，000，000美元，其中公允價值39，800，000美元計入股東權益，溢價10，200，000美元計入Celgene的遞延收入。

根據SSA，Celgene受到某些轉讓限制。此外，如果根據證券法頒佈的第144條規則不能在沒有限制的情況下轉售股份，Celgene將有權在轉讓限制終止後以表格S-3ASR或表格S-3向證券交易委員會申請股份登記。

9.股份補償

2018年長期激勵計劃

2018年5月，本公司股東批准了2018年長期激勵計劃(“2018年長期激勵計劃”)，該計劃規定向符合條件的個人授予ISO、NQSO、SARS、限制性股票、RSU、績效獎金、績效股份單位獎、股息等價物和其他股份或現金獎勵。2018年LTIP下的期權可授予最長達十年的期限。到目前為止，所有發行的期權都有十年的壽命。根據2018年LTIP，根據2018年LTIP授權發行的普通股數量等於(A)1，800，000股股份，(B)截至2018年LTIP生效日期，根據2012 LTIP可發行的1，177，933股股份，以及(C)根據2012長期激勵計劃(“2012 LTIP”)，任何在2018年LTIP生效日期後到期、取消或以其他方式終止的受2012年長期激勵計劃(“2012 LTIP”)項下已發行和未支付獎勵約束的股份；前提是

修訂並恢復2012長期激勵計劃

在2018年LTIP生效日期之前，本公司、其子公司和聯屬公司的員工和顧問以及本公司董事會成員根據2012 LTIP獲得股權獎勵。2012年LTIP下的期權授予期限最長為十年。到目前為止，所有發行的期權都有十年的壽命。

可授予的份額

本公司於截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月內分別授予292，500份購股權及於截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月內分別授予1，290，475份及4，046，300份購股權，分別根據2012年長期投資計劃及2018年長期投資計劃合計授予292，500份及4，046，300份期權。該公司的期權獎勵一般歸屬於四年以上。截至2019年9月30日，2018年LTIP項下仍有1，044，256股普通股可供授予，2012年LTIP和2018年LTIP項下總共購買7，184，980股普通股的期權尚未行使，加權平均行使價約為每股23.44美元。

股份補償費用

本公司使用期權定價模型估計授予日期基於股份的薪酬的公允價值。本公司使用Black-Scholes模型對基於股份的薪酬(不包括RSU)進行估值，而RSU是本公司使用其普通股在授予日的公平市場價值進行估值的。Black-Scholes期權定價模型根據授予日的股價確定基於股票的支付獎勵的公允價值，並受關於許多複雜和主觀變量的假設的影響。這些變量包括但不限於公司股價、獎勵預期壽命內的波動性以及實際和預計的員工股票期權行使行為。由於本公司沒有足夠的歷史員工股票期權行使數據，因此採用簡化方法估計所有期權的預期壽命。公司使用公司股票的歷史波動率來估計從2018年1月1日開始的預期波動率。雖然本公司授出購股權的公允價值是根據Black-Scholes模型估計的，但估計的公允價值可能並不表示願意進行買賣市場交易時觀察到的公允價值。

由於在簡明綜合財務報表中確認的以股份為基礎的薪酬開支是基於最終預期歸屬的獎勵，因此已減少估計沒收金額。沒收金額在發放時估計並修改，

如有必要，在隨後的期間，如果實際沒收與估計不同。沒收是根據估計的未來營業額和歷史經驗進行估計的。

以股份為基礎的薪酬開支將繼續對公司的經營業績產生不利影響，儘管它不會對公司的整體財務狀況產生影響。目前估計從現在到2023年與2019年9月30日未歸屬的基於股份的支付獎勵相關的非掙得的基於股份的補償金額為4720萬美元。預計將確認非勞動股票為基礎的薪酬的加權平均期間為2.74年。如果基礎未歸屬證券有任何修改或取消，公司可能被要求加速和/或增加任何剩餘的未掙得的基於股份的補償費用。未來基於股份的薪酬支出和未賺取的基於股份的薪酬將增加到公司授予額外股權獎勵的程度。

該等簡明綜合財務報表所記錄的截至九月三十日、二零一九年及二零一八年及二零一八年九月三十日止三個月及九個月的股份薪酬開支乃根據二零一二年長期投資計劃及二零一八年長期投資計劃下授予的獎勵計算。下表彙總了所提供期間的基於股份的薪酬費用(以千為單位)：

⁽¹⁾截至2018年9月30日的9個月的重組成本包括250萬美元的股份補償費用，與合同加速授予高管的某些股票期權有關。

公司確認截至2019年和2018年9月30日的三個月來自股票獎勵的税收優惠分別為120萬美元和130萬美元，截至2019年和2018年9月30日的9個月分別為360萬美元和340萬美元。

在截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月內，授予員工和非員工董事的期權的公允價值是在授權日使用Black-Scholes期權定價模型(假設下表中列出的加權平均假設)估算的：

員工股票期權的公允價值在每個獎勵所需的服務期內以直線方式攤銷。上面討論的每一種輸入都是主觀的，通常需要重要的管理判斷來確定。

下表總結了公司在截至2019年9月30日的9個月內的股票期權活動：

截至行使日期，截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月，已行使購股權的總內在價值分別約為零及30萬美元，截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月分別為10萬美元及240萬美元。

10.重組

2018年5月，公司在2018年4月23日宣佈決定停止NEOD001的進一步開發後，開始實施重組計劃，以降低運營成本，並使員工隊伍更好地滿足業務需求。根據這一計劃發生的重組費用主要包括員工終止福利和合同終止費用，主要與公司與NEOD001臨牀和商業用品簽訂合同的第三方製造商有關的退出費用有關。

根據這一計劃發生的重組費用主要包括員工終止福利和合同終止費用，主要與公司與NEOD001臨牀和商業用品簽訂合同的第三方製造商有關的退出費用有關。員工解僱福利包括遣散費、員工相關福利、一次性補充解僱付款和與加速股票期權有關的非現金股份補償費用。與裁員和結構調整有關的費用和其他費用在簡明綜合業務報表中作為重組費用列示。在截至2019年9月30日的9個月中，公司記錄了大約61，000美元的重組信貸，而上年同期的重組費用總額約為1770萬美元。截至2019年9月30日的三個月沒有記錄重組成本。下表總結了截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月在簡明綜合經營報表中確認的重組費用(貸項)(以千為單位)：

 

該公司已經完成了所有重組活動，預計不會招致與重組相關的額外成本。截至2019年9月30日，累計發生的金額為1610萬美元。

下表按成本類型彙總了截至2019年9月30日的9個月內與重組活動相關的重組負債和利用率(以千為單位)：

11.所得税

公司的主要納税轄區是愛爾蘭和美國。公司記錄了截至2019年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金分別為468，000美元和510，000美元，而截至2018年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金分別為100萬美元和100萬美元。？所得税準備金與適用於愛爾蘭的12.5%的法定税率不同，主要是由於愛爾蘭的淨經營虧損，未確認税收優惠，美國所得税所得税撥備反映了預期適用於全年的實際税率的估計，公司根據全年的預測税費，每個季度重新評估這一估計。不能確認税收優惠的年度預計虧損的司法管轄區被排除在估計年度實際税率之外。

公司於2017年1月1日採用ASU 2016-09。根據採用ASU 2016-09，先前在資產負債表外追蹤的税務屬性已記錄為遞延税項資產，由估值準備抵銷。此外，股票補償的超額收益已記錄為所有呈報期間的税收撥備的收益。本公司截至2019年9月30日的三個月和九個月分別錄得90萬美元和190萬美元的淨税收缺口，截至2018年9月30日的三個月和九個月的淨税收缺口分別為100萬美元和130萬美元，所有這些均作為其所得税撥備的一部分記錄在綜合經營報表中。公司的所得税支出將繼續受到股票價格在授予日期和期權獎勵的行使日期之間的波動的影響。

於二零一九年一月一日，本公司採用ASC 842，租賃，並記錄遞延税項資產減少100萬美元，作為應用ASC 842累積效應累積赤字期初餘額380萬美元變動的一部分(見附註2“重要會計政策摘要”)。

公司的遞延税項資產主要由其愛爾蘭子公司的淨營業虧損結轉、可用於減少公司美國子公司未來應納税收入的州淨營業虧損結轉、聯邦和加利福尼亞州税收抵免結轉、基於股份的補償和其他臨時差額組成。該公司針對某些美國聯邦和州及愛爾蘭遞延税項資產維持估值備抵。在每個報告期內，本公司按司法管轄區評估其遞延税項資產的估值備抵需求。

公司在美國和瑞士子公司的未分配收益沒有在愛爾蘭確認所得税準備金。該公司認為美國收益是無限期再投資的。該公司預計在2019年將其瑞士子公司的剩餘現金分配給其愛爾蘭母公司，然而，該公司認為與分配瑞士收益相關的任何潛在税收都是微不足道的。如果未匯出的收益作為股息分發，可能需要繳納預扣税(美國可能為5%，瑞士為5%)和愛爾蘭税(可能為12.5%)。然而，愛爾蘭允許為美國和瑞士預扣的愛爾蘭税收提供抵免，公司在愛爾蘭的本年度淨營業虧損足以抵消從其海外子公司收到的任何潛在股息收入。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

本季度報告採用Form 10-Q，包括本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析，其中包含符合1934年“證券交易法”(經修訂)“21E節”含義的前瞻性陳述。這些陳述涉及，除其他事項外，我們的目標是從根本上改變漸進性的、危及生命的疾病的進程；我們的目標是為一些潛在的適應症和新的目標推進治療候選產品的管道；我們預期的研發(“R&D”)和一般和行政(“G&A”)費用。

這些風險包括：我們對股票價格波動對我們所得税支出的持續影響的預期；我們的現金和現金等價物履行義務的充足程度；我們對額外資本的預期需求；我們對某些未來合同義務的估計；以及外幣、利率和信用風險。前瞻性陳述可能包括諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“目標”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“定位”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“將”和其他類似的表達，是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或這些術語或其他類似術語的否定。前瞻性陳述受到風險和不確定因素的影響，實際事件或結果可能大不相同。可能導致我們的實際結果大不相同的因素包括但不限於以下列出的風險和不確定因素以及第II部分第1A項-本表10-Q的風險因素中討論的那些：

我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，以反映本報告日期之後發生的任何事件或情況。

本討論應與本季度報告(Form 10-Q)中提供的簡明綜合財務報表和附註以及我們於2019年3月15日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的Form 10-K年度報告(“2018 Form 10-K”)中包含的綜合財務報表和附註一起閲讀。

概述

Prothena Corporation plc是一家臨牀階段的神經科學公司，專注於發現和開發具有從根本上改變破壞性神經疾病過程的潛力的新療法。在數十年神經科學研究積累的深刻科學理解的推動下，我們正在推進一系列適應症和新靶點的治療候選藥物，包括帕金森病和其他相關的突發性核蛋白病(PRX002/RG7935，與羅氏公司合作)和ATTR澱粉樣變性(PRX004)，以及用於阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病的潛在治療的tau，以及用於ALS潛在治療的TDP-43(

我們於2012年9月26日根據愛爾蘭法律成立，並於2012年10月25日重新註冊為愛爾蘭公共有限公司。我們的普通股於2012年12月21日開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“PRTA”，目前在納斯達克全球精選市場交易。

關鍵會計政策和估計

管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。(“GAAP”)。編制這些簡明綜合財務報表需要我們對資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額進行估計和假設。

除了因採用ASC 842而更新的租賃會計政策外，在截至2019年9月30日的9個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化，這些政策和估計是在2018年10-K表格中的“管理層討論和分析財務狀況和經營結果”中披露的關鍵會計政策和估計中披露的。

近期會計公告

除簡明綜合財務報表附註2在“最近的會計公告”標題下所述外，截至2019年9月30日的九個月內，與我們2018年Form 10-K中描述的最近的會計公告相比，沒有新的會計公告或對會計公告的變動，這對我們具有重要或潛在的意義。

運營結果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的比較

營業收入

截至2019年和2018年9月30日的三個月，總收入分別為20萬美元和30萬美元，截至2019年和2018年9月30日的九個月，總收入分別為60萬美元和80萬美元。

合作收入包括我們與羅氏公司的許可協議下的開發服務報銷。有關羅氏許可協議的更多信息，請參見“簡明綜合財務報表”的附註7，“重要協議”。

營業費用

總運營費用包括研發費用、G&A費用和重組費用(學分)。我們截至2019年9月30日的三個月和九個月的運營費用分別為2，120萬美元和6，300萬美元，截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為2，460萬美元和1.369百萬美元。

我們的研發費用主要包括人員成本和相關費用，包括與我們的藥物項目相關的非臨牀活動和藥物開發的股份補償和外部成本，包括NEOD001、PRASINE Zumab、PRX004和我們的發現項目。根據我們與羅氏的許可協議，我們向羅氏支付我們所承擔的羅氏與prasinezumab計劃相關的開發費用的份額，該費用包括在我們的研發費用中。

我們的G&A費用主要包括專業服務費和人事費以及相關費用，包括股份報酬。

研發費用

與上一年同期相比，我們的研發支出在截至2019年9月30日的三個月中減少了600萬美元(33%)，在截至2019年9月30日的九個月中減少了4930萬美元(58%)。截至2019年9月30日的三個月的減少主要是由於與NEOD001計劃終止相關的臨牀成本降低，部分被PRX004計劃成本上升、人員成本降低(包括基於股份的補償費用)和諮詢成本降低所抵銷。截至2019年9月30日的9個月的減少主要是由於與終止NEOD001計劃相關的臨牀成本降低，部分被PRX004計劃的成本增加、人員成本降低(包括基於股份的補償費用)、諮詢成本降低和製造成本降低，這些成本主要與NEOD001計劃的終止有關，在較小程度上與PRX004計劃有關。

我們的研究活動旨在開發新藥產品。我們的開發活動包括將我們的研究轉化為潛在的新藥。研發費用包括人員成本和相關費用，與非臨牀和藥物開發相關的外部費用，以及分配給明確相關研發活動的材料、設備和設施成本。

下表列出了我們主要項目(具體地説，任何在1期臨牀試驗中首次成功投藥的項目，即NEOD001，prasinezumab，PRX003和PRX004)的研發費用，以及截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月的其他研發費用，以及截至目前的累計金額(以千為單位)：

 

NEOD001。自那以後，我們已經發生了與我們的2b期馬上結束、第3期至關重要以及NEOD001的開放標籤擴展研究相關的費用。

由於重組和NEOD001計劃在2018年終止，我們預計2019年的研發費用將比上一年減少。

一般及行政費用

與上一年同期相比，我們的G&A支出在截至2019年9月30日的三個月中減少了50萬美元(6%)，在截至2019年9月30日的九個月中減少了680萬美元(20%)。截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月的減少主要是由於較低的人事成本(包括以股份為基礎的補償開支)、從現時SSF Facility的轉租收取的轉租租金收入、較低的折舊費用及較低的法律及其他開支，有關減幅因採用ASC 842而被記錄為營運開支的較高租賃成本部分抵銷。

由於2018年重組的結果，我們預計2019年我們的G&A支出將比上一年減少。

重組費用(貸方)

2018年5月，我們開始實施重組計劃，以降低運營成本，並在2018年4月決定停止NEOD001的進一步開發後，更好地使員工隊伍與業務需求保持一致。在截至2019年9月30日的9個月中，我們記錄了約61，000美元的重組信貸，主要原因是先前記錄的員工解僱福利進行了調整。更多信息見附註10，“重組”簡明綜合財務報表。

其他收入(費用)