美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的季度報告

截至2019年9月30日的季度期間

或

根據1934年證券交易法第13或15(D)節的☐過渡報告

佣金檔案號001-36279

Cara治療公司

(章程中指定的註冊人的確切名稱)

註冊人的電話號碼，包括區號：(203)406-3700

根據該法第12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人是否：(1)在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內遵守了此類提交要求。是☐編號

用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是☐編號

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。見“交換法”第12b-2條中“大型加速備案人”、“加速備案人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條所定義)。☐是否

截至2019年11月1日，註冊人普通股的流通股數量，每股面值0.001美元為：46，678，977。

Cara治療公司

表10-q的索引

截至2019年9月30日的季度期間

第一部分-財務信息

第一部分

財務信息

項目1.財務報表。

Cara治療公司

簡明資產負債表

(以千為單位的金額，不包括共享和每股數據)

(未審核)

參見簡明財務報表註釋。

Cara治療公司

綜合損失簡明報表

(以千為單位的金額，不包括共享和每股數據)

(未審核)

參見簡明財務報表註釋。

Cara治療公司

股東權益簡明報表

(除共享和每個共享數據外，以千為單位的金額)

(未審核)

參見簡明財務報表註釋。

Cara治療公司

現金流簡明報表

(單位為千)

(未審核)

參見簡明財務報表註釋。

1.業務

卡拉治療公司或公司是一家成立於2004年7月2日的臨牀階段生物製藥公司。該公司專注於開發和商業化新的化學實體，旨在通過選擇性地瞄準外周kappa阿片受體來減輕瘙癢。到目前為止，公司的主要活動是組織和配置公司，開發候選產品和籌集資金。

截至2019年9月30日，本公司通過幾輪股權融資籌集了總計約519，700美元的淨收益，包括於2014年2月結束的首次公開發行(IPO)和四次後續普通股公開發行(於2019年7月、2018年7月、2017年4月和2015年8月結束)，以及在IPO之前發行可轉換優先股和債券。根據CR845/difelikefalin的許可協議，該公司還獲得了88，900美元，主要是與Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.，或VFMCRP，Maruishi製藥有限公司，或Maruishi，和Chong Kun Dang製藥公司，即CKDP，以及一個較早的候選產品，其開發工作已於2007年停止。此外，2018年5月，公司通過向Vifor(國際)有限公司或Vifor發行和銷售公司普通股1，174，827股的淨收益為14，556美元，這與公司與VFMCRP的許可協議有關(見附註10，協作和許可協議)。

截至2019年9月30日，公司擁有不受限制的現金和現金等價物以及有價證券249，074美元，累計虧損372，116美元。自成立以來，公司幾乎在每個財務期都發生了大量淨虧損和經營活動的負現金流，並預計這一趨勢在可預見的未來將繼續下去。公司在截至2019年和2018年9月30日的三個月中分別確認了32，842美元和19，400美元的淨虧損，在截至2019年和2018年9月30日的9個月中分別確認了77，762美元和53，361美元的淨虧損，並在截至2019年和2018年9月30日的9個月中，通過經營活動提供的淨現金(使用)分別為(78，059)美元和2，060美元。

公司面臨其他生命科學公司常見的風險，包括但不限於產品開發和商業化的不確定性、缺乏營銷和銷售歷史、競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、產品的市場接受度、產品責任、專有技術的保護、籌集額外資金的能力、遵守食品和藥物管理局(FDA)和其他政府法規。如果公司沒有成功地將任何候選產品商業化，它將無法產生經常性產品收入或實現盈利。

2.演示依據

本文包括的未經審計的中期簡明財務報表是根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定編制的。因此，它們不包括根據美國公認會計原則(GAAP)列報公司財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有信息和披露。管理層認為，此等未經審核中期財務報表反映所有調整，主要由正常經常性應計項目組成，以公平呈報呈報期間的結果。過渡期的經營結果並不一定表明全年的結果。根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露在本報告中已被濃縮或省略，這是證券交易委員會規則和法規允許的；然而，公司相信披露的信息足以使所呈報的信息不具誤導性。截至2018年12月31日的簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。這些未經審計的中期簡明財務報表應與公司截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。

估計的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求公司做出影響資產和負債報告金額的估計和假設，披露截至財務報表日期的或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與公司的估計和假設大不相同。重大估計包括被歸類為公允價值層次結構第2級的有價證券的公允價值、固定資產的使用年限、某些收入將被確認的期間，包括從不可退還的預付款和里程碑付款中確認的許可和協作收入，預付研發或R&D、臨牀成本和應計研究項目的確定，與向員工和非員工支付股份相關的非現金補償成本的金額以及這些成本的支出期間，用於租賃計算的增量借款利率和應計研究項目，以及與員工和非員工的股份支付相關的非現金補償成本的金額以及這些成本的支出期間，在租賃計算中使用的增量借款利率，以及在租賃計算中使用的增量借款利率，以及在租賃計算中使用的增量借款利率，以及在租賃計算中使用的增量借款利率和應計研究項目。

重大會計政策

公司截至2018年12月31日的年度報告10-K表格中先前在財務報表附註2中披露的重大會計政策沒有重大變化，但最近採用瞭如下披露的新會計聲明。

最近通過的會計公告

租賃

於2019年1月1日，本公司通過了ASC 842，租賃，根據該租賃，公司選擇不調整以前的比較期間，這些期間在ASC 840項下報告。此外，公司選擇在確定租賃期限時採用事後諸葛亮的實用權宜之計，以及ASC 842下可用的一套實用權宜之計，包括：

在採用ASC 842時，公司只有一個租賃，即斯坦福租賃(見注15，承諾和或有事項：租賃)，該租賃包括在經營租賃使用權資產或ROU資產，經營租賃負債-流動和經營租賃負債-非流動在公司的簡明資產負債表中。

一般情況下，公司根據合同是否傳達了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備(已確定的資產)使用的權利，以換取對價，來確定合同在其初始階段是租賃還是包含租賃。為了確定合同是否傳達了在一段時間內控制已識別資產使用的權利，公司評估在整個使用期間，公司是否有權從已識別資產的使用中獲得基本上所有的經濟利益，並有權指導已識別資產的使用。斯坦福德租約滿足這兩個標準。

根據ASC 842，公司根據剩餘租賃期內未來最低租賃付款的現值確定經營租賃負債的金額。運營租賃ROU資產的金額相等

對租賃負債的金額，減去從業主那裏收到的應計租金和租賃獎勵。初始直接成本被視為無關緊要。

由於Stamford Lease沒有提供隱含利率，公司根據採用之日提供的信息使用7%的年遞增借款利率，以確定租賃期內的租賃負債。

如上所述，在採用ASC 842時，公司事後才確定斯坦福德租賃的期限。雖然斯坦福租約可續期一次，為期五年，但在租約開始時，續約期限並未包括在租賃期內，因為不能合理地確定公司是否會行使該選擇權。因此，在採用ASC 842以確定運營租賃ROU資產和運營租賃負債時，斯坦福德租賃的租賃期限沒有進行調整。

Stamford Lease包含單獨核算的租賃和非租賃組件。本公司按相對獨立價格將對價分配給租賃和非租賃組成部分。ASC 842項下的租賃費用在綜合損失表中的租賃期內以直線方式確認。

由於2019年1月1日採用ASC 842，沒有累積效應調整，這反映了從斯坦福租賃開始到2018年12月31日，ASC 842項下的租賃費用金額與同一時期ASC 840項下實際確認的租金費用金額之間的差額。

最近通過的其他會計公告

2018年6月，FASB發佈了ASU No.2018-07，Compensation-Stock Compensation(主題718)，對非員工股份支付會計(ASU 2018-07)的改進，將主題718的範圍擴展到包括從非員工處獲取商品和服務的基於股份的支付交易。ASU 2018-07適用於所有以股份為基礎的支付交易，其中設保人通過發行基於股份的支付獎勵獲得將在設保人自己的運營中使用或消費的貨物或服務。因此，根據ASU 2018-07，授予非員工的股票期權的公允價值將僅在授予日期計量，其金額將被確認為同一期間非員工服務(歸屬)期間的補償費用，其方式與本公司為商品或服務支付現金而不是使用或使用基於股份的支付獎勵的方式相同。在此情況下，授予非員工的股票期權的公允價值將僅在授予日期計量，其金額將被確認為非員工服務(歸屬)期間的補償費用，其方式如同公司已為商品或服務支付現金而不是使用或使用基於股份的支付獎勵。在逐個獎勵的基礎上，公司可以選擇在估計非員工獎勵的公允價值時使用合同條款作為預期條款，以滿足計量目標。根據Subtopic 505-50的預先指導，非員工股票期權的公允價值必須在服務期內的每個報告期按市價計價，這導致了該期間薪酬費用的波動。本公司於2019年1月1日採用ASU 2018-07修訂追溯基礎，並於當日重新計量已授予非員工的所有未償還未歸屬股票期權的公允價值。ASU 2018-07的採用並未對其運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響，因為向非員工授予股票期權的意義微不足道。

會計公告尚未採用

2018年11月，FASB發佈ASU No.2018-18，Collaborative Arrangements(Topic 808)：澄清主題808和Topic 606之間的交互，或ASU 2018-18，通過以下方式澄清Topic 808和Topic 606之間的交互：(1)澄清協作安排參與者之間的某些交易應在Topic 606下核算；(2)在Topic 808中增加記帳單位指導，以與Topic 606中的指導保持一致；以及

(3)澄清未在主題606下説明的與協作安排參與者的交易的呈現指導。ASU 2018-18對公共業務實體在2019年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。允許提前領養，包括在任何過渡期內領養。公司將於2020年1月1日採用ASU 2018-18，並已確定ASU 2018-18不會對其財務狀況、運營結果或現金流產生任何影響，因為其所有三個協作和許可協議都在主題606下進行了説明(參見注10，協作和許可協議和注11，收入確認)。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-對公允價值計量披露要求的變更，或ASU 2018-13，其中修改了主題820中關於公允價值計量的披露要求，以刪除公允價值層次結構的1級和2級之間轉移的數量和原因，級別之間轉移的時間政策，以及3級公允價值計量的估值過程。ASU 2018-13還修改了主題820，以澄清測量不確定度披露是為了傳達關於截至報告日期的測量不確定度的信息。ASU 2018-13還要求額外披露報告期末舉行的經常性3級公允價值計量的其他全面收益中所包括的未實現損益的變動，以及用於制定3級公允價值計量的重大不可觀測投入的範圍和加權平均。ASU 2018-13對所有會計年度的所有實體以及這些會計年度內的過渡期生效，從2019年12月15日之後開始。關於未實現損益變化的修正、用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀測投入的範圍和加權平均，以及計量不確定性的敍述性描述，應僅前瞻性地應用於最初採用的會計年度中最近的中期或年度期間。所有其他修正應追溯適用於在生效日期提出的所有期間。ASU 2018-13發佈後允許提前採用。公司將在2020年1月1日適用時採用ASU 2018-13。公司預計採用ASU 2018-13不會對其運營結果、財務狀況或現金流產生實質性影響。

在2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，Financial Tools-Credit Loss(主題326)，金融工具信用損失測量，或ASU 2016-13，它取代了當前GAAP中的已發生損失減值方法，該方法延遲確認信用損失，直到很可能發生此類損失，該方法反映預期的信用損失，並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息，以告知信用損失估計。ASU 2016-13修改了可供出售債務證券的非暫時性減值模型，要求(1)僅當公允價值低於資產的攤銷成本時才估計預期的信用損失；(2)記錄信用損失，而不考慮證券處於未實現損失狀況的時間長度；(3)將信用損失的計量限制在證券的攤銷成本基礎與其公允價值之間的差額，以及(4)將信用損失作為備抵而不是減記列示，這將允許公司在本期淨收入中記錄信用損失的沖銷，這是目前被禁止的做法。2019年4月發佈了編碼改進，以幫助澄清和更正ASU 2016-13的某些部分。ASU 2016-13將在2019年12月15日之後的財年生效，包括這些財年內的過渡期。公司將於2020年1月1日採用ASU 2016-13，並相信ASU 2016-13將主要影響公司對其債務證券投資的任何潛在減值的評估，特別是對給定期間未實現損失的任何部分是否與信用損失有關的評估。

3.可供銷售的有價證券

截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司可供銷售的有價證券包括美國財政部發行的債務證券、美國政府支持的實體和投資級機構以及市政債券。

下表按主要證券類型彙總了截至2019年9月30日和2018年12月31日的公司可供銷售的有價證券：

截至2019年9月30日

截至2018年12月31日

根據個人可銷售證券的合同到期日，所有可供銷售的可銷售證券分類為可銷售證券、流動或可銷售證券、非流動證券。

公司根據其合同到期日對其可交易債務證券進行分類。截至2019年9月30日，公司的有價證券在不同日期到期，直至2021年9月。按合同到期日劃分的可流通債務證券的攤銷成本和公允價值如下。

下表按投資類別和個別投資處於連續未實現虧損狀況的時間長度，顯示了公司的未實現損失的可銷售證券的公允價值，這些證券被認為只是暫時減值。

截至2019年9月30日

截至2018年12月31日

截至2019年9月30日和2018年12月31日，本公司分別持有84個倉位中的23個倉位和84個倉位中的69個倉位處於未實現虧損頭寸，其中沒有一個處於未實現虧損頭寸已達12個月或更長時間。根據公司對這些證券的審查，本公司認為其可供銷售的可銷售證券的成本基礎是可收回的，因此，截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司對這些證券沒有其他暫時性減值。公司不打算在到期前出售這些債務證券，並且公司相信，在收回其攤銷成本基礎(可能是到期日)之前，它被要求出售這些證券的可能性不大。

4.累計其他綜合收益(虧損)

下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，來自可供銷售的可銷售證券(公司AOCI的唯一組成部分)未實現收益(虧損)的累積其他全面收益(虧損)或AOCI(税後淨額)的變化。

從AOCI到淨虧損的重新分類如下：

從AOCI重新分類為淨損失的金額是通過特定標識確定的。

5.公允價值計量

截至2019年9月30日和2018年12月31日，本公司的金融工具包括現金、現金等價物、可供銷售的有價證券、預付費用、受限現金、應付帳款和應計負債。由於這些金融工具的短期性質，現金、現金等價物、預付費用、限制現金、應付賬款和應計負債的公允價值與其賬面價值近似。可供銷售的有價證券在公司的簡明資產負債表上按公允價值報告為有價證券，其基礎是具有與第三方定價服務提供的相同或相似投資特徵的有價證券的定價，如下所述。

現行會計準則定義了公允價值，根據ASC第820節建立了公允價值計量框架，並要求對公允價值計量進行某些披露。指南中包含的評估技術基於可觀察和不可觀察的輸入。可觀察的投入反映了從獨立來源容易獲得的數據，而不可觀測的投入反映了公司對市場投入的假設

參與者將在為資產或負債定價時使用，並基於環境中可用的最佳信息進行開發。

本公司將其投資分類為公允價值層次結構，旨在提高公允價值計量和相關披露的一致性和可比性。公允價值層次結構根據投入來源分為三個層次：

評估技術-2級輸入

公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值，估計其在公允價值層次結構中被分類為2級的金融工具的公允價值，包括美國國庫券、美國政府機構債券、公司債券、商業票據和市政債券。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和基於市場的方法，所有重要投入均可直接或間接觀察到，以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、基準收益率、發行人信用利差、基準證券和其他可觀察到的輸入。公司獲得每個金融工具的單一價格，不調整從定價服務獲得的價格。

公司通過審查其第三方定價服務提供的定價方法，從其他定價來源獲取市場價值，並將其與第三方定價服務提供的股價進行比較，從而驗證其提供的價格。完成驗證程序後，截至2019年9月30日或2018年12月31日，公司沒有調整或覆蓋其第三方定價服務提供的任何公允價值計量。

下表總結了截至2019年9月30日和2018年12月31日按公允價值計量的公司金融資產。

公允價值計量截至2019年9月30日：

截至2018年12月31日的公允價值計量：

截至二零一九年九月三十日止九個月，並無購買、出售或到期三級金融資產，亦無與三級可供出售有價證券有關的未實現損益。在截至2019年9月30日的9個月內，沒有在1級、2級或3級分類之間轉移金融資產。

6.限制現金

公司需要保留一份備用信用證作為其在康涅狄格州斯坦福德辦公空間租賃的保證金(參見附註15，承諾和或有事項：租賃)。信用證的公允價值接近其合同價值。公司的銀行要求公司保留一筆受限制的現金

餘額作為銀行簽發給房東的信用證的抵押品。截至2019年9月30日，Stamford Lease的受限現金餘額已投資於商業貨幣市場帳户。

斯坦福德租賃的信用證餘額要求在2019年5月19日之前保持在769美元，此後，根據公司的要求，在2023年11月租賃期結束之前，有資格減至408美元。斯坦福德租賃信用證餘額的減少取決於公司在請求減少之前沒有違反該租賃的任何條款。2019年7月，公司獲準減少信用證餘額。截至2019年9月30日，公司長期資產中有408美元與斯坦福德租賃相關的受限現金。截至2018年12月31日，公司流動資產中與斯坦福德租賃相關的受限現金為361美元，長期資產為408美元。

下表提供了在簡明資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制現金的對賬，這些現金總和是現金流量表中顯示的相同金額的總和。

7.預付費用

截至2019年9月30日，預付費用為8，556美元，包括7，751美元的預付研發臨牀費用，481美元的預付保險和324美元的其他預付費用。截至2018年12月31日，預付費用為4，805美元，包括4，377美元的預付研發臨牀費用，245美元的預付保險費用，以及183美元的其他預付費用。

8.應付賬款和應計費用

應付賬款和應計費用包括：

9.股東權益

於2019年8月20日，公司與Enteris Biphma，Inc.或Enteris簽訂了非排他性許可協議或許可協議(有關許可協議的其他信息，請參閲附註15，承諾和或有事項)。作為許可協議項下許可權利的代價，本公司支付了相當於8，000美元的預付費用，包括現金4，000美元和公司普通股4，000美元。關於許可協議，2019年8月20日，公司與Enteris及其關聯公司EBP Holdco LLC(統稱為EBP Holdco LLC)簽訂了普通股購買協議或購買協議

買方，據此，本公司以私募形式向買方發行並出售170，793股普通股，以滿足根據許可協議應支付本公司普通股股份預付費用的4，000美元部分，且無需額外支付，購買價為每股23.42美元，相當於本公司普通股於2019年8月20日的30日成交量加權平均價。此外，如果本公司行使其權利(而非義務)終止其根據許可協議支付任何特許權使用費的義務，以換取現金一次過支付，則其可選擇通過發行額外的本公司普通股股份來支付50%的股款，其價值為本公司普通股的30日成交量加權平均價。根據其在購買協議下的義務，本公司根據1933年證券法(經修訂)或證券法的適用要求，通過於二零一九年九月九日向證券交易委員會提交一份表格S-3ASR(文件編號：333-233666)的自動貨架登記聲明，完成根據該協議發行及出售予買方的股份的登記及出售。此外，購買協議包括本公司的慣例陳述、保證和契諾(見附註15，承諾和或有事項)。

2019年7月24日，公司與摩根大通證券有限責任公司和Jefferies LLC作為其中提到的幾家承銷商的代表簽訂了一項包銷協議，涉及公司發行和出售6，325，000股普通股，其中包括行使承銷商的選擇權，以每股23.00美元的公開發行價額外購買825，000股普通股。該公司於2019年7月29日完成了此次發行，包括完全行使承銷商的選擇權，額外購買825，000股普通股。公司收到淨收益約為136，525美元，扣除公司應支付的承銷折扣和佣金8，950美元以及估計的發售費用。

本次發行是根據公司於2019年3月15日向證券交易委員會提交併於2019年4月4日宣佈生效的S-3表格(文件號333-230333)上的貨架登記聲明，以及2019年7月24日提交給證券交易委員會的相關招股説明書補充文件作出的。貨架登記聲明規定提供總價值高達300，000美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證或其任何組合。根據擱置登記表登記的證券包括根據公司於2017年3月24宣佈生效的先前擱置登記表(文件號：333-216657)登記的未售出證券。

2019年5月，由於實現了臨牀業績目標，共有74，166個不同高管的限制性股票單位歸屬並以公司普通股的股份結算(見附註13，股票補償)。

於2019年3月20日或生效日期，公司與現有股東簽訂了諮詢協議。根據協議，股東向本公司提供各種諮詢服務，以換取本公司10，195股未登記普通股。該公司普通股在生效日期的收盤價為每股19.37美元。顧問提供的服務是在生效日期後的六個月期間進行的。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，全面虧損報表分別確認了98美元和197美元的股票補償費用，所有這些都與G&A費用有關。

10.協作和許可協議

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

2018年5月17日，公司與VFMCRP簽訂了許可協議或VFMCRP協議，根據該協議，公司授予VFMCRP獨家、含版税許可或VFMCRP許可以尋求

監管部門批准將CR845/difelikefalin注射劑或許可產品商業化、進口、出口、使用、分銷、要約出售、推廣、銷售和以其他方式商業化，用於預防、抑制或治療血液透析和腹膜透析患者瘙癢相關的所有治療用途，或世界各地(不包括美國、日本和韓國)或該地區的領域。

在簽訂VFMCRP協議後，VFMCRP向本公司和Vifor預付款50，000美元，以每股17.024美元的價格購買了1，174，827股本公司的普通股或Vifor股份，這比公司普通股的預定平均收盤價有溢價，這是不可退還的、不可貸記的50，000美元。公司普通股的購買由單獨的股票購買協議管理。股票購買價格超過Vifor股票成本，公司普通股在購買之日的收盤價為5444美元，為會計目的，已將其添加到預付款中。

公司有資格從VFMCRP獲得合計高達470，000美元的監管和商業里程碑付款，包括高達30，000美元的監管里程碑和高達440，000美元的分層商業里程碑，所有這些都與銷售相關。本公司也有資格根據VFMCRP協議中定義的CR845/difelikefalin注射劑在許可地區的年度淨銷售額收取分級兩位數的特許權使用費。公司保留CR845/difelikefalin注射劑在美國用於治療CKD-AP的完全商業化權利，但在Fresenius Medical Care North America或FMCNA的透析診所除外，VFMCRP和公司將根據基於公司記錄的FMCNA診所淨銷售額的利潤分享安排(受VFMCRP協議的條款和條件限制)推廣CR845/difelikefalin注射劑。

在VFMCRP協議開始時，如上所述，55，444美元的交易價完全分配給一個合併履約義務，並最初記錄為遞延收入。許可證和里程碑收入將在進行研發服務時按比例確認(即，在提交保密協議之前)。

許可證還要求VFMCRP在美國推廣和接受訂單，由公司銷售給FMC美國透析診所，並允許VFMCRP授予子許可證，在某些情況下，這需要公司的事先書面同意。公司保留在外地和地區外進口、分銷、促銷、銷售和以其他方式將許可產品商業化的權利。

VFMCRP協議在許可產品的所有許可條款到期時終止，這些條款在逐個產品和國家的基礎上到期，最遲(A)許可給VFMCRP涵蓋該許可產品的所有專利權到期；(B)適用於該許可產品在該國家的所有監管和數據排他性到期，以及(C)該產品在該國家首次商業銷售十週年。

VFMCRP協議可能因任何一方在60天內未治癒的重大違約而提前終止，經雙方書面同意，任何一方和雙方均可破產。如果VFMCRP對任何許可專利權的有效性提出質疑，公司可以終止VFMCRP協議，除非該專利挑戰是由於公司對VFMCRP在該地區侵犯任何許可專利而採取的行動造成的。此外，在(1)接受向FDA提交的涵蓋許可產品的NDA(在完成第3階段計劃後)或(2)生效日期三週年時，VFMCRP可在書面通知公司後終止整個VFMCRP協議或與領土內任何國家有關的NDA。該終止將在該通知發出之日起12個月後生效。

如果VFMCRP協議因上述任何原因提前終止，VFMCRP的許可證將終止，VFMCRP使用公司機密信息和公司專有技術的權利將恢復到

公司和VFMCRP將轉讓和轉讓區域內涉及許可產品的所有監管申請(IND和NDA)、監管審批申請和監管審批的所有權利、所有權和權益。

丸石藥業股份有限公司

2013年4月，公司與丸石達成許可協議，即丸石協議，根據該協議，公司向丸石授予獨家許可證，以開發、製造和商業化含有CR845/difelikefalin的藥物產品，用於在日本治療急性疼痛和/或尿毒症瘙癢。Maruishi有權在日本授予子許可，這使公司有權收取次級許可費，淨值為Maruishi先前向公司支付的款項。根據Maruishi協議，本公司和Maruishi須使用商業上合理的努力，自費分別在美國和日本開發、獲得監管批准和商業化CR845/difelikefalin。此外，公司還為丸石公司使用領域中使用的CR845/difelikefalin提供丸石專用臨牀開發服務。

根據Maruishi協議的條款，公司有資格在完成規定的臨牀和監管事件後獲得里程碑付款，以及Maruishi在日本銷售的許可產品的任何銷售(如果有)的階段性、低兩位數的版税，並分享任何次級許可費用。

在截至2019年9月30日的9個月內，公司確認通過向丸石銷售臨牀化合物獲得140美元的臨牀化合物收入，因此，本公司在此期間發生了126美元的研發費用。截至二零一九年九月三十日止三個月內，並無向丸石出售臨牀化合物。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，公司通過向丸石銷售臨牀化合物確認了33美元的臨牀化合物收入，因此，公司在這些期間發生了30美元的研發費用。

崇坤當藥業公司

於2012年4月，本公司與韓國崇坤當製藥公司(CKDP)簽訂許可協議或CKDP協議，根據該協議，本公司授予CKDP獨家許可，在韓國開發、製造和商業化含有CR845/difelikefalin的藥品產品。公司和CKDP各自需要使用商業上合理的努力，各自承擔費用，分別在美國和韓國開發、獲得監管批准和商業化CR845/difelikefalin。根據CKDP協議，公司將授予許可證作為其唯一的履行義務。

根據CKDP協議的條款，該公司有資格在完成定義的臨牀和監管事件後獲得里程碑付款以及分級版税，百分比範圍從高個位數到高十幾位數，基於包含CR845/difelikefalin的產品在韓國的淨銷售額(如果有)，並分享任何子許可費用。

11.收入確認

本公司目前根據經修訂的ASC 606確認VFMCRP、Maruishi和CKDP協議的收入(見附註10，協作和許可協議)。根據這些協議中的每一項，公司都確認了來自預付款的收入，以及根據Maruishi協議和CKDP協議，從臨牀開發里程碑付款中獲得的收入。本公司亦確認根據Maruishi協議賺取之分許可證付款收入。根據Maruishi協議和CKDP協議，公司可以在完成規定的臨牀事件後，根據VFMCRP獲得額外的未來里程碑付款

根據VFMCRP協議和Maruishi協議，在完成規定的監管事件後，Maruishi協議和CKDP協議將從銷售里程碑開始。該公司還可以在未來根據所有三項協議確認淨銷售額的特許權使用費收入。此外，根據單獨的供應協議，公司在向丸石交付臨牀化合物時確認了收入。

合同餘額

截至2019年9月30日，本公司已遞延收入，目前為26，773美元，與VFMCRP協議的履行義務相關，且沒有與VFMCRP協議相關的應收款、其他資產或遞延收入的餘額，非流動收入。截至二零一九年九月三十日，並無與Maruishi及CKDP協議有關的應收款、其他資產或遞延收入餘額。截至2018年12月31日，本公司有遞延收入，流動收入為26，825美元，與VFMCRP協議的履行義務有關的非流動收入為15，184美元，沒有與VFMCRP協議相關的應收款或其他資產餘額。截至2018年12月31日，沒有與Maruishi和CKDP協議相關的應收款、其他資產或遞延收入餘額。

履行義務

根據VFMCRP協議，公司授予許可以允許VFMCRP在全球(美國、日本和韓國除外)將CR845/Difelikefalin注射液商業化的履行義務(2018年5月合同開始時發生)，以及由公司執行研發服務以獲得將與VFMCRP共享的足夠臨牀數據以允許他們獲得監管批准以在許可地區銷售CR845/difelikefalin的履行義務並不明確，並對此進行了説明

根據Maruishi協議，公司的獨特履行義務包括將許可轉讓給公司的IP，從而使Maruishi能夠開發和商業化CR845/difelikefalin，用於2013年合同開始時日本出現的急性疼痛和尿毒症瘙癢症狀，以及2013年至2015年在提供這些服務時進行的研發服務的履行。該公司同意進行CR845/difelikefalin口服片劑製劑的有限工作，並對用於治療尿毒症瘙癢症患者的CR845/difelikefalin靜脈製劑進行第一階段和概念驗證第二階段臨牀試驗。該公司同意將此類開發的數據和信息轉移給丸石，以便其努力獲得日本監管部門的批准。這些活動稱為研發服務。

根據與丸石的供應協議，該公司唯一的履行義務是根據收到的採購訂單向丸石交付臨牀化合物。如果公司與VFMCRP簽訂供應協議，公司在本供應協議下的唯一履行義務將是根據收到的採購訂單向VFMCRP交付CR845/difelikefalin注射劑。

根據CKDP協議，公司唯一的履行義務是將許可證轉讓給與CR845/difelikefalin相關的公司IP，這發生在2012年合同開始時。

在VFMCRP協議、Maruishi協議和CKDP協議執行後，本公司從各交易對手處收到一筆固定付款，以換取授予各自的許可證和履行其其他義務。此外，每個交易對手都對公司的普通股進行了股權投資。

分配給剩餘履行義務的交易價格

在VFMCRP協議開始時，如上所述，55，444美元的整個交易價分配給一個合併履行義務。根據在此期間完成的研發服務的百分比，截至2019年9月30日的三個月和九個月，分別確認5，785美元和15，235美元為許可證和里程碑費用收入。截至2019年9月30日，55，444美元中的28，671美元已確認為許可證和里程碑費用收入，這基於自VFMCRP協議成立以來已完成的研發服務的百分比。截至2019年9月30日，Maruishi協議或CKDP協議下沒有剩餘的績效義務，儘管公司有資格在未來收到里程碑付款和銷售版税。

重大判斷

在將修訂後的ASC 606應用於其三份合同時，公司做出了以下判斷，這些判斷對收入確認的時間和金額產生了重大影響：

1.確定合同中不同履行義務的數量

VFMCRP協議包含一項合併履行義務，其中包括公司向VFMCRP授予許可和進行研發服務的兩項履行義務。這兩個履行義務都是在合同範圍內對承諾的輸入，以轉讓VFMCRP已簽約的組合輸出(VFMCRP將許可產品商業化的能力)(參見注釋10，協作和許可協議，以進一步討論)。

丸石協議包含兩個不同的履行義務：授予許可和承諾提供明確的研發服務。根據Maruishi協議，許可和研發服務代表彼此不同的商品或服務，因為Maruishi能夠單獨或與其隨時可用的其他資源(即，能夠區分)從許可中受益。丸紅在沒有研發服務的情況下從許可證中獲益的能力體現在它自己進行CR845/difelikefalin臨牀試驗的能力，以及丸石協議中的規定，根據該條款，如果公司暫停或停止其開發活動，該公司將提供有關其開發工作的信息，以便丸石可以繼續在日本進行產品的開發和商業化。因此，研發服務不會顯著影響Maruishi的使用和受益於許可證的能力。

此外，Maruishi合同中公司轉讓許可證的承諾與提供定義的研發服務的承諾(即，在合同範圍內是不同的)是可以分開識別的，因為公司沒有使用貨物或服務作為投入來生產或交付客户指定的組合輸出。Maruishi指定的綜合產出是其在日本進行與CR845/difelikefalin相關的開發活動的權利，這可能導致日本的監管批准。該權利來源於公司授予的許可證。丸紅自行進行臨牀試驗，不需要公司提供的研發服務。此外，研發服務不會顯著修改或定製許可證，反之亦然。最後，許可證和研發服務不是高度相互依賴或高度相關的，因為公司能夠履行其轉讓初始許可證的承諾，獨立於其隨後提供研發服務的承諾，Maruishi可以自己獲得這些服務。

CKDP協議中唯一的履行義務是授予許可證。

2.確定交易價格，包括在合同開始時是否包括任何可變代價

交易價格是公司期望有權向客户轉讓承諾商品或服務的對價金額。交易價格必須在合同開始時確定，並可能包括可變對價的金額。但是，如果在合同開始時不確定將來是否承認可變代價，則在與知識產權許可相關的交易價格中包括可變代價(如里程碑支付或基於銷售的版税支付)存在限制。

關於未來是否可能發生收入重大逆轉的決定，取決於逆轉的可能性和規模，並且極易受到實體影響之外的因素的影響(例如，公司無法確定臨牀試驗的結果；公司無法確定他們或交易對手是否或何時啟動或完成臨牀試驗；以及公司難以獲得監管部門的批准)。此外，預計在很長一段時間內(以年為單位)不會解決不確定性，最後，公司在該領域的經驗有限。

因此，在VFMCRP協議、Maruishi協議和CKDP協議開始時，基於上述因素的交易價格不包括里程碑和基於銷售的特許權使用費。

根據VFMCRP協議，單一的綜合履行義務將在提供研發服務時得到履行，交易價格(包括50，000美元的預付款和VFMCRP購買的普通股溢價5，444美元)將被確認為收入，因為研發服務是基於為完成履行義務而產生的預計總成本的百分比而產生的成本。剩餘的潛在考慮被認為是可變考慮，並在合同開始時受到限制，包括監管和銷售里程碑以及銷售版税(參見注釋10，協作和許可協議)。

到2015年底，Maruishi協議和CKDP協議下的所有履行義務均已履行。將來，根據Maruishi協議開始時兩個履行義務的相對獨立銷售價格，以及CKDP協議下的里程碑和許可費收入，任何里程碑事件都將被確認為里程碑和許可費收入和協作收入。

根據丸石協議，交易價格僅包括不可退還和不可貸記的預付許可費15，337美元，包括向丸石出售公司股票所產生的溢價337美元，該溢價是在合同開始時支付給本公司的。剩餘的潛在代價被認為是可變代價，並在合同開始時受到限制，包括公司在實現臨牀開發和管理里程碑後有資格獲得的總額達10，500美元，達到特定銷售水平時的10億日元的一次性銷售里程碑；丸紅從其子許可人處收到的所有非專利使用費的中間兩位數百分比(如果有的話)；以及基於含有CR845/difelikefalin的產品的淨銷售額的分級版税

根據CKDP協議，交易價格僅包括不可退還和不可貸記的預付許可費646美元，包括向CKDP出售公司股票所產生的83美元溢價，這筆溢價是在合同開始時支付給本公司的。其餘的代價被認為是可變代價，並在合同開始時受到限制，包括合計最多3，750美元，該公司有資格在實現臨牀開發和管理里程碑後賺取這一金額。公司還有資格獲得CKDP從其子許可證持有人(如果有)收到的所有非版税付款中的兩位數百分比，並進行分級

基於含有CR845/difelikefalin的產品在韓國的淨銷售額(如果有的話)，版税從高一位數到高十幾%不等。

3.履約義務獨立銷售價格估計的確定

為了確認ASC 606(經修訂)下的收入，對於已確定多個不同履行義務的合同，公司必須根據其獨立銷售價格將交易價格分配給履行義務。獨立銷售價格的最好證據是當一個實體在相似的情況下向相似的客户單獨出售商品或服務時的可觀察到的價格。如果沒有這種證據，則應估計獨立的銷售價格，以便分配給每項履行義務的金額等於實體預期為轉讓貨物或服務而收到的金額。本公司僅在丸石協議中確定了不止一種履行義務。由於沒有基於可觀察到的價格的證據可用於Maruishi協議下的履行義務，公司考慮了市場條件和實體特定因素，包括在談判協議時考慮的那些因素，以及某些內部制定的估計。

在Maruishi協議開始時，本公司使用調整後的市場評估方法確定了許可履行義務的獨立銷售價格估計。在這種方法下，公司預測和分析了日本市場上的CR845/difelikefalin，臨牀開發階段，以及在臨牀開發的同一階段，治療領域，協議類型等方面最近的類似許可安排。為了估計研發服務的獨立銷售價格，公司預測了滿足履行義務的預期成本，併為該服務增加了利潤率。

4.確定交易價格分配給不同履約義務的方法

在丸石協議開始時，本公司根據如上所述確定的兩個履約義務的相對獨立銷售價格，在兩個履約義務之間分配交易價15，337美元。該公司確定，許可證和研發服務估計的獨立銷售價格分別為10，200美元和6，200美元。由此產生的百分比分配適用於交易總價的15，337美元，這導致9，637美元被分配給許可證履行義務，這立即被確認為許可證收入，而5，700美元被分配給研發服務履行義務。分配給研發服務履行義務的金額最初記錄為遞延收入，並在2015年7月之前提供研發服務時確認為協作收入。

由於VFMCRP協議和CKDP協議都只包含一個不同的履行義務，因此在每個協議開始時，整個交易價格都分配給各自的履行義務。

5.確定合同收入確認的時間

當實體通過將承諾的商品或服務轉讓給客户來履行履行義務時，即當客户獲得對商品或服務的控制權時，應確認收入。授予Maruishi和CKDP的許可證被視為不同的履行義務。如下文所述，兩個許可證都與在某個時間點確認收入的功能IP相關-在這兩個許可證協議的情況下，該時間點是在合同開始時，因為客户在該時間點獲得了對許可證的控制權。

許可證授予Maruishi和CKDP使用本公司與CR845/difelikefalin相關的IP的權利，因為該IP在授予許可證的時間點存在。該IP具有重要的獨立功能，因為它提供了

有能力執行功能或任務的客户，例如製造CR845/difelikefalin並進行臨牀試驗，並被認為是功能性IP。

在許可期內，公司通過進行臨牀試驗，繼續開發和推進CR845/difelikefalin。這些開發工作是為了自己的利益，並不會實質性地改變授予Maruishi或CKDP的許可IP的重要獨立功能。因此，公司正在進行的開發努力不會對丸石或CKDP擁有權利的知識產權的效用產生重大影響。此外，如果公司放棄其開發努力，Maruishi或CKDP仍可繼續在各自國家開發CR845/difelikefalin。

Maruishi協議下的研發服務履行義務是一個單獨的履行義務。研發服務由本公司於2013年協議開始至2015年第三季度期間由本公司向丸石提供，屆時本公司已履行其有關研發服務的承諾。與研發服務履行義務相關的收入被確認為根據為完成履行義務而產生的成本佔預計總成本的百分比而執行的服務。

同樣，根據VFMCRP協議，與單一不同履行義務相關的收入(包括授予許可和履行研發服務)將根據為完成履行義務而產生的成本佔預計總成本的百分比，確認為執行研發服務而產生的收入。該公司預計，在2019年9月30日分配給綜合履約義務26，773美元的交易價格的剩餘金額將在2020年前確認，因為進行了研發服務，但會受到某些發展和監管不確定性的影響。

6.將對價確定為可變對價，包括與在合同開始時將交易價格包括在內以及確認為收入的時間有關的因素。

VFMCRP協議、Maruishi協議和CKDP協議包含與實現確定的里程碑事件和未來產品淨銷售額的特許權使用費有關的潛在付款，由於在協議開始時這些協議中指定的任何這些事件發生的不確定性，這些潛在付款被視為可變對價。因此，這些潛在的付款在協議開始時並未包括在交易價格中。

當公司確定可能實現里程碑事件並且未來期間收入不會出現重大逆轉時，確認與里程碑事件實現相關的收入。根據里程碑事件的實現概率，最可能的可變對價金額包括在交易價格中。合同啟動後對交易價格的後續更改將按照與合同啟動時相同的基礎分配給合同中的履行義務。可變代價收入的確認方式(時間點或一段時間內)與分配支付額的履約義務相同。

Maruishi協議和CKDP協議規定，某些發展里程碑將在臨牀試驗的預先指定的定義階段(例如啟動或完成或協議中規定的臨牀試驗期間的其他預先指定的時間)實現。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月內，沒有可能發生或實現任何里程碑事件。

從屬許可證付款

VFMCRP、Maruishi和CKDP的授予子許可證的權利在各自的許可協議中明確聲明。公司將收到的任何基於公式的潛在次級許可費用金額被視為可變對價，並限制在合同開始時納入交易價格，因為當時很可能會出現此類收入的逆轉，因為公司不知道將來是否會授予次級許可。

基於銷售的版税付款

VFMCRP協議、CKDP協議和Maruishi協議均允許公司賺取基於銷售的版税，以換取知識產權許可。在這種情況下，僅當(或作為)以下事件中較晚發生時，公司才會確認基於銷售的版税收入：

由於銷售(上圖a項)發生在許可證交付後(上圖b項)，因此基於銷售的版税例外(從交易價格中排除此類版税支付)適用於整體收入流。因此，基於銷售的版税付款在客户銷售發生時被確認為收入。到目前為止，尚未賺取任何版税或以其他方式應向本公司繳納版税。

12.每股淨虧損

公司通過將淨收入(虧損)除以已發行普通股的加權平均數來計算每股基本淨收入(虧損)。每股攤薄淨收益包括普通股等價物的潛在攤薄影響，就好像該等證券在影響為攤薄的期間內行使一樣。普通股等價物可能包括已發行的股票期權或限制性股票單位，這些股票在稀釋時使用庫藏股票方法包括在內。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月，本公司從分母中排除了在這些期間發行在外的潛在攤薄股份的影響，因為由於這些期間公司的淨虧損，將其包括在內將是反攤薄的。

每股淨虧損計算中使用的分母如下：

*不考慮任何數量，因為它們的影響將是反稀釋的。

每股基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下：

截至2019年9月30日和2018年9月30日，分別有4，575，454份和3，780，390份股票期權尚未行使，這可能會稀釋未來的每股基本收益，但不包括在稀釋後每股淨虧損的計算中，因為這樣做會產生反攤薄效應。此外，於二零一九年九月三十日尚未償還的140，834個發行予行政人員的未歸屬限制性股票單位亦未計入攤薄每股淨虧損，因為這樣做會產生反攤薄作用。於2019年5月歸屬並結算於普通股股份的74，166個限制性股票單位計入截至2019年9月30日止三個月和九個月的每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損。2019年6月授予董事會非僱員成員的24，000股限制性股票單位也不包括在稀釋後每股淨虧損的計算中，因為這樣做會產生反稀釋效應(見附註13，股票補償)。

13.股權薪酬

2014股權激勵計劃

公司的2014股權激勵計劃或2014計劃由公司董事會或其正式授權的委員會(稱為計劃管理員)管理。2014年計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、股票增值權、業績股票獎勵和其他形式的股權補償，統稱為股票獎勵。此外，2014年計劃規定授予績效現金獎勵。激勵性股票期權只能授予員工。所有其他獎勵可能授予員工，包括高級管理人員、非員工董事和顧問。在2014年計劃生效之日十週年後，不得根據2014年計劃授予激勵性股票期權。根據2014計劃背心按計劃管理員指定的比率授予股票獎勵。向員工和非員工顧問發放的股票獎勵的初始授予一般在授予日期一週年時授予25%，剩餘部分按比例在未來36個月內授予，隨後授予的授予每月授予自授予日起四年內的授予。最初授予本公司董事會成員的股票購股權自授出之日起三年內以等額分期付款形式歸屬，但購股權持有人須繼續擔任董事直至該日期。隨後在股東年會上自動授予董事的獎勵在授予之日一週年時完全歸屬。計劃管理員確定2014計劃下授予的股票獎勵的期限，最長為十年。

從2015年1月1日起，本公司2014年計劃預留髮行的普通股股份總數自每年1月1日起自動增加，並將於每年1月1日至2024年1月1日繼續增加，占上一個日曆年12月31日本公司已發行股本股份總數的3%，或公司董事會確定的較少股份數量。2019年1月1日，根據2014計劃下的股票獎勵可以發行的普通股股份總數自動從4，900，481股增加到6，086，907股。根據2014計劃行使激勵股票期權，可發行的最大股份數量為30，000，000股。

限制性股票單位

2019年6月，董事會根據薪酬委員會的建議，修改了公司的非員工董事薪酬政策。根據修訂政策的條款，每名非僱員董事有權在本公司2019年股東年會時獲得6，000股限制性股票單位。因此，於2019年6月4日，即本公司2019年股東年會之日，根據2014年計劃向董事授予總計24，000個限制性股票單位，授予日期公允價值為每股20.47美元。限制性股票單位歸屬於(I)2020年6月4日及(Ii)緊接授出日期後本公司下一屆股東周年大會之前的較早者，但受惠者須持續服務至該日期。因此，本公司將在授出日期後的一年歸屬期間內按比率確認與這些限制性股票單位相關的補償費用。截至2019年9月30日的三個月和九個月，與董事會限制性股票單位有關的股票補償費用分別為123美元和164美元在全面虧損報表中確認，所有這些都與G&A費用有關。截至2019年9月30日，24，000個限制性股票單位均未歸屬或結算於公司普通股的股份。

於2019年3月，公司董事會薪酬委員會批准並授予2014計劃下的高管總共215，000個限制性股票單位，授予日期公允價值為每股16.10美元。限制性股票單位的歸屬取決於某些業績目標的實現，取決於接受者通過歸屬事件的持續服務。於授出日期，本公司的結論是，在業績目標實現之前，無法確定實現業績目標的可能性，因此，當根據業績目標的實現而歸屬的限制性股票單位及其範圍內，本公司將確認與該等獎勵相關的補償費用。於二零一九年五月，已達成74，166個限制性股票單位的業績目標，因此該等限制性股票單位歸屬，獎勵以普通股股份結算。因此，與這些限制性股票單位的歸屬有關的1，194美元的股票補償費用在截至2019年9月30日的9個月的全面虧損報表中確認，其中包括與G&A費用有關的590美元和與研發費用有關的604美元。由於在截至2019年9月30日的三個月內沒有額外的這些高管限制性股票單位的歸屬，因此在相應期間沒有確認額外的基於股票的補償費用。

股票期權

根據2014年計劃，本公司於截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月期間分別授出20，000及165，000份股票期權，於截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月內分別授出1，218，000份及897，500份股票期權。在截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月內授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的，並假設如下：

在截至2019年和2018年9月30日的三個月內，授予員工、非員工董事會成員和非員工顧問的每股期權的加權平均授予日期公允價值分別為15.29美元和14.51美元，截至2019年和2018年9月30日的九個月期間分別為11.35美元和11.25美元。

在2019年1月1日之前，公司根據ASC 505-50的規定，使用Black-Scholes期權估值模型重新測量了在每部分的歸屬期間授予非員工顧問的所有未完成期權的公允價值。於二零一九年一月一日，本公司使用Black-Scholes期權估值模型重新計量根據ASU 2018-07授予非僱員顧問的所有未行使未授予期權的公允價值(見附註2，最近通過的其他會計公告)。公司在2019年1月1日和2018年9月30日使用的假設範圍如下：

在截至2019年和2018年9月30日的3個月和9個月內，公司確認與股票期權有關的薪酬費用如下：

由於與股票期權無關，因此從上表中排除了以下事項：i)截至2019年9月30日的三個月和九個月發行與諮詢協議有關的普通股的補償費用分別為98美元和197美元；ii)在截至2019年9月30日的9個月中，授予高管的限制性股票單位的研發費用為604美元，G&A費用為590美元；(2)截至2019年9月30日的9個月，與諮詢協議有關的普通股發行分別為98美元和197美元；(2)截至2019年9月30日的9個月，高管限制性股票單位的研發費用為604美元，G&A費用為590美元；iii)截至2019年9月30日的三個月和九個月，與董事會限制性股票單位有關的G&A費用分別為123美元和164美元。

截至2019年9月30日的9個月，與員工、公司董事會非員工成員和非員工顧問有關的股票期權獎勵活動摘要如下：