美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
表格10-Q
(馬克一)
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x | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的季度報告 |
| 截至2019年9月30日的季度期間 |
| 或 |
¨ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提出的過渡報告 |
| 由_至_的過渡期 |
佣金檔案編號0-23047
Siga Technologies,Inc.
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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特拉華州 | 13-3864870 |
(州或其他司法管轄區) | (IRS僱主標識。不。) |
公司或組織) | |
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東62街31號 | 10065 |
紐約,紐約州 | (郵政編碼) |
(主要行政機關地址) | |
註冊人的電話號碼,包括區號:(212)672-9100
根據該法第12(B)條登記的證券:
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每一類的名稱 | 交易符號 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值$.0001 | SIgA | 納斯達克全球市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是?x否?
用複選標記表明註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交和發佈了需要提交和發佈的每個交互式數據文件。是?x否?
用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則·12b-2中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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大型加速文件管理器? | | 加速文件服務器x |
非加速文件管理器? | | 較小的報告公司 |
| | 新興成長型公司 |
如果是新興的成長型公司,勾選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
通過複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交換法”規則12b-2中所定義)是?否x。
在按照法院確認的計劃分發證券後,用複選標記表明註冊人是否已提交了1934年“證券交易法”第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。是-否-。
截至2019年11月1日,註冊人已發行普通股81,074,280股,每股票面價值0.0001美元。
Siga Technologies,Inc.
表格10-Q
目錄
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| | 頁碼 |
第一部分-財務資料 |
第1項 | 簡明合併財務報表(未審計) | 4 |
項目2. | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 20 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
項目4. | 管制和程序 | 25 |
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第二部分-其他資料 |
第1項 | 法律程序 | 26 |
第1A項 | 危險因素 | 26 |
項目2. | 未登記的股權證券銷售和收益使用 | 26 |
項目3. | 高級證券違約 | 26 |
項目4. | 礦山安全披露 | 26 |
項目5. | 其他資料 | 26 |
第6項 | 陳列品 | 27 |
簽名 | | 28 |
第一部分-財務資料
項目1--合併財務報表簡明
Siga Technologies,Inc.
簡明綜合資產負債表(未審計)
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| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金及現金等價物 | $ | 78,095,231 |
| | $ | 100,652,809 |
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限制現金,短期 | 11,053,200 |
| | 11,452,078 |
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應收帳款 | 3,217,701 |
| | 1,959,133 |
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盤存 | 3,931,161 |
| | 2,908,210 |
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預付費用和其他流動資產 | 2,324,439 |
| | 4,317,615 |
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流動資產總額 | 98,621,732 |
| | 121,289,845 |
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財產,廠房和設備,淨額 | 2,749,758 |
| | 171,274 |
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限制現金,長期 | 87,079,574 |
| | 68,292,023 |
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遞延税金資產,淨額 | 12,799,060 |
| | 11,733,385 |
|
商譽 | 898,334 |
| | 898,334 |
|
其他資產 | 862,979 |
| | 1,058,880 |
|
總資產 | $ | 203,011,437 |
| | $ | 203,443,741 |
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負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 2,251,814 |
| | $ | 1,688,488 |
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應計費用和其他流動負債 | 9,544,060 |
| | 9,648,917 |
|
流動負債總額 | 11,795,874 |
| | 11,337,405 |
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認股權證責任 | 6,433,427 |
| | 12,380,939 |
|
其他負債 | 3,004,313 |
| | 1,263,113 |
|
長期債務 | 78,911,307 |
| | 75,547,597 |
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負債共計 | 100,144,921 |
| | 100,529,054 |
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承諾和或有事項 |
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股東權益 | | | |
普通股(面值0.0001美元,6億股授權股,分別於2019年9月30日和2018年12月31日發行和發行81,074,280股和80,763,350股) | 8,107 |
| | 8,076 |
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額外實收資本 | 221,388,212 |
| | 218,697,872 |
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累積赤字 | (118,529,803 | ) | | (115,791,261 | ) |
股東權益總額 | 102,866,516 |
| | 102,914,687 |
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總負債和股東權益 | $ | 203,011,437 |
| | $ | 203,443,741 |
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附註是這些財務報表的組成部分。
Siga Technologies,Inc.
簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)(未審計)
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| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
營業收入 | | | | | | | |
產品銷售和支持服務 | $ | 3,915,335 |
| | $ | 468,865,229 |
| | $ | 11,057,735 |
| | $ | 468,865,229 |
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研究與發展 | 4,195,989 |
| | 2,210,095 |
| | 11,420,284 |
| | 6,619,245 |
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·總收入 | 8,111,324 |
| | 471,075,324 |
| | 22,478,019 |
| | 475,484,474 |
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| | | | | | | |
營業費用 | | | | | | | |
銷售和支持服務成本 | 737,274 |
| | 95,166,271 |
| | 1,652,641 |
| | 95,166,271 |
|
銷售,一般和行政 | 3,196,370 |
| | 3,114,678 |
| | 9,755,165 |
| | 9,051,617 |
|
研究與發展 | 3,343,521 |
| | 3,723,198 |
| | 9,379,125 |
| | 10,043,205 |
|
專利費 | 173,580 |
| | 186,028 |
| | 543,806 |
| | 582,833 |
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業務費用共計 | 7,450,745 |
| | 102,190,175 |
| | 21,330,737 |
| | 114,843,926 |
|
營業收入 | 660,579 |
| | 368,885,149 |
| | 1,147,282 |
| | 360,640,548 |
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認股權證責任公允價值變動的收益(損失) | 981,923 |
| | (2,328,674 | ) | | 4,774,711 |
| | (5,271,503 | ) |
利息費用 | (3,971,952 | ) | | (3,924,124 | ) | | (11,871,401 | ) | | (11,516,103 | ) |
其他收入,淨額 | 759,881 |
| | 5,067 |
| | 2,233,588 |
| | 151,454 |
|
(虧損)/所得税前收入 | (1,569,569 | ) | | 362,637,418 |
| | (3,715,820 | ) | | 344,004,396 |
|
^為所得税提供的好處 | 363,742 |
| | 25,412,995 |
| | 977,278 |
| | 25,412,498 |
|
淨額和綜合(虧損)/收入 | $ | (1,205,827 | ) | | $ | 388,050,413 |
| | $ | (2,738,542 | ) | | $ | 369,416,894 |
|
基本(虧損)/每股收益 | $ | (0.01 | ) | | $ | 4.85 |
| | $ | (0.03 | ) | | $ | 4.64 |
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攤薄(虧損)/每股收益 | $ | (0.03 | ) | | $ | 4.71 |
| | $ | (0.09 | ) | | $ | 4.53 |
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加權平均流通股:基本 | 81,064,927 |
| | 80,023,044 |
| | 80,988,813 |
| | 79,650,373 |
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加權平均流通股:稀釋 | 82,181,858 |
| | 82,929,476 |
| | 82,148,333 |
| | 82,744,227 |
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附註是這些財務報表的組成部分。
Siga Technologies,Inc.
簡明綜合現金流量表(未審計)
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| | 截至9月30日的9個月, |
| | 2019 | | 2018 |
業務活動現金流量: | | | | |
淨(虧損)/收入 | | $ | (2,738,542 | ) | | $ | 369,416,894 |
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調節淨(虧損)/收入與經營活動中使用的淨現金的調整: | | | | |
折舊及其他攤銷 | | 395,540 |
| | 48,639 |
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認股權證責任的公允價值(減少)/增加 | | (4,774,711 | ) | | 5,271,503 |
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以股票為基礎的薪酬 | | 1,717,380 |
| | 1,866,279 |
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遞延所得税收益 | | (1,065,675 | ) | | (25,520,615 | ) |
由於FDA批准口服TPOXX®而遞延收入和成本的淨實現 | | — |
| | (281,950,853 | ) |
非現金利息費用 | | 3,363,712 |
| | 3,363,712 |
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資產和負債的變化: | | | | |
應收帳款 | | (1,258,568 | ) | | 369,872 |
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盤存 | | (1,022,951 | ) | | — |
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預付費用和其他資產 | | 2,189,076 |
| | 567,042 |
|
應付帳款、應計費用和其他負債 | | (697,325 | ) | | (969,951 | ) |
遞延收入 | | (47,939 | ) | | — |
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淨現金(用於)/由經營活動提供 | | (3,940,003 | ) | | 72,462,522 |
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投資活動的現金流量: | | | | |
資本支出 | | (29,092 | ) | | (27,863 | ) |
投資活動所用現金淨額 | | (29,092 | ) | | (27,863 | ) |
籌資活動的現金流量: | | | | |
行使股票期權的淨收益 | | — |
| | 252,679 |
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支付投標的普通股的僱員税務義務 | | (199,810 | ) | | (1,708,290 | ) |
用於融資活動的現金淨額 | | (199,810 | ) | | (1,455,611 | ) |
現金淨(減少)/增加,現金等價物和限制現金 | | (4,168,905 | ) | | 70,979,048 |
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現金、現金等價物和期初限制現金 | | 180,396,910 |
| | 37,101,586 |
|
現金、現金等價物和期末限制現金 | | $ | 176,228,005 |
| | $ | 108,080,634 |
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| | | | |
補充披露非現金活動: | | | | |
認股權證轉換為普通股 | | $ | 1,172,801 |
| | $ | 6,007,847 |
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無現金行使時發行普通股 | | $ | 118,500 |
| | $ | 1,582,420 |
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附註是這些財務報表的組成部分
Siga Technologies,Inc.
簡明綜合財務報表附註
(未審核)
1.簡明綜合財務報表
財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)提交的中期財務信息和證券交易委員會(“SEC”)的季度報告的規則和規定,應與公司截至2018年12月31日的經審計的財務報表和附註一起閲讀,包括在Form 10-K的2018年年度報告中。所有使用但未在本文其他地方定義的術語具有公司於2019年3月5日提交的2018年年度報告Form 10-K中賦予它們的含義。管理層認為,所有調整(包括正常和經常性調整)均已包括在中期結果的公允陳述中。2018年年底簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國GAAP要求的所有披露。截至2019年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明全年的預期結果。
2.重大會計政策彙總
採用ASC 842
2019年1月1日,本公司採用ASC 842,租賃(“ASC 842”),自標準生效之日起採用修改後的追溯方法,前期未作修改。此外,本公司在新標準下選擇了在過渡指導下允許的一系列實際權宜之計,其中包括允許本公司繼續其歷史租賃分類。此外,本公司選擇事後實際權宜之計來確定現有租賃的租期。本公司選擇事後實際權宜之計導致延長俄勒岡州租賃期,因為已確定本租約下的第一個續約選項預期將在合理程度的確定性下行使。在2019年第二季度,公司根據俄勒岡州租約行使了第一個續約選擇權。
公司被要求記錄經營租賃使用權資產和相應的經營租賃負債,相當於採用日租賃付款的現值。在釐定未來租賃付款時,本公司已選擇將租賃組成部分(如租金、税項及保險費)與非租賃組成部分(如維修費用)合計,並將此等付款作為單一租賃組成部分核算。租賃付款的現值是使用公司的遞增借款利率確定的。從2019年1月1日起採用ASC 842的影響是記錄了大約290萬美元的經營租賃使用權資產;記錄了大約330萬美元的經營租賃負債;減少了大約40萬美元的遞延租金。
收入確認
該公司的所有收入都來自跨度為數年的長期合同。公司根據ASC主題606“與客户的合同收入”(“ASC 606”)對收入進行核算。合同的交易價格被分配給不同的履行義務,並在履行履行義務時或作為履行義務被確認為收入。截至2019年9月30日,公司對注3中概述的合同的有效履行義務包括以下內容:五項履行義務與研發服務有關;一項與產品的製造和交付有關;以及一項與產品的儲存有關。截至2019年9月30日,分配給剩餘履約義務的交易價格總額約為3610萬美元。剩餘履行義務代表尚未執行工作的交易價格,不包括未行使的合同選項。
截至2019年9月30日止九個月內,本公司確認收入累計追趕調整約為330萬美元,與完成與IV配方研發合同(定義見附註3)有關的歷史利率調節有關,以及IV配方研發合同預期可獲得的合同資金預計金額的變化,這影響了ASC 606所要求的完成進度計算。
合同餘額
收入確認、開單和現金收款的時間可能導致在簡明綜合資產負債表中產生應收帳款、未開單應收款項(合同資產)和客户預付款和存款(合同負債)。通常,根據商定的合同條款,按定期間隔(每月)或在完成合同里程碑時,將金額作為工作進度記帳。在固定價格安排的典型付款條件下,客户向公司支付基於績效的付款或進度付款。對於公司的成本類型安排,客户通常向公司支付其實際發生的成本,以及分配的間接費用和G&A成本。這樣的付款發生
在很短的時間內。當公司收到對價或該對價無條件到期時,在根據銷售合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前,本公司記錄遞延收入,這代表合同負債。在截至2019年9月30日的9個月中,公司確認收入為70萬美元,在期初計入遞延收入。
限制現金和現金等價物
根據貸款協議的條款(定義如下),本公司於2018年10月31日出售優先審核券(“PRV”)的現金收入淨額受到限制,並存入儲備賬户。儲備賬户中持有的現金及現金等價物可用於支付與定期貸款相關的利息、費用和本金。有關更多信息,請參見備註8。在2019年第二季度之前,還為貸款協議的某些收益設立了儲備賬户。此帳户也受到限制。該儲備賬户中的款項主要用於支付貸款協議的利息。該儲備賬户於2019年第二季度關閉。
下表將每個期間的現金、現金等價物和限制現金按簡明綜合現金流量表調整到簡明綜合資產負債表:
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| | | | | | | | |
| | 自.起 |
| | 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
現金及現金等價物 | | $ | 78,095,231 |
| | $ | 100,652,809 |
|
限制現金-短期 | | 11,053,200 |
| | 11,452,078 |
|
限制現金-長期 | | 87,079,574 |
| | 68,292,023 |
|
現金、現金等價物和限制現金 | | $ | 176,228,005 |
| | $ | 180,396,910 |
|
| | | | |
| | 2018年9月30日 | | (2017年12月31日) |
現金及現金等價物 | | $ | 103,985,265 |
| | $ | 19,857,833 |
|
限制現金-短期 | | 4,095,369 |
| | 10,701,305 |
|
限制現金-長期 | | — |
| | 6,542,448 |
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現金、現金等價物和限制現金 | | $ | 108,080,634 |
| | $ | 37,101,586 |
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近期會計公告
2017年1月26日,FASB發佈了ASU No.2017-04,無形資產-商譽和其他(主題350):簡化商譽減值測試。該指南刪除了商譽減值測試的步驟2,該測試需要假設的購買價格分配。商譽減值現在將是報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額,不超過商譽的賬面金額。所有其他商譽減值指導原則將基本保持不變。實體將繼續有權進行定性評估,以確定是否有必要進行定量損害測試。同樣的一步減值測試將適用於所有報告單位的商譽,即使賬面金額為零或負的商譽也是如此。修訂後的指南將前瞻性應用,並在2019年12月15日之後的財年生效。2017年1月1日之後進行的任何損害測試均允許提前採用。該公司相信,採用ASU No.2017-04不會對其綜合財務報表產生重大影響。
3.採購合同和研究協議
2018年BARDA合同
2018年9月10日,公司與美國生物醫學高級研究和發展局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國戰略國家庫存(“戰略庫存”)交付多達1,488,000個療程的口服TPOXX®,並製造和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存,最多212,000個療程的TPOXX®靜脈(IV)製劑(“IV TPOXX®”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX®的高級開發、口服和IV TPOXX®的上市後活動以及支持性採購活動提供的資金。與BARDA的合同(根據不時修訂、修改或補充的“2018年BARDA合同”)預期,截至2019年9月30日,最高可達6.025億美元的付款,其中約5170萬美元的付款包括在五年的業績基準期內,約2580萬美元的付款與行使期權有關,最高達5.25億美元的付款目前被歸類為未行使期權。BARDA可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。期權的履約期為自2018年BARDA合同和此類期權簽訂之日起長達十年
可以在合同期內的任何時候行使,包括在履約基準期內。2019年5月20日,對製造和交付363,070個口服TPOXX®課程的選項進行了修改,將其劃分為四個與採購相關的選項。四個經修改的採購相關備選方案之一規定支付1,120萬美元,用於採購用於製造至少363,070個口服TPOXX®課程的原材料。此選項與上述修改同時執行。其他三個選項中的每一個單獨指定交付大約121,000個療程的口服TPOXX®,代價約為3,400萬美元。總體而言,2019年5月修改下的四個選項用於製造和交付363,070個療程的口服TPOXX®,代價約為1.125億美元。選項修改沒有改變2018年BARDA合同的總潛在價值,也沒有改變與口頭TPOXX®課程的製造和交付有關的總支付金額。
業績基期為以下活動編列了約5170萬美元的潛在付款:支付約1110萬美元,用於向戰略庫存交付約35,700個療程的口服TPOXX®;支付800萬美元,用於製造20 000個療程的IV TPOXX®(“IV FDP”)最終藥物產品,其中320萬美元與製造用於製造IV FDP的散裝藥物物質(“IV BDS”)有關;支付約3,200萬美元用於基金。截至2019年9月30日,公司已收到1110萬美元用於2019年向戰略庫存交付約35,700個口服TPOXX®課程,以及320萬美元用於製造IV BDS。預計IVBDS將用於製造20000道IVFDP。2018年因製造IV BDS而收到的320萬美元已記錄為截至2018年12月31日和2019年9月30日的遞延收入。
迄今已行使的選項提供了最高可達2580萬美元的潛在付款。以下活動有可行使的選項:為採購用於製造至少363,070療程口服TPOXX®的原材料而支付最高1,120萬美元的款項;以及為口服TPOXX®的上市後和其他活動提供資金的最高金額為1,460萬美元。
未行使的期權提供的潛在付款總額最高可達5.25億美元(如果所有此類期權均已行使)。有以下活動的選項:支付至多4.39億美元,用於向戰略庫存交付最多約1452,300次口服TPOXX®;支付至多7,680萬美元,用於製造至多192,000次IVFDP,其中最高3,070萬美元將在製造IVFDP時支付;支付最高約360萬美元,用於資助IV TPOXX®的上市後活動;以及支付至多3,070萬美元的款項,以資助IV TPOXX®的上市後活動。
與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。存在與批量藥物物質的製造有關的選項(“IV BDS選項”),並且存在用於製造最終藥物產品的相應選項(對於相同數量的IV課程)(“IV FDP選項”)。BARDA可以自行選擇行使這些選項中的任何一項、全部或一項都不行使。2018年BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於64,000個IV TPOXX®療程的散裝藥物物質;以及三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64,000個IV TPOXX®最終藥物產品。對於是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,或者是否做出獨立的行使決定,BARDA擁有唯一的酌處權。如果BARDA決定只行使IV BDS期權,那麼公司將收到高達3,070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,那麼公司將收到高達7,680萬美元的付款。對於與特定課程組相關的每組選項(例如,引用相同64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項),BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP。
2011 BARDA合同
2011年5月13日,公司與BARDA簽訂了一份合同,根據該合同,BARDA同意從公司購買170萬次口服TPOXX®。此外,該公司同意向BARDA貢獻300,000門課程,而不增加BARDA的費用。
與BARDA的合同(如不時修訂、修改或補充的“2011 BARDA合同”)包括經修改的基礎合同(“2011基礎合同”)以及選項。2011年基礎合同規定的付款約為508.7百萬美元,其中截至2019年9月30日,公司已收到459.8百萬美元用於製造和交付170萬次口服TPOXX®,4500萬美元已收到與開發和支持活動相關的某些報銷或已到期。今後仍有資格收到大約390萬美元的發展和支助活動報銷。
對於根據2011年BARDA合同實際交付到戰略庫存的口服TPOXX®課程,存在產品更換義務,包括:(I)在最終版本的口服TPOXX®中有產品更換義務
FDA批准的TPOXX®不同於已交付戰略庫存的任何口服TPOXX®課程(“FDA批准更換義務”);(Ii)在口服TPOXX®因任何原因被召回或被視為召回的情況下,BARDA免費承擔產品更換義務;以及(Iii)如果口服TPOXX®不符合任何指定的標籤索賠要求,則有產品更換義務。2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX®治療天花,批准的產品和戰略儲備中的課程之間沒有區別。因此,FDA批准更換義務導致戰略庫存中產品的任何未來更換的可能性是微乎其微的。
2011年BARDA合同包括選項。2018年7月30日,2011年BARDA合同被修改,BARDA行使了與FDA批准口服TPOXX®84個月到期有關的選擇權,公司於2018年8月獲得5000萬美元。通過期權行使,對2011年BARDA合同進行了修改,使2011年基礎合同增加了5000萬美元。其餘的選項,如果全部由BARDA行使,將導致向公司支付總計7270萬美元,包括最多5830萬美元的發展和支持活動資金,例如TPOXX®暴露後預防(“PEP”)指示的工作和/或1440萬美元與温基製造相關的生產相關活動的資金。BARDA可自行決定不行使任何或所有未行使的選擇權。
2011年BARDA合同將於2020年9月到期。
研究協議和補助金
公司有IV TPOXX®的研發計劃。該項目由2018年BARDA合同和與BARDA的開發合同(“IV制定研發合同”)提供資金。IV配方研發合同的履約期將於2020年12月30日終止。截至2019年9月30日,IV配方研發合同為未來總計約400萬美元的研發資金提供了資金。
2019年7月,公司從美國國防部(“DoD”)獲得了一份價值總計1950萬美元的多年期研究合同,初始獎金為1240萬美元,以支持開展工作,尋求潛在的口服TPOXX®標籤擴展,其中包括暴露後天花預防(“PEP”)(如被稱為“PEP標籤擴展計劃”的工作和被稱為“PEP標籤擴展研發合同”的合同)。最初的獎勵期限為五年。截至2019年9月30日,PEP標籤擴展研發合同規定未來的研發資金總額約為1230萬美元。
合同和贈款包括,除其他事項外,可以或不可以由美國政府自行決定行使的選擇權。此外,合同和贈款包含習慣性條款和條件,包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或贈款的權利。因此,我們可能沒有資格獲得所有可用資金。
4.庫存
庫存包括與TPOXX®製造相關的成本。庫存包括以下內容:
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| | | | | | | |
| 自.起 |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
在製品 | $ | 2,970,182 |
| | $ | 1,950,445 |
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成品 | 960,979 |
| | 957,765 |
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盤存 | $ | 3,931,161 |
| | $ | 2,908,210 |
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5.物業、工業裝置及設備
財產、廠房和設備包括以下內容:
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| | | | | | | |
| 自.起 |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
租賃改良 | $ | 2,420,028 |
| | $ | 2,420,028 |
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計算機設備 | 601,797 |
| | 618,248 |
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傢俱和固定裝置 | 377,859 |
| | 377,859 |
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經營租賃使用權資產 | 2,944,932 |
| | — |
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| 6,344,616 |
| | 3,416,135 |
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減累計折舊和攤銷 | (3,594,858 | ) | | (3,244,861 | ) |
財產,廠房和設備,淨額 | $ | 2,749,758 |
| | $ | 171,274 |
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截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月,物業、廠房及設備的折舊及攤銷開支分別為130,251美元及14,710美元,而截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月的折舊及攤銷開支分別為395,540美元及48,639美元。
6.應計開支及其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括:
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| 自.起 |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
獎金 | $ | 2,016,001 |
| | $ | 2,600,839 |
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遞延收入 | 4,112,007 |
| | 4,159,946 |
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應付利息 | 968,018 |
| | 35,567 |
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租賃責任,流動部分 | 412,436 |
| | — |
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研發供應商成本 | 517,618 |
| | 1,446,410 |
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專業費用 | 368,218 |
| | 242,043 |
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休假 | 297,103 |
| | 294,794 |
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其他 | 852,659 |
| | 869,318 |
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應計費用和其他流動負債 | $ | 9,544,060 |
| | $ | 9,648,917 |
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7.金融工具
2016授權
於二零一六年九月二日,就訂立貸款協議(詳情見附註8),本公司向貸款人發出認股權證(“認股權證”),以購買本公司若干普通股股份(相當於400萬美元除以(I)每股2.29美元及(Ii)與供股有關的已支付認購價中較低者)。權證規定了加權平均反稀釋保護,並可在自簽發之日起十(10)年內全部或部分行使。就供股發售而言,所支付的每股認購價為1.50美元;因此,認股權證的行使價設定為每股1.50美元,而認股權證的相關股份為270萬股。在部分行使認股權證後,截至2019年9月30日,認股權證相關股份約為150萬股。
本公司根據權威性指引入賬認股權證,該指引規定具有某些抗稀釋及現金結算特徵的獨立衍生金融工具須於交易時分類為資產或負債,並按其公平值記錄。只要衍生工具的公允價值變動歸類為資產或負債,就會在收益或虧損中報告。本公司將認股權證分類為負債,並在經營説明書中報告公允價值的變化。
截至2019年9月30日,認股權證的公允價值為640萬美元。負債分類認股權證的公允價值乃根據以下假設計算:無風險利率為1.62%;無股息收益率;預期壽命為6.92年;以及波動率為60%。
8.債務
2016年9月2日,本公司與OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“Lender”)簽訂貸款及擔保協議(經不時修訂的“貸款協議”),據此,本公司於2016年11月16日在滿足若干先決條件後獲得8000萬美元(減去費用及其他項目)。這樣的8000萬美元已於2016年9月30日(“代管供資日”)存入代管賬户。在託管發佈日期(2016年11月16日)之前,公司無權訪問託管賬户或在託管賬户中擁有任何所有權權益。在託管解除日期之前,本公司沒有義務根據貸款協議支付任何款項,沒有根據貸款協議授予任何擔保,也沒有根據貸款協議有效的肯定或消極契約或違約事件。於2016年11月16日完成供股發售(見附註7)前,代管賬户一直持有款項,直至某些條件獲得滿足為止。作為PharmAthene索賠的一部分,從代管賬户(發生這種轉移的日期,“代管發放日期”)中釋放了資金。
“貸款協定”規定了一項本金總額為8000萬美元的第一優先優先有擔保定期貸款安排(“定期貸款”),其中(1)2500萬美元存入一個儲備賬户(“儲備賬户”),僅用於支付到期的定期貸款利息;(Ii)另有500萬美元存入儲備賬户,在滿足某些條件後,有資格在2018年6月30日後提取最多500萬美元的全部金額,但其中任何一筆款項必須用於支付任何利息,但不得超過上述2500萬美元的到期和欠款利息,且其中任何500萬美元仍留在儲備賬户中;及(Iii)已支付5000萬美元(扣除當時到期和欠貸款人的費用和開支)作為最終付款的一部分,以滿足以下要求定期貸款的利息按調整後的倫敦銀行同業拆息利率加11.5%的年利率計算,可根據貸款協議的規定作出調整。在2019年9月30日,定期貸款的實際利率為19.2%,其中包括利息支付和未攤銷成本和費用的增加。在截至2019年9月30日的三個月內,公司發生了約400萬美元的利息支出,其中110萬美元增加到定期貸款餘額中。2018年7月12日,在確認沒有發生違約事件後,公司從儲備賬户中提取了500萬美元,並將其存入公司的現金運營賬户。2018年10月31日,貸款協議進行了修訂,擴大了許可處置的定義,包括出售PRV。就修訂而言,出售PRV所得的淨現金收入(7,830萬美元)存入一個受限制的現金帳户;該受限制的帳户只可用於與定期貸款有關的利息、費用和本金付款(與違約事件有關的付款除外)。截至2019年7月24日,限制賬户中的現金和現金等價物餘額增加到1.05億美元,這與定期貸款的修訂有關,這使公司能夠使其剩餘的不受限制的現金和現金等價物可以持有的金融機構多樣化。限制帳户中的餘額代表根據定期貸款在到期前仍未償還所需的總付款的近似值。
定期貸款將於(I)託管解除日期四週年,即2020年11月16日,以及(Ii)根據貸款協議加速履行某些義務中最早發生的日期到期。到期時,將償還8000萬美元的本金,並支付額外的400萬美元(見下文)。在到期之前,沒有預定的本金支付。
在託管發佈日期(即2020年5月16日)的三年半紀念日期間,任何定期貸款的預付款均受與預付金額相關的利息支付到期的補足條款的約束(以國庫利率加0.50%的折扣為準)。
關於定期貸款,本公司已授予貸款人對本公司實質上所有有形和無形資產(包括所有知識產權)的所有權利、所有權和權益的留置權和擔保權益。
貸款協議包含習慣性陳述和保證以及習慣性肯定和否定契約。除其他事項外,這些契約要求在期限貸款期限內最低限度地保持不受限制的現金餘額,並在某些日期之前實現監管里程碑,並且對公司產生超過某一門檻的未報銷研發支出、使資本支出超過某一門檻、招致負債、處置正常業務之外的資產、進行現金分配和進行某些合併或整合交易的能力有一定的限制。截至2018年8月27日(FDA批准口服TPOXX®後45天),最低無限制現金需求為500萬美元,此時最低無限制現金需求為2000萬美元。
貸款協議包括慣常的違約事件,其中包括(I)未支付根據該協議到期的款項,(Ii)根據該協議作出的陳述或保證的重大不準確,(Iii)不遵守根據該協議訂立的契約,(Iv)未支付本公司其他重大負債項下的到期款項或加速償還,以及(V)破產或無力償債事件。於貸款協議下的違約事件發生及持續期間,利率可較其他有效利率高出年利率2.00%,而貸款人將有權加快本公司根據該協議的未償還債務的到期日。
截至2019年9月30日,本公司已遵守貸款協議契約。
就貸款協議而言,本公司發生了820萬美元的成本(包括2016年9月30日至2016年11月15日期間在代管賬户中持有的金額的利息)。此外,當償還定期貸款的本金時,將額外支付400萬美元。作為本公司訂立貸款協議的一部分,本公司發行公平市值為580萬美元的認股權證(見附註7)。認股權證的公允價值,以及與定期貸款發放有關的成本,均記作資產負債表上定期貸款餘額的扣除。這些金額是在相關期限貸款的生命週期內以直線方式攤銷的。本公司將實際利息法下的攤銷與直線法進行比較,並確定結果並無重大差異。償還本金時將支付的400萬美元將增加到定期貸款餘額中。
9.金融工具的公允價值
由於這些工具的到期日相對較短,現金等價物、限制現金、應收賬款、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面價值接近公允價值。分類為負債的普通股認股權證按其在每個報告期的公平市價入賬。
公允價值的計量要求使用基於可觀察和不可觀察輸入的技術。可觀察的投入反映從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀測的投入反映我們的市場假設。輸入創建以下公允價值層次結構:
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• | 第2級-活躍市場中類似工具的報價;非活躍市場中相同或類似工具的報價;以及可觀察到投入或可觀察到重大價值驅動因素的模型衍生估值。 |
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• | 級別3-第三方無法觀察到重要價值驅動因素的工具。 |
如附註7所述,於二零一九年九月三十日,責任分類認股權證的公允價值為640萬美元。本公司使用模型衍生的估值(其中某些輸入對第三方而言是不可觀察的),以經常性基準釐定某些普通股認股權證的公允價值,並將該等責任分類認股權證分類為第三級。
在2019年9月30日,債務的公允價值為8,580萬美元,債務的賬面價值為7,890萬美元。公司使用貼現現金流模型,通過對貸款協議中規定的未來付款應用貼現率來估計債務的公允價值。·貸款的公允價值是使用第3級輸入來衡量的。·折現率是利用市場參與者的假設來確定的。
截至二零一九年九月三十日止九個月,公允價值層次結構各層之間並無轉移。此外,截至2019年9月30日和2018年12月31日,沒有一級或二級金融工具。
下表顯示了使用第3級輸入以公允價值計量的責任分類權證的變化:
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| | | |
| 3級負債的公允價值計量-分類認股權證 |
2018年12月31日認股權證責任 | $ | 12,380,939 |
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認股權證負債公允價值遞減 | (4,774,711 | ) |
手令的行使 | (1,172,801 | ) |
2019年9月30日認股權證責任 | $ | 6,433,427 |
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10.每股數據
公司根據權威指南計算、呈報和披露每股收益,該指南規定了公開持有普通股或潛在普通股的實體的每股收益的計算、呈報和披露要求。基本每股收益的目標是通過將收入(虧損)除以已發行股票的加權平均來衡量實體在報告期內的表現。稀釋EPS的目標與基本EPS的目標是一致的,除了它還對期內所有潛在的攤薄已發行普通股產生影響之外。
以下是基本和稀釋每股虧損計算的對賬結果:
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| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
每股基本收益淨(虧損)/收入 | $ | (1,205,827 | ) | | $ | 388,050,413 |
| | $ | (2,738,542 | ) | | $ | 369,416,894 |
|
減去:權證公允價值的變動 | 981,923 |
| | (2,328,674 | ) | | 4,774,711 |
| | (5,271,503 | ) |
淨(虧損)/收入,根據稀釋後每股收益權證公允價值的變化進行調整 | $ | (2,187,750 | ) | | $ | 390,379,087 |
| | $ | (7,513,253 | ) | | $ | 374,688,397 |
|
加權平均股份 | 81,064,927 |
| | 80,023,044 |
| | 80,988,813 |
| | 79,650,373 |
|
潛在普通股的影響 | 1,116,931 |
| | 2,906,432 |
| | 1,159,520 |
| | 3,093,854 |
|
加權平均股份:稀釋 | 82,181,858 |
| | 82,929,476 |
| | 82,148,333 |
| | 82,744,227 |
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(虧損)/每股收益:基本 | $ | (0.01 | ) | | $ | 4.85 |
| | $ | (0.03 | ) | | $ | 4.64 |
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(虧損)/每股收益:稀釋後 | $ | (0.03 | ) | | $ | 4.71 |
| | $ | (0.09 | ) | | $ | 4.53 |
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截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月,攤薄每股盈利計算反映假設行使未償還認股權證及相應消除認股權證公允價值變動對經營業績所造成的影響。加權平均稀釋股份包括認股權證的稀釋效應。認股權證的稀釋效應是根據每個財務期的平均股價使用庫存股方法計算的。
本公司於截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月錄得虧損,因此,由於行使、轉換或歸屬該等工具之影響將屬反攤薄,故下列權益工具不包括在計算每股攤薄收益(虧損)之列。排除的權益工具的加權平均數包括:
|
| | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2019 | | 2019 |
股票期權 | 332,861 |
| | 353,801 |
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股份結算股票增值權 | — |
| | 2,227 |
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限制性股票單位 | 598,793 |
| | 545,422 |
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每項以股份結算的股票增值權的增值以確定的最高價值為上限。因此,上表所示股票結算股票增值權的加權平均數反映了可發行股份的加權平均最大數量。
11.承諾和或有事項
我們可能會不時涉及各種索賠、訴訟、調查和訴訟,涉及我們日常業務過程中產生的索賠、收款索賠、違約索賠、勞動和僱傭索賠、税務和其他事項。雖然此類索賠、訴訟、調查和訴訟本身就是不確定的,其結果也無法確切預測,但我們相信,如果此類當前待決事項的解決方案,將不會對我們的業務產生實質性的不利影響,合併
財務狀況,經營結果或現金流。無論結果如何,由於法律費用、管理資源分流等因素,訴訟都會對我們產生不利影響。
購買承諾
在我們的業務過程中,公司定期與第三方組織簽訂協議,提供合同製造服務和研發服務。根據這些協議,公司發出採購訂單,要求公司在執行商定的服務時支付指定的價格。採購訂單下的承諾不超過我們計劃的商業和研發需求。
12.關聯方交易
董事會和外部顧問
公司董事會成員是公司外部法律顧問的成員。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月內,本公司與外部法律顧問所提供服務有關的開支分別為117,450美元及115,628美元。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月內,本公司與外部法律顧問提供服務有關的開支分別為352,803美元及335,350美元。2019年9月30日,公司的未清應付款項和應計費用包括對外部律師的大約78,230美元的負債。
董事會-諮詢協議
2018年10月13日,本公司與本公司董事會成員、前執行主席Eric A.Rose博士達成諮詢協議。根據協議,諮詢服務將包括協助公司擴大TPOXX®的適應症和公司要求的其他業務發展機會。該協議的期限為兩年,對此類服務的補償為每年20萬美元。在截至2019年9月30日的三個月中,該公司與本協議下的服務相關的支出為50,000美元。在截至2019年9月30日的9個月中,該公司與本協議下的服務相關的支出為150,000美元。截至2019年9月30日,公司的未清應付款項和應計費用包括與本協議相關的50000美元的負債。
房地產租賃
2017年5月26日,本公司與MacAndrews&Forbes Incorporated(“M&F”)簽訂了一項為期十年的辦公室租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,本公司同意租用東62號31號3,200平方英尺。釹紐約街,紐約,紐約。本公司正利用根據新總部租約租用的樓宇作為其新公司總部。公司的租金義務包括在期限的前六十三個月內每月25,333美元的固定租金,但在期限的前六個月有租金減免。從期限第六十四個月的第一天到租賃期滿或提前終止,公司的租金義務包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外,本公司將支付設施費,作為業主提供某些輔助服務的代價,自簽訂租約一週年起生效。第二年的設施費為每月3,333美元,此後每年增加5%,至學期最後一年每月4,925美元。
於2017年7月31日,本公司與M&F訂立分租終止協議(“舊總部分租終止協議”),據此,本公司與M&F同意終止日期為2013年1月9日的6,676平方英尺位於紐約紐約麥迪遜大道660號Suite 1700(該等轉租為“舊總部轉租”,地點為“舊總部”)的轉租。
舊總部轉租終止協議的效力取決於M&F與新的轉租人(“替換M&F轉租”)之間的舊總部轉租的開始,該轉租發生於2017年8月2日。舊總部分租終止協議規定,本公司須按月支付相當於M&F與麥迪遜大道660號業主之間超租的若干經營開支及税項(“額外租金”)與超租的固定租金之間的差額,以及替換M&F分租下的額外租金及固定租金的差額(“租金差異”)。根據舊總部轉租終止協議,本公司與M&F彼此免除舊總部轉租下的任何責任。
根據舊總部轉租,本公司須支付每月約60,000美元的固定租金,直至2018年8月為止,其後每月支付約63,400美元,直至舊總部轉租於二零二零年八月三十一日屆滿為止。此外,本公司須支付若干營運開支及税項(“額外租金”),該等額外租金載於M&F與麥迪遜大道660號業主之間的超租(“舊總部超租”)。
根據更換M&F分租,分租户的租金義務在租賃期的頭兩(2)個月(“租金特許期”)被免除。此後,轉租人有義務為第一次支付每月36996美元的固定租金
十二(12)個月,並有義務在接下來的12個月內每月支付37,831美元,以及每月支付38,665美元,直到更換M&F轉租於2020年8月24日到期為止。除固定租金外,分租人還有義務根據替換M&F分租支付舊總部超額租賃中規定的額外租金的一部分。
在2017年8月2日至2020年8月31日(舊總部轉租的到期日)期間,公司估計將支付合共約0.9,000,000美元的固定租金和根據新總部租賃應付的額外款項,以及根據舊總部轉租終止協議支付的總計約1,100,000,000美元的租金差異,累計總計約為2,000,000美元。相比之下,如果新總部租賃、更換M&F分租和舊總部分租終止協議的每一方都沒有簽訂,則在上述期間,舊總部分租下的固定租金和估計額外租金將總共約為約240萬美元。(2)如果新總部租賃、更換M&F分租和舊總部分租終止協議的每一方均未簽訂,則舊總部分租的固定租金和估計額外租金將總計約為240萬美元。由於經營費用和税收等金額可能會有所不同,上述總額只能在此時估計,可能會發生變化。
由於上述交易,本公司於2017年第三季度停止使用舊總部。因此,在截至2017年12月31日的年度內,根據會計準則編纂(“ASC”)420、退出或處置義務,本公司記錄了約110萬美元的虧損。這一損失主要代表未來發生的估計租金差異付款的折現值,幷包括與終止舊總部分租有關的成本。公司還註銷了約10萬美元的租賃改善以及與舊總部相關的傢俱和固定裝置。
下表總結了與因租賃終止而記錄的負債相關的活動:
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| | | |
| 租賃終止責任 |
2018年12月31日的餘額 | $ | 509,937 |
|
費用(包括銷售、一般和行政費用) | 30,764 |
|
現金支付,扣除轉租收入 | (294,351 | ) |
2019年9月30日的餘額 | $ | 246,350 |
|
截至二零一九年九月三十日,租賃終止負債計入簡明綜合資產負債表的應計費用及其他流動負債。
13.所得税
該公司的所得税準備金包括聯邦和州税收(視情況而定),其數額必要,以使公司今年至今的税收準備金與其預期全年實現的實際税率保持一致。公司每個季度更新其年度實際税率估計,並根據需要記錄累計調整。
根據ASC 740,所得税要求在“更有可能”無法變現全部或部分遞延税項資產時設立估值備抵。在每個報告日期,公司考慮可能影響管理層關於遞延税項資產未來變現的新證據,包括正面和負面證據。在截至2018年9月30日的季度中,公司獲得了FDA的批准,並記錄了與其口頭TPOXX®產品交付相關的收入。該公司還記錄了與FDA回扣付款和84個月到期付款有關的收入。此外,該公司與BARDA簽訂了一項新合同,購買多達170萬門TPOXX®課程。基於這些因素,本公司在截至2018年9月30日的季度中確定,存在足夠的積極證據,可以得出結論,其基本上所有遞延税項資產在更有可能變現的基礎上可變現。
截至2018年9月30日的三個月和九個月,我們產生的税前收入分別為3.626億美元和3.44億美元,相應的所得税優惠分別為2540萬美元和2540萬美元,其中包括兩個時期的離散收益2580萬美元。在三個月和九個月期間,2580萬美元的收益主要與公司的評估有關,即由於2018年BARDA合同的授予以及對未來税前收益的當前預測,公司的遞延税項資產更有可能變現。
截至2019年9月30日的三個月的實際税率為23.17%,而同期為(7.01)%。截至2019年9月30日的三個月的實際税率與美國法定税率21%主要不同
由於IRC第162(M)節下不可扣除的高管薪酬以及認股權證的公平市場價值的不可納税調整的結果。
截至2019年9月30日止九個月的實際税率為26.30%,而同期為(7.39)%。截至2019年9月30日的9個月的實際税率與美國21%的法定税率不同,主要是由於根據IRC第162(M)節規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市場價值的非應税調整。
14.權益
下表顯示截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月股東權益的變化。
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實繳資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | |
2019年6月30日的餘額 | 81,046,524 |
| | $ | 8,105 |
| | $ | 220,770,338 |
| | $ | (117,323,976 | ) | | $ | — |
| | $ | 103,454,467 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (1,205,827 | ) | | — |
| | (1,205,827 | ) |
發行普通股 | 53,332 |
| | 5 |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
支付為員工股票為基礎的補償税義務投標的普通股 | (25,576 | ) | | (3 | ) | | (143,217 | ) | | — |
| | — |
| | (143,220 | ) |
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 761,096 |
| | — |
| | — |
| | 761,096 |
|
2019年9月30日的餘額 | 81,074,280 |
| | $ | 8,107 |
| | $ | 221,388,212 |
| | $ | (118,529,803 | ) | | $ | — |
| | $ | 102,866,516 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實繳資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | |
2018年12月31日的餘額 | 80,763,350 |
| | $ | 8,076 |
| | $ | 218,697,872 |
| | $ | (115,791,261 | ) | | $ | — |
| | $ | 102,914,687 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (2,738,542 | ) | | — |
| | (2,738,542 | ) |
·行使股票期權時發行普通股 | 9,769 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
·在歸屬RSU和行使股票結算增值權時發行普通股 | 121,771 |
| | 12 |
| | (12 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
認股權證行使後發行普通股 | 159,782 |
| | 16 |
| | 1,172,785 |
| | — |
| | — |
| | 1,172,801 |
|
發行普通股 | 53,332 |
| | 5 |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
支付為員工股票為基礎的補償税義務投標的普通股 | (33,724 | ) | | (3 | ) | | (199,807 | ) | | — |
| | — |
| | (199,810 | ) |
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 1,717,380 |
| | — |
| | — |
| | 1,717,380 |
|
2019年9月30日的餘額 | 81,074,280 |
| | $ | 8,107 |
| | $ | 221,388,212 |
| | $ | (118,529,803 | ) | | $ | — |
| | $ | 102,866,516 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實繳資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 總股東缺額 |
| 股份 | | 數量 | |
2018年6月30日的餘額 | 79,160,058 |
| | $ | 7,916 |
| | $ | 214,906,962 |
| | $ | (556,232,608 | ) | | $ | — |
| | $ | (341,317,730 | ) |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | 388,050,413 |
| | — |
| | 388,050,413 |
|
·行使股票期權時發行普通股 | 395,663 |
| | 39 |
| | 252,640 |
| | — |
| | — |
| | 252,679 |
|
·在歸屬RSU和行使股票結算增值權時發行普通股 | 227,287 |
| | 23 |
| | (23 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
認股權證行使後發行普通股 | 760,625 |
| | 76 |
| | 6,007,771 |
| | — |
| | — |
| | 6,007,847 |
|
支付為員工股票為基礎的補償税義務投標的普通股 | (223,098 | ) | | (22 | ) | | (1,695,940 | ) | | — |
| | — |
| | (1,695,962 | ) |
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 1,176,558 |
| | — |
| | — |
| | 1,176,558 |
|
2018年9月30日的餘額 | 80,320,535 |
| | $ | 8,032 |
| | $ | 220,647,968 |
| | $ | (168,182,195 | ) | | $ | — |
| | $ | 52,473,805 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實繳資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 總股東缺額 |
| 股份 | | 數量 | |
2017年12月31日的餘額 | 79,039,000 |
| | $ | 7,904 |
| | $ | 214,229,581 |
| | $ | (537,375,776 | ) | | $ | — |
| | $ | (323,138,291 | ) |
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 369,416,894 |
| | — |
| | 369,416,894 |
|
·行使股票期權時發行普通股 | 408,698 |
| | 41 |
| | 252,638 |
| | — |
| | — |
| | 252,679 |
|
·在歸屬RSU和行使股票結算增值權時發行普通股 | 337,084 |
| | 33 |
| | (33 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
認股權證行使後發行普通股 | 760,625 |
| | 76 |
| | 6,007,771 |
| | — |
| | — |
| | 6,007,847 |
|
支付為員工股票為基礎的補償税義務投標的普通股 | (224,872 | ) | | (22 | ) | | (1,708,268 | ) | | — |
| | — |
| | (1,708,290 | ) |
會計變更的累積效應 | — |
| | — |
| | — |
| | (223,313 | ) | | — |
| | (223,313 | ) |
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 1,866,279 |
| | — |
| | — |
| | 1,866,279 |
|
2018年9月30日的餘額 | 80,320,535 |
| | $ | 8,032 |
| | $ | 220,647,968 |
| | $ | (168,182,195 | ) | | $ | — |
| | $ | 52,473,805 |
|
15.租契
本公司根據經營租賃租賃其俄勒岡州Corvallis的設施和辦公空間,該租賃於2017年11月3日簽署並於2018年1月1日開始。本租約的最初期限於二零一九年十二月三十一日屆滿,其後本公司有兩個連續續約選項;一個為期兩年,另一個為期三年。2019年第二季度,公司行使了第一個續訂選項,將租約到期日期延長至2021年12月31日。
2017年5月26日,本公司與M&F簽訂了一項為期十年的辦公室租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,本公司同意在紐約租用3,200平方英尺。本公司正利用根據新總部租約租用的樓宇作為其公司總部。本公司沒有符合融資租賃資格的租賃。
截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月,營運租賃成本合共為二十萬美元及二十萬美元,而截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月,營運租賃成本分別為四十萬美元及五十萬美元。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月,計量經營現金流量租賃負債所包括金額分別為10萬美元及10萬美元,截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月則分別為40萬美元及40萬美元。截至2019年9月30日,本公司經營租賃的加權平均剩餘租期為6.44年,加權平均貼現率為4.53%。
截至2019年9月30日,運營租賃項下的未來未貼現現金流預計如下:
|
| | | | |
2019 | | $ | 97,538 |
|
2020 | | 591,108 |
|
2021 | | 600,362 |
|
2022 | | 368,467 |
|
2023 | | 402,078 |
|
此後 | | 1,387,139 |
|
租賃未貼現現金流總額 | | 3,446,692 |
|
減去:推定利息 | | (515,980 | ) |
租賃負債現值 | | $ | 2,930,712 |
|
截至2019年9月30日,約250萬美元的租賃負債包括在簡明綜合資產負債表的其他負債中,當前部分包括在應計費用中。
如公司之前在Form 10-K的2018年年度報告中披露的,並根據ASC 840,租賃(ASC 842的前身),截至2018年12月31日具有初始或剩餘不可取消租賃期限超過一年的運營租賃的未來最低租賃付款如下:
|
| | | | |
2019 | | $ | 541,376 |
|
2020 | | 304,000 |
|
2021 | | 304,000 |
|
2022 | | 320,774 |
|
2023 | | 352,000 |
|
此後 | | 1,197,778 |
|
總計 | | $ | 3,019,928 |
|
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論應與我們的簡明綜合財務報表和這些報表的註釋以及本季度報告Form 10-Q中其他地方出現的其他財務信息一起閲讀。除了歷史信息外,以下討論和本季度報告的其他部分還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性信息。
概述
我們是一家專注於健康安全市場的商業階段的製藥公司。衞生安全包括應對生物、化學、輻射和核攻擊(生物防禦市場),針對新出現的傳染病的疫苗和療法,以及衞生準備。我們的主導產品是口服TPOXX®(“口服TPOXX®”),這是一種治療天花病毒引起的人類天花疾病的抗病毒藥物。
BARDA合同-TPOXX®
2018年BARDA合同
2018年9月10日,公司與美國生物醫學高級研究和發展局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國戰略國家庫存(“戰略庫存”)交付多達1,488,000個療程的口服TPOXX®,並製造和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存,最多212,000個療程的TPOXX®靜脈(IV)製劑(“IV TPOXX®”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX®的高級開發、口服和IV TPOXX®的上市後活動以及支持性採購活動提供的資金。與BARDA的合同(根據不時修訂、修改或補充的“2018年BARDA合同”)預期,截至2019年9月30日,最高可達6.025億美元的付款,其中約5170萬美元的付款包括在五年的業績基準期內,約2580萬美元的付款與行使期權有關,最高達5.25億美元的付款目前被歸類為未行使期權。BARDA可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。期權的履約期為自2018年BARDA合同簽訂之日起長達十年的時間,此類期權可在合同期內的任何時間行使,包括在履約基準期內。2019年5月20日,對製造和交付363,070個口服TPOXX®課程的選項進行了修改,將其劃分為四個與採購相關的選項。四個經修改的採購相關備選方案之一規定支付1,120萬美元,用於採購用於製造至少363,070個口服TPOXX®課程的原材料。此選項與上述修改同時執行。其他三個選項中的每一個單獨指定交付大約121,000個療程的口服TPOXX®,代價約為3,400萬美元。總體而言,2019年5月修改下的四個選項用於製造和交付363,070個療程的口服TPOXX®,代價約為1.125億美元。選項修改沒有改變2018年BARDA合同的總潛在價值,也沒有改變與口頭TPOXX®課程的製造和交付有關的總支付金額。
業績基期為以下活動編列了約5170萬美元的潛在付款:支付約1110萬美元,用於向戰略庫存交付約35,700個療程的口服TPOXX®;支付800萬美元,用於製造20 000個療程的IV TPOXX®(“IV FDP”)最終藥物產品,其中320萬美元與製造用於製造IV FDP的散裝藥物物質(“IV BDS”)有關;支付約3,200萬美元用於基金。截至2019年9月30日,公司已收到1110萬美元用於2019年向戰略庫存交付約35,700個口服TPOXX®課程,以及320萬美元用於2018年製造IV BDS。預計IVBDS將用於製造20000道IVFDP。用於製造IV BDS的320萬美元已記錄為截至2018年12月31日和2019年9月30日的遞延收入。
迄今已行使的選項提供了最高可達2580萬美元的潛在付款。以下活動有可行使的選項:為採購用於製造至少363,070療程口服TPOXX®的原材料而支付最高1,120萬美元的款項;以及為口服TPOXX®的上市後和其他活動提供資金的最高金額為1,460萬美元。
未行使的期權提供的潛在付款總額最高可達5.25億美元(如果所有此類期權均已行使)。有以下活動的選項:支付高達4.39億美元,用於向戰略庫存交付多達1452,300個口服TPOXX®課程;支付高達7680萬美元,用於製造多達192,000個課程
為IV FDP的生產提供資金,其中高達3,070萬美元的付款將在製造IV FDP時支付;為IV TPOXX®的銷售後活動提供資金的付款最高可達360萬美元;以及支持採購活動的付款最高可達約560萬美元。
與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。存在與批量藥物物質的製造有關的選項(“IV BDS選項”),並且存在用於製造最終藥物產品的相應選項(對於相同數量的IV課程)(“IV FDP選項”)。BARDA可以自行選擇行使這些選項中的任何一項、全部或一項都不行使。2018年BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於64,000個IV TPOXX®療程的散裝藥物物質;以及三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64,000個IV TPOXX®最終藥物產品。對於是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,或者是否做出獨立的行使決定,BARDA擁有唯一的酌處權。如果BARDA決定只行使IV BDS期權,那麼公司將收到高達3,070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,那麼公司將收到高達7,680萬美元的付款。對於與特定課程組相關的每組選項(例如,引用相同64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項),BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP。
研究協議和補助金
公司有IV TPOXX®的研發計劃。該項目由2018年BARDA合同和與BARDA的開發合同(“IV制定研發合同”)提供資金。IV配方研發合同的履約期將於2020年12月30日終止。截至2019年9月30日,IV配方研發合同為未來總計約400萬美元的研發資金提供了資金。
2019年7月,公司從美國國防部(“DoD”)獲得了一份價值總計1950萬美元的多年期研究合同,初始獎金為1240萬美元,以支持開展工作,尋求潛在的口服TPOXX®標籤擴展,其中包括暴露後天花預防(“PEP”)(如被稱為“PEP標籤擴展計劃”的工作和被稱為“PEP標籤擴展研發合同”的合同)。最初的獎勵期限為五年。截至2019年9月30日,PEP標籤擴展研發合同規定未來的研發資金總額約為1230萬美元。
合同和贈款包括,除其他事項外,可以或不可以由美國政府自行決定行使的選擇權。此外,合同和贈款包含習慣性條款和條件,包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或贈款的權利。因此,我們可能沒有資格獲得所有可用資金。
關鍵會計估計
我們在應用我們的會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在簡明綜合財務報表中報告的結果有重大影響,我們將在本部分“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的標題“經營結果”下進行討論。我們的一些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷,這通常是由於需要對本質上不確定的事項進行估計的結果。有關我們的關鍵會計政策和估計的信息出現在項目7,管理層對財務狀況的討論和分析以及我們截至2018年12月31日的年度報告的財務狀況和經營結果中,截至2019年3月5日提交的10-K表格。我們最關鍵的會計估計包括收入確認、基於股票的獎勵的估值,包括公司授予或發行的期權和認股權證,以及所得税。
運營結果
截至2019年9月30日的三個月與截至2018年9月30日的三個月相比
在截至2019年和2018年9月30日的三個月裏,來自產品銷售和支持服務的收入分別為390萬美元和4.689億美元。截至2019年9月30日止三個月的該等收入與在此期間根據2018年BARDA合同向戰略庫存交付約12,700個口服TPOXX®課程有關。截至2018年9月30日止三個月的該等收入主要與上述期間的收入確認有關,即根據2011年BARDA合同收到的前期所有現金對價,與向戰略儲備交付口頭TPOXX®及相關服務、里程碑和預付款(總計3.756億美元)有關。在以往期間,這些收入在資產負債表上被推遲,因為收入確認受到適用產品更換義務的可能性的限制。在FDA於2018年第三季度批准口服TPOXX®後,更換的可能性已被量化,並被認為是遙遠的,從而導致確認先前推遲的收入。除上述數額外,2018年產品銷售收入還包括91美元
根據2011年BARDA合同,2018年第三季度收到4100萬美元的回扣付款和5000萬美元的口頭TPOXX®到期付款(有關這些付款的更多詳情,請參見財務報表中的附註3)。
截至2019年和2018年9月30日的三個月,研發活動的收入分別為420萬美元和220萬美元。收入增加約200萬美元,或90%,主要反映了我們支持IV TPOXX®開發的聯邦合同收入的增加。與IV TPOXX®開發相關的收入增加了,因為與IV TPOXX®相關的開發活動的範圍和成本增加了。
截至2019年和2018年9月30日的三個月的銷售和支持服務成本分別為70萬美元和9520萬美元。2019年的此類成本與在截至2019年9月30日的三個月內交付約12,700個口服TPOXX®課程有關。相比之下,在2018年7月13日FDA批准後,之前因推遲相關收入而發生的所有成本都在2018年第三季度確認。
截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月的銷售、一般及行政(“SG&A”)開支分別為320萬美元及310萬美元,反映增加約10萬美元或2.6%。增加的主要原因是大約20萬美元的股權補償費用增加,部分被較低的專業服務費用抵銷。
截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月的研發(“R&D”)開支分別為330萬美元及370萬美元,反映減少約40萬美元,或10%。減少的主要原因是與2018年第三季度歸屬限制性股票獎勵相關的60萬美元的員工薪酬減少,這取決於FDA對OLEAL TPOXX®的批准,但部分被支持OROUAL和IV TPOXX®開發的直接供應商相關費用的增加所抵銷。
截至2019年和2018年9月30日的三個月,每種情況的專利費用為20萬美元。這些費用反映了我們在不同地理區域保護我們的主要候選藥物的持續努力。
截至2019年和2018年9月30日的三個月的利息支出分別為400萬美元和390萬美元。截至2019年9月30日的三個月的400萬美元利息包括110萬美元未攤銷成本的累加和與定期貸款餘額相關的費用。利息支出增加的原因是本季度的LIBOR利率高於去年同期的LIBOR利率。
購買普通股的負債分類認股權證的公允價值變化記錄在損益表中。截至2019年9月30日的三個月,我們錄得約100萬美元的收益,反映責任分類認股權證的公允價值下降,主要原因是我們的股價下跌。截至2018年9月30日的三個月,我們錄得約230萬美元的虧損,反映負債分類認股權證的公允價值增加,主要原因是我們的股價上漲。
截至2019年9月30日的三個月的其他收入80萬美元反映了公司在受限和不受限賬户中持有的現金餘額的利息收入。
截至2019年和2018年9月30日的三個月,我們分別產生了(160萬美元)和3.626億美元的税前(虧損)/收入,相應的所得税優惠分別為40萬美元和2540萬美元。截至2018年9月30日的三個月的所得税優惠包括2580萬美元的獨立收益,該收益與公司評估其遞延税項資產在更可能的基礎上可變現有關。截至2019年9月30日、2018年9月30日和2018年9月30日止三個月的實際税率分別為23.2%和(7.0%)。我們截至2019年9月30日止期間的有效税率與法定税率不同,主要是由於IRC第162(M)節規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市場價值的非應税調整。我們截至2018年9月30日止期間的實際税率與法定税率不同,主要是由於我們的估值備抵減少。
根據ASC 740,所得税要求在“更有可能”無法變現全部或部分遞延税項資產時設立估值備抵。在每個報告日,我們考慮可能影響我們關於遞延税項資產未來變現的新證據,包括正面和負面證據。在截至2018年9月30日的季度中,我們獲得了FDA批准,並記錄了與口頭TPOXX®產品交付相關的收入。我們還記錄了與FDA回扣付款和84個月到期付款有關的收入。此外,我們與BARDA簽訂了一項新合同,購買多達170萬個TPOXX®課程。基於這些因素,我們在本季度確定
截至2018年9月30日止,有足夠的積極證據可以得出結論,我們的幾乎所有遞延税項資產在更有可能變現的基礎上可變現。
截至2019年9月30日的9個月與截至2018年9月30日的9個月相比
在截至2019年和2018年9月30日的9個月裏,產品銷售和支持服務的收入分別為1110萬美元和4.689億美元。截至2019年9月30日止九個月的該等收入與在此期間根據2018年BARDA合同向戰略庫存交付約35,700個口服TPOXX®課程有關。截至2018年9月30日止九個月的該等收入主要與上述期間的收入確認有關,即根據2011年BARDA合同收到的前期所有現金對價,與向戰略儲備交付口頭TPOXX®及相關服務、里程碑和預付款(總計375,6百萬美元)有關。在以往期間,這些收入在資產負債表上被推遲,因為收入確認受到適用產品更換義務的可能性的限制。在FDA於2018年第三季度批准口服TPOXX®後,更換的可能性已被量化,並被認為是遙遠的,從而導致確認先前推遲的收入。除上述金額外,2018年產品銷售收入還包括2018年第三季度根據2011年BARDA合同收到的9100萬美元的回扣付款和5000萬美元的口頭TPOXX®到期84個月付款(有關這些付款的更多詳情,請參見財務報表中的附註3)。
在截至2019年和2018年9月30日的9個月中,研發活動的收入分別為1140萬美元和660萬美元。收入增加約480萬美元,或74%,主要反映了IV配方研發合同下的歷史費率對賬結果,以及IV配方研發合同下未來活動預計可獲得的合同資金預計金額的變化。這些事件影響了ASC 606要求的完成進度計算,並導致對收入的累積追趕調整約為330萬美元。收入的增長還反映出我們支持IV TPOXX®開發的聯邦合同收入增加了大約150萬美元。與IV TPOXX®開發相關的收入增加了,因為與IV TPOXX®相關的開發活動的範圍和成本增加了。
截至2019年和2018年9月30日的九個月的銷售和支持服務成本分別為170萬美元和9520萬美元。2019年的此類成本與在截至2019年9月30日的9個月內交付約35,700個口服TPOXX®課程有關。相比之下,在2018年7月13日FDA批准後,之前因推遲相關收入而發生的所有成本都在2018年第三季度確認。
截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月,銷售、一般及行政(“SG&A”)開支分別為980萬美元及910萬美元,增幅約為70萬美元或8%。增加的主要原因是股權補償費用增加約50萬美元,與新舉措相關的諮詢成本增加約20萬美元,部分被2018年產生的納斯達克申請費用不再發生所抵銷。
截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月的研發(“R&D”)開支分別為940萬美元及1000萬美元,反映減少約60萬美元,或7%。減少的主要原因是支持靜脈注射和口服TPOXX®開發的直接供應商相關費用減少了70萬美元,以及補償費用減少了30萬美元,部分被FDA年費的增加所抵銷。補償費用減少是由於2018年與FDA批准口服TPOXX®相關的一次性股權授予歸屬的結果。
截至2019年和2018年9月30日的9個月,專利費用分別為50萬美元和60萬美元。這些費用反映了我們在不同地理區域保護我們的主要候選藥物的持續努力。
截至2019年和2018年9月30日的9個月的利息支出分別為1190萬美元和1150萬美元。截至2019年9月30日的9個月的1190萬美元利息包括340萬美元未攤銷成本的累加和與定期貸款餘額相關的費用。截至2019年9月30日止九個月的利息支出增加是由於本期的LIBOR利率高於去年同期的LIBOR利率。
購買普通股的負債分類認股權證的公允價值變化記錄在損益表中。截至2019年9月30日的九個月,我們錄得約480萬美元的收益,反映負債分類認股權證的公允價值下降,主要原因是我們的股價下跌。在過去的九個月裏
2018年9月30日,我們錄得約530萬美元的虧損,反映負債分類權證的公允價值增加,主要原因是我們的股價上漲。
截至2019年9月30日的9個月的其他收入220萬美元反映了公司在受限和不受限賬户中持有的現金餘額的利息收入。
在截至2019年和2018年9月30日的9個月中,我們分別產生了(370百萬美元)和3.44億美元的税前(虧損)/收入,相應的所得税優惠分別為100萬美元和2540萬美元。截至2018年9月30日的九個月的所得税優惠包括與公司評估其遞延税項資產更有可能變現相關的2580萬美元的離散收益。截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的實際税率分別為26.3%和(7.4%)。我們截至2019年9月30日止期間的有效税率與法定税率不同,主要是由於IRC第162(M)節規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市場價值的非應税調整。我們截至2018年9月30日止期間的實際税率與法定税率不同,主要是由於我們的估值備抵減少。
流動性與資本資源
截至2019年9月30日,我們擁有7810萬美元的現金和現金等價物,而截至2018年12月31日,我們的現金和現金等價物為1.070億美元。此外,截至2019年9月30日,我們擁有9810萬美元的受限現金,而截至2018年12月31日,我們的限制現金為7970萬美元。受限制的現金可用於支付與定期貸款相關的利息、費用和本金。
截至2019年7月24日,限制賬户中的現金和現金等價物餘額從7970萬美元增加到1.05億美元,這與定期貸款的修訂有關,該條款使公司能夠使持有其剩餘不受限制的現金和現金等價物的金融機構多樣化。限制帳户中的餘額代表根據定期貸款在到期前仍未償還所需的總付款的近似值。
經營活動
我們使用間接法編制我們的簡明綜合現金流量表。在這種方法下,我們通過調整影響淨收入(虧損)但可能不會導致實際現金收入或支付的項目的淨收入(虧損),將淨收入(虧損)與經營活動的現金流量進行調節。這些調節項目包括但不限於基於股票的補償、遞延所得税、非現金利息支出和我們認股權證負債的公允價值的變化;各種交易的損益以及營運資本簡明綜合資產負債表從期初到期末的變化。
截至2019年和2018年9月30日的九個月,運營提供的淨現金(用於)分別為(390萬美元)和7250萬美元。·在截至2019年9月30日的9個月中,我們在定期貸款上發生了850萬美元的現金利息支出,並使用了約80萬美元來支持普通課程營運資本(應收賬款、應付賬款、預付款項等項目)。此外,現金用於慣常的經營活動。這些現金使用被以下各項部分抵消:從BARDA收到大約1110萬美元的產品交付;1140萬美元的研發合同;以及220萬美元的利息收入。截至2018年9月30日的九個月,現金流入的主要來源是2011年BARDA合同項下4100萬美元的回扣付款(見附註3),以及BARDA為修改2011年BARDA合同而支付的5000萬美元,其中BARDA行使了與FDA批准口服TPOXX®84個月到期有關的選擇權。這些收入被淨經營成本和定期貸款的820萬美元現金利息支出部分抵消。
投資活動
在截至2019年和2018年9月30日的9個月中,我們分別使用現金29,092美元和27,863美元作為資本支出。
籌資活動
截至2019年9月30日的9個月用於融資活動的現金淨額為20萬美元,這可歸因於支付投標的員工普通股的税收義務。截至2018年9月30日止九個月的融資活動中使用的現金淨額為150萬美元,這是由於支付了投標的員工普通股的税收義務,部分被來自期權行使的收益20萬美元所抵銷。
表外安排
本公司沒有任何表外安排。
最近發佈的會計準則
關於最近發佈但尚未生效的會計準則對本公司簡明綜合財務報表以及所採用的那些準則的影響的討論,請參見附註2“重要會計政策摘要”和“簡明綜合財務報表附註”。
安全港聲明
本季度報告10-Q表中的某些陳述,包括“業務”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的某些陳述,構成1933年證券法(經修訂)第27A節和1934年證券交易法(經修訂)第21E節含義內的“前瞻性陳述”,包括有關SIGA開發計劃的進展和將產品推向市場、將產品交付到美國戰略國家庫存以及2011年B的可執行性的陳述以及共同的“BARDA合同”)與BARDA。單詞或短語“可以是”、“預期”、“可能影響”、“可能依賴”、“相信”、“估計”、“項目”以及類似的單詞和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受到各種已知和未知風險和不確定因素的影響,SIGA告誡您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的業績。由於一些因素,SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同,其中一些因素不在SIGA的控制範圍內,其中包括但不限於(I)BARDA根據BARDA合同允許的獨立裁量權選擇不行使這些合同項下剩餘未行使的全部或任何期權的風險,(Ii)SIGA可能無法按照BARDA合同的時間表或按照合同條款完成履行的風險;(Ii)SIGA可能無法按照BARDA合同的規定完成履行的風險,包括但不限於(I)BARDA合同允許其自行決定不行使這些合同項下的所有或任何未行使的期權,(Ii)SIGA可能不能按BARDA合同的規定或按照合同條款完成履行的風險,(Iii)應美國政府的要求或要求修改或取消BARDA合同的風險,(Iv)新興的國際生物防禦市場發展到不能使SIGA成功地在國際上營銷TPOXX®的程度的風險,(V)潛在產品,包括TPOXX®的IV配方,或對SIGA或其合作者看似有希望的TPOXX®的潛在替代用途,在隨後的臨牀前或臨牀試驗中不能被證明是有效或安全的風險,(Vi)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准來營銷這些或其他潛在產品或用途的風險,(Vii)SIGA可能無法確保或執行其產品的足夠法律權利的風險,包括知識產權保護,(Viii)對SIGA的專利權和其他財產權的任何質疑,如果作出不利決定,可能會影響SIGA的業務,並且即使被確定為有利,也可能是昂貴的, (Ix)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件的風險,這些測試或文件將延遲或阻止尋求或獲得銷售這些產品所需的批准,(X)國內或國外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(Xi)聯邦、州和外國法規的影響,包括藥品法規和國際貿易法規,對SIGA業務的影響和(Xii)美國政府對國家或全球經濟形勢的反應(包括不作為)可能對SIGA的業務產生不利影響的風險,以及截至2018年12月31日的財政年度10-K表格1A“風險因素”項中包含的風險和不確定因素。所有這些前瞻性陳述只有在作出此類陳述之日才是當前的。SIGA不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。
有關SIGA和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素(包括演示文稿中的前瞻性陳述)的更詳細信息在SIGA提交給證券交易委員會的文件中有所陳述,其中包括SIGA提交給證券交易委員會的這份10-Q表格季度報告和SIGA截至2018年12月31日的財政年度10-K表格年度報告,以及SIGA提交給證券交易委員會的其他文件。SIGA敦促投資者和證券持有人在證券交易委員會網站http://www.sec.gov.上免費閲讀這些文件前瞻性陳述只有在作出此類陳述之日才是當前的,除了我們根據美國聯邦證券法承擔的持續義務外,我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們相信我們的投資政策是保守的,無論是在我們的投資持續時間和我們持有的投資的信用質量。我們不會利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、倉位或交易來管理利率變動的風險敞口。因此,我們相信,我們持有的證券受到市場風險的影響,該等證券發行者的財務狀況的變化以及我們的利息收入對美國利率總體水平的變化很敏感。此外,我們還面臨LIBOR利率上升的風險;每當一個月、兩個月、三個月和六個月LIBOR利率的最低利率(“最低LIBOR利率”)高於1%時,定期貸款收取的利率可能會大幅增加,這取決於LIBOR利率的任何增長幅度。最低LIBOR利率每增加0.5%(例如,LIBOR利率從2.50%增加至3.00%),定期貸款的年度利息支付將增加約40萬美元。此外,我們還受到普通股股價波動的影響,因為我們有一份責任分類認股權證,可以按每股1.50美元的執行價購買150萬股SIGA普通股。SIGA的股票價格每增加1美元,責任分類認股權證的內在價值將增加約150萬美元。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性,截至2019年9月30日。1934年“證券交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義了“披露控制和程序”一詞。管理層認識到,任何披露控制和程序無論設計和運作如何良好,都只能提供實現其目標的合理保證,管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2019年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能會產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
我們可能會不時涉及各種索賠、訴訟、調查和訴訟,涉及我們日常業務過程中產生的索賠、收款索賠、違約索賠、勞動和僱傭索賠、税務和其他事項。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本身具有不確定性,其結果無法確切預測,但我們相信,此類當前待決事項的解決(如果有的話)不會對我們的業務、精簡的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於法律費用、管理資源分流等因素,訴訟都會對我們產生不利影響。
第1A項危險因素
我們的運營結果和財務狀況受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素在我們截至2018年12月31日的財政年度的Form 10-K 2018年年度報告中描述。
項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用
一個也沒有。
項目3.高級證券違約
一個也沒有。
項目4.礦山安全披露
根據本項目不需要披露。
項目5.其他信息
根據本項目不需要披露。
第6項.展品
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陳列品 沒有。 | | 描述 |
31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條對首席執行官的認證。 |
31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席財務官的認證。 |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席執行官的認證。 |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席財務官的認證。 |
10.1 | | SIGA和美國衞生與人類服務部生物醫學高級研究和發展局之間於2018年9月10日對合同0003的招標/修改(日期為2019年9月9日)的修改(根據S-K規則第601(B)(10)條,本展品的某些部分已被省略。省略的信息是(I)不重要,(Ii)如果公開披露,可能會對註冊人造成競爭性損害)。 |
101.INS | | XBRL實例文檔 |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構 |
101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義鏈接庫 |
101.LAB | | XBRL分類擴展標籤鏈接庫 |
101.PRE | | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式促使以下簽字人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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| | | | |
| | Siga Technologies,Inc. |
| | (註冊人) |
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日期: | 2019年11月5日 | 依據: | /s/Daniel J.Luckshire | |
| | | Daniel J.Luckshire | |
| | | 執行副總裁和 |
| | | 首席財務官 | |
| | | (首席財務官和 |
| | | 首席會計幹事) |