美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

截至2019年9月30日止的季度

或

在過渡時期，從轉軌時期開始，從成品率、成品率等。

佣金檔案號碼：000-30347

庫里斯公司

(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)

登記人電話號碼，包括區號：(617)503-6500

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的時間較短)，(2)在過去90天中，登記人是否遵守了這類申報要求；(2)在過去90天中，該註冊人是否已提交了所有要求由“1934年證券交易法”第13條或第15(D)條提交的報告。

通過檢查標記，説明登記人是否以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)第405號要求提交的每一個交互數據文件(或要求登記人提交此類文件的較短期限)。

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。高雄

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所界定)。

截至2019年11月1日，共有註冊人普通股33，202，871股，每股面值0.01美元，已發行。

庫里斯公司及附屬公司季度報告(表格10-q)

目錄

 

第一部分-財務資料

庫里斯公司及附屬公司

壓縮合並資產負債表

(單位：千，除共享數據外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡的綜合財務報表的組成部分。

庫里斯公司及附屬公司

精簡的業務和綜合損失綜合報表

(除股票和每股數據外，以千計)

(未經審計)

 

所附附註是這些精簡的綜合財務報表的組成部分。

庫里斯公司及附屬公司

股東(赤字)權益合併簡表

(單位：千，除共享數據外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡的綜合財務報表的組成部分。

庫里斯公司及附屬公司

股東(赤字)權益合併簡表-續

(單位：千，除共享數據外)

(未經審計)

所附附註是這些精簡的綜合財務報表的組成部分。

庫里斯公司及附屬公司

合併現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

 

所附附註是這些精簡的綜合財務報表的組成部分。

庫里斯公司及附屬公司

精簡合併財務報表附註

(未經審計)

(除股票和每股數據外，以千計)

 

庫里斯公司是一家致力於發展一流創新治療癌症的生物技術公司。在這些精簡的綜合財務報表中，“公司”一詞指的是Curis公司的業務。及其全資子公司，除非上下文另有要求，術語“Curis”是指Curis公司。

該公司在內部和通過戰略合作開展其研究和開發項目。該公司的臨牀階段候選藥物有Fmepinostat、CA-4948和CA-170：

該公司的管道還包括CA-327，這是一個前調查新藥(“IND”)階段腫瘤藥物候選。

該公司是與Genentech公司合作的一方。(“Genentech”)，羅氏集團的成員，根據該集團，F.Hoffmann-La Roche Ltd(“Roche”)和Genentech正在將ErivEdge商業化^TM(Vismodegib)，一種一流的口服小分子刺蝟信號通路抑制劑。ErivEdge被批准用於治療晚期基底細胞癌(BCC)。

2015年1月，經2016年9月修訂，該公司與Aurigene探索技術有限公司(“Aurigene”)簽訂了一項協作、選項和許可協議，重點是免疫腫瘤學和選定的精確腫瘤學目標。

與Aurigene的合作包括多個項目，一旦在該項目中提名開發候選人，該公司可以選擇專門授權每個項目，包括數據、知識產權和與此相關的化合物。2015年10月，該公司根據這一合作授權了兩個項目。第一個許可的項目是在免疫學領域，該公司已命名CA-170，一個口頭可用的小分子拮抗劑的兩個免疫檢查點，V-域Ig抑制T細胞激活(“Vista”)和程序死亡配體-1(“PDL 1”)，作為發展的候選方案。第二個許可項目是在精密腫瘤學領域，該公司已命名為CA-4948，一種口服可用的白細胞介素-1受體相關激酶4(“IRAK 4”)的小分子抑制劑作為開發候選。2016年10月，該公司行使其選擇權，在合作中批准了第三個項目，並指定CA-327，這是一個獨特的口服小分子拮抗劑的兩個免疫檢查點PDL 1和T細胞免疫球蛋白和黏液蛋白結構域含有蛋白-3(“TIM3”)作為該項目的發展候選。2018年3月，該公司行使其選擇權，批准了第四個項目，這是一個免疫腫瘤學項目。

該公司經營在一個單一的報告部門，這是研究和開發創新的癌症治療。該公司預計，任何成功開發和商業化的產品都將用於醫療保健行業，並將在美國由食品和藥物管理局監管，並由類似的監管機構在海外市場進行監管。

該公司面臨着生物技術行業公司共同面臨的風險以及該公司業務特有的風險，包括但不限於：該公司推進和擴大其研究和開發項目的能力，該公司依靠Aurigene成功地發現並在臨牀前根據雙方的合作協議開發藥物候選人，該公司依賴羅氏和基因泰克公司在批准的先進BCC的跡象中成功地將ErivEdge商業化，並在BCC以外的適應症中推進其臨牀開發，公司獲得足夠資金資助其業務的能力，該公司及其全資子公司Curis Royalty的能力，LLC(“Curis Royalty”)，為滿足與Oberland Capital Management(“購買者”)管理的實體簽訂的特許權使用費利息購買協議(“Oberland Buy Agreement”)的條款，公司獲得和保持必要的知識產權保護的能力，公司競爭對手開發新的或更好的技術創新，公司對關鍵人員的依賴，公司遵守監管要求的能力，公司獲得和維持適用的監管批准和商業化的能力，以及公司執行其整體業務戰略的能力。

該公司未來的經營業績將在很大程度上取決於目前正在開發中的候選藥物的進展情況，以及它在目前和未來可能的合作下可能收到和支付的金額。該公司的業務結果每年和每季度都有很大的差異，而且可能會繼續大不相同，這取決於許多因素，包括但不限於：該公司臨牀前研究和臨牀試驗的時間、結果和成本；Aurigene在該公司與Aurigene合作下成功發現和開發臨牀前項目的能力，以及該公司決定在這種合作下專門授權和進一步開發項目；Roche和Genentech成功地將ErivEdge商業化的能力；Roche和Genentech正在進行的臨牀試驗的積極結果。

本公司自成立以來，因業務而出現淨虧損和負現金流。截至2019年9月30日，該公司累計虧損約10億美元，在截至2019年9月30日的9個月中，公司淨虧損2350萬美元，使用了2060萬美元的現金。該公司預計在可預見的將來將繼續產生淨虧損。該公司預計，截至2019年9月30日，其2800萬美元的現有現金、現金等價物和投資將使該公司能夠將其計劃中的業務維持到2020年下半年。根據現有現金資源，該公司手邊沒有足夠的現金，無法在從提交本季度報告之日起12個月內支持目前的業務。除其他因素外，該公司籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況，其中許多條件不在其控制範圍之內，在需要時可能無法籌集資金，或取決於對公司有利的條件。如果沒有足夠的資金，該公司可能不得不推遲、縮小或取消一些研究和開發項目，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會拖延或阻止其任何產品候選產品的上市時間，從而可能對公司的業務前景和公司繼續經營的能力產生不利影響，並將對公司的財務狀況和執行其業務戰略的能力產生負面影響。關於公司作為持續經營企業的能力的更多信息，請參見附註2“演示的基礎”。

所附公司精簡的合併財務報表是按照第10-Q號表格的指示和條例S-X第10條的規定編制的。然而，這些報表是精簡的，並不包括美國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。(“公認會計原則”)，關於完整的財務報表，應與2019年3月26日提交證券交易委員會(“SEC”)的2018年12月31日終了年度公司表10-K的年度報告一併閲讀。

公司認為，未經審計的財務報表包含所有必要的調整(所有這些調整都被認為是正常和經常性的)，以便在2019年9月30日公司財務狀況的公允報表上；截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個和9個月期間的業務結果；截至9月30日、2019年和2018年9月30日和9個月期間的股東赤字以及截至9月30日、2019年和2018年9月30日期間的現金流量。2018年12月31日精簡的綜合資產負債表是從經審計的年度財務報表中得出的，但沒有包含年度財務報表中所有腳註披露的內容。

根據“會計準則最新更新”(“ASU”)2014-15，披露一個實體繼續作為持續經營企業的能力方面的不確定性(分專題205-40)，該公司評估了在綜合財務報表發佈後一年內是否存在一些條件和事件，使人對該公司是否有能力繼續作為持續經營企業產生重大疑問。

該公司預計，在2019年9月30日，其2800萬美元的現金、現金等價物和投資將使其能夠將計劃中的業務維持到2020年下半年。根據該公司自成立以來的可用現金資源、經常性虧損和現金流出情況，預計在可預見的未來將繼續發生運營虧損和現金流出，並需要籌集更多資本為我們的未來融資

該公司得出結論認為，從第10-Q表提交本季度報告之日起的12個月內，該公司手頭沒有足夠的現金來支持目前的業務。這些因素使人對該公司能否繼續作為一個持續經營企業的能力產生很大懷疑。該公司希望通過其目前與考恩和公司、LLC或Cowen或其他潛在的股權融資、債務融資或其他資本來源的市場銷售協議為其業務提供資金。然而，公司可能無法在可接受的條件下獲得額外的融資，或者根本不成功。

根據公認會計原則編制公司精簡的綜合財務報表，要求管理層在資產負債表日對報告的數額和某些資產和負債的披露作出估計和假設。這些估計數包括公司合作協議下的履約義務；公司債務的估計償還期限及相關的短期和長期分類；公司債務的公允價值；應收賬款的可收性；財產和設備及無形資產的賬面價值；以及公司股票報酬估值中使用的假設以及某些投資和負債的價值。實際結果可能與這種估計不同。

這些中期結果不一定表明一整年或其後各中期的預期結果。

改敍和修訂

某些上期數額已重新分類，以符合本期列報方式。改敍對以前報告的業務結果、財務狀況或現金流量沒有重大影響。

對截至2019年3月31日的三個月現金流動簡編綜合報表進行了修訂，以正確反映與終止與保健皇家合夥人的信貸協議有關的預付費用，即III、L.P。這一更正使截至2019年3月31日的三個月的經營活動使用的現金淨額減少了340萬美元，比以前報告的數額減少了340萬美元。對上文所述現金流動彙總表的修訂是一項錯誤，不被視為對上一期間合併財務報表的重大影響。

該公司的業務戰略包括與生物技術和製藥公司簽訂合作許可證和開發協議，以開發該公司的候選藥物並使其商業化。這些協議的條款通常包括不退還的許可費、研發資金、基於臨牀開發和管理目標的付款以及產品銷售的版税。

牌照費及多元安排

如果對公司知識產權的許可被確定為有別於該安排中確定的其他履約義務，則公司確認在許可證轉讓給被許可人且被許可人能夠使用和受益於許可時，分配給該許可證的不可退還、預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務是否隨着時間的推移或某一時間點得到滿足，如果隨着時間的推移，則採用適當的方法來衡量進度，以確認來自不可退還的預付費用的收入。公司對每個報告期的進度進行評估，並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。

如果公司作為多要素安排的一部分參與指導委員會，公司將評估其參與是否構成履約義務或參與權。指導委員會的服務並非無關緊要或敷衍性的，並被確定為履約義務，在確定一項安排所需的努力水平和公司預期完成其總體業績義務的期間時，將與一項安排所要求的其他研究服務或績效義務(如果有的話)相結合。

衡量進度的適當方法包括輸出方法和輸入方法。在確定衡量進度的適當方法時，公司考慮到公司承諾向客户轉移的服務性質。當公司決定採用一種計量方法時，公司將對每項長期履行的義務採用單一的衡量進度的方法，並將該方法一貫適用於類似的履約義務和類似的情況。

如果公司不能合理地衡量其在完全履行一項履約義務方面的進展，因為它缺乏適用適當的進度衡量方法所需的可靠信息，但公司可以合理地估計履行義務何時停止或剩餘義務何時變得無關緊要和敷衍了事，則直到公司能夠合理估計履行義務何時停止或變得無關緊要時，才能確認收入。然後在剩餘的估計執行期內確認收入。

在確定一項安排所要求的努力程度和公司根據一項安排完成其履約義務的期限時，需要作出重大的管理判斷。

或有研究里程碑付款

根據“財務會計準則委員會”(“FASB”)，編纂主題606，“與客户的合同收入”(“ASC 606”)，交易價格中包含的可變考慮金額受到限制，因為交易價格中應包括全部或部分可變代價。應將可變的考慮額包括在內，但前提是在隨後解決與可變考慮有關的不確定性時，所確認的累積收入數額很可能不會發生重大逆轉。對可變因素是否應加以限制的評估主要是定性的，其中有兩個要素：估計變化的可能性及其程度。例如，如果確認的累積收入可能逆轉不明顯，則可變考慮不受限制。

如果合同中的考慮包括可變的金額，公司將估計考慮的金額，以換取承諾的貨物或服務的轉讓。如果一家公司有權獲得的報酬取決於未來事件的發生或不發生，那麼這種考慮也會有所不同。該公司認為，或有研究里程碑付款屬於可變考慮範圍，應在合同開始時為確認收入的目的進行估算，並在每個報告期結束時對其進行重新評估。

公司評估是否應將應急研究里程碑視為可變的考慮因素，應當加以限制，從而不屬於交易價格的一部分。這包括評估當圍繞每個里程碑的實現是否得到解決的不確定性得到解決時，所有或部分里程碑收入可能被逆轉的可能性，而且逆轉的數量可能很大。

GAAP提供了在評估可變因素是否應該受到限制時需要考慮的因素。所有的因素都應該考慮，沒有任何因素是決定性的。公司考慮所有相關因素。

償還費用

第三方合作者對研發費用的償還被確認為一段時間內的收入，條件是該公司已確定，它在一段時間內轉讓服務的控制權(即執行服務)，並因此根據ASC 606-10-25-27“收入確認”的規定履行一項績效義務。

專營權税收入

自2012年第一季度以來，該公司確認了與Genentech和Roche在ErivEdge的銷售相關的特許權使用費收入。對於包括以銷售為基礎的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，並且許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目，公司在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部特許權使用費被分配給的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入。該公司預計將繼續確認Genentech在美國和在Genentech和Roche成功獲得營銷批准的其他市場(如果有的話)銷售ErivEdge的特許權使用費收入(見注4“研究和開發合作”)。然而，ErivEdge特許權使用費的一部分將根據“奧伯蘭購買協定”支付給購買者(見附註9“與出售未來特許權使用費有關的責任”)。Contra收入包括與償還與專利有關的研究和開發費用有關的數額，以及與公司特許權使用費可能受到削減的國家的潛在調整有關的數額。

摘要

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，公司與Genentech合作的總收入為100%。

 

2003年6月，該公司將其專有的刺蝟路徑技術授權給Genentech用於人類治療。合作研究計劃的主要重點是開發抑制刺蝟路徑的分子，用於治療各種癌症。目前，這項合作的重點是開發ErivEdge，由Genentech在美國和Genentech的母公司Roche在其他幾個國家將其商業化，用於治療先進的BCC。根據該協議，該公司有資格獲得總計1.15億美元的或有現金里程碑付款，不包括特許權使用費，用於開發ErivEdge或另一種小分子Hedgehog途徑抑制劑，前提是Genentech和Roche成功地實現了以下目標：

指定的臨牀發展和調控目標。其中，截至2019年9月30日，該公司已收到5，900萬美元的現金里程碑付款。

除這些付款外，根據合作協議，該公司有權獲得ErivEdge公司5%至7.5%的淨銷售額的特許權使用費。在某些特定情況下，適用於ErivEdge的特許權使用費可按國家逐個降低2%，包括與ErivEdge相同分子目標的競爭產品經另一國家適用的管理當局批准，並由第三方在該國家出售，用於與ErivEdge相同的指示，或當在記錄銷售的地區沒有涉及ErivEdge的已發行知識產權時。2015年，FDA和歐洲藥品委員會批准了另一種Hedgehog信號通路抑制劑Odomzo(“sonidegib”)，該抑制劑由Sun製藥業有限公司銷售，用於當地先進的BCC。從2015年第四季度開始，Genentech對ErivEdge的美國銷售實施了2%的版税減免，這是Odomzo在美國的第一次商業銷售，該公司預計Genentech將在美國境外的ErivEdge的淨銷售中減少2%的特許權使用費，只要sonidegib得到適用國家的監管機構的批准並在該國家銷售。然而，根據“奧伯蘭購買協定”，Curis保留了其對未進行這種削減的國家2%的特許權使用費的權利，但須遵守“奧伯蘭購買協定”的條款和條件。

2017年3月，該公司和庫里斯皇家集團與醫療保健皇家合作伙伴III(L.P.)簽訂了一項新的信貸協議。(“保健皇室”)，目的是再融資並終止其先前從由法老顧問公司(“Biopharma-II”)管理的盧森堡有限責任公司S.àr.L.Biopharma擔保債務基金II Sub的貸款。因此，醫療保健王室以9.95%的年利率向Curis Royalty提供了4 500萬美元貸款，部分用於償還先前貸款項下剩餘的1 840萬美元對Biopharma-II的貸款債務，剩餘收益2 660萬美元作為Curis Royalty的唯一股權分配給該公司。貸款的最後到期日是本金全額支付的日期的較早日期，或者Curis Royalty根據與Genentech的合作協議收取特許權使用費的權利被終止。2019年3月22日，由於簽訂了“奧伯蘭購買協議”，該公司和Curis王室終止並全額償還了醫療保健税貸款項下的所有未償款項。

該公司確定了與基因技術合作有關的下列業績義務：

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，該公司在基因技術合作下分別獲得了290萬美元和280萬美元的特許權使用費收入，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中分別實現了720萬美元和760萬美元。該公司還在其精簡的業務合併報表的費用和費用部分記錄了特許權使用費收入的費用，分別為10萬美元和20萬美元，分別為截至2018年9月30日和2018年9月30日的三個月，以及截至9月30日、2019年和2018年的9個月的30萬美元和40萬美元。特許權使用費收入成本包括Curis Royalty在澳大利亞境外獲得的特許權使用費的5%，以及在澳大利亞直接淨銷售額的2%(在2099年4月專利到期後下降至Curis Royalty從Genentech到2022年2月從Genentech收到的特許權使用費的5%)，該公司有義務向大學許可方付款。

如注9所進一步討論的，從Genentech收到的ErivEdge淨銷售的部分特許權使用費收入將根據Oberland購買協議支付給購買者。

在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，該公司記錄了非物質的研發收入，2018年9月30日終了的3個月和9個月期間，該公司記錄了10萬美元的研發收入，涉及該公司代表Genentech支付的費用，而Genentech有義務償還該公司的費用。

Genentech在截至2019年9月30日的三個月內支出了10萬美元，在2018年9月30日終了的三個月中支付了非物質費用。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，Genentech分別支出了20萬美元和10萬美元。根據這一合作，公司有義務償還Genentech，該公司在其精簡的業務和綜合虧損綜合報表中記錄了已從研究和開發收入中扣除的反向收入。如果符合ASC 606的規定，公司將繼續確認報銷費用的收入，因為這類可償還費用是發生的。

根據這項合作，該公司記錄了來自Genentech的應收賬款，主要包括分別於2019年上半年和2018年上半年賺取的ErivEdge特許權使用費。截至2019年9月30日和2018年9月30日，公司精簡綜合資產負債表流動資產部分的應收賬款分別為290萬美元和290萬美元。

2015年1月，該公司與Aurigene公司簽訂了一項獨家合作協議，以便在免疫學和選定的精確腫瘤學目標領域發現、開發和商業化小分子化合物。根據合作協議，Aurigene公司有權獲得相關Aurigene技術的獨家、含特許權許可證，以開發、製造和商業化世界上任何地方含有某些此類化合物的產品，但印度和俄羅斯除外，這是Aurigene保留的領土。

關於合作協議，公司向Aurigene 3，424，026股普通股，價值2，430萬美元，部分考慮到根據合作協議授予公司的權利，該公司在截至2015年12月31日的年度內確認為費用。這些股票是根據2015年1月18日與Aurigene達成的股票購買協議發行的。

2016年9月，該公司與Aurigene簽署了一項合作協議修正案。根據修正案的條款，作為交換條件，Aurigene公司向Aurigene公司發行了其普通股的2，041，666股股票，Aurigene公司免除了總計2，450萬美元的潛在里程碑付款和與該公司根據合作協議應支付的頭四個合作項目有關的其他付款。如果公司不支付任何這些被放棄的里程碑或其他付款，例如在一個或多個里程碑事件沒有發生時，公司將有權從與實現商業里程碑事件相關的任何一個或多個里程碑付款義務中扣除未使用的放棄金額。該修正案還規定，如果Aurigene開展補充項目活動，該公司將為第三和第四個特許項目的每一個項目提供高達200萬美元的額外資金。這些股票是根據2016年9月7日與Aurigene達成的股票購買協議發行的。

截至2019年9月30日，該公司已行使其選擇權，批准了以下四個合作項目：

對於公司的每一個許可項目(如上文所述)，該公司有義務利用商業上合理的努力，在每個美國、歐洲聯盟和日本的指定國家開發、獲得監管批准並使至少一種產品商業化，而Aurigene公司有義務利用商業上合理的努力，以迅速的方式履行其根據這類許可項目的發展計劃所承擔的義務。

除特定例外情況外，Aurigene公司和該公司同意在免疫腫瘤學項目和化合物的發現、研究、開發和商業化方面進行專門合作，從合作協議生效之日起，最初為期兩年。根據公司的選擇，並在符合特定條件的情況下，該公司每年可向Aurigene支付額外的期權費用，最多可延長三個額外的一年期。該公司在2017年第一季度行使了首個一年的獨家經營權.這項排他性期權的費用為750萬美元，該公司在2017年第一和第三季度分兩期支付了這筆費用。該公司選擇不再行使其排他性選擇，因此沒有支付2018年這一額外專賣所需的1 000萬美元。由於公司選擇不再行使其排他性選擇，Curis不再在Aurigene公司廣泛的免疫腫瘤學專有權下運作。在2019年，該公司選擇不再進一步行使其與IRAK 4和PD1/Vista方案有關的獨家選擇權，也沒有支付這種持續的獨家待遇所需的200萬美元。

自2015年1月以來，該公司已支付了1，450萬美元的研究金，並根據2016年修正案的條款免除了1，950萬美元的里程碑付款。

對於IRAK 4、PD1/Vista、PD1/TIM3和第四個免疫腫瘤學項目：該公司仍有每個項目未支付或未免除的付款義務，涉及監管批准和商業銷售里程碑，如果有的話，再加上額外的批准額外付款。

除了2017年6月的合作協議外，該公司還與Aurigene簽訂了一項藥品和藥品供應的總體開發和製造協議。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月期間，該公司與Aurigene有關的費用分別為80萬美元和0.6美元。

公司採用了FASB編纂主題820、公允價值計量和披露(“主題820”)的規定。主題820提供了根據公認會計原則衡量公允價值的框架，並要求擴大公允價值計量的披露範圍。公認會計原則定義公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中，為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債(退出價格)而收取或支付的公允價值。市場參與者是主要市場中的買方和賣方，它們是(一)獨立的，(二)知識豐富的，(三)能夠交易的，(四)願意進行交易的。

公認會計原則要求使用與市場法、收益法和/或成本法相一致的估值技術。市場方法使用涉及相同或可比資產和負債的市場交易產生的價格和其他相關信息。收入法採用估值技術，將現金流量或收益等未來數額折現為單一現值。費用方法是根據目前更換資產服務能力所需的數額(重置費用)計算的。應始終如一地採用估價技術。公認會計原則還建立了一個公允價值層次，要求一個實體在可用的情況下最大限度地利用可觀測的輸入，並在計量公允價值時儘量減少使用不可觀測的輸入。該標準描述了可用於衡量公允價值的三種投入：

根據公允價值等級，下表顯示截至2019年9月30日和2018年12月31日的公允價值，這些金融資產和負債按公允價值定期計量，按公司用來確定公允價值的估值方法計算。2019年9月30日和2018年9月30日，不按公允價值計量任何金融資產或負債。

2019年9月30日持有的投資沒有在級別之間轉移。

金融負債公允價值

截至2019年9月30日，與出售未來特許權使用費有關的負債的公允價值是根據該公司目前對預計在“奧伯蘭購買協議”有效期內支付給買方的未來特許權使用費的估計計算的，該協議被視為第3級(見附註9，“與出售未來特許權使用費有關的負債”)。

現金等價物是指以三個月或更短的原始期限購買的流動性很強的投資。所有其他流動性投資都被歸類為有價證券。公司的短期投資是指原始到期日自購買之日起超過三個月，但自資產負債表日起不到十二個月的有價證券，公司的長期投資是指自資產負債表日起原到期日超過十二個月的有價證券。有價證券包括商業票據、公司債券和票據以及政府債務。公司的所有投資均已指定出售，並按公允價值列報，未實現的持有損益包括在股東權益的組成部分中，以及在出售證券期間的業務報表中記錄的任何已實現損益。

未實現收益和臨時投資損失作為股東權益的一個單獨組成部分列入累積的其他綜合收入(損失)。已實現的損益、股息和利息收入包括在其他收入(費用)中。購買時產生的任何溢價或折扣均攤銷和/或計入利息收入。

截至2019年9月30日，可供出售的投資的攤銷成本、未實現損益和公允價值如下：

短期投資的到期日從一個月到十二個月不等，2019年9月30日的加權平均期限為0.3年。

截至2018年12月31日，可供出售的投資的攤銷成本、未實現損益和公允價值如下：

短期投資的到期日從一個月到十二個月不等，2018年12月31日的加權平均期限為0.1年。

截至2019年9月30日，該公司沒有任何未變現虧損的債務證券。

2017年3月6日，該公司與Curis Royalty簽訂了一項信貸協議，在此稱為信貸協議，目的是為Curis Royalty與Biopharma-II的融資安排提供再融資，在此稱為先前的貸款。2017年3月22日，該公司先前與生物製藥-II公司的信貸協議全部終止.

根據信貸協議，醫療保健皇室以9.95%的利率向庫里斯皇室提供了4 500萬美元的貸款，這筆貸款用於償還先前貸款中剩餘的1 840萬美元給Biopharma-II的貸款。其餘的2，660萬美元的收益作為Curis皇室的唯一股東分配給Curis。

根據與醫療保健收費的信貸協議條款，應首先適用Genentech的季度ErivEdge特許權使用費和與特許費有關的付款，共同支付：(一)公司根據代管協議支付的代管費用；(二)公司對學術機構的特許使用費義務；(三)醫療保健税與信貸協議和相關交易文件有關的某些費用，包括在信貸協議規定的違約情況下強制執行其權利；(四)公司執行合作協議規定的賠償權利所發生的費用。隨後，其餘款項將首先用於支付利息，其次用於支付貸款本金。如果根據Genentech合作協議所欠的特許權使用費不足以支付未償還貸款的應計利息，未付利息將按季度計入貸款本金。2019年3月22日，該公司和Curis皇室終止並償還了信貸協議規定的所有未付款項，其中包括大約3 380萬美元的剩餘貸款本金和大約340萬美元的應計利息和未付利息及預付費用。計有340萬美元的應計和未付利息和預付款以及其餘10萬美元的遞延發行費用記作債務清償損失。

在截至2019年9月30日的9個月內，居里士王室總共支付了3 990萬美元，其中3 560萬美元用於本金，其餘部分用於預付費用和應計利息。公司在2019年第一季度償還了所有未償債務和相關的應計利息。在截至2018年9月30日的9個月內，Curis Royalty支付了總計510萬美元的款項，其中310萬美元用於本金，其餘部分用於應計利息。

2018年12月31日，該公司記錄的短期和長期債務分別為690萬美元和2 860萬美元，並在公司精簡的綜合資產負債表中記錄了20萬美元的應計利息。

關於其與保健皇家合作伙伴III的債務，該公司在“精簡的業務和全面損失綜合報表”中確認，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的利息支出分別為80萬美元和200萬美元。

應計負債包括： 

2019年3月22日，該公司與Curis Royalty簽訂了“奧伯蘭購買協議”，根據該協議，該公司將其從Genentech獲得埃裏維邊緣潛在淨銷售額的特許權使用費的一部分出售給買方。

作為購買特許權使用費的前期考慮，在結束時，購買者向Curis Royalty支付了6，500萬美元，減去某些交易費用。居里士皇室也將有權獲得高達7，070萬美元的收入。

根據ErivEdge的銷售情況支付的里程碑付款如下：(1)1 720萬美元，如果購買者和Curis Royalty在2021年曆年期間根據“奧伯蘭購買協定”收到超過1 800萬美元的特許權使用費，則為5 350萬美元；(2)如果購買者在2026年12月31日或之前收到根據“奧伯土地購買協定”支付的款項，則為5 350萬美元。

在Oberland購買協議結束的同時，Curis Royalty利用部分收益終止並償還了保健王室的貸款。在這種終止方面，Curis Royalty支付了約3 720萬美元，以履行其對保健皇室的剩餘貸款義務，其中包括貸款本金餘額約3 380萬美元，以及應計和未付利息和預付費用340萬美元。庫里斯王室還將部分收益用於支付約30萬美元的交易費用，淨收益約為2 750萬美元。

“奧伯蘭購買協議”規定，在發生庫里斯皇室擔保協議所界定的違約事件後，購房者有權選擇在180天內要求庫里斯皇室以相當於一定百分比的價格回購部分特許權使用費和與特許權有關的付款，但庫里斯皇室保留的部分非美國特許權使用費除外，稱為“購買應收款”，稱為“交付/催繳價格”，從較低的三位數百分比開始，並隨着時間的推移，增加到最低中間三位數百分比，佔預付貨價和里程碑付款的任何部分的百分比，如果有的話，由購買者一次總付，減去購買者以前收到的與所購應收款有關的某些付款。此外，庫里斯王室有權在任何時候選擇在回購之日起以賣出/贖回價格回購所購買的應收款項。

由於我們有義務向奧伯蘭支付未來的特許權使用費，我們將這筆交易的收益作為負債記錄在我們精簡的綜合資產負債表上，並將在“奧伯蘭購買協定”的估計期限內使用利息法進行核算。因此，我們將利息計算在交易中，並按估計利率記錄估算的利息費用。我們對該協議下的利率的估計是根據奧伯蘭在協議有效期內預計將收到的特許權使用費的數額計算的。我們定期評估來自Genentech的庫里斯皇室的預期特許權使用費，結合歷史結果和市場數據來源的預測。如果這些付款超過或低於我們的初步估計，或者這些付款的時間與我們原先的估計有很大的不同，我們將調整負債的攤銷。

該公司決定，在訂立“奧伯蘭購買協議”時，與出售未來特許權使用費有關的責任的公允價值為6 500萬美元，目前有效的年度估算利率為7.9%。該公司與該協議有關的交易費用為60萬美元。這些交易費用將在“奧伯蘭購買協定”的估計期限內攤銷為利息費用。

下表顯示截至2019年9月30日的9個月內與出售未來特許權使用費有關的負債活動。

租賃資產代表公司在預期租賃期限內使用基礎資產的權利，租賃負債代表公司對租賃所產生的租賃付款的義務。這些資產和相關租賃負債在開始日期根據預期租賃期內租賃付款的現值確認，包括按合同規定的任何年度租金增加。當確定時，公司使用租賃中隱含的費率來確定租賃付款的現值。如果租賃協議不包含協議中隱含的利率，公司在確定租賃付款的現值時，將根據開始日期獲得的信息使用增量借款利率。

該公司租賃了24，529平方英尺的財產，用於辦公、研究和實驗室空間，位於馬薩諸塞州列剋星敦馬圭爾路4號。

4馬圭爾路租賃協議的期限於2010年12月1日開始，並將於2018年2月到期。公司可選擇在延長期限前至少一年至不超過18個月向出租人發出書面通知，將期限再延長五年。2017年11月1日，該公司對租賃協議進行了第二次修正，根據該修正案，公司同意將租約再延長兩年。租約修正案的期限從2018年3月1日開始，到2020年2月29日到期。

修正案沒有規定將租期延長到兩年以後，也沒有規定提前終止租約的選擇。

在租賃協議初期和租賃協議延長期間，基本租金的現金債務總額分別約為440萬美元和200萬美元。除基本租金外，本公司還根據租賃協議的條款，負責其所分擔的經營費用和房地產税。公司以不可撤銷信用證的形式向出租人提供了一筆保證金，原始金額為30萬美元。根據租賃條款，自2019年和2018年租賃開始以來，在整個租賃期間，原始押金分別減少到20萬美元。截至2019年9月30日和2018年12月31日，這些金額已被歸為公司精簡綜合資產負債表中的限制性投資。

截至2019年9月30日，該公司經營租賃負債的到期日如下。

截至2018年12月31日，公司對所有初始或剩餘至少一年的租賃設施的剩餘租賃承諾如下。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月期間，運營租賃費用為80萬美元。

截至2019年9月30日，該公司有兩名股東批准了基於股份的薪酬計劃：(1)經修訂和重新調整的2010年員工股票購買計劃(“ESPP”)，該計劃於2017年4月由公司董事會通過，並於2017年6月得到股東批准；(2)第三項修訂和恢復的2010年股票獎勵計劃(“2010年計劃”)。根據2010年計劃外的納斯達克上市規則5635(C)(4)，新員工通常被授予期權作為激勵股權。

2010年股票激勵計劃第三次修訂與重構

2010年計劃允許按公司董事會確定的價格向公司及其子公司的僱員、高級人員、董事和顧問授予獎勵和不合格股票期權和股票獎勵。2019年5月23日，公司股東批准了對該公司2010年股票激勵計劃的第三次修正和重新修訂，以便在2010年計劃下增持4，700，000股普通股。根據2010年計劃授予的獎勵，公司可發行至多10，890，000股普通股。期權可根據董事會的決定行使，並自授予之日起滿十年。2010年計劃採用“可互換股票”的概念，根據這一概念，每一股股票都應接受作為期權和股票增值權授予的獎勵，根據這一概念，根據授予的每股股份將從現有的股票池中移除一股，而每一股股票都應受到作為限制性股票、限制性股票單位、其他基於股票的獎勵或業績獎勵的獎勵，如果授予的價格低於公司普通股公平市場價值的100%，則該公司普通股的1.3股將被從現有的股票池中刪除。截至2019年9月30日，該公司只批准了購買公司普通股的期權，其行使價格相當於該公司普通股在授予日在納斯達克全球市場的收盤價。截至2019年9月30日，仍有4，743，559股股票可根據2010年計劃獲得贈款。

在截至2019年9月30日的9個月內，公司董事會根據2010年計劃或根據納斯達克市場規則以獎勵的形式向公司員工和董事授予了購買公司普通股共計3，875，865股的期權。在這些期權中，購買3，155，865股股票的期權是授予僱員的，並在第一年之後授予作為獎勵標的的25%的股份，並根據四年的持續僱用情況，在隨後的每個季度中再授予作為獎勵標的的股票的6.25%

期間，並可在批出日以相等於公司普通股在納斯達克全球市場收盤價的價格行使。

此外，該公司董事會於2019年1月授權授予其高級官員購買公司普通股1，502，867股的期權。這類股票期權的行使價格等於每股1.16美元，即公司普通股在批出之日在納斯達克全球市場的收盤價，並將在第一年之後歸屬和行使作為獎勵標的的25%的股份，並根據四年期間的持續僱用情況，在隨後的每一個季度中再行使作為獎勵標的的股票的6.25%。

在2019年第一季度，公司董事會授予非僱員董事根據2010年計劃購買720，000股普通股的選擇權，該計劃將從授予之日起一年內歸屬和行使。這些期權的行使價格為每股1.16美元，相當於該公司在授予日納斯達克全球市場普通股的收盤價。本季度沒有額外的非僱員補助金。

非法定誘因補助金

對於某些新員工，公司根據2010年計劃外的納斯達克上市規則5635(C)(4)發放期權作為激勵股權獎勵。每項期權將在批出日期一週年時，分得該期權所依據的股份的25%，而在其後的每三個月期間，每增加6.25%作為該選擇權所依據的股份。在截至2019年9月30日的9個月內，公司董事會批准了購買418，000股普通股的期權，作為股權獎勵。這些期權是以1.88美元的加權平均行使價格授予的，這是根據該公司普通股在授予日納斯達克全球市場的收盤價計算的。

僱員及董事津貼

與服務條件有關的歸屬

在確定股票期權的公允價值時，公司一般採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型。布萊克-斯科爾斯期權定價模型根據下表所述假設，對截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內授予的僱員和董事期權採用以下關鍵假設：

預期波動率是基於公司股票價格在一段時間內與每次贈款的預期期限相一致的年化歷史波動率。管理層認為，歷史上公司股價的波動最能代表未來股價的波動。

無風險利率是以美國國債收益率為基礎的，而美國國債收益率是在贈款時在相應贈款的預期期限內生效的。該公司歷史上沒有支付現金紅利，也不期望在可預見的將來支付現金紅利。

在計算中使用的預期條件和股票價格波動涉及管理層當時的最佳估計，這兩種估計都影響到根據Black-Schole方法計算的期權的公允價值，以及最終將在期權有效期內確認的費用。GAAP還要求公司只對預期授予的部分期權確認補償費用。因此，管理層根據公司成立以來的歷史員工解僱行為計算出了估計的年度歸屬前沒收率，並對其進行了調整。如果沒收的實際數量與管理部門的估計數不同，今後可能需要對賠償費用作出額外調整。

“2010年計劃”、“2000年股票獎勵計劃”、“2000年董事股票期權計劃”和非法定激勵獎勵計劃下的股票期權活動摘要如下：

截至9月30日、2019年和2018年9月30日的9個月內，股票期權的加權平均授予日公允價值分別為0.83美元和1.46美元。截至2019年9月30日，約有370萬美元未獲確認的未獲確認的僱員股票期權賠償金未付，預計在2.54年的加權平均期間內，估計沒收額的影響將被確認為支出。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內，沒有任何選擇。

下表列出截至2019年9月30日“2010年計劃”下未獲限制股票獎勵的摘要：

截至2019年9月30日，共有30937股股票被RSAS所覆蓋，預計將歸屬這些股票。這些受限制股票的加權平均公允價值為每股3.45美元，這些股份的公允價值總額約為10萬美元。截至2019年9月30日，約有10萬美元未獲確認的賠償費用(扣除估計沒收費用)與授予軍官的危險資產協定有關，預計在剩餘的2.31年加權平均期間內，這些費用將被確認為支出。

第二次修訂和恢復2010年員工股票購買計劃

該公司已保留200萬股普通股，根據ESPP發行。符合條件的職工可以在註冊期開始或者任何購買期結束之日，在兩年註冊期內，以較低的普通股收盤價85%的價格購買公司普通股。公司每兩年有四個六個月的採購期。如果在一個註冊期內的四個購買期中的任何一個，收購期結束的股票價格低於註冊期開始時的股票價格，則兩年期註冊以新的較低的股票價格重置。該計劃的這一方面在2017年得到了修正。2017年之前，該計劃包括每年兩個6個月的購買期，沒有確定的註冊期。截至2019年9月30日，ESPP發行了231，053股股票，其中沒有一隻在截至2019年9月30日的季度內發行。截至2019年9月30日，根據ESPP，共有1716，856股可供未來購買。

ESPP在截至2019年9月30日的3個月和9個月內的補償費用並不是實質性的。ESPP截至2018年9月30日的三個月的補償費用不是實質性的，截至2018年9月30日的9個月記錄了20萬美元。

股票補償費用

該公司分別記錄了截至9月30日、2019年和9月30日的3個月和9個月以及截至2018年9月30日為止的3個月和9個月與員工和董事股票期權贈款有關的共計70萬美元和200萬美元的補償費。

股票補償費用總額

截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日為止的三個月和九個月內，該公司在精簡的業務和綜合損失綜合報表的成本和支出部分，包括與ESPP有關的費用中，記錄了以股票為基礎的賠償費用如下：

下表彙總了截至2019年9月30日累計其他綜合收入的變化情況。

下表彙總了截至2018年9月30日累計其他綜合收入(損失)的變化情況。

2018年5月29日(“生效日期”)，該公司向特拉華州國務祕書提交了一份修訂證書(“修訂證書”)，該證書於下午5：00生效。東方時間自生效之日起，1比5反向分拆(“反向分拆”)的公司發行和發行的普通股，每股面值0.01美元。

由於反向股票分割，每5股已發行和已發行的普通股被轉換成一股普通股。沒有發行與反向股票分割有關的部分股份。本來有權分得部分普通股的股東有權獲得比例的現金付款。

反向股票分割按比例減少了普通股的授權股數。反向股權分拆沒有改變公司普通股的票面價值或優先股的授權數量。根據股票期權條款的要求，所有未償股票期權都因股票反向分割而調整。

2015年7月2日，該公司與Cowen and Company(“Cowen”)簽訂了一項銷售協議，根據該協議，該公司可以通過一項“在市場上”的股權發行計劃，不時出售公司的普通股，根據該計劃，Cowen將擔任銷售代理。在不違反銷售協議的條款和條件的情況下，考恩可以按照1933年“證券法”頒佈並經修正的“證券法”第415條的定義，以被視為“在市場上”的方式出售普通股，包括直接在納斯達克全球市場、在任何其他現有交易市場上出售普通股，或在交易所以外的市場做空或通過做市商出售。此外，經公司事先書面批准，考恩還可以通過法律允許的任何其他方法出售普通股，包括談判交易。Cowen將根據其正常的交易和銷售慣例以及適用的州和聯邦法律、規則和條例以及納斯達克全球市場的規則，在商業上合理地努力，代表公司出售公司要求出售的所有股份。根據銷售協議，本公司沒有義務出售任何普通股。公司或考恩可隨時暫停根據銷售協議向另一方發出的邀約和要約。銷售協議可隨時由本公司或考恩根據銷售協議中規定的書面通知另一方終止。向考恩支付的賠償總額應為考恩根據銷售協議出售的普通股總銷售價格的3%。雙方在銷售協議中都同意賠償和分擔某些責任，包括“證券法”規定的責任, 以銷售協議的條款為準。根據銷售協議出售的股票已按照S-3表格的通用貨架登記表發行和出售，該表格於2015年7月2日提交給美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)。根據銷售協議可能出售的剩餘股份，如果有的話，預計將根據目前有效的S-3表格通用貨架登記聲明發行和出售，該表格於2018年5月3日提交給美國證券交易委員會(SEC)。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司沒有根據這一銷售協議出售普通股。

截至2019年9月30日，根據這一銷售協議，該公司共出售了420，796股普通股，淨收益為620萬美元。

自2002年以來，該公司共回購了244569股普通股，總成本為150萬美元。這些股票是通過2002年董事會批准的300萬美元的回購計劃和通過公司股票匯款行使股票期權的僱員購買普通股的組合進行的。根據成本法，公司將普通股回購作為國庫券入賬。

2018年3月，該公司收回了全部244569股普通股，總成本為150萬美元。這是一項非現金交易，因此隻影響公司精簡的綜合資產負債表股東赤字部分的分類。

2018年5月15日，該公司的股東批准將其普通股的授權股份數量從4500萬股增加到6750萬股。

2019年5月23日，該公司的股東批准將其普通股的授權股份數量從6750萬股增加到10125萬股。

普通股的基本虧損和稀釋虧損是通過將普通股股東的淨虧損除以該期間上市普通股的加權平均數量來計算的。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，普通股稀釋淨虧損與普通股基本淨虧損相同，因為由於公司在這些期間的淨虧損狀況，潛在普通股等價物的影響將是反稀釋的。反稀釋證券包括截至2019年9月30日和2018年9月30日未償股票期權6，012，701和3，802，637。

2018年10月17日，該公司與私人擁有的早期生物技術公司Epi-Cure製藥公司(“Epi-Cure”)簽訂了獨家期權和許可證協議。羅伯特·E·馬特爾，博士，公司研發主管，公司前董事。他是Epi-Cure的創始人，曾是Epi-Cure的主管和董事，目前持有Epi-Cure的可兑換期票。根據期權和許可協議的條款，Epi-Cure公司授予Curis一項專屬選擇權，用於在最初的研究和開發期間可能出現的某些項目化合物，以及其中的任何延長。在執行期權和許可證協議時，公司向Epi-Cure支付了10萬美元的預付款項，以支付Epi-Cure與交易有關的法律和諮詢費用。2019年7月，我們根據協議的規定，將該項目的研發期限延長至2020年第一季度。

根據該協議的條款，Epi-Cure將主要負責進行研究和開發活動，Curis將負責在最初的研究和開發期間資助多達50萬美元的研究和開發項目費用和費用。在最初的研究和開發週期結束後，Curis有60天的時間來行使其許可程序化合物的選擇權。如果該公司作出這一選擇，它將支付200萬美元的許可證費用，並將負責開發和商業化的產品，可能產生的合作。CURIS還將向Epi-Cure支付現金，但前提是某些專利、開發、監管和商業里程碑的成功實現，最高可達6 300萬美元，如果成功開發出這種合作產生的產品候選產品，CRIS還將支付Epi-Cure公司淨產品銷售的略為個位數的版税。

EPI-Cure保留在啟動第二階段臨牀研究時選擇共同開發和分享利潤的權利，在此情況下，Curis將在50/50的基礎上分擔任何開發成本和利潤。EPI-Cure還有權選擇退出共同開發/共同盈利，在這種情況下，他們將獲得專利使用費，而不是利潤分享。

任何一方均有權因另一方未治癒的重大違約而終止協議。為方便起見，CURIS有權提前60天書面通知終止協議。協議還規定了每一方的知識產權、陳述和擔保、賠償義務、保密性權利和義務、專利起訴以及維護和辯護權利和義務的習慣用語。

在截至2019年9月30日的9個月內，Curis支付並支付了與該協議相關的20萬美元費用。

2018年5月24日，該公司宣佈，其首席醫務官戴維·塔克(David Tuck)宣佈，他打算從2018年8月31日起退休。塔克博士隨後決定於2018年8月3日退休。該公司和塔克博士於2018年8月1日簽訂了一項信函協議(“信函協議”)，根據該協議，塔克博士同意向該公司提供具體的諮詢服務，從2018年8月4日開始，延長至2019年5月3日，但須提前終止(“諮詢期”)。為考慮塔克博士的諮詢服務，該公司同意：(I)在諮詢期內，向他支付月薪35，000元；及(Ii)向他償還任何預先批准的合理、有文件證明的與顧問服務有關的開支。此外，該公司和塔克博士同意修改他的股票期權協議，使他的剩餘期權在2018年8月3日辭職之日停止。該書面協議可在(I)經雙方書面同意後隨時終止，(Ii)在塔克博士違反或威脅違反其與公司的發明、不披露及不競爭協議的條款時，公司可在任何時間終止；或(Iii)在塔克博士的重大違反信協議條款後的任何時間，或在公司發出書面通知後5天內，該公司未能補救該等違反協議的條款。在合同終止的情況下，塔克博士將有權獲得以前未支付的服務和在終止生效之日之前支付或支付的費用。“信函協定”還載有與他的諮詢服務有關的其他習慣條款和條件。

雖然公司將來可能會利用塔克博士的諮詢服務，但公司認為這些服務是一種減少的服務水平，而不是實質性的服務。根據ASC 450，僱員終止並簽訂諮詢協議和提供的服務不被視為實質性的意外情況；交易應作為離職安排入賬，不需要今後的服務。根據這一指導意見，該公司在2018年確認了30萬美元的開支，這是根據“書面協議”承擔的全部義務。

最近印發並通過

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號租約。此外，FASB最近發佈了ASU第2018-10號和ASU第2018-11號，這兩項都進一步澄清了對ASU第2016-02號的修正。該標準要求租賃資產的組織在資產負債表上酌情確認這些租賃所產生的權利和義務。此外，指南修改了目前關於出租人會計和槓桿租賃的指南。這一新標準自2019年1月1日起對該公司生效。

該公司選擇採用新的標準，採用經修改的追溯方法，因此，沒有在其未經審計的精簡合併財務報表中重新安排比較期。該公司為其現有租約選擇了一套過渡的實際權宜之計，因此沒有重新評估以下內容：現有租約的租賃分類、任何現有合同是否包含租約、是否發生了任何初始直接費用以及是否應將任何現有土地地役權作為租約入賬。根據新準則的允許，公司選擇不承認12個月或更短租約的資產和相關租賃負債為會計政策選擇。公司選擇了可行的權宜之計，並更新了內部控制，以便能夠編制收養方面的財務信息。

截至2019年1月1日，該公司採用了這一標準，截至2019年1月1日和2019年9月30日，該標準對其精簡的綜合資產負債表產生了影響，分別確認了業務租賃使用權100萬美元和40萬美元，並確認了業務租賃負債110萬美元和40萬美元。新標準在任何時期都不會對公司精簡的綜合業務報表產生重大影響。

最近印發，尚未通過

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號“公允價值計量”，修改了ASC 820關於公允價值計量的披露要求。ASU將在這些年度期間內，從2019年12月15日起對年度報告期和中期生效，並允許儘早通過。該公司目前正在評估這一ASU的影響，預計自2020年1月1日起生效將不會對其精簡的綜合財務報表產生重大影響。

以下有關我們財務狀況和業務結果的討論，應與本報告其他地方的精簡綜合財務報表和相關附註一併閲讀。本報告其他部分所載的討論和分析中的一些信息，包括關於我們的業務計劃和戰略的信息，包括基於當前預期和與未來事件和我們未來財務業績有關的涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。您應查閲本季度報告第二部分第1A項中題為“風險因素”的部分，即表10-Q或表10-Q，以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中前瞻性陳述所描述或隱含的結果大不相同的重要因素。正如本報告中所使用的，“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Curis公司的業務。及其全資子公司，除非上下文另有要求，術語“Curis”是指Curis公司。

概述

我們是一家致力於發展一流和創新的癌症治療技術的生物技術公司。我們的臨牀階段候選藥物有：

我們的管道還包括CA-327，這是一個前調查新藥(“IND”)，分期腫瘤藥物候選。

此外，我們是與基因科技公司合作的一方。(“Genentech”)，羅氏集團的成員，根據該集團，F.Hoffmann-La Roche Ltd(“Roche”)和Genentech正在將ErivEdge商業化^TM(Vismodegib)，一種一流的口服小分子刺蝟信號通路抑制劑。ErivEdge被批准用於治療晚期基底細胞癌(BCC)。

最後，在2015年1月18日，我們與Aurigene探索技術有限公司(“Aurigene”)達成了一項合作協議，這是一家專門的發現階段生物技術公司，也是Reddy博士實驗室的全資子公司，目的是在免疫學和精確腫瘤學領域發現、開發和商業化小分子化合物，我們稱之為Aurigene協議，於2016年9月修訂。截至2019年9月30日，我們已經批准了Aurigene合作下的四個項目。

根據我們的臨牀發展計劃，我們的管道，我們打算主要集中我們的現有資源，以繼續發展菲美皮諾特，以及CA-4948和CA-170與Aurigene在近期內合作。

截至2019年9月30日，我們認為，我們現有的2800萬美元現金、現金等價物和投資將使我們能夠將計劃中的業務維持到2020年下半年。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行了這一評估，而且我們可以比我們預期的更快地用盡我們現有的資本資源。基於我們現有的現金資源、自成立以來業務的經常性虧損和現金流出、預期在可預見的未來運營中將繼續出現運營虧損和現金流出，以及需要籌集更多資金為我們的未來業務融資，我們得出結論認為，從提交10-Q表季度報告之日起的12個月內，我們手頭沒有足夠的現金來支持當前業務。這些因素使人們對我們能否繼續作為一個持續經營企業的能力產生很大懷疑。我們期望通過我們目前與Cowen達成的市場銷售協議或其他潛在的股權融資、債務融資或其他資本來源為我們的業務提供資金。然而，我們可能無法在可接受的條件下獲得更多的資金，或根本不可能獲得更多的資金。如果沒有足夠的資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一些研究和開發項目，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會推遲我們的產品候選產品的上市時間，或妨礙我們的任何產品候選人的營銷，這可能會對我們的商業前景和我們繼續業務的能力產生不利影響，並會對我們的財務狀況和執行我們業務戰略的能力產生負面影響。

我們的合作和許可協議

有關我們的協作和許可協議的信息，請參閲本表格10-Q第一部分第1項和2018年12月31日終了年度我們關於表10-K的年度報告(“SEC”)中所附的“精簡綜合財務報表説明”中的附註4(研究與發展合作)。

流動資金

自成立以來，我們主要通過私募和公開發行股票證券、許可費、或有現金支付、公司合作者的研發資金、債務融資和某些特許權的貨幣化來為我們的業務提供資金。截至2019年9月30日，我們從未實現年度盈利，累計虧損10億美元。在截至2019年9月30日的季度中，我們虧損了2，350萬美元，並使用了2，060萬美元的現金用於運營。我們預計，截至2019年9月30日，我們的現金、現金等價物和短期投資將使我們能夠將計劃中的業務維持到2020年下半年。

比我們預期的要快。根據我們現有的現金資源，我們手邊沒有足夠的現金在今後12個月內支持目前的業務，從提交這份10-Q表季度報告之日起計。

我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，而且即使在可預見的將來，我們也不會期望實現盈利。請參閲本季度報告表10-Q中所載的“資金需求”和精簡的綜合財務報表附註2，以進一步討論我們的流動性以及使人們對我們能否繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件和事件。

關鍵驅動程序

我們相信，短期內成功的主要動力包括：

從長遠來看，我們成功的一個關鍵因素將是我們的能力，以及任何目前或未來的合作者或被許可者成功開發和商業化其他藥物候選人的能力。

財務業務概覽

我們未來的經營成果將在很大程度上取決於目前正在進行研究和開發的候選藥物的進展情況。我們的手術結果每年和每季度都會有很大差異，除其他因素外，還取決於當時進行的任何臨牀前開發或臨牀試驗的成本和結果。關於我們的流動性和資金需求的討論，見本表格第一部分“流動性”和“流動性和資本資源-資金需求”第2項。

2012年12月，我們全資擁有的子公司Curis Royalty LLC(“Curis Royalty”)與法國製藥擔保債務基金II Sub S.r.L.簽訂了一項價值3 000萬美元的信貸協議，該公司是盧森堡的一家有限責任公司，由法爾馬貢顧問公司(“Biopharma-II”)管理，年利率為12.25%，與某些未來ErivEdge特許權使用費和與特許權使用費有關的支付流作抵押。

與貸款有關的是，我們將從Genentech公司獲得特許權使用費和與特許權使用費有關的款項轉移到Curis Royalty公司。這筆貸款和應計利息是庫里斯王室的一項義務，沒有任何追索權，必須使用Genentech的特許權使用費和與特許權使用費有關的付款來償還。為了保證償還貸款，Curis Royalty公司給予Biopharma-II公司所有資產和所有不動產、無形財產和個人財產的第一優先權留置權和擔保權益(僅限於許可的留置權)，包括與特許權使用費和特許權使用費有關的所有權利、所有權和權益。根據信貸協議的條款，Curis Royalty從Genentech收到的季度特許權使用費和與特許權使用費有關的付款首先用於支付利息，其次是從Biopharma-II獲得貸款的本金。由於從Biopharma-II獲得的貸款，我們繼續從Genentech獲得特許權使用費收入，但預計這些收入將被用於償還這些貸款，直到全部償還為止。庫里斯皇室保留了在償還貸款後獲得與ErivEdge銷售有關的特許權使用費的權利。

2017年3月，我們和柯利斯皇家簽訂了一項新的信貸協議，稱為信貸協議，與醫療保健皇家合作伙伴III L.P。(“保健皇室”)是一家特拉華州有限合夥公司，由保健皇家管理有限公司管理，目的是為生物製藥-II公司先前的貸款提供再融資。在與保健王室簽訂的信貸協議生效之日，先前的貸款全部終止。

根據信貸協議，醫療保健皇室以9.95%的年利率向庫里斯皇室提供了4 500萬美元貸款，這筆貸款用於償還先前貸款中剩餘的1 840萬美元的生物製藥-II貸款。2，660萬美元貸款的其餘收益作為Curis Royalty的唯一股權持有人分配給我們。在2019年3月22日，我們終止了信貸協議，並全額償還了所有未償還的貸款與醫療保健皇室。

關於醫療保健皇室貸款的全部終止和償還，我們和Curis Royalty於2019年3月22日與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP簽訂了一項特許權使用費利息購買協議(“奧伯蘭購買協議”)，稱為買方，每一家都是特拉華州有限合夥公司，由Oberland Capital Management和Lind SA LLC管理，稱為代理，是一家特拉華有限責任公司，由奧伯蘭資本管理有限責任公司(Oberland Capital Management，LLC)管理，是一家代銷公司，由奧伯蘭資本管理有限責任公司(Oberland Capital Management，LLC)管理。根據這一規定，我們向買方出售了一部分權利，從Genentech那裏獲得版税和版税相關的款項，以支付ErivEdge潛在的淨銷售額。在“奧伯蘭購買協議”達成後，Curis Royalty從購買者那裏得到了6 500萬美元的前期購買價款，其中約3 380萬美元用於支付剩餘的貸款本金給保健王室，其中370萬美元用於支付交易費用，其中包括340萬美元用於醫療保健王室的應計利息和未付利息及預付款，淨收益約為2 750萬美元。如果購買者和庫里斯皇室在2021年曆年期間根據“奧伯蘭購買協定”獲得超過1 800萬美元的總特許權使用費，也有權獲得里程碑付款1 720萬美元，但某些例外情況除外；(2)5 350萬美元，如果購買者在2026年12月31日或之前根據“奧伯蘭購買協定”收到超過1.17億美元的付款，則每筆里程碑付款可根據購買者的選擇以現金一筆總付或從買方根據“奧伯爾土地購買協定”支付的未來付款中抽出5 350萬美元。如需進一步討論，請參閲附註9。, 與出售未來特許權使用費有關的責任，見本表格第一部分第1項所附精簡綜合財務報表的説明10-Q。

我們不期望在幾年內從我們的產品直銷中獲得任何收入，如果有可能的話。到目前為止，我們的大部分收入都來自許可證費、研發費以及我們從戰略合作者和許可證持有人那裏得到的其他款項，包括特許權使用費。自2012年第一季度以來，我們已經確認了與Genentech在ErivEdge的銷售相關的特許權使用費收入，我們預計在未來幾個季度將繼續從Genentech在美國銷售ErivEdge和Roche在美國以外地區銷售ErivEdge來確認特許權使用費收入。然而，根據Oberland購買協議，我們與Genentech合作的部分版税和與特許權相關的收入將支付給買家。“奧伯蘭購買協議”將在較早發生時終止：(1)Curis Royalty收取部分特許權使用費和與特許權有關的付款的權利的日期，但庫里斯皇室保留的部分非美國特許權使用費，即Genentech根據Genentech合作協議所欠的被購買應收款，已全部終止；(2)買方根據買方行使其看跌期權或Curis Royalty行使其與未來特許使用費有關的法律責任，收到全額交付/催繳價款的日期，在本表格第一部分第1項所附精簡合併財務報表的説明中，10-Q。

我們可以從Genentech獲得額外的里程碑付款，只要合同規定的發展和管理目標得到實現。此外，我們可以從買家那裏得到里程碑式的付款，只要合同規定的特許權使用費在適用的期限內支付。在可預見的將來，我們從業務中獲得收入和/或現金流動的唯一來源將是特許權使用費，這取決於在我們與Genentech的現有合作下ErivEdge的繼續商業化，以及為實現臨牀、發展和監管目標而支付的或有現金付款，這些目標都是在這種合作下實現的。根據我們與Genentech的現有合作，我們收到的額外付款無法保證，我們也無法預測任何此類付款的時間(視情況而定)。

皇室收入的成本。特許使用費收入的直接成本包括與特許權使用費收入相關的所有費用，我們將這些費用作為收入記錄在精簡的業務和綜合損失綜合報表中。這些費用目前包括我們有義務支付給大學許可人的版權費，庫里斯皇室從基因技術公司收到的淨銷售埃裏維邊緣。在澳大利亞以外的所有地區，我們的義務相當於從2012年2月在美國首次商業出售ErivEdge公司起，我們從Genentech那裏獲得的特許使用費的5%。此外，對於Curis Royalty從羅氏在澳大利亞銷售ErivEdge公司獲得的特許權使用費，我們有義務向大學許可人支付羅氏在澳大利亞的直接淨銷售額的2%，直到2019年4月專利到期為止。在2019年4月之後，我們必須支付的金額已經減少到從Genentech收取的專利使用費的5%。

研究與開發：相當高的研發費用包括開發我們的藥品候選人所需的費用。這些費用主要包括：

下圖概述了我們項目的現狀：

我們承擔研發費用。目前，我們在Hedgehog信號通路抑制劑與Genentech的合作下承擔研究和開發成本，以維護某些背景技術的第三方許可證。

研發活動是我們商業模式的核心。臨牀開發後期的候選產品通常比早期階段的產品開發成本要高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。因此，我們預計，在未來幾年裏，我們的研究和開發費用將大幅增加，因為我們將對Fimepinostat、CA-4948和CA-170進行臨牀試驗；為我們的產品候選人準備監管文件；繼續開發更多的產品候選產品；並有可能將我們的產品候選人推進到臨牀開發的後期階段。

我們產品的成功開發和商業化是高度不確定的。目前，我們無法合理地估計或知道為完成我們的任何產品候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需的努力的性質、時間和成本。這種不確定性是由於與產品開發和商業化有關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

任何這些變量的結果與我們產品候選產品的開發有關的任何變化都可能意味着與開發這些產品候選產品相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構推遲我們的臨牀試驗，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何臨牀試驗中遇到明顯的延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該產品候選產品的臨牀開發。對於我們的任何產品候選人，我們可能永遠得不到監管機構的批准。藥物商業化將需要幾年時間和數百萬美元的發展成本。

進一步討論與按時完成我們的研究和開發計劃有關的一些風險和不確定因素，以及不這樣做的一些後果，載於“第二部分，第1A項”。此表的“危險因素”為10-Q。

一般費用和行政費用主要包括行政、財務、會計、業務發展、法律、信息技術、公司通信和人力資源職能人員的薪金、庫存補償費用和其他相關費用。其他費用包括不包括在研究和開發費用、保險和法律、專利和會計服務的專業費用中的設施費用。專利費用包括合作所涵蓋的某些專利，其中一部分由合作者償還，一部分由我們承擔。

關鍵會計政策和估計

根據美國普遍接受的會計原則編制我們精簡的綜合財務報表，要求我們在資產負債表日期作出影響報告金額和某些資產和負債披露的估計和假設。這些估計和判斷包括財產和設備及無形資產的賬面價值、收入確認、某些負債的價值、債務分類和基於股票的補償。我們的估計依據的是歷史經驗和我們認為在這種情況下是適當的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

我們在2018年12月31日截止的年度報表10-K中列出了我們的關鍵會計政策和估算，該報告於2019年3月26日提交給了美國證交會。

業務結果

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三個月和九個月

下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日為止的3個月和9個月的業務結果：

收入總額概述如下：

截至2019年9月30日的三個月，總收入增至290萬美元，而2018年同期為280萬美元，主要原因是截至2019年9月30日的三個月裏，Genentech和Roche在ErivEdge的淨銷售額與上年同期相比有所增加。

截至2019年9月30日的9個月，總收入減少100萬美元，至670萬美元，而2018年同期為770萬美元，主要是由於Genentech和Roche在ErivEdge的淨銷售以及競爭對手的產品在截至2019年9月30日的9個月內對其他市場的影響。

皇室收入的成本。在截至2019年9月30日的三個月中，特許權使用費收入成本保持不變，約為10萬美元，與2018年同期相比保持不變。特許權使用費收入成本從截至2019年9月30日的9個月的40萬美元降至30萬美元，而2018年同期為40萬美元。我們有義務支付兩個大學許可人的版權費，Curis皇室從Genentech賺取的淨銷售埃裏維邊緣。

下表彙總了我們在所述期間發生的研究和開發費用：

截至2019年9月30日的三個月，研發費用為510萬美元，而2018年同期為500萬美元，增幅約為10萬美元，增幅為3%。與2018年同期相比，在截至2019年9月30日的三個月中，直接研究和開發費用增加了130萬美元，主要原因是CA-4948的臨牀活動費用增加，但與CA-170有關的費用較低部分抵銷。與僱員有關的費用減少了約100萬美元，主要原因是人事費用和基於庫存的補償費用減少。

截至2019年9月30日的9個月，研發費用為1 480萬美元，而2018年同期為1 970萬美元，減少490萬美元，即25%。與2018年同期相比，在截至2019年9月30日的9個月中，直接研究和開發費用增加了20萬美元，主要原因是CA-4948的臨牀活動費用增加。與僱員有關的費用減少了約470萬美元，主要原因是人事費用和基於庫存的補償費用減少。

我們預計，在可預見的未來，我們的大部分研發費用將與我們推進項目的努力有關，包括臨牀和臨牀前發展成本、選項練習費以及在實現某些里程碑後潛在的里程碑付款。

一般費用和行政費用。一般費用和行政費用概述如下：