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10-Q假的2019年9月30日2019Q3CareDx公司0001217234加速文件管理器千真萬確千真萬確千真萬確假的42,436,026是--12-3100012172342019-01-012019-09-30xbrli：共享00012172342019-10-29iso4217：美元00012172342019-09-3000012172342018-12-31iso4217：美元xbrli：共享0001217234US-GAAP：服務成員2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：服務成員2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：服務成員2019-01-012019-09-300001217234US-GAAP：服務成員2018-01-012018-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2019-07-012019-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2018-07-012018-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2019-01-012019-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2018-01-012018-09-3000012172342019-07-012019-09-3000012172342018-07-012018-09-3000012172342018-01-012018-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-3100012172342019-01-012019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-3100012172342019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-3000012172342019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-3000012172342019-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2017-12-3100012172342017-12-310001217234US-GAAP：會計標準更新201409成員US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：會計標準更新201409成員2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-03-3100012172342018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-01-012018-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-03-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-03-3100012172342018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012018-06-3000012172342018-04-012018-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-06-3000012172342018-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-09-3000012172342018-09-300001217234cDNA：ConexioGenomicsPtyLtdMember2019-01-012019-09-300001217234cDNA：ConexioGenomicsPtyLtdMember2018-01-012018-09-30xbrli：純0001217234cDNA：OTTRCompleteTransPla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目錄

美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
__________________________________________________
表格10-Q
__________________________________________________
(馬克一)
☒根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度報告
截至2019年9月30日的季度期間
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
對於過渡期間，從“^”到“，”
委員會檔案號：001-36536
__________________________________________________
CAREDX，Inc.
(其中指定的註冊人的確切名稱憲章)
__________________________________________________
特拉華州94-3316839
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)		(I.R.S.僱主
識別號)
海濱大道3260號
加利福尼亞州布里斯班94005
(主要執行機構地址和郵政編碼)
(415) 287-2300
(登記人的電話號碼，包括區號)
不適用
(以前的名稱，以前的地址和以前的會計年度，如果自上次報告以來發生了更改)
__________________________________________________
根據該法第12(B)節登記的證券
每個班級的名稱貿易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元cDNA納斯達克股票市場有限責任公司
通過複選標記表明註冊人(1)^是否在之前的12個月內提交了1934年“證券交易法”#13或15(D)節要求提交的所有報告(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)，以及(2)^在過去90天內一直遵守這樣的提交要求。^^是☒^^No☐
通過複選標記表明註冊人在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。^是☒^^No☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，較小的報告公司，還是新興的成長型公司。參見《交換法》第12b-2條規則中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速^Filer☐加速填報器☒
非加速報税器☐小型報表公司☒
新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☒
通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則12b-2中所定義)^^是☐^^No☒
註明截至最後可行日期，發行人的每類普通股的流通股數量。
截至2019年10月29日，共有42，436，026股註冊人的普通股已發行和流通股。


目錄
CareDx公司
目錄
頁碼
第一部分財務信息
3
項目1.未經審計的簡明綜合財務報表
3
截至2019年9月30日和2018年12月31日的精簡綜合資產負債表
3
三個月和九個月的簡明綜合經營報表截至2019年9月30日和2018年9月30日
4
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的綜合損失簡明報表
5
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明綜合報表
6
截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月現金流量簡明綜合報表
8
未經審計的簡明綜合財務報表附註
9
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
26
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
39
項目4.控制和程序
39
第二部分其他信息
40
項目1.法律程序
40
第1A項危險因素
40
項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用
40
項目3.高級證券違約
41
項目4.礦山安全披露
41
項目5.其他信息
41
第6項.展品
42
簽名
44

2
目錄
第一部分財務信息
項目1.未經審計的簡明綜合財務報表
CareDx公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，共享數據除外)
2019年9月30日2018年12月31日
資產
流動資產：
現金及現金等價物$40,927  $64,616  
應收帳款19,169  9,760  
盤存5,902  4,943  
預付和其他流動資產2,126  1,795  
流動資產總額68,124  81,114  
財產和設備，淨額3,656  4,134  
經營租賃使用權資產2,244  —  
無形資產，淨額45,781  33,252  
商譽23,777  12,005  
限制性現金251  192  
其他資產1,000  —  
總資產144,833  130,697  
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款$5,691  $4,711  
應計補償10,278  9,156  
應計負債和其他負債15,002  5,637  
流動負債總額30,971  19,504  
遞延税項負債2,013  2,968  
普通股認股權證責任6,940  10,003  
無形資產延期付款5,103  —  
其他負債2,263  2,294  
負債共計47,290  34,769  
承諾及或有事項(附註8)
股東權益：
優先股：$0.001票面價值；10,000,0002019年9月30日和2018年12月31日授權的股份；不2019年9月30日和2018年12月31日已發行和流通股
—  —  
普通股：$0.001票面價值；100,000,0002019年9月30日和2018年12月31日授權的股份；42,421,115股份和41,384,960分別於2019年9月30日和2018年12月31日發行和流通股
42  41  
額外實收資本432,471  412,010  
累計其他綜合損失(5,934) (4,278) 
累積赤字(329,036) (311,845) 
股東權益總額97,543  95,928  
總負債和股東權益$144,833  $130,697  
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄
CareDx公司
簡明綜合經營報表
(未經審計)
(以千為單位，共享和每份數據除外)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
收入：
測試服務收入$28,226  $16,847  $75,421  $41,448  
產品收入4,200  4,223  13,226  11,080  
數字和其他收入1,385  114  2,600  532  
總收入33,811  21,184  91,247  53,060  
收入成本11,494  8,887  32,739  22,478  
毛利22,317  12,297  58,508  30,582  
業務費用：
研究與發展8,521  3,868  21,765  10,732  
銷售及市場推廣11,058  5,971  28,627  15,916  
一般和行政9,485  5,177  27,103  16,080  
或有代價估計公允價值的變動—  —  —  1,017  
業務費用共計29,064  15,016  77,495  43,745  
運營損失(6,747) (2,719) (18,987) (13,163) 
其他收入(費用)：
利息收入(費用)，淨額37  (408) 679  (3,527) 
債務清償費用—  —  —  (2,806) 
普通股認股權證負債和衍生負債估計公允價值的變動4,346  (17,093) (14) (24,540) 
其他費用，淨額(398) (40) (644) (85) 
其他收入(費用)合計3,985  (17,541) 21  (30,958) 
所得税前虧損(2,762) (20,260) (18,966) (44,121) 
所得税優惠949  290  1,775  1,095  
淨損失(1,813) (19,970) (17,191) (43,026) 
非控制性權益淨虧損—  —  —  (25) 
CareDx，Inc.應佔淨虧損$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,001) 
CareDx公司的每股淨虧損(注3)：
基本型$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
稀釋$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
用於計算CareDx，Inc.每股淨虧損的加權平均股票：
基本型42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
稀釋42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄
CareDx公司
綜合損失簡明報表
(未經審計)
(以千為單位)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
淨損失$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,026) 
其他綜合收益(虧損)：
外幣換算調整，税後(863) 120  (1,656) (1,642) 
淨綜合損失(2,676) (19,850) (18,847) (44,668) 
可歸因於非控制性權益的綜合損失，税後淨值—  —  —  (25) 
可歸因於CareDx，Inc.的綜合損失$(2,676) $(19,850) $(18,847) $(44,643) 
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄
CareDx, INC.
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千為單位，共享數據除外)
普通股附加
付清
資本		累積
其他
綜合
損失		累積
赤字		總計
股東
權益
股份數量
2018年12月31日的餘額41,384,960  $41  $412,010  $(4,278) $(311,845) $95,928  
ESPP下的普通股發行31,184  —  341  —  —  341  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額146,159  —  (2,378) —  —  (2,378) 
發行服務普通股2,112  —  51  —  —  51  
行使股票期權時發行普通股換取現金
253,347  —  1,365  —  —  1,365  
認股權證行使後發行普通股換取現金
94,707  —  2,569  —  —  2,569  
股份補償費用—  —  6,001  —  —  6,001  
外幣換算調整—  —  —  (724) —  (724) 
淨損失—  —  —  —  (7,531) (7,531) 
2019年3月31日的餘額41,912,469  $41  $419,959  $(5,002) $(319,376) $95,622  
預計提供成本的變化—  —  50  —  —  50  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額112,760  —  (1,597) —  —  (1,597) 
發行服務普通股1,663  —  52  —  —  52  
行使股票期權時發行普通股換取現金
240,734  1  1,404  —  —  1,405  
認股權證行使後發行普通股換取現金
38,806  —  612  —  —  612  
股份補償費用—  —  4,938  —  —  4,938  
外幣換算調整—  —  —  (69) —  (69) 
淨損失—  —  —  —  (7,847) (7,847) 
2019年6月30日的餘額42,306,432  $42  $425,418  $(5,071) $(327,223) $93,166  
歸類為權益的或有對價—  —  222  —  —  222  
ESPP下的普通股發行20,528  —  418  —  —  418  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額2,140  —  (29) —  —  (29) 
發行服務普通股1,514  —  54  —  —  54  
行使股票期權時發行普通股換取現金81,473  —  476  —  —  476  
認股權證行使後發行普通股9,028  —  —  —  —  —  
股份補償費用—  —  5,912  —  —  5,912  
外幣換算調整—  —  —  (863) —  (863) 
淨損失—  —  —  —  (1,813) (1,813) 
2019年9月30日的餘額42,421,115  $42  $432,471  $(5,934) $(329,036) $97,543  
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
CareDx公司
簡明合併的股票和股東權益報表
(未經審計)
(以千為單位，共享數據除外)
普通股附加
付清
資本		累積
其他
綜合
損失		累積
赤字		非控制
利益		總計
股東
權益
(赤字)
股份數量
2017年12月31日的餘額28,825,019  $29  $264,204  $(2,346) $(268,022) $180  $(5,955) 
採用ASC 606—  —  —  —  2,933  —  2,933  
認股權證由負債重新分類為權益—  —  6,550  —  —  —  6,550  
可轉換債務的轉換6,161,331  6  38,848  —  —  —  38,854  
ESPP下的普通股發行34,176  —  32  —  —  —  32  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額49,330  —  (128) —  —  —  (128) 
發行服務普通股5,772  —  62  —  —  —  62  
行使股票期權時發行普通股換取現金
142,554  —  80  —  —  —  80  
認股權證行使後發行普通股換取現金
22,600  —  153  —  —  —  153  
股份補償費用—  —  634  —  —  —  634  
取得非控股權益—  —  (537) —  —  (155) (692) 
外幣換算調整—  —  —  (137) —  —  (137) 
淨損失—  —  —  —  (8,969) (25) (8,994) 
2018年3月31日的餘額35,240,782  $35  $309,898  $(2,483) $(274,058) $—  $33,392  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額24,306  —  (570) —  —  —  (570) 
發行服務普通股12,147  —  72  —  —  —  72  
行使股票期權時發行普通股換取現金
24,934  —  98  —  —  —  98  
認股權證行使後發行普通股換取現金
445,576  —  5,724  —  —  —  5,724  
股份補償費用—  —  2,449  —  —  —  2,449  
發行普通股以備或有代價227,848  1  2,689  —  —  —  2,690  
發行與知覺債務有關的認股權證—  —  784  —  —  —  784  
外幣換算調整—  —  —  (1,625) —  —  (1,625) 
淨損失—  —  —  —  (14,062) —  (14,062) 
2018年6月30日的餘額35,975,593  $36  $321,144  $(4,108) $(288,120) $—  $28,952  
ESPP下的普通股發行42,534  —  255  —  —  —  255  
RSU結算，扣除扣繳股份淨額104,014  —  —  —  —  —  —  
發行服務普通股29,890  —  63  —  —  —  63  
行使股票期權時發行普通股換取現金115,144  —  411  —  —  —  411  
認股權證行使後發行普通股換取現金2,517,036  3  32,770  —  —  —  32,773  
股份補償費用—  —  1,202  —  —  —  1,202  
發行普通股以備或有代價—  —  582  —  —  —  582  
外幣換算調整—  —  —  120  —  —  120  
淨損失—  —  —  —  (19,970) —  (19,970) 
2018年9月30日的餘額38,784,211  $39  $356,427  $(3,988) $(308,090) $—  $44,388  
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄
CareDx公司
簡明現金流量表
(未經審計)
(以千為單位)
截至9月30日的9個月，
20192018
運營活動：
淨損失$(17,191) $(43,026) 
調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金的調整：
以股票為基礎的薪酬17,010  5,078  
普通股認股權證負債和衍生負債重估至估計公允價值14  24,540  
折舊攤銷3,840  3,039  
固定資產核銷損失160  —  
非現金租賃費用1,129  —  
存貨公平市價調整攤銷—  224  
日本國債轉換為普通股的虧損—  2,806  
債務貼現和非現金利息費用的攤銷—  2,188  
或有代價對估計公允價值的重估—  1,017  
營業資產和負債的變化：
應收帳款(7,816) (3,830) 
盤存(1,327) 358  
預付及其他資產566  (174) 
經營租賃負債，淨額(1,436) —  
應付帳款1,003  (863) 
應計補償1,038  3,376  
應計負債和其他負債2,478  430  
遞延税項變動(1,154) (1,168) 
經營活動中使用的現金淨額(1,686) (6,005) 
投資活動：
業務收購(18,119) —  
無形資產收購(1,148) (5,202) 
股權證券投資(1,000) —  
收購非控股權益，扣除收購的現金淨額—  (692) 
購買財產和設備，淨額(970) (1,075) 
投資活動所用現金淨額(21,237) (6,969) 
融資活動：
從感知期限貸款中獲得的收益，扣除發行成本—  14,282  
根據員工購股計劃發行普通股的收益760  32  
與限制性股票單位的淨股份結算有關的已繳税款(4,004) (698) 
行使認股權證所得收益105  10,996  
行使股票期權所得收益3,245  589  
債務本金支付和融資租賃義務(128) (11,397) 
與收購Conexio Genomics Pty Ltd.有關的或有付款。(192) (171) 
短期信貸安排的變化—  (677) 
融資活動提供的淨現金(用於)(214) 12,956  
匯率變動對現金和現金等價物的影響(493) (62) 
現金、現金等價物和限制現金淨減少(23,630) (80) 
現金、現金等價物和期初限制現金64,808  26,474  
期末現金、現金等價物和限制現金$41,178  $26,394  
補充披露現金流量信息：
無形資產延期付款$7,180  —  
經營租賃使用權資產2,244  —  
或有考慮1,441  2,689  

2019年9月30日2018年12月31日
截至日期的現金、現金等價物和限制現金：
現金及現金等價物$40,927  $64,616  
限制性現金251  192  
期末現金總額、現金等價物和限制現金$41,178  $64,808  
所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄
CareDx公司
未經審計的簡明綜合財務報表附註
1. 業務組織和描述
CareDx公司CareDx公司(“CareDx”或“公司”)及其子公司是一家領先的精密藥物公司，專注於為移植患者和照顧者發現、開發和商業化臨牀差異化的高價值保健解決方案。公司總部設在加利福尼亞州布里斯班。主要業務在加利福尼亞州的布里斯班、內布拉斯加州的奧馬哈、澳大利亞的Fremantle和瑞典的斯德哥爾摩。
該公司的商用測試服務包括alloMap®心臟，這是一種用於心臟移植患者的基因表達解決方案，以及alloSure®腎臟，這是供腎移植患者使用的供體來源的無細胞DNA(“dd-cfDNA”)溶液。該公司還提供高質量的產品，通過促進幹細胞和器官的捐贈者和接受者之間的更好匹配，增加成功移植的機會。
2019年5月7日，公司完成了對100OTTR完全移植管理(“OTTR”)未償股本的百分比。OTTR的解決方案能夠與電子醫療記錄(“EMR”)系統集成，為移植中心提供患者監測管理工具和結果數據。2019年8月26日，公司完成收購100XynManagement，Inc.已發行股本的百分比(“XynManagement”)。OTTR和XynManagement產品將添加到CareDx數字解決方案產品組合中。有關詳細信息，請參閲註釋5。
測試服務
alloMap Heart是自2006年1月1日以來為聯邦醫療保險受益人提供的一項覆蓋服務。2018年，alloMap Heart的醫療保險報銷率設置為$3,240，它仍然適用於2019年。ΔalloMap Heart也從許多美國最大的私人支付者那裏獲得了積極的保險決定。
2017年10月，該公司在商業上推出了alloSure Kidney，這是其專有的下一代基於測序的測試，用於測量腎移植受者中的dd-cfDNA。alloSure腎臟的醫療保險報銷率目前為$2,841也收到了私人付款人的付款，具體情況視情況而定。？AlalloSure Kidney還收到了私人付款人的付款，具體情況視情況而定。然而，還沒有私人付款人為alloSure Kidney做出積極的承保決定。
2018年9月，公司啟動了監控心臟護理™成果登記處(“海岸”)。Shore是一個前瞻性的，多中心的，對接受心臟監護的患者進行觀察的登記處。HeartCare將alloMap Heart的基因表達譜技術與alloSure的dd-cfDNA分析相結合®心臟在一個監視解決方案中。2019年8月，alloSure Heart收到醫療保險覆蓋範圍的積極的本地覆蓋確定草案(DLCD)。
2019年2月，alloSure®肺移植患者可以通過同情使用計劃獲得肺，同時該測試正在進行進一步的研究。
2019年9月，公司宣佈開始推出KidneyCare成果™關於同種異體腎移植(“秋葵”)的研究。OKRA是腎移植結果alloSure Registry(“K-OAR”)的擴展。KOKRA是一個前瞻性的，多中心的，觀察性的，接受兒童監護的患者的登記處。KidneyCare將alloSure腎的dd-cfDNA分析與alloMap的基因表達譜技術相結合®腎臟與KidneyCare的預測人工智能技術™iBox開發了一個多模式監控解決方案。本公司尚未向付款人申請alloMap Kidney或KidneyCare iBox的報銷範圍。
產品
Olerup SSP®用於基於序列特異性引物(SSP)技術對人類白細胞抗原(“HLA”)等位基因進行分型。™是HLA等位基因基於序列分型的完整產品系列。QTYPE®對於需要快速週轉時間並使用實時聚合酶鏈式反應(PCR)方法的樣品，在低至中等分辨率下實現HLA分型的速度和精確度。
TruSight HLA是基於下一代測序(“NGS”)的高分辨率分型解決方案，可為HLA分型提供NGS級分辨率。該公司的alloSeq產品套件是該公司通過其許可協議獲得的基於NGS的商業套裝解決方案。這些產品包括：alloSeq™TX，一種高分辨率HLA分型解決方案，alloSeq™cfDNA是一種監測解決方案，旨在測量血液中的dd-cfDNA，以檢測移植受者的主動排斥反應，以及alloSeq™HCT，一種用於幹細胞移植受者嵌合體測試的解決方案。
9
目錄
數位
在收購OTTR和XynManagement之後，CareDx是移植患者跟蹤軟件(“OTTR軟件”)以及移植質量跟蹤和等待名單管理解決方案的領先提供商。OTTR軟件為移植患者管理提供了全面的解決方案，目前已在超過60美國領先的移植中心OTTR軟件實現了與包括Cerner和Epic在內的EMR系統的集成，為移植中心提供患者監控管理工具和結果數據。XynManagement提供二獨特的解決方案，XynQAPI軟件(“XynQAPI”)和等待列表管理。XynQAPI簡化了移植質量跟蹤和移植受體科學註冊(“SRTR”)報告。等待名單管理包括一組移植助理，他們與等待名單上的患者保持定期聯繫，以幫助他們為移植做準備並保持資格。
流動資金
自成立以來，公司遭受了重大虧損和運營產生的負現金流，累計赤字為#美元。329.02019年9月30日，百萬美元。截至2019年9月30日，公司擁有現金和現金等價物$40.9百萬
公司未來可能需要額外的融資來為營運資本提供資金，並在到期時支付其債務。·額外的融資可能包括髮行股權證券、債務、合作協議的現金或這些的組合。然而，不能保證公司將成功獲得額外資金，其水平足以為其運營提供資金，或以對公司有利的條款獲得額外資金。該公司相信，其現有的現金餘額和預期收入將足以滿足其至少在未來12個月的預期現金需求。
2. 重要會計政策摘要
編制未經審計的簡明綜合財務報表時使用的重要會計政策和估計在公司截至2018年12月31日的經審計綜合財務報表及其附註中有所描述，這些報表包括在公司截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中。對之前在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中披露的重大會計政策的重大變化如下。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並遵循證券交易委員會(“SEC”)對中期報告的要求。根據這些規則的許可，美國公認會計原則通常要求的某些附註和其他財務信息可以濃縮或省略。這些未經審計的簡明綜合財務報表是在與本公司年度綜合財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些報表反映了所有調整，只包括正常的經常性調整，這些調整對於公司財務信息的公允陳述是必要的。截至2018年12月31日的簡明綜合資產負債表來自於截至該日經審計的綜合財務報表，但不包括美國公認會計原則(GAAP)要求的完整財務報表所需的所有財務信息。截至2019年9月30日的三個月和九個月的經營業績並不一定表明截至2019年12月31日的預期業績。
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司的賬目。公司間交易已被消除。
演示文稿中的重新分類和更改
若干前期金額已被重新分類，以符合本期呈報，包括：(I)債務清償費用與其他費用的單獨呈報，淨額，(Ii)許可證和其他收入與數字收入的合併呈報，(Iii)測試服務成本、產品成本和數字成本的合併呈報，以及(Iv)毛利的單獨呈報。這些重新定級對報告的業務結果沒有影響。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明綜合財務報表要求管理層作出影響資產和負債報告金額的估計和假設，並在未經審計的簡明綜合財務報表和附註中披露或有資產和負債以及收入和支出的報告金額。在持續的基礎上，管理層評估其估計，包括與用於測試服務收入的交易價格估計有關的估計；數字收入履行義務的獨立公允價值；應計費用
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用於臨牀研究的公允價值；·存貨估值；已發行普通股認股權證和嵌入衍生品的公允價值；·企業合併或資產收購中獲得的資產和負債的公允價值(包括收購的可識別無形資產)；·與企業合併相關記錄的或有代價的公允價值；授予日期公允價值假設，用於估計基於股票的補償費用；所得税；長期資產和不確定期限資產(包括商譽)的減值；以及法律意外。實際結果可能與這些估計不同。
信用風險和其他風險和不確定性的集中
截至9月30日、2019年和2018年的三個月，大約54%和50分別佔總收入的%來自醫療保險。截至9月30日的9個月，2019年和2018年，大約39%和47分別佔總收入的%來自醫療保險。在這些期間，沒有其他付款人或客户佔總收入的10%以上。
截至2019年9月30日和2018年12月31日，大約30%和27應收賬款分別佔醫療保險應收賬款的%。在2019年9月30日或2018年12月31日，沒有其他付款人或客户佔應收賬款的10%以上。
租約
自2019年1月1日起，本公司採用會計準則編碼(“ASC”)主題842，租約(“ASC 842”)。公司在合同開始時確定一項安排是否為或包含租賃。本公司主要通過經營租賃租賃有限數量的融資租賃來租賃辦公空間和設備。在租賃期間代表標的資產的使用權(“ROU”)資產和代表租賃產生的支付義務的租賃負債基於支付義務的現值在租賃開始時在簡明綜合資產負債表上確認。對於經營租賃，費用在租賃期內以直線方式確認。對於融資租賃，租賃負債的利息支出使用有效利息法確認，ROU資產的攤銷在資產的估計使用壽命或租賃期限中較短者以直線方式確認。初始期限為12個月或更短的短期租賃不會記錄在資產負債表上。
租賃付款的現值通過使用租賃中隱含的利率來確定，如果該利率是容易確定的；否則，本公司使用其遞增的借款利率。遞增借款利率乃使用本公司在抵押基礎上將支付的貸款利率釐定，該利率的金額等於類似期限及類似經濟環境下的租賃付款。
本公司的租約有剩餘條款1.25年數3.06年，其中一些包括延長租賃期的選項。本公司的租賃條款可能包括合理確定將會行使的續約期權和合理確定不會行使的終止期權。某些融資租賃還包括租賃設備的廉價購買選項。
近期會計公告
自2019年1月1日起，本公司採用ASC 842，採用可選過渡方法，並僅將該標準應用於當時存在的租賃。根據可選過渡方法，本公司不需要重述過渡期間的比較期間，並將繼續按照ASC主題840提供2019年1月1日之前期間的財務信息和披露。本公司亦選擇對現有租約採用一套實際權宜之計，使重新評估：(I)合約是否為租約或是否包含租約，(Ii)租約分類，及(Iii)初始直接成本是否可資本化。本公司還作出了一些會計政策選擇，以：(I)允許本公司不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開，而是將那些作為單一租賃組成部分進行核算，以及(Ii)選擇不確認ROU資產和租賃期為12個月或更短的租賃負債。
在2019年1月1日採用ASC 842時，公司記錄的ROU資產約為$3.0百萬美元和大約$的租賃負債3.8百萬租賃負債是根據剩餘最低租賃付款的現值確定的。ROU資產是根據租賃負債的價值確定的，並針對大約$的遞延租金餘額進行了調整。0.8百萬美元，之前計入應計負債和其他負債以及遞延租金，扣除流動部分後的淨值。有關詳細信息，請參閲備註8。
該標準對未經審計的簡明綜合現金流量表或簡明綜合經營報表沒有重大影響。
2018年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了ASU No.2018-2，損益表-報告全面收入(ASC主題220)：從累積的其他綜合收入中重新分類某些税收影響
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目錄
收入(“ASU 2018-2”). ASU 2018-2的修正案允許根據減税和就業法案(“税法”)產生的某些税收影響將累積的其他綜合收益重新分類為留存收益。ASU 2018-2在2018年12月15日之後開始的所有中期和年度報告期內生效，可以追溯應用，也可以在採用期開始時應用。公司於2019年1月1日採用該標準。新準則的採用對公司未經審計的簡明綜合財務報表沒有產生重大影響。
2018年9月，FASB發佈了ASU No.2018-7，薪酬-股票薪酬(ASC主題718)：對基於非員工股份的付款會計的改進(“ASU 2018-7”)。ASU 2018-7對從2018年12月15日或之後開始的所有中期報告期和年度報告期有效。公司於2019年1月1日採用ASU 2018-7，採用修改後的追溯方法。在過渡方面，公司只有非員工股權分類獎勵，並有既定的衡量日期。因此，公司沒有記錄對留存收益的累積效應調整。
2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用的軟件 (ASC主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算(“ASU 2018-15”)。ASU 2018-15適用於2019年12月15日之後的會計年度及其過渡期。允許提前採用ASU 2018-15，包括在任何過渡期間採用。該公司計劃在2019年採用該標準。本公司預期新準則將影響其未來未經審計的簡明綜合財務報表，在採用與雲計算安排中的實施成本相關的情況下(如果及當本公司輸入時)。
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，公允價值計量(ASC主題820)，根據FASB概念聲明，財務報告概念框架-第8章：財務報表附註，修改，刪除和增加關於公允價值計量的某些披露要求。ASU在截至2020年12月31日的年度內對公司的中期和年度報告期以及此後的所有年度和中期報告期有效。關於未實現損益變化的修正、用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀測投入的範圍和加權平均以及計量不確定性的敍述性描述應僅前瞻性地適用於最初採用財政年度中提出的最近中期或年度期間。所有其他修正應追溯適用於在生效日期提出的所有期間。ASU 2018-13發佈後允許提前採用。允許實體在ASU 2018-13發佈時儘早採用任何刪除或修改的披露，並將額外披露的採用推遲到其生效日期。本公司正在評估ASU對其未經審計的簡明綜合財務報表和披露的影響。本公司不相信採用該指引將對其簡明綜合財務報表產生重大影響。
2016年9月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具信用損失的計量(ASC主題326)，它修正了FASB關於金融工具減值的指導意見。ASU在美國GAAP中增加了一個減值模型，稱為當前預期信用損失(“CECL”)模型，該模型基於預期損失而不是發生的損失。在新的指導下，實體將其對終身預期信用損失的估計確認為備抵，FASB認為這將導致更及時地確認此類損失。新的CECL標準對上市公司在2019年12月15日之後的年度報告期以及其中的過渡期有效。ASU 2016-13對銀行的影響更大。然而，擁有金融工具或其他資產(如貿易應收款、合同資產、租賃應收款、財務擔保、貸款和貸款承諾以及持有至到期的債務證券)的非銀行實體受CECL模型的約束。本公司不相信採用該指引將對其簡明綜合財務報表產生重大影響。
3. 每股淨虧損
每股基本及稀釋淨虧損乃按本期內已發行普通股的加權平均數除以淨虧損計算，而不考慮普通股等價物，因為其影響會產生反攤薄效應。
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目錄
下表列出了公司每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損的計算(以千為單位，股份和每股數據除外)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
分子：
CareDx，Inc.應佔淨虧損用於計算每股基本淨虧損和攤薄淨虧損
$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,001) 
分母：
用於計算歸因於CareDx，Inc.的每股基本淨虧損和稀釋淨虧損的加權平均股票。
42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
CareDx，Inc.的每股淨虧損：
基本和稀釋$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
截至2019年9月30日，下列潛在稀釋證券已從稀釋後每股淨虧損中排除，因為它們的影響將是反稀釋的：
截至9月30日的三個月和九個月，
20192018
受未行使期權約束的普通股2,668,388  2,532,171  
受已發行普通股認股權證規限的普通股股份355,240  798,553  
限制性股票單位1,552,466  894,304  
總普通股等價物4,576,094  4,225,028  

4. 公允價值計量
公司以公允價值記錄其金融資產和負債。^公司某些金融工具的賬面金額，包括現金和現金等價物，預付費用和其他流動資產，應付賬款和應計負債，由於其到期日相對較短，近似公允價值。^公允價值定義為在報告日期市場參與者之間的有序交易中出售資產或支付轉移債務的價格(退出價格)。^會計指南建立了三層層次結構，優先考慮在報告日期使用的投入
•第1級：投入，包括相同資產和負債在活躍市場的報價。
•第2級：除第1級以外的直接或間接可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價；或可觀察到的或可被實質上整個資產或負債期限內的可觀察市場數據證實的其他投入。
•第三級：由很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
下表列出了截至2019年9月30日和2018年12月31日(以千為單位)按公允價值定期計量的公司金融資產和負債：
2019年9月30日
公允價值使用 
(標高1)(標高2)(標高3)總計
天平
資產    
貨幣市場基金$33,691  $—  $—  $33,691  
負債
普通股認股權證責任$—  $—  $6,940  $6,940  

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目錄
2018年12月31日
 公允價值使用 
 (標高1)(標高2)(標高3)總計
天平
資產    
貨幣市場基金$59,471  $—  $—  $59,471  
負債
普通股認股權證責任$—  $—  $10,003  $10,003  
下表介紹了按公允價值定期計量的公司3級金融工具的發行、行使、公允價值變化和重新分類(以千為單位)：
 (第3級)
 普通股認股權證責任
截至2018年12月31日的餘額$10,003  
手令的行使(3,157) 
估計公允價值的變化94  
截至2019年9月30日的餘額$6,940  
截至報告期結束時，本公司確認公允價值層次結構各級別之間的轉賬。在報告期間，1級、2級和3級類別之間沒有轉賬。
在確定公允價值時，本公司使用公允價值計量框架內的各種估值方法。？？本公司以公允價值計量的工具所使用的估值方法及其在估值層次中的分類概述如下：
•貨幣市場基金-貨幣市場基金的投資歸類於1級。在2019年9月30日和2018年12月31日，貨幣市場基金以現金和現金等價物的形式列入資產負債表。
•普通股認股權證責任-公司利用二項式-格子定價模型(“蒙特卡羅模擬模型”)，涉及市場條件模擬來估計權證的公允價值。^蒙特卡羅模擬模型的應用需要使用一系列複雜的假設，包括公司的股票價格，權證的預期壽命，根據公司的歷史股票價格和診斷行業同行公司的股票價格確定的股價波動性，基於美國財政部目前可獲得的隱含收益率的無風險利率。零息票發行的剩餘期限等於權證的預期壽命。上述假設的增加(減少)導致與普通股認股權證負債的公允價值方向類似的影響。
普通股認股權證負債估值假設
2019年9月30日2018年12月31日
私募普通股認股權證責任
股票價格$22.61  $25.14  
鍛鍊價格$1.12  $1.12  
剩餘期限(年)3.544.29
波動率81.00%79.00%
無風險利率1.55%2.46%




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目錄
5. 企業合併
OTTR
2019年5月7日，公司收購了100OTTR已發行普通股的%，總代價為$16.1百萬OTTR成立於1993年，是器官移植患者追蹤軟件的領先供應商。
OTTR軟件為移植患者管理提供了全面的解決方案，目前已在超過60在美國領先的移植中心。OTTR軟件可以與包括Cerner和Epic在內的EMR系統集成，為移植中心提供患者監控管理工具和結果數據。
本公司採用收購會計方法將交易作為企業合併入賬。自收購之日起，OTTR的經營業績已納入公司業績。與購置相關的成本$0.6與收購有關的百萬元已按已發生的費用計算，並在簡明綜合經營報表中歸類為一般及行政開支的一部分。
商譽$10.0此次收購產生的100萬美元主要由OTTR軟件與該公司提供的當前測試解決方案相結合產生的協同效應組成。將OTTR軟件集成到移植中心EMR系統中可以簡化該公司領先的監視測試的訂購過程，優化移植患者的安全，提高效率並促進合規。無出於所得税的目的，預計商譽的一部分是可以扣除的。所有商譽都已分配給公司現有的運營部門。
下表總結了為OTTR支付的對價以及所收購的資產和承擔的負債的暫定金額，這些資產和負債是按其在收購日的估計公允價值確認的：
總計
(以千為單位)
考慮
現金$16,037  
應計購買代價111  
總體考慮$16,148  
取得的可識別資產的確認金額和
承擔的負債
流動資產$1,525  
固定資產35  
可識別無形資產6,600  
流動負債(2,056) 
收購的可識別淨資產總額6,104  
商譽10,044  
$16,148  
收購價格對所收購資產和承擔的負債的分配是基於本公司對該等資產和負債在收購日的公允價值的最佳估計。
截至2019年6月30日的收購流動負債的公允價值包括初步遞延收入餘額$2.3百萬。在截至2019年9月30日的三個月中，公司記錄了$的調整0.5百萬到遞延收入的初始估值金額，餘額減少到$1.8截至收購日，百萬美元。這種變化是由於更新了已獲得的軟件維護合同的假設和方法。作為這一調整的一部分，商譽減少了約#美元。0.6百萬。
在收購之日，公司估計遞延税淨資產約為#美元。0.2由於與所收購資產和承擔的負債有關的暫時性差異而產生的100，000，000美元。該公司估計，OTTR的淨經營虧損(“NOL”)結轉約為#美元。6.9百萬美元4.3其中的100萬美元將於2033年開始到期，其餘的$2.6百萬美元將無限期結轉。全額估價津貼$0.2百萬被確認為收購之日
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目錄
遞延税項對OTTR的期初餘額沒有影響的日期。針對NOL的國內收入法第382節研究已於2019年第三季度完成，獲得的遞延税項將於2019年9月30日完成。
下表總結了截至收購日收購的無形資產的公允價值(以千美元為單位)：
估計公允價值估計使用壽命(年)
客户關係$4,200  15
發達技術2,300  10
商標100  2
總計$6,600  
該公司獲得的客户關係代表了未來預計收入的公允價值，該收入預計將從向現有客户銷售OTTR的產品中獲得。客户關係的公允價值已在收益法下使用多期超額收益法估計，該方法反映預期由客户關係產生的預計現金流量的現值，減去代表其他資產對那些使用預測現金流量的現金流量的貢獻(無論無形資產是否到位)的費用。經濟使用年限乃根據歸屬於無形資產之現金流現值分佈而釐定。
獲得的開發技術代表了OTTR專有軟件的公平價值。獲得的商標主要由OTTR品牌和標記組成。開發技術和商標的公允價值均採用收益法下的免版税方法確定。此方法將資產的價值視為公司因擁有資產而免除的使用費付款的價值。的特許權使用費15.0%和1.0%分別用於估計開發的技術和商標的公允價值。
公司使用的貼現率為14.5估計這三項無形資產的公允價值的百分比。
截至2019年9月30日，OTTR的數字收入為$2.3自2019年5月7日收購之日起，百萬美元被列入公司的簡明綜合經營報表。未經審計的補充形式信息不會披露，因為它被認為是無關緊要的。
XynManagement
2019年8月26日，公司收購了100XynManagement已發行普通股的%，總現金對價為$2.0百萬。作為收購的結果，公司確認或有代價為$1.4百萬美元，包括負債和權益部分，商譽為$1.7百萬美元和無形資產$2.0百萬。這項收購的商譽不能在所得税中扣除。或有代價涉及達到指定收入和非財務目標後的潛在未來現金支付。或然對價的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型確定的。有關詳細信息，請參閲註釋1。
6. 商譽和無形資產
商譽
當收購的購買價格超過所收購的有形淨資產和已識別無形資產的公允價值時，記錄商譽。
在第四季度或更早的時候，當某些事件或情況發生實質性變化時，每年都會在報告單位級別對商譽進行減值測試。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，沒有任何損害指標(以千為單位)。
總計
截至2019年1月1日的餘額$12,005  
獲得商譽11,772  
截至2019年9月30日的餘額$23,777  
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目錄
無形資產
下表顯示了截至2019年9月30日的公司無形資產的詳細信息(以千美元為單位)：
2019年9月30日
毛
攜載
數量		累積
攤銷		外方
通貨
翻譯		淨承載
數量		加權平均剩餘
有用的^Life
(以^年為單位)
壽命有限的無形資產：
獲取和開發技術$26,387  $(5,897) $(2,291) $18,199  8.4
客户關係18,168  (3,084) (1,885) 13,199  10.7
商品化權8,079  (30) —  8,049  9.9
商標和商號2,360  (573) (275) 1,512  8.6
具有有限壽命的總無形資產$54,994  $(9,584) $(4,451) $40,959  
獲得加工內技術4,822  —  —  4,822  
無形資產總額$59,816  $(9,584) $(4,451) $45,781  
無形資產收購
Illumina許可證和商業化協議
2018年5月4日，公司與Illumina簽訂了許可協議，這為公司提供了Illumina的NGS產品系列的某些全球分銷、開發和商業化權利，用於骨髓和固體器官移植診斷測試(“Field”)領域。因此，從2018年6月1日起，該公司成為Illumina的TruSight HLA v1和v2產品系列的全球獨家經銷商。此外，該公司還獲得了開發和商業化其他用於現場使用的NGS產品系列的專有權。
許可協議要求公司製作$5.0向Illumina支付100，000，000美元的初始現金，並進一步要求公司對未來商業化產品的銷售支付中單到低兩位數的特許權使用費。根據許可協議，本公司有義務及時完成其他NGS產品線的開發和商業化，以供現場使用，並已同意從Illumina購買製成品和原材料的最低承諾至2023年。
由於許可協議不滿足ASC主題805下的企業組合的定義，企業合併，該公司將這筆交易作為資產收購入賬。在資產收購中，商譽不被確認，而是轉移到所收購資產淨值公允價值之上的任何超額代價按相對公允價值分配給所收購的可識別資產。
與所收購資產有關的費用為#美元。5.2百萬美元，包括現金對價$5.0百萬美元及相關交易成本0.2百萬由於無形資產的賬面和税基等同於支付的金額，因此不需要在許可協議日期建立遞延税項餘額。
收購價格對所收購的已識別無形資產的分配是基於本公司對該等資產於收購日的公允價值的最佳估計。在確定的無形資產估值中使用的重要假設是基於公司特定的信息和預測，這些信息和預測在市場上是不可觀察的，因此被認為是美國公認會計原則定義的3級衡量標準。本公司經審閲及考慮相關資料(包括貼現現金流量、所報市價及管理層所作估計)後，使用第3級投入釐定估計公平值。
客户關係代表預期從向Illumina現有客户銷售TruSight HLA產品而獲得的未來預計收入的公平價值。客户合同及相關關係價值已使用收益法下的多期超額收益法進行估計，該方法反映預期將由客户關係產生的預計現金流量的現值減去表示其他資產對使用預測現金流量的那些現金流量的貢獻的費用，這些現金流量有或沒有無形資產。經濟使用年限是根據產品的使用年限確定的，假設現有客户將繼續留在公司，直至產品過時。公司使用的貼現率為18在估計客户關係的公允價值時所佔的百分比。
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目錄
收購的過程中技術代表在收購之日尚未達到商業生產的開發中產品的公允價值。產品的公允價值也採用收益法下的多期超額收益法確定。比率30%和40分別用於獲得處理內技術和獲得處理內技術的alloSeq Tx和alloSeq HCT的百分比被用於將現金流貼現至現值。獲得的過程中技術將不會攤銷，直到相關產品完成，這是確定發生時，產品開始商業生產。完成後，每個收購的過程中技術產品將在其估計的使用壽命內攤銷。
下表總結了截至截止日期收購的無形資產的公允價值(以千美元為單位)：
估計公允價值估計使用壽命(年)
客户關係：TruSight HLA$380  2.6
獲得的進程內技術：alloSeq TX2,719  —  
獲得的過程中技術：alloSeq HCT2,103  —  
總計$5,202   
Cibiltech許可證和商業化協議
自二零一九年四月三十日起，本公司與Cibiltech SAS(“Cibiltech”)簽訂許可及商業化協議(“Cibiltech協議”)。Cibiltech是一家法國公司，從事預測醫學和人工智能軟件、服務和技術的開發和支持，重點是個性化患者護理和臨牀研究，包括其專有軟件和服務產品Predigraft(美國稱為KidneyCare iBox)。用於移植後同種異體腎丟失的預測分析。Cibiltech協議為公司提供了一項不可撤銷、不可轉讓的權利，使Cibiltech在美國移植領域的專有軟件商業化一段時間十年好的。本公司根據預期合同付款，使用折現率折現至現值，估計所收購的商品化權無形資產的公允價值6%。2019年9月，該公司啟動了Kokra臨牀研究，該研究納入了KidneyCare iBox。於該日期，本公司開始攤銷所收購的商業化無形資產。
2019年7月26日，根據Cibiltech協議，該公司購買了$1.0億美元的Cibiltech可轉換優先股，對Cibiltech的運營沒有重大影響。

下表列出了截至2018年12月31日公司無形資產的詳細信息(以千美元計)：
 2018年12月31日
 毛
攜載
數量		累積
攤銷		外方
通貨
翻譯		淨載載
數量		加權平均剩餘
有用的^Life
(以^年為單位)
壽命有限的無形資產：     
獲取和開發技術$22,937  $(4,399) $(1,411) $17,127  8.4
客户關係13,058  (2,290) (1,131) 9,637  11.6
商標和商號2,260  (454) (140) 1,666  12.0
具有有限壽命的總無形資產$38,255  $(7,143) $(2,682) $28,430  
獲得加工內技術4,822  —  —  4,822  
無形資產總額$43,077  $(7,143) $(2,682) $33,252  
攤銷費用為$0.8百萬美元0.6截至2019年9月的三個月，分別為30，2019年和2018年。截至2019年9月的三個月，費用為$0.3百萬美元0.3百萬美元分別攤銷至產品成本和銷售和營銷費用。截至2018年9月30日的三個月，費用為$0.3百萬美元0.3百萬美元分別攤銷到產品成本和銷售和營銷費用中。^攤銷費用為$2.1百萬美元1.9截至2019年9月的九個月，分別為30，2019年和2018年。截至2019年9月的九個月，費用為$1.0百萬美元0.9百萬美元分別攤銷到產品成本和銷售和營銷費用中。截至2018年9月的九個月1.1百萬美元0.8百萬美元分別攤銷到產品成本和銷售和營銷費用中。

18
目錄
下表彙總了公司估計的截至2019年9月30日的有限壽命無形資產的未來攤銷費用(以千為單位)：
截至12月31日的年份，成本
營業收入		銷售和
市場營銷學		總計
2019年剩餘時間$750  $362  $1,112  
20202,962  1,417  4,379  
20212,917  1,228  4,145  
20222,917  1,211  4,128  
20232,917  1,211  4,128  
此後13,785  9,282  23,067  
未來攤銷費用總額$26,248  $14,711  $40,959  
公司評估與收購的過程中技術資產相關的不需攤銷的無形資產的賬面價值，這些資產被認為是無限期的，直到相關的研究和開發工作完成或放棄為止。因此，在產品達到商業化之前，收購的過程中技術資產的攤銷將不會發生。在資產被視為無限期期間，每年對資產進行減值測試，如果公司意識到發生的任何事件或情況的變化表明收購的過程中技術資產的公允價值低於其賬面值，則在兩次年度測試之間進行測試。當收購的過程中技術資產的公允價值低於其賬面價值時，減值損失將被記錄。如果開發完成(通常發生在產品上市時)，則相關的過程中技術資產將被視為有限壽命，然後將根據其估計的使用壽命進行攤銷。
7. 資產負債表組成部分
盤存
庫存包括以下內容(以千為單位)：
九月三十日，
2019		2018年12月31日
成品$2,549  $2,506  
正在進行的工作1,009  651  
原料2,344  1,786  
總庫存$5,902  $4,943  
應計負債和其他負債
應計負債和其他負債包括以下(以千為單位)：
九月三十日，
2019		2018年12月31日
遞延收入$3,190  $39  
臨牀研究2,545  1,815  
無形資產延期付款2,077  —  
短期租賃負債2,033  —  
測試樣品加工費804  657  
應計版税733  285  
或有考慮700  —  
專業費用667  822  
其他應計費用2,253  2,019  
應計負債和其他負債總額$15,002  $5,637  



19
目錄
8. 承諾
租約
公司在加利福尼亞州的布里斯班、賓夕法尼亞州的西切斯特、內布拉斯加的奧馬哈、澳大利亞的Fremantle和瑞典的斯德哥爾摩根據長期、不可取消的經營租賃協議以各種條款租賃其運營和辦公設施。？公司在奧地利維也納的設施的租賃是按月計算的。設施租約在不同的日期到期到2022年。在正常的業務過程中，預計這些租約將被續簽或被其他物業的租約所取代。
下表總結了截至2019年9月30日的三個月和九個月的租賃成本(以千為單位)：
三個月
九月三十日，		九個月結束
九月三十日，
20192019
經營租賃成本$453  $1,358  
融資租賃成本54  164  
總租賃成本$507  $1,522  

其他信息：
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(年)1.51
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃(年)1.57
加權平均貼現率-經營租賃(%)10.5%  
加權平均貼現率-融資租賃(%)6.46%  
不可取消的經營租約下的租金費用是？$0.5百萬美元0.6截至9月底的三個月，分別為30，2019年和2018年的30，000，000美元。^^不可取消的經營租賃項下的租金費用$1.4百萬美元1.5截至9月30日的九個月，分別為2019年和2018年。截至2019年9月30日，這些運營和融資租賃項下的未來最低租賃承諾如下(以千為單位)：
截至12月31日的年度，金融
租約		操作
租約
2019年剩餘時間$52  $564  
2020209  2,287  
202171  215  
2022—  93  
未來最低租賃付款總額$332  $3,159  
融資租賃下的債務的當期部分包括在簡明綜合資產負債表上的應計負債和其他負債中。^長期部分包括在簡明綜合資產負債表上的其他負債中。
特許權使用費承諾
Leland Stanford Junior University(“Stanford”)董事會
2014年6月，本公司與斯坦福達成許可協議(“斯坦福許可”)，授予本公司獨家許可一項專利，該專利涉及使用dd-cfDNA診斷器官移植受者的排斥反應。根據斯坦福許可證的條款，公司需要支付年度許可證維護費、六次里程碑付款和採用許可技術的產品淨銷售額的較低個位數的版税。許可證維護費可以抵銷當年淨銷售額所應支付的版税收入。截至2019年9月30日的三個月和九個月產生的版税並不重要。
伊魯米納
2018年5月4日，本公司與Illumina簽訂許可協議。許可協議要求公司對未來商業化產品的銷售支付中單到低兩位數的特許權使用費。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，公司支付了不對Illumina的版税。

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目錄
Cibiltech承諾
根據Cibiltech協議，如附註6所述，如果和當KidneyCare iBox產生收入時，公司將與Cibiltech分享商定的收入百分比。
其他承諾
根據與Illumina的許可協議，本公司有義務及時完成其他NGS產品線的開發和商業化以供現場使用，並已同意從Illumina購買製成品和原材料的最低採購承諾至2023年。
訴訟
公司可能會不時捲入訴訟和其他法律行動。公司估計與任何未決訴訟相關的責任範圍，其中損失的金額和範圍可以估計。當損失被認為是可能的時，公司記錄其對損失的最佳估計。如果負債是可能發生的，並且在該範圍內沒有最佳估計的估計損失範圍，則當滿足以下兩個條件時，本公司記錄的費用至少等於損失或有可能發生的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前可獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)損失範圍可以合理估計。
在正常的業務過程中，公司簽訂合同和協議，其中包含各種陳述和保證，並規定對某些責任進行賠償。這些協議下的風險是未知的，因為它涉及將來可能對公司提出但尚未提出的索賠。到目前為止，該公司尚未支付任何索賠或被要求為任何與其賠償義務有關的訴訟辯護。然而，由於這些賠償義務，公司可能會在未來記錄費用。本公司亦就特定事件或事件向其董事及執行人員承擔賠償責任，惟須受某些限制，而他們應本公司之要求擔任此等職務時，亦須負上賠償責任。到目前為止還沒有索賠，公司相信這些賠償協議的公允價值是最低的。因此，截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司尚未記錄這些協議的任何負債。
9. 債務
公司做到了不截至2019年9月30日或2018年12月31日，沒有任何未償債務。.
感知信用協議
2018年4月17日，本公司與Perceptive Credit Holdings II，LP(“Perceptive Credit Agreement”)簽訂了一項初步期限貸款$15.0百萬2018年11月20日，本公司清償並終止了感知信貸協議項下的所有債務。感知信用協議債務的清償導致了$3.0在簡明綜合經營報表中包括在債務清償費用中的百萬美元損失。
日本國債
2018年2月和3月31日，JGB抵押品有限責任公司及其某些附屬公司(“JGB”)轉換了剩餘的$26.7公司可轉換債務(“JGB債務”)的百萬本金和應計利息合計為6,161,331公司普通股的股份。在截至2018年3月31日的三個月中，與這些轉換相關的，公司確認為$6,000到普通股和$38.8百萬美元到額外的已付資本；未攤銷債務折扣額為$2.7百萬美元被消滅；複合衍生工具負債#美元。12.1百萬人也被消滅了。JGB債務轉換產生了1美元2.8截至2018年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表中計入債務清償費用的債務清償虧損百萬美元。

10. 401(K)計劃
根據1986年修訂的“國內收入法”，公司發起了一項涵蓋所有美國員工的401(K)固定繳款計劃。僱員的貢獻是自願的，並且是根據聯邦税收法規所允許的最高限額以個人為基礎確定的。2018年1月1日，公司開始為401(K)計劃作出貢獻。公司發生了與401(K)計劃捐款有關的費用$0.1截至年底的三個月中，每個月的金額為百萬美元
21
目錄
9月30日，2019年和2018年。^^公司發生了與401(K)計劃捐款相關的費用$0.5百萬美元0.2截至9月30日的九個月，分別為2019年和2018年。
11. 認股權證
該公司已經向貸款人、配售代理或投資者發行了與債務或股權融資相關的普通股認股權證。已發行的認股權證被視為獨立的金融工具，每個認股權證的條款都會根據美國公認會計原則(GAAP)進行股權或負債分類分析。歸類為負債的權證通常具有各種特徵，需要公司進行淨現金結算。非負債、衍生工具及/或符合例外準則的認股權證分類為權益。認股權證負債於每期結束時按公允價值重新計量，公允價值變動記錄在簡明綜合經營報表中，直至到期或行使為止。該公司利用蒙特卡羅模擬模型來估計其認股權證的公允價值。有關詳細信息，請參閲附註4。歸類為股權的認股權證於發行當日按公允價值估值，記錄在額外已付資本中，且不會重新計量。
在截至2019年9月30日的三個月中，沒有行使現金支付的權證。在截至2019年9月30日的三個月內，權證大約購買111,400普通股在無現金的基礎上行使，大約9,000股票是根據行使發行的。在截至2019年9月30日的九個月內，認股權證大約購買94,000普通股被行使現金支付$0.1百萬。在截至2019年9月的九個月內，約為2019年的30207,400認股權證是在無現金的基礎上行使的，大約49,000股份是根據演習發行的。
在截至2018年9月30日的三個月中，認股權證大約購買2,530,000普通股被行使，現金支付$10.5在截至2018年9月30日的九個月內，認股權證購買約2,998,000普通股被行使現金支付$11.0百萬
截至2019年9月30日，購買普通股的未償認股權證為：
分類為原始術語鍛鍊價格股份數
底層
權證
原始發行日期：
2015-01權益5年數$6.96  34,483  
2016-04負債7年數$1.12  320,757  
355,240  

12. 股票激勵計劃
股票期權和限制性股票單位(“RSU”)
下表總結了公司2014年股權激勵計劃和2016年度誘因股權激勵計劃下的選項和未歸屬的RSU活動以及相關信息：
股份
可用
用於授予		股票
選項
出類拔萃		加權-
平均值
鍛鍊
價格		 數量
RSU股份		加權-
平均值
授予日期
公允價值
餘額-2018年12月31日322,178  2,501,057  $9.10  968,364  $11.49  
授權的其他選項1,855,398  —  —  —  —  
服務普通股獎勵(5,906) —  —  —  —  
授予RSU(1,222,488) —  —  1,222,488  27.47  
RSU既有—  —  —  (493,179) 14.67  
授予的期權(946,030) 946,030  28.14  —  —  
已行使的選項—  (573,054) 5.66  —  —  
根據員工激勵計劃回購普通股135,248  —  —  —  —  
RSU被沒收145,207  —  —  (145,207) 21.62  
沒收的期權204,206  (204,206) 14.13  —  —  
選項已過期1,439  (1,439) 3.86  —  —  
餘額-2019年9月30日489,252  2,668,388  —  1,552,466  —  
22
目錄
已行使期權的總內在價值為$2.3百萬美元14.3截至2019年9月30日的三個月和九個月分別有100萬美元。
截至2019年9月30日，未償還RSU的總內在價值約為$35.1百萬美元27.2百萬未確認的與RSU相關的補償成本，預計將在加權平均期間內確認3.04好多年了。
已歸屬並預計在2019年9月30日歸屬的未完成期權如下：
數量
已發行股份		加權平均
鍛鍊價格		加權平均剩餘合同壽命(年)集料
本徵值
(以千為單位)
既得928  $7.20  6.55$14,458  
預期歸屬1,625  21.02  9.068,004  
總計2,553  $22,462  
總內在價值按相關股票期權的行使價與公司普通股在2019年9月30日的公允價值之間的差額計算。
在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間歸屬的期權的總公允價值為$0.8百萬美元2.6分別是百萬。截至2019年9月30日，大約有$19.2百萬未確認的與股票期權相關的補償成本，預計將在加權平均期間內確認3.23好多年了。
2014員工購股計劃
公司有員工股票購買計劃(“ESPP”)，根據該計劃，員工可以根據其薪酬的百分比購買普通股，但不超過15他們各自收入的%；但是，只要符合條件的員工購買公司普通股股份的權利不能以超過$的比率累算25,000在該等權利尚未行使的每個日曆年，該等股份的公平市場價值。ESPP具有大約連續的發行期六個月長度。每股收購價格不得低於85普通股在發行期第一天或行使日的公平市場價值中較低者的百分比。
在2018年12月31日結束的2018年招股期間，31,184購買股票的總收益為$0.32019年1月2日股票發行的百萬美元。在2019年6月30日結束的2019年發行期間，20,528購買股票的總收益為$0.4從2019年7月1日發行的股票中獲得100萬美元。
估值假設
員工股票期權和ESPP股票的估計公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型基於以下加權平均假設進行估計的：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
員工股票期權
預期期限(年)5.895.85.976.0
預期波動性69.90%  66.00%  70.63%  68.47%  
無風險利率1.72%  2.81%  2.35%  2.72%  
預期股息收益率—%  —%  —%  —%  
員工股票購買計劃
預期期限(年)0.50.50.50.5
預期波動性70.80%  59.94%  73.40%  92.71%  
無風險利率2.10%  2.14%  2.28%  1.76%  
預期股息收益率—%  —%  —%  —%  
無風險利率:本公司以預期獎勵期限內的無風險利率為基礎，以截至授權日具有類似到期日的美國國債的恆定到期率為基礎。
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目錄
波動性：本公司使用其自身股票和那些被視為代表未來股價趨勢的可比上市公司的平均歷史股價波動率。
預期期限：預期期限代表本公司基於股票的薪酬獎勵預期未支付的期間，並基於對獎勵的歸屬和合同條款以及持有者的歷史行使模式和終止行為的分析。
預期股息：本公司尚未支付任何股息，也不預期在不久的將來支付任何股息。
股票補償費用
下表彙總了截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日的三個月和九個月與員工和非員工股票獎勵相關的股票薪酬費用，包括在簡明的綜合經營報表中如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2019201820192018
收入成本$425  $123  $1,705  $375  
研究與發展954  763  3,227  1,438  
銷售及市場推廣1,125  199  2,796  729  
一般和行政3,460  775  9,282  2,536  
總計$5,964  $1,860  $17,010  $5,078  
不税收優惠被確認為與基於股份的補償費用有關，因為公司從未報告過應税收入，並建立了全額估值備抵，以抵消與其遞延税金資產相關的所有潛在税收優惠。此外，不以股票為基礎的補償費用金額在所述期間資本化。
13. 所得税
公司的實際税率可能與美國聯邦法定税率不同，這是因為不同法定税率的税收司法管轄區的收益組合發生了變化，與税收抵免相關的福利，以及不可扣除費用的税務影響，以及所得税前收入和應税收入之間的其他永久性差異。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，公司記錄的所得税收益為$0.9百萬美元1.8分別為百萬美元，而美元0.3百萬美元1.1截至2018年9月30日的三個月和九個月的百萬美元。0.9百萬美元1.8截至2019年9月30日的三個月和九個月，分別為300萬美元，主要歸因於從國外虧損和收購的遞延税負債中確認遞延税資產，這些遞延税負債為確認以前未確認的遞延税資產產生收入來源。公司通過評估所有可用的證據，包括(I)近年來的累積經營結果，(Ii)最近的虧損來源，(Iii)對未來應税收入的估計，評估其遞延税淨資產的可變現性，包括(I)近年來的累積經營結果，(Ii)最近的虧損來源，(Iii)對未來應税收入的估計。以及(Iv)淨經營虧損結轉期的長短公司認為，基於其在美國的虧損歷史和其他因素，現有證據的權重表明，它更有可能無法變現其美國淨遞延税金資產。(Iv)公司認為，基於其在美國的虧損歷史和其他因素，現有證據的權重表明，它將更有可能無法變現其美國淨遞延税金資產。因此，美國遞延税淨資產已被全額估值備抵抵銷。
從2018年開始，公司可能需要繳納全球無形低税收入(“GILTI”)，這是一種對外國收入徵收的税，超過外國公司有形資產的視為回報，以及税法下新的基礎侵蝕反濫用税(“BEAT”)。GILTI將按10.5%的税率有效徵税。由於GILTI税收規則的複雜性，公司可以做出會計政策選擇：(1)在發生與GILTI有關的應税收入時，將未來美國納入應税收入的應税作為當期費用處理，或(2)根據“員工會計公告”第118號，將這些金額計入公司對遞延税項的計量。本公司尚未就GILTI作出選擇，並且不相信GILTI將對本公司2019年的税收產生重大影響。本公司將繼續審查GILTI和BEAT規則，以確定其在規則生效後對本公司的適用性。
14. 分部報告
運營部門被定義為企業的組成部分，為其提供單獨的財務信息，由公司的首席運營決策者(“CODM”)或決策組定期評估，其職能是向運營部門分配資源並評估運營部門的績效。公司已確定其首席執行官為CODM。本公司在單個可報告分部運營。
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目錄
對OTTR和XynManagement的收購都被整合到公司的單一報告部門中。
按地理區域劃分的收入基於客户的產品收入的收貨地址和測試服務收入的測試區域。^下表彙總了按地理區域劃分的應報告收入(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至2018年9月30日的9個月
2019201820192018
測試服務收入
美國$28,126  $16,675  $75,011  $40,988  
世界其他地區100  172  410  460  
$28,226  $16,847  $75,421  $41,448  
產品收入
美國$1,606  $1,738  $5,606  $4,066  
歐洲1,963  2,020  5,812  5,848  
世界其他地區631  465  1,808  1,166  
$4,200  $4,223  $13,226  $11,080  
數字和其他收入
美國$1,332  $69  $2,462  $446  
歐洲31  45  90  86  
世界其他地區22  —  48  —  
$1,385  $114  $2,600  $532  
美國總數$31,064  $18,482  $83,079  $45,500  
整個歐洲1,994  2,065  5,902  5,934  
世界其他地區總數753  637  2,266  1,626  
總計$33,811  $21,184  $91,247  $53,060  
下表按地理區域彙總了由財產和設備組成的長期資產，淨額(以千為單位)：
2019年9月30日2018年12月31日
長期資產：
美國$2,957  $3,235  
歐洲402  625  
世界其他地區297  274  
總計$3,656  $4,134  


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目錄
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，應與本季度報告第一部分的其他地方的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀，這些報表和相關附註包括在截至2018年12月31日的財務年度的10-K報表中，這些報表和相關附註包括在我們於2019年3月6日提交給證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中。
關於前瞻性陳述的特別説明
此Form 10-Q季度報告包含符合1933年“證券法”(經修訂)的“27A節”和“1934年證券交易法”(經修訂)“21E節”含義的前瞻性陳述。“Form 10-Q季度報告中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述，包括關於我們未來經營結果和財務狀況、我們的業務戰略和計劃以及我們未來經營目標的陳述，均為前瞻性陳述。”“相信”、“可能”、“將”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“項目”、“計劃”、“預期”以及這些詞的否定形式和複數形式以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。
這些前瞻性陳述可能包括但不限於涉及以下內容的陳述：
•我們從alloMap Heart的銷售中獲得收入的能力,alloSure Kidney和未來的測試服務(如果有的話)，以及我們提高這些測試服務的商業成功的能力；
•我們從alloMap Heart、alloSure Kidney和其他未來測試服務(包括alloMap Kidney、alloSure Heart、alloSure lung和KidneyCare iBox，如果有的話)獲得、維護和擴大付款人報銷範圍的能力；
•我們通過銷售Olerup SSP、Olerup SBT、QTYPE、TruSight HLA和未來產品(如果有的話)產生收入的能力，以及我們提高這些產品商業成功的能力；
•我們從許可和商業化協議或與Illumina，Inc.或Illumina的許可協議中產生收入的能力；
•我們從與Cibiltech SAS或Cibiltech的許可和商業化協議或Cibiltech協議中產生收入的能力；
•我們開發和商業化心臟、腎臟和其他固體器官移植受體監測新解決方案的計劃和能力；
•我們繼續更新產品、服務和技術的計劃和能力，以保持我們在移植領域的領先地位；
•我們臨牀試驗合作和註冊研究的結果或成功；包括腎移植結果alloSure註冊，或K-Oar，監視心臟護理結果註冊，或SHOE，以及KidneyCare對腎移植註冊研究的結果，或OKRA；
•在同行評議的出版物中對我們的測試服務和產品提供的有利評論，以及我們未來的解決方案(如果有的話)；
•我們以對我們有利的條款獲得額外融資的能力，或根本沒有；
•我們預期的現金需求和我們對資金的預期使用，包括我們對運營費用和資本要求的估計；
•我們將我們的業務與OTTR完全移植管理(OTTR)業務整合的能力，以及實現收購的預期收益的能力；
•我們將我們的業務與XynManagement，Inc.或XynManagement的業務整合的能力，以及實現收購的預期收益的能力；
•在我們的業務和我們經營的市場中預期的趨勢和挑戰；
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目錄
•我們對某些供應商、服務提供商和其他分銷合作伙伴的依賴；
•對我們業務的幹擾，包括我們實驗室和製造設施的中斷；
•我們留住管理團隊關鍵成員的能力；
•我們成功進行收購或投資並管理此類收購或投資的整合的能力；
•我們在國際上擴張的能力；
•我們遵守聯邦，州和國外的法規要求；
•我們保護和執行知識產權的能力，我們提交更多專利申請以加強我們的知識產權的策略，以及我們抵禦可能對我們提出的知識產權索賠的能力；
•我們成功地主張、抗辯或解決由我們提出或針對我們提出的任何訴訟或其他法律問題或糾紛的能力；以及
•我們遵守上市公司要求的能力。
這些前瞻性聲明會受到一系列風險、不確定性和假設的影響，包括在2018年3月6日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告和Form 10-K截至2018年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中“風險因素”一節中描述的那些風險、不確定性和假設。此外，我們在一個競爭非常激烈和快速變化的環境中運營，新的風險時有出現。^我們不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們的影響。^我們不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們的影響。^^我們不可能預測所有風險，也不可能評估所有因素對我們的影響。^^我們不可能預測所有風險，也不可能評估所有因素對我們的影響。可能導致實際結果與我們可能作出的任何前瞻性陳述中所包含的內容產生實質性和不利的不同。？鑑於這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在實質性的不利差異。(注：如果考慮到這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。^儘管我們相信前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、表現或事件和環境將會實現或發生。此外，我們或任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。除法律要求外，我們沒有義務在本報告日期後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以符合這些陳述的要求。·除法律規定的情況外，我們沒有義務在本報告日期後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以符合這些陳述的要求。^此外，我們或任何其他人都不承擔對前瞻性陳述的準確性和完整性負責的任何人。除法律規定外，我們沒有義務在本報告日期後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以符合這些陳述。
您應該閲讀本報告以及我們在本報告中引用並作為證物提交給證券交易委員會的文件，瞭解我們未來的實際結果、活動水平、表現以及事件和情況可能與我們的預期有很大不同。·我們通過這些警示性聲明對所有前瞻性聲明進行限定。
概述和最近的亮點
我們是一家全球性的移植診斷公司，在移植前和移植後的連續體上提供產品和服務。？我們專注於為移植患者發現、開發和商業化臨牀差異化的高價值診斷解決方案。我們還提供高質量的產品，通過促進幹細胞和器官的捐贈者和接受者之間的更好匹配，增加成功移植的機會。
測試服務
alloMap心臟
我們第一個商業化的測試解決方案，alloMap心臟移植分子測試，或alloMap Heart，是一種基因表達測試，可幫助臨牀醫生監控和識別移植功能穩定的心臟移植接受者，這些患者有中重度急性細胞排斥的可能性較低。自2008年以來，我們一直尋求通過正在進行的研究來擴大我們的alloMap Heart解決方案的採用和使用，以證實alloMap Heart的臨牀效用和可操作性，確保alloMap Heart從大型私人和公共支付者處獲得積極的報銷決定，發展並增強我們與移植社區關鍵成員的關係。探索機會和技術，開發更多的移植後監測解決方案。·我們相信，結合使用alloMap Heart和其他臨牀指標，可以幫助醫療保健提供者及其患者更好地管理心臟移植後的長期護理。特別是，我們相信alloMap Heart可以通過幫助醫療保健提供者避免使用不必要的侵入性監視活組織檢查並確定免疫抑制劑的適當劑量水平來改善患者護理。在2008年，alloMap Heart獲得了美國食品和藥物管理局的510(K)許可
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目錄
營銷和銷售作為一種測試，以幫助識別具有中等或嚴重急性細胞排斥低概率的接受者。
alloMap Heart收到了從2006年1月1日起生效的Medicare報銷的積極承保決定。·alloMap Heart的醫療保險報銷費率在2018年1月1日被設置為3，240美元，2019年仍然適用。·alloMap Heart還從許多美國最大的私人付款人那裏收到了報銷積極的承保決定，其中包括Aetna、Anthems、Cigna、Health Care Services Corporation(HCSC)、Humana、Kaiser Foundation Health Plan，Inc.、TRICARE和UnitedHealthcare。(注：美國最大的私人付款人包括Aetna、Anems、Cigna、HCSC、Humana、Kaiser Foundation Health Plan，Inc.、TRICARE和UnitedHealthcare。
我們還成功地完成了移植領域的一系列具有里程碑意義的臨牀試驗，展示了alloMap Heart在心臟移植受者監測中的臨牀效用。·我們最初基於我們的心臟移植排斥基因表達觀察(鄧，M.等，Am J Transplantation 2006)或Cargo研究(發表在“美國移植雜誌”上)，初步確定了alloMap Heart的分析和臨牀有效性。隨後的臨牀實用試驗，侵入性監測衰減通過基因表達(Pham MX等，N.Eng。J.Med，2010)，或發表在“新英格蘭醫學雜誌”上的圖像，表明使用alloMap心臟監測管理的受者的臨牀結果與通過活檢管理的受者的臨牀結果相同(非劣等)。我們的臨牀試驗結果也在主要的醫學會大會上發表。alloMap Heart現在被推薦為國際心肺移植學會(ISHLT)指南的一部分。
在2019年的前9個月，有13，578個alloMap心臟患者測試結果提供給美國大約136個心臟移植管理中心中的121個。
alloSure腎
我們於2017年10月推出的移植監測解決方案alloSure Kidney應用專有的下一代測序技術來測量供體腎臟發出的血液中的供者來源的無細胞DNA(dd-cfDNA)。·我們相信alloSure Kidney可以幫助臨牀醫生確定移植心臟、腎臟或其他實體器官中表現為細胞損傷的排斥特異性活動，而不考慮移植器官的類型。·我們還認為alloSure Kidney與其他臨牀指標一起使用特別是，我們相信alloSure Kidney可以通過幫助醫療保健提供者減少侵入性活檢的使用並確定免疫抑制劑的適當劑量水平來改善患者護理。自2017年10月9日起，alloSure Kidney可通過Medicare覆蓋範圍和報銷進行商業測試。alloSure腎臟的醫療保險報銷率為2，841美元。alloSure Kidney還在個案基礎上收到了私人付款人的付款，但截至本申請日期還沒有做出積極的承保決定。
在alloSure Kidney商業化之前，我們產生了強有力的臨牀證據。^在2015年末，我們宣佈完成了alloSure Kidney的分析驗證。·一份描述alloSure Kidney的分析驗證的報告，包括詳細説明心臟移植分析結果信息的質量、真實性和一致性的臨牀驗證，出現在2016年11月的“分子診斷雜誌”上。·血液中循環供體衍生的遊離細胞DNA用於診斷腎移植受者的急性排斥反應，或DART試驗。^ALOLESure Kidney的分析驗證，包括臨牀驗證，詳細説明心臟移植分析結果信息的質量，真實性和一致性。^用於診斷腎移植受者急性排斥反應的血液中循環供體來源的遊離細胞DNA，或稱為DART試驗在2015年4月至2018年1月之間進行了一項針對腎移植受者的14箇中心的觀察性研究。在移植後的隨訪訪問和急性排斥治療後，定期抽取血液樣本。到第一次分析完成時，384名患者在DART中進行了長達24個月的隨訪。結果表明，由alloSure腎檢測確定的dd-cfDNA水平的增加，比血清肌酐值更能有效地鑑別腎移植的主動排斥反應(Active Rejection)。與臨牀研究人員合作，我們於2017年3月在科學同行評議的“美國腎臟病學會雜誌”和“應用實驗室醫學雜誌”上發表了這些發現。到2019年1月，DART共累積了2109次患者就診。我們分析了這些數據，以便在2019年美國移植大會(“ATC”)上報告來自該數據集的其他發現，並打算在未來繼續報告.
2018年，我們啟動了腎移植結果alloSure註冊，或K-OAR研究，以開發有關alloSure腎臟用於監測腎移植受者的臨牀效用的進一步數據。截至2019年9月30日，55箇中心已啟動作為K-OAR研究站點。
在2019年的前九個月，提供了21，589例alloSure腎患者的檢測結果。在2019年的第三季度，alloSure Kidney被美國的124家腎臟移植中心訂購。

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心臟護理
2018年9月，我們啟動了岸邊研究。Shore是一個前瞻性的，多中心的，觀察性的，接受心臟監護的患者的登記處。
HeartCare將alloMap Heart的基因表達分析技術與alloSure Heart的dd-cfDNA分析結合在一個監控解決方案中。使用HeartCare進行監測的方法提供了來自兩個補充措施的信息：(I)alloMap Heart--一種免疫活性的測量，以及(Ii)alloSure Heart-監測移植物損傷。HeartCare提供有關不同生物過程的強大信息，例如免疫靜止、主動損傷、急性細胞排斥(ACR)和抗體介導的排斥(AMR)。除聯邦醫療保險外，我們尚未向私人付款人提出任何申請，要求償還alloSure心臟的承保範圍。
兒童護理
2019年9月，我們宣佈第一個患者加入了KOKRA研究，這是K-OAR研究的延伸。KOKRA是一個前瞻性的，多中心的，對接受兒童保健進行監測的患者的觀察性登記。KidneyCare將alloSure Kidney的dd-cfDNA分析與alloMap Kidney的基因表達譜技術以及KidneyCare iBox的預測人工智能技術結合在一個監控解決方案中。我們尚未向付款人申請alloMap Kidney或KidneyCare iBox的報銷範圍。
異體肺
2019年2月，alloSure肺通過一項同情使用計劃向肺移植患者提供，同時該測試正在進行進一步的研究。alloSure lung應用專有的下一代測序(NGS)技術來測量供體肺發出的血液中的dd-cfDNA，以監測移植損傷。我們尚未向付款人提出任何申請，要求退還alloSure lung的保險。
產品
我們開發、製造、營銷和銷售產品，通過促進幹細胞和器官的捐贈者和接受者之間的更好匹配，增加成功移植的機會。
對於需要快速週轉時間並使用實時聚合酶鏈反應(PCR)方法的樣品，QTYPE可實現人類白細胞抗原(HLA)分型的速度和精確度，或以低至中等分辨率進行HLA分型。QTYPE於2018年4月10日獲得CE標誌認證。Olerup SSP用於基於序列特異性引物或SSP技術對HLA等位基因進行分型。Olerup SBT是用於HLA等位基因基於序列分型的完整產品系列。
2018年5月4日，我們與Illumina簽訂了許可協議，該協議為我們提供了Illumina NGS產品線的全球分銷、開發和商業化權利，用於移植診斷測試。
因此，在2018年6月1日，我們成為Illumina的TruSight HLA產品線的全球獨家經銷商。TruSight HLA是一種使用NGS方法的高分辨率解決方案。此外，我們被授予開發和商業化其他NGS產品系列的專有權。這些產品包括：alloSeq TX，一種高分辨率HLA分型解決方案；alloSeq cfDNA，我們的監測解決方案，旨在測量血液中的dd-cfDNA，以檢測移植受者的主動排斥反應；以及alloSeq HCT，一種用於幹細胞移植受者嵌合體測試的NGS解決方案。
數位
2019年5月7日，我們收購了OTTR 100%的已發行普通股，總代價為1610萬美元。OTTR成立於1993年，是移植患者跟蹤軟件或OTTR軟件的領先提供商。
OTTR軟件為移植患者管理提供全面的解決方案，目前在美國60多個領先的移植中心使用。OTTR軟件可與電子醫療記錄或EMR系統(包括Cerner和Epic)集成，為移植中心提供患者監視管理工具和結果數據。
於2019年8月26日，我們收購了XynManagement 100%的已發行普通股，結合預付現金代價200萬美元和或有代價公允價值140萬美元。XynManagement提供了兩種獨特的解決方案：XynQAPI軟件或XynQAPI和等待列表管理。XynQAPI簡化了移植質量跟蹤和移植受體(SRTR)的科學註冊報告。等待名單管理包括一組移植助理，他們與等待名單上的患者保持定期聯繫，以幫助他們為移植做準備並保持資格。XynManagement產品將添加到CareDx數字解決方案組合中，並與現有產品集成，包括OTTR軟件和患者護理管理器。
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有關XynManagement收購的更多信息，請參閲本季度報告Form 10-Q中其他地方包含的未經審計的簡明綜合財務報表附註的附註5，業務合併。
近期亮點
•截至2019年9月30日的三個月實現總收入3380萬美元，同比增長60%
•為6，597名腎移植患者提供了8，524名alloSure腎患者的結果
•提供了4，726個alloMap心臟病患者結果，同比增長16%
•在一項新的具有里程碑意義的註冊研究--秋葵(Okra)中登記了第一例患者
•全球發佈了alloSeq TX 17和alloSeq cfDNA
•產生的GAAP淨虧損為180萬美元，非GAAP淨收入為90萬美元，調整後的EBITDA為80萬美元

財務運營概述
營業收入
我們的收入來自測試服務、產品銷售以及數字和其他收入。收入是通過五步收入確認模型進行記錄的，該模式包括識別與客户的合同，確定合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配給履行義務，以及在實體履行履行義務時或作為履行義務時確認收入。
測試服務收入
我們的測試服務收入來自alloMap Heart和alloSure Kidney，分別佔我們截至2019年9月30日的三個月和九個月總收入的83%，以及截至2018年9月30日的三個月和九個月總收入的80%和78%。我們的測試服務收入取決於多個因素，包括(I)完成的測試數量；(Ii)第三方保險公司和政府付款人建立承保政策；(Iii)我們從與我們沒有積極承保決定的付款人那裏收集信息的能力，這通常要求我們進行逐案上訴程序；(Iv)我們在制定報銷政策、合同或付款歷史之前確認測試收入的能力；(V)我們向美國以外市場擴張的能力；以及(Vi)我們成功商業化新產品的速度。
目前，我們通過直銷隊伍向醫療保健提供者銷售檢測服務，該銷售隊伍針對的是移植中心及其醫生、協調員和護士執業者。？訂購檢測並代表其提供檢測服務的醫療保健提供者通常不負責支付這些服務的費用。^根據每個付款人的內部覆蓋實踐和政策，我們收到的金額因付款人而異。^我們通常在向訂購醫生提交測試結果報告時向第三方付款人收取費用。因此，我們從第三方付款人和個別患者那裏接受利益的分配和收取的風險。
在截至2019年9月30日的9個月內，我們進行了13，578次商業alloMap心臟測試和21，589次alloSure腎臟測試，這些測試包括在我們的估計測試服務收入中。alloMap Heart和alloSure Kidney的所有測試都是在我們的加利福尼亞州布里斯班實驗室進行的。
產品收入
我們的產品收入主要來自Olerup SSP、QTYPE、Olerup SBT和TruSight產品的銷售。·截至2019年9月30日的三個月和九個月，產品收入分別佔總收入的12%和14%，分別佔我們截至2018年9月30日的三個月和九個月總收入的20%和21%。·當滿足所有收入確認標準時，我們確認向最終用户、分銷商和戰略合作伙伴銷售產品的產品收入，這通常基於發貨或交貨，如
數字和其他收入
我們的數字和其他收入主要來自OTTR軟件和XynQAPI許可證和服務以及其他許可協議的銷售。數字和其他收入分別佔截至三個月和九個月總收入的4%和3%
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目錄
分別為2019年9月30日和截至2018年9月30日的三個月和九個月的總收入的1%。
關鍵的會計政策和重要的判斷和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們未經審計的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。·這些未經審計的簡明綜合財務報表的編制要求我們做出估計和假設，影響未經審計的簡明綜合財務報表日期的資產和負債的報告金額，披露或有資產和負債，以及報告期間產生的收入和發生的費用。^我們的估計基於我們的歷史經驗和其他各種情況其結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
我們相信，以下關鍵會計政策反映了我們在編制財務報表時使用的更重要的估計和假設。我們相信以下關鍵的會計政策受到我們在編制未經審計的簡明綜合財務報表時使用的重大判斷和估計的影響：
•收入確認；
•企業合併；
•取得的無形資產；
•商譽、無形資產和其他長壽資產的減值；
•普通股認股權證責任；及
•衍生責任。
在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，我們在編制未經審計的簡明綜合財務報表時作出關鍵會計估計的事項，與我們在截至2018年12月31日的年度報告10-K表中財務狀況和經營結果的討論和分析中披露的事項相比，沒有實質性變化，除了截至2018年12月31日和2019年9月30日沒有未解決的衍生工具負債，以及確定租賃增量借款利率估計(如注2“重要會計摘要”中所述)。在本季度報告Form 10-Q的其他地方包括的未經審計的簡明綜合財務報表中。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計聲明(包括預期採用日期以及對我們的經營結果、財務狀況和現金流量的估計影響)的描述，請參閲本季度報告Form 10-Q中其他部分所包含的未審計簡明綜合財務報表附註2“重要會計政策摘要-近期會計聲明”。
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目錄
運營結果
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月的比較
(以千為單位)
截至9月30日的三個月，
20192018變化
收入：
測試服務收入$28,226  $16,847  $11,379  
產品收入4,200  4,223  (23) 
數字和其他收入1,385  114  1,271  
總收入33,811  21,184  12,627  
收入成本11,494  8,887  2,607  
毛利22,317  12,297  10,020  
業務費用：
研究與發展8,521  3,868  4,653  
銷售及市場推廣11,058  5,971  5,087  
一般和行政9,485  5,177  4,308  
業務費用共計29,064  15,016  14,048  
運營損失(6,747) (2,719) (4,028) 
其他收入(費用)：
利息收入(費用)，淨額37  (408) 445  
普通股認股權證負債和衍生負債估計公允價值的變動4,346  (17,093) 21,439  
其他費用，淨額(398) (40) (358) 
其他收入(費用)合計3,985  (17,541) 21,526  
所得税前虧損(2,762) (20,260) 17,498  
所得税優惠949  290  659  
淨損失(1,813) (19,970) 18,157  
CareDx，Inc.應佔淨虧損$(1,813) $(19,970) $18,157  
測試服務收入
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月中，測試服務收入增加了1140萬美元，即68%。這一增長主要是由於截至2019年9月30日的三個月內提供的8，524例alloSure腎臟患者的結果，而2018年同期為3，708例。此外，在截至2019年9月30日的三個月中，alloMap心臟病患者的結果增加到4，726例，而2018年同期為4，080例。
產品收入
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月，產品收入保持不變，仍為420萬美元。這是TruSight HLA和QTYPE產品銷量增加的結果，而Olerup SSP和Olerup SBT產品銷量的下降抵消了這一增長。
數字和其他收入
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月中，數字和其他收入增加了130萬美元，主要原因是2019年5月收購了OTTR，2019年8月收購了XynManagement。
收入成本和毛利
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月的收入成本增加了約260萬美元，或29%，主要原因是測試數量增加以及2019年5月收購OTTR和2019年8月收購XynManagement。
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目錄
截至二零一九年九月三十日止三個月的毛利較二零一八年同期增加1000萬美元或81%，主要是由於測試服務實驗室運營效率提高導致收入增加和毛利率改善。
研究與發展
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月，研發支出增加了470萬美元，即120%，主要原因是人事相關成本增加了390萬美元，諮詢和專業費用增加了60萬美元，臨牀研究增加了50萬美元，但部分被80萬美元的較低消耗性支出所抵消。
銷售及市場推廣
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月，銷售和營銷支出增加了約510萬美元，或85%，主要原因是與人員相關的成本增加了240萬美元，基於股票的薪酬支出增加了90萬美元，展會、贊助和其他營銷材料增加了80萬美元，差旅成本增加了50萬美元。
一般和行政
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的三個月，一般和行政支出增加了430萬美元，即83%。這一增長主要是由於基於股票的薪酬增加了270萬美元，為遵守“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)和其他事項提供的諮詢服務增加了70萬美元，與人事有關的費用增加了60萬美元，法律費用增加了20萬美元。
普通股認股權證負債和衍生負債估計公允價值的變動
普通股認股權證及衍生工具負債的估計公允價值的變動，由截至二零一八年九月三十日止三個月的開支1，710萬美元變為截至二零一九年九月三十日止三個月的收入430萬美元，導致淨變動21，400，000美元，或125%。

截至2019年9月30日止三個月的430萬美元收入包括未償認股權證的公平市價調整。這一重新測量收益反映了我們普通股的價格下降，以及截至2019年9月30日的三個月中剩餘未償認股權證預期期限的減少。

截至2018年9月30日止三個月的1710萬美元開支包括1，020萬美元與期內行使的認股權證有關的費用，以及690萬美元未償還認股權證的公平市價調整。這些重新測量費用反映了我們普通股在截至2018年9月30日的三個月內的股價上漲。
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目錄
截至9月30日、2019年和2018年9個月的比較
(以千為單位)
九個月結束
九月三十日，
20192018變化
收入：
測試服務收入$75,421  $41,448  $33,973  
產品收入13,226  11,080  2,146  
數字和其他收入2,600  532  2,068  
總收入91,247  53,060  38,187  
收入成本32,739  22,478  10,261  
毛利58,508  30,582  27,926  
業務費用：
研究與發展21,765  10,732  11,033  
銷售及市場推廣28,627  15,916  12,711  
一般和行政27,103  16,080  11,023  
或有代價估計公允價值的變動—  1,017  (1,017) 
業務費用共計77,495  43,745  33,750  
運營損失(18,987) (13,163) (5,824) 
其他收入(費用)：
利息收入(費用)，淨額679  (3,527) 4,206  
債務清償費用—  (2,806) 2,806  
普通股認股權證負債和衍生負債估計公允價值的變動(14) (24,540) 24,526  
其他費用，淨額(644) (85) (559) 
其他收入(費用)合計21  (30,958) 30,979  
所得税前虧損(18,966) (44,121) 25,155  
所得税優惠1,775  1,095  680  
淨損失(17,191) (43,026) 25,835  
非控制性權益淨虧損—  (25) 25  
CareDx，Inc.應佔淨虧損$(17,191) $(43,001) $25,810  
測試服務收入
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的9個月中，測試服務收入增加了3400萬美元，即82%。這一增長主要是由於alloSure腎臟患者結果的數量增加，在截至2019年9月30日的9個月中提供了21，589個alloSure腎臟患者結果，而2018年同期為7，059。此外，在截至2019年9月30日的9個月中，alloMap心臟病患者的結果增加到13，578例，而2018年同期為12，059例。
產品收入
與2018年5月與Illumina簽署許可協議後，截至2019年9月30日的9個月相比，截至2019年9月30日的9個月中，產品收入增加了210萬美元，或19%，這主要是由於TruSight HLA產品在截至2019年9月30日的9個月內的9個月銷售，而在截至2018年9月30日的9個月中，TruSight HLA產品的銷售時間為4個月。QTYPE銷售額也有所增加，但部分被Olerup SSP和Olerup SBT產品銷售額的下降所抵消。
數字和其他收入
由於2019年5月收購OTTR和2019年8月收購XynManagement，數字和其他收入在截至2019年9月30日的9個月中與2018年同期相比增加了210萬美元，導致250萬美元的數字收入，但因其他收入減少40萬美元而部分抵消。
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目錄
收入成本和毛利
在截至2019年9月30日的9個月中，收入成本增加了1030萬美元，即46%，這是由於測試數量增加導致測試服務收入成本增加了770萬美元，產品銷售增加導致產品收入成本增加了90萬美元，以及由於2019年5月收購OTTR和2019年8月收購XynManagement導致數字和其他收入成本增加了160萬美元。
截至二零一九年九月三十日止九個月的毛利增加二千七百九十萬美元，較二零一八年同期增加91%，主要是由於測試服務實驗室運作效率提高所致的收入增加及毛利率改善所致，而截至二零一九年九月三十日止九個月的毛利則增加二千七百九十萬美元，或91%。
研究與發展
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的9個月中，研發支出增加了1100萬美元，即103%。這一增長是由於與人事有關的費用增加了900萬美元，以股票為基礎的補償費用增加了160萬美元，諮詢和專業費用增加了110萬美元，臨牀研究增加了70萬美元，但部分被190萬美元的消耗性支出減少所抵消。
銷售及市場推廣
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的9個月，銷售和營銷支出增加了1270萬美元，或80%，主要原因是與人員相關的成本增加了570萬美元，商展和營銷成本增加了290萬美元，基於股票的薪酬成本增加了210萬美元。
一般和行政
與2018年同期相比，截至2019年9月30日的9個月，一般和行政支出增加了1100，000美元，或69%。這一增長主要是由於基於股票的補償費用增加了680萬美元，與人事相關的費用增加了250萬美元，法律費用增加了150萬美元，以及為遵守薩班斯-奧克斯利法案和其他事項提供的諮詢服務增加了100萬美元。
或有代價估計公允價值的變動
根據ImmuMetrix，Inc.的規定，我們根據期末我們的普通股價格和到2020年6月達到與患者結果數量相關的合同里程碑的可能性，估計了每個期末的或有代價負債公允價值。收購協議。或有代價負債於截至二零一八年九月三十日止九個月內結算，達到合約里程碑2，500 alloSure Kidney患者結果。100萬美元的支出反映了我們的股價從2018年1月1日至227，848股發行和債務結算之日的股價上漲。
利息收入(費用)，淨額
在截至2019年9月30日的9個月中，我們記錄的利息收入為90萬美元，與我們的貨幣市場賬户賺取的利息相關，並被20萬美元的增值費用所抵消。

截至2018年9月30日止九個月，350萬美元的利息支出包括與我們的可轉換債務(“JGB債務”)有關的240萬美元利息支出和債務折價攤銷，2018年4月17日簽訂的感知信用協議記錄的90萬美元利息支出和債務攤銷，以及Allenex Notes、丹斯克銀行定期貸款和SSP Primers貸款記錄的20萬美元利息支出。
債務清償費用
在截至2019年9月30日的9個月中，沒有債務清償費用。截至2018年9月30日的9個月，債務清償費用為280萬美元，與JGB債務轉換記錄的虧損有關，按轉換當日發行的普通股股份價值與轉換當日轉換的主債金額之間的差額計算，扣除分配的債務折扣和衍生負債餘額。
普通股認股權證負債和衍生負債估計公允價值的變動
截至二零一九年九月三十日止九個月，普通股認股權證估計公允價值變動的開支較二零一八年同期減少2，450萬美元，或100%。截至2019年9月30日的9個月的費用為1.4萬美元，其中包括對在此期間行使的認股權證收取的100萬美元重計量費用，以及與我們普通股認股權證負債公允價值變化相關的100萬美元重計量收益。
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目錄
截至2018年9月30日的9個月的2450萬美元支出包括1，820萬美元對在此期間行使的認股權證的重計量費用，以及與我們剩餘普通股認股權證負債公允價值變化有關的890萬美元重計量費用。這些重新測量費用反映了我們普通股在截至2018年9月30日的9個月內的股價上漲。這些支出被2018年1月1日至2018年3月27日轉換日期間JGB債務嵌入衍生品公允價值變化記錄的260萬美元收益部分抵銷。
其他 費用，淨額
其他支出，與2018年同期相比，截至2019年9月30日的9個月淨增加60萬美元。這一增長主要與截至2019年9月30日的9個月的外幣損失有關。
截至2019年和2018年9月30日的九個月的現金流
下表彙總了所提供期間的主要現金來源和用途：
九個月結束
九月三十日，
20192018
(千)
淨現金(用於)由以下人員提供：
經營活動$(1,686) $(6,005) 
投資活動(21,237) (6,969) 
融資活動(214) 12,956  
匯率變動對現金、現金等價物和限制現金的影響(493) (62) 
現金、現金等價物和限制現金淨減少$(23,630) $(80) 
經營活動
經營活動中使用的現金淨額包括淨虧損，按簡明綜合經營報表中的某些非現金項目以及經營資產和負債的變動進行調整。

截至2019年9月30日的9個月，用於經營活動的現金為170萬美元。我們的淨虧損1720萬美元是我們在經營活動中主要使用的現金，其中包括一些非現金項目。我們的非現金項目包括1700萬美元的股票補償費用和380萬美元的折舊和攤銷費用。淨營業資產減少660萬美元。

截至2018年9月30日的9個月用於經營活動的現金為600萬美元我們的淨虧損4300萬美元是我們在經營活動中主要使用的現金，其中包括一些非現金項目。我們的非現金項目包括普通股權證和衍生債務重估至估計公允價值的2450萬美元損失、510萬美元基於股票的補償費用、300萬美元的折舊和攤銷費用、280萬美元的債務轉換為普通股的損失、220萬美元與日本國債債務折扣有關的攤銷費用、100萬美元或有代價重估費用和20萬美元公平市價調整的庫存攤銷費用。淨營業資產減少了180萬美元。
投資活動
截至2019年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金為2，120萬美元，包括與收購OTTR和XynManagement有關的1810萬美元，與收購無形資產有關的110萬美元，與股權證券投資有關的100萬美元，以及投資於 $1.0 與增加資本支出有關的百萬美元.

截至2018年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為700萬美元，包括與根據Illumina許可協議收購無形資產有關的520萬美元，用於購買財產和設備的110萬美元，以及用於收購Allenex少數股權的70萬美元.
籌資活動
在截至2019年9月30日的9個月中，用於融資活動的淨現金為20萬美元，主要與與限制性股票單位的淨股份結算有關的税款400萬美元有關，部分被行使股票期權的收益320萬美元和根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的收益80萬美元部分抵銷。

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目錄
截至2018年9月30日的9個月，由以下融資活動提供的淨現金1300萬美元主要涉及感知信貸協議的淨收益1430萬美元，行使認股權證的現金收益1100萬美元和行使股票期權的現金收益60萬美元，部分被向FastPartner AB和Mohammed Al Amoudi發行的期票本金支付1140萬美元，Danske定期貸款和SSP引物貸款70萬美元，與根據員工激勵計劃回購普通股有關，還款70萬美元。. 
流動性與資本資源
自成立以來，我們的運營出現了重大虧損和負現金流，截至2019年9月30日，累計赤字為3.29億美元。截至2019年9月30日，我們的現金和現金等價物為4090萬美元，沒有未償債務。
影響我們業績的因素
我們收到和報告的alloMap心臟和alloSure腎臟測試的數量
我們測試服務業務的增長與我們收到的alloMap Heart和alloSure腎臟患者樣本數量以及我們報告的患者結果密切相關。當我們最終無法發佈報告時，我們會產生與收集和運輸所有樣品有關的成本以及部分成本。因此，收到的患者樣本數量在很大程度上與報告的患者結果數量直接相關。
我們銷售的診斷產品數量
我們產品收入的增長與Olerup SSP、QTYPE、Olerup SBT和TruSight HLA產品系列的銷售密切相關。？產品銷售機構設在瑞典的斯德哥爾摩、奧地利的維也納、澳大利亞的Fremantle和賓夕法尼亞州的西切斯特。“產品直接銷售給14個國家和地區的客户。我們還使用分銷商在大約60個國家銷售產品。
繼續採用和報銷alloMap Heart
自alloMap Heart推出以來，由於Medicare提供的報銷和支付方採用覆蓋政策，並且更少的支付方認為alloMap Heart是試驗性和調查性的，alloMap Heart測試量和相應的報銷收入通常都會隨着時間的推移而增加。·我們的測試覆蓋和報銷的比率已經並預計將繼續因支付方而異。·收入增長取決於我們維持Medicare報銷的能力，實現第三方支付方的更廣泛報銷，以及擴大每個患者的測試數量和醫療保健提供者的基礎。(1)銷售收入增長取決於我們是否有能力維持醫療保險報銷，從第三方支付方獲得更廣泛的報銷，以及擴大每個患者的測試數量和醫療保健提供者的基礎。
2014年的“醫療保險保護法”(PAMA)包括一個根據臨牀實驗室費用表(CLFS)進行臨牀實驗室測試的新的實質性支付系統。根據PAMA，從CLFS下支付的款項中獲得其大部分Medicare收入的實驗室將最初報告，然後在隨後的三年基礎上(或高級診斷實驗室測試(ADLT)每年)報告私人支付者付款率和測試數量。PAMA最終裁決於2016年6月17日發佈，表明新PAMA流程的報告數據將於2017年開始，新的基於市場的費率將於2018年1月1日生效。從2018年1月1日起，Medicare為以下各項報銷3，240美元alloMap Heart還從許多美國最大的私人付款人那裏獲得了積極的報銷決定，其中包括安泰、安泰、信諾、保健服務公司(HCSC)、Humana、Kaiser基金會健康計劃公司、TRICARE和UnitedHealthcare。
alloSure腎臟報銷
2017年9月26日，我們收到通知，由Palmetto GBA開發的MolDX計劃已將alloSure腎報銷設置為2，841美元。·從2017年10月9日起，alloSure腎可用於商業測試，並提供醫療保險覆蓋和報銷。我們相信，結合使用alloSure腎臟和其他臨牀指標，可以幫助醫療保健提供者及其患者更好地管理腎移植後的長期護理。特別是，我們相信alloSure Kidney可以通過幫助醫療保健提供者減少侵入性活組織檢查的使用並確定免疫抑制劑的適當劑量水平來改善患者護理。
產品銷售持續增長
我們開發、製造、營銷和銷售產品，通過促進幹細胞和器官的捐贈者和接受者之間的更好匹配，增加成功移植的機會。Olerup SSP用於基於SSP技術的HLA等位基因分型。Olerup SBT是用於HLA等位基因基於序列分型的完整產品系列。QTYPE支持速度和
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目錄
對於需要快速週轉時間並使用實時PCR方法的樣品，HLA分型的精確度為低至中等分辨率。2018年4月10日，^QTYPE獲得CE標誌認證。
2018年5月，我們與Illumina簽訂了許可協議，該協議為我們提供了Illumina NGS產品線的全球分銷、開發和商業化權利，用於移植診斷測試。因此，從2018年6月1日起，我們成為Illumina的TruSight HLA v1和v2產品線的全球獨家經銷商。此外，我們還獲得了開發和商業化其他NGS產品線的專有權，以供現場使用，如協議中所定義。
軟件銷售持續增長
我們數字收入的增長與我們OTTR和XynQAPI軟件業務的成功實施有關，以及對現有OTTR和XynManagement客户的持續支持和維護。？OTTR軟件和XynQAPI目前在美國的多個地點實施。OTTR軟件實施和支持團隊位於內布拉斯加州奧馬哈。XynQAPI實施和支持團隊位於德克薩斯州的Boerne。
開發其他產品
我們依靠alloMap Heart、alloSure Kidney、Olerup SSP、Olerup SBT、QTYPE、TruSight HLA和我們專有的OTTR軟件的銷售來產生我們的大部分收入。我們的開發管道包括其他移植診斷解決方案，以幫助臨牀醫生和移植中心在移植患者的一生中做出個性化的治療決定，包括HeartCare和KidneyCare。？我們預計將投資於研發，以便開發更多產品。我們在開發新產品和服務方面的成功對於我們努力通過擴大我們產品的潛在市場和多樣化的收入來源來發展我們的業務是非常重要的。
研究和開發費用的時間安排
我們在研究和開發上的支出在每個季度可能會有很大的不同。·我們還會花費資金來確保臨牀樣本的安全，這些樣本可以用於發現、產品開發、臨牀驗證、效用和結果研究。·這些研究和開發活動的時間安排很難預測。如果在給定的季度獲得了大量的臨牀樣本，或者如果在一個季度與下一個季度進行了高成本的實驗，這些費用的時間安排將影響我們的財務結果。^我們進行臨牀研究來驗證我們的新產品，以及正在進行的臨牀和結果研究，以進一步公佈支持我們商業化測試的證據。·用於實驗和研究的研究和開發支出可能會根據這些不同支出的時間而在每個季度有很大的不同。
合同義務
我們是一家規模較小的報告公司，根據修訂後的1934年“證券交易法”或“交易法”第12b-2條的定義，不需要提供本項目所要求的信息。
表外安排
截至2019年9月30日，我們沒有按照“交換法”第S-K 303(A)(4)號法規及其指示所定義的表外安排。
工作法案會計選舉
我們是一家新興的成長型公司，正如2012年《快速啟動我們的商業創業法案》(Jumpstart Our Business Startups Act)或《就業法案》(JOBS Act)中所定義的那樣。根據《JOBS法案》，新興增長型公司可以推遲採用在《JOBS法案》頒佈後發佈的新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私營公司的時候才會採用。^^我們不可撤銷地選擇不利用新的或修訂的會計準則的這一豁免，因此，我們將受到與其他非新興增長型公司的上市公司相同的新的或修訂的會計準則的約束。
國外業務
隨附的未經審計的簡明綜合資產負債表包含外國的某些記錄資產，即斯德哥爾摩、瑞典、維也納、奧地利和澳大利亞的Fremantle。儘管這些國家被認為經濟穩定，我們沒有經歷外匯交易、出口關税或政府法規的顯著負擔，但外國的意外事件可能會對我們的運營產生重大不利影響。
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目錄
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
在我們的日常業務過程中，我們面臨着市場風險。在2019年9月30日和2018年12月31日，我們分別擁有4090萬美元和6460萬美元的現金和現金等價物，其中包括銀行存款和貨幣市場基金。然而，由於利率的變化，我們還沒有面臨，也沒有預計會面臨重大風險。
外幣匯兑風險
我們在瑞典、奧地利、澳大利亞開展業務，並將產品銷往世界各地的其他國家。因此，我們面臨着巨大的外匯風險，包括外匯交易、對外國實體的投資以及以外幣計價的資產和債務。^我們的測試服務收入主要以美元計價。^我們的產品收入主要以歐元和美元計價。^因此，我們以外幣計價的收入受到外幣匯率風險的影響。^我們的運營費用的一部分是在境外發生的。^我們的產品收入主要以歐元和美元計價。^因此，我們以外幣計價的收入受到外幣匯率風險的影響。^我們的運營費用的一部分發生在外幣以外的地方。^我們的產品收入主要以歐元和美元計價。^因此，我們以外幣計價的收入面臨外匯風險。和澳元，它們也會受到外幣匯率變化的影響。在2019年9月30日，我們以外幣計價的資產和負債的外幣匯率如果出現10%的不利變化，將對我們截至2019年9月30日的9個月的財務業績造成10萬美元的負面影響，對我們的產品收入造成60萬美元的負面影響。^目前，我們沒有任何短期計劃進入正式的對衝計劃，以減輕外幣波動的影響。^我們將繼續進行
項目^4.^控制和程序
對披露控制和程序的評價
管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，評估了我們的披露控制和程序的有效性(根據“交易法”頒佈的規則13a-15(B)和15d-15(E)的定義)，在本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能提供實現預期控制目標的合理保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且我們被要求在評估可能的控制和程序相對於我們的成本的好處時應用我們的判斷。基於這樣的評估，首席執行官和首席財務官得出結論，在本Form 10-Q季度報告涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效，並有效地提供合理的保證，以確保我們根據“交換法”提交的報告中要求披露的信息(I)被記錄，根據需要進行總結和報告，(Ii)積累並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時討論所需的披露。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的9個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這些變化與“交換法”第13a-15(D)和15d-15(D)條所要求的評估有關，這些變化與“交換法”第13a-15(D)和15d-15(D)條所要求的評估有關。
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目錄
第二部分其他信息
項目1.法律程序
有時，我們可能會受到法律程序和日常業務過程中產生的索賠的影響。·儘管我們不相信目前待決的任何事項會單獨或總體對我們的財務狀況產生重大不利影響，但運營結果或流動性、法律事項和訴訟本身是不可預測的，並受到重大不確定性的影響，其中一些是我們無法控制的。因此，無法保證這些事項的最終結果不會對我們的財務狀況、運營結果或流動性產生重大的不利影響。“(注：同上，我們不能保證這些事項的最終結果不會對我們的財務狀況、運營結果或流動性產生重大的負面影響。]。
項目“1A”“風險因素”
我們於2019年3月6日提交給證券交易委員會的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告，第I部分-第1A項，風險因素，描述了可能導致我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景與本季度報告中的Form 10-Q或管理層不時提交給其他地方的前瞻性陳述所表示或建議的那些大不相同的重要風險因素。^^在我們的Form 10-Q年度報告的第I部分-第1A項中出現的風險因素沒有重大變化。2019年3月6日提交給證券交易委員會的其他風險和不確定因素(以下列出的風險和不確定因素除外)也可能對我們的業務產生重大的不利影響，我們目前還不知道或認為這些風險和不確定因素是無關緊要的。
我們可能無法成功地將我們的業務與OTTR完全移植管理或OTTR或XynManagement，Inc.或XynManagement的業務整合，並且我們可能無法通過收購OTTR實現預期的戰略利益.
OTTR、XynManagement和我們可能收購的任何其他業務或資產的整合將是一個耗時的過程。整合過程將需要大量的管理時間和注意力，這可能會將注意力和資源從其他重要領域轉移，包括我們現有的業務。此外，我們可能無法完全實現任何此類合併的預期戰略優勢，其中包括OTTR方面的補充性OTTR軟件，以及XynManagement方面的XynQAPI，以及在每種情況下都有重要的交叉銷售機會。未能成功整合合併的業務，包括留住關鍵員工，可能會影響我們實現收購OTTR、XynManagement或我們可能收購的任何其他業務或資產的全部好處的能力。如果我們不能實現任何此類合併的預期戰略利益，則可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響，如果整合或收購的預期財務和戰略利益沒有像投資者和分析師預期的那樣迅速或達到預期的程度，則可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。未能實現這些預期收益可能導致收購後成本增加，未來收入和/或淨收入減少。
我們與Cibiltech SAS或Cibiltech之間的許可和商業化協議或Cibiltech協議可能不會給我們的業務帶來實質性好處。
Cibiltech協議為我們提供了將其專有軟件Predigraft(或美國的KidneyCare iBox)商業化的獨家權利。KidneyCare iBox將最初提供給患者，作為KidneyCare對腎移植研究結果或KOKRA開始的一部分。KOKRA是一個前瞻性的，多中心的，觀察性的，接受兒童監護的患者的登記處。KidneyCare將alloSure Kidney的dd-cfDNA分析與alloMap Kidney的基因表達譜技術以及KidneyCare iBox的預測人工智能技術結合在一個監控解決方案中。我們尚未向付款人申請alloMap Kidney或KidneyCare iBox的報銷範圍。未能從KidneyCare iBox的付款人處獲得報銷範圍可能會導致大量收入無法確認，並且無法成功地將預測人工智能技術與我們現有的測試相結合。
項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用
發行人購買股權證券
在授予限制性股票單位獎勵時，我們通過自動從與此類獎勵相關發行的股票中自動預扣我們在授予之日總公平市價等於最低税收預扣義務的普通股數量，來履行某些美國聯邦和州的税收預扣義務。以下內容
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目錄
表中列出了有關我們在截至2019年9月30日的三個月內回購的普通股的信息，以滿足某些税收預扣義務：
(A)購買的股份(或單位)總數(B)每股(或單位)平均支付價格
2019年7月1日-2019年7月31日—  —  
2019年8月1日-2019年8月31日—  —  
2019年9月1日-2019年9月30日1,335  (1)21.78  
總計1,335  —  
(1) 代表我們為支付税款而從員工手中扣留的普通股。
項目3.高級證券的違約
一個也沒有。
項目#4.#
不適用。
項目#5.#其他信息
一個也沒有。
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目錄
項目6.展品
陳列品
數
3.1(1)
修改和恢復的公司註冊證書。
3.2(2)
修訂和恢復的附例。
4.1(3)
註冊人的普通股證書形式。
4.2(4)
第六次修訂和恢復的投資者權利協議，日期為2009年7月1日，修訂日期為2012年3月29日、2014年6月10日和2014年7月14日，是註冊人和其中列出的註冊人股本的某些持有人之間的協議。
4.3(5)#
1998年股權激勵計劃及其協議形式。
4.4(6)#
2008年股權激勵計劃及其協議形式。
4.5(7)#
ImmuMetrix，Inc.2013股權計劃。
4.6(8)#
修正後的2014股權激勵計劃。
4.7(9)#
2014年新期權股權激勵計劃下的期權協議形式。
4.8(10)#
2014年員工股票購買計劃及其協議形式。
4.9(11)#
2016誘因股權激勵計劃。
4.10(12)
授權書格式。
10.1(13)#
CareDx公司2019年誘因股權計劃。
31.1*
首席執行官根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條核證定期報告。
31.2*
首席財務官根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條核證定期報告。
32.1**
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18U.S.C.第1350條認證首席執行官和首席財務官。
101.INS*XBRL實例文檔
101.SCH*XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔
(1)通過引用註冊人於2014年8月28日提交給證券交易委員會(“SEC”)的Form 10-Q的附件3.1併入。
(2)通過引用註冊人於2014年8月28日提交給證券交易委員會的Form 10-Q的附件3.4併入。
(3)通過引用註冊人於2015年3月31日提交給證券交易委員會的10-K表格的附件4.1併入。
(4)通過引用2015年3月31日提交給證券交易委員會的註冊人10-K表格的附件4.2併入。
(5)通過引用2014年6月3日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-1的附件10.2併入。
(6)通過引用2014年6月3日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-1的附件10.3併入。
(7)通過引用2014年6月3日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-1的附件10.19併入。
(8)通過引用2014年7月18日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-8的附件4.4併入。
(9)通過引用註冊人的附件99(D)(3)併入表格SC TO-I提交證券交易委員會於2017年10月12日。
(10)通過引用2014年7月18日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-8的附件4.5併入。
(11)通過引用2016年5月23日提交給證券交易委員會的註冊人表格S-8的附件4.1併入。
(12)通過引用2016年4月14日提交給證券交易委員會的註冊人Form 8-K的附件10.3併入。
(13)通過引用2019年9月4日提交給證券交易委員會的註冊人Form 8-K的附件10.1併入。
表示管理合同或補償計劃或安排。
*提交。
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目錄
**隨附。
43
目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
CAREDX，Inc.
(註冊人)
日期：2019年10月31日依據：/s/Peter Maag
彼得·馬格
首席執行官
(首席行政主任)
依據：/s/Michael Bell
邁克爾·貝爾
首席財務官
(首席會計和財務幹事)

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