公文

237800055720000.30假的--12-31Q320190001097149大型加速文件管理器納斯達克150000045000000.00010.0001200000000200000000797780007880900079778000788090000.00010.00015000000500000000P1Y00010971492019-01-012019-09-3000010971492019-10-2500010971492018-07-012018-09-3000010971492019-07-012019-09-3000010971492018-01-012018-09-3000010971492019-09-3000010971492018-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2017-12-3100010971492018-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-3000010971492017-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-3000010971492018-06-300001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001097149US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-3000010971492019-06-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001097149us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001097149貨幣：ILSus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：英鎊us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：MXNus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：澳元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：BRLus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149幣種：人民幣us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：歐元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：CADus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149貨幣：日元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberALGN：Corporation BondsMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149貨幣：歐元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149貨幣：日元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149貨幣：BRLus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149貨幣：澳元us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149貨幣：CADus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149貨幣：英鎊us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149幣種：人民幣us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMemberUS-GAAP：ForeignExchangeForwardMemberUS-GAAP：FairValueInputsLevel2Member2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：ForeignCorporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：ForeignCorporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：ForeignCorporation DebtSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-3000010971492018-12-312018-12-3100010971492019-09-302019-09-300001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：AgencySecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：商業紙張成員US-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：Corporation BondSecuritiesMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberus-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：MoneyMarketFundsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：USTReasuryAndGovernment MemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：商業紙張成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：CertificatesOfDepositMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：Corporation BondSecuritiesMemberALGN：LongTerm投資成員2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueInputsLevel1成員US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：現金等價物成員US-GAAP：USTReasuryAndGovernment Member2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberALGN：Corporation BondsMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2018-12-310001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149US-GAAP：FairValueMeasurementsRecurringMemberALGN：Corporation BondsMemberUS-GAAP：ShortTerm InvestmentsMember2019-09-300001097149SRT：MaximumMember2019-09-300001097149ALGN：DeferredRevenueMember2018-01-012018-09-300001097149ALGN：DeferredRevenueMember2018-07-012018-09-300001097149ALGN：DeferredRevenueMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：DeferredRevenueMember2019-07-012019-09-300001097149SRT：MinimumMember2019-09-300001097149ALGN：SDCMember2019-04-300001097149ALGN：SDCMember2017-07-242017-07-240001097149ALGN：SDCMemberUS-GAAP：NotesReceivableMember2019-04-3000010971492019-04-012019-06-300001097149ALGN：SDCMember2016-07-250001097149ALGN：SDCMember2016-07-252016-07-250001097149ALGN：SDCMember2017-07-240001097149US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：其他無形資產成員2018-12-310001097149US-GAAP：專利成員2018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：其他無形資產成員2018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：專利成員2018-12-310001097149US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2018-12-310001097149ALGN：現有技術成員2018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：貿易商成員2018-12-310001097149ALGN：現有技術成員2018-12-310001097149US-GAAP：DistributionRightsMember2018-12-310001097149US-GAAP：DistributionRightsMember2018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：貿易商成員2018-01-012018-12-3100010971492018-10-012018-12-310001097149ALGN：ClearAlignerMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：ClearAlignerMember2018-12-310001097149ALGN：ClearAlignerMember2019-09-300001097149US-GAAP：DistributionRightsMember2019-09-300001097149ALGN：現有技術成員2019-09-300001097149US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2019-09-300001097149US-GAAP：專利成員2019-09-300001097149US-GAAP：DistributionRightsMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：CustomerRelationshipsMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：其他無形資產成員2019-09-300001097149US-GAAP：貿易商成員2019-09-300001097149US-GAAP：專利成員2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：其他無形資產成員2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：貿易商成員2019-01-012019-09-300001097149ALGN：現有技術成員2019-01-012019-09-300001097149SRT：MinimumMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2018-02-272018-02-270001097149SRT：MaximumMemberUS-GAAP：BaseRateMember2018-02-272018-02-270001097149SRT：MaximumMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2018-02-272018-02-270001097149SRT：MinimumMemberUS-GAAP：BaseRateMember2018-02-272018-02-270001097149US-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2018-02-272018-02-2700010971492018-02-270001097149US-GAAP：BaseRateMember2018-02-272018-02-2700010971492019-01-012019-03-310001097149ALGN：StrugannGroupMemberALGN：ITeroElementScanersMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：StrugannGroupMember2019-03-292019-03-290001097149ALGN：貿易法規的ViolationofTradeLaws3ShapeMember2017-11-142017-11-140001097149ALGN：StrugannGroupMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：StrugannGroupMember2019-09-300001097149ALGN：PatentInfringementby 3ShapeMember2017-11-142017-11-140001097149ALGN：針對3ShapeASMember的法律訴訟2018-12-102018-12-100001097149ALGN：PatentInfringementby 3ShapeMember2018-12-112018-12-110001097149ALGN：針對3ShapeASMember的法律訴訟2017-11-142017-11-140001097149ALGN：StrugannGroupMember2019-07-012019-07-3100010971492019-01-152019-01-1500010971492019-09-262019-09-260001097149US-GAAP：SubsequentEventMember2020-03-310001097149US-GAAP：SubsequentEventMember2020-04-0100010971492019-09-272019-09-270001097149US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-09-300001097149US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-12-310001097149US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：ResearchAndDevelopmentExpenseMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：SellingAndMarketingExpenseMember2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：成本OfSalesMember2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：SellingAndMarketingExpenseMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：成本OfSalesMember2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：SellingAndMarketingExpenseMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：SellingAndMarketingExpenseMember2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：成本OfSalesMember2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：成本OfSalesMember2019-01-012019-09-300001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：StockIncentivePlan2005成員2019-09-300001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2019-09-300001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlanMember2019-09-300001097149SRT：MaximumMemberalgn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlan2010成員2019-09-300001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlanMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlan2010成員2019-01-012019-09-300001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2018-12-310001097149ALGN：2016April6RepurchaseMember2017-01-012017-12-310001097149ALGN：2018May8RepurchaseMember2018-05-310001097149ALGN：2018May8RepurchaseMember2018-01-012018-12-310001097149algn:AcceleratedStockRepurchaseAgreement2019ASRMember2019-07-012019-07-310001097149ALGN：2018May8RepurchaseMember2019-02-012019-02-280001097149ALGN：A2018ASRMember2018-01-012018-12-310001097149ALGN：2016April6RepurchaseMember2018-01-012018-12-310001097149ALGN：A2017StockRepurchaseProgramMember2017-01-012017-12-310001097149algn:AcceleratedStockRepurchaseAgreement2019ASRMember2019-01-012019-09-300001097149ALGN：2018May8RepurchaseMember2019-05-012019-05-310001097149ALGN：2016April6RepurchaseMember2016-04-300001097149ALGN：2018May8RepurchaseMember2019-09-3000010971492018-01-012018-12-310001097149US-GAAP：ScenarioForecastMemberUS-GAAP：SubsequentEventMember2019-01-012019-12-310001097149國家：美國2018-01-012018-09-300001097149ALGN：其他國際成員2019-07-012019-09-300001097149國家：NL2019-01-012019-09-300001097149國家：CN2019-07-012019-09-300001097149國家：NL2018-07-012018-09-300001097149國家：美國2019-01-012019-09-300001097149國家：美國2019-07-012019-09-300001097149國家：美國2018-07-012018-09-300001097149國家：CN2019-01-012019-09-300001097149國家：NL2018-01-012018-09-300001097149ALGN：其他國際成員2019-01-012019-09-300001097149ALGN：其他國際成員2018-01-012018-09-300001097149ALGN：其他國際成員2018-07-012018-09-300001097149國家：CN2018-01-012018-09-300001097149國家：NL2019-07-012019-09-300001097149國家：CN2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：公司和其他成員2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：所有其他分段成員2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：公司和其他成員2018-07-012018-09-300001097149US-GAAP：公司和其他成員2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：所有其他分段成員2019-01-012019-09-300001097149US-GAAP：所有其他分段成員2019-07-012019-09-300001097149US-GAAP：公司和其他成員2018-01-012018-09-300001097149US-GAAP：所有其他分段成員2018-01-012018-09-300001097149ALGN：掃描和服務成員2019-01-012019-09-300001097149ALGN：ClearAlignerMember2018-01-012018-09-300001097149ALGN：掃描和服務成員2018-01-012018-09-300001097149ALGN：掃描和服務成員2018-07-012018-09-300001097149ALGN：ClearAlignerMember2018-07-012018-09-300001097149ALGN：ClearAlignerMember2019-07-012019-09-300001097149ALGN：掃描和服務成員2019-07-012019-09-300001097149ALGN：其他國際成員2018-12-310001097149國家：NL2019-09-300001097149國家：美國2018-12-310001097149國家/地區：CR2018-12-310001097149ALGN：其他國際成員2019-09-300001097149國家/地區：MX2019-09-300001097149國家/地區：CR2019-09-300001097149國家/地區：MX2018-12-310001097149國家：NL2018-12-310001097149國家：CN2018-12-310001097149國家：美國2019-09-300001097149國家：CN2019-09-30iso4217：歐元xbrli：純iso4217：元iso4217：美元xbrli：共享iso4217：美元iso4217：日圓ISO4217：AUDiso4217：brlISO 4217：CADiso4217：MXNiso4217：ILSiso4217：GBPxbrli：共享ALGN：段ALGN：訴訟ALGN：單位ALGN：專利ALGN：付款ALGN：地板

美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

____________________________

表格2010-Q

____________________________

(馬克一)



☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的季度報告

截至季度末的季度期間2019年9月30日

或



☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告

對於過渡期間，從“^”^^“”到“”^^“”，“”^^“”，“”，“”

佣金檔案號：000-32259

____________________________

Align技術公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

____________________________



特拉華州	94-3267295
(州或其他司法管轄區) 公司或組織)	(I.R.S.僱主識別號)

2820果園大道

聖何塞, 加利福尼亞 95134

(主要行政機關地址)

(408) 470-1000

(登記人的電話號碼，包括區號)

____________________________

根據該法第#12(B)節登記的證券：



每一類的名稱	貿易符號	每間交易所的註冊名稱
普通股，票面價值0.0001美元	ALGN	納斯達克股票市場有限責任公司
		(納斯達克全球市場)

通過複選標記表明註冊人(1)^是否在之前12個月內提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13節或15(D)^節要求提交的所有報告(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)，以及(2)^在過去90天內一直受此類提交要求的約束。是 ☒···☐

通過複選標記指示註冊人在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是 ☒···☐

通過複選標記指示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。·見“交換法”規則·12b-2中的“大型加速申請者”、“加速申請者”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。^(勾選一)：



大型^加速^^文件管理器	☒	加速^Filer	☐
非加速報税器	☐	較小的^報告^^公司	☐
新興成長型公司	☐
如果是一家新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條規則所定義)。☐···不☒

註冊人的普通股的流通股數量，面值為0.0001美元2019年10月25日是78,812,958.

Align Technology，Inc.

指數




第I部分	財務信息	3
項目1。	財務報表(未審計)：	3
	簡明綜合經營報表	3
	簡明綜合收益表	4
	簡明綜合資產負債表	5
	股東權益簡明合併報表	6
	簡明綜合現金流量表	8
	簡明綜合財務報表附註	9
項目2。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	31
項目3。	關於市場風險的定量和定性披露	44
項目#4。	控制和程序	46
第二部分	其他資料	47
項目1。	法律程序	47
項目#1A。	危險因素	51
項目2。	未經登記的股權證券銷售和收益使用	65
項目3。	高級證券違約	65
項目#4。	煤礦安全披露	65
項目5。	其他資料	65
項目6。	展品	66
簽名		67

InvisAlign、Align、InvisAlign徽標、ClinCheck、Make to Move、InvisAlign Assist、InvisAlign Teen、InvisAlign Go、Vivera、SmartForce、SmartTrack、SmartStage、SmileView、iTero、iTero Element、Orthocad、iCast和iRecord等是Align Technology公司的商標和/或服務標記。或其子公司或附屬公司之一，並可能在美國和/或其他國家註冊。

第I部分-財務信息

項目1財務報表

Align Technology，Inc.

簡明綜合經營報表

(以千為單位，每股數據除外)

(未審計)



	三個月九月三十日，						九個月結束九月三十日，
	2019			2018			2019			2018
淨收入	$	607,341		$	505,289		$	1,757,009		$	1,432,472
淨收入成本	169,787			133,508			485,070			367,701
毛利	437,554			371,781			1,271,939			1,064,771
業務費用：
銷售，一般和行政	277,514			213,873			792,572			625,585
研究與發展	39,680			32,700			116,034			93,095
減值和其他(收益)費用	(6,792		)	—			22,990			—
訴訟和解收益	—			—			(51,000		)	—
業務費用共計	310,402			246,573			880,596			718,680
經營收入	127,152			125,208			391,343			346,091
利息收入	3,478			2,234			9,576			6,327
其他收入(費用)，淨額	(2,211		)	(837		)	5,935			(7,759		)
淨收益未計提所得税和被投資人損失中的權益	128,419			126,605			406,854			344,659
所得税準備金	25,895			24,601			77,812			35,206
被投資人的損失中的權益，税後淨額	—			1,132			7,528			6,610
淨收入	$	102,524		$	100,872		$	321,514		$	302,843

每股淨收益：
基本型	$	1.29		$	1.26		$	4.03		$	3.78
稀釋	$	1.28		$	1.24		$	4.00		$	3.71
用於計算每股淨收益的股份：
基本型	79,332			80,111			79,709			80,122
稀釋	79,825			81,359			80,397			81,538

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align Technology，Inc.

簡明綜合收益表

(千)

(未審計)



	三個月九月三十日，						九個月結束九月三十日，
	2019			2018			2019		2018
淨收入	$	102,524		$	100,872		$	321,514	$	302,843
外幣換算調整淨變動	(92		)	(1,756		)	530		(1,473		)
未實現的投資收益(虧損)變化，税後淨額	41			117			317		174
其他綜合(虧損)收入	(51		)	(1,639		)	847		(1,299		)
綜合收益	$	102,473		$	99,233		$	322,361	$	301,544

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align Technology，Inc.

簡明綜合資產負債表

(以千為單位，每股數據除外)

(未審計)



	9月30日 2019			12月31日 2018
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	490,362		$	636,899
短期有價證券	292,011			98,460
應收賬款，扣除壞賬準備，分別為5，572美元和2，378美元	531,816			439,009
盤存	94,795			55,641
預付費用和其他流動資產	96,595			72,470
流動資產總額	1,505,579			1,302,479
有價證券，長期	—			9,112
財產，廠房和設備，淨額	606,581			521,329
經營租賃使用權資產淨額	53,923			—
權益法投資	—			45,913
商譽和無形資產，淨額	77,012			81,949
遞延税項資產	63,150			64,689
其他資產	44,135			26,987
總資產	$	2,350,380		$	2,052,458

負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	63,300		$	64,256
應計負債	286,132			234,679
遞延收入	520,712			393,138
流動負債總額	870,144			692,073
應付所得税	101,914			78,008
經營租賃負債	43,365			—
其他長期負債	29,408			29,486
負債共計	1,044,831			799,567
承諾和或有事項(附註9和10)
股東權益：
優先股，票面價值0.0001美元(授權5，000股；未發行)	—			—
普通股，票面價值0.0001美元(授權200，000股；分別為78，809股和79，778股已發行和未發行)	8			8
額外實收資本	892,309			877,514
累計其他綜合收益(虧損)淨額	(1,927		)	(2,774		)
留存收益	415,159			378,143
股東權益總額	1,305,549			1,252,891
總負債和股東權益	$	2,350,380		$	2,052,458

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align技術公司

股東權益簡明合併報表

(千)

(未審計)



	普通股				附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2019年9月30日的三個月	股份		數量		附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2019年6月30日的餘額	79,865		$	8	$	874,275		$	(1,876	)	$	501,275		$	1,373,682
淨收入	—		—		—			—			102,524			102,524
投資未實現收益(損失)淨變化	—		—		—			41			—			41
外幣換算調整淨變動	—		—		—			(92		)	—			(92		)
發行與員工權益補償計劃有關的普通股	76		—		8,293			—			—			8,293
與限制性股票單位的淨股份結算有關的税收預扣	—		—		(3,075		)	—			—			(3,075		)
普通股回購和退回	(1,132	)	—		(11,360		)	—			(188,640		)	(200,000		)
以股票為基礎的薪酬	—		—		24,176			—			—			24,176
截至2019年9月30日的餘額	78,809		$	8	$	892,309		$	(1,927	)	$	415,159		$	1,305,549



	普通股				附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2019年9月30日的9個月	股份		數量		附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2018年12月31日的餘額	79,778		$	8	$	877,514		$	(2,774	)	$	378,143		$	1,252,891
淨收入	—		—		—			—			321,514			321,514
投資未實現收益(損失)淨變化	—		—		—			317			—			317
外幣換算調整淨變動	—		—		—			530			—			530
發行與員工權益補償計劃有關的普通股	529		—		17,907			—			—			17,907
與限制性股票單位的淨股份結算有關的税收預扣	—		—		(55,793		)	—			—			(55,793		)
普通股回購和退回	(1,498	)	—		(15,006		)	—			(284,498		)	(299,504		)
以股票為基礎的薪酬	—		—		67,687			—			—			67,687
截至2019年9月30日的餘額	78,809		$	8	$	892,309		$	(1,927	)	$	415,159		$	1,305,549

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align技術公司

股東權益簡明綜合報表(續)

(千)

(未審計)



	普通股				附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2018年9月30日的三個月	股份		數量		附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2018年6月30日的餘額	80,313		$	8	$	844,599		$	911		$	373,441		$	1,218,959
淨收入	—		—		—			—			100,872			100,872
投資未實現收益(損失)淨變化	—		—		—			117			—			117
外幣換算調整淨變動	—		—		—			(1,756		)	—			(1,756		)
發行與員工權益補償計劃有關的普通股	96		—		8,021			—			—			8,021
與限制性股票單位的淨股份結算有關的税收預扣	—		—		(2,426		)	—			—			(2,426		)
普通股回購和退回	(426	)	—		(4,121		)	—			(145,881		)	(150,002		)
以股票為基礎的薪酬	—		—		19,198			—			—			19,198
截至2018年9月30日的餘額	79,983		$	8	$	865,271		$	(728	)	$	328,432		$	1,192,983



	普通股				附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2018年9月30日的9個月	股份		數量		附加付清資本			累積其他綜合收入(虧損)，淨額			留存收益			總計
截至2017年12月31日的餘額	80,040		$	8	$	886,435		$	571		$	267,274		$	1,154,288
淨收入	—		—		—			—			302,843			302,843
投資未實現收益(損失)淨變化	—		—		—			174			—			174
外幣換算調整淨變動	—		—		—			(1,473		)	—			(1,473		)
發行與員工權益補償計劃有關的普通股	765		—		16,607			—			—			16,607
與限制性股票單位的淨股份結算有關的税收預扣	—		—		(81,756		)	—			—			(81,756		)
普通股回購和退回	(822	)	—		(7,933		)	—			(242,069		)	(250,002		)
以股票為基礎的薪酬	—		—		51,918			—			—			51,918
其他	—		—		—			—			384			384
截至2018年9月30日的餘額	79,983		$	8	$	865,271		$	(728	)	$	328,432		$	1,192,983

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align Technology，Inc.

簡明綜合現金流量表

(千)

(未審計)



	九個月結束九月三十日，
	2019			2018
經營活動的現金流量：
淨收入	$	321,514		$	302,843
調整淨收益與經營活動提供的現金淨額：
遞延税金	1,470			2,047
折舊攤銷	57,194			38,185
非現金經營租賃成本	13,600			—
長期資產減值	28,498			—
租賃終止收益	(6,792		)	—
股權投資減值	3,975			—
出售權益法投資收益	(15,769		)	—
以股票為基礎的薪酬	67,687			51,918
被投資人損失中的權益	7,528			6,610
其他非現金經營活動	17,426			11,363
資產和負債的變化：
應收帳款	(95,566		)	(89,843		)
盤存	(40,775		)	(17,192		)
預付費用和其他資產	(14,826		)	(47,775		)
應付帳款	1,343			5,042
應計和其他長期負債	31,089			(25,436		)
長期應付所得税	13,425			(18,435		)
遞延收入	138,072			94,059
經營活動提供的淨現金	529,093			313,386
投資活動的現金流：
購買財產、廠房和設備	(107,157		)	(169,033		)
購買有價證券	(588,805		)	(150,022		)
有價證券到期收益	211,829			259,870
出售有價證券的收益	194,677			9,560
購買私人控股公司的投資	—			(5,000		)
私人持股公司的票據償還	13,185			—
股權被投資人償還貸款	—			30,000
其他投資活動	(14,062		)	604
投資活動所用現金淨額	(290,333		)	(24,021		)
融資活動的現金流：
發行普通股的收益	17,907			16,607
普通股回購	(299,504		)	(250,002		)
在限制性股票單位歸屬時支付的僱員税	(55,793		)	(81,756		)
購買融資租賃	(45,773		)	—
用於融資活動的現金淨額	(383,163		)	(315,151		)
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制現金的影響	(2,098		)	(2,890		)
現金、現金等價物和受限現金的淨減少	(146,501		)	(28,676		)
期初現金、現金等價物和限制現金	637,566			450,125
期末現金、現金等價物和限制現金	$	491,065		$	421,449

所附附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

Align Technology，Inc.

簡明綜合財務報表附註

(未審計)

注1.重大會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的簡明綜合財務報表由Align技術公司編制。(“我們”、“我們的”或“對齊”)根據規則和證券交易委員會(“SEC”)的規定，包含所有必要的調整，包括正常的經常性調整，以公平地陳述我們的運營結果三和九月末2019年9月30日和2018，我們的綜合收入三和九月末2019年9月30日和2018，我們的財務狀況2019年9月30日，我們的股東權益三和九月末2019年9月30日和2018，以及我們的現金流九月末2019年9月30日和2018好的。截至#年的壓縮綜合資產負債表2018年12月31日派生自2018年12月31日經審計的財務報表。它不包括美利堅合眾國(“美國”)普遍接受的會計原則要求的所有披露。

我們採用會計準則更新(“ASU“)2016-02，”租約“(主題842)在2019年第一季度，通過選舉ASU 2018-11發佈的過渡方法和標準中提供的實用權宜之計包。該標準對我們的壓縮綜合資產負債表產生了重大影響，因為我們確認了與租賃相關的資產和負債。通過並沒有對以前的時期產生影響。

的操作結果。三和九月末2019年9月30日並不一定代表了預期的結果，這是一年結束時可能出現的結果。2019年12月31日·本季度報告中包含的信息應與“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、“關於市場風險的定量和定性披露”以及合併財務報表及其附註一起閲讀，合併財務報表及其附註分別包括在我們的截至年度的報表中的第7、7A和8項中。本季度報告的格式為“10-Q”，格式為“財務狀況和經營結果的討論和分析”，“關於市場風險的定量和定性披露”。2018年12月31日.

預算的使用

在美國，按照公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表要求我們的管理層做出影響合併財務報表及其附註中報告的金額的估計和假設。^實際結果可能與這些估計大不相同。^在持續的基礎上，我們評估我們的估計，包括與金融工具的公允價值、私有公司投資的估值、無形資產和財產和設備的使用壽命、收入確認、基於股票的補償、長期資產和商譽、所得税和或有負債有關的估計。我們的估計基於歷史經驗和相信是合理的各種其他假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。

重大會計政策

我們的重要會計政策在合併財務報表附註的附註1“重要會計政策摘要”中進行了描述，該附註包括在我們的年度報告Form 10-K中。租賃政策的重大變化將在下面討論：

租賃

我們租用辦公室和零售空間，車輛和辦公設備，原始租賃期長達10年。我們確定一項安排是否為ASC 842規定的初始租賃。經營租賃使用權(“ROU”)資產代表吾等在租賃期內使用標的資產的權利，而租賃負債代表吾等因租賃而支付租賃款項的義務。ROU資產和負債根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認。如果租賃安排沒有提供隱含利率，我們將根據生效日期可獲得的信息使用我們的增量借款利率來確定租賃付款的現值。當容易確定時，我們使用隱含速率。我們的租賃期限可能包括延長或終止租賃的選項，當合理確定我們將行使該選項時，我們會將其包括在租賃期限內。我們與租賃和非租賃組件簽訂了租賃協議，這些組件作為單個租賃組件入賬。初始期限為12個月或更短的租賃不會記錄在資產負債表上。

近期會計公告

(I)最近通過的新會計更新

2016年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了ASU 2016-02，租約“(主題842)通過在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債並披露有關租賃安排的關鍵信息，提高組織之間的透明度和可比性。更新後的指南對2018年12月15日之後的年度期間有效，包括這些會計年度內的過渡期。2018年7月，FASB發佈了“ASU 2018-11，”租賃-有針對性的改進，“哪個p通過允許實體在採用日最初應用新租賃標準並確認對保留收益期初餘額的累積效應調整，提供了一種額外的過渡方法。我們在2019財年第一季度通過選擇ASU 2018-11發佈的過渡方法和標準中提供的一系列實用權宜之計，採用了該指南。該標準對我們的壓縮綜合資產負債表產生了重大影響，因為我們確認了與租賃相關的資產和負債。通過並沒有對以前的時期產生影響。

2018年2月，FASB發佈了ASU 2018-02，“損益表-報告全面收益(主題220)：從累積的其他全面收益中重新分類某些税收影響，”這使實體可以選擇將美國減税和就業法案(“TCJA”)產生的税收影響重新歸類為留存收益，這些税收影響與累積的其他全面收益中的項目有關。這些修訂對2018年12月15日之後的財年和過渡期具有追溯效力，並允許提前採用。我們在2019年第一季度採用了該標準，這對我們的綜合財務報表和相關披露沒有產生重大影響。TCJA並未影響我們的累計其他全面收益(虧損)淨額，因此我們沒有將累計其他全面收益(虧損)淨額的所得税影響重新歸類到我們的留存收益。

(Ii)最近的會計更新尚未生效

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，“金融工具-信用損失“(主題326)至向財務報表用户提供更多關於金融工具的預期信用損失和報告實體在每個報告日期延長信用的其他承諾的決策有用信息。本次更新中的修訂以反映預期信用損失的方法取代了已發生損失減值方法的現有指導，並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息，以告知信用損失估計。2018年11月，FASB發佈了“ASU 2018-19，”對主題326的編碼改進，金融工具-信用損失“這澄清了2016-13年ASU的指導範圍好的。更新後的指南對2019年12月15日之後的年度期間有效，包括這些會計年度內的過渡期。在2018年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期，允許提前採用更新。我們目前正在評估本指南對我們的綜合財務報表和相關披露的影響；然而，我們預計採用該指南不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04，無形資產-商譽及其他(主題350)：簡化商譽減損測試，通過從商譽減值測試中刪除步驟2簡化隨後的商譽計量。根據此更新中的修訂，實體將確認賬面價值超過公允價值的金額的減值費用。更新後的指南對2019年12月15日之後的財年和過渡期有效，並且允許提前採用。我們目前正在評估本指南對我們的綜合財務報表和相關披露的影響；然而，我們預計採用該指南不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化，“為了修改主題820中關於公允價值度量的披露要求，公允價值計量好的。更新後的指南對2019年12月15日之後的財年和過渡期有效，並且允許提前採用。我們目前正在評估本指南對我們的綜合財務報表和相關披露的影響；然而，我們預計採用該指南不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，“無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(副主題350-40)客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算，“澄清關於實施雲計算託管安排(即服務合同)的成本的指導。根據本更新中的修改，實體需要遵循主題350-40中的指導，內部使用的軟件，以確定服務合同下的哪些實施成本要作為資產資本化，以及哪些成本要支出。更新後的指南對2019年12月15日之後的財年和過渡期有效

回溯性或前瞻性的基礎和早期採用是允許的。我們目前正在評估本指南對我們的綜合財務報表和相關披露的影響。

注2。投資和公允價值計量

有價證券

自.起2019年9月30日和2018年12月31日，我們的短期和長期有價證券的估計公允價值(分類為可供銷售)如下(以千為單位)：

短期



2019年9月30日	攤銷成本		毛未實現利得		毛未實現損失			公允價值
商業票據	$	33,259	$	—	$	—		$	33,259
公司債券	152,452		169		(10		)	152,611
美國政府機構債券	10,233		6		—			10,239
美國國債	91,832		48		(5		)	91,875
外國債券	4,004		4		—			4,008
存款單	19		—		—			19
短期有價證券總額	$	291,799	$	227	$	(15	)	$	292,011

自.起2019年9月30日，我們沒有長期有價證券。

短期



2018年12月31日	攤銷成本		毛未實現利得		毛未實現損失			公允價值
商業票據	$	17,793	$	—	$	—		$	17,793
公司債券	45,100		—		(48		)	45,052
美國政府機構債券	19,981		—		(77		)	19,904
美國國債	15,292		—		(1		)	15,291
存款單	420		1		(1		)	420
短期有價證券總額	$	98,586	$	1	$	(127	)	$	98,460

長期



2018年12月31日	攤銷成本		毛未實現利得		毛未實現損失			公允價值
公司債券	$	4,957	$	5	$	(2	)	$	4,960
美國政府機構債券	1,399		8		—			1,407
美國國債	2,235		9		—			2,244
存款單	500		1		—			501
總有價證券，長期	$	9,091	$	23	$	(2	)	$	9,112

現金等價物不包括在上表中，因為未實現損益總額不是重要的。截至目前，我們沒有任何短期或長期投資處於連續重大未實現損失狀況超過12個月2019年9月30日和2018年12月31日好的。重新歸類為累計其他全面收益(虧損)的金額，與未實現損益有關的淨額對三和九月末2019年9月30日和2018好的。為.三和九月末2019年9月30日和2018，已實現的收益或損失並不是實質性的。

我們的固定收益證券投資組合由最大有效到期日為40幾個月的個人安保。根據主要評級機構的信用評級，我們投資的證券通常被認為是低風險的。這些證券的期限越長，就越容易受到市場利率和債券收益率變化的影響。隨着利率上升，那些以較低收益率購買的證券顯示出按市價計價。

未實現的損失。未實現的損失主要是由於利率和信貸利差的變化。我們期望在到期或出售時實現所有這些投資的全部價值。這些證券的加權平均剩餘期限約為七個月和四個月截至#月2019年9月30日和2018年12月31日分別為。

由於賬面價值接近上表所示的短期和長期有價證券的公允價值，因此下表總結了按合同到期日分類的短期和長期有價證券的公允價值2019年9月30日和2018年12月31日(單位：千)：



	九月三十日， 2019		十二月三十一號， 2018
一年或更短	$	292,011	$	98,460
超過一年後到期	—		9,112
總可供出售的短期和長期有價證券	$	292,011	$	107,572

對私人持股公司的投資

我們對私人持股公司的投資2019年9月30日和2018年12月31日如下(以千為單位)：



	九月三十日， 2019		十二月三十一號， 2018
股權投資方式下的股權證券¹	$	—	$	45,913
沒有容易確定的公允價值的股權證券²	$	5,887	$	9,862


¹	參見簡明合併財務報表附註5“權益法投資”·瞭解更多信息。


²	股權證券在我們的簡明綜合資產負債表中被報告為其他資產的非經常性投資。在.期間九月末2019年9月30日，大約有$4.0百萬由於可觀察到的價格變化而造成的減值。

公允價值計量

我們將金融資產的公允價值衡量為在測量日期通過出售資產獲得的價格或在市場參與者之間的有序交易中為轉移負債而支付的價格。·我們使用GAAP公允價值層次結構，該層次結構對用於測量公允價值的估值技術的輸入進行優先排序。·此層次結構要求實體在測量公允價值時最大限度地使用可觀察到的輸入，並最大限度地減少使用不可觀察的輸入。·可用於測量公允價值的輸入的三個級別：

1級-相同資產或負債在活躍市場上的報價(未調整)。

級別2-除1級報價外的可觀察到的輸入，例如活躍市場中類似資產或負債的報價，非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，或可觀察到的或可被資產或負債基本上整個期限內的可觀察市場數據證實的其他輸入。我們獲得了2級投資的公平價值。我們的託管銀行和資產管理公司獨立使用專業定價服務來收集定價數據，這些數據可能包括相同或可比較的金融工具的報價市場價格，或直接或間接可觀察到的報價以外的輸入，我們最終負責這些基本估計。

3級-對估值方法的不可觀察的輸入，很少或根本沒有市場活動的支持，並且對資產或負債的公允價值的計量具有重要意義。^3級資產和負債包括那些其公允價值計量是使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術以及重要的管理判斷或估計來確定的資產和負債。

下表總結了我們在往返基礎上按公允價值計量的金融資產2019年9月30日和2018年12月31日(單位：千)：



描述	餘額截至 2019年9月30日		1級		級別2
現金等價物：
貨幣市場基金	$	181,401	$	181,401	$	—
商業票據	22,403		—		22,403
公司債券	4,528		—		4,528
美國國債	5,298		5,298		—
短期投資：
商業票據	33,259		—		33,259
公司債券	152,611		—		152,611
美國政府機構債券	10,239		—		10,239
美國國債	91,875		91,875		—
外國債券	4,008		—		4,008
存款單	19		—		19
預付費用和其他流動資產：
以色列資金	3,103		—		3,103
	$	508,744	$	278,574	$	230,170



描述	截至2018年12月31日的餘額		1級		2級
現金等價物：
貨幣市場基金	$	431,081	$	431,081	$	—
商業票據	4,681		—		4,681
公司債券	3,880		—		3,880
美國國債	2,195		2,195		—
短期投資：
商業票據	17,793		—		17,793
公司債券	45,052		—		45,052
美國政府機構債券	19,904		—		19,904
美國國債	15,291		15,291		—
存款單	420		—		420
長期投資：
公司債券	4,960		—		4,960
美國政府機構債券	1,407		—		1,407
美國國債	2,244		2,244		—
存款單	501		—		501
預付費用和其他流動資產：
以色列資金	3,047		—		3,047
	$	552,456	$	450,811	$	101,645

衍生金融工具

我們訂立外幣遠期合約，以儘量減少外幣匯率波動對某些貿易及公司間應收賬款及應付款項的短期影響。這些遠期合同在公允價值層次結構的第2級內分類。截至三個月的外幣遠期合約結算淨收益2019年9月30日和2018年9月30日是$10.1百萬和$2.3百萬以及截至9個月的外幣遠期合約結算淨收益2019年9月30日和2018年9月30日是$10.5百萬和$7.7百萬分別為。自.起2019年9月30日和2018年12月31日，未償外匯遠期合約的公允價值並不重要。

下表列出了截至目前為止，我們所有未償外匯遠期合約的總名義價值。2019年9月30日和2018年12月31日(單位：千)：



	2019年9月30日
	當地貨幣金額	名義合同金額(美元)
歐元	€89,000	$	97,206
中國元	¥545,000	76,266
加元	C$44,000	33,250
以色列Shekel	ILS111,000	32,043
英磅	£21,000	25,843
日圓	¥2,700,000	25,021
巴西里亞爾	R$89,000	21,318
墨西哥比索	M$140,000	7,078
澳元	A$3,000	2,030
		$	320,055



	2018年12月31日
	當地貨幣金額	名義合同金額(美元)
歐元	€62,000	$	71,095
中國元	¥375,000	54,515
巴西里亞爾	R$81,000	20,858
加元	C$27,000	19,808
英磅	£13,000	16,635
日圓	¥1,700,000	15,357
澳元	A$3,000	2,114
		$	200,382

注3.資產負債表組成部分

盤存

庫存包括以下內容(以千為單位)：



	9月30日 2019		12月31日 2018
原料	$	43,808	$	26,119
在製品	29,172		13,784
成品	21,815		15,738
總庫存	$	94,795	$	55,641

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千為單位)：



	9月30日 2019		12月31日 2018
應收税款	$	35,424	$	36,794
本票及相關應收利息¹	27,101		—
其他流動應收款	2,283		6,511
預付費軟件和維護	10,735		5,938
其他預付費用和流動資產	21,052		23,227
預付費用和其他流動資產總額	$	96,595	$	72,470


¹	無擔保本票應收賬款和相關應收利息的當期部分(參見簡明合併財務報表附註5“權益法投資”·瞭解更多信息)。

應計負債

應計負債包括以下內容(以千為單位)：



	9月30日 2019		12月31日 2018
應計工資和福利	$	131,337	$	127,109
應計費用	61,858		39,323
應計專業費用	15,554		6,752
流動經營租賃負債	13,706		—
應計保修	10,802		8,551
應計財產、廠房和設備	10,241		8,193
應計銷售退貨準備金	9,390		6,534
應計客户信用和存款	7,181		12,439
應計銷售税和增值税	7,135		6,276
應計銷售返點	7,068		5,668
應計所得税	5,885		5,752
其他應計負債	5,975		8,082
應計負債總額	$	286,132	$	234,679

保修

我們定期審查應計保修的餘額，並根據歷史保修趨勢進行更新。·實際保修成本與應計保修成本沒有實質性差異；然而，未來的實際保修成本可能與估計的金額不同。

保修應計包括以下活動(以千為單位)：



	九個月結束九月三十日，
	2019			2018
期初餘額	$	8,551		$	5,929
計入淨收入成本	9,429			10,874
實際保修支出	(7,178		)	(8,777		)
期末餘額	$	10,802		$	8,026

遞延收入

遞延收入包括以下內容(以千為單位)：



	9月30日 2019		12月31日 2018
遞延收入-當前	$	520,712	$	393,138
遞延收入-長期 ¹	$	27,551	$	17,051

¹包括在我們的壓縮綜合資產負債表內的其他長期負債中

在.期間三月末2019年9月30日2018年，我們認識到$607.3百萬和$505.3百萬分別是收入的，其中$70.1百萬和$45.5百萬包括在遞延收入餘額中2018年12月31日和2017年。

在.期間九月末2019年9月30日和2018年9月30日，我們認識到$1.8十億和$1.4十億分別是收入的，其中$207.0百萬和$145.4百萬包括在遞延收入餘額中2018年12月31日和2017年。

我們尚未履行的業績義務，包括遞延收入和積壓，截至2019年9月30日vbl.$558.1百萬好的。這些履約義務預計將在下一年得到確認。一致五年.

Align已修訂本腳註內某些先前披露的金額。這些修訂沒有影響本期或前期財務報表。

注4.租約

承租人

我們有辦公和零售空間，車輛和辦公設備的經營租賃。

我們經營租賃的補充資產負債表信息包括以下內容(以千為單位)：



資產負債表位置	9月30日 2019
經營租賃使用權資產淨額	$	53,923

應計負債	$	13,706
經營租賃負債	43,365
經營租賃負債總額	$	57,071

租賃費用的組成部分包括以下內容(以千為單位)：



租賃成本	截至2019年9月30日的三個月		九個月結束 2019年9月30日
經營租賃成本¹	$	5,957	$	16,756
可變租賃成本	436		1,543
總租賃成本²	$	6,393	$	18,299


¹	包括短期租賃費用，這些費用對於該期間來説不是重要的。


²	包括在我們的簡明綜合經營報表內的經營費用中。

下表提供了我們的運營租賃條款和折扣率的摘要：



剩餘租賃期限和折扣率	九月三十日， 2019

加權平均剩餘租賃期限(年)	5.9
加權平均貼現率	4.2	%

經營租賃負債到期日2019年9月30日如下(以千為單位)：



截至12月31日的財政年度，	經營租賃
2019年剩餘時間	$	3,957
2020	17,934
2021	15,990
2022	10,454
2023	7,014
此後	7,076
租賃付款總額	$	62,425
減去：利息	(5,354		)
租賃負債總額	$	57,071

自.起2019年9月30日，我們有額外的運營租約尚未開始$9.6百萬好的。這些經營租賃將在2019年至2021年財政年度剩餘時間開始，租賃期限為2年數致4年數.

我們在截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K中先前根據ASC 840披露的最低未來租賃付款如下(以千為單位)：



截至12月31日的財政年度，	經營租賃
2019	$	21,429
2020	20,483
2021	18,897
2022	15,096
2023	12,400
此後	18,371
最低租賃付款總額	$	106,676

出租人

2019年4月，作為購買位於北卡羅來納州莫里斯維爾的一座建築的一部分，我們假設與第三方就該建築的一部分進行了現有租賃，該租賃被歸類為運營租賃。

租賃付款到期調整截止日期2019年9月30日如下(以千為單位)：



截至12月31日的財政年度，	運營租賃
2019年剩餘時間	$	212
2020	859
2021	1,145
2022	1,199
2023	1,229
此後	7,441
最低租賃付款總額	$	12,085

為.三和九月末2019年9月30日，經營租賃收入不是實質性的。

注5.·股權方法投資

2016年7月25日，我們收購了一家17%在完全稀釋的基礎上，SmileDirectClub，LLC(“SDC”)的股權$46.7百萬好的。2017年7月24日，我們額外購買了一臺2%SDC的股權$12.8百萬好的。該投資作為權益法投資入賬，並記錄在我們的簡明綜合資產負債表中。我們在我們的簡明綜合經營報表中記錄了SDC在被投資方的損失(税後)中權益損失的比例份額。

由於仲裁員在2019年3月5日宣佈的關於SDC的決定，我們被命令在2019年4月3日之前投標我們的SDC股權，根據投資條款，購買價等於2017年10月31日的“資本賬户”餘額。2019年4月，根據SDC提供的“資本賬户”價值，我們與SDC簽訂了一張無擔保本票，以接收$54.2百萬到2021年2月1日為止，以換取我們會員利益的投標。因此，我們取消了對權益法投資餘額的確認$38.4百萬以換取一張無擔保的本票$54.2百萬我們將其記錄在我們的壓縮綜合資產負債表中。我們記錄了$15.8百萬作為2019年第二季度的收益作為我們的簡明綜合經營報表中的其他收入。雖然我們根據仲裁員的決定提出了我們的會員權益，但各方並未就截至2017年10月31日的“資本賬户”餘額金額或會員單位的適當回購價格達成一致。2019年7月3日，我們就SDC對“資本賬户”餘額的計算提出了仲裁要求。該仲裁程序仍懸而未決，目前定於2020年6月開庭(請參閲簡明綜合財務報表附註注9“法律程序”對於SDC法律程序討論)。

在2016年7月25日投資的同時，我們還與SDC簽訂了供應協議，為SDC的計劃製造清晰的校準器。供應協議的期限將於2019年12月31日到期。向SDC出售調準器和來自供應協議的收入在我們的明確調準器業務部門中報告。

注6。商譽與無形資產

商譽

商譽賬面價值的變動九月末2019年9月30日全部歸功於我們的明確調準器報告單位，如下(以千為單位)：



	總計
截至2018年12月31日的餘額	$	64,029
調整數¹	(274		)
截至2019年9月30日的餘額	$	63,755

¹在^期間對商譽的調整是外幣換算的結果。

在財政的第四季度2018，我們進行了年度商譽減值測試，發現不由於我們的明確調校報告單位的公允價值大大超過賬面價值，因此減值。

無形長壽資產

收購的無形長期資產的攤銷情況如下(以千為單位)：



	加權平均攤銷期間(年)	截至2019年9月30日的賬面總額		累積攤銷			累積減值損失			淨載載價值截止日期 2019年9月30日
商標	15	$	7,100	$	(2,011	)	$	(4,179	)	$	910
現有技術	13	12,600		(5,690		)	(4,328		)	2,582
客户關係	11	33,500		(17,939		)	(10,751		)	4,810
重新取得的權利	3	7,500		(6,425		)	—			1,075
專利	8	6,796		(2,954		)	—			3,842
其他	2	618		(580		)	—			38
無形資產總額		$	68,114	$	(35,599	)	$	(19,258	)	$	13,257



	加權平均攤銷期間(年)	毛·運載截至金額 2018年12月31日		累積攤銷			累計減值損失			淨載載價值截止日期 2018年12月31日
商標	15	$	7,100	$	(1,907	)	$	(4,179	)	$	1,014
現有技術	13	12,600		(5,268		)	(4,328		)	3,004
客户關係	11	33,500		(16,542		)	(10,751		)	6,207
重新取得的權利	3	7,500		(4,341		)	—			3,159
專利	8	6,796		(2,334		)	—			4,462
其他	2	618		(544		)	—			74
無形資產總額		$	68,114	$	(30,936	)	$	(19,258	)	$	17,920

這些收購的無形資產的估計未來年度攤銷費用總額2019年9月30日如下(以千為單位)：



截至12月31日的財政年度，	攤銷
2019年剩餘時間	$	1,493
2020	3,825
2021	3,389
2022	2,116
2023	1,495
此後	939
總計	$	13,257

攤銷費用三月末2019年9月30日和2018是$1.5百萬和攤銷費用九月末2019年9月30日和2018是$4.5百萬.

注7。信貸安排

2018年2月27日，我們簽訂了一項信貸安排$200.0百萬循環信用額度，具有$50.0百萬信用證升格，到期日為2021年2月27日。信貸安排要求我們遵守特定的財務條件和業績要求。貸款按我們的選擇計息，利率基於適用利息期間的準備金調整LIBOR或基本利率，在每種情況下加保證金。基本利率是信貸機構公開宣佈的最優惠利率中最高的，即聯邦基金利率加0.50%和一個月的倫敦銀行同業拆借利率加1.0%好的。邊距範圍從1.25%致1.75%LIBOR貸款和0.25%致0.75%基本利率貸款。對於基本利率貸款，貸款的利息每季度支付一次；對於LIBOR貸款，利息期限結束時(如果利率期限超過三個月，則每隔三個月支付一次)。？本金以及應計和未付的利息在到期日到期。自.起2019年9月30日，我們有不本信貸安排下的未償還借款符合條件和業績要求。

注8。減值和其他(收益)費用

2019年3月5日，我們宣佈了關於SDC的仲裁結果(請參閲簡明綜合財務報表附註注9“法律程序”對於SDC法律程序的討論)，要求Align在2019年4月3日之前關閉其InvisAlign商店，並投標Align在SDC的股權。因此，Align根據ASC 360評估了InvisAlign商店的運營租賃使用權資產和相關租賃改善以及其他固定資產的持續價值，物業、廠房及設備好的。基於評估，Align確定這些資產的賬面價值不可收回。Align根據ASC 820評估了這些資產的公允價值，公允價值計量我們還考慮了市場參與者通過以最高和最佳利用這些資產或將其出售給另一個市場參與者以最高和最佳利用該資產來產生經濟效益的能力。因此，在2019年第一季度，我們記錄了以下減值虧損$14.2百萬用於運營租賃使用權資產和$14.3百萬租賃改善和其他固定資產。另外我們還錄了$1.3百萬員工遣散費和其他費用。在2019年第三季度，我們通過談判提前終止了我們的InvisAlign商店租賃，並記錄了租賃終止收益$6.8百萬.

注：9。法律程序

證券集體訴訟

2018年11月5日，代表2018年7月25日至2018年10月24日期間我們普通股購買者的名義，向美國加州北區地區法院提起了針對Align和我們三名高管的集體訴訟。申訴一般聲稱根據聯邦證券法提出索賠，並要求賠償金額不詳的金錢賠償以及訴訟中發生的費用和費用。2018年12月12日，同一法院代表2018年4月25日至2018年10月24日期間所謂的普通股購買者提起了一起類似的訴訟(以及第一起訴訟，即“證券訴訟”)。2019年5月10日，主要原告針對Align和我們的四名高管提交了一份綜合投訴，聲稱在2018年4月25日至2018年10月24日期間代表我們普通股的一類據稱的購買者提出了與初始投訴類似的索賠要求。2019年6月24日，被告提交了一項動議，要求駁回綜合申訴。2019年10月29日，撤銷動議獲得了修改許可。Align認為這些主張毫無根據，並打算大力為自己辯護。Align目前無法預測這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍。

股東派生訴訟

2019年1月，三起衍生訴訟在美國加州北區地區法院提起，據稱是代表Align提起的，將我們董事會成員以及我們的某些高管列為被告。投訴中的指控與證券訴訟中提出的指控類似，但投訴斷言了各種州法律訴訟理由，包括違反受託責任、內幕交易和不當致富等。這些控訴代表Align尋求未指明的金錢損害賠償，Align只是名義上的被告，沒有尋求追回，以及移交以及與訴訟相關的成本和費用，包括律師費。2019年2月26日，三起訴訟合併。2019年4月10日，法院擱置了合併訴訟，等待證券訴訟的最終處置。

2019年4月12日，一項衍生訴訟也在聖克拉拉縣的加利福尼亞州高級法院提起，據稱是代表Align提起的，將我們董事會成員以及我們的某些高管列為被告。本投訴中的指控與上述衍生訴訟中的指控相似。2019年5月16日，法院暫停此訴訟，等待證券訴訟的最終處理。

2019年2月22日，一名據稱的股東發送了一封信，根據8DEL對Align進行了説明。C.§220要求為調查公司受託人潛在的違反職責、公司管理不善和指稱的不當行為而規定的某些簿冊和記錄。2019年4月16日，Align迴應並基於幾個法律理由拒絕了這一要求。2019年6月10日，據稱的股東請求加利福尼亞州聖克拉拉縣最高法院發出授權令，命令Align提供所要求的書籍和記錄。2019年8月23日，Align提交了一份抗議書，尋求駁回請願書。關於這一異議的聽證會於2019年10月25日舉行。2019年10月28日，法院發佈了一項命令，維持Align的抗辯，並在沒有機會修改的情況下駁回了請願書。法院還命令Align在10天內提交擬議的解僱判決。

Align目前無法預測這一要求或這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍。

3Shape訴訟

2017年11月14日，Align提交六專利侵權訴訟主張26針對丹麥公司“3Shape”和相關的“美國”公司實體的專利，聲稱3Shape的Trios口腔內掃描系統和牙科系統軟件侵犯了Align專利。對齊場二337條與美國國際貿易委員會(“ITC”)的投訴，指控3Shape為進口而銷售並進口其侵權TRIOS口腔內掃描系統和牙科系統軟件，違反了美國的貿易法。Align的ITC投訴尋求禁止將3Shape的Trios掃描系統和牙科系統軟件產品進口到Align的停止和停止令和排除令。Align還提交了四在特拉華州地區法院單獨投訴3Shape的Trios口腔內掃描系統和牙科系統軟件侵犯專利。其中兩個案件被擱置等待ITC的裁決，另外兩個案件目前正在進行發現和預審程序。審判計劃在一個案例中於2020年4月20日開始，在另一個案例中於2020年6月8日開始。區域法院法官發現Align在特拉華州訴訟中聲稱的某些專利無效。ITC於2018年9月和11月在第337款調查中舉行了聽證會。2019年3月1日，行政法法官在第337條調查之一中發佈了初步裁定，發現3Shape沒有違反第337條。2019年4月26日，行政法法官在第二次第337條調查中發佈了初步裁定，發現3Shape沒有違反第337條。Align和3Shape分別向委員會請願，要求審查最初的確定。2019年7月18日和7月19日，委員會決定審查每一項初步裁定，並要求各方就其中一項337調查進行補充通報。2019年8月20日，委員會撤銷了一項初步裁定並終止了調查，2019年10月15日，法院下令解除對相應特拉華州案件的延緩。目前完成另一項調查的目標日期是2019年11月22日。

2018年5月9日，3Shape向特拉華州地區法院提起訴訟，指控Align的iTero Element掃描儀侵犯了3Shape的一項專利；法院擱置了該案。2018年6月14日，3Shape向特拉華州地區法院提起另一起訴訟，指控Align公司的iTero Element掃描儀侵犯了3Shape的一項專利。2019年8月19日，法院合併了這兩起訴訟，3Shape於2019年8月30日提交了一份修改後的起訴書，指控侵犯了另一項專利。該案件正在審理中，並處於早期發現階段，審判定於2021年4月12日開始。

2018年8月28日，3Shape向美國特拉華區地區法院提交了針對Align的申訴，指控Align違反了反壟斷法，並尋求與Align據稱的市場活動有關的金錢損害賠償和禁令救濟，包括Align在所謂的Clear Alignment和口內掃描市場中對其專利組合的主張，法院計劃於2021年5月10日開始審判。Align於2018年10月17日提交了一項動議，駁回3Shape的申訴。Align還提議在其駁回動議的結果出來之前擱置訴訟。法院批准了Align的請求。2019年8月15日，治安法官建議批准Align的駁回動議，2019年9月26日，地區法院法官採納了裁判官法官的報告和建議，批准Align的駁回動議，並駁回3Shape的申訴，允許在命令發佈後30天內進行修改。2019年10月28日，3Shape提交了一份修改後的申訴。Align必須在2019年11月18日之前做出迴應。

2018年12月10日，Align提交了三其他專利侵權訴訟主張10針對3Shape的其他專利。Align向ITC提出了一項337條款的投訴，指控3Shape通過不正當競爭，通過出售進口和進口侵權Trios口腔內掃描系統、Trios Lab掃描儀和Ortho軟件、Trios Module軟件、Dental System軟件和Ortho System軟件，違反了美國的貿易法。Align於2018年12月11日提交了二在特拉華州地區法院單獨投訴3Shape的Trios口腔內掃描系統、Lab掃描儀和牙科和矯形系統軟件侵犯專利。ITC發起了調查，其中一起地方法院案件被擱置，等待ITC的裁決。地區法院法官認定Align在特拉華州訴訟中聲稱的專利的某些主張無效。餘下的區域法院案件正處於揭發和預審程序的非常早期階段。ITC證據聽證會於2019年10月底舉行。法官最初裁決的最後期限是2020年3月6日。

3Shape試圖通過各方間審查程序的請願書，使Align的某些專利無效。調整爭議3Shape的立場，並打算大力捍衞其專利權的有效性。

地區法院的每一項專利侵權投訴都尋求金錢賠償和針對進一步侵權的禁令救濟。我們目前無法預測這一爭端的結果，因此無法確定損失的可能性(如果有的話)，也無法估計可能的損失範圍。

西蒙和西蒙

2019年3月14日，一家名為Simon and Simon，PC d/b/a City SMILES的牙科診所以其自身的名義提起了反壟斷訴訟，並提出了一類假定的類似情況的做法，尋求與Align在所謂的明視對準和口腔內掃描市場中的所謂市場活動有關的金錢損害賠償和禁令救濟。Align於2019年4月5日提交了駁回申訴的動議，法院就Align的動議舉行了聽證會。2019年10月15日，治安法官就Align的駁回動議發佈了一份報告和建議，其中建議批准Align的動議，並在不影響原告申訴的情況下駁回原告的申訴。2019年10月29日，Simon和Simon對治安法官的報告和建議提出異議。Align必須在2019年11月12日之前做出迴應。Align認為原告的要求是沒有根據的，並打算大力為自己辯護。

SDC爭端

2018年2月，Align收到代表SDC Financial LLC、SmileDirectClub LLC和公司以外的SDC Financial LLC的成員(統稱為“SDC實體”)的通信，聲稱InvisAlign門店試點計劃的推出和運行違反了適用於SDC Financial LLC成員的競業禁止條款，包括Align。由於這一據稱的違規行為，SDC Financial LLC通知我們，其成員(Align除外)尋求行使權利，以等同於Align當前“資本賬户”餘額的購買價格回購Align的所有SDC Financial LLC會員權益。SDC實體的通信還聲稱Align違反了適用於SDC Financial LLC成員的保密規定，並要求Align停止與InvisAlign商店試點項目相關的所有活動，關閉現有InvisAlign商店並停止使用SDC的機密信息。2018年4月，SDC實體發起了保密仲裁程序，並向田納西州戴維森縣Chancery Court提出申訴，要求除其他形式的救濟外，初步永久禁止與InvisAlign商店試點項目相關的所有活動，要求Align關閉現有的InvisAlign商店，禁止Align再開設任何商店，並允許SDC實體行使回購Align的所有Align‘s^SDC Financial LLC^成員權益的權利，購買價等於Align的當前“。

2018年6月29日，田納西州戴維森縣的^^Chancery法院拒絕了SDC實體提出的臨時禁令的請求，以防止Align開設更多的InvisAlign商店。^2018年12月期間，雙方參與了具有約束力的仲裁程序，並於2019年1月23日提出了結案陳詞。仲裁員於2019年3月4日發佈了裁決。仲裁員發現Align違反了適用於SDC Financial LLC成員的競業禁止條款，Align濫用了SDC實體的機密信息，違反了對SDC Financial LLC的受託責任。仲裁員命令Align在2019年4月3日之前關閉其InvisAlign門店，並禁止Align在實體零售機構中開設新的InvisAlign門店或提供與銷售明文Alignment相關的某些服務，並禁止Align使用SDC實體的機密信息。仲裁員將競業禁止條款的特定方面的到期日延長至2022年8月18日。仲裁員還命令Align向SDC實體提交其SDC Financial LLC成員資格權益，購買價等於2017年10月31日的“資本賬户”餘額，將根據SDC運營協議的適用條款確定。沒有向SDC實體判給經濟損失。SDC實體在伊利諾伊州庫克縣的巡迴法院提交了一項動議，以確認Align沒有反對的裁決。確認該獎項的動議於2019年4月29日批准。

根據該獎項的要求，Align於2019年4月3日關閉了其InvisAlign門店，退還了SDC聲稱的機密信息，並以SDC聲稱的2017年10月31日Align的“資本賬户”餘額為購買價格提交了其會員權益。Align爭議表明，SDC實體根據SDC運營協議和獎勵的要求，正確確定了截至2017年10月31日Align的“資本賬户”餘額的價值。因此，在2019年7月3日，Align提交了一份保密的仲裁要求，質疑SDC實體確定Align截至2017年10月31日的“資本賬户”餘額的適當性。這一仲裁程序仍然懸而未決，目前定於2020年6月開庭審理。與此相關的是，SDC實體向伊利諾伊州法院提交了一份藐視請願書，法院確認了該裁決，聲稱Align無權對SDC實體所作的“資本賬户”裁定提出異議。2019年9月4日，伊利諾伊州法院完全駁回了SDC實體提出的藐視申訴。

2019年8月19日，SDC實體提交了一份單獨的機密仲裁程序，指控Align違反了適用於SDC實體成員的競業禁止條款，原因是Align據稱與聲稱是SDC實體競爭對手的第三方進行交易。Align否認了這一説法，並打算針對新提出的指控積極為自己辯護。SDC實體尚未確定他們在仲裁過程中可能尋求賠償的損害範圍，並且尚未確定聽證日期。

Align目前無法預測這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍。

施特曼集團訴訟和解

2019年3月，Align公司與Streamann Group^達成協議，以解決美國、^英國和^巴西的所有未決專利糾紛，包括涉及^STraumann Group的子公司ClearCorrect的那些糾紛。根據和解協議的條款，“Struann Group”支付了Align“$35.0百萬2019年3月29日此外，Align還與Straumann Group簽署了一份無約束力的意向書5-為期一年的全球開發和分發協議，根據該協議，^Streumann^將分發5,000Itero Element掃描儀，該掃描儀將完全集成到？Streamann/Dental Wings Care®/dwos®工作流程中。該協議規定，如果出於任何原因，兩家公司選擇在2019年7月2日之前或在雙方同意的延期日期之前不簽訂開發和分銷協議，·Straumann^Group將向Align額外支付“$16.0百萬·代替開發和分銷協議。2019年6月，雙方終止了關於可能的開發和分銷協議的討論，因此，Straumann向我們支付了額外的$16.0百萬2019年7月在.期間九月末2019年9月30日，我們確認訴訟和解收益為$51.0百萬.

此外，在Align的運營過程中，Align涉及各種索賠、訴訟、調查和訴訟，包括知識產權索賠、專利侵權索賠、政府調查、勞工和就業索賠、違約索賠、税收和其他事項。無論結果如何，由於辯護費用、管理資源的轉移和其他因素，這些訴訟程序都可能對我們產生不利影響。雖然複雜法律程序的結果難以預測，而且Align公司對這些問題的看法可能會在未來隨着訴訟和相關事件的展開而發生變化；Align公司目前不相信這些問題，單獨或總體而言，會對Align公司的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。

注10。承諾和或有事項

其他承諾

2019年1月15日，我們簽訂了購買協議五以色列Petach Tivka一座在建建築的樓層(“財產”)，購買價格約為#$27.0百萬可選擇購買其他三樓層。購買價格應在六根據建設里程碑和財產交付的分期付款將貫穿2019年和2020年。

2019年9月26日，我們簽訂了一份買賣協議，購買位於加利福尼亞州聖何塞的一棟建築$21.3百萬好的。2019年9月27日，我們支付了$0.3百萬可退還的與買賣協議有關的押金和額外的$21.0百萬將在截止日期或之前支付，預計截止日期為2020年第一季度。

在2019年第三季度結束後，於2019年10月3日，我們簽訂了一項宣傳權協議(“協議”)$36.0百萬與包括某些廣告和媒體報道的第三方。與協議相關的費用將在2020年4月1日至2023年3月31日期間發生。

表外安排

截至#月2019年9月30日，我們沒有重大的表外安排對我們的綜合財務狀況、經營結果、流動性、資本支出或資本資源(中披露的某些項目除外)具有或相當可能對我們的綜合財務狀況、經營結果或資本資源產生當前或未來的重大影響附註9綜合財務報表附註“承擔及或有事項”包括在我們的年度報告中，表格為“10-K”。

賠償條文

在促進我們的服務和產品交易的正常業務過程中，我們就某些事項向某些方(客户、供應商、出租人和其他方)提供賠償，包括但不限於我們將提供的服務和第三方提出的知識產權侵權索賠。此外，我們已與我們的董事和執行人員簽訂賠償協議，這將要求我們除其他事項外，賠償他們因其董事或高級職員的身份或服務而可能產生的某些責任。這些協議中有幾個限制了可以提出賠償要求的時間和索賠的金額。

由於每項特定協議所涉及的獨特事實和情況，不可能對這些賠償協議下的最大潛在金額作出合理估計。此外，我們之前的賠償索賠歷史有限，我們根據此類協議支付的款項並未對我們的經營結果、現金流或財務狀況產生重大不利影響。但是，如果將來出現有效的賠償要求，

我們未來的付款可能是重大的，並可能對我們在特定時期的運營結果或現金流產生重大不利影響。自.起2019年9月30日，我們沒有任何可能或合理可能的實質性賠償要求。

注11。股東權益

股份制薪酬費用匯總

自.起2019年9月30日，2005年獎勵計劃(經修訂)的總儲備金為27,783,379其股份5,372,152股票可供發行。

基於股票的補償是基於獎勵的估計公允價值，扣除估計的沒收，並在必要的服務期內確認。估計的沒收是基於授予時的歷史經驗，如有必要，如果實際沒收與這些估計不同，可能會在隨後的期間進行修訂。基於股票的薪酬與我們所有基於股票的獎勵和員工購買股票有關三和九月末2019年9月30日和2018如下(以千為單位)：



	三個月九月三十日，				九個月結束九月三十日，
	2019		2018		2019		2018
淨收入成本	$	1,354	$	966	$	3,744	$	2,747
銷售，一般和行政	19,394		15,403		54,321		41,197
研究與發展	3,428		2,829		9,622		7,974
以股票為基礎的總薪酬	$	24,176	$	19,198	$	67,687	$	51,918

股票期權

自2011年以來，我們沒有授予期權，所有未行使的期權均已完全授予，相關的基於股票的薪酬支出已於2015年12月31日確認。在.期間九月末2019年9月30日, 8,187股票期權按加權平均行使價行使$8.07每股。自.起2019年9月30日，沒有未完成的選擇權和可執行的選擇權。

限制性股票單位(“RSU”)

RSU的公允價值基於我們在授予日的收盤價。的摘要九月末2019年9月30日具體如下：



	股份數基礎^RSU (千)		加權平均授權日公允價值		加權^ 平均剩餘合同期限(年)	集料內在性 ·價值 (千)
截至2018年12月31日未歸屬	931		$	129.39
授與	276		256.33
既得利益和釋放	(422	)	103.01
沒收	(61	)	181.57
截至2019年9月30日未歸屬	724		$	188.86	1.3	$	131,021

自.起2019年9月30日，我們希望認識到$100.6百萬與RSU有關的未攤銷補償總成本(扣除估計的沒收)的加權平均期間為2.2好多年了。

基於市場表現的限制性股票單位(“MSU”)

我們向我們的高級管理人員授予MSU。每個MSU代表Align公司普通股的一股權利。有資格獲得授權的MSU的實際數量將基於Align公司股票價格相對於股票市場指數在授權期間的表現的表現，某些MSU授予也基於Align公司在業績期末的股票價格。一般情況下，MSU的歸屬期限為三年好的。對於在期間授予的MSU九月末2019年9月30日，有資格歸屬的MSU的最大數量為250%最初授予的MSU。

的摘要九月末2019年9月30日具體如下：



	^股的個數^^ 基礎^MSU (千)		加權平均授權日公允價值		加權平均剩餘合同期限(年)	集料內藴··· 價值 (千)
截至2018年12月31日未歸屬	324		$	215.07
授與	138		240.73
既得利益和釋放	(191	)	77.17
沒收	(12	)	258.72
截至2019年9月30日未歸屬	259		$	326.15	1.4	$	46,776

自.起2019年9月30日，我們希望認識到$43.7百萬與MSU有關的未攤銷補償總成本(扣除估計的沒收)的加權平均期間為1.4好多年了。

員工股票購買計劃(“ESPP”)

2010年5月，我們的股東批准了2010年員工股票購買計劃(“2010年購買計劃”)，該計劃將一直持續到董事會或其管理員終止為止。2,400,000股票。截至2019年9月30日，我們有441,293可供未來發行的股票。

2010年購買計劃股份的期權部分的公允價值是在授予日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，並具有以下加權平均假設：



	三個月九月三十日，						九個月結束九月三十日，
	2019			2018			2019			2018
預期期限(年)	1.5			1.2			1.4			1.3
預期波動性	52.0		%	35.7		%	50.1		%	35.2		%
無風險利率	1.8		%	2.5		%	2.2		%	2.2		%
預期股息	—			—			—			—
授予日加權平均公允價值	$	80.42		$	109.58		$	86.02		$	94.71

自.起2019年9月30日，有$13.4百萬與員工股票購買相關的未攤銷補償總成本，我們預計將在加權平均期間內確認1.2年。

注12。普通股回購計劃

2016年4月回購計劃

2016年4月，我們宣佈董事會已經批准了一項回購計劃，最多可回購到$300.0百萬我們的普通股(“2016年4月回購計劃”)。

2017年，我們簽訂了加速股份回購協議(“2017 ASR”)進行回購$50.0百萬我們普通股的交易於2017年8月完成。我們總共收到了大約0.4百萬平均股價為$146.48好的。2017年，我們在公開市場上回購了大約0.2百萬我們普通股的平均價格為$243.40每股，包括佣金，總購買價格約為$50.0百萬.

2018年，我們在公開市場上回購了大約0.7百萬我們普通股的平均價格為$293.21每股，包括佣金，總購買價格約為$200.0百萬，完成2016年4月的回購計劃。

2018年5月回購計劃

2018年5月，我們宣佈董事會批准了一項回購計劃，最多可回購到$600.0百萬我們的普通股(“2018年5月回購計劃”)。

2018年，我們在公開市場上回購了大約0.1百萬我們普通股的平均價格為$356.54每股，包括佣金，總購買價格約為$50.0百萬好的。2018年，我們簽訂了加速股票回購協議(“2018 ASR”)進行回購$50.0百萬我們普通股的交易於2018年12月完成。我們總共收到了大約0.2百萬平均股價為$213.18.

2019年2月，我們在公開市場上回購了大約0.2百萬我們普通股的平均價格為$243.42每股，包括總收購價的佣金$50.0百萬好的。2019年5月，我們在公開市場上回購了大約0.2百萬我們普通股的平均價格為$307.48每股，包括總價的佣金$49.5百萬好的。2019年7月，我們簽訂了加速股票回購協議(“2019ASR”)回購$200.0百萬我們的普通股，於2019年9月完成。我們總共收到了大約1.1百萬股票，平均股價為$176.61好的。自.起2019年9月30日，我們有$200.5百萬可根據2018年5月回購計劃進行回購。

注13.所得税會計

我們的所得税準備是$25.9百萬和$24.6百萬為.三月末2019年9月30日和2018分別代表20.2%和19.4%分別為。我們的所得税準備是$77.8百萬和$35.2百萬為.九月末2019年9月30日和2018分別代表19.1%和10.2%分別為。我們的實際税率不同於法定的聯邦所得税率21%為.三和九月末2019年9月30日這主要是由於某些外國收入，主要是來自荷蘭和哥斯達黎加的收入，税率較低，承認與股票補償有關的超額税收優惠，部分被不可扣減的官員薪酬抵銷。我們的實際税率不同於法定的聯邦所得税率21%在過去的三個月和九個月2018主要是由於確認了與股票補償相關的超額税收優惠，確認了與時效到期相關的税收優惠，以及某些外國收入，主要來自荷蘭和哥斯達黎加，以較低的税率納税，部分被TCJA的不利税收影響抵消，包括不可扣減的官員薪酬。

我們的實際税率的提高三和九月末2019年9月30日與去年同期相比2018主要原因是股票薪酬的超額税利減少，主要是由於去年記錄的不可扣減的官員薪酬和税收福利，這是2019年沒有再出現的法規限制到期的結果。為.三和九月末2019年9月30日，我們確認了超額税收優惠$0.4百萬和$13.5百萬分別在我們的所得税準備金中。

我們在確定所得税撥備和評估我們利用遞延税資產的任何未來利益的能力時，對未來市場增長的估計、預測收益和預計應税收入進行重大判斷。

我們提交美國聯邦、美國州和非美國所得税申報表。我們的主要税務管轄區包括美國聯邦、加利福尼亞州和荷蘭。對於美國聯邦和州納税申報表，我們在多年前不再接受税務審查2015好的。我們目前正在接受國税局對2015和2016税收年度的審查。除少數例外外，我們多年前不再接受外國税務機關的審查。2012.

我們的未確認税收優惠總額(不包括利息和罰款)為$46.0百萬和$33.3百萬自.起2019年9月30日和2018年12月31日若確認，其實質金額將分別影響我們的實際税率。我們累計的利息和罰金2019年9月30日是$1.6百萬好的。我們選擇將與未確認的税收優惠相關的利息和罰金作為所得税的組成部分。所得税審查的時間和解決辦法是不確定的，最終支付的金額(如果有的話)可能與税務當局提出的問題解決後每年的應計金額大不相同。儘管我們的未確認税收優惠總額餘額可能在未來12個月內發生重大變化，但鑑於正在進行的所得税審查發展中的不確定性，我們無法估計對此餘額可能進行的全面調整。

自.起2018年12月31日，我們外國子公司的未分配收益總計$533.5百萬好的。作為TCJA的結果，在截至2017年12月31日的一年中，我們為未分配的外國收益準備了美國所得税，直至2017年12月31日，我們重新評估了關於無限期再投資的資本需求和投資戰略，確定其中某些不再無限期再投資。在截至2018年12月31日的未分配外匯收益總額中，未無限期再投資的金額為$239.2百萬好的。未分配的外匯收益餘額約為$294.3百萬繼續無限期地再投資於我們的國際業務。由於美國所得税已經根據TCJA的全球無形低税收入(“GILTI”)條款提供，因此附加税

將這些海外收益分配給美國母公司的影響將僅限於預扣税，並不顯着。

2017年6月，哥斯達黎加政府的一個機構--哥斯達黎加對外貿易部批准將某些所得税優惠再延長12年。在這些激勵措施下，哥斯達黎加的所有收入都受到降低税率的影響。為了獲得這些激勵措施的好處，我們必須僱用一定數量的員工，並在哥斯達黎加保持一定的最低固定資產投資水平。如果我們出於任何原因不滿足這些條件，我們的獎勵可能會失效，我們在哥斯達黎加的收入將受到更高税率的徵税，這可能對我們的經營業績產生負面影響。在沒有激勵措施的情況下，哥斯達黎加將適用的企業所得税税率為30%2019年和2018年。為.三和九月末2019年9月30日，由於税率降低而減少的所得税很少。

注14.每股淨收益

每股基本淨收入是使用該期間已發行普通股的加權平均數計算的。稀釋後的每股淨收入是使用普通股的加權平均數計算的，並針對潛在普通股的任何稀釋效應進行了調整。^使用庫藏股方法計算的潛在普通股，包括RSU、MSU和我們的ESPP。

下表列出了應歸於普通股的基本和稀釋每股淨收益的計算(以千為單位，每股金額除外)：



	三個月九月三十日，				九個月結束九月三十日，
	2019		2018		2019		2018
分子：
淨收入	$	102,524	$	100,872	$	321,514	$	302,843
分母：
基本加權平均已發行普通股	79,332		80,111		79,709		80,122
潛在普通股的稀釋效應	493		1,248		688		1,416
攤薄股份總數	79,825		81,359		80,397		81,538

每股淨收益，基本	$	1.29	$	1.26	$	4.03	$	3.78
每股淨收益，稀釋後	$	1.28	$	1.24	$	4.00	$	3.71

為.三和九月末2019年9月30日和2018，潛在反攤薄股份不包括在與RSU、MSU和ESPP相關的攤薄每股淨收益中，並不重要。

注：15。補充現金流量信息

補充現金流量信息包括以下內容(以千為單位)：



	九個月結束九月三十日，
	2019		2018
非現金投融資活動：
以應付帳款或應計負債購得的固定資產	$	14,331	$	24,281
將可轉換票據轉換為股權證券	$	—	$	4,862
發行期票以換取出售權益法投資	$	54,154	$	—
為租賃負債計量中包括的金額支付的現金：
經營租賃的經營現金流	$	21,186	$	—
投資融資租賃的現金流¹	$	10,896	$	—
融資租賃現金流	$	45,773	$	—
為交換租賃義務而獲得的使用權資產：
經營租賃	$	26,395	$	—
融資租賃	$	51,064	$	—


¹	A部分融資租賃購買付款涉及將建築物的一部分租賃給作為出租人的第三方。這筆款項包括在我們的現金流量簡明綜合報表中的其他投資活動中。

注16。區段和地理信息

段信息

運營部門被定義為企業的組成部分，為其提供單獨的財務信息，由首席運營決策者(“CODM”)或決策小組定期評估，以決定如何分配資源和評估績效。？我們的CODM是我們的首席執行官。我們根據管理方法報告細分信息。管理方法指定CODM用於決策和績效評估的內部報告，作為確定我們可報告部分的基礎。我們可報告分部的業績衡量標準包括淨收入、毛利和運營收入。每個分部的運營收入包括該分部的所有地理收入、淨收入的相關成本和直接歸因於該分部的運營費用。若干營運開支可歸因於營運分部，而每項分配乃根據所分配成本的特定事實及情況而以不同方式計量。未專門分配給業務分部收入的成本包括各種公司開支，如基於股票的薪酬和與IT、設施、人力資源、會計和財務、法律和監管有關的成本，以及運營分部以外的其他單獨管理的一般和行政成本。

我們把業務分成二可報告段：清除校準器段和掃描儀段。


•	我們的Clear Aligner細分市場由綜合產品、非全面產品和非CASE收入組成，定義如下：


•	全面的產品包括但不限於我們的InvisAlign Complex(以前稱為InvisAlign Full和InvisAlign Teen)、InvisAlign Assist、InvisAlign First和InvisAlign Medium。


•	非綜合產品包括InvisAlign Express 10、InvisAlign Express 5、Express Package、Lite Package和InvisAlign Go產品，此外還包括根據我們的供應協議向SDC銷售調準器的收入。


•	非病例包括但不限於Vivera保持器以及我們用於治療錯(牙合)的培訓和輔助產品。


•	我們的掃描儀部門由口腔內掃描系統、附加服務和隨口腔內掃描儀提供的輔助產品組成，這些掃描儀為傳統的CAST模型提供了數字替代方案。這一部分包括我們的iTero掃描儀和OrthoCAD服務。

這些可報告的運營部門是基於我們的CODM如何看待和評估我們的運營以及資源分配的。以下信息與這些區段相關(以千為單位)：



	三個月九月三十日，						九個月結束九月三十日，
淨收入	2019			2018			2019			2018
清除校準器	$	516,265		$	427,087		$	1,482,172		$	1,245,833
掃描器	91,076			78,202			274,837			186,639
淨收入總額	$	607,341		$	505,289		$	1,757,009		$	1,432,472
毛利
清除？對準器	$	379,202		$	321,772		$	1,096,702		$	950,360
掃描器	58,352			50,009			175,237			114,411
毛利總額	$	437,554		$	371,781		$	1,271,939		$	1,064,771
經營收入
清除？對準器	$	211,952		$	182,667		$	614,622		$	534,408
掃描器	32,760			31,498			100,286			65,250
未分配的公司費用	(117,560		)	(88,957		)	(323,565		)	(253,567		)
經營收入總額	$	127,152		$	125,208		$	391,343		$	346,091
折舊攤銷
清除？對準器	$	9,306		$	7,218		$	27,851		$	20,361
掃描器	1,987			1,237			5,349			3,510
未分配的公司折舊和攤銷	8,413			5,664			23,994			14,314
總折舊和攤銷	$	19,706		$	14,119		$	57,194		$	38,185
減值和其他(收益)費用
清除？對準器	$	(6,792	)	$	—		$	22,990		$	—
掃描器	—			—			—			—
未分配的公司減值和其他費用	—			—			—			—
總減值和其他費用	$	(6,792	)	$	—		$	22,990		$	—

下表調節了上表中的業務部門收入總額與被投資方計提所得税和股權損失之前的淨收入(以千為單位)：



	三個月九月三十日，						九個月結束九月三十日，
	2019			2018			2019			2018
部門運營收入總額	$	244,712		$	214,165		$	714,908		$	599,658
未分配的公司費用	(117,560		)	(88,957		)	(323,565		)	(253,567		)
經營收入總額	127,152			125,208			391,343			346,091
利息收入	3,478			2,234			9,576			6,327
其他收入(費用)，淨額	(2,211		)	(837		)	5,935			(7,759		)
淨收益未計提所得税和被投資人損失中的權益	$	128,419		$	126,605		$	406,854		$	344,659

地理信息

淨收入按地理區域(以千為單位)顯示如下：



	三個月九月三十日，				九個月結束九月三十日，
	2019		2018		2019		2018
淨收入¹:
美國	$	286,050	$	263,349	$	861,710	$	754,472
荷蘭	173,926		141,405		540,858		437,364
中國	63,636		52,874		151,075		116,891
其他國際	83,729		47,661		203,366		123,745
淨收入總額	$	607,341	$	505,289	$	1,757,009	$	1,432,472

¹淨收入根據我們的法律實體確認收入的地點歸因於國家/地區。

有形長期資產按地理區域列出(以千為單位)：



	9月30日 2019		2018年12月31日
長壽資產²:
荷蘭	$	231,746	$	206,679
美國	164,732		139,239
哥斯達黎加	81,574		80,218
中國	62,359		36,249
墨西哥	38,494		33,240
其他國際	81,599		25,704
長期資產總額	$	660,504	$	521,329

²根據擁有或租賃資產的實體所在的位置，將長期資產歸於國家/地區s.

第二項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

除了歷史信息外，本季度報告的“10-Q表格”還包含符合1933年“證券法”“27A節”和“1934年證券交易法”“21E節”含義的前瞻性陳述。這些陳述包括，除其他事項外，我們對我們新產品和產品改進對醫生使用率和市場份額的預期影響，我們對產品組合和產品採用的預期，我們對季節性存在和影響的預期，我們對我們口腔內掃描儀在國際市場銷售增長的預期，我們相信iTero掃描儀的技術特徵和功能將增加InvisAlign的採用，增加我們口腔內掃描儀的銷售，我們對建立區域訂單獲取，治療規劃的財務和戰略利益的預期，我們對建立區域訂單獲取，治療規劃的期望。“”。我們對更多銷售代表將對我們的銷售產生的生產力影響的預期，我們對繼續擴大我們的國際市場的期望，包括我們對國際收入在可預見的未來將以比美國更快的速度增長的預期，我們對客户和消費者購買行為的期望，包括與中國的消費者需求環境相關的預期，特別是對美國產品和服務的預期，我們對與計劃中的公司結構重組相關的額外成本的預期，我們對與SDC Financial LLC和某些附屬公司關於“資本賬户”餘額和其他事項的潛在額外訴訟的預期。我們的經營費用和毛利率水平以及其他我們無法控制的因素，以及有關我們未來運營、財務狀況和前景以及業務戰略的其他陳述。這些陳述可能包含諸如“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”或其他指示未來結果的詞語。這些前瞻性陳述受到某些風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中所反映的大不相同。·可能導致或促成這些差異的因素包括，但不限於在項目“2”“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中討論的那些因素，特別是下文“第2部分，項目”1A“風險因素”中討論的風險。“鑑於這些風險和不確定因素，我們沒有義務修改或更新這些前瞻性陳述。·鑑於這些風險和不確定因素，我們不承擔修改或更新這些前瞻性陳述的義務。·鑑於這些風險和不確定因素，我們不承擔修改或更新這些前瞻性陳述的義務。·鑑於這些風險和不確定因素，我們沒有義務修改或更新這些前瞻性陳述。”, 告誡讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。

以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀，這些報表包括在本季度報告中的其他地方(Form 10-Q)，以及我們的審計綜合財務報表(包括在我們提交給證券交易委員會的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中)。

概述

我們的目標是將InvisAlign Clear Alignment作為治療錯牙合的標準方法，迄今為止，全世界已有超過750萬人接受了我們的InvisAlign系統的治療，並將iTero口腔內掃描儀確立為3D數字掃描的首選掃描設備，最終推動牙科專業人員更多地採用產品。我們打算通過繼續關注和執行我們的戰略增長動力來實現這一目標經營策略我們年度報告中的Form 10-K部分。

2019年及以後我們業務戰略的成功執行可能會受到許多因素的影響，包括：

•

新的InvisAlign產品組合和定價2018年7月，我們推出了新的擴展的InvisAlign產品組合，其中包括新的選項和更大的靈活性，以治療更廣泛的患者。新的InvisAlign產品組合為醫生提供了更多的選擇，將所需的功能擴展到整個組合並創建新的InvisAlign治療包，以及治療早期混合牙列(混合有乳牙/嬰兒和恆牙)的年輕患者的新選項。新的端到端InvisAlign產品組合包括針對幾乎所有患者年齡組和病例複雜性的清晰Aligner產品，使我們的醫生更容易根據每個患者的需求定製治療計劃。新InvisAlign產品的定價和可用性以及相關條款和條件因地區而異。


•	新的InvisAlign產品和功能增強產品創新為我們的客户帶來了更大的治療可預測性、臨牀適用性和易用性，從而支持在他們的實踐中採用InvisAlign治療。我們的重點是開發解決方案和功能，以處理從簡單到複雜的各種情況。

◦

我們推出了InvisAlign治療與下頜前伸，第一個明確的定位器解決方案，II類矯正成長中的青少年和青少年患者。這項服務結合了我們清晰的對準系統的優點與移動下顎向前的功能，同時對齊牙齒而不需要通常用於治療青少年II類患者的彈性。在加拿大、部分歐洲、中東和非洲，受過InvisAlign培訓的醫生可以在商業上獲得InvisAlign下頜前移治療

(“EMEA”)、亞太地區(“APAC”)和拉丁美洲(“LATAM”)國家，以及在美國，自2018年11月開始，我們收到來自美國(“美國”)的510(K)許可。食品和藥物管理局在2018年10月。

◦

2018年4月，我們發佈了一款新的InvisAlign Go產品，該產品具有更加用户友好的iTero數字椅子體驗，並具有更大的靈活性，可治療範圍更廣的輕度至中度病例，例如需要在進行恢復性治療之前矯正牙齒的擁擠或間隙牙齒。InvisAlign Go適用於美國、大多數歐洲國家和地區以及部分APAC市場上受過Invisign培訓的醫生。InvisAlign Go還整合了新的數據驅動臨牀協議，用於可預測的牙齒移動和自動化病例評估，利用我們迄今為止接受治療的InvisAlign患者。這些改進使全科醫生(“GP”)牙醫更容易根據每個患者的個人需要定製他們的治療計劃。

◦

2018年7月，我們宣佈推出InvisAlign First Clear Alignment，這是一種治療選項，專為早期混合牙列的年輕患者設計，混合了乳牙/嬰兒和恆牙。第一階段治療是對年輕患者的早期截斷性正畸治療，傳統上通過牙弓擴張器或部分金屬支架完成，在所有恆牙萌出之前完成，通常是在7至10歲之間。InvisAlign First Clear Alignment是專為解決年輕患者廣泛的錯牙合問題而設計的，包括較短的臨牀牙冠，對萌發牙列的管理和可預測的牙弓擴張。InvisAlign First Clear Aligner治療在美國、加拿大以及部分EMEA、APAC和LATAM國家/地區向InvisAlign受過培訓的醫生進行商業銷售。

◦

2019年10月，InvisAlign Medium Package在美國和加拿大推出。適用於輕度至中度錯牙合，InvisAlign中度治療計劃每個計劃最多由20個調整器組成。InvisAlign中等治療包括InvisAlign治療的所有功能，另外還有一些額外的功能，可以滿足青少年患者的正畸需求，如遵從性指標和牙齒萌出的補償。用於InvisAlign中等包裝治療的Aligers將在一次發貨中交付給牙科專業人員。


•	新iTero產品和技術創新。iTero掃描儀是我們客户體驗的重要組成部分，也是數字方法以及InvisAlign的整體客户利用率的核心。

◦

2018年4月，我們推出了iTero Element 2和iTero Element Flex掃描儀，擴展了iTero Element產品組合，以iTero Element產品組合現有的高精度、全色成像和快速掃描時間為基礎，同時簡化了正畸和恢復性工作流程。與iTero Element相比，下一代iTero Element 2的啟動速度快2倍，掃描處理時間快25%，性能更高。新的iTero Element Flex Wand-Only配置是一款便攜掃描儀，可方便地從辦公室運送到辦公室。Itero Element 2和iTero Element Flex目前在加拿大、美國以及大多數EMEA和APAC國家/地區都有售。現有的iTero元件掃描儀將繼續在所有市場上提供。

◦

2018年4月，我們宣佈獲得中國食品藥品監督管理局對iTero Element口腔內掃描儀的市場批准，並開始在中國提供這種掃描儀。iTero Element掃描儀在中國的推出不僅支持我們的基礎InvisAlign Clear Alignment業務的增長，而且代表了中國數字牙科的一個重要里程碑。隨着我們繼續擴展到我們銷售口腔內掃描儀的市場，我們預計在可預見的未來，由於市場機會的規模和我們在這些地區相對較低的市場滲透率，我們將繼續增長。

◦

2019年2月，我們宣佈推出iTero Element 5D成像系統，用於全面的預防性和恢復性口腔護理。iTero Element 5D成像系統為臨牀應用、工作流程和用户體驗提供了一種新的綜合方法，擴展了iTero Element產品組合的現有高精度、全色成像和快速掃描時間套件。iTero Element 5D成像系統在大多數EMEA和選定的APAC國家/地區都有售。iTero Element 5D成像系統尚未在美國或拉丁美洲上市。


◦	2019年6月，我們宣佈推出帶有恢復性軟件的iTero Element Foundation口腔內掃描儀。iTero^Element Foundation^擴展了Align的口腔內掃描儀產品組合，具有強大的3D可視化功能，更好地滿足醫生、實驗室和患者的需求。iTero Element Foundation在北美和日本可用，2019年第四季度還將在選定的APAC和部分EMEA國家提供。

我們相信，從長期來看，臨牀解決方案和治療工具將增加InvisAlign的採用，並增加我們口腔內掃描儀的銷售；然而，很難預測採用率，這可能因地區和渠道而異。

使用iTero和其他數字掃描儀提交InvisAlign案例以取代PVS印象的情況繼續增長，並且仍然是InvisAlign利用率的積極催化劑。第三季度2019，在美洲使用數字掃描儀提交的InvisAlign案例總數增加到78.7%，高於#年第二季度的77.3%2019好的。國際掃描增加到62.5%，高於#年第二季度的60.9%2019好的。我們相信，從長期來看，技術創新和iTero掃描儀增加的特性和功能將增加InvisAlign的採用率，並增加我們口腔內掃描儀的銷售；然而，很難預測採用率，這可能因地區和渠道而異。


•	InvisAlign採用。我們的目標是將InvisAlign確立為治療錯牙合的首選治療方法，最終推動牙科專業人員更多地採用產品和使用頻率，也稱為“使用率”。我們過去五個季度的季度使用率如下所示：

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1097149/000109714919000036/chart-21f8e2baca2258059f7.jpg

^*InvisAlign利用率的計算方法是將發送的病例數除以發送到的醫生數。我們報告的國際區域包括EMEA和APAC。LATAM不包括在上面的圖表中，因為它不是材料。


◦	兩者的總利用率第三四分之一2019和2018每名醫生6.1例。

▪

北美：我們北美正畸醫生客户的使用率達到了歷史最高水平第三四分之一2019按每名醫生19.1例計算，而該年每名醫生使用的病例為17.4例第三四分之一2018·雖然我們北美全科醫生的使用率在#年第三季度和第三季度持平或每位醫生3.5例2019和2018好的。北美正畸醫生使用量的增加第三四分之一2019反映了產品和技術的改進，不斷增強我們醫生的臨牀信心，使他們現在更頻繁地使用InvisAlign，並在更復雜的情況下使用，包括他們的青少年患者。


▪	國際：國際醫生使用率均為每名醫生5.5例第三四分之一2019和2018.

我們預計，從長遠來看，隨着產品和技術的進步，我們的使用率將逐漸提高，這將繼續增強我們醫生對使用InvisAlign的臨牀信心。此外，由於青少年和更年輕的市場佔每年約1200萬個正畸病例總數的75%，並且隨着我們繼續通過銷售和營銷計劃推動青少年和更年輕患者的採用，我們預計我們的使用率將會提高。然而，由於各種因素的影響，我們的使用率可能會隨時期而波動，包括我們業務中的季節性趨勢以及新產品和功能的採用率。

•

培訓的新InvisAlign醫生數量。·通過培訓新醫生，我們繼續擴大我們的InvisAlign客户羣。九月末2019年9月30日，我們培訓了16，735名新的InvisAlign醫生，其中7，670名是在美洲地區培訓的，9，065名是在國際地區培訓的。2018年，我們總共培訓了19，655名新的InvisAlign醫生，其中7，885名是在美洲地區培訓的，11，770名是在國際地區培訓的。

•

國際InvisAlign增長。我們繼續致力於提高EMEA和APAC市場中牙科專業人員對InvisAlign Clear Aligner的採用率。與上年同期相比，我們的國際InvisAlign銷量增長了32.1%，這主要是由於我們在EMEA和APAC地區客户羣的增加以及客户羣的增加。然而，在2019年第二季度，我們在中國經歷了與更嚴峻的消費需求環境相關的疲軟。儘管目前中國的消費者情緒不佳，但我們繼續看到我們的國際正畸醫生和GP客户的增長，並且隨着我們繼續細分我們的銷售和營銷資源以及專門圍繞每個客户渠道的計劃，我們在GP渠道中看到了更積極的推動作用。我們相信，持續的產品推出和功能改進，例如帶下頜前伸的InvisAlign治療，為我們的客户提供了繼續使用InvisAlign Clear Alignment治療複雜病例和青少年患者的信心。2019年，我們將通過對銷售覆蓋範圍和專業營銷和教育計劃的定向投資，以及在選定國家市場的消費者營銷，繼續擴大現有市場。我們預計國際收入在可預見的未來將繼續以比美洲更快的速度增長，這是由於我們在國際市場擴張方面的持續投資，市場機會的規模以及我們對這些地區相對較低的市場滲透率。我們未來的增長取決於InvisAlign採用率和國際市場滲透率的持續增長(請參閲項目#1A風險因素-“我們的絕大多數淨收入都依賴於InvisAlign系統的銷售，而InvisAlign治療的銷售由於任何原因的任何下降或平均銷售價格的下降都會對淨收入、毛利率和淨收入產生不利影響。”和“我們受到貨幣匯率波動的影響，這可能對我們的財務狀況和經營結果產生負面影響。”有關相關風險因素的信息)。

•

競爭加劇。在2019年的第二和第三季度，我們經歷了來自北美正畸醫生的成人病例增長放緩，反映出競爭更激烈的環境，特別是對於年輕的成人人口。由於對直接向消費者明確定位的意識增強，以及從直接到消費者的大量廣告支出，案例開始可能會從傳統做法轉移。我們還認為，醫生正在抽樣替代產品和/或利用電線和托架束，基本上可以免費或以非常低的價格提供清晰的定位器。在2019年第三季度，我們增加了對消費者需求的投資，在北美開展了新的廣告宣傳活動，並擴大了營銷計劃，例如我們的禮賓服務，該服務將潛在患者與InvisAlign醫生聯繫起來，提高了轉化率和忠誠度。此外，我們推出了新的銷售工具和專業營銷材料，我們還預計2019年第一季度增加的大約100名銷售代表將提高工作效率。但是，如果我們無法有效地與現有產品競爭，或者無法有效響應新競爭對手或現有競爭對手開發的任何產品，我們的業務可能會受到損害(請參閲項目1A風險因素“我們的產品在市場上的競爭越來越激烈，我們預計來自現有競爭對手和其他可能在未來引入新技術的公司的激烈競爭”有關相關風險因素的信息).

•

建立區域訂單採購，治療計劃和製造業務。我們將繼續建立和擴大更多的訂單獲取、治療計劃和製造業務，使其更接近我們的國際客户，以提高我們的運營效率，並讓醫生有信心使用InvisAlign Clear Alignment定位器來治療更多和更頻繁的患者。2018年第四季度，我們開始在我們位於中國資陽的新制造廠製造校準器，這是我們在墨西哥華雷斯以外的第一個校準器製造工廠。2019年第三季度，我們在波蘭弗羅茨瓦夫開設了新的訂單獲取設施，並在日本橫濱開設了新的處理設施。我們繼續預計，需要幾個季度才能將該設施提升到滿負荷，因此，在此過渡期間，該設施的製造勞動力和間接費用將未得到充分利用(請參閲致項目#1A風險因素-“隨着我們的持續增長，我們面臨與增長相關的風險，包括與我們的製造和加工設施的過剩或受限的產能和運營效率相關的風險”有關相關風險因素的信息)。

•

公司結構重組。鑑於我們在國際上的持續增長和擴張，我們正在重組我們的公司結構和公司間關係，以更緊密地與我們業務活動的國際性質保持一致。新的公司結構也可以使我們在實施後獲得財務和運營效率。作為公司結構重組的一部分，我們將把我們的歐洲總部從荷蘭遷至瑞士，我們預計將於2020年初完成。因此，我們將在短期內繼續承擔費用，並預期在隨後幾年實現相關利益。此重組計劃的實施可能會擾亂我們的業務，並且在重組計劃完成後，我們的業務可能不會比計劃實施前更有效率或效果。我們的重組活動，包括任何相關費用和受影響員工的影響，可能會對我們的業務，經營業績，

和財務狀況(請參閲項目1A風險因素-“我們可能會遇到與公司結構重組有關的意想不到的問題和費用，包括我們的歐洲總部遷往瑞士”有關相關風險因素的信息)。

•

施特曼集團訴訟和解。2019年3月，我們與Streamann集團達成了一項協議，以解決美國、英國和巴西的所有未決專利糾紛，其中包括涉及ClearCorrect的那些糾紛，ClearCorrect是WENGRAN GROUP集團的子公司。根據和解協議的條款，2019年3月29日，·斯特拉曼集團向Align支付了3500萬美元。此外，我們還與Struann Group簽署了一份為期5年的全球開發和分銷協議的非約束性意向書，根據該意向書，“Struann®”將分發5，000台iTero Element掃描儀，這些掃描儀將完全集成到“Straumann/Dental Wings Cares®/dwos®”工作流程中。該協議規定，如果出於任何原因，兩家公司選擇不在2019年7月2日之前或在雙方同意的延期日期之前簽署開發和分銷協議，則·Streumann^Group將向Align額外支付1，600萬美元，以代替開發和分銷協議。2019年6月，雙方終止了關於可能的開發和分銷協議的討論，因此，Straumann於2019年7月向我們支付了額外的1600萬美元。在截至年底的九個月內2019年9月30日，我們確認了5100萬美元的訴訟和解收益。

•

微笑指導俱樂部。在2019年3月，我們宣佈了由“SDC Financial LLC”、“SmileDirectClub LLC”和“SDC Financial LLC”的成員(統稱為“SDC實體”)對我們提出的索賠的仲裁結果。仲裁員命令我們在2019年4月3日前關閉我們的InvisAlign商店，禁止我們開設新的InvisAlign商店或在實體零售場所提供某些服務，並禁止我們使用SDC實體的機密信息。仲裁員將競業禁止條款特定方面的到期日延長至2022年8月18日。仲裁員還命令我們向SDC實體投標我們的SDC金融有限責任公司會員權益，購買價格等於Align截至2017年10月31日的“資本賬户”餘額。沒有向SDC實體判給經濟損失。在截至2019年9月30日的9個月中，我們記錄了與2019年第一季度關閉門店相關的2300萬美元費用淨額約2980萬美元，包括與使用權租賃資產、租賃改善和其他固定資產相關的減值以及員工遣散費，並被我們在2019年第三季度通過談判提前終止InvisAlign門店租賃所產生的680萬美元租賃終止收益部分抵銷。2019年4月3日，我們關閉了所有InvisAlign商店，並退還了SDC的機密信息。我們還向SDC實體提交了我們的會員權益，購買價格為SDC聲稱的截至2017年10月31日Align的“資本賬户”餘額。因此，我們在2019年第二季度將1580萬美元的收益作為其他收入記錄在我們的簡明綜合經營報表中。雖然我們根據仲裁員的決定提出了我們的會員權益，但各方並未就截至2017年10月31日的“資本賬户”餘額金額或會員單位的適當回購價格達成一致。2019年7月3日，我們就SDC對“資本賬户”餘額的計算提出了仲裁要求。這一仲裁程序仍然懸而未決，目前定於2020年6月開庭審理。與此相關的是，SDC實體向伊利諾伊州法院提交了一份藐視請願書，法院確認了該裁決，聲稱Align無權對SDC實體所作的“資本賬户”裁定提出異議。2019年9月4日，伊利諾伊州法院完全駁回了SDC實體提出的藐視申訴。2019年8月19日, SDC實體提交了一份單獨的機密仲裁程序，指控Align違反了適用於SDC實體成員的競業禁止條款，原因是Align據稱與聲稱是SDC實體競爭對手的第三方進行交易。Align否認了這一説法，並打算針對新提出的指控積極為自己辯護。SDC實體尚未確定他們在仲裁過程中可能尋求賠償的損害範圍，並且尚未確定聽證日期。我們預計可能會與SDC實體就“資本賬户”餘額以及與裁決和雙方關係有關的其他問題進行更多訴訟(參閲合併財務報表附註9“法律程序”有關SDC爭議和參見合併財務報表附註8“減值及其他(收益)費用”有關減值和其他(收益)費用的詳細信息，請參閲。


•	費用。我們預計2019年的支出將增加，部分原因是：


◦	投資於製造能力和設施，以增強我們的地區能力；


◦	在新的國家市場進行國際擴張的投資；


◦	投資擴大直銷人員數量；


◦	增加銷售，營銷和客户支持資源，包括我們新的廣告活動；


◦	產品和技術創新，提高產品效率和運營生產率；


◦	法律費用增加，主要與繼續保護我們的知識產權有關，包括我們的專利以及與計劃中的公司結構重組相關的額外成本。

我們相信，這些投資將使我們的收入增加，並繼續擴大我們的市場份額，但將對運營結果產生負面影響，特別是在短期內。

•

股票回購。在.期間九月末2019年9月30日，我們在公開市場上回購了價值9950萬美元的普通股。2019年7月，我們簽訂了一項加速股份回購協議(“2019ASR”)，回購價值2億美元的普通股，該協議於2019年9月完成。自.起2019年9月30日，我們有200.5億美元可用於回購2018年5月我們董事會授權的6000萬美元回購計劃(參見簡明合併財務報表附註12“普通股回購計劃”有關我們股票回購計劃的詳細信息)。

運營結果

按應報告部門劃分的淨收入

我們將我們的操作分成兩個可報告的部門：Clear Aligner Segment和Scanner Segment。


•	我們的Clear Aligner細分市場由綜合產品、非全面產品和非CASE收入組成，定義如下：


•	全面的產品包括(但不限於)InvisAlign Complex(以前稱為Invisign Full和InvisAlign Teen)、InvisAlign Assist、InvisAlign First和InvisAlign Medium。


•	非綜合產品包括(但不限於)InvisAlign Express 10、InvisAlign Express 5、Express Package、Lite Package和InvisAlign Go，以及根據我們的供應協議向SmileDirectClub(“SDC”)銷售調準器獲得的收入。


•	非病例包括但不限於Vivera保持器以及我們用於治療錯(牙合)的培訓和輔助產品。


•	我們的掃描儀部門由口腔內掃描系統、附加服務和隨口腔內掃描儀提供的輔助產品組成，這些掃描儀為傳統的CAST模型提供了數字替代方案。這一部分包括我們的iTero掃描儀和OrthoCAD服務。

按地區劃分的我們的透明對準器和掃描儀細分市場的淨收入三和九月末2019年9月30日和2018如下(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
淨收入	2019		2018		網變化		% 變化		2019		2018		網變化		% 變化
清除Aligner收入：
美洲	$	259.8	$	228.6	$	31.1	13.6	%	$	753.6	$	672.2	$	81.4	12.1	%
國際	226.0		172.2		53.9		31.3	%	637.4		496.9		140.5		28.3	%
非案例	30.5		26.3		4.2		16.0	%	91.2		76.7		14.5		18.9	%
淨收入總額	$	516.3	$	427.1	$	89.2	20.9	%	$	1,482.2	$	1,245.8	$	236.3	19.0	%
掃描儀淨收入	91.1		78.2		12.9		16.5	%	274.8		186.6		88.2		47.3	%
淨收入總額	$	607.3	$	505.3	$	102.1	20.2	%	$	1,757.0	$	1,432.5	$	324.5	22.7	%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

按區域清除對齊器箱體體積

箱體數據，表示按區域劃分的清晰的校準器箱體發貨量三和九月末2019年9月30日和2018如下(以千為單位)：



	三個月九月三十日，					九個月結束九月三十日，
區域	2019	2018	網變化	% 變化		2019	2018	網變化	% 變化
美洲	215.4	205.8	9.6	4.7	%	641.3	580.3	61.0	10.5	%
國際	170.0	128.7	41.3	32.1	%	482.0	355.6	126.5	35.6	%
總病例量	385.4	334.6	50.9	15.2	%	1,123.3	935.9	187.5	20.0	%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

為.三和九月末2019年9月30日，淨收入總額增加了1.021億美元和3.245億美元，分別與去年同期相比2018主要是由於InvisAlign Case和掃描儀卷在所有地區的增長。

清除對齊器-美洲

在過去的三個月裏2019年9月30日，美洲淨收入增加了3110萬美元與去年同期相比2018主要是由於較高的平均銷售價格(“ASP”)，淨收入增加了2050萬美元。ASP上升是由於2019年7月大多數產品的價格上漲，為收入增長貢獻了1150萬美元，以及產品組合轉向更高價格的產品，主要是由於SDC收入下降，ASP降低，淨收入增加了830萬美元。InvisAlign的所有渠道和大多數產品的銷量增長使淨收入增加了1060萬美元。

為.九月末2019年9月30日，美洲淨收入增加了8140萬美元與去年同期相比2018由於InvisALIGN CASE所有渠道和產品的銷量增長，使淨收入增長了7070萬美元，而ASP提高了淨收入1070萬美元。ASP增加的主要原因是大多數產品的價格上漲，淨收入增加了2290萬美元，產品組合轉向價格更高的產品，主要是由於SDC收入下降，淨收入增加了1520萬美元。ASP的增長被推遲的增加部分抵消，推遲使淨收入減少1350萬美元，促銷折扣增加使淨收入減少1120萬美元，不利的外匯匯率使淨收入減少390萬美元。

清除校準器-國際

為.三月末2019年9月30日，國際淨收入增加了$5390萬與去年同期相比2018主要受所有渠道和大多數產品的InvisAlign案例數量增長的推動，淨收入增加了5520萬美元。這一增長被ASP下降部分抵消，ASP使淨收入減少了130萬美元。ASP下降的主要原因是較高的促銷折扣，使淨收入減少了1160萬美元，不利的外匯匯率使淨收入減少了680萬美元，以及產品組合轉向了價格較低的產品，使淨收入減少了430萬美元。ASP的減少被2019年7月大多數產品的價格上漲以及在其他幾個國家的直銷帶來的好處所部分抵消，因此，我們現在確認了全ASP的直接銷售，而不是折扣的總代理商ASP，後者增加了1350萬美元的淨收入，減少了淨延期，從而增加了500萬美元的淨收入。

為.九月末2019年9月30日，國際淨收入增加了1.405億美元與去年同期相比2018主要受所有渠道和大多數產品案例數量增長的推動，淨收入增加了1.768億美元。這一增長被降低的ASP部分抵消，ASP減少了3630萬美元的淨收入。ASP下降的主要原因是不利的外匯匯率使淨收入減少了3210萬美元，更高的促銷折扣使淨收入減少了2880萬美元，以及產品組合轉向了價格較低的產品，使淨收入減少了1040萬美元。ASP的減少被大多數產品的價格上漲以及在其他幾個國家的直銷帶來的好處所部分抵消，這使淨收入增加了2730萬美元，淨收入遞延和銷售積分減少，淨收入增加了480萬美元。

清除對齊器-非大小寫

為.三和九月末2019年9月30日，非案例淨收入，包括Vivera定位器、培訓費和其他產品收入，增加了#美元420萬和1450萬美元，分別與去年同期相比2018好的。這主要是由於Vivera在所有地區的銷量都有所增加，收入分別增加了410萬美元和1330萬美元。

掃描器

為.三月末2019年9月30日，掃描儀和服務淨收入增加$1290萬與去年同期相比2018好的。這一增長主要是由於掃描儀安裝基礎更大，導致計算機輔助設計/計算機輔助製造(“CAD/CAM”)服務增加，淨收入增加了860萬美元。此外，掃描儀數量的增加使淨收入增加了260萬美元，掃描儀ASP的增加為淨收入增長貢獻了170萬美元。

為.九月末2019年9月30日，掃描儀和服務淨收入增加了8820萬美元與去年同期相比2018好的。這一增長主要是由於認可的掃描儀數量的增加，使淨收入增加了5170萬美元，以及CAD/CAM服務的增加，使淨收入增加了2860萬美元。此外，由於掃描儀ASP的增加，淨收入增加了790萬美元，這主要歸功於2018年4月推出的價格更高的新掃描儀。

淨收入和毛利潤的成本(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
清除校準器
淨收入成本	$	137.1		$	105.3		$	31.7	$	385.5		$	295.5		$	90.0
淨分部收入的百分比	26.5		%	24.7		%			26.0		%	23.7		%
毛利	$	379.2		$	321.8		$	57.4	$	1,096.7		$	950.4		$	146.3
毛利率%	73.5		%	75.3		%			74.0		%	76.3		%
掃描器
淨收入成本	$	32.7		$	28.2		$	4.5	$	99.6		$	72.2		$	27.4
淨分部收入的百分比	35.9		%	36.1		%			36.2		%	38.7		%
毛利	$	58.4		$	50.0		$	8.3	$	175.2		$	114.4		$	60.8
毛利率%	64.1		%	63.9		%			63.8		%	61.3		%
淨收入總成本	$	169.8		$	133.5		$	36.3	$	485.1		$	367.7		$	117.4
淨收入的百分比	28.0		%	26.4		%			27.6		%	25.7		%
毛利	$	437.6		$	371.8		$	65.8	$	1,271.9		$	1,064.8		$	207.2
毛利率%	72.0		%	73.6		%			72.4		%	74.3		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

我們的清晰對準器和掃描儀部門的淨收入成本包括與人員相關的成本，包括生產過程中涉及的員工的工資和基於股票的補償，材料成本，包裝，運輸成本，生產過程中使用的資本設備和設施的折舊，收購的無形資產的攤銷和培訓成本。

清除校準器

為.三月末2019年9月30日，我們的毛利率百分比與年內同期相比有所下降2018主要是由於額外的校準器部分抵消了較高的ASP所驅動的每種情況下校準器的增加。

為.九月末2019年9月30日，我們的毛利率百分比與年內同期相比有所下降2018主要是由於由額外的校準器驅動的每個情況下校準器的增加。

掃描器

在過去的三個月和九個月2019年9月30日，我們的毛利潤率與年同期相比有所增加。2018主要由製造效率和更高的ASP。

銷售、一般和行政(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
銷售，一般和行政	$	277.5		$	213.9		$	63.6	$	792.6		$	625.6		$	167.0
淨收入的百分比	45.7		%	42.3		%			45.1		%	43.7		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

銷售、一般和管理費用包括與人員相關的成本，包括我們的銷售人員的工資、佣金和股票薪酬、營銷和行政費用，以及媒體和廣告費用、臨牀教育、貿易展覽和行業活動、產品營銷、設備和維護成本、法律和外部服務成本、折舊和攤銷費用以及包括設施和信息技術(“IT”)在內的企業間接費用的分配。

在過去的三個月裏2019年9月30日、銷售、一般和管理費用與上年同期相比有所增加2018主要是由於較高的薪酬相關成本為3100萬美元，主要是由於增加的員工人數導致更高的工資支出、獎勵獎金和附帶福利，部分原因是對銷售範圍和國際擴張的投資。我們還承擔了1390萬美元的廣告和營銷費用，1，200萬美元的法律和外部服務費用，以及570萬美元的設備、軟件和維護費用。

為.九月末2019年9月30日、銷售、一般和管理費用與上年同期相比有所增加2018主要是由於較高的薪酬相關成本為9480萬美元，主要是由於增加的員工人數導致更高的工資支出、獎勵獎金和附帶福利，部分原因是對銷售範圍和國際擴張的投資。我們還承擔了較高的法律和外部服務費用為3040萬美元，廣告和營銷費用為2210萬美元，設備、軟件和維護費用為1380萬美元，折舊和攤銷費用為1080萬美元。

研究和開發(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
研究與發展	$	39.7		$	32.7		$	7.0	$	116.0		$	93.1		$	22.9
淨收入的百分比	6.5		%	6.5		%			6.6		%	6.5		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

研發費用包括與人員相關的成本，包括工資和基於股票的薪酬，以及與新產品的研發和現有產品的改進相關的外部諮詢費用，以及包括設施和IT在內的公司間接費用的分配。

為.三和九月末2019年9月30日，研發費用與上年同期相比有所增加2018主要是由於較高的薪酬成本，主要是由於增加的員工人數導致更高的工資支出，獎勵獎金和附帶福利。

減值和其他(收益)費用(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，									九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化			2019			2018			變化
減值和其他(收益)費用	$	(6.8	)	$	—		$	(6.8	)	$	23.0		$	—		$	23.0
淨收入的百分比	(1.1		)%	—		%				1.3		%	—		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

在過去的三個月裏2019年9月30日，我們通過談判提前終止了我們的InvisAlign商店租賃，並記錄了680萬美元的租賃終止收益。

為.九月末2019年9月30日，我們記錄了2，300萬美元的減值和其他(收益)費用，其中包括運營租賃使用權資產減值1420萬美元，商店租賃改善和其他固定資產減值1430萬美元，以及員工遣散費和其他費用130萬美元，部分被InvisAlign商店租賃終止收益680萬美元抵銷(請參閲附註8“減值及其他(收益)費用”及附註9“合併財務報表附註”的“法律訴訟”·瞭解更多信息)。

訴訟和解收益(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
訴訟和解收益	$	—		$	—		$	—	$	(51.0	)	$	—		$	(51.0	)
淨收入的百分比	—		%	—		%			(2.9		)%	—		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

為.九月末2019年9月30日，我們記錄了5100萬美元的收益，這是由於與Straumann達成的訴訟和解(請參閲附註9簡明綜合財務報表附註的“法律程序”獲取更多信息)。

運營收入(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
清除校準器
經營收入	$	212.0		$	182.7		$	29.3	$	614.6		$	534.4		$	80.2
營業利潤率%	41.1		%	42.8		%			41.5		%	42.9		%
掃描器
經營收入	$	32.8		$	31.5		$	1.3	$	100.3		$	65.3		$	35.0
營業利潤率%	36.0		%	40.3		%			36.5		%	35.0		%
經營收入總額¹	$	127.2		$	125.2		$	1.9	$	391.3		$	346.1		$	45.3
營業利潤率%	20.9		%	24.8		%			22.3		%	24.2		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

¹請參閲簡明綜合財務報表附註16“分部及地理資料”有關未分配的公司費用和與業務合併收入的對賬的詳細信息。

清除校準器

為.三月末2019年9月30日，與年同期相比，我們的營業利潤率有所下降2018這主要是由於額外的調準器推動了每個案例調準器的增加，以及我們在地理擴張和上市活動方面的投資增加，這部分地被我們的InvisAlign商店租賃提前終止和更高的ASP所帶來的好處所抵銷。

在過去的九個月裏2019年9月30日，與年同期相比，我們的營業利潤率有所下降2018主要是由於每個案件的校準器增加，由額外的校準器推動，部分抵消了從與Straurann達成的訴訟和解中確認的收益。

掃描器

為.三月末2019年9月30日，與年同期相比，我們的營業利潤率有所下降2018主要是由於較高的運營費用被製造效率部分抵消。

在過去的九個月裏2019年9月30日，與年同期相比，我們的營業利潤率有所增加2018主要是由於製造效率和較高的ASP被較高的運營費用部分抵消。

利息收入(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
利息收入	$	3.5		$	2.2		$	1.2	$	9.6		$	6.3		$	3.2
淨收入的百分比	0.6		%	0.4		%			0.5		%	0.4		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

利息包括現金收入、現金等價物和投資餘額的利息收入。

為.三和九月末2019年9月30日利息收入較上年同期增加2018主要是由於投資組合較大。

其他收入(費用)，淨額(百萬)：



	三個月九月三十日，									九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化			2019			2018			變化
其他收入(費用)，淨額	$	(2.2	)	$	(0.8	)	$	(1.4	)	$	5.9		$	(7.8	)	$	13.7
淨收入的百分比	(0.4		)%	(0.2		)%				0.3		%	(0.5		)%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

其他收入(費用)淨額包括外匯損益、外匯遠期合約損益、利息費用、股權投資損益和其他雜項費用。

在過去的三個月裏2019年9月30日、其他收入(費用)、淨額較上年同期下降2018主要是由於外匯損失。

為.九月末2019年9月30日，其他收入(費用)，淨額比上年同期增加2018主要是由於出售我們在SDC的投資獲得了1580萬美元的收益。這一增長被我們在一傢俬人持股公司的股權投資減值400萬美元以及外匯損失部分抵消(請參閲附註9簡明綜合財務報表附註的“法律程序”有關SDC法律程序的詳細信息(討論)。

被投資方損失中的權益，税後淨額(以百萬為單位)：



	三個月九月三十日，									九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化			2019			2018			變化
被投資人的損失中的權益，税後淨額	$	—		$	1.1		$	(1.1	)	$	7.5		$	6.6		$	0.9
淨收入的百分比	—		%	0.2		%				0.4		%	0.5		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

在過去的九個月裏2019年9月30日，被投資人損失中的權益，税後淨額與上年同期相比有所增加2018由於我們的股權方法投資在2019年前兩個季度錄得的較高虧損。2019年第二季度之後，我們在2019年4月3日投標SDC股權時，不再招致被投資方的股權虧損(扣除與SDC相關的税收)。我們在三個月的延遲基礎上確認了被投資方的損失中的權益，税後淨額(請參閲注

5簡明合併財務報表附註的“權益法投資”有關權益法投資的詳情)。

所得税準備金(單位：百萬)：



	三個月九月三十日，								九個月結束九月三十日，
	2019			2018			變化		2019			2018			變化
所得税準備金	$	25.9		$	24.6		$	1.3	$	77.8		$	35.2		$	42.6
實際税率	20.2		%	19.4		%			19.1		%	10.2		%

更改和百分比基於實際值。由於舍入，某些表可能無法求和或重新計算。

增加的實際税率三和九月末2019年9月30日與去年同期相比2018主要原因是股票薪酬的超額税利減少，主要是由於去年記錄的不可扣減的官員薪酬和税收福利，這是2019年沒有再出現的法規限制到期的結果。

在過去的三個月和九個月2019年9月30日，我們在所得税準備金中分別確認了40萬美元和1350萬美元的超額税收優惠。

流動性與資本資源

我們通過產品銷售為我們的運營提供資金。自.起2019年9月30日和2018年12月31日，我們有以下現金和現金等價物，以及短期和長期有價證券(以千為單位)：



	九月三十日， 2019		十二月三十一號， 2018
	九月三十日， 2019		十二月三十一號， 2018
現金及現金等價物	$	490,362	$	636,899
短期有價證券	292,011		98,460
有價證券，長期	—		9,112
總計	$	782,373	$	744,471

自.起2019年9月30日，我們有7.824億美元以現金、現金等價物和短期可流通證券形式存在。？現金等價物和可流通證券由貨幣市場基金和高流動性債務工具組成，其中主要包括商業票據、公司債券、美國政府機構債券、美國政府債券、外國債券和存款證。

自.起2019年9月30日，大約2.685億美元的現金，現金等價物和短期和長期可銷售的證券由我們的外國子公司持有。在這期間，我們向美國匯回了3.039億美元九月末2019年9月30日此外，我們可能會在未來進一步將資金匯回國內，以投資於市場擴張機會，提供額外的營運資金，並有更大的靈活性為我們的股票回購計劃提供資金(請參閲附註13簡明合併財務報表附註“所得税會計”(詳情請參閲)。

現金流 (單位：千)：



	九個月結束九月三十日，
	2019			2018
提供的淨現金流(用於)：
經營活動	$	529,093		$	313,386
投資活動	(290,333		)	(24,021		)
融資活動	(383,163		)	(315,151		)
匯率變動對現金、現金等價物和限制現金的影響	(2,098		)	(2,890		)
現金、現金等價物和受限現金的淨減少	$	(146,501	)	$	(28,676	)

經營活動

為.九月末2019年9月30日，經營的現金流5.291億美元主要來自我們大約3.215億美元以及以下內容：

重大非現金活動


•	以股票為基礎的薪酬6770萬美元與給予員工和董事的股權激勵報酬有關的；


•	折舊和攤銷5720萬美元與我們的長期資產相關；


•	減值費用2850萬美元與InvisAlign商店相關的某些資產的公允價值下降有關；


•	出售權益法投資收益1580萬美元及


•	非現金經營租賃成本1360萬美元;

營運資金的重大變化


•	增加1.381億美元與案件數量增加相對應的遞延收入；


•	增加9，560萬美元應收賬款，主要是淨收入增加的結果；以及


•	增加4080萬美元在庫存方面，我們預計新產品和現有產品的需求會增加，同時也會增加更多的校準器數量。

投資活動

用於投資活動的現金淨額為2.903億美元為.九月末2019年9月30日主要包括購買有市場的證券5.888億美元，物業和廠房及設備採購1.072億美元和其他投資活動1410萬美元好的。這些流出被到期日和出售的有價證券部分抵銷。4.065億美元以及支付1320萬美元在發給一傢俬人公司的票據上收到的。

其餘的2019我們預計將額外投資3，000萬至3，500萬美元的資本支出，用於以色列Petach Tivka和加利福尼亞州聖何塞建築採購的進度付款，以及支持我們的國際擴張的額外製造能力。雖然我們相信我們目前的投資組合幾乎沒有受損的風險，但我們無法預測未來的市場狀況或市場流動性，也不能保證我們的投資組合不會受到損害(請參閲附註10簡明綜合財務報表附註的“承擔及或有事項”關於購買以色列Petach Tivka建築的詳細信息)。

籌資活動

用於籌資活動的現金淨額為3.832億美元為.九月末2019年9月30日其中包括普通股回購2.995億美元，通過股份扣繳為限制性股票單位的歸屬而支付的薪俸税5580萬美元以及購買我們之前根據融資租賃租賃的一棟建築4580萬美元好的。這些流出被部分抵消1790萬美元發行普通股的收益。

普通股回購

2019年7月，我們進入2019年ASR，回購價值2億美元的普通股，於2019年9月完成。自.起2019年9月30日，根據我們董事會於2018年5月批准的6，000萬美元回購計劃，我們有200，500，000美元可用於回購(請參閲附註12簡明合併財務報表附註“普通股回購計劃”有關我們股票回購計劃的詳細信息)。

合同義務

自那以來，我們的合同義務沒有明顯變化2018年12月31日如我們在Form 10-K上的年度報告中披露的，除此處Form 10-Q中描述的義務外，包括中披露的項目附註10簡明綜合財務報表附註的“承擔及或有事項”好的。我們相信，我們目前的現金、現金等價物和短期有價證券，再加上我們現有的借款能力，將足以為我們的運營提供至少12個月的資金。如果我們無法產生足夠的運營現金流，需要更多資金，而不是我們現有的流動投資和我們的信貸工具下的資金，我們可能需要暫停股票回購計劃，或者通過股權或債務融資、與其他公司的協作或其他安排來尋求額外的資金來源。銀行融資和其他來源，以實現我們的目標，並繼續我們的運營。·不能保證我們將能夠以我們可以接受的條款獲得額外的債務或股權融資，或者根本不能獲得。·如果沒有足夠的資金，我們可能需要做出可能對我們的經營結果產生不利影響的業務決策，例如對我們的定價政策、業務結構或運營的修改。因此，在需要時未能在可接受的條款下獲得足夠的資金可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

表外安排

截至#月2019年9月30日，我們沒有資產負債表外安排對我們的綜合財務狀況、運營結果、流動性、資本支出或資本資源(中披露的某些項目除外)具有或相當可能對我們的綜合財務狀況、經營業績、資本支出或資本資源產生當前或未來的重大影響附註9綜合財務報表附註“承擔及或有事項”包括在我們的年度報告中，表格為“10-K”。

關鍵會計政策和估計

管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。簡明綜合財務報表的編制要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響到財務報表日期的資產和負債、收入和費用以及披露的報告金額。^我們在持續的基礎上評估我們的估計，包括與收入確認、基於股票的補償、商譽和有限壽命資產及相關減值以及收入相關的估計。^我們在持續的基礎上評估我們的估計，包括與收入確認、基於股票的補償、商譽和有限壽命資產及相關減值以及收入相關的估計和判斷歷史經驗和其他假設作為作出估計的基礎。？實際結果可能與這些估計不同。

我們的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析在截止年度的Form 10-K年度報告中提供的“關鍵會計政策和估計”部分提供的信息對我們的關鍵會計政策和估計沒有任何實質性的改變2018年12月31日.

近期會計公告

看見附註1簡明綜合財務報表附註“重大會計政策摘要”討論最近的會計聲明。

第三項。關於市場風險的定量和定性披露

在正常業務過程中，我們面臨外幣匯率和利率風險，這些風險可能影響我們的財務狀況和經營業績。

利率風險

利率的變化可能會影響我們對現金等價物和有價證券投資的預期利息收入。·我們的投資是固定利率的短期和長期證券。·固定利率證券的公平市場價值可能由於利率的上升而受到不利影響，因此，由於利率的變化，我們未來的投資收入可能低於預期，或者如果我們被迫出售由於利率變化而市值下降的證券，我們可能會蒙受本金損失。2019年9月30日，我們大約有$2.92億投資於可供出售的有價證券。即時10%的利率變動不會對我們未來的經營業績和現金流造成重大不利影響。

我們不會出於交易或投機目的進行投資，也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。基於我們截至目前的計息負債2019年9月30日，我們不會受到即時加息的風險。

貨幣匯率風險

由於我們的國際業務活動，我們的財務結果可能會受到諸如外幣匯率變化或外國市場經濟狀況等因素的影響，並且不能保證匯率波動將來不會損害我們的業務。？我們通常以各自國家的當地貨幣銷售我們的產品。這提供了一些自然的套期保值，因為大多數子公司的經營費用通常是以當地貨幣計價的。不管這種自然套期保值，我們的經營結果可能會受到匯率波動的不利影響。

我們訂立外幣遠期合約，以儘量減少外幣匯率波動對現金及某些貿易及公司間應收賬款及應付款項的短期影響。此等遠期合約並未指定為對衝工具，亦不會因外幣匯率波動而使我們承受重大資產負債表風險。這些遠期合約的收益和損失旨在抵消被經濟對衝的相關外幣計價貨幣資產和負債的收益和損失。這些工具通過每個時期的收益按市價計價，通常為原始到期日的一個月。我們不簽訂外幣遠期合約進行交易。

或投機目的。隨着我們國際業務的增長，我們將繼續重新評估我們管理與貨幣匯率波動相關的風險的方法。很難預測遠期合同對我們的經營結果可能產生的影響。未到期外匯遠期合約的公允價值2019年9月30日不是物質。

儘管我們將繼續監控我們對貨幣波動的風險敞口，並在適當的情況下可能使用遠期合同將這些波動的影響降至最低，但外幣匯率相對於美元累計變化10%對我們的經營結果和財務狀況的影響可能是重大的。

第四項。控制和程序

對披露控制和程序的評估。

在我們的監督和管理層的參與下，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官，我們評估了我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性(根據“交易法”的規定，規則定義為13a-15(E)和15d-15(E)，截至本季度報告所涵蓋的期間結束，表10-Q。基於這一評估，我們的首席執行官和我們的首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序截至目前是有效的。2019年9月30日，以提供合理的保證，確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息積累起來，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出有關要求披露的決定，並在證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、總結和報告該等信息。

財務報告內部控制的變化。

在截至本季度結束的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化2019年9月30日這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對我們產生重大影響。

第二部分--其他信息

第1項^法律程序

證券集體訴訟

股東派生訴訟

Align目前無法預測這一要求或這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍。

3Shape訴訟

2017年11月14日，Align提起6項專利侵權訴訟，聲稱丹麥公司“3Shape”和相關的“U.S.”公司實體“3Shape”擁有26項專利，聲稱3Shape的Trios口腔內掃描系統和牙科系統軟件侵犯了Align專利。Align向美國國際貿易委員會(ITC)提交了兩項337條款的投訴，指控3Shape為進口而銷售並進口其侵權的Trios口腔內掃描系統和牙齒系統軟件，違反了美國的貿易法。Align的ITC投訴尋求禁止將3Shape的Trios掃描系統和牙科系統軟件產品進口到Align的停止和停止令和排除令。Align還提交了四在特拉華州地區法院單獨投訴3Shape的Trios口腔內掃描系統和牙科系統軟件侵犯專利。其中兩個案件被擱置等待ITC的裁決，另外兩個案件目前正在進行發現和預審程序。審判計劃在一個案例中於2020年4月20日開始，在另一個案例中於2020年6月8日開始。區域法院法官發現Align在特拉華州訴訟中聲稱的某些專利無效。ITC於2018年9月和11月在第337款調查中舉行了聽證會。2019年3月1日，行政法法官

在第337條調查之一中發佈了初步裁定，發現3Shape沒有違反第337條。2019年4月26日，行政法法官在第二次第337條調查中發佈了初步裁定，發現3Shape沒有違反第337條。Align和3Shape分別向委員會請願，要求審查最初的確定。2019年7月18日和7月19日，委員會決定審查每一項初步裁定，並要求各方就其中一項337調查進行補充通報。2019年8月20日，委員會撤銷了一項初步裁定並終止了調查，2019年10月15日，法院下令解除對相應特拉華州案件的延緩。目前完成另一項調查的目標日期是2019年11月22日。

2018年12月10日，Align提起了另外三起專利侵權訴訟，聲稱3Shape擁有另外10項專利。Align向ITC提出了一項337條款的訴訟，指控3Shape通過不正當競爭，通過出售進口和進口侵權Trios口腔內掃描系統、Trios Lab掃描儀和Ortho軟件、Trios Module軟件、Dental System軟件和Ortho System軟件，違反了美國的貿易法。Align於2018年12月11日向美國地區法院提交了兩項獨立的投訴，內容是針對3Shape的Trios口腔內掃描系統、Trios Lab掃描儀和Ortho系統軟件。ITC發起了調查，其中一起地方法院案件被擱置，等待ITC的裁決。地區法院法官認定Align在特拉華州訴訟中聲稱的專利的某些主張無效。餘下的區域法院案件正處於揭發和預審程序的非常早期階段。ITC證據聽證會於2019年10月底舉行。法官最初裁決的最後期限是2020年3月6日。

3Shape試圖通過各方間審查程序的請願書，使Align的某些專利無效。調整爭議3Shape的立場，並打算大力捍衞其專利權的有效性。

西蒙和西蒙

SDC爭端

2018年2月，Align收到代表SDC Financial LLC、SmileDirectClub LLC和公司以外的SDC Financial LLC的成員(統稱為“SDC實體”)的通信，聲稱InvisAlign門店試點計劃的推出和運行違反了適用於SDC Financial LLC成員的競業禁止條款，

包括對齊。由於這一據稱的違規行為，SDC Financial LLC通知我們，其成員(Align除外)尋求行使權利，以等同於Align當前“資本賬户”餘額的購買價格回購Align的所有SDC Financial LLC會員權益。SDC實體的通信還聲稱Align違反了適用於SDC Financial LLC成員的保密規定，並要求Align停止與InvisAlign商店試點項目相關的所有活動，關閉現有InvisAlign商店並停止使用SDC的機密信息。2018年4月，SDC實體發起了保密仲裁程序，並向田納西州戴維森縣Chancery Court提出申訴，要求除其他形式的救濟外，初步永久禁止與InvisAlign商店試點項目相關的所有活動，要求Align關閉現有的InvisAlign商店，禁止Align再開設任何商店，並允許SDC實體行使回購Align的所有Align‘s^SDC Financial LLC^成員權益的權利，購買價等於Align的當前“。

Align目前無法預測這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍。

施特曼集團訴訟和解

2019年3月，Align公司與Streamann Group^達成協議，以解決美國、^英國和^巴西的所有未決專利糾紛，包括涉及^STraumann Group的子公司ClearCorrect的那些糾紛。根據和解協議的條款，2019年3月29日，·斯特拉曼集團向Align支付了3500萬美元。此外，Align還與Struann Group簽署了一份為期5年的全球開發和分銷協議的非約束性意向書，根據該協議，Align將分發5，000台iTero Element掃描儀，這些掃描儀將完全集成到“Straumann/Dental Wings Cares®/dwos®”工作流程中。該協議規定，如果出於任何原因，兩家公司選擇不在2019年7月2日之前或在雙方同意的延期日期之前簽署開發和分銷協議，則·Streumann^Group將向Align額外支付1，600萬美元，以代替開發和分銷協議。2019年6月，雙方終止了關於可能的開發和分銷協議的討論，因此，Straumann於2019年7月向我們支付了額外的1600萬美元。在截至年底的九個月內2019年9月30日，我們確認了5100萬美元的訴訟和解收益。

此外，在Align的運營過程中，Align參與了各種索賠、訴訟、調查和訴訟，包括知識產權索賠、專利侵權索賠、政府調查、勞工和

僱傭索賠，違約索賠，税收等事項。無論結果如何，由於辯護費用、管理資源的轉移和其他因素，這些訴訟程序都可能對我們產生不利影響。雖然複雜法律程序的結果難以預測，而且Align公司對這些問題的看法可能會在未來隨着訴訟和相關事件的展開而發生變化；Align公司目前不相信這些問題，單獨或總體而言，會對Align公司的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。

第1A項。危險因素

我們的絕大部分淨收入依賴於InvisAlign系統的銷售，InvisAlign治療的任何銷售下降，或平均銷售價格的下降都會對淨收入、毛利率和淨收入產生不利影響。

我們預計，在可預見的未來，InvisAlign系統的銷售淨收入，主要是我們的綜合產品，將繼續佔我們淨收入總額的絕大部分。口腔正畸醫生、普通醫師和消費者持續和廣泛地接受InvisAlign是我們未來成功的關鍵。如果正畸醫生和普通醫生經歷了消費者對正畸服務需求的減少，如果消費者證明不願意像我們預期的那樣迅速或在我們預期的數量上採用InvisAlign，如果正畸醫生或普通醫生選擇使用具有競爭力的產品而不是InvisAlign，或者如果我們產品的平均銷售價格由於任何原因(包括由於轉變)而下降

我們的產品在市場上的競爭越來越激烈，我們預計來自現有競爭對手和其他可能在未來引入新技術的公司的激烈競爭。

目前，我們的產品直接與美國國內外不同公司生產和分銷的產品競爭。雖然競爭對手的數量因細分市場、地理位置和客户而異，但我們遇到了各種各樣的競爭對手，包括某些國外市場上成熟的地區競爭對手，以及規模較大的公司或擁有大量銷售、營銷、研究和財務能力的大型公司的部門。部分由於我們擁有的某些關鍵專利將從2017年開始到期，由於新的大公司進入某些市場，這些公司有能力利用他們在牙科市場的現有渠道與我們直接競爭，因此我們在Clear Aligner市場面臨着日益激烈的競爭。此外，相應的外國專利將於2018年到期，並可能導致美國以外一些市場的競爭加劇。大型消費品公司也可能進入正畸供應市場。此外，我們還面臨着來自公司的競爭，這些公司現在直接向消費者提供明確的對準，並且不要求消費者在正畸治療之前或期間看醫生。與這些直接面向消費者的競爭對手不同，我們致力於在我們所做的每一件事的核心部分都是醫生，而Invisalign治療需要醫生的處方，並在開始治療之前對患者牙列進行親自檢查。然而，由於對直接向消費者明確定位的意識增強，以及從直接到消費者的大量廣告支出，案例開始可能會從傳統做法轉向。我們還認為，醫生正在抽樣替代產品和/或利用電線和托架束，基本上可以免費或以非常低的價格提供清晰的定位器。此外，未來我們還可能面臨來自可能引入新技術的新公司的競爭。^我們可能無法與這些競爭對手競爭，其中一個或多個競爭對手可能會使我們的技術過時或在經濟上缺乏吸引力。^如果我們無法有效地與現有產品競爭，或者無法有效地響應新的或現有競爭對手開發的任何產品，我們的業務可能會受到損害。^競爭加劇在過去和將來可能導致數量折扣和價格降低，毛利率下降，利潤率下降，市場份額減少，並減少牙科專業人員的市場份額。其中任何一項都可能對我們的淨收入、業務量增長產生實質性的不利影響, 淨收益和股票價格？我們不能保證我們將能夠成功地與我們目前或未來的競爭對手競爭，或者競爭壓力不會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們依賴於我們的國際業務，這使我們面臨可能損害我們業務的國外運營、政治和其他風險。

我們的關鍵生產步驟是在位於美國境外的操作中執行的。技術人員使用複雜的內部開發的計算機建模程序來準備數字處理計劃，然後將其以電子方式傳輸到我們的對準器製造設施。這些數字文件構成ClinCheck處理計劃的基礎，並用於製造對準器模具和對準器。？我們的數字治療計劃和對準器製造在多個國際地點執行。我們將繼續建立更接近國際客户的治療計劃和校準器製造設施，以提高我們的運營效率。除了在北美工廠進行的研究和開發工作外，我們還在俄羅斯莫斯科進行研究和開發。我們在以色列也有業務，我們在那裏設計和組裝棒，我們的口腔內掃描儀是製造的。我們對國際業務的依賴使我們面臨可能影響我們的業務或運營結果的風險和不確定因素，包括：


•	在僱用和留住一般員工方面的困難，以及在僱用和留住具有必要技能的員工來執行我們更技術性的操作方面的困難；


•	管理國際業務的困難，包括進出我們設施的任何旅行限制；


•	貨幣匯率波動；


•	進出口控制、許可證要求和限制；


•	控制生產過程的產量和質量；

•

政治、社會和經濟不穩定，包括華雷斯、墨西哥或中東暴力增加。我們無法預測這些地區未來任何武裝衝突、政治不穩定或暴力對我們的影響。此外，我們在以色列的一些僱員有義務在以色列軍隊中履行年度預備役，並且在緊急情況下可能被要求額外的現役職務。我們無法預測這些條件對我們未來的全面影響，特別是在緊急情況或政治局勢升級的情況下。如果我們的許多員工被要求執行現役任務，我們在以色列的業務和業務可能無法充分發揮作用；


•	恐怖主義行為和戰爭行為；


•	普遍的地緣政治不穩定及其應對措施，例如對中國和俄羅斯實施額外製裁的可能性，這繼續給這些地區帶來不確定性；


•	電信服務中斷和限制；


•	產品或材料運輸延誤或中斷，包括由於通關、暴力程度增加、恐怖主義行為、戰爭行為或健康流行病限制往返我們的國際地點，或由於自然災害，如地震或火山噴發；


•	遵守各種當地國家和地區法律的負擔，包括與“反海外腐敗法”和當地反賄賂合規相關的風險；


•	貿易限制和關税變化，包括美國和中國最近徵收的關税，以及與這兩個國家或美國和墨西哥之間的貿易有關的額外關税或其他貿易限制的可能性；以及


•	潛在的不利税收後果。

英國(“U.K.”)退出歐盟(“歐盟”)的公投，俗稱“英國退歐”，已經加劇並可能進一步加劇上述許多風險和不確定性。英國退出歐盟可能會對我們在該地區的企業所面臨的税收、税務條約、貨幣、運營、法律和監管制度產生不利影響。除了其他潛在的後果外，撤軍還可能擾亂英國和歐盟之間貨物、服務和人員的自由流動，並嚴重擾亂英國與歐盟和其他各方之間的貿易。在歐盟和英國之間沒有就處理海關和貿易問題的條款達成協議的情況下，英國退出歐盟的風險仍然很大。此外，圍繞這些及相關問題的不確定性可能會對英國、歐盟和我們運營的其他經濟體的經濟造成不利影響。

如果上述任何風險在未來成為現實，我們可能會經歷生產延遲和收入損失或延遲。

我們從國際銷售中獲得的收入在總收入中所佔比例越來越大，並面臨與這些業務相關的風險。

我們通過海外直接和間接業務產生的國際銷售收入佔我們總收入的比例越來越大。由於我們的增長戰略在一定程度上取決於我們進一步滲透美國以外市場的能力，以及增加我們產品和服務的本地化，我們希望繼續增加我們在美國以外的銷售和存在，特別是在高增長市場。我們的國際業務受到在非美國業務中慣常遇到的風險的影響，包括：


•	地方政治經濟不穩定；


•	我們的員工、承包商、合作伙伴和代理人從事的活動，特別是在發展中經濟國家，國際和當地貿易和勞工法律以及其他禁止向政府官員行賄的法律(包括“反海外腐敗法”、“2010年英國反賄賂法”和出口管制法律)所禁止的活動，儘管我們的政策和程序旨在確保遵守這些法律；


•	貨幣匯率的波動；以及


•	增加了開發、測試和製作我們產品的本地化版本的費用。

這些因素中的任何一個，無論是單獨還是組合，都可能對我們的國際業務產生重大影響，並對我們的整體業務產生不利影響。

我們面臨着與我們的國際銷售相關的風險，包括需要獲得必要的國外監管許可或批准。

我們目前在北美以外地區銷售我們的產品。因此，我們受外國監管要求的影響，這些要求因國家不同而有很大差異。？獲得其他國家所需的許可或批准所需的時間可能比美國食品和藥物管理局(“FDA”)的許可或批准所需的時間更長。此類批准的要求可能與FDA的要求不同。·我們可能無法在我們開展業務或未來可能開展業務的一個或多個其他國家獲得監管批准。·我們還可能在嘗試獲得和維護外國監管批准方面產生重大成本。^如果我們在美國境外營銷產品的批准收到延遲，或者如果我們未能收到這些批准，我們可能無法及時在國際市場上銷售我們的產品或增強產品，如果有的話，

由於各種因素，包括一般經濟狀況的疲軟，對我們產品的需求可能不會像我們預期的那樣迅速增長。

消費者的支出習慣受當時的經濟狀況、就業水平、工資和工資率、汽油價格、消費者信心和消費者對經濟狀況的看法等因素的影響。？美國經濟和某些國際經濟的普遍放緩或不確定的經濟前景會對消費者的支出習慣產生不利影響，這可能會導致整體正畸病例開始的數量減少，牙醫診所的患者流量減少，消費者在選擇性或更高價值的程序上的支出減少，或者對牙科服務的需求總體上減少，其中每一項都會有材料全球經濟的疲軟導致牙科技術的銷售環境具有挑戰性，牙醫可能會推遲對口腔內掃描儀等資本設備的投資。此外，目前佔我們淨收入絕大部分的InvisAlign治療與傳統的正畸治療相比是一個重大的變化，客户和消費者可能不願意接受它，或者可能發現它比傳統治療更可取。我們通常從正畸醫生、？全科醫生和消費者那裏收到積極的反饋，認為InvisAlign治療既是支具的替代方法，也是治療錯牙合的臨牀方法，但一些牙科專業人士認為，InvisAlign治療僅適用於他們的患者的有限百分比。？市場對我們所有產品的接受程度將部分取決於牙科專業人員的建議，以及與競爭產品相比的其他因素，包括有效性、安全性、易用性、可靠性、美觀性和價格。

我們未來的成功可能取決於我們開發、成功引入並獲得市場接受新產品或產品的能力。

我們未來的成功可能取決於我們開發、製造、營銷和獲得監管部門批准或批准新產品或產品的能力。我們不能保證我們能夠成功地開發、銷售這些和其他新產品和應用程序以及我們現有產品或軟件的增強版本，並獲得市場接受。新的或未來的產品或產品達到市場接受和滲透的程度和速度是許多變量的函數，這些變量包括但不限於我們的能力：


•	正確識別客户需求和偏好，預測未來需求和偏好；


•	包括滿足客户需求功能和特徵；


•	確保我們的計算機操作系統和硬件配置與客户的兼容；


•	將我們的研發資金分配給具有較高增長前景的產品；


•	預測並響應競爭對手的新產品開發、產品提供和技術創新；


•	使我們的產品和產品從競爭對手中脱穎而出；


•	創新和開發新技術和新應用；


•	第三方報銷程序的可用性使用我們的產品；


•	取得足夠的知識產權；以及


•	鼓勵客户採用新技術。

如果我們無法準確預測客户的需求和偏好，或者無法生產出可行的技術，我們可能會在不會帶來顯著收入的產品的研發上投入大量資金。即使我們成功地創新和開發新產品和產品增強功能，我們也可能會為此付出巨大的成本，並且我們的盈利能力可能會受到影響。此外，即使我們的新產品成功推出，它們也不太可能迅速獲得市場份額和接受程度，這主要是因為成功治療InvisAlign患者所需的時間相對較長。由於治療一個患者通常需要大約12到24個月，我們的客户可能不願意迅速採用我們的新產品，直到他們成功完成至少一個病例或獲得更多歷史臨牀結果。

我們營銷和銷售新產品的能力也可能受制於政府監管，包括FDA和外國政府機構的批准或批准。^我們成功開發和推出新產品或獲得市場接受的能力或現有產品的增強版本的任何失敗都可能對我們的運營業績產生重大不利影響，並可能導致我們的淨收入下降。

正畸醫生或全科醫生使用InvisAlign系統的頻率可能不會以我們預期的速度增加，或者根本不會增加。

我們的主要目標之一是繼續提高新老客户對InvisAlign系統的利用率或採用率和使用頻率。如果我們現有的和新培訓的正畸醫生或？GP對InvisAlign系統的利用沒有發生或沒有像我們預期的那樣迅速發生，我們的運營結果可能會受到損害。

我們的產品的平均銷售價格可能會下降，這可能會減少我們的淨收入。

我們向我們的醫生提供基於數量的折扣計劃。·此外，我們以不同的價目表價格銷售許多產品。·如果我們改變基於數量的折扣計劃，影響我們的平均銷售價格；如果我們推出任何降價或消費者返點計劃；如果我們在未來擴大我們的折扣計劃或增加對這些計劃的參與；或者如果我們的產品組合轉向價格較低的產品或具有較高遞延收入百分比的產品，我們的平均銷售價格將受到不利影響，我們的淨收入、毛利、毛利率和淨收入可能會減少。

我們受到貨幣匯率波動的影響，這可能會對我們的財務狀況和經營結果產生負面影響。

雖然美元是我們的報告貨幣，但我們的淨收入和淨收入的一部分是以外幣產生的。在美國以外經營的子公司產生的淨收入和淨收入使用在各自期間有效的匯率轉換為美元，並受匯率變化的影響。因此，貨幣兑換率對美元的負變動將對我們的綜合財務報表中的淨收入和淨收入產生不利影響。美元與外幣之間的匯率近年來大幅波動，未來可能繼續大幅波動。因此，我們進行貨幣遠期合同交易，以彌補我們受到外幣匯率波動影響的部分風險。這些交易可能無法完全或有效地對衝我們對貨幣波動的風險，在某些情況下，這些交易可能會對我們的財務狀況產生不利影響。

隨着我們的持續增長，我們面臨與增長相關的風險，包括與我們的製造和處理設施的產能過剩或限制以及運營效率相關的風險。

我們面臨與增長相關的風險，包括產能過剩或受限以及內部系統和人員的壓力。為了有效地管理當前的運營和未來的增長，我們需要繼續實施和改進我們的運營、財務和管理信息系統，並招聘、培訓、激勵、管理和留住員工。我們可能無法有效地管理這樣的增長。？任何此類失敗都可能對我們的業務、運營和前景產生重大不利影響。我們正在建立更多的訂單獲取、治療計劃和製造設施，以更接近我們的國際客户，以提高我們的運營效率，併為醫生提供更好的體驗，以進一步提高他們使用InvisAlign治療更多患者、更頻繁地治療患者的信心。我們計劃、建造和裝備額外訂單獲取、治療計劃和製造設施的能力受到重大風險和不確定性的影響，包括建立設施所固有的風險，例如僱傭和留住員工以及由於多種因素導致的延誤和成本超支，其中任何因素都可能超出我們的控制範圍，並可能對我們的毛利率產生負面影響。此外，與墨西哥和哥斯達黎加相比，這些新設施位於成本較高的地區，這可能會對我們的毛利率產生負面影響。如果向這些額外設施的過渡明顯延遲或對我們產品的需求超出我們當前的預期，我們可能無法及時完成訂單，這可能會對我們的財務結果和整體業務產生負面影響。此外，由於我們不能立即調整我們的生產能力和相關成本結構以適應不斷變化的市場條件，我們的設施

產能有時可能超過或達不到我們的生產要求。此外，如果產品需求減少或我們未能準確預測需求，我們可能被要求註銷庫存或記錄過剩產能費用，這將降低我們的毛利率。由於各種因素，我們口腔內掃描儀的生產也可能受到容量限制的限制，其中包括我們對關鍵組件的第三方供應商的依賴以及有限的生產產量。這些問題中的任何一個或所有問題都可能導致客户流失，為競爭產品提供獲得市場接受的機會，否則會損害我們的業務和財務業績.

如果我們不能維持或增加未來時期的盈利或收入增長，我們普通股的市場價格可能會下降。

如果我們要維持或增加未來時期的盈利能力，我們將需要繼續增加我們的淨收入，同時控制我們的開支。由於我們的業務在不斷髮展，很難預測我們未來的經營業績或增長水平，我們過去沒有，將來也可能無法維持我們的歷史增長率。如果我們不提高利潤率，InvisAlign的數量和收入增長，或以其他方式滿足證券分析師或投資者的預期，我們普通股的市場價格可能會下降。/如果我們沒有提高盈利能力，InvisAlign的數量和收入增長，或以其他方式滿足證券分析師或投資者的期望，我們普通股的市場價格可能會下降。

我們的財務業績過去有波動，將來可能會波動，這可能會導致我們的股票價格波動。

我們的經營業績過去有波動，我們預計未來的季度和年度經營業績會波動，因為我們專注於增加醫生和消費者對我們產品的需求。^這些波動可能導致我們的股票價格下降或大幅波動。^可能導致我們的經營業績波動的一些因素包括：


•	從一個季度到另一個季度，有限的可見性和困難預測我們客户實踐中的活動水平；


•	由於全球、美國或其他經濟體的放緩，消費者支出疲軟；


•	產品結構的變化；


•	每箱定位器數量增加所驅動的較高製造成本；


•	與我們的牙科支持組織的關係發生變化，包括訂單的時間安排；


•	給定季度內InvisAlign CASE產品訂單接收時間的變化，考慮到我們的週期時間以及CASE收貨和CASE發貨之間的延遲，可能會影響哪些季度的收入可以被確認；


•	貨幣匯率對美元的波動；


•	我們無法擴大iTero元件掃描儀的生產以滿足客户需求；


•	如果參與我們的客户返點或折扣計劃增加，我們的平均銷售價格將受到不利影響；


•	在其辦公室的醫生人數的季節性波動以及他們的預約時間；


•	每個季度我們的營銷計劃的成功或變化；


•	我們對我們的合同製造商的依賴，為我們的口腔內掃描儀生產組件；


•	工業貿易展的時間安排；


•	收入確認時間的變化，包括由於引入新產品、產品提供或促銷、對我們的條款和條件的修改或關鍵會計估計或新會計聲明的變化；


•	改變我們的實際税率；


•	因產能不足或原料供應不足而造成的生產意外延誤；


•	製造過程中的任何中斷，包括勞動力的意外流動或新生產工藝的引入，停電或我們無法控制的自然或其他災難；


•	製造和處理設施利用不足；


•	由現有的和新的競爭對手開發和銷售直接競爭的產品；


•	與分銷商關係的變化；


•	我們私有公司價值的減值可能是實質性的；


•	現有技術或客户偏好的重大變化可能會導致我們目前提供的產品變得不那麼有競爭力或過時；


•	來自競爭對手的激烈價格競爭；


•	與訴訟有關的費用和支出；


•	與在國際地點建立治療計劃和定位器製造有關的成本和支出；


•	與僱用和部署直銷人員有關的成本和支出；


•	我們和我們的競爭對手推出新產品的時間，以及預期改進或新產品時客户訂單的延遲；


•	由於任何原因，我們在通過口腔內掃描儀接收患者記錄時出現了意想不到的延遲；


•	由於政治、經濟或其他社會不穩定而對我們的業務造成的幹擾，包括導致消費者消費習慣改變的流行病的影響，消費者不能或不願意訪問正畸醫生或全科醫生辦公室，以及對勞動力缺勤的任何影響；


•	對淨收入，生產和其他經營成本的不準確預測，


•	投資於研究和開發，以開發新產品和增強產品；


•	會計準則、政策和估計的變化；以及


•	我們成功對衝部分外幣資產和負債的能力。

為了應對這些和其他因素，我們可能需要做出可能對我們的運營結果產生不利影響的業務決策，例如對我們的定價政策、業務結構或運營的修改。·我們的大部分費用，如員工薪酬和租賃支付義務，在短期內是相對固定的。此外，我們的費用水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期。因此，如果我們在特定時期的淨收入低於我們的預期，無論是由於消費支出的變化、消費者的偏好、美國或全球經濟的疲軟、與廣告和處方我們的產品相關的客户行為的變化或其他因素，我們可能無法足夠快地調整支出以抵消淨收入的任何短缺。由於這些因素和其他因素，我們認為季度與季度的經營業績比較可能沒有意義。您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。

我們主要貨運公司的運營中斷或更高的運輸成本可能導致我們的淨收入下降或我們的收益減少。

我們依賴商業貨運公司，主要是UPS，將我們的產品交付給我們的客户。如果這些運營商的運營因任何原因而中斷，我們可能無法及時將產品交付給我們的客户。如果我們不能高效和及時地交付產品，我們的客户可能會減少來自我們的訂單，我們的淨收入和毛利率可能會大幅下降。^在燃料成本上升的環境中，我們的運費成本將增加。此外，我們從國際銷售中獲得的總收入比例越來越大。國際銷售帶來更高的運輸成本，這可能會對我們的毛利和經營業績產生負面影響。如果運費成本大幅增加，而我們由於任何原因無法將增長轉嫁給我們的客户，或以其他方式抵消我們的淨收入成本的增加，我們的毛利率和財務業績可能會受到不利影響。

·如果我們不能準確預測我們的產量增長，並且未能在此類需求之前僱傭足夠數量的技術人員，我們的產品交付時間可能會延遲，這可能會對我們的運營結果產生不利影響。

治療計劃是導致我們的製造過程的關鍵一步，我們的製造過程依賴於先進的計算機技術，要求新的技術人員經歷一個相對較長的培訓過程。培訓生產技術人員大約需要90到120天。因此，如果我們無法準確預測我們的產量增長，我們可能沒有足夠數量的受過培訓的技術人員在客户期望的時間內交付我們的產品。^這樣的延遲可能會導致我們失去現有客户或無法吸引新客户。^這可能導致我們的淨收入和淨收入下降，並可能對我們的運營結果產生不利影響。

我們的總部“數字牙科建模流程”、“和其他製造流程”主要位於地震和其他自然災害頻發的地區。

我們的數字牙科建模主要在我們位於哥斯達黎加聖何塞的設施中進行處理。哥斯達黎加的運營團隊使用複雜的計算機軟件創建ClinCheck治療計劃。·此外，我們面向客户的操作位於哥斯達黎加。·我們的校準器模具和成品校準器在墨西哥華雷斯製造。^哥斯達黎加和墨西哥的兩個地點都在地震區，可能會遭受其他自然災害。如果其中一個設施所在的地區發生重大地震或任何其他自然災害，我們創建ClinCheck治療計劃、響應客户詢問或製造和運輸定位儀的能力可能會受到影響，這可能會導致我們的客户在一段時間內無法收到他們完成的定位儀，並導致服務水平下降。此外，我們在加利福尼亞州的公司總部位於舊金山灣區。^該地區的地震或其他自然災害可能會導致我們的運營中斷。任何此類業務中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的信息技術系統對我們的業務至關重要。？系統集成和實施問題以及系統安全風險可能會擾亂我們的運營，這可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

我們依賴於複雜信息技術系統的高效和不間斷運行。所有信息技術系統都容易受到來自各種來源的損壞或中斷。隨着我們的業務在規模和複雜性上的增長，這種增長已經並將繼續對我們的信息技術系統提出重大需求。為了有效地管理這種增長，我們的信息系統和應用程序需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的行業和監管標準以及不斷變化的客户偏好。我們正在繼續改造某些業務流程，將已建立的流程擴展到新的子公司和/或在我們的企業資源規劃(“ERP”)軟件系統中實施額外的功能，這會帶來一定的風險，包括可能擾亂我們運營的業務流程變更的困難，例如我們跟蹤訂單和及時發貨的能力，管理我們的供應鏈以及彙總財務和運營數據的能力。

系統升級和增強需要大量支出和寶貴員工資源的分配。·集成方面的延遲或這些新系統或升級系統的實施對我們的業務造成的中斷可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大的不利影響。

此外，我們不斷升級面向客户的軟件應用程序，特別是ClinCheck、MyAligntech和InvisAlign Doctor Site軟件。·軟件應用程序經常包含錯誤或缺陷，特別是在首次推出或發佈新版本時。在新的升級版本中發現缺陷或錯誤或與客户的計算機操作系統和硬件配置不兼容，或我們的主要信息系統出現故障，除其他外，可能會導致以下後果：收入損失或市場接受延遲，我們的聲譽受損或服務成本增加，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

·如果我們運營業務所依賴的信息被發現不準確或不可靠，如果我們未能正確維護我們的信息系統和數據完整性，或者如果我們未能及時開發新的能力來滿足我們的業務需求，我們可能會出現運營中斷，發生客户糾紛，失去生成及時和準確報告的能力，出現監管或其他法律問題，運營和管理費用增加，失去現有客户，難以吸引新客户或實施我們的增長戰略，或遭受其他不利後果。o此外，經驗豐富的計算機程序員和黑客可能能夠滲透我們的網絡安全或由第三方託管的基於雲的軟件服務器，並挪用我們的機密信息或第三方的機密信息，造成系統中斷或導致關機。此外，我們內部開發或從第三方獲取的複雜硬件和操作系統軟件和應用程序可能包含設計和製造方面的缺陷，包括“bug”和其他缺陷

可能意外幹擾系統運行的問題。消除或減輕安全問題、病毒和漏洞的成本可能是巨大的，解決這些問題的努力可能導致中斷，從而可能對我們的運營、淨收入和運營結果產生重大不利影響。

此外，我們的業務需要通過公共網絡安全傳輸機密信息。由於我們存儲和傳輸的機密健康信息，安全漏洞可能會使我們面臨監管行動、訴訟、可能的責任和損失的風險。我們過去經歷過違規行為，我們的安全措施可能不足以防止安全違規行為，我們的業務運營和盈利能力將受到客户流失和潛在的刑事和民事制裁(如果不加以阻止)的不利影響。

不能保證我們改進現有系統、開發新系統以支持我們不斷擴展的業務、集成新系統、保護機密患者信息和提高服務水平的過程不會延遲，也不能保證將來不會出現其他系統問題。如果未能充分保護和維護我們的信息系統和數據的完整性，可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流造成重大不利影響。

如果我們的客户和患者信息的安全性受到損害，或者我們無法遵守數據保護法律，患者護理可能會受到影響，我們可能會承擔相關損害的責任，我們的聲譽可能會受到損害。

我們在處理中心保留機密的客户和患者信息。因此，至關重要的是，我們的設施和基礎設施保持安全，並且市場和我們的客户也認為是安全的。儘管實施了安全措施，我們過去還是經歷了入侵，我們的基礎設施可能容易受到物理入侵、計算機病毒、編程錯誤或其他技術故障、第三方的黑客或網絡釣魚攻擊、員工錯誤或瀆職或類似的破壞性問題的影響。如果我們未能滿足客户和患者對醫療信息安全性的期望，我們可能會承擔賠償責任，我們的聲譽和競爭地位可能會受到損害。受影響的各方可能會對我們提起法律或監管行動，這可能導致我們招致巨大的費用和責任，或導致訂單迫使我們修改我們的業務實踐。對我們隱私做法的擔憂可能會對其他人對我們的看法產生不利影響，並阻止客户、廣告商和合作夥伴使用我們的產品。·此外，患者護理可能會受到影響，如果我們的系統未能及時提供正確的信息，我們可能會承擔責任。·我們有與違規事件相關的網絡安全保險，包括通知、信用監控、調查、危機管理、公共關係和法律諮詢等費用。該政策還為監管行動辯護提供保險，包括罰款和處罰，潛在的支付卡行業罰款和處罰以及與網絡勒索有關的費用；然而，此類事件引起的損害和索賠可能不在保險範圍內，或可能超過任何可用保險的金額。

我們還受到幾個聯邦、州和外國法律和法規的約束，包括與隱私、數據保護、內容監管和消費者保護相關的法律和法規。我們可能會或將受制於數據本地化或數據居住法，這些法律通常要求在一個國家內收集的某些類型的數據只能在該國家內存儲和處理。在一些非美國國家中，包括俄羅斯、中國和其他國家，在制定或考慮制定數據本地化或數據居住法方面有一種趨勢。如果我們擁有客户的國家/地區採用數據本地化或數據居住法，我們可能會被要求在那裏擴展我們的數據存儲設施，建立新的存儲設施，和/或投入更多的資源來遵守這些法律的要求，其中任何一項都可能對我們產生成本影響。我們還可能受到數據出口限制或國際轉移法的約束，這些法律禁止將此類數據從一個國家轉移到另一個國家或施加條件。這些法律和法規不斷演變，可能會以可能對我們的業務產生不利影響的方式進行解釋、應用、創建或修訂。

此外，我們必須遵守眾多數據保護要求，從美國的個別州和國家法律到歐盟的多國要求。在歐盟，Align必須遵守通用數據保護法規(GDPR)，該法規於2018年5月25日生效，是歐洲數據隱私法的統一。我們相信，我們設計的產品和服務符合適用的數據保護法律和法規的要求。維護符合這些法律和法規的系統成本高昂，並且可能需要對我們的業務方式或向客户及其患者提供服務的方式進行復雜的更改。此外，我們的成功可能取決於醫療保健提供商在管理數據保護要求方面的成功。

我們的成功在一定程度上取決於我們的專有技術，如果我們不能成功地執行我們的知識產權，我們的競爭地位可能會受到損害。對這種類型的索賠提起訴訟代價高昂，可能會分散我們的管理層注意力，導致我們的經營業績和股價下降。

我們的成功部分取決於我們保持現有知識產權的能力，以及在美國和其他國家為我們的產品獲得和保持進一步的知識產權保護的能力。我們無法做到這一點可能會損害我們的競爭地位。自.起2019年9月30日，我們有463項有效的美國專利，489項有效的外國專利，以及556項待決

全球專利申請。

我們打算依靠我們在美國和其他國家已發佈和未決的專利申請組合來保護我們的大部分知識產權和我們的競爭地位；然而，我們目前正在申請的專利或未來的專利申請可能不會導致頒發專利。此外，頒發給我們的任何專利可能會被質疑、無效、被認為不可執行、被規避，或者可能不足以阻止第三方生產在設計上與我們的產品相似的競爭產品。此外，外國專利提供的任何保護可能比美國專利和知識產權法提供的保護更加有限。^我們的某些關鍵專利在2017年開始過期，這可能會導致競爭加劇或替代產品的成本更低，而不是美國專利和知識產權法提供的保護。^我們的某些關鍵專利在2017年開始到期，這可能會導致競爭加劇或替代產品的成本更低我們還依賴於對我們的版權、商業祕密、技術訣竅和專有信息的保護。·我們通常在開始與我們的關係時與我們的員工、顧問和我們的合作伙伴簽訂保密協議；然而，這些協議可能無法提供有意義的保護，防止未經授權使用或披露我們的商業祕密或其他機密信息，如果發生未經授權的使用或披露，可能不存在足夠的補救措施。·我們無法通過專利、版權或商業祕密來保持我們技術的專有性，將損害我們的競爭優勢，並可能對我們的運營結果產生重大不利影響。特別是，未能保護我們的專有權可能會允許競爭對手複製我們的技術，這可能會對我們的定價和市場份額產生不利影響。此外，為了保護我們的知識產權，我們過去一直並可能在未來捲入訴訟。·我們將來可能參與的訴訟對我們的業務運營產生的潛在影響，無論最終是否對我們有利或由我們解決，都是昂貴的，並將我們的管理和技術人員的努力和注意力從正常的業務運營中轉移出來。

在某些情況下，為了確定我們某些專有權利的有效性和範圍，以及在其他情況下，確定第三方聲稱的與我們產品的製造、使用或銷售相關的某些專利權的有效性、範圍或不侵權，訴訟、幹擾、反對、重新審查、各方間審查、授予後審查或其他訴訟是、過去和將來可能都是必要的。訴訟、干涉、反對、重新考試、當事人之間的審查、授予後的審查、行政挑戰或其他類似類型的訴訟都是不可預測的，可能會曠日持久，費用高昂，並且會分散管理層的注意力。此類訴訟的結果可能會對我們的專利或其他專有權的有效性和範圍產生不利影響，阻礙我們生產和銷售產品的能力，要求我們為被侵犯的產品或技術尋求許可，或者導致對重大金錢損害的評估。^不利的裁決可能包括金錢損害，或者，在尋求強制救濟的情況下，禁止我們銷售我們的產品。^我們訴訟的任何結果都可能對我們的經營結果和股價產生不利影響。

雖然我們相信我們目前對財務報告有足夠的內部控制，但我們需要每年評估我們對財務報告的內部控制，並且此類評估的任何未來不利結果都可能導致投資者對我們的財務報告失去信心，並對我們的股價產生不利影響。

根據2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)和美國證券交易委員會(SEC)頒佈的規則和規定，我們需要在Form 10-K表格中提交我們的管理層關於我們對財務報告的內部控制有效性的報告。該報告包括對截至本財年末我們對財務報告的內部控制的有效性的評估，包括關於我們對財務報告的內部控制是否有效的聲明。這項評估必須包括披露管理層確定的財務報告內部控制中的任何重大弱點。雖然我們相信我們對財務報告的內部控制目前是有效的，但我們未來時期內部控制的有效性可能會受到以下風險的影響：我們的控制可能會因為條件的變化而變得不充分，包括我們將進一步的業務運營過渡到我們的ERP軟件系統，因此，我們對財務報告的內部控制與現有政策或程序的遵守程度可能會變得無效。建立、測試和維護有效的財務報告內部控制系統需要我們的管理層和財務人員大量的資源和時間承諾，可能需要額外的人員和基礎設施投資，並會增加我們的經營成本。如果我們不能斷言我們對財務報告的內部控制在未來的任何時期都是有效的(或者如果我們的審計人員無法對我們的內部控制的有效性發表意見，或者得出我們的內部控制無效的結論)，我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心，這可能會對我們的股價產生不利影響。

如果我們失去了我們的關鍵人員或無法吸引和留住關鍵人員，我們可能無法尋求商業機會或開發我們的產品。

我們高度依賴臨牀工程、技術開發、銷售、培訓和營銷人員和管理團隊中的關鍵員工。·這些人提供的服務的丟失可能會顯著延遲或阻止我們產品開發和其他業務目標的實現，並可能損害我們的業務。·我們未來的成功還將取決於我們識別、招聘、培訓和留住更多合格人員的能力，包括正畸醫生和

我們的治療設施中的生產技術人員。很少有正畸醫生習慣於在製造環境中工作，因為他們通常受過在私人執業機構、大學和其他研究機構工作的培訓。因此，我們可能無法吸引和留住具有進一步發展我們業務所需的高級資格的人員。此外，我們可能無法成功保留我們的關鍵人員或他們的服務。如果我們不能吸引和留住關鍵人員，我們的業務可能會受到重大損害。

如果我們侵犯了其他方的專利或專有權，或者受到專利侵權索賠，我們發展業務的能力可能會受到嚴重限制。

在醫療器械行業，圍繞專利和其他知識產權的廣泛訴訟很常見。我們過去曾因侵犯第三方專利而被起訴，未來我們可能會成為專利或其他訴訟的主體。我們不時收到第三方的來信，提醒我們注意他們的專利權，將來也可能會收到。儘管我們不認為我們侵犯了已經提請我們注意的任何有效和可強制執行的權利，但可能還有其他我們目前還不知道的更相關的權利。^知識產權訴訟、干涉訴訟和相關法律和行政訴訟的辯護和起訴可能會給我們帶來大量開支，並使我們的技術和管理人員的工作發生重大分流。？對我們可能成為的任何訴訟或干涉訴訟的不利裁定。^我們可能會成為一種訴訟或干涉訴訟，但這可能會導致我們的大量開支和我們的技術和管理人員的努力的重大轉移。^我們不認為我們侵犯了任何有效的和可強制執行的權利，但可能還有其他我們目前還不知道的更相關的權利。這種性質的不利決定也可能使我們的專利面臨失效或狹義解釋的風險，或者要求我們從第三方尋求許可。許可證可能無法在商業上合理的條款下獲得，或者根本無法獲得，在這種情況下，我們的業務將受到重大不利影響。

我們對某些關鍵的機器和材料技術保持單一的供應關係，如果供應受到限制或終止或製造過程中使用的原材料價格上漲，我們的業務和運營結果可能會受到損害。

我們高度依賴專業掃描設備、快速原型機、樹脂和其他先進材料的製造商，以及我們口腔內掃描儀的光學、電子和其他機械組件的製造商。？我們為許多這些機器和材料技術保持單一的供應關係。尤其是，我們在定位器製造中使用的CT掃描和光固化設備，以及我們掃描儀光學的許多關鍵組件都是由單一供應商提供的。我們還致力於從單一來源購買我們的絕大多數樹脂和聚合物，這是我們製造清晰校準器過程中使用的主要原材料。如果這些或其他供應商遇到財務、運營或其他困難，或者如果我們與他們的關係發生變化，我們可能無法快速建立或鑑定替代供應來源，並可能面臨生產中斷、延遲和效率低下。此外，我們供應商的技術變化可能會中斷對所需製造能力的獲取，或需要昂貴的成本，。耗時的開發工作，以適應和整合新的設備或流程。^我們的增長可能超過一個或多個這些製造商生產足夠數量的所需設備和材料的能力，以支持我們的增長。^相反，為了確保產品生產的供應，我們有時與供應商達成不可取消的最低採購承諾，這可能會影響我們調整庫存以反映不斷下降的市場需求的能力。^如果對我們的產品的需求低於我們的預期，我們可能會遇到額外的過剩和過時的庫存，並被迫產生額外的費用，從而影響我們的利潤豐厚的市場需求。^如果對我們的產品的需求低於我們的預期，我們可能會遇到額外的過剩和過時的庫存，並被迫產生額外的費用和我們的利潤豐厚或這些項目的短缺或價格上漲，我們的業務和增長前景可能會受到損害。

我們依賴於iTero掃描儀中使用的零件的單一合同製造商和供應商，這種關係中的任何中斷都可能導致我們無法滿足客户的需求並損害我們的客户關係。

我們依賴第三方製造商為我們的iTero元件掃描儀提供關鍵的子組件。·因此，如果該第三方製造商未能交付其組件，如果我們失去其服務或如果我們無法協商可接受的條款，我們可能無法及時交付我們的產品，我們的業務可能會受到損害。^第三方製造商在招聘人員和維持可接受的製造標準、控制、程序和政策方面遇到的任何困難都可能會破壞我們及時交付產品的能力。？尋找替代製造商可能會很昂貴。^第三方製造商在招聘人員和維持可接受的製造標準、控制、程序和政策方面遇到的任何困難都可能會干擾我們及時交付產品的能力。？找到替代製造商可能會很昂貴。耗時或不可能，並且可能導致我們的口腔內掃描產品供應的重大中斷。？我們的合同製造商的任何導致我們延遲履行客户訂單的失敗都可能導致我們損失收入並損害我們的客户關係。

我們主要依靠我們的直銷力量來銷售我們的產品，任何維持直銷力量的失敗都可能損害我們的業務。

我們銷售產品和創造收入的能力主要取決於我們在美洲和國際市場的直銷力量。我們與直銷人員沒有任何長期僱傭合同。？這些關鍵人員提供的服務的損失可能會損害我們的業務。為了提供更全面的銷售和服務

在覆蓋範圍內，我們增加了我們的銷售隊伍，使我們能夠在現有的地理市場內外尋求增長機會。要充分培訓併成功地將新代表部署到這些地區，並建立牢固的客户關係，大約需要6至12個月的時間。因此，如果我們無法留住直銷人員或替換為具有同等技術專長和資格的人員，或者如果我們不能成功地向最近聘用的銷售代表灌輸此類技術專業知識，或者如果我們未能在相對較短的時間內與客户建立並保持牢固的關係，則我們的淨收入和我們維持市場份額的能力可能會受到重大損害。此外，由於我們的客户基礎龐大且分散，我們可能無法在推出新產品時立即為所有客户提供產品支持。我們的客户採用新產品的速度可能比預期的要慢，我們增加市場份額和增加淨收入的能力可能會受到損害。

從歷史上看，我們普通股的市場價格一直波動不定。

我們普通股的市場價格可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的。^這些因素包括：


•	我們的經營業績和流動性的季度變化；


•	投資界的建議或他們對我們的淨收入或經營業績的估計發生變化；


•	新聞界或投資界對我們的業務和經營結果的猜測；


•	競爭對手的戰略行動，如產品公告或收購；


•	我們、我們的客户或競爭對手的技術創新或新產品或產品提供的公告；


•	未決訴訟中的關鍵決定；以及


•	一般經濟市場條件。

此外，股票市場，尤其是科技和醫療設備公司的市場，經歷了極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。？這些廣泛的市場和行業因素可能嚴重損害我們普通股的市場價格，無論我們的經營業績如何。從歷史上看，集體訴訟通常是在公司證券的市場價格出現波動之後對發行公司提起的。

遵守FDA和其他監管機構實施的法規是一個昂貴而耗時的過程，任何不遵守的行為都可能導致鉅額處罰。

我們的產品被認為是醫療設備，在美國和國際上受到廣泛的監管。FDA法規範圍廣泛，管轄範圍廣泛，其中包括：


•	產品設計、開發、製造和測試；


•	產品標籤；


•	產品儲存；


•	上市前的清理或批准；


•	投訴處理和糾正措施；


•	廣告和促銷；以及


•	產品銷售和分銷。

如果我們不遵守適用的監管要求，可能會導致FDA或州政府機構採取執法行動，其中可能包括以下任何一項制裁：


•	警告信、罰款、禁令、同意書和民事處罰；


•	修理、更換、退款、召回或扣押我們的產品；


•	經營限制或者部分停產或者全部停產；


•	拒絕我們對新產品、新的預期用途或對現有產品的修改的510(K)^許可或上市前批准的請求；


•	撤回已經批准的清關或上市前批准；以及


•	刑事起訴。

如果這些事件中的任何一件發生，它們可能會損害我們的業務。·我們必須遵守FDA的設施註冊和產品清單要求，並遵守適用的質量體系法規。·FDA通過定期未經宣佈的檢查來執行其質量體系法規。·我們未能針對逆向檢查採取令人滿意的糾正措施，或未能遵守適用的製造法規，可能會導致執法行動，我們可能被要求尋找替代製造商，這可能是一個漫長而成本高昂的過程。·FDA的任何執法行動都可能對我們產生重大不利影響。

在我們可以在美國銷售新的醫療設備，或銷售現有產品的新用途或聲稱之前，我們必須獲得FDA的許可或批准，除非適用豁免。·獲得監管許可或批准可能是一個漫長而耗時的過程。即使我們銷售的設備已獲得FDA的必要許可，我們可能無法在未來保持這樣的許可。此外，我們可能無法為我們打算在未來營銷的新設備獲得必要的許可。我們無法保持或獲得監管許可或批准，可能會對我們的業務造成重大損害。

此外，作為“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”的一部分，證券交易委員會通過了關於某些礦物(稱為衝突礦物)使用情況的披露要求，這些礦物是從剛果民主共和國和鄰國開採的，以及關於製造商努力查明和阻止採購這些礦物和從這些礦物中生產的金屬的程序。歐盟正在提出額外的報告義務。美國的要求和歐洲的任何額外要求可能會影響我們產品中所含有限數量的零件(如果有的話)製造中使用的金屬的來源和可用性。例如，這些披露要求可能會減少能夠滿足我們對某些金屬的需求的供應商數量，從而對我們獲得足夠數量或具有競爭力價格的產品的能力產生負面影響。我們的材料來源基礎廣泛，並且是多層次的，我們可能無法最終驗證我們產品中使用的所有金屬的來源。如果客户要求，而我們無法交付證明我們的產品是無衝突的，我們可能會遭受財務和聲譽損害。無論如何，我們將承擔與遵守這些披露要求相關的額外成本，包括確定我們產品中使用的任何衝突礦物來源的耗時和昂貴的努力。

如果遵守醫療保健法規對我們的客户或我們來説變得昂貴和困難，我們可能無法發展我們的業務。

醫療保健行業的參與者受到聯邦、州和地方各級政府實體管理的眾多法律的廣泛且頻繁變化的法規的約束，其中一些法律適用於我們的業務，另一些法律可能適用於我們的業務。

此外，我們的醫療保健提供商客户還受到各種各樣的法律和法規的約束，這些法律和法規可能會影響他們與我們的關係的性質和範圍。·醫療保健市場本身受到高度監管，並受到不斷變化的政治、經濟和監管影響。·根據“健康保險流通和責任法案”(HIPAA)實施的法規，包括影響醫療保健提供商及其業務夥伴持有的患者醫療保健信息的安全和隱私的法規，可能要求我們對軟件應用程序或服務進行重大和計劃外的增強，導致訂單延遲或取消。·HIPAA和新實施的法規對我們業務的影響難以預測，也不能保證我們將充分解決HIPAA及其實施所帶來的業務風險，或者我們將能夠利用任何由此產生的商業機會，因此我們不能保證HIPAA及其實施會導致對我們產品和服務的認可的撤銷。^HIPAA和新實施的法規對我們業務的影響是難以預測的，也不能保證我們能夠充分解決HIPAA及其實施所帶來的業務風險。

廣泛且不斷變化的政府對醫療行業的監管可能代價高昂，並使我們面臨政府鉅額處罰的風險。

除了醫療器械法律法規外，還有許多州和聯邦醫療保健相關法律規範我們的業務，涉及的領域包括：


•	醫療信息和醫療記錄的存儲、傳輸和披露；


•	禁止提供、支付或接受報酬，以誘導轉介到提供醫療服務或商品的實體，或誘導訂購、購買或推薦我們的產品；以及


•	我們產品的營銷和廣告。

遵守這些法律和法規可能是昂貴和耗時的，並且可能增加我們的運營成本，或者減少或消除我們的某些銷售和營銷活動或我們的收入。

我們的業務使我們面臨潛在的產品責任索賠，如果我們受到產品責任索賠或訴訟的約束，我們可能會招致大量費用。

醫療設備涉及產品責任索賠和相關的負面宣傳的固有風險。·如果我們開發的任何產品或使用或採用我們的任何技術的任何產品造成傷害或被發現不合適，我們可能要承擔責任。儘管我們打算繼續維持產品責任保險，但如果有的話，可能無法在可接受的條款下提供足夠的保險，並且可能無法針對潛在的責任提供足夠的保險。^產品責任索賠，無論其優點或最終結果如何，都可能導致大量的法律辯護費用。^這些費用將增加我們的費用並轉移其用途可能會損害我們的生意。

未來大量出售我們的普通股可能會壓低我們的股價。

我們的已發行普通股的很大一部分目前由少數重要股東持有。^這些股東過去曾出售過大量普通股，將來可能會在相對較短的時間內出售大量普通股。^現有股東在公開市場上出售大量普通股可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。^此類出售可能會造成公眾對我們業務的困難或問題的看法，並可能壓低我們的股價。

我們受到與我們的戰略投資相關的風險的影響。我們在私人持股公司的投資和應收賬款價值的減值可能會對我們的財務業績產生負面影響。

出於戰略原因和支持關鍵業務計劃，我們投資於私營公司，我們的戰略投資可能不會實現回報。許多這樣的公司產生淨虧損，其產品、服務或技術的市場可能發展緩慢。此外，由於缺乏現成的市場數據，私人持股公司的估值本身就很複雜。如果我們確定我們在私人持股公司的投資和未償還應收賬款價值下降或被確定為無法收回，我們可能需要記錄減值，這些減值可能是重大的，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

會計規則和法規的變更或解釋可能導致不利的會計費用。

我們根據美國公認會計原則編制綜合財務報表。(“GAAP”)。·這些原則受到證券交易委員會和為解釋和創建適當會計政策而成立的各種機構的解釋。·這些政策的變化可能對我們報告的結果產生重大影響，甚至可能追溯影響以前報告的交易。

如果我們不能成功地管理我們對全球金融和證券市場風險的風險敞口，我們的經營業績和財務報表可能會受到重大影響。

我們投資活動的主要目標是保住本金。為了實現這一目標，我們大多數有市場的投資是投資級、流動性、固定收益證券和以美元計價的貨幣市場工具。^如果我們的投資的賬面價值超過公允價值，並且公允價值的下降被認為是非暫時性的，我們將被要求減記我們的投資價值，這可能會對我們的經營結果和財務狀況造成重大損害。此外，我們投資組合中某些證券的表現與美國金融部門的信用狀況相關。在不穩定的信用環境中，我們可能會招致與這些投資相關的重大已實現、未實現或減值損失。

如果我們的商譽或長期資產受損，我們可能需要在收益中記錄一筆重大費用。

根據GAAP，當事件或情況變化表明賬面值可能無法收回時，我們審查我們的商譽和長壽資產組的減值。此外，至少每年需要對商譽進行減值測試。·用於測試商譽的定性和定量分析取決於各種假設，並反映管理層的最佳估計。·某些假設的變化，包括收入增長率、貼現率、收益倍數和未來現金流，可能導致環境變化，表明商譽的賬面價值或資產組可能受到損害。在確定商譽或資產組的任何減值期間，我們可能需要在財務報表中記錄收益的重大費用。

我們可能會遇到與公司結構重組相關的意想不到的問題和費用，包括將我們的歐洲總部遷往瑞士。

鑑於我們在國際上的持續增長和擴張，我們正在重組我們的公司結構和公司間關係，以更緊密地與我們業務活動的國際性質保持一致。新的公司結構也可以使我們在實施後獲得財務和運營效率。作為公司結構重組的一部分，我們打算將我們的歐洲總部從荷蘭遷至瑞士。因此，我們將在短期內繼續承擔費用，並預期在隨後幾年實現相關利益。此重組計劃的實施可能會擾亂我們的業務，並且在重組計劃完成後，我們的業務可能不會比計劃實施前更有效率或效果。我們預計我們的歐洲總部遷往瑞士將於2020年初完成。此次搬遷伴隨着一系列風險和不確定因素，這些風險和不確定因素可能會影響我們的運營結果和現金流量表，包括：


•	搬遷可能會吸收大量管理人員和關鍵員工的注意力和資源，否則這些資源將可用於正在進行的業務運營；


•	未能留住擁有特定知識或專業知識的關鍵員工，我們依靠他們及時成功地過渡到瑞士；


•	在瑞士僱用具有必要技能和專門知識的員工遇到困難；以及


•	隨着我們將業務轉移到瑞士，成本增加，同時在瑞士做生意的成本也更高。

如果這些風險中的任何一項在未來成為現實，我們的經營業績、經營報表和現金流量可能會受到不利影響。

我們的實際税率在不同時期可能會有很大差異。

各種內外因素可能對我國未來的實際税率產生有利或不利的影響。這些因素包括，但不限於，法人實體結構和/或在我們實體內進行的活動的變化，税法的變化，如2017年12月22日頒佈成為法律的TCJA，法規和/或税率，會計聲明的新的或變化，不可扣除的商譽減值，對現有税收法律或法規的變化，我們運營的不同司法管轄區的收入和税前收入的相對比例的變化，具有不同法定税率的收入和税前收入的相對比例的變化，基於股票的補償的税收優惠的未來水平，結算由於2017年採用ASU 2016-09，我們預計我們的實際税率在第一季度將發生重大變化，因為我們大部分股權薪酬每年歸屬的時間不同。其他季度也可能受到影響，這取決於股權背心的時機。

税法或税收規則的變化可能會對我們的所得税規定和淨收入產生負面影響。

作為一家美國跨國公司，我們受到美國國內外税法變化的影響。税法或税收規則的變化，或對現有税法的解釋的變化，可能會影響我們的所得税規定和淨收入，或要求我們改變我們經營業務的方式。此外，政府税務機關正在越來越多地審查公司的税務狀況。歐洲許多國家以及其他一些國家和組織最近提出或建議修改現有税法或頒佈新法律。例如，經濟合作與發展組織(“經合組織”)一直在致力於“基礎侵蝕和利潤轉移項目”，該項目側重於一些問題，包括不同税務管轄區的附屬實體之間的利潤轉移。2015年，經合組織發佈並預計將繼續發佈指導方針和建議，這些指導方針和建議可能會改變現有框架的各個方面，在我們開展業務的許多國家，我們的税收義務是根據該框架確定的。

第二項。未經登記的股權證券銷售和收益使用

以下是截至三個月的股票回購摘要2019年9月30日:



週期	回購股份總數	每股平均支付價格		作為公開宣佈計劃的一部分回購的股份總數	根據本計劃仍可回購的股票的近似美元價值¹
2019年7月1日至2019年7月31日	688,807	$	203.25	688,807	$	200,500,000
2019年8月1日至2019年8月31日	—	—		—	$	200,500,000
2019年9月1日至2019年9月30日	443,657	$	135.24	443,657	$	200,500,000

2019年7月，我們簽訂了一項加速股份回購協議(“2019ASR”)，回購價值2億美元的普通股，該協議於2019年9月完成。自.起2019年9月30日，根據我們董事會於2018年5月批准的6，000萬美元回購計劃，我們有200，500，000美元可用於回購(請參閲附註12簡明合併財務報表附註“普通股回購計劃”有關我們股票回購計劃的詳細信息)。

第三項。高級證券違約

不適用。

第四項。煤礦安全披露

不適用。

第五項。其他資料

無


第六項。	展品

(A)證物：



陳列品數	描述	歸檔	日期	陳列品數	已歸檔^此處^^與
31.1	根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的“美國聯邦法典”第18篇“1350節”對首席執行官的認證。				*
31.2	根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的“美國聯邦法典”第18篇“1350節”對首席財務官的證明。				*
32.1	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906節通過的18U.S.C.§1350認證。				*
10.1	2019年7月30日固定美元加速股票回購交易				*
101.INS	XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。				*
101.SCH	XBRL分類擴展架構文檔				*
101.CAL	XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔				*
101.DEF	XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔				*
101.LAB	XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔				*
101.PRE	XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔				*

簽名

根據1934年“證券交易法”(經修訂)的要求，註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。




	Align Technology，Inc.

2019年10月31日	依據：	約瑟夫·M·霍根(Joseph M.Hogan)
		約瑟夫·M·霍根(Joseph M.Hogan) 總裁兼首席執行官

	依據：	約翰·F·莫里奇(John F.MORICI)
		約翰·F·莫里奇全球金融首席財務官兼高級副總裁