美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
|
| |
þ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至2019年9月30日止的季度
|
| |
☐ | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
為了過渡時期，從轉軌時期開始，從轉軌時期開始
佣金檔案編號：001-36569
|
|
阿美蘭修斯控股有限公司 |
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
|
|
| | |
特拉華州 | | 35-2318913 |
(州或其他司法管轄區成立為法團或組織) | | (國税局僱主識別號) |
| |
馬裏蘭州比勒裏察北部，Trible Cove Road 331 | | 01862 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
|
|
(978) 671-8001
|
(登記人的電話號碼，包括區號)
|
|
不適用
|
(前姓名、前地址及前財政年度，如自上次報告以來有所更改 |
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
| | |
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.01美元 | LNTH | 納斯達克全球市場 |
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的時間較短)；(2)在過去90天中，該註冊人是否遵守了這類申報要求；以及(2)在過去90天中，該註冊人是否提交了所有要求由“證券交易法”第13條或第15(D)條提交的報告；
通過檢查標記説明註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)第405條所要求提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。
請檢查註冊人是大加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小報告公司還是新興成長型公司。見“交易所法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
|
| | | | | | |
大型速動成型機 | | ☐ | | 加速機 | | þ |
| | | |
非加速濾波器 | | ☐ | | 小型報告公司 | | ☐ |
| | | |
| | | | 新興成長型公司 | | þ |
如果是一家新興成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。
用檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(根據該法第12b-2條規則的定義)
截至2019年10月25日，註冊人持有普通股39，248，092股，票面價值0.01美元，未發行。
蘭修斯控股公司
目錄
|
| | |
| | 頁 |
第一部分財務資料 | |
第1項 | 財務報表(未經審計) | |
| 合併資產負債表 | 1 |
| 精簡的業務綜合報表 | 2 |
| 綜合收益合併簡表 | 3 |
| 股東權益變動彙總表 | 4 |
| 現金流動彙總表 | 6 |
| 精簡合併財務報表附註 | 7 |
第2項 | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 17 |
第3項 | 市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第4項 | 管制和程序 | 31 |
第二部分.其他資料 | |
第1項 | 法律程序 | 32 |
第1A項. | 危險因素 | 32 |
項目2. | 未登記的股本證券出售和收益的使用 | 39 |
項目3. | 高級證券違約 | 39 |
第4項 | 礦山安全披露 | 39 |
第5項 | 其他資料 | 39 |
第6項 | 展品 | 40 |
簽名 | 41 |
第一部分.財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
蘭修斯控股公司
合併資產負債表
(未經審計)
(單位：千人，票面價值除外)
|
| | | | | | | |
| 九月三十日
2019 | | 十二月三十一日
2018 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 78,062 |
| | $ | 113,401 |
|
應收賬款淨額 | 40,632 |
| | 43,753 |
|
盤存 | 30,596 |
| | 33,019 |
|
其他流動資產 | 5,096 |
| | 5,242 |
|
流動資產總額 | 154,386 |
| | 195,415 |
|
財產、廠房和設備，淨額 | 113,531 |
| | 107,888 |
|
無形資產，淨額 | 7,786 |
| | 9,133 |
|
善意 | 15,714 |
| | 15,714 |
|
遞延税款資產淨額 | 77,745 |
| | 81,449 |
|
其他長期資產 | 33,247 |
| | 30,232 |
|
總資產 | $ | 402,409 |
| | $ | 439,831 |
|
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
長期債務和其他借款的當期部分 | $ | 10,166 |
| | $ | 2,750 |
|
應付帳款 | 16,492 |
| | 17,955 |
|
應計費用和其他負債 | 32,928 |
| | 32,050 |
|
流動負債總額 | 59,586 |
| | 52,755 |
|
資產退休債務 | 12,560 |
| | 11,572 |
|
長期債務淨額及其他借款 | 186,373 |
| | 263,709 |
|
其他長期負債 | 42,724 |
| | 40,793 |
|
負債總額 | 301,243 |
| | 368,829 |
|
承付款和意外開支(見附註14) |
| |
|
股東權益 | | | |
優先股(面值0.01美元，授權25，000股；沒有發行和發行股票) | — |
| | — |
|
普通股(面值0.01美元，核定250，000股；分別發行和發行股票39，229股和流通股38，466股) | 392 |
| | 385 |
|
額外已付資本 | 248,694 |
| | 239,865 |
|
累積赤字 | (146,923 | ) | | (168,140 | ) |
累計其他綜合損失 | (997 | ) | | (1,108 | ) |
股東權益總額 | 101,166 |
| | 71,002 |
|
負債和股東權益共計 | $ | 402,409 |
| | $ | 439,831 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
精簡的業務綜合報表
(未經審計)
(單位：千，除每股數據外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入 | $ | 85,776 |
| | $ | 88,900 |
| | $ | 257,991 |
| | $ | 257,103 |
|
出售貨物的成本 | 44,187 |
| | 44,015 |
| | 127,745 |
| | 126,063 |
|
毛利 | 41,589 |
| | 44,885 |
| | 130,246 |
| | 131,040 |
|
營業費用 | | | | | | | |
銷售和營銷 | 10,151 |
| | 10,478 |
| | 31,496 |
| | 33,248 |
|
一般和行政 | 18,061 |
| | 13,609 |
| | 43,943 |
| | 37,727 |
|
研發 | 4,860 |
| | 4,316 |
| | 15,584 |
| | 12,520 |
|
業務費用共計 | 33,072 |
| | 28,403 |
| | 91,023 |
| | 83,495 |
|
營業收入 | 8,517 |
| | 16,482 |
| | 39,223 |
| | 47,545 |
|
利息費用 | 2,356 |
| | 4,446 |
| | 11,491 |
| | 12,794 |
|
債務清償損失 | — |
| | — |
| | 3,196 |
| | — |
|
其他費用(收入) | 804 |
| | (799 | ) | | (1,695 | ) | | (2,055 | ) |
所得税前收入 | 5,357 |
| | 12,835 |
| | 26,231 |
| | 36,806 |
|
所得税費用 | 501 |
| | 3,566 |
| | 5,014 |
| | 9,581 |
|
淨收益 | $ | 4,856 |
| | $ | 9,269 |
| | $ | 21,217 |
| | $ | 27,225 |
|
每股淨收入： | | | | | | | |
基本 | $ | 0.12 |
| | $ | 0.24 |
| | $ | 0.55 |
| | $ | 0.71 |
|
稀釋 | $ | 0.12 |
| | $ | 0.24 |
| | $ | 0.53 |
| | $ | 0.69 |
|
加權平均普通股流通股： | | | | | | | |
基本 | 39,123 |
| | 38,342 |
| | 38,901 |
| | 38,155 |
|
稀釋 | 40,286 |
| | 39,402 |
| | 40,123 |
| | 39,467 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
綜合收益合併簡表
(未經審計)
(單位：千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收益 | $ | 4,856 |
| | $ | 9,269 |
| | $ | 21,217 |
| | $ | 27,225 |
|
其他綜合(損失)收入： | | | | | | | |
外幣換算 | (33 | ) | | (2 | ) | | 111 |
| | 2 |
|
其他綜合(損失)收入共計 | (33 | ) | | (2 | ) | | 111 |
| | 2 |
|
綜合收入 | $ | 4,823 |
| | $ | 9,267 |
| | $ | 21,328 |
| | $ | 27,227 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
股東權益變動彙總表
(未經審計)
(單位：千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月30日止的9個月 |
| | 普通股 | | 額外
已付
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
損失 | | 共計
股東‘
衡平法 |
| | 股份 | | 金額 | |
2019年1月1日結餘 | | 38,466 |
| | $ | 385 |
| | $ | 239,865 |
| | $ | (168,140 | ) | | $ | (1,108 | ) | | $ | 71,002 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 9,949 |
| | — |
| | 9,949 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 56 |
| | 56 |
|
股票期權和員工股票計劃採購 | | 37 |
| | — |
| | 606 |
| | — |
| | — |
| | 606 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 365 |
| | 4 |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (50 | ) | | (1 | ) | | (1,119 | ) | | — |
| | — |
| | (1,120 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 2,720 |
| | — |
| | — |
| | 2,720 |
|
2019年3月31日結餘 | | 38,818 |
| | $ | 388 |
| | $ | 242,068 |
| | $ | (158,191 | ) | | $ | (1,052 | ) | | $ | 83,213 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 6,412 |
| | — |
| | 6,412 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 88 |
| | 88 |
|
股票期權和員工股票計劃採購 | | 9 |
| | — |
| | 120 |
| | — |
| | — |
| | 120 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 253 |
| | 3 |
| | (3 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (37 | ) | | (1 | ) | | (943 | ) | | — |
| | — |
| | (944 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 3,358 |
| | — |
| | — |
| | 3,358 |
|
2019年6月30日結餘 | | 39,043 |
| | $ | 390 |
| | $ | 244,600 |
| | $ | (151,779 | ) | | $ | (964 | ) | | $ | 92,247 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 4,856 |
| | — |
| | 4,856 |
|
其他綜合損失 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (33 | ) | | (33 | ) |
股票期權和員工股票計劃採購 | | 49 |
| | 1 |
| | 1,019 |
| | — |
| | — |
| | 1,020 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 153 |
| | 2 |
| | (2 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (16 | ) | | (1 | ) | | (346 | ) | | — |
| | — |
| | (347 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 3,423 |
| | — |
| | — |
| | 3,423 |
|
2019年9月30日結餘 | | $ | 39,229 |
| | $ | 392 |
| | $ | 248,694 |
| | $ | (146,923 | ) | | $ | (997 | ) | | $ | 101,166 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
股東權益變動彙總表(續)
(未經審計)
(單位：千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年9月30日止的9個月 |
| | 普通股 | | 額外
已付
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
損失 | | 共計
股東‘
衡平法 |
| | 股份 | | 金額 | |
2018年1月1日餘額 | | 37,765 |
| | $ | 378 |
| | $ | 232,960 |
| | $ | (209,013 | ) | | $ | (1,034 | ) | | $ | 23,291 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 8,211 |
| | — |
| | 8,211 |
|
喪失股利等價權 | | — |
| | — |
| | — |
| | 355 |
| | — |
| | 355 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票期權和員工股票計劃採購 | | 94 |
| | 1 |
| | 719 |
| | — |
| | — |
| | 720 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 174 |
| | 2 |
| | (2 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (36 | ) | | (1 | ) | | (708 | ) | | — |
| | — |
| | (709 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 1,796 |
| | — |
| | — |
| | 1,796 |
|
2018年3月31日 | | 37,997 |
| | $ | 380 |
| | $ | 234,765 |
| | $ | (200,447 | ) | | $ | (1,034 | ) | | $ | 33,664 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 9,745 |
| | — |
| | 9,745 |
|
其他綜合收入 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4 |
| | 4 |
|
股票期權和員工股票計劃採購 | | 111 |
| | 1 |
| | 625 |
| | — |
| | — |
| | 626 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 286 |
| | 3 |
| | (3 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (96 | ) | | (1 | ) | | (1,721 | ) | | — |
| | — |
| | (1,722 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 2,216 |
| | — |
| | — |
| | 2,216 |
|
2018年6月30日 | | 38,298 |
| | $ | 383 |
| | $ | 235,882 |
| | $ | (190,702 | ) | | $ | (1,030 | ) | | $ | 44,533 |
|
淨收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | 9,269 |
| | — |
| | 9,269 |
|
其他綜合損失 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2 | ) | | (2 | ) |
股票期權和員工股票計劃採購 | | 18 |
| | — |
| | 234 |
| | — |
| | — |
| | 234 |
|
限制股票獎勵及單位的歸屬 | | 207 |
| | 2 |
| | (2 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
為支付税款而預扣的股份 | | (60 | ) | | — |
| | (933 | ) | | — |
| | — |
| | (933 | ) |
股票補償 | | — |
| | — |
| | 2,407 |
| | — |
| | — |
| | 2,407 |
|
2018年9月30日 | | 38,463 |
| | $ | 385 |
| | $ | 237,588 |
| | $ | (181,433 | ) | | $ | (1,032 | ) | | $ | 55,508 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
現金流動彙總表
(未經審計)
(單位：千)
|
| | | | | | | |
| 九個月結束
九月三十日 |
| 2019 | | 2018 |
經營活動 | | | |
淨收益 | $ | 21,217 |
| | $ | 27,225 |
|
調整數，將淨收入與業務活動現金流量淨額對賬： | | | |
折舊、攤銷和吸積 | 9,840 |
| | 10,544 |
|
債務相關費用的攤銷 | 809 |
| | 959 |
|
債務清償損失 | 3,196 |
| | — |
|
壞賬準備金 | 107 |
| | 288 |
|
多餘和過時庫存的備抵 | 1,699 |
| | 2,470 |
|
股票補償 | 9,501 |
| | 6,419 |
|
遞延税 | 3,790 |
| | 7,220 |
|
長期應收所得税 | (842 | ) | | (2,220 | ) |
應付長期所得税及其他長期負債 | 1,113 |
| | 2,397 |
|
其他 | 229 |
| | 1,001 |
|
經營資產和負債現金增加額(減少)： | | | |
應收賬款 | 3,078 |
| | (7,205 | ) |
盤存 | 728 |
| | (9,832 | ) |
其他流動資產 | (196 | ) | | (49 | ) |
應付帳款 | 1,454 |
| | 2,200 |
|
應計費用和其他負債 | 2,240 |
| | 2,470 |
|
經營活動提供的淨現金 | 57,963 |
| | 43,887 |
|
投資活動 | | | |
資本支出 | (17,320 | ) | | (12,766 | ) |
出售資產所得收益 | — |
| | 1,000 |
|
用於投資活動的現金淨額 | (17,320 | ) | | (11,766 | ) |
籌資活動 | | | |
發行長期債券所得收益 | 199,461 |
| | — |
|
償還長期債務和其他借款 | (272,821 | ) | | (2,146 | ) |
遞延融資費用 | (2,034 | ) | | — |
|
股票期權收益 | 1,173 |
| | 1,152 |
|
發行普通股的收益 | 573 |
| | 428 |
|
支付與淨股本結算有關的最低法定預扣繳額 | (2,410 | ) | | (3,168 | ) |
用於籌資活動的現金淨額 | (76,058 | ) | | (3,734 | ) |
匯率對現金及現金等價物的影響 | 76 |
| | (93 | ) |
現金和現金等價物淨增(減少)額 | (35,339 | ) | | 28,294 |
|
現金和現金等價物，期初 | 113,401 |
| | 76,290 |
|
現金和現金等價物，期末 | $ | 78,062 |
| | $ | 104,584 |
|
所附附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
蘭修斯控股公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
關於公司參考資料和商標的注意事項
除上下文另有要求外，對“公司”和“蘭修斯”的提及是指Lantheus Holdings，Inc.。其直接和間接全資子公司，提及“控股”指的是蘭修斯控股公司。而不是它的任何子公司，提到“LMI”指的是Lantheus醫療成像公司，該公司是控股公司的直接子公司。僅為方便起見，本公司指的是商標、服務標記和沒有商標、SM和符號的商品名稱。這些引用無意以任何方式表明，公司不會在適用法律允許的範圍內，最充分地維護其對商標、服務商標和商品名稱的權利。
1.列報基礎
所附未經審計的合併財務報表包括Lantheus控股公司的賬目。其直接和間接全資子公司並已按照公認的中期財務信息會計原則和關於形成10-Q和條例S-X第10條的指示編制。因此，這些精簡的合併財務報表不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表所要求的所有信息和附註。管理層認為，所有被認為是公平陳述所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。截至2019年9月30日的3個月和9個月的運營結果並不一定表明到2019年12月31日終了年度或任何未來時期的預期結果。
2018年12月31日的合併資產負債表是從該日經審計的合併財務報表中得出的，但不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些精簡的合併財務報表及其附註應與合併財務報表及其附註一併閲讀，這些合併財務報表及其附註載於2019年2月20日提交給證券交易委員會(“SEC”)的公司最近一份關於2018年12月31日終了年度表10-K的年度報告第8項。
2.重要會計政策摘要
最近的會計公告
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標準 | 描述 | 生效日期 為公司 | 會計準則對合併合並財務報表的影響 |
最近發佈的會計準則尚未採用
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ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)
| 這一ASU將要求按攤銷成本和應收賬款計算的金融工具按預計收取的淨額列報。新模型要求實體根據歷史信息、當前信息以及影響報告金額可收集性的合理和可支持的預測來估算信貸損失。ASU 2016-13適用於2019年12月15日以後的年度報告期。
| (二零二零年一月一日)
| 公司預計，採用這一標準不會對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。
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截至2019年9月30日的9個月採用的會計準則 |
ASU 2016-02，租約(主題842) | 這一ASU取代了“租賃(主題840)”中關於租賃會計的現有指南，通常要求在資產負債表上確認所有租賃。2018年7月，作出了一項修正，允許各公司選擇使用新標準的生效日期作為初始申請日期(在採用該標準的時期開始時，而不是在最早的比較期開始時)。 | (一九二零九年一月一日) | 關於採用這一標準的影響的必要披露，見附註11，“租約”。
由於採用了這一標準，截至2019年1月1日，額外的租賃資產和租賃負債約為110萬美元。該標準對該公司精簡的業務、股本或現金流動綜合報表沒有重大影響。 |
3.與客户簽訂合同的收入
下表按收入來源和報告部分彙總收入如下：
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
按部門分列的主要產品/服務項目(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
美國 | |
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| |
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| |
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產品收入淨額(1)
| | $ | 74,650 |
| | $ | 70,255 |
| | $ | 225,274 |
| | $ | 215,829 |
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商業特許與特許使用費收入
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
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美國總收入 | | 74,650 |
| | 70,255 |
| | 225,274 |
| | 215,829 |
|
國際 | | | | | | | | |
產品收入淨額(1)
| | 10,587 |
| | 18,069 |
| | 31,123 |
| | 39,567 |
|
商業特許與特許使用費收入 | | 539 |
| | 576 |
| | 1,594 |
| | 1,707 |
|
國際收入總額 | | $ | 11,126 |
| | $ | 18,645 |
| | $ | 32,717 |
| | $ | 41,274 |
|
總收入 | | $ | 85,776 |
| | $ | 88,900 |
| | $ | 257,991 |
| | $ | 257,103 |
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________________________________
| |
(1) | 公司的主要產品包括DEFINITY和TechneLite，屬於產品收入淨額。本公司適用 |
所有主要產品的收入確認政策和判斷相同。
公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或一年以下的合同的一部分。因此，根據ASC 606-10-50-14規定的任擇豁免，公司不披露截至報告期結束時未履行(或部分履行)履約義務的交易價格總額。
4.金融工具的公允價值
公允價值是指在計量日市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，對金融工具進行了分類，將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀測的投入分為三大層次，其分類如下：
| |
• | 一級-輸入是活躍市場中未調整的報價，用於公司在計量日有能力獲取的相同資產或負債。 |
| |
• | 第二級-投入包括活躍市場類似資產和負債的報價，非活躍市場相同或類似資產或負債的報價，資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等)。主要來源於或通過相關或其他手段(市場確證輸入)可觀察到的市場數據證實的輸入。 |
| |
• | 第三級-反映公司對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的估計的不可觀測的輸入。公司根據現有的最佳信息，包括自己的數據，開發這些輸入。 |
該公司按公允價值定期計量的金融資產包括貨幣市場基金。該公司將營業現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資，並以公允價值在濃縮的綜合資產負債表中反映這些現金和現金等價物，使用活躍市場對相同資產的報價。
下表提供了按公允價值定期計量的公司資產和負債信息：
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年九月三十日) |
(單位：千) | 總展銷會 價值 | | 一級 | | 二級 | | 三級 |
貨幣市場 | $ | 24,087 |
| | $ | 24,087 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共計 | $ | 24,087 |
| | $ | 24,087 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (2018年12月31日) |
(單位：千) | 總展銷會 價值 | | 一級 | | 二級 | | 三級 |
貨幣市場 | $ | 61,391 |
| | $ | 61,391 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
共計 | $ | 61,391 |
| | $ | 61,391 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
5.所得税
公司根據全年的實際税率估計，在每個中期期末規定所得税，並對發生期間記錄的任何離散事件進行調整。該公司在2019年財政年度的實際税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是由於州税的影響和對不確定税收狀況的應計利息，由股票補償扣減產生的税收優惠以及第三季度提供150萬美元税收優惠的不確定税收狀況的逆轉抵消了這一影響。不確定的税收狀況的逆轉還導致了對應收賠償金的同樣逆轉，因此，150萬美元的支出記作其他費用(收入)。税收準備金的累計調整記錄在確定年度實際税率估計變化的過渡時期。公司所得税費用如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税費用 | $ | 501 |
| | $ | 3,566 |
| | $ | 5,014 |
| | $ | 9,581 |
|
該公司定期評估其變現其遞延税資產的能力。評估遞延税資產的可變現性需要管理人員作出重大判斷。在確定其遞延税資產是否更有可能變現時，該公司評估了所有可用的正面和負面證據，並權衡了客觀證據和預期影響。該公司繼續記錄對某些外國遞延税資產的估價備抵額。
2008年，該公司從布裏斯托爾·邁爾斯·斯基布(“BMS”)收購了醫療成像業務，並與BMS簽訂了一項税收補償協議。一筆長期應收帳款記作公司未來補償付款的期望值，扣除實際收到的税收福利。應收税款在其他長期資產中確認.税款補償資產的變動在合併經營表中的其他收入中確認。根據公司的會計政策，與這些義務相關的税務責任、罰款和利息的變化(扣除任何抵消聯邦或州利益的因素)在所得税支出中得到確認。因此，隨着這些準備金的變化，調整包括在所得税支出中，而沖銷調整則包括在其他收入中。假設從房舍管理系統收到的應收款項繼續被視為可由公司收回，則與這些負債有關的淨收益和現金流出淨額將不受影響。
6.清單
清單包括以下內容：
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| | | | | | | |
(單位：千) | 九月三十日
2019 | | 十二月三十一日
2018 |
原料 | $ | 12,168 |
| | $ | 11,100 |
|
在製品 | 8,658 |
| | 4,261 |
|
成品 | 9,770 |
| | 17,658 |
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總庫存 | $ | 30,596 |
| | $ | 33,019 |
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7.財產、設備和設備，淨額
不動產、廠場和設備網由以下部分組成：
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| | | | | | | |
(單位：千) | 九月三十日
2019 | | 十二月三十一日
2018 |
土地 | $ | 13,450 |
| | $ | 13,450 |
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建築 | 65,082 |
| | 64,444 |
|
機械、設備和固定裝置 | 70,904 |
| | 69,298 |
|
計算機軟件 | 20,303 |
| | 19,266 |
|
在建 | 33,670 |
| | 24,169 |
|
| 203,409 |
| | 190,627 |
|
減：累計折舊和攤銷 | (89,878 | ) | | (82,739 | ) |
不動產、廠房和設備共計，淨額 | $ | 113,531 |
| | $ | 107,888 |
|
截至9月30日、2019年和2018年三個月的不動產、廠場和設備折舊和攤銷費用淨額為250萬美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月分別為750萬美元和760萬美元。
8.資產退休債務
該公司認為其在其放射性相關業務退役後對其設施進行補救的法律義務是一項資產退役義務。該公司在其位於馬薩諸塞州的北比勒裏察和波多黎各的聖胡安擁有生產和加工放射性材料的生產設施。
該公司必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財政保證，以證明該公司有能力為關閉其北比勒裏察、馬薩諸塞州生產設施提供資金，儘管該公司不打算關閉該設施。該公司已以二千八百二十萬元保證金的形式，提供這項財務保證。
資產退休債務負債的公允價值在負債發生期間確認。截至2019年9月30日，負債按預計將發生的債務的現值計算，約為2 690萬美元，並在以後各期間隨着增支費用的入賬而調整。相應的資產退休成本作為相關長期資產的賬面價值的一部分資本化，並在資產的使用壽命期間折舊。
下表彙總了公司資產退休債務的變化：
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| | | |
(單位：千) | 金額 |
2019年1月1日結餘 | $ | 11,572 |
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現金流量估計數訂正數 | 20 |
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吸積費用 | 968 |
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2019年9月30日結餘 | $ | 12,560 |
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9.長期債務淨額及其他借款
在2019年6月，該公司對其先前的2.75億美元的5年期貸款協議(“2017年定期貸款機制”)進行了再融資，新的5年期貸款協議(“2019定期貸款機制”，以及根據該協議提供的貸款，即“2019定期貸款”)。此外，該公司用一個新的2億美元的五年循環信貸設施(“2019循環貸款”)取代了其先前的7 500萬美元的五年循環信貸貸款(“2017循環貸款”)，並與2019年的定期融資機制“2019年循環貸款”一起。2019年貸款安排的條款載於截至2019年6月27日的“信貸協議”(“2019年信貸協議”)中，由控股公司、該公司、不時參與該協議的貸款人和作為行政代理人和擔保品代理人的富國銀行(WellsFargo Bank，N.A.)訂立。該公司有權要求增加2019年定期貸款機制，或請求建立一個或多個新的增量定期貸款設施，在某些情況下，本金總額可達1億美元，外加額外數額。
2019年定期機制的淨收入加上手頭約7 300萬美元現金，用於為2017年定期機制下未償貸款的剩餘本金總額提供全額再融資，並支付相關利息、交易費用和費用。當時，在2017年循環融資機制下沒有任何未繳款項。公司記帳
將2017年貸款機制作為債務清償機制再融資，將2017年循環融資機制作為債務調整機制，通過債權人對債權人的再融資情況進行評估。該公司記錄了與未攤銷債務的核銷、發行成本和債務折扣有關的320萬美元的債務清償損失。此外，該公司還承擔並資本化了與再融資有關的280萬美元新債券發行成本和債務折扣。
2019年定期融資機制
2019年定期融資機制下的定期貸款有利息，定價在公司選舉時不時以(I)LIBOR加上公司總淨槓桿率(如2019年信貸協議所確定)確定的1.25%至2.25%不等，或(Ii)基本利率(如2019年信貸協議中所定義)加上由公司總淨槓桿比率確定的0.25%至1.25%不等的利差；(Ii)基本利率(按照2019年信用協議的定義)加上由公司總淨槓桿率確定的0.25%至1.25%的利差。倫敦銀行同業拆借利率的使用預計將在2021年年底前逐步取消。2019年“信用協議”允許在LIBOR逐步取消的情況下提供替代利率。截至2019年9月30日，該公司在2019年定期貸款機制下的利率為3.79%。
該公司被允許自願預付2019年的定期貸款，全部或部分，不加保費或罰款。2019年定期貸款機制要求該公司在某些情況下對2019年未償還的定期貸款進行強制性預付。定期貸款將於2024年6月到期。
截至2019年9月30日，該公司長期債務及其他借款的主要債務期限如下：
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| | | |
(單位：千) | 金額 |
2019年剩餘時間 | $ | 2,500 |
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2020 | 10,000 |
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2021 | 10,000 |
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2022 | 11,250 |
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2023 | 15,000 |
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2024 | 148,750 |
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未清本金共計 | 197,500 |
|
未攤銷債務貼現 | (512 | ) |
未攤銷債務發行成本 | (816 | ) |
融資租賃負債 | 367 |
|
共計 | 196,539 |
|
減：當前部分 | (10,166 | ) |
長期債務淨額及其他借款總額 | $ | 186,373 |
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2019年循環設施
根據2019年循環貸款機制的條款，貸款人同意不時向公司提供信貸，直至2024年6月27日，其中包括循環貸款(“循環貸款”，連同定期貸款，“貸款”)，總本金不超過2億美元(“循環承諾”)。2019年循環融資機制包括一項價值2 000萬美元的次級貸款，用於簽發信用證(“信用證”)。2019年循環貸款機制包括1，000萬美元的週轉貸款分設施(“週轉貸款”)。預計2019年循環貸款機制下的信用證、週轉貸款和借款將用於週轉資金和其他一般公司用途。
2019年循環融資機制下的循環貸款帶有利息，在公司選舉時，定價不時以(I)libor加上由公司總淨槓桿率決定的1.25%至2.25%的利差，或(Ii)基準利率加上公司總淨槓桿比率確定的0.25%至1.25%之間的利差。2019年循環融資機制還包括承諾費，由公司總淨槓桿率確定，從0.15%到0.30%不等。
允許公司自願全部或部分預付循環貸款，或在每種情況下減少或終止循環承諾，而不收取保險費或罰款。在任何一個營業日，當未清循環貸款和信用證總額超過循環承諾總額時，公司必須預付相當於上述超額金額的循環貸款。截至2019年9月30日，在2019年9月30日，在循環貸款機制下沒有任何未償還貸款。
2019年設施公約
2019年融資機制載有若干肯定、否定、報告和財務契約，但每一種情況都有某些例外和重要界限。2019年的融資機制要求該公司遵守季度規定，並以尾隨為衡量標準。
四季度，有兩份財務契約。從2019年9月30日終了的財政季度開始的最低利息覆蓋率必須至少為3.00至1.00。下表顯示了財務契約允許的最高淨槓桿率：
|
| |
2019年融資公約 |
期間 | 總淨槓桿率 |
2019年第4季至2020年第2季 | 4.00至1.00 |
2020年第三季度至2021年第二季度 | 3.75至1.00 |
此後 | 3.50至1.00 |
公司可選擇在2019年融資機制期間(如“信貸協議”所界定)，將最大淨槓桿率提高0.50至1.00(最多4.25至1.00)，最多增加兩次。
2019年融資機制對公司及其子公司的以下能力有着通常和慣常的限制：(1)產生額外負債(2)創造留置權；(3)合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或大部分資產；(4)出售某些資產；(5)就股本支付分紅、回購或分發現金或支付其他限制性付款；(6)進行某些投資；(7)在規定到期日之前償還次級債務；(8)與其附屬公司進行某些交易。
一旦發生違約，信用協議下的行政代理人將有權宣佈貸款和其他債務立即到期和應付，所有承諾立即終止或減少。
2019年的附屬設施由控股公司和Lantheus MI Real Estate，LLC擔保，2019年貸款機制下的債務通常由對截至2019年6月27日或其後各擁有的LMI、Holdings和Lantheus MI不動產、LLC(交易文件中規定的慣例除外)的所有資產的第一優先權留置權擔保。
10.以股票為基礎的賠償
下表列出了公司所附的合併經營報表中確認的以股票為基礎的賠償費用：
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
出售貨物的成本 | $ | 568 |
| | $ | 322 |
| | $ | 1,539 |
| | $ | 812 |
|
銷售和營銷 | 518 |
| | 193 |
| | 1,477 |
| | 892 |
|
一般和行政 | 1,948 |
| | 1,540 |
| | 5,403 |
| | 3,741 |
|
研發 | 389 |
| | 352 |
| | 1,082 |
| | 974 |
|
股票補償費用總額 | $ | 3,423 |
| | $ | 2,407 |
| | $ | 9,501 |
| | $ | 6,419 |
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11.租賃
通過ASC主題842，“租賃”
該公司於2019年1月1日採用ASC 842號標準，採用預期的方法，以標準的生效日期為初始申請日期，為在採用時記錄現有租約提供了一種方法。ASC 842一般要求在資產負債表上確認所有租賃。此外，公司選擇了新標準內過渡指南所允許的一攬子實際權宜之計，其中除其他外，允許公司不重新評估任何過期或現有合同是否是或包含租約、任何過期或現有租約的租賃分類以及任何現有租約的初始直接費用。2019年的報告結果反映了ASC 842指南的適用情況，而2018年的報告結果是在ASC 840租約的指導下編寫的。由於採用了ASC 842，截至2019年1月1日，額外的租賃資產和租賃負債約為110萬美元。ASC 842沒有對公司在採用之日或提交的期間的業務、股本或現金流動的合併結果產生重大影響。
租賃
公司決定一項安排在開始時是否為租賃。本公司擁有車輛、公司辦公室和某些設備的經營和融資租賃。
經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債是根據未來最低租賃付款的現值在租賃開始之日確認。有租賃和非租賃組成部分的租賃協議分別核算.由於公司的租約沒有提供隱含的利率，公司在確定未來付款的現值時使用了根據開始日期提供的信息確定的增量借款利率。經營租賃ROU資產還包括任何租賃付款，不包括租賃獎勵和發生的初始直接費用。租賃條款可包括在合理地確定公司將行使該選擇權的情況下延長或終止租約的選擇。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內按直線確認.
初始期限為12個月或更短的租約不記錄在資產負債表上，因為公司選擇適用短期租約豁免。公司在租賃期限內以直線確認這些租約的租賃費用.
經營和融資租賃資產和負債如下：
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| | | | |
(單位：千) | 分類 | (一九二零九年九月三十日) |
資產 | | |
操作 | 其他長期資產 | $ | 979 |
|
金融 | 不動產、廠房和設備，淨額 | 391 |
|
租賃資產共計 | | $ | 1,370 |
|
負債 | | |
電流 | | |
|
間接業務 | 應計費用和其他負債 | $ | 190 |
|
自願性金融 | 長期債務和其他借款的當期部分 | 166 |
|
非電流 | | |
間接業務 | 其他長期負債 | 862 |
|
自願性金融 | 長期債務淨額及其他借款 | 201 |
|
租賃負債總額 | | $ | 1,419 |
|
租賃費用的構成如下：
|
| | | | | | | |
(單位：千) | 三個月結束
(一九二零九年九月三十日) | | 九個月結束
(一九二零九年九月三十日) |
經營租賃費用 | $ | 55 |
| | $ | 167 |
|
融資租賃費用 | | | |
自願性-無償性-ROU資產的攤銷 | 47 |
| | 106 |
|
租賃責任中的再收益 | 4 |
| | 7 |
|
短期租賃費用 | 23 |
| | 68 |
|
租賃費用總額 | $ | 129 |
| | $ | 348 |
|
與租賃有關的其他資料如下：
|
| |
| (一九二零九年九月三十日) |
加權平均剩餘租約期限(年份)： | |
.class=‘class 3’>商業租賃 | 5.0 |
合同契約 | 2.6 |
加權平均貼現率： | |
.class=‘class 3’>商業租賃 | 5.1% |
合同契約 | 5.5% |
| |
(單位：千) | 九個月結束
(一九二零九年九月三十日) |
為計算租賃負債所包括的數額支付的現金： | |
(B)從經營租賃中獲得更高價值的業務現金流量 | 171 |
金融租賃業務現金流量 | 7 |
金融租賃中的無償融資現金流量 | 134 |
以租賃債務換取的ROU資產： | |
.class=‘class 3’>商業租賃 | — |
合同契約 | 361 |
截至2019年9月30日，不可撤銷租約的未來最低租金如下：
|
| | | | | | | |
(單位：千) | 經營租賃 | | 融資租賃 |
2019年剩餘時間 | $ | 59 |
| | $ | 36 |
|
2020 | 238 |
| | 151 |
|
2021 | 238 |
| | 130 |
|
2022 | 238 |
| | 78 |
|
2023 | 238 |
| | — |
|
此後 | 178 |
| | — |
|
未來最低租賃付款總額 | 1,189 |
| | 395 |
|
減：利息 | 137 |
| | 28 |
|
主要用途合計 | $ | 1,052 |
| | $ | 367 |
|
12.普通股淨收入
共同份額淨收入摘要如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千，但每股數額除外) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收益 | $ | 4,856 |
| | $ | 9,269 |
| | $ | 21,217 |
| | $ | 27,225 |
|
| | | | | | | |
基本加權平均普通股 | 39,123 |
| | 38,342 |
| | 38,901 |
| | 38,155 |
|
稀釋股票期權效應 | 85 |
| | 31 |
| | 82 |
| | 70 |
|
稀釋限制性股票的效應 | 1,078 |
| | 1,029 |
| | 1,140 |
| | 1,242 |
|
稀釋加權平均普通股 | 40,286 |
| | 39,402 |
| | 40,123 |
| | 39,467 |
|
| | | | | | | |
普通股基本收入 | $ | 0.12 |
| | $ | 0.24 |
| | $ | 0.55 |
| | $ | 0.71 |
|
攤薄每股收益 | $ | 0.12 |
| | $ | 0.24 |
| | $ | 0.53 |
| | $ | 0.69 |
|
| | | | | | | |
扣除稀釋後每股淨收益的反稀釋證券 | 48 |
| | 355 |
| | 44 |
| | 346 |
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13.其他收入
其他收入包括：
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
外匯(損失)收益 | $ | (96 | ) | | $ | 89 |
| | $ | (7 | ) | | $ | (198 | ) |
税收補償(費用)收入 | (762 | ) | | 692 |
| | 842 |
| | 2,220 |
|
利息收入 | 54 |
| | 18 |
| | 613 |
| | 33 |
|
其他 | — |
| | — |
| | 247 |
| | — |
|
其他(費用)收入共計 | $ | (804 | ) | | $ | 799 |
| | $ | 1,695 |
| | $ | 2,055 |
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14.法律程序和意外開支
公司不時是在正常經營過程中出現的各種法律訴訟的當事方。此外，公司過去和將來也可能受到政府和管理當局的調查，這些調查使公司面臨與訴訟、監管或其他程序有關的更大風險，因此公司可能需要支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他程序的費用和結果不能肯定地預測。一些訴訟、索賠、訴訟或訴訟可能對公司不利，並可能對公司的經營結果或財務狀況產生重大不利影響。此外，知識產權糾紛往往有強制救濟的風險，如果對公司施加禁令，就會對公司的財務狀況或經營結果產生重大和不利的影響。
該公司最近在與製藥公司有關的2013年11月12日製造和供應協議的仲裁中獲得了損害賠償金，根據該協議，該公司同意為該公司生產和供應DEFINITY。該協議所設想的商業安排一再拖延，最終從未成功實現。該公司於2017年11月10日向美國反法老仲裁協會提交了仲裁請求(後來又修改了仲裁要求)，指控違反合同、違反誠信和公平交易的盟約、侵權失實陳述和違反馬薩諸塞州消費者保護法(又稱第93A章)。孫藥業是法馬魯奇公司的最終母公司，與該公司進行了長時間的和解討論，但未能達成雙方都能接受的結果，該公司於2017年11月10日向該公司提交了一份仲裁請求(後來又修改了一項仲裁要求)。2019年10月，該公司總共獲得了約350萬美元的賠償金，包括損害賠償金、判決前利息以及某些仲裁費用、賠償和開支。法爾馬盧奇公司已經提出一項動議，將獎金減少到230萬美元(以糾正所謂的“計算錯誤”)。當收到收益時，公司將記錄仲裁裁決對財務報表的影響。
截至2019年9月30日，除上述披露外，該公司沒有涉及該公司參與的重大訴訟。此外，該公司沒有任何正在進行的重大監管或其他程序，也不知道政府或管理當局對公司在任何情況下都可能對其目前業務產生重大和不利影響的任何調查。
15.部分信息
該公司根據地理客户羣報告美國和國際兩個運營部門。公司的首席經營決策者、總裁和首席執行官定期審查這些運營部門的結果。該公司的部門通過醫療成像產品的製造、銷售、銷售和分銷獲得收入，這些產品主要集中於心血管診斷成像。所有善意都分配給了美國運營部門。公司不確定或分配資產給其部門。
有關該公司各部門的選定資料如下：
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
來自外部客户的收入 | | | | | | | |
美國 | $ | 74,650 |
| | $ | 70,255 |
| | $ | 225,274 |
| | $ | 215,829 |
|
國際 | 11,126 |
| | 18,645 |
| | 32,717 |
| | 41,274 |
|
來自外部客户的總收入 | $ | 85,776 |
| | $ | 88,900 |
| | $ | 257,991 |
| | $ | 257,103 |
|
營業收入 | | | | | | | |
美國 | $ | 6,389 |
| | $ | 12,897 |
| | $ | 33,662 |
| | $ | 41,345 |
|
國際 | 2,128 |
| | 3,585 |
| | 5,561 |
| | 6,200 |
|
營業收入總額 | 8,517 |
| | 16,482 |
| | 39,223 |
| | 47,545 |
|
利息費用 | 2,356 |
| | 4,446 |
| | 11,491 |
| | 12,794 |
|
債務清償損失 | — |
| | — |
| | 3,196 |
| | — |
|
其他費用(收入) | 804 |
| | (799 | ) | | (1,695 | ) | | (2,055 | ) |
所得税前收入 | $ | 5,357 |
| | $ | 12,835 |
| | $ | 26,231 |
| | $ | 36,806 |
|
16.隨後的活動
2019年10月1日，該公司簽訂了最終的合併協議(“合併協議”)，以收購Progenics製藥公司。(納斯達克市場代碼：PGNX)(“Progenics”)在全股票交易中(“Progenics交易”)。Progenics是一家腫瘤學公司，開發創新藥物和人工智能，以發現、對抗和跟蹤癌症。根據合併協議的條款，公司將以固定的匯率收購所有已發行和流通股的Progenics普通股。Progenics股東將以每股Progenics普通股獲得公司普通股的0.2502股，代表合併後公司大約35%的總股權。這一比率意味着截至2019年10月1日，與Progenics的30天成交量加權平均收盤價相比，溢價為21.5%。這項交易得到兩家公司董事會的一致批准，並須遵守“合併協議”規定的條款和條件，除其他事項外，包括對Progenics普通股的多數流通股和公司普通股持有人的多數票投贊成票，以及根據Hart-Scott-Rodino反托拉斯改進法(“HSR Act”)規定的適用等待期屆滿或提前終止，該法案是在10月25日批准提前終止“恆生法”的等待期而獲得的，2019.這項交易預計將於2020年第一季度結束。收購完成後，合併後的公司將繼續總部設在北比勒裏察，為美國聯邦所得税的目的對Progenics的股東免税。, 馬薩諸塞州，並將在納斯達克交易代碼為LNTH。有關合並協議和擬議的Progenics收購的進一步信息，請參閲該公司2019年10月1日關於表格8-K的最新報告。
關於法醫學仲裁的進一步討論，見注14，“法律程序和意外事件”。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析
關於前瞻性聲明的注意事項
本季度報告中關於表10-Q的一些陳述是1933年“證券法”第27A節(經修正的“證券法”)和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性陳述。這些前瞻性聲明，特別是關於我們的計劃、戰略、前景和行業估計的聲明，都會受到風險和不確定性的影響。這些聲明確定了預期的信息，幷包括諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“相信”、“估計”、“預期”、“應該”、“可能”、“預測”、“希望”等詞語。前瞻性聲明的例子包括我們就我們的前景和期望所作的聲明，包括但不限於以下方面：(一)在專利和監管排他性到期的情況下，面對部分競爭和潛在的通用競爭，我們的商業產品，特別是DEFINITY，繼續擴大市場和滲透；(二)全球鉬-99(“莫利”)供應；(三)我們在興高采烈的HollisterStier(“JHS”)上生產的產品；(四)我們在新產品開發方面的努力；以及(V)我們提議的對Progenics製藥公司(“Progenics”)的收購(“Progenics交易”)。前瞻性聲明是基於我們目前對我們的業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此這些陳述會受到固有的不確定性的影響。, 難以預測的風險和環境變化。我們的實際結果可能與前瞻性聲明所設想的結果大相徑庭。這些聲明既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。本季度報告中關於表10-Q的前瞻性陳述中提到的問題實際上可能不會發生。因此，我們告誡你不要依賴任何這些前瞻性的聲明.可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同的重要因素包括區域、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件，以及以下因素：
| |
• | 面對來自其他超聲造影劑的競爭，包括GE保健有限公司(“GE Healthcare”)的Optison和BrackDiagnotics公司的Lumason，我們能夠繼續在次優超聲心動圖圖中適當地使用DEFINITY。(“布拉科”)，以及由於專利和法規排他性到期而產生的潛在的非專利競爭； |
| |
• | 全球Moly供應的不穩定，包括(1)2017年、2018和2019年在南非的NTP放射性同位素(NTP)加工設施定期停運；(2)澳大利亞核科學和技術組織(“ANSTO”)在澳大利亞的新Moly加工設施持續停運，導致我們在停產期間無法在某些製造日滿足對我們TechneLite發電機的部分或全部需求； |
| |
• | 我們依賴第三方生產和供應我們的大部分產品、原材料和部件，包括JHS的DEFINITY； |
| |
• | 與新產品開發有關的大量成本、時間和不確定性，包括依賴外部開發夥伴或可能在內部開發的進一步產品開發； |
| |
• | 我們有能力識別和獲得額外的產品、業務或技術，或獲得許可，以推動我們未來的發展； |
| |
• | 我們保護知識產權的能力和我們侵犯他人知識產權的風險； |
| |
• | 風險與我們正在進行的內部發展的DEFINITY左室射血分數(“LVEF”)的指示； |
| |
• | 與技術轉讓方案有關的風險，以確保我們的產品在更多的合同製造商場址生產，包括在韓國三星生物製品公司(“SBL”)對DEFINITY的修改配方； |
| |
• | 與我們在馬薩諸塞州北比勒裏察工廠投資和建造更多專門製造能力有關的風險，包括我們在2021年前將新能力投入網絡的能力； |
| |
• | 我們對主要客户的醫療成像產品的依賴，以及我們的能力，以維持和利潤續約的關鍵客户，包括紅衣主教健康(“紅衣主教”)，聯合制藥合作伙伴(“UPPI”)，GE醫療保健和喜慶放射科原名為Triad同位素公司。(“喜慶的放射藥理學”)； |
| |
• | 由於來自Curium的競爭加劇，在肺臟研究中與Xenon的收入和單位體積相關的風險； |
| |
• | 與我們在開發方面的牽頭機構氟哌嗪F18有關的風險，我們在2017年向GE保健公司發放了許可證，其中包括： |
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• | 獲得食品和藥物管理局(“FDA”)批准的能力；以及 |
| |
• | 與我們的開發劑LMI 1195相關的風險，對患者羣體將受益於去甲腎上腺素途徑的分子成像，除其他外，包括設計和及時完成兩期第三階段臨牀試驗，分別用於診斷和管理兒童和成人人羣中的神經內分泌腫瘤； |
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• | 與我們產品的製造和分銷相關的風險以及相關的監管要求； |
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• | 我們的某些客户對第三方醫療費用的依賴，以及第三方覆蓋範圍和償還率的不確定性； |
| |
• | 關於美國和州醫療改革措施和建議對我們業務的影響的不確定性，包括與我們目前和未來產品的補償、藥物定價控制、藥品定價透明度和非專利藥品競爭有關的措施和建議； |
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• | 我們受到廣泛的政府管制和監督，我們可能無法遵守這些條例和遵守這些條例的費用； |
| |
• | 我們面臨潛在的產品責任索賠和環境、健康和安全責任； |
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• | 我們有能力引進新產品，適應不斷髮展的技術和醫療實踐環境； |
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• | 與當前經濟或政治狀況和事件以及我們無法控制的金融、商業和其他因素有關的風險； |
| |
• | 我們的能力，充分資格，操作，維護和保護我們的設施，設備和技術基礎設施； |
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• | 我們利用或限制我們利用淨營運虧損結轉的能力，以減少我們未來的税務負擔； |
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• | 與我們的未償債務和我們履行這些義務的能力有關的風險； |
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• | 與“薩班斯-奧克斯利法案”和“多德-弗蘭克法案”相關的費用和其他風險，包括截至2019年12月31日成為一個大型加速提交人的費用和其他風險； |
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• | 宣佈Progenics交易對我們或Progenics公司保留和僱用關鍵人員的能力以及與我們或Progenics開展業務的客户、供應商和其他人保持關係的能力，或對我們或Progenics的經營業績和一般業務的影響； |
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• | 由於生產交易的不確定性和生產交易對管理層注意力的幹擾，我們或生產公司各自的業務可能會受到影響； |
| |
• | 任何可能導致終止我們與生殖學的協議的事件、變化或其他情況的發生； |
| |
• | 我們或Progenics可能無法獲得政府和管理部門批准進行Progenics交易所需的風險，或者所需的政府和管理部門批准可能推遲Progenics交易，或導致施加可能降低擬議交易預期收益或導致各方放棄交易的條件的風險； |
| |
• | 預產性交易的預期收益或其他商業機會可能無法充分實現或可能需要比預期更長的實現時間的風險； |
| |
• | 我們或生育可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素的不利影響； |
| |
• | 對未來臨牀試驗的期望、臨牀研究的時機和潛在結果以及與監管當局的相互作用； |
| |
• | 完成預產性交易的其他風險，包括預產性交易在預期期限內或根本未完成的風險；以及 |
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• | 第一部分第1A項所述的其他因素。我們2018年12月31日終了年度表10-K年度報告中的“風險因素”，載於第二部分第1A項。我們在截至2019年3月31日、2019年6月30日和第二部分第1A項的季度報告(表10-Q)中的“危險因素”。本季報表10-Q中的“危險因素”。 |
可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於我們向SEC提交的其他文件中討論的因素。我們在本季度報告中就表格10-Q所作的任何前瞻性陳述，只在作出之日為止。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新的信息、未來的發展或其他原因，除非法律可能要求。
可得信息
我們的全球網址是www.lantheus.com。我們定期提供重要信息，包括我們的年度報告(表10-K)、季度報告(表10-Q)、表格8-K的當前報告以及根據“交易所法”第13(A)或15(D)條提交或提供的報告的修正案，在這些報告以電子方式向證券交易委員會提交或提供給證券交易委員會後，應在我們的網站www.Investor.lantheus.com上免費免費提供。我們認識到，我們的網站是向公眾投資者提供信息的重要渠道，也是披露材料、非公開信息以履行美國證券交易委員會(SEC)條例FD規定的披露義務的一種手段。我們網站上的信息不應被視為納入本季度報告的表格10-Q，也不應被視為本季度報告的一部分，並且任何網站的引用都不打算通過活躍的超鏈接進行。
我們向證券交易委員會提交或提供的報告也可在證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲，並以XBRL(可擴展業務報告語言)格式獲得關於表10-K和季度報告的年度報告。XBRL是一種電子編碼語言，用於在因特網上創建交互式財務報表數據。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，應與本季度報告第10-Q表第1項所列的精簡合併財務報表和相關附註以及第一部分第1A項所述的其他因素一併閲讀。“危險因素”載於我們截至2018年12月31日的年度報告表10-K，第二部分，第1A項。“危險因素”在我們的季度報告表10-Q截止的期間，2019年3月31日和6月30日，2019年6月30日，第二部分，第IA項。本季報表10-Q中的“危險因素”。
概述
我們的生意
我們是開發、製造和商業化創新診斷醫學成像劑和產品的全球領先者，這些產品有助於臨牀醫生診斷和治療心血管和其他疾病。臨牀醫生使用我們的成像劑和產品的一系列成像方式，包括超聲心動圖和核成像。我們認為，由此產生的更好的診斷信息使醫療保健提供者能夠更好地檢測和描述疾病，或排除疾病，從而有可能改善患者的結果，降低患者風險，並限制支付人和整個醫療系統的總體成本。
我們的商業產品是由心臟病專家，核醫生，放射科醫生，內科醫生，技術人員和超聲波技師在各種臨牀環境中使用的。我們的產品銷售給放射藥業，綜合輸送網絡，醫院，診所和團體實踐。
我們在全球範圍內銷售我們的產品，並在兩個可報告的部分經營我們的業務，詳情如下：
| |
• | 美國分部生產和銷售我們的醫療成像代理和產品在美國。在美國，我們主要銷售我們的產品到放射藥理學，綜合輸送網絡，醫院，診所和團體實踐。 |
| |
• | 國際分部業務包括在波多黎各的生產和分銷活動以及在加拿大的一些直接分銷活動。此外，在我們的國際分部，我們已經建立和保持第三方分銷關係，我們的產品在歐洲，加拿大，澳大利亞，亞太地區和拉丁美洲銷售和銷售。 |
我們的產品組合
我們的產品包括超聲造影劑，核成像產品和核治療產品。我們的主要產品包括：
| |
• | Definity是一種用於心臟超聲檢查的微氣泡造影劑，也稱為超聲心動圖檢查。Definity含有全氟曲尼脂質微球，在美國用於超聲心動圖不佳的患者，以協助超聲檢查左心室室和心臟左心內膜邊界。 |
| |
• | TechneLite是一種氚發生器，它提供放射性藥理學所用的必要核材料給放射性標籤、心臟石、神經石和其他用於核醫學程序的、以氚為基礎的放射性藥物。TechneLite以Moly為活性成分。 |
我們的微氣泡對比劑DEFINITY的銷售是通過一個DEFINITY直銷團隊在美國和加拿大製造的。在美國，我們的核成像產品，包括TechneLite、Xenon、Neuroite和賁門巖，主要通過商業放射藥理學分佈，其中大多數是由紅衣主教、UPPI、GE保健和喜慶的放射藥理學控制的或與之相關的。我們在美國的核成像產品銷售的一小部分是通過我們直接向醫院和診所銷售的，這些醫院和診所保持着自己的放射性藥物準備能力。我們在波多黎各擁有一種放射性有害物質，在那裏我們向最終用户出售我們自己的產品以及第三方的產品。
我們還在加拿大為我們的某些產品保留了自己的直銷隊伍。在歐洲、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲，我們通常依靠第三方分銷商來銷售、銷售和銷售我們的核成像和造影劑產品，無論是在逐國基礎上還是在多國區域基礎上。
下表列出我們的收入：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | %
收入 | | 2018 | | %
收入 | | 2019 | | %
收入 | | 2018 | | %
收入 |
有限度 | $ | 52,395 |
| | 61.1 | % | | $ | 43,755 |
| | 49.2 | % | | $ | 158,135 |
| | 61.3 | % | | $ | 134,508 |
| | 52.3 | % |
特萊 | 21,747 |
| | 25.4 | % | | 30,618 |
| | 34.4 | % | | 65,998 |
| | 25.6 | % | | 75,491 |
| | 29.4 | % |
其他核 | 15,541 |
| | 18.1 | % | | 17,555 |
| | 19.8 | % | | 45,907 |
| | 17.8 | % | | 56,422 |
| | 22.0 | % |
回扣及津貼 | (3,907 | ) | | (4.6 | )% | | (3,028 | ) | | (3.4 | )% | | (12,049 | ) | | (4.7 | )% | | (9,318 | ) | | (3.6 | )% |
總收入 | $ | 85,776 |
| | 100.0 | % | | $ | 88,900 |
| | 100.0 | % | | $ | 257,991 |
| | 100.0 | % | | $ | 257,103 |
| | 100.0 | % |
Progenics交易
2019年10月1日，我們簽訂了收購Progenics製藥公司的合併協議。(納斯達克市場代碼：PGNX)(納斯達克市場代碼：PGNX)Progenics是一家腫瘤學公司，開發創新藥物和人工智能，以發現、對抗和跟蹤癌症。根據合併協議的條款，我們將以固定的匯率收購所有已發行和流通股的Progenics普通股。Progenics股東將獲得0.2502股我們的普通股，每一股Progenics普通股，代表合併後公司大約35%的總股權。這一比率意味着截至2019年10月1日，與Progenics的30天成交量加權平均收盤價相比，溢價為21.5%。這項交易得到兩家公司董事會的一致批准，並須遵守“合併協議”規定的條款和條件，除其他外，包括Progenics普通股的多數流通股和公司普通股持有人所投多數票的贊成票，以及根據“HSR法”適用的等待期的到期或提前終止，如上文所述，該協議是在2019年10月25日提前終止“恆生法”的等待期獲得的。這筆交易預計將於2020年第一季度結束。收購完成後，合併後的公司將繼續總部設在馬薩諸塞州的NorthBillerica，並將在納斯達克(NASDAQ)上交易，代號為LNTH。有關合並協議和擬議的Progenics收購的進一步信息，請參閲該公司2019年10月1日關於表格8-K的最新報告。
見第一部分，第1A項。“風險因素”的信息，有關某些風險，與我們的建議收購生育。
影響結果的關鍵因素
我們的業務和財務表現一直並將繼續受到下列因素的影響：
預期的持續增長和我們的超聲波微泡專營權的擴展
我們相信，我們的超聲波微泡造影劑DEFINITY的市場機會仍然很大。Definity是我們增長最快、利潤最高的商業產品。我們預計DEFINITY的銷售將繼續增長，與往年相比，DEFINITY將在我們2019年的總體產品組合中佔據更大的份額。隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者有關DEFINITY的好處和風險，我們相信我們將能夠繼續在不優化的超聲心動圖中適當地使用DEFINITY。在一個擁有美國FDA批准的三種超聲造影劑的美國市場，我們估計，截至2018年12月31日，DEFINITY擁有超過80%的市場份額。
在我們繼續尋求擴大我們的微型泡沫特許經營的同時，我們的活動包括：
| |
• | 專利--我們繼續在美國和國際上積極尋求與DEFINITY相關的更多專利。在美國，我們有一種在2037年3月到期的橘子圖書上市的專利使用方法，以及在2021年、2023年和2037年到期的非橙色圖書上市的其他製造專利。在美國之外，雖然我們的專利保護和監管排他性一般已經過期，但我們目前正在起訴更多的專利，試圖獲得與美國類似的使用專利保護方法。 |
Hatch-Waxman法案--儘管我們在橙色圖書上市的DEFINITY最長的專利期限延長到2037年3月，因為我們的橙色圖書上市的物質專利在2019年6月到期，我們可能會在近期到中期面臨通用的DEFINITY挑戰者。根據Hatch-Waxman法案，FDA可以批准非專利藥品的縮寫新藥申請(ANDAs)，如果ANDA申請人除其他外，證明(I)其仿製候選產品與創新者產品相同，建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據；(Ii)該非專利候選藥的營銷不侵犯Orange Book上市專利。對於涉及創新者產品的任何橙色圖書上市專利，ANDA申請人必須向創新者發出通知(“通知”)，説明ANDA申請人證明其通用候選產品不會侵犯創新者Orange圖書上市專利或橙色圖書上市專利無效。然後，創新者可以在收到通知後45天內在法庭上向ANDA申請人提出質疑，FDA批准將該仿製藥候選人商業化的申請將被擱置最多30個月(從收到通知之日起計算)，而創新者和ANDA申請人之間的專利糾紛將在法庭上得到解決。如果法院認定沒有發生侵權行為，或者被質疑的橙色圖書上市專利無效，或者雙方當事人以其他方式解決了爭端，那麼30個月的暫停期可能會提前到期。
截至本季度報表10-Q提交之日，我們尚未收到ANDA申請人的任何通知。如果我們將來收到任何這樣的通知，(Ii)在收到通知後45天內對ANDA申請人提起專利侵權訴訟，以及(Iii)成功地獲得整整30個月的中止，那麼ANDA申請人將被禁止在該30個月的中止期屆滿之前將一個通用版本DEFINITY商業化，並可能在其後取決於專利爭端的解決方式。如果我們在2019年11月收到了ANDA申請人的通知，並且獲得了整整30個月的停留時間，那麼ANDA申請人將至少在2022年5月之前被禁止商業化。如果我們收到
注意一些月的未來和30個月的完整停留，商業化日期將在未來通過同樣的計算。
| |
• | LVEF指標-我們目前正在進行兩項控制良好的第三階段研究，旨在證明DEFINITY增強的超聲心動圖與未增強的超聲心動圖測量LVEF的準確性有所提高。這些研究的真實標準是心臟磁共振成像。這些研究正在美國的20個地點進行，最終將招收大約300個研究對象。我們相信DEFINITY可以提高LVEF測量的準確性，使臨牀醫生對病人管理決策更有信心。左室射血分數(LVEF)指標可大大增加增強超聲心動圖的可尋址市場.我們相信，作為市場領先者，DEFINITY將從擴大的可尋址市場中獲益。基於目前我們正在進行的LVEF第三階段研究的註冊情況，我們目前相信我們將能夠在2019年年底完成第三階段的研究，如果隨後得到FDA的批准，LVEF的指示最早可以在2020年向我們提供，儘管這個時間無法確定。 |
| |
• | 改良配方-我們正在SBL開發一種改進的DEFINITY配方。我們相信，這種修改後的配方將提供更好的產品配置，使其能夠在室温下儲存和裝運(DEFINITY目前的配方需要冷藏存儲)，將為臨牀醫生提供更多的選擇，並將允許這種製劑在更廣泛的臨牀環境中發揮更大的作用。我們最近被授予了經過修改的配方的物質組成專利，該配方將持續到2035年12月。如果修改後的配方得到FDA的批准，那麼這項專利就有資格被列入“橙書”。我們目前認為，如果得到FDA的批准，這種修改後的製劑可以在2020年投入商業使用，儘管這一時間尚不確定。鑑於其物理特性，修改後的配方也可能更適合納入需要用於其他適應症和應用的微泡包(包括下一段所述類型的第三方開發的工具包)。 |
| |
• | 新的臨牀應用-隨着我們繼續尋找其他機會，擴大我們的微泡專營權，我們正在評估新的適應症和臨牀應用範圍以外的超聲心動圖和對比成像一般。例如，我們最近宣佈了與Cerevast醫療公司的戰略開發和商業合作。(“Cerevast”)，我們的微氣泡將與Cerevast的眼部超聲裝置相結合，目的是改善被阻塞的視網膜靜脈在眼睛中的血流。視網膜靜脈阻塞是世界範圍內最常見的視力喪失原因之一。 |
| |
• | 室內製造-我們目前正在為DEFINITY和其他潛在的無菌瓶產品在我們的北比勒裏察，馬薩諸塞州的工廠建立專門的內部製造能力。我們相信，對這些努力的投資將使我們能夠更好地控制DEFINITY的製造和庫存，在一個可能更具價格競爭力的環境中降低我們的成本，併為我們提供供應鏈宂餘。我們目前預計將能夠在2021年早期使用這種內部製造能力，儘管這一時機無法確定。 |
見第一部分，第1A項。“風險因素-我們的業務增長在很大程度上取決於我們是否有能力繼續適當利用DEFINITY在次優超聲心動圖圖中的應用，而面對來自其他現有超聲心動圖代理和潛在的非專利競爭者的日益激烈的競爭，這是由於未來專利和監管排他期的結果”-“如果我們無法保護我們的知識產權，我們的競爭對手可以開發和銷售與我們產品類似的產品，對我們產品的需求可能會下降，”-我們對第三方生產和供應大量產品的依賴可能會妨礙我們向客户提供所需數量的產品，在所要求的時間框架內，或根本，這可能導致訂單取消和收入減少，“和”-項目1.業務-我們的產品組合-DEFINITY和擴展我們的超聲波微泡專營權，我們的年度報告表10-K截止2018年12月31日。
全球摩爾供應
我們目前與輻射元件研究所(“IRE”)簽訂了Moly供應協議，有效期至2019年12月31日，此後由我們每年更新，並與ANSTO和NTP簽訂，有效期至2020年12月31日。我們還有一份Xenon供應協議，有效期至2022年6月30日，並將進一步延長。
雖然我們在比利時有一個全球多樣化的Moly供應商，在澳大利亞有ANSTO，在南非有NTP，但是我們在Moly供應鏈上仍然面臨着挑戰。NTP加工設施在2017年、2018年和2019年定期停運。當NTP不生產時，我們依靠IRE和ANSTO的Moly供應來限制NTP中斷的影響。在2019年第二季度，ANSTO在其現有的Moly加工設施中遇到了設施問題，導致了對我們可用的Moly的減少。此外，隨着ANSTO在2019年第二季度從其現有的Moly加工工廠過渡到其新的Moly加工工廠，ANSTO經歷了啟動和過渡挑戰，這也導致了我們可以使用的Moly的減少。此外，從2019年6月底開始，直到本文件提交之日，ANSTO的新Moly加工工廠經歷了計劃外的生產中斷，我們現在依賴於IRE和NTP來限制ANSTO停產的影響。由於這些不同的供應鏈限制，取決於反應堆和處理器的時間表和操作，我們無法在某些製造日滿足我們TechneLite發電機的部分或全部需求。
ANSTO的新Moly加工工廠，最終可以將ANSTO的Moly生產能力從每週約2，000咖喱提高到每週3，500咖喱，並提供額外的財政和業務資源。我們最近獲得FDA和加拿大衞生部的批准，允許我們使用ANSTO新的Moly加工工廠提供的Moly來製造我們的TechneLite發電機。在產能全面提升的情況下，ANSTO的新工廠可以為我們全球多元化的Moly供應鏈提供增量供應，從而減輕我們Moly供應商的一些風險，儘管我們無法保證這一點。此外，我們還與陽光醫療技術公司有戰略安排。(“陽光”)，一家總部位於威斯康星州的公司，為Moly的未來供應服務。根據該協議的條款，陽光將提供給我們一旦莫利的設施開始運作，並獲得所有必要的批准，現在預計將發生在2022年。
見第二編，項目1A。“風險因素-莫利的全球供應是脆弱和不穩定的。我們對有限數量的MOLY第三方供應商的依賴可能會使我們無法在規定的時間框架內向客户交付我們的一些產品，或者根本不可能導致訂單的取消和收入的減少。“本季度報告表10-Q和第1部分，1A項。“風險因素-包括供應短缺在內的莫利全球供應不穩定-導致莫利成本上升，這對我們的利潤率產生了負面影響，並與供應商簽訂了更嚴格的協議，這可能進一步增加我們的成本”，這是我們2018年12月31日終了年度10-K表格年度報告的結果。
庫存供應
我們從第三方供應商那裏獲得了很大一部分成像代理。JHS目前是我們唯一的源製造商DEFINITY，神經石，心臟和排空瓶，後者是我們的TechneLite發電機的輔助部件。我們目前正在尋求某些外國監管機構批准JHS生產我們的某些產品。在獲得這些批准之前，我們將繼續面臨在美國以外地區銷售這些產品的限制。
除了JHS之外，我們目前還在努力為我們的關鍵產品爭取更多的替代供應商，作為我們正在進行的供應鏈多樣化戰略的一部分。我們正在進行開發和技術轉讓活動，以便與位於韓國的SBL一起修改DEFINITY的配方。我們目前認為，如果得到FDA的批准，這種修改後的製劑可以在2020年投入商業使用，儘管這一時間尚不確定。我們還在馬薩諸塞州的北比勒裏察工廠建立內部專業製造能力，作為在專業化製造中創造競爭優勢的更大戰略的一部分，這也將使我們能夠優化我們的成本，降低我們的供應鏈風險。我們無法保證我們何時或是否將在這些努力中取得成功，或者我們將能夠成功地在我們馬薩諸塞州的北Billerica工廠生產任何額外的商業產品。見第一部分，第1A項。“風險因素-我們在生產和供應大量產品時依賴第三方可能妨礙我們在規定的時間框架內或根本不按要求向客户交付我們的產品，這可能導致我們2018年12月31日終了年度10-K表年度報告中的訂單取消和收入減少”。
放射性藥物正在衰減放射性同位素，半衰期從幾個小時到幾天不等。由於保質期有限，這些產品無法保存在庫存中，只能在我們馬薩諸塞州的北比勒裏察工廠進行及時的製造、加工和銷售。
研發費用
為了在市場中保持領先地位，我們在新產品開發方面進行了大量投資。因此，這些內部資助的研究和發展項目的積極貢獻一直是我們取得歷史成果和成功的關鍵因素。2017年4月25日，我們宣佈與GE Healthcare達成一項明確的獨家合作和許可協議，以繼續進行氟哌裏達斯F 18的第三階段開發和全球商業化。作為我們的微泡特許經營戰略的一部分，對於我們提議的LVEF對DEFINITY的指示，我們目前正在進行兩項控制良好的第三階段研究，目的是證明使用DEFINITY改進LVEF測量的準確性--增強的超聲心動圖與未增強的超聲心動圖。對於用於去甲腎上腺素通路的PET分子顯像劑LMI 1195，我們目前正在設計兩個階段的臨牀試驗，分別用於兒童和成人人羣中神經內分泌腫瘤的診斷和治療。FDA已批准在管理指示中使用LMI 1195的孤兒藥物。我們還收到了申請罕見兒科疾病優先審查憑證的通知，只要LMI 1195在2022年9月30日前被FDA批准為其罕見的兒科疾病適應症。我們對這些額外臨牀活動的投資將增加我們的運營費用，影響我們的經營結果和現金流，我們無法保證是否或何時批准LMI 1195。見第一部分，第1A項。“風險因素-研發新藥和獲得監管批准的過程是複雜的、耗時的和昂貴的，而且我們的第10-Q表截至3月31日的季度報告的結果並不確定”。, 2019年。
新舉措
我們繼續評估多個不同的機會，以獲得或許可的額外產品，業務和技術，以推動我們的未來增長。我們特別感興趣的是擴大我們在腫瘤學領域的存在。除了上述Progenics交易外，我們最近還與一傢俬營生物製藥公司NanomAbTechnologyLimited簽訂了一項戰略合作和許可協議，該公司專注於開發用於癌症精確醫學的下一代放射性藥物。我們相信，這項合作將為製藥公司和學術中心提供首個廣泛可用的成像生物標誌物研究工具，這些研究和開發將對pd-l1免疫腫瘤學治療(包括聯合療法)進行研究和開發。我們無法保證這種合作何時或是否會成功或增加收益。
見第一部分，第1A項。“風險因素-我們的業務取決於我們成功地引進新產品和適應不斷變化的技術和醫療實踐前景的能力”和“-我們未來的增長可能取決於我們識別和獲取額外產品、業務或技術的能力，如果我們不能成功地這樣做，或者沒有將任何新產品、業務或技術整合到我們的業務中，我們可能有有限的增長機會，它可能導致重大的減值費用或其他不利的財務後果”，我們2018年12月31日終了的年度報告表10-K。另見第二編，項目1A。“風險因素-開發新藥和獲得監管批准的過程是複雜的、耗時的和昂貴的，而且結果並不確定”，我們的第10-Q表截至2019年3月31日的季度報告的結果並不確定。
業務結果
以下是我們的綜合業務成果摘要：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入 | $ | 85,776 |
| | $ | 88,900 |
| | $ | 257,991 |
| | $ | 257,103 |
|
出售貨物的成本 | 44,187 |
| | 44,015 |
| | 127,745 |
| | 126,063 |
|
毛利 | 41,589 |
| | 44,885 |
| | 130,246 |
| | 131,040 |
|
營業費用 | | | | | | | |
銷售和營銷 | 10,151 |
| | 10,478 |
| | 31,496 |
| | 33,248 |
|
一般和行政 | 18,061 |
| | 13,609 |
| | 43,943 |
| | 37,727 |
|
研發 | 4,860 |
| | 4,316 |
| | 15,584 |
| | 12,520 |
|
業務費用共計 | 33,072 |
| | 28,403 |
| | 91,023 |
| | 83,495 |
|
營業收入 | 8,517 |
| | 16,482 |
| | 39,223 |
| | 47,545 |
|
利息費用 | 2,356 |
| | 4,446 |
| | 11,491 |
| | 12,794 |
|
債務清償損失 | — |
| | — |
| | 3,196 |
| | — |
|
其他費用(收入) | 804 |
| | (799 | ) | | (1,695 | ) | | (2,055 | ) |
所得税前收入 | 5,357 |
| | 12,835 |
| | 26,231 |
| | 36,806 |
|
所得税費用 | 501 |
| | 3,566 |
| | 5,014 |
| | 9,581 |
|
淨收益 | $ | 4,856 |
| | $ | 9,269 |
| | $ | 21,217 |
| | $ | 27,225 |
|
2019和2018年9月30日終了期間的比較
收入
細分收入按產品分列如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化 $ | | 變化 % |
美國 | | | | | | | | | | | | | | | | |
有限度 | | $ | 50,917 |
| | $ | 42,472 |
| | $ | 8,445 |
| | 19.9 | % | | $ | 154,099 |
| | $ | 131,081 |
| | $ | 23,018 |
| | 17.6 | % |
特萊 | | 18,281 |
| | 19,374 |
| | (1,093 | ) | | (5.6 | )% | | 55,204 |
| | 56,780 |
| | (1,576 | ) | | (2.8 | )% |
其他核 | | 9,355 |
| | 11,436 |
| | (2,081 | ) | | (18.2 | )% | | 28,006 |
| | 37,284 |
| | (9,278 | ) | | (24.9 | )% |
回扣及津貼 | | (3,903 | ) | | (3,027 | ) | | (876 | ) | | 28.9 | % | | (12,035 | ) | | (9,316 | ) | | (2,719 | ) | | 29.2 | % |
美國總收入 | | 74,650 |
| | 70,255 |
| | 4,395 |
| | 6.3 | % | | 225,274 |
| | 215,829 |
| | 9,445 |
| | 4.4 | % |
國際 | | | | | | | |
|
| | | | | | | | |
有限度 | | 1,478 |
| | 1,283 |
| | 195 |
| | 15.2 | % | | 4,036 |
| | 3,427 |
| | 609 |
| | 17.8 | % |
特萊 | | 3,466 |
| | 11,244 |
| | (7,778 | ) | | (69.2 | )% | | 10,794 |
| | 18,711 |
| | (7,917 | ) | | (42.3 | )% |
其他核 | | 6,186 |
| | 6,119 |
| | 67 |
| | 1.1 | % | | 17,901 |
| | 19,138 |
| | (1,237 | ) | | (6.5 | )% |
回扣及津貼 | | (4 | ) | | (1 | ) | | (3 | ) | | 300.0 | % | | (14 | ) | | (2 | ) | | (12 | ) | | 600.0 | % |
國際收入總額 | | 11,126 |
| | 18,645 |
| | (7,519 | ) | | (40.3 | )% | | 32,717 |
| | 41,274 |
| | (8,557 | ) | | (20.7 | )% |
總收入 | | $ | 85,776 |
| | $ | 88,900 |
| | $ | (3,124 | ) | | (3.5 | )% | | $ | 257,991 |
| | $ | 257,103 |
| | $ | 888 |
| | 0.3 | % |
截至2019年9月30日止的三個月，美國分部收入與上年同期相比有所增加，主要原因是由於單位數量增加，DEFINITY公司的收入增加了840萬美元。這一增加被以下因素部分抵消：臨時供應商中斷導致TechneLite收入減少110萬美元，Xenon和其他核產品數量減少210萬美元，以及退税和津貼經費增加。
截至2019年9月30日止的9個月內，美國分部收入與上年同期相比有所增加，主要原因是由於單位數量增加，DEFINITY公司的收入增加了2 300萬美元。這一增加被以下因素部分抵消：Xenon和其他核產品數量減少，退税和補貼規定增加，以及臨時供應商中斷導致TechneLite收入減少。
截至2019年9月30日止的三個月，國際分部收入與前一年期間相比減少，主要原因是TechneLite收入減少780萬美元，主要原因是前一年期間的機會性增量需求和當期供應商暫時中斷。這部分被DEFINITY收入增加20萬美元所抵消，這是由於數量增加。
截至2019年9月30日止的9個月，國際分部收入與前一年期間相比減少了790萬美元，主要原因是前一年期間的機會主義增量需求減少了790萬美元，本期供應商暫時中斷，其他核產品數量減少，負匯率影響約40萬美元，部分抵消了增加的DEFINITY收入，增加了DEFINITY的收入。
回扣及津貼
回扣和津貼的預算是我們根據與第三方的合同安排所承擔的估計義務。應計退税和備抵在確認相關收入的同一期間入賬，從而減少收入，並確定應計費用中包括的負債。這些回扣和津貼來源於基於業績的優惠，這些優惠主要基於實現合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助退税計劃、集團採購組織的管理費和某些經銷商相關佣金。這些回扣和津貼的應計金額的計算依據是第三方購買模式的估計，以及由此產生的適用的合同回扣或在合同期間賺取的佣金率。
對儲備金數額和變化的分析概述如下：
|
| | | |
(單位：千) | 回扣及 津貼 |
2019年1月1日結餘 | $ | 4,654 |
|
與當期收入有關的準備金 | 11,969 |
|
與上期收入有關的調整數 | 80 |
|
本期間付款或貸項 | (11,376 | ) |
2019年9月30日結餘 | $ | 5,327 |
|
毛利
毛利按部門分列如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% |
美國 | | $ | 38,614 |
| | $ | 40,193 |
| | $ | (1,579 | ) | | (3.9 | )% | | $ | 122,198 |
| | $ | 121,163 |
| | $ | 1,035 |
| | 0.9 | % |
國際 | | 2,975 |
| | 4,692 |
| | (1,717 | ) | | (36.6 | )% | | 8,048 |
| | 9,877 |
| | (1,829 | ) | | (18.5 | )% |
毛利總額 | | $ | 41,589 |
| | $ | 44,885 |
| | $ | (3,296 | ) | | (7.3 | )% | | $ | 130,246 |
| | $ | 131,040 |
| | $ | (794 | ) | | (0.6 | )% |
截至2019年9月30日止的三個月，美國分部毛利潤與上年同期相比有所下降，主要原因是TechneLite、Xenon和其他核產品單位數量減少，以及退税和補貼準備金增加。這被較高的DEFINITY體積所抵消。
截至2019年9月30日的9個月，美國分部毛利潤與上年同期相比有所增加，主要原因是DEFINITY銷量增加。這被更低的TechneLite、Xenon和其他核產品單位數量以及退税和津貼規定的增加所抵消。
截至2019年9月30日止的3個月和9個月，國際分部毛利潤與前一年同期相比有所下降，主要原因是TechneLite和其他核產品的數量減少，部分抵消了DEFINITY毛利潤增加的推動作用。
銷售與營銷
銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的薪金和其他相關費用。銷售和營銷費用的其他費用包括廣告和宣傳材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。
銷售和營銷費用按部門分列如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% |
美國 | $ | 9,571 |
| | $ | 9,862 |
| | $ | (291 | ) | | (3.0 | )% | | $ | 29,909 |
| | $ | 31,343 |
| | $ | (1,434 | ) | | (4.6 | )% |
國際 | 580 |
| | 616 |
| | (36 | ) | | (5.8 | )% | | 1,587 |
| | 1,905 |
| | (318 | ) | | (16.7 | )% |
銷售和營銷總額 | $ | 10,151 |
| | $ | 10,478 |
| | $ | (327 | ) | | (3.1 | )% | | $ | 31,496 |
| | $ | 33,248 |
| | $ | (1,752 | ) | | (5.3 | )% |
截至2019年9月30日的3個月和9個月，美國分部的銷售和營銷費用與前一年相比有所減少，主要原因是與僱員有關的成本和市場研究活動較低。
與前一年相比，截至2019年9月30日的3個月和9個月的國際分部銷售和營銷費用減少的主要原因是與僱員有關的費用較低。
一般和行政
一般費用和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他有關費用。一般和行政費用中的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬費用、某些設施和保險費用，包括董事和幹事責任保險。
一般費用和行政費用按部門分列如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% |
美國 | $ | 17,926 |
| | $ | 13,339 |
| | $ | 4,587 |
| | 34.4 | % | | $ | 43,597 |
| | $ | 37,175 |
| | $ | 6,422 |
| | 17.3 | % |
國際 | 135 |
| | 270 |
| | (135 | ) | | (50.0 | )% | | 346 |
| | 552 |
| | (206 | ) | | (37.3 | )% |
一般和行政共計 | $ | 18,061 |
| | $ | 13,609 |
| | $ | 4,452 |
| | 32.7 | % | | $ | 43,943 |
| | $ | 37,727 |
| | $ | 6,216 |
| | 16.5 | % |
截至2019年9月30日止的三個月，美國分部的一般和行政費用與前一年同期相比有所增加，主要原因是與待收購的Progenics有關的購置相關費用，由於前一年的效率項目，信息技術成本降低，部分抵消了這一費用。
截至2019年9月30日止的9個月，美國分部的一般和行政開支與上年同期相比有所增加。主要的驅動因素是與待定的預產性收購相關的採購相關成本的增加，以及與員工相關的更高成本。由於前一年的效率項目，合併校園和信息技術費用減少，部分抵消了這一增加額。
截至2019年9月30日止的三個月的國際分部一般和行政費用與前一年期間相比有所減少，原因是與僱員有關的費用較低。
與前一年期間相比，截至2019年9月30日止的9個月的國際分部一般和行政費用減少，主要原因是本期收到的保險福利。
研究與開發
研究和開發費用主要涉及新產品的開發，以增加我們的投資組合，以及與我們的醫療事務、醫療信息和管理職能有關的成本。我們不把在美國發生的研發費用分配給我們的國際部門。
研究和開發費用按部門分列如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% |
美國 | $ | 4,729 |
| | $ | 4,095 |
| | $ | 634 |
| | 15.5 | % | | $ | 15,031 |
| | $ | 11,300 |
| | $ | 3,731 |
| | 33.0 | % |
國際 | 131 |
| | 221 |
| | (90 | ) | | (40.7 | )% | | 553 |
| | 1,220 |
| | (667 | ) | | (54.7 | )% |
研究和開發總額 | $ | 4,860 |
| | $ | 4,316 |
| | $ | 544 |
| | 12.6 | % | | $ | 15,584 |
| | $ | 12,520 |
| | $ | 3,064 |
| | (24.5 | )% |
與前一年相比，截至2019年9月30日的三個月美國分部研發費用的增加主要是由於與DEFINITY研究相關的臨牀研究費用的增加。
與前一年相比，截至2019年9月30日的9個月美國分部研發費用的增加主要是由於與DEFINITY研究相關的臨牀研究費用、與2019年第二季度簽訂的合作和許可協議有關的一次性付款以及更高的員工相關費用。
截至2019年9月30日的3個月和9個月的國際部分研究和開發費用的減少，與前一年期間相比，是由前一年對我們的一項產品進行的歐洲第四階段研究推動的。
利息費用
截至2019年9月30日的9個月裏，由於我們現有債務的再融資，利息支出比前一年減少了約130萬美元。
債務清償損失
在截至2019年9月30日的9個月中，我們因債務再融資而蒙受320萬美元的債務清償損失。
所得税費用
所得税費用概述如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
九月三十日 | | 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% | | 2019 | | 2018 | | 變化
$ | | 變化
% |
所得税費用 | $ | 501 |
| | $ | 3,566 |
| | $ | (3,065 | ) | | (86.0 | )% | | $ | 5,014 |
| | $ | 9,581 |
| | $ | (4,567 | ) | | (47.7 | )% |
截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3個月和9個月的所得税支出主要是由於該期間產生的收入和與不確定的税收狀況有關的利息應計，由股票補償扣減產生的税收優惠抵消，至於截至2019年9月30日的3個月和9個月，也因不確定的税收狀況的逆轉而抵消。
我們定期評估我們實現遞延税資產的能力。評估遞延税資產的可變現性需要有重大的管理判斷。在確定我們的遞延税資產是否更有可能變現時，我們評估所有現有的正面和負面證據，並權衡客觀證據和預期影響。我們繼續根據我們的某些外國遞延納税資產淨額記錄估值備抵額。
我們每一報告期的實際税率如下：
|
| | | | |
| | 九個月結束
九月三十日 |
| | 2019 | | 2018 |
有效税率 | | 19.1% | | 26.0% |
我們在2019財政年度的實際税率與美國的法定税率21%不同，主要是由於美國的州税和對不確定的税收狀況的應計利息的影響，由股票補償扣減產生的税收優惠和第三季度不確定的税收狀況的逆轉所抵消，後者提供了150萬美元的税收優惠。
截至2019年9月30日止的9個月，實際所得税税率與上一年相比有所下降，主要原因是2019年税收優惠增加，原因是無法確認的税收狀況發生逆轉，股票補償扣減額增加。
流動性與資本資源
現金流量
下表提供了有關我們現金流量的資料：
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| | | | | | | |
| 九個月結束
九月三十日 |
(單位：千) | 2019 | | 2018 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 57,963 |
| | $ | 43,887 |
|
用於投資活動的現金淨額 | $ | (17,320 | ) | | $ | (11,766 | ) |
用於籌資活動的現金淨額 | $ | (76,058 | ) | | $ | (3,734 | ) |
(用於)業務活動提供的現金淨額
在截至2019年9月30日的9個月中，業務活動提供的現金淨額為5 800萬美元，主要由淨收益2 120萬美元加上折舊、攤銷和增值費用980萬美元、以股票為基礎的補償費用950萬美元、遞延税變動380萬美元和債務清償費用320萬美元驅動。這些淨現金來源進一步增加，淨增730萬美元，原因是本報告所述期間週轉資本賬户的變動。週轉資本賬户現金的總體增加主要是由於與我們的應收賬款和購買時間有關的收款有所改善。
2018年9月30日終了的9個月內，營業活動提供的現金淨額為4 390萬美元，主要原因是淨收益2 720萬美元加上折舊、攤銷和增值費用1 050萬美元，遞延税變動720萬美元，股票補償費640萬美元。這些淨現金來源因本報告所述期間週轉資本帳户的變動而淨減少1 240萬美元而被抵消。週轉資本賬户現金的總體減少主要是由於這一期間庫存購買的時間安排以及由於我們的國際部門對TechneLite的機會主義增量需求而導致應收賬款增加。
用於投資活動的現金淨額
截至2019年9月30日的9個月內，用於投資活動的現金淨額反映了1 730萬美元的資本支出。
截至2018年9月30日的9個月中，用於投資活動的現金淨額反映了1 280萬美元的資本支出，由出售土地所得的100萬美元現金抵消。
用於融資活動的現金淨額
在截至2019年9月30日的9個月期間，用於融資活動的現金淨額主要是由於與我們上一項2017年融資機制的再融資有關的現金淨流出約7 300萬美元，與2019年定期融資機制有關的250萬美元長期債務的支付，以及與股本裁決的淨份額結算有關的最低法定預扣繳額付款240萬美元。從2019年開始，我們要求某些高級管理人員根據10b5-1計劃將其股權獎勵轉歸所產生的税務責任。
在截至2018年9月30日的9個月內，用於融資活動的現金淨額反映了最低法定預扣繳額的支付，其中包括320萬美元的淨股本結算裁決、210萬美元的長期債務支付，以及由行使股票期權所得的120萬美元收入抵消的最低法定預扣繳額。
外部流動資金來源
2019年6月，我們利用2019年的定期貸款機制，對2017年2.75億美元的5年期貸款進行了再融資。此外，我們用2019年循環基金取代了我們7 500萬美元的循環設施。2019年貸款安排的條款載於自2019年6月27日起的“信貸協議”，由我們和我們中間的貸款人不時地以行政代理人和擔保品代理人的身份與富國銀行(WellsFargo Bank，N.A.)簽訂。我們有權要求增加2019年定期貸款機制，或請求建立一個或多個新的增量定期貸款機制，在某些情況下，本金總額可達1億美元，外加額外數額。
我們被允許自願預付定期貸款，全部或部分，不加保費或罰款。2019年定期貸款機制要求我們在某些情況下強制提前償還未償還的定期貸款。2019年定期融資機制的攤銷率為每年5.00%，至2022年9月30日，之後為7.5%，直至2024年6月27日到期。
根據2019年循環貸款機制的條款，貸款人同意不時向我們提供信貸至2024年6月27日，其中包括總額不超過2億美元的循環貸款。2019年循環融資機制包括一個2000萬美元的次級貸款，用於簽發信用證。2019年的循環融資機制包括1，000萬美元的週轉貸款分設施.預計2019年循環貸款機制下的信用證、週轉貸款和借款將用於週轉資金和其他一般公司用途。
請參閲附註9，長期債務、淨借款和其他借款，以進一步瞭解2019年貸款機制的詳情.
我們為未來的資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從業務中產生現金的能力的影響，並可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力以及我們融資安排的能力和條件的影響。
我們可以不時地回購或以其他方式償還我們的債務，並採取其他步驟減少我們的債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括提前償還我們的定期貸款或其他退休，或為未償債務再融資，私人談判交易或其他。如果有的話，可收回的債務數額可能是重大的，將由我們的董事會自行決定，將取決於市場情況、我們的現金狀況和其他考慮因素。
所需經費
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
| |
• | 新產品、企業或技術的獲取或許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本，以及尋求最終尚未完成的機會的成本； |
| |
• | 我們目前銷售的產品的定價環境和產品銷售水平，特別是DEFINITY和我們將來可能銷售的任何其他產品； |
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• | 收入組合變化以及相關數量和銷售價格的變化，這可能是由於與關鍵客户的合同地位變化和額外競爭造成的； |
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• | 我們對現有產品和開發候選產品的進一步臨牀開發和商業化的投資； |
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• | 為我們的產品和原材料及部件的商業供應建立製造和供應安排的成本和時間； |
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• | 我們有能力在未來及時從JHS和其他製造地點生產和發佈產品； |
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• | 我們現有產品進一步商業化的成本，特別是在國際市場上的成本，包括產品營銷、銷售和分銷，以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔這種商業化成本； |
| |
• | 我們選擇在多大程度上為我們的銷售產品建立合作、合作、分銷或其他類似的安排； |
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• | 維持、擴大及執行我們的知識產權組合、進行保險或其他申索，以及就產品責任、遵守規管規定或其他申索提出抗辯所需的法律費用；及 |
| |
• | 我們在融資安排下可能招致的任何額外借款的利息費用。 |
在我們成功成為主要產品的雙重來源之前，我們很容易受到未來供應短缺的影響。如果我們在產品或客户組合、廣泛的經濟衰退、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件，包括自然災害和政治或軍事衝突等方面經歷重大的不利變化，我們的財務業績也可能受到破壞。如果我們今後經歷一次或多次此類事件，我們可能需要實施費用削減，例如推遲或取消所有職能領域的可自由支配開支，以及縮減選定的業務和戰略舉措。
如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求，我們將需要通過公共或私人股本發行、債務融資、資產證券化、出售-租賃或其他融資或戰略選擇來滿足我們的現金需求，只要這種交易是我們的信用協議所允許的。額外的股本或債務融資或其他交易，可能根本無法以可接受的條件獲得。如果這些交易中有任何一項需要根據我們的信貸協議中的契約作出修訂或放棄，而這可能會導致與獲得修訂或豁免有關的額外開支，我們會設法取得該項豁免，以維持與該等合約相符的規定。不過，我們不能保證會批准這項修訂或豁免，或會以可以接受的條件提供額外資本。
在2019年9月30日，我們目前承諾的唯一外部資金來源是我們在2019年循環融資機制下的借款情況。截至2019年9月30日，我們有7810萬美元的現金和現金等價物。我們的2019年融資機制包含若干肯定、否定、報告和財務契約，但每一種情況都有某些例外和重要界限。2019年循環貸款機制下的增量借款可能會影響我們遵守2019年貸款機制中的契約的能力，包括限制合併淨槓桿和利息覆蓋範圍的財務契約。因此，我們在充分利用2019年循環融資機制作為流動資金來源方面可能受到限制。
此外，在2019年10月1日，我們簽訂了合併協議，通過一項全股票交易收購了Progenics公司。根據合併協議的條款，我們將以固定的匯率收購所有已發行和流通股的Progenics普通股。Progenics股東將獲得0.2502股我們的普通股，每一股Progenics普通股，代表合併後公司大約35%的總股權。Progenics公司的交易得到兩家公司董事會的一致批准，並須遵守該協議中規定的條款和條件。
協議，除其他外，包括Progenics普通股多數股份的贊成票和公司普通股持有人的多數票，以及“HSR法”規定的適用等待期的到期或提前終止，如上文所述，這一期限是通過於2019年10月25日提前終止“HSR法案”獲得的。預計Progenics交易將於2020年第一季度結束。雖然Progenics交易是以股票換股票的形式進行的，但我們將承擔法律、會計、財務諮詢、諮詢和印刷費用，以及我們打算從現有現金和可得的生產現金中支付的過渡、整合和其他費用。有關合並協議和擬議的Progenics收購的進一步信息，請參閲該公司2019年10月1日關於表格8-K的最新報告。
根據我們目前的業務計劃，我們認為，我們現有的現金和現金等價物、業務成果和2019年循環融資機制下的可用資金將足以在可預見的將來繼續滿足我們的流動性需求。
關鍵會計政策和估計
我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的合併財務報表。編制這些精簡的合併財務報表要求我們作出影響我們報告的資產和負債、收入和支出以及其他財務信息的估計和判斷。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值大相徑庭。此外，我們報告的財務狀況和業務結果可能因適用某一特定會計準則的變化而有所不同。
在截至2019年9月30日的9個月內，我們的關鍵會計政策或這些政策中使用的基本會計假設和估計數沒有其他重大變化。欲瞭解更多信息，請參閲我們提交的2018年12月31日終了年度10-K表年度報告中的重要會計政策和估計數摘要。
表外安排
我們必須向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財政保證，以證明我們有能力在關閉我們的北比勒裏察，馬薩諸塞州的生產設施時，為其退役提供資金，儘管我們不打算關閉該設施。我們已以二千八百二十萬元保證金的形式，提供這項財政保證。
自成立以來，我們沒有參與任何其他的資產負債表外安排，包括結構性金融、特殊目的實體或可變利益實體。
項目3.市場風險的定量和定性披露
關於市場風險的定量和定性披露，除下文所述外，見我們截至2018年12月31日的表10-K年度報告第二部分第二部分第7A項“市場風險的定量和定性披露”。自2018年12月31日以來，我們對市場風險的敞口沒有發生重大變化。
外幣風險
我們簽訂外幣遠期合約，主要是為了減低匯率波動所帶來的影響。我們可以在適當的時候簽訂額外的外幣遠期合同。我們不會為投機或交易目的簽訂外幣遠期合約。
項目4.管制和程序
披露控制和程序
公司管理層分別在公司首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)、首席執行官和首席財務官的參與下，評估了“交易所法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。根據這一評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論認為，公司的披露控制和程序(如“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所規定的)在本報告所涉期間生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。
第二部分.其他資料
項目1.法律程序
我們不時是在正常業務過程中出現的各種法律程序的當事方。此外，我們過去和將來也可能受到政府和監管當局的調查，這些調查使我們面臨與訴訟、監管或其他程序有關的更大風險，因此，我們可能需要支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他訴訟的費用和結果不能肯定地預測，有些訴訟、索賠、訴訟或訴訟可能對我們不利。此外，知識產權糾紛往往有強制救濟的風險，如果強加於我們，可能會對我們的財務狀況或業務結果產生重大和不利的影響。
2019年10月，我們在與製藥公司的仲裁中獲得了損害賠償金，該仲裁涉及2013年11月12日的“製造和供應協議”，根據該協議，我們同意為我們生產和供應DEFINITY。該協議所設想的商業安排一再拖延，最終從未成功實現。我們於2017年11月10日向美國仲裁協會提交了一份仲裁請求(後來又修改了一項仲裁要求)，指控違反合同、違反誠信和公平交易公約、侵權虛假陳述和違反“馬薩諸塞州消費者保護法”(又稱第93A章)。孫藥業是法馬魯奇的最終母公司，與我們進行了長期的和解討論，但雙方並沒有達成彼此都能接受的結果。在2019年10月，我們總共獲得了約350萬美元的賠償，包括損害賠償、判決前利息以及某些仲裁費用、賠償和開支。法爾馬盧奇公司已經提出一項動議，將獎金減少到230萬美元(以糾正所謂的“計算錯誤”)。我們將在收到收益後記錄結算裁決對財務報表的影響。
截至2019年9月30日，除上述披露外，我們沒有任何正在進行的實質性訴訟。此外，我們沒有任何正在進行的實質性監管或其他程序，也不知道政府或監管當局對我們作為目標的任何調查，在這兩種情況下，我們認為都可能對我們目前的業務產生重大和不利的影響。
第1A項.危險因素
我們2018年12月31日終了年度的表10-K年度報告和截至2019年3月31日和2019年6月30日終了期間的表10-Q的季度報告中提出的風險因素沒有發生重大變化，除非如下所述。
Progenics交易可能不會發生，如果發生了，它可能不會增加，可能會對我們的每股收益造成稀釋，這可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
雖然我們目前預計Progenics交易將發生，並將增加到2022年調整後的每股收益和2023年GAAP報告的每股收益，但這些預期是基於對我們和Progenics業務的假設和初步估計，這可能會發生重大變化。與預產性交易有關的某些其他費用可能會對我們的每股收益造成稀釋，或降低或推遲預產性交易的預期增值效應，並可能導致我們普通股的市場價格下降。此外，Progenics交易可能不會發生，或者我們可能會遇到額外的交易相關成本或其他因素，例如未能實現Progenics交易中預期的所有利益，包括協同效應、成本節約、創新和運營效率以及由此帶來的收入增長。所有這些因素都可能對我們的每股收益造成稀釋，或降低或延遲預期的預產性交易的增值效應，並導致我們普通股的市場價格下降。
Progenics的交易受到一些條件的制約，其中一些或所有條件可能無法得到滿足，或者如果有的話，可以及時完成。未能完成Progenics的交易可能會對我們的業務產生重大的不利影響。
完成這項Progenics交易須符合若干條件，除其他外，包括公司普通股持有人以多數票通過合併協議和多數已發行的Progenics普通股股份、收到美國聯邦反托拉斯許可、沒有任何法律或命令禁止完善生產交易或作為交易考慮發行我們的普通股股份、登記聲明對我們普通股股東發行股份的效力、對我們或Progenics沒有重大不利影響，以及其他此類交易的習慣條件，這使得生產交易的完成及其時間不確定。此外，“合併協議”還規定了我們和孕產雙方的某些終止權，除其他外，包括：(1)如果在2020年7月1日“外部日期”或之前未完成Progenics交易，(2)如果未獲得我們股東或Progenics股東的批准，(3)如果另一方故意違反其在合併協議中的非邀約義務，(5)如果另一方實質上違反了其陳述、保證或契約並未能糾正這種違約行為，(6)如果有任何法律或任何法律或法律規定的違約行為。
禁止Progenics交易或發行構成合並考慮一部分的普通股股份的命令已成為最終和不可上訴的，或(Vii)如果另一方的董事會未能在聯合委託書/招股説明書中列入有利於Progenics交易的建議，或更改其關於Progenics交易的建議。如果Progenics交易未完成，我們正在進行的業務可能會受到重大的不利影響，如果我們沒有意識到如果完成Progenics交易我們可以實現的任何利益，我們將面臨一些風險，包括：
| |
• | 我們管理層投入的時間和資源本來可以用於尋找其他有益的機會； |
| |
• | 我們可能會遇到來自金融市場或我們的客户、供應商或僱員的負面反應；以及 |
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• | 我們將被要求支付與生產交易有關的費用，如法律、會計、財務諮詢費、諮詢費和印刷費，無論是否完成了預產科學交易。 |
在合併協議終止後，如果：(1)我們故意違反合併協議中的非邀約義務，我們必須向Progenics支付1，834萬美元的終止費；(2)我們的董事會因上級建議或幹預事件而改變其支持合併的建議；或者(Iii)我們的股東不批准發行與合併有關的普通股(如果在這種情況下，Progenics有權終止合併協議，因為我們故意違反了合併協議中的非邀約義務，或者我們的董事會因上級提議或幹預事件而更改了支持合併的建議)。此外，如果我們收到收購建議書，合併協議在某些情況下被終止，並且在終止後12個月內，我們就50%或50%以上的股票或資產達成協議，我們將被要求向Progenics支付終止費。
此外，如果Progenics交易未完成，我們可能會受到與未能完成Progenics交易有關的訴訟，或與對我們啟動的任何強制執行程序有關的訴訟，以履行我們根據合併協議所承擔的義務。如果出現這樣的風險，可能會對我們目前的業務產生不利影響。同樣，推遲完成Progenics交易，除其他外，可能導致額外的交易費用、收入損失或與完成Progenics交易不確定有關的其他負面影響，並使我們無法實現我們期望在預期時限內成功完成的部分或全部效益。我們不能向您保證，終止Progenics交易的條件將得到滿足或放棄，或Progenics交易將被完成。
我們和Progenics都受到業務不確定性和合同限制，而Progenics的交易仍在等待中，這可能會對我們或合併公司的業務和運營產生不利影響。
關於Progenics交易的未決問題，我們或Progenics與之有業務關係的一些客户、供應商和其他人可能會推遲或推遲某些商業決定，或可能決定終止、改變或重新談判他們與我們或Progenics的關係，視情況而定，這可能會對我們目前或合併的公司的收入、收益和現金流以及我們普通股的市場價格產生不利影響，而不論是否完成了Progenics交易。根據合併協議的條款，我們和Progenics在完成Progenics交易之前，對我們的業務行為都有一定的限制，這可能會對雙方執行其某些業務戰略的能力產生不利影響。這種限制可能對雙方在完成Progenics交易之前的業務和業務產生不利影響。以上所述的每一種風險都可能因完成孕產交易方面的延誤或其他不利事態發展而加劇。
與Progenics交易相關的不確定性可能導致管理人員和其他關鍵員工的損失，我們和Progenics可能難以吸引和激勵管理人員和其他關鍵員工，這可能對合並後公司的未來業務和運營產生不利影響。
我們和Progenics都依賴於我們各自的管理人員和其他關鍵員工的經驗和行業知識來執行我們的業務計劃。合併後公司在完成Progenics交易後的成功將在一定程度上取決於我們每個人和Progenics吸引、激勵和留住關鍵管理人員和其他關鍵員工的能力。在完成Progenics交易之前，我們和Progenics目前和未來的員工在完成Progenics交易後可能會在合併後的公司中的角色不確定，這可能會對我們每個人和Progenics吸引、激勵或留住管理人員和其他關鍵員工的能力產生不利影響。此外，不能保證合併後的公司能夠
吸引、激勵或留住我們每個人的管理人員和其他關鍵員工，就像我們和Progenics以前能夠吸引或留住自己的員工一樣。
預產性交易須經適用的等待期屆滿或終止，並須獲得監管當局的批准、同意或批准，而這些批准、同意或批准可能會對我們或合併公司產生不利影響，或如未能取得，則可能會阻止完成預產士交易。
在完成生產交易之前，在每一種情況下，都必須根據適用的法律獲得與生產交易有關的任何批准、同意或許可。完成孕產交易，除其他外，取決於適用於HSR法的預產期(及其任何延長)的到期或終止，該法案是通過於2019年10月25日提前終止“HSR法”的等待期而獲得的。儘管有提前終止的許可，但在完成Progenics交易之前或之後的任何時候，美國司法部反托拉斯司、聯邦貿易委員會或美國總檢察長都可以根據反壟斷法採取行動，反對Progenics交易，包括要求完成Progenics交易，在資產剝離時完成Progenics交易，或對合並後的業務施加限制。任何此類要求或限制都可能阻止或延遲完成預產性交易，或可能降低預產性交易的預期效益。
合併協議限制了我們尋求兼併替代方案的能力，並可能阻止其他公司試圖收購我們。
“合併協議”載有一項“不招標”公約，限制我們就與公司有關的某些收購建議書徵求、發起、尋求或支持或故意鼓勵或便利任何查詢或建議書的能力；參與或參與關於任何收購建議書的談判；提供與任何收購建議書有關的第三方機密信息，或與任何與任何收購建議書有關的人進行或參與任何討論；或就與收購建議書有關的某些非邀約投標書訂立任何收購協議。如果我們收到非邀約收購建議書，我們必須迅速通知收到此類建議書，並向另一方提供材料通信和信息副本，包括此類建議書的條款和條件。如果為了迴應這些建議，並在某些條件下，我們打算改變董事會對股東的建議，我們必須提供機會，在我們的董事會撤回或限定其各自的建議之前，對合並協議的條款作出修改。合併協議進一步規定，如果合併協議在某些特定情況下終止，包括在我們董事會的建議改變後由Progenics終止，或故意和重大違反適用於我們的非邀約條款，我們可能需要向Progenics支付相當於18，340，000美元的終止費。
這些規定可能會阻止可能對收購公司的全部或很大一部分感興趣的潛在第三方收購者考慮或提議該收購，即使該公司準備以每股現金或總價值高於擬議在合併中支付的總價值進行考慮。這些規定還可能導致潛在的第三方收購人提議在收購建議書中支付低於原提議支付的價格，因為在某些情況下可能會支付終止費和其他費用的額外費用。
在Progenics交易之後，目前的股東在公司中的所有權和投票權將減少，對合並公司的管理的影響也會減弱。
在完成Progenics交易後，我們希望大約發行[•]我們的普通股給預產士股東。因此，預計在完成Progenics交易後，前Progenics股東將擁有我們大約35%的普通股流通股。此外，我們的普通股可能會在Progenics交易之後，根據合併協議中規定的條款，不時發行給預產性股權授予的持有者。因此，我們目前的股東對公司的管理和政策的影響將比他們目前的影響要小。
我們和Progenics可能是證券集團訴訟和衍生訴訟的目標，這些訴訟可能會導致大量成本，並可能延遲或阻止Progenics交易的完成。
證券集團訴訟和衍生產品訴訟通常針對已達成合並協議的上市公司提起。即使這些訴訟沒有法律依據，對這些索賠進行辯護也會導致大量費用，並浪費管理時間和資源。不利的判斷會導致貨幣損失，這可能會對我們和預產者各自的流動性和財務狀況產生負面影響。此外，如果原告成功地獲得禁止完成Progenics交易的強制令，則該禁令可能會延遲或阻止Progenics交易的完成或在預期時限內完成，這可能會對我們的業務、財務造成不利影響。
位置和操作結果。截至提交本報告之日，我們不知道有任何證券集體訴訟或衍生訴訟已經提出與Progenics交易有關。
完成Progenics交易可能會導致控制或某些協議中的其他條款發生變化，而Progenics或其子公司是協議的一方，這可能對合並後的公司的業務和經營結果產生不利影響。
完成Progenics交易可能會導致控制和某些協議中的其他條款發生變化，而Progenics或其子公司是協議的一方。如果我們和繼承者無法就這些條款的放棄進行談判，對手方可以根據這些協議行使其權利和補救辦法，從而可能終止這些協議或尋求金錢損害賠償。即使我們和Progenics能夠就放棄協議進行談判，對手方也可能要求對這種豁免收取費用，或者尋求以對Progenics或合併公司不利的條件重新談判協議。上述任何一項或類似的發展都可能對合並後的公司的業務和經營結果產生不利影響。
合併後的公司可能無法成功地將Progenics業務整合到我們的業務中，並實現Progenics交易的預期收益。
Progenics交易的成功在一定程度上取決於合併後的公司能否成功地將Progenics的業務與我們目前作為獨立上市公司運營的業務結合起來，並實現預期的效益，包括協同增效、成本節約、創新和運營效率以及由此帶來的收入增長。如果合併後的公司無法在預期的時間框架內實現這些目標，或根本無法實現預期的效益，或可能需要比預期更長的時間來實現這些目標，其普通股的價值可能會受到損害。此外，作為Progenics交易的結果，評級機構可能對合並公司的信用評級採取負面行動，這可能會增加合併公司的融資成本。Progenics的交易涉及到將Progenics的業務整合到我們現有的業務中，這將是一個複雜、昂貴和耗時的過程。我們和Progenics以前還沒有完成一個規模或範圍與Progenics事務相當的事務。融合可能帶來實質性挑戰，包括(但不限於)：
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• | 將管理層的注意力從一家或兩家公司正在進行的業務關注和業績不足中轉移，原因是管理層將注意力集中在Progenics交易上； |
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• | 保持員工士氣，吸引、激勵和留住管理人員和其他關鍵員工； |
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• | 保持現有的業務和業務關係，並吸引新的業務和業務關係； |
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• | 將公司和行政基礎設施納入地理上分開的組織，消除重複開支； |
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• | 在整合信息技術、通信和其他系統方面未預料到的問題； |
這些因素中有許多將不在合併公司的控制範圍之內，其中任何一個因素都可能造成延誤、費用增加、預期收入減少以及管理人員的時間和精力被挪用，這可能對合並後公司的財務狀況、經營結果和現金流產生重大影響。我們和Progenics已經運作，直到完成Progenics的交易將繼續獨立運作。我們和Progenics目前只獲準在Progenics交易之後對兩家公司的合併進行有限的規劃，並且尚未確定合併後兩家公司的業務和業務將如何合併的確切性質。Progenics與我們的業務的實際集成可能會導致額外的或不可預見的費用，並且可能無法實現集成計劃的預期效益。這些整合問題可能會對(1)在這一過渡時期內的我們每個人和生育公司產生不利影響，(2)合併後的公司在完成Progenics交易後的一段未確定的時期內。此外，Progenics交易的任何實際成本節省都可能低於預期。
如果合併公司在完成Progenics交易後不有效地管理其擴大的業務，合併公司的未來結果可能受到不利影響。
隨着Progenics交易的完成，合併後公司的業務規模將大大大於我們目前的業務規模。合併後的公司能否成功地管理這一擴張的業務，部分取決於管理層是否有能力設計和實施戰略舉措，這些舉措不僅涉及兩家獨立獨立公司的整合，還取決於合併業務的規模和範圍的擴大及其相關成本和複雜性的增加。合併後的公司可能不成功，也可能無法實現預期的運營效率、節省成本和目前預期從Progenics交易中獲得的其他好處。
合併後的公司將承擔與完成Progenics交易和將Progenics業務與我們的業務整合有關的大量費用。
合併後的公司預計將在完成Progenics交易方面承擔大量費用，包括尋求我們股東的批准，以及將Progenics業務與我們的業務整合。有大量的程序、政策、程序、業務、技術和系統必須加以整合，包括採購、會計和財務、銷售、薪金、定價、收入管理、營銷和福利。這些費用中的絕大部分將是與Progenics交易、設施和系統整合費用有關的非經常性費用。合併後的公司可能會產生額外費用，以維持員工士氣，並吸引、激勵或留住管理人員或關鍵員工。我們還將承擔與制定合併業務的整合計劃有關的交易費用和費用，而這些計劃的執行可能會導致額外的意外成本。此外，由於Progenics交易，評級機構可能對合並公司的信用評級採取消極行動，這可能增加合併公司的融資成本。這些增量交易和收購相關成本可能超過合併後公司通過消除重複成本和實現與企業整合相關的其他效率而實現的節約，特別是在近期和如果存在重大意外成本的情況下。
在2019年12月31日後，我們將不再符合“新興增長公司”的資格，因此，我們將不得不遵守增加的披露和合規要求。
我們目前是“就業法案”中定義的“新興增長公司”，但根據非附屬公司持有的普通股市值超過7億美元，截至2019年第二財政季度的最後一個營業日，我們將不再符合“新興增長公司”的資格，而是在2019年12月31日被視為一家大型加速成長型公司。
作為一個大的加速提交人，我們將受到某些披露和遵守的要求，這些要求適用於其他上市公司，但由於我們是一家新興的成長型公司，這些要求以前並不適用於我們。這些要求包括但不限於：
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• | 要求我們的獨立註冊公共會計師事務所根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第404(B)條證明我們對財務報告的內部控制是有效的； |
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• | 遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制審計事務所輪換的任何要求，或對審計員報告的補充，提供有關審計和財務報表的補充信息； |
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• | 要求我們提供有關行政人員薪酬的全面及更詳細的披露；及 |
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• | 要求我們對高管薪酬進行不具約束力的諮詢表決，並獲得股東批准任何以前未獲批准的金降落傘付款。 |
我們預計，新興成長型公司地位的喪失以及遵守作為一個大型加速提交人的額外要求，將增加我們的法律、會計和財務合規成本以及與投資者關係活動有關的成本，並導致管理層和其他人員轉移對運營和其他業務事項的注意力，將大量時間用於上市公司的報告要求。此外，如果我們不能及時遵守不斷變化的要求，我們的股票的市場價格可能會下降，我們可能會受到我們的普通股上市的證券交易所、證券交易委員會或其他監管當局的制裁或調查，這將需要額外的財政和管理資源。
從今年年底起，我們將被要求執行與財務報告的內部控制有關的更多程序和做法，並可能查明我們可能無法及時糾正的缺陷，以便在必要的最後期限之前予以糾正。
根據薩班斯-奧克斯利法案第404條，我們公司的管理層必須報告我們對財務報告的內部控制的有效性。由於我們將被視為一個大的加速備案者，我們的獨立註冊公共會計師事務所將被要求在年度基礎上證明我們對財務報告的內部控制的有效性，從截至2019年12月31日的10-K表格年度報告開始。管理當局和獨立註冊會計師事務所評估我們對財務報告的內部控制所必須遵守的準則是複雜的，需要大量文件、測試和可能對我們現有控制措施的補救，並需要大量額外支出。關於我們和我們的獨立註冊會計師事務所對財務報告的內部控制的評估，我們可能需要更新系統，包括信息技術；實施更多的財務和管理控制、報告制度和程序；以及僱用更多的會計和財務人員。
任何未能執行所需的新的或改進的控制措施，或在執行過程中遇到的困難，都可能使我們無法履行我們的報告義務。此外，我們或我們的獨立註冊公共會計師事務所根據“薩班斯-奧克斯利法”第404條進行的任何測試，都可能顯示我們對財務報告的內部控制存在缺陷，這些缺陷被認為是重大缺陷，或可能需要對我們的財務報表進行前瞻性或追溯性的修改，或確定需要進一步注意或改進的其他領域。內部控制不力也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能對我們普通股的交易價格產生負面影響。內部控制的缺陷也可能導致我們今後的財務結果重報。我們可能會受到股東或其他第三方訴訟，以及美國證交會或其他監管機構的調查，這些調查可能需要額外的財政和管理資源，並可能導致罰款、交易暫停、損害賠償或其他補救措施。此外，在遵守第404節的審計師認證規定方面的任何拖延，都可能使我們受到各種行政制裁，包括不符合短期轉售登記的資格、證券交易委員會的行動以及我們普通股的暫停或退市，這可能會降低我們普通股的交易價格，並可能損害我們的業務。
與我們目前產品和收入相關的風險
莫利的全球供應是脆弱和不穩定的。我們對Moly有限數量的第三方供應商的依賴，可能會使我們無法在規定的時間範圍內向客户提供所需數量的產品，甚至可能導致訂單的取消和收入的減少。
TechneLite的關鍵成分是Moly。我們目前從世界上四個主要加工工廠中的三個購買成品Moly，即澳大利亞的ANSTO、比利時的IRE和南非的NTP。這些加工廠提供給我們的是世界上六個主要的摩爾生產反應堆中的五個，即澳大利亞的Opal、比利時的BR2、捷克共和國的LVR-15、荷蘭的HFR和南非的Safari。
NTP加工設施在2017年、2018年和2019年定期停運。當NTP不生產時，我們依靠IRE和ANSTO的Moly供應來限制NTP中斷的影響。隨着ANSTO在2019年第二季度從其現有的Moly加工工廠過渡到其新的Moly加工廠，ANSTO Moly的生產量下降。在2019年第二季度，ANSTO在其現有的Moly加工設施中遇到了設備問題，這導致了向我們提供的Moly的減少。此外，當ANSTO在2019年第二季度從其現有的Moly加工工廠過渡到其新的Moly加工工廠時，ANSTO經歷了啟動和轉型的挑戰，這也導致了我們可以使用的Moly的減少。此外，從2019年6月底開始，一直到本文件提交之日，ANSTO的新Moly加工工廠經歷了計劃外的生產中斷，我們現在正依靠IRE和NTP來限制ANSTO停產的影響。由於這些供應鏈的限制，取決於反應堆和處理器的時間表和操作，我們無法在某些製造日滿足對我們TechneLite發電機的部分或全部需求，因此，在停運期間，這一產品線的收入和現金流量都比以前減少。
ANSTO的新Moly加工工廠，最終可以將ANSTO的生產能力從每週約2，000咖喱增加到每週3，500咖喱，並提供額外的財政和業務資源。我們最近獲得FDA和加拿大衞生部的批准，允許我們使用ANSTO新的Moly加工工廠提供的Moly來製造我們的TechneLite發電機。在產能全面提升的情況下，ANSTO的新工廠可以為我們全球多元化的Moly供應鏈提供增量供應，從而減輕我們Moly供應商的一些風險，儘管我們無法保證這一點，我們的三個Moly加工廠之一或其主要生產反應堆之一的長期中斷服務可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大負面影響。
我們也正在從世界各地潛在的新生產商那裏尋找更多的Moly資源，以進一步增加我們目前的供應。2014年11月，我們為Moly的未來供應達成了一項戰略安排。根據供應協議的條款，一旦SUN的工廠投入運行並獲得所有必要的監管批准，SUN將提供使用其專有LEU-解決方案技術的Moly公司，以便在我們的TechneLite發電機上使用。然而，我們不能向您保證，SEAL或任何其他可能的額外的MOLY資源將為我們的業務帶來MOLY的商業數量，或者這些新的供應商和我們現有的供應商將能夠提供足夠數量的Moly來滿足我們的需求。
美國、加拿大和國際政府鼓勵開發一些具有現有反應堆和技術以及新技術的替代Moly生產項目。然而，我們不能説從這些項目生產的Moly何時或是否可以使用。因此，我們可以生產、銷售和分銷的TechneLite數量有限，從而對我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流動造成更大的負面影響。
Moly的大多數全球供應商都依賴法國的Framatone-Cerca來製造鈾目標，並在某些情況下為生產Moly的研究反應堆提供燃料。如果沒有新的供應商，鈾目標或燃料方面的供應中斷可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大負面影響。
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用
回購
下表顯示了我們在截至2019年9月30日的季度內購買普通股的情況。本公司目前沒有股份回購計劃。該公司於2015年6月24日通過並於2016年4月26日修訂並於2017年4月27日和2019年4月24日進一步修訂的“2015年股權激勵計劃”(“2015年計劃”)規定了扣繳股份，以履行最低法定預扣税義務。它沒有指定可為此目的保留的最大份額數。為履行最低預扣繳税款義務而扣繳的普通股，可以視為“發行人購買”依照本項第二項規定應當披露的股份。
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| | | | | | | | | | | |
期間 | | 總備用數 購買的股份 | | 平均價格 每股 | | 總備用數 所購股份 部分公開 宣佈的方案 | | 近似準美元 股權轉讓價值 還可以在 程序 |
2019年7月** | | 512 |
| | $ | 26.07 |
| | * | | * |
2019年8月** | | 2,267 |
| | $ | 29.01 |
| | * | | * |
2019年9月** | | 13,327 |
| | $ | 27.82 |
| | * | | * |
共計 | | 16,106 |
| | | | * | | |
________________________________
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* | 這些金額不適用，因為公司沒有有效的股份回購計劃。 |
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** | 反映為支付因行使或轉歸股權獎勵而產生的與接收股票有關的最低法定預扣繳額而扣繳的股份。 |
股利政策
我們沒有宣佈或支付任何股息，我們目前也不打算在可預見的將來支付股息。我們目前期望在可預見的將來保留未來的收益，以償還債務，併為我們業務的增長和發展提供資金。我們支付股息的能力受到我們的融資安排的限制。見第一部分，第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源-流動性的外部來源”供進一步參考。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料
沒有。
項目6.展品
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| | | | | | | | | | |
| | | | 以引用方式合併 |
陳列品 數 | | 展品説明 | | 形式 | | 檔案 數 | | 陳列品 | | 歸檔 日期 |
31.1* | | 根據“交易法”第13a-14(A)條認證首席執行官。 | | | | | | | | |
31.2* | | 根據“外匯法”第13a-14(A)條認證首席財務官。 | | | | | | | | |
32.1** | | 根據“美國法典”第18章第1350條認證。 | | | | | | | | |
101.INS* | | XBRL實例文檔 | | | | | | | | |
101.SCH* | | XBRL分類法擴展模式文檔 | | | | | | | | |
101.CAL* | | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.DEF* | | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
101.LAB* | | XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | |
101.PRE* | | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔 | | | | | | | | |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。
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蘭修斯控股公司 |
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通過： | | /S/Mary Anne Heino |
姓名： | | 瑪麗·安妮·海諾 |
標題： | | 總裁兼首席執行官 (特等行政主任) |
日期： | | 2019年10月31日 |
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蘭修斯控股公司 |
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通過： | | /S/Robert J.Marshall，Jr. |
姓名： | | 小羅伯特·J·馬歇爾。 |
標題： | | 首席財務官兼財務主任 (首席財務主任及首席會計主任) |
日期： | | 2019年10月31日 |