美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
(第一標記)
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依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
終了季度
或
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根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡時期 到 .
委員會檔案編號：
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
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(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) |
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(I.R.S.僱主) (識別號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(登記人的電話號碼，包括區號)
不適用
(前姓名、前地址及前財政年度，如自上次報告以來有所更改)
(1)已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)；(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的約束。☒
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)第405條要求提交的每一個交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。☒
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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大型速動成型機 |
☒ |
加速機 |
☐ |
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非加速濾波器 |
☐ |
小型報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條規則所界定)。
截至2019年10月25日，
根據該法第12(B)條登記的證券：
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每一班的職稱 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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目錄
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頁 |
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第I部 |
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財務信息 |
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第1項 |
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財務報表 |
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4 |
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截至2019年9月30日和2018年12月31日的合併資產負債表 |
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4 |
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截至2018年9月30日止的三個月和九個月的業務和綜合收入(損失)綜合報表 |
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5 |
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截至2019年9月30日和2018年9月30日止三個月和九個月股東權益變動的精簡合併報表 |
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6 |
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截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月現金流動合併報表 |
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7 |
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未審計合併財務報表附註 |
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8 |
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第2項 |
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管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 |
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23 |
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第3項 |
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市場風險的定量和定性披露 |
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33 |
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第4項 |
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管制和程序 |
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33 |
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第II部 |
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其他資料 |
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第1項 |
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法律程序 |
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34 |
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第1A項. |
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危險因素 |
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34 |
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第2項 |
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未登記的股本證券出售和收益的使用 |
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34 |
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第3項 |
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高級證券違約 |
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34 |
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第4項 |
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礦山安全披露 |
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34 |
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第5項 |
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其他資料 |
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34 |
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第6項 |
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展品 |
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35 |
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簽名 |
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36 |
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2
前瞻性陳述
本報告載有經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節和經修正的1933年證券法第27A節所指的前瞻性陳述，涉及我們的業務和財務前景，這些陳述基於我們目前的信念、假設、預期、估計、預測和預測。在某些情況下，你可以用“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“潛力”或“繼續”或其他類似的術語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性的陳述並不能保證我們未來的表現，而且涉及到難以預測的風險、不確定性、估計和假設。，包括所描述的風險第一部分，項目1A，標題下危險因素在我們截至2018年12月31日(2018年表格10-K)和其他證券交易委員會(SEC)的年度報告中。因此，我們的實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達的結果大相徑庭。你不應該過分依賴這些前瞻性的陳述。此外，任何前瞻性聲明只在本協議的日期發表，除非另有特別説明是在另一日期作出的。我們沒有義務進一步更新任何此類聲明，或2018年10-K表格和其他SEC文件中描述的風險因素，以反映新的信息、未來事件或情況的發生或其他情況。
商標
僅為方便起見，本報告中提及我們的商標和商號時不使用™符號，但此類引用不應被解釋為我們根據適用法律將無法充分維護我們的權利的任何指標。
3
第一部分.財務信息
項目1.財務報表
矯形醫療公司
合併資產負債表
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(美元，單位：千，除共享數據外) |
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九月三十日 2019 |
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十二月三十一日 2018 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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限制現金 |
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貿易應收賬款，扣除備抵額$ |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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不動產、廠房和設備，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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善意 |
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遞延所得税 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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意外開支(附註8) |
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股東權益 |
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普通股$ 2019和2018年12月31日 |
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額外已付資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合收入(損失) |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益合計 |
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所附附註構成這些精簡的合併財務報表的組成部分。
4
矯形醫療公司
精簡的業務和綜合收入綜合報表(損失)
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三個月結束 九月三十日 |
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九個月結束 九月三十日 |
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(未經審計的美元，單位：千，除股票和每股數據外) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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淨銷售額 |
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銷售成本 |
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毛利 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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研發 |
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與購置有關的攤銷和重新計量(注12) |
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營業收入(損失) |
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利息收入(費用)，淨額 |
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其他費用，淨額 |
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所得税前收入(損失) |
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所得税福利(費用) |
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淨收入(損失) |
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普通股淨收入(虧損)： |
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基本 |
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稀釋 |
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加權平均普通股數： |
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基本 |
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稀釋 |
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其他綜合收入(虧損)，税前 |
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債務擔保未實現收益(損失) |
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債務擔保歷史未實現收益攤銷調整 |
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債務擔保的其他臨時減值調整 |
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貨幣換算調整 |
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其他綜合税前收入(虧損) |
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與其他綜合收入有關的所得税(損失) |
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其他綜合收入(損失)，扣除税後 |
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綜合收入(損失) |
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所附附註構成這些精簡的合併財務報表的組成部分。
5
矯形醫療公司
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(未經審計的美元，單位：千，除共享數據外) |
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數目 共同 股份 突出 |
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共同 股份 |
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額外 已付 資本 |
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留用 收益 |
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累積 其他 綜合 收入(損失) |
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共計 股東‘ 衡平法 |
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2018年12月31日 |
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採用ASU 2016-02的累積效應調整 |
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採用ASU 2018-02的累積效應調整 |
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淨收益 |
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其他綜合損失，扣除税後 |
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股份補償 |
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發行普通股，淨額 |
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2019年3月31日 |
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淨損失 |
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其他綜合損失，扣除税後 |
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股份補償 |
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發行普通股，淨額 |
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2019年6月30日 |
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淨損失 |
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其他綜合損失，扣除税後 |
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股份補償 |
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發行普通股，淨額 |
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2019年9月30日 |
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(未經審計的美元，單位：千，除共享數據外) |
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數目 共同 股份 突出 |
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共同 股份 |
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額外 已付 資本 |
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留用 收益 |
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累積 其他 綜合 收入 |
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共計 股東‘ 衡平法 |
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2017年12月31日 |
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採用ASU 2014-09年度累積效應調整 |
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採用ASU 2016-16 |
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其他綜合收入，扣除税後 |
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發行普通股，淨額 |
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2018年3月31日 |
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發行普通股，淨額 |
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2018年6月30日 |
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其他綜合收入，扣除税後 |
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股份補償 |
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發行普通股，淨額 |
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2018年9月30日 |
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所附附註構成這些精簡的合併財務報表的組成部分。
6
矯形醫療公司
現金流動彙總表
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九個月結束 九月三十日 |
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(未經審計的美元，單位：千) |
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2019 |
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2018 |
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業務活動現金流量 |
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淨收入(損失) |
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調整數，將淨收入與業務活動現金淨額對賬 |
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折舊和攤銷 |
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經營租賃資產、債務成本和其他資產的攤銷 |
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可疑賬户備抵 |
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遞延所得税 |
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股份補償 |
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投資證券的利息和損失 |
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或有代價公允價值的變化 |
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其他 |
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經營資產和負債的變化，扣除收購的影響 |
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應收賬款 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付帳款 |
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其他流動負債 |
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( |
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支付或有代價 |
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) |
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其他長期資產和負債 |
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業務活動現金淨額 |
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投資活動的現金流量 |
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業務購置，除所獲現金外 |
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不動產、廠房和設備的資本支出 |
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無形資產資本支出 |
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資產購置和其他投資 |
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投資活動現金淨額 |
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來自融資活動的現金流量 |
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發行普通股所得收益 |
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與扣繳股份補償金有關的付款 |
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支付或有代價 |
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與融資租賃義務有關的付款 |
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其他籌資活動 |
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融資活動現金淨額 |
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匯率變動對現金的影響 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金的構成部分 |
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現金和現金等價物 |
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限制現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金流量信息的補充披露： |
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非現金投資活動： |
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購置無形資產 |
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購置日確認的或有考慮 |
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所附附註構成這些精簡的合併財務報表的組成部分。
7
矯形醫療公司
未審計合併財務報表附註
1.業務和列報基礎
正畸醫療公司及其子公司(“公司”或“矯形器”)是一家專注於肌肉骨骼產品和治療的全球性醫療器械公司。 該公司總部設在得克薩斯州的路易斯維爾。
所附未經審計的精簡合併財務報表是根據美國公認的關於中期財務信息的會計原則(“美國公認會計原則”)和條例S-X關於形成10-Q和細則10-01的指示編制的。根據這些細則和條例，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露被濃縮或省略。管理部門認為，所有被認為是公平報表所必需的調整(包括正常的經常性項目)都已包括在內。這些精簡的合併財務報表應與2018年12月31日終了年度公司表10-K所載的合併財務報表和相關附註一併閲讀。截至2019年9月30日的3個月和9個月的經營業績不一定表明其他中期或截至2019年12月31日的年度的預期結果。
按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層作出影響財務報表和所附附註中所報告數額的估計和假設。該公司不斷評估其估計數，包括與收入確認、合同備抵、可疑賬户備抵、庫存、無形資產估值、商譽、公允價值計量(包括或有考慮)、訴訟和或有負債、税務事項和股份補償有關的估計數。實際結果可能與這些估計不同。
前期改敍
與以前一般報告的無形資產有關的某些攤銷費用和行政費用已根據相關無形資產的使用情況重新歸類為與購置有關的攤銷和重新計量。這一改敍導致一般和行政費用減少$
報告部分的變化
從2019年第一季度開始，該公司改變了其可報告業務部門，以適應公司管理業務、審查經營業績和分配資源的方式的變化。該公司現在根據兩個可報告的部門報告業績：Global Spine和Global極值，並根據未計利息、税金、折舊和攤銷前收益(“EBITDA”)衡量這兩個可報告業務部門的經營業績。關於各部分的進一步討論，見注11。
2.最近採用的會計準則和最近發佈的會計公告
採用最新會計準則(“ASU”)2016-02年，租約(主題842)
2016年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了ASU 2016-02，這改變了承租人對租賃的核算方式。對於大多數租賃而言，負債將根據未來租賃債務的現值和相應的使用權資產記錄在資產負債表上。對於被歸類為經營租賃的租賃，公司將根據租賃義務和使用權資產的合併攤銷，直線確認租賃成本。根據以前的會計準則，其他租賃將被視為類似於資本租賃的融資租賃。從2019年1月1日起，該公司採用了ASU 2016-02，採用了修改後的追溯方法。通過後，公司選出了一套實際的權宜之計，允許在新的標準。採用的實際權宜之計使公司能夠繼承其歷史租賃分類，而不分離和分配合同中包含的租賃和非租賃組成部分之間支付的價款。公司還採用了一種可選的過渡方法，該方法免除了在採用年度財務報表時對財務報表中的比較期適用ASU的要求。因此，從2019年1月1日以後開始的報告期的結果列在專題842下，而前期數額則不作調整，並繼續保持不變。
8
根據公司的歷史會計政策在840主題下報告。如需進一步討論，請參閲附註5。MPANY對主題842的採納及其租賃會計政策。
採用ASU 2018-02，損益表-報告綜合收入(專題220)：從累積的其他綜合收入中重新分類某些税收影響
2018年2月，FASB發佈了2018-02年ASU，允許各實體將累計的其他綜合收入重新歸類為“減税和就業法”(“税法”)所造成的留存收入擱淺的税收影響。該公司自2019年1月1日起採用這一指導方針，導致累計其他綜合收益增加，留存收益減少美元。
其他最近通過的會計準則
2018年8月，證券交易委員會(“SEC”或“委員會”)發佈了第33-10532號證券交易委員會最後規則，披露更新和簡化，根據委員會的其他披露要求、美國公認會計準則或信息環境的變化，修正了委員會的某些披露要求，這些要求已變得多餘、重複、重疊、過時或被取代。然而，在某些情況下，修正案擴大了披露要求，包括與臨時披露股東權益變化有關的要求。按照最終規則的修正，註冊人現在必須分析股東權益的變化，其形式是對本年度迄今為止的中期期間進行調節，並對每個中期進行小計。該公司在2019年第一季度通過了第33-10532號新聞稿，導致股東權益在“股東權益變動簡編綜合報表”中出現變化。
最近發佈的會計公告
|
主題 |
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指導説明 |
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生效日期 |
|
公司評價現狀 |
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金融工具-信貸損失(ASU 2016-13)及其後的修訂 |
|
要求對某些類型的金融工具的信貸損失進行基於預期損失的估計，並修改可供出售的債務證券的減值模型和自產生以來信用惡化的已購買的金融資產的減值模型。使用修改後的回顧性方法應用，並允許早期採用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
該公司成立了一個執行小組，以評估ASU將對其合併財務報表產生的影響。根據公司的初步評估，預計ASU將主要影響應收貿易賬户；然而，該公司仍在繼續評估ASU可能對其合併財務報表產生的影響。 |
|
善意 (ASU 2017-04) |
|
取消當前商譽減值測試的第二步，即需要假設的購買價格分配來衡量商譽減值。商譽減值損失將按報告單位的賬面價值超過公允價值的數額計算，而不超過記錄的商譽數額。根據預期申請，並允許儘早採用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
公司目前正在評估ASU可能對其合併財務報表產生的影響。然而，公司並不期望這一ASU對其財務報表或披露產生重大影響。 |
|
公允價值計量(ASU 2018-13) |
|
取消諸如公允價值等級第1級和第2級之間轉移的數額和理由等披露，併為第3級計量增加新的披露要求。其中某些條款將追溯適用，而其他條款則是前瞻性地適用的。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
公司目前正在評估ASU可能對其合併財務報表產生的影響。然而，公司並不期望這一ASU對其財務報表產生重大影響，但可能會對任何三級資產或負債的披露產生重大影響。 |
9
|
主題 |
|
指導説明 |
|
生效日期 |
|
公司評價現狀 |
|
作為服務合同的雲計算安排的實現成本(ASU 2018-15) |
|
將託管安排(即服務合同)中發生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實現成本資本化的要求相一致。託管安排的服務元素(即服務合同)的核算不受本更新中的修改的影響。追溯性或前瞻性地適用於通過之日後發生的所有執行費用。 |
|
(二零二零年一月一日) |
|
該公司計劃對通過之日後發生的所有實施成本前瞻性地採用這一ASU，目前正在評估ASU可能對其合併財務報表產生的影響。然而，公司並不期望這一ASU對其合併財務報表產生重大影響。 |
3.購置
脊柱動力學公司的收購
在……上面
下表彙總了購置日購置的資產和承擔的負債的公允價值：
|
(美元，單位：千) |
|
最終購置日期公允價值 |
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分配使用壽命 |
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獲得的資產 |
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現金和現金等價物 |
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限制現金 |
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應收賬款 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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財產、廠房和設備 |
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其他長期資產 |
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發達技術 |
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過程中的研究和開發(“IPR&D”) |
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貿易名 |
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遞延所得税 |
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購置的可識別資產共計 |
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假定負債 |
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應付帳款 |
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$ |
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其他流動負債 |
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其他長期負債 |
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假定負債總額 |
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善意 |
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轉讓的公允價值總額 |
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$ |
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|
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|
2019年2月6日，該公司獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的M6-C型人工頸椎間盤，用於子宮頸疾病變性患者，並開始攤銷知識產權。
10
公司做了
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
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2019 |
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|
2018 |
|
||||
|
|
|
(未經審計) |
|
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(未經審計) |
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(未經審計) |
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(未經審計) |
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|
淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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淨收入(損失) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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期權醫療，有限責任公司資產收購
2019年1月31日，該公司收購了位於佛羅裏達的醫療設備分銷商Options Medical，LLC(“Options Medical”)的某些資產。根據收購條款，雙方同意終止現有的獨家銷售代表協議，Options Medical的僱員成為公司的僱員，公司獲得了與銷售公司產品有關的所有客户名單和客户信息。作為收購資產的代價，該公司支付了$
|
(美元，單位：千) |
|
公允價值 |
|
|
資產負債表分類 |
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分配使用壽命 |
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獲得的資產 |
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經營租賃資產 |
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其他長期資產 |
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客户關係 |
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無形資產，淨額 |
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組裝勞動力 |
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無形資產，淨額 |
|
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|
購置的可識別資產共計 |
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$ |
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假定負債 |
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經營租賃責任-短期 |
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$ |
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|
其他流動負債 |
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經營租賃責任-長期 |
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|
其他長期負債 |
|
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|
假定負債總額 |
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|
轉讓的公允價值總額 |
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$ |
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|
11
4.清單
清單如下：
|
(美元，單位：千) |
|
九月三十日 2019 |
|
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十二月三十一日， 2018 |
|
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原料 |
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$ |
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$ |
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在製品 |
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成品 |
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盤存 |
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$ |
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$ |
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5.租賃
如注2所述，該公司採用了ASU No.2016-02-租約(主題842)，截至2019年1月1日，採用修正的回顧性方法。採用新標準後，業務租賃資產和租賃負債確認為美元
|
(美元，單位：千) |
|
(2018年12月31日) |
|
|
衝擊 收養 ASC 842 |
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1月1日， 2019 |
|
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資產 |
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流動資產 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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應收賬款淨額 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產、廠房和設備，淨額 |
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無形資產，淨額和商譽 |
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遞延所得税 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債 |
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應付帳款 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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普通股 |
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額外已付資本 |
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留存收益 |
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累計其他綜合收入 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益合計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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12
公司決定一項安排在開始時是否為租賃。本公司的租賃主要涉及設施、車輛和設備。租賃資產代表公司在租賃期限和租賃負債中使用基礎資產的權利r目前有義務支付租賃所產生的租金。租賃資產和負債是根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認的。因為公司的租約不提供隱含的老鼠e.在確定租賃付款的現值時，公司的增量借款利率作為貼現率，根據在開始日期獲得的信息確定。租賃資產還包括預付和再租的影響。受到任何租賃激勵措施的影響。
公司已對短期租約作出會計政策選擇，因為在資產負債表上，公司將不承認自開始之日起租約期限為12個月或以下的租賃負債或租賃資產。更確切地説，任何短期租賃付款都將被確認為租賃期內的直線費用。本期短期租賃費用合理地反映了我國短期租賃承諾.
該公司已對所有類型的租賃進行了政策選擇，將租賃和非租賃組成部分結合起來，並將其作為單一租賃組成部分加以説明。可變租賃付款不包括在租賃負債之外，並在發生債務的期間予以確認。此外，租賃條款可能包括在合理地確定公司將行使該選擇權的情況下延長或終止租約的選項。
在2019年第一季度，該公司對其公司總部租約進行了修訂。因此，這種租賃的分類從經營租賃改為融資租賃，使租賃負債和租賃資產都增加了大約$。
截至2019年9月30日，該公司的租賃組合摘要見下表：
|
(單位：千美元，租賃期限和貼現率除外) |
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分類 |
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2019年9月30日 |
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資產 |
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經營租賃 |
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其他長期資產 |
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融資租賃 |
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不動產、廠房和設備，淨額 |
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租賃資產總額 |
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負債 |
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電流 |
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經營租賃 |
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其他流動負債 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的當期部分 |
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長期 |
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經營租賃 |
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其他長期負債 |
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融資租賃 |
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融資租賃負債的長期部分 |
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租賃負債總額 |
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$ |
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加權平均剩餘租賃期 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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加權平均貼現率 |
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經營租賃 |
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% |
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融資租賃 |
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% |
13
租賃費用的構成部分如下：
|
(美元，單位：千) |
|
截至2019年9月30日止的3個月 |
|
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九個月結束 2019年9月30日 |
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融資租賃費用： |
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資產使用權攤銷 |
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$ |
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融資租賃負債利息 |
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業務租賃費用 |
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短期租賃費用 |
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可變租賃費用 |
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租賃費用共計 |
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$ |
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$ |
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與租賃有關的現金流動補充資料如下：
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(美元，單位：千) |
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九個月結束 2019年9月30日 |
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為計算租賃負債所包括的數額支付的現金 |
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經營租賃的經營現金流 |
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$ |
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融資租賃的經營現金流 |
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融資租賃現金流融資 |
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以租賃債務換取的使用權資產 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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截至2019年9月30日，該公司的剩餘租賃負債摘要如下：
|
(美元，單位：千) |
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操作 租賃 |
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金融 租賃 |
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2019 |
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$ |
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$ |
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2020 |
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$ |
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$ |
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2021 |
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$ |
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$ |
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2022 |
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$ |
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$ |
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2023 |
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$ |
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$ |
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此後 |
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$ |
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$ |
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租賃負債未貼現價值共計 |
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$ |
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減：利息 |
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) |
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租賃負債現值 |
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租賃負債的當期部分 |
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租賃負債的長期部分 |
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租賃負債總額 |
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$ |
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$ |
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6.長期債務
截至2019年9月30日，該公司
2019年10月25日，公司及其全資子公司(與公司共同組成的“借款人”)作為借款人，公司的某些重要子公司作為擔保人，簽訂了第二份經修訂和恢復的信貸協議(“經修訂的信貸協議”)。
14
根據經修訂的信貸協議借入的款項，除其他外，可用作公司及其附屬公司的營運資本及其他一般公司用途(包括準許的收購、準許支付股息及其他分配)。
該貸款機制下的借款按浮動利率計算利息，根據借款人的選擇，可以選擇libor加上可適用的保證金，範圍從
公司的某些現有和未來的重要子公司(統稱“擔保人”)必須根據經修訂的“信用協議”擔保借款人的債務得到償還。借款人和每一擔保人對經修訂的信貸協議的義務是以借款人和每一擔保人的全部個人財產資產為擔保的，其中包括應收賬款、存款賬户、知識產權、投資財產、庫存、設備和各自子公司的權益。
經修訂的“信用協議”載有習慣上的肯定和否定契約，包括對公司及其子公司產生額外債務、授予或允許額外留置權、進行投資和收購、與他人合併或合併、處置資產、支付股息和分配、支付次級債務和進行附屬交易的能力的限制。此外，經修訂的信貸協議載有財務契約，規定該公司須在合併的基礎上，在任何財政季度的最後一天，將總淨槓桿比率維持在不超過
7.公允價值計量和投資
按經常性計算的公司金融資產和負債的公允價值如下：
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九月三十日 2019 |
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十二月三十一日 2018 |
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(美元，單位：千) |
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一級 |
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2級 |
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三級 |
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共計 |
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共計 |
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資產 |
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國庫券 |
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骨生物權益認股權證 |
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骨生物權益證券 |
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eNeura債務擔保 |
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eNeura手令 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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共計 |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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負債 |
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或有考慮 |
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— |
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$ |
— |
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( |
) |
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$ |
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( |
) |
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遞延補償計劃 |
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( |
) |
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( |
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) |
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共計 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
15
骨生物權益認股權證與證券
公司持有普通股投資，認股權證購買骨生物股份有限公司普通股。(“骨生物製品”)。公司的普通股投資記錄在其他長期資產中，而認股權證則被視為公允價值為
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
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||||||||||
|
(美元，單位：千) |
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2019 |
|
|
2018 |
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2019 |
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2018 |
|
||||
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骨生物權益證券及認股權證期初平衡 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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其他收入(費用)確認採用ASU 2016-01的影響，淨額 |
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購買更多普通股 |
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其他收入(費用)確認的公允價值調整、呼氣和減損，淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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骨生物權益證券和認股權證期末餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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eNeura債務安全與權證
截至2019年9月30日，該公司持有eNeura公司的債務證券。(“eNeura”)，一傢俬營的醫療技術公司，正在開發治療偏頭痛的設備。債務擔保最初設定為到期。
在2019年3月1日重組之前，債務證券作為可供出售的公允價值債務證券入賬，幷包括在其他長期資產中。公允價值是基於大量無法觀察到的投入，包括使用貼現現金流量模型和關於債務擔保預期回收期的假設，這些都需要現金流量貼現模型。公司制定自己的假設；因此，公司將這一資產歸類為三級金融資產。
重組後，債務擔保不再被歸類為可供出售的債務擔保，而被歸類為持有至到期的債務擔保。債務擔保被重新歸類，從可供出售的債務擔保改為在重組之日按公允價值持有的到期日債務擔保。因此，未實現收益包括在內在累積的與債務擔保有關的其他綜合收入中，隨後將在重組後的債務擔保的剩餘期間將其攤銷為利息收入。
T該授權書按公允價值入賬，並計入其他長期資產中.授權書的公允價值是基於大量無法觀察到的投入，包括使用貼現現金流模型和期權定價模型，要求公司制定自己的假設；因此，公司將這一資產歸類為三級金融資產。權證被認為是一項投資，沒有一個容易確定的公允價值。因此，公司對同一發行人相同或類似的投資，按成本計算，減去因有序交易中可觀察到的價格變化而產生的任何減損。
在截至2019年9月30日的季度內，該公司與eNeura進行了談判，以解決重組後的債務證券問題；2019年10月25日，該公司和eNeura就重組後的債務證券進行了結算。
16
在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司確認了美元
下表提供了以公允價值計量和反映在精簡的合併資產負債表中的eNeura債務安全和證期初餘額和期末餘額的對賬情況，其中使用了上文討論的結算前不可觀測的重要投入(第3級)：
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
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2018 |
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1月1日的eNeura債務擔保和保函 |
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$ |
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$ |
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該期間記錄的損益 |
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|
在其他綜合收入(損失)中確認 |
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( |
) |
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|
債務證券分類改為到期日 |
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( |
) |
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簽發令狀作為延期的考慮 |
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授權書的損害 |
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( |
) |
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9月30日的eNeura債務擔保和保函 |
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$ |
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$ |
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或有考慮
在獲得脊柱動力學之日的可能考慮包括未來可能支付的不超過美元的里程碑付款。
2019年2月6日，該公司獲得FDA批准的M6-C人工頸椎間盤.這一批准觸發了公司支付美元的義務
該公司估計的公允價值剩餘的潛在未來收入為基礎的里程碑付款使用蒙特卡洛模擬。這種公允價值計量是基於在市場上無法觀察到的重要投入，因此是三級計量。在應用蒙特卡洛估值模型時，主要假設包括公司對脊柱動力學產品未來收入的預測、貼現率的應用以及公司預測收入的潛在波動性的假設。這些假設的重大變化可能導致公允價值大幅上升或降低。
下表對按公允價值計量的或有考慮的期初和期末結餘進行了核對，使用了大量無法觀察到的投入(第3級)：
|
(美元，單位：千) |
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2019 |
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|
2018 |
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1月1日的或有考慮 |
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$ |
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$ |
— |
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獲取日期公允價值 |
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— |
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在與購置有關的攤銷和重新計量中確認的公允價值增加 |
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付款 |
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( |
) |
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— |
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|
在9月30日進行的或有考慮 |
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$ |
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$ |
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17
8.意外開支
除下文所述事項外，在正常的業務過程中，公司還不時捲入各種訴訟，並可能受到某些其他意外事件的影響。本公司認為，與這些事項有關的任何損失，就可能發生的損失和損失範圍而言，都是個別或集體不重要的。
意大利醫療設備回報(“IMDP”)
2015年，意大利議會對向意大利國家衞生保健系統提供貨物和服務的實體制定了規則。這項醫療保健法預計將影響在意大利銷售醫療設備的醫療技術部門的公司的業務和財務報告。該法的一個關鍵條款是一項“回報”措施，要求在意大利銷售醫療器械的公司，如果醫療設備支出超過地區最高限額，就必須向意大利政府付款。公司必須支付相當於超過最高區域上限的支出的百分比。關於該法律將如何運作以及最後確定的確切時限有相當大的不確定性。該公司目前對IMDP的評估涉及對該措施的預期範圍和實際執行條件的重大判斷，因為意大利當局迄今尚未澄清該措施。公司將IMDP的估計成本記為銷售和營銷費用，記錄費用為$
巴西
2018年7月，裏約熱內盧的聯邦檢察署和巴西反托拉斯局的代表視察了30多家公司的辦公室，包括該公司在聖保羅的辦事處，作為對醫療器械行業招標違規行為的調查的一部分。在此之前，當局獲得了一項法院命令，影響到該公司(和其他公司)的當地銀行賬户，結果凍結了大約美元
2019年9月，與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛有關，約為美元。
9.累計其他綜合收入(損失)
|
(美元，單位：千) |
|
貨幣 翻譯 調整 |
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債務擔保 |
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累計其他 綜合收入(損失) |
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2018年12月31日餘額 |
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( |
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$ |
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$ |
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採用ASU 2018-02的累積效應調整 |
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其他綜合損失 |
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所得税 |
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改敍調整數如下： |
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利息收入(費用)，淨額 |
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) |
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其他費用，淨額 |
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— |
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( |
) |
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|
( |
) |
|
所得税 |
|
|
— |
|
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|
|
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|
2019年9月30日結餘 |
|
$ |
( |
) |
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$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
18
10.收入確認和應收賬款
收入確認
該公司有兩個報告部門，包括全球脊柱和全球四肢。在全球脊柱報告部門內有三個產品類別：骨生長療法、脊柱種植和生物製劑。
按報告部門分列的按主要產品類別分列的銷售淨額如下：
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
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|||||||||
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(美元，單位：千) |
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2019 |
|
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2018 |
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變化 |
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骨生長療法 |
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$ |
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% |
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脊柱種植 |
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生物製品 |
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% |
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全球脊柱 |
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全局極值 |
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- |
% |
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淨銷售額 |
|
$ |
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|
$ |
|
|
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|
% |
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|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||||||
|
(美元，單位：千) |
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2019 |
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2018 |
|
|
變化 |
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骨生長療法 |
|
$ |
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|
|
$ |
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|
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% |
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脊柱種植 |
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% |
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生物製品 |
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全球脊柱 |
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全局極值 |
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- |
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淨銷售額 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
% |
產品銷售和營銷服務費用
下表列出了截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月的淨銷售額，其中包括產品銷售和營銷服務費用。
|
|
|
三個月結束 九月三十日 |
|
|
九個月結束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
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|
2018 |
|
||||
|
產品銷售 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
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|
|
$ |
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營銷服務費 |
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淨銷售額 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
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產品銷售主要包括骨生長治療設備和內、外固定產品的銷售。營銷服務費來自MTF生物製品，根據生物製劑組織的銷售總額計算，僅與全球Spine報告部門有關。收入不包括任何增值税或其他地方税、公司間銷售和貿易折扣。發運給客户的產品的運輸和處理費用包括在銷售成本中。
波多黎各定居點
2019年6月，該公司收到一筆美元的付款
其他合同資產
該公司的合同資產，不包括貿易應收賬款(“其他合同資產”)，主要包括向某些分銷商支付款項，以取得合同、在某些地區與客户取得聯繫，並提供獨家銷售正畸產品的好處。其他合同資產包括在其他長期資產或其他受撫養的流動資產中。
19
有關協議的原始條款，總額為$
11.商業部分信息
在2019年第一季度，該公司將其報告部門改為
作為報告部門變更的一部分，公司在報告部分變更之前和之後對商譽進行了定量評估。分析沒有導致損傷。此外，以前在前幾個報告部分(一)骨生長療法、(二)脊柱種植和(三)生物製劑項下報告的商譽淨賬面價值已經合併，截至2019年9月30日已列入全球脊柱報告部分。
如前所述，管理公司的主要標準是EBITDA。下表按報告部分列出了EBITDA：
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三個月結束 九月三十日 |
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九個月結束 九月三十日 |
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(美元，單位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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全球脊柱 |
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全局極值 |
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企業 |
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EBITDA共計 |
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折舊和攤銷 |
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利息收入(費用)，淨額 |
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( |
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所得税前收入(損失) |
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$ |
( |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
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地理信息
下表按地理位置列出每個報告單位和合並公司的淨銷售額：
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三個月結束 九月三十日 |
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九個月結束 九月三十日 |
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(美元，單位：千) |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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全球脊柱 |
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美國 |
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$ |
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$ |
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國際 |
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全球脊柱共計 |
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全局極值 |
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美國 |
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國際 |
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全球總極值 |
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合併 |
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美國 |
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國際 |
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淨銷售額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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20
12.與購置有關的攤銷和重新計量
收購相關攤銷和再計量包括與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產有關的攤銷，以及對任何相關的或有代價安排的重新計量。
|
|
|
三個月結束 九月三十日 |
|
|
九個月結束 九月三十日 |
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||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
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2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
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||||
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或有代價公允價值的變化 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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已獲無形資產的攤銷 |
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共計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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13.股份補償
下表按合併後的業務報表和綜合收入(損失)以及按賠償類型分列的基於股票的賠償細目如下：
|
|
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三個月結束 九月三十日 |
|
|
九個月結束 九月三十日 |
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||||||||||
|
(美元，單位：千) |
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2019 |
|
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2018 |
|
|
2019 |
|
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2018 |
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||||
|
銷售成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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研發 |
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共計 |
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$ |
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$ |
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|
|
$ |
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|
$ |
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|
三個月結束 九月三十日 |
|
|
九個月結束 九月三十日 |
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||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
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股票期權 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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時間限制股票獎勵和單位 |
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以業績為基礎的限制性股票獎勵和單位 |
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— |
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— |
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以市場為基礎的限制性股票單位 |
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股票購買計劃 |
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共計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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在截至9月30日、2019年和2018年9月30日的三個月內，該公司發佈了
2019年8月5日，該公司與其新總裁Global Spine簽訂了一項僱傭協議，並授予了價值約為美元的限制性股票和股票期權。
基於股份的補償修改
在2019年第一季度，公司與公司總裁兼首席執行官簽訂了“過渡和退休協議”(“退休協議”)，作為“退休協議”的一部分，對某些基於時間的股票期權和限制性股票獎勵進行了修改，以加快到退休日期的歸屬。此外，股票期權亦作了修訂，以延長終止合約後的工作時間。
21
在截至2019年9月30日止的3個月和9個月內，與R有關的基於股票的賠償費用為100萬美元。在精簡的綜合經營報表和綜合收入(損失)中記作一般和行政費用的費用。).
14.所得税
中期的所得税規定是根據估計的年度所得税税率，並按離散的税目調整的，因此，公司的臨時有效税率可能與法定税率和年度有效税率相差很大。
截至2019年9月30日及2018年9月30日止的3個月內，實際税率為(
在2019年第一季度，國税局完成了對該公司2015年聯邦所得税申報表的審查，結果得到了$
15.每股收益(“每股收益”)
該公司採用兩類計算基本每股收益的方法，因為存在不可沒收的股息或股利等價物(稱為參與證券)的非既得限制性股票獎勵。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個零九個月裏，沒有為計算基本每股收益和稀釋每股收益而對淨利潤進行重大調整。
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|
|
三個月結束 九月三十日 |
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九個月結束 九月三十日 |
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||||||||||
|
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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|
加權平均普通股-基本 |
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稀釋證券效應 |
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未行使的股票期權和股票購買計劃 |
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— |
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— |
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— |
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未獲限制的股票獎勵及單位 |
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— |
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— |
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— |
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加權平均普通股-稀釋 |
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有
22
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析
以下對正畸醫療公司(有時稱為“我們”、“我們”或“我們”)的財務狀況和結果的討論和分析，應與本表格中其他地方出現的“前瞻性報表”和我們精簡的合併財務報表及其相關附註一併閲讀。
執行摘要
我們是一家全球醫療器械公司，專注於肌肉骨骼產品和治療。總部設在得克薩斯州的路易斯維爾，我們有兩個報告部門：全球脊柱和全球極端。我們的產品由我們的銷售代表和經銷商廣泛分發。
2019年第三季度的顯著重點和成就包括：
|
|
• |
淨銷售額為1.135億美元，按報告增長1.6%，按固定貨幣計算增長2.5% |
|
|
• |
生物製品組織服務費上漲11.4%，連續第二個季度出現兩位數的增長。 |
|
|
• |
淨虧損4 050萬美元，比上一年減少3 930萬美元 |
|
|
• |
利息、所得税、折舊和攤銷前收益(“EBITDA”)減少2，430萬美元，主要原因是2019年第三季度確認的與購置有關的重新計量費用 |
業務結果
下表列出了我們精簡的綜合經營報表中的某些項目和綜合收入(虧損)佔淨銷售額的百分比：
|
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|
三個月結束 九月三十日 |
|
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九個月結束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
|
|
2019 (%) |
|
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2018 (%) |
|
|
2019 (%) |
|
|
2018 (%) |
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||||
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淨銷售額 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
銷售成本 |
|
|
21.9 |
|
|
|
21.5 |
|
|
|
22.0 |
|
|
|
21.4 |
|
|
毛利 |
|
|
78.1 |
|
|
|
78.5 |
|
|
|
78.0 |
|
|
|
78.6 |
|
|
銷售和營銷 |
|
|
48.3 |
|
|
|
44.7 |
|
|
|
48.9 |
|
|
|
45.7 |
|
|
一般和行政 |
|
|
18.6 |
|
|
|
19.9 |
|
|
|
18.8 |
|
|
|
19.2 |
|
|
研發 |
|
|
7.0 |
|
|
|
8.6 |
|
|
|
7.7 |
|
|
|
7.4 |
|
|
收購相關攤銷和重估 |
|
|
20.8 |
|
|
|
1.8 |
|
|
|
9.4 |
|
|
|
1.0 |
|
|
營業收入(損失) |
|
|
(16.6 |
) |
|
|
3.5 |
|
|
|
(6.8 |
) |
|
|
5.3 |
|
|
淨收入(損失) |
|
|
(35.7 |
) |
|
|
(1.1 |
) |
|
|
(11.9 |
) |
|
|
1.5 |
|
按產品類別和報告部分分列的銷售淨額
下表按報告部門列出按主要產品類別分列的淨銷售額：
|
|
|
三個月結束 九月三十日 |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
報告 |
|
|
恆定貨幣 |
|
||||
|
骨生長療法 |
|
$ |
48,836 |
|
|
$ |
48,059 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
|
1.6 |
% |
|
脊柱種植 |
|
|
22,947 |
|
|
|
22,102 |
|
|
|
3.8 |
% |
|
|
4.4 |
% |
|
生物製品 |
|
|
16,308 |
|
|
|
14,636 |
|
|
|
11.4 |
% |
|
|
11.4 |
% |
|
全球脊柱 |
|
|
88,091 |
|
|
|
84,797 |
|
|
|
3.9 |
% |
|
|
4.0 |
% |
|
全局極值 |
|
|
25,408 |
|
|
|
26,911 |
|
|
|
-5.6 |
% |
|
|
-2.4 |
% |
|
淨銷售額 |
|
$ |
113,499 |
|
|
$ |
111,708 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
|
2.5 |
% |
23
|
|
|
九個月結束 九月三十日 |
|
|
百分比變化 |
|
||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
報告 |
|
|
恆定貨幣 |
|
||||
|
骨生長療法 |
|
$ |
146,228 |
|
|
$ |
142,433 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
2.7 |
% |
|
脊柱種植 |
|
|
69,076 |
|
|
|
66,689 |
|
|
|
3.6 |
% |
|
|
4.3 |
% |
|
生物製品 |
|
|
48,784 |
|
|
|
43,639 |
|
|
|
11.8 |
% |
|
|
11.8 |
% |
|
全球脊柱 |
|
|
264,088 |
|
|
|
252,761 |
|
|
|
4.5 |
% |
|
|
4.7 |
% |
|
全局極值 |
|
|
74,373 |
|
|
|
79,203 |
|
|
|
-6.1 |
% |
|
|
-1.8 |
% |
|
淨銷售額 |
|
$ |
338,461 |
|
|
$ |
331,964 |
|
|
|
2.0 |
% |
|
|
3.1 |
% |
全球脊柱
Global Spine提供以下產品類別：
|
|
- |
骨生長療法，製造，分銷，銷售，並提供支持服務，市場領先的設備，促進骨融合。骨生長療法使用分銷商和銷售代表出售其設備，並向醫院、醫療服務提供者和病人提供相關服務。 |
|
|
- |
脊柱種植，設計，開發和銷售廣泛的一系列運動保護和植入產品，用於脊柱外科手術。脊柱種植公司通過經銷商和銷售代表網絡在全球範圍內銷售脊柱產品給醫院和醫療服務提供商。 |
|
|
- |
生物製劑，它提供了一系列再生產品和組織形式，使醫生能夠成功地治療各種脊柱和骨科疾病。生物製品主要通過就業和獨立的銷售代表網絡，向醫院和醫療保健供應商銷售其組織，主要是在美國。 |
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
淨銷售額增加330萬美元，增長3.9%
|
|
• |
骨生長療法淨銷售額增長80萬美元，增幅1.6%，主要原因是本季度訂單數量增加，部分抵消了客户銷售組合和產品組合變化的影響。 |
|
|
• |
脊柱種植的淨銷售額增長了80萬美元(3.8%)，主要原因是我們在美國推出了M6人工頸椎間盤，在運動保護方面增加了140萬美元，而國際上對傳統脊柱固定產品的定購時間也部分抵消了這一增長。 |
|
|
• |
生物製品淨銷售額增長170萬美元(11.4%)，主要原因是去年增加了銷售，美國三個銷售地區的銷售額都恢復了穩定，與三一組織相關的銷售量增加了14.0%，但部分被一位數的低價下跌所抵消。 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
淨銷售額增長1，130萬美元，即4.5%
|
|
• |
骨生長療法淨銷售額增長380萬美元，增幅2.7%，主要原因是訂單數量增加，部分抵消了客户銷售組合和產品組合變化的影響。 |
|
|
• |
脊柱種植的淨銷售額增加了240萬美元，即3.6%，主要原因是2018年第二季度我們收購了脊柱動力公司後，運動保護銷售額增加了530萬美元，部分抵消了遺留脊柱固定銷售減少290萬美元的影響，主要原因是我們的美國分銷渠道中斷，因為我們用新的、高潛力的銷售合作伙伴提升了我們的傳統銷售隊伍。 |
|
|
• |
生物製品淨銷售額增長了510萬美元，即11.8%，主要原因是去年增加了銷售，並在美國三個銷售地區恢復了堅實的銷售業績，因為與三位一體組織相關的銷售量增加了16.9%，但部分抵消了價格的低個位數下降以及MTF生物製品在2018年第一季度生效的營銷服務費用的合同削減。 |
24
全局極值
全球四肢提供產品和解決方案，使醫生能夠成功地治療各種骨科疾病與脊柱無關。全球極值通過分銷商和銷售代表網絡向醫院和保健供應商銷售骨科產品，將其產品銷往全球。
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
淨銷售額減少150萬美元，即5.6%
|
|
• |
減少90萬美元，原因是外幣匯率的變化對淨銷售額產生了負面影響 |
|
|
• |
減少60萬美元，主要是由於來自國際庫存分銷商的訂單時間的多變性和全球直銷市場的增長。 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
淨銷售額減少480萬美元，即6.1%
|
|
• |
減少340萬美元，原因是外幣匯率的變化對淨銷售額產生了負面影響 |
|
|
• |
減少140萬美元，主要是由於來自國際庫存分銷商的訂單時間的多變性和全球直銷市場的增長。 |
毛利
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
淨銷售額 |
|
$ |
113,499 |
|
|
$ |
111,708 |
|
|
|
1.6 |
% |
|
$ |
338,461 |
|
|
$ |
331,964 |
|
|
|
2.0 |
% |
|
銷售成本 |
|
|
24,896 |
|
|
|
24,020 |
|
|
|
3.6 |
% |
|
|
74,416 |
|
|
|
71,002 |
|
|
|
4.8 |
% |
|
毛利 |
|
$ |
88,603 |
|
|
$ |
87,688 |
|
|
|
1.0 |
% |
|
$ |
264,045 |
|
|
$ |
260,962 |
|
|
|
1.2 |
% |
|
毛利率 |
|
|
78.1 |
% |
|
|
78.5 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
78.0 |
% |
|
|
78.6 |
% |
|
|
-0.6 |
% |
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
毛利增加90萬美元
|
|
• |
增長的主要原因是淨銷售額的增長，並被毛利率的下降部分抵消，毛利比上一年同期的78.5%略有下降，降至78.1%。 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
毛利增加310萬美元
|
|
• |
增長的主要原因是淨銷售額的增長，並被毛利率下降部分抵消，毛利從上年同期的78.6%降至78.0% |
|
|
• |
毛利率下降的主要原因是，與增加脊柱種植庫存有關的費用高於正常水平，以支持我們在關鍵地區的新銷售夥伴的銷售增長。 |
銷售和營銷費用
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
銷售和營銷 |
|
$ |
54,805 |
|
|
$ |
49,898 |
|
|
|
9.8 |
% |
|
$ |
165,363 |
|
|
$ |
151,695 |
|
|
|
9.0 |
% |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
48.3 |
% |
|
|
44.7 |
% |
|
|
3.6 |
% |
|
|
48.9 |
% |
|
|
45.7 |
% |
|
|
3.2 |
% |
25
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
銷售和營銷費用增加490萬美元
|
|
• |
增加的主要原因是人員數量、培訓和教育費用的增加，以及支持增長和在美國推出M6-C人工頸椎間盤的營銷努力的增加。 |
|
|
• |
進一步增加與我們的全球脊柱部門的更高的可變補償率有關，以支持增長 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
銷售和營銷費用增加1370萬美元
|
|
• |
增加的主要原因是人員數量、培訓和教育費用的增加，以及支持增長和在美國推出M6-C人工頸椎間盤的營銷努力的增加。 |
|
|
• |
進一步增加與我們的全球脊柱部門的更高的可變補償率有關，以支持增長 |
一般費用和行政費用
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
一般和行政 |
|
$ |
21,090 |
|
|
$ |
22,276 |
|
|
|
-5.3 |
% |
|
$ |
63,497 |
|
|
$ |
63,658 |
|
|
|
-0.3 |
% |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
18.6 |
% |
|
|
19.9 |
% |
|
|
-1.3 |
% |
|
|
18.8 |
% |
|
|
19.2 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
一般費用和行政費用減少120萬美元
|
|
• |
與戰略投資有關的支出減少160萬美元，主要原因是與獲得脊柱動力學有關的勤奮和整合費用，以及2018年我們將組織管轄權從庫拉索島改為特拉華州(“國內化”)的相關費用 |
|
|
• |
某些補償費用減少130萬美元，不包括繼任費用的影響 |
|
|
• |
因過渡和繼任費用增加120萬美元而部分抵銷，包括加速某些與退休、過渡或某些指定執行幹事離職有關的基於股份的補償費用 |
|
|
• |
因折舊費用增加40萬美元而被進一步抵消 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
一般費用和行政費用減少20萬美元
|
|
• |
與戰略投資有關的支出減少330萬美元，主要原因是與獲得脊柱動力學有關的勤奮和整合費用以及2018年與國內化有關的費用 |
|
|
• |
某些補償費用減少330萬美元，如基於股份的補償費用，但不包括繼任費用的影響 |
|
|
• |
因過渡和繼任費用增加520萬美元而部分抵銷，包括加速某些與退休、過渡或某些指定執行幹事離職有關的基於股份的補償費用 |
|
|
• |
因折舊費用增加130萬美元而被進一步抵消 |
研發費用
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
研發 |
|
$ |
7,982 |
|
|
$ |
9,598 |
|
|
|
-16.8 |
% |
|
$ |
26,191 |
|
|
$ |
24,426 |
|
|
|
7.2 |
% |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
7.0 |
% |
|
|
8.6 |
% |
|
|
-1.6 |
% |
|
|
7.7 |
% |
|
|
7.4 |
% |
|
|
0.3 |
% |
26
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
研發費用減少160萬美元
|
|
• |
減少的主要原因是2018年第三季度的監管支出增加，這與美國食品和藥物管理局(FDA)於2019年2月批准的M6-C頸椎間盤市場前審批程序有關。 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
研發費用增加180萬美元
|
|
• |
增長的主要原因是2018年第二季度獲得的脊柱動力學收購，以及與fda於2019年2月獲得的m6-C頸椎間盤的市場前批准相關的監管努力。 |
|
|
• |
費用增加還與遵守歐洲聯盟最近的醫療設備報告條例有關 |
採辦相關攤銷與再計量
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
收購相關攤銷和重估 |
|
$ |
23,608 |
|
|
$ |
2,009 |
|
|
|
1075.1 |
% |
|
$ |
31,873 |
|
|
$ |
3,491 |
|
|
|
813.0 |
% |
|
佔淨銷售額的百分比 |
|
|
20.8 |
% |
|
|
1.8 |
% |
|
|
19.0 |
% |
|
|
9.4 |
% |
|
|
1.0 |
% |
|
|
8.4 |
% |
收購相關攤銷和再計量包括與通過企業合併或資產收購獲得的無形資產有關的攤銷，以及對任何相關的或有代價安排的重新計量。
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
與購置有關的攤銷和重新計量增加2 160萬美元
|
|
• |
增加2 070萬美元，用於重新計量未來可能的收入-與脊柱動力學收購有關的基於收入的里程碑付款-在實現某些收入目標後到期 |
|
|
• |
增加90萬美元，用於攤銷通過企業合併或資產收購獲得的無形資產；其中70萬美元可歸因於2018年第二季度發生的脊柱動力學收購，包括在2019年第一季度實現林業發展局批准里程碑後獲得的過程中研究和開發費用的攤銷 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
與購置有關的攤銷和重新計量增加2 840萬美元
|
|
• |
增加2 400萬美元，原因是重新衡量未來可能的收入-與脊柱動力學收購有關的里程碑付款-在實現某些收入目標後到期 |
|
|
• |
增加150萬美元，原因是重新計量了林業發展局與獲得脊柱動力學有關的里程碑，這項工作在2019年第一季度實現並支付 |
|
|
• |
增加290萬美元，用於攤銷通過企業合併或資產收購獲得的無形資產；其中220萬美元可歸因於2018年第二季度發生的脊柱動力學收購，包括在2019年第一季度實現林業發展局里程碑後獲得的過程中研究和開發費用的攤銷 |
27
非營業收入和費用
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
利息收入(費用)，淨額 |
|
$ |
186 |
|
|
$ |
(181 |
) |
|
|
-202.8 |
% |
|
$ |
386 |
|
|
$ |
(615 |
) |
|
|
-162.8 |
% |
|
其他費用，淨額 |
|
|
(8,146 |
) |
|
|
(5,054 |
) |
|
|
61.2 |
% |
|
|
(8,786 |
) |
|
|
(5,785 |
) |
|
|
51.9 |
% |
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
其他收入(支出)淨額減少310萬美元
|
|
• |
2019年第三季度eNeura債務證券臨時減值減少650萬美元 |
|
|
• |
因外幣匯率變動而減少100萬美元，因為我們在2019年第三季度錄得160萬美元的非現金重計損失，而2018年第三季度的損失為60萬美元 |
|
|
• |
由於我們持有的股權和骨生物股份有限公司的認股權證減值，增加了440萬美元，部分抵消了這一增加額。2018年第三季度的普通股 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
其他收入(支出)淨額減少300萬美元
|
|
• |
2019年第三季度eNeura債務證券臨時減值減少650萬美元 |
|
|
• |
因2018年期間公允價值的變化以及我們持有的股權和骨生物普通股認股權證的減值而淨增加310萬美元，部分抵消了這一增加額 |
|
|
• |
因外幣匯率變動而增加的60萬美元進一步抵銷，我們在截至2019年9月30日的9個月內錄得220萬美元的非現金重計虧損，而2018年9月30日終了的9個月則錄得280萬美元的虧損。 |
所得税
|
|
|
截至9月30日的三個月， |
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
||||||||||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
%變化 |
|
||||||
|
所得税費用(福利) |
|
$ |
13,656 |
|
|
$ |
(117 |
) |
|
|
-11771.8 |
% |
|
$ |
8,869 |
|
|
$ |
6,352 |
|
|
|
39.6 |
% |
|
有效税率 |
|
|
-50.9 |
% |
|
|
8.8 |
% |
|
|
-59.7 |
% |
|
|
-28.4 |
% |
|
|
56.3 |
% |
|
|
-84.7 |
% |
截至2019年9月30日止的三個月與2018年相比
與上一年同期税率相比，實際税率下降的主要原因如下：
|
|
• |
税前收入減少 |
|
|
• |
財政開支的增加，主要與與購置有關的重估有關，但因税務用途而不能扣減。 |
|
|
• |
根據“減税和就業法”(“税法”)的規定，增加不可扣減的行政補償 |
影響2019年第三季有效税率的主要因素如下：
|
|
• |
財政開支，主要是與購置有關的重估，而税務上則不能扣減。 |
|
|
• |
“税法”規定的不可扣減的行政補償 |
與2018年相比，截至2019年9月30日的9個月
與前一年期間相比，實際税率下降的主要原因如下：
|
|
• |
税前收入減少 |
|
|
• |
財政開支的增加，主要與與購置有關的重估有關，但因税務用途而不能扣減。 |
|
|
• |
由於税法的規定，不可扣減的行政補償增加 |
|
|
• |
與有效解決2015年國税局考試和法規到期有關的好處 |
28
截至二零九年九月三十日止的九個月內，影響本港實際税率的主要因素如下：
|
|
• |
財政開支，主要是與購置有關的重估，而税務上則不能扣減。 |
|
|
• |
“税法”規定的不可扣減的行政補償 |
|
|
• |
與有效解決2015年國税局考試和法規到期有關的好處 |
段評
如上所述，在2019年第一季度，我們將用於評估部門業績的績效度量從非GAAP淨利潤率改為EBITDA。與上年同期相比，截至2019年9月30日的三個月，EBITDA減少了2，430萬美元，在截至2019年9月30日的9個月中減少了3，910萬美元。這些變化很大程度上是由上述波動驅動的，但主要是由於與收購有關的攤銷和重新計量以及銷售和營銷費用的變化。下表對EBITDA與所得税前的收入(損失)進行了核對：
|
|
|
三個月結束 九月三十日 |
|
|
九個月結束 九月三十日 |
|
||||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
全球脊柱 |
|
$ |
(6,033 |
) |
|
$ |
15,637 |
|
|
$ |
21,065 |
|
|
$ |
53,492 |
|
|
全局極值 |
|
|
1,229 |
|
|
|
3,357 |
|
|
|
3,806 |
|
|
|
7,173 |
|
|
企業 |
|
|
(15,949 |
) |
|
|
(15,403 |
) |
|
|
(38,356 |
) |
|
|
(35,097 |
) |
|
EBITDA共計 |
|
$ |
(20,753 |
) |
|
$ |
3,591 |
|
|
$ |
(13,485 |
) |
|
$ |
25,568 |
|
|
折舊和攤銷 |
|
|
(6,275 |
) |
|
|
(4,738 |
) |
|
|
(18,180 |
) |
|
|
(13,661 |
) |
|
利息收入(費用)，淨額 |
|
|
186 |
|
|
|
(181 |
) |
|
|
386 |
|
|
|
(615 |
) |
|
所得税前收入(損失) |
|
$ |
(26,842 |
) |
|
$ |
(1,328 |
) |
|
$ |
(31,279 |
) |
|
$ |
11,292 |
|
流動性與資本資源
截至2019年9月30日，現金、現金等價物和限制性現金總額為5，750萬美元，而2018年12月31日為7，220萬美元，而現金、現金等價物和限制性現金共計5，750萬美元，主要是由於在2019年實現了“脊柱動力學”FDA里程碑而支付的現金1，500萬美元。
|
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
變化 |
|
|||
|
業務活動現金淨額 |
|
$ |
20,090 |
|
|
$ |
28,829 |
|
|
$ |
(8,739 |
) |
|
投資活動現金淨額 |
|
|
(21,281 |
) |
|
|
(55,921 |
) |
|
|
34,640 |
|
|
融資活動現金淨額 |
|
|
(12,610 |
) |
|
|
2,988 |
|
|
|
(15,598 |
) |
|
匯率變動對現金的影響 |
|
|
(885 |
) |
|
|
(811 |
) |
|
|
(74 |
) |
|
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
|
$ |
(14,686 |
) |
|
$ |
(24,915 |
) |
|
$ |
10,229 |
|
下表列出了自由現金流量，這是一種非公認會計原則的財務計量，是通過從經營活動中減去現金淨額來計算的。
|
|
|
截至9月30日的9個月， |
|
|||||||||
|
(美元，單位：千) |
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
變化 |
|
|||
|
業務活動現金淨額 |
|
$ |
20,090 |
|
|
$ |
28,829 |
|
|
$ |
(8,739 |
) |
|
資本支出 |
|
|
(14,881 |
) |
|
|
(10,724 |
) |
|
|
(4,157 |
) |
|
自由現金流 |
|
$ |
5,209 |
|
|
$ |
18,105 |
|
|
$ |
(12,896 |
) |
29
經營活動
業務活動現金流量減少870萬美元
|
|
• |
淨收入減少4 510萬美元 |
|
|
• |
非現金損益淨增4，030萬美元，主要與投資證券估值的公允價值變動、折舊和攤銷、股票補償費用以及非現金利息和損失有關 |
|
|
• |
週轉資本賬户變動淨減少390萬美元，主要原因是庫存、其他流動負債及其他長期資產和負債的變動 |
我們的兩個主要週轉資金帳户是應收帳款和存貨。2019年9月30日應收賬款的天數為65天，而2018年9月30日為61天。截至2019年9月30日和2018年9月30日，庫存週轉保持在1.2倍。
投資活動
投資活動現金流量增加3 460萬美元
|
|
• |
與2018年脊柱動力學收購有關的現金增加4 370萬美元，扣除所獲現金 |
|
|
• |
增加90萬美元，原因是在與一家前經銷商的交易中購置某些無形資產，以及我們在2018年第一季度追加投資50萬美元用於骨生物製品 |
|
|
• |
因2019年第一季度收購我們的前分銷商之一Options Medical的某些資產而支付的現金640萬美元部分抵銷 |
|
|
• |
因資本支出比上一年增加而被420萬美元進一步抵銷 |
籌資活動
來自籌資活動的現金流量減少1 560萬美元
|
|
• |
減少1 370萬美元，原因是我們在2019年第一季度支付了與脊柱動力學收購有關的fda里程碑，這是最初確認的fda里程碑負債的收購日公允價值。 |
|
|
• |
發行普通股所得淨收入減少90萬美元 |
|
|
• |
減少30萬美元，原因是2019年期間支付的本金與我們的融資租賃有關，70萬美元來自其他資金現金流，主要涉及與前分銷商交易中購置某些無形資產的遞延付款 |
信貸設施
2019年10月25日，我們與摩根大通銀行(JPMorganChase Bank，N.A.)簽訂了第二份經修正和恢復的信貸協議(“經修正的信貸協議”)。(“摩根大通”)-作為行政代理人，以及其中的某些放款方-修正後的“信貸協議”規定，將於2024年10月25日到期的3億美元的有擔保循環信貸安排(“融資機制”)將到期，並對現有的1.25億美元有擔保的循環信貸貸款進行了修訂和重申。截至2019年10月28日，我們尚未根據經修訂的信貸協議進行任何借款。
根據經修訂的信貸協議，借款可用於週轉資金和其他一般公司用途(包括允許的收購和允許支付股息及其他分配)。關於經修訂的信貸協議的信息，見本文件所載未經審計的精簡綜合財務報表附註6。
其他
關於意外開支的資料，見本文件所載未經審計的合併合併財務報表附註8。
脊柱動力學獲取
作為脊柱動力學收購考慮的一部分，我們同意在未來支付高達6，000萬美元的現金。一筆里程碑付款是在FDA批准了脊髓動力學‘M6-C人工頸椎間盤(“FDA里程碑”)後支付的1，500萬美元。我們獲得了fda批准的m6-C型人工頸椎間盤供患者使用。
30
從宮頸疾病變性和FDA里程碑付款被觸發。我們支付了1500萬美元的FDA MII。萊斯頓公司於2019年2月14日從手頭現金中支付。
另外兩筆里程碑付款包括基於收入的里程碑付款，與M6-C人工頸椎間盤和M6-L人工腰椎間盤的未來銷售有關的金額高達4 500萬美元。截至2019年9月30日，或有代價安排的公允價值為4 170萬美元；但最終支付的實際數額可能高於或低於或有代價的公允價值。一九一九年九月三十日，我們將其他流動負債中的1，450萬美元歸為以收入為基礎的里程碑，因為我們預計將在未來12個月支付其中一項基於收入的里程碑，而其餘的2，720萬美元將在其他長期負債中支付。關於這一事項的進一步討論，見“未經審計的精簡綜合財務報表説明”附註7。
eNeura債務擔保
截至2019年9月30日，我們持有eNeura公司的債務證券。(“eNeura”)，一傢俬營的醫療技術公司，正在開發治療偏頭痛的設備。債務擔保原本定於2019年3月4日到期。在2019年3月1日，我們與eNeura(“重組債務證券”)簽訂了一份經修正和重組的高級擔保本票，以重組債務證券，將到期日延長至(I)2022年3月4日，(Ii)控制權變更的生效日期，或(Iii)eNeura首次公開發行(Ipo)的生效日期。作為延期的考慮，eNeura向我們發出購買普通股(“權證”)的授權書，在十年的合同期限內，以每股0.01美元的價格行使，部分股份相當於截至2019年3月1日的經修正和恢復債務證券的未清本金和應計利息之和的10%，除以1.00美元(但須遵守某些反稀釋規定)。
我們認為重組eNeura債務擔保是一種有問題的債務重組(TDR)。在作出這一決定時，我們考慮了eNeura目前的財務狀況，以及債務擔保的重組是否導致在考慮到重組的所有事實和情況後作出讓步。進行重組是為了提高我們努力收回對原始債務擔保的投資的可能性。
重組後，重組後的債務擔保不再按公允價值核算，而是按照開發報告所要求的會計核算。重組前債務證券的公允價值被重新歸類為債務證券的賬面金額，這一數額與我們用債務證券8%的實際利率計算的未來現金收款貼現的估計接近。我們對未來現金流量的估計涉及對時間、預期事件和未來現金收款數額的重大判斷。重組後的eNeura債務證券的利息收入採用利息收入法記錄；因此，在重組債務擔保期間，按攤銷成本法計算的預計未來現金流量數額。
在截至2019年9月30日的季度內，我們與eNeura進行了談判，以解決重組後的債務安全問題。2019年10月25日，我們以400萬美元的現金支付了重組後的債務證券，並同意將授權書移交給eNeura。因此，在2019年9月30日，我們確定重組後的債務證券和保函受到損害，並將重組債務證券的賬面價值調整為400萬美元，即結算價值，方法是在其他費用中記錄650萬美元的非臨時減值淨額，其中包括將其他綜合收入累計520萬美元中包括的相關未實現收益重新分類。
巴西
2019年4月3日，裏約熱內盧巴西聯邦上訴法院審理了我們關於凍結巴西當地銀行賬户的上訴，法院在上訴中下令解凍現金。2019年4月，大約250萬美元被歸還，沒有任何限制。因此，截至2019年9月30日，這一餘額已重新歸類為現金和現金等價物。
2019年9月，關於與一家前巴西分銷商正在進行的法律糾紛，我們在巴西的約70萬美元現金應請求凍結，以履行判決。雖然我們正在對判決提出上訴，但這筆現金已被重新歸類為限制性現金。
關於這些事項的進一步討論，見“未經審計的精簡綜合財務報表説明”附註8。
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表外安排
截至2019年9月30日，我們沒有任何表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、運營結果、現金流、流動性、資本支出或對投資者有重大意義的資本資源都有或可能產生當前或未來的影響。
合同義務
截至2018年12月31日，我們在表10-K中披露的任何物質合同義務均未發生重大變化。
臨界會計估計
我們對經營結果的討論是以精簡的合併財務報表和所附附註為基礎的。這些報表的編制要求我們作出估計和假設，以影響本報告所述期間報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露情況以及報告的收入和支出數額。我們的關鍵會計估計數詳見2018年12月31日終了年度10-K表年度報告第7項。我們的關鍵會計估計數沒有發生重大變化，但以下情況除外：
租賃
在2019年1月1日，我們通過了ASU 2016-02，租約(主題842).我們決定一項安排在開始時是否是一種租賃。租賃資產和負債是根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認的。由於我們的租契並沒有提供隱含利率，因此，我們的遞增借款利率，根據生效日期的資料，用作貼現率，以釐定租契付款的現值。租賃資產還包括任何預付款項的影響，並因任何租賃獎勵措施的影響而減少。初始期限為12個月或更短的租約不記錄在資產負債表上；我們確認這些租約的租賃費用是在租賃期限內以直線為基礎的。租約條款可包括在合理地肯定我們會行使該選擇權的情況下延長或終止租約的選擇。租賃付款的租賃費用在租賃期限內按直線確認.
我們對租賃的所有分類進行了政策選擇，將租賃和非租賃部分結合起來，並將它們作為單一的租賃部分加以説明。可變租賃付款不包括在租賃負債之外，並在發生債務的期間予以確認。
最近發佈的會計公告
關於最近發佈的會計公告狀況的詳細資料，見“未經審計的精簡綜合財務報表説明”附註2。
非公認會計原則財務措施
我們認為，提供不包括某些項目的非GAAP財務措施為投資者提供了更大的透明度，使高級管理層在其財務和業務決策中使用的信息更加透明。我們認為，必須向投資者提供同樣的非GAAP指標，用於補充有關我們的業務運作的業績和基本趨勢的信息，以便於與歷史運營結果進行比較，並在內部評估我們的經營策略的有效性。這些非GAAP財務措施的披露也有助於將我們的基本經營業績與行業中的其他公司進行比較，這些公司也用非GAAP財務措施來補充其GAAP結果。
本申報中使用的非GAAP財務措施作為分析工具可能有侷限性，不應孤立地考慮或作為GAAP財務措施的替代品。與使用這些非公認會計原則財務措施相關的一些限制是，這些措施不包括反映經濟成本的項目，這些成本可能對現金流動產生實質性影響。
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恆定貨幣
不變貨幣的計算方法是使用可比較的前一年期間的外幣匯率，以可比較的匯率表示淨銷售額。常量貨幣可以用於許多GAAP度量，但最常用的是管理人員在不受外幣匯率變化影響的情況下分析淨銷售額。
EBITDA
EBITDA是一種非GAAP指標，定義為利息收入(費用)、所得税、折舊和攤銷前收益。EBITDA是我們的首席運營決策者在管理業務時使用的主要指標。
自由現金流量
自由現金流量是通過從經營活動中減去現金淨額中減去資本支出來計算的。自由現金流量是衡量正常業務活動產生或使用多少現金的重要指標，包括資本支出。管理層使用自由現金流量來衡量其資本效率和現金流量舉措的進展情況。
項目3.市場風險的定量和定性披露
截至2018年12月31日，我們的10-K表中披露的市場風險沒有發生重大變化。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序(如“交易所法”第13a-15(E)條所界定的)，目的是提供合理保證，使根據“外匯法”提交或提交的報告所需披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告。這些措施包括控制措施和程序，以確保這些信息得到積累，並酌情傳達給管理層，包括我們的總裁和首席執行幹事以及我們的首席財務幹事，以便及時作出必要的披露決定。管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2019年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。根據這一評估，我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2019年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，據主席和首席執行幹事或首席財務幹事所知，在本報告所述季度期間發生的情況對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第II部.其他資料
項目1.法律程序
關於法律程序的資料，見本報告所載未經審計的精簡綜合財務報表附註8，該説明以提及的方式納入本部分第二部分第1項。
第1A項.危險因素
2018年12月31日終了年度，我們表格10-K中的“風險因素”一節中披露的風險因素沒有發生重大變化。
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用
我們沒有在2019年第三季度回購我們的普通股。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他資料
本項目下不報告任何事項。
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項目6.ex抑制
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10.1 |
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日期為2019年7月30日的公司與JonSerbousek之間的信函協議(作為本公司在2019年8月2日提交的關於表格8-K的當前報告的一個證物)。 |
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10.2* |
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日期為2019年8月5日的喬恩·塞爾布塞克和矯形醫療公司之間的“控制和解決協議的變化”。 |
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10.3* |
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“賠償協議”，日期為2019年8月5日，喬恩·塞爾布塞克和矯形醫療公司。 |
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10.4 |
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喬恩·瑟布塞克的員工激勵非合格股票期權協議(2019年8月5日提交的公司表格S-8的證物，並以參考方式在此註冊)。 |
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10.5 |
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喬恩·瑟布塞克的員工激勵限制性股票單位協議(作為公司表格S-8的證物提交，於2019年8月5日提交，並以參考方式在此註冊)。 |
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10.6 |
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諮詢協議，日期為2019年7月15日，Bradley V.Niemann與矯形醫療公司之間的協商協議。(本公司於2019年7月15日提交的表格8-K的當前報告作為證物提交，並以參考的方式納入本報告)。 |
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31.1* |
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第13a-14(A)/15d-14(A)條首席執行官證書。 |
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31.2* |
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細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務幹事證書。 |
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32.1* |
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第1350條首席執行幹事和首席財務幹事的證書。 |
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101.INS* |
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內聯XBRL實例文檔(該實例文檔沒有出現在InteractiveDataFile中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中)。 |
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101.SCH* |
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內聯XBRL分類法擴展架構文檔。 |
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101.CAL* |
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內聯XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.DEF* |
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內聯XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
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101.國際貨幣基金組織* |
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內聯XBRL分類法擴展標籤鏈接庫文檔。 |
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101.PRE* |
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內聯XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
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104* |
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封面交互數據文件(格式化為內聯XBRL，包含在表101中)。 |
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隨函提交。 |
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西格納特奧斯
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。
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矯形醫療公司 |
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日期：2019年10月28日 |
通過： |
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/S/Bradley R.Mason |
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姓名： |
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布拉德利·梅森 |
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標題： |
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總裁兼首席執行官 |
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日期：2019年10月28日 |
通過： |
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//道格·賴斯 |
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姓名： |
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道格·賴斯 |
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標題： |
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首席財務官 |
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