根據第433條提交
發行人免費寫作招股説明書日期：2019年9月25日
與日期為2019年9月20日的初步招股章程有關
登記聲明第333-233717號
此免費書面招股説明書涉及提議的普通股公開發行，購買普通股的預付費認股權證和購買普通股的認股權證，根據vaxart公司在表格S-1(文件編號333-233717)上提交的登記聲明。與美國證券交易委員會根據1933年“證券法”進行了修正(註冊聲明)。
2019年9月25日，Vaxart公司。發佈以下新聞稿。本新聞稿應與2019年9月20日的初步招股説明書(初步招股説明書)一併閲讀。 以下信息補充和更新了初步招股説明書中所載的信息，投資者應在仔細評估了初步招股説明書所載並以參考方式納入的所有信息之後，才應考慮下文新聞稿中的聲明。初步招股説明書包括在登記聲明中，可通過以下鏈接查閲：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/72444/000104746919005370/a2239732zs-1a.htm
Vaxart疫苗口服二價諾沃克疫苗在1b期研究中遇到初級和二級終點
兩種諾沃克疫苗均誘導了大量的免疫反應，但沒有任何跡象。 同時使用免疫幹擾
第二階段：口服諾沃克疫苗的目標是潛在的30億美元以上的市場機會。
南舊金山，加利福尼亞州，2019年9月25日(納斯達克市場代碼：vxrt)，一家臨牀階段的生物技術公司，開發口服重組疫苗，由片劑而不是注射劑注射而成，今天宣佈了由隨機、雙盲、安慰劑控制的1b階段安全性、免疫原性和對健康成人口服雙價諾沃克疫苗的幹擾研究獲得的陽性結果。本研究滿足了所有主要的安全終點，並顯示出較強的免疫原性，78%-93%的受試者通過激發IgA抗體分泌細胞(ASC)應答，這是黏膜免疫的重要標誌，也是保護諾沃克病的潛在相關因素。
諾瓦病毒是一種傳染性很強的疾病，對5歲以下的兒童和老年人尤其有害。美國國家傳染病基金會(NFID)醫學主任、範德比爾特大學醫學院(Vanderbilt University School Of Medicine)預防醫學和傳染病教授威廉·沙夫納(William Schaffner)説，一種有效而安全的疫苗對於保護高危人羣免受諾沃克引起的嚴重疾病至關重要，尤其是如果可以口服。
Vaxart公司首席執行官韋特·拉圖爾説，這些結果與我們以前的Noro-GI.1平板疫苗研究中所看到的強勁的免疫應答狀況是一致的，而我們新的Noro-GII.4平板疫苗的免疫原性甚至更高，IgA ASC的應答率為90%或更高。諾瓦病毒感染每年導致全球600億美元的醫療相關費用，而且目前還沒有獲得許可的疫苗。我們相信，這些有利的結果使我們走上了發展疫苗的軌道，有可能成為決策者和保健專業人員在這個價值30多億美元的市場上選擇的產品。我們正在推進計劃於2020年進行的第二階段劑量確認研究。
口服諾沃克GI.1和GII.4疫苗均耐受性好，未報告與治療有關的嚴重不良事件。大多數主動和主動的不良反應在嚴重程度上是輕微的，疫苗和安慰劑治療組之間沒有顯著差異。
Vaxart‘s二價疫苗具有較強的免疫原性，對本研究的GI.1株和GII.4株的應答率分別為78%和93%，對兩個單價組的應答率分別為86%和90%。在研究的二價臂中沒有觀察到幹擾。
第1b期諾沃克二價疫苗試驗共招募了80名受試者。5名受試者加入開放標籤的GII.4號哨兵後，其餘75名受試者被隨機分為4個治療組之一：每組15名受試者口服5x1010IU劑量的諾沃克GII.4或GI.1疫苗，30名二價組受試者同時接受諾沃克GII.4和GI.1疫苗的5x1010I.U劑量，15名受試者同時服用安慰劑片。本試驗通過比較兩價疫苗組和安慰劑組，評價Vaxart口服雙價諾沃克疫苗的安全性、免疫原性和幹擾。
關於諾瓦病毒
諾沃克病毒被認為是美國急性胃腸炎的主要病因。這是一種常見的腸道感染，通常持續3至5天，其特點是腹瀉、嘔吐、腹部抽筋、噁心、有時發燒。高風險患者(老年人和幼兒)的症狀可能更嚴重，並可能導致嚴重的併發症，包括死亡。諾沃克病毒在軍隊、食品業、旅遊業、託兒設施、養老院和保健設施中引起頻繁、衰弱和廣泛的暴發。
美國疾病控制和預防中心(CDC)估計，諾沃克病毒每年在美國造成大約1，900萬至2，100萬種疾病，導致56，000至71，000人住院，570至800人死亡，其中大部分是幼兒和老年人。
約翰斯·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)和疾病預防控制中心(CDC)最近的一項研究估計，諾沃克病對全球經濟的影響為600億美元，其中340億美元發生在包括美國、歐洲和日本在內的高收入國家。
關於瓦薩特
Vaxart是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於在其專有口服疫苗平臺的基礎上開發口服重組蛋白疫苗。Vaxart公司的疫苗旨在產生廣泛和持久的免疫反應，以防止廣泛的傳染病，並可能有助於治療慢性病毒感染和癌症。Vaxart的疫苗是使用一種方便的室温穩定的片劑，而不是通過注射。Vaxart認為，與注射疫苗相比，列表疫苗更易於分發和管理，並有可能顯著提高疫苗接種率。Vaxart公司的發展項目包括口服片劑疫苗，旨在預防諾沃克病毒、季節性流感和呼吸道合胞病毒(RSV)，以及治療人類乳頭瘤病毒(HPV)的疫苗。
關於前瞻性陳述的説明
本新聞稿載有前瞻性聲明，涉及重大風險和不確定性.除歷史事實陳述外，本新聞稿中關於我們的戰略、前景、計劃和目標、臨牀前試驗和臨牀試驗的結果、商業化協議和許可證、信念和管理期望的所有聲明都是前瞻性的陳述。這些前瞻性的陳述可能伴隨着這樣的詞語，如：“相信”、“可能”、“可能”、“潛在”、“表示”和其他含義相似的詞和術語。此類聲明的例子包括，但不限於，有關Vaxart開發和商業化其產品候選產品和臨牀結果及試驗數據的能力的聲明；Vaxart公司計劃在2020年啟動其二價諾沃克疫苗的第二階段研究；以及Vaxart公司對其口服疫苗平臺可提供的重要優勢的期望，尤其是對於諾沃克病毒、流感病毒和RSV等粘膜病原體的研究。Vaxart可能並沒有真正實現這些計劃，也沒有達到我們在前瞻性聲明中披露的期望或預測，你也不應該過分依賴這些前瞻性的陳述。實際結果或事件可能與前瞻性聲明中披露的計劃、意圖、期望和預測大相徑庭。各種重要因素可能導致實際結果或事件與vaxart所作的前瞻性陳述大不相同，即vaxart的產品候選產品可能得不到fda或非美國監管當局的批准；即使得到fda或非美國監管機構的批准也是如此。, Vaxart公司的產品候選產品可能無法獲得廣泛的市場認可；Vaxart公司可能會遇到製造問題和延誤；以及Vaxart公司向SEC提交的季度和年度報告中的風險因素部分所描述的其他風險。Vaxart不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律規定。
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漢斯·赫克洛
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電子郵件：hherklot@Life ciAdvisors.com
Vaxart公司已經向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份註冊聲明(包括一份日期為2019年9月20日的初步招股説明書)。在你投資之前，你應該閲讀該註冊聲明中的初步招股説明書以及Vaxart公司向SEC提交的其他文件，以獲得更多關於Vaxart，Inc.和發行的更完整的信息。你可以在證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問Edgar，免費獲得這些文件。另外，Vaxart公司、任何承銷商或任何參與發行的交易商將安排將這些文件發送給您，如果您需要這些文件，請聯繫紐約公園大道430號，公園大道430號，紐約，紐約，10022，地址：(646)975-6996，或通過電子郵件地址@hcwco.com聯繫。