美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條發佈的季度報告。

截至2019年6月30日的季度

☐ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告。

從_ 到_的過渡期

委員會檔案編號001-34471

中國醫藥控股有限公司

(註冊人的確切姓名如其章程中規定的 )

內華達州 75-1564807
(州或其他司法管轄區) (IRS僱主
公司或組織) 識別號碼)

金盤路17號二樓

中國海南省海口市570216

(主要執行機構地址) (郵政編碼)

+86- 898-6681-1730 (China)

(發行人電話號碼,包括 區號)

用複選標記 表示註冊人(1)是否在過去12個月內提交了 1934“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內),以及(2) 在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。是否☐

通過複選標記 表明註冊人是否以電子方式提交併在其公司網站上發佈(如果有的話),每個交互數據文件都需要 在之前12個月內根據S-T法規(本章§232.405)第405條提交和發佈(或在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內提交和發佈)。是否☐

用複選標記 表示註冊者是大型加速文件管理器、非加速文件管理器、較小的報告公司 或新興增長公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速提交人”、“較小 報告公司”和“新興增長公司”的定義。(勾選一):

大型加速濾波器 加速填報器

非加速報税器

小型報表公司

新興成長型公司☐

如果是新興成長型 公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何 新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記 表明註冊人是否是空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐否

根據該法第12(B)條註冊的證券 :

每一類的名稱 交易符號 每間交易所的註冊名稱
普通股 CPhI 紐約證券交易所美國公司

僅適用於公司發行人:

註明截至最後實際可行日期,發行人每一類別普通股的已發行股份數量 :截至2019年8月12日,43,579,557股 普通股 面值為0.001美元。

中國醫藥控股有限公司和子公司

目錄

第一部分財務信息
第1項 財務報表 1
截至2019年6月30日和2018年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計) 1
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和綜合虧損報表(未經審計) 2
截至2019年6月30日和2018年6月30日的股東權益簡明綜合報表(未審計) 3
截至2019年6月30日和2018年6月30日的簡明綜合現金流量表(未經審計) 4
簡明合併財務報表附註(未審計) 5
項目2. 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 16
項目3. 關於市場風險的定量和定性披露 30
項目4. 管制和程序 30
第二部分其他信息
第6項 陳列品 31

i

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

中國醫藥控股有限公司

簡明綜合資產負債表

(未經審計)

六月三十日, 十二月三十一號,
2019 2018
資產
流動資產:
現金及現金等價物 $1,655,892 $1,186,587
限制性現金 503,312 1,273,940
銀行承兑匯票 - 20,579
貿易應收賬款,減去呆賬準備,分別為17,837,014美元和17,815,075美元 680,136 916,931
其他應收賬款,減去呆帳準備金,分別為40,555美元和34,884美元 290,914 170,098
預付款給供應商 10,517 47
盤存 4,392,426 5,054,975
預付費用 154,672 123,759
流動資產總額 7,687,869 8,746,916
購買無形資產預付款 17,073,915 17,069,587
財產,廠房和設備,淨額 17,857,438 19,294,379
經營租賃資產使用權 184,618 -
無形資產,淨額 226,530 266,443
總資產 $43,030,370 $45,377,325
負債和股東權益
流動負債:
貿易應付帳款 $1,281,712 $1,060,934
應計費用 105,490 310,804
其他應付款項 2,861,123 3,065,508
客户預付款 556,897 525,647
其他應付款相關方 1,402,567 1,633,263
經營租賃負債,當期部分 90,483 -
建設貸款本期部分 2,181,913 2,181,360
應付銀行承兑匯票 503,312 1,273,940
流動負債總額 8,983,497 10,051,456
非流動負債:
建設貸款 4,218,366 4,362,720
經營租賃負債,扣除當期部分 96,297 -
遞延税金負債 764,568 764,374
負債共計 14,062,728 15,178,550
承諾和或有事項(注13)
股東權益:
優先股,面值0.001美元;授權5,000,000股;未發行或未發行股票 - -
普通股,面值0.001美元;授權股份95,000,000股;已發行股票分別為43,579,557股和43,579,557股 43,580 43,580
額外實收資本 23,590,204 23,590,204
累積赤字 (6,526,192) (5,270,358)
累計其他綜合收入 11,860,050 11,835,349
股東權益總額 28,967,642 30,198,775
總負債和股東權益 $43,030,370 $45,377,325

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

1

中國醫藥控股有限公司

業務的精簡合併報表

和綜合損失

(未經審計)

三個月 六個月
6月30日結束, 6月30日結束,
2019 2018 2019 2018
營業收入 $2,569,408 $3,173,711 $5,498,681 $6,789,395
收入成本 2,405,860 2,594,230 4,678,603 5,156,214
毛利 163,548 579,481 820,078 1,633,181
業務費用:
銷售費用 505,866 716,220 984,557 1,394,550
一般和行政費用 334,550 353,143 763,367 845,153
研究開發費用 66,008 23,674 135,926 45,887
壞賬費用 10,092 350,847 23,404 352,681
業務費用共計 916,516 1,443,884 1,907,254 2,638,271
業務損失 (752,968) (864,403) (1,087,176) (1,005,090)
其他收入(費用):
利息收入 12,119 9,524 15,376 11,818
利息費用 (97,254) (130,580) (184,034) (259,682)
其他費用淨額 (85,135) (121,056) (168,658) (247,864)
所得税前損失 (838,103) (985,459) (1,255,834) (1,252,954)
所得税費用 - (22,590) - (48,575)
淨損失 (838,103) (1,008,049) (1,255,834) (1,301,529)
其他 綜合收益(虧損)-外幣折算調整 (811,164) (2,418,783) 24,701 (744,707)
綜合損失 $(1,649,267) $(3,426,832) $(1,231,133) $(2,046,236)
每股虧損:
鹼性稀釋 $(0.02) $(0.02) $(0.03) $(0.03)
加權平均流通股 43,579,557 43,579,557 43,579,557 43,579,557

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

2

中國醫藥控股有限公司

股東權益簡明綜合報表

(未經審計)

累積
附加 其他 總計
普通股 實收 留用 綜合 股東
股份 數量 資本 收益 收入 權益
餘額,2018年1月1日 43,579,557 $43,580 $23,590,204 $5,479,809 $13,957,709 $43,071,302
截至2018年3月31日的三個月淨虧損 - - - (293,480) - (293,480)
外幣折算調整 - - - - 1,674,076 1,674,076
餘額,2018年3月31日 43,579,557 43,580 23,590,204 5,186,329 15,631,785 44,451,898
截至2018年6月30日的三個月淨虧損 (1,008,049) - (1,008,049)
外幣折算調整 (2,418,783) (2,418,783)
餘額,2018年6月30日 43,579,557 $43,580 $23,590,204 $4,178,280 $13,213,002 $41,025,066

累積
附加 其他 總計
普通股 實收 累積 綜合 股東
股份 數量 資本 赤字 收入 權益
餘額,2019年1月1日 43,579,557 $43,580 $23,590,204 $(5,270,358) $11,835,349 $30,198,775
截至2019年3月31日的三個月淨虧損 - - - (417,731) - (417,731)
外幣折算調整 - - - - 835,865 835,865
餘額,2019年3月31日 43,579,557 43,580 23,590,204 (5,688,089) 12,671,214 30,616,909
截至2019年6月30日的三個月淨虧損 - - - (838,103) - (838,103)
外幣折算調整 - - - - (811,164) (811,164)
餘額,2019年6月30日 43,579,557 $43,580 $23,590,204 $(6,526,192) $11,860,050 $28,967,642

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

3

中國醫藥控股有限公司

綜合現金流量表

(未經審計)

六個月
6月30日結束,
2019 2018
經營活動的現金流:
淨損失 $(1,255,834) $(1,301,529)
折舊攤銷 1,575,870 1,714,328
壞賬費用 23,404 352,681
遞延所得税 - 48,575
存貨核銷

111,533

148,565

非現金租賃費用 2,191 -
資產和負債的變化:
貿易帳户和其他應收款項 (284,126) (767,978)
預付款給供應商 (10,615) 113,520
盤存 960,946 57,850
貿易應付帳款 223,562 35,235
應繳税款 (43,632) (94,416)
其他應付款和應計費用 (371,738) (157,893)
客户預付款 31,548 15,639
預付費用 (31,309) (40,178)
經營活動提供的淨現金 931,800 124,399
投資活動的現金流:
購買財產和設備 (73,538) (29,982)
用於投資活動的淨現金 (73,538) (29,982)
融資活動的現金流:
施工期限貸款的支付 (147,475) (157,071)
關聯方應付款 (231,252) -
用於融資活動的淨現金 (378,727) (157,071)
匯率變動對現金的影響 (10,230) (32,033)
現金和現金等價物淨額(減少)增加 469,305 (94,687)
期初現金和現金等價物 1,186,587 2,030,214
期末現金和現金等價物 $1,655,892 $1,935,527
補充現金流量信息:
繳納所得税的現金 $- $-
支付利息的現金 $178,991 $259,682
補充非現金投融資活動:
銀行承兑匯票的簽發 $- $965,468
用銀行承兑匯票收取的應收賬款 378,585 268,630
用銀行承兑匯票購買的存貨 399,455 288,982
以經營租賃義務換取的使用權資產 233,629 -

所附註是這些合併財務報表的組成部分 。

4

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

附註1-組織和重要會計政策

流動性和持續經營

截至2019年6月30日,公司擁有現金 和現金等價物170萬美元。截至2019年6月30日,公司累計虧損650萬美元。2019年7月 公司董事長、首席執行官和臨時首席財務官向公司預付了693,848美元,以 提供週轉資金,並使公司能夠支付與其建設貸款融資相關的200萬美元。 公司預計,在可預見的未來,由於與現有產品的生產 相關的成本、管道產品的成本、債務償還成本以及銷售和行政 組織的成本,公司的運營虧損將繼續存在。這些條件引發了對其在財務報表發佈 日期後一年內繼續作為持續經營企業的能力的嚴重質疑。為了緩解對公司 持續經營能力產生實質性懷疑的情況,管理層將增強預付款的銷售模式,並進一步加強我們對應收賬款的收款 。此外,該公司目前正在探索戰略替代方案,以加快營養 產品的推出。此外,管理層認為,公司現有的固定資產可以作為抵押品,支持額外的 銀行貸款。雖然目前的計劃將允許公司在未來12個月內為其運營提供資金,但無法保證 公司能夠實現其未來的戰略選擇,這使得人們對其繼續 持續經營的能力產生了嚴重的懷疑。

根據會計準則編纂(ASC)205-40的要求 ,披露有關實體繼續作為持續經營企業的能力的不確定性 管理層必須評估是否存在綜合考慮的條件或事件, 在 財務報表發佈之日後一年內,是否存在對公司持續經營能力產生重大懷疑的情況或事件。此評估最初未考慮 管理層計劃的潛在緩解效果,這些計劃自發布財務報表之日起尚未完全實施。當在此方法下存在實質性的 疑慮時,管理層會評估其計劃的緩解效果是否充分緩解了對公司持續經營能力的實質性 疑慮。然而,只有在以下兩種情況下才考慮管理層計劃的緩解效果 :(1)計劃可能在財務報表發佈日期 之後的一年內有效實施;(2)計劃在實施時可能會緩解相關的 條件或事件,這些條件或事件對實體在財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑 。(2)在財務報表發佈日期後的一年內 可能會緩解相關的 條件或事件。

根據ASC 205-40,公司正在尋求的戰略替代方案 此時不能被認為是可能的,因為在提交本季度報告Form 10-Q時,公司當前的計劃 尚未最終確定,而且任何此類計劃的實施都不太可能有效實施 ,因為沒有一個計劃完全在公司的控制範圍內。因此,對於公司在這些 財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力,被認為存在實質性的 懷疑。

隨附的財務 報表是在持續經營的基礎上編制的,考慮在正常業務過程中資產的變現和負債的清償 。財務報表不包括與可恢復性和 記錄的資產金額分類有關的任何調整,也不包括由上述不確定因素 的結果可能導致的負債金額和分類的任何調整。

運營的組織和性質 -內華達州公司中國醫藥控股有限公司(China Pharma Holdings,Inc.)擁有英國 維爾京羣島公司Onny Investment Limited(Onny)的100%股權,後者擁有海南Helpson Medical&Biotechnology Co.Ltd(Helpson)的100%股權,海南Helpson Medical&Biotechnology Co.Ltd(Helpson)是一家根據中華人民共和國(中華人民共和國)法律組建的公司。中國醫藥控股有限公司其子公司在本文中稱為本公司 。

2012年12月31日 ,中國醫藥控股有限公司根據日期為2012年12月27日的協議和合並計劃的條款和條件,完成重組合並,目的是將其註冊狀態從特拉華州改為內華達州 。 重組合並於2012年12月21日由持有公司大部分已發行普通股 的股東批准。

2019年6月30日,中國商務部和國家發展改革委聯合發佈《鼓勵外商投資產業 目錄(2019年版)》(《2019年鼓勵目錄》)和《外商投資准入特別管理辦法(負面清單)(2019年版)》(《2019年負面清單》),自2019年7月30日起施行。2019年鼓勵目錄中列出的 行業為鼓勵行業。另一方面,2019年負面清單 中列出的行業受到特殊管理措施的影響。2019年負面清單以外的行業一般允許設立外商獨資企業 。不允許外國投資者投資 2019年負面清單中明文禁止的行業。負面清單中未明確禁止的行業須經政府批准,並有特定的特殊要求 。大部分製藥製造行業,包括公司 開展業務的部門,都不包括在2019年負面清單中。

5

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

Helpson製造和 銷售仿製和品牌藥品以及生化產品,主要面向中國各地的醫院和私營 零售商。公司認為Helpson的業務不受2019年負面清單規定的任何所有權限制 。Onny於2005年5月25日通過與Helpson的三名前股東簽訂股權轉讓協議 ,獲得了Helpson 100%的所有權。這筆交易於2005年6月12日獲得海南省商務局批准,同一天Helpson獲得了“在中華人民共和國設立 外商投資企業批准證書”。Helpson於2005年6月21日收到了證明其WFOE (外商獨資企業)身份的營業執照。

該公司已收購併繼續 獲取公認的醫療配方,以增加其多樣化的西藥和中藥產品組合。

合併和演示文稿的基礎- 隨附的財務報表是根據美國 州普遍接受的會計原則編制的,並以美元表示。隨附的綜合財務報表包括公司及其全資子公司的賬户 和運營情況。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中消除 。

Helpson的本位幣是 人民幣。Helpson的收入和支出按該期間的平均匯率 折算成美元。資產和負債按報告期結束時的匯率折算。翻譯Helpson財務報表的收益或損失 包括在累計的其他全面收益中,這是股東權益的一個組成部分 。以交易當事人實體的本位幣 以外的貨幣計價的交易所產生的收益和損失包括在運營結果中。

會計估計-用於編制公司財務報表的 方法符合美國普遍接受的會計原則 ,該原則要求公司管理層作出估計和假設,影響 財務報表之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。因此,實際結果可能與這些估計值不同 。

現金和現金等價物- 現金和現金等價物包括有息和無息銀行存款、貨幣市場賬户和期限為三個月或更短時間購買的短期 銀行承兑票據。

限制 現金-限制現金包括已存入銀行以履行銀行承兑匯票項下未清償義務的現金 ,如附註7所述,由公司簽發的承兑匯票。

貿易應收帳款和津貼 用於呆帳-貿易應收賬款按原始開票金額減去呆帳的備用金 進行記賬。呆賬撥備是根據對某些個別客户 賬户的詳細審查以及對影響公司客户基礎的整體經濟狀況的估計來計算的。在向客户提供信用之前,公司會審核 客户的信用歷史記錄。如果其客户的財務狀況 惡化,導致其支付能力受損,則需要增加補貼。對於被認為不太可能被收回的應收賬款,準備 。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的壞賬費用共計 10,092美元和350,847美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月 分別為23,404美元和352,681美元。

已被完全允許並被確定為不可收回的應收貿易賬款 在作出決定的期間內從免税額中扣除。 本公司從截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個 和六個月的免税額中扣除了未收回的應收貿易應收賬款餘額,金額為0美元。應收賬款延期超過一年 在中國是常見的做法。在計算 呆帳準備金時,允許以比當前餘額更高的比率計算超過一年的客户餘額。

6

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

向供應商預付款和客户預付款 -中國的常見做法是向供應商預付款以獲取材料,並接受客户預付款 以獲取成品。對供應商的預付款在收到材料時應用於貿易應付帳款。 從客户收到的預付款在成品銷售時應用於應收貿易帳款。在提前付款之前,公司會審核 供應商的信用歷史記錄和背景信息。如果供應商 的財務狀況惡化,導致其交付貨物或提供服務的能力受損,公司將在被認為不太可能收回的期間確認 壞賬費用。

庫存-存貨 由原材料、在製品和產成品組成,以成本或可變現淨值中較低者為準。成本 使用加權平均值確定。對於在製品和製造庫存,成本由原材料、直接 人工和公司生產間接費用的分配部分組成。本公司根據對未來需求和市場狀況的假設,將多餘和過時的庫存 減記到其估計的可變現淨值。對於產成品和 在製品,如果庫存項目的估計可變現淨值(即普通 業務過程中的估計銷售價格,較低的合理可預測的完工和處置成本)低於其成本,則具體庫存 項目減記為其估計的可變現淨值。原材料的可變現淨值以重置成本為基礎。 存貨沖銷準備包括在合併經營報表的收入成本中。存貨 在此較低成本基礎上持有,直到銷售或報廢為止。

長期資產估值- 每年或每當事件或環境變化表明 賬面價值可能無法收回時,對長期資產的賬面價值進行減值審查。當此類事件發生時,公司預計未貼現現金流將由資產的使用及其在資產剩餘壽命內的最終處置產生 。如果預測表明 資產的賬面價值將不會收回,則將賬面價值的估計超額減去估計由資產產生的 預計貼現現金流。如果在時間和金額上都存在不確定性, 公司將使用資產產生的預計貼現現金流。截至2019年6月30日及2018年6月30日止三個月及六個月內並無確認減值虧損 。

財產、廠房和設備- 財產、廠房和設備按成本列示。維護和維修費用計入發生的費用,並將重大改進 資本化。出售、折價或報廢的收益或損失包括在處置期間的經營中。與辦公設備有關的折舊 包括在一般費用和行政費用中,而所有其他折舊都包括在 收入成本中。

收入確認- 當客户獲得對承諾的貨物或服務的控制權時,確認收入,確認的金額反映了 實體期望收到的換取這些貨物或服務的對價。此外,該標準還要求 披露與客户簽訂合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。記錄的 收入金額反映了公司期望收到的這些貨物交換的對價。 公司應用以下五步模型來確定此金額:(I)確定合同中承諾的貨物 ;(Ii)確定承諾貨物是否為履行義務,包括它們在合同上下文中是否不同 ;(Iii)交易價格的衡量,包括對可變對價的約束; (Iv)交易價格的分配以及(V)當(或作為)公司 履行每項履行義務時確認收入。

公司僅在實體可能收取其有權收取的對價以交換其轉讓給客户的貨物或服務 時,才將五步模型應用於合同 。一旦合同在合同開始時被確定在ASC 606的範圍內,公司就會審查 合同,以確定公司必須履行哪些履行義務,以及這些履行義務中哪些是不同的。 當履行義務或履行義務時,公司將分配給各自履行義務的交易價格金額 確認為收入。一般情況下,公司的履行義務在 時間點轉移給客户,通常是在買方指定的承運人或買方在 公司的倉庫提貨時。

在所有報告期內,公司均未披露原始預期期限為一年或 以下的所有產品收入合同未履行義務的 值,這是採用規則允許的可選豁免。

收入成本- 收入成本包括工資、材料、折舊、手續費以及與產品製造和交付相關的其他費用 。

研究與發展- 研發支出記錄為發生期間的費用。

每普通股 股的基本損失和稀釋損失-每普通股基本虧損通過淨虧損除以當期已發行普通股 股的加權平均數計算。計算每股攤薄虧損,以使潛在可發行稀釋普通股 股生效。

7

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的3個月和6個月內,沒有潛在稀釋的 普通股上市。

信用風險- 資產負債表中包括的應收賬款賬面金額代表公司對其金融資產的信用風險敞口 。沒有其他金融資產具有重大的信用風險敞口。公司對每個客户的財務狀況進行 持續信用評估。本公司對呆帳 保持撥備,此類撥備總計未超過管理層的估計。

本公司的現金主要存在於位於中國的國有銀行 的銀行存款中。從歷史上看,由於國家保護儲户利益的政策 ,中國各銀行的存款都是有擔保的。中華人民共和國於2006年8月頒佈了“破產法”,自2007年6月1日起生效,其中 載有實施中華人民共和國銀行破產辦法的規定。公司在中國的銀行賬户不受某一保險覆蓋範圍 ,並且如果任何銀行在 公司有賬户的地方宣佈破產,將遵循中國破產法的規定。

利率風險- 本公司面臨利率變動所產生的風險,這可能會影響現有 債務的償還能力以及在中國境內擔保未來債務工具的可行性。

近期會計公告

最近執行的聲明

2016年2月,財務會計 準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)第2016-02號,租約,一個關於租賃會計的 新標準。自2019年1月1日起,公司採用本標準。ASU引入了使用權 (“ROU”)模型,要求承租人在資產負債表上為所有期限超過12個月的租賃記錄ROU資產和租賃負債 ,並披露有關租賃安排的關鍵信息。採用此標準 導致截至2019年1月1日確認236,055美元的使用權資產和236,055美元的相關租賃義務。 採用此標準對公司的經營業績或現金流沒有產生重大影響。

根據ASU第2016-02號的過渡指南 的許可,公司採用了該標準,採用了修改後的追溯方法,而無需重述比較 期間。公司選擇了一套實用的權宜之計,允許承租人不根據新標準 重新評估其關於租約識別、租約分類和初始直接成本的先前結論。在確定租賃期限和評估使用權資產進行 減值時,公司沒有選擇 允許事後使用的實際權宜之計。根據過渡指南的許可,公司使用自採用此 標準之日起的剩餘租賃期限來估計折扣率。根據本標準的允許,公司為所有資產類別選擇了短期 租賃豁免。短期租賃是指在生效日期時期限為12個月或更短的租賃,並且 不包括購買標的資產的選擇權。關於我們的租約的更多信息,請參見附註9。

租賃的會計政策- 公司在開始時確定安排是否包含租賃。對於所有資產 類別,公司選擇了實用的權宜之計,將合同的每個租賃組件及其關聯的非租賃組件作為單個租賃組件進行核算, 而不是將單獨的價值分配給租賃的每個組件。為了計算本標準下的運營租賃義務 ,公司的租賃條款可能包括在合理確定 公司將行使該期權時延長或終止租賃的選擇權。本公司的租賃不包含材料殘值保證或材料 限制性契約。經營租賃費用在租賃條款上以直線方式確認。

用於衡量租賃 義務的貼現率應為租賃中的隱含比率;然而,公司的運營租賃通常不提供 隱含比率。因此,本公司使用租賃開始時的增量借款利率來確定租賃付款的現值 。增量借款利率是一種特定於實體的利率,它代表承租人在類似條件下以類似付款方式抵押借款所需支付的利率 。

最近發佈的聲明

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融 票據-信用損失(主題326),為其範圍內的票據 的信用損失核算引入了新的指導意見。新指南引入了一種基於預期損失的方法,以估計某些類型 金融工具的信用損失。它還修改了可供出售(AFS)債務證券的減值模型,併為自信用惡化以來已購入的金融資產提供了簡化的 會計模型。該聲明將 在2019年12月15日之後的財政年度內對作為SEC申報人的公共業務實體有效,包括這些財政年度內的 箇中期。從2018年12月15日開始的財政年度 允許所有實體提前應用本指南,包括這些財政年度內的臨時期間。公司目前正在評估 即將採用的新標準對其合併財務報表和相關披露的影響。

不時地,FASB或其他準則制定機構發佈新的會計公告。FASB ASC的更新通過華碩的發佈 傳達。除非另行討論,否則本公司認為,最近發佈的指導意見,無論是採用的還是未來採用的 ,預計不會對 採用後的簡明綜合財務報表產生重大影響。

8

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

注2-庫存

庫存包括以下內容:

六月三十日, 十二月三十一號,
2019 2018
原料 $2,744,150 $3,148,990
在製品 427,778 493,768
成品 1,220,498 1,412,217
總庫存 4,392,426 5,054,975

注3-物業、廠房和設備

財產、廠房和設備包括:

六月三十日, 十二月三十一號,
2019 2018
土地使用許可證 $409,716 $409,612
建房 9,514,244 9,511,832
廠房、機械和設備 26,644,666 26,576,409
機動車 312,886 312,807
辦公設備 209,356 198,292
總計 37,090,868 37,008,952
減:累計折舊 (19,233,430) (17,714,573)
財產,廠房和設備,淨額 $17,857,438 $19,294,379

折舊在資產的估計 使用年限內以直線為基礎計算,如下所示:

資產 生命年
土地使用許可證 40 - 70
建房 20 - 49
廠房、機械和設備 5 - 10
機動車 5 - 10
辦公設備 3 - 5

與辦公設備有關的折舊 包括在一般費用和行政費用中,而所有其他折舊都包括在收入成本中。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個 月,折舊費用分別為762,475美元和819,522美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別為1,553,336美元和1,647,471美元 。

注4-無形資產

無形資產代表中國食品藥品監督管理局(“CFDA”)批准生產的 醫用配方的成本。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月內,公司沒有獲得 CFDA對任何醫療配方的生產批准,並且在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月內,沒有成本從墊款中重新歸類為無形資產 。

9

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

批准的醫療配方自獲得CFDA批准之日起在其單獨可識別的估計使用壽命內攤銷 ,其範圍從十年到十三年 年。至少有合理的可能是,由於對藥物和由這些藥物配方生產的藥物的需求的變化,醫療配方的估計使用壽命可能在近期內發生變化 。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月與無形資產相關的攤銷 費用分別為17,912美元和33,429美元,截至2019年6月30日的六個月分別為 和40,534美元和66,857美元,這些費用包括在一般和行政 費用中。醫療配方通常在其攤銷期結束時沒有剩餘價值。

本公司在CFDA批准之日,當有減值跡象出現時,以及在每個財務 報表之日,對每個已批准的醫療 減值公式進行評估。公司的評估基於估計的未貼現淨現金流模型,該模型考慮了相關藥物目前可用的市場數據 和公司的估計市場份額。如果醫療 公式的賬面價值超過估計的未來淨現金流量,則賬面價值超過 醫療公式的公允價值的超額將確認減值虧損,這由估計的貼現未來現金流量確定。截至2019年6月30日及2018年6月30日止六個月內,並無確認減值虧損 。

無形資產僅由CFDA 批准的醫療配方組成,如下所示:

六月三十日, 十二月三十一號,
2019 2018
總賬面金額 $4,910,563 $4,909,318
累計攤銷 (4,684,033) (4,642,875)
淨賬面金額 $226,530 $266,443

附註5-購買無形資產的墊款

為了擴大公司生產和銷售的藥品數量 ,它與獨立實驗室等簽訂了購買 醫用配方的合同。雖然這些醫療配方在各自的合同日期尚未獲得CFDA批准,但 合同的目標是,一旦CFDA批准流程完成 ,公司就可以購買CFDA批准的醫療配方。該公司持有一項有效專利的所有權,該專利與目前處於CFDA審批流程中的醫療配方有關 ,並在截至2019年6月30日的三個月內停止續訂一項專利。公司決定不續期專利,因為它 沒有任何實用價值,也沒有在賬簿中記錄任何資產。截至2018年12月31日,此管道產品 的相關預購已核銷。

在與 公司簽訂合同之前,通常要求實驗室完成所有研發,以確定醫用 配方的內容和生產仿製藥的方法。向CFDA申請生產批准必須由生產相關產品的 生產設施提出。因此,合同通常規定公司從實驗室購買 醫用配方,並要求實驗室協助公司申請並獲得CFDA的生產 批准。

為了促進中國 製藥行業的標準與國際標準接軌,近幾年該行業的政策和 法規發生了重大變化。發佈了一系列一致性評價和藥品審查流程的政策 ,並正在進行更多潛在的改革和調整。在此背景下,該公司認為 獲得CFDA生產批准的時間表中的不確定性正在增加。

在新的規章制度和政策環境下, 配方的開發標準更加嚴格。公司必須根據一致性評估的要求,補充和完善相應的 流程和標準,以滿足CFDA的最新要求。 因此,公司預計其現有管道產品的審批流程將延長。

根據合同條款,要求實驗室 協助公司獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)對醫療配方的生產批准。管理層定期監控 每個醫療配方的狀態,以評估實驗室是否在 合同下充分發揮作用。如果一種醫療產品未得到CFDA的批准(如其簽發的拒絕函所證明),或者如果實驗室 違反了合同,則根據合同,實驗室必須向公司提供向該配方向實驗室支付的 全額退款,或者公司可以要求將這些付款應用於具有相同實驗室的另一醫用 配方。由於有退款權,公司最終購買的是經批准的醫療產品。 因此,在CFDA頒發生產批准之前支付的款項記錄為購買無形 資產的預付款。

10

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

到目前為止,沒有配方未能獲得 CFDA生產批准,也沒有通知或通知公司任何配方可能無法獲得批准。 但是,不能保證醫療產品將獲得生產批准,如果公司沒有獲得 批准,它將強制執行其合同權利,以從實驗室獲得退款或將付款應用於具有相同實驗室的另一 醫療配方。

截至2019年6月30日,公司有義務 在完成合同的各個階段後向實驗室和其他公司支付約30萬美元,以獲得CFDA生產 醫療配方的批准。

附註6-關聯方交易

公司 董事會(“董事會”)的一名成員此前已向公司預付總額1,354,567美元,截至2019年6月30日和2018年12月 31,這些款項作為其他應付款相關方記錄在隨附的綜合資產負債表中。預付款 以每年1.0%的利率計息。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的總利息支出分別為3,386美元和3,386美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月的總利息支出分別為6,773美元和 6,773美元。

公司從董事長、首席執行官和臨時首席財務官那裏收到了總計 $48,000和$278,696的預付款。截至2019年6月30日和2018年12月 ,這些金額分別作為其他應付款相關方記錄在附帶的簡明綜合資產負債表上。截至2019年6月30日的6個月內共償還了231,252美元。支付給 主席、首席執行官和臨時首席財務官的薪酬包括在附帶的簡明 綜合資產負債表中的其他應付款中,截至2019年6月30日和2018年12月31日分別為2,059,186美元和2,051,186美元。2019年7月 ,如附註15所述,公司從董事長那裏獲得了額外的693,848美元作為貸款。

附註7-銀行承兑匯票 應付

2016年4月,公司與銀行簽訂了 銀行承兑匯票協議。根據協議條款,公司可以向任何第三方發出銀行承兑 票據,作為支付欠該第三方的款項。本公司須向銀行存入金額 ,金額相等於向第三方發出的銀行承兑匯票所代表的金額。截至2019年6月30日和2018年12月31日,這些存款餘額 在隨附的資產負債表上顯示為“限制現金”。根據本協議,公司可發行的最高 金額僅限於人民幣30,000,000元(約450萬美元)或 銀行承兑匯票可供存款的現金金額中較小者。此外,協議要求向銀行支付相當於票據金額0.05%的費用 。截至2019年6月30日和2018年12月31日,本公司的銀行 承兑匯票金額分別為503,312美元和1,273,940美元。

附註8-建築貸款融資

該公司獲得了2013年6月21日的建設貸款 ,總額為人民幣80,000,000元(約合13,000,000美元)。貸款安排的期限為 ,為期八年,從2013年7月11日開始,即最初的提取日期。貸款的收益用於建設公司的新生產設施和包括的生產線設備 和機械設備, 作為抵押品。貸款按中國政府八年期利率的110%計息,於實際提取日期 生效,但須根據自提取日期及其隨後週年日起的週年同種貸款浮動利率的110%進行年度調整。2016年7月10日,2017年和2018年,利率分別調整為5.39%,5.39%和5.39% 。這筆貸款只需支付頭兩年的利息。從2015年7月11日 開始,本金至少分兩(2)年到期,第一筆年度付款應在2015年7月10日之後的6個月 期間到期,第二筆年度付款應於2016年7月10日及以後的每一年按上述2015年的相同條款 至2021年7月11日到期。公司已根據 貸款支付了所有到期款項。截至2019年6月30日,公司在此機制下沒有額外的可用金額。在截至2019年6月30日的六個月 中,公司支付了本金148,227美元(人民幣1,000,000)。2019年7月,公司支付了 所需的14,000,000元人民幣(約合220萬美元)。

11

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

截至2019年6月30日的貸款融資 剩餘期限所需的本金付款如下:

數量
2019 2,181,913
2020 2,181,913
2021 2,036,453
$6,400,279

建設貸款的公允價值 -根據本公司目前可獲得的具有類似條款和期限的銀行貸款的借款利率,截至2019年6月30日和2018年12月31日的未償還建築貸款融資工具的賬面價值 接近其公允價值,因為 相關工具的利率與當前市場利率接近。

注9-租約

本公司在中國擁有某些寫字樓 和生產設施的租賃,這些租賃被歸類為運營租賃。租賃包含固定金額的付款條款。 要延長的選項被確認為租賃負債的一部分,並在管理層估計 續訂租賃時確認為資產使用權。沒有剩餘價值保證,沒有可變的租賃付款,也沒有租賃強加的限制或契約 。用於計量租賃負債和使用權資產的貼現率是通過審查公司在初始計量日的 增量借款利率確定的。截至2019年6月30日的三個月和六個月,經營租賃成本 分別為23,109美元和46,454美元,為經營租賃的租賃負債計量中包括的金額支付的現金分別為24,562美元和49,376美元。截至2019年6月30日,公司報告經營租賃 資產使用權和經營租賃負債分別為184,618美元和186,780美元。截至2019年6月30日,其經營 租賃的加權平均剩餘租期為2.02年,加權平均折現率為4.75%。

截至6月30日的12個月期間,公司運營租賃 負債的最低租賃付款如下:

2020 97,402
2021 97,402
2022 1,426
未貼現現金流量合計 196,230
減:估算利息 (9,450)
186,780
減:經營租賃負債,當期部分 (90,483)
經營租賃負債,扣除當期部分 96,297

本公司對某些 省級銷售辦事處有不到一年的租約,但這些辦事處不是實質性的。

附註10-所得税

遞延所得税資產和負債 使用制定的税率計量,預計適用於預計暫時性差異將被收回或結算的年度內的應税收入 。税法或税率變化對遞延税金資產和負債的影響在包括頒佈日期的期間 收入中確認。

對於預計將在所得税申報表中採用的不確定 税務頭寸,當基於頭寸的技術優點判斷這些頭寸是否滿足“更有可能” 門檻時,將建立這些頭寸的負債。與不確定的税務狀況相關的估計利息和罰金 作為其他費用的組成部分包括在內。截至2018年12月31日,公司尚未確定其採取的任何不確定的税務頭寸 。截至2015年12月31日至2018年12月31日的美國所得税申報表和截至2018年12月31日的中國所得税 納税申報表可能會接受審查。

12

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

根據中國現行税法,本公司目前並將 遵守25%的企業所得税税率。

所得税準備金包括 項:

截至6月30日的三個月 , 六個月結束
6月30日,
2019 2018 2019 2018
電流 $- $- $- $-
遞延 - (22,590) - (48,575)
所得税總費用 $- $(22,590) $- $(48,575)

截至2019年6月30日,本公司的中國税務結轉淨 營業虧損約為5340萬美元,可用於抵銷到2024年的任何未來應税 收入。其中約390萬美元的結轉將於2019年12月到期。本公司在美國聯邦所得税方面的淨運營虧損 也約為580萬美元,其中510萬美元可用於 抵銷到2038年的未來應税收入(如果有),以及50萬美元可用於無限期結轉,但每個納税年度的應税收入上限 為80%。

最近的美國聯邦税收立法,通常 被稱為減税和就業法案(“美國税收改革”),於2017年12月22日簽署成為法律。 美國税收改革顯著修改了美國內部税法,除其他外,在2017年12月31日之後的納税年度,將法定的美國聯邦 企業所得税税率從35%降低到21%;限制和/或取消 多項業務扣減;將美國遷移到一個地域税制,對某些外國子公司以前延期的外國收益的返還視為返還的強制性 一次性過渡税;受某些限制,一般 取消美國企業所得税並規定對某些外國收入徵收新税。

在評估遞延 税項資產的可變現能力時,管理層考慮部分或全部遞延税項資產是否更有可能無法變現 。遞延税項資產的最終實現取決於未來應税收入的產生 在這些差額變為可抵扣或利用税收虧損結轉的期間。管理層 在進行此評估時考慮預計的未來應納税所得額和税務規劃策略。基於對歷史應税收入水平的評估 以及對遞延税金 資產可扣除或可使用期間未來應税收入的預測,管理層認為,截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司不太可能實現遞延 税金資產的所有利益。因此,本公司為 截至2019年6月30日和2018年12月31日分別為其遞延税項資產提供了27,295,714美元和26,990,951美元的估值準備。

公司還發生了其他各種 税,主要包括營業税,增值税,城建税,教育附加費等。任何 未付金額在資產負債表上反映為應計應付税款。

附註11-公允價值計量

公允價值是 定義為在計量 日市場參與者之間進行有序交易時,資產或負債在本金 或最有利市場中轉讓負債將收到或支付的匯兑價格(退出價格)。為了衡量公允價值,已經建立了一個等級制度,要求實體最大限度地利用可觀察的投入 ,並將不可觀測的投入的使用降至最低。此層次結構使用三個輸入級別來衡量資產和 負債的公允價值,如下所示:級別1-活躍市場中相同資產或負債的報價;級別2-除級別1以外的可觀察 輸入,包括類似資產或負債的報價,較不活躍市場中的報價,或其他 可觀察到的輸入,這些輸入可由可觀察的市場數據證實;和3級-很少 或沒有市場活動支持的不可觀察的輸入,其價值是使用定價模型、貼現現金流方法、 或類似技術確定的金融工具,以及公允價值的確定需要重大管理判斷 或估計的工具。

13

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

公司使用 公允價值來衡量其於2018年12月31日持有的銀行承兑匯票的價值。銀行承兑匯票 按接近公允價值的成本入賬。公司持有以下以 公允價值記錄的資產和負債:

公允價值計量
報告日期使用
描述 2018年12月31日 1級 2級 第3級
銀行承兑匯票 $20,579 $- $20,579 $-
總計 $20,579 $- $20,579 $-

附註12-股東權益

公司獲授權發行普通股95,000,000股,面值0.001美元,優先股5,000,000股,面值0.001美元。優先股可以 與由公司董事會單獨決定的指定、偏好、陳述的價值、權利、資格或限制 串聯發行。

員工股票期權

2010年激勵計劃

2010年11月12日,公司 董事會通過了公司2010年激勵計劃(以下簡稱“計劃”),該計劃於2010年12月 22日獲得股東批准。該計劃使公司有能力向其員工、董事和顧問,或那些將成為公司 和/或其子公司的員工、董事和顧問的人授予股票期權、限制性股票、股票增值權和業績 單位。該計劃目前允許高達4,000,000股普通股的股權獎勵。截至2019年6月30日 ,該計劃下已授予和已發行的限制性股票為175,000股。在該計劃下,截至2019年6月30日 ,沒有未完成的選項。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月 期間,本計劃均未發行證券。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月期間,公司沒有確認與授予普通股以及授予和修改股票期權相關的補償 費用。

每個期權獎勵的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計 。預期波動性基於公司普通股價格的歷史波動性 。公司使用歷史數據來估計員工解僱率。授予期權的預期 期限由簡化方法確定,即原始合同期限的一半。由於缺乏歷史股票期權行使數據,使用簡化的 方法,為估計預期 期限提供了合理的基礎。期權合約期內的無風險利率基於授予時生效的美國國債收益率曲線 。

截至2019年6月30日,沒有剩餘 未確認的與股票期權或限制性股票授予相關的補償費用。

14

中國醫藥控股有限公司

簡明合併財務報表附註

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月 (未審計)

附註13-承諾和或有事項

經濟環境-基本上 本公司的所有業務都在中國進行,因此本公司受到特殊考慮和重大 風險,而這些風險通常與在美利堅合眾國運營的公司無關。這些風險包括 政治、經濟和法律環境以及外幣匯率波動等。本公司的經營業績 可能會受到中國政治和社會條件的變化以及政府政策的變化 在法律法規、反通脹措施、國外貨幣兑換和匯款以及税率和税收方法等方面的變化 的不利影響。全球宏觀經濟因素的不利變化也可能對公司的 運營產生不利影響。

此外,本公司所有收入 均以中國貨幣人民幣(人民幣)計價,在匯出 中國之前,必須將人民幣兑換成其他貨幣。人民幣兑換外幣和外幣匯入境外均需經 中華人民共和國政府批准。

注14-濃度

在截至2019年6月30日的6個月中, 沒有客户佔銷售額的10%以上,兩個客户佔應收賬款的49.7%和10.7%。兩個 供應商分別佔公司原材料採購的27.7%和24.7%。

在截至2018年6月30日的六個月中, 沒有客户佔銷售額的10%以上,兩個客户佔應收賬款的46.4%和13.7%。三家 供應商分別佔原材料採購量的21.7%、181%和14.4%。

注15-後續事件

2019年7月8日,本公司與董事長、首席執行官及臨時首席財務官簽訂貸款協議,貸款人民幣4,770,000元(693,848美元),以現金支付 。貸款按年利率4.35% 支付利息,自貸款協議之日起一年內支付。

15

項目2.管理人員對財務狀況和經營結果的討論和分析

本報告中包含的有關我們的財務狀況、經營結果和業務結果的陳述 不是歷史事實,都是前瞻性陳述。 前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別,例如“預期”、“相信”、“ ”、“預期”、“計劃”、“打算”、“尋求”、“估計”、“項目”、“ ”可能“或其否定或其上的其他變體。”。或通過涉及風險和 不確定性的策略討論。管理層希望提醒讀者,本報告中包含的任何此類前瞻性陳述都反映了 我們對未來事件的當前看法,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括, 但不限於,經濟、競爭、監管、技術、關鍵員工以及影響我們 運營、市場、增長、服務、產品、許可證和其他因素的一般業務因素,其中一些在本報告中描述,有些 在我們向證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中進行了討論這些前瞻性的 語句只是估計或預測。對於未來結果的實現不能做出保證,因為由於我們公司面臨的風險,實際 結果可能會大不相同,實際事件可能與 有關預期事件的陳述所依據的假設不同。

在我們或代表我們行事的人可能發佈的任何後續書面或口頭前瞻性陳述中, 應考慮這些風險因素。 與本報告相關的所有書面和口頭前瞻性陳述均可歸因於我們的公司或代表我們行事的人員 這些警告性聲明明確限定了它們的全部內容。鑑於這些不確定性,我們告誡 投資者不要過度依賴我們的前瞻性陳述。我們不承擔審查或確認分析師的 預期或估計或公開發布對任何前瞻性陳述的任何修訂的義務,以反映本報告發布日期後的事件或情況 ,或反映意外事件的發生,除非適用的法律或法規要求。

業務概述及最新發展

我們繼續感受到持續的壓力 來自2019年第二季度藥品註冊標準要求提高、一致性評估以及臨牀試驗成本上升 。同時,環境保護税法的完善,大氣、水和土壤污染的控制標準 和監管的加強帶來了環境保護成本的增加。在這種情況下, 活性藥物成分(API)和中間體的短缺導致了原材料成本的增加。

16

2016年3月5日,中國國務院 發佈“關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見“( ”意見“)。《意見》明確了評價的目標,確定了最後期限,確定了參比藥物的選擇標準 ,呼籲合理選擇評價方法,確定製藥企業為原則 仿製藥一致性評價,並提出了相應的激勵措施。隨後,在2016年5月,中國食品藥品監督管理局(“CFDA”)發佈了“國務院辦公廳關於仿製藥療效質量一致性評價 意見“,進一步闡述了評估過程和相關的 技術規則。一致性評估適用於我們目前大多數現有的市場和流水線產品。在這種 環境下,基於管理團隊基於(I)調整後的CFDA批准標準 和臨牀試驗要求對每個管道產品的評估,(Ii)一致性評估所需的估計額外投資,以及(Iii)一旦投放市場後該管道產品的潛在投資回報 ,管理團隊決定終止某些管道產品的進度 。遵守一致性評估已經並將在不久的將來成為我們的核心任務, 因此將對我們的運營以及我們的產業結構產生重大影響。

為了支持我們現有的產品包,我們仍然專注於開發我們的流水線產品。 由於CFDA審批標準和流程的修訂和增強,我們在獲得流水線中某些產品的審批方面遇到了延遲 。這些修訂導致了額外的補充材料和試驗,增加了 成本,並延長了某些申請的審批時間。

我們的管道產品的狀態為2019年6月30日的 ,與我們在2019年3月28日提交給SEC的Form 10-K年度報告中報告的狀態相同。

市場走勢

消費者對藥品的需求相對 穩定,一般不受季節性商業週期的影響。但是我們注意到,中國醫藥 製造業的增長速度一直高於GDP的增長速度根據中國國務院公佈的數據, 2018年國家醫療衞生預算為15290億元,比前 年增加840億元,比全國財政支出增長2.5%,佔全國財政支出的7.3%。此外,2013年至2017年,中國累計醫療衞生支出59500億元,年均增長11.7%,高於同期全國財政支出2%。

中國醫藥 產業的快速發展是由醫療總成本的持續增長, 全民醫療保險制度的建立和完善,人均醫療費用的增加,人口老齡化,疾病譜的變化 帶動的。然而,近年來醫療保險成本控制 和藥品招標中的價格壓力等因素對發展產生了負面影響。

17

2016年8月,中共中央政治局 批准了《健康中國2030計劃》,提出到2020年將個人 衞生支出佔醫療總支出的比例降低到28%左右,到2030年將佔醫療總支出的25%左右。

為了實現上述 健康中國2030計劃的目標,在人口老齡化和完善全民醫療保險 制度的背景下,我們相信衞生支出佔財政總支出的比例將會增加,每年淨醫療 保險支出也會增加。我們預計,使用仿製藥作為具有成本效益的醫療解決方案 將得到進一步推廣,以此作為減少醫療保險支付壓力的一種方式。作為一家仿製藥公司, 我們擁有巨大的國內市場,通過進一步的升級,再加上一致性評估,可以讓我們達到 歐美的生產標準,使我們的產品能夠出口到海外市場。

總的來説,中國對醫藥產品的需求 仍在穩步增長。正在進行的仿製藥一致性評估和中國藥品 生產註冊和審查政策改革將對我們行業未來的發展產生重大影響,並可能改變 業務模式。我們將繼續積極適應國家政策指導,進一步評估我們目前 現有產品,管道產品和市場競爭的市場狀況,以優化我們的發展戰略。

截至2019年6月30日的三個月的運營結果

營業收入

截至2019年6月30日的三個月的收入減少了19.0%,至260萬美元 ,而截至2018年6月30日的三個月的收入為320萬美元。這一下降主要是 醫院嚴格執行控制藥品支出佔患者總支出比例的政策引起的市場反應。

18

以下是我們在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中按產品 類別劃分的收入(百萬美元):

三個月
June 30,
產品類別 2019 2018 淨變化 %變化
中樞神經系統腦血管 0.62 0.74 -0.12 -16%
抗病毒/感染和呼吸 1.46 1.47 -0.01 -1%
消化系統疾病 0.12 0.25 -0.13 -52%
其他 0.40 0.72 -0.32 -44%

按美元金額計算, 項下最顯著的收入下降是在我們的“其他”產品類別中,在截至2019年6月30日的 三個月中,該類別產生了4萬美元的銷售收入,而去年同期為72萬美元,減少了32萬美元。 這一下降主要是由於維生素B6的銷售減少。

在截至2019年6月30日的三個月中,我們的“消化系統疾病”產品 類別銷售額也從2018年同期 的25萬美元下降到12萬美元,這主要是由於奧美拉唑的銷售額下降。

在截至2019年6月30日的三個月中,“CNS Cbrain& Cardio Vvascular”產品類別的銷售額降至62萬美元,而2018年同期為74 萬美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月裏,我們的“抗病毒/感染和呼吸”產品類別分別創造了146萬美元 和147萬美元的銷售額。

三個月
June 30,
產品類別 2019 2018
中樞神經系統腦血管 24% 23%
抗病毒/感染和呼吸 56% 46%
消化系統疾病 5% 8%
其他 15% 23%

在截至2019年6月30日的三個月中, 按產品類別劃分的收入與2018年同期相比有一些變化。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,“抗病毒/感染 &呼吸”產品類別的銷售額分別佔總銷售額的56%和46%, 。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,“CNS大腦和心臟血管”產品類別分別佔 總收入的24%和23%。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,“消化系統疾病”產品類別分別佔總收入的5%和8%。“其他”產品類別 分別佔2019年和2018年收入的15%和23%。

19

收入成本

在截至2019年6月30日的三個月中, 我們的收入成本為240萬美元,佔總收入的94%,而2018年同期的收入成本為260萬美元,佔總收入的82% 。收入成本的下降主要是由於銷售額的減少。然而, 成本佔收入的百分比在這一期間有所增加,這主要是由於固定成本的穩定性。

毛利和毛利

截至2019年6月30日 的三個月的毛利潤為20萬美元,而2018年同期為60萬美元。截至2019年6月30日的三個 月,我們的毛利率為6.4%,而2018年同期為18.3%。我們毛利率的下降 主要是由於收入的減少和固定成本與收入的比例增加。

銷售費用

我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月 的銷售費用分別為50萬美元和70萬美元。在截至2019年6月30日的三個月中,銷售費用佔 總收入的19.7%,而2018年同期為22.6%。由於我們銷售實踐中的調整 ,以及醫療保健政策的改革,我們減少了人員數量和費用,以有效地支持我們的 銷售和應收賬款的收集。

一般和管理費用

我們截至2019年6月30日的三個月的一般和行政費用 為30萬美元,而2018年同期為40萬美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,一般和 管理費用分別佔我們總收入的13.0%和11.1%。

研發費用

我們截至2019年6月30日的三個月 研發費用為0.07百萬美元,而2018年同期為0.02百萬美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月裏,研究和 開發費用分別佔我們總收入的2.6%和0.7%。 本文“業務概述和近期發展”部分討論的一致性評估預計 不僅會對我們在建的所有仿製藥產生重大影響,而且還會對現有的中國市場 類似的仿製藥產生重大影響。由於該政策下實施細則的不斷出臺,我們的流水線 產品在2019年第二季度沒有任何進一步的開發。

20

壞賬費用

我們截至2019年6月30日的三個月 的壞賬支出為10,092美元,而2018年同期為350,847美元。

2018年第四季度,我們將客户信用或付款 期限從90天提高到180天,以便更好地反映我們的實際運營環境。由於 影響中國醫藥市場的特殊情況,國有 醫院和地方醫藥經銷商向製藥公司延期付款是正常現象。我們的客户主要是醫藥分銷商, 將我們的產品銷售給大部分政府支持的醫院。因此,我們從客户那裏獲得的應收賬款的賬齡傾向於 長期。

截至2019年6月30日 和2018年12月31日, 過期的應收賬款金額(或超過180天的應收賬款金額)分別為15萬美元和22萬美元。

下表按截至2019年6月30日和2018年12月31日的應收賬款總額百分比説明瞭我們的應收賬款 賬齡分佈:

六月三十日, 十二月三十一號,
2019 2018
1 - 180 Days 2.9% 3.8%
180 - 360 Days 0.7% 1.2%
360 - 720 Days 0.5% 0.3%
>720天 95.9% 94.7%
總計 100.0% 100.0%

2018年第四季度,我們的壞賬 債務預估更新為一項政策,該政策不要求對已確認的180 天內的應收賬款、180天至365天之間的應收賬款、365 天至720天之間的應收賬款的70%以及大於720天的應收賬款不作任何準備。在此之前,我們的政策是不提供90天內確認的應收賬款 ,90天至365天的應收賬款的10% ,365天至720天的應收賬款的70%,以及大於 720天的應收賬款的100%。

21

我們確認每個實際核銷 的壞賬費用以及呆帳準備的變化。在我們當期壞賬準備 高於上期的情況下,我們確認本期差額為壞賬費用,並且, 當期準備低於上期時,我們確認差額為壞賬收益。截至2019年6月30日和2018年12月31日,呆帳準備金 分別為1780萬美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內,呆帳津貼 的變化如下:

在截止的三個月裏
六月三十日,
2019 2018
餘額,期初 $18,295,892 $18,865,079
壞賬費用 10,092 350,847
外幣折算調整 (468,970) (977,678)
餘額,期末 $17,837,014 $18,238,248

運營損失

我們截至2019年6月30日的三個月 的運營虧損為80萬美元,而2018年同期的運營虧損為90萬美元。

淨利息費用

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月 的淨利息支出分別為0.09萬美元和12萬美元。

所得税費用

我們全資擁有的 子公司海南Helpson醫藥生物技術有限公司(“Helpson”)在截至2019年和2018年 6月30日結束的三個月內的所得税税率均為25%。在截至2019年6月30日的三個月中,我們沒有任何所得税費用,而在截至2018年6月30日的三個月中,所得税費用 為0.02萬美元。Helpson 2019年的税率為25%,並將在可預見的未來保持這個税率 。

22

淨損失

截至2019年6月30日的三個月淨虧損為80萬美元,而去年同期淨虧損為100萬美元。淨虧損減少 主要是控制支出的結果超過了收入減少的影響。

在截至2019年6月30日、2019年 和2018年的三個月,每股基本和稀釋普通股虧損均為0.02美元。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,用於計算每股虧損的基本和稀釋加權平均 流通股數量均為43,579,557股。

截至2019年6月30日的6個月的運營結果

營業收入

截至2019年6月30日的6個月,收入下降19.0%至550萬美元 ,而截至2018年6月30日的6個月為680萬美元。這一下降主要是 近幾個季度政府實施了“控制藥品支出佔醫院總支出比例”的政策 。

以下是我們在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中按產品 類別劃分的收入(百萬美元):

截至6月30日的六個月,
產品類別 2019 2018 淨變化 %變化
中樞神經系統腦血管 1.07 1.25 -0.18 -14%
抗病毒/感染和呼吸 3.32 3.81 -0.49 -13%
消化系統疾病 0.23 0.42 -0.19 -45%
其他 0.90 1.31 -0.41 -31%

按美元金額計算, 項下最顯著的收入下降是我們的“抗病毒/感染和呼吸”,在截至2019年6月30日的六個月中,該公司的銷售額減少了332萬美元 與去年同期的381萬美元相比,減少了49萬美元。 這一下降主要是由於頭孢克洛的銷售減少。

23

我們的“其他”產品 類別的銷售,在截至2019年6月30日的6個月中創造了90萬美元的銷售收入,而去年同期 的銷售收入為131萬美元,減少了41萬美元。

在截至2019年6月30日的六個月中,我們的消化系統疾病類別 的銷售額也從2018年同期的42萬美元下降到23萬美元,這主要是由於奧美拉唑的銷售額下降。

“CNS大腦和心臟血管” 類別,在截至2019年6月30日的6個月中創造了107萬美元的銷售收入,而去年同期 的銷售收入為125萬美元,減少了18萬美元。這主要是由於天麻素的銷售下降。

六個月結束
June 30,
產品類別 2019 2018
中樞神經系統腦血管 20% 19%
抗病毒/感染和呼吸 60% 56%
消化系統疾病 4% 6%
其他 16% 19%

在截至2019年6月30日的6個月中, 按產品類別劃分的收入與2018年同期相比出現了一定變化。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中,“抗病毒/感染 &呼吸”產品類別的銷售額分別佔總銷售額的60%和56%, 。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個 月中,“CNS大腦和心臟血管”類別分別佔總收入的20%和19%。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中,“消化系統疾病”類別分別佔 總收入的4%和6%。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中,“其他”類別分別佔收入的16%和 19%。

收入成本

在截至2019年6月30日的六個月中, 我們的收入成本為470萬美元,佔總收入的85%,而2018年同期的收入成本為520萬美元,佔總收入的76% 。收入成本的下降主要是由於銷售額的減少。然而, 成本佔收入的百分比在這一期間有所增加,這主要是由於固定成本的穩定性。

24

毛利和毛利

截至2019年6月30日的6個月的毛利潤為80萬美元,而2018年同期為160萬美元。在截至2019年6月30日 的六個月中,我們的毛利率為14.9%,而2018年同期為24.1%。我們毛利率的下降主要是由於 2019年上半年銷售額的下降。雖然在此期間成本也有所下降,但當收入的下降超過成本的下降時,固定成本 的穩定性會惡化毛利率。

銷售費用

我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月 的銷售費用分別為100萬美元和140萬美元。在截至2019年6月30日的六個月中,銷售費用佔 總收入的17.9%,而2018年同期為20.5%。

一般和管理費用

我們截至2019年6月30日的六個月的一般和行政費用 為76萬美元,與2018年同期的85萬美元 相比減少了0.08萬美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個 月中,一般和行政費用分別佔我們總收入的13.9%和12.4%。

研發費用

我們 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的研發費用分別為14萬美元和0.05萬美元,比去年同期增加了0.09億美元 。我們研發費用的增加主要是由於 在我們現有產品的一致性評估上的支出。本文“業務概述 及近期發展”部分討論的一致性評估已經並預計將繼續對所有通用 產品產生重大影響,不僅在我們的管道產品中,而且在整個現有的中國市場。由於該政策下詳細實施規則的不斷出臺 ,我們的管道產品在2019年上半年 沒有進一步發展。

壞賬費用

我們截至2019年6月30日的六個月 的壞賬支出為0.02萬美元,與2018年同期 的35萬美元相比減少了33萬美元。我們壞賬支出的減少主要是由於我們在2019年上半年 應收賬款的收款有所改善。

25

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月內,可疑 賬户的津貼變動情況如下:

在過去的六個月裏
六月三十日,
2019 2018
餘額,期初 $17,815,075 $18,209,734
壞賬費用 23,404 352,681
外幣折算調整 (1,465) (324,167)
餘額,期末 $17,837,014 $18,238,248

運營損失

截至2019年6月30日 的六個月,我們的運營虧損為110萬美元,而2018年同期的運營虧損為100萬美元。

淨利息費用

截至2019年6月30日的六個月 的淨利息支出為17萬美元,而2018年同期為25萬美元。

所得税費用

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中,我們全資擁有的 子公司Helpson的所得税税率分別為25%。在截至2019年6月30日的六個月中,我們沒有任何所得税費用 。2018年同期的所得税費用為5億美元。Helpson 2019年和可預見的未來的 税率將為25%。

淨損失

截至2019年6月30日和2018年6月30日 的六個月淨虧損為130萬美元。這反映了截至2019年6月30日的六個月 收入減少對支出減少的抵消。

26

截至2019年6月30日的6個月, 每股基本和稀釋普通股虧損為0.03美元,而截至2018年6月30日的6個月 每股基本和稀釋普通股虧損為0.03美元。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中,用於計算每股虧損的基本和稀釋加權平均 流通股數量分別為43,579,557股。

流動性與資本資源

我們的主要流動資金來源是運營產生的現金 。截至2019年6月 30,我們的現金和現金等價物為170萬美元,佔我們總資產的3.8%,而截至2018年12月31日,我們的現金和現金等價物為120萬美元,佔我們總資產的2.6%。截至2019年6月30日, 現金及現金等價物的全部170萬美元被視為無限期再投資於公司的中國子公司 Helpson,預計不會用於支付股息或向母公司或股東支付其他款項。 我們於2013年9月21日加入了為期8年的建設貸款安排。建設貸款融資總額為 人民幣8000萬元(約合1170萬美元),截至2014年5月7日已全部使用。截至2019年6月30日,將在未來12個月內償還的建設貸款分期付款 約為220萬美元。2019年7月10日,我們償還了這樣的本金, 按照償還時間表累計償還了5000萬元人民幣(約合720萬美元)的建設貸款本金。 經營活動產生的現金流用於支付我們的日常運營費用以及償還我們的貸款 設施。

根據我們目前的運營計劃,管理層 相信運營提供的現金將足以滿足我們的週轉資金需求和我們預期的資本支出, 包括未來12個月的一致性評估和新配方採購的支出。但是,如果情況 發生變化,並且我們沒有按照預期執行我們的運營計劃,我們可能需要尋求額外資本和/或減少某些 可自由支配支出,這可能會對我們實現業務目標的能力產生重大不利影響。儘管 有上述規定,但我們可能會尋求必要的額外融資以實現擴張目的,其中可能包括債務和/或股權融資 ,當我們認為市場條件最有利時。我們的董事長兼首席執行官在2018年12月31日為 預付了278,696美元的週轉資金。我們已在2019年上半年向主席償還了230,696美元。2019年7月,我們的董事長, 首席執行官和臨時首席財務官向我們預付現金477萬元人民幣(約合69萬美元)用於 建築貸款的償還。不能保證將來會出現任何這種性質的額外預付款。 也不能保證任何額外的融資將以可接受的條款提供(如果有的話)。

27

經營活動

在截至2019年6月30日的6個月中,運營活動提供的淨現金 為90萬美元,而2018年同期為10萬美元。

截至2019年6月30日,我們的應收賬款淨額 為70萬美元,而截至2018年12月31日為90萬美元。

截至2019年6月30日 ,總庫存為440萬美元,截至2018年12月31日為510萬美元。

投資活動

在截至2019年6月30日的六個月中, 用於投資活動的現金淨額為0.07萬美元,而截至2018年6月30日的六個月為0.03萬美元。

籌資活動

在截至2019年6月30日的6個月中,用於融資活動 的現金流為40萬美元,而截至2018年6月30日的6個月為20萬美元。截至2019年6月30日止六個月內發生的 融資活動主要是對關聯方應付款項的支付, 預定的建築貸款融資付款在本節第一段“流動性 和資本資源”以及簡明綜合財務報表附註8中進行了討論。

根據中華人民共和國(“中華人民共和國”)的相關法律,在中國註冊的公司,包括我們的中國子公司Helpson,被要求 根據中國的會計準則和法規 將其税後淨收入的至少10%(10%)分配到法定盈餘準備金賬户,直到準備金賬户餘額達到公司 註冊資本的50%(50%)後才將資金匯出中國。這些儲備和資金的分配只能用於特定目的 ,不能以貸款、預付款或現金股息的形式轉讓給母公司。截至2019年6月30日和2018年12月31日 ,Helpson的淨資產總額分別為26,577,000美元和27,485,000美元。由於 對向海外股東分配股息的限制,截至2019年6月30日和2018年12月31日,Helpson指定用於 一般和法定資本儲備,因此不能作為現金股息轉移給母公司的淨資產金額分別為8,145,000美元 和8,145,000美元(註冊資本的50%)。由於 Helpson必須為法定盈餘基金撥備的金額分別只佔其淨資產總額的30.6%和29.6%, 這個準備金對我們的流動性沒有重大影響。截至2019年6月30日的六個月內,法定盈餘準備金賬户 沒有分配。

28

中國政府還對人民幣兑換外幣和匯出中國的貨幣實行管制 。我們的業務和資產 主要以人民幣計價。所有外匯交易要麼通過中國人民銀行 ,要麼通過其他授權按照 中國人民銀行報價的匯率買賣外幣的銀行進行。中國人民銀行或其他監管機構批准外幣支付需要 提交支付申請單以及某些發票和已執行的合同。中國政府當局實施的貨幣兑換 控制程序可能會限制我們的中國子公司Helpson通過貸款、預付款或現金股息將其淨資產 轉移給我們的母公司的能力。

表外安排

截至2019年6月30日,我們沒有任何 表外安排。

承付款

截至2019年6月30日,我們有義務 在完成 為我們的醫療配方獲得CFDA生產批准所需的不同階段的合同後,在未來大約四年內向實驗室和其他服務提供商支付約30萬美元。

關鍵會計政策

管理層對 我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的 。我們的財務報表反映了會計政策的選擇 和應用,這些政策要求管理層做出重要的估計和判斷。本公司合併財務報表附註1“組織和重要 會計政策”中對我們 重要會計政策的討論通過引用併入本文。

29

項目3.市場 風險的定量和定性披露

作為S-K法規第10項定義的“較小的 報告公司”,我們不需要提供此項所需的信息。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們的首席執行官和臨時首席財務官 評估了我們的“披露控制和程序” (如1934年證券交易法(“交易法”)規則13a-15(E)或15d-15(E)所定義)截至本季度報告涵蓋的期末 的有效性。披露控制和程序是設計的控制和其他程序, 旨在確保我們根據交易法(A)提交或提交的報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告, (B)積累並傳達給管理層,包括我們的首席執行官和臨時首席財務官(視情況而定) ,以便及時就要求的披露做出決定。我們的管理層認識到,任何控制和程序, 無論設計和操作如何良好,都只能提供實現其目標的合理保證,並且管理層必須 在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。

我們的披露控制和程序旨在為實現如上所述的目標提供合理的保證 。基於這一評估,我們的首席執行官和臨時首席財務官得出結論,截至2019年6月30日,我們的 披露控制和程序未達到預期目標。 這是由於我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷,與我們缺乏瞭解美國公認會計原則的會計 財務報告人員有關,如我們在截至2018年12月31日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的 財年(截至2018年12月31日)儘管存在上述重大弱點,管理層 已得出結論,本報告中包括的我們的綜合財務報表在所有重大方面均符合美國公認會計原則 ,在本文提出的每個期間都是公平的。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化 我們對財務報告的內部控制與Exchange 法案規則13a-15或15d-15第(D)段要求的評估相關,沒有對我們對財務報告的內部控制產生重大影響,或有合理的可能性 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。

30

第二部分其他信息

項目6.展品

本項目所需的展品 列於附件的展品索引中。

31

簽名

根據1934年“證券 交易法”的要求,註冊人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告,並正式授權。

中國醫藥控股有限公司
日期:2019年8月14日 通過: /s/李志林
姓名:李志林
職稱:總裁兼首席執行官
(首席執行官)
日期:2019年8月14日 依據: /s/李志林
姓名:李志林
職稱:臨時首席財務官
(首席財務官和 首席會計官)

32

展品索引

不是。 描述
10.1*- 本公司與李志林於2019年7月8日簽訂的貸款協議的英文翻譯。
31.1 - 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席執行官進行認證。
31.2 - 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席財務官進行認證。
32.1 - 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.INS - XBRL實例文檔
101.SCH - XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL - XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF - XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB - XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔
101.PRE - XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔

*根據 S-K法規第601(B)(2)(Ii)項的規定,遺漏了展品的某些部分。

33