目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
FORM 10-Q
(Mark One)
|
根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條發佈的季度報告 |
截至2019年6月30日的季度
OR
☐ |
根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條提交的過渡報告 |
For the transition period from to
佣金檔案編號001-38535
Aptinyx Inc.
(註冊人的確切姓名,在其章程中指定)
特拉華 |
47‑4626057 |
|
(國家或其他司法管轄區 |
|
(I.R.S.僱主 |
909 Davis Street,Suite 600
埃文斯頓,IL 60201
(847) 871‑0377
(註冊人主要執行機構的地址,包括郵政編碼,電話號碼,包括區號)
根據法案第12(B)節登記的證券:
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 |
APTX |
納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人(1)是否在過去12個月內(或在較短的時間內要求註冊人提交此類報告)已根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交了所有報告,以及(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。是否☐
在前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內), 通過複選標記指明註冊人是否以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交的每一份互動數據文件。是否☐
通過複選標記指明註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速提交人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速文件管理器 |
☐ |
|
加速文件管理器 |
☐ |
非加速文件管理器 |
|
|
較小的報表公司 |
|
|
|
|
新興成長型公司 |
|
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐否
截至2019年8月8日,註冊人持有33,664,070股普通股,每股面值0.01美元,已發行。
目錄
目錄
|
|
Page |
PART I. |
財務信息 |
5 |
Item 1. |
簡明財務報表(未審計) |
5 |
|
資產負債表 |
5 |
|
業務報表 |
6 |
|
可轉換優先股和股東(虧損)權益表 |
8 |
|
現金流量表 |
7 |
|
財務報表備註 |
9 |
Item 2. |
管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析 |
19 |
Item 3. |
市場風險的定量和定性披露 |
28 |
Item 4. |
控制和程序 |
28 |
PART II. |
其他信息 |
29 |
Item 1. |
法律訴訟 |
29 |
Item 1A. |
風險因素 |
29 |
Item 2. |
股權證券未登記銷售及收益使用 |
29 |
Item 3. |
高級證券違約 |
29 |
Item 4. |
礦山安全披露 |
29 |
Item 5. |
其他信息 |
29 |
Item 6. |
展品 |
30 |
簽名 |
31 |
2
目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
表格10-Q上的本季度報告包含前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的信息大不相同。除歷史事實陳述外,本季度報告Form 10-Q中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標以及預期市場增長的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”和類似表達意在識別前瞻性陳述,儘管並非所有的前瞻性陳述都包含這些可識別的詞語。
這些前瞻性陳述除其他外包括:
· |
NYX-2925、NYX-783、NYX-458以及我們可能開發的任何未來候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進度和結果,包括關於開始和完成研究或試驗及相關準備工作的時間、研究結果可獲得的時間以及我們的研發計劃的聲明; |
· |
與我們的候選產品相關的副作用或其他特性的存在或不存在,可能會延遲或阻止其監管批准,限制其商業潛力,或在任何潛在的營銷批准後導致重大的負面後果; |
· |
我們確定的研究重點的潛力,以推進我們的技術; |
· |
我們的臨牀研究的潛在時間表或我們證明我們的候選產品的安全性和有效性的能力,以使適用的監管機構滿意; |
· |
我們獲得並保持對我們的候選產品NYX-2925、NYX-783、NYX-458和任何其他未來候選產品的監管批准的能力,以及與批准的候選產品的標籤相關的任何聲明,包括其中的任何限制、限制和/或警告; |
· |
我們的知識產權立場,包括我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍,涵蓋NYX-2925、NYX-783、NYX-458和我們可能開發的任何其他候選產品,以及關於我們是否侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知識產權的任何聲明; |
· |
如果獲得批准,我們的能力和潛力可以成功製造我們的候選產品用於臨牀研究和商業用途; |
· |
我們根據他人的知識產權將我們的產品商業化的能力; |
· |
我們為我們的運營獲得資金的能力,包括完成我們的候選產品的進一步開發和商業化所需的資金; |
· |
我們計劃研究、開發和商業化我們的候選產品; |
· |
我們保留和吸引具有研究、開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力; |
· |
我們的候選產品的市場規模和增長潛力以及我們服務這些市場的能力; |
· |
NYX-2925、NYX-783、NYX-458以及我們可能開發的任何未來候選產品(如果獲得批准)的市場接受率和程度和臨牀用途; |
· |
NYX-2925、NYX-783、NYX-458的定價和報銷,以及我們可能開發的任何未來候選產品(如果獲得批准); |
· |
美國和外國的監管發展; |
· |
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分表現的能力; |
· |
已經或可能獲得的競爭療法的成功; |
· |
我們有能力保留我們的關鍵專業人員的持續服務,並確定、僱用和保留其他合格的專業人員; |
· |
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性; |
· |
我們的財務業績; |
· |
我們的預期與使用我們的現金儲備有關; |
3
目錄
· |
法律法規的影響,包括但不限於最近頒佈的税改立法; |
· |
首次公開發行(IPO)所得資金的使用; |
· |
我們對根據“快速啟動我們的創業法案”成為“新興增長公司”的時間的預期;以及 |
· |
其他風險和不確定因素,包括在截至2018年12月31日的10-K表格年度報告或年報中“風險因素”下列出的風險和不確定性。 |
我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在2019年3月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q季度報告以及我們提交給證券交易委員會(SEC)的年度報告中包含的警告性陳述中包含了重要因素,特別是在“風險因素”部分,這些因素可能導致實際結果或事件與我們所做的前瞻性陳述大不相同。我們的前瞻性陳述不反映我們可能進行或可能進入的任何未來收購、合併、處置、合作、合資或投資的潛在影響。
您應閲讀Form 10-Q上的本季度報告以及我們在此引用的文檔,這些文檔通過引用作為展品提交或合併到本文中,以便您完全瞭解我們未來的實際結果可能與我們的預期存在實質性差異。我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
4
目錄
第一部分-財務信息
項1.簡明財務報表.
Aptinyx Inc.
精簡資產負債表
(未審核)
(以千為單位,除每共享數據外)
|
|
June 30, |
|
12月31日, |
||
|
|
2019 |
|
2018 | ||
資產 |
|
|
|
|
|
|
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
124,891 |
|
$ |
150,637 |
限制現金 |
|
|
252 |
|
|
252 |
應收賬款 |
|
|
450 |
|
|
578 |
預付費用及其他流動資產 |
|
|
2,878 |
|
|
1,784 |
流動資產總額 |
|
|
128,471 |
|
|
153,251 |
其他資產 |
|
|
239 |
|
|
673 |
物業和設備,淨額 |
|
|
1,461 |
|
|
1,690 |
總資產 |
|
$ |
130,171 |
|
$ |
155,614 |
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
834 |
|
$ |
1,889 |
應計費用及其他流動負債 |
|
|
3,944 |
|
|
3,996 |
流動負債總額 |
|
|
4,778 |
|
|
5,885 |
其他長期負債 |
|
|
347 |
|
|
418 |
總負債 |
|
$ |
5,125 |
|
$ |
6,303 |
承諾和或有事項(見注10) |
|
|
|
|
|
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
優先股,面值0.01美元,授權10,000股,截至2019年6月30日和2018年12月31日沒有發行和流通股 |
|
|
— |
|
|
— |
普通股,面值0.01美元,截至2019年6月30日和2018年12月31日授權的150,000股,截至2018年6月30日和2018年12月31日已發行和發行的33,608和33,341股 |
|
|
336 |
|
|
333 |
額外實收資本 |
|
|
259,090 |
|
|
254,516 |
累計赤字 |
|
|
(134,380) |
|
|
(105,538) |
股東權益總額 |
|
$ |
125,046 |
|
$ |
149,311 |
總負債和股東權益 |
|
$ |
130,171 |
|
$ |
155,614 |
請參閲這些未經審計的簡明財務報表的附註。
5
目錄
Aptinyx Inc.
簡明的業務報表
(未審核)
(以千為單位,除每共享數據外)
|
|
截至6月30日的三個月, |
|
截至6月30日的6個月, |
|
||||||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
協作收入 |
|
|
925 |
|
|
2,017 |
|
$ |
1,815 |
|
$ |
2,951 |
|
授予收入 |
|
|
— |
|
|
111 |
|
|
— |
|
|
1,642 |
|
總收入 |
|
$ |
925 |
|
$ |
2,128 |
|
|
1,815 |
|
|
4,593 |
|
營業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
9,481 |
|
|
13,686 |
|
|
21,971 |
|
|
25,911 |
|
一般和管理 |
|
|
4,171 |
|
|
2,022 |
|
|
9,896 |
|
|
4,071 |
|
總運營費用 |
|
|
13,652 |
|
|
15,708 |
|
|
31,867 |
|
|
29,982 |
|
運營損失 |
|
|
(12,727) |
|
|
(13,580) |
|
|
(30,052) |
|
|
(25,389) |
|
其他收入 |
|
|
596 |
|
|
245 |
|
|
1,210 |
|
|
382 |
|
淨損失和綜合損失 |
|
$ |
(12,131) |
|
$ |
(13,335) |
|
$ |
(28,842) |
|
$ |
(25,007) |
|
普通股股東應佔每股淨虧損,基本和稀釋 |
|
$ |
(0.36) |
|
$ |
(1.83) |
|
$ |
(0.86) |
|
$ |
(3.95) |
|
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 |
|
|
33,493 |
|
|
7,275 |
|
|
33,442 |
|
|
6,332 |
|
請參閲這些未經審計的簡明財務報表的附註。
6
目錄
Aptinyx Inc.
簡明現金流量表
(未審核)
(以千為單位)
|
|
六個月結束 |
||||
|
|
June 30, |
||||
|
|
2019 |
|
2018 | ||
經營活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(28,842) |
|
$ |
(25,007) |
將經營活動中使用的淨虧損調整為淨現金: |
|
|
|
|
|
|
折舊攤銷費用 |
|
|
233 |
|
|
216 |
股權補償費用 |
|
|
4,325 |
|
|
1,264 |
營業資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
預付費用及其他資產 |
|
|
(530) |
|
|
1,154 |
應收賬款 |
|
|
127 |
|
|
(90) |
應付帳款 |
|
|
(1,065) |
|
|
109 |
應計費用及其他負債 |
|
|
(178) |
|
|
2,144 |
經營活動使用淨現金 |
|
|
(25,930) |
|
|
(20,210) |
投資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
購置財產和設備 |
|
|
(43) |
|
|
(322) |
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(43) |
|
|
(322) |
融資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
支付與B系列可轉換優先股融資相關的延期發行成本 |
|
|
— |
|
|
(232) |
從首次公開發行(IPO)中獲得收益,扣除承銷商折扣後的收益 |
|
|
— |
|
|
109,517 |
行使股票期權的收益 |
|
|
251 |
|
|
— |
延期供貨費用的支付 |
|
|
(24) |
|
|
(1,799) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
227 |
|
|
107,486 |
現金淨額(減少)增加現金、現金等價物和限制現金 |
|
|
(25,746) |
|
|
86,954 |
期初現金、現金等價物和限制現金 |
|
|
151,128 |
|
|
92,609 |
期末現金、現金等價物和限制現金 |
|
$ |
125,382 |
|
$ |
179,563 |
非現金投融資活動補充披露: |
|
|
|
|
|
|
尚未支付延期報價成本 |
|
$ |
104 |
|
$ |
1,103 |
請參閲這些未經審計的簡明財務報表的附註。
7
目錄
Aptinyx Inc.
可轉換優先股和股東(虧損)權益簡明表
(未審核)
(以千為單位)
|
|
Series A‑1 |
|
Series A‑2 |
|
B系列 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合計 |
||||||||||
|
|
可轉換 |
|
可轉換 |
|
可轉換 |
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
股東 |
|||||||||||
|
|
優先股 |
|
優先股 |
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
實收 |
|
累計 |
|
權益 |
|||||||||||||||
|
|
份 |
|
金額 |
|
份 |
|
金額 |
|
份 |
|
金額 |
|
|
份 |
|
金額 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
(赤字) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2019年3月31日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,437 |
|
$ |
334 |
|
$ |
256,601 |
|
$ |
(122,249) |
|
$ |
134,686 |
授予限制性股票獎勵後發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
69 |
|
|
1 |
|
|
(1) |
|
|
— |
|
|
— |
股權薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
2,325 |
|
|
— |
|
|
2,325 |
行使股票期權發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
102 |
|
|
1 |
|
|
165 |
|
|
— |
|
|
166 |
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(12,131) |
|
|
(12,131) |
2019年6月30日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,608 |
|
$ |
336 |
|
$ |
259,090 |
|
$ |
(134,380) |
|
$ |
125,046 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2018年3月31日餘額 |
|
151,773 |
|
$ |
22,650 |
|
173,453 |
|
$ |
39,979 |
|
234,955 |
|
$ |
69,757 |
|
|
5,415 |
|
$ |
54 |
|
$ |
13,009 |
|
$ |
(63,929) |
|
$ |
(50,866) |
授予限制性股票獎勵後發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
74 |
|
|
1 |
|
|
(1) |
|
|
— |
|
|
— |
股權薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
740 |
|
|
— |
|
|
740 |
IPO時優先股轉換 |
|
(151,773) |
|
|
(22,650) |
|
(173,453) |
|
|
(39,979) |
|
(234,955) |
|
|
(69,757) |
|
|
20,306 |
|
|
203 |
|
|
132,183 |
|
|
— |
|
|
132,386 |
首次公開募股時發行普通股,扣除承銷商折扣和其他發行成本2,902美元 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
7,360 |
|
|
74 |
|
|
106,542 |
|
|
— |
|
|
106,616 |
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(13,335) |
|
|
(13,335) |
2018年6月30日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,155 |
|
$ |
332 |
|
$ |
252,473 |
|
$ |
(77,264) |
|
$ |
175,541 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Series A‑1 |
|
Series A‑2 |
|
B系列 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合計 |
||||||||||
|
|
可轉換 |
|
可轉換 |
|
可轉換 |
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
股東 |
|||||||||||
|
|
優先股 |
|
優先股 |
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
實收 |
|
累計 |
|
權益 |
|||||||||||||||
|
|
份 |
|
金額 |
|
份 |
|
金額 |
|
份 |
|
金額 |
|
|
份 |
|
金額 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
(赤字) |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2018年12月31日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,341 |
|
$ |
333 |
|
$ |
254,516 |
|
$ |
(105,538) |
|
$ |
149,311 |
授予限制性股票獎勵後發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
139 |
|
|
2 |
|
|
(2) |
|
|
— |
|
|
— |
股權薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
4,325 |
|
|
— |
|
|
4,325 |
行使股票期權發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
128 |
|
|
1 |
|
|
251 |
|
|
— |
|
|
252 |
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(28,842) |
|
|
(28,842) |
2019年6月30日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,608 |
|
$ |
336 |
|
$ |
259,090 |
|
$ |
(134,380) |
|
$ |
125,046 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2017年12月31日餘額 |
|
151,773 |
|
$ |
22,650 |
|
173,453 |
|
$ |
39,979 |
|
234,955 |
|
$ |
69,757 |
|
|
5,342 |
|
$ |
53 |
|
$ |
12,486 |
|
$ |
(52,257) |
|
$ |
(39,718) |
授予限制性股票獎勵後發行普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
147 |
|
|
2 |
|
|
(2) |
|
|
— |
|
|
— |
股權薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1,264 |
|
|
— |
|
|
1,264 |
IPO時優先股轉換 |
|
(151,773) |
|
|
(22,650) |
|
(173,453) |
|
|
(39,979) |
|
(234,955) |
|
|
(69,757) |
|
|
20,306 |
|
|
203 |
|
|
132,183 |
|
|
— |
|
|
132,386 |
首次公開募股時發行普通股,扣除承銷商折扣和其他發行成本2,902美元 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
7,360 |
|
|
74 |
|
|
106,542 |
|
|
— |
|
|
106,616 |
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(25,007) |
|
|
(25,007) |
2018年6月30日餘額 |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
33,155 |
|
$ |
332 |
|
$ |
252,473 |
|
$ |
(77,264) |
|
$ |
175,541 |
見未審計簡明財務報表附註
8
目錄
Aptinyx Inc.
簡明財務報表備註
(未審核)
1. Organization
業務描述
Aptinyx Inc.(“公司”或“Aptinyx”)於2015年6月24日在特拉華州註冊成立,總部位於伊利諾斯州埃文斯頓。
Aptinyx是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、開發新型、專有的合成小分子,並將其商業化,用於治療大腦和神經系統疾病。Aptinyx擁有一個平臺,用於發現通過一種新機制發揮作用的專有化合物:調製N-甲基-D-天冬氨酸受體(“NMDAR”),這對正常和有效的大腦和神經系統功能至關重要。此機制適用於許多大腦和神經系統疾病。
首次公開發行
2018年6月20日,公司關於其普通股首次公開發行(“首次公開發行”)的S-1表格(第333-225150號文件)的登記聲明生效,2018年6月25日,首次公開發行結束。根據首次公開招股,本公司以每股16.00美元的公開發行價發行及出售了7,359,998股普通股,其中包括根據承銷商行使購買額外股份的選擇權而出售的959,999股。該公司在扣除承銷折扣和佣金以及300萬美元的其他發行成本後,獲得了1.065億美元的淨收益。這些股票於2018年6月21日在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)開始交易。IPO結束後,公司所有已發行的可轉換優先股按適用的換股比率自動轉換為20,306,497股普通股。
流動性和資本資源
截至2019年6月30日,公司擁有1.249億美元的現金及現金等價物,公司認為這些現金及現金等價物將足以為其計劃運營提供資金,從這些簡明財務報表發佈之日起至少12個月內。
2.重要會計政策摘要
演示文稿依據
本公司的簡明財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和規定編制的。按照美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露在本報告中被濃縮或省略,這是此類規則和法規所允許的。隨附的簡明財務報表反映了所有調整,包括為公平列報中期財務狀況、經營結果和現金流所必需的正常、經常性調整。中期業績不一定表示全年的業績。因此,這些簡明財務報表應與公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告(“年度報告”)中包括的財務報表一起閲讀,該年度報告於2019年3月21日提交給證券交易委員會。
財務會計準則理事會(“FASB”)或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告,並自指定生效日期起由公司採用。除非另有討論,最近發佈的尚未生效的標準的影響在通過後不會對公司的財務報表產生重大影響。根據經修訂的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(“Jobes Act”),本公司符合新興成長型公司的定義,並已選擇擴展
9
目錄
遵守新的或修訂的會計準則的過渡期,這會延遲採用這些會計準則,直到它們適用於私營公司。
反向股票拆分
2018年6月7日,公司對公司已發行和已發行普通股進行了27.58621股的反向股份分割,並對公司可轉換優先股的現有換股比率進行了比例調整。普通股和可轉換優先股的每股面值和授權股份未因反向股份拆分而調整。財務報表及其附註中的所有普通股和每股普通股金額已在提交的所有期間進行追溯調整,以實現這種反向股票拆分,包括將等於普通股票面價值減少的金額重新分類為額外實收資本。
估計的使用
簡明財務報表是按照GAAP編制的。這一過程要求管理層作出估計和假設,以影響截至財務報表之日報告的資產和負債數額以及或有資產和負債的披露以及報告期間的報告費用數額。實際結果可能與這些估計值不同。
重要的會計政策
公司的重要會計政策在年度報告的附註3“重要會計政策摘要”中進行了描述。在截至2019年6月30日的6個月內,重大會計政策沒有發生重大變化,以下情況除外:
收入確認
收入是根據收入確認會計指南確認的,該指南利用五個步驟來確定收入是否可以確認以及確認的程度:(I)確定與客户的合同;(Ii)確定履行義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;以及(V)確定確認期限。公司只有在公司可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的貨物或服務時,才會將五步模型應用於合同。在合同開始時,一旦合同被確定在ASC 606“與客户的合同收入”的範圍內,公司將評估每個合同中承諾的貨物或服務,並確定那些是履行義務,並評估每個承諾的貨物或服務是否不同。然後,公司將在履行履約義務時(或作為履約義務)分配給各自履約義務的交易價格金額確認為收入。
管理層執行的重要判斷包括確定履行義務,以及此類承諾的貨物或服務是否被視為不同。公司在逐個合同的基礎上評估承諾的貨物或服務,以確定每個承諾是否代表不同的商品或服務,或是否與其他承諾具有相同的轉讓模式。如果客户可以獨立於合同中的其他貨物/服務或可以在其他地方獲得的貨物/服務受益,而不考慮合同的排他性,並且實體將貨物或服務轉讓給客户的承諾與合同中的其他承諾分開可識別,則承諾的商品或服務被認為是不同的。如果商品或服務不被認為是獨特的,公司將這些承諾合併,並將其作為單一的合併履行義務進行説明。
最近採用的會計聲明
2014年5月,FASB發佈了會計準則更新(“ASU”)第2014-09號,修訂了與客户合同收入的會計準則。此ASU取代ASC主題605“收入確認”(“ASC 605”)中的收入確認要求,並創建新主題ASC 606“與客户的合同收入”。通過隨後的有針對性的修改,FASB發佈了額外的華碩,推遲了生效日期
10
目錄
並澄清了新收入指南的各個方面,包括委託人與代理之間的考慮,確定履行義務,許可,以及其他改進和實用權宜之計。公司於2019年1月1日採用了修改後的追溯過渡方法,採用了這一新標準。公司在公司的簡明經營報表中將與客户的合同收入作為協作收入列示。公司將這一新標準應用於所有截至採用日期尚未完成的與客户的合同,並已確定不需要對累計赤字進行累積追趕調整。有關公司在ASC 606範圍內的單一合同的其他信息,請參閲註釋4“與Allergan的研究協作協議”。
本公司已確定,本公司各種贈款協議的會計核算不在ASC 606的範圍內,因為授予本公司資金的政府機構未收到其貢獻的互惠價值。目前,2019年沒有未支付的贈款。由於政府贈款的會計核算不屬於ASC 606的範圍,因此公司將2018年獲得的贈款收入單獨分類,並在公司的簡明運營報表中將與客户的合同收入分開分類。
2018年6月,FASB發佈了ASU 2018-07,Compensation-Stock Compensation(主題718):對非員工股份支付會計的改進。本ASU擴展了主題718,補償-股票補償的範圍,以包括向非員工發放的基於股份的商品或服務付款。在新的指導下,現有的員工指導將適用於基於非員工股份的交易(只要該交易不是一種有效的融資形式),與補償成本歸屬相關的具體指導除外。非員工獎勵的成本將繼續記錄,就好像授權人為貨物或服務支付了現金一樣。新的會計準則將於2020年1月1日對公司生效。公司已於2019年1月1日提前採用了這一新標準。該採用對公司的簡明財務報表沒有產生實質性影響。
最近發佈的會計公告
2016年2月,FASB發佈了ASU第2016-02號,租約(“ASU 2016-02”),要求承租人確認資產負債表上的資產和負債用於經營租賃,並更改了許多關鍵定義,包括租賃的定義。新標準包括期限為12個月或12個月以下的租賃的短期租賃例外,作為其中的一部分,承租人可以做出會計政策選擇,不確認租賃資產和租賃負債。承租人將繼續使用與先前指南基本相似的分類標準區分融資租賃(以前稱為資本租賃)和運營租賃。新標準將於2019年12月15日後對公司生效,允許提前採用。公司目前正在評估ASU 2016-02可能對其簡明財務報表產生的潛在影響。
3.補充財務信息
現金、現金等價物和限制現金
現金及現金等價物包括現金以及(如果適用)購買時原始到期日為三個月或更短的高流動性投資。下表提供了資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制現金的對賬,這些現金總和為現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千為單位)。
|
|
As of |
|
As of |
|
||
|
|
June 30, |
|
12月31日, |
|
||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
124,891 |
|
$ |
150,637 |
|
短期和長期限制現金 |
|
|
491 |
|
|
491 |
|
現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制現金 |
|
$ |
125,382 |
|
$ |
151,128 |
|
11
目錄
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
|
|
As of |
|
As of |
|
||
|
|
June 30, |
|
12月31日, |
|
||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
||
預付費臨牀 |
|
$ |
2,060 |
|
$ |
728 |
|
預付保險 |
|
|
68 |
|
|
673 |
|
預付製造成本 |
|
|
435 |
|
|
— |
|
其他預付費用和流動資產 |
|
|
315 |
|
|
383 |
|
預付費用和其他流動資產合計 |
|
$ |
2,878 |
|
$ |
1,784 |
|
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
|
|
As of |
|
As of |
|
||
|
|
June 30, |
|
12月31日, |
|
||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
||
員工相關費用 |
|
$ |
1,945 |
|
$ |
2,043 |
|
開發成本和贊助的研究 |
|
|
1,372 |
|
|
915 |
|
臨牀試驗 |
|
|
167 |
|
|
607 |
|
專業服務 |
|
|
186 |
|
|
211 |
|
其他 |
|
|
274 |
|
|
220 |
|
累計應計費用及其他流動負債 |
|
$ |
3,944 |
|
$ |
3,996 |
|
4.與Allergan的研究合作協議
2015年7月24日,公司與Allergan plc(“Allergan”)的子公司Naurex Inc.簽訂了研究合作協議(“RCA”),重點研究和發現調製NMDAR的小分子。合作由一個聯合指導委員會(“JSC”)監督,該委員會由來自公司和Allergan的同等數量的代表組成。根據協議條款,Allergan將為Allergan行使的每個期權向公司支付100萬美元。根據協議條款,RCA將在預定的RCA週年紀念日較早時終止,或在Allergan行使從合格化合物池中獲取分子的三個選擇權之日終止。2018年5月16日,Allergan公司行使了在預定義的一組指示範圍內獲得開發和商業化AGN-241751的獨家權利的選擇權。
公司得出結論,Allergan符合客户定義,因此得出結論,RCA代表與ASC 606範圍內的客户的合同。
履行義務
公司在RCA中確定了以下承諾的貨物或服務:
· |
研究許可證-在研究期間,公司提供對公司所有NMDAR技術下的獨家許可證的訪問,唯一目的是進行研究和開發活動。從歷史上看,公司的許可證在單獨的基礎上對客户沒有價值,因為研究化合物處於早期發現階段,需要公司的專業知識來進行進一步的開發。因此,Research License不被認為是不同的。 |
· |
研發服務-本公司提供代表Allergan或與Allergan合作進行的研發服務。如上所述,如果沒有專業的研究和開發服務,公司的許可證在歷史上是沒有價值的。由於公司一般只為內部產生的小分子提供研發服務 |
12
目錄
對於需要許可證才能被第三方使用的NMDAR,研究和開發服務並不被認為是不同的。 |
· |
聯合指導委員會-公司積極參與聯合指導委員會,該委員會允許公司及其協作合作伙伴指導聯合發現計劃的進展和優先順序。由於指導委員會在沒有使用Research License和相關研發服務的情況下不會發生或使客户受益,並且考慮到公司對Research License和NMDAR技術的專有知識,這不被認為是不同的。 |
本公司還評估授予客户購買額外商品或服務的選擇權是否代表合同開始時的實質性權利。行使後,公司有義務將與選購化合物相關的所有知識產權的控制權轉讓給Allergan,此後公司在該選購化合物中不再擁有權益或繼續參與。該公司評估了客户對物質權利的選擇權,即該選擇權是免費購買額外的貨物或服務還是折扣,並得出結論,這些選擇權在合同開始時以獨立的銷售價格定價。因此,客户期權在安排開始時並不代表履行義務,因為它們取決於公司無法控制的期權行使。
公司的結論是,隨着研究和開發服務的開展,存在一個單一的聯合履行義務(包括研究許可證、研究和開發服務以及聯合指導委員會的參與),隨着時間的推移,該義務得到滿足。在行使選擇權之前,行使獲得AGN-241751開發和商業化專有權的選擇權或任何未來行使的選擇權不被視為履行義務。
交易價格
RCA包括固定和可變注意事項。固定付款,例如合同規定的每個全職員工的費用(“FTE”),在合同開始時包括在交易價格中,而可變的代價,如研究和開發服務的報銷,則在合同開始時進行估計,然後評估限制條件,並在此後每季度評估一次。研究和開發服務針對實際發票進行更新。沒有與獲取合同相關的資本化成本。
該公司的結論是,它將使用輸入法來衡量成比例的業績,並計算相應的收入金額進行確認。公司使用固定的FTE努力和可變的自付成本作為相對於年度預算研究計劃產生的實際成本,以衡量履行義務的進展情況。收入確認的輸入法要求管理層估計成本,以完成公司的履行義務。在進行此類估計時,需要做出重大判斷來評估與成本估計相關的假設。為完成公司履行義務而對估計成本進行修訂的累積影響將記錄在確定變化並可合理估計金額的期間。公司預計研究計劃不會有重大變化,因為研究計劃每年都會進行審查和調整,並得到JSC的批准。合同中沒有重要的融資組件。
公司已確定期權費用代表獨立銷售價格,並得出結論認為,由於Allergan是否會行使期權存在重大不確定性,公司將在行使日期的某個時間點確認期權費用的收入。公司在某個時間點確認期權費用,因為對基礎知識產權的控制權轉移給了客户,並且客户能夠使用許可證並從中受益。一旦行使,本公司不再擁有與任何所選化合物相關的其他權利、權益或剩餘履行義務。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內,公司根據RCA的條款記錄了用於某些開發活動的費用分別為180萬美元和200萬美元,其中50%由Allergan報銷。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內,公司分別收到了90萬美元和100萬美元的報銷。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月內,公司根據RCA的條款記錄了某些開發活動的支出分別為360萬美元和390萬美元,其中50%由Allergan報銷。公司收到的報銷
13
目錄
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月中,分別為180萬美元和200萬美元。此類報銷在簡明運營報表中的協作收入中報告。截至2019年6月30日和2018年12月31日的所有公司應收賬款均與Allergan根據RCA欠下的金額有關。2018年5月16日,Allergan行使其選擇權,獲得在一組特定指示範圍內開發和商業化AGN-241751的獨家權利。在截至2018年6月30日的3個月和6個月中,公司確認縮編運營報表中的協作收入中的100萬美元不可退款里程碑付款,因為沒有與所選化合物相關的剩餘履行義務。
5.公允價值計量
ASC 820,“公允價值計量”(“ASC 820”)為按公允價值計量的工具建立了公允價值等級,區分了基於市場數據的假設(可觀察的輸入)和公司自己的假設(不可觀察的輸入)。ASC 820將公允價值標識為交換價格或退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中將收到的用於出售資產的金額或為轉移負債而支付的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎,ASC 820建立了三層公允價值層次結構,區分了以下內容:
· |
一級投入為相同資產或負債活躍市場的報價(未調整); |
· |
2級投入是包括在1級內的可直接或間接觀察到的資產或負債的報價以外的投入;以及 |
· |
3級輸入是不可觀察的輸入,反映了公司自己對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設。金融資產和負債根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行整體分類。 |
如果估值基於市場上不易觀察或不可觀察的模型或投入,則公允價值的確定需要更多的判斷。因此,公司在確定公允價值時所行使的判斷程度對於級別3分類的工具來説是最大的。公允價值層次結構中金融工具的級別基於對公允價值計量具有重要意義的任何輸入的最低級別。
由於這些項目的短期性質,公司資產負債表中報告的現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付帳款和應計費用的賬面價值是對其公允價值的合理估計。
截至2019年6月30日按公允價值計量的資產如下(以千計):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
June 30, |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2019 |
|
Level 1 |
|
Level 2 |
|
Level 3 |
||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
貨幣市場基金,包括在現金和現金等價物中 |
|
$ |
123,860 |
|
$ |
123,860 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
貨幣市場基金,包含在限制現金中 |
|
|
252 |
|
|
252 |
|
|
— |
|
|
— |
貨幣市場基金,包括在其他資產中 |
|
|
239 |
|
|
239 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
$ |
124,351 |
|
$ |
124,351 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
14
目錄
截至2018年12月31日按公允價值計量的資產如下(以千計):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
12月31日, |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
2018 |
|
Level 1 |
|
Level 2 |
|
Level 3 |
||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
貨幣市場基金,包括在現金和現金等價物中 |
|
$ |
150,151 |
|
$ |
150,151 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
貨幣市場基金,包含在限制現金中 |
|
|
252 |
|
|
252 |
|
|
— |
|
|
— |
貨幣市場基金,包括在其他資產中 |
|
|
239 |
|
|
239 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
$ |
150,642 |
|
$ |
150,642 |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
6.房產和設備
財產和設備如下(千):
|
|
As of |
|
As of |
|
||
|
|
June 30, |
|
12月31日, |
|
||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
||
計算機軟件和設備 |
|
$ |
15 |
|
$ |
15 |
|
辦公設備和傢俱 |
|
|
176 |
|
|
176 |
|
實驗室設備 |
|
|
1,614 |
|
|
1,571 |
|
租賃改進 |
|
|
1,051 |
|
|
1,051 |
|
減去累計折舊 |
|
|
(1,395) |
|
|
(1,123) |
|
物業和設備,淨額 |
|
$ |
1,461 |
|
$ |
1,690 |
|
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的折舊費用分別為10萬美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的折舊費用分別為30萬美元。
7.股權激勵計劃
2018年6月5日,公司股東批准2018年股票期權和激勵計劃(“2018年計劃”),該計劃於2018年6月20日生效。2018年計劃規定每年增加至多4%的公司截至前一年最後一天的已發行普通股,並在每個會計年度的第一天增加。2019年1月1日,2018年計劃新增普通股1,341,346股。截至2019年6月30日,根據公司2018年計劃可供授予的股份數量為2,930,199股,其中包括根據公司2015年股票期權和授予計劃(“2015計劃”)保留的公司普通股505,046股,這些股份在2018年計劃生效後可供發行。不會根據2015計劃進行未來發行。
股票補償費用
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月,與股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位有關的非現金股票補償費用在隨附的簡明運營報表中確認如下(以千計):
|
|
三個月結束 |
|
六個月結束 |
|
||||||||
|
|
June 30, |
|
June 30, |
|
||||||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
|
||||
研發 |
|
$ |
944 |
|
$ |
243 |
|
$ |
1,365 |
|
$ |
375 |
|
一般和管理 |
|
|
1,381 |
|
|
497 |
|
|
2,960 |
|
|
889 |
|
股票補償費用合計 |
|
$ |
2,325 |
|
$ |
740 |
|
$ |
4,325 |
|
$ |
1,264 |
|
15
目錄
股票期權
下表彙總了與股票期權相關的活動(單位為千,每股金額除外):
|
|
|
|
|
|
|
加權- |
|
|
|
|
|
|
|
加權- |
|
平均值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
平均值 |
|
剩餘 |
|
聚合 |
||
|
|
|
|
練習 |
|
合同 |
|
內在 |
||
選項 |
|
份 |
|
價格 |
|
term |
|
值 |
||
未完成,2018年12月31日 |
|
3,959 |
|
$ |
7.46 |
|
8.79 |
|
$ |
35,984 |
授予 |
|
1,425 |
|
|
14.33 |
|
|
|
|
|
已鍛鍊 |
|
(128) |
|
|
1.96 |
|
|
|
|
|
已沒收並已取消 |
|
(380) |
|
|
10.20 |
|
|
|
|
|
未結,2019年6月30日 |
|
4,876 |
|
$ |
9.40 |
|
8.69 |
|
$ |
1,169 |
已授予並預計於2019年6月30日授予 |
|
4,876 |
|
$ |
9.40 |
|
8.69 |
|
$ |
1,169 |
2019年6月30日可行使 |
|
1,485 |
|
$ |
3.73 |
|
8.08 |
|
$ |
779 |
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月內,本公司分別授予140萬和190萬份股票期權,這些期權的加權平均授予日公允價值分別為每股9.41美元和3.92美元。期權的加權平均授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。在截至2019年6月30日的3個月和6個月內授予的期權的Black-Scholes期權定價模型中使用的假設與年度報告中描述的假設相似。截至2019年6月30日,與未歸屬股票期權相關的未確認股票補償費用總額為2350萬美元,預計將在3.13年的加權平均期限內確認。這些期權的有效期為十年,一般為期四年,但需連續受僱。
限制性股票獎勵
在附帶的簡明經營報表中確認的非現金限制性股票獎勵費用在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中各為10萬美元,在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中各為20萬美元。截至2019年6月30日止六個月,歸屬股份的總公允價值為20萬美元。截至2019年6月30日,與56,021項未歸屬限制性股票獎勵相關的未確認補償成本為10萬美元,將在0.16年的加權平均期間確認為費用。
限制性股票單位
2019年5月,公司向員工發行了1,183,400股限制性股票。限制性股票單位自授予之日起兩年內歸屬。公司可隨時加快限制性股票單位的歸屬。此類股份在轉讓前不會被視為流通股。截至2019年6月30日,沒有公開發行的普通股相關限制性股票單位的股份。
下表彙總了與限制性股票單位相關的活動(單位為千,每股金額除外):
|
|
|
|
加權- |
|
|
|
|
|
平均值 |
|
|
|
|
|
授予日期 |
|
|
|
|
|
公允價值 |
|
|
|
份 |
|
每股 |
|
截至2018年12月31日未歸屬 |
|
- |
|
$ |
- |
發佈 |
|
1,183 |
|
$ |
3.63 |
既得利益 |
|
- |
|
|
- |
已沒收並已取消 |
|
- |
|
|
- |
截至2019年6月30日未歸屬 |
|
1,183 |
|
$ |
3.63 |
16
目錄
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月,在附帶的簡明經營報表中確認的非現金限制性股票單位獎勵費用分別為30萬美元和10萬美元。截至2019年6月30日,與1,183,400個未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償為400萬美元,將在1.88年的加權平均期間確認為費用。
8.每股淨虧損
截至2019年和2018年6月30日的3個月和6個月,普通股股東應佔的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下(單位為千,每股數據除外):
|
|
三個月結束 |
|
六個月結束 |
|
||||||||
|
|
June 30, |
|
June 30, |
|
||||||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
|
||||
分子: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股股東淨虧損 |
|
$ |
(12,131) |
|
$ |
(13,335) |
|
$ |
(28,842) |
|
$ |
(25,007) |
|
分母: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加權平均已發行普通股-基本和稀釋 |
|
|
33,493 |
|
|
7,275 |
|
|
33,442 |
|
|
6,332 |
|
普通股股東每股淨虧損-基本和稀釋 |
|
$ |
(0.36) |
|
$ |
(1.83) |
|
$ |
(0.86) |
|
$ |
(3.95) |
|
下列截至2019年6月30日和2018年6月30日已發行的普通股等價物被排除在所列期間普通股股東應佔每股稀釋淨虧損的計算之外,因為包括它們將具有抗稀釋作用(以千計):
|
|
As of |
||
|
|
June 30, |
||
|
|
2019 |
|
2018 |
已發行和未兑現的股票期權 |
|
4,876 |
|
3,412 |
未歸屬限制性股票 |
|
1,239 |
|
341 |
合計 |
|
6,115 |
|
3,753 |
9. Income taxes
遞延税金資產和負債是根據財務報表和資產和負債的税基之間的差異確定的,使用的是對預期差異有望逆轉的年度有效的已制定税率。若根據現有證據的權重,提供估值免税額,則更有可能部分或全部遞延税項資產將不會變現。本公司已評估與其遞延税項資產變現能力有關的正負證據,包括其經營虧損淨額。根據其經營虧損的歷史,本公司相信其遞延税項資產的利益更有可能不會實現。因此,截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司為遞延税金資產提供了全額估值準備。
10.承諾和或有事項
意外事件
由於正常的業務行為,本公司偶爾會受到訴訟、調查和索賠的影響。截至2019年6月30日,公司沒有重大未決或威脅訴訟。
賠償
在正常業務過程中,公司與員工、許可人、供應商和服務提供商簽訂包含各種賠償的合同。此外,本公司還賠償正在或曾經應本公司要求以該等身份提供服務的董事及高級人員。公司在這些條款下的最大風險敞口
17
目錄
2019年6月30日的安排未知。公司預計不會確認與這些安排相關的任何重大損失。
租賃
公司為開展運營,就其設施和設備簽訂了各種不可撤銷的運營租賃協議。公司費用在租賃期內以直線為基礎租金,並在公司資產負債表上計入應計費用和其他流動負債及其他長期負債內的遞延租金。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中,所有運營租賃協議下的總租金費用(包括租賃激勵)分別為20萬美元和40萬美元,2018年6月30日結束的六個月分別為40萬美元和30萬美元。
11.後續事件
於2019年7月1日,本公司與Cowen and Company,LLC(“Cowen”)簽訂銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,本公司可不時通過Cowen作為銷售代理,發行和出售總髮行價高達5,000萬美元的普通股。Cowen可以按照證券法第415(A)(4)條規定的被法律許可為“在市場發售”的任何方法出售普通股,包括直接在納斯達克全球精選市場或任何其他現有交易市場出售普通股,以協商交易方式以銷售時的市場價格或與現行市場價格相關的價格出售普通股,或法律允許的任何其他方法。Cowen將有權獲得根據銷售協議出售的普通股每股銷售總價的3.0%。於本財務報表日期,並無根據銷售協議發行及出售普通股股份。
18
目錄
項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析.
以下討論應與本季度報告Form 10-Q中其他地方出現的簡明財務報表和隨附腳註一起閲讀,以及我們截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的經審計財務報表和相關腳註,或2019年3月21日提交給證券交易委員會(SEC)的年度報告。
本討論和分析中包含的一些信息或本季度報告Form 10-Q中的其他部分信息,包括與我們的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。參見“關於前瞻性陳述的特別説明”。由於許多因素,包括我們年度報告“風險因素”部分闡述的那些因素,我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化新型的、專有的、合成的小分子,用於治療大腦和神經系統疾病。我們的工作重點是瞄準和調節N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDAR),這對大腦和神經系統的正常和有效功能至關重要。我們相信,利用我們的化合物的分化調節機制的治療優勢,將推動大腦和神經系統疾病治療的範式轉變。
我們正在推進從我們的NMDAR調製器發現平臺派生的不同候選產品的管道。我們目前有三個全資擁有的臨牀階段產品候選產品正在開發中,用於治療各種中樞神經系統(CNS)疾病。我們的每個開發階段資產都具有獨特的藥理屬性,包括結合、NMDAR亞型選擇性、效力和臨牀前行為模型中的活性。這些獨特的屬性為每個候選產品開發的指示的識別提供了信息。
我們的候選產品NYX-2925是一種新型的口服小分子NMDAR調節劑,在臨牀研究中已證明對疼痛處理以及緩解疼痛和其他症狀的生物標誌物有影響。NYX-2925目前正處於治療慢性疼痛的第二階段臨牀開發中。在2019年6月,我們報道了一項23名患者的序貫設計的2期神經成像生物標誌物研究的陽性結果,其中NYX-2925被證明對疼痛處理生物標誌物和患者報告的疼痛和其他纖維肌痛症狀的測量具有統計上顯著的影響。NYX-2925也在第二階段研究中被評估為患有痛苦的糖尿病周圍神經病變(DPN)的患者。在總研究人羣中(N=300),主要終點未被滿足;然而,後特發性分組分析顯示,在一大羣患者中有強大的止痛活性-晚期DPN患者(即診斷後4年,N=127),其中患者疼痛的優勢最有可能由nyx2925的中心機制介導和解決。總而言之,在這兩項研究中觀察到的對神經成像生物標誌物的影響和強大的鎮痛效果有力地支持了NYX-2925用於中心性慢性疼痛條件的繼續開發。在第一階段的單次和多次遞增劑量研究中,NYX-2925顯示了可預測和劑量依賴的藥代動力學特徵,使CNS暴露水平與臨牀前有效劑量顯示的腦暴露水平一致。此外,NYX-2925已經在健康志願者中通過兩項第一期腦電圖研究證明瞭對NMDA受體依賴通路的影響。迄今為止,在所有使用NYX-2925進行的臨牀研究中,它都是安全的,耐受性良好,沒有與藥物相關的嚴重不良事件報告。我們預計在2019年下半年啟動一項針對晚期DPN患者的2期研究和另一項針對纖維肌痛患者的2期研究。
我們的候選產品NYX-783是一種新型的口服小分子NMDAR調節劑,目前處於第二階段臨牀開發階段,用於治療創傷後應激障礙(PTSD)。NYX-783已經在精神疾病的臨牀前模型以及恐懼條件反射和消退學習模型中顯示出強大的活性。基於這些臨牀前數據及其作用機制,我們相信NYX-783具有解決支持PTSD的潛在學習和記憶功能障礙的潛力。在健康志願者中進行的第一階段研究中,NYX-783是
19
目錄
顯示出安全和耐受性良好,沒有相關的嚴重不良事件。在同一階段1研究中,NYX-783顯示了可預測的、劑量依賴的線性藥代動力學特徵,並且還達到了CNS暴露水平,與臨牀前有效劑量顯示的腦暴露水平一致。我們目前正在評估NYX-783在144名受試者的第2期臨牀研究中,以評估其在PTSD患者中的安全性和有效性。我們希望在2020年報告這項研究的數據。
我們的候選產品NYX-458是一種新型的口服小分子NMDAR調節劑,用於臨牀開發,用於治療與帕金森病相關的認知障礙。NYX-458在許多臨牀前模型中顯示出對認知性能的顯着影響。在非人類靈長類動物中進行的研究表明,NYX-458可以改善認知缺陷,類似於帕金森病患者的認知缺陷。在這些研究中,NYX-458表現出對注意力、工作記憶和認知靈活性的快速、健壯和持久的影響,對運動症狀沒有任何負面影響,也不幹擾左旋多巴(護理標準)的抗帕金森效應。在健康的人類志願者的第一階段研究中,NYX-458被證明是安全的,並且耐受性良好,沒有相關的嚴重不良事件。NYX-458表現出線性和可預測的藥代動力學特徵,並且被發現很容易達到CNS濃度與臨牀前有效劑量水平的濃度一致。在2019年下半年,我們希望啟動一項針對帕金森病輕度認知障礙患者的2期研究。
自2015年6月成立以來,我們從未從產品銷售中獲得收入,並出現了重大淨虧損。我們的名義收入主要來自與Allergan plc或Allergan的研究合作協議、與Allergan的開發服務協議以及美國政府的研發贈款。雖然這些收入抵消了與我們早期研究和發現工作相關的一小部分成本,但我們不依賴這些收入為我們的運營提供資金。
從我們成立到2019年6月30日,我們通過出售我們的可轉換優先股籌集了總計1.35億美元的總收益,並從我們的首次公開發行(IPO)中籌集了1.178億美元的總收益。見“流動性和資本資源”。截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為5330萬美元和3210萬美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別為2880萬美元和2500萬美元。截至2019年6月30日,我們的累計赤字為1.344億美元。我們的淨虧損可能會在每個季度和每年之間大幅波動。在可預見的未來,我們預計將繼續招致重大開支和運營虧損。我們預計,與我們正在進行的活動相關的費用將繼續增加。
我們不期望從產品銷售中獲得收入,除非並且直到我們成功完成臨牀開發並獲得對候選產品的監管批准,我們預計這將需要很多年,並且結果不確定,或者與第三方達成合作協議,這些協議的時間在很大程度上是我們無法控制的,可能永遠不會發生。為了為我們當前和未來的運營計劃提供資金,我們可能需要額外的資本,我們可能通過一個或多個股票發行、債務融資或其他第三方融資獲得這些資金,包括潛在的戰略聯盟和許可或合作安排。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,將對我們的財務狀況和我們開發現有候選產品或任何其他候選產品(如果開發)的能力產生負面影響。我們未來資金需求的數量和時間將取決於許多因素,包括我們臨牀前和臨牀開發工作的速度和結果。我們無法保證我們將永遠盈利或從經營活動中產生正現金流。
財務操作概述
收入
我們尚未從產品銷售中產生任何收入。如果獲得批准,我們無法預測何時(如果有的話)材料淨現金流入將開始從我們的產品的銷售開始。到目前為止,我們的收入主要來自與Allergan的研究合作協議;與Allergan的開發服務協議,
20
目錄
在Allergan收購Naurex Inc.之後,在預先確定的一段時間內繼續某些開發活動。以及來自美國政府的研發贈款,這些贈款沒有還款或版税義務。
營業費用
研發費用
研發活動佔我們運營費用的很大一部分。我們按發生的費用支付研究和開發費用。研究和開發費用包括與開發我們的候選產品相關的成本,包括:
· |
支付給顧問、贊助研究人員、合同製造組織或CMO、合同研究組織或CRO的費用,包括與我們的臨牀前研究和臨牀研究相關的費用,以及其他相關的臨牀研究費用,如研究人員補助金、患者篩選、實驗室工作、臨牀研究數據庫管理以及統計彙編和分析; |
· |
與獲取和維護臨牀前和臨牀研究材料和設施相關的費用; |
· |
與遵守法規要求相關的成本;以及 |
· |
與研發職能部門員工的工資、獎金和其他薪酬相關的成本。 |
目前,我們無法合理估計或瞭解完成候選產品開發所需的努力的性質、時間和成本。這是由於與開發此類候選產品相關的眾多風險和不確定性,包括與以下方面相關的不確定性:
· |
未來的臨牀研究結果;我們正在進行的以及任何其他臨牀前研究、臨牀研究和其他研究和開發活動的範圍、進展速度和費用; |
· |
臨牀研究註冊率; |
· |
臨牀研究設計; |
· |
我們的候選產品的製造; |
· |
我們為我們的候選產品獲得、維護、保護和執行知識產權保護的能力; |
· |
重大且不斷變化的政府監管; |
· |
建立商業製造能力或與第三方製造商進行安排,開發並及時交付可用於臨牀試驗和商業推出的商業級藥物製劑; |
· |
任何監管批准的時間和接收情況;以及 |
· |
我們的年度報告中的“風險因素”一節中披露的風險。 |
與我們的任何候選產品的開發相關的這些變量的結果發生變化,可能會顯著改變與該候選產品的開發相關的成本、時間和可行性。
隨着我們繼續實施我們的業務戰略,我們預計未來幾年我們的研發費用將會增加,其中包括將我們的候選產品推進臨牀開發,擴大我們的研發工作,為我們成功完成臨牀研究的任何候選產品尋求監管批准,獲取和開發其他候選產品,以及僱用額外的人員來支持我們的研發工作。此外,臨牀開發後期的候選產品通常比臨牀開發的早期階段的開發成本更高,這主要是由於後期臨牀研究的規模和持續時間的增加。因此,隨着我們的候選產品進入臨牀開發的後期階段,我們預計我們的研發費用將會增加。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括工資和相關成本,包括股票補償。一般和行政費用還包括租金以及法律、諮詢、會計和審計服務的專業費用。
21
目錄
未來,我們預計我們的一般和管理費用將增加,因為我們將繼續支持我們的研發和我們的候選產品的潛在商業化(如果獲得批准)。我們還預計,我們將招致會計、審計、法律、税務、監管、合規以及董事和高級管理人員保險成本的增加,以及與保持遵守交易所上市和SEC要求相關的投資者和公關費用。
其他收入
其他收入主要包括從我們的現金和現金等價物上賺取的利息收入。
操作結果
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的運營結果(以千計):
|
|
三個月 |
|
|
|
||||
|
|
截止於6月30日, |
|
增加 |
|||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
(減少) |
|||
協作收入 |
|
$ |
925 |
|
$ |
2,017 |
|
$ |
(1,092) |
授予收入 |
|
|
— |
|
|
111 |
|
|
(111) |
總收入 |
|
|
925 |
|
|
2,128 |
|
|
(1,203) |
營業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
9,481 |
|
|
13,686 |
|
|
(4,205) |
一般和管理 |
|
|
4,171 |
|
|
2,022 |
|
|
2,149 |
總運營費用 |
|
|
13,652 |
|
|
15,708 |
|
|
(2,056) |
運營損失 |
|
|
(12,727) |
|
|
(13,580) |
|
|
(853) |
其他收入 |
|
|
596 |
|
|
245 |
|
|
351 |
淨損失和綜合損失 |
|
$ |
(12,131) |
|
$ |
(13,335) |
|
$ |
(1,204) |
協作收入
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月,協作收入分別為90萬美元和200萬美元,歸因於與Allergan的研究合作。減少的主要原因是與艾爾健2018年5月行使其選擇權獲得開發和商業化AGN-241751的專有權相關的1,000,000美元。
授予收入
贈款收入減少10萬美元的主要原因是,由於支持我們未償還贈款的活動於2018年上半年完成,我們在美國政府贈款下產生的研發成本減少,因此,在截至2019年6月30日的三個月中,我們沒有產生任何與贈款相關的收入。
22
目錄
研發費用
下表彙總了我們在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內發生的研發費用(以千計):
|
|
三個月 |
|
|
|
||||
|
|
截止於6月30日, |
|
增加 |
|||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
(減少) |
|||
NYX-2925 |
|
$ |
1,267 |
|
$ |
6,769 |
|
$ |
(5,502) |
NYX-783 |
|
|
1,401 |
|
|
863 |
|
|
538 |
NYX-458 |
|
|
1,875 |
|
|
516 |
|
|
1,359 |
臨牀前研究和發現計劃 |
|
|
1,378 |
|
|
2,266 |
|
|
(888) |
人員及相關成本 |
|
|
3,560 |
|
|
3,272 |
|
|
288 |
研發費用總額 |
|
$ |
9,481 |
|
$ |
13,686 |
|
$ |
(4,205) |
截至2019年6月30日的三個月,研發費用為950萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為1370萬美元。減少420萬美元主要是由於以下原因:
· |
與NYX-2925相關的臨牀、監管和藥物產品成本減少了約550萬美元,這是由於我們在2018年完成了針對疼痛DPN患者的2期臨牀研究的登記工作,並在2019年上半年完成了我們針對纖維肌痛患者的2期臨牀研究的登記工作,以及在2018年開始並完成的兩項1期探索性藥效學臨牀研究的登記工作; |
· |
與正在開發的NYX-783治療PTSD相關的臨牀、監管和藥物產品成本增加約50萬美元; |
· |
與正在開發的NYX-458治療帕金森病認知障礙相關的臨牀、監管和藥物產品成本增加約140萬美元; |
· |
與外部研究組織的臨牀前研究工作相關的成本減少了約90萬美元;以及 |
· |
與員工薪酬和相關支持相關的成本增加約30萬美元。 |
一般和行政費用
截至2019年6月30日的三個月,一般和行政支出為420萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為200萬美元。增加220萬美元的主要原因是與員工薪酬相關的成本增加了120萬美元,其中包括由於員工人數增加而增加的90萬美元非現金股票補償費用,以及90萬美元增加的專業費用和保險成本,以支持正在進行的業務運營,與專利相關的事務,並履行與上市公司相關的義務。
其他收入
在截至2019年6月30日的三個月中,我們記錄了60萬美元的其他收入,而在截至2018年6月30日的三個月中,我們的其他收入為20萬美元。這是由於我們的現金和現金等價物的利息收入增加。
23
目錄
截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月的比較
下表彙總了我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月的運營結果(以千計):
|
|
六個月 |
|
|
|
||||
|
|
截止於6月30日, |
|
增加 |
|||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
(減少) |
|||
協作收入 |
|
$ |
1,815 |
|
$ |
2,951 |
|
$ |
(1,136) |
授予收入 |
|
|
— |
|
|
1,642 |
|
|
(1,642) |
總收入 |
|
|
1,815 |
|
|
4,593 |
|
|
(2,778) |
營業費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
21,971 |
|
|
25,911 |
|
|
(3,940) |
一般和管理 |
|
|
9,896 |
|
|
4,071 |
|
|
5,825 |
總運營費用 |
|
|
31,867 |
|
|
29,982 |
|
|
1,885 |
運營損失 |
|
|
(30,052) |
|
|
(25,389) |
|
|
4,663 |
其他收入 |
|
|
1,210 |
|
|
382 |
|
|
828 |
淨損失和綜合損失 |
|
$ |
(28,842) |
|
$ |
(25,007) |
|
$ |
3,835 |
協作收入
截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月,協作收入分別為180萬美元和300萬美元,歸因於與Allergan的研究合作。減少的主要原因是與艾爾建2018年5月行使其選擇權有關的100萬美元,以獲得開發和商業化AGN-241751的專有權。
授予收入
助學金收入減少160萬美元的主要原因是,由於支持我們未償還助學金的活動於2018年上半年完成,我們在美國政府助學金下產生的研發成本減少,因此,在截至2019年6月30日的六個月中,我們沒有產生任何與助學金相關的收入。
研發費用
下表彙總了我們在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月內發生的研發費用(以千計):
|
|
六個月 |
|
|
|
||||
|
|
截止於6月30日, |
|
增加 |
|||||
|
|
2019 |
|
2018 |
|
(減少) |
|||
NYX-2925 |
|
$ |
3,962 |
|
$ |
11,564 |
|
$ |
(7,602) |
NYX-783 |
|
|
3,753 |
|
|
2,294 |
|
|
1,459 |
NYX-458 |
|
|
3,474 |
|
|
1,518 |
|
|
1,956 |
臨牀前研究和發現計劃 |
|
|
3,095 |
|
|
4,094 |
|
|
(999) |
人員及相關成本 |
|
|
7,687 |
|
|
6,441 |
|
|
1,246 |
研發費用總額 |
|
$ |
21,971 |
|
$ |
25,911 |
|
$ |
(3,940) |
在截至2019年6月30日的6個月中,研發費用為2,200萬美元,而截至2018年6月30日的6個月為2,590萬美元。減少390萬美元主要是由於以下原因:
· |
與NYX-2925相關的臨牀、監管和藥物產品成本減少了約760萬美元,這是由於我們完成了我們在#年對疼痛的DPN患者進行的第二階段臨牀研究的登記工作的結果 |
24
目錄
2018年,我們於2019年上半年對纖維肌痛患者進行了2期臨牀研究,並於2018年開始並完成了兩項1期探索性藥效學臨牀研究; |
· |
與正在開發的NYX-783治療PTSD相關的臨牀、監管和藥物產品成本增加約150萬美元; |
· |
與正在開發的NYX-458治療帕金森病認知障礙相關的臨牀、監管和藥物產品成本增加約200萬美元; |
· |
與外部研究組織的臨牀前研究工作相關的成本減少了約100萬美元;以及 |
· |
與員工薪酬和相關支持相關的成本增加約120萬美元。 |
一般和行政費用
截至2019年6月30日的六個月中,一般和行政支出為990萬美元,而截至2018年6月30日的六個月為410萬美元。增加580萬美元的主要原因是與員工薪酬相關的成本增加了300萬美元,其中包括210萬美元的非現金股票補償費用(由於員工人數增加),以及260萬美元的專業費用和保險成本的增加,以支持正在進行的業務運營,與專利相關的事務,並履行與上市公司相關的義務。
其他收入
在截至2019年6月30日的六個月中,我們記錄了120萬美元的其他收入,而在截至2018年6月30日的六個月中,我們的其他收入為40萬美元。這是由於我們的現金和現金等價物的利息收入增加。
流動性和資本資源
從我們成立到2019年6月30日,我們出現了巨大的運營虧損,到目前為止,我們通過合作、贈款、可轉換優先股的銷售以及我們的首次公開募股(IPO)的收益為我們的運營提供了資金。迄今為止,我們從與Allergan的研究協作協議、與Allergan的開發服務協議以及美國政府的研發贈款中獲得了有限的收入。
2018年6月25日,我們完成了首次公開募股,據此,我們以每股16.00美元的價格發行和出售了7,359,998股我們的普通股,其中包括959,999股根據承銷商行使購買額外股份的選擇權而出售的股份。我們收到了1.065億美元的收益,扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用。
截至2019年6月30日,我們的現金和現金等價物為1.249億美元。我們將現金等價物投資於流動貨幣市場賬户。
資金需求
我們的資本主要用途是,並且我們預計將繼續是,研究和開發服務,補償及相關費用,產品製造,實驗室和相關用品,法律和其他監管費用,專利訴訟備案和維護我們獲得許可的知識產權的費用和一般間接費用。在可預見的未來,我們預計將繼續招致重大開支和運營虧損。此外,自我們的IPO結束以來,我們已經產生並預計會產生與作為一家上市公司運營相關的額外成本。我們預計我們的費用將隨着我們正在進行的活動而增加,因為我們:
· |
推進我們主導產品候選產品的臨牀開發; |
· |
繼續為我們的候選產品改進製造流程;並隨着開發進度製造臨牀用品; |
· |
繼續研發我們的臨牀前候選產品; |
· |
尋求確定和開發其他候選產品; |
25
目錄
· |
維護、支出和保護我們的知識產權組合;以及 |
· |
改進我們的運營、財務和管理系統,以支持我們的臨牀開發和其他運營。 |
Outlook
根據我們的研發計劃以及與計劃進展相關的時間預期,我們預計截至2019年6月30日的現金和現金等價物將足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。我們已經基於可能被證明是錯誤的假設進行了這一估計,並且我們可以比目前預期更快地利用我們現有的資本資源。
我們不期望從產品銷售中獲得收入,除非並且直到我們成功完成臨牀開發並獲得對候選產品的監管批准,我們預計這將需要很多年,並且結果不確定,或者與第三方達成合作協議,這些協議的時間在很大程度上是我們無法控制的,可能永遠不會發生。在可預見的未來,我們將繼續需要額外的資本來開發我們的候選產品和基金運營,我們可能通過一個或多個股票發行、債務融資或其他第三方融資獲得這些資金,包括潛在的戰略聯盟和許可或合作安排。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,將對我們的財務狀況和我們開發現有候選產品或任何其他候選產品(如果開發)的能力產生負面影響。我們未來資金需求的數量和時間將取決於許多因素,包括我們臨牀前和臨牀開發工作的速度和結果。我們不能向您保證我們將永遠盈利或通過運營活動產生正現金流。
現金流量
下表彙總了我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中每個月的現金來源和使用情況(以千計):
|
|
六個月結束 |
||||
|
|
June 30, |
||||
|
|
2019 |
|
2018 | ||
提供的淨現金(用於): |
|
|
|
|
|
|
經營活動 |
|
$ |
(25,930) |
|
$ |
(20,210) |
投資活動 |
|
|
(43) |
|
|
(322) |
融資活動 |
|
|
227 |
|
|
107,486 |
現金、現金等價物和限制現金淨增(減) |
|
$ |
(25,746) |
|
$ |
86,954 |
運營活動
在截至2019年6月30日的6個月內,我們在運營活動中使用的現金主要是由於我們在截至2019年6月30日的6個月期間因臨牀研究而招致外部研發成本增加以及一般和行政成本增加導致淨虧損2,880萬美元,增加的一般和行政成本被450萬美元的非現金費用部分抵消,其中主要包括430萬美元的非現金股票補償以及20萬美元的折舊和攤銷。我們的經營資產和負債變化提供的現金淨額包括170萬美元的現金使用,其驅動因素是預付費用和其他流動資產的增加,以及應付帳款和應計費用和其他負債的減少,部分被應收賬款的減少10萬美元抵消。
在截至2018年6月30日的六個月內,我們在運營活動中使用的現金主要是由於我們的淨虧損2500萬美元,部分被150萬美元的非現金費用抵消,其中主要包括130萬美元的非現金股票補償和20萬美元的折舊和攤銷。我們的經營資產和負債變化提供的現金淨額包括340萬美元的現金來源,其中包括預付費用的減少和
26
目錄
其他資產以及應付帳款和應計費用及其他負債的增加,被應收賬款增加10萬美元部分抵消。
投資活動
在截至2019年6月30日的六個月內,用於投資活動的現金淨額不到10萬美元,包括購買財產和設備,主要是實驗室設備和租賃權改進。
在截至2018年6月30日的六個月內,用於投資活動的淨現金為30萬美元,包括購買財產和設備,主要是實驗室設備和租賃改善。
融資活動
在截至2019年6月30日的6個月內,融資活動提供的現金淨額為20萬美元,其中包括從行使股票期權中獲得的收益。
在截至2018年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金淨額為1.075億美元,其中包括1.095億美元的IPO收益(扣除承銷折扣和佣金),其中290萬美元與我們的IPO相關的發行成本(其中110萬美元截至2018年6月30日尚未支付)以及與2017年12月結束的B系列融資相關的額外成本20萬美元。
關鍵會計政策和重要判斷和估計
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的財務報表,我們根據美國公認的會計原則編制了財務報表。編制我們的財務報表和相關披露要求我們作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響報告的資產、負債、收入、成本和費用以及相關披露的金額。我們的關鍵會計政策在我們的年度報告中的標題“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策和重要判斷和估計”下進行了描述。截至2019年6月30日,我們的關鍵會計政策與我們年度報告中討論的政策相比沒有重大變化。
最近的會計聲明
參見我們簡明財務報表的附註2,包括在本季度報告中的其他地方,表格10-Q。
合同義務和其他承諾
有關合同義務和其他影響我們的承諾的討論,請參閲我們的年度報告中包含的“管理討論和財務狀況和運營結果分析-合同義務和其他承諾”標題下的討論。
自2018年12月31日以來,公司的合同義務和其他承諾沒有任何實質性變化。
工作法案會計選擇
根據經修訂的“2012年Jumpstart Our Business Startups Act of 2012”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)第107(B)節或“就業法案”(JOBS Act),“新興成長型公司”可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們打算依靠這項豁免。我們目前正在評估“工作法案”規定的其他豁免和減少的報告要求。例如,作為一家“新興成長型公司”,我們不受1934年修訂的“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)14A(A)和(B)或“交易法”(Exchange Act)14A(A)和(B)條款的約束,否則將要求我們(1)向股東諮詢投票提交某些高管薪酬事項,如“薪酬説”、“頻率説”和“黃金降落傘”;以及(2)披露某些與高管薪酬相關的項目,如高管薪酬與業績之間的相關性和比較
27
目錄
我們首席執行官的薪酬到我們的員工薪酬中位數。我們還打算根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節的規定,依靠免除要求我們根據“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條提供關於我們財務報告內部控制的審計師認證報告。我們將繼續保持“新興增長公司”的地位,直到以下最早的一天:(1)我們IPO完成五週年之後的財政年度的最後一天;(2)我們的年度總收入總額等於或超過10.7億美元的財政年度的最後一天;(3)我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債券的日期;或(4)根據美國證券交易委員會(SEC)的規則,我們被視為大型加速申報者的日期。(3)我們將繼續保持“新興增長公司”的地位,直到以下最早的一天:(1)我們的IPO完成五週年之後的最後一天;(2)我們的年度總收入等於或超過10.7億美元的財政年度的最後一天;(3)我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期
表外安排
我們在提交的期間沒有,目前也沒有,SEC規則和法規中定義的任何資產負債表外安排。
項目3.市場風險的定量和定性披露.
此項目要求的信息3.有關市場風險的定量和定性披露不適用,因為我們正在選擇規模較小的披露要求,可供較小的報告公司使用。
項目4.控制和程序.
公司建立了披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義),旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的期限內進行記錄、處理、彙總和報告,並累積並傳達給管理層,包括首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官),以便及時就要求的披露做出決定。此外,披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的收益時應用判斷。
對披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序的有效性(如交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作如何良好,都只能提供實現預期控制目標的合理保證,管理層必須應用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們的披露控制措施和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。基於該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2019年6月30日,我們的披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制變更
在截至2019年6月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(如“交易法”下的規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
28
目錄
第二部分-其他信息
項1.法律訴訟.
我們可能會不時捲入訴訟、索賠、調查和訴訟,包括知識產權、商業、就業和日常業務過程中出現的其他事項。雖然無法確切預測任何此類訴訟的結果,但截至2019年6月30日,我們未參與任何預計會對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響的法律訴訟。
項目1A。風險因素。
本報告中討論的業務和運營討論應與我們年度報告第1A項中包含的風險因素一起閲讀,這些風險因素描述了我們正在或可能受到的各種風險和不確定因素。這些風險和不確定因素可能會以重大和不利的方式影響我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、戰略或前景。我們的年度報告中先前披露的風險因素沒有重大變化。
項目2.股權證券未登記銷售及收益使用.
None.
我們公開發行普通股所得收益的使用
2018年6月25日,我們完成了首次公開發行,以每股16.00美元的公開發行價發行和出售了6,399,999股普通股,並根據承銷商超額配股權的行使,以每股16.00美元的價格額外發行了959,999股普通股。我們首次公開發行和出售的所有普通股股份都是根據經修訂的1933年證券法註冊的,註冊聲明採用S-1表格(註冊號為333-225150),該聲明由證券交易委員會於2018年6月20日宣佈生效。摩根大通(J.P.Morgan)、考恩(Cowen)、Leerink和BMO資本市場(BMO Capital Markets)擔任此次發行的聯合賬簿管理經理。我們從IPO獲得的總收益總額(包括超額配售)為1.178億美元。
在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的其他發行費用約300萬美元后,我們從公開發行中獲得的總淨收益(包括超額配售)約為1.065億美元。沒有直接或間接向我們的任何董事或高級管理人員(或他們的聯繫人)或擁有我們任何類別股權證券10%或更多的人或任何其他附屬公司支付發行費用。
截至2019年6月30日,未使用IPO的淨髮行收益。我們以現金和現金等價物持有首次公開募股的淨收益。如我們的年度報告中所述,我們希望將IPO的淨收益用於資助我們正在進行的NYX-2925用於治療慢性疼痛,NYX-783用於治療PTSD,NYX-458用於治療帕金森病的認知障礙,探索依賴NMDAR的生物標誌物,以及從我們的發現平臺中發現和開發其他候選產品。
項目3.高級證券默認。
不適用。
項目4.礦山安全披露.
不適用。
項目5.其他信息.
None.
29
目錄
項目6.展品.
展品索引
展品 |
|
説明 |
3.1 |
|
經修訂和恢復的註冊人公司註冊證書(參照2018年6月25日提交給證券交易委員會的8-K表格(文件編號001-38535)的當前報告附件3.1進行合併) |
3.2 |
|
修訂和恢復註冊人的章程(目前有效)(參照2018年6月25日提交給證券交易委員會的8-K表格(第001-38535號文件)的當前報告附件3.2合併) |
31.1* |
|
根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發首席執行官證書 |
31.2* |
|
根據經修訂的1934年“證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條,首席財務官的認證 |
32.1* |
|
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906條通過的18 U.S.C.第1350節,對首席執行官和首席財務官進行認證 |
101.INS* |
|
XBRL實例文檔 |
101.SCH* |
|
XBRL Taxonomy Extension Schema文檔 |
101.CAL* |
|
XBRL Taxonomy Extension計算鏈接庫文檔 |
101.DEF* |
|
XBRL Taxonomy Extension Definition Linkbase Document |
101.LAB* |
|
XBRL Taxonomy Extension Label LinkBase Document |
101.PRE* |
|
XBRL Taxonomy Extension演示文稿鏈接庫文檔 |
*已提交。
+本文件附件32.1中提供的認證被視為隨表格 上的本季度報告一起提供
10-Q,根據1934年“證券交易法”第18條的規定,不會被視為“備案”,即
修改,但註冊人通過引用具體合併的範圍除外。
30
目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式促使以下籤署人代表其簽署本報告,並得到正式授權。
|
APTINYX Inc. |
|
|
|
|
Date: August 12, 2019 |
By: |
/s/Norbert G.Riedel |
|
|
Norbert G.Riedel |
|
|
總裁兼首席執行官 |
|
|
|
Date: August 12, 2019 |
By: |
/s/Ashish Khanna |
|
|
Ashish Khanna |
|
|
首席財務官和首席業務官 |
31