目錄

美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

表格10-Q

(馬克一)

截至6月30日的季度， 2019年

或

對於從 到 的過渡期

佣金檔案編號：001-36304

PHIO製藥公司 公司。

(註冊人的確切姓名如其章程中規定的 )

馬爾伯勒西瑪拉諾大道257號101套房， MA 01752

(主要執行機構地址) (郵政編碼)

註冊人電話： (508)767-3861

用複選標記表示 註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。是否☐

用複選標記表示 註冊人在前12個月(或要求 註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T法規(本章§232.405)第405條以電子方式提交了所有需要提交的交互數據文件。是否☐

通過複選標記指示註冊者 是大型加速文件管理器、非加速文件管理器、較小的報告公司或新興增長 公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速提交人”、“較小報告 公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“證券法”第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐

用複選標記表示 註冊人是否是空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐否

截至2019年8月9日，PHIO製藥公司已發行普通股25，591，197股，面值0.0001美元。

PHIO製藥公司

表格10-Q-截至2019年6月 30的季度

指數

第一部分-財務信息

PHIO製藥公司

精簡合併資產負債表

(金額以千為單位，不包括份額和 每股數據)

(未經審計)

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司

業務的精簡合併報表

(金額以千為單位，不包括份額和 每股數據)

(未經審計)

隨附的附註是這些簡明合併財務報表的整體 部分。

PHIO製藥公司

股東權益簡明綜合報表

(金額以千計，共享數據除外)

(未經審計)

截至2019年6月30日的三個月和六個月

截至2018年6月30日的三個月和六個月

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司

現金流量簡明合併報表

(以千為單位)
(未審核)

隨附附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。

PHIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1.作業性質

PHIO 製藥公司(“PHIO”、“我們”或 “公司”)是一家生物技術公司，正在開發基於其自我交付RNAi(“SD-rxRNA®”)治療平臺的下一代免疫腫瘤療法 。該公司的努力是 通過其專有的SD-rxRNA平臺在免疫細胞和/或腫瘤微環境中發揮效用 ，專注於沉默腫瘤誘導的免疫系統抑制。該公司的目標是 通過將治療性免疫效應細胞武器化以克服腫瘤 免疫逃逸，最大限度地發揮我們的SD-rxRNA治療複合物的力量，為患者提供超越當前治療方式的強大的新治療選擇。

2.重大會計政策

列報依據

隨附的 簡明綜合財務報表未經審計，並且是根據美國普遍接受的會計原則 (“GAAP”)編制的。公司年度財務報表中包括 的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。年終簡明的資產負債表數據 來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。管理層認為， 已包括所有被認為是公平列報精簡合併 財務報表所必需的調整(包括正常的經常性應計)。中期業績不一定表示全年的業績。

合併原則

合併財務報表包括 PHIO及其全資子公司MirImmune，LLC的賬目。 合併中所有物料公司間賬户均已取消。

預估在編制財務報表中的使用

根據GAAP編制財務報表 要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債金額 和或有資產和負債的披露，以及報告期間收入和費用的報告金額 。實際結果可能與這些估計大不相同。

限制現金

限制現金包括金融機構持有的作為公司信用卡抵押品的憑證 。

租約

公司遵循財務會計準則理事會(“FASB”)會計準則的規定 編纂(“ASC”)主題842，“租約“(”ASC 842“)。在合同 開始時，公司根據所有相關事實和 情況確定合同是否為租賃或包含租賃。對於包含租賃的合同，公司確定租賃和非租賃組成部分，確定合同中的 考慮事項，並確認租賃的分類為運營或融資。在租賃開始 日，公司確認支付租賃款項的負債和代表在租賃期限內使用 基礎資產的權利的資產。本公司已選擇不在 資產負債表上確認期限小於一年的租賃。

租賃負債和 對應的使用權資產是根據租賃期限內要支付的租賃付款的現值記錄的。 用於計算現值的貼現率是租賃中隱含的利率，如果不容易確定，則為 公司的增量借款利率。公司的增量借款利率是 公司必須支付的利率，才能在類似的期限內以抵押的方式借款，金額等於 類似經濟環境下的租賃付款。對於收到的初始直接 成本或獎勵等項目，可能需要對資產使用權進行某些調整。運營租賃的租賃付款在預期的 租賃期限內以直線方式確認。融資租賃的租賃付款採用有效利息法確認。

衍生金融工具

公司遵循 FASB ASC主題815的規定，“衍生工具和套期保值“。符合衍生工具定義的金融工具 被分類為資產或負債，並在發行日按公允價值計量，並在隨後每個餘額 表日重新估值。公允價值的變動被確認為當期收益或虧損。不符合衍生品定義 的金融工具被歸類為權益，按公允價值計量，並在發行之日作為額外支付資本 記錄在股東權益中。不再對其估值進行進一步調整。

金融工具公允價值

由於其短期性質，餘額 表中報告的受限現金、應付帳款和應計費用的賬面金額接近其公允價值。

研發費用

研究 和開發成本涉及研發人員的薪酬和福利、與設施相關的費用、用品、 外部服務、獲得技術許可證的成本、與臨牀前和臨牀開發活動相關的費用 以及其他運營成本。研究和開發費用計入發生的費用。公司在 預付款中為尚未提供的研發服務和/或尚未收到的材料支付的款項記錄為預付費用 ，並在服務完成或貨物收到時支出。應計負債與供應商尚未就其提供的服務和/或 收到的材料向公司開單的費用相關 進行記錄。

公司與第三方簽訂合同，代表其執行各種臨牀前和臨牀活動，以 繼續開發其候選產品。應計和費用根據 預計成本、時間流逝、里程碑的實現情況以及 我們可獲得的其他信息等估計和假設在發生的期間進行記錄，並按季度進行評估。實際結果可能與這些估計不同，並可能對 公司報告的結果產生重大影響。公司的歷史應計估計與其實際成本沒有實質性差異 。

股權薪酬

公司遵循 FASB ASC主題718的規定，“薪酬-股票薪酬“(”ASC 718“)，這要求 衡量和確認所有基於股票的支付獎勵的補償費用。股票補償費用基於根據ASC 718條款估計的授予日期公允價值 ，並確認為所需 服務期內的費用。

綜合損失

本公司的綜合虧損 等於其所列所有期間的淨虧損。

每股淨虧損

公司根據FASB ASC主題260説明並披露每股淨虧損，“每股收益.“ 每股基本和稀釋淨虧損通過將淨虧損除以已發行普通股的加權平均數來計算。 稀釋後的每股收益是通過將公司的淨虧損除以已發行普通股的加權平均數 所有稀釋潛在普通股的影響來計算的。

3.最近的會計公告

2016年2月，FASB發佈了會計 標準更新(“ASU”)2016-02，“租約(主題842)“(”主題842“)， 要求承租人在資產負債表上確認大多數不符合 短期租賃定義的租賃的使用權資產和租賃負債，並披露有關租賃安排的關鍵信息。租賃將繼續分類 為運營或融資。公司於2019年1月1日使用修改後的追溯方法通過了主題842， 選擇採用過渡方法，允許公司繼續應用在比較期財務報表中 該時間生效的租賃標準下的指導，並在 採用日期確認資產負債表的累積效應調整。公司還選擇了一套實用的權宜之計，不重新評估其先前關於 租賃識別、租賃分類和間接成本的結論，並且不將租賃和非租賃組成部分分開。

在2019年1月1日通過主題842後， 2019年，公司記錄了28，000美元的使用權資產和28，000美元的運營租賃負債。比較期間 未重報。有關公司如何對主題842下的租賃進行會計處理的其他信息，請參閲註釋 4。

2018年11月，FASB發佈了ASU 2018-18，“協作安排(主題808)(“主題808”)，它澄清了主題808和ASC主題606之間的交互 ，來自客户的收入.“更新提供了關於協作安排參與者之間的某些 交易是否應該用ASC主題606下的收入來説明的指導，並在呈現協作安排參與者之間的某些交易的收入方面提供了 更多的可比性。此 將在2019年12月15日之後開始的年度報告期內生效，包括該報告期內的中期 。該公司預計，通過主題808不會對其財務報表產生重大影響。

4.租約

公司於2019年1月 1使用修改後的追溯方法通過了主題842，並選擇採用過渡方法，允許公司在比較期間財務報表中繼續應用當時生效的租賃標準下的指導 ，並在採納之日確認 對資產負債表的累積效應調整。公司還選擇了一套實用的 權宜之計，不重新評估其先前關於租賃識別、租賃分類和間接成本的結論，並且不 單獨租賃和非租賃組成部分。隨着主題842的採用，公司的資產負債表現在包含了 行項目，分別為使用權資產、流動租賃負債和非流動租賃負債。

該公司確定，截至2019年1月1日，它持有其辦公室和實驗室空間的 運營租賃。本公司並無持有其他租賃協議。公司 租用7，581平方英尺的辦公和實驗室空間，用於其位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的公司總部和主要研究設施。 馬薩諸塞州馬爾伯勒。於2019年1月1日，本公司記錄資產使用權及相應租賃負債28，000美元。

2019年1月22日，公司修改了 辦公室和實驗室的租約，將租期延長五年，租期將於2024年3月31日到期。 修改後，公司還可以通過提前書面通知 ，在兩年或三年後終止租約。由於租賃協議的延期，公司將資產使用權和相應的租賃負債 增加了592，000美元。

此外，租賃協議沒有 包含確定租賃中隱含的費率的信息。公司計算其增量借款利率的基礎是 公司在租賃期限內必須支付的抵押借款金額等於剩餘的 租賃付款。截至2019年6月30日，本公司經營租賃的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期限 分別為4.58%和4.37年。

截至2019年6月30日，本公司經營租賃產生的使用資產和負債的權利 分別為565，000美元和567，000美元。在截至2019年6月30日的 三個月內，為負債計量中包括的金額支付的現金為31，000美元，公司 記錄的運營租賃費用為33，000美元，其中包括在運營費用中。在截至2019年6月30日的六個月內， 為負債計量中包括的金額支付的現金為59，000美元，公司記錄的運營租賃費用 為61，000美元。

截至2019年6月30日不可取消的 運營租賃的未來租賃付款如下(以千為單位)：

5.股東權益

林肯公園資本基金，LLC- 2017年8月8日，公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“LPC”)簽訂了購買協議(“購買協議”)和註冊權 權利協議，根據該協議，公司有權 向LPC出售公司普通股，但須遵守購買 協議中規定的某些限制和條件。

在截至2019年6月30日的三個或六個月內，沒有根據購買協議向LPC 出售普通股股份。在截至2018年6月30日的三個月內， 公司向LPC出售了150，000股普通股，淨收益約為359，000美元。在截至2018年6月30日 的六個月內，公司向LPC出售了420，000股普通股，淨收益約為1，291，000美元。

認股權證-下表 彙總了公司截至2019年6月30日的未清償股權分級權證：

在截至2019年6月30日 的三個月內，本公司通過行使預備金權證共獲得17，000美元的收益，共計1，700，000股普通股 。在截至2019年6月30日的6個月內，本公司通過行使預融資認股權證 共獲得60，000美元的收益，共計6，004，286股普通股。在截至2018年6月30日 的三個月或六個月內沒有搜查令演習。

6.每股淨虧損

下表列出了排除在每股淨虧損計算中的潛在 普通股，因為將其包括在內將具有反稀釋作用：

7.股票薪酬

股票期權

公司使用Black-Scholes期權定價 模型來確定其所有期權授予的公允價值。對於在截至2019年6月30日和2018年的3個月和6個月期間授予的期權進行估值，使用了以下假設：

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內授予的 期權的加權平均公允價值分別為0.33美元和1.72美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月內授予的期權的加權平均公平價值 分別為0.30美元和2.80美元。

用於每筆 授予的無風險利率基於零息美國國債的收益率，其期限與相關期權的預期壽命相似。 公司的預期股價波動性假設基於公司自身的隱含波動率。期權授予的預期 壽命假設基於ASC 718中提供的簡化方法。股息收益率假設 基於本公司從未支付過現金股利且目前無意支付現金股利這一事實。

下表彙總了截至2019年6月30日的6個月內公司股票期權的活動 ：

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月，基於股票的薪酬 與股票期權相關的費用分別為18，000美元和37，000美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月，與股票期權相關的基於股票的 補償費用分別為37，000美元和78，000美元。

限制性股票單位

除了購買普通股的股份 的期權外，公司還可以授予限制性股票單位(“RSU“)。RSU一般需要分級 歸屬和滿足服務要求，類似於我們的股票期權。在歸屬後，每個未償還的RSU將被 交換為公司普通股的一股。授予的RSU的公允價值基於公司在授予日期 的收盤價，並在必要的服務期內支出。

下表彙總了截至2019年6月30日的6個月內公司RSU的活動 ：

截至2019年6月30日的三個月和六個月， 與RSU相關的股票薪酬費用分別為44，000美元和79，000美元。在相同的前一年期間，沒有與RSU相關的基於股票的補償 費用。

限制性股票

2018年8月31日，以及隨後於2018年12月19日和2019年2月14日通過的 修正案，Geert Cauwenbergh，Med博士。SC.，公司前首席執行官 官員，選擇了在2018年9月15日至2019年2月28日期間代替現金領取最多50% 基本工資和現金獎金(如果有)的權利(統稱為“補償“)以公司普通股的未歸屬 限制性股份的形式支付。此類受限股份是以在每個公司工資日 以一系列贈款的形式接收的，以代替現金支付補償。所有代替補償發行的股份於2019年6月1日全部歸屬 。

受限股票 之公允價值乃根據本公司於授出日期之收盤價計算，並於歸屬期間內支出。在截至2019年6月30日的 6個月內，本公司向Cauwenbergh博士授予243，032股限制性股票作為補償。 截至2019年6月30日的6個月與限制性股票相關的股票補償費用為106，000美元。在截至2019年6月30日的三個月或相同的前一年期間，本次選舉沒有 限制性股票發行。

與股權獎勵相關的補償費用

下表列出了截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的基於股票的 總薪酬費用(以千為單位)：

8.後續事件

2019年8月7日， 公司與LPC簽訂了購買協議(“2019年購買協議”)，根據該協議， 公司有權在2019年購買協議的30個月期間向LPC出售公司普通股中最高達10，000，000美元的股份，並受其中規定的某些 限制和條件的約束。根據 2019年購買協議，公司向LPC發行了50萬股普通股作為承諾費。

在本文件中，“我們”、“我們的”、“ ”我們“、”PHIO“和”公司“指的是PHIO製藥公司和我們的子公司MirImmune， LLC以及PHIO製藥公司和MirImmune，LLC正在進行的業務運營，無論是通過PHIO製藥公司 Corp.還是Mire，LLC進行。

本管理層對截至2019年6月30日的財務狀況 的討論和分析以及截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的運營結果應與我們截至2018年12月31日的10-K年度報告中包含的財務報表一起閲讀 ， 已於2019年3月27日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)。

本報告包含符合“1995年私人證券訴訟改革法” 含義的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過 “打算”、“相信”、“預期”、“表示”、“計劃”、“預期”、“ ”等詞語來識別，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些詞語，“可能”、“應該”、“潛在”、“設計為”、“將” 和類似的引用。前瞻性陳述既不是 歷史事實，也不是對未來表現的保證。這些陳述僅基於我們對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、 經濟和其他未來條件的當前信念、預期和 假設。由於前瞻性陳述與未來有關，它們會受到固有的不確定性、 風險和環境變化的影響，這些風險和變化很難預測，其中許多都是我們無法控制的。由於一些 重要因素的影響，我們的實際業績 和財務狀況可能與前瞻性陳述中所指出的大不相同，其中包括我們在截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中在 “風險因素”標題下確定的那些因素，以及公司定期向證券交易委員會提交的其他文件中所指出的那些因素。因此，您不應該 依賴這些前瞻性陳述中的任何一個。本季度報告Form 10-Q Say 中包含的前瞻性陳述截至此日期，公司不承諾更新任何這些前瞻性陳述，以反映其觀點的變化或本報告日期後發生的事件或情況 。

概述

PHIO PharmPharmticals Corp.是一家生物技術公司，基於我們的自我遞送RNAi (“SD-rxRNA”)開發下一代免疫腫瘤學療法^®“)治療平臺。該公司的工作重點是通過我們專有的sd-rxRNA平臺，通過在免疫細胞和/或腫瘤微環境中的效用，沉默由腫瘤引起的 免疫系統抑制。 我們的目標是通過武器化免疫效應細胞以克服腫瘤 免疫逃逸為患者提供超越當前治療模式的強大的新治療選擇，從而最大限度地發揮我們的SD-rxRNA治療化合物的力量。 我們的目標是將免疫效應細胞武器化，以克服腫瘤 免疫逃逸，為患者提供一種超越當前治療模式的強大的新治療選擇。

我們的開發工作基於我們 獲得廣泛專利的SD-rxRNA技術平臺。我們的sd-rxRNA化合物不需要遞送載體滲透到組織 和細胞中，並且旨在“沉默”或下調在癌症中過度表達的特定基因 的表達。我們相信，由於這個 和以下原因，我們的SD-rxRNA平臺使公司在免疫腫瘤學領域具有獨特的定位：

我們化合物的自我遞送 性質使sd-rxRNA非常適合用於過繼細胞轉移(“ACT”)治療 和直接治療用途。ACT包括輸注具有抗腫瘤特性的免疫細胞。這些細胞可以來自 未修飾的(即自然發生的)免疫細胞，從切除的腫瘤中分離出來的免疫細胞，或識別腫瘤新抗原/新表位細胞的基因工程 免疫細胞。

目前，治療實體腫瘤的ACT 療法面臨着幾個障礙。多種抑制機制抑制 ACT中使用的免疫細胞有效地根除腫瘤，包括免疫檢查點、降低細胞適合性和細胞持久性。此外， 免疫抑制性腫瘤微環境(“TME”)可以對免疫細胞的浸潤和功能構成強大的屏障 。

PHIO基於我們的SD-rxRNA技術開發了 平臺，允許對ACT細胞進行簡單、精確、快速和選擇性的非基因修飾 編程(離體，在製造期間)和TME(體內，通過局部應用)，導致 在改進的基於細胞的免疫治療中。

收養單元格 轉移

在 ACT中，免疫細胞是從患者、捐獻者或從同種異體免疫細胞庫中提取出來的。然後對免疫細胞進行 擴增和修飾，然後再返回並用於治療同一患者。我們相信我們的sd-rxRNA化合物 非常適合與ACT結合使用，以便使這些免疫細胞更有效。

ACT包括多種不同類型的免疫療法 。這些治療使用免疫細胞，這些細胞是在實驗室中大量培養的，然後將 它們注射到身體以對抗癌細胞。有時使用自然識別腫瘤的免疫細胞，而其他時候 免疫細胞被修飾或“改造”，使它們識別並殺死癌細胞。ACT有幾種類型 ，包括：a。)非工程細胞療法，其中免疫細胞來自患者的腫瘤或血液，如腫瘤浸潤淋巴細胞(“TIL”)，或來自供體血液或組織，如自然殺傷細胞(“NK”) 細胞，樹突狀細胞(“DC”)和巨噬細胞，以及b。基因修飾的工程免疫細胞 以識別特定的腫瘤蛋白並保持激活狀態(如TCR、CAR T細胞或CAR-NK細胞)。

我們的免疫治療方法建立在 成熟的ACT方法基礎上，包括在擴增 和修飾階段使用我們的SD-rxRNA化合物對免疫細胞進行治療。因為我們的sd-rxRNA化合物不需要遞送載體滲透到細胞中，所以我們能夠 增強這些細胞(例如，通過抑制免疫檢查點基因的表達)，只需在擴增過程中添加我們的sd-rxRNA化合物 ，而不需要進行基因工程。增強這些細胞後離體，他們 返回給患者進行治療。

我們與 領先的學術中心和企業機構進行了大量合作。公司合作者包括，但不限於，Medigene AG，Iovance BioTreateutics，Inc.和糖莖治療BV。內部以及與我們的合作伙伴開發的數據顯示，PH-762， 我們的領先管道化合物，可以通過沉默PD-1受體表達而引起PD-1檢查點阻斷，從而增強T細胞 的激活和腫瘤細胞毒性。我們還表明，PH-804，我們的第二個管道化合物，可以沉默 TIGIT在NK細胞和T細胞中的表達，克服它們的疲憊，從而成為“武器化”。

我們預計在2020年上半年進入 PH-762用於實體瘤(如黑色素瘤)的ACT治療的臨牀。該公司還預計 將於2020年下半年進入ACT中使用PH-804的診所。

腫瘤微環境

我們正在探索將SD-rxRNA 直接用於TME目標。通過直接使用SD-rxRNA影響腫瘤細胞和/或TME，局部直接給藥 進入腫瘤，可能成為(Neo)輔助治療的一種重要形式。我們相信，這也將表明我們在免疫腫瘤學中對sd-rxRNA化合物的 貢獻並不侷限於與細胞治療平臺一起使用。此外， 該公司已在臨牀環境中證明其SD-rxRNA化合物在局部給藥後是安全且耐受性良好的。

我們與法國領先的綜合性癌症中心 Gustave Roussy的合作研究協議專注於確定我們的SD-rxRNA平臺 通過腫瘤內注射靶向TME的可行性。我們最近體內Gustave Roussy的研究表明， sd-rxRNA化合物通過瘤內注射給藥顯示，我們的sd-rxRNA化合物沉默了基因表達，在小鼠黑色素瘤模型中靶基因表達減少了 80%-85%。

該公司預計於2020年下半年進入PH-762的臨牀 進行瘤內注射。

關鍵會計政策和估計

對我們的財務狀況和運營結果的 討論和分析是基於我們的財務報表， 是根據GAAP編制的。這些財務報表的編制 要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估計和判斷，以及 相關的或有資產和負債的披露。在持續的基礎上，我們評估我們的估計，並基於歷史經驗和各種其他被認為在這種情況下是合理的假設來估計 。實際結果 在不同的假設或條件下可能與這些估計不同，並可能對我們的報告結果產生重大影響。 除了我們關於2019年1月1日採用主題842的租賃的會計政策(如下所述)， 自本財年開始以來，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。我們的關鍵 會計政策在我們截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K的“管理層對財務狀況和 運營結果的討論和分析”部分進行了描述，我們於2019年3月27日向美國證券交易委員會提交了這份報告。

租約

公司遵循 FASB ASC 842的規定。在合同開始時，公司根據 所有相關事實和情況確定合同是否為租賃或包含租賃。對於包含租賃的合同，公司確定租賃和非租賃 組件，確定合同中的代價，並確認租賃的分類為運營或 融資。在租賃開始之日，公司確認支付租賃款項的負債和代表在租賃期限內使用相關資產的權利的資產 。本公司已選擇不在資產負債表上確認期限小於一年的租賃 。

租賃負債及相應的 使用權資產按租賃期內支付租賃款項的現值入賬。用於計算現值的貼現率 是租賃中隱含的貼現率，如果不容易確定，則為公司的增量 借款利率。本公司的增量借款利率是我們在類似的經濟環境下以 抵押的基礎上借款所需支付的利率，其金額等於類似經濟環境下的租賃付款。對於收到的初始直接成本或獎勵等項目，可能需要對資產使用權進行某些調整 。運營 租賃的租賃付款在預期租賃期限內以直線方式確認。融資租賃的租賃付款使用有效利息法確認 。

運營結果

以下數據彙總了所示期間我們的運營結果 ，以千為單位：

截至2019年6月30日的三個月和六個月的比較 和2018年

營業收入

下表彙總了我們在所示期間的 總收入(以千為單位)：

截至2019年6月30日 的6個月以及截至2018年6月30日的3個月和6個月的收入與公司作為政府 授予我們的合作者BioAxone Biosciences，Inc. 獲獎者所開展的工作有關。來自國家神經疾病和中風研究所。本公司作為獲獎者的工作 已完成。這筆贈款為 一種新型SD-rxRNA化合物BA-434的開發提供了資金，該化合物以PTEN為靶點，用於治療脊髓損傷。

營業費用

下表彙總了我們在指定期間的 總運營費用(以千為單位)：

研發費用

研究 和開發費用涉及研發人員的薪酬和福利、與設施相關的費用、 用品、外部服務、獲得技術許可證的成本、與臨牀前和臨牀開發相關的費用 活動以及其他運營成本。

截至2019年6月30日的三個月的研究 和開發費用與截至2018年6月30日的三個月相比下降了3%，這主要是由於許可費用的降低。

截至2019年6月30日的6個月的研究 和開發費用與截至2018年6月30日的6個月相比下降了12%， 主要是由於減少了員工人數和與工資相關的費用，隨着公司皮膚科和眼科臨牀試驗的完成 ，以及公司上一年期間完成的PH-762的藥物製造 ，與臨牀試驗相關的費用減少。

一般和管理費用

一般 和管理費用涉及一般和行政人員的薪酬和福利，與設施相關的費用， 法律、審計、税務和諮詢服務的專業費用，以及其他一般公司費用。

截至2019年6月30日的三個月，與截至2018年6月30日的三個月相比，一般和 行政費用增加了18%，主要是由於法律費用的增加。

截至2019年6月30日的六個月的一般 和行政開支與截至2018年6月30日的六個月相比增長了19%，主要是由於法律費用的增加以及與向公司前首席執行官發行的限制性 股票相關的股票補償費用的增加，以代替現金補償。

流動性與資本資源

2017年8月8日，公司與林肯公園資本 Fund，LLC(“LPC”)簽訂了購買協議(“購買協議”)和註冊權協議，根據該協議，公司有權在 購買協議的30個月期限內向LPC出售高達15，000，000美元的 公司普通股股份，並受其中規定的某些限制和條件的限制。迄今為止，本公司已根據購買協議 向LPC出售了總計495，000股普通股，淨收益為1，602，000美元。根據與LPC的購買協議，該公司還有大約13，300，000美元。

2018年4月11日，本公司以每股3.15美元的購買價 完成了1，510，604股公司普通股的登記直接發售，並在同時私募中出售了認股權證，以每股基礎認股權證0.125美元的購買價和行使價每股3.15美元購買了總計1，132，953股普通股 (“2018年4月 發售”)。公司從2018年4月IPO獲得的淨收益為4，210，000美元，扣除了公司支付的配售代理費 和要約費用。

2018年10月3日 ，公司完成了3，725，714股公司普通股和 預備金權證(“預備金權證”)的承銷公開發行，共購買了17，702，858股普通股 (“2018年10月發行”)。預先出資的認股權證可立即以每股0.01美元 的價格行使，且不會到期。每股普通股或預先出資認股權證(如適用)作為一個單位出售，並附有認股權證，以每股0.70美元的行使價購買 一股普通股。合併的公開發行價格為每普通股 單位0.70美元或預先出資的認股權證單位0.69美元。2018年10月發行的淨收益為13，193，000美元，扣除承銷 折扣和佣金以及公司支付的發行費用。

2019年8月7日， 本公司與LPC簽訂了購買協議(“2019年購買協議”)，根據該協議， 公司有權在2019年購買協議的30個月期限內向LPC出售最多10，000，000股公司普通股，並受其中規定的某些限制 和條件所限。

截至2019年6月30日，我們的現金為10，816，000美元，而截至2018年12月31日，我們的現金為14，879，000美元。我們自成立以來就報告了運營中的經常性虧損 ，預計在可預見的未來，我們的運營將繼續出現負現金流。從歷史上看， 公司的主要資金來源一直是出售其證券。未來，我們將依靠 從第三方獲得資金，如發行債券、出售股權或戰略機會的收益， 以維持我們的運營。不能保證債務、額外股權或其他資金將以可接受的條款提供給 我們，或根本無法獲得。如果我們不能在需要時獲得額外的資金，我們將被迫縮減規模或 終止我們的業務，或尋求與另一家公司合併或被另一家公司收購。我們相信，我們現有的現金 應該足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。

下表彙總了我們指定期間的現金流量 ，以千為單位：

經營活動現金流量淨額

截至2019年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為 4，108，000美元，而截至2018年6月30日的6個月為3，767，000美元。經營活動中使用的現金增加 $341，000美元的主要原因是經營資產和負債總額變化增加 ，主要是由於公司為收購MirImmune Inc.支付了款項。在前一年期間作為 與其2019年期間PH-782藥品製造的付款進行比較。

投資活動現金流量淨額

截至2019年6月30日的6個月，投資活動使用的現金淨額 為16，000美元。截至2018年6月30日的6個 個月，沒有與投資活動相關的淨現金流。投資活動中使用的淨現金流量增加主要與 購買辦公室和實驗室設備有關。

融資活動產生的淨現金流量

截至2019年6月30日的6個月，融資活動 提供的現金淨額為61，000美元，而截至2018年6月30日的6個月為5，501，000美元。融資活動提供的現金減少 是由於本公司從行使預融資認股權證中獲得的收益 相比，本公司於2018年4月發行股票以及根據購買協議 向LPC發行普通股所獲得的收益與上年同期相比。

表外安排

在 與某些許可協議相關的情況下，我們需要賠償許可方因 與協議下許可的知識產權有關而產生的某些損害。此外，我們是在日常業務過程中加入 的多個協議的一方，這些協議包含典型條款，要求我們在發生某些事件時向 協議的其他方提供賠償。根據會計準則編纂主題460，這些賠償義務被視為表外安排 ，“擔保人的會計和披露要求 對擔保，包括對他人負債的間接擔保.“迄今為止，我們尚未遇到此類義務導致的材料成本 ，也未在我們的財務報表中產生與此類義務相關的任何負債。有關這些賠償協議的進一步討論，請參閲 我們的合併財務報表附註5，包括在截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中， 於2019年3月27日提交給美國證券交易委員會(SEC)。

不適用。

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在首席執行官 的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性，按照1934年經修訂的“證券交易法”(“交易法”)下的規則13a-15(E) 和15d-15(E)定義，截至本報告涵蓋的 期間結束，以確保我們在根據 提交或提交的報告中要求披露的信息在期限內被記錄、處理、彙總和報告

我們的披露控制和程序 旨在為實現其目標提供合理保證。我們認為，無論 的設計和操作如何良好，控制系統都不能提供達到控制系統目標的絕對保證，並且任何對 控制的評估都不能絕對保證檢測到公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)。 根據截至本報告涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的評估，管理層 得出結論，我們的披露控制和程序自該日期起有效。 根據本報告涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的評估，管理層 得出結論，我們的披露控制和程序自該日期起是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年6月30日的六個月內， 我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化， 對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對我們的內部控制產生重大影響。

第二部分- 其他信息

本公司不時參與 法律訴訟。在這個時候沒有被認為是重要的。

請 仔細考慮第I部分“項目1A”中列出的信息。風險因素“在我們的Form 10-K年度報告中 截至2018年12月31日的一年中，我們於2019年3月27日向SEC提交了”風險因素“。我們的業務、財務狀況或運營結果 可能會受到任何這些風險的重大不利影響。這份關於Form 10-Q的季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性 陳述。由於某些因素，包括這些風險，我們的實際結果可能與這些前瞻性 陳述中預期的結果大不相同。

我們可能無法 重新符合納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)的繼續上市要求。

2018年11月2日 ，我們收到納斯達克證券市場(“納斯達克”) 的書面通知(“通知函”)，通知我們不符合納斯達克上市規則5550(A)(2) 中規定的繼續在納斯達克資本市場上市的最低出價要求。納斯達克上市規則5550(A)(2)要求上市證券維持每股1.00美元的最低出價 ，上市規則5810(C)(3)(A)規定，如果不足持續連續30個工作日，則存在未能滿足最低出價要求 的情況。根據我們的普通股 在通知信日期之前連續30個工作日的收盤價，我們不再滿足最低出價要求。

通知 信函提供了最初的180天期限以恢復合規性，該期限於2019年5月14日延長至第二個180天期限 。由於延期，我們必須在2019年11月11日之前通過將收盤價維持在每股至少1.00美元的 收盤價至少連續10個工作日來恢復合規性。如果我們在該日期之前沒有恢復合規 ，納斯達克可能會開始退市程序，我們的普通股將在場外交易 市場(如OTC公告牌或OTCQX市場)進行交易，這可能會對我們產生不利影響，其中包括降低流動性 和我們普通股的市場價格；減少願意持有或收購我們普通股的投資者數量；限制我們未來發行額外證券的 能力

一個也沒有。

一個也沒有。

不適用。

一個也沒有。

展品索引

簽名

根據1934年“證券 交易法”的要求，登記人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告，並正式授權。