公文假象2019Q20000886163--12-310.0010.00160,00060,00019,39020,76619,39020,7660.0010.0015,0005,000————0.01332510.00402442739643P7YP7Y00008861632019-01-012019-06-30xbrli:共享00008861632019-08-07iso4217:美元00008861632019-06-3000008861632018-12-31iso4217:美元xbrli:共享0000886163US-GAAP:RoyaltyMember2019-04-012019-06-300000886163US-GAAP:RoyaltyMember2018-04-012018-06-300000886163US-GAAP:RoyaltyMember2019-01-012019-06-300000886163US-GAAP:RoyaltyMember2018-01-012018-06-300000886163LGND:MaterialSalesCaptisolMember2019-04-012019-06-300000886163LGND:MaterialSalesCaptisolMember2018-04-012018-06-300000886163LGND:MaterialSalesCaptisolMember2019-01-012019-06-300000886163LGND:MaterialSalesCaptisolMember2018-01-012018-06-300000886163lgnd:LicenseFeesMilestonesandProductOtherMember2019-04-012019-06-300000886163lgnd:LicenseFeesMilestonesandProductOtherMember2018-04-012018-06-300000886163lgnd:LicenseFeesMilestonesandProductOtherMember2019-01-012019-06-300000886163lgnd:LicenseFeesMilestonesandProductOtherMember2018-01-012018-06-3000008861632019-04-012019-06-3000008861632018-04-012018-06-3000008861632018-01-012018-06-300000886163US-GAAP:CommonStockMember2018-12-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2018-12-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-03-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-3100008861632019-01-012019-03-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2019-03-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2019-03-3100008861632019-03-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2019-04-012019-06-300000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-300000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300000886163US-GAAP:CommonStockMember2019-06-300000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2019-06-300000886163US-GAAP:CommonStockMember2017-12-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2017-12-3100008861632017-12-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2018-01-012018-03-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-03-3100008861632018-01-012018-03-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-03-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUS-GAAP:會計標準更新201601成員2018-01-010000886163US-GAAP:RetainedEarningsMemberUS-GAAP:會計標準更新201601成員2018-01-010000886163US-GAAP:會計標準更新201601成員2018-01-010000886163US-GAAP:RetainedEarningsMemberUS-GAAP:會計標準更新201409成員2018-01-010000886163US-GAAP:會計標準更新201409成員2018-01-010000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2018-03-310000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-03-310000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-310000886163US-GAAP:RetainedEarningsMember2018-03-3100008861632018-03-310000886163US-GAAP:CommonStockMember2018-04-012018-06-300000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012018-06-300000886163us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-012018-06-300000886163LGND:A2019ConvertibleSeniorNotesMemberUS-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012018-06-300000886163LGND:A2019ConvertibleSeniorNotesMember2018-04-012018-06-300000886163US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMemberLGND:A2023 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證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
________________________________________________________________________________________
形式10-Q
________________________________________________________________________________________
| | | | | |
☒
| 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至季度末的季度期間June 30, 2019
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提出的過渡報告 |
由_至_的過渡期。
佣金檔案編號:001-33093
配體制藥公司
(註冊人的準確姓名如其章程所指明)
| | | | | |
特拉華州 | 77-0160744 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
| |
索倫託山谷大道3911號,110套房 | |
聖迭戈 | |
鈣 | 92121 |
(主要行政機關地址) | (郵政編碼) |
(858) 550-7500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的名稱: | 交易代碼: | 在其上註冊的每個交易所的名稱: |
普通股,每股面值0.001美元 | LGND | 納斯達克全球市場 |
________________________________________________________________________________________
用複選標記表示註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是☒ No ☐
用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交換法”規則12b-2中“大型加速歸檔公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。(選中一個)
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | | 較小的報告公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐ No ☒
截至2019年8月7日,註冊人已經19,011,474發行在外的普通股。
配體制藥公司
季度報告
表格10-Q
目錄
| | | | | | | | |
第一部分財務信息 | | |
| 項目1.簡明合併財務報表(未審計) | 5 |
| 簡明綜合資產負債表 | 5 |
| 簡明綜合經營報表 | 6 |
| 全面收益(虧損)簡明綜合報表 | 7 |
| 股東權益簡明合併報表 | 8 |
| 簡明現金流量表 | 10 |
| 簡明綜合財務報表附註 | 12 |
| 項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 26 |
| 項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
| 項目4.控制和程序 | 32 |
第二部分其他信息 | | |
| 項目1.法律程序 | 33 |
| 第1A項危險因素 | 33 |
| 項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用 | 34 |
| 項目3.高級證券違約 | 34 |
| 項目4.礦山安全披露 | 34 |
| 項目5.其他信息 | 35 |
| 第6項.展品 | 36 |
| 簽名 | 36 |
| | | | | |
術語和縮略語詞彙表 | |
縮略語 | 定義 |
2018年度報告 | 截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K,於2019年2月28日提交給SEC |
2019註釋 | 2019年到期的2.45億美元可轉換優先無擔保債券本金總額 |
2023個註釋 | 2023年到期的7.5億美元可轉換優先無擔保票據的本金總額 |
從頭算 | AB initio生物療法公司 |
安進 | 安進公司 |
安達 | 縮寫新藥申請 |
ASC | 會計準則編碼 |
ASU | 會計準則更新 |
阿茲尤 | Aziyo Med,LLC |
拜耳 | 拜耳醫療有限責任公司 |
鈰 | 啟用Captisol |
首席執行官 | 首席執行官 |
公司 | 配體制藥公司,包括子公司 |
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺) | 慢性阻塞性肺疾病 |
CorMatrix | CorMatrix心血管公司 |
CVR | 或有價值權 |
結晶體 | 水晶生物科學公司 |
Cstone製藥公司 | 科斯通製藥(蘇州)有限公司 |
積雲 | Cumulus腫瘤學有限公司 |
CyDex | CyDex製藥公司 |
第一三共 | Daiichi Sankyo株式會社 |
Dionomi治療學 | Dionomi治療公司 |
ESPP | 修改和重述的員工股票購買計劃 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 食品和藥物管理局 |
公認會計原則 | 美國公認的會計原則 |
Genmab | Genmab A/S |
GigaGen | GigaGen公司 |
GPCR | G蛋白偶聯受體 |
格拉 | 胰高血糖素受體拮抗劑 |
配體 | 配體制藥公司,包括子公司 |
梅林塔治療學 | 梅林塔治療公司 |
轉移 | 轉移治療公司 |
Metavant | Metavant Science |
千禧年 | 千年製藥公司 |
NDA | 新藥應用 |
新星 | Novan公司 |
諾華 | 諾華公司 |
OTTI | 非暫時性損害 |
釘子 | 蛋白質工程峯會 |
PhoreMost有限公司 | PhoreMost |
Q2 2018 | 公司截至2018年6月30日的財務季度 |
Q2 2019 | 公司截至2019年6月30日的財務季度 |
羅伊萬特 | Roivant Sciences GmbH |
SAGE治療學 | SAGE治療公司 |
證交會 | 證券交易委員會 |
Seelos治療學 | Seelos治療公司 |
Selexis | SA,Selexis |
Sermonix製藥公司 | Sermonix製藥公司 |
sNDA | 補充新藥申請 |
| | | | | |
SQ創新 | SQ創新公司 |
武田 | 武田藥業公司 |
蒂瓦 | Teva製藥美國公司、Teva製藥工業有限公司和Actavis,LLC的統稱 |
Vernalis | Vernalis公司 |
VDP | Vernalis設計平臺 |
維羅納製藥 | Verona製藥公司 |
維京人 | 維京治療公司 |
無錫 | 無錫生物愛爾蘭有限公司 |
xCella生物科學 | xCella Biosciences,Inc. |
黃大仙 | 年初至今 |
第一部分-財務資料
項目1.簡明合併財務報表
配體制藥公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計,單位為千,票面價值除外)
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 273,047 | | $ | 117,164 |
# | 1,059,002 | | 601,217 |
在維京的投資 | 60,376 | | 55,448 |
應收帳款,淨額 | 20,259 | | 55,850 |
#庫存 | 9,638 | | 7,124 |
衍生資產 | 14,313 | | 22,576 |
其他流動資產 | 5,672 | | 11,161 |
···總流動資產 | 1,442,307 | | 870,540 |
遞延所得税,淨額 | — | | 46,521 |
無形資產,淨額 | 212,609 | | 219,793 |
商譽 | 88,000 | | 86,646 |
商業許可證和其他經濟權利 | 40,008 | | 31,460 |
財產和設備,淨額 | 6,268 | | 5,372 |
經營性租賃使用權資產 | 10,964 | | — |
其他資產 | 1,680 | | 471 |
···總資產 | $ | 1,801,836 | | $ | 1,260,803 |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 2,888 | | $ | 4,183 |
應計負債 | 11,540 | | 19,200 |
應付所得税 | 47,455 | | — |
當前或有負債 | 4,763 | | 5,717 |
···遞延收入 | 939 | | 3,286 |
2019年可兑換高級票據,淨額 | 27,087 | | 26,433 |
衍生責任 | 14,313 | | 23,430 |
···流動負債總額 | 108,985 | | 82,249 |
2023可轉換高級票據,淨額 | 624,209 | | 609,864 |
長期或有負債 | 8,314 | | 6,825 |
遞延所得税,淨額 | 694 | | — |
長期經營租賃負債 | 10,489 | | — |
其他長期負債 | 7,692 | | 951 |
總負債 | 760,383 | | 699,889 |
承付款和意外開支 | | | |
股東權益: | | | |
^優先股,票面價值0.001美元;5,000股授權股票;2019年6月30日和2018年12月31日未發行和未發行 | — | | — |
普通股,票面價值0.001美元;60,000股授權股;分別於2019年6月30日和2018年12月31日發行和流通股19,390股和20,766股 | 19 | | 21 |
額外實收資本 | 619,255 | | 791,114 |
累計其他綜合損失 | (542) | | (1,024) |
保留收益(累積赤字) | 422,721 | | (229,197) |
總股東權益 | 1,041,453 | | 560,914 |
總負債和股東權益 | $ | 1,801,836 | | $ | 1,260,803 |
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
配體制藥公司
簡明綜合經營報表
(未經審計)
(以千為單位,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | |
| 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入: | | | | | | | |
^版税 | $ | 6,626 | | $ | 31,396 | | $ | 26,164 | | $ | 52,216 |
材料銷售 | 8,549 | | 7,612 | | 17,508 | | 12,003 |
許可費、里程碑和其他收入 | 9,812 | | 51,035 | | 24,799 | | 81,981 |
總收入 | 24,987 | | 90,043 | | 68,471 | | 146,200 |
運營成本和費用: | | | | | | | |
材料銷售成本 | 2,405 | | 1,134 | | 6,263 | | 1,922 |
無形資產攤銷 | 3,505 | | 3,305 | | 7,008 | | 6,584 |
研發 | 12,213 | | 6,135 | | 23,502 | | 13,540 |
# | 10,994 | | 9,294 | | 22,082 | | 16,938 |
總運營成本和費用 | 29,117 | | 19,868 | | 58,855 | | 38,984 |
通過出售Promacta許可證獲得收益 | — | | — | | 812,797 | | — |
經營收入(虧損) | (4,130) | | 70,175 | | 822,413 | | 107,216 |
其他收入(費用): | | | | | | | |
··· | (12,365) | | 39,963 | | 4,928 | | 61,808 |
利息收入 | 9,285 | | 2,762 | | 15,194 | | 3,637 |
利息費用 | (9,012) | | (13,454) | | (17,918) | | (16,933) |
其他收入(費用),淨額 | (1,806) | | (3,867) | | 68 | | (4,835) |
其他收入(虧損)總額,淨額 | (13,898) | | 25,404 | | 2,272 | | 43,677 |
所得税前收入(虧損) | (18,028) | | 95,579 | | 824,685 | | 150,893 |
所得税優惠(費用) | 3,609 | | (22,419) | | (172,767) | | (32,452) |
淨收益(損失) | $ | (14,419) | | $ | 73,160 | | $ | 651,918 | | $ | 118,441 |
| | | | | | | |
每股基本淨收入(虧損) | $ | (0.74) | | $ | 3.45 | | $ | 32.60 | | $ | 5.58 |
在基本的每股計算中使用的#^ | 19,558 | | 21,212 | | 20,000 | | 21,209 |
| | | | | | | |
每股稀釋淨收益(虧損) | $ | (0.74) | | $ | 2.99 | | $ | 31.34 | | $ | 4.81 |
在稀釋後的每股計算中使用的^ | 19,558 | | 24,438 | | 20,799 | | 24,618 |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
配體制藥公司
簡明綜合收益(虧損)表
(未經審計)
(以千為單位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | |
| 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收益(虧損): | $ | (14,419) | | $ | 73,160 | | $ | 651,918 | | $ | 118,441 |
可供出售證券的未實現淨收益(虧損),税後淨額 | 503 | | 135 | | 733 | | (14) |
外幣換算 | (542) | | — | | (251) | | — |
綜合收益(虧損) | $ | (14,458) | | $ | 73,295 | | $ | 652,400 | | $ | 118,427 |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
配體制藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千為單位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 追加實繳資本 | 累計其他綜合收益(虧損) | 保留收益(累計赤字) | 股東權益總額 |
| 股份 | 數量 | | | | |
2019年1月1日的餘額 | 20,765 | $ | 21 | $ | 791,114 | $ | (1,024) | $ | (229,197) | $ | 560,914 |
根據員工股票補償計劃發行普通股,淨額 | 135 | — | (991) | — | — | (991) |
股份薪酬 | — | — | 5,347 | — | — | 5,347 |
普通股回購 | (1,236) | (1) | (151,584) | — | — | (151,585) |
可供銷售證券未實現淨收益,扣除遞延税項 | — | — | — | 230 | — | 230 |
外幣折算調整 | — | — | — | 291 | — | 291 |
其他税務調整 | — | — | (569) | — | — | (569) |
淨收入 | — | — | — | — | 666,337 | 666,337 |
2019年3月31日的餘額 | 19,664 | $ | 20 | $ | 643,317 | $ | (503) | $ | 437,140 | $ | 1,079,974 |
根據員工股票補償計劃發行普通股,淨額 | 17 | — | 740 | — | — | 740 |
股份薪酬 | — | — | 6,571 | — | — | 6,571 |
普通股回購 | (291) | (1) | (33,716) | — | — | (33,717) |
可供銷售證券未實現淨收益,扣除遞延税項 | — | — | — | 503 | — | 503 |
外幣折算調整 | — | — | — | (542) | — | (542) |
其他税務調整 | — | — | 2,343 | — | — | 2,343 |
淨損失 | — | — | — | — | (14,419) | (14,419) |
2019年6月30日的餘額 | 19,390 | $ | 19 | $ | 619,255 | $ | (542) | $ | 422,721 | $ | 1,041,453 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 追加實繳資本 | 累計其他綜合收益(虧損) | 累積赤字 | 股東權益總額 |
| 股份 | 數量 | | | | |
2018年1月1日的餘額 | 21,149 | $ | 21 | $ | 798,205 | $ | 2,486 | $ | (400,924) | $ | 399,788 |
根據員工股票補償計劃發行普通股,淨額 | 166 | 1 | 5,118 | — | — | 5,119 |
重新分類目前可贖回可轉換票據的權益部分 | — | — | 2,781 | — | — | 2,781 |
股份薪酬 | — | — | 4,555 | — | — | 4,555 |
普通股回購 | (13) | (1) | (1,894) | — | — | (1,895) |
可供銷售證券的未實現淨虧損,遞延税項淨額 | — | — | — | (110) | — | (110) |
採用ASU 2016-01的累積效應調整 | — | — | — | (2,662) | 2,662 | — |
2014-09年度採用ASU後的累積效應調整,税後淨值 | — | — | — | — | 25,583 | 25,583 |
淨收入 | — | — | — | — | 45,279 | 45,279 |
2018年3月31日的餘額 | 21,302 | $ | 21 | $ | 808,765 | $ | (286) | $ | (327,400) | $ | 481,100 |
根據員工股票補償計劃發行普通股,淨額 | 60 | — | 3,296 | — | — | 3,296 |
重新分類目前可贖回可轉換票據的權益部分 | — | — | 16,078 | — | — | 16,078 |
股份薪酬 | — | — | 4,812 | — | — | 4,812 |
普通股回購 | (267) | — | (50,832) | — | — | (50,832) |
可供銷售證券的未實現淨虧損,遞延税項淨額 | — | — | — | (495) | — | (495) |
與2019年票據和債券套期保值相關的衍生品 | — | — | (1,559) | — | — | (1,559) |
2019年票據結算損失 | — | — | 590 | — | — | 590 |
2019年票據交易的税收影響 | — | — | 67 | — | — | 67 |
與2023票據和債券對衝相關的衍生品 | — | — | (1,807) | — | — | (1,807) |
與2023債券相關的權證衍生工具 | — | — | 97,805 | — | — | 97,805 |
2023筆票據交易的税收影響 | — | — | (3,240) | — | — | (3,240) |
其他税務調整 | — | — | 208 | 630 | — | 838 |
淨收入 | — | — | — | — | 73,160 | 73,160 |
2018年6月30日的餘額 | 21,095 | $ | 21 | $ | 874,183 | $ | (151) | $ | (254,240) | $ | 619,813 |
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
配體制藥公司
簡明綜合現金流量表
(未經審計,以千為單位)
| | | | | | | | | | | |
| 六個月結束 | | |
| 六月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 |
業務活動現金流量: | | | |
淨收入 | $ | 651,918 | | $ | 118,441 |
調整淨收益與經營活動提供的現金淨額: | | | |
通過出售Promacta許可證獲得收益 | (812,797) | | — |
或有負債估計公允價值的非現金變動 | 984 | | 2,730 |
折舊攤銷 | 8,781 | | 6,013 |
投資折價攤銷淨額 | (6,023) | | (1,150) |
債務折價和發行費的攤銷 | 14,999 | | 15,455 |
其他經濟權利攤銷 | 4,370 | | — |
股份薪酬 | 11,918 | | 9,367 |
遞延所得税 | 55,661 | | 32,263 |
投資維京的收益 | (4,928) | | (61,808) |
其他 | (3,973) | | 1,701 |
採用ASC 606時在保留收益中記錄的版税 | — | | 32,707 |
經營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款,淨額 | 35,591 | | (16,405) |
··· | (4,573) | | (4,395) |
應付賬款和應計負債 | (3,780) | | 80 |
應付所得税 | 47,455 | | — |
其他經濟權利 | (12,000) | | — |
Other | 597 | | (594) |
由經營活動提供的(用於)經營活動的淨現金 | (15,800) | | 134,405 |
| | | |
投資活動的現金流量: | | | |
出售Promacta許可證的收益 | 812,797 | | — |
購買短期投資 | (1,281,274) | | (745,783) |
出售短期投資所得 | 43,724 | | 12,791 |
短期投資到期收益 | 791,006 | | 110,175 |
其他 | (5,673) | | 2,498 |
由投資活動提供的(用於)投資活動的“淨現金” | 360,580 | | (620,319) |
| | | |
籌資活動的現金流量: | | | |
償還債務 | — | | (21,785) |
發行2023張債券所得總收入 | — | | 750,000 |
債務發行費用的支付 | — | | (16,900) |
發行認股權證所得收益 | — | | 90,000 |
購買可轉換債券套期保值 | — | | (140,250) |
股票期權行使和ESPP的淨收益 | 2,643 | | 11,849 |
與股權獎勵淨份額結算有關的税款 | (2,893) | | (3,434) |
股份回購 | (189,917) | | (52,727) |
由融資活動提供的(用於)融資活動的淨現金 | (190,167) | | 616,753 |
匯率變動對現金的影響 | 7 | | — |
現金、現金等價物和限制現金淨增加 | 154,620 | | 130,839 |
現金、現金等價物和期初限制現金 | 119,780 | | 20,620 |
現金、現金等價物和期末限制現金 | $ | 274,400 | | $ | 151,459 |
| | | | | | | | | | | |
補充披露現金流量信息: | | | |
已付利息 | $ | 2,915 | | $ | 919 |
已繳税款 | $ | 69,703 | | $ | 285 |
其他流動資產中的限制性現金 | $ | 1,353 | | $ | — |
| | | |
非現金活動補充時間表: | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
應計固定資產採購 | $ | 54 | | $ | 66 |
應計庫存採購 | $ | — | | $ | 752 |
AFS投資的未實現收益 | $ | 938 | | $ | — |
轉換價值超過2019年以股份支付的票據本金的超額 | $ | — | | $ | (31,571) |
根據與2019年票據訂立的可轉換債券對衝交易重獲股份的價值 | $ | — | | $ | 31,571 |
見未經審計的簡明綜合財務報表的附註。
配體制藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未經審計)
除非上下文另有要求,本報告中提到的“Ligand”、“我們”、“公司”和“我們”指的是Ligand製藥公司及其合併的子公司。
1. 重大會計政策提出和總結的依據
演示文稿的基礎
我們的簡明綜合財務報表包括Ligand及其全資子公司的財務報表。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中消除。我們已包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,我們認為這些調整對於公平呈現我們的財務結果是必要的。這些未經審計的簡明綜合財務報表及其附註應與我們2018年年度報告中包括的經審計綜合財務報表一起閲讀。中期財務結果並不一定表明全年的預期結果。
重新分類
上期合併財務報表中的某些金額已重新分類,以符合本期列報。具體而言,截至2018年12月31日,我們對Viking權證的投資在經審計的綜合資產負債表中從“其他流動資產”重新分類為“對Viking的投資”。
前期非實質性錯誤
在編制截至2019年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量表時,我們在截至2019年3月31日的三個月的簡明綜合現金流量表中發現了一個非實質性錯誤,包括了$4.6截至2018年12月31日,在2019年第一季度以經營活動而不是融資活動的現金流支付的股份回購應計負債為百萬美元。我們截至2019年3月31日三個月的簡明綜合現金流量表低估了經營活動提供的現金流量$4.6百萬美元和低估的現金流用於籌資活動4.6百萬。我們根據權威指引的要求,考慮數量和質量因素,評估錯誤的重要性,並確定相關影響對我們先前發佈的簡明綜合財務報表並不重要。無形錯誤已在我們截至2019年6月30日的簡明綜合現金流量表中更正。截至2019年3月31日,這一非實質性錯誤沒有影響我們的簡明綜合資產負債表,也沒有影響我們截至2019年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表、全面收益或權益。
重大會計政策
我們已經在…中描述了我們的重要會計政策。注1,重大會計政策的列報依據和總結,綜合財務報表附註在我們的2018年年度報告中。
預算的使用
根據GAAP編制簡明綜合財務報表需要使用影響簡明綜合財務報表及其附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
最近採用的會計準則
租約-2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02,租賃(主題842)。該標準要求租賃資產的組織確認由這些租賃產生的資產和負債。該標準還要求披露信息,以幫助投資者和其他財務報表使用者更好地瞭解租賃產生的現金流的數量、時間和不確定性。2018年,FASB發佈了指南,為採用此標準提供了可選的過渡方法,允許組織在生效日期最初應用新要求,確認對保留收益期初餘額的累積效應調整,並繼續應用ASC 840中的遺留指南。租賃(主題840)在所述比較期間,包括其披露要求。我們在2019年1月1日通過應用這個可選的標準來採用這個標準
過渡方法。對於租期為12個月或更短的租賃,我們選擇不確認租賃資產和租賃負債,並在這些租賃的期限內按直線基準支付租賃費用。此外,我們在採納時選擇了可用的實用權宜之計,這使我們能夠繼續對現有協議是否包含租賃和現有運營租賃的分類進行歷史評估。我們並沒有選擇使用事後的實際權宜之計來確定租賃期限或評估現有租賃的減值。我們繼續在經審計的綜合資產負債表中的840主題下報告截至2018年12月31日的財務狀況。通過這一標準更新,確認了大約#美元的使用權資產5.2百萬美元,租賃負債約為$5.9截至2019年1月1日,我們的未經審計的簡明綜合餘額已達100,000,000美元,對我們的綜合經營報表沒有重大影響。看見注8,契約,瞭解更多關於採用ASU 2016-02對我們財務報表的影響的信息。
尚未採用的會計準則
金融工具-2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具-信用損失:金融工具信用損失的計量(主題326)通過要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具(包括貿易應收款和可供銷售的債務證券)的信用損失,從而修正了減值模型。ASU 2016-13對我們來説是有效的,從2020年第一季度開始,允許提前採用。我們目前正在評估這個ASU對我們的合併財務報表的影響。
公允價值計量-2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量:披露框架-公允價值計量披露要求的變化(主題820)修改了公允價值計量的披露要求。ASU 2018-13從2020年第一季度開始對我們有效,允許提前採用。我們目前正在評估這個ASU對我們的合併財務報表的影響。
協作安排-2018年11月,FASB發佈ASU 2018-18,協作安排:澄清主題808和主題606(主題808)之間的交互。新標準澄清了協作安排中的參與者之間的某些交易應該在主題606下進行,與客户簽訂合同的收入當交易對手是商品或服務的客户時,該商品或服務是一個獨特的會計單位。修正案還禁止實體提出與不是客户的合作者進行的交易的對價,以及與客户的合同確認的收入。新標準對2019年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。對於已採用ASC 606的實體,允許在任何過渡期內提前採用。該標準應追溯到我們最初採用ASC 606的時期。我們預計採用這一標準不會對我們的綜合財務報表產生重大影響。
我們認為,如果採用任何其他最近發佈但尚未生效的會計聲明,將不會對我們的綜合財務報表或披露產生實質性影響。
營業收入
我們的收入主要來自合作伙伴商業化的產品銷售的版税、Captisol材料銷售、許可費和開發、基於監管和銷售的里程碑付款以及其他服務收入。
版税、許可費和里程碑
我們通過合作伙伴銷售我們擁有的專利所涵蓋的產品獲得版税收入。根據這些許可證安排,我們沒有未來的履行義務。我們通常在合同生效之日履行授予知識產權的義務。但是,我們應用基於銷售的版税指南中要求的版税確認限制,該指南要求在基礎銷售之前記錄基於銷售的版税。因此,由我們的合作伙伴商業化的產品銷售的版税將在產品銷售的季度確認。我們的合作伙伴通常會向我們報告一個季度的滯後銷售信息。因此,我們基於對我們合作伙伴提供的歷史經驗和中期數據(包括其公開宣佈的銷售)的分析,估計預期的版税收入。實際版税收入與估計版税收入之間的差額在已知期間(通常是下一個季度)進行調整。
我們與客户的合同通常將包括未來基於或有里程碑的付款。當有合理估計付款金額的基礎時,我們將基於或有里程碑的付款包括在估計的交易價格中。這些估計是基於歷史經驗、預期結果和我們當時的最佳判斷。如果基於或有里程碑的付款是基於銷售的,我們將應用版税確認約束,並在基礎
銷售已經開始了。在確定我們的知識產權銷售交易價格時,必須做出重要的判斷。由於與我們的合作伙伴共同開發的產品不會達到基於開發的里程碑或獲得監管批准的風險,我們通常會確認在開發里程碑或監管批准之時或之後應支付給我們的任何或有付款。
材料銷售
當Captisol材料的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,其金額反映了我們期望從我們的客户那裏獲得的代價,以換取這些產品。這一過程包括與客户確定合同,確定合同中的履行義務,確定合同價格,將合同價格分配給合同中不同的履行義務,以及在履行義務時確認收入。履行義務被認為與合同中的其他義務不同,因為它單獨為客户提供利益,或者與客户隨時可用的其他資源一起提供利益,並在合同中單獨標識。一旦我們轉讓了產品的控制權,我們認為履行義務已得到履行,這意味着客户有能力使用並獲得Captisol材料或知識產權許可權的好處。我們只有在確定付款條件或控制權轉讓不存在不確定性時,才確認滿足履約義務的收入。我們與創收活動同時徵收的銷售税和其他税收不包括在收入中。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或更短,或者金額並不重要,則我們會在發生時支付獲得合同的增量成本。在報告期間,我們沒有因獲得合同而產生任何增量成本。
視乎安排的條款,我們亦可能會延遲收取部分代價,因為我們須履行未來的義務。我們使用可觀察到的價格來確定單獨履約義務的獨立銷售價格,或在不可用時採用成本加保證金方法。當Captisol材料的控制權轉移到客户作為材料銷售成本的費用時,我們選擇確認運費和運輸成本。
收入確認、開單和現金收款的時機導致合併資產負債表上的應收帳款、未開單應收賬款(合同資產)和客户預付款和存款(合同負債)。除特許權使用費收入和某些服務收入外,我們通常在履行義務時或不久收到付款。因此,我們一般不攜帶合同資產餘額。任何在賺取之前支付的費用都被記錄為遞延收入。在截至2019年6月30日的三個月和六個月期間,先前遞延的確認為收入的金額為$2.7百萬美元4.1分別是百萬。在截至2018年6月30日的三個月和六個月期間,先前遞延的確認為收入的金額並不重要。
收入的分解
下表顯示了版税、材料銷售和許可費、里程碑和其他(以千為單位)的分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | | | | | |
| | 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | | | |
版税 | | | | | | | | | | | | |
| 普羅瑪克塔 | $ | — | | $ | 24,806 | | $ | 14,193 | | $ | 40,379 | | | | |
| 凱普利斯 | 4,882 | | 4,730 | | 8,715 | | 8,125 | | | | |
| 埃夫梅拉 | 1,144 | | 1,160 | | 2,055 | | 2,760 | | | | |
| 其他 | 600 | | 700 | | 1,201 | | 952 | | | | |
| | $ | 6,626 | | $ | 31,396 | | $ | 26,164 | | $ | 52,216 | | | | |
材料銷售 | | | | | | | | | | | | |
| Captisol | $ | 8,549 | | $ | 7,612 | | $ | 17,508 | | $ | 12,003 | | | | |
許可費、里程碑和其他 | | | | | | | | | | | | |
| 許可費 | $ | 1,990 | | $ | 47,981 | | $ | 2,840 | | $ | 74,936 | | | | |
| 里程碑 | 4,175 | | 1,919 | | 16,107 | | 4,744 | | | | |
| 其他 | 3,647 | | 1,135 | | 5,852 | | 2,301 | | | | |
| | $ | 9,812 | | $ | 51,035 | | $ | 24,799 | | $ | 81,981 | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
總計 | | $ | 24,987 | | $ | 90,043 | | $ | 68,471 | | $ | 146,200 | | | | |
短期投資
我們的投資包括2019年6月30日和2018年12月31日(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 | | | | | | | | 2018年12月31日 | | | | | | |
| 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現損失總額 | | 估計公允價值 | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現損失總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | | |
銀行存款 | $ | 582,991 | | $ | 462 | | $ | (13) | | $ | 583,440 | | $ | 311,066 | | $ | 26 | | $ | (29) | | $ | 311,063 |
···公司債券 | 46,360 | | 160 | | — | | 46,520 | | 53,223 | | 1 | | (45) | | 53,179 |
商業票據 | 423,578 | | 246 | | (19) | | 423,805 | | 225,731 | | 8 | | (76) | | 225,663 |
美國政府債券 | — | | — | | — | | — | | 7,982 | | — | | (9) | | 7,973 |
···市政公債 | — | | — | | — | | — | | 2,017 | | — | | (4) | | 2,013 |
公司股權證券(1) | 4,525 | | 772 | | (216) | | 5,081 | | 135 | | 1,191 | | — | | 1,326 |
··· | — | | 156 | | — | | 156 | | — | | — | | — | | — |
| $ | 1,057,454 | | $ | 1,796 | | $ | (248) | | $ | 1,059,002 | | $ | 600,154 | | $ | 1,226 | | $ | (163) | | $ | 601,217 |
(一)公司股權證券的攤銷成本為股權證券的原始購買成本。
盤存
由產成品組成的存貨按成本或可變現淨值中的較低者列示。我們使用先進先出方法或特定的識別方法來確定成本。
商譽和其他可識別的無形資產
商譽和其他可識別的無形資產包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
| 2019 | | 2018 |
··· | $ | 88,000 | | $ | 86,646 |
確定的活的無形資產 | | | |
完整的技術 | 235,413 | | 235,413 |
···(1) | (41,448) | | (35,070) |
···交易名稱 | 2,642 | | 2,642 |
··· | (1,114) | | (1,048) |
···客户關係 | 29,600 | | 29,600 |
··· | (12,484) | | (11,744) |
商譽總額和其他可識別的無形資產,淨額 | $ | 300,609 | | $ | 306,439 |
| | | |
(1)完整技術的累計攤銷包括收購Vernalis收購的完整技術的非實質性外幣換算調整。
| | | |
商業許可和其他經濟權利
商業許可和其他經濟權利包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
| 2019 | | 2018 |
Aziyo和CorMatrix | $ | 17,696 | | $ | 17,696 |
新星 | 12,000 | | — |
帕維拉 | 10,000 | | 10,000 |
Selexis | 8,602 | | 8,602 |
迪諾米 | 2,000 | | — |
| 50,298 | | 36,298 |
減去:累計攤銷歸因於本金或研發 | (10,290) | | (4,838) |
···總商業許可和其他經濟權利,淨額 | $ | 40,008 | | $ | 31,460 |
商業許可和其他經濟權利代表未來里程碑和版税支付權利的組合,這些權利分別於2013年4月和2015年4月從Selexis、2016年5月從CorMatrix、2018年12月從Palvella、2019年1月從Dionomi和2019年5月從Novan獲得。所獲得的商業許可權作為金融資產和其他經濟權利入賬,作為資助的研究和開發,如下文進一步討論。
2017年5月,我們與Aziyo簽訂了版税協議,根據該協議,我們將從Aziyo從CorMatrix收購的某些營銷產品中獲得版税。我們根據ASC 310將Aziyo商業許可權作為金融資產進行核算,應收賬款,並使用實際利息法攤銷商業許可權,據此我們預測安排期限內的預期現金流,以得出年化實際利息。截至2019年6月30日,與Aziyo簽訂的特許權使用費協議中的預測現金流相關的年度實際利息為23%。收入的計算方法是將商業許可權的賬面價值乘以實際利息。
2018年12月,我們與Palvella簽訂了發展資金和特許權使用費協議。根據協議,我們最多可以收到$8.0Palvella實現了PTX-022的某些公司、融資和監管里程碑,PTX-022是一種正在開發的用於治療肥厚性甲腫的候選產品,根據Palvella的某些公司、融資和監管里程碑,公司將支付數百萬美元的里程碑式付款。除了里程碑付款外,Palvella還將從以下幾個方面向我們支付分級版税5.0%至9.8%基於任何PTX-022產品的任何全球年度淨銷售額,但Palvella有權在某些情況下通過付款來降低版税費率。我們向Palvella預付了$10.0400萬美元,Palvella需要使用這筆資金來開發PTX-022。我們沒有義務向Palvella提供額外資金,用於PTX-022的開發或商業化。我們確定與Palvella相關的經濟權利應該被描述為一項有資金支持的研發安排,因此我們根據ASC 730-20對其進行了説明,研發安排,並將減少我們的資產,因為資金被Palvella支出。我們將持續評估剩餘資產基礎上的減值。正如預期的那樣,在收到Palvella的任何付款(成本基礎將降至零)之前,我們將在賺取時將里程碑和版税確認為收入。
2019年5月,我們與Novan簽訂了發展資金和使用費協議,根據該協議,我們將在特定里程碑收到某些付款,以及SB206(正在開發的用於治療傳染性軟體動物的候選產品)以及用於治療軟體動物的任何其他Novan產品(“Novan Molluscum Products”)未來淨銷售的版税。我們向Novan預付了$12.0百萬美元,Novan需要使用這筆資金為SB206的開發提供資金。我們沒有義務向Novan提供額外資金,用於SB206的開發或商業化。根據協議,我們將收到最多$20.0根據Novan對SB206或任何其他Novan Molluscum產品和商業里程碑的某些監管里程碑的成就,支付數百萬美元的里程碑款項。除了里程碑付款外,Novan還將從以下幾個方面向我們支付分級版税7.0%至10.0基於SB206或北美任何其他新軟體動物產品的年度淨銷售額總和的百分比。我們確定與Novan相關的經濟權利應被描述為一項有資金支持的研發安排,因此我們根據ASC 730-20對其進行了説明,並將在Novan支出資金時減少我們的資產。我們將持續評估剩餘資產基礎上的減值。
請參閲中描述的更多詳細信息注1、 重大會計政策提出和總結的依據,綜合財務報表附註在我們的2018年年度報告中。
維京人
我們在Viking的股權權益在2018年第一季度下降到大約12.4由於維京在2018年2月的融資活動。因此,在2018年2月,我們得出結論,我們對Viking沒有產生重大影響,並停止了我們在權益法下對Viking投資的會計處理。截至2019年6月30日和2018年12月31日,我們以公允價值$記錄了我們的維京普通股50.1百萬美元46.2在我們的綜合資產負債表中,“對維京的投資”分別為百萬美元。我們也有未完成的認股權證可以購買。1.5萬股維京公司普通股,行使價為$1.50每股。我們將“維京投資”中的權證記錄在我們的簡明綜合資產負債表中,公允價值為$。10.32019年6月30日,百萬美元。我們對Viking的投資認購權證金額為$9.3截至2018年12月31日,在經審核的綜合資產負債表中,百萬美元從“其他流動資產”重新分類為“對Viking的投資”,以符合本期呈報。
應計負債
應計負債包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
| | 2019 | | 2018 |
補償 | | $ | 2,856 | | $ | 4,045 |
專業費用 | | 738 | | 942 |
欠前特許持有人的款項 | | 411 | | 428 |
欠第三方的版税 | | 872 | | 1,025 |
應向經紀支付的股份回購款項 | | — | | 4,613 |
回程儲備 | | 3,346 | | 3,590 |
重組 | | 7 | | 1,093 |
流動經營租賃負債 | | 989 | | — |
其他 | | 2,321 | | 3,464 |
·應計負債總額 | | $ | 11,540 | | $ | 19,200 |
股權報酬
僱員及非僱員董事之獎勵以股份為基礎之補償開支於歸屬期間以直線方式確認,直至最後一批歸屬。下表彙總了在指定期間(以千為單位)作為研發費用以及一般和行政費用組成部分記錄的基於股份的薪酬費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | | | | | |
| 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | | | |
基於股份的薪酬費用作為以下內容的組成部分: | | | | | | | | | | | |
研究開發費用 | $ | 2,528 | | $ | 2,096 | | $ | 4,655 | | $ | 3,863 | | | | |
一般和行政費用 | 4,043 | | 2,716 | | 7,263 | | 5,504 | | | | |
| $ | 6,571 | | $ | 4,812 | | $ | 11,918 | | $ | 9,367 | | | | |
授予員工和董事的期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型估計的,該模型具有以下加權平均假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | | | | | |
| 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | | | |
無風險利率 | 1.9% | | | 2.8% | | | 2.4% | | | 2.8% | | | | | |
股息收益率 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | |
預期波動率 | 40% | | | 36% | | | 43% | | | 34% | | | | | |
期望期 | 5.9 | | 5.8 | | 5.2 | | 5.7 | | | | |
衍生物
2018年5月22日,我們修改了2019年票據,進行了不可撤銷的選擇,以現金結算整個票據。因此,自2018年5月22日起,我們將轉換溢價的公允價值從權益重新分類為衍生負債。支付超過本金的金額將被相應的可轉換債券套期保值項下的等額現金收入所抵銷。因此,截至2018年5月22日,我們將債券對衝的公允價值從股權重新分類為衍生資產。這些衍生品的公允價值的變化反映在我們的簡明綜合經營報表中的其他費用淨額中。
下表總結了Black-Scholes模型中用於計算與2019年票據相關的衍生資產和負債的公允價值的輸入和假設:
| | | | | | | | | |
| | | 截至2019年6月30日 |
普通股價格 | | | $114.15 |
行使價、轉換溢價與債券套期保值 | | | $75.05 |
無風險利率 | | | 2.21% | |
波動率 | | | 35% | |
股息收益率 | | | — | |
剩餘合同期限(年) | | | 0.13 |
| | | |
每股淨收益(虧損)
每股基本淨收入(虧損)的計算方法是將淨收入(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數。攤薄每股淨收益按期內普通股加權平均數和潛在攤薄普通股之和計算。
所有的0.8截至2019年6月30日的未償還股本獎勵的百萬加權平均股份是反攤薄的,原因是截至2019年6月30日的三個月出現淨虧損。
潛在的攤薄普通股包括根據2019年票據和2023年票據發行的股份、股票期權和限制性股票。當我們普通股的平均市場價格超過各自票據的適用轉換價格時,2019年票據和2023年票據會產生攤薄影響。我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換,這涉及以等同於本金的現金支付和交付普通股股份,因為轉換價值超過本金。此外,2018年5月22日之後,2019年票據只能以現金結算,因此自那時起對這些票據的每股收益沒有進一步的影響。股票期權和限制性股票的潛在稀釋性普通股根據庫藏股方法使用每個期間的平均股價確定。此外,假設下列金額用於回購股份:行使股票期權的收益和獎勵的未確認補償費用的平均金額。
下表介紹了用於計算基本每股收益和稀釋後每股收益的加權平均股份的計算(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 | | | | 六個月結束 | | | | | | |
| 六月三十日, | | | | 六月三十日, | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | | | |
加權平均流通股: | 19,558 | | 21,212 | | 20,000 | | 21,209 | | | | |
稀釋性潛在普通股: | | | | | | | | | | | |
限制股票 | — | | 60 | | 38 | | 62 | | | | |
···股票期權 | — | | 1,132 | | 761 | | 1,126 | | | | |
2019年可轉換高級債券 | — | | 1,052 | | — | | 1,386 | | | | |
··· | — | | 982 | | — | | 835 | | | | |
用於計算每股稀釋收益的股份 | 19,558 | | 24,438 | | 20,799 | | 24,618 | | | | |
由於反攤薄效應,潛在的攤薄份額不在計算範圍內 | 7,457 | | 2,092 | | 7,243 | | 1,120 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2. Promacta許可證的銷售
2019年3月5日,我們與RPI財務信託(“RPI”)簽訂了資產購買協議(“資產購買協議”),以“Royalty Pharma”(非附屬公司)的身份開展業務。根據資產購買協議,我們出售、轉讓和傳送給RPI,RPI從我們購買、收購和接受我們對所購資產的所有權利、所有權和權益,其中包括我們在1994年12月29日諾華(作為SmithKline Beecham Corporation的利益繼承人)和Ligand之間產生的與1994年12月29日的許可協議(統稱“購買資產”)相關的知識產權和相關專門技能,這使我們能夠獲得版税。我們得出的結論是,這項出售不符合出售企業的條件,而是一種非金融資產的出售。在2019年3月6日的收盤時,RPI向我們支付了$827.0我們沒有任何與諾華或Promacta的RPI有關的剩餘績效義務。截至2019年3月6日,我們Promacta資產的賬面價值為零。在出售所得的全部現金收入中,$14.2在2019年1月1日至2019年3月6日期間,與Promacta特許權費相關的收入記錄為百萬美元,其餘為$812.8根據ASC 610-20將百萬記入業務收入,取消確認非金融資產的其他收益-損益.
3. 公允價值計量
定期計量的資產和負債
下表顯示了我們按公允價值計量的資產和負債的層次結構(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | | | | | | | 2018年12月31日 | | | | | | |
| | 1級 | | 級別2 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資(1) | | $ | 5,082 | | $ | 1,053,764 | | $ | 156 | | $ | 1,059,002 | | $ | 1,326 | | $ | 599,891 | | $ | — | | $ | 601,217 |
投資Viking普通股 | | 50,116 | | — | | — | | 50,116 | | 46,191 | | — | | — | | 46,191 |
投資於維京認股權證(2) | | 10,260 | | — | | — | | 10,260 | | 9,257 | | — | | — | | 9,257 |
···總資產 | | $ | 65,458 | | $ | 1,053,764 | | $ | 156 | | $ | 1,119,378 | | $ | 56,774 | | $ | 599,891 | | $ | — | | $ | 656,665 |
負債: | | | | | | | | | | | | | | | | |
水晶或有負債(3) | | $ | — | | $ | — | | $ | 4,987 | | $ | 4,987 | | $ | — | | $ | — | | $ | 6,477 | | $ | 6,477 |
CyDex或有負債 | | — | | — | | 464 | | 464 | | — | | — | | 514 | | 514 |
轉移或有負債(4) | | — | | 7,626 | | — | | 7,626 | | — | | 5,551 | | — | | 5,551 |
欠前許可人的金額 | | 131 | | — | | — | | 131 | | 199 | | — | | — | | 199 |
總負債 | | $ | 131 | | $ | 7,626 | | $ | 5,451 | | $ | 13,208 | | $ | 199 | | $ | 5,551 | | $ | 6,991 | | $ | 12,741 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
1.原始到期日超過90天的可市場債務證券的短期投資根據管理層的意圖被分類為可供出售的證券,並處於公允價值層次結構的第2級,因為這些投資證券的估值基於不活躍市場中相同或類似工具的報價,以及基於模型的估值技術,其中所有重要假設都可以在市場中觀察到。此外,我們還投資於Seelos里程碑支付產生的認股權證,這些支付在2019年第一季度以股票結算,處於交易會的第3級
2.由於維京公司部分償還維京應收票據以及我們於2016年4月購買維京普通股和認股權證而收到的認股權證投資被歸類為第1級,因為公允價值是使用同一證券活躍市場的報價確定的。公允價值的變動在我們的簡明綜合經營報表中記錄在Viking的收益(損失)中。
3.水晶或有負債的公允價值採用概率加權收益法確定。大多數或有付款是基於與Crystal的合併協議中定義的開發或監管里程碑。公允價值是主觀的,受估值模型的投入變化的影響,包括管理層對某些發展和監管里程碑的時間和實現概率的估計。在2019年6月30日,估計大多數開發和監管里程碑極有可能在2019年實現。這些估計的變動可能會對公允價值產生重大影響。
4.關於我們於二零一零年一月收購Metabasis,我們向Metabasis股東發出四個可交易CVR,分別來自四個CVR系列中的一個CVR,用於每個Metabasis股份。CVR使Metabasis股東有權獲得現金支付,頻率高達每六個月我們收到來自銷售或合作任何Metabasis藥物開發計劃的收益的現金,以及其他觸發事件。CVR的負債是使用基礎CVR不活躍的市場中的報價確定的。負債的賬面金額可能會根據所報的市場價格大幅波動,根據協議支付的實際金額可能與債務的賬面金額存在重大差異。幾個轉移藥物開發項目已經被授權給Viking,包括VK2809。VK2809是一種新型的選擇性TR-β激動劑,具有多種適應症的潛力,包括高膽固醇血癥,血脂異常,NASH和X-ALD。根據與Viking的協議條款,我們可能有權獲得最高$375百萬美元的開發、監管和商業里程碑,以及未來潛在銷售的階梯特許權使用費,包括10啟動第三期臨牀試驗後支付百萬美元。另一個轉移藥物開發計劃,RVT-1502,已經獲得Metavant的許可。RVT-1502是一種新型的口服生物利用型小分子胰高血糖素受體拮抗劑或“GRA”。
2019年第一季度,我們將Crystal相關的或有負債減少了$1.5根據管理層對某些里程碑和收入閾值的時間和實現概率的估計,百萬美元。我們賺了$1.02018年第一季度向Crystal的前股東支付100萬美元。水晶及CyDex的公允價值於二零一九年或二零一八年第二季並無重大變動。
按非經常性基礎計量的資產
我們在非經常性基礎上應用公允價值技術,對與我們的商譽、不確定期限無形資產和長期資產相關的潛在減值損失進行估值。
我們每年評估商譽和無限期無形資產的減值情況,以及每當出現顯示商譽可能受損的情況時。我們根據各種投入(包括Ligand的市場資本)以及3級投入(如貼現現金流)直接或間接從市場上觀察不到的因素來確定我們報告部門的公允價值。我們使用基於第3級投入的收益法確定我們不確定壽命的無形資產的公允價值。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月期間,沒有發現觸發事件,也沒有跡象表明我們的商譽、不確定壽命無形資產或長期資產受到損害。
4. 可轉換高級債券
2019年到期的0.75%可轉換高級債券
2014年8月,我們發行了$245.02019年債券本金總額為百萬美元。2019年債券負債部分的隱含估計有效利率為5.83%,並可按2019年票據本金每1,000美元13.3251股的初始轉換率轉換為普通股,可根據某些事件進行調整,這相當於初始轉換價格約為$75.05每股普通股。這些票據以現金利率計息0.75每年%,每半年支付一次。
有下列情形之一的2019年票據持有人可以在緊接2019年5月15日前一個營業日收市前的任何時間轉換票據:
(1)在2014年12月31日之後開始的任何會計季度(且僅限於該會計季度)期間,如果至少20期間的交易日(不論是否連續)30在上一個財政季度的最後一個交易日結束的連續交易日期間,我們在該交易日最後報告的普通股銷售價格大於130該交易日轉換價的百分比;
(2)在五緊接在任何之後的營業日期間10連續交易日期間,每1,000美元本金票據的交易價格小於98我們普通股在該交易日最後報告的銷售價格的產品的%,以及每個該交易日的換算率;或
(3)發生管限票據的契據所指明的某些特定公司事件時。
2018年5月22日,我們簽訂了補充契約,根據該契約,我們進行了不可撤銷的選擇,以現金結算整個2019年票據。因此,我們必須交付現金以結算本金和轉換時到期的任何保費。由於要求交付現金以結算轉換時到期的任何保費,於2018年5月22日,我們將轉換選項的公允價值從權益重新分類為負債$341.6百萬根據ASC 815,衍生工具和套期保值,衍生品調整為2018年6月30日的公允價值$401.3百萬美元以及由此產生的$59.7百萬美元的增長反映在截至2018年6月30日的三個月和六個月的其他費用,淨額在我們的簡明綜合經營報表中。
2018年3月和4月,我們收到了轉換$的通知21.8二零一八年五月及六月已結算的二零一九年債券本金的百萬元。我們以現金向票據持有人支付票據的換算值,最高為2019年票據的本金金額。轉換價值超過本金的餘額,共計$31.6百萬美元,以普通股支付。二零一九年債券轉換時的股權攤薄被根據與發行二零一九年債券有關的可轉換債券對衝交易所購回股份所抵銷,詳情見下文進一步討論。作為轉換的結果,我們記錄了$0.6根據債務的估計公允價值與2019年票據在結算日的賬面價值之間的差額計算,債務清償的損失為百萬美元。
2018年7月和8月,我們收到了轉換$的通知195.9二零一八年十月及十一月結算的二零一九年債券本金的百萬元。我們向票據持有人支付了$195.91,000,000的本金及轉換價值超過本金的超額,合共$439.6百萬,現金。
2019年6月,我們收到轉換$的通知1.02019年債券本金將於2019年債券到期日(2019年8月)以現金結算。
截至2019年6月30日,衍生品的公允價值調整為$14.3百萬美元以及由此產生的$4.4百萬美元9.1在我們截至2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中,其他費用淨額減少了100萬美元。
可轉換債券對衝和認股權證交易
2014年8月,我們參與可轉換債券對衝並出售權證覆蓋3,264,643為儘量減少潛在稀釋對股東的影響及/或抵銷我們在轉換2019年票據時須支付超過本金的現金付款,本公司須將普通股的股份減至最低,並/或抵銷吾等在轉換2019年票據時須支付超過本金的現金付款。
可轉換債券套期保值的行使價為美元。75.05按每股計算,並可於轉換2019年債券時及如果轉換時行使。如果在轉換2019年債券時,我們普通股的價格高於可轉換債券對衝的行使價格,則交易對手將交付普通股和/或現金的股份和/或現金,其總值等於轉換日普通股價格與行使價格之間的差額乘以與正在行使的可轉換債券對衝交易相關的普通股數量。下文所述的可轉換債券對衝和認股權證是我們單獨進行的交易,並不是2019年債券條款的一部分。2019年債券和認股權證的持有人將沒有任何關於可轉換債券對衝的權利。我們付了$48.1這些可轉換債券套期保值的金額為百萬美元,並將該金額記錄為額外實繳資本的減少。
由於不可撤銷的現金選擇,2018年5月22日後收到的與2018年5月22日後的2019年票據有關的轉換通知必須以現金完全結算,支付的本金將由在可轉換債券套期保值項下等額收到的現金抵消。我們將債券套期保值作為衍生資產進行核算,並將其計入市場,截至2019年6月30日
$14.3百萬美元以及由此產生的$4.4百萬美元8.3在我們截至2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中,其他費用淨額分別反映了百萬美元的增長。
與可轉換債券對衝交易同時,我們進行認股權證交易,據此我們出售認股權證以獲得大約3,264,643普通股,行使價約為$125.08每股,可作某些調整。權證的到期日從2019年11月13日至2020年4月22日不等。在普通股的每股市場價格超過根據認股權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價的情況下,認股權證將具有攤薄效應。我們收到了$11.6這些認股權證的金額為100,000,000元,並將此金額記錄在額外繳入資本中。行使認股權證時可發行的普通股將為未登記股份,我們沒有義務,也不打算向證券交易委員會提交任何登記聲明,登記根據認股權證發行的股份。我們繼續有能力避免在2018年5月22日之後以現金結算與2019年債券相關的認股權證。因此,認股權證繼續被分類為額外實繳資本。2018年11月,我們總共回購了525,000搜查令。結果,2,739,643截至2019年6月30日和2018年12月31日,認股權證仍未清償。
0.75%^可轉換^高級^2023年到期的票據
2018年5月,我們發行了^$750.0總計本金0.75%#可轉換的#高級#註釋。此次發售的淨收益,扣除最初購買者的折扣和發售費用後,約為$733.1百萬2023年債券將可在我們的選擇中轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合,根據初始轉換率,2023年債券的初始轉換率為每1,000美元本金約4.0244股份,相當於初始轉換價約為1,000美元。248.48每股。
2023債券持有人可在緊接2022年11月15日前一個營業日收市前的任何時間,在下列任何情況下轉換債券:
(1)在2018年9月30日之後開始的任何會計季度(且僅限於該會計季度)期間,如果,至少20期間的交易日(不論是否連續)30在上一個財政季度的最後一個交易日結束的連續交易日期間,我們在該交易日最後報告的普通股銷售價格大於130該交易日轉換價的百分比;
(2)在五緊接在任何之後的營業日期間10連續交易日期間,每1,000美元本金票據的交易價格小於98我們普通股在該交易日最後報告的銷售價格的產品的%,以及每個該交易日的換算率;或
(3)發生管限票據的契據所指明的某些特定公司事件時。
當給定報告期內普通股的平均市價超過換算價$時,票據將具有攤薄效應。248.48。截至2019年6月30日,“IF-轉換價值”未超過2023票據的本金金額。就發行2023年債券而言,我們招致了$16.9100萬美元的發行成本,主要包括承銷、法律和其他專業費用。這些費用中分配給負債部分的部分,共計$13.7百萬美元使用實際利息法在2023年債券的五年預期壽命內攤銷至利息支出。我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換,這主要涉及以等同於本金的現金支付和交付普通股,因為轉換價值超過本金。
可轉換債券對衝和認股權證交易
結合2023年債券,2018年5月,我們參與可轉換債券對衝並出售權證,涵蓋3,018,327為儘量減少對普通股的潛在稀釋影響及/或抵銷吾等於轉換2023年票據時須支付超過本金的現金付款,本公司須將其普通股股份減至最低限度,並/或抵銷吾等於轉換2023年票據時須支付超過本金的現金付款。可轉換債券套期保值的行使價為美元。248.48按每股計算,並可於轉換2023債券時及如果轉換時行使。我們付了$140.3百萬美元用於這些可轉換債券對衝。如果在轉換2023年債券時,我們普通股的價格高於可轉換債券對衝的行使價格,則交易對手將交付普通股和/或現金的股份和/或現金,其總值約等於轉換日普通股價格與行使價格之間的差額乘以與正在行使的可轉換債券對衝交易相關的普通股數量。下文所述的可轉換債券對衝和認股權證是我們單獨進行的交易,並不是
2023年債券的部分條款。2023債券和認股權證的持有人將不會對可轉換債券套期保值享有任何權利。
與可轉換債券對衝交易同時,我們進行權證交易,據此我們出售權證,範圍約為3,018,327普通股,行使價約為$315.38每股,可作某些調整。我們收到了$90.0這些逮捕令的價值百萬。權證的到期日從2023年8月15日至2024年2月6日不等。在普通股的每股市場價格超過根據認股權證交易條款衡量的認股權證的適用行使價的情況下,認股權證將具有攤薄效應。行使認股權證時可發行的普通股將為未登記股份,我們沒有義務,也不打算向證券交易委員會提交任何登記聲明,登記根據認股權證發行的股份。
下表彙總了2019年債券和2023年債券的權益和負債組成部分的信息(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
2019年未償還債券本金 | $ | 27,323 | | $ | 27,326 |
未攤銷貼現(包括未攤銷債券發行成本) | (236) | | (893) |
應付票據的本期總額 | $ | 27,087 | | $ | 26,433 |
| | | |
未償還債券2023本金 | $ | 750,000 | | $ | 750,000 |
未攤銷貼現(包括未攤銷債券發行成本) | (125,791) | | (140,136) |
應付票據的長期部分總額 | $ | 624,209 | | $ | 609,864 |
| | | |
2019年和2023年未償債券的公允價值(第2級) | $ | 689,172 | | $ | 713,533 |
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5. 所得税
我們的實際税率可能與美國聯邦法定税率不同,這是由於不同法定税率的各州司法管轄區的收益組合發生了變化,與税收抵免相關的福利,以及不可扣除費用、股票獎勵活動以及所得税前收入和應税收入之間的其他永久性差異的税收影響。截至2019年6月30日的三個月和六個月的實際税率為20.0%和20.9分別為%。與截至2019年6月30日的三個月的美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於法定税率低於美國的司法管轄區的收益組合。截至2018年6月30日的三個月和六個月的實際税率為23.5%和21.5分別為%。與截至2018年6月30日止三個月的美國聯邦法定税率21%的差異主要歸因於與股票獎勵活動相關的減税,這些減税在本季度被記錄為離散項目。
6. 股東權益
我們根據股東批准的股票激勵計劃向員工和非員工董事授予期權和獎勵,詳情請參閲注8,股東權益,綜合財務報表附註在我們的2018年年度報告中。
以下是我們的股票期權和限制性股票活動及相關信息的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | | | 限制性股票獎 | | |
| 股份 | | 加權平均行使價格 | | 股份 | | 加權平均授權日公允價值 |
截至2018年12月31日的餘額 | 1,736,304 | | $ | 66.71 | | 132,273 | | $ | 130.63 |
授與 | 311,884 | | $ | 117.63 | | 98,404 | | $ | 114.15 |
已行使的選項/授予的RSU | (104,249) | | $ | 23.16 | | (69,529) | | $ | 110.87 |
| | | | | | | |
截至2019年6月30日的餘額 | 1,943,939 | | $ | 77.17 | | 161,148 | | $ | 129.10 |
截至2019年6月30日,未完成的購買選項1.3百萬股可行使,加權平均行使價為每股$55.57.
員工存量採購計劃
根據修正的員工股票購買計劃(ESPP)購買普通股的價格等於85普通股在發售期間的第一天或最後一天的公平市場價值的百分比,以較低者為準。截至2019年6月30日,60,642根據ESPP,股票可供未來購買。
7. 承諾和或有法律程序
當損失被認為是可能的和可估計的時,我們記錄損失的估計。如果負債是可能的,並且存在估計損失的範圍,並且該範圍內沒有任何金額比該範圍內的任何其他數字更有可能,我們根據ASC 450記錄與索賠相關的最低估計負債,意外事件。當更多信息可用時,我們評估與未決訴訟相關的潛在責任,並修改我們的估計。我們對潛在負債估計的修訂可能會對我們的經營結果產生重大影響。
2018年7月27日,AG Oncon,LLC,AG Ofcon,Ltd.,Calamos Market Neutral Income Fund,Capital Ventures International,Citadel Equity Fund Ltd.,Opti Opportunity Master Fund,Polygon Converable Opportunity Master Fund,Wolverine Fladship Fund Trading Limited作為原告,向特拉華州Chancery法院提起訴訟(AG Oncon,LLC訴Ligand PharmPharmticals Inc.)聲稱對違反“信託法”的索賠,違反合同,損害和宣告性判決,日期為2018年2月20日,由我們和威爾明頓信託,全國協會,作為受託人,是無效的補充假牙。2018年10月1日,我們提出了駁回原告申訴的動議。2019年5月24日,法院批准了這一動議,隨後發佈了一項命令,駁回了這一訴訟,並帶有偏見。2019年7月12日,原告向特拉華州最高法院提交了上訴通知。原告的開庭陳述書截止日期為2019年8月29日。
In November 2017,CyDex,our wholly-owned subsidiary,received a Paragraph IV certification from Teva stating that Teva had submitted an ANDA to the FDA,seeking approval to manufacture,offer to sell,and sell a generic version of EVOMELA®prior to the expiration of any of U.S.Patent Nos.8,410,077(“the’077 patent”);9,200,088(“the’088 patent”),or 9,493,582(“the’582 patent”),and alleging that these patents,each of which relates to Captisol®,are invalid,unenforceable,and/or will not be infringed by Teva’s ANDA product.2017年12月20日,CyDex向美國特拉華區地區法院提交了針對Teva的申訴,聲稱提交Teva的ANDA構成對‘077專利、’088專利和‘582專利中的每一項的侵犯。2018年3月22日,Teva提交了答覆和反訴,要求聲明每項主張的專利不侵權和無效。2018年4月12日,CyDex提交了對Teva的反訴的答覆。2018年7月24日,美國地區法院發佈了一項時間表命令,將審判日期定為2020年1月。
On April 9,2019,CyDex received a Paragraph IV certification from Alembic Global Holdings SA(“Alembic”)stating that Alembic had submitted an ANDA to the FDA,seeking approval to manufacture,offer to sell,and sell a generic version of EVOMELA®prior to the expiration of any of the’077 patent;the’088 patent,the’582 patent,or U.S.Patent No.10,040,872(“the’872 patent”),and alleging that these patents,each of which relates to Captisol®,are invalid,unenforceable,and/or would not be infringed by Alembic’s ANDA product.2019年5月23日,CyDex對Alembic、Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司提起訴訟。在美國特拉華州地區法院,聲明Alembic的ANDA申請構成對‘088專利和’582專利的每一項侵犯。
8. 租約
我們主要以各種經營租賃方式租用某些辦公設施和設備。我們的租約有剩餘的合同條款七年,其中一些包括將租約延長至最多的選項七好多年了。我們的租賃協議不包含任何材料殘值擔保、材料限制性契約或材料終止選項。我們的經營租賃成本主要與行政辦公室和研發設施的設施租賃有關,而我們的融資租賃是無關緊要的。
租賃資產和租賃負債在安排開始時確認,在開始時確定存在租賃。租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表因租賃而產生的支付租賃款項的義務。這些資產和負債最初是基於租賃期內租賃付款的現值確認的,使用我們的增量借款利率計算,通常適用於租賃資產的位置,除非隱含利率是容易確定的。租賃資產還包括任何預付的租賃付款和租賃獎勵。租賃條款包括在合理確定將行使這些選項時延長或終止租約的選項。
可變租賃付款一般按發生的費用支出,包括某些基於指數的租金變化,並不包括某些非租賃組成部分,如出租人提供的維護和其他服務,以及租賃中包括的其他費用。初始期限為12個月或更短的租賃不會記錄在資產負債表上,這些短期租賃和經營租賃的費用在租賃期內以直線方式確認。
租賃資產和租賃改善的可折舊壽命受預期租賃期的限制,除非有所有權轉讓或購買選擇權合理確定的行使。
經營租賃資產和負債(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 資產負債表分類 |
租賃資產 | $ | 10,964 | | 經營性租賃使用權資產 |
| | | |
流動租賃負債 | $ | (989) | | 應計負債 |
非流動租賃負債 | (10,489) | | 長期經營租賃負債 |
···總租賃負債 | $ | (11,478) | | |
在截至2019年6月30日的三個月中,我們簽訂了幾項新的租賃協議,包括我們的聖地亞哥總部擴建和一項新的英國辦公室租賃,這導致租賃資產和負債增加了$6.1百萬美元6.0本季度分別為100萬美元。
經營租賃負債到期日(千):
| | | | | | | | |
到期日 | | June 30, 2019 |
截至2019年12月31日的剩餘六個月 | | $ | 785 |
2020 | | 1,880 |
2021 | | 2,175 |
2022 | | 2,214 |
2023 | | 1,939 |
此後 | | 5,349 |
租賃付款總額 | | 14,342 |
減息利息 | | (2,864) |
租賃負債現值 | | $ | 11,478 |
截至2019年6月30日,我們的運營租約的加權平均剩餘租期為7年,加權平均貼現率為6%。為包括在經營租賃負債計量中的金額支付的現金為#美元。0.5百萬美元1.1分別為截至2019年6月30日的三個月和六個月的百萬美元。經營租賃費用為$0.5百萬(減去轉租收入$0.3百萬)和$1.1百萬(減去轉租收入$0.6百萬美元),分別為截至2019年6月30日的三個月和六個月。
9. 後續事件
2019年7月23日,我們收購了私人持股的Ab initio Biotherapy,Inc.,這是一家位於加利福尼亞州南舊金山的抗原發現公司。我們支付了大約$12.0百萬美元用於收購。
項目2.?管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
警告:這種討論和分析可能包含預測、估計和其他前瞻性陳述,這些陳述涉及許多風險和不確定因素,包括第二部分第1A項“風險因素”中討論的那些。這一前景代表了我們目前對未來業務方向的判斷。這些陳述包括與我們的Captisol相關收入、我們的Kyprolis以及其他產品特許權使用費收入、產品退貨和產品開發相關的那些陳述。實際事件或結果可能與我們的預期大不相同。例如,不能保證我們的收入或支出將滿足任何預期或跟隨任何趨勢,我們將能夠留住我們的關鍵員工,或者我們將能夠達成任何戰略合作伙伴關係或其他交易。我們無法向您保證,我們將獲得預期的Kyprolis、Captisol和其他產品收入,以支持我們正在進行的業務,或者我們的內部或合作渠道產品將在開發過程中取得進展,獲得市場批准或在市場上取得成功。 此外,正在進行的或未來的仲裁,或與第三方的訴訟或糾紛可能會對我們產生重大不利影響。此類風險和不確定因素以及其他因素可能導致實際結果與建議的任何未來業績大不相同。我們沒有義務對這些前瞻性陳述進行任何修改,以反映本季度報告發布之日之後發生的事件或情況。此警告是根據1934年修訂的“證券交易法”第21E節或“交易法”的安全港條款作出的。
我們在這裏引用的商標、商號和服務標記包括Ligand。本季度報告中出現的其他商標、商號或服務標記均屬於其所有者。
對“Ligand PharmPharmticals Incorporated”、“Ligand”、“Company”、“We”或“Our”的提及包括Ligand PharmPharmticals Incorporated和我們全資擁有的子公司。
概述
我們是一家生物製藥公司,專注於開發和收購幫助製藥公司發現和開發藥物的技術。我們採用諸如抗體發現技術、基於結構的藥物設計、配方科學和肝靶向親藥物技術等研究技術來協助公司為確保處方藥批准而開展工作。我們目前與110多家制藥和生物技術公司有合作伙伴關係和許可協議。在我們許可下的200多個不同的程序目前正處於商業化和發展的不同階段。我們為治療癌症、骨質疏鬆症、真菌感染和低血小板等被批准的藥物做出了新的研究和技術貢獻。我們的合作伙伴目前有針對癌症、癲癇、糖尿病、心血管疾病、肌肉萎縮、肝臟疾病和腎臟疾病等疾病的臨牀開發計劃。我們在全球範圍內擁有超過1,200項已頒發的專利。
我們通過許可我們自己的專有藥物開發計劃,將我們的平臺技術(如Captisol或OmniAb)許可給合作伙伴與他們的專有計劃一起使用,或者從其他公司收購現有的合作計劃,從而彙集了我們龐大的全資金計劃組合。完全資助的項目,我們稱之為“目標射擊”,是我們的合作伙伴支付所有開發和商業化成本的項目。對於我們的內部項目,我們通常計劃通過早期藥物開發或臨牀概念驗證來推進候選藥物,然後尋求合作伙伴繼續開發和潛在的商業化。
我們的商業模式通過提供由高效和低成本結構支持的生物科技和醫藥產品收入流的多樣化組合,為股東創造價值。我們的目標是為投資者提供機會,與典型的生物技術公司相比,在有利可圖、多元化和風險較低的業務中參與生物技術行業的承諾。我們的商業模式是基於做我們最擅長的事情:藥物發現,早期藥物開發,產品重組和合作。我們與其他製藥公司合作,利用他們最擅長的(後期開發,監管管理和商業化)最終產生我們的收入。我們相信,專注於發現和早期藥物開發,同時受益於我們合作伙伴的開發和商業化專業知識,將減少我們的內部開支,並使我們有更多的候選藥物進入藥物開發的後期階段。
我們的收入由三個主要部分組成:來自商業化產品的版税,許可證和里程碑付款
以及Captisol材料的銷售。除了發現和開發我們自己的專有藥物,我們有選擇地追求
收購引入新的資產、管道和技術,以幫助產生更多潛在的新收入流。
投資組合計劃更新
OmniAb平臺更新
收購和新許可證
•我們宣佈以1200萬美元現金收購Ab initio。AB initio是一傢俬人持股的抗原發現公司,總部設在加利福尼亞州的南舊金山。AB initio為我們帶來了一項專利抗原技術,它與我們的OmniAb治療性抗體發現平臺具有協同作用。這項新技術將有助於為我們現有和潛在的新合作伙伴提供更強的能力,用於發現針對難以獲得的細胞靶標的治療性抗體。此外,Ab initio公司還與輝瑞公司簽訂了合作協議。發現針對GPCR超家族中未公開靶標的新型治療性抗體。GPCR是治療藥物靶標的最大類別,具有從心血管生物學到代謝健康的關鍵調節作用。根據協議,我們有資格在未來的潛在銷售中獲得潛在的里程碑和分級的特許權使用費。AB initio目前也有兩個無合作伙伴的臨牀前項目,重點是血液系統惡性腫瘤和實體瘤。
•我們與武田的全資子公司Millennium簽訂了OmniAb許可協議。根據許可,武田及其附屬公司將能夠在活動中使用OmniAb®平臺齧齒動物和雞,以發現完全人類單特異性和雙特異性抗體,以及使用工程細胞和OmniAb衍生粘合劑進行治療。
•我們與位於舊金山南部的生物治療公司GigaGen簽訂了OmniAb許可協議,根據該協議,GigaGen將能夠使用OmniAb平臺齧齒動物和雞來發現完全人類的單特異性和雙特異性抗體。
合作伙伴更新
•CStone製藥公司宣佈,在評估OmniAb衍生的CS1001與化療聯合治療胃腺癌或胃食管結合部腺癌的第三階段臨牀試驗中的第一個患者的劑量。
•CStone製藥公司宣佈,該公司已經與拜耳進行合作,評估CS1001與拜耳的regorafenib聯合治療多種癌症,包括胃癌。
•OmniAb衍生的DuoBody-PD-L1x4-1BB在Genmab的美國IPO Form S-1文件和clintrials.gov中有所強調。
•Immunovant公司在2019年美國神經病學學會年會上宣佈在一次海報會議上介紹IMVT-1401(原RVT-1401)在健康受試者中的詳細研究結果,並在Ascend-GO 1中開始給藥,這是一項開放式標籤的單臂2a期臨牀試驗,評估IMVT-1401在中重度活動期Graves‘眼病患者中的應用。
•Aptevo治療公司提供了有關OmniAb派生的APVO436的更新,並宣佈第一階段數據預計將在2019年第四季度發佈。APVO436的新臨牀前數據也在美國癌症研究協會(AACR)2019年年會上提出。
•OmniAb合作伙伴xCella Biosciences展示了抗體文庫的高通量功能篩選,突出顯示了在2019年的PEG上OmniRate和OmniChicken。
出版物和演示文稿
•在PEG2019年,我們的科學家宣佈推出OmniClic™,這是一種新的基於通用輕鏈OmniChicken的抗體發現技術,專注於雙特異性抗體。
•在抗體工程和治療-歐洲會議上,我們在題為“高通量SPR展示表達OmniChenzesSPR展示寬表位覆蓋和小分子親和力的V-lambda”的演示中強調了OmniChicken,並在題為“用於雙特異性抗體發現的固定輕鏈轉基因雞”的演示中強調了OmniClic。
其他許可和收購事件
•我們宣佈從Novan收購SB206的經濟權利。SB206是一種3期局部抗病毒凝膠,用於治療皮膚感染,包括傳染性軟疣。我們向Novan支付了1200萬美元,作為回報,我們有權獲得7%至10%的分級特許權使用費,以及高達2000萬美元的監管和商業里程碑。
•我們簽署了一項全球許可協議,授予Cumulus獨家開發和商業化VER250840的權利,VER250840是一種使用我們的VDP發現的新型口服選擇性臨牀前Chk1激酶抑制劑。我們收到了預付的許可費,並有資格收到超過7600萬美元的里程碑付款,以及中高個位數的分級版税和基於Cumulus實現特定融資相關事件的附加費。
•我們與SQ Innovation AG簽訂了獨家商業許可證和供應協議,使用我們的Captisol技術配製高濃度呋塞米,用於治療心力衰竭患者的水腫。我們有資格獲得潛在的里程碑付款和版税,以及Captisol的材料銷售收入。
•我們與英國私營生物技術公司PhoreMost就一個未公開的新型腫瘤學靶標籤訂了VDP研究合作協議。Ligand和PhoreMost將分享未來任何外出許可的收入。基於我們在許可時的貢獻和發展階段,我們將有權在許可經濟方面享有一定比例的利益。
•我們最近與Millennium/Takeda公司、Bexon Biomedical公司、Valanbio治療公司和BendaRx公司簽訂了新的Captisol臨牀使用或商業許可和供應協議。
其他管道和合作夥伴開發
•SAGE治療公司推出ZULRESSO™(Brexanolone)注射。在這次發佈中,ZULRESSO是11個美國FDA批准的藥物使用我們的專利Captisol技術。
•Novan公司宣佈,該公司正在進行的“B-Simple”第三階段計劃中,該公司已經超過了預期患者登記人數的50%,該計劃評估局部用一氧化氮產品候選者SB206治療傳染性軟體疣。
•Viking公司在2019年國際肝病大會上公佈了該公司對非酒精性脂肪性肝病和升高的低密度脂蛋白膽固醇患者進行的為期12周的VK2809階段研究的新結果。
•Metavant一直在與FDA合作,以確定胰高血糖素受體拮抗劑或GRA計劃(現在稱為RVT-1502)在糖尿病中的前進路徑。我們相信,根據FDA現在要求的臨牀前和臨牀試驗,在美國繼續開發用於糖尿病的RVT-1502是不太可能的,因為GRA類別中任何打算長期使用的藥物都需要RVT-1502。Metavant可能會選擇探索RVT-1502的某些其他指示和/或地理位置,並預計在今年晚些時候做出決定。
•Sermonix製藥公司宣佈,lasofoxifene已被FDA批准為Fast Track,並在2019年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示了其領先研究藥物lasofoxifene的臨牀前表現的海報。
•Daiichi Sankyo宣佈在日本推出MINNEBRO®(Esaxerenone)片劑。
•Melinta治療公司宣佈FDA已接受BAXDELA®(德拉氟沙星)的sNDA優先審查。sNDA文件試圖擴大目前BAXDELA的適應症,將社區獲得性細菌性肺炎的成人患者包括在內。
•Verona製藥公司宣佈啟動一項2b期劑量範圍研究,評估霧化senfentrine(RPL554)在中重度COPD患者中添加到長效支氣管擴張劑中的作用,並在美國胸科學會國際會議上介紹其COPD臨牀試驗計劃的臨牀相關結果。
•紐科裏恩製藥公司宣佈完成價值500萬美元的B系列優先股融資,以支持其牽頭項目NCO-1010在美國的第一階段臨牀開發,用於潛在的乙型肝炎治療,該項目利用我們的長期治療平臺™技術。
內部研發
•我們宣佈了其內部CE-Iohexol計劃的第一階段臨牀試驗的積極頂線結果。該試驗通過證明CE-碘海醇注射液和參考碘海醇注射液(OMNIPAQUE™)在健康成人靜脈(IV)給藥後的藥代動力學生物等效性達到了主要終點。Ce-Iohexol注射液是安全的,耐受性良好,不良事件符合OMNIPAQUE的已知安全性。
運營結果
營業收入
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(千美元) | Q2 2019 | | Q2 2018 | | 變化 | | %變化 | | | YTD 2019 | | YTD 2018 | | 變化 | | %變化 |
版税 | $ | 6,626 | | $ | 31,396 | | $ | (24,770) | | (79) | % | | | $ | 26,164 | | $ | 52,216 | | $ | (26,052) | | (50) | % |
材料銷售 | 8,549 | | 7,612 | | 937 | | 12 | % | | | 17,508 | | 12,003 | | 5,505 | | 46 | % |
許可費、里程碑和其他收入 | 9,812 | | 51,035 | | (41,223) | | (81) | % | | | 24,799 | | 81,981 | | (57,182) | | (70) | % |
總收入 | $ | 24,987 | | $ | 90,043 | | $ | (65,056) | | (72) | % | | | $ | 68,471 | | $ | 146,200 | | $ | (77,729) | | (53) | % |
版税收入是我們合作伙伴的產品銷售和適用版税費率的函數。Promacta和Kyprolis的特許權使用費費率採用分級的特許權使用費費率結構,最高等級分別為9.4%和3.0%。Evomela有20%的固定使用費。2019年3月6日,我們將Promacta許可證的所有權利、所有權和權益出售給RPI;因此,Promacta的版税收入僅反映了出售前的收入。2019年3月6日之後,我們不再確認與Promacta相關的收入。看見注2-Promacta許可證的銷售.
下表按計劃表示版税收入:
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(百萬) | 2019年第二季度預計合作伙伴產品銷售額 | 有效使用率 | 2019年第2季度版税收入 | | 2018年第2季度合作伙伴產品銷售 | 有效使用率 | 2018年第二季度版税收入 | |
普羅瑪克塔 | 不適用 | 不適用 | | 不適用 | | $ | 292.0 | 8.5 | % | $ | 24.8 | |
凱普利斯 | $ | 252.0 | 1.9 | % | $ | 4.9 | | 275.0 | 1.7 | % | 4.7 | |
埃夫梅拉 | 5.7 | 20.0 | % | 1.1 | | 5.8 | 20.0 | % | 1.2 | |
其他 | 44.2 | 1.4 | % | 0.6 | | 43.4 | 1.6 | % | 0.7 | |
總計 | $ | 301.9 | | $ | 6.6 | | $ | 616.2 | | $ | 31.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | YTD 2019年預計合作伙伴產品銷售額 | 有效使用率 | YTD 2019版税收入 | | YTD 2018合作伙伴產品銷售 | 有效使用率 | 2018年年版税率收入 |
普羅瑪克塔(1) | $ | 225.1 | 6.3 | % | $ | 14.2 | | $ | 549.0 | 7.4 | % | $ | 40.4 |
凱普利斯 | 499.0 | 1.7 | % | 8.7 | | 509.0 | 1.6 | % | 8.1 |
埃夫梅拉 | 10.2 | 20.0 | % | 2.0 | | 13.8 | 20.0 | % | 2.8 |
其他 | 92.1 | 1.3 | % | 1.2 | | 85.4 | 1.1 | % | 0.9 |
總計 | $ | 826.4 | | $ | 26.1 | | $ | 1,157.2 | | $ | 52.2 |
(1)Promacta YTD 2019年估計合作伙伴產品銷售額代表2019年3月6日Promacta銷售之前的按比例估計銷售額。
Q2 2019 vs. Q2 2018
由於在2019年第一季度銷售Promacta和2018年第二季度從無錫收到的4700萬美元OmniAB平臺許可費,2019年第二季度總收入下降了6500萬美元,即2500萬美元,而2018年第二季度為9000萬美元,這主要是由於Promacta的銷售和2018年第二季度從無錫收到的4700萬美元OmniAB平臺許可費。
YTD 2019 vs. YTD 2018
與2018年同期的1.462億美元相比,2019年上半年的總收入減少7770萬美元,即6850萬美元,與2018年同期的1.462億美元相比,這是由於在簽訂GRA許可協議時從Roivant收到了2000萬美元,以及2018年上半年從無錫收到了4700萬美元的OmniAb平臺許可費,以及2019年第一季度Promacta的銷售,這部分被2019年上半年材料銷售增加(主要與客户購買Captisol的時間有關)部分抵消
經營成本和費用
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(千美元) | Q2 2019 | | 收入的百分比 | | Q2 2018 | | 收入的百分比 | | YTD 2019 | | 收入的百分比 | | YTD 2018 | | 收入的百分比 |
材料銷售成本 | $ | 2,405 | | | | $ | 1,134 | | | | 6,263 | | | | 1,922 | | |
無形資產攤銷 | 3,505 | | | | 3,305 | | | | 7,008 | | | | 6,584 | | |
研究與發展 | 12,213 | | | | 6,135 | | | | 23,502 | | | | 13,540 | | |
一般和行政 | 10,994 | | | | 9,294 | | | | 22,082 | | | | 16,938 | | |
總運營成本和費用 | $ | 29,117 | | 117% | | | $ | 19,868 | | 22% | | | $ | 58,855 | | 86% | | | $ | 38,984 | | 27% | |
Q2 2019 vs. Q2 2018
與2018年第2季度相比,2019年第2季度的總運營成本和支出佔總收入的百分比有所增加。總營運成本及開支增加920萬元,增幅為47%。材料銷售成本增加的主要原因是由於客户購買的時間導致材料銷售增加。在截至2019年6月30日的三個月內,由於內部開發成本、Vernalis收購和其他經濟權利攤銷的時間安排,研究和開發費用增加。一般和行政費用增加主要是由於Vernalis的收購和基於股份的補償的增加。
YTD 2019 vs. YTD 2018
與2018年同期相比,2019年上半年的總運營成本和支出佔總收入的百分比有所增加。經營成本和開支總額增加了1,990萬美元,增幅為51%。材料銷售成本增加主要是由於客户購買時間的結果導致材料銷售增加。在截至2019年6月30日的六個月內,由於內部開發成本、Vernalis收購和其他經濟權利攤銷的時間安排,研究和開發費用增加。一般和行政費用增加主要是由於收購Vernalis。
其他收入(費用)
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(千美元) | Q2 2019 | | Q2 2018 | | 變化 | | | YTD 2019 | | YTD 2018 | | 變化 |
來自維京的收益(損失) | $ | (12,365) | | $ | 39,963 | | $ | (52,328) | | | $ | 4,928 | | $ | 61,808 | | $ | (56,880) |
利息收入 | 9,285 | | 2,762 | | 6,523 | | | 15,194 | | 3,637 | | 11,557 |
利息費用 | (9,012) | | (13,454) | | 4,442 | | | (17,918) | | (16,933) | | (985) |
其他費用,淨額 | (1,806) | | (3,867) | | 2,061 | | | 68 | | (4,835) | | 4,903 |
其他收入(費用)總額,淨額 | $ | (13,898) | | $ | 25,404 | | $ | (39,302) | | | $ | 2,272 | | $ | 43,677 | | $ | (41,405) |
Viking普通股和認股權證收益(損失)的波動受Viking普通股和認股權證公允價值變化的驅動。
利息收入主要包括短期投資交易和我們投資的公平市場價值的變化。與上期相比增加的原因是我們的短期投資餘額增加,這是2018年5月22日2023票據融資的收益和2019年3月出售Promacta許可證的收益的結果。
利息開支包括截至2019年6月30日的3個月和6個月的票面利率0.75%現金利息開支以及我們2019年債券和2023債券的非現金增加折扣。季度環比下降主要是由於截至2019年6月30日的三個月的平均未償還債務餘額低於前一期間。同比增長主要是由於2018年5月發行了2023年債券。看見注4-可轉換高級債券。
截至2019年6月30日的三個月和六個月的其他支出淨額與前期相比有所減少。季度比季度減少的主要原因是,在截至2019年6月30日的三個月內,股權投資的未實現收益為260萬美元,與我們的轉移收購相關的或有負債的公允價值調整減少。同比減少主要是由於根據管理層對某些里程碑和收入閾值的時間和實現概率的估計,與Crystal收購相關的或然負債的公允價值減少了150萬美元,與我們的Metabasis收購相關的或有負債的公允價值調整減少,以及在截至2019年6月30日的六個月期間,與我們的可轉換票據和對衝交易相關的衍生工具費用淨減少。看見注4-可轉換高級債券。
所得税優惠(費用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千美元) | Q2 2019 | | Q2 2018 | | 變化 | | | YTD 2019 | | YTD 2018 | | 變化 |
所得税前收入(虧損) | $ | (18,028) | | $ | 95,579 | | $ | (113,607) | | | $ | 824,685 | | $ | 150,893 | | $ | 673,792 |
所得税優惠(費用) | 3,609 | | (22,419) | | 26,028 | | | (172,767) | | (32,452) | | (140,315) |
經營收入(虧損) | $ | (14,419) | | $ | 73,160 | | $ | (87,579) | | | $ | 651,918 | | $ | 118,441 | | $ | 533,477 |
有效税率 | 20.0 | % | | 23.5 | % | | | | | 20.9 | % | | 21.5 | % | | |
我們通過將估計的年度實際税率應用於業務收入,並將特定於該期間的任何離散所得税項目的影響相加,來計算我們的所得税撥備。我們三個月和六個月的有效税率
截至6月30日,2019年分別約為20.0%和20.9%。與截至2019年6月30日止三個月和六個月的美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於法定税率低於美國的司法管轄區的收益以及與股票獎勵活動相關的税項扣除作為離散項目記錄所致。我們截至2018年6月30日的三個月和六個月的實際税率分別約為23.5%和21.5%。與截至2018年6月30日止三個月和六個月的美國聯邦法定税率21%的差異主要歸因於與股票獎勵活動相關的減税,這些活動被記錄為獨立項目,以及2018年第一季度發佈與我們在Viking的投資有關的估值備抵。
流動性與資本資源
截至2019年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券總計14億美元,由於以下“現金流彙總”中描述的因素,比去年年底增加了618.6億萬美元。我們的主要流動性來源,除了我們持有的現金、現金等價物和投資(2019年主要通過出售Promacta而增加),一直是運營的現金流。我們從運營中產生現金的能力為我們提供了所需的財務靈活性,以滿足運營、投資和融資需求。
從歷史上看,我們已經清算了我們的短期投資和/或發行了債務和股權證券,以滿足我們的業務需求,作為對經營活動提供的現金的補充。截至2019年6月30日,我們有11億美元的短期投資。我們的短期投資包括美國政府債務證券、投資級公司債務證券和存款證。為了提供安全和流動性,我們制定了關於投資多樣化和到期日的指導方針。這些指導方針定期審查和修改,以利用收益率和利率的趨勢。此外,我們擁有某些被歸類為短期投資的證券,這些證券是我們由於里程碑和預付許可證付款而獲得的,以及Viking公司的600萬股普通股。
2014年8月,我們發行了總計2.45億美元的2019年債券本金。2018年期間,轉換了2019年票據的本金2.177億美元,截至2019年6月30日,本金仍未償還2730萬美元,這些本金將在到期日以現金支付。
2018年5月,我們發行了2023年債券的本金總額為7.5億美元。此類發行的收益總額為4970萬美元,其中一部分用於回購我們的260,000股普通股。截至2019年6月30日,2023年票據不可兑換。我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換,這主要涉及以等同於本金的現金支付和交付普通股,因為轉換價值超過本金。
2018年9月,我們的董事會授權我們在長達三年的時間內不時回購價值高達2億美元的普通股。2019年1月23日,我們的董事會增加了1.5億美元的股份回購授權。回購可以根據10b5-1計劃完成,也可以由管理層自行決定。截至2019年6月30日,回購9000萬美元普通股的授權仍然有效。從2019年6月30日到2019年8月7日,我們額外購買了378,746股票,根據回購計劃可能購買的股票的最大美元價值約為3790萬美元。
我們預計,我們目前的現金、現金等價物和短期投資,以及運營活動提供的現金,足以滿足我們未來至少12個月的短期資本和運營需求。運營需求包括運營我們業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括:
·由於轉換可能提前償還債務;
·回購我們已發行的普通股;
·繼續推進研究和開發工作;
·潛在的戰略收購和投資;以及
·我們設施的擴展需求,包括租賃額外設施的成本。
截至2019年6月30日,我們擁有與之前收購相關的或有代價負債的公允價值1310萬美元,將在未來期間進行結算。
租賃和表外安排
我們根據不同條款的經營租賃安排租用我們的辦公設施,直至2026年9月。這些協議規定,每年租金將根據消費物價指數的變動或3.0%的固定百分比增長而增加。請參閲中的詳細信息注8,租約。我們在2019年6月30日和2018年12月31日沒有表外安排。
現金流量彙總
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千美元) | YTD 2019 | | YTD 2018 | | | | | | |
提供的現金淨額(用於): | | | | | | | | | |
··運營活動 | $ | (15,800) | | $ | 134,405 | | | | | | |
·投資活動 | 360,580 | | (620,319) | | | | | | |
·融資活動 | (190,167) | | 616,753 | | | | | | |
在截至2019年6月30日的6個月中,我們通過出售Promacta產生了8.27億美元,使用現金淨購買短期投資,使用1.89億美元回購我們的普通股,使用6970萬美元支付聯邦和州估計所得税,並支付1200萬美元購買Novan經濟權。在截至2018年6月30日的6個月中,我們從運營、員工股票計劃下發行普通股和發行2023張票據中產生了現金,部分被用於購買短期投資的現金和5270萬美元用於回購普通股的現金部分抵銷。
關鍵會計政策
我們的某些政策要求在作出影響我們的綜合財務報表中報告的金額以及在附註中披露的估計和假設時應用管理判斷。這些估計和假設基於歷史經驗和被視為在當時情況下適用和合理的各種其他因素。在確定這些估計和假設時使用判斷是本質上的,受到一定程度的不確定性的影響。因此,實際結果可能與所作的估計大不相同。與我們2018年年度報告中描述的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有任何實質性變化,只是採用了項目1.簡明綜合財務報表-注1“重要會計政策的呈報和彙總基礎”中描述的會計準則更新。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
與我們2018年年度報告第7A項的披露相比,截至2019年6月30日的三個月和六個月,我們的市場風險沒有重大變化。
項目4.控制和程序
在監督下,在我們管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的參與下,我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性,正如交換法下規則13a15(E)和15d-15(E)中定義的那樣。基於並截至評估日期,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是有效的,可以合理保證我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息(1)在SEC規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、總結和報告,以及(2)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時就要求的披露作出決定。
我們的披露控制旨在提供合理的保證,使控制和程序能夠達到其目標。我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,並不期望我們的披露控制能夠防止所有錯誤和欺詐。控制系統,無論設計和操作多麼好,只能為實現設計的控制目標提供合理的保證,要求管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時應用其判斷。由於所有控制系統的固有限制,任何控制評估都無法提供絕對保證,確保已檢測到公司內部的所有控制問題和欺詐情況(如果有)。這些固有的限制包括決策制定中的判斷可能是錯誤的,以及由於簡單的錯誤或錯誤而可能發生故障的現實。此外,控制可以被某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理覆蓋所規避。因為
在具有成本效益的、成熟的控制系統中固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
在本報告所涉及的會計年度的季度內,我們對財務報告的內部控制(根據“交換法”第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生任何重大影響或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分.其他信息
項目1.法律程序
有關更新2018年年度報告第一部分第3項“法律程序”中披露內容的信息,請參閲附註7,承諾和或有事項:法律程序本報告第一部分第1項所載的簡明綜合財務報表。
第1A項危險因素
“第1A項”中包括的風險因素沒有實質性變化。除以下所列外,我們2018年年度報告中的“風險因素”:
我們的投資受到市場和信用風險的影響,這些風險可能會降低其價值,而在金融和信貸市場極度波動或中斷期間,這些風險可能會更大,這可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、流動性和現金流產生不利影響。
我們的投資受到信用違約風險和市場價值變化的影響。宏觀經濟疲軟或衰退期間,金融和信貸市場的波動性或擾亂加劇可能會增加這些風險,可能導致我們的投資組合中的資產出現暫時性減值以外的其他情況。除臨時性質外,任何降低這些證券估計公允價值的事件都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況、流動性和現金流產生重大不利影響。如果我們的投資經理,不能對困難的市場,經濟和地緣政治條件作出適當的反應,我們的投資組合可能會招致重大損失。
我們有一個風險管理框架,以識別、評估和優先處理風險,包括我們的投資所面臨的市場和信用風險。作為該框架的一部分,我們基於各種市場場景測試我們的投資組合。在某些壓力較大的市場情況下,我們的投資組合的未實現虧損可能導致其賬面價值大幅下降。
公允價值的下降低於證券的攤銷成本,要求管理層評估是否發生了非暫時性減值(OTTI)。是否記錄OTTI的決定部分取決於我們對特定發行人的財務狀況和前景的評估,對未來現金流和特定證券可恢復性的預測,以及管理層關於我們是否更有可能在恢復之前出售特定證券的斷言。
基於Kyprolis和Evomela的未來收入以及我們其他產品的銷售可能低於預期。
我們從安進獲得的收入來自Kyprolis的銷售和用於臨牀和商業用途的Captisol材料的購買。預計在一段時間內,這些付款將佔我們持續收入的很大一部分。此外,我們還獲得基於Evomela和其他產品的銷售收入。對於我們合作伙伴的任何產品,特別是Kyprolis,可能出現的任何挫折都可能嚴重損害我們的經營業績和/或減少我們的收入和我們股票的市場價格。產品的挫折可能包括運輸、分銷、製造、產品安全、營銷、政府監管或報銷、許可證和批准、知識產權、與現有或新產品的競爭以及醫生或患者對產品的接受,以及高於預期的總回扣、退貨、折扣或不利匯率的問題。這些產品也受到或可能成為仿製藥競爭的對象。
我們嚴重依賴協作關係,與我們的協作合作伙伴之間的任何糾紛或訴訟,或任何相關協議的終止或違反都可能會減少我們可用的財務資源,包括里程碑付款和未來的版税收入。
我們開發和商業化許多潛在產品的戰略,包括針對更大市場的產品,包括與公司合作伙伴和其他人簽訂合作協議。這些協議使我們的合作伙伴在決定是否進行任何開發計劃時具有很大的自由裁量權。我們現有的合作可能不會繼續或取得成功,我們可能無法進入未來的合作安排,以開發和商業化我們的非合作資產。
此外,我們的合作者可以單獨開發藥物,也可以與他們正在與我們一起開發(或我們自己開發)的藥物類型競爭的其他人一起開發。這將導致我們或我們合作伙伴的計劃競爭加劇。如果產品在我們的合作計劃下被批准用於營銷,我們獲得的收入將取決於我們的合作伙伴的製造、營銷和銷售努力,這些合作伙伴通常保留合作協議下的商業化權利。一般來説,我們目前的合作伙伴也有權隨意或在特定情況下終止他們的合作。如果我們的任何協作合作伙伴違約(例如,到期時不支付所需的付款,或根本不支付)或終止其與我們的協議,或未能成功進行其協作活動,則我們根據這些協議進行的產品開發將被延遲或終止。還可能與我們的合作者(與我們和/或與一個或多個第三方)發生糾紛或訴訟,包括與我們的合作者一起開發的知識產權、專有技術或技術的所有權。此類糾紛或訴訟可能會對我們對一個或多個候選產品的權利產生不利影響。任何此類爭議或訴訟都可能延遲、中斷或終止某些潛在產品的合作研究、開發和商業化,造成知識產權所有權的不確定性,或可能導致訴訟或仲裁。任何這些問題的發生都可能是耗時和昂貴的,並可能對我們的業務產生不利影響。
我們的合作伙伴可能會針對我們的合作計劃改變其戰略或開發和商業化努力的重點,並且我們的合作計劃的成功可能會受到不利影響。
如果我們的合作伙伴終止與我們的合作,或者沒有為我們的合作計劃的開發、製造、營銷或分銷投入足夠的資源,我們可能會被要求為我們的合作計劃投入更多的資源,尋求新的合作伙伴或放棄此類合作計劃,所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。例如,我們的幾個使用OmniAb抗體平臺的合作伙伴已經終止了合同或大幅減少了對基於該平臺發現的抗體的投資。雖然我們預計通過使用我們的OmniAb平臺發現的抗體進行另一個活動計劃的合作伙伴的淨數量會增加,但不能保證我們的合作伙伴會繼續他們的計劃,或者我們能夠找到有興趣發現基於我們的OmniAb平臺的抗體的新的合作伙伴。
我們的OmniAb抗體平臺面臨特定風險,包括沒有使用該平臺抗體的藥物獲得FDA或類似監管機構的批准.
我們使用OmniAb抗體平臺的合作伙伴沒有一個獲得FDA或類似監管機構的批准,可以將基於我們平臺發現的產品推向市場。此外,只有少數合作伙伴基於該平臺的候選產品在後期臨牀試驗中進行了測試。如果我們的OmniAb合作伙伴的候選藥物在臨牀前研究或臨牀試驗中失敗,我們的其他OmniAb合作伙伴可能決定使用從OmniAb平臺生成的抗體放棄藥物,無論這種失敗是否可歸因於該平臺。我們所有的OmniAb合作伙伴可以隨時終止他們的計劃,而不會受到懲罰。此外,我們認為最有前途的OmniRate和OmniFlic平臺在美國有五項專利,在歐盟有三項專利,並且面臨與我們在別處討論的專利組合相同的風險,包括我們的專利可能侵犯第三方專利權或我們的專利可能被無效的風險。由於這些因素,該平臺未來產生的收入可能會大大低於我們目前的預期。此外,我們面臨着來自其他銷售人類抗體生成齧齒動物的公司的激烈競爭,特別是與我們的OmniMouse平臺競爭的老鼠,包括VelocImmune鼠標、AlivaMab鼠標、Trianni鼠標和Kymouse。我們的許多競爭對手擁有比我們更強大的資金、技術和人力資源,並且可能有更好的裝備來開發、製造和營銷競爭性抗體平臺。
項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用
一個也沒有。
項目3.高級證券違約
一個也沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
一個也沒有。
第6項.展品
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展品編號 | 描述 | |
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10.1 | 附錄,日期為2019年5月22日,由CyDex製藥公司Ligand PharmPharmticals Incorporticals,Inc.提供。和Acrotech Biophma LLC(作為Spectrum PharmPharmticals,Inc.的繼承者),遵守2013年3月8日Ligand製藥公司和Spectrum PharmPharmticals,Inc.之間的特定許可協議。*† | |
10.2 | 2002年股票激勵計劃(經修訂和重述,自2019年6月6日起生效)(通過參考本公司於2019年4月24日提交給證券交易委員會的2019年股東年會最終委託書的附錄A併入)。 | |
10.3 | 2002年員工購股計劃(經修訂和重述,自2019年6月6日起生效)(通過參考公司於2019年4月24日提交給證券交易委員會的2019年股東年會最終委託書的附錄B併入)。 | |
31.1 | 由首席執行官根據規則13a-14(A)和15d-14(A)進行認證,這些規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的。* | |
31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條,由首席財務官認證。* | |
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定,首席執行官和首席財務官的認證。* | |
101 | 以下財務信息來自我們截至2019年6月30日的季度報告(Form 10-Q),格式為iXBRL(內嵌eXtensible Business Reporting Language):(I)合併的合併資產負債表,(Ii)合併的合併經營報表,(Iii)合併的綜合收益報表,(Iv)合併的股東權益報表,(V)合併的現金流量報表,以及(Vi) | |
104 | 公司截至2019年6月30日的季度報告Form 10-Q的封面頁採用內聯XBRL格式,包含在附件101中。 | |
*在此存檔。
†為保密起見,本展品的部分內容已被省略。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
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日期: | 2019年8月8日 | | 依據: | /s/Matthew Korenberg |
| | | | 馬修·科倫伯格 |
| | | | 執行副總裁,財務和首席財務官 |
| | | | 正式授權官員和首席財務官 |