美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
表格·10-Q
(Mark One)
|
| |
ý | 根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節的季度報告 |
| 截至2019年6月30日的季度 |
或
|
| |
¨ | 根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節提交的過渡報告 |
| For transition period from to |
佣金檔案編號:19756
PDL生物製藥公司
(註冊人的準確姓名如其章程所指明)
|
| |
特拉華州 | 94-3023969 |
(州或其他成立為法團或組織的司法管轄區) | (國税局僱主識別號) |
南伍德大道932號
內華達州斜坡村89451
(主要執行機構地址和郵政編碼)
(775) 832-8500
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據1934年“證券交易法”第12(B)條登記的證券:
|
| | |
每一類的名稱 | 交易符號 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | PDLI | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)··在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內),是否已按照1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act)第13條或15(D)·規定提交了所有報告;(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。`
用複選標記表示註冊人在前12個月(或註冊人需要提交此類文件的較短時間內)是否已按照S-T法規(本章232.405節)第405條規則以電子方式提交了所有需要提交的互動數據文件。`
用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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| | | | |
大型加速文件服務器(英文) | 加速檔·FIXY | 非加速文件管理器? | 更小的報告公司? | 新興成長型公司 |
| | | | |
如果是新興成長型公司,如果註冊人選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則,則由複選標記表示… |
用複選標記表明註冊人是否是一家空殼公司(如交易法中的第?12b-2條所定義)?*
截至2019年7月30日,登記人的普通股流通股共有114,202,671股。
PDL BioPharma,Inc.
2019 Form 10-Q
目錄
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| | |
| 頁 |
第一部分-財務信息 |
| | |
第1項 | 財務報表(未審計) | 3 |
| | |
| 截至2019年和2018年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表 | 3 |
| | |
| 截至2019年和2018年6月30日的三個月和六個月的綜合(虧損)收入簡明綜合報表 | 4 |
| | |
| 2018年6月30日和2018年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 5 |
| | |
| 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月簡明綜合現金流量表 | 7 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註 | 8 |
| | |
項目2 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 42 |
| | |
項目3 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 57 |
| | |
項目4 | 控制和程序 | 58 |
|
第二部分-其他信息 |
| | |
第1項 | 法律程序 | 59 |
| | |
第1A項 | 危險因素 | 59 |
| | |
項目2 | 股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 61 |
| | |
項目3 | 高級證券違約 | 61 |
| | |
項目4 | 礦山安全披露 | 61 |
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項目5 | 其他資料 | 61 |
| | |
項目6 | 陳列品 | 61 |
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簽名 | 63 |
我們擁有或擁有對某些商標、商號、版權和我們業務中使用的其他知識產權的權利,包括PDL BioPharma和PDL徽標,每個都被認為是商標。··本季度報告Form 10-Q中包括的所有其他公司名稱、產品名稱、商號和商標是其各自所有者的商標、註冊商標或商號。
第一部分財務信息
Itemè1.···財務報表···
PDL BioPharma,Inc.
簡明合併經營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
營業收入 | | | | | | | | |
產品收入,淨額 | | $ | 17,837 |
| | $ | 31,761 |
| | $ | 44,523 |
| | $ | 55,085 |
|
特許權使用費-公允價值變動 | | (40,399 | ) | | 12,842 |
| | (28,142 | ) | | 23,933 |
|
Queen等人的版税。專利 | | 6 |
| | 1,218 |
| | 9 |
| | 4,001 |
|
利息收入 | | — |
| | 751 |
| | — |
| | 1,500 |
|
許可證和其他 | | 30 |
| | 3 |
| | (3 | ) | | 574 |
|
總收入 | | (22,526 | ) | | 46,575 |
| | 16,387 |
| | 85,093 |
|
營業費用 | | |
| | |
| | |
| | |
|
產品收入成本(不包括無形資產攤銷和減值) | | 12,348 |
| | 14,524 |
| | 25,158 |
| | 25,090 |
|
無形資產攤銷 | | 1,598 |
| | 6,384 |
| | 3,170 |
| | 12,677 |
|
一般和行政 | | 10,483 |
| | 14,529 |
| | 20,945 |
| | 26,190 |
|
銷售及市場推廣 | | 2,073 |
| | 5,385 |
| | 4,803 |
| | 10,898 |
|
研究與發展 | | 886 |
| | 684 |
| | 1,755 |
| | 1,477 |
|
無形資產減值 | | — |
| | 152,330 |
| | — |
| | 152,330 |
|
或有對價公允價值變動 | | — |
| | (22,135 | ) | | — |
| | (22,735 | ) |
業務費用共計 | | 27,388 |
| | 171,701 |
| | 55,831 |
| | 205,927 |
|
運行損失 | | (49,914 | ) | | (125,126 | ) | | (39,444 | ) | | (120,834 | ) |
營業外收入(費用),淨額 | | |
| | |
| | |
| | |
|
利息和其他收入,淨額 | | 1,650 |
| | 1,376 |
| | 3,524 |
| | 3,290 |
|
利息費用 | | (2,984 | ) | | (2,811 | ) | | (5,939 | ) | | (6,396 | ) |
權益聯營公司-公允價值變動 | | 45,487 |
| | — |
| | 45,487 |
| | — |
|
營業外收入(費用)合計,淨額 | | 44,153 |
| | (1,435 | ) | | 43,072 |
| | (3,106 | ) |
(虧損)所得税前收入 | | (5,761 | ) | | (126,561 | ) | | 3,628 |
| | (123,940 | ) |
所得税(福利)費用 | | (1,247 | ) | | (14,265 | ) | | 1,525 |
| | (13,246 | ) |
淨(虧損)收入 | | (4,514 | ) | | (112,296 | ) | | 2,103 |
| | (110,694 | ) |
減:可歸因於非控股權益的淨虧損 | | (95 | ) | | — |
| | (158 | ) | | — |
|
PDL股東應佔淨(虧損)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
| | | | | | | | |
每股淨收益(虧損) | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
稀釋 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
加權平均流通股 | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本型 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
稀釋 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
參見附註。
PDL生物製藥公司
綜合(虧損)收益簡明綜合報表
(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 | |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, | |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | |
| | | | | | | | | |
淨(虧損)收入 | | $ | (4,514 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,103 |
| | $ | (110,694 | ) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合損失,税後淨額 | | |
| | |
| | |
| | |
| |
可供出售證券投資未實現收益(虧損)變動: | | | | | | | | | |
可供出售證券投資的公允價值變動,税後淨額 | | — |
| | — |
| | — |
| | (578 | ) | |
調整已實現的淨收益並計入淨虧損,税後淨額 | | — |
| | — |
| | — |
| | (603 | ) | |
可供出售證券投資未實現收益的總變動額(税後) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | (a) |
扣除税後的其他綜合損失合計 | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | |
綜合(虧損)收入 | | (4,514 | ) | | (112,296 | ) | | 2,103 |
| | (111,875 | ) | |
減:可歸因於非控制性權益的綜合損失 | | (95 | ) | | — |
| | (158 | ) | | — |
| |
PDL股東應佔綜合(虧損)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (111,875 | ) | |
______________________________________________
(a)截至2018年6月30日的6個月的税後淨額為314美元。
參見附註。
PDL生物製藥公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,每股金額除外)·
|
| | | | | | | |
| 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
| 2019 | | 2018 |
| (未審計) | | (注1) |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 284,941 |
| | $ | 394,590 |
|
應收帳款,淨額 | 17,872 |
| | 21,648 |
|
應收票據 | 63,280 |
| | 63,042 |
|
盤存 | 16,263 |
| | 18,942 |
|
預付及其他流動資產 | 17,347 |
| | 18,995 |
|
流動資產總額 | 399,703 |
| | 517,217 |
|
財產和設備,淨額 | 6,914 |
| | 7,387 |
|
特許權使用費-按公允價值計算 | 315,642 |
| | 376,510 |
|
對股權聯營公司的投資 | 88,533 |
| | — |
|
應收票據,長期 | 547 |
| | 771 |
|
無形資產,淨額 | 50,449 |
| | 51,319 |
|
其他資產 | 28,673 |
| | 10,532 |
|
總資產 | $ | 890,461 |
| | $ | 963,736 |
|
| | | |
負債和股東權益 | |
| | |
|
流動負債: | |
| | |
|
應付帳款 | $ | 14,812 |
| | $ | 13,142 |
|
應計負債 | 23,499 |
| | 39,312 |
|
應計所得税 | 25 |
| | 16 |
|
流動負債總額 | 38,336 |
| | 52,470 |
|
可兑換應付票據 | 128,520 |
| | 124,644 |
|
其他長期負債 | 58,181 |
| | 56,843 |
|
負債共計 | 225,037 |
| | 233,957 |
|
| | | |
承諾和或有事項(注12) |
|
| |
|
|
| | | |
股東權益: | |
| | |
|
優先股,每股面值0.01美元,授權10,000股;未發行和未發行股票 | — |
| | — |
|
普通股,每股面值0.01美元,授權350,000股;分別於2019年6月30日和2018年12月31日發行和流通股115,669股和136,513股 | 1,157 |
| | 1,365 |
|
額外實收資本 | (94,465 | ) | | (98,030 | ) |
國庫股,按成本計算;分別於2019年6月30日和2018年12月31日持有179股和750股 | (546 | ) | | (2,103 | ) |
留存收益 | 759,080 |
| | 828,547 |
|
PDL股東權益合計 | 665,226 |
| | 729,779 |
|
非控制性利益 | 198 |
| | — |
|
股東權益總額 | 665,424 |
| | 729,779 |
|
總負債和股東權益 | $ | 890,461 |
| | $ | 963,736 |
|
參見附註。
PDL生物製藥公司
股東權益簡明綜合報表
(除股份金額外,以千計)
(未審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| PDL股東權益 | | | | |
| 普通股 | | 國庫股票 | | 附加 實收 資本 | | 留存收益 | | 累積 其他綜合 收入(損失) | | 非控制性權益 | | 共計 股東權益 |
| 股份 | | 數量 | | | | | |
2018年12月31日餘額 | 136,512,522 |
| | $ | 1,365 |
| | $ | (2,103 | ) | | $ | (98,030 | ) | | $ | 828,547 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 729,779 |
|
·發行普通股,扣除沒收淨額 | 764,785 |
| | 8 |
| | — |
| | (8 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償費用 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,169 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,169 |
|
普通股回購和報廢 | (13,460,164 | ) | | (135 | ) | | 613 |
| | — |
| | (44,831 | ) | | — |
| | — |
| | (44,353 | ) |
將附屬股份轉讓為非控股權益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 572 |
| | 572 |
|
全面收入: |
|
| |
|
| | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | |
純收入(虧損) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,680 |
| | — |
| | (63 | ) | | 6,617 |
|
綜合收入總額· | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,617 |
|
2019年3月31日餘額 | 123,817,143 |
| | 1,238 |
| | (1,490 | ) | | (96,869 | ) | | 790,396 |
| | — |
| | 509 |
| | 693,784 |
|
·發行普通股,扣除沒收淨額 | 37,996 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償費用 | — |
| | — |
| | — |
| | 2,175 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,175 |
|
普通股回購和報廢 | (8,185,970 | ) | | (81 | ) | | 944 |
| | — |
| | (26,897 | ) | | — |
| | — |
| | (26,034 | ) |
將附屬股份轉讓為非控股權益 | — |
| | — |
| | — |
| | 229 |
| | — |
| | — |
| | (216 | ) | | 13 |
|
全面損失:···損失: | | | | | | | | | | | | | | | |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,419 | ) | | — |
| | (95 | ) | | (4,514 | ) |
總綜合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,514 | ) |
2019年6月30日餘額 | 115,669,169 |
| | $ | 1,157 |
| | $ | (546 | ) | | $ | (94,465 | ) | | $ | 759,080 |
| | $ | — |
| | $ | 198 |
| | $ | 665,424 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| PDL股東權益 | | | | |
| 普通股 | | 國庫股票 | | 附加 實收 資本 | | 留存收益 | | 累積 其他綜合 收入(損失) | | 非控制性權益 | | 共計 股東權益 |
| 股份 | | 數量 | | | | | |
2017年12月31日餘額 | 153,774,756 |
| | $ | 1,538 |
| | $ | — |
| | $ | (102,443 | ) | | $ | 945,614 |
| | $ | 1,181 |
| | $ | — |
| | $ | 845,890 |
|
·發行普通股 | 37,500 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償費用 | — |
| | — |
| | — |
| | 957 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 957 |
|
普通股回購和報廢 | (1,000,000 | ) | | (10 | ) | | (1,188 | ) | | — |
| | (2,961 | ) | | — |
| | — |
| | (4,159 | ) |
全面收入: |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | |
淨收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,602 |
| | — |
| | — |
| | 1,602 |
|
可供出售證券投資未實現收益的變化,税後淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,181 | ) | | — |
| | (1,181 | ) |
綜合收入總額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 421 |
|
2018年3月31日餘額 | 152,812,256 |
| | 1,528 |
| | (1,188 | ) | | (101,486 | ) | | 944,255 |
| | — |
| | — |
| | 843,109 |
|
·發行普通股,扣除沒收淨額 | 324,591 |
| | 4 |
| | — |
| | (3 | ) | | 3 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
股票補償費用 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,260 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,260 |
|
普通股回購和報廢 | (7,165,415 | ) | | (72 | ) | | 1,188 |
| | — |
| | (20,565 | ) | | — |
| | — |
| | (19,449 | ) |
全面損失:···損失: |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| | |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (112,296 | ) | | — |
| | — |
| | (112,296 | ) |
總綜合損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (112,296 | ) |
2018年6月30日餘額 | 145,971,432 |
| | $ | 1,460 |
| | $ | — |
| | $ | (100,229 | ) | | $ | 811,397 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 712,628 |
|
參見附註。
PDL生物製藥公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位:千)
|
| | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2019 | | 2018 |
經營活動現金流 | | | |
淨收益(損失) | $ | 2,103 |
| | $ | (110,694 | ) |
調整淨收益(虧損)與經營活動中使用的現金淨額: | |
| | |
|
可轉換票據攤銷 | 3,876 |
| | 3,911 |
|
無形資產攤銷 | 3,170 |
| | 12,677 |
|
使用權資產攤銷 | 441 |
| | — |
|
無形資產減值 | — |
| | 152,330 |
|
特許權使用費公允價值變動-按公允價值 | 28,142 |
| | (23,933 | ) |
權益聯營公司公允價值變動 | (37,907 | ) | | — |
|
衍生資產公允價值變動 | (7,577 | ) | | (74 | ) |
或有對價公允價值變動 | — |
| | (22,735 | ) |
其他攤銷和折舊 | 1,649 |
| | 2,028 |
|
出售可供出售證券的收益 | — |
| | (764 | ) |
財產和設備處置損失 | — |
| | 66 |
|
壞賬準備 | (7 | ) | | 43 |
|
股票補償費用 | 3,344 |
| | 2,218 |
|
遞延所得税 | (125 | ) | | (11,276 | ) |
資產和負債的變化: | |
| | |
|
應收帳款 | 3,546 |
| | 11,709 |
|
預付及其他流動資產 | 1,647 |
| | (6,816 | ) |
應收票據應計利息 | — |
| | (150 | ) |
盤存 | 1,857 |
| | (5,834 | ) |
其他資產 | 476 |
| | (1,531 | ) |
應付帳款 | 1,670 |
| | (8,679 | ) |
應計負債 | (14,656 | ) | | (11,759 | ) |
應計所得税 | 9 |
| | (1,159 | ) |
其他長期負債 | 167 |
| | 666 |
|
經營活動中使用的現金淨額 | (8,175 | ) | | (19,756 | ) |
投資活動現金流 | |
| | |
|
出售可供出售證券的收益 | — |
| | 4,116 |
|
特許權使用費收益-按公允價值計算 | 32,726 |
| | 37,993 |
|
購買無形資產 | (1,700 | ) | | — |
|
對股權聯營公司的投資 | (60,000 | ) | | — |
|
購置財產和設備 | (163 | ) | | (3,915 | ) |
投資活動提供的淨現金(用於) | (29,137 | ) | | 38,194 |
|
融資活動的現金流 | |
| | |
|
可轉換票據的償還 | — |
| | (126,447 | ) |
或有代價的支付 | (1,071 | ) | | — |
|
公司普通股回購 | (71,266 | ) | | (23,604 | ) |
用於籌資活動的現金淨額 | (72,337 | ) | | (150,051 | ) |
現金和現金等價物淨減少 | (109,649 | ) | | (131,613 | ) |
期初現金及現金等價物 | 394,590 |
| | 527,266 |
|
期末現金及現金等價物 | $ | 284,941 |
| | $ | 395,653 |
|
| | | |
補充現金流量信息 | |
| | |
|
繳納所得税的現金(退款) | $ | (2,693 | ) | | $ | 3,980 |
|
支付利息的現金 | $ | 2,063 |
| | $ | 4,591 |
|
| | | |
非現金投融資活動補充進度表 | | | |
持有待售資產從其他資產重新分類為無形資產 | $ | — |
| | $ | 1,811 |
|
參見附註。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未經審計)
1.重要會計政策摘要
列報依據
隨附的PDL Biophma,Inc.未經審計的簡明綜合財務報表。其子公司(統稱為“公司”或“PDL”)已根據公認會計原則(美國)(“GAAP”)編制中期財務信息。財務報表包括所有調整(僅包括正常的經常性調整),公司管理層認為這些調整對於公平列報所列期間是必要的。這些中期財務結果並不一定表明整個財政年度的預期結果。
隨附的未經審計簡明財務報表及相關財務信息應與公司截至2018年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其相關附註一起閲讀,這些財務報表包括在其於2019年3月15日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的Form 10-K表格10-K年度報告中。此處包括的2018年12月31日的簡明綜合資產負債表是根據該日經審計的綜合財務報表得出的,但不包括GAAP要求的所有披露。
按照公認會計原則編制財務報表需要管理層作出估計和假設,以影響簡明合併財務報表及其附註中報告的金額。需要管理層作出最重要、最困難和最主觀判斷的會計估計包括按公允價值計算的特許權使用費的估值、產品收入確認和客户回扣和津貼的折讓、應收票據和存貨的估值、無形資產的可回收性及其估計使用壽命的評估、基於股票的補償的估值和確認、當期和遞延所得税資產和負債的確認和計量,以及收購普通股的認股權證的估值。實際結果可能與這些估計不同。
此處包括的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司和控股子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中消除。
根據公司現有投資的性質及其管理方式,公司將其業務結構分為四個部分,分別為製藥、醫療器械、戰略地位和創收資產。2019年第二季度,公司對Evofem Biosciences,Inc.進行了投資。(“Evofem”),並添加了一個指定為戰略職位的新部門。這對其先前的分部報告結構沒有影響。
| |
• | 該公司的醫藥部門包括來自以Tekturna名義銷售的品牌處方藥產品的收入®和Tekturna HCT®在美國和Rasilez®和Rasilez HCT®在世界其他地區和授權的非專利形式的Tekturna在美國銷售(統稱為“Noden Products”)。品牌處方藥Noden產品於2016年7月由公司的全資子公司Noden Pharma DAC(“Noden DAC”)從諾華收購(“Noden交易”)。本公司通過其全資子公司Noden Pharma USA Inc.(“Noden USA”)於2019年3月在美國推出其授權的Tekturna仿製形式。 |
| |
• | 公司的醫療器械部門包括來自LENSAR的收入®公司子公司LENSAR,Inc.進行的激光系統銷售。(“LENSAR”),其中可能包括設備、患者接口設備(“PID”或“消耗品”)、程序許可證、培訓、安裝、保修和維護協議。 |
| |
• | 公司的戰略頭寸部分包括對Evofem的投資。本公司的投資包括普通股和增購普通股的認股權證。Evofem是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發和商業化創新產品,以滿足女性健康和生殖健康方面未得到滿足的需求。Evofem正在利用其專有的多功能陰道pH調節器(mvp-R™)平臺開發用於無激素生育控制的Amphora®(L-乳酸,檸檬酸和酒石酸鉀)。 |
| |
• | 公司的創收資產部門包括來自(I)按公允價值計算的特許權使用費權利,(Ii)票據和其他長期應收款項,(Iii)股權投資和(Iv)在美國和其他地方發放的涉及抗體人性化專利的特許權使用費(“Queen et al”)。專利“)。 |
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
重大會計政策
公司的重要會計政策在公司截至2018年12月31日的會計年度的Form 10-K年度報告中進行了描述。*下面和附註2,Investment in Evofem Biosciences,Inc.中總結了2018年12月31日之後採用的會計聲明和政策。
採用的會計公告
租約
2016年2月,財務會計準則理事會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)第2016-02號,租約,取代了會計準則法典(“ASC”)840號租約。隨後,FASB發佈了對ASU第2016-02號的幾次更新,編撰在ASC主題842(“ASC 842”)中。公司於2019年1月1日採用ASC 842,租約,對截至採用之日尚未基本完成的所有租約採用修改後的追溯方法。截至2019年6月30日的三個月和六個月期間的報告結果反映了ASC 842指南的應用,而截至2018年6月30日的三個月和六個月期間的報告結果是在ASC 840的指導下編制的,這裏也稱為“傳統GAAP”或“先前指南”。採用ASC 842的累積影響並不重大,因此,本公司並未記錄留存收益的任何調整。由於採用ASC 842,公司根據採用之日未來租賃付款的現值,記錄了210萬美元的運營租賃使用權(“ROU”)資產和210萬美元的運營租賃負債,主要與公司辦公租賃有關。對出租人會計的更改側重於符合對承租人會計所做的某些更改以及最近通過的收入確認指南。採用ASC 842並沒有實質性改變公司對出租人安排的核算方式。
政策選舉和採取的實際權宜之計
對於在ASC 842生效日期之前開始的租賃,本公司選擇了切實可行的權宜之計,不重新評估以下事項:(I)任何到期或現有合同是否包含租賃;(Ii)任何到期或現有租賃的租賃分類;以及(Iii)任何現有租賃的初始直接成本。
本公司採用短期租賃費用政策,定義為12個月或12個月以下。
本公司有一項政策,從出租人合同的對價中排除由政府當局評估的所有税收,這些税收是在特定的租賃創收交易上徵收並與之同時進行的,並且是公司從承租人那裏收取的。
總則
公司在開始時確定一項安排是租約還是包含嵌入租約。本公司有租賃和非租賃組成部分的租賃安排,分別核算。
承租人安排
承租人經營租賃包括在公司的簡明綜合資產負債表中的其他資產、應計負債和其他長期負債中。本公司沒有承租人融資租賃。
經營租賃ROU資產代表本公司在租賃期限內使用相關資產的權利,租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司使用隱含利率,當在租賃開始時即可確定時。由於本公司大部分租賃並未提供隱含利率,本公司使用其基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。公司的剩餘租賃條款可能包括在合理確定公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選擇權。租賃付款的租賃費用在租賃期限內在簡明綜合經營報表中以直線方式確認為營業費用。
出租人安排
該公司將醫療設備租賃給其醫療設備部門產生的運營租賃和銷售型租賃安排中的客户。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
對於銷售型租賃,本公司取消對相關資產的賬面金額的確認,並將租賃中的淨投資資本化,該淨投資包括租賃開始時應從承租人收取的最低租賃付款總額。本公司不評估租賃終止時設備的未擔保剩餘價值,因為設備在租賃完成後轉讓給承租人。銷售利潤或虧損在租賃開始時確認。初始直接成本被確認為費用,除非沒有銷售利潤或虧損。如果沒有銷售損益,初始直接成本將遞延並在租賃期內確認。本公司確認租賃期間的應收租賃利息收入在簡明綜合經營報表中的利息和其他收入淨額。
對於經營性租賃,租金收入在租賃期限內以直線方式確認。客户租賃設備的成本記錄在物業和設備中,淨額記錄在附帶的簡明綜合資產負債表中,並在設備的預計使用年限內折舊。與根據經營租賃安排租賃的設備相關的折舊費用在隨附的簡明綜合經營報表中反映在產品收入成本中。公司的一些運營租賃包括一個購買選擇權,供客户在租賃安排結束時購買租賃資產。本公司通過定價和租賃期限管理其在設備投資方面的風險。承租人不提供租賃設備的剩餘價值保證。歸還公司的設備可以出租或出售給其他客户。初始直接成本於租賃期內遞延及確認。
租賃通常在初始期限之後才能取消,並且可能要求或不要求客户在整個合同期限內購買最少數量的程序和消耗品。
對於具有租賃和非租賃組件的租賃安排,如果公司是出租人,則公司使用公司對合同中每種不同產品或服務的獨立銷售價格的最佳估計,以相對獨立的銷售價格為基礎將合同的交易價格分配給租賃和非租賃組件。交易價格的分配在租賃安排開始時確定。本公司的租約主要由固定租賃費的租約組成。對於那些具有可變租賃付款的租賃,可變租賃付款通常基於租賃設備的使用或與租賃設備一起使用的程序許可證和消耗品的購買。非租賃組件在ASC 606,與客户的合同收入項下核算。有關ASC 606的其他信息,請參閲註釋15,與客户的合同收入。
無形資產-商譽和其他
2017年1月,FASB發佈了ASU 2017-04,無形資產-商譽和其他:簡化商譽減值測試,通過從商譽減值測試中刪除第二步來簡化隨後的商譽計量。根據修訂,實體將確認賬面價值超過公允價值的金額的減值費用。修正案對2019年12月15日以後開始的財政年度和中期期間有效,並允許提前通過。公司於2019年1月1日採用了ASU 2017-04號要求。該採納對公司在採納日的綜合財務報表沒有影響。
最近發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號“金融工具-信用損失:金融工具信用損失的計量”。新指引修訂減值模型,利用預期虧損方法代替目前使用的已發生虧損方法,這將導致更及時地確認虧損。ASU編號2016-13具有2019年12月15日之後開始的財政年度的生效日期,包括這些財政年度內的中期。公司目前正在評估本指南對其合併財務報表的影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,··公允價值計量。新的指南修改了與公允價值計量相關的披露要求。ASU第2018-13號的修訂對財年以及這些財年內的過渡時期有效,從2019年12月15日開始。前瞻性或追溯性實施因具體的披露要求而異。允許及早採用。該標準還允許在ASU第2018-13號發佈時及早採用任何刪除或修改的披露,同時將額外披露的採用推遲到生效日期。公司目前正在評估本指南對ITS合併財務報表披露的影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-15號,無形資產-商譽和其他內部使用軟件。新指南降低了雲計算服務安排實施成本核算的複雜性,並使
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
將託管安排中發生的實施成本資本化的要求,該託管安排是一項服務合同,具有資本化開發或獲取內部使用軟件(以及包括內部使用軟件許可證的託管安排)所產生的實施成本的要求。·對於上市公司,ASU第2018-15號中的修訂對財政年度有效,並且從2019年12月15日以後開始的這些財政年度內的過渡期間允許提前採用。·實施應追溯或前瞻性地應用於在採用之日之後發生的所有實施成本。公司目前正在評估本指南對以下方面的影響:
2.投資Evofem Biosciences,Inc.
Evofem Biosciences公司的股權投資
2019年4月10日,本公司與Evofem及其他兩家收購者簽訂證券購買協議,根據協議,公司以私募方式購買了Evofem價值6000萬美元的證券。這筆交易分兩部分進行。
第一批於2019年4月11日結束,據此,公司投資3000萬美元,以每股4.50美元的價格購買了6,666,667股Evofem普通股,併發行了認股權證,購買至多1,666,667股Evofem普通股,自發行之日起6個月開始,為期7年,行使價為每股6.38美元。
第二批於2019年6月10日結束,據此,公司額外投資3000萬美元,以每股4.50美元的價格額外購買了6,666,667股Evofem普通股,並且還發行了認股權證,以購買至多1,666,667股Evofem普通股,其條款與第一批發行的認股權證相同。在第二次分期付款結束後,本公司任命了一名Evofem董事會成員,並擁有有限的權利讓一名董事會觀察員參加Evofem董事會會議。
本公司按慣例對根據證券購買協議發行的所有Evofem股份(包括權證基礎的股份)擁有註冊權。
截至2019年6月30日,公司擁有Evofem約29%的普通股。公司對Evofem的投資符合權益法會計核算的條件,因為該公司在Evofem的持股比例和行使重大影響力的能力。公司選擇公允價值法來説明其在Evofem的投資,因為它相信它能更好地反映經濟現實、投資的財務報告和資產的當前價值。Evofem股權投資的公允價值變動在簡明綜合經營報表的非營業收入(費用)淨額中列示。由於按市價計價將在每個季度報告期結束時發生,公允價值的變化將根據股票價格的波動性而變化。Evofem股權投資作為股權投資附屬公司在簡明綜合資產負債表中列示,反映了在報告期結束時股權投資的公允價值。
截至2019年6月30日的三個月和六個月,公司確認了4550萬美元的未實現收益,其中3790萬美元與Evofem普通股相關,760萬美元與Evofem權證相關。
以下是截至2019年6月30日Evofem的精簡合併資產負債表數據:
|
| | | | |
(千) | | June 30, 2019 |
| | (未審計) |
| | |
流動資產 | | $ | 52,849 |
|
非流動資產 | | $ | 1,566 |
|
流動負債 | | $ | 18,623 |
|
非流動負債 | | $ | — |
|
股東權益總額 | | $ | 35,792 |
|
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
以下是Evofem截至2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營報表數據:
|
| | | | | | | |
| 三個月結束 | | 六個月結束 |
(千) | June 30, 2019 | | June 30, 2019 |
| (未審計) | | (未審計) |
| | |
營業收入 | $ | — |
| | $ | — |
|
運行損失 | $ | (11,941 | ) | | $ | (25,573 | ) |
淨損失 | $ | (35,450 | ) | | $ | (53,518 | ) |
3.現金及現金等價物
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司已將其超額現金餘額主要投資於貨幣市場基金。由於此類金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
下表按重要投資類別彙總了公司截至2019年6月30日和2018年12月31日的現金及現金等價物:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
現金 | | $ | 55,987 |
| | $ | 167,871 |
|
貨幣市場基金 | | 228,954 |
| | 226,719 |
|
共計 | | $ | 284,941 |
| | $ | 394,590 |
|
在截至2018年6月30日的3個月和6個月內,公司分別確認銷售可供出售證券的收益為零和80萬美元。截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司沒有可供出售的證券。
4.存貨
庫存包括以下內容:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
原料 | | $ | 6,023 |
| | $ | 6,214 |
|
在製品 | | 2,629 |
| | 549 |
|
成品 | | 7,611 |
| | 12,179 |
|
總庫存 | | $ | 16,263 |
| | $ | 18,942 |
|
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司分別延遲了與根據公司的第三方物流提供商服務安排進行的庫存轉移相關的大約10萬美元和50萬美元的成本。截至2019年6月30日和2018年12月·31日,這些成本已作為預付和其他流動資產記錄在公司的簡明綜合資產負債表上。當庫存從其第三方物流提供商轉移到公司客户時,公司將確認銷售產品的成本。
5.公允價值計量
公司金融工具的公允價值是對公司在計量日期或退出價格時出售資產或支付在市場參與者之間的有序交易中轉移負債將收到的金額的估計。資產和負債按以下三個類別之一進行分類和披露:
一級-基於活躍市場中相同資產和負債的報價市場價格;
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
2級-基於除活躍市場中相同資產和負債的報價以外的可觀察投入,非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價,或基本上整個資產或負債的可觀察到的或可被觀察到的市場數據所證實的其他投入;以及
3級-當輸入不可用時,使用管理層的最佳估計和假設,基於不可觀察的輸入。
按公允價值經常性計量和記錄的資產/負債
下表列出了公司金融工具的公允價值,按公允價值在估值層次結構內按水平循環計量:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 共計 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 共計 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
金融資產: | | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 228,954 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 228,954 |
| | $ | 226,719 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 226,719 |
|
公司證券(1) | | 88,533 |
| | — |
| | — |
| | 88,533 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
權證(2) | | — |
| | 17,013 |
| | — |
| | 17,013 |
| | — |
| | 62 |
| | — |
| | 62 |
|
特許權使用費-按公允價值計算 | | — |
| | — |
| | 315,642 |
| | 315,642 |
| | — |
| | — |
| | 376,510 |
| | 376,510 |
|
共計 | | $ | 317,487 |
| | $ | 17,013 |
| | $ | 315,642 |
| | $ | 650,142 |
| | $ | 226,719 |
| | $ | 62 |
| | $ | 376,510 |
| | $ | 603,291 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
財務負債: | | |
| | |
| | | | |
| | |
| | |
| | | | |
|
或有對價,當前(3) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,071 |
| | $ | 1,071 |
|
共計 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,071 |
| | $ | 1,071 |
|
___________________
| |
(1) | 公司證券在簡明綜合資產負債表上被分類為“股權聯營投資”。 |
| |
(2) | 權證包括在簡明綜合資產負債表的“其他資產”中。 |
| |
(3) | 或有代價,流動在簡明綜合資產負債表上被分類為“應計負債”。 |
在上表所列期間,各級別之間沒有轉移。公司在導致轉移的事件或環境變化的日期確認級別之間的轉移。
貨幣市場基金-由於此類金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
公司證券-公司證券由Evofem的普通股組成,Evofem是一家在納斯達克上市的臨牀階段生物製藥公司。有關Evofem投資的更多信息,請參見注釋2,Investment in Evofem。
認股權證-認股權證包括購買Evofem和CareView Communications,Inc.普通股的權利。(“CareView”),見附註2,投資於Evofem,和附註6,附註和其他長期應收款。權證的公允價值是使用相關股權證券的最近報價市場價格和Black-Scholes期權定價模型估計的。
特許權使用費-按公允價值計算
Assertio(DEPEMED)版税協議
2013年10月18日,公司與Assertio治療公司簽訂了版税買賣協議(“Assertio Royalty Agreement”)。(前稱Depomed,Inc.)和Depo DR Sub,LLC(合稱“Assertio”),據此該公司獲得特許銷售五種2型糖尿病產品應支付的特許權使用費和里程碑的權利
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
由Assertio以2.405億美元現金付款作為交換。總代價為2.413億美元,其中包括向Assertio支付的2.405億美元現金和80萬美元的交易費用。
獲得的權利包括從2013年10月1日起及之後產生的Assertio的版税和里程碑付款:(A)來自Santarus,Inc.。(“Santarus”),後來被Salix製藥公司收購。(“Salix”),它本身被Valeant製藥國際公司收購。(“Valeant”),該公司於2018年7月更名為Bausch Health Companies Inc.(“Bausch Health”)關於Glumetza(二甲雙胍HCL緩釋片)在美國的銷售情況;(B)來自默克公司。關於Janumet的銷售®XR(Sitagliptin和二甲雙胍HCl緩釋片);(C)Janssen Pharmaceutica N.V.關於其批准的Invokana固定劑量組合的潛在未來發展里程碑和銷售情況®(Canagliflozin,一種鈉葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑)和緩釋二甲雙胍片劑,市場名為INVOKAMET XR®;(D)來自Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company,關於未來可能的發展里程碑和在Assertio與Boehringer Ingelheim達成的許可協議(包括其批准的產品Jentadueto XR)的條件下,研究性固定劑量藥物組合和緩釋二甲雙胍的銷售情況;(D)根據Assertio與Boehringer Ingelheim的許可協議,包括其批准的產品Jentadueto XR®和Synjardy XR®;以及(E)LG Life Sciences和Bausch Health分別在韓國和加拿大銷售緩釋二甲雙胍片劑。
2013年2月,美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准了相當於Glumetza的仿製藥,2016年8月,FDA批准了另外兩種與Glumetza等效的仿製藥。2016年2月,Lupin製藥公司,2017年8月,Teva製藥工業有限公司,2018年7月,太陽製藥公司。(“Sun”)每一家公司都推出了一種通用的等效批准產品。2017年5月,本公司收到通知,Valeant的一家子公司已於2017年2月推出授權仿製等效產品,並且本公司根據與品牌Glumetza產品相同的條款收到該授權仿製等效產品的版税,追溯至2017年2月。公司繼續監控仿製藥競爭是否進一步影響Glumetza的銷售,從而影響支付給公司的此類銷售的版税,以及發起的授權仿製藥等價物的影響。由於圍繞Bausch Health的營銷和定價策略的不確定性,以及Sun最近推出的仿製藥產品和仿製藥市場進入後有限的歷史需求數據,如果Glumetza及其授權的仿製藥同等產品的市場份額更快地減少或增加,和/或淨價進一步下降,公司可能需要進一步評估未來的現金流。
該公司確定其在Depo DR Sub,LLC中的版税購買權益代表可變權益實體中的可變權益。然而,公司無權指導Depo DR Sub,LLC的活動,這些活動對Depo DR Sub,LLC的經濟表現影響最大,並且不是Depo DR Sub,LLC的主要受益人;因此,Depo DR Sub,LLC不受公司合併的影響。
2018年8月2日,PDL Investment Holding,LLC(“PDLIH”)(本公司全資附屬公司及Assertio版税協議項下的受讓人)與Assertio簽訂了對Assertio版税協議的修訂。根據修正案,PDLIH購買了Assertio在銷售Assertio許可的2型糖尿病產品時應支付的版税和里程碑付款的所有剩餘權益,價格為2,000萬美元。在修訂之前,Assertio版税協議規定,公司將收到根據Assertio及其被許可人之間的許可協議到期的所有版税和里程碑付款,直到公司收到相當於其向Assertio支付的現金兩倍的付款,即約4.81億美元,此後Assertio收到的所有淨付款將由公司和Assertio平分。修改後,Assertio版税協議規定,公司將收到根據Assertio及其被許可方之間的許可協議到期支付的所有版税和里程碑。本公司已選擇繼續遵循公允價值選擇權,並按公允價值持有金融資產。
Assertio版税協議在發生以下較晚日期之後的第三個週年日終止:(A)2021年10月25日,或(B)在任何許可協議下不再支付版税且每個許可協議已按其條款到期的時間。
截至2018年12月31日,結合上述修正案,本公司獲得了指導Depo DR Sub,LLC活動的權力,並且是Depo DR Sub,LLC的主要受益人;因此,Depo DR Sub,LLC須由公司合併。截至2019年6月30日,Depo DR Sub,LLC並無任何有價值的資產或負債可與本公司合併。
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(未經審計)
2018年10月,PDL提交了其打算根據Assertio Royalty Agreement就Glumetza版税行使其從2016年1月1日起至2018年12月31日期間的審計權的通知。沒有發現與本次審計相關的重大調整。
收購的金融資產代表一個單一的會計單位。該金融資產被分類為公允價值等級內的3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對美國以外的監管機構尚未批准的產品未來商業化的可能性和時間的估計。收購金融資產的估計公允價值通過使用與每個許可產品產生的預期未來現金流量相關的貼現現金流量分析來確定。貼現現金流是根據大約八年期間銷售許可產品的預期版税計算的。資產的估計公允價值可能會發生變化,如果這些現金流量與本公司的估計有很大差異。本公司定期評估預期未來現金流量,倘該等付款高於或低於其初步估計,或該等付款的時間與最初估計有重大差異,則本公司將調整資產的估計公允價值。在認為必要時,聘請第三方專家協助管理層制定預期未來現金流的估計。如果預期特許權使用費增加或減少2.5%,資產的公允價值可能分別增加或減少660萬美元。在選擇合適的貼現率時需要做出重要的判斷。使用的折扣率從10%到24%不等。如果這些貼現率增加或降低2.5%,資產的公允價值可能分別減少2220萬美元或增加2630萬美元。
截至2019年6月30日,公司的貼現現金流分析反映了公司對截至上述特許權使用費流估值日期的未來現金流的金額和時間的預期。
截至2019年6月30日,公司簡明綜合資產負債表中報告的收購資產的公允價值為2.639億美元,最大虧損風險為2.639億美元。
Viscogliosi兄弟版税協議
2014年6月26日,本公司與Viscogliosi Brothers,LLC(“VB”)簽訂了“版税買賣協議”(“VB Royalty Agreement”),據此VB向公司傳達了獲得銷售脊柱植入物的權利,該植入物已獲得由VB持有的FDA的上市前批准,並由Paradigm Spine,LLC(“Paradigm Spine”)商業化,以換取1,550萬美元的現金支付,扣除費用。範式脊柱於2019年3月被RTI Surgical Holdings,Inc.收購。
獲得的版税權利包括2014年4月1日及之後產生的版税。根據VB版税協議的條款,本公司根據VB與Paradigm Spine之間的某些技術轉讓協議,接收所有應支付給VB的版税,直至公司收到相當於向VB支付的現金2.3倍的款項,此後所有收取版税的權利將返還給VB。VB以指定金額回購版税權利的能力將於2018年6月26日到期。
2019年6月30日特許權使用費的估計公允價值是通過使用與預期未來將收到的現金流相關的貼現現金流分析確定的。這項資產被歸類為3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對許可產品未來銷售的概率和時間的估計。貼現現金流是根據大約九年期間銷售許可產品的預期版税計算的。資產的估計公允價值可能會發生變化,如果這些現金流量與本公司的估計有很大差異。本公司定期評估預期未來現金流量,倘該等付款高於或低於其初步估計,或該等付款的時間與最初估計有重大差異,則本公司將調整資產的估計公允價值。在認為必要時,聘請第三方專家協助管理層制定預期未來現金流的估計。如果預期特許權使用費增加或減少2.5%,資產的公允價值可能分別增加或減少40萬美元。在選擇合適的貼現率時需要做出重要的判斷。使用的折扣率為15.0%。如果這個貼現率增加或減少2.5%,這項資產的公允價值可能分別減少130萬美元或增加150萬美元。
截至2019年6月30日,公司的貼現現金流分析反映了公司對截至估值日的未來現金流金額和時間的預期。
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(未經審計)
截至2019年6月30日,公司簡明綜合資產負債表中報告的收購資產的公允價值為1440萬美元,最大虧損敞口為1440萬美元。
密歇根大學版税協議
2014年11月6日,公司收購了密歇根大學(“U-M”)在Cerdelga的全球特許權使用費權益的所有特許權使用費支付的一部分®根據與U-M的版税購買和銷售協議(“U-M版税協議”),(Igiglustat)支付6560萬美元。根據U-M版税協議的條款,公司將收到U-M與賽諾菲公司Genzyme Corporation(“Genzyme”)簽訂的許可協議下到期的所有版税支付的75%,直至許可專利到期,不包括任何專利期限延長。Cerdelga是Genzyme公司開發的一種用於成人Gaucher病1型患者的口服療法。Cerdelga於2014年8月在美國獲得批准,2015年1月在歐盟獲得批准,2015年3月在日本獲得批准。此外,Cerdelga的營銷申請正在接受其他監管機構的審查。雖然美國、歐盟和日本已經批准了營銷申請,但在一些國家,國家定價和報銷決定被推遲了。
2019年6月30日特許權使用費的估計公允價值是通過使用與預期未來將收到的現金流量相關的貼現現金流量分析確定的。這項資產被歸類為3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對許可產品未來銷售的概率和時間的估計。貼現現金流是根據大約三年期間銷售許可產品的預期版税計算的。資產的估計公允價值可能會發生變化,如果這些現金流量與本公司的估計有很大差異。在每個報告期對這些估計、使用的貼現率和影響公平市場價值的一般市場條件進行評估。在認為必要時,聘請第三方專家協助管理層制定預期未來現金流的估計。如果預期特許權使用費增加或減少2.5%,資產的公允價值可能分別增加或減少60萬美元。在選擇合適的貼現率時需要做出重要的判斷。使用的折扣率約為12.8%。如果這個貼現率增加或減少2.5%,這項資產的公允價值可能分別減少90萬美元或增加100萬美元。
截至2019年6月30日,公司的貼現現金流分析反映了公司對未來現金流數量和時間的預期。
截至2019年6月30日,公司簡明綜合資產負債表中報告的收購資產的公允價值為2430萬美元,最大虧損敞口為2430萬美元。
AcelRx版税協議
2015年9月18日,公司與AcelRx製藥公司的全資子公司ARPI LLC簽訂了特許權使用費權益轉讓協議(“AcelRx Royalty Agreement”)。(“AcelRx”),藉此公司獲得部分版税的權利和銷售Zalviso的某些里程碑付款®(舒芬太尼舌下片系統)由AcelRx的商業合作伙伴Grünenthal在歐盟、瑞士和澳大利亞進行,以換取6,500萬美元的現金支付。根據AcelRx版税協議的條款,公司收到所有版税付款的75%和根據AcelRx與Grünenthal的許可協議到期的前四個商業里程碑付款的80%,直到(I)公司收到相當於向AcelRx支付的現金三倍的付款和(Ii)許可專利到期為止。Zalviso於2015年9月獲得歐盟委員會的營銷批准。Grünenthal於2016年第二季度推出Zalviso,公司於2016年第三季度開始收取版税。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司確定其在AcelRx版税協議下的版税權利代表可變利益實體中的可變利益。然而,公司沒有權力指導ARPI LLC的活動,這些活動對ARPI LLC的經濟表現影響最大,並且不是ARPI LLC的主要受益人;因此,ARPI LLC不受公司合併的影響。
由於該產品自首次推出以來的採用速度低於預期,相對於公司的估計,以及在截至2019年6月30日的三個月中,公司的預測模型與實際結果之間的差異增加,公司在2019年第二季度利用第三方專家重新評估市場和對Zalviso產品的期望。來自第三方研究的主要發現包括:術後PCA(患者自控鎮痛)市場小於先前的預測;相對於替代療法,該產品的價格較高,該產品沒有用作
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(未經審計)
系統阿片類藥物的替代品和遞送設備的設計,這種設備是預先填充的,治療時間長達三天,這限制了其在更短的恢復時間程序中的使用。基於這一分析以及對預計的基於銷售的特許權使用費和里程碑的影響,公司在2019年第二季度減記了特許權使用費資產的公允價值6000萬美元。
2019年6月30日特許權使用費的估計公允價值是通過使用與預期未來將收到的現金流量相關的貼現現金流量分析確定的。這項資產被歸類為3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對許可產品未來銷售的概率和時間的估計。貼現現金流是根據大約十四年期間銷售許可產品的預期版税計算的。資產的估計公允價值可能會發生變化,如果這些現金流量與本公司的估計有很大差異。對於每個報告期,對這些估計、使用的貼現率和影響公平市場估值的一般市場條件進行評估。在認為必要時,聘請第三方專家協助管理層制定預期未來現金流的估計。如果預期特許權使用費增加或減少2.5%,資產的公允價值可能分別增加或減少不到30萬美元。在選擇合適的貼現率時需要做出重要的判斷。使用的折扣率約為13.4%。如果這個貼現率增加或減少2.5%,這項資產的公允價值可能分別減少120萬美元或增加150萬美元。
截至2019年6月30日,公司的貼現現金流分析反映了公司對截至估值日的未來現金流金額和時間的預期。
截至2019年6月30日,公司簡明綜合資產負債表中報告的收購資產的公允價值為1,250萬美元,最大虧損風險為1,250萬美元。
Kybella版税協議
2016年7月8日,公司與個人簽訂了特許權使用費購買和銷售協議,據此公司獲得了該個人在銷售Kybella時獲得某些特許權使用費的權利®由Allergan plc支付950萬美元的現金,以及基於產品銷售目標的高達100萬美元的未來里程碑付款。該公司於2016年第三季度開始收取版税。
2019年6月30日特許權使用費的估計公允價值是通過使用與預期未來將收到的現金流相關的貼現現金流分析確定的。這項資產被歸類為3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對許可產品未來銷售的概率和時間的估計。貼現現金流是根據大約六年期間銷售許可產品的預期版税計算的。資產的估計公允價值可能會發生變化,如果這些現金流量與本公司的估計有很大差異。在每個報告期對這些估計、使用的貼現率和影響公平市場價值的一般市場條件進行評估。在認為必要時,聘請第三方專家協助管理層制定預期未來現金流的估計。如果預期特許權使用費增加或減少2.5%,資產的公允價值可能分別增加或減少不到10萬美元。在選擇合適的貼現率時需要做出重要的判斷。使用的折扣率約為14.4%。如果這個折現率增加或減少2.5%,該資產的公允價值可能分別減少或增加不到10萬美元。
截至2019年6月30日,公司的貼現現金流分析反映了公司對截至估值日的未來現金流金額和時間的預期。
截至2019年6月30日,公司簡明綜合資產負債表中報告的收購資產的公允價值為60萬美元,最大虧損敞口為60萬美元。
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(未經審計)
下表彙總了截至2019年6月30日的6個月中3級版税權利資產的變化以及收益中包含的損益:
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| | | | | | | | | | |
使用重要的不可觀察的輸入進行公允價值計量(3級)-版税權利資產 | | |
| | | | |
(千) | | 版税權利- 公允價值 |
截至2018年12月31日的公允價值 | | | | $ | 376,510 |
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| | | | | | |
| 本期公允價值淨變化合計 | | | | |
| | 特許權使用費公允價值變動-按公允價值 | | $ | (28,142 | ) | | |
| | 特許權使用費收益-按公允價值計算 | | $ | (32,726 | ) | | |
| | 本期公允價值淨變化合計 | | | | (60,868 | ) |
| | | | | | |
截至2019年6月30日的公允價值 | |
|
| | $ | 315,642 |
|
|
| | | | | | | | | | | | |
使用重要的不可觀察的輸入進行公允價值計量(3級)-版税權利資產 |
| | | | | | |
| | 公允價值截至 | | 版税權利- | | 公允價值截至 |
(千) | | 2018年12月31日 | | 公允價值變動 | | June 30, 2019 |
| | | | | | |
Assertio(前身為DEPEMED) | | $ | 264,371 |
| | $ | (459 | ) | | $ | 263,912 |
|
VB | | 14,108 |
| | 265 |
| | 14,373 |
|
U-M | | 25,595 |
| | (1,316 | ) | | 24,279 |
|
AcelRx | | 70,380 |
| | (57,886 | ) | | 12,494 |
|
凱貝拉 | | 2,056 |
| | (1,472 | ) | | 584 |
|
| | $ | 376,510 |
| | $ | (60,868 | ) | | $ | 315,642 |
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(未經審計)
下表彙總了截至2019年6月30日的6個月中3級負債的變化以及收益中包含的損益:
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| | | | | | |
使用大量不可觀察輸入的公允價值計量(3級)-負債 |
| | |
(千) | | 或有對價 |
截至2018年12月31日的公允價值 | | $ | (1,071 | ) |
| | | | |
| 金融工具結算(1) | | 1,071 |
|
| | | | |
截至2019年6月30日的公允價值 | | $ | — |
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______________
| |
(1) | 代表最終轉換代價,併為LENSAR從Precision Eye Services收購資產賺取負債。 |
每期收益中包含的3級資產變動的損益列於“特許權使用費-公允價值變動”,每期收益包括的3級負債變動的損益列示於“週年付款和或有對價的公允價值變動”,如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
報告期結束時持有的特許權資產收益中包含的期內公允價值變化總額 | | $ | (40,399 | ) | | $ | 12,842 |
| | $ | (28,142 | ) | | $ | 23,933 |
|
| | | | | | | | |
報告期間期末負債收益中包括的公允價值變動總額 | | $ | — |
| | $ | 22,135 |
| | $ | — |
| | $ | 22,735 |
|
非經常性以公允價值計量和記錄的資產/負債
公司在發生某些事件時重新衡量某些資產和負債的公允價值。這些資產包括長期資產,包括財產和設備以及無形資產,以及Alphaeon A類普通股的股份,這些股份是與公司在收購LENSAR之前向LENSAR提供的貸款有關的。在截至2018年6月30日的三個月內,公司為Noden無形資產記錄了1.523億美元的減值費用,這與在美國推出非專利形式的aliskiren的可能性增加有關。由於這項減值費用(基於資產的估計公允價值),這些無形資產的剩餘賬面價值被確定為4010萬美元。公允價值計算包括3級投入。公司在Alphaeon的投資截至2019年6月30日和2018年12月31日的賬面價值為660萬美元,基於每股價值3.84美元的估計,該估值是根據收購170萬股票時進行的估值確定的。·公司對Alphaeon的投資價值不容易確定,因為Alphaeon的股票不是公開交易的。公司通過在每個報告期進行定性評估來評估這項投資的公允價值。如果這一定性評估的結果表明公允價值低於賬面價值,則投資被減記為其公允價值。自本公司收購這些股份以來,並無此類減記。這項投資包括在其他長期資產中。有關Alphaeon投資的更多信息,請參見附註6,附註和其他長期應收款。
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(未經審計)
資產/負債不受公允價值確認
下表按評估層次結構內的級別列出了不受公允價值確認的資產和負債的公允價值:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 載值 | | 公允價值 2級 | | 公允價值 第3級 | | 載值 | | 公允價值 2級 | | 公允價值 第3級 |
| | | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | | | |
Wellstat診斷應收票據 | | $ | 50,191 |
| | $ | — |
| | $ | 59,240 |
| | $ | 50,191 |
| | $ | — |
| | $ | 57,322 |
|
Hyperion應收票據 | | 1,200 |
| | — |
| | 1,200 |
| | 1,200 |
| | — |
| | 1,200 |
|
CareView應收票據 | | 11,458 |
| | — |
| | 11,458 |
| | 11,458 |
| | — |
| | 11,458 |
|
共計 | | $ | 62,849 |
| | $ | — |
| | $ | 71,898 |
| | $ | 62,849 |
| | $ | — |
| | $ | 69,980 |
|
| | | | | | | | | | | | |
負債: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
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2021年12月票據 | | $ | 128,520 |
| | $ | 157,017 |
| | $ | — |
| | $ | 124,644 |
| | $ | 151,356 |
| | $ | — |
|
共計 | | $ | 128,520 |
| | $ | 157,017 |
| | $ | — |
| | $ | 124,644 |
| | $ | 151,356 |
| | $ | — |
|
在截至2018年12月31日的年度中,公司在CareView Communications,Inc.應收票據中記錄了820萬美元的減值虧損。(“CareView”)。截至2019年6月30日的三個月和六個月期間,應收票據沒有減值虧損。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,Hyperion催化國際公司的估計公允價值。(“Hyperion”)應收票據和CareView應收票據使用貼現現金流模型確定,包括預期本金和利息支付。此外,在截至2018年12月31日的年度內,CareView應收票據的公允價值還考慮了利用小盤股醫療保健技術公司的第三方收入倍數的應收票據餘額的可恢復性。截至2019年6月30日和2018年12月31日,Wellstat Diagnostics應收票據的估計公允價值通過使用資產方法和與相關抵押品相關的貼現現金流模型確定,並進行調整以考慮出售資產的估計成本。
公司確定其應收票據資產為3級資產,因為公司的估值利用了大量不可觀察的輸入,包括對未來收入的估計、貼現率、對結算的預期、終端值、要求收益率和相關抵押品的價值。本公司在認為有必要時聘請第三方估值專家協助評估其投資以及估計某些投資的公允價值所需的相關投入。
CareView應收票據由CareView的基本上所有資產和股權擔保。Wellstat Diagnostics應收票據由Wellstat Diagnostics的幾乎所有資產擔保,並由Wellstat Diagnostics擔保人提供擔保(如附註6、票據和其他長期應收賬款中所定義)。
2019年6月30日,公司一項應收票據資產的賬面價值與其估計公允價值不一致。這是用於估計抵押品公允價值的輸入的結果,包括評估、抵押品資產的預計現金流以及執行貼現現金流分析時使用的貼現率。
公司的可轉換高級票據的公允價值是使用報價市場定價確定的。
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(未經審計)
下表顯示了用於確定減值應收票據投資的估計公允價值的重大不可觀察輸入:
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| | | | | | | | |
資產 | | 估價 技法 | | 不可觀察 輸入 | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | | | | | |
Wellstat診斷 | | | | | | | | |
Wellstat擔保人知識產權 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 貼現率 | | 12% | | 12% |
| | | | 版税金額 | | 2100萬美元 | | 2100萬美元 |
結算額 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 貼現率 | | 15% | | 15% |
| | | | 結算額 | | 3400萬美元 | | 3400萬美元 |
| | | | | | | | |
房地產 | | 市場方法 | | | | | | |
| | | | 年增值率 | | 4% | | 4% |
| | | | 估計房地產經紀費用 | | 6% | | 6% |
| | | | 預計處置日期 | | 9/30/2019 | | 9/30/2019 |
| | | | | | | | |
CareView | | | | | | | | |
應收票據現金流量 | | 收益法 | | | | | | |
| | | | 貼現率 | | 30% | | 30% |
6.票據及其他長期應收款
票據和其他長期應收款包括以下重要協議:
Wellstat診斷票據應收帳款和信貸協議及相關訴訟
2012年11月2日,本公司與Wellstat Diagnostics簽訂了一項價值4000萬美元的信貸協議,根據該協議,本公司將按年利率5%(現金或實物支付)累計季度利息支付。此外,公司將根據Wellstat Diagnostics的淨收入的兩位數的低版税費率,每季度收取版税,這些收入來自Wellstat Diagnostics的產品(如果有)的銷售、分銷或其他使用,從其產品商業化開始。4000萬美元信貸協議的部分收益用於償還Wellstat Diagnostics於2012年3月簽訂的某些應收票據。
2013年1月,公司被告知,截至2012年12月31日,Wellstat Diagnostics使用的資金違反了信貸協議的條款,並違反了信貸協議的第2.1.2和7節。該公司於2013年1月22日向Wellstat Diagnostics發送了違約通知,並加快了信貸協議下的欠款。關於違約通知,公司行使了其可用的補救措施之一,並從Wellstat Diagnostics的銀行賬户向公司轉移了大約810萬美元的可用現金,並將這些資金用於信貸協議下的到期金額。2013年2月28日,雙方簽訂了一份寬容協議,據此,本公司同意在120天內不再行使額外的補救措施。在這種容忍期間,公司向Wellstat Diagnostics提供了大約130萬美元,以資助該業務的持續運營。截至2013年12月31日止年度,根據“容忍協議”預付了約870萬美元。
2013年8月15日,公司與Wellstat Diagnostics簽訂了一份修訂和重述的信用協議。公司決定新協議應作為對現有協議的修改。
除本協議另有説明外,經修訂和重述的信貸協議的主要條款與原始信貸協議基本相同,包括按季度支付年利率為5%的利息(以現金或實物支付)。此外,該公司將繼續收到基於Wellstat Diagnostics淨收入的兩位數低版税費率的季度版税支付。然而,根據修改和重述的信貸協議:(I)
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(未經審計)
本金金額被重置為約4410萬美元,其中包括約3,370萬美元的原始貸款本金和利息,130萬美元的定期貸款本金和利息,以及910萬美元的忍耐本金和利息;(Ii)指定的內部收益率增加;(Iii)違約率上升;(Iv)Wellstat Diagnostics提供某些財務信息的義務按頻率增加到每月;(V)通過要求Wellstat Diagnostics保持獨立的第三方財務專業人員控制來加強內部財務控制和(Vii)Wellstat Diagnostics的所有者和附屬公司被要求在出售附屬實體後向Wellstat Diagnostics貢獻額外的資本。修訂和重述的信貸協議的最終到期日為2021年12月31日(但隨後加快,如下所述)。
2014年6月,公司收到來自Wellstat Diagnostics的信息,顯示公司一般無法在債務到期時償還債務,這構成了經修訂和重述的信貸協議下的違約事件。
2014年8月5日,公司向Wellstat Diagnostics提交了違約通知(“Wellstat Diagnostics借款人通知”),該通知加速了修訂和重述的信貸協議下的所有義務,並要求立即全額支付約5390萬美元,(根據修訂和重述的信貸協議的條款,該金額包括一筆金額,連同已經支付給公司的利息和版税),以及應計費用
2014年8月7日,公司向Wellstat Diagnostics的每個擔保人遞交了一份通知(“Wellstat Diagnostics擔保人通知”),説明Wellstat Diagnostics根據信貸協議對公司的義務(統稱為“Wellstat Diagnostics擔保人”),其中包括要求擔保人將未償還債務的金額匯給公司。擔保人包括Wellstat Diagnostics的某些附屬公司和相關公司,包括Wellstat治療公司和Wellstat Diagnostics的股東。
2014年9月24日,本公司向馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提出單方面請求任命接管人的請願書(“Wellstat Diagnostics請願書”),並於同一天獲得批准。Wellstat Diagnostics在接管期間繼續運營,並由公司提供增量額外資金。2017年5月24日,Wellstat Diagnostics根據信用投標將其幾乎所有資產轉讓給公司。信貸投標使貸款的未償還餘額減少了一筆非實質性的金額。
2015年9月4日,公司向紐約最高法院提出以簡易判決代替投訴的動議,要求法院就Wellstat Diagnostics債務的總金額加上公司為執行相關擔保而產生的包括律師費在內的所有成本和支出,對某些Wellstat Diagnostics擔保人進行判決。2015年9月23日,公司向同一法院單方面提出申請,要求對Wellstat Diagnostics擔保人被告的資產發出臨時限制令和扣押令。儘管法院在2015年9月24日的聽證會上拒絕了公司發出臨時限制令的請求,但法院下令Wellstat Diagnostics擔保人被告的資產應保持原狀,僅在正常業務過程中使用。
2016年7月29日,紐約最高法院批准了公司的簡易判決動議,並認為Wellstat Diagnostics擔保人被告對Wellstat Diagnostics欠公司的所有“義務”負有責任。在Wellstat Diagnostics擔保人被告於2017年2月14日提出上訴後,紐約最高法院上訴法庭基於程序性理由推翻了判決備忘錄的一部分,批准公司以簡易判決代替申訴,但確認了判決備忘錄的部分內容因此,訴訟被髮回紐約最高法院,作為全體訴訟繼續處理公司的索賠。2017年6月21日,紐約最高法院命令本公司提出投訴,該投訴由本公司於2017年7月20日提出。Wellstat Diagnostics擔保人於2017年8月9日提交了他們的答覆,包括對公司的反訴,指控該公司違反合同,違反受信義務,以及對未來經濟優勢的侵權幹擾。此案目前尚待審理,正處於預審階段。
2016年10月14日,公司向Wellstat Diagnostics的某些擔保人發送了違約通知和關於止贖程序的引用通知,這些擔保人不是紐約訴訟中的被告,但他們是房地產資產的所有者,針對這些資產簽署了一份有利於公司的信託契據,保證向Wellstat Diagnostics提供貸款擔保。在三月
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2017年2月,公司再次發出房地產資產止贖通知,並注意到2017年3月29日的銷售。這筆交易是受託人根據信託契據從日曆上刪除的,目前還沒有重新安排。2017年3月6日,本公司致函Wellstat Diagnostics擔保人,尋求信息,為UCC第9條出售Wellstat Diagnostics擔保人的部分或全部知識產權相關抵押品做準備。Wellstat Diagnostics擔保人沒有回覆公司的信件,但於2017年3月17日向紐約最高法院提交了一項命令,要求在涉及相關擔保的任何懸而未決的訴訟期間,向紐約最高法院提出理由,禁止本公司出售房地產或強制執行其在Wellstat Diagnostics擔保人知識產權中的擔保權益。2018年2月6日,紐約最高法院發佈了一項來自法院的命令,禁止Wellstat Diagnostics擔保人在等待其審理的訴訟結果之前出售、妨礙、移走、轉讓或更改抵押品。紐約最高法院還發布了一項命令,禁止公司在等待訴訟結果之前,取消對Wellstat Diagnostics擔保人的某些抵押品的贖回權。2018年9月,紐約發現行動完成。Wellstat Diagnostics和本公司於2018年提交了簡易判決動議,並於2019年5月22日舉行了聽證會。法院還沒有對這些動議作出裁決。
在一項無關的訴訟中,Wellstat治療公司對BTG國際公司提起訴訟。違反合同(“BTG訴訟”)。2017年9月,特拉華州衡平法院做出有利於Wellstat治療的裁決,判決賠償5,580萬美元的損害賠償,外加利息。2017年10月,該公司向紐約最高法院提出動議,要求對裁決進行判決前扣押。2018年6月,特拉華州最高法院在很大程度上確認了特拉華州衡平法院2017年9月的裁決,包括判決中裁定的5580萬美元。2018年8月,在致公司律師的一封信中,Wellstat擔保人的律師確認,Wellstat擔保人保留BTG訴訟裁決的收益,與紐約法院的事先指示一致。
2015年10月22日,某些Wellstat Diagnostics擔保人單獨向紐約最高法院提起針對本公司的申訴,要求作出聲明判決,即在Wellstat Diagnostics違約後各方之間達成的某些合同安排,以及與Wellstat Diagnostics擔保人自願將作為公司抵押品的任何資產貨幣化的情況下的收益分配有關的判決,是無效或無效的。此案已加入所有目的,包括髮現和審判,並與公司提交的未決案件合併。Wellstat診斷擔保人就此案提交了一份簡易判決動議,法院在2019年5月22日的聽證會上也進行了聽證。法院尚未就這項動議作出裁決。
自2014年4月1日起,由於發生違約事件,公司認定貸款已減值,並停止產生利息收入。當時,截至2019年6月30日,已確定不需要對票據的賬面價值進行折讓,因為公司認為擔保Wellstat Diagnostics的義務的抵押品價值超過資產的賬面價值,足以使公司收回5020萬美元的當前賬面價值。公司繼續密切監控到期款項的時間安排和預期回收,包括訴訟和與Wellstat Diagnostics擔保人資產相關的其他事項。不能保證應收票據投資的賬面價值在未來一段時期內不需要撥備,這取決於未來的發展情況。
Hyperion協議
2012年1月27日,公司與Hyperion(也是Wellstat Diagnostics擔保人)達成協議,Hyperion向公司出售2012年1月1日至2013年12月31日到期的Showa Denko K。(“SDK”)涉及Hyperion與SDK之間日期為2008年12月31日的某項專利許可協議。作為向Hyperion一次性支付230萬美元的交換條件,以及來自SDK的任何版税,公司將在2013年3月5日和2014年3月5日收到兩筆相等的120萬美元的付款。第一筆120萬美元的付款於2013年3月5日支付,但Hyperion尚未支付2014年3月5日到期的第二筆付款。自該日起生效,並由於違約事件,本公司停止產生利息收入。截至2019年6月30日,抵押品的估計公允價值被確定為超出賬面價值。在公司取消抵押品贖回權的情況下,無法保證從此類抵押品中實現價值。
Avinger信用和版税協議
2013年4月18日,公司與Avinger,Inc.簽訂了信貸協議。(“Avinger信貸和版税協議”)。根據Avinger信貸和版税協議的條款,在2018年4月之前,公司從Avinger的淨收入中獲得較低的、個位數的版税。從2015年10月開始,在Avinger根據其到期前應付給公司的票據償還了2,140萬美元后,Avinger淨收入的特許權使用費降低了50%,但前提是
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從預付款日期到2018年4月18日的特定最低付款。本公司根據公允價值選擇權計入特許權使用費。截至2018年4月18日,沒有進一步欠公司的義務。
CareView信用協議
2015年6月26日,公司與CareView簽訂了一項信貸協議,根據該協議,公司向CareView提供了高達4,000萬美元的貸款,分兩批,每期2,000萬美元,前提是CareView達到與放置CareView系統相關的指定里程碑。2015年10月7日,公司與CareView簽訂了信貸協議修正案,以修改與第一次和第二次付款里程碑相關的某些定義,公司根據CareView達到修訂後的第一次里程碑的情況,為第一次付款提供了2000萬美元的資金(扣除費用)。由於CareView未能實現相關的資金里程碑,第二次2000萬美元的資金沒有得到資助,公司也沒有額外的資金義務。信貸協議下的未償還借款以年利率13.5%的利率計息,每季度支付一次欠款。
作為原始信貸協議的一部分,公司收到了以每股0.45美元的行使價購買約440萬股CareView普通股的認股權證。本公司已將權證作為衍生資產入賬,並以抵銷信貸作為債務折讓。在每個報告期間,權證按市場公允價值變化進行標記。
就2015年10月修訂信貸協議而言,本公司及CareView亦同意修訂認股權證以購買普通股協議,將認股權證的行使價由每股0.45美元降至0.40美元。
2018年2月,本公司與CareView簽訂了修改協議(“2018年2月修改協議”),據此,自2017年12月28日起,本公司同意修改信貸協議,否則本公司可根據信貸協議獲得與CareView可能無法履行的某些義務相關的補救措施,包括支付本金的要求。根據2018年2月修改協議,本公司同意(I)將適用較低流動資金契諾及(Ii)本金償還將延遲至2018年12月31日。作為同意這些修改的交換,除其他外,公司購買440萬股CareView普通股的認股權證的行使價從每股0.40美元重新定價為0.03美元,並且在某些事件發生的情況下,CareView同意授予公司額外的股權。由於2018年2月修改協議,公司確定貸款將被減值,並從2017年10月1日起停止累計利息收入。
2018年9月,本公司與CareView簽訂了2018年2月修改協議的修正案,據此,本公司同意將適用較低流動性契約,自2018年9月28日起生效。於2018年12月,本公司進一步修改貸款,同意(I)適用較低流動資金契諾,(Ii)首筆本金付款將延遲至2019年1月31日,及(Iii)預定於2018年12月31日到期的利息付款將延遲至2019年1月31日。於二零一八年十二月,並考慮進一步修改信貸協議,本公司完成減值分析,並確定票據已減值,並錄得減值虧損820萬美元。有關更多信息,請參見注釋5,公允價值測量。截至2019年3月31日,本金償還和利息支付推遲到2019年4月30日。本金償還和利息支付隨後推遲到2019年5月15日。於2019年5月,並考慮到CareView籌集的額外資本,本公司進一步修訂貸款,同意(I)首期本金及利息付款將延遲至2019年9月30日及(Ii)剩餘流動資金契約將被移除。截至2019年6月30日,本公司進行分析,確定不需要額外減值,並估計認股權證的公允價值低於10萬美元。
7.租約
承租人安排
本公司擁有公司辦公室和某些設備的經營租賃。本公司經營租約的剩餘租約期限為一至八年,其中一些包括將租約延長至最多五年的選擇權,以及一些包括在三年內終止租約的選擇權。
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(未經審計)
租賃費用的構成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
經營租賃成本 | | $ | 234 |
| | $ | 324 |
| | $ | 467 |
| | $ | 609 |
|
短期租賃成本 | | 19 |
| | 12 |
| | 44 |
| | 24 |
|
總租賃成本 | | $ | 253 |
| | $ | 336 |
| | $ | 511 |
| | $ | 633 |
|
與租賃相關的補充現金流量信息如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
為租賃負債計量中包括的金額支付的現金: | | | | | | | | |
經營租賃產生的經營現金流 | | $ | 235 |
| | $ | 324 |
| | $ | 450 |
| | $ | 609 |
|
使用權-以租賃義務換取的資產: | | | | | | | | |
經營租賃 | | $ | — |
| | 不適用 | | $ | 2,111 |
| | 不適用 |
_______________
不適用的,不適用的。
下表列出了與公司運營租賃相關的簡明綜合資產負債表內的租賃餘額、加權平均剩餘租賃期限和加權平均折現率(以千為單位):
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| | | | | | |
經營租賃 | | 分類 | | June 30, 2019 |
| | | | |
運營租賃ROU資產 | | 其他資產 | | $ | 1,661 |
|
| | | | |
經營租賃負債,流動 | | 應計負債 | | $ | 807 |
|
長期經營租賃負債 | | 其他長期負債 | | 891 |
|
營業租賃負債總額 | | 營業租賃負債總額 | | $ | 1,698 |
|
| | | | |
加權平均剩餘租期 | | | | 2.00年 |
|
加權平均貼現率 | | | | 6 | % |
截至2019年6月30日的經營租賃負債到期日如下(以千計):
|
| | | | |
財政年度 | | 數量 |
| | |
2019年(剩餘六個月) | | $ | 472 |
|
2020 | | 837 |
|
2021 | | 473 |
|
2022 | | — |
|
2023 | | — |
|
此後 | | — |
|
運營租賃付款總額 | | 1,782 |
|
減:估算利息 | | 84 |
|
營業租賃負債總額 | | $ | 1,698 |
|
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(未經審計)
截至2018年12月31日的未來最低運營租賃付款如下(以千計):
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| | | | |
財政年度 | | 數量 |
| | |
2019 | | $ | 1,140 |
|
2020 | | 1,003 |
|
2021 | | 559 |
|
2022 | | — |
|
2023 | | — |
|
此後 | | — |
|
共計 | | $ | 2,702 |
|
截至2019年6月30日,本公司沒有其他尚未開始的重大運營或融資租賃。
出租人安排
本公司擁有從其醫療器械部門產生的醫療器械設備的經營型和銷售型租賃。公司的租賃還有不到一年到五年的剩餘租賃條款,其中一些條款包括,如果客户在租賃期限結束時沒有通知公司打算退回設備,則可以選擇按月延長租賃期限。公司通常不會提供在租賃期限結束前終止租賃的選項。
租賃收入的構成如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月 | | 六個月結束 |
| | | | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 分類 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | | | |
銷售型租賃銷售價格 | | 產品收入,淨額 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151 |
|
標的資產成本 | | | | — |
| | — |
| | — |
| | 58 |
|
營業利潤 | | | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 209 |
|
| | | | | | | | | | |
應收租賃利息收入 | | 利息和其他收入,淨額 | | $ | 14 |
| | $ | 12 |
| | $ | 26 |
| | $ | 24 |
|
| | | | | | | | | | |
發生的初始直接成本 | | 運營費用 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 8 |
|
| | | | | | | | | | |
營業租賃收入 | | 產品收入,淨額 | | $ | 1,355 |
| | $ | 2,840 |
| | $ | 2,592 |
| | $ | 4,125 |
|
銷售型租賃的淨投資如下:
|
| | | | | | | | | | |
(千) | | 分類 | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | | | |
應收租賃付款,當前 | | 應收賬款,淨額和應收票據,本期 | | $ | 431 |
| | $ | 533 |
|
應收租賃款,長期 | | 應收票據,長期及其他資產 | | 547 |
| | 475 |
|
應收租賃付款總額 | | | | $ | 978 |
| | $ | 1,008 |
|
租賃的設備按成本減去累計折舊列示,並在簡明綜合資產負債表上分類為“物業和設備,淨額”。折舊採用直線法計算,以租賃期中較大者的估計使用年限或五年至十年為限。租賃的設備如下:
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| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
租賃設備 | | $ | 6,758 |
| | $ | 6,529 |
|
累計折舊減 | | (4,698 | ) | | (3,665 | ) |
租賃設備淨額 | | $ | 2,060 |
| | $ | 2,864 |
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截至2019年6月30日銷售型租賃應收賬款到期日如下(以千計):
|
| | | | |
財政年度 | | 數量 |
| | |
2019年(剩餘六個月) | | $ | 245 |
|
2020 | | 394 |
|
2021 | | 198 |
|
2022 | | 150 |
|
2023 | | 52 |
|
此後 | | — |
|
未貼現現金流量合計 | | 1,039 |
|
租賃付款的現值(確認為租賃應收款項) | | 978 |
|
未貼現現金流量與貼現現金流量之差 | | $ | 61 |
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截至2019年6月30日的經營租賃應收賬款到期日如下(以千計):
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| | | | |
財政年度 | | 數量 |
| | |
2019年(剩餘六個月) | | $ | 1,274 |
|
2020 | | 1,587 |
|
2021 | | 551 |
|
2022 | | 116 |
|
2023 | | 29 |
|
此後 | | — |
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未貼現現金流量合計 | | $ | 3,557 |
|
8.無形資產
無形資產淨額
2018年6月8日,Noden DAC與Anchen PharmPharmticals,Inc.簽訂和解協議(“和解協議”)。Anchen及其附屬公司(“Anchen”)根據提交的簡短新藥申請(“ANDA”),解決與侵犯美國專利No.8,617,595(“‘595專利”)相關的專利訴訟,尋求FDA授權銷售非專利版本的aliskiren,aliskiren是Tekturna和Tekturna HCT藥物中的活性成分。根據和解協議,公司所知的唯一ANDA申請者Anchen同意在2019年3月1日之前不將其仿製版的aliskiren商業化。根據和解協議,Anchen可以將其阿利斯基倫的配方商業化,但不允許將Tekturna的複製品商業化。
因此,管理層基於Anchen在美國的仿製版aliskiren進入市場的概率和相關的現金流,評估了Noden DAC資產組的當前價值,並進行了減值測試。由於仿製版aliskiren在美國推出的可能性增加,本公司修訂了對未來現金流量的估計,由於這種分析的結果,確定未貼現現金流量的總和不大於資產的賬面價值。因此,本公司根據ASC主題360,長期資產的減值或處置進行貼現現金流分析,以估計資產組的公允價值。此分析中使用的現金流是預期由市場參與者產生的現金流,貼現以反映適當的
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風險量,確定為21%。公司的結論是,Noden DAC收購了賬面金額為1.925億美元的產品權利和客户關係長期資產,不再可收回,並將這些資產減記至估計公允價值4010萬美元,導致2018年第二季度減值費用為1.523億美元。此沖銷包括在合併經營報表和合並現金流量表的“無形資產減值”中。
2019年3月4日,該公司宣佈在美國商業推出授權仿製形式的Tekturna,其藥物配方與Tekturna相同。公司此時對Noden資產組進行了減值評估,根據其賬面價值估計該資產的未貼現未來現金流量,並得出結論認為不需要進一步減值。
2019年3月22日,FDA批准了Anchen的仿製阿利基倫。公司此時對Noden資產組進行了減值評估,並得出結論認為不需要進一步減值。
未來的事件,如FDA批准額外的仿製藥阿利吉倫,或現有仿製藥競爭導致的定價或市場份額壓力,可能是進一步的減值指標,可能需要公司進行額外的減值測試。
2019年4月,LENSAR以200萬美元的現金和義務從第三方收購了某些知識產權,以便在某些活動完成後支付30萬美元的里程碑付款和版税。
截至2018年6月30日和2018年12月31日的無形資產構成如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
(千) | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 |
| | | | | | | | | | | | |
有限壽命無形資產: | | | | | | | | | | | | |
取得的產品權利(1) | | $ | 36,143 |
| | $ | (4,517 | ) | | $ | 31,626 |
| | $ | 36,143 |
| | $ | (2,258 | ) | | $ | 33,885 |
|
客户關係(1) (2) (4) | | 8,028 |
| | (1,209 | ) | | 6,819 |
| | 8,028 |
| | (782 | ) | | 7,246 |
|
獲得的技術(2) (3) (5) | | 13,311 |
| | (1,630 | ) | | 11,681 |
| | 11,011 |
| | (1,203 | ) | | 9,808 |
|
獲得的商標(2) | | 570 |
| | (247 | ) | | 323 |
| | 570 |
| | (190 | ) | | 380 |
|
| | $ | 58,052 |
| | $ | (7,603 | ) | | $ | 50,449 |
| | $ | 55,752 |
| | $ | (4,433 | ) | | $ | 51,319 |
|
________________
| |
(1) | 作為Noden交易的一部分,公司收購了某些無形資產。他們是在加權平均八年期內直線攤銷的。 |
| |
(2) | 作為2017年5月收購LENSAR的一部分,該公司收購了某些無形資產。他們在15年的加權平均期限內以直線為基礎進行攤銷。客户關係的無形資產採用雙倍遞減攤銷方法進行攤銷,因為這種方法更能代表將要獲得的經濟利益。 |
| |
(3) | 該公司收購了某些無形資產,作為對某些Direct Flow醫療資產喪失抵押品贖回權的一部分。他們是在加權平均10年期內以直線為基礎攤銷的。 |
| |
(4) | LENSAR從Precision Eye Services收購了某些用於客户關係的無形資產,這些資產正在使用雙倍遞減的方法在20年內攤銷。 |
| |
(5) | LENSAR從第三方收購了某些無形資產,這些資產在15年內以直線方式攤銷。 |
截至2018年6月30日的三個月和六個月,2019年攤銷費用分別為160萬美元和320萬美元,截至2018年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用分別為640萬美元和1270萬美元。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
根據2019年6月30日記錄的無形資產,並假設標的資產隨後沒有增加或減值,預計剩餘攤銷費用如下(以千計):
|
| | | | |
財政年度 | | 數量 |
| | |
2019年(剩餘六個月) | | $ | 3,212 |
|
2020 | | 6,394 |
|
2021 | | 6,362 |
|
2022 | | 6,257 |
|
2023 | | 6,194 |
|
此後 | | 22,030 |
|
剩餘攤銷費用總額 | | $ | 50,449 |
|
9.應計負債
應計負債包括以下內容:
|
| | | | | | | | |
(千) | | 六月三十日 2019 | | 12月31日, 2018 |
| | | | |
應計回扣、按存儲容量使用計費和其他收入準備金 | | $ | 8,248 |
| | $ | 20,133 |
|
遞延收入 | | 4,800 |
| | 8,811 |
|
補償 | | 5,017 |
| | 4,468 |
|
利息 | | 344 |
| | 344 |
|
法務 | | 314 |
| | 623 |
|
其他 | | 4,776 |
| | 4,933 |
|
共計 | | $ | 23,499 |
| | $ | 39,312 |
|
下表提供了截至2019年6月30日的六個月內與公司銷售津貼和應計項目有關的活動彙總:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千) | | 折扣和分發費 | | 政府退款和退款 | | 協助和其他折扣 | | 產品退貨 | | 共計 |
| | | | | | | | | | |
2018年12月31日餘額 | | $ | 3,094 |
| | $ | 8,901 |
| | $ | 3,457 |
| | $ | 4,681 |
| | $ | 20,133 |
|
本期銷售津貼 | | 3,069 |
| | 6,455 |
| | 2,962 |
| | 951 |
| | 13,437 |
|
前期銷售津貼 | | — |
| | 1,841 |
| | 120 |
| | — |
| | 1,961 |
|
本期銷售的積分/付款 | | (1,544 | ) | | (4,929 | ) | | (2,401 | ) | | (232 | ) | | (9,106 | ) |
前期銷售的積分/付款 | | (3,044 | ) | | (9,910 | ) | | (3,005 | ) | | (2,218 | ) | | (18,177 | ) |
2019年6月30日餘額 | | $ | 1,575 |
| | $ | 2,358 |
| | $ | 1,133 |
| | $ | 3,182 |
| | $ | 8,248 |
|
10.可兑換高級債券
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 本金未清餘額 | | 載值 |
| | | | 六月三十日, | | 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
描述 | | 到期日 | | 2019 | | 2019 | | 2018 |
(千) | | | | | | | | |
可轉換高級票據 | | | | | | | | |
2021年12月票據 | | 2021年12月1日 | | $ | 150,000 |
| | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
共計 | | | | |
| | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
2018年2月備註
2014年2月12日,公司在承銷公開發行中發行了2018年2月債券的總本金3.00億美元(按面值計算),淨收益為2.902億美元。2018年2月票據應於2018年2月1日到期。2015年11月,2018年2月債券的本金總額為5360萬美元被回購,2016年11月,2018年2月票據的總本金總額又在公開市場交易中回購了1.20億美元。就這些回購而言,本公司對購買的與票據相關的看漲期權和認股權證的相應部分進行了平倉。
2018年2月1日,在2018年2月票據到期時,公司向託管人紐約梅隆信託公司(Bank of New York Mellon Trust Company,N.A.)償還了總計1.29億美元的現金,其中包括1.264億美元的本金和260萬美元的應計利息,以贖回2018年2月的票據。
2018年2月公司簡明綜合經營報表附註的利息支出如下:
|
| | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2018 | | 2018 |
| | | | |
合同票息 | | $ | — |
| | $ | 421 |
|
債務發行成本攤銷 | | — |
| | 88 |
|
債務折價攤銷 | | — |
| | 293 |
|
共計 | | $ | — |
| | $ | 802 |
|
2021年12月票據
2016年11月22日,公司在承銷公開發行中發行了2021年12月債券的總本金1.5億美元(按面值計算),淨收益為1.457億美元。2021年12月票據將於2021年12月1日到期,自2017年6月1日起,公司每半年支付2.75%的2021年12月票據利息,每年6月1日和12月1日到期。2021年12月債券收益的一部分(扣除下文所述的封頂買入交易使用的金額)用於熄滅2018年2月債券中的1.20億美元。
一旦發生根本性變化,如就2021年12月票據(“2021年12月票據契約”)訂立的契約所定義,持有人可選擇要求本公司以相當於本金100%的購買價格回購其2021年12月票據,外加應計利息。
2021年12月的債券在下列任何情況下均可兑換:
| |
• | 在截至2017年6月30日的會計季度之後開始的任何會計季度(僅限於該會計季度),如果公司普通股的上一次報告銷售價格至少為20個交易日(無論是否連續),在連續30個交易日內,截止於幷包括上一個會計季度的最後一個交易日,超過每個適用交易日票據轉換價格的130%; |
| |
• | 在緊接任何連續五個交易日之後的五個營業日期間內,本公司稱為測算期,其中該測算期內每個交易日的每1,000美元本金票據的交易價格低於公司普通股最後報告的銷售價格和每個該交易日的票據轉換率乘積的98%;或 |
| |
• | 在2021年12月Notes Indenture中描述的特定公司事件發生後。 |
2021年12月票據的初始轉換率為2021年12月票據本金每1,000美元有262.2951股公司普通股,相當於每股普通股的初始轉換價格約為3.81%,但需根據2021年12月票據契約中規定的某些特定事件的發生進行調整。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
根據可轉換時可用現金或其他資產結算的可轉換債務工具的會計指導,本公司被要求以反映類似不可轉換工具在發行日期的市場利率的方式單獨核算該工具的負債組成部分。因此,本公司將2021年12月票據的本金餘額分離為債務部分的公允價值和普通股轉換功能的公允價值。使用9.5%的假設借款利率(相當於本公司在發行日期可獲得的類似不可兑換票據的估計市場利率),本公司記錄總債務折讓430萬美元,分配2,380萬美元額外實收資本,並分配1,280萬美元遞延税項負債。折扣將於2021年12月債券期限內攤銷至利息支出,並將2021年12月債券期限內的利息支出從2.75%現金票面利率提高至3.4%的實際利率。截至2019年6月30日,剩餘折扣攤銷期限為2.4年。
2021年12月債券的賬面價值和未攤銷折讓如下:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
2021年12月債券本金 | | $ | 150,000 |
| | $ | 150,000 |
|
負債成分未攤銷折扣 | | (21,480 | ) | | (25,356 | ) |
2021年12月票據的賬面淨值 | | $ | 128,520 |
| | $ | 124,644 |
|
2021年12月公司簡明綜合經營報表附註的利息支出如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
合同票息 | | $ | 1,032 |
| | $ | 1,031 |
| | $ | 2,063 |
| | $ | 2,062 |
|
債務發行成本攤銷 | | 20 |
| | 19 |
| | 40 |
| | 38 |
|
債務折價攤銷 | | 138 |
| | 135 |
| | 276 |
| | 269 |
|
折算特徵攤銷 | | 1,794 |
| | 1,626 |
| | 3,560 |
| | 3,225 |
|
共計 | | $ | 2,984 |
| | $ | 2,811 |
| | $ | 5,939 |
| | $ | 5,594 |
|
截至2019年6月30日,2021年12月的票據不可兑換。
限制呼叫事務
關於2021年12月債券的發行,該公司與此類發行承銷商的一家附屬公司進行了私下談判的封頂看漲交易。這筆封頂看漲交易的總成本為1440萬美元。如果公司普通股的每股市價(根據有上限的催繳通知交易的條款衡量)高於有上限的催繳通知交易的執行價格,通常預期·帶上限的贖回交易將減少2021年12月票據轉換時的潛在稀釋和/或部分抵消公司需要支付的超過2021年12月轉換的票據本金的任何現金支付。(2)如果公司普通股的市價高於有上限的贖回通知交易的執行價格,則公司必須支付超過轉換後的2021年12月票據本金的現金支付。這最初相當於2021年12月票據的大約每股3.81美元的換股價格,並受到反稀釋調整的影響,與2021年12月票據的換算率的調整基本相似。·封頂看漲交易的封頂價格最初為每股4.88美元,根據封頂看漲交易的條款,可能會進行一定的調整。公司將不會被要求在行使作為上限買入交易一部分的期權時向期權對手方支付任何現金,但公司將有權根據為相關可轉換優先票據選擇的結算方法,從期權對手方獲得現金總額和/或公司普通股的股份數量,其價值等於根據上限買入交易的條款衡量的公司普通股每股市場價大於封頂買入交易的執行價的金額該等數目的本公司普通股及/或現金金額須受上限價格規限。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
本公司在權威的會計指導下評估·有上限的贖回交易,並確定該交易應作為單獨的交易入賬,並歸類為股東權益內額外實收資本的淨減少額,沒有記錄經常性公允價值計量。
11.其他長期負債
其他長期負債包括:
|
| | | | | | | | |
| | 六月三十日, | | 十二月三十一號, |
(千) | | 2019 | | 2018 |
| | | | |
不確定的税收狀況 | | $ | 32,402 |
| | $ | 31,706 |
|
遞延税項負債 | | 13,803 |
| | 13,847 |
|
應計租賃擔保 | | 10,700 |
| | 10,700 |
|
長期激勵應計 | | 146 |
| | 125 |
|
其他 | | 1,130 |
| | 465 |
|
共計 | | $ | 58,181 |
| | $ | 56,843 |
|
12.承諾及或有事項
租賃擔保
關於本公司對facet Biotech Corporation(“facet”)進行的分拆(“分拆”),本公司對本公司位於加利福尼亞州Redwood City的前設施的租約進行了修訂,根據該修訂,facet被添加為共同租户,以及共同租賃協議,根據該協議,facet同意就與分拆日期後期間的租賃相關的所有事宜向本公司提供賠償。2010年4月,雅培實驗室收購了facet,後來將實體更名為AbbVie Biotherapy,Inc.。(“AbbVie”)如果AbbVie根據其租賃義務違約,本公司可能被業主作為共同承租人要求承擔責任,因此,本公司實質上保證了紅木城設施租賃協議項下的付款。截至2019年6月30日,保修期至2021年12月的租賃費總額約為2820萬美元。
本公司編制了一份貼現、概率加權現金流量分析,以計算分拆時租賃擔保的估計公允價值。本公司被要求就租賃付款方面違約的可能性、轉租被執行的可能性以及這些事件可能發生的時間作出假設。這些假設是基於公司從房地產經紀人那裏獲得的信息和當時的經濟狀況,以及對未來經濟狀況的預期。這項租賃擔保的公允價值在分拆時計入額外實收資本,未來對債務賬面價值的任何調整也將計入額外實收資本。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司在其簡明綜合資產負債表上記錄了1070萬美元的負債,與這一擔保有關。在未來期間,公司可能會針對此事件最終結果的任何可能和可評估的變化調整此責任。
購買義務
Noden DAC和諾華公司簽訂了一項供應協議,根據該協議,諾華公司將製造並向Noden DAC供應Noden產品和活性藥物成分(“API”)的批量表格形式。2019年5月,諾登DAC和諾華簽訂了一項經修訂的供應協議,根據該協議,諾華將向諾登DAC供應批量形式的諾登產品,直至2020年,並在2021年6月之前供應原料藥。供應協議可由任何一方因在規定時間內仍未治癒的重大違約而終止。根據修訂後的供應協議條款,諾登DAC承諾在2021年6月之前購買一定數量的散裝產品和原料藥,總額約為9090萬美元,其中5310萬美元將在未來12個月內承諾購買,由公司提供擔保。雖然供應協議規定,雙方將就固定訂單的變化達成合理的安排,但公司預計Noden DAC將滿足供應協議的要求,除非另行協商。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
LENSAR就某些部件的製造和供應簽訂了各種供應協議。供應協議承諾LENSAR在未來24個月內承擔約630萬美元的最低購買義務,其中490萬美元將在未來12個月到期。LENSAR期望滿足這些要求。
託管應收賬款
2014年4月1日,公司與Kaléo,Inc.的全資子公司Accel 300,LLC(“Accel 300”)簽訂了票據購買協議。(“Kaléo”),據此,本公司購入將於2029年到期的1.5億美元有擔保票據(“Kaléo Note”)。Kaléo Note是根據Accel 300與美國銀行全國協會(U.S.Bank,National Association)作為受託人簽訂的契約發行的,並以其首個獲批准的產品Auvi-Q淨銷售額的20%作為擔保®(腎上腺素自動注射,USP)(稱為Allerject®Kaléo的第二個基於自動注射器的專有產品EVZIO(鹽酸納洛酮注射液)(“Kaléo Revenue Interest”)的淨銷售額的10%,以及Kaléo在Accel 300中的股權承諾。2017年9月21日,本公司與特拉華州有限責任公司MAMKangaroo LLC(“Kaléo Purchaser”)訂立協議(“Kaléo Note Sale Agreement”),根據協議,本公司出售其在Kaléo Note中的全部權益,現金收購總價為1.417億美元。
根據Kaléo票據銷售協議的條款,總購買價格中的140萬美元存入代管賬户,作為針對某些或有情況的潛在付款。託管期限於2019年3月20日結束,託管代理向公司發放了全部140萬美元。
13.股東權益
股票回購計劃
2017年9月25日,公司宣佈其董事會根據股份回購計劃授權回購總價值高達2500萬美元的公司普通股已發行和已發行股票。股份回購計劃下的回購不時在公開市場或私下談判交易中進行,並由公司的營運資金提供資金。根據本股份回購計劃回購的所有普通股股份均已退役,並恢復為已授權但未發行的普通股股份。在截至2018年12月31日的會計年度,公司根據股份回購計劃回購了870萬股普通股,總收購價為2500萬美元,或平均成本為每股2.86美元,包括交易佣金。
2018年9月24日,公司宣佈其董事會根據股份回購計劃授權回購總價值高達1億美元的公司普通股已發行和已發行股票。在截至2019年6月30日的六個月內,公司根據該股份回購計劃回購了2110萬股普通股,總收購價為7040萬美元,平均成本為每股3.34美元,包括交易佣金。從這個股份回購計劃開始到2019年6月30日,公司已經回購了2970萬股票,總收購價為9590萬美元,平均每股3.22美元,包括交易佣金。截至2019年6月30日,公司持有17.87萬股國庫股票,總成本為50萬美元。這些股份於2019年7月5日結算並退役。根據本股份回購計劃回購的所有普通股股份均已退役,並恢復為已授權但未發行的普通股股份。該計劃於2019年7月完成,如附註20,後續事件中進一步討論。
14.股票薪酬
公司根據股東批准的股權激勵計劃授予限制性股票獎勵和股票期權。
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
下表彙總了公司在截至2019年6月30日的6個月內的股票期權和限制性股票獎勵活動:
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票期權 | | 限制股票獎 |
(以千計,每股金額除外) | | 未償還股數 | | 加權平均行使價格 | | 未償還股數 | | 加權平均授予日每股公允價值 |
| | | | | | | | |
2018年12月31日餘額 | | 7,869 |
| | $ | 2.82 |
| | 883 |
| | $ | 2.87 |
|
授與 | | 5,666 |
| | $ | 3.61 |
| | 851 |
| | $ | 3.66 |
|
行使或歸屬 | | — |
| | $ | — |
| | (335 | ) | | $ | 2.69 |
|
沒收或取消 | | — |
| | $ | — |
| | (49 | ) | | $ | 2.52 |
|
2019年6月30日餘額 | | 13,535 |
| | $ | 3.15 |
| | 1,350 |
| | $ | 3.43 |
|
15·與客户簽訂合同的收入
營業收入
商品和服務的性質
以下是對主要活動的描述-按可報告的部分分開-公司從中產生收入。有關可報告段的更多詳細信息,請參閲註釋16,段信息。
製藥業
該公司的製藥部門包括2019年3月推出的品牌處方藥Noden產品和授權仿製藥的收入。
諾華和諾登DAC之間的協議規定了與諾登產品有關的開發和商業化活動的各種過渡期。最初,諾華公司代表Noden DAC在全球分銷Noden產品,Noden DAC從這種銷售中獲得利潤轉移。一般而言,向諾登DAC轉移的利潤被定義為總收入減去產品成本和向諾華公司收取的較低的一位數百分比費用。利潤轉移在諾華公司向每個國家的諾登DAC轉讓銷售授權後終止。在美國,利潤轉移的持續時間從2016年7月1日到2016年10月4日。在美國以外,利潤轉移於2018年第一季度結束。
在轉讓銷售授權之前,收入是以“淨”為基礎提交的;在轉讓銷售授權之後,收入是以“總收入”為基礎提交的,這意味着產品成本是單獨報告的,不向諾華公司收取費用。除2018年第一季度發生的最終利潤轉移之前在美國以外的銷售外,Noden產品在此期間的收入均以毛利為基礎列示。
諾登美國公司於2019年3月在美國推出了授權的Tekturna仿製藥。
製藥部門主要從銷售給批發商和分銷商的產品中獲得收入。客户訂單通常在收到後幾天內完成,從而最大限度地減少訂單積壓。合同履行義務通常僅限於將產品轉讓給客户。在考慮客户何時獲得對產品的控制權後,在美國以外的某些國家或地區在發貨或收到產品時進行轉移。此外,對於一些非美國國家/地區,本公司以寄售方式銷售產品,在客户將產品轉售給最終用户之前,控制權不會轉讓。在這些點上,客户能夠直接使用並獲得產品的所有剩餘好處。
對客户的銷售最初按合同價目表價格開具發票。付款期限通常為30至90天,取決於每個國家的習慣做法。收入從確認預期退款,折扣,
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
返點、銷售津貼和產品退貨,統稱為毛對淨額調整。這些減少歸因於各種商業協議、受管理的醫療保健組織和政府計劃,如Medicare、Medicaid和340B藥品定價計劃,其中包含各種定價含義,例如強制性折扣、低於批發商價目表價格的定價保護以及當Medicare Part D受益人處於覆蓋缺口時的其他折扣。在即時支付折扣的情況下,交易價格的這些不同的減少已使用最可能的金額或所有其他可變對價的期望值方法進行估計,並已作為負債反映並通過現金支付結算,通常在幾個月至一年的時間段內。考慮到適用法律和法規的法律解釋、歷史經驗、付款人渠道組合、適用計劃下的當前合同價格、未開單索賠、處理時間滯後和分銷渠道中的庫存水平,在估計毛對淨調整時需要做出重大判斷。
對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷來評估合併履行義務的性質,以確定合併履行義務是否隨時間或在某一時間點得到履行,以及(如果隨着時間推移)衡量進度的適當方法,以確認不可退還的預付許可證費的收入。公司在每個報告期評估進展的衡量標準,如有必要,調整業績衡量標準和相關收入確認。
醫療器械
醫療設備部門主要從LENSAR的銷售和租賃中獲得收入® 激光系統,其中可能包括設備、PID或消耗品、程序許可證、培訓、安裝、保修和維護協議。
對於捆綁包,如果個別產品和服務是不同的,則公司將分別對其進行核算-即,如果某一產品或服務與捆綁包中的其他項目可分開識別,並且客户可以自己或利用客户隨時可用的其他資源從中受益。LENSAR®激光系統,標準保修培訓和安裝服務是一項履行義務。所有其他要素都是單獨的履行義務。PID、程序許可證、保修和維護服務也單獨銷售。
由於公司同時出售和租賃LENSAR® 對於激光系統,代價(包括任何折扣)首先在租賃和非租賃組件之間分配,然後根據獨立的銷售價格在單獨的產品和服務之間分配。PID和程序許可證的獨立銷售價格是根據公司單獨銷售PID和程序許可證的價格確定的。LENSAR® 激光系統和保修獨立銷售價格是使用預期成本加保證金方法確定的。
對於LENSAR® 激光系統銷售時,當客户擁有系統時,公司確認產品收入。這通常發生在客户簽署合同、LENSAR安裝系統以及LENSAR執行必要的系統使用培訓之後。對於LENSAR® 激光系統租賃,本公司根據ASC主題840,租賃,截至2018年12月31日在租賃期限內確認產品收入,並在2019年1月1日後根據ASC主題842,租賃確認產品收入。有關租賃會計的其他信息,請參閲附註7,租賃。
LENSAR® 激光系統需要耗材和程序許可證才能執行每個程序。當客户擁有PID時,公司確認PID的產品收入。PID是按案例出售的。當客户從門户網站購買程序許可證時,公司確認程序許可證的產品收入。通常,PID和流程許可證的考慮被認為是固定的考慮,除非某些客户協議提供分層批量折扣定價,這被認為是可變的考慮。
本公司提供延長保修,提供標準保修以外的其他服務。本公司確認在保修期內銷售延長保修的產品收入。客户可以選擇續訂保修期,保修期被視為一個新的單獨的合同。
創收資產
對於知識產權許可證,如果確定對公司知識產權的許可證與安排中確定的其他履行義務不同,則公司確認來自不可退還的前期收入
PDL生物製藥公司
簡明綜合財務報表附註-(續)
(未經審計)
當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時,分配給許可證的費用。
2018年1月,本公司的全資子公司DFM,LLC授予了與某些Direct Flow Medical,Inc.相關的獨家許可。以50萬美元的現金和最多200萬美元的版税支付資產作為交換。50萬美元的付款是根據ASC 606入賬的,根據ASC 606的規定,全額現金付款在2018年第一季度確認為收入,因為DFM,LLC已經履行了協議規定的履行義務。
收入分解
公司將與客户簽訂的合同收入按部門和地理位置進行分類,因為公司認為最能説明其收入和現金流的性質、數量、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。在下表中,按部門和主要地理市場細分了截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 三個月 |
| | June 30, 2019 | | June 30, 2018 |
(千) | | 醫療器械 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 製藥業 |
| | | | | | | | |
主要地理市場: | | | | | | | | |
北美 | | $ | 2,203 |
| | $ | 3,038 |
| | $ | 615 |
| | $ | 10,776 |
|
歐洲 | | 705 |
| | 5,454 |
| | 679 |
| | 6,371 |
|
亞洲 | | 3,093 |
| | 1,923 |
| | 1,643 |
| | 8,732 |
|
其他 | | 66 |
| | — |
| | 107 |
| | — |
|
與客户簽訂合同的總收入(1) | | $ | 6,067 |
| | $ | 10,415 |
| | $ | 3,044 |
| | $ | 25,879 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月結束 | | 六個月結束 |
| | June 30, 2019 | | June 30, 2018 |
(千) | | 醫療器械 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 製藥業 |
| | | | | | | | |
主要地理市場: | | | | | | | | |
北美 | | $ | 4,287 |
| | $ | 15,176 |
| | $ | 2,319 |
| | $ | 21,707 |
|
歐洲 | | 1,722 |
| | 11,036 |
| | 1,294 |
| | 12,362 |
|
亞洲 | | 5,362 |
| | 4,163 |
| | 2,757 |
| | 10,152 |
|
其他 | | 185 |
| | — |
| | 220 |
| | — |
|
與客户簽訂合同的總收入(1) | | $ | 11,556 |
| | $ | 30,375 |
| | $ | 6,590 |
| | $ | 44,221 |
|
_______________
| |
(1) | 上表不包括公司醫療器械部門的租賃收入。在截至2019年和2018年6月30日的三個月期間,842和840主題(租約)項下的收入分別為140萬美元和280萬美元,而在截至6月30日、2019年和2018年的六個月期間,收入分別為260萬美元和430萬美元。有關其他信息,請參閲注7,租約。 |
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(未經審計)
合同餘額
下表提供了與客户的合同中的應收款、合同資產和合同負債的信息:
|
| | | | | | | | |
(千) | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | | | |
應收賬款,淨額 | | $ | 17,872 |
| | $ | 20,655 |
|
合同資產 | | $ | 3,214 |
| | $ | 2,595 |
|
合同負債 | | $ | 4,856 |
| | $ | 8,938 |
|
應收賬款,淨額-應收賬款,淨額,包括客户開單和應付的金額。應付金額按其估計可變現淨值列示,並根據公司預期收到付款的時間分類為流動或非流動。本公司維持呆賬備抵,以撥備估計不會收回的應收款項。該津貼基於對客户信用的評估、歷史支付經驗、未償還應收賬款的年限和抵押品(在適用的範圍內)。
合同資產-公司的合同資產代表在無條件支付權存在之前完成的履約義務確認的收入,因此客户尚未就產品淨銷售額的計算開具發票或相關報告。公司根據預期收到付款的時間將合同資產分類為預付資產和公司簡明綜合資產表中的其他流動資產。
|
| | | | | | | | | | | | |
(千) | | 醫療器械 | | 製藥業 | | 共計 |
| | | | | | |
2018年12月31日合同資產 | | $ | — |
| | $ | 2,595 |
| | $ | 2,595 |
|
確認的合同資產 | | — |
| | 4,638 |
| | 4,638 |
|
收到的付款 | | — |
| | (4,019 | ) | | (4,019 | ) |
2019年6月30日合同資產 | | $ | — |
| | $ | 3,214 |
| | $ | 3,214 |
|
合同負債-公司的合同負債包括銷售給客户的產品的遞延收入,而公司尚未完成履行義務。公司根據預期確認收入的時間將遞延收入分為流動收入和非流動收入。遞延收入的非流動部分計入公司簡明綜合資產負債表的其他長期負債中。
|
| | | | | | | | | | | | |
(千) | | 醫療器械 | | 製藥業 | | 共計 |
| | | | | | |
2018年12月31日合同負債 | | $ | 1,167 |
| | $ | 7,771 |
| | $ | 8,938 |
|
確認的合同負債 | | 537 |
| | 2,855 |
| | 3,392 |
|
確認為收入的金額 | | (645 | ) | | (6,829 | ) | | (7,474 | ) |
2019年6月30日合同負債 | | $ | 1,059 |
| | $ | 3,797 |
| | $ | 4,856 |
|
分配給未來履行義務的交易價格
下表包括預計將在未來確認的與未履行(或部分未履行)的履約義務有關的估計收入,在報告所述期間結束時。
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| | | | | | | | | | | | |
| | 六個月結束 | | | | |
(千) | | 12月31日·2019年 | | 此後 | | 共計 |
| | | | | | |
醫藥產品銷售 | | $ | 116 |
| | $ | 2,326 |
| | $ | 2,442 |
|
醫療器械銷售 | | $ | 2,347 |
| | $ | 3,986 |
| | $ | 6,333 |
|
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(未經審計)
對於以下情況,公司不披露未履行義務的價值:(I)原始預期期限為一年或更短的合同,或(Ii)公司確認收入的合同,金額為公司有權為交付的產品或所提供的服務開具發票的金額。
16.段信息
關於2019年第二季度對Evofem的投資,該公司增加了第四個可報告的部分,“戰略頭寸”。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日結束的三個月和六個月中,公司部門的信息如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
按部門劃分的收入 | | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
製藥業 | | $ | 10,415 |
| | $ | 25,879 |
| | $ | 30,375 |
| | $ | 44,221 |
|
醫療器械 | | 7,422 |
| | 5,882 |
| | 14,148 |
| | 10,864 |
|
戰略地位 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
創收資產 | | (40,363 | ) | | 14,814 |
| | (28,136 | ) | | 30,008 |
|
總收入 | | $ | (22,526 | ) | | $ | 46,575 |
| | $ | 16,387 |
| | $ | 85,093 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(虧損)按部門劃分的收入 | | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
製藥業 | | $ | (345 | ) | | $ | (111,335 | ) | | $ | 5,300 |
| | $ | (113,048 | ) |
醫療器械 | | (1,678 | ) | | (1,904 | ) | | (2,893 | ) | | (2,491 | ) |
戰略地位 | | 19,044 |
| | — |
| | 19,044 |
| | — |
|
創收資產 | | (21,440 | ) | | 943 |
| | (19,190 | ) | | 4,845 |
|
淨(虧損)收入總額 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
截至2018年6月30日和2018年12月31日的公司分部信息如下:
|
| | | | | | | | |
按部門劃分的長期資產 | | | | |
(千) | | 六月三十日 2019 | | 12月31日, 2018 |
| | | | |
製藥業 | | $ | 4,082 |
| | $ | 3,682 |
|
醫療器械 | | 2,681 |
| | 3,545 |
|
戰略地位 | | — |
| | — |
|
創收資產 | | 151 |
| | 160 |
|
長期資產總額 | | $ | 6,914 |
| | $ | 7,387 |
|
製藥和醫療器械部門的業務主要分別位於意大利、愛爾蘭和美國。
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(未經審計)
17.信用風險集中
產品線濃度
在以下一個或多個期間,確認的總收入的百分比分別佔公司總收入的10%或更多,如下:
|
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| | 2019(1) | | 2018 | | 2019(1) | | 2018 |
諾登 | | 28% | | 56% | | 41% | | 52% |
Assertio | | 49% | | 20% | | 39% | | 20% |
LENSAR | | 20% | | 13% | | 19% | | 13% |
___________________
| |
(1) | 截至2019年6月30日的3個月和6個月,在計算產品線集中度時,AcelRx版税資產公允價值的減少分別為6,000萬美元和5,790萬美元,不包括在總收入中。 |
18.所得税
截至2019年和2018年6月30日的三個月的所得税(福利)費用分別為120萬美元和1430萬美元,截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為150萬美元和1320萬美元,這主要是由於將聯邦法定所得税税率應用於所得税前的收入。公司當期的有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,主要是由於州所得税和不可扣除的高管薪酬的影響,減去與公司在愛爾蘭的Noden DAC業務相關的外國税率差異。
在截至2018年6月30日、2019年和2018年的三到六個月裏,不確定的税收狀況沒有改變。
公司的所得税報税表將接受美國聯邦、外國、州和地方税務當局2000年以後的審查。該公司目前正在接受加州特許經營税務局(“CFTB”)2009至2015納税年度的審計以及2016納税年度的美國國税局(“IRS”)的審計。這些審計決議的時間以及最終支付的金額(如果有的話)是不確定的。這些審計的結果可能導致支付的税額與公司在審計期間為不確定的税務頭寸預留的金額不同,從而導致未來期間的費用增加或公司儲備的逆轉。目前,公司預計與CFTB或IRS審計相關的未確認税收利益不會發生重大變化,從而影響未來12個月的實際税率或遞延税金資產。
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(未經審計)
19.每股淨收益(虧損)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 六個月結束 |
| | 六月三十日, | | 六月三十日, |
每股基本股和稀釋股淨收益(虧損) | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
(以千計,每股金額除外) | | | | | | | | |
分子 | | | | | | | | |
PDL股東應佔(虧損)收入用於計算每個基本股份和攤薄股的淨(虧損)收入 | | $ | (4,419 | ) | | $ | (112,296 | ) | | $ | 2,261 |
| | $ | (110,694 | ) |
| | | | | | | | |
分母 | | |
| | |
| | | | |
總加權平均股份,用於計算PDL股東應佔每股基本股份的淨(虧損)收入 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
限制性股票 | | — |
| | — |
| | 507 |
| | — |
|
股票期權 | | — |
| | — |
| | 49 |
| | — |
|
用於計算PDL股東應佔每股稀釋後淨(虧損)收入的股份 | | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
| | | | | | | | |
PDL股東每股應佔淨(虧損)收入-基本 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
PDL股東應佔每股淨(虧損)收入-稀釋 | | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
本公司使用已發行普通股和普通股等值股票的加權平均數之和計算每股稀釋後的淨(虧損)收入。計算稀釋後每股淨(虧損)收入時使用的普通等值股份包括根據未發行股票期權和限制性股票獎勵可能發行的股票,2018年2月1日到期的4.0%可轉換優先票據(“2018年2月票據”)於2018年2月1日償還的4.0%可轉換優先票據,以及2021年12月1日到期的2.75%可轉換優先票據(“2021年12月票據”),在每種情況下,在票據已發行期間的加權平均基礎上,包括(如果適用)使用國庫股票的相關股份。
2021年12月票據上限看漲潛在稀釋
2016年11月,本公司發行2021年12月票據總計本金1.5億美元,在某些情況下規定將2021年12月票據的未償還本金按預定換算率轉換為公司普通股股份。在發行2021年12月票據的同時,公司與對衝對手方進行了有上限的買入交易。預計設定上限的贖回交易一般會減少潛在的稀釋和/或抵銷,在一定程度上公司可能選擇在轉換2021年12月票據時支付超過本金的現金支付。本公司已將限定贖回交易排除在稀釋每股淨(虧損)收益計算之外,因為此類證券將具有反稀釋效應,並且在確定其對稀釋每股淨(虧損)收入的影響是稀釋還是抗稀釋時,應單獨考慮這些證券,而不是整體考慮這些證券。有關與公司2021年12月票據相關的轉換率和有上限的贖回交易的更多信息,請參見附註10,可轉換高級票據。
限制性股票獎勵和股票期權的反稀釋效應
在截至2019年和2018年6月30日的三個月,本公司分別排除了約110萬和100萬股與限制性股票獎勵相關的股份,而在截至2019年和2018年6月30日的六個月中,本公司分別在加權平均基礎上計算的每股稀釋後淨(虧損)收入中分別排除了約80萬和110萬股與限制性股票獎勵相關的股份,因為它們的影響是反稀釋的。
在截至2019年和2018年6月30日的三個月中,本公司分別排除了約1270萬和490萬股與已發行股票期權相關的股份,而在截至2019年和2018年6月30日的六個月中,本公司分別在加權平均基礎上計算的每股稀釋後淨(虧損)收入中分別排除了約1040萬和490萬股與已發行股票期權相關的股份,因為它們的效果是反稀釋的。
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20.後續事件
共享回購計劃
2019年6月30日之後,公司以每股3.17美元的加權平均價回購了約130萬股普通股,總計410萬美元。這些購買結束了這次股份回購計劃。公司根據公司董事會授權的1億美元股份回購計劃回購的金額總計為3100萬股普通股,總收購價為1億美元,平均成本為每股3.22美元,包括交易佣金。
項目2.···項目···項目···
本季度報表10-Q包含“前瞻性陳述”,其含義為1933年“證券法”(修訂後)的?27A節和“1934年證券交易法”(1934年)“證券交易法”(21E)中的第?21E節。就本規定而言,除歷史事實陳述外的所有陳述均為“前瞻性陳述”,包括對收入、收入或其他財務項目的任何預測,對未來經營管理計劃和目標的任何陳述,包括任何有關新許可的陳述,任何有關未來經濟狀況或表現的陳述,以及任何上述陳述的基礎假設。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過使用諸如“可能”、“將”、“打算”、“計劃”、“相信”、“預期”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”或“機會”等術語或其負面或其他類似術語來識別。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。儘管我們相信本文中包含的前瞻性陳述中提出的預期在作出時是合理的,但不能保證這些預期或任何前瞻性陳述將被證明是正確的。這些前瞻性陳述,包括與我們未來的財務狀況和經營結果有關的陳述,受到固有的風險和不確定因素的影響,包括但不限於以下列出或通過引用併入本文的風險因素,以及本季度報告10-Q表中其他地方描述的原因。本季度報告10-Q表格中包含的所有前瞻性陳述和結果可能不同的原因,均為截至本文發佈之日。新的風險因素和不確定因素可能會不時出現,管理層不可能預測所有的風險因素和不確定因素。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修訂本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新的信息、未來的事件、改變的情況還是其他原因。
概述
我們尋求通過進行戰略性交易為我們的股東提供可觀的回報,這些交易涉及創新的晚期臨牀階段或早期商業階段療法,具有誘人的收入增長潛力。我們的領導團隊在國內外許多適應症和模式的治療產品生命週期的獲取、商業化和管理方面擁有豐富的經驗。我們打算通過尋求收購、增長和製藥產品和公司的潛在貨幣化來利用這一經驗。
從歷史上看,我們通過與涉及抗體人性化的專利相關的許可協議產生了很大一部分收入,我們稱之為Queen等人。專利。2012年,我們開始通過版税貨幣化和債務融資提供替代資金來源,2016年,我們開始收購商業階段產品,並推出專門公司致力於這些產品的商業化。由於這些投資的性質和管理方式,我們將我們的業務分為三個部分,分別是製藥、醫療器械和創收資產。
2019年4月10日,公司與Evofem Biosciences,Inc.簽訂證券購買協議。(“Evofem”),據此,該公司在一次私募證券配售中投資了6000萬美元。這筆交易分兩部分進行。第一次付款包括3000萬美元,於2019年4月11日提供資金。該公司有權在2019年6月10日與兩名現有的Evofem股東一起額外投資3000萬美元的第二批股票,他們各自額外投資了1000萬美元。這些投資預計將為Evofem為Amphora的前期商業活動提供資金®,其研究性、非荷爾蒙、按需處方女性避孕凝膠。在完成第二次分期付款後,我們獲得了任命一名Evofem董事會成員的權利,以及有一名無投票權的觀察員參加Evofem董事會會議的有限權利。我們相信,這項投資使公司有能力在一個有前途的公司中佔據重要地位,處於發展的關鍵階段,我們可以通過我們的資本和專業知識提供有意義的貢獻。作為這項投資的結果,公司建立了第四個部門,“戰略地位”。
展望未來,我們將繼續評估更多機會。我們的目標是藥品和專注於美國市場的公司。我們對各種形式的交易持開放態度:收購、許可、合資企業或重要的股權頭寸,但對我們來説,能夠積極參與這些資產的管理是很重要的。我們預期的重點是完善涉及晚期臨牀階段或早期商業階段療法的戰略交易
雖然我們的收入增長潛力具有吸引力,但我們預計,隨着時間的推移,我們的收入中將有更多的收入來自我們的製藥部門,在較小程度上來自我們的醫療器械部門,而我們的收入中將有更少的收入來自我們的創收資產部門。
我們的醫藥部門包括來自以Tekturna名義銷售的品牌處方藥產品的收入®和Tekturna HCT®在美國,Rasilez®和Rasilez HCT®在世界其他地方銷售授權的Tekturna仿製藥在美國產生的收入(統稱為“Noden Products”)。
我們的醫療設備部門包括銷售和租賃LENSAR的收入®激光系統,其中可能包括設備、患者接口設備(“PID”)、程序許可證、培訓、安裝、保修和維護協議。
我們的戰略定位部分包括對Evofem的投資。我們的投資包括普通股和購買額外普通股的認股權證。Evofem是一家未上市的公司,因此尚未從事創收活動。
我們的創收資產部分包括來自(I)票據和其他長期應收賬款,(Ii)版税權利和混合票據/版税應收款項,(Iii)股權投資和(Iv)在美國和其他地方頒發的涉及抗體人性化專利的特許權使用費,我們稱之為Queen et al。專利。
製藥業
我們的目標是通過積極管理的製藥資產組合的收購、增長和潛在貨幣化來實現股東價值。我們專注於投資晚期臨牀階段或早期商業階段的藥物產品和具有誘人收入增長潛力的公司。我們的收購戰略側重於我們通過讓這些資產獲得我們的資本和商業化專業知識來增加這些資產的價值的能力。我們有一個領導團隊,在完成交易和讓企業走上增長和盈利的道路上有着成熟的履歷,我們擁有強大的、流動性強的資產負債表,可以用來為正確的交易提供資金。我們的目標是從運營公司的現金流的平衡組合中創造不斷增長的盈利收入,並在適當的時候通過最佳的適時退出策略獲取更多的市場價值。
諾登
2016年7月1日,我們的子公司Noden Pharma DAC簽訂了一項資產購買協議(“Noden購買協議”),據此從諾華製藥股份公司(“Novartis Pharma AG”)購買了製造、銷售和銷售Noden產品及某些相關資產的全球獨家權利,並承擔了某些相關負債(“Noden Transaction”)。Noden Pharma DAC和Noden Pharma USA,Inc.合計,包括它們各自的子公司,代表1.912億美元的部署資本。
Tekturna(或美國以外的Rasilez)含有aliskiren,一種直接的腎素抑制劑,用於治療高血壓。雖然被指定為一線治療,但在那些對血管緊張素受體阻滯劑(“ARB”)或血管緊張素轉換酶抑制劑(“ACEI”)不耐受的患者中,它更常用作三線治療。研究表明,大約12%的高血壓患者是ARB/ACEI抑制劑不耐受。在患有糖尿病或腎損害的患者中,未表明與ARB和ACEI一起使用,並且禁止孕婦使用。2019年3月4日,我們宣佈在美國商業推出授權仿製藥(“AG”)形式的Tekturna,阿利基倫半富馬酸鹽150 mg和300 mg片劑,其藥物配方與Tekturna相同。AG的推出由Prasco,LLC d/b/a Prasco實驗室進行。
Tekturna HCT是aliskiren和氫氯噻嗪(一種利尿劑)的組合,用於治療單一療法無法充分控制的患者的高血壓,並作為可能需要多種藥物以實現血壓目標的患者的初始治療。未表明與ACEI和ARB一起用於糖尿病或腎損害患者,或用於已知無尿或對磺胺類藥物過敏的患者,禁止孕婦使用。
諾登公司的產品受到全球多項專利的保護,這些專利具體涵蓋了物質的組成、藥物配方和生產方法。在美國,FDA橙書列出了一項專利,即美國專利號5,559,111(“111專利”),其涵蓋了由阿里斯基倫組成的物質的組合物。‘111專利於2019年1月21日到期,之前通過兒科延長了6個月。此外,食品和藥物
美國食品和藥物管理局(“FDA”)Orange Book for Tekturna列出了美國專利No.8,617,595,其中包括阿利吉倫的某些組合物以及其他配方成分,有效期將於2026年2月19日到期。FDA關於Tekturna HCT的橙皮書列出了美國專利No.8,618,172,其中包括阿利斯基倫的某些組合物以及其他配方成分,有效期將於2028年7月13日到期。在歐洲,歐洲專利號678 503B(“503B專利”)於2015年到期。然而,已經授予了許多基於‘503B專利的補充保護證書(“SPC”),這些證書將提供擴展保護。這些SPC通常在2020年4月到期。
諾華和諾登之間的協議規定了與諾登產品有關的開發和商業化活動的各種過渡期。最初,諾華代表諾登在全球分銷諾登產品,諾登從這種銷售中獲得了利潤轉移。一般而言,向諾登轉移的利潤被定義為總收入減去產品成本和向諾華支付的較低的一位數百分比費用。利潤轉移在諾華公司向每個國家的諾登公司轉讓銷售授權後終止。在美國,利潤轉移的持續時間從2016年7月1日到2016年10月4日。在美國以外,利潤轉移於2018年第一季度結束。
在轉讓銷售授權之前,收入是以“淨”為基礎提交的;在轉讓銷售授權之後,收入是以“總收入”為基礎提交的,這意味着產品成本是單獨報告的,不向諾華公司收取費用。除2018年第一季度發生的最終利潤轉移之前在美國以外的銷售外,Noden產品在此期間的收入均以毛利為基礎列示。
醫療器械
LENSAR
2016年12月,LENSAR根據“美國破產法”第11章(“第11章案件”)提交了一份自願請願書。在我們的支持下,LENSAR提交了第11章重組計劃,根據該計劃,LENSAR將向我們發行100%的股權,以換取我們作為有擔保債權人在第11章案件中取消債權。2017年5月11日,根據第11章重組計劃,LENSAR欠我們的大部分未償債務轉換為股權,LENSAR成為我們的運營子公司。LENSAR代表4700萬美元的部署資本。
LENSAR是一家專注於下一代飛秒白內障激光屈光性白內障手術技術的醫療器械公司。飛秒白內障手術使用先進的激光技術,而傳統的超聲乳化白內障手術使用超聲裝置。白內障手術是全世界最大規模的手術,估計2018年共進行了2700多萬次手術,其中大部分使用傳統的超聲乳化技術。LENSAR®激光系統為白內障外科醫生提供自動化和定製的散光治療計劃和屈光性白內障手術程序的其他基本步驟,具有最高水平的精確度、精確度和效率。這些特徵幫助外科醫生管理他們的散光治療計劃,以獲得最佳的整體視覺結果。
LENSAR®激光系統已被FDA批准用於前囊膜切開術,晶狀體碎裂,角膜和弧形切口。帶有增強現實™的LENSAR激光提供了每個患者眼前段相關解剖特徵的精確3-D模型,實現了精確的激光傳輸,增強了外科手術的信心,可以進行精確的角膜切口,精確的自由漂浮撕囊手術的大小、形狀和位置,以及所有級別的有效晶狀體碎裂。LENSAR®具有流線型™的激光系統-fs 3D(LLS-fs 3D)包括與各種術前診斷設備的集成,自動虹膜配準和自動循環調整,用於簡單對準的IntelliAxis-C™(角膜)和IntelliAxis-L™(透鏡)標記器,用於無與手動標記眼睛相關的錯誤,TORIC人工晶狀體,以及用於精確引導激光治療的治療計劃工具。角膜僅切口模式、擴展的遠程診斷功能、額外的預編程首選項、周到的人體工程學,以及流線型激光治療時間最多加快20秒,從而實現無縫集成和最大手術效率。
LENSAR開發了LENSAR®激光系統,這是唯一的飛秒白內障激光專為屈光性白內障手術而設計。LENSAR®激光系統受到美國和世界其他地區60多項已授予專利的保護,以及美國和世界其他地區45項正在申請中的專利申請。
戰略地位
Evofem
如上所述,在2019年第二季度,公司向Evofem投資了6000萬美元,代表了該公司約29%的股權。關於這項投資,公司任命了一名董事會成員和一名觀察員加入Evofem的董事會。Evofem是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發和商業化創新產品,以滿足女性健康和生殖健康方面未得到滿足的需求。Evofem正在利用其專有的多功能陰道pH調節器(mvp-R™)平臺開發用於無激素生育控制的Amphora®(L-乳酸,檸檬酸和酒石酸鉀)。Evofem計劃在2019年第四季度重新提交用於預防懷孕的Amphora新藥申請。
創收資產
我們一直在追求創收資產,當這些資產可以按照我們認為可以讓我們增加股東回報的條款收購時。創收資產一般包括(I)票據及其他長期應收款項,(Ii)特許權使用費及混合票據/特許權使用費應收款項,(Iii)股權投資及(Iv)Queen et特許權使用費。AL專利此前,我們將創收資產收購戰略的重點放在具有強大經濟基礎的商業階段療法和醫療設備上。我們在這個細分市場中完成了15筆交易,其中8筆是活躍的和未完成的:
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| | | | | | |
投資 | | 投資類型 | | 部署資本(4) (百萬) |
| | | | |
Assertio(1) | | 版税 | | $ | 260.5 |
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密歇根大學攝政學院(“U-M”) | | 版税 | | $ | 65.6 |
|
AcelRx製藥公司(“AcelRx”) | | 版税 | | $ | 65.0 |
|
Viscogliosi Brothers,LLC(“VB”) | | 版税 | | $ | 15.5 |
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凱貝拉® | | 版税 | | $ | 9.5 |
|
CareView Communications,Inc.(“CareView”) | | 債款 | | $ | 20.0 |
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直接流醫療公司(“DFM”)(2) | | 債款 | | $ | 59.0 |
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Wellstat診斷(3) | | 版税/債務混合 | | $ | 44.0 |
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(1) | Assertio治療公司,前身為德波德公司。 |
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(2) | DFM於2016年12月停止運營,我們隨後取消並獲得了DFM的大部分資產,並將其減值5110萬美元。自從接管DFM資產以來,我們已經收集了870萬美元的現金,截至2019年6月30日,賬面價值為160萬美元的無形資產仍在我們的賬面上。更多細節見附註8,無形資產。 |
| |
(3) | Wellstat Diagnostics,LLC(也稱為定義診斷,LLC)(“Wellstat Diagnostics”)。 |
特許權使用費-按公允價值計算
我們與對手方簽訂了各種特許權使用費購買協議,據此,對手方向我們傳達了收取特許權使用費的權利,特許權使用費通常應按銷售、分銷或其他使用對手方產品所產生的銷售收入支付。
我們使用與預期未來現金流量相關的貼現現金流按公允價值記錄特許權使用費。我們使用重要的判斷來確定我們的估值輸入,包括對許可產品未來銷售的概率和時間的估計。如果這些現金流量與我們的估計有很大差異,資產的估計公允價值可能會發生變化。一般聘請第三方專家協助我們制定對預期未來現金流的估計。在每個報告期,都會進行評估,以評估那些估計、使用的貼現率和影響公平市場價值的一般市場條件。
雖然我們目前保持着這一特許權組合,但我們的意圖是不再追求這些交易,而專注於收購更多的藥品或公司。截至2019年6月30日,我們總共有五筆未完成的版税權利交易。
票據和其他長期應收款
我們已經與整個醫療保健行業的借款人簽訂了信貸協議,根據該協議,我們提供了可供借款人使用的現金貸款。這些信貸協議下的債務通常通過對借款人及其任何子公司的幾乎所有資產的質押來擔保。雖然我們目前保持這種應收票據組合,但我們的意圖是不再追求這些類型的交易。在2019年6月30日,我們有兩筆未償還的應收票據交易。
股權投資
在過去,我們收到了股權工具,包括股票或收購股票的認股權證,與我們與醫療行業的借款人簽訂的信貸協議有關。我們對這些股權投資的投資目標是通過資本增值最大化我們的回報,並在適當的情況下,通過最佳時機退出策略來獲取價值。
Queen等人的版税。專利
我們已經在美國和其他地方獲得了專利,涉及抗體的人性化,我們稱之為Our Queen等人。專利。我們的女王等人。專利的最終專利期於2014年12月到期,其中包括人源化抗體、人源化抗體的方法、人源化抗體中的多核苷酸編碼以及生產人源化抗體的方法。
我們之前在我們的Queen等人的指導下籤訂了許可協議。擁有眾多獨立開發或已開發人源化抗體的實體的專利。根據我們的許可協議,我們有權獲得基於我們的被許可人所覆蓋抗體的淨銷售的統一費率版税,儘管這些協議下的版税已經基本結束。
經濟和行業因素
與我們的業務相關的各種經濟和行業因素,包括法律的變化和對保護我們的知識產權的法律的解釋,我們的被許可方獲得或保留我們專利許可的產品的監管批准的能力,外幣匯率的波動,吸引、留住和整合合格人員的能力,以及全球經濟狀況。我們積極監控影響我們業務的經濟、行業和市場因素;然而,我們無法預測這些因素可能對我們未來的運營結果、流動性和現金流產生的影響。另見“項目1A”中包含的風險因素。風險因素“在我們截至2018年12月31日的財年的10-K表格年度報告中,瞭解可能影響我們業務和運營結果的其他因素。
關鍵會計政策和估計的使用
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表,我們根據美國公認的會計原則編制了財務報表。編制這些財務報表需要我們作出估計和判斷,這些估計和判斷會影響我們財務報表中報告的資產、負債和支出的金額以及或有資產和負債的披露。我們的估計基於我們的歷史經驗、已知的趨勢和事件以及我們認為在該情況下是合理的各種其他因素,這些因素構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值在其他來源並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
2016年2月,FASB發佈了ASU第2016-02號租約,取代了會計準則法典(ASC)840號租約。隨後,FASB發佈了對ASU第2016-02號的幾次更新,編撰在ASC主題842(“ASC 842”)中
自2019年1月1日起,我們採用了ASC 842的要求,對截至採用之日尚未基本完成的所有租約採用了修改後的追溯方法。截至2019年6月30日的三個月和六個月的報告結果··
反映ASC 842指南的應用,而截至2018年6月30日的三個月和六個月期間的報告結果是在ASC 840的指導下編制的,這裏也稱為“傳統GAAP”或“先前指南”。通過對簡明綜合業務報表沒有影響。然而,新標準要求我們在截至2019年1月1日存在的經營租賃的綜合資產負債表上建立負債和相應的使用權資產。採用ASC 842的累積影響不大,因此,我們沒有記錄留存收益的任何調整。
在截至2019年6月30日的三個月內,我們收購了普通股和認股權證,以收購Evofem的額外普通股。截至2019年6月30日,我們擁有Evofem約29%的普通股。我們對Evofem的投資符合權益法會計核算的條件,因為我們在Evofem的持股比例以及我們行使重大影響力的能力。我們選擇公允價值法來説明我們在Evofem的投資,因為我們相信它更好地反映了經濟現實,投資的財務報告和資產的當前價值。我們投資的按市價計價,以及由此產生的公允價值變化,將在每個季度報告期結束時發生,並將根據股票價格的波動性而有所不同。
在截至2019年6月30日的六個月內,我們的關鍵會計政策和估計與截至2018年12月31日的財務年度Form 10-K年度報告第II部分第7項相比,沒有任何其他重大變化,對我們具有重要意義或潛在意義。
最近發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號“金融工具-信用損失:金融工具信用損失的計量”。新指引修訂減值模型,利用預期虧損方法代替目前使用的已發生虧損方法,這將導致更及時地確認虧損。ASU編號2016-13具有2019年12月15日之後開始的財政年度的生效日期,包括這些財政年度內的中期。我們目前正在評估本指南對我們的合併財務報表的影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-15號,·無形資產-商譽和其他-內部使用軟件。新指南降低了實施雲計算服務安排的成本核算的複雜性,並使作為服務合同的託管安排中發生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件(以及包括內部使用軟件許可證的託管安排)所產生的實施成本資本化的要求相一致。·對於上市公司,ASU 2018-15號中的修訂在財政年度內有效,允許及早採用。·實施應追溯或前瞻性地應用於在採用之日之後發生的所有實施成本。我們目前正在評估本指南對我們的合併財務報表的影響。
經營成果
截至2019年6月30日的三個月和六個月,與之相比,截至2018年6月30日的三個月和六個月
營業收入
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 從上一次更改 | | 六個月結束 | | 從上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千為單位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
營業收入 | | | | | | | | | | | | |
產品收入,淨額(1) | | $ | 17,837 |
| | $ | 31,761 |
| | (44%) | | $ | 44,523 |
| | $ | 55,085 |
| | (19%) |
特許權使用費-公允價值變動 | | (40,399 | ) | | 12,842 |
| | (415%) | | (28,142 | ) | | 23,933 |
| | (218%) |
Queen等人的版税。專利 | | 6 |
| | 1,218 |
| | (100%) | | 9 |
| | 4,001 |
| | (100%) |
利息收入 | | — |
| | 751 |
| | N/M | | — |
| | 1,500 |
| | N/M |
許可證和其他 | | 30 |
| | 3 |
| | 900% | | (3 | ) | | 574 |
| | (101%) |
總收入 | | $ | (22,526 | ) | | $ | 46,575 |
| | (148%) | | $ | 16,387 |
| | $ | 85,093 |
| | (81%) |
________________________
N/M?沒有意義
| |
(1) | 我們的產品收入淨額包括我們的醫藥部門和醫療器械部門的收入。我們記錄我們製藥部門的產品收入淨額,包括估計的產品退貨、定價折扣,包括根據強制性聯邦和州政府計劃提供的返點、退款、即時支付折扣、分銷費用和每個期間產品銷售的共同支付援助。LENSAR產品銷售收入包括LENSAR®激光系統,一次性耗材,程序,培訓,安裝,保修和維護服務。 |
截至2019年6月30日的三個月
截至2019年6月30日的三個月,總收入為2250萬美元,而截至2018年6月30日的三個月,總收入為4660萬美元。在截至2019年6月30日的三個月裏,與2018年同期相比,我們的總收入下降了148%,即6910萬美元。減少的主要原因是:
| |
• | 我們製藥部門的產品收入減少了1550萬美元,其中770萬美元和780萬美元分別來自美國和世界其他地區, |
| |
• | 來自CareView應收票據資產的利息收入下降,以及 |
在截至2019年6月30日的三個月裏,我們製藥部門的收入為1040萬美元,與去年同期相比下降了60%。我們製藥部門的收入減少反映了美國和世界其他地區的淨收入下降。截至2019年6月30日的三個月,我們在美國製藥部門的收入減少反映了我們的授權仿製藥的銷售有限,這是由於在前一個季度的第三個月,當授權仿製藥Tekturna上市時,發生了初始庫存。此外,我們授權的仿製藥在截至2019年6月30日的三個月內上市,以及第三方仿製藥aliskiren在第一季度末推出的銷售影響了品牌產品在截至2019年6月30日的三個月內的銷售。世界其他地區的收入減少是由於截至2018年6月30日的三個月日本的初始庫存以及Rasilez在其他地區的銷售量下降。
截至2019年6月30日的三個月,醫療器械部門的收入為740萬美元,同比增長26%。我們醫療設備部門的收入增長反映了北美和世界其他地區的淨收入增加,其中大部分增長在北美以外。
截至2019年6月30日的三個月,我們創收資產部門的收入為(4040萬美元)美元,與去年同期相比減少了372%。減少的主要原因是:
| |
• | 版税資產收入降低,主要是由於AcelRx版税資產的公允價值減少了6,000萬美元, |
對AcelRx版税資產公允價值的調整是由於採用Zalviso的速度低於預期®舒芬太尼舌下片劑系統)自其首次推出以來,相對於我們的估計,以及我們的預測模型與截至2019年6月30日的三個月的實際結果之間的方差增加。我們在2019年第二季度聘請了第三方專家來重新評估市場和對產品的期望。第三方研究的主要發現包括:術後PCA(患者自控鎮痛)市場比先前預測的小;該產品相對於替代療法的價格較高,該產品沒有被用作系統性阿片類藥物的替代品,以及輸送裝置的設計,該裝置是預先填充的,治療時間長達三天,這限制了其用於較短的恢復時間程序。基於此分析,以及對預計的基於銷售的特許權使用費和里程碑的影響,我們在截至2019年6月30日的三個月中減記了特許權使用費資產的公允價值6000萬美元。
下表提供了截至2018年6月30日、2019年和2018年的三個月與我們的特許權使用費相關的活動彙總-公允價值的變化:
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| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三個月 |
| | | | 改變 | | 版税權利- |
(千) | | 現金使用費 | | 公允價值 | | 公允價值變動 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 18,415 |
| | $ | 93 |
| | $ | 18,508 |
|
VB | | 227 |
| | 137 |
| | 364 |
|
U-M | | 1,371 |
| | (780 | ) | | 591 |
|
AcelRx | | 93 |
| | (59,974 | ) | | (59,881 | ) |
凱貝拉 | | — |
| | 19 |
| | 19 |
|
共計 | | $ | 20,106 |
| | $ | (60,505 | ) | | $ | (40,399 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年6月30日的三個月 |
| | | | 改變 | | 版税權利- |
(千) | | 現金使用費 | | 公允價值 | | 公允價值變動 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 17,690 |
| | $ | (8,537 | ) | | $ | 9,153 |
|
VB | | 263 |
| | 147 |
| | 410 |
|
U-M | | 1,288 |
| | (433 | ) | | 855 |
|
AcelRx | | 68 |
| | 2,302 |
| | 2,370 |
|
阿文格 | | 61 |
| | (101 | ) | | (40 | ) |
凱貝拉 | | — |
| | 94 |
| | 94 |
|
共計 | | $ | 19,370 |
| | $ | (6,528 | ) | | $ | 12,842 |
|
截至2019年6月30日的六個月
在截至2019年6月30日的六個月裏,總收入為1640萬美元,而在截至2018年6月30日的六個月裏,總收入為8510萬美元。在截至2019年6月30日的六個月裏,我們的總收入與2018年同期相比下降了81%,即6870萬美元。減少的主要原因是:
| |
• | 來自CareView應收票據資產的利息收入下降,部分由以下因素抵消 |
截至2019年6月30日的6個月,我們製藥部門的收入為3040萬美元,同比下降31%。我們製藥部門的收入減少反映了美國和世界其他地區的淨收入下降。在截至2019年6月30日的三個月裏,我們在美國製藥部門的收入減少反映了我們授權的Tekturna仿製藥和第三方仿製藥aliskiren在當前六個月內的引入。世界其他地區的收入減少是由於截至2018年6月30日的三個月日本的初始庫存以及Rasilez在其他地區的銷售量下降。
下表提供了截至2019年6月30日的六個月內與我們的銷售津貼和應計項目有關的活動彙總:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千) | | 折扣和分發費 | | 政府退款和退款 | | 協助和其他折扣 | | 產品退貨 | | 共計 |
| | | | | | | | | | |
2018年12月31日餘額 | | $ | 3,094 |
| | $ | 8,901 |
| | $ | 3,457 |
| | $ | 4,681 |
| | $ | 20,133 |
|
本期銷售津貼 | | 3,069 |
| | 6,455 |
| | 2,962 |
| | 951 |
| | 13,437 |
|
前期銷售津貼 | | — |
| | 1,841 |
| | 120 |
| | — |
| | 1,961 |
|
本期銷售的積分/付款 | | (1,544 | ) | | (4,929 | ) | | (2,401 | ) | | (232 | ) | | (9,106 | ) |
前期銷售的積分/付款 | | (3,044 | ) | | (9,910 | ) | | (3,005 | ) | | (2,218 | ) | | (18,177 | ) |
2019年6月30日餘額 | | $ | 1,575 |
| | $ | 2,358 |
| | $ | 1,133 |
| | $ | 3,182 |
| | $ | 8,248 |
|
在截至2019年6月30日的6個月中,醫療器械部門的收入為1410萬美元,比上年同期增長30%。我們醫療設備部門的收入增長反映了北美和世界其他地區的淨收入增加,其中大部分增長在北美以外。
截至2019年6月30日的6個月,我們創收資產部門的收入為(2810萬美元)美元,與上年同期相比減少了194%。減少的主要原因是:
| |
• | 特許權使用費資產收入減少主要由於上述截至2019年6月30日止三個月AcelRx特許權使用費資產的公允價值下降, |
| |
• | 未從我們的CareView應收票據中確認利息收入。 |
下表提供了截至2019年6月30日和2018年6月30日止六個月與我們的特許權使用費權利相關的活動彙總-公允價值的變化:
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6個月 |
| | | | | | |
| | | | 改變 | | 版税權利- |
(千) | | 現金使用費 | | 公允價值 | | 公允價值變動 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 29,383 |
| | $ | (459 | ) | | $ | 28,924 |
|
VB | | 494 |
| | 265 |
| | 759 |
|
U-M | | 2,638 |
| | (1,316 | ) | | 1,322 |
|
AcelRx | | 161 |
| | (57,886 | ) | | (57,725 | ) |
凱貝拉 | | 50 |
| | (1,472 | ) | | (1,422 | ) |
共計 | | $ | 32,726 |
| | $ | (60,868 | ) | | $ | (28,142 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年6月30日的6個月 |
| | | | | | |
| | | | 改變 | | 版税權利- |
(千) | | 現金使用費 | | 公允價值 | | 公允價值變動 |
| | | | | | |
Assertio | | $ | 34,597 |
| | $ | (17,967 | ) | | $ | 16,630 |
|
VB | | 543 |
| | 284 |
| | 827 |
|
U-M | | 2,284 |
| | (620 | ) | | 1,664 |
|
AcelRx | | 120 |
| | 4,539 |
| | 4,659 |
|
阿文格 | | 366 |
| | (396 | ) | | (30 | ) |
凱貝拉 | | 83 |
| | 100 |
| | 183 |
|
共計 | | $ | 37,993 |
| | $ | (14,060 | ) | | $ | 23,933 |
|
營業費用
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 從上一次更改 | | 六個月結束 | | 從上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千為單位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
產品收入成本(不包括無形攤銷和減值) | | $ | 12,348 |
| | $ | 14,524 |
| | (15)% | | $ | 25,158 |
| | $ | 25,090 |
| | —% |
無形資產攤銷 | | 1,598 |
| | 6,384 |
| | (75)% | | 3,170 |
| | 12,677 |
| | (75)% |
一般和行政 | | 10,483 |
| | 14,529 |
| | (28)% | | 20,945 |
| | 26,190 |
| | (20)% |
銷售及市場推廣 | | 2,073 |
| | 5,385 |
| | (62)% | | 4,803 |
| | 10,898 |
| | (56)% |
研究與發展 | | 886 |
| | 684 |
| | 30% | | 1,755 |
| | 1,477 |
| | 19% |
無形資產減值 | | — |
| | 152,330 |
| | N/M | | — |
| | 152,330 |
| | N/M |
收購相關或有對價的公允價值變動 | | — |
| | (22,135 | ) | | N/M | | — |
| | (22,735 | ) | | N/M |
業務費用共計 | | $ | 27,388 |
| | $ | 171,701 |
| | (84)% | | $ | 55,831 |
| | $ | 205,927 |
| | (73)% |
佔總收入的百分比 | | N/M |
| | 369 | % | | | | 341 | % | | 242 | % | | |
_______________________
N/M?沒有意義
截至2019年6月30日的三個月
截至2019年6月30日的三個月的總運營支出為2740萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為1.717億美元。與2018年6月30日結束的三個月相比,截至2019年6月30日的三個月期間,我們的運營支出減少了84%,即1.443億美元。減少的主要原因是:
| |
• | 2018年第二季度沒有記錄的1.523億美元Noden無形資產減值, |
| |
• | 較低的一般和行政費用為400萬美元,或28%,主要是由於較低的專業費用, |
| |
• | 降低銷售和營銷費用,反映了我們將Noden產品的營銷策略更改為非個人促銷策略(預期第三方通用推出aliskiren)所節省的成本,以及 |
| |
• | 由於Noden的銷售減少,產品收入成本降低,部分抵消了 |
| |
• | 截至2018年6月30日的三個月期間記錄的或有代價的公允價值的有利調整,而截至2019年6月30日的三個月期間沒有相應的調整,以及 |
下表彙總了截至6月30日、2019年和2018年的三個月的一般和行政開支:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三個月 | | 截至2018年6月30日的三個月 |
(千) | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 創收資產 | | 共計 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 創收資產 | | 共計 |
補償 | | $ | 513 |
| | $ | 987 |
| | $ | 4,336 |
| | $ | 5,836 |
| | $ | 457 |
| | $ | 935 |
| | $ | 3,894 |
| | $ | 5,286 |
|
工資(含税) | | 385 |
| | 453 |
| | 1,543 |
| | 2,381 |
| | 371 |
| | 414 |
| | 1,525 |
| | 2,310 |
|
獎金(包括應計) | | 67 |
| | 247 |
| | 724 |
| | 1,038 |
| | 67 |
| | 402 |
| | 1,144 |
| | 1,613 |
|
權益 | | 61 |
| | 287 |
| | 2,069 |
| | 2,417 |
| | 19 |
| | 119 |
| | 1,225 |
| | 1,363 |
|
資產管理 | | — |
| | — |
| | 234 |
| | 234 |
| | — |
| | — |
| | 764 |
| | 764 |
|
業務發展 | | — |
| | — |
| | 468 |
| | 468 |
| | 28 |
| | — |
| | 869 |
| | 897 |
|
會計和税務服務 | | 531 |
| | 37 |
| | 679 |
| | 1,247 |
| | 619 |
| | 4 |
| | 1,652 |
| | 2,275 |
|
其他專業服務 | | 443 |
| | 428 |
| | 462 |
| | 1,333 |
| | 202 |
| | 69 |
| | 729 |
| | 1,000 |
|
其他 | | 9 |
| | 271 |
| | 1,085 |
| | 1,365 |
| | 2,530 |
| | 522 |
| | 1,255 |
| | 4,307 |
|
總和一般和行政 | | $ | 1,496 |
| | $ | 1,723 |
| | $ | 7,264 |
| | $ | 10,483 |
| | $ | 3,836 |
| | $ | 1,530 |
| | $ | 9,163 |
| | $ | 14,529 |
|
________________
截至2019年6月30日止三個月,戰略頭寸部分並無可歸因於一般及行政開支。
與2018年6月30日結束的三個月相比,由於外幣匯率的變化,截至2019年6月30日的三個月,製藥部門的其他一般和行政費用減少了110萬美元。
截至2019年6月30日的六個月
截至2019年6月30日的六個月的總運營支出為5580萬美元,而截至2018年6月30日的六個月為2.059億美元。在截至2019年6月30日的6個月期間,我們的運營支出比2018年6月30日結束的6個月期間減少了73%,即1.501億美元。減少的主要原因是:
| |
• | 2018年第二季度沒有記錄的1.523億美元Noden無形資產減值, |
| |
• | 減少520萬美元的一般和行政費用,或20%,主要是由於較低的專業費用,以及 |
| |
• | 銷售和營銷費用降低,反映了我們改變Noden產品營銷策略所節省的成本,部分抵消了 |
| |
• | 對諾登收購相關或有代價的有利調整於2018年第二季度下調。 |
截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的一般和行政費用匯總如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6個月 | | 截至2018年6月30日的6個月 |
(千) | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 創收資產 | | 共計 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 創收資產 | | 共計 |
補償 | | $ | 1,005 |
| | $ | 1,943 |
| | $ | 7,784 |
| | $ | 10,732 |
| | $ | 897 |
| | $ | 1,623 |
| | $ | 7,218 |
| | $ | 9,738 |
|
工資(含税) | | 769 |
| | 972 |
| | 3,190 |
| | 4,931 |
| | 740 |
| | 849 |
| | 2,843 |
| | 4,432 |
|
獎金(包括應計) | | 147 |
| | 570 |
| | 1,429 |
| | 2,146 |
| | 128 |
| | 456 |
| | 2,217 |
| | 2,801 |
|
權益 | | 89 |
| | 401 |
| | 3,165 |
| | 3,655 |
| | 29 |
| | 318 |
| | 2,158 |
| | 2,505 |
|
資產管理 | | — |
| | — |
| | 684 |
| | 684 |
| | — |
| | — |
| | 2,267 |
| | 2,267 |
|
業務發展 | | — |
| | — |
| | 597 |
| | 597 |
| | 28 |
| | — |
| | 1,269 |
| | 1,297 |
|
會計和税務服務 | | 787 |
| | 40 |
| | 1,648 |
| | 2,475 |
| | 926 |
| | 6 |
| | 2,908 |
| | 3,840 |
|
其他專業服務 | | 952 |
| | 702 |
| | 803 |
| | 2,457 |
| | 1,933 |
| | 192 |
| | 946 |
| | 3,071 |
|
其他 | | 901 |
| | 854 |
| | 2,245 |
| | 4,000 |
| | 2,617 |
| | 840 |
| | 2,520 |
| | 5,977 |
|
總和一般和行政 | | $ | 3,645 |
| | $ | 3,539 |
| | $ | 13,761 |
| | $ | 20,945 |
| | $ | 6,401 |
| | $ | 2,661 |
| | $ | 17,128 |
| | $ | 26,190 |
|
________________
截至2019年6月30日止六個月,戰略頭寸部分並無可歸因於一般及行政開支。
營業外收入(費用),淨額
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 從上一次更改 | | 六個月結束 | | 從上一次更改 |
| | 六月三十日, | | | 六月三十日, | |
(以千為單位的美元) | | 2019 | | 2018 | | 年份% | | 2019 | | 2018 | | 年份% |
| | | | | | | | | | | | |
利息和其他收入,淨額 | | $ | 1,650 |
| | $ | 1,376 |
| | 20% | | $ | 3,524 |
| | $ | 3,290 |
| | 7% |
利息費用 | | (2,984 | ) | | (2,811 | ) | | 6% | | (5,939 | ) | | (6,396 | ) | | (7%) |
權益聯營公司-公允價值變動 | | 45,487 |
| | — |
| | N/M | | 45,487 |
| | — |
| | N/M |
總收入 | | $ | 44,153 |
| | $ | (1,435 | ) | | (3,177%) | | $ | 43,072 |
| | $ | (3,106 | ) | | (1,487%) |
________________________
N/M?沒有意義
截至2019年6月30日的三個月
截至2019年6月30日的三個月,與2018年同期相比,營業外收入(支出)淨額增加,主要原因是:
| |
• | 我們對Evofem普通股和權證的投資價值的未實現收益,以及 |
| |
• | 與我們的2021可轉換票據的轉換特徵的攤銷相關的利息支出的增加。 |
截至2019年6月30日的六個月
截至2019年6月30日的6個月,與2018年同期相比,營業外收入(支出)淨額增加,主要原因是:
| |
• | 我們對Evofem普通股和權證的投資價值的未實現收益, |
| |
• | 在截至2018年6月30日的六個月期間記錄的可供出售投資的收益,而在截至2019年6月30日的六個月期間未確認此類收益。 |
所得税
截至2019年和2018年6月30日的三個月的所得税(福利)費用分別為120萬美元和1430萬美元,截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為150萬美元和1320萬美元,這主要是由於將聯邦法定所得税税率應用於所得税前的收入。我們當期的有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,主要是由於州所得税和不可扣除的行政補償的影響,減去與我們在愛爾蘭的Noden DAC業務相關的外國税率差異。
在截至2018年6月30日、2019年和2018年的三到六個月裏,不確定的税收狀況沒有改變。
我們的所得税報税表將接受美國聯邦、外國、州和地方税務當局2000年前的審查。我們目前正在接受加州特許經營税務局(“CFTB”)2009至2015納税年度和美國國税局(“IRS”)2016納税年度的審計。審計決議的時間和最終支付的金額(如果有的話)是不確定的。這些審計的結果可能導致支付的税額與我們在審計期間為不確定的税務頭寸預留的税額不同,導致未來期間的費用增加或準備金的逆轉。目前,我們預計與CFTB或IRS審計相關的未確認税收優惠不會發生重大變化,從而影響未來12個月的實際税率或遞延税金資產。
每股淨收益(虧損)
截至2019年和2018年6月30日的三個月和六個月的每股淨收益(虧損)如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月 | | 六個月結束 |
| 六月三十日, | | 六月三十日, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | |
每股淨收益(虧損)-基本 | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
每股淨收益(虧損)-稀釋 | $ | (0.04 | ) | | $ | (0.76 | ) | | $ | 0.02 |
| | $ | (0.74 | ) |
在計算每股淨(虧損)收入時使用的加權平均基本股和稀釋股如下(以千為單位):
|
| | | | | | | | | | | |
| 三個月 | | 六個月結束 |
| 六月三十日, | | 六月三十日, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | |
基本型 | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 123,484 |
| | 149,186 |
|
稀釋 | 118,285 |
| | 146,923 |
| | 124,040 |
| | 149,186 |
|
流動性與資本資源
我們主要通過特許權使用費和其他與許可證相關的收入、債務和股權證券的公開和私募配售、投資資本的利息收入以及醫藥和醫療器械產品銷售收入來為我們的業務提供資金。我們目前在PDL有19名全職員工,負責管理我們的知識產權、資產收購、運營和其他公司活動,以及為上市公司提供某些重要的報告和管理職能。此外,我們的運營子公司Noden有15名全職員工管理醫藥部門業務和運營,我們運營子公司LENSAR有73名全職員工管理醫療器械部門業務和運營。
我們未來的資本需求很難預測,並將取決於許多因素,包括我們識別和收購藥品或公司的能力,未來商業化活動的成本和時機,包括產品製造、營銷、銷售和分銷,我們用於開發和支持我們的產品的資源以及那些
我們的戰略合作伙伴通過額外的投資和其他因素。此外,我們將繼續評估可能收購新的製藥產品或公司,這可能需要使用現金或額外融資。
我們製藥、醫療器械和創收資產部門的一般現金需求可能會有很大差異。在我們的製藥部門,現金需求往往主要由材料購買和資本支出驅動。在我們的醫療設備部門,決定現金需求的主要因素是為我們的運營提供資金,並通過研究和開發加強我們的產品供應。我們創收資產部分的現金需求往往是由法律和專業服務費用以及可能回購我們普通股的資金推動的。
截至2019年6月30日和2018年12月31日,我們的現金和現金等價物總額分別為2.849億美元和3.946億美元,減少了1.096億美元。減少的主要原因是:
2018年9月24日,我們宣佈,根據股份回購計劃,我們的董事會授權回購總價值高達1億美元的已發行和已發行普通股股票。在截至2019年6月30日的三個月裏,我們根據該股份回購計劃回購了800萬股普通股,總收購價為2600萬美元,平均成本為每股3.27美元,包括交易佣金。從這個股份回購計劃開始到2019年6月30日,我們已經回購了2970萬股票,總購買價為9590萬美元,平均成本為每股3.22美元,包括交易佣金。
2019年6月30日之後,我們以每股3.17美元的加權平均價回購了約130萬股普通股,總計410萬美元。這些購買結束了這次股份回購計劃。我們根據董事會授權的1億美元股份回購計劃回購的金額總計約為3100萬股普通股,總購買價為1億美元,或平均成本為每股3.22美元,包括交易佣金。
根據本股份回購計劃回購的所有普通股股份均已退役,並恢復為已授權但未發行的普通股股份。
我們相信,從收購的藥品、醫療器械和/或創收資產中獲得的手頭現金和未來收入中的現金,扣除運營費用、債務償還和所得税後,將足以為我們未來幾年的運營提供資金。我們的持續成功取決於我們收購新的製藥產品或公司的能力,以及這些交易的時機,以便提供未來的經常性現金流,支持我們的商業模式,並償還我們的債務。
我們不斷評估替代方案,為我們的股東創造價值,例如,通過投資具有誘人收入增長潛力的晚期臨牀階段或早期商業階段療法,通過最佳時機退出策略出售某些資產,回購我們的可轉換票據,回購我們的普通股或可能出售我們的公司。
如果我們現有業務的現金流不足以為未來的製藥產品或公司收購提供資金,我們可能會考慮增加債務或股權融資以支持增長。
表外安排
截至2019年6月30日,根據SEC法規S-K第303(A)(4)(Ii)項的定義,我們沒有任何表外安排。
合同義務
可轉換高級票據
截至2019年6月30日,我們的未償還票據包括我們的2021年12月票據,總計本金為1.5億美元。
我們預計我們在未來幾年的償債義務將包括支付利息和償還我們的2021年12月票據。我們可能進一步尋求在未來的公開市場上交換、回購或以其他方式獲得可轉換優先票據,這可能對向我們的股東進行任何分派的金額或時間產生不利影響。只有在我們認為符合股東最大利益的情況下,我們才會進行此類交換或回購。我們可以用手頭現金和/或公共或私人股本或債務融資為此類回購提供資金,如果我們認為此類融資條件有利。
擔保
紅木城租賃擔保
就分拆而言,我們訂立了對加州紅木城以前設施的租約進行修訂,據此,分面被添加為共同租户,以及共同租賃協議,據此分拆日期之後,分拆同意就與租賃相關的所有事宜向吾等提供賠償。2010年4月,雅培實驗室收購了facet,後來將實體更名為AbbVie Biotherapy,Inc.。(“AbbVie”)如果AbbVie根據其租賃義務違約,我們可能會被房東作為共同承租人要求承擔責任,因此,我們實質上保證了紅木城設施的租賃協議項下的付款。截至2019年6月30日,保修期至2021年12月的租賃費總額約為2820萬美元。有關我們的租賃擔保的更多信息,請參見附註12,承諾和或有事項。
購買義務
諾登DAC和諾華公司簽訂了一項供應協議,根據該協議,諾華將製造並向諾登DAC供應諾登產品和活性藥物成分(“API”)的批量表格形式。2019年5月,諾登DAC和諾華簽訂了一項經修訂的供應協議,根據該協議,諾華將向諾登DAC供應批量形式的諾登產品,直至2020年,並在2021年6月之前供應原料藥。供應協議可由任何一方因在規定時間內仍未治癒的重大違約而終止。根據修訂後的供應協議條款,諾登DAC承諾在2021年6月之前購買一定數量的散裝產品和原料藥,總額約為9090萬美元,其中5310萬美元將在未來12個月內承諾購買,由公司提供擔保。雖然供應協議規定,雙方將就固定訂單的變化達成合理的安排,但我們預計Noden DAC將滿足供應協議的要求,除非另行協商。
LENSAR就某些部件的製造和供應簽訂了各種供應協議。供應協議承諾LENSAR在未來24個月內的最低採購義務約為630萬美元,其中490萬美元將在未來12個月內承擔。我們預計LENSAR將滿足這一要求。
項目3···關於市場風險的定量和定性披露
截至2019年6月30日,我們的市場風險與“項目7A”中描述的風險相比沒有任何實質性變化。關於市場風險的定量和定性披露“,在我們截至2018年12月31日的財年Form 10-K年度報告中···
項目4.···控制和程序
對披露控制和程序的評價
公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所涵蓋期間結束時公司披露控制和程序(如1934年“證券交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估,管理層得出結論,公司的披露控制和程序自2019年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對公司對財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能對公司的內部控制產生重大影響。
第二部分.其他信息
第1項···法律訴訟程序;項目1···
本季度報告表格10-Q的第一部分第1項中包含的簡明綜合財務報表附註的附註12,承諾和或有事項中所載的信息在此以引用方式併入本文。
項目1a.···風險因素(Risk Factor)。
除以下列出的其他風險因素外,“第1A項”中所包括的風險因素沒有重大變化。風險因素“在我們截至2018年12月31日的財年Form 10-K年度報告中。
我們對Evofem Biosciences,Inc.的戰略投資。Evofem(“Evofem”)存在風險,我們可能不時進行的任何其他戰略投資都可能存在風險。
2019年4月10日,我們與Evofem簽訂了一項證券購買協議,根據該協議,我們在私募證券中投資了600萬美元,佔Evofem約29%的所有權權益。我們對Evofem的投資受到許多風險和不確定因素的影響。Evofem沒有被批准商業化的產品,從未從產品銷售中產生任何實質性的收入,也可能永遠不會盈利。Evofem產生收入和實現盈利的能力取決於其單獨或與戰略合作者一起成功完成開發的能力,並獲得必要的監管和營銷批准,以便將其當前或未來的一個或多個候選產品商業化。
此外,我們選擇公允價值法來説明我們在Evofem的投資,因為我們相信它更能反映經濟現實,投資的財務報告和資產的當前價值。由於按市價計價將在每個季度報告期結束時進行,公允價值的變化將根據股票價格的波動性而變化,而公允價值的此類變化可能對我們的經營業績產生重大的不利影響。
此外,適用的證券法限制和其他因素可能導致無法清算我們在Evofem的投資。此外,我們可能會不時地對其他實體進行戰略投資。任何此類戰略投資也將受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能導致我們損失部分或全部此類投資。
我們可能無法從我們對Evofem的戰略投資中獲得預期的收益。
我們可能無法實現部分或全部或預期從我們對Evofem的投資中獲得的好處。我們對Evofem的投資預計將為Evofem為Amphora的前期商業活動提供資金®,它的調查,非荷爾蒙,按需處方女性避孕凝膠,雖然不能保證我們的投資將保證它的成功。
此外,我們對Evofem的業務和運營控制有限。雖然我們有權任命Evofem董事會的一名成員,但作為少數股東,我們對Evofem的影響力將是有限的,而且Evofem可能會採取不符合我們利益的行動。如果Evofem未能以合規的方式開展業務,導致過多的債務或破產,或業務運營下降,我們的投資價值可能會受到損害。此外,由於我們對Evofem的業務和運營的控制有限,我們對投資收益的使用將有限的監督和控制。如果資金沒有得到有效或適當的使用,我們的投資價值可能會受到損害。
如果我們沒有從我們的投資中獲得預期的收益,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大和不利的影響。
我們對Evofem的戰略投資將在很大程度上取決於Evofem能否成功開發、獲得批准並將其主要候選產品Amphora商業化,用於預防懷孕。Evofem未能成功開發、獲得批准或將Amphora用於預防懷孕的商業化可能導致其業務失敗,這將降低我們在Evofem的投資價值。
我們對Evofem的投資在很大程度上取決於Evofem成功開發和商業化用於預防懷孕的Amphora的能力。Evofem的第二階段3臨牀試驗旨在證明預防懷孕的有效性,其最後一名患者於2018年11月8日退出研究,並於2018年12月17日公佈了本次試驗的主要結果。Evofem的成功以及我們在Evofem的投資的相關回報幾乎完全取決於Amphora在預防懷孕方面的成功臨牀開發和監管批准,這可能永遠不會發生。Evofem打算在2019年就該適應症重新提交Amphora的NDA,然而FDA可能不會批准Amphora的這一適應症,並且許多因素可能會延遲其及時重新提交NDA的能力。Evofem從未獲得任何產品的監管批准。即使Evofem能夠成功地完成Amphora用於預防懷孕的臨牀試驗,它也可能無法獲得Amphora用於預防懷孕的監管批准。Amphora的商業成功還將在很大程度上取決於Evofem獲得FDA或其他監管機構的營銷批准的能力,包括具有商業意義的足夠範圍的指示和標籤。未能獲得FDA或其他監管機構對具有商業意義的指示和標籤的營銷批准,可能會嚴重限制Evofem營銷和推廣Amphora的能力。此外,為了按期獲得Amphora的營銷許可,Evofem與其簽訂了供應Amphora的合同的第三方運營的製造設施將需要通過監管檢查。FDA未能批准在這些第三方設施生產Amphora可能會延遲批准,從而影響我們在Evofem的投資價值。Evofem還可能會產生與發佈和Amphora相關的重大成本,包括開發成功的商業團隊和戰略。Evofem未能成功開發、獲得營銷批准並將Amphora商業化,將對我們在他們公司的投資產生重大不利影響。
我們的戰略頭寸業務受到流動性風險的影響。
我們在我們的戰略頭寸部分進行的投資是,並且很可能會繼續以受到流動性風險影響的證券的形式進行。未來的戰略投資可能是對非公開交易的公司。在許多情況下,合同或適用法律可能禁止在一段時間內出售此類證券,或者可能沒有此類證券的公開市場。即使這些證券是公開交易的,大量持有的證券往往只能在相當長的一段時間內被處置,從而使投資回報在處置期間面臨市場價格向下波動的風險。因此,在某些條件下,我們可能被迫以低於我們預期的價格出售證券,或者推遲我們計劃進行的銷售,可能會在相當長的一段時間內。投資這些證券可能會涉及很高的風險,我們可能會損失這些戰略投資的部分或全部本金。
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
在本報告所述期間,沒有未登記的股權證券銷售。
發行人購買股權證券
下表包含我們在截至2019年6月30日的三個月內回購普通股的相關信息(單位為千,每股金額除外):
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財務期 | | 回購股份總數 | | 每股平均支付價格 | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股份總數 | | 根據該計劃可能仍可購買的近似美元金額的股份 | |
April 1, 2019 | 致 | April 30, 2019 | | 2,762 |
| | $ | 3.77 |
| | 24,546 |
| | $ | 19,711 |
| (1) |
May 1, 2019 | 致 | May 31, 2019 | | 2,207 |
| | $ | 3.01 |
| | 26,753 |
| | 13,069 |
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June 1, 2019 | 致 | June 30, 2019 | | 2,996 |
| | $ | 3.00 |
| | 29,749 |
| | 4,079 |
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截至2019年6月30日的三個月總計 | | 7,965 |
| | $ | 3.27 |
| | 29,749 |
| | $ | 4,079 |
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(1)2018年9月24日,我們宣佈,根據股份回購計劃,我們的董事會授權回購總價值高達1億美元的已發行和已發行普通股股票。根據我們的股份回購計劃回購的所有普通股股份均已退役,並恢復為已授權但未發行的普通股股份。
項目3.高級證券違約
一個也沒有。
第4項.礦山安全披露
一個也沒有。
項目5.其他信息
2019年5月,諾登DAC和諾華簽訂了一項經修訂的供應協議,根據該協議,諾華將向諾登DAC供應批量形式的諾登產品,直至2020年,並在2021年6月之前供應原料藥。供應協議可由任何一方因在規定時間內仍未治癒的重大違約而終止。根據修訂後的供應協議條款,諾登DAC承諾在2021年6月之前購買一定數量的散裝產品和原料藥,總額約為9090萬美元,其中5310萬美元將在未來12個月內承諾購買,由公司提供擔保。雖然供應協議規定,雙方將就固定訂單的變化達成合理的安排,但我們預計Noden DAC將滿足供應協議的要求,除非另行協商。
物品·6···展品
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展品編號 | 展品標題 |
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3.1 | 重新聲明的公司註冊證書,自1993年3月23日起生效(參照1993年3月31日提交的10-K表格年度報告附件3.1合併) |
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3.2 | 公司註冊證書修訂證,自2001年8月21日起生效(參照2002年3月14日提交的10-K表格年報附件3.3合併) |
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3.3 | 自2006年1月9日起生效的公司註冊證書修改證書(參照2006年1月10日提交的8-K表格當前報告的附件99.1併入 |
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3.4 | 自2006年8月25日起生效的名稱、偏好和條款權利證書(參照2006年9月6日提交的Form 8-A註冊聲明的附件3.4合併) |
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3.5 | 自2014年12月4日起生效的第三次修訂和恢復的章程(參照2014年12月9日提交的表格8-K的當前報告的附件99.1併入) |
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3.6 | 恢復註冊證書修訂證,自2013年5月22日起生效(參照2013年6月21日提交的S-3表格註冊聲明附件4.4合併) |
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10.1* | 行政管理人員計劃和福利表(通過引用2019年4月10日提交的Form 8-K當前報告的附件10.1併入本文)(見2019年4月10日提交的Form 8-K的當前報告的附件10.1) |
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10.2 | 證券購買協議(參照2019年4月11日提交的當前報告Form 8-K的附件10.1合併) |
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10.3* | 公司與Edward A.Imbrogno之間的要約函(通過引用2019年6月24日提交的Form 8-K當前報告的附件10.1併入) |
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10.4† | Noden結算書和供應協議修正案 |
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31.1# | 根據經修訂的1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)的規則·13a-14(A)或規則·15d-14(A)對首席執行官進行認證 |
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31.2# | 根據經修訂的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席財務官進行認證 |
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32.1#+ | 根據2002年Sarbanes-Oxley法案第906條通過的18 U.S.C.第1350節,首席執行官和首席財務官的證書 |
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101.INS | XBRL實例文檔 |
101.SCH | XBRL分類擴展架構 |
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
101.DEF | XBRL分類擴展定義鏈接庫 |
101.實驗室 | XBRL分類擴展標籤鏈接庫 |
101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase |
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+ | 本證書隨與之相關的Form 10-Q季度報告一起提交,不被視為提交給證券交易委員會,也不得通過引用納入註冊人根據經修訂的“1933年證券法”或經修訂的“1934年證券交易法”(無論是在Form 10-Q季度報告的日期之前或之後)提交的任何文件中,無論該文件中包含的任何通用公司語言。 |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告,並正式授權。
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日期: | 8月7日,2019年 | |
PDL生物製藥公司(註冊人) | |
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/s/?·Dominique MONet | |
多米尼克·莫奈 | |
總裁兼首席執行官 (首席執行官) | |
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/s/Q···彼得·S·加西亞(Peter S.Garcia) | |
彼得·S·加西亞 | |
副總裁兼首席財務官(首席財務官) | |
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/s/Q···愛德華·A·Imbrogno | |
愛德華·A·Imbrogno | |
副總裁,財務兼首席會計幹事(首席會計幹事) | |