美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格·10-Q

截至2019年6月30日的季度期間·2019年

或

For the transition period from                      to                     

委員會檔案編號：001-38293

SCPHARMACEUTALS·INC

(註冊人的準確姓名如其章程所指明)

2400區大道，310套房

伯靈頓，馬薩諸塞州01803

(主要執行機構地址)(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(617)·517-0730

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)是否已根據1934年“證券交易法”第13條或第15(D)款的規定提交了所有報告，以及(2)在過去的90天內一直受到此類提交要求的約束。

用複選標記表示註冊者在前12個月(或要求註冊者提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T法規(本章232.405節)的規則·405要求提交的每個交互數據文件都以電子方式提交。···☐。

用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否是一家空殼公司(如“交易法”的規則？12b-2所定義)。？是？☐？

截至2019年8月6日，註冊人已發行18，580，930股普通股，每股面值0.0001美元。

前瞻性陳述

這份10-Q表格上的季度報告包含明示或隱含的前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可以獲得的信息。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述涉及未來事件或我們未來的經營或財務表現，並且涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。本季度報告中有關Form 10-Q的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定詞來識別。這些陳述只是預測。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些風險、不確定性和其他因素超出我們的控制，可能對結果產生重大影響。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括(但不限於)在項目1A“風險因素”以及我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中列出的因素。如果出現這些風險或不確定因素中的一個或多個，或者如果我們的基本假設被證明是不正確的，那麼實際事件或結果可能與前瞻性陳述所暗示或預測的有很大差異。沒有前瞻性陳述是未來業績的保證。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們目前沒有這樣做的意圖，除非適用法律要求。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們截至本季度報告發布之日(10-Q表)之後的任何日期的觀點。

i

SCPHARMACEUTICALS公司

指數

II

第I部分·財務信息

SCPHARMACEUTICALS公司

簡明綜合資產負債表

(除每股及每股金額外，以千計)

(未經審計)

所附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

1

SCPHARMACEUTICALS公司

簡明合併經營報表和綜合虧損

(除每股及每股金額外，以千計)

(未經審計)

所附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

2

SCPHARMACEUTICALS公司

股東權益簡明綜合報表

(除股份金額外，以千計)

(未經審計)

所附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

3

SCPHARMACEUTICALS公司

簡明合併現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

所附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

4

SCPHARMACEUTICALS公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

1.業務描述及演示依據

業務説明

2013年2月19日，根據特拉華州的法律，scPharmPharmticals LLC成立為有限責任公司。2014年3月24日，scPharmaceuticals LLC轉變為特拉華州的一家公司，並更名為scPharmaceuticals Inc。(“公司”)該公司是一家制藥公司，專注於開發和商業化具有優化輸液療法交付、提高患者護理水平和降低醫療成本的潛力的產品。該公司的專有平臺旨在實現以前僅限於靜脈注射或靜脈注射的療法的皮下管理。公司的總部和主要營業地點是馬薩諸塞州伯靈頓。

2019年1月，在與美國食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)舉行了一次C類會議後，管理層實施了一項重組計劃，以降低運營成本，並更好地將員工隊伍與其業務需求結合起來。該公司在截至2019年6月30日的六個月中記錄了與重組計劃有關的140萬美元費用，其中包括遣散費、福利和相關成本。公司分別記錄了966，000美元和426，000美元的研究和開發費用以及與重組有關的一般和行政費用。公司在截至2019年6月30日的6個月內支付了其中973，000美元，預計2019年第三季度和第四季度將分別支付331，000美元和18，000美元。重組費用的其餘部分包括與修改股票期權有關的70，000美元的非現金費用(注6)。截至2019年6月30日，公司與離職福利相關的應計費用以及與重組計劃相關的相關成本餘額為349，000美元。

列報依據

隨附的簡明綜合財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的，並在假設公司將繼續經營下去的基礎上編制，預期資產的變現以及正常業務過程中的負債和承諾的清償。簡明綜合財務報表反映了公司及其全資子公司scPharmPharmticals Securities Corporation的運營情況。根據美國公認會計原則通常包括在財務報表中的某些信息和披露已被濃縮或省略。因此，這些簡明綜合財務報表應與公司截至2018年12月31日止年度的經審計財務報表和相關附註一起閲讀，這些財務報表包括在公司於2019年3月21日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。本公司已確定其在一個細分市場中運營。

隨附的截至2019年6月30日的簡明綜合資產負債表、截至2018年和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和全面虧損和股東權益以及截至2018年和2019年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量表未經審計。未經審計之簡明綜合財務報表乃按與編制本公司經審核年度財務報表所採用之基準一致編制，幷包括管理層認為簡明綜合財務報表之公平報表所需之由正常經常性項目組成之調整。截至2019年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定表示2019年12月31日結束的全年的預期結果。

2.重大會計政策

估計數的使用

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期間的報告費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

現金，現金等價物和限制現金

現金、現金等價物和限制性現金由銀行存款、存單和金融機構的貨幣市場賬户組成。現金等價物按成本列賬，由於其短期性質接近公允價值，且本公司認為不存在重大信用風險敞口。本公司認為所有自購買之日起三個月或更短期限的高流動性投資均為現金等價物。公司的現金和現金等價物賬户有時可能會超過聯邦保險的限額。本公司並未在該等賬目中遇到任何虧損。

5

截至2019年6月30日，本公司將182，000美元列為限制性現金，與本公司租賃其公司辦公設施相關的作為保證金的信用證相關(注9)。現金、現金等價物和限制現金包括：

租約

公司在開始時確定一項安排是否為租賃。運營租賃包括在公司資產負債表上的使用權(“ROU”)租賃資產、租賃義務的本期部分和長期租賃義務中。

ROU租賃資產代表本公司在租賃期內使用相關資產的權利，租賃義務代表本公司有義務支付租賃產生的租賃款項。經營ROU租賃資產及義務於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司大部分租賃並未提供隱含利率，本公司使用其基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。ROU租賃資產不包括租賃激勵。公司的租賃條款可能包括在合理確定公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選擇權。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認。

所得税

本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則法典(“ASC”)740，？所得税進行會計核算。？遞延税收資產和負債被記錄，以反映用於財務報告目的資產和負債金額與根據頒佈的税法計量的此類金額之間的暫時性差異的影響。如果根據現有證據，部分或全部遞延税項資產很可能不會變現，則需要估值準備金來抵銷任何遞延税項資產淨值。

本公司為與不確定的税務狀況有關的各税務機關提供潛在的納税準備金。所記錄的税收優惠基於對公司在其税務申報或職位中採取的税收優惠是否以及多少“更有可能”在解決與税收優惠相關的任何不確定性後實現的確定，假設有關問題將由税務當局提出。與這種不確定的税務狀況相關的潛在利益和懲罰被記錄為所得税費用的一個組成部分。截至2019年6月30日，公司沒有此類應計項目。

最近發佈的會計準則

2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號，公允價值計量(主題820)(“ASU 2018-13”)。ASU 2018-13修改公允價值披露要求，特別是圍繞級別轉移和3級資產和負債的估值。ASU 2018-13對所有實體在2019年12月15日之後發佈的年度和中期財務報表有效。允許提前採用全部或部分ASU編號2018-13。公司預計ASU 2018-13年度不會對其財務報表產生重大影響。

3.每股淨虧損

普通股股東每股淨虧損

下表列出了普通股每股基本淨虧損和稀釋淨虧損的計算方法(除每股和每股數據外，以千為單位)：

本公司潛在的稀釋證券，包括股票期權和未歸屬的限制性股票，已被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外，因為其效果將是減少每股淨虧損。因此，用於計算每股可歸因於普通股的基本淨虧損和稀釋淨虧損的已發行普通股加權平均數

6

股東也是一樣。本公司在計算所述期間普通股股東應佔每股攤薄淨虧損時，排除了以下潛在普通股(根據每個期末的未清償金額提出)，因為將其包括在內會產生反稀釋效應。

4.財產及設備

購買的財產和設備包括以下內容(以千美元為單位)：

截至2018年6月30日和2019年6月30日止的三個月的折舊費用分別為9，000美元和9，000美元。

截至2018年6月30日和2019年6月30日止六個月的折舊費用分別為19，000美元和19，000美元。

租賃的財產和設備包括以下內容(以千美元為單位)：

截至2018年6月30日和2019年6月30日的三個月的攤銷費用分別為7.3萬美元和8.1萬美元。

截至2018年6月30日和2019年6月30日的六個月的攤銷費用分別為14.4萬美元和15.9萬美元。

5.應計費用

應計費用包括(以千計)：

7

6.股權薪酬

股票期權

本公司2017年股票期權及激勵計劃(“2017年股票計劃”)於公司首次公開發行結束後於2017年11月生效，並將於2027年10月到期。根據2017年股票計劃，本公司可以授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位(“RSU”)和其他以股票為基礎的獎勵。本公司之二零一四年股份獎勵計劃(“二零一四年股票計劃”)於二零一七年十一月完成本公司首次公開招股後終止，並無根據二零一四年股票計劃授出進一步購股權。截至2019年6月30日，2014計劃下有839，962個未完成的選項。

截至2019年6月30日，根據2017年股票計劃授權發行的公司普通股有3，166，868股，其中包括從2014計劃中被沒收的252，707份期權。

截至2019年6月30日，根據2017年股票計劃，有2，415，142個期權可供發行，590，826個期權尚未發行，160，900個限制性股票單位尚未發行。根據2017年計劃授予的選擇權的期限為十年。2017年股票計劃項下的期權歸屬由董事會決定，但一般超過一至四年的期限。

期權在授予日的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，假設條件如下：

下表總結了截至2019年6月30日的六個月內的股票期權活動信息(除股份和每股數據外，以千計)：

下表彙總了截至2019年6月30日的六個月內有關RSU活動的信息：

截至2019年6月30日，未確認的與未歸屬期權相關的補償費用為200萬美元，將在相關獎勵的剩餘歸屬期間確認。預計將確認此類補償的加權平均期限為2.2年。截至2019年6月30日，未確認的與未歸屬RSU相關的補償費用為117，000美元，將在相關獎勵的剩餘歸屬期間確認。預計將確認這種補償的加權平均期限為1.8年。

8

在截至2019年6月30日的六個月期間，作為重組計劃(注1)的一部分，公司將55，677個既有期權的行使期延長到一年，對受影響的85，432個既有期權延長兩年，加權平均行使價為8.41美元，··記錄的增量股票補償費用為70，000美元。

在截至2018年6月30日和2019年6月30日的3個月和6個月，公司在其附帶的簡明綜合經營報表和綜合虧損的以下費用類別中記錄了股票補償費用(以千計)：

7.金融工具公允價值

財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題，公允價值計量和披露(“ASC 820”)，提供公允價值等級，根據公允價值計量中使用的投入對公允價值計量進行分類。可觀察的投入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的投入。不可觀察的投入是反映公司關於市場參與者在為資產或負債定價時使用的投入的假設的投入，並且是根據情況下可用的最佳信息開發的。公允價值等級僅適用於用於確定投資報告公允價值的估值投入，而不是投資信用質量的衡量標準。公允價值層次結構的三個層次如下：

Level 1-根據活躍市場中公司有能力在計量日獲得的相同資產或負債的未調整報價進行估值。

Level·2-根據市場中類似資產或負債的報價進行估值，這些市場不活躍，或者所有重要投入都可以直接或間接觀察到。

級別·3-需要輸入反映公司自身假設的估值，這些假設對公允價值計量具有重要意義，並且可觀察到。

在某種程度上，估值是基於在市場上不易觀察或不可觀察的模型或輸入，公允價值的確定需要更多的判斷。因此，本公司在確定公允價值時所行使的判斷程度對於第3級分類的工具來説是最大的。公允價值層次中金融工具的級別基於對公允價值計量具有重要意義的任何輸入的最低級別。

由於短期性質，公司現金和限制性現金、預付費用、增值税或增值税、應收賬款和存款的賬面價值接近其公允價值。·公司應付貸款的賬面價值被認為是公允價值的合理估計，因為公司的利率接近具有類似特徵的工具的當前市場利率。

本公司的現金等價物歸類於公允價值等級的第1級。下表彙總了截至2019年6月30日的公司貨幣市場基金(以千計)：

8.定期貸款

2017年5月，公司與太陽能資本有限公司(Solar Capital Ltd.)和硅谷銀行(Silicon Valley Bank)簽訂了貸款和擔保協議(“2017貸款協議”)，金額為1000萬美元。2017年貸款協議的到期日為2021年5月1日。2017年貸款協議的債務發行成本將使用有效利息法在2017年貸款協議剩餘期限內攤銷為利息費用。

2017年貸款協議項下的利率為libor+8.45%。最初只計息的期限是2018年11月30日，之後是30個月的本息期限。2018年11月簽署的“貸款和擔保協議第一修正案”(First Amendment Of The Loan And Security Agreement)將只計息的期限延長至2019年5月。貸款和擔保協議的第三修正案，

9

於2019年5月簽訂，延長了純利息期，目前至2019年8月。如果並當滿足某些條件時，只付息的期限可能會延長到2019年11月。2019年6月30日的比率為10.87988%。根據2017年貸款協議，本公司對本公司擁有的所有現有和後購資產(知識產權除外)提供了第一優先擔保權益。

截至2019年6月30日，2017年貸款協議項下的未償還借款總額為1000萬美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月，本公司分別記錄了66，000美元和116，000美元，與2017年貸款協議相關的債務折讓攤銷有關。截至2018年6月30日的三個月和六個月，公司分別記錄了75，000美元和144，000美元，與2017年貸款協議相關的債務折讓攤銷有關。

2017年貸款協議允許本公司隨時自願預付全部(但不少於全部)未償還本金。1%的預付保險費將按尚未支付的本金進行評估。最終付款費用為250，000美元，應於該等借款的到期日或提前還款的較早發生時支付。在2017年貸款協議第一修正案中，最終支付費用增加到325，000美元。在截至2019年6月30日的三個月和六個月中，公司分別記錄了27，000美元和57，000美元，與2017年貸款協議相關的最終付款費用的攤銷有關。截至2018年6月30日的三個月和六個月，公司分別記錄了23，000美元和44，000美元，與2017年貸款協議相關的最終付款費用的攤銷有關。

如果根據2017年貸款協議發生違約，利率將提高5%，貸款餘額可能立即到期並由貸款人選擇支付。

2017年貸款協議包括對公司產生額外債務、更改公司業務名稱或地點、與其他實體合併或收購、向其股本持有人支付股息或進行其他分配、進行某些投資、與關聯公司進行交易、創建留置權、出售資產或支付次級債務等方面的限制。

合計期限貸款和未攤銷債務折價餘額如下(以千計)：

截至2019年6月30日，根據2017年貸款協議到期的未來本金如下(以千計)：

9.承諾及或有事項

經營租賃

本公司根據長期、不可撤銷的經營租賃協議租賃辦公設施和設備。租約在不同的日期到期，直至2022年，不包括續訂選項。

某些租約規定增加租賃協議規定的未來最低年度租金付款。租賃一般還包括房地產税和公共區域維護(“CAM”)費用中的年度租金支付。

根據公司總部租賃協議的條款，本公司獲得了一份金額約為182，000美元的信用證，作為租賃義務的擔保。信用證在公司的綜合資產負債表上列為限制現金。

短期租約是指期限為12個月或更短的租約。本公司以直線方式確認短期租賃，並不記錄此類租賃的相關租賃資產或負債。

10

以下是截至2019年6月30日經營租賃負債的年度未貼現現金流的到期日分析(以千計)：

2018年2月，公司為其位於馬薩諸塞州列剋星敦的設施簽署了轉租協議。租賃於2018年4月1日開始，初始期限為三年，續期至2022年12月。

研發協議

作為公司研發工作的一部分，公司與不相關的公司簽訂了研發協議。這些協議包含不同的條款和規定，其中包括公司將支付的費用和里程碑。其中一些協議還包含規定，要求公司在開發環狀利尿劑領域的產品時支付排他性費用。

偶然事件

本公司遵循FASB會計準則編撰的450-20分項，報告或有事項的會計處理。

自財務報表發佈之日起，可能存在某些情況，這些情況可能導致公司虧損，但只有在一個或多個未來事件發生或未能發生時才能解決。公司對此類或有負債進行評估，而這種評估本身就涉及到判斷的行使。

如果對偶然性的評估表明可能發生了重大損失，並且負債金額可以估計，則估計負債將在公司的財務報表中計入。如果評估表明潛在的重大損失或有可能不是很可能但是合理可能的，或者可能是但不能估計的，則或有負債的性質以及對可能損失範圍的估計(如果是可確定的和重大的)將被披露。被認為遙遠的或有損失通常不會披露，除非它們涉及擔保，在這種情況下，擔保將被披露。

由於停止使用sc2Wear Infusor，公司已收到與該計劃相關的終止費用通知。本公司已累計其認為在合同上負有責任或本公司已真誠談判達成和解協議的所有成本。然而，公司的某些供應商已經要求或為公司認為沒有義務承擔的額外費用開單。此時，公司估計額外的終止成本(如果有的話)在公司的財務報表中將是無關緊要的。

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以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告Form 10-Q(“季度報告”)中其他地方包括的我們的財務報表及其相關附註一起閲讀，以及我們在截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告(“年度報告”)中包括的經審計的綜合財務報表(“年度報告”)，這些報告於2019年3月21日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。本討論和分析中包含的一些信息或本季度報告中其他地方闡述的一些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素，包括我們年度報告中“風險因素”部分和本季度報告中闡述的那些因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中所述或隱含的前瞻性陳述中所描述或暗示的結果大不相同。

概述

我們是一家制藥公司，專注於開發和商業化產品，這些產品有可能優化輸液療法的提供，提高患者護理水平，降低醫療成本。我們的戰略旨在實現之前僅限於靜脈或靜脈給藥的療法的皮下管理。通過將交付從靜脈注射管理通常需要的高成本醫療環境中轉移出來，我們相信我們的技術降低了總體醫療成本，提高了醫療質量和便利性。我們的主要候選產品FUROSCIX由我們通過體內輸液器輸送的呋塞米的新配方組成，目前正在開發中，用於治療心力衰竭惡化患者的充血，這些患者對口服利尿劑的反應性降低，不需要住院。

我們於2017年8月向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了FUROSCIX的新藥申請(NDA)。2018年6月11日，我們收到FDA為我們的NDA發來的完整回覆信(CRL)，其中指出，除其他外，需要對我們的輸液器進行某些設備修改。基於我們與FDA互動的結果，包括澄清使用現有遞送技術推進FUROSCIX所需的額外劑量驗證研究和提出的設備修改建議，我們決定停止使用sc2Wear Infusor，並過渡到我們與West Pharmological Services，Inc.或West合作開發的下一代設備，使用其專有的可穿戴SmartDose^® 藥物輸送系統。我們於2019年6月18日與FDA舉行了一次C類會議，根據該會議的結果，我們預計到2020年年中能夠使用SmartDose藥物釋放系統重新提交FUROSCIX NDA。

我們從成立到2019年6月30日為我們的運營提供資金，主要是通過在首次公開發行中出售我們普通股的股份，在此之前，通過私募配售我們的優先股和債務。我們沒有批准銷售的任何產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。

截至2019年6月30日，我們的累計赤字為1.124億美元。我們預計，在可預見的未來，隨着我們在美國開發使我們的產品商業化的基礎設施(如果獲得批准)，我們預計將繼續招致淨虧損，包括建立我們的銷售和營銷組織，繼續研發工作，臨牀試驗活動，擴大生產，併為新產品候選和產品增強尋求監管批准。我們將需要額外的資金來支付與我們的經營活動相關的費用，包括銷售、一般和行政費用以及研究和開發費用。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。我們未能在需要時以可接受的條款獲得足夠的資金，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們運營結果的組成部分

研發費用

研發(R&D)費用包括與開發我們的專有技術和候選產品相關的工程成本、臨牀試驗、監管和醫療事務以及質量保證。研發費用主要包括：

我們支付已發生的研發費用。鑑於迄今為止對我們的主要產品候選者FUROSCIX的強調，我們的研發費用並沒有在特定計劃的基礎上進行分配。未來，隨着我們繼續開發新產品和提升現有產品和技術，我們預計研發費用將以絕對美元的形式增加。我們預計我們的費用將大幅增加，因為我們：

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一般和管理費用

一般和行政(或G&A)費用包括與員工有關的費用，包括行政、財務、商業、人力資源、設施運營和行政職能人員的工資、福利、差旅費和股票補償費用。其他G&A費用包括預先批准的促銷活動、市場營銷、會議和貿易展覽、專業服務費，包括法律、審計和税收費用、保險費用、一般公司費用和分配的設施相關費用。

如果我們獲得FDA批准使用下一代SmartDose藥物釋放系統的FUROSCIX，我們預計隨着我們繼續建設我們的公司和商業基礎設施，以支持FUROSCIX在美國的開發和商業推出，我們的G&A費用將會增加。

運營結果

截至6月30日、2018年和2019年的三個月的比較

下表總結了我們截至6月30日、2018年和2019年的三個月的運營結果(以千計)：

研發費用。在截至2019年6月30日的三個月裏，研發費用為550萬美元，而在截至2018年6月30日的三個月裏，研發支出為490萬美元。增加60萬美元的主要原因是設備開發成本增加了220萬美元。員工相關費用減少60萬美元，臨牀和醫療事務用品和合同服務減少80萬美元，藥物製劑費用減少20萬美元，部分抵消了這一增加。

一般和行政費用。截至2019年6月30日的三個月，G&A支出為180萬美元，而截至2018年6月30日的三個月，G&A支出為500萬美元。減少320萬美元的主要原因是與商業準備有關的費用減少了120萬美元，與僱員有關的費用減少了180萬美元，法律費用減少了20萬美元。

其他費用。截至2019年6月30日的三個月，其他支出為1.4萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為1.1萬美元。增加3000美元主要是由於以外幣計價的活動以及外幣波動造成的外匯損失。

利息收入截至2019年6月30日的三個月的利息收入為46.3萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為42.4萬美元。增加39，000美元，主要是由於貨幣市場基金持有的收益增加。

利息費用。2018年6月30日結束的三個月的利息支出增加了1萬美元，2019年6月30日結束的三個月的利息支出增加了40萬美元。這一增長歸因於2017年5月與Solar Capital Ltd.和硅谷銀行(Silicon Valley Bank)簽訂的1000萬美元貸款的利率上調。

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截至6月30日、2018年和2019年的六個月的比較

下表總結了我們截至6月30日、2018年和2019年的六個月的運營結果(以千計)：

研發費用。在截至2019年6月30日的六個月裏，研發費用為1200萬美元，而在截至2018年6月30日的六個月裏，研發費用為890萬美元。增加310萬美元的主要原因是遣散費90萬美元，設備開發成本增加340萬美元，以及與sc2Wear Infusor相關的不可收回的組件成本170萬美元。員工相關費用減少140萬美元，臨牀和醫療事務用品和合同服務減少130萬美元，藥物製劑成本減少20萬美元，部分抵消了這一增加。

一般和行政費用。在截至2019年6月30日的六個月裏，G&A支出為420萬美元，而在截至2018年6月30日的六個月中，G&A支出為970萬美元。減少550萬美元的主要原因是與商業準備有關的費用減少了230萬美元，與僱員有關的費用減少了320萬美元，法律費用減少了40萬美元。這一減少被40萬美元的遣散費部分抵銷。

其他費用。在截至2019年6月30日的六個月裏，其他支出為2.2萬美元，而在截至2018年6月30日的六個月中，這一數字為5.3萬美元。減少31000美元主要是由於以外幣計價的活動以及外幣波動導致的外匯收益。

利息收入截至2019年6月30日的六個月，利息收入為100萬美元，而截至2018年6月30日的六個月，利息收入為80萬美元。增加20萬元，主要是由於貨幣市場基金持有較高回報。

利息費用。在截至2018年6月30日的六個月中，利息支出增加了2.2萬美元，在截至2019年6月30日的六個月中增加了70萬美元。這一增長歸因於2017年5月與Solar Capital Ltd.和硅谷銀行(Silicon Valley Bank)簽訂的1000萬美元貸款的利率上調。

流動性和資本資源

概述

我們從成立到2019年6月30日為我們的運營提供資金，主要是通過在首次公開發行中出售我們普通股的股份，在此之前，通過私募配售我們的優先股和債務。截至2019年6月30日，我們從首次公開募股(IPO)中獲得了9270萬美元的淨現金收益，通過出售我們的優先股獲得了5670萬美元，從應付的可轉換票據中獲得了1350萬美元的淨收益。此外，在2017年5月，根據我們與Solar Capital Ltd.和硅谷銀行(Silicon Valley Bank)的貸款和安全協議，我們承擔了1000萬美元的債務。截至2019年6月30日，我們擁有現金和限制現金7960萬美元。

我們預計在不久的將來將產生大量額外支出，以支持正在進行的活動和我們的計劃，以獲得納入下一代SmartDose藥物輸送系統的FUROSCIX的監管批准。我們相信，我們現有的不受限制的現金足以為我們的運營提供資金，至少在本季度報告發布之日起的未來12個月內。我們預計，隨着我們準備FUROSCIX並在獲得批准的情況下開始在美國商業化，包括建設我們的商業基礎設施，以及我們繼續在研發方面投入大量支出，包括增加我們的製造能力和對我們的候選產品進行臨牀試驗，我們的成本和開支將在未來增加。此外，作為一家上市公司運營，我們將產生額外的成本。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

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根據我們可以接受的條款，或者根本無法及時獲得額外的融資。我們可能以股權、基於版税或債務融資的方式籌集資金，或進入額外的信貸安排，以獲得資金以滿足我們的資本需求。如果我們通過進一步發行股權或可轉換債券來籌集額外資金，我們現有的股東可能會在他們對我們公司的持股比例上遭受嚴重稀釋，我們發行的任何新的股權證券都可能擁有比我們普通股持有人更高的權利、偏好和特權。如果我們通過基於版税的融資安排籌集額外資金，我們可能會同意放棄對潛在有價值的未來收入流的權利，並可能同意限制我們的運營或戰略靈活性的契約。我們將來獲得的任何債務融資都會導致我們招致額外的償債費用，並且可能包括與我們的籌資活動和其他財務和運營事項有關的限制性公約，這可能使我們更難獲得額外的資本和尋求商業機會。如果我們無法獲得足夠的融資或在我們需要時以令我們滿意的條款獲得足夠的融資，我們可能會終止或延遲開發我們的一個或多個產品，推遲營銷我們的產品所需的臨牀試驗，或延遲建立或擴大銷售和營銷能力或將我們的產品商業化所需的其他活動。

現金流

下表彙總了我們在所提出的每個期間的現金來源和使用情況：

經營活動中使用的淨現金

在截至2019年6月30日的六個月裏，經營活動中使用的現金淨額為1000萬美元，其中主要包括1600萬美元的淨虧損。這被100萬美元的非現金費用和490萬美元的營業淨資產減少所抵消。非現金費用主要包括折舊、與我們租賃資產使用權相關的攤銷、基於股票的補償費用以及與2017年貸款協議相關的債務折扣攤銷相關的非現金利息費用。與設備開發成本和材料的應計費用相關的淨營業資產減少。

在截至2018年6月30日的六個月裏，用於經營活動的現金淨額為1750萬美元，其中主要包括1850萬美元的淨虧損和50萬美元的淨營業資產增加。這由150萬美元的非現金費用抵消。淨營業資產的增加主要包括設備和藥物開發以及臨牀試驗的預付款，但因收到增值税退款而被抵銷。非現金費用主要包括折舊、與我們租賃資產使用權相關的攤銷、基於股票的補償費用以及與2017年貸款協議相關的債務折扣攤銷相關的非現金利息費用。

用於投資活動的淨現金

截至2019年6月30日的六個月內，投資活動沒有現金。

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在截至2018年6月30日的6個月內，用於投資活動的淨現金包括購買財產和設備。

融資活動提供的淨現金

在截至2019年6月30日的6個月中，融資活動提供的現金淨額為18，000美元，主要包括股票期權行使。

在截至2018年6月30日的6個月內，融資活動提供的現金淨額為57，000美元，主要包括股票期權行使。

表外安排

我們目前沒有表外安排。

合同義務

我們在合同義務項下的承諾沒有重大變化，如2019年3月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中所披露的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。

關鍵會計政策和估計

管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的。編制這些財務報表需要我們對報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額作出估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值在其他來源並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。我們的關鍵會計政策在2019年3月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告(Form 10-K)中的“管理層對財務狀況和運營關鍵會計政策和估計結果的討論和分析”標題下得到了更全面的描述。

工作ACT會計選舉

2012年4月，頒佈了2012年“創業法”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就業法案”(Jobs Act)。《就業法案》(JOBS Act)第107節規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。因此，一家新興的成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則原本適用於私營公司。我們選擇不利用這一延長的過渡期，因此，我們在其他上市公司要求採用會計準則的相關日期採用新的或修訂的會計準則。這次選舉是不可撤銷的。

我們面臨與外幣匯率和利率變化相關的市場風險。

我們與國外的供應商簽訂合同。因此，我們面臨與我們的海外交易相關的外幣匯率(主要是瑞士法郎和歐元)匯率的不利變化。我們相信這種暴露是無關緊要的。我們目前沒有對衝匯率波動的風險敞口。

我們對市場風險的敞口也與利率敏感性有關，利率敏感性受到美國總體利率水平變化的影響。截至2019年6月30日，我們的未償還債務總額為1，000萬美元，利率等於LIBOR+8.45%。由於我們債務的短期期限和浮動利率，利率立即變動100個基點不會對我們債務工具的公平市場價值產生實質性影響。

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，在本季度報告(Form 10-Q)所涵蓋的期間結束時，評估了我們的披露控制和程序的有效性。基於對我們截至2019年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至此日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。根據“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義，術語“披露控制和程序”是指控制

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公司的其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的期限內被記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和主要財務和會計官員，以便及時就所要求的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作如何良好，都只能提供實現其目標的合理保證，我們的管理層必須應用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。

在截至2019年6月30日的六個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對我們的內部控制產生重大影響。

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第II部分-其他信息

在日常業務過程中，我們可能會不時受到法律訴訟和索賠的影響。我們目前並不知悉任何此類訴訟或索賠，我們認為這些訴訟或索賠會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生個別或整體的重大不利影響。

投資我們的普通股涉及到很高的風險。有關風險因素的信息出現在我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中的第1A項，該報告於2019年3月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)。與之前在10-K表年度報告中披露的風險因素相比，沒有任何實質性的變化。

一個也沒有。

一個也沒有。

不適用。

一個也沒有。

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展品索引

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簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告，並正式授權。

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