目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

FORM 10-Q

(Mark One)

根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條發佈的季度報告

截至2019年6月30日的季度

Or

根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條提交的過渡報告

從到 的過渡期

佣金檔案編號001-36193

Trevena,Inc.

(註冊人的確切姓名,在其憲章中指定)

特拉華
(州或法團或組織的其他司法管轄權)

26-1469215
(國税局僱主識別號)

955 Chesterbrook Boulevard,Suite 110
賓夕法尼亞州切斯特布魯克
(主要執行辦公室地址)

19087
(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(610)354-8840

根據交易法第12(B)節登記的證券:

每個班級的標題

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.001美元

TRVN

納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人(1)是否在過去12個月內(或在較短的時間內要求註冊人提交此類報告)已根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交了所有報告,以及(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。是否☐

在前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內), 通過複選標記指明註冊人是否以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條要求提交的每一份互動數據文件。是否☐

通過複選標記指明註冊者是大型加速文件管理器、非加速文件管理器,還是較小的報告公司或新興增長公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速提交人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。:

大型加速文件服務器☐

加速文件管理器

非加速文件管理器☐

較小的報表公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節規定的任何新的或修訂的財務會計準則。

通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐否

表示截至最新實際日期,發行人每一類普通股的已發行股份數量。

普通股,面值0.001美元

截至2019年8月5日的流通股:92,567,195

目錄

目錄

Page

關於前瞻性陳述的警示説明

iii

第一部分-財務信息

Item 1.

財務報表(未審計)

1

資產負債表

1

營業及綜合損失表

2

股東權益表

3

現金流量表

4

未審計財務報表備註

5

Item 2.

管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析

20

Item 3.

市場風險的定量和定性披露

28

Item 4.

控制和程序

28

第二部分-其他信息

Item 1.

法律訴訟

29

Item 1A.

風險因素

29

Item 2.

股權證券未登記銷售及收益使用

61

Item 3.

高級證券違約

61

Item 4.

礦山安全披露

62

Item 5.

其他信息

62

Item 6.

展品

62

簽名

63

ii

目錄

關於前瞻性陳述的警示説明

本季度報告(Form 10-Q)或本“季度報告”包含前瞻性陳述,涉及重大風險和不確定因素。前瞻性陳述主要包含在“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節中,但也包含在本季度報告的其他部分,以及通過引用從我們最近的10-K年度報告或“年度報告”中納入本季度報告的“風險因素”等部分。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“可能”、“會”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”和“正在進行”或這些術語的否定詞來識別前瞻性陳述,或其他旨在識別關於未來的陳述的可比術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息大不相同。儘管我們相信本季度報告中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據,但我們提醒您,這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期,我們無法確定這些事實和因素的組合。前瞻性陳述包括有關 的陳述

·

為我們的候選產品進行任何正在進行的或計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究;

·

FDA對我們的候選產品可能要求的未來臨牀試驗的程度;

·

我們有能力用我們現有的現金資源為未來的運營費用和資本支出提供資金,或者在未來獲得額外的資金;

·

為我們的候選產品獲得並保持監管批准的時間和可能性;

·

我們計劃開發並潛在地將我們的候選產品商業化;

·

我們的候選產品的臨牀用途和市場接受度,特別是考慮到現有和未來的競爭;

·

我們的銷售、營銷和製造能力和戰略;

·

我們的知識產權立場;

·

正在進行的訴訟;以及

·

我們能夠確定與我們的商業目標相一致的具有巨大商業潛力的其他產品候選者。

您應參閲本季度報告和我們的年度報告的“風險因素”部分,討論可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的重要因素。由於這些因素,我們不能向您保證本季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的,這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本實現我們的目標和計劃的陳述或保證。我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。

iii

目錄

PART I

項目1.財務報表

Trevena,Inc.

資產負債表

(以千為單位,共享和每共享數據除外)

June 30, 2019

December 31, 2018

(未審核)

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

23,826

$

32,892

有價證券

30,140

28,590

預付費用及其他流動資產

1,301

607

流動資產總額

55,267

62,089

限制現金

1,306

1,303

物業和設備,淨額

2,982

3,387

使用權租賃資產

5,629

總資產

$

65,184

$

66,779

負債和股東權益

流動負債:

應付帳款

$

403

$

1,416

應計費用及其他流動負債

2,416

3,295

應付貸款本期部分,淨額

11,258

12,562

租賃責任

581

10

延期租金

207

流動負債總額

14,658

17,490

應付貸款,淨額

4,811

租賃,扣除當前部分

8,127

20

遞延租金,扣除當前部分

2,931

認股權證責任

7

1

總負債

22,792

25,253

承諾和或有事項(注6)

股東權益:

普通股-面值0.001美元;授權股份200,000,000股;分別於2018年6月30日和2018年12月31日發行和流通股92,567,195股和82,323,413股

92

82

優先股-面值0.001美元;於2019年6月30日和2018年12月31日授權5,000,000股,未發行或未發行

額外實收資本

440,424

429,727

累計赤字

(398,134)

(388,274)

累計其他綜合損失

10

(9)

股東權益總額

42,392

41,526

總負債和股東權益

$

65,184

$

66,779

請參閲財務報表的附註。

1

目錄

Trevena,Inc.

營業及綜合損失表(未審計)

(以千為單位,共享和每共享數據除外)

三個月結束

六個月結束

June 30,

June 30,

2019

2018

2019

2018

收入:

許可證收入

$

$

2,500

$

$

2,500

營業費用:

一般和管理

3,311

5,926

6,371

10,998

研發

2,722

5,128

4,876

9,726

重組費用

41

64

財產和設備減損

108

108

總運營費用

6,141

11,095

11,355

20,788

運營損失

(6,141)

(8,595)

(11,355)

(18,288)

其他收入(費用):

權證負債公允價值變動

6

4

(6)

4

資產處置淨收益(虧損)

(107)

116

其他收入,淨額

1,616

500

1,873

1,428

利息收入

98

226

251

425

利息費用

(271)

(597)

(624)

(1,275)

外幣兑換收益

1

10

1

10

其他收入合計

1,450

36

1,495

708

所得税費用前損失

(4,691)

(8,559)

(9,860)

(17,580)

國外所得税費用

(745)

(745)

普通股股東淨虧損

$

(4,691)

$

(9,304)

$

(9,860)

$

(18,325)

其他綜合收益,淨額:

有價證券未實現收益

7

26

19

22

其他綜合收益,淨額

7

26

19

22

綜合損失

$

(4,684)

$

(9,278)

$

(9,841)

$

(18,303)

每股信息:

普通股每股淨虧損,基本股和稀釋股

$

(0.05)

$

(0.13)

$

(0.11)

$

(0.27)

已發行、基本和稀釋的加權平均普通股

92,414,644

69,664,994

90,665,684

67,127,711

請參閲財務報表的附註。

2

目錄

Trevena,Inc.

股東權益表(未審計)
(以千為單位,共享數據除外)

股東權益

累計

普通股

其他

編號

$0.001

其他

綜合

合計

of

Par

實收

累計

收入

股東‘

資本

赤字

(Loss)

權益

餘額,2019年1月1日

82,323,413

$

82

$

429,727

$

(388,274)

$

(9)

$

41,526

股權補償費用

754

754

股票期權的行使

30,225

21

21

向承銷商發放與股權發行相關的權證

347

347

發行普通股,扣除發行成本

10,000,000

10

8,886

8,896

有價證券未實現收益

12

12

淨損失

(5,169)

(5,169)

餘額,2019年3月31日

92,353,638

$

92

$

439,735

$

(393,443)

$

3

$

46,387

股權補償費用

793

793

公司回購的股份

(122)

在RSU歸屬時發行普通股,扣除為員工納税預留的股份

213,679

(104)

(104)

有價證券未實現收益

7

7

淨損失

(4,691)

(4,691)

Balance, June 30, 2019

92,567,195

$

92

$

440,424

$

(398,134)

$

10

$

42,392

股東權益

累計

普通股

其他

編號

$0.001

其他

綜合

合計

of

Par

實收

累計

收入

股東‘

資本

赤字

(Loss)

權益

餘額,2018年1月1日

62,310,795

$

62

$

392,103

$

(357,490)

$

(42)

$

34,633

股權補償費用

1,498

1,498

股票期權的行使

88,048

57

57

發行普通股,扣除發行成本

5,204,893

6

9,148

9,154

有價證券未實現收益

(4)

(4)

淨損失

(9,021)

(9,021)

餘額,2018年3月31日

67,603,736

$

68

$

402,806

$

(366,511)

$

(46)

$

36,317

股權補償費用

1,287

1,287

股票期權的行使

44,904

26

26

發行普通股,扣除發行成本

5,859,345

6

10,338

10,344

有價證券未實現收益

26

26

淨損失

(9,304)

(9,304)

Balance, June 30, 2018

73,507,985

$

74

$

414,457

$

(375,815)

$

(20)

$

38,696

請參閲財務報表的附註。

3

目錄

Trevena,Inc.

現金流量表(未審計)

(以千為單位)

六個月結束

June 30,

2019

2018

經營活動:

淨損失

$

(9,860)

$

(18,325)

將經營活動中使用的淨虧損調整為淨現金:

折舊攤銷

297

340

股權薪酬

1,547

2,785

貸款的非現金利息費用

218

446

財產和設備減損

108

權證責任重估

6

(4)

有價證券債券貼現增量

(348)

(25)

營業資產和負債的變化:

預付費用及其他資產

(720)

(2,400)

經營租賃使用權資產和經營租賃負債

(59)

應付帳款、應計費用及其他負債

(1,890)

(1,560)

遞延收入

3,000

經營活動使用淨現金

(10,701)

(15,743)

投資活動:

購置財產和設備

(147)

有價證券到期日

40,179

32,550

購買有價證券

(41,362)

(22,422)

投資活動提供的淨現金(用於)

(1,183)

9,981

融資活動:

行使普通股期權收益

21

83

發行普通股收益淨額

9,243

19,498

為既有限制性股票單位支付員工預扣税

(104)

資本租賃付款

(6)

(6)

應付貸款償還淨額

(6,333)

(6,333)

融資活動提供的淨現金

2,821

13,242

現金淨額(減少)增加現金、現金等價物和限制現金

(9,063)

7,480

現金、現金等價物和限制現金-期初

34,195

17,970

現金、現金等價物和限制現金-期末

$

25,132

$

25,450

現金流量信息補充披露:

支付利息的現金

$

406

$

827

向承銷商發行普通股認股權證的公允價值

$

347

$

請參閲財務報表的附註。

4

目錄

Trevena,Inc.

未審計財務報表備註

June 30, 2019

1.業務的組織機構和描述

Trevena,Inc.或該公司在特拉華州註冊為Parallax治療公司。2007年11月9日。該公司於2007年12月開始運營,並更名為Trevena,Inc.。2008年1月3日。該公司是一家生物製藥公司,專注於為受中樞神經系統(CNS)疾病影響的患者開發和商業化新藥。該公司在一個部門運營,其主要辦事處位於賓夕法尼亞州的切斯特布魯克。

自2007年開始運營以來,公司已將其幾乎所有的財務資源和努力用於研發,包括臨牀前研究和臨牀試驗。本公司從未盈利,尚未開始商業運營。2018年11月2日,美國食品和藥物管理局(FDA)就該公司的新藥物申請(NDA)發佈了一份完整的迴應信(CRL)。在CRL中,FDA要求QT間期的額外臨牀數據,並指出提交的安全數據庫的大小不足以用於建議的標籤。FDA還要求提供一些額外的非臨牀數據和驗證報告。2019年1月28日,該公司宣佈收到FDA關於CRL的A型正式會議紀要,其中公司同意當前的oliceridine安全數據庫將支持最大日劑量為27毫克的標籤。FDA還同意,該公司可以在健康志願者中進行一項研究,以收集所要求的QT間期數據,並且該研究應包括安慰劑和陽性對照武器。該公司向FDA提交了詳細的方案和分析計劃,並收到了FDA關於研究和分析計劃的關鍵設計要素的反饋。該公司於2019年6月開始進行這項研究,預計將在2019年第四季度報告TOPLINE數據。為了解決CRL中的剩餘項目,FDA指出,當公司重新提交奧利昔啶NDA時,該公司應包括與9662代謝物的表徵相關的支持非臨牀數據和剩餘的產品驗證報告。

公司自成立以來,運營中出現了虧損和負現金流。截至2019年6月30日,公司累計虧損3.981億美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月中,公司的淨虧損分別為990萬美元和1830萬美元。公司預計其截至2019年6月30日的2380萬美元的現金和現金等價物以及3010萬美元的有價證券及其利息,將足以為其自本申請之日起至2020年第三季度的至少12個月的運營開支、債務償還和資本支出需求提供資金。

某些前期金額已重新分類,以符合當前期間的列報,其影響對公司的中期合併財務報表沒有重大影響。

2.重要會計政策摘要

演示文稿依據

隨附的財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。這些説明中對適用指南的任何引用都是指美國公認的權威會計準則,如財務會計準則委員會(FASB)的會計準則法典(ASC)和會計準則更新(ASU)中所示。公司的本位幣是美元。

財務報表包括為公平展示公司截至2019年6月30日的資產負債表、截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的經營業績和綜合虧損、2019年1月1日至2019年6月30日期間的股東權益表以及截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的現金流量而認為必要的所有正常和經常性調整。本Form 10-Q季度報告中包含的信息應與公司截至2018年12月31日的Form 10-K最新年度報告中包含的財務報表和附註一起閲讀。自該等財務報表日期起,本公司之重大會計政策並無任何變動。這些筆記中披露的財務數據和其他信息與六人有關

5

目錄

截至2019年6月30日和2018年6月30日的月份不一定表示截至2019年12月31日的一年、任何其他中期期間或任何未來年份或期間的預期結果。

租賃

公司採用了ASU 2016-02、租賃(主題842)和所有適用的修正案,截至2019年1月1日,採用了經過修改的追溯方法。公司在開始時確定一項安排是否為租賃。經營租賃包括在我們的綜合資產負債表上的長期使用權資產和流動和長期租賃負債中。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司有義務支付租賃產生的租賃款項。經營租賃使用權資產和負債按租賃期內租賃付款的現值於生效日期確認。由於本公司大部分租賃並未提供隱含利率,本公司使用其增量借款利率(即在類似期限內以抵押基礎借款所產生的利率),金額等於類似經濟環境下的租賃付款。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認。根據ASC 360對使用權資產進行減值測試。詳情見注6。初始期限為12個月或12個月以下的租賃不會記錄在資產負債表上;我們在租賃期限內以直線方式確認這些非物質租賃的租賃費用。

本公司有租賃和非租賃組件的租賃協議,根據本標準的實用權宜之計,這兩個組件作為一個租賃組件入賬。租賃付款(可能包括租賃和非租賃組成部分)包括在本公司租賃負債的計量中,前提是此類付款是固定金額或可變金額,取決於租賃合同中規定的費率或指數。

收入

根據FASB的ASC 606,與客户的合同收入,或ASC 606,當其客户獲得對承諾的貨物或服務的控制權時,公司確認收入,其金額反映了實體期望收到的作為交換這些貨物或服務的對價。為了確定公司確定的安排的收入確認在ASC 606的範圍內,它執行以下五個步驟:

(i)

與客户確認合同;

(ii)

確定合同中的履行義務;

(iii)

確定交易價格;

(iv)

將交易價格分配給合同中的履約義務;

(v)

當實體滿足履行義務時(或作為)確認收入。

公司在確定可能收取其有權收取的對價以交換其轉讓給客户的商品或服務時,將五步模型應用於合同。在合同開始時,一旦確定合同在ASC 606的範圍內,公司將評估每個合同中承諾的貨物或服務,確定那些是履行義務,並評估每個承諾的貨物或服務是否不同。然後,公司將在履行履約義務時(或作為履約義務)分配給各自履約義務的交易價格金額確認為收入。

在滿足收入確認標準之前收到的金額在公司的資產負債表中確認為遞延收入。預計在資產負債表日後十二個月內確認為收入的金額被分類為遞延收入的本期部分。在資產負債表日期之後的12個月內預計不會確認為收入的金額分類為遞延收入,減去當前部分。

6

目錄

許可證收入

公司的收入主要是通過許可安排產生的。這些協議的條款通常包括向公司支付以下一項或多項:不可退款的前期許可費;監管和商業里程碑付款;製造供應服務的付款;以及許可產品淨銷售的特許權使用費。參見注釋7。

在確定在履行每個協議下的義務時需要確認的適當收入金額時,公司執行以下步驟:

(i)

合同中承諾的貨物或服務的標識;

(ii)

確定承諾的貨物或服務是否為履行義務,包括它們在合同上下文中是否不同;

(iii)

交易價格的計量,包括變量對價的約束;

(iv)

交易價格對履行義務的分配;以及

(v)

當(或作為)公司履行每項履行義務時確認收入。

本公司還評估合同中是否有購買額外貨物或服務的選擇權。只有在期權向客户提供了在沒有簽訂該合同的情況下不會收到的實質性權利時,期權才會產生履行義務。本公司在評估一項期權是否代表一項重大權利時考慮的因素包括,但不限於:(I)該安排的總體目標,(Ii)合作者在未行使該期權的情況下可能從該安排中獲得的利益,(Iii)行使該期權的成本(例如,定價為大幅遞增折扣),以及(Iv)該期權將被行使的可能性。對於被確定為履行義務的期權,當這些未來的貨物或服務轉讓或期權到期時,公司將確認收入。

公司的收入安排可能包括以下內容:

預付許可費:如果確定許可有別於安排中確定的其他履行義務,則當許可轉讓給被許可方並且被許可方能夠使用和受益於許可時,公司確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷來評估組合履行義務的性質,以確定組合履行義務是否隨時間或在某個時間點得到履行,以及(如果隨着時間推移)衡量進度的適當方法,以確認不可退還的預付費用的收入。公司評估每個報告期的進度衡量標準,如有必要,調整績效衡量標準和相關收入確認。

里程碑付款:在包含監管或商業里程碑付款的協議開始時,公司評估每個里程碑是否被認為有可能實現,並使用最可能的金額方法估計交易價格中包含的金額。如果很可能不會發生重大的收入逆轉,則相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款,例如監管批准,在收到這些批准之前不被認為是可能實現的。在每個報告期,公司評估其當前協議下每個里程碑的實現概率。

研發活動:根據公司目前的合作和許可安排,如果公司有權獲得公司提供服務的費用報銷,預計這種報銷將抵消研發費用。

版税:如果公司有權從其合作者獲得基於銷售的版税,包括基於銷售水平的里程碑付款,並且許可證被視為與版税相關的主要項目,則公司在(I)發生相關銷售時確認收入,前提是所報告的銷售是可靠的

7

目錄

可衡量的,或(Ii)已分配部分或全部版税的履行義務已得到履行(或部分履行)。

製造供應和研究服務:包括承諾未來提供藥物物質或藥物產品用於臨牀開發或商業供應的安排通常被視為選項。公司評估這些選擇權是否為被許可人提供了實質性權利,如果是,則作為單獨的履行義務入賬。

本公司根據每個合同中建立的時間表從其被許可人處收到付款。預付款項在收到後記錄為遞延收入,可能要求將收入確認推遲至未來期間,直至公司履行其在這些安排下的義務。當公司的對價權利是無條件的時,金額被記錄為應收賬款。如果合同開始時的期望是,從被許可人付款到向被許可人轉讓承諾的商品或服務之間的時間間隔為一年或更短,則公司不評估合同是否具有重要的融資組成部分。

所得税

所得税是根據ASC主題740(所得税)或ASC 740記錄的,ASC 740使用資產和負債方法提供遞延税金。本公司確認遞延税金資產和負債為財務報表或納税申報表中已包括的事件的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債之税基之間之差額而釐定,並採用預期將逆轉差額之年度有效之法定税率釐定。如果根據現有證據的權重,提供了估值津貼,則更有可能部分或全部遞延税金資產不會變現。

本公司根據ASC 740的規定對不確定的税務頭寸進行核算。當存在不確定的税收頭寸時,本公司確認税收頭寸的税收利益,以使這種利益更有可能實現。確定税收利益是否更有可能實現是基於税收地位的技術優點,以及對現有事實和情況的考慮。到目前為止,公司尚未採取任何不確定的税收頭寸或記錄任何準備金、利息或罰金。

最近採用的會計準則

2018年2月,FASB發佈了ASU 2018-02,“將某些税收影響從累積的其他全面收入重新分類”,這提供了將累積的其他全面收入中的滯留税收影響重新分類為留存收益的選項。此選項將在記錄TCJA中美國聯邦公司所得税税率變化(或其部分)的影響的每個期間可用。這對本公司從2018年12月15日起生效,允許提前採用。這些修正應適用於通過期間或追溯到承認TCJA中美國聯邦公司所得税税率變化的影響的每個時期。採用這一標準對公司的綜合財務報表和相關披露沒有影響。

2016年2月,FASB發佈了ASU 2016-02,租約(主題842),要求承租人在其資產負債表上記錄大部分租賃,並披露有關租賃安排的關鍵信息,以提高組織間的透明度和可比性。該標準對2018年12月15日之後開始的年度期間和該報告期內的中期有效。該公司於2019年1月1日採用了經過修改的追溯方法,採用了該標準。公司於採用之日確認與其經營租賃相關的使用權資產及相應的租賃負債。公司選擇採用一攬子實用權宜之計,允許實體不重新評估合同是否屬於或包含租賃、租賃分類以及初始直接成本是否符合資本化條件。本公司選擇不將租賃和非租賃組件分開,也不會應用後見之明的實際權宜之計。採用這一標準後,記錄的額外淨租賃資產和租賃負債分別約為570萬美元和880萬美元。該標準不會對我們的合併淨收益產生實質性影響,也不會對現金流產生影響。

2014年5月,FASB發佈了ASU 2014-09,與客户的合同收入。ASU 2014-09是一種全面的新的收入確認模型,要求公司確認收入,以描述向客户轉讓貨物或服務的金額,其金額反映了其預期收到的換取這些貨物或服務的對價或

8

目錄

服務。此外,2016年3月,FASB發佈了ASU 2016-08,“與客户的合同收入,委託人與代理考慮事項”。ASU 2016-08修訂了ASU 2014-09中的委託人與代理指南,以澄清實體應如何確定用於委託人與代理評估的會計單位,以及應如何將控制委託人應用於某些類型的安排。兩個標準的生效日期均為2018年1月1日。公司於2018年1月1日採用了這些標準,並選擇了修改後的追溯過渡方法,這意味着應用新指南(如果有)的累積效果在該日被確認為對期初累計赤字餘額的調整。採用後對公司的財務報表沒有影響,因為截至採用之日,公司與客户沒有任何合同。

最近的會計準則尚未採用

2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變更。新指南修改了主題820“公允價值計量”中與公允價值計量相關的披露要求,包括刪除某些以前的披露要求,增加某些新的披露要求,以及修改某些其他披露要求。ASU將在2019年12月15日之後開始的財政年度內有效,包括這些財政年度內的過渡時期。允許提前採用。公司正在評估該標準對其財務報表和相關披露的影響。

3.金融工具公允價值

ASC 820,“公允價值測量”,為按公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構,區分了基於市場數據的假設(可觀察的輸入)和公司自己的假設(不可觀察的輸入)。可觀察的投入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的投入。不可觀察的輸入是反映公司關於市場參與者在為資產或負債定價時將使用的輸入的假設的輸入,並且是根據環境中可用的最佳信息開發的。

ASC 820將公允價值確定為交換價格或退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中,出售資產將收到的金額或轉讓負債所支付的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎,ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構,區分了以下幾個方面:

·

1級-根據活躍市場中公司有能力獲得的相同資產或負債的未調整報價進行估值。

·

二級-基於活躍市場中類似資產或負債的報價,非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價,以及所有重要投入都可直接或間接觀察到的模型。

·

3級-基於不可觀察且對整體公允價值計量具有重要意義的輸入進行估值。

如果估值基於市場上不易觀察或不可觀察的模型或投入,則公允價值的確定需要更多的判斷。因此,公司在確定公允價值時所行使的判斷程度對於級別3分類的工具來説是最大的。公允價值層次結構中金融工具的級別基於對公允價值計量具有重要意義的任何輸入的最低級別。

9

目錄

現金、現金等價物和有價證券

下表顯示了截至2019年6月30日和2018年12月31日公司現金、現金等價物和有價證券的公允價值(以千計):

June 30, 2019

已調整

未實現

未實現

現金和現金

受限

可銷售

Cost

收益

損失

公允價值

等效項

Cash

證券

Cash

$

7,818

$

$

$

7,818

$

6,512

$

1,306

$

Level 1 (1):

貨幣市場基金

14,318

14,318

14,318

美國國債

23,929

10

23,939

23,939

小計

38,247

10

38,257

14,318

23,939

Level 2 (2):

美國政府機構證券

9,197

9,197

2,996

6,201

合計

$

55,262

$

10

$

$

55,272

$

23,826

$

1,306

$

30,140

December 31, 2018

已調整

未實現

未實現

現金和現金

受限

可銷售

Cost

收益

損失

公允價值

等效項

Cash

證券

Cash

$

10,992

$

$

$

10,992

$

9,689

$

1,303

$

Level 1 (1):

貨幣市場基金

23,203

23,203

23,203

美國國債

18,938

(4)

18,934

18,934

小計

42,141

(4)

42,137

23,203

18,934

Level 2 (2):

美國政府機構證券

9,661

(5)

9,656

9,656

合計

$

62,794

$

$

(9)

$

62,785

$

32,892

$

1,303

$

28,590


(1)

一級證券的公允價值是根據相同資產或負債的活躍市場的報價估算的。

(2)

二級證券的公允價值是根據除活躍市場中相同資產和負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價或其他可觀察到的或可被觀察到的市場數據所證實的基本完整的資產或負債的可觀察的投入以外的其他可觀察的投入估算的。

本公司將可用於為當前業務提供資金的投資分類為其資產負債表上的流動資產。截至2019年6月30日,公司未持有任何超過一年期限的投資證券。

本公司根據信用證維護130萬美元作為公司在賓夕法尼亞州切斯特布魯克的設施租賃義務的抵押品。公司已將此存款及其累計利息作為限制現金記錄在其資產負債表上。

有價證券的未實現收益和虧損作為股東權益中包括的累計其他綜合收益(虧損)的單獨組成部分進行記錄。已實現收益(虧損)按特定識別基準計入營業報表中的利息收入(費用)和綜合收益(虧損)。本公司於截至2019年6月30日及2018年6月30日止三個月及六個月內並無錄得任何已實現收益或虧損。到目前為止,本公司尚未記錄任何與市場價值非臨時性下跌相關的有價證券的減值費用。

截至報告期結束,公司確認公允價值等級之間的轉移。在截至2019年6月30日的6個月或截至2018年12月31日的一年中,2級和3級之間沒有轉移。

10

目錄

4.應付貸款

2014年9月,本公司與牛津金融有限責任公司和太平洋西部銀行(原Square 1Bank)(共同為貸款人)簽訂了一項貸款和擔保協議,根據該協議,貸款人同意向公司提供高達3500萬美元的三期定期貸款系列(定期貸款A、B和C)。在最初簽訂協議時,公司在定期貸款A項下借入了200萬美元。2015年4月,公司修改了與貸款人的協議,更改了定期貸款B的提款期。2015年12月,公司進一步修訂了與貸款方的協議,其中包括更改定期貸款C的提款期,修改只付利息的期間,以及修改貸款的到期日。2015年12月,公司借入了1650萬美元的定期貸款B部分。公司在定期貸款C項下獲得額外1650萬美元的能力取決於與2016年5月宣佈的公司TRV027 2b期臨牀試驗結果相關的一個或多個指定觸發因素的滿足情況。儘管這些觸發因素沒有達到,但在2016年12月,公司和貸款人修改了條款和條件,在這些條款和條件下,公司可以行使選擇權提取1,000萬美元的定期貸款C。2017年3月,公司借入了1,000萬美元的定期貸款C部分。

定期貸款A和B項下的借款按每年6.50%的固定利率計息。定期貸款C項下的借款按每年6.98%的固定利率計息。本公司被要求只在2018年1月1日(包括2018年1月1日)之前每月支付貸款協議項下借款的利息。本金按月相等分期付款和應計利息從2018年1月1日開始,並將繼續到期,直至貸款於2020年3月1日到期。截至2019年6月30日,定期貸款下有950萬美元的累計本金餘額未償還。在協議項下借款金額的最後還款日,本公司將被要求支付相當於借款總額6.6%的最終付款費用,該費用記錄為應付貸款期限內的利息支出。此外,如果公司在適用的到期日之前償還期限貸款A、期限貸款B或期限貸款C,它將向貸款人支付期限貸款C的1.0%的預付費。

公司根據貸款和擔保協議承擔的義務由公司幾乎所有資產的第一優先擔保權益擔保,包括公司的現金、現金等價物和有價證券,但不包括公司的知識產權(合計,抵押品)。公司已同意不質押或以其他方式妨礙其知識產權,除授予某些許可的非排他性或排他性許可或以其他方式轉讓其知識產權。

貸款和擔保協議包括肯定和限制性公約,包括:(A)財務報告要求;(B)對負債發生的限制;(C)對留置權的限制;(D)對某些併購交易的限制;(E)對某些資產處置的限制;(F)對基本公司變更(包括控制權變更)的限制;(G)對投資的限制;(H)對付款和分配的限制以及(I)其他契諾。協議還包含某些違約事件,包括付款違約、違反契約、公司業務、運營或條件(財務或其他方面)的重大不利變化、抵押品價值或公司對貸款人的義務償還前景的重大減損、某些徵費、附件和公司業務的其他限制、破產、其他協議下的違約和失實陳述。一旦發生違約,貸款人有權取消現有抵押品的贖回權,包括公司現有的現金和現金等價物以及有價證券。

關於簽訂協議,本公司向貸款人和配售代理髮行認股權證,購買Trevena的普通股共計7,678股,其中5,728股截至2019年6月30日仍在流通。這些可拆卸認股權證工具已符合股權分類資格,並已根據ASC 470-20-25-2的指引按基準工具及認股權證的相對公允價值進行分配。這些認股權證可立即行使,行使價為每股5.8610美元。認股權證可以無現金方式行使,並將於2024年9月19日較早時終止,或於合併或合併交易結束時終止,而在合併或合併交易中,本公司並非尚存實體。就提取定期貸款B而言,本公司向貸款人及配售代理髮出額外認股權證,以購買合共34,961股Trevena普通股。這些認股權證的條款與上面提到的大體相同,行使價為每股10.6190美元,到期日為2025年12月23日。就提取定期貸款C而言,本公司向貸款人及配售代理髮出額外認股權證,以購買合共62,241股本公司普通股。這些認股權證的條款與上面提到的大體相同,行使價為每股3.6150美元,到期日為2027年3月31日。

11

目錄

截至2019年6月30日,可歸因於定期貸款A、B和C的950萬美元借款尚未償還。截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別記錄了40萬美元和80萬美元的利息支出。該公司在發放定期貸款方面產生了100萬美元的貸款人和第三方成本。根據ASU 2015-03,利息的計息、債務貼現和債務發行成本將在資產負債表上作為債務的對比性負債列報。這些成本將使用有效利息法在貸款的整個生命週期內攤銷為利息費用。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的3個月和6個月期間,債務貼現和債務發行成本的非實質性金額分別攤銷為利息費用。

下表彙總了2019年6月30日和2018年12月31日定期貸款A、B和C的發放在資產負債表上的反映情況(以千計):

June 30,

12月31日,

2019

2018

總收入

$

9,500

$

15,833

債務貼現和債務發行成本(1)

1,758

1,540

攜帶值

11,258

17,373

應付貸款本期部分,淨額

11,258

12,562

應付貸款,淨額

$

$

4,811


(1)

包括借款金額的最後支付日期到期的最終費用。

5.股東權益

股票發行

ATM程序

2015年12月14日,本公司與Cowen and Company,LLC或Cowen簽訂了At the Market(或ATM)銷售協議或之前的ATM協議,由Cowen公司自行決定不時發售和出售其普通股,通過Cowen作為其銷售代理,總髮行價最高可達7500萬美元。根據先前的自動櫃員機協議的銷售被視為“在市場發售”,如1933年證券法(經修訂)或證券法下的規則415所定義。根據先前的ATM協議,公司被要求向Cowen支付高達銷售總收入3%的佣金,並向Cowen提供慣常的賠償權利。2018年,公司根據先前的ATM協議發行並出售了1140萬股普通股,每股加權平均價為1.80美元。根據先前的ATM協議,2018年公司的銷售淨收益約為2,000萬美元,扣除相關費用(包括佣金)。根據先前的自動櫃員機協議出售普通股於2018年6月29日終止,當時美國證券交易委員會宣佈公司的S-3表格註冊聲明(第333-225685號文件)或貨架註冊聲明生效。因此,截至2019年6月30日,此ATM銷售設施下沒有剩餘容量。

2018年6月,公司提交了一份1.75億美元的貨架註冊聲明,其中包括一個自動櫃員機銷售設施,由公司自行決定通過Cowen不時提供和出售總髮行價高達5000萬美元的普通股。普通股的銷售被視為“在市場發售時”,如證券法下的規則415所定義。2018年,本公司根據這項安排出售了約850萬股普通股,加權平均股價為1.60美元,扣除相關費用(包括佣金)後,為公司帶來了約1320萬美元的淨收益。公司於2019年4月17日終止了此自動櫃員機銷售設施下的銷售,剩餘容量被添加回貨架註冊聲明項下的可用總金額中。因此,截至2019年6月30日,此ATM銷售設施下沒有剩餘容量。

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目錄

於2019年4月17日,公司與H.C.Wainwright&Co.,LLC或Wainwright簽訂了普通股銷售協議,根據該協議,公司可隨時自行決定通過Wainwright提供和出售其普通股,總髮行價最高可達5000萬美元,或目前的ATM計劃。普通股的銷售被視為“在市場發售時”,如證券法下的規則415所定義。該公司打算將此次發行的淨收益主要用於開發其主要候選產品oliceridine,以及用於一般公司目的。在截至2019年6月30日的季度中,公司沒有通過當前的ATM計劃發行任何股票。截至2019年6月30日,在當前的ATM計劃下,仍有5,000萬美元可用於未來的發行。

私募和併發認股權證簽發

於2019年1月29日,本公司與兩家機構投資者簽訂證券購買協議,其中本公司同意向投資者出售總計10,000,000股普通股,發行價為每股1.00美元,根據本公司現有的S-3表格登記聲明進行的登記直接發售。在扣除費用和配售代理的費用後,公司從此次發行中獲得的淨收益約為920萬美元。

根據2019年1月28日的信函協議,本公司聘請H.C.Wainwright&Co.,LLC或Wainwright作為其發行和出售股份的獨家配售代理。公司向Wainwright支付發行總收益的7.0%和50,000美元用於某些開支,並向Wainwright的某些指定人發行了購買500,000股普通股的認股權證。這些認股權證的期限為五年,可立即行使,行使價為每股1.25美元。認股權證分類為權益,並於本公司綜合資產負債表上發行當日按公允價值入賬,並無對其估值作進一步調整。信函協議還包括公司的賠償義務和此類交易的其他慣常條款。

股權激勵計劃

公司利用股權激勵計劃,向符合條件的公司員工、董事和顧問授予各種形式的股票期權和限制性股票。在所有這些計劃下,補助金的金額、條款和可行使性條款由董事會或其指定人決定。期權的期限最長可達10年,期權可以現金或董事會另行確定的方式行使。歸屬一般發生在不超過四年的期間。對於基於業績的股票獎勵,在必要的服務期內,當業績因素可能實現時,公司確認費用。

公司基於股票的獎勵的估計授予日期公允價值在獎勵的服務期內以直線方式攤銷。確認的基於股票的補償費用如下(以千計):

截至6月30日的三個月,

截至6月30日的6個月,

2019

2018

2019

2018

研發

$

192

$

386

$

424

$

744

一般和管理

601

901

1,123

2,041

總股權薪酬

$

793

$

1,287

$

1,547

$

2,785

13

目錄

股票期權

截至2019年6月30日的股票期權活動及相關信息摘要如下:

未完成選項

加權

平均值

加權

剩餘

平均值

合同

數量

練習

Term

價格

(以年為單位)

餘額,2018年12月31日

8,265,207

$

3.99

6.99

授予

577,000

1.18

已鍛鍊

(30,225)

0.68

已沒收/取消

(1,443,959)

(5.19)

Balance, June 30, 2019

7,368,023

$

3.55

7.31

2019年6月30日歸屬或預計歸屬

7,368,023

$

3.55

7.31

2019年6月30日可行使

4,015,174

$

4.49

6.11

根據公司收盤價每股1.03美元和加權平均行使價每股4.49美元計算,截至2019年6月30日可行使期權的內在價值為10萬美元。截至2019年6月30日,與未歸屬期權相關的未確認補償費用總額為410萬美元,將在1.95年的加權平均剩餘期內確認。

本公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計股票期權在授予日的公允價值。Black-Scholes模型要求公司做出某些估計和假設,包括估計公司普通股的公允價值,與公司普通股預期價格波動相關的假設,期權將在多長時間內到期,無風險投資的回報率和公司普通股的預期股息收益率。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月內授予員工和董事的期權的每股加權平均授予日公允價值估計分別為每股0.73美元和1.19美元,使用具有以下加權平均假設的Black-Scholes期權定價模型:

June 30,

2019

2018

預期期權期限(以年為單位)

5.9

5.8

無風險利率

2.0

%

2.7

%

預期波動性

69.1

%

74.9

%

股息收益率

0

%

0

%

限制庫存單位

2018年12月6日,公司向員工授予1,255,000股限制性股票單位獎勵(RSU)。滿足服務要求的單位背心如下:2019年6月1日歸屬25%,2019年12月1日歸屬25%,2021年12月6日剩餘。公司普通股在授予日的收盤價為每股0.64美元,這是每單位RSU的公平市值。RSU相關費用在歸屬期間以直線方式確認。在歸屬時,這些獎勵可在淨行權基礎上結算,以支付任何所需的預扣税,剩餘金額轉換為等同數量的普通股。在截至2019年6月30日的六個月內,根據由公司確定的RSU獎勵的價值,共有88,821股行使的普通股、歸屬的RSU被扣留

14

目錄

適用歸屬日期的收盤價。預扣税款的股份再次可根據計劃發行。

以下是一年中非歸屬RSU狀態變化的摘要:

未完成的RSU

加權

平均值

數量

授予日期

公允價值

2018年12月31日未歸屬

1,255,000

$

0.65

授予

330,000

0.89

既得利益

(302,500)

0.65

已沒收

(100,000)

0.65

2019年6月30日未歸屬

1,182,500

$

0.72

在截至2019年6月30日的6個月中,公司記錄了與RSU相關的20萬美元的股票補償費用,這反映在運營報表中。

截至2019年6月30日,與未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償費用總額為80萬美元,將在2.26年的加權平均剩餘期內確認。

可用於將來授予的股份

截至2019年6月30日,公司在其股權激勵計劃下有以下可供授予的股份:

誘因

2013 Plan

Plan

2018年12月31日提供

2,603,983

144,125

授權

3,381,757

授予

(907,000)

已沒收/取消

1,530,584

13,375

2019年6月30日提供

6,609,324

157,500

為將來發行保留的股份

截至2019年6月30日,公司預留了以下普通股發行股票:

2013年計劃下未完成的股票期權

7,025,523

2013計劃下未償還的限制性股票單位

1,182,500

根據2013計劃可用於未來授予的股份

6,609,324

激勵計劃下未完成的股票期權

342,500

在激勵計劃下可用於未來授予的股份

157,500

員工股票採購計劃

225,806

未結清的權證

623,091

為未來發行預留的普通股總股份

16,166,244

6.承諾和或有事項

租賃

我們在賓夕法尼亞州切斯特布魯克租用辦公空間和設備。我們將我們位於賓夕法尼亞州切斯特布魯克的辦公空間的二樓轉租給了第三方。租金費用和相關轉租收入作為其他收入(費用)記錄在本公司的經營報表和綜合虧損中。

15

目錄

與租賃相關的補充資產負債表信息如下(千):

June 30, 2019

December 31, 2018

經營租賃

經營性租賃使用權資產

$

5,629

$

其他流動負債

572

經營租賃負債

8,111

營運租賃負債合計

$

8,683

$

融資租賃

財產和設備,成本價

$

45

$

59

累計折舊

(20)

(29)

物業和設備,淨額

25

30

其他流動負債

9

10

其他長期負債

16

20

融資租賃負債總額

$

25

$

30

租賃費用的構成如下(千):

三個月結束

六個月結束

June 30,

June 30,

2019

2018

2019

2018

運營租賃成本:

經營租賃租金費用

$

306

$

345

$

613

$

798

其他收入

(301)

(629)

總運營租賃成本

$

5

$

345

$

(16)

$

798

融資租賃成本:

使用權資產攤銷

3

3

6

6

租賃負債利息

1

1

融資租賃總成本

$

3

$

3

$

7

$

7

租賃相關的補充現金流信息如下(千):