美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

 

表格10-K

(馬克一)

或

 

委員會檔案編號001-11504

 

冠軍腫瘤學公司

(註冊人的確切姓名如其章程所定義)

 

註冊人的電話號碼，包括區號：

(201) 808-8400

 

根據該法第12(B)條登記的證券：

 

根據該法第12(G)條登記的證券：

一個也沒有。

按照證券法第405條的規定，用複選標記表明註冊人是否是知名的經驗豐富的發行人。YES(是？)

 

根據該法第13條或第15條(D)規定，如果登記人不需要提交報告，請用複選標記表示。YES(是？)

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)，以及(2)在過去90天內一直受此類提交要求的約束。是···

 

用複選標記表示註冊者是否在前12個月內(或在要求註冊者提交和張貼此類文件的較短時間內，根據S-T法規(本章§232.405)第405條要求提交和張貼的每個交互數據文件，如果有)已以電子方式提交併張貼在其公司網站上。

 

用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興增長公司。請參閲“交易法”(Exchange Act)12b-2規則中“大型加速提交人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。艾爾

 

用複選標記表示註冊者是否是空殼公司(如法案第12b-2條所定義)。

 

截至2018年10月31日，註冊人非附屬公司持有的有投票權股票的大約總市值為7250萬美元，基於當日在納斯達克資本市場上所報註冊人普通股的收盤價。

 

截至2019年7月15日登記人已發行普通股數量為11，619，538股。

 

通過引用併入的文檔

 

根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第14A條向證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的2019年股東年會的註冊人最終委託書中的部分內容，通過引用併入本表格10-K的第III部分中，該部分將根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)下的第14A條提交給證券交易委員會。

表格索引10-K

截至2019年4月30日的年度

 

如在本年度報告Form 10-K(“年度報告”)中使用的，“冠軍腫瘤學公司”、“冠軍公司”、“我們”和“我們”指的是冠軍腫瘤學公司。及其子公司，除非上下文另有要求或另有説明。

 

與前瞻性陳述有關的披露

 

本年度報告包含1933年“證券法”(修訂)第27A節和1934年“證券交易法”(修訂)第21E節含義內的“前瞻性陳述”，這些陳述本質上涉及風險和不確定因素。前瞻性陳述可由“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“應該”、“可能”、“將”、“可能”、“很可能”或類似的表達方式。本年度報告中的前瞻性陳述包括有關我們的業務戰略和產品開發活動的陳述，包括與這些戰略相關的預期收益和風險，以及關於我們的資本資源是否充足的陳述。我們不應該過分依賴這些前瞻性陳述。？我們不能保證我們將實現我們在前瞻性陳述中表達或暗示的計劃、意圖或預期。有許多重要因素可能會導致實際結果，活動的水平，我們不能保證我們將實現我們的前瞻性陳述中所表達或暗示的計劃、意圖或預期。有許多重要因素可能會導致實際結果，活動的水平。表現或事件與我們做出的前瞻性陳述中明示或暗示的有實質性差異。··這些重要因素在下文的“風險因素”中進行了描述。此外，我們在本年度報告中所做的任何前瞻性陳述僅在本文件發佈之日發表，我們不打算更新任何此類前瞻性陳述，以反映該日期之後發生的事件或情況，除非法律要求。·由於這些因素和其他因素，我們的股價可能會大幅波動。

 

第一部分

 

項目1.業務

 

概述

 

我們致力於開發和銷售先進的技術解決方案和產品，使腫瘤學藥物的開發和使用變得個性化。？利用我們的Tumorgraft技術平臺，我們為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供精選服務。通過進行研究來預測腫瘤學藥物的療效，我們的平臺以更低的成本和更快的藥物開發速度以及更多的現有藥物的採用來促進藥物發現。當前腫瘤學藥物開發模式對製藥和生物技術行業具有挑戰性。我們認為目前腫瘤學的臨牀試驗過程平均：

我們的平臺提供了一種新的方法來模擬用於開發腫瘤學藥物的人類臨牀試驗結果。根據前沿信息公司2013年進行的一項研究，在腫瘤學臨牀試驗中，每個患者的成本可能高達10萬美元，每個開發階段每年的典型成本從臨牀前的大約300萬美元增加到第三階段的大約1.5億美元。在執行試驗之前進行模擬試驗對製藥公司和患者都有好處。製藥公司可以降低將資源花費在沒有顯示出明顯抗癌活動的藥物上的風險，並增加它們所追求的臨牀發展道路將集中於適當的患者羣體以及與其他藥物成功組合的機會。

Tumor嫁接技術平臺

 

我們的臨牀試驗模擬平臺由過程、物理腫瘤和我們用於個性化腫瘤學藥物開發和使用的信息組成。我們為將來植入小鼠而保存的單個患者的每個腫瘤，以及與這些腫瘤相關的患者數據和分子信息，被稱為“腫瘤移植”或“患者衍生異種移植”或“PDX模型”。我們的工藝技術涉及以下幾個方面：

 

越來越多的證據表明PDX預測個別患者對腫瘤學藥物的反應的能力。我們的平臺已經證明瞭積極預測值約為87%，負面預測值約為94%。因此，我們相信我們的PDX平臺可以實現模擬臨牀研究，預測人類反應的準確率約為90%，成本比人類臨牀試驗低約90%，同時將人類試驗的時間線從2-3年縮短為PDX研究的6個月。

TumorBank

我們建立的Tumorgraft集合被稱為我們的“TumorBank”。我們目前在我們的TumorBank中有大約1，500個PDX模型，我們相信這些模型反映了參加臨牀試驗的患者的特徵(晚期，預處理和Metastic)。我們將腫瘤植入小鼠體內，為製藥和生物技術公司提供機會，在多個腫瘤上測試腫瘤學化合物，以測試療效，並模擬人類臨牀試驗的結果。

增加TumorBank的廣度和深度是公司的一項重要戰略努力。我們投入大量的研究和開發資源來增加我們TumorBank中PDX模型的數量，並添加我們歷史上沒有解決的獨特和不同的癌症亞型。此外，我們還開發了一種專有數據工具，其中包含從我們的臨牀研究中獲得的全面信息。這個數據庫包括關於患者的某些信息(例如年齡，性別)，腫瘤對不同的腫瘤學藥物或藥物組合的反應，關鍵癌基因的突變狀態，以及關於每個腫瘤的其他遺傳和表觀遺傳學數據。這些數據可能被尋求開發新的抗癌藥物的製藥公司使用。

基於我們對該行業的廣泛瞭解，我們相信我們是患者衍生異種移植的領先供應商，並且是使用PDX模型進行療效研究、患者和臨牀試驗模擬的先驅。我們的研究和開發工作以及客户贊助的平臺開發有助於人們接受PDX模型的準確性，將其作為腫瘤學藥物開發和使用中的一個有價值的工具。

我們的戰略

 

我們的策略是使用Tumorgrafts作為平臺技術來驅動多個協同收入流。我們將繼續通過對研發的投資來構建這個平臺。我們的目標是用腫瘤和我們從患者、研究合作和驗證研究獲得的信息填充我們的TumorBank及其相關數據庫。然後，TumorBank中的腫瘤和信息可用於製藥公司客户的工作。此外，我們正在尋找更多的機會，將我們收集的有關腫瘤的數據貨幣化，以開發專有的生物標記物和反應的簽名，可以預測個別患者對腫瘤學藥物的耐藥性或敏感性。

翻譯腫瘤學解決方案業務

 

我們的翻譯腫瘤學解決方案(“TOS”)業務利用我們的技術平臺來幫助製藥和生物技術公司進行藥物開發過程。我們提供研究，或許可腫瘤在研究中使用，我們相信，這可能會預測實驗腫瘤學藥物或批准的藥物作為獨立療法或與其他藥物聯合使用的療效，並可以刺激人類臨牀試驗的結果。·這些研究包括體內研究，這些研究依賴於將我們TumorBank中的多個腫瘤植入小鼠體內，並測試對這些腫瘤的感興趣的治療。··研究還可能包括生物信息學分析，揭示對治療有反應的腫瘤與沒有反應的腫瘤在基因特徵上的差異。·我們的研究可以用於確定哪些類型的腫瘤對治療有反應。·我們的研究可以用來確定哪些類型的腫瘤對治療有反應。·我們的研究可以用來確定哪些類型的腫瘤對治療有反應，與沒有反應的腫瘤在基因特徵上的差異。·我們的研究可以用來確定哪些類型的腫瘤可能會被一種藥物抑制。·這些研究也可以用來識別特定的亞羣，這些亞羣的特徵通常是對藥物或藥物組合具有差異敏感性或耐藥性的特定基因突變。··這些研究用於臨牀前試驗或臨牀試驗的第一階段或第二階段，可以幫助指導新化合物的臨牀開發路徑，或為已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的化合物找到新的適應症或組合。我們相信，這些結果可能會降低藥物開發的成本，縮短開發時間。

 

在過去的八年中，我們為大約300家不同的製藥和生物技術公司進行了研究。我們的回頭率很高。典型的研究在10萬美元的價格範圍內，越來越多的研究在25萬美元到50萬美元的範圍內。自2015年以來，這項業務的收入以每年32%的累積增長率增長。

我們的銷售和營銷努力依賴於一支專門的銷售隊伍，將我們的服務直接銷售給製藥和生物技術公司。我們擁有一支由14名專業人士組成的團隊，致力於這一銷售和營銷工作。該團隊專注於識別和銷售研究成果給新客户，以及增加我們從現有客户那裏獲得的收入。我們花費大量資源通知我們現有的客户，並與我們目前服務的公司內部的新聯繫人聯繫。這些努力的目的是沿着基於PDX的臨牀試驗模擬的採用曲線移動我們的客户，並增加我們現有客户的研究數量和平均研究規模。過去三年來，越來越多的客户增加了他們在我們服務上的年度支出，這證明瞭我們在這些努力中取得的成功。

 

在截至2019年4月30日的一年中，我們TOS產品的總收入約為2580萬美元，比上一年增長了約37.3%。

個性化腫瘤學解決方案業務

 

我們的個性化腫瘤學解決方案(“POS”)業務支持我們的TOS業務，為醫生和患者提供信息，幫助指導個性化治療計劃的制定。我們的核心產品-腫瘤移植植入物和藥物面板-利用腫瘤移植技術對患者的腫瘤對多種腫瘤學藥物或藥物組合的反應進行經驗性測試。對小鼠體內腫瘤的反應進行隨時間的跟蹤和分析，以確定哪種藥物或藥物組合在小鼠中提供了最高水平的腫瘤生長抑制。通過提供該產品，我們實現了一個重要目標，即將PDX模型添加到我們的TumorBank中，並獲得有關PDX模型在預測患者反應以及建立從美國各地和國際上的患者、醫生和醫院收集、植入和生長腫瘤的運營能力方面的準確性的有價值的數據。我們的數據目前在性質上是有限的，表明在小鼠腫瘤對藥物的反應與患者對腫瘤藥物的反應之間可能存在相關性。

 

除了我們的核心腫瘤移植POS產品外，我們還向客户提供非核心相關的POS產品，包括個性化腫瘤板和基因測序。·個性化腫瘤板旨在為具有特定腫瘤類型專業知識的腫瘤學家提供機會。·我們還提供基因測序，分析患者腫瘤的基因構成，以識別潛在有用的藥物。

如前所述，我們的POS業務並不是我們未來增長的重點。我們繼續提供POS產品來支持我們的TOS業務。

在截至2019年4月30日的一年中，我們的POS業務收入總計約130萬美元，比上一年減少了約12.2%。

 

我們的增長和擴張戰略

我們的戰略是繼續使用Tumorgrafts作為平臺技術來驅動多種協同收入流。

我們當前的增長戰略有三個組成部分：？

競爭

 

我們的Tumorgraver技術平臺是專有的，需要大量的技術訣竅來啟動和操作，但沒有獲得專利。因此，競爭對手有可能開發其他植入程序，或者發現該公司使用的相同程序，從而在其市場上與該公司競爭。我們行業的競爭非常激烈，很大程度上基於科學、技術和市場力量，其中包括技術和產品的有效性，以及將技術開發商業化的能力。··本公司面臨着來自美國和國外其他醫療保健公司的重大競爭。···本公司面臨着來自美國和國外其他醫療保健公司的重大競爭。···本公司面臨來自美國和國外其他醫療保健公司的重大競爭。並且擁有更多的資源和運營歷史。·不能保證其他公司的開發不會使我們的產品或技術過時或失去競爭力，也不能保證我們能夠跟上競爭對手的技術或產品開發。··這些公司以及學術機構、政府機構和私人研究機構也在招聘和留住高素質的科學、技術和專業人員和顧問方面與我們競爭。

 

研究與發展

 

在截至2019年4月30日和2018年4月30日的年度，我們分別花費了約480萬美元和440萬美元開發我們的Tumorgraver技術平臺。通過與醫院和學術機構的研究合作和關係，我們繼續通過納入腫瘤組織和植入模型來擴大我們的腫瘤銀行。我們的研究和開發工作集中在增加我們對腫瘤移植模型的瞭解，它們的臨牀可預測性，提高生長和腫瘤取取率，以及模型的其他生物學和分子特徵。此外，在2019年財年，我們為開發新產品投入了資源。

 

政府管制

 

·我們的產品的研究、開發和營銷，我們的POS測試服務的性能，以及我們的設施的運營通常受聯邦、州、地方或外國法律的約束，包括馬裏蘭州對我們位於馬裏蘭州羅克維爾的實驗室的許可，以及遵守聯邦、州、地方或外國適用於在科學測試、研究和教育中使用活動物的法律。

 

FDA聲稱對實驗室開發的測試(如我們的POS產品)擁有監管權力，但通常沒有行使這一權力。FDA已經宣佈了監管和指導舉措，這些舉措可能會增加對我們業務的聯邦監管。我們在運輸危險材料方面受到聯邦和國際法規的約束，包括運輸部和國際航空運輸管理局。這些法規要求州際、州內和外國發貨符合適用的標籤、文件和培訓要求。

 

僱員

 

截至2019年7月15日，我們有115名全職員工，包括53名擁有博士或其他高級學位的員工。在我們的員工隊伍中，有93名員工從事研發和實驗室運營，14名員工從事銷售和營銷，8名員工從事財務和管理。我們沒有一名員工由工會代表，也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。我們從未經歷過停工，並且相信我們與員工的關係很好。-。

 

公司歷史

 

我們於1985年6月4日根據特拉華州的法律註冊為兼併和收購公司，名稱為“International Group，Inc.”。1985年9月，該公司完成了公開募股，不久後獲得了冠軍體育主題餐廳概念的全球權利，並將其更名為“冠軍體育公司”。1997年，該公司將其冠軍服務標誌和概念出售給萬豪國際公司(Marriott International，Inc.)。在2005年之前，他一直是萬豪國際公司(Marriott International，Inc.)的顧問。經營着一家冠軍體育酒吧餐廳。2007年1月，該公司改變了業務方向，專注於生物技術，隨後更名為冠軍生物技術公司。2007年5月18日，該公司收購了Biomerk，Inc.，從那時起，我們開始專注於我們目前的業務。2011年4月，公司更名為冠軍腫瘤學公司。以反映公司新的戰略重點，開發先進技術，使腫瘤學藥物的開發和使用個性化。

 

可用信息

 

我們的互聯網網站地址是www.Chamalsoncology.com。我們網站上的信息不是本年度報告的一部分。通過我們的網站，我們免費訪問提交給美國證券交易委員會(SEC)的所有報告，包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、我們當前的Form 8-K報告、我們關於附表14A的委託書以及對這些報告的修改，這些報告根據1934年“交易法”第13(A)或15(D)條提交或提供給SEC，經修訂後，在合理可行的情況下儘快通過電子方式向SEC提交這些材料，或或者提供給，也可以通過證券交易委員會的網站(http://www.sec.gov)或證券交易委員會的公共資料室免費獲得，地址是：100F Street，N.E.，1580室，華盛頓，DC 20549。·您可以撥打證券交易委員會的電話：1-800-SEC-0330獲取有關公共資料室運作的信息。

 

第1A項危險因素

 

你應該仔細考慮下面描述的風險，以及本年度報告中包含的所有其他信息。··下面描述的風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險。目前未知的其他風險，或者我們目前認為微不足道的其他風險，也可能會損害我們未來的業務運營。

 

我們歷史上因經營活動而蒙受損失，可能需要大量資本，可能永遠無法實現持續盈利。

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日，公司的淨收入分別約為12.8萬美元和淨虧損約150萬美元。截至2019年4月30日，公司累計虧損約為7070萬美元。截至2019年4月30日，我們的營運資本赤字為10.3萬美元，現金等價物為320萬美元。我們相信，我們手頭的現金和現金等價物，加上運營現金流的持續改善，足以為我們的運營提供至少到2020年8月的資金。

 

我們的損失金額和流動性需求可能在年際和季度之間有很大差異，並將取決於其他因素：

 

目前，該公司從TOS產品和POS產品中獲得收入，同時努力通過其TumorBank和Tumorgraver技術平臺進一步發展生物信息學。此外，我們正在建設我們的銷售和營銷業務，以增加我們的TOS產品的銷售。·我們的POS產品不是我們未來增長的重點。

 

為了實現可持續盈利，我們將需要產生收入來抵消我們的運營成本，包括我們的研究和開發以及一般和行政費用。我們可能無法實現或(如果實現的話)維持我們的收入或利潤目標。未來我們的損失可能會增加，最終我們可能不得不停止運營。

 

為了增加收入，我們必須投資資本來實施我們的銷售和營銷努力，併成功地從我們的TumorBank和我們的Tumorgraded技術平臺開發我們的生物信息學。由於我們沒有足夠的商業努力歷史，我們的銷售和營銷努力可能永遠不會產生顯著的收入增長或實現盈利，我們很可能需要籌集額外的資本來繼續我們目前設想的運營。如果我們必須花費大量的時間來籌集資金，這將會延遲我們在現在預期的時間框架內實現我們的業務目標的能力，這可能會增加我們需要的資本數量。此外，我們管理層在籌款上花費的時間會分散他們的注意力，使他們無法專注於我們的業務。如果我們需要額外的資金，而不能成功地籌集到所需的資金，我們可能不得不停止運營。

 

我們可能會招致比預期更大的成本，這可能導致持續的損失。

 

我們使用合理的努力來評估和預測執行我們的業務戰略所需的費用。然而，實施我們的業務戰略可能需要比管理層預計的更多的員工、資本設備、用品或其他支出項目。同樣，補償額外的管理人員、員工和顧問或其他運營成本的成本可能高於我們的估計，這可能會導致持續和持續的虧損。

 

我們可能無法實施我們的業務戰略，這可能會損害我們繼續運營的能力。

 

我們業務戰略的實施在很大程度上將取決於我們(I)吸引和維持大量客户的能力；(Ii)有效地為我們的客户提供可接受的服務；(Iii)開發和許可新產品和技術；(Iv)保持適當的內部程序、政策和制度；(V)聘用、培訓和留住有技能的員工和管理人員；(Vi)儘管我們的行業競爭日益激烈，？繼續運營；以及(Vii)建立、發展和保持我們的知名度。我們無法獲得或維持任何或所有這些因素可能會損害我們成功實施業務戰略的能力，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

 

我們的業務可能會受到FDA對實驗室開發的測試(例如我們目前正在考慮的POS服務)的監管監督的變化，或者FDA或提供我們服務的其他國家的監管機構對我們的POS服務適用的監管要求的其他變化的不利影響。

 

FDA聲稱對所有實驗室開發的測試(LDT)(例如我們的POS服務)擁有監管權限，但通常沒有對CLIA認證的實驗室(如我們的設施)執行的大多數LDT行使監管權限。FDA已經宣佈了幾項可能影響我們業務的監管和指導舉措，包括通過增加FDA對LDT的監管。

 

2014年7月31日，FDA通知國會，FDA打算根據對患者的風險發佈LDT監督框架草案，而不是由傳統制造商或單一實驗室製造。這一監督框架草案包括對高風險LDT的市場前審查，如用於指導治療決定的那些，包括作為LDT進入市場的許多伴生診斷。此外，根據框架草案，FDA將繼續對低風險LDT和罕見疾病的LDT等行使執法裁量權。該框架將在多年內分階段實施。如果實施這個框架，這些舉措可能會增加我們公司的監管負擔，這可能會導致FDA審查和批准我們的POS服務的要求。任何增加的監管負擔都可能導致我們POS服務的成本增加，並可能使我們無法銷售POS服務，直到獲得FDA的任何必要許可或批准為止。如果我們的POS服務作為醫療設備受到FDA的批准和監督，則額外的監管負擔可能會很大，並且可能需要增加經驗豐富的醫療設備質量、監管和合規人員來承擔這些負擔。我們在其他國家提供的任何POS服務都可能同樣受到外國監管機構的監管，這也會增加我們的成本。這些問題可能會損害我們的業務和財務業績。

 

我們的實驗室受到監管和許可證要求的約束，醫療保健行業受到高度監管；如果我們不遵守，我們可能會面臨重大處罰，我們的業務活動可能會受到影響。

 

我們的腫瘤移植產品是在符合國家法規和許可證要求的實驗室中進行的。此類法規和要求可能會發生變化，並可能導致向客户提供我們的產品的額外成本或延遲。此外，美國醫療保健行業在聯邦和州兩級都受到嚴格的監管。我們尋求在符合所有適用法律的情況下開展業務，但許多潛在適用於我們的法律和法規都是模糊或不明確的。這些法律和法規可能會被權威機構解釋或應用，要求我們在業務上做出改變。我們可能無法獲得經營我們的業務或銷售我們的產品所需的所有監管批准。如果我們不這樣做，我們可能會受到民事和刑事處罰或罰款，或失去經營我們業務所需的授權，以及承擔來自第三方的額外責任。如果這些事件中的任何一個發生，它們都可能損害我們的業務和財務業績。

 

如果我們的實驗室設施遭到破壞或破壞，或者我們與我們的房東發生糾紛，我們的業務將受到負面影響。

 

我們目前利用馬裏蘭州羅克維爾的兩個實驗室。我們在2017年8月和2019年1月分別搬進了其中一個實驗室。如果其中一個設施遭到嚴重破壞或破壞，我們可能會損失正在進行的和未來的藥物研究，以及我們的TumorBank。此外，我們從第三方租賃實驗室。如果我們與房東發生糾紛或無法利用這些空間，將需要時間來找到並遷移到新的設施，這可能會對我們的運營結果產生負面影響。

 

任何影響我們實驗室老鼠羣體的健康危機都可能對我們的業務產生負面影響。

我們的腫瘤移植手術依賴於有一羣活的小鼠可用。如果這些人口經歷了健康危機，如病毒或其他病原體，這種危機將影響我們現有和未來TOS業務的成功，因為我們將不得不重建人口並重複目前的Tumorgraft。

 

我們在營銷和銷售我們的產品方面經驗有限，可能需要依賴第三方來成功營銷和銷售我們的產品併產生收入。

 

目前，我們依靠互聯網，口碑，和一支小的銷售隊伍來營銷我們的服務。我們必須與其他製藥、生物技術和生命科學技術和服務公司競爭，招聘、僱用、培訓和留住營銷和銷售人員。然而，無法保證我們能夠發展內部銷售，因此，我們可能無法產生產品收入。

 

我們將繼續依賴關鍵員工。

 

目前，我們的成功取決於幾個全職關鍵員工的努力，其中一個或多個員工的服務損失將對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。我們打算繼續發展我們的管理團隊，吸引和留住所有職能領域的合格人才，以擴大和發展我們的業務。這在醫療保健行業可能很困難，因為對技術人才的競爭非常激烈。

 

由於我們的行業競爭非常激烈，而且我們的許多競爭對手擁有更大的資本資源和更多的研發經驗，我們可能無法成功銷售或增加我們的產品和技術的銷售。

 

我們所從事的是一個瞬息萬變且競爭激烈的領域。美國和國外的潛在競爭對手為數眾多，其中包括臨牀研究服務提供商，其中大多數擁有更大的資本資源和更多的研發能力經驗。此外，隨着圍繞其他臨牀前和臨牀服務的科學發展在價值數十億美元的腫瘤學市場中不斷增長，新公司很可能會從美國和國外進入我們的市場。我們的競爭對手可能會成功地向我們的製藥和生物技術客户銷售他們的產品，而不是我們銷售我們的產品。此外，學術機構、醫院、政府機構和其他公共和私人研究組織也可以進行類似的研究，尋求專利保護，並可以自行或通過合資企業開發和商業引入相互競爭的產品或技術。如果我們的一個或多個競爭對手成功開發出比我們目前銷售或將要開發的任何技術和產品更有效或更成功的類似技術和產品，我們的運營結果將受到嚴重的不利影響。

如果我們不能保護我們的知識產權，我們可能無法有效地競爭。

 

在醫療保健行業中，獲得新技術、產品和工藝的專利和商業祕密保護非常重要。我們的成功在一定程度上將取決於我們根據美國和外國專利法和其他知識產權法對我們擁有、開發或獲取的任何產品獲得、享受和執行保護的能力，對我們商業祕密的保密性，以及在不侵犯第三方專有權利的情況下運營的能力。在適當的情況下，我們將為我們的技術的某些方面尋求專利保護。然而，儘管我們的Tumorgraded技術平臺是專有的，需要大量的技術訣竅才能啟動和操作，但它並未獲得專利。因此，競爭對手有可能開發其他植入程序，或發現我們使用的相同程序，這些程序可以在我們的市場上與我們競爭。

 

同樣不清楚的是，保護我們的商業祕密的努力是否會提供有用的保護。雖然我們將盡合理的努力保護我們的商業祕密，但我們的員工或顧問可能無意或故意將我們的專有信息泄露給競爭對手，導致失去保護。執行其他人非法獲得並正在使用我們的商業祕密的主張，如專利訴訟，是昂貴和耗時的，並且結果是不可預測的。此外，美國以外的法院有時也不太願意保護商業祕密。最後，我們的競爭對手可以獨立開發等效的知識、方法和訣竅。

如果我們不能保護我們的商業祕密的保密性，我們的業務和競爭地位就會受到損害。

我們依靠商業祕密，包括未獲專利的專有技術、技術和其他專有信息，來保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過與有權接觸這些祕密的各方簽訂保密協議，例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、合同製造商、顧問和其他第三方。我們還尋求與我們的員工和顧問簽訂保密和發明轉讓協議。儘管作出了這些努力，這些各方中的任何一方都可能違反協議並披露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，我們可能無法就這些違規行為獲得足夠的補救。我們的商業祕密也可能被第三方通過其他方式獲得，例如我們的物理或計算機安全系統遭到破壞。執行一方非法披露或挪用商業祕密的指控是困難的、昂貴的和耗時的，並且結果是不可預測的。此外，美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲取或獨立開發的，我們將無權阻止他們或他們與之交流的人使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被披露給競爭對手或由競爭對手獨立開發，我們的競爭地位將受到損害。

其他人聲稱我們的產品侵犯了他們的專利或其他知識產權可能會對我們的財務狀況產生不利影響。

 

醫療保健行業的特點是經常發生有關專利和其他知識產權的訴訟。專利申請在美國是保密的，在美國以外的地方也是保密的，直到申請公開。因此，我們只能進行有限的搜索，以確定我們的技術是否侵犯了他人的專利或專利申請。任何由第三方主張的專利侵權索賠都會很耗時，並且可能會：

患者無法獲得第三方付款人對我們的服務的報銷，從而限制了市場對我們服務的接受程度，因此我們可能無法獲得可觀的收入。

目前，患者無法獲得第三方付款人對我們的服務的報銷。此外，政府和保險公司、健康維護組織(“HMOS”)和其他支付醫療費用的人為控制或降低醫療保健成本而持續的努力可能會影響我們的收入和盈利能力。在美國，鑑於聯邦政府和州政府最近採取的旨在降低醫療保健總成本的舉措，美國國會和州立法機構可能會繼續把重點放在醫療保健改革、處方藥成本以及醫療保險和醫療補助制度的改革上。雖然我們無法預測是否會通過任何此類立法或監管建議，但無法獲得第三方付款人對我們的服務的報銷限制了市場對我們服務的接受。因此，我們可能無法實現可觀的收入。

我們擴大業務的能力可能在一定程度上取決於政府當局、私營健康保險公司和其他組織(如HMO)在多大程度上獲得了我們建議的配方和產品及相關治療費用的適當報銷水平。美國有管理醫療的趨勢和HMO等組織的同時增長，這些組織可以控制或顯著影響醫療服務和藥品的購買，以及改革醫療保健或減少政府保險計劃的立法建議，這些都可能導致我們服務的價格降低或被拒絕。

根據客户發展計劃的變化，TOS研究可能會被取消。

我們的收入主要來自為製藥和生物技術公司進行的研究，以協助腫瘤學藥物的開發。有許多因素可能導致我們的客户針對特定藥物的開發計劃發生變化，包括但不限於他們的研發預算和藥物開發戰略。這些變化可能導致正在進行的或計劃中的研究的取消或修改。這將對公司的收入增長和利潤率產生負面影響。

我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税務屬性的能力可能會受到限制。

根據經修訂的1986年“國內税法”第382條(稱為“國內税法”)，如果一家公司經歷了“所有權變更”(一般定義為其股權在三年內發生大於50%的變動(按價值計算)，該公司利用其變更前淨營業虧損結轉和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵消其變更後收入的能力可能會受到限制。我們相信，我們2016年的公開募股，加上我們的私募和過去三年發生的其他交易，我們可能已經觸發了“所有權變更”限制。由於我們的股票所有權隨後發生變化，我們也可能在未來經歷所有權變化。因此，如果我們賺取應税淨收入，我們使用變動前淨營業虧損結轉抵銷美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制，這可能會導致未來對我們的税收負擔增加。

我們的普通股市場有限，這使得我們的證券具有很強的投機性。

 

我們普通股的交易活動過去和現在都很有限。因此，投資者可能會發現很難處置或獲得我們普通股價格的準確報價。不能保證我們的普通股市場會變得更加活躍，或者如果一個人應該發展，也不能保證它會持續下去。這可能會嚴重限制我們普通股的流動性，並可能對我們普通股的市場價格和我們籌集額外資本的能力產生重大不利影響。此外，就像納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上的許多股票一樣，我們普通股的交易很薄，特點是交易價格波動很大，這是因為許多因素可能與我們的運營或業務前景關係不大。這種波動可能會壓低我們普通股的市場價格，原因與經營業績無關。

如果我們將來發行更多的股票，對我們普通股的投資可能會被稀釋。

 

我們可以增發普通股，這將降低股東的持股比例，並可能稀釋每股價值。我們的公司註冊證書授權發行200，000，000股普通股。截至2019年7月15日，我們已發行和發行的普通股有11，619，538股。未來發行全部或部分剩餘授權普通股將導致現有股東持有普通股的百分比大幅稀釋。為未來服務、收購或其他公司行動發行普通股可能會稀釋現有股東持有的股份的價值，並可能對我們普通股的任何市場產生不利影響。

     

如果我們將來通過發行股權證券或可轉換債券來籌集額外資金，我們的股東可能會經歷顯著的稀釋。以低於特定水平的價格出售額外的股本和/或可轉換債券將觸發我們以前出售的某些證券的反稀釋條款。如果通過信貸安排或發行債務證券或優先股籌集額外資金，信貸安排下的貸款人或這些債務證券或優先股的持有人可能擁有高於我們普通股持有人權利的權利，任何信貸安排或額外證券都可能包含限制我們運營的契諾。

 

未來潛在的出售或發行我們的普通股以籌集資本，或認為這種出售可能發生，可能導致我們現有股東的稀釋和我們普通股的價格下跌。

 

我們過去一直通過發行股票來支持我們的業務，未來可能會繼續這樣做。雖然我們可能無法以對我們有利的條款通過股權出售獲得融資，但如果確實發生了任何此類出售，可能會對我們普通股現有持有人的利益造成嚴重稀釋。

此外，向任何新投資者出售大量我們的普通股或其他股本證券，或對這種銷售的預期，可能導致我們普通股的交易價格下跌。

 

行使尚未行使的期權和認股權證可能會稀釋現有股東的權益。

 

截至2019年7月15日，共有認股權證和期權用於購買我們的普通股共計4，095，066股，其中2，151，107股已歸屬。大量這些未償還認股權證和期權的行使可能會對我們的股價產生不利影響，並稀釋現有股東的權益。

 

我們的股票價格是波動的，因此投資者可能不能以或高於他們支付的價格出售他們的普通股。

 

總體上，股票市場，特別是生物技術公司的市場經歷了極大的波動，這種波動往往與特定公司的經營業績無關。由於這種波動性，投資者可能無法以或高於他們支付的價格出售他們的普通股。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響，包括：

 

 

我們的憲章和章程以及我們的合同協議的某些條款包含可能延遲和阻止收購企圖以及任何試圖用股東取代我們目前管理層的條款。

 

我們的公司註冊證書和章程的某些規定，以及我們的合同協議可能會使第三方難以或阻止第三方獲得對我們的控制權或改變我們的董事會和管理層。這些規定包括：

 

特拉華州法律的某些條款使得第三方更難收購我們，並使收購更加難以完成，即使這樣的交易符合股東的利益。

特拉華州通用公司法包含的條款可能會使我們更加困難或延遲他人試圖獲得對我們的控制權的嘗試，即使這些嘗試可能符合我們股東的最大利益。我們還受特拉華州通用公司法的反收購條款的約束，該條款禁止我們與“有利害關係的股東”進行“業務合併”，除非該業務合併以規定的方式獲得批准，並且禁止在未獲得必要批准的情況下獲得一定數量的股份的人所持有的股份的投票權。這些法規的作用是使特拉華州公司控制權的變更變得更加困難。

我們的管理層和三個大股東共同擁有我們的普通股的大部分。

截至2019年7月15日，我們的高級管理人員、董事和三名重要股東共同擁有或行使投票和投資控制權，持有我們約49%的已發行普通股。因此，可能會阻止投資者影響涉及我們公司的事項，包括：

 

 

此外，這種投票權的集中可能具有延遲、阻止或阻止控制權變更或其他可能對我們的股東有利的其他業務合併的效果。這種股權的顯著集中也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響，因為投資者可能會察覺到在一家由少數股東控制的公司中持有股票的劣勢。

 

我們過去沒有支付任何現金股息，將來也沒有計劃發放現金股息，這可能導致我們普通股的價值低於其他支付現金股息的類似公司的價值。

 

到目前為止，我們尚未就我們的普通股支付任何現金股息，也不期望在可預見的未來向我們普通股的持有人支付任何現金股息。雖然我們的股息政策將基於經營業績和業務的資本需求，但預計任何收益都將保留下來，為我們未來的擴張提供資金。由於我們沒有未來發放現金股息的計劃，我們的普通股可能不太受其他投資者的歡迎，因此，我們的普通股的價值可能會下降，或無法達到其他類似公司的估值，這些公司過去曾支付過現金股息。

如果證券或行業分析師不發表或停止發表關於我們、我們的業務或我們的市場的研究或報告，或者如果他們對我們普通股的建議做出不利的改變，我們的普通股價格和交易量可能會下降。

 

我們普通股的交易市場可能會受到證券或行業分析師可能發表的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告的影響。如果任何一位可能報道我們的分析師改變了他們對我們普通股的建議，或者對我們的競爭對手提供了更有利的相對建議，我們的普通股價格可能會下降。如果任何可能覆蓋我們的分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈關於我們的報告，我們可能會在金融市場失去能見度，進而可能導致我們普通股的價格或交易量下降。

 

項目1B。未解決的員工意見

 

一個也沒有。

 

項目2.屬性

 

本公司目前以不可撤銷的經營租賃形式租賃其辦公室和實驗室設施。在截至2019年4月30日和2018年4月30日的財年中，租金支出總額分別為82.2萬美元和65.7萬美元。公司認為其設施足以滿足其目前的運營需要。

公司租賃以下設施：

 

項目3.法律程序

 

一個也沒有。

 

項目4.礦山安全披露

 

一個也沒有。

 

第二部分

 

項目5.登記人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券市場

 

主要市場或市場

 

我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市，代碼為“CSBR”。我們的普通股於2015年8月21日在納斯達克資本市場開始交易。在此之前，我們的普通股在場外交易，並在OTCQB市場上報價。

    

下表列出了我們普通股的最高和最低出價，如納斯達克在所示期間的報告：

 

 

普通股持有者的近似人數

 

截至2019年7月15日，公司普通股的創紀錄持有者約有1900人。

 

分紅

 

我們普通股的持有者有權收到董事會可能宣佈的股息。·沒有宣佈或支付與我們的普通股有關的股息，預計在可預見的未來也不會支付股息。··任何未來關於支付股息的決定將由我們的董事會酌情決定，受適用法律的約束。

 

公司最近出售未註冊證券

 

一個也沒有。

 

回購證券

 

一個也沒有。

收益的使用

 

一個也沒有。

項目6.選定的財務數據

 

不適用。

 

項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

您應該閲讀以下討論和分析以及本年度報告中其他地方包括的合併財務報表和相關説明。？此討論包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們對業務和運營的當前預期、估計和預測。？我們的實際結果可能會由於一些因素而與目前預期和在此類前瞻性陳述中表達的結果大不相同，其中包括我們在第1A項-“風險因素”下討論的因素以及本年度報告中其他部分的那些因素。(I)我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中當前預期和表達的結果有很大差異，這些因素包括我們在第1A項-“風險因素”下討論的因素以及本年度報告中的其他因素。

 

概述和最新發展

 

我們致力於開發和銷售先進的技術解決方案和產品，使腫瘤學藥物的開發和使用變得個性化。？利用我們的Tumorgraft技術平臺，我們為尋求個性化藥物開發方法的製藥和生物技術公司提供精選服務。通過進行研究來預測腫瘤學藥物的療效，我們的平臺以更低的成本和更快的藥物開發速度以及更多的現有藥物的採用來促進藥物發現。

我們的平臺提供了一種新的方法來模擬用於開發腫瘤學藥物的人類臨牀試驗結果。我們相信，在腫瘤學臨牀試驗中，每個患者的成本超過10萬美元，每個開發階段每年的典型成本從臨牀前的大約300萬美元增加到第三階段的大約1.5億美元。在執行試驗之前進行模擬試驗為製藥公司和患者都帶來了好處。製藥公司可以降低將資源花費在沒有顯示出明顯抗癌活動的藥物上的風險，並增加它們所追求的臨牀發展道路將集中於適當的患者羣體以及與其他藥物成功組合的機會。

我們計劃繼續努力擴大我們的Tumorgraded技術平臺，以擴大我們的TOS計劃。我們的POS計劃將不會是我們未來增長的重點。

 

運營結果

 

下表彙總了我們在以下幾個時期的運營結果(以千美元為單位)：

 

腫瘤學服務收入

 

截至4月30日、2019年和2018年的腫瘤學服務收入分別為2710萬美元和2020萬美元，增長680萬美元，增幅為33.7%。TOS收入的增加是由於研究數量和規模的銷售增加，對我們服務的需求增加，平臺的增長，以及我們產品線的擴展。

腫瘤學服務成本

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日，腫瘤學服務成本分別為1430萬美元和1060萬美元，增長370萬美元或35.2%。截至4月30日，2019年和2018年的毛利率分別為47.3%和47.9%。腫瘤學服務成本的增加主要是由於研究量的增加和重複研究的900，000美元導致的工資和老鼠成本的增加。毛利率根據支出和收入確認之間的時間差異而有所不同，並受到與所進行的研究數量增加相關的收入之前成本增加的影響。此外，毛利率受到重複研究成本的影響。

研究與開發

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日，研發費用分別為480萬美元和440萬美元，增長397，000美元或9.0%。增加的原因是與新產品開發相關的實驗室和薪資成本。

 

銷售及市場推廣

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日的銷售和營銷費用分別為310萬美元和260萬美元，增長486，000美元或18.9%。增長的原因是向業務開發團隊支付的預訂佣金，以及我們銷售隊伍擴大帶來的工資。

一般和管理

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日止年度的一般和行政費用分別為470萬美元和410萬美元，增加了607，000美元，增幅為14.9%。增加的主要原因是招聘和工資支出的增加。

 

其他費用

 

截至4月30日、2019年和2018年的其他支出分別為3.9萬美元和8.9萬美元。本年度費用主要是由於外幣交易損失。

 

通貨膨脹率

 

通貨膨脹不會對我們的運營結果產生有意義的影響。

 

流動性與資本資源

 

我們的流動性需求通常來自於為我們的研究和開發計劃提供資金，以及推出新產品、營運資本要求和其他戰略舉措。過去，我們通過手頭現金、營運資金管理、證券的某些私募和公開發行的收益以及產品和服務的銷售來滿足這些現金需求。在截至4月30日、2019年和2018年的年度中，公司的淨收入分別約為12.8萬美元和淨虧損150萬美元。截至2019年4月30日，公司累計虧損約7070萬美元，負營運資本10.3萬美元，現金等價物320萬美元。我們相信，我們手頭的現金和現金等價物，加上運營現金流的持續改善，足以為運營提供至少到2020年8月的資金。如果要求該公司籌集額外資本，則不能保證管理層能夠以我們接受的條件成功籌集該等資本(如果有的話)。

2017年10月30日，公司與一家國家銀行簽訂了信貸額度協議，規定公司最高可借入150萬美元。週轉線到期日為2018年10月29日，信用證未續期。公司認為，這樣的信貸額度不再需要為公司的週轉資金需求提供資金。

現金流

 

以下討論涉及我們現金流的主要組成部分：

 

經營活動現金流

 

經營活動提供(用於)的淨現金在截至4月30日、2019年和2018年的年度分別為190萬美元和(120萬美元)。310萬美元的增加與我們的收入增長和訂單量增加有關，以及普通業務運營活動的時間安排。

投資活動現金流

 

截至2018年4月30日、2019年和2018年，用於投資活動的淨現金分別為83.4萬美元和120萬美元。這些現金流主要用於購買實驗室設備。公司在2018財年搬進了目前的vivarium設施。投資活動中使用的現金減少是前一年為裝備實驗室而進行的初始投資的結果。

 

融資活動的現金流

 

截至2018年4月30日、2019年和2018年，融資活動提供的現金淨額分別為120萬美元和1.3萬美元。2019年財政年度的現金流主要是由於股票期權和認股權證的行使。

 

關鍵會計政策

 

我們認為，在我們重要的會計政策中(請參閲本年度報告第15項中的合併財務報表附註)，以下內容可能涉及更高程度的判斷和複雜性：

 

總則

 

我們對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。合併財務報表的編制要求我們作出估計和判斷，這些估計和判斷會影響資產、負債、收入、費用的報告金額，以及或有資產和負債的相關披露。公司的重要估計包括應收賬款變現，收入確認(替換許可腫瘤)，遞延税金資產的估值準備，商譽的估值，股票補償和必要的假設。·我們尚未確定任何需要重大判斷水平或在其他方面受到內在不確定性程度的估計。我們的估計基於歷史經驗，我們對特定領域的趨勢和信息或估值的觀察，以及我們認為在當前情況下是合理的各種其他假設，這些假設構成了對資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值可能無法從其他來源輕易看出。···實際金額可能與之前估計的金額有很大差異。

 

收入確認

 

公司於2018年5月1日採用ASC 606，對自採用之日起尚未完成的所有合同使用修改後的追溯方法。截至2019年4月30日的12個月的報告結果反映了ASC 606的應用，而截至2018年4月30日的12個月的報告結果是根據ASC 605-收入確認和其他在該期間有效的權威指南編制的。根據ASC 606，當客户獲得對承諾的服務的控制時或作為客户，現在確認收入。確認的收入金額反映了公司預期有權獲得這些服務交換的對價。

履行義務是合同中將不同的貨物或服務轉讓給客户的承諾(或承諾的組合)，是ASC 606項下的會計單位，用於收入確認。合同的交易價格基於獨立的銷售價格分配給每個單獨的履行義務，並在履行義務得到履行時或作為履行義務時被確認為收入。公司的大多數合同只有一項履行義務，因為轉讓個別服務的承諾與合同中的其他承諾不能分開識別，因此並不明顯。

公司的大部分收入安排是在一年或更少時間內完成的服務合同。有一些合同的期限在1到3年之間。公司的所有履約義務和相關收入，基本上都是隨着時間的推移轉移給客户的。公司的大部分合同都可以被客户無故終止。在終止的情況下，公司的合同規定客户向公司支付在終止日期之前提供的服務。公司通常根據與該合同的特定里程碑相關的預定發票進度表獲得補償。此外，在某些情況下，客户合同可以包括可變代價的形式，例如性能增加或其他可以增加或降低交易價格的條款。這種可變的考慮通常是在達到某些性能指標時授予的。為確認收入，按合同評估可變對價，並根據對公司預期業績的評估和對所有合理可用信息的考慮來估計要記錄的金額。如果及當認為在未來解決與可變對價相關的不確定性時所確認的累計收入金額不會發生重大逆轉時，可變對價被確認為收入。

合同的修改是常見的。公司對符合ASC 606合同修改標準的每一項修改進行評估。進一步評估每個修改，以確定合同修改是應該作為單獨的合同考慮還是作為原始協議的延續。

公司將修改作為單獨的合同進行核算，因為它們符合ASC 606-10-25-12項下的標準。

股票支付

 

我們通常根據授予日獎勵的公允價值來確認基於股票的支付費用。·我們使用Black-Scholes期權定價模型來估計公允價值。··期權定價模型要求我們估計某些關鍵假設，如預期壽命、波動性、無風險利率和股息收益率，以確定基於股票的獎勵的公允價值。？這些假設是基於歷史信息和管理判斷的。·我們在預期授予獎勵的期限內以股票為基礎的支付費用。·我們在預期授予獎勵的期間內支付基於股票的支付費用。-。在發生沒收的情況下，補償費用會進行調整。？我們報告的現金流量是在收到現金税收優惠時，扣除超過從這些選項(超額税收優惠)確認的補償成本而產生的現金流，作為融資現金流。

 

商譽

 

商譽代表獲得的淨資產(包括可識別資產)的成本超過公允市價的金額。·商譽每年進行一次測試，如果情況表明潛在的減損，則更頻繁地通過比較其公允價值與其賬面價值進行測試。··確定商譽是否受損涉及重大判斷。儘管我們認為我們的商譽沒有受損，但戰略或市場條件的變化可能會對判斷產生重大影響，並可能需要在未來對商譽的賬面價值進行調整。·我們使用兩步程序來測試商譽是否有價值。(？)雖然我們認為我們的商譽沒有受損，但戰略或市場條件的變化可能會對判斷產生重大影響，並可能需要在未來對商譽的賬面價值進行調整。·我們使用兩個步驟來測試商譽第二步測量減值金額(如果有的話)。··商譽減值測試的第一步將每個報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，商譽不會減損。··如果報告單位的淨資產(包括商譽)的賬面價值超過報告單位的公允價值，則我們確定商譽的隱含公允價值。如果商譽的賬面價值超過其隱含公允價值，則我們確定商譽的隱含公允價值。然後商譽發生減值，商譽的賬面金額與作為營業收入組成部分的隱含公允價值之間的差額將被確認為減值虧損。商譽的隱含公允價值是通過從該單位的公允價值中減去與報告單位相關的有形和無形資產的公允價值來計算的。

 

此外，如果事件或情況在年度評估之間發生變化，我們會評估減值，表明可能出現減值。此類事件或情況的例子包括：(I)法律因素或商業環境中的重大不利變化；(Ii)監管機構的不利行動或評估；或(Iii)與賬面價值相比，市值顯著下降。

 

我們有一個可報告的部分。該公司對其TOS和POS業務運營進行了評估，並確定POS業務不再符合作為單獨的可報告部門的資格，主要原因是其收入約佔總收入的5%。公司按業務單位評估商譽。根據2019年4月30日的減值測試計算，每個業務部門的估計公允價值超過了業務部門的賬面價值。關於是否存在減值指標的判斷是基於法律因素、市場狀況和被收購企業的經營業績。··未來事件，包括但不限於經濟活動的持續下降、合同損失或大量客户，或成本或資本支出的迅速增加，可能會導致我們得出減值指標存在，商譽受損的結論。·任何由此產生的商譽減值可能會導致

 

所得税會計

 

我們使用資產和負債法來核算所得税。··在確定所得税準備、遞延税金資產和負債以及針對遞延税金淨資產記錄的任何估值準備金時，需要做出重大的管理判斷。··在編制合併財務報表時，我們需要估計我們經營的每個司法管轄區的所得税。··這個過程涉及估算當前的實際税收負債，以及評估由於對項目的不同處理而產生的暫時差異，例如遞延收入、財產、廠房和設備的折舊、商譽以及用於納税和會計目的損失。···這個過程涉及到估計當前的實際税收負債，並評估由於對項目的不同處理而產生的暫時差異，例如遞延收入、財產、廠房和設備的折舊、商譽以及用於納税和會計目的損失。其中包括税收損失結轉和負債，這些都包括在合併的資產負債表中。·我們然後評估從未來的應税收入中收回遞延税金資產的可能性，並在不太可能收回或沒有足夠的經營歷史的情況下，建立估值免税額。··在一段時間內建立或增加估值免税額的情況下，我們將費用計入合併經營報表的税收準備金中。·截至4月30日、2019年和2018年，我們已經為所有遞延税金資產建立了全面的估值免税額。

 

截至4月30日、2019年和2018年，我們確認資產負債表上與海外業務相關的不確定税收頭寸的負債為151，000美元。我們預計未來12個月內不會記錄任何重大的未確認的税收優惠。··任何與未確認的税收優惠相關的利息或罰金都會在所得税費用中確認。在截至2019年4月30日的年度內，公司未累計任何罰金和利息。

正在評估的會計聲明

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，修訂了ASC 350-40，無形資產-商譽和其他內部使用軟件，以解決客户對雲計算安排(“CCA”)中作為服務合同的實施成本的核算。此更新將實施CCA(一種服務安排)所產生的成本核算與開發或獲取內部使用軟件相關的成本資本化指南相一致。該更新適用於從2019年12月15日開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡時期的公共企業實體。允許提前通過本更新中的修正案，包括在任何過渡期內通過。我們目前正在評估這一更新對我們的合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，“金融工具-信用損失”。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計(“CECL”)。在先前的模型下，只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未按公允價值計入淨收入的金融工具。該標準目前對公共實體從2019年12月15日開始的財政年度有效。允許提前採用。我們目前正在評估這一更新對我們的合併財務報表的影響。

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號“租賃”。公司將於2019年5月1日採用新的會計準則，採用修改後的追溯過渡選項。在我們繼續評估該標準的所有影響的同時，我們預計該標準將對我們的綜合資產負債表產生重大影響。一旦採用，我們預計將根據剩餘最低租賃付款的現值記錄約410萬美元的額外運營租賃負債，增加約320萬美元的使用權資產。公司並不期望採用這一標準會對其綜合經營報表或現金流量產生重大影響。

最近採用的會計聲明

2018年6月，FASB發佈了ASU 2018-07，“薪酬-股票薪酬(主題718)：對非員工股份支付會計的改進”。本ASU將主題718，Compensation-Stock Compensation(目前僅包括對員工的基於股份的付款)的範圍擴展到包括向非員工發放的基於股份的貨物或服務付款。在新的指導下，現有的員工指導將適用於非員工股權交易(只要該交易不是一種有效的融資形式)，但與補償成本歸屬相關的具體指導除外。非員工獎勵的成本將繼續記錄，就好像授權人為貨物或服務支付了現金一樣。新的會計準則於2019年5月1日對公司生效。公司很早就採用了ASU 2018-07，從其截至2019年1月31日的季度財務報告開始。通過並沒有對我們的合併財務報表產生重大影響。

2016年11月17日，FASB發佈了ASU第2016-18號，“限制現金(FASB新興問題工作組的共識)”(“ASU 2016-18”)，解決現金流量表上限制現金的分類和列報問題。ASU 2016-18要求實體對現金流量表上顯示的期初和期末總金額進行對賬，以將通常稱為限制現金和限制現金等價物的金額包括在現金和現金等價物中。ASU 2016-18對2017年12月15日以後開始的財政年度中的年度和中期公共業務實體有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-18。採用對我們的合併財務報表沒有重大影響。

2016年8月，FASB發佈了ASU第2016-15號，“現金流量表：某些現金收入和現金支付的分類”。新標準試圖減少現金收入和現金支付在現金流量表中的列報和分類方式在實踐中的多樣性。ASU第2016-15號提供了關於八個具體現金流問題的指導。新的指導方針對2017年12月15日以後的財政年度以及這些財政年度內的過渡時期有效。公司於2018年5月1日通過了這一更新，它對我們的綜合財務報表沒有重大影響。

2014年5月，FASB和國際會計準則理事會發布了關於確認與客户合同收入的統一標準(“ASU 2014-09”)。新標準的目標是建立一個單一的綜合收入確認模型，旨在創建跨行業和司法管轄區的財務報表的更大可比性。根據新標準，公司將確認收入，以説明向客户轉讓貨物或服務的金額，以反映公司預期有權獲得的代價，以換取這些貨物或服務。公司於2018年5月1日採用ASU 2014-09，對自採用之日起尚未完成的所有合同採用修改後的追溯方法，並確認應用該標準作為對公司資產負債表的調整的累積影響。採用ASU 2014-09對我們的綜合財務報表沒有重大的計量影響。有關更多信息，請參見“注5.與客户簽訂合同的收入”。

表外融資

 

我們沒有資產負債表外債務或類似債務。？我們沒有與關聯方的交易或義務，而這些交易或義務未在我們報告的運營或財務狀況報告中披露、合併或反映出來。？我們不擔保任何第三方債務。

 

第7A項關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用。

 

項目8.財務報表和補充數據

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日的合併資產負債表、截至2019年4月30日的兩年期間的合併經營報表、股東權益和現金流，以及我們獨立註冊的公共會計師事務所的報告，載於本年度報告第15項中提到的“F”頁。

 

項目9.會計人員在會計和財務披露方面的變更和意見分歧

 

一個也沒有。

 

第9A項管制和程序

 

關於披露控制和程序有效性的結論

 

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，對我們的披露控制和程序(如證券交易法規則13a-15(E)所定義)進行了審查和評估，截至本表格10-K所涵蓋的期間結束時，基於該評估，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經得出結論，我們的披露控制和程序在本表格10-K涵蓋的期間結束時是有效的。

 

管理層關於財務報告內部控制的年度報告

 

我們的管理層負責建立和保持對財務報告的充分內部控制，這一術語在交易法規則13a-15(F)中定義。在我們的監督下，在我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官的參與下，我們根據Treadway委員會在其題為“內部控制-集成框架”(2013)的報告中發佈的“贊助組織委員會”(COSO)的控制標準框架，對我們對財務報告的內部控制有效性進行了評估。根據我們的評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2019年4月30日起生效。

 

管理層關於內部控制變更的年度報告

 

在截至2019年4月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對我們的內部控制產生重大影響。

 

第9B項其他資料

 

一個也沒有。

 

第三部分

 

項目10.董事、執行幹事和公司治理

 

第10項所需的信息將包含在委託書中，並在此引用作為參考。

 

項目11.高管薪酬

 

第11項所需的信息將包含在委託書中，並在此引用作為參考。

 

項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事宜

 

第12項所需的信息將包含在委託書中，並在此引用作為參考。

 

項目13.某些關係和相關交易，以及董事獨立性

 

第13項所需的信息將包含在委託書中，並在此引用作為參考。

 

項目14.主要會計費用和服務

 

第14項所需的信息將包含在委託書中，並在此引用作為參考。

 

第四部分

 

項目15.展品，財務報表附表

 

(A)1.財務報表

 

 

(A)2.財務報表明細表

 

所有的附表都被省略了，因為它們不適用。

 

(A)3.S-K法規第601項要求提交的展品。

 

___________________________

*在此提交

*在此提供。

項目16.表格10-K摘要

不需要。

簽名

 

根據“交易法”第13或15(D)條，註冊人安排以下簽字人代表其簽署本報告，並對其進行正式授權。

 

 

根據交換法，本報告由以下人員代表註冊人簽署，並以所示的身份和日期簽署。

合併財務報表索引

 

 

·獨立註冊會計師事務所報告

致董事會和股東

冠軍腫瘤學公司

對財務報表的意見

我們已經審計了冠軍腫瘤學公司隨附的綜合資產負債表。截至2019年及2018年4月30日，本公司及其附屬公司(“本公司”)，以及截至該等年度各年度的相關綜合營運報表、股東權益及現金流量，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。吾等認為，財務報表在所有重大方面均公平地列報本公司的綜合財務狀況，及其截至該等年度各年度的綜合經營業績及其現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見依據

這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)註冊的公共會計事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須對公司保持獨立。

我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們計劃並進行審計，以獲得關於財務報表是否存在重大錯報的合理保證，不論這些錯報是由於錯誤還是欺詐所致。本公司不需要，我們也沒有被要求對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這種意見。

我們的審計包括執行程序，評估財務報表重大錯報的風險，無論是由於錯誤還是欺詐，並執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

/s/EisnerAmper LLP

自2015年以來，我們一直擔任公司的審計師。

EisnerAmper LLP

伊塞林，新澤西州

July 29, 2019

冠軍腫瘤學公司

綜合資產負債表

截至4月·30

(除股份外，以千計)

 

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

冠軍腫瘤學公司

合併經營報表

(除每股及每股金額外，以千計)

 

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

冠軍腫瘤學公司

合併股東權益變動表

(除股份外，以千計)

 

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

冠軍腫瘤學公司

綜合現金流量表

(以千為單位的美元)

 

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

冠軍腫瘤學

合併財務報表附註

 

注1.演示文稿的組織和依據

 

背景

 

冠軍腫瘤學公司(“本公司”)，從事一系列端到端的研發技術解決方案和服務，以改善腫瘤學藥物的開發和使用。該公司的腫瘤移植技術平臺是一種基於將人類腫瘤植入免疫缺陷小鼠的個性化癌症治療的新方法。該公司使用這項技術以及相關服務，為兩個消費羣體提供解決方案：翻譯腫瘤學解決方案(TOS)和個性化腫瘤學解決方案(POS)。該公司的TOS業務為製藥和生物技術公司提供了一個技術平臺，使用專有的Tumor移植研究，該公司認為，這些研究可以預測藥物在臨牀環境中的表現。POS通過從藥物小組和相關個性化腫瘤學服務獲得的腫瘤特定數據，幫助醫生為他們的癌症患者開發個性化治療方案。

 

該公司有兩個運營子公司：冠軍腫瘤學(以色列)有限公司和冠軍生物技術英國有限公司。在截至4月30日、2019年和2018年的年度裏，這些子公司沒有收入。

列報依據

 

隨附的綜合財務報表是根據美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。本公司經營於一個可報告的業務部門。

附註2.重要會計政策摘要

 

合併原則

 

合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中消除。

外幣

本公司的海外子公司本位幣為美元。交易損益在收益中確認。本公司受與本公司國際業務相關的外匯匯率波動的影響。

 

估計數的使用

 

按照公認會計原則編制綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在合併財務報表日期報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計不同。

現金，現金等價物和限制現金

 

本公司只將那些流動性高、易於轉換為現金且自購買之日起三個月內到期的投資視為現金等價物。截至4月30日、2019年和2018年的限制性現金分別為零和15萬美元，這在合併資產負債表上被歸類為非流動資產。這些受限制的現金主要用作公司信用卡的抵押品，以提供公司將履行其義務的財務保證。現金由開證行保管，僅限於提取或使用，並投資於有息存單(“存單”)。該CD於2018年10月到期，發行銀行確定本公司不需要續期。因此，這15萬美元在公司2019年4月30日的綜合資產負債表上被重新分類為現金。

現金和限制現金包括以下內容(以千為單位的表)：

流動資金

我們的流動性需求通常來自於為我們的研究和開發計劃提供資金，以及推出新產品、營運資本要求和其他戰略舉措。過去，我們通過手頭現金、營運資金管理、證券的某些私募和公開發行的收益以及產品和服務的銷售來滿足這些現金需求。在截至2019年4月30日的一年中，公司的淨收入約為12.8萬美元。截至2019年4月30日，公司累計虧損約7060萬美元，負營運資本10.3萬美元，現金等價物320萬美元。我們相信，我們的手頭現金，加上運營現金流的持續改善，足以為運營提供至少到2020年8月的資金。如果要求該公司籌集額外資本，則不能保證管理層能夠以我們接受的條件成功籌集該等資本(如果有的話)。

2017年10月30日，公司與一家國家銀行簽訂了信貸額度協議，規定公司最高可借入150萬美元。週轉線到期日為2018年10月29日，信用證未續期。公司認為，這樣的信貸額度不再需要為公司的週轉資金需求提供資金。

公允價值

 

現金及現金等價物、應收賬款、預付費用、按金及其他應收款項、應付帳款及應計負債的賬面值根據這些工具的流動資金或短期到期日，接近其公允價值。GAAP公佈的公允價值等級由三個層次組成：

 

確定資產或負債屬於層級中的哪一類需要重要的判斷。公司每季度評估其層級披露。本公司並無按公允價值按經常性基準計量的資產，且於截至2019年4月30日止年度內並無按公允價值按非經常性基準計量的資產或負債。

財產和設備

 

財產和設備是按成本記錄的，主要包括實驗室設備、傢俱和固定裝置以及計算機硬件和軟件。在建資產包括尚未投入使用的設備。折舊和攤銷是在各種資產的估計使用年限從三年到七年之間的直線基礎上計算的。

資本租賃

 

2014年11月，公司簽訂了實驗室設備租賃合同。該租賃被確定為資本租賃，初始至2019年11月，成本約為149，000美元。目前每月的資本租賃付款約為3，000美元。根據這項資本租賃，未來剩餘的最低租賃付款為16，000美元，將在2020財年期間支付。最低未來債務的現值是根據5%的利率計算的。資本租賃義務的短期和長期組成部分分別於4月30日、2019年和2018年計入應計負債和其他非流動負債。

2018年7月，公司簽訂了實驗室設備的第二次資本租賃。租賃總費用約為266，000美元，包括利息和税金，每月支付約11，000美元。雖然租賃原定於2020年7月到期，但公司決定於2019年2月1日支付未償餘額。因此，截至2019年4月30日，未償餘額為零。

 

長期資產減值

 

當長期資產的賬面價值不可收回或超過公允價值時，應確認減值損失。··每當事件或環境變化表明賬面價值可能無法收回時，公司就評估其長期資產的減值。··公司使用對長期資產或資產組剩餘使用年限的未來現金流的估計來確定該資產的可恢復性。·這些估計僅包括直接與之相關的淨現金流量，預計會因以下原因而產生：資產或資產組的使用和最終處置。··本公司尚未確認本公司的長期資產在截至4月30日、2019年和2018年的年度內出現任何減值虧損。

 

其他長期資產

其他長期資產代表與我們的Hackensack，新澤西和Rockville，Maryland地點的租賃保證金相關的金額。

商譽

 

商譽代表成本超過所收購淨資產(包括可識別資產)的公平市場價值。商譽每年進行一次價值減值測試，每當事件或環境變化表明資產的賬面金額可能出現減值時。在確定是否發生了減損指標時，涉及到大量的判斷。這些指標可能包括一般經濟條件的惡化、實體經營的市場的不利變化、對收益和現金流產生負面影響的投入成本的增加，或多個期間現金流量為負或下降的趨勢，等等。實際交易中可實現的公允價值可能與用於評估商譽減值的公允價值不同。本公司在報告單位層面測試商譽減值。

在測試商譽是否減值時，本公司有權首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的估計公允價值低於其賬面價值的可能性(超過50%)。如果公司選擇進行定性評估並確定減值更有可能發生，則需要進行定量減值測試，否則不需要進一步分析。公司也可以選擇不進行定性評估，而直接進行定量減值測試。

根據定性評估，將會影響報告單位估計公允價值的各種事件和情況被確定(類似於上面的減值指標)。此外，管理層考慮為報告單位完成的最近兩步定量減值測試的結果，並比較每個報告單位本年度和往年的加權平均資本成本。

在定量減值測試下，評估涉及將每個報告單位的當前公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。公允價值通常使用貼現現金流量分析來估計，這要求本公司估計被測試減值的報告單位預計產生的未來現金流量，並選擇經風險調整的貼現率來衡量預期現金流量的現值。在確定未來現金流量估計值時，公司考慮調整歷史結果以反映當前和預期的經營狀況。公司估計報告單位在離散期間(通常是四年或五年)和終止期(考慮預期的長期增長率和趨勢)的現金流。估計未來現金流需要管理層在未來經濟條件、行業特定條件、產品定價和必要的資本支出等方面做出重大判斷。對未來現金流量使用不同的假設或估計，或由於市場條件的變化而導致經風險調整的貼現率發生重大變化，可能會對報告單位的公允價值產生截然不同的估計。

 

截至2019年及2018年4月30日止年度，本公司並未確認本公司商譽出現任何減值虧損。

 

遞延收入

 

遞延收入代表為要交付的產品預先收到的付款。？當產品交付時，遞延收入隨後被確認為已賺取的收入。

其他非流動負債

其他非流動負債代表與我們的Rockville，Maryland實驗室設施的遞延租金相關的金額，以及與我們的一個外國實體有關的不確定的税收頭寸。

 

腫瘤學服務成本

 

腫瘤學服務的成本與我們的TOS和POS業務部門有關。TOS成本包括與購買老鼠相關的直接成本和內部完成的研究的維護費用，以及合同研究組織的外部處理研究的費用。間接成本包括直接從事提供TOS產品的人員的工資。內部進行研究的所有費用均按發生的情況進行支出。從外部來源進行研究的所有TOS成本(如果有)均在發生時支出。POS包括與植入物、藥物面板、腫瘤板和基因測序服務相關的成本，以及間接內部成本，例如直接參與這些產品的人員的工資。與植入收入相關的直接成本主要與小鼠購買以及腫瘤組織的維護和運輸有關。直接藥物小組費用主要來自小鼠購買和維護以及藥品購買。直接腫瘤委員會費用主要與醫生的酬金和任何腫瘤委員會參與費用有關，如差旅、住宿和膳食。直接基因測序成本主要與基因測序服務提供商支付的成本有關。所有POS成本均在發生時支出。

 

研究與發展

 

研發成本是指研發活動內部產生的成本，包括人員成本和鼠標採購和維護，以及外部為促進研究活動而產生的成本，例如腫瘤組織採購和表徵費用。？所有研究和開發成本都是按發生的情況支出的。

 

銷售及市場推廣

 

銷售和營銷費用表示為推廣公司提供的產品而產生的成本，包括我們的銷售和營銷人員的工資、福利和相關成本，並代表廣告和其他銷售和營銷費用的成本。所有銷售和營銷成本，包括廣告成本，均按發生費用計算。

 

每股收益

 

每股基本淨收益或虧損通過將該期間的淨收入或虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來計算。每股攤薄淨收益的計算方法是將當期的淨收入除以當期被視為已發行的普通股的加權平均股數加上被視為已發行的稀釋潛在普通股的股數。此類稀釋股份由行使公司普通股購買權證和股票期權後將發行的增量股份組成。

 

股票支付

 

公司通常根據授予日獎勵的公允價值確認以股票為基礎的支付費用。·公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來估計公允價值。··布萊克-斯科爾斯期權估價模型是為估計沒有歸屬限制且完全可轉讓的短期交易期權的公允價值而開發的。··期權定價模型要求公司估計某些關鍵假設，如預期壽命，波動性，。·無風險利率和股息收益率，以確定基於股票的獎勵的公允價值。這些假設是基於歷史信息和管理判斷的。所使用的無風險利率基於美國財政部的證券利率，其期限與授予時的預期獎勵期限一致。由於公司的期權行使歷史有限，它一般選擇根據美國證券交易委員會(SEC)批准的“簡化方法”估算獎勵的預期壽命，該方法根據員工會計公告第107號的規定指出，並繼續使用該方法·估算波動率是基於公司普通股的歷史波動率。？公司不預期支付股息，因此，沒有使用預期股息收益率。

 

本公司在預期授予獎勵的期間內以股票為基礎支付費用。··如果發生沒收，補償費用將進行調整。··本公司在修改期間支付修改費用，如果需要，還將在剩餘期間支付補償費用。公司將報告因減税超過從這些期權(超額税收優惠)確認的補償成本而產生的現金流，如果可能的話，將其作為融資現金流。

 

所得税

 

提供遞延所得税是為了顯示為財務和所得税申報目的確認費用，以及資產和負債的税基與其在合併財務報表中報告的金額之間的暫時性差異的影響。··在評估遞延所得税資產的可變現能力時，公司評估通過税務規劃策略或從未來的應税收入中收回遞延所得税資產的可能性，以及在不太可能收回或運營歷史不充分的情況下，建立估值免税額。··公司在管理層確定的期間調整估值免税額，確定遞延税金淨資產更有可能變現或不變現。不同期間的估值免税額變動包括在變更期的税收準備中。截至4月30日、2019年和2018年，本公司為所有淨遞延税項資產提供了估值免税額，因為復甦的可能性不會大於不充分的盈利歷史。

 

税務頭寸是指在以前提交的納税申報表中所持有的頭寸，或者是預期在未來的納税申報表中所持有的頭寸，這些頭寸反映在衡量合併財務報表中報告的當期或遞延所得税資產和負債中。？税務頭寸包括但不限於：

 

只有在我們更有可能根據其技術優勢維持税收地位的情況下，公司才會反映税收利益。·如果税收利益滿足這一標準，則會根據累計超過50%可能實現的最大利益金額來衡量和確認。截至4月30日、2019年和2018年，公司已經記錄了與其海外業務相關的不確定税收頭寸相關的負債151，000美元，與其中一項海外業務相關的不確定税收頭寸相關的負債。

本公司的做法是在所得税費用中確認與所得税有關的利息和/或罰金。公司於2019年4月30日和2018年的資產負債表上沒有利息或罰金的實質性應計，並且在這兩個期間的經營報表中也沒有確認任何實質性的利息和/或罰金。我們預計未來12個月內不會記錄任何重大的未被確認的税收優惠。

收入確認

所有收入都來自與客户的合同。公司的安排是服務型合同，主要期限不到一年。當將這些服務的控制權轉讓給客户時，公司確認收入，該金額稱為交易價格，反映了公司預期有權以這些服務換取的對價。公司利用以下五個步驟確定收入確認：(1)確定與客户的合同，(2)確定合同中的履行義務(不同的承諾貨物或服務)，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給履行義務，以及(5)當公司將產品或服務的控制權轉讓給每個履行義務時，以及(5)確認收入。公司記錄的收入淨額扣除了政府當局的任何税收評估，例如增值税，這些税收是在特定的創收交易上徵收的，並與之同時發生。

藥理學研究，POS服務和其他服務

公司一般與客户簽訂合同，提供腫瘤服務，並根據固定費用安排支付費用。在合同開始時，公司評估與客户在合同中承諾的服務，以確定安排中的履行義務。公司對腫瘤學服務的固定費用安排被認為是單一的履行義務，因為公司提供高度集成的服務。

公司使用基於進度的輸入法確認隨着時間的推移收入，因為沒有單一的輸出衡量標準可以公平地描述履行義務生命週期的控制權轉移。隨着時間的推移，收入被確認為單一履行義務，這是由於公司對迄今完成的工作有權獲得付款，並且履行不會產生具有替代用途的資產。本公司確認收入為完成總體履行義務的部分，因為這最好地描述了履行義務的進展情況。

可變注意事項

在某些情況下，合同規定了可變的對價，這取決於未來不確定事件的發生，例如初始履行義務的成功。可變對價根據對價的類型，估計為期望值或最可能的金額。估計金額包括在交易價格中，前提是當與可變對價相關的不確定性得到解決時，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變代價的估計以及確定是否將估計金額包括在交易價格中，主要基於對其預期業績和公司合理可獲得的所有信息(歷史、當前和預測)的評估。

貿易應收賬款，未開單服務和遞延收入

一般而言，開單和付款是由合同條款(包括預定的付款時間表)確定的，這些時間表可能與合同下公司服務控制權轉移的時間相對應，也可能不與之相對應。一般而言，公司在其發票(付款條款)中的意圖是在合同的整個生命週期內保持現金中立性。預付款，當它們發生時，旨在支付公司在合同開始時發生的某些費用。本公司及其客户均不認為此類預付款和合同付款時間表是一種融資手段。未開單服務主要產生於付款條款的時間以及當使用收入確認的輸入法並且確認的收入超過向客户開單的金額時。

遞延收入由收到的超出確認收入的未掙得款項組成。由於隨後履行合同服務並確認相關收入，遞延收入餘額減去該期間確認的收入金額。遞延收入被分類為簡明綜合資產負債表上的流動負債，因為本公司預期在不到一年的時間內確認相關收入。

 

正在評估的會計聲明

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，修訂了ASC 350-40，無形資產-商譽和其他內部使用軟件，以解決客户對雲計算安排(“CCA”)中作為服務合同的實施成本的核算。此更新將實施CCA(一種服務安排)所產生的成本核算與開發或獲取內部使用軟件相關的成本資本化指南相一致。該更新適用於從2019年12月15日開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡時期的公共企業實體。允許提前通過本更新中的修正案，包括在任何過渡期內通過。我們目前正在評估這一更新對我們的合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，“金融工具-信用損失”。這一更新要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計(“CECL”)。在先前的模型下，只有在發生損失時才確認損失。新模型適用於所有未按公允價值計入淨收入的金融工具。該標準對公共實體2019年12月15日以後的會計年度有效。允許提前採用。我們目前正在評估這一更新對我們的合併財務報表的影響。

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號“租賃”。公司將於2019年5月1日採用新的會計準則，採用修改後的追溯過渡選項。在我們繼續評估該標準的所有影響的同時，我們預計該標準將對我們的綜合資產負債表產生重大影響。一旦採用，我們預計將根據剩餘最低租賃付款的現值記錄約410萬美元的額外運營租賃負債，增加約320萬美元的使用權資產。公司並不期望採用這一標準會對其綜合經營報表或現金流量產生重大影響。

最近採用的會計聲明

2018年6月，FASB發佈了ASU 2018-07，“薪酬-股票薪酬(主題718)：對非員工股份支付會計的改進”。本ASU將主題718，Compensation-Stock Compensation(目前僅包括對員工的基於股份的付款)的範圍擴展到包括向非員工發放的基於股份的貨物或服務付款。在新的指導下，現有的員工指導將適用於非員工股權交易(只要該交易不是一種有效的融資形式)，但與補償成本歸屬相關的具體指導除外。非員工獎勵的成本將繼續記錄，就好像授權人為貨物或服務支付了現金一樣。新的會計準則將於2019年5月1日對公司生效。公司很早就採用了ASU 2018-07，從其截至2019年1月31日的季度財務報告開始。通過並沒有對我們的合併財務報表產生重大影響。

2016年11月17日，FASB發佈了ASU第2016-18號，“限制現金(FASB新興問題工作組的共識)”(“ASU 2016-18”)，解決現金流量表上限制現金的分類和列報問題。ASU 2016-18要求實體對現金流量表上顯示的期初和期末總金額進行對賬，以將通常稱為限制現金和限制現金等價物的金額包括在現金和現金等價物中。ASU 2016-18對2017年12月15日以後開始的財政年度中的年度和中期公共業務實體有效。公司於2018年5月1日採用ASU 2016-18，對我們的綜合財務報表沒有重大影響。

2016年8月，FASB發佈了ASU第2016-15號，“現金流量表：某些現金收入和現金支付的分類”。新標準試圖減少現金收入和現金支付在現金流量表中的列報和分類方式在實踐中的多樣性。ASU第2016-15號提供了關於八個具體現金流問題的指導。新的指導方針對2017年12月15日以後的財政年度以及這些財政年度內的過渡時期有效。公司於2018年5月1日通過了ASU 2016-15，它對我們的綜合財務報表沒有重大影響。

2014年5月，FASB和國際會計準則理事會發布了關於確認與客户合同收入的統一標準(“ASU 2014-09”)。新標準的目標是建立一個單一的綜合收入確認模型，旨在創建跨行業和司法管轄區的財務報表的更大可比性。根據新標準，公司將確認收入，以説明向客户轉讓貨物或服務的金額，以反映公司預期有權獲得的代價，以換取這些貨物或服務。公司於2018年5月1日採用ASU 2014-09，對自採用之日起尚未完成的所有合同採用修改後的追溯方法，並確認應用該標準作為對公司資產負債表的調整的累積影響。採用ASU 2014-09對我們的綜合財務報表沒有重大影響。有關更多信息，請參見“注5.與客户簽訂合同的收入”。

附註3.應收帳款、未開票服務和遞延收入

應收賬款和未開單服務如下(以千計)：

 

遞延收入如下(以千計)：

遞延收入在公司資產負債表上顯示為流動負債。

注4.財產和設備

財產和設備包括以下內容(以千計)：

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日止年度的折舊和攤銷費用分別為606，000美元和360，000美元。在截至2018年4月30日的年度中，該公司處置了固定資產，使總財產和設備減少了16，000美元，累計折舊減少了16，000美元，固定資產處置的收益為3，000美元。此外，截至4月30日、2019年和2018年的“實驗室設備”中包括的資產分別是最初通過資本租賃購買的資產，分別為36.6萬美元和13萬美元。截至4月30日、2019年和2018年止年度，與這些資產相關的折舊和攤銷費用分別約為116，000美元和27，000美元。

注5.與客户簽訂合同的收入

腫瘤學服務收入

公司於2018年5月1日採用ASC 606，對自採用之日起尚未完成的所有合同使用修改後的追溯方法。截至2019年4月30日的12個月的報告結果反映了ASC 606的應用，而截至2018年4月30日的12個月的報告結果是根據ASC 605-收入確認和其他在該期間有效的權威指南編制的。根據ASC 606，當客户獲得對承諾的服務的控制時或作為客户，現在確認收入。確認的收入金額反映了公司預期有權獲得這些服務交換的對價。

履行義務是合同中將不同的貨物或服務轉讓給客户的承諾(或承諾的組合)，是ASC 606項下的會計單位，用於收入確認。合同的交易價格基於獨立的銷售價格分配給每個單獨的履行義務，並在履行義務得到履行時或作為履行義務時被確認為收入。公司的大多數合同只有一項履行義務，因為轉讓個別服務的承諾與合同中的其他承諾不能分開識別，因此並不明顯。

公司的大部分收入安排是在一年或更少時間內完成的服務合同。有一些合同的期限在1到3年之間。公司的所有履約義務和相關收入，基本上都是隨着時間的推移轉移給客户的。公司的大部分合同都可以被客户無故終止。在終止的情況下，公司的合同規定客户向公司支付在終止日期之前提供的服務。公司通常根據與該合同的特定里程碑相關的預定發票進度表獲得補償。此外，在某些情況下，客户合同可以包括可變代價的形式，例如性能增加或其他可以增加或降低交易價格的條款。這種可變的考慮通常是在達到某些性能指標時授予的。為確認收入，按合同評估可變對價，並根據對公司預期業績的評估和對所有合理可用信息的考慮來估計要記錄的金額。如果及當認為在未來解決與可變對價相關的不確定性時所確認的累計收入金額不會發生重大逆轉時，可變對價被確認為收入。

合同的修改是常見的。公司對符合ASC 606合同修改標準的每一項修改進行評估。進一步評估每個修改，以確定合同修改是應該作為單獨的合同考慮還是作為原始協議的延續。

公司將修改作為單獨的合同進行核算，因為它們符合ASC 606-10-25-12項下的標準。

其他TOS收入代表向製藥和生物技術公司提供的服務。本公司不認為這些服務是其核心產品的一部分。

下表列出了截至2019年4月30日和2018年4月30日止12個月的細分收入：

合同餘額

合同資產包括未開單金額，通常是由於確認的收入超過向客户開單的金額，其付款權利受時間流逝以外的因素影響。這些金額不得超過其可變現淨值。合同資產分類為流動資產。合同負債包括客户在業績之前收到的付款和超出確認收入的帳單，扣除期初確認的餘額後的收入。合同資產和負債在每個報告期結束時按合同淨額在資產負債表上列示。

注6.重要客户

 

在截至2019年4月30日的一年中，我們的一個客户佔我們總收入的10.0%以上，總額為290萬美元，佔10.7%。來自該客户的收入是TOS業務的一部分，並在損益表中的合併腫瘤學服務收入行項目中獲取。

 

在截至2018年4月30日的一年中，我們的兩個客户分別佔我們總收入的10.0%以上，分別為420萬美元和260萬美元，或20.6%和12.8%。來自該客户的收入是TOS業務的一部分，並在損益表中的合併腫瘤學服務收入行項目中獲取。

 

截至2019年4月30日，我們的客户佔我們應收賬款餘額總額的比例均不超過10.0%。

 

截至2018年4月30日，我們的兩個客户分別佔我們應收賬款餘額總額的10.0%以上，分別為878，530美元和736，071美元，或22.6%和19.0%。

 

附註7.承諾和或有事項

 

經營租賃

 

本公司目前以不可撤銷的經營租賃方式租賃某些辦公設備及其辦公和實驗室設施。在截至2018年4月30日、2019年和2018年的財年中，辦公室和實驗室設施的租金支出總額分別為82.2萬美元和65.7萬美元。公司認為其設施足以滿足其目前的運營需要。

公司租賃以下設施：

 

每個會計年度到期的未來最低租賃付款如下(以千計)：

 

法律事項

 

據本公司所知，本公司目前未參與任何法律事務。本公司並不知悉會對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響的任何其他事宜。

 

註冊付款安排

 

本公司已就二零一五年三月私人配售訂立經修訂及重新生效的註冊權協議。本修訂和重新生效的註冊權協議包含可能要求公司在某些情況下支付罰款的條款。此登記付款安排主要涉及本公司在特定時間段內提交登記陳述書的能力，在特定時間段內宣佈登記陳述書有效的能力，以及維持登記陳述書在特定時間段內的效力的能力。由於本公司已提交所需的註冊聲明並預期繼續遵守協議，因此本公司尚未產生任何與修訂和重新生效的註冊權協議相關的違約金。

版税

該公司與第三方供應商簽訂合同，授權腫瘤樣品開發成PDX模型並用於我們的TOS業務。這些類型的安排的預付費用從零到每個腫瘤樣本的7000美元不等，這取決於腫瘤模型的成功生長以及將它們開發成暢銷產品的能力。預付費用按發生的情況進行支出。此外，根據某些協議，在有限的一段時間內，如果許可的腫瘤模型在我們的TOS業務中用於銷售，公司需要支付版税，在補償某些啟動成本後，從合同價格的2%到5%不等。截至2019年4月30日，尚未支付或產生任何版税。

附註8.以股票為基礎的付款

 

截至2019年4月30日和2018年4月30日的年度分別確認了64.9萬美元和100萬美元的股票薪酬。在截至2019年4月30日和2018年4月30日的12個月中，股票薪酬費用在“一般和行政”行項目下分別為13，000美元和15，000美元，分別與發行普通股作為對所提供服務的補償有關。此外，在截至2018年4月30日的12個月中，在“一般和行政”行項目下的期權修改費用為56，529美元。股票薪酬成本記錄如下(以千計)：

 

2010股權激勵計劃

 

2011年2月18日，擁有本公司大部分已發行和已發行股份的股東簽署了書面同意書，批准2010年股權激勵計劃(“2010年股權計劃”)。二零一零年股權計劃的目的是向其僱員、董事及非僱員授予(I)非法定購股權；(Ii)限制性股票獎勵；及(Iii)股份增值權(統稱為股份補償)。2010年股權計劃下的股票獎勵總額不得超過30，000，000股普通股。期權和股票增值權的有效期不遲於董事會確定的授予日期和獎勵歸屬之日起十年。期權和股票增值權的執行價格不低於受授予日期的期權或權利約束的普通股的公平市場價值的100%。

 

2008股權激勵計劃

 

本公司先前根據2008年股權激勵計劃(“2008年股權計劃”)向其員工、董事和非員工授予(I)非法定股票期權；(Ii)限制性股票獎勵；以及(Iii)股票增值權(統稱為基於股票的補償)。此類獎勵可由公司董事會授予。根據2008年股權計劃授予的期權不遲於授予之日起十年屆滿，獎勵歸屬由董事會決定。

 

對於2010年和2008年股權計劃下對非員工顧問的股票支付，發行的基於股票的對價的公允價值用於衡量交易，因為管理層認為這是比收到的服務更可靠的公允價值衡量標準。？獎勵的公允價值在向公司提供服務期間支出；然而，它最終是以公司普通股的價格或股票期權的公允價值使用Black-Scholes估值模型在非員工顧問的績效承諾已經達成或績效完成之日計量的，這通常是獎勵的歸屬日期。

 

董事薪酬計劃

 

2013年12月12日，公司董事會薪酬委員會通過了自2013年12月1日起生效的2010年董事薪酬計劃(“董事計劃”)的變更。·根據董事計劃，公司獨立董事有權獲得年度授予5年期權，購買公司普通股8，333股，公司董事會主席有權獲得購買公司普通股16，667股的五年期權的年度獎勵。擔任委員會主席的獨立董事也將獲得購買公司普通股1，667股的五年期權的年度授予。根據董事計劃發行的所有期權按季度收取25%的利率。期權授予通常在每年10月份舉行的年度股東大會之後發放。新董事加入董事會後將獲得相當於今年剩餘時間按比例分配的年度補助金。根據董事計劃發行的期權是根據2010年股權計劃發行的。

 

股票期權授予

 

用於計算截至2019年4月30日和2018年4月30日期間授予的期權公允價值的Black-Scholes假設如下：

截至4月30日，2019年和2018年，授予股票期權的加權平均公允價值分別為6.03美元和2.19美元。截至2019年4月30日和2018年4月30日止，公司的股票期權活動和相關信息如下：