美國
證券交易委員會
華盛頓特區.20549
表格10-Q
(馬克一)
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的季度報告 |
截至2019年3月31日的季度
或
☐ | 根據1934年證券交易法案第13或15(D)條提交的過渡報告 |
從 到 的過渡期間
佣金檔案編號:0-21990
Mateon治療公司
(註冊人的準確姓名如其章程所指明)
特拉華州 | 13-3679168 | |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
(I.R.S.僱主 識別號碼) |
701網關大道,210套房
南舊金山,CA 94080
(主要行政辦事處地址,包括郵政編碼)
(650) 635-7000
(登記人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前 名稱、前地址和前財政年度(如果自上次報告以來已更改)
通過複選標記説明 註冊人(1)是否在之前12個月內提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)條要求提交的所有報告(或要求註冊人提交此類 報告的較短時間),及(2)在過去90天內一直受該等存檔規定所規限。是沒有☐
通過複選標記説明註冊人是否在之前12個月(或註冊人必須提交此類 文件的較短時間)內,以電子方式提交了S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是沒有☐
通過複選標記指明 註冊者是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、較小的報告公司還是新興增長公司。請參閲“交易法”規則12b-2中的大型加速文件處理程序©、 加速文件處理程序©、規模較小的報告公司©和新興增長公司©的定義(請參閲“Exchange Act”規則12b-2中的定義)。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速填報器 | ☐ | |||
非加速報税器 | ☐ | 小型報表公司 | ||||
新興成長型公司 | ☐ |
通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“交易法” 規則12b-2所定義)。是☐否
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或 修訂的財務會計準則。☐案
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 |
交易 符號 |
每間交易所的名稱 在其上註冊的 |
截至2019年5月15日,已發行和發行的註冊人普通股有82,100,664股。
Mateon治療公司
可能影響未來結果的警示因素
本報告包含1995年“私人證券訴訟改革法”意義上的前瞻性陳述。 本報告中的所有陳述,除歷史事實陳述外,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過術語來識別前瞻性陳述,例如“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“假設”、“否定”或其他類似的 術語。
本報告中有關我們的業務計劃、預測或戰略的陳述;對我們的運營費用和未來財務業績的估計;我們候選產品的有效性或安全性;未來臨牀試驗的時間和結果;我們與Oncotelic公司合併所預期的利益或協同作用;產品 組合或合作的預期結果;預期的市場規模和客户對我們開發的任何產品的採用;我們對現有產品和我們可能開發的任何未來產品獲得和維持監管批准的能力;我們產品知識產權保護的有效性和我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;以及任何未來籌資努力的方式、時機或成功;都是 前瞻性陳述。
前瞻性陳述反映了管理層對未來事件的當前看法,其依據是 現有的財務、經濟和競爭數據以及當前的業務計劃。前瞻性表述就其性質而言,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致我們的實際結果、 活動水平、績效或成就與這些前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、績效或成就大不相同。我們一直在努力討論本報告中的某些風險 和其他因素,以及在2019年4月10日提交給SEC的10-K表格年度報告中的1A項風險因素,以及我們向SEC提交的其他報告。
我們不承擔任何責任公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂,無論是由於新的 信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
2
指數
頁 否。 |
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第一部分財務信息 | ||||
項目1.財務報表 |
4 | |||
簡明資產負債表 |
4 | |||
綜合損失簡明報表 |
5 | |||
股東簡表 |
6 | |||
現金流量表 |
7 | |||
合併財務報表附註 |
8 | |||
項目 2。管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
11 | |||
項目3.市場風險的定量與定性披露 |
15 | |||
項目4.管制和程序 |
15 | |||
第二部分其他資料 | ||||
項目1.法律程序 |
15 | |||
項目1A危險因素 |
15 | |||
項目2.未登記的股權證券銷售和 收益的使用 |
15 | |||
項目3.高級證券違約 |
15 | |||
項目4.礦山安全披露 |
15 | |||
項目5.其他資料 |
15 | |||
項目6.陳列品 |
16 | |||
簽名 |
17 |
3
Mateon治療公司
簡明資產負債表
(單位:千,每共享數據除外)
March 31, 2019 | 2018年12月31日 | |||||||
(未經審計) | (見附註1) | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金 |
$ | 200 | $ | 629 | ||||
預付費用和存款 |
140 | 170 | ||||||
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流動資產總額 |
340 | 799 | ||||||
經營性資產使用權 |
51 | | ||||||
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總資產 |
$ | 391 | $ | 799 | ||||
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負債和股東預算赤字 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 901 | $ | 915 | ||||
應計諮詢和專業服務費用 |
99 | 126 | ||||||
設施租賃義務 |
55 | | ||||||
應計補償和僱員福利 |
49 | 24 | ||||||
應計臨牀試驗費用 |
27 | 27 | ||||||
其他應計負債 |
43 | 69 | ||||||
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流動負債總額 |
1,174 | 1,161 | ||||||
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承付款和意外開支 |
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股東預算赤字: |
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優先股,面值0.01美元,核定15 000股; |
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無已發行及已發行股份 |
| | ||||||
普通股,面值0.01美元,核定股份15萬股; |
||||||||
41 420股已發行和流通股 |
414 | 414 | ||||||
額外實收資本 |
294,448 | 294,236 | ||||||
累積赤字 |
(295,645 | ) | (295,012 | ) | ||||
|
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總股東赤字 |
(783 | ) | (362 | ) | ||||
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負債和股東總數 |
$ | 391 | $ | 799 | ||||
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請參見附帶註釋。
4
Mateon治療公司
綜合損失簡明報表
(單位:千,每共享數據除外)
(未經審計)
截至3月31日的三個月, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
業務費用: |
||||||||
研究與發展 |
$ | 135 | $ | 225 | ||||
一般和行政 |
499 | 570 | ||||||
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業務費用共計 |
634 | 795 | ||||||
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業務損失 |
(634 | ) | (795 | ) | ||||
利息收入 |
1 | 1 | ||||||
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淨損失和綜合損失 |
$ | (633 | ) | $ | (794 | ) | ||
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普通股每股基本虧損和攤薄淨虧損 |
$ | (0.02 | ) | $ | (0.03 | ) | ||
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加權平均流通普通股數目 |
41,420 | 26,545 | ||||||
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|
請參見附帶註釋。
5
Mateon治療公司
股東簡表
(千)
(未經審計)
普普通通股票 | 附加 已繳款 |
累積 | 共計 股東 |
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股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||
2017年12月31日餘額 |
26,545 | $ | 265 | $ | 291,533 | $ | (292,275 | ) | $ | (477 | ) | |||||||||
淨損失和綜合損失 |
| | | (794 | ) | (794 | ) | |||||||||||||
股票補償費 |
| | 184 | | 184 | |||||||||||||||
|
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|||||||||||
2018年3月31日餘額 |
26,545 | $ | 265 | $ | 291,717 | $ | (293,069 | ) | $ | (1,087 | ) | |||||||||
|
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|
|
|||||||||||
2018年12月31日餘額 |
41,420 | $ | 414 | $ | 294,236 | $ | (295,012 | ) | $ | (362 | ) | |||||||||
淨損失和綜合損失 |
| | | (633 | ) | (633 | ) | |||||||||||||
股票補償費 |
| | 212 | | 212 | |||||||||||||||
|
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|||||||||||
2019年3月31日餘額 |
41,420 | $ | 414 | $ | 294,448 | $ | (295,645 | ) | $ | (783 | ) | |||||||||
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請參見附帶註釋。
6
Mateon治療公司
現金流量表
(千)
(未經審計)
截至3月31日的三個月, |
||||||||
2019 | 2018 | |||||||
業務活動: |
||||||||
淨損失 |
$ | (633 | ) | $ | (794 | ) | ||
將淨損失與經營活動中使用的現金淨額對賬的調整: |
||||||||
折舊 |
| 2 | ||||||
股票薪酬 |
212 | 184 | ||||||
經營資產和負債的變化: |
||||||||
預付費用、其他流動資產和使用權經營資產 |
80 | (149 | ) | |||||
應付賬款和應計負債 |
(88 | ) | (125 | ) | ||||
|
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|||||
經營活動中使用的現金淨額 |
(429 | ) | (882 | ) | ||||
投資活動 |
| | ||||||
籌資活動 |
| | ||||||
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現金及現金等價物減少額 |
(429 | ) | (882 | ) | ||||
期初現金及現金等價物 |
629 | 1,115 | ||||||
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期末現金及現金等價物 |
$ | 200 | $ | 233 | ||||
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補充披露非現金活動 |
||||||||
經營資產使用權的初步確認 |
$ | 101 | $ | | ||||
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設施租賃義務的初步確認 |
$ | 109 | $ | | ||||
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請參見附帶註釋。
7
Mateon治療公司
合併財務報表附註
March 31, 2019
(未經審計)
1。業務描述 和演示基礎
業務説明
Mateon治療公司是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,開發用於治療孤兒腫瘤適應症的研究藥物。
列報依據
所附未經審計的簡明財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則 以及表格10-Q和S-X條例第10條的指示編制的。財務報表不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所要求的所有 信息和腳註。然而,管理層認為, 公平列報截至2019年3月31日和2018年3月31日的中期期間的財務狀況、經營結果和現金流量所必需的所有調整(僅包括正常經常性調整)均已作出。截至2019年3月31日的三個月的經營業績不一定 表示任何其他過渡期或截至2019年12月31日的年度的預期結果。
2018年12月31日的資產負債表源自該日期的已審計財務報表,但不包括美國公認的完整財務報表所需的所有信息和腳註。欲瞭解更多信息,請參閲本公司截至2018年12月31日止年度的10-K表格年度報告中的財務報表及其腳註。
流動性與持續經營
自成立以來,公司每年都出現淨虧損,截至2019年3月31日,累計虧損超過2.95億美元。截至2019年3月31日,該公司有20萬美元的現金和120萬美元的流動負債。該公司不希望在不久的將來從產品銷售中獲得收入,並預計在未來幾年中將出現重大的額外經營損失,這主要是由於該公司計劃 繼續其研究藥物的臨牀試驗。由於本公司的資本資源不足以維持未來十二個月的營運,本公司過往的經常性虧損及本公司營運是否有利可圖的歷史,令人對其作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。本報告所載簡明財務報表不包括任何有關資產可收回性或負債類別的調整,倘本公司不能繼續經營,則可能需要作出任何調整。
到目前為止,本公司營運資金的主要來源是出售股本證券。公司將需要籌集額外資本,以資助其運營和繼續開發候選產品OT-101、OSi4503和/或CA4P。2019年4月,在本報告所述期間結束後,本公司通過出售可轉換債券籌集了540,000美元。可轉換債券的條款考慮在2019年5月23日後向本公司額外提供540,000美元。見注5“隨後的事件”。本公司預期通過出售股本證券籌集大量額外資本,但目前尚無其他融資安排。
如果公司在需要時無法獲得額外的資金,它可能無法繼續 其研究藥物的開發,公司可能被要求推遲、縮減或取消其部分或全部開發計劃和業務。任何額外的股權融資(如果可用)將對當前的 股東產生稀釋作用,並且可能無法以有利的條件獲得。額外的債務融資,如果可以的話,可能涉及限制性的契約,也可能是稀釋的。本公司獲得資金的能力不能得到保證,如果不能及時獲得資金,將對本公司的財務狀況、普通股價值及其商業前景造成重大損害。
2. 重要會計政策摘要
估計數的使用
按照美國公認會計原則編制財務報表,要求管理層作出 估計和假設,這些估計和假設影響到財務報表之日的資產和負債的報告數額、或有資產和負債的披露以及 報告期間的收入和支出的報告數額。實際結果可能與這些估計數不同。
現金等價物
最初到期日為三個月或更短的高流動性投資被視為現金等價物。現金 等價物按公允價值列報。
8
租約
在為期超過12個月的安排開始時,本公司根據 安排的事實和情況確定該安排是否包含租賃。如果租賃期限超過12個月,使用權資產和相應的經營租賃 負債根據預期期限內租賃付款的現值入賬。本公司使用其抵押資產的估計增量借款利率作為確定現值的貼現率的基礎。 租賃費用按直線方式在預期期限內確認。
近期會計公告
2016年2月,財務會計準則理事會發布了第2016-2號“租賃協議”(主題842),其中要求 基本上所有租賃,包括經營租賃,須由承租人在其資產負債表上確認為使用權資產和相應的租賃負債。第2016-2號ASU自2019年1月1日起對本公司的中期及年度報告期生效,該日為本公司採用新標準之日。在通過之日, 公司只有一份租約,供公司的主要執行辦公室使用,租約於2019年6月30日到期。
公司選擇採用修改後的追溯方法來採用ASU 2016-2。公司還選擇採用過渡方法,允許公司在財務報表中提出的比較期間繼續適用當時有效的租賃標準 下的指導意見。根據新標準,公司進一步選擇了不重新評估先前關於租賃標識、租賃分類和 初始直接成本的結論的實用權宜之計。2019年1月1日開始的報告期的結果按照新準則列報,而上期數額不作調整,繼續按照會計準則 對上期進行報告。
於2019年1月1日通過新租賃標準後,本公司將101,000美元的使用權資產資本化,並在其資產負債表上確認了總計109,000美元的租賃負債。2018年12月31日,在採用2016-2年度ASU之前,本公司在其資產負債表上確認了8,000美元的租賃負債 ,因此採用新的租賃標準導致本公司在採納之日的負債增加了101,000美元。該公司使用了10%的貼現率。截至2019年1月1日, 最低剩餘租賃付款總計112,000美元,截至2019年3月31日,最低剩餘租賃付款總計56,000美元。
3. 股東權益
以下是本公司尚未完成的普通股認股權證的摘要:
March 31, 2019 | 2018年12月31日 | |||||||||||
到期日 |
鍛鍊 價格 |
(單位:千股) | ||||||||||
02/11/19 |
$ | 2.56 | | 293 | ||||||||
02/18/19 |
$ | 2.75 | | 1,872 | ||||||||
08/28/19 |
$ | 2.90 | 2,700 | 2,700 | ||||||||
03/20/20 |
$ | 2.13 | 234 | 234 | ||||||||
03/25/20 |
$ | 1.71 | 2,920 | 2,920 | ||||||||
04/12/20 |
$ | 0.40 | 7,437 | 7,437 | ||||||||
06/20/20 |
$ | 0.40 | 7,437 | 7,437 | ||||||||
04/30/23 |
$ | 0.20 | 1,488 | 1,488 | ||||||||
|
|
|
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未繳認股權證總數 |
22,216 | 24,381 | ||||||||||
|
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9
以下是公司在其股權激勵計劃下的股票期權活動摘要:
選項 可用 為格蘭特 |
選項 出類拔萃 |
加權 平均值 鍛鍊 價格 |
加權 平均值 剩餘 合同 生命 |
集料 內在性 價值 |
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(千) | (年) | (千) | ||||||||||||||||||
2018年12月31日餘額 |
2,465 | 6,785 | $ | 0.75 | 7.1 | |||||||||||||||
喪失期權 |
11 | (11 | ) | $ | 4.78 | |||||||||||||||
|
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2019年3月31日結餘 |
2,476 | 6,774 | $ | 0.74 | 6.9 | $ | | |||||||||||||
|
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於2019年3月31日既得及可行使 |
4,335 | $ | 0.72 | 6.9 | $ | | ||||||||||||||
已歸屬及預期於2019年3月31日歸屬 |
6,461 | $ | 0.59 | 6.9 | $ | | ||||||||||||||
截至2019年3月31日 |
2,439 | $ | 0.78 |
截至2019年3月31日,與股票 期權獎勵相關的未確認補償成本約為366,000美元,預計將在約1.0年的加權平均期間內確認為費用。
授予股票期權的公平價值 在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。在截至2019年3月31日或2018年3月31日的三個月內,沒有授予股票期權。
4。每股淨虧損
基本和攤薄 每股淨虧損是通過將本公司普通股每股淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數計算得出的。每股攤薄淨虧損包括使用庫存股方法定義的所有 稀釋的、潛在可發行的普通股的影響。由於本公司在所述期間的淨虧損狀況,本公司所有普通股等價物均屬抗攤薄性質。 據此,約6,774,000股購股權證及22,216,000份認股權證於2019年3月31日及4,705,000股認股權證及9,626,000份認股權證於2018年3月31日不計算加權平均股份攤薄每股淨虧損。
5。後續事件
與Oncotelic合併
2019年4月17日,公司與Oncotelic公司簽訂了合併協議。(致力於使用TGF-bRNA治療癌症的臨牀期生物製藥公司©Oncotelic©),以及 Oncotelic Acquisition Corporation(本公司新成立的全資附屬公司©併購子公司)。Mateon和Oncotelic達成了合併協議,目的是創建一家上市公司,提供一系列 免疫療法,目標是目前缺乏足夠治療選擇的幾個癌症市場。
2019年4月22日,在合併協議所載的結束條件得到滿足後,合併子公司與Oncotelic合併併入Oncotelic,Oncotelic作為本公司的子公司在合併中倖存下來。關於合併,本公司向Oncotelic的前股東發行了大約41,000,000股普通股和193,713股新指定的A系列優先股,以換取Oncotelic以前流通的全部普通股。在 中,向Oncotelic前股東發行的股份約為2,110,000股普通股和約10,000股A系列優先股,這些股份將在股東放棄持不同政見者 權利的前提下發行。
每股A系列優先股可轉換為1,000股普通股,並有資格在轉換後的基礎上就股東 事項投票。A系列優先股將在獲得足夠數量的授權普通股後轉換為普通股。由於合併,緊接交易前的 前Oncotelic證券持有人擁有約85%的已發行及已發行普通股,包括在轉換A系列優先股時可發行的普通股,而緊接交易前本公司的 股東則擁有其餘15%的股份。
一旦完成Oncotelic的財務報表,公司計劃報告有關Oncotelic 財務報表的數據,包括形式上的財務信息。Oncotelic正在編制所有相關報告期的財務報表, 正在獲得截至2018年12月31日和2017年12月31日的財政年度的審計,因此,目前列入此類信息是不切實際的。
前Mateon股東的或有價值權
Mateon普通股持有人在合併生效之日營業結束時被授予或有價值 權利(DB2CVR©),該權利使他們有權收取全部或部分出售、許可、轉讓或部分出售所得淨收益的75%,或有權收取全部或部分出售所得的淨收益的75%,或有權收取全部或部分出售所得的淨收益的75%。轉讓或以其他方式處置 公司產品候選產品Oxi4503和CA4P的知識產權和相關資產
10
其目前的形式和目前設想的用途,是在合併四週年之前簽訂的最終協議下進行的(在該 淨收益的最初$500,000之後,該淨收益將由本公司保留)。公司的股票轉讓代理作為CVR持有人的權利代理。該等簡歷不可轉讓,其持有人無權於本公司擁有任何股權,且 並無任何投票權或股息權利。
管理變革
根據合併協議的條款,Oncotelic董事長兼首席執行官Vuong Trieu博士被任命為本公司董事會成員,並被任命為本公司首席執行官兼董事會主席。本公司前任首席執行官William D.Schwieterman醫學博士辭去首席執行官一職,但他將繼續擔任本公司董事會成員。此外,根據合併協議的條款,本公司所有其他前任董事均於合併結束當日辭職。
橋樑融資
2019年4月23日,公司完成了初始階段,總計60萬美元的過渡性融資。根據過渡性融資,本公司向四個投資者發行了600,000美元的債券(包括本公司新任董事長兼首席執行官Dr.Trieu的168,000美元)。該等債權證以每股540,000元的10%折扣價向本公司發行。根據過渡性融資協議的條款,2019年5月23日後,本公司有潛力以540,000美元的總購買價提取600,000美元的第二批債券。該等債權證須按六個月期間的溢價表支付,而在此期間,該等債權證可按每股0.10元的固定價格將該等債權證轉換為普通股。其後,該等債權證可按轉換時的市價折價轉換為普通股。
橋牌融資結束後,本公司向兩名無關聯的橋牌投資者發行了70萬股普通股,作為與融資有關的 承諾費。
有關與Oncotelic合併、簡歷、 管理變更和過渡性融資的更多信息,請參閲公司於2019年4月18日和4月25日向美國證券交易委員會提交的8-K表格的最新報告。
項目2.管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析應與截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中的已審計財務報表和附註以及其中所載的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一併閲讀。下列討論和 分析也應結合本表格10-Q季度報告第一部分第1項所列未經審計的財務報表閲讀。
概況和最新發展
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療癌症的藥物。我們的目標是將我們的候選藥物推進到關鍵臨牀試驗的後期階段,或者將營銷權出售給一家更大的製藥公司,或者自己尋求FDA的批准。在過去的一年裏,我們一直在巨大的資金限制下運作,這限制了我們在Mateon公司的兩個臨牀項目中取得有意義進展的能力,其中一個項目是開發OSi4503作為急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的治療藥物,另一個項目是在 基礎上開發CA4P與一種檢查點抑制劑聯合治療晚期轉移性黑色素瘤。
在仔細考慮了潛在的戰略替代方案後,我們決定今後的最佳途徑是與另一家腫瘤藥物開發公司合併。2019年4月22日,在本報告所述期間結束後,我們將一個新成立的附屬實體 與特拉華州的Oncotelic,Inc.(一家特拉華州公司)合併。Oncotelic也是一家開發用於治療癌症的藥物的生物製藥公司,在未滿足醫療需求的幾個重要領域擁有晚期臨牀階段的產品候選。我們相信Oncotelic和Mateon的合併創造了一家合併後的公司,通過面向幾個重要的癌症市場的下一代免疫療法的有希望的管道,有潛力創造股東價值 在那裏治療選擇很少,也缺乏有效的免疫治療方案。此外,我們認為Mateon©s壞死細胞死亡產物候選產品CA4P與Oncotelicµs 專有自身免疫協議(SIP)平臺,尤其是其TGF-1mRNA抑制劑OT-101之間存在天然的協同作用。
口腔癌的主要候選產品OT-101正被開發為一種廣譜抗癌藥物,也可與其他標準癌症療法結合使用,以建立一種有效的多模式治療策略。難治癌症。我們計劃共同啟動OT-101治療高級別膠質瘤和胰腺癌的三期臨牀試驗。在胰腺癌、黑色素瘤和結直腸癌 (研究P001)和高級別膠質瘤(研究G004)的2期臨牀試驗中,觀察到了有意義的臨牀益處,OT-101顯示了良好的安全性。這些臨牀益處包括長期生存和有意義的腫瘤減少。在G004第二期臨牀試驗中觀察到OT-101作為單一藥物治療侵襲性腦腫瘤患者的部分和完全反應。
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癌組織自身免疫協議(SIP)©)是基於OT-101(TGF-1mRNA 2的反義) 和化學療法對癌症的新的和專有的序貫治療。這種序貫治療策略旨在實現對患者自身癌症的有效自我免疫,從而產生強大的治療性免疫反應,從而更好地控制癌症,提高生存率。在一些最具侵襲性的癌症患者身上觀察到了長時間的無癌狀態,這為潛在的治癒帶來了新的希望。OT-101的使用解除了對癌症組織周圍患者結核性免疫細胞的抑制,為有效的初始啟動奠定了基礎,這對於成功的免疫應答是至關重要的。隨後的化療導致新抗原的釋放,從而導致免疫應答的強勁增強。我們認為,合理地將OncotelicSIP平臺與白細胞介素2(IL-2)和/或免疫檢查點 抑制劑等免疫調節藥物相結合,可能有助於在最嚴重的疾病患者中實現持續和強大的免疫反應。難治癌症的形式。
關於合併,我們於2019年4月22日向Oncotelic的前股東發行了大約41,000,000股普通股和193,713股新的 指定的A系列優先股,以換取Oncotelic以前發行的所有普通股。在向Oncotelic前股東發行的股份中,包括大約 2,110,000股普通股和約10,000股A系列優先股,這些股份將在股東放棄持不同政見者權利的情況下發行。A系列優先股的每一股可轉換為1,000股普通股,並有資格在轉換後的基礎上就股東事項投票。A系列優先股將在獲得足夠數量的授權普通股後轉換為普通股。
合併後,前Oncotelic證券持有人於緊接交易前擁有約85%已發行及 已發行普通股,包括於轉換A系列優先股時可發行之普通股,而緊接交易前本公司股東則擁有餘下15%。
Mateon普通股持有人在合併交易生效前一天的營業結束時被授予 或有價值的權利,該權利使他們有權收取全部或部分出售、許可、或有價值的全部或部分出售所得淨收益的75%,或有權收取全部或部分出售所得的淨收益的75%,或有權收取全部或部分出售所得的淨收益的75%。轉讓或以其他方式處置 本公司產品候選者Oxi4503及CA4P的知識產權及相關資產(以其目前的形式及就其目前預期的用途而言),該轉讓或其他處置是根據在合併四週年前籤立的最終協議(在 該等淨收入的最初$500,000之後,該淨收益將由本公司保留)進行的。公司的股票轉讓代理作為CVR持有人的權利代理。該等簡歷不可轉讓,其持有人無權於本公司擁有任何股權,且 並無任何投票權或股息權利。
根據合併協議的條款,翁科泰利斯公司董事長兼首席執行官Vuong Trieu博士被任命為本公司董事會成員,並被任命為本公司首席執行官兼董事會主席。本公司前任首席執行官威廉·D·施維特曼醫學博士辭去首席執行官一職,但他將繼續擔任本公司董事會成員。此外,根據合併協議的條款,本公司所有其他前 董事於合併結束時辭職。
2019年4月23日,我們完成了第一批融資,總計60萬美元。在過渡性融資下,我們向包括Trieu博士在內的四個投資者發行了60萬美元的債券。該等債券按毛收入向貴公司發行,折扣率為10%,折價為540,000美元。 根據過渡性融資協議的條款,吾等有可能於2019年5月23日後再提取600,000美元的第二批債券,總買價為540,000美元。該等債權證須按六個月內 溢價的浮動時間表支付,而在此期間,該等債權證可按每股0.10元的固定價格轉換為普通股。此後,該等債權證可轉換為普通股,折讓至轉換時 的股價。在橋樑融資結束後,我們向兩個無關聯的橋樑投資者發行了70萬股普通股,作為與融資有關的承諾費。
有關與Oncotelic合併、CVR、管理變更和過渡性融資的更多信息,請參閲2019年4月18日和4月25日提交給SEC的有關Form 8-K的最新 報告。
操作結果
截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月
在截至2019年3月31日的三個月中,我們記錄了60萬美元的淨虧損,而截至2018年3月31日的 三個月的淨虧損為80萬美元。淨虧損減少,是由於截至2019年3月31日的三個月的研發費用及一般及行政開支均較低。
研發費用
與2018年同期相比,截至2019年3月31日的三個月中,研發費用減少了40%,原因是 由於我們可用的資金有限,2019年的臨牀試驗工作水平較低。下表概述了在所述期間我們的研究和開發費用中最重要的組成部分,並提供了這些組成部分的數額和 百分比變化(單位:千):
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截至3月31日的三個月, | 變化 | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 數量 | % | |||||||||||||
臨牀研究 |
$ | 5 | $ | 50 | $ | (45 | ) | -90 | % | |||||||
員工薪酬及相關事宜 |
44 | 54 | (10 | ) | -19 | % | ||||||||||
股票薪酬 |
44 | 69 | (25 | ) | -36 | % | ||||||||||
諮詢和專業服務 |
2 | 33 | (31 | ) | -94 | % | ||||||||||
藥品生產和儲存 |
21 | 15 | 6 | 40 | % | |||||||||||
其他 |
19 | 4 | 15 | 375 | % | |||||||||||
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研究與開發總額 |
$ | 135 | $ | 225 | $ | (90 | ) | -40 | % | |||||||
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2019年前三個月,我們只進行了少量的研究和開發,因此,研究和開發費用水平很低。
臨牀研究活動僅限於維持研究OX1222的活躍狀態,該研究正在評估我們的研究藥物OX4503作為急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的治療方法。2019年前三個月期間,沒有新的患者接受治療或接受該研究的篩查,佔臨牀研究費用記錄的最低5,000美元的 ,比2018年前三個月減少了90%。
與2018年同期相比,截至2019年3個月的員工 薪酬下降了19%,原因是2018年期間記錄的與員工數量減少相關的遣散費。薪酬開支的下降被持續員工薪酬開支的增加部分抵消,因為在2019年期間,我們為兩名員工中的一人分配了一部分開支用於研發,但由於當時正在執行的特定任務,2018年我們沒有這樣做。
與2018年同期相比,2019年第一季度基於股票的薪酬下降36%,原因是在2018年顧問繼續服務期間記錄了顧問期權繼續歸屬的費用,截至2019年3月31日的 三個月期間沒有此類持續服務或期權歸屬。
在截至2019年3月31日的三個月中,諮詢和專業服務幾乎為零,原因是2019年期間OX1222研究中缺少新的患者,再加上我們努力將費用降到最低,並且沒有為未來的臨牀研究制定新的計劃活動。
與截至2018年3月31日的三個月相比,截至2019年3月31日的三個月中,藥物製造和存儲費用增加了6000美元,原因是我們準備進行額外的工作,以延長我們的調查代理Oxi4503的保質期。
其他 費用包括設備相關費用,這些費用通常根據員工人數在研究和開發以及一般和行政費用之間分配。在截至2019年3月31日的三個月中,我們將 這些設施成本的一部分分配給研發部門,而2018年第一季度只有一半的員工從事研發工作, 因此增加了15,000美元。
由於我們與Oncotelic的合併,我們預計將增加研發活動,包括啟動新的臨牀試驗,因此我們相信,與2018年的研發支出相比,2019年剩餘時間的研發支出將增加,但前提是我們仍有能力獲得足夠的 資金以繼續計劃的運營。
一般和行政費用
與截至2018年3月31日的三個月相比,截至2019年3月31日的三個月的一般和行政開支減少了13%,因為我們繼續根據有限的資本資源最大限度地減少開支。下表概述了所述期間我們的一般費用和行政費用中最重要的組成部分,以及這些組成部分的數額和 百分比變化(單位:千):
截至3月31日的三個月, | 變化 | |||||||||||||||
2019 | 2018 | 數量 | % | |||||||||||||
員工薪酬及相關事宜 |
$ | 99 | $ | 205 | $ | (106 | ) | -52 | % | |||||||
股票薪酬 |
168 | 116 | 52 | 45 | % | |||||||||||
諮詢和專業服務 |
137 | 132 | 5 | 4 | % | |||||||||||
租金、保險和其他 |
95 | 118 | (23 | ) | -19 | % | ||||||||||
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一般事務和行政事務共計 |
$ | 499 | $ | 571 | $ | (72 | ) | -13 | % | |||||||
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截至2019年3月31日的三個月中,與截至2018年3月31日的三個月相比,員工薪酬和相關費用下降了52%。然而,在這兩個期間,本公司只有兩名員工,但在2019年期間,其中一名員工Schwieterman博士的工資被部分分配給根據所執行的藥物開發任務進行的研究和 開發,而在2018年期間,他的主要職能是籌資,而沒有一人被分配用於研究和開發。分配一部分薪資
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2019年期間用於研究和開發的部分減少了在一般和行政開支中所佔的份額。與2018年期間相比, 2019年期間的員工薪酬支出減少的另一個原因是,向2018年初終止的員工支付了遣散費。
相反,與截至2018年3月31日的三個月相比, 員工股票薪酬在截至2019年3月31日的三個月中增長了45%,原因是在2018年年中向我們的兩名員工授予了短期歸屬期權。這些選擇權被授予一年的歸屬期限,以部分補償只支付僱員50%的工資的公司。與尚未授予期權的2018年前三個月相比,這些2018年年中期權的較短的 轉讓期增加了2019年前三個月的股票補償費用。
與截至2018年3月31日的三個月相比,截至2019年3月31日的三個月中,諮詢和專業服務費用增長了4%,原因是2019年期間的法律費用較高,而會計和行政諮詢費用的下降在很大程度上抵消了這一增長。
租金、保險和其他費用根據每個部門的 員工人數在研究和開發以及一般和行政費用之間進行分配。雖然這些成本在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中相對相似,但在截至2019年3月31日的三個月中,部分成本根據員工執行的任務分配給研究和 開發,而不是在2018年期間不分配給研發。
由於我們與Oncotelic合併,我們預計2019年剩餘時間的一般和行政開支將比 2019年頭三個月有所增加,以支持我們預期的額外業務發展、籌資、投資者關係和管理活動,但前提是我們仍有能力確保有足夠的資金繼續計劃中的 業務。
流動性和資本資源
下表彙總了與我們的流動資金和資本資源有關的主要資產負債表數據(單位:千):
March 31, 2019 (未經審計) |
2018年12月31日 | |||||||
現金 |
$ | 200 | $ | 629 | ||||
營運資金 |
$ | (834 | ) | $ | (362 | ) | ||
股東預算赤字 |
$ | (783 | ) | $ | (362 | ) |
自成立以來,公司每年都出現淨虧損,截至2019年3月31日,公司累計虧損超過2.95億美元。截至2019年3月31日,該公司有20萬美元的現金和120萬美元的流動負債。該公司不希望在不久的將來從產品銷售中獲得收入, 並預計在未來幾年中將出現重大的額外經營損失,這主要是由於該公司計劃繼續對其研究藥物進行臨牀試驗。本公司有限的資本資源、經常性虧損的歷史,以及本公司業務是否有利可圖的不確定因素,令人對其持續經營的能力產生重大懷疑。本報告所載財務報表不包括任何有關資產可收回性或負債分類的調整,如本公司不能繼續經營,則可能需要作出任何調整。
迄今為止,本公司營運資金的主要來源是出售股本證券。公司將需要籌集 額外資本,以便為其運營提供資金,並繼續開發OT-101、Oxi4503和/或CA4P候選產品。2019年4月,在本報告所述期間結束後,本公司通過出售可轉換債券籌集了540,000美元。根據可轉換債券的條款,我們有可能在2019年5月23日之後再籌集54萬美元。本公司預期透過出售股本證券籌集大量額外資本,但目前並無其他融資安排。
如果公司在需要時無法獲得 額外資金,則可能無法繼續開發這些研究藥物,公司可能被要求推遲、縮減或取消其部分或全部開發計劃和業務。任何額外的 股權融資(如果可用)將對當前股東產生稀釋作用,並且可能無法以有利的條件獲得。額外的債務融資,如果可以的話,可能涉及限制性的契約,也可能是稀釋的。本公司獲得資金的能力不能得到保證,如果不能及時獲得資金,將對本公司的財務狀況、普通股的價值及其商業前景造成重大損害。
關鍵會計政策及重大判斷和估計
截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中,我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有任何變化。雖然我們在2019年初採用了有關處理經營租賃的新會計準則,但我們認為採用這一標準並不涉及對我們財務報表的讀者很重要的任何重大判斷或估計,主要是因為我們只有一份經營租賃在2019年初適用新的會計準則,在採用標準合同時,租約 只有六個月的剩餘期限。
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項目3.市場風險的定量與定性披露
截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中,我們的市場風險沒有變化。
項目4.管制和程序
評估披露控制和程序
證券交易委員會(證券交易委員會)要求,在本季度報表10-Q所述期間結束時,首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)根據經修訂的1934年“證券交易法”或“交易法”對我們的披露控制和程序(定義見第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)的設計和運作的有效性進行評估,並報告 我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,自2019年3月31日起,我們的披露控制和程序是有效的,以確保我們在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內,記錄、處理、彙總和報告我們必須在根據“交易法”提交或提交的報告中披露的 信息,並在適當時累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所要求的披露作出決定。
財務報告內部控制的變化
吾等對財務報告的內部控制並無變動,有關財務報告的內部控制已對或相當可能對本公司財務報告的內部控制產生重大影響或相當可能對該等 控制於上一財政季度的評估而確定。
重要考慮
我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制的有效性受制於各種固有的 限制,包括成本限制、決策中使用的判斷、對未來事件的可能性的假設、我們系統的可靠性、人為錯誤的可能性以及欺詐風險。此外,對今後各期成效的任何 評估的預測都存在這樣的風險,即由於條件的變化,控制措施可能會變得不夠充分,而且隨着時間的推移,遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於 這些限制,無法保證對財務報告的任何披露控制和程序或內部控制系統能夠成功地防止所有錯誤或欺詐,或及時將所有重要信息告知適當的管理層。
第二部分其他資料
項目1.法律程序
一個也沒有。
項目1A危險因素
截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
項目2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
2019年4月22日,根據與Oncotelic的合併協議,我們向Oncotelic的前股東發行了41,000,033股普通股和193,713股 系列A可轉換優先股。在向Oncotelic前股東發行的股份中,包括2,113,799股普通股和9,987股A系列優先股,這些股份將在股東放棄持不同政見者權利的情況下 發行。合併中發行的證券是根據1933年“證券法”(經修訂)第4(A)(2)節、根據該法頒佈的規則和適用的國家證券法律和條例免除登記要求而發行的。
2019年4月23日,就一份過渡融資協議而言,我們向PeakOne OpportunityFund、L.P.和TFK Investments,LLC發行了總計40萬美元的債券本金,並向 Trieu博士、Ph.D.和另一位投資者發行了總計20萬美元的債券本金。關於過渡融資,我們還向PeakOne投資有限責任公司發行了350,000股普通股,並向TFK投資有限責任公司發行了350,000股普通股,作為承諾費。在橋融資第一期發行的 證券和承諾費是根據1933年“證券法”(經修訂)第4(A)(2)節、根據該款頒佈的 規則和適用的國家證券法律和條例免除登記要求而發行的。
項目3. 高級證券違約
一個也沒有。
項目4。礦山安全披露
不適用
項目5.其他資料
一個也沒有。
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項目6.陳列品
通過引用而合併 |
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陳列品 |
描述 |
形式 |
申報日期 | 陳列品 數 |
歸檔 特此 |
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2.1 | 日期為2019年4月17日的公司、Oncotelic和Oncotelic收購公司之間的合併協議和計劃。* | 8-K | 4/18/2019 | 2.1 | ||||||||||
3.1 | 本公司A系列可換股優先股之指定優先股、權利及限制證明書。 | 8-K | 4/25/2019 | 3.1 | ||||||||||
4.1 | 公司向PeakOne Opportunity Fund,L.P.和TFK Investments,LLC發行的債券。 | 8-K | 4/18/2019 | 4.1 | ||||||||||
4.2 | 債券的形式,由本公司向大橋投資者發行。 | 8-K | 4/18/2019 | 4.2 | ||||||||||
10.1 | 分離和釋放協議,日期為2019年4月17日,由公司和William D.Schwieterman,M.D. | 8-K | 4/18/2019 | 10.1 | ||||||||||
10.2 | 於2019年4月17日由本公司與PeakOne Opportunity Fund,L.P.及TFK Investments,LLC訂立之證券購買協議表格。 | 8-K | 4/18/2019 | 10.2 | ||||||||||
10.3 | 於2019年4月17日由本公司與橋牌投資者訂立之證券購買協議之形式(日期為2019年4月17日)。 | 8-K | 4/18/2019 | 10.3 | ||||||||||
10.4 | 本公司、Oncotelic及American Stock Transfer and Trust Company LLC於2019年4月17日訂立或有價值權利協議。 | 8-K | 4/25/2019 | 10.1 | ||||||||||
31.1 | 根據細則13a-14(A)和15d-14(A)核證首席執行幹事。 | x | ||||||||||||
31.2 | 根據細則13a-14(A)和15d-14(A)核證首席財務幹事。 | x | ||||||||||||
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18 U.S.C.第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。 | x | ||||||||||||
以下材料來自Mateon治療公司截至2019年3月31日的10-Q表格季度報告,格式為XBRL(可擴展業務報告 語言):(I)截至2019年3月31日和2018年12月31日的簡明資產負債表;(Ii)截至3月31日的三個月綜合損失表,2019年和2018年,(Iii)截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月的股東簡明報表 赤字,(Iv)截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月現金流量表,以及(V)截至2018年3月31日的財務報表附註 | x |
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簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式要求下列經正式授權的簽字人代表其簽署本報告。
Mateon治療公司 (註冊人) | ||||||
Date: May 15, 2019 | 依據: | /s/Vuong Trieu | ||||
Vuong Trieu博士 | ||||||
首席執行官 (首席執行官 ) | ||||||
Date: May 15, 2019 | 依據: | /S/Matthew M.Loar | ||||
馬修·盧爾 | ||||||
首席財務官 (首席財務主任) |
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