美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條提交的季度報告

截至2019年3月31日的季度

或

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告

過渡時期

佣金檔案編號：001-37990

Leap治療公司

(註冊人的準確姓名如其章程所指明)

特拉華州		27-4412575
國家或其他司法管轄區		(I.R.S.僱主
公司或組織		識別號碼)

桑代克大街47號，馬裏蘭州劍橋B1-1套房		02141
主要行政辦事處地址		郵編

(617) 714-0360

登記人的電話號碼，包括區號

不適用

前姓名、前地址和前財政年度(如果自上次報告以來已更改)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每個類別的標題：		交易代號		在其上註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值每股0.001美元		LPTX		納斯達克全球市場

通過複選標記説明註冊人(1)是否在之前的12個月內提交了“1934年證券交易法”第13或15(D)條要求提交的所有報告(或要求註冊者提交此類報告的較短時間)，(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是x否o

通過複選標記，表明註冊人是否在之前12個月內(或要求註冊人提交此類文件的較短時間)，以電子方式提交了S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每一個互動數據文件。是x否o

通過複選標記指明註冊人是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則12b-2中的大型加速申報公司、規模較小的報告公司、重疊和新興增長公司的定義。

大型加速文件服務器		加速文件服務器o

非加速文件服務器x		較小的報告公司x
		新興成長型公司x

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。o

通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。O是x否

只適用於在過去五年內涉及破產程序的發行人：

在根據經法院確認的計劃分配證券後，通過複選標記説明註冊人是否提交了1934年“證券交易法”第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。是o不是o

只適用於公司發行人

截至2019年5月10，登記人的普通股共有22，949，064股，每股面值0.001美元。

		頁
第一部分財務信息

項目1	財務報表	5

項目2	管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析	25

項目3	市場風險的定量與定性披露	32

項目4	控制和程序	32

第二部分其他資料

項目1	法律程序	34

項目1A	危險因素	34

項目2	未登記的股權證券銷售和收益的使用	35

項目3	高級證券違約	35

項目4	礦山安全披露	35

項目5	其他資料	36

項目6	陳列品	36

關於前瞻性陳述和行業數據的特別説明

本Form 10-Q季度報告(本季度報告Ⅸ)包含1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對我們的經營和財務業績的看法。在某些情況下，您可以通過一些術語來識別前瞻性陳述，例如“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“項目”、“預期”或“負面”或其他可比術語。前瞻性陳述在本季度報告的多個地方出現，包括關於我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及我們開發DKN-01和TR20218並將其商業化的能力和計劃；臨牀前研究和臨牀試驗的現狀、時間和結果；DKN-01和TR20218的潛在好處；我們的開發計劃和尋求監管機構批准DKN-01和TR20218的時間；我們獲得和維持監管批准的能力；我們對費用、未來收入和盈利能力的估計；我們對資本需求和額外融資需求的估計；我們對DKN-01和TR20218潛在市場規模的估計；我們吸引具有可接受的開發、監管和商業專業知識的合作者的能力；從任何合作、許可協議和其他收購努力中獲得的利益，包括那些與DKN-01和TR20218的開發和商業化有關的利益；收入來源和預期收入，包括用於產品開發和商業化的任何合作或許可協議的貢獻；如果我們選擇直接營銷和銷售DKN-01和TR20218，我們創建有效的銷售和營銷基礎設施的能力；DKN-01和TR20218的市場接受率和程度；DKN-01和TR20218的時間、數量或報銷；其他可能出現的競爭療法的成功；DKN-01和TR20218的製造能力；我們的知識產權地位；我們維護和保護知識產權的能力；我們的經營結果、財務狀況、流動性、前景、增長和戰略；我們經營的行業；以及可能影響該行業或我們的趨勢。

就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，因為它們與事件、競爭動態和行業變化有關，並取決於未來可能或不會發生的經濟情況，或可能在比預期的時間更長或更短的時間內發生的經濟情況。雖然我們相信本季度報告中所載的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們告誡您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營結果、財務狀況和流動性以及我們經營的行業的發展可能與本季度報告中的前瞻性陳述大不相同。此外，即使我們的經營結果、財務狀況和流動性以及我們所在行業的情況與本季度報告中所載的前瞻性陳述一致，它們也可能不能預測未來時期的結果或發展。您應該仔細閲讀本季度報告和我們作為本季度報告的展品提交的文件。

您應參閲本季度報告中的第II部分第1A項風險因素和截至2018年12月31日止的10-K表格年度報告中第I部分第IA項風險因素，該報告已於4月1日提交給美國證券交易委員會。2019討論可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同的重要因素。由於這些因素，我們不能向您保證，本季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人的陳述或保證，即我們將在任何特定的時間框架內實現我們的目標和計劃，或根本不會實現我們的目標和計劃。我們在本季度報告中所作的任何前瞻性陳述僅限於陳述之日，除非適用法律要求，否則我們不承擔更新此類陳述以反映本季度報告日期後的事件或情況或反映意外事件發生的義務。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本季度報告日期之後的任何日期的觀點。對本期和以往各期的結果進行比較，並不是為了表示任何未來趨勢或未來業績的跡象，除非以這種方式表示，因此只應視為歷史數據。

DKN-01和TR20218是正在進行臨牀開發的研究藥物，尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，也未提交FDA批准。DKN-01和TR20218過去沒有，也可能永遠不會得到任何監管機構的批准或在世界任何地方銷售。本季度報告中的陳述不應被視為促銷。

第一部分財務信息

項目1.財務報表

Leap治療公司

簡明綜合資產負債表

(單位：千，但股份和每股金額除外)

	三月三十一號，			十二月三十一號，
	2019			2018
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	21,709		$	16,284
應收研發獎勵	844			836
預付費用和其他流動資產	159			202
流動資產總額	22,712			17,322

財產和設備，淨額	74			86
資產使用權，淨額	1,578
應收研發獎勵，減除當期部分後的淨額	74
遞延税項資產	126			124
其他資產	1,519			1,542
總資產	$	26,083		$	19,074
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	3,298		$	3,579
應計費用	4,150			2,872
租賃負債-當期部分	738
流動負債總額	8,186			6,451

非流動負債：
認股權證責任				3,448
租賃負債，扣除當期部分後的淨額	833
負債共計	9,019			9,899
承付款和意外開支(附註9)

股東權益：
普通股，面值0.001美元；截至2019年3月31日和2018年12月31日核準的100，000，000股份，分別截至2019年3月31日和2018年12月31日已發行和發行的22，260，301股和14，703，159股	22			15
額外實收資本	187,635			162,393
累計其他綜合收益	278			302
累積赤字	(170,871		)	(153,535		)
總股東權益	17,064			9,175
負債和股東權益總額	$	26,083		$	19,074

見簡明綜合財務報表附註。

Leap治療公司

簡明綜合經營報表

(單位：千，但股份和每股金額除外)

(未經審計)

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018

業務費用：
研究與發展	$	6,790		$	4,231
一般和行政	2,005			2,113
業務費用共計	8,795			6,344
業務損失	(8,795		)	(6,344		)
利息收入	82			77
利息費用	(7		)	(6		)
澳大利亞研究和開發獎勵辦法	75			646
外幣收益(損失)	42			(144		)
認股權證責任的公允價值變動				(4,851		)
淨損失		(8,603	)		(10,622	)
認股權證向下一輪應佔股息		(359	)
應歸於普通股股東的淨虧損	$	(8,962	)	$	(10,622	)

每股淨虧損-基本虧損及攤薄虧損	$	(0.47	)	$	(0.85	)

已發行的加權平均普通股-基本和攤薄	19,237,444			12,449,421

見簡明綜合財務報表附註。

Leap治療公司

股東權益簡明綜合報表

(單位：千，份額數額除外)

(未經審計)

					累積
			附加		其他						共計
	普通股		已繳款		綜合			累積			股東
	股份	數量	資本		損失			赤字			權益

2017年12月31日結餘	12,354,014	12	$	141,770	$	(268	)	$	(130,397	)	$	11,117

發行與公開發行有關的普通股，減去發行費用1 304美元	2,146,667	3	14,792								14,795
外幣換算調整					110						110
股票薪酬			728								728
淨損失								(10,622		)	(10,622		)
2018年3月31日結餘	14,500,681	15	$	157,290	$	(158	)	$	(141,019	)	$	16,128

					累積
			附加		其他						共計
	普通股		已繳款		綜合			累積			股東
	股份	數量	資本		損失			赤字			權益

2018年12月31日結餘	14,703,159	15	$	162,393	$	302		$	(153,535	)	$	9,175

在2017-11年度ASU通過時將2017年認股權證從負債重新分類為股權			11,821					(8,374		)	3,447
與2019年2月公開發行有關的普通股發行，減去發行費用1 102美元	7,557,142	7	12,115								12,122
記錄下一輪功能的價值作為紅利			359					(359		)
外幣換算調整					(24		)				(24		)
股票薪酬			947								947
淨損失								(8,603		)	(8,603		)
2019年3月31日結餘	22,260,301	22	$	187,635	$	278		$	(170,871	)	$	17,064

見簡明綜合財務報表附註。

Leap治療公司

簡明綜合現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018

業務活動現金流量：
淨損失	$	(8,603	)	$	(10,622	)
將淨損失與經營活動中使用的現金淨額對賬的調整：
折舊費	12			12
使用權資產攤銷	177
股票補償費	947			728
認股權證責任的公允價值變動				4,851
經營資產和負債的變化：
預付費用和其他資產	43			(117		)
應收研發獎勵	(75		)	89
應付賬款和應計費用	780			(419		)
租賃責任	(149		)
經營活動中使用的現金淨額	(6,868		)	(5,478		)

籌資活動的現金流量：
發行普通股所得收益(扣除承銷商佣金和折扣)	12,331			15,033
遞延發售費用的支付	(9		)	(28		)
籌資活動提供的現金淨額	12,322			15,005

匯率變動對現金及現金等價物的影響	(29		)	112
現金及現金等價物淨增加額	5,425			9,639
期初現金及現金等價物	16,284			25,737
期末現金及現金等價物	$	21,709		$	35,376

補充披露非現金融資活動：
將2017年認股權證從負債改劃為股權	$	3,447		$
認股權證向下一輪應佔股息	$	359		$
應付賬款和應計費用中的要約費用	$	213		$	210
採用ASU 2016-02年度時記錄的使用權資產	$	1,755
在採用2016-02年度空置單位時所記錄的租契負債	$	1,720
應計租金因採用2016-02年度空置單位而重新分類	$	35

見簡明綜合財務報表附註。

Leap治療公司

簡明綜合財務報表附註

(單位：千，但股份和每股金額除外)

(未經審計)

1。業務性質、列報基礎和流動性

業務性質

Leap治療公司2011年1月3日在特拉華州註冊成立為Dekun公司，並更名為Health衞製藥公司。自2014年5月29日起生效，然後轉至Leap治療公司。自2015年11月16日起生效(©Company©)。2015年期間，保健藥品有限公司。(澳大利亞192HCP)成立，是本公司的全資附屬公司。2017年，公司與宏庫股份有限公司合併。(現為ShareLeap治療有限公司)及其全資子公司MacrocureInc.

該公司是一家生物製藥公司，在癌症生物學的前沿獲得和開發新的治療方法。該公司的方法旨在針對引人注目的腫瘤促進和免疫腫瘤學途徑，以產生持久的臨牀效益和增強的結果，為患者。該公司的方案是單克隆抗體，目標是使癌症生長和擴散的關鍵細胞途徑，以及激活機體免疫系統以識別和攻擊癌症的特定機制。

列報依據

隨附的截至2019年3月31日及截至2019年3月31日及2018年3月31日止三個月的簡明綜合財務報表，已由本公司根據證券交易委員會(證券交易委員會)的規則及規例為中期財務報表編制。通常包括在按照美利堅合眾國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露，已根據這些規則和條例加以壓縮或省略。不過，本公司相信所披露的資料足以令所呈報的資料不具誤導性。本簡明綜合財務報表應與本公司截至2018年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其附註一併閲讀，該報表及其附註載於本公司於2019年4月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告中。

簡明綜合財務報表的編制基礎與經審計的綜合財務報表相同。管理層認為，所附簡明綜合財務報表載有公平列報本公司截至2019年3月31日財務狀況所需的所有調整、截至2019年3月31日及2018年3月31日止三個月的營運報表及綜合損益表，以及截至2019年3月31日及2018年3月31日的三個月現金流量表。這種調整是正常和經常性的。截至2019年3月31日的三個月的運營結果並不一定表示預計到2019年12月31日的年度的運營結果。

流動資金

自成立以來，公司一直從事組織活動，包括籌集資金，以及研究和開發活動。該公司還沒有獲得食品和藥物管理局(食品和藥物管理局)批准的產品，沒有產生任何收入，也沒有實現盈利經營，也從未從經營活動中產生過正的現金流。不能保證有利可圖的業務如果能夠實現，就能持續不斷地維持下去。此外，本公司未來的運作取決於本公司籌集額外資本的努力的成功、其研究和商業化努力、監管機構的批准，以及最終市場對本公司產品的接受程度。

根據“會計準則編纂”第205-40號“持續經營”，本公司已評估是否有總體考慮的條件及事件令人對本公司在簡明綜合財務報表發出日期後一年內作為持續經營公司的能力產生重大懷疑。(2)根據“持續經營會計準則”(“會計準則”第205-40號)，本公司已作出評估，以確定本公司是否有能力在簡明綜合財務報表發出日期後一年內繼續經營。截至2019年3月31日，本公司累積虧損170，871美元，截至2019年3月31日止三個月，本公司錄得淨虧損8，603美元。本公司預期在可預見的未來將繼續產生營運虧損。截至2019年3月31日，該公司的現金及現金等價物為21 709美元。上述事項令人對本公司是否有能力在本公司發出財務報表後繼續經營一年產生重大懷疑。該公司將通過公共或私人股本融資或政府計劃尋求額外資金，並將通過與大型製藥或生物技術公司的合作協議或許可證，尋求資金或開發計劃成本分攤。如果公司不能獲得額外的資金或開發計劃的成本分攤，公司將被迫推遲、減少或取消某些臨牀試驗或研究與開發計劃，減少或消除可自由支配的運營費用，並推遲公司和管道的擴展，這將對其業務前景產生不利影響。如果不能在需要時獲得資金，將對本公司的財務狀況和執行其業務戰略的能力產生不利影響。

2。重要會計政策摘要

固結原理

隨附的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資附屬公司的賬目。合併後，所有公司間帳户和交易都將被取消。

估計數的使用

根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表，管理層須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表日期的資產及負債呈報金額及或有資產及負債的披露，以及報告期內的收入及開支報表金額。實際結果可能與這些估計數不同。

研發獎勵收入和應收款項

本公司確認來自澳洲研發獎勵的其他收入，只要有合理保證會收到該等收入、已產生相關開支，且該代價可靠地計量。研究與發展激勵措施是澳大利亞政府支持澳大利亞創新制度的關鍵要素之一，並得到主要以1997年“澳大利亞所得税評估法”形式的立法法的支持，只要符合資格標準即可。

管理層評估了本公司的研發活動和支出，以確定哪些活動和支出在上述研發獎勵制度下可能符合資格。在每個期間結束時，管理層根據當時可獲得的信息估計公司可獲得的可退還税款抵銷額。這一估計數也由外部税務顧問每年審查一次。

根據該計劃，公司通過其在澳大利亞的子公司所產生的符合條件的研究和開發費用的一定百分比將得到補償。截至2018年12月31日的年度和截至2019年3月31日的三個月中，這一比例為43.5%。

研究與開發獎勵應收款項是與上述計劃有關的應付金額。截至2019年3月31日及2018年12月31日，本公司分別錄得918元及836元研發獎勵應收款項，於截至3月31日止三個月的簡明綜合資產負債表及來自澳洲研發獎勵的其他收入分別為75元及646元。2019年和2018年在簡明的綜合經營報表中，與可退還的澳大利亞研發獎勵計劃付款有關。

下表顯示2017年12月31日至2019年3月31日期間應收研發獎勵的變化情況(單位：千)：

2017年12月31日餘額	$	1,744
澳大利亞研發獎勵收入	756
2016年合格的海外研究和開發費用收到的現金	(740		)
2017年合格支出收到的現金	(793		)
外幣換算	(131		)
2018年12月31日餘額	836
澳大利亞研發獎勵收入	75
外幣換算	7
2019年3月31日結餘	$	918

外幣換算

公司澳大利亞子公司的財務報表是以當地貨幣作為功能貨幣來計量的。該子公司的資產和負債按綜合資產負債表日的匯率折算成美元。股本按歷史匯率折算。收支按當年平均匯率折算成美元。由此產生的累計轉換調整已記錄為股東權益的一個單獨組成部分。已實現的外幣交易損益計入業務結果。

其他資產

截至2019年3月31日和2018年12月31日的其他資產分別包括本公司向某些服務提供商支付的1，344美元和1，380美元押金，這些押金將用於根據服務協議應付的未來付款，或如果未使用則退還本公司。此外，截至2019年3月31日和2018年12月31日，其他資產分別包括175美元和162美元的遞延發行成本。

權證

2019年1月1日，公司通過了第2017-11號ASU，每股收益(主題260)，區分負債和股權(主題480)，以及衍生工具和對衝(主題815)它改變了對某些具有向下圓特徵的與股票掛鈎的金融工具(或嵌入特徵)的分類分析。修正案要求根據主題260提出每股收益(每股收益)的實體，在將每股收益作為股息和普通股股東可獲得的基本每股收益的減少時，確認向下一輪特徵的影響。

本公司的結論是，與私募發行相關的2017年認股權證有資格獲得股權分類。“2017-11 ASU採納指南”規定了經修改的追溯採納。本公司追溯適用於2017年認股權證，方法是對其截至1月1日開始的中期和年度財務狀況表進行累積效果調整。2019.本公司對截至2019年1月1日的認股權證負債進行了最後一次重新計量，並將3，448美元重新歸類為額外實收資本。

本公司將於2017年認股權證觸發時(即行使價向下調整時)於2017年認股權證中確認向下一輪特徵的影響價值。該價值按以下兩者之差計量：(1)使用觸發前執行價格的金融工具的公允價值(不具有下圓特徵)和(2)使用減少的執行價格的金融工具的公允價值(具有向下循環的特徵)。在基本每股收益計算中，向下一輪融資特徵的影響價值將被視為股息和普通股股東可得收入的減少。關於2019年首次公開發行，2017年認股權證因向下一輪融資而從6.085美元重新定價至1.75美元，本公司在截至3月31日的三個月中記錄股息為3，59美元，2019年

金融工具的公允價值

某些資產和負債按一般公認會計原則下的公允價值入賬。公允價值是指在計量之日，在市場參與者之間有序交易的資產或負債的本金或最有利市場中，為轉移該資產或負債而將收到的或為轉移該負債(退出價格)而支付的交易價格。用來衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察到的投入，並儘量減少使用不可觀察的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應按以下三個公允價值等級中的一個進行分類和披露，其中前兩個層次被認為是可觀測的，而最後一個層次被認為是不可觀測的：

·在活躍市場對相同資產或負債的一級統一報價。

·二級可觀測投入(一級報價除外)，如活躍市場對類似資產或負債的報價、對相同或類似資產或負債不活躍的市場報價，或其他可觀測或可觀測市場數據證實的投入。

·第3級不可觀察的投入，這些投入得到很少或沒有市場活動的支持，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流量方法和類似技術。

在本報告所述期間，本公司沒有改變使用第三級輸入按公允價值計量的資產和負債的估值方式。截至報告期結束時，本公司確認公允價值等級之間的轉移。在截至2019年3月31日的9個月和截至2018年12月31日的年度期間，層級內沒有任何調動。

按照上述等級制度按公允價值入賬的資產和負債彙總如下(單位：千)：

	共計		第1級		第2級	第3級
March 31, 2019
資產：
現金等價物	$	21,709	$	21,709	$	$
總資產	$	21,709	$	21,709	$	$

2018年12月31日
資產：
現金等價物	$	16,284	$	16,284	$	$
總資產	$	16,284	$	16,284	$	$

負債：
認股權證責任	$	3,448	$		$	$	3,448
負債共計	$	3,448	$		$	$	3,448

截至2019年3月31日和2018年12月31日的現金等價物分別為21，709美元和16，284美元，由隔夜投資和貨幣市場基金組成，屬於公允價值等級的第1級，因為它們是使用活躍市場的報價進行估值的。

研究與發展獎勵應收賬款、應付賬款及應計負債之賬面值由於該等資產及負債之短期性質而接近其公平值。

按第3級投入分類的認股權證負債的經常性公允價值計量的前滾如下(單位：千)：

	搜查令負債

2017年12月31日餘額	$	11,862
公允價值變動	4,851
餘額Ⅸ2018年3月31日	16,713
認股權證的行使	(1,130		)
公允價值變動	662
餘額-2018年6月30日	16,245
公允價值變動	(1,793		)
餘額-2018年9月30日	14,452
公允價值變動	(11,004		)
餘額-2018年12月31日	3,448
2017年認股權證的最終重新計量和重新分類與採用2017-11年度會計準則有關	(3,448		)
餘額表2019年3月31日	$

3。應計費用

應計費用包括：

	三月三十一號，		十二月三十一號，
	2019		2018

臨牀試驗	$	3,597	$	1,745
專業收費	373		219
薪金及有關開支	180		908
應計費用	$	4,150	$	2,872

4。租約

2016年2月，FASB發佈了2016-02年度的ASU租約或2016-02年度的ASU。2016-02年度會計準則要求承租人在其資產負債表上(對於融資租賃和經營租賃)確認支付租賃付款的負債和表示其在租賃期內使用基礎資產的使用權的資產。ASU 2016-02適用於財政年度，以及自2018年12月15日起的這些財政年度內的過渡期。本公司於2019年1月1日(即生效日期)採用ASU 2016-02，並以該生效日期作為首次申請日期。因此，該公司沒有調整上期數額。本公司亦選擇在過渡期間採用實際權宜之計，容許公司毋須重新評估2016-02年度空置單位項下於生效日期前已開始之租賃的識別、分類及初步直接成本。

本公司在美國有房地產經營租賃，並無任何融資租賃。本公司的租賃可能包含續約及延長租期的選擇權及提早終止租契的選擇權。在本公司綜合資產負債表的使用權資產及租賃負債中所反映的期間，是本公司合理地肯定會行使的續期及延期期權所提供的期間，以及本公司有合理理由肯定不會行使的終止期權所提供的期間。

公司現有租賃包括可變租賃和非租賃部分，不包括在使用權資產和租賃負債中，並作為費用反映在所發生的期間。這類付款主要包括公共區域維持費和租金付款的增加，這是由諸如某一指數(例如消費物價指數)的未來變化等因素驅動的。

在計算未來租賃付款的現值時，本公司以採用當日的剩餘租賃期為基礎的增支借款利率計算。公司已選擇將每個租賃構成部分及其相關的非租賃構成部分作為單一租賃構成部分進行核算，並僅將所有合同對價分配給各租賃構成部分。這可能導致最初和隨後對使用權資產和租賃負債餘額的計量大於不適用政策選擇的情況。本公司現有的淨租賃中，非租賃部分(如公用區域維護、消耗品等)根據實際發生的費用與租金分開支付，因此不包括在使用權資產和租賃負債中，並作為費用反映在所發生的期間。2019年1月1日，本公司在其綜合資產負債表上記錄了1，755美元的使用權資產和1，720美元的租賃負債，並將租金負債與35美元的使用權資產進行了重新分類。截至2019年3月31日，1，578美元的使用權資產和1，571美元的租賃負債反映在合併資產負債表中。在截至2019年3月31日及2018年3月31日的三個月內，本公司錄得租金開支分別為209元及180元。

截至2019年3月31日，不可撤銷租約的未來租金詳情如下：

未來營運租賃付款

2019	$	621
2020	532
2021	434
2022	146
租賃付款總額	1,733
減：估算的利息	(162		)
經營租賃負債總額	$	1,571

5。權證

截至2019年3月31日，購買普通股的未完成認股權證包括：

March 31, 2019
可行使的日期	股份數可發行的	執行價格		可運動的	分類

1/23/2017	54,516	$	0.01	普通股	權益
11/14/2017	2,758,094	$	1.75	普通股	權益
2/5/2019	7,557,142	$	1.95	普通股	權益
	10,369,752

2017認股權證

2017年認股權證包含完整的棘輪反稀釋保護條款。在2019年1月1日之前，本公司將2017年認股權證列為其綜合資產負債表上的負債，因為每份認股權證均代表一種獨立的金融工具，由於行使價的潛在可變性質，該等認股權證並不被視為與本公司本身的股份掛鈎。認股權證負債於入夥時最初按公平值入賬，其後於每個報告日期按公平值重新計量。認股權證負債的公允價值變動在本公司的綜合經營報表中被確認為收益(損失)。

於2019年1月1日，本公司採納ASU 2017-11，並斷定2017認股權證現時符合股權分類資格。本公司追溯應用該指引於2017認股權證，對其截至1月1日起的中期及年度期間開始時的財務狀況表作出累積效應調整，2019.本公司對截至2019年1月1日的認股權證負債進行了最後一次重新計量，並將3，448美元重新歸類為額外實繳資本。

本公司將於觸發認股權證時(即行使價向下調整時)於認股權證內確認向下一輪特徵的影響的價值。該價值按以下兩者之差計量：(1)使用觸發前執行價格的金融工具的公允價值(不具有下圓特徵)和(2)使用減少的執行價格的金融工具的公允價值(具有向下循環的特徵)。在每股收益基本計算中，向下一輪特徵的影響價值將被視為股息和普通股股東可得收入的減少。關於2019年2月的公開發行，2017年認股權證從6.085美元重新定價至1.75美元，在截至2019年3月31日的三個月中，本公司記錄了359萬美元的股息。

2019年認股權證

6。普通股

每股普通股使持有者有權就提交本公司股東表決的所有事項投一票。普通股股東有權獲得董事會可能宣佈的股息，但須享有優先股東的優先股息權利。截至2019年3月31日，尚未宣佈派息。

7。股權激勵計劃

股權激勵計劃

2012年9月，本公司通過了經修訂的2012年股權激勵計劃(“2012年股權激勵計劃”)，該計劃為本公司及其附屬公司的指定僱員、為本公司及其附屬公司提供服務的某些顧問和顧問，以及本公司及其附屬公司董事會的非僱員成員提供獲得獎勵股票期權、不合格股票期權和股票獎勵的機會。2017年1月20日，本公司股東批准了經修訂和重述的2012年股權激勵計劃(©2012計劃Ⅸ)，該計劃對該計劃進行了修訂和重述，並在本公司完成與Macrocur的合併後生效。截至2019年3月31日，根據2012年計劃發佈了1，379，018份尚未執行的期權。

2017年1月20日，本公司股東批准了“2016年股權激勵計劃”(“2016年股權激勵計劃”)，該計劃在本公司完成與宏庫公司的合併後生效。根據“2016年計劃”授予的已發行獎勵可發行的普通股數量不得超過以下總數：(I)854，321股普通股加上(Ii)須受Macrocure2000年前已發行的現金期權限制的普通股(不超過103，023股)的數目，但不得超過以下總和：(I)854，321股普通股(不超過103，023股)；(Ii)須受Macrocur之前發行的現金期權限制的普通股(不超過103，023股)的數目。在到期未行使的合併完成後，本公司根據合併協議承擔的合併的結束。自2018年1月1日起，根據2016計劃授權發行的普通股數量每年1月1日增加4%(4%)，相當於本公司截至上一日曆年度末的未發行普通股的4%(4%)或本公司董事會薪酬委員會確定的其他數額。截至2019年3月31日，根據“2016年計劃”發放了1，310，612份尚未執行的期權。

關於2017年1月與Macrocure的合併，本公司承擔了Macrocure2013年股票激勵計劃(©2013計劃Ⅸ)、Macrocu2008股票期權計劃(©2008計劃Ⅸ)以及緊接合並完成前在2013計劃和2008計劃中每一項計劃下所有未執行的股票期權。根據合併協議及二零一三年計劃或二零零八年計劃(如適用)的條款，緊接合並完成前已發行的每項股票期權均自動轉換為可供本公司多股普通股行使的股票期權，該等購股權乃根據該等已發行股票期權的換股比率及每股行使價計算而成。

本公司亦可根據二零一六年計劃作出限制性股票獎勵。受限股票可根據股權計劃以現金、其他財產或服務或其任何組合(由董事會釐定)發行。在適用於受限制股份的限制期內，該等股份須受可轉讓性的限制，惟須由本公司沒收或購回及/或受其他條款及條件所規限。該等限制失效後，代表普通股的股票須交付承授人。截至2019年3月31日，根據本公司的股權激勵計劃，可獲得669，105股份。

股權計劃下的活動摘要如下：

			加權
			平均值		加權	集料
			執行價格		平均剩餘	內在性
	選項		每股		多年來的生活	價值

截至2018年12月31日未清	2,761,912		$	11.30	8.01	$
授與	214,475		$	2.00
已行使			$
沒收	(71,053	)	$	35.10
截至2019年3月31日未清	2,905,334		$	10.03	8.10	$

可於2019年3月31日行使的期權	1,701,823		$	12.44	7.59	$
已歸屬及預期於2019年3月31日歸屬的期權	2,905,334		$	10.03	8.10	$

截至2018年12月31日止年度及截至2019年3月31日止三個月內所授出期權之公平值乃於授出日期使用Black-Scholes期權估值模型估計。預期壽命是使用證券交易委員會“工作人員會計公報107，基於股票的付款”所界定的簡化計算方法估算的。預期波動率是根據行業和市場資本化數據從有代表性的同行集團中選擇的可比上市公司的歷史波動率計算的。無風險利率是根據提供的連續利率計算的。

由美國財政部提出，其條款與期權的預期壽命近似。預期股息收益率為0%，因為本公司預期在可預見的將來不會派發任何股息。本公司選擇直線歸屬法，以確認在獎勵所需的服務期間(一般為歸屬期間)所發出的期權的授出日期公平值。

在截至2018年12月31日的年度和截至2019年3月31日的三個月期間，本公司用於確定授予員工和董事的股票期權授予日期公允價值的假設如下(以加權平均為基礎)：

	三個月截至3月31日，		截至十二月三十一號，
	2019		2018

預期波動率	66.94	%	66.94	%
加權平均無風險利率	2.55	%	2.80	%
預期股息收益率	0.00	%	0.00	%
預期任期(年)	6.84		6.95

股票期權的有效期一般為三年或四年，由董事會薪酬委員會在授予股票時確定。期權自授予日期起十年後到期。截至2019年3月31日，與非既得股票期權有關的未確認補償成本約為5，007美元，預計將在剩餘的約2.12年加權平均期間內確認。

公司在簡明綜合經營報表和全面損失綜合報表中確認與向僱員和非僱員發放股票期權獎勵有關的股票補償費用如下：

	截至3月31日的三個月，
	2019		2018

研究與發展	$	176	$	117
一般和行政	771		611
共計	$	947	$	728

8。每股淨虧損

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損計算如下(除股份和每股金額外，以千為單位)：

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018
分子：
淨損失	$	(8,603	)	$	(10,622	)
認股權證向下一輪應佔股息		(359	)
普通股股東每股基本虧損和攤薄虧損應佔淨虧損	$	(8,962	)	$	(10,622	)

分母：
已發行普通股的加權平均數-基本和攤薄	19,237,444			12,449,421

普通股股東每股淨虧損-基本虧損及攤薄虧損	$	(0.47	)	$	(0.85	)

本公司的潛在稀釋證券包括股票期權和認股權證。這些證券被排除在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月的每股攤薄淨虧損的計算之外，因為這樣做將減少每股淨虧損。下表根據每個期末的未清償金額列出了普通股的潛在股份。不包括在計算普通股股東在所示期間應佔的每股攤薄淨虧損，因為將其包括在內會產生反稀釋效果：

	截至3月31日的三個月，
	2019	2018

購買普通股的期權	2,905,334	2,250,080
購買普通股的認股權證	10,369,752	3,012,610
	13,275,086	5,262,690

9。承付款和意外開支

製造協議本公司與供應商簽訂了製造協議，以生產其主要候選產品TR20218和DKN-01，用於臨牀試驗。截至2019年3月31日，該公司在這些協議中沒有任何不可撤銷的承諾。

許可和服務協議“2011年1月3日，本公司與Eli Lilly and Company(BPELilly©)訂立了一項許可協議，授予該公司有關藥物活性化合物的某些知識產權的許可，這些知識產權可能在治療骨癒合、癌症以及可能的其他醫療條件方面有用。(譯為”許可與服務協議“)2011年1月3日，本公司與Eli Lilly and Company(BPELilly©)訂立了一項許可協議，授予公司有關藥物活性化合物的某些知識產權的許可。該公司先前向禮來公司發行了9，000，000股A系列股票，作為授予許可證的代價。根據許可協議的定義，如果達成許可協議，公司將被要求根據開發產品淨銷售額的較低個位數的百分比向禮來公司支付版税。然而，不能保證發達產品的臨牀或商業化成功，也不能保證在2019年3月31日之前沒有支付或累計版税。

2015年5月28日，公司與Lonza Sales AG(©Lonza©)簽訂了一項許可協議，根據該協議，Lonza向公司授予了與生產DKN-01基因表達系統有關的某些知識產權的全球非排他性許可。根據許可協議中的定義，如果達到DKN-01的淨銷售額，公司將被要求根據低個位數的百分比向Lonza支付版税。但是，無法保證臨牀或商業化成功，並且在2019年3月31日之前沒有支付或累計版税。

在每個報告日，本公司評估潛在損失額或潛在損失範圍是否根據處理或有事項會計的權威指南的規定是可能和合理估計的。本公司發生的與其法律訴訟有關的費用。

2013年，歐洲專利局(EPO)向該公司授予了一項專利，該專利涉及TR20218抗體及其在誘導或增強受試者免疫反應方法中的應用。對這項專利提出了三份反對通知：兩份是由大製藥公司提交的，第三份是個人提出的，可能是代表一家大製藥公司提出的。在歐洲專利局反對派部門的反對程序結束時，反對派部門發佈了一項決定，表明公司的專利保留有經修改的索賠要求，與原先批准的索賠要求不同。這些縮小的索賠包括TR20218抗體和TR20218抗體在誘導或增強免疫應答的方法中的應用。該公司對反對黨的決定提出了上訴，該決定尋求獲得更廣泛的權利要求，以更密切地反映專利中所授予的權利要求。歐洲專利局上訴委員會尚未確定上訴聽證會的日期。

項目2.管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析

下面是管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析，旨在幫助讀者瞭解我們的經營結果和財務狀況。本MD&A乃作為本表格10-Q季度報告所載之簡明綜合財務報表及其附註及其他披露之補充，並應與之一併閲讀，包括第II部第IA項所披露之風險因素(風險因素)，並應連同本公司之簡明綜合財務報表及其附註一併閲讀，以及載於本表格10-Q之季度報告內之其他披露，包括第II部第IA項之風險因素披露。本公司截至2018年12月31日止年度的經審核簡明綜合財務報表及其附註，載於本公司於2019年4月1日提交美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中。我們的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則編制的，除非另有説明，否則金額以美元列報。

公司概況

我們是一家開發新療法的生物製藥公司，旨在通過抑制基本的腫瘤促進途徑和利用免疫系統攻擊癌細胞來治療癌症患者。我們的戰略是識別、獲取和開發分子，這些分子將迅速轉化為高影響力的治療方法，從而產生持久的臨牀效益和提高患者的療效。我們的兩個臨牀階段計劃是：

· DKN-01: 一種能抑制Dickkopf相關蛋白1(Dkk1)的單克隆抗體。Dkk1是一種調節Wnt信號通路的蛋白質，它能使腫瘤細胞輪廓和擴散，並抑制免疫系統攻擊腫瘤。當DKN-01與Dkk1結合時，可產生抗腫瘤作用。基於DKN-01的治療方法已經在幾個患者羣體中產生了反應和臨牀益處。我們目前正在研究DKN-01在食道癌、肝膽癌、婦科癌或前列腺癌患者的多項正在進行的臨牀試驗。

· TRX518: 一種針對糖皮質激素誘導的腫瘤壞死因子相關受體(GITR)的單克隆抗體。GITR是一種廣泛存在於免疫細胞表面的受體。GITR刺激可激活抗腫瘤白細胞，降低潛在的腫瘤保護性免疫抑制細胞的活性。TR20218已經通過激活GITR信號而增強免疫系統的抗腫瘤反應，而不會導致免疫細胞被破壞。我們正在對晚期實體腫瘤患者結合吉西他濱化療或與被稱為PD-1拮抗劑的癌症免疫療法進行TR20218的臨牀試驗。

我們打算應用我們豐富的經驗，識別和開發轉化產品，積極開發這些抗體，並建立一系列有潛力改變癌症醫學實踐的項目。

近期發展

自2018年12月31日結束以來，我們在開發產品候選產品方面不斷取得重大進展：

· DKN-01與食管癌的關係我們提供了我們的研究評估DKN-01和KEYTRUDA®(Pembrolicumab)治療晚期食道癌患者的臨牀數據。原位雜交RNAScope顯示，Dkk1高表達患者的總體應答率和疾病控制率較高。這項研究的報名工作已經完成。

· DKN-01在婦科腫瘤中的應用：在婦科腫瘤學會第50屆女性癌症年會上，我們介紹了我們的臨牀研究的最新進展，該研究評估了DKN-01作為一種單一療法並與紫杉醇聯合治療晚期婦科癌症的臨牀研究。DKN-01單藥療法在子宮內膜癌患者中產生了兩個部分反應，DKN-01聯合紫杉醇在一個癌肉瘤患者中產生了部分反應。治療調查員最初報告的另一名DKN-01單一療法患者出現了部分緩解；然而，進一步的隨訪發現，該患者的腫瘤縮小程度達不到部分緩解的臨界值，仍在繼續接受治療，並在臨牀上受益。87名患者參加了這項研究，登記工作正在進行中。

· DKN-01與前列腺癌的關係第一位患者已被納入我們的研究者發起的DKN-01單一療法的研究，並與多西紫杉醇聯合治療Dkk1陽性的轉移性前列腺癌患者。

· TR20218單藥療法一名非病毒介導的肝細胞癌患者，已經用單一藥物TR20218治療了兩年，達到了部分應答的最佳反應。隨着最近的疾病進展，這位患者現在繼續治療，以獲得臨牀利益。

· TR20218聯合治療：我們提供了與吉西他濱化療或與KEYTRUDA或Opdivo®(Nivolab)聯合使用評估TR20218的臨牀試驗數據，每個組合手臂的患者都經歷了反應和持久穩定的疾病。已有18名患者被納入TR20218/KEYTRUDA擴展隊列，目前正在進行登記。

財務概述

研發費用

我們的研究和開發活動包括開展非臨牀研究和臨牀試驗、製造開發工作以及與DKN-01和TR20218的監管文件相關的活動。我們確認所發生的研究和開發費用。我們的研究和發展開支主要包括：

·從事研究和開發工作的人員的薪金和有關間接費用，包括與按庫存計算的報酬有關的費用；

·為我們的非臨牀和臨牀試驗向顧問和CRO支付的費用，以及其他相關的臨牀試驗費用，包括但不限於實驗室工作、臨牀試驗數據庫管理、臨牀試驗材料管理以及統計彙編和分析；

·與獲取和製造臨牀試驗材料有關的費用；

·與遵守法規要求有關的費用。

我們計劃在可預見的將來增加我們的研究和開發費用，因為我們將繼續開發DKN-01、TR20218和任何其他候選產品，但條件是否有額外的資金可供使用。

我們的直接研發支出是逐個項目跟蹤的，主要包括內部和外部成本，如員工成本(包括工資和基於庫存的薪酬)、其他內部成本、支付給顧問、中心實驗室、承包商和與我們的臨牀和臨牀前試驗開發活動相關的CRO的費用。我們使用內部資源來管理我們的臨牀和臨牀前試驗開發活動，並對這些活動進行數據分析。

通過我們在澳大利亞的子公司，我們參與了澳大利亞政府的研發獎勵計劃，從而使我們符合條件的研發費用中的一部分由澳大利亞政府作為可退還的税收抵消予以償還，並將此類獎勵反映為其他收入。

下表彙總了截至2019年3月31日和2018年3個月的研發支出和研發激勵收入：

	截至3月31日的三個月，
	2019		2018
	(千)
按計劃進行的直接研究和開發：
DKN-01程序	$	5,375	$	3,193
TR20218程序	1,415		1,038
研究和開發費用共計	$	6,790	$	4,231
澳大利亞研究和開發獎勵辦法	$	75	$	646

我們的臨牀候選產品的成功開發是非常不確定的。此時，我們無法合理地估計為完成我們任何產品候選產品的剩餘開發工作所需的努力的性質、時間或成本，也不能合理地估計從這些產品候選產品開始產生的物質淨現金流入的時期(如果有的話)。這是由於與開發藥物有關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

我們正在進行的任何額外的臨牀試驗和其他研究和開發活動的範圍、進展速度和費用；

·未來的臨牀試驗結果；和(2)臨牀試驗結果；和(2)臨牀試驗結果；和(2)臨牀試驗結果；和(2)臨牀試驗結果

關鍵會計政策和估計

我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則或公認會計原則編制的。在編制我們的財務報表和相關披露要求我們作出的估計和判斷，影響資產、負債、收入、成本和支出的報告數額，並披露或有資產和負債在我們的財務報表。我們的估計是根據歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出的，這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。

2019年1月1日，我們通過了第2017-11號ASU，每股收益(主題260)，區分負債和股權(主題480)，以及衍生工具和對衝(主題815)其中，議題842(2016-02年)要求承租人在資產負債表上確認租賃並披露有關租賃安排的關鍵信息；主題842(租賃)則要求承租人在資產負債表上確認租賃並披露有關租賃安排的關鍵信息，這兩個項目的分類分析改變了對某些具有下圓特徵的與股權掛鈎的金融工具(或嵌入特徵)的分類分析，而這兩個項目則要求承租人在資產負債表上確認租賃並披露有關租賃安排的關鍵信息。

我們的關鍵會計政策在以下標題下描述：“管理部門對業務財務狀況和結果的討論和分析”、“關鍵會計政策和重大判斷與估計”、“我們於2019年4月1日提交給證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告”和“10-Q表格季度報告”中其他地方出現的簡明綜合財務報表附註。我們認為，在我們的關鍵會計政策中，下列會計政策涉及的判斷力和複雜性最高：

·應計研究和開發費用；

·應收的研究和開發獎勵款項；

· stock-based compensation.

運營結果

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月比較

下表彙總了截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月的運營結果：

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018			變化
	(千)
業務費用：
研究與發展	$	6,790		$	4,231		$	2,559
一般和行政	2,005			2,113			(108		)
業務費用共計	8,795			6,344			2,451
業務損失	(8,795		)	(6,344		)	(2,451		)
利息收入	82			77			5
利息費用	(7		)	(6		)	(1		)
澳大利亞研究和開發獎勵辦法	75			646			(571		)
外匯收益	42			(144		)	186
權證責任公允價值變動損失				(4,851		)	4,851
淨損失	$	(8,603	)	$	(10,622	)	$	2,019

一般和行政費用

截至2019年3月31日的三個月中，一般和管理費用為200萬美元，而截至2018年3月31日的三個月為210萬美元。一般及行政開支減少10萬元，主要是由於截至2019年3月31日止三個月的獎金開支較2018年同期減少30萬元，以致薪金及其他相關開支減少30萬元。由於在截至2019年3月31日的三個月內向員工和董事授予了新的股票期權，增加了20萬美元的股票補償費用，部分抵消了這一增加。

利息收入

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中，我們分別記錄了10萬美元和10萬美元的利息收入。

澳大利亞研究和開發獎勵

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中，我們分別記錄了10萬美元和60萬美元的研發激勵收入，這是根據澳大利亞激勵計劃下符合條件的研發活動的適用百分比計算的，其中包括製造臨牀試驗材料的成本。

當澳大利亞沒有支持該活動的設施時，我們在澳大利亞境外進行某些支持研究和開發活動(澳大利亞海外研究和發展活動)。2017年10月，澳大利亞聯邦對我們的海外研發活動做出了有利的裁決，認為這些活動是澳大利亞激勵計劃下符合條件的研發活動。

研發獎勵應收款項已在簡明綜合資產負債表中記作研發獎勵應收款項。

外幣收益(損失)

在截至2018年3月31日的三個月中，我們錄得了10萬美元的外幣收益(虧損)。在截至2019年3月31日的三個月中，我們記錄了一筆無形的外匯收益。外匯損益是由於與澳大利亞實體的活動有關的澳元匯率變化造成的。

認股權證責任公允價值變動的收益

截至2018年3月31日止的三個月內，我們記錄的權證負債公允價值變動虧損為490萬美元。截至2019年1月1日，我們採用了ASU第2017-11號。每股收益(主題260)，區分負債和股權(主題480)，以及衍生工具和對衝(主題815)它改變了對某些具有向下圓特徵的與股票掛鈎的金融工具(或嵌入特徵)的分類分析。修正案要求根據主題260提出每股收益(每股收益)的實體，在將每股收益作為股息和普通股股東可獲得的基本每股收益的減少時，確認向下一輪特徵的影響。

我們的結論是，2017年認股權證現在符合股權分類的條件。由於ASU 2017-11的採用規定了修改後的追溯採用，我們從2019年1月1日起通過累積效應調整的方式對2017認股權證實施了這一指導。

財務狀況、流動性與資本資源

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。我們還沒有將我們的任何候選產品商業化，這些產品正處於臨牀試驗的不同階段，而且我們預計在未來幾年內也不會從任何產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。到目前為止，我們已用出售普通股、優先股和應付票據的收益為我們的業務提供資金。

因此，自2011年成立以來，我們沒有盈利，在每個報告期內都出現了虧損。截至2018年12月31日的財年，我們淨虧損2310萬美元，截至12月31日的累計赤字為1.535億美元，

2018年。在截至2019年3月31日的三個月中，我們報告淨虧損860萬美元，截至2019年3月31日的累計赤字為1.709億美元。

我們預計，我們的開支將大幅增加與我們正在進行的活動，特別是當我們推進臨牀前活動和臨牀試驗的產品候選人在開發中。此外，我們預期會招致與上市公司經營有關的額外費用。

我們的開支也會增加，因為我們：

·致力於我們最先進的候選產品DKN-01和TR20218的臨牀開發；

·尋求確定和開發更多的候選產品；

·維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

·擴大我們的業務、財務和管理系統，增加人員，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為一家上市公司的業務的人員；以及(B)擴大我們的業務、財務和管理系統，並增加人員，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力的人員；以及

隨着我們開始臨牀試驗和商業化努力，我們的產品責任和臨牀試驗保險範圍不斷擴大。

在商業上合理的條件下，在需要的時候可能得不到額外的資金(如果有的話)。截至2019年3月31日，我們的現金及現金等價物為2，170萬美元。上述事項令人嚴重懷疑，在我們的財務報表公佈後，我們是否有能力繼續經營一年。我們將通過公共或私人股本融資或政府項目尋求額外資金，並將通過與大型製藥或生物技術公司的合作協議或許可證，尋求資金或開發項目成本分攤。如果我們不能獲得額外的資金或開發計劃的成本分攤，我們將被迫推遲、減少或取消某些臨牀試驗或研發計劃，減少或消除可自由支配的運營費用，並推遲公司和管道的擴張，這將對我們的業務前景產生不利影響。不能在需要時獲得資金，將對我們的財務狀況和執行我們的業務戰略的能力產生不利影響。

現金流量

下表概述了我們在所列各期間的現金來源和使用情況：

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018
	(千)
經營活動中使用的現金	$	(6,868	)	$	(5,478	)
籌資活動提供的現金	12,322			15,005
匯率變動對現金及現金等價物的影響	(29		)	112
現金及現金等價物淨增加額	$	5,425		$	9,639

經營活動。截至2019年3月31日止三個月的營運活動所用現金淨額，主要與本公司業務營運淨虧損860萬美元及營運資金淨變動有關。包括支付租金導致的租賃負債減少10萬美元和研發應收款項增加10萬美元，但這些變化被應付賬款和應計費用以及基於股票的非現金補償費用和使用權資產攤銷分別增加80萬美元和20萬美元部分抵消。

截至2018年3月31日止三個月的營運活動所用現金淨額，主要與本公司業務營運淨虧損1，060萬美元及營運資金淨變動有關，包括應付賬款及應計開支減少40萬美元，認股權證負債公允價值的非現金變動490萬美元和以股票為基礎的非現金補償費用70萬美元部分抵消了這一變動。應付賬款和應計費用減少的原因是供應商付款的時間安排。

投資活動。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，沒有任何投資活動。

籌資活動。截至2019年3月31日止三個月，融資活動提供的現金淨額包括髮行2019年公開發行普通股所得收益1，230萬美元，扣除承銷商佣金和折扣。

截至2018年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金淨額包括髮行與2018年3月公開發行相關的普通股所得的1，500萬美元，其中不包括承銷商佣金和折扣。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有，我們目前也沒有，任何資產負債表外的安排，如證券交易委員會的規則和條例所界定的那樣。

項目3.市場風險的定量與定性披露

不適用。

項目4.管制和程序

評估披露控制和程序

我們維持的披露控制和程序旨在確保我們根據1934年“證券交易法案”提交或提交的報告中要求披露的信息(1)在美國證券交易委員會的規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，(2)積累並傳達給我們的管理層，包括我們的總裁和首席執行官，他是我們的首席執行官和首席財務官(也是我們的首席財務和會計官)，在適當的情況下允許就所要求的披露作出及時的決定。

截至2019年3月31日，我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務和會計幹事的參與下，評估我們的披露控制和程序(根據1934年“證券和交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)的有效性，採用特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在內部控制綜合框架(2013框架)中規定的標準。我們的管理層認識到，任何控制措施和程序，無論其設計和操作有多好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必然要運用自己的判斷力。我們的首席執行官和首席財務和會計幹事根據上述評估得出結論，截至2019年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的，以確保在美國證券交易委員會的規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告公司檔案或根據“交易法”提交的報告中要求披露的信息。此外，該等重要資料已累積並傳達予本公司管理層，包括其首席執行官及首席財務主任，以便就所需披露作出及時決定。

第二部分其他資料

項目1.法律程序

一個也沒有。

項目1A危險因素

投資我們的普通股有很高的風險。除本報告其他部分所包含的其他信息外，您還應仔細考慮第I部分第1A項中討論的風險因素，包括在2018年12月31日截止於美國證券交易委員會的截止2018年12月31日的10-K年度報告中提及的風險因素，這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大影響。我們所處的行業充滿活力，瞬息萬變，涉及眾多的風險和不確定因素。除這些風險因素外，您還應考慮以下因素：

與躍進的財務狀況和資本需求有關的風險

自成立以來，我們遭受了重大損失，預計今後將繼續遭受損失。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司。對生物製藥產品開發的投資是高度投機性的，因為這需要大量的前期資本支出，而且我們的兩個候選產品DKN-01和TR20218或任何其他產品將不能獲得監管部門的批准或變得具有商業可行性，因此具有很大的風險。我們只有兩個臨牀階段的候選產品，這是在臨牀發展的早期階段。我們沒有任何經監管機構批准用於營銷的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們承擔了與我們正在進行的業務有關的大量研究、開發和其他費用。

因此，自2011年成立以來，我們沒有盈利，在每個報告期內都出現了虧損。截至2018年12月31日的年度，我們淨虧損2310萬美元，截至2018年12月31日的累計赤字為1.535億美元。在截至2019年3月31日的三個月中，我們報告淨虧損860萬美元，截至2019年3月31日的累計赤字為1.709億美元。

在可預見的將來，我們預計將繼續發生重大的開支和經營損失。我們預計，隨着我們繼續研究和開發DKN-01和TR20218，並尋求監管部門的批准，這些損失將會增加，如果DKN-01和TR20218獲得監管部門的批准，我們有可能開始將它們商業化。我們可能會遇到不可預見的費用，困難，併發症，延誤和其他未知的因素，可能會對我們的業務產生不利影響。我們未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於我們未來支出的增長率和我們創造收入的能力。如果DKN-01或TR20218中的一項或兩項在臨牀試驗中失敗，或未獲得監管部門的批准，或如果獲得批准，未能獲得市場認可，我們可能永遠不會盈利。即使我們在未來取得盈利能力，我們可能也不能在以後的時期維持盈利能力。

截至2019年3月31日，我們的管理層得出的結論是，由於我們需要更多資金，以及圍繞我們籌集此類資金的能力的不確定性，我們是否有能力繼續經營下去，存在很大的疑問。

我們編制了截至2019年3月31日的季度財務報表，假設我們將繼續經營下去。持續經營列報的基礎假設我們將在可預見的未來繼續運營，並將能夠在正常業務過程中變現我們的資產以及清償我們的負債和承諾，並且不包括任何調整，以反映未來可能對資產的可收回性和分類產生的影響，或者由於我們不能繼續作為持續經營企業而可能導致的負債的數額和分類。我們的管理層截至2019年3月31日得出的結論是，由於我們需要額外資本，以及圍繞我們籌集此類資金的能力的不確定性，我們是否有能力在財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力存在很大疑問。

我們是根據可能被證明是錯誤的假設作出這些估計的，而且我們可能會比我們目前預期的更快耗盡我們現有的財政資源。我們可能會被迫削減營運開支及籌集額外資金，以應付營運資金需求，主要是透過額外出售證券或債務融資。不過，我們不能保證在有需要時，我們會獲得足夠的額外撥款，或在有需要時，我們會以令我們滿意的條件取得這些款項。如果我們無法籌集足夠的額外資本或無法完成戰略性交易，我們可能無法繼續為我們的業務提供資金，開發我們的產品候選產品，或從我們的資產中實現價值，並在正常業務過程中清償我們的負債。如果我們不能籌集到足夠的資金，我們可能不得不清算我們的資產，並可能大大低於我們財務報表中的價值，股東可能會失去對我們普通股的全部或部分投資。

我們將需要額外的資本來資助我們的運營，如果我們不能獲得必要的資金，我們可能無法完成DKN-01或TR20218的開發和潛在的商業化或獲得其他產品。

自成立以來，我們的業務消耗了大量現金。截至2019年3月31日，我們的現金及現金等價物為2，170萬美元。我們預計將繼續投入大量資金，推進DKN-01和TR20218的臨牀開發。我們將需要更多的資金來進一步發展。如果我們在需要時或根本無法籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研究和開發計劃或任何未來的商業化努力。

我們今後的短期和長期供資需求將取決於許多因素，包括但不限於：

·對我們的候選產品進行臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進展、時間、成本和結果；

·額外臨牀試驗和商業製造活動的成本和時間；

我們為DKN-01、TR20218和任何其他未來候選產品制定的臨牀開發計劃；

·授權和開發的任何新產品候選產品的數量和特性；

*由FDA和類似的外國監管機構進行監管審查的結果、時間和成本，包括FDA或類似的外國監管機構要求我們進行比我們目前預期更多的研究的可能性；

·提交、起訴、辯護和強制執行任何專利要求以及維護和強制執行其他知識產權的費用；

·相互競爭的產品候選者的影響和市場發展；

·為我們可能獲得監管批准的任何產品候選者建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時間。

如果我們由於缺乏資本而無法為我們的業務提供資金或以其他方式利用我們的商業機會，我們盈利的能力就會受到影響。

募集額外資本可能會對我們現有的股東造成稀釋，限制我們的經營，或要求我們放棄對我們的產品候選人的權利。

在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前，如果有的話，我們期望通過私募和公共股權發行、債務融資、戰略合作和聯盟以及許可安排的結合來尋求更多的資本。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，現有股東的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優先權。債務融資可能涉及包括留置權或其他限制性公約的協議，這些協議限制我們採取重要行動的能力，例如產生額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們在需要時無法通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或商業化努力，或授予我們開發和營銷我們自己更願意開發和營銷的產品的權利。如果我們通過與第三方的戰略合作和聯盟或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不將寶貴的權利讓給特定國家/地區的產品候選者，或者以對我們不利的條款授予許可。

項目2.未登記的股權證券銷售和收益的使用

一個也沒有。

項目3.高級證券違約

一個也沒有。

項目4.礦山安全披露

一個也沒有。

項目5.其他資料

一個也沒有。

項目6.陳列品

有關與本報告一起歸檔或提供的展品列表，請參閲緊接此表10-Q上的本季度報告簽名頁之前的Exhibit Index，此Exhibit Index以引用方式包含在此。

展覽索引

1.1		承銷協議，日期為2019年2月1日，由註冊公司Raymond James&Associates，Inc.和Ladenburg Thalmann&Co.作為在該表格中指定的承銷商的代表(參考附件1.1以表格8-K格式的現行報告的附件1.1註冊成立(文件號：37990)，已於2019年2月1日提交。

2.1		於二零一六年八月二十九日在註冊人、併購子公司及宏古公司之間訂立的合併協議及計劃(已於二零一六年九月二十六日以S-4號表格(檔案編號333-213794)送交註冊人註冊聲明附件2，並作為該註冊聲明的一部分附載於招股章程附件A)。

4.1		保證書形式，日期為2019年2月5日，由Leap治療公司和Leap治療公司之間簽訂。以及登記人2019年公開發售的每一名購買者(參照2019年2月1日提交的登記人關於表格8-K的當前報告的附件4.1(文件號001-37990)將其合併)。

31.1 ±		經修正的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條規定的首席執行幹事認證。

31.2 ±		經修正的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條規定的首席財務幹事證書。

32.1 ±**		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906條通過的18U.S.C.第1350條規定的首席執行官認證和首席財務官認證。

101 ±		下列材料來自Leap治療公司截至2019年3月31日的10-Q季度報告，格式為XBRL(可擴展商業報告語言)：(I)2019年3月31日和2018年12月31日的綜合合併資產負債表；(Ii)截至3月31日的三個月綜合經營報表。(Iii)截至2019年3月31日及2018年3月31日止三個月的綜合虧損綜合報表；(Iv)截至2019年3月31日及2018年12月31日的股東綜合權益綜合報表；(V)截至3月31日止三個月的綜合現金流量表；(Iii)截至2018年3月31日止三個月的綜合虧損綜合報表；(Iii)截至2018年3月31日的綜合虧損綜合報表；(Iv)截至2018年3月31日的股東綜合權益綜合報表。2019和2018年3月31日，和(Vi)合併財務報表附註，標記為文本塊。

±隨函附上。

*就1934年“證券交易法”第18條而言，本證物不應被視為已提交，也不應被視為在根據1933年“證券法”或1934年“證券交易法”提交的任何文件中納入，不論其是否在本文件日期之前或之後提交，也不論在任何文件中使用任何一般的公司註冊語言。

		Leap治療公司

日期：	May 15, 2019		依據：	克里斯托弗·米拉貝利博士
				Christopher K.Mirabelli博士
				總裁、首席執行官兼董事會主席

				(首席執行幹事)

日期：	May 15, 2019		依據：	/S/Douglas E.Onsi
				道格拉斯·翁西
				首席財務官、總法律顧問、財務主任和祕書

				(首席財務主任及首席會計主任)

	截至3月31日的三個月，				增額
	2019		2018		(減少)
	(千)
按計劃進行的直接研究和開發：
DKN-01程序	$	5,375	$	3,193	$	2,182
TR20218程序	1,415		1,038		377
研究和開發費用共計	$	6,790	$	4,231	$	2,559