navb20190331

通過複選標記説明註冊人(1)是否在之前的12個月內提交了“1934年證券交易法”第13或15(D)條要求提交的所有報告(或要求註冊者提交此類報告的較短時間)，(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是沒有☐

通過複選標記，表明註冊人是否在之前12個月內(或要求註冊人提交此類文件的較短時間)，以電子方式提交了S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每一個互動數據文件。是沒有☐

通過複選標記指明註冊人是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、較小的報告公司，還是新興的成長型公司。請參閲“Exchange Act”規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐案

通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“公司法”第12-b-2條所定義)。是☐否

註明截至最後可行日期，各發行人類別普通股的流通股數目：普通股10，052，322股，面值每股0.001美元(截至2019年5月1日收盤時)。

	三月三十一號， 2019			十二月三十一號， 2018
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	1,470,442		$	3,475,881
可供出售證券		600,228			799,270
應收賬款和其他應收款		9,868			21,151
預付費用和其他		1,149,793			1,299,454
流動資產總額		3,230,331			5,595,756
財產和設備		1,212,089			1,251,185
減去累計折舊和攤銷		1,106,155			1,089,013
財產和設備，淨額		105,934			162,172
使用權租賃資產		406,842			—
減去累計攤銷		39,400			—
使用權租賃資產，淨額		367,442			—
許可協議、專利和商標		480,404			480,404
減去累計攤銷		59,328			51,912
許可協議、專利和商標、淨額		421,076			428,492
其他資產		834,977			835,107
總資產	$	4,959,760		$	7,021,527
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	852,612		$	424,718
應計負債和其他		2,122,745			2,517,047
應付票據		198,798			316,074
租賃負債，流動的		241,985			—
終止租賃負債，當期		—			120,679
流動負債總額		3,416,140			3,378,518
租賃負債		685,985			—
終止租賃責任		—			468,494
遞延收入		700,000			700,000
其他負債		63,000			64,055
負債共計		4,865,125			4,611,067
承付款和意外開支(附註11)
股東權益：
優先股；面值0.001美元；授權股票5，000，000股；2019年3月31日和2018年12月31日未發行或已發行股票		—			—
普通股；面值0.001美元；授權300，000，000股；分別在2019年3月31日和2018年12月31日發行和流通的10，052，392股和10，019，535股		201,048			200,391
額外實收資本		338,377,004			338,265,383
累積赤字		(339,151,954	)		(336,722,905	)
累計其他綜合收益(損失)		228			(730	)
Navidea股東(虧損)權益總額		(573,674	)		1,742,139
非控制權益		668,309			668,321
股東權益總額		94,635			2,410,460
負債和股東權益總額	$	4,959,760		$	7,021,527

	三個月三月三十一號，
	2019			2018
收入：
特許權使用費收入	$	3,150		$	795
轉租收入		94,408			—
贈款和其他收入		38,474			275,650
總收入		136,032			276,445
收入成本		6,126			318
毛利		129,906			276,127
業務費用：
研究與發展		740,583			998,956
銷售，一般和行政		1,822,924			1,776,372
業務費用共計		2,563,507			2,775,328
業務損失		(2,433,601	)		(2,499,201	)
其他收入(費用)：
利息收入，淨額		9,848			31,387
清償債務損失		—			(4,265,434	)
其他，淨額		(1,135	)		(4,714	)
其他收入(費用)共計，淨額		8,713			(4,238,761	)
所得税前損失		(2,424,888	)		(6,737,962	)
所得税準備金		(876	)		—
持續業務淨損失		(2,425,764	)		(6,737,962	)
已停止經營的損失，扣除税收影響後的淨額		(3,297	)		—
淨損失		(2,429,061	)		(6,737,962	)
減去非控制權益造成的損失		(12	)		(9	)
應歸於普通股股東的淨虧損	$	(2,429,049	)	$	(6,737,953	)
每股虧損(基本虧損及攤薄虧損)：
持續業務	$	(0.24	)	$	(0.83	)
中止的業務	$	—		$	—
可歸責於普通股股東的	$	(0.24	)	$	(0.83	)
加權平均流通股		10,017,848			8,113,451

	三個月三月三十一號，
	2019			2018
業務活動現金流量：
淨損失	$	(2,429,061	)	$	(6,737,962	)
將淨損失與經營活動中使用的現金淨額對賬的調整：
折舊攤銷		36,779			37,987
長期債務複利		—			41,624
股票補償費		61,978			137,964
清償債務損失		—			4,265,434
向僱員發行股票的價值		—			165,021
發放給401(K)計劃的股票價值，以供僱主匹配繳款		—			35,980
經營資產和負債的變化：
應收賬款和其他應收款		11,283			(7,749	)
預付費用和其他資產		(217,651	)		50,805
應付帳款		427,894			(154,811	)
應計負債和其他負債		(68,500	)		(79,109	)
遞延收入		11,940			(15,037	)
經營活動中使用的現金淨額		(2,165,338	)		(2,259,853	)
投資活動的現金流量：
可供出售證券的到期日		200,000			400,000
歸還設備的收益		26,875			—
投資活動提供的現金淨額		226,875			400,000
籌資活動的現金流量：
發行普通股的收益		50,300			200
應付票據本金付款		(117,276	)		(118,337	)
用於籌資活動的現金淨額		(66,976	)		(118,137	)
現金及現金等價物淨減		(2,005,439	)		(1,977,990	)
期初現金及現金等價物		3,475,881			2,795,006
期末現金及現金等價物	$	1,470,442		$	817,016

重要會計政策摘要

列報依據：截至2019年3月31日和截至2018年3月31日的三個月期間的信息未經審計，但包括Navidea生物製藥公司管理層所做的所有調整(僅包括正常經常性調整)。(“Navidea”、“公司”或“我們”)認為對於公平列報所述期間的結果是必要的。通常包括在按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的財務報表中的某些信息和腳註披露，已根據美國證券交易委員會的規則和條例進行了濃縮或省略。截至2019年3月31日的餘額和過渡期的結果不一定表明該年度的預期結果。綜合財務報表應與Navidea截至2018年12月31日的已審計綜合財務報表一併閲讀，這些報表已作為我們10-K表格的年度報告的一部分。

我們的合併財務報表包括Navidea和我們的全資子公司Navidea生物製藥有限公司以及我們的控股子公司巨噬細胞治療公司的賬目。(“MT”)。在合併過程中，所有重要的公司間賬户都被取消。

2019年4月18日，公司董事會批准從2019年4月26日東部時間12時01分起，將已發行和已發行的普通股反向拆分20股。由於反向拆分，每20股預分拆的普通股流通股自動合併成一股新的普通股。流通普通股數目從約2.01億股減至約1 010萬股。核準的普通股數目沒有減少，仍為3.0億股。在反向拆分後，本公司普通股的票面價值保持不變，仍為每股0.001美元。吾等的綜合資產負債表、營運報表、股東權益報表及財務報表附註均已按要求重報，以反映於2018年1月1日發生的反向股份分割。我們的綜合現金流量表沒有受到反向股票分割的影響。見注17。

金融工具和公允價值：以下方法和假設用於估計每一類金融工具的公平價值：

(1)

現金現金等價物、可供出售的證券、帳款和其他應收帳款以及應付帳款：由於這些票據的到期日較短，賬面價值接近公允價值。

(2)

應付票據：本公司債務於2019年3月31日及2018年12月31日的賬面價值主要由票據面值加上應計利息組成。於2019年3月31日，吾等應付票據之公平值約為199，000元，相等於賬面值199，000元。於2018年12月31日，吾等應付票據之公允價值約為316，000美元，相等於賬面值316，000美元。見注9。

(3)

衍生負債：衍生負債與若干未償還認股權證有關，該等認股權證按公平值入賬。截至2019年3月31日和2018年12月31日共計63，000美元的衍生負債被列入合併資產負債表中的其他負債。用於計算截至2019年3月31日和2018年12月31日的公允價值的假設包括波動性、無風險利率和預期股息。此外，我們還考慮了不履行義務的風險，並確定這種風險是最小的。衍生工具的未實現損益在業務報表中作為金融工具公允價值的變動在其他費用中分類。見注4。

收入確認：我們目前的收入主要來自贈款，以支持各種產品開發計劃。我們一般會在撥款項下須獲發還的開支已獲支付，而補助金項下的款項須按合約規定支付時，才認列撥款收入。

我們還賺取與我們的許可證和分銷協議有關的收入。根據我們的許可和分銷協議，我們有資格獲得的補償通常包括預付款、研發費用報銷、里程碑付款和版税。每項許可和分銷協議都是獨特的，需要根據現行會計準則進行單獨評估。見注3。

最近採用的會計準則：2016年2月，財務會計準則理事會(“FASB”)發佈了第2016-02號“會計準則更新”(“ASU”)，租賃(議題842)。ASU 2016-02年度要求承租人就根據先前美國公認會計原則歸類為營運租賃的租賃確認使用權租賃資產和租賃負債。主題842的核心原則是，承租人應確認租賃產生的資產和負債。承租人應在財務狀況表中確認支付租賃款項的負債(租賃負債)和表示其在租賃期內使用標的資產的使用權資產。

2018年7月，FASB發佈了第2018-10號ASU，專題842租賃的編纂改進, and ASU No. 2018-11, 有針對性地改進專題842，租賃。ASU 2018-10更新主題842，以澄清ASU 2016-02發佈的指導的狹義方面，租賃(議題842)。ASU 2018-11為實體提供了採用新租賃標準的附加(和可選)過渡方法。根據這一新的過渡方法，一個實體在採用之日首先適用新的租賃標準，並確認對採用期間留存收益期初餘額的累積影響調整。因此，一個實體在其採用新租賃標準的財務報表中提出的比較期間的報告將繼續符合現行公認會計原則(主題840、租約)。選擇此過渡方法的實體必須為繼續符合主題840的所有期間提供所需的主題840披露。ASU 2018-10和ASU 2018-11中的修正案在ASU 2016-02年有效時生效，適用於2018年12月15日以後的財政年度。

本公司採用自2019年1月1日起生效的ASU 2016-02、ASU 2018-10和ASU 2018-11，採用累積效應調整過渡方法，該方法在生效之日適用標準的規定，而不調整所提出的比較期限。由於採用這些準則，本公司進行了短期租賃會計政策選擇，允許承租人不承認最初期限為12個月或更短的租賃的使用權資產和負債。

採用2016-02年度ASU後，於2019年1月1日在綜合資產負債表上確認營運租賃權資產及相關租賃負債約407，000美元，該等資產及相關租賃負債與先前分類為營運租賃的租賃(主要為辦公空間)有關。採用2016-02年度會計準則並沒有對我們的經營業績或流動資金造成重大影響。與租賃所產生的現金流量的數額、時間和不確定性有關的披露載於附註10。

2018年6月，FASB發佈了第2018-07號ASU，薪酬-股票薪酬(主題718)-對非員工股份支付會計的改進。ASU 2018-07擴展了主題718的範圍，將從非員工處獲取貨物和服務的基於股票的支付交易包括在內。除對期權定價模型的投入和成本歸屬的具體指導外，實體應將主題718的要求應用於非僱員獎勵。ASU 2018-07規定，主題718適用於所有以股份為基礎的支付交易，在這種交易中，設保人通過頒發基於股份的付款獎勵而獲得擬在設保人自己的業務中使用或消費的貨物或服務。而該主題718不適用於用於有效地(1)向發行人提供融資或(2)作為主題660項下所列合同的一部分向客户銷售貨物或服務而給予的基於股份的支付，與客户簽訂合同的收入。ASU 2018-07對於自2018年12月15日起的財政年度內的公共企業實體有效，包括該財政年度內的過渡期。採用“2018-07年度會計準則”對我們的合併財務報表沒有重大影響。

2018年7月，FASB發佈了第2018-09號ASU，編纂改進。ASU 2018-09更新了各種主題，以便澄清、糾正錯誤或對編碼進行微小的改進，通過消除不一致之處和提供澄清，使其更易於理解和應用。2018-09年度ASU中的某些修正案自發布之日起生效，另一些修正案在2018年12月15日以後的年度期間對公共企業實體生效，有些修正案已根據最近發佈的指導意見生效，並將在相關指導意見範圍內遵守生效日期。採用“2018-09年度會計準則”對我們的合併財務報表沒有重大影響。

流動資金

正如該公司在Form 10-K年度報告和其他文件中披露的那樣，該公司正在與Capital RoyaltyPartners II L.P.進行訴訟。(“CRG”)，目前正在追回410萬美元和其他損失。見注11。

該公司還與白金-蒙陶爾生命科學有限責任公司(“白金-蒙陶爾”)(白金管理(紐約)有限責任公司的附屬公司)、白金合夥人價值套利基金有限責任公司(“白金夥伴價值套利基金”)進行訴訟。白金合作伙伴公司(“PPVA”)、白金合作伙伴資本機會基金(“PPCO”)、白金合作伙伴液體機會主基金L.P.、白金液體機會管理(NY)有限公司和Montsant Partners有限責任公司(統稱“白金”)要求賠償約190萬美元的損失和利息。2018年10月，法院批准了對Navidea的判決，並駁回了該案中的所有索賠要求，然而，2018年11月，白金-蒙陶爾公司提交了上訴通知。目前尚不清楚法院是否會就上訴進行口頭辯論，也不知道法院何時作出裁決。見注9和11。

此外，公司還與我們的前總裁兼首席執行官邁克爾·戈德堡博士提起訴訟。2019年第一季度，Navidea和MT分別在紐約和特拉華州法院對Goldberg博士提起訴訟，Goldberg博士在紐約對Navidea和MT提起訴訟。見注7和11。

2019年3月22日，本公司與小約翰·K·斯科特(John K.Scott，Jr.)簽訂了股票購買協議。(“投資者”)，據此，本公司將向投資者發行本公司普通股(“證券”)不超過3，000，000美元的股份(“證券”)，每股面值0.001美元(“普通股”)，據此，本公司將以私募方式(“私募配售”)向投資者發行最多3，000，000，000美元的本公司普通股(“證券”)股份(“證券”)。本公司計劃將私人配售所得款項用於一般營運資金用途，包括但不限於研發及其他營運開支。見附註12。

該公司目前正與CRG、白金和戈德堡博士進行訴訟。此外，該公司經常出現淨虧損，並使用大量現金為其業務提供資金。該公司對開發項目支出的範圍有相當大的酌處權，並有能力根據需要削減相關的現金流量。最近的私募股權計劃提供了高達300萬美元的額外營運資金。該公司還擁有尚未發放的贈款，並繼續努力建立新的資金來源，包括合作、潛在的股權投資以及能夠擴大資產負債表的額外贈款資金。然而，根據我們目前的營運資金和我們預計的現金消耗，以及沒有確定的額外資金協議，管理層認為，在本季度報告提交10-Q表格後，公司是否有能力繼續經營至少12個月是非常令人懷疑的。

3.	與客户簽訂合同的收入

Navidea公司致力於精密免疫診斷藥物和免疫療法的開發和商業化。我們管理我們的業務基於兩種主要類型的藥物產品：(I)診斷物質，包括Tc99m tilmanocept和我們的Manocept平臺的其他診斷應用，和(Ii)治療開發計劃，包括Manocept平臺的治療應用和MT承擔的所有開發計劃。該公司擁有在加拿大、墨西哥和美國境外銷售的許可證，是公司唯一種獲準在任何市場上銷售的藥物產品。該公司在歐洲、印度和中國有許可證和經銷協議，但Tc99 TILMANOCET只被批准在歐洲銷售。

該公司還簽訂了一項協議，向cerveau技術公司的全資子公司meilleur技術公司(“meilleur”)提供服務。(“cerveau”)，使用NAV4694進行研究的全球權利，以及在澳大利亞、加拿大、中國和新加坡開發和商業化NAV4694的獨家許可證。梅勒爾還可以選擇在世界範圍內商業化。

目前，該公司在從客户處收到現金並履行了業績義務後，確認來自預付許可費和上市前里程碑的收入。基於銷售的版税和里程碑的付款通常在相關收入確認和開具發票後收到。根據每項合同，正常付款條件一般為里程碑成就或特許權使用費發票後15至90天。

與我們在印度和中國的許可和分銷協議有關的預付款和里程碑付款將推遲到這兩個國家的監管機構批准Tc99m tilmanocept後再支付。這是不可能確定任何程度的確定是否或何時將達到監管批准本產品將在印度或中國，如果有的話。此外，由於Tc99m-tilmanocept尚未在印度或中國開始銷售，因此沒有根據來估計該產品在這些市場上是否、在多大程度上、或在多大程度上被接受和使用。因此，不可能在任何程度上確定這些國家未來期間的預期銷售額。因此，本公司打算從每個國家/地區的監管部門批准之時起，以直線方式確認預付款和里程碑付款的收入，直至每項協議的初始期限結束。每項協議的最初期限在印度為8年，在中國為10年。

合同的交易價格是公司預期有權以向客户轉讓承諾的貨物或服務作為交換的對價金額。交易價格不包括代表第三方收取的金額(例如銷售税)。為了確定合同的交易價格，公司需要考慮合同的條款。為了確定交易價格，本公司假定貨物或服務將按照現有合同的承諾轉讓給客户，並且合同不會被取消、續訂或修改。

在估算一份合同的交易價格時，公司會考慮其可合理獲得的所有信息(歷史、當前和預測)，並確定可能的對價金額。該公司與客户簽訂的大多數合同都包含交易價格的固定部分和可變部分。根據該等合約，部分或全部已履行履約責任的代價乃視乎本公司並無直接影響的事件而定。例如，法規批准或產品銷售量里程碑取決於總代理商是否達到這些里程碑。此外，向歐洲、印度和中國支付版税的Tc99m tilmanocept的最終用户收取的價格是由這些國家的分銷商確定的。

里程碑付款有一個二進制結果(即，公司將收到每個里程碑付款的全部或全部)，並且可以使用最有可能的金額方法進行估算。考慮到對可變對價的限制，本公司評估了在我們的合同中實現非銷售為基礎的里程碑付款的可能性，並確定里程碑很可能會實現，而本公司將獲得相應的考慮。因此，在解決意外開支時，將這些付款包括在交易價格中很可能不會導致重大的收入逆轉。因此，非基於銷售的里程碑付款金額包括在交易價格中。

特許權使用費是根據期望值方法估算的，因為它們基於代表一系列可能結果的可變銷售額。然而，考慮到對可變代價的限制，交易價格中所包括的未來特許權使用費估計數一般為0美元。這一結論的依據是，Tc99m-tilmanocept在歐洲的商業發射過程中處於早期階段，而且在印度或中國尚未開始銷售，因此目前沒有依據來估計該產品在這些市場上是否、在多大程度上或在多大程度上將被接受和使用。同樣，我們目前還沒有依據來估計以銷售為基礎的里程碑是否能夠實現。因此，公司在相關銷售發生時確認版税收入，並在實現基於銷售的里程碑時確認收入。

NAV4694對meilleur的再許可規定了對Navidea的付款，包括預付款項、里程碑、全球商業權利的選擇權、淨銷售的特許權使用費，以及在最初過渡時期對產品開發援助的補償。根據新的收入確認標準，預付款在合同開始時予以確認，對產品開發援助的償還將按月確認。如果里程碑中的部分或全部可變對價、期權和特許權使用費符合新的收入確認標準的要求，則這些數額將在今後各期確認為收入。

預付費用、里程碑和版税一般不予退還。因此，該公司既不估計預期退款，也不向下調整收入。在每個報告期結束時，本公司將評估和更新其與客户簽訂的合同的估計交易價格。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間，本公司確認了與客户簽訂的合同的收入約為14，000美元和16，000美元。在截至2019年3月31日及2018年3月31日的三個月期間，本公司並不確認任何相關減值虧損，亦不確認以往期間已履行(或部分履行)與長期合約有關的履約責任所產生的任何收入。

下表列出了截至2019、2019和2018年3月31日的三個月期間，本公司從與客户簽訂的合同中獲得的收入。

截至2019年3月31日的三個月	診斷學
版税收入：
歐洲	$	3,150

其他收入：
附加穩定性研究	$	11,024

截至2018年3月31日的三個月	診斷學
版税收入：
歐洲	$	795

其他收入：
附加穩定性研究	$	15,037

下列經濟因素影響本公司收入及現金流量的性質、數額、時間及不確定性，詳情如下：

客户的地理位置：藥品定價模式在不同的市場上有所不同，這反過來可能會影響我們能夠與這些市場的分銷商談判的版税費率和里程碑。特許權使用費和里程碑付款因合同而異，但可能部分取決於每個地區的潛在市場規模。就Tc99m-tilmanocept而言，歐洲的版税費率低於印度，但高於中國。

監管審批狀態：與客户簽訂的合同的大部分收入一般將在產品被批准在每個市場上銷售後予以確認。每個Tc99mtilmanocept客户都在自己獨特的監管環境中運作，藥品審批的法律和途徑因市場的不同而不同。Tc99m-tilmanocept已獲準在歐洲銷售，因此本公司已開始確認在歐洲銷售的特許權使用費。Tc99m-tilmanocept尚未獲準在印度或中國銷售，而且可能永遠不會在這些市場獲得批准。這些市場的監管途徑和時間表將影響公司是否和何時承認相關的使用費和里程碑。同樣，NAV4694還沒有被批准在任何市場上銷售，因此與該產品相關的任何收入的時機將取決於梅勒爾尋求監管批准的每個市場的監管路徑和時間表。

截至2019年3月31日，本公司尚未將任何合同相關費用資本化為合同資產。

下表彙總了截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間合同負債的變化，合同負債的當前部分已列入應計負債和合並資產負債表中。

	截至3月31日的三個月，
	2019			2018
期初遞延收入共計	$	711,024		$	26,061
採用2014-09年度ASU及相關標準的影響		—			700,000
從履行義務中確認的收入		(11,024	)		(15,037	)
期末遞延收入共計	$	700,000		$	711,024

截至2019年3月31日和2018年12月31日，本公司的貿易應收賬款分別約為1，000美元和12，000美元。

除了來自客户的合同收入外，我們還從NIH贈款中獲得收入，以支持各種產品開發計劃。新的收入確認標準適用於與客户簽訂合同的收入。客户的定義是與某一實體簽訂合同，以獲得作為該實體正在進行的主要或主要業務的產出的貨物或服務，以換取對價。該公司正在進行的主要或中心業務包括精密免疫診斷試劑和免疫療法的開發和商業化。NIH及其各研究所負責生物醫學和公共衞生研究，並向Navidea等非NIH研究機構和實體提供主要的生物醫學研究資金。雖然該公司將直接受益於從該項目中獲得的任何知識，但也提供了公共衞生福利，因此有理由以贈款的形式使用公共資金。根據公司業務的性質和授予獎勵的條款，Navidea和NIH沒有供應商-客户關係，授予獎勵不在新的收入確認標準的範圍之內。因此，新的收入確認標準不必適用於國家衞生研究院的贈款。

公允價值

該公司的可供出售證券由存款單組成，存款單使用2級輸入進行計量。

MT發出認股權證以購買MT普通股，該等認股權證具有若干特徵，包括淨結算撥備，規定認股權證須在綜合資產負債表上按公平值作為衍生負債入賬。MT認股權證於2019年3月31日及2018年12月31日的估計公允價值為63，000美元，已計入隨附的綜合資產負債表上的其他負債，並將繼續按經常性基準計量。

下表按級別列出按公允價值經常性計量的金融資產和負債。

截至2019年3月31日按公允價值經常性計量的資產和負債
描述	報價活躍市場相同的負債 (1級)		顯着性其他可觀測輸入量 (第2級)		顯着性不可觀察的輸入量 (第3級)		共計
資產：
存款單	$	—	$	600,228	$	—	$	600,228
負債：
與MT手令有關的法律責任	$	—	$	—	$	63,000	$	63,000

截至2018年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債
描述	報價活躍市場相同的負債 (1級)		顯着性其他可觀測輸入量 (第2級)		顯着性不可觀察的輸入量 (第3級)		共計
資產：
存款單	$	—	$	799,270	$	—	$	799,270
負債：
與MT手令有關的法律責任	$	—	$	—	$	63,000	$	63,000

評估過程-第三級測量：公司利用第三方評估服務，使用複雜的模型，如蒙特卡洛模擬來估計我們的金融負債的價值。

敏感性分析-第3級計量：MT整體估值的變化可能導致MT權證的公允價值發生重大變化。MT估值的顯著增加(減少)，例如可能是額外融資的結果，可能導致公允價值計量的增加(降低)。MT估值的變化不一定會導致MT認股權證的價值發生方向上類似的變化。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間，沒有任何1級或2級負債未清。在截至2019年3月31日或2018年3月31日的三個月期間，沒有轉移到或轉出我們的1級或2級負債。與未實現收益(虧損)有關的吾等第3級負債的估計公允價值變動(如有)，在綜合營運報表中記錄為金融工具的公允價值變動。截至2019年3月31日及2018年3月31日的三個月期間，吾等第三級負債的估計公允價值並無變動。

股票薪酬

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間，我們基於股票的薪酬支出總額(包括某些被沒收或取消的獎勵的費用反轉)分別約為62，000美元和138，000美元。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間中，我們均未記錄任何與股票薪酬相關的所得税優惠。

我們的股票期權截至2019年3月31日的狀況以及在此結束的三個月期間的變化彙總如下。

	截至2019年3月31日的三個月
	數量選項			加權平均值鍛鍊價格		加權平均值剩餘合同生命		集料內在性價值
期初未清		157,908		$	24.82
授與		95,250			5.89
已行使		—			—
取消和沒收		(5,300	)		8.93
過期		(350	)		11.00
期末未清(年數)		247,508		$	17.90		7.7	$	—
可在期末(以年為單位)行使		84,175		$	34.35		4.8	$	—

截至2019年3月31日，吾等之未持有限制性股票之狀況及截至該日止三個月期間之變動摘要列示於下。

	三個月 March 31, 2019
	數量股份			加權平均值授予日期公允價值
期初卸貨		5,000		$	7.42
授與		15,000			2.75
既得		(5,000	)		7.42
沒收		—			—
期末未歸屬		15,000		$	2.75

截至2019年3月31日，與未歸屬股票獎勵相關的未確認薪酬支出總額約為166，000美元，我們預計將在剩餘的加權平均歸屬期限1.1年內予以確認。

7.	巨噬細胞治療公司的投資。

2018年8月，本公司與Michael Goldberg博士就其辭去Navidea執行董事及董事的職務訂立協議(“該協議”)。除其他事項外，該協議規定Goldberg博士將成為MT首席執行官，MT將贖回Goldberg博士的MT優先股，並向Goldberg MT博士發行相當於MT流通股5%的超級有表決權普通股，但須執行一份或多份附加最終協議(“最終協議”)。截至提交本表格10-Q季度報告之日，最終協議尚未簽署。

2019年2月11日，Goldberg博士向MT董事會陳述，在未經MT董事會或股東批准的情況下，他創建了MT的一個子公司，將MT的所有資產轉移到該子公司，然後在該子公司發行了自己的股票。2019年2月19日，Navidea通知MT，它將從2019年3月1日起終止次許可，因為MT根據次許可協議破產。2019年2月20日，MT董事會解除了MT總裁兼首席執行官Goldberg博士的職務，並解除了MT可能被任命或正在任職的任何其他職位。戈德堡博士與邁克爾·賴斯(Michael Rice)和克勞丁·布魯克(Claudine Bruck)博士仍是MT董事會的成員。Rice先生和Bruck博士仍然是Navidea公司的董事會成員。MT董事會隨後任命Latkin先生擔任MT總裁兼首席執行官。

2019年2月20日，Navidea在紐約南區美國地區法院對Goldberg博士提出申訴，指控其違反“協定”，(B)除違反誠信及公平交易之約外，並取得聲明判決，證明Navidea在本協議下之履行獲豁免，且Navidea有權因Goldberg博士之行動而終止本協議。2019年4月10日，Goldberg博士回答了這一申訴，並就Navidea違反與白金券有關的合同、侵權行為、違反合同、誘使欺詐、相互事實錯誤、單方面事實錯誤、過失失實陳述、違反“誠信與公平交易默示契約”、宣告判決，對Navidea提出反訴，以及與“協定”相關的強制令救濟。2019年4月26日，Navidea對Goldberg博士提交了一份修正後的起訴書，其中增加了對Goldberg博士在擔任Navidea首席執行官期間所採取的某些行動所造成的損害賠償的違反信託義務的索賠。

同樣在2019年2月20日，MT在特拉華州衡平法院對Goldberg博士提起訴訟，指控(除其他事項外)違反MT董事和官員的受託責任和轉換，並獲得一份宣告Goldberg博士導致MT進行的交易無效的宣告性判決。2019年3月13日，衡平法院訂立維持現狀的命令，其中規定MT的董事會可代表本公司批准任何作為或交易，而無須MT董事會事先書面授權，除非得到MT董事會的授權，Goldberg博士不得以MT首席執行官的身份，或聲稱代表MT採取或授權任何行動。

2019年3月7日，Goldberg博士在紐約南區美國地區法院對Navidea和MT提起訴訟。該申訴稱，Navidea公司和MT公司都有違反合同的要求，因為它們沒有向Goldberg博士支付據稱應根據白金券支付給他的資金。起訴書還指控Navidea公司違反合同，因為Navidea公司沒有向Goldberg博士發行1，175，000股份、發行MT超級投票普通股、將Greene博士從MT董事會除名、任命Rice先生和Bruck博士擔任MT董事會成員以及終止Goldberg博士擔任MT首席執行官。2019年4月26日，Navidea動議駁回與白金券相關的索賠，MT對申訴做出了迴應。見注11。

10.

租約

目前，我們在俄亥俄州都柏林布拉登頓大道4995號租賃了約5，000平方英尺的辦公空間，作為我們的主要辦公室。目前的最低期限將於2020年6月屆滿，規定每月基本租金約為3 000美元。我們還在新澤西州恩格爾伍德懸崖的Sylvan大道560號租賃了約2，000平方英尺的辦公空間，每月基本租金約為3，000美元。新澤西辦公空間的租約於2019年3月31日到期，我們沒有續約。

此外，我們目前在俄亥俄州都柏林的Blazer Parkway 5600號租賃了約25，000平方英尺的辦公空間，這是我們以前的主要辦公室。目前的租期將於2022年10月到期，2019年期間每月基本租金約為26 000美元。2017年6月，該公司為Blazer空間執行了一項轉租安排，規定每月向Navidea公司支付約39，000美元的轉租付款，直至2022年10月。

我們目前還租了一輛車。租約將於2021年9月到期，每月付款約300美元。

我們採用了2016-02年度的ASU，租賃(議題842) 自2019年1月1日起生效。下表概述採用2016-02年度會計準則對我們資產負債表的影響。

	操作租賃權- 使用資產		操作租賃負債		終止租賃負債			遞延租金
採用前平衡	$	—	$	—	$	589,173		$	2,587
變化		406,842		998,602		(589,173	)		(2,587	)
採用後平衡	$	406,842	$	998,602	$	—		$	—

本公司所有租賃均為營運租賃，並於綜合資產負債表中計入使用權租賃資產、流動租賃負債及非流動租賃負債。該等資產及負債於生效日期根據租賃期內餘下租賃付款之現值以本公司之遞增借貸利率或隱含利率(倘隨時可釐定)予以確認。初始期限為12個月或更短的短期經營租賃不記入綜合資產負債表。

經營租賃的租賃費用在租賃期內按直線確認。租賃費用包括在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中。截至2019年3月31日的三個月期間，運營租賃費用總額為66，000美元。截至2019年3月31日的三個月期間，轉租收入為94，000美元。

下表顯示截至2019年3月31日本公司經營租賃所產生的現金流量的金額、時間及不確定因素的資料。

租賃負債到期日	操作租賃付款
2019年(剩餘)	$	241,915
2020		319,034
2021		306,781
2022		253,339
未貼現經營租賃付款總額		1,121,069
少算利息		193,099
經營租賃負債現值	$	927,970

資產負債表分類
流動租賃負債	$	241,985
非流動租賃負債		685,985
經營租賃負債總額	$	927,970

其他資料
加權平均剩餘經營租賃期(以年為單位)		3.4
經營租賃的加權平均貼現率		12.3	%

初始使用權租賃資產407 000美元隨着2016-02年ASU的採用被確認為非現金資產。截至2019年3月31日的三個月期間，營運租賃負債現值所支付的現金為97，000美元，並計入營運現金流量。

11.

承付款和意外開支

我們在正常的業務過程中會受到法律訴訟和索賠。

CRG訴訟

正如本公司在Form 10-K年度報告及其他文件中所披露，本公司一直以CRG貸款人及CRG貸款協議其他附屬貸款方(統稱“貸款人”)的控制代理人的身份，在哈里斯縣地方法院與CRG進行訴訟。德克薩斯州(“德克薩斯法院”)涉及CRG根據CRG貸款協議條款提出的違約索賠。在2017年12月的一次審判後，德克薩斯州法院裁定，該公司對CRG的總債務超過6，600萬美元，根據“全球結算協議”的規定，限制為6，600萬美元。德克薩斯州法院只承認2017年3月支付的5，900萬美元，並得出結論認為，本公司還欠CRG 700萬美元，然而，德克薩斯州法院沒有明確考慮本公司2016年6月支付的410萬美元，並裁定作為這6，600萬美元的一部分，已經支付了410萬美元。該公司認為，這410萬美元應作為700萬美元的貸方，目前正在對得克薩斯法院的判決提出上訴。上訴已作了充分的説明，當事各方等待上訴法院的裁決。

2018年4月9日，CRG從紅衣主教Health 414的信用證上提取了大約710萬美元。否則Navidea將有權得到這些資金。此外，Navidea還向CRG支付了410萬美元和5900萬美元。

本公司亦一直與CRG就Navidea聲稱放款人欺詐誘使Navidea訂立和解協議及違反該協議的條款而在俄亥俄州富蘭克林縣公共廣場法院(“俄亥俄法院”)進行訴訟，該等訴訟由放款人就於2017年達成的全球和解協議而採取的若干行動所違反，而該等訴訟乃與Navidea於二零一七年達成的“全球和解協議”有關，並違反該協議的條款。根據該協議，Navidea公司同意向貸款人支付最多6，600萬美元，並在執行“全球和解協議”後通過CRG的行動和失實陳述向貸款人支付最多6，600萬美元。該訴訟中目前待決的索償要求是，貸款人因違反合同、轉換和不當得利而收取6 600多萬美元，這是“全球和解協議”允許的最高數額，以及他們雙重追回作為2016年6月支付的410萬美元的一部分而支付的款項，並作為6 600萬美元的一部分再次追回的款項。CRG的雙倍追回和超過6，600萬美元的追回是由於CRG從紅衣主教Health414信用證中提取了全部710萬美元。貸款人向俄亥俄州最高法院尋求禁止令狀，以阻止此案繼續進行，但被駁回，俄亥俄州法院已恢復訴訟程序。在2019年5月7日調解失敗後，此案的發現仍在進行中，預計公司將於2019年某個時候提出即決判決動議。

2018年4月，CRG向德克薩斯州法院提起了另一項訴訟。這起訴訟尋求一項宣告性判決，即CRG從紅衣主教Health414信用證上提取了全部710萬美元，沒有違反“全球結算協議”。CRG還聲稱，該公司對得克薩斯法院的判決提出上訴，並在俄亥俄州富蘭克林縣提起訴訟，違反了“全球和解協議”。該公司根據“得克薩斯州公民參與法案”駁回了CRG的索賠。得克薩斯法院駁回了駁回的動議。該公司對駁回其駁回動議提出中間上訴。上訴得到了充分的説明，當事各方等待上訴法院的裁決。在該上訴得到解決之前，得克薩斯法院的訴訟程序暫停。見注2。

鉑鋰訴訟

2017年11月，白金-蒙陶爾公司在紐約州最高法院(紐約州紐約市)對本公司提起訴訟，要求賠償據稱於2017年3月3日到期的約190萬美元的賠償金，外加此後累積的利息。所提出的索賠涉及違反合同和不當得利，涉及公司根據白金貸款協議收到的資金。該訴訟隨後被移交給紐約南部管區美國地區法院(“地區法院”)。2018年10月31日，地區法院批准了對Navidea的判決，並駁回了該案中的所有要求。地區法院指出，白金-蒙陶爾公司沒有資格在根據白金貸款協議可能到期的資金中主張任何合同權益。地區法院也不同意白金-蒙陶爾公司基於類似理由提出的不當得利主張，並認為白金-蒙陶爾公司缺乏足夠的個人股份來維持對Navidea公司的索賠。對Navidea的索賠被駁回，但沒有損害，理由是缺乏繼續提出索賠的資格。

2018年11月30日，白金-蒙陶爾公司向美國第二巡迴上訴法院提交上訴通知，聲稱地區法院駁回白金-蒙陶爾公司違反合同和不當得利的主張是錯誤的。2019年1月22日，白金-蒙陶爾在第二巡迴法院提交了訴狀，要求第二巡迴法院推翻地區法院，並將案件發回地方法院進一步審理。2019年2月26日，該公司在第二巡回法庭提交了訴狀。目前尚不清楚第二巡迴法院是否會就這一問題進行口頭辯論，或第二巡迴法院何時作出決定。見注9。

戈德堡協議與訴訟

2018年8月，邁克爾·戈德堡博士辭去了Navidea公司首席執行官和董事的職務。關於Goldberg博士的辭職，Navidea和Goldberg博士訂立了一項協議(“協議”)，目的是訂立一項或多項規定離職條件的附加最終協議。除其他事項外，協議規定Goldberg博士將有權持有Navidea的1，175，000股普通股，即部分支付累計紅利和支付白金票據餘額。擬向Goldberg博士發行的1，175，000股份中的一部分將以託管形式持有最長達18個月，以便在Navidea有義務向除Goldberg博士以外的任何一方支付白金票據的任何部分時償還Navidea。此外，該協議規定，本公司的附屬公司MT將贖回Goldberg博士的所有優先股，並向Goldberg博士發行相當於MT流通股5%的超級投票權普通股。2018年11月，本公司向戈德堡博士發行了925，000股Navidea普通股，其中250，000股根據該協議被託管。截至提交此表10-Q季度報告之日，尚未簽署最終協議。

紐約證券交易所美國公司繼續列名標準

2018年8月14日，公司收到紐約證券交易所美國分部的通知(“缺陷信”)，稱Navidea公司不符合與股東權益有關的某些紐交所美國證券交易所的繼續上市標準。具體而言，該虧損信指出，Navidea不符合“紐約證券交易所美國公司指南”第1003(A)(Ii)節的規定，該節要求，如果發行人在其最近四個財政年度中的三個財年中報告了持續經營的虧損和/或淨虧損，則該發行人的股東權益必須達到或超過400萬美元。這封虧損信指出，截至2018年6月30日，Navidea的股東權益為210萬美元，在截至2017年12月31日的五個最近財年中，有四個財年出現淨虧損。

Navidea必須在2018年9月14日之前向紐約證券交易所美國證券交易所提交一份計劃，説明其為在2020年2月14日之前恢復繼續上市標準已經採取或將要採取的行動。Navidea在截止日期前提交了一份計劃。

2018年10月25日，公司收到紐約證券交易所美國分公司的通知(“接受信”)，稱公司恢復合規的計劃已被接受。錄取通知書還指出，紐約證券交易所美國人無意中在虧損信中漏掉了一個額外的虧空。具體而言，虧損信應説明Navidea不符合“紐約證券交易所美國公司指南”第1003(A)(Iii)節的規定，該節規定，如果發行人在最近五個財政年度報告了持續經營的虧損和/或淨虧損，則該發行人的股東權益必須達到或超過600萬美元。接受函指出，截至2018年6月30日，Navidea的股東權益為210萬美元，並報告了在截至2017年12月31日的最近五個財政年度中持續經營造成的損失和/或淨虧損。

該公司必須在向美國證券交易委員會提交中期/年度文件的同時，每季度向紐約證券交易所的美國員工(以下簡稱“員工”)提供最新信息。如果Navidea公司未能在2020年2月14日之前恢復對股東權益標準的遵守，紐約證券交易所美國分公司將開始退市程序。

此外，該缺陷信指出，工作人員認定，本公司的證券在相當長的一段時間內一直以較低的每股價格出售，根據“紐約證券交易所美國公司指南”第1003(F)(V)節，Navidea的繼續上市是以其普通股的反向股權分割為前提的，每股面值$0.001(“普通股”)或以其他方式證明價格在合理時間內持續改善。工作人員最初授予Navidea一個至2019年2月14日的計劃期，通過反向股票拆分或以其他方式證明價格持續改善，以恢復對第1003(F)(V)節的遵守。

2019年1月28日，公司收到紐約證券交易所美國人的通知，稱他們已批准將公司的上市期限延長至2019年3月31日，以恢復遵守紐約證券交易所美國公司的繼續上市標準第1003(F)(V)節的規定，並於2019年3月22日，Navidea宣佈，它正在與紐約證券交易所美國人討論2019年3月31日之前可能發生的反向股票拆分的時機問題。

2019年4月2日，公司收到紐約證券交易所美國公司的通知(“紐約證券交易所信函”)，稱Navidea公司不符合“紐約證券交易所美國公司指南”第1003(A)(I)節的規定，如果發行人在最近三個財政年度中的兩個財年報告了持續經營的虧損和/或淨虧損，則要求發行人擁有200萬美元或更多的股東權益。紐約證券交易所信函指出，截至2018年12月31日，Navidea的最新10-K表格報告股東權益為170萬美元，Navidea在截至2018年12月31日的最近五個財政年度中報告了持續經營的虧損和/或淨虧損。紐約證券交易所信函建議，公司必須向紐約證券交易所美國公司提供一項計劃，在2019年4月15日之前恢復對價格標準的遵守，以便考慮在2020年2月14日的股權計劃期間繼續交易，但須定期審查符合股權計劃的進展情況。

如前所述，在本公司於2018年8月16日舉行的股東周年大會上，本公司股東批准了一項建議，授權本公司董事會按不少於一比五但不超過一比二十的比例進行反向股權分拆。2019年4月18日，公司董事會批准從2019年4月26日東部時間12時01分起，將已發行和已發行的普通股反向拆分20股。當紐約證券交易所美國市場開盤時，公司普通股開始在分割調整的基礎上交易。反向股權分割是公司計劃的一部分，目的是重新遵守紐約證券交易所美國公司0.20美元的繼續上市最低出價要求。見注17。

根據ASC主題450，意外開支，當負債發生的可能性和損失額都可以合理估計時，我們為負債做了備抵。雖然任何訴訟的結果並不明朗，但我們認為，有關這些訴訟的最終法律責任數額(如有的話)，不會對我們的財政狀況造成重大影響。

14.

所得税

所得税按照“會計準則”第740條在資產和負債法下入賬。所得税。遞延税項資產(“遞延税項資產”)及遞延税項負債(“遞延税項負債”)乃就載有現有資產及負債金額及其各自税基的財務報表與結轉的營運虧損及税務抵免之間的差額而產生的未來税務後果予以確認。DTAs和DTL是使用預期將適用於預期將收回或結算這些臨時差額的年份的應納税所得額的法定税率來計量的。税率的變動對直接投資協定和直接付款税的影響，在包括制定日期的期間內的收入中確認。

現行會計準則規定，如果根據現有證據的權重，部分或全部避免雙重徵税協定可能無法實現，則需要對直接付款給予估值備抵。(2)現行會計準則規定，如果根據現有證據的權重，部分或全部直接付款協定可能無法實現，則應給予估價津貼。由於未來報税表中有關落實這些避免雙重徵税安排的不確定性，所有避免雙重徵税安排已由2019年3月31日和2018年12月31日的估值免税額完全抵銷，但下文所述的替代最低税額(“AMT”)抵免金額除外。

在評估直接付款協議的可實現性時，管理層會考慮部分或全部直接付款協議是否有可能不能實現。DTAS的最終實現取決於在這些暫時性差異可扣除的時期內未來應納税所得額的產生。管理層在作出這項評估時，會考慮遞延税項負債的預定逆轉(包括可用結轉及結轉期間的影響)、預計未來應課税收入及税務籌劃策略。根據歷史應税收入水平及可扣減期間對未來應税收入的預測，管理層認為，除AMT扣減結轉外，本公司更有可能於2019年3月31日不會實現該等可扣減差額或税項結轉的利益。

2017年12月22日，“減税和就業法案”簽署成為法律。自2018年1月1日起，“税法”將美國聯邦企業税率從35%降至21%。“税法”廢除了針對公司的AMT，並允許在2018、2019年和2020年將任何現有的AMT抵免用於減少常規税收義務。2018年至2020年，公司可能繼續使用AMT抵免來抵消任何常規所得税負債，其餘AMT抵免的50%在2018、2019年和2020税務年度退還，其餘的所有抵免在2021年納税年度退還。這將導致在不考慮未來應納税收入的情況下，充分實現現有的AMT抵免。因此，截至2019年3月31日和2018年12月31日，120萬美元AMT貸款結轉中的50%包括在預付資產和其他流動資產中，其餘的AMT貸款結轉包括在合併資產負債表中的非流動資產中。

現行會計準則包括關於財務報表確認的所得税不確定性的會計準則。這些準則還規定了確認已採取或預期將採取的税務狀況的財務報表確認門檻和計量模式，並就取消確認、分類、利息和處罰、中期會計、披露和過渡提供了指導。該公司認為，所有税務頭寸的最終扣除額是非常確定的，儘管這種扣除額的時間是不確定的。因此，截至2019年3月31日或2018年12月31日，未記錄任何不確定税務職位的負債，我們預計未來12個月內不會有任何重大變化。如果我們需要對不確定的税收頭寸收取利息或罰款，我們將把利息視為利息費用，將罰款視為銷售、一般和行政費用。截至2019年3月31日，2015-2018年納税年度仍需接受聯邦和州税務當局的審查。

截至2019年3月31日，我們有大約1.309億美元的聯邦和2030萬美元的州淨經營虧損結轉，以及大約870萬美元的聯邦研發信貸結轉。

15.

分段

根據現行會計準則，我們使用“管理方法”報告有關我們的經營部門的信息。這些信息基於管理層組織和報告企業內部各部門的方式，以便做出經營決策和評估績效。我們的報告部門是根據產品、服務和所服務的市場的不同而確定的。沒有部門間銷售。我們基於兩種主要的藥物產品來管理我們的業務：(I)診斷物質，包括我們Manocept平臺的Tc 99m tilmanocept和其他診斷應用，以及NAV4694(於2018年4月獲得分批許可)，以及(Ii)治療開發計劃，包括Manocept平臺的治療應用和MT承擔的所有開發計劃。

下表中的信息直接來自每個應報告部分的財務報告。

截至2019年3月31日的三個月	診斷學			治療學			公司			共計
特許權使用費收入	$	3,150		$	—		$	—		$	3,150
轉租收入		—			—			94,408			94,408
贈款和其他收入		35,991			2,483			—			38,474
總收入		39,141			2,483			94,408			136,032
收入成本		6,126			—			—			6,126
研究開發費用		740,583			—			—			740,583
銷售、一般和行政費用，不包括折舊和攤銷⁽¹⁾		—			11,714			1,774,431			1,786,145
折舊攤銷⁽²⁾		—			—			36,779			36,779
業務損失⁽³⁾		(707,568	)		(9,231	)		(1,716,802	)		(2,433,601	)
其他收入⁽⁴⁾		—			—			8,713			8,713
所得税準備金		(256	)		(3	)		(617	)		(876	)
持續業務淨損失		(707,824	)		(9,234	)		(1,708,706	)		(2,425,764	)
已停止經營的損失，扣除税後淨額		(3,297	)		—			—			(3,297	)
淨損失		(711,121	)		(9,234	)		(1,708,706	)		(2,429,061	)
扣除折舊和攤銷後的資產總額：
美國	$	55,213		$	2,411		$	4,891,112		$	4,948,736
國際		10,422			—			602			11,024
資本支出		—			—			—			—

截至2018年3月31日的三個月	診斷學			治療學			公司			共計
特許權使用費收入	$	795		$	—		$	—		$	795
贈款和其他收入		232,436			43,214			—			275,650
總收入		233,231			43,214			—			276,445
收入成本		318			—			—			318
研究開發費用		785,011			213,945			—			998,956
銷售、一般和行政費用，不包括折舊和攤銷⁽¹⁾		—			8,607			1,729,778			1,738,385
折舊攤銷⁽²⁾		—			—			37,987			37,987
業務損失⁽³⁾		(552,098	)		(179,338	)		(1,767,765	)		(2,499,201	)
其他費用⁽⁴⁾		—			—			(4,238,761	)		(4,238,761	)
淨損失		(552,098	)		(179,338	)		(6,006,526	)		(6,737,962	)
扣除折舊和攤銷後的資產總額：
美國	$	13,077,979		$	27,228		$	5,189,637		$	18,294,844
國際		26,055			—			1,328			27,383
資本支出		—			—			—			—

⁽¹⁾

一般及行政開支(不包括折舊及攤銷)為與本公司一般行政管理有關的成本，因此，除MT直接招致的開支外，目前並不撥給吾等個別須呈報分部。

⁽²⁾

折舊和攤銷反映在銷售、一般和管理費用中(截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間，分別為36，779美元和37，987美元)。

⁽³⁾

營運虧損並不反映將若干銷售、一般及行政開支(不包括折舊及攤銷)撥給本公司個別須呈報分部，但由MT直接招致的開支除外。

⁽⁴⁾

金額主要包括債務清償、利息收入和利息支出方面的損失，這些損失目前沒有分配給我們的個別應報告部門。

本報告包含經修訂的1933年“證券法”第27A條和經修訂的“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和影響我們業務財務狀況的財務趨勢的預期和預測。這些前瞻性陳述受到許多風險、不確定因素和假設的影響，包括但不限於：

此外，在本報告中，我們使用“預期”、“相信”、“計劃”、“預期”、“未來”、“打算”、“估計”、“項目”等詞語以及類似的表述來確定前瞻性表述。

我們不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新的信息、未來的事件還是在本報告日期之後的其他原因。鑑於這些風險和不確定因素，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

Navidea生物製藥公司是特拉華州的一家公司(紐約證券交易所美國證券交易所代碼：NAVB)，是一家專注於精密免疫診斷藥物和免疫療法的開發和商業化的生物製藥公司。Navidea正在基於我們的Manocept™平臺開發多種精確靶向產品，以通過識別未檢測到的疾病的部位和路徑來加強對患者的護理，並實現更好的診斷準確性、臨牀決策和有針對性的治療。

Navidea公司的Manocept平臺是建立在特定針對活化巨噬細胞上表達的CD206甘露糖受體的能力之上的。Manocept平臺是Navidea基於該平臺開發並商業化的第一個產品，是Tc99m tilmanocept的分子骨架。

於2017年3月3日，本公司完成向紅衣主教Health414有限責任公司(“紅衣主教Health414”)出售其資產，該等資產用於、持有或擬用於經營其開發、製造及商業化用於淋巴圖繪製、淋巴結活檢及診斷轉移至淋巴結以進行癌症分期的產品的業務，該等資產已於二零一七年三月三日售予Cardinal Health 414，LLC(“Cardinal Health 414”)，即“Cardinal Health 414，LLC”(“Cardinal Health 414”)。包括該公司在“淋巴組織”項下銷售的放射性診斷劑^®在加拿大、墨西哥和美國，FDA目前批准的適應症和FDA將來批准的類似適應症(“收購資產”)的商標。作為被收購資產的交換，Cardinal Health 414(I)在根據轉讓存貨進行調整後，向本公司支付了約80，600，000美元的現金，並預支了3.0，000，000美元的保證收益付款，作為CRG和解的一部分，(Ii)根據購買協議的規定，承擔了本公司與該產品有關的某些負債，及(Iii)同意根據所購產品的淨銷售額，向本公司定期支付分期付款(包括或有付款及里程碑付款，如有支付，將視為購買價格的額外款項)；及(Iii)同意根據購買產品的淨銷售額向本公司作出定期支付(包括或有付款及里程碑付款)。

2018年4月2日，本公司簽署了“資產購買協議修正案”。根據“修正案”，Cardinal Health 414向本公司支付約600萬美元，並同意在(I)信用證到期後和(Ii)紅衣主教Health 414收到證據後，立即向本公司支付相當於以CRG為受益人的信用證未使用部分(不超過約710萬美元)的金額。信用證的退回和註銷。作為交換，已經取消了衞生紅衣主教414支付任何進一步或有付款的義務。衞生紅衣主教414仍有義務根據“購買協議”的結清條款支付里程碑式的付款。2018年4月9日，CRG從信用證中提取了大約710萬美元。

除了Tc99m tilmanocept(該公司有許可證在加拿大、墨西哥和美國境外銷售)之外，公司的任何藥物候選產品都沒有被批准在任何市場上銷售。

我們的業務專注於兩種主要類型的藥物產品：(I)診斷物質，包括我們的Manocept平臺和NAV4694的Tc99m tilmanocept和其他診斷應用；(Ii)治療開發計劃，包括Manocept平臺的治療應用和MT承擔的所有開發計劃。有關我們業務部門的更多信息，請參閲合併財務報表附註15。

在過去幾年中，我們的主要開發工作集中在診斷產品上，包括於2017年3月賣給紅衣主教Health414的Lymoseek。我們最近的舉措完全集中在基於我們的ManocEPT平臺的診斷和治療線擴展上。

Navidea公司的Manocept平臺是建立在針對主要表達於活化巨噬細胞上的CD206甘露糖受體的能力之上的。這一靈活而通用的平臺可作為專門設計的靶向成像分子的分子支柱，通過提供更高的診斷準確性、臨牀決策和目標特定的治療，可能會對患者護理產生重大影響。這一以CD206為靶點的藥物平臺適用於一系列診斷方法，包括單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)、正電子發射斷層掃描(PET)、伽馬掃描(成像和局部掃描)、術中和/或光學熒光檢測，以及針對巨噬細胞的治療性化合物的遞送。以及它們在多種免疫和炎症相關疾病中的作用。FDA批准的前哨淋巴結/淋巴標圖劑Tc99m tilmanocept代表了成功利用這一機制開發強大的新產品並將該技術擴展到更多診斷和治療應用的能力。

活化的巨噬細胞在許多疾病狀態中起着重要的作用，並且在許多診斷不確定的疾病中是一個新興的靶標。巨噬細胞驅動的疾病機制的損害是一個越來越多的領域和醫學證明的焦點。據估計，美國受所有炎症性疾病影響的人數超過4 000萬人，全世界多達7億人，這使巨噬細胞介導的疾病成為一個具有顯著臨牀意義的領域。有許多公認的疾病涉及巨噬細胞，包括類風濕關節炎(“RA”)、動脈粥樣硬化/易損斑塊、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、炎症性腸病、系統性紅斑狼瘡、卡波西肉瘤(“KS”)、利什曼病，以及其他橫跨腫瘤學、自身免疫、傳染病、心臟病學、CNS疾病和炎症等臨牀領域的疾病。就近期而言，我們選擇了一些目標疾病，如果開發成功，這些疾病可能會從這項技術中受益。

已經完成了兩項有關類風濕關節炎的Tc99mtilmanocept劑量升級研究。第一項研究完成後，18名受試者(9名有活動性疾病患者和9名健康受試者)皮下注射(SC)50和200µg/2mCi Tc99m tilmanocept(ClinicalTrials.gov NCT02683421)(ClinicalTrials.gov NCT02683421)。這項研究的結果在五個國際會議上公佈，包括生物技術創新組織(“BIO”)、核醫學和分子成像學會(“SNMMI”)以及美國風濕病學會(“ACR”)。此外，根據我們與FDA的對話，在完成廣泛的臨牀前劑量研究的基礎上，我們完成了一項1/2階段的研究，涉及靜脈注射(“IV”)39名受試者，使用靜脈滴注Tc99m tilmanocept(ClinicalTrials.gov NCT02865434)。結合這項研究，我們還完成了人體的藥代動力學、藥效學和輻射劑量測量階段。這些研究的大部分費用由小型企業創新研究(SBIR)贈款(NIH/NIAMSD贈款1 R44 AR067583-01A1)提供資助。結果在2018年6月舉行的SNMMI會議上作了介紹。這些研究已經合併提交同行評議出版，隨後將公佈全部結果。

2019年4月，該公司收到FDA關於該公司計劃進行的臨牀研究的反饋，該臨牀研究將評估RA患者的關節疾病並監測患者對治療的反應。在一次面對面的會議上，並通過後續的合作努力，與FDA討論了該公司的建議RA研究。FDA已經告知，第一項研究，即2b期試驗，與對研究的預期一致，他們將繼續與Navidea合作，因為我們將進入第二期2b試驗，將涉及RA的關節的Tc99m替馬西普攝取與滑膜活檢中的CD206免疫組化結果相關聯，並進入計劃的第三階段臨牀試驗。2019年5月，我們開始招募患者參加第一階段2b研究，題為“TUV對Tc99m TilmanoceptPlanar成像的準確性和敏感性的評估”(ClinicalTrials.gov MCT03938636)。這項研究將為啟動Navidea的第三階段研究計劃提供必要的確證支持。關鍵的第三階段研究計劃將評估關節疾病狀態和監測患者對治療的反應。

與麻省總醫院的研究人員合作，Navidea完成了一項研究，並啟動了第二項臨牀研究，評估Tc99m-tilmanocept對動脈粥樣硬化斑塊的成像能力。這些研究的結果為~(99m)Tc-tilmanocept在非鈣化動脈粥樣硬化斑塊中的特異性聚集和成像提供了有力的初步證據。非鈣化的動脈粥樣硬化斑塊包括具有高破裂風險的形態的斑塊。這種斑塊的破裂會導致心肌梗死(心臟病發作)和相當一部分缺血性中風。本研究通過SPECT/CT顯像，比較了感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的臨牀無症狀性疾病患者(FRS)與健康人、未感染患者、FRS患者和年齡匹配的患者的主動脈~(99m)Tc~(99m)Tc-T_(99m)-T_(99m)攝取率。將~(99m)Tc~(99m)Tc-SPECT/CT顯像與增強冠狀動脈造影和/或冠狀動脈造影獲得的同一受試者的主動脈圖像進行比較。[18F]NaF PET/CT

一項由9名受試者組成的研究已經完成，以評估皮下給藥的Tc99m tilmanocept產品對正在出現的動脈粥樣硬化斑塊的診斷成像(ClinicalTrials.gov NCT02542371)(ClinicalTrials.gov NCT02542371)。這項研究的結果在兩次主要的國際會議(逆轉錄病毒和機會性感染會議(“CROI”)和SNMMI，2017年)上作了介紹，並在傳染病雜誌2017年1月(在分發的版本中發表，傳染病雜誌(2017)215(8)：1264-1269)，證實Tc99m-tilmanocept產品可以定量和定性地靶向獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)患者主動脈弓上的非鈣化斑塊(得到NIH/NHLBI Grant 1 R43 HL127846-01的支持)。

我們還與麻薩諸塞州綜合醫院合作，對艾滋病毒感染者進行了第二階段的1/2研究，擴大了最初的藥物管理範圍和對受試者的診斷性評估。這項研究將招募24名艾滋病患者和健康對照者，用靜脈注射和超敏顯像劑Tc99m-tilmanocept對非鈣化斑塊進行成像，並將初步調查擴大到主動脈斑塊以及頸動脈和冠狀動脈的評估。目前正在評估這項研究的初步圖像。

我們在2015年啟動並完成了一項關於KS的研究(ClinicalTrials.gov NCT022201420)，並在2016年獲得了國家衞生研究院(“NIH”)的額外資助，以繼續對該疾病進行診斷研究。新的支持不僅繼續這種疾病的皮膚形式的成像，而且擴展到通過靜脈給藥Tc99m tilmanocept(NIH/NCI1R44CA192859-01A1；ClinicalTrials.gov NCT03157167)對內臟疾病的成像(NIH/NCI1R44 CA192859-01A1；ClinicalTrials.gov NCT03157167)。這項現在逐步升級的研究包括病理/活檢的組成部分，以及影像組成部分，以確定病理與影像評估的一致性。我們獲得了機構審查委員會對該臨牀方案的批准，並於2017年在堪薩斯啟動了一項1/2階段的臨牀研究。這一審判目前正在進行中，預計2019年末完成。

2017年期間，我們通過靜脈注射Tc99m-tilmanocept對大腸癌和肝轉移患者進行了影像學研究。這項研究得到了SBIR的資助(NIH/NCI1R44 CA1962783-01A1；ClinicalTrials.gov NCT03029988)。這項試驗計劃對12名受試者進行劑量修改。在對前三個完成的受試者進行了中期分析後，決定不繼續進行試驗，研究現已結束。2018年6月在SNMMI作了初步介紹。關於這項研究的早期結果，已經向國家癌症研究所(“NCI”)提交了一份補充報告。

我們已經完成了一項臨牀研究(ClinicalTrials.gov NCT03332940)，這項研究最初設計用於12名受試者靜脈應用Tc99m tilmanocept和一個成像比較器來識別和量化人類患者的NASH病變範圍。對前六名受試者的圖像進行的半定量評估表明，對研究中計劃的其餘六名受試者進行成像可能不足以加深我們對NASH患者的Tc99m tilmanocept成像的瞭解，從而證明可以繼續使用目前的方案進行這項研究。這項研究現已完成。對前六名受試者的圖像正在進行的定量分析將決定今後對納什患者的研究是否可能產生成果。2018年4月在波士頓舉行的納什峯會上公佈了初步結果，結果可在Navidea網站上查閲。

2019年4月，我們宣佈，比勒陀利亞大學/史蒂夫·比科學術醫院衞生科學系核醫學系博士、教授兼核醫學系主任Mike Sathekge教授，MBChB，M.Med(核醫學)計劃啟動一項比較研究，評估替馬西普在結核病患者中的使用情況。這項研究的目的是探索使用68Gatilmanocept作為結核病患者管理的輔助手段，同時有助於更好地瞭解結核病肉芽腫的生物學。結核病肉芽腫在結核感染中發揮多重作用，但其生物學機制尚不清楚。巨噬細胞是結核病肉芽腫中最豐富的細胞類型之一。因此，以巨噬細胞表面表達的甘露糖受體CD206為靶向的68Ga標記的分子探針，不僅在瞭解結核病肉芽腫的行為方面有很大的應用前景，而且有可能成為未來進行治療幹預的一種手段。對比68Ga、tilmanoceptPET/CT和FDGPET/CT的表現，有助於對TB肉芽腫生物學特性的認識。Navidea公司將提供在這項研究中使用的替馬西普。這項研究的成功完成將導致68Ga-tilmanocept的延長。

2017年11月，公司開始向藥物評估和研究中心(“CDER”)的FDA生物標記物科授予生物標記物CD206的資格。根據FDA的協議，Navidea在2017年11月的會議之前向CDER提交了意向書草案(“LOI”)。根據CDER指令，“生物標記物鑑定計劃的建立是為了支持CDER與外部利益相關者的工作，以開發有助於藥物開發過程的生物標記物。通過FDA的生物標記物鑑定計劃，一個實體可以根據藥物開發中的特定用途(“cou”)要求對某一生物標記物進行監管鑑定。在與FDA舉行會議之後，由於Navidea的數據集和一般外部出版物數據庫，Navidea與FDA一道，現在正在與FDA推薦的顧問一起審查LOI。Navidea已經修訂了LOI戰略草案，以加快申請程序。2018年3月，Navidea與FDA指定的策略師舉行了一次後續會議，會上審查了進一步縮小LOI要素的潛力。Navidea正在繼續完成COOLOI的定稿工作，並向FDA/CDER提供背景數據，以便進行資格審查。還舉行了更多的會議，對這一資格的追求進展順利。

2014年12月，公司成立了一個新的業務部門，進一步探索Manocept平臺的治療應用。2015年1月，Navidea公司將該業務部門合併為MT公司，這是Navidea公司的一家控股子公司。MT開發了生產前兩種治療性Manocept免疫構建物MT-1002和MT-2002的工藝，MT-1002和MT-2002旨在通過釋放阿黴素特異性地靶向和殺死活化的CD206+巨噬細胞，以及MT-2002，通過提供有效的抗炎劑來抑制活化的CD206+巨噬細胞的炎症活動。MT已與獨立的設備簽訂合同，生產足夠數量的MT-1002和MT-2002製劑以及相應的分析標準，為計劃中的臨牀前動物研究和未來的臨牀試驗提供材料。

MT的建立是為了追求治療性藥物釋放模式。這種模式使該公司能夠在許多潛在的疾病應用中利用其技術，並同時與多個合作伙伴合作，而不需要大量的資本支出。到目前為止，該公司已經開發了兩個領先的治療產品系列。MT-1000的設計目的是通過凋亡來耗盡活化的巨噬細胞。MT-2000類被設計用來調節激活的巨噬細胞，從經典激活的表型轉變為交替激活的表型。這兩個家族都在一些齧齒動物的疾病模型中進行了測試。

我們已經報告了KS的外圍傳染病方面，包括艾滋病毒和HHV8(CROI，波士頓，2016年；KS HHV8峯會，邁阿密，2015年)。如前所述，我們繼續這項由NIH/NIAID和NCI資助的工作。該公司已經完成了臨牀前的研究，同時使用MT1000級和2000級的治療結合物曼諾西普。這些研究的陽性結果表明，曼諾西普由於與CD206受體有很強的結合親和力而具有特異的靶向性。這種高度的特異性為這項技術在治療與巨噬細胞過度激活有關的疾病方面的潛力奠定了基礎。這包括各種癌症以及自身免疫、傳染性、CV和中樞神經系統(CNS)疾病。

新的MT-1000類結構被設計用來特異性地傳遞阿黴素，這是一種化學毒素，可以殺死KS腫瘤細胞和它們的腫瘤相關巨噬細胞，從而潛在地改變癌症的進程。我們已經收到了額外的資金，繼續在這種疾病的治療研究，目標是完成一個研究新藥(“IND”)提交的一個Manocept結構(MT-1000類化合物)，包括多柔比星連接的多奈哌齊治療KS的研究新的藥物(“IND”)提交的MANOCET結構(MT-1000類化合物)。贈款的第一部分現已完成，支持的分析包括離體以及細胞培養研究，隨後是FDA要求的第2和第3部分的臨牀動物試驗研究。來自這些研究的信息將與IND申請中的其他信息相結合，該申請將提交給FDA，請求允許在選定的KS受試者中開始測試該化合物(由NIH/NCI1R44CA206788-01支持)。

我們已經完成了五個體內使用MT-1002和MT-2002，Manocept結合物在NAFLD/NASH和肝纖維化小鼠模型上進行了研究。與藥物療效相關的NALFD評分顯著降低，所有活動均與炎症和“氣球”評分相關。在以後的研究中，與對照組相比，纖維化程度明顯降低。在研究的任何階段，對照組和藥物處理組的肝臟重量沒有不同，也沒有任何證據表明由未激活的巨噬細胞庫普弗細胞(Kupffer Cell)組成的大約30%的肝臟受到損害。MT-1002和MT-2002均顯著降低了體內Stam^TMNash模型我們相信，這些藥物本身是潛在的臨牀有效的候選人，以進一步評估。我們繼續使用這個模型來進一步評估我們代理的活動。

我們已經完成了一系列擴展的預測離體MT-1002和MT-2002抗寨卡病毒和登革熱病毒治療結合物的篩選試驗，包括感染力和病毒複製抑制作用，以及劑量發現研究和作用機制，後者基於結合結構。我們還完成了一系列的預測體內MT-1002和MT-2002治療利什曼病結合物的篩選試驗，包括宿主細胞靶向和殺傷效應、劑量發現研究和作用機制。結果的一部分體內利什曼病研究是與國家過敏和傳染病研究所/NIH共同完成的，最近發表在“世界衞生組織雜誌”上。實驗醫學雜誌(在分發的版本中發表實驗醫學雜誌2018 Jan 2;215(1):357-375). 所有評價的結果都是積極的，為進一步開展更多的工作奠定了基礎。體內對選定的結合物進行測試。我們為這些選擇了協作者體內這項研究預計將在今後四至六個月內進行。我們將提供更新，作為未來的測試信息變得可用。

該公司繼續評估其他疾病州的新數據，以確定重點領域、發展路徑和夥伴關係選項，以利用ManocEPT平臺，包括正在進行的關於KS、RA和傳染病的研究。免疫炎症過程非常複雜，受啟動、維持和關閉過程的指標的嚴格調控。巨噬細胞是免疫細胞，在炎症的發生、維持和消除中起着關鍵的作用。它們在炎症過程中被激活和失活。由於巨噬細胞可能促進失調，加速或加強疾病的進展，以巨噬細胞為目標的診斷和治療幹預可能為控制炎症性疾病開闢新的途徑。不能保證進一步的評估或開發將獲得成功，任何Manocept平臺產品候選者最終將獲得監管部門的批准，或如果獲得批准，將在多大程度上獲得市場接受。

近年來，我們的運營支出主要集中在支持我們的Manocept平臺、治療產品開發和Tc99m-tilmanocept上。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間，我們的研發活動總額約為741，000美元和999，000美元。在這些期間，我們花在研究和開發上的總金額，不包括與我們的內部研究和開發人員以及我們的一般和行政人員有關的費用，我們目前沒有在我們正在進行的各種發展計劃中分配這些費用，我們按計劃支付的費用如下：

在過去一年中，NAV4694的剝離降低了我們的開發成本，但我們預計2019年的研發支出總額(包括自付費用以及內部員工人數和支持成本)將高於2018年。

Tc99m tilmanocept已獲歐洲藥品管理局批准，用於在歐盟對成年乳腺癌、黑色素瘤或侷限性口腔鱗狀細胞癌患者引流原發腫瘤的前哨淋巴結進行顯像和術中檢測。我們預計，我們將承擔與支持我們的產品、監管、製造和商業活動有關的成本，這些活動涉及在歐盟以外的市場上註冊和銷售~(99m)Tc-tilmanocept的潛在市場。

我們期望通過我們的Manocept平臺，將我們的大部分努力集中在推進我們的努力上。近期內，我們計劃在2019年開始三項RA的臨牀研究，並在2020年底完成這些臨牀試驗。

我們繼續評估現有的和新興的數據，説明在巨噬細胞參與的疾病(如RA、KS、NASH和其他疾病狀態)的診斷、疾病分期和治療中的潛在用途，以確定重點領域、發展路徑和夥伴關係選項，以利用Manocept平臺。我們還將評估持續開發、監管批准和商業化所需的潛在資金和其他資源，以及我們確定用於進一步開發的任何Manocept平臺產品的候選產品，以及推進開發的潛在備選方案。不能保證以我們可以接受的條件獲得資金或其他資源，如果有的話，進一步的評估或開發將會成功，任何Manocep平臺產品候選者最終將獲得監管批准，或如果獲得批准，將在多大程度上獲得市場接受。

2017年3月，Navidea完成了對Cardinal Health 414的資產出售，如先前在“該公司”項下所述。2018年4月2日，本公司簽署了“資產購買協議修正案”。根據“修正案”，Cardinal Health 414向本公司支付約600萬美元，並同意在(I)信用證到期後和(Ii)紅衣主教Health 414收到證據後，立即向本公司支付相當於以CRG為受益人的信用證未使用部分(不超過約710萬美元)的金額。信用證的退回和註銷。作為交換，已經取消了衞生紅衣主教414支付任何進一步或有付款的義務。衞生紅衣主教414仍有義務根據“購買協議”的結清條款支付里程碑式的付款。2018年4月9日，CRG從信用證中提取了大約710萬美元。

對我們的運營結果的討論側重於描述我們的運營結果，就好像我們在所披露的時期內沒有經營上文討論過的已中斷的運營一樣。此外，由於我們剩餘的藥品候選產品還不能產生商業收入，關於我們收入的討論主要集中在贈款和其他收入上，而我們的經營差異則集中在我們剩餘的產品開發計劃以及配套的一般和行政開支上。

轉租收入。在2019年第一季度，我們從前總部的轉租中確認了94，000美元的轉租收入。2018年第一季度沒有確認轉租收入。增加的原因是新的租賃會計準則於2019年1月1日生效。

贈款和其他收入。2019年第一季度，我們確認了38，000美元的贈款和其他收入，而2018年第一季度為276，000美元。2019年第一季度和2018年第一季度的贈款收入分別為21，000美元和233，000美元，主要來自美國國立衞生研究院(NIH)支持Manocep開發的SBIR贈款。

研究和開發費用。2019年第一季度，研發支出從2018年同期的999，000美元降至741，000美元，降幅為258，000美元，降幅為26%。減少的主要原因是藥物項目費用淨減少，原因是：(1)減少了112 000美元的藥物開發費用，包括減少了監管諮詢費用和臨牀試驗費用，但與製造有關的活動增加了；(2)減少了105 000美元的藥物開發費用，包括減少了與製造有關的活動；(3)減少了25 000美元的NAV4694開發費用，包括減少了臨牀開發費用；被(Iv)增加的16，000美元的人工藥物開發費用，包括增加的與製造有關的活動，被減少的臨牀試驗費用所抵消。研究和開發費用的淨減少還包括報酬的減少，包括與薪金和人數淨減少有關的獎勵42 000美元。

銷售、一般和行政費用。2019年第一季度和2018年第一季度，銷售、一般和行政開支均穩定在180萬美元。2019年1月1日生效的新租賃會計準則使法律和專業服務費用增加了185 000美元，租賃費用增加了120 000美元，但補償減少119 000美元和投資者關係費用減少47 000美元抵消了增加的費用。

其他收入(費用)2019年第一季度，與其他支出相比，其他收入淨額為9000美元，2018年同期淨額為420萬美元。2018年第一季度，我們記錄了430萬美元的CRG債務清償損失。在2019年和2018年第一季度，我們分別確認了13，000美元和76，000美元的利息收入。2018年第一季度的利息收入主要與紅衣主教Health 414應付的保證代價有關，該代價在資產出售結束之日已貼現為現值。2018年第一季度，我們記錄了與利息有關的非現金利息支出42，000美元，這筆利息是複合的，並計入了白金債務的本金餘額。

現金餘額從2018年12月31日的350萬美元降至2019年3月31日的150萬美元。淨減少的主要原因是，用於資助我們業務的現金為220萬美元，應付票據付款為117 000美元，但可供出售證券的到期日為200 000美元，發行普通股的收益為50 000美元。

經營活動。2019年第一季度用於業務的現金為220萬美元，而2018年同期為230萬美元。

預付費用和其他流動資產從2018年12月31日的130萬美元降至2019年3月31日的110萬美元，主要原因是預付費保險的正常攤銷。

應付賬款從2018年12月31日的42.5萬美元增至2019年3月31日的85.3萬美元，主要原因是法律和專業服務應付款淨額增加。應計負債和其他流動負債從2018年12月31日的250萬美元降至2019年3月31日的210萬美元，主要原因是應計報酬和人力資源開發費用減少。我們的應付和應計餘額將繼續波動，但隨着我們增加與ManocEPT平臺相關的開發活動，總體上可能會增加。

投資活動。2019年第一季度，投資活動提供了227 000美元，而2018年同期為400 000美元。2019年第一季度和2018年第一季度，可供出售證券的到期日分別為200，000美元和400，000美元。

籌資活動。2019年第一季度，供資活動使用了67，000美元，而2018年同期為118，000美元。2019年第一季度融資活動使用的67，000美元主要包括117，000美元的融資保險費本金，由發行普通股所得的50，000美元抵消。2018年第一季度融資活動使用的118，000美元主要包括融資保險費的本金支付。

我們未來的流動性和資本需求將取決於許多因素，包括我們的分銷合作伙伴獲得市場認可的能力、我們完成新產品開發和商業化的能力、我們將在非核心技術方面的投資貨幣化的能力、我們從潛在的開發和分銷合作伙伴那裏獲得里程碑或發展資金的能力，FDA和國際監管機構的監管行動、採購所需財政資源的能力、任何未決訴訟的結果以及知識產權保護。

我們計劃在2019年剩餘時間集中我們的資源，主要用於開發基於Manocept平臺的產品。儘管管理層相信它將能夠實現這一目標，但它受制於一系列我們無法控制的變量，包括任何合作機會的性質和時機、修改與這些項目有關的合同承諾的能力，以及與暫停或更改臨牀試驗有關的時間和費用。因此，我們可能需要尋求額外的資金，以支持我們的計劃發展計劃。

我們將繼續評估我們的時間表、戰略需求和資產負債表要求。如果我們試圖通過債務、特許權使用費、股本或其他方式籌集額外資本，我們可能無法按照貴公司可接受的條件(如果有的話)這樣做。此外，我們可能無法獲得和/或獲得新的資金來源、確定新的發展機會、成功地獲得監管部門的批准並將新產品商業化、從我們的產品中獲得可觀的產品收入，或在未來實現或維持盈利能力。

關於所有最新會計準則的摘要，見所附合並財務報表附註1(D)。

我們的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析，以及本季度報告中其他地方關於Form 10-Q的披露，均以我們根據美國公認會計原則編制的綜合財務報表為基礎。我們在10-K表格年度報告所載經審計綜合財務報表的附註中説明瞭我們的重要會計政策。我們在這些政策中包括我們的“關鍵會計政策”。關鍵會計政策是那些對我們編制合併財務報表最重要的政策，需要管理層作出最主觀和最複雜的判斷，因為需要對本質上不確定的事項作出估計。基於實際結果的估計和假設的變化可能會對我們的運營結果和/或財務狀況產生重大影響。

收入確認。我們目前的收入主要來自用於支持各種產品開發計劃的贈款。我們一般會在撥款項下須獲發還的開支已獲支付，而補助金項下的款項須按合約規定支付時，才認列撥款收入。

我們還賺取與我們的許可證和分銷協議有關的收入。根據我們的許可和分銷協議，我們有資格獲得的補償通常包括預付款、研發費用報銷、里程碑付款和版税。每項許可和分銷協議都是獨特的，需要根據現行會計準則進行單獨評估。

研究與發展。研發費用包括內部研發活動和外部承包服務。內部研發活動支出包括工資、福利和基於庫存的薪酬，以及支持我們研發人員的差旅、用品和其他成本。外部承包服務包括臨牀試驗活動、化學、製造和控制相關活動以及監管費用。研發費用在發生時記入運營費用。我們根據所提供的服務審查和累計研發費用，並依賴於適用於每個項目完成階段的這些成本的估計。

估計數的使用。按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表之日的資產和負債的報告數額和或有資產和負債的披露，以及報告所述期間的收入和支出的報告數額。我們把這些估計和假設建立在歷史經驗和現有已知情況的基礎上。實際結果可能與這些估計數不同。具體而言，管理層可在以下領域作出重大估計：

我們估計預期期限的基礎上的合同條款的獎勵和員工的行使和預期後的歸屬終止行為。限制性股票獎勵根據授予日期的收盤價進行估值，並在估計的獎勵期限內按比例攤銷。

由於以股票為基礎的補償只承認那些最終預期授予的裁決，因此，我們對未獲授予的裁決適用了估計的沒收率，以計算賠償成本。如果實際沒收的數額與估計數不同，則必要時將在今後期間訂正這些估計數。沒收估計數的變化影響估計數發生變化的期間的補償費用。

我們維持披露控制和程序，以確保必須在根據“交易法”提交的報告中披露的信息在規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。作為這些控制措施的一部分，我們的管理層負責建立和保持對財務報告的充分內部控制，正如“外匯法案”第13a-15(F)條所界定的那樣。

在包括擔任首席執行官、首席運營官和首席財務官的Latkin先生在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至2018年12月31日的披露控制和程序(根據“交易法”第13a-15(E)條的規定)的設計和運作的有效性。並得出結論，我們的披露控制和程序自本報告所述期間結束時起生效，以確保我們在提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括(但不限於)旨在確保我們根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便就所需的披露做出及時的決定。

我們的管理層，包括擔任我們首席執行官、首席運營官和首席財務官的Latkin先生，瞭解到我們的披露控制和程序並不能保證所有錯誤和不當行為都會得到防止。一個控制系統，無論其設計和操作有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，保證控制系統的目標得到實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，控制的效益必須相對於其成本加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性，任何對控制的評價都不能絕對保證所有控制問題和不當行為實例(如果有的話)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實：判斷和決策可能是錯誤的，故障可能因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的勾結，或對控制的管理凌駕於管理之上，都可以繞過控制。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的假設，不能保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其既定目標。隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，可能會發生因錯誤或欺詐而造成的錯報，而且可能不會被發現。

我們對財務報告的內部控制是一個程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證，幷包括下列政策和程序：

在截至2019年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

本公司截至2018年12月31日止年度的10-K年度報告中報告的公司風險因素沒有發生重大變化，該報告於2019年3月15日提交給美國證券交易委員會。

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式要求下列簽署人並經正式授權代表其簽署本報告。

俄亥俄州都柏林佈雷登頓大道4995號240套房		43017-3552
主要行政辦事處地址		郵編

	三個月三月三十一號，
發展計劃^(a)	2019		2018
Manocep平臺^(b)	$	205,160	$	189,279
巨噬細胞治療學^(b)		166,988		278,749
Tc99m-Tilmanocep		9,750		115,122

3.1		對Navidea生物製藥公司經修訂和重新註冊的公司註冊證書的修正證書。(參照本公司於2019年4月26日提交的有關表格8-K的最新報告的附件3.1而成立)。

10.1		Navidea生物製藥公司之間的股票購買協議，日期為2019年3月22日。小約翰·K·斯科特*

31.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302節對首席執行官的認證。

32.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節，18 U.S.C.第1350節，對定期財務報告首席執行官的認證。

101.3d		XBRL實例文檔*

101.SCH		XBRL分類擴展架構文檔*

101.CAL		XBRL分類擴展計算Linkbase文檔*

101.DEF		XBRL分類擴展定義Linkbase文檔*

101.LAB		XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔*

101.PRE		XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔*

	Navidea生物製藥公司
	(本公司)
	May 9, 2019

	依據：	/s/Jed A.Latkin

	傑德·A·拉金
	首席執行官、首席運營官和首席財務官
	(授權幹事；首席執行、財務和會計幹事)

大型加速濾波器	☐	加速填報器	☐
非加速報税器		小型報表公司
新興成長型公司	☐

每一類的名稱	交易代號	註冊的交易所名稱
普通股	NAVB	紐約證券交易所美國公司

第一部分-財務資料

項目1.	財務報表	3

	截至2019年3月31日(未經審計)和2018年12月31日的綜合資產負債表	3

	截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期間的綜合業務報表(未經審計)	4

	截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月綜合損失表(未經審計)	5

	截至2019年3月31日止三個月期間股東權益綜合報表(未經審核)	6

	截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月期現金流量表(未經審計)	7

	合併財務報表附註(未經審計)	8

項目2.	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	22

	前瞻性陳述	22

	本公司	22

	技術和產品候選	23

	展望	26

	中止的業務	27

	運營結果	27

	流動性與資本資源	28

	表外安排	29

	新會計準則	29

	關鍵會計政策	29

項目3.	市場風險的定量與定性披露	30

項目4.	管制和程序	30

	披露控制和程序	30

	財務報告控制的變化	30

第II部-其他資料

項目1.	法律程序	31

項目1A	危險因素	31

項目6.	陳列品	32

截至2019年3月31日止的三個月
	普通股				附加已繳款		累積			累積其他壓力- 蜂窩狀			非- 控管			共計股東
	股份		金額		資本		赤字			損失			利息			權益
餘額，2019年1月1日		10,019,535	$	200,391	$	338,265,383	$	(336,722,905	)	$	(730	)	$	668,321		$	2,410,460
已發行限制性股票		15,000		300		—		—			—			—			300
根據股票購買協議發行的股票		17,857		357		49,643		—			—			—			50,000
股票補償費		—		—		61,978		—			—			—			61,978
綜合損失：
淨損失		—		—		—		(2,429,049	)		—			(12	)		(2,429,061	)
可供出售證券的未實現收益		—		—		—		—			958			—			958
總綜合損失		—		—		—		—			—			—			(2,428,103	)
餘額，2019年3月31日		10,052,392	$	201,048	$	338,377,004	$	(339,151,954	)	$	228		$	668,309		$	94,635