美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q

X 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

截至2019年3月31日的季度期間

或者

根據第 13 條提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期

佣金文件編號 1-3619

----

輝瑞公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華
（公司註冊國）
13-5315170
（美國國税局僱主識別號）

235 East 42和Street，紐約，紐約 10017
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(212) 733-2323
（註冊人的電話號碼）

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的 X
不是 ___

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的 X
不是 ___

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速申報人 X 加速申報人 ___ 非加速申報人 ___ 小型申報公司 ___ 新興成長型公司 ___

如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。___

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的____
沒有 X
根據該法第12（b）條註冊的證券：
 
 
 
 
 
每個班級的標題
 
交易品種
 
註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.05美元
 
PFE
 
紐約證券交易所
0.000% 2020年到期票據
 
PFE20A
 
紐約證券交易所
0.250% 2022 年到期票據
 
PFE22
 
紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據
 
PFE27
 
紐約證券交易所

截至2019年5月6日，發行人有表決權的普通股中有5,559,929,190股流通。


目錄
第一部分：財務信息
頁面
 
 
第 1 項。
 
財務報表
 
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月的簡明合併收益表
5
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日止三個月的簡明綜合收益報表
6
 
 
截至2019年3月31日和2018年12月31日的簡明合併資產負債表
7
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月的簡明合併權益表
8
 
 
截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月的簡明合併現金流量表
9
 
 
簡明合併財務報表附註
10
 
 
獨立註冊會計師事務所審核報告
43
 
 
第 2 項。
 
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
44
 
 
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
93
 
 
第 4 項。
 
控制和程序
93
 
 
第二部分。其他信息
 
 
 
第 1 項。
 
法律訴訟
94
 
 
第 1A 項。
 
風險因素
94
 
 
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
95
 
 
第 3 項。
 
優先證券違約
95
 
 
第 4 項。
 
礦山安全披露
95
 
 
第 5 項。
 
其他信息
95
 
 
第 6 項。
 
展品
96
 
 
簽名
97

2

定義術語表

除非上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告（定義見下文）中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。在本10-Q表季度報告中，我們還使用了其他幾個術語，其中大多數術語的解釋或定義如下：
二零一八年財務報告
截至2018年12月31日的財年的財務報告，該報告作為截至2018年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄13提交
2018 Form 10-K
截至2018年12月31日的財年10-K表年度報告
ACA（也稱為美國醫療保健立法）
經醫療保健和教育協調法案修訂的《美國患者保護和平價醫療法案》
ACIP
免疫實踐諮詢委員會
説話
間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入
來自聯盟協議的收入，根據該協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
異基因
allogene Therapeutics
Anacor
Anacor Pharmicals, Inc.
AOCI
累計其他綜合收益
安斯泰來
安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國有限公司
竹子
Bamboo Therapeutics
生物製藥
輝瑞生物製藥集團
BMS
百時美施貴寶公司
BRCA
乳腺癌易感基因
CAR T
嵌合抗原受體 T 細胞
CDC
美國疾病控制與預防中心
cGMP
當前的良好生產規範
花旗銀行
花旗銀行，北卡羅來納州
發達市場
美國、西歐、日本、加拿大、韓國、澳大利亞、斯堪的納維亞國家、芬蘭和
新西蘭
EEA
歐洲經濟區
EGFR
表皮生長因子受體
嗯
基本健康
艾瑪
歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國），
拉丁美洲、東歐、中東、非洲、中歐和土耳其
EPS
每股收益
歐盟
歐盟
《交易法》
經修訂的 1934 年《證券交易法》
FASB
財務會計準則委員會
食品藥品管理局
美國食品藥品監督管理局
GAAP
公認會計原則
要點
胃腸道間質瘤
GPD
全球產品開發組織
葛蘭素史克
葛蘭素史克有限公司
GS&Co。
高盛、薩克斯公司有限責任公司
她2-
人表皮生長因子受體 2 陰性
hgh-ctp
人類生長激素
他的
Hospira 輸液系統
海正輝瑞
海正輝瑞製藥有限公司
霍斯皮拉
Hospira, Inc.
HR+
激素受體陽性
重症監護室醫療
ICU Medical, Inc.
嗨
創新健康
IPR&D
在過程中的研究和開發
國税局
美國國税局
四
靜脈
詹森
Janssen Biotech Inc
J&J
強生公司
國王
King Pharmicals LLC（前身為國王制藥有限公司）

3

LDL
低密度脂蛋白
LEP
傳統成熟產品
LIBOR
倫敦銀行同業拆借利率
莉莉
禮來公司
愛
失去排他性
MCC
默克爾細胞癌
MCO
管理式醫療組織
MD&A
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
調解
Medivation LLC（前身為 Medivation, Inc.
默克
默克公司
子午線
Meridian 醫療技術有限公司
穆迪
穆迪投資者服務
NDA
新藥申請
NSCLC
非小細胞肺癌
紐約證券交易所
紐約證券交易所
OPKO
OPKO Health, Inc.
場外的
非處方藥
PARP
聚 ADP 核糖聚合酶
PBM
藥房福利經理
藥學
Pharmacia
PP&E
不動產、廠房和設備
水療中心
銀屑病關節炎
10-Q 表季度報告
截至2019年3月31日的季度10-Q表季度報告
研究助理
類風濕性關節炎
RCC
腎細胞癌
研發
研究和開發
ROU
使用權
桑多茲
Sandoz, Inc.，諾華集團旗下的子公司
SBS
短腸綜合症
秒
美國證券交易委員會
SFJ
SFJ 製藥集團
希爾
夏爾國際有限公司
SI&A
銷售、信息和管理
啜飲
無菌注射藥物
標準普爾
標準普爾
《減税和就業法》或《TCJA》
通常被稱為《2017年美國減税和就業法案》的立法
Therachon
Therachon 控股股份公司
UC
潰瘍性結腸炎
英國。
英國
美國
美國
ViiV
ViiV 醫療有限公司
WRDM
全球研究、開發和醫療


4

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
（未經審計）
 
 
三個月已結束
（百萬，每股普通股數據除外）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

收入
 
$
13,118

 
$
12,906

成本和支出：
 
 
 
 
銷售成本(a)
 
2,433

 
2,563

銷售、信息和管理費用(a)
 
3,339

 
3,412

研究和開發費用(a)
 
1,703

 
1,743

無形資產的攤銷
 
1,183

 
1,196

重組費用和某些與收購相關的成本
 
46

 
43

其他（收入）/扣除額——淨額
 
92

 
(178
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入
 
4,323

 
4,127

所得税準備金
 
433

 
556

持續經營的收入
 
3,889

 
3,571

已終止的業務——扣除税款
 
—

 
(1
)
分配給非控股權益前的淨收益
 
3,889

 
3,570

減去：歸屬於非控股權益的淨收益
 
6

 
9

歸屬於輝瑞公司的淨收益
 
$
3,884

 
$
3,561

 
 
 
 
 
普通股每股收益——基本：
 
 

 
 

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
 
$
0.69

 
$
0.60

已終止的業務——扣除税款
 
—

 
—

歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
 
$
0.69

 
$
0.60

 
 
 
 
 
普通股每股收益——攤薄：
 
 

 
 

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
 
$
0.68

 
$
0.59

已終止的業務——扣除税款
 
—

 
—

歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
 
$
0.68

 
$
0.59

 
 
 
 
 
加權平均股——基本
 
5,635

 
5,957

加權平均股——攤薄
 
5,750

 
6,057

(a) 
不包括無形資產的攤銷，附註9A中披露的除外。可識別的無形資產和商譽：可識別的無形資產。
由於四捨五入，金額相加可能不一致。
參見簡明合併財務報表附註。

5

輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

分配給非控股權益前的淨收益
 
$
3,889

 
$
3,570

 
 
 
 
 
外幣折算調整，淨額
 
324

 
758

重新分類調整
 
2

 
15

 
 
326

 
773

衍生金融工具的未實現持倉收益/（虧損），淨額
 
267

 
(114
)
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整(a)
 
(263
)
 
44

 
 
4

 
(69
)
可供出售證券的未實現持有收益，淨額
 
40

 
160

淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整(a)
 
11

 
(174
)
留存收益中包含的未實現收益的重新分類調整(b)
 
—

 
(462
)
 
 
51

 
(476
)
福利計劃：精算收益，淨額
 
—

 
163

與攤銷有關的重新分類調整
 
60

 
62

與結算有關的改敍調整數，淨額
 
—

 
37

其他
 
(23
)
 
(86
)
 
 
37

 
175

與先前服務費用和其他淨額攤銷有關的重新分類調整
 
(46
)
 
(46
)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的重新分類調整
 
—

 
(7
)
其他
 
—

 
2

 
 
(46
)
 
(51
)
税前其他綜合收益
 
372

 
352

其他綜合收入的税收規定
 
25

 
432

分配給非控股權益之前的其他綜合收益/（虧損）
 
$
348

 
$
(80
)
 
 
 
 
 
分配給非控股權益前的綜合收益
 
$
4,237

 
$
3,490

減去：歸屬於非控股權益的綜合收益
 
1

 
10

歸屬於輝瑞公司的綜合收益
 
$
4,236

 
$
3,480

(a) 
在簡明合併損益表中重新歸類為其他（收入）/扣除額——淨額和銷售成本。有關重新歸類為銷售成本的金額的更多信息，請參閲附註 7E。金融工具：衍生金融工具和套期保值活動。
(b) 
有關更多信息，請參閲附註 1B。列報基礎和重要會計政策：2018年財務報告中採用新的會計準則。
由於四捨五入，金額相加可能不一致。
參見簡明合併財務報表附註。

6

輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
十二月三十一日
2018

 
 
（未經審計）
 
 
資產
 
 
 
 
現金和現金等價物
 
$
1,937

 
$
1,139

短期投資
 
9,682

 
17,694

交易應收賬款，減去可疑賬款備抵額：2019—538 美元；2018—541 美元
 
9,599

 
8,025

庫存
 
8,029

 
7,508

流動税收資產
 
3,598

 
3,374

其他流動資產
 
2,567

 
2,461

持有待售資產
 
9,877

 
9,725

流動資產總額
 
45,290

 
49,926

長期投資
 
2,859

 
2,767

不動產、廠場和設備，減去累計折舊：2019年—16,158美元；2018年—16,591美元
 
13,467

 
13,385

可識別的無形資產，減去累計攤銷
 
34,039

 
35,211

善意
 
53,487

 
53,411

非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產
 
1,946

 
1,924

其他非流動資產
 
4,333

 
2,799

總資產
 
$
155,421

 
$
159,422

 
 
 
 
 
負債和權益
 
 

 
 

短期借款，包括長期債務的流動部分：2019年——4,471美元；2018年——4,776美元
 
$
9,410

 
$
8,831

貿易應付賬款
 
4,156

 
4,674

應付股息
 
—

 
2,047

應繳所得税
 
1,849

 
1,265

應計薪酬和相關項目
 
1,797

 
2,397

其他流動負債
 
10,276

 
10,753

待售負債
 
1,935

 
1,890

流動負債總額
 
29,423

 
31,858

 
 
 
 
 
長期債務
 
35,733

 
32,909

養老金福利債務，淨額
 
5,125

 
5,272

退休後福利債務，淨額
 
1,332

 
1,338

非流動遞延所得税負債
 
3,591

 
3,700

其他應付税款
 
14,712

 
14,737

其他非流動負債
 
6,346

 
5,850

負債總額
 
96,263

 
95,664

 
 
 
 
 
承付款和或有開支
 


 


 
 
 
 
 
優先股
 
19

 
19

普通股
 
468

 
467

額外的實收資本
 
86,635

 
86,253

庫存股
 
(110,781
)
 
(101,610
)
留存收益
 
93,388

 
89,554

累計其他綜合虧損
 
(10,923
)
 
(11,275
)
輝瑞公司股東權益總額
 
58,806

 
63,407

歸屬於非控股權益的權益
 
352

 
351

權益總額
 
59,158

 
63,758

負債和權益總額
 
$
155,421

 
$
159,422

由於四捨五入，金額相加可能不一致。
參見簡明合併財務報表附註。

7

輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
 
 
輝瑞公司股東們
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
國庫股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百萬，優先股除外）
 
股份

 
陳述價值

 
股份

 
面值

 
Add'l
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
Accum。其他比較
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控股權益

 
權益總額

餘額，2019 年 1 月 1 日
 
478

 
$
19

 
9,332

 
$
467

 
$
86,253

 
(3,615
)
 
$
(101,610
)
 
$
89,554

 
$
(11,275
)
 
$
63,407

 
$
351

 
$
63,758

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3,884

 
 
 
3,884

 
6

 
3,889

其他綜合收益/（虧損），扣除税款
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
353

 
353

 
(4
)
 
348

申報的現金分紅：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(68
)
 
 
 
(68
)
 
 
 
(68
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
 
 
—

 
 
 
—

非控股權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
—

 
—

基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
26

 
1

 
383

 
(7
)
 
(306
)
 
 
 
 
 
78

 
 
 
78

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(180
)
 
(8,865
)
 
 
 
 
 
(8,865
)
 
 
 
(8,865
)
優先股轉換和贖回
 
(12
)
 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他(a)
 
 
 
—

 
 
 
—

 
—

 
—

 
—

 
19

 
—

 
19

 
—

 
19

餘額，2019 年 3 月 31 日
 
466

 
$
19

 
9,358

 
$
468

 
$
86,635

 
(3,801
)
 
$
(110,781
)
 
$
93,388

 
$
(10,923
)
 
$
58,806

 
$
352

 
$
59,158

 
 
輝瑞公司股東們
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
國庫股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百萬，優先股除外）
 
股份

 
陳述價值

 
股份

 
面值

 
Add'l
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
積累。其他補償
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控股權益

 
權益總額

餘額，2018 年 1 月 1 日
 
524

 
$
21

 
9,275

 
$
464

 
$
84,278

 
(3,296
)
 
$
(89,425
)
 
$
85,291

 
$
(9,321
)
 
$
71,308

 
$
348

 
$
71,656

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
3,561

 


 
3,561

 
9

 
3,570

其他綜合收益/（虧損），扣除税款
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 


 
(81
)
 
(81
)
 
1

 
(80
)
申報的現金分紅：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 


 


 


 


 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
(65
)
 


 
(65
)
 


 
(65
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
—

 


 
—

 


 
—

非控股權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 


 


 
—

 
—

 
—

基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
24

 
1

 
321

 
3

 
29

 


 


 
351

 


 
351

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(145
)
 
(6,063
)
 


 


 
(6,063
)
 


 
(6,063
)
優先股轉換和贖回
 
(11
)
 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 


 


 
(1
)
 


 
(1
)
其他(b)
 
 
 
—

 
 
 
—

 
—

 
—

 
—

 
1,175

 
—

 
1,175

 
—

 
1,175

餘額，2018 年 4 月 1 日
 
513

 
$
21

 
9,299

 
$
465

 
$
84,599

 
(3,437
)
 
$
(95,460
)
 
$
89,961

 
$
(9,402
)
 
$
70,184

 
$
358

 
$
70,541

(a) 
代表2019年第一季度採用新的租賃會計準則的累積影響。有關更多信息，請參閲附註 1B。列報基礎和重要會計政策：採用新的會計準則。
(b) 
代表2018年第一季度對收入、金融資產和負債、所得税會計採用新的會計準則以及從累計其他綜合收益中重新歸類某些税收影響的累積影響。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註——附註1B。列報基礎和重要會計政策：輝瑞2018年財務報告中2018年採用新的會計準則。
由於四捨五入，金額相加可能不一致。
參見簡明合併財務報表附註。

8

輝瑞公司和子公司
簡明合併現金流量表（未經審計）

 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

經營活動
 
 
 
 
分配給非控股權益前的淨收益
 
$
3,889

 
$
3,570

將分配給非控股權益之前的淨收益與經營活動提供的淨現金進行對賬的調整：
 
 

 
 

折舊和攤銷
 
1,545

 
1,567

資產註銷和減值
 
155

 
7

TCJA 的影響(a)
 
(131
)
 
(68
)
持續經營業務的遞延所得税
 
(60
)
 
294

基於股份的薪酬支出
 
185

 
182

超過開支的福利計劃繳款
 
(151
)
 
(692
)
其他調整數，淨額
 
(236
)
 
(161
)
扣除收購和資產剝離後的資產和負債的其他變化
 
(3,498
)
 
(2,715
)
經營活動提供的淨現金
 
1,698

 
1,983

 
 
 
 
 
投資活動
 
 

 
 

購置不動產、廠房和設備
 
(460
)
 
(386
)
購買短期投資
 
(1,402
)
 
(913
)
贖回/出售短期投資的收益
 
3,601

 
6,463

贖回/出售原始期限為三個月或更短的短期投資所得淨收益
 
5,941

 
4,507

購買長期投資
 
(84
)
 
(605
)
贖回/出售長期投資的收益
 
44

 
576

收購無形資產
 
(158
)
 
(32
)
其他投資活動，淨額
 
67

 
57

投資活動提供的淨現金
 
7,550

 
9,667

 
 
 
 
 
融資活動
 
 

 
 

短期借款的收益
 
609

 
428

短期借款的本金支付
 
(1,766
)
 
(2,493
)
原始到期日為三個月或更短的短期借款的淨收益/（還款）
 
2,032

 
(83
)
發行長期債務的收益
 
4,942

 
—

長期債務的本金支付
 
(3,004
)
 
(355
)
購買普通股
 
(8,865
)
 
(6,063
)
支付的現金分紅
 
(2,045
)
 
(2,032
)
行使股票期權的收益
 
126

 
372

其他籌資活動，淨額
 
(495
)
 
(495
)
用於融資活動的淨現金
 
(8,467
)
 
(10,720
)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
 
12

 
55

現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加
 
792

 
985

現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物，開始
 
1,225

 
1,431

現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物，結束
 
$
2,018

 
$
2,416

 
 
 

 
 

補充現金流信息
 
 
 
 
在此期間支付（收到）的現金，用於：
 
 

 
 

所得税
 
$
235

 
$
257

支付的利息
 
385

 
259

利率套期保值
 
(33
)
 
20

(a) 
由於2017年12月頒佈了TCJA，輝瑞的 (i) 截至2019年3月31日的三個月的所得税準備金受到約1.31億美元的有利影響，這主要是由於美國財政部發布的額外指導方針；(ii) 截至2018年4月1日的三個月受到了約6,800萬美元的有利影響，主要與與降低美國税率相關的某些税收舉措有關這是 TCJA 的結果。
由於四捨五入，金額相加可能不一致。
參見簡明合併財務報表附註。

9

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）


注意事項 1。列報基礎和重要會計政策

A. 列報基礎

有關簡明合併財務報表和本10-Q表季度報告中相關附註中使用的術語，請參閲本10-Q表季度報告開頭的定義術語表。

我們根據美國證券交易委員會關於中期報告的要求編制了簡明的合併財務報表。在這些規則允許的情況下，可以壓縮或省略美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息。

我們在美國境外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含截至2019年2月24日和2018年2月25日的三個月的財務信息。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月的財務信息。

一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能會有所不同。因此，這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

我們對本10-Q表季度報告中包含的未經審計的財務報表負責。臨時財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是公允列報所列中期業績所必需的。本10-Q表季度報告中包含的信息應與我們的2018年財務報告中包含的合併財務報表和隨附附註一起閲讀。

在2019財年初，我們開始通過一個由三個業務部門組成的新全球結構來管理我們的商業運營，即輝瑞生物製藥集團（Biopharma）、Upjohn和消費者醫療保健。生物製藥和Upjohn是唯一可報告的細分市場。我們已經修改了上期分部信息，以反映重組情況。有關更多信息，請參閲附註 13。

由於四捨五入，簡明合併財務報表和相關附註中的某些金額可能不會相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。

在2019年第一季度，截至2019年1月1日，我們採用了四項新的會計準則。有關更多信息，請參閲註釋1B。

我們最近的重要業務發展活動包括：
•
2018年12月19日，我們宣佈與葛蘭素史克簽訂最終協議，根據該協議，我們和葛蘭素史克同意將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，該合資企業將以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球範圍內運營。截至2019年3月31日和2018年12月31日，與我們的消費者醫療保健業務相關的資產和負債在合併資產負債表中被重新歸類為待售。我們預計將在2019年下半年完成交易，但須遵守慣例成交條件，包括葛蘭素史克股東的批准，該批准於2019年5月8日進行，並需要監管部門的批准。
有關更多信息，請參閲附註2和合並財務報表附註——附註2。輝瑞2018年財務報告中的收購、資產剝離、持有待售資產和負債、許可安排、研發和合作安排、股權法投資和私人持有投資。
B. 採用新的會計準則
2019 年 1 月 1 日，我們採用了四項新的會計準則。
租賃——2019年1月1日，我們採用了新的租賃會計準則，並相應地修改了租賃政策。根據新標準，最重大的變化是要求承租人對歸類為經營租賃的租賃進行資產負債表確認ROU資產和租賃負債。我們採用了新的會計準則，採用了經過修改的追溯方法，採用了簡化的過渡方法，因此，沒有對上一期間的財務報表進行調整。我們選出了新標準允許的一攬子實際過渡權宜之計。因此，我們沒有重新評估 (i) 任何到期或現有的合同是否是或包含新標準下的租賃，(ii) 在新標準下將租賃歸類為運營租賃或資本租賃會有所不同，或者 (iii) 任何初始直接成本是否符合新標準下初始直接成本的定義。此外，我們沒有選擇

10

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

事後看來確定截至2019年1月1日的現有租賃的租賃期限。截至2019年1月1日，我們記錄的非流動投資回報率資產為14億美元，流動和非流動運營租賃負債為14億美元。我們還記錄了採用該標準作為調整將留存收益的期初餘額在税前基礎上增加3000萬美元（税後2000萬美元）的累積效應，這與先前可以根據新規則確認的延期售後回租收益有關。
採用與租賃相關的標準影響了我們前一時期的簡明合併資產負債表，如下所示：
（百萬美元）
 
如先前報告的餘額為
2018年12月31日

 
變革的影響
更高/（更低）

 
餘額為
2019年1月1日

其他流動資產
 
$
2,461

 
$
(1
)
 
$
2,460

非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產
 
1,924

 
(11
)
 
1,913

其他非流動資產
 
2,799

 
1,351

 
4,149

其他流動負債
 
10,753

 
258

 
11,011

其他非流動負債
 
5,850

 
1,060

 
6,910

留存收益
 
89,554

 
20

 
89,574

採用與租賃相關的標準並未對我們截至2019年3月31日的季度簡明合併損益表或簡明合併現金流量表產生重大影響。有關更多信息，請參閲 Note 1D。
以溢價持有的某些可贖回債務證券的攤還期——我們前瞻性地採用了該標準，該標準縮短了以溢價持有的某些可贖回債務證券的攤銷期。新的指導方針要求將保費攤銷到最早的收回日期。我們沒有任何受該準則約束的投資，因此，採用這一新準則不會對我們的簡明合併財務報表產生任何影響。
某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計以及某些具有向下回合特徵的金融工具的會計——我們前瞻性地採用了該標準，該準則改變了包含向下舍入特徵的權證或可轉換工具的會計處理。我們沒有任何具有受該準則約束的特徵的金融工具，因此，採用這一新準則不會對我們的簡明合併財務報表產生任何影響。
向非僱員支付的基於股份的付款的會計——我們前瞻性地採用了該標準，該標準通過與向員工支付的基於股份的付款的會計核算保持一致，簡化了向非僱員支付的基於股份的款項的會計處理，但某些例外情況除外。根據指導方針，權益分類的非僱員獎勵的衡量標準將在授予之日確定。我們沒有向非僱員發放任何基於股份的獎勵，因此，採用這一新準則對我們的簡明合併財務報表沒有影響。

2018 年 1 月 1 日，我們採用了 11 項新的會計準則。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註——附註1B。列報基礎和重要會計政策：2018年採用新的會計準則已包含在我們的2018年財務報告中。

C. 收入和貿易應收賬款
截至2019年3月31日，我們的醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計總額為55億美元，截至2018年12月31日為54億美元。
下表提供了有關這些應計賬款的資產負債表分類的信息：
（百萬美元）
 
2019年3月31日

 
2018年12月31日

應收貿易賬款準備金，減去可疑賬款備抵額
 
$
1,232

 
$
1,288

 
 
 
 
 
其他流動負債：
 
 
 
 
應計返利
 
3,344

 
3,208

其他應計費用
 
559

 
531

 
 
 
 
 
其他非流動負債
 
410

 
399

應計回扣和其他應計款項總額
 
$
5,544

 
$
5,426


11

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

D. 租約

2019 年 1 月 1 日，我們採用了新的租賃會計準則。欲瞭解更多信息，請參閲附註 1B。
我們租賃房地產、車隊和設備用於我們的運營。我們的租賃期限通常為1至30年，其中一些包括終止或延長租約的選項，最長為5至10年或按月計算。在確定租賃條款時，我們納入了合理肯定會行使的期權。我們可能會就終止條款進行談判，以應對市場狀況的任何變化，但通常不會行使這些終止選擇權。除某些車隊租賃外，我們的運營租賃中通常不包括剩餘價值擔保。除了基本租金支付外，租賃還可能要求我們直接支付税款和其他非租賃部分，例如保險、維護和其他運營費用，這些費用可能取決於使用情況或逐月變化。截至2019年3月31日的三個月，可變租賃付款為5900萬美元。我們在新標準中選擇了實際的權宜之計，即在計算所有標的資產類別的投資回報率資產和租賃負債金額時，不將非租賃部分與租賃部分分開。
我們根據新標準中詳述的指導方針，在合同開始時確定安排是否為租賃，並從租賃開始之日起進行租賃分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃 ROU 資產和負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於我們的大多數租賃都沒有提供隱性利率，因此我們在確定未來還款的現值時使用基於開始日期的信息估算的增量借款利率。
對於經營租賃，ROU資產和負債在我們的簡明合併資產負債表中列報如下：
（百萬美元）
 
資產負債表
分類
 
餘額為
2019年3月31日

ROU 資產
 
其他非流動資產
 
$
1,280

租賃負債（短期）
 
其他流動負債
 
253

租賃負債（長期）
 
其他非流動負債
 
1,043

我們的總租賃成本如下：
 
 
三個月已結束

（百萬美元）
 
2019年3月31日

運營租賃成本
 
$
100

可變租賃成本
 
59

轉租收入
 
(10
)
總租賃成本
 
$
149

其他補充信息包括以下內容：
（百萬美元）
 
加權平均剩餘合同租賃期限（年）
 
三個月已結束

2019年3月31日

經營租賃
 
7.5
 
 
加權平均折扣率：
 
 
 
 
經營租賃
 
 
 
3.7
%
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
 
 
 
 
來自經營租賃的運營現金流
 
 
 
78

為換取新的經營租賃負債而獲得的ROU資產
 
 
 
46


12

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表將前五年的未貼現現金流和剩餘年份的總額與截至2019年3月31日的簡明合併資產負債表中記錄的經營租賃負債進行了對賬：
（百萬美元）
 
 
時期
 
經營租賃負債
未來一年(a)
 
$
287

1-2 年
 
241

2-3 年
 
207

3-4 年
 
175

4-5 歲
 
144

此後
 
435

未貼現的租賃付款總額
 
1,489

減去：估算利息
 
193

最低租賃付款的現值
 
1,296

減去：當前部分
 
253

非當前部分
 
$
1,043

(a) 
反映資產負債表日期後 12 個月內到期的租賃付款。
2018 年 4 月，我們簽訂了租賃紐約市一棟辦公樓空間的協議。我們將把全球總部遷至該物業，預計於2022年動工。根據這份為期20年的租約，我們未來的最低租金承諾約為17億美元。
在我們採用新的租賃標準之前，扣除轉租收入後的租金支出在2018年為3.01億美元，2017年為3.14億美元，2016年為2.92億美元。
截至2018年12月31日，不可取消的運營租賃的未來最低租金承諾如下：
（百萬美元）
 
2019

 
2020

 
2021

 
2022

 
2023

 
2023 年之後

租賃承諾
 
$
300

 
$
252

 
$
210

 
$
267

 
$
248

 
$
2,040

注意事項 2。待售資產和負債

2018年12月19日，我們宣佈與葛蘭素史克簽訂最終協議，根據該協議，我們和葛蘭素史克同意將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，該合資企業將以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球範圍內運營。作為貢獻我們的消費者醫療保健業務的交換，我們將獲得新公司32％的股權，葛蘭素史克將擁有剩餘的68％的股權。該交易預計將於2019年下半年完成，但須遵守慣例成交條件，包括葛蘭素史克股東的批准（於2019年5月8日獲得批准），並需要監管部門的批准。交易完成後，我們將分拆我們的消費者醫療保健業務，並確認我們在新公司32％股權的公允價值和消費者醫療保健業務賬面價值的差異中獲得收益。交易完成後，我們將把新公司32％的股權作為權益法投資佔比。截至2019年3月31日和2018年12月31日，與我們的消費者醫療保健業務相關的資產和負債在合併資產負債表中被重新歸類為待售。持有的待售消費者醫療保健業務資產在 “持有待售資產” 中報告，持有的待售消費者醫療保健業務負債在 “待售負債” 中報告。這包括與完全專門的消費者醫療保健子公司相關的消費者醫療保健業務税收資產和負債。與消費者醫療保健業務相關的金額以及其他歸類為待售資產的金額包括以下內容：

13

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
持有待售資產
 
 
 
 
現金和現金等價物
 
$
61

 
$
32

貿易應收賬款，減去可疑賬款備抵金
 
550

 
532

庫存
 
563

 
538

其他流動資產
 
57

 
56

PP&E
 
687

 
675

可識別的無形資產，減去累計攤銷
 
5,776

 
5,763

善意
 
1,972

 
1,972

非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產
 
59

 
54

其他非流動資產
 
105

 
57

持有待售的消費者醫療保健資產總額
 
9,830

 
9,678

持有待售的其他資產(a)
 
47

 
46

持有待售資產
 
$
9,877

 
$
9,725

 
 
 
 
 
待售負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
貿易應付賬款
 
$
335

 
$
406

應繳所得税
 
55

 
39

應計薪酬和相關項目
 
140

 
93

其他流動負債
 
371

 
353

養老金福利債務，淨額
 
39

 
39

退休後福利債務，淨額
 
33

 
33

非流動遞延所得税負債
 
884

 
870

其他非流動負債
 
78

 
56

持有待售的消費者醫療保健負債總額
 
$
1,935

 
$
1,890

(a) 
其他待售資產包括PP&E。
作為輝瑞的一部分，截至2019年3月31日的三個月，消費者醫療保健業務按管理業務部門計算的税前收入為2.81億美元，截至2018年的三個月為2.65億美元。
注意事項 3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本

我們在收購、整合和重組業務以及我們的全球成本降低/生產力計劃方面承擔了大量成本。例如：
•
在收購活動方面，我們通常會產生與執行交易、整合收購的業務（可能包括諮詢以及系統和流程整合的支出）以及重組合並後的公司（可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續）；以及
•
在降低成本/生產力計劃方面，我們通常會產生與關閉場地和其他設施合理化行動、裁員和擴展共享服務（包括全球系統的開發）相關的成本和費用。

我們的所有業務和職能都可能受到這些行為的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及信息技術、共享服務和企業運營等部門。
2017-2019 年促進增長的舉措和組織
2018年，當我們回顧我們的商機和挑戰以及我們對業務運營的看法時，我們決定在2019財年開始時，我們將開始在新的商業結構下運營，該結構將我們的業務重組為三家業務——BioPharma，一家以科學為基礎的創新藥物企業；Upjohn，一家以非專利品牌和仿製藥為主的全球知名藥企業；以及消費者醫療保健業務（見注13）。為了在這種結構中有效運營併為未來的增長做好準備，我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及為其提供支持的職能。從2018年第四季度開始，我們審查了先前計劃的舉措和新舉措，以確保我們的新結構保持一致，並將2017-2019年計劃與我們當前的組織促進增長計劃相結合，形成了一個有凝聚力的計劃。合併計劃的舉措包括與優化我們的製造工廠網絡、集中我們的公司和平臺職能以及簡化和優化我們的運營相關的活動

14

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

業務結構和支持它們的職能。截至2019年3月31日，我們在製造優化方面的支出約為7.35億美元，與其他活動相關的支出約為7.93億美元。
2019年，我們預計重組、實施和額外折舊費用約為8億美元，其中約有20％將是非現金費用。
本期主要活動
在2019年的前三個月，我們產生了9200萬美元的成本，其中包括與2017-2019年和組織促進增長計劃相關的6,400萬美元，與整合Hospira相關的2500萬美元以及與所有其他收購相關計劃相關的300萬美元。
下表列出了與收購和成本降低/生產率計劃相關的成本組成部分：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

重組費用/（積分）：
 
 

 
 

員工解僱
 
$
(2
)
 
$
(8
)
資產減值
 
9

 
2

退出成本
 
3

 
(3
)
重組費用/（積分）(a)
 
10

 
(9
)
整合成本(b)
 
36

 
52

重組費用和某些與收購相關的成本
 
46

 
43

其他（收入）/扣除額中記錄的淨定期福利成本——淨額
 
6

 
32

額外折舊——資產重組 在我們的簡明合併損益表中記錄如下(c):
 
 

 
 

銷售成本
 
9

 
17

銷售、信息和管理費用
 
1

 
—

研究和開發費用
 
3

 
—

額外折舊總額——資產重組
 
13

 
17

我們的簡明合併收益表中記錄的實施成本如下(d):
 
 

 
 

銷售成本
 
13

 
16

銷售、信息和管理費用
 
9

 
17

研究和開發費用
 
4

 
6

實施成本總額
 
26

 
39

與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本
 
$
92

 
$
131

(a) 
在2019年第一季度，重組費用主要與成本削減計劃有關，主要代表資產減記，但部分被撤銷先前記錄的與收購Hospira相關的員工解僱費用和資產減值應計額所抵消。在截至2018年4月1日的三個月中，重組信貸主要是由於撤銷了先前記錄的與我們收購Hospira相關的應計退出成本，以及與收購無關的成本削減和生產率舉措。
截至2019年3月31日的三個月中，重組活動與以下內容有關：
•
Biopharma（1300萬美元的費用）；Upjohn（1300萬美元的信貸）；以及其他（1000萬美元的費用）。
截至2018年4月1日的三個月中，重組活動與以下內容有關：
•
應報告的細分市場總額（1,400萬美元貸項）；以及其他（400萬美元的費用）。在2019財年初，我們修改了運營部門，無法將這些上期的重組費用與新的個別細分市場直接掛鈎。
(b) 
整合成本是指與整合收購業務直接相關的外部增量成本，主要包括諮詢以及系統和流程集成的支出。在2019年和2018年第一季度，整合成本主要與我們收購Hospira有關。
(c) 
額外折舊——資產重組代表重組行動中涉及的資產估計使用壽命變化的影響。
(d) 
實施成本是指與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。

15

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了我們重組應計額的組成部分和變動：
（百萬美元）
 
員工
解僱費用

 
資產
減值費用

 
退出成本

 
累積

餘額，2018 年 12 月 31 日(a)
 
$
1,203

 
$
—

 
$
49

 
$
1,252

備付金/（貸方）
 
(2
)
 
9

 
3

 
10

利用率及其他(b)
 
(145
)
 
(9
)
 
(15
)
 
(169
)
餘額，2019 年 3 月 31 日(c)
 
$
1,057

 
$
—

 
$
37

 
$
1,093

(a) 
包含在其他流動負債（8.23億美元）和其他非流動負債（4.28億美元）中。
(b) 
包括外幣折算的調整。
(c) 
包含在其他流動負債（6.69億美元）和其他非流動負債（4.24億美元）中。
注意事項 4。其他（收入）/扣除額——淨額
下表提供了其他（收入）/扣除額——淨額的組成部分：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019


4月1日
2018

利息收入(a)
 
$
(66
)
 
$
(77
)
利息支出(a)
 
361

 
310

淨利息支出
 
295

 
233

特許權使用費相關收入
 
(89
)
 
(96
)
資產處置淨收益
 
(1
)
 
(7
)
本期確認的股票證券投資淨收益(b)
 
(111
)

(118
)
出售債務證券投資的已實現淨虧損
 
—


3

來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入(c)
 
(82
)
 
(142
)
除服務成本之外的定期福利抵免淨額(d)
 
(40
)
 
(82
)
某些法律問題，淨額
 
4

 
(19
)
某些資產減值(e)
 
150

 
—

業務和法人實體調整成本(f)
 
119

 
3

提前償還債務造成的淨虧損(g)
 
138

 
3

其他，淨額(h)
 
(291
)

42

其他（收入）/扣除額——淨額
 
$
92

 
$
(178
)
(a) 
2019年第一季度利息收入下降，主要原因是投資餘額減少。利息支出在2019年第一季度有所增加，這主要是由於利率上升。
(b) 
2019年第一季度股票證券投資的淨收益包括與我們投資Allogene相關的4300萬美元收益。2018年第一季度包括與我們投資ICU Medical股票相關的6100萬美元收益。有關更多信息，請參閲附註 7B。
(c) 
包括來自合作伙伴的預付款和里程碑式付款的收入，以及來自對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入。2019年第一季度，主要包括來自邁蘭製藥公司的6000萬美元里程碑收入，這些收入與美國食品藥品管理局批准和推出Wixela Inhub有關®，Advair Diskus 的仿製藥®（丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉）。2018年第一季度，主要包括夏爾從夏爾收到的7500萬美元里程碑式付款，這筆款項與他們在輝瑞許可給夏爾用於治療潰瘍性結腸炎的化合物的III期臨牀試驗中首次給患者服藥，以及默克在歐盟批准ertugliflozin時支付的4000萬美元里程碑式付款。
(d) 
有關更多信息，請參閲註釋 10。
(e) 
2019年第一季度，主要包括1.3億美元的無形資產減值費用，其中包括：（i）與WRDM IPR&D相關的9000萬美元，涉及我們收購Bamboo Therapeutics, Inc.（Bamboo）的臨牀前階段資產，用於治療某些罕見疾病患者的基因療法；（ii）與收購King相關的生物製藥開發技術權的4000萬美元，用於政府國防產品。WRDM IPR&D的無形資產減值費用是由於決定不使用在未來的罕見病開發中獲得的某些Bamboo IPR&D。除其他外，與Biopharma開發的技術權相關的無形資產減值費用反映了最新的商業預測，包括製造成本假設。此外，2019年第一季度還包括其他2000萬美元的資產減值。
(f) 
2019年第一季度，是指與2019年初生效的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。2018年第一季度，是為調整截至2018年12月31日的商業運營而對我們的基礎設施進行變更的費用，包括將我們的業務內部劃分為不同的法人實體的成本，以及簡化公司間供應業務以更好地支持每項業務的成本。
(g) 
在2019年第一季度，是由於提前清償債務（包括相關的跨貨幣互換終止）而導致的淨虧損。
(h) 
在2019年第一季度，除其他外，包括7200萬美元的信貸，反映了或有對價公允價值的變化，以及我們對ViiV投資的6,400萬美元股息收入。在2018年第一季度，除其他外，主要包括1.02億美元的費用，反映了或有對價公允價值的變化，但部分被我們投資ViiV的5900萬美元股息收入所抵消。

16

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了有關2019年第一季度減值的其他（收入）/扣除額中的無形資產的更多信息：
 
 
公允價值(a)
 
截至2019年3月31日的三個月
（百萬美元）
 
金額
 
第 1 級
 
第 2 級
 
第 3 級
 
減值
無形資產——知識產權與開發(b)
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
90

無形資產——開發的技術權(b)
 
—

 
—

 
—

 
—

 
40

總計
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
130

(a) 
公允價值金額截至減值之日列報，因為這些資產不是定期按公允價值計量的。
(b) 
反映2019年前三個月減記為公允價值的無形資產。公允價值是使用收益法確定的，特別是多期超額收益法，也稱為貼現現金流法。我們首先預測了與資產相關的所有預期淨現金流，然後應用特定資產的貼現率來得出淨現值金額。這種方法固有的一些更重要的估計和假設包括：預計淨現金流的金額和時間，包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響；貼現率，旨在反映預計現金流固有的各種風險；以及税率，旨在納入預計現金流的地域多樣性。
注意事項 5。税務事宜

A. 持續經營所得税

我們對持續經營業務的有效税率在2019年第一季度為10.0％，而2018年第一季度為13.5％。
與2018年同期相比，2019年第一季度的有效税率較低，主要是由於：
•
由於美國財政部發布的與TCJA頒佈相關的額外指導方針而記錄的税收優惠；
•
由於正常業務過程中的經營波動，收益的司法管轄區組合發生了有利的變化，以及
•
與解決前幾年的某些税收狀況相關的税收優惠增加，以及某些時效法規的到期。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時，我們計劃選擇的1986年後累計國外收入的匯回國税義務為150億美元，在截至2026年的八年內繳納的款項在應付所得税（7.5億美元）中報告，剩餘的負債在截至2019年3月31日的合併資產負債表中的其他應納税款中報告。第一筆7.5億美元的分期付款已於2019年4月支付。
B. 税收意外情況

在許多司法管轄區，我們都需要繳納所得税，並且在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税務狀況都要接受每個税務管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷，問題的解決可能持續多年，尤其是在需要談判或訴訟的情況下。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認的税收優惠和潛在税收優惠的估計可能無法代表實際結果，與此類估計的差異可能會對我們在結算期或時效法規到期時的財務報表產生重大影響，因為我們在解決期內將這些事件視為離散項目。
美國是我們的主要税務管轄區之一，美國國税局定期對我們進行審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2009-2010納税年度的税務代理報告（RAR）。我們不同意 RAR 的看法，目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2011-2015納税年度目前正在審計中。2016-2019納税年度已開放，但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。
除了美國的開放審計年度外，我們在其他主要税務司法管轄區也有開放審計年度，例如加拿大（2013-2019年）、日本（2017-2019年）、歐洲（2011-2019年，主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國）、拉丁美洲（1998-2019年，主要反映巴西）和波多黎各（2011-2019年）。

17

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

C. 其他綜合所得税收條款
下表提供了其他綜合所得税準備金的組成部分：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

外幣折算調整，淨額(a)
 
$
27

 
$
(34
)
衍生金融工具的未實現持倉收益/（虧損），淨額
 
59

 
(4
)
淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整
 
(55
)
 
(7
)
將某些税收影響從AOCI重新歸類調整為留存收益(b)
 
—

 
1

 
 
4

 
(9
)
可供出售證券的未實現持有收益，淨額
 
5

 
20

淨收入所列 (收益) /虧損的重新分類調整
 
1

 
(22
)
將AOCI未實現收益的税收重新歸類調整為留存收益(c)
 
—

 
(45
)
 
 
7

 
(47
)
福利計劃：精算收益，淨額
 
—

 
38

與攤銷有關的重新分類調整
 
3

 
14

與結算有關的改敍調整數，淨額
 
—

 
9

將某些税收影響從AOCI重新歸類調整為留存收益(b)
 
—

 
637

其他
 
(5
)
 
(20
)
 
 
(2
)
 
677

與先前服務費用和其他淨額攤銷有關的重新分類調整
 
(11
)
 
(11
)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的重新分類調整
 
—

 
(7
)
將某些税收影響從AOCI重新歸類調整為留存收益(b)
 
—

 
(144
)
其他
 
—

 
6

 
 
(11
)
 
(155
)
其他綜合收入的税收規定
 
$
25

 
$
432

(a) 
不為與無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整提供税款。
(b) 
有關採用與重新歸類AOCI的某些税收影響有關的新會計準則的更多信息，請參閲附註1B。列報基礎和重要會計政策：2018年財務報告中採用新的會計準則。
(c) 
有關採用與金融資產和負債有關的新會計準則的更多信息，見附註1B。列報基礎和重要會計政策：2018年財務報告中採用新的會計準則。
注意事項 6。累計其他綜合虧損，不包括非控股權益
下表列出了累計其他綜合虧損的扣除税款後的變動：
 
 
未實現淨收益/（虧損）
 
福利計劃
 
 
（百萬美元）
 
外幣折算調整

 
衍生金融工具

 
可供出售證券

 
精算收益/（虧損）

 
先期服務（費用）/積分及其他

 
累計其他綜合收益/（虧損）

餘額，2018 年 12 月 31 日
 
$
(6,075
)
 
$
167

 
$
(68
)
 
$
(6,027
)
 
$
728

 
$
(11,275
)
其他綜合收益/（虧損）(a)
 
304

 
—

 
44

 
40

 
(35
)
 
353

餘額，2019 年 3 月 31 日
 
$
(5,772
)
 
$
167

 
$
(24
)
 
$
(5,986
)
 
$
693

 
$
(10,923
)
(a) 
金額不包括2019年前三個月非控股權益虧損400萬美元的外幣折算調整。
截至2019年3月31日，就衍生金融工具而言，估計將在未來12個月內重新歸類為收入的衍生金融工具的未實現税前淨收益約為3.45億美元。預計淨收益將主要被與以外幣兑換計價的預測公司間庫存銷售和可供出售債務證券相關的重新分類調整淨虧損所抵消。

18

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

注意事項 7。金融工具

A. 公允價值衡量標準

經常性以公允價值計量的金融資產和負債
下表按合併財務報表附註——附註1E中定義的資產負債表類別和公允價值層次結構級別列出了使用市場方法按公允價值計量的金融資產和負債。列報基礎和重要會計政策：輝瑞2018年財務報告中的公允價值：
 
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
（百萬美元）
 
總計
 
第 1 級
 
第 2 級
 
總計
 
第 1 級
 
第 2 級
經常性按公允價值計量的金融資產：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投資
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
歸類為股票證券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
 
$
1,570


$
—


$
1,570


$
1,571


$
—


$
1,571

公平(a)
 
26

 
16

 
11

 
29

 
17

 
11

 
 
1,597

 
16

 
1,581

 
1,600

 
17

 
1,583

歸類為可供出售債務證券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構——非美國
 
5,406

 
—

 
5,406

 
9,609

 
—

 
9,609

企業和其他
 
1,773

 
—

 
1,773

 
5,482

 
—

 
5,482

 
 
7,180

 
—

 
7,180

 
15,091

 
—

 
15,091

短期投資總額
 
8,776

 
16

 
8,760

 
16,691

 
17

 
16,674

其他流動資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生資產：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
81

 
—

 
81

 
97

 
—

 
97

外匯合約
 
482

 
—

 
482

 
477

 
—

 
477

其他流動資產總額
 
563

 
—

 
563

 
574

 
—

 
574

長期投資
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
歸類為股票證券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公平(a)
 
1,290


1,265


24


1,223


1,193


30

歸類為交易證券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股票基金
 
52


51


—


50


50


—

 
 
1,341


1,317


24


1,273


1,243


30

歸類為可供出售債務證券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構——非美國
 
44

 
—

 
44

 
94

 
—

 
94

企業和其他
 
389

 
—

 
389

 
397

 
—

 
397

 
 
434

 
—

 
434

 
491

 
—

 
491

長期投資總額
 
1,775

 
1,317

 
458

 
1,764

 
1,243

 
521

其他非流動資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生資產：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
461

 
—

 
461

 
335

 
—

 
335

外匯合約
 
269

 
—

 
269

 
232

 
—

 
232

其他非流動資產總額
 
731

 
—

 
731

 
566

 
—

 
566

總資產
 
$
11,845

 
$
1,333

 
$
10,512

 
$
19,595

 
$
1,260

 
$
18,335

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
經常性按公允價值計量的金融負債：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他流動負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生負債：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
$
2

 
$
—

 
$
2

 
$
5

 
$
—

 
$
5

外匯合約
 
89

 
—

 
89

 
78

 
—

 
78

其他流動負債總額
 
91

 
—

 
91

 
82

 
—

 
82

其他非流動負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生負債：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
178

 
—

 
178

 
378

 
—

 
378

外匯合約
 
232

 
—

 
232

 
564

 
—

 
564

其他非流動負債總額
 
410

 
—

 
410

 
942

 
—

 
942

負債總額
 
$
501

 
$
—

 
$
501

 
$
1,024

 
$
—

 
$
1,024

(a) 
截至2019年3月31日，1000萬美元的短期股票證券和2,300萬美元的長期股票證券以信託形式持有，其收益歸因於以前的Pharmacia Savings Plus計劃。截至2018年12月31日，1,100萬美元的短期股票證券和2900萬美元的長期股票證券以信託形式持有，其收益歸因於以前的Pharmacia Savings Plus計劃。

19

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

不經常按公允價值計量的金融資產和負債
下表列出了非經常性按公允價值計量的金融負債，包括賬面價值和使用市場方法估計的公允價值：
 
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
 
 
賬面價值
 
估計公允價值
 
賬面價值
 
估計公允價值
（百萬美元）
 
 
 
總計
 
第 2 級
 
 
 
總計
 
第 2 級
金融負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
長期債務，不包括流動部分
 
$
35,733

 
$
39,016

 
$
39,016

 
$
32,909

 
$
35,260

 
$
35,260

截至2019年3月31日或2018年12月31日，持有至到期的債務證券、限制性股票和私募股權證券以及未按公允價值計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不明顯。我們持有至到期的債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級投入。我們的私募股權證券（代表生命科學領域的投資）的公允價值衡量標準基於使用市場方法的三級投入。

此外，截至2019年3月31日和2018年12月31日，我們有長期應收賬款，其公允價值基於三級投入。截至2019年3月31日和2018年12月31日，這些應收賬款的估計公允價值與賬面價值之間的差異並不大。
短期和長期投資總額
下表按分類類型列出了我們的投資：
（百萬美元）
 
2019年3月31日

 
2018年12月31日

短期投資
 
 
 
 
股權證券
 
$
1,597

 
$
1,600

可供出售的債務證券
 
7,180

 
15,091

持有至到期的債務證券
 
906

 
1,003

短期投資總額
 
$
9,682

 
$
17,694

 
 
 
 
 
長期投資
 
 
 
 
股權證券
 
$
1,290

 
$
1,223

交易股票基金證券

52


50

可供出售的債務證券
 
434

 
491

持有至到期的債務證券
 
55

 
59

按調整後成本法或權益法計算的私募股權投資
 
1,029

 
944

長期投資總額
 
$
2,859

 
$
2,767

持有至到期現金等價物
 
$
213

 
$
199

B. 投資
截至2019年3月31日，投資證券投資組合由幾乎全部為投資級的債務證券組成。截至2019年3月31日和2018年12月31日的債務和股權證券投資信息如下，包括截至2019年3月31日可供出售和持有至到期債務證券的合同到期日，或必要時包括估計到期日：
 
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
未實現總額
 
 
 
到期日（以年為單位）
 
 
 
 
未實現總額
 
 
 
（百萬美元）
 
攤銷成本

 
收益

 
損失

 
公允價值

 
1 以內

 
超過 1
到 5

 
超過 5

 
總計

 
攤銷成本

 
收益

 
損失

 
公允價值

可供出售的債務證券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構——非美國
 
$
5,462

 
$
6

 
$
(17
)
 
$
5,451

 
$
5,406

 
$
44

 
$
—

 
$
5,451

 
$
9,754

 
$
7

 
$
(58
)
 
$
9,703

企業和其他(a)
 
2,178

 
1

 
(17
)
 
2,162

 
1,773

 
386

 
3

 
2,162

 
5,905

 
—

 
(27
)
 
5,878

持有至到期的債務證券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
定期存款和其他
 
617

 
—

 
—

 
617

 
562

 
16

 
39

 
617

 
668

 
—

 
—

 
668

政府和機構——非美國
 
557

 
—

 
—

 
557

 
557

 
—

 
—

 
557

 
592

 
—

 
—

 
592

債務證券總額
 
$
8,815

 
$
7

 
$
(34
)
 
$
8,787

 
$
8,299

 
$
446

 
$
43

 
$
8,787

 
$
16,920

 
$
8

 
$
(85
)
 
$
16,842

(a) 
主要由多元化的公司集團發行。

20

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表列出了該期間與截至報告日仍持有的股票證券相關的未實現淨額（收益）和虧損，計算方法如下：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
2019年3月31日

 
2018年4月1日

本期確認的股票證券投資淨收益(a)
 
$
(111
)
 
$
(118
)
減去：該期間確認的該期間出售的股票證券的淨收益
 
(5
)
 
(19
)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現淨收益
 
$
(106
)
 
$
(98
)
(a) 
股票證券投資的淨收益以其他（收入）/扣除額——淨額列報。有關更多信息，請參閲註釋 4。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
十二月三十一日
2018

商業票據
 
$
3,947

 
$
3,100

長期債務的流動部分，本金
 
4,473

 
4,781

其他短期借款，本金(a)
 
1,000

 
966

短期借款總額，本金
 
9,420

 
8,847

與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整
 
(1
)
 
(5
)
未攤銷的淨折扣、溢價和債務發行成本
 
(9
)
 
(11
)
經調整的按歷史收益計入的短期借款總額，包括長期債務的流動部分
 
$
9,410

 
$
8,831

(a) 
其他短期借款主要包括現金抵押品。有關更多信息，請參閲註釋 7E。
D. 長期債務
新發行
在2019年第一季度，我們發行了以下優先無抵押票據：
 
 
 
 
校長
（百萬美元）
 
到期日
 
截至2019年3月31日
2.800% 的筆記(a)
 
2022年3月11日
 
$
500

2.950% 的筆記(a)
 
2024年3月15日
 
750

3.450% 的筆記(a)
 
2029年3月15日
 
1,750

3.900% 的筆記(a)
 
2039年3月15日
 
750

4.000% 的筆記(a)
 
2049年3月15日
 
1,250

2019年第一季度發行的長期債務總額(b)
 
 
 
$
5,000

(a) 
固定利率票據可以隨時全部或部分由我們兑換，贖回價格各不相同，外加應計和未付利息。
(b) 
發行時票據的加權平均有效利率為3.57％。

退休
2019年1月，我們回購了2021年6月到期日前到期的5.75％歐元計價債務中所有11億歐元（按結算匯率計算為13億美元）的未償還本金，贖回價值為13億歐元（按結算時的匯率計算為15億美元）。因此，在2019年第一季度，我們錄得約1.38億美元的淨虧損，其中包括相關的交叉貨幣互換終止，這筆虧損記錄在2019年第一季度精簡合併收益表中的其他（收益）/扣除額——淨額。有關更多信息，請參閲註釋 4。

21

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了我們優先無抵押長期債務的本金總額，以及報告長期債務總額的調整：
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
十二月三十一日
2018

長期債務總額，本金
 
$
35,122

 
$
32,558

與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整
 
793

 
479

未攤銷的淨折扣、溢價和債務發行成本
 
(189
)
 
(136
)
其他長期債務
 
7

 
7

按歷史收益結轉的經調整的長期債務總額
 
$
35,733

 
$
32,909

經調整的按歷史收益計入的長期債務的流動部分
 
$
4,471

 
$
4,776

E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險

我們在外國子公司的收入、收益和淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。我們在某種程度上通過運營手段管理外匯風險，包括管理與同幣成本相關的同幣收入和與同幣種負債相關的同幣種資產。我們還根據市場狀況，通過使用衍生金融工具和外幣債務，通過公允價值、現金流和淨投資套期保值計劃來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於保護淨收入免受重新計量為另一種貨幣的影響，或者免受某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。

衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、日元、英鎊、人民幣和瑞典克朗的風險敞口。
作為我們現金流套期保值計劃的一部分，我們指定外匯合約來對衝我們預計的歐元、日元、人民幣、加元、英鎊和以澳元計價的公司間庫存銷售中的一部分，預計自每次套期保值之日起不超過兩年。
利率風險
我們的計息投資和借款存在利率風險。在投資方面，我們努力維持以浮動利率為主的基準頭寸，但我們的策略可能會根據當前的市場狀況而改變。我們目前主要以長期固定利率借款。根據市場狀況，我們將不時通過投資利率互換等衍生金融工具來改變未償債務的狀況。我們投資衍生金融工具來對衝或抵消套期保值項目的固定利率，與套期保值項目的金額和時間相匹配。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
下表提供了衍生金融工具的公允價值以及被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品之間的相關名義金額：
（百萬美元）
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允價值
 
 
 
公允價值
 
 
名義上的
 
資產
 
責任
 
名義上的
 
資產
 
責任
被指定為對衝工具的衍生品：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約(a)
 
$
18,353

 
$
713

 
$
248

 
$
22,984

 
$
654

 
$
586

利率合約
 
11,145

 
543

 
180

 
11,145

 
432

 
383

 
 
 
 
1,255

 
429

 
 
 
1,085

 
968

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定為對衝工具的衍生品：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
 
$
15,111

 
38

 
72

 
$
15,154

 
55

 
55

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
總計
 
 
 
$
1,294

 
$
501

 
 
 
$
1,140

 
$
1,024

(a) 
截至2019年3月31日，用於套期保值我們公司間預測的庫存銷售的未償外幣遠期匯兑合約的名義金額為65億美元。

22

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了有關為對衝或抵消運營外匯或利率風險而產生的收益/（虧損）的信息：
 

的金額
收益/（虧損）
在 OID 中識別(a)

收益/（虧損）金額
在 OCI 中獲得認可(a)、(b)

收益/（虧損）金額
從 “重新分類”
OCI 進入 OID 和 COS(a)、(b)
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
四月 1,
2018

 
3月31日
2019

 
四月 1,
2018

 
3月31日
2019

 
四月 1,
2018

三個月已結束
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
現金流對衝關係中的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約(c)
 
$
—

 
$
—

 
$
210

 
$
(143
)
 
$
209

 
$
(72
)
根據攤銷方法，不包括在有效性測試之外的金額在收益中確認
 
—

 
—

 
56

 
28

 
54

 
27

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
329

 
(399
)
 
—

 
—

 
—

 
—

對衝物品
 
(329
)
 
399

 
—

 
—

 
—

 
—

外匯合約
 
—

 
(7
)
 
—

 
—

 
—

 
—

對衝物品
 
—

 
8

 
—

 
—

 
—

 
—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外匯合約
 
—

 
—

 
23

 
(5
)
 
—

 
—

外匯合約中被排除在套期保值有效性評估之外的部分
 
—

 
—

 
41

 
2

 
24

 
6

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外幣短期借款(d)
 
—

 
—

 
35

 
(42
)
 
—

 
—

外幣長期債務(d)
 
—

 
—

 
38

 
(92
)
 
—

 
—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未指定為套期保值的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
 
(120
)
 
(55
)
 
—

 
—

 
—

 
—

所有其他網
 
—

 
—

 
1

 
—

 
—

 
—

 
 
$
(120
)
 
$
(55
)
 
$
404

 
$
(251
)
 
$
286

 
$
(39
)
(a) 
OID = 簡明合併損益表中的其他（收入）/扣除額——淨額，包含在其他（收入）/扣除額中的淨額。COS = 銷售成本，包含在簡明合併損益表中的銷售成本中。OCI = 其他綜合收益/（虧損），包含在綜合收益簡明合併報表中。
(b) 
對於現金流套期保值關係中的衍生金融工具，損益包含在其他綜合收益——衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損）中，淨額。對於淨投資對衝關係中的衍生金融工具和被指定為套期保值工具的外幣債務，有效部分包含在其他綜合收益——外幣折算調整，淨額中。
(c) 
根據可能發生變化的季度末匯率，我們預計將在未來12個月內將2.02億美元的税前收益重新歸類為銷售成本。我們對衝未來外匯現金流的最長時間與2043年到期的18億英鎊債務有關。
(d) 
短期借款包括截至2019年3月31日賬面價值為11億美元的外幣短期借款，這些借款被用作淨投資套期保值中的套期保值工具。長期債務包括截至2019年3月31日賬面價值為20億美元的外幣長期借款，這些借款被用作淨投資套期保值中的套期保值工具。
下表提供了記錄公允價值或現金流套期保值結果的每個收入和支出項目的總金額：


三個月已結束
（百萬美元）

2019年3月31日

 
2018年4月1日

銷售成本

$
2,433

 
$
2,563

其他（收入）/扣除額——淨額

92

 
(178
)

23

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了我們簡明合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累積基數調整相關的金額：
 
 
2019年3月31日
 
2018年4月1日
（百萬美元）

對衝資產/負債的賬面金額


套期保值資產/負債賬面金額中包含的公允價值套期保值調整收益/（虧損）累計金額

 
對衝資產/負債的賬面金額

 
套期保值資產/負債賬面金額中包含的公允價值套期保值調整收益/（虧損）累計金額

短期投資

$
—


$
—

 
$
286

 
$
(1
)
長期投資

45


(1
)
 
45

 
(1
)
短期借款，包括長期債務的流動部分

1,500


1

 
999

 
1

長期債務

9,945


(282)

 
11,372

 
100

我們的某些衍生工具受相關的信用支持協議的保護，這些協議具有與信用風險相關的或有特徵，旨在減少交易對手雙方因拖欠另一方欠款而面臨的風險。截至2019年3月31日，這些處於淨負債狀況的衍生工具的總公允價值為2.09億美元，我們在正常業務過程中已公佈了2.14億美元的抵押品。如果標準普爾將評級下調至A級以下或穆迪的同等評級，我們就不會被要求向交易對手發佈任何額外的抵押品。
截至2019年3月31日，我們從各交易對手那裏獲得了9.48億美元的現金抵押品。抵押品主要支持我們處於淨資產頭寸的衍生品合約的大致公允價值。就收到的抵押品而言，債務在短期借款中列報，包括長期債務的流動部分。
F. 信用風險

我們會持續審查外匯和利率協議交易對手的信譽，預計不會因為任何交易對手未能履行協議而蒙受重大損失。除某些重要客户外，與我們的金融工具相關的信用風險均未顯著集中於任何個別交易對手。有關重要客户的更多信息，請參閲合併財務報表附註——附註18C。細分市場、地理位置和其他收入信息：輝瑞2018年財務報告中的其他收入信息。截至2019年3月31日，我們收到了來自世界各地的多元化、高質量的銀行集團的到期款項（17億美元）。有關我們投資的詳細信息，請參閲上文附註7B。

一般而言，不需要客户提供抵押品。但是，衍生金融工具是根據信用支持協議執行的，該協議規定可以申請獲得現金抵押品，具體取決於風險敞口水平、我們的信用評級和交易對手的信用評級，見上文附註7E。
注意事項 8。庫存
下表提供了清單的組成部分：
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
十二月三十一日
2018

成品
 
$
2,287

 
$
2,262

在處理中工作
 
5,182

 
4,701

原材料和用品
 
560

 
546

庫存(a)
 
$
8,029

 
$
7,508

上面不包括的非流動庫存(b)
 
$
637

 
$
618

(a) 
與2018年12月31日相比的變化反映了某些產品的增長，以達到正常業務過程中的目標水平，包括為供應恢復和市場需求而增加庫存。
(b) 
包含在其他非流動資產中。不存在與這些金額相關的可收回性問題。

24

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

註釋9。可識別的無形資產和商譽

A. 可識別的無形資產

資產負債表信息
下表提供了可識別的無形資產的組成部分：
 
 
2019年3月31日
 
2018年12月31日
（百萬美元）
 
格羅斯
攜帶
金額

 
累積的
攤銷

 
可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷

 
格羅斯
攜帶
金額

 
累積的
攤銷

 
可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷

有限壽命的無形資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
開發的技術權利
 
$
89,379

 
$
(59,913
)
 
$
29,465

 
$
89,430

 
$
(58,895
)
 
$
30,535

品牌
 
923

 
(717
)
 
206

 
923

 
(708
)
 
215

許可協議及其他
 
1,442

 
(1,150
)
 
292

 
1,436

 
(1,140
)
 
296

 
 
91,743

 
(61,780
)
 
29,963

 
91,788

 
(60,743
)
 
31,045

無限期存續的無形資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
品牌和其他
 
1,994

 


 
1,994

 
1,994

 


 
1,994

IPR&D
 
2,082

 


 
2,082

 
2,171

 


 
2,171

 
 
4,076

 


 
4,076

 
4,165

 


 
4,165

可識別的無形資產(a)
 
$
95,819

 
$
(61,780
)
 
$
34,039

 
$
95,954

 
$
(60,743
)
 
$
35,211

(a) 
可識別無形資產的減少，減去累計攤銷，主要是由於攤銷和無形資產減值費用，但部分被該期間的增加所抵消。有關無形資產減值的更多信息，請參閲附註4。
我們的可識別無形資產與以下各項相關聯，按佔可識別無形資產總額的百分比減去累計攤銷：
 
 
2019年3月31日
 
 
生物製藥
 
厄普約翰
 
WRDM
開發的技術權利
 
99
%
 
1
%
 
—

品牌，壽命有限
 
100
%
 
—

 
—

品牌，無限期存在
 
42
%
 
58
%
 
—

IPR&D
 
87
%
 
—

 
13
%

攤銷

2019年第一季度有限壽命無形資產的攤銷支出總額為12億美元，2018年第一季度為12億美元。
B. 善意

在2019年之前，我們通過兩個不同的業務部門管理我們的商業運營：輝瑞創新健康（IH）和輝瑞基本健康（EH）。在2019財年初，我們重組了商業運營，現在我們的業務由三個不同的運營部門進行管理——BioPharma、Upjohn和輝瑞的消費者醫療保健業務（更多信息見附註13）。截至2018年12月31日和2019年3月31日，我們的消費者醫療保健業務被歸類為待售，因此，歸屬於輝瑞消費者醫療保健業務的商譽包含在隨附的簡明合併資產負債表中的待售資產中，未包含在下表中（更多信息見附註2）。由於我們商業運營的重組，我們剩餘的商譽需要在新的Biopharma和Upjohn運營部門之間進行重新分配。商譽的分配是一個複雜的過程，除其他外，它要求我們確定新舊管理結構下每個申報單位的公允價值以及要轉移的部分。因此，我們尚未完成分配，但將在本年度完成。

25

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

下表提供了商譽賬面金額的組成和變動：
（百萬美元）
 
生物製藥
 
厄普約翰
 
待分配(a)
 
總計
餘額，2018 年 12 月 31 日
 
$
—

 
$
—

 
$
53,411

 
$
53,411

其他(b)
 
—

 
—

 
76

 
76

餘額，2019 年 3 月 31 日
 
$
—

 
$
—

 
$
53,487

 
$
53,487

(a) 
待分配的金額包括與我們以前的運營部門相關的商譽（見上文），對我們新的申報部門以及因此對新運營部門的分配尚待批准。
(b) 
主要反映外匯的影響。
注意事項 10。養老金和退休後福利計劃
下表提供了淨定期福利成本/（貸項）的組成部分：
 
 
三個月已結束
 
 
養老金計劃
 
 
 
 
美國
合格
 
美國
補充
（不合格）
 
國際
 
退休後
計劃
（百萬美元）
 
2019年3月31日

 
2018年4月1日

 
2019年3月31日

 
2018年4月1日

 
2019年3月31日

 
2018年4月1日

 
2019年3月31日

 
2018年4月1日

淨定期福利成本/（貸方）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

服務成本
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
32

 
$
37

 
$
9

 
$
10

利息成本
 
157

 
151

 
12

 
13

 
54

 
54

 
19

 
18

計劃資產的預期回報率
 
(223
)
 
(263
)
 
—

 
—

 
(80
)
 
(92
)
 
(8
)
 
(9
)
攤銷：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

精算損失
 
37

 
30

 
2

 
4

 
20

 
26

 
1

 
2

之前的服務積分
 
(1
)
 
—

 
—

 
—

 
(1
)
 
(1
)
 
(45
)
 
(45
)
削減
 
—

 
2

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
(7
)
定居點
 
1

 
20

 
—

 
17

 
—

 
—

 
—

 
—

特別解僱補助金
 
—

 
—

 
6

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
 
$
(28
)
 
$
(58
)
 
$
20

 
$
33

 
$
25

 
$
24

 
$
(23
)
 
$
(31
)
下表列出了我們在指定時期內從一般資產中向養老金和退休後計劃繳納的金額以及我們預計在2019年繳納的金額：
 
 
養老金計劃
 
 
（百萬美元）
 
美國合格
 
美國補充（不合格）
 
國際
 
退休後計劃
截至2019年3月31日的三個月，我們的一般資產出資
 
$
1

 
$
71

 
$
44

 
$
29

2019年我們一般資產的預期出資(a)
 
10

 
167

 
191

 
149

(a) 
預計在2019年繳納的捐款包括截至2019年3月31日的三個月中繳納的金額。來自我們一般資產的美國補充（不合格）養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃繳款包括直接支付的僱主福利。

26

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

註釋 11。歸屬於普通股股東的每股普通股收益
下表提供了每股收益的詳細計算：
 
 
三個月已結束
（單位：百萬）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

EPS 分子——基礎版
 
 
 
 
持續經營的收入
 
$
3,889

 
$
3,571

減去：歸屬於非控股權益的淨收益
 
6

 
9

歸屬於輝瑞公司的持續經營收入
 
3,884

 
3,562

減去：優先股股息——扣除税款
 
—

 
—

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
 
3,883

 
3,562

已終止的業務——扣除税款
 
—

 
(1
)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
 
$
3,883

 
$
3,560

EPS 分子——稀釋後
 
 

 
 

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益和假設轉換
 
$
3,884

 
$
3,562

已終止的業務——扣除税款、歸屬於輝瑞公司普通股股東和假設轉換
 
—

 
(1
)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假定轉換
 
$
3,884

 
$
3,561

EPS 分母
 
 

 
 

已發行普通股的加權平均數——基本
 
5,635

 
5,957

普通股等價物：股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票、可轉換優先股和加速股票回購協議
 
115

 
100

已發行普通股的加權平均數——攤薄
 
5,750

 
6,057

行使價高於根據員工薪酬計劃可發行的普通股的平均市場價格的股票期權(a)
 
2

 
2

每股申報的現金分紅
 
$
0.36

 
$
0.34

(a) 
這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的，但未包含在這些時期的攤薄每股收益的計算中，因為將其納入會產生反攤薄效應。
註釋 12。意外開支和某些承付款

我們和我們的某些子公司會受到在正常業務過程中產生的許多突發事件的影響，包括税收和法律方面的突發事件。有關我們的税收意外開支的討論，請參閲附註5B。有關我們的法律突發事件的討論，請參閲下文。
A. 法律訴訟

我們的法律突發事件包括但不限於以下情況：
•
專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。我們是其中大多數訴訟的原告。在我們作為原告的訴訟中，不利的結果可能導致藥物的專利保護喪失，該藥物的收入大幅損失或相關資產的價值減值。
•
產品責任和其他與產品相關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項有關的高度複雜的問題。
•
商業和其他事項，可能包括與合併相關的索賠和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，可能涉及因事項而異的複雜性。
•
政府調查，通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。

其中某些突發事件可能導致損失，包括損失、罰款和/或民事處罰（可能是鉅額損失）和/或刑事指控。


27

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

我們認為，我們在作為被告的案件中的主張和辯護是實質性的，但是訴訟本質上是不可預測的，而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大不利影響。但是，我們可能會做出判斷、達成和解或修改我們對某些事項結果的預期，而這種事態發展可能會對我們在應計金額期間的經營業績和/或支付金額期間的現金流產生重大不利影響。

我們已經計入了既可能又可以合理估計的損失。實際上，我們所有的突發事件都存在很大的不確定性，因此，確定虧損的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此，我們無法估計超過應計金額的合理可能損失範圍。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但評估過程在很大程度上依賴於可能被證明不完整或不準確的估計和假設，可能會發生意想不到的事件和情況，這可能會導致我們改變這些估計和假設。

法律和環境突發事件的記錄金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並且可能在很大程度上依賴估計和假設。

下文將討論我們作為當事方的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要事項時，我們會考慮定量和定性因素，以評估實質性，例如損害賠償金額和訴訟中尋求的任何其他救濟的性質（如果具體説明瞭此類損害賠償和其他救濟）；我們對索賠的是非曲直和辯護力度的看法；該訴訟是否聲稱是或實際上是集體訴訟，如果沒有得到認證，則是我們的訴訟對某一類別獲得法院認證的可能性的看法；法院所在的司法管轄區訴訟尚待審理；相關訴訟是否已移交給多地區訴訟；我們或據我們所知，其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露該訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；該訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的興趣程度。此外，對於我們作為原告的專利事宜，除其他外，我們還考慮受爭議專利保護的產品的經濟意義。由於我們在確定主要事項時考慮了定性因素，管理層認為，在下文討論的一些問題上，可能出現超過應計金額的損失的可能性微乎其微。
A1。法律訴訟——專利訴訟
與其他製藥公司一樣，我們參與了許多與我們的專利有關的訴訟，包括但不限於下文討論的訴訟。大多數訴訟涉及仿製藥製造商聲稱涵蓋我們的產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提起了反訴和各種獨立訴訟，指控我們主張或試圖強制執行某些產品的專利權構成不公平競爭和/或違反反壟斷法。除了下文討論的我們一些產品的美國專利面臨挑戰外，我們某些產品的專利權也在其他各個司法管轄區受到質疑。我們也是不同司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求賠償。此外，我們的許可和合作夥伴還面臨仿製藥製造商對涉及我們擁有許可或聯合推廣權的產品的專利的挑戰。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行進行的與我們的知識產權或他人知識產權有關的其他訴訟，例如當事人之間的審查、授予後審查、複審或異議程序。此外，如果此類訴訟認定我們的一項專利無效，則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場，從而削弱我們現有產品的銷售。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方審查和授予後審查程序中受到質疑。2018年6月，專利審判和上訴委員會對一項專利作出裁決，認為一項主張有效，所有其他主張均無效。對該專利提出質疑的一方已對該決定提出上訴。在美國以外的司法管轄區，對其他專利的挑戰仍懸而未決。我們的肺炎球菌產品組合中所有專利的無效有可能使競爭對手的肺炎球菌疫苗進入市場。我們還面臨專利訴訟，根據該訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償因我們的商業或其他活動而涉嫌侵犯其專利的行為。例如，我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥和生物仿製藥推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們銷售的產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權，則該第三方可能會被判處重大損害賠償，或者我們可能被禁止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司（例如Hospira）故意侵犯第三方的有效專利權，則此類損害賠償可能會增加多達三倍。


28

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

我們作為原告的訴訟
Bosulif（博舒替尼）
2016年12月，惠氏有限責任公司、惠氏製藥公司和PF Prism C.V.（合稱 “惠氏”）在美國特拉華特區地方法院就縮寫的新藥向Alembic Pharmicals, Ltd.、Alembic Pharmicals, Inc.、Sun Pharmicals Inc.和Sun Prism Industries Limited（統稱 “Sun”）提起專利侵權訴訟 Alembic和Sun分別向美國食品藥品管理局提交了申請，他們都在尋求批准博舒替尼的仿製藥上市。Alembic正在對一項涵蓋博舒替尼多態形式的專利（該專利將於2026年到期）和一項涵蓋慢性髓系白血病治療方法的專利（將於2025年到期）提出質疑。Sun還在對涵蓋博舒替尼多態形式的同一專利提出質疑，該專利將於2026年到期。2017年3月，惠氏在美國特拉華特區地方法院對MSN Laboratories Private Limited和MSN Pharmicals, Inc.（合稱 MSN）提起專利侵權訴訟，該申請涉及MSN向美國食品藥品管理局提交的一份簡短的新藥申請，尋求批准銷售博舒替尼的仿製藥，並對一項將於2026年到期的涵蓋博舒替尼多態形式的專利提出質疑。2017年9月，針對MSN的案件被駁回。此外，2017年9月，惠氏在美國特拉華特區地方法院對Sun提起了另一項專利侵權訴訟，聲稱Sun質疑的另外兩項專利的侵權和有效性，這兩項專利涵蓋博舒替尼的成分和治療慢性髓系白血病的方法，每項專利均將於2025年到期。
epiPen
2010年7月，我們於2011年收購的全資子公司King在美國新澤西州地方法院對山德士提起專利侵權訴訟，該訴訟涉及山德士向美國食品藥品管理局提交的簡短的新藥申請，尋求批准銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在對將於2025年到期的專利提出質疑，這些專利涵蓋以EpiPen品牌出售的用於腎上腺素的下一代自動注射器。
Precedex 預混料
2014年6月，Ben Venue Laboratories, Inc.（Ben Venue）通知我們的子公司Hospira，該公司已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，要求批准銷售Hospira預混版Precedex的仿製藥，該專利將於2019年3月到期，該專利無效或未被侵權。2014年8月，Hospira和Orion Corporation（訴訟標的專利的共同所有人）在美國特拉華州地方法院對Ben Venue、Hikma Pharmicals PLC（Hikma）和West-Ward Pharmaceutical Corp. 提起訴訟，聲稱該專利的有效性和侵權性。2014 年 10 月，Eurohealth International Sarl 被取代 Ben Venue 和 Hikma。2016年6月，該案以對輝瑞無關緊要的條件達成和解。
2015年6月，Amneal Pharmicals LLC（Amneal）通知Hospira，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，要求批准銷售Hospira預混劑Precedex的仿製藥，其中指控與Precedex預混劑配方及其使用有關的四項專利無效或未被侵權，所有這些專利均於2032年到期。2015年8月，Hospira向美國特拉華特區地方法院對Amneal提起訴訟，聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2018年1月，地區法院裁定四項專利中的一項有效且受到侵權，另外三項專利無效。2018年2月和3月，Amneal和Hospira分別就地方法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

2015年12月，費森尤斯卡比美國有限責任公司（Fresenius）通知Hospira，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准上市Hospira預混料版本Precedex的仿製藥，其中指控與Precedex預混劑配方及其使用有關的某些專利無效或未被侵權，所有這些專利均於2032年到期。2016年1月，Hospira向美國伊利諾伊州北區地方法院對費森尤斯提起訴訟，聲稱這些專利的有效性和侵權性。2018年12月，地區法院裁定所主張的專利無效。霍斯皮拉已就地方法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

2016年8月，Par Inseritive Products, LLC（Par）通知Hospira，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，要求批准銷售Hospira預混料版本Precedex的仿製藥，其中指控與Precedex預混劑配方及其使用有關的四項專利無效或未被侵權，所有這些專利均將於2032年到期。2016年9月，Hospira向美國特拉華特區地方法院對Par提起訴訟，聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2016年12月，該案被擱置，等待Hospira對Amneal的訴訟（包括所有上訴）的結果。

2017年12月，格蘭德製藥有限公司（格蘭德）通知Hospira，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，要求批准上市Hospira預混料版Precedex的仿製藥，其中指控與Precedex預混劑配方及其使用有關的六項專利無效或無效，所有這些專利都將在2032年到期

29

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

侵權。2018年2月，Hospira向美國特拉華特區地方法院對格蘭德提起訴訟，聲稱訴訟標的四項專利的有效性和侵權性。

2017年12月，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（恆瑞）通知Hospira，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准上市Hospira預混劑Precedex的仿製藥，並指控與Precedex預混劑配方及其使用有關的六項專利無效或未被侵權，所有這些專利均於2032年到期。2018年2月，Hospira向美國特拉華特區地方法院對恆瑞提起訴訟，聲稱訴訟標的四項專利的有效性和侵權性。

2018年2月，百特醫療公司（Baxter）在美國特拉華特區地方法院對Hospira提起宣告性判決訴訟，要求宣佈與Precedex預混劑配方及其使用有關的四項專利不侵權。訴訟中包含的一項專利將於2019年到期，另外三項專利將於2032年到期。2018年3月，Hospira以侵犯將於2019年到期的專利為由提起反訴。2018年11月，經雙方同意，該案被駁回。
Xeljanz（託法替尼）
2017年2月，我們在美國特拉華州地方法院對MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.（合稱 MicroLabs）提起專利侵權訴訟，聲稱MicroLabs在其尋求批准銷售託法替尼5毫克片劑仿製藥的簡短新藥申請中質疑的三項專利存在侵權和有效性。2018年11月，我們以對輝瑞無關緊要的條款解決了所有針對MicroLabs的索賠。

另外，同樣在2017年2月，我們在特拉華特區美國地方法院對太陽製藥工業有限公司提起專利侵權訴訟，聲稱我們涉及一種多態形式的託法替尼的專利侵權和有效性，該專利將於2023年到期，太陽製藥工業有限公司在其尋求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片仿製藥的簡短新藥申請中對該專利提出了質疑。2017年11月，我們在特拉華特區美國地方法院對太陽製藥工業有限公司提起了另一項專利侵權訴訟，聲稱太陽製藥工業有限公司質疑的另一項專利存在侵權行為和有效性，該專利涵蓋該活性成分，將於2025年12月到期。2018年10月，我們在特拉華特區美國地方法院對Sun Pharmacitinib Industries Ltd.提起了第三起專利侵權訴訟，聲稱我們涉及託法替尼延長釋放配方的專利存在侵權行為和有效性，該專利將於2034年到期。2019年3月和4月，經雙方同意，對太陽藥業有限公司的訴訟被駁回。

2017年3月，我們在特拉華特區美國地方法院對Zydus Pharmicals（美國）公司和Cadila Healthcare Ltd.（合稱 Zydus）提起專利侵權訴訟，聲稱三項專利的侵權和有效性：涵蓋2025年12月到期的活性成分專利、涵蓋託法替尼對映異構體的專利，以及涵蓋託法替尼多態形式的專利 inib 將於 2023 年到期，Zydus 在尋求批准上市仿製藥的簡短新藥申請中對此提出了質疑託法替尼 5 mg 片劑的版本。

此外，2017年3月，我們在特拉華特區美國地方法院分別就這兩項專利對普林斯頓製藥公司、浙江華海藥業有限公司、華海美國公司和Solco Healthcare US, LLC（統稱普林斯頓）以及佈雷肯裏奇製藥公司、彭薩製藥股份有限公司和實驗室德爾·埃斯特夫博士有限公司（統稱：佈雷肯裏奇）提起訴訟分別於2022年和2023年到期，普林斯頓和佈雷肯裏奇在各自尋求批准的簡短新藥申請中對此提出了質疑託法替尼 5 mg 片劑的市場仿製版。2017年10月，我們在美國特拉華特區地方法院對佈雷肯裏奇提起了另一起專利侵權訴訟，聲稱佈雷肯裏奇質疑的另外四項專利存在侵權行為和有效性，其中三項將於2020年12月到期，其中一項將於2025年12月到期。2018年3月，我們在美國特拉華特區地方法院對普林斯頓提起了另一起專利侵權訴訟，聲稱另一項專利的侵權行為和有效性，普林斯頓隨後對該專利提出了質疑，該專利將於2025年12月到期。2018年5月，我們以對輝瑞無關緊要的條件解決了對佈雷肯裏奇的所有索賠。2019年1月，我們以對輝瑞無關緊要的條件解決了對普林斯頓的所有索賠。

2018年12月，我們在美國特拉華特區地方法院對梯瓦製藥美國公司（Teva）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涉及託法替尼延長釋放配方的專利侵權和有效性，梯瓦在尋求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片仿製藥的縮短新藥申請中對該專利提出了質疑。

2019年3月，我們在特拉華特區美國地方法院對Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.（合稱 Ajanta）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱兩項專利的侵權和有效性：涵蓋2025年12月到期的活性成分的專利和涵蓋多態形式的專利的專利

30

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

tofacitinib將於2023年到期，Ajanta在其簡短的新藥申請中對每一項都提出了質疑，尋求批准銷售託法替尼5毫克片劑的仿製藥。
Inlyta（阿西替尼）
2018年4月，Apotex Inc.通知我們，它已向美國食品藥品管理局提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Apotex Inc.斷言，將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且沒有侵權。2018年5月，我們在美國特拉華特區地方法院對Apotex Inc.提起訴訟，聲稱Inlyta的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Kerydin（tavaborole）
2018年9月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了簡短的新藥申請，尋求批准上市仿製藥的Kerydin。仿製藥公司聲稱，tavaborole的使用方法和配方專利（包括兒科專有權）無效且不侵權，這些專利將於2026年和2027年到期。2018年10月，我們的全資子公司Anacor向美國特拉華特區地方法院和美國西弗吉尼亞特區地方法院對每位仿製藥申請人提起侵權訴訟。

Ibrance（palbociclib）
2019年3月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了簡短的新藥申請，尋求批准上市Ibrance的仿製藥。仿製藥公司聲稱，兩項物質組合專利和一項涵蓋palbociclib的使用方法專利無效且未侵權，每項專利均於2023年到期。2019年4月，我們在各聯邦法院對每位仿製藥申請人提起專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。

涉及我們的合作/許可合作伙伴的事項
Xtandi（恩扎魯胺）
2016年12月，Medivation and Medivation Prostace Therapeutics, Inc.（統稱 “Medivation Group”）、安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司（合稱 “安斯泰來”）以及加州大學董事會向美國特拉華特區地方法院對佛羅裏達州Actavis Laboratories Inc.和Actavis LLC提起專利侵權訴訟（合稱，Actavis）；Zydus；以及Apotex Inc.和Apotex Corp.（合稱 Apotex），涉及這些公司各自提交的簡短新藥申請已向美國食品藥品管理局申請批准銷售恩雜魯胺的仿製藥。仿製藥製造商正在對最早將於2026年到期的專利提出質疑，這些專利涵蓋恩雜魯胺和前列腺癌的治療方法。2017年5月，Medivation Group在同一法院對Roxane Laboratories Inc.（Roxane）提起專利侵權訴訟，該訴訟涉及Roxane向美國食品藥品管理局申請批准銷售恩扎魯胺仿製藥的簡短新藥申請。2018年6月和7月，我們分別以對輝瑞無關緊要的條件解決了對Actavis和Apotex的所有索賠。
Eliquis
2017年2月、3月和4月，有25家仿製藥公司向BMS發送了第四段認證信，告知BMS，他們已經提交了簡短的新藥申請，尋求批准Eliquis仿製版，質疑Eliquis橙皮書中列出的三項專利中一項或多項的有效性和侵權行為。這些專利目前定於2019年、2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。2017年4月，BMS和輝瑞向美國特拉華地區地方法院和美國西弗吉尼亞州地方法院提起專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司的每家擬議產品都將侵犯每位仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅對2031年的專利提出質疑，有些人對2031年和2026年的專利提出質疑，還有一家仿製藥公司對所有三項專利提出質疑。我們和BMS已經與某些仿製藥公司達成和解，條款對輝瑞來説並不重要，我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
我們作為被告的行為
Inflectra (infliximab-dyyb)
2015年3月，詹森和紐約大學共同向美國馬薩諸塞州地方法院對Hospira、Celltrion Healthcare Co. 提起了專利侵權訴訟。Ltd.和Celltrion Inc.指控Hospira在美國以Inflectra品牌銷售的infliximab-dyyb將侵犯與英夫利昔單抗、其製造和使用有關的六項專利。原告駁回了對其中四項專利的索賠，剩下兩項專利有爭議：英夫利昔單抗體專利和一項與細胞培養基有關的專利。2018年1月，聯邦巡迴上訴法院宣佈抗體專利無效。2018年7月，美國馬薩諸塞州地方法院批准了被告的即決判決動議，並裁定與細胞培養基相關的專利未被侵犯。詹森就地方法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

A2。法律訴訟——產品訴訟
與其他製藥公司一樣，我們是許多案件的被告，包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告以各種理由尋求損害賠償和其他救濟，理由是所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。在1982年出售American Optical時，華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債，包括某些與石棉相關的索賠和其他索賠。截至2019年3月31日，大約有46,400起點名美國光學公司和許多其他被告的索賠正在聯邦和州法院待審，要求賠償因接觸石棉和其他涉嫌危險材料而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護，並將繼續探索各種解決方法。

許多針對輝瑞的訴訟正在聯邦和州法院待審，要求對因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害進行賠償。
聯邦和州法院還有少量訴訟待審，要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉進行賠償。

Effexor
從2011年5月開始，各聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的關聯公司以及與Effexor XR（Effexor的延期釋放配方）有關的某些其他被告。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直接、間接購買或報銷患者從任何被告那裏購買Effexor XR或仿製Effexor XR的個人組成的團體，直到被告涉嫌的非法行為停止為止。所有訴訟的原告都聲稱，由於惠氏欺詐性地獲取了Effexor XR的某些專利，並在橙皮書中不當地列出了Effexor XR的某些專利，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，從而推遲了在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR，從而強制執行了Effexor XR的某些專利並與一家仿製藥製造商就Effexor XR達成訴訟和解協議.每位原告因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR多收價格而要求三倍賠償（在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定的羣體）。所有這些訴訟均已合併到美國新澤西州地方法院。
2014年10月，地方法院駁回了直接購買者原告根據訴訟和解協議提出的索賠，但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年1月，地方法院對所有和解協議索賠做出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提起上訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
立普妥

•
反壟斷行動
從2011年11月開始，各聯邦法院對輝瑞、輝瑞的某些關聯公司以及Ranbaxy, Inc.（Ranbaxy）和Ranbaxy的某些關聯公司等提起了所謂的與立普妥有關的集體訴訟。這些不同訴訟的原告試圖代表全國、多州或全州的羣體，這些羣體包括從2010年3月到被告涉嫌非法行為停止（集體訴訟期），直接購買、間接購買或報銷患者從任何被告那裏購買立普妥（或者在某些訴訟中為仿製立普妥）的個人或實體。原告指控推遲了仿製立普妥的上市，這違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律，原因是（i）輝瑞和蘭巴克西根據該協議解決了某些涉及立普妥的專利訴訟，輝瑞授予了Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可，以及（ii）在某些訴訟中，立普妥某些專利的採購和/或執行。除其他外，每項訴訟都代表假定的集體要求三倍賠償，因為他們涉嫌在集體訴訟期內向立普妥（或者在某些訴訟中為仿製立普妥）多收價格。此外，還對輝瑞、Ranbaxy及其某些關聯公司提起了個人訴訟，這些訴訟主張並向原告尋求救濟，這些索賠與上述所謂的集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國新澤西州地方法院的多地區訴訟（關於立普妥反壟斷訴訟 MDL-2332）的預審程序中。


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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

2013年9月和2014年9月，地區法院以偏見的方式駁回了直接購買者的主張。2014年10月和11月，地區法院有偏見地駁回了所有其他多地區訴訟原告的主張。所有原告均對地方法院駁回其申訴的命令提出上訴，這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者類別原告對該命令提出上訴，該命令駁回了他們向美國第三巡迴上訴法院提出的修改判決和允許修改申訴的動議。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決，並將索賠發回地區法院。

此外，2013年1月，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟，後者代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟，這些索賠與上述所謂的集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
•
人身傷害訴訟
聯邦和州法院已經對我們提起了許多個人和多原告訴訟，指控原告據稱因攝入立普妥而患上了2型糖尿病。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2014年2月，聯邦訴訟被移交給多地區訴訟（關於立普妥（阿託伐他汀鈣）營銷、銷售行為和產品責任訴訟（No.II) MDL-2502) 在美國南卡羅來納州地方法院審理。自2016年以來，多地區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月，地方法院批准了我們的即決判決動議，駁回了多地區訴訟中幾乎所有未決的剩餘案件。2017年1月，原告就地方法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。2018年6月，美國第四巡迴上訴法院確認了地方法院的裁決。
偉哥
聯邦和州法院已經對我們提起了許多個人和多原告訴訟，指控原告因攝入偉哥而患上黑色素瘤和/或黑色素瘤惡化。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年4月，為協調預審程序而提起的聯邦訴訟被移交給美國加利福尼亞北區地方法院的多地區訴訟（關於偉哥（檸檬酸西地那非）產品責任訴訟，MDL-2691）。2016年12月，針對禮來公司提起並針對我們和禮來公司提起的聯邦訴訟被移交給多地區訴訟（關於：偉哥（檸檬酸西地那非）和Cialis（他達拉非）產品責任訴訟，MDL-2691），以進行協調的預審程序。
靜脈注射溶液
從2016年11月開始，美國伊利諾伊州北區地方法院對Hospira、Hospira Worldwide, Inc.和其他某些與靜脈注射鹽水溶液有關的被告提起了所謂的集體訴訟。原告尋求代表一個由美國所有個人和實體組成的團體，他們從2013年1月1日起直接購買了任何被告出售的靜脈注射鹽水溶液，直到被告涉嫌的非法行為停止為止。原告稱，被告的行為限制了產量，人為地修復、提高、維持和/或穩定了在美國各地出售的靜脈注射鹽水溶液的價格，這違反了聯邦反壟斷法。原告要求獲得三倍的賠償（為自己和假定的階層），並要求對被告下達禁令，理由是他們涉嫌自2013年1月1日以來在美國對靜脈注射鹽水溶液收取高昂的價格。所有這些訴訟均已合併到美國伊利諾伊州北區地方法院。2018年7月，地方法院批准了被告提出的無偏見地駁回合併修正申訴的動議。原告於2018年9月提出了第二次修正申訴。2017年2月3日，我們完成了向ICU Medical出售我們的全球輸液系統淨資產HIS（包括靜脈注射鹽水溶液）的交易。該訴訟是輝瑞和ICU Medical根據購買協議交叉索賠的主題。
激素療法消費者集體訴訟
美國加利福尼亞南區地方法院正在審理針對惠氏的認證消費者集體訴訟，理由是惠氏的激素療法產品涉嫌在標籤外銷售。該案最初是在2003年12月提起的。該類別包括加州消費者，他們在1995年1月至2003年1月期間購買了惠氏的激素替代產品，並且沒有從中尋求人身傷害賠償。該集體要求賠償和懲罰性賠償，包括全額退還購買價格。
Eliquis
聯邦和州法院已經對我們和BMS提起了多起個人和多原告訴訟，根據這些訴訟，原告要求為據稱因攝入Eliquis而流血造成的人身傷害（包括非法死亡）進行賠償。原告尋求補償性和懲罰性賠償。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

2017年2月，為協調預審程序而提起的聯邦訴訟被移交給美國紐約南區地方法院的多地區訴訟（In Re：Eliquis（Apixaban）產品責任訴訟 MDL-2754）。2017年7月，地區法院駁回了多地區訴訟中幾乎所有未決的訴訟。2017年8月，某些原告就地方法院的駁回向美國第二巡迴上訴法院提出上訴。2019年3月，美國第二巡迴上訴法院確認了地方法院的裁決。
epiPen
從2017年2月開始，EpiPen的間接購買者向各聯邦法院提起了所謂的集體訴訟，這些訴訟是由輝瑞和/或其關聯公司King and Meridian和/或與Mylan N.V. 有關聯的各種實體以及邁蘭公司首席執行官希瑟·佈雷施提起的。這些訴訟的原告試圖代表美國全國的羣體，包括在2009年期間支付EpiPen最終用户購買價格的任何部分的個人或實體，直到被告涉嫌的非法行為停止為止。2017年8月，代表一類所謂的直接購買者原告向美國新澤西特區地方法院提起的針對輝瑞、King、Meridian和Mylan的類似訴訟被自願駁回，沒有偏見。針對輝瑞和/或其關聯公司，原告通常聲稱，輝瑞和/或其關聯公司關於EpiPen的專利訴訟的和解延遲了仿製藥EpiPen的市場準入，這違反了聯邦反壟斷法和各種州的反壟斷法或消費者保護法。至少一起訴訟還指控輝瑞和/或Mylan N.V. 違反了聯邦《受敲詐勒索者影響和腐敗組織法》。原告還就EpiPen向邁蘭製藥公司提起了各種消費者保護和不當得利索賠，這些索賠涉及僅歸因於邁蘭製藥的行為。原告因涉嫌自2009年以來對EpiPen多收費用而尋求三倍的賠償。2017年8月，美國堪薩斯州地方法院的多地區訴訟（關於EpiPen（腎上腺素注射劑，USP）營銷、銷售行為和反壟斷訴訟，MDL-2785）以及針對邁蘭公司和/或其關聯公司的其他與Epipen相關的訴訟進行了整合，而輝瑞、King和Meridian不是當事方。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多原告訴訟，指控原告據稱因攝入某些質子泵抑制劑而導致腎臟相關損傷。針對我們的案件涉及Nexium 24HR和/或Protonix，要求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，還要求三倍賠償、歸還或撤銷。2017年8月，聯邦訴訟被下令移交給多地區訴訟（關於：質子泵抑制劑產品責任訴訟（No.II)) 在美國新澤西特區地方法院。
多西他賽
•
人身傷害訴訟
已經在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟，指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告，包括該品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年10月，聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的多地區訴訟（關於Taxotere（Docetaxel）產品責任訴訟，MDL-2740），以進行協調的預審程序。
•
密西西比州總檢察長政府調查
2018年10月，密西西比州總檢察長向密西西比州法院對品牌產品的製造商以及包括輝瑞和Hospira在內的其他八家制造商提起訴訟，指控輝瑞和Hospira違反了《密西西比州消費者保護法》，未能警告永久脱髮的風險。該訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
阿達木單抗生物仿製藥
從2019年3月開始，美國伊利諾伊州北區地方法院對艾伯維公司（AbbVie）、艾伯維的某些關聯公司和其他製藥商提起了所謂的與Humira和adalimumab生物仿製藥有關的集體訴訟。輝瑞是其中三起訴訟的指定被告。原告尋求代表全國和多州羣體，這些羣體由從2017年1月1日起間接購買Humira的個人和/或實體組成，直到所謂的非法反壟斷影響停止為止。針對輝瑞，原告普遍指控輝瑞和艾伯維的2018年許可協議解決了輝瑞提議的阿達木單抗生物仿製藥的所有全球知識產權問題，延遲了輝瑞生物仿製藥在美國的市場準入，這違反了聯邦反壟斷法、各種州反壟斷法或消費者保護法以及不當致富法。原告因涉嫌自2017年以來向Humira多收費用，尋求禁令救濟和三倍賠償。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

A3。法律訴訟——商業和其他事務
平均批發價格訴訟
輝瑞、其某些子公司和其他製藥商被多個州法院起訴，指控被告提供的某些產品的平均批發價格（AWP）信息高於這些產品的實際平均銷售價格（AWP）。AWP用於確定Medicare B部分和Medicaid以及許多私營部門保險單和醫療計劃的報銷水平。除一項訴訟外，所有訴訟均已通過和解、解僱或最終判決得到解決。在剩下的一起訴訟中，原告伊利諾伊州聲稱，被告提倡購買者獲得報銷的AWP與實際銷售價格之間的所謂利差，以此作為購買其某些產品的激勵措施。除其他外，該訴訟指控欺詐和違反該州不公平貿易行為和消費者保護法規，並尋求金錢和其他救濟，包括民事處罰和三倍賠償。
孟山都相關事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）出資了某些化學品製造業務和設施，並分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。然後，Pharmacia將其農業業務轉移到一家名為孟山都公司（新孟山都）的新成立的子公司，該子公司分兩個階段分拆出來，並於2002年完成。Pharmacia 於 2003 年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔並同意向Pharmacia賠償與Pharmacia以前的農業業務有關的任何責任。New Monsanto曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護和/或正在為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後對Pharmacia進行賠償。
在1997年的分拆中，首諾承擔了與前孟山都化工業務相關的負債，並同意向Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行重組，首諾達與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於首諾達擁有或運營的場地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔並同意向Pharmacia賠償主要與前孟山都化工業務相關的任何負債，包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債。Solutia和New Monsanto對Pharmacia的這些責任的承擔和賠償協議適用於與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟，包括但不限於主張環境索賠的訴訟，包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或New Monsanto正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解時向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009年，我們向美國環境保護署（EPA）提交了一份糾正措施研究報告，內容涉及Pharmacia在康涅狄格州北黑文已停產的工業化學品設施。2010年9月，我們的糾正措施研究報告獲得了美國環保局的批准，根據最新的《關於徵得美國環保局同意的行政命令》，我們於2011年底開始建造場地補救措施。
此外，2009年，我們提交了一份關於惠氏控股公司（前身為美國氰胺公司）已停產的位於新澤西州邦德布魯克的工業化學品設施的修訂版全場可行性研究。2011年7月，惠氏控股公司與美國環保局敲定了行政和解協議，並與美國環保局就Bound Brook設施敲定了《驅逐行動同意令》（2011年行政和解協議）。2012年5月，我們完成了臨時補救措施的建設，以解決該設施向力登河排放受影響的地下水的問題。2012年9月，美國環保局發佈了Bound Brook設施主廠區的最終補救計劃，該計劃總體上符合我們修訂後的全場可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月，惠氏控股公司（現為惠氏控股有限責任公司）與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令，允許我們對主廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並對兩個相鄰的瀉湖進行有針對性的可行性研究。2015年9月，美國代表美國環保局向聯邦新澤西州地方法院提交了申訴和同意令，允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施主廠區的補救措施。2015年12月，地方法院下達了同意令（取代了2011年《行政和解協議》）。2018年9月，美國環保局發佈了兩個相鄰瀉湖的最終補救計劃，該計劃總體上符合我們重點可行性研究中評估的補救措施之一。我們已經累積了North Haven和Bound Brook設施的場地補救的估計費用。


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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年10月，一些美國軍人、平民及其家屬向哥倫比亞特區聯邦地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟，指控被告違反了《美國反恐法》。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售行為向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2018年7月，美國司法部要求提供與此事相關的文件，這些文件正在提供中。
Allergan 賠償投訴
2018年8月，在Allergan Finance LLC（Allergan）向美國俄亥俄州北區地方法院提起的多地區訴訟（關於國家處方阿片類藥物訴訟MDL 2804）中，輝瑞與輝瑞子公司King一起被指定為被告。該訴訟要求賠償與Kadian有關的賠償，在輝瑞於2010年收購King之前，King在2008年短暫擁有King。2018年12月，地區法院駁回了該訴訟。2019年2月，Allergan向紐約州最高法院提起了類似的申訴，主張與Kadian有關的賠償索賠。
A4。法律訴訟——政府調查
與其他製藥公司一樣，我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。因此，我們與政府機構保持持續互動。政府的調查可能導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、限制我們在適用司法管轄區開展業務的能力、企業誠信或延期起訴協議，以及聲譽損害和公眾對此事的興趣增加。此外，在政府拒絕幹預的qui tam訴訟中，關係人仍可能代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
苯妥英鈉膠囊
2012年，輝瑞將苯妥英鈉膠囊的英國上市許可出售給了第三方，但保留向該第三方供應成品的權利。2013年5月，英國競爭與市場管理局（CMA）通知我們，它已對英國市場的苯妥英鈉膠囊供應展開調查。2015年8月，CMA發佈了一份反對聲明，指控輝瑞和英國子公司輝瑞有限公司的行為違反了英國和歐盟的反壟斷法。2016年12月，CMA對輝瑞和輝瑞有限公司處以8,420萬英鎊的罰款。輝瑞於2017年2月就CMA的裁決向競爭上訴法庭提出上訴。2018年6月7日，競爭上訴法庭推翻了CMA的裁決以及相關的罰款。CMA就該判決向上訴法院提出上訴。
格林斯通調查
自2017年7月以來，美國司法部反壟斷司一直在調查我們的綠石仿製藥業務。我們認為這與正在進行的仿製藥行業反壟斷調查有關。政府一直在從格林斯通獲取信息。2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。我們一直在根據這些要求提供信息。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室（SDNY）的傳票，要求提供有關我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們正在根據傳票製作記錄。
與子午線醫療技術相關的民事調查要求
2019年2月，我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與在Meridian基地生產自動注射器有關的涉嫌質量問題的記錄和信息。我們正在根據這一民事調查要求製作記錄。
與伊拉克衞生部的合同
參見附註 12A3。突發事件和某些承諾：法律訴訟——商業和其他事項——上面是與伊拉克衞生部簽訂的合同，以獲取與伊拉克衞生部簽訂的合同有關的美國政府調查的信息。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

多西他賽——密西西比州總檢察長政府調查
參見注釋 12A2。突發事件和某些承諾：法律訴訟——產品訴訟——多西他賽——密西西比州總檢察長政府上述調查，以獲取有關與多西他賽營銷行為有關的政府調查的信息。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中，在出售資產和業務以及其他交易中，我們通常向交易對手進行賠償，使其免受與交易前後可能發生的事件和活動有關的某些負債。如果受賠償方根據賠償條款成功提出索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付大筆款項，截至2019年3月31日，這些賠償義務的估計公允價值並不重要。
此外，在我們簽訂某些協議時，我們的交易對手同意向我們提供賠償。例如，我們與EMD Serono, Inc.達成的在美國共同推廣Rebif的合作協議已於2015年底到期，其中包括某些賠償條款。Biogen Idec MA Inc.對EMD Serono Inc.和輝瑞提起的專利訴訟正在美國新澤西特區地方法院和美國聯邦巡迴上訴法院待審。EMD Serono Inc. 已承認，它有義務兑現任何損害賠償裁決。
輝瑞公司還為其收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。
C. 某些承諾
2019年2月7日，我們與GS&Co. 簽訂了加速股票回購協議，回購了約68億美元的普通股。根據協議條款，我們於2019年2月12日向GS&Co. 支付了約68億美元，並從GS&Co. 獲得了約1.3億股普通股的初始交割，根據我們在2019年2月7日紐約證券交易所普通股的收盤價，這約佔加速股票回購協議名義金額的80％。截至2019年3月31日，收到的普通股已包含在國庫券中。預計在2019年第三季度或之前達成協議時，GS&Co. 可能需要向我們交付額外的普通股，或者，在某些情況下，我們可能需要交付普通股，或者可能選擇向GS&Co. 支付現金，並附上要交付的股票數量或支付的金額以及每股的最終價格，基於交易期內輝瑞普通股的交易量加權平均價格，減去折價。該協議是根據我們先前宣佈的股票回購授權簽訂的。在截至2019年3月31日的加速股票回購協議和其他股票回購生效後，截至2019年3月31日，我們剩餘的股票購買授權約為53億美元。
注十三。細分市場、地理位置和其他收入信息

A. 分段信息

在2019財年初，我們開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，該結構由三個不同的業務部門組成：輝瑞生物製藥集團（Biopharma）、Upjohn和輝瑞的消費者醫療保健業務（消費者醫療保健）。生物製藥、Upjohn和消費者醫療保健板塊各由一位經理領導。每個運營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動，而Biopharma則從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括針對新研究產品的知識產權研發項目和在線產品的其他適應症。每家企業在發達市場和新興市場都有其地理足跡。我們的首席運營決策者使用三個運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。生物製藥和Upjohn是唯一可報告的細分市場。我們修改了上期信息（收入和收益，由管理層定義），以符合當前的管理結構。由於直到2019財年初，我們的運營才在新結構下進行管理，因此某些成本和支出無法直接歸因於新的運營部門之一。因此，我們2018年第一季度的運營部門業績包括撥款，管理層認為這是合理的。

37

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

運營部門
以下是有關我們的生物製藥和Upjohn業務領域的一些其他信息：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/78003/000007800319000026/q12019pfizerbiopharmalogo.jpg
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/78003/000007800319000026/q12019upjohnlogo.jpg
Biopharma是一家以科學為基礎的創新藥物企業，包括六個業務部門——腫瘤學、炎症與免疫學、罕見病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化，其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。我們還將生物仿製藥產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫學業務部門，並將某些傳統成熟產品整合到內科醫學業務部門。每個業務部門都致力於通過我們的創新產品改善健康狀況，從預防到治療再到健康，覆蓋全球各個社區生活的每個階段。
 
Upjohn是一家以非專利品牌和仿製藥為主的全球知名藥物企業，其中包括20個主要非專利的固體口服劑量傳統品牌以及某些仿製藥。
精選產品包括：
-Prevnar 13/Prevenar 13
-Ibrance
-Eliquis
-Enbrel（美國和加拿大以外）
-Xeljanz
-Chantix/Champix
-Sutent
 
精選產品包括：
-Lyrica
-立普妥
-Norvasc
-Celebrex
-偉哥
-某些仿製藥
輝瑞的消費者醫療保健部門是一家非處方藥業務，我們在2018年12月19日宣佈，該業務將與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務出資並與之合併，組成一家新的消費者醫療保健合資企業。有關更多信息，請參閲註釋 2。
其他成本和業務活動
某些税前成本未分配給我們的運營部門業績，例如與以下內容相關的成本：
•
WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們的生物製藥產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後負責將這些項目過渡到GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療與安全小組，該小組確保輝瑞向所有利益相關者（包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局）提供有關輝瑞產品相關風險和收益的完整和最新的信息，以便他們能夠做出適當的決策關於如何以及何時使用輝瑞的藥物。
•
GPD——與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責WRDM在生物製藥組合中的臨牀試驗，包括後期投資組合支出。GPD 還為輝瑞研發項目提供技術支持和其他服務。GPD 負責促進所有監管申報以及與監管機構的互動。
•
其他——我們的消費者醫療保健業務的經營業績，以及與非Biopharma或Upjohn一部分管理的其他商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力，這些能力此前已在組織各部門報告。
•
公司和其他未分配——與平臺職能（例如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購）、患者權益活動以及某些薪酬和其他公司成本（例如利息收入和支出、投資損益、以及與我們的製造相關的管理費用）相關的成本（包括

38

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

與生產）和商業運營相關的製造差異，這些差異不直接評估給運營部門，因為業務部門（細分市場）管理層不管理這些成本。
•
某些交易和事件，例如 (i) 購買會計調整，我們產生與庫存、無形資產和PP&E的公允價值調整攤銷相關的費用；(ii) 收購相關成本，即我們承擔執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司的成本；(iii) 某些重要項目，代表實質性和/或不尋常，在某些情況下是經常性項目（例如重組費用、法律費用或淨額）股權投資的損益證券）由管理層根據個人情況進行評估，並且由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。此類項目可能包括但不限於與收購無關的重組成本，以及因法律和解、資產減值和處置資產或業務（包括任何相關的過渡活動）而產生的成本。
分部資產

我們以公司整體為基礎管理資產，而不是按運營部門管理資產，因為我們的許多運營資產是共享或混合的（例如應收賬款，因為我們的許多客户由多個運營部門提供服務）。因此，我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息，因此，我們不按運營部門報告資產信息。截至2019年3月31日，總資產約為1550億美元，截至2018年12月31日，總資產約為1590億美元。
精選損益表信息
下表按應申報分部提供了選定的損益表信息：
 
 
三個月已結束
 
 
收入
 
收益(a)
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

可報告的細分市場：
 
 
 
 
 
 
 
 
生物製藥
 
$
9,185

 
$
8,881

 
$
5,888

 
$
5,823

厄普約翰
 
3,075

 
3,120

 
2,274

 
2,168

可報告的細分市場總數
 
12,259

 
12,001

 
8,162

 
7,991

其他商業活動
 
—

 
—

 
(1,113
)
 
(1,187
)
對賬項目：
 
 
 
 
 
 

 
 

公司和其他未分配
 
858

 
905

 
(1,278
)
 
(1,325
)
採購會計調整
 
—

 
—

 
(1,038
)
 
(1,221
)
與收購相關的成本
 
—

 
—

 
(28
)
 
(48
)
某些重要物品(b)
 
—

 
—

 
(382
)
 
(83
)
 
 
$
13,118

 
$
12,906

 
$
4,323

 
$
4,127

(a) 
未計入所得税的持續經營收入。Biopharma的收益包括我們對ViiV投資的2019年第一季度的6,400萬美元股息收入和2018年第一季度的5900萬美元股息收入。有關更多信息，請參閲註釋 4。
(b) 
某些重要項目是實質性和/或不尋常的，在某些情況下是經常性的，這些項目（例如重組或法律費用），由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。
對於2019年第一季度的收益，某些重要項目包括：（i）與收購5,700萬美元無關的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本，（ii）某些法律事項的收入為600萬美元，（iii）1.39億美元的某些資產減值費用，（iv）1.19億美元的業務和法人實體調整費用，（v）該期間確認的股權證券投資淨收益 1.11億美元，(vi) 提前清償債務淨虧損1.38美元百萬美元和 (七) 其他費用4 600萬美元.有關更多信息，請參閲註釋 3 和註釋 4。
就2018年第一季度的收益而言，某些重要項目包括：（i）與收購5100萬美元無關的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本，（ii）某些法律事項的收入為1,900萬美元，（iii）300萬美元的業務和法人實體調整費用，（iv）同期確認的股票證券投資淨收益1.18億美元，（v）提前退休的淨虧損 300萬美元的債務和 (六) 1.62億美元的其他費用，其中包括，除其他外，總共收取1.08億美元的銷售、信息和管理費用，用於支付給幾乎所有輝瑞同事（不包括高管）的一次性特別獎金，這是我們在評估2017年12月TCJA頒佈的預期積極淨影響後採取的幾項行動之一。有關更多信息，請參閲註釋 3 和註釋 4。
按權益法計算的被投資方淨收入中的權益對我們的任何運營部門來説都不重要。
運營細分市場信息並不代表在本報告所述期間每個業務板塊作為獨立公司運營的情況下本應記錄的收入、成本和收入（扣除所得税準備金）。

39

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

B. 地理信息
下表提供了按地理區域劃分的收入：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

美國
 
$
6,175

 
$
6,275

 
(2
)
發達的歐洲(a)
 
2,086

 
2,092

 
—

發達的世界其他地區(b)
 
1,535

 
1,461

 
5

新興市場(c)
 
3,322

 
3,078

 
8

收入
 
$
13,118

 
$
12,906

 
2

(a) 
歐洲發達地區包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。2019年和2018年第一季度，以歐元計價的收入均為17億美元。
(b) 
發達的世界其他地區包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭。
(c) 
新興市場地區包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國）、拉丁美洲、東歐、中東、非洲、中歐和土耳其。

40

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

C. 其他收入信息
可觀的產品收入
下表提供了詳細的收入信息：
（百萬美元）
 
 
 
三個月已結束
產品
 
主要適應症或類別
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

總收入
 
 
 
$
13,118

 
$
12,906

輝瑞生物製藥集團（生物製藥）(a)
 
$
9,185

 
$
8,881

內科(b)
 
 
 
$
2,217

 
$
2,071

Eliquis 聯盟的收入和直接銷售
 
心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞
 
1,011

 
765

Chantix/Champix
 
對年滿 18 歲的成年人進行戒煙治療的輔助工具
 
273

 
251

Premarin 家族
 
更年期症狀
 
168

 
191

BMP2
 
骨骼和軟骨的發育
 
67

 
73

Toviaz
 
膀胱過度活躍
 
60

 
60

所有其他內科
 
各種各樣
 
639

 
730

腫瘤學(c)
 
 
 
$
1,961

 
$
1,760

Ibrance
 
晚期乳腺癌
 
1,133

 
933

Sutent
 
晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST（在疾病進展或甲磺酸伊馬替尼不耐受後）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤
 
232

 
262

Xtandi 聯盟的收入
 
去勢抵抗性前列腺癌
 
168

 
159

Xalkori
 
alk 陽性和 ros1 陽性的晚期非小細胞肺癌
 
123

 
153

博蘇利夫
 
費城染色體陽性慢性粒細胞白血病
 
80

 
60

Inlyta
 
高級 RCC
 
73

 
74

所有其他腫瘤學
 
各種各樣
 
153

 
119

醫院(d)
 
 
 
$
1,887

 
$
2,026

Sulperazon
 
治療感染
 
177

 
168

Medrol(e)
 
類固醇消炎
 
120

 
136

Zithromax(e)
 
細菌感染
 
104

 
101

Vfend(e)
 
真菌感染
 
85

 
98

epiPen
 
腎上腺素注射液用於治療危及生命的過敏反應
 
66

 
52

Zyvox(e)
 
細菌感染
 
64

 
68

弗拉格明
 
減緩血液凝固
 
60

 
70

Zosyn/Tazocin
 
抗生素
 
51

 
61

輝瑞 CentreOne(f)
 
各種各樣
 
176

 
171

所有其他抗感染藥物
 
各種各樣
 
354

 
392

所有其他醫院(d)
 
各種各樣
 
631

 
708

疫苗
 
 
 
$
1,612

 
$
1,463

Prevnar 13/Prevenar 13
 
預防肺炎球菌病的疫苗
 
1,486

 
1,380

所有其他疫苗
 
各種各樣
 
126

 
83

炎症與免疫學 (I&I)(g)
 
 
 
$
1,037

 
$
1,013

Enbrel（美國和加拿大以外）
 
RA、幼年特發性關節炎、pSa、斑塊狀牛皮癬、小兒斑塊狀牛皮癬、強直性脊柱炎和非影像學軸向性脊柱關節炎
 
451

 
506

Xeljanz
 
RA、PsA、UC
 
423

 
326

Inflectra/Remsima
 
炎症性疾病
 
138

 
145

Eucrisa
 
輕度至中度特應性皮炎（濕疹）
 
22

 
26

所有其他 I&I
 
各種各樣
 
3

 
11

罕見病
 
 
 
$
470

 
$
549

BeneFIX
 
血友病
 
125

 
147

Genotropin
 
替代人類生長激素
 
107

 
132

Refact af/xyntha
 
血友病
 
106

 
130

Somavert
 
肢端肥大症
 
59

 
63

所有其他罕見病
 
各種各樣
 
72

 
76


41

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

（百萬美元）
 
 
 
三個月已結束
產品
 
主要適應症或類別
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

UPJON(b), (h)
 
$
3,075

 
$
3,120

Lyrica
 
癲癇、皰疹後神經痛和糖尿病周圍神經病變、纖維肌痛、脊髓損傷引起的神經病理性疼痛
 
1,186

 
1,213

立普妥
 
降低低密度脂蛋白膽固醇
 
622

 
511

Norvasc
 
高血壓
 
300

 
256

Celebrex
 
關節炎疼痛和炎症，急性疼痛
 
174

 
145

偉哥
 
勃起功能障礙
 
145

 
187

Effexor
 
抑鬱症和某些焦慮症
 
77

 
71

Zoloft
 
抑鬱症和某些焦慮症
 
69

 
74

Xalatan/Xalacom
 
青光眼和高眼壓
 
62

 
72

所有其他 Upjohn
 
各種各樣
 
440

 
591

消費者醫療保健業務(i)
 
$
858

 
$
905

聯盟總收入
 
各種各樣
 
$
1,090

 
$
855

(a) 
輝瑞生物製藥集團包括內科、疫苗、腫瘤學、炎症和免疫學、罕見病和醫院。新的醫院業務部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化，其中還包括輝瑞CentreOne(f).
(b) 
我們將傳統成熟產品（LEP）類別中的某些產品（包括Premarin系列產品）以及包括Pristiq在內的傳統Peri-LOE類別的某些其他產品重新歸類為內科醫學類別，並將Lyrica從內科類別重新歸類為Upjohn業務，以使2018年的產品收入與當前列報保持一致。
(c) 
我們在所有其他腫瘤學類別中進行了某些重新分類，以使2018年的產品收入與當前列報保持一致。
(d) 
Hospital是一個新的業務部門，致力於將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化。我們進行了某些重新分類，主要是從傳統的無菌注射藥物（SIP）類別（Superazon、Medrol、Fragmin、Tygacil、Zosyn/Tazocin 和 Precedex 等產品）、LEP 類別（Epipen 和 Zithromax）和傳統的 peri-LOE 類別（Vfend 和 Zyvox）改為醫院類別，以使2018年的產品收入與當前的收入保持一致演示文稿。醫院還包括輝瑞 CentreOne(f)。所有其他醫院主要包括傳統SIP產品（不是抗感染產品）的收入，以及在較小程度上包括固體口服劑量產品（不是抗感染產品）的收入。上面未單獨列出的SIP抗感染產品記錄在 “所有其他抗感染藥” 中。
(e) 
Medrol、Zithromax、Vfend和Zyvox在2018年的收入可能不同意先前披露的收入，因為這些產品的收入此前在LEP和傳統的SIP類別之間分配。這些產品的所有收入目前均在 “醫院” 類別中報告。
(f) 
輝瑞CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務（包括無菌注射劑合同製造）的收入，以及與我們的製造和供應協議（包括與Zoetis Inc.簽訂的協議）相關的收入。在2017年第四季度，我們出售了在海正輝瑞的股權。因此，自2018年第一季度起，輝瑞CentreOne在新興市場公佈的海正輝瑞相關收入（此前在傳統All Other LEP和傳統All Other SIP中報告的新興市場）。
(g) 
我們將Inflectra/Remsima從傳統的生物仿製藥類別重新歸類為炎症和免疫學類別，以使2018年的產品收入與當前的列報保持一致。
(h) 
輝瑞的Upjohn業務主要包括非專利品牌和仿製藥，其中包括我們20個主要非專利的固體口服劑量傳統品牌，包括Lyrica、Lipitor、Norvasc、Celebrex和Viagra，以及某些仿製藥。
(i) 
輝瑞的消費者醫療保健業務是一家非處方藥業務，我們在2018年12月宣佈，該業務將向葛蘭素史克的消費者醫療保健業務出資並與之合併，組成一家新的消費者醫療保健合資企業，我們將擁有該合資企業的32％，但須遵守慣例成交條件，包括2019年5月8日葛蘭素史克股東的批准，並需要監管部門的批准。

42

獨立註冊會計師事務所審查報告

致輝瑞公司董事會和股東：

中期財務信息的審查結果
我們已經審查了截至2019年3月31日輝瑞公司和子公司（以下簡稱 “公司”）的簡明合併資產負債表、截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月期間的相關簡明合併損益、綜合收益、權益和現金流報表以及相關附註（統稱為合併中期財務信息）。根據我們的審查，我們不知道應對合並的中期財務信息進行任何重大修改，使其符合美國公認的會計原則。
我們此前曾根據美國上市公司會計監督委員會（PCAOB）的標準，審計了截至2018年12月31日的公司合併資產負債表以及截至該日止年度的相關合並收益、綜合收益、權益和現金流報表（未在此處列報）；在2019年2月28日的報告中，我們對這些合併財務報表發表了無保留意見。我們認為，隨附的截至2018年12月31日的簡明合併資產負債表中列出的信息在所有重大方面都與其來源的合併資產負債表相比得到了公允的陳述。
審查結果的依據
該合併的中期財務信息由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須對公司保持獨立。
我們根據PCAOB的標準進行了審查。對合並中期財務信息的審查主要包括運用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。其範圍遠小於根據PCAOB的標準進行的審計，其目的是對整個財務報表發表意見。因此，我們不發表這樣的意見。



//畢馬威會計師事務所
紐約、紐約
2019年5月9日

43

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

導言

有關本MD&A中使用的術語，請參閲本10-Q表季度報告開頭的定義術語表。除了隨附的簡明合併財務報表和腳註外，還提供了我們的MD&A，以幫助讀者瞭解輝瑞的經營業績、財務狀況和現金流。MD&A 的組織方式如下：
●
我們的業績、運營環境、戰略和展望概述
從第 45 頁開始
 
本節提供有關以下內容的信息：我們的業務；我們在2019年和2018年第一季度的業績；我們的運營環境；全球經濟環境；我們的戰略；我們的業務發展計劃，例如收購、處置、許可和合作；以及我們的2019年財務指導。
 
●
重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用
從第 59 頁開始
 
本節討論了我們對2019年財務報告披露的更新，其中包含我們認為對理解合併財務報表很重要的會計政策和估計。有關我們會計政策的更多討論，請參閲合併財務報表附註——附註1。列報基礎和重要會計政策。
 
●
簡明合併收益表分析
從第 60 頁開始
 
本節包括以下小節：
 
 
○ 按運營部門和地域劃分的收入
從第 60 頁開始
 
本小節概述了按運營部門和地理位置劃分的收入以及收入扣除額
 
 
○ 收入-精選產品討論
從第 62 頁開始
 
本小節概述了我們的幾種生物製藥產品。
 
 
○ 產品開發-生物製藥
從第 67 頁開始
 
本小節概述了重要的生物製藥產品開發。
 
 
○ 成本和開支
從第 71 頁開始
 
本小節討論了我們的成本和支出。
 
 
○ 所得税準備金
從第 73 頁開始
 
本小節討論了影響我們税收條款的項目。
 
 
○ 非公認會計準則財務指標（調整後收入）
從第 73 頁開始
 
本小節討論了管理層使用的另一種績效觀點。
 
●
運營部門信息分析
從第 78 頁開始
 
本節討論了我們每個運營部門的業績。
 
●
簡明綜合收益表分析
從第 82 頁開始
 
本節討論了其他綜合收益的某些組成部分的變化。
 
●
簡明合併資產負債表分析
從第 83 頁開始
 
本節討論某些資產負債表賬户的變化。
 
●
簡明合併現金流量表分析
從第 84 頁開始
 
本節分析了我們在2019年和2018年前三個月的現金流。
 
●
財務狀況、流動性和資本資源分析
從第 85 頁開始
 
本節分析了截至2019年3月31日和2018年12月31日的流動性和資本資源的精選衡量標準，並討論了截至2019年3月31日和2018年12月31日存在的未償債務和其他承諾。關於未償債務的討論包括對可用來資助輝瑞未來活動的財務能力的討論。
 
●
新會計準則
從第 88 頁開始
 
本節討論我們最近採用的會計準則，以及最近發佈但尚未採用的會計準則。
 
●
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
從第 89 頁開始
 
本節描述了可能導致實際結果與本MD&A中提出的前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異的風險和不確定性。本節還包括對法律訴訟和突發事件的討論。
 
由於四捨五入，我們的 MD&A 中的某些金額可能不會相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。

44

我們的業績、運營環境、戰略和前景概述

我們的業務

我們運用科學和我們的全球資源，通過發現、開發和製造醫療保健產品，為人們提供能夠延長和顯著改善其生活水平的療法。我們的全球產品組合包括藥物和疫苗，以及許多世界上最著名的消費保健產品。我們在發達和新興市場開展工作，推動健康、預防、治療和治癒方法，挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持和擴大在全球範圍內獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自我們產品的銷售，在較小程度上來自聯盟協議，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品（聯盟收入）。

在2019財年初，我們開始通過一個由三個業務部門組成的新全球結構來管理我們的商業運營，即輝瑞生物製藥集團（Biopharma）、Upjohn和消費者醫療保健。生物製藥和Upjohn是唯一可報告的細分市場。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註13A。細分市場、地理位置和其他收入信息：細分市場信息以及下文本 MD&A 中的 “我們的戰略——商業運營” 部分。

我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如我們在2018年10-K表格中更全面地解釋的那樣，生物製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨着許多行業特定的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。除其他外，這些因素包括：知識產權的喪失或到期以及聯合促銷和許可權的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療保健立法、管道生產力、監管環境、定價和准入壓力以及競爭。我們還面臨着全球經濟環境帶來的挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息，請參閲本MD&A和我們的2018年財務報告的 “我們的運營環境” 和 “全球經濟環境” 部分，以及我們的2018年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素”。

我們在美國境外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含截至2019年2月24日和2018年2月25日的三個月的財務信息。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的截至2019年3月31日和2018年4月1日的三個月的財務信息。
本MD&A中提及的業務差異涉及不包括外匯影響的同期增長率。業務差異的確定方法是將本期美元業績乘以或除以本期平均匯率，然後酌情將這些金額乘以或除以上一年度的平均外匯匯率。儘管匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍內。但是，匯率變動可以掩蓋業務的積極或消極趨勢；因此，我們認為，呈現運營差異為評估我們的業務業績提供了有用的信息。
2019年5月8日，我們簽訂了一項最終協議，收購Therachon的所有剩餘股份。Therachon是一家專注於罕見病的私人控股臨牀階段生物技術公司，其資產正在開發中，用於治療軟骨發育不全和SBS。有關更多信息，請參閲下文本 MD&A 的 “我們的業務發展計劃” 部分。
2018年12月19日，我們宣佈與葛蘭素史克簽訂最終協議，根據該協議，我們和葛蘭素史克同意將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，該合資企業將以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球範圍內運營。預計該合資企業將成為止痛、呼吸、維生素和礦物質補充劑、消化系統健康、皮膚健康和口腔治療性健康領域的行業領導者，並將成為全球最大的非處方消費保健企業。作為貢獻我們的消費者醫療保健業務的交換，我們將獲得新公司32％的股權，葛蘭素史克將擁有剩餘的68％的股權。該交易預計將於2019年下半年完成，但須遵守慣例成交條件，包括葛蘭素史克股東的批准（於2019年5月8日獲得批准），並需要監管部門的批准。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註2。待售資產和負債以及本MD&A的 “我們的戰略” 和 “我們的業務發展計劃” 部分如下。
產品製造

我們在生產中經常遇到困難或延誤，包括由於暫停生產或自願召回產品，或者法律或監管行動（例如警告信）所致。例如，Hospira位於堪薩斯州麥克弗森的製造工廠目前處於美國食品藥品管理局的官方行動指示（OAI）的檢查狀態。由於這種地位，FDA可能會拒絕批准申請的上市前批准和/或FDA可能拒絕發放相關的出口證書

45

適用於在我們麥克弗森工廠生產的產品，直到場地狀態升級，升級將基於美國食品藥品管理局的重新檢查。美國食品和藥物管理局未來的檢查和監管活動將進一步評估在現場實施的更正措施的充分性和可持續性。正在就麥克弗森基地的狀況與美國食品和藥物管理局進行溝通。有關美國食品藥品管理局對麥克弗森工廠的檢查的更多信息，請參閲我們2018年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素——產品製造、銷售和營銷風險”。此外，在2019年3月，我們收到了美國食品藥品管理局的警告信，其中表達了美國食品藥品管理局的觀點，即輝瑞位於印度欽奈的Irungattukottai（IKKT）製造工廠存在某些違反cGMP法規的行為。這封警告信與美國食品藥品管理局2018年3月至4月對IKKT設施的檢查有關。檢查後，輝瑞暫停了IKKT工廠的生產，並開始實施一項全面的糾正和預防行動計劃，以解決FDA指出的問題。由於產品需求的長期流失，輝瑞於2019年1月宣佈打算在2019年儘快退出IKKT工廠。

我們在產品組合中遇到的產品短缺主要是Hospira傳統產品組合中的產品，這在很大程度上是由產能限制、技術問題和供應商質量問題造成的。我們將繼續修復Hospira生產無菌注射劑的傳統設施存在的問題。這些製造設施的任何持續產品短缺中斷都可能對我們的財務業績，特別是我們的醫院投資組合產生負面影響。我們在全面修復計劃方面繼續取得進展，以升級和現代化這些設施，我們預計到2019年底，我們的供應問題將得到大幅改善。

我們 2019 年第一季度的業績

收入

與2018年同期相比，2019年第一季度的收入增加了2.11億美元，增長了2％，這反映了6.64億美元的運營增長，增長了5％，部分被外匯4.53億美元（佔4％）的不利影響所抵消。
以下是對2019年第一季度收入變化的分析：
（百萬美元）
 
 
截至2018年4月1日的三個月的收入
 
$
12,906

 
 


運營增長/（下降）：
 
 
某些關鍵品牌的持續增長(a)
 
763

立普妥、Norvasc和Celebrex的增長，主要是在新興市場，這得益於中國以銷量為導向的強勁運營增長
 
237

美國偉哥和輝瑞的偉哥授權仿製藥；醫院業務；某些罕見病產品的下滑(b)；Upjohn 的固體口服仿製藥子公司 Greenstone；以及 Lyrica
 
(267
)
消費者醫療保健收入減少
 
(19
)
其他業務因素，淨額
 
(50
)
運營增長，淨額
 
664

 
 
 
運營收入
 
13,571

外匯的不利影響
 
(453
)
截至2019年3月31日止三個月的收入
 
$
13,118

(a) 
主要品牌包括 Eliquis、Ibrance、Prevnar 13/Prevenar 13 和 Xeljanz。
(b) 
某些罕見病產品包括血友病系列（BeneFix和Refacto AF/xyntha）和Genotropin。
有關按地理位置劃分的選定產品的全球收入，請參閲本MD&A的 “簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論” 部分的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註13C。細分、地理和其他收入信息：其他收入信息。
有關更多信息，包括對我們收入業績關鍵驅動因素的討論，請參閲下面的 “簡明合併收益表分析——按細分市場和地域劃分的收入” 部分。

46

扣除所得税準備金前的持續經營收入
下文分析了2019年第一季度扣除所得税準備金前的持續經營收入的增長：
（百萬美元）
 
 
截至2018年4月1日的三個月，未計入所得税的持續經營收入
 
$
4,127

收入的有利變化
 
211

有利/（不利）的變化：
 
 
或有對價公允價值的有利變化(a)
 
175

降低銷售成本(b)
 
130

降低銷售、信息和管理費用(c)
 
73

降低研發費用(d)
 
41

降低無形資產攤銷(e)
 
13

更高的資產減值費用(a)
 
(150
)
提前償還債務導致淨虧損增加(a)
 
(134
)
更高的業務和法人實體調整成本(a)
 
(115
)
淨利息支出增加(a)
 
(62
)
來自合作、外包許可安排和化合物/產品權利銷售的收入減少(a)
 
(60
)
除服務成本之外的定期福利淨成本/（貸項）的影響(a)
 
(42
)
某些法律事務的影響，淨額(a)
 
(23
)
所有其他物品，淨額
 
139

截至2019年3月31日的三個月，未計入所得税準備金的持續經營收入
 
$
4,323

(a) 
參見簡明合併財務報表附註——附註4。其他（收入）/扣除額——淨額。
(b) 
請參閲本 MD&A 的 “成本和支出——銷售成本” 部分。
(c) 
請參閲本 MD&A 的 “成本和支出——銷售、信息和管理 (SI&A) 費用” 部分。
(d) 
參見本 MD&A 的 “成本和費用——研發 (R&D) 費用” 部分。
(e) 
參見本 MD&A 的 “成本和支出——無形資產的攤銷” 部分。
有關我們的税收條款和有效税率的信息，請參閲本MD&A的 “所得税準備金” 部分和簡明合併財務報表附註——附註5。税務問題。

我們的運營環境
行業特有的挑戰

知識產權和合作/許可權

知識產權的損失、到期或無效、與製造商達成的專利訴訟和解以及聯合促銷和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大的不利影響。我們的許多品牌產品都有多項專利，這些專利的到期日期各不相同，從而加強了我們的整體專利保護。但是，一旦專利保護因法律質疑而過期或在到期日之前喪失，我們通常會失去對這些產品的獨家經營權，仿製藥和生物仿製藥製造商通常生產類似的產品並以較低的價格出售。仿製藥競爭的開始日期可能與專利或監管專有權的到期日期不同。但是，當仿製藥競爭確實開始時，由此產生的價格競爭可能會大大減少我們受影響產品的收入，而且通常是在很短的時間內。此外，如果美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行通過司法、法院或行政程序（例如當事人之間的審查、授予後審查、複審或異議程序）認定我們的一項專利無效，則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場，從而導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方審查和授予後審查程序中受到質疑。2018年6月，專利審判和上訴委員會對一項專利作出裁決，認為一項主張有效，所有其他主張均無效。對該專利提出質疑的一方已對該決定提出上訴。在美國以外的司法管轄區，對其他專利的質疑仍懸而未決。我們的肺炎球菌產品組合中所有專利的無效有可能使競爭對手的肺炎球菌疫苗進入市場。
在過去的幾年中，我們目前的許多產品在某些市場都經歷了基於專利的到期或監管獨家權的喪失。例如，由於專利訴訟和解，梯瓦製藥美國公司於2017年12月在美國推出了偉哥的仿製藥。此外，Lyrica在美國的基本產品專利將到期

47

2019年6月，其中包括美國食品藥品管理局授予的兒科獨家經營權，將Lyrica在美國的市場獨家經營期從2018年12月起又延長了六個月。

我們的生物製品，包括BeneFix、ReFacto、Xyntha、Bavencio、Prevnar 13/Prevenar 13和Enbrel（我們在美國和加拿大以外的地方銷售Enbrel），將來可能會面臨或已經面臨來自生物仿製藥（也稱為後續生物製劑）的競爭。如果競爭對手能夠獲得提及我們生物產品的生物仿製藥的上市許可，那麼我們的生物產品可能會受到來自這些生物仿製藥的競爭，隨之而來的是競爭壓力，隨之而來的是降價。例如，在大多數發達的歐洲市場，Enbrel面臨着持續的生物仿製藥競爭。假設任何相關的監管專有期已經過期，那麼適用的專利權的到期或成功質疑可能會引發這場競爭。

我們已經失去了某些產品在某些市場的獨家經營權，我們也失去了在某些市場上與許多聯盟產品的合作權，我們預計某些產品將在未來幾年內面臨激烈的仿製藥競爭。
有關影響產品收入的美國、歐洲和/或日本近期產品獨家經營損失和預期損失的更多信息，請參閲我們2018年財務報告中的 “知識產權和合作/許可權” 部分。

有關更多信息，包括我們認為對整個業務最重要的專利權，以及基本產品專利到期的年份，請參閲我們2018年10-K表格第一部分第1項 “業務” 中的 “專利和其他知識產權” 部分。
只要我們認為合適，我們將繼續積極捍衞我們的專利權。有關專利訴訟方面某些最新進展的討論，請參閲簡明合併財務報表附註——附註12A1。突發事件和某些承諾：法律訴訟——專利訴訟。
監管環境/定價和准入——美國醫療保健立法

2010 年 3 月，美國頒佈了 ACA。欲瞭解更多信息，請參閲我們 2018 年 10-K 表格第一部分第 1 項 “業務” 中的 “政府監管和價格限制” 部分。
根據美國醫療保健立法，我們記錄了以下金額：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

收入減少，與醫療保險 “保險缺口” 折扣條款有關
 
$
135

 
$
101

銷售、信息和管理費用，與應付給聯邦政府的費用（出於美國所得税的目的不可扣除）有關，基於我們上一個日曆年相對於其他向特定政府計劃銷售品牌處方藥的公司的份額。2018年的金額還反映了與從聯邦政府收到的2017年最新發票相關的有利調整，該發票反映的支出低於先前對開票期的估計。
 
50

 
3


監管環境/定價和准入——政府和其他支付人羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本（包括藥品、醫療服務和醫院服務）對付款人、政府、患者和其他利益相關者仍然很重要。我們認為，藥物是患者治癒、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一，所有患者都應能夠適當獲得醫生開出的藥物。在確定藥物價格時，我們可能會考慮許多因素，包括其對患者及其疾病的影響、其他可用的治療方法、該藥物降低其他醫療費用（例如住院）的潛力以及可負擔性。特別是在美國，我們還可能就患者、醫生和醫療保健計劃的意見與他們接觸。我們還與包括PBM和MCO在內的保險公司進行談判，通常會從標價中為他們提供大幅折扣。在美國，患者為醫生開的藥物支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司確定。平均而言，在美國，與價格相似的醫療服務相比，保險公司給患者帶來的處方藥自付負擔更高。我們將繼續與保險提供商、政府和其他機構合作，改善獲得當今創新療法的機會。
政府、MCO和其他付款人團體繼續通過各種手段尋求增加我們產品的折扣，例如利用他們的購買力、實施價格控制和要求降價（直接降價或通過折扣行動）。在歐洲、日本、中國、加拿大、韓國和其他一些國際市場，政府在醫療點以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健，並且作為大型單一付款人擁有巨大的監管權力

48

藥品價格或患者報銷水平，以控制政府贊助的醫療保健系統的成本，尤其是在最近的全球經濟壓力下。
在美國，政府為減少聯邦政府在包括醫療保險和醫療補助在內的福利計劃上的支出而採取的行動可能會影響我們使用我們的產品或提供的服務的付款。任何影響醫療保險、醫療補助或其他可能實施的公共資助或補貼健康計劃的重大支出削減或成本控制都可能對我們的運營業績產生不利影響。例如，如果國會繼續提出某些提案，將醫療保險收費服務計劃轉化為保費支持計劃，或者國會選擇實施醫療保險支付諮詢委員會每年提出的建議，這些建議主要旨在延長醫療保險計劃的財政償付能力，那麼醫療保險也可能大幅削減。
MCO之間的整合增強了MCO和其他第三方付款人的談判能力。私人第三方付款人以及政府越來越多地使用處方來控制成本，方法是考慮與處方納入或有利處方放置決策相關的折扣。未能為我們的產品獲得或維持及時或適當的定價或有利的處方放置，或者未能以優惠的價格獲得此類處方集，可能會對收入產生不利影響。
政府官員或立法者為實施藥品價格或付款監管措施所做的努力，包括藥品進口立法，如果得到實施，可能會對我們的業務產生不利影響。最近，公眾和政府對藥品定價和解決人們認為的高昂藥品成本的提案進行了大量審查。例如：
•
在聯邦一級，特朗普總統於2018年5月發佈了降低藥品價格和降低自付成本的藍圖（藍圖）。輝瑞對藍圖附帶的信息請求做出了正式迴應，並正在參與隨後的規則制定過程，以推進最有可能為患者帶來有意義的自付費用減免的提案。藍圖中的某些提案以及自藍圖發佈以來提出的相關藥品定價措施可能會給製藥行業帶來重大的運營和報銷變化。
•
2018年10月，醫療保險和醫療補助服務中心就某些醫療保險B部分藥物的支付方式的潛在變化徵求了公眾意見，包括降低部分Medicare B部分藥物的醫療保險支付金額，使其與國際藥品價格更加一致。
•
2019年1月，白宮管理和預算辦公室發佈了衞生與公共服務部監察長辦公室提交的期待已久的擬議規則，該規則旨在取消對支付給醫療保險計劃和醫療保險D部分和管理醫療補助的PBM的藥品回扣的安全港保護，並建立新的安全港。除其他變化外，擬議的規則將明確將藥品製造商向醫療保險D部分和管理醫療補助計劃中的PBM提供的降價排除在 “折扣” 安全港的保護之外。它還將創建一個新的安全港，專門為藥品降價而設計，但只能是那些完全反映在藥房櫃枱患者價格中的藥品。此外，有人提議設立一個新的安全港，以保護支付給PBM的管理費，這些費用必須按公允市場價值計算，固定費用，而不是基於交易量或標價的百分比。如果降價符合該標準，製造商可以繼續與PBM、Medicare D部分和管理醫療補助計劃進行降價談判。擬議的規則代表着朝着顯著改變MCOs目前的折扣模式邁出的一大步。包括輝瑞在內的許多利益相關者都對擬議規則提交了意見。在此期間，我們正在評估擬議規則對我們的運營和流程的影響，以及該規則最終確定後實施所需的基礎設施。
•
我們繼續看到各州為解決藥品成本問題所做的立法努力有所增加，這些努力通常側重於提高藥品成本的透明度或限制藥品價格。對州立法的法律質疑尚待解決。2019年，我們看到了新的立法提案，規範聯邦一級的藥品定價。總的來説，這些努力可能會進一步影響對我們產品的需求或定價。
我們認為，根據藥物為整個醫療保健系統帶來的價值，它們是最有效率和最有效的醫療資金用途。我們將繼續與立法者合作，倡導能夠有效改善患者健康結果、降低醫療保健系統成本並確保在高效和負擔得起的醫療體系中獲得藥物的解決方案。
在聯邦和州兩級，通過增加獲得醫療保健的機會、改善醫療保健的提供和進一步合理化醫療保健的支付，為改革醫療體系做出了巨大努力。例如，由於聯邦立法和行政部門努力廢除、實質性修改或宣佈ACA的部分或全部條款無效，我們面臨着不確定性。例如，2017年底頒佈的税收改革立法取消了對從2019年開始沒有足夠健康保險的個人的税收罰款（所謂的 “個人授權”）。我們預計國會仍有興趣修改ACA的條款，特別是考慮到2018年12月在得克薩斯州訴阿扎爾案中裁定該法律違憲無效，以及美國司法部隨後決定不為ACA辯護

49

法律。目前，在對該裁決提出上訴之前，該法律仍然有效。鑑於2018年美國中期選舉的結果，民主黨人接管美國眾議院，共和黨人在美國參議院的多數席位不斷增加，我們認為，在法律程序展開之前，國會不太可能達成兩黨共識，推進對ACA的任何重大修改。此外，參議院領導層和政府都表示，他們傾向於在2020年大選之後才提出替代法案。健康保險交易所和ACA下的醫療補助擴張為輝瑞創造的收入並不重要，因此，法律修改和政府最近類似行動的影響預計將是有限的。未來對ACA的任何取代、修改或廢除都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響，尤其是在該立法減少對僱主贊助的保險的激勵措施的情況下。再舉一個例子，2018年的《兩黨預算法》將我們在醫療保險D部分 “保險缺口” 中支付的折扣從50％提高到70％，這將適度增加我們未來的Medicare D部分折扣。未來的任何醫療改革舉措都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
商業部門面臨額外定價和准入壓力的可能性仍然很大。一些僱主尋求避免在2022年對ACA中的高成本健康保險徵税，他們已經在縮減醫療福利，越來越多的僱主正在實施高免賠額福利設計。這種趨勢很可能會持續下去。私人第三方付款人，例如健康計劃，越來越多地挑戰藥品的定價，這可能會導致價格降低，報銷率降低，對我們產品的需求減少。由於保險市場競爭激烈，我們的產品可能會面臨定價壓力。醫療保健提供者直接或通過團體採購組織尋求更高的折扣或實施更嚴格的競標或採購審查流程。
總體而言，美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力，要求他們以較低的成本提供醫療保健，並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。從長遠來看，我們看到重點已從收費服務支付轉向基於結果的支付和風險分擔安排，以獎勵降低成本和改善患者預後的提供者。這些新的支付模式有時會導致新藥價格降低，獲得新藥的機會受到限制。同時，這些模型還可以通過鼓勵醫生篩查和診斷來促進藥物的利用，並考慮將藥物作為阻止更昂貴的醫療幹預措施的一種手段。
在美國以外，某些政府，包括不同的歐盟成員國、中國、日本、加拿大和韓國，擁有監管價格的巨大權力，並可能對我們的藥品使用各種成本控制措施，包括降價、強制性回扣、公共或私人衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化以及國際參考定價（即一個國家將其監管藥品價格與其他國家的藥品價格掛鈎的做法）)。因此，我們預計經營業績中定價部分的這種壓力將繼續存在。此外，國際價格監管錯綜複雜，各國經濟狀況不同，價值評估不完整，導致各國之間對我們的產品進行不同的健康結果和一些第三方貿易。
特別是，國際參考定價增加了個別國家降價的區域影響，阻礙了患者就診和創新。國際參考定價體系加劇了價格變動，也是匯率波動造成的。由於一些歐洲國家對國際參考定價政策和針對藥品的措施進行了改革，預計這種動態造成的定價下行壓力將持續下去。
此外，一些重要的多邊組織，例如聯合國（UN），包括世界衞生組織（WHO）和經濟合作與發展組織（OECD），正在通過發佈報告和政策建議（例如2016年聯合國藥品獲取問題高級別小組報告）來加強對國際藥品定價的審查。2018年底，發佈了兩份批評製藥行業定價行為的新報告：經合組織的《藥物創新和藥物可及性》和《世衞組織抗癌藥物定價及其影響》。這些報告和即將舉行的以其建議為重點的公共論壇將繼續施加額外的定價壓力。
在中國，價格壓力近年來有所增加，中國政府官員一直強調，藥品價格的下降將成為衡量實現雄心勃勃的醫療改革目標進展的關鍵指標。儘管政府為絕大多數中國公民提供基本健康保險，但該保險不足以覆蓋許多創新藥物，創新藥物的替代資金來源仍然不理想。

2017年和2018年，中國政府與各公司談判，將大約60種創新藥（主要是腫瘤藥物）添加到國家報銷藥品清單中。通過這一由政府主導的進程，藥品價格大幅降低。雖然這些談判包括公司的准入途徑，但市場準入並未得到嚴格保障。此外，關於省級招標程序和談判的重大問題仍然存在，還需要在省、市和醫院各級進行多層次談判。在非專利領域，中國於2013年開始實施質量一致性（QCE）流程，以提高國產仿製藥的質量，主要是通過

50

要求此類藥物通過測試，以評估其與合格參考藥物（通常是原創藥物）的生物等效性。2018年，根據QCE，許多本地仿製藥被正式視為生物等效藥。一項集中採購覆蓋中國11個主要城市的31類藥物的試點項目現在促使患者購買已通過QCE的仿製藥，這導致非專利藥物的價格大幅降低。我們預計，這些定價和准入改革將在2019年第二季度開始影響我們在中國的Upjohn業務。

為了應對不斷變化的美國和全球醫療支出格局，在整個產品開發過程中，我們將繼續與衞生當局、健康技術評估和質量測量機構以及美國主要付款人合作，以更好地瞭解這些實體如何估值我們的化合物和產品。此外，我們正在尋求發展更強大的內部能力，重點是通過識別我們的藥物和競爭對手藥物的使用模式以及醫療保健成本模式，來展示我們發現或開發、註冊和製造的藥物的價值。
欲瞭解更多信息，請參閲我們的《2018年財務報告》的 “監管環境——管道生產率” 和 “競爭” 部分。
全球經濟環境

除了上面討論的行業特定因素外，我們和其他同等規模的企業一樣，也面臨着經濟週期的影響，這會影響我們在全球的生物製藥業務。
•
為患者提供保險福利的政府、企業和保險公司已經實施了增加費用分攤和對藥品獲取的限制，這有可能導致患者改用仿製藥或生物仿製藥、推遲治療、不服藥或使用效果較差的治療方法。如上所述，政府融資壓力可能導致各種市場的負定價壓力，在這些市場中，政府在制定價格、准入標準（例如通過公共或私人衞生技術評估）或其他成本控制手段方面發揮積極作用。例子包括不同的歐盟成員國、日本、中國、加拿大、韓國和其他一些國際市場。美國繼續保持競爭激烈的保險市場，但隨着政府計劃作為保險來源的持續增長，患者費用分攤也顯著增加，政府的影響力也越來越大。
•
我們的收入、成本和支出以及大量國際淨資產的很大一部分都受到外匯匯率變化的影響。我們尋求部分通過運營手段來管理我們的外匯風險，包括管理與同幣成本相關的同幣收入和與同幣種負債相關的同幣種資產。視市場情況而定，還通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理外匯風險。由於我們以多種外幣開展業務，包括歐元、日元、人民幣、英鎊、加元和大約100種其他貨幣，因此這些貨幣相對於美元的變化將影響我們的收入和支出。假設所有其他變量保持不變，如果美元兑另一種貨幣貶值，我們的收入將增加，對收益產生積極影響，我們的總體支出將增加，從而對收益產生負面影響。相反，假設所有其他變量保持不變，如果美元兑另一種貨幣走強，我們的收入將減少，對收益產生負面影響，我們的總體支出將減少，從而對收益產生積極影響。因此，外匯匯率的重大變化可能會影響我們的業績和財務指導。
在通貨膨脹率高或匯率波動嚴重的國家，包括委內瑞拉和阿根廷，可能出現貨幣貶值的影響可能會影響我們的業績和財務指導。有關我們的外匯風險敞口的更多信息，請參閲本MD&A的 “財務狀況、流動性和資本資源分析” 和 “我們的2019年財務指導” 部分。
•
2016年6月，英國選民在全民公決中投票決定退出歐盟，這通常被稱為 “英國退歐”。2017年3月，英國政府正式通知歐洲理事會打算退出歐盟，此前它觸發了《里斯本條約》第50條，開始了為期兩年的談判進程，確定了退出條款並概述了英國和歐盟之間的未來關係。正式談判於2017年6月正式開始。在英國議會於2019年1月和3月多次投票未能批准與歐盟的脱歐協議草案之後，英國政府通過談判將英國的退出推遲到2019年10月31日，如果能夠更快地達成協議，則可以選擇更早的日期，因此新的脱歐日期仍不確定。英國脱歐後的結果也仍然不確定，這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生某些影響，包括我們產品的批准和供應。目前，尚不清楚英國是否以及在多大程度上將保持在歐盟藥品監管體系內或與歐盟藥品監管體系保持一致，具體取決於談判的最終結果。但是，英國和歐盟都為該行業發佈了詳細的指導方針，説明如果出現 “硬脱歐”，即無法通過談判達成解決方案的結果，將在各自的領土上如何分別監管藥品、醫療器械和臨牀試驗。
2018年和2019年前三個月，我們的全球收入中約有2％來自英國，其中包括迄今為止英鎊兑美元疲軟對外匯的影響。

51

輝瑞為英國退歐（包括潛在的 “硬脱歐”）所做的準備工作進展順利，可以做出必要的改變，以滿足英國退歐後歐盟和英國的所有相關要求，尤其是在監管、研究、製造和供應鏈領域。主要目標是確保向受這些變化影響的歐洲（歐盟和英國）和其他全球市場的患者供應的連續性。目前估計，進行這些改編的一次性成本約為1億美元，預計將在2018年至2021年之間產生。
輝瑞在複雜的全球環境中運營的同時，仍保持着強勁的財務狀況。由於我們擁有大量的運營現金流、金融資產、資本市場準入以及可用的信貸額度和循環信貸協議，我們仍然相信，在可預見的將來，我們有能力滿足流動性需求，並將保持這種能力。標準普爾和穆迪都將我們的長期債務評為高質量。隨着市場條件的變化，我們將繼續監控我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守態度。短期和長期投資主要包括高質量、高流動性、多元化、可供出售的債務證券。有關我們的財務狀況和信用評級的進一步討論，請參閲本MD&A的 “財務狀況、流動性和資本資源分析” 部分。

應考慮這些因素和其他可能影響我們業務的全行業因素，以及本MD&A的 “前瞻性信息和可能影響未來業績的因素” 部分和2018年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 中提供的信息。

我們的戰略

我們認為，我們的藥物為醫療保健提供者和患者提供了可觀的價值，這不僅體現在疾病治療的改善，而且還降低了其他醫療費用，例如急診室或住院費用，以及健康、保健和生產力的改善。我們將繼續積極參與對話，討論我們藥物的價值，以及如何最好地與患者、醫生和付款人合作，預防和治療疾病並改善療效。我們將繼續在當前的法律和定價結構內開展工作，並繼續審查我們的定價安排和與付款人的合同方法，以最大限度地提高患者獲得服務的機會，並最大限度地減少對我們收入的任何不利影響。我們仍然堅定不移地致力於實現公司的目標：突破改變患者生活。通過這樣做，我們期望為我們服務的患者以及我們的同事和股東創造價值。
組織促進增長
我們相信，我們目前的產品線是我們歷史上最好的產品線，再加上幾種行業領先的新藥，為我們未來的增長做好了充分的準備。繼Lyrica在美國的專利預計將於2019年6月到期的影響之後，我們預計專利到期對收入的影響將大大減少。這一系列活動使我們有機會審視和完善我們的業務組織方式，以最好地實現可持續增長，並將我們的藥品和疫苗提供給儘可能多的有需要的人。
在2019財年初，我們開始通過新的全球結構來管理我們的商業運營，該結構由三家業務組成，每家業務都由一位經理領導——輝瑞生物製藥集團（Biopharma）、Upjohn和輝瑞的消費者醫療保健業務。我們設計這種新的全球結構是為了利用相關市場不斷演變和獨特動態推動的新增長機會。
有關每項業務的更多信息，請參閲下面的 “商業運營” 部分。
作為組織促進增長重組的一部分，我們還重組了研發業務：
•
由於我們在WRDM中創建了一個新的全球醫療與安全組織，該組織合併了前首席醫療辦公室和全球安全職能，因此更名為全球研究、開發和醫療（WRDM）；
•
我們以前的Essential Health業務中的研發組織已整合到WRDM、GPD和Upjohn組織中，包括將生物仿製藥轉移到WRDM和GPD，並將其與相關的治療領域（例如腫瘤學和炎症與免疫學）進行調整；
•
監管職能已從WRDM組織轉移到GPD組織；以及
•
後期投資組合支出已從我們以前的創新健康業務轉移到GPD，從我們以前的Essential Health業務轉移到GPD和Upjohn。
我們在2019年調整了我們的商業運營，原因有很多，包括：
•
將生物仿製藥納入我們的腫瘤學和炎症與免疫學治療類別使我們有可能利用我們在生物製藥業務中的研發、監管和商業基礎設施，更有效地將這些資產推向市場；

52

•
創建一個只專注於醫院所用藥物的業務部門有可能使人們更加關注和關注為這些客户提供服務並發展這些關係；
•
賦予Upjohn更多的自主權，重點是最大限度地提高其產品的價值，尤其是在新興市場，這為其提供了在輝瑞內部作為獨立業務運營的機會，有可能實現可持續的温和增長；以及
•
我們認為，隨着我們過渡到2020年以後的時期，由於LOE的下降以及我們後期渠道的潛力，我們預計收入將更高、更持續地增長，這種新結構使每家企業都能更好地實現其增長潛力。
Biopharma力求利用強大的產品線，圍繞運營增長驅動因素進行組織，並利用創造長期增長機會的趨勢，包括：
•
全球人口老齡化導致對滿足患者未滿足需求的創新藥物的需求增加；
•
生物科學和數字技術的進步正在促進突破性新藥的交付；以及
•
醫院在醫療保健系統中的作用越來越重要。
城市化和新興市場（尤其是亞洲）中產階級的崛起為Upjohn業務提供了增長機會。我們能夠在當地市場開展協作，保持快速、專注和靈活的態度，旨在使該企業能夠抓住這些機遇。Upjohn擁有獨特而專門的製造、營銷、監管部門，除少數例外情況外，還支持直接向業務報告的職能，提供自主權，並使Upjohn能夠作為一個真正的獨立部門運營。除其他外，我們創建這種新結構是為了使Upjohn能夠優化其獨特的增長潛力，並使我們能夠靈活地獲得更多提高價值的機會，我們將繼續考慮這一點。
在為預期增長做準備時，我們專注於通過簡化每個業務的結構、流程和治理以及支持它們的職能來創建一個更簡單、更高效的組織。隨着我們基於當前試驗的預期進展和新的關鍵試驗的啟動（包括我們可能收購或獲得許可的藥物的新試驗），我們的創新渠道逐漸成熟，我們將需要增加研發投資。此外，由於我們的產品線有可能帶來新的商業化機會，因此我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們還在全企業範圍內啟動數字化工作，以加快藥物開發，增強體驗（患者和醫生），並利用技術和機器人來簡化和自動化我們的流程。
在2018年第四季度，我們採取措施簡化組織，擴大控制範圍並減少組織層次，這影響了某些管理角色和職責。我們還在短時間內提高了某些員工福利。與這些增強某些員工福利相關的費用並未對我們2018年的經營業績產生重大影響，這些增強措施對未來的任何預期影響都反映在我們2019年的總體年度指導中。為了部分抵消未來研發投資和營銷活動增加所帶來的增量成本增加，我們預計將創造降低成本的機會，尤其是在間接SI&A方面。

商業運營

正如 “組織促進增長” 部分所討論的那樣，在2019財年初，我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業運營，該結構由三個業務部門——BioPharma、Upjohn和Consumer Healthcare組成，每個業務部門都由一位經理領導。每個運營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動，而Biopharma則從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括針對新研究產品的知識產權研發項目和在線產品的其他適應症。每家企業在發達市場和新興市場都有其地理足跡。

53

以下是有關我們的生物製藥和Upjohn業務領域的一些其他信息：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/78003/000007800319000026/q12019pfizerbiopharmalogo.jpg
 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/78003/000007800319000026/q12019upjohnlogo.jpg
Biopharma是一家以科學為基礎的創新藥物企業，包括六個業務部門——腫瘤學、炎症與免疫學、罕見病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化，其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。我們還將生物仿製藥產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫學業務部門，並將某些傳統成熟產品整合到內科醫學業務部門。每個業務部門都致力於通過我們的創新產品改善健康狀況，從預防到治療再到健康，覆蓋全球各個社區生活的每個階段。
 
Upjohn是一家以非專利品牌和仿製藥為主的全球知名藥物企業，其中包括20個主要非專利的固體口服劑量傳統品牌以及某些仿製藥。
精選產品包括：
-Prevnar 13/Prevenar 13
-Ibrance
-Eliquis
-Enbrel（美國和加拿大以外）
-Xeljanz
-Chantix/Champix
-Sutent
 
精選產品包括：
-Lyrica
-立普妥
-Norvasc
-Celebrex
-偉哥
-某些仿製藥
輝瑞的消費者醫療保健部門是一家非處方藥業務，我們在2018年12月19日宣佈，該業務將與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務出資並與之合併，組成一家新的消費者醫療保健合資企業，我們將擁有該合資企業的32％。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註2。待售資產和負債。
有關我們運營結構的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註13A。細分市場、地理位置和其他收入信息：細分市場信息。
有關我們每個運營部門2019年第一季度業績的更多信息，請參閲本MD&A的 “運營部門信息分析” 部分。

研發業務描述

創新對我們公司的成功至關重要，而藥物發現和開發耗時、昂貴且不可預測。我們的目標是發現、開發創新產品並將其推向市場，以滿足尚未滿足的主要醫療需求。我們的研發重點包括：
•
提供一系列具有最大醫療和商業潛力的差異化療法和疫苗；
•
提高我們的能力，使輝瑞能夠長期處於領先地位；以及
•
為生物醫學合作創造新的模式，以加快創新步伐和提高生產力。
為此，我們的研發主要集中在：
•
炎症和免疫學；
•
內科；
•
腫瘤學；
•
罕見病；
•
疫苗；以及
•
醫院。
2018年1月，我們宣佈決定結束內部神經科學發現和早期開發工作，並將資金重新分配給我們擁有更強科學領導力的其他領域。tanezumab 的發展及其潛力

54

該決定不影響罕見神經肌肉疾病的治療。2018年6月，我們宣佈計劃通過我們的風險投資工具 Pfizer Ventures 向生物技術和其他新興成長型公司投資高達6億美元。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註——附註2B。輝瑞2018年財務報告中的收購、資產剝離、待售資產和負債、許可安排、研發和合作安排、股權法投資和私人持有投資：剝離。
2019年，我們將繼續加強我們的全球研發組織，並推行旨在改善研發創新和整體生產力的戰略，以實現可持續的產品線，該產品線有望在短期和一段時間內創造價值。我們的研發支出是通過許多矩陣組織進行的：
•
我們WRDM組織內的研究部門通常負責我們的生物製藥業務的研究和早期開發資產（尚未實現概念驗證的資產）。我們的研究單位按治療領域進行組織，以提高靈活性、凝聚力和專注力。由於我們的結構，我們能夠在必要時在不同項目之間快速重新部署研究部門內的資源，因為在許多情況下，員工具有相似的技能、專業知識和/或重點。
•
我們的研發支出中有很大一部分來自我們的科學和其他平臺服務組織，它們為各種研發項目提供技術專業知識和其他服務，並分為基於科學的職能（屬於我們的WRDM組織的一部分），例如藥物科學、藥物設計、全球醫療和安全，以及非科學的職能，例如設施、商業技術和財務。因此，在這些職能中，我們能夠在任何治療領域和大多數開發階段的項目、候選人和/或目標之間遷移資源，從而使我們能夠快速應對不斷變化的需求。
•
我們在Upjohn業務中的研發組織為非專利品牌和仿製成藥提供支持，並幫助開發基於這些藥物的產品改進、新的適應症和新的市場註冊。
•
我們的GPD組織是一個統一的臨牀開發和監管活動中心，通常負責WRDM投資組合中早期資產和Biopharma投資組合中後期資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。在WRDM資產方面，GPD與早期臨牀開發小組密切合作，該小組擁有生物統計學、臨牀藥理學和數字醫學等多個學科的專業知識。GPD 可以實現更高效、更有效的開發，並增強我們通過管道加速和推進資產的能力。GPD還為Upjohn的部分臨牀開發和監管活動提供運營支持。
我們通過上述矩陣組織在整個公司基礎上管理研發業務。具體而言，由高級管理人員組成的投資組合治理委員會負責協調我們所有的WRDM、GPD和Biopharma研發項目之間的資源，並努力確保創新研發組合中的最佳資本配置。我們認為，這種方法還有助於最大限度地提高問責制和靈活性。我們的 Upjohn 研發組織與 WRDM 和 GPD 組織分開管理其資源。

通常，我們不會按開發階段或治療領域分列總研發費用，因為如上所述，我們不按開發階段或治療領域管理很大一部分研發業務。此外，由於我們能夠隨着條件的變化快速調整很大一部分支出，因此我們認為，任何關於按開發階段或治療領域分列的研發費用的前期信息都不一定能代表未來的支出。

儘管研發中有很大一部分是在內部完成的，但我們繼續尋找有前途的化學和生物鉛分子以及第三方開發的創新技術，通過與其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議，以及利用收購和股權或債務投資，將其納入我們的發現和開發過程或項目以及我們的產品線。這些協議使我們能夠共同開發、許可或收購有前途的化合物、技術或能力。我們還簽訂協議，根據該協議，第三方同意為我們一種或多種產品線產品的部分開發成本提供資金，以換取獲得潛在里程碑付款、收益分享付款、利潤分享款和/或特許權使用費的權利。合作、聯盟、許可和融資協議以及基於股權或債務的投資使我們能夠分擔風險和成本，獲得外部科學和技術專業知識，併為我們提供了推廣自己的產品以及許可或收購產品的機會。

有關按運營部門劃分的研發的更多信息，請參閲本MD&A的 “運營部門信息分析” 部分。有關我們待處理的新藥申請和補充申報的更多信息，請參閲本MD&A的 “合併收益表分析——產品開發——生物製藥” 部分。有關我們認為有可能推進我們產品線的最新交易和戰略投資的更多信息，請參閲 “我們的業務發展計劃” 本MD&A部分。

55

知識產權
我們將繼續積極捍衞我們的專利權，使其免受日益激進的侵權行為，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施確保患者獲得適當的機會。此外，我們將繼續採用旨在防止假冒藥品進入供應鏈的創新方法，並加強對我們產品的分銷的控制，一旦我們的產品失去獨家經營權，我們將繼續酌情參與仿製藥市場。此外，追求有效的商機可能需要我們對其他公司持有的知識產權提出質疑，而我們認為這些知識產權被不當授予。此類挑戰可能包括談判和訴訟，但可能並不總是成功的。有關我們目前為執行知識產權和某些其他專利程序所做的努力的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註12A1。突發事件和某些承諾：法律訴訟——專利訴訟。有關與專利保護和第三方知識產權索賠相關的風險的信息，請參閲我們的2018年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素——與知識產權相關的風險”。
資本配置和費用管理
我們力求保持強勁的資產負債表和穩健的流動性，以便我們繼續擁有必要的財務資源，以利用謹慎的商業、研究和業務發展機會，並通過股票回購和分紅直接提高股東價值。有關我們的財務狀況、流動性、資本資源、股票回購（包括加速股票回購）和股息的更多信息，請參閲本MD&A的 “財務狀況、流動性和資本資源分析” 部分。有關我們最近業務發展活動的更多信息，請參閲本MD&A的 “我們的戰略——我們的業務發展計劃” 部分。
我們仍然專注於為公司實現適當的成本結構。有關我們的成本削減和生產率計劃的更多信息，請參閲本MD&A的 “成本和支出——與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本” 部分以及簡明合併財務報表附註——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。

增加在美國的投資——在評估了TCJA將對我們產生的預期積極淨影響之後，在2018年初，我們決定採取幾項行動：
•
在2018年至2022年的五年中，我們計劃在美國投資約50億美元用於資本項目，包括加強我們在美國的製造業務。作為該計劃的一部分，我們在2018年7月宣佈，我們將增加對美國製造業的承諾，投資4.65億美元，在密歇根州波蒂奇建造世界上技術最先進的無菌注射藥物生產設施之一。美國的這項投資將增強我們為世界各地患者生產和供應關鍵的、挽救生命的注射藥物的能力。這座佔地40萬平方英尺的多層新生產設施被稱為模塊化無菌處理，估計將在未來幾年內創造450個新工作崗位，從而為該地區的經濟提供支持。
•
2018年2月，我們向美國輝瑞綜合養老金計劃自願捐款5億美元。
•
在2017年第四季度，我們向輝瑞基金會捐贈了2億美元的慈善捐款，該組織提供贈款和投資資金，以支持組織和社會企業家改善醫療保健服務。
•
在2018年第一季度，我們向幾乎所有輝瑞同事（不包括高管）支付了一筆特別的一次性獎金，總額為1.08億美元。
我們的業務發展舉措

我們致力於通過推進自己的產品線和最大限度地提高在線產品的價值，以及通過各種形式的業務發展，包括聯盟、許可、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、兼併和收購，來抓住增長機會。我們將業務發展活動視為我們戰略的推動力，我們尋求通過採取紀律嚴明的戰略和財務方法來評估業務發展機會，從而實現收益增長並提高股東價值。我們將繼續評估有可能增強我們的業務及其能力的業務發展交易，例如我們對Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染藥業務的收購，以及與其他公司的合作以及聯盟和許可協議。作為我們定期持續的投資組合審查流程的一部分，我們將評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，並將繼續考慮能夠推動我們業務發展的業務發展活動。近期更重要的交易和事件描述如下：

56

•
收購Therachon Holding AG（Biopharma）——2019年5月8日，我們宣佈達成最終協議，收購Therachon的所有剩餘股份。Therachon是一家專注於罕見病的私人控股臨牀階段生物技術公司，正在開發用於治療軟骨發育不全和SBS的資產。在與我們的交易完成之前，Therachon將把其SBS開發計劃分拆為一家獨立的獨立公司。根據協議條款，我們將預先以3.4億美元的價格收購Therachon，並額外支付4.7億美元，前提是用於治療軟骨發育不全、遺傳病和最常見的短肢侏儒症的 TA-46 的開發和商業化取得關鍵里程碑。我們此前曾在2018年第三季度以500萬美元的價格收購了Therachon的少數股權。收購後，Therachon將成為我們的全資子公司。我們預計這筆交易不會對我們2019年的財務業績產生任何重大影響。
•
組建新的消費者醫療保健合資企業（Consumer Healthcare）的協議——2018年12月19日，我們宣佈與葛蘭素史克達成最終協議，根據該協議，我們和葛蘭素史克同意將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，該合資企業將以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球範圍內運營。預計該合資企業將成為止痛、呼吸、維生素和礦物質補充劑、消化系統健康、皮膚健康和口腔治療性健康領域的行業領導者，並將成為全球最大的非處方消費保健企業。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註2。待售資產和負債。
有關截至2019年2月28日（我們2018年10-K表的提交日期）的最新更重要的交易的描述，請參閲我們的2018年財務報告中的 “我們的業務發展計劃” 部分。
我們的 2019 年財務指引
2019年4月30日，我們更新了2019年財務指引，該指引繼續反映我們消費者醫療保健業務全年收入和支出貢獻。
•
調整後其他（收入）/扣除額的預期增加了1億美元，這主要是由於2019年第一季度錄得了里程碑式的收入；以及
•
調整後攤薄後每股收益的指導區間中點上調了0.01美元，至2.83美元至2.93美元，反映了運營改善0.03美元，這主要是由於上述調整後其他（收入）/扣除額的指導有所增加，但部分被自2019年1月中旬以來外匯匯率的不利變化所抵消，其負面影響為0.02美元。
下表提供了我們2019年全年的財務指導(a)、(b):
收入
520億至540億美元
調整後的銷售成本佔收入的百分比
20.8% 至 21.8%
調整後的銷售、信息和管理費用
135 億至 145 億美元
調整後的研發費用
78億至83億美元
調整後的其他（收入）/扣除額
大約2億美元的收入
 
（以前收入約為1億美元）
調整後所得的有效税率
大約 16.0%
調整後的攤薄後每股
2.83 至 2.93 美元
 
（之前為2.82美元至2.92美元）
(a) 
2019年的財務指引反映了以下內容：
•
不假設截至2019年3月31日尚未完成的任何業務開發交易，包括與此類交易相關的任何一次性預付款。
•
反映了預期的26億美元收入負面影響，這是由於最近和預計將失去專利保護的某些產品的仿製藥和生物仿製藥競爭，這些產品最近已經失去或預計將很快失去專利保護。
•
假設的匯率是截至2019年第一季度的實際匯率和今年剩餘時間的2019年4月中旬匯率的混合體。反映了自2018年以來外匯兑美元匯率的變化對收入產生約11億美元的不利影響，調整後的攤薄後每股收益約為0.08美元。
•
調整後的攤薄後每股收益的指導假設攤薄後的加權平均已發行股票約為57億股，這反映了2019年第一季度執行的總額為89億美元的股票回購的加權平均影響。目前，預計與基於股份的員工薪酬計劃相關的稀釋將抵消與這些股票回購相關的股票減少約一半。
(b) 
要了解調整後的收益及其組成部分以及調整後的攤薄後每股收益（均為非公認會計準則財務指標），請參閲本MD&A的 “非公認會計準則財務指標（調整後收益）” 部分。
輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標（收入除外）提供指導，也沒有提供前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告的財務指標的前瞻性對賬，因為如果不付出不合理的努力，它就無法合理確定地預測未決訴訟、異常損益、收購相關費用、股票證券投資的淨損益和潛在的未來資產減值的最終結果。這些項目不確定，取決於各種因素，可能會對指導期內公認會計準則報告的業績產生重大影響。

57

有關我們的實際成本以及與2017-2019年計劃和組織增長相關的預期成本和成本節約的信息，請參閲本MD&A和簡明合併財務報表附註的 “成本和支出——重組費用以及與收購和成本降低/生產率計劃相關的其他成本” 部分——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。
我們的2019年財務指導受許多因素和不確定性的影響，如本MD&A的 “我們的運營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略” 和 “可能影響未來業績的前瞻性信息和因素” 部分以及2018年10-K表第一部分第1A項 “風險因素” 中所述。

58

重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用

有關我們重要會計政策的描述，請參閲合併財務報表附註——附註1。2018年財務報告中的列報基礎和重要會計政策。在這些政策中，以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀、最複雜的判斷：（i）收購（附註1D）；（ii）公允價值（附註1E）；（iii）收入（附註1G）；（iv）資產減值（附註1L）；（v）税收資產和負債以及所得税意外開支（附註1P）；（vi）) 養老金和退休後福利計劃（附註1Q）；以及法律和環境意外事件（附註1R）。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲我們2018年財務報告中的 “重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用” 部分。另見合併財務報表附註——附註1C。列報基礎和重要會計政策：我們2018年財務報告中的估計和假設，用於討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論，請參閲簡明合併財務報表附註——附註1B。列報基礎和重要會計政策：採用新的會計準則。
對簡明合併收益表的分析
下表提供了簡明合併損益表的組成部分：
 
 
三個月已結束
（百萬美元，每股普通股數據除外）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

收入
 
$
13,118

 
$
12,906

 
2

 
 
 
 
 
 
 
銷售成本(a)
 
2,433

 
2,563

 
(5
)
佔收入的百分比
 
18.5
%
 
19.9
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
銷售、信息和管理費用(a)
 
3,339

 
3,412

 
(2
)
佔收入的百分比
 
25.5
%
 
26.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
研究和開發費用(a)
 
1,703

 
1,743

 
(2
)
佔收入的百分比
 
13.0
%
 
13.5
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
無形資產的攤銷
 
1,183

 
1,196

 
(1
)
佔收入的百分比
 
9.0
%
 
9.3
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
重組費用和某些與收購相關的成本
 
46

 
43

 
7

佔收入的百分比
 
0.4
%
 
0.3
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
其他（收入）/扣除額——淨額
 
92

 
(178
)
 
*

扣除所得税準備金前的持續經營收入
 
4,323

 
4,127

 
5

佔收入的百分比
 
33.0
%
 
32.0
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
所得税準備金
 
433

 
556

 
(22
)
有效税率
 
10.0
%
 
13.5
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
持續經營的收入
 
3,889

 
3,571

 
9

佔收入的百分比
 
29.6
%
 
27.7
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
已終止的業務——扣除税款
 
—

 
(1
)
 
*

 
 
 
 
 
 
 
分配給非控股權益前的淨收益
 
3,889

 
3,570

 
9

佔收入的百分比
 
29.6
%
 
27.7
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
減去：歸屬於非控股權益的淨收益
 
6

 
9

 
(41
)
歸屬於輝瑞公司的淨收益
 
$
3,884

 
$
3,561

 
9

佔收入的百分比
 
29.6
%
 
27.6
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益——基本：
 
 

 
 

 
 

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
 
$
0.69

 
$
0.60

 
15

歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
 
$
0.69

 
$
0.60

 
15

 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益——攤薄：
 
 
 
 
 
 

歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入
 
$
0.68

 
$
0.59

 
15

歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
 
$
0.68

 
$
0.59

 
15

* 計算無意義或結果等於或大於 100%。

59

(a) 
不包括無形資產的攤銷，但簡明合併財務報表附註——附註9A中披露的除外。可識別的無形資產和商譽：可識別的無形資產。
按運營部門和地域劃分的收入

下圖顯示了按運營部門和地區劃分的收入：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/78003/000007800319000026/q12019revbysegandgeo.jpg
下表按運營細分市場和地理位置提供了全球收入：
 
 
三個月已結束
 
 
世界各地
 
美國
 
國際
 
世界各地
 
美國
 
國際
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
收入變化百分比
運營部門(a):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物製藥
 
$
9,185

 
$
8,881

 
$
4,521

 
$
4,388

 
$
4,664

 
$
4,493

 
3

 
3

 
4

厄普約翰
 
3,075

 
3,120

 
1,213

 
1,408

 
1,861

 
1,712

 
(1
)
 
(14
)
 
9

消費者醫療保健
 
858

 
905

 
440

 
479

 
418

 
427

 
(5
)
 
(8
)
 
(2
)
總收入
 
$
13,118

 
$
12,906

 
$
6,175

 
$
6,275

 
$
6,943

 
$
6,631

 
2

 
(2
)
 
5

(a) 
有關每個運營板塊的更多信息，請參閲本MD&A的 “我們的戰略——商業運營” 和 “運營部門信息分析” 部分和簡明合併財務報表附註——附註13A。細分市場、地理位置和其他收入信息：細分市場信息。

60

收入——2019年第一季度對比2018年第一季度
下文分析了2019年第一季度按地理區域劃分的全球收入變化：
 
 
截至 2019 年 3 月 31 日的三個月
（百萬美元）
 
世界各地
 
美國
 
國際
運營增長/（下降）：
 
 
 
 
 
 
某些關鍵品牌的持續增長(a)
 
$
763

 
$
278

 
$
485

立普妥、Norvasc和Celebrex的增長，主要是在新興市場，這得益於中國以銷量為導向的強勁運營增長
 
237

 
(8
)
 
244

偉哥和Upjohn在美國授權的偉哥仿製藥收入減少，這是由於偉哥專利於2017年12月到期後仿製藥競爭加劇
 
(97
)
 
(111
)
 
13

醫院業務收入下降，主要集中在美國，這主要是由於對先前失去營銷獨家權的產品的仿製藥競爭會產生持續的負面影響
 
(71
)
 
(68
)
 
(3
)
某些罕見病產品的收入下降，包括血友病特許經營權（BeneFix和Refacto AF/xyntha）（主要是由於競爭壓力），以及美國的Genotropin，這主要是由於渠道組合不利
 
(52
)
 
(25
)
 
(27
)
Upjohn的授權仿製藥子公司Greenstone的收入減少，這主要是由於美國整個行業的持續定價挑戰，其中不包括Upjohn在美國的授權偉哥仿製藥的收入。
 
(28
)
 
(30
)
 
1

消費者醫療保健收入減少
 
(19
)
 
(38
)
 
19

Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，這反映了批發商在預計的仿製藥競爭從2019年6月30日開始之前減少庫存；在發達的歐洲，這反映了仿製藥競爭的持續
 
(18
)
 
(18
)
 
—

其他業務因素，淨額
 
(50
)
 
(82
)
 
32

運營增長/（下降），淨額
 
664

 
(100
)
 
764

 
 
 
 
 
 
 
外匯的不利影響
 
(453
)
 
—

 
(453
)
收入增加/（減少）
 
$
211

 
$
(100
)
 
$
311

(a) 
某些關鍵品牌代表Eliquis、Ibrance、Prevnar 13/Prevenar 13和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本 MD&A 的 “簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論” 部分。
2019年第一季度，新興市場收入從31億美元增加到33億美元，增長2.43億美元，增長8％，營業增長5.31億美元，增長17％。外匯對新興市場收入的不利影響約為9％。新興市場的業務增長是由我們Upjohn細分市場的立普妥、Norvasc和Celebrex以及生物製藥領域的Prevenar 13、Ibrance和Enbrel推動的。
 
收入扣除
我們的總產值收入需要進行各種扣除，這些扣除額通常是在確認收入的同一時期估算和記錄的。這種可變對價代表退單、折扣、銷售補貼和銷售回報。這些扣除額代表了對相關債務的估計，因此，在估算報告期內這些收入扣除額對銷售總額的影響時，需要知識和判斷力。從歷史上看，我們為反映實際業績或最新預期而對估計值的調整對我們的整體業務並不重要。按季度計算，我們為反映實際業績而對估計值的調整通常不到收入的1％，這導致收入淨增長或淨減少。但是，特定產品的回扣可能會對個別產品的同比增長趨勢產生重大影響。

61

下表提供了有關收入扣除的信息：
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

醫療保險回扣(a)
 
$
434

 
$
398

醫療補助和相關州計劃折扣(a)
 
568

 
495

基於績效的合同回扣(a)、(b)
 
889

 
760

退款(c)
 
1,556

 
1,611

銷售補貼(d)
 
1,360

 
1,328

銷售退貨和現金折扣
 
327

 
346

總計(e)
 
$
5,134

 
$
4,939

(a) 
折扣是針對特定產品的，因此，在任何給定年份，都會受到所售產品組合的影響。
(b) 
基於績效的合同回扣包括與美國境內的MCO簽訂的合同回扣，包括健康維護組織和PBM，他們根據合同績效條款的實現情況和這些合同下的索賠獲得回扣。在美國以外，基於績效的合同回扣包括根據特定產品的合同績效或銷售里程碑向批發商/分銷商提供的折扣。
(c) 
信用卡拒付主要指向美國批發商支付的報銷，因為他們向第三方兑現了合同價格。
(d) 
銷售補貼主要代表美國以外的合同或法律規定的降價、折扣和分銷費。
(e) 
截至2019年3月31日的三個月，與以下細分市場有關：生物製藥（27億美元）、Upjohn（22億美元）和其他（2億美元）。截至2018年4月1日的三個月，與以下細分市場有關：生物製藥（24億美元）、Upjohn（24億美元）和其他（2億美元）。
與2018年第一季度相比，2019年第一季度的總收入扣除額增加了4％，這主要是因為：
•
基於績效的合同回扣增加，主要是在美國，這是由於某些Biopharma產品的銷售增加；
•
醫療補助和相關州計劃的回扣有所增加，這主要是由於通過這些計劃增加了生物製藥產品的銷售；以及
•
通過該渠道銷售的Biopharma產品增加，推動了醫療保險回扣的增加。
有關我們的醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計額的信息，包括這些應計額的資產負債表分類，請參閲簡明合併財務報表附註——附註1C。列報基礎和重要會計政策：收入和貿易應收賬款。
收入——精選產品討論
下表按地理位置列出了選定產品的全球收入。提及的總變動涉及包括外匯在內的同期增長率。總體變化和運營變化之間的差異代表了外匯的影響。由於四捨五入，金額可能無法相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。星號 (*) 表示計算無意義或結果等於或大於 100%。
•
Prevnar 13/Prevenar 13（Biopharma）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
878


$
826


6


國際

608


555


10

16
全球收入

$
1,486


$
1,380


8

10
美國的增長主要是由於政府購買兒科適應症的增加，但部分被成人適應症收入的持續下降所抵消，這是由於在2014年第四季度成功推出後，符合條件的人羣的初始捕獲率很高，這導致剩餘的 “趕上” 機會（即接觸65歲及以上以前未接種過Prevnar 13疫苗的成年人的機會）與去年同期相比有所減少。

62

國際業務增長的主要原因是某些新興市場與政府購買兒科適應症相關的時機產生了有利影響，以及與全球疫苗免疫聯盟、疫苗聯盟相關的出貨量增加以及2017年第二季度在中國上市，導致銷量增加。2018年第一季度，與成人國家免疫計劃相關的數量不再復發，部分抵消了這一增長。
2014年，ACIP投票建議常規使用Prevnar 13，以幫助保護65歲及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的侵害，肺炎球菌疾病的成年人包括由疫苗中包含的13種肺炎球菌血清型引起的肺炎。ACIP的這些建議隨後獲得疾病預防控制中心和美國衞生與公共服務部主任的批准，並由疾病預防控制中心於2014年9月在《發病率和死亡率週報》上發表。疾病預防控制中心定期監測疫苗接種的影響並審查建議。在2019年2月的ACIP會議上，疾病預防控制中心向建議框架（分級）提交了對證據的正式評估，以徵求ACIP的意見。疾病預防控制中心還承諾在2019年6月收集更多數據，以支持可能就維持65歲及以上的建議進行投票。投票可能會在2019年6月的ACIP會議上或之後進行。ACIP建議的潛在不利變化將對未來的Prevnar 13收入產生負面影響。我們將繼續生成和發佈數據，並與ACIP就肺炎球菌病的負擔以及Prevnar 13疫苗的有效性和安全性進行溝通。
•
歌詞（Upjohn）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
889


$
907


(2
)



國際

298


307


(3
)

—

全球收入

$
1,186


$
1,213


(2
)

(1
)
美國的下降主要是由於銷量減少反映了批發商在預計於2019年6月30日開始的仿製藥競爭之前減少庫存，但部分被美國的優惠回扣和退單所抵消。
微不足道的國際業務增長主要是由於日本的銷量增加，這歸因於口服溶解片劑配方的增長，但被髮達歐洲市場的仿製藥競爭以及發達國際市場的定價壓力所抵消。
•
Ibrance（生物製藥）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
741


$
726


2


國際

392


207


90

*
全球收入

$
1,133


$
933


21

25
全球業務增長反映了繼歐洲發達國家、日本和某些新興市場推出之後，國際市場的持續強勁增長，以及美國的增長，這反映了批准的轉移性乳腺癌適應症的數量持續放緩。
•
Eliquis聯盟收入和直銷（Biopharma）：Eliquis由輝瑞和BMS共同開發並商業化。根據研究，輝瑞為所有開發成本的50％至60％提供資金。在全球範圍內平均分配損益，但輝瑞將Eliquis商業化並根據淨銷售額的百分比支付BMS薪酬的某些國家除外。我們在某些較小的市場擁有完全的商業化權。BMS按成本向我們供應產品，再加上向這些市場的最終客户提供淨銷售額的一定百分比。Eliquis是新型口服抗凝劑（NOAC）市場的一部分；該類別的藥物是作為華法林在適當患者中的替代治療選擇而開發的。
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
601


$
435


38


國際

410


330


24

33
全球收入

$
1,011


$
765


32

36

63

全球業務增長的主要原因是非瓣膜性心房顫動的採用率持續增加，以及口服抗凝劑市場份額的增加。
•
立普妥（Upjohn）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。
美國

$
21


$
29


(26
)


國際

601


483


25


31
全球收入

$
622


$
511


22


28
全球業務增長主要是由於對地域擴張的投資和在越南的出貨時機推動的中國需求增加，但中國和發達市場的定價壓力部分抵消了這一增長。
•
Enbrel（生物製藥，美國和加拿大以外的國家）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
—


$
—


—




國際

451


506


(11
)

(3
)
全球收入

$
451


$
506


(11
)

(3
)
全球業務下降的主要原因是大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續不斷，預計這種競爭將持續下去。
•
Xeljanz（生物製藥）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
298


$
253


18


國際

125


72


72

89
全球收入

$
423


$
326


30

34
美國的增長主要是由風濕病學家採用率的提高、患者認識的提高以及付款人獲得渠道的改善以及2018年第一季度推出psA適應症和2018年第三季度推出加州大學適應症所推動的，但部分被2019年第一季度更高的回扣和不利的渠道組合所抵消。
國際業務增長主要是由德國、日本、加拿大和新興市場的風濕病學家越來越多地採用RA適應症以及最近在某些發達市場推出UC適應症所推動的。
•
Norvasc（Upjohn）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計
 
歌劇。
美國
 
$
10

 
$
9

 
10
 
 
國際
 
289

 
246

 
17
 
24
全球收入
 
$
300

 
$
256

 
17
 
24
全球業務增長主要是由於對地域擴張的投資推動了中國需求的增加，但部分被中國的定價壓力和某些其他新興市場的需求減少所抵消。

64

•
Chantix/Champix（生物製藥）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計

 
歌劇。
美國
 
$
212

 
$
188

 
13

 
 
國際
 
61

 
64

 
(4
)
 
1
全球收入
 
$
273

 
$
251

 
8

 
10
美國的增長主要是由於數量的增加、患者就診機會的改善以及對價格的積極影響。國際業務增長主要是由新興市場的增長推動的，但部分被韓國和加拿大的仿製藥進入所抵消。
•
Sutent（生物製藥）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
71


$
88


(19
)



國際

161


174


(8
)

1

全球收入

$
232


$
262


(12
)

(6
)
全球運營收入下降反映了發達市場（主要是美國）競爭加劇導致的持續萎縮。
•
Sulperazon（生物製藥）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計
 
歌劇。
美國
 
$
—

 
$
—

 
—
 
 
國際
 
177

 
168

 
5
 
11
全球收入
 
$
177

 
$
168

 
5
 
11
國際業務增長主要是由於中國需求的增加。
•
Celebrex（Upjohn）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計

 
歌劇。
美國
 
$
15

 
$
16

 
(6
)
 
 
國際
 
159

 
129

 
23

 
27
全球收入
 
$
174

 
$
145

 
20

 
23
全球業務增長主要是由於在地域擴張方面的投資以及日本和其他亞洲市場的需求增加，中國銷量增加。
•
Premarin 系列產品（Biopharma）：
 

三個月已結束








% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
158


$
180


(12
)



國際

10


11


(6
)

1

全球收入

$
168


$
191


(12
)

(12
)
全球運營下降的主要原因是美國的競爭壓力。

65

•
Xtandi聯盟收入（Biopharma）：Xtandi正在通過與安斯泰來合作開發和商業化。兩家公司平均分享與Xtandi在美國淨銷售額相關的毛利（虧損）。除某些例外情況外，輝瑞和安斯泰來還平均分攤歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。輝瑞和安斯泰來還分擔某些開發和其他合作費用，輝瑞獲得的分級特許權使用費佔Xtandi國際淨銷售額的百分比（記錄在其他（收入）/扣除額——淨額中）。
 

三個月已結束






% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
168


$
159


6


國際

—


—


—

—
全球收入

$
168


$
159


6

6
美國的增長主要是由轉移性（mcRPC）和非轉移性（nmcRPC）去勢耐藥性前列腺癌對Xtandi的需求增加所推動的，但與2018年同期相比，2019年第一季度患者援助計劃（PAP）利用率的提高部分抵消了這一需求。
•
偉哥（Upjohn）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計

 
歌劇。

美國
 
$
40

 
$
88

 
(55
)
 
 
國際
 
105

 
99

 
7

 
14

全球收入
 
$
145

 
$
187

 
(22
)
 
(19
)
美國的下滑主要是由於2017年12月失去獨家經營權，導致銷量減少和定價壓力。
國際業務增長主要是由於對地域擴張的投資推動了中國需求的增加，但部分被中國的定價壓力所抵消。
•
Inflectra/Remsima（Biopharma）：
 

三個月已結束






% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
57


$
55


5




國際

81


90


(10
)

(4
)
全球收入

$
138


$
145


(4
)

—

全球業務下降是由於某些市場的定價壓力造成的，但部分被美國以及歐洲、加拿大和澳大利亞某些發達市場的某些渠道的持續吸收所抵消。
Inflectra在美國的普及是由多種因素推動的，包括封閉系統（即既是購買者又是付款人的實體）的購買，這種系統重視長期儲蓄而不是短期回扣，以及Medicare的持續報銷。迄今為止，總體報銷範圍好壞參半。儘管我們實現了100％的醫療保險覆蓋率，但面對強生的排他性行為，我們在商業付款人中遇到了准入方面的挑戰，在這些支付者中，我們的低價產品無法獲得與創新產品同等的機會。我們將繼續與商業付款人合作，為Inflectra提供更多訪問權限。此外，2017年9月，輝瑞向美國賓夕法尼亞州東區地方法院對強生提起訴訟，指控強生與Remicade®（英夫利昔單抗）有關的排他性合同和其他反競爭行為違反了聯邦反壟斷法。
•
Xalkori（生物製藥）：
 
 
三個月已結束
 
 
 
 
 
 
% 變化
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
總計

 
歌劇。

美國
 
$
34

 
$
42

 
(19
)
 
 
國際
 
88

 
110

 
(20
)
 
(14
)
全球收入
 
$
123

 
$
153

 
(20
)
 
(16
)

66

全球業務下降主要是由於競爭壓力導致某些發達市場（主要是美國和歐洲發達國家的某些市場）的ALK指標銷量下降。
•
Inlyta（生物製藥）：
 

三個月已結束






% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
33


$
28


17




國際

40


46


(12
)

(4
)
全球收入

$
73


$
74


(1
)

4

全球業務增長主要是由於美國需求的增加，以及2018年底將Inlyta列入中國國家報銷藥品清單的影響，但由於競爭加劇，美國以外其他發達市場的下滑部分抵消了這一影響。
•
Eucrisa（生物製藥）：
 

三個月已結束






% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計


歌劇。

美國

$
22


$
26


(14
)



國際

—


—


—


—

全球收入

$
22


$
26


(12
)

(12
)
美國的下降主要是由不利的渠道組合以及2018年第一季度一次性的非經常性優惠回扣調整所推動的，但處方需求的增長部分抵消了這一點。
•
聯盟收入（生物製藥）：
 

三個月已結束






% 變化
（百萬美元）

3月31日
2019


4月1日
2018


總計

歌劇。
美國

$
775


$
602


29


國際

314


253


24

31
全球收入

$
1,090


$
855


27

29
全球運營增長主要是由於上面討論的Eliquis和Xtandi聯盟收入的增加。
◦
Bavencio（Biopharma）正在與默克KGaA合作開發和商業化。兩家公司共同為大部分開發和商業化成本提供資金，並將通過此次合作銷售任何含有avelumab的產品所產生的任何利潤平均分配。Bavencio目前已獲準用於美國、歐洲和日本以及部分其他市場的轉移性MCC，並在美國獲準用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的二線治療。
參見簡明合併財務報表附註——附註13C。細分市場、地理和其他收入信息：其他收入信息，瞭解有關上述所選產品的主要適應症或類別的更多信息。
見簡明合併財務報表附註——附註12。意外事件和某些承諾，用於討論與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展。
產品開發——生物製藥
我們將繼續投資研發，通過開發新產品以及增加在線和聯盟產品的用途，提供潛在的未來收入來源。儘管我們做出了努力，但我們無法保證何時或是否會獲得監管部門的批准，以獲得現有產品或我們正在開發的任何其他產品的額外適應症。
我們將繼續加強我們的全球研發組織，並推行旨在提高研發創新和整體生產力的戰略，以實現可持續的產品線，在短期內和隨着時間的推移創造價值。
有關我們研發組織的更多信息，請參閲本 MD&A 的 “我們的績效、運營環境、戰略和展望概述——我們的戰略——組織促進增長” 和 “——研發運營描述” 部分。

67

輝瑞開發產品線的全面更新已於2019年4月30日發佈，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。它包括我們的研究概述和正在開發的化合物清單，包括靶向適應症和開發階段，以及一些處於第一階段的候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
以下一系列表格提供了有關FDA以及歐盟和日本監管機構採取的重大監管行動和待申請的信息，以及其他適應症和處於後期開發階段的新候選藥物的信息。
美國食品藥品管理局最近批准
產品
指示
批准日期
Vyndaqel（tafamidis meglumine）
治療成人野生型或遺傳性經甲狀腺素介導的澱粉樣變性 (ATTR-CM) 心肌病，以降低心血管死亡率和心血管相關住院率
2019 年 5 月
Vyndamax（tafamidis）
治療成人野生型或遺傳性 ATTR-CM 心肌病，以降低心血管死亡率和心血管相關住院率
2019 年 5 月
Trazimera（trastuzumab-qyyp）(a)
赫賽汀的生物仿製藥®（曲妥珠單抗）適用於參考產品的所有符合條件的適應症
2019 年 3 月
Daurismo (glasdegib)
治療75歲或以上或患有無法使用強化誘導化療的合併症的成年患者新診斷的急性髓系白血病
2018 年 11 月
Lorbrena（洛拉替尼）
治療使用克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療轉移性疾病的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者；或者使用阿樂替尼或色瑞替尼作為第一種ALK抑制劑治療轉移性疾病的ALK抑制劑治療其病情已進展的患者
2018 年 11 月
Talzenna（talazoparib）
治療患有害或疑似有害種系 BRCA 突變 (GbrCam) 人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者
2018 年 10 月
Vizimpro（達可米替尼）
對經美國食品藥品管理局批准的與SFJ合作開發的具有表皮生長因子受體外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替代突變的轉移性非小細胞肺癌患者進行一線治療
2018 年 9 月
Nivestym (filgrastim-aafi)(b)
Neupogen 的生物仿製藥®（filgrastim）適用於參考產品的所有符合條件的適應症
2018 年 7 月
Xtandi（恩扎魯胺）
治療患有非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的男性，該療法正在與安斯泰來合作開發
2018 年 7 月
Xeljanz（託法替尼）
成人中度至重度活動性UC患者的治療
2018 年 5 月
Retacrit（epoetin alfa-epbx）(c)
Epogen® 和 Procrit®（epoetin alfa）的生物仿製藥，適用於參考產品的所有適應症
2018 年 5 月
(a) 
赫賽汀®是 Genentech, Inc. 的註冊商標
(b) 
Neupogen® 是安進公司的註冊商標。
(c) 
Epogen® 是安進公司的美國註冊商標；Procrit® 是強生的美國註冊商標。
待處理的美國保密協議和補充申報
產品
擬議適應症
存檔日期*
Bavencio（avelumab）
一種抑制 PD-L1 的單克隆抗體，與酪氨酸激酶抑制劑 Inlyta（axitinib）聯合使用，用於晚期腎細胞癌的一線治療，正在與德國默克 kGaA 合作開發
2019 年 2 月
PF-06410293(a)
Humira®（阿達木單抗）的潛在生物仿製藥
2019 年 1 月
PF-05280586(b)
Rituxan®（利妥昔單抗）的潛在生物仿製藥
2018 年 9 月
PF-06439535(c)
Avastin®（貝伐珠單抗）的潛在生物仿製藥
2018 年 8 月
Vyndaqel（tafamidis meglumine）(d)
轉甲狀腺素家族性澱粉樣多發性神經病的治療
2012 年 2 月
*
本專欄中列出的日期是美國食品和藥物管理局接受我們提交的日期。
(a) 
Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標
(b) 
Rituxan®是 Biogen MA Inc. 的註冊商標
(c) 
阿瓦斯丁®是 Genentech, Inc. 的註冊商標
(d) 
2012年5月，美國食品藥品管理局的外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會投票認為，tafamidis meglumine數據提供了大量證據，證明瞭一種合理可能預測臨牀益處的替代終點的療效。2012年6月，美國食品和藥物管理局就該tafamidis保密協議發佈了一封 “完整迴應” 信。美國食品藥品管理局已要求完成第二項療效研究，並要求提供有關當前tafamidis保密協議中數據的更多信息。輝瑞已經完成了 B3461028 研究，這是一項全球 3 期研究，旨在支持轉甲狀腺素澱粉樣蛋白心肌病的新適應症，其中包括野生型和變異型轉甲狀腺素轉甲狀腺素患者。我們正在與美國食品和藥物管理局合作，以確定下一步行動。

68

歐盟和日本的監管部門批准和申報
產品
事件描述
批准日期
存檔日期*
Lorviqua（洛拉替尼）
歐盟批准作為單一療法的申請，用於治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的成年患者，其病情在以下情況下已經惡化：
•
阿樂替尼或色瑞替尼作為第一種 ALK 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 療法；或
•
crizotinib 和至少其他 ALK TKI
2019 年 5 月
—
Vizimpro（達可米替尼）
歐盟批准申請為具有表皮生長因子激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者進行一線治療的單一療法，該申請正在與SFJ合作開發
2019 年 4 月
—
Bavencio（avelumab）
Bavencio（avelumab）與Inlyta（axitinib）聯合用於一線治療晚期腎細胞癌的申請已在歐盟提交，該申請正在與德國默克 kGaA 合作開發
—
2019 年 3 月
Vyndaqel（tafamidis meglumine）
日本批准用於治療轉甲狀腺素澱粉樣蛋白心肌病的申請
2019 年 3 月
—
齊拉貝夫(a)
歐盟批准了用於治療結腸或直腸轉移癌、轉移性乳腺癌、不可切除的晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌、晚期和/或轉移性腎細胞癌、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及子宮頸持續性、複發性或轉移性癌的生物仿製藥申請
2019 年 2 月
—
Vyndaqel（他法米地遊離酸）
在歐盟申請治療成人轉甲狀腺素澱粉樣蛋白心肌病
—
2019 年 1 月
Bavencio（avelumab）
Bavencio（avelumab）與Inlyta（axitinib）聯合用於一線治療晚期腎細胞癌的申請已在日本提交，該申請正在與德國默克kGaA合作開發
—
2019 年 1 月
Vizimpro（達可米替尼）
日本批准了用於治療伴有表皮生長因子生長因子突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的申請，該申請正在與SFJ合作開發
2019 年 1 月
—
PF-06410293(b)
Humira®（阿達木單抗）的潛在生物仿製藥已在歐盟提交申請
—
2018 年 11 月
Xtandi（恩扎魯胺）
歐盟批准了治療患有高危非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的成年男性的申請，該申請正在與安斯泰來合作開發
2018 年 10 月
—
用於靜脈輸注的曲妥珠單抗 60mg/150mg “輝瑞”(c)
Herceptin®（曲妥珠單抗）生物仿製藥申請在日本獲得批准
2018 年 9 月
—
Lorbrena（洛拉替尼）
日本批准了用於治療先前使用一種或多種ALK抑制劑治療的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的申請
2018 年 9 月
—
PF-05280586(d)
在歐盟申請一種潛在的Rituxan®（利妥昔單抗）生物仿製藥
—
2018 年 8 月
Xeljanz（託法替尼）
歐盟批准申請用於治療對常規療法或生物製劑反應不足、反應喪失或不耐受的中度至重度活躍性UC的成年患者
2018 年 7 月
—
特拉齊梅拉(c)
Herceptin®（曲妥珠單抗）生物仿製藥在歐盟獲得批准，用於治療過度表達的乳腺癌的人表皮生長因子（HER2）和HER2過度表達的轉移性胃或胃食管交界處腺癌
2018 年 7 月
—
用於靜脈輸液的 Infliximab BS 100mg “輝瑞”(e)
Remicade®（英夫利昔單抗）生物仿製藥的申請在日本獲得批准
2018 年 7 月
—
Xeljanz（託法替尼）
歐盟批准了Xeljanz與甲氨蝶呤聯合用於治療反應不足或對先前改善疾病的抗風濕藥物療法不耐受的成年患者的活動性psA的申請
2018 年 6 月
—
talazoparib(f)
歐盟申請治療種系BRCA突變晚期乳腺癌患者
—
2018 年 6 月
Xeljanz（託法替尼）
日本批准了治療UC的申請
2018 年 5 月
—
crisaborole
在歐盟申請治療輕度至中度特應性皮炎
—
2018 年 5 月
Xeljanz（託法替尼）
歐盟申請改性釋放 11mg 片劑用於治療類風濕關節炎的藥片
—
2018 年 3 月
*
對於歐盟的申請，本欄中列出的日期是 EMA 驗證我們提交的日期。
(a) 
阿瓦斯丁®是 Genentech, Inc. 的註冊商標
(b) 
Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標
(c) 
赫賽汀®是 Genentech, Inc. 的註冊商標
(d) 
Rituxan®是 Biogen MA Inc. 的註冊商標
(e) 
Remicade®是 Janssen 的日本註冊商標。2016 年 2 月，我們剝奪了 Remicade 的潛在生物仿製藥 PF-06438179 的開發和商業化權®（英夫利昔單抗）在與山德士組成歐洲經濟區的28個國家，這是歐盟委員會批准Hospira交易的條件。我們保留 PF-06438179 在歐洲經濟區以外的所有國家的商業化權。
(f) 
2019年4月，EMA人用藥品委員會通過了一項積極的意見，建議批准他拉佐帕裏作為單一療法上市，用於治療種系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突變、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期（LA）或轉移性乳腺癌（MBC）的成年患者。


69

用於其他用途和劑型的後期臨牀項目
適用於在線和註冊產品
產品
擬議適應症
Bavencio（avelumab）
一種抑制 PD-L1 的單克隆抗體，用於 IIib/IV 期非小細胞肺的一線治療
癌症，正在與德國默克 kGaA 合作開發
Bavencio（avelumab）
一種抑制 PD-L1 的單克隆抗體，用於在一線環境中為患者提供維持治療
與德國默克 kGaA 合作開發的尿路上皮癌
Bavencio（avelumab）
一種抑制 PD-L1 的單克隆抗體，用於晚期或轉移性胃的維持治療/
與德國默克 kGaA 合作開發的胃食管交界處癌
Bavencio（avelumab）
一種抑制 PD-L1 的單克隆抗體，用於治療局部晚期鱗狀細胞癌
head and neck，正在與德國默克 kGaA 合作開發
Daurismo (glasdegib)
一種平滑抑制劑，與阿扎胞苷聯合使用，用於治療急性髓系白血病
Ibrance（palbociclib）
與Alliance Foundation Trials, LLC合作治療HER2+晚期乳腺癌
Ibrance（palbociclib）
與德國乳腺組織合作治療高危早期乳腺癌
Ibrance（palbociclib）
與Alliance Foundation Trials, LLC和奧地利乳腺結直腸癌研究小組合作，治療HR+早期乳腺癌
Lorbrena（洛拉替尼）
下一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑，用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的一線治療
Xeljanz（託法替尼）
強直性脊柱炎的治療
Xtandi（恩扎魯胺）
與安斯泰來合作開發的非轉移性激素敏感性前列腺癌的治療方法
Xtandi（恩扎魯胺）
與安斯泰來合作開發的對激素敏感的轉移性前列腺癌的治療方法
Talzenna（talazoparib）
一種口服 PARP 抑制劑，與 Xtandi（恩扎魯胺）聯合使用，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
2019年3月，我們和我們的合作伙伴德國默克KGaA宣佈停止III期JAVELIN卵巢PARP 100研究，該研究評估了阿維魯單抗聯合化療後阿維魯單抗與他拉佐帕尼聯合使用維持治療的療效和安全性，而在未接受治療的局部晚期或轉移性卵巢癌（III期或IV期）患者中使用活性對照劑的療效和安全性。該聯盟已將停止試驗的決定通知了衞生當局和試驗調查人員。該決定基於試驗啟動以來的幾個新興因素，包括JAVELIN Ovarian PARP 100先前公佈的中期結果。該聯盟確定，在該研究中觀察到的使用avelumab治療一線卵巢癌的益處程度不支持在未選定的患者羣體中繼續進行JAVELIN卵巢PARP 100試驗，並強調需要更好地瞭解免疫療法在卵巢癌中的作用。其他因素包括治療格局的快速變化以及一線維持環境中PARP抑制劑的批准。出於安全考慮，決定停止JAVELIN卵巢PARP 100試驗並不是出於安全考慮。
2019年2月，在美國食品藥品管理局上市後需求研究 A3921133 中，該公司採取措施將每天兩次服用託法替尼10毫克的類風濕關節炎研究患者轉化為每天兩次的託法替尼5 mg，該研究針對被認為存在某些副作用高風險的患者進行。之所以採取這一行動，是因為託法替尼風濕病學數據安全監測委員會在研究 A3921133 中發佈了關於託法替尼 10 mg 每日兩次治療組的安全信號。美國食品藥品管理局批准的針對中度至重度類風濕性關節炎成年患者的5毫克劑量是美國食品藥品管理局批准的劑量。我們將繼續評估這些信息。
處於後期開發階段的新候選藥物
候選人
擬議適應症
aztreonam-avibactam
(PF-06947387)
一種β內酰胺/β內酰胺酶抑制劑，用於治療由革蘭氏陰性細菌引起的感染的患者，包括那些產生金屬β-內酰胺酶的細菌，這些細菌的治療選擇有限或根本沒有
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)
一種用於治療乙型血友病的研究性基因療法
PF-06482077
一種20價肺炎球菌偶聯疫苗，用於預防侵入性肺炎球菌病和由該疫苗所涵蓋的肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌病和肺炎，適用於18歲及以上的成年人
PF-06651600
一種用於治療中度至重度斑禿患者的 Janus 激酶 3 (JAK3) 抑制劑
PF-04965842
一種用於治療中度至重度特應性皮炎的 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制劑
PF-06425090
一種用於預防艱難梭菌病的主動免疫預防性疫苗
rivipansel (GMI-1070)
一種泛選擇素抑制劑，用於治療6歲及以上患者與鐮狀細胞病相關的急性血管閉塞危機，已獲得GlycoMimetics Inc.的許可。
somtrogon (PF-06836922)
一種用於治療兒童生長激素缺乏症的長效 HGH-CTP，正在與 OPKO 合作開發
somtrogon (PF-06836922)
一種用於治療成人生長激素缺乏症的長效 HGH-CTP，正在與 OPKO 合作開發
tanezumab
一種用於治療疼痛的抗神經生長因子單克隆抗體，正在與禮來公司合作開發
其他與產品相關的計劃正處於不同的發現和開發階段。

70

成本和開支

銷售成本
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

銷售成本
 
$
2,433

 
$
2,563

 
(5
)
佔收入的百分比
 
18.5
%
 
19.9
%
 
 
與2018年同期相比，2019年第一季度的銷售成本減少了1.3億美元，下降了5％，這主要是因為：
•
2.12億美元的外匯的有利影響；以及
•
套期保值活動對7300萬美元公司間庫存的有利影響，
部分抵消了：
•
銷量淨增長，主要在美國、中國和日本；以及
•
產品組合的不利變化。
與2018年同期相比，2019年第一季度的銷售成本佔收入的百分比有所下降，這主要是由於上述所有因素，以及聯盟收入的增加，而聯盟收入沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理 (SI&A) 費用
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

銷售、信息和管理費用
 
$
3,339

 
$
3,412

 
(2
)
佔收入的百分比
 
25.5
%
 
26.4
%
 
 
與2018年同期相比，2019年第一季度的SI&A支出減少了7300萬美元，下降了2％，這主要是由於以下原因：
•
降低發達市場的廣告、促銷和外勤人員開支，主要與美國的Lyrica有關；
•
2018年第一季度不再向幾乎所有輝瑞同事（不包括高管）支付總額為1.08億美元的特別一次性獎金；以及
•
外匯的有利影響為8,800萬美元，
部分抵消了：
•
對我們的幾款產品進行額外投資，主要是 Xeljanz、Eliquis 和 Vyndaqel；
•
2018年第一季度醫療改革支出不再出現有利的調整；以及
•
在中國的額外投資。
研發（R&D）費用
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

研究和開發費用
 
$
1,703

 
$
1,743

 
(2
)
佔收入的百分比
 
13.0
%
 
13.5
%
 


與2018年同期相比，2019年第一季度的研發費用減少了4,100萬美元，下降了2％，這主要是因為：
•
由於部分項目已接近完成，我們的腫瘤學投資組合支出減少；
•
由於正在進行的全球研發項目的時機而降低了成本，並實現了成本節約舉措的收益；
•
停止金黃色葡萄球菌疫苗試驗；以及
•
外匯的有利影響，
部分抵消了：
•
增加對建設新能力和推動自動化的投資；以及
•
里程碑活動的時間。

71

有關按運營部門劃分的銷售成本、SI&A和研發費用的更多信息，請參閲本MD&A的 “運營部門信息分析” 部分。
無形資產攤銷
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

無形資產的攤銷
 
$
1,183

 
$
1,196

 
(1
)
佔收入的百分比
 
9.0
%
 
9.3
%
 
 
另見簡明合併財務報表附註——附註9A。可識別的無形資產和商譽：可識別的無形資產。
與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

重組信貸——收購相關成本(a)
 
$
(9
)
 
$
(8
)
 
14

重組費用/（信貸）——成本削減計劃(b)
 
19

 
(2
)
 
*

重組費用/（積分）
 
10

 
(9
)
 
*

整合成本(c)
 
36

 
52

 
(32
)
重組費用和某些與收購相關的成本
 
46

 
43

 
7

定期福利淨成本
 
6

 
32

 
(80
)
額外折舊——資產重組
 
13

 
17

 
(25
)
實施成本總額
 
26

 
39

 
(32
)
與收購和成本降低/生產力計劃相關的成本(d)
 
$
92

 
$
131

 
(30
)
* 計算無意義或結果等於或大於 100%。
(a) 
重組信貸——與收購相關的成本包括員工解僱成本、資產減值和其他與企業合併相關的退出成本。2019年第一季度的貸項是由於撤銷了先前記錄的與收購Hospira相關的員工解僱費用和資產減值應計額。2018年第一季度的貸項主要是由於撤銷了先前記錄的與我們收購Hospira相關的應計退出成本。
(b) 
重組費用/（信貸）——成本削減計劃涉及員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本。在2019年第一季度，這些費用主要與資產減記有關。在2018年第一季度，這些信貸主要與削減成本計劃的儲備金有關，部分被退出成本所抵消。
(c) 
有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。
(d) 
包括重組費用和某些與收購相關的成本，以及與我們的成本削減/生產力計劃相關的成本，包括銷售成本、研發費用、銷售、信息和管理費用和/或其他（收入）/扣除額——視情況而定。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。
2017-2019 年促進增長的舉措和組織
2018年，當我們回顧我們的商機和挑戰以及我們對業務運營的看法時，我們決定在2019財年開始時，我們將開始在新的商業結構下運營，該結構將我們的業務重組為三家業務——BioPharma，一家以科學為基礎的創新藥物企業；Upjohn，一家以非專利品牌和仿製藥為主的全球知名藥企業；以及一家消費者醫療保健業務。為了在這種結構中有效運營併為未來的增長做好準備，我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及為其提供支持的職能。從2018年第四季度開始，我們審查了先前計劃的舉措和新舉措，以確保我們的新結構保持一致，並將2017-2019年計劃與我們當前的組織促進增長計劃相結合，形成了一個有凝聚力的計劃。對於合併後的計劃，為了實現約19億美元的目標節省，我們預計在2017-2019三年期間將產生約22億美元的成本。在這筆款項中，我們預計約有50％與製造業務有關，我們預計約有20％的費用將是非現金費用。預計到2020年，與組織促進增長計劃相關的約5億美元節省將再投資於我們的研發渠道以及銷售和營銷，以支持我們當前和最近推出的產品和適應症。有關這些計劃以及預期和實際總成本的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。


72

除了這些重大舉措外，我們還持續監控我們的運營，以降低成本和/或提高生產力的機會，特別是考慮到各種產品的排他性喪失和合作安排的到期。

其他（收入）/扣除額——淨額
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變
其他（收入）/扣除額——淨額
 
$
92

 
$
(178
)
 
*
* 計算無意義或結果等於或大於 100%。
有關其他（收入）/扣除額——淨額組成部分的信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註4。其他（收入）/扣除額——淨額。
另請參閲本 MD&A 的 “運營部門信息分析” 部分。
所得税準備金
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

所得税準備金
 
$
433

 
$
556

 
(22
)
持續經營業務的有效税率
 
10.0
%
 
13.5
%
 
 
有關我們的有效税率以及導致各期之間變化的事件和情況的信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註5。税務問題。
非公認會計準則財務指標（調整後收入）
非公認會計準則財務指標（調整後收益）概述

調整後收入是管理層使用的另一種業績觀點。我們在此基礎上與其他績效指標一起衡量公司的整體業績。由於調整後的收益是輝瑞的一項重要內部衡量標準，因此我們認為，披露這一業績衡量標準可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表內容之前，我們報告調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益，以描述我們的主要業務——處方藥、疫苗和消費者醫療保健（OTC）產品的發現、開發、製造、營銷和銷售——的業績。我們將調整後收益定義為在收購、收購相關成本、已終止業務和某些重要項目的收購會計影響之前歸屬於輝瑞公司的淨收益，如下所述。另請參閲我們2018年財務報告中的 “非公認會計準則財務指標（調整後收益）——非公認會計準則財務指標概述（調整後收益）” 部分，瞭解更多信息。同樣，我們將調整後的收入組成部分定義為銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用、無形資產攤銷以及其他（收入）/扣除額——在收購會計對收購、收購相關成本和某些重要項目的影響之前各為淨額。我們將調整後的攤薄後每股收益定義為歸屬於輝瑞公司的每股普通股收益——在收購、收購相關成本、已終止業務和某些重要項目的收購會計影響之前攤薄。調整後的收益指標、調整後的收益構成指標和調整後的攤薄後每股收益指標不是也不應被視為美國公認會計原則淨收益、美國公認會計準則淨收益組成部分或美國公認會計準則攤薄後每股收益的替代品。

以下是如何使用調整後收益和調整後攤薄後每股收益指標的示例：
•
高級管理層每月收到我們經營業績的分析，該分析是根據調整後的收益和調整後的攤薄後每股收益編制的；
•
我們的年度預算是根據調整後收益和調整後攤薄後每股收益編制的；以及
•
高級管理層的年度薪酬部分是使用調整後收益和調整後攤薄後每股收益衡量標準得出的。
有關更多信息，請參閲我們2018年財務報告中的 “非公認會計準則財務指標（調整後收益）——非公認會計準則財務指標概述（調整後收益）” 部分。
調整後的收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標，沒有美國公認會計原則規定的標準化含義，因此其對投資者的用處有限。由於其定義非標準化，調整後的收入及其組成部分（與美國公認會計原則淨收入及其組成部分不同）和

73

調整後的攤薄後每股收益（與美國公認會計準則攤薄後的每股收益不同）可能無法與其他公司類似指標的計算相提並論。列報調整後收益及其組成部分以及調整後的攤薄後每股收益只是為了讓投資者更全面地瞭解管理層如何評估業績。

我們還認識到，作為內部業績衡量標準，調整後收益及其組成部分和調整後攤薄後每股收益指標存在侷限性，我們不會將績效管理流程僅限於這些指標。這些衡量標準的一個侷限性在於，它們提供了我們的運營視圖，但不包括一段時間內的所有事件，例如收購或攤銷所購買的無形資產的影響，也無法提供與生物製藥行業其他公司可比的業績視圖。我們還使用其他專門定製的工具，旨在實現最高的性能水平。例如，我們的研發組織制定了生產力目標，並以此來衡量其有效性。此外，股東總回報，無論是絕對回報還是相對於上市藥品指數，在決定輝瑞某些長期激勵性薪酬計劃下的支出方面起着重要作用。

請參閲下文隨附的2019年和2018年第一季度向非公認會計準則調整後信息報告的某些GAAP對賬情況。
採購會計調整

調整後的收入是在考慮業務合併和淨資產收購造成的某些重大購買會計影響之前計算的。這些影響主要與惠氏（2009年收購）、Hospira（2015年收購）、Anacor（2016年6月收購）和Medivation（2016年9月收購）有關，可能包括出售計入公允價值的收購庫存所產生的銷售成本的增量費用、與收購的有限壽命無形資產公允價值增加相關的攤銷，以及在較小程度上與之相關的折舊收購的固定資產（主要是製造設施）公允價值的增加/減少，與攤銷有關歸因於收購債務公允價值的增加，以及與或有對價相關的公允價值變化。因此，調整後的收入衡量標準包括出售收購產品所獲得的收入，而不考慮這些產品的收購成本。
收購相關成本

調整後的收入是在考慮與業務合併相關的交易、整合、重組和額外折舊成本之前計算的，因為這些成本是每筆交易所獨有的，代表了因收購決定而重組和整合兩家企業所產生的成本。為清楚起見，收購相關成本中僅包括與業務合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊以及重組和整合活動。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。

已終止的業務

調整後的收益是在考慮已終止業務中包含的經營業績以及出售此類業務的任何相關損益之前計算的。

某些重要物品

調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目是針對個別評估的實質性項目和/或不尋常項目。這種評估既考慮了其性質的定量方面，也考慮了定性方面。某些重要項目可能變化很大，難以預測。此外，在某些情況下，它們有可能在將來的時期內再次發生。例如，主要的與收購無關的成本削減計劃是獨立的，因為它們是針對具有明確期限的事件或目標的，但是我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對排他性喪失或經濟狀況而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定事實和情況的，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項的結果，這些問題在收購之日不可估量、不可能或未解決。不尋常的物品可能是指不屬於我們正在進行的業務的物品；由於其性質或規模，我們預計不會作為正常業務的一部分定期出現的物品；非經常性物品；或者與我們不再銷售的產品相關的物品。雖然不是包羅萬象，但可以列為某些重要項目的項目包括與收購無關的重大重組費用和相關的實施成本；與根據美國公認會計原則不符合已終止業務資格的企業、產品或設施的某些處置相關的金額；某些無形資產減值；與解決某些税收狀況相關的調整；通過某些重要的、以事件為導向的税收立法的影響，例如簡明附註中討論的TCJA 合併財務報表——附註5A。税務事項：持續經營所得税；或與某些法律事務相關的費用，例如簡明合併財務報表附註——附註12A中討論的某些費用。突發事件

74

以及《某些承諾：法律訴訟》，包含在本10-Q表季度報告第一部分第1項中。公司的正常、持續的辯護費用或在我們正常業務過程中就法律事務達成的和解和應計費用不被視為某些重要項目。
從2019年開始，我們將股票證券投資的淨收益和虧損排除在調整後收益的衡量標準之外，因為它們固有的波動性是我們無法控制的，也無法以任何確定性進行預測，也因為我們認為將這些損益包括在內並不能幫助投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。我們修訂了2018年第一季度的調整後收益和調整後的攤薄後每股收益，以符合我們在2019年的列報。

報告的GAAP與非公認會計準則調整後的信息的對賬——某些細列項目
 
 
截至 2019 年 3 月 31 日的三個月
以百萬計，每股普通股數據除外
 
GAAP 報告了

 
採購會計調整(a)

 
收購相關成本(a)

 
已終止的業務(a)

 
某些重要物品(a)

 
經非公認會計準則調整後

收入
 
$
13,118

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
13,118

銷售成本
 
2,433

 
4

 
—

 
—

 
(22
)
 
2,415

銷售、信息和管理費用
 
3,339

 
1

 
(1
)
 
—

 
(27
)
 
3,311

研究和開發費用
 
1,703

 
1

 
—

 
—

 
(11
)
 
1,693

無形資產的攤銷
 
1,183

 
(1,120
)
 
—

 
—

 
—

 
63

重組費用和某些與收購相關的成本
 
46

 
—

 
(27
)
 
—

 
(19
)
 
—

其他（收入）/扣除額——淨額
 
92

 
76

 
—

 
—

 
(303
)
 
(135
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入
 
4,323

 
1,038

 
28

 
—

 
382

 
5,771

所得税準備金(b)
 
433

 
224

 
5

 
—

 
212

 
875

持續經營的收入
 
3,889

 
814

 
23

 
—

 
171

 
4,896

已終止的業務——扣除税款
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

歸屬於非控股權益的淨收益
 
6

 
—

 
—

 
—

 
—

 
6

歸屬於輝瑞公司的淨收益
 
3,884

 
814

 
23

 
—

 
171

 
4,891

歸屬於輝瑞公司的每股普通股收益——攤薄
 
0.68

 
0.14

 
—

 
—

 
0.03

 
0.85

有關注釋，請參見表格末尾 (a)和 (b).
 

75

 
 
截至 2018 年 4 月 1 日的三個月
以百萬計，每股普通股數據除外
 
GAAP 報告了

 
採購會計調整(a)

 
收購相關成本(a)

 
已終止的業務(a)

 
某些重要物品(a)

 
經非公認會計準則調整後

收入
 
$
12,906

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
12,906

銷售成本
 
2,563

 
(1
)
 
(3
)
 
—

 
(23
)
 
2,536

銷售、信息和管理費用
 
3,412

 
—

 
—

 
—

 
(126
)
 
3,286

研究和開發費用
 
1,743

 
1

 
—

 
—

 
(6
)
 
1,739

無形資產的攤銷
 
1,196

 
(1,126
)
 
—

 
—

 
—

 
71

重組費用和某些與收購相關的成本
 
43

 
—

 
(45
)
 
—

 
2

 
—

其他（收入）/扣除額——淨額
 
(178
)
 
(96
)
 
—

 
—

 
70

 
(204
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入
 
4,127

 
1,221

 
48

 
—

 
83

 
5,479

所得税準備金(b)
 
556

 
239

 
8

 
—

 
112

 
915

持續經營的收入
 
3,571

 
982

 
40

 
—

 
(29
)
 
4,564

已終止的業務——扣除税款
 
(1
)
 
—

 
—

 
1

 
—

 
—

歸屬於非控股權益的淨收益
 
9

 
—

 
—

 
—

 
—

 
9

歸屬於輝瑞公司的淨收益
 
3,561

 
982

 
40

 
1

 
(29
)
 
4,555

歸屬於輝瑞公司的每股普通股收益——攤薄
 
0.59

 
0.16

 
0.01

 
—

 
—

 
0.75

(a) 
有關調整的詳細信息，請參閲下文的 “GAAP報告但不包含在非GAAP調整收益中的損益表項目的詳細信息”。
(b) 
2019年第一季度非公認會計準則調整後收入的有效税率為15.2％，而2018年第一季度為16.7％。下降的主要原因是由於正常業務過程中的運營波動，以及與前幾年相關的某些税收狀況的解決相關的税收優惠增加，以及某些時效法規的到期，司法管轄區的收益組合發生了有利的變化。
 

76

已報告但不包括在非公認會計準則調整收益中的損益表項目的詳細信息
 
 
三個月已結束
（百萬美元）
 
3月31日
2019

 
4月1日
2018

採購會計調整
 
 
 
 
攤銷、折舊及其他(a)
 
$
1,042

 
$
1,221

銷售成本
 
(4
)
 
1

採購會計調整總額——税前
 
1,038

 
1,221

所得税(b)
 
(224
)
 
(239
)
採購會計調整總額——扣除税款
 
814

 
982

與收購相關的成本
 
 

 
 

重組信貸(c)
 
(9
)
 
(8
)
整合成本(c)
 
36

 
52

額外折舊——資產重組(d)
 
1

 
3

與收購相關的總成本——税前
 
28

 
48

所得税(e)
 
(5
)
 
(8
)
收購相關成本總額——扣除税款
 
23

 
40

已終止的業務
 
 

 
 

歸屬於輝瑞公司的已終止業務總額——扣除税款(f)
 
—

 
1

某些重要物品
 
 

 
 

重組費用/（信貸）——降低成本的舉措(g)
 
19

 
(2
)
實施成本和額外折舊——資產重組(h)
 
38

 
53

某些法律問題，淨額(i)
 
(6
)
 
(19
)
某些資產減值(i)
 
139

 
—

業務和法人實體調整成本(i)
 
119

 
3

本期確認的股票證券投資淨收益(i)
 
(111
)
 
(118
)
提前償還債務造成的淨虧損(i)
 
138

 
3

其他(j)
 
46

 
162

某些重要項目合計——税前
 
382

 
83

所得税(k)
 
(212
)
 
(112
)
某些重要項目合計——扣除税款
 
171

 
(29
)
歸屬於輝瑞公司的採購會計調整總額、與收購相關的成本、已終止的業務和某些重要項目——扣除税款
 
$
1,007

 
$
994

(a) 
主要包含在無形資產攤銷中。
(b) 
包含在所得税準備金中。所得税包括相關的税前金額的税收影響，計算方法是確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率。
(c) 
包含在重組費用和某些收購相關成本中。重組費用包括員工解僱成本、資產減值和其他與企業合併相關的退出成本。整合成本是指與整合收購業務直接相關的外部增量成本，主要包括諮詢以及系統和流程集成的支出。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註3。與收購和成本降低/生產率計劃相關的重組費用和其他成本。
(d) 
包含在截至2019年3月31日的三個月的銷售、信息和管理費用以及截至2018年4月1日的三個月的銷售成本中。代表與收購相關的重組行動所涉及的資產估計使用壽命變化的影響。
(e) 
包含在所得税準備金中。所得税包括相關的税前金額的税收影響，計算方法是確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率。
(f) 
包含在已終止業務中——扣除税款。
(g) 
金額與員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本有關，這些費用包含在重組費用和某些收購相關成本中（見簡明合併財務報表附註——附註3）。重組費用和其他與收購和成本降低/生產率計劃相關的成本）。在截至2019年3月31日的三個月中，這些費用主要與資產減記有關。在截至2018年4月1日的三個月中，抵免額主要與削減成本計劃的儲備金有關，部分被退出成本所抵消。
(h) 
金額與我們的成本降低/生產率計劃有關，與收購無關（見簡明合併財務報表附註——附註3）。重組費用和其他與收購和成本降低/生產率計劃相關的成本）。截至2019年3月31日的三個月，包含在銷售成本（2200萬美元）、銷售、信息和管理費用（900萬美元）以及研發費用（700萬美元）中。在截至2018年4月1日的三個月中，包含在銷售成本（3000萬美元）、銷售、信息和管理費用（1700萬美元）以及研發費用（600萬美元）中。
(i) 
包含在其他（收入）/扣除額——淨額中（見簡明合併財務報表附註——附註4）。其他（收入）/扣除額——淨額）。
(j) 
截至2019年3月31日的三個月，包括銷售、信息和管理費用（1,800萬美元）、研發費用（400萬美元）和其他（收入）/扣除額——淨額（2400萬美元）。在截至2018年4月1日的三個月中，包含在銷售成本（700萬美元收入）、銷售、信息和管理費用（1.09億美元）以及其他（收入）/扣除額——淨額（6000萬美元）中，除其他外，包括向幾乎所有輝瑞支付的特別一次性獎金的銷售、信息和管理費用共計1.08億美元的費用

77

同事，不包括高管，這是我們在評估2017年12月頒佈通常被稱為TCJA的立法的預期積極淨影響後採取的幾項行動之一。
(k) 
包含在所得税準備金中。所得税包括相關的税前金額的税收影響，計算方法是確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率。2019年第一季度主要受到美國財政部發布的與TCJA相關的額外指導方針所產生的税收優惠的積極影響。2018年第一季度受到2017年12月TCJA頒佈的有利影響，這主要與TCJA導致的與降低美國税率相關的某些税收舉措有關。
運營部門信息分析

下表和相關注釋提供了有關我們兩個應報告的運營部門（BioPharma和Upjohn）中每個業務板塊業績的更多信息。有關每個運營板塊的更多信息，請參閲本MD&A和簡明合併財務報表附註——附註13的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的戰略——為增長而組織” 和 “——商業運營” 部分。細分市場、地理位置和其他收入信息。
下表按應報告的運營部門提供了收入和成本信息，並將這些信息與我們的簡明合併損益表進行了對賬：
 
 
截至2019年3月31日的三個月
（百萬美元）
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計準則
調整後(c)

 
對賬項目(d)

 
GAAP 報告了

收入
 
$
9,185

 
$
3,075

 
$
858

 
$
13,118

 
$
—

 
$
13,118

銷售成本
 
1,760

 
419

 
236

 
2,415

 
18

 
2,433

佔收入的百分比
 
19.2
%

13.6
%

*


18.4
%

*


18.5
%
銷售、信息和管理費用
 
1,523

 
330

 
1,459

 
3,311

 
27

 
3,339

研究和開發費用
 
165

 
54

 
1,474

 
1,693

 
10

 
1,703

無形資產的攤銷
 
63

 
—

 
—

 
63

 
1,120

 
1,183

重組費用和某些與收購相關的成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
46

 
46

其他（收入）/扣除額——淨額
 
(213
)
 
(2
)
 
80

 
(135
)
 
227

 
92

扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）
 
$
5,888

 
$
2,274

 
$
(2,391
)
 
$
5,771

 
$
(1,449
)
 
$
4,323

 
 
 
截至 2018 年 4 月 1 日的三個月
（百萬美元）
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計準則
調整後(c)

 
對賬項目(d)

 
GAAP 報告了

收入
 
$
8,881

 
$
3,120

 
$
905

 
$
12,906

 
$
—

 
$
12,906

銷售成本
 
1,675

 
469

 
392

 
2,536

 
27

 
2,563

佔收入的百分比
 
18.9
%

15.0
%

*


19.7
%

*


19.9
%
銷售、信息和管理費用
 
1,455

 
435

 
1,395

 
3,286

 
126

 
3,412

研究和開發費用
 
162

 
52

 
1,524

 
1,739

 
4

 
1,743

無形資產的攤銷
 
59

 
—

 
11

 
71

 
1,126

 
1,196

重組費用和某些與收購相關的成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
43

 
43

其他（收入）/扣除額——淨額
 
(294
)
 
(5
)
 
95

 
(204
)
 
26

 
(178
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）
 
$
5,823

 
$
2,168

 
$
(2,512
)
 
$
5,479

 
$
(1,352
)
 
$
4,127

註釋 (a) 至 (d) 見表格末尾。
*
表示計算無意義或結果等於或大於 100%。
(a) 
金額代表Biopharma和Upjohn每個應報告的運營部門在報告期內管理的收入和成本。這些費用通常僅包括直接歸屬於運營部門的成本。
 

78

(b) 
其他包括調整後收入部分（見下文腳註（c））中包含的收入和成本，這些收入和成本由Biopharma和Upjohn外部管理，包括以下內容：
 
 
截至2019年3月31日的三個月
 
 
其他商業活動
 
 
 
（百萬美元）
 
WRDM(i) 

 
GPD(ii)

 
其他(iii)

 
公司和其他未分配(iv)

 
總計

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
858

 
$
—

 
$
858

銷售成本
 
—

 
—

 
275

 
(38
)
 
236

銷售、信息和管理費用
 
21

 
—

 
388

 
1,050

 
1,459

研究和開發費用
 
532

 
726

 
30

 
185

 
1,474

無形資產的攤銷
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

重組費用和某些與收購相關的成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣除額——淨額
 
(1
)
 
(1
)
 
1

 
80

 
80

扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）
 
$
(552
)
 
$
(726
)
 
$
164

 
$
(1,278
)
 
$
(2,391
)
 
 
 
截至 2018 年 4 月 1 日的三個月
 
 
其他商業活動
 
 
 
 
（百萬美元）
 
WRDM(i)

 
GPD(ii)

 
其他(iii)

 
公司和其他未分配(iv)

 
總計

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
905

 
$
—

 
$
905

銷售成本
 
—

 
—

 
298

 
94

 
392

銷售、信息和管理費用
 
28

 
—

 
407

 
960

 
1,395

研究和開發費用
 
548

 
762

 
42

 
172

 
1,524

無形資產的攤銷
 
—

 
—

 
11

 
—

 
11

重組費用和某些與收購相關的成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣除額——淨額
 
(3
)
 
—

 
—

 
98

 
95

扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）
 
$
(572
)
 
$
(762
)
 
$
147

 
$
(1,325
)
 
$
(2,512
)
(i) 
WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們的生物製藥產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後負責將這些項目過渡到GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療與安全小組，該小組確保輝瑞向所有利益相關者（包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局）提供有關輝瑞產品相關風險和收益的完整和最新的信息，以便他們能夠做出適當的決策關於如何以及何時使用輝瑞的藥物。
(ii) 
GPD——與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責WRDM在生物製藥組合中的臨牀試驗，包括後期投資組合支出。GPD 還為輝瑞研發項目提供技術支持和其他服務。GPD 負責促進所有監管申報以及與監管機構的互動。
(iii) 
其他——我們的消費者醫療保健業務的經營業績，以及與非Biopharma或Upjohn一部分管理的其他商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力，這些能力此前已在組織各部門報告。
(iv) 
公司和其他未分配——與平臺職能（例如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購）、患者權益活動以及某些薪酬和其他公司成本（例如利息收入和支出、投資損益）以及與我們的製造（包括與生產相關的製造差異）和非直接商業運營相關的管理費用按運營部門進行評估，因為業務部門（分部）管理層不管理這些成本。
我們確認2019年第一季度的4,400萬美元收益抵消了主要與歐元計價的遠期匯兑合約相關的銷售成本，這些合約被指定為部分以外匯計價的預測公司間庫存銷售的現金流套期保值。我們確認2018年第一季度虧損2900萬美元，這抵消了主要與歐元計價的遠期匯兑合約相關的銷售成本，這些合約被指定為部分以外匯計價的預測公司間庫存銷售的現金流套期保值。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註7E。金融工具：衍生金融工具和套期保值活動。
 
僅供參考，下表列出了生物製藥板塊的經營業績和Upjohn板塊的經營業績與Biopharma和Upjohn的經營業績的對賬情況，包括通常與Biopharma和Upjohn運營部門相關的估計其他成本。儘管我們不以這種分配的方式管理我們的細分市場或制定績效目標，但我們認為一些投資者可能會發現這些信息對他們的分析很有用。

79

通常與我們的運營部門相關的估計其他成本並不能反映在本報告所述期間，如果每個業務板塊作為獨立公司運營，我們每個運營部門將產生的額外金額。
僅供參考，在2019年前三個月，我們估計，如上所述，WRDM、GPD和其他業務活動合併成本中歸屬於我們的生物製藥和Upjohn板塊的其他成本為14億美元，公司和其他未分配成本合計為10億美元，其中不包括與我們的消費者醫療保健業務相關的收入和成本。合併的公司和其他未分配成本還不包括 (i) 不屬於公司所含運營部門的淨利息相關支出（2019年前三個月約為2.98億美元其他（收入）/扣除額——淨額）；以及 (ii) 不屬於公司所含運營部門的投資和其他資產的淨收益（2019年前三個月其他（收入）/扣除額約為6,900萬美元 — 網）。其餘成本已歸因於我們的生物製藥和Upjohn運營部門，如下所示：


截至2019年3月31日的三個月




與生物製藥相關的其他估計成本(ii)


（百萬美元）

生物製藥非公認會計準則調整後(i)、(iii)


估計的 WRDM/
Gpd/其他
商業活動(ii)


估計的公司/其他未分配財產(ii)


生物製藥與
其他費用估算
關聯於
生物製藥
經非公認會計準則調整後(ii)， (iii)

收入

$
9,185








$
9,185

銷售成本

1,760


—


(34
)

1,726

銷售、信息和管理費用

1,523


121


703


2,346

研究和開發費用

165


1,262


178


1,604

無形資產的攤銷

63


—


—


63

重組費用和某些與收購相關的成本

—








—

其他（收入）/扣除額——淨額

(213
)

1


(127
)

(339
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）

5,888


(1,384
)

(720
)

3,785



截至2019年3月31日的三個月




與 Upjohn 相關的其他估計成本(ii)


（百萬美元）

厄普約翰
經非公認會計準則調整後(i)、(iii)


估計的 WRDM/
Gpd/其他
商業活動(ii)


估計的公司/其他未分配財產(ii)


Upjohn 和
其他費用估算
關聯於
厄普約翰
經非公認會計準則調整後(二)、(三)

收入

$
3,075








$
3,075

銷售成本

419


—


(8
)

410

銷售、信息和管理費用

330


8


276


613

研究和開發費用

54


1


4


59

無形資產的攤銷

—


—


—


—

重組費用和某些與收購相關的成本

—








—

其他（收入）/扣除額——淨額

(2
)

—


(12
)

(14
)
扣除所得税準備金前的持續經營收入/（虧損）

2,274


(9
)

(259
)

2,006

(i) 
金額代表運營部門管理的收入和成本。這些費用通常僅包括直接歸屬於運營部門的成本。有關更多信息，請參閲上面的註釋 (a)。
(ii) 
表示未向運營部門評估的成本，因為業務部門（部門）管理層不管理這些成本。關於這些其他費用和業務活動的説明，見上文附註 (b)。
•
WRDM/GPD/其他業務活動——為WRDM、GPD和其他業務活動提供的信息基本上全部來自我們對與生物製藥和Upjohn運營部門相關的研發項目所產生的成本的估計，以及對與生物製藥和Upjohn運營部門相關的活動所產生的成本的具體確定和估計。
•
公司/其他未分配——為公司和其他未分配的信息主要使用基於全球、地區或國家收入或全球、地區或國家員工人數的比例分配方法得出，以及某些成本指標（視情況而定），例如來自研發和製造成本的指標，以及在較小程度上還包括具體的識別和估計。管理層認為，公司和其他未分配成本的分配是合理的。
通常與我們的Biopharma和Upjohn運營部門相關的估計其他成本並不能反映在本報告所述期間，如果每個業務板塊作為獨立公司運營，每個運營部門將產生的額外金額。

80

(iii) 
有關我們經非公認會計準則調整的財務指標的解釋，請參閲下文附註 (c)。
(c) 
有關這些 “調整後收入” 組成部分的定義，請參閲本MD&A的 “非公認會計準則財務指標（調整後收入）” 部分。
(d) 
包括與 (i) 購買會計調整；(ii) 收購相關成本；以及 (iii) 某些重要項目，這些項目是實質性和/或不尋常，在某些情況下是經常性項目（例如重組費用、法律費用或股票證券投資的淨損益），由管理層單獨評估。有關這些對賬項目和/或我們的非公認會計準則調整後的績效衡量標準的更多信息，請參閲本MD&A的 “非公認會計準則財務指標（調整後收益）” 部分。
2019 年第一季度與 2018 年第一季度
生物製藥運營部門
收入
生物製藥收入增長3.04億美元，增幅3％，至92億美元，業務增長6.37億美元，增長7％，部分被3.34億美元（佔4％）的不利影響所抵消。
以下分析了生物製藥業全球收入的增長：
（百萬美元）
 
 
截至2018年4月1日的三個月生物製藥收入
 
$
8,881

 
 
 
運營增長/（下降）：
 
 
某些主要品牌在全球範圍內持續增長(a)
 
763

醫院業務收入下降，主要集中在美國，這主要是由於對先前失去營銷獨家權的產品的仿製藥競爭會產生持續的負面影響
 
(71
)
某些罕見病產品的收入下降，包括血友病特許經營權（BeneFix和Refacto AF/xyntha）（主要是由於競爭壓力），以及美國的Genotropin，這主要是由於渠道組合不利
 
(52
)
其他業務因素，淨額
 
(3
)
運營增長，淨額
 
637

 
 
 
外匯的不利影響
 
(334
)
生物製藥收入增加
 
304

截至2019年3月31日止三個月的生物製藥收入
 
$
9,185

(a) 
某些關鍵品牌代表Eliquis、Ibrance、Prevnar 13/Prevenar 13和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本 MD&A 的 “簡明合併收益表分析——收入——精選產品討論” 部分。
來自新興市場的生物製藥總收入從19億美元增長了8300萬美元，增長了4％，至19億美元，反映了15％的運營增長。外匯對生物製藥公司來自新興市場的總收入產生了11％的不利影響。新興市場的運營增長主要是由Prevenar 13、Ibrance和Enbrel推動的。
成本和開支
•
銷售成本佔收入的百分比相對持平。
•
銷售成本增長5％的主要原因是Biopharma產品組合中各種產品的銷量增加、產品組合的不利變化、庫存核銷的增加（主要是美國的Hospira傳統產品）以及基於所售產品組合的特許權使用費的增加，部分被外匯的有利影響所抵消。
•
銷售、信息和管理費用增長了5％，這主要是由於對我們幾種產品（主要是Xeljanz、Eliquis和Vyndaqel）的額外投資，以及2018年第一季度醫療改革支出不再出現有利的調整，但部分被外匯的有利影響所抵消。
•
研發費用相對持平。
•
其他（收入）/扣除額——淨額的不利變化主要反映了來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入減少了1.19億美元。
Upjohn 運營部門
收入
Upjohn的收入減少了4,500萬美元，下降了1％，至31億美元，這反映了運營增長4,600萬美元，增長了1％，以及外匯的不利影響為9200萬美元，佔3％。

81

以下是對Upjohn全球收入下降情況的分析：
（百萬美元）



Upjohn 收入，截至2018年4月1日的三個月

$
3,120





運營增長/（下降）：



立普妥、Norvasc和Celebrex的增長，主要是在新興市場，這得益於中國以銷量為導向的強勁運營增長
 
237

偉哥和Upjohn在美國授權的偉哥仿製藥收入減少，這是由於偉哥專利於2017年12月到期後仿製藥競爭加劇

(97
)
Upjohn的授權仿製藥子公司Greenstone的收入減少，這主要是由於美國整個行業的持續定價挑戰，其中不包括Upjohn在美國的授權偉哥仿製藥的收入。
 
(28
)
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，這反映了批發商在預計的仿製藥競爭從2019年6月30日開始之前減少庫存；在發達的歐洲，這反映了仿製藥競爭的持續
 
(18
)
其他業務因素，淨額
 
(47
)
運營增長，淨額

46

 



外匯的不利影響

(92
)
Upjohn 收入減少

(45
)
Upjohn 收入，截至2019年3月31日的三個月

$
3,075

Upjohn來自新興市場的總收入從10億美元增長了1.71億美元，增長了17％，至12億美元，反映了25％的運營增長。外匯對Upjohn來自新興市場的總收入產生了7％的不利影響。新興市場的運營增長主要是由立普妥、Norvasc和Celebrex推動的。
成本和開支
•
銷售成本佔收入的百分比下降了1.4個百分點，這主要是由於外匯的不利影響。
•
銷售成本下降了11％，這主要是由於外匯的有利影響，但部分被主要在中國和日本的淨銷量增長所抵消。
•
銷售、信息和管理費用下降了24％，這要歸因於發達市場的外勤人員以及廣告和促銷費用的減少，主要與美國的Lyrica有關，以及外匯的有利影響，但主要品牌在中國的投資以及2018年第一季度醫療改革支出不再出現有利的調整所部分抵消。
•在對Upjohn研究、開發和醫療組織的投資的推動下，研發費用增長了3％。
 
消費者醫療保健運營板塊
消費者醫療保健收入下降了4,700萬美元，下降了5％，至8.58億美元，這反映了運營減少1,900萬美元，下降了2％，以及外匯的不利影響為2,800萬美元，下降了3％。
對綜合收益簡明合併報表的分析

2019年第一季度累計其他綜合虧損組成部分的變化反映了以下幾點：
•
對於外幣折算調整，淨額，主要反映了我們的淨投資套期保值計劃的結果以及美元兑日元和英鎊的疲軟。
•
對於衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），可供出售證券的淨持有收益和未實現持有收益淨額反映了公允價值重新計量和將金額重新歸類為收入的影響。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註7。金融工具。
•
對於福利計劃：精算收益（淨額）主要反映了先前在 “其他綜合收益” 中確認的養老金福利債務變化的攤銷以及外匯的有利影響。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註10。養老金和退休後福利計劃。
•
對於福利計劃：先前的服務成本和其他淨額反映了與先前服務成本變動攤銷相關的金額和先前在 “其他綜合收益” 中確認的貸項，重新歸類為收入。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註10。養老金和退休後福利計劃。

82

對簡明合併資產負債表的分析
有關我們的某些金融資產和負債的信息，包括現金和現金等價物、短期投資、長期投資、短期借款（包括長期債務的流動部分）和長期債務，請參閲本MD&A的 “簡明合併現金流量表分析” 部分、本MD&A的 “財務狀況、流動性和資本資源分析：流動性和資本資源的精選衡量標準” 部分以及簡明合併財務報表附註——附註7。金融工具。
有關影響我們税務相關賬户的事件和情況的信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註5。税務問題。
有關累計其他綜合虧損變動的信息，請參閲本MD&A的 “綜合收益簡明合併報表分析” 部分和簡明合併財務報表附註——附註6。累計其他綜合虧損，不包括非控股權益。

截至2019年3月31日，與2018年12月31日相比，我們的資產和負債賬目的變化通常反映了外幣匯率的波動以及2019年第一季度採用新會計準則的影響。以下解釋不包括外匯的影響、2019年第一季度採用新會計準則的影響以及即將與葛蘭素史克成立的消費者醫療保健業務合資企業（見簡明合併財務報表附註——附註1B）。列報基礎和重要會計政策：採用新的會計準則和附註2。待售資產和負債以獲取更多信息）。
•
對於貿易應收賬款，減去可疑賬款備抵額，這一變化反映了正常業務過程中的銷售和收款時間。
•
對於庫存，變化反映了某些產品在正常業務過程中達到目標水平的增加，包括供應恢復和市場需求的庫存增加。
•
就PP&E而言，變動主要反映了正常業務過程中的資本增加，但部分被同期的折舊所抵消。
•
對於可識別的無形資產，減去累計攤銷，變動主要反映該期間的攤銷和無形資產減值費用（見簡明合併財務報表附註——附註4）。其他（收入）/扣除額——淨額），部分被該期間的增加額所抵消。
•
對於其他非流動資產，變動反映了與衍生工具相關的應收賬款的增加。
•
對於貿易應付賬款，變化反映了正常業務過程中的購買和付款時間。
•
就應計薪酬和相關項目而言，減少額反映了向員工支付的正常獎金以及正常業務過程中的支付時間，但被本年度應計額部分抵消。
•
對於其他流動負債，變動反映了與以下方面相關的負債減少：
◦
正常業務過程中的付款和應計賬款，
◦
或有對價債務的付款；以及
◦
為重組活動付款。
•
對於其他非流動負債，變動反映了與以下相關負債的減少：
◦
與衍生金融工具相關的應付賬款減少；以及
◦
或有對價公允價值的變化（見簡明合併財務報表附註——附註4。其他（收入）/扣除額——淨額）。
•
就美國國債而言，這一變化反映了根據加速股票回購協議和公開市場股票回購的條款，於2019年2月向GS&Co. 支付的68億美元。見簡明合併財務報表附註——附註12C。意外開支和某些承付款：某些承諾以獲取更多信息。

83

對簡明合併現金流量表的分析
 
 
三個月已結束
 
 
（百萬美元）

3月31日
2019

 
4月1日
2018

 
%
改變

現金由/（用於）：

 
 
 
 
 
經營活動

$
1,698

 
$
1,983

 
(14
)
投資活動

7,550

 
9,667

 
(22
)
籌資活動

(8,467
)
 
(10,720
)
 
(21
)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
 
12

 
55

 
(78
)
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增長
 
$
792

 
$
985

 
(20
)
在簡明的合併現金流量表中，列報了扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變動，不包括外幣匯率變動的影響，因為這些變化並不反映實際的現金流入或流出，也不包括任何其他重大的非現金變動。因此，顯示的金額不一定與我們簡明合併資產負債表中列報的資產和負債的變化一致。
經營活動

2019年前三個月，我們的經營活動提供的淨現金為17億美元，而2018年同期為20億美元。經營活動提供的淨現金減少反映了在正常業務過程中從客户那裏收款和向供應商付款的時機，但部分被福利計劃繳款的減少所抵消。
在2019年前三個月，細列項目其他調整淨額的變動主要反映了外匯合約的淨收益，這些收益對衝了我們預測的公司間庫存銷售的一部分（固定了以後向客户出售的庫存成本）。
在2019年和2018年前三個月，扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變動項目主要反映了正常業務過程中貿易應收賬款、庫存、其他流動資產、其他非流動資產、貿易應付賬款、應計薪酬以及其他流動和非流動負債在正常業務過程中的變化。
有關其他資產和負債賬户餘額變化的更多信息，請參閲本MD&A中的 “簡明合併資產負債表分析”。
投資活動
2019年前三個月，我們通過投資活動提供的淨現金為75億美元，而2018年同期投資活動提供的淨現金為97億美元。投資活動提供的淨現金減少主要是由於2019年出售用於現金需求的投資所產生的淨收益減少了19億美元。
融資活動
2019年前三個月，我們在融資活動中使用的淨現金為85億美元，而2018年同期為107億美元。用於融資活動的現金淨額減少主要是由於：
•
2019年發行了49億美元的長期債務，2018年前三個月沒有發行相應的債務（見簡明合併財務報表附註——附註7D。金融工具：長期債務）；以及
•
2019年前三個月從短期借款中籌集的淨收益為8.74億美元，而2018年前三個月的淨還款額為21億美元。
部分抵消了：
•
普通股購買量增加28億美元；
•
長期債務還款額增加26億美元；以及
•
行使股票期權的收益減少了2.46億美元。

84

財務狀況、流動性和資本資源分析

我們在很大程度上依賴運營現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性需求。我們將繼續努力通過提高營運資金效率來改善現金流入。我們瞄準特定的重點領域，包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資金，這使我們能夠優化運營現金流。由於我們擁有大量的運營現金流以及我們的金融資產、資本市場的准入、可用的信貸額度和循環信貸協議，我們相信在可預見的將來，我們有能力滿足我們的流動性需求，其中包括：
•
我們運營的營運資金需求，包括我們的研發活動；
•
對我們業務的投資；
•
股息支付和股息率的潛在增長；
•
股票回購；
•
與我們的成本削減/生產力計劃相關的現金需求；
•
償還未償債務；
•
為我們的養老金和退休後計劃繳款；以及
•
業務發展活動。

標準普爾和穆迪均對我們的長期債務進行了高質量評級。參見下文 “信用評級” 部分。隨着市場條件的變化，我們將繼續監控我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守態度。短期和長期投資都主要包括高質量、高流動性、多元化的可供出售債務證券。

流動性和資本資源的精選衡量標準
下表提供了衡量我們流動性和資本資源的某些相關指標：
（百萬美元，比率和每股普通股數據除外）
 
3月31日
2019

 
十二月三十一日
2018

精選金融資產(a):
 
 
 
 
現金和現金等價物
 
$
1,937

 
$
1,139

短期投資
 
9,682

 
17,694

長期投資
 
2,859

 
2,767

 
 
14,478

 
21,600

債務：
 
 

 
 

短期借款，包括長期債務的流動部分
 
9,410

 
8,831

長期債務
 
35,733

 
32,909

 
 
45,143

 
41,740

部分淨金融負債(b)
 
$
(30,665
)
 
$
(20,140
)
 
 
 
 
 
營運資金(c)
 
$
15,867

 
$
18,068

流動資產與流動負債的比率
 
1.54:1

 
1.57:1

輝瑞公司每股普通股股東權益總額(d)
 
$
10.58

 
$
11.09

(a) 
參見簡明合併財務報表附註——附註7。金融工具，用於描述所持有的某些資產，以及描述與我們持有的金融工具相關的信用風險。
(b) 
部分淨金融負債增加的主要原因是用於現金需求的短期投資減少和長期債務的淨增加。由於經營活動提供的淨現金、高質量的金融資產組合和資本市場的准入，我們保持了強勁的財務流動性狀況。有關更多信息，請參閲本 MD&A 的 “信用評級” 部分。
(c) 
營運資金減少的主要原因是：
•
短期投資的減少主要是由股票回購活動、股息支付、資本支出和債務償還的融資需求所致，但部分被運營現金流的產生、員工股票期權行使的現金和長期債務發行所抵消；以及
•
由於發行商業票據，短期借款增加，
部分抵消了：
•
正常業務過程中應計賬款、現金收入和付款的時間；
•
庫存增加與某些產品的增加有關，以達到正常業務過程中的目標水平，包括為供應恢復和市場需求而增加庫存；以及
•
外幣兑換的淨影響。
(d) 
代表輝瑞公司股東權益總額除以實際已發行普通股數量（不包括庫存股）。

2019年3月，我們完成了本金總額為50億美元的優先無抵押票據的公開發行（見簡明合併財務報表附註——附註7D. 金融工具：長期債務）。

85

有關我們資金來源和用途的更多信息，請參閲本MD&A的 “簡明合併資產負債表分析” 和 “簡明合併現金流量表分析” 部分。

國內和國際精選金融資產

我們的許多業務都是在美國境外開展的，我們精選的金融資產中有很大一部分是在國際上持有的。由於正常業務過程中的收款和付款時間以及其他原因（例如業務發展活動），美國税務管轄區持有的資金金額可能會波動。作為我們持續流動性評估的一部分，我們會定期監測國內和國際現金流的組合（包括流入和流出）。TCJA下税法的變化，包括將美國的國際税收從全球税收制度過渡到領土税制，也將使我們能夠更輕鬆地在全球範圍內獲得我們選定的金融資產。截至2017年底，我們在國際上持有的大部分現金已於2018年匯回。
信用評級

穆迪和標準普爾這兩家主要的企業債務評級機構對我們的短期和長期債務進行了評級。證券評級不建議買入、賣出或持有證券，評級機構可隨時修改或撤回該評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
下表提供了這些評級機構對我們的商業票據和優先無抵押長期債務的當前評級：
評級機構名稱
 
輝瑞公司
商業票據
 
輝瑞公司
長期債務
 
外表
 
上次評級變更日期
 
評級
 
評級
 
 
穆迪
 
P-1
 
A1
 
穩定
 
2009 年 10 月
標準普爾
 
A-1+
 
AA
 
穩定
 
2009 年 10 月
債務能力——信貸額度

我們與一些銀行和其他金融中介機構簽訂了可用的信貸額度和循環信貸協議。我們維持的現金和現金等價物餘額以及短期投資通常超過我們的商業票據和其他短期借款。截至2019年3月31日，我們獲得了將於2023年到期的70億美元美國循環信貸額度，該額度可用於支持我們的商業票據借款。除了美國循環信貸額度外，我們的貸款機構還向我們提供了額外的5.27億美元信貸額度，其中4.98億美元將在一年內到期。截至2019年3月31日，在這些信貸額度總額中，有75億美元未使用。

LIBOR

我們不時發行基於倫敦銀行同業拆借利率的浮動利率債務，或者進行包含基於倫敦銀行同業拆借利率的可變要素的利率互換。目前報告用於設定倫敦銀行同業拆借利率的信息的銀行將在2021年之後停止這樣做。包括政府機構在內的各方都在尋求尋找替代利率來取代倫敦銀行同業拆借利率。我們正在監測他們的努力，我們很可能會修改合同，以適應尚未提供的替代率。
全球經濟狀況——概況

全球經濟環境沒有，我們預計也不會對我們的流動性或資本資源產生重大影響。由於我們擁有大量的運營現金流、金融資產、資本市場準入以及可用的信貸額度和循環信貸協議，我們仍然相信，在可預見的將來，我們有能力滿足流動性需求，並將保持這種能力。面對不斷變化的經濟形勢，我們持續監控我們的流動性狀況。有關更多信息，請參閲本 MD&A 中的 “我們的績效、運營環境、戰略和展望概述——我們的運營環境——全球經濟環境” 部分。
全球經濟狀況——委內瑞拉業務

由於委內瑞拉經濟處於惡性通貨膨脹狀態，我們在委內瑞拉的業務繼續以美元為功能貨幣。

我們使用委內瑞拉玻利瓦爾索貝拉諾匯率3,298.64作為重估以委內瑞拉玻利瓦爾計價的淨貨幣資產的最佳估計。目前的DICOM利率約為5,203.21。委內瑞拉政府為應對經濟不確定性而採取的未來行動可能會影響我們在委內瑞拉的投資的可收回性，這可能會導致減值費用，並且在極端情況下，可能會影響我們繼續以與委內瑞拉相同的方式在該國開展業務的能力

86

歷史上我們有。我們在委內瑞拉有一些淨貨幣資產和5800萬美元的非貨幣資產，以及1100萬美元的遞延外匯虧損，在資產負債表中列報的累計其他綜合虧損——截至2019年2月24日國際季度末的外幣折算調整。
全球經濟狀況——阿根廷業務
我們在阿根廷的業務是在惡性通貨膨脹的經濟中運作的。對輝瑞的影響不被視為重大影響。
資產負債表外安排

在正常業務過程中，在出售資產和業務以及其他交易中，我們通常向交易對手進行賠償，使其免受與交易前後的事件和活動有關的某些負債。如果受賠償方根據賠償條款成功提出索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償義務通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付大筆款項，截至2019年3月31日，我們的賠償義務的估計公允價值並不重要。

我們的某些聯合促銷或許可協議賦予我們的許可人或合作伙伴就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判的權利，或者在某些情況下在某些情況下獲得特定國家的聯合促銷或其他權利。

股票購買計劃和加速股票回購協議

我們在2017年12月的100億美元股票回購計劃已於2019年第一季度用完。
2018年12月，董事會批准了一項新的100億美元股票回購計劃（2018年計劃），並於2019年第一季度根據該計劃開始股票回購。
2019年2月7日，我們與GS&Co. 簽訂了加速股票回購協議，回購了約68億美元的普通股。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註12C。意外開支和某些承諾：本10-Q表季度報告第二部分第2項中的某些承諾和 “未註冊的股權證券銷售和收益的使用——發行人購買股權證券”。
下表提供了根據我們公開宣佈的股票購買計劃（包括我們的加速股票回購協議）購買的普通股數量和購買成本：
 
 
三個月已結束
（以百萬美元為單位，以十億美元計）
 
2019年3月31日(a)

 
4月1日
2018(b)

購買的普通股
 
180

 
145

購買成本
 
$
8.9

 
$
6.1

(a) 
代表根據2019年2月7日與GS&Co. 簽訂的加速股票回購協議購買的股票以及其他股票回購。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註12C。意外開支和某些承諾：本10-Q表季度報告第二部分第2項中的某些承諾和 “未註冊的股權證券銷售和收益的使用——發行人購買股權證券”。
(b) 
代表根據2018年3月12日與花旗銀行簽訂的加速股票回購協議購買的股票以及其他股票回購。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註——附註12。我們的2018年財務報告中的股權。

在截至2019年3月31日的加速股票回購協議和其他股票回購生效後，截至2019年3月31日，我們剩餘的股票購買授權約為53億美元。

普通股股息

2019年4月，我們的董事會宣佈向2019年5月10日營業結束時的登記股東派發每股0.36美元的股息，該股息將於2019年6月7日支付。

87


新的會計準則

最近採用的會計準則

參見簡明合併財務報表附註——附註1B。列報基礎和重要會計政策：採用新的會計準則。
最近發佈的會計準則，截至2019年3月31日尚未採用
標準/描述
 
生效日期
 
對財務報表或其他重大事項的影響
2016年6月，財務會計準則委員會發布了關於金融工具信用損失會計的新指導方針。新的指導方針用反映預期信用損失估計值的方法取代了當前公認會計準則中可能對已發生損失估算的初始確認門檻。
 
2020年1月1日。自2018年12月15日之後的財政年度起，包括該財政年度內的過渡期，允許提前申請。
 
我們正在評估這一新指引的規定對我們合併財務報表的影響。該標準包括我們的金融工具，例如應收賬款，以及通常具有高信用質量的投資。
以前，在根據公認會計原則衡量信用損失時，實體在衡量所產生的損失時通常只考慮過去的事件和當前的情況。
新的指導方針要求我們使用歷史經驗和當前經濟狀況等信息，以及合理的支持預測信息，確定、分析、記錄和支持量化金融工具預期信用損失估計值的新方法。
2017年1月，財務會計準則委員會發布了新的商譽減值測試指南。新的指導方針取消了為衡量商譽減值而進行假設的收購價格配置的要求。根據新的指導方針，商譽減值測試是通過將申報單位的公允價值與其賬面金額進行比較來進行的，並確認申報單位賬面金額超過其公允價值的金額的減值費用，儘管它不能超過分配給該申報單位的商譽總額。
 
2020年1月1日。允許提前申請。
 
我們預計這一新指引不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
2018年8月，財務會計準則委員會發布了與客户核算被視為服務合同的雲計算安排中產生的實施成本有關的新指導方針。新的指導意見將此類安排中資本化實施成本的要求與將開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求保持一致。新的指導方針既可以是前瞻性的，也可以是追溯性的。
 
2020年1月1日。允許提前申請。
 
我們正在評估這一新指引的規定對我們合併財務報表的影響。我們預計這一新指引不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

2018年11月，財務會計準則委員會發布了新的指導方針，澄清了合作協議會計指南與客户合同收入之間的相互作用。
 
2020年1月1日。允許提前申請
 
我們已經評估了該新指導方針條款的影響，預計它不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

88

前瞻性信息和可能影響未來業績的因素

本報告以及我們不時發表的其他書面或口頭陳述包含前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性。我們儘可能使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“尋求” 之類的詞語來識別此類陳述以及其他含義相似的詞語和術語，或者在討論我們的預期運營和財務業績、業務計劃和前景、對在線產品和候選產品的預期等問題時使用未來日期，包括預期的監管申報、數據讀取、研究開始、批准、收入貢獻、增長、業績、獨家經營的時機和潛在收益、戰略審查、資本配置目標、業務發展計劃、將我們的商業運營重組為三個業務的預期收益（在2019財年初生效）、我們的收購和其他業務發展活動、我們成功利用增長機會或前景的能力、製造業和產品供應以及與股票回購和分紅有關的計劃。特別是，其中包括與未來行動、業務計劃和前景、我們的收購和其他業務發展活動、我們與葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併成新的消費者醫療保健合資企業的擬議交易、潛在產品或產品批准、我們的產品管道、當前和預期產品的未來業績或業績、銷售工作、費用、利率、外匯匯率、突發事件結果（例如法律訴訟）、與之相關的計劃股票回購和分紅、政府監管和財務業績，特別包括我們在Hospira的某些製造工廠的修復工作的預期進展以及本MD&A的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的業務——產品製造” 部分中提出的與供應問題相關的預期，將我們的商業運營重組為三家業務所帶來的收益，該業務於2019財年初生效我們在本MD&A的 “業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的戰略——組織增長” 部分中提出的增長預期，以及我們與葛蘭素史克擬議交易的預期完成時間以及我們與葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業的收益，載於《我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的業務》，“——我們的戰略——我們的業務發展” 本 MD&A 中的 “舉措” 部分，本MD&A的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的運營環境——全球經濟環境” 部分中列出的與英國退歐準備相關的預期成本，在 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的運營環境——全球經濟環境” 和本MD&A的 “財務狀況、流動性和資本資源分析” 部分中列出的預期流動性狀況，我們的增長計劃在美國的投資設定在本MD&A的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的戰略——資本配置和支出管理——增加在美國的投資” 部分的第四部分，本MD&A的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的2019年財務指導” 部分中提出的財務指導，以及我們的2017-2019年計劃和組織增長計劃的預期成本和節省，載於 “成本和支出——重組費用和其他與之相關的成本本MD&A以及簡明合併財務報表附註中的 “收購和成本降低/生產率舉措” 部分——附註3。與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本、業務發展交易的預期收益以及我們預計在2019年從普通資產中為公司養老金和退休後計劃做出的貢獻，載於簡明合併財務報表附註——附註10。養老金和退休後福利計劃。可能導致實際結果與過去的業績、未來的計劃和預計的未來業績存在重大差異的因素包括：
•
研發活動的結果，包括但不限於達到預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管部門提交日期、監管部門批准日期和/或啟動日期，以及可能出現不利的臨牀前和臨牀試驗結果，包括不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性；
•
風險我們可能無法成功處理從美國食品藥品管理局或歐洲藥品管理局等監管機構收到的所有評論，也無法獲得監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括監管機構決定產品的益處是否大於其已知風險並確定產品的功效；影響標籤、製造工藝、安全和/或其他事項的監管決策；以及ACIP等技術或諮詢委員會的建議可能會影響我們疫苗的使用;
•
獲得監管授權、定價批准和產品發佈的速度；
•
批准後臨牀試驗的結果，這些試驗可能導致失去上市許可、產品標籤變更和/或對可能影響其可用性或商業潛力的產品的副作用或功效產生新的或增加的擔憂；

89

•
外部業務發展活動的成功，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力，在預期的時間範圍內或完全滿足完成已宣佈交易的條件的能力，實現任何此類交易的預期收益的能力，以及可能需要獲得額外的股權或債務融資來抓住這些機會，這可能會提高槓杆率並影響我們的信用評級；
•
競爭發展，包括新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療與我們的在線藥物和候選藥物相似的疾病和病症的候選產品對我們競爭地位的影響；
•
在任何適用的獨家經營期和專利權到期後，美國食品和藥物管理局和某些國家的監管機構實施了批准生物仿製藥產品的簡短法律途徑，這可能會使我們的生物產品受到來自生物仿製藥產品的競爭，隨之而來的是競爭壓力；
•
與我們開發和推出生物仿製藥的能力相關的風險，包括與 “有風險” 上市相關的風險，該風險定義為輝瑞在第三方提起的訴訟（包括任何上訴）最終解決之前銷售產品，指控此類營銷將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利，以及我們的生物仿製藥產品可能無法獲得適當的處方准入或處於相對不利地位的准入挑戰致創新產品；
•
在我們的產品或競爭對手產品的專利保護喪失或到期後，能夠應對來自仿製藥、品牌和生物仿製藥的競爭；
•
能夠在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品；
•
製造困難或延誤，包括颶風等自然事件造成的延誤；我們設施的供應短缺；以及法律或監管行動，例如警告信、暫停生產、沒收產品、禁令、禁令、禁令、自願召回產品或未能獲得產品批准；
•
交易購買模式；
•
現有和未來的立法和監管規定對產品獨家經營的影響；
•
管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢，以及我們為我們的產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠的處方投放的能力；
•
影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的健康計劃的任何重大支出削減或成本控制的影響，或者可能實施的僱主贊助的健康保險的税收待遇變化的影響；
•
任何美國醫療改革或立法的影響，包括對經《醫療保健和教育協調法》修訂的《美國患者保護和平價醫療法案》的部分或全部條款的任何替換、廢除、修改或失效；
•
影響藥品定價、知識產權、報銷或准入等方面的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策舉措，包括醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的健康計劃；患者自付藥品費用、製造商價格和/或價格上漲可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制；一般預算控制行動；以價格從美國境外進口處方藥受外國政府的監管；修訂政府計劃下的生物製藥報銷；限制美國直接面向消費者的廣告；限制與醫療保健專業人員的互動；或者使用比較有效性方法，這些方法的實施方式可以主要關注成本差異，最大限度地減少藥品之間的治療差異並限制獲得創新藥物；以及由於高度依賴於成本差異、最大限度地減少藥品之間的治療差異並限制獲得創新藥物的機會，我們的產品面臨定價壓力競爭激烈的保險市場；
•
影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的美國以外市場（包括中國）的立法或監管行動，特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和限制准入，以控制這些市場的成本；
•
我們在美國境外的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；
•
與實際或涉嫌的環境污染有關的突發事件；
•
可能出現的有關在線產品和候選產品的安全性或有效性的主張和擔憂；
•
我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷；
•
法律辯護費用、保險費用和結算費用；

90

•
不利決定或和解的風險以及與法律訴訟相關的準備金是否充足，包括專利訴訟，例如聲稱我們的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品，或者一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟以補償因我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利、產品責任和其他產品相關訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違規行為而尋求損害賠償和/或禁令救濟以補償涉嫌侵犯其專利合同的索賠、商業、環境、政府調查、就業和其他法律訴訟，包括解決石棉訴訟的各種手段以及税務問題；
•
我們目前正在申請或未來的專利申請可能無法獲得已頒發的專利，也無法及時獲得授權，或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准（如果有的話）；
•
我們在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權的能力；
•
利率和外幣匯率波動, 包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響;
•
影響國內外業務的政府法律和法規，包括但不限於税收義務和影響美國對在美國境外所得收入的税收待遇的變更，這些變更可能源於待定和未來可能的提案，包括對2017年頒佈的TCJA的進一步澄清和/或解釋；
•
涉及我們最大的批發分銷商的任何重大問題，這些分銷商佔我們收入的很大一部分；
•
藥品供應鏈中越來越多的假冒藥品可能對我們的收入和患者對我們藥品完整性的信心產生影響；
•
英國政府與歐盟之間關於英國退出歐盟條款的任何談判的最終結果，這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營，包括我們產品的批准和供應產生影響；
•
與將某些運營和人員職能外包給第三方而可能出現的任何重大問題，包括質量、及時性以及對適用的法律或監管要求和行業標準的遵守情況；
•
可能出現的與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題；
•
美國公認會計原則的變化；
•
進一步澄清和/或更改對美國和其他國家的現行法律和法規的解釋，或法律和法規的變化；
•
與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與充滿挑戰的全球經濟形勢以及全球金融市場最近和可能的未來變化對我們、我們的客户、供應商、貸款人和外匯和利率協議的交易對手的影響相關的不確定性；以及與市場價值變化導致的收入波動相關的風險的股權投資；
•
由於美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動以及美國在海外的相關軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；
•
成本和開支的增長；
•
我們的產品、細分市場和地域組合的變化；
•
採購會計調整、收購相關成本、已終止業務和某些重要項目的影響；
•
收購、剝離、重組、內部重組（包括將我們的商業運營重組為三項業務，該業務於公司2019財年初生效）、任何其他企業戰略計劃以及成本削減和生產率舉措的影響，每項計劃都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意想不到的成本或組織中斷；
•
產品召回、撤回和其他異常物品的影響；
•
與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險；
•
與財務報告內部控制相關的風險；

91

•
與收購相關的風險和不確定性，包括實現這些收購的預期收益的能力，包括某些收購可能無法實現或無法在預期的時間範圍內實現或無法實現預期的成本節約和/或增長；業務無法成功整合的風險；交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難；與我們在某些方面增加收入的能力相關的風險收購的產品；鉅額交易成本；以及未知負債；以及
•
與我們擬議與葛蘭素史克進行交易，將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業相關的風險和不確定性，包括與在預期的時間範圍內或根本沒有滿足完成交易的條件（包括未能獲得必要的監管部門批准）相關的風險，以及交易無法完成的可能性，與實現交易預期收益的能力相關的風險，包括可能性擬議交易的預期收益和成本協同效應將無法實現或無法在預期的時間內實現，業務無法成功整合的風險，合資企業將來可能無法分離，交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難，擬議交易的宣佈或完成對輝瑞普通股市場價格和輝瑞運營的負面影響結果，鉅額交易成本、未知負債、與擬議交易相關的訴訟和/或監管行動風險、其他業務影響，包括行業、市場、經濟、政治或監管條件的影響、未來的匯率和利率、税收和其他法律、法規、利率和政策的變化、未來的業務合併或處置以及競爭發展。
我們不能保證任何前瞻性陳述都能實現。預期結果的實現取決於重大風險、不確定性和不準確的假設。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果存在重大差異。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點，並提醒他們不要過分依賴前瞻性陳述。

除非法律或美國證券交易委員會的規章制度要求，否則我們沒有義務公開更新前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。

關於上述某些風險、不確定性和假設以及我們業務的其他重大風險的其他討論包含在我們2018年10-K表格第一部分第1A項中標題為 “風險因素” 的標題下。這些風險可能導致實際結果與過去和預計的未來業績存在重大差異。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。我們在本文件中納入了2018年10-K表格的該部分，投資者應參考該部分。你應該明白，不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應將任何此類清單視為所有潛在風險或不確定性的完整清單。

本報告提供的運營細分市場信息並不代表在本報告所述期間如果每個業務板塊作為獨立公司運營，則我們的每個運營部門本來可以記錄的收入、成本和收入（扣除所得税準備金）。

本報告包括對與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更多臨牀數據的一部分，此處的討論應在更大的數據基礎上考慮。此外，臨牀試驗數據有不同的解釋，而且，即使我們認為數據足以支持候選產品的安全性和/或有效性或在線產品的新適應症，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。

法律訴訟和突發事件

本項目所要求的有關法律訴訟和意外事件的信息以簡明合併財務報表附註——附註12A納入此處。意外開支和某些承諾：本10-Q表季度報告第一部分第1項中的法律訴訟。

92


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

本項目所需的信息以引用方式納入了我們的2018年財務報告財務風險管理標題下的討論以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素”。

第 4 項。控制和程序

截至本報告所涉期末，我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作效果進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。

在我們最近的財季中，我們對財務報告的內部控制（該術語在《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義）沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

93

第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟

本項目所要求的信息通過參照簡明合併財務報表附註——附註12A納入此處。意外開支和某些承諾：本10-Q表季度報告第一部分第1項中的法律訴訟。

税務問題

本項目所要求的有關税務事項的其他信息以簡明合併財務報表附註——附註5B納入此處。税務事項：本10-Q表季度報告第一部分第1項中的税收意外開支。

我們使用福利確認模型來核算所得税突發事件。如果我們的初步評估未能導致税收優惠的確認，我們會定期監測我們的狀況並隨後確認税收優惠：(i) 税法、類似的判例法或有新的信息足以將該職位的技術優點佔上風的可能性提高到 “更有可能”；(ii) 時效是否到期；或 (iii) 審計是否已完成導致與相應機構達成該納税年度的有利結算。我們定期根據對聯邦、州和外國所得税申報、時效到期、税法變化或收到的新信息的審計結果重新評估我們的税收狀況，這些信息會增加或減少某一立場相對於 “更有可能” 標準的技術優點。

我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認的税收優惠和潛在税收優惠的估計可能無法代表實際結果，與此類估計的差異可能會對我們在結算期或時效法規到期時的財務報表產生重大影響，因為我們在解決期內將這些事件視為離散項目。與相關税務機關完成的審計可能包括正式的行政和法律程序，因此，很難估計與我們的不確定税收狀況相關的可能變化的時間和範圍，而且此類變化可能很大。
第 1A 項。風險因素
本10-Q表季度報告MD&A中的 “我們的運營環境” 和 “可能影響未來業績的前瞻性信息和因素” 部分以及2018年10-K表第一部分第1A項 “風險因素” 部分以引用方式納入此處。與我們的2018年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素相比，沒有重大變化。


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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

下表提供了有關我們在2019年第一財季購買公司普通股的某些信息：

發行人購買股票證券(a) 
時期
 
的總數
購買的股票(a)、(b)

 
平均價格
每股支付(a)、(b)

 
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(a)

 
根據該計劃可能尚未購買的股票的大致美元價值(a)

2019 年 1 月 1 日至 2019 年 1 月 27 日
 
30,571,524

 
$
42.74

 
30,534,439

 
$
12,852,881,452

2019 年 1 月 28 日至 2019 年 2 月 24 日
 
149,288,448

 
$
41.68

 
148,967,228

 
$
5,292,881,709

2019 年 2 月 25 日至 2019 年 3 月 31 日
 
6,675,405

 
$
43.28

 
—

 
$
5,292,881,709

總計
 
186,535,377

 
$
41.91

 
179,501,667

 
 
(a) 
我們在2017年12月的100億美元股票回購計劃已於2019年第一季度用完。2018年12月，董事會批准了一項新的100億美元股票回購計劃（2018年計劃），並於2019年第一季度根據該計劃開始股票回購。2019年2月7日，我們與GS&Co. 簽訂了加速股票回購協議，回購了約68億美元的普通股。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註——附註12C。意外開支和某些承諾：某些承諾。截至2019年3月31日，我們在2018年計劃下剩餘的股票購買授權約為53億美元。
(b) 
除了根據我們的股票回購計劃購買的金額（包括根據與GS&Co. 簽訂的加速股票回購協議購買的金額）外，這些欄目還代表 (i) 交還給公司的7,028,724股普通股，以履行與我們的長期激勵計劃下獎勵歸屬相關的預扣税義務；(ii) 受託人公開市場購買的4,986股普通股與再投資有關向獲得授予的員工以信託形式持有的普通股支付的股息績效份額獎勵以及誰推遲收到此類獎勵。
第 3 項。優先證券違約

沒有。
第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。


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第 6 項。展品
 
附錄 10.1
-
輝瑞公司2019年股票計劃以引用方式納入了我們的2019年年度股東大會委託書（文件編號001-03619）。
 
附錄 13.1
-
2018年10-K表格（文件編號001-03619），除以引用方式納入的部分外，該表格僅供美國證券交易委員會參考，不應被視為 “已提交”。
 
第 15 號附錄
-
會計師致謝。
 
附錄 31.1
-
首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-
首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-
由首席執行官根據《美國法典》第 18 節進行認證
1350，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。
 
附錄 32.2
-
首席財務官根據《美國法典》第 18 節進行認證
1350，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過。
 
附錄 101：
 
 
 
EX-101. INS
 
XBRL 實例文檔
 
EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 
 
輝瑞公司
 
 
（註冊人）
 
 
 
 
 
 
註明日期：
2019年5月9日
/s/ Loretta V. Cangialosi
 
 
Loretta V. Cangialosi，高級副總裁兼
控制器
（首席會計官和
正式授權官員）

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