美國證券交易委員會

華盛頓特區.20549

表格10-Q

或

佣金檔案編號001-38485

 

通過複選標記説明註冊人(1)是否在之前的12個月內提交了“1934年證券交易法”第13或15(D)條要求提交的所有報告(或要求註冊者提交此類報告的較短時間)，(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是-沒有☐

 

通過複選標記説明登記人是否在過去12個月內以電子方式提交了根據“S-T條例”第405條要求提交的每一個互動數據文件(或要求登記人提交此類文件的較短時間)。是-無☐

 

通過複選標記指明註冊人是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“Exchange Act”規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義：

 

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐案

通過複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。是☐©©否

根據該法第12(B)條登記的證券：

截至2019年4月30日，A類普通股的流通股為115，564，250股，B類普通股的流通股為170，940，707股，B-1類普通股的流通股為12，328，767股，所有這些股票的面值均為0.01美元。

Amneal製藥公司

目錄

第一部分-財務信息

項目1.聯合國財務報表(未經審計)

Amneal製藥公司

綜合經營報表

(未經審計；以千計，每股數額除外)

所附註是本綜合財務報表的組成部分。

所附註是本綜合財務報表的組成部分。

所附註是本綜合財務報表的組成部分。

所附註是本綜合財務報表的組成部分。

所附註是本綜合財務報表的組成部分。

1。業務性質

Amneal製藥公司，前稱Atlas控股公司。本公司(“本公司”)與其全資附屬公司特拉華州K2併購子公司(“合併子公司”)於2017年10月4日成立，目的是促進Impax實驗室公司的合併。這兩家公司分別是當時在納斯達克股票市場上市的特拉華公司(“Impax”)和特拉華州的一家有限責任公司(“Amneal”)-Amneal製藥有限公司(“Amneal”)。

Amneal成立於2002年，通過各種子公司開展業務。Amneal是一家垂直整合的非專利藥品開發商、製造商和銷售商。Amneal公司的藥物研究包括分析、配方、開發和穩定性。Amneal在美國、瑞士、印度和愛爾蘭以及其他一些國家開展業務，主要是在西歐。Amneal於2019年3月30日剝離了在英國的業務。有關其他信息，請參閲註釋3。收購和剝離。Amneal直接或間接銷售給批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店。

於2017年10月17日，Amneal、Impax、本公司及合併分部訂立於2017年11月21日及2017年12月16日修訂的業務合併協議(“BCA”)。

2018年5月4日，根據BCA，Impax和Amneal將Impax的仿製藥和特種藥品業務與Amneal的仿製藥開發和製造業務結合起來，通過以下交易(統稱“合併”)和合並的結束，使本公司成為一家新的仿製藥和特種製藥公司。(I)與Impax合併及合併為Impax，而Impax仍為本公司的直接全資附屬公司，(Ii)於緊接結束前已發行及未發行的Impax普通股每股面值0.01美元(“Impax普通股”)，除Impax於庫房持有的Impax普通股外，本公司或彼等各自的任何附屬公司持有的Impax普通股已轉換為收取本公司A類普通股一股已繳足及毋須評税的股份的權利，每股面值0.01美元(“A類普通股”)，(Iii)Impax轉換為特拉華州有限責任公司，(Iv)本公司向Amneal貢獻本公司於Impax之全部股權，以換取Amneal普通股(“Amneal普通股”)，(V)本公司發行合共數目為本公司B類普通股之股份，面值為0.01元/股(“B類普通股”)，及(V)本公司已發行本公司全部B類普通股(“B類普通股”)，及(V)本公司發行總數為本公司B類普通股之股份(“B類普通股”)，持有本公司A類普通股及B-1類普通股，面值0.01元(“B-1類普通股”)，將“公司普通股”轉讓予APHC Holdings，LLC，(前Amneal Holdings，LLC)，於結算日為Amneal母公司(“控股”)，(Vi)本公司成為Amneal的管理成員。

緊隨收盤時，Impax普通股持有人於收盤前合共持有本公司約25%權益，而Impax普通股持有人透過持有B類普通股，按完全攤薄及按折算基準持有本公司多數股權，實際投票權益約為75%。該公司還持有相應數量的Amneal通用單位，使其在Impax和Amneal的合併業務中享有約75%的經濟利益。該公司持有Amneal公司約25%的股份，併成為其管理成員。

與合併相關的是，2018年5月4日，控股公司與選定的機構投資者(“管道投資者”)簽訂了最終收購協議，其中規定私人配售A類普通股和B-1類普通股(“管道投資”)的某些股份。根據收購協議的條款，於交易結束時，控股公司行使其權利，促使本公司贖回其於本公司的約15%所有權權益，以換取34，500，000股A類普通股及12，300，000股B-1類普通股的未登記股份(“贖回”)。贖回所得的A類普通股及B-1類普通股於控股公司收盤後立即以每股18.25美元的買入價出售予管道投資者，總收益為8.55億美元。在管道投資之後，管道投資者在完全稀釋和轉換的基礎上共同擁有本公司約15%的普通股。

2018年5月4日，該公司還導致Amneal贖回(“收盤日贖回”)控股公司持有的690萬股A類普通股股票，於日後分派予若干曾為或現為本公司僱員之控股公司直接及間接成員，而該等成員先前(於結算日前)曾於Amneal獲發行溢利分紅單位(“PPU”)。由於管道投資及收盤日贖回，控股公司於結束交易後立即持有的約75%投票權及經濟權益減少約18%。非控股權益持有人於合併、管道投資及結算日贖回完成後所持有的整體利率約為57%。截至2018年12月31日和2019年3月31日，非控股股東持有的總利率約為57%。

2018年7月5日，Holdings將其持有的所有遺忘普通股和B類普通股的股份分發給其成員。因此，截至2019年3月31日，控股並未持有Amneal或本公司的任何股權。

本公司是一間控股公司，其主要資產為記憶公用單位。

2。重要會計政策摘要

列報依據

所附未經審計的綜合財務報表應與Amneal截至2018年12月31日的年度審定財務報表一併閲讀，該報表包括在公司2018年10-K年度報告中。通常包括在年度財務報表中的某些信息和腳註披露在所附未經審計的綜合財務報表中被省略。管理層認為，隨附的未經審計合併財務報表包含所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整是本公司截至2019年3月31日財務狀況、其經營結果及其全面虧損、截至2019年3月31日和2018年3月31日的股東權益和現金流量變化的公平報表所必需的。2018年12月31日的綜合資產負債表數據取自本公司經審計的年度財務報表，但不包括美國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。

本公司的會計政策載於附註2。除最近通過的會計公告中討論的採用新會計準則的影響外，本公司2018年2028年年度報告10-K表格中所載的重要會計政策摘要除外。

估計數的使用

財務報表的編制是根據美國公認會計原則編制的，要求公司管理層作出影響財務報表之日的財務狀況和報告所述期間的經營結果的估計和假設。該等估計數及假設會影響綜合財務報表及附帶附註中所申報的資產、負債、收入及開支，以及披露或有資產及負債。以下是其中一些但並非全部的估計數：退款、銷售回報、回扣、賬單退款、應收賬款備抵、應計負債、庫存補償、存貨餘額估值、產品權利使用壽命的確定、產品權利的使用壽命的確定、產品權利的使用壽命的確定、應收賬款的備抵、應計負債、基於庫存的補償、庫存餘額的估值、產品權利的使用壽命的確定、遞延税項資產撥備及評估用於評估商譽及其他長期資產減值之預期現金流量。實際結果可能與這些估計數不同。

改敍

某些上期結餘已重新分類，以符合本期列報方式。

最近採用的會計公告

租約

2016年2月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了“2016-02年度會計準則”(ASU 2016-02)，作為租賃合同的補充，隨後又補充了澄清指南(統稱為“主題842”)，以改進租賃交易的財務報告。主題842要求承租人在其資產負債表上將大多數租賃(包括分類為經營的租賃)確認為使用權資產和租賃負債，並要求披露有關租賃的其他關鍵信息。

 

本公司於2019年1月1日(通過日期)選擇適用經修訂之主題842追溯過渡條文。此外，公司在新標準範圍內選出了過渡指南所允許的一攬子實際權宜之計。這使該公司得以繼承歷史租賃分類。採用這一標準後，記錄的經營租賃資產和經營租賃負債分別為8 500萬美元和8 600萬美元。

主題842的過渡指南還要求公司取消確認該建築，以適應與集成製造和辦公空間的關聯方租賃相關的會計，並自2019年1月1日起將該交易確認為融資租賃。由此產生的註銷使租賃改良和融資義務分別減少了2 400萬美元和3 900萬美元，非控股權益和股東扣除所得税後的累計赤字分別增加了900萬美元和500萬美元。這項安排隨後在2019年1月1日被確認為一項融資租賃，其資產和租賃負債為6400萬美元。與相關方簽訂的租賃合同，詳情見附註15。關聯方交易在本公司的資產負債表中單獨列報。

主題842的採用並未對公司的綜合經營報表產生重大影響。2019年1月1日或之後開始的報告期內的資產和租賃負債按新準則列報，而以往各期數額未作調整，繼續按照以前的準則報告。

2019年1月1日後的所有重大租賃安排均在租賃開始時確認為留置權資產和租賃負債。ROU資產代表本公司在租賃期內使用相關資產的權利，而租賃負債則代表公司因租賃而產生的支付租賃款項的義務。資產及負債按本公司按季更新之遞增借貸利率於生效日期根據未來租賃付款之現值確認。

經營租賃費用在租賃期內按直線確認。在每個結算日，經營和融資租賃負債繼續代表未來付款的現值。融資租賃ROU資產的費用採用直線法，除非另一種基礎更能代表經濟效益的模式，否則租賃費用。融資租賃負債的利息在利息支出中確認。

最初期限為12個月或更短的租賃(短期租賃)不在資產負債表中確認，相關租賃付款確認為在租賃期限內發生。公司將租賃和非租賃部分分開。該公司的部分房地產租賃受消費物價指數(“CPI”)定期變化的影響。消費物價指數的變動被視為可變租賃付款，並在支付這些付款的債務發生期間予以確認。

有關本公司租約的進一步詳情，請參閲附註11。租約。

 

金融工具

2016年1月，FASB發佈了2016-01年度會計準則，“金融工具-總體”(分主題825-10)，金融資產和金融負債的確認和計量，其中涉及金融工具的確認、計量、列報和披露的某些方面。本公司於2019年1月1日採用2016-01年度會計準則，對本公司之綜合財務報表並無重大影響。

最近發佈的會計公告

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量(主題82)：披露框架-公允價值計量披露要求的變更”，修改了公允價值計量的披露要求。本指南適用於2019年12月15日以後的年度期間和這些年度期間內的臨時期間，並允許早日採用。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04，“無形資產-商譽及其他”(主題350)：簡化商譽減值測試，取消了計算商譽隱含公平價值的要求(即今天的商譽減值測試的步驟2)，以衡量商譽減值費用。相反，各實體將根據報告單位的賬面金額超過其公允價值(即根據今天的第1步計量減值)來記錄減值費用。該標準將前瞻性地應用於本公司於2019年12月15日以後進行的年度及中期減值測試。對於2017年1月1日之後的年度和中期商譽減值測試日期，允許提前採用。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，“金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的計量”，該指南改變了大多數金融資產(包括應收貿易賬款和某些其他未按淨收入公允價值計量的工具)的減值模式。該標準將取代目前的“已發生損失”方法，代之以按攤銷成本計量的工具的“預期損失”模式，並要求實體記錄可供出售債務證券的備抵，而不是像今天在非臨時減值模式下所做的那樣減少賬面金額。它還簡化了購買的信用受損債務證券和貸款的會計模式。各實體將對指導意見有效的第一個報告期開始時的留存收益適用該標準的規定，作為累計影響調整。本指引對本公司自2019年12月15日起的年度期間有效。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

3。收購和剝離

收購

Impax採集

2018年5月4日，如附註1所述，本公司完成了合併。行動的性質。在截至2018年3月31日的三個月中，Impax收購700萬美元的相關交易成本記錄在收購、交易相關和整合費用中(截至2019年3月31日的三個月沒有)。

Impax收購按照會計收購方法進行核算，Amneal是Impax的會計收購人。Amneal被認定為會計收購人是因為：(I)Amneal與本公司交換了Amneal普通股，以換取本公司在Impax中的權益；(Ii)通過持有B類普通股的所有權，Amneal持有本公司的多數股權，實際投票權約為75%，按完全攤薄和折算的基準計算，及(Iii)本公司現任董事會的大多數董事均由Holdings委任。因此，收購Impax的成本是根據合併結束之日的估計公允價值分配給所收購的各自資產和承擔的負債。

Amneal為其在Impax中的權益轉讓的代價是基於Amneal必須發行的股權的公允價值，以便Impax股東在2018年5月4日獲得與Impax股東相同百分比的股權(相當於Amneal的約25%)。然而，Impax普通股的公允價值被用來計算合併的對價，因為Impax的普通股有一個報價市場價格，合併只涉及股權交換。

收購價格(扣除收購的現金)計算如下(單位：千，但股票金額和每股價格除外)：

以下是Impax收購的初步購買價格分配摘要(單位：千)：

無形資產

購得的無形資產在其估計使用壽命內攤銷如下(單位：千)：

除上文所述的可攤銷無形資產外，5.29億美元撥給了正在進行的研究與開發(“IPR&D”)，目前不需要攤銷。

投資政策審查和發展及可識別無形資產的估計公允價值是使用“收益法”確定的，該方法是一種估值方法，根據市場參與者對一項資產在其剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期，對該資產的公允價值作出估計。這些假設(包括預計的現金流量)用於初步購買價格分配和確定購買價格，其依據是管理層截至2018年5月4日合併收盤日的最佳估計。

這些資產估值所固有的一些更重要的假設包括每項資產或產品每年的估計淨現金流量(包括淨收入、銷售成本、研究和開發成本、銷售和營銷成本以及週轉資本/繳款資產費用)、適當的貼現率，以衡量每個未來現金流中固有的風險，並對每一項資產或產品的淨現金流量進行評估，以確定每項資產或產品每年的估計淨現金流量(包括淨收入、銷售成本、研究和開發成本、銷售和營銷成本以及週轉資本/繳款資產費用)。評估每項資產的生命週期、潛在的監管和商業成功風險、影響資產和每個現金流的競爭趨勢以及其他因素。不能保證用於準備貼現現金流量分析的基本假設不會改變。由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。

商譽

在因收購Impax而獲得的商譽總額中，約3.59億美元已分配給該公司的專業部門，約41，000，000美元已分配給非專利部門。商譽是指轉讓的代價超過確認的淨資產，代表合併後公司的預期收入和成本協同效應。有助於該公司認可商譽的因素包括該公司打算擴大其通用和特種產品組合，並從Impax產品管道中獲得某些利益，此外，該公司還希望通過這次收購產生預期的協同效應。

本公司根據其對被收購資產和假設負債的公允價值的理解，在收購之日對收購價格進行初步分配。本公司在盡職調查期間並通過其他渠道獲得這一信息。在交易結束後的幾個月中，隨着公司獲得有關這些資產和負債的更多信息，並瞭解更多關於新收購的業務，它能夠改進公允價值的估計並更準確地分配收購價格。僅考慮在收購日期確定的項目進行隨後的調整。本公司正在繼續評估與Impax收購相關的某些收購前或有事項。在測量期結束之前，公司將根據需要對購買價分配進行適當的調整。

未經審計的臨時形式信息

截至2018年3月31日的三個月(假設合併於2017年1月1日結束)未經審計的預計綜合運營結果如下(單位：千)：

預計結果僅供比較之用，並不一定表明2018年1月1日合併結束時的實際運作結果。此外，預計結果並不旨在預測本公司未來的營運結果。

未經審計的備考資料主要反映了以下非經常性調整(所有這些調整均根據適用的税收影響進行了調整)：

英國資產剝離

2019年3月30日，Amneal向AI Sirona(盧森堡)收購S.a.r.(“AI Sirona”)出售了其子公司Creo醫藥控股有限公司(包括公司在英國的全部業務)的100%股份，現金對價為3，600萬美元，於2019年4月收到。出售的淨資產賬面價值為2 200萬美元，包括無形資產700萬美元和商譽500萬美元。由於此次出售，Amneal在截至2019年3月31日的三個月的國際業務銷售收益內確認了900萬美元的税前收益，其中包括交易成本和累計外幣換算調整損失300萬美元。作為處置的一部分，Amneal與AI Sirona簽訂了一項供應和許可協議，供應某些產品，為期最多兩年。

4。收入確認

履行義務

本公司的履約義務是向客户提供成品藥品。該公司的客户主要包括主要批發商、零售藥店、託管護理組織、採購合作社、醫院、政府機構和製藥公司。本公司的客户合約一般包括由本公司與其客户簽署的主協議，以及受主協議條款及條件規管的客户提交的採購訂單。客户通過本公司的直接渠道銷售或通過各種分銷渠道間接銷售來購買產品。

收入在公司將其產品控制權轉讓給客户時確認，這種情況通常發生在交付時的某個時間點。公司的大部分淨收入都與在某個時間點轉讓給客户的產品有關。

公司向其客户提供標準付款條件，並選擇了不調整重大融資效果的承諾對價金額的實際權宜之計，因為公司將產品轉讓給客户和客户為該產品付款之間的時間間隔為一年或一年以下。向客户徵收的與產品銷售有關的税款和匯給政府當局的税款不包括在收入中。客户因產品銷售而應支付的對價金額應受可變對價的影響，詳見下文。

本公司提供標準的產品保證，保證產品按預期和規格運行。客户不能單獨購買保修，並且這些保修不會產生單獨的性能義務。

公司允許在某些情況下退回產品，主要是在產品過期、發貨錯誤或產品在運輸過程中損壞的情況下。作為其可變代價的一部分，本公司對客户的退貨權利進行累算。詳情見下文。

可變注意事項

當對產品的控制權轉移給客户時，公司在其銷售時的交易價格中包括對可變對價的估計。可變對價包括但不限於：退款、返點、集團採購組織(“GPO”)費用、及時付款(現金)折扣、應付給客户的代價、賬單、醫療補助和其他政府定價計劃、價格保護和庫存調整、銷售回報和利潤份額。

本公司評估其可變代價的估計是否受約束，並已決定該限制不適用，因為日後當與可變代價有關的不確定因素解決後，累積收益金額可能不會出現重大逆轉。在每個報告期內，公司的可變對價估計數將根據可能導致其預期收取的總對價金額發生變化的具體已知事態發展而進行必要的調整。

按存儲容量使用計費

如果間接客户從其首選批發商購買產品，而不是直接從本公司購買，且向間接客户收取的合同價格低於批發商定價，則公司向直接客户(批發商)按差價向直接客户(批發商)收取退款。該公司根據其對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計來估算其應計退款，而這些庫存仍受退款和歷史退款費率的制約。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

回扣

本公司根據產品銷售的固定金額、固定百分比或特定購買水平的實現情況，向其客户支付固定或基於數量的返點。公司的應計返利基於實際淨銷售額、與客户協商的合同返點率，以及基於迄今為止的實際銷售額和預測金額的預期採購量/相應級別。

團體採購組織費

本公司向GPO支付費用，用於GPO作為本公司客户的GPO參與者購買產品時所提供的行政服務。本公司的GPO費用是根據實際淨銷售額、與GPO談判的合同費率以及分銷渠道中仍需支付GPO費用的產品組合確定的。

即期付款(現金)折扣

公司向客户提供及時的付款折扣，如果付款是在規定的期限內進行的，則可能導致對所轉讓產品的發票價格進行調整。本公司的即期付款折扣額是根據實際淨銷售額和合同貼現率計算的。

應付給客户的代價

公司根據產品價格的固定百分比向客户支付管理費和服務費。這些費用不是用來交換一種獨特的商品或服務，因此被確認為降低了交易價格。本公司根據實際淨銷售額、與客户協商的合同費率以及分銷渠道中仍需付費的產品組合來收取這些費用。

公告牌

如果間接客户從其首選批發商購買產品，而不是直接從本公司購買，且向間接客户收取的合同價格高於合同價格，則公司向間接客户支付差價賬單。該公司根據其對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計來估算其應計帳單，而這些存貨仍受帳單和歷史帳單費率的制約。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

醫療補助和其他政府定價方案

本公司遵守法律規定的醫療補助和其他政府定價計劃規定的回扣。該公司根據每月銷售額、各州和司法管轄區提交索賠的歷史經驗、歷史匯率和返點發票的估計滯後時間來估算其政府應計價額。

價格保護和庫存調整

該公司為客户提供價格保護和貨架庫存調整，這可能導致根據新舊價格之間的差異調整所轉讓產品的價格，這些差異可能在價格變化時適用於客户的庫存。根據合同定價、實際淨銷售額、基於歷史平均率的應計比率以及對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計，本公司將根據合同定價、實際淨銷售額和仍需進行這些調整的分銷渠道中的庫存水平的估計，對這些調整的期望值大於零時進行這些調整。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

銷售退貨

在某些情況下，公司允許退貨，主要是在產品過期、發貨錯誤或產品在運輸過程中損壞以及產品召回發生時。本公司的產品退貨應計主要基於對未來產品退貨的估計，通常基於實際淨銷售額，對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計仍受退貨的影響，估計的退貨滯後時間和歷史退貨率。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

利潤份額

對於某些產品銷售安排，本公司從客户銷售從本公司購買的產品中賺取利潤份額。本公司根據實際淨銷售額估計其利潤份額，估計其在分銷渠道中仍受利潤份額制約的產品的庫存水平，以及所獲得的利潤份額的歷史比率。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

收入集中

在截至2019年3月31日的三個月中，公司的三個最大客户約佔產品總銷售額的79%，在截至2018年3月31日的三個月中，該公司的三個最大客户佔產品總銷售額的80%。

重要產品

該公司通常按“產品系列”整合淨收入，這意味着它整合了來自含有相同活性成分的產品的淨收入，而不論劑量、強度、遞送方法或包裝大小。根據淨收入確定的公司重要產品系列及其在截至2021年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中每個月在公司合併淨收入中所佔的百分比如下(單位：千，不包括百分比)：

以下是截至2019年3月31日止三個月與銷售有關的主要扣除項目，詳情如下(以千為單位)：

5。聯盟與協作

該公司已就其某些產品和服務與第三方製藥公司簽訂了若干聯盟、合作、許可、經銷和類似協議。綜合運營報表包括公司為發展與其合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議確認的收入，以充分利用開發協議確認的技術平臺和收入，開發協議一般規定公司有義務在多個時期內提供研究和開發服務。本公司的重要安排如下所述。

左旋甲狀腺素許可和供應協議；過渡協議

2018年8月16日，公司與Jerome Stevens製藥公司簽訂了許可和供應協議。左旋甲狀腺素鈉片(“左旋甲狀腺素”)。該協議指定該公司為JSP在美國市場上的左旋甲狀腺素的獨家商業合作伙伴，期限為2019年3月22日起，為期10年。根據與JSP簽訂的許可證和供應協議，公司於2019年3月22日預付了5，000萬美元的許可證付款，這筆款項已於2019年4月支付。該協議還規定，公司在考慮產品成本後，根據公司銷售的左甲狀腺素的淨利潤向JSP支付利潤份額。

 

2018年11月9日，公司與Lannett公司(“Lannett”)和JSP簽訂了過渡協議(“過渡協議”)。根據“過渡協議”的條款，本公司承擔從2018年12月1日至2019年3月22日(在與上述JSP的許可證和供應協議生效日期之前)從Lannett銷售和銷售左甲狀腺素。

根據“過渡協議”的條款，公司向Lannett支付了4，700萬美元的不可退還款項。在截至2019年3月31日的三個月和截至2018年12月31日的一年中，由於公司出售了左甲狀腺素，分別將3，700萬美元和1，000萬美元用於貨物銷售成本。截至2018年12月31日，本公司有400萬美元的過渡合同責任，該責任已於2019年2月全部結清。

生物相似許可和供應協議

2018年5月7日，公司與Mabxience S.L.就其生物相似的Avastin®(Bevaizumab)候選產品簽訂了許可和供應協議。該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴。該公司將向Mabxience支付開發和監管里程碑付款以及商業里程碑付款，以達到預先商定的市場銷售目標，最高可達7200萬美元。在截至2019年3月31日的三個月中，該公司花費了100萬美元的里程碑式的研究和開發費用。在截至2018年3月31日的三個月中，沒有支付里程碑式的付款。

與阿斯利康英國有限公司簽訂分銷、許可、開發和供應協議

2012年1月，Impax與阿斯利康英國有限公司(“阿斯利康”)訂立了一項協議，根據分銷、許可、開發和供應協議(“AZ協議”)的條款分銷品牌產品。各締約方隨後於2016年5月31日對“新西蘭協定”作出了第一項修正(經修正後的“新西蘭修正”)。根據AZ協議條款，阿斯利康向Impax授予獨家許可，將Zomig®(唑米曲普坦)產品的片劑、口服崩解片和鼻腔噴霧製劑商業化，用於治療美國和某些美國領土的偏頭痛，除了在最初的過渡期內，阿斯利康代表Impax完成了Zomig®產品的所有訂單，而且阿斯利康還向Impax支付了此類Zomig®產品的毛利潤。根據“澳新修正案”，在某些條件下，根據與FDA商定的研究的性質和條款，Impax同意自費進行FDA根據“兒科研究公平法案”(“PREA”)要求進行的少年毒性研究和兒科研究，以批准佐米的鼻用製劑。^®用於6歲至11歲兒童偏頭痛的急性治療，如雙方共同同意的研究方案(“PREA研究”)中進一步描述的那樣。考慮到Impax自費開展PREA研究，AZ修正案規定了Impax應向阿斯利康支付的Zomig淨銷售額的版税總額。^®根據“新西蘭協定”，自2016年6月30日結束的季度起至2020年12月31日止的季度，根據“修正”規定的季度金額將總共減少3，000萬美元。如果特許權使用費削減金額超過Impax根據AZ協議在任何給定季度應支付給阿斯利康的特許權使用費，阿斯利康將被要求向Impax支付相當於特許權使用費減少額和Impax應向阿斯利康支付的特許權使用費之間差額的金額。在“澳新修正案”規定的某些情況下，Impax對執行PREA研究的承諾可以終止，不受處罰。公司確認從阿斯利康收到的用於PREA研究的金額減少了研發費用。

2013年5月，Impax品牌Zomig®平板和口腔崩解片的專營期到期，Impax在美國推出了這些產品的授權非專利版本。如上所述，根據AZ修正案，Impax就Zomig淨銷售額向阿斯利康支付的版税總額^®自2016年6月30日起至2020年12月31日止的季度，AZ協議項下的產品將減少某些特定金額，此類減少的許可使用費金額總計為3，000萬美元。在截至2019年3月31日的三個月中，公司根據該協議記錄了400萬美元的版税銷售成本。

6。結構調整和其他費用

2018年第二季度，就合併而言，本公司承諾實施重組計劃，以實現成本節約。該公司希望通過削減勞動力，消除重複崗位，並整合某些行政、製造和研究與開發設施，從而整合其業務並降低其合併成本結構。關於這一計劃，公司於2018年5月10日宣佈，它打算關閉其設在加利福尼亞州海沃德的業務(這些行動統稱為“計劃”)。

下表列出了公司重組和其他費用的構成部分(單位：千人)：

⁽¹⁾員工重組離職費用包括根據公司的遣散費計劃為受該計劃影響的員工在公司的Hayward、CA設施和其他設施提供的福利費用。

與重組影響的部門收益有關的費用如下(單位：千)：

下表顯示與公司重組方案有關的與僱員離職有關的負債的變化，這些負債包括在應付賬款和應計費用中(單位：千人)：

7。每股虧損

A類普通股和B-1類普通股的每股基本虧損是通過除以Amneal製藥公司的淨虧損計算的。按期內已發行的A類普通股及B-1類普通股的加權平均數計算。A類普通股和B-1類普通股的每股稀釋虧損是通過除以Amneal製藥公司的淨虧損計算的。按已發行的A類普通股和B-1類普通股的加權平均數計算，並對其進行調整，以實現潛在的稀釋證券。

下表列出了用來計算A類普通股和B-1類普通股每股基本虧損和稀釋虧損(單位：千，每股金額除外)的分子和分母的對賬：

2018年5月4日合併結束後，向A類普通股和B-1類普通股的持有人分配淨虧損。因此，截至2018年3月31日的三個月中，每股虧損尚未呈報。

本公司B類普通股的股份並不分享本公司的盈利或虧損，因此並非參與證券。因此，B類普通股的每股基本收益和稀釋後每股收益未按兩類方法單獨列報。

下表列出了從計算A類普通股和B-1類普通股的每股攤薄收益(單位：千)中排除的潛在稀釋證券：

⁽¹⁾ 在計算A類普通股及B-1類普通股的每股攤薄虧損時不包括在內，原因是由於截至2019年3月31日止三個月有應佔本公司的淨虧損，因此將其納入該等普通股將會產生反稀釋的影響。

⁽²⁾B類普通股的股份被視為A類普通股和B-1類普通股的潛在稀釋股。B類普通股已被排除在A類普通股和B-1類普通股每股稀釋收益的計算之外，因為在IF-Conversion方法下，列入B類普通股的效果將是反稀釋的。

8。所得税

作為組合的結果(請參見注1)。本公司成為Amneal的唯一管理成員，而Amneal則是會計上的前身。Amneal的運作是通過一家有限責任公司進行的，就美國聯邦和最適用的州和地方所得税而言，該公司被視為一家合夥企業。作為一種合作伙伴，Amneal不需要繳納美國聯邦及某些州和地方的所得税。Amneal所產生的任何應税收入或損失均按比例計入其成員(包括本公司)的應税收入或損失，但須遵守適用的税務條例。本公司須繳納美國聯邦所得税，此外，本公司還須就其在任何應税收入或遺忘物損失中應分配的份額以及本公司產生的任何獨立收入或損失繳納州和地方所得税。Amneal規定在其業務所在的各個外國管轄區徵收所得税。

本公司記錄其遞延税項資產的估值備抵，以將賬面淨值減至其認為更有可能變現的金額。截至2019年3月31日，管理層根據所有可用的正面和負面證據的權重得出結論，合併後記錄的遞延税項資產更有可能實現。因此，沒有確認額外的估價津貼。

就該合併而言，本公司訂立一項應收税款協議(“TRA”)，一般須就該協議向Amneal通用單位的其他持有人支付85%的適用税款節餘(如有)，在美國，聯邦和州所得税被認為是由於出售給公司的遺忘通用單位(或在應税銷售中交換)的某些税收屬性而實現的，並且是由於(I)出售A類普通股的記憶通用單位的銷售和(Ii)税收的結果而產生的。根據“勞資關係法”支付的應佔福利(包括估算的利息)。就截至2019年3月31日止的三個月內發生的交易所而言，本公司額外記錄60萬美元的TRA負債。截至2019年3月31日和2018年12月31日，本公司的TRA負債均為1.93億美元。該等金額將於該等遞延税項資產作為應繳或應付所得税減值而變現時支付。

在截至2019年3月31日的三個月中，該公司的所得税收益和有效税率分別為800萬美元和6.3%。在截至2018年3月31日的三個月中，本公司的所得税撥備和有效税率分別為40萬美元和0.7%。所得税的變化主要是由於合併後公司法律結構的變化。在合併之前，作為一家有限責任公司，所得税只提供給國際子公司，因為所有國內税收都流向成員。2018年5月4日之後，公司還按照當前美國聯邦、州和地方企業所得税税率，為公司從Amneal獲得的收入或損失的可分配份額提供了國內所得税。

所得税費用的變化也與税前收入的同比下降有關。税前收入減少的主要原因是無形資產減值費用為7 600萬美元，重組費用和與離職福利有關的其他費用為600萬美元。(3)税前收入減少的主要原因是無形資產減值費用為7 600萬美元，與離職福利有關的重組費用和其他費用為600萬美元。

本公司及其子公司在美國聯邦以及各州、地方和外國司法管轄區提交所得税申報單。本公司目前未接受任何司法管轄區的所得税審計，並將提交截至2018年12月31日的首次所得税申報表。Impax 2015、2016和2017納税年度的聯邦税收申報目前正在接受審計。國税局章程

對Impax而言，2015、2016和2017課税年度的限制是開放的。如果對Impax的屬性進行調整，可能會影響Impax的繼任者本公司的結轉虧損。對於截至2015年12月31日的納税年度，Amneal合夥企業進行了審計，未對應納税所得額進行任何調整。在美國，所得税申報單通常要經過三年的審查。因此，2016和2017納税年度的法定期限不會早於2020年到期。然而，當本公司於Amneal並無擁有權時，對2016或2017課税年度的任何調整將屬交易前。根據合夥企業所得税規例及審核指引，本公司不負責於任何潛在所得税調整年度向業主轉嫁任何假設性交易前所得税負債。本公司或其任何其他聯屬公司目前均未接受國家所得税的審計。

9。應收貿易帳户，淨額

應收貿易賬款淨額包括以下各項(單位：千)：

佔本公司應收貿易賬款總額10%或以上的客户的應收賬款，反映了截至2019年3月31日的三個客户，分別為33%、29%及22%。截至2018年12月31日，來自客户的應收賬款佔本公司貿易應收賬款總額的10%或更多，反映出三個客户，分別相當於30%、28%和24%。

10。盤存

扣除準備金後的庫存包括以下各項(單位：千)：

11。租約

該公司的經營和融資租賃組合主要包括公司辦公室、製造場地、倉庫空間、研發設施和製造設備。本公司的租約的剩餘租期為1年至25年。截至1931年3月31日、2019年3月31日和2018年3月31日的三個月的租金支出分別為700萬美元和200萬美元。

租賃費用總額的構成如下(單位：千)：

⁽¹⁾ 包括可變和短期租賃費用。

與公司租賃有關的補充資產負債表信息如下(單位：千)：

與租賃有關的補充現金流量信息如下(單位：千)：

下表反映了截至2019年3月31日的經營和融資租賃的加權平均剩餘租賃期和加權平均貼現率。

截至2019年3月31日的租賃負債到期日如下(單位：千)：

⁽¹⁾不包括截至2019年3月31日的三個月。

正如我們在2018年10-K年度報告中所披露的，根據先前的租賃會計準則，下表反映了根據不可取消的租賃合同應支付的未來最低租賃付款，包括合理保證的續租，以及截至2018年12月31日的融資義務(單位：千人)：

有關關聯方之間租賃交易的其他信息，請參閲附註15。關聯方交易。

12。金融工具的公允價值計量

公允價值是指為出售一項資產或為轉移一項負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量，應使用市場參與者在為資產或負債定價時將使用的假設來確定。用來衡量公允價值的估值技術應最大限度地利用可觀察到的投入，並儘量減少使用不可觀察的投入。為衡量公允價值，本公司採用以下基於三個輸入級別的公允價值層次結構，其中前兩個級別被認為是可觀測的，而最後一個級別的輸入被認為是不可觀測的：

一級-相同資產或負債在活躍市場中的報價。

2級-可直接或間接觀察到資產或負債的第1級以外的投入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或可觀察到或可通過相關或其他方式觀察到的市場數據證實的其他投入。

3級-由極少或沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流量方法或類似技術來確定的，還包括確定公平價值需要作出重大判斷或估計的工具。

按公允價值經常性計量的資產和負債

本公司定期評估其須經公允價值計量的金融資產及負債，以釐定每個報告期的適當分類水平。下表列出了本公司截至2019年3月31日和2018年12月31日(單位：千人)的經常按公允價值計量的金融資產和負債：

⁽¹⁾ 遞延補償計劃負債是按欠計劃參與人數額的價值入賬的非流動負債，其價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參照參與人選擇的假設投資從可觀察的市場數據得出的，幷包括在其他長期負債中。本公司將參與者繳款投資於公司擁有的人壽保險保單，其現金退保價值包括在其他非流動資產中。

在截至2019年3月31日的三個月期間，公允價值層級之間沒有轉移。

未按公允價值經常性計量的資產和負債

現金、應收帳款和應付帳款的賬面金額由於這些工具的短期到期而接近其公允價值。

2018年5月4日訂立的本公司高級信貸協議項下27億美元的定期貸款(“定期貸款”)屬於公允價值層級中的二級類別。公允價值是根據市場數據確定的。截至2019年3月31日和2018年12月31日的定期貸款的公允價值分別約為27億美元和25億美元。

按公允價值計量的非經常性資產和負債

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，沒有非經常性公允價值計量。

13。承付款和意外開支

承付款

商業製造、協作、許可和分銷協議

該公司繼續尋求加強其產品系列，並通過產品採購和許可內開發出平衡的差異化產品組合。因此，在某些情況下，公司可能有合同義務在公司與第三方訂立的合作協議或收購中支付潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從不同的第三方獲得了某些技術或知識產權的許可。在成功完成監管或銷售里程碑後，公司通常需要支付預付款以及其他付款。這些協議通常允許公司終止協議，而不承擔任何重大的持續義務。根據這些安排，本公司可被要求支付大量款項。這些付款視某些未來事件的發生而定，鑑於這些事件的性質，不清楚何時可能要求本公司支付該等款項。此外，任何未來付款的時間都無法合理估計。

意外開支

法律程序

該公司的法律程序是複雜的，不斷演變，並受到不確定性。因此，本公司無法預測以下法律程序的結果或影響。而本公司須受下文所述的法律程序所規限。雖然本公司認為其對下列事項有效的索賠和/或抗辯，但訴訟的性質是不可預測的，以下訴訟的結果可能包括損害賠償、罰款、處罰和禁令或行政補救措施。對於任何可能發生並能夠合理估計損失的訴訟，本公司應承擔潛在損失。雖然這些應計項目被公司管理層認為是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於估計和假設，這些估計和假設最終可能被證明是不準確或不完整的。此外，不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明，否則本公司目前無法估計與該等訴訟有關的可能損失(如有)。

該公司目前打算酌情大力起訴和/或為這些訴訟辯護。然而，本公司可不時以其認為符合其最佳利益的條款及條件解決或以其他方式解決該等事宜。任何或所有索賠、法律訴訟或調查的解決可能對本公司在任何特定會計期間的經營結果和/或現金流量產生重大不利影響，或對本公司的整體財務狀況產生重大不利影響。

此外，該公司製造並從銷售類阿片類藥物中獲得部分收入，因此可能面臨因管制和/或消費此類產品而產生的索賠。

雖然根據管理層目前已知的信息，很難預測被斷言和未被斷言的索賠的結果和成本，但公司目前並不期望這些事項對其業務、財務狀況、經營結果或現金流量產生重大不利影響的最終責任(如果有的話)。

醫療補助報銷權責發生制

該公司必須向管理聯邦醫療補助計劃的州機構提供價格信息。一些國家機構聲稱，製造商報告了不適當的價格信息，據稱這導致他們多付了償還費用。公司定期為任何可能發生的多付索賠或結算設立準備金。儘管本公司打算大力抗辯任何此類索賠，但在2019年3月31日和2018年12月31日均擁有1500萬美元的準備金。對這類索賠的任何潛在賠償責任的最終結算額可能高於或低於估計數。

專利訴訟

在製藥、生物和生物技術行業，在製造、使用和銷售新產品方面有大量的訴訟，這是專利和知識產權索賠相互衝突的主題。一項或多項專利通常涉及公司正在為其開發非專利版本的品牌產品，而公司通常對公司的品牌產品擁有專利權。

根據聯邦法律，當藥物開發商提交一份縮寫的新藥申請(“ANDA”)，要求在專利到期前獲得批准，而該專利已被FDA列為涵蓋該品牌的產品，開發者必須證明其產品不會侵犯所列專利和/或所列專利無效或不可執行(通常稱為“第IV段”證書)。必須向專利權人發出證明通知書，專利權人可以在收到證明通知書之日起四十五日內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提起訴訟，FDA可以審查並初步批准ANDA，但通常不能批准產品的最終營銷批准，直到對該行動作出有利於仿製藥開發商的最終判決，或者從收到通知之日起30個月內，以較早的時間為準。本公司的仿製藥分部通常會受到品牌製藥廠商就本公司的第四段認證提起的專利侵權訴訟，該等認證尋求命令將本公司的ANDA的批准推遲至訴訟中所涉專利的有效期屆滿。同樣，該公司的專業部門目前正參與針對仿製藥製造商的專利侵權訴訟，這些製造商在訴訟中涉及的公司專利到期前提交了第IV段認證，以推銷其仿製藥。

專利訴訟中固有的不確定性使得這類訴訟的結果難以預測。對於該公司的仿製藥部門，在此類訴訟中出現不利結果的潛在後果包括將其仿製藥產品的推出推遲到專利到期。如果公司在專利訴訟成功解決之前推出其非專利產品，如果發現品牌產品製造商在故意侵權的情況下侵犯了有效的、可強制執行的專利或增強的三倍損害賠償，則公司可能要對以品牌產品製造商的利潤損失衡量的潛在損害承擔責任，而不是對公司獲得的利潤承擔責任。在涉及公司品牌產品的專利到期之前，不利的結果可能會大大加快仿製藥的競爭。所有這類訴訟通常都涉及鉅額費用。

本公司一般負責與其聯盟與合作協議不涵蓋的當前及未來產品相關的所有專利訴訟費和成本。根據某些聯盟和合作協議的條款，公司同意分擔與第三方和公司產品有關的法律費用。本公司將專利訴訟費用記為其開發的產品以及與第三方簽訂的聯盟或合作協議所涉產品所涉期間的費用。

專利辯護事宜

大冢製藥公司有限公司五、Amneal製藥有限責任公司等艾爾(阿立哌唑)

2015年3月，大冢製藥公司。有限公司在美國新澤西州地區法院對Amneal提起訴訟，指控Amneal公司就大冢Abilify®平板電腦產品的一種非專利替代產品提交的ANDA專利受到侵犯。2016年，地方法院批准了Amneal的動議，駁回了幾項訴訟中的專利。聯邦巡迴上訴法院確認駁回其中一項專利，大冢沒有對地區法院關於其他專利的裁決提出上訴。目前，一項專利仍在訴訟中，地區法院尚未確定該專利的審判日期。與許多其他仿製藥製造商一樣，三菱Amneal推出了大冢Abilify®Risk的仿製版本，即在對剩餘的訴訟中專利進行審判之前推出，並繼續銷售該產品。“At-Risk”是大冢(Otsuka)的Abilify®Risk“危在旦夕”專利的仿製版本。

專利侵權事宜

Impax實驗室五.美國Zydus製藥公司和卡迪拉醫療保健公司。(Rytary^®)

2017年12月21日，Impax對美國Zydus製藥公司提起訴訟。和卡迪拉醫療保健公司。(統稱“Zydus”)新澤西州地區美國地區法院，指控侵犯了美國專利號969，089，608，其依據是Zydus公司提交的與卡比多巴和左旋多巴緩釋劑膠囊有關的非專利藥Rytary^®。2018年4月27日，Zydus迴應了這一申訴，聲稱美國PAT沒有侵權和無效。編號：7，094，427；8，377，474；8，454，998；8，557，283；和9，089，607。2018年6月1日，Impax迴應了Zydus的反訴。Zydus提出動議，要求就其反訴的訴狀作出判決。2018年11月29日，法院批准了Zydus就其反訴作出判決的動議。案件時間表已經確定，預計在2020年2月進行審判。

與公司業務有關的其他訴訟

Opana ER®FTC反托拉斯訴訟

2014年2月25日，Impax收到聯邦貿易委員會(“FTC”)關於對Opana®ER及其仿製藥的調查的民事調查要求(“CID”)。2016年3月30日，聯邦貿易委員會對Impax、Endo製藥公司提出了申訴。Inpax(“Endo”)以及賓夕法尼亞州東區美國地區法院的其他人指控Impax和Endo違反了反壟斷法，他們於2010年6月簽訂了一項共同促進和開發協議以及2010年6月的一項和解協議，解決了與Impax提交的非專利原始Opana®ER的ANDA相關的專利訴訟。2016年7月，被告提出一項動議，要求駁回該申訴，並提出一項動議，要求將有關Opana®ER的索賠與一項受到聯邦貿易委員會質疑的單獨和解協議的索賠分開。2016年10月20日，法院批准了終止對Impax的訴訟的動議，命令聯邦貿易委員會至遲於2016年11月3日重新提交文件，並以無意義為由駁回這項動議。2016年10月25日，美國聯邦貿易委員會(FTC)提交了一份自願解僱通知。2017年1月19日，聯邦貿易委員會就Impax與Endo 2010年6月達成的和解協議提出了針對Impax的第三部分行政申訴，該和解協議解決了Impax針對非專利原件Opana®ER提交的ANDA專利訴訟。Impax於2017年2月7日提交了對行政申訴的答覆。審判於2017年11月15日結束。2018年5月11日，行政法法官做出了有利於Impax的裁決，並駁回了整個案件。政府就這一裁決向聯邦貿易委員會提出上訴。2019年3月28日，聯邦貿易委員會發布了一項意見書和命令，推翻了行政法法官最初的解職決定。美國聯邦貿易委員會發現，Impax違反了FTC法案第5條，採取了不公平的競爭方法，並據此頒佈了一項命令，禁止Impax簽訂反競爭反向專利和解協議(或與其他非專利原始Opana®ER製造商達成協議)，並要求Impax維持反壟斷合規計劃。公司打算上訴。

Opana ER®反壟斷訴訟

2014年6月至2015年4月，代表直接購買者和間接購買者(也稱為最終付款人)提出了14項集體訴訟，並代表某些直接購買者(“退出原告”)對品牌藥物Opana ER®和Impax的製造商提出了若干單獨的個人申訴。

直接買方原告包括價值藥品公司；Meijer公司。最終支付原告包括警察兄弟會、邁阿密20號公寓、保險信託基金、威斯康星州梅森保健基金、麻薩諸塞州磚塊工人福利信託基金、賓夕法尼亞州僱員福利信託基金、國際運營工程師聯合會地方福利基金、路易斯安那州健康服務和賠償公司d/b/a路易斯安那州藍盾公司、Kim Mahaffay公司、及水管及喉管裝配工本地178健康及福利信託基金。退出訴訟的原告包括Walgreen Co.、The Kroger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC、Rite aid Corporation和Rite aid Hdqtrs。和CVS製藥公司。

2014年12月12日，美國多區訴訟司法小組(“JPML”)下令將有待審理的集體訴訟移交伊利諾伊州北部管區，以便進行協調的預審程序，關於Opana ER反托拉斯訴訟(MDL No.2580)。(隨後在其他司法管轄區提起的訴訟也由JPML移交給伊利諾伊州北部管區，以便與協調的訴訟程序協調或合併，而地區法院也同樣為審前目的將選擇不適用原告的訴訟與直接購買者的集體訴訟合併在一起。)

在每一起案件中，申訴都指控Endo通過與Impax簽訂反競爭和解協議來拖延Opana ER®的一般性競爭，並違反了州和聯邦反托拉斯法，從而實施了反競爭計劃。原告要求，除其他外，未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括移交和恢復原狀。發現，包括專家發現，正在進行中。2019年3月25日，原告提出了班級認證和公開專家報告的動議。被告對班級認證和反駁專家報告的反對意見應在2019年8月8日之前提交。沒有安排審判日期。

本公司相信，就訴訟所提出的申索，本公司有實質的立功抗辯理由。然而，任何不利結果均可能對本公司造成負面影響，並可能對本公司之經營業績、現金流量及/或整體財務狀況產生重大不利影響。

下士慈善協會保健和福利基金訴Actavis，PLC，et.艾爾

2015年8月，美國紐約南區地區法院對森林實驗室(Actavis plc的子公司)和包括Amneal在內的許多非專利藥品製造商提起了一項集體訴訟，涉及森林實驗室和非專利藥品製造商之間就森林Namenda IR產品的非專利版本達成的專利訴訟和解協議。該申訴(經2016年2月12日修訂)代表間接購買者提出聯邦和州的反壟斷主張，他們在相關部分聲稱，在上課期間，他們在各個州間接購買Namenda®IR或其通用等價物的價格高於沒有被告所稱的非法反競爭行為的價格。原告要求，除其他外，未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括移交和恢復原狀。二零一六年九月十三日，法院暫緩間接買方原告人的申索，以待直接買方(本公司並非被告)在另一宗相關投訴中提出的申索得到事實發展或解決。2018年9月10日，法院解除中止，將案件移交給指定的治安法官，以便在定於2019年進行調解之前監督補充的、非重複的發現。此後，當事各方參加了補充發現以及關於駁回的補充動議簡報。2018年12月26日，法院部分批准並部分駁回了駁回間接購買者原告訴求的動議。2019年1月7日，Amneal及其相關同案被告和間接購買者原告通知治安法官，他們已同意調解，調解發生在2019年4月。本公司已原則上與原告達成和解，但須執行最終文件。預計和解金額不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

康涅狄格州總檢察長詢問和傳喚Duces tecum

2014年7月14日，Impax收到康涅狄格州總檢察長(“Connecticut AG”)關於Impax非專利產品地高辛銷售調查的傳票和詢問(“傳票”)。據康涅狄格州股份公司稱，調查的目的是確定是否有任何人違反康涅狄格州的反托拉斯法，從事具有(I)操縱、控制或維持價格或(Ii)分配或分割與銷售地高辛有關的客户或地區的合同、合併或合謀以限制貿易或商業。本公司已根據傳票提供文件及資料。據本公司所知，康涅狄格股份公司目前並無對本公司提起訴訟。但是，不能保證這項調查的時間或結果。

美國司法部調查

2014年11月6日，Impax披露，其一名銷售代表收到了美國司法部(“司法部”)反托拉斯部門的大陪審團傳票。關於同一調查，2015年3月13日，Impax收到司法部的大陪審團傳票，要求提供有關某些非專利處方藥的銷售、營銷和定價的信息和文件。特別是，司法部目前的調查重點是四種非專利藥物：地高辛片、硫酸特布他林片、普利洛卡因/利多卡因乳膏和鈣泊三烯外用溶液。該公司一直在配合並打算繼續配合調查。但是，無法保證調查的時間或結果。

2018年4月30日，Impax獲得了司法部民事部門(“民事部門”)的CID。CID要求提供有關Impax藥品的定價和銷售以及Impax與其他仿製藥製造商之間的互動的信息和文件。據CID稱，調查涉及的指控是，包括Impax在內的仿製藥製造商參與市場分配和價格操縱協議，支付非法薪酬，並導致向聯邦政府提交虛假索賠。該公司一直在配合並打算繼續配合民事司的調查工作。但是，無法保證調查的時間或結果。

得克薩斯州總檢察長民事調查要求

2014年5月27日，得克薩斯州總檢察長辦公室(“TexasAG”)向Amneal發送了一份CID，內容涉及Amneal根據特定的Amneal標籤代碼分發的產品。此後不久，Amneal就Interpharm Holding公司銷售的相同產品收到了第二份CID。(“Interpharm”)，其資產於2008年6月被Amneal收購。Amneal完成了與所涉產品有關的直接和間接銷售交易數據的編制，並於2015年11月向得克薩斯股份公司提供了這一信息。2016年5月，德克薩斯股份公司就德克薩斯州在其醫療補助計劃下為此類產品支付的多付款項向Amneal提出了兩項和解要求。對於有爭議的Amneal和Interpharm產品，得克薩斯股份公司最初的需求總額為3，600萬美元，而所稱的超額支付總額為1，600萬美元。在分析了得克薩斯股份公司的需求後，Amneal就德州股份公司多付款項的計算方法提出了一些問題，包括這些計算將所涉產品2012年後的所有藥房索賠視為對非處方藥(“OTC”)的索賠，即使這些產品是處方藥。這會增加指稱的多付款額，因為非處方藥的配藥費較處方藥為低。因此，得克薩斯股份公司的計算是從較高(正確)的處方配藥費中減去較低(且不正確)的非處方藥配藥費得出的。得克薩斯股份公司後來承認了這一差異。2019年3月，得克薩斯股份公司向Amneal提供了對指稱的多付款項的重新計算，Amneal正在與得克薩斯股份公司進行討論。

關於非專利藥品的反壟斷訴訟定價

2016年3月至2019年1月，代表直接購買者和間接購買者(或最終付款人)提起的反壟斷集體訴訟以及代表某些直接和間接購買者(“退出原告”)提出的若干單獨的個人申訴，針對非專利藥地高辛、利多卡因/普利洛卡因、優降糖-二甲雙胍和甲硝唑(包括Impax)製造商提出。

最終付款人包括原告國際營運工程師聯合會本地30福利基金；塔爾薩消防員健康與福利信託基金；NECA-IBEW福利信託基金；管道貿易服務MN；Edward Carpinelli；邁阿密20號公寓兄弟會，保險信託基金；尼娜·戴蒙德；UFCW本地1500福利基金；明尼蘇達州勞工健康與福利基金；羅德島州普羅維登斯市；費城教師健康和福利基金聯合會；亞利桑那州健康和福利信託基金；聯合食品和商業工人及僱主亞利桑那州健康和福利信託基金；Ottis McCrary；管道工和管道工地方33號健康和福利基金；管道工和管道工地方178號健康和福利信託基金；Unite Here Health公司；Valerie Velardi公司；路易斯安那州健康服務賠償公司。直接購買者原告包括Kph醫療保健服務公司(KPH Healthcare Services，Inc.)。A/K/A Kinney藥品公司；Rochester藥品合作公司；César Castillo公司；AholdUSA公司；和FWK控股公司，L.C.。選擇退出的原告包括克羅格公司、Albertsons公司、H.E.ButtGrocery公司、Humana公司、Kroger公司、Albertsons公司、H.E.Butt Grocery公司、Humana公司、Kroger公司、A/K/A公司、César Castillo公司、A/K/A公司。和美國聯合醫療服務公司(UnitedHealthcare Services，Inc.)

2017年4月6日，JPML命令合併所有涉及仿製藥行業反壟斷陰謀指控的民事訴訟，這些指控涉及賓夕法尼亞州東區18種仿製藥，如關於非專利藥品定價反壟斷訴訟(MDL No.2724)。2017年8月15日，18種藥物中的每一種都提出了綜合集體訴訟投訴；在有關地高辛和利多卡因-普利洛卡因的2起投訴中，Impax被列為被告。Impax還是2018年6月22日某些格列本脲-二甲雙胍和甲硝唑的直接購買者向MDL法院提出的集體訴訟申訴的被告。

這些投訴中的每一項都聲稱有陰謀操縱、維持、穩定和/或提高價格，操縱投標，併為所涉特定藥物產品分配市場或客户。原告要求，除其他外，未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括移交和恢復原狀。2018年10月16日，法院駁回了Impax及其同案被告駁回地高辛申訴的動議。2019年2月15日，法院部分批准並部分駁回了被告在地高辛訴訟中提出的駁回兩類間接購買者提出的各種國家反壟斷、消費者保護和不當得利主張的動議。法院駁回了最終付款人原告申訴中的7項州法律申訴和間接經銷商原告申訴中的6項州法律申訴。2019年2月21日，提出動議，駁回格列本脲-二甲雙胍和甲硝唑的申訴，以及某些選擇退出的原告提出的2項申訴。2019年3月11日，法院發佈命令，批准一項規定，撤銷直接購買者原告對Impax的格列本脲-二甲雙胍索賠。否則，文檔發現將繼續進行。

2019年5月，該公司收到南卡羅來納州和麻薩諸塞州總檢察長的來信，其中通知説，這兩個州打算就據稱違反與仿製藥定價有關的聯邦和州反托拉斯和消費者保護法律對該公司提出索賠。

本公司相信，就訴訟所提出的申索，本公司有實質的立功抗辯理由。然而，任何不利結果均可能對本公司造成負面影響，並可能對本公司之經營業績、現金流量及/或整體財務狀況產生重大不利影響。

處方類阿片訴訟

本公司及其若干聯營公司已被指名為與推廣及銷售處方阿片類止痛藥有關的多項事宜的被告。公司意識到，其他個人、州和政治部門正在對推廣和銷售處方類阿片止痛藥的製造商和當事方提起類似的訴訟，可能還會提起其他訴訟。

這些申訴根據不同州和聯邦法律的規定提出申訴，一般認為，被告據稱從事類阿片的不當銷售，並尋求各種補救辦法，包括恢復原狀、民事處罰、返還利潤、三倍損害賠償、律師費和禁令救濟。沒有一項申訴具體説明瞭所涉損害賠償的確切數額。本公司及其附屬公司是各項訴訟中的被告，否認這些投訴中提出的所有指控，並已提出或打算提出動議，在可能的情況下予以撤銷。下文所述與類阿片有關的每一事項都處於早期階段。該公司打算繼續大力為這些案件辯護。鑑於民事訴訟固有的不確定性，本公司無法預測出現不利結果的可能性，或在任何該等事宜出現不利結果時，對潛在損失的金額或範圍作出估計。

2017年8月17日，原告琳達·休斯(Linda Hughes)作為已故內森·休斯(Nathan Hughes)的母親，向密蘇裏州法院提出申訴，稱紐約有限責任公司(New York LLC)的Amneal製藥公司、Impax、其他五家制藥公司的被告以及三名醫療保健提供商被告。原告聲稱，使用被告的阿片類藥物導致她的兒子內森·休斯死亡。訴狀指控Amneal公司和Impax公司對嚴格的產品責任、疏忽的產品責任、違反“密蘇裏州商品銷售程序法”和欺詐性虛假陳述的行為採取行動的原因。該案件於2017年9月18日移交聯邦法院。2018年2月2日，它被移交給俄亥俄州北部管區美國地區法院，是國家處方阿片劑訴訟(MDL No.2804)中待審的多地區訴訟的一部分，MDL No.2804(“MDL”)。原告已提出動議，要求將此案發回密蘇裏州法院。該動議仍有待MDL法院審理。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2018年3月15日，原告斯科特·艾靈頓(Scott Ellington)向阿肯色州法院提起訴訟，稱雙子座實驗室、有限責任公司和其他51家制藥公司為被告。埃靈頓號稱代表阿肯色州、60多個縣和12個城市。原告稱，雙子座和其他製藥公司的被告不正當地營銷、銷售和分銷阿片類藥物，未能充分警告這些藥物的風險。原告指控雙子座和其他製藥公司被告玩忽職守和妨害他人，並指控他們違反了阿肯色州的多項法規。原告要求對據稱阿肯色州和縣市原告為應對原告所説的“阿肯色州阿片類流行病”而提供的“特殊和額外服務”的款項進行過去的損害賠償和賠償。原告還尋求預期的損害賠償，以允許他們“全面幹預阿肯色州的阿片類藥物流行”、法律規定的懲罰性和三倍損害賠償，以及他們的成本和費用。申訴不包括任何具體的損害數額。雙子座普遍予以否認，並於2018年6月28日與其他製藥公司被告一道，駁回了原告的申訴。2019年1月29日，法院在不妨礙雙子座的情況下批准了雙子座的動議，並於2019年3月22日駁回了雙子座的訴訟。

2018年3月27日，原告美國資源保險公司在阿拉巴馬州南部地區美國地區法院對紐約Amneal製藥有限責任公司、Impax、Impax仿製藥分部和35名其他製藥公司被告提出申訴。原告要求證明一類保險公司自2010年1月1日以來被錯誤地要求：(一)償還據稱由製藥公司被告非法和不正當地推銷、銷售和分銷的類阿片處方藥；(二)支付治療類阿片藥物過量、濫用這些藥物或使其上癮的費用。該申訴要求賠償和懲罰性賠償，但原告的申訴不包括任何關於具體損害數額的指控。2018年5月2日或左右，此案已移交MDL。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2018年5月30日，原告威廉·J·康斯托克(William J.Comstock)在華盛頓州法院對紐約Amneal製藥公司和其他四家制藥公司的被告提起訴訟。原告聲稱，他對製藥公司被告製造和銷售的阿片類藥物上癮，原告辯稱，這導致他經歷了阿片類藥物引起的精神病、長期住院、疼痛和痛苦。原告聲稱對Amneal和其他製藥公司被告的過失、欺詐性虛假陳述和違反“華盛頓消費者保護法”的行為提起訴訟。2018年7月12日，Amneal和其他被告將此案移交華盛頓東區美國地區法院。2018年8月17日，該案件被移交給勞動和勞工部。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2018年6月18日，肯塔基州總檢察長辦公室消費者保護辦公室發出的傳票和CID送達了Amneal。CID載有11項要求出示與Amneal製造和/或銷售的類阿片藥物有關的文件的請求，或Amneal持有一份簡短的“新藥申請表”的文件。該公司正在評估CID，並與總檢察長辦公室就CID的範圍、對CID的響應以及響應的時間進行了溝通。目前尚不清楚總檢察長辦公室是否會對健忘症提出任何索賠或起訴。

2018年7月9日，MuscoGee(Creek)National在其待審的MDL案件中對本公司和其他55名被告(包括製藥公司、批發商、分銷商和藥店)提出了第一份經修訂的申訴。原告稱，由於據稱的不當營銷，包括標籤外營銷、未能充分警告阿片類藥物的風險，以及未能適當監測和控制國內阿片類藥物的轉用，該公司和其他製藥公司被告對其進行了損害。該案件已被指定為駁回上訴法院案件的領頭羊動議，這意味着它是針對土著部落在上訴案件中提出的申訴而提出的論點的試驗性案件。2018年8月31日，公司動議駁回第一份經修正的申訴，並加入了由不同辯護小組提交的單獨駁回動議。原告反對這些動議。此外，2018年9月28日，原告提出動議，要求添加Amneal製藥有限責任公司和紐約Amneal製藥有限責任公司，並駁回該公司的申訴。公司反對該動議，原告於2018年10月19日提交了答辯狀。2019年4月1日，治安法官Ruiz發佈了一份關於公司駁回動議的報告和建議，建議駁回原告的“Lanham Act”索賠和州法律索賠，理由是據稱有義務糾正對品牌製造商的虛假陳述，但建議拒絕對所有其他索賠給予救濟。2019年4月12日，治安法官Ruiz駁回了該公司對添加紐約Amneal和Amneal製藥有限責任公司的反對，但駁回了該公司。紐約Amneal和Amneal製藥有限責任公司對治安法官的報告和建議提出異議，該報告和建議涉及公司於2019年4月29日提出的撤銷動議。

  

2018年7月18日，得克薩斯州韋伯縣在MDL未決的案件中，請求紐約Amneal和Amneal製藥有限責任公司免除服務。原告對Amneal和其他41名被告(包括製藥公司、批發商、分銷商和藥房福利經理)提出的經修訂的申訴稱，由於Amneal和製藥公司被告營銷不當、沒有充分警告阿片類藥物的風險以及未能適當監測和控制阿片類藥物在Webb縣的轉移或影響到Webb縣，造成了損害。紐約的Amneal和Amneal製藥有限責任公司已經歸還了所要求的豁免。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2018年8月24日，圖森醫療中心在亞利桑那州高級法院(位於皮馬縣)對本公司和其他18名被告(包括製藥公司、分銷商和不明身份的無名氏被告)提起訴訟。原告稱，損害是由於Amneal和製藥公司被告的營銷不當、未能充分警告阿片類藥物的風險以及未能適當監測和控制阿片類藥物的轉用而造成的。原告要求賠償與其購買類阿片藥物有關的經濟損失，以及因類阿片流行病而超過普通醫療服務而提供的無償醫療費用。此外，原告依法要求賠償損失、三倍損害賠償、懲罰性損害賠償、判給律師費和減輕所稱的公害。2018年9月24日，經銷商被告將此案移交亞利桑那州地區美國地區法院。原告於2018年9月25日提出還押動議，經銷商被告對此表示反對。該公司於2018年10月1日提出解散動議。2018年10月8日，在法院駁回其還押動議後，原告在不帶偏見的情況下自願駁回了其申訴。2018年10月9日，原告在亞利桑那州皮馬縣最高法院重新提起訴訟，並提出動議，要求將此案定為“複雜案件”。經銷商被告於2018年10月29日提交了撤職通知。原告於2018年10月30日向Remand提交了一份緊急動議。2018年12月19日，法院批准了原告的動議，並將案件發回亞利桑那州皮馬縣高等法院。2019年2月13日，該公司再次提出動議，要求駁回這一申訴。被告(包括該公司)亦提出動議，要求在駁回其駁回的動議獲得解決前，暫緩作出透露。法院於2019年4月8日下達了一項命令，在2019年6月25日早些時候或在法院就被告分別提出的駁回請求作出裁決之前，暫停提供證據。

2018年10月4日，弗吉尼亞州馬丁斯維爾市向弗吉尼亞州法院提出申訴，稱Amneal製藥有限公司、Impax公司、Amneal製藥公司、紐約Amneal製藥公司和其他45家制藥公司及其他實體為被告。原告稱，被告對住院醫生、醫療費用支付者和阿片成癮者據稱遭受的經濟和非經濟傷害以及為應對類阿片流行病而支付的費用負有責任。原告要求被告賠償數額不詳的賠償金。該案件於2018年12月13日移送聯邦法院，並於2018年12月27日有條件地移交給MDL。原告反對將案件移交給MDL，並將案件發回弗吉尼亞州法院。2019年2月14日，弗吉尼亞州西區Roanoke分部將此案發回弗吉尼亞州馬丁斯維爾巡迴法院。(弗吉尼亞州的其他9個市政當局提出了相同的投訴，指定了相同的被告，但沒有一家公司或其附屬公司被送達)。未提供服務的弗吉尼亞案件已被撤銷，目前正在聯邦法院審理，但原告已提出動議，要求還押，並反對將這些案件移交給MDL法院。2019年4月24日，弗吉尼亞州馬丁斯維爾的法院暫停此案，直到決定是否將移交聯邦法院的其他弗吉尼亞州案件還押，或者直到當事方或法院確定弗吉尼亞州法院是否可能與其他案件合併。

2018年10月和11月，東南阿拉斯加地區健康聯盟、科迪亞克地區土著協會和諾頓灣健康公司要求該公司對其在MDL待決的案件執行豁免服務。原告的投訴將本公司及其他37個實體列為被告。原告指控損害並尋求強制令救濟、補償性和法定損害賠償，“以及減少流行病的手段”，他們聲稱這些手段是“由被告的不法和/或非法行為造成的”。這些案件中的所有活動都是根據MDL法院的命令停止的。

2018年12月3日，阿巴拉契亞地區醫療保健公司(AppalachianRegionalHealthcare，Inc.)向肯塔基州法院提出申訴，稱Amneal製藥有限公司和其他32家制藥公司及其他實體為被告。原告聲稱，被告對肯塔基州醫院和其他人據稱遭受的經濟和非經濟傷害負有責任。原告要求被告賠償數額不詳的賠償金。該案件現已移送聯邦法院，在還押或移交給最高上訴法院之前，對應訴案件的最後期限被暫停。

2019年1月23日，印度衞生委員會(IndianHealthCouncil，Inc.)要求該公司在MDL未決的案件中執行豁免服務。原告的訴狀將公司和其他18家制藥公司及其他實體列為被告。原告是一個向其財團成員部落提供醫療保健服務的部落間保健組織，該組織聲稱，被告對據稱因其在應對據稱的類阿片流行病方面發揮的作用而遭受的經濟傷害負有責任。原告要求被告賠償數額不詳的賠償金。此案已移交給MDL。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2019年2月7日，肯塔基河區衞生局要求該公司在其案件中執行一項在MDL中待決的服務豁免。原告推定的集體訴訟申訴將Amneal和其他20家制藥公司及其他實體列為被告。原告稱，被告代表自己和類似的肯塔基州衞生部門對其遭受的經濟傷害負責，因為他們在應對據稱的類阿片流行病方面發揮了作用。原告要求被告賠償數額不詳的賠償金。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2019年2月和3月，阿留申Pribilof羣島協會和阿拉斯加土著部落健康聯合會要求本公司在其待審案件中執行豁免服務。原告的投訴將本公司及其他37個實體列為被告。原告指控損害並尋求強制令救濟、補償性和法定損害賠償，“以及減少流行病的手段”，他們聲稱這些手段是“由被告的不法和/或非法行為造成的”。這些案件中的所有活動都是根據MDL法院的命令停止的。

2019年3月，佐治亞州Glynn縣請求該公司和Amneal製藥有限責任公司在其待審的案件中放棄服務。原告對Amneal和其他39名被告(包括製藥公司、批發商、零售商和分銷商)提出的第二份經修訂的簡短申訴稱，由於被告涉嫌不當營銷、欺詐(包括RICO違法行為)、未能充分警告類阿片藥物的風險、未能適當監測和控制阿片類藥物在Glynn縣的轉移或影響到Glynn縣、疏忽、公害和不當得利。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2019年3月14日，新罕布夏州康科德市向MDL法院提交了第二份經修訂的訴狀的簡短修正案，將公司、Amneal製藥有限責任公司和Impax添加到其他31名被告，包括製藥公司、某些品牌製造商製藥公司的公司高管和分銷商。至於該公司，Amneal製藥有限責任公司和Impax，原告聲稱違反了“新漢普郡消費者保護法”、公共滋擾、不當得利和違反了RICO。原告稱，被告對原告遭受的經濟傷害負有責任，包括未指明的賠償、民事處罰、不當得利的返還和律師費，以及作為被告關於類阿片的進一步虛假或誤導性陳述的禁令救濟，以及懲罰性損害賠償。Amneal製藥有限責任公司於2019年4月25日上市。此案中的所有活動均根據MDL法院的命令予以中止。

2019年3月15日，國際油漆工及其同業公會、區議會第21號福利基金、國際電氣工人兄弟會地方98健康與福利基金和國際電氣工人地方98聲音和通信健康與福利基金分別向費城縣公共廣場法院提出申訴，將Amneal製藥有限公司命名為Impax，紐約Amneal製藥有限責任公司和其他29家制藥公司作為被告。在每一起案件中，原告都聲稱，被告應對所稱各基金遭受的經濟傷害負責，只要這些基金支付給其福利成員長期治療類阿片類藥物的費用，以及處理類阿片流行病的費用。原告要求對被告給予數額不明的損害賠償。2019年4月17日，Amneal製藥有限責任公司和紐約Amneal製藥有限責任公司收到了這兩份投訴，目前應在2019年6月17日或該日前後提交應答性訴狀。

除上述案件外，就2019年3月16日進一步延長的MDL訴狀修訂期限而言，本公司及其某些聯屬公司最近在向MDL法院及各州法院提交的424份額外投訴中被點名，包括：

這些案件中的所有活動都是根據MDL法院的命令停止的。在某些案件中，原告律師已向與本公司及其某些關聯公司有關的辯護律師提出了免除送達訴訟程序的請求。在這些情況下，本公司或其任何聯屬公司均未獲送達。

證券集體訴訟

2017年4月17日，首席原告紐約酒店行業協會和紐約市酒店協會。養恤基金代表自己和其他類似的人對Impax和四名現任或前任Impax官員提出了經修正的集體訴訟申訴，指控他們違反了1934年“證券交易法”第10(B)和20(A)節以及第10b-5條。原告聲稱對三種仿製藥的指稱有誤。該公司的主要指控是，Impax隱瞞了它與競爭對手蘭尼特公司(Lannett Corp.)串通操縱仿製藥地高辛的價格，而且其地高辛的利潤來自這種串通定價。原告還聲稱，Impax向市場隱瞞了仿製藥雙氯芬酸的價格預期會受到侵蝕，而且Impax誇大了它從Teva購買的一種仿製藥布地奈德的價值。2017年6月1日，Impax提出動議，駁回經修正的申訴。2018年9月7日，法院批准了Impax的動議，在不妨礙原告的情況下，並在獲得修改其申訴的許可的情況下，駁回了原告的申訴。原告於2018年10月26日提交了第二份經修訂的訴狀。Impax於2018年12月6日提出動議，駁回第二次修訂後的申訴；原告於2019年1月17日提出反對；Impax於2019年2月7日提交了支持其駁回動議的答覆。法院於2019年5月2日就駁回該動議舉行了聽訊。

股東派生訴訟

2017年2月22日，原告埃德·利普曼(Ed Lippman)代表Impax向阿拉米達縣加利福尼亞州高等法院提交了一份股東派生訴訟，指控前高管、一名現任高管和某些現任董事會成員違反信託義務、不當得利、濫用控制權、嚴重管理不善和公司浪費。在上述證券集體訴訟之前，此事已暫緩處理。

Teva訴Impax實驗室，有限責任公司。

2017年2月15日，原告Teva製藥美國公司。和Teva製藥公司Curacao N.V.蒂瓦公司(“Teva”)向費城郡共同質押法院提交了一份關於發出傳票和傳票(申訴的前身)的文件，指控Impax在與葛蘭素史克有限責任公司的兩起訴訟中未對Teva進行賠償，從而違反了雙方之間的戰略聯盟協議，這兩起訴訟涉及Wellbutrin(惠布特林)案，該訴訟是指Impax違反了雙方之間的戰略聯盟協議(StrategicAlliance Agreement)，該協議與葛蘭素史克公司(GSK)就Wellbutrin提起了兩起訴訟。^®最後，Impax向Teva提交了一份動議，要求取消與此事有關的Teva律師的資格，2017年8月23日，審判法院駁回了Impax的動議。根據審判法院的命令，Teva提出了申訴。2017年9月6日，Impax就審判法院的裁決向賓夕法尼亞州高等法院提出上訴。2017年9月20日，高等法院在Impax上訴結果出來之前中止了審判法院的訴訟。2018年11月2日，高等法院確認了初審法院的裁決。2018年11月16日，Impax向高等法院提出重新辯論的申請，但於2018年12月28日被駁回。2019年2月13日，高等法院將記錄送交審判法院。2019年2月15日，Impax對Teva的投訴提出了新的答覆。2019年2月19日，初審法院發佈了一項經修訂的案件管理令，規定如果不對此案進行任何延長或修訂，發現案將於2019年7月1日結束，預計此案將於2020年2月3日前準備就緒。2019年3月4日左右，蒂瓦提出動議，要求對訴狀作出判決。Impax於2019年3月25日提交了對Teva就訴狀作出判決的動議的答覆和簡報。2019年4月4日，審判法院駁回了Teva的動議。2019年4月16日，Impax提出一項動議，要求中止訴訟程序，並迫使Teva根據雙方在2012年談判和執行的“賠償釋放協議”對爭端進行仲裁。蒂瓦於2019年5月7日提出反對該動議。

加州工資和工時集體訴訟

2017年8月3，原告埃米盧·威廉姆斯代表自己和其他類似的人向阿拉米達縣加利福尼亞州高等法院提出了一項集體訴訟申訴，指控Impax違反了加州“商業和職業法典”17200節，違反了加州的各種工資和工時法，併除其他外尋求宣告性判決、歸還據稱未付的工資和移交財產。2017年10月10日，Impax提出了抗辯和打擊類指控的動議。2017年12月12日，法院駁回了Impax對原告個人索賠的異議。然而，它打擊了原告的所有階級指控。2018年3月13日，原告再次提交了第一份修正後的申訴，其中包括同一類別的指控。2018年4月12日，該公司提出了抗辯和罷工類指控動議。2018年9月20日，法院再次駁回原告的集體指控；原告對最近的這項命令向加利福尼亞州上訴法院提出上訴。原告於2019年2月22日提交了她的開庭上訴書狀，Impax的答辯狀於2019年4月18日提交。

美國司法部/禁毒署傳票

2017年7月7日，紐約Amneal製藥有限責任公司收到紐約州長島禁毒署地區辦公室(“DEA”)發出的行政傳票，要求提供與根據DEA頒佈的條例遵守某些記錄保存和報告要求有關的信息。本公司正在配合這項索取資料的要求，並已就該項要求提供有關資料。該公司與紐約州東區的聯邦檢察官就調查達成了一項收費協議。收費協議的重要條款規定，調查正在進行中，美國律師將不會在2019年7月11日或之前對本公司提出索賠，並要求本公司同意在2018年1月19日至2019年7月12日期間對適用的時效法規進行收費。目前，該公司無法預測聯邦檢察官是否會就調查對該公司提起訴訟或其他索賠。

2019年3月14日，Amneal收到了一名助理美國檢察官(“AUSA”)發出的佛羅裏達州南區的傳票(“傳票”)。傳票要求提供一般與市場營銷、銷售和銷售有關的信息和文件。本公司擬就傳票事宜與美國律師公會合作。然而，無法保證其基本調查的時間或結果。

14。段信息

該公司有兩個可報告的部門，即普通部門和專業部門。仿製藥開發、製造和商業化複雜的口腔固體、注射劑、眼科、液體、局部製劑、軟凝膠、吸入產品和變色劑，涉及廣泛的治療類別。該公司的零售和機構產品組合包括大約200個產品系列，其中許多是難以製造的產品或進入壁壘很高的產品，如腫瘤藥、抗感染藥物和保健提供者的支持性護理產品。

特產向美國市場提供專利藥品。該公司在核心治療領域提供不斷增長的產品組合，包括中樞神經系統疾病、內分泌、寄生蟲感染和其他治療領域。我們的專業產品通過熟練的專業銷售和營銷團隊進行營銷，他們在全美主要市場聘請了神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。

專業也有許多處於不同發展階段的候選產品。

該公司的首席運營決策者根據分部經營收入(虧損)評估公司分部的財務業績。低於經營收入(損失)的項目不按分部報告，因為這些項目不包括在本公司首席運營決策者審查的分部盈利能力的衡量中。此外，一般及行政開支、若干銷售開支、若干訴訟和解，以及非經營收入及開支，均包括在“公司及其他”內。該公司不按部門報告資產負債表信息，因為該公司的首席運營決策者沒有對該信息進行審查。

下表提供了與整個公司財務結果相一致的分部信息，分部營業收入或虧損包括毛利潤減去直銷開支、研發開支和其他營業開支，但以分部明確規定的範圍為限(單位：千)：

15。關聯方交易

本公司與某些第三方公司訂立了各種業務協議，其中這些實體與本公司之間有一些共同的所有權和/或管理權。本公司對任何該等關聯方公司並無直接擁有權或管理權。下文介紹了在各報告期內產生收入和/或支出的相關方關係。

融資租賃/融資義務相關方

該公司為位於紐約長島的兩棟大樓簽訂了一份統一融資租賃合同，這兩棟大樓被用作綜合製造和辦公設施。未來五年及其後根據不可撤銷租賃協議的條款所需的年度付款，請參閲附註11。租約。

卡南有限責任公司

Kanan，LLC(“Kanan”)是一家獨立的房地產公司，擁有Amneal公司的製造設施，位於新澤西州布蘭奇堡Readington路65號、新澤西州Branchburg市錢伯斯布魯克路131號和新澤西州Piscataway新英格蘭大道1號。Amneal根據分別於2027年和2031年到期的兩項單獨的三重淨租賃協議從卡南租賃這些設施，每年的租金費用合計約為200萬美元，但須根據租賃協議的規定對CPI租金上漲進行調整。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，支付給關聯方的租金支出均為50萬美元。

Asana生物科學公司

Asana生物科學有限責任公司(“Asana”)是一家早期藥物發現和研發公司，專注於多種治療領域，包括腫瘤學、疼痛和炎症。根據開發和製造協議，Amneal向Asana提供研究和開發服務。在截至2019年3月31日的三個月中，這一安排的收入總額為30萬美元(2018年為零)。

紐約工業地產控股有限公司

紐約工業地產控股有限公司(“IRE”)是一家獨立的房地產管理實體，除其他活動外，是Amneal租賃的製造設施的業主，位於紐約Hauppauge亞當斯大道75號。租約將於2021年3月到期。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，支付給關聯方的租金支出均為30萬美元。

Kashiv生物科學公司

Kashiv BioScience，LLC(“Kashiv”)是一家獨立的合同開發組織，主要致力於開發505(B)(2)NDA產品。Amneal與Kashiv有不同的商業協議。

2013年5月，Amneal與Kashiv就其部分研發設施簽訂了轉租協議。轉租每年自動續訂，如果不終止的話，每年的基本租金為200萬美元。2018年1月15日，Amneal和Kashiv簽訂了租賃協議。租約轉讓給了Kashiv，Amneal被免除了所有債務。截至2018年3月31日的3個月，關聯方轉租的租金收入為40萬美元(2019年為零)。

Amneal還與Kashiv達成了各種開發和商業化安排，就某些非專利藥品的開發和商業化進行合作。2019年3月31日終了期間與這些安排有關的可償還費用總額為80萬美元(2018年為零)。Kashiv從Amneal銷售這些產品中獲得一定百分比的淨利潤。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中，支付給Kashiv的總利潤份額分別為70萬美元和40萬美元。截至2019年3月31日和2018年12月31日，因與版税相關的交易，應分別向關聯方支付約100萬美元和80萬美元的應付款。

2017年6月，Amneal和Kashiv簽訂了產品收購和版税流購買協議。總收購價格為2500萬美元的收盤價，這已經支付，加上兩個潛在的未來500萬美元的賺取有關的雌二醇產品。特遣隊賺取的款項將記入賺取的期間。第一筆和第二筆500萬美元的盈餘分別於2018年3月和2018年6月確認為雌二醇產品無形資產成本的增加，並將在雌二醇無形資產的剩餘壽命內以直線方式攤銷。第一次退出於2018年7月支付，第二次退出於2018年9月支付。

根據一項產品開發協議，Amneal和Kashiv同意合作開發鹽酸羥考酮ER口服片劑並將其商業化。根據協議，本產品歸Kashiv所有，Amneal作為獨家營銷合作伙伴，並作為Kashiv提交產品ANDA的代理。根據該協議，Amneal還負責控制和管理專利訴訟的所有方面，包括挑選律師和解決這類訴訟(須徵得Kashiv的同意)。2017年12月，Amneal和Kashiv終止了產品開發協議，並根據協議的終止和解，Kashiv同意向Amneal支付800萬美元，這筆金額相當於Amneal為ANDA辯護而支付的法律費用。現金支付於2018年2月收到。

阿德洛生物製品有限公司

ADELLO是一家獨立的臨牀階段公司，從事生物類藥物的開發。Amneal和Adello是一項主服務協議的締約方，根據該協議，Amneal不時代表Adello提供人力資源和產品質量保證服務。雙方還簽署了新澤西州皮斯卡塔韋泊車位許可協議。在截至2018年3月31日的三個月內，這些協議支付給Adello的淨支出總額為10萬美元(2019年為零)。

2017年3月，Amneal與Adello簽訂了產品開發協議。合作將剩餘的開發過程擴展到Adello，用於一種複雜的仿製藥產品，而Amneal公司在獲得批准後仍保留其商業權利。根據該協議，Adello向Amneal支付了1，000萬美元，用於償還過去的開發費用，Amneal將此作為一項負債遞延，並將在商業化時支付使用費。

2017年10月，Amneal和Adello終止了其產品開發協議，根據該協議，Amneal和Adello一直在合作開發醋酸Glatiramer產品並將其商業化。根據終止協議，Amneal欠Adello 1100萬美元的預付款和利息。這筆款項於2018年1月支付。

2017年10月1日，Amneal和Adello簽訂了一項許可和商業化協議，根據該協議，雙方同意就兩種生物藥品的某些開發活動開展合作。此外，根據該協議，Adello已指定Amneal作為其在美國的此類產品的獨家營銷合作伙伴。與該協議有關，Amneal於2017年10月預付了200萬美元，這筆款項記入了研發費用。該協議還規定了未來可能向阿德洛支付的里程碑式付款。

2017年10月，Amneal從愛爾蘭的Adello購買了一座建築，以進一步支持其吸入劑型。Amneal發行了1，300萬歐元(按2017年12月31日的匯率計算為1，500萬美元)的期票，按2019年7月1日或之前到期的年利率2%計息。2018年第二季度，期票全額付清。

法瑪索菲亞有限責任公司

醫藥索菲亞有限責任公司(“製藥索菲亞”)是一家由Nava醫藥有限責任公司(“Nava”)和Oakwood實驗室有限責任公司組成的合資企業，目的是開發某些產品。目前，索非亞製藥公司正在積極開發兩種可注射的產品。索菲亞製藥公司和納瓦公司是一項研究和開發協議的締約方，根據該協議，納瓦公司向索菲亞製藥公司提供研究和開發服務。Nava將這一義務分包給Amneal，並簽訂了一項分包研究和開發服務協議，根據該協議，Amneal向Nava提供與製藥公司索菲亞正在開發的產品有關的研究和開發服務。在截至2019、2019和2018年3月31日的三個月中，這些協議的總收入分別為30萬美元和10萬美元。截至2019年3月31日和2018年12月31日，關聯方分別應收40萬美元和10萬美元應收賬款。

雙子實驗室

在2018年5月本公司收購雙子座之前，Amneal和Gemini是各種協議的簽約方。在截至2018年3月31日的三個月中，向雙子座出售存貨獲得的毛利潤總額為10萬美元。在截至2018年3月31日的三個月裏，雙子座支付的總利潤份額為400萬美元。

税收分配

根據有限責任公司協議之條款，Amneal有責任向其成員(亦為本公司非控股權益持有人)分派税款。有關詳情，請參閲附註19。股東權益/股東赤字載於本公司2018年10-K年度報告。

非控制權益

2018年12月，本公司以約300萬美元收購Amneal其中一家非公開附屬公司的非控股權益。截至2018年12月31日，本公司記錄了這筆交易應支付的300萬美元關聯方，其中100萬美元截至2019年3月31日仍未結清。

  

16。商譽與無形資產

截至2019年3月31日的三個月和截至2018年12月31日的年度的商譽變化如下(單位：千)：