美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

截至2019年3月31日止的季度

或

For the transition period from:              to             

佣金檔案編號000-21937

塞魯斯公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

(925) 288-6000

(登記人的電話號碼，包括區號)

通過檢查標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，和(2)在過去90天中，這種申報要求一直受到這種要求的限制。    NO  ☐

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或在較短的時間內，註冊人被要求提交此類文件)。    NO  ☐

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

用複選標記標明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所界定)。☐    NO  

截至2019年4月25日，註冊公司共有普通股137，835，944股。

根據該法第12(B)節登記的證券：

塞魯斯公司

表格10-q

截至2019年3月31日止的第四季

目錄

第一部分：財務信息

塞魯斯公司

壓縮合並資產負債表

(單位：千)

見所附未經審計的精簡合併財務報表附註。

1

塞魯斯公司

精簡的業務合併報表

未經審計

(單位：千，除每股數據外)

見所附未經審計的精簡合併財務報表附註。

2

塞魯斯公司

綜合損失合併表

未經審計

(單位：千)

見所附未經審計的精簡合併財務報表附註。

3

塞魯斯公司

股東權益合併簡表

未經審計

(單位：千)

見所附未經審計的精簡合併財務報表附註。

4

塞魯斯公司

合併現金流量表

未經審計

(單位：千)

見所附未經審計的精簡合併財務報表附註。

5

塞魯斯公司

精簡合併財務報表附註

未經審計

附註1.重要會計政策摘要

合併原則和列報基礎

所附未經審計的合併財務報表包括Cerus Corporation及其子公司Cerus Europe B.V.(與Cerus Corporation，下稱“Cerus”或“Company”)在註銷所有公司間賬户和交易後的財務報表。這些未經審計的合併財務報表是按照美利堅合眾國或美國普遍接受的會計原則編制的。(“公認會計原則”)用於臨時財務信息，並根據證券和交易委員會(“SEC”)的規則和條例。因此，它們不包括一般公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理部門認為，已作出了所有調整，其中包括正常的經常性分錄，這些調整被認為是公平列報所必需的。截至2019年3月31日的三個月的經營業績不一定表明截至2019年12月31日的年度或任何未來期間的預期結果。

這些未經審計的合併財務報表及其附註應與2018年12月31日終了年度公司經審計的合併財務報表及其附註一併閲讀，這些報表和附註載於2019年2月27日提交給SEC的公司2018年表10-K年度報告。截至2018年12月31日，所附的壓縮合並資產負債表是從截至該日公司經審計的合併財務報表中得出的。

估計數的使用

財務報表的編制要求管理層作出影響所報告的資產、負債、收入和支出以及或有資產和負債相關披露的估計、假設和判斷。管理層不斷評估其估計數，包括與履行義務的性質和時間、客户控制產品或服務的時間、履約義務的獨立銷售價格、可變考慮、應收賬款、庫存準備金、投資公允價值、庫存補償、無形資產和商譽有關的估計數，無形資產、財產和設備的使用壽命、所得税、應計負債和增量借款率等。該公司的估計是基於歷史經驗、未來預測和其他各種在當時情況下被認為是合理的假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

收入

根據這一核心原則，採用以下五個步驟確認收入：(1)與客户確定合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)當(或作為)實體滿足履行義務時確認收入。

該公司的主要收入來源是銷售用於血小板和血漿的攔截血液系統(“血小板和血漿系統”或“一次性成套設備”)、UVA照明設備(“照明器”)、備件和儲存解決方案以及照明器的維護服務。該公司直接將其血小板和血漿系統出售給血庫、醫院、大學、政府機構以及某些地區的分銷商。本公司使用有約束力的採購訂單或簽訂的銷售合同作為合同的證據和對其政策的滿意。一般來説，本公司與其客户簽訂的合同沒有規定公開退貨權，除非在收到貨物後的一段合理時間內有缺陷或不符合規定的產品。與客户簽訂的合同可以包括各種產品組合，並在較小程度上包括服務。公司必須確定產品或服務是否能夠區分，並作為單獨的履約義務入賬，還是作為一項綜合履約義務入賬。公司必須在相應的SSP基礎上將交易價格分配給每項履約義務，並在履行履約義務時確認產品收益。公司根據產品和服務的歷史銷售價格確定SSP。如果合同中的考慮金額是可變的，公司將使用最有可能的金額方法估算應包括在交易價格中的可變考慮的數額，但可能不會發生合同下的累積產品收入今後發生重大逆轉的情況。產品收入是在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認的，其金額反映了公司期望以這些產品或服務為交換條件而獲得的考慮。銷售照明器、一次性套件、備件和儲存解決方案的產品收入在將產品控制權轉讓給客户時予以確認。在維修期間，維修服務的產品收入按比例按直線確認，因為客户同時消費和獲得利益。向客户收取的運費作為產品收入的一部分入賬。公司向客户開具發票並匯給政府的税款按淨額記錄，其中不包括產品收入中的此類税。

6

該公司根據其與生物醫學高級研究和發展管理局(“BARDA”)的美國政府合同得到補償，該機構支持已確定項目的研究和開發。見注10。開發和許可協議-與BARDA的協議“如下。合同一般規定償還根據合同條款發生的核定費用。與本公司美國政府合同中的費用償還條款有關的收入被確認為項目的合格直接和間接費用。該公司根據其美國政府合同使用政府合同中的臨時費率開具發票，因此應由政府酌情進行今後的審計。這些審計可能導致對以前報告的政府合同收入進行調整，這一調整可能很大。該公司認為，尚未審計期間的收入已按預期在最後審計和結算時實現的數額入賬。與根據合同提供的服務有關的費用作為研究和開發或銷售、一般和行政費用的一個組成部分列入公司精簡的綜合業務報表。公司使用預算記錄政府合同活動的應計負債(見上文“估計數的使用”)影響從開發資金和政府合同中記錄的收入。

產品收入分類

截至2019年3月31日和2018年3月31日，按地理位置分列的客户產品收入如下(千)：

合同餘額

公司根據合同條款向客户開具發票，一般為30至60天。應收帳款記錄時，公司的考慮權估計是無條件的。該公司在2019年3月31日和2018年12月31日沒有合同資產。

合同責任主要包括與維修服務有關的遞延產品收入、未裝運產品和未安裝照明器。維修服務一般在每個年度服務期開始時預先收費，並在服務期內按比例確認。截至2019年3月31日止的三個月遞延產品收入餘額的增加主要是由於截至2019年3月31日未履行但開具發票的業績義務，由截至2018年12月31日已列入遞延產品收入餘額的確認收入20萬美元抵消。

本公司適用一項可選擇的豁免，以不披露未履行的履行義務價值的合同，其最初的預期期限為一年或更短。

研發費用

研究和開發(“研發”)費用在發生時記在費用項下，包括根據公司美國政府合同條款發生的費用。研究和開發費用包括科學和管理人員的工資和相關費用、向內部實驗室使用的顧問、用品和化學品支付的費用、研發設施的費用、設備折舊和外部合同研究費用，包括臨牀試驗、臨牀前安全研究、其他實驗室研究、工藝開發和用於研究用途的產品製造。

該公司在記錄研發活動應計負債時使用的估計數(見上文“估計數的使用”)影響從開發資金和美國政府合同中記錄的研發費用數額。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

7

現金等價物

公司認為，從購買之日起三個月或更短的原始期限的所有高流動性投資都屬於現金等價物。這些投資主要包括貨幣市場工具，並被歸類為可供出售.

投資

最初期限超過三個月的投資主要包括公司債務和美國政府機構證券，這些證券被指定為可供出售並被歸類為短期投資。可供出售的證券按估計公允價值計算.本公司認為其可供銷售的投資組合可用於其目前的業務.可供出售證券的估計公允價值變動所產生的未實現損益記錄在公司未審計的合併綜合虧損報表中的“可供銷售投資的未實現虧損，税後扣除”中。出售現有待售投資(如果有的話)的已實現收益(損失)記在公司未經審計的合併業務報表中的“其他收入，淨額”中。如果適用的話，出售證券的成本是以特定的識別方法為基礎的。該公司報告説，由於購買債務證券作為利息收入的一個組成部分，任何溢價的攤銷和任何折扣的增加。

該公司還定期審查其可供出售的證券，以評估是否有任何證券經歷了非暫時的公允價值下降。市場價值的其他暫時下降(如果有的話)記錄在公司未經審計的合併業務報表中的“其他收入，淨額”中。

限制現金

截至2019年3月31日，該公司的“限制性現金”主要包括與租賃公司新辦公樓有關的信用證。截至2019年3月31日和2018年12月31日，該公司還根據某些外國合同要求，將某些非美元計價的存款記錄為“限制現金”。

信貸風險集中

可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金等價物、可供出售的證券和應收賬款。

根據公司的投資政策，公司的所有現金、現金等價物和可供銷售的證券基本上都是在信譽良好的主要金融機構中維持的。該公司監測其投資的發行人的金融信譽，並限制其投資組合中存在的個別證券和投資類型的集中。一般來説，公司的所有投資都有很高的信用質量評級，這與公司的投資政策是一致的。截至2019年3月31日，該公司不認為發行人不履行公司現金等價物和短期投資的財務風險很大。

與貿易應收款有關的信貸風險集中存在。公司定期，包括在銷售時，對其預期將以信用條件出售的重要客户進行信用評估。一般來説，公司不要求客户提供抵押品來保證應收賬款。在公司確定具體發票或客户賬户可能無法收回的情況下，公司在其未經審計的合併資產負債表上為應收帳款確定可疑賬户備抵，並在其未經審計的合併業務報表中記錄一項費用，作為銷售、一般和行政費用的一個組成部分。

該公司有三個客户和兩個客户，分別佔2019年3月31日和2018年12月31日公司未清貿易應收賬款的10%以上。截至2019年3月31日和2018年12月31日，這些客户累計約佔公司未清貿易應收賬款的59%和50%。到目前為止，本公司還沒有遇到從這些客户收取的困難。

盤存

截至2019年3月31日和2018年12月31日，庫存僅包括在製品和成品.成品包括攔截一次性套件、照明器和照明器的某些更換部件。從製造之日起，血小板和血漿系統的一次性試劑盒通常有18至24個月的保質期。照明器和更換部件沒有規定的失效日期。過程中的工作包括某些部件，這些部件在出售之前是經過很長時間製造的，最終由Fresenius Kabi Deutschland GmbH或Fresenius公司合併和組裝。(與他們的附屬公司，“Fresenius”)進入成品攔截一次性套件。公司根據目前的銷售預測保持庫存平衡，在每個報告期內，公司評估其在製品庫存是否會出售給弗雷森紐斯生產成品，以便在未來12個月內銷售給現有和潛在客户。不是

8

按照慣例，本公司的生產週期為庫存超過12個月。相反，該公司使用其最佳的判斷因素，在準備時間的生產，其工作在製品和成品單位，以滿足公司的預測需求。如果實際結果與這些估計不同，在製品庫存可能累積超過一年。2019年3月31日和2018年12月31日，該公司將其在製品庫存歸類為其合併資產負債表上的流動資產，其依據是其評估，即在製品庫存將在隨後的12個月內出售給弗雷森紐斯，用於完成一次性試劑盒的生產。

庫存記錄在較低的成本，確定為先入先出或可變現淨值。該公司使用重要的判斷來分析和確定其庫存的組成是否過時、移動緩慢或無法銷售，並經常審查這些決定。該公司記錄了特別確定的不可用、過時、緩慢或已知的無法銷售的庫存，這些庫存在第一次確認的時期內沒有替代用途，使用了許多因素，包括產品過期日期、未完成和未完成的訂單以及銷售預測。任何將存貨減記為可變現淨值的做法，都會建立新的成本基礎，即使某些情況表明庫存可在以後的時期內收回，也將予以維持。與存貨減記有關的費用記在公司精簡的綜合經營報表上的“產品收入成本”中。截至2019年3月31日和2018年12月31日，該公司分別有40萬美元和30萬美元的潛在過時、過期或無法銷售的產品。

財產和設備，淨額

財產和設備由傢俱、設備、租賃改進、在建建築、信息技術硬件和軟件組成，並按成本入賬。當財產和設備準備好供其使用時，在資產的估計使用壽命(通常為3至5年)的基礎上，按直線折舊。租賃物改良按直線攤銷，租期越短，估計的使用壽命越長。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，該公司的非現金資本支出分別為290萬美元和10萬美元以下。

商譽和無形資產淨額

無形資產-淨額-包括在亞洲將攔截血液系統商業化的許可證，在最初估計的使用壽命十年內應攤銷。截至2019年3月31日和2018年12月31日，無形資產累計攤銷額分別為170萬美元和170萬美元。商譽不是攤銷的，而是每年進行一次減值測試，如果事件或情況的變化表明商譽可能受損，則更經常進行。這種減值分析是在每個財政年度的8月31日進行的，如果有減值指標，則更頻繁地進行。商譽減值測試可使用定性因素進行評估，以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於賬面金額。如果公司確定報告單位的公允價值低於賬面金額的可能性較大，則公司必須着手進行商譽減值量化測試。公司可選擇不進行定性評估以測試商譽是否減值，並直接進行數量減值測試；然而，公司可在隨後的任何一段時間內恢復定性評估，以測試減值商譽。商譽減值量化測試將每個報告單位的公允價值與其各自的賬面金額(包括商譽)進行比較。該公司已確定其在一個報告單位內運作，並使用其在納斯達克全球市場上報告的公司市值的企業方法估算其一個報告單位的公允價值。公司認為活躍市場的報價是公允價值的最佳證據。該公司還考慮其他因素，包括未來的預測結果，經濟環境和整體市場條件。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，報告單位的商譽不受損害。如果報告單位商譽的賬面金額超過該商譽的隱含公允價值，減值損失被確認為相當於該盈餘的數額，僅限於公司的一個報告單位的商譽賬面金額。

公司對其無形資產進行減值測試，如果發生某些事件或情況變化，表明其無形資產的賬面金額可能無法收回。如果無形資產無法收回，公司將根據無形資產賬面價值超過公允價值的數額確認減值損失。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，沒有確認與所購無形資產有關的減值費用。

長壽資產

該公司評估其長期資產的減值，通過不斷監測事件和情況的變化，可能表明其長期資產的賬面金額可能無法收回。當發生此類事件或情況發生變化時，公司通過確定這些資產的賬面價值是否將通過未貼現的預期未來現金流量來評估可收回性。如果預計未貼現的未來現金流量低於這些資產的賬面金額，則公司根據賬面金額超過資產公允價值的數額計算減值損失額。

9

外幣重估

該公司的外國子公司的功能貨幣是美元。以外幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日的匯率重新計量。以外幣計價的非貨幣資產和負債按歷史匯率以美元重新計量.產品收入和支出按這一期間的平均匯率重新計量。重計記錄在公司精簡的合併經營報表中。

股票補償

以股票為基礎的補償費用是根據獎勵的公允價值在授予日期計量的，並在必要的服務期(即歸屬期)上以直線確認為費用，並根據估計的沒收額進行調整。在股票期權包含歸屬業績標準的範圍內，一旦業績標準有可能實現，就會確認以股票為基礎的補償。

對於發放給非僱員的股票獎勵，衡量以股票為基礎的獎勵的公允價值的衡量日期為：(I)受讓方為獲得權益工具而作出履約承諾的日期，或(Ii)受讓人完成業績的日期。本公司在其精簡的合併經營報表中確認非僱員股票獎勵的既得部分的公允價值，並確認以股票為基礎的補償費用。

有關公司股票補償費用的進一步信息，請參見附註8.

所得税

所得税準備金採用資產和負債辦法計算，根據這種辦法，遞延税資產和負債是根據資產和負債的財務報告和税基之間的差異來確定的，並採用頒佈的税率和法律進行衡量，這些税率和法律預計差額將發生逆轉。本公司不承認不超過50%的税務職位，如果税務當局對所有相關信息有充分的瞭解，就會對其進行審查。使用估價津貼並不是取消對税收狀況的認可的適當替代辦法。公司在所得税費用中確認與未確認的税收利益有關的應計利息和罰款。到目前為止，公司還沒有在其未經審計的合併經營報表中確認任何利息和罰款，也沒有為利息和罰款累計或支付任何款項。雖然公司相信税務當局很可能會同意其現時的税務狀況，但若經覆核，則無法保證該公司所採取的税務立場會得到税務當局的支持。該公司1998至2017年的美國聯邦納税申報表、截至2017年的加州納税申報表和2015至2017年的荷蘭納税申報表，由於未使用的淨運營虧損和研究抵免額，仍需接受徵税管轄區的審查。該公司繼續對其全部遞延淨資產進行估價備抵。

每股淨虧損

每股基本淨虧損按淨虧損除以當期已發行普通股加權平均數計算。稀釋後每股淨虧損使所有可能稀釋的普通股在這段時間內流通。潛在稀釋性證券包括股票期權、員工股票購買計劃權和限制性股票單位，這些都是用國庫股票法計算的。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中，所有可能稀釋的未發行證券都被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外，因為這些證券由於所報告的損失而具有反稀釋效應。

下表列出了在計算稀釋後每股淨虧損時使用的加權平均流通股數中不包括的潛在股票。由於它們在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內的抗稀釋效應(以千股為單位)，這些被排除在計算之外：

租賃

10

公司決定一項安排在開始時是否為租賃。經營租賃包括在經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債的濃縮合並資產負債表。截至2019年3月31日和2018年12月31日，該公司沒有融資租賃。

ROU資產和經營租賃負債是根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認的。公司在確定租賃付款的現值時，根據開始日期的資料使用其增量借款利率。ROU資產還包括任何租賃付款，但不包括租賃獎勵。租賃條款可以包括在合理肯定的情況下延長或終止租約的選擇。經營租賃在租賃期限內以直線確認.

擔保和賠償安排

公司確認公司出具或修改的擔保和賠償安排的公允價值。此外，公司還監測受擔保和賠償影響的條件，以確定是否發生了損失。如果公司確定可能發生了損失，那麼任何此類可評估的損失都將在這些擔保和賠償之下得到確認。公司作為一方的一些協議包含賠償對方因公司的技術侵犯第三方的知識產權或公司產品的銷售或使用造成人身傷害或其他損害或損失而造成的損害和費用的條款。本公司沒有收到根據這些規定提出的任何此類賠償要求，也沒有被要求根據這些規定支付重大款項。

該公司一般為其攔截血液安全產品提供為期一年的保修期，包括材料和工藝方面的缺陷。本公司應承擔與擔保義務有關的費用，當索賠被瞭解並可估價時。本公司沒有經歷過重大或系統的擔保要求，也不知道現有的任何擔保要求。因此，在2019年3月31日和2018年12月31日，該公司沒有為其產品的任何未來保修費用積存。

金融工具的公允價值

公司適用與其金融資產和負債有關的公允價值規定。應收帳款、應付帳款和其他應計負債的賬面金額由於相對較短的期限而近似於其公允價值。根據該公司目前以類似條件借款的利率，公司認為其債務的公允價值接近其賬面價值。公司定期以公允價值計量和記錄某些金融資產和負債，包括其可供出售的證券。如果在活躍的市場上有相同資產的報價，公司就將一級內的工具分類，其中包括公司的現金賬户和貨幣市場基金。如果對這些工具的估價使用可觀察到的對報價市場價格、基準收益率、報告交易、經紀人/交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源的投入，則該公司將這些工具分類為二級。這些工具包括公司的公司債務和美國政府機構持有的證券。可供出售的證券由託管人持有，託管人從第三方定價提供者那裏獲得投資價格，第三方定價提供者使用標準投入(在市場上可以觀察到)到不同資產類別的模型。如果一個或多個重要的輸入或重要的價值驅動因素是不可觀測的，公司將儀器分類到三級。公司在每個報告期結束時評估公允價值計量水平之間的任何轉移。

有關公司對金融工具的估價的進一步信息，請參見附註2。

新會計公告

最近通過的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號租約，其中要求承租人在其精簡的綜合資產負債表中確認使用權資產和租賃負債(最初以租賃付款的現值衡量)。該標準還要求承租人確認單個租賃費用，計算後，租賃費用在租賃期限內按一般直線分配。2018年7月，FASB發佈了ASU No.2018-11，租約(主題842)：有針對性的改進，這為實施新的租約標準提供了一些實用的權宜之計。該公司於2019年1月1日採用了新的會計準則，採用了修正的追溯法，並選擇了一套適用於過期或現有合同的實用權宜之計，使公司不重新評估(1)合同是否是租約，(2)租約分類，(3)初始直接費用。公司在公司精簡的合併資產負債表上記錄了240萬美元的“經營租賃使用權資產”，並在採納日公司的合併資產負債表上記錄了總計240萬英鎊的“經營租賃負債-流動”和“經營租賃負債-非流動”。比較資料沒有重報，並繼續按照這些期間的現行會計準則報告。

11

最近發佈的會計公告尚未通過

2016年6月，FASB發佈了題為“金融工具-信貸損失”(主題326)的ASU第2016-13號“金融工具信用損失計量”，其中要求衡量和確認所持金融資產的預期信貸損失。本標準適用於2019年12月15日以後的年度期及其後的過渡期，並允許提前申請。該公司計劃於2020年1月1日採用該ASU，採用改進的回顧性過渡方法。公司目前正在評估這一ASU對公司精簡合併財務報表的未來影響。

附註2.可供出售的證券及金融工具的公允價值

可供出售的證券

以下是截至2019年3月31日的待售證券摘要(千)：

以下是2018年12月31日可供出售的證券摘要(千)：

2019年3月31日和2018年12月31日的可供出售證券包括按合同期限分列的下列證券(千)：

12

下表按投資類別和個別證券連續未變現虧損時間(千)顯示所有未變現有價證券的未變現虧損狀況，而非臨時減值未實現損失和相關未實現損失毛額和公允價值合計如下：

截至2019年3月31日，該公司認為其有價證券投資組合的市值下跌是暫時性的，不認為其任何投資只是暫時受損。該公司通常投資於評級較高的證券，其投資政策限制了任何一家發行人的信用敞口。該政策一般要求投資為投資級別，其主要目標是儘量減少本金損失的潛在風險。為投資組合中的每一種證券確定了公允價值。在評估一項非臨時減值的投資時，公司審查下列因素：公允價值低於其成本基礎的時間和程度、發行人的財務狀況及其任何變化、市場利率的變化、公司出售的意圖，或是否更有可能要求出售，投資收回前的投資成本基礎。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，該公司沒有確認任何其他非臨時性的減值損失。本公司目前並無要求或意圖以未變現虧損狀況出售該等證券。該公司預計將收回(或超過)持有的證券的初始投資成本。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，該公司沒有記錄出售或到期可供出售的投資項目的實際收益或虧損總額。

公允價值披露

該公司使用某些假設，市場參與者將使用這些假設來確定資產或負債的公允價值，以便在計量日在市場參與者之間有秩序的交易中確定資產或負債的定價。確定市場參與者的假設為確定每項資產或負債的定價所使用的投入提供了依據。建立了公允價值層次結構，將使用可觀測輸入計算的公允價值度量優先於使用不可觀測輸入的公允價值計量。這一層次將投入分為以下三大層次：

貨幣市場基金是流動性很強的投資，交易活躍。這些投資工具的定價信息隨時可用，並可在計量日期獨立驗證。這種方法將這些證券歸類為公允價值等級的第一級。

為了估計截至2019年3月31日2級債務證券的公允價值，該公司的初級定價服務依賴於來自多個行業公認的定價來源的投入來確定每項投資的價格。在每個營業日結束時，公司債務和美國政府機構證券由該服務系統地定價。如果初級定價服務不為特定資產定價，則使用二級定價服務。

13

公司金融資產和負債的公允價值是在2019年3月31日使用下列投入確定的(單位：千)：

公司金融資產和負債的公允價值是在2018年12月31日使用下列投入確定的(千)：

在截至2019年3月31日的三個月內，該公司沒有在公允價值計量水平之間進行任何轉移。

附註3.盤存

截至2019年3月31日和2018年12月31日的庫存如下(千)：

附註4.應計負債

截至2019年3月31日和2018年12月31日的應計負債包括：

14

附註5.債務

截至2019年3月31日的債務如下(千)：

2018年12月31日的債務如下(千)：

截至2019年3月31日，償還債務的本金、利息和費用預計如下(千)：

貸款與擔保協議

在2019年3月29日之前，該公司與牛津金融有限公司(“牛津”)簽訂了貸款和擔保協議(“牛津定期貸款協議”)。“牛津定期貸款協議”規定，有擔保的增長資本定期貸款最高可達4 000萬美元。牛津定期貸款協議分兩批提供。第一批3 000萬美元(“2017年定期貸款A”)是該公司於2017年7月31日提取的，其收益部分用於償還上一項長期貸款協議規定的所有未償還的定期貸款1 760萬美元和上次定期貸款協議的最後付款140萬美元。第二批1 000萬美元(“2017年定期貸款B”)於2018年5月14日到期，該公司沒有選擇提取2017年定期貸款B。

2019年3月29日(“截止日期”)，該公司與MidCap金融信託公司(“MidCap”)簽訂了信用、擔保和擔保協議(“定期貸款協議”)，分三批借款至多7000萬美元(統稱為“2019定期貸款”)，到期日為2024年3月1日。該公司於2019年3月29日提取了第一筆4 000萬美元的預付款(“第1檔”)，其收益部分用於償還牛津定期貸款協議規定的未清定期貸款和費用。公司償還本金和利息總額約為3 120萬美元，預付費用總額約為60萬美元。截至2019年3月31日，“牛津定期貸款協議”規定的所有債務均已終止。因此，該公司在該公司精簡的綜合業務報表中的“利息開支”中，因取消牛津定期貸款而蒙受了210萬美元的損失。第二筆1，500萬元(“第2批”)預付款將於2020年1月1日至2020年12月31日向公司提供，但須符合定期貸款信貸協議所述的某些條件，(Ii)第三筆約1，500萬元的預支款項(“第3檔”)，將由2020年4月1日起至2021年3月31日止，提供給該公司，但須視乎該公司是否符合定期貸款信貸協議所述的某些其他條件。2019年定期貸款的利息按固定百分比利差和較大的(I)1.8%或(Ii)一個月libor的比率計算。截至2019年3月31日，定期貸款的實際利率約為8.20%。這三個階段只要求支付利息，直至2022年4月1日，然後支付24個月的利息和同等支付本金。利息只可延長12個月的支付期後，才能達到指定的跟蹤12個月淨收入目標。根據“定期貸款信貸協議”預付的2019年定期貸款全部或部分將收取提前終止費用，這些費用每年都會下降，直到四週年，屆時沒有提前終止費用。在最後付款時，公司還必須支付根據預付給公司的所有部分本金總額的百分比計算的退出費。

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該公司還於2019年3月29日與MidCap簽訂了信貸、擔保和擔保協議(循環貸款協議)(“循環貸款信貸協議”)，最初借款最高可達500萬美元。根據循環貸款信貸協議借入的金額可根據公司的要求增加至多1 500萬美元，但須經代理人和貸款人批准並滿足某些條件。循環貸款信貸協議的到期日為2024年3月1日。根據循環貸款信貸協議提取的金額按固定百分比利差和更大的(I)1.80%或(Ii)一個月libor之和支付利息。還有根據提取或未支取的數額收取的部分費用。如果循環貸款信貸協議在到期前終止，或者融資義務永久減少，則整個期限的費用都在下降。截至2019年3月31日，沒有根據“循環貸款信貸協議”借款。

定期貸款信貸協議和循環貸款信貸協議包含某些非金融契約，該公司在2019年3月31日遵守。此外，這兩項協議都由公司的大部分資產擔保，不包括知識產權。

附註6.承付款和意外開支

經營租賃

該公司租賃其辦公設施，位於康科德，加利福尼亞州和美國福爾特，荷蘭，以及某些設備和汽車在不可取消的經營租賃，初始期限超過一年，要求公司支付經營成本，財產税，保險和維修。經營租契在2030年前的不同日期屆滿，其中某些租約提供續期選擇、根據消費物價指數調整未來租契付款的條文，以及提早終止租契的權利。我們在釐定租約期限時，不會假設續期，除非續期在租約開始時被視為有合理保證。本公司按租賃期內租賃付款現值記錄租賃使用權、資產和債務。該公司的租約中隱含的費率一般不容易確定。公司必須估計其增量借款利率，才能將租賃付款折現為現值。經營租賃資產也包括租賃獎勵。

與經營租賃有關的現金流量補充資料如下(千美元)：

截至2019年3月31日，經營租賃下的未來最低不可取消付款如下(千)：

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，該公司的運營租賃成本分別為50萬美元和30萬美元。截至2019年3月31日，該公司沒有尚未開始的租約。

採購承付款

該公司與某些供應商簽訂了攔截血液系統某些部件的協議。其中某些協議要求公司提供最低限度的採購承諾。

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附註7.股東權益

銷售協議

2017年8月4日，該公司加入了控股權發行的第3號修正案。^SM與Cantor Fitzgerald&Co.的銷售協議。(經2017年8月4日修正的“經修正的坎託協定”)。經修訂的Cantor協議於2018年1月8日生效，並規定通過Cantor Fitzgerald&Co發行和出售公司普通股的總髮行價高達7 000萬美元。(“Cantor”)，其中包括在修訂的“坎託協定”生效前可供出售的未售出普通股3 140萬美元。根據修訂後的Cantor協議，Cantor還擔任公司的銷售代理人，並根據其普通股每股銷售價格的總收入的2%獲得賠償。公司根據經修訂的Cantor協議發行和出售這些股份被視為“在市場上”發行，並根據經修正的1933年證券法進行登記。在截至2019年3月31日的三個月內，公司的普通股沒有根據經修正的Cantor協議出售。2019年3月31日，該公司有大約4 160萬美元的普通股可根據修訂後的Cantor協議出售。

附註8.股票補償

員工股票計劃

員工股票購買計劃

該公司維持一項“僱員股票購買計劃”(“購買計劃”)，其目的是作為“國內收入法”第423(B)節所指的僱員股票購買計劃。根據採購計劃，公司董事會可以授權合格員工，包括高級職員，定期參加。根據“購買計劃”，符合資格的僱員可購買公司普通股的股份，其購買價格相當於發行期開始之日每股公平市價的85%，或購買日每股公平市價的85%。購買計劃包括12個月的固定發行期，每個發行期內有兩個購買期。截至2019年3月31日，該公司有70萬股可供未來發行。

2008年股權激勵計劃和激勵計劃

該公司還維持一項股權補償計劃，為員工、承包商和董事會成員提供長期激勵。該公司目前根據一項計劃，即2008年股權激勵計劃及其隨後的修正(統稱“2008年修正計劃”)授予股權獎勵。經修訂的2008年計劃允許發行非法定和激勵股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、股票增值權、其他與股票有關的獎勵，以及可能以現金、股票或其他財產結算的業績獎勵。修訂後的“2008年計劃”規定的期權獎勵一般從裁決之日起最長為10年。修訂後的2008年計劃一般要求以公司普通股公平市價的100%授予期權，但必須在授予之日接受期權。公司授予員工的選擇權一般在四年以上。RSU是根據授予之日標的股票的公平市場價值來衡量的，一般將在3至4年內授予。根據經修訂的2008年計劃授予的基於業績的股票或現金獎勵限制在每個日曆年500，000股普通股或每個接受者100萬美元。截至2019年3月31日，共有45，000個基於業績的股票獎項未獲頒發.

截至2019年3月31日，該公司共有約2 130萬股普通股，其中約2 130萬股須有未發行的期權或未歸屬的RSU，或可根據修訂後的“2008年計劃”今後發行，其中約1 770萬股票和240萬股票分別受未發行期權和未歸屬RSU限制，根據修訂的2008年計劃，約有120萬股票可供今後發行。公司的政策是在行使期權或歸屬RSU時發行普通股新股。

根據公司股權激勵計劃開展的與股票期權有關的活動列示如下(除每股金額外，以千計)：

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根據該公司與RSU有關的股權獎勵計劃開展的活動如下(除每股金額外，以千計)：

基於股票的薪酬估價假設

公司採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型來確定股票期權的授予日期、公允價值和員工股票購買計劃的權利。布萊克-斯科爾斯期權定價模型受公司股價以及一些複雜和主觀變量的假設影響，這些變量包括預期的授予期限、實際和預計的員工股票期權行使行為，包括沒收、公司預期股價波動、無風險利率和預期紅利。本公司將股票獎勵的授予日公允價值確認為在必要的服務期(即轉歸期)上以股票為基礎的直線補償費用，並根據估計的沒收額進行調整。

附註9.所得税

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中，該公司的所得税支出不到10萬美元，主要與該公司的Cerus Europe B.V.子公司的營業收入有關。

附註10.開發和許可證協議

與弗雷森紐斯的協定

Fresenius Kabi AG(“Fresenius”)根據供應協議(“供應協議”)向公司生產和供應血小板和血漿系統。Fresenius有義務出售，公司有義務為公司的血小板和血漿系統以及公司的紅細胞系統候選產品(“RBC套”)購買已完成的一次性工具包。供應協議允許本公司從第三方購買血小板和血漿系統及RBC裝置，以維持這些第三方的供應資格，或在需要當地或地區製造以獲得產品註冊或銷售的情況下購買。每個單位的定價條件最初是固定的，並在規定的年度生產水平上下降，並在初始定價期限之後進行某些調整。根據供應協議，該公司將出售給Fresenius的部件作為流動資產存在於其所附的合併資產表中，直至公司使用這些部件購買完一次性工具包為止。

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“供應協議”還要求該公司向弗雷森紐斯支付總額為860萬歐元的款項(“製造和開發付款”)。2016年，該公司向弗雷森紐斯支付了310萬歐元。2018年8月，該公司修訂了“供應協議”，將剩餘550萬歐元的付款加速到2019年8月。由於這些付款是無條件的付款義務，公司根據公司當時的實際借款利率，以9.72%的貼現率確認其對這些付款的責任。製造和發展支付負債是根據其最終結算的估計時間通過利息支出而增加的。截至2019年3月31日和2018年12月31日，該公司分別累積了與製造和發展付款有關的600萬美元(530萬歐元)和590萬美元(520萬歐元)。

供應協議還要求該公司支付款項，以支持該公司已經並將代表公司執行的某些項目，這些項目涉及公司的某些研發活動和生產效率活動，這些活動的某些資產已在公司精簡的綜合資產負債表中設立。生產效率資產在供應協議有效期內以直線方式支出，與弗雷森紐斯公司將代表公司進行的研發活動預付金額有關的預付資產在此類活動發生的期間支出。下表彙總了截至2019年3月31日和2018年12月31日的預付研發資產和製造效率資產數額(千)。

“供應協定”的最初期限延長至2025年7月1日(“初始期限”)，其後自動延長兩年(每一期，“續約期”)，任何一方在(I)初始任期屆滿前兩年書面通知或(Ii)任何續約期限屆滿前一年書面通知終止。根據供應協議，公司有權，但沒有義務，購買某些資產，並承擔某些負債的菲涅紐斯。

該公司分別在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內向弗雷森紐斯公司支付了780萬美元和540萬美元的有關該公司產品製造的款項。下表彙總了該公司截至2019年3月31日和2018年12月31日的應付和應收菲涅紐斯款項(千)。

與BARDA的協議

2016年6月，該公司與BARDA達成協議，支持該公司開發和實施血小板、血漿和紅細胞病原體減少技術。

與BARDA簽訂的五年協議及其隨後的修改包括基準期(“基期”)和備選方案(每項都是“選擇期”)，承諾提供1.032億美元的資金，用於臨牀開發用於紅細胞截取血液系統(“紅細胞系統”)，而且BARDA有可能在未來的期權期內進行，如果由BARDA行使並完成，將使5年合同期內的總融資機會達到2.012億美元。如果由BARDA行使，隨後的期權期將資助與更廣泛地實施血小板和血漿系統或在寨卡病毒風險領域的紅細胞系統有關的活動，支持美國紅細胞系統潛在許可的臨牀和監管發展方案，以及紅細胞系統的開發、製造和擴大活動。該公司負責500萬美元的共同投資，並將負責額外960萬美元，如果行使某些期權期。BARDA將定期評估公司的進展情況，該協議的繼續是基於公司在基期和每個行使期權期內成功完成所需任務的基礎上達成的。根據某些合同條款，Barda有權終止協議，包括在任何時候為方便而終止協議的能力。

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截至2019年3月31日和2018年12月31日，與BARDA有關的公司合併資產負債表的應收賬款中分別包括了420萬美元和230萬美元的賬單和未開票金額。

附註11.分部、客户和地理信息

該公司繼續只在一個部門運作，血液安全。公司的首席執行官是首席經營決策者，根據血液安全部門的淨收入和運營損失來評估業績。該公司認為其所有攔截血液系統產品的銷售在性質和功能上是相似的，從服務中獲得的任何收入都是微乎其微的。

該公司在美國以外地區的業務包括總部設在歐洲的一家全資子公司.該公司在美國的業務負責攔截血液系統的研發以及全球和國內商業化，而在歐洲的業務負責歐洲、獨立國家聯合體和中東血小板和血漿系統的商業化努力。產品收入根據客户的位置分配給每個地區，在非產品收入的情況下，則根據合作伙伴的位置分配。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，該公司的重要客户佔公司產品總收入的10%以上：

20

這一討論和分析應結合我們未審計的精簡合併財務報表和本季度報告中所附的關於表10-Q的附註以及截至2018年12月31日的我們關於表10-K的年度報告中所載的審定合併財務報表和附帶説明來閲讀。截至2019年3月31日的三個月的經營業績不一定表明今後可能出現的結果。

這份關於表10-Q的季度報告載有經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券和交易法”第21E節所指的前瞻性陳述，其中涉及風險和不確定因素。前瞻性陳述主要載於第2項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和第1A項“風險因素”。這些報表涉及未來事件或我們未來的經營或財務業績，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性報表所表示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。這些前瞻性陳述可能包括但不限於以下方面的聲明：

在某些情況下，你可以用“預期”、“將”、“相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、“會”等術語來識別前瞻性陳述。“項目”、“預測”、“潛力”和類似的表達，旨在識別這種前瞻性的陳述。前瞻性聲明反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，並受到風險和不確定因素的影響。我們無法保證前瞻性報表所預期的任何事件都會發生，或者，如果其中任何事件確實發生，它們將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生什麼影響。某些重要因素可能導致實際結果與此類聲明中討論的結果大不相同，包括美國的客户接受率以及我們在美國和國際市場上獲得市場接受我們產品的能力。無論我們的臨牀前和臨牀數據或商業用途的數據是否足以被管理當局視為足以批准我們的產品或產品的擴展或對我們的產品提出額外的索賠，我們是否有能力獲得和維持對我們產品的報銷批准，我們是否有能力完成對我們產品的額外配置或重新設計的開發和測試，我們需要更多的資金以及我們獲得資金的能力

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與BARDA達成的協議、國內外監管機構對我們產品的監管的影響、我們在攔截血液系統的銷售、營銷和監管支持方面的有限經驗，我們依賴菲涅紐斯和第三方為攔截血液系統製造或供應某些成分或化合物，我們的血小板系統與一些商業血小板收集方法不兼容，我們需要完成我們的紅細胞系統的商業設計，由我們的競爭對手提供更有效的產品或臨牀上的挫折，產品責任，我們在產品開發中使用危險材料，地震造成的業務中斷，我們對持續損失的預期，保護我們的知識產權，我們的股價波動，繼續遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”的要求和本季度報告第1A項“風險因素”標題下討論的其他因素，即表10-Q。我們在下文第二部分第1A項下題為“風險因素”的一節中更詳細地討論了這份關於表10-Q的季度報告中的許多風險。考慮到這些不確定性，你不應該過分依賴這些前瞻性的聲明.此外，前瞻性報表僅表示截至本季度報告之日(表10-Q)的估計和假設。你應該閲讀這份10-Q表格的季度報告，以及我們以參考方式納入的文件，並將其作為本季度報告的證物完整地提交給表10-Q。我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除法律規定外，我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，以反映新的信息或未來事件，即使未來有新的信息可用。你不應該認為，隨着時間的推移，我們的沉默意味着實際的事件正在像這些前瞻性的陳述中所表達或暗示的那樣得到證實。

概述

自1991年成立以來，我們一直致力於攔截血液系統的研究、開發、臨牀測試和商業化，並投入了大量的精力和資源。截取血液系統是為三種血液成分設計的：血小板、血漿和紅細胞。截取血小板的血液系統，或血小板系統，以及血漿或血漿系統的截取血液系統，已獲得CE標記和美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，並正在世界各地的許多國家銷售和銷售。我們使用我們的直銷力量並通過分銷商銷售血小板和血漿系統。

該血小板系統在美國獲得批准，用於體內外製備病原體-減少血小板成分，收集並儲存在100%血漿或InterSol中，以減少輸血傳播的感染或TTI感染(包括膿毒症)的風險，並作為預防輸血相關移植物抗宿主病或TA-GVHD的一種替代伽馬射線療法。作為FDA批准血小板系統的一部分，我們必須成功地進行和完成兩項批准後的研究-一項血液警戒研究，以評估輸血治療的血小板後急性肺損傷的發生率；以及一項目前正在與FDA討論的血小板系統治療血小板的恢復研究。血漿系統在美國被批准用於體內外製備病原體減少的、全血來源的或分離的血漿，以便在治療需要治療性血漿輸血的患者時減少TTI的風險，並作為一種替代γ射線的方法來預防TA-GVHD。

截取紅細胞的血液系統，或紅細胞系統，目前正在開發中，在世界任何地方都沒有商業化。我們宣佈，我們在2015年1月成功完成了我們針對急性貧血患者的紅細胞系統歐洲第三階段臨牀試驗，2018年1月，我們報告説，我們的歐洲第三階段臨牀試驗成功地實現了對慢性貧血患者的初步療效和安全性終點。根據這些試驗的結果，我們於2018年12月在歐盟申請CE Mark批准。在美國，我們在2014年成功地完成了第二階段的恢復和壽命研究。2017年，我們啟動了一項名為Redes研究的第三階段臨牀雙盲研究，與傳統的、未經治療的受寨卡病毒感染地區的紅細胞相比，我們評估了攔截處理的紅細胞的安全性和有效性。同樣在2017年，我們獲得了FDA批准的研究設備豁免(IDE)，啟動了一項名為ReCePI研究的第三階段臨牀試驗，該研究旨在評估在手術期間需要輸血的患者中攔截處理過的紅細胞的有效性和安全性。除了成功地進行和完成Redes和ReCePI研究之外，我們還需要在美國成功地為包括鐮狀細胞貧血患者在內的慢性貧血患者進行並完成第三階段的臨牀試驗，然後FDA才會考慮批准我們的紅細胞系統。我們還了解到，在啟動潛在的第三階段臨牀試驗之前，需要成功地完成一項或多項體外研究，並將其提交給FDA。我們不能保證我們能夠成功地完成任何這樣的體外研究，也不能保證我們和FDA會同意我們提出的任何試驗協議，或者我們將獲得FDA的批准，以啟動一個潛在的第三階段臨牀試驗。此外，考慮到需要與捐贈和病人進行表型匹配，以及管理鐮狀細胞貧血患者生產和供應的現有負擔，在潛在的第三階段臨牀試驗中招募捐贈者可能是困難的或不切實際的，這可能會大大推遲或妨礙我們獲得FDA對我們的紅細胞系統的任何批准的能力。雖然我們計劃完成額外的發展活動，以支持提交紅細胞系統的CE標記，但這些活動可能會延長我們的紅細胞系統的發展，而且我們預計在2020年之前將不會獲得任何對我們的紅細胞系統的監管批准。我們必須證明我們有能力定義, 測試和滿足我們目前良好的生產實踐的可接受的規格，製造的化合物用於準備攔截處理過的紅細胞之前，我們可以提交和尋求我們的紅細胞系統的監管批准。我們明白，雖然我們的歐洲第三階段臨牀試驗所產生的數據可能足以獲得CE標誌的批准，但我們可能需要從商業用途中產生更多的安全數據，以獲得廣泛的市場接受。此外，這些試驗可能需要額外的、成功的第三階段臨牀試驗加以補充，以供批准。

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在某些國家。如果需要額外的第三階段臨牀試驗，它們很可能需要證明攔截處理的紅細胞與常規的、未經處理的紅細胞相當，截取處理後的紅細胞的壽命明顯低於常規的、未經處理的紅細胞，這可能會限制我們在某些國家獲得有關紅細胞系統的任何監管批准的能力。作為我們發展活動的一部分，我們需要在歐洲獲得任何監管批准之前成功地完成一些體外研究，以及其他一些活動，包括成功完成Redes和ReCePI研究，以及在美國為包括鐮狀細胞貧血患者在內的慢性貧血患者進行額外的第三階段臨牀試驗。在美國獲得任何監管批准之前，成功完成這些活動可能需要超過我們目前擁有的資本，或者根據我們與BARDA的協議可以獲得的資本，而且我們可能需要獲得額外的資本，以便完成紅細胞系統的開發和獲得任何監管批准。此外，如果我們不能從我們的供應商那裏獲得足夠的臨牀活性化合物，使我們的紅細胞系統符合規定的質量和管理規格，或者如果我們的供應商不能保持遵守規章的規定，我們可能會在測試、試驗或獲得批准方面遇到延誤，我們的產品開發成本可能會增加。

2016年，我們與美國衞生和公共服務部負責準備和反應的助理國務卿辦公室的BARDA簽訂了為期五年的協議，接受BARDA的資助，以支持我們的紅細胞系統的發展，包括臨牀和監管發展項目，以支持潛在的許可、開發、製造和推廣活動，以及與在寨卡病毒風險地區更廣泛地實施所有三個攔截系統有關的活動。Redes和ReCePI研究是我們與BARDA協議的一部分。根據合同，BARDA償還我們允許的直接合同費用，因為這些費用是發生的，以及允許的間接費用。有關更多信息，請參見下面“BARDA”下的討論。

我們的短期資本需求取決於各種因素，包括與開發和商業化攔截血液系統相關的運營成本和營運資本投資，包括與美國繼續將我們的血小板和血漿系統商業化有關的成本、開發現有產品和新產品的不同配置的成本，包括我們的照明器、與規劃有關的成本，登記並完成正在進行的研究，以及與FDA批准血小板系統相關的批准後研究，在目前我們不出售血小板和血漿系統的其他地區尋求潛在監管批准的相關費用，在歐洲和美國對我們的紅細胞系統進行體外研究和臨牀開發的相關費用，根據我們的BARDA協議進行商定活動的相關費用，以及與創建、維護和保護我們的知識產權有關的費用。我們的長期資本需求還將取決於我們的銷售努力的成功、競爭的發展、我們的長期臨牀試驗和其他與血小板、血漿和紅細胞系統有關的開發活動的時間、成本和規模，包括血小板系統所需的批准後研究，市場準備和產品推出活動，我們的任何產品的地理位置，我們目前不銷售我們的產品，以及監管因素。在我們能夠產生足夠的產品收入和從業務中產生積極的淨現金流量之前，滿足我們的長期資本要求在很大程度上取決於我們根據barda協議以及公共和私人股本和債務資本市場以及與合作伙伴的合作安排。由於我們的現金餘額投資而產生的現金和利息收入的增加。雖然我們相信我們現有的現金、現金等價物和短期投資，以及根據我們與BARDA達成的協議從產品銷售中獲得的現金，將至少在未來12個月內滿足我們的資本要求，如果我們無法產生足夠的產品收入，或根據我們的BARDA協議或公共和私人股本及債務資本市場獲得足夠的資金，我們可能無法成功地執行我們的運營計劃。我們根據可能被證明是不正確的假設來估算我們的現金充足情況。如果我們的假設被證明是不正確的，我們可以比我們目前預期的更早地消耗我們現有的資本資源，或者超出我們目前的預期。, 會對我們的商業化和臨牀發展活動產生不利影響。

我們已經借款，將來也可能從機構和商業銀行借入更多資金，以資助未來的增長，包括根據我們與MidCap金融信託公司或MidCap的定期貸款協議和循環貸款協議，如下文所述，或可能根據與不同貸款人的新安排。我們可借的條款包括限制性合約，包括限制業務運作的契約、資產留置權、高有效利率、財務表現契約及還款條款，以減少現金資源，並限制日後進入資本市場的機會。此外，我們期望繼續機會主義地尋求進入股票資本市場，以支持我們的發展努力和業務。如果我們通過發行股票證券來籌集更多的資金，我們的股東可能會經歷大量的稀釋。如果我們通過合作或合作安排籌集額外資金，我們可能需要放棄對我們的技術或市場的一些權利，在某些地區銷售我們的產品，以對我們不利的條件授予許可證，或發行可能大大稀釋我們股東的股權。

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由於經濟狀況、全球經濟的普遍不確定性、政治變化和其他因素，我們不知道在需要時是否會有更多的資本，或者如果有，我們將能夠在合理的條件下獲得更多的資本。如果由於動盪的全球金融市場、普遍的經濟不確定性或其他因素，我們無法籌集更多的資本，我們可能需要削減計劃中的發展或商業化活動。此外，如果費用高於預期或我們遇到延誤，我們可能需要獲得額外資金，以完成歐洲可能批准的紅細胞系統的發展活動。我們可能需要獲得額外的資金，以便為現有或新產品進行額外的隨機對照臨牀試驗，特別是如果我們無法獲得BARDA協議所設想的任何額外資金，我們可以選擇推遲這些活動，直到我們能夠獲得足夠的額外資金，或者我們現有的業務提供足夠的現金流來進行這些試驗。

雖然我們在2014年12月獲得了FDA對我們的血小板和血漿系統的批准，但我們在2019年的商業努力將繼續主要集中在對我們以前簽署過協議的客户實施攔截，並繼續提高對截聽系統相對於其他血小板和血漿產品的瞭解，包括常規的、未經處理的部件。除非我們能夠成功地實施血小板和血漿系統，並證明這些系統對潛在客户是經濟、安全和有效的，否則美國客户的大量產品收入可能不會出現。此外，為了解決整個美國市場，我們將需要開發，測試和獲得FDA批准的額外配置的血小板系統。我們還計劃進行進一步的體外研究，並尋求市場前的批准，即PMA，補充使用我們的等離子體系統來生產延長儲存的低温沉澱和其他可能的等離子體衍生生物產品。我們目前與某些血液中心的製造夥伴達成協議，並正在積極地尋找更多的合作伙伴來製造延長儲存的低温沉澱。我們還在努力實施我們認為將是市場認可的延長儲存的低温沉澱產品所必需的基礎設施。在我們建議提交給FDA的任何PMA補充劑獲得潛在監管批准後，直接提交給醫院。即使我們獲得了用於延長儲存低温沉澱的PMA補充劑的批准，我們也可能不會收到關於所有適應症的標籤索賠，或對未滿足的需求或市場接受程度最高的適應症的要求。

在美國之外，我們承認在世界各地的許多國家銷售我們的血小板和血漿系統的產品收入，包括歐洲、獨立國家聯合體或獨聯體和中東的國家。2017年7月，我們與法國證券交易所簽訂了協議，提供照明器、血小板和血漿一次性用品。我們瞭解到，EFS已在法國各地採用血小板系統，但無法保證國家使用是可持續的，因為EFS在目前的合同中或其他方面沒有作出採購量承諾。此外，來自法國市場的大量產品收入可能會下降，也可能不會持續出現季度環比。我們不能保證EFS會在歷史水平上或根本上使用截取血液系統來檢測血漿。我們也不能保證我們將能夠與EFS簽訂任何後續合同，或者任何未來合同的價格或承諾量(如果有的話)將與我們目前合同的條款相等或優於我們目前的合同條款。

如果我們無法在包括美國在內的血液安全產品被批准商業化的市場上獲得廣泛的商業應用，我們將很難實現盈利。為了使我們的所有產品和產品候選人商業化，我們將被要求為我們的產品和產品候選人進行重大的研究、開發、臨牀前和臨牀評估、商業化和遵守規章的活動，這些活動連同預期的銷售、一般和行政費用預計會造成重大損失。因此，我們今後可能永遠無法達到盈利水平。

除了我們的血小板和血漿系統銷售的產品收入，我們預計我們將繼續確認我們的BARDA協議的收入。我們確認與BARDA協議相關的收入，因為有條件的費用是在執行期間發生的償還費用。

費森尤斯

Fresenius Kabi AG，或Fresenius公司，根據供應協議或供應協議向我們製造和供應血小板和血漿系統。弗雷森紐斯有義務出售，我們有義務購買，完成了我們的血小板，血漿和紅細胞系統的一次性套件。“供應協議”允許我們向第三方購買血小板、血漿和紅細胞系統，以維持這些第三方的供應資格，或需要在當地或地區生產才能獲得產品註冊或銷售。定價條件最初是固定的，並在規定的年度生產水平上下降，並在初始定價期限之後進行某些調整。

24

“供應協定”要求我們向弗雷森紐斯支付總額為860萬歐元的生產和發展付款。2016年，我們向弗雷森紐斯支付了310萬歐元。2018年8月，我們對“供應協定”進行了修正，將剩餘550萬歐元的付款加速到2019年8月。由於這些付款是無條件的付款義務，我們根據當時的實際借款利率，以淨現值確認我們對這些付款的責任，貼現率為9.72%。製造和發展支付負債是根據其最終結算的估計時間通過利息支出而增加的。截至2019年3月31日，我們已累積了600萬美元(530萬歐元)與製造和發展付款有關的款項，這些款項已列入我們精簡的綜合資產負債表上的“製造和發展義務-當前”。

“供應協議”的最初期限至2025年7月1日，或最初期限，其後自動延長兩年，或延長期限，但任何一方必須在(I)初始期限屆滿前兩年書面通知或(Ii)任何續約期限屆滿前一年書面通知終止。根據供應協議，我們有權利，但沒有義務，購買某些資產，並承擔一定的債務弗雷森紐斯。如果弗雷森紐斯拒絕或無法根據供應協議繼續經營，我們可能無法保持庫存水平或以其他方式滿足客户需求，我們的業務和運營結果將受到重大和不利的影響。

同樣，如果我們得出結論，攔截血液系統或來自弗雷森紐斯和其他方面的部件的供應是不確定的，我們可能會選擇建立和維持原材料、在製品或製成品的庫存，這將比我們預期的更快地消耗資本資源，並可能導致我們的供應鏈效率降低。與大多數受管制的製造程序一樣，我們生產產品的能力取決於我們或供應商獲取零部件和原材料的能力，這些零部件和原材料有時可能需求不足或過時。在這種情況下，我們和/或弗雷森紐斯或其他供應商可能需要採購、鑑定和獲得更換材料或部件的批准，這些材料或部件可能會被證明具有破壞性，而且比我們預期的更早地消耗資本資源。

巴爾達

2016年6月，我們與BARDA達成協議，支持我們開發和實施血小板、血漿和紅細胞病原體減少技術，包括獲得可能支持各種活動的資金，包括為支持潛在的上市前批准申請向FDA提交紅細胞系統所需的研究提供資金。並加快商業規模活動，以促進美國血液中心可能採用的紅細胞系統。

與BARDA簽訂的五年協議及其隨後的修改規定，我們將償還與滿足某些合同里程碑有關的某些金額。根據該協議，我們將得到償還，並確認收入為有條件的直接合同費用加上可允許的間接費用，根據核準的臨時間接賬單費率計算，這些費用允許收回附帶福利、間接費用以及一般和行政費用。Barda承諾在基期、基期或基期內償還我們與紅細胞系統臨牀發展有關的某些開支，在行使期權期或期權期內，總額可達1.032億美元。如果我們滿足隨後的里程碑和BARDA行使額外的選擇期，根據BARDA協議的總融資機會可能達到2.012億美元在五年協議期間。如果由BARDA全權行使，隨後的每一個選擇期都將資助與更廣泛地實施血小板和血漿系統或在寨卡病毒風險領域的紅細胞系統有關的活動，支持美國紅細胞系統潛在許可的臨牀和監管發展項目，以及發展，紅細胞系統的製造和推廣活動。我們目前負責約500萬美元的共同投資，並將負責額外960萬美元，如果某些額外的選擇期是由BARDA行使。Barda將對我們的進展進行定期評估，該協議的繼續是基於我們成功地完成了基期和每個選項期下所需的任務。根據某些合同條款，Barda有權終止協議，包括在任何時候為方便而終止協議的能力。

雖然BARDA已承諾償還我們高達1.032億美元的費用，但如果BARDA終止協議，我們可能不會收到所有這些資金。根據BARDA協議開具發票和目前應付的金額將由政府酌情進行今後的審計。這些審計可能導致對以前報告的收入進行調整，這可能是很重要的。

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股權和債務協議

康託

2017年8月4日，我們加入了控股權發行的第3號修正案。^SM與Cantor Fitzgerald&Co.簽訂的銷售協議，或經修訂的Cantor協議。經修訂的Cantor協議於2018年1月8日生效，並規定通過Cantor Fitzgerald&Co.發行和出售我們的普通股，其總髮行價高達7 000萬美元。根據修訂後的Cantor協議，Cantor還擔任我們的銷售代理，並根據其普通股每股銷售價格的總收入的2%獲得賠償。在截至2019年3月31日的三個月內，我們的普通股沒有根據修正後的Cantor協議出售。根據修正後的Cantor協議發行和出售我們的股票是根據1933年的“證券法”登記的。截至2019年3月31日，我們有大約4160萬美元的普通股可根據修正後的Cantor協議出售。

貸款與擔保協議

在2019年3月29日之前，我們與牛津金融有限責任公司(Oxford Finance LLC)或牛津銀行(Oxford Finance LLC)簽訂了一項貸款和擔保協議，或牛津定期貸款協議“牛津定期貸款協議”規定，有擔保的增長資本定期貸款最高可達4 000萬美元。牛津定期貸款協議分兩批提供。我們於2017年7月31日提取了第一批3 000萬美元，即2017年定期貸款A，收益部分用於償還上一份長期貸款協議下所有未償還的定期貸款1 760萬美元，最後支付了前一份定期貸款協議140萬美元。2018年5月14日到期的第二批1 000萬美元貸款(即2017年定期貸款B)已於2018年5月14日到期，我們沒有選擇提取2017年定期貸款B。

在2019年3月29日或截止日期，我們簽訂了信用、安全和擔保協議(即定期貸款)或定期貸款信貸協議，其中MidCap將分三批借款至多7000萬美元，或2019年3月1日到期的2099年定期貸款的總和。我們於2019年3月29日提取了第一筆4，000萬美元的預付款，部分用於償還牛津定期貸款協議規定的未償定期貸款和費用。我們償還本金和利息總額約為3 120萬美元，預付費用總額約為60萬美元。截至2019年3月31日，“牛津定期貸款協議”規定的所有債務均已終止。因此，我們在該公司精簡的合併業務報表中“利息費用”中，因牛津定期貸款的終止而記錄了210萬美元的損失。第二筆預付款1，500萬美元，即第2批，將於2020年1月1日至2020年12月31日提供，但須滿足定期貸款信貸協議所述的某些條件；(2)第三筆預付款1，500萬美元，即第3批，從2020年4月1日起至2021年3月31日止，以我們對定期貸款信貸協議中所描述的某些其他條件滿意為前提。2019年定期貸款的利息為固定百分比利差和較大的(I)1.8%或(Ii)一個月的libor。截至2019年3月31日，定期貸款的實際利率約為8.20%。這三個階段只要求支付利息，直至2022年4月1日，然後支付24個月的利息和同等支付本金。利息只可延長12個月的支付期後，才能達到指定的跟蹤12個月淨收入目標。根據“定期貸款信貸協議”預付的2019年定期貸款全部或部分將收取提前終止費用，這些費用每年都會下降，直到四週年，屆時沒有提前終止費用。在最後付款時，我們還必須支付一筆根據預付給我們的所有部分本金總額的百分比計算的出境費。

我們還簽訂了信貸、擔保和擔保協議(循環貸款)，或(循環貸款信貸協議，與MidCap，2019年3月29日，最初借款500萬美元。根據“循環貸款協定”借入的金額可根據我們的要求增加1 500萬美元，但須經代理人和貸款人批准並滿足某些條件。循環貸款信貸協議的到期日為2024年3月1日。根據“循環貸款信貸協議”提取的金額按固定百分比利差和更大的(I)1.8%或(Ii)一個月libor的息差計算利息。還有根據提取或未支取的數額收取的部分費用。如果循環貸款信貸協議在到期前終止，或者融資義務永久減少，則整個期限的費用都在下降。截至2019年3月31日，沒有根據“循環貸款信貸協議”借款。

定期貸款信貸協議和循環貸款信貸協議包含某些非金融契約，我們在2019年3月31日遵守。此外，這兩項協議都由我們的大部分資產擔保，不包括知識產權。

關鍵會計政策和管理估計數

關鍵會計政策是指在編制財務報表時需要管理層作出重大判斷和(或)估計的會計政策，如果作出其他假設，可能會報告重大不同的結果。我們認為與收入確認、存貨、應計費用、商譽和無形資產、股票補償和所得税有關的某些會計政策是關鍵政策。有關進一步討論，請參閲本表格第一部分的注1 10-Q。

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業務結果

截至2019年3月31日和2018年3月31日止的三個月

收入

截至2019年3月31日的三個月內，產品收入與2018年3月31日終了的三個月相比有所增加，主要原因是美國一次性套件銷量同比增長，其中大部分是由於美國更多地採用血小板系統，以及中東地區一次性套件銷售增加。在截至2019年3月31日的三個月內，法國的產品組合和歐元相對於美元的貶值幅度約為8%，而截至2018年3月31日的三個月，大部分產品收入都以歐元計價和交易，並以美元列報，部分抵消了這一影響。

我們預計，攔截一次性套件的產品收入在未來期間將增加，這是由於預期美國銷售的擴大，因為市場接受程度增加，並且在正在進行商業化努力的地理區域採用攔截血液系統。然而，歐元相對於美元的貶值在過去和將來可能對我們的產品收入產生重大影響，因為我們的大部分產品收入預計在短期內將來自以歐元計價的市場。由於這些和其他因素的影響，歷史的結果可能並不意味着未來攔截血液系統產品的收入。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內，我們分別從BARDA協議中確認了450萬美元和350萬美元的收入，這是由於根據BARDA協議產生的直接和間接合同費用。由於我們的REDS研究繼續招收患者，我們預計將逐步加強ReCePI研究，並且隨着其他合格的臨牀和發展活動在行使期權期內可能增加，我們預計報告的BARDA收入將增加。

產品收入成本

我們的產品收入成本包括銷售的攔截血液系統的成本、過時的、移動緩慢的和無法銷售的產品的準備、某些訂單的履行成本，以及閒置設備的成本。庫存按先入先出的方式核算.

在截至2019年3月31日的三個月內，產品收入成本上升，而截至2018年3月31日的三個月則是如此。增加的主要原因是本期銷售額與前一年同期相比有所增加。

在截至2019年3月31日的三個月裏，我們的產品銷售毛利率為52%，而截至2018年3月31日的三個月，這一比例為46%。產品銷售毛利率的增加主要是由於我們的合同製造商的規模經濟和較低的價格，在法國銷售的產品組合有所改善，以及對血小板產品的需求增加。

我們產品銷售毛利率的變化受到各種因素的影響，包括我們與Fresenius的協議中的產品產量和單位價格的相對價格、歐元相對於美元的匯率、製造和供應鏈成本、產品銷售的組合以及產品銷售客户的組合。我們可能會遇到不可預見的製造困難，這些困難至少可能導致高於預期的成本、報廢率或製造產品的延誤。此外，我們可能面臨競爭，這可能限制我們維持現有產品銷售價格的能力，而這反過來又會對我們報告的產品銷售毛利率產生不利影響。基於所有這些和其他標準，我們的產品銷售毛利率在未來可能會受到影響。

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我們預計將建立足以滿足預測需求的庫存水平，並計劃繼續以高於2018年生產水平的水平進行生產。

研發費用

我們的研究和開發費用包括我們的科學人員的工資和相關費用，基於非現金的補償，支付給顧問的費用，準備和進行臨牀和臨牀試驗的費用，開發活動的第三方費用，某些管理費用，與我們的設施有關的基礎設施的費用，以及實驗室化學品和用品。

在截至2019年3月31日的三個月內，研發費用比2018年3月31日終了的三個月有所增加，主要是因為我們攔截紅細胞系統的臨牀開發費用增加，與BARDA協議有關的活動以及人員計數費用增加。

我們期望為血小板系統的規劃、註冊和完成所需的後批准研究，在目前不出售我們的血小板和血漿系統的其他地區尋求潛在的監管批准，規劃和進行體外研究，以及在歐洲和美國對我們的紅細胞系統進行臨牀開發，以支付更多的研究和開發費用。完成各項活動，以支持我們在歐洲為我們的紅細胞系統提交2018年12月CE標記，新產品開發和產品增強，包括潛在的新標籤索賠，以及根據我們的BARDA協議開展活動的相關費用。由於開發生物醫學產品的固有不確定性和風險，包括但不限於政府嚴格和不斷變化的監管、未來臨牀前研究和臨牀試驗結果的不確定性以及與製造有關的不確定性，因此無法合理估計完成這些研究和開發項目的成本。我們面臨着與成功完成我們的研究和開發項目有關的許多風險和不確定因素，這些風險和不確定性將在本季度報告第二部分“1A項-風險因素”下進一步詳細討論。

銷售、一般和行政費用

銷售、一般和行政費用包括行政人員的薪金和有關費用、非現金庫存補償、我們在包括美國、歐洲、獨聯體和中東、亞洲、拉丁美洲在內的一些國家進行商業化努力的費用，以及會計、税收、內部控制、法律和設施及基礎設施等方面的費用，和保險費。

在截至2019年3月31日的三個月內，銷售、一般和行政費用均有所增加，而截至2018年3月31日的三個月則有所增加，這主要是由於對我們的製造和供應鏈能力進行了投資。我們預計在2019年剩餘時間內，我們的銷售、一般和行政支出將保持相對穩定。

非營業費用淨額

非營業費用，淨包括外匯損益、債務利息及其他非營業損益，包括短期投資組合所得利息。

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外匯損失

在截至2019年3月31日的三個月中，我們錄得外匯損失，而截至2018年3月31日的三個月，則錄得外匯收益，主要原因是歐元匯率下跌。

利息費用

截至2019年3月31日的三個月期間，利息支出增加，而截至2018年3月31日的三個月，主要原因是牛津定期貸款協議失效造成210萬美元的損失。更多信息見上文“股權和債務協議-債務協議”下的討論。

其他收入淨額

在截至2019年3月31日的三個月內，與2018年3月31日終了的三個月相比，其他淨收入有所增加，主要原因是我們投資有價證券的利息收入有所增加。

所得税準備金

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月裏，我們的税金支出不到10萬美元，這主要是我們Cerus Europe B.V.子公司的營業利潤造成的。

由於我們累積經營虧損的歷史，管理層得出的結論是，在考慮了所有現有的客觀證據之後，我們的遞延税金淨額不太可能全部變現。因此，截至2019年3月31日，我們在美國的所有遞延税收資產都繼續受到估值補貼的限制。

截至2019年3月31日，我國未確認的税收優惠總額沒有發生實質性變化。

流動性與資本資源

近年來，我們的資本來源主要包括公開發行普通股、債務工具，以及在較小程度上包括產品銷售所得的現金和根據我們的BARDA協議償還的款項。

截至2019年3月31日，我們有現金、現金等價物和限制性現金3 170萬美元，其中2 900萬美元包括現金和現金等價物，270萬美元列為限制性現金。2018年12月31日，我們有現金、現金等價物和限制性現金3 160萬美元，其中2 890萬美元包括現金和現金等價物，270萬美元列為限制性現金。我們的現金等價物主要由貨幣市場工具組成，這些工具被歸類為可供出售的會計用途.此外，截至2019年3月31日，我們有7，140萬美元的短期投資，2018年12月31日的短期投資為8，870萬美元。截至2019年3月31日，我們的定期貸款信貸協議的負債總額約為3，940萬美元，在2018年12月31日，根據我們的牛津定期貸款協議，負債總額約為2，990萬美元。根據我們的投資政策，過剩的現金通常投資於高流動性的短期投資工具，包括高質量的信用評級公司和政府機構固定收益證券。

經營活動

截至2019年3月31日的三個月用於業務活動的現金淨額為2 220萬美元，而2018年3月31日終了的三個月期間使用的淨現金為1 030萬美元。用於業務活動的現金淨額增加的主要原因是，與2018年同期相比，截至2019年3月31日的三個月內，應收賬款的收款時間以及與庫存有關的付款和採購的時間安排。

投資活動

在截至2019年3月31日的三個月中，投資活動提供的現金淨額為1 320萬美元，而2018年3月31日終了的三個月期間，投資活動使用的現金淨額為4 470萬美元。這一時期的變化主要是由於在2018年3月31日終了的三個月裏，我們從2018年1月的普通股公開發行(IPO)獲得的收益中購買了更多的投資。

籌資活動

在截至2019年3月31日的三個月內，融資活動提供的現金淨額為910萬美元，而2018年3月31日終了的三個月期間提供的現金淨額為5 880萬美元。融資活動提供的現金淨額減少的主要原因是，我們2018年1月公開發行普通股所得收益約為5 720萬美元，扣除承銷折扣和其他發行費用，但在2019年3月31日終了的三個月內，從上文更詳細描述的2019年定期貸款收到的淨收入780萬美元部分抵消了這一減少。

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週轉資金

週轉金從2018年12月31日的9 420萬美元減少到2019年3月31日的8 730萬美元，主要原因是用於支持正在進行的業務的現金和現金等值餘額減少，部分被2019年定期貸款的淨收益和2017年定期貸款A應付現期票據的終止所抵消。

資本要求

我們的短期資本需求取決於各種因素，包括運營成本和與攔截血液系統商業化相關的營運資本投資，包括在美國繼續商業推出我們的血小板和血漿系統，開發現有產品和新產品的不同配置的成本，包括我們的照明器，與規劃相關的成本，登記並完成正在進行的研究，以及與FDA批准血小板系統相關的批准後研究，在目前我們不出售血小板和血漿系統的其他地區尋求潛在監管批准的相關費用，在歐洲和美國對我們的紅細胞系統進行體外研究和臨牀開發的相關費用，根據我們的BARDA協議進行商定活動的相關費用，以及與創建、維護和保護我們的知識產權有關的費用。我們的長期資本需求還將取決於我們的銷售努力的成功、競爭的發展、我們的長期臨牀試驗和其他與血小板、血漿和紅細胞系統有關的開發活動的時間、成本和規模，包括血小板系統所需的批准後研究，市場準備和產品推出活動，我們的任何產品的地理位置，我們目前不銷售我們的產品，以及監管因素。在我們能夠產生足夠的產品收入和從業務中產生積極的淨現金流量之前，滿足我們的長期資本要求在很大程度上取決於我們根據barda協議以及公共和私人股本和債務資本市場以及與合作伙伴的合作安排。由於我們的現金餘額投資而產生的現金和利息收入的增加。雖然我們相信我們現有的現金、現金等價物和短期投資，以及根據我們與BARDA達成的協議從產品銷售中獲得的現金，將至少在未來12個月內滿足我們的資本要求，如果我們無法產生足夠的產品收入，或根據我們的BARDA協議或公共和私人股本及債務資本市場獲得足夠的資金，我們可能無法成功地執行我們的運營計劃。我們根據可能被證明是不正確的假設來估算我們的現金充足情況。如果我們的假設被證明是不正確的，我們可以比我們目前預期的更早地消耗我們現有的資本資源，或者超出我們目前的預期。, 會對我們的商業化和臨牀發展活動產生不利影響。

我們已經借款，將來也可能從機構和商業銀行借到更多的資金，以資助未來的增長，包括根據定期貸款信貸協議，或可能根據與不同貸款人的新安排。我們可借的條款包括限制性合約，包括限制業務運作的契約、資產留置權、高有效利率、財務表現契約及還款條款，以減少現金資源，並限制日後進入資本市場的機會。此外，我們期望繼續機會主義地尋求進入股票資本市場，以支持我們的發展努力和業務。如果我們通過發行股票證券來籌集更多的資金，我們的股東可能會經歷大量的稀釋。如果我們通過合作或合作安排籌集額外資金，我們可能需要放棄對我們的技術或市場的一些權利，在某些地區銷售我們的產品，以對我們不利的條件授予許可證，或發行可能大大稀釋我們股東的股權。

雖然我們期望根據我們與BARDA的協議獲得大量資金，但我們根據該協議獲得資金的能力受到各種風險和不確定因素的影響，包括BARDA在任何時候為方便而終止協議的能力以及我們實現該協議所要求的里程碑的能力。此外，獲得聯邦合同須經聯邦政府各組織，包括美國國會的資金授權和我們的研究計劃的批准。總的經濟環境，加上緊縮的聯邦預算，導致可供政府資助的數額普遍下降。如果BARDA要根據我們的協議取消、減少或推遲供資，這將對與此類資金相關的項目產生重大的負面影響，並可能對我們的收入和現金流產生重大的負面影響。此外，如果我們無法產生足夠的額外的第三階段臨牀數據和/或與FDA就我們的紅細胞系統在美國進行的慢性貧血的第三階段臨牀試驗達成協議，我們與BARDA的協議將在範圍上受到嚴重限制，或者完全終止。我們在美國完成許可所需的開發活動的能力可能需要額外的資本，而目前我們的資金還不夠。如果沒有其他資金來源，我們可能被迫中止或終止與美國紅細胞系統有關的發展活動。

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由於經濟狀況、全球經濟的普遍不確定性、政治變化和其他因素，我們不知道在需要時是否會有更多的資本，或者如果有，我們將能夠在合理的條件下獲得更多的資本。如果由於動盪的全球金融市場、普遍的經濟不確定性或其他因素，我們無法籌集更多的資本，我們可能需要削減計劃中的發展或商業化活動。此外，如果費用高於預期或我們遇到延誤，我們可能需要獲得額外資金，以完成歐洲可能批准的紅細胞系統的發展活動。我們可能需要獲得額外資金，才能為現有或新產品進行額外的隨機對照臨牀試驗，特別是如果我們無法獲得BARDA協議所設想的任何額外資金，我們可以選擇推遲這些活動，直到我們能夠獲得足夠的額外資金，或者我們的現有業務提供足夠的現金流來進行這些試驗。

承付款及資產負債表外安排

表外安排

截至2019年3月31日，我們沒有任何表外安排。

合同承諾

以下是我們在2019年3月31日的合同承諾：

債務

有關債務的更多信息，請參閲上文“股權和債務協議-貸款和擔保協議”。

經營租賃

一般情況下，我們以不可取消的租賃方式租賃辦公設施、某些設備和汽車，初始租賃期限超過一年，需要我們支付運營費用、財產税、保險和維修費。這些租約在2030年之前的不同日期到期，其中某些租約規定了延期選項、根據消費價格指數調整未來租賃付款的規定以及提前終止租約的權利。

最低採購要求

我們的最低購買承諾包括我們攔截血液系統的某些部件，我們從第三方製造商那裏購買。

製造業和發展義務

有關支付550萬歐元的更多信息，請參閲上文“Fresenius”，我們有義務在2019年8月支付這筆款項，以獲得與Fresenius簽訂的供應協定修正案。

其他承諾

我們的其他承諾主要包括商業保險融資義務和房東出資的租賃改進，這些都是除了我們為辦公和實驗室空間所擁有的租約之外。我們作為租金的一個組成部分，支付融資租賃的改進，並要求償還我們的房東在剩餘的期限內各自的租約。

31

金融工具

我們的投資政策是管理我們的有價證券投資組合，以保持本金和流動性，同時最大限度地提高投資組合的回報，以幫助我們為我們的業務提供資金。目前，我們將現金和現金等價物投資於貨幣市場基金和金融機構的計息賬户。我國貨幣市場基金在公允價值等級中被劃分為一級，在活躍的市場中可以獲得報價，因為貨幣市場基金的到期日相對較短，賬面金額是公允價值的合理估計。我們的可供出售的與公司債務和美國政府機構證券有關的證券被歸類為公允價值等級中的二級，它使用可觀察的投入來報價市場價格、基準收益率、報告交易、經紀人/交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源。我們通過確保證券有活躍的二級市場或轉售市場來保持投資組合的流動性。在截至2019年3月31日的三個月裏，或者2018年12月31日終了的一年中，我們沒有記錄到任何非臨時性的減值損失。不利的全球經濟狀況已經並可能繼續對潛在投資的市場價值產生負面影響。

新會計公告

見“新會計公告”一節，注1，“重大會計政策摘要”，在我們未經審計的精簡合併財務報表的説明。

在截至2019年3月31日的三個月內，我們在截至2018年12月31日的年度報告第二部分“關於市場風險的第7A項-關於市場風險的定量和定性披露”下所述的市場風險披露沒有發生重大變化。

對披露控制和程序的評估

我們在管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，對我們的披露控制和程序進行了評估(如1934年“證券交易法”第13a-15(E)條所規定的，經修訂)，截至本季度報告表10-Q所涉期間結束時。根據他們的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2019年3月31日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年3月31日的財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。