美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
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x | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的季度報告 |
| 截至2019年3月31日止的季度統計數字 |
| 或 |
¨ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
| 從_ |
委員會檔案編號0-23047
SIgA技術公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
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特拉華州 | 13-3864870 |
(國家或其他司法管轄區) | (國税局僱主身份查驗)(沒有) |
成立為法團或組織) | |
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東62街31號 | 10065 |
紐約,紐約 | (郵政編碼) |
(主要行政辦公室地址) | |
登記人電話號碼,包括區號:(212)672-9100
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限),(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。是的,不是的。
通過檢查標記,説明註冊人是否以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交和張貼的每一個交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。是的,不是的。
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”規則12b-2中“大型加速備案者”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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大型加速濾波器 | | 加速箱x |
非加速文件 | | 小型報告公司 |
| | 新興成長型公司 |
如果是一家新興成長型公司,請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義的)是“否”。
通過檢查標記説明登記人是否在根據法院確認的計劃分發證券之後,提交了1934年“證券交易法”第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。是的,沒有。
截至2019年4月24日,註冊人已發行普通股80,941,524股,每股面值為.0001美元。
SIgA技術公司
表格10-q
目錄
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| | 頁碼 |
第一部分-財務資料 |
項目1. | 精簡合併財務報表(未經審計) | 3 |
項目2. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 18 |
項目3. | 市場風險的定量和定性披露 | 21 |
項目4. | 管制和程序 | 22 |
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第二部分-其他資料 |
項目1. | 法律程序 | 23 |
項目1A | 危險因素 | 23 |
項目2. | 未經註冊的股權出售證券及收益的使用 | 23 |
項目3. | 高級證券違約 | 23 |
項目4. | 礦山安全披露 | 23 |
項目5. | 其他資料 | 23 |
項目6. | 展品 | 24 |
簽名 | | 25 |
第一部分-財務資料
項目1-精簡的合併財務報表
SIgA技術公司
合併資產負債表(未經審計)
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| March 31, 2019 | | 2018年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 102,085,215 |
| | $ | 100,652,809 |
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限制現金,短期 | 11,461,290 |
| | 11,452,078 |
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應收賬款 | 4,099,954 |
| | 1,959,133 |
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盤存 | 2,017,077 |
| | 2,908,210 |
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預付費用和其他流動資產 | 3,875,130 |
| | 4,317,615 |
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流動資產總額 | 123,538,666 |
| | 121,289,845 |
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| | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 2,987,432 |
| | 171,274 |
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長期限制現金 | 66,794,243 |
| | 68,292,023 |
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遞延税款資產淨額 | 11,227,707 |
| | 11,733,385 |
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善意 | 898,334 |
| | 898,334 |
|
其他資產 | 992,966 |
| | 1,058,880 |
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總資產 | $ | 206,439,348 |
| | $ | 203,443,741 |
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負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 2,149,605 |
| | $ | 1,688,488 |
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應計費用和其他流動負債 | 9,957,736 |
| | 9,648,917 |
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流動負債總額 | 12,107,341 |
| | 11,337,405 |
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認股權證責任 | 8,071,873 |
| | 12,380,939 |
|
其他負債 | 3,534,054 |
| | 1,263,113 |
|
長期債務 | 76,656,511 |
| | 75,547,597 |
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負債總額 | 100,369,779 |
| | 100,529,054 |
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承付款和意外開支 |
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股東權益 | | | |
普通股(分別於2019年3月31日和2018年12月31日發行和發行的普通股(票面價值為0.0001美元,核定股票為600 000 000股,分別為80 941 524股和80 763 350股) | 8,094 |
| | 8,076 |
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額外已付資本 | 220,222,959 |
| | 218,697,872 |
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累積赤字 | (114,161,484 | ) | | (115,791,261 | ) |
股東權益總額 | 106,069,569 |
| | 102,914,687 |
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負債和股東權益共計 | $ | 206,439,348 |
| | $ | 203,443,741 |
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所附註是這些財務報表的組成部分。
SIgA技術公司
精簡的業務和綜合收入(損失)綜合報表(未經審計)
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| 三個月到3月31日, |
| 2019 | | 2018 |
收入 | | | |
產品銷售及支援服務 | $ | 7,142,400 |
| | $ | — |
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研發 | 3,316,684 |
| | 1,747,934 |
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收入總額 | 10,459,084 |
| | 1,747,934 |
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| | | |
營業費用 | | | |
銷售和支助服務費用 | 915,367 |
| | — |
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銷售、一般和行政 | 3,166,566 |
| | 3,056,546 |
|
研發 | 3,997,281 |
| | 3,007,827 |
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專利費用 | 187,916 |
| | 218,472 |
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業務費用共計 | 8,267,130 |
| | 6,282,845 |
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營業收入(損失) | 2,191,954 |
| | (4,534,911 | ) |
權證責任公允價值變動的收益(損失) | 3,136,265 |
| | (3,303,114 | ) |
利息費用 | (3,928,418 | ) | | (3,748,818 | ) |
其他收入淨額 | 736,129 |
| | 2,235 |
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所得税前收入(損失) | 2,135,930 |
| | (11,584,608 | ) |
(提供)對所得税的收益 | (506,153 | ) | | 2,352 |
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淨收入和綜合收入(損失) | $ | 1,629,777 |
| | $ | (11,582,256 | ) |
每股基本收益(虧損) | $ | 0.02 |
| | $ | (0.15 | ) |
稀釋每股虧損 | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.15 | ) |
加權平均流通股:基本 | 80,913,320 |
| | 79,039,000 |
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加權平均流通股:稀釋 | 82,139,108 |
| | 79,039,000 |
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所附註是這些財務報表的組成部分。
SIgA技術公司
現金流量表(未經審計)
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| | | | | | | | |
| | 三個月到3月31日, |
| | 2019 | | 2018 |
業務活動現金流量: | | | | |
淨收入(損失) | | $ | 1,629,777 |
| | $ | (11,582,256 | ) |
調整數,將淨收入(損失)與(用於)業務活動提供的現金淨額對賬: | | | | |
折舊和其他攤銷 | | 137,724 |
| | 29,790 |
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權證負債公允價值(減少)/增加 | | (3,136,265 | ) | | 3,303,114 |
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股票補償 | | 408,894 |
| | 327,360 |
|
遞延所得税準備金/(福利) | | 505,678 |
| | (9,758 | ) |
非現金利息費用 | | 1,108,916 |
| | 1,108,916 |
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資產和負債的主要變動: | | | | |
應收賬款 | | (2,140,821 | ) | | 645,730 |
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盤存 | | 891,133 |
| | — |
|
遞延費用 | | — |
| | 184,864 |
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預付費用和其他流動資產 | | 442,484 |
| | 119,433 |
|
其他資產 | | 65,916 |
| | — |
|
應付帳款、應計費用和其他流動負債 | | (937,637 | ) | | (2,792,043 | ) |
遞延收入 | | 1,277,828 |
| | 169,269 |
|
其他負債 | | (244,248 | ) | | (66,122 | ) |
(用於)業務活動提供的現金淨額 | | 9,379 |
| | (8,561,703 | ) |
投資活動的現金流量: | | | | |
資本支出 | | (8,951 | ) | | — |
|
用於投資活動的現金淨額 | | (8,951 | ) | | — |
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來自籌資活動的現金流量: | | | | |
交納所投標普通股的僱員税款 | | (56,590 | ) | | — |
|
用於籌資活動的現金淨額 | | (56,590 | ) | | — |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減額 | | (56,162 | ) | | (8,561,703 | ) |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | | 180,396,910 |
| | 37,101,586 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 180,340,748 |
| | $ | 28,539,883 |
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| | | | |
補充披露非現金活動: | | | | |
認股權證轉換為普通股 | | $ | 1,172,801 |
| | $ | — |
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無現金髮行普通股 | | $ | 118,500 |
| | $ | — |
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所附註是這些財務報表的組成部分。
SIgA技術公司
精簡合併財務報表附註
(未經審計)
1。精簡合併財務報表
財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的關於中期財務信息的會計原則(“美國公認會計原則”)和證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於表10-Q的季度報告的規則和條例編制的,應與公司經審計的財務報表一併閲讀。以及截至12月31日的一年,2018年,載於2018年表格10-K年度報告。本報告其他地方使用但未定義的所有術語都具有該公司2018年年度報告中的含義,即2018年3月5日提交的10-K表格。管理部門認為,已列入所有被認為必要的調整(包括正常調整和經常性調整),以公平説明所列臨時期間的結果。2018年年底彙總的綜合資產負債表數據是從已審計的財務報表中得出的,但不包括美國公認會計準則所要求的所有披露信息。截至2019年3月31日的三個月的業務結果不一定表明全年的預期結果。
2。重要會計政策摘要
通過ASC 842
2019年1月1日,該公司採用ASC 842,租約(“ASC 842”),採用修訂後的追溯方法,自標準生效之日起,不修改以前的期限。此外,公司選擇了在新標準的過渡指導下允許的一套實用權宜之計,其中除其他外,使公司得以繼承其歷史租賃分類。此外,該公司還選擇事後實際的權宜之計來確定現有租約的租賃期限。公司選擇事後切實可行的權宜之計,延長了俄勒岡州的租約期限,因為根據這一租約確定的第一次續約選擇預計將以合理的確定性行使。
要求公司記錄一項經營租賃使用權資產和相應的經營租賃負債,相當於在採用之日租賃付款的現值。在確定未來租賃付款時,公司選擇將租金、税收和保險費用等租賃部分與維修費用等非租賃部分合並,並將這些付款作為單一租賃部分加以核算。租賃付款的現值是使用每一租約中隱含的費率確定的,如果知道的話。除非租賃中隱含的利率是已知的,否則公司使用其增量借款利率。截至2019年1月1日採用ASC 842的影響是業務租賃使用權資產增加約290萬美元;業務租賃負債增加約330萬美元;遞延租金減少約40萬美元。
收入確認
公司的所有收入都來自多年的長期合同.本公司按ASC主題606入賬,收入來自與客户簽訂的合同(“ASC 606”)。合同的交易價格分配給不同的履約義務,並在履行或作為履約義務時確認為收入。截至2019年3月31日,公司對附註3所列合同的積極履約義務包括以下內容:四項履約義務與研究和開發服務有關;兩項涉及產品的製造和交付;其中一個與產品的儲存有關。截至2019年3月31日,分配給2011年BARDA合同、2018年BARDA合同和IV配方研發合同剩餘履約義務的交易價格總額為6 000萬美元。剩餘的履約義務是未完成工程的交易價格,不包括未行使的合同選項。
合同餘額
收入確認、記帳和現金收款的時間安排可能導致合併資產負債表中的應收帳款、未開單應收款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。一般而言,數額是根據商定的合同條款,定期(每月)或在實現合同里程碑後,隨着工作進展而計費的。在固定價格安排的典型支付條件下,客户向公司支付績效付款或進度付款。對於公司的成本類型安排,客户一般支付公司實際發生的費用,以及分配的間接費用和G&A費用。這種付款是在很短的時間內發生的。當公司在根據銷售合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前,得到考慮或無條件支付這種代價時,公司記錄遞延收入,這是一項合同責任。在截至2019年3月31日的三個月內,該公司確認該期間開始時遞延收入中包括40萬美元的收入。
限制性現金及現金等價物
公司從貸款協議收到的部分現金以及2018年10月31日公司優先審查Voucher(“PRV”)出售的所有淨現金收益都受到限制,並已存入準備金賬户。最初從貸款協議收到並存入準備金賬户的現金只能用於支付定期貸款的利息,但2018年7月12日根據定期貸款規定從準備金賬户提取的500萬美元除外。出售PRV所得的現金淨額可用於支付與定期貸款有關的利息、費用和本金。詳情見附註8。
下表將現金、現金等價物和限制現金按合併後的現金流量表核對為每個期間的合併資產負債表:
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| | | | | | | | |
| | 截至 |
| | March 31, 2019 | | (2018年12月31日) |
現金和現金等價物 | | $ | 102,085,215 |
| | $ | 100,652,809 |
|
限制現金-短期 | | 11,461,290 |
| | 11,452,078 |
|
限制現金-長期 | | 66,794,243 |
| | 68,292,023 |
|
現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 180,340,748 |
| | $ | 180,396,910 |
|
| | | | |
| | March 31, 2018 | | 2017年12月31日 |
現金和現金等價物 | | $ | 13,934,807 |
| | $ | 19,857,833 |
|
限制現金-短期 | | 10,850,136 |
| | 10,701,305 |
|
限制現金-長期 | | 3,754,940 |
| | 6,542,448 |
|
現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 28,539,883 |
| | $ | 37,101,586 |
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最近的會計公告
2017年1月26日,FASB發佈了ASU No.2017-04,“無形物品-商譽”和其他(主題350):簡化商譽損傷測試。指南刪除了商譽減值測試的第二步,這需要假設的購買價格分配。商譽減值現在是指報告單位的賬面價值超過公允價值的數額,而不超過商譽的賬面價值。所有其他商譽減值指引將基本保持不變。各實體將繼續選擇進行定性評估,以確定是否有必要進行數量損害測試。同樣的一步減值測試將適用於所有報告單位的商譽,即使是那些賬面金額為零或負的單位。修訂後的指南將前瞻性地適用,並在2019年12月15日以後的財政年度生效。2017年1月1日以後進行的任何損傷測試均允許儘早採用。該公司認為,ASU第2017-04號決議的通過不會對其精簡的合併財務報表產生重大影響。
3。採購合同和研究協定
2018年BARDA合同
2018年9月10日,該公司與美國生物醫學高級研究開發管理局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國國家戰略儲備(“戰略庫存”)提供多達1,488,000門口頭TPOXX課程,並生產和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存儲存,多達212,000次靜脈注射(IV)TPOXX的配方(“IV TPOXX”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX的高級開發提供的資金、口頭和IV TPOXX的售後活動以及支持性採購活動。與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充,即“2018 BARDA合同”)目前設想,截至2019年4月30日,最多可支付6.001億美元,其中約5 170萬美元包括在五年業績基準期內,約1 220萬美元的付款與行使的期權有關,多達5.362億美元的付款目前被歸類為未行使的期權。Barda可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。從2018年“BARDA”合同簽訂之日起,期權的履約期最長為十年,此類期權可在合同期限內的任何時候,包括在履約基期內行使。
業績基準期為下列活動提供了大約5 170萬美元的潛在付款:向戰略儲備提供約35 700門口述TPOXX課程的費用約為1 110萬美元;支付800萬美元,用於製造20 000療程IV TPOXX(“IV FDP”)的最終藥物產品,其中320萬美元用於製造IV FDP的散裝藥物(“IV BDS”);支付約3 200萬美元用於資助IV TPOXX的高級開發;併為支助性採購活動支付約60萬美元。截至2019年3月31日,該公司在2019年第一季度收到710萬美元,向戰略庫存提供了約23 000門口服TPOXX課程,併為2018年製造IV BDS提供了320萬美元。4BDS預計將用於製造20,000門FDP課程。截至2018年12月31日和2019年3月31日,用於製造IV BDS的320萬美元已記作遞延收入。
已行使的選項規定,潛在的付款最高可達1,220萬美元,用於資助口頭TPOXX的營銷後活動。
未行使的期權可支付總額約5.362億美元的潛在付款(如果所有這些選項都已行使)。可供選擇的活動如下:向戰略庫存提供多達1,452,300次口頭TPOXX課程,支付至多4.502億美元;支付至多7 680萬美元,用於製造多達192 000美元的第四階段發展方案課程,其中3 070萬美元將在製造第四階段發展項目時支付;支付額最高達360萬美元,用於資助第四次全面發展方案的銷售後活動;併為支助性採購活動支付約560萬美元。
與IV TPOXX相關的選項分為兩個主要的製造步驟。有與生產散裝藥物物質有關的備選辦法(“四種BDS備選辦法”),也有製造最終藥物產品的相應備選辦法(相同數量的IV課程)(“四種FDP備選辦法”)。Barda可以選擇行使任何,全部,或沒有這些選擇,在其唯一的酌處權。2018年BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於64 000個IV TPOXX療程的散裝藥物;三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64 000個IV TPOXX最終藥物產品。Barda在是否同時執行IV BDS選項和IV FDP選項,或是否作出獨立的行使決定方面,擁有唯一的酌處權。如果BARDA決定只使用第四種BDS選項,那麼該公司將收到高達3 070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時使用IV BDS選項和IV FDP選項,那麼該公司將收到高達7 680萬美元的付款。對於每一套涉及特定課程組的備選方案(例如,參考相同64,000門課程的第四套BDS和第四套FDP選項),BARDA可以獨立購買IV BDS或IV FDP。
2011年BARDA合同
2011年5月13日,該公司與BARDA簽署了一項合同,根據該合同,BARDA同意從該公司購買170萬個口頭TPOXX課程。此外,該公司同意在不增加BARDA費用的情況下向BARDA提供300,000課程。
與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充,“2011 BARDA合同”)包括經修改的基本合同(“2011年基本合同”)以及備選方案。2011年基地合同規定支付約5.087億美元,其中截至2019年3月31日,該公司已收到4.598億美元,用於製作和交付170萬個口述TPOXX課程,並收到4 430萬美元用於與發展和支助活動有關的某些償還款。今後仍有資格收到約460萬美元,用於償還發展和支助活動的費用。
對於根據2011年BARDA合同實際交付給戰略庫存的口述TPOXX課程,包括:(1)如果經林業發展局批准的口述TPOXX的最終版本不同於已交付給戰略庫存的任何口服TPOXX課程(“FDA批准替換義務”),則有產品替換義務;(2)產品替換義務,如果口頭TPOXX因任何原因被召回或被視為被召回,則無需向BARDA支付任何費用;(3)在口頭TPOXX不符合任何特定標籤索賠的情況下,產品替換義務。2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX治療天花,批准的產品與戰略儲備中的課程沒有差別。因此,FDA批准替換義務導致今後在戰略庫存中替換任何產品的可能性很小。
2011年的BARDA合同包括期權。2018年7月30日,修改了2011年的BARDA合同,BARDA行使了與FDA批准上述口頭TPOXX的84個月到期有關的選擇權,該公司於2018年8月獲得了5 000萬美元的付款。通過這一選擇,2011年BARDA合同被修改,使2011年基地合同增加了5 000萬美元。其餘的選項,如果全部由BARDA行使,將導致向該公司支付總額
7 270萬美元,包括至多5 830萬美元用於發展和支助活動的資金,如TPOXX暴露後預防(“PEP”)指示和/或1 440萬美元用於與暖基地製造有關的生產相關活動的工作。Barda可自行選擇不行使任何或所有未行使的選擇權。
2011年的BARDA合同將於2020年9月到期。
研究協議及資助
該公司有一個IV TPOXX的研發計劃。該方案由2018年BARDA合同和與BARDA簽訂的開發合同(“IV擬訂研發合同”)供資。IV型研發合同的履約期限將於2020年12月30日終止。截至2019年3月31日,IV型研發合同規定,未來研發資金總額約為520萬美元。
除其他外,合同和贈款包括美國政府可以或不行使的選擇權。此外,合同和贈款包含習慣條款和條件,包括美國政府在任何時候為方便而終止或重組合同或授予的權利。因此,我們可能沒有資格獲得所有可用的資金。
4。盤存
庫存包括與製造TPOXX有關的費用。清單包括以下內容:
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| | | | | | | |
| 截至 |
| March 31, 2019 | | 2018年12月31日 |
在製品 | $ | 1,948,856 |
| | $ | 1,950,445 |
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成品 | 68,221 |
| | 957,765 |
|
盤存 | $ | 2,017,077 |
| | $ | 2,908,210 |
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5。財產、廠房和設備
財產、廠房和設備包括:
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| | | | | | | |
| 截至 |
| March 31, 2019 | | 2018年12月31日 |
租賃改良 | $ | 2,420,028 |
| | $ | 2,420,028 |
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計算機設備 | 581,654 |
| | 618,248 |
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傢俱和固定裝置 | 377,859 |
| | 377,859 |
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經營租賃使用權資產 | 2,944,932 |
| | — |
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| 6,324,473 |
| | 3,416,135 |
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減-累計折舊 | (3,337,041 | ) | | (3,244,861 | ) |
不動產、廠房和設備,淨額 | $ | 2,987,432 |
| | $ | 171,274 |
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在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,不動產、廠場和設備的折舊和攤銷費用分別為137,724美元和29,790美元。
6。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括:
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| | | | | | | |
| 截至 |
| March 31, 2019 | | 2018年12月31日 |
獎金 | $ | 764,059 |
| | $ | 2,600,839 |
|
遞延收入 | 5,437,774 |
| | 4,159,946 |
|
應付利息 | 1,003,911 |
| | 35,567 |
|
研究和開發供應商費用 | 628,565 |
| | 1,446,410 |
|
專業費用 | 497,276 |
| | 242,043 |
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度假 | 348,167 |
| | 294,794 |
|
其他 | 1,277,984 |
| | 869,318 |
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應計費用和其他流動負債 | $ | 9,957,736 |
| | $ | 9,648,917 |
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7。金融工具
2016年授權書
2016年9月2日,在加入貸款協議方面(詳情見注8),公司向放款人發出認股權證(“授權書”),購買公司若干股普通股,價值400萬美元,除以(I)每股2.29美元和(Ii)與配股有關的認購價格的較低者。該授權書規定了加權平均反稀釋保護,從發行之日起十年內可全部或部分行使。與配股有關的每股認購價格為1.50美元;因此,授權書的行使價格定為每股1.50美元,而在該張證的基礎上有270萬股票。繼權證的部分行使之後,截至2019年3月31日,約有150萬股票作為該授權書的基礎。
本公司根據權威指引,將具有一定反稀釋和現金結算特徵的獨立衍生金融工具列為交易時的資產或負債,並按公允價值入賬。只要衍生合約被列為資產或負債,衍生工具的公允價值的任何變動都會在收益或虧損中報告。因此,該公司將證書列為負債,並在業務報表中報告公允價值的變化。
截至2019年3月31日,該授權書的公允價值為810萬美元。負債分類證的公允價值採用以下假設計算:無風險利率為2.33%;無股息收益率;預期壽命為7.42年;波動係數為70%。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,該公司分別錄得310萬美元的收益和330萬美元的虧損,這是由於負債分類證的公允價值發生了變化。
8。債務
2016年9月2日,該公司與OCM戰略信貸SIGTEC控股有限責任公司(“貸款人”)簽訂了一項貸款和擔保協議(經不時修訂的“貸款協議”),根據該協議,該公司在滿足某些預先條件後,於2016年11月16日收到了8 000萬美元(減去費用和其他項目)。這8 000萬美元已於2016年9月30日(“代管供資日期”)存入一個代管賬户。在託管發佈日期(2016年11月16日)之前,該公司無法訪問該代管賬户,也沒有任何所有權權益。在代管放行日期之前,公司沒有義務根據貸款協議支付任何款項,也沒有根據貸款協議提供任何擔保,也沒有根據貸款協議生效的肯定或否定的違約契約或事件。在滿足某些條件,包括2016年11月16日結束配股(見注7)之前,代管賬户中持有的金額。作為滿足藥學雅典索賠要求的一部分,從代管賬户中撥付了資金(發生這種轉移的日期,即“代管放行日期”)。
“貸款協定”規定,優先的高級擔保定期貸款安排的本金總額為8 000萬美元(“定期貸款”),其中(1)2 500萬美元被存入一個準備金賬户(“儲備賬户”),但在到期時只能用於支付定期貸款的利息;(2)還將500萬美元存入儲備金賬户並撥備
在滿足某些條件後,這500萬美元中的全部有資格在2018年6月30日之後提取,但其中任何一筆都必須為任何利息提供資金,只要任何利息超過上述2 500萬美元的到期和欠款,而這500萬美元中的任何一筆仍在儲備金賬户中;(3)支付了5 000萬美元(扣除當時到期應付和欠貸款人的費用),作為最後付款的一部分,以滿足訴訟要求。定期貸款的利息為年利率,等於經調整的LIBOR利率加11.5%,但須按貸款協議的規定調整。截至2019年3月31日,定期貸款的實際利率為19.4%,其中包括利息支付和未攤銷費用的增加。在截至2019年3月31日的三個月中,該公司發生了約390萬美元的利息支出,其中110萬美元用於定期貸款餘額。2018年7月12日,在確認沒有發生違約事件後,公司從準備金賬户提取500萬美元,並存入公司的現金運營賬户。2018年10月31日,對貸款協議進行了修訂,擴大了允許處分的定義,將出售PRV包括在內。有關修訂,出售按揭證券的現金收益淨額(7,830萬元)已存入限制現金户口;該等限制户口只用作支付與定期貸款有關的利息、費用及本金(與違約有關的款項除外)。
定期貸款應於(一)託管放行日期四年的最早到期,(二)根據貸款協議加速履行某些義務。到期時,將償還8 000萬美元的本金,另外還將支付400萬美元(見下文)。在到期之前,沒有定期的本金支付。
在代管放行日期三年半的時間裏,定期貸款的任何預付款項都要有一筆全額備抵,其中應支付與預付金額有關的利息(以國庫利率加0.50%的折扣率為準)。
就定期貸款而言,公司已給予貸款人對公司所有權利、所有權和權益的留置權和擔保權益,其中包括公司的所有有形和無形資產,包括所有知識產權。
“貸款協定”載有習慣上的陳述和保證,以及習慣上肯定和否定的契約。這些契約,除其他外,要求在貸款期限內最低限度的現金餘額和在某些日期前達到監管里程碑,並對公司在某一門檻範圍內發生未償還的研究和開發支出、使資本支出超過某一閾值、負債、處置正常業務以外的資產的能力有一定的限制。進行現金分配,並進行某些合併或合併交易。截至2018年8月27日(FDA批准口服TPOXX 45天),最低現金需求為500萬美元,此時最低現金需求為2 000萬美元。
貸款協議包括慣常的違約事件,除其他外包括:(I)不繳付根據該協議到期應付的款額;(Ii)根據該協議作出的申述或保證在實質上不準確;(Iii)不遵從根據該協議訂立的契諾;。(Iv)不繳付根據該協議須繳付的款額,或加速支付,。公司的其他重大負債和(V)破產或破產事件。在“貸款協議”規定的違約事件發生和持續期間,利率可能比原利率高出2.00%,而放款人將有權加快公司在該協議下未清償債務的期限。
截至2019年3月31日,該公司遵守貸款協議契約。
與貸款協議有關,該公司承擔了820萬美元的費用(包括2016年9月30日至2016年11月15日期間代管賬户中的利息)。此外,償還定期貸款本金後,還需支付400萬美元。作為該公司簽訂貸款協議的一部分,該公司簽發了這份授權書(見注7),其公平市場價值為580萬美元。簽發證的公允價值以及與定期貸款發行有關的費用記作資產負債表上定期貸款餘額的扣減。這些金額在相關期限貸款的存續期內按直線攤銷。公司將有效利率法下的攤銷與直線法進行比較,確定攤銷結果並無顯着性差異。償還本金後將支付的400萬美元將被計入定期貸款餘額。截至2019年3月31日,定期貸款餘額為7,670萬美元。
9。金融工具的公允價值
現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用及其他流動負債的賬面價值由於這些票據相對較短的到期日而接近公允價值。被列為負債的普通股認股權證按每個報告期的公允市場價值入賬。
公允價值的計量需要使用基於可觀測和不可觀測的輸入的技術。可觀察的輸入反映從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀測的輸入則反映我們的市場假設。輸入創建以下公允價值層次結構:
| |
• | 二級-活躍市場中類似工具的報價;在非活躍市場中相同或類似工具的報價;在投入可觀測或重要價值驅動因素可觀測的情況下,模型衍生的估值。 |
| |
• | 第三級-重要價值驅動因素無法為第三方所察覺的工具。 |
該公司使用模型衍生的估值,其中某些投入是第三方無法觀察到的,以確定某些普通股認股權證的公允價值,並將這類責任分類認股權證分類在第3級。如附註7所述,截至2019年3月31日,責任分類認股權證的公允價值為810萬美元。
截至2019年3月31日,債務的公允價值為8750萬美元,債務的賬面價值為7670萬美元。該公司採用貼現現金流模型,對貸款協議中規定的未來付款採用貼現率來估計債務的公允價值,貸款的公允價值採用三級投入來衡量,貼現率是根據市場參與者的假設確定的。
在截至2019年3月31日的三個月內,公允價值等級之間沒有任何轉移。此外,截至2019年3月31日和2018年12月31日,沒有1級或2級金融工具。
下表列出按公允價值計量的按3級投入計算的負債分類認股權證的變化情況:
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| | | |
| 三級責任的公允價值計量.分類認股權證 |
2018年12月31日的認股權證負債 | $ | 12,380,939 |
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權證負債公允價值減少 | (3,136,265 | ) |
認股權證的行使 | (1,172,801 | ) |
2019年3月31日認股權證責任 | $ | 8,071,873 |
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10。每股數據
公司根據權威指南計算、列報和公開每股收益,該指南規定了具有公開持有普通股或潛在普通股的實體每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是衡量一個實體在報告期內的業績,方法是將收益(虧損)除以已發行加權平均股票。稀釋每股收益的目標與基本每股收益的目標是一致的,但它也使同期內所有可能稀釋的普通股生效。
以下是對每股基本收益(虧損)和稀釋收益(虧損)的調節:
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| | | | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2019 | | 2018 |
每股基本收益淨收入(虧損) | $ | 1,629,777 |
| | $ | (11,582,256 | ) |
減:認股權證公允價值變動 | (3,136,265 | ) | | — |
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淨虧損,按攤薄每股收益的認股權證公允價值變動調整 | $ | (1,506,488 | ) | | $ | (11,582,256 | ) |
加權平均股份 | 80,913,320 |
| | 79,039,000 |
|
潛在普通股效應 | 1,225,788 |
| | — |
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加權平均股份:稀釋 | 82,139,108 |
| | 79,039,000 |
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每股收益(虧損):基本 | $ | 0.02 |
| | $ | (0.15 | ) |
每股虧損:稀釋 | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.15 | ) |
在截至2019年3月31日的三個月內,攤薄每股收益反映了假定行使未清認股權證的效果,並相應消除了認股權證公允價值變動對經營結果的影響。加權平均稀釋股票包括權證的稀釋效應.權證的稀釋效應是根據每個財政期間的平均股價,採用國庫股票法計算的。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內,該公司因認股權證公允價值的變化而蒙受損失,因此,以下所列的權益工具被排除在每股稀釋收益(虧損)的計算之外,因為這些工具的行使、轉換或轉歸的效果將是反稀釋的。不包括股權工具的加權平均數包括:
|
| | | | | |
| 三個月到3月31日, |
| 2019 | | 2018 |
股票期權 | 377,011 |
| | 1,062,467 |
|
股票結算股票增值權 | 6,756 |
| | 162,393 |
|
受限制股票單位(1) | 509,411 |
| | 1,472,001 |
|
認股權證 | — |
| | 2,690,950 |
|
(1)包括截至2018年3月31日已歸屬但未轉換為普通股的294,118個限制性股票單位。截至2019年3月31日,所有股權工具均未轉讓。
每一隻股票結算的股票增值權的增值上限為確定的最大值.因此,上表所示的股票認股權證加權平均數反映了可發行股票的加權平均最高數量。
11。承付款和意外開支
有時,我們可能會捲入各種索賠、訴訟、調查和訴訟,這些訴訟和訴訟都是由我們的正常業務、託收索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事項引起的。雖然這類索償、訴訟、調查和訴訟程序本身是不確定的,其結果不能肯定地預測,但我們認為,解決這些目前懸而未決的問題(如果有的話)不會對我們的業務、合併財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。無論結果如何,訴訟都會因法律成本、管理資源的轉移等因素而對我們產生不利影響。
12。關聯方交易
董事會和外部法律顧問
公司董事會的一名成員是公司外部顧問的成員。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月內,該公司與所提供的服務有關的費用分別為113 000美元和107 000美元
外面的律師。2019年3月31日,公司的未付應付款和應計費用包括對外部律師大約39,000美元的負債。
董事會-諮詢協議
2018年10月13日,該公司與公司董事會成員、前執行主席埃裏克·A·羅斯博士達成了一項諮詢協議。根據協議,諮詢服務將包括根據公司的要求協助公司擴大TPOXX的適應症和其他業務發展機會。該協議的期限為兩年,對此類服務的補償為每年20萬美元。在截至2019年3月31日的三個月內,該公司支付了50,000美元與本協議下的服務有關的費用。截至2019年3月31日,該公司的未付應付款和應計費用包括與本協議有關的50,000美元負債。
房地產租賃
2017年5月26日,該公司與MacAndrews&Forbes公司(“M&F”)簽訂了為期十年的辦公租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,該公司同意在東62號31處租出3200平方英尺的土地。Nd紐約,紐約。本公司現正利用根據新總部租約租用的處所作為其新的公司總部。該公司的租金義務包括固定租金為每月25,333美元在該期限的頭63個月,但在租金減免的前六個月。從租期第六十四個月的第一天到租約期滿或提前終止為止,公司的租金義務包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外,公司還將支付設施費,由業主提供某些輔助服務,從租賃開始一週年開始。第二年的設施費為每月3 333美元,此後每年增加5%,至學期最後一年的每月4 925美元。
2017年7月31日,該公司與M&F簽訂了終止轉租協議(“舊總部轉租終止協議”),根據該協議,該公司和M&F同意終止日期為2013年1月9日的轉租,租房面積為6676平方英尺,位於紐約1700套房麥迪遜大道660號。紐約(這種轉租是“舊總部轉租”,地點是“舊總部”)。
“舊總部轉租終止協議”的效力取決於2017年8月2日M&F與新的分租人(“替代M&F分租”)之間開始對舊總部的分租。“舊總部轉租終止協議”規定,該公司有義務按月支付,數額等於某些營業費用和税款之和(“額外租金”)與麥迪遜大道660號M&F與房東之間超租的固定租金之和(“租金差異”)與替代M&F轉租項下的附加租金和固定租金之和的差額(“租金差異”)。根據舊總部轉租終止協議,公司和M&F相互免除舊總部轉租的任何責任。
根據舊總部分租,該公司有義務在2018年8月之前每月支付約60 000美元的固定租金,此後每月支付約63 400美元,直到老總部轉租期滿日期2020年8月31日為止。此外,該公司有義務支付某些營業費用和税款(“額外租金”),這種額外租金在麥迪遜大道660號M&F與房東之間的超租(“舊總部外租”)中作了規定。
根據更換的M&F分租契約,分租人的租金義務在租期的頭兩個月(“租賃期”)被免除。此後,分租客有義務在頭12個月每月支付約36 996美元的固定租金,並有義務在今後12個月每月支付37 831美元,每月支付38 665美元,直至更換M&F轉租合同預定於2020年8月24日到期為止。除固定租金外,分租人還有義務根據更換的M&F分租,支付舊總部過度租賃中規定的部分額外租金。
在2017年8月2日至2020年8月31日期間(老總部轉租的到期日期),該公司估計,它將總共支付約90萬美元的固定租金和根據新總部租約應支付的額外款項,以及根據舊總部分租協議支付的租金差額約110萬美元。累計200萬美元。相反,如果新總部租賃、更換M&F轉租和舊總部分租終止協議的每一當事方都沒有簽訂新總部租賃、替代M&F轉租和舊總部分租終止協議,那麼在上述期間,舊總部轉租的固定租金和估計額外租金總額約為240萬美元。由於業務費用和税收等數額可能不同,上述總數目前只能估計,可能會有變化。
由於上述交易,本公司於2017年第三季度停止使用舊總部。因此,在2017年12月31日終了的一年中,根據會計準則編纂(“ASC”)420、退出或處置義務,公司記錄了約110萬美元的損失。這一損失主要是貼現損失。
估計今後將發生的租金差異付款的價值,包括與終止舊總部轉租有關的費用。該公司還註銷了約10萬美元的租賃權改進以及與老總部有關的傢俱和固定裝置。
下表彙總了因租約終止而記錄的與負債有關的活動:
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| | | |
| 租賃終止責任 |
2018年12月31日結餘 | $ | 509,937 |
|
費用(包括銷售、一般和行政費用) | 9,189 |
|
現金付款,扣除轉租收入 | (87,875 | ) |
2019年3月31日結餘 | $ | 431,251 |
|
截至2019年3月31日,約10萬美元的租約終止負債包括在合併資產負債表上的其他負債中,其餘部分包括在應計費用和其他流動負債中。
13。所得税
公司的所得税規定包括聯邦税和州税,在適用的情況下,必要的數額,使公司今年迄今的税收規定與它預期的全年實際税率相一致。公司每季度更新其年度實際税率估計數,並在必要時記錄累計調整。
截至2019年3月31日的三個月內,實際税率為23.70%,而法定税率為21.00%,這主要是由於IRC第162(M)節規定的不可扣減的行政補償和對證的公平市場價值進行了不應納税的調整。截至2018年3月31日的三個月的實際税率為0.02%,與21.00%的法定税率不同,因為由於公司對其遞延税務資產的可變現性進行了評估,因此沒有記錄經營損失的所得税福利。
14。衡平法
下表列出了截至2019年3月31日和2018年3月31日這三個月的股東權益變動情況。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 股東權益合計 |
| 股份 | | 金額 | |
2018年12月31日結餘 | 80,763,350 |
| | $ | 8,076 |
| | $ | 218,697,872 |
| | $ | (115,791,261 | ) | | $ | — |
| | $ | 102,914,687 |
|
淨收益 |
| |
| |
| | 1,629,777 |
| |
| | 1,629,777 |
|
行使股票期權時發行普通股 | 9,769 |
| | 1 |
| | (1 | ) | |
| |
| | — |
|
行使股票結算增值權時發行普通股 | 16,771 |
| | 2 |
| | (2 | ) | |
| |
| | — |
|
行使認股權證時發行普通股 | 159,782 |
| | 16 |
| | 1,172,785 |
| |
| |
| | 1,172,801 |
|
職工股份補償税義務標售普通股的支付 | (8,148 | ) | | (1 | ) | | (56,589 | ) | |
| |
| | (56,590 | ) |
股票補償 | — |
| | — |
| | 408,894 |
| |
| |
| | 408,894 |
|
截至2019年3月31日的結餘 | 80,941,524 |
| | $ | 8,094 |
| | $ | 220,222,959 |
| | $ | (114,161,484 | ) | | $ | — |
| | $ | 106,069,569 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外已付資本 | | 累積赤字 | | 其他綜合收入 | | 股東缺額共計 |
| 股份 | | 金額 | |
2017年12月31日結餘 | 79,039,000 |
| | $ | 7,904 |
| | $ | 214,229,581 |
| | $ | (537,375,776 | ) | | $ | — |
| | $ | (323,138,291 | ) |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (11,582,256 | ) | | — |
| | (11,582,256 | ) |
會計變更累積效應 | — |
| | — |
| | — |
| | (223,313 | ) | | — |
| | (223,313 | ) |
股票補償 | — |
| | — |
| | 327,360 |
| | — |
| | — |
| | 327,360 |
|
2018年3月31日結餘 | 79,039,000 |
| | $ | 7,904 |
| | $ | 214,556,941 |
| | $ | (549,181,345 | ) | | $ | — |
| | $ | (334,616,500 | ) |
15。租賃
該公司根據2017年11月3日簽署並於2018年1月1日開始的運營租約租賃其俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間。本租約的初始期限將於2019年12月31日屆滿,此後,公司有兩種連續的續約選擇:一種是兩年期,另一種是三年期。2017年5月26日,該公司與M&F簽訂了為期十年的辦公室租賃協議(“新總部租賃”),根據該協議,該公司同意在紐約租賃3200平方英尺。本公司現正利用根據新總部租約租用的處所作為其公司總部。該公司沒有符合融資租賃資格的租賃。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,運營租賃費用分別為10萬美元和10萬美元。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,用於衡量業務現金流量租賃負債的現金分別為10萬美元和10萬美元。截至2019年3月31日,公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為6.81年,加權平均折現率為4.53%。
截至2019年3月31日,業務租約下的未來未貼現現金流預計如下:
|
| | | | |
2019 | | $ | 438,618 |
|
2020 | | 591,108 |
|
2021 | | 600,362 |
|
2022 | | 368,467 |
|
2023 | | 402,078 |
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此後 | | 1,387,139 |
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租賃項下未折現現金流量共計 | | 3,787,772 |
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減:估算利息 | | (587,491 | ) |
租賃負債現值 | | $ | 3,200,281 |
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截至2019年3月31日,約280萬美元的租賃負債包括在合併資產負債表上的其他負債中,其餘部分計入應計費用。
如公司2018年年度報告表10-K和ASC 840所述,ASC 842的前身是ASC 842,今後對初始或剩餘不可取消租賃期限超過一年的經營租賃的最低租賃付款如下:
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2019 | | $ | 541,376 |
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2020 | | 304,000 |
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2021 | | 304,000 |
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2022 | | 320,774 |
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2023 | | 352,000 |
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此後 | | 1,197,778 |
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共計 | | $ | 3,019,928 |
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項目2.管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析
下面的討論應結合我們精簡的合併財務報表和這些報表的附註以及本季度報告其他地方出現的其他財務信息(表10-Q)一併閲讀。除了歷史信息,下面的討論和本季度報告的其他部分包含前瞻性信息,涉及風險和不確定性。
概述
我們是一家專注於健康保障市場的商業製藥公司.衞生安全包括應對生物、化學、放射性和核攻擊(生物防禦市場)、針對新出現的傳染病的疫苗和療法以及衞生準備等方面的對策。我們的主要產品是口服TPOXX(“口服TPOXX”),這是一種用於治療天花病毒引起的人類天花疾病的抗病毒藥物。
Barda合同-TPOXX
2018年BARDA合同
2018年9月10日,該公司與美國生物醫學高級研究開發管理局(“BARDA”)簽訂了一項合同,根據該合同,SIGA同意向美國國家戰略儲備(“戰略庫存”)提供多達1,488,000門口頭TPOXX課程,並生產和交付給戰略庫存,或作為供應商管理的庫存儲存,多達212,000次靜脈注射(IV)TPOXX的配方(“IV TPOXX”)。此外,合同還包括BARDA為IV TPOXX的高級開發提供的資金、口頭和IV TPOXX的售後活動以及支持性採購活動。與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充,即“2018 BARDA合同”)目前設想,截至2019年4月30日,最多可支付6.001億美元,其中約5 170萬美元包括在五年業績基準期內,約1 220萬美元的付款與行使的期權有關,多達5.362億美元的付款目前被歸類為未行使的期權。Barda可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。從2018年“BARDA”合同簽訂之日起,期權的履約期最長為十年,此類期權可在合同期限內的任何時候,包括在履約基期內行使。
業績基準期為下列活動提供了大約5 170萬美元的潛在付款:向戰略儲備提供約35 700門口述TPOXX課程的費用約為1 110萬美元;支付800萬美元,用於製造20 000療程IV TPOXX(“IV FDP”)的最終藥物產品,其中320萬美元用於製造IV FDP的散裝藥物(“IV BDS”);支付約3 200萬美元用於資助IV TPOXX的高級開發;併為支助性採購活動支付約60萬美元。截至2019年3月31日,該公司在2019年第一季度收到710萬美元,向戰略庫存提供了約23 000門口服TPOXX課程,併為2018年製造IV BDS提供了320萬美元。4BDS預計將用於製造20,000門FDP課程。截至2018年12月31日和2019年3月31日,用於製造IV BDS的320萬美元已記作遞延收入。
已行使的選項規定,潛在的付款最高可達1,220萬美元,用於資助口頭TPOXX的營銷後活動。
未行使的期權可支付總額約5.362億美元的潛在付款(如果所有這些選項都已行使)。可供選擇的活動如下:向戰略庫存提供多達1,452,300次口頭TPOXX課程,支付至多4.502億美元;支付至多7 680萬美元,用於製造多達192 000美元的第四階段發展方案課程,其中3 070萬美元將在製造第四階段發展項目時支付;支付額最高達360萬美元,用於資助第四次全面發展方案的銷售後活動;併為支助性採購活動支付約560萬美元。
與IV TPOXX相關的選項分為兩個主要的製造步驟。有與生產散裝藥物物質有關的備選辦法(“四種BDS備選辦法”),也有製造最終藥物產品的相應備選辦法(相同數量的IV課程)(“四種FDP備選辦法”)。Barda可以選擇行使任何,全部,或沒有這些選擇,在其唯一的酌處權。2018年BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS選項,每個選項提供相當於64 000個IV TPOXX療程的散裝藥物;三個單獨的IV FDP選項,每個選項提供64 000個IV TPOXX最終藥物產品。Barda對是否同時執行IV bds選項和IV fdp擁有唯一的酌處權。
選項,或是否作出獨立的行使決定。如果BARDA決定只使用第四種BDS選項,那麼該公司將收到高達3 070萬美元的付款;或者,如果BARDA決定同時使用IV BDS選項和IV FDP選項,那麼該公司將收到高達7 680萬美元的付款。對於每一套涉及特定課程組的備選方案(例如,參考相同64,000門課程的第四套BDS和第四套FDP選項),BARDA可以獨立購買IV BDS或IV FDP。
臨界會計估計
我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在精簡的合併財務報表中報告的結果產生了重大影響,我們在管理部門討論和分析財務狀況和經營結果這一節之後,在“業務結果”標題下討論了這些結果。我們的一些會計政策要求我們作出困難和主觀的判斷,往往是由於需要對本質上不確定的事項作出估計。有關我們的關鍵會計政策和估計的信息載於管理部門對2018年12月31日終了年度10-K報表財務狀況和運營結果的討論和分析,該報告於2019年3月5日提交。我們最重要的會計估計包括基於股票的獎勵的估值,包括公司授予或發行的期權和認股權證、收入確認和所得税。
業務結果
三個月,截至2019年3月31日和2018年3月31日
截至2019年3月31日的三個月內,產品銷售和支持服務的收入為710萬美元。2018年,沒有記錄在案的產品銷售和支持服務的收入。2019年的此類收入與根據2018年BARDA合同向戰略庫存提供約23 000次口頭TPOXX課程有關。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,研發活動的收入分別為330萬美元和170萬美元。收入增加了約160萬美元,即90%,主要反映了我們支持IV TPOXX開發的聯邦合同收入的增加。與開發IV TPOXX有關的收入有所增加,因為與IV TPOXX有關的開發活動的範圍和成本都有所增加。
截至2019年3月31日的三個月內,銷售和支持服務的成本為90萬美元;2018年,銷售和支助服務的成本沒有記錄在案。2019年的此類費用與在截至2019年3月31日的三個月內舉辦約23 000次TPOXX口語課程有關。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,銷售、一般和行政(SG&A)費用分別為320萬美元和310萬美元,增加了約10萬美元,即4%。增加的主要原因是僱員補償費用增加了約10萬美元,專業服務費用增加了約10萬美元。這些增長被申請在納斯達克全球市場上市的非經常性成本部分抵消。
截至2019年3月31日和2018年3月31日三個月的研發費用分別為400萬美元和300萬美元,增加了約100萬美元,即33%。增加的主要原因是支持開發IV TPOXX的與供應商有關的直接費用增加了140萬美元,但與口頭TPOXX開發有關的直接供應商相關費用的減少部分抵消了這一增加。IV TPOXX費用的增加與開發活動的範圍和費用增加有關。
截至2019年3月31日和2018年3月31日這三個月的專利支出分別為20萬美元和20萬美元。這些費用反映了我們正在努力保護我們在不同地理區域的主要藥物候選人。
截至2019年3月31日和2018年3月31日三個月的利息支出分別為390萬美元和370萬美元。截至2019年3月31日的三個月的390萬美元利息包括110萬美元的未攤銷費用和與定期貸款餘額有關的費用。
在損益表中記錄了購買普通股的責任分類認股權證公允價值的變化。在截至2019年3月31日的三個月中,我們記錄了約310萬美元的收益,反映出負債的公允價值下降主要是由於我們的股價下跌。在截至2018年3月31日的三個月中,我們記錄了大約330萬美元的損失,反映出負債分類認股權證的公允價值增加,主要原因是我們的股價上漲。
截至2019年3月31日的三個月的其他收入為70萬美元,反映了公司在限制賬户和無限制賬户中持有的現金餘額的利息收入。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,我們的税前收入/(虧損)分別為210萬美元和1160萬美元,相應的所得税(費用)/收益分別為50萬美元和2352美元。截至2019年3月31日和2018年3月31日的實際税率分別為23.7%和0.02%。截至2019年3月31日止,我們的有效税率與法定税率不同,主要是由於IRC第162(M)條所規定的不可扣減行政補償,以及對認股權證的公平市價作出不應課税的調整。我們2018年3月31日終了期間的實際税率與法定税率不同,因為由於公司對其遞延税務資產的税務可變現性的評估,本年度營業損失沒有計入所得税優惠。
流動性與資本資源
截至2019年3月31日,我們有1.021億美元的現金和現金等價物,而2018年12月31日為1.07億美元。此外,截至2019年3月31日,我們有7,830萬美元的限制性現金,而2018年12月31日為7,970萬美元。受限制的現金可用於支付與定期貸款有關的利息、費用和本金。
經營活動
我們用間接法編制現金流量表。根據這一方法,我們通過調整影響淨收入(損失)但可能不會導致該期間實際現金收入或付款的項目的淨收入(損失),調節業務活動的淨收入(損失)與現金流量之間的關係。這些調節項目包括但不限於以股票為基礎的補償、遞延所得税、非現金利息費用和權證負債公允價值的變化;從本期間開始至期末各種交易的損益以及營運資本合併資產負債表的變化。
在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三個月中,(用於)業務的淨現金分別不到10萬美元和(860萬美元)美元。在截至2019年3月31日的三個月中,我們從BARDA收到了大約710萬美元的產品交付款。這筆收入主要由業務費用淨額和定期貸款約280萬美元的現金利息費用抵消。在截至2018年3月31日的三個月內,現金使用主要是由於680萬美元的現金運營費用(現金流量表中列出的非現金項目(如非現金利息費用和權證公允價值的變化)調整後的淨虧損)。
投資活動
在截至2019年3月31日的三個月中,與資本支出有關的現金使用額為8 951美元。截至2018年3月31日的三個月內,沒有與投資相關的現金流活動。
籌資活動
截至2019年3月31日的三個月內,融資活動使用的淨現金為56 590美元,這是由於支付了投標的僱員普通股的税款。截至2018年3月31日的三個月內,沒有任何與融資相關的現金流活動。
表外安排
本公司沒有任何表外安排.
最近發佈的會計準則
關於最近發佈但尚未生效的會計準則對公司精簡的合併財務報表以及所採用的準則的影響的討論,見“精簡綜合財務報表附註”附註2,“重大會計政策摘要”。
安全港聲明
本季度報告中關於表10-Q的某些陳述,包括“業務”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的某些陳述,構成經修正的1933年“證券法”第27A條和1934年“證券交易法”第21E節所指的“前瞻性報表”,經修正後,包括與SIGA的開發方案進展情況和向美國國家戰略庫存交付產品的時間表有關的陳述,以及2011年BARDA合同和2018年BARDA合同的可執行性(每項合同都是以前定義的、集體的、“BARDA合同”)和BARDA合同的可執行性。“可以”、“預期”、“可能影響”、“可能依賴”、“相信”、“估計”、“項目”和類似的詞語和短語都是用來識別這種前瞻性陳述的。這種前瞻性的聲明受到各種已知和未知的風險和不確定因素的影響,SIGA提醒您,任何由SIGA或代表SIGA提供的前瞻性信息都不能保證未來的性能。SIgA的實際結果可能與這種前瞻性聲明所預期的結果大相徑庭,因為有一些因素是SIGA無法控制的,其中包括但不限於:(I)BARDA在BARDA合同允許的唯一酌處權範圍內選擇不行使所有或任何權利的風險,在這些合同的其餘未行使期權中,(2)SIGA可能無法按時或按照合同條款完成BARDA合同的履約風險;(3)應美國政府的請求或要求修改或取消BARDA合同的風險,(4)新生的國際生物防禦市場沒有發展到使SIGA能夠在國際上成功銷售TPOXX的程度的風險,(5)潛在產品,包括TPOXX的IV配方,或看來對SIGA或其合作者有希望的TPOXX潛在替代用途的風險,在隨後的臨牀前或臨牀試驗中不能證明有效或安全,(六)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險;(Vii)SIGA可能無法保障或執行其產品的充分法律權利的風險,包括知識產權保護,(八)對SIGA的專利和其他產權的任何質疑,如果作出不利的決定,可能會影響SIGA的業務,即使被確定為有利的,也可能代價高昂, (9)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件,從而推遲或阻止尋求或獲得必要的批准來銷售這些產品,(X)SIGA的內部控制將無法有效地發現或防止SIGA財務報表中的誤報,(十一)生物技術產業的不穩定和競爭性質可能妨礙SIGA開發或銷售其產品的風險;(Xii)國內或國外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(十三)聯邦、州的影響,(十四)美國政府對國家或全球經濟形勢的反應(包括不作為)可能對SIGA的業務產生不利影響的風險,以及2018年12月31日終了的財政年度表10-K中1A項“風險因素”所包括的風險和不確定因素。所有這些前瞻性陳述只在作出此類聲明之日為止是最新的。SIgA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述,以反映任何此類聲明作出之日後的事件或情況,或反映意外事件的發生。
關於SIGA和可能影響前瞻性報表實現的風險因素的更詳細信息,包括陳述中的前瞻性陳述,載於SIGA提交給證券交易委員會的文件中,包括本季度報告關於表10-Q和SIGA關於截至2008年12月31日會計年度的表10-K的年度報告,以及SIGA向證交會提交的其他文件。SIgA敦促投資者和證券持有人在http://www.sec.gov.的SEC網站上免費閲讀這些文件前瞻性聲明僅在作出此類聲明的日期時才是最新的,除了我們根據美利堅合眾國聯邦證券法正在履行的義務外,我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明,無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。
項目3.市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們認為,我們的投資政策是保守的,無論是在我們的投資期限和我們持有的投資的信貸質量。我們不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變化的風險敞口。因此,我們認為,我們持有的證券受市場風險、此類證券發行人財務狀況的變化以及我們的利息收入受美國利率總體水平變化的影響。此外,我們還面臨着libor利率上升的風險;每當一個月、兩個月、三個月和六個月的libor利率(“最低libor利率”)高於1%時,定期貸款的利率就會根據利率的大小大幅提高。
LIBOR利率的任何增加。每增加0.5%的最低利率(例如從利率2.50%增加到3.00%),定期貸款的年利息將增加約40萬美元。此外,我們受到普通股股價波動的影響,因為我們有一種責任分類認股權證,其中150萬股SIGA普通股可以每股1.5美元的成交價格購買。SIGA的股價每上漲1美元,責任分類認股權證的內在價值就會增加約150萬美元。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2019年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。1934年“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條對“披露控制和程序”一詞作了定義。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論其設計和運作如何良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的管制和程序的成本效益關係時必然運用其判斷。
根據這一評價,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2019年3月31日起在合理的保證水平上生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對財務報告的內部控制產生了重大影響,或合理地可能影響到我們對財務報告的內部控制。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
有時,我們可能會捲入各種索賠、訴訟、調查和訴訟,這些訴訟和訴訟都是由我們的正常業務、託收索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事項引起的。雖然這類索償、訴訟、調查和訴訟程序本身是不確定的,其結果不能肯定地預測,但我們認為,解決這些目前懸而未決的問題(如果有的話)不會對我們的業務、精簡的合併財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。無論結果如何,訴訟都會因法律成本、管理資源的轉移等因素而對我們產生不利影響。
項目1A。危險因素
我們的經營結果和財務狀況受到2018年12月31日終了財政年度10-K表年度報告中描述的眾多風險和不確定性的影響。
項目2.未經註冊的股權出售證券及收益的使用
2019年1月19日,公司在部分行使購買公司普通股的認股權證的基礎上,向投資者發行了201821股普通股。為了行使認股權證,投資者向公司交出了42,039股普通股,這些普通股可根據認股權證發行,以執行部分認股權證。認股權證的行使價格為每股1.5美元。這種股票是根據“證券法”第4(2)條和(或)根據該法頒佈的條例D規定的“證券法”第4(2)條規定的豁免而發行的,發行不涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金,也不涉及任何公開發行。收購人是經認可的投資者,本公司發行股票時未作任何一般招標或廣告。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
本項目不要求披露。
項目5.其他資料
本項目不要求披露。
項目6.展品
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陳列品 否。 | | 描述 |
31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行官。 |
31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官。 |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席執行官。 |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席財務官。 |
101.INS | | XBRL實例文檔 |
101.SCH | | XBRL分類法擴展模式 |
101.CAL | | XBRL分類法擴展計算鏈接庫 |
101.DEF | | XBRL分類法擴展定義鏈接庫 |
101.lab | | XBRL分類法擴展標籤Linkbase |
101.PRE | | XBRL分類法擴展表示鏈接庫 |
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
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| | | | |
| | SIgA技術公司 |
| | (登記人) |
| | |
日期: | May 2, 2019 | 通過: | S/Daniel J.Luckshire | |
| | | 丹尼爾·勒克郡 | |
| | | 執行副總裁和 |
| | | 首席財務官 | |
| | | (首席財務主任及 |
| | | 首席會計主任) |