美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
20-F 表格
(Mark One)
o |
根據1934年《證券交易法》第12(b)或(g)條提交的註冊聲明 |
|
|
或者 | |
|
|
x |
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的年度報告 |
|
|
或者 | |
|
|
o |
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
|
|
或者 | |
|
|
o |
殼牌公司根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的報告 |
需要這份空殼公司報告的事件日期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
在從到的過渡期內。
委員會文件編號:001-11960
阿斯利康公司 |
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
|
英格蘭和威爾士 |
(公司或組織的司法管轄權) |
|
弗朗西斯·克里克大道 1 號 劍橋生物醫學校區 劍橋 CB2 0AA 英格蘭 |
(主要行政辦公室地址) |
|
阿德里安·坎普 阿斯利康有限公司 弗朗西斯·克里克大道 1 號 劍橋生物醫學校區 劍橋 CB2 0AA 英格蘭 電話:+44 20 3749 5000 傳真號碼:+44 1223 352 858 |
(公司聯繫人的姓名、電話、電子郵件和/或傳真號碼和地址) |
根據該法第12(b)條註冊或待註冊的證券:
每個班級的標題 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
美國存托股,每股代表每股25美分普通股的一半 |
|
紐約證券交易所 |
每股25美分的普通股 |
|
紐約證券交易所* |
1.950% 2019 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
2.375% 2020年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
2.375% 2022年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
2022 年到期的浮動利率票據 |
|
紐約證券交易所 |
3.500% 2023 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
7.000% 2023 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
2023年到期的浮動利率票據 |
|
紐約證券交易所 |
3.375% 2025 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
3.125% 2027 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
4.000% 2029年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
6.450% 2037 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
4.000% 2042 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
4.375% 2045 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
4.375% 2048 年到期的票據 |
|
紐約證券交易所 |
* 不用於交易,僅用於根據美國證券交易委員會的要求註冊代表此類普通股的美國存托股票。
根據該法第12 (g) 條註冊或將要註冊的證券:
沒有 |
(班級標題) |
根據該法第15 (d) 條有申報義務的證券:
沒有 |
(班級標題) |
註明截至年度報告所涉期間結束時發行人每類資本或普通股的已發行股份數量。
截至2018年12月31日,阿斯利康公司每類股票的已發行股份數量為:
每股 25 美分的普通股:1,267,039,436 股每股 1 英鎊的可贖回優先股:50,000
按照《證券法》第405條的定義,用複選標記表明註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。
是 x 不是 o
如果此報告是年度報告或過渡報告,請用複選標記指明註冊人是否無需根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交報告。
是 o 不是 x
注意勾選上面的複選框並不能解除根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交報告的任何註冊人根據這些條款承擔的義務。
用複選標記指明註冊人(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)是否已提交1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。
是 x 不是 o
用複選標記指明在過去的12個月(或要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時期)中,註冊人是否以電子方式提交併張貼了根據S-T條例第405條(本章第232.405條)要求提交和發佈的所有交互式數據文件(如果有)。
是 x 不是 o
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人還是非加速申報人。參見《交易法》第12b-2條中加速文件管理器和大型加速文件管理器的定義。(勾選一個):
大型加速文件管理器 x |
|
加速過濾器 o |
|
非加速過濾器 o |
|
新興成長型公司 o |
如果一家新興成長型公司根據美國公認會計原則編制財務報表,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。o
“新的或修訂的財務會計準則” 一詞是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
用複選標記指明註冊人使用哪種會計基礎來編制本申報中包含的財務報表:
o 美國公認會計原則 |
|
x 已發佈的《國際財務報告準則》 |
|
o 其他 |
如果在回答前一個問題時選中了 “其他”,請用複選標記指明註冊人選擇關注哪個財務報表項目。
o 項目 17 o 項目 18
如果這是年度報告,請用複選標記指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
是 o 不是 x
(僅適用於過去五年中參與破產程序的發行人)
用複選標記指明在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。
是 o 不是
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-23(a)條,下文列出的阿斯利康公司(以下簡稱 “公司”)2018年20-F表格的信息是以引用方式納入阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中包含的,該表格於2019年3月5日提交。
下文提及的主要標題包括此類主要標題下的所有信息,包括副標題,除非此類提及的是副標題,在這種情況下,此類參考文獻僅包括該副標題下包含的信息。除非上下文另有要求,否則阿斯利康或集團是指公司及其合併實體。除非下文另有説明,否則本20-F表格附錄15.1中包含的阿斯利康年度報告和2018年20-F表格信息中包含的其他信息,包括圖表和表格數據,不包含在本表格20-F中。照片也不包括在內。
除下文列出的信息外,還包括封面內頁術語的使用、第76和77頁的戰略報告財務評論衡量業績,以及第77頁的表格,第238頁的附加信息商標,第239至242頁的詞彙表,以及本年度報告讀者的重要信息(包括表格數據)關於前瞻性陳述、包括報告的業績、核心財務指標和恆定匯率的警示聲明增長率,競爭地位、增長率和銷售陳述、阿斯利康網站、外部/第三方網站和第244頁的數據,在本表格2019年3月5日附錄15.1中均以引用方式納入阿斯利康年度報告和2018年20-F表信息表。此處對阿斯利康網站的引用僅為文本參考,此類網站上的信息或可通過此類網站訪問的信息不構成 2019 年 3 月 5 日的 20-F 表格的一部分,也未納入其中。
第 1 部分
第 1 項。董事、高級管理層和顧問的身份
不適用。
第 2 項。提供統計數據和預期時間表
不適用。
第 3 項。關鍵信息
A. 部分財務數據
本2019年3月5日20-F表格附錄15.1中均以引用方式納入了第210頁財務報表集團財務記錄、附加信息股東信息已發行股本、股權和股價標題下的信息(包括圖表和表格數據)以及第233頁已發行普通股下出現的第一張表格(包括圖表和表格數據),均以引用方式納入。此處以引用方式納入的選定財務數據來自公司及其合併實體的經審計的財務報表,這些報表根據歐盟通過並由國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則(IFRS)編制,包含在阿斯利康年度報告和作為2019年3月5日20-F表格附錄15.1所列的2018年20-F表格中。
B. 資本化和負債
不適用。
C. 提供和使用所得款項的原因
不適用。
1
D. 風險因素
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格信息第220至230頁的 “附加信息風險” 標題下列出或引用的信息(包括表格數據)作為2019年3月5日20-F表格附錄15.1以引用方式納入。
第 4 項。有關該公司的信息
A. 公司的歷史和發展
信息(包括表格數據)列於第 233 頁附加信息股東信息公司歷史與發展,第 79 頁至 80 頁,戰略報告財務審查外部化收入,第 79 頁至 80 頁,戰略報告財務狀況財務狀況 2018 年 12 月 31 日業務合併,第 85 頁和第 86 頁投資、撤資和資本支出,財務報表附註附註 26 業務收購見第 186 頁,公司GovernanceCorporate 治理報告第104頁及附加信息本年度報告讀者須知的重要信息阿斯利康網站在2019年3月5日20-F表格附錄15.1中均以引用方式納入《阿斯利康年度報告》和《2018年20-F表信息》。
美國證券交易委員會(SEC)維護着一個網站,網址為www.sec.gov,該網站以電子形式包含我們以電子形式向美國證券交易委員會提交的每份報告和其他信息。
B. 業務概覽
在以下標題下列出的信息(包括圖表和表格數據):第2至3頁的戰略報告阿斯利康概覽,第4頁的主席聲明,第5至7頁的首席執行官審查,第18至19頁的戰略,第20至23頁的關鍵績效指標,第24至49頁的業務回顧,第50至69頁的治療領域審查,風險概述業務流程中嵌入的風險管理以及風險概述英國脱歐,第70至71頁,公司治理Corporate治理報告其他治理信息商業組織全球合規與內部審計服務(IA)位於第 105 頁,附加信息開發管道位於第 212 頁至第 216 頁,關鍵上市產品的專利到期時間位於第 217 至 219 頁,可持續性:補充信息第 231 頁,財務報表附註第 160 頁至第 161 頁上的收入,附註 6 第 165 頁至第 167 頁的分部信息,以及其他信息重要信息本年度報告和聲明的讀者關於競爭地位、增長率和銷售額(第244頁),阿斯利康年度報告和2018年20-F表信息均以引用方式納入本表20-F附錄15.1。
2019年2月25日,阿斯利康宣佈 Brilintas 三期 THEMIS 試驗達到了其主要終點並證明 Brilinta(替卡格瑞洛)與阿司匹林聯合服用,與單獨使用阿司匹林相比,主要心血管不良事件組合(MACE)明顯降低。
2019年2月26日,阿斯利康和默沙東宣佈了III期POLO試驗的積極結果,顯示無進展存活率有了統計學顯著且具有臨牀意義的改善 Lynparza (奧拉帕尼)與安慰劑的比較。
2019年3月1日,阿斯利康和默沙東宣佈,歐洲藥品管理局的CHMP採納了正面意見,建議使用 Lynparza (奧拉帕尼)片劑作為單一療法,用於治療患有種系的成年患者 BRCA1/2 突變,患有人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。
地理評論
本節第4項關於公司業務概述/地理審查的信息應與下文第5項(運營和財務審查以及前景/經營業績)一起閲讀。
2
|
|
世界 |
|
新興市場 |
|
美國 |
|
歐洲 |
|
已建立 ROW |
| ||||||||||||||||||
2018 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
腫瘤學: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
塔格里索 |
|
1,860 |
|
95 |
|
93 |
|
347 |
|
n/m |
|
n/m |
|
869 |
|
n/m |
|
314 |
|
68 |
|
61 |
|
330 |
|
45 |
|
43 |
|
Faslodex |
|
1,028 |
|
9 |
|
9 |
|
154 |
|
34 |
|
41 |
|
537 |
|
9 |
|
221 |
|
(14 |
) |
(19 |
) |
116 |
|
49 |
|
46 |
|
Zoladex |
|
752 |
|
2 |
|
2 |
|
409 |
|
16 |
|
18 |
|
8 |
|
(47 |
) |
133 |
|
(6 |
) |
(10 |
) |
202 |
|
(11 |
) |
(12 |
) |
Lynparza |
|
647 |
|
n/m |
|
n/m |
|
51 |
|
n/m |
|
n/m |
|
345 |
|
n/m |
|
190 |
|
46 |
|
41 |
|
61 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Imfinzi |
|
633 |
|
n/m |
|
n/m |
|
6 |
|
n/m |
|
n/m |
|
564 |
|
n/m |
|
27 |
|
n/m |
|
n/m |
|
36 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Iressa |
|
518 |
|
(2 |
) |
(4 |
) |
286 |
|
14 |
|
12 |
|
26 |
|
(33 |
) |
109 |
|
(3 |
) |
(8 |
) |
97 |
|
(23 |
) |
(25 |
) |
Arimidex |
|
212 |
|
(2 |
) |
(3 |
) |
132 |
|
12 |
|
11 |
|
|
|
n/m |
|
31 |
|
(9 |
) |
(9 |
) |
49 |
|
(16 |
) |
(17 |
) |
Casodex |
|
201 |
|
(7 |
) |
(8 |
) |
113 |
|
5 |
|
2 |
|
1 |
|
n/m |
|
20 |
|
(9 |
) |
(9 |
) |
67 |
|
(22 |
) |
(23 |
) |
Calquence |
|
62 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
62 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
115 |
|
1 |
|
(1 |
) |
30 |
|
29 |
|
30 |
|
|
|
|
|
8 |
|
20 |
|
20 |
|
77 |
|
(7 |
) |
(8 |
) |
全面腫瘤學 |
|
6,028 |
|
50 |
|
49 |
|
1,528 |
|
36 |
|
37 |
|
2,412 |
|
n/m |
|
1,053 |
|
19 |
|
14 |
|
1,035 |
|
16 |
|
14 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CVRM: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Crestor |
|
1,433 |
|
(39 |
) |
(40 |
) |
841 |
|
7 |
|
7 |
|
170 |
|
(54 |
) |
203 |
|
(70 |
) |
(71 |
) |
219 |
|
(60 |
) |
(60 |
) |
Farxiga/Forxiga |
|
1,391 |
|
30 |
|
30 |
|
336 |
|
45 |
|
52 |
|
591 |
|
21 |
|
315 |
|
30 |
|
24 |
|
149 |
|
34 |
|
34 |
|
Brilinta |
|
1,321 |
|
22 |
|
21 |
|
326 |
|
46 |
|
48 |
|
588 |
|
16 |
|
348 |
|
18 |
|
13 |
|
59 |
|
16 |
|
16 |
|
塞洛肯/toprol-XL |
|
712 |
|
2 |
|
4 |
|
641 |
|
8 |
|
10 |
|
39 |
|
5 |
|
19 |
|
(63 |
) |
(63 |
) |
13 |
|
|
|
|
|
Bydureon |
|
584 |
|
2 |
|
1 |
|
8 |
|
(11 |
) |
(11 |
) |
475 |
|
4 |
|
81 |
|
(8 |
) |
(13 |
) |
20 |
|
5 |
|
5 |
|
Onglyza |
|
543 |
|
(11 |
) |
(11 |
) |
172 |
|
32 |
|
34 |
|
223 |
|
(30 |
) |
89 |
|
(14 |
) |
(18 |
) |
59 |
|
4 |
|
4 |
|
Atacand |
|
260 |
|
(13 |
) |
(12 |
) |
157 |
|
(12 |
) |
(7 |
) |
13 |
|
(32 |
) |
70 |
|
(19 |
) |
(20 |
) |
20 |
|
18 |
|
18 |
|
Byetta |
|
126 |
|
(28 |
) |
(28 |
) |
8 |
|
(33 |
) |
(33 |
) |
74 |
|
(35 |
) |
29 |
|
(15 |
) |
(15 |
) |
15 |
|
(6 |
) |
(6 |
) |
Symlin |
|
34 |
|
(29 |
) |
(29 |
) |
|
|
|
|
|
|
34 |
|
(29 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
306 |
|
(11 |
) |
(12 |
) |
206 |
|
|
|
|
|
(1 |
) |
n/m |
|
76 |
|
(17 |
) |
(20 |
) |
25 |
|
(42 |
) |
(42 |
) |
CVRM 總計 |
|
6,710 |
|
(8 |
) |
(8 |
) |
2,695 |
|
14 |
|
15 |
|
2,206 |
|
(7 |
) |
1,230 |
|
(26 |
) |
(29 |
) |
579 |
|
(33 |
) |
(34 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
呼吸系統: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort |
|
2,561 |
|
(9 |
) |
(10 |
) |
495 |
|
13 |
|
14 |
|
862 |
|
(22 |
) |
773 |
|
(6 |
) |
(10 |
) |
431 |
|
(3 |
) |
(4 |
) |
Pulmicort |
|
1,286 |
|
9 |
|
8 |
|
995 |
|
18 |
|
17 |
|
116 |
|
(26 |
) |
90 |
|
(2 |
) |
(8 |
) |
85 |
|
(3 |
) |
(5 |
) |
法森拉 |
|
297 |
|
n/m |
|
n/m |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
218 |
|
n/m |
|
32 |
|
n/m |
|
n/m |
|
46 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Daliresp/達克薩斯 |
|
189 |
|
(5 |
) |
(5 |
) |
5 |
|
25 |
|
25 |
|
155 |
|
(7 |
) |
28 |
|
8 |
|
4 |
|
1 |
|
|
|
|
|
Tudorza/埃克利拉 |
|
110 |
|
(27 |
) |
(29 |
) |
1 |
|
(50 |
) |
n/m |
|
25 |
|
(62 |
) |
74 |
|
1 |
|
(3 |
) |
10 |
|
11 |
|
11 |
|
Duaklir |
|
95 |
|
20 |
|
14 |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
91 |
|
18 |
|
12 |
|
3 |
|
50 |
|
50 |
|
Bevespi |
|
33 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
33 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
340 |
|
20 |
|
18 |
|
146 |
|
42 |
|
41 |
|
7 |
|
40 |
|
141 |
|
9 |
|
6 |
|
46 |
|
(2 |
) |
(2 |
) |
完全呼吸系統 |
|
4,911 |
|
4 |
|
3 |
|
1,644 |
|
18 |
|
18 |
|
1,416 |
|
(6 |
) |
1,229 |
|
1 |
|
(4 |
) |
622 |
|
5 |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexium |
|
1,702 |
|
(13 |
) |
(14 |
) |
690 |
|
1 |
|
1 |
|
306 |
|
(39 |
) |
235 |
|
(6 |
) |
(11 |
) |
471 |
|
(10 |
) |
(11 |
) |
Synagis |
|
665 |
|
(3 |
) |
(3 |
) |
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
287 |
|
(9 |
) |
377 |
|
2 |
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
Seroquel XR/ 紅外 |
|
361 |
|
(29 |
) |
(31 |
) |
118 |
|
(22 |
) |
(23 |
) |
108 |
|
(44 |
) |
107 |
|
(16 |
) |
(20 |
) |
28 |
|
(26 |
) |
(26 |
) |
Losec/Prilosec |
|
272 |
|
|
|
(2 |
) |
161 |
|
15 |
|
11 |
|
7 |
|
(36 |
) |
70 |
|
(9 |
) |
(12 |
) |
34 |
|
(21 |
) |
(21 |
) |
Flumist/Fluenz |
|
110 |
|
41 |
|
44 |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
15 |
|
n/m |
|
91 |
|
20 |
|
22 |
|
3 |
|
|
|
|
|
Movantik/Moventig |
|
109 |
|
(11 |
) |
(11 |
) |
|
|
|
|
|
|
108 |
|
(10 |
) |
|
|
n/m |
|
n/m |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
其他 |
|
181 |
|
(66 |
) |
(67 |
) |
53 |
|
(82 |
) |
(79 |
) |
11 |
|
(59 |
) |
67 |
|
(27 |
) |
(41 |
) |
50 |
|
(59 |
) |
(60 |
) |
其他共計 |
|
3,400 |
|
(18 |
) |
(19 |
) |
1,024 |
|
(19 |
) |
(19 |
) |
842 |
|
(28 |
) |
947 |
|
(5 |
) |
(8 |
) |
587 |
|
(19 |
) |
(20 |
) |
產品總銷售額 |
|
21,049 |
|
4 |
|
4 |
|
6,891 |
|
12 |
|
13 |
|
6,876 |
|
11 |
|
4,459 |
|
(6 |
) |
(10 |
) |
2,823 |
|
(8 |
) |
(9 |
) |
3
|
|
世界 |
|
新興市場 |
|
美國 |
|
歐洲 |
|
已建立 ROW |
| ||||||||||||||||||
2017 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
腫瘤學: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
塔格里索 |
|
955 |
|
126 |
|
126 |
|
135 |
|
n/m |
|
n/m |
|
405 |
|
59 |
|
187 |
|
146 |
|
142 |
|
228 |
|
175 |
|
183 |
|
Faslodex |
|
941 |
|
13 |
|
13 |
|
115 |
|
20 |
|
18 |
|
492 |
|
12 |
|
256 |
|
12 |
|
11 |
|
78 |
|
15 |
|
18 |
|
Zoladex |
|
735 |
|
(10 |
) |
(10 |
) |
353 |
|
(1 |
) |
(1 |
) |
15 |
|
(57 |
) |
141 |
|
(10 |
) |
(8 |
) |
226 |
|
(16 |
) |
(15 |
) |
Lynparza |
|
297 |
|
36 |
|
35 |
|
18 |
|
n/m |
|
n/m |
|
141 |
|
11 |
|
130 |
|
60 |
|
58 |
|
8 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Imfinzi |
|
19 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
19 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iressa |
|
528 |
|
3 |
|
3 |
|
251 |
|
8 |
|
8 |
|
39 |
|
70 |
|
112 |
|
(7 |
) |
(8 |
) |
126 |
|
(8 |
) |
(6 |
) |
Arimidex |
|
217 |
|
(6 |
) |
(4 |
) |
118 |
|
7 |
|
10 |
|
7 |
|
(50 |
) |
34 |
|
(8 |
) |
(8 |
) |
58 |
|
(18 |
) |
(15 |
) |
Casodex |
|
215 |
|
(13 |
) |
(11 |
) |
108 |
|
1 |
|
4 |
|
(1 |
) |
n/m |
|
22 |
|
(19 |
) |
(19 |
) |
86 |
|
(23 |
) |
(21 |
) |
Calquence |
|
3 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
114 |
|
10 |
|
13 |
|
28 |
|
12 |
|
16 |
|
|
|
|
|
3 |
|
(63 |
) |
(63 |
) |
83 |
|
17 |
|
20 |
|
全面腫瘤學 |
|
4,024 |
|
19 |
|
19 |
|
1,126 |
|
19 |
|
20 |
|
1,120 |
|
25 |
|
885 |
|
21 |
|
20 |
|
893 |
|
10 |
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CVRM: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Crestor |
|
2,365 |
|
(30 |
) |
(30 |
) |
784 |
|
9 |
|
11 |
|
373 |
|
(70 |
) |
666 |
|
(23 |
) |
(23 |
) |
542 |
|
(8 |
) |
(6 |
) |
Farxiga/Forxiga |
|
1,074 |
|
29 |
|
28 |
|
232 |
|
74 |
|
73 |
|
489 |
|
7 |
|
242 |
|
29 |
|
28 |
|
111 |
|
91 |
|
90 |
|
Brilinta |
|
1,079 |
|
29 |
|
29 |
|
224 |
|
19 |
|
21 |
|
509 |
|
46 |
|
295 |
|
14 |
|
13 |
|
51 |
|
16 |
|
11 |
|
塞洛肯/toprol-XL |
|
695 |
|
(6 |
) |
(4 |
) |
593 |
|
11 |
|
12 |
|
37 |
|
(61 |
) |
52 |
|
(42 |
) |
(41 |
) |
13 |
|
(19 |
) |
(19 |
) |
Bydureon |
|
574 |
|
(1 |
) |
(1 |
) |
9 |
|
125 |
|
75 |
|
458 |
|
(1 |
) |
88 |
|
(12 |
) |
(11 |
) |
19 |
|
73 |
|
73 |
|
Onglyza |
|
611 |
|
(15 |
) |
(16 |
) |
130 |
|
(8 |
) |
(10 |
) |
320 |
|
(15 |
) |
104 |
|
(21 |
) |
(21 |
) |
57 |
|
(19 |
) |
(20 |
) |
Atacand |
|
300 |
|
(5 |
) |
(3 |
) |
178 |
|
10 |
|
12 |
|
19 |
|
(47 |
) |
86 |
|
(11 |
) |
(11 |
) |
17 |
|
(15 |
) |
(15 |
) |
Byetta |
|
176 |
|
(31 |
) |
(30 |
) |
12 |
|
(50 |
) |
(50 |
) |
114 |
|
(30 |
) |
34 |
|
(24 |
) |
(22 |
) |
16 |
|
(24 |
) |
(24 |
) |
Symlin |
|
48 |
|
20 |
|
20 |
|
|
|
|
|
|
|
48 |
|
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
344 |
|
(13 |
) |
(12 |
) |
205 |
|
(10 |
) |
(7 |
) |
4 |
|
n/m |
|
92 |
|
(23 |
) |
(24 |
) |
43 |
|
(14 |
) |
(12 |
) |
CVRM 總計 |
|
7,266 |
|
(10 |
) |
(10 |
) |
2,367 |
|
11 |
|
12 |
|
2,371 |
|
(26 |
) |
1,659 |
|
(12 |
) |
(13 |
) |
869 |
|
(1 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
呼吸系統: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort |
|
2,803 |
|
(6 |
) |
(6 |
) |
439 |
|
9 |
|
10 |
|
1,099 |
|
(12 |
) |
819 |
|
(10 |
) |
(10 |
) |
446 |
|
2 |
|
2 |
|
Pulmicort |
|
1,176 |
|
11 |
|
12 |
|
840 |
|
20 |
|
23 |
|
156 |
|
(10 |
) |
92 |
|
(7 |
) |
(8 |
) |
88 |
|
(2 |
) |
(1 |
) |
法森拉 |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Daliresp/達克薩斯 |
|
198 |
|
29 |
|
28 |
|
4 |
|
|
|
|
|
167 |
|
25 |
|
26 |
|
73 |
|
73 |
|
1 |
|
|
|
|
|
Tudorza/埃克利拉 |
|
150 |
|
(12 |
) |
(12 |
) |
2 |
|
n/m |
|
n/m |
|
66 |
|
(14 |
) |
73 |
|
(12 |
) |
(11 |
) |
9 |
|
|
|
|
|
Duaklir |
|
79 |
|
25 |
|
25 |
|
|
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
77 |
|
24 |
|
24 |
|
2 |
|
|
|
|
|
Bevespi |
|
16 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
16 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
283 |
|
(10 |
) |
(9 |
) |
103 |
|
(25 |
) |
(24 |
) |
4 |
|
(44 |
) |
129 |
|
10 |
|
10 |
|
47 |
|
(6 |
) |
(6 |
) |
完全呼吸系統 |
|
4,706 |
|
(1 |
) |
(1 |
) |
1,388 |
|
12 |
|
13 |
|
1,509 |
|
(8 |
) |
1,216 |
|
(5 |
) |
(5 |
) |
593 |
|
1 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexium |
|
1,952 |
|
(4 |
) |
(3 |
) |
684 |
|
(1 |
) |
2 |
|
499 |
|
(10 |
) |
248 |
|
(1 |
) |
(3 |
) |
521 |
|
(3 |
) |
(1 |
) |
Synagis |
|
687 |
|
1 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
317 |
|
(2 |
) |
370 |
|
5 |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
Seroquel XR/ 紅外 |
|
508 |
|
(47 |
) |
(47 |
) |
151 |
|
(5 |
) |
(4 |
) |
193 |
|
(66 |
) |
128 |
|
(32 |
) |
(32 |
) |
37 |
|
(17 |
) |
(17 |
) |
Losec/Prilosec |
|
271 |
|
(2 |
) |
(1 |
) |
140 |
|
9 |
|
10 |
|
11 |
|
10 |
|
77 |
|
(7 |
) |
(7 |
) |
43 |
|
(22 |
) |
(20 |
) |
Flumist/Fluenz |
|
78 |
|
(25 |
) |
(28 |
) |
(1 |
) |
n/m |
|
n/m |
|
|
|
(100 |
) |
76 |
|
17 |
|
12 |
|
3 |
|
(50 |
) |
(50 |
) |
Movantik/Moventig |
|
122 |
|
34 |
|
34 |
|
|
|
n/m |
|
n/m |
|
120 |
|
33 |
|
2 |
|
n/m |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
538 |
|
(42 |
) |
(42 |
) |
294 |
|
(39 |
) |
(39 |
) |
29 |
|
(42 |
) |
92 |
|
(57 |
) |
(60 |
) |
122 |
|
(28 |
) |
(28 |
) |
其他共計 |
|
4,156 |
|
(18 |
) |
(17 |
) |
1,268 |
|
(14 |
) |
(12 |
) |
1,169 |
|
(28 |
) |
993 |
|
(14 |
) |
(15 |
) |
726 |
|
(11 |
) |
(9 |
) |
產品總銷售額 |
|
20,152 |
|
(5 |
) |
(5 |
) |
6,149 |
|
6 |
|
8 |
|
6,169 |
|
(16 |
) |
4,753 |
|
(6 |
) |
(7 |
) |
3,081 |
|
|
|
1 |
|
4
|
|
世界 |
|
新興市場 |
|
美國 |
|
歐洲 |
|
已成立 |
| ||||||||||||||||||
2016 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
銷售 |
|
實際的 |
|
CER |
|
腫瘤學: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
塔格里索 |
|
423 |
|
n/m |
|
n/m |
|
10 |
|
100 |
|
100 |
|
254 |
|
n/m |
|
76 |
|
n/m |
|
n/m |
|
83 |
|
100 |
|
100 |
|
Faslodex |
|
830 |
|
18 |
|
19 |
|
96 |
|
10 |
|
25 |
|
438 |
|
23 |
|
228 |
|
10 |
|
11 |
|
68 |
|
26 |
|
15 |
|
Zoladex |
|
816 |
|
|
|
|
|
355 |
|
3 |
|
6 |
|
35 |
|
25 |
|
156 |
|
(8 |
) |
(4 |
) |
270 |
|
(1 |
) |
(7 |
) |
Lynparza |
|
218 |
|
n/m |
|
n/m |
|
7 |
|
n/m |
|
n/m |
|
127 |
|
81 |
|
81 |
|
n/m |
|
n/m |
|
3 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Iressa |
|
513 |
|
(6 |
) |
(5 |
) |
233 |
|
(14 |
) |
(10 |
) |
23 |
|
n/m |
|
120 |
|
(7 |
) |
(5 |
) |
137 |
|
|
|
(8 |
) |
Arimidex |
|
232 |
|
(7 |
) |
(6 |
) |
110 |
|
7 |
|
15 |
|
14 |
|
(26 |
) |
37 |
|
(24 |
) |
(24 |
) |
71 |
|
(10 |
) |
(18 |
) |
Casodex |
|
247 |
|
(7 |
) |
(9 |
) |
107 |
|
1 |
|
8 |
|
2 |
|
100 |
|
27 |
|
(7 |
) |
(7 |
) |
111 |
|
(15 |
) |
(23 |
) |
其他 |
|
104 |
|
(21 |
) |
(26 |
) |
25 |
|
(17 |
) |
(13 |
) |
|
|
n/m |
|
8 |
|
(65 |
) |
(65 |
) |
71 |
|
18 |
|
7 |
|
全面腫瘤學 |
|
3,383 |
|
20 |
|
20 |
|
943 |
|
|
|
6 |
|
893 |
|
74 |
|
733 |
|
16 |
|
18 |
|
814 |
|
11 |
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CVRM: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Crestor |
|
3,401 |
|
(32 |
) |
(32 |
) |
721 |
|
5 |
|
12 |
|
1,223 |
|
(57 |
) |
866 |
|
(5 |
) |
(4 |
) |
591 |
|
4 |
|
(5 |
) |
Farxiga/Forxiga |
|
835 |
|
70 |
|
72 |
|
133 |
|
82 |
|
96 |
|
457 |
|
75 |
|
187 |
|
48 |
|
52 |
|
58 |
|
81 |
|
72 |
|
Brilinta |
|
839 |
|
36 |
|
39 |
|
189 |
|
69 |
|
80 |
|
348 |
|
45 |
|
258 |
|
12 |
|
15 |
|
44 |
|
19 |
|
22 |
|
Seloken/toprol-XL |
|
737 |
|
4 |
|
9 |
|
536 |
|
4 |
|
12 |
|
95 |
|
7 |
|
90 |
|
(6 |
) |
(5 |
) |
16 |
|
33 |
|
25 |
|
Onglyza |
|
720 |
|
(8 |
) |
(6 |
) |
142 |
|
(11 |
) |
(4 |
) |
376 |
|
(10 |
) |
132 |
|
(6 |
) |
(5 |
) |
70 |
|
6 |
|
11 |
|
Bydureon |
|
578 |
|
|
|
|
|
4 |
|
(50 |
) |
(25 |
) |
463 |
|
(4 |
) |
100 |
|
22 |
|
23 |
|
11 |
|
38 |
|
25 |
|
Atacand |
|
315 |
|
(13 |
) |
(8 |
) |
162 |
|
(17 |
) |
(9 |
) |
36 |
|
6 |
|
97 |
|
(8 |
) |
(8 |
) |
20 |
|
(20 |
) |
(20 |
) |
Byetta |
|
254 |
|
(20 |
) |
(19 |
) |
24 |
|
|
|
13 |
|
164 |
|
(22 |
) |
45 |
|
(26 |
) |
(25 |
) |
21 |
|
(5 |
) |
(9 |
) |
其他 |
|
437 |
|
(28 |
) |
(26 |
) |
228 |
|
(35 |
) |
(30 |
) |
40 |
|
(27 |
) |
119 |
|
(17 |
) |
(17 |
) |
50 |
|
(14 |
) |
(21 |
) |
CVRM 總計 |
|
8,116 |
|
(14 |
) |
(13 |
) |
2,139 |
|
1 |
|
8 |
|
3,202 |
|
(31 |
) |
1,894 |
|
|
|
1 |
|
881 |
|
6 |
|
(1 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
呼吸系統: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Symbicort |
|
2,989 |
|
(12 |
) |
(10 |
) |
402 |
|
2 |
|
10 |
|
1,242 |
|
(18 |
) |
909 |
|
(15 |
) |
(12 |
) |
436 |
|
8 |
|
5 |
|
Pulmicort |
|
1,061 |
|
5 |
|
8 |
|
698 |
|
15 |
|
21 |
|
174 |
|
(13 |
) |
99 |
|
(15 |
) |
(14 |
) |
90 |
|
2 |
|
(3 |
) |
Daliresp/達克薩斯 |
|
154 |
|
48 |
|
48 |
|
4 |
|
n/m |
|
n/m |
|
134 |
|
29 |
|
15 |
|
100 |
|
100 |
|
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
Tudorza/埃克利拉 |
|
170 |
|
(11 |
) |
(9 |
) |
1 |
|
|
|
n/m |
|
77 |
|
(25 |
) |
83 |
|
8 |
|
9 |
|
9 |
|
|
|
|
|
Duaklir |
|
63 |
|
n/m |
|
n/m |
|
1 |
|
|
|
n/m |
|
|
|
|
|
60 |
|
n/m |
|
n/m |
|
2 |
|
n/m |
|
n/m |
|
其他 |
|
316 |
|
22 |
|
27 |
|
137 |
|
8 |
|
13 |
|
11 |
|
(39 |
) |
118 |
|
34 |
|
38 |
|
50 |
|
108 |
|
108 |
|
完全呼吸系統 |
|
4,753 |
|
(5 |
) |
(3 |
) |
1,243 |
|
10 |
|
17 |
|
1,638 |
|
16 |
|
1,284 |
|
(7 |
) |
(4 |
) |
588 |
|
12 |
|
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nexium |
|
2,032 |
|
(19 |
) |
(18 |
) |
690 |
|
(9 |
) |
(3 |
) |
554 |
|
(39 |
) |
251 |
|
(12 |
) |
(11 |
) |
537 |
|
(2 |
) |
(10 |
) |
Synagis |
|
677 |
|
2 |
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
325 |
|
14 |
|
352 |
|
(7 |
) |
(7 |
) |
|
|
|
|
|
|
Seroquel XR/ 紅外 |
|
967 |
|
(24 |
) |
(23 |
) |
159 |
|
(16 |
) |
(8 |
) |
572 |
|
(25 |
) |
190 |
|
(28 |
) |
(27 |
) |
46 |
|
(22 |
) |
(25 |
) |
Losec/Prilosec |
|
276 |
|
(19 |
) |
(17 |
) |
128 |
|
(15 |
) |
(9 |
) |
10 |
|
(44 |
) |
83 |
|
(14 |
) |
(13 |
) |
55 |
|
(26 |
) |
(31 |
) |
Flumist/Fluenz |
|
104 |
|
(64 |
) |
(59 |
) |
1 |
|
n/m |
|
n/m |
|
33 |
|
(84 |
) |
64 |
|
(16 |
) |
3 |
|
6 |
|
(14 |
) |
(14 |
) |
Movantik/ Moventig |
|
91 |
|
n/m |
|
n/m |
|
1 |
|
|
|
|
|
90 |
|
n/m |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
920 |
|
(26 |
) |
(23 |
) |
490 |
|
(6 |
) |
(3 |
) |
48 |
|
(73 |
) |
213 |
|
(30 |
) |
(24 |
) |
169 |
|
(30 |
) |
(28 |
) |
其他共計 |
|
5,067 |
|
(20 |
) |
(19 |
) |
1,469 |
|
(9 |
) |
(4 |
) |
1,632 |
|
(31 |
) |
1,153 |
|
(18 |
) |
(15 |
) |
813 |
|
(13 |
) |
(17 |
) |
產品總銷售額 |
|
21,319 |
|
(10 |
) |
(8 |
) |
5,794 |
|
|
|
6 |
|
7,365 |
|
(22 |
) |
5,064 |
|
(5 |
) |
(3 |
) |
3,096 |
|
2 |
|
(4 |
) |
5
《地理評論》中的所有評論都與產品銷售有關。以下地理區域審查中使用的市場定義定義在阿斯利康年度報告第239頁的術語表和2019年3月5日20-F表格附錄15.1中包含的2018年20-F表格附錄15.1中。
2018 年簡而言之
2018年的銷售額增長了4%(CER:4%),達到210.49億美元(2017年:201.52億美元;2016年:213.19億美元),這反映了新藥的表現和新興市場的持續實力。
2018年,新興市場的銷售額增長了12%(CER:13%),達到68.91億美元(2017年:61.49億美元;2016年:57.94億美元)。新藥佔新興市場銷售額的15%,高於2017年的10%。
中國銷售額佔新興市場總銷售額的55%,在2018年增長了28%(CER:25%),達到37.95億美元(2017年:29.55億美元;2016年:26.36億美元)。新藥的銷售增長尤其令人鼓舞,佔中國銷售額的11%,高於2017年的7%。
在除中國以外的新興市場,2018年銷售額下降了3%(CER:增長1%),至30.96億美元(2017年:31.94億美元;2016年:31.58億美元),部分原因是撤資導致產品銷售損失。但是,隨着撤資影響的減弱,今年最後一個季度的業績有了顯著改善,每個新興市場次區域都實現了CER增長。
6
2018年美國的銷售額增長了11%,達到68.76億美元(2017年:61.69億美元;2016年:73.65億美元)。新藥佔當年美國產品銷售額的48%,高於2017年的26%。
在歐洲,2018年銷售額下降了6%(CER:10%),至44.59億美元(2017年:47.53億美元;2016年:50.64億美元),這反映了仿製藥上市的影響 Crestor2017年歐洲各個市場的藥品以及持續的競爭和價格壓力。不包括銷售額 Crestor,歐洲的銷售額增長了4%,達到42.56億美元(2017年:40.87億美元;2016年:41.98億美元)。 Crestor歐洲的銷售額下降了70%(CER:71%),至2.03億美元(2017年:6.66億美元;2016年:8.66億美元),佔歐洲銷售額的5%。新藥在今年取得了令人鼓舞的表現,佔歐洲銷售額的28%,高於2017年的18%。
2018年,世界其他老牌地區(ROW)地區的銷售額下降了8%(CER:9%),至28.23億美元(2017年:30.81億美元;2016年:30.96億美元)。新藥佔老牌ROW銷售額的24%,高於2017年的13%。
日本佔成熟ROW總銷售額的71%,在2018年下降了9%(CER:11%),至20.04億美元(2017年:22.08億美元;2016年:21.84億美元)。仿製藥進入的影響 Crestor藥品的感受速度快於預期;兩年一次的降價也對銷售產生了不利影響。不包括銷售額 Crestor,日本的銷售額增長了7%(CER:5%),達到18.38億美元(2017年:17.19億美元;2016年:16.63億美元)。 Crestor日本的銷售額下降了66%(CER:67%),至1.66億美元(2017年:4.89億美元;2016年:5.21億美元),佔日本銷售額的8%。的銷售額 塔格里索日本增長了45%(CER:43%),達到3.17億美元(2017年:2.19億美元;2016年:8200萬美元),反映出繼第三季度獲得批准後,作為一線治療的使用量不斷增加。為最大限度地提高第二行指示中的測試和利用率而開展的重點活動也支持了產品銷售的增長。
2017 年簡而言之
2017年的銷售額下降了5%,至201.52億美元(2016年:213.19億美元)。
2017年,新興市場的銷售額增長了6%(CER:8%),達到61.49億美元(2016年:57.94億美元)。中國的銷售額增長了12%(CER:15%),達到29.55億美元(2016年:26.36億美元),佔新興市場總銷售額的48%。 Onglyza和 Iressa當年被列入中國國家報銷藥品清單(NRDL),也是如此 Brilinta, Faslodex和 Seroquel XR. Crestor它的第二行使用限制也被取消了 Zoladex已從激素和內分泌分類重新歸類為腫瘤學,預計腫瘤學將繼續支持增長。 塔格里索於 2017 年 4 月在中國推出。
在新興市場(不包括中國),拉丁美洲的銷售受到持續經濟狀況的影響,2017年拉丁美洲(除巴西)的銷售額下降了12%(CER:10%),至4.53億美元(2016年:5.16億美元)。巴西的銷售額增長了4%(CER:下降5%),達到3.61億美元(2016年:3.48億美元)。俄羅斯的銷售額下降了1%(CER:14%),至2.31億美元(2016年:2.33億美元)。
2017年美國的銷售額下降了16%,至61.69億美元(2016年:73.65億美元)。下降反映了仿製藥的推出影響了銷售 Crestor和 Seroquel XR。不利的管理式醫療定價和持續的競爭強度影響了以下的銷售 Symbicort,下降了12%,至10.99億美元(2016年:12.42億美元)。但是,美國的新腫瘤學增長平臺增長了50%,達到6.07億美元,這主要反映出令人鼓舞 塔格里索銷售額增長了59%,達到4.05億美元(2016年:2.54億美元)。新的CVRM增長平臺在美國的銷售額增長了5%,達到19.42億美元(2016年:18.48億美元),這反映了以下方面的強勁表現 Farxiga和 Brilinta. Brilinta在美國增長了46%,達到5.09億美元(2016年:3.48億美元)。
2017年歐洲的銷售額下降了6%(CER:7%),至47.53億美元(2016年:50.64億美元)。歐洲的新腫瘤學增長平臺增長了102%(CER:99%),達到3.17億美元(2016年:1.57億美元),部分原因是 塔格里索銷售額為1.87億美元(2016年:7,600萬美元)。 Lynparza銷售額為1.3億美元(2016年:8100萬美元),增長了60%(CER:58%)。 Forxiga銷售額增長了29%(CER:28%),達到2.42億美元(2016年:1.87億美元),與此同時 Brilique增長14%(CER:13%),達到2.95億美元(2016年:2.58億美元)。這些表現被其他領域的下降所抵消,包括下跌10%(CER:10%) Symbicort銷售額達到8.19億美元(2016年:9.09億美元)。 Symbicort但是,儘管有品牌和類似藥物的競爭,但仍保持了其作為ICS/LABA第一藥物的地位。 Crestor銷售額下降了23%(CER:23%),至6.66億美元(2016年:8.66億美元),這反映了該年度仿製藥進入某些市場。
7
2017年,成熟的ROW地區的銷售額保持穩定(CER:增長1%),為30.81億美元(2016年:30.96億美元)。日本的銷售額增長了1%(CER:4%),達到22.08億美元(2016年:21.84億美元),這在一定程度上反映了該產品的推出 塔格里索還有一個新的標籤 Faslodex。日本的EGFR t790M突變檢測率全年持續超過90%,全年持續 塔格里索銷售額為2.19億美元(2016年:8200萬美元),反映了目前批准的第二條生產線的高滲透率。 Faslodex今年,日本的銷售受到新品牌的積極影響;日本的銷售額增長了14%(CER:17%),達到7200萬美元(2016年:6,300萬美元)。
第一個 Crestor競爭對手藥物於2017年第三季度在日本上市,2017年第四季度進一步的仿製藥競爭進入市場。全年 Crestor日本的銷售額下降了6%(CER:4%),至4.89億美元(2016年:5.21億美元)。 Nexium2017年日本的銷售額同比增長了1%(CER:4%),達到4.39億美元(2016年:4.36億美元),銷售額為 Forxiga同比增長了89%(CER:93%),達到5,300萬美元(2016年:2,800萬美元)。
2016 年簡介
2016年的銷售額下降了10%(核減率:8%),至213.19億美元。
2016年新興市場的年度銷售增長保持穩定(CER:增長6%),為57.94億美元。銷售增長受到拉丁美洲充滿挑戰的宏觀經濟條件的影響,例如委內瑞拉當前的經濟形勢,該國除巴西的銷售額下降了20%(CER:7%),至5.16億美元。沙特阿拉伯政府醫療支出的大幅削減以及阿斯利康在委內瑞拉活動的減少也對銷售產生了不利影響。中國銷售額增長4%(CER:增長10%),達到26.36億美元,佔集團新興市場銷售額的45%。巴西的銷售額下降了9%(CER:增長2%),至3.48億美元。消除匯率影響後的增長反映了匯率的強勁表現 Forxiga,增長40%(CER:50%),至2,800萬美元;腫瘤藥物,下降8%(CER:增長1%),至8200萬美元,以及 塞洛肯,下降了6%(核證排減量:增加6%),至6,300萬美元。俄羅斯的銷售額增長了1%(CER:13%),達到2.33億美元,這得益於心血管和代謝疾病藥物的強勁表現,增長了23%(CER:38%),達到8000萬美元。
2016年,美國的銷售額下降了22%,至73.65億美元。美國銷量的下降反映了來自仿製藥的競爭 Crestor自2016年7月起進入美國市場的藥品。不利的管理式醫療定價和持續的競爭強度也影響了以下產品的銷售 Symbicort.
2016年歐洲的銷售額下降了5%(CER:3%),至該年的50.64億美元。的銷售額強勁增長 Forxiga,上漲48%(CER:52%),達到1.87億美元,以及 Brilique,上漲12%(CER:15%),至2.58億美元,但被15%的下降所抵消 Symbicort銷售額(核減率:12%)至9.09億美元。但是, Symbicort儘管有類似藥物的競爭,但仍保持了其作為ICS/LABA銷量排名第一的藥物的地位。 Lynparza和 塔格里索銷售額分別增加到8100萬美元和7,600萬美元。
2016年,世界其他老牌地區(ROW)的銷售額增長了2%(CER:下降4%),達到30.96億美元。的銷售額 Forxiga已確立的ROW增長了81%(CER:72%),達到5800萬美元。 Nexium銷售額下降了2%(核減量:10%),至5.37億美元。日本的銷售額增長了8%(CER:下降3%),達到21.84億美元,這反映了在消除匯率影響後,自2016年4月起生效的兩年期降價幅度約為6%。日本的CER百分比下降在一定程度上得益於日本的穩定銷售 Crestor今年為5.21億美元。自推出以來 塔格里索2016年3月,在日本,銷售額達到8200萬美元。
2018 年按地區劃分的銷售額
新興市場
新興市場的銷售額增長了12%(CER:13%),達到68.91億美元(2017年:61.49億美元;2016年:57.94億美元)。
腫瘤學
新興市場的腫瘤學銷售額增長了36%(CER:37%),達到15.28億美元(2017年:11.26億美元;2016年:9.43億美元)。
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塔格里索新興市場的銷售額增長了157%(CER:159%),達到3.47億美元(2017年:1.35億美元;2016年:1,000萬美元),在中國取得了顯著增長,該藥物於2017年3月在第二線獲得批准。 塔格里索從 2019 年 1 月起進入中國的 NRDL。亞太地區表皮生長因子突變的肺癌患者的患病率相對較高,即肺癌患者的患病率約為30-40%,而西半球的患病率約為0.10-15%。
的銷售 Iressa在新興市場增長了14%(CER:12%),達到2.86億美元(2017年:2.51億美元;2016年:2.33億美元); Iressa於2017年進入中國NRDL,並於當年被納入中國4+7試點招標計劃。
Lynparza新興市場的銷售額為5100萬美元(2017年:1,800萬美元;2016年:700萬美元),這反映了對的批准 Lynparza作為中國國家藥品監督管理局(NMPA)對卵巢癌患者的二線維持治療,隨後推出了 Lynparza在中國,第一款在中國獲得批准的PARP抑制劑。
的銷售 Faslodex新興市場增長了34%(CER:41%),達到1.54億美元(2017年:1.15億美元;2016年:9,600萬美元)。
Zoladex新興市場的銷售額同比增長了16%(CER:18%),達到4.09億美元(2017年:3.53億美元;2016年:3.55億美元)。
CVRM
CVRM在新興市場的銷售額增長了14%(CER:15%),達到26.95億美元(2017年:23.67億美元;2016年:21.39億美元)。
Forxiga新興市場的銷售額同比增長了45%(CER:52%),達到3.36億美元(2017年:2.32億美元;2016年:1.33億美元),這反映了持續的上市、患者准入水平的提高以及巴西等主要市場的強勁表現。2017 年, Forxiga成為第一種在中國獲得批准的SGLT2抑制劑藥物;自隨後推出以來,該藥物的可及性不斷提高。
Onglyza新興市場的銷售額增長了32%(CER:34%),達到1.72億美元(2017年:1.3億美元;2016年:1.42億美元);這在一定程度上反映了2017年進入中國NRDL的全年影響。
的銷售 Brilinta在新興市場增長了46%(CER:48%),達到3.26億美元(2017年:2.24億美元;2016年:1.89億美元),這得益於2017年進入中國NRDL。
Crestor由於潛在需求,在中國的銷售額同比增長了22%(CER:19%),達到4.56億美元(2017年:3.73億美元;2016年:3.11億美元)。他汀類藥物使用量的市場增長、阿斯利康在中國的商業實力以及集團在中國擴大覆蓋範圍的成功戰略也繼續對銷售產生有利影響。但是,在這一年中,上述4+7計劃的第一輪談判結果已經公佈, Crestor未成功;預計該決定將對以下產品的銷售產生不利影響 Crestor在中國。
呼吸系統
新興市場的呼吸系統銷售額增長了18%(CER:18%),達到16.44億美元(2017年:13.88億美元;2016年:12.43億美元)。
的銷售 Symbicort新興市場增長了13%(CER:14%),達到4.95億美元(2017年:4.39億美元;2016年:4.02億美元)。
Pulmicort新興市場的銷售額增長了18%(CER:17%),達到9.95億美元(2017年:8.4億美元;2016年:6.98億美元),佔全球銷售額的77% Pulmicort。中國,佔絕大多數 Pulmicort在需求增加和基礎銷量強勁增長的支持下,新興市場的銷售表現特別強勁,這得益於阿斯利康對越來越多的霧化中心所做貢獻的影響。
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其他
新興市場的其他銷售額下降了19%,至10.24億美元(2017年:12.68億美元;2016年:14.69億美元)。
Nexium新興市場的銷售額同比增長了1%,達到6.9億美元(2017年:6.84億美元;2016年:6.9億美元)。
美國
在美國的銷售額增長了11%,達到68.76億美元(2017年:61.69億美元;2016年:73.65億美元)。
腫瘤學
美國的腫瘤學銷售額增長了115%,達到24.12億美元(2017年:11.2億美元;2016年:8.93億美元)。
塔格里索在美國的銷售額增長了115%,達到8.69億美元(2017年:4.05億美元;2016年:2.54億美元)。在第一線環境中,它被確立為新的護理醫學標準(SoC)。2018年4月在該環境中獲得批准後,實現了較高的滲透率。
Imfinzi在美國和其他40多個國家獲準用於治療不可切除的III期非小細胞肺癌患者,這些患者在鉑類化療和放射治療(CRT)後病情沒有進展。它還獲準在許多國家用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者的二線治療,包括美國的銷售 Imfinzi在美國,總額為5.64億美元(2017年:1,900萬美元;2016年:零美元),主要用於治療不可切除的第三期非小細胞肺癌。
Iressa由於越來越多的使用,美國的銷售額下降了33%,至2600萬美元(2017年:3,900萬美元;2016年:2,300萬美元) 塔格里索.
的銷售 Lynparza在美國,這一年增長了145%,達到3.45億美元(2017年:1.41億美元;2016年:1.27億美元),這得益於需求的增加,這反映了治療的持續增長 Lynparza患有卵巢癌或乳腺癌的患者。2018 年 12 月, Lynparza被美國食品藥品管理局批准為BRCA-突變(BRCam)卵巢癌患者的一線維持治療藥物,按處方總量和卵巢癌和乳腺癌衡量,該年度仍是聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑類別的領先美國藥物。
的銷售 Calquence在美國的總額為6200萬美元(2017年:300萬美元;2016年:零美元)。 Calquence於 2017 年 10 月獲得批准並在美國推出。該藥物在這一年中取得了令人鼓舞的表現,現在有超過三分之一的新患者在二線接受治療 Calquence在被批准的套細胞淋巴瘤(MCL)適應症中。
Faslodex在美國的銷售額增長了9%,達到5.37億美元(2017年:4.92億美元;2016年:4.38億美元),這凸顯了該組合與獲準用於治療激素受體陽性乳腺癌的CDK4/6類藥物的持續強勁吸收。
Zoladex在美國的銷售額為800萬美元,下降了47%(2017年:1,500萬美元;2016年:3500萬美元)。2017年3月,阿斯利康與Tersera Therapeutics LLC完成了出售其商業權利的協議 Zoladex在美國和加拿大。
CVRM
CVRM在美國的銷售額下降了7%,至22.06億美元(2017年:23.71億美元;2016年:32.02億美元)。
Farxiga在美國的銷售額增長了21%,達到5.91億美元(2017年:4.89億美元;2016年:4.57億美元)。集團在2017年上半年末對負擔能力計劃的變更對2018年上半年的表現產生了有利影響。儘管美國增長放緩,但 SGLT2 類別繼續得到越來越多的有關心血管 (CV) 益處的證據的支持。
Bydureon在美國的銷售額增長了4%,達到4.75億美元(2017年:4.58億美元;2016年:4.63億美元)。這表明,自推出以來,表現一直令人鼓舞 Bydureonbcise。良好的銷量
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是由更晚期的2型糖尿病患者以胰島素為代價的胰高血糖素樣肽-1類持續增長所推動的。
的銷售 Brilinta在美國,為5.88億美元(2017年:5.09億美元;2016年:3.48億美元),同比增長16%。銷量的增長突顯了這一業績,主要是由開始就診的患者人數增加所推動的 Brilinta住院治療以及平均加權治療時間延長,這反映了90天處方增加的影響。此外, Brilinta在此期間,市場份額繼續增加。
Crestor在美國的銷售額下降了54%,至1.7億美元(2017年:3.73億美元;2016年:12.23億美元),凸顯了多家企業進入的持續影響 Crestor2016 年的仿製藥。
呼吸系統
美國的呼吸系統銷售額下降了6%,至14.16億美元(2017年:15.09億美元;2016年:16.38億美元)。
的銷售 Symbicort美國下降了22%,至8.62億美元(2017年:10.99億美元;2016年:12.42億美元),這反映了持續的定價壓力、政府購買的時機以及管理市場回扣的影響。業績符合預期,預計具有挑戰性的定價壓力將繼續。
Pulmicort由於藥品遺留地位,美國的銷售額下降了26%,至1.16億美元(2017年:1.56億美元;2016年:1.74億美元)。
2017 年 11 月,該集團獲得批准 法森拉在美國,用於治療嚴重嗜酸性哮喘患者;該藥物獲得批准後立即上市,該年度美國的銷售額達到2.18億美元(2017年:100萬美元;2016年:零)。新品牌處方數據顯示 法森拉儘管在市場上排名第三,但仍是治療嚴重哮喘的首選IL-5生物藥物。
Dalisp/Daxas受市場低增長和付款人壓力的影響,佔全球銷售額82%的美國銷售額下降了7%,至1.55億美元(2017年:1.67億美元;2016年:1.34億美元)。它是唯一的口服、選擇性、長效磷酸二酯酶抑制劑,磷酸二酯酶是一種與慢性阻塞性肺病相關的炎症酶。
Tudorza/埃克利拉 美國的銷售額下降了62%,至2500萬美元(2017年:6,600萬美元;2016年:7700萬美元),這反映了聯邦收購的影響。2017年3月,阿斯利康宣佈已與Circassia Pharmicals plc(Circassia)建立戰略合作,以開發和商業化 Tudorza在美國,阿斯利康在那裏記錄產品銷售額。作為合作協議的一部分,Circassia有機會行使將商業權利再許可的選擇權 Tudorza在美國,支付了2500萬美元。該期權於2018年第四季度行使,並於2019年第一季度完成。
於 2017 年第一季度在美國推出, Bevespi該期間的處方藥與LAMA/LABA的其他發佈情況一致;但是,美國該類別的增長速度仍然比之前預期的要慢。 Bevespi是第一款使用集團專有的 Aerosphere 輸送技術推出的藥物。
其他
美國的其他銷售額下降了28%,至8.42億美元(2017年:11.69億美元;2016年:16.32億美元)。
Nexium在美國的銷售額下降了39%,至3.06億美元(2017年:4.99億美元;2016年:5.54億美元)。
Synagis美國的銷售額下降了9%,至2.87億美元(2017年:3.17億美元;2016年:3.25億美元),並繼續受到美國兒科學會傳染病委員會現行指南的影響。2019年1月,集團與瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)完成了出售和許可以下權利的協議 Synagis在美國
的銷售 Seroquel XR在美國下降了58%,至7300萬美元(2017年:1.75億美元;2016年:5.15億美元),反映了仿製藥競爭的持續影響。
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Flumist2018年第三季度重返美國市場,正好趕上2018-2019年流感季節,該年度的銷售額為1500萬美元(2017年:零;2016年:3,300萬美元)。
歐洲
歐洲的銷售額下降了6%(CER:10%),至44.59億美元(2017年:47.53億美元;2016年:50.64億美元)。
腫瘤學
歐洲的腫瘤學銷售額增長了19%(CER:14%),達到10.53億美元(2017年:8.85億美元;2016年:7.33億美元)。
塔格里索歐洲的銷售額為3.14億美元(2017年:1.87億美元;2016年:7,600萬美元),增長了68%(CER:61%),這得益於測試率的進一步增長、積極的報銷決定以及二線市場的強勁需求水平。歐盟監管部門的批准也帶來了好處 塔格里索2018年6月,對錶皮生長因子突變(egFRM)非小細胞肺癌患者進行一線治療。 塔格里索隨後在這種背景下在包括法國和德國在內的許多國家推出 塔格里索在當地指南中被列為首選的一線酪氨酸激酶抑制劑;其他地方的報銷談判正在進行中,預計將在2019年晚些時候做出報銷決定。
的銷售 Imfinzi繼最近在歐洲獲得批准和推出之後,2018年在歐洲的總額為2700萬美元。
Iressa鑑於歐洲的使用量不斷增加,歐洲的銷售額下降了3%(CER:8%)至1.09億美元(2017年:1.12億美元;2016年:1.2億美元) 塔格里索.
Lynparza在報銷水平和BRCA測試率提高的推動下,歐洲的銷售額增長了46%(CER:41%),達到1.9億美元(2017年:1.3億美元;2016年:8100萬美元)。無論BRCA狀態如何,該集團還推出了一系列廣泛的二線維持卵巢癌適應症。今年上半年,該集團宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已批准使用 Lynparza片劑(每天兩次 300 毫克)作為同一患者羣體的治療方法。
的銷售 Faslodex在歐洲,下降了14%(CER:19%),至2.21億美元(2017年:2.56億美元;2016年:2.28億美元),反映了某些歐洲國家仿製藥進入者的影響。
Zoladex歐洲的銷售額下降了6%(CER:10%),至1.33億美元(2017年:1.41億美元;2016年:1.56億美元)。
CVRM
CVRM在歐洲的銷售額下降了26%(CER:29%),至12.3億美元(2017年:16.59億美元;2016年:18.94億美元)。
Forxiga在歐洲的銷售額增長了30%(CER:24%),達到3.15億美元(2017年:2.42億美元;2016年:1.87億美元)。
Bydureon歐洲的銷售額下降了8%(CER:13%),至8,100萬美元(2017年:8,800萬美元;2016年:1億美元)。2018年8月,該公司宣佈 BydureonbCise已獲得歐洲貨幣管理局的批准。
Onglyza歐洲的銷售額下降了14%(CER:18%),至8,900萬美元(2017年:1.04億美元;2016年:1.32億美元),凸顯了擺脱 DPP-4 類別的更廣泛趨勢。
的銷售 Brilique在歐洲,增長了18%(CER:13%),達到3.48億美元(2017年:2.95億美元;2016年:2.58億美元),這凸顯了HRPMI在多個市場滲透率的提高。
Crestor歐洲的銷售額下降了70%(CER:71%),至2.03億美元(2017年:6.66億美元;2016年:8.66億美元),這凸顯了多項進入的持續影響 Crestor始於2017年的仿製藥。
呼吸系統
歐洲的呼吸系統銷售額增長了1%(CER:下降4%),達到12.29億美元(2017年:12.16億美元;2016年:12.84億美元)。
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Symbicort歐洲的銷售額下降了6%(CER:10%),至7.73億美元(2017年:8.19億美元;2016年:9.09億美元);表現在一定程度上反映了來自其他品牌的價格競爭水平 Symbicort-模擬藥物,加上政府的定價幹預。 Symbicort但是,它繼續保持其同類領導地位,穩定了其在該類別中的銷量市場份額,多個市場的銷量均實現了增長。
的銷售 Pulmicort歐洲下降了2%(CER:8%),至9,000萬美元(2017年:9,900萬美元;2016年:9,900萬美元),這是該藥品遺產狀況的結果。
法森拉歐洲的銷售總額為3200萬美元,這主要反映了2018年1月監管部門批准後德國的強勁銷售,與美國的銷售額類似。
的銷售 Dalisp/Daxas在歐洲,增長了8%(CER:4%),達到2,800萬美元(2017年:2600萬美元;2016年:1,500萬美元)。
的銷售 Tudorza/埃克利拉受LAMA單一療法等級惡化的影響,歐洲增長了1%(CER:下降3%),至7,400萬美元(2017年:7,300萬美元;2016年:8300萬美元)。
Dualkir是集團首款吸入式雙支氣管擴張劑藥物,現已向超過25個國家的患者上市,幾乎所有銷售都來自歐洲。在歐洲的銷售額增長了18%(CER:12%),達到9,100萬美元(2017年:7,700萬美元;2016年:6,000萬美元)。德國和英國佔當年歐洲總銷售額的一半以上。
其他
歐洲的其他銷售額下降了5%(CER:8%),至9.47億美元(2017年:9.93億美元;2016年:11.53億美元)。
的銷售 Nexium在歐洲,下降了6%(CER:11%),至2.35億美元(2017年:2.48億美元;2016年:2.51億美元)。2018年10月,阿斯利康宣佈已同意剝奪處方藥的使用權 Nexium在歐洲到格呂嫩塔爾。
Seroquel XR在歐洲,銷售額下降了21%(CER:24%),至6200萬美元(2017年:7,800萬美元;2016年:1.34億美元),這反映了仿製藥競爭的持續影響。2018年5月,該公司宣佈已與綠葉製藥集團有限公司(綠葉製藥)簽訂協議,出售和許可其權利 Seroquel XR以及英國、中國和其他市場的投資者關係。
的銷售 Fluenz在歐洲,增長了20%(CER:22%),達到9,100萬美元(2017年:7,600萬美元;2016年:6,400萬美元)。
已建立 ROW
成熟區域的銷售額下降了8%(CER:9%),至28.23億美元(2017年:30.81億美元;2016年:30.96億美元)。
腫瘤學
成熟地區腫瘤學銷售額增長了16%(CER:14%),達到10.35億美元(2017年:8.93億美元;2016年:8.14億美元)。
的銷售 塔格里索日本增長了45%(CER:43%),達到3.17億美元(2017年:2.19億美元;2016年:8200萬美元),反映出繼第三季度獲得批准後,作為一線治療的使用量不斷增加。為最大限度地提高第二線環境中的測試和利用率而開展的重點活動也支持了產品銷售的增長。
Imfinzi繼最近獲得批准並在日本推出之後,在日本的銷售總額為3500萬美元。
繼2018年4月首次推出之後,日本的銷量為 Lynparza作為二線維持性卵巢癌的治療費用為4,800萬美元。2018年7月,又獲得批准,作為轉移性乳腺癌BrCam的靶向化療保留療法;隨後又分別推出。
13
2017 年 6 月,標籤延期為 Faslodex,基於第一線環境中的FALCON試驗,在日本獲得批准,在日本 Faslodex儘管受到2018年4月實施的兩年一次的降價的影響,但銷售額仍增長了51%(CER:49%),達到1.09億美元(2017年:7200萬美元;2016年:6,300萬美元)。
的銷售 Zoladex在競爭加劇的推動下,成熟的ROW地區下降了11%(CER:12%),至2.02億美元(2017年:2.26億美元;2016年:2.7億美元)。
CVRM
成熟行地區的CVRM銷售額下降了33%(CER:34%),至5.79億美元(2017年:8.69億美元;2016年:8.81億美元)。
的銷售 Forxiga在成熟的ROW地區,增長了34%(CER:34%),達到1.49億美元(2017年:1.11億美元;2016年:5,800萬美元)。在日本的銷量 Forxiga增長了42%(CER:40%),達到7500萬美元(2017年:5300萬美元;2016年:2,800萬美元)。小野製藥有限公司與阿斯利康合作,在日本創下了市場銷售記錄。
在日本,阿斯利康與鹽野義公司合作有限公司, Crestor銷售額下降了66%(CER:67%)至1.66億美元(2017年:4.89億美元;2016年:5.21億美元),這反映了多家公司進入的影響 Crestor2017年最後一個季度的市場競爭對手;阿斯利康預計,這種影響將在2019年大幅減弱。下降還反映了日本政府採取行動,進一步將重點放在激勵措施上,以增加仿製藥的採用。
呼吸系統
成熟區域的呼吸系統銷售額增長了5%(CER:4%),達到6.22億美元(2017年:5.93億美元;2016年:5.88億美元)。
Symbicort成熟區域的銷售額下降了3%(CER:4%),至4.31億美元(2017年:4.46億美元;2016年:4.36億美元)。在日本,儘管受到上述兩年一次的降價的影響,銷售額仍增長了1%,達到2.07億美元(2017年:2.05億美元;2016年:2.11億美元)。2019年1月,阿斯利康和安斯泰來製藥公司有限公司(Astellas)宣佈,出售和分銷 Symbicort,由安斯泰來在日本舉辦,將移交給阿斯利康,安斯泰來和阿斯利康開展的聯合促銷活動將於2019年7月30日終止。從2019年7月31日起,該集團將僅在日本分銷和推廣該藥物。
法森拉監管部門於2018年1月獲得批准後,日本的銷售額達到4,500萬美元,與美國的銷售額和第二季度推出的銷售額相似。
其他
成熟地區的其他銷售額下降了19%(CER:20%),至5.87億美元(2017年:7.26億美元;2016年:8.13億美元)。
在日本,阿斯利康與第一三共株式會社合作, Nexium銷售額下降了8%(CER:9%),至4.05億美元(2017年:4.39億美元;2016年:4.36億美元)。
2012年《伊朗減少威脅法》和《敍利亞人權法》下的披露
阿斯利康是一家以創新為導向的全球生物製藥企業,業務遍及100多個國家,其創新藥物被全球數百萬患者使用。阿斯利康在伊朗有一個法律實體,即阿斯利康零部件公司(AstraZeneca Pars),該公司沒有員工,由非美國人擁有。集團公司。2017年7月,阿斯利康Pars向伊朗食品藥品監督管理局提交了監管申請,隨後獲得了幾種產品的上市許可。阿斯利康帕爾斯尚未開始在伊朗銷售此類產品。
阿斯利康,通過其非美國公司之一既不是美國人也不是美國人的外國子公司的集團公司目前僅通過一家第三方分銷商在伊朗銷售處方藥,該分銷商使用伊朗分銷鏈中的三個已知實體。阿斯利康的美國實體均未參與伊朗或伊朗政府的任何商業活動。據我所知
14
阿斯利康使用的第三方分銷商阿斯利康的管理層不歸伊朗政府所有或控制,阿斯利康與伊朗政府沒有任何協議、商業安排或其他合同。但是,阿斯利康瞭解到,阿斯利康第三方分銷商的獨立分銷商之一很可能受到伊朗政府的間接控制。此外,阿斯利康的第三方分銷商可能會使用與伊朗政府有聯繫的銀行發起付款以購買阿斯利康產品。最後,政府機構、醫院和機構可以從第三方分銷商或次級分銷商那裏購買阿斯利康產品。
2017 年 2 月 11 日,一位非美國人既不是美國人也不是美國人的外國子公司的集團公司與伊朗衞生部簽訂了一份諒解備忘錄,根據該備忘錄,阿斯利康承諾提高醫療保健的整體質量,並確保伊朗患者能夠獲得最新的創新和具有成本效益的藥物。諒解備忘錄仍然有效。在2017年和2018年期間,阿斯利康通過分銷商在伊朗開展了醫療保健提供者教育計劃,包括針對伊朗衞生部擁有或控制的醫院的員工。
截至2018年12月31日的財年,該公司的總收入和歸屬於伊朗上述活動的淨利潤分別為2,000萬美元和900萬美元。同期,阿斯利康的總收入和淨利潤分別為221億美元和21億美元。因此,歸因於伊朗上述活動的總收入和淨利潤約佔阿斯利康總收入的0.1%,約佔其淨利潤的0.43%。
在發佈之時,阿斯利康管理層預計其在伊朗的活動不會發生任何會對阿斯利康產生重大影響的變化。
C. 組織結構
2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中列出的信息(包括表格數據)在第106頁的公司治理/公司治理報告其他治理信息子公司和主要活動以及第201至204頁的財務報表集團子公司和控股公司標題下列出的信息(包括表格數據)均以引用方式納入。
D. 財產、廠房和設備
請參閲以下標題下的 “運營和財務審查以及2018年前景與2017年經營業績” 標題下的信息。在《戰略報告商業評論》標題下列出的信息(包括表格數據)1。在第 26 頁至第 27 頁上實現科學領導力研發資源,2.返回第 33 至 34 頁和第 2 頁上的 GrowthOperations。返回增長信息技術和信息服務資源,第36頁,戰略報告財務審查財務狀況,2018年12月31日財產、廠房和設備,第83頁,附加信息風險和不確定性法律、監管和合規風險未能遵守適用法律、規章和條例(見第228頁),財務報表附註集團財務報表附註7第167頁的不動產、廠房和設備,附註29承諾和或有負債環境成本和負債在第195頁上,第200頁的附註30運營租賃和第236頁的附加信息/股東信息財產,無論是作為2019年3月5日20-F表格附錄15.1包含的阿斯利康年度報告和2018年20-F表格信息均以引用方式納入。
第 4A 項。未解決的員工評論
不適用。
第 5 項。運營和財務審查及前景
信息(包括圖表和表格數據)列在第7頁的首席執行官審查按治療領域分列的全球產品銷售額、第18至19頁的戰略報告策略和第20至23頁的關鍵績效指標,《戰略報告商業評論》1的標題下。第25至28頁實現科學領導力,第96頁的公司治理高級管理團隊(SET)早期產品委員會(ESPCs)和後期產品委員會(LSPC),第96頁,附加信息
15
風險/商業化風險見第222至225頁,財務報表附註集團財務報表附註1產品銷售情況,第175至176頁附註18計息貸款和借款,第173頁附註12衍生金融工具,第184頁附註22儲備金,第187至192頁附註27財務風險管理目標和政策,第194至199頁附註29承諾和或有負債以及其他信息本年度報告讀者須知的重要信息在第 244 頁上,在每頁中阿斯利康年度報告和2018年20-F表格信息作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,以引用方式納入。另請參閲上面第4項 “公司業務概述地理評論” 標題下的信息。
我們認為該集團的營運資金足以滿足其目前的需求。
經營業績
2018 年與 2017 年相比
2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中在《戰略報告財務評論》標題下列出的信息以引用方式納入。
2017 年與 2016 年相比
截至2017年12月31日止年度的經營業績摘要分析
2017 年公佈的營業利潤
|
|
2017 |
|
2016 |
|
的百分比 |
|
2017 年報告的對比 |
| ||||||||
|
|
已報告 |
|
CER |
|
增長到期 |
|
已報告 |
|
已報告 |
|
已報告 |
|
實際的 |
|
CER |
|
|
|
|
|
美元(以百萬計) |
|
|
|
|
|
|
% |
|
|
|
| ||
產品銷售 |
|
20,152 |
|
(1,053 |
) |
(114 |
) |
21,319 |
|
|
|
|
|
(5 |
) |
(5 |
) |
外部化收入 |
|
2,313 |
|
639 |
|
(9 |
) |
1,683 |
|
|
|
|
|
37 |
|
38 |
|
總收入 |
|
22,465 |
|
(414 |
) |
(123 |
) |
23,002 |
|
|
|
|
|
(2 |
) |
(2 |
) |
銷售成本 |
|
(4,318 |
) |
(277 |
) |
85 |
|
(4,126 |
) |
(19.2 |
) |
(17.9 |
) |
5 |
|
7 |
|
毛利 |
|
18,147 |
|
(691 |
) |
(38 |
) |
18,876 |
|
80.8 |
|
82.1 |
|
(4 |
) |
(4 |
) |
分銷成本 |
|
(310 |
) |
10 |
|
6 |
|
(326 |
) |
(1.4 |
) |
(1.5 |
) |
(5 |
) |
(3 |
) |
研發費用 |
|
(5,757 |
) |
68 |
|
65 |
|
(5,890 |
) |
(25.6 |
) |
(25.6 |
) |
(2 |
) |
(1 |
) |
銷售、一般和管理成本 |
|
(10,233 |
) |
(964 |
) |
144 |
|
(9,413 |
) |
(45.5 |
) |
(40.9 |
) |
9 |
|
10 |
|
其他營業收入和支出 |
|
1,830 |
|
177 |
|
(2 |
) |
1,655 |
|
8.1 |
|
7.2 |
|
11 |
|
11 |
|
營業利潤 |
|
3,677 |
|
(1,400 |
) |
175 |
|
4,902 |
|
16.4 |
|
21.3 |
|
(25 |
) |
(28 |
) |
淨財務支出 |
|
(1,395 |
) |
|
|
|
|
(1,317 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
合資企業和聯營公司的税後虧損份額 |
|
(55 |
) |
|
|
|
|
(33 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
税前利潤 |
|
2,227 |
|
|
|
|
|
3,552 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收 |
|
641 |
|
|
|
|
|
(146 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
該期間的利潤 |
|
2,868 |
|
|
|
|
|
3,406 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股基本收益 ($) |
|
2.37 |
|
|
|
|
|
2.77 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) 核證排減量增長是根據包括套期保值在內的某些匯率效應調整後的上一年度實際業績計算得出的。
16
2017 年報告業績與核心業績的對賬
|
|
|
|
|
|
無形的 |
|
|
|
|
|
|
|
2017 年酷睿對比 |
| ||
|
|
|
|
|
|
分期償還 |
|
|
|
|
|
|
|
with Core 2016 (1) |
| ||
|
|
2017 |
|
重組 |
|
和 |
|
糖尿病 |
|
其他 |
|
2017 酷睿 (1) |
|
實際的 |
|
CER |
|
|
|
|
|
|
|
美元(以百萬計) |
|
|
|
|
|
|
% |
|
| ||
毛利 |
|
18,147 |
|
181 |
|
149 |
|
|
|
|
|
18,477 |
|
(3 |
) |
(3 |
) |
產品銷售毛利率% (2) |
|
79.6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
81.2 |
|
|
|
|
|
總收入毛利率% |
|
80.8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
82.2 |
|
|
|
|
|
分銷成本 |
|
(310 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(310 |
) |
(5 |
) |
(3 |
) |
研發費用 |
|
(5,757 |
) |
201 |
|
144 |
|
|
|
|
|
(5,412 |
) |
(4 |
) |
(3 |
) |
銷售、一般和管理成本 |
|
(10,233 |
) |
347 |
|
1,469 |
|
641 |
|
(77 |
) |
(7,853 |
) |
(4 |
) |
(3 |
) |
其他營業收入和支出 |
|
1,830 |
|
78 |
|
45 |
|
|
|
|
|
1,953 |
|
14 |
|
14 |
|
營業利潤 |
|
3,677 |
|
807 |
|
1,807 |
|
641 |
|
(77 |
) |
6,855 |
|
2 |
|
|
|
營業利潤率佔總收入的百分比 |
|
16.4 |
|
|
|
|
|
|
|
30.5 |
|
|
|
|
|
|
|
淨財務支出 |
|
(1,395 |
) |
|
|
|
|
313 |
|
432 |
|
(650 |
) |
|
|
|
|
税收 |
|
641 |
|
(169 |
) |
(453 |
) |
(198 |
) |
(681 |
) |
(860 |
) |
|
|
|
|
每股基本收益 ($) |
|
2.37 |
|
0.50 |
|
1.07 |
|
0.60 |
|
(0.26 |
) |
4.28 |
|
|
|
|
|
(1) 上表中 “核心” 欄中的每項指標均為非公認會計準則指標。
(2) 毛利率佔產品銷售額的百分比反映了產品銷售所得的毛利除以產品銷售額。
總收入
2017年的總收入下降了2%(CER:2%),至224.65億美元,包括產品銷售額為201.52億美元,下降5%,對外化收入為23.13億美元,增長37%(CER:38%)。
產品銷售
按地理位置劃分
2017年美國產品銷售額下降了16%,至61.69億美元,這反映了來自2016年進入美國市場的多種仿製Crestor藥物的持續競爭,以及美國產品銷售額的下降 Nexium和 Symbicort。在歐洲,2017年產品銷售額下降了6%(CER:7%),至47.53億美元,部分原因是定價壓力 Symbicort以及仿製藥競爭對的初步影響 Crestor。成熟市場在2017年保持穩定(CER:增長1%),達到30.81億美元,其中包括日本增長1%(CER:4%),達到22.08億美元。 Crestor由於仿製藥競爭在2017年進入市場,日本的產品銷售額下降了6%(CER:4%),至4.89億美元。2017年,新興市場的產品銷售額增長了6%(CER:8%),達到61.49億美元,中國增長12%(CER:15%),達到29.55億美元。
按產品分類
2017 年最暢銷的產品是 Symbicort(28.03億美元), Crestor(23.65億美元), Nexium(19.52億美元)和 Pulmicort(11.76億美元)。的全球產品銷售額 Crestor2017年下降了30%(CER:30%),這主要反映了仿製藥競爭的影響。 Symbicort由於競爭環境對淨定價的影響,全球產品銷售下降了6%(CER:6%),其中包括美國下降12%。 Nexium產品銷售額下降了4%(CER:3%),其中包括美國下降10%,這反映了自2015年以來由於失去排他性而導致的需求持續下降和庫存去庫存。2017年新興市場的強勁基礎交易量增長推動了全球產品銷售額增長11% Pulmicort(CER:12%),當年該藥品產品銷售的71%來自該地區。來自以下國家的表現也很強勁 Farxiga和 Brilinta,2017年,每家公司的銷售額均超過10億美元。
17
成長平臺
在2017年和2016年期間,增長平臺包括三個主要治療領域的產品,重點是新興市場和日本。去除包含在多個增長平臺中的某些產品銷售的影響後,增長平臺增長了5%(CER:6%),佔總收入的68%。
|
|
2017 |
|
2016 |
|
實際的 |
|
CER |
|
|
|
美元(以百萬計) |
|
|
% |
|
| ||
新興市場 |
|
6,149 |
|
5,794 |
|
6 |
|
8 |
|
呼吸系統 |
|
4,706 |
|
4,753 |
|
(1 |
) |
(1 |
) |
全新 CVMD (1) |
|
3,567 |
|
3,266 |
|
9 |
|
9 |
|
日本 |
|
2,208 |
|
2,184 |
|
1 |
|
4 |
|
新腫瘤學 (2) |
|
1,313 |
|
664 |
|
98 |
|
98 |
|
增長平臺產品總銷售額 (3) |
|
15,231 |
|
14,491 |
|
5 |
|
6 |
|
(1) 新的心血管和代謝疾病,包括 Brilinta和糖尿病。
(2) 新腫瘤學包括 Lynparza、Iressa(美國)、 塔格里索、Imfinzi 和 Calquence.
(3) 某些產品銷售包含在多個增長平臺中。增長平臺總銷售額代表所有增長平臺的淨總銷售額。
與2016年相比,2017年新興市場的產品銷售額增長了6%(CER:8%)。2017年,中國的產品銷售增長了12%(CER:15%),佔2017年新興市場產品銷售額的48%。2017年,呼吸系統藥物的產品銷售下降了1%(CER:1%),這反映了美國的定價壓力 Symbicort。新的CVMD在2017年增長了9%,收入為35.67億美元(2016年:32.66億美元)。在新的 CVMD 中,銷售額為 Brilinta2017年為10.79億美元,增長29%。2017 Brilinta美國的銷售額增長了46%,達到5.09億美元,這要歸因於其仍然是品牌口服抗血小板市場的領導者。2017年糖尿病產品銷售額比2016年增長3%(CER:2%),這主要是由29%(CER:28%)的增長所推動的 Farxiga其全球銷售額為10.74億美元,仍然是集團最暢銷的糖尿病藥物,SGLT2類藥物的增長得到了越來越多的心血管益處證據的支持,包括來自2017年3月發佈的CVD-REAL研究的數據。日本產品銷售在2017年增長了1%(CER:4%),這得益於日本的增長 塔格里索和 Forxiga,2017年仿製藥競爭進入Crestor的影響在一定程度上緩解了這種影響。2017年,腫瘤新藥的產品銷售額高達13.13億美元(2016年:6.64億美元),其中9.55億美元來自 塔格里索(2016年:4.23億美元),它仍然是治療肺癌的主要藥物,截至2017年底,已獲得60多個國家的監管批准。
外部化收入
外部化收入與產品銷售一起包含在總收入中。外部化收入包括開發、商業化和合作收入,例如特許權使用費和里程碑收入。當集團對該產品有重大持續權益和/或該產品是可重複業務時,收入將記為外部化收入。
下文對2017年和2016年按交易分列的對外化收入進行了分析。
18
|
|
2017 |
|
2016 |
| ||
|
|
美元(以百萬計) |
| ||||
外部化收入初始值 |
|
|
|
|
| ||
Lynparza/selumetinib (MSD) 預付款 |
|
997 |
|
|
| ||
Zoladex (TerSera) 預付款 |
|
250 |
|
|
| ||
MEDI8897(賽諾菲) |
|
127 |
|
|
| ||
全球非美國麻醉劑產品組合(Aspen) |
|
|
|
520 |
| ||
Plendil(中國醫療系統控股)預付款 |
|
|
|
298 |
| ||
Toprol-XL(Aralez)預付款 |
|
|
|
175 |
| ||
tralokinumab(LEO Pharma)預付款 |
|
|
|
115 |
| ||
其他 |
|
118 |
|
219 |
| ||
初始外部化總收入 |
|
1,492 |
|
1,327 |
| ||
持續的外部化收入 |
|
|
|
|
| ||
Lynparza/selumetinib(MSD)期權已行使 |
|
250 |
|
|
| ||
全球非美國麻醉劑產品組合(Aspen)里程碑 |
|
150 |
|
|
| ||
brodalumab(Valeant)里程碑 |
|
130 |
|
|
| ||
AZD3293(禮來)里程碑 |
|
50 |
|
100 |
| ||
特許權使用費 |
|
108 |
|
119 |
| ||
其他 |
|
133 |
|
137 |
| ||
持續外部化總收入 |
|
821 |
|
356 |
| ||
外部化總收入 |
|
$ |
2,313 |
|
$ |
1,683 |
|
毛利率、營業利潤率和每股收益
2017年,報告的毛利下降了4%,至181.47億美元。核心毛利下降了3%,至184.77億美元。外部化收入為23.13億美元,其中包括作為其中一部分收到的12.47億美元 Lynparza以及塞盧美替尼與默沙東的合作。這被產品組合的不利影響、新藥生產能力的提高以及將利潤份額納入上述合作所抵消。
由於集團繼續關注資源優先順序和成本紀律,2017年報告的研發支出下降了2%(CER:1%),至57.57億美元。核心研發成本下降了4%(CER:3%),至54.12億美元。與去年相比,這一變動與2017年的跡象一致。
2017年,報告的銷售和收購成本增長了9%(CER:10%),達到102.33億美元。根據修訂後的里程碑概率以及收入和特許權使用費預測,2016年與收購BMS全球糖尿病聯盟股份有關的9.99億美元的有利公允價值調整影響了報告的銷售和收購。2017年,核心銷售和收購下降了4%(CER:3%),至78.53億美元。核心銷售和收購的減少反映了2017年提出的跡象,並考慮到管道的生產率和成功率,有必要對發射計劃進行投資。
2017年公佈的其他營業收入和支出增長了11%,達到18.3億美元,其中包括向阿斯彭出售麻醉劑投資組合剩餘權利的5.55億美元,出售給阿斯彭的3.01億美元 塞洛肯在歐洲,Recordati從出售的交易中獲得了1.75億美元的里程碑收入 Zavicefta向輝瑞收益,1.65億美元來自將Zomig在日本以外的全球版權出售給格呂嫩塔爾,出售短期投資所得收益為1.61億美元。由於這些收入要素來自產品撤資,根據集團對外化收入的定義和國際財務報告準則的要求,如果集團不再保留重要的持續利息,這些撤資的收益將記作其他營業收入。
2017年,報告的營業利潤下降了25%(CER:28%),至36.77億美元。報告的營業利潤率下降了4.9%(CER:5.8%),至總收入的16.4%。如上所述,下降的主要原因是報告的銷售和收購成本的變動。
2017年,核心營業利潤增長了2%(按CER計算穩定),達到68.55億美元。核心營業利潤率增長了1%,達到總收入的31%。
19
2017年,報告的淨融資支出增長了6%(CER:下降4%),達到13.95億美元(2016年:13.17億美元),這主要反映了與某些非結構性集團內部貸款分類相關的外匯影響。報告的淨財務支出的增加反映了糖尿病與百慕大銀行結盟導致的收購相關負債的折扣解除水平降低。不包括收購相關負債的折扣解除和不利的外匯影響,核心淨融資支出在2017年下降了2%(CER:4%),至6.5億美元。
2017年,税前利潤為22.27億美元(2016年:35.52億美元)。2017年,為實現核心税前利潤而進行的税前調整為39.23億美元(2016年:24.75億美元),其中包括對營業利潤的31.78億美元調整(2016年:18.19億美元)和7.45億美元的淨財務支出(2016年:6.56億美元)。息税折舊攤銷前利潤下降了8%(CER:10%),至67.13億美元。截至2017年12月31日的財政年度的核心業績中不包括以下內容:
· 重組成本總額為8.07億美元(2016年:11.07億美元),這是由於集團通過實施重組計劃繼續提高生產率而產生的。
· 攤銷總額為13.19億美元(2016年:12.47億美元),與無形資產有關,但與信息技術以及收購集團全球糖尿病聯盟的BMS股份相關的資產除外(詳見下文)。有關無形資產的更多信息載於2019年3月5日阿斯利康年度報告第169至171頁和2018年20-F表格附錄15.1的財務報表/集團財務報表附註9無形資產標題下。
· 4.88億美元的無形減值費用(2016年:4,400萬美元),不包括與信息技術相關的費用。有關無形資產減值的更多信息載於2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1的第169至171頁的財務報表/集團財務報表附註9無形資產標題下。
· 與2014年2月收購集團全球糖尿病聯盟BMS股份相關的成本為9.54億美元(2016年:信貸額為2.38億美元)。如上所述,2016年的淨信貸包括9.99億美元的或有對價公允價值減少,反映出糖尿病投資組合收入低於預期。2017年的9.54億美元成本包括4.26億美元的攤銷費用、與收購產生的或有對價折扣解除相關的3.13億美元利息費用以及2.08億美元的公允價值增長。
· 3.55億美元(2016年:3.15億美元)的淨法律條款和其他費用包括3.05億美元(2016年:2.67億美元)的折扣解除費用,抵消了與阿斯利康年度報告第177至178頁財務報表附註19Trade和其他應付賬款標題下其他業務合併產生的或有對價有關的3.09億美元(2016年:1.99億美元)的淨公允價值調整並且 2018 年 20-F 表格信息作為附錄 15.1 包含在此 2019 年 3 月 5 日的 20-F 表格的附錄 15.1 中。3.55億美元的淨費用還包括與德克薩斯州總檢察長有關的法律費用,以及 Pulmicort 迴應訴訟。集團目前參與的法律訴訟的更多細節載於阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1的阿斯利康年度報告第194至199頁的財務報表/集團財務報表附註29承諾和或有負債標題下。
· 其他費用中還包括與某些非結構性集團內部貸款的分類有關的1.25億美元外匯損益,以及一項6.17億美元的一次性調整,該調整反映了根據最近降低的美國聯邦所得税税率對遞延所得税進行的調整。
2017年報告的每股收益為2.37美元,下降了14%(CER:15%)。業績是由總收入的下降和報告的銷售和收購成本的增加所推動的,但部分被淨税收優惠、報告的研發成本控制的持續進展以及其他營業收入和支出的增加所抵消。2017年的核心每股收益下降了1%(CER:2%),至4.28美元。
2017年報告的税收抵免額為6.41億美元(2016年:支出1.46億美元),包括3.78億美元的當期税收費用(2016年:3.7億美元)和10.19億美元遞延税變動產生的抵免
20
(2016 年:2.24 億美元)。當前的税收費用包括前一期2.87億美元(2016年:1,400萬美元)的當期税收抵免。
2017年報告的税率為(29%),得益於遞延税淨調整6.17億美元,這反映了最近美國聯邦所得税税率的降低以及對收購相關負債的非應税重新計量。此外,申報税率帶來4.72億美元的收益,反映了英國專利箱利潤的有利影響、承認先前未確認的税收損失,以及因訴訟時效到期或與税務機關的討論取得有利進展而產生的淨税收條款和申報調整條款的減少。如果沒有這些福利,2017年報告的税率將為22%。
2017年的核心税率為14%。不包括上述4.72億美元的福利,核心税率將為22%。
2017年繳納的税款為4.54億美元(佔税前申報利潤的20%)。2017年繳納的現金税比2017年的税收費用高出10.95億美元,這是由於某些項目沒有現金影響,包括反映美國聯邦所得税税率降低的6.17億美元遞延税收抵免、4.02億美元的其他遞延税收抵免、税收應急準備金的其他淨減少部分被先前披露的政府間轉讓定價安排協議後的退款所抵消,以及其他現金税的時間差異。
綜合收入總額比上年增加了18.79億美元,使2017年的淨收入為35.07億美元。2017年利潤減少的5.38億美元被其他綜合收益增加24.17億美元所抵消。其他綜合收益的增加主要來自於合併5.36億美元(2016年:虧損10.5億美元)所產生的外匯收益,以及在淨投資套期保值中指定借款5.05億美元(2016年:虧損5.91億美元)所產生的外匯收益,部分被重新計量2.42億美元的固定福利養老金負債所產生的虧損(2016年:虧損5.75億美元)所抵消,這是由於淨收益減少所致適用於此類養老金負債的貼現率,反映了公司債券收益率的增加;以及其他參考利率工具。
2017 年現金流和流動性
截至2017年12月31日的財年,經營活動產生的淨現金為35.78億美元,而2016年為41.45億美元。2016年的運營現金流入受益於營運資金和短期準備金的9.26億美元增長,這反映出現金管理業績與往年相比有所改善。
淨投資現金流出量為21.21億美元(2016年:37.03億美元)。2017年的投資現金流出包括向Acerta Pharma股東支付的14.5億美元,這是一項由監管機構首次批准Acerta Pharma觸發的合同義務 Calquence,繼2016年對Acerta Pharma的多數投資之後。2016年的現金流出包括與對Acerta Pharma的多數投資相關的23.83億美元。投資現金流出還包括因業務合併產生的或有對價支付的4.34億美元(2016年:2.93億美元),以及用於購買其他無形資產的2.94億美元(2016年:8.68億美元)。2016年的比較期包括從武田購買呼吸資產的5.61億美元。
投資現金流入包括出售無形資產的13.76億美元(2016年:14.27億美元),其中包括出售歐盟權利的3億美元 塞洛肯,2億美元來自Zomig在日本境外的版權,2億美元與向阿斯彭出售集團剩餘的麻醉劑產品組合有關,1.75億美元用於向阿斯彭出售 Zavicefta撤資。2016年的比較期包括用於出售集團後期抗生素資產的5.52億美元、用於在美國境外出售Rhinocort Aqua版權的3.3億美元以及用於對外獲得 MEDI-2070 許可的2.5億美元。
向股東分配的淨現金為34.76億美元(2016年:35.14億美元),其中包括35.19億美元的股息(2016年:35.61億美元)。通過行使股票期權而發行股票的收益為4,300萬美元(2016年:4,700萬美元)。
2017年6月,集團在美元債務資本市場發行了20億美元的債券,期限為5年和10年。我們還償還了17.5億美元、5.9%的債券,該債券於2017年9月到期。這些債券列在 “戰略報告/財務審查” 標題下的表格中(截至31年):現金流和流動性。
21
2018年和2017年12月發行的阿斯利康年度報告和2018年20-F表信息第82頁的2018年12月債券作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,並以引用方式納入。
截至2017年12月31日,未償債務總額(計息貸款和借款)為178.07億美元(2016年:168.08億美元)。在截至2017年12月31日的未償債務總額中,有22.47億美元將在一年內到期(2016年:23.07億美元)。由於上述現金流,截至2017年12月31日的淨負債為126.79億美元,而2017年初為106.57億美元。
財務狀況 2017 年 12 月 31 日
2017年,淨資產減少了2700萬美元,至166.42億美元。淨資產的減少主要是由於35.43億美元的股息,但被10.41億美元儲備金的正匯率變動和28.68億美元的集團利潤所抵消。
業務合併
2017年沒有進行任何業務收購。2016年,集團收購了Acerta Pharma的主要股權。業務合併的更多詳細信息載於阿斯利康年度報告第186頁的財務報表/集團財務報表附註26收購業務的標題下,以及作為2019年3月5日20-F表附錄15.1列出的2018年20-F表格的附錄15.1,並以引用方式納入。
不動產、廠房和設備
不動產、廠房和設備增加了7.67億美元,達到76.15億美元。增加的13.11億美元(2016年:14.49億美元)被6.24億美元(2016年:6.09億美元)、7,800萬美元(2016年:200萬美元)、3.52億美元(2016年:3.29億美元)的匯兑調整(2016年:3.29億美元)以及1.94億美元的出售和其他變動(2016年:7,400萬美元)所抵消。
商譽和無形資產
截至2017年12月31日,商譽為118.25億美元(2016年:116.58億美元),主要源於2007年收購MedimMune、1998年重組與默沙東的美國合資企業以及收購寶馬在全球糖尿病聯盟中的股份。
截至2017年12月31日,無形資產總額為261.88億美元(2016年:275.86億美元)。2017年增加的無形資產為4.41億美元(2016年:82.05億美元)。2016年的新增資產包括從Acerta Pharma的73.07億美元多數股權投資中獲得的產品權。2017年的攤銷額為18.29億美元(2016年:17.01億美元)。2017年的減值費用為4.91億美元(2016年:4,500萬美元),包括已上市產品的減值 Byetta, Flumist和 Movantik這是修訂後的市場份額假設的結果,對於 Flumist,這是美國市場再次提出建議的預期時機。2017年,出售的無形資產總額為3.07億美元(2016年:3.31億美元)。
無形資產增加和記錄的減值的更多詳細信息載於阿斯利康年度報告第169至171頁和2018年20-F表信息第169至171頁的財務報表/集團財務報表附註9無形資產標題下,作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附錄15.1中,並以引用方式納入。
應收賬款、應付賬款和準備金
貿易和其他應收賬款增加了3.82億美元,貿易應收賬款增加了2.19億美元,達到28.02億美元,這主要是由於中國的發票銷售額增加。非流動其他應收賬款減少了5400萬美元,至8.47億美元。
2017年,貿易和其他應付賬款減少了4.93億美元,至194.81億美元。該變動包括對Acerta Pharma的多數投資支付14.5億美元的遞延對價,但部分被默沙東從MSD收到的16億美元預付款中遞延的款項所抵消 Lynparza以及合作selumetinib,以反映未來的承諾和外匯再折算的影響。
22
2017年增加了5000萬美元的準備金,其中包括增加2.81億美元的法律條款費用,以及減少1.29億美元的遣散費。準備金費用的更多細節列於阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1的阿斯利康年度報告和2018年20-F表的附錄15.1的財務報表附註20第178頁的財務報表附註20和附註29的承付款和或有負債標題下,並以引用方式納入。
或有對價
近年來,集團的大多數業務收購都包含視未來發展和/或銷售里程碑而定的考慮因素,2014年的糖尿病和呼吸系統收購還包括與未來收入相關的特許權使用費。2015年對ZS Pharma的收購和2016年對Acerta Pharma的收購沒有或有對價成分,2017年也沒有相關的收購。
與BMS的協議規定在2025年之前支付6億美元的里程碑和各種與銷售相關的特許權使用費。與Almirall的交易包括用於未來開發、發佈和銷售相關里程碑的進一步付款以及其他各種與銷售相關的里程碑付款,以及與銷售相關的特許權使用費,詳見阿斯利康年度報告第177至178頁的集團財務報表附註19Trade和其他應付賬款,以及2019年3月5日20-F表附錄15.1所列的2018年20-F表單附錄15.1。所有這些未來付款都被視為或有對價負債,並通過決策樹分析進行公允估值,包括成功概率、延遲的可能性和未來收入的預期水平。每個報告日都會更新公允價值,以反映集團對這些關鍵假設概率的最新估計。鑑於負債的長期性質,公允價值計算包括使用適用於可能付款期限的貼現率,將未來可能的付款按其現值進行貼現。隨着時間的推移,隨着對價支付目標日期的臨近,此類未來潛在付款與其現值的絕對摺扣會降低。因此,專家組在每個時期都收取相應的費用,以反映時間的流逝。這筆費用被稱為折扣解除。
折扣解除和標的未來付款公允價值的任何變動都可能導致損益表的重大變動。如上文經營業績部分所詳述,在我們的損益表分析中,這些變動被視為非核心項目。2017年,集團因業務合併產生的或有對價的折扣解除而產生的利息支出為4.02億美元,或有對價淨公允價值增加1.09億美元(導致損益表中扣除相同金額的費用),這主要是由於糖尿病特許經營權收入預測的修正所致。截至2017年12月31日,或有對價負債為55.34億美元(2016年:54.57億美元),餘額變動詳見下表。
業務合併產生的或有對價
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2017 |
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2016 |
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收購 |
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其他業務 |
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2017 年共計 |
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收購 |
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其他業務 |
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2016 年共計 |
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|
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美元(以百萬計) |
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在 1 月 1 日 |
|
4,240 |
|
1,217 |
|
5,457 |
|
5,092 |
|
1,319 |
|
6,411 |
|
定居點 |
|
(284 |
) |
(150 |
) |
(434 |
) |
(242 |
) |
(51 |
) |
(293 |
) |
公允價值調整 |
|
208 |
|
(99 |
) |
109 |
|
(999 |
) |
(159 |
) |
(1,158 |
) |
折扣解開 |
|
313 |
|
89 |
|
402 |
|
389 |
|
108 |
|
497 |
|
12 月 31 日 |
|
4,477 |
|
1,057 |
|
5,534 |
|
4,240 |
|
1,217 |
|
5,457 |
|
按期到期的付款
|
|
小於 |
|
1-3 年 |
|
3-5 年 |
|
超過 5 |
|
2017 |
|
2016 |
|
|
|
|
|
|
|
美元(以百萬計) |
|
|
|
|
| ||
銀行貸款和其他借款 (1) |
|
2,844 |
|
3,708 |
|
3,752 |
|
15,575 |
|
25,879 |
|
24,889 |
|
融資租賃 |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
5 |
|
95 |
|
經營租賃 |
|
112 |
|
178 |
|
126 |
|
107 |
|
523 |
|
441 |
|
合同資本支出 |
|
570 |
|
|
|
|
|
|
|
570 |
|
629 |
|
總計 |
|
3,531 |
|
3,886 |
|
3,878 |
|
15,682 |
|
26,977 |
|
26,054 |
|
23
(1) 銀行貸款和其他借款包括該期間應付的利息費用,詳見阿斯利康年度報告第187至192頁的財務報表/集團財務報表附註27財務風險管理目標和政策以及2018年20-F表格的附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附錄15.1中,並以引用方式納入。
應付税款和應收税款
應付淨所得税減少了1.28億美元,至8.26億美元,這主要是由於税收意外開支利息列報方式的修訂。5.24億美元的應收税款餘額(2016年:4.26億美元)包括某些政府在轉讓定價審計和糾紛和解中預計將收到的2.75億美元拖欠集團的税款以及2.49億美元的現金税時間差異。
2017年,遞延所得税淨負債減少了10.48億美元,這反映了根據最近將美國聯邦所得税税率從35%降至21%而對遞延所得税進行了調整,並確認了以前未確認的遞延所得税資產。有關遞延所得税餘額變動的更多詳細信息載於阿斯利康年度報告第163至165頁的財務報表附註4税收標題下,載於2019年3月5日20-F表格附錄15.1,並以引用方式納入《阿斯利康年度報告》和2018年20-F表格的附錄15.1。
退休金債務
集團退休金債務總額中約有92%(約佔淨負債的79%)集中在英國、美國和瑞典。2017年,淨退休金負債增加了3.97億美元(2016年:增加了2.12億美元),達到25.83億美元。淨重新計量調整為2.42億美元,主要集中在英國、瑞典和德國,這主要是由於長期債券收益率下降導致貼現率假設的降低。2017年,由於美元兑英鎊、歐元和瑞典克朗疲軟,增加了按美元計算的負債義務,匯率變動也產生了2.19億美元的負面影響。僱主向養老金計劃繳納的1.57億美元緩解了這些不利變動。支付的補助金為5.81億美元(2016年:5億美元)。
在2017年期間,英國精算估值(截至2016年3月31日)已由英國受託人最終確定,並被養老金監管機構接受。近年來,集團已採取多項舉措來降低集團的淨養老金負債敞口。對於英國固定福利養老金計劃,該計劃是集團最大的固定福利計劃,這些舉措包括商定向英國養老金計劃支付現金繳款的籌資原則,以確定超過當前預期福利提供成本的資產水平,並於2010年對該計劃進行修訂,將應計養老金工資凍結在2010年6月30日的水平。此外,已經開展了負債管理工作,包括在2017年完成養老金上調交換活動,並計劃進行其他演習。
在美國,由於合格和不合格的美國養老金計劃於2017年12月關閉以供未來累計,以及美國退休後福利計劃的資格標準發生了變化,從而實現了9,200萬美元的信貸。從2018年1月起,遺留固定福利養老金計劃參與者有資格獲得固定繳款福利。
從2017年1月起,對於英國、美國、瑞典和德國的固定福利計劃,集團轉而採用多重貼現率方法。這導致使用單獨的折扣率來估值固定福利債務、服務成本和利息成本。這一變化影響了2017年服務和利息成本項目的計量。養老金計劃的更多詳細信息載於阿斯利康年度報告第178至184頁的財務報表附註21退休後福利標題下,載於2019年3月5日本20-F表的附錄15.1,並以引用方式納入《2018年20-F表格》的附錄15.1。
24
法律訴訟的發展
有關阿斯利康目前參與的重大法律訴訟的信息,包括下文討論的訴訟的信息,請參閲阿斯利康年度報告第194至199頁的財務報表附註29承諾和或有負債標題下提供的信息(包括表格數據)和2018年20-F信息表作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附錄15.1中,並以引用方式納入。
下文討論的議事錄旨在補充和更新阿斯利康年度報告和2018年20-F信息表中的相應披露。除非下文或阿斯利康年度報告和2018年表格20-F信息中另有説明,否則尚未就這些訴訟制定任何規定。
專利訴訟
Brilinta (ticagrelor)
美國以外的專利程序
在加拿大,Apotex Inc.(Apotex)於2017年9月對加拿大專利登記冊上列出的專利提出質疑,理由是 Brilinta。在Apotex撤回質疑後,阿斯利康於2019年2月停止了對Apotex的訴訟。
商業訴訟
toprol-XL(琥珀酸美託洛爾)
Aralez 訴訟
2016年10月,阿斯利康完成了向Aralez Pharmicals Trading DAC(Aralez)出售與toprol-XL和阿斯利康授權的琥珀酸仿製藥美託洛爾在美國的權利相關的某些資產。2018年8月,Aralez啟動了自願破產程序,並根據美國破產法第11章向紐約南區破產法院提交了自願救濟申請。Aralez在美國破產程序中將阿斯利康列為無擔保債權人,索賠額為1400萬美元。阿斯利康提交了索賠證明,聲稱其無擔保索賠約為6500萬美元。2018年10月,Aralez向破產法院提出動議,要求出售Toprol-XL及其授權仿製藥的美國版權。阿斯利康對擬議的出售提出了異議。雙方於2019年3月1日和解了阿斯利康的出售異議及其在破產案中允許的索賠,但須等待定於2019年3月5日破產法院的批准。
政府調查/訴訟
Synagis(帕利珠單抗)
紐約的訴訟
正如先前披露的那樣,2011年6月,在美國,MediMmune收到了美國紐約南區檢察官辦公室的要求,要求提供與紐約南區銷售和營銷活動有關的某些文件 Synagis。2011年7月,MediMmune收到了一項類似的法院命令,要求根據政府檢察官建議的聯合調查,出示紐約州醫療補助和欺詐控制股總檢察長辦公室的文件。MediMmune 配合了這些調查。2017年3月,紐約州總檢察長向MediMmune提起訴訟,指控MediMmune不當向一家專科護理藥房提供援助。2018年9月,紐約的美國聯邦法院駁回了MediMmunes提出的駁回紐約州總檢察長提起的訴訟的動議。
2017年6月,一名關係人根據聯邦和某些州虛假索賠法案的qui tam(舉報人)條款,在紐約的美國聯邦法院向MediMmune提起訴訟。該訴訟最初於2009年4月蓋章提起,指控MediMmune對以下內容提出了虛假指控 Synagis。2017 年 11 月,MediMmune 收到了一份經修正的申訴,在該申訴中,相關人提出了與以下內容有關的其他虛假索賠指控 Synagis。2018年9月,紐約的美國聯邦法院駁回了關係人的訴訟。2019年1月,關係人對紐約美國聯邦法院的裁決提出上訴。
25
第 6 項。董事、高級管理層和員工
A. 董事和高級管理層
本表3月的20-F表的附錄15.1包含在公司治理/公司治理概述董事會(第94至95頁)、高級管理團隊(SET)(第96至97頁)和第141頁的公司治理薪酬治理董事服務合同和任用書標題下列出的信息(包括表格數據),均包含在阿斯利康年度報告和2018年20-F表格的附錄15.1中 2019 年 5 月 5 日以引用方式納入。
B. 補償
信息(包括圖表和表格數據)列於第120至125頁的公司治理/董事薪酬報告,第126至141頁的公司治理年度薪酬報告,第126至141頁的財務報表附註21退休後福利,第192至194頁的附註28員工成本和員工股份計劃以及附註31法定和其他信息/關鍵管理人員薪酬,第200頁阿斯利康年度報告和作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中的2018年20-F表格信息以引用方式納入。
C. 董事會慣例
信息(包括圖表和表格數據)列在第93頁的公司治理/公司治理概述,第94至95頁的公司治理董事會,第96至97頁的公司治理高級管理團隊(SET),第102頁的公司治理/公司治理報告遵守英國公司治理準則領導力,第103頁的有效性,第104頁的薪酬,公司治理科學委員會第 107 頁的報告提名和治理委員會報告第108至109頁,公司治理其他治理信息商業組織全球合規與內部審計服務(IA)位於第105頁,公司治理年度薪酬報告治理董事服務合同和任命書位於第141頁,公司治理審計委員會報告第110至119頁,在每種情況下,阿斯利康年度報告和2018年20-F表信息均包含在本表格20-F的附錄15.1中以引用方式納入。
D. 員工
在 “戰略報告” 和 “商業評論” 標題下列出的信息1。獲得科學領導力研發資源(研發支出分析除外)見第26頁,2。返回第 29 頁、2 頁的 GrowthOur 增長計劃。返回第 33 至 34 頁、3 頁上的 GrowthOperations。Be A Great Place To WorkemPloyees(僅包含第 38 頁的圖形數據,僅包含第 41 頁的 “管理變更和員工關係” 部分)和財務報表附註第 192 頁的集團財務報表附註 28 員工成本和員工成本分攤計劃(包括表格數據),每種情況均包含在本表格 3 月 20-F 的附錄 15.1 中 2019 年 5 月 5 日以引用方式納入。
E. 股份所有權
信息(包括圖表和表格數據)列於以下標題下:財務報表/集團財務報表附註/附註28/員工成本和員工股份計劃(第192至194頁)、公司治理/公司治理報告其他治理信息/董事持股情況(第106頁)、公司治理年度薪酬報告/董事持股情況(第137至138頁)以及其他信息/股東信息/從註冊人或子公司和董事那裏購買證券的選項以及第235頁上的高級職員持股權,在阿斯利康年度報告和2018年20-F表格中,作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,均以引用方式納入。
26
第 7 項。主要股東和關聯方交易
A. 主要股東
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中包含在2019年3月5日20-F表格附錄15.1的第234頁上,在 “附加信息股東信息” 標題下列出的信息以引用方式納入。
B. 關聯方交易
在本表格附錄15.1中,阿斯利康年度報告和2018年20-F信息表的標題分別列於財務報表/集團財務報表附註/附註31法定和其他信息/關聯方交易,第235頁為附加信息/關聯方交易,第233頁為已發行股本、股權和股價,第234頁為美國持股,第234頁和2018年20-F信息表中均列為附錄15.1 2019 年 3 月 5 日的 F 已成立通過引用。
C. 專家和律師的利益
不適用。
第 8 項。財務信息
A. 合併報表和其他財務信息
請參閲以下標題下的信息(包括圖表和表格數據),標題下列出的信息(包括圖表和表格數據),第232至237頁的附加信息/股東信息,2018年12月31日的戰略報告財務狀況財務狀況2018年12月31日資本和股東回報2018年的股息和股息回購以及第86頁的公司治理/公司治理報告其他治理信息其他事項/向股東分配/分紅 2018 年上頁106,在這份2019年3月5日的20-F表格附錄15.1中,阿斯利康年度報告和2018年20-F表格信息均以引用方式納入。
B. 重大變化
請參閲上文第5項 “運營和財務審查及法律訴訟前景發展情況” 下的信息,以瞭解在財務報表/財務報表附註附註29和附註32標題下披露的某些法律訴訟的最新進展的信息,分別為阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1(第194至199頁)和附註32的後續事件。2019 年 5 月 5 日而且是以引用方式納入。
除本項目中披露的內容外,自2019年3月5日本20-F表中包含的年度合併財務報表發佈之日起,沒有發生任何重大變化。
第 9 項。報價和清單
A. 報價和上市詳情
2019年3月5日本20-F表格附錄15.1中載列的信息(包括表格數據)在第232頁附加信息/股東信息標題下和阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1中列出的信息(包括表格數據)以引用方式納入。
在阿斯利康股票交易的每個主要市場中,相應的交易代碼為AZN。
27
B. 分配計劃
不適用。
C. 市場
2019年3月5日本表格20-F附錄15.1中介紹性段落中在第232頁附加信息股東信息標題下以及阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1中列出的信息(包括表格數據)以引用方式納入《阿斯利康年度報告》和2018年20-F表第23頁的已發行股本、股權和股價。
D. 出售股東
不適用。
E. 稀釋
不適用。
F. 發行費用
不適用。
第 10 項。附加信息
A. 股本
不適用。
B. 組織章程大綱和章程
2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中的 “附加信息股東信息公司章程” 標題下列出的信息以引用方式納入。
C. 重要合同
不適用。
D. 外匯管制
阿斯利康年度報告第237頁和2018年20-F表格附錄15.1中列出的影響證券持有人的其他信息股東信息交換控制和其他限制標題下列出的信息以引用方式納入。
E. 税收
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中包含在2019年3月5日的阿斯利康年度報告第236至237頁的附加信息股東信息股東税務信息標題下列出的信息以引用方式納入。
F. 股息和付款代理
不適用。
G. 專家聲明
不適用。
28
H. 展出的文件
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格第236頁上顯示的 “附加信息/股東信息文件” 標題下列出的信息作為2019年3月5日20-F表格附錄15.1列出,以引用方式納入。
I. 附屬信息
不適用。
第 11 項。有關市場風險的定量和定性披露
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中列出的信息(包括圖表和表格數據)在第86至87頁的第86至87頁的戰略報告財務審查財務風險管理目標和政策以及第187至192頁的財務報表註釋27財務風險管理目標和政策標題下列出的信息(包括圖表和表格數據)均以引用方式納入。
第 12 項。股票證券以外的證券的描述
A. 債務證券
不適用。
B. 逮捕令和權利
不適用。
C. 其他證券
不適用。
D. 美國存托股票
ADR 持有人應支付的費用和收費
公司的美國存託憑證(ADR)計劃由北卡羅來納州花旗銀行(花旗銀行或存託銀行)作為存託機構管理。ADR的持有人可能必須向花旗銀行支付與ADR所有權相關的以下費用和收費:
類別 |
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存託人行動 |
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相關費用或收費 |
(a) 存入或替換標的股份 |
|
存入股票後發行(不包括因股票分配或行使權利而發行) |
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每發出 100 張 ADS(或其中的一部分)最高可獲得 5.00 美元 |
(b) 領取或分配股息 (1) |
|
股票分紅或其他免費股票分配、現金分紅或其他現金分配(即出售權利和其他權利)、ADS以外的證券分配或購買額外存款的權利 |
|
每 100 個 ADS(或其中的一部分)最高可獲得 5.00 美元 |
(c) 出售或行使權利 |
|
行使購買其他 ADS 的權利 |
|
每 100 個 ADS(或其中的一部分)最高可獲得 5.00 美元 |
(1) 每年每份 ADR 0.03 美元
29
類別 |
|
存託人行動 |
|
相關費用或收費 |
(d) 撤回、取消或減少標的證券 |
|
交出 ADS 以取消和提取存放的財產 |
|
每交出或取消 100 張 ADS(或其中的一部分),最高可獲得 5.00 美元(視情況而定) |
(e) 轉賬、合併或分開收據 |
|
|
|
不適用。 |
(f) 一般保管服務,特別是按年收費的服務 (1) |
|
存託服務費 |
|
在存管機構確定的適用記錄日期持有的每100張ADS(或其中的一部分),費用不超過5.00美元。 |
(g) 保管人的費用和開支 |
|
存管機構或存管機構代理人代表持有人產生的費用和開支,包括與以下方面有關的費用和開支: · 税款(包括適用的利息和罰款)和其他政府費用 · 在股票登記冊上登記股票或其他存放證券,適用於在存款和提款時分別向託管人、存管人或任何被提名人的名義轉讓股票或其他存放證券; · 電報、電傳和傳真傳輸和交付費用 · 存管機構在將外幣兑換成美元時產生的費用和費用 · 遵守適用於股票、存款證券、ADS和ADR的外匯管制法規和其他監管要求 · 存管人、託管人或任何被提名人為交付或提供保管財產(定義見存款協議)而產生的費用和開支 |
|
由保存人承擔。 |
30
存管機構向我們支付的費用和付款
根據存款協議,存管機構可以就我們支付的股息收取每份ADR最高0.05美元的費用。在截至2018年12月31日的年度中,我們同意,存託機構可以就我們支付的股息向每份ADR收取0.03美元的年費。截至2018年12月31日,我們已收到約1,233萬美元,這源於對2018年支付的股息收取的費用,以及對公司ADR計劃成本的固定繳款150萬美元。我們還與存管機構達成協議,存管機構將免除一定數額的與ADR計劃管理相關的標準費用,每年最高不超過30萬美元。
第二部分
第 13 項。違約、拖欠股息和拖欠款項
不適用。
第 14 項。對擔保持有人權利和收益用途的重大修改
不適用。
項目 15。控制和程序
A. 內部控制和程序
第104頁標題為 “公司治理/公司治理報告問責制”、第105頁(僅限第一和第二段)、商業組織披露委員會(第105頁)、《公司治理審計委員會報告(內部控制)》(第118頁)、《財務報表/董事財務報告內部控制年度報告》(第143頁)下列出的信息,均包含在阿斯利康年度報告和2018年20-F表信息標題下 .1 到這份日期為2019年3月5日的20-F表格以引用方式納入。
B. 管理層關於財務報告內部控制的年度報告
根據美國法規的要求,管理層有責任建立和維持對公司財務報告的充分內部控制,並必須確定用於評估公司財務報告內部控制有效性的框架,並評估此類內部控制的有效性。在這方面,管理層做出了與阿斯利康年度報告和2018年20-F信息表第143頁標題為 “財務報表/董事財務報告內部控制的年度報告” 一節中提出的評估和得出的結論相同,該表以引用方式納入《2018年20-F表》附錄15.1。阿斯利康的獨立註冊會計師事務所已發佈了一份關於阿斯利康財務報告內部控制有效性的審計報告。該報告包含在第18項財務報表下。
C. 獨立註冊會計師事務所報告
如其所述,截至2018年12月31日,公司對財務報告的內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計
31
該報告載於下文標題下的獨立註冊會計師事務所財務報表報告項目18下。
D. 內部控制的變化
根據所進行的評價,管理層得出結論,沒有發生任何此類變化。
第 16 項。保留的
第 16A 項。審計委員會財務專家
阿斯利康年度報告和2018年20-F表格第117頁的公司治理審計委員會報告委員會成員和出席情況標題下列出的信息作為附錄15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附錄15.1中,以引用方式納入。
項目 16B。道德守則
2019年3月5日本表格20-F附錄15.1中均以引用方式納入了第105頁的公司治理/公司治理報告商業組織道德守則和第111頁的審計委員會報告遵守道德守則標題下列出的信息,均以引用方式納入《阿斯利康年度報告》和《2018年20-F表信息》。阿斯利康的《道德守則》可在我們網站的道德與透明度部分查閲,網址為www.astrazeneca.com/sustainability/ethics-and-transparency.html。
第 16C 項。首席會計師費用和服務
下表列出了普華永道會計師事務所在 2018 年和 2017 年提供的專業服務的總費用:
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截至12月31日的年度 |
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2018 |
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2017 |
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(百萬美元) |
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審計費 |
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15.7 |
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11.0 |
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審計相關費用 |
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0.9 |
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0.1 |
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税費 |
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0.1 |
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所有其他費用 |
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0.7 |
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總計 |
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17.4 |
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11.1 |
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審計費用包括940萬美元用於根據立法對子公司進行審計(2017年:570萬美元)、380萬美元用於集團審計(2017年:300萬美元)、200萬美元用於薩班斯-奧克斯利法案第404條(2017年:200萬美元)和40萬美元用於中期財務報表的擔保服務(2017年:30萬美元)。2018年應付的費用為320萬美元 2017年集團對子公司的審計和審計。從今年起,與中期財務報表有關的費用包含在審計費用中,而不是與審計相關的費用。
審計相關費用包括80萬美元(2017年:100萬美元)的其他審計相關費用。
税收費用包括10萬美元(2017年:0萬美元)的税收保障費。
所有其他費用包括40萬美元用於子公司養老金計劃的審計(2017年:100萬美元),以及用於其他保障服務的30萬美元(2017年:10萬美元)。
2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表附錄15.1中在公司治理審計委員會報告(不包括遵守道德守則部分)標題下列出的信息(包括表格數據)以引用方式納入。
美國法律法規允許免除審計委員會對非審計服務的預先批准要求,前提是此類業務在阿斯利康當時未得到阿斯利康承認,則此類業務總額不超過阿斯利康向其主要會計師支付的總收入的5%
32
並立即提請審計委員會或其指定成員注意,並在審計完成之前獲得批准。在2018年和2017年,阿斯利康每年向其首席會計師支付的受此類豁免約束的非審計服務總收入的百分比不到5%。
第 16D 項。審計委員會上市準則的豁免
不適用。
第 16E 項。發行人和關聯購買者購買股權證券
時期 |
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(a) 總數 |
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(b) 平均支付價格 |
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(c) 總數 |
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(d) 最大數量 |
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($) |
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(十億美元) |
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月 #1 1 月 1 日-1 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #2 2 月 1 日-2 月 28 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #3 3 月 1 日至 3 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #4 4 月 1 日-4 月 30 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #5 5 月 1 日至 5 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #6 6 月 1 日-6 月 30 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #7 7 月 1 日至 7 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #8 8 月 1 日-8 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #9 9 月 1 日-9 月 30 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #10 10 月 1 日至 10 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #11 11 月 1 日至 11 月 30 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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月 #12 十二月 1-12 月 31 日 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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總計 |
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0 |
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不適用 |
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0 |
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0 |
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自2012年10月1日公司宣佈暫停股票回購計劃以來,沒有進行過股票回購。在2018年年度股東大會上,公司股東授權公司回購126,659,239股自有股份,但公司董事會並未取消股票回購暫停,因此,公司在2018年沒有回購任何股份。
33
第 16F 項。註冊人變更註冊會計師
在2017年4月27日的2017年年度股東大會上,公司股東批准了一項決議,批准任命普華永道會計師事務所(普華永道)為截至2017年12月31日的財政年度的獨立註冊會計師事務所和英國法定審計師。普華永道被聘為英國法定審計師,自2017年4月27日起立即生效,當時我們之前的英國法定審計師畢馬威會計師事務所(KPMG)被解僱。2017年7月20日,畢馬威被解僱為我們之前的獨立註冊會計師事務所,普華永道被聘為獨立註冊會計師事務所,自2017年7月24日起立即生效。審計委員會根據 2015 年舉行的正式招標程序向董事會提出建議後更換審計師。由於英國審計師輪換規則,畢馬威在 2020 年後將被禁止擔任阿斯利康的英國法定審計師,因此畢馬威沒有參與其中。普華永道於2018年5月18日再次當選,任期至公司2019年年度股東大會,屆時將向股東提議普華永道再次當選為公司審計師。
在截至2016年12月31日的年度中,畢馬威沒有發佈任何包含負面意見或免責聲明的公司財務報表或財務報告內部控制有效性的報告,畢馬威的審計報告也沒有就不確定性、審計範圍或會計原則作出保留或修改。此外,在截至2016年12月31日的年度以及隨後截至2017年7月20日的過渡期內,在會計原則或慣例、財務報表披露或審計範圍或程序等任何問題上均未出現分歧,如果這些分歧得不到令畢馬威滿意的解決,就會導致其在該期間發佈的報告或第16F項所述的任何應報告事件中提及分歧的主題(a)) 表格 20-F 的 (1) (v)。
該公司已向畢馬威提供了上述披露的副本,並要求他們向公司提供一封致美國證券交易委員會的信,説明他們是否同意此類披露,如果不同意,則説明他們不同意的方面。畢馬威會計師事務所2019年3月5日信函的副本作為附錄15.7隨函提交,畢馬威在信中表示同意此類披露。
在截至2016年12月31日的年度中,以及隨後截至2017年7月24日的過渡期內,公司及其任何代表均未就以下問題徵求普華永道的意見:(1) 會計原則對已完成或擬議的特定交易的適用情況,或者可能對公司財務報表發表的審計意見類型,但既未向公司提供書面報告,也未提供口頭建議,説明普華永道認為普華永道是普華永道考慮的重要因素公司在就會計做出決定時,審計或財務報告問題,或 (2) 任何存在分歧的事項,如表格 20-F 第 16F (a) (1) (iv) 項和 20-F 表格第 16F 項的相關説明中所定義,或應申報事件,如表格 20-F 第 16F (a) (1) (v) 項所述。
項目 16G。公司治理
該公司是一家在英格蘭和威爾士註冊成立的上市有限公司,獲準進入金融行為監管局(FCA)的官方名單,並在倫敦證券交易所的主要市場上交易。因此,它在公司治理實踐方面遵循英國公司治理守則(英國守則)。2016年版的《英國守則》對2016年6月17日或之後開始的報告期生效,並在截至2018年12月31日的年度內對公司生效。修訂後的《英國公司治理守則》將在截至2019年12月31日的年度內對公司生效。2006年《公司法》(英國法案)施加了某些法定要求,這些要求也影響公司的公司治理實踐。該公司的ADR在紐約證券交易所上市,根據適用於上市公司的紐約證券交易所公司治理標準(紐約證券交易所標準),作為外國私人發行人,公司被允許遵循其母國的公司治理慣例,以代替紐約證券交易所標準的某些條款。
下文概述了公司的公司治理做法與美國國內公司根據紐約證券交易所標準所遵循的做法有哪些重要區別。
紐約證券交易所標準 |
|
阿斯利康公司治理業務 |
1。根據紐約證券交易所標準,審計委員會將直接負責上市公司的任命、薪酬、保留和監督 |
|
根據英國法案,公司的外部審計師由其股東任命。根據英國守則,公司的審計委員會負責: |
34
紐約證券交易所標準 |
|
阿斯利康公司治理業務 |
公司的外部審計師,除非公司的本國法律有相互矛盾的要求。 |
|
除其他外,向董事會提出建議,要求董事會在股東大會上就外部審計師的任命、重新任命和罷免以及批准外部審計師的薪酬和聘用條款向公司股東提出建議。如果董事會不接受審計委員會的建議,則應在年度報告以及任何建議任命或重新任命的文件中包括審計委員會解釋該建議的聲明,並應説明董事會採取不同立場的理由。 |
|
|
|
2。根據紐約證券交易所標準,提名/公司治理委員會和薪酬委員會將完全由獨立董事組成。 |
|
根據英國守則,公司提名委員會的大多數成員及其薪酬委員會的所有成員應為獨立非執行董事。公司主席可以是薪酬委員會的成員,但不能擔任其主席,前提是他或她在被任命為主席時被視為獨立(根據英國守則,獨立性標準不適用於其後的主席),就提名委員會而言,主席可以擔任該委員會的主席。 |
|
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|
根據英國守則的原則和標準,公司的提名和治理委員會及薪酬委員會分別有四名和五名成員,包括公司董事會主席,其餘成員均被公司董事會視為獨立成員。公司董事長在被任命為董事長後被認為是獨立的。 |
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|
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3。根據紐約證券交易所標準,薪酬委員會將就非首席執行官薪酬和某些其他有待董事會批准的薪酬計劃向上市公司董事會提出建議。 |
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根據英國守則,公司的薪酬委員會確定公司的全球薪酬框架和原則,批准公司董事會成員、SET 和公司祕書的個人薪資決策和相關事宜,並審查直接向SET成員報告的所有高管的年度獎金支付。儘管薪酬委員會沒有就此向董事會提出初步建議,但它確實就這些事項向董事會報告。 |
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根據英國法案,公司必須向股東提供:(i)至少每三年就公司董事的前瞻性薪酬政策進行一次具有約束力的投票;(ii)就公司現行薪酬政策在薪酬方面的執行情況進行單獨的年度諮詢投票 |
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紐約證券交易所標準 |
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阿斯利康公司治理業務 |
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以及年內向其董事發放的股票獎勵,該獎勵在年度薪酬報告中披露。 |
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4。根據紐約證券交易所標準,股東有權對所有股權薪酬計劃及其重大修訂進行投票,但有某些有限的豁免。 |
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根據英國上市管理局的上市規則(UKLA規則),公司必須獲得股東批准才能採用股權薪酬計劃,這些計劃要麼是公司董事可以參與的長期激勵計劃,要麼是可能涉及新股發行的計劃。根據UKLA規則,除非獲得股東批准,否則不得為了計劃參與者的利益而更改這些計劃(某些細微的例外情況除外,例如,為了有利於計劃的管理或考慮到税收優惠)。關於股東批准股權補償計劃或對其進行任何重大修訂的英國法律協會規則可能與紐約證券交易所標準不同。 |
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5。根據紐約證券交易所標準,每位上市公司首席執行官每年都必須向紐約證券交易所證明,他或她不知道上市公司有任何違反紐約證券交易所公司治理上市標準的行為。 |
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由於公司是外國私人發行人,因此公司首席執行官無需提供此認證。但是,在公司任何執行官得知任何不遵守適用於公司的紐約證券交易所公司治理規則的行為後,他必須立即以書面形式通知紐約證券交易所。 |
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UKLA規則要求公司在其年度報告和賬目中包括一份聲明,説明其是否在整個適用的會計期內遵守了《英國守則》中規定的所有相關規定,如果沒有遵守,則列出未遵守的規定及其不遵守的原因。 |
2019年3月5日阿斯利康年度報告和2018年20-F表格附錄15.1中列出的公司治理報告其他治理信息美國公司治理要求(僅限最後一段)標題下列出的信息以引用方式納入。
項目 16H。礦山安全披露
不適用。
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第三部分
第 17 項。財務報表
公司已回覆第 18 項以代替此項目。
第 18 項。財務報表
本2019年3月5日20-F表格附錄15.1中列出的信息(包括表格數據)第142至209頁財務報表(不包括第144至148頁向阿斯利康集團成員提交的獨立審計師報告)和第210頁財務報表集團財務記錄標題下列出的信息(包括表格數據)均以引用方式納入。
請參閲上文第5項 “運營和財務審查及法律訴訟前景發展” 項下的信息,以獲取有關某些法律訴訟的最新進展的未經審計的信息,這些信息在《阿斯利康年度報告》第194至199頁和2018年20-F表格附錄15.1中以引用方式納入此處的阿斯利康年度報告第194至199頁和2018年20-F表格附錄15.1中披露的某些法律訴訟的最新進展。
根據英國《公司法》,上述財務報表中列出的信息不構成公司截至2018年12月31日、2017年或2016年12月31日止年度的法定賬目。這些賬目已由公司審計師報告;他們的報告是無保留的,沒有包含2006年《公司法》第498(2)或(3)條規定的聲明。2017年和2016年的賬目已交付給英國公司註冊處,2018年的賬目將在適當時候交付。
獨立註冊會計師事務所的報告
致阿斯利康集團董事會和股東
關於財務報表和財務報告內部控制的意見
我們審計了隨附的截至2018年12月31日和2017年12月31日的阿斯利康集團及其子公司(以下簡稱 “公司”)的合併財務狀況表,以及截至2018年12月31日的兩年中每年的相關綜合收益表、合併權益變動表和合並現金流量表,包括相關票據(統稱為合併財務報表)。我們還根據中規定的標準,審計了截至2018年12月31日公司對財務報告的內部控制 內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
我們認為,上述合併財務報表在所有重大方面公允列報了公司截至2018年12月31日和2017年12月31日的財務狀況,以及截至2018年12月31日期間每年的經營業績和現金流量,符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則和歐盟採用的國際財務報告準則。我們還認為,根據中確立的標準,截至2018年12月31日,公司在所有重大方面對財務報告保持了有效的內部控制 內部控制-綜合框架(2013)由COSO發佈。
意見依據
公司管理層負責編制這些合併財務報表,維持對財務報告的有效內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性,這些報告已包含在董事關於財務報告內部控制的年度報告中。我們的責任是對公司的合併財務報表和公司的財務報表發表意見
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根據我們的審計對財務報告進行內部控制。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規章制度,我們必須獨立於公司。
我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以獲得合理的保證,即合併財務報表是否不存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報,以及是否在所有重大方面對財務報告保持了有效的內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行程序以評估合併財務報表因錯誤或欺詐而出現重大錯報的風險,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試基礎上審查與合併財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和所作的重要估計,以及評估合併財務報表的總體列報方式。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大缺陷的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運營有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義和限制
公司對財務報告的內部控制是一個過程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序:(i) 與保存記錄有關的政策和程序,這些記錄應以合理的細節準確和公允地反映公司資產的交易和處置;(ii) 提供合理的保證,確保在必要時記錄交易,以便能夠根據公認的會計原則編制財務報表,並確保公司的收支只能在管理層的授權下進行公司董事;以及(iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的收購、使用或處置公司資產提供合理的保證。
由於其固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都可能因條件變化而導致控制不足,或者對政策或程序的遵守程度可能惡化。
/s/ 普華永道會計師事務所 |
倫敦,英國 |
2019 年 2 月 14 日 |
自2017年以來,我們一直擔任公司的審計師。
第 19 項。展品 (1)
1.1 |
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阿斯利康公司章程(參照阿斯利康公司於2018年8月10日提交的6-K表格(文件編號001-11960年),併入本表格20-F)。 |
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4.1 |
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阿斯利康集團與帕斯卡爾·索裏奧特於2012年8月27日簽訂的信函協議(參照阿斯利康公司於2013年3月25日提交的20-F表格附錄4.2(文件編號001-11960年),併入本20-F表格)。 |
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4.2 |
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阿斯利康英國有限公司與帕斯卡爾·索裏奧特於2016年12月15日簽訂的僱傭協議(參照阿斯利康公司2017年3月7日提交的20-F表格附錄4.3(文件編號001-11960),併入本20-F表格)。 |
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4.3 |
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阿斯利康集團與馬克·杜諾耶於2013年11月12日簽訂的信函協議(參照阿斯利康公司於2014年3月20日提交的20-F表格附錄4.4(文件編號001-11960年),併入本20-F表格)。 |
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4.4 |
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阿斯利康英國有限公司與馬克·杜諾耶於2016年12月6日簽訂的僱傭協議(參照阿斯利康公司於2017年3月7日提交的20-F表格附錄4.5(文件編號001-11960年),併入本20-F表格)。 |
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4.5 |
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董事賠償契約表格(適用於2012年4月26日之前首次任命的董事)(參照阿斯利康公司於2007年3月27日提交的20-F表格附錄4.6(文件編號001-11960),併入本20-F表格)。 |
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4.6 |
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董事賠償契約表格(適用於2012年4月26日當天或之後首次任命的董事)(參照阿斯利康公司於2014年3月20日提交的20-F表格附錄4.13(文件編號001-11960年),併入本20-F表格)。 |
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8.1 |
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阿斯利康公司的重要子公司名單。 |
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12.1 |
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根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條提交的帕斯卡爾·索裏奧特的認證。 |
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12.2 |
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根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條對馬克·杜諾耶提交的認證。 |
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13.1 |
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根據 17 CFR 240.13a-14 (b) 和 18 U.S.C. 1350 提供的 Pascal Soriot 和 Marc Dunoyer 的證書。 |
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15.1 |
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2018 年年度報告和表格 20-F 信息。(2) |
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15.2 |
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畢馬威會計師事務所就截至2016年12月31日止年度的財務報表向阿斯利康集團董事會和股東提交的獨立註冊會計師事務所報告。 |
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15.3 |
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獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所的同意。 |
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15.4 |
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獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所的同意。 |
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15.5 |
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IQVIA 解決方案總部有限公司的同意。 |
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15.6 |
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必維英國有限公司的同意。 |
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15.7 |
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畢馬威會計師事務所致美國證券交易委員會的信。 |
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101.INS |
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XBRL 實例文檔。 |
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101.SCH |
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XBRL 分類擴展架構。 |
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101.CAL |
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XBRL 分類擴展方案計算鏈接庫。 |
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101.DEF |
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XBRL 分類擴展方案定義鏈接庫。 |
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101.LAB |
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XBRL 分類擴展方案標籤鏈接庫。 |
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101.PRE |
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XBRL 分類擴展方案演示文稿鏈接庫。 |
39
(1) 如果註冊人認為上述證物不適用或不重要,則省略這些證物以外的證物。註冊人認為先前提交的其他證物已不再是重要證物,則這些證物被省略了。
(2) 根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-23 (a) (3) 條提供的附錄15.1中包含的某些信息已以引用方式納入本表格20-F中,如本表格20-F的其他部分所述。除如此指定的項目和頁面外,2018年年度報告和20-F表格信息不被視為本20-F表年度報告的一部分提交。
40
簽名
註冊人特此證明其符合在20-F表格上提交的所有要求,並且已正式促成並授權下列簽署人代表其簽署本年度報告。
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阿斯利康有限公司 | |
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來自: |
/s/ A C N Kemp |
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名稱:A C N Kemp |
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標題:授權簽字人 |
倫敦,英格蘭
2019年3月5日
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