目錄

根據第424(B)(5)條提交
登記編號333-227806

招股説明書

11，497，500股普通股

索諾馬製藥公司

將 提高到7，300，000單位

我們出價7，300，000股我們的普通股，每股面值0.0001美元，以及購買3，650，000股我們的普通股(和在行使認股權證時可發行的普通股)的認股權證，稱為“單位”，公開發行價格為每股1美元。對於在這次發行中購買的每一個股，投資者將得到普通股 的一股和認股權證的一半。單位將不發放或認證。股票和認股權證將分別發行 ，但將在這次發行中一起購買。每支完整認股權證可行使一股普通股，行使價格為每股1.00美元，自發行之日起至發行之日五週年止。

如果有的話，我們也向那些在這次發行中購買我們的普通股的購買者，以及它的附屬公司 和某些有關方面提出，在這次發行完成後，我們有權立即擁有我們已發行的普通股的4.99%以上，而不是購買普通股，若要購買系列C可轉換優先股， 稱為“優先股”。每一股優先股都與上述相同的50 000張認股權證一起出售，每股普通股一起出售。在這次發行中購買的每一股優先股代替普通股，我們將把發行中出售的普通股的數量減少100，000股。根據本招股説明書，我們也提供普通股的股份，可在轉換優先股時發行。

優先股的每一股可在持有人選擇的任何時候在 轉換為我們普通股的100 000股(但須按有關的指定優惠規定進行調整)，條件是如果由於這種轉換，持有人將被禁止將優先股轉換為我們普通股的股份 ，連同其附屬公司，將擁有超過4.99%的 ，我們的普通股總數，然後發行和發行。否則，優先股將具有本招股説明書中 “描述本發行的C系列可轉換優先股”所述的偏好、權利和限制。

與此註冊有關的所有費用將由我們承擔。我們的普通股在納斯達克資本市場上交易，交易符號是“SNOA”。

在本次發行中出售的認股權證和優先股不得在全國證券交易所或 市場上市或交易。認股權證或優先股沒有成熟的公開交易市場，我們預計不會有市場發展。2018年11月16日，納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上最新報告的普通股發行價為每股1.11美元。

這種投資涉及高度的風險。你應該買

證券只有 ，如果你能承受一個完整的損失。

見第9頁開始的“危險因素”。

證券 和交易委員會或任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

(1)一個股由一股普通股(或優先股)和一半認股權證組成，每一股認股權證可供 購買一股普通股使用。

(2)配售代理人 除收取配售代理費用外，還將獲得補償。見“分配計劃“在本招股説明書第29頁，要求説明這些安排。

(3)我們估計這次發行的總費用約為280，000美元。

因此，我們預計將於2018年11月21日或左右交付由各單位組成的有價證券。

道森詹姆斯證券公司是此產品的 安置代理。道森·詹姆斯沒有購買或出售任何單位，也不要求他們安排購買和出售任何特定數量或美元數量的單位，只是用他們的“最大努力”安排我們出售單位。我們尚未安排將資金存入代管、信託或類似賬户。

道森詹姆斯證券公司

本招股説明書的日期是2018年11月20日。

目錄

您應該只依賴本招股説明書中包含的信息 。除本招股説明書外，我們並沒有授權任何人向您提供任何信息 。我們僅在允許出售和出售的管轄區內提出出售和尋求購買這些證券。本招股説明書中的信息僅在本招股説明書的 日準確，而不論本招股説明書的交割時間或所涵蓋證券的任何出售。自那以後，我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能發生了變化。我們不是，而配售代理是 不是，提供這些證券在任何司法管轄區是不允許的。

對於美國境外的投資者：我們沒有采取任何行動，也沒有采取任何行動，允許在除美國以外的任何司法管轄區內提供或擁有或分發這份招股説明書，如果需要為此目的採取行動的話。在美國境外擁有本招股説明書的人必須通知自己，並遵守與在美國境外分發本招股説明書有關的發行證券的任何限制。

我們還注意到，我們在作為本招股章程一部分的登記聲明的證物提交的任何協議中所作的申述、保證和盟約，完全是為了這一協定的當事方的利益而作出的，在某些情況下，是為了在這些協定的當事方之間分攤 風險，亦不應當作是你的申述、保證或契諾。此外， 這種陳述、保證或契約只有在作出之日才是準確的。因此，不應以這種陳述、 保證和契約為依據準確地反映我們目前的狀況。

祭品

風險 因子

投資我們的證券涉及高度的風險。在投資我們的證券之前，你應該仔細考慮下面描述的風險，連同 本招股説明書中所包含的所有其他信息，或者在本招股説明書中以參考的方式出現或合併。這些因素中有一些主要與我們的業務和我們經營的行業有關。其他因素主要與貴公司對我方證券的投資有關。其中和下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險，而是我們認為是實質性的風險。我們目前所不知道或我們目前認為不重要的額外風險和不確定因素也可能對我們的業務和業務產生重大和不利的影響。如果出現下列風險中的任何事項，我們的業務、財務狀況、經營結果、現金流量或前景可能受到重大和不利的影響。在這種情況下，您可能會損失全部或部分投資。請仔細閲讀下面題為“關於前瞻性聲明的説明”的章節。

與我們業務有關的風險

截至2018年9月30日，我們可能沒有足夠的現金繼續運營6至12個月。

截至2018年9月30日，我們有4，048，000美元的現金和現金等價物。截至2018年9月30日和2018年3月31日，我們的營運資本分別為8，591，000美元和12，993，000美元。在截至2018年9月30日和2018年3月31日終了的財政年度，我們分別淨虧損2，820，000美元、6，278，000美元和14，328，000美元。在截至2018年9月30日的六個月期間，我們在業務活動中使用了6 607 000美元的淨現金。如果我們不完成這次發行，或者我們的銷售收入沒有增加，或者我們在不久的將來不管理我們的開支和現金流量，我們可能需要從 其他非週轉金來源獲得額外的現金，而這些資金可能是無法獲得的，在這種情況下，我們必須大幅減少或停止 操作。出售額外的股本或可轉換債務證券，會對我們的股東造成更多的稀釋，如果有，債務融資可能涉及可能限制我們的業務或財政的限制性契約。如果有必要，可能無法按我們可以接受的數額或條件提供資金，如果有的話。如果我們不能按照可接受的 條件籌集資金或實現正現金流，我們可能無法繼續開展業務、開發新產品、擴大市場份額、利用未來的機會或對競爭壓力或預期之外的需求作出反應，任何這些都會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

我們有虧損的歷史，我們預計 將繼續遭受損失，我們可能永遠無法實現盈利。

我們報告，截至2018年9月30日和2017年9月30日的6個月，業務 分別虧損6 278 000美元和6 378 000美元，截至2018年3月31日和2017年3月31日止的年度持續業務虧損分別為14 328 000美元和8 669 000美元。2018年9月30日，我國累計赤字為163，718，000美元。截至2018年3月31日和2017年3月31日，累計赤字分別為157 440 000美元和143 101 000美元。截至2018年9月30日，我們的營運資本為8，591，000美元，截至2018年3月31日和2017年，分別為12，993，000美元和19，355，000美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的6個月中，我們分別在業務活動中使用了淨現金6 607 000美元和7 233 000美元。在截至2018年3月31日和2017年3月31日的年度內，用於業務活動的現金淨額分別為12，439，000美元和8，167，000美元。截至2018年9月30日，我們有現金和現金等價物4，048，000美元。我們預計 在可預見的將來將繼續遭受損失，可能永遠無法實現或維持盈利能力。

如果我們無法從第三方支付者那裏獲得可接受的價格或適當的補償水平，或者如果保險人數大幅下降，我們的創收能力就會下降。

目前，我們的產品中沒有一種是由聯邦醫療保健計劃(如醫療保險和醫療補助)償還的，而且我們預計這些產品不會在將來得到這些項目 的補償。此外，我們與非政府支付人談判優惠合同的能力，包括管理保健計劃 或團體採購組織，由於這些付款人繼續降低成本，可能會嚴重影響我們未來的收入和盈利能力。在美國，政府和私人付款人通過價格管制或 控制限制了醫療保健費用的增長，有競爭力的定價計劃和藥品回扣計劃。我們成功地使我們的產品商業化的能力將在一定程度上取決於從政府當局、私營健康保險公司和諸如保健組織、 或衞生組織等其他組織獲得我們產品和有關治療費用的適當保險和補償水平。

在新批准的醫療產品的第三方保險和報銷方面存在很大的不確定性.第三方支付者對醫療產品和服務收取的 價格提出了越來越大的挑戰.此外，美國有管理的醫療保健的趨勢和諸如HMO等組織的同時增長，以及“平價醫療法案”或任何新的醫療保健法，都可能導致我們產品的價格降低或被拒絕。醫療保健支付者和提供者正在實施的成本控制措施以及任何醫療改革或管理醫療改革的影響都會對我們產生 收入的能力產生重大和不利的影響。

在美國和一些外國司法管轄區，已有若干立法及規管建議，以可能影響我們出售產品的能力，改變醫療制度。這些降低成本的倡議和立法可能會減少我們為任何批准的產品所獲得的保險範圍和價格 ，並可能嚴重損害我們的業務。

2010年3月，經“保健和教育負擔能力和解法”修訂的“病人保護和平價醫療法案”，或統稱“PPACA，{Br}”成為美國的法律。除其他外，PPACA規定了更高的醫療補助回扣，將退税擴大到醫療補助 管理的護理使用，為某些製藥公司規定了年費和税費，並增加了有資格享受聯邦藥品折扣方案的 實體的類型。最近提議的對PPACA的影響是難以預測的，可能會對我們的業務產生不利的影響。然而，如果被保險人的人數大幅度減少，就會對我們的產品銷售和業務運作產生重大的不利影響。

此外，許多州已提出立法，試圖通過公開披露或對產品設置價格上限來管制藥品定價。如果通過這種立法，可能會對藥品報銷造成下行壓力，這可能會對我們基於HOCl的解決辦法或產品的市場接受產生負面影響。

我們期望在我們的皮膚科產品的銷售方面面臨定價壓力，這是由於保健管理的趨勢、保健組織的影響越來越大以及更多的立法建議。如果我們不能成功地獲得和維持對我們產品的補償或延遲，我們將很難獲得市場對我們的產品的接受，我們的業務就會受到損害。

我們面臨來自私人第三方付款者的定價壓力，包括來自我們的客户的價格壓力，來自共同支付或回扣的使用和限制性的償還方式。

越來越多的是，私人醫療保險公司和自保僱主提高了受益人共同支付的費用，並尋找其他方法將更多的成本負擔轉移給製造商和病人。這種成本轉移使消費者能夠更好地控制藥物選擇， 因為他們支付了更大的處方藥費用，並可能導致消費者傾向於更低成本的非專利替代 品牌藥品。此外，病人繼續面臨降低費用的壓力，這些壓力可能導致他們減少對我們產品的使用或要求償還，談判降低費用或其他讓步，或推遲付款。第三方 付款人可能會減少或限制我們的產品未來的報銷，例如撤回他們的保險政策，取消與我們的任何未來合同，審查和調整償還率，或對承保範圍施加限制。大量的減讓或償還額的減少可能對我們的收入、財務狀況、現金流量和業務結果產生重大的不利影響。

如果我們無法管理客户產品的替代，我們的創收能力將被削弱。

和其他製藥公司一樣，我們的客户也越來越多地尋找成本較低的替代品來替代我們的產品.即使我們的客户對我們的 產品有處方，藥劑師也可能推薦一種更便宜的產品，即使該產品不那麼有效，或者設計用於與客户尋求治療的條件不同的情況。因此，客户可能會選擇放棄購買我們規定的 產品，轉而購買價格較低的替代產品，從而使我們失去銷售。如果更換我們產品的客户數量增加，將對我們的收入、財務狀況、現金流和經營結果產生重大的不利影響。

在這一提議之後，我們使用普通股執行業務計劃、提供股票作為補償形式或使用股票來履行我們的財務義務的能力可能會減弱。

我們目前有24，000，000股 授權普通股。假設我們完成了最大限度的發行，我們將出售併發行這些股票的大部分。截至2018年10月31日，我們已發行6，592，633股普通股，並承諾在行使已發行股票期權和認股權證時發行大約290萬股普通股。可能不會行使某些或所有目前未清償的期權和認股權證，我們為履行這些證券條款規定的 義務而保留的普通股股份可能永遠不會發行。如果期權或認股權證在行使前到期，則我們在行使時保留的 股份可用於其他用途。持有有限數量的經授權的普通股股份可能會削弱我們執行業務計劃、提供股票或股票期權的能力，作為吸引和留住我們成功所依賴的高技能人員、董事和僱員的競爭性報酬辦法的一部分， 或今後發行股票證券，允許公司靈活履行我們的日常財務義務，在需要時籌集 資本和(或)發行股票證券，以獲得資產或業務，或在可能通過發行股票證券改善交易的戰略合作中進行。這可能對我們的收入、財務狀況、現金流量和業務結果產生重大不利影響。

由於我們在2016年10月27日出售給Invekra的拉丁美洲資產的收入在截至2018年3月31日和2017年3月31日的財政年度中佔我們報告的合併收入總額的很大一部分，因此我們在出售交易之後的業務可能會大幅度減少 和較少的多樣化。

截至2018年3月31日和2017年3月31日，我們拉丁美洲業務的收入分別為3，007，000美元和1，299，000美元。截至2018年9月30日的3個月和6個月，我們拉丁美洲業務的收入分別為749，000美元和1，828，000美元。分別佔我們總收入的15%和20%。我們將繼續按照我們在過渡期內的合同義務，以較低的價格向Invekra供應產品，至遲至2020年10月27日，而Invekra將建立自己的生產線。然而，我們預計，我們今後從拉丁美洲銷售收入將大幅度減少，這可能對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。我們還有權獲得2，500，000美元的特許權費，從作為提供某些服務和提供技術援助的考慮結束之日起，分季度以墨西哥貨幣支付，按拉丁美洲(不包括墨西哥)某些產品淨銷售額的3%計算。由於這2，500，000美元是用外幣支付的，由於貨幣波動，我們可能會收到更多或更少的2，500，000美元。在2018年3月31日終了的一年中，我們收到了312，500美元的版税。我們打算利用出售資產的收益來發展我們在美國的皮膚科業務。然而，我們可能會遇到意想不到的困難或挑戰，因為我們繼續發展我們的美國皮膚科業務和內部銷售 力。我們可能無法迅速發展我們的皮膚科業務，以抵消拉丁美洲銷售收入的損失。如果我們不能增加我們的皮膚科收入或國際銷售，我們的經營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

我們在如何使用拉丁美洲資產出售給Invekra的收益方面擁有廣泛的酌處權，我們可以我們的股東可能不同意的方式使用收益。

我們收到了總額為22，000，000美元的購貨價格，其中18，000，000美元在結算時以現金支付，1，500，000美元以代管形式持有，直至我們履行交付某些設備的義務，並於2017年3月16日支付給我們，未來的可變價格佔拉丁美洲某些 產品淨銷售額的3%，不包括墨西哥(最低保證付款額為2，500，000美元)，從結束之日起十年內，以墨西哥貨幣按季度分期付款支付。由於2，500，000美元是用外幣支付的，因此，由於貨幣波動，我們可能得到更多或更少的2，500，000美元。我們打算利用銷售所得來發展我們的美國皮膚科業務，例如增加我們的直銷力量，開發和推出新產品，以及獲得一般營運資金。我們的管理層將在運用資產出售收益方面擁有廣泛的酌處權，並且可以不改進我們的業務結果或提高我們普通股價值的方式使用收益。我們不能保證 ，我們的努力，以擴大我們的美國皮膚科業務將成功，並導致銷售或收入增加。管理部門未能有效地運用收益，可能會造成財務損失，對我們的業務產生重大不利影響，或導致我們普通股價格下跌。

我們的皮膚科銷售可能受到季節波動的影響。

我們的皮膚病產品的銷售在一定程度上取決於病人的保險類型。隨着管理下的護理計劃的減少和高扣減的 保險計劃的增加，我們的皮膚科產品在日曆年年初或每個日曆年的第一季度，即我們的第四財政季度的銷售放緩。這是由於保險免賠額在每一個新的日曆年開始時被重置，並且改變了付款方式和病人決定不購買我們的產品。波動可能對我們的業務和經營結果產生負面影響。

如果我們不能擴大或保留我們的國內直銷隊伍，我們可能無法成功地在美國銷售我們的產品。

我們目前使用一支直接銷售隊伍，在皮膚科市場上銷售我們的產品。擴大我們的銷售隊伍既昂貴又費時，缺乏合格的銷售人員可能會推遲或限制我們在美國推出產品的成功。我們的國內銷售隊伍與競爭對手的銷售業務競爭，競爭對手資金更多，經驗更豐富。我們可能無法及時擴大或保持國內銷售能力，或在我們所希望或根本不具備的市場上擴大或保留我們的國內銷售能力。

我們的PETAUMA設施很容易受到自然災害和其他意外事件的影響，任何意外事件都可能導致我們的業務中斷，並對我們的業務結果造成損害。

由於發生大地震、天氣事件、網絡攻擊或其他災難性事件，我們的業務 和操作的中斷或失敗可能會中斷或導致業務執行關鍵功能的延遲(br}。我們的公司總部，我們研究和開發活動的一部分，基本上我們所有的美國製造業和其他重要的業務都在加利福尼亞州佩特魯瑪。

10多年前，我們的佩特魯馬工廠遭到洪水襲擊，導致我們的生產設施停產12個月。此外，2016年末，大雨幾乎導致我們的設施被洪水淹沒。如果發生災難性事件，導致我們的任何關鍵業務 或製造業務遭到破壞或中斷，就會損害我們開展正常業務的能力。如果這些事件中的任何一個對我們的設施或系統造成損害 ，我們可能會在我們的業務中遇到中斷，直到損壞被修復，導致潛在的 客户損失和收入。此外，我們可能會因修理超出我們適用的保險範圍的任何損壞而招致費用。 雖然我們已經採取了防洪措施，但我們不能保證大雨不會對我們的業務造成重大破壞。我們還獲得了洪水和商業中斷保險，但這種保險可能不包括所有與自然災害有關的費用，或完全關閉我們的佩特魯瑪設施。我們目前正考慮在租賃結束後搬遷到新的設施 ，並正在考慮擴大我們在墨西哥的生產設施。移動我們的生產設施 是一個漫長和昂貴的過程，因為獲得了所有必要的FDA批准。

我們沒有必要的監管批准在美國銷售HOCl作為一種藥物。

我們在美國獲得了21 510(K)項許可，允許我們將HOCl基產品和其他產品作為醫療設備銷售。然而，在允許 在美國銷售HOCl作為一種藥物之前，除其他外，我們必須成功地完成額外的臨牀前研究和良好的臨牀試驗，向FDA提交新的藥物申請並獲得FDA的批准。

FDA的審批過程是昂貴的 和不確定的，需要詳細和全面的科學和其他數據，一般需要幾年。儘管花費了時間 和費用，但批准從來沒有得到保證。即使我們獲得FDA批准將HOCl作為一種藥物出售，我們也可能無法在美國成功地將HOCl作為一種藥物商業化，也可能永遠無法收回我們在開發HOCl基產品方面所投入的大量成本。

如果我們未能獲得或在獲得額外的監管許可或批准以銷售我們目前或未來的產品方面遇到嚴重延誤，我們可能無法使這些產品商業化。

醫療技術產品的開發、測試、製造、營銷和銷售受到美國和其他國家許多政府當局的廣泛管制。獲得醫療技術產品 的監管許可和批准的過程是昂貴和耗時的。儘管它們的基本產品配方可能是相同的或類似的，但我們的產品根據其預定用途而受到不同的法規和批准程序的限制。

為了在美國獲得我們的產品 作為藥物的管制批准，我們必須首先通過包括實驗室和動物試驗的臨牀試驗和由人類試驗組成的臨牀試驗的臨牀前研究，證明我們的產品對目標適應症是安全和有效的。食品和藥物管理局通常通過510(K)市場前批准程序批准銷售醫療設備，如果新產品具有與另一種合法銷售的第二類設備相同或類似的技術特性，如FDA已通過510(K)市場前通知程序批准的設備，則新產品具有相同的預期 用途和相同或類似的技術特徵，否則符合FDA的要求。產品 修改，包括將產品標記為新的預期用途，可能需要提交新的510(K)清除和 fda批准，然後才能上市。

臨牀試驗的結果本質上是不確定的。此外，我們不知道將來的產品是否會獲得必要的批准或批准。 FDA可以要求提供更多的信息、產品配方的改變或臨牀試驗，這些都可能對作為藥物的產品的上市和銷售時間產生不利影響。如果我們不獲得必要的監管許可和批准，我們將無法將我們的產品商業化為藥物或設備，而且可能永遠無法收回我們在開發HOCl方面所投入的任何實質性成本。

我們產品在美國境外的銷售受到政府的廣泛管制。這些條例，包括批准或批准 進入市場的要求、監管審查所需的時間以及對違規行為的制裁，因國而異。我們不知道我們是否會在這些國家獲得監管批准，也不知道我們在獲得或維持這些監管批准時不需要付出很大的費用。此外，我們出口的某些尚未獲準國內商業銷售的產品可能受到食品和藥品管理局的出口限制。不獲得必要的監管 批准、限制、暫停或撤銷現有批准或任何其他不遵守監管要求 的行為，將對我們未來的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

如果我們的產品得不到市場的認可，我們的業務將受到影響，因為我們可能無法為未來的業務提供資金。

一些因素可能影響市場對我們的產品或我們開發或獲得的任何其他產品的接受程度，其中包括：

我們是否能夠有效地推廣和銷售任何已批准的產品也將取決於定價和成本效益，包括我們以具有競爭力的價格生產產品的能力，以及我們獲得足夠的第三方保險或補償的能力(如果有的話)。此外，我們為教育醫學界瞭解我們產品候選人的利益所作的努力可能需要大量資源，可能受到食品和藥物管理局關於產品推廣的規則和政策的限制，而且可能永遠不會成功。如果我們的產品不被市場接受，我們可能無法為未來的業務提供資金，包括開發、測試和獲得對新產品候選產品的管理批准，以及擴大我們批准的產品的銷售和營銷工作，這將使我們的業務受到影響。

如果我們的競爭對手開發出與HOCl相似的產品 ，我們可能需要修改或改變我們的商業戰略，這可能會延遲我們目標的實現。

競爭對手已經並可能繼續開發與HOCl類似的 產品。這種由較大競爭者銷售的類似產品會妨礙我們打入市場的努力。因此，我們可能被迫修改或改變我們的業務和管理戰略以及銷售和營銷計劃，以應對市場的變化、競爭和技術限制等。這種修改可能在實現我們的目標方面造成更多的拖延。

我們依賴第三方，並打算繼續在各種潛在市場上授權或與第三方合作，涉及這些戰略夥伴的事件或今後的任何合作都可能推遲或阻止我們開發或使產品商業化。

我們的業務戰略和短期及長期經營業績在一定程度上取決於我們執行現有戰略協作的能力，以及與新戰略夥伴的許可或合作伙伴 的能力。我們相信，合作使我們能夠利用我們的資源和技術，進入與我們自己的核心專業領域相兼容的市場，同時避免在每個市場上建立或維持一支直接銷售力量的成本。在使用第三方確定和協助與潛在合作者建立關係方面，我們可能會招致大量費用。我們目前有一支直接銷售隊伍，銷售我們的產品在組織護理和皮膚科 市場，我們使用經銷商在動物保健市場銷售。

為了打入我們的目標市場，我們可能需要簽訂更多的合作協議，以協助產品的開發和商業化。例如， 根據我們對獲得FDA批准銷售一種治療開放性傷口的產品所涉及的時間和費用的分析， 我們可以選擇向第三方授權我們的技術，而不是自己追求商業化，或者在許可內的技術 來補充我們的產品。建立戰略協作既困難又費時。潛在的合作者可以根據他們對我們的金融、管理或知識產權狀況的評估以及我們的內部 能力而拒絕合作。我們與潛在合作者的討論可能不會導致在有利的 條件下建立新的合作關係，並有可能向合作者提供獲取我們的關鍵知識產權文件和下一代 編隊的機會。我們有限的控制資源的數量和時間，我們目前的合作者或任何未來的合作者 用於我們的合作或潛在的產品。這些合作者可能違反或終止他們與我們的協議，或以其他方式未能成功和及時地開展合作活動。此外，我們的合作者不得開發或商業化因我們的合作安排而產生的產品，也不得將足夠的資源用於這些產品的開發、製造、銷售或銷售。通過合作，我們可能會排除與其他不願與我們現有的第三方戰略夥伴合作的第三方合作的機會。此外，在 合作協議終止時，終止談判可能導致不那麼有利的條件。

我們依賴於一些關鍵客户 ，他們將來可能不會一直購買我們的產品，如果我們失去其中任何一個客户，我們的收入可能會下降。

儘管我們在每個地理市場上都有大量的客户，但我們的收入很大一部分依賴於某些關鍵客户。2018年3月31日終了的年度，一名客户佔22%，一名客户代表19%，一名 客户代表13%，一名客户佔淨收入的12%。在2017年3月31日終了的一年中，一個客户 佔12%，兩個客户各佔淨收入的10%。在截至2018年9月30日的6個月中，一名客户佔淨收入的20%，一名客户佔淨收入的13%。在截至2018年9月30日的三個月中，一名客户佔淨收入的15%，一名客户佔淨收入的13%。在未來，一個小的 數量的客户可能繼續代表我們在任何特定時期的總收入的很大一部分。這些 客户可能在以後的任何一段時間內都不能以特定的速度購買我們的產品。失去這些客户可能會對我們的收入產生不利影響。

不利的經濟狀況增加了我們客户應收帳款遭受無法彌補的損失的風險，這將對我們的財務結果產生不利影響。

我們給予我們的商業客户信貸， ，這些客户主要位於墨西哥，歐洲和美國。貿易應收賬款一般不需要抵押品。 我們對潛在的信貸損失保持備抵。2018年9月30日，一名客户佔應收賬款淨額的13%。2018年3月31日，一名客户代表36%，一名客户代表18%的淨應收賬款 餘額。2017年3月31日，一名客户代表26%，一名客户代表12%，一名客户代表10%的 淨應收賬款餘額。雖然我們相信我們的客户羣多種多樣，而且在過去經歷過大量的收集，但如果目前的經濟狀況不成比例地影響到我們的任何一個主要客户，包括減少他們對我們的採購承諾或他們支付債務的能力，這會對我們的收入和流動資金產生重大的不利影響。 我們還沒有為我們的應收賬款購買保險。

如果我們不遵守正在進行的 監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，這些產品可能受到限制 或退出市場。

我們目前和將來可能獲得的法規批准或許可，在產品 可能銷售的指定用途上受到限制，任何未來的審批都可能包含對潛在昂貴的營銷後續研究的要求。如果林業發展局確定我們的宣傳材料或活動構成推廣未經批准的用途，或者我們不遵守林業發展局的規定，我們可能會受到管制性執法行動，包括警告信、禁令、扣押、民事罰款或刑事處罰。此外，批准的產品的製造、標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告、推廣、分銷和記錄保存也受到廣泛的管制。我們繼續受到歐洲監管機構有關我們的CE標識的監督，並被要求向有關當局報告任何嚴重的不利事件。我們的生產設施、工藝和規格受到林業發展局、墨西哥和其他管理當局的定期檢查，我們可能會不時收到這些機構因這種檢查而發出的缺陷通知。我們不能繼續達到管制標準或糾正任何缺陷，可能導致對我們的產品或製造過程施加限制、罰款、暫停或失去管制批准或 許可、產品召回、停止分銷、扣押產品或需要投入大量資源來遵守各種現有和新的要求。在更惡劣的情況下，可以進行刑事制裁、民事處罰、沒收利潤或關閉我們的製造設施。隨後發現Hoci以前未知的問題，包括意外的嚴重程度或頻率的不利事件，可能會限制我們產品的銷售，可能包括自願或強制性地召回或退出市場上的產品。

新的政府法規可能會頒佈 ，FDA政策和條例的變化，以及它們的解釋和執行，可能會阻止或延遲對我們產品的監管批准。我們無法預測未來美國或國外的立法或行政行動可能產生的不利政府管制的可能性、性質或程度。因此，我們不知道我們是否能夠繼續遵守任何條例，或者這種遵守的費用不會對我們今後的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。如果我們不能保持法規的遵守，我們將不被允許銷售我們的產品，我們的業務將受到影響。

我們在生產我們的產品時可能會遇到困難，這可能妨礙我們將一種或多種產品商業化。

用於製造我們產品的機器 是複雜的，使用複雜的軟件，必須由訓練有素的工程師進行監測。我們製造過程中任何地方的微小偏差，包括質量控制、標籤和包裝，都可能導致不符合食品和藥品管理局、環境保護局、歐洲通知機構、墨西哥監管機構和其他外國監管機構所要求的規格，這可能導致大量失敗或產品召回。如果我們無法獲得高質量的內部和外部部件、機械部件、電氣部件，如果我們的軟件存在缺陷或損壞，或者我們無法吸引和留住合格的技術人員 來生產我們的產品，我們的生產產品HOCl，或任何其他基於我們平臺的產品候選產品，可能不符合要求的標準，我們的監管批准可能被延遲，拒絕或撤銷，我們的一個或多個產品的商業化 可能被推遲或放棄。用於生產用於臨牀試驗和當前商業銷售所需的較小數量的基於HOCl的產品 的製造工藝可能無法成功地擴大生產規模，以使 生產大量商業產品。任何不按商業 規模生產我們的產品的標準，都可能導致收入減少、收入延遲和成本增加。

我們的競爭地位取決於我們保護知識產權和專利技術的能力。

我們的競爭能力和實現 和保持盈利的能力取決於我們保護我們的知識產權和專有技術的能力。我們目前依靠專利、專利申請、商標、商業祕密法、保密協議、許可協議 和發明轉讓協議的組合來保護我們的知識產權。我們還依靠未經專利的技術和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。這些措施可能不足以保障我們的 HOCl技術。如果我們不充分保護我們的權利，第三方就可以使用我們的技術，我們在市場上競爭的能力就會降低。

雖然我們已經就我們的HOCl基產品、製造這些產品的製造技術以及它們的用途提出了幾項美國和國外專利申請，但迄今為止，從這些申請中只頒發了16項美國專利。

我們的待決專利申請和我們今後可能提出的任何 專利申請可能不會導致已頒發的專利，我們也不知道我們的任何未獲許可的 專利或最終可能由美國專利和商標局或外國監管機構頒發的任何其他專利將保護我們的HOCl技術。發出的任何索賠可能不足以防止第三方 生產相互競爭的替代品，而且可能會受到第三方的侵犯、設計或失效。即使是已頒發的專利 後來也可能被發現無效，或在第三方向各專利機構提起的訴訟中或在法院被修改或撤銷。例如，我們最初於2007年5月30日頒發的歐洲專利，在一名競爭對手提起反對訴訟後，於2009年12月被歐洲專利局反專利司撤銷。

今後保護我們的所有權的程度更加不確定，部分原因是法律手段只提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利，我們將無法確保：

我們用來保護我們的貿易祕密的政策可能不能有效地防止別人盜用我們的商業機密。此外，由我們的僱員、顧問和顧問執行的保密和發明轉讓協議可能無法強制執行，或者在未經授權使用或披露的情況下，不能為我們的商業機密或其他專有信息提供有意義的 保護。

我們在加利福尼亞州開展業務。加州的法律禁止我們對一名可能獲得商業祕密和適當知識的僱員提出拖延，因為他可以在一家競爭的公司開始工作。雖然我們可能能夠利用我們的專有信息對有競爭力的公司採取法律行動，但我們可能不知道我們的商業祕密和專有技術的任何用途，直到對我公司造成重大損害之後才知道我們的商業祕密和專有技術。

我們不能肯定我們所採取的步驟將防止在美國或在法律可能沒有在美國充分保護我們的所有權的外國盜用和使用我們的知識產權。

我們可能面臨知識產權侵權索賠，這可能會耗費時間，費用高昂，並可能導致我們失去重大權利，在專利侵權索賠的情況下，評估三倍的損害。

有時，我們可能會收到關於侵犯、挪用或濫用其他各方所有權的聲明。我們可能會與授權給我們這些權利的各方在知識產權問題上有爭議。我們還可以提出主張，以保護我們的知識產權。知識產權訴訟，無論其結果如何，都是昂貴和耗時的，可能會轉移管理層對我們業務的關注，並對我們的業務、經營業績或財務狀況產生實質性的負面影響。此外，這種訴訟的結果可能是不可預測的。如果對我們提出了成功的侵權要求，我們可能需要支付大量的損害賠償，包括三倍的損害，如果我們被發現故意侵犯第三方的專利，對侵權的一方 ，發展非侵權技術，停止銷售我們的產品或使用含有據稱侵犯知識產權的 的技術，或簽訂可能無法以可接受的 或商業實際條件獲得的特許權使用費或許可證協議，如果有的話。我們未能及時開發非侵權技術或許可所有權(br})可能會損害我們的業務。此外，修改我們的產品以排除侵權技術可能要求我們的產品獲得各監管機構的重新批准或批准，這將是昂貴和耗時的。 也可能不知道與我們的技術有關的專利申請。對未來頒發的專利提出侵權主張的當事方可以獲得一項禁令，禁止我們銷售我們的產品或使用含有據稱侵犯知識產權的技術，這可能會損害我們的業務。

我們可能被要求賠償據稱侵犯知識產權的第三方，這可能會使我們承擔重大費用。

我們的一些分銷協議包含了保證經銷商免受侵犯第三方知識產權(如專利)的責任的承諾。我們可能被要求賠償我們的客户對他們提出的索賠或分擔許可證費用，他們需要支付 。如果我們被迫賠償索賠或支付許可證費用，我們的業務和財務狀況可能會受到嚴重損害。

我們業務的很大一部分是在美國境外進行的，使我們面臨美國可能不存在的額外風險，這反過來又會使我們的業務和經營結果受到損害。

我們在墨西哥和歐洲有重要的國際業務。在截至2018年3月31日和2017年3月31日的幾年裏，我們產品相關總收入 (包括產品許可費和版税)的大約47%和45%分別來自美國以外的銷售。在截至2018年9月30日的三個月和六個月期間，我們的產品相關總收入 (包括產品許可費和版税)中，大約有48%和50%分別來自美國境外的銷售。我們的業務是高度監管的使用，營銷和製造我們的HOCl為基礎的產品，無論是在國內和國際。我們的國際業務面臨風險，包括：

我們計劃繼續在國際上銷售和銷售我們的產品，以響應客户的需求和市場機會。我們目前在墨西哥和美國有生產設施。在任何外國或地區開展業務都會帶來風險，如上文所述的風險，以及特定國家或地區特有的風險。此外，在一段時間內與新地理區域或區域的客户建立付款歷史之前，這種業務產生應收賬款的可能性可能低於我們的預期。因此，在收取這類 應收款方面設置的準備金可能不夠充分，這是一個更大的風險。如果我們在任何外國的業務不成功，我們可能會蒙受重大損失，而且我們可能無法實現盈利。

此外，美國或外國政府的政策或法律的改變，除其他外，導致條例和批准程序的改變、提高税收、限制貨幣兑換、限制資金轉移或沒收私營企業等，都可能減少我們國際擴張的預期利益。如果我們不能實現我們未來國際業務的預期收入增長，我們的業務和經營結果可能會受到影響。

我們的國際業務受到貿易政策和貿易協定的制約，不利的變化可能損害我們的業務。

我們在墨西哥和歐洲有重要的國際業務，我們在墨西哥生產出口產品。如果貿易政策或貿易協定，如“北美自由貿易協定”或“北美自由貿易協定”不利地改變，或實行保護主義措施或關税，我們的業務、財政狀況和業務結果就會受到不利影響。

我們在國際市場上的銷售使我們受到外匯兑換和其他可能損害我們業務的風險和成本的影響。

我們收入的很大一部分來自美國以外的國家，主要是墨西哥和歐洲。我們預計，在可預見的將來，來自國際客户的收入將繼續佔我們收入的很大一部分。由於我們以外國貨幣產生收入，我們受到匯率波動的影響。我們墨西哥子公司的功能貨幣是墨西哥Peso，我們荷蘭子公司的功能貨幣是歐元。為了編制我們的合併財務報表，我們的外國子公司的財務結果在適用期間使用平均匯率 折算成美元。如果美元對墨西哥比索或歐元升值，我們從子公司銷售中確認的收入將受到不利影響。匯率波動造成的外匯損益在任何特定時期都可能損害我們的經營業績，並對我們的收入產生不利影響。此外，如果我們產品的實際價格因外幣匯率的波動而上漲，對我們產品的需求可能下降，並對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。

在計算機系統故障、網絡攻擊或網絡安全不足的情況下，我們的業務和業務將受到影響。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統和我們所依賴的第三方的計算機系統容易受到計算機病毒、惡意軟件、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障、網絡攻擊或通過因特網進行的網絡入侵、電子郵件附件的破壞，我們組織內的人員或能夠進入我們組織內部系統的人 安全漏洞或破壞的風險，特別是通過網絡攻擊或網絡入侵，包括由計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子進行的攻擊或網絡入侵，隨着來自世界各地的企圖攻擊和入侵的次數、強度和複雜程度的增加而普遍增加。如果發生這樣的事件並在我們的操作中造成中斷， 可能會導致產品開發程序的實質性中斷。例如，從 已完成或正在進行的或計劃中的臨牀試驗中丟失臨牀試驗數據，可能會導致我們的監管審批工作出現延誤，並大大增加恢復或複製數據的費用。此外，機密病人和其他信息可能在網絡攻擊 或網絡入侵中受到損害。如果任何干擾或安全破壞都會造成我們的數據或應用程序的損失或損壞，或機密或專有信息的不適當披露，我們可能會招致重大的法律索賠和責任，損害我們的名譽，並可能推遲我們產品的進一步開發。

失去我們高級管理團隊的關鍵成員、我們的任何董事或我們的高技能的科學家、技術人員和銷售人員，都可能對我們的業務產生不利影響。

我們的成功在很大程度上取決於我們行政管理團隊關鍵成員的技能、經驗和業績，其中包括我們的首席執行官吉姆·舒茨、我們的首席執行官羅伯特·米勒、我們的首席財務官馬克·烏姆沙伊德、我們的首席運營官馬克·烏姆沙伊德和我們的執行副總裁羅伯特·諾爾塞。這些人的努力對我們至關重要，因為我們繼續開發我們的產品，並試圖在組織和皮膚科市場上使產品商業化。如果我們失去這些人中的一個或多個，我們可能在有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。

我們的研究和開發計劃取決於我們吸引和留住高技能科學家和技術人員的能力。我們今後可能無法吸引或留住合格的 科學家和技術人員，因為醫療技術企業之間，特別是在舊金山灣區，對合格人員的競爭十分激烈。在招聘和留住高素質人才方面，我們還面臨着大學、公共和私人研究機構的競爭。此外，我們的成功取決於我們能否吸引和留住具有皮膚科或我們所尋求的市場廣泛經驗的銷售人員，他們與醫學界，包括醫生和其他醫務人員有密切的關係。我們可能很難找到、招聘或留住合格的銷售人員， ，這可能會導致我們產品的使用率延遲或下降。如果我們無法吸引和留住必要的 人員來實現我們的業務目標，我們可能會受到限制，這將對我們支持我們的研究、開發和銷售計劃的能力產生不利影響。

皮膚科、組織和動物保健行業競爭激烈，技術變化迅速。如果我們的競爭對手能夠更好地開發比我們可能開發的任何產品更便宜或更有效的 和市場產品，我們的商業機會就可能減少或消失。

我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力站在技術變革的前列，並保持競爭地位。我們與大型醫療保健公司、製藥和生物技術公司以及與較大的製藥公司、學術機構、政府機構和其他公共和私人研究機構有合作安排的小型或早期公司競爭，我們的許多競爭對手在研究和開發、製造方面擁有大量的財政資源和專門知識，與我們相比，臨牀前測試、臨牀試驗、獲得監管批准和銷售批准的產品。我們的競爭對手可以：

因此，我們可能無法成功地使任何未來的產品商業化。

我們的研究和開發工作的成功可能取決於我們能否找到適當的合作者來充分利用我們的能力。如果我們不能建立 協作，或者如果這些未來的協作失敗，我們的研究和開發努力可能會失敗，這可能會對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。

我們的商業戰略的一個重要因素是達成合作或許可安排，在這種安排下，我們將我們的HOCl技術許可給其他各方，以進行開發和商業化。我們期望為我們的藥物候選人和一些潛在產品尋找合作者，因為進行更多臨牀試驗所需的費用、努力和專門知識以及進一步開發這些潛在的 產品候選人所需的費用、精力和專門知識。由於合作安排談判複雜，我們可能無法成功地建立 這些安排。如果我們在確定和談判一項或多項可接受的安排方面需要第三方的協助，那就可能代價高昂。另外，我們可能沒有對其他各方有利的產品，或者我們可能不願意授權一個潛在的產品 ，因為對它感興趣的一方是競爭對手。我們建立的任何安排的條款可能不利於我們。 或者，潛在的合作者可以決定不與我們簽訂協議，因為我們的金融、監管或知識產權地位，或出於科學、商業或其他原因。如果我們不能建立合作協議，我們可能無法開發和商業化新產品，這將對我們的業務和收入產生不利影響。

為了使任何這些協作 或許可安排獲得成功，我們必須首先確定其能力互補於 的潛在合作者或被許可者，並與我們的合作伙伴很好地集成在一起。我們不僅可以依靠這些安排獲得財政資源，而且還可以獲得我們預期今後在臨牀試驗、製造、銷售和銷售方面所需的專門知識或規模經濟，以及獲得技術許可。但是，我們很可能無法控制我們的合作者 或許可方用於我們的程序或潛在產品的數量、時間或資源。如果我們的合作者或被許可人難以與我們合作，技術水平低於我們原先的預期，或者沒有為該項目投入足夠的資源，這種關係就不會成功。 如果出現涉及合作者或被許可方和第三方的商業組合，其效果可能會減弱，終止或導致開發潛在產品的延遲。

臨牀 試驗的延遲或不良結果可能會增加我們的成本，並可能推遲我們創造收入的能力。

臨牀試驗可能是長期和昂貴的， 和臨牀試驗的結果是不確定的，並受到拖延。如果是 的話，可能需要幾年才能完成臨牀試驗，而在臨牀試驗過程的任何階段，候選產品都可能失敗。所需時間長度根據產品候選的類型、複雜性、新穎性和預期用途而大不相同。臨牀前研究或臨牀試驗的中期結果不一定能預測最終結果，臨牀前研究或早期臨牀試驗的可接受結果在以後的臨牀試驗中可能無法重複。我們任何臨牀試驗的開始或完成可能由於各種原因而推遲或停止，其中包括：

我們不知道未來的臨牀 試驗是否會顯示出足夠的安全性和有效性，從而獲得FDA的進一步批准。雖然一些醫生進行了臨牀研究，評估HOCl用於各種適應症的安全性和有效性，但這些研究的數據不足以支持在美國批准HOCl作為一種藥物。

臨牀試驗涉及漫長且昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果。

臨牀前研究和新藥早期臨牀試驗的結果並不一定能預測晚期臨牀試驗的結果。我們臨牀 試驗的設計是基於對我們產品候選產品預期效果的許多假設，如果這些假設是不正確的， 試驗可能不會產生統計上有意義的結果。在對早期臨牀試驗的詳細結果進行全面分析後，可能無法證實初步結果。臨牀試驗後期的候選產品可能無法顯示安全性和 有效性，足以支持預期的使用要求，儘管已經通過初步的臨牀測試取得了進展。從我們的候選產品臨牀試驗中收集到的數據可能不足以在美國或其他地方獲得監管批准。 由於與藥物開發和監管批准有關的不確定性，我們無法確定我們是否或何時將獲得批准的產品商業化或取得銷售或利潤。

如果我們不能遵守廣泛的、複雜的聯邦和州欺詐和濫用法律，包括州和聯邦反回扣法，我們就可能面臨重大處罰，我們的產品可能被排除在政府醫療保健計劃之外。

我們受制於與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦和州 法律，其中包括“反回扣”法律，禁止以 付款誘導產品和服務的轉診，以及禁止對聯邦醫療項目進行欺詐性的 計費的“虛假索賠”法規。我們的行動受制於“聯邦反砍刀法”，這是一項刑事法規，除某些法定例外情況外，禁止任何人故意直接或間接地提供、支付、索取或收取 報酬，誘使或獎勵一人(一)轉介一人提供 可全部或部分由政府保健計劃支付的物品或服務，例如醫療保險或醫療補助，或(Ii)購買、租賃、訂購或安排或建議購買，租賃或訂購一項目 或服務，可根據政府保健計劃支付費用。由於聯邦反Kickback法規的廣泛性，美國衞生和公共服務部監察主任辦公室被授權通過條例 ，對通常稱為“安全港”的法規的禁止規定了額外的例外情況。如果一個適用的安全港的所有要素都得到充分滿足，根據“聯邦反Kickback規約”，一項安排將不受起訴。

此外，如果法律、規章或對這些法律的行政或司法解釋發生變化，我們可能不得不改變我們的商業慣例，否則我們現有的商業慣例可能被認為是非法的，這可能對我們的業務、財務狀況和業務的結果產生不利影響。

醫療欺詐和濫用法律是複雜的， 甚至是輕微的、無意中的違規行為可能會導致有人聲稱某項法規或條例遭到違反。 近年來，執行這些法律的訴訟次數大幅度增加，增加了醫療保健公司必須為虛假索賠行為辯護的風險，支付罰款或被排除在醫療保險、醫療補助或其他聯邦和州 醫療保健項目之外，這是由這種行動引起的調查的結果。我們不能保證我們不會受到這種訴訟。任何違反這些法律的行為，或針對我們違反這些法律而採取的任何行動，即使我們成功地為之辯護，都可能損害我們的聲譽，為我們的業務辯護和轉移管理層對我們其他方面的注意力是昂貴的。同樣，如果發現與我們做生意的醫生或其他提供者或實體違反了濫用法律，他們可能會受到制裁，這也可能對我們產生不利影響。

我們為發現和開發潛在產品所做的努力可能不會導致實際藥物產品的發現、開發、商業化或銷售。

目前，我們正在採用多種不同的方法來發現和開發新的產品應用程序和產品候選產品。發現和開發潛在的 藥物候選人是昂貴和耗時的，我們不知道我們的努力是否會導致發現任何藥物候選人 可以成功開發和銷售。如果我們的努力不能導致發現一種合適的藥物候選人，我們可能無法擴大我們的臨牀渠道，或者我們可能無法與願意開發我們的藥物候選人的合作者達成協議。

我們可能無法維持足夠的 產品責任保險，以支付對我們的索賠。

醫療保健 行業的產品責任保險只要有，一般都是昂貴的。如果我們的產品商品化，我們可能無法按可接受的 條件維持這種保險，也不能保證我們的產品商業化取得更多的保險，我們也不能確定現有的 或今後對我們的索賠將由我們的產品責任保險承保。此外，我們現有的保險單或我們可能擁有的任何賠償和分擔權，可能不足以抵消現有或今後的索賠要求。如果就未投保的責任或超出保險範圍而向我們提出的成功索賠，不受任何賠償 或分擔的限制，可能對我們的未來業務產生重大不利影響，財務狀況和經營結果。

如果我們的任何第三方承包商沒有履行他們的責任，遵守fda的規則和條例，我們的產品的製造、銷售和銷售可能會被推遲，這可能會減少我們的收入。

向 市場供應我們基於HOCl的產品，需要我們管理與越來越多的合作伙伴、 供應商和第三方承包商的關係。因此，我們的成功在一定程度上取決於這些第三方能否成功地履行其遵守FDA規則和條例的責任。雖然我們對我們的承包商進行了資格預審，我們相信他們完全有能力履行合同義務，但我們不能直接控制他們對這些活動所適用的資源和專門知識的充分性和及時性。例如，我們和我們的供應商必須遵守食品和藥物管理局的質量體系條例，其中包括我們產品的設計、測試、生產、控制、質量保證、 標籤、包裝、儲存和運輸的方法和文件。FDA通過檢查來執行質量體系的規定。

如果我們的任何合作伙伴或承包商未能充分和及時地履行其義務，或不遵守林業發展局的 規則和條例，包括不遵守質量系統條例或在FDA通知缺陷後提交給FDA的糾正行動，則製造，我們產品的營銷和銷售可能會被推遲。我們的產品可能被扣留或扣押，FDA可以下令召回，或者要求我們的合作伙伴為我們的產品更換或提供退款。FDA還可以要求我們的合作伙伴，並根據我們與我們的合作伙伴我們的協議，通知保健專業人員和其他人，這些產品對公眾健康造成不合理的危害。 如果發生任何這些事件，我們的產品的生產、銷售和銷售可能會被推遲，從而減少我們的收入。

如果我們不遵守林業發展局的規則和條例，並作為林業發展局執法行動的一部分而被FDA召回，則相關費用可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。

我們公司，我們的 產品，我們產品的製造設施，我們產品的分銷，以及我們的促銷和營銷材料 都要接受FDA和其他監管機構的嚴格和持續的審查和定期檢查，以確保符合批准前和批准後的監管要求。

如果我們不遵守FDA的規則和條例，我們可能會受到FDA的強制行動。林業發展局可以採取管制行動，包括尋求同意令、召回或沒收我們的產品、命令完全或部分停止生產、推遲今後的銷售許可或批准、以及從市場上撤回或暫停我們目前的某些產品。產品召回、限制或退出可能導致大量和意外的支出，破壞產品庫存，並由於一段時間內無法獲得我們的一個或多個產品而損失收入，這可能會降低盈利能力和現金流。此外，產品召回或退出可能會轉移管理層的注意力和財政資源。如果我們的任何產品被FDA召回，我們可能會招致巨大的成本和經濟損失。我們的產品可以暫停生產，我們可能需要建立庫存儲備，以彌補與我們或第三方承包商生產的產品有關的所有在製品和成品的估計庫存損失。對我們產品的物質數量的召回可能對我們未來的毛利產生重大的不利影響。

如果我們的產品不符合FDA和其他政府規定，或者我們的產品被認為是有缺陷的，我們可能被要求召回我們的產品，我們可能會遭受不利的公共關係，這可能對我們的銷售、經營業績和聲譽產生不利影響，這將對我們的業務運作產生不利影響。

如果我們的產品被指控造成傷害或疾病，或者我們被指控給我們的產品貼上錯誤的標籤或品牌，或以其他方式違反政府規定，則我們可能面臨產品召回或退出，以及不利的公共關係。政府當局還可以要求產品召回或對產品設計、製造、標籤、清關施加限制，或其他問題。出於同樣的原因，我們也可以自願選擇召回、限制使用或撤回我們認為低於標準的產品 ，無論是出於質量、包裝、外觀還是其他原因，以保護我們的品牌聲譽。

產品召回、產品責任索賠，即使不值得或不成功，或導致消費者不再將我們的品牌與高質量和安全的產品聯繫起來的任何其他事件，也可能導致不利的宣傳，損害我們品牌的價值，損害我們在使用或推薦產品的客户和其他保健專業人員中的聲譽，導致消費者對我們產品的信心和需求下降，並導致聯邦和州監管機構對我們的業務進行更嚴格的審查，對我們的品牌、業務、業績、前景、價值、經營結果和財務狀況都可能產生重大的不利影響。

我們今後無法以可接受的條件籌集更多的資金，可能導致我們削減某些業務活動，包括管制試驗、銷售和營銷以及國際業務，以降低成本和維持業務，這種無力將對我們的業務和財務狀況產生重大的不利影響。

隨着我們努力擴大銷售隊伍、進行監管試驗、使我們的產品商業化和擴大我們的基礎設施，我們預計今後幾年資本支出和運營支出將增加。我們可能需要籌集更多資本，以便除其他外：

我們目前和今後的資金需求將取決於許多因素，包括：

如果我們通過發行股票證券來籌集額外的資金，就會導致我們的股東被稀釋。任何已發行的股票證券也可提供比我們普通股持有人更高的權利、優惠 或特權。如果我們通過發行債務證券籌集額外資金，這些債務證券將擁有比我們普通股持有人更高的權利、優惠和特權，而發行的債務 證券的條款可能對我們的業務施加重大限制。如果我們通過合作 或許可安排籌集額外的資金，我們可能需要放棄對我們的技術或產品的重要權利，或者根據對我們不利的條件授予許可證 。如果得不到足夠的資金，我們可能會減少某些業務活動，包括管制試驗、銷售和營銷以及國際業務，以減少成本和維持我們的業務，這將對我們的業務和財務狀況產生重大的不利影響。

與我們普通股有關的風險

我們普通股的市場價格可能會波動，你的投資價值可能會大幅下降。

我們的普通股 的交易價格一直波動，而且我們期望它繼續波動。我們的普通股交易的價格取決於若干因素，包括我們的歷史和預期的經營結果、我們的財務狀況、我們或我們的競爭對手宣佈新產品、我們是否有能力籌集我們可能需要的額外資本以及我們籌集資本的條件，以及一般的市場和經濟條件。其中一些因素是我們無法控制的。廣泛的市場波動可能降低我們普通股的市場價格，影響我們股票的交易量，不管我們的財務狀況、經營結果、業務或前景如何。我們的普通股市場價格在未來不會下跌，這是不可能的。

我們的經營業績可能會波動， ，這可能導致我們的股票價格下降。

我們的經營業績的波動可能導致股價的波動，包括下跌。由於各種因素，我們的經營業績和股價可能在不同時期波動，其中包括：

我們未來收入和開支的時間安排的變化也可能導致我們的經營結果在各個時期都有很大的波動，並可能導致預期之外的收益短缺或損失。此外，納斯達克資本市場，特別是生命科學公司市場，經歷了與這些公司的經營業績往往無關或不成比例的重大價格和數量波動。

我們的公司註冊證書、章程和特拉華州法律中的反收購條款可能會使股東更難改變我們的管理，也可能使收購變得困難。

我們的公司文件和特拉華州法律 載有限制股東改變我們管理能力的規定，也可能使我們的管理層能夠抵制 的接管。這些規定包括：

此外，2016年10月18日，我們的董事會批准並與計算機共享公司簽訂了382條款的權利協議。權利協議 規定，對於2016年11月1日未償還的公司，每股普通股的每股面值為0.0001美元的優先股購買權，或記錄日期的股息。每一項權利使持有人有權向我們購買第B系列優先股的千分之一股份，每股面值0.0001美元，購買價格為10.00美元，但須按權利協議的規定調整 。我們的董事會通過了保護股東價值的權利協議，保護 不受對我們使用淨營業虧損結轉(NOL)和其他税收福利的能力的潛在限制，而 可能被用來減少未來可能的所得税義務。我們已經並繼續遭受嚴重的經營損失，根據經修訂的1986年“國內收入法典”和根據該法典頒佈的規則，我們可以在某些情況下“結轉”這些NOL和其他税收優惠，以抵消任何當前和未來的收入，從而減少我們的收入税負，但須遵守某些要求和限制。在NOL和其他税收優惠不受限制的情況下，我們相信我們將能夠結轉大量的NOL和其他税收優惠，因此這些NOL和其他税收優惠對我們來説可能是一筆可觀的資產。然而，如果我們經歷了“所有權變化”，如“守則”第382條所定義的那樣，我們使用NOL和其他税收優惠的能力將受到很大的限制。一般來説，如果我們的股東擁有或被認為擁有我們普通股的5%或5%以上，他們在公司的集體所有權會在三年內增加50%以上，就會發生所有權變化。

我們受“特拉華一般公司法”第203條的約束，該法除某些例外情況外，禁止公開持有的 特拉華公司與“有利害關係的股東”之間的“業務合併”，“通常定義為成為特拉華公司15%或15%以上實益股東的股東，自該股東 成為有利害關係的股東之日起，為期三年。

這些規定可能會阻止、延遲 或防止我們的管理部門改變控制。這些規定還可能阻止代理競爭，並使你和其他股東更難選舉董事，並使我們採取其他公司行動。此外，這些規定以及特拉華州法律的存在，除了通過與董事會談判之外，還可能阻礙或推遲企圖接管的行為。

我們目前有大量的“股本過剩”，這可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，並損害我們今後通過出售股票證券籌集更多資本的能力。

我們目前有明顯的“股權過剩”。我們的大量普通股可能由投資者發行，然後由投資者出售，或者認為可能發生這種發行和出售，通常稱為“股票過剩”，這可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，並可能損害我們今後通過出售股票證券籌集額外資本的能力。對普通股行使期權或認股權證的完善將大大增加我們普通股的發行和流通股數量。

如果我們發行更多的股本或其他可轉換為普通股的證券，我們的股東們的投資價值可能會大幅稀釋。

我們經修訂的公司註冊證書 允許我們發行至多24 000 000股我們的普通股，並在未經股東批准的情況下發行和指定至多714 286股優先股的權利。如果我們發行更多的股本，我們的股東可能會被稀釋。此外，如果我們發行和指定一類可轉換優先股，這些證券 可能提供比我們普通股持有者更高的權利、優惠或特權。此外，如果我們發行優先的 股票，它可能以1：1或更高的比率轉換為普通股，因為我們的重新註冊證書，經修正後，允許我們無限制地指定一個轉換比率。

在轉換受限制的股票單位、認股權證或行使未償期權時可發行的股份可能會大大增加公開市場上可供出售的股份 的數量，並壓低我們普通股的價格。

截至2018年9月30日，我們有4萬股限制股未發行。截至2018年9月30日，我們有未發行的認股權證，總共可行使1，375，000股普通股，加權平均行使價格約為每股6.18美元。此外，作為2018年9月30日的 ，購買1 516 000股我們普通股的期權以每股約11.76美元的加權平均行使價格和7.02年的加權平均合同期限發行。此外，2018年9月30日，我們的普通股 1，308，616股可根據2011年股票獎勵計劃和2016年股權激勵計劃獲得未來期權贈款。只要這些認股權證或期權中的任何一種得到行使，任何額外的 期權都得到批准和行使，股東和投資者將得到進一步的稀釋。在期權和認股權證 到期之前，這些持有者將有機會從我們普通股市場價格的任何上漲中獲利，而不必承擔所有權風險。持有期權和認股權證的人可以轉換或行使這些證券，而此時我們可以比期權或認股權證更優惠的條件獲得 額外資本。行使期權和認股權證 將削弱目前已發行股份的所有者的投票興趣，增加大量的額外股份 我們的普通股。

我們已向證券交易委員會提交了幾份登記表 ，以便在行使未清認股權證(br}和期權時可發行的我們普通股的大部分股份可以在公開市場上出售。出售我們在行使上述認股權證 和期權時發行或發行的普通股，或認為這種出售可能發生，可能對我們共同股票的市場價格產生不利影響。

我們可能對出售未登記證券負有責任。

2018年10月4日，我們通過我們的“市場發行銷售協議”出售了113，000股普通股，獲得了27萬美元的總收入。但是，由於我們的市場資本化的規模， 適用於表格S-3登記表指示I.B.6所列的S-3貨架登記報表的限制，限制了我們在12個月內根據S-3貨架登記表提供和出售的證券數量，以總額的三分之一為限。非關聯公司持有的普通股市值。在出售之後，我們得出 的結論，即銷售超過了這些限制。如果對我們成功地提出了要求撤銷的索賠或訴訟，我們可能需要 撤銷部分或全部銷售，並支付利息。我們還可能受到SEC和國家證券監管機構的調查和(或)強制執行，我們可能會受到他們的懲罰。

與此產品相關的風險

我們將有廣泛的自由裁量權，我們如何使用收益，我們可以使用的方式，您和其他股東可能不同意。

我們打算將這次發行的淨收益用於一般的公司用途、新產品的發行和營運資金。我們的管理層將有廣泛的自由裁量權來運用這一提供的淨收益，並且可以不改善業務結果或提高我們普通股價值的方式使用收益。管理部門未能有效運用這些資金，可能會造成財務損失，對我們的業務產生重大不利影響，或導致我們的普通股價格下跌。

我們普通股的市場價格可能會波動，你的投資價值可能會大幅下降。

我們普通股的交易價格一直波動，而且我們預計它將繼續波動。我們的普通股交易的價格取決於若干因素，包括我們的歷史和預期的經營結果、我們的財務狀況、我們或我們的競爭對手宣佈的新產品、我們籌集額外資本的能力或能力以及我們籌集資金的條件，以及一般的市場和經濟條件。其中一些因素是我們無法控制的。廣泛的市場波動 可能降低我們普通股的市場價格，並影響我們股票的交易量，不管我們的財務狀況，業務或前景如何。很難向你保證我們普通股的市場價格在將來不會下跌。

這次發行中的購買者可能會在我們普通股的每股有形賬面價值中受到直接和大幅度的稀釋。

由於本次發行中普通股單位的價格可能大大高於每股 普通股的有形賬面價值淨額，因此，本次發行中的購買者在普通股每股實際賬面價值 中可能立即受到大幅稀釋。在以每股1.00元的公開招股價格出售我們的普通股7，300，000股後，在扣除我們應付的配售代理費和估計發行費用後，購買者將立即稀釋每股0.25美元，代表我們的經調整的 淨有形每股賬面價值之間的差異，2018年9月30日，在實施這一發行和假定的發行 價格之後。見題為“稀釋“下面更詳細地説明，如果您參與此發行，您將招致 的稀釋。如果投資者行使此次發行的部分或全部認股權證，投資者將遭受進一步稀釋，但我們無法預測是否或何時會行使認股權證。此外，在行使我們的任何未償期權或認股權證時，投資者將遭受進一步的稀釋。

此次發行的購買者可能會因為未來的股權發行而經歷未來的稀釋。

為了為執行我們的業務計劃籌集更多的資本，我們將來可以提供我們普通股的額外股份或其他可轉換的股票，這些股票可以轉換成我們的普通股或可兑換的股票，其價格可能與這次發行中的每股價格不一樣。我們可以在任何其他發行的股票中出售 股份或其他證券，其價格低於購買者在這次發行中所支付的每股價格，將來購買股票或其他證券的投資者可以比現有的股東擁有高於現有股東的權利。或可轉換或可交換為共同股票的證券，在未來的交易中，可能高於或低於投資者在本次發行中支付的每股價格。

如果您在本次發行中以 代替普通股購買優先股，作為優先股的持有人，在您收購我們的普通股之前，您將無權作為普通股持有人持有作為優先股基礎的普通股股份。

如果您在此發行中購買優先股以代替普通股 ，則除非您在轉換您的優先股後獲得我們的普通股，否則您將沒有關於優先股的普通股的 權利。在轉換您的優先股時，您將有權行使普通股持有人的權利，僅限於在您轉換優先股之日之後，我們的普通股股東將採取行動的記錄日期發生的事項。

當我們的資產破產、清算或結清時，我們的優先股將與我們對第三方債權人的所有負債，以及在這次發行之後所設立的任何類別或系列的股本-特別是優先於優先股-的級別相比，將排在第二位。

在破產、清算或清盤的情況下，我們的資產只有在我們所有的債務都付清之後，才能用我們的優先股支付債務。我們的優先股實際上比第三方債權人持有的所有現有和未來債務都低。我們優先股的 條款並不限制我們將來通過發行債務籌集額外資本的能力。 我們的優先股也將比我們在這次發行之後創造的任何類別或系列的股本低，特別是按其條款比優先股高的 排名。在破產、清算或清盤的情況下，在償付債務後，可能沒有足夠的 資產來支付當時未清償的任何或全部優先股的欠款。

您可能無法轉售您的 認股權證或優先股。

本次發行中所提供的認股權證或優先股沒有固定的交易市場，我們不期望這樣的市場能夠發展。此外， 我們不打算申請在任何證券交易所或其他國家承認的 交易系統上市認股權證或優先股，您可能無法轉售您的權證或優先股。

我們是在“盡最大努力”的基礎上出售本招股説明書中提供的證券，沒有最低限度的發行，而且可能無法出售這裏提供的任何 證券。

我們已聘請道森·詹姆斯擔任與這一交易有關的安置代理。雖然配售代理人將利用其合理的努力安排 出售證券，但它沒有義務購買任何證券。因此，沒有任何堅定的承諾 購買任何證券在這次發行。因此，我們不能保證我們能夠出售所有的， 或任何，在此提供的證券。此外，我們沒有指定最低發行金額，也沒有或將設立一個與此發行有關的代管帳户。由於沒有代管帳户和最低發行額，投資者可以在我們公司投資的地位，但我們無法實現我們的目標，因為 缺乏興趣，這次發行。此外，由於沒有代管帳户運作，也沒有最低投資額，我們出售證券所得的任何收益將可立即供我們使用，儘管不確定 我們能否使用這些資金有效地執行我們的業務計劃。在任何情況下，無論是在發行期間還是發行之後，投資者基金都不會被返還。

關於前瞻性 語句的警告注意事項

本招股説明書和在本招股説明書中引用 的文件包含前瞻性陳述。在本招股説明書中使用“預期”、“ ”、“估計”、“計劃”、“項目”、“繼續”、“正在進行”、“ ”潛力、“預期”、“預測”、“相信”等字樣，“意圖”、“可能”、“ ”可以、“將”、“應該”、“可以”、“會”、“建議”、 和類似的表達式來標識前瞻性語句。

你不應該過分依賴 這些前瞻性的聲明。由於許多原因，我們的實際結果可能與前瞻性聲明 中預期的結果大不相同，其中包括我們“危險因素“分段。雖然我們認為前瞻性聲明中所反映的期望 是合理的，但它們只涉及到作出聲明之日的事件。這些前瞻性的聲明只在本招股説明書補充之日發表.我們明確拒絕任何義務 或承諾更新或修改任何前瞻性聲明，以反映我們對此的期望的任何變化，或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化，除非是 法律所要求的。

使用收益的

假設我們 完成每單位公開募股價格為1美元的最高發行價，我們估計在扣除配售代理人 費和估計我們應付的提供費用後，我們將從出售這一股中獲得至多710萬美元的淨收益。如果權證持有人行使他們的現金認股權證，我們也將收到 從這樣做時這樣做的收益。我們無法預測何時或是否會行使認股權證。有可能是 ，認股權證可能到期，可能永遠不會行使，在這種情況下，我們將不會收到任何額外的收益。我們打算將從這次發行中收到的淨收益用於一般的公司用途、新產品的發行和營運資本。 截至本招股説明書之日，我們無法確切地説明從 這次發行中獲得的淨收益的所有特定用途。因此，我們的管理層在運用這些收益時將擁有廣泛的酌處權。

分配計劃

我們將聘請道森詹姆斯證券有限公司。根據配售代理協議的條款和條件，擔任我方獨家配售代理。配售代理人不買賣本招股説明書提供的任何證券，也不要求 安排購買或出售任何特定數量或美元的證券，但將盡其合理的最大努力，安排出售本招股説明書所提供的證券。配售代理可以保留一個或多個分銷商或 選定的交易商與發行有關。

我們已同意向 證券代理支付一筆現金費用，相當於出售本次發行中的證券所得總收益的8%。此外，我們同意償還安置代理人的費用，數額不超過142 500美元 ，償還“藍天”費用和費用不超過25 000美元。

我們估計這次報價的總費用約為280，000美元。假設我們完成了每單位公開募股價格為1美元的最高發行價，扣除了估計的發行費用後，我們預計這次發行的淨收益約為710萬美元。

安置機構協議將規定，安置代理人的義務必須符合某些條件，其中包括，除其他外，我們的業務沒有任何重大的不利變化，並收到習慣法律意見、信件和證書。此外，我們將在配售代理協議 中作出某些陳述和保證，並將同意配售代理協議中的某些約定。配售代理協議規定，我們將賠償指定的責任，包括證券法規定的責任。安置代理人可被視為“證券法”第2(A)(11)節所指的承銷商，它收到的任何佣金和它在作為本金時出售的證券轉售所實現的任何利潤可被視為根據“證券法”提供的承銷折扣或佣金。作為一名承銷商，配售代理人必須遵守“證券法”和“交易法”，包括但不限於“交易法”規定的規則10b-5和條例M 。本細則和條例可以限制作為委託人的配售代理人購買和出售普通股股份的時間。根據本細則和條例，配售代理人(I)不得從事與我們的證券有關的任何穩定活動；和(Ii)不得競投或購買我們的任何證券 或企圖誘使任何人購買我們的任何證券，但“交易法”所準許的除外，直至 完成參與發行為止。

收市後，我們將以電子 格式向每個交付資金的 購買者交付股票和認股權證的數量，這些股票和認股權證是該購買者購買的單位數量的基礎。

道森詹姆士證券有限公司、其高級職員及註冊代表可按與參與該項發行的投資者相同的條款及條件參與這次發行。

根據配售機構 協議，除某些例外情況外，我們將給予Dawson James 作為牽頭管理承銷商和賬簿管理人的第一拒絕權，從本次發行結束之日起為期9個月，用於未來股權或可轉換債務(不包括 不可轉換債務，在此期間的市場融資和戰略投資)，並受以前授予基準公司LLC的權利的限制。

我們亦同意向配售代理人或其指定人發出一份為期5年的單位購買期權，以相當於每單位1.25元(單位公開發售價格的125%)的價格，購買本發行單位出售的單位數目的5%。單位購買選擇權將在本發行開始後六個月開始的 期內隨時全部或部分行使，自本發行開始之日起五年內結束。根據FINRA規則5110，單位購買期權規定了無現金行使條款和反稀釋規定(適用於股票分紅、分紅和資本重組)。單位購買期權和基礎 證券被FINRA視為賠償，因此應遵守FINRA規則第5110(G)(1)條。根據FINRA規則 5110(G)(1)，單位購買期權或在行使單位購買期權時發行的任何證券不得出售、轉讓、質押或質押，或成為任何套期保值、賣空、衍生工具的標的，或呼叫交易 ，該交易將導致任何人在發行單位購買期權的要約開始銷售之日起180天內對此類證券進行有效的經濟處置，除 任何證券的轉讓：(I)通過法律的運作或我們公司的重組；(Ii)凡參與本要約的任何FINRA成員 公司及其高級人員或合夥人，如此轉讓的所有證券在餘下的期間內仍受上述 鎖定限制的規限；(Iii)如由配售代理人或有關人士持有的證券總額不超逾所提供證券的1%；(4)投資基金的所有股權所有人按比例享有實益的 ，但任何參與成員不得管理或以其他方式指示該基金的 投資，而且參與成員合計不擁有基金股本的10%以上；或(V) 任何證券的行使或轉換，如果收到的所有證券在剩餘時間內仍受上述 規定的鎖存限制的限制。

本招股説明書可在因特網網站上以電子格式提供，也可通過安置代理人或其附屬公司維持的其他在線服務提供。在這種情況下，可能的投資者可在網上查看提供條件，並可獲準在網上下訂單。除本電子形式的招股章程外，任何關於該安展代理人或其聯營公司網站的資料，以及該安排代理人或其任何附屬機構所維持的任何其他網站所載的任何 資料，均不屬本招股章程或本招股章程所載的註冊陳述書的一部分，沒有得到我們或證券經紀人 的批准和/或背書，投資者不應依賴。

安置代理人或其附屬公司 過去和將來可能與我們進行交易，並可在正常業務過程中不時為我們提供投資銀行業務和諮詢服務，並將為此收取慣常費用和費用。配售代理人及其附屬公司可以作出或持有一系列廣泛的投資，並積極買賣債務和股票證券(或有關的衍生證券)和金融工具 (包括銀行貸款)，以供其自己的帳户和客户的帳户使用。這種投資和證券活動可能涉及我們或我們的附屬公司的證券和/或票據。

配售代理協議規定，除某些例外情況外，我們將同意，自發行之日起六個月內，我們將不直接或間接地提供、出售或以其他方式轉讓或處置，我們股本的任何股份或任何可轉換為或可行使或可兑換我們股本股份的證券，但行使已發行的期權及認股權證、為補償而發行的 證券外，我們有合約義務發行的股份除外；或(B)提交或安排提交任何與發行我們的股本股份或任何可轉換為或可行使或可交換的股本股份的證券有關的註冊陳述書。儘管如此，我們仍可繼續批出普通股、期權及其他股份，以符合以往慣例的補償目的，並可在表格S-8上提交一份登記聲明。

我們的董事、執行官員和某些百分之五的股東將與配售代理簽訂禁閉協議。根據這些協議，這些人同意，除特定例外情況外，不得在發行日期後六個月內出售或轉讓任何可轉換為我們的普通股或可兑換或可行使的 的普通股或證券。

上述關於安置 代理協議的説明僅僅是一個摘要，並不意味着是完整的，而是通過提及安置 代理協議和配售代理單位購買選項而被完全限定的，其副本作為本招股説明書一部分的 登記説明的證物。

金融服務協定

我們與基準公司(LLC)簽訂了一項金融服務協議(Br}，日期為2017年11月1日，經修正。根據金融服務協定，Benchmark將向我們提供金融諮詢服務和指導，例如獲得研究覆蓋面，通過組織路演和投資者會議來補充我們的IR努力，並邀請我們參加投資者會議。我們同意按基準支付每月10 000美元的現金和至多4 000美元的費用。Benchmark 不參與或不附屬於參與這一產品的招標或分發的任何實體。

稀釋

本招股説明書提供的單位的購買者將立即大幅稀釋普通股每股有形帳面價值淨額。2018年9月30日，我們的有形帳面淨值約為1，080萬美元，或按2018年9月30日已發行的6，479，633股普通股計算，每股約為1.66美元。每股有形淨賬面價值是通過將我們的有形資產減去負債總額的有形淨賬面價值除以該日已發行普通股的股份數來確定的。

在實行出售7，300，000股 股後，每個股包括一股普通股，加上購買一股普通股股份的認股權證的一半，公開發行價為每股1.00美元，扣除配售代理費和估計我們應付的 提供費用後，截至2018年9月30日，我們經調整的有形賬面價值約為1，720萬美元，即每股1.25美元的普通股。這意味着對現有股東而言，每股有形賬面價值淨額 立即增加0.41美元，並立即稀釋每股0.25美元的有形帳面淨值，以公開募股價格出售我們普通股的購買者。下表説明瞭按每股計算 的情況：

上表是根據截至2018年9月30日已發行的6，479，633股普通股計算的，不包括：

如果截至2018年9月30日的未償期權 或認股權證已經或可能已行使或已發行其他股票，參與本次發行的投資者可能會遭受進一步稀釋。此外，即使我們相信現時或未來的營運計劃有足夠的資金，我們也可以基於市場情況或策略考慮，選擇籌集額外資金。在通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，發行這些證券 可能會進一步稀釋我們的股東。

我們普通股的價格區間

市場信息

我們的普通股在 Nasdaq資本市場上交易，代號為“SNOA”。此前，它的交易符號是“OCLS”，直到2016年12月6日。自2007年1月25日首次公開發行以來，我們的普通股一直在交易。我們於2015年1月發行的認股權證自2015年1月21日起在納斯達克資本市場交易，代號為“SNOAW”。

下表根據我們每個季度普通股的收盤價 列出了上兩個會計年度和最後一個季度我們普通股的高低銷售價格範圍：

*至2018年11月16日。

持有人

截至2018年9月30日，我們的普通股記錄保持者約為 334人。紀錄持有人包括可代表多名業主持有股份的獲提名人。

股利

我們從來沒有宣佈或支付任何現金紅利，我們的普通股。我們目前預計，我們將保留我們的業務 業務未來的所有收益，我們目前不打算支付任何現金紅利，我們的普通股在可預見的將來。

權益補償計劃資訊

根據條例S-K第201(D)項“根據股權補償計劃授權發行的證券”的 ，我們提供下列信息，概述截至2018年3月31日的股權補償計劃。自2016年6月24日起，公司普通股1比5反向拆分的所有股票號碼都已被更新。

我們修訂和恢復的 2006年股票獎勵計劃和我們的2011年股票獎勵計劃是經我們的股東批准後通過的，我們以前提供了這類計劃的實質性條款。

我們的2016年股權激勵計劃於2016年9月16日獲得了股東的批准。“2016年計劃”取代了我們修訂和重新制定的“2006年股票獎勵計劃”，該計劃於2016年8月25日到期。“2016年計劃”最初授權根據“2016年計劃”授予的獎勵，發行至多40萬股我們的普通股。2017年4月1日，根據“2016年計劃”發行 的股票數量增加了343，137股，相當於以下兩種之一：(一)前一年最後一天普通股流通股數量的8%，或(二)董事會確定的數額。

2016年計劃由賠償委員會管理，或由聯委會自行酌處。賠償委員會有權確定獎勵的類型和條件，包括：

此外，賠償委員會有權解釋“2016年計劃”並適用其規定，並可為執行“2016年計劃”採取任何必要或可取的行動。賠償委員會可酌情決定修改尚未頒發的 獎的任何條款或條件，但須受適用的法律限制，如參與人的權利或義務 將受到重大損害，則須徵得參與人的同意。2016年計劃規定，授予期權、股票、業績獎勵或股票增值權 的員工、董事和顧問，按賠償委員會的決定，能夠對我們的長期成功作出重大貢獻。

獎勵股票期權 只能授予員工。股票期權的行使價格不得低於批出之日我國普通股公平市價的100%，且期限不得超過十年。然而，如果將激勵股票期權授予擁有我們所有類別股票10%以上投票權的個人，在授予之日，行使價格不得低於普通股公平市價的110%，激勵股票期權的期限不得超過5年。

如果由於任何股票或特別現金股利、股票 拆分、反向股票拆分而使公司的未償普通股或資本結構發生變化，根據“2016年計劃”給予的特別公司交易，如重組、獎勵，將按數目公平調整或取代，獎勵的價格或種類，但以保存該獎項的經濟意圖所需者為限。在一項公司交易中，根據2016年計劃授予的未決裁決須經 合併或重組協議。此種協定應規定：

當控制權發生變化時， 期權和股票增值權將立即對受 這類期權或股票增值權管轄的股份的100%行使，並且/或限制期將立即對限制股票或受限制股票單位的股份的100%的 到期。此外，一旦控制發生變化，所有未履行的業績 賠償金將立即失效，賠償委員會將根據業績目標的實現程度確定支付給參與人 的獎勵。

2016年計劃將於2026年9月2日自動終止，除非董事會提前終止，或經股東批准由董事會延長。董事會可隨時將2016年計劃修改或終止為 時間。對“2016年計劃”的修正只應在適用的法律、條例或細則所要求的範圍內，或在董事會當時另有決定的情況下，才能得到我國股東的批准。然而，未經參與人同意，任何修改或終止不得實質性地損害任何未決裁決下的任何權利或義務。

資本化

下表列出了截至2018年9月30日我們的實際資本化情況，並以公開募股價格每單位1.00美元為基礎，按形式列出了我們的資本化情況，以實現出售7，300，000股普通股和3，650，000股認股權證，其中包括7，300，000股普通股和3，650，000股認股權證，扣除安置代理和估計提供費用 後，由我們支付。

根據每股1.00美元的公開發行價格，我們將8，066，135美元的總價格分配給普通股 (假定認股權證沒有價值)。下面的形式信息是為了説明的目的，我們的資本化後 完成本次發行將根據實際發行價格和其他條件的報價確定的 定價。你應該把這張表和“收益的使用“上面還有我們的”管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析“以及本招股説明書其他地方的財務報表和相關附註 。

上表是根據截至2018年9月30日已發行的6，479，633股普通股計算的，不包括：

管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

關鍵會計政策

為了按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制我們的綜合財務報表，需要管理部門行使其判斷。我們在制定健全的會計政策和作出影響到我們所報告的資產和負債數額的估計(br}和假設、確認收入和支出以及在合併財務報表之日披露承付款項和意外開支方面作出了相當大的判斷。

在持續的基礎上，我們評估我們的估計 和判斷。我們作出重大判斷的領域包括但不一定限於我們對應收賬款、存貨、所得税、股票交易(補償和融資)和意外開支的估價。我們還在確認收入方面採取了某些政策，我們認為這些政策符合證券和交易委員會工作人員會計公報第104號規定的指導意見。

我們的估計和判斷依據的是各種因素，包括我們的歷史經驗、我們的商業和工業知識、目前和預期的經濟條件、我們產品的特性、監管環境，以及在某些情況下，外部評估的結果。 我們定期重新評估我們對這些判斷的估計和假設，並在情況 表明需要修改時修改我們的方法。

雖然我們認為我們評價 的因素為我們制定和應用健全的會計政策提供了有意義的基礎，但我們不能保證結果 總是準確的。由於確定這些估計數需要作出判斷，實際結果可能與這種估計不同。

關於關鍵會計政策摘要， 請參閲綜合財務報表附註3。

業務結果

2018年9月30日和2017年9月30日終了三個月的比較

截至2018年9月30日的三個月總收入為493.9萬美元，同比增長614，000美元(14%)，而截至2017年9月30日的三個月收入為4，325，000美元。2018年9月30日終了的三個月，產品收入4，635，000美元，增長491，000美元，即12%，而截至2017年9月30日的3個月，產品收入為4，144，000美元。這一增長主要是由於美國產品收入增長158，000美元，即7%，拉丁美洲產品收入增長243，000美元，即32%。

截至2018年9月30日的三個月，美國產品收入為242.7萬美元，同比增長159，000美元(7%)，而截至2017年9月30日的三個月的收入為2，268，000美元。這一增長主要是由於我們的動物保健產品銷售額增加了308，000美元，即161%，部分抵消了我們的急性護理產品銷售減少18，000美元(4%)和皮膚科產品銷售減少137，000美元(8%)。

由於我們於2016年10月27日與Invekra簽訂了資產購買協議和安排，我們將繼續以降低的 價格向Invekra供應產品，直到他們建立生產設施為止。我們預計，一旦Invekra建立了生產設施，我們在拉丁美洲的收入將大幅下降。在2018年9月30日終了的三個月裏，我們報告了74.9萬美元與Invekra相關的拉丁美洲產品收入，而2017年9月30日終了的三個月則為75.4萬美元。此外， 我們報告説，與在巴西銷售的皮膚科產品有關的拉丁美洲產品收入為248，000美元。

截至2018年9月30日的三個月裏，歐洲和世界其他地區的產品收入121.2萬美元，比截至2017年9月30日的3個月增加了9萬美元(8%)。這一增加主要是歐洲和印度增加的結果，部分抵消了中東、遠東和新西蘭的減少。

下表按地理區域顯示了我們的產品 收入：

截至2018年9月30日的三個月服務收入為304，000美元，較上一季度的181，000美元增長了12.3萬美元，增幅為68%。增加 主要是由於在美國進行了更高的實驗室測試和服務。此外，在2018年9月30日終了的三個月內，該公司記錄了與向Invekra提供的技術服務有關的14，000美元的服務收入。

毛利

在截至2018年9月30日的三個月中，我們報告的總收入為4，939，000美元，總收入成本為2，512，000美元，導致總收入2，427，000美元，佔總收入的49%，而上一年同期的毛利為1，848，000美元，佔總收入的43%。

在截至2018年9月30日的三個月中，我們報告的產品收入為4，635，000美元，產品成本為2，313，000美元，導致產品毛利潤為2，322，000美元，佔產品收入的50%，而上年同期的產品毛利潤為1，836，000美元，佔產品收入的44%。毛利在產品收入中所佔百分比的增加，主要是由於本期間回扣費用減少。

在截至2018年9月30日的三個月中，我們報告的服務收入為304，000美元，服務成本收入為199，000美元，導致服務毛利潤為105，000美元，佔服務收入的35%，而上年同期的服務毛利潤為12，000美元，佔服務收入的7%。

研發費用

截至2018年9月30日的三個月的研究和開發費用39萬美元增加了22 000美元，即6%，而截至2017年9月30日的3個月的研發費用為368 000美元。增加的主要原因是本期薪金和福利增加。

銷售、一般和行政費用

2018年9月30日終了的三個月內，銷售、一般和行政費用4，689，000美元增加了352，000美元，即8%，而截至2017年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用為4，337，000美元。這是美國法律和營銷費用增加的結果。

利息費用

截至2018年9月30日的三個月的利息支出為7，000美元，比2017年9月30日終了的3個月的10，000美元減少了3，000美元。

利息收入

截至2018年9月30日的三個月的利息收入-47，000美元-比2017年9月30日終了的3個月的18，000美元增加了29，000美元。

其他費用

2018年9月30日終了三個月的其他支出208，000美元，比2017年9月30日終了的3個月的其他費用21，000美元增加187，000美元。其他費用的增加主要與外匯和國家特許税的波動有關。

淨損失

2018年9月30日終了的三個月淨虧損2 820 000美元，比2017年9月30日終了的3個月淨虧損2 870 000美元減少50 000美元。淨虧損減少的主要原因是銷售增加和總利潤增加導致業務損失減少。

2018年9月30日和2017年9月30日終了六個月的比較

2018年9月30日終了的6個月的總收入為9，308，000美元，增加了1，148，000美元，即14%，而截至2017年9月30日的6個月的總收入為8，160，000美元。2018年9月30日終了的6個月，產品收入為873萬美元，比2017年9月30日終了的6個月的774.7萬美元增長了98.3萬美元，增幅為13%。這一增長主要是由於美國的產品收入增長了27萬美元，即增長了7%，拉丁美洲的產品收入增長了753，000美元，即57%。

截至2018年9月30日的6個月，美國產品收入為4397000美元，同比增長27萬美元(7%)，而截至2017年9月30日的6個月為4127，000美元。這一增長主要是由於我們的動物保健產品銷售額增加了430，000美元，即98%，部分抵消了我們的急性護理產品銷售減少41，000美元(5%)和皮膚科產品銷售減少126，000美元(即4%)。

由於我們於2016年10月27日與Invekra簽訂了資產購買協議和安排，我們將繼續以降低的 價格向Invekra供應產品，直到他們建立生產設施為止。我們預計，一旦Invekra建立了生產設施，我們在拉丁美洲的收入將大幅下降。截至2018年9月30日的6個月裏，我們報告了182.8萬美元與Invekra相關的拉丁美洲產品收入，而2017年9月30日終了的6個月則為132.3萬美元。此外， 我們報告説，與在巴西銷售的皮膚科產品有關的拉丁美洲產品收入為248，000美元。

截至2018年9月30日的6個月內，歐洲和世界其他地區的產品收入減少了40，000美元，即2%，比2017年9月30日終了的6個月減少了2，297，000美元。這一減少主要是由於中東、遠東和新西蘭的減少被歐洲和印度的增加部分抵消。

下表按地理區域顯示了我們的產品 收入：

截至2018年9月30日的6個月服務收入為57.8萬美元，比上一季度的413，000美元增加了16.5萬美元，增幅為40%。增加 主要是由於在美國進行了更高的實驗室測試和服務。此外，在截至2018年9月30日和2017年9月30日的六個月期間，該公司記錄了與向Invekra提供的技術服務有關的服務收入，分別為28 000美元和39 000美元。

毛利

在截至2018年9月30日的六個月中，我們報告的總收入為9 308 000美元，總收入成本為5 150 000美元，導致總收入為4 158 000美元，佔總收入的45%，而上一年同期的毛利為3 610 000美元，佔總收入的44%。

截至2018年9月30日的6個月中，我們報告的產品收入為8，730，000美元，產品成本收入為4，737，000美元，導致產品毛利潤為3，993，000美元，佔產品收入的46%，而上年同期的產品毛利潤為3，526，000美元，佔產品收入的46%。

在截至2018年9月30日的6個月中，我們報告的服務收入為578 000美元，服務成本收入為413 000美元，導致服務毛利潤為165 000美元，佔服務收入的29%，而上年同期的服務毛利潤為84 000美元，佔服務收入的20%。

研發費用

2018年9月30日終了的6個月的研究和開發費用減少了740 000美元，而2017年9月30日終了的6個月減少了750 000美元。

銷售、一般和行政費用

2018年9月30日終了的6個月的銷售、一般和行政費用9，622，000美元增加了522，000美元，即6%，而截至2017年9月30日的6個月， 的費用為9，100，000美元。這一增長是美國法律和營銷費用增加的結果。

利息費用

截至2018年9月30日的6個月的利息支出-19，000美元-與2017年9月30日終了的6個月的20，000美元相比減少了1，000美元。

利息收入

截至2018年9月30日的6個月的利息收入(102，000美元)比2017年9月30日終了的6個月的71，000美元增加了31，000美元。 增加的主要原因是與我們與Invekra簽訂的協議的遞延收入折扣有關的利息收入。

其他費用

2018年9月30日終了六個月的其他支出157 000美元，比2017年9月30日終了的6個月的189 000美元其他支出減少32 000美元。其他費用減少主要與外匯波動有關。

淨損失

2018年9月30日終了六個月的淨虧損為6 278 000美元，比2017年9月30日終了的6個月的淨虧損6 378 000美元減少了100 000美元。淨虧損減少的主要原因是，與外匯波動有關的其他費用減少32 000美元，業務損失減少36 000美元。

2018年3月31日和2017年3月31日終了年份的比較

2018年3月31日終了年度的總收入為16，658，000美元，比2017年3月31日終了年度的12，825，000美元增加了3，833，000美元，即30%。2018年3月31日終了年度產品收入為15，663，000美元，比2017年3月31日終了年度的11，957，000美元增加了3，706，000美元，即31%。這一增長是美國、拉丁美洲和歐洲強勁增長的結果。

我們的皮膚科淨收入，我們將 定義為我們皮膚科產品的總收入，減去回扣、退貨、批發費和支付折扣，2018年3月31日終了年度的5，803，000美元增加了1，669，000美元，即40%，而截至2017年3月31日的年度為4，134，000美元。

2018年3月31日終了年度，美國產品收入為8，372，000美元，比2017年3月31日終了年度的6，580，000美元增加了1，792，000美元，即27%。這一增加主要是由於我們的皮膚科和急性保健產品的銷售增加，但與我們的動物保健產品有關的316，000美元的銷售額下降，部分抵消了這一增長。

截至2018年3月31日，歐洲和世界其他地區的產品收入為4，284，000美元，比2017年3月31日終了年度的4，078，000美元增加了206，000美元，即5%。這一增加主要是由於歐洲、香港、新加坡、新西蘭和印度的增長被中東和中國的減少所部分抵消。

由於我們於2016年10月27日與Invekra簽訂了資產購買協議和安排，我們將繼續以降低的 價格向Invekra供應產品，直到他們建立生產設施為止。我們預計，一旦Invekra建立了生產設施，我們在拉丁美洲的收入將大幅下降。在2018年3月31日終了的一年中，我們報告了與Invekra相關的3，007，000美元的拉丁美洲產品收入，而在截至2017年3月31日的一年中，這一數字為1，299，000美元。

下表按地理區域顯示了我們的產品收入 ：

關於我們將拉丁美洲業務出售給Invekra的問題，上一期間報告的產品收入和收入成本從持續的 業務改為停止的業務如下：

2018年3月31日終了年度的服務收入為995 000美元，比上一期間的868 000美元增加127 000美元，即15%。服務收入 的增加是由於拉丁美洲記錄的與Invekra的服務協定有關的207 000美元的服務被美國服務收入的下降所抵消。

毛利

截至2018年3月31日，我們報告的總收入為16，658，000美元，總收入成本為9，348，000美元，毛利潤總額為7，310，000美元，佔總收入的44%，而上年同期的毛利為5，668，000美元，佔總收入的44%。

截至2018年3月31日，我們報告的產品收入為15，663，000美元，產品成本為8，669，000美元，導致產品毛利潤為6，994，000美元，佔產品收入的45%，而上年同期的產品毛利潤為5，538，000美元，佔產品收入的46%。毛利佔產品收入的百分比下降主要是由於產品組合造成的。

2018年3月31日終了年度，我們報告服務收入為995，000美元，服務成本收入為679，000美元，服務毛利潤為316，000美元，佔服務收入的32%，而服務毛利潤為130，000美元，佔服務收入的15%， 服務收入毛利的增加主要是由於拉丁美洲與Invekra簽訂的服務協議有關的服務。

研發費用

2018年3月31日終了年度的研究和開發費用為1 575 000美元，與2017年3月31日終了年度的1 576 000美元持平，主要與僱員薪金和福利有關。

銷售、一般和行政費用

2018年3月31日終了年度的銷售、一般和行政費用 19，924，000美元，比2017年3月31日終了年度的17，066，000美元增加了2，858，000美元，即17%。2018年3月31日終了年度的增長主要是由於與我們日益增長的皮膚科業務有關的1，989，000美元銷售費用的增加和422，000美元的股票補償費用的增加。

利息費用

2018年3月31日終了年度的利息支出40 000美元，比2017年3月31日終了年度的3 000美元增加37 000美元。利息費用 的增加主要與2017年3月31日終了年度下半年和2018年3月31日終了年度年初簽訂的資本租賃有關。

利息收入

2018年3月31日終了年度的利息收入為258 000美元，比2017年3月31日終了年度的22 000美元增加236 000美元。增加的主要原因是189 000美元的收入，這些收入與Invekra遞延補償的折扣和增加的 現金和現金等值餘額賺取的利息收入有關。

其他費用收入，淨額

2018年3月31日終了年度的其他支出357 000美元，比2017年3月31日終了年度的其他收入18 000美元增加375 000美元。其他開支收入增加的主要原因是外匯波動315 000美元。

持續經營造成的損失

2018年3月31日終了年度持續業務損失14 328 000美元，比2017年3月31日終了年度持續業務損失8 669 000美元增加5 659 000美元。持續業務淨虧損增加的主要原因是上一財政年度記錄的所得税 福利4 268 000美元，原因是與Invekra的交易造成的收入減少1 215 000美元，與增加的業務費用2 857 000美元有關的業務損失增加1 215 000美元，但因毛利增加1 642 000美元而抵銷。

停業業務收入，扣除税後

以下是我們拉丁美洲業務的業務概述，這些業務包括在已停止的業務中：

流動性與資本資源

我們報告了截至2018年9月30日的6個月淨虧損6，278，000美元。2018年9月30日和2018年3月31日，我們的累計赤字分別為163 718 000美元和157 440 000美元。截至2018年9月30日和2018年3月31日，我們的營運資本分別為8，591，000美元和12，993，000美元。

我們期望在可預見的將來繼續遭受損失，並需要籌集更多的資金，以推行我們的產品開發倡議，打入銷售我們產品的市場，並繼續作為一個持續經營的企業。我們不能保證我們能夠籌集更多的資本。

管理層認為，我們可以通過可能的公共或私人股本發行、債務融資、公司合作或其他手段獲得資本資源；然而，我們不能保證將以商業上可以接受的條件獲得新的資金。如果美國的經濟氣候惡化，我們籌集更多資金的能力可能會受到負面影響。如果我們不能獲得更多的資本，我們可能需要採取額外的措施來降低成本，以便節省足夠的現金來維持業務和履行我們的義務。這些措施可能嚴重拖延我們繼續努力使我們的產品商業化的努力，這對實現我們的業務計劃和我們今後的業務至關重要。這些問題使人們對我們是否有能力繼續作為一個持續經營的問題提出了很大的懷疑。

流動資金來源

截至2018年9月30日，我們有現金 和現金等價物4 048 000美元。自成立以來，我們的所有業務基本上都是通過出售股票證券來提供資金的。我們迄今使用的其他資金來源包括我們的收入，以及各種貸款和將某些拉丁美洲資產出售給因韋克拉。

自2016年10月1日以來，我們的所有業務基本上都是通過下列交易獲得資金的：

現金流量

截至2018年9月30日，我們擁有現金 和現金等價物4，048，000美元，而2018年3月31日為10，066，000美元。

2018年9月30日終了的六個月內，用於經營活動的現金淨額為6 607 000美元，主要原因是我們的淨虧損6 278 000美元被同期非現金 股票補償932 000美元所抵消。此外，我們的應收賬款增加了1 456 000美元，這與銷售額的增加有關。

在2017年9月30日終了的六個月內，用於業務活動的現金淨額為7 233 000美元，主要原因是本期間我們淨虧損6 378 000美元，由與庫存有關的 補償金900 000美元抵消。此外，我們的預付費用增加681 000美元，主要與墨西哥的税收有關，應收帳款增加886 000美元，庫存增加310 000美元，與銷售增加有關。

2018年3月31日終了年度用於業務活動的現金淨額為12 439 000美元，主要原因是本期間與庫存有關的賠償額 2 500 000美元抵消了我們14 328 000美元的淨虧損。此外，我們的預付費用增加了1 065 000美元，主要與墨西哥的税收和預付退税費用有關。2017年3月31日終了年度用於業務活動的現金淨額為8 167 000美元，主要是由於我們在9 274 000美元期間的淨收入，但由於我們出售拉丁美洲資產所得的淨收入(扣除税後)15 399 000美元和實現的所得税福利4 268 000美元，抵消了淨收益的影響。此外，我們記錄到與股票賠償有關的費用為2 243 000美元。

截至2018年9月30日，用於投資活動的淨現金為95 000美元，主要用於購買設備。

在截至2017年9月30日的6個月內，用於投資活動的淨現金為176 000美元，主要用於購買設備。

2018年3月31日終了年度用於投資活動的現金淨額為201 000美元，主要用於購買設備。在2017年3月31日終了年度，投資活動提供的淨現金為18 224 000美元，主要是出售我們拉丁美洲資產的收益(扣除費用後的收益)18 639 000美元，由設備購置394 000美元和長期存款變動21 000美元抵消。

2018年9月30日終了的六個月，籌資活動提供的現金淨額為675 000美元，涉及出售普通股的淨收益957 000美元，由償還債務和資本租賃的本金282 000美元抵消。

在2017年9月30日終了的六個月中，用於資助活動 的現金淨額為92 000美元，涉及債務和資本租賃本金付款144 000美元，由行使普通股購買認股權證52 000美元的收益抵消。

2018年3月31日終了年度，籌資活動提供的現金淨額為5 240 000美元，主要涉及出售普通股的淨收入5 468 000美元、行使普通股購買認股權證和期權所得的52 000美元，以及債務本金付款和280 000美元的資本租賃。2017年3月31日終了年度用於籌資活動的現金淨額為32 000美元，主要用於支付130 000美元債務本金，由行使股票期權和股票購買證(Br}98 000美元收到的現金抵消。

合同義務

截至2018年3月31日，我們的合同義務如下(長期債務和資本租賃金額僅包括本金支付)：

經營資本和資本支出要求

我們報告2018年3月31日終了年度淨虧損14 328 000美元，2017年3月31日終了年度淨收益9 274 000美元。截至2018年3月31日和2017年3月31日，我們的累計赤字分別為157 440 000美元和143 101 000美元。截至2018年3月31日和2017年3月31日，我們的週轉資金分別為12，993，000美元和19，355，000美元。我們報告了截至2018年9月30日的6個月淨虧損6，278，000美元。2018年9月30日和2018年3月31日，我們的累計赤字分別為163 718 000美元和157 440 000美元。截至2018年9月30日和2018年3月31日，我們的營運資本分別為8，591，000美元和12，993，000美元。

我們期望在可預見的將來繼續遭受損失，並將需要籌集更多的資金，以執行我們的產品開發倡議，為我們的產品銷售打入市場，並繼續作為一個持續經營的企業。我們不能保證我們將能夠籌集更多的資本。

管理層認為，我們可以通過可能的公共或私人股本發行、債務融資、公司合作或其他手段獲得資本資源；然而，我們不能保證將以商業上可以接受的條件獲得新的資金。如果美國的經濟氣候惡化，我們籌集更多資金的能力可能會受到負面影響。如果我們不能獲得更多的資本，我們可能需要削減我們的研究和發展倡議，並採取額外措施減少費用，以便節省我們的現金，使我們的現金足以維持業務和履行我們的義務。這些措施可能會嚴重拖延我們使我們的產品商業化的努力，這對實現我們的業務計劃和我們今後的業務至關重要。這些問題使人對我們是否有能力繼續作為一個持續經營的企業提出很大的懷疑。

2016年10月27日，我們與我們在墨西哥的子公司和製造商Oculus Technologies，S.A.de C.V.，結束了與Invekra， S.A.P.I de C.V.的資產購買協議，後者是labatorios Sanfer S.A.de C.V.的附屬公司。出售我們拉丁美洲的某些資產，總收購價為22，000，000美元，其中18，000，000美元在結帳時支付，1，500，000美元於2017年3月16日交付某些 設備和技術時支付，和2，500，000美元，從 結束之日起十年內每季度分期支付2，500，000美元，作為提供某些服務和提供技術援助的考慮，按拉丁美洲(不包括墨西哥)某些產品淨銷售的3% 計算。由於這2，500，000美元是用外幣支付的，由於貨幣波動，我們可能會收到更多或更少的2，500，000美元。

我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

材料趨勢和不確定性

我們期望在可預見的將來繼續遭受損失，並需要籌集更多的資金，以推行我們的產品開發倡議，打入銷售我們產品的市場，並繼續作為一個持續經營的企業。我們不能保證我們能夠在需要時籌集更多的資金。

管理層認為，我們可以通過可能的公共或私人股本發行、債務融資、公司合作或其他手段獲得資本資源；然而，我們不能保證將以商業上可以接受的條件獲得新的資金。如果美國的經濟氣候惡化，我們籌集更多資金的能力可能會受到負面影響。如果我們無法獲得更多的資本，我們可能需要削減我們的研究和開發及其他商業活動，並採取額外措施降低成本，以節省我們的現金，使我們的現金足以維持業務和履行我們的義務。 這些措施可能造成我們繼續努力使我們的產品商業化的重大延誤，這對實現我們的業務計劃和我們的未來業務至關重要。這些問題使人對我們是否有能力繼續把 作為一個持續經營的問題提出很大的懷疑。

與美國其他製藥公司一樣，我們每年第一季度或第四財政季度都會經歷季節性波動。藥品銷售減少的原因是需要滿足每年年初重新設置的醫療保險免賠額，並適應變化的醫療保險。

醫療保健提供者和保險公司嚴重影響患者為我們的產品支付的價格。一般來説，與其他醫療產品相比，保險公司承保的產品所佔的比例要低，這使得我們的產品看起來比其他醫療服務要貴得多。因此，為了保持競爭力，我們直接向病人提供產品的回扣。大多數病人使用這些折扣使我們的產品更負擔得起。雖然 我們認為這些回扣對於許多病人購買我們的產品是必要的，如果沒有它們，我們的收入可能會下降，但退税對我們的底線的影響是巨大的。例如，在截至2018年9月30日的三個月中，皮膚科的回扣額為1，415，000美元，截至2018年9月30日的6個月，皮膚科的回扣額為3，317，000美元。

我們繼續與醫療提供者、保險公司、第三方付款人、藥房和其他公司合作，管理我們的產品對消費者的定價，並減少退税對我們整體收入的影響。然而，我們不能保證我們會成功地減少病人回扣的使用。此外，醫療保健領域的法律環境也在不斷變化。在聯邦或州一級通過新的立法會進一步影響對我們產品的需求或定價。例如，由於聯邦立法和行政 努力廢除、大幅度修改或廢除“平價醫療法”或ACA的一些或全部規定，使更多的病人得不到保險，從而降低病人願意支付我們產品的費用 ，如果他們必須承擔全部費用，我們就面臨不確定的情況。

在2018年9月30日終了的三個月和六個月裏，我們對拉丁美洲合作伙伴Invekra的銷售收入分別約佔我們總收入的16%和20%。我們將根據我們在過渡期內的合同義務，繼續以從清單價格降下來的價格向Invekra供應產品，至遲至2020年10月27日，而Invekra將建立自己的製造生產線。然而，我們預計，我們未來從拉丁美洲銷售收入將大幅度減少。

表外交易

我們目前沒有任何資產負債表外的安排，這些安排對我們的財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源都有或相當可能對我們的財務狀況產生當前或未來的物質影響。

會計與財務披露中的變化及與會計人員的分歧

在會計和財務披露方面，我們與我們的獨立公共會計師沒有任何分歧。

市場風險的定量披露和定性披露

作為根據“外匯法”第12b-2條和條例S-K第10(F)(1)項界定的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告 義務，因此不需要提供本項目所要求的信息。

我們的生意

企業信息

我們最初成立為MicroMed 實驗室公司。1999年根據加利福尼亞州的法律。我們改名為Oculus創新科學公司。2001年。2006年12月，我們根據特拉華州的法律重新註冊，並於2016年12月更名為索諾馬製藥公司。

我們的主要執行辦公室位於1129號，麥克道爾大道，佩特魯馬，加利福尼亞州，94954。我們有兩個活躍的全資子公司：墨西哥Oculus技術公司， S.A.de C.V.和荷蘭索諾馬製藥公司，B.V.。我們的財政年度結束於3月31日。我們公司的電話號碼是(707) 283-0550。我們的網站是www.sonomapharma.com。該網站及其中所載或與之相關的任何信息均不打算納入本招股説明書。

概述

我們是一家專門的製藥公司，致力於為數百萬患有慢性皮膚病的患者識別、開發和商業化獨特的、不同的治療方法。我們提供早期幹預，幾乎沒有副作用或禁忌。 我們相信我們的產品在美國和國際上銷售，通過治療和減少某些皮膚病，包括痤瘡、特應性皮炎、疤痕、 感染、瘙癢、疼痛和有害的炎症反應，改善了600多萬患者的病人結局。我們的願景是促進改善護理，增加所有病人的 機會。

業務更新

在截至3月31日，2018年和2018年10月31日終了的財政年度中，我們實現了幾個里程碑：

商業渠道

我們的核心市場差異化是基於領先的開發和生產穩定次氯酸(HOCl)溶液的 。HOCl是最安全、最有效的緩解瘙癢、炎症和燒傷的方法之一，同時通過增加氧氣和消除持久性微生物和生物膜來刺激自然癒合。

我們的核心市場包括患有各種皮膚病的患者，包括皮膚病、痤瘡、疤痕、皮膚屏障和鱗狀皮膚病。我們的二級市場包括眼睛衞生和急性護理市場。這些情況影響了世界範圍內的病人，他們不得不以較少的最佳解決方案或有顯著副作用的方法生活在 中。皮膚狀況可以對生活質量產生顯著的多維影響，包括對病人的身體、功能和情感健康的影響。

我們還在HOCl技術 的基礎上添加了兩個互補的技術平臺：LipoGrid皮膚屏障解決方案和Exuvimax™皮膚降尺度 解決方案。脂格體是由固體脂質顆粒和囊泡組成的脂質結構基質，含有磷脂、神經酰胺、脂肪酸和膽固醇型穩定劑，可為真皮提供材料並保護皮膚。Exuvimax含有碳酸雙丙烯酰酯(西蒂爾油)和二甲雙甲醚的組合，提供了一種為非常有效的 但安全的角化作用而設計的專利配方，即皮膚頂層脱落。我們的產品LOYON基於Exuvimax技術 ，其主要優點是消除規模，從而使局部治療在基礎 條件下更有效和更快地工作。

皮膚科

在美國，我們銷售到皮膚科市場，與一個銷售團隊訪問或打電話給皮膚科醫生。我們的皮膚科產品主要由分銷商，批發商和藥房購買。

雖然特定的客户要求 可能因應用程序而異，但客户一般要求質量、創新、可負擔性和臨牀支持的功效。 我們對這些客户的需求作出了反應，介紹了治療持續性和常見皮膚病的新產品， 以及促進癒合和改善患者選擇美容皮膚科程序的結果。我們的戰略重點是引進創新的新產品，由人類臨牀數據支持，應用程序針對目前需求的特定皮膚科 程序。此外，我們尋找市場，我們可以提供有效的產品線擴展和定價 的新產品系列。未來，為了提高核心皮膚科醫生的市場佔有率，我們也在評估我們的產品如何適合美育皮膚科醫生和整形外科醫生的實踐。

我們尋求通過新產品、現有產品的銷售、持續的培訓和支持以及分發護膚品來擴大和擴大我們與客户的牢固關係。我們主要通過辦公室訪問、研討會、貿易展覽、網絡研討會和貿易期刊等方式對開業者進行培訓。 我們還通過小冊子、講習班和網站向潛在患者推銷。此外，我們提供臨牀論壇與公認的專家小組成員，以促進先進的治療。

眼部護理與晚期組織護理

我們的眼睛護理和先進的組織護理產品 為病人提供類似於皮膚科的好處。我們支持眼睛護理和先進的組織護理市場，有一個專門的 內部銷售隊伍，並通過一個內部呼叫中心。我們還與受人尊敬和有影響力的醫生和外科醫生結成戰略夥伴關係，以推廣我們的產品。我們的眼科護理產品包括處方和配藥液，主要由眼科醫生和視光師提供，藥房支持，在某些情況下，通過批發網絡銷售。我們的組織 護理產品主要是由醫院，醫生，護士和其他醫療從業者購買。

動物保健

我們的動物保健產品提供與人類皮膚病相似的好處。在動物保健產品方面，我們與Manna Pro Products，LLC合作，為寵物帶來救濟，併為寵物主人帶來心靈的安寧。Manna Pro在美國和加拿大向全國寵物零售店零售 連鎖店、農場動物專賣店、農場動物獸醫、雜貨店和大規模零售商銷售非處方藥產品。通過Manna Pro，我們主要通過貿易展覽向獸醫提供營銷服務，並通過社交媒體向客户提供營銷服務。

國際

我們通過在48個國家的全球經銷商網絡銷售產品。在這些國際市場上，我們有一個合作伙伴網絡，從特定於國家的經銷商到大型製藥公司，到全面服務的銷售和營銷公司。

歐洲

我們依靠與特定國家的經銷商在歐洲銷售產品，包括奧地利、比利時、克羅地亞、意大利、荷蘭、德國、希臘、匈牙利、捷克共和國、西班牙、挪威、瑞士、波蘭、葡萄牙、斯洛文尼亞、斯洛伐克共和國、芬蘭、丹麥、黑山和塞爾維亞。

墨西哥

2016年10月27日，我們將拉丁美洲業務的某些部分出售給了Invekra S.A.P.I de C.V.，該公司是Labatorios Sanfer的附屬公司，擁有Invekra利用我們的一些技術和技術建立自己的生產的能力。在過渡時期，我們將向Invekra提供技術援助和產品供應，價格將從目前的清單價格降下來。我們預計，如果拉巴託裏奧斯·桑弗開始生產自己的產品，收入將會減少， 將停止。我們還有權從關閉之日起的十年內，以墨西哥貨幣按季度分期付款收取2，500，000美元的特許權費，作為提供某些服務和提供技術援助的考慮，按不包括墨西哥在內的拉丁美洲某些產品的淨銷售額計算3%。由於這2，500，000美元是用外幣支付的，由於貨幣 的波動，我們可能得到超過2，500，000美元。在2018年3月31日終了的一年裏，我們收到了312，500美元的版税。

世界其他地方

在世界各地，我們利用戰略夥伴和分銷商向巴西、韓國、日本、中華人民共和國、新加坡、臺灣、馬來西亞、印度尼西亞、菲律賓、印度、孟加拉國、斯里蘭卡、澳大利亞、新西蘭、泰國、阿拉伯聯合酋長國、沙特阿拉伯銷售產品，科威特、巴林、南非、約旦和黎巴嫩。

員工

截至2018年3月31日，我們在美國和荷蘭共僱用了78名全職員工和1名兼職員工。此外，我們在墨西哥有138名僱員，所有這些都是通過職業介紹所簽訂的。截至2018年3月31日，我們有一支由34名員工和經理組成的美國直銷隊伍。截至2018年9月30日，我們有一支由33名員工和經理組成的美國直銷隊伍。我們不是任何集體談判協議的締約方。我們相信與員工的關係很好。

美國產品

美國皮膚科-Levicyn™Dermal噴霧，止癢噴霧凝膠和止癢凝膠(原為阿列維辛)

美國皮膚科-Celacyn疤痕管理凝膠

	• •	Celacyn提供SCAR管理。 Celacyn是一種基於HOCl的局部處方藥 產品，表明可通過處理外科手術和 創傷或燒傷造成的新舊疤痕來促進有效的癒合。

美國皮膚科-Sebuderm™局部 凝膠

	• •	SebuDerm™提供快速的瘙癢和疼痛緩解。 Sebuderm™是一種以HOCl為基礎的局部處方藥 ，用於治療和緩解與脂溢性皮炎相關的灼熱、瘙癢、疼痛和牽張。

美國皮膚科-陶粒™- 皮膚屏障霜

	• •	天牛™幫助管理乾燥，瘙癢的皮膚。 天牛™是一種基於LipoGrid的 局部處方藥護膚霜，用於緩解和管理與各種皮膚病、包括特應性皮炎和其他乾燥皮膚狀況有關的灼傷和瘙癢。

美國皮膚科-蒙多辛尼™-口服抗生素

	• •	蒙多辛尼™幫助管理痤瘡。 蒙多辛鹼(mondoxyne™)是一種以多西環素為基礎的口服四環素類抗生素，含有由土黴素合成的廣譜抗菌藥物。土黴素是有待發現的廣譜四環素類抗生素中的第二種，用於治療尋常痤瘡。

美國眼部護理-針刺™眼瞼和眼睫毛衞生

	• •	鍼灸™提供安全有效的眼瞼和睫毛衞生。 鍼灸™是一種以HOCl為基礎的局部處方藥 ，用於緩解瘙癢和炎症，同時幫助保持眼睛周圍區域的清潔。

美國傷口護理-Microcyn高級組織護理管理

	• •	Microcyn提供了增強的癒合特性。 Microcyn是一種基於HOCl的局部系列產品，旨在通過針對多種病原體(包括病毒、真菌、孢子和細菌，包括延緩傷口自然癒合的 抗生素)來刺激快速癒合。

美國動物健康-MicroniceAH(零售)/MicroniceVS (獸醫)

	• •	MicroniceAH和MicroniceVS為動物提供了增強的癒合特性 。 MicroniceAH和MicroniceVS是基於HOCl的局部解決方案 ，旨在緩解熱點、劃痕、術後皮疹和受刺激的動物皮膚的常見症狀，並促進快速癒合。

國際產品

Pediacyn™，Epicyn™，Gramaderm™， Microdacyn

研究與開發

研究和開發費用主要包括人事費用、臨牀和管理服務及用品。截至3月31日、2018年和2017年3月31日，研究和開發費用分別為1，575，000美元和1，576，000美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的6個月中，研究和開發費用分別為74萬美元和75萬美元，在截至2018年9月30日和2017年的三個月中，研究和開發費用分別為390 000美元和368 000美元。這些費用都沒有由我們的客户承擔。

製造與包裝

我們在加州佩特魯瑪和墨西哥佐波潘的工廠生產產品。我們開發了一個自動化的製造過程，並根據目前美國、墨西哥和國際上的良好製造實踐，對每一批產品進行質量保證測試。這兩個設施都必須達到和維持適用於藥品和醫療設備產品製造的管制標準。我們的美國設施經過認證，並符合美國現行的良好製造慣例、醫療器械質量體系(Br)條例和國際標準化組織(ISO)的準則。我們的墨西哥工廠已經得到衞生部的批准，並通過了ISO 13485認證。

我們的機器定期進行測試， 是美國、墨西哥和國際現有良好製造實踐、質量體系( Regulations)和ISO要求的驗證協議的一部分。此驗證旨在確保最終產品始終按照所有制造地點的產品規格 進行生產。在製造中使用的某些材料和部件屬於索諾瑪的專有 。

我們相信我們擁有足夠數量的機器來生產足夠數量的產品，以滿足至少在未來兩年的預期需求。 隨着擴展到新的地理市場，我們可以建立更多的製造設施，以便更好地為這些新市場服務。

美國法規批准和批准

截至2018年10月31日，我們已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的許可，允許作為醫療設備銷售美國“聯邦食品、藥品和化粧品法”第510(K)條規定的產品。

國際規章核準和 許可

在美國以外，我們銷售產品 用於皮膚科和先進的組織護理與歐洲一致性標記，一致性歐洲，或CE。這些產品分佈在巴西、中國、東南亞、韓國、印度、澳大利亞、新西蘭和中東的48個國家。

下面的 表按品牌總結了我們的材料、當前的法規批准和許可。

重要客户

我們依靠某些關鍵客户獲得很大一部分收入。在美國，我們的主要客户是藥品批發商，其中包括AmericisourceBergen、McKesson和紅衣主教，他們購買我們的產品並轉售給CVS、Walgreens和Walmart等零售藥店。2018年3月31日，一個客户佔應收賬款淨額的36%，另一個客户佔18%。截至2018年3月31日的一年中，一家客户佔淨收入的22%，另一家佔19%，三分之一佔13%，四分之一佔12%。截至2017年3月31日，一位客户佔應收賬款淨額的26%，第二位12%和第三位10%。在截至2017年3月31日的一年中，一家客户佔淨收入的12%，第二家佔11%，三分之一佔10%。在截至2018年9月30日的三個月中，一家客户佔淨收入的15%，一家客户佔淨收入的13%。在截至2017年9月30日的三個月中，一個客户 佔淨收入的22%，一個客户佔淨收入的17%，兩個客户分別佔淨收入的13%。 在2018年9月30日終了的6個月中，一個客户代表淨收入的20%，一個客户代表淨收入的13%。在截至2017年9月30日的6個月中，一名客户佔淨收入的20%，一名客户佔淨收入的16%，兩名客户各佔淨收入的12%。2018年9月30日，一個客户佔應收賬款淨額的13%。2018年3月31日，一名客户代表36%，一名客户代表18%的 淨應收賬款餘額。

合同測試

我們還經營一項微生物學合同測試實驗室部門，向設計和製造生物醫學設備和藥物的醫療公司提供諮詢和實驗室服務，以及測試我們目前和潛在的產品。這個測試實驗室符合美國現行的良好的製造實踐和質量體系的規定。

知識產權

我們的成功在一定程度上取決於獲得和保持產品技術和技術專有保護的能力，在不侵犯他人專有權利的情況下運作的能力，以及防止他人侵犯我們的專有權利的能力。我們尋求保護專利地位，在其他方法之一，在可能的情況下，美國和外國專利申請與技術，發明和改進 是重要的業務。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續不斷的技術創新和許可 機會來發展和保持專有地位。

截至2018年11月13日，我國共有85項專利，其中美國專利16項，外國專利69項。我們還有19項美國和外國的專利申請。所有專利申請以及已頒發的專利都是針對我們的HOCl技術。頒發的美國專利和外國專利於2022-2029年到期。

除了我們的專利和應用， 有許可的技術在日本開發有關電解液，製造方法和電解 電池設計。本許可證包括三項已頒發的日本專利。

雖然我們努力保護 專利技術，但沒有保證任何專利將從目前待決的專利申請或從 未來的專利申請中頒發。任何專利保護的範圍不得排除競爭對手或提供競爭優勢，任何專利如隨後受到質疑，不得持有任何專利，其他人可主張專利和專有 權利的權利或所有權。此外，其他人可能開發類似我們的產品，並可能重複任何產品或設計圍繞專利。

我們還為下列每一地區的產品使用的商標申請商標保護：美國、歐洲、加拿大、中美洲和南美洲的某些國家，包括墨西哥和巴西、中東的某些國家和亞洲的某些國家，包括日本、中國、香港、大韓民國，印度和澳大利亞。除了專利和商標，我們依靠商業祕密和其他知識產權法律、保密協議和其他保護知識產權的措施。我們認為，為了具有競爭優勢，我們必須發展和保持技術的專有方面。僱員、顧問和顧問必須執行與其僱用、諮詢或諮詢關係有關的保密協議。我們希望與之合作的僱員、顧問和顧問也必須向我們披露和分配在與他們建立工作關係過程中所做的一切發明，同時使用知識產權或與我們的業務有關的發明。儘管採取了任何措施保護我們的知識產權，未經授權的各方可能試圖複製產品的 方面，或錯誤地獲取或使用被視為專有的信息。

競爭

我們在四個主要渠道進行全球競爭：皮膚科、眼科護理、高級組織護理和動物健康，有三個主要的技術平臺：穩定次氯酸、 (也稱為HOCl快速緩解技術、LipoGrid皮膚-屏障技術和Exuvimax-除垢技術)。

皮膚科

我們的皮膚科產品處於HOCl基溶液的前沿，這是一種安全有效的有效成分，旨在緩解瘙癢、燃燒和炎症，並作為一種高效的抗菌劑。我們相信，市場上沒有任何其他解決方案能在安全和成本水平上提供同樣的病人利益。我們基於HOCl的解決方案在美國面臨來自包括皮質類固醇、局部類固醇和局部抗生素在內的處方藥 的顯著競爭。我們的機會，作為這些類固醇的附屬品，是基於 的洞察力，許多醫生和病人限制類固醇和抗生素的使用，因為潛在的副作用。這些副作用包括細菌耐藥性、局部抗生素和彈痕的刺痛、灼傷和炎症、皮膚易挫傷、撕裂，以及局部類固醇血管的擴大。我們的Hoci產品是安全的，無毒的，在臨牀研究中幾乎沒有副作用。

高級組織護理市場

與我們的皮膚科產品相似，我們基於 HOCl-的先進組織護理解決方案比傳統的急性護理產品以低成本提供更好的療效。我們的HOCl-基 溶液與局部抗感染藥物和抗生素以及一些先進的傷口技術競爭，如皮膚替代品、生長因子和延遲釋放的銀質敷料。我們在這個領域相對抗生素的機會是基於 的洞察力，即競爭的抗生素解決方案可能具有抗藥性。

影響競爭地位的因素

根據我們的研究，其他一些公司可以生產小分子的、以HOCI為基礎的配方，但在相對較短的時間內，它們的產品可能會變得不穩定，或者有很大的有效性。我們相信，我們基於HOCl的解決方案是最穩定的治療方法 。

一些競爭對手在皮膚科，先進的組織護理和動物保健市場享有幾個競爭優勢。這些措施包括：

政府管制

美國政府當局、聯邦、州和地方各級的政府當局以及外國廣泛管制藥品、生物製品和醫療器械的研究、開發、測試、製造、標籤、宣傳、廣告、分銷、抽樣、銷售、進出口等。我們正在開發的所有產品在商業化之前都需要得到政府機構的批准或批准。特別是，人體治療產品受到嚴格的臨牀前和臨牀 試驗和其他審批程序的FDA和類似的監管當局在外國。與這類產品及其銷售有關的各種聯邦、州、地方和外國法規和條例也規定了測試、製造、安全、標籤、儲存、分銷和記錄保存。獲得這些批准和許可的過程，以及隨後維持對適當的聯邦、州、地方和外國法規和條例的大量遵守的過程，都需要花費大量的時間和財政資源。此外，法規、細則、條例和政策可能會發生變化，並可能頒佈新的立法或條例，以推遲批准。

醫療器械管理

截至2018年10月31日，我們已收到21 510(K)許可證，用於組織護理管理中的醫療設備，如清潔、清創、潤滑、 保濕和敷料，包括用於急慢性傷口和皮膚科應用。任何未來的產品候選人 或被歸類為醫療設備的新應用將需要FDA的批准。

根據“聯邦食品、藥品和化粧品法”，醫療器械須經食品和藥物管理局批准，並受到廣泛的監管。根據“聯邦食品藥品和化粧品法”，醫療器械 分為三類：第一類、第二類或第三類。將設備分類為這三個 類之一通常取決於與醫療設備相關的風險程度以及確保安全 和有效性所需的控制範圍。設備也可以被指定為非機密設備。未分類的設備是合法銷售的修正前裝置 ，其分類條例尚未最後確定，而且不需要市場前的批准。

I類設備是通過遵守一組通用控件來確保安全、 和有效性的設備。這些一般控制措施包括遵守食品和藥物管理局質量系統條例中適用的部分，其中規定了良好的生產慣例要求、設施 登記、設備清單和不良醫療事件的產品報告；真實和非誤導的標籤；以及只為其批准或核準的預定用途推廣該設備。第二類設備也受這些一般控制、 和FDA認為必要的任何其他特殊控制的約束，以確保該裝置的安全和有效性。FDA對這些設備的審查和 清除通常通過510(K)市場前通知程序完成。當要求510(K) 許可時，保薦人必須提交一份市場前通知，證明所建議的設備與合法銷售的設備實質上等效。如果FDA同意提議的設備基本上等同於謂詞設備，則將授予 510(K)向市場的許可。在設備收到510(K)清除後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或構成對其預定用途的重大改變的任何修改，都需要新的510(K)清除 或可能需要市場前的批准。

臨牀試驗幾乎總是需要 來支持市場前的批准申請，有時需要510(K)個市場前通知。這些審判一般要求提交調查裝置豁免申請。研究設備的豁免必須得到臨牀前數據(如動物和實驗室測試結果)的支持，這表明該裝置在人體中是安全的，研究協議是科學合理的。FDA必須事先批准對指定的病人 數量的調查設備豁免，除非該產品被認為是一種非顯著的危險裝置，並且有資格獲得更簡短的調查 設備豁免要求。

在醫療設備 在商業上銷售之前和之後，該設備的製造商和營銷人員根據FDA的規定負有持續的責任。食品和藥品管理局審查設計和製造做法、標籤和記錄保存，以及製造商所要求的關於不利的 經驗和其他信息的報告，以查明市場上的醫療設備可能出現的問題。設備製造商必須接受美國食品和藥物管理局的定期和未經宣佈的檢查，以確保符合質量系統條例，該條例規定了目前關於設計、製造、包裝、維修、標籤、儲存所用方法以及設備和控制的良好製造慣例要求，安裝和分發供 人類使用的所有成品醫療設備。

FDA的規定禁止為510(K)許可或市場前批准範圍以外的任何用途或無根據的 安全或有效性索賠宣傳 和推廣醫療設備。雖然fda不規範醫生的藥物實踐，但fda確實對標籤外使用方面的製造商通信進行了監管。

如果FDA發現一家制造商沒有遵守食品和藥品管理局的法律和條例，或者醫療器械無效或造成不合理的健康風險，它可以採取或尋求各種各樣的執法行動和補救辦法，從公開警告信到更嚴厲的行動 ，例如：

FDA還有權要求 a公司修理、更換或退還任何醫療設備的費用。

林業發展局還對從美國出口醫療器械實行某些管制，因為尚未獲得林業發展局批准的醫療器械的國際銷售須符合林業發展局的出口要求。此外，每個外國都要求這類醫療設備符合本國的規章規定。在歐洲聯盟，有一個單一的法規批准程序，批准是由CE標記的存在代表的。

美國的其他條例

“醫生支付陽光法”

2010年，“醫生支付陽光法”作為“平價醫療法”的一部分，將“陽光療法”簽署為法律，要求醫療設備、藥品、生物製品和醫療用品製造商跟蹤和報告向醫生和教學醫院支付的某些款項和提供的價值轉移，並報告醫生及其直系親屬持有的某些所有權和投資利益。這些製造商 必須每年向聯邦醫療保險和醫療補助服務中心報告任何直接或間接付款和價值 10美元或以上的轉移，或每年向醫生或第三方(包括牙醫)提出要求或代表其進行的100美元或100美元以上的轉移。支付包括：諮詢費、酬金、禮品、娛樂、食品、旅行(包括指定目的地)、教育、研究、慈善捐助、特許權費或執照、現有或未來所有權或投資權益、擔任教員或醫學教育方案演講者的直接補償、贈款，付款的任何其他性質，或其他價值轉移。製造商因不遵守規定而面臨罰款.與研究有關的某些付款必須單獨報告。不報告用於病人使用的產品樣本 。

醫療保險覆蓋範圍和第三方支付人的補償

銷售和銷售 產品的商業成功在一定程度上取決於第三方醫療保健支付人(如政府和私營醫療保險公司和管理下的保健組織)是否有足夠的保險和補償。第三方支付者對醫療產品和服務的定價提出了越來越大的挑戰.政府和私營部門限制保健費用增長的倡議，包括價格管制、競爭性定價和管理保健安排，正在我們做生意的許多國家繼續進行，其中包括美國。這些變化使得市場更加註重成本意識，並專注於提供更具成本效益的醫療產品。包括醫療保險和醫療補助在內的政府項目、私人醫療保險公司和管理保健計劃通過限制特定程序或治療的覆蓋範圍和報銷金額來控制成本。這使得客户對我們產品的價格敏感性越來越高。一些第三方支付者還要求對新的或創新的醫療設備或療法進行有利的 覆蓋範圍確定，然後才能為那些 醫療設備或療法提供補償。即使一種新的醫療產品可能已被批准或批准商業分銷， 我們可能會發現對該產品的有限需求，直到從政府和其他 第三方付款人獲得足夠的保險和補償。

欺詐和濫用法律

在美國，我們受到與醫療欺詐和濫用有關的各種聯邦和州法律的約束，這些法律除其他外，禁止提供或接受旨在誘導或換取購買根據聯邦醫療保健計劃償還的產品或服務的報酬，以及向政府提交虛假或欺詐性索賠。這些法律包括“聯邦反Kickback法規”、“虛假索賠法”和類似的州法律。這些法律通過限制這些實體與使用或建議使用醫療產品的保健提供者之間的財務安排，例如銷售和營銷方案、諮詢委員會和研究以及教育贈款，來規範涉及保健行業的實體 的活動。此外，為了確保保健實體遵守保健法，美國衞生和人類服務部監察主任辦公室建議保健實體制定有效的合規方案，為協助制定有效的合規方案，監察主任辦公室發佈了示範合規方案指南，各種醫療保健實體的材料，其中除其他外，確定了避免這種做法可能涉及聯邦反Kickback法規和其他相關法律的做法，並描述了有效遵守計劃的要素。雖然遵守遵約方案指導材料的情況 是自願的，但加利福尼亞州的一項法律要求製藥和設備製造商 啟動合規方案，納入“合規方案指南”和2002年7月“美國製藥研究和製造商與保健專業人員互動守則”。

由於其中一些法律規定的範圍和廣度，我們的一些做法將來可能會受到政府的一項或多項法律的質疑。下文將更充分地討論違反這些法律的情況，這些行為可能導致民事和刑事處罰、損害賠償、監禁、罰款、被排除在醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健方案之外，以及限制或重組業務。任何此類違規行為都可能對我們的業務、財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。

反倒退法

我們的行動受到聯邦和州反回扣法的約束。“聯邦反Kickback法”禁止任何人故意直接或間接地索取、接受、提供或提供報酬，以促使個人轉介根據聯邦保健方案償還的商品或服務，或提供、推薦或安排商品或服務，可根據聯邦醫療計劃(如醫療保險或醫療補助)支付 的款項。“報酬”的定義被廣義地解釋為包括任何有價值的東西，包括禮物、折扣、提供用品或設備、免除共同支付以及提供低於其公平市場價值的任何東西。由於“反Kickback規約”使各種各樣的共同甚至有益的商業安排成為非法，監察主任辦公室的任務是頒佈條例，俗稱“安全港”，用來描述非法報酬風險最小的安排。只要嚴格滿足某一特定安全港的所有要求，從事該活動的實體 就不會根據聯邦反Kickback規約受到起訴。一項交易或安排未能完全符合 一個或多個安全港，並不一定意味着該交易或安排是非法的，或將被起訴。然而，不能完全滿足適用的安全港的商業安排可能會導致監察主任辦公室等政府執法當局加強審查。我們向為我們提供其他服務的諮詢委員會成員和醫生支付補償的協議可能會受到質疑，因為他們不屬於州和聯邦反回扣法律規定的相關安全港。此外，許多州通過了類似於聯邦反Kickback法規的法律，這些法律適用於由醫療補助報銷的病人轉診保健服務，有些公司通過了關於私人保險的此類法律，違反“反Kickback規約”的行為將受到重大罰款和處罰，並可能導致一家公司被排除在聯邦醫療保健方案之外。

虛假債權法

“聯邦虛假索賠法”禁止 明知而提出虛假索賠，故意導致提出虛假索賠，或故意使用虛假陳述從聯邦政府獲得付款 。某些違反“反Kickback法”的行為本身違反了“虛假索賠法”，根據“虛假索賠法”，這種訴訟被稱為“Qui Tam”行為。個人可以代表政府提起訴訟，並分享政府根據和解協議收到的任何款項。此外，某些州根據2005年“減少赤字法”頒佈了類似於“聯邦虛假債權法”的法律，在該法中，聯邦政府為各州頒佈符合“聯邦虛假債權法”的虛假債權法制定了財政獎勵措施。隨着越來越多的州頒佈這樣的法律，我們預計訴訟數量將會增加。近幾年來，Qui Tam行動大幅度增加，導致更多的 保健公司不得不為虛假索賠行為辯護，支付罰款，或被排除在聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健項目或州政府醫療保健項目之外，這是由於這些行動引起的調查結果。

HIPAA

根據1996年“健康保險運輸和問責法”(HIPAA)確立了兩項聯邦罪行：醫療欺詐和與醫療保健事項有關的虛假陳述。醫療欺詐法規禁止故意實施欺騙任何醫療福利計劃的計劃， 包括私人支付者。“虛假陳述法”禁止故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或在提供或支付 保健福利、物品或服務方面的任何重大虛假、虛構或欺詐性陳述。

衞生信息隱私與安全

單獨地，可識別的健康信息 受一系列聯邦和州法規的約束。根據HIPAA頒佈的聯邦規則對“覆蓋實體”使用和披露健康信息作出了規定。覆蓋的實體包括個人和機構保健提供者 ，我們可以從這些機構獲得可單獨識別的健康信息。除其他外，這些條例規定了用於研究目的健康信息的使用和 披露，並要求被涵蓋實體在使用或披露健康信息進行研究之前，必須獲得 個人的書面授權。如果被覆蓋實體不獲得這種授權， 可能會使被覆蓋實體受到民事和刑事處罰。在處理每個實體對條例的不同解釋和遵守所需的內容方面，我們可能會遇到拖延和複雜的談判。此外，如果我們的客户 或承包商是包括醫院、大學、醫生或診所在內的實體，則“HIPAA 條例”可能要求我們簽訂“業務夥伴”協議，使公司受到某些隱私和安全要求的限制。此外，許多州都有適用於使用和披露健康信息的法律，這些法律也可能影響我們開展研究和商業其他方面的方式。這些州的法律不會被聯邦隱私法所取代，因為這些法律比聯邦法律對個人提供了更大的隱私保護。雖然確保 遵守保健信息保密法的活動是一種例行的商業慣例，但我們無法預測，如果對這類法律進行調查或採取執法行動，資源 可能會在多大程度上被挪用。

外國管制

無論我們是否獲得FDA對 產品的批准，在這些國家開始臨牀 試驗或產品的銷售之前，必須獲得外國適用的管理當局對該產品的批准。批准過程因國家而異，時間 可能比FDA批准的時間長或短。各國對臨牀試驗、產品許可、定價和報銷的要求也有很大差異。儘管受適用國家的管轄，在美國以外進行的臨牀 試驗通常是按照類似於上文討論的醫療器械的三相序貫過程進行的。

歐洲聯盟條例

醫療器械管理

我們的產品在歐盟被歸類為醫療器械。為了在歐洲聯盟內銷售醫療器械產品，我們必須遵守“醫療器械指令”的要求及其國家執行情況，包括在產品上貼上CE標記。 CE標記表示產品符合歐盟法規，從而能夠在整個歐洲經濟區或歐洲經濟區銷售產品，由歐盟和歐洲自由貿易聯盟(歐洲自由貿易聯盟)28個成員國、冰島、挪威和列支敦士登組成。為了遵守“醫療器械指令”，我們必須滿足與產品的安全和性能有關的某些要求，在銷售產品之前，我們必須成功地對產品的規章遵守情況或合格評定進行核查。

2017年5月26日，新的“醫療器械指令”在歐洲經濟區生效，經過三年的過渡期後，於2020年5月26日完全適用。根據 新的醫療設備指令，某些設備將被分類為更高級別，新設備將被分類，而 某些新的義務將強加給製造商和分銷商。製造商將被要求聘請醫療設備 專家，併為可能的責任索賠提供保險。此外，市場前批准和市場後監督要求 也得到了加強.歐洲醫療器械數據庫，即歐洲醫療器械數據庫，將保存和公佈從歐洲聯盟委員會和國家當局收集的關於醫療器械的資料。

醫療器械分為三類管制類：第一類、第IIB類和第三類。合格評定程序的性質取決於產品的管理類別。為了符合檢查要求，我們完成了風險分析 ，並提供了臨牀數據，證明我們的產品符合我們聲稱的性能規格，提供了充分的 證據，證明對不必要的副作用進行了充分的評估，並證明對病人的益處大於與該設備相關的風險。我們受到持續的監督，並被要求向有關的 當局報告任何嚴重的不利事件。我們還必須遵守超出醫療器械 指令範圍的其他國家要求。

我們獲得了25種 類IIB醫療器械的CE證書，允許我們在這些產品上貼CE標記並在歐洲銷售。我們可能無法維持為我們的任何或所有產品建立的CE標記要求，或能夠及時和有利可圖地生產這些產品，同時遵守“醫療設備指令”和其他監管要求。

歐洲良好製造工藝

在歐洲聯盟，藥品和臨牀試驗用品的製造必須遵循相關法律和準則規定的良好生產做法。良好製造做法的遵守情況一般由主管管理當局進行評估。他們可以對有關設施進行檢查，並審查生產程序、操作系統和人員資格。 除獲得每種產品的批准外，在許多情況下，每個製藥廠都必須得到批准。在產品的生命週期內可能會進行進一步的檢查(br})。

墨西哥條例

衞生部是負責墨西哥衞生控制的機構。衞生控制是一組與衞生部實施的安全措施和制裁的定向、教育、測試、核查和實施有關的做法。衞生部負責發佈墨西哥官方藥品標準和規格，但須遵守“衞生總法”的規定，其中規定藥品的過程和規格，包括藥品的獲取、製備、製造、保養、混合、調理、包裝、裝卸、運輸、分銷，產品的儲存和供應。 此外，醫療設備被定義為可能含有用於外科手術或在治療連續性溶液、皮膚損傷或其附件中使用的防腐劑或殺菌劑的設備。

根據“一般健康法”，生產藥品的企業必須獲得“衞生授權”或提交“經營通知”。我們的墨西哥子公司，墨西哥Oculus Technologies，S.A.de C.V.被認為是製造醫療器械的企業，因此不受衞生授權，而是隻要求提交一份操作通知。

除業務通知外，我們在墨西哥的子公司還獲得了墨西哥聯邦防止衞生風險委員會頒發的“良好加工做法證書”，該證書表明，位於墨西哥佐波潘的我廠的生產作業符合適用的官方標準。

此外，美國以外的大多數國家都需要對價格進行管制批准，這可能導致宂長的談判，拖延我們使產品商品化的能力。我們面臨的風險是，監管審批過程產生的價格不足以產生可接受的回報。

屬性描述

我們目前租用下列材料 屬性：

隨着我們的擴張，我們可能需要在其他國家建立製造設施。我們相信，我們的財產將足以滿足我們的需要，至少在未來12個月。

法律程序

2017年3月17日，我們對Collidion公司提起訴訟。以及我們的幾名前僱員、官員和董事，指控我們的機密、專有和商業祕密信息被盜用，並在美國加州北部地區法院舊金山分部違反了信託責任。2018年8月15日，隨着2018年9月26日的書面紀念，我們以令各方滿意的方式解決了這起訴訟。目前還沒有發現針對任何一方的不當行為。

2018年11月5日，蒙特勒股份有限公司提交了一份附表13D，其中包括致我們董事會的一封信。這封信除其他事項外，要求更換某些董事會成員，減少董事會賠償，取消接管辯護，並尋求戰略替代辦法。2018年11月19日，蒙特勒向董事會直接發出第二封信，説明它打算尋求任何法律補救辦法，包括對董事會違反信託責任的索賠。據我們所知，截至2018年11月20日，還沒有提起訴訟。

除上述訴訟外，我們可能參與在正常業務過程中產生的法律事項，包括涉及專有技術的事項。 雖然管理層認為這些事項目前微不足道，但我們正在或可能參與訴訟的普通業務過程中產生的事項可能對我們的業務產生重大不利影響，財務狀況或綜合(損失)收入的結果。

管理

董事

在我們2008年的股東年會上， 我們的股東批准了修正後的“公司註冊證書”修正案，其中規定，董事 應儘可能分為三個類別，人數儘可能相等，每類成員任期三年。 我們的董事會目前由五名董事組成：

以下是我們董事的傳記和關於每一位董事的經驗、屬性、技能和/或資格的某些信息，從而得出結論：主任應擔任索諾馬的董事。

沙龍·巴巴里*Barbari女士擔任公司財務執行副總裁兼首席財務官。2009年7月至2017年7月。2004年9月至2009年6月，她擔任財務高級副總裁兼首席財務官。2002年9月至2004年8月，Barbari女士擔任InterMune公司(一家生物製藥公司)財務和行政部首席財務官和高級副總裁。1998年1月至2002年6月，她在一家生物製藥公司Gilead Sciences，Inc.任職，並擔任幾個責任日益增加的職位，包括最近擔任的副總裁和首席財務官。1996年至1998年，Barbari女士擔任舊金山Foote、CONE&Belding保健公司戰略規劃副總裁，一家國際廣告和營銷公司。1972年至1995年，她受僱於Syntex公司，在公司財務、財務規劃、市場營銷和商業規劃方面擔任各種管理職務。Barbari女士在聖何塞州立大學獲得會計學士學位。

菲利普·威格斯托弗*Weigerstorfer先生是2018年1月開始的Weigerstorfer New Venture LPP的董事總經理和所有者。2011年8月至2017年12月，他擔任Vifor醫藥亞太公司董事總經理。Vifor製藥集團的一家公司，專門治療和預防鐵缺乏症。2008年至2011年，他擔任Vifor 製藥有限公司業務發展和許可證部門負責人。2011年至2016年，他也是瑞士Galenica有限公司執行主席的特別顧問。1999年5月至2016年11月，他在Galenica有限公司工作。擔任公司發展主管，通過收購製藥公司、許可證和項目，幫助確保公司的增長。1996年至1999年，他在諾華製藥有限公司工作。在那裏，他領導了“皮膚科和其他”領域的公司營銷，並幫助諾華成為全球領先的皮膚科公司。在此之前，在1987年至1996年期間，韋格斯托弗先生曾與Sandoz製藥公司、瑞士製藥公司和Sandoz wander製藥公司合作，擔任許多不同的職務，包括OTC產品的營銷主管和處方藥業務的營銷主管( )。他在瑞士巴塞爾大學(University basel)獲得工商管理和經濟學學位，並在商學院任教。

傑伊·伯恩鮑姆*Birnbaum博士是一名藥劑師，自1999年以來一直是其專長領域的製藥公司的顧問。他曾在諾華/桑多茲製藥公司擔任全球項目管理副總裁，負責公司皮膚科的戰略規劃和開發。Birnbaum博士也是Kythera生物製藥公司的聯合創始人和前首席醫藥官，並曾在Excalard製藥公司(輝瑞公司最近收購的一家公司)的董事會和幾家公司的科學顧問委員會任職。2015年，Birnbaum博士共同創立了Hallux公司。擔任Hallux的首席科學官和董事會成員。他目前是Thesan製藥公司執行副總裁。伯恩鮑姆博士獲得康涅狄格州三一學院生物學學士學位和威斯康星大學藥理學博士學位。

吉姆·舒茨*舒茨先生於2013年2月4日被任命為我們的總裁兼首席執行官。在這一任命之前，他最近擔任我們的首席業務幹事和總法律顧問，並自2003年8月以來擔任本公司執行幹事的各種其他職務。從2001年8月至2003年8月，Schutz先生在國際醫療器械公司Jomed(前身為EndoSonic公司)擔任總法律顧問。從1999年至2001年7月，舒茨先生在加利福尼亞帕洛阿爾託的一家互聯網/電信公司城市媒體通信公司擔任內部律師。舒茨先生在加利福尼亞大學聖地亞哥分校獲得經濟學學士學位，在舊金山大學法學院獲得法學博士學位。

傑裏·麥克勞林*McLaughlin 先生擔任應用生物編碼公司臨時首席執行官。2011年11月至2013年4月。2011年4月，他還創立了Datastream醫學成像系統公司董事會主席和首席執行官 ，直到2016年4月，該公司是一家開發診斷成像軟件應用程序的公司，與現有的數字放射學平臺一起工作。 他曾擔任數據流信息系統總裁，2007年7月至2011年12月，計算機公司總裁兼首席執行官。2002年5月至2007年6月。McLaughlin先生在布法羅的紐約州立大學獲得藥劑學學士學位。

獨立董事

我們使用納斯達克上市規則和1934年“證券交易法”(SecuritiesExchangeAct)規定的規則確定獨立性。這些定義根據董事或董事的家庭成員在過去三年中是否受僱於公司、董事的董事或家庭成員從公司收到的報酬如何來界定獨立 ，董事或董事家族成員在公司擁有多少股份，董事的董事或家族成員是否與公司的 獨立審計師有關聯。董事會確定下列董事是獨立的：

我們的政策是，所有僱員、高級人員和董事必須避免任何與本公司利益相沖突的活動。這一政策 包括在我們的“商業行為守則”中，我們的董事會於2007年7月正式通過了一項相關的締約方交易政策和程序，以便批准與董事會成員或被提名人、執行官員、持有我們普通股5%的持有人或上述任何一人的家庭成員進行有興趣的交易。相關的交易政策和程序由我們的審計委員會管理 。我們對所有潛在利益衝突情況的關聯方交易進行持續的審查，與執行幹事和董事有關的所有此類交易都必須得到審計委員會的批准。

董事補償

下表列出2018年財政年度我們董事因任職而獲得或支付的補償額 和價值。

董事薪酬表敍述性

非僱員 董事薪酬計劃

根據我們於2017年10月26日修訂的非僱員董事薪酬計劃，在2018年3月31日終了的年度內，每名非僱員董事有權獲得下列年度聘用：

審計委員會的所有僱員必須以現金支付。所有其他保留人可以(1)現金、(2)期權或(3)作為股票贈款 支付，額外現金付款等於0.40乘以授予的普通股股份數乘以授予日納斯達克資本市場普通股的收盤價，在每個董事的選舉中。我們還報銷非僱員董事出席董事會和委員會會議的合理費用。

此外，非僱員董事亦有資格獲得每年65，000元普通股股份的撥款，而非僱員董事則可在選舉董事時獲發期權。年度補助金與每個財政年度第二季度 的季度保留補助金同一天發放。此外，每個接受年度或初始補助金的非僱員董事將獲得等於0.40的額外現金付款，乘以授予的普通股股份數乘以授予日交易市場上普通股的收盤價 。在該人獲得初始補助金的同一日曆年內，不向任何非僱員董事發放年度補助金。

每一位新當選或任命的非僱員董事在當選為董事會成員時，將獲得22，500股普通股的初步批准。初步贈款將在贈款的第一、第二和第三週年的三年內分期付款。

為了維護良好的公司治理，並進一步使董事會成員的利益與公司的股東利益相一致，董事會提名和公司治理委員會通過了董事股權準則。根據這些準則，如果一名董事行使股票期權，預期該董事將從行使期權的 日起，維持至少若干股的所有權，相當於所獲股份淨值的20%(扣除行使價格和税款後)。如果是在行使股票期權時獲得的股份，預計每名 董事在終止其在董事會的服務後，將持有這類股份9個月。

2017年，董事會修改了非僱員董事計劃，將初始和年度補助金從期權改為限制的 股份。董事會認為，授予股份能更好地使董事會的利益與股東 相一致，並增加董事會之間的股權。年度留用金的數額保持不變。

執行幹事

目前， 我們有下列執行幹事：

我們的執行幹事的傳記和關於每一名軍官的經驗、屬性、技能和(或)資格的某些資料使 得出結論，即該官員應擔任索諾馬的軍官，現將其説明如下。

吉姆·舒茨*關於舒茨先生的全部傳記，請參閲題為“主任”一節的第62頁。

羅伯特·米勒米勒先生自2004年6月以來一直擔任我們的首席財務幹事。自2013年2月以來，他一直擔任我們的祕書，從2013年2月至2017年12月，他是我們的首席運營官。2003年3月至2004年5月，他是我們的顧問。Miller先生於2000年1月至2004年6月擔任多家公司的諮詢公司首席財務官。在此之前，Miller先生是彭韋斯特公司GAF公司的首席財務官。Blyth Eastman Dillon的投資銀行副總裁兼美林合夥人Bugle Boy。米勒先生在斯坦福大學獲得經濟學學士學位，哥倫比亞大學獲得金融MBA學位。

馬克·烏姆沙伊德*烏姆沙伊德先生自2016年12月以來一直擔任我們的首席戰略和首席營銷幹事，最近被任命為我們的業務主任。在烏姆沙伊德先生的指導下，我們正在進行廣泛的品牌再造和營銷實踐的徹底改革。新品牌旨在明確界定公司的營銷和銷售努力，並創造一致性和創新性。在加入索諾馬之前，Umscheid先生自1999年起擔任Clorox公司總經理/高級市場總監。Umscheid先生在康奈爾大學獲得工商管理和財務學士學位和工商管理碩士學位，集中從事營銷管理和運營工作。

羅伯特·諾西博士。*羅伯特·諾爾塞博士，自2005年7月以來一直擔任我們的研究與發展執行副總裁。諾爾泰博士從2001年5月至2005年6月擔任我們的顧問。從1998年8月到2005年6月，他是華盛頓大學論文科學和工程系的助理教授。諾西博士獲得了來自華盛頓大學的木材和纖維科學學士學位和木材化學博士學位。

行政薪酬

本招股説明書載有在截至2018年3月31日或2018年財政年度內，按照條例S-K第402(M)(2)項的定義，向我們指定的執行幹事支付的報酬 的信息。2018年財政年度，根據證券交易委員會關於較小報告公司的規則和條例，我們確定下列官員是我們指定的執行幹事：

摘要補償表

下表列出截至2018年3月31日和2017年3月31日終了的財政年度(1)擔任我們首席執行幹事的所有個人支付或賺取的所有報酬；(2)在2018年3月31日終了的財政年度結束時，除我們的首席執行官 幹事外，我們的兩名薪酬最高的執行幹事；和(3)至多兩名個人 本應得到披露，但該人不是執行幹事。這些 執行幹事在這裏被稱為我們的“指定執行幹事”或近地天體。

僱用協議和終止時可能支付的款項

與吉姆·舒茨先生和羅伯特·米勒先生簽訂的就業協議

2016年7月26日，我們與我們的總裁兼首席執行官吉姆·舒茨(Jim Schutz)簽訂了新的就業協議，以更新他的協議和職責。2016年11月30日，我們與我們的首席財務官羅伯特·米勒(Robert Miller)簽訂了一份新的僱傭協議。2016年11月30日，作為執行新就業協議的簽約獎金，我們向吉姆·舒茨和羅伯特·米勒提供了購買50，000股普通股的期權。這些期權在授予之日立即授予，行使價格為每股4.81美元， ，這是我們2016年11月30日股票的收盤價。這些選項將於2026年11月30日到期。

新的僱用協定的條款規定每年繼續支付250 000美元的基薪，或董事會可能規定的其他數額。此外，Schutz先生和Miller先生有資格領取年度獎金，其支付、類型和數額由賠償委員會全權決定。舒茨先生和米勒先生也得到某些福利，例如參加我們的健康和福利計劃、休假和報銷費用。

就業協議為Schutz 先生和Miller先生提供了某些離職福利，如果他們無故解僱，或行政機關出於正當理由改變控制或辭職，這些條件在就業協定中都有規定。如果Schutz先生或Miller 先生在沒有任何理由的情況下被終止，或在控制發生改變，或有充分理由辭職時，行政當局有權：

舒茨先生和米勒先生可在至少提前30天書面通知後，以任何理由終止其僱用。收到上述解僱福利取決於每一位執行對本公司提出一般索償要求的執行人員、他們辭去任何和所有董事職務、以及他們在本公司或我們任何附屬公司擔任的每一其他職位，以及他們從我們公司或我們的任何附屬公司收到或因本公司或我們的任何附屬公司而從本公司或我們的任何附屬公司收到或得到的財產。此外，如果行政人員在其僱用期間不遵守其僱用協議 的不競爭和發明轉讓規定或其僱用協議的保密規定，無論是在其僱用期間或之後，他都無權享受這類福利。此外，如果行政人員不遵守其僱用協議中的非邀約條款，我們沒有義務支付上述福利，該條款禁止被解僱的行政人員干涉本公司或我們任何附屬公司的業務關係，也不得招攬本公司的僱員。這些規定適用於任期內和終止後兩年的 。

關於加入新的 協議，賠償委員會打算消除某些過時的薪酬做法，包括在終止時提供全額税收毛額 ，在某些情況下自動轉歸所有基於業績的股權獎勵，以及控制付款的單一觸發變化。此外，賠償委員會希望通過增加條款，使就業協議符合現行法律 。

與Jeffrey Day先生簽訂的就業協議

2016年11月30日，我們與我們的™藥業公司總裁JeffreyDay簽訂了一份新的僱傭協議，以更新他的協議和職責。2018年10月1日起，我們終止了戴先生的職務。

就業協定的條件規定每年的基薪為232 000美元，或董事會規定的其他數額。此外，Day先生有資格領取年度獎金，其支付、類型和數額由賠償委員會全權決定。戴先生還得到某些福利，例如參加我們的保健和福利計劃、休假、報銷開支和每月750美元的汽車津貼，這些津貼可由我們自行決定增加、減少或取消。

就業協議為戴先生提供某些離職福利，如果他無故解僱，或因正當理由改變 控制或辭職；因此，僱用協議對這種條件作了界定。如果Day先生無故終止 先生，或在控制權改變或因正當理由辭職時，Day先生有權：

Day 先生可在至少提前30天書面通知後，以任何理由終止其工作。收到上述解僱補助金取決於戴先生是否全面解除對本公司的索賠、他辭去任何和所有董事職務、以及他在本公司或我們任何子公司擔任的所有其他職務，及他從本公司或我們任何附屬公司收到或因本公司或我們的任何附屬公司而從本公司或我們的任何聯營公司收到或以該財產歸還本公司。此外，戴先生如果在其就業期間不遵守其僱用協議中的不競爭和發明轉讓規定或其僱用協議的保密規定，無論是在其任期內還是在其任期之後，均無權享受這種 福利。我們沒有義務支付上述福利，如果他不遵守他的僱傭協議的非邀約條款 ，該條款禁止被終止的行政人員干涉我們公司 或我們的任何附屬公司的業務關係，並不得招攬本公司的僱員。這些規定適用於離職後兩年的就業期間和 。

終止時可能支付的款項

編制下面的表格時，似乎舒茨先生、米勒先生和戴先生都已於2018年3月31日終止，這是我們最後一次完成的財政年度的最後一天，沒有理由，也沒有理由改變控制，或有充分理由辭職，因為這些條款在與本公司的協議中被定義為 。關於包括期間在內的養卹金支付的更詳細資料載於上文討論的 。除薪金和福利外，賠償委員會或董事會也可頒發酌處獎金，其數額、類型和付款完全由賠償委員會或董事會自行決定。所有這些付款和福利將由我們提供。這些假設和估值見腳註。

年度業績獎金計劃

根據我們的年度獎金計劃，我們的執行官員，包括Schutz先生、Miller先生和Day先生，有可能根據個人對公司目標和里程碑的貢獻獲得年度獎金。績效獎金計劃 旨在獎勵我們執行官員的長期和短期業績。績效獎金計劃確定了具體的 目標和里程碑，併為每個執行幹事規定了獎勵績效的獎金範圍，以及對我們的績效的個人和集體貢獻 。賠償委員會將確定每個執行幹事的最高獎金潛力。賠償委員會將根據其唯一的酌處權，決定是否在財政年度結束後以現金、股票、受限制的股票單位、股票期權或其中的組合支付所賺取的獎金。

賠償委員會對股票獎勵的税務處理擁有唯一的酌處權，並可決定(1)支付最高40%的現金 税毛額，(2)便利出售足夠數量的已獲批股以支付税款，或(3)要求 收件人對自己的税款負責。任何現金税總額或出售股票以支付税款，將根據股份歸屬之日的股票收盤價計算 ，並按股份歸屬 表按比例支付。

績效獎金不是支付獎金的權利或保證，而是紀念計劃中規定的 執行幹事實現各自目標和里程碑時可能獲得的獎金。為了避免疑問，賠償委員會可決定不向任何或所有執行官員支付獎金。賠償 委員會的所有決定均為最終決定。

薪酬委員會將在每個財政年度結束並在賠償委員會確定的 日收到經審計的業務財務結果後，對照業績獎金計劃中所載的公司目標和目的來評估我們的執行幹事的業績(除非本報告另有明確規定)。

薪酬委員會將審查和考慮更改，並在適當情況下，在每個財政年度期間或結束時以及薪酬委員會決定延長該計劃的任何其他財政年度期間，對 下一個財政年度的績效獎金計劃進行更改。賠償委員會有權在任何時候修改該計劃。

賠償委員會有權自行決定向執行幹事發放額外的賠償金。根據業績獎金計劃可能對 執行官員作出的任何其他獎勵，可採取現金、限制性股票單位、股票 期權或股票的形式，或由賠償委員會單獨確定的組合作出。

在決定是否作出股票獎勵時，賠償委員會將考慮到根據 我們的股票獎勵計劃可獲得的股份、我們授予期權的合同義務以及是否適宜給予額外獎勵 以吸引或保留有才華的官員、其他僱員或顧問。在任何情況下，授予的期權、單位或股票 的數量都不會超過根據我們的股票獎勵計劃授予的股份數量，再加上已知的在下一年期間授予期權的 合同義務。根據 所有適用的證券法，將授予期權、單位或股票。

績效獎金計劃不打算調整執行官員的基薪。若要根據該計劃獲得獎勵 或支付獎金，包括股票、單位或期權的歸屬，每個執行官員必須繼續受僱於 ，並在本公司良好的地位，這一點在我們的股票獎勵計劃中有進一步的説明。

2018年頒發給指定執行幹事的獎金

2017年7月24日，薪酬委員會批准了2018年財政年度的獎金計劃。2018年業績獎金計劃涵蓋2018年3月31日之前獲得的獎金。根據2018年獎金計劃，我們的執行官員有可能根據薪酬委員會對個人實現目標和里程碑的業績的評估，獲得業績 獎金。獎金將支付現金，期權和/或股票的普通股，由賠償 委員會酌處。每名警官2018年可能獲得的獎金範圍如下：

InterDerm 製藥業總裁JeffreyDay也有資格在2018年財政年度獲得季度現金獎金。賠償委員會 確定，每個季度的現金獎金為10 000美元，最多為40 000美元，前提是實現了這一里程碑。 2018年財政年度沒有獲得或支付任何季度現金獎金。

2018年7月20日，賠償委員會根據公司和官員在2018年財政年度取得的成就確定了2018年財政年度的獎金，並頒發了下列獎金：

2019年任命的 執行幹事獎金計劃結構

2018年7月16日，薪酬委員會批准了2019年財政年度的獎金計劃。2019年業績獎金計劃涵蓋截至2019年3月31日的獎金 。根據2019年獎金計劃，我們的執行官員有可能根據薪酬委員會對個人實現目標和里程碑的業績的評估獲得績效 獎金。每個執行幹事的業績是根據四個目標來衡量的，這四個目標取決於執行人員在公司內的角色。其中三個目標衡量財務業績，其中一個目標涉及實現某些特定目標。只有在達到至少兩個或三個目標的情況下，才能獲得獎金，這取決於執行官員的 個人計劃。獎金可以支付現金，單位，期權和/或股票，我們的普通股，由賠償 委員會酌處。每位官員的2019年獎金可能範圍如下：

皮姆製藥公司總裁 也將有資格在2019年財政年度獲得季度現金獎金。賠償委員會 確定每個季度的現金獎金為10，000美元，並設定了某些業績里程碑，最高為40，000美元，前提是該里程碑已經達到。

傑出股權獎

下表顯示了在2018年3月31日，也就是我們上一個財政年度的最後一天未支付的選項 給 “摘要薪酬表”中指定的每一位指定的執行幹事的贈款。對所有股票和每股數據進行了調整，以反映1比7的反向股票拆分，2013年4月1日生效的 和2016年6月24日生效的1比5的反向股票拆分。

退休福利

2011年1月1日，我們為所有全職美國員工制定了合格的401(K)員工儲蓄和退休計劃。符合資格的僱員可選擇在401(K)計劃中推遲支付其合格補償的百分比 ，但須遵守法定規定的年度限額。我們可以代表401(K)計劃的所有參與者作出相應的繳款 ，數額相當於僱員供款的4%。所有捐款 立即全部歸屬。我們打算使401(K)計劃符合經修正的“1986年國內收入法典”第401(K)和501條的規定，以便僱員或我們對401(K)計劃的繳款和收入(如果有的話)，在計劃繳款方面， 在退出401(K)計劃之前不對僱員徵税(羅斯繳款除外)，這樣我們就可以在繳款時扣減我們的繳款。401(K)計劃的受託人在每個參與者的指示下，將401(K)計劃的資產 投資於多個投資選項中的任何一個。截至2018年3月31日和2017年3月31日，公司對401(K)計劃的捐款總額分別為281 000美元和196 000美元。

某些 關係和相關事務

我們的政策是，所有僱員、高級人員和董事必須避免任何與本公司利益相沖突的活動。這一政策 包括在我們的“商業行為守則”中，我們的董事會於2007年7月正式通過了一項相關的締約方交易政策和程序，以便批准與董事會成員或被提名人、執行官員、持有我們普通股5%的持有人或上述任何一人的家庭成員進行有興趣的交易。相關的交易政策和程序由我們的審計委員會管理 。我們對所有潛在利益衝突情況的關聯方交易進行持續審查，與執行幹事和董事有關的所有此類交易必須得到審計委員會的批准。 在此期間沒有符合披露要求的相關關聯方交易。

我們的執行幹事或董事與其他人之間的安排或諒解

我們的執行幹事或董事與他或她曾經或將要被選為董事的任何其他人之間沒有任何安排或諒解。

擔保某些受益所有人的所有權和管理

下表列出了截至2018年10月31日我國普通股的某些資料：(1)我們所知道的持有5%以上股份的股東；(2)“簡易補償表”中列出的每一位我們指定的執行幹事，這些資料涉及我們的普通股(3)每名現任董事及(4)我們所有董事及行政人員作為一個整體。

我們根據證券交易委員會的規則確定了實益所有權。除下文腳註所述外，我們認為，根據向我們提供的資料，下表所列個人和實體對其有權受益者擁有的所有普通股擁有唯一的投票權和投資權，但須遵守適用的共同財產法。

在計算一個人實益擁有的普通股股份的數目和該人的所有權百分比時，我們認為普通股的未償還股份須受該人目前可行使或在歸屬時可行使的期權所支配。然而，為了計算任何其他人的所有權百分比，我們並不認為這些股票已發行。股票編號 已經為2016年6月24日生效的1比5反向股票分割進行了調整.

據我們所知，持有我們普通股5%或5%以上的股東

幹事和主任

*表示 所有權小於1.0%

截至2018年3月31日，我們的受益所有人之間沒有任何安排，管理層都知道，這可能導致我們公司的控制權發生變化。

證券描述

以下對我們的資本存量的描述和我們重新註冊證書的規定以及我們修訂和恢復的章程， 只是一個總結。你亦應參閲本招股章程所包括的註冊陳述書，以及本公司經修訂及重訂的附例，其副本 須以參考資料作為證物，以供參閲我們的法團註冊證明書。自2016年6月24日起，所有股票 都被調整為1比5反向拆分.

優先股

我們的董事會被授權發行一個或多個系列的714，286股優先股，並確定權利、偏好、特權、限制和限制，包括股利權利和利率、轉換權、表決權、贖回條款、贖回價格，不經股東投票或採取任何行動的清算偏好和構成任何系列的股份數目或指定的 系列。在股息權和清算權方面，任何要發行的優先股都可以排在我們的普通股 之前。我們的董事會未經股東批准，可發行具有表決權和轉換權的優先股，這可能會對我們普通股持有人的表決權產生不利影響，並阻止、拖延或阻止公司控制權的改變。截至本招股説明書之日，未發行優先股。

普通股

我們被授權發行總計24，000，000股普通股，每股面值0.0001美元。每個普通股持有人有權就提交股東表決的所有事項對普通股的每一份額投一票。我們並沒有在經修訂的“註冊證書”中為選舉董事規定累積的 票。這意味着，所投票股份的多數股東可以選出當時參加選舉的所有董事。根據可能適用於當時已發行的優先股 股份的優惠，我們普通股的流通股持有人有權從我們董事會不時確定的時間至 時間內合法可得的資產中獲得 股息。

持有普通 股票的人沒有優先認購權、贖回權或轉換權或其他認購權。在我們清算、解散或清盤時，普通股持有人有權分享所有負債 和任何未清償優先股的清算偏好之後剩下的所有資產。在本次發行中發行的普通股中，每一股未償還的股份都是全額支付和不應評估的，而在本次發行中發行的所有股份都是全額支付和不可評估的。

認股權證是在本次發行中發出的。

與此次發行有關，我們將發行認股權證購買3，650，000股我們的普通股。每個單位我們都會簽發一半的搜查令。每個完整的認股權證可以行使我們普通股的一股，初始操作價格為每股1.00美元。認股權證自發行之日起至發行之日五週年止。

這些逮捕令是根據我們和我們的授權代理人之間的授權協議以註冊形式簽發的。在此，認股權證的重要規定是 ，但它只是一個摘要，完全符合授權協議的規定，該協議已作為本招股説明書的一部分作為登記説明的證物提交。

認股權證可在執行表格 當日或之前在授權代理人的辦事處執行時行使，並以須向我們支付的經證明或正式銀行支票的方式，全數繳付行使授權書的價格，以支付所行使的認股權證的數目。根據權證協議的條款 ，我們已同意盡最大努力維持登記聲明和目前關於在執行認股權證時可發行的普通股的招股説明書的效力，直至認股權證到期為止。在 在任何一段時間內，我們沒有保持一份有效的登記表，涵蓋作為認股權證基礎的股份，權證 持有人可以在無現金的基礎上行使認股權證。持有認股權證的人在行使其認股權證並獲得普通股股份之前，不享有普通股持有人的權利或特權以及任何表決權。在行使認股權證時發行普通股股份 之後，每個持有人將有權就所有將由股東表決的事項，對記錄在案的每股份投一票。

在行使認股權證時，將不發行普通股的部分股份。如果持有人在行使認股權證時有權獲得股份的部分 權益，則我們在行使認股權證時，可自行酌情決定，要麼將發行給認股權證持有人的最接近的普通股(br}股票總數集合起來，要麼就該最後部分支付現金調整數，數額等於該 份額乘以在行使認股權證時可購買普通股股份的每股價格。如果持有人同時行使多項認股權證，在行使所有認股權證 時，我們將彙總可發行的全部股份的數量。

在行使認股權證時可發行的普通股的行使價格和股份數目可在某些情況下加以調整，包括在股票 紅利、特別股息或資本重組、合併或合併的情況下。不過，認股權證不會因發行普通股的價格低於其各自行使價格而作出調整。

系列C可轉換優先 股票

本發行中某些條款 和優先股規定的下列摘要，須參照我們的優先股指定、權利和限制證書中所載的 條款和規定，並按其全部內容加以限定， 已作為本招股章程一部分的登記聲明的證物提交。您應該查看一份 優先股指定證書的副本，以獲得對優先股條款和條件的完整描述。

優先股的每一股可隨時按持有人的選擇權兑換為100 000股普通股(但須受有關指定優惠證書規定的受益的 所有權限制)，但須按指定證書規定的 調整，但持有人不得將優先股轉換為我國普通股的 股，如果由於這種轉換，持有人及其附屬公司將擁有我們當時發行和流通的普通股總數的4.99%以上。

如果我們清算、解散、 或清盤，我們優先股的持有者將有權獲得現金數額，證券或其他財產，而 該持有人有權就該等優先股收取該等股份，而該等股份在緊接該事件發生前已轉換為普通 股(而不為該等目的而實施4.99%的實益擁有限制)，但須受任何類別或系列的持有人的優先權利所規限我們的資本存量，按 ，其條件比優先股高，特別是在這種情況下的資產分配，不管是自願的還是非自願的。

優先股的股份沒有資格接受任何股息，除非和直到我們的董事會明確宣佈。但是，我們優先股 的持有人有權按優先股的股份(按轉換為普通股的方式)獲得股息，其形式與我們的董事會具體宣佈的普通股股份實際支付的股利相同，除普通股股利或配股外，普通股或任何其他普通股等價物上的普通股股利或分配，其轉換價格將作調整。我們沒有義務贖回或回購任何股份 的優先股。優先股股份不享有任何贖回權，或強制償債基金或類似基金的規定。

優先股的持有者沒有表決權，但法律規定的除外。我們不得不相稱地改變或改變優先股的權力、優惠和 權利，也不得修改指定證書，或以任何方式對優先股持有人的任何權利產生不成比例的不利影響的公司章程或附例，除非持有當時已發行的優先股多數股份的持有人 投贊成票。

上市

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“SNOA”。發行的認股權證和優先股不得在證券交易所或國家認可的交易系統上市或報價。

轉移劑

我們的普通股 和我們的認股權證的轉讓代理是計算機股份有限公司。位於南4街462號，1600號套房，路易斯維爾，40202。其電話號碼 為1-888-647-8901。

法律事項

根據“商業法”，PC在此通過了所提供的證券的有效性。與此交易有關的某些法律事項由華盛頓特區Schiff Hardin LLP轉交給安置代理人。

專家們

本招股説明書所列截至2018年3月31日及截至2017年3月31日止年度的合併財務報表都是根據該報告列入的，該報告載有一段解釋性説明，説明該公司是否有能力繼續作為一家獨立註冊公共會計師事務所Marcum LLP繼續經營下去，在這裏的其他地方和招股説明書中，根據上述事務所作為審計和會計專家的權威所給予的 。

指定專家和法律顧問的利益

在本招股説明書中，沒有任何專家或法律顧問被指名為已準備或核證本招股説明書的任何部分，或就所登記證券的有效性或與普通股的登記或出售有關的其他法律事項發表了 意見，關於 這一提議，無論是直接或間接的，在我們或我們的任何父母或子公司中，都沒有任何這樣的人與我們或我們的任何父母或子公司作為推動者、管理或主要承銷商、投票受託人、董事、 官員或僱員有聯繫。

在這裏 您可以找到更多信息

我們已根據1933年“證券法”向華盛頓特區證券交易委員會(20549)提交了一份與所提供證券有關的表格S-1的登記聲明。本招股説明書並不包含註冊聲明 及其展品和附表中所列的所有信息。關於我們公司的進一步信息和我們在本招股説明書中提供的證券，請參閲登記表，包括證物及其附表。你可免費到華盛頓特區第五街450號 1024室證券交易委員會公共參考科查閲登記聲明的副本。市民可致電證券交易委員會1-800-SEC-0330查詢公眾參考資料室的運作情況。證券交易委員會還維護一個因特網站點 ，該網站包含報告、代理和信息陳述以及有關以電子方式向證券和交易委員會提交 文件的註冊人的其他信息。證券交易委員會的萬維網地址是 http://www.sec.gov.

根據“交易法”的要求，我們向證券交易委員會提交定期報告、代理報表和其他信息。這些定期報告、代理報表和其他信息可在上述區域辦事處、{Br}公共參考設施和因特網網站查閲和複製。此外，您還可以通過書面或電話聯繫 us，在下列地址免費索取我們向證券交易委員會提交的任何定期報告的副本：

投資者關係

索諾馬製藥公司

1129 N.McDowell Blvd.

CA 94954

(707) 283-0550

投資者和其他人應注意，我們使用我們公司的網站：www.sonomapharma.com、我們的投資者關係網站：ir.sonomapharma.com、 SEC文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播宣佈重要的財務信息。在我們的網站上或通過我們的網站訪問的信息是 不包含在本招股説明書中引用。

您應僅依賴於本招股説明書或本招股説明書的任何補充中所包含或以參考方式合併或提供的信息 。我們沒有授權 其他人向您提供不同的信息。我們不會在不允許提供 的任何州提供這些證券。您不應假設本招股説明書中的信息在本招股説明書的 前面的日期以外的任何日期都是準確的。

披露證監會對證券賠償責任的立場

如果根據“證券法”可允許我們的董事、高級人員或根據上述規定控制我們公司的人賠償根據“證券法”產生的責任，我們已獲悉，證券交易委員會認為，這種賠償違反“證券法”規定的公共政策，因此是不可執行的。

索諾馬製藥公司

綜合財務報表索引

索諾馬製藥公司及附屬公司

合併資產負債表

(單位：千，除股份和每股 數額外)