Prospectus Supplement No. 6

本章程補編第6號(本補編第6號)是Amneal 製藥公司招股説明書的一部分。(新公司)，日期為2018年5月9日(新招股説明書)。本補編第6號補充、修改或取代招股説明書所載的某些資料。招股説明書中任何經修改或取代的聲明不被視為構成招股説明書的一部分，但經本補編第6號修改或取代的除外。除本補編第6號所載資料修改或取代招股説明書所載資料外，本補編第6號應閲讀並將隨招股章程一併交付。本説明書第6號沒有完整，除與招股説明書有關外，不得使用。

本補編第6號的目的是更新和補充招股説明書中所載的信息，載於Amneal製藥公司關於表10-Q的季度報告，該報告已於2018年11月7日提交證券交易委員會(SEC)，現隨函附上。

投資我們的證券涉及風險，這些風險被描述在風險因素部分開始在第11頁的招股説明書。

證券交易委員會和任何其他監管機構都沒有批准或不批准這些證券，也沒有傳遞本招股説明書或所附招股説明書的準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的補充日期為2018年11月13日。

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易法”第12b-2條規則12b-2中對大型加速備案器、大型小型報告公司(Br}Company)、BAR公司和新興成長型公司的定義。(檢查一)：


大型加速箱	☐	加速過濾器	☐

非加速濾波器		小型報告公司	☐

		新興成長型公司	☐

如果是新興的成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或訂正的財務會計準則。☐

通過複選標記指示註冊人是否為空殼公司(如“ ExchangeAct”規則12b-2所定義的)。是的，☐號碼

截至2018年10月31日，A類普通股已發行114，977，648股，B類流通股171，260，707股，B-1類流通股12，328，767股，所有股票的面值均為0.01美元。


	第一部分-財務資料

項目1.	財務報表(未經審計)	1
	綜合業務報表	1
	綜合收入(損失)綜合報表	2
	合併資產負債表	3
	股東/會員變更合併報表	4
	現金流動合併報表	5
	合併財務報表附註	6
項目2.	管理層對企業經營財務狀況及經營成果的探討與分析	56
項目3.	市場風險的定量和定性披露	65
項目4.	管制和程序	66

	第二部分-其他資料

項目1.	法律程序	66
項目1A。	危險因素	66
項目2.	股權證券的未登記銷售和收益的使用	93
項目3.	高級證券違約	93
項目4.	礦山安全披露	93
項目5.	其他資料	93
項目6.	展品	93

簽名		94


	三個月到9月30日，						截至9月30日的9個月，
	2018			2017			2018			2017
淨收入	$	476,487		$	254,733		$	1,165,463		$	740,285
出售貨物的成本		276,382			119,720			642,468			365,523

毛利		200,105			135,013			522,995			374,762

銷售、一般和行政		78,075			27,440			156,199			82,080
研發		42,999			41,323			137,543			127,926
知識產權法律發展費用		4,401			6,693			13,024			17,786
合法結算收益					(21,467	)					(21,467	)
採購、交易相關和整合費用		2,231			2,271			216,873			2,353
重組(福利)開支		(2,156	)					42,309

營業收入(損失)		74,555			78,753			(42,953	)		166,084

其他(費用)收入：
利息費用，淨額		(43,018	)		(19,218	)		(100,691	)		(51,105	)
外匯(虧損)收益		(5,137	)		(4,178	)		(22,518	)		25,751
債務清償損失								(19,667	)		(2,531	)
某些國際業務的銷售損失		(2,812	)		(28,880	)		(2,812	)		(28,880	)
其他(費用)收入		(1,014	)		(93	)		725			(71	)

其他費用共計，淨額		(51,981	)		(52,369	)		(144,963	)		(56,836	)

所得税前收入(損失)		22,574			26,384			(187,916	)		109,248
(受益於)所得税		5,109			(738	)		(6,943	)		2,117

淨收入(損失)		17,465			27,122			(180,973	)		107,131
減：因Amneal製藥有限責任公司預先合併而造成的淨(收入)損失					(26,780	)		148,806			(106,079	)
減：因不控制利益而造成的淨(收入)損失		(10,577	)		(342	)		21,191			(1,052	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨收入(損失)在可贖回的非控制性權益累積前		6,888						(10,976	)
可贖回非控股權益的積累		64						(1,176	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨收入(損失)	$	6,952		$			$	(12,152	)	$

Amneal製藥股份有限公司普通股股東每股淨收益(虧損)：
A類和B類-1基本	$	0.05					$	(0.10	)

A級和B1級稀釋	$	0.05					$	(0.10	)

加權平均普通股流通股：
A類和B類-1基本		127,247						127,196
A級和B1級稀釋		128,222						127,196

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	三個月到9月30日，						截至9月30日的9個月，
	2018			2017			2018			2017
淨收入(損失)	$	17,465		$	27,122		$	(180,973	)	$	107,131
減：因Amneal製藥有限責任公司預先合併而造成的淨(收入)損失					(26,780	)		148,806			(106,079	)
減：非控制權益造成的淨(收入)損失		(10,577	)		(342	)		21,191			(1,052	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨收入(損失)在可贖回的非控制性權益累積前		6,888						(10,976	)
可贖回非控股權益的積累		64						(1,176	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨收入(損失)		6,952						(12,152	)
其他綜合(損失)收入：
外幣折算調整		(7,939	)		6,725			(8,964	)		(4,219	)
減：因Amneal製藥有限責任公司預先合併而造成的其他綜合(收入)損失					(6,725	)		(1,721	)		4,219
減：因非控制利益而造成的其他綜合損失		4,555						6,131

其他可歸因於Amneal製藥公司的全面損失。		(3,384	)					(4,554	)

可歸因於Amneal製藥公司的綜合收入(損失)	$	3,568		$			$	(16,706	)	$

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	2018年9月30日			2017年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	165,192		$	74,166
限制現金		7,001			3,756
貿易應收賬款淨額		641,029			351,367
盤存		490,768			284,038
預付費用和其他流動資產		126,386			42,396
關聯方應收款		925			16,210

流動資產總額		1,431,301			771,933
不動產、廠房和設備，淨額		567,498			486,758
善意		410,616			26,444
無形資產，淨額		1,733,020			44,599
遞延税款資產淨額		365,971			898
其他資產		73,642			11,257

總資產	$	4,582,048		$	1,341,889

負債及股東權益/成員虧損
流動負債：
應付帳款和應計費用	$	513,122		$	194,779
應付票據及應計利息關聯方		78,126
長期債務和融資債務的當期部分，淨額		121,694			89,482
關聯方應付款		36,329			12,622

流動負債總額		749,271			296,883
長期債務和融資債務淨額		2,675,108			1,395,261
遞延所得税		1,761			2,491
應收税款協議下的負債		195,820
其他長期負債		44,769			7,793
須支付的關聯方-長期					15,043

長期負債總額		2,917,458			1,420,588
承付款和意外開支(附註5和18)
可贖回的非控制權益
股東權益/會員虧損：
成員權益，189，000個單位，於2017年12月31日核準、發行和未繳					2,716
成員累積赤字					(382,785	)
優先股，面值0.01美元，2，000股授權；2018年9月30日沒有發行和發行
A類普通股，0.01美元票面價值，90萬股授權；114，974股，2018年9月30日發行和發行的		1,150
B類普通股，面值0.01美元，核定股份300，000股；2018年9月30日發行股票171，261股，		1,713
類別B-1普通股，面值0.01美元，授權股票18，000股；2018年9月30日發行和發行股票12，329股		123
額外已付資本		520,160			8,562
股東累積赤字		(12,152	)
股東累計其他綜合損失		(9,889	)		(14,232	)

Amneal製藥公司股東權益/會員虧損		501,105			(385,739	)
非控制利益		414,214			10,157

股東總數		915,319			(375,582	)

負債和股東合計權益/成員赤字	$	4,582,048		$	1,341,889

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	議員			議員累積			首選股票			A類普通股				B類普通股						B-1類普通股				額外已付			股東累積			累積其他綜合			非- 控制			共計			可贖回非- 控制
	衡平法			赤字			股份	金額		股份		金額		股份			金額			股份		金額		資本			赤字			(損失)收入			利益			衡平法			利息
餘額
2018年1月1日	$	2,716		$	(382,785	)		$		$							$					$		$	8,562		$				(14,232	)	$	10,157		$	(375,582	)	$
組合之前的時期
淨(損失)收入					(148,806	)																												97			(148,709	)
累計-自2014至09年度ASU通過以來的有效調整(專題606)					4,977																																4,977
非控股權出資																																		360			360
分發給成員					(182,998	)																			(8,562	)											(191,560	)
PPU費用		158,757																																			158,757
外幣換算調整																															1,721						1,721
Amneal控股公司對僱員獎金的出資		27,742																																			27,742
合併後的期間
組合效應		(189,215	)		709,612				73,289				733		224,996			2,250							323,589						9,437			626,737			1,483,143
B類普通股的贖回									34,520				345		(46,849	)		(468	)		12,329		123		165,180						(1,965	)		(130,501	)		32,714
贖回B類普通股，分發給PPU持有人											6,886		69		(6,886	)		(69	)						24,293						(289	)		(19,181	)		4,823
淨(損失)收入																												(10,976	)					(21,355	)		(32,331	)		67
外幣換算調整																															(4,554	)		(6,131	)		(10,685	)
股票補償																									5,234												5,234
行使股票期權											279		3												3,610						(7	)		(444	)		3,162
可贖回非控制利息的重新分類																												(1,176	)					(10,532	)		(11,708	)		11,708
收購雙子座的非控股權																																		2,518			2,518
可贖回非控股權益的取得																																								(11,775	)
税收分配																																		(35,543	)		(35,543	)
其他																									(1,746	)								(1,968	)		(3,714	)

2018年9月30日結餘	$			$				$			114,974	$	1,150		171,261		$	1,713			12,329	$	123	$	520,160		$	(12,152	)	$	(9,889	)	$	414,214		$	915,319		$

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	截至9月30日的9個月，
	2018			2017
業務活動現金流量：
淨(損失)收入	$	(180,973	)	$	107,131
調整數，將淨損失與業務活動提供的現金淨額對賬：
折舊和攤銷		89,910			33,094
未實現外幣虧損(收益)		21,560			(27,692	)
發債成本攤銷		4,220			3,895
債務清償損失		19,667			2,531
某些國際業務的銷售損失		2,812			28,880
Amneal Holdings公司支付的交易費用					2,008
無形資產減值費用		8,474
遞延税款準備金		(9,111	)		(534	)
股票補償與PPU費用		163,991
庫存準備金		20,755			1,510
其他業務費用和貸項，淨額		(1,955	)		431
資產和負債變動：
貿易應收賬款淨額		(74,711	)		48,468
盤存		(53,708	)		(25,186	)
預付費用、其他流動資產和其他資產		9,803			(18,604	)
關聯方應收款		10,828			1,397
應付帳款、應計費用和其他負債		(26,858	)		5,583
關聯方應付款		(14,125	)		6,010

業務活動提供的現金淨額(用於)		(9,421	)		168,922

投資活動：
購置不動產、廠房和設備		(63,065	)		(70,153	)
獲得產品權利和許可證		(14,000	)		(19,500	)
購置，除所購現金外		(324,634	)

用於投資活動的現金淨額		(401,699	)		(89,653	)

籌資活動：
遞延融資費用和債務清償費用的支付		(54,955	)		(5,026	)
發債所得		1,325,383			250,000
償還債務、融資義務和資本租賃本金		(610,482	)		(10,260	)
循環信貸額度借款淨額		25,000			25,000
行使股票期權的收益		3,162
股本捐款		27,742			40
非控制性利息出資		360
可贖回非控制利息的獲取		(11,775	)
分發給成員		(182,998	)		(355,265	)
償還關聯方票據		(14,842	)

(用於)籌資活動提供的現金淨額		506,595			(95,511	)

匯率對現金的影響		(1,204	)		50
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少)額		94,271			(16,192	)
現金、現金等價物和限制性現金-期初		77,922			37,546

現金、現金等價物和限制性現金-期末	$	172,193		$	21,354

現金和現金等價物-期末	$	165,192		$	19,348
限制現金-期末		7,001			2,006

現金、現金等價物和限制性現金-期末	$	172,193		$	21,354

補充披露現金流動信息：
支付利息的現金	$	89,075		$	47,968
已繳所得税	$	5,379		$	4,017
補充披露非現金投資和融資活動：
非控制性利益的税收分配	$	35,543		$
分發給成員	$	8,562		$
出售某些國際業務的應收款	$			$	18,283

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

Amneal製藥公司，前身為阿特拉斯控股公司。(公司)於2017年10月4日與其全資子公司-特拉華州K2合併Sub公司(合併案Sub)一起成立，目的是促進Impax實驗室公司的合併。(現為Impax Lab，LLC)，一家特拉華公司隨後在納斯達克股票市場(Impax)和特拉華州有限責任公司Amneal製藥有限責任公司(Amneal Ltd.LLC)上市。

Amneal成立於2002年，通過多家子公司開展業務。Amneal是一家垂直集成的開發、生產和銷售非專利藥品的公司。Amneal公司的藥物研究包括分析和配方的開發和穩定性。Amneal公司在美國、瑞士、印度、愛爾蘭和聯合王國以及其他一些主要在西歐的國家開展業務。Amneal直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個別藥店銷售。

2017年10月17日，Amneal、Impax、The Company和Merge Sub簽訂了經2017年11月21日和2017年12月16日修正的“商業合併協議”(BCA)。

2018年5月4日，根據BCA、Impax和Amneal 將Impax的仿製藥和特種製藥業務與Amneal的仿製藥開發和製造業務相結合，通過以下交易(合併、合併和關閉)，創建該公司為一家新的仿製藥和特種製藥公司，(1)與Impax合併併入Impax，而Impax是公司的直接全資子公司，(Ii)Impax普通股的每股面值為0.01元(Impax普通股)，在收市前發行並已發行，但Impax持有的普通股除外，(Iii)Impax轉換為特拉華有限責任公司的A類普通股，每股面值0.01元(A類普通股)；(Iii)Impax轉換為特拉華有限責任公司，(4)公司向Amneal公司在Impax公司的所有權益作出貢獻，以換取Amneal公共單位(Amneal CommonUnit)，(V) 公司發行了公司B類普通股的股票總數，每股面值0.01美元(B級普通股)。公司的A類普通股和B-1類普通股，面值0.01美元(B-1級普通股)，公司普通股歸APHC控股公司，LLC，(前為Amneal控股公司，LLC)，是Amneal公司的母公司(控股公司)，(6)公司成為Amneal公司的管理成員。

在收盤時，Impax普通股的持有者在收市前集體持有公司約25%的股份，控股公司持有公司的多數股權，其有效表決權約為75%，通過其對B類普通股的所有權進行了充分稀釋和轉換。控股公司還持有相應數量的Amneal 共同單位，使其有權在Impax和Amneal的合併業務中獲得大約75%的經濟利益。該公司持有Amneal約25%的權益，併成為其管理成員。

關於這一合併，2018年5月4日，Holdings簽訂了明確的購買協議，其中規定將A類普通股和B-1類普通股(管道投資)的某些股份與選定的機構投資者(管道投資者)私人配售。根據購買協議的條款，在收購協議結束時，控股公司行使其權利，使公司贖回其在公司的大約15%的所有權權益，以換取3 450萬股A類普通股和1 230萬股B-1級普通股(贖回)的未登記股份。在“贖回”中收到的A類普通股和B-1類普通股的股份，在Holdings公司以每股18.25美元的收購價出售給管道投資者後立即出售，總收益為8.55億美元。在管道投資之後，管道投資者在完全稀釋和折算的基礎上集體擁有公司普通股的約15%。2018年5月4日，控股公司還使Amneal贖回(收盤日贖回)690萬股，由控股公司持有，換取相同數量的A類普通股，將來分配給在Amneal的控股公司的某些直接和間接成員，這些成員以前是或現在是公司的僱員，以前(在關閉之前)利潤參與單位(PPU)是發給他們的。由於管道投資和關閉日期的贖回，控股公司在關閉後立即持有的大約75%的投票權和經濟利益減少了大約18%。非控股股東在完善組合、管道投資和收盤日贖回時所持有的總利息百分比約為57%。截至2018年9月30日，非控股股東持有的總利率約為57%。

2018年7月5日，控股公司向其成員分發了控股公司持有的B類普通股的所有Amneal普通股和股份(Br}。因此，截至2018年9月30日，控股公司沒有持有Amneal或該公司的任何股權。向其分配了Amneal普通股和B類普通股股份的控股公司成員，以下稱為Amneal集團。

該公司是一家控股公司，其主要資產為Amneal公共單位。

所附未經審計的合併財務報表應與2018年5月7日提交證券交易委員會(SEC)的經修正的S-1表格公司登記報表中所列2017年12月31日終了年度的年度財務報表一併閲讀。按照美國公認的會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露(美國公認會計原則)從所附未審計的合併財務報表中省略了。公司認為，所附未經審計的合併財務報表載有截至2018年9月30日的財務狀況的公允報表所需的所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，以及截至2018年9月30日和2007年9月30日終了的3個月和9個月的業務結果和綜合收入(虧損)，在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月裏，股東/股東聯盟成員的赤字和現金流發生了變化。截至2017年12月31日的綜合資產負債表來自已審計的年度財務報表，但沒有包含年度財務報表中披露的所有腳註。

2.重要會計政策摘要

鞏固原則

雖然該公司在Amneal中有少數經濟利益，但它是Amneal公司唯一的管理成員，它擁有唯一的投票權來作出所有Amneal公司的商業決策並控制其管理。因此，公司合併了Amneal及其子公司的財務報表。該公司的合併財務報表是Amneal‘s 財務報表的延續，並對股權進行調整，以反映Amneal的經濟利益中不屬於公司持有的部分的合併、管道和非控制利益。在聯合收割機和管道關閉之前，該公司沒有進行任何活動，但與組建該公司和合並分局以及BCA設想的事項無關的活動除外，公司沒有業務，也沒有重大資產或負債。

估計數的使用

按照美國公認會計準則編制財務報表，要求公司管理層作出影響報告的財務狀況的估計和假設，這些估計和假設影響本報告所述期間的財務報表之日和所報告的業務結果。這種估計和假設影響到所報告的資產、負債、收入和費用的數額，並在合併財務報表和所附註中披露或有資產和負債。以下是這些估計數中的一些，但不是全部：確定回扣、銷售退貨、回扣、票據回扣、應收帳款備抵、應計負債、存貨補償、存貨餘額估值，確定產品權利的使用壽命，評估用於評估商譽和其他用於減值的長期資產的預期現金流量。實際結果可能與這些估計不同。

收入確認

2018年1月1日，該公司通過了2014-09年會計準則更新(ASU MECH)、與客户及相關Asus簽訂的合同收入(總括主題606)，它提出了一種新的五步收入確認模型，它完全取代了先前的收入確認指南，旨在消除歷史上存在的許多特定行業的收入確認指南。

在評估收入確認時，公司按照主題606執行以下五個步驟：(一)確定與客户的合同；(二)確定合同中的履約義務；(三)確定交易價格； (四)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在(或作為)實體履行義務時確認收入。該公司在將其產品的控制權轉讓給客户時確認其收入，這一數額反映了該公司期望以這些產品為交換條件而有權獲得的報酬。有關公司在主題606下的收入確認政策的詳細信息，請參閲注4。收入確認。


	合約費用- 背書和銷售數量津貼			現金折扣津貼			應計收益津貼			應計醫療補助和商業回扣
2018年1月1日結餘	$	453,703		$	20,408		$	45,175		$	12,911
從收購中承擔的負債		221,561			11,781			98,533			49,743
與該期間記錄的銷售有關的備抵		2,372,877			81,208			52,444			78,073
本期間發放的貸項		(2,422,623	)		(83,721	)		(56,454	)		(51,785	)

2018年9月30日結餘	$	625,518		$	29,676		$	139,698		$	88,942

股票補償

公司以股票為基礎的薪酬包括股票期權和授予員工和非僱員董事的限制性股票單位(RSU，HU)。股票期權在授予日期或修改日期(視情況而定)按公允價值計量。RSU是按授予日期或修改日期的股票價格計算的，這是適用的。本公司在必要的服務和/或履約期間(視情況而定)在直線式基礎上確認補償費用。獎勵的沒收作為在期內基於股票的補償費用的減少而入賬，這類獎勵將被沒收。公司的政策是在期權操作和RSU投資的基礎上發行新股。

外幣

該公司在美國、瑞士、印度、英國、愛爾蘭和其他國際司法管轄區都有業務。在此期間，其非美元業務的結果按平均匯率折算為美元。資產和負債按餘額表日的匯率折算。投資賬户按歷史匯率折算。折算調整累積在合併資產負債表中股東/成員赤字的單獨組成部分中，幷包括在綜合收入的確定中。交易損益包括在公司合併經營報表中的淨收益(虧損)中，作為外匯損益的一個組成部分。這種外匯交易損益包括與可預見的未來應付的長期公司間貸款有關的波動。

業務合併

業務組合使用會計的獲取方法記帳。根據所述收購方法，企業組合中的收購實體以其公允值記錄在收購之日所獲得的資產和承擔的負債。購買價格超過淨資產和其他可識別無形資產公允價值的任何盈餘均記為商譽。與購置有關的費用，主要是專業費用，按已發生的費用計算.

現金及現金等價物

現金和現金等價物包括存款現金和原始期限不超過三個月的高流動性投資。該公司部分現金流量來自美國境外。因此，該公司受市場風險的影響與外匯匯率的變化有關。該公司在美國和國外的商業銀行都有現金餘額。在這一年中的不同時期，美國的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。

限制現金

截至2018年9月30日和2017年12月31日，該公司的銀行賬户中的現金餘額分別為700萬美元和380萬美元，主要與購買某些土地和設備有關。

貿易應收賬款按發票金額入賬，不計息。可疑帳户備抵是管理部門對公司現有應收賬款中可能發生的收款損失數額的最佳估計。管理部門根據歷史經驗以及對可能存在的無法收回的帳户的現有知識來確定備抵額。當管理層認為應收款很可能無法收回時，賬户餘額將從備抵項中扣除。本公司沒有任何與客户有關的表外信用風險敞口.

盤存

庫存包括待售的成品、原材料和在製品。庫存按可變現淨值列報，採用先入先出法確定成本.對過剩和過時庫存的調整是根據歷史經驗和管理部門對當前產品需求的評估確定的。這些評估包括基於過期日期的庫存報廢、損壞或報廢的產品以及移動緩慢的產品。

財產、廠房和設備

不動產、廠房和設備按歷史成本減去累計折舊。折舊費用主要使用資產估計使用壽命的直線法計算，如下所示：


資產分類		估計使用壽命
建築		30年
計算機設備		5年
傢俱和固定裝置		7年
租賃改良		資產使用壽命或租賃剩餘壽命的縮短
機械設備		7年
車輛		5年

在退休或處置時，處置資產的費用和累計折舊從賬户中扣除，任何損益都作為處置期間營業收入(損失)的一部分反映出來。大幅增加財產、廠場和設備的價值或延長其使用壽命的支出是資本化的，而用於正常保養和修理的支出則計入資本。公司將主要資本項目建設期內的借款利息作為相關資產的一部分進行資本化，並將資本利息攤銷為相關資產剩餘使用壽命的收益。

過程中研究與開發

在企業組合中獲得的過程中研究和開發的公允價值是根據每個研究項目使用收益方法預測的現金流的現值來確定的。收入是根據相關的市場規模和增長因素、預期的行業趨勢、單個項目生命週期和每個研究項目的潛在市場性來估算的。在確定每個研究項目的公允價值時，對預期現金流量進行調整，以適應某些完成風險，包括技術和監管風險。

在收購時可歸因於知識產權和開發項目的價值被資本化為一項無限期的無形資產，並測試該項目完成或放棄之前的減值。在項目完成後，無限期無形資產將作為有限壽命無形資產入賬，並在其估計的使用壽命的基礎上按直線攤銷。如果該項目被放棄，無限期的無形資產將被記作費用.

具有無限期壽命的無形資產，包括知識產權和開發，如果出現減值指標，至少每年進行減值測試。但是，允許實體首先評估質量因素，以確定是否有必要進行數量減值測試。只有在實體根據質量評估確定無限期無形資產的公允價值低於其賬面金額時，才需要進一步的測試。否則，不需要進一步的損傷測試。無限期無形資產減值測試包括一步分析，比較無形資產的公允價值及其賬面價值。如果無形資產的賬面金額超過其公允價值，則確認減值損失的數額等於該超額數額。該公司在評估其無限期無形資產的價值是否可收回時考慮了許多因素，包括但不限於預期增長率、股本和債務資本成本、一般經濟狀況、公司對公司行業的展望和市場業績以及最近和預測的財務業績。

商譽是按成本記賬的，它是指購買價格超過所購淨資產公允價值的數額。商譽不是攤銷的；而是通過應用公允價值的檢驗，定期評估其減值。本公司每年在第四季度審查商譽是否可能減值，或當事件或情況表明賬面金額可能無法收回時。

減值模型規定了一種確定商譽減值的兩步方法.然而，允許實體首先評估質量因素，以確定兩步商譽減值測試是否必要。公司認為的質量因素可能包括但不限於一般經濟狀況、公司的前景、公司行業的市場表現以及最近和預測的財務業績。只有當實體根據質量評估確定報告單元的公允價值低於其賬面金額時，才需要進一步的測試。否則，不需要進一步的損傷測試。在第一步中，公司使用折扣現金流分析確定其報告單位的公允價值。如果報告單位的淨賬面價值超過其公允價值，則公司將進行減值測試的第二步，這要求使用權威指導下規定的收購方法將報告單位的公允價值分配給其所有資產和負債，並將任何剩餘公允價值分配給商譽。當公司新夥伴關係報告單位的隱含公允價值低於其賬面金額時，確認減值費用。

在評估減值時使用的假設和估計可能影響長期資產的賬面價值，這可能導致今後期間的減值費用。這些假設包括對未來現金流量和資產當前公允價值的預測。

長壽資產(包括壽命有限的無形資產)的減值

本公司審查其長期資產，包括壽命有限的無形資產，以便在情況或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時是否可收回。公司通過比較估計的未來未貼現淨現金流量與資產的賬面金額來評估潛在減值資產。如果資產的賬面金額超過估計的未來未貼現現金流量，則根據資產的賬面金額與公允價值之間的差額來衡量減值，公允價值通常是一種預期現值現金流動技術。管理層在確定是否存在損害指標時的策略包括可測量的操作性能標準以及其他質量度量。

無形資產，除無限期無形資產外，在資產的估計使用壽命內攤銷，其依據是預期經濟利益將被消耗或以其他方式用完的模式，或者，如果該模式不容易確定，則按直線攤銷。使用壽命是資產預期可直接或間接地對未來現金流動作出貢獻的期間。無形資產在購置期間不被核銷，除非在此期間受損。

公司定期評估每項正在攤銷的無形資產的剩餘使用壽命，以確定是否有必要對餘下的攤銷期進行事件和情況的修訂。如果對無形資產剩餘使用壽命的估計發生變化，則無形資產的剩餘賬面金額將前瞻性地攤銷在該修正的剩餘使用壽命之上。

所得税

公司根據ASC 740，所得税會計(ASC 740)，它要求對其資產和負債的財務報告和税基之間的臨時差額確認税收優惠或支出，方法是適用預期差額將逆轉的年度的已頒佈税率。這種對臨時差額的淨税收影響反映在公司的綜合資產負債表上，即遞延税資產和負債。當公司認為某些部分或所有遞延税資產不會被變現時，遞延税資產就會通過估價備抵而被減少-而不是更有可能-而不是全部。

ASC 740-10規定了一種兩步辦法，用於確認和衡量與在報税表中所採取或預期採取的、影響財務報表中報告的數額有關的税收優惠。該公司已經審查並將繼續審查就不確定的税收狀況達成的結論，這些結論可能會在稍後的日期根據對税法、規章及其解釋的不斷分析進行審查和調整。公司對因新税種評估而產生的不確定税種變化所得出的結論所作的評估

研究和開發(R&D)活動按所發生的費用計算。主要的研發成本包括與新產品開發相關的配方、臨牀研究和驗證過程中的直接和分配的費用。向第三方支付的與研發合作有關的前期和里程碑付款在達到監管批准點或在未來沒有替代用途的情況下支出。

知識產權法律發展費用

本公司承擔對外知識產權法律開發費用。這些費用涉及創新者對無效或非侵權的專利的法律挑戰，這些專利是仿製製藥業的慣例，主要發生在產品開發和監管批准之前。相關費用包括(但不限於)制定評估、專利質疑意見和戰略，以及保護支持公司管理文件的知識產權的訴訟費用。

運輸成本

公司記錄向客户運送產品的成本，作為銷售、一般和行政費用的一個組成部分。截至2018年9月30日的三個月和九個月的運輸費用分別為610萬美元和1 470萬美元。截至2017年9月30日的三個月和九個月的運費分別為320萬美元和650萬美元。

改敍

某些以前的期餘額已重新分類，以符合本期列報方式，包括將折舊和攤銷費用併入銷售、一般和行政及研究和開發費用在綜合業務報表上的費用，以及合併應付帳款和應計費用以及合併長期債務，資產負債表列報中的融資義務和循環信貸安排。

最近通過的會計公告

2017年5月，FASB發佈了會計準則更新(ASU更新)2017-09， 薪酬-股票薪酬(主題718)：修正會計的範圍，它為基於股票的支付獎勵的條款或條件的更改提供了指導，這些更改要求實體在主題 718中應用修改會計。該指南將在2017年12月15日以後的年度和中期生效，並允許早日通過。本ASU的修正應前瞻性地適用於在通過之日或之後修改的裁決。公司於2018年1月1日採用ASU 2017-09，對公司的合併財務報表沒有影響。

2016年11月，FASB發佈ASU 2016-18，現金流動説明(專題230)：限制性現金 (金融服務貿易委員會新問題工作隊的共識)，澄清各實體應如何在現金流量表中列報限制性現金等價物和限制性現金等價物。該指南要求各實體在現金流量表中顯示現金、現金等價物、限制性現金等價物和限制性現金等價物總額的變化。

因此，各實體將不再在現金流量表中列報現金與現金等價物和限制性現金等價物之間的轉賬。該指南應追溯適用，並在2018年12月15日之後的年度期間生效。早在2018年1月1日，該公司就採用了ASU 2016-18。這一指導意見是追溯適用的，因此，對上一期間的數額進行了修訂。

2016年10月，FASB發佈ASU 2016-16，所得税(主題740)：非庫存資產的實體內部轉移，這將要求公司在發生轉讓時，考慮到公司間轉讓庫存以外資產(例如無形資產)的所得税影響。本指南適用於2018年12月15日以後的年度期和2019年12月15日以後的年度期中期。在年度期開始時允許提前通過(即只有在第一個過渡時期才允許提前通過)。該公司早在2018年1月1日就通過了ASU 2016-16，對公司合併的財務報表沒有任何影響。

2016年8月，FASB發佈ASU 2016-15，現金流量説明 (專題230)：某些現金收入和現金付款的分類(新問題工作隊的共識)，澄清各實體應如何在現金流量表中對某些現金收入和現金付款進行分類。新的指南還澄清了在現金收入和現金支付涉及不止一類現金流動的情況下，應如何適用優勢原則。本指南將追溯適用，並在2018年12月15日以後的年期內對公司生效。允許提前收養。該公司早在2018年1月1日就通過了ASU 2016-15，對公司合併的財務報表沒有任何影響。

2014年5月，FASB發佈了2014-09年ASU，來自與客户的合同的收入。在發佈了主題606之後，FASB通過幾次更新會計準則澄清了指南。本指南是一種全面的新的收入確認模式，要求公司確認收入，以反映承諾的貨物或服務轉讓給客户的數額，以反映該公司期望以這些貨物或服務作為交換條件而獲得的考慮。這一更新提出了一個新的五步收入識別模型，它完全取代了先前的收入確認指南，旨在消除歷史上存在的許多特定行業的收入確認指南。

2018年1月1日，該公司採用了會計準則編碼(ASC) 2014-09年和相關的ASU(集體主題606)，使用修改後的回顧方法，適用於所有在通過之日尚未完成的合同。此方法要求將收養的累積效應確認為對收養期間開始留存收益的調整。

由於收養話題606的累積影響，截至2018年1月1日，該公司的累計赤字減少了500萬美元。某些產品銷售安排的收入正在加速增長，這些安排旨在包括客户銷售從本公司購買的某些產品時的利潤份額支付。以前在主題605下，公司將收入推遲到客户將產品出售給他們的最終客户為止，在這一點上，公司認為應賺取利潤份額，併合理地保證收取利潤。在主題606下，將利潤份額支付估計數作為可變考慮因素列入交易價格，並在公司將產品控制權轉讓給其客户時予以確認。這一變化導致了截至2018年1月1日ASU通過後的累積效應調整，這對財務報表並不重要。2018年第二季度，該公司調整了截至2018年1月1日的累計影響調整，將累計赤字減少170萬美元。該公司認為，這一調整對其財務報表沒有重大影響，對以往任何時期都沒有影響。參見注4。主題606所要求的額外披露的收入確認。

最近發佈的會計公告

2018年8月，FASB發佈ASU 2018-13，公允價值計量(主題82)：披露框架對公允價值計量披露要求的更改，修正了公允價值計量的披露要求。該指南適用於2019年12月15日以後的年度期和這些年度期內的中期，並允許早日通過。該公司目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。

2017年1月，FASB發佈ASU 2017-04，無形資產、無償商譽和其他(主題350)：簡化商譽損害測試這就不需要計算商譽的隱含公允價值(即今天的新商譽減值測試的第二步)來衡量商譽減值費用。相反，實體將根據報告單元的承載量超過其公允價值(即，根據今天的Add步驟1測量該費用)記錄減值費用。該標準將前瞻性地適用，並對公司在2019年12月15日以後進行的年度和中期損害測試有效。允許在2017年1月1日後的年度和中期商譽減值測試日期提前採用。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈ASU 2016-13， 金融工具信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量，改變大多數金融資產減值模式的指南，包括貿易應收款和某些其他未按公允價值通過淨收入計量的工具。該標準將以按攤銷成本計量的儀器的預期SECH損失模型取代今天的新產品發生的損失方法，並要求實體記錄備抵額。可供出售債務證券，而不是減少賬面金額，就像今天在其他非臨時減值模式下所做的那樣。它還簡化了購買的信用受損債務證券和貸款的會計模型。各實體將在第一個報告所述期間開始時，將標準的“新夥伴關係”規定作為累積效應調整，以調整留存收益，在第一個報告期內，指導方針是有效的。本指引自2019年12月15日起生效。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2016年2月，FASB發佈ASU 2016-02，租約(主題842)改進租賃交易的財務報告。主題842要求承租人承認資產負債表上的大多數租賃，對出租人的會計進行選擇性更改，並要求披露有關租賃的其他關鍵信息。2018年7月，FASB在ASU第2018-11號和第2018-10號租賃(主題842)中對這一專題發佈了明確的指導意見，其中界定了若干實際權宜之計，以供採用，並澄清了新的會計方法。該標準適用於2018年12月15日以後開始的年度和中期報告期間。自2019年1月1日起，該公司將在修改後的基礎上採用主題842，適用過渡要求。

作為公司影響評估的一部分，該公司進行了初步的範圍界定工作，並初步確定了其租賃數量。已經制定了租約識別程序的框架，該公司目前正在評估租賃總量，以確定其過渡調整。此外，公司正在評估對其內部控制的任何潛在影響，以及與執行和持續遵守新指南有關的程序。該公司正在評估實際權宜之計的影響，但預計將選擇適用這些權宜之計。公司計劃採用經修改的追溯方法通過新的指南，一旦採用，公司的長期資產和負債將因其最低的租賃義務而增加。

2016年1月，FASB發佈ASU 2016-01，金融工具總體(副標題825-10)，金融資產和金融的確認和計量負債，它涉及金融工具的確認、計量、列報和披露的某些方面。該指南適用於2018年12月15日以後的年度期和中期，不允許提前通過。該公司目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。

3.收購和剝離

收購

脈衝捕獲

2018年5月4日，如注1所述，該公司完成了合併。業務性質和列報依據。截至2018年9月30日的 9個月內，與Impax收購相關的交易成本記錄在收購、交易相關和整合費用中(截至2018年9月30日的三個月沒有記錄)。

以Amneal作為 Impax的會計獲取者，根據會計的獲取方法對Impax進行會計核算。Amneal被確認為會計收購人，因為：(1)Amneal為公司在Impax的權益與公司交換了Amneal普通股，(Ii)控股公司持有公司的多數股權，其有效的投票權益約為75%，通過其對B類普通股的所有權，在完全稀釋和轉換的基礎上進行轉換，(Iii)公司現有董事局的過半數董事是由 Holdings指定的。因此，獲取Impax的費用被分配給根據截至合併結束日的估計公允價值而獲得的資產和承擔的負債。

衡量Amneal因其在Impax的權益而轉移的考慮，是基於2018年5月4日 Amneal為使Impax股東在該公司獲得相等於Amneal約25%的股份而必須發行的權益的公允價值。但利用Impax普通股的公允價值來計算組合的考慮因素，因為Impax公司的普通股具有上市市場價格，而組合只涉及股權交換。


全稀釋脈衝數⁽¹⁾		73,288,792
2018年5月4日Impax普通股收盤價	$	18.30

股權考慮小計	$	1,341,185
加：截至2018年5月4日的Impax股票期權公允價值⁽²⁾		22,610

總股本考慮		1,363,795
加：消滅某些Impax債務，包括應計利息和未付利息		320,290
減：所獲現金		(37,907	)

購貨價格，扣除所購現金的淨額	$	1,646,178

⁽¹⁾	表示在組合之前發行和發行的Impax普通股的股票。

⁽²⁾	表示使用 Black-Schole期權定價模型估值的300萬完全既得的Impax股票期權的公允價值。

以下是採購 Impax的初步採購價格分配摘要(千)：


	初步公允價值
	截至9月30日，
	2018
貿易應收賬款淨額	$	206,749
盤存		186,498
預付費用和其他流動資產		91,430
財產、廠房和設備		87,472
善意		384,905
無形資產		1,584,488
其他		56,652

所獲資產總額		2,598,194
應付帳款		47,912
應計費用和其他流動負債		270,911
長期債務		599,400
其他長期負債		33,793
假定負債總額		952,016

獲得的淨資產	$	1,646,178

無形資產

購置的無形資產按其估計使用壽命攤銷如下(千)：


	初步公平價值		加權- 平均有用生命 (年份)
市場產品權	$	1,045,617		12.9

除了上述可攤銷的無形資產外，還撥出5.389億美元用於投資政策研究與開發，目前不需要攤銷。

過程中研究(br}和開發及可識別無形資產的估計公允價值是使用收益法確定的，這種方法是一種估價技術，根據市場參與者對現金流動的預期對資產的公允價值作出估計，一項資產在其剩餘使用壽命期間將產生。在初步採購價格分配和確定採購價格時使用的假設，包括預期預計現金流量，是根據管理層截至2018年5月4日合併結束日期的最佳估計數計算的。

這些資產估值的發展所固有的一些較重要的假設包括每項資產或產品每年的現金流量估計數(包括淨收入、銷售成本、研究和開發費用、銷售和營銷費用以及週轉資本/分攤型資產費用)，選擇適當的貼現率，以衡量每種未來現金流的內在風險，評估每項資產的生命週期，潛在的管理和商業成功風險，影響資產和每一現金流動的競爭趨勢，以及其他因素。不能保證用於編制貼現現金流量分析的基本假設不會改變。由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果相差很大。

善意

在收購Impax公司所獲得的商譽總額中，約3.6億美元已分配給 Adp公司的特種製藥部門，約2 500萬美元已分配給通用部分。商譽計算為轉讓的考慮超過確認的淨資產，代表合併後公司預期的收入和成本協同效應。促成該公司承認商譽的因素包括：公司打算擴大其通用和專業產品組合，並從 Impax產品管道中獲得某些利益，此外，公司還希望從收購中產生預期的協同效應。

雙子座實驗室，有限責任公司收購

2018年5月7日，該公司收購了雙子座實驗室(Gemini{Br}Lab，LLC(Gemini)的98.0%的未償股權，總價值為1.195億美元，扣除收購的390萬美元現金。最後，這筆收購由手頭現金支付4 290萬美元(包括與初步週轉資本調整有關的290萬美元)和7 720萬美元無擔保期票供資。應付票據每年利息3%。應付票據及相關應計利息已於2018年11月7日到期。此外，該公司於2018年7月支付了330萬美元，用於最後的週轉資本調整。在收購雙子座方面，公司記錄的金額為250萬美元，代表雙子座的非控股權。

Gemini是一家制藥公司，其產品組合包括許可和擁有的、利基和成熟的品牌產品，以及一系列用於利基治療領域的 505(B)(2)產品。雙子座是公司的關聯方，參見注21。更詳細的關聯方交易。

截至2018年9月30日的9個月內，與雙子座收購相關的40萬美元交易成本記錄在收購、交易相關和整合費用(2018年9月30日終了的三個月內沒有)。雙子座的收購是按照會計的收購方法進行的。


	初步公允價值截至9月30日， 2018
貿易應收賬款淨額	$	8,158
盤存		1,851
預付費用和其他流動資產		3,795
不動產、廠房和設備，淨額		11
善意		1,500
無形資產		142,740
其他		324

所獲資產總額		158,379
應付帳款		1,764
應計費用和其他流動負債		14,644
許可責任		20,000

假定負債總額		36,408

獲得的淨資產	$	121,971

獲得的無形資產在其估計使用壽命內攤銷如下(以千計)：


	初步公允價值		加權- 平均使用壽命
許可/開發技術的產品權利	$	110,350		10年
已開發技術的產品權利		5,500		9年
未經許可的仿製藥版税協議的產品權限		390		2年

	$	116,240

除了上述可攤銷的無形資產外，還有2 650萬美元撥給投資政策研究與開發，目前不攤銷。

確認的商譽150萬美元分配給該公司的專業製藥部門。

公司根據其對收購資產的公允價值和承擔的負債的理解，在收購之日對收購價格進行初步分配。公司在盡職調查期間並通過其他來源獲得這一信息。在關閉後的幾個月裏，隨着公司獲得關於這些資產和負債的更多信息，並更多地瞭解新收購的業務，它能夠改進公允價值的估計，並更準確地分配購買價格。只有截至採購日期確定的項目才考慮隨後進行調整。該公司正在繼續評估與2018年收購相關的某些收購前意外情況。公司將在完成測量期之前，根據需要對採購價格分配進行適當的調整。

該公司截至2018年9月30日的三個月和 9個月的合併業務報表分別包括Impax和Gemini在2018年5月4日和2018年5月7日之後的運營結果。在2018年9月30日終了的三個月中，Impax貢獻了1.775億美元的淨收入，估計損失880萬美元，雙子座貢獻了1 340萬美元的淨收入和300萬美元的估計收入。從各自的收購日期到2018年9月30日， Impax公司的淨收入為2.958億美元，估計虧損為6 470萬美元，雙子座貢獻了1 840萬美元的淨收入和400萬美元的估計收入。截至2018年9月30日和2017年9月30日的3個月和9個月(假定合併於2017年1月1日結束)未經審計的業務合併結果如下(千)：

2017年8月31日，Amneal將其澳大利亞業務Amneal pharma Pty Ltd.100%的股權出售給Arrow製藥有限公司(Arrow Medicine Pty Ltd.)，並於2017年10月收到990萬美元的現金考慮。所收到的審議需作某些週轉金調整。出售的淨資產的賬面價值為3 170萬美元，包括無形資產1 390萬美元和商譽190萬美元。由於出售，Amneal確認了2 370萬美元的損失，其中包括剝離費用150萬美元，以及在截至2017年9月30日的3個月和9個月內某些國際企業的銷售虧損，其中包括150萬美元的外幣折算調整損失和40萬美元的外幣折算損失。

作為處置的一部分，Amneal同意賠償Arrow的某些索賠，從處置結束之日起最長18個月。此外，Amneal將允許Arrow在澳大利亞使用Amneal商標，使Arrow能夠將標籤和營銷授權從Amneal名稱轉移到 Arrow名稱，為期三年。Amneal公司將向Arrow公司提供為期三年的萊尼佐利德產品，並將在這三年期間進一步開發澳大利亞銷售的其他四種產品。所有出售條款都在2018年敲定。

西班牙/北歐國家

2017年9月30日，Amneal將其Amneal 北歐APS和Amneal西班牙製藥有限公司子公司100%的股權和某些營銷授權(包括相關檔案)出售給Aristo製藥有限公司(Aristo Pharma GmbH)，現金價值為840萬美元。Amneal於2017年10月收到650萬美元，其餘款項將在處置結束後60天內根據出售實體的實際關閉日淨週轉金支付。出售的淨資產的賬面價值為1 310萬美元，其中包括90萬美元的無形資產和170萬美元的商譽。作為出售的結果，Amneal確認了520萬美元的損失，其中包括在截至2017年9月30日的3個月和9個月的某些國際業務銷售損失中釋放的50萬美元的外幣折算調整損失。

還要求ARISTO根據買方在此期間出售的作為交易一部分的實際庫存，在處置結束之日起12個月內支付額外款項。ARISTO對週轉資本調整欠款和與庫存有關的額外付款提出了質疑。

公司的業績義務是向客户供應成品藥品。該公司的客户主要包括主要批發商、零售藥店、管理護理機構、採購合作社、醫院、政府機構和製藥公司。公司的客户合同一般包括由公司及其客户簽署的主協議和受主協議條款和條件管轄的客户提交的採購訂單。客户通過本公司直接渠道銷售或通過各種分銷渠道間接渠道銷售產品。

當公司將其產品的控制權轉讓給客户時確認收入，這種情況通常發生在時間點，送貨時。公司的所有淨收入實質上都與在轉讓給客户的產品有關。時間點。

本公司向其客户提供標準付款條件，並選擇了實際的權宜之計，不根據重大融資的影響調整承諾的考慮金額，因為從公司向客户轉讓產品到客户支付該產品的費用之間的時間是一年或一年以下。從客户處收取的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入範圍內。客户因產品銷售而應支付的價款將受到可變的考慮，如下文所述。

本公司提供標準產品保證，提供保證產品將按預期和按照規格運行。客户不能單獨購買保證，而且這些保證不產生單獨的履約義務。

公司允許在某些情況下歸還產品，主要是在產品過期、裝運錯誤或在運輸過程中產品損壞的情況下。本公司為客户獲得退貨權，作為其可變考慮的一部分。詳情見下文。

可變考慮

當產品的控制權轉移到客户時，公司在銷售時的交易價格中包括可變考慮因素的估計。可變的考慮因素包括但不限於：費用、回扣、團體採購組織(Gpo)費用、即時支付(現金)折扣、應付客户的考慮、賬單、醫療補助和其他政府定價計劃、價格保護和貨架庫存調整、銷售回報和利潤份額。

該公司使用期望值法估算其可變考慮因素，該方法是可能考慮金額範圍內的概率加權金額之和，並表示最佳預測公司將有權將其產品轉讓給其客户的考慮金額的方法。公司評估其可變考慮的估計是否受到約束，並已確定該約束不適用，因為在隨後解決與可變代價相關的不確定性時，累積收入數額很可能不會出現重大逆轉。公司對可變考慮的估計將根據每個報告期的要求進行調整，以確定具體的已知事態發展，從而可能導致其預期得到的總考慮額發生變化。

回扣

如果間接客户從其首選批發商而不是直接從公司購買產品，而向間接客户收取的合同價格低於批發商定價，則公司向直接客户(批發商)支付價差費用。該公司根據其對分銷渠道中產品的庫存水平的估計來估算其應計費用，這些庫存仍須受回扣和歷史回扣費率的限制。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

本公司根據固定金額、產品銷售的固定百分比或基於特定採購水平的實現向其客户支付固定或按數量計算的折扣。公司的折扣應計額是根據實際淨銷售額、與客户談判的合同回扣率以及根據迄今實際銷售額和預測金額計算的預期採購量/相應層次計算的。

集團採購組織費用

公司向GPO支付與GPO 參與方購買產品有關的管理服務的費用，GPO是GPO的客户。本公司的GPO應計費用是根據實際淨銷售額、與GPO談判的合同費用費率以及分銷渠道中仍需支付GPO費用的產品組合計算的。

即時付款(現金)折扣

本公司向客户提供及時付款折扣，如果在規定的期限內付款，則可能導致對轉讓產品的發票價格進行調整。本公司的即時支付折扣應計額是根據實際淨銷售額和合同貼現率計算的。

應付客户的代價

本公司根據產品價格的固定百分比向客户支付行政和服務費用。這些費用不是在交換一個獨特的商品或服務，因此被認為是降低交易價格。本公司根據實際淨銷售額、與客户談判的合同費用費率以及分銷渠道中仍需支付費用的產品組合，為這些費用收取費用。

比貝克

在間接客户從其首選批發商購買產品而不是直接從公司購買產品的情況下，向間接客户收取的合同價格高於合同定價，公司向間接客户支付價差的費用。該公司根據其對分銷渠道中其產品庫存水平的估計其應計記賬額，這些庫存仍受記賬和歷史記賬率的影響。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

醫療補助和其他政府定價計劃

公司遵守法律規定的醫療補助和其他政府定價計劃所要求的回扣。該公司根據每月銷售額、各州和各管轄區提出的索賠的歷史經驗、歷史費率和回扣發票的估計滯後時間估算其政府應計費用。

價格保護和貨架庫存調整

本公司為客户提供價格保護和貨架庫存調整，這可能導致對轉讓的產品的價格進行調整，根據新舊價格之間的差異，這些價格可能適用於客户在價格變動時的手頭庫存。當公司的預期調整價值大於零時，公司根據合同定價、實際淨銷售額、根據歷史平均費率計算的權責發生率，以及對其產品在分銷渠道中庫存水平的估計( 仍須受這些調整影響)，為這些調整而產生這些調整額。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

銷售回報

公司允許在某些情況下返回產品，主要是在產品過期、裝運錯誤或產品在運輸過程中損壞以及產品召回事件發生時。該公司的產品收益應計制主要是基於對未來產品收益的估計(一般基於實際淨銷售額)、對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計、估計的退貨滯後時間和歷史回報率。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

對於某些產品銷售安排，本公司從客户銷售從公司購買的產品中獲得利潤份額。該公司根據實際淨銷售額估算其利潤份額，估計其產品在分銷渠道中的庫存水平仍受利潤份額的影響，以及所賺取的歷史利潤率。對分銷渠道中產品水平的估計主要基於關鍵客户提供的數據。

收入集中

在截至2018年9月30日的三個月內，公司的三大客户約佔產品銷售總額的83%，截至2018年9月30日的9個月，佔82%。本公司三大客户在截至2017年9月30日的三個月內約佔產品銷售總額的79%，在截至2017年9月30日的9個月中佔產品銷售總額的79%。

5.聯盟與協作

該公司就其某些產品和服務與第三方製藥公司簽訂了若干聯盟、合作、許可證、分銷和類似協議。合併業務報表包括根據公司為發展與其合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議確認的收入，以充分利用開發協議中確認的技術平臺和收入，這些協議一般規定公司有義務在多個時期內提供研究和開發服務。本公司的重大安排將在下文討論。

左旋甲狀腺素許可證及供應協議

2018年8月16日，該公司與Jerome Stevens製藥公司簽訂了許可證和供應協議。(Jsp) 左旋甲狀腺素鈉片(左旋甲狀腺素)該公司將成為JSP在美國市場的獨家商業夥伴，任期10年，從2019年3月22日開始。公司須在公司首次銷售Levothyroxine時向JSP支付5 000萬美元。如果食品和藥物管理局 (Fda)沒有最終批准第三方競爭對手在公司首次銷售左旋甲狀腺素的一週年日期前對具有ab1、ab2、ab3或ab4指定的非專利左甲狀腺素鈉片的新藥物申請，該公司將需要向JSP支付額外的2 000萬美元。此外，該協議還規定，公司在考慮產品成本後，根據公司新公司銷售Levothyroxine的淨利潤，向JSP支付一定的利潤份額。2018年9月30日結束的三個月和九個月裏，該公司沒有根據這一協議支付任何款項。

生物相似許可和供應協定

2018年5月7日，該公司與Mabxience S.L.簽訂了一項關於阿瓦斯丁生物相似候選品的許可和供應協議。^®(貝伐單馬b)該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴。該公司將支付前期、開發和監管里程碑付款(br}，以及商業里程碑付款，只要達到市場上預先商定的銷售目標，最高可達7180萬美元。在截至2018年9月30日的9個月中，該公司支付了50萬美元的研究和開發費用。截至2018年9月30日的三個月內，沒有支付任何里程碑付款。

許可證和商業化協議

2017年10月1日，Amneal和Adello Biologics，LLC，一個關聯方，簽訂了許可證和商業化協議。阿德洛根據其“新藥物申請”授予Amneal獨家許可證，在美國分銷和銷售兩種類似生物的產品。阿德洛負責開發、管理文件、獲得fda批准和製造的，以及Amneal負責營銷、銷售和定價活動。本協議的期限為自相關產品推出之日起10年.

關於該協議，Amneal於2017年10月預付150萬美元，用於執行這項研究和開發費用。該協議還規定向阿德洛支付未來可能的里程碑付款：(1)與監管批准有關的最高2 100萬美元；(2)成功交付商業啟動庫存最多4 300萬美元；(3)與一種產品推出的競爭對手數目有關的2 000萬美元至5 000萬美元，(4)1 500萬美元至6 750萬美元，用於實現這兩種產品的累計淨銷售額。里程碑取決於某些性能條件，這些條件可能實現也可能無法實現，包括FDA備案、FDA批准、啟動活動和商業銷售數量目標。此外，該協議還規定，在考慮到製造和營銷成本後，Amneal公司將支付相當於淨利潤50%的利潤份額。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的3個月和9個月裏，向阿德洛支付的研發費用並不重要。

與AstraZeneca UK有限公司的分配、許可證、開發和供應協議

2012年1月，Impax與AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca)(AstraZeneca)簽訂協議，根據分銷、許可證、開發和供應協議(AZ協議)的條款銷售品牌產品。雙方隨後簽署了日期為2016年5月31日的“AZ協定”第一修正案(經修正，即“AZ修正案”)。根據“AZ協定”的條款，阿斯利康授予Impax獨家許可證，使該片劑、口服崩解片和Zomig鼻噴霧劑商品化。^®(佐米替普坦)在美國和美國某些地區治療偏頭痛的產品，除非在最初的過渡時期，阿斯利康完成了Zomig的所有命令^®AstraZeneca和AstraZeneca以Impax公司的名義支付給該Zomig公司的毛利^®產品。根據“Ar}AZ修正案”，在某些條件下，根據與FDA商定的研究的性質和條件，Impax同意自費進行兒童毒性研究和兒童研究，這項研究是FDA根據“兒童研究公平法”要求批准Zomig鼻製劑的。^®對於6歲至11歲兒童偏頭痛的急性治療，如雙方共同商定的研究協議(PREA研究)中進一步描述的那樣。考慮到Impax自費進行PREA研究，AZ修正案規定了 Impax就Zomig的淨銷售額向AstraZeneca支付的特許權使用費總額。^®“AZ協議”規定的產品總額將減少3000萬美元，按“ 修正案”規定的季度金額計算，從2016年6月30日終了的季度開始至2020年12月31日終了的季度止。如果特許權使用費減少額超過Impax根據AZ協議在任何一個季度支付給AstraZeneca的特許權使用費，AstraZeneca將被要求支付Impax的數額，數額相當於Impax向AstraZeneca支付的特許權使用費減少額和支付特許權使用費的差額。在AZ修正案規定的某些情況下，Impax公司執行PREA研究的承諾可能被終止，不受處罰。公司確認從阿斯利康收到的用於PREA研究的金額減少了研究和開發費用。

2013年5月，Impax公司推出的Zomig品牌獨家專賣期^®片劑和口服崩解片過期，Impax在美國推出了這些產品的授權通用版本。如上所述，根據AZ修正案，Impax就Zomig的淨銷售額向AstraZeneca支付的特許權使用費總額^®“AZ協議”規定的產品將從2016年6月30日終了的季度開始至2020年12月31日止的季度減少某些特定數額，減少的特許權使用費總額為3 000萬美元。根據這項協議，該公司記錄了截至2018年9月30日的三個月和九個月的特許權使用費銷售成本510萬美元和810萬美元。

6.重組和其他費用

重組費用

在2018年第二季度期間，與合併有關，該公司承諾實施一項重組計劃，以實現成本節約。該公司希望整合其業務，並通過裁減工作人員來減少合併成本結構，從而消除重複職位，併合並某些行政、製造、研究和開發設施。與這一計劃有關，該公司於2018年5月10日宣佈，將關閉其總部設在加利福尼亞州的海沃德(Hayward， )的業務(計劃)。員工離職費包括根據本公司的員工離職計劃在公司的海沃德工廠和其他設施為僱員提供的福利費用。

該公司記錄了220萬美元的淨福利，主要與2018年9月30日終了的三個月中某些與僱員離職有關的負債估計數的變化有關。該公司記錄到，截至2018年9月30日的9個月內，員工離職費用為4，230萬美元。2017年沒有重組費用。

截至2018年9月30日，該公司目前估計，在今後15個月內，與該計劃有關的遣散費和其他僱員費用將增加約3 500萬至4 500萬美元的現金支出總額。由於該公司正在執行該計劃的早期階段，目前無法估計與拆除和資產轉移及其他場址撤離費用有關的任何現金支出的數額和時間。隨着該計劃的實施，本公司管理層將重新評估上述所列的估計費用和費用，並可酌情修改其估計數。

7.採購、交易相關和整合費用

下表列出了該公司截至2018年9月30日和2017年9月30日三個月和 9個月的收購、交易相關和整合費用的組成部分。


	三個月到9月30日，				截至9月30日的9個月，
	2018		2017		2018		2017
採購、交易相關和整合費用¹	$	2,231	$	2,271	$	30,374	$	2,353
利潤參與單位²						158,757
交易相關獎金³						27,742

共計	$	2,231	$	2,271	$	216,873	$	2,353

¹	購置、交易和整合費用包括專業服務費(例如法律、投資銀行和會計)、信息技術系統轉換和合同終止/重新談判費用。

²	利潤參與單位的費用與Amneal的某些利潤參與單位的加速歸屬有關，這些參與單位發生在Amneal現有和前任僱員的合併關閉之前，以便在合併之前提供服務(見下文第19段和注19中的補充信息)。股東權益/成員虧損)。

Amneal公司的歷史資本結構包括成員和利潤參與單位的幾種分類。在2018年第二季度期間，Amneal製藥有限責任公司管理委員會批准了對某些利潤參與單位的酌情修改，同時，合併後立即將以前發放給某些現任或前任僱員的所有利潤參與單位歸屬於合併之前的服務。這項修改使持有者有權獲得A類普通股6 886 140股，公允價值為1.26億美元，合併之日為1.26億美元，現金為3 280萬美元。現金和股票是由控股公司分配的，公司沒有增發股票。由於這筆交易，該公司記錄了截至2018年9月30日的9個月的收購、交易相關和整合費用以及相應的1.588億美元資本捐款。

8.收入税

由於合併的結果(參見注1)。該公司成為Amneal公司的唯一管理成員，其前身是Amneal公司。Amneal的業務是通過一家有限責任公司進行的，該公司被視為美國聯邦和大多數適用的州和地方所得税的合作伙伴。作為一種合作關係，Amneal不需要繳納美國聯邦和某些州和地方的所得税。任何由Amneal產生的應納税所得額或損失均按比例傳遞給包括公司在內的其成員的應税收入或損失，但須遵守適用的税務條例。除州和地方所得税外，該公司還須繳納美國聯邦所得税，包括其在任何應納税收入或Amneal損失中應分配的份額，以及該公司產生的任何單獨收入或損失。此外，Amneal還規定在其運作的各個外國司法管轄區徵收所得税。

與合併有關的是，2018年5月4日，該公司在Amneal 的投資中記錄了一項遞延税金資產，其外部基礎差為3.054億美元。此外，就合併而言，該公司記錄了一筆5 200萬美元的遞延税資產，涉及Impax 2018年1月1日至5月4日的淨營業損失，以及屬於該公司的某些聯邦和州Impax抵免額。

該公司在其遞延税資產中記錄了估值備抵，以將淨賬面價值減少到它認為更有可能實現的數額。截至2018年9月30日，該公司根據所有現有正面和負面證據的權重得出結論，這些作為合併項目一部分記錄的遞延税資產更有可能被變現。因此，沒有確認估值津貼。該公司根據Amneal公司的外國税收屬性維持一筆估價津貼。

就合併而言，公司訂立了一項應收税款協議(TRA HEAM){Br}，一般要求該協議向Amneal公用單元的其他持有者支付適用的減税額的85%(如果有的話)，在美國聯邦和州所得税中，公司認為由於出售給公司的(或在應税出售中交換)的單位的某些税收屬性而產生的所得税，是由於(I)出售其Amneal單位以換取A類普通股而產生的；(Ii)可歸因於根據“應收税協議”付款的税收優惠(包括估算利息)。關於作為管道投資和截止日期贖回的一部分而發生的交易所(注1)。)該公司記錄了1.958億美元的 TRA負債。這些數額將在這些遞延税資產變現為應繳或應付所得税時支付。

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中，該公司為所得税和實際税率提供的(受益)分別為510萬美元和22.6%、70萬美元和2.8%。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，該公司所得税和實際税率的(受益)準備金分別為690萬美元和3.7%，以及210萬美元和1.9%。

(受益於)規定的主要變化是，在合併之前，僅對Amneal公司的有限責任公司、實體一級的税收和外國税收進行了記錄。2018年5月4日之後，聯邦所得税也提供了與公司按現行的聯邦、州和地方公司所得税税率分配的收入份額(損失)有關。

2017年12月22日，美國頒佈了減税和就業法案，該法案對美國的税收立法進行了重大改革。2017年12月，證交會工作人員發佈了“員工會計公報”(SAB)118，其中規定了一個應

鑑於全球無形低税率收入(GILTI)條款的複雜性，該公司仍在評估GILTI條款的影響，尚未確定其會計政策。該公司關於新的GILTI税收規則的會計政策的選擇將在一定程度上取決於對全球收入的分析，以確定是否能夠作出合理的估計。雖然該公司目前不相信GILTI將對其2018年所得税規定產生重大影響，但該公司尚未完成其分析，也未決定選擇哪種方法。根據本次選舉的結果，可能需要對公司合併財務報表中記錄的GILTI税額進行調整。

9.每股收益

A類普通股和B-1類普通股的每股基本收益是通過除以Amneal製藥公司的淨收益(虧損)計算的。A類普通股和B-1類普通股在此期間的加權平均股份數。A類普通股和B-1類普通股的每股稀釋收益是通過除以Amneal製藥公司的淨收益(虧損)計算的。根據A類普通股和B-1類普通股的加權平均股數，對其進行調整，使其具有潛在的稀釋性證券。

下表列出了用於計算 A類普通股和B-1類普通股每股基本收益和稀釋收益的分子和分母的對賬情況(單位為千，但每股數額除外)：


	三個月結束			九個月結束
	九月三十日			九月三十日
	2018		2017	2018			2017
分子：
可歸因於Amneal的淨收入(損失)
製藥公司	$	6,952	$	$	(12,152	)	$

分母：
A類普通股加權平均股份
股票和B類-1普通股未償還-基本		127,247			127,196
稀釋證券的影響：
股票期權		661
限制性股票單位		314

A類普通股加權平均股份
庫存和B類-1普通股未償還-稀釋		128,222			127,196

可歸因於Amneal的每股淨收入(損失)
製藥公司普通股東：
A類和B類-1基本	$	0.05		$	(0.10	)

A級和B1級稀釋	$	0.05		$	(0.10	)

2018年5月4日，A類普通股和B-1類普通股的股東開始分配淨虧損。公司B類普通股的股份不分享公司的收益或虧損，因此，不屬於參與證券。因此，B類普通股每股基本收益和稀釋收益在兩類方法下的單獨列報尚未提出。

下表列出了A類普通股和B-1類普通股每股稀釋收益計算中排除的潛在稀釋證券(千)。

來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或10%以上，截至2018年9月30日，反映了三個客户的應收賬款，分別相當於33%、27%和26%。來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或10%以上，反映了截至2017年12月31日的三名客户，分別為36%、27%和19%。

11.盤存

除儲備外，庫存由以下(千)組成：


	2018年9月30日		2017年12月31日
原料	$	205,144	$	140,051
在製品		51,068		38,146
成品		234,556		105,841

盤存	$	490,768	$	284,038


	2018年9月30日			2017年12月31日
土地	$	17,892		$	5,275
建築		233,478			227,864
租賃改良		100,322			70,354
機械設備		308,718			260,637
傢俱和固定裝置		10,508			18,415
車輛		1,385			1,517
計算機設備		34,599			26,831
在建工程		53,665			32,235

財產、廠房和設備共計		760,567			643,128
減：累計折舊		(193,069	)		(156,370	)

財產、廠房和設備，淨額	$	567,498		$	486,758

公司確認的折舊和資本化並列入不動產、廠場和設備的利息如下(千)：


	三個月				九個月
	截至9月30日，				截至9月30日，
	2018		2017		2018		2017
折舊	$	17,358	$	10,680	$	45,801	$	30,043

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月內，該公司資本化並計入不動產、廠場和設備的利息分別為10萬美元和110萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，該公司資本化並計入不動產、廠場和設備的利息分別為50萬美元和410萬美元。


	2018年9月30日									2017年12月31日
	加權平均攤銷期間(在年數)		成本		累積攤銷			網		成本		累積攤銷			網
無形資產攤銷：
產品權利		12.2	$	1,217,538	$	(59,831	)	$	1,157,707	$	49,700	$	(17,210	)	$	32,490
客户關係		14.7		7,166		(1,911	)		5,255		7,421		(1,072	)		6,349
營銷授權		2.9		74		(48	)		26		76		(43	)		33
許可證		11.3		3,000		(750	)		2,250		3,000		(600	)		2,400
商品名稱		14.7		2,606		(695	)		1,911		2,699		(522	)		2,177

共計			$	1,230,384	$	(63,235	)	$	1,167,149	$	62,896	$	(19,447	)	$	43,449

過程中研究與開發				565,871					565,871		1,150					1,150

無形資產總額			$	1,796,255	$	(63,235	)	$	1,733,020	$	64,046	$	(19,447	)	$	44,599

在截至2018年9月30日的三個零九個月中，該公司共確認了850萬美元的無形資產減值費用，其中780萬美元確認為銷售成本，70萬美元確認為研發費用。減值費用與泛型部分中的產品有關，幾乎完全與一個產品有關。減值費用的主要原因是2018年第三季度一個銷售產品的客户流失，導致預期未來現金流量大幅度下降。

與確認的無形資產有關的攤銷費用如下(千)：


	三個月截至9月30日，				九個月截至9月30日，
	2018		2017		2018		2017
攤銷	$	25,655	$	1,278	$	44,109	$	3,051

下表列出了今後五年及其後的未來攤銷費用，不包括5.659億美元的知識產權和發展無形資產(單位：千)。


	2018年9月30日		2017年12月31日
應付帳款	$	124,539	$	70,013
應計申報表備抵額		139,698		45,175
應計補償		72,624		23,954
應計醫療補助和商業回扣		88,942		12,911
應計版税		19,625		2,970
估計Teva和Allergan的回扣和回扣額 ¹		13,537
醫療補助應計償還額		15,000		15,000
應計專業費用		8,652		938
應計其他		30,505		23,818

應付帳款和應計費用共計	$	513,122	$	194,779

與Impax公司2016年8月收購美國Teva製藥公司的某些資產有關，公司。(Teva)和Allergan plc(Reach Allergan)，Impax同意管理某些商業費用的支付過程，並在Impax收購這些產品之前分別將Teva和Allergan銷售到渠道。2016年8月18日，Impax從Teva和Allergan收到總額為4，240萬美元的付款，這是他們對Impax代表他們向在關閉前從Teva和Allergan購買產品的批發商支付的商業費用和回扣的合計估計數。根據商定的過渡服務，Teva和Allergan有義務向Impax償還額外的付款，這些款項涉及他們在關閉前出售並代表他們銷售的產品的費用和回扣，超過了4 240萬美元。如果Impax代表Teva和Allergan支付的款項總額少於4 240萬美元，Impax有義務將差額退還給Teva和/或Allergan。截至2018年9月30日，應付賬款和應計費用仍有1 350萬美元。


	2018年9月30日			2017年12月31日
高級信貸安排定期貸款將於2025年5月到期	$	2,692,626		$
高級信貸貸款機構		100,000
融資義務		39,411			40,298
其他		624
高級信貸安排定期貸款					1,378,160
高級信貸機制					75,000

債務和融資債務總額		2,832,661			1,493,458
減：債務發行成本		(35,859	)		(8,715	)

債務和融資債務總額，扣除債務發行成本		2,796,802			1,484,743
減：長期債務和融資債務的當期部分		(121,694	)		(89,482	)

長期債務和融資債務共計，淨額	$	2,675,108		$	1,395,261

五月四號，2018年，該公司簽訂了一項高級信貸協議，提供定期貸款(期限為貸款)，本金為27億美元，並提供資產支持信貸安排(ABL)，根據該協議，可獲得最多5000萬美元的貸款和信用證(本金不超過2500萬美元)。可供信用證使用)(集體，高級擔保信貸設施)。定期貸款按每年原本金的1.00%按季度分期償還，餘額應於2025年5月4日到期。定期貸款的年利率是可變的，2018年9月30日為libor+3.5%。ABL的年利率在2018年9月30日為5.75%，2023年5月4日到期。從2018年9月30日開始，ABL的年利率可能會根據平均歷史超額的可得性而降低或增加0.25%。2018年9月30日，該公司在ABL下有1億美元的借款。2018年11月5日，該公司根據ABL償還了5000萬美元的借款。

定期貸款的收益部分用於支付合並的費用，並在合併結束時償還Amneal的債務和相當多的所有Impax的債務。關於Amneal和Impax債務的再融資，該公司記錄了截至2018年9月30日的9個月的債務清償損失1 970萬美元。

在高級擔保信貸機制下提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、用於資本需求和其他一般用途，但須遵守下文所述的契約。該公司根據ABL的平均每日未使用金額支付承諾費，其費率基於平均歷史超額可用率，每年在0.25%至0.375%之間。2018年9月30日，ABL承諾費率為每年0.375%。

該公司發生了與定期貸款3 810萬美元和ABL 460萬美元有關的費用，這些貸款已經資本化，並在適用的債務協議期間攤銷利息費用。定期貸款已在資產負債表扣除發行成本後入賬。與ABL有關的費用已記錄在其他資產中，因為在ABL生效之日沒有未償還的借款。截至2018年9月30日，截至2018年9月30日的三個月和九個月，與定期貸款、ABL和歷史Amneal債務有關的遞延融資費用攤銷額分別為160萬美元和420萬美元。在截至2017年9月30日的3個月和9個月中，與歷史上的Amneal債務有關的遞延融資費用的攤銷額分別為140萬美元和390萬美元。

高級擔保信貸機構包含許多契約，其中包括對Amneal公司及其子公司資產建立留置權。高級擔保信貸設施載有某些消極契約，除其他外，除某些例外，限制Amneal公司及其子公司承擔額外債務或擔保、給予留置權、貸款、收購或其他投資、處置資產、合併、解散、變現或合併、支付股息或對股本的其他付款的能力，作出可選付款或修改某些債務工具、修改某些組織文件、作出限制支付股息或授予留置權或與附屬公司進行或完成交易的安排。ABL融資機制還包括一項財政契約，如果滿足某些借款條件，Amneal必須保持最低固定費用覆蓋率。高級擔保信貸設施包含習慣上的違約事件，但有某些例外。在某些違約事件發生時，高級擔保信貸機制下的債務可能會加速，承諾可能被終止。2018年9月30日，Amneal遵守了所有公約。

該公司的高級擔保信貸機制要求2018年剩餘時間支付680萬美元，在今後五年每年支付2 700萬美元，隨後再支付餘額。

2018年6月4日，Impax完成了回購2022年到期的2.00%高級債券的收購要約。根據投標報價，購回的高級債券本金總額為五億九千九百四十萬元。

融資義務

該公司擁有一份日期為2012年10月1日的不可撤銷租賃協議，該協議涉及位於紐約長島的兩棟建築，用作綜合製造和辦公設施。Amneal負責翻修和建築費用的一部分，並被認為是大樓的所有者。因此，要求公司記錄不動產、廠場和設備以及相應的融資義務。到2043年6月30日租賃結束時，租賃付款減少了融資義務。

截至2018年9月30日和2017年12月31日，剩餘債務分別為3 940萬美元和4 030萬美元。截至2018年9月30日和2017年12月31日，剩餘融資債務的當前部分為30萬美元。

今後五年及其後根據不可取消租約協議規定的每月付款情況如下(千)：


	應付付款
2018年剩餘時間	$	1,300
2019		5,200
2020		5,200
2021		5,200
2022		5,200
2023		5,200
此後		101,800

共計	$	129,100

17.金融工具的公允價值計量

公允價值是指出售一項資產或為轉移一項負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的度量，應該使用市場參與者在對資產或負債定價時使用的假設來確定。用來衡量公允價值的估價技術應最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少使用不可觀測的投入。為衡量公允價值，公司採用以下基於三種投入水平的公允價值等級，其中前兩種被認為是可觀測的，最後一種是不可觀測的：

一級

活躍市場中相同資產或負債的報價。

2級

一級以外的可直接或間接觀察到的資產或負債的投入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或其他可通過相關或其他手段觀察到或可由可觀測的市場數據證實的投入。

¹	遞延補償計劃負債是按欠計劃參與者的金額的價值記錄的非流動負債，其價值的變化被確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是根據可觀測的市場數據，參照參與者選擇的假設投資計算的，幷包括在其他長期負債中。本公司將參與人供款投資於公司所有的人壽保險，其現金返還價值包括在其他非流動資產中。

在截至2018年9月30日的9個月內，公平值層次結構中的級別之間沒有任何轉移。

未按公允價值定期計量的資產和負債

由於這些票據的短期到期，現金、應收賬款、應付賬款和ABL的賬面金額近似於它們的公允價值。

公司定期貸款屬於公允價值級別層次結構中的二級類別。公允價值是利用市場數據確定的。2018年9月30日的定期貸款的公允價值約為27.3億美元。

截至2017年12月31日，Amneal的前期貸款(後來與定期貸款的收益合併時償還)的公允價值約為13.9億美元，根據市場數據(第2級)。

資產和負債按公允價值非經常性計量

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月內，沒有任何非經常性的公允價值計量。

18.承付款項和意外開支

合同義務

本公司出租建築物和其他有形財產。截至2018年9月30日，這些租約的租金費用分別為560萬美元和1290萬美元。截至2017年9月30日的3個月和9個月，這些租約的租金支出分別為440萬美元和1300萬美元。下表反映了截至2018年9月30日根據這些不可取消的租約應支付的未來最低租賃付款，包括合理保證的延期(千)：

該公司繼續尋求加強其產品線和發展一個均衡的差異化產品組合通過產品收購和在許可證。因此，在某些情況下，該公司可能有合同義務，使公司與第三方簽訂的合作協議或收購，有可能成為未來發展、管理和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從各種第三方那裏獲得了某些技術或知識產權許可。一般要求公司在成功完成管理或銷售里程碑後預付款項和其他付款。協議一般允許公司終止協議，而不承擔重大的持續義務。公司可能被要求根據這些安排支付大筆款項。這些付款取決於某些未來事件的發生，鑑於這些事件的性質，尚不清楚何時可能要求公司支付這些款項。此外，任何未來付款的時間都是無法合理估計的。

意外開支

法律程序

該公司的法律程序是複雜的，不斷演變和不確定的。因此，公司不能預測以下法律程序的結果或影響。雖然公司認為它對下文所述的事項有效的索賠和/或抗辯，但訴訟的性質是不可預測的，下列訴訟的結果可能包括損害賠償、罰款、處罰和禁令或行政補救。對於任何可能的損失和合理能夠估計的的程序，公司會為潛在的損失而累積。雖然公司管理層認為這些應計項目是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於可能最終證明是不準確或不完整的估計和假設。此外，不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明，本公司目前無法估計與這種訴訟有關的可能的損失(如果有的話)。

該公司目前打算酌情大力起訴和(或)為這些程序辯護。然而，公司有時可以根據其認為符合其最佳利益的條款和條件解決或以其他方式解決這些問題。解決任何或所有索賠、法律程序或調查可能對公司在任何特定會計期間的經營結果和/或現金流動產生重大不利影響，或對公司的總體財務狀況產生重大不利影響。

此外，該公司的一部分收入來自銷售類阿片類類藥物的藥品，因此可能面臨因管制和(或)消費這類產品而引起的索賠。見第二部分，第IA項。風險因素我們產品的開發、製造和銷售涉及消費者和其他第三方的產品責任和其他索賠的風險，而針對這類潛在索賠的保險費用昂貴，可能難以獲得更多的信息。

雖然根據管理層目前所知的資料，很難預測所稱和未提出的索賠的結果和費用，但公司目前預計，這類事項對其業務、財務狀況、業務結果或現金流量產生重大不利影響的最終責任(如果有的話)。

該公司必須向管理聯邦醫療補助計劃的州機構提供定價信息。某些州機構聲稱制造商報告了不適當的定價信息，據稱這導致他們多付了償還費用。本公司定期為任何可能的索賠或多付款項結算設立準備金。儘管該公司打算對任何此類索賠進行有力的辯護，但它在2018年9月30日和2017年12月31日都有大約1500萬美元的準備金。這類索賠的任何潛在賠償責任的最終解決辦法可能高於或低於估計數。

合法結算收益

2017年7月，Amneal就其非專利藥品之一丁丙諾啡和納洛酮( )簽訂了一項和解協議，根據該協議，Amneal收到了2 500萬美元的和解付款，在支付律師費後淨收益為2 150萬美元。Amneal向蘇博酮(Suboxone)的創新者提出了索賠，蘇博酮是一種活性藥物成分丁丙諾啡和納洛酮的組合，聲稱反競爭行為導致在Amneal被限制進入市場銷售其非專利產品Suboxone期間的利潤損失。

專利訴訟

在製藥、生物和生物技術工業中，在新產品的製造、使用和銷售方面有大量的訴訟，這些產品是專利和知識產權相互衝突的要求的主題。一項或多項專利通常涵蓋公司正在為其開發通用版本的品牌產品，公司通常擁有涵蓋公司品牌產品的專利權。

根據聯邦法律，當藥品開發商在專利到期前為一種尋求批准的非專利藥品提交一份簡略的新藥申請(ANDA HEACH)，該專利已被美國食品和藥物管理局列為涵蓋該品牌產品的專利，開發人員必須證明其產品不會侵犯所列專利和/或所列專利無效或不可強制執行(通常稱為第四款認證)。必須向專利持有人提供此種證明通知，專利持有人可在專利持有人收到該通知後45天內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提出訴訟，FDA可以審查和批准ANDA，但不能批准該產品的最終營銷批准，除非對該行動作出有利於仿製藥 Developer的最終判決，或自收到通知之日起30個月內，兩者以較早者為準。該公司的非專利產品部門通常會受到品牌製藥製造商就公司第四段認證提出的專利侵權訴訟的影響，該公司的第四段要求命令將公司的ANDA批准推遲到訴訟中涉及的專利到期為止。同樣，該公司品牌產品部門目前正在對在訴訟中涉及的公司專利到期前提交第四款認證以銷售其非專利藥品的非專利藥品製造商提起專利侵權訴訟。

專利訴訟中固有的不確定性使得這類訴訟的結果難以預測。對於該公司的通用產品部門，在這類訴訟中出現不利結果的潛在後果包括將其非專利產品的推出推遲到專利到期。如果公司在專利訴訟獲得成功的解決之前推出其非專利產品，則如果發現公司侵犯了有效的、可強制執行的專利，則公司可能要對品牌產品製造商損失的利潤而不是公司賺取的利潤承擔潛在的損害賠償責任。不利的結果可能會大大加速通用競爭，在涵蓋公司品牌產品的專利到期之前。所有這類訴訟通常都涉及到重大費用。

本公司一般負責與其聯盟和合作協議未涵蓋的當前和未來產品有關的所有專利訴訟費用和費用。本公司已同意根據某些聯盟和合作協議的條款，分擔第三方和公司產品的法律費用。公司將專利訴訟的費用記錄為其開發的產品以及與第三方簽訂的聯盟或合作協議所涉及的產品的費用。

2015年3月，默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp)在美國特拉華州地區法院對Amneal提起訴訟，指控其專利侵權，其依據是Amneal s ANDA申請了一種替代默克半導體公司Nasonex的通用替代品。^®產品。區域法院的審判於2016年6月22日結束。法院發表了一項意見，認為Amneal公司擬議的非專利產品沒有侵犯所稱專利。默克公司就這一決定向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。聯邦巡迴法院確認了區上訴法院的意見，駁回了默克公司重新審理的請求，並於2018年5月11日發佈了這項授權。Amneal公司於2017年4月5日，在上訴法院做出裁決之前，推出了該產品的通用版本，並從2018年9月30日起繼續銷售該產品。

大冢製藥公司有限公司五、Amneal製藥有限公司，等。艾爾。(阿立哌唑)

2015年3月，大冢製藥有限公司。有限公司在美國新澤西州地區法院對Amneal提起訴訟，指控基於Amneal s ANDA的專利侵權^®片劑產品。地區法院尚未為剩餘的確定審判日期。專利訴訟。Amneal和許多其他非專利製造商一樣，已經推出了其通用版的大冢新產品Abilify。^®處於風險中，在上訴法院做出裁決之前繼續銷售該產品，直到2018年9月30日。

專利侵權事宜

脈衝實驗室，LLC，等。五.蘭尼特控股公司和蘭尼特公司(Zomig)^®)

2014年7月，Impax對Lannett控股公司提起訴訟。和美國特拉華州地區法院的Lannett公司(統稱為Lannett公司)，根據Lannett ANDA提交的關於Zolmittritan鼻噴霧劑的文件(5mg，屬於Zomig)，指控專利受到侵犯。^®鼻噴霧劑。案於2016年9月開庭審理。2017年3月29日，地方法院發佈了一份審判意見，裁定所稱專利有效並被侵犯。2017年4月17日，地區法院作出最後判決併發出強制令， 除其他外，禁止FDA在2021年5月29日之前批准Lannett公司提出的非專利產品。2017年5月12日，蘭尼特向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知。聯邦巡迴法院充分肯定了地區法院的裁決，後來駁回了蘭尼特重新審理的動議。

2016年9月23日，Impax向美國特拉華州地區法院起訴PAR藥劑公司 (parr}(PAR)，指控Par ANDA與佐米替普坦鼻噴霧劑(2.5毫克和5毫克)有關的專利侵權。^®鼻噴霧劑。2016年10月12日，雙方規定在相關案件結案前暫緩審理，脈衝實驗室，有限責任公司，等。五.蘭尼特 2017年4月24日，雙方規定，暫緩執行應繼續有效，直到脈衝實驗室，有限責任公司，等。五.蘭尼特事情已經完全解決了。2018年7月10日，PAR通知Impax，它已將其關於唯一證書的 IV段轉換為專利訴訟對第三款的認證，並要求Impax駁回訴訟。解僱的規定於2018年8月7日達成，訴訟被駁回。

脈衝實驗室，有限責任公司，等。五.Actavis實驗室FL公司和Actavis pharma公司。(賴特)^®)

2015年9月，Impax對Actavis實驗室FL公司提起訴訟。和Actavis製藥公司。(統稱為Actavis)，在美國新澤西州地區法院受理，指控美國專利侵犯美國專利編號7，094，427；8，377，474；8，454，998；8，557，283； 9，089，607；^®。Impax公司於2016年12月提起相關訴訟，指控美國隨後於2016年12月發佈的第9，463，246號專利和隨後於2017年5月發佈的美國第9，533，046號專利遭到侵犯。這兩項相關行動都與牽頭行動合併。2017年12月15日，專利局和商標局頒發了“反專利複審證書”，撤銷了427項專利的所有主張；雙方隨後規定，在不利的情況下駁回與427專利有關的所有索賠和反訴。事實發現，和索賠施工簡報已經結束，並於2017年4月26日舉行了索賠施工聽證會。2017年5月9日，地方法院發佈了一項裁決，解釋訴訟中爭議的某些索賠條款。在保留對法院2017年5月9日裁決提出上訴的所有權利的前提下，雙方規定在不妨礙與474、998和607項專利有關的所有索賠和反訴的情況下駁回該裁決，法院於2017年6月8日作出承認這一規定的令。雙方已經完成了專家發現，Actavis於2017年10月23日提交了一份簡易判決動議。2018年3月8日，法院發佈了一項意見和命令，部分批准了Actavis先生提出的即決判決動議。2018年5月14日舉行了為期四天的審判。雙方在審判後簡報完成之前，於2018年6月達成了一項和解協議.此案已被駁回。

脈衝實驗室，有限責任公司。五.Sandoz公司(賴特)^®)

2017年3月31日，Impax對Sandoz公司提起訴訟。在美國新澤西州地區法院，指控侵犯美國專利編號7，094，427；8，377，474；8，454，998；8，557，283；9，089，607；9，089，608；9，463，246；以及9，533，046號專利是根據Sandoz s ANDA提交的關於卡比多巴和左旋多巴緩釋膠囊的文件提交的。^®。桑多茲於2018年2月28日迴應了這一申訴。事實發現尚未開始。

脈衝實驗室，有限責任公司。美國Zydus製藥公司和凱迪拉醫療公司。(賴特)^®)

2017年12月21日，Impax對Zydus製藥公司提起訴訟。和凱迪拉醫療公司。(集體， -Zydus)在美國新澤西州地區法院，指控侵犯美國專利編號9，089，608，依據的是Zydus‘s ANDA與Caridopa和Levodopa延長釋放膠囊有關的文件， ^®。Zydus於2018年4月27日答覆了該申訴，聲稱美國Pat. 編號7，094，427；8，377，474；8，454，998；8，557，283和9，089，607的反訴。Impax於2018年6月1日回答了Zydus的反訴。已確定了案件審理時間表，預計將於2020年2月進行審判。

與本公司業務有關的其他訴訟

索倫^®反托拉斯集體訴訟

2013年7月至2016年1月，代表直接和間接購買者以及某些直接購買者對品牌藥品Solodyn的製造商提出了18項集體訴訟。^®以及它的一般等價物，包括Impax。

2013年7月22日，原告聯合食品和商業工人當地1776&參與僱主健康和福利基金(一個間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年7月23日，Plaintiff Rochester藥品合作公司(一家直接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提交了一份類別行動申訴。

2013年8月1日，原告國際運營工程師聯合會-間接購買者當地132健康和福利基金-代表自己和其他處境類似的人向美國加州北區地區法院提出集體訴訟申訴。2013年8月29日，原告撤回了美國加州北部地區法院的申訴，2013年8月30日，該原告代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東部地區法院重新提出了同樣的申訴。

2013年8月9日，間接購買者Plaintiff Local 274 健康和福利基金代表自己和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月12日，原告鈑金工人當地第25號健康福利基金，一個間接購買者，代表自己和其他類似的人，向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出了一項類別行動申訴。

2013年8月27日，Lauderdale Lodge 31堡警察聯誼會，一個間接購買者，保險信託基金，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月29日，間接購買者Plaintiff Heather Morgan代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月30日，原告(Plaintiff 水管工和管道工地方178衞生福利基金(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年9月9日，原告AholdUSA公司-一家直接買方-代表自己和其他處境類似的人在美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年9月24日，間接購買者羅得島州普羅維登斯市Plaintiff 市代表自己和其他處境類似的人向美國亞利桑那州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年10月2日，原告國際操作工程師聯合會當地39名健康和福利信託基金(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年10月7日，畫家區議會第30號衞生福利基金-間接購買者-代表自己和其他處境類似的人向美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年10月25日，原告MAN-U服務合同信託基金，一個間接購買者，代表自己和其他類似情況的人，向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年3月13日，原告聯盟服務部福利基金(間接購買者)代表自己和其他類似情況在美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年3月19日，原告NECA-IBEW福利信託基金-間接購買者-代表自己和其他類似情況在美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年2月25日，美國多區訴訟司法小組下令將待決的訴訟移交馬薩諸塞州地區進行協調的預審程序，例如在Solodyn(鹽酸米諾環林)反托拉斯訴訟中。

2015年3月26日，WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC直接購買者向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提出了單獨的申訴。2015年4月8日，多區訴訟司法小組命令將訴訟移交馬薩諸塞州，與協調程序協調或合併。原告最初提出的申訴只針對被告Medicis。2015年10月5日，原告提交了一份經修正的申訴，聲稱對 Impax和其他普通被告提出了指控。

在2015年4月16日，禮特援助公司和麗特援助Hdqtrs。公司，直接購買者，向賓夕法尼亞州中區美國地區法院提出了單獨的申訴。2015年5月1日，多區訴訟司法小組命令將訴訟移交馬薩諸塞州，與協調程序協調或合併。原告最初提出的申訴只針對被告Medicis。2015年10月5日，原告提交了一份經修正的申訴，聲稱對 Impax和其他普通被告提出了指控。

2016年1月25日，直接買家CVS製藥公司向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提交了另一份申訴。2016年2月11日，多區訴訟司法小組下令將訴訟移交馬薩諸塞州，以便與協調程序協調或合併。

經修訂的綜合申訴指稱，Medicis參與反競爭計劃，除其他外，提出瑣碎的專利訴訟，提出輕率的公民申訴，並與包括Impax在內的幾家非專利製造商簽訂反競爭和解協議，以拖延 Solodyn的非專利競爭。^®違反了州和聯邦的反壟斷法。原告除其他外，尋求未具體説明的金錢損害賠償和公平救濟，包括移交和歸還。在2015年8月14日，地方法院部分批准並部分駁回了被告駁回經綜合修正的申訴的動議。在2017年10月16日，最高法院認證了直接買方原告和結束-Payor 原告的課程。審判於2018年3月12日開始。2018年3月，Impax分別與直接購買者原告、零售商原告和最終付款人原告階層解決了所有索賠，和解金額在合併前共計8 450萬美元，案件被駁回。與階級原告達成的和解須經法院批准。法院於2018年3月12日初步批准了與直接購買者原告階層的和解，並於2018年4月5日初步批准了與最終付款人原告類別的和解。2018年7月18日，兩項階級和解都獲得了終審法院的批准。

奧帕納ER^®聯邦貿易委員會反托拉斯訴訟

2014年2月25日，Impax收到聯邦貿易委員會關於其對毒品Opana的調查的民事調查要求(CID Ho)。^®呃和它的一般等價物。2016年3月30日，聯邦貿易委員會在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對Impax、Endo和其他人提起訴訟，指控Impax和Endo違反了反壟斷法，因為他們簽訂了2010年6月的共同促進和發展協議和2010年6月的和解協議，解決了涉及Impax s ANDA提交非專利原件Opana的專利訴訟問題。^®呃。2016年7月，被告提出駁回申訴的動議，並提出撤銷關於奧帕納的申訴的動議。^®對FTC質疑的另一項和解協議的索賠。2016年10月20日，最高法院批准了終止針對Impax的訴訟的動議，正式終止了對Impax的訴訟，命令聯邦貿易委員會至遲於2016年11月3日重新提交，並駁回了駁回上訴的動議。2016年10月25日，聯邦貿易委員會提交了一份自願解僱的通知。2017年1月19日，聯邦貿易委員會對Impax提出了第三部分行政申訴，並對Impax公司2010年6月與Endo達成的和解協議提出了類似指控，該協議解決了與Impax s ANDA提交非專利原Opana相關的專利訴訟問題。^®呃。Impax公司於2017年2月7日提交了對行政申訴的答覆。審判於2017年11月15日結束。2018年5月11日，行政法法官做出了對Impax有利的裁決，駁回了整個案件。政府已向五位聯邦貿易專員提出上訴，他們將審查此案重新開始。關於向聯邦貿易委員會的呼籲的簡報於2018年8月24日結束。2018年10月11日聽取了口頭辯論，預計在100天內作出決定。

奧帕納ER^®反托拉斯集體訴訟

從2014年6月至2015年4月，有14起投訴是代表直接和終期付款(間接)購買者提出的集體訴訟，以及某些直接購買者針對品牌藥品opana err的製造商提出的集體訴訟。^®還有Impax。

2014年6月4日，原告聯誼會，邁阿密Lodge 20，保險信託基金，一個間接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟。

2014年6月4日，Plaintiff Rochester藥品合作公司，一家直接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提交了一份類別行動申訴。2018年6月6日，Plaintiff Rochester藥品合作公司。提出了一項以偏見為由自願駁回其申訴的動議。法院於2018年6月11日批准了這一動議。

2014年6月6日，直接購買者Plaintiff Value藥品公司代表自己和其他處境類似的人向美國加州北區地區法院提出集體訴訟申訴。2014年6月26日，原告撤回了美國加州北部地區法院的申訴，並於2014年7月16日代表自己和其他處境類似的人在伊利諾伊州北區美國地區法院重新提出了同樣的申訴。

2014年6月19日，Plaintiff威斯康星共濟會醫療基金，一個間接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國伊利諾伊州北區地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年7月17日，原告-間接購買者-馬薩諸塞州布里克韋爾代表自己和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年8月11日，原告賓夕法尼亞州僱員福利信託基金-間接購買者-代表自己和其他類似情況在伊利諾伊州北區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年9月19日，直接購買者Plaintiff Meijer Inc.代表自己和其他類似情況向伊利諾伊州北區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年10月3日，原告國際運營工程師聯合會、間接購買者當地138福利基金代表自己和其他類似情況的人，向美國伊利諾伊州北區地區法院提出了一項類別行動申訴。

2014年11月17日，路易斯安那州保健服務和賠償公司d/b/a藍十字公司和路易斯安那州藍盾公司(間接購買者)代表自己和其他類似情況向美國路易斯安那州中區地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年12月12日，美國多區訴訟司法小組下令將未決訴訟移交給伊利諾伊州北部地區，以便進行協調的預審程序，例如Opana ER反托拉斯訴訟。

2014年12月19日，間接購買者 Plaintiff Kim Mahaffay代表自己和處境類似的其他人向阿拉米達縣加利福尼亞州高等法院提出集體訴訟申訴。2015年1月27日，被告將行動移至美國加州北部地區法院。

2015年1月12日，原告(Plaintiff 水管工和管道工地方178衞生福利信託基金(間接購買者)代表自己和其他類似的人向美國伊利諾伊州北區地區法院提出集體訴訟申訴。

2015年3月26日，WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC直接向伊利諾伊州北區美國地區法院提出申訴。

2015年4月23日， Rite aid Corporation和Rite aid Hdqtrs。直接購買者公司向伊利諾伊州北區的美國地區法院提出了單獨的申訴。

在每一宗投訴中，投訴都指稱Endo參與反競爭計劃，除其他外，與Impax簽訂反競爭結算協議，以延遲Opana ER的一般性競爭。^®違反了州和聯邦的反壟斷法。原告除其他外，要求得到未指明的金錢損害賠償和公平的救濟，包括扣押和歸還。經綜合修正的投訴於2015年5月4日由直接購買者原告和最終付款人(間接)買方原告提出。

2015年7月3日，被告提出動議，要求駁回經修訂的綜合申訴，以及被選擇退出原告(WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC、Rite aid Corporation和Rite aid Hdqtrs)的申訴。)

2016年2月1日，CVS製藥公司。向美國伊利諾伊州北區地區法院提出申訴。雙方同意CVS製藥公司。將受到法院對被告提出的駁回被拒原告投訴的裁決的約束。

2016年2月10日，法院部分批准並駁回了被告駁回收購人合併修正投訴的動議，駁回了被告駁回直接購買者合併修正投訴的動議。最終付款人原告提交了第二份合併的經修正的申訴，Impax採取行動駁回某些州的法律主張。2016年8月11日，法院部分批准並駁回了部分被告提出的駁回最終付款人買方合併投訴的動議。Impax已經提交了答覆。2018年9月15日，瑪麗·達文波特(MaryDavenport)的主張被自願駁回了“終結者”的訴訟。

2016年2月25日，法院批准了被告上訴委員會的動議，駁回被選擇退出的原告提出的投訴，並允許他們進行修改。被選中的原告和CVS製藥公司。已經提交了修改後的投訴，Impax也提交了答覆。

發現還在進行中。尚未安排審判日期。

軍士慈善協會衞生福利基金訴Actavis，PLC等。艾爾。

2015年8月，美國紐約南區地區法院對Amneal提起訴訟，涉及Amneal和森林實驗室之間的專利訴訟和解協議。Amneal是訴訟中被點名的多家制藥公司之一。爭議的解決協議解決了森林實驗室與 Amneal之間關於納門達的專利訴訟。^©立即釋放片。2016年9月13日，法院駁回了被告關於駁回聯邦索賠的動議，並推遲了對Amneal和其他非專利製藥公司被告的州法律訴訟，直到聯邦索賠得到解決。法院駁回了被告要求駁回有關州法律要求的動議，但不妨礙在聯邦索賠得到解決後重新提出該動議。法院以司法經濟利益和無數州反壟斷法和不公平商業慣例法為依據，切斷州法律主張並將其列入法院不活躍的訴訟程序。法院的裁決將對Amneal和其他非專利製藥公司的全部未決索賠都列入法院的不活躍的待決文件，這實際上使有關Amneal 的訴訟暫停，直到聯邦索賠得到解決，或直到法院將這些索賠從其無效的待決案件中刪除。2018年9月10日，法院取消了暫緩審理，將案件移交給指定的治安法官監督補充性、非重複性的發現，並將注意力轉向以Amneal和其他IPP被告的名義提出的駁回請求(在申訴被擱置時一直待決)。補充發現，以及補充的駁回動議簡報正在進行中。

美國司法部調查

在2014年11月6日之前，Impax披露，其銷售代表收到了美國司法部反托拉斯司(司法部)的大陪審團傳票。關於這一調查，2015年3月13日，Impax收到了來自司法部的大陪審團傳票，要求提供有關某些非專利處方藥銷售、營銷和定價的信息和文件。特別是，司法部目前的調查重點是四種非專利藥物：地高辛片、硫酸特布他林片、普羅卡因/利多卡因乳膏和鈣泊三烯局部溶液。公司一直在合作，並打算繼續配合調查。然而，不能保證調查的時間或結果。

2018年4月30日，Impax收到了司法部民事司(民事司)的CID。CID要求提供有關Impax的藥品定價和銷售的信息和文件，以及Impax與其他非專利製藥製造商的互動。據CID稱，調查涉及的指控是，包括Impax在內的仿製藥製造商參與了市場分配和價格操縱協議，支付了非法報酬，並導致虛假索賠被提交給聯邦政府。該公司一直在合作，並打算繼續配合民事司的調查。然而，不能保證調查的時間或結果。

康涅狄格州總檢察長質詢書和傳票

2014年7月14日，Impax收到了康涅狄格州總檢察長 (Connecticut AG)關於調查Impax公司非專利產品地高辛銷售情況的傳票和詢問書(傳票)。據康涅狄格州公司稱，調查的目的是確定是否有人從事限制貿易或商業的合同、組合或共謀，具有(I)固定的作用，控制或維持價格或(Ii)違反康涅狄格州反壟斷法，分配或分割與銷售地高辛有關的客户或地區。據該公司所知，康涅狄格州公司目前沒有對該公司提起訴訟；但是，無法保證這次調查的時間或結果。

2014年5月27日，得克薩斯州總檢察長辦公室(德克薩斯州)向Amneal送達了一個CID，涉及Amneal根據特定的Amneal標籤代碼分銷的產品。此後不久，Amneal收到了InterpharmHolding公司銷售的同類產品的第二個CID。(Interpharm Ho)，其資產於2008年6月被Amneal收購。Amneal完成了與所涉產品有關的直接和間接銷售交易數據的製作，並於2015年11月向德州公司提供了這一信息。2016年5月，德克薩斯州向Amneal提出了兩項和解要求，涉及得克薩斯州在其醫療補助計劃下對這類產品的多付款項。就所涉及的Amneal和Interpharm產品而言，得克薩斯公司最初的需求是，根據據稱多付的1，620萬美元，總共需要3，600萬美元。在分析了德州藥品管理局的要求後，Amneal就德州AG公司多付的計算中使用的方法提出了一些問題，包括計算將2012年以後所有有關產品的藥房索賠作為索賠處理。場外(非處方藥) 類藥物，即使產品是處方藥。由於場外藥品的配藥費低於處方藥，因此增加了所謂的超額付款。因此，德州AG的計算是通過從較高(和正確)的處方配藥費中減去較低(和不正確)的OTC配藥費來得出的。德州AG後來承認了這一差異，並正在重新計算所稱的多付款項。

關於仿製藥品定價反托拉斯訴訟

2016年3月至2017年4月，代表直接和間接購買者對非專利地高辛、多西環素和Impax的製造商提出了22項集體訴訟，指控他們共謀修復、維持和(或)穩定這些非專利產品的價格。2017年1月至2017年4月，代表間接購買者對非專利多卡因/普利多卡因和Impax製造商提出了三項投訴，指控他們共謀修復、維持和(或)穩定這些非專利產品的價格。

2016年3月2日，原告國際運營工程師聯合會當地30福利基金(間接購買者)代表其本人和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。原告於2016年6月9日提交了修改後的申訴。

2016年3月25日，間接購買者Plaintiff Tulsa 消防隊員衞生和福利信託代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年3月25日，原告NECA-IBEW福利信託基金-間接購買者-代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年4月4日，間接購買者 Plaintiff管道貿易服務公司代表自己和其他類似情況的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年4月25日，原告愛德華·卡皮內利(一位間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年4月27日，聯邦警察令，邁阿密Lodge 20號，間接購買者保險信託基金，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月2日，原告尼娜·戴蒙德(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月5日，原告UFCW Local1500福利基金-一個間接購買者-代表自己和其他類似的人向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月6日，原告明尼蘇達勞工健康福利基金(間接購買者)代表自己和其他類似情況在賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月12日，間接購買者羅德島州普羅維登斯市的Plaintiff代表自己和其他處境類似的人向美國羅德島區地區法院提出集體訴訟申訴。

2017年1月13日，原告國際操作工程師當地30福利基金聯合會(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟，控告非專利多卡因/普羅卡因製造商和該公司指控共謀修復，維持和/或穩定這種非專利藥的價格。

2017年4月17日，原告UFCW Local1500福利基金，一個間接購買者，代表自己和其他類似處境的人，在美國賓夕法尼亞州東區地區法院對非專利多卡因/普羅洛卡因和Impax的製造商提出集體訴訟，指控他們共謀修復、維持和/或穩定這種非專利藥物的價格。

2017年4月25日，原告路易斯安那州保健服務賠償公司，一個間接購買者，代表自己和其他類似的人，向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴，控告非專利多卡因/普利洛卡因和Impax的製造商，指控他們共謀修復、維持和(或)穩定這種仿製藥的價格。

2016年5月19日，幾名間接買方原告向多區訴訟司法小組提出動議，要求向美國賓夕法尼亞州東區地區法院移交和合並訴訟。司法小組下令將行動合併到賓夕法尼亞州東區，並命令將這些行動重新命名為Re屬地高辛和多西環素反托拉斯訴訟。

2017年1月27日，原告提交了兩份合併的集體訴訟申訴。

2017年4月6日，多區訴訟司法小組下令合併所有涉及仿製製藥業反托拉斯陰謀的指控的所有民事訴訟，涉及18種仿製藥運往賓夕法尼亞東區。合併行動已被重命名。在反托拉斯訴訟中，藥品定價。在2017年8月15日，針對這18種藥物的綜合集體訴訟投訴被提交。直接購買者原告、最終支付原告和間接轉售者原告就兩種產品(地高辛和利多卡因-普里洛卡因)對Impax提出了綜合類投訴。

2017年10月6日，Impax提出了駁回地高辛申訴的動議。2018年2月9日，法院發佈命令，否認這一發現被擱置，並允許某些事實的發現繼續進行。2018年10月16日，法院駁回了駁回地高辛申訴的動議。

2018年1月19日，原告克羅格公司(Kroger Co.)、艾伯森斯公司(Albertsons Companies)、LLC和H.E.Butt Grocery Company L.P.，Opt-Out向美國賓夕法尼亞東區地區法院(United States區法院)對包括Impax在內的35家公司提起訴訟，指控他們共謀修復，保持和/或穩定30種藥物的價格，特別是關於Impax的地高辛和利多卡因/普羅卡因。沒有確定時間表。

2018年6月22日，原告AholUSA，Inc.，César Castillo，Inc.，FWK Holdings，L.C.，Kph Healthcare Services，Inc.，a/k/a Kinney藥品公司和Rochester藥品有限公司。代表自己和所有其他類似的公司對包括Impax在內的23家公司和一名個人提出申訴，指控他們共謀修復、維持、穩定和(或)提高價格，操縱投標，並分配市場或客户購買各種藥物，特別是乙酰亞胺-二甲雙胍和甲硝唑有關Impax。沒有確定時間表。

2018年6月27日，原告Marion診斷中心、LLC和Marion Healthcare，LLC提出一項動議，請求準許向美國賓夕法尼亞州東區地區法院起訴7名被告，指控一個橫向的和垂直經銷商陰謀確定價格和分配利多卡因產品的銷售。2018年9月7日，法院在沒有偏見的情況下駁回了馬裏恩原告的動議。2018年9月25日，馬裏恩原告在賓夕法尼亞州東區就其他未將Impax列為被告的非專利藥品提起了新的民事訴訟。

2018年8月3日，Plaintiff Humana Inc.對包括該公司在內的37家公司提出申訴，該公司是Impax的繼承者，指控該公司共謀修復、維持、穩定和(或)提高價格，操縱投標，併為各種藥物，特別是地高辛和利多卡因-普羅卡因分配市場或客户。沒有確定時間表。

處方類阿片訴訟

該公司或其某些附屬公司已被指定為與推廣和銷售類阿片類鎮痛藥有關的各種事項的被告。該公司意識到，其他個人、州和政治分支機構正在對推廣和銷售處方類阿片止痛藥的製造商和當事方提出類似的訴訟，並可能提出更多的訴訟。

申訴根據不同的州法律和聯邦法律的規定提出申訴，一般認為被告據稱從事非法銷售阿片，並尋求各種補救辦法，包括歸還、民事處罰、沒收利潤、三倍損害賠償、律師費和禁令救濟。這些申訴中沒有一項具體説明所涉損害賠償的確切數額。該公司及其附屬公司是各種訴訟中的被告，他們否認這些申訴中提出的所有指控，並提出或打算在可能的情況下提出或打算提出駁回指控的動議。下文所述的每一種與阿片有關的事項都處於早期階段。該公司正在配合正在進行的與這些事項有關的調查，並打算繼續大力為這些案件辯護。鑑於這些事實和民事訴訟固有的不確定性，公司無法預測不利結果的可能性，也無法估計在任何這些事項中出現不利結果的情況下的潛在損失數額或範圍。

2017年8月17日，原告琳達·休斯(Linda Hughes)作為內森·休斯(Nathan Hughes)的母親向密蘇裏州法院提起訴訟，指控紐約有限責任公司(New York LLC)的Amneal製藥公司、Impax公司、其他五名製藥公司被告和三名醫療服務提供商被告。原告稱，被告使用類阿片類藥物導致了她兒子內森·休斯的死亡。原告在其最初的申訴中要求對被告進行損害賠償和證明集體訴訟。原告放棄了她提出的集體訴訟請求，於2017年12月22日修改了訴狀。原告在其修正後的申訴中，指控對Amneal和Impax提起訴訟的原因包括嚴格的產品責任、疏忽的產品責任、違反“密蘇裏商業慣例法”和欺詐性虛假陳述。此案於2017年9月18日被移至聯邦法院。它於2018年2月2日移交給俄亥俄州北部地區的美國地區法院，是多區訴訟的一部分，有待於關於：國家處方鴉片劑訴訟，第2804號MDL(最高MDL)。原告已向密蘇裏州法院提出請求，要求將此案發回重審。該動議仍有待MDL法院審理。根據MDL法院的命令，該案中的所有活動都停止了。

2018年3月15日，原告斯科特埃靈頓，聲稱代表阿肯色州，60多個縣和十幾個城市，在阿肯色州法院提起訴訟，指定雙子座實驗室，有限責任公司和其他51家制藥公司為被告。原告聲稱，Gemini和其他製藥公司被告不正當地銷售、銷售和分發阿片類藥物，沒有充分警告這些藥物的風險。該申訴還包括對阿片類藥物的分銷商和零售商的索賠。原告指控起訴雙子座和其他製藥公司被告的原因是疏忽和滋擾，以及據稱違反了阿肯色州多項法規。原告要求賠償據稱阿肯色州、縣和市原告為應對原告所説的阿肯色州阿片類流行病所提供的額外服務而支付的賠償金。原告還要求獲得預期的損害賠償，以使他們能夠全面幹預阿肯色州阿片類流行病、懲罰性和三倍於法律規定的損害，以及他們的費用和費用。原告投訴不包括任何具體的損害金額。雙子座已經提出了一個普遍的否認，並在2018年6月28日，它加入其他製藥公司被告的行動，以駁回原告的申訴。

2018年3月27日，原告美國資源保險公司。在美國阿拉巴馬州南部地區法院對紐約的Amneal製藥公司、LLC、Amneal製藥公司、Impax公司、Impax公司和其他35家制藥公司的被告提出申訴。原告要求證明一類保險人，據稱自2010年1月1日以來，據稱被錯誤地要求：(1)償還據稱由製藥公司被告非法和不正當地推銷、銷售和分發的處方類阿片；和(2)引起治療過量阿片類藥物、濫用這些藥物或使其上癮的費用。原告的申訴還包括對阿片類藥物經銷商的索賠。原告聲稱，對Amneal、Impax和其他被告提起訴訟的原因是疏忽、魯莽和嚴重過失、不當得利、代位求償、欺詐和違反聯邦法律。原告要求賠償和懲罰性賠償，但原告的申訴不包括任何關於具體損害數額的指控。2018年4月18日，多區訴訟司法小組有條件地將案件移交給MDL。2018年5月2日左右，案件被移交給MDL。根據MDL法院的命令，案件中的所有活動都停止了。

2018年5月30日，原告威廉·J·康斯托克(WilliamJ.Comstock)在華盛頓州法院對紐約Amneal製藥有限責任公司和其他四名製藥公司被告提起訴訟。原告聲稱，他對製藥公司被告製造和銷售的類阿片藥物上癮，原告辯稱，這使他經歷了阿片引起的精神病、長期住院、疼痛和痛苦。原告聲稱對Amneal和其他製藥公司被告提起訴訟的原因是疏忽、虛假陳述和違反“華盛頓消費者保護法”。2018年7月12日，Amneal和其他被告將此案移交給了美國華盛頓東區地區法院。2018年8月17日，該案被移交給MDL。根據MDL法院的命令，案件中的所有活動都停止了。

2018年6月18日，肯塔基州總檢察長辦公室向Amneal送達了消費者保護辦公室發出的傳票和CID。CID載有11項要求提供與Amneal生產和/或銷售的類阿片藥物有關的文件，或Amneal持有簡稱新藥物應用程序的文件。該公司正在評估CID，並與總檢察長辦公室就CID的範圍、對CID的反應以及響應的時間進行了溝通。目前尚不清楚總檢察長辦公室是否會對Amneal提出任何申訴或提起訴訟。總檢察長對阿片類藥物製造商和經銷商提起了六項訴訟，聲稱這些公司從事類阿片藥物的不當營銷、銷售和分銷，沒有對類阿片藥物的風險提出適當警告。在這些訴訟中，總檢察長要求禁令救濟、民事處罰、恢復原狀、補償性賠償、三倍損害賠償、懲罰性賠償和律師費裁定。如果總檢察長提起訴訟，公司打算大力辯護。公司對CID的調查仍在進行，目前沒有任何案件或索賠需要評估。因此，如果總檢察長提起訴訟，公司就無法預測不利結果的可能性，也無法估計在出現不利結果的情況下潛在損失的數額或範圍。

2018年7月9日，穆斯科吉(克里克)民族在國家處方阿片類訴訟多區訴訟(Muscogi(Creek)Nation訴Purdu pharma，L.P.，等人，美國俄亥俄州北部地區法院)待決的案件中，首次提交了一份經修正的申訴。MDL第2804號(在 re：國家處方鴉片劑訴訟)，成員案件編號。1:18-op-45459-DAP)控告該公司和其他55名被告，其中包括製藥公司、批發商、分銷商和藥店。原告在第一份經修正的申訴中稱自己是聯邦承認的印第安部落，擁有83，570名公民。原告聲稱，它對其公民和在其領土內行使主權政府權力，它將其描述為在俄克拉荷馬州內覆蓋4，867平方英里。原告稱，該公司和其他製藥公司(br}被告對其進行了損害，指控其營銷不當，包括標籤外營銷，未能充分警告阿片類藥物的風險，以及未能適當監測和控制阿片類藥物的轉移。

國家。該案被指定為駁回MDL案件的領頭羊動議，這意味着它是針對MDL案件中印第安部落提出申訴的論據的檢驗案例。在這個關頭，它不是任何其他用途的領頭羊或測試用例。2018年8月31日，該公司動議駁回第一份修正後的申訴，並加入了由不同的辯護小組單獨提出的駁回申請。原告反對這些動議。此外，2018年9月28日，原告提出了一項動議，要求添加紐約的Amneal製藥有限責任公司和 Amneal製藥公司，並駁回該公司的申訴。該公司反對這一動議，原告於2018年10月19日提出答辯。

2018年7月18日，得克薩斯州韋布縣根據美聯儲的規定要求放棄服務。R.Civ.第4頁和紐約有限責任公司的Mdl Court‘s Cmos of Amneal和Amneal製藥廠，在國家處方阿片類訴訟多區訴訟(德克薩斯州韋布縣訴普渡製藥公司，L.P.等人，美國俄亥俄州北區地區法院等)的案件中待決。第2804號MDL(關於：國家處方鴉片劑訴訟)，成員案件編號。1:18-op-45175-DAP).原告對Amneal和其他41名被告(包括製藥公司、批發商、分銷商和藥房利益管理人員)提出的經修訂的控告中，指控原告是德克薩斯州管轄下設立的一個縣，約有272，000名居民。原告稱，由於Amneal公司和製藥公司被告的不當營銷、未充分警告阿片類藥物的風險以及未能適當監測和控制Webb縣阿片類藥物的轉移，造成了損害。原告聲稱，對Amneal和其他製藥公司的被告提起訴訟的原因是疏忽、疏忽本身、妨害、嚴重過失、欺詐、民事陰謀、違反德克薩斯州消費者保護和欺騙性貿易慣例法(Tex)。公共汽車&Comm.法典第17.41節，et.)、不當得利和違反聯邦法律的行為。根據MDL法院的命令，案件中的所有活動都停止了。

2018年8月24日，圖森醫療中心向皮馬縣亞利桑那州高等法院起訴該公司和其他18名被告，其中包括製藥公司、分銷商和不明身份的約翰·多伊被告。原告聲稱，由於Amneal公司和製藥公司被告營銷不當，未能充分警告阿片類藥物的風險，造成損害賠償，由於沒有適當監測和控制阿片類藥物的轉移， Plaintiff尋求與其購買阿片類藥物有關的經濟損害，以及由於阿片流行病超出普通保健服務而提供的無償保健費用。原告進一步辯稱，2016年4月1日至2017年9月30日期間，它治療了大約22，000名與阿片相關的患者。此外，原告還要求賠償損害賠償、三倍賠償、懲罰性賠償、律師費和法律規定的減少所謂的公害。原告聲稱對所有被告提出了11項訴訟理由，包括：(1)違反“反恐法”第13至2314.04條阿片類物質虛假敍述企業；(2)違反“亞利桑那州消費者欺詐法”(A.R.S.§44-1522)；(3)疏忽；(4)肆無忌憚的過失；(5)過失本身；(6)過失營銷；(7)過失分配；(8)妨害；(9)不當得利；(10)欺詐和欺騙；(11)串謀欺詐和維持妨害。2018年9月24日，經銷商被告將案件移交給美國亞利桑那州地區法院。原告於2018年9月25日提出還押動議，被告對此表示反對。公司於2018年10月1日提出解散申請。2018年10月8日，在最高法院駁回其還押動議後，原告自願不加偏見地駁回其申訴。原告於2018年10月9日在皮馬縣亞利桑那州高等法院重新提起訴訟，並提出將此案指定為複雜案件的動議。分銷商被告打算再次將此案移交聯邦法院。

AWP訴訟

2015年12月30日，管道工地方工會第690號衞生計劃和其他類似情況的人向費城縣公共廣場法院、賓夕法尼亞州第一司法區民事審判庭和其他類似情況的人提出集體訴訟，指控Impax和其他人違反法律，包括“賓夕法尼亞州不公平貿易慣例和消費者保護法”，通過誇大某些非專利藥品的平均批發價格(AWP)。此後，該案被移交給了賓夕法尼亞州東區美國地區法院的聯邦法院。根據2016年3月29日提出的一項修正後的申訴，該訴訟被修正為包括一種全國性的第三方付款人，據稱他們根據AWP償還或購買了某些非專利藥品，並根據除賓夕法尼亞州以外的其他州的法律，提出訴訟的原因。2016年5月17日，此案被擱置。2017年1月18日，Impax和其他被告一起提出了駁回申訴的聯合動議。2017年9月15日，法院以偏見駁回了申訴。提出上訴的期限已經過去。

2016年2月5日，特拉華州山谷保健聯盟以實質上類似的指控為由，向賓夕法尼亞州第一司法區費城縣法院民事審判庭提起訴訟，尋求宣告性判決。2016年5月20日，這起案件被擱置，等待上述聯邦法院行動的解決。

2016年5月2日，Impax向美國紐約南區地區法院提起訴訟，指控圖靈違反了圖靈從Impax購買藥品Daraprim的合同條款^®，以及出售某些達拉普林的權利^®庫存(購買協議)。具體來説，Impax尋求(I)一個聲明性的判決，即Impax可以撤銷圖靈出售Daraprim的權利。^®(2)要求圖靈遵守“採購協定”規定的關於過去到期報告和今後報告的義務；(Iii)金錢損害賠償，以彌補圖靈未能在到期時償還Impax的費用和醫療補助退款責任，目前超過4 090萬美元，以及未來可能到期的數額。圖靈公司已對Impax公司提出答覆和反訴，指控其違反合同和違反誠信和公平交易的義務。發現是封閉的。2016年10月14日，Impax提出了一項請求即決判決的動議。地區法院於2017年9月29日發佈命令。法院裁定，圖靈違反了購買協議，沒有償還Impax的醫療補助退款責任，然而，法院還認定Impax違反了購買協議，因為它沒有根據圖靈醫療保險和醫療補助服務中心的要求向醫療保險和醫療補助服務中心提交一份複述。因此，Impax無權獲得損害賠償。2017年10月13日，Impax提出一項動議，要求澄清/重新考慮“即決判決令”。2018年5月29日，Impax向法院提交了一封信，通知它Impax提交了2015財政年度第三季度和2015年財政年度第四季度達拉普林平均製造商價格的複述，並再次請求下令批准其“即決判決動議”。2018年8月21日，法院下達了一項命令，部分批准Impax公司的複議動議，並批准Impax公司就違反醫療補助返還責任合同(從2016年1月1日開始)提出的即決判決請求。

電話消費者保護法案件

2017年1月31日，原告家庭醫藥有限公司代表自己和其他類似情況向美國阿拉巴馬州南區地區法院提出集體訴訟申訴，指控違反了經2005年“垃圾傳真預防法”(“電話消費者保護法”)修正的“電話消費者保護法”(“電話消費者保護法”)。2017年3月27日，Impax提出駁回申訴的動議，原告於2017年4月10日提交了修改後的申訴。2017年7月18日，雙方原則上就階級定居點問題達成協議。2017年9月29日，地區法院初步批准了擬議的階級和解方案。最高法院於2018年3月6日舉行了聽證會，併發布了一項命令，最終批准了擬議的階級和解方案。

2017年2月14日，原料藥去藥房，公司。在美國地區法院代表自己和其他類似的人向美國地區法院提出集體訴訟申訴，指控違反了“電話消費者保護法”。2017年4月17日，Impax根據上述第一宗案件，提出駁回、移交或中止這一案件的動議。這起案件被移交給阿拉巴馬州南部地區。2017年9月15日，法院擱置了這一事項，以等待上述階級和解的最後批准。2018年10月，公司就名義金額與原告個人達成和解(原告的類別索賠被上文討論的早些時候提出的阿拉巴馬訴訟中達成的和解包括在內並被釋放)。

證券集團訴訟

2017年4月17日，紐約酒店行業委員會暨紐約市酒店協會主播。養恤基金向美國加州北部地區法院提出了一項修正後的集體訴訟申訴，申訴是代表自己和其他類似的人提出的，指控Impax違反了1934年“證券交易法”第10(B)和20(A)節和規則10b-5。2017年6月1日，Impax提出了駁回修改後的申訴的動議。2018年9月7日，法院批准了Impax公司的動議，駁回了原告的申訴，不帶偏見地駁回了原告的申訴，並允許他們修改申訴。2018年9月18日，法院下達了一項排期令，規定：原告將於2018年10月26日提交第二份經修正的申訴；Impax的駁回動議應於2018年12月6日提出；原告反對該動議的日期為2019年1月17日； Impax支持其駁回請求的答覆應於2019年2月7日提交。

股東派生訴訟

2017年2月22日，原告埃德·利普曼(Ed Lippman)代表Impax向阿拉梅達縣加利福尼亞州高級法院提交了股東派生訴訟，控告前高管、現任高管和董事會某些現任成員，指控他們違反了信託責任、不當得利、濫用控制權、嚴重管理不善和公司浪費。在上述證券集團訴訟之前，此事已暫時擱置。

2017年12月12日和2017年12月14日，原告蘇珊·瓦納和戴維·斯通，在加利福尼亞州北部地區美國地區法院代表他們自己和其他類似的人對Amneal和Impax提起集體訴訟，指控違反1934年“證券交易法”第14(A)和20(A)節，一般來説聲稱與合併有關的表格S-4的登記聲明載有關於Impax財務預測的虛假和誤導性陳述和(或)遺漏；Amneal公司和合並的公司；摩根士丹利公司LLC對Impax和Amneal的估價分析和公平意見；與Impax的財務顧問之一和與Amneal的合併相關的潛在利益衝突；以及擬議業務合併的背景信息，包括Impax就合併達成的保密協議。2018年4月4日，原告提出了一項規定，並自願提出命令駁回訴訟，而2018年4月5日，法院發佈了駁回訴訟的命令。原告沒有在法院規定的2018年6月1日截止日期前提交任何請求，要求賠償律師費和費用。法院現在已在其待審案件中終止了這一案件。

Teva訴Impax實驗室，有限責任公司。

2017年2月15日，原告Teva製藥美國公司。和Teva製藥公司Curacao N.V.(Teva)提交了一份Praecipe 文件，在費城縣普通抵押法院對Impax發出傳票和傳票(投訴的前兆)，指控Impax違反了雙方之間的戰略聯盟協定，在與葛蘭素史克公司就Wellbutrin的兩起訴訟中未賠償Teva。^®XL。Impax提出了取消Teva與此事有關的律師資格的動議，2017年8月23日，最高法院駁回了 Impax先生的動議。在法院下達命令後，Teva提出了申訴。Impax就取消資格的命令提出了上訴，目前正在等待裁決。這一問題目前仍在等待對取消資格令的上訴裁決。

加州工資和工時集體訴訟

2017年8月3日，原告Emielou Williams代表她本人和其他類似的人，向阿拉梅達州加利福尼亞州高等法院提出集體訴訟，控告Impax違反了“加利福尼亞商業和職業法典”第17200條，違反了加州的各種工資和工時法。2017年10月10日，Impax提交了 a Demurrer和動議打擊類指控。在2017年12月12日，法院駁回了Impax的Demurrer對原告的個人索賠，然而，它打擊了原告的所有階級指控。2018年3月13日， Plaintiff再次提交了她的第一份修改後的申訴，其中包括對同一階層的指控。2018年4月12日，該公司提交了一份關於罷工階級指控的動議，並於2018年8月24日聽取了關於該動議的口頭辯論。2018年9月20日，法院再次對原告的階級指控進行了審理；原告已就這一最新命令向加州上訴法院提出上訴。

19.股東權益/成員虧損

合併之前的成員赤字

截至2017年12月31日，Amneal擁有1.89億台授權、發行和未售單位。

2018年期間，Amneal管理委員會批准了對利潤參與單位的酌情修改，同時採用組合，這導致了以前發給某些現任或前任僱員的所有PPU在合併之前提供服務。這一修改使持有者有權持有690萬股A類普通股，合併之日公允價值為1.26億美元，現金為3 280萬美元。2018年7月，Holdings將其在“救贖”中獲得的股份分配給了PPU，但沒有增發股份。此外，在2018年期間，控股向Amneal的員工發放了2770萬美元的現金獎金，供他們在合併前使用。由於這些交易，該公司記錄了截至2018年9月30日的9個月內總計1.865億美元的收購、整合和交易相關費用，以及相應的與PPU歸屬有關的1.588億美元和與現金獎金有關的對成員累計赤字的2 770萬美元。在截至2018年9月30日的9個月內，Amneal向其成員發放了1.83億美元。

根據BCA，在合併之前取消了Amneal公司的單位，並分發了Amneal公共單位，詳見下面一段。

關於合併的關閉，2018年5月4日，該公司修訂並重報了其公司註冊證書 (附屬章程)，除其他外，反映了Atlas Holdings公司更名的情況。致Amneal製藥公司並規定授權(I)9億股A類普通股，每股面值 $0.01；(Ii)3億股B類普通股，每股面值為0.01元；(Iii)1800萬股B-1類普通股，每股面值為0.01元；及(Iv)200萬股非指定優先股，每股面值為0.01元。

表決權

持有A類普通股及B類普通股的人士，每持有一股票，有權投一票。除按條的規定及與B-1級董事的選舉有關的規定外，B-1類普通股的持有人無權就任何事項投票。A類普通股和B類普通股的持有人就提交給股東表決的每一事項共同投票。A類普通股及B類普通股的持有人無權就公司章程的任何修訂投贊成票，而該修訂只關乎一套或多於一套已發行的優先股的條款，但如受影響的股份的持有人有權單獨或與其他一個或多於一個該等系列的持有人共同享有該等權益，根據公司章程或法律就這些條款進行表決。

股利權利

持有A類普通股及B-1類普通股的人，有權從合法可供支付股息的資金中，從公司董事會宣佈的現金、財產或證券(如有的話)中獲得股利，在符合任何優先股流通股持有人的任何優惠或其他權利的情況下。持有B類普通股者無權獲得任何股息。

參與權

根據公司章程，A類普通股、B類普通股和B-1類普通股的持有者沒有參與權。然而，該公司在2017年12月31日簽署的第二份經修正和重組的“股東協議”(“股東協議”)規定，如果公司提議發行任何證券，但發行某些證券以外的證券，控股公司將有權購買其股票。親 rata這類證券的份額，是根據這些證券發行前控股公司持有的普通股數量計算的。

公司普通股的發行與限制

根據Amneal於2018年5月4日簽訂的第三份修正和恢復的有限責任公司協議(有限責任公司協議)，Amneal公司將為公司發行的A類普通股的每一股增發一個Amneal普通股。此外，根據“憲章”，B類普通股的股份將只在某些情況下為維持一對一這類成員持有的B類普通股的數量與Amneal普通股的數目之比。B類普通股的股份僅可根據股東協議和有限責任公司協議轉讓給公司自動退休或。

清算權

公司的清算、解散或者清盤，無論是自願的還是非自願的，A類普通股和B-1類普通股的持有人在向所有債權人付款後，有權平等地分享公司所有可供分配給股東的資產，並受任何優先股已發行股份持有人的任何優惠或其他權利的限制。持有B類普通股的人無權分享此種淨資產。

贖罪

有限責任公司協議規定，無限期普通股的持有人可不時要求公司贖回其全部或部分權益，以換取新發行的A類普通股或 B-1類普通股的股份。一對一基礎。在收到贖回請求後，本公司可選擇與持有人直接進行Amneal單位的交換。此外，公司可選擇以A類普通股、B-1類普通股或類股票的現金進行任何此類贖回或交換。在現金結算的情況下，公司將發行A類普通股的新股，並將出售這些新發行的A類普通股的收益用於現金結算，這實際上限制了向贖回成員支付現金的數額。在任何贖回方面，公司將獲得相應數量的Amneal單位，從而增加公司在Amneal公司的總所有權權益。此外，B類普通股的等號股份將被交還並取消。

優先股

與這一合併有關，公司向 Impax普通股的持有者發行了7 330萬股A類普通股，向控股公司發行了2.25億股B類普通股。就管道而言，控股公司贖回了4680萬股B類普通股和同等數量的Amneal股，換取3 450萬股未經註冊的A類普通股和1 230萬股未經註冊的B-1類普通股。在贖回方面，控股公司還贖回了690萬股B類普通股和同等數量的Amneal股，換取690萬股A類普通股，分發給先前發行PPU的控股公司的成員。該公司沒有收到涉及發行普通股的現金。説明1中更全面地描述了組合、管道和救贖。業務性質和列報依據。

非控制利益

如注2所述。重大會計政策摘要，公司合併了Amneal及其子公司的財務報表，並記錄了Amneal公司經濟利益中未被公司持有的部分的非控制權權益。非控制利益被調整資本交易，影響非公開持有的經濟利益在Amneal。

根據有限責任公司協議的條款，Amneal有義務向其成員分配税款。截至2018年9月30日的3個月和9個月內，3，550萬美元的税收分配被記錄為非控制利益的減少。截至2018年9月30日，3，550萬美元的負債已包括在相關方的應繳税款中。

可贖回的非控制權益

2018年7月，Amneal非上市子公司的一位非控股股東通知該公司，它打算根據協議條款贖回其剩餘的所有權權益。2018年第二季度，該公司將可贖回的非控股權益重新分類，並於2018年9月以現金1，180萬美元收購了可贖回的非控股權益。在截至2018年9月30日的9個月內，該公司記錄了對股東的累計赤字和非控制權益的費用分別為120萬美元和160萬美元，以將可贖回的非控制權權益與合同價值相加。2018年9月30日，沒有任何可贖回的非控股權益仍未得到償還。

20.股票補償

Amneal製藥公司2018年獎勵計劃

2018年5月，該公司採用了Amneal製藥公司。2018年獎勵計劃(2018年計劃)，根據該計劃，公司可以授予股票期權，向公司及其子公司提供服務的員工和非僱員董事的限制性股票單位和其他股權獎勵。股票期權和限制性股票單位獎勵是按照公司2018年計劃進行的，如果不符合歸屬條件，將被沒收。

根據本公司2018年計劃核準發行的A類普通股的總股份為 2300萬股。截至2018年9月30日，該公司有18，335，646股可根據2018年計劃發行。

交換Impax 選項

由於收購了Impax，在2008年5月4日，在緊接該組合的結束前未清償的每個Impax股票期權，均已完全轉歸及交換，以購買公司A類普通股的股份，而該等股份的行使價格與已取代的期權相同，並須受與所取代的期權相同的條款及條件所規限。因此，在收盤時，該公司發行了300萬股完全既得的股票期權，以換取未清償的Impax期權。

公司確認每個期權的授予日期、公允價值以及在其歸屬期內限制性股票單位的份額。股票期權和限制性股票單位獎勵是根據公司2018年計劃授予的，通常為期四年，就股票期權而言，其任期為10年。


				加權-
				平均		加權-
	數目			運動		平均		骨料
	股份			價格		殘存		內稟
股票期權	根據選項			每股		契約壽命		價值(百萬)
2017年12月31日未繳				$
2018年5月4日未發行的Impax股票期權的轉換		3,002,669			18.90
授予期權		3,462,780			16.58
行使選擇權		(278,302	)		11.36
期權被沒收		(325,048	)		23.86

2018年9月30日未繳		5,862,099		$	17.61		8.2	$	34.2

可於2018年9月30日行使的期權		2,521,662		$	19.04		6.2	$	15.3

2018年9月30日終了的9個月內行使的期權的內在價值為260萬美元。

下表彙總了本年度截至2018年9月30日公司的所有限制性股票單位活動：

加權-

數目

平均

骨料

受限

授予日期

殘存

內稟

受限制股票單位

股票單位

公允價值

年數

價值(百萬)

2017年12月31日

獲批

1,371,672

17.23

既得利益

被沒收

(47,755

)

18.64

2018年9月30日

1,323,917

17.18

3.5

29.4

截至2018年9月30日，該公司的所有股票獎勵總額為4，450萬美元，預計將在3.5年的加權平均期限內得到確認。

該公司使用 Black-Schole期權定價模型估算了每個股票期權授予日的公允價值，其中預期波動率是基於一個同行公司的公開交易普通股的歷史波動性。期望值的計算是基於SAB第107號(股票支付)和SAB第110號(股票支付)中所描述的簡化減縮方法(Br})，該簡化方法的結果與實際經驗相比提供了合理的估計。無風險利率是基於美國財政部在授予之日對一種與股票期權預期期限相稱的票據的收益率計算的。零股利的基礎是公司從未支付過普通股現金股利，目前沒有支付現金股利的意圖。根據上述每項計劃所給予的選擇，一般為期四年，為期10年。下表列出了在2018年計劃下授予的期權定價模型中使用的加權平均假設。


	2018年9月30日
波動率		46.5	%
無風險利率		2.9	%
股利收益率			%
加權平均預期壽命(年份)		6.25
加權平均授予日期公允價值	$	8.11

本公司確認的股票補償費金額如下(千)：


				九個月
	三個月到9月30日，			截至9月30日，
	2018		2017	2018		2017
出售貨物的成本	$	400	$	$	515	$
銷售、一般和行政		2,836			4,259
研發		354			460

共計	$	3,590	$	$	5,234	$

21.關聯方交易

該公司與某些第三方公司簽訂了各種業務協議，在這些實體和公司之間有一些共同的所有權和/或管理。本公司對任何此類關聯方公司均無直接所有權或管理權。在各自報告期內產生收入和或費用的關聯方關係如下所述。

卡南公司

卡南有限責任公司(Kanan，LLC)是一家獨立的房地產公司，擁有Amneal公司的生產設施，位於新澤西州Readington 路65號、Branchburg、新澤西州錢伯斯溪路131號和新澤西州皮斯卡特威新英格蘭大道1號。Amneal根據兩項分別於2027年和2031年到期的三重淨額租賃協議從卡南租賃這些設施，每年租金加起來約200萬美元，但須按租賃協議規定的CPI租金升級調整。截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中，支付給關聯方的租金為50萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，支付給關聯方的租金為150萬美元。

AE公司

AE公司 (AE LLC)是一家向一些獨立實體提供某些共享服務和公司類型職能的獨立公司，Amneal不時對這些獨立實體開展業務。Amneal公司正在與AE有限責任公司簽訂行政、研究和開發服務方面的專業服務協議。截至2017年9月30日的三個月，這些協議的收入總額為40萬美元(2018年為零)。截至2017年9月30日的9個月，這些協議的收入總額為60萬美元(2018年為零)。

阿薩納生物科學有限責任公司

Asana生物科學有限責任公司是一家致力於腫瘤、疼痛和炎症等多個治療領域的早期藥物發現和研發公司。Amneal公司在一項發展計劃下向Asana提供研究和開發服務。

紐約工業地產控股有限公司是一個獨立的房地產管理實體，除其他活動外，它是Amneal公司租賃的製造設施的房東，該工廠位於紐約豪普蓋亞當斯大道75號和85號。亞當斯大道85號的租約於2017年3月到期，亞當斯大道75號的租約將於2021年3月到期。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中，向相關方支付的租金費用分別為50萬美元和30萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，支付給關聯方的租金費用分別為100萬美元和90萬美元。

Kashiv製藥有限公司

Kashiv製藥有限公司是一個獨立的合同開發組織，主要致力於開發 505(B)(2)NDA產品。Amneal與Kashiv有各種業務協議。2013年5月，Amneal與Kashiv就其研究和開發設施的一部分簽訂了轉租協議。轉租如果不終止，每年自動續簽，每年的基本租金為180萬美元。截至2017年9月30日的三個月裏，相關方轉租的租金收入為50萬美元(2018年為零)。截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，關聯方轉租的收入分別為40萬美元和150萬美元。2018年1月15日，Amneal和Kashiv簽訂了“租賃協議”。該租約被分配給Kashiv，Amneal免除了所有義務。2018年9月30日和2017年12月31日，應收賬款分別為60萬美元和1 040萬美元。

Amneal還與Kashiv簽訂了各種發展和商業化安排，以便在某些非專利藥品的開發和商業化方面進行合作。Kashiv從Amneal銷售這些產品中獲得一定百分比的淨利潤。在2018年9月30日和2017年9月30日結束的三個月裏，卡西夫的總利潤份額分別為80萬美元和30萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月裏，卡西夫的總利潤份額分別為280萬美元和960萬美元。此外，Amneal 向Kashiv提供了110萬美元的發展服務，用於截至2018年9月30日的9個月(截至2018年9月30日的三個月內沒有)。2018年9月30日和2017年12月31日，涉及特許權使用費交易的相關方分別應支付80萬美元和60萬美元的應付款。

2017年6月， Amneal和Kashiv簽訂了一項產品收購和特許權使用費流購買協議。收盤價為2500萬美元，已經支付，加上兩個未來可能的500萬美元與 Estradiol產品有關的收益。或有收入將在其賺取期內入賬。2018年3月和2018年6月，第一筆和第二筆500萬美元的收入分別被確認為增加了 estradiol產品無形資產的成本，並將在Estradiol無形資產的剩餘壽命內按直線攤銷。第一筆收入於2018年7月支付，第二筆收入於2018年9月支付。

根據一項產品開發協議，Amneal和Kashiv同意合作開發Oxyco酮HCI ER口服片並將其商業化。根據協議，該產品由Kashiv擁有，Amneal作為獨家營銷合作伙伴，並作為Kashiv的代理提交產品ANDA。根據該協議，Amneal還負責控制和管理因ANDA提出的專利訴訟的所有方面，包括選擇律師和解決這類訴訟(須徵得Kashiv的同意)。2017年12月，Amneal和Kashiv終止了產品開發協議，根據該協議的終止和解決，Kashiv同意向Amneal支付780萬美元，相當於Amneal與ANDA辯護有關的法律費用。這筆780萬美元的結算記錄在2017年12月31日終了年度的一般和行政費用以及截至2017年12月31日的相關應收賬款中。2018年2月收到了現金付款。

阿德洛是一家獨立的臨牀階段公司，從事生物相似藥品的開發。Amneal和Adello是總服務協議的締約方，根據該協議，Amneal不時代表Adello提供人力資源和產品質量保證服務。雙方也是NJ.Piscataway停車位許可協議的締約方。在2018年9月30日和2017年這三個月裏，這些協議向阿德洛支付的淨費用總額不到10萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，這些協議向阿德洛支付的淨支出總額為10萬美元。

2017年3月，Amneal與阿德洛簽訂了一項產品開發協議。該合作將剩餘的開發過程擴展到阿德洛，以開發一種複雜的非專利產品，而Amneal則在獲得批准後保留了其商業權利。根據該協議，阿德洛支付了Amneal 1 000萬美元，用於償還過去的開發費用，Amneal將這些費用作為負債推遲償還，並將在商業化後支付特許權使用費。

在2017年10月，Amneal和Adello終止了他們的產品開發協議，根據該協議，Amneal和Adello一直在合作開發Glatiramer Acetate產品並將其商業化。根據終止協議，Amneal欠阿德洛1 050萬美元預付款項加利息。這一數額已於2018年1月支付，並確認為截至2017年12月31日應在綜合資產負債表中支付的關聯方。

2017年10月1日，Amneal和Adello簽署了一項許可證和商業化協議，根據該協議，雙方同意就與兩種生物製藥產品有關的某些開發活動開展合作。此外，根據該協議，阿德洛已任命Amneal為其在美國的此類產品的獨家營銷夥伴。關於該協議，Amneal於2017年10月預付了150萬美元，這筆款項已記入綜合收入報表中的研究和開發費用內。該協議還規定了向阿德洛支付未來里程碑付款的可能性。

2017年10月，Amneal從愛爾蘭的阿德洛購買了一棟建築，以進一步支持其吸入劑型。Amneal發行了一張價值1，250萬歐元的期票(根據2017年12月31日的匯率計算，為1，470萬美元)，利息按年利率2%計算，於2019年7月1日或之前到期。期票已於2018年第二季度全額支付。

法爾馬索菲亞公司

法爾馬索菲亞公司是一家由Nava製藥公司、LLC公司(Nava公司)和Oakwood實驗室公司組成的合資企業，目的是開發某些產品。目前，製藥公司正在積極開發兩種可注射產品。法爾馬索菲亞和納瓦是一項研究和開發協定的締約方，根據該協議，納瓦向法爾馬索菲亞公司提供研究和開發服務。Nava將這一義務分包給了Amneal，簽訂了一項分包研究和開發服務協定，根據該協議，Amneal向Nava提供研究和開發服務，涉及法爾馬索菲亞公司正在開發的產品。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中，這些協議的收入總額分別為20萬美元和10萬美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，這些協議的收入總額分別為50萬美元和20萬美元。截至2018年9月30日和2017年12月31日，關聯方的應收賬款分別為10萬美元和10萬美元。

雙子座實驗室

在公司於2018年5月收購雙子座之前，如注3所述。收購和剝離、Amneal和Gemini是各種協定的締約方。在截至2017年9月30日的三個月裏，向雙子座出售庫存的毛利總額為130萬美元。截至2018年9月30日(截至收購日期)和2017年，向雙子座出售庫存的9個月的毛利總額分別為10萬美元和220萬美元。在截至2017年9月30日的三個月中，雙子座支付的利潤總額為240萬美元。截至2018年9月30日(截至收購日期)和2017年的9個月，雙子座支付的利潤總額分別為480萬美元和850萬美元。截至2017年12月31日，應從關聯方收到的應收款為560萬美元。

2018年9月30日，該公司有一張應付雙子座賣方的票據，金額為7 810萬美元，其中包括7 720萬美元的本金和90萬美元的應計利息。該公司已就截至2018年9月30日的三個月和九個個月的應付票據支付了60萬美元和90萬美元的利息開支。

本公司有自願確定的供款計劃，涵蓋符合資格的美國僱員，為公司提供匹配服務。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月裏，該公司分別提供了230萬美元和70萬美元的相應捐款。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，該公司分別提供了660萬美元和190萬美元的捐款。

該公司還為Impax的某些前任高管制定了延期薪酬計劃。遞延賠償負債按欠計劃參與人的數額入賬，價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參照參與人選擇的假設投資得出的，幷包括在其他長期負債中。本公司將參與人供款投資於公司所有的人壽保險，其他非流動資產包括現金退保價值。截至2018年9月30日的三個月和九個月的相應貢獻並不重要。

23.段信息

該公司有兩個可報告的部門，非專利業務和專業醫藥業務。該公司開發、製造和商業化複雜的口服固體、注射劑、眼科、液體、拓撲藥物、軟凝膠、吸入產品和各種治療類別的經皮療法( transdermals)。該公司的零售和機構組合包括大約200個產品系列，其中許多代表難以製造高的產品或產品進入障礙，例如，針對醫療保健提供者的獨白藥、抗感染藥物和支持性護理產品。

專業製藥公司向美國市場提供專利藥品。該公司提供的核心治療類別，包括中樞神經系統紊亂，內分泌學，寄生蟲感染和其他治療領域的一個日益增長的投資組合。我們的專業產品是通過熟練的專業銷售和營銷團隊來銷售的，他們在美國各地的關鍵市場上召集神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。

該專業製藥企業也有許多產品的候選產品，正處於不同的發展階段。

公司的首席經營決策者根據分部的營業收入(虧損)來評估公司的分部的財務業績。業務收入(損失)以下的項目不按部門報告，因為這些項目被排除在公司首席經營決策者審查的部門盈利衡量標準之外。此外，一般和行政費用、某些銷售費用、某些訴訟結算以及非營業收入和費用也包括在公司和其他公司中。公司不按部門報告資產負債表信息，因為公司的首席經營決策者沒有對其進行審查。

以下各表與公司的財務結果總額進行了核對，按分部具體確定的情況(千)，細分營業收入或損失包括毛利潤減去直接研發費用和直接銷售費用以及任何訴訟結算：


							公司和			共計
截至2018年9月30日止的三個月	泛型			特產藥			其他			公司
淨收入	$	391,175		$	85,312		$			$	476,487
出售貨物的成本		237,866			38,516						276,382

毛利		153,309			46,796						200,105
銷售、一般和行政		21,030			19,716			37,329			78,075
研發		38,997			4,002						42,999
知識產權法律發展費用		3,929			472						4,401
採購、交易相關和整合費用								2,231			2,231
重組費用		(2,885	)		(27	)		756			(2,156	)

營業收入(損失)	$	92,238		$	22,633		$	(40,316	)	$	74,555


			特長		企業			共計
截至2018年9月30日止的9個月	泛型		製藥業		和其他			公司
淨收入	$	1,028,134	$	137,329	$			$	1,165,463
出售貨物的成本		579,994		62,474					642,468

毛利		448,140		74,855					522,995
銷售、一般和行政		48,854		33,265		74,080			156,199
研發		130,412		7,131					137,543
知識產權法律發展費用		12,509		515					13,024
採購、交易相關和整合費用		114,622				102,251			216,873
重組費用		21,912		2,394		18,003			42,309

營業收入(損失)	$	119,831	$	31,550	$	(194,334	)	$	(42,953	)


					企業			共計
三個月，截至2017年9月30日	泛型			特產藥	和其他			公司
淨收入	$	254,733		$	$			$	254,733
出售貨物的成本		119,720							119,720

毛利		135,013							135,013
銷售、一般和行政		15,030				12,410			27,440
研發		41,323							41,323
知識產權法律發展費用		6,693							6,693
合法結算收益		(21,467	)						(21,467	)
購置和交易相關費用						2,271			2,271

營業收入(損失)	$	93,434		$	$	(14,681	)	$	78,753


				特長	企業			共計
截至2017年9月30日止的9個月	泛型			製藥業	和其他			公司
淨收入	$	740,285		$	$			$	740,285
出售貨物的成本		365,523							365,523

毛利		374,762							374,762
銷售、一般和行政		44,838				37,242			82,080
研發		127,926							127,926
知識產權法律發展費用		17,786							17,786
合法結算收益		(21,467	)						(21,467	)
購置和交易相關費用						2,353			2,353

營業收入(損失)	$	205,679		$	$	(39,595	)	$	166,084

該公司通常按產品系列合併淨收入，這意味着它合併來自含有相同活性成分的產品的淨收入，而不論其劑量強度、交貨方法或包裝尺寸如何。本公司根據淨收入確定的重大產品系列及其在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月和九個月中所佔公司綜合淨收入的百分比如下(千，百分比除外)：


		截至9月的三個月
段段	產品族	30, 2018
		$		%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	48,466		10	%
特產藥	賴特^®家庭	$	33,073		7	%
泛型	腎上腺素自動注射器家族(泛型Adrenaclick)^®)	$	30,259		6	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	26,455		6	%
泛型	阿斯匹林	$	22,777		5	%

		截至9月的三個月
段段	產品族	30, 2017
		$		%
泛型	阿斯匹林	$	29,539		12	%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	29,317		12	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	23,903		9	%
泛型	奧司他韋	$	19,383		8	%
泛型	利多卡因	$	8,685		3	%


		九個月結束
段段	產品族	2018年9月30日
		$		%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	106,477		9	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	78,551		7	%
泛型	阿斯匹林	$	67,718		6	%
特產藥	賴特^®家庭	$	53,593		5	%
泛型	腎上腺素自噴射器家族(屬 Adrenaclick)^®)		$49,425		4	%

		九個月結束
段段	產品族	2017年9月30日
		$		%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	100,094		14	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	66,023		9	%
泛型	阿斯匹林	$	45,133		6	%
泛型	利多卡因	$	24,563		3	%
泛型	阿託伐酮	$	23,198		3	%

項目2.管理層對經營業績與財務狀況的探討與分析

下面的討論和分析總結了影響公司截至9月30日的3個月和9個月的經營結果、財務狀況和流動性狀況的重要因素，2018年，應結合本季度報告表10-Q中其他地方所載的合併財務報表及其相關附註以及經修訂的表格S-1登記報表中所載經審計的合併財務報表一併閲讀，該報表已於2018年5月7日提交給證券交易委員會。

下面的討論和分析包含前瞻性的陳述，反映 Amneal製藥公司的計劃、估計和信念。實際結果可能與前瞻性聲明中討論的結果大相徑庭。本季度報告中關於表格 10-q中與當前或歷史條件無關的陳述是前瞻性陳述。這種前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致的結果或結果與前瞻性陳述中所表達的結果或結果大不相同。前瞻性聲明可能包括與我們的計劃、戰略、目標、期望和意圖有關的聲明.諸如“相信”、“ 預測”、“表示”、“可能”、“估計”、“預測”、“計劃”等詞，以及類似的表達式，都是用來識別前瞻性語句的。我們預測結果或事件對我們的經營結果的影響的能力是固有的不確定的。這些風險和不確定因素包括但不限於：全球經濟狀況的影響；根據2018年5月4日完成的業務合併，我們整合Amneal製藥有限責任公司和 Impax實驗室的業務的能力，以及我們實現預期的協同作用和組合的其他好處的能力；我們成功開發和商業化新的產品的能力；我們能夠為我們的產品獲得獨家銷售權並及時引進產品；我們在製藥業面臨的來自品牌和仿製藥品公司的競爭，以及這種競爭對我們定價能力的影響；我們管理我們增長的能力；我們的假冒產品或被盜產品的第三方非法分銷和銷售；對我們的市場看法以及我們的產品的安全和質量；我們對有限數量的產品的銷售佔我們總收入的很大一部分；我們及時開發、獲得或購買和引進新產品的能力；我們核可的產品達到預期市場接受水平的能力；我們可能停止某些現有產品的製造和分銷的風險；製造或質量控制問題的影響；消費者和其他第三方對我們的產品責任和其他索賠的風險；與監管環境變化有關的風險，包括與醫療欺詐、濫用衞生信息、隱私和安全有關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化；食品和藥品管理局產品批准要求的變化；與聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間安排有關的風險；保健改革的影響以及政府當局和其他第三方付款人在覆蓋和報銷水平上的變化；我們對生產我們大多數產品的幾個地點的依賴；與我們主要客户的關係；某些客户羣體不斷合併的趨勢；我們對專利技術的某些許可證的依賴；我們的產品和某些製成品的原材料依賴第三方供應商和分銷商；開發非專利藥品和品牌藥物產品所需的時間；我們依賴第三方對我們的產品進行監管批准所需的測試；我們的部分產品依賴第三方協議；我們以有利條件收購或投資於互補業務和產品的能力；與我們的國際業務有關的監管監督；由於我們的國際業務和美國最近的税收立法的影響，我們對税收負債的風險增加；我們的“可收税協議”所要求的付款；我們參與各種法律訴訟，包括第三方提出的指控其知識產權受到侵犯的訴訟；我們的品牌競爭對手為阻止我們的通用替代品的競爭而作出的法律、監管和立法努力；我們在研究和開發方面花費的大量資源；我們的大量負債和今後產生足夠現金以應付我們的債務的能力，以及利率波動對這種債務的影響；進行臨牀試驗所固有的風險；我們在醫療補助退税方案和其他政府採購和退税方案下的報告和付款義務；我們的經營業績季度波動；根據價格調整和銷售津貼對我們的儲備進行調整；關於計算平均批發價格的調查和訴訟；我們A類普通股所有權的高度集中和我們是由Amneal集團控制的事實；以及本季度報告其他地方可能闡述的其他因素，特別是在題為“評級”的一節中風險因素以及我們提交給證券交易委員會的公開文件。

Amneal製藥公司本公司是一家專業開發、製造、銷售和銷售高價值非專利藥品的製藥公司，其產品涉及廣泛的劑型和治療領域，以及品牌產品。我們成立於2017年10月4日，名稱為阿特拉斯控股公司。目的是促進 Impax實驗室公司的合併。2018年5月4日關閉的Amneal製藥有限責任公司(Amneal製藥有限責任公司)和Amneal製藥有限公司(Amneal製藥有限責任公司)於2018年5月4日關閉。請參閲第1項。財務報表-合併財務報表附註-附註1。操作的性質和表示的基礎，以獲得與組合相關的進一步信息。在合併完善之前，Amneal和Impax分別作為獨立公司運作。我們的業務分為兩部分，即非專利業務和專業醫藥業務。非專利藥業務把精力集中在仿製產品上，這些藥是藥品和治療藥品的同義詞，通常是以其已建立的非專利藥品名稱而不是一個品牌名稱來銷售的。該專業醫藥業務利用其專業銷售力量，銷售專利品牌藥品，用於治療中樞神經系統疾病和其他特定的專業段。

本公司致力於開發、製造、銷售和銷售高價值的仿製藥產品，涉及廣泛的劑型和治療領域。我們目前在美國市場上銷售了200多個產品系列，我們的銷售和管道仿製藥包括廣泛的劑型和給藥系統，包括片劑、膠囊和粉末、液體、無菌注射劑、鼻噴霧劑、吸入和呼吸產品等即期和長期釋放口服固體，眼科(是為眼部條件使用的無菌藥物製劑)、薄膜、透皮貼片和表面劑(是為在當地通過皮膚給藥而設計的霜或凝膠)。我們專注於產品的開發進入壁壘由於複雜的藥物製劑或製造、法律和/或監管方面的挑戰。我們相信，專注於這些機會使我們能夠提供第一檔 (FTF), 先上市(FTM)和其他高價值的產品，我們將其定義為在推出時擁有零到三個通用競爭對手的產品。與其他非專利藥品相比，這些產品往往利潤更高，壽命更長。截至2018年9月30日，我們已批准156種產品，但尚未推出或等待FDA批准，另有123種產品處於臨牀發展的不同階段。超過58%的通用管道包括潛在的FTF，FTM和高價值產品.我們相信，截至本報告發表之日，我們在2018年產品審批和發佈方面領先於美國仿製藥市場，其中56種產品獲得最終批准，10種產品獲得初步批准，39種產品上市。

專業製藥業務由2018年5月4日收購的Impax專業部和2018年5月7日收購的雙子座公司組成。請參閲第1項。中期合併財務報表附註收購和剝離需要進一步的信息有關的組合和雙子座的收購。在這兩筆交易之前，我們沒有專門的業務。該專業製藥公司從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和銷售，我們認為，這些產品是對已獲批准的治療中樞神經系統疾病(包括偏頭痛、多發性硬化症、帕金森氏病和皰疹後神經痛)的藥品的改進，也是針對其他一些特定的特定領域的品牌藥品的改進。我們相信，我們有研究，開發和配方方面的專門知識，以開發品牌產品，將提供顯著改善的現有療法。

我們的品牌藥品組合目前由商業cns和其他精選的專業產品組成，包括其內部開發的品牌產品Rytara。^®(IPX 066)是一種口服卡比多巴緩釋膠囊製劑，用於治療帕金森病、腦炎後帕金森病以及一氧化碳中毒和/或錳中毒後的帕金森病，該製劑於2015年1月7日獲得FDA批准，Impax於2015年4月在美國開始銷售。Impax獲得了歐盟委員會的營銷授權^®(在美國境外的IPX 066品牌名稱)在2015財政年度的第四季度。除了賴特^®，Amneal專業製藥部目前也在從事其他四種品牌產品的銷售和銷售；更重要的包括Zomig。^®(佐米替普坦)產品，用於治療偏頭痛，根據在美國和美國某些地區與AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca)簽訂的分銷、許可、開發和供應協議以及Emverm的條款^®(美苯達唑)100毫克可咀嚼片，用於治療單一或混合感染的粉蟲、鞭蟲、普通蛔蟲、普通鈎蟲和美國鈎蟲。


	三個月到9月30日，					截至9月30日的9個月，
	2018		2017			2018			2017
淨收入		476,487		254,733			1,165,463			740,285
毛利		200,105		135,013			522,995			374,762
營業收入(損失)		74,555		78,753			(42,953	)		166,084
所得税前收入(損失)		22,574		26,384			(187,916	)		109,248
(受益於)所得税		5,109		(738	)		(6,943	)		2,117
淨收入(損失)		17,465		27,122			(180,973	)		107,131

2018年9月30日終了的三個月的合併淨收入增加了87%，即2.218億美元，達到4.765億美元，而截至2017年9月30日的三個月則為2.547億美元。截至2018年9月30日的9個月，合併淨收入增長57%(4.252億美元)，至11.655億美元，而截至2017年9月30日的9個月則為7.403億美元。增加的主要原因是2018年5月4日收購了Impax，2018年5月7日收購了雙子座，以及在我們的泛型業務期間推出了新的產品。

我們確認2018年9月30日終了的三個月淨收入為1 750萬美元，截至2018年9月30日的9個月淨虧損為1.81億美元。截至2017年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認淨收入2710萬美元和1.071億美元。2018年9月30日截止的三個月，我們的業績受到了2018年5月4日與Impax合併的影響，其中包括大約2400萬美元的增量利息支出。2018年9月30日結束的9個月的業績受到2018年5月4日與Impax合併的影響，其中包括第二季度利潤參與單位歸屬費用1.588億美元，員工特別付款2800萬美元，收購、交易相關和整合費用3040萬美元，重組4 230萬美元，主要涉及遣散費和債務清償損失1 970萬美元，以及大約4 960萬美元的增量利息開支。

仿製藥業務

下表列出截至2018年9月30日和2017年9月30日為止的三個月和九個月(以千計)我們的泛型部門的業務結果：


	三個月到9月30日，						截至9月30日的9個月，
	2018			2017			2018		2017
淨收入	$	391,175		$	254,733		$	1,028,134	$	740,285
出售貨物的成本		237,866			119,720			579,994		365,523

毛利		153,309			135,013			448,140		374,762
銷售、一般和行政		21,030			15,030			48,854		44,838
研發		38,997			41,323			130,412		127,926
知識產權法律發展費用		3,929			6,693			12,509		17,786
合法結算收益					(21,467	)				(21,467	)
採購、交易相關和整合費用								114,622
重組費用		(2,885	)					21,912

營業收入	$	92,238		$	93,434		$	119,831	$	205,679

截至2018年9月30日，截至2018年9月30日的3個月和9個月，非專利企業淨收入分別比2017年同期增長54%和39%。與前一年同期相比，這三個月的淨收入增長主要是由於2018年的強勁發射，其中包括鹽酸哌甲酯緩釋片、植酸二酮片和氯化鉀口服液，對Yuvafem、Difloferac鈉凝膠1%和螺內酯乳膏的需求增加，以及與Impax的結合。由於供應限制，對奧司他韋、雙氯芬酸鈉凝膠3%和腎上腺素自動注射器的需求減少，抵消了這些增加的影響。

與前一年同期相比，九個月期間淨收入有所增加，主要原因是新推出了大量新產品，包括鹽酸哌甲酯緩釋片、植酸二酮片和紅黴素速釋片，對阿斯匹林雙吡啶達莫延長釋放膠囊、奧司他韋和曲安奈德注射劑懸浮劑的需求增加，以及與埃帕克斯的結合。這些增加由於對利多卡因凝膠、雙氯芬酸鈉凝膠和雙氯芬酸表的需求減少以及腎上腺素自動注射器的供應限制而被抵消。

銷售成本和毛利

截至2018年9月30日的三個月，商品銷售成本為2.379億美元，比上年同期增加了1.181億美元。貨物銷售成本增加的主要原因是新產品的推出和由於與Impax合併而導致的產品銷售增加。貨物銷售成本的增加是由於與庫存有關的3 930萬美元的支出，其中包括與無形資產和庫存攤銷有關的採購會計調整2 090萬美元，以及與我們加工業海沃德製造廠的關閉有關的1 020萬美元過剩產能費用，產品無形資產減值780萬美元。

2018年9月30日終了的9個月的貨物銷售成本為5.8億美元，比前一年增加了2.145億美元。貨物銷售成本增加的主要原因是新產品的推出和由於與Impax的結合而導致的產品銷售增加。貨物銷售成本增加的原因是庫存相關費用7 480萬美元，包括與無形資產攤銷和庫存有關的採購會計調整費用3 900萬美元，以及與我們的加工廠海沃德工廠的關閉有關的過剩產能費用1 520萬美元，產品無形資產的減值為780萬美元，而產品推出前的庫存核銷額約為800萬美元。

因此，截至2018年9月30日的三個月和九個月的毛利潤分別為1.533億美元(佔總收入的39.2%)和4.481億美元(佔總收入的43.6%)，上年同期的毛利為1.35億美元(佔總收入的53.0%)和3.748億美元(佔總收入的50.6%)。與前一年同期相比，我們的毛利潤佔銷售額的百分比有所下降，主要原因是由於增量攤銷( )和庫存購置會計調整、庫存相關費用、產品無形資產減值和Impax投資組合中的保證金產品降低，銷售成本增加。

銷售、一般和行政費用

2018年9月30日終了的三個月的銷售、一般和行政費用為2 100萬美元，而2017年9月30日終了的3個月為1 500萬美元。比上一期間增加600萬美元的主要原因是與Impax的結合。

截至2018年9月30日的9個月期間的銷售、一般和行政費用為4 890萬美元，而截至2017年9月30日的9個月期間為4 480萬美元。比上一期間增加400萬美元的主要原因是與Impax合併，但因前一年剝離若干國際業務而產生的節餘部分抵消了這一增加。

研發費用

2018年9月30日終了的三個月的研發費用為3 900萬美元，而2017年9月30日終了的3個月為4 130萬美元。比前一年減少的主要原因是，由於時間安排，材料使用減少，外部開發費用減少，但因與Impax合併而獲得的項目支出增加而略有抵銷。

2018年9月30日終了的9個月期間的研發費用為1.304億美元，而2017年9月30日終了的9個月期間的研發費用為1.279億美元。比前一年期間增加250萬美元的主要原因是，第一季度增加了用於增加外部發展費用的支出，並增加了全球發展籌資和財務申報費。

知識產權合法開發費用

截至2018年9月30日的3個月和9個月的知識產權法律發展支出分別為390萬美元和1 250萬美元，而上一年則分別為670萬美元和1 780萬美元。2018年9月30日終了的三個月減少280萬美元，截至2018年9月30日的9個個月減少530萬美元，主要原因是2018年專利挑戰試驗費用減少。這些費用包括但不限於擬訂評估、專利質疑意見和戰略以及保護知識產權的訴訟費用。

合法結算收益

我們確認，在截至2017年9月30日的3個月和9個月期間，合法結算收益為2150萬美元。2017年7月，我們解決了對蘇博酮創新者的反競爭指控，蘇博酮是一種活性藥物成分丁丙諾啡和納洛酮的組合。

採購、交易相關和整合費用

在截至2018年9月30日的9個月期間，我們確認了約1.146億美元的收購、交易相關和整合費用，2017年沒有相應的費用。這一費用主要是利潤參與單位歸屬的9 820萬美元費用和第二季度僱員特別獎金1 640萬美元的費用。

重組

我們記錄了大約290萬美元的淨福利，主要與2018年9月30日終了的三個月中某些與僱員有關的離職負債估計數的變化有關。估計數的變化主要與提早離職的僱員有關。

在2018年9月30日終了的9個月期間，我們記錄了大約2190萬美元的重組費用，2017年沒有相應的費用。這一遣散費主要與因與Impax合併而導致的勞動力減少有關。

專業醫藥業務

下表列出截至2018年9月30日、2018年9月30日和2017年9月30日為止的三個月和九個月(千)的我們專業製藥業務的經營情況：


	三個月結束九月三十日				九個月結束九月三十日
	2018			2017	2018		2017
淨收入	$	85,312		$	$	137,329	$
出售貨物的成本		38,516				62,474

毛利		46,796				74,855
銷售、一般和行政		19,716				33,265
研發		4,002				7,131
知識產權法律發展費用		472				515
採購、交易相關和整合費用
重組費用		(27	)			2,394

營業收入	$	22,633		$	$	31,550	$

我們的專業製藥業務由2018年5月4日收購的Impax專業部和2018年5月7日收購的雙子座實驗室有限責任公司組成。在這兩筆交易之前，我們沒有專門的業務。請參閲第1項。財務報表-財務報表附註-附註3.獲得和剝離這兩項交易的進一步信息。

公司和其他

下表列出截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月和九個月期間的公司一般費用和行政費用，以及下列業務收入或虧損項目(千)：


	三個月結束九月三十日						九個月結束九月三十日
	2018			2017			2018			2017
淨收入	$			$			$			$
出售貨物的成本

毛利
一般和行政		37,329			12,410			74,080			37,242
研發
知識產權法律發展費用
採購、交易相關和整合費用		2,231			2,271			102,251			2,353
重組費用		756						18,003

營運損失	$	(40,316	)	$	(14,681	)	$	(194,334	)	$	(39,595	)

其他費用，淨額	$	(51,981	)	$	(52,369	)	$	(144,963	)	$	(56,836	)

一般費用和行政費用

2018年9月30日終了的三個月的一般費用和行政費用為3 730萬美元，而2017年9月30日終了的三個月為1 240萬美元。與前一年期間相比，增加了2 490萬美元，主要是因為自合併以來，Impax組織的一般費用和行政費用，其中包括某些上市公司的費用，這些費用將繼續保持不變。這一增長也可歸因於以股票為基礎的補償.

2018年9月30日終了的9個月的一般和行政費用為7 410萬美元，而2017年9月30日終了的9個月為3 720萬美元。與前一年期間相比，增加了3 680萬美元，主要是因為自合併以來，Impax組織的一般費用和行政費用，其中包括某些上市公司的費用，這些費用將繼續保持不變。這一增長也可歸因於以股票為基礎的補償.

採購、交易相關和整合費用

在截至2018年9月30日的三個月中，我們確認了220萬美元的收購、交易和整合費用，而2017年9月30日終了的三個月則為230萬美元。

截至2018年9月30日的9個月中，我們確認了約1.023億美元的收購、交易相關和整合費用，而2017年9月30日終了的9個月則為240萬美元。這一費用主要是為利潤參與單位的歸屬收取6 060萬美元的費用，在合併結束時收取1 220萬美元的特別僱員獎金，以及2 950萬美元的顧問費用和與合併和合並有關的其他第三方費用。

重組

在截至2018年9月30日的9個月中，我們記錄了1，800萬美元的重組費用，2017年沒有相應的費用。這一遣散費主要與Impax合併導致的勞動力減少有關。

在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，我們分別確認了約5 200萬美元和1.45億美元的其他支出。在截至2017年9月30日的三個月和九個月裏，該公司分別確認了5，240萬美元和5，680萬美元的其他支出。2018年9月30日終了的9個月增加約8810萬美元，原因是長期債務增加4 300萬美元，瑞士法郎和印度盧比波動造成的外匯損失增加4 830萬美元，因執行與Impax合併有關的債務再融資而產生的債務清償損失1 970萬美元，由某些國際企業出售損失減少2 610萬美元抵消。

流動性與資本資源

我們的主要流動資金來源是在債務融資安排下的業務、可用現金和借款產生的現金，包括可用於ABL的額外能力4億美元。我們認為，這些來源足以為我們計劃中的行動提供資金，滿足我們的興趣和合同義務，並在今後12個月內提供足夠的流動資金。

我們資本資源的主要用途是為經營活動提供資金，包括與新產品申報有關的研究和開發費用，以及藥品製造費用、許可證付款以及生產設施擴建和資本設備項目的開支。

2018年11月7日，我們支付了一筆款項，以結清一張7 720萬美元的應付票據和與購買雙子座有關的利息，如上文第1項所述。財務報表-合併財務報表附註-附註3。收購和剝離。在未來12個月內，我們還將支付每月利息和季度本金的大筆款項，用於我們的高級擔保信貸設施、遣散費和資本支出。如上文第1項所述，在我們第一次出售 Levothyroxine時，我們還必須向JSP支付5 000萬美元。財務報表-合併財務報表附註-附註5。聯盟與合作。鑑於預計的支出的規模，我們可能需要從荷蘭銀行獲得更多的資金，以滿足明年增加的現金需求。

截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物總額為1.652億美元，而截至2017年12月31日，現金和現金等價物總額為7420萬美元。2018年9月30日終了的9個月期間增加9 100萬美元，主要原因是籌資活動提供的現金淨額為5.066億美元，部分由投資活動使用的現金淨額4.017億美元和業務活動使用的現金淨額940萬美元抵消。

2018年9月30日終了的9個月的重大籌資活動包括新借款淨額6.849億美元和股本捐款 2 770萬美元，由向成員分發的1.83億美元分配款部分抵消，償還了應付1 480萬美元的相關當事方票據，並支付1，180萬美元收購Amneal其中一家子公司的可贖回非控股權益。

2018年9月30日終了的9個月用於投資活動的現金淨額包括購買Impax的2.823億美元和收購Gemini的4 230萬美元，以及從Kashiv獲得Estradiol產品權利的1 000萬美元。

2018年9月30日，我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國境外。因此，我們會受到外匯匯率變動所帶來的市場風險的影響。我們在美國和國外的商業銀行都有現金餘額。在這一年中的不同時間，我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。我們的投資是按照我們的投資政策進行的。我們投資政策的主要目標是流動資金和本金的安全。

現金流量

2018年9月30日終了的9個月，我們用於業務活動的淨現金為940萬美元，而2017年9月30日終了的9個月，業務活動提供的現金為1.689億美元。業務活動提供的現金淨額減少1.783億美元，主要原因是收購Impax和Gemini的交易和一體化費用增加，為支持合併公司購買庫存的增加，應收貿易賬户的收款時間，應付帳款和應計費用減少，合併後公司債務增加，利息增加。

2018年9月30日終了的9個月，我們用於投資活動的淨現金為4.017億美元，而截至2017年9月30日的9個月為8，970萬美元。用於投資活動的現金增加3.12億美元，主要原因是收購了Impax和Gemini，資本支出減少以及獲得產品權利和許可證部分抵消了這一增加。

截至2018年9月30日的9個月，我們通過資助活動提供的現金淨額為5.066億美元，而2017年9月30日終了的9個月用於資助活動的現金為9550萬美元。增加的6.021億美元主要是由於新借款淨額的增加、對成員的股本捐款和較低的分配，部分抵消了支付相關方票據和收購Amneal的一家子公司的可贖回的非控制權益。

定期貸款和循環信貸協議

五月四號，2018年，我們簽訂了一項高級信貸協議，提供一筆本金為27億美元的定期貸款(定期貸款)和一項資產支持信貸安排(ABL HEAM)，根據該協議，可獲得的貸款和信用證的本金可達5000萬美元(本金不超過2500萬美元可用於{br)。}信用證)(集體，高級擔保信貸設施)。定期貸款按同等季度分期償還，年利率為1.00%或原始本金，餘額應於2025年5月4日到期。定期貸款的年利率是可變的，2018年9月30日為libor+3.5%。ABL的年利率在2018年9月30日為1.5%，2023年5月4日到期。從2018年9月30日起，ABL的年利率可能會降低或增加0.25%，這是根據平均歷史超額供應量確定的步驟和步驟確定的。2018年9月30日，該公司在ABL下擁有1億美元的借款。2018年11月5日，該公司根據ABL償還了5000萬美元的借款。

在高級擔保信貸機制下提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、週轉資金需要和其他一般用途，但須遵守下文所述的契約。我們根據ABL的平均日未使用量支付承諾費，其費率基於平均歷史超額可用率，每年0.25%至0.375%。2018年9月30日，ABL承諾費率為每年0.375%。

JSP許可與供應協議

2018年8月16日，該公司與Jerome Stevens製藥公司簽訂了許可證和供應協議。(Jsp) 左旋甲狀腺素鈉片(左旋甲狀腺素)該公司將成為JSP在美國市場的獨家商業夥伴，任期10年，從2019年3月22日開始。公司須在公司首次銷售Levothyroxine時向JSP支付5 000萬美元。此外，如果食品和藥物管理局(Fda)在公司首次銷售Levothyroxine的第一週年日期之前未最終批准第三方競爭對手對非專利左甲狀腺素鈉片的縮寫新藥申請，公司將需要向JSP支付額外的2 000萬美元。此外，該協議還規定，公司在考慮產品成本後，可從公司銷售Levothyroxine的淨利潤中支付一部分。

阿德洛許可證和商業化協議

2017年10月1日，Amneal和Adello簽訂了許可證和商業化協議。阿德洛授予Amneal獨家許可證，根據阿德洛公司的NDA，在美國銷售和銷售兩種類似生物的產品。阿德洛負責開發，管理文件，獲得FDA的批准和製造，而Amneal 負責營銷，銷售和定價活動。本協議的有效期為自適用的產品推出之日起10年。

關於該協議，Amneal於2017年10月為執行該協議預付150萬美元。該協議還規定，未來可能向阿德洛支付的款項為：(1)與管制批准有關的最高2 100萬美元；(2)成功交付商業發射清單最多4 300萬美元；(3)與一種產品推出的競爭對手數目有關的2 000萬美元至5 000萬美元，(4)1 500萬至6 750萬美元用於實現這兩種產品的累計淨銷售額。里程碑是取決於某些性能條件，這些條件可能實現，也可能無法實現，包括FDA備案、FDA批准、推出活動和商業銷售數量目標。此外，該協議還規定，在考慮到製造和營銷成本後，Amneal公司將支付相當於淨利潤50%的利潤份額。

表外安排

截至2018年9月30日，我們沒有任何表外安排。

我們的現金存放在大型金融機構的活期存款賬户中，其金額超過了聯邦存款保險公司(FDIC)每名儲户、每家FDIC保險銀行、每個所有權類別的保險限額(250，000美元)。我們的現金等價物由評級很高的貨幣市場基金組成。截至2018年9月30日或2017年12月31日，我們沒有短期投資。

可能使我們集中信貸風險的金融工具主要是現金等價物和應收賬款。我們通過投資高信用質量證券，包括美國政府證券、國庫券、公司債券、短期商業票據和評級較高的貨幣市場基金，來限制與現金等價物相關的信用風險。如上文在定期貸款和循環信貸協定中所討論的，我們是定期貸款的一方，本金為27億美元，而根據高級擔保信貸設施，我們是一筆本金達5000萬美元的貸款和信用證(信用證的本金可達2 500萬美元)。根據我們的高級擔保信貸機制提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、週轉資金需要和其他一般公司用途。

我們通過在必要時進行信用評估來限制我們對應收賬款的信用風險。我們不需要擔保品來保證客户對我們的欠款。

根據我們全球業務的性質，我們面臨着因匯率變化而產生的現金流量和收益波動。這些曝光本質上是交易性和平移性的。由於我們在世界各地生產和銷售我們的產品，我們的外匯風險是多樣化的。這種多樣化外匯敞口的主要驅動因素包括歐洲歐元、英鎊、印度盧比和瑞士法郎。我們的交易風險來自以業務單位的功能貨幣以外的貨幣購買和銷售貨物和服務。我們也有與我們的外國部門的財務報表轉換成美元有關的風險敞口，美元是我們的功能貨幣。我們在美國以外的業務的財務報表是使用本地貨幣作為功能貨幣來衡量的。將這些外國業務的資產和負債折算成美元的調整作為其他綜合收入/(損失)的一個組成部分進行累積。交易損益包括在我們的合併損益表中確定我們的淨收益中。這種外匯交易損益包括與可預見的未來應付的長期公司間貸款有關的波動。

通貨膨脹迄今尚未對我們的收入或業務產生重大影響，我們不認為通貨膨脹將對2018年或2019年剩餘時間的收入或業務產生重大影響。

在正常的經營過程中，我們面臨與利率不利變化引起的長期債務有關的市場風險。為了這些目的，市場風險被定義為金融資產或負債的公允價值因利息利率的不利變動而可能發生的變化。利率的變化對我們的固定利率和可變利率債務的影響是不同的。對於固定利率債務，利率的變化只會影響債務的公允價值，而對於可變利率債務，利率的變化將影響利息支出和現金流量。2018年9月30日，我們有1億美元的固定利率債務和27億美元的浮動利率債務。利率的增減會影響我們的年度利息開支。我們可以進入利率掉期以管理利率變化的影響。截至2018年9月30日或2017年9月30日，還沒有尚未達成的利率互換協議。

我們維持披露控制和程序(如“外匯法”第13a-15(E)條所界定的)，其目的是確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中所需披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、總結和報告，並將這些信息積累起來，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務幹事，以便及時作出關於所需披露的決定。

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告表10-Q所涉期間結束時我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這一評價，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，“外匯法”規則13a-15(E) 規定的我們的披露控制和程序自2018年9月30日起在合理的保證水平上生效。

財務報告內部控制的變化

在2018年9月30日終了的季度內，公司對財務報告的內部控制(如“外匯法”規則13a-15(F)所界定的)沒有發生重大影響，或相當可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響。

對控制有效性的限制

對財務報告及其相關政策和程序的披露控制和內部控制制度，無論設想和運作如何良好，都是為了提供合理的、但不是絕對的保證，以確保控制制度的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須與資源限制相平衡，，因此必須考慮到控制的好處相對於其成本。鑑於所有控制系統的固有侷限性，對控制的任何評價都不能絕對保證發現公司內的所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)。這些固有的限制包括這樣的現實：決策中的判斷可能是錯誤的，而故障可能是由於一個簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或兩人以上的串通或管理當局推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，而且不能保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其規定的目標；隨着時間的推移，管制可能因條件的變化而變得不充分，或遵守政策或程序的程度可能惡化。因此，鑑於內部控制的成本效益制度固有的侷限性，財務報表因錯誤或欺詐而出現的錯報可能會發生，也可能不會被發現。我們的披露管制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。我們定期評估我們的控制系統，以便在必要時加強我們的管制政策和程序。

第二部分-其他資料

項目1.法律訴訟

有關法律程序的資料見第1項。財務報表-綜合財務報表附註-附註 18。承付款和意外開支，在此以參考方式納入。

項目1A。危險因素

全球經濟狀況可能會傷害我們。

儘管近年來全球經濟狀況總體相當穩定，但對潛在地緣政治問題的系統性影響和經濟政策不確定性的持續關切，特別是在我們開展業務的領域，可能會在未來造成經濟和市場不穩定，並可能對我們的業務，包括我們的財務業績產生不利影響。

具有挑戰性的經濟狀況可能導致緊縮的信貸條件。信貸的成本和可得性可能受到流動性較強的信貸市場和更廣泛的信貸息差的不利影響，這可能會對我們的第三方分銷商、合作伙伴、製造商和供應商購買庫存或原材料以及履行與我們簽訂的協議所規定的義務的能力產生不利影響，這可能會破壞我們的業務，並對我們的財務業績產生不利影響。

控制保健費用的全球努力繼續對產品定價和藥品市場準入施加壓力。在許多國際市場上，政府規定的定價措施降低了專利藥品的價格。有些國家可能受到金融不穩定時期的影響，可能減少了用於醫療保健的資源，或者可能受到經濟制裁，我們在這些國家的業務可能受到這些變化的不成比例的影響。此外，一些國家的貨幣可能對美元大幅度貶值，如果我們無法抵消這種貶值的影響，我們在這些國家內的財政表現可能會受到不利影響。

我們可能無法成功地整合業務，並實現預期的協同增效和其他好處。

Impax和Amneal的業務組合涉及在合併結束前作為獨立公司運作的兩家公司的合併。企業的集成可能比最初估計的要花費更多的時間，需要更多的資源，如果集成過程花費的時間比預期的長或成本高於預期，我們可能無法實現組合的一些或全部預期的好處。一體化進程還可能導致管理層注意力的轉移、Impax和Amneal業務的中斷或失去勢頭，或導致標準、控制、程序和政策的不一致，其中任何一種都可能對公司與客户保持關係的能力產生不利影響，合作伙伴和員工或其實現預期收益組合的能力，或可能降低收入或以其他方式對我們的業務和財務結果產生不利影響。

如果我們不能成功地開發或商業化新產品，我們的經營結果將受到影響。

開發一種新產品並使其商業化是費時、昂貴的，而且會受到許多因素的影響，這些因素可能會推遲或阻止這種的開發和商業化。我們未來的經營成果將在很大程度上取決於我們能否及時成功地將新產品商業化。在開發和商業化新產品時，我們面臨若干挑戰，包括：

我們的能力，以及時和符合成本效益的方式，並符合監管的要求，包括延誤與林業發展局的上市和批准程序，我們有能力及時獲得所需的監管批准，或根本，並保持這種批准，如果獲得；

我們的臨牀試驗過程的成功，確保了新產品的安全性和有效性，或與參考藥品的生物等效性；

我們目前正在開發的任何產品，如果並在充分開發和測試時，都有可能不像預期的那樣發揮作用；

我們的品牌藥品競爭對手可能對我們的非專利藥品產品提起法律訴訟的風險，包括專利侵權索賠等；

以商業上合理的條款，提供原料，包括活性藥物成分(原料藥)及其他為發展我們的非專利藥物產品所必需的關鍵成分；及

我們的能力，擴大生產方法，以成功地生產商業數量的非專利藥品產品，以符合監管要求。

由於這些困難和其他困難，我們目前正在開發的產品可能或根本得不到必要的監管批准，這可能導致新產品的開發或商業化失敗。如果我們的任何產品，當獲得或開發和批准，不能成功或及時商業化，我們的經營結果可能受到不利影響。我們不能保證我們在開發或銷售產品方面所作的任何投資都將被收回，即使我們成功地將這些產品商業化。

如果我們不能為我們的產品獲得獨家銷售權，或者不及時介紹我們的產品，我們的收入、毛利率和經營業績可能會大幅度下降。

“聯邦食品、藥品和化粧品法”(FDCA)的 Hatch-Waxman修正案(FDCA)規定，任何首先提交包含與相應品牌藥物的專利相關的無效、非侵權或不可強制執行的認證(通常稱為第四款認證)的申請人，都有180天的非專利營銷專賣權。在這180天的營銷獨家期內，第一批申報者通常能夠為適用的非專利藥品定價，以獲得相對較高的毛利率。

關於我們的非專利產品，包含第IV段認證的ANDA通常成為專利訴訟的對象，這既宂長又昂貴。我們不能肯定我們將在任何這樣的訴訟中獲勝，我們將是第一個提出並因此給予180天營銷獨家期的人，或者，如果我們被授予180天的營銷排他性期限，我們不會放棄這段時間。即使在我們被授予市場獨家經營權的情況下，我們也可能需要與其他第一批報名者分享我們的獨家期。此外，品牌藥品公司往往授權相應品牌藥品的通用版在授予(下文進一步描述的 )營銷專賣期內銷售，這減少了銷售排他期的毛利率。品牌藥品公司還可以降低其品牌藥品的價格，與進入市場的非專利藥品直接競爭，這樣做同樣會減少毛利率。此外，專利所有者及時開始訴訟，要求FDA自動中止ANDA的批准30個月，除非案件在此期間由ANDA{Br}申請人勝訴。最後，如果法院的裁決對ANDA申請人不利，ANDA的批准將被推遲，直到被質疑的專利到期為止，申請人將喪失 180天的營銷專賣權。

我們未來的盈利能力在很大程度上取決於我們是否有能力及時推出新的非專利藥物產品。先上市(或在第一次上市)否則就能獲得巨大的市場份額。我們產品引進的及時性，除其他外，取決於我們的產品的監管批准的時間，在很大程度上超出了我們的控制範圍，以及引入競爭產品的時間。隨着更多的分銷商採用類似的仿製藥品，價格競爭加劇，市場準入縮小，產品銷售價格和毛利率下降，往往顯著而迅速。因此，我們的收入和未來的盈利能力在很大程度上取決於我們的能力或我們的發展夥伴是否有能力及時和有效地向林業發展局提交ANDAs ，或者與已獲得銷售獨家權的其他各方建立合同關係。不能保證我們今後能夠在成功所需的時間限制內開發和引進成功的產品。如果我們或我們的發展夥伴不能繼續及時和有效地向林業發展局提交ANDA文件，或者無法與獲得營銷獨家經營權的其他各方合作，我們的收入、毛利率和經營業績可能會大幅度下降，我們的前景和業務可能會受到重大的不利影響。

關於我們的品牌產品，品牌藥品的仿製產品通常以低於品牌產品的價格銷售。美國和歐盟的監管審批程序免除了非專利產品的昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，而依賴於先前產品的安全性和有效性。在引入競爭性的非專利產品之後，以前為品牌產品編寫的處方中有很大一部分通常是為非專利產品編寫的。此外，美國大多數州頒佈的立法允許或在某些情況下授權藥劑師在為品牌產品配藥時，在沒有處方醫生具體指示的情況下，配發一種可得的仿製藥。根據“哈奇-瓦克斯曼法”的規定，品牌產品的製造商常常對品牌產品專利到期前發佈的非專利產品提起訴訟，以強制執行其專利權，但非專利產品製造商可以在這類訴訟尚未完成時提供非專利產品。因此，品牌產品在引入競爭的非專利產品後，通常會遭受重大的收入損失，即使受到現有的專利的限制。我們的品牌藥品正受到或可能受到仿製藥同類產品的競爭，因為我們銷售的一些品牌藥品沒有專利保護，因為我們的專利保護到期了，或者因為我們的專利保護不夠廣泛或不能強制執行。

我們面臨着來自品牌和非專利藥品公司在製藥行業的激烈競爭，這將大大限制我們的增長，並對我們的財務業績產生實質性的負面影響。

製藥業競爭激烈。製藥市場的主要競爭因素包括：

引進其他仿製藥品製造商與我們的仿製藥產品直接競爭的新產品；

引進經授權的非專利藥品，與我們的產品直接競爭，特別是在排他期內；

仿製藥品競爭對手在專利或排他期屆滿後迅速進入市場的能力，減少重大利潤的數額和持續時間；

通過合併和收購在分銷網點之間進行整合，並組建購買集團；

非專利藥品客户，包括批發和零售客户，願意在不同製藥製造商的產品之間切換；

競爭對手和客户的定價壓力；

公司作為優質產品的製造商和經銷商的聲譽；

公司的服務水平(包括保持足夠的庫存水平以便及時交貨)；

產品外觀及標籤；及

公司產品種類繁多。

我們的許多競爭對手擁有比我們更長的經營歷史和更大的財務、研發、營銷和其他資源。因此，我們的一些競爭對手可能能夠開發與我們的產品競爭的產品和/或工藝，或優於我們的產品。此外，我們可能無法：(1)將我們的產品與競爭對手的產品區別開來；(2)及時或完全成功地開發或引進比我們競爭對手的產品更便宜的新產品；或(3)向客户提供與我們的競爭對手一樣優惠的付款和其他商業條件。我們競爭和打算競爭的市場正在並預期將繼續發生迅速和重大的變化。我們預計，隨着技術進步和整合的繼續，競爭將加劇。其他製造商和經銷商的新發展可能使我們的產品失去競爭力或過時。

我們相信，我們在美國非專利藥品市場上的主要競爭對手是Teva製藥工業有限公司、Sandoz(諾華公司的一個部門)(Sandoz)、Endo International plc(PAR)、Mylan N.V.(Mylan)和Fresenius Medical Care AG&Co。KGaA/Akorn公司除其他外，這些公司與我們的大多數產品共同競爭。隨着其他仿製藥製造商進入市場，我們也普遍面臨價格競爭。任何這樣的價格競爭，如果我們的競爭對手從生產成本可能低於我們的生產成本，特別是低成本的外國管轄區獲得他們的產品，可能會特別明顯。任何這些因素都可能導致我們的銷售價格和毛利率下降。這種價格競爭導致非專利藥品分銷商下調價格的需求增加。我們應對競爭的主要策略是向客户提供我們的仿製藥產品的持續供應，同時尋求具有有限競爭潛力的產品機會，例如高門檻第一檔或先上市產品。然而，不能保證這一戰略將使我們能夠在非專利藥品工業中成功地競爭，或者我們將能夠制定和執行任何新的或更多的可行戰略。

由於授權的仿製藥產品的擴散，仿製藥行業的競爭也有所增加。授權的非專利藥品是指由品牌公司直接或通過第三方在自主品牌藥品的NDA批准下引進的非專利藥品。授權的仿製藥在引入時不面臨任何監管障礙，並且不禁止在授予的180天營銷獨佔期內銷售。第一檔ANDA申請人銷售授權的仿製藥對仿製藥產品的市場份額產生不利影響，該仿製藥產品已被授予180天的銷售專賣權。這對我們來説是一個重要的競爭來源，因為授權的非專利藥品產品可以大幅度降低我們作為非專利藥品產品的獨家銷售商所能獲得的利潤。這種行動會降低我們的非專利藥品的潛在市場份額和盈利能力，並可能阻礙我們開發和引進與某些品牌藥品相對應的非專利藥品產品。

如果我們不能管理我們的增長，我們的業務將受到影響。

我們在過去幾年中經歷了迅速的增長，並預計今後將繼續迅速擴大。這種增長要求我們擴大、升級和改進我們的行政、業務和管理系統、內部控制和資源。雖然我們不能向你保證，事實上，我們將如我們所期望的那樣增長，但如果我們不能有效地管理增長或發展成功的營銷方法，我們的業務和財務結果將受到重大損害。我們還可以通過補充或戰略性收購其他業務、產品或資產，或通過合資企業、戰略協議或其他安排，尋求擴大我們的業務。任何這類收購、合資企業或其他業務組合都可能涉及重大的整合挑戰、業務的複雜性和時間消耗，需要大量的資源和努力。它還可能擾亂我們正在進行的業務，這可能會對我們與客户、僱員、監管機構和其他與我們有業務往來或其他交易的人的關係產生不利影響。此外，如果我們無法實現預期從任何收購、合資或其他商業組合中產生的協同效應或其他利益，或無法產生額外收入以抵消任何預期無法實現這些預期協同作用或利益的情況，我們的增長和競爭能力可能會受到損害，這就要求我們把更多的資源集中在業務的整合上，而不是我們業務的其他盈利領域，否則就可能對我們的業務、業務結果和財務狀況造成重大的不利影響。

來自非專利藥品的收入和毛利率通常遵循一種基於監管和競爭因素的模式，我們認為這是仿製製藥業所獨有的。由於某一品牌產品的專利或法定營銷排他期(如果有的話)到期，第一家獲得監管批准的仿製同類產品製造商往往能夠獲得相當大的市場份額。然而，由於其他非專利製造商獲得其自己的仿製版的管理批准，這種市場份額和該產品的價格通常會根據幾個因素而下降，包括競爭對手的數量、品牌產品的價格和新競爭者的定價策略。我們不能保證我們將能夠繼續開發這類產品，或者我們對任何特定產品的競爭對手的數量不會增加到足以使我們停止銷售我們以前獲得批准的一種非專利藥品的程度，這可能對我們的收入和毛利率產生重大的不利影響。

第三方非法分銷和銷售我們的假冒產品或被盜產品，可能對我們的聲譽產生負面影響，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

第三，各方可以非法分銷和銷售我們產品的假冒版本，這些產品不符合我們產品所經歷的嚴格的製造和測試標準。假冒偽劣產品往往是不安全或無效的，而且可能危及生命。假藥可能含有有害物質，有效藥物成分劑量錯誤或根本不含活性藥物成分。然而，對於分銷商和用户來説，假冒產品在視覺上可能與真實版本沒有區別。

關於假藥不良反應或假藥水平增加的報告可能會嚴重影響患者對真品的信心。不安全的假冒偽劣產品所造成的不良事件可能會被錯誤地歸咎於正品。此外，倉庫、工廠或運輸途中的存貨失竊，如果沒有妥善儲存，並通過未經許可的渠道出售，可能會對病人的安全、我們的聲譽和我們的業務造成不利影響。

由於假冒或盜竊，公眾對藥品的完整性失去信心，可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的業務高度依賴於市場對我們的認識和我們產品的安全和質量。我們的業務、產品或產品定價可能受到負面宣傳，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

市場對我們的業務非常重要，尤其是市場對我們產品的安全和質量的看法。如果我們的任何產品或其他公司分銷的類似產品被市場撤回或召回，或被證明或聲稱對消費者有害，則可能對我們的業務、業務結果和財務狀況產生重大不利影響。此外，由於我們的業務取決於市場觀念，與產品質量有關的負面宣傳、疾病或由於或被認為是由我們的產品引起的其他不利影響可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

近幾年來，仿製製藥業也受到了更廣泛的藥品定價方面的重大宣傳，包括競爭對手和同行公司對新產品( )收取的價格所造成的宣傳和壓力，以及競爭對手和同行公司對公眾認為過高的舊產品的價格上漲。由於社會或政治壓力要求降低藥品成本而對我們某些產品的價格造成任何降價壓力，都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

伴隨着媒體和媒體對藥品定價做法的報道和公眾對此的抱怨，美國聯邦和州在藥品定價方面的立法和執法興趣不斷增強。例如，美國司法部向包括該公司在內的製藥公司發出傳票，要求瞭解某些非專利藥品的銷售、銷售和定價情況。除了對我們提出的任何調查或索賠的影響之外，如果我們或其他製藥公司或更廣泛的行業的任何這類調查都會導致立法或管制建議，限制我們提高產品價格的能力，我們的業務、業務結果和財務狀況也可能受到不利影響。

我們預計我們將繼續從有限數量的產品銷售中獲得很大一部分收入。在截至2018年9月30日的三個月和九個月裏，我們的重要產品系列分別佔我們合併淨收益的34%和31%。我們產品的銷售可能受到市場條件和管制措施的重大影響。由於我們的競爭對手所採取的行動，例如降價，或由於與我們的產品或競爭產品有關的管制行動，我們今後的產品銷售可能會減少，這可能對我們的經營結果產生重大影響。我們的競爭對手可能採取的行動可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大和不利的影響，這些行動可以包括(但不限於)改變價格和進入或退出特定產品的市場。

我們的增長取決於我們是否有能力繼續及時成功地開發和商業化新產品。

我們的財務結果將取決於我們的能力，以引進和商業化更多的非專利和品牌產品及時。在仿製藥品市場上，新推出的仿製藥的收入通常在上市後立即期間相對較高，預計隨着時間的推移，收入一般會下降。一般情況下，仿製藥的收入，包括市場上有仿製藥替代品的非專利產品的價格，一般預計會隨着時間的推移而下降。可以預期，由於新競爭者的進入，特別是生產品牌產品仿製版的公司的進入，品牌藥品的收入將下降。因此，我們的增長取決於我們成功地引進和商業化新的非專利和品牌產品的能力。

與競爭對手相比，我們開發、許可或以其他方式獲得和引進新產品的能力涉及到固有的風險和不確定性。

產品開發具有內在的風險，特別是對於安全性和有效性尚未建立且市場尚未得到證明的新藥而言。同樣，產品許可涉及固有的風險，包括可能影響里程碑實現的不確定因素，以及可能在許可範圍或終止權等條款方面出現合同分歧的可能性。開發和商業化進程，特別是在新藥方面，也需要大量的時間、努力和財政資源。獲得FDA批准生產和銷售新的製藥產品的過程是嚴格的、耗時的、昂貴的和基本上不可預測的。我們，或合作伙伴，可能不成功地獲得FDA的批准或商業化的任何產品，我們正在開發或許可。

我們批准的產品可能達不到預期的市場接受水平。

即使我們能夠獲得新產品的監管批准，這些產品的成功取決於市場的接受程度。市場對我們新產品的接受程度可能受到以下幾個因素的影響：

我們的競爭對手提供替代產品；

我們的產品相對於競爭對手的價格；

我們進入市場的時機；

能夠在零售層面有效地推銷我們的產品；

病人及醫護界，包括第三者付款人，對本港藥物產品與其他同類產品的安全性、功效及利益的看法；及

政府和私人公式化對我們產品的接受。

其中一些因素將不受我們的控制，我們的產品可能無法達到預期的市場接受水平。此外，工業界、政府機構和其他機構正在對藥品的適當利用、安全和功效進行持續和日益複雜的研究，這些研究可能使我們、Impax或Amneal目前或以前銷售的產品的使用、安全和功效受到質疑。在某些情況下，研究已經導致並可能導致產品營銷或其他風險管理方案的終止，例如需要一個病人註冊中心。

我們不斷地評估我們的產品的性能，並可能決定停止生產和銷售我們的某些產品符合我們的最大利益。我們不能保證我們正確地預測或將在將來正確地預測到適當的產品停產，或者如果市場情況發生變化，我們決定停止生產各種產品是審慎的。此外，我們不能保證產品的停產將減少我們的營運費用，或不會使我們承擔與此決定有關的物質費用。此外，現有產品的停產帶來各種風險，包括如果我們決定出售已停止銷售的產品，我們將無法找到這類產品的購買者，或獲得的購買價格將至少不等於這類產品淨資產的賬面價值。其他風險包括管理我們的客户的期望，並與他們保持良好的關係，這些客户以前從我們的停產產品中購買產品，這可能使我們今後無法向他們出售其他產品。此外，我們還可能承擔與我們的產品停產有關的其他重大負債和費用，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

製造或質量控制問題可能會損害我們的質量生產聲譽，要求昂貴的補救活動，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

作為一家制藥公司，我們受到政府各部門的重大監管。例如，我們必須遵守FDA和其他醫療監管機構在製藥產品的製造、標籤、銷售、分銷、營銷、廣告、推廣和開發方面的要求。我們必須向FDA和美國境外的監管機構登記我們的設施，無論是在美國還是在其他地方，我們的產品必須按照目前的良好生產慣例(CGMP)或在我們生產的每一個領土上的類似標準制造。我們的一個設施或我們的第三方供應商的設施不遵守適用的法律和條例，可能導致違反向我們的客户作出的陳述，或導致對我們有關在該設施生產的產品的管制或政府行動。

此外，FDA和其他機構定期檢查我們的生產設施。檢查後，機構可發出通知，列出據信違反cGMP或其他條例的條件，或發出警告信，説明違反管制意義的行為，如果不及時和適當糾正，可能會導致執法行動。我們仍然致力於繼續改進我們的質量控制和生產實踐；然而，我們不能保證林業發展局將繼續對我們的糾正行動、我們的質量控制和製造系統以及標準感到滿意。不嚴格遵守這些條例和要求可能會損害我們的聲譽，並導致經濟處罰、合規支出、召回或扣押產品、完全或部分停止生產和/或暫停適用的監管機構對我們提交的材料的審查、執法行動、禁令和刑事起訴。此外，其他聯邦機構、我們的客户和我們聯盟中的夥伴、發展、合作和其他有關我們產品和服務的夥伴協定，在考慮授予合同或繼續或延長這種夥伴關係協議時，可考慮到林業發展局的任何這類意見或警告信。由於藥品生產的監管審批是針對具體地點的，補救行動的延遲和成本，或獲得批准在不同的設施生產，可能會對我們的業務產生負面影響。如果我們不遵守適用的法律法規和/或上述林業發展局和其他機構的任何行動，就會對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

我們產品的開發、製造和銷售涉及到消費者和其他第三方的產品責任和其他索賠的風險，而針對這種潛在索賠的保險費用昂貴，可能難以獲得。

我們藥品的開發、製造和銷售涉及產品責任和其他索賠的固有風險以及相關的不利宣傳，而針對此類潛在索賠的保險費用昂貴，可能難以獲得。訴訟本身就會受到不確定因素的影響，我們可能需要花費大量資金來辯護或解決這一問題和類似的問題。我們定期監測使用我們的產品的趨勢或增加報告不良事件或產品投訴，並定期向FDA報告這些事項。在某些情況下，不良事件報告的增加可能表明產品的規格或功效發生了變化。這種變化可能導致有關產品的召回，或在某些情況下，與所涉產品有關的產品責任索賠增加。如果產品責任和其他保險單的保險限額不夠，或者如果我們的某些產品被排除在保險範圍之外，向我們提出的索賠，無論是否投保，都可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。我們還依靠自保支付產品責任和其他索賠，這些索賠可能超過我們在自保計劃下保留的金額。

在我們通常的業務過程中，我們還可能受到各種其他類型的索賠、訴訟、調查和由政府機構或第三方發起的訴訟。這些事項可包括遵守事項、產品管制或安全、税收、僱員福利計劃、就業歧視、健康和安全、環境、反托拉斯、海關、進出口、遵守政府合同、財務管制或報告、知識產權、關於虛假陳述、虛假索賠或虛假陳述的指控、商業索賠、關於推廣我們的產品和服務的索賠、或其他類似的事情。此外，政府對使用我們的仿製藥產品的調查可能會對我們的聲譽造成損害。對我們的非專利藥品或產品類別的療效、安全性或副作用的負面宣傳，無論是準確或不準確的，無論涉及我們還是競爭對手，都會大大降低市場對我們產品的接受程度，使消費者尋求我們產品的替代品，導致我們的產品被撤回，並導致我們的股價下跌。負面宣傳也可能導致產品責任索賠的數量增加，無論這些索賠是否有科學事實根據。任何這類索賠、訴訟、調查或訴訟，不論其是非曲直，都可能導致大量費用、對產品使用或銷售的限制，或以其他方式損害我們的業務。

我們生產並從銷售類阿片類藥物中獲得部分收入。美國衞生和公共服務部宣佈，對這類產品的廣泛依賴和濫用已成為公共衞生緊急事件，最近幾個月，聯邦政府還宣佈了加強對阿片銷售和消費的聯邦監督的計劃。這些計劃，加上公眾和臨牀對阿片產品的看法以及與其使用有關的風險，可能導致對這類產品實行更嚴格的管制，並進一步限制其銷售和使用。例如，緝毒局(緝毒署)最近加強了對類阿片產品的製造、分銷和銷售的審查和管制，這可能要求我們為遵守這些條例而支付大量費用。政府當局實施的任何新的或更嚴格的管制，如與類阿片產品有關的緝毒署，以及涉及我們的與阿片有關的訴訟的可能增加，都可能對我們的業務和業務結果造成重大的不利影響。見第1項。財務報表-合併財務報表附註-附註18。承諾和意外需要更多有關阿片相關訴訟涉及該公司的更多信息。

在美國，我們的許多產品都有資格根據聯邦和州的醫療保健計劃獲得補償，如醫療補助、醫療保險、三角醫療保險和/或州藥品援助計劃，因此，與欺詐和虐待以及病人權利有關的某些聯邦和州保健法律和法規現在和將來都適用於我們的業務。我們可能會受到聯邦政府和我們經營業務的州的醫療欺詐、濫用和病人隱私的監管。可能影響我們運作能力的法律包括但不限於：(1)“美國反Kickback法規”，該法規適用於我們的營銷和研究做法、教育方案、定價政策以及與醫療保健提供者或其他實體的關係，除其他外，禁止索取、接受、提供或支付報酬，直接或間接地，作為誘使或作為交換的一種手段，使個人轉介，或購買或推薦可在聯邦醫療保健方案下償還的物品或服務，如醫療保險和醫療補助方案；(2)聯邦民事和刑事虛假索賠法和民事罰金法，其中除其他外，禁止個人或實體故意提出或安排提出虛假或欺詐性的醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人的付款要求； (Iii)1996年“美國健康保險可攜性和問責法”(HIPAA)，其中除其他外，制定了新的聯邦刑事法規，禁止執行欺騙任何保健福利方案或作出與保健事務有關的虛假陳述的計劃，以及經2009年“經濟和臨牀健康保健信息技術法”修正的HIPAA，和我們的執行條例，其中規定了與隱私、安全和個人可識別的健康信息的傳輸有關的某些要求，並限制將這些信息用於市場傳播；(4)“美國醫生付款陽光法”，其中除其他外，要求藥品、設備、生物製品和醫療用品製造商(可根據聯邦保健方案付款)每年報告與支付給醫生和教學醫院的醫療費用或其他價值轉移有關的資料，某些保健專業人員及其直系親屬擁有的所有權和投資利益，以及類似的州法律；(5)適用於醫療補助、醫療保險B部分、340 B 藥品定價方案、美國退伍軍人事務部方案、TRICARE計劃和國家價格報告法的政府定價規則；和(Vi)與上述每項美國法律相當的州法和外國法，例如反回扣和虛假索賠法，這些法律可能適用於任何第三方付款人，包括商業保險公司償還的物品或服務，以及在某些情況下關於健康信息的隱私和安全的州和外國法律，例如2018年5月生效的“歐洲聯盟一般數據保護條例”的要求，其中許多在重大方面彼此不同，而且往往沒有被HIPAA搶先，從而使遵守工作複雜化。違反欺詐和濫用法律可能會對我們和/或我們負責的僱員造成嚴厲的懲罰，包括監禁、鉅額罰款，以及根據聯邦和州方案將我們的產品排除在報銷之外。為訴訟索賠和政府調查辯護可能是昂貴的、耗時的和分散管理的，而且我們可能會做出判斷或達成和解，這將要求我們改變我們的業務運作方式。我們致力於按照醫療欺詐和濫用法律進行產品的銷售和銷售，但某些適用的法律即使沒有具體的欺詐意圖，也可能規定責任。此外，如果模稜兩可，政府當局可能會採取與我們所採取的立場相反的立場，或者如果僱員在我們不知情的情況下違反這些法律，政府當局可以施加民事和(或)刑事制裁。

這類行動的任何不利後果，或對不遵守欺詐和濫用法律的懲罰或制裁，都可能對我們產生不利影響，並可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。指導我們活動的一些法規，如聯邦和州反回扣法和虛假索賠法，範圍很廣，雖然存在保護某些共同活動的豁免和安全港，但它們往往是狹隘的。雖然我們管理我們的商業活動是為了遵守這些法定規定，但由於這些規定的廣度、複雜性以及在某些情況下申請的不確定性，我們的活動可能會受到各種政府機構的質疑。特別是，近年來，林業發展局、司法部和其他機構加強了對製藥公司的銷售、營銷、研究和類似活動的執法活動，許多製藥公司受到了與這些做法有關的政府調查。認定我們違反了這些和(或)其他政府條例和法律規定，可能導致民事損害和處罰、刑事罰款和起訴、行政補救、召回產品、完全或部分暫停製造和/或分銷活動、扣押產品、禁令、舉報人訴訟、未獲批准的產品申請，撤銷現有的產品批准，禁止參與政府保健項目和其他制裁。

任何這類調查或執法行動都可能影響我們商業銷售我們產品的能力，並可能對我們的業務、財務狀況、業務結果和現金流動產生重大和不利的影響。

FDA可能會對其ANDA批准要求進行修改，例如實施新的或額外的費用，類似於2012年通用藥品費用户修正案(GDUFA)及其第二次迭代(GDUFA II)所規定的費用，這可能使我們更難或更昂貴地獲得我們新的非專利產品的批准。FDA還可能實施其他可能直接影響到我們在FDA批准之前提交的ANDA文件的更改，例如修改FDA關於特定藥物的生物等效性要求的指南。這些變化可能會導致我們的非專利藥物的開發變得更加困難，或導致FDA批准的延誤，或導致我們決定放棄或終止某些項目。FDA 要求的任何變化都可能使我們更難提交ANDA或獲得ANDA的批准併產生收入，從而對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間的安排可能會對我們的業務產生不利影響。

我們參與了許多專利訴訟，其中質疑上市的創新公司的有效性或可執行性和/或它們對其非專利藥品的適用性，以及專利侵權訴訟，其中非專利公司質疑我們的專利的有效性或可執行性和/或它們對其非專利藥品的適用性，因此，解決專利訴訟一直是而且很有可能繼續成為我們業務的一個重要組成部分。作為2003年“醫療保健處方藥和現代化法案”的一部分，包括我們在內的公司必須向聯邦貿易委員會和司法部提交與品牌藥品的生產、銷售和銷售有關的聯邦貿易委員會和司法部的協議，供其審查。聯邦貿易委員會公開表示，它認為，一些品牌-非專利和解協議違反了反壟斷法，並對一些已簽訂此類協議的品牌和非專利公司提起訴訟。2013年6月，美國最高法院在FTC訴Actavis案確定品牌與非專利公司之間的反向支付協議可能違反反壟斷法。最高法院認為，這類和解協議既不免受反托拉斯攻擊，也不應推定為非法，而應根據理性法則進行分析，目前尚不確定最高法院的裁決將對我們現有的和解協議產生何種影響，或其對未來締結此類定居協定的能力或其條款的影響。最高法院的裁決可能導致公平貿易委員會對此類和解協議進行更嚴格的審查，我們可能會受到聯邦貿易委員會的更多調查或此類和解協議引起的執法行動的影響。此外，私人原告，包括直接和間接購買我們產品的人，也可能更加積極地對我們和其他品牌和非專利製藥公司提起私人訴訟，聲稱這種和解協議違反了反托拉斯法。因此，我們過去曾收到並可能收到聯邦貿易委員會的正式或非正式要求，要求提供關於某項特定的結算協議的資料，而且聯邦貿易委員會或其他人，例如客户，有可能對我們提起訴訟，指控我們違反托拉斯法。這類和解協議可能會使我們進一步受到購買產品者非法抑制競爭的要求。如第1項所述，我們參與了涉及某些和解協議的私人反托拉斯行動。財務報表-合併財務報表附註-附註 18。承付款和意外開支。

反托拉斯調查和索賠通常是昂貴和費時的，我們不能保證這種調查或索賠的時間或結果，或今後任何私人訴訟或政府行動，聲稱我們的和解協議中有一項違反了反托拉斯法。聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間的安排的影響、進一步的立法以及與此類安排相關的私人訴訟的可能性可能會對我們的業務產生不利影響。

作為使我們的產品商業化的一部分，我們已獲得政府當局和私營健康保險公司及其他組織，例如保健組織(保健組織)和管理下的保健組織(保健組織)的授權，以不同程度地償還某些產品和有關治療的費用。美國有管理的醫療保健的趨勢、HMO和MCO等組織的增長以及改革醫療保健和政府保險計劃的立法建議，都會對藥品的購買產生重大影響，導致價格下降和產品需求減少。2010年3月23日和2010年3月30日分別簽署了“病人保護和平價醫療法案”和“2010年保健和教育和解法”。這些法律在這裏被稱為醫療改革。醫療改革法律中的一些條款繼續對我們出售給美國政府實體的產品的價格產生負面影響。例如，立法包括以下措施：(1)通過擴大方案大幅度增加醫療補助回扣；(2)大幅度擴大公共衞生系統(340 B)方案，允許其他實體以大幅度折扣購買處方藥；(3)將醫療補助回扣率擴大到很大一部分受管理的醫療補助註冊人；(4)在品牌和授權的非專利處方藥的覆蓋面差距中，對醫療保險D部分受益人支出給予50%的折扣；(5)對該行業徵收鉅額消費税，以資助醫療改革。這種成本控制措施和醫療改革影響了我們銷售產品的能力，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生了實質性的不利影響。此外，醫療保險D部分處方藥津貼為醫療保險受益人(主要是65歲以上的老年人和殘疾人)建立了自願的門診處方藥補助。這些受益人可以參加私人毒品計劃。有多種類型的D部分計劃和眾多的計劃發起人，每個計劃發起人都有自己的公式和產品訪問要求。這些計劃在建立公式和分層共同支付結構以及對特定產品的使用實行事先授權和其他限制方面有相當大的酌處權。此外，D部分計劃發起人被允許並鼓勵與製造商談判退税。2006年1月1日生效的醫療保險D部分計劃由衞生和公共服務部內的醫療和醫療補助服務中心管理。

合作醫療頒佈了實施醫療保險D部分福利的廣泛條例和其他次級監管指導文件，OIG發佈了與醫療保險D部分計劃有關的條例和其他指南。聯邦政府將繼續發佈關於D部分發起人及其分包商義務的指導和條例。參與的藥品計劃可制定不包括特定類藥物的藥品處方，與D部分談判的藥品付款水平可能低於通過私人保健計劃或其他付款人可獲得的報銷水平。此外，受益人共同保險的要求也會影響醫生推薦的產品和病人選擇的產品。我們所銷售的任何藥物都不能保證將由參加醫療保險D部分計劃或任何此類保險條款的藥物計劃提供，或者所涵蓋的藥品將按反映當前或歷史水平的數額得到補償。此外，給予的任何補償不得維持，或對第三方付款人的償還限制可能會減少對這些產品的需求，或對這些產品的價格產生負面影響，這可能會嚴重損害我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流量。我們還可能面臨與報銷項目有關的訴訟，這些訴訟可能會花費高昂的費用來捍衞、轉移管理層的注意力，並對我們的運營結果產生不利影響。大多數州的醫療補助計劃都建立了首選藥物清單，獲得首選藥物清單的過程、標準和時間框架因州而異。根據醫療補助藥品回扣計劃，製造商必須為醫療補助產品的使用支付回扣。單一來源產品(包括授權仿製藥)的回扣是基於更大的(I)產品的平均製造商價格的指定百分比或(Ii)產品的平均製造商價格與製造商提供的最佳價格之間的差額。多個源產品的折扣是產品的平均製造商價格的指定百分比。此外，許多州制定了補充回扣計劃，作為將藥物產品列入首選藥物清單的一個條件。我們產品的盈利能力可能取決於它們在多大程度上出現在相當數量的州醫療補助項目的首選藥品清單上，以及必須向這些州支付的回扣金額。此外，醫療補助計劃面臨着巨大的財政壓力，因此有可能對該計劃進行修改，以降低藥品成本。這些修訂可能會對我們預期的收入及營運結果造成重大的負面影響。由於未來醫療改革舉措的結果及其頒佈和實施方面存在不確定因素，我們無法預測未來的改革建議中有哪些將被採納，或這些改革可能對我們的業務產生何種影響。未來的規則制定和改革，包括廢除有關醫療保健和製藥業的現行法律，可能會增加回扣，降低醫療產品和服務的價格或價格增長率，或要求額外的報告和披露。我們無法預測未來任何醫療保健法律的制定、改革或廢除的時間或影響。

我們在紐約、新澤西、加利福尼亞和印度的生產工廠生產的大部分產品都是作為某些第三方供應商生產的。任何這些設施的重大中斷，即使是短期內，都可能損害我們及時生產和運送產品到市場的能力，這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們的盈利能力取決於我們的主要客户。如果這些關係不按預期繼續下去，我們的業務、條件(財務和其他方面)、業務前景和結果可能會受到重大影響。

我們目前有200多個客户，其中一些是大型採購集團的一部分。在截至2018年9月30日的三個月和九個月裏，我們三個最大的客户分別佔我們產品銷售總額的83%和82%，而在截至2017年9月30日的三個月和九個月中，我們三個最大的客户分別佔我們產品銷售總額的79%和79%。失去這些或任何其他主要客户中的任何一個或多個，或大幅度減少來自我們的任何一個或多個主要客户的訂單，都可能對我們未來的經營業績和財務狀況產生重大影響。

由於某些客户集團的持續合併趨勢，我們的產品的銷售量和價格可能會下降，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

我們能否成功地將任何非專利藥品或品牌藥品商業化，在很大程度上取決於第三方，包括藥店、政府處方、其他零售商、醫生和病人對產品的接受程度。因此，我們的成功在很大程度上取決於市場對我們產品的接受程度。我們大量的銷售給相對較少的藥品批發商和零售藥品連鎖店。這些客户是我們藥品分銷鏈的重要組成部分。藥品批發商和零售藥品連鎖店已經並正在繼續進行重大整合。這種整合可能會導致這些集團獲得更多的採購槓桿，從而增加我們業務面臨的產品定價壓力。此外，代表獨立零售藥店和其他藥品分銷商的大型採購集團的出現，以及受管理的護理組織和類似機構的普遍存在和影響，有可能使這些團體對我們的產品要求更大的價格折扣，例如，最近出現了大型批發商和零售商客户結成夥伴關係的趨勢，例如Walgreens公司和AmericisourceBergen公司之間的聯盟，Rite aid和McKesson藥品公司之間的聯盟，CVS Caremark和紅衣主教健康公司之間的聯盟。這些發展的結果可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

有時，我們可能需要依靠專利技術的許可，這可能是困難的或昂貴的。

我們可能需要獲得第三方擁有的專利和其他所有權的許可，以開發、製造和銷售產品。如果我們不能以商業上合理的條件及時獲得這些許可證，我們在商業上銷售我們的產品的能力可能會受到抑制或阻止，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

我們製造業務所必需的大部分原材料是從第三方購買的。如果我們遇到供應中斷或延誤，我們可能不得不獲得替代材料或產品，這反過來將要求我們獲得修正或額外的管理批准，使我們不得不支付大量時間和資源的額外支出。此外，我們原材料供應商的變化可能導致生產嚴重延誤，原材料成本增加，銷售和客户損失，因為管理當局一般必須批准藥品的原材料來源，這可能很費時。任何重大的供應中斷都可能對我們的業務、條件(財務和其他方面)、前景和業務的結果產生重大的不利影響。到目前為止，我們在獲得原材料方面沒有遇到任何重大困難。然而，由於聯邦藥品申請程序要求指定原材料供應商，如果無法從指定的供應商獲得原材料，則需要FDA批准新的供應商。食品和藥品管理局確定新供應商的資格並確認我們的生產工藝符合必要標準所需的時間可能導致我們一種或多種產品的製造和銷售出現延誤，並可能因具體產品的不同而對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

開發仿製藥和品牌藥品所需的時間可能會對我們是否以及在多大程度上獲得我們的資本回報產生不利影響。

我們通常在商標藥品的專利過期日期前幾年開始新的仿製藥產品的開發活動。開發過程，包括藥物的配方，測試，和FDA的審查和批准，通常需要三年或更長的時間。這一過程要求我們花費大量資金來從事不會立即或短期內產生回報的活動。此外，由於開發一種產品所需的大量時間，在該產品可供銷售時，該產品的實際市場可能大大少於該產品最初預測的市場。如果這種情況發生，我們在開發該產品的投資上的潛在回報，如果得到FDA的批准，將受到不利影響，我們對該產品的投資可能永遠得不到回報。我們正在開發一種仿製藥的品牌產品的製造商也有可能獲得FDA的批准，將品牌藥品從處方藥市場轉到場外市場。如果發生這種情況，我們將被禁止銷售我們的產品，而不是作為非處方藥，在這種情況下，收入可能會大大低於我們的預期。

開發和商業化品牌藥品通常比開發和商業化仿製產品要貴得多。為了在我們的品牌產品業務中成長和取得成功，我們必須不斷地識別、開發、獲取和許可我們最終能夠銷售的新產品。藥物的研究和開發存在許多困難和不確定性，新藥的發現和開發具有很高的故障率。失敗可能發生在過程中的任何時刻，包括在大量投資後的後期。開發中看來前景光明的新產品候選人可能無法進入市場，或由於效率或安全考慮、無法獲得必要的管理批准和付款人補償、批准的用途範圍有限、製造困難或成本過高、或侵犯他人的專利或知識產權而取得有限的商業成功。進入市場的產品最終可能會被召回或其他暫停銷售。在FDA審批過程和其他國家的審批過程中的延誤和不確定性可能導致產品發佈的延遲和市場機會的喪失。由於新產品的研究和開發過程中固有的高失敗率，投資於研究和開發的資金將不會產生財務回報，這是一個重大的風險。我們無法確定我們目前正在開發的任何產品何時或是否將得到批准或推出，或一旦推出，這些產品是否將在商業上取得成功。在完成某些臨牀試驗時，我們可能需要花費幾年時間和大量費用。臨牀試驗所需的時間、試驗地點數目和病人數目差別很大，我們可能很難找到足夠數量的地點和對象參加我們的試驗。計劃中的臨牀試驗的延遲可能導致開發成本增加，監管批准的延遲，以及產品候選品進入市場的延遲。我們依靠獨立的第三方臨牀調查人員招募受試者，並根據適用的研究規程和法律法規進行臨牀試驗。如果管理當局確定我們在開發產品候選產品時沒有遵守規定，他們可能拒絕接受來自網站的試驗數據和/或不批准該產品候選人，我們將無法推銷並銷售該產品。如果我們無法銷售和銷售我們的產品後，大量的開支，開發和測試，我們的業務和經營結果可能受到重大和不利的影響。

我們申請對我們的產品進行監管批准，包括內部開發和許可的產品，包括主要由獨立的第三方(例如原材料製造商、測試實驗室、合同研究機構或獨立研究機構)進行或收集的測試結果和其他信息。我們能否獲得和保持對被測試產品的監管批准，取決於這些第三方所做工作的質量、第三方設備的質量以及第三方提供的信息的準確性。我們對這些因素幾乎沒有或根本沒有控制。如果沒有正確執行此測試，我們獲得或保持法規批准以及啟動或繼續銷售產品的能力可能會受到限制或延遲。

我們依賴第三方協議為我們提供的一部分產品，如果不維持這些安排或與新夥伴達成類似的安排，可能會造成重大的不利影響。

我們已擴大了產品供應範圍，簽訂了各種第三方協議，包括聯合開發、供應、銷售和/或銷售產品的任何組合。我們不能保證我們的合同夥伴的開發、供應、銷售和/或分銷工作將繼續取得成功，我們將能夠續訂這種協議，或我們將能夠就更多的產品締結新的協定。對我們目前的分銷和銷售協議的任何修改或終止，不簽訂新的和類似的協定，或中斷根據這些協定我們的產品供應，都可能對我們的業務、條件(財務和其他方面)、業務前景或結果產生重大的不利影響。

我們可能會收購或投資互補的企業或產品，而這些業務或產品可能在商業上並不有利，但可能需要額外的債務或股權融資，這可能會增加我們的槓桿率，稀釋股東。

我們定期審查技術、產品權利和補充業務的潛在獲取情況，目前正在評估並打算繼續評估潛在的產品和/或公司收購和其他業務發展機會。我們可以選擇在任何時候進行這樣的交易。儘管如此，我們不能保證我們將能夠確定合適的收購或投資候選人。如果我們確實確定了我們認為合適的候選人，我們就無法保證我們將能夠與銷售方或方達成協議，我們可能同意的條件將對我們有利，或者我們將能夠成功地完成這種投資或收購，即使簽署了明確的文件。如果我們進行任何收購或投資，我們可以通過我們的現金儲備、債務融資(這可能增加我們的槓桿作用)或發行更多的股權來為這種收購或投資提供資金，這可能會稀釋我們當時的所有者的持有量。如果我們需要資金，我們就不能保證在需要時我們能夠以可接受的條件或根本不需要獲得所需的資金。

我們在國際市場的業務和預期擴展到更多的國際市場，使我們在這些國際市場和國內以及在監管、經濟、社會和政治方面受到更多的監管監督，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果造成重大的不利影響。

我們在外國管轄範圍內的資產和業務，包括我們在印度、德國和聯合王國的業務，都會受到某些風險的影響。我們將來也可能將我們的國際業務和業務擴展到我們經營經驗有限的地區，包括在尋求監管批准、營銷或銷售產品方面。

我們在這些管轄區的業務可能受到總的經濟條件和經濟及財政政策的不利影響，包括匯率和管制的變化、利率和税收政策的改變、政府管制的增加以及印度最近經濟自由化和放松管制政策的任何逆轉，例如未來的社會穩定和政治、經濟或外交發展。某些司法管轄區不時在國內和與鄰國發生內亂和敵對行動。暴亂、軍事活動、恐怖襲擊或武裝敵對行動可能使我們在這些管轄範圍內的行動受到不利影響或中止。我們一般沒有恐怖主義攻擊、軍事衝突和戰爭造成的損失和中斷的保險。此外，反賄賂和反腐敗法可能與外國司法管轄區的一些當地習俗和做法發生衝突。根據“反海外腐敗法”(FCPA)、“英國賄賂法”和類似的反賄賂法，我們的國際業務可能會使我們受到更嚴格的審查，儘管我們盡了最大努力遵守這些法律，但根據這些法律，我們仍須承擔責任。由於我們遵守“反海外腐敗法”、“英國反賄賂法”和類似的反賄賂法的政策，我們可能對不遵守或不遵守此類法律的競爭對手處於競爭劣勢。

作為一家在印度、德國、瑞士和英國等國設有子公司的美國公司，我們在這些司法管轄區和美國都要或可能要繳納所得税和非所得税。在確定我們在全球範圍內對所得税和其他税收負債的規定時，需要作出重要的判斷。税法或税務裁決的改變可能會對我們的有效税率產生嚴重的不利影響。此外，由於不同的法規、規章和解釋的適用，我們有可能面臨税收風險，其中包括外國子公司之間的公司間跨境安排條款與我們業務的各個方面有關的風險，包括研發活動和製造業。各法域的税務機關可能不同意並隨後質疑在這些管轄區徵税的利潤數額；這些挑戰可能導致税收負債增加，包括應計利息和罰款，這將導致我們的税收支出增加，並可能對我們的業務、財務狀況和業務結果以及我們履行債務義務的能力產生重大不利影響。

美國最近的税收立法可能會對我們的財務狀況、經營結果和現金流產生實質性的不利影響。

最近頒佈的美國税收法案顯著改變了美國和跨國企業的聯邦所得税，包括降低美國企業所得税税率、限制利息減免、允許立即支出某些資本支出、修改或取消許多業務減免(包括某些外國税收抵免)，採用屬地税制的要素，對某些美國擁有的外國公司的所有未分配收入和利潤徵收一次性過渡税(或遣返税)，擴大某些美國擁有的外國公司可能受到美國現行税收的收入類別，修訂關於淨經營損失的規則，廢除向擴大的行政官員支付的某些基於業績的補償的扣減，並引入新的反基礎侵蝕規定，如基本侵蝕和反濫用税。這些更改中有許多是立即生效的，沒有任何過渡期間或對現有事務的代理。該立法在許多方面不明確，可能會受到可能的修正和技術糾正，以及財政部和國税局的解釋和執行條例，任何可能減輕或增加立法的某些不利影響的任何。此外，目前還不清楚這些美國聯邦所得税的變化將如何影響州和地方的税收，這些税收通常以聯邦應税收入作為計算州和地方税收負債的起點。

我們對這項立法的分析和解釋是初步和正在進行的，我們尚未確定的立法可能會產生重大的不利影響。雖然税務法例的一些改變可能會對我們造成負面影響，但另一些改變可能是有益的。我們繼續與我們的税務顧問和審計員合作，以確定最近的税務立法將對我們產生的全面影響。我們敦促我們的投資者就這種立法及其對我們普通股投資的潛在影響與他們的法律和税務顧問進行協商。

我們與控股公司於2018年5月4日簽訂的可收税協議(税務協議)要求 us就我們可能享有的某些税收優惠向他們支付現金，我們預計我們需要支付的款項將是大量的。

我們是與Amneal控股有限責任公司(現簡稱APHC Holdings，LLC)簽訂的“應收税款協議”的締約方。根據“應收税款協議”，我們將被要求向控股公司及其允許的受讓人支付現金，如果有的話，相當於我們實際實現或在某些情況下被視為實現的某些税收優惠的85%，作為協議規定的控股公司及其允許的受讓人贖回或交換Amneal共同單位的結果。我們預計，根據“可收税協議”( )，我們需要支付的現金數額很大。我們根據可收税協議向控股公司或其許可的受讓人支付的任何款項，一般都會減少我們本來可以獲得的現金流量總額。

根據“應收税協定”支付的任何款項的實際數額和時間將視若干因素而異，包括Amneal共同單位持有人贖回或交換的時間、這些持有者確認的收益數額、我們今後產生的應税收入的數額和時間以及當時適用的聯邦税率。

“應課税協議”規定，在某些合併、資產出售、其他形式的企業合併或其他控制方式的改變時，或如果我們在任何時候選擇提前終止“應收税款協定”，那麼我們根據“應收税協定”承擔的付款義務將基於某些假設，包括一項假設，即我們將有足夠的應税收入，以充分利用所有可能的未來税收優惠，而這些福利必須符合“應課税協議”的規定。

作為上述情況的結果，可以要求我們根據“應收税協定”支付以下款項：(1)超過我們最終可能實現的實際利益，而這些利益應符合“可收税款協定”的規定；(Ii)是根據作為“應課税協議”主題的預期未來税收優惠的現值計算的，在實際實現這種未來税收優惠(如果有的話)之前，可能需要大大提前支付。在這種情況下，我們根據“可收税協定”承擔的義務可能對我們的流動資金產生重大的負面影響，並可能產生拖延或防止某些合併、資產出售、其他種商業組合形式或其他控制變化的影響。我們不能保證我們將能夠資助或資助我們根據“可收税協定”所承擔的義務。

在任何税務優惠被拒絕的情況下，我們將不會被償還任何支付給控股或其許可的轉移者根據税收可收協議。

根據“應收税協議”支付的款項將以我們確定的納税申報情況為基礎，而國內税務局(國税局)或其他税務當局可能會質疑我們所要求的全部或部分税收優惠，以及我們採取的其他相關税收立場，法院可以維持這一挑戰。如果任何這類質疑的結果被合理地預期會對收款人根據“收税協議”享有的權利或義務(包括付款的數額或時間)產生實質性的不利影響，那麼未經控股公司同意，我們將不被允許解決或不對這一挑戰提出異議。如果我們最初要求的任何税收優惠( )已經支付給控股公司或其許可的受讓人之後受到徵税當局的質疑，我們將不會因先前根據收税協議向控股公司或其許可的受讓人支付的任何現金而被償還，並且最終被不允許。相反，我們向控股公司或其允許的受讓人支付的任何超額現金款項，將與我們可能需要支付給控股公司或其許可受讓人的任何未來現金付款相抵，否則，這些現金付款將根據“税收協定”的條款支付給控股公司或其許可的受讓人。然而，我們可能無法確定，在首次付款之後的若干年裏，我們實際上已經向控股公司或其許可的受讓人支付了超額現金。因此，可以根據“應收税協定”支付超過我們最終實現的與控股或其許可的受讓人有關的税收屬性的税收節餘的款項。

我們的競爭對手或其他第三方可能聲稱我們侵犯了他們的知識產權，迫使我們在訴訟中花費大量資源，訴訟的結果是不確定的。這類訴訟的任何不利結果，包括與風險產品發行有關的損失，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

生產品牌藥品的公司通常會對ANDA或類似的申請人提起訴訟，這些申請者要求獲得監管機構的批准，以生產和銷售其品牌產品的通用形式，指控專利侵權或其他侵犯知識產權的行為。專利持有者還可以對目前正在銷售和銷售批准的非專利產品的公司提起專利侵權訴訟。訴訟往往涉及大量費用，可能會延誤或阻止我們的非專利產品的引進或銷售。如果我們的產品侵犯了有效和可執行的專利，我們將需要推遲銷售侵權的非專利產品，除非我們可以從專利持有人那裏獲得許可，如果我們已經在銷售侵權產品，則停止銷售並可能破壞現有的產品庫存。

在某些情況下，我們可能會在法院最後解決這些索賠之前，向市場作出商業和法律上的判斷，並銷售被指控侵犯專利的產品，因為我們認為這些專利是無效的、不可執行的，或不因我們銷售和銷售這些產品而受到侵犯。這在製藥業中被稱為風險發射.風險發射所涉及的風險可能很大，因為如果專利持有人最終對我們勝訴，該專利持有人可用的補救辦法可能包括，除其他外，以專利持有人損失的利潤衡量的損害，這可能大大高於我們出售非專利產品的利潤。我們可以對此類問題上的不利法院裁決造成的重大損害承擔賠償責任。我們也可能受到任何價值的損失，這類庫存，我們無法銷售或出售。

我們正在或可能成為本公司正常經營過程中的訴訟當事方，其中包括指控產品責任、其他侵犯知識產權、違反證券法、就業歧視或違反商業合同的事項。一般來説，訴訟索賠可能很昂貴，而且很費時才能提出或辯護，並可能導致可能對我們的業務、業務結果和財務狀況產生重大不利影響的和解或損害。

品牌競爭者使用法律、法規和立法戰略，包括授權的仿製藥和公民的新申請，以及擬議立法的潛在影響，可能會增加我們在引進或銷售我們的非專利產品方面的成本，推遲或阻止這種引進和/或大大降低我們產品的利潤潛力。

品牌製藥公司經常採取可能有助於防止或推遲競爭的戰略，這些戰略是由我們的非專利藥品替代其品牌產品進行的。這些戰略包括但不限於：

在直接或通過與通用競爭對手達成協議的情況下，在我們引入該產品的通用等價物的同時，銷售品牌產品的授權通用版本；

向FDA提交相關公民的申請，通過拖延我們的產品批准來阻止非專利競爭；

利用風險評估和緩解戰略(REMS REAM)、相關的分銷限制或限制獲取其品牌產品的其他手段，阻止我們獲得進行ANDA批准所需的生物等效性測試所需的產品樣本，從而拖延或阻止我們獲得FDA批准這類品牌產品的通用版本；

尋求對某些物質的專利保護，以確保REMS程序的安全使用，是必要的醫療幹預或其他行動，保健專業人員在給病人開處方或配藥之前需要執行這些措施，以試圖妨礙我們避免侵犯有關專利或獲得批准的能力；

尋求建立監管和法律障礙，使我們更難以證明一個通用產品的生物等效性或同類產品的相關品牌產品；

在各州開展立法和行政努力，限制將品牌藥品的通用版本替換為相應的品牌產品；

提出專利侵權訴訟，自動推遲fda批准我們的非專利產品；

在其品牌產品的市場排他性到期之前引進新一代的HECH產品，這通常會大大減少對我們可能正在尋求FDA批准的非專利產品的需求；

通過在兒童羣體中進行品牌藥物的臨牀試驗或通過下文討論的其他方法，擴大市場排他性；

説服FDA撤銷對相關專利即將過期的品牌藥品的批准，從而允許品牌公司開發和推出新的專利產品，作為撤回產品的替代品；

尋求專利保護即將終止的藥品的新專利；

提出更復雜、更昂貴的專利申請；

以涉嫌挪用商業祕密或違反保密義務為由，尋求臨時限制令和禁制令，禁止銷售其品牌產品的仿製品；

尋求對我們的臨時限制令和禁令後，我們已獲得FDA最終批准的，我們正試圖推出風險產品，在解決相關專利訴訟；

減少向保健提供者推銷品牌產品，從而減少品牌藥品的商業暴露和市場規模，從而對同等仿製產品的市場潛力產生不利影響；

將面臨潛在非專利競爭的品牌處方藥轉換為場外產品，從而大大阻礙了這類藥物的非專利處方市場的發展。

我們的大部分開發工作集中在技術上難以表述需要先進製造技術的產品和/或產品。我們在研究和開發上花費了大量的資源，主要是為了使我們能夠按照FDA的規定製造和銷售FDA批准的藥品。我們已經達成並可能在未來達成協議，這些協議要求我們在完成各種研究和開發活動及規章批准後支付重大的里程碑付款。隨着我們繼續開發和授權新產品，我們可能會招致更多的研究和許可費用。由於與該行業的研究和開發工作有關的固有風險，特別是在新藥方面，我們的研究和開發開支可能不會導致FDA批准的藥品的成功引進。此外，在我們或我們的開發夥伴提交ANDA後，FDA可能要求進行更多的研究。因此，我們可能無法合理地確定開發某一特定產品所需的總研發成本。最後，即使我們在商業化方面取得成功，我們也不能確定在開發產品方面所作的任何投資都將得到回收。由於我們在研究和發展努力上花費了大量資源，而且由於這些努力最終無法成功地引進新產品，我們的業務、財務狀況和業務結果可能受到重大的不利影響。

我們有大量的負債，這可能對我們的財政健康產生不利影響。

我們有大量的債務。為了提供資金，在2018年9月30日終了的9個月內，我們總共借入27億美元新的高級有擔保定期貸款，並建立了一個新的以高級資產為基礎的循環信貸機制，其借款能力最高達5億美元，其中截至9月30日提取和償還了1億美元，2018年新定期貸款的淨收益部分用於支付合並資金，償還Amneal和Impax的某些現有債務，並支付與上述事項有關的費用和費用。關於我們債務的其他細節，見第1項。財務報表-合併財務報表附註-附註16。債務。

我們的鉅額債務可能會產生重要後果。例如，它可以：

使我們更容易受到不利的經濟和工業條件的影響；

限制我們獲得額外資金用於未來營運資本、資本支出、原材料、戰略收購和其他一般公司需求的能力；

使我們受到利率波動的影響，因為信貸安排下的某些債務的利息是按可變利率徵收的；

要求我們將業務現金流量的很大一部分用於償還債務，從而減少可用於業務和其他目的現金流量；

使我們更難以履行對貸款人的義務，導致這種債務可能出現違約並加速償還；

限制我們為債務再融資或增加連帶費用的能力；

要求我們出售資產以減少債務或影響是否這樣做的決定；

限制我們在規劃或應對業務和行業變化方面的靈活性，因為我們經營或阻止我們進行必要或重要的資本支出，而這些支出對於我們的增長戰略和改善營業利潤率或業務的努力是必要的或重要的；以及

相對於債務較少或債務相對較低的競爭對手，我們處於競爭劣勢，利率更優惠，因此，我們可能更有能力抵禦經濟衰退。

我們可能無法產生足夠的現金來償還我們所有的債務，並可能被迫採取其他行動來履行我們在債務項下的義務，這可能是不成功的。

我們是否能夠按計劃償還或再融資我們的債務取決於我們的財務狀況和經營業績，而這些情況和經營情況取決於當前的經濟和競爭條件以及某些可能超出我們控制範圍的金融、商業、立法、管制和其他因素。我們可能無法維持經營活動的現金流量，使我們能夠支付本金、保險費(如果有的話)和債務利息。截至2018年9月30日，我們的負債約為28億美元，年利息費用約為1.7億至1.8億美元，我們的定期貸款每年償還債務約2 700萬美元。

如果我們的現金流量和資本資源不足以支付我們的償債義務，我們可能面臨大量的流動資金問題，並可能被迫減少或推遲投資和資本支出，或處置物質資產或業務，尋求更多的債務或股本資本，或重組或再融資我們的債務。我們可能無法實現任何這樣的選擇。

以商業上合理的條件採取措施，或採取任何措施，即使成功，這些替代行動也可能使我們無法履行預定的還本付息義務。我們的信貸協議限制了我們處置資產和使用這些處置所得收益的能力，也限制了我們籌集債務或股本的能力，以便在到期時用來償還其他債務。我們可能無法完成這些處置或獲得足以在到期時履行任何償債義務的收益。

我們無法產生足夠的現金流量來履行我們的債務義務，或在商業上合理的條件下為我們的債務再融資，這將對我們的財務狀況和業務結果以及我們履行包括我們的債務在內的義務的能力產生重大和不利的影響。

如果我們不能按期償還債務，我們將違約，因此：

我們的債務持有人可以宣佈所有未清本金和利息都到期應付；

根據我們的信貸協議，貸款人可以終止他們貸款給我們的承諾；

我們可能被迫破產或清算。

進行臨牀試驗所固有的風險和不確定性可能會推遲或阻止我們自己品牌產品的開發和商業化，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

對於我們的品牌產品，不符合FDA的縮寫申請程序，我們必須通過臨牀試驗證明這些產品是安全和有效的使用。我們在進行和監督臨牀試驗方面的經驗有限。完成臨牀試驗和準備NDA的過程可能需要幾年時間，並且需要大量的資源。我們的研究和備案可能不會導致FDA批准銷售我們的新藥產品，而且，如果FDA批准，我們無法預測任何批准的時間。如果不獲得FDA的批准，NDAs有大量的備案費是不可以退還的。

臨牀試驗有許多風險和不確定性。臨牀試驗的結果可能並不能説明大規模試驗的結果。臨牀試驗往往是針對病情晚期的病人進行的，因此，在治療過程中，這些病人可能死亡或受到不利的醫療影響，其原因可能與所測試的藥物無關，但卻影響到臨牀試驗結果。此外，患者所經歷的副作用可能導致批准的延遲或限制已批准產品的輪廓。此外，我們的臨牀試驗可能無法顯示出足夠的安全性和有效性，以獲得FDA或外國監管機構的批准。FDA或外國監管機構可能不同意我們對臨牀數據的評估，或者他們可能對此有不同的解釋。這些監管機構可能需要額外的或擴大的臨牀試驗。即使林業發展局或外國監管當局批准我們開發的某些產品，也不能保證這些管制當局不會對這些產品的銷售施加某種限制。

在臨牀試驗過程中的任何時候都可能發生失敗，此外，早期臨牀試驗的結果可能不能預測後期和較大臨牀試驗取得的結果，而在以後的臨牀試驗中，儘管通過早期臨牀試驗取得了成功的結果，但後期臨牀試驗的產品候選人可能無法顯示期望的安全或有效。包括我們在內的一些製藥業公司，在臨牀試驗方面，甚至在較早的臨牀試驗中顯示出積極的結果後，在臨牀試驗方面也遭受重大挫折。除其他許多原因外，我們的產品候選產品的臨牀試驗工作可能因上述原因而推遲或停止，除其他原因外，包括：

患者登記的延遲，以及臨牀試驗患者數量和類型的多變性；

監管機構或機構審查委員會不得允許我們開始或繼續臨牀試驗；

我們無法或我們的合作伙伴無法制造或從第三方獲得足夠的材料來完成我們的臨牀試驗；

延遲或未能就可接受的臨牀試驗合同或臨牀試驗協議與預期的臨牀試驗地點達成協議；

與試驗設計有關的風險，這可能導致試驗失敗，即使產品候選產品有效，也無法從統計上顯示重大結果；

治療開始後難以與病人保持聯繫，導致數據不完整；

臨牀試驗中候選產品的有效性較差；

安全問題，包括與產品候選相關的不良事件；

患者由於不良副作用、對產品候選產品的不滿或其他原因而未能完成臨牀試驗；

政府或規章方面的延誤或規章要求、政策和準則的改變；和

FDA或外國監管機構對數據的不同解釋。

此外，我們的產品候選人可能會被競爭的臨牀研究地點和病人，從其他療法的發展，這可能推遲註冊或啟動我們的臨牀試驗。

FDA或外國監管機構可能要求 us進行意外的額外臨牀試驗，這可能導致額外費用和延遲將我們的產品候選人推向市場。任何失敗或延遲完成臨牀試驗為我們的產品候選人將阻止或延遲我們的產品候選商品化。我們不能保證我們與臨牀試驗有關的費用將導致品牌藥物的開發，這將在不久的將來產生收入。我們自己品牌產品的開發和商業化的延誤或失敗可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

我們在醫療補助退税計劃和其他政府採購和退税計劃下的報告和支付義務是複雜的，可能涉及主觀決策。任何確定我們沒有遵守這些義務的決定都可能使我們受到懲罰和制裁，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。

適用於我們的有關醫療補助報銷和退税及其他政府計劃的報告和支付義務的規定是複雜的。如第1項所述。財務報表-合併財務報表附註-附註18。承諾和意外情況下，我們和其他製藥公司都是州檢察長提出的一系列訴訟中的被告，並已收到司法部關於醫療補助報銷和退款調查的通知。我們的計算和方法受到適用的政府機構的審查和質疑，這種審查有可能對我們和我們的業務產生不利影響。此外，由於我們進行這些計算的過程和作出這些計算所涉及的判斷涉及並將繼續涉及主觀決定和複雜的方法，因此這些計算有出錯和誤判的危險。任何已經開始(或可能開始)對我們進行調查的政府機構，都可以基於對反欺詐和虛假索賠法或其他方面的指控，對我們實施民事和/或刑事制裁，包括罰款、處罰和可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外(包括醫療補助和醫療保險)。一些適用的法律即使在沒有欺詐的具體意圖的情況下也可能規定賠償責任。此外，如果在如何正確計算和報告付款方面存在模糊不清之處，即使在沒有任何這種含糊不清的情況下，政府當局也可能採取與我們所採取的立場相反的立場，並可能對我們實施民事和(或)刑事制裁。任何此類處罰、制裁或被排除在聯邦醫療保健項目之外，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們不時地對政府的定價計算進行例行審查。這些審查可能會對政府價格報告和用於遵守政府關於報告和付款義務的各種規定的退税計算產生影響。

我們產品銷售的盈利能力也取決於我們能夠對我們的產品收取的價格，從第三方購買產品的成本，以及我們以成本有效的方式製造我們的產品的能力。如果我們的收入下降或沒有如所預期的那樣增長，我們可能無法減少我們的業務費用來抵消這種下降。因此，未能達到預期的收入水平，會嚴重損害我們在某一財政期間的經營業績。

在某些情況下，我們向客户發放價格調整和其他銷售補貼。雖然我們可以根據我們對這些數額的估計建立儲備金，但如果估計數不正確，儲備金不足，則可能導致對這些儲備金的調整，從而對我們的財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

如上文所述，第一家提交載有第四款認證的ANDA公司成功地挑戰了品牌產品的專利，FDA可授予該非專利產品180天的非專利市場專賣權。在這一排他期結束時，其他非專利經銷商可能進入市場，導致藥品價格大幅度下降(在某些情況下，價格下降超過90%)。當我們經歷了一段時間的非專利營銷之後的價格下跌，或者當競爭對手進入市場或對我們銷售的產品提供較低的價格時，我們可以酌情決定，決定降低我們產品的價格以保持市場份額，並根據我們新的(較低的)價格與我們以前銷售的產品的價格之間的差異，為我們的客户提供價格調整。由於有競爭力的仿製產品在任何排他期結束後進入是不可預測的，我們沒有為這種潛在的調整建立準備金，因此這種調整的全部效果在實際發生這種調整之前不會反映在我們的經營結果中。在某些情況下，我們可能決定不向某些客户提供價格調整，因此，作為一項業務戰略，我們可能冒着在客户現有庫存中的產品銷售回報更高的風險，並失去對競爭對手的未來銷售量，而不是降低我們的價格。

根據估計，我們建立了銷售津貼準備金，包括但不限於：銷售折扣和退貨，回扣，銷售數量回扣，貨架庫存，再採購費用，現金折扣，和醫療補助退款義務在銷售時。雖然我們認為我們的儲備在本報告之日是充足的，但我們不能保證我們的儲備最終將證明是足夠的。由於各種原因，銷售津貼的增加可能超過我們的估計，包括意外的競爭或一個或多個合同關係的意外變化。我們會繼續評估競爭的影響，並會在我們認為有需要時，記錄價格調整儲備。如果沒有就銷售津貼建立足夠的準備金，可能會對我們的財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

商譽和其他無形資產佔我們資產的很大一部分。商譽是指成本超過在企業合併中獲得的淨資產的公允市場價值。未來，商譽和無形資產可能會因未來的收購而增加。我們每年至少審查一次我們的商譽和無限期無形資產的減值情況。當事件或情況的變化表明資產的攜帶數額可能無法完全收回時，我們將審查具有有限生命週期的無形資產。損害除其他外可能是由於被收購企業業績惡化、不利的市場條件和適用的法律或條例的不利變化，包括限制被收購企業活動的變化。任何商譽或其他無形資產的減值都會導致非現金收入的沖銷，這將對我們的經營結果產生不利影響。

有關計算平均批發價格的調查和訴訟可能會對我們的業務產生不利影響。

許多政府和第三方支付者，包括醫療保險，醫療補助，hmo和其他，償還醫生和其他人購買某些處方藥，根據藥品的平均批發價(AWP)。在過去幾年中，州和聯邦政府機構一直在對製造商報告有關 AWP的做法進行調查，因此，某些機構提出，製造商對誇大的AWP的報告導致對處方藥的過度付款。許多製藥公司在各州檢察長的訴訟中被指定為被告，並面臨州法律的挑戰。曲潭代表各州提起的訴訟，一般指控被告欺騙國家醫療補助制度，據稱報告或導致報告AWP 和/或批發採購費用，超過被告處方藥的實際銷售價格。例如，我們受到德克薩斯州總檢察長髮出的民事調查要求，指控德克薩斯州醫療補助制度向我們多付某些款項，詳情見第1項。財務報表-合併財務報表附註-附註18。承付款項和意外開支.這些案件一般要求一些實際損害賠償和(或)雙重損害賠償、三倍損害賠償、補償性損害賠償、法定損害賠償、民事處罰、超額利潤、歸還、付款、律師費用和費用、訴訟費用、調查費用、禁令救濟、懲罰性賠償、強制執行信託，通過法院認為適當的行為、專家費用、利息和其他救濟而獲得的利潤或收益的會計核算。

我們不能保證我們將能夠以我們認為合理的條件解決目前或今後的行動，或者這種解決辦法或不利的判決，如果作出，將不超過任何儲備金的數額。因此，這些行動可能對我們產生不利影響，並可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。

我們越來越依賴信息技術，我們的系統和基礎設施面臨某些風險，包括網絡安全和數據泄漏風險。

嚴重幹擾我們的信息技術系統或破壞信息安全可能對我們的業務產生不利影響。在正常的業務過程中，我們收集、存儲和傳輸大量的機密信息，我們必須以安全的方式這樣做，以保持這些信息的機密性和完整性。我們還外包了重要的信息技術基礎設施；因此，我們管理與第三方的獨立供應商關係，第三方負責維護我國信息技術系統和基礎設施的重要組成部分，他們可能或可能獲得我們的機密信息。我們的信息技術系統的規模和複雜性，以及我們的第三方供應商的系統，使這些系統有可能受到服務中斷和由於我們的僱員、合作伙伴或供應商的無意或故意行動而造成的安全破壞的攻擊。這些系統還容易受到惡意第三方的攻擊，並且可能會受到蓄意的或由我們或第三方維護的基礎設施的意外物理損壞。保持機密、專有和/或商業機密信息的機密性對我們的競爭地位很重要。雖然我們已經採取了保護這些信息的措施，併為此投資於系統和基礎設施，但我們的努力不能保證我們的努力將防止服務中斷或我們的系統安全受到破壞，或防止未經授權或疏忽地使用或泄露可能對我們的業務活動產生不利影響或造成損失、傳播的機密信息，或濫用重要或敏感信息。違反我們的安全措施或意外損失、無意披露、未經批准的傳播、盜用或濫用商業機密、專有資料或其他機密資料，不論是由於盜竊、黑客、欺詐、欺騙或其他形式的欺騙，或出於任何其他原因，都可使其他人能夠生產競爭產品，使用我們的專有技術或資料，和/或對我們的業務地位產生不利影響。此外，任何此類中斷、安全漏洞、機密信息的丟失或披露都可能對我們造成財務、法律、業務和聲譽方面的損害，並可能對我們的業務、財務狀況、業務結果和/或現金流動產生重大不利影響。

我們未來的成功在很大程度上取決於我們管理團隊成員的持續服務。失去我們管理小組成員的服務，或他們不能代表我們提供服務，可能對我們的業務、條件(財務和其他方面)、業務前景和結果產生重大的不利影響。我們的成功在很大程度上還取決於我們的銷售、營銷、科學和質量保證人員的貢獻。我們與品牌和非專利藥品製造商競爭人才，我們的競爭對手可能提供比我們更有利的就業機會。如果我們不能吸引和留住必要的人員來實現我們的業務目標，我們就可能受到不利的限制，這些限制將對我們有效地銷售和銷售我們的產品、及時滿足我們的戰略夥伴的需求以及支持我們的研究和開發方案的能力產生不利影響。特別是，我們的銷售和營銷工作取決於吸引和留住熟練和有經驗的銷售、營銷和質量保證代表的能力。雖然我們認為我們成功地吸引和留住了我們所有業務領域的技術人員，但我們不能保證我們能夠繼續吸引、培訓和留住這些人員。這方面的任何失敗都可能限制我們創造銷售、開發或獲得新產品的速度。

我們依賴於我們保護知識產權和所有權的能力。

我們的成功取決於我們保護和保護與我們目前和未來產品有關的知識產權的能力。如果我們不能充分保護我們的知識產權，競爭對手可能生產和銷售類似於我們的產品的產品，或者可能與我們的產品混淆，我們的非專利競爭對手可能獲得管理批准，以生產和銷售我們的品牌產品的非專利版本。美國的一些專利申請是保密的，或者直到由此產生的專利發佈時才予以公佈。我們也不能肯定，我們的任何專利申請都會獲得專利，或我們頒發或許可的任何現有或未來專利將為我們的產品提供競爭優勢，或不會在我們的競爭對手或其他第三方發起的訴訟中受到質疑、失效、規避或無法執行。此外，我們的專利權不得阻止或限制我們目前和未來的競爭對手開發、製造、進口、使用或使功能與我們的產品類似的產品商業化。我們特別依賴商業機密、商標、未專利的專有專門知識和持續的創新，我們部分是通過註冊和使用商標來保護這些專利的；以及通過與被許可人、供應商、僱員、顧問和其他各方簽訂保密協議-我們採用這種辦法在很大程度上保護我們的知識產權，這在很大程度上是因為我們的產品很少受到專利的保護。我們不能保證這些協議不會被違反或規避。我們也不能肯定，如果違反這類協定，我們將訴諸適當的補救辦法。在知識產權所有權或保密協議的適用性方面可能出現爭議。我們不能肯定我們的商業祕密和專有技術不會被我們的競爭對手獨立開發或以其他方式被我們的競爭對手所知曉，或者，如果我們的內部開發的產品不被授予專利，我們將能夠保持與這些產品有關的信息的機密性。此外，為確保我們的知識產權所作的努力可能代價高昂、耗時和/或最終失敗。我們不能肯定我們是否有資源保護自己的權利不受第三方的侵犯。

在按照公認會計原則編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。今後在估計、判斷和假設中使用的任何變化，或對先前的估計、判斷或假設的必要修正，都可能導致對我們的結果的重新陳述。

本報告所列合併財務報表是根據公認會計原則編制的。這涉及對報告的資產(包括無形資產)、負債、收入、費用和收入作出估計、判斷和假設。估計、判斷和假設在未來必然會發生變化，對先前估計、判斷或假設的任何必要修正都可能導致重報。任何此類變化都可能導致資產(包括商譽和其他無形資產)、負債、收入、支出和收入的相應變化。

如果我們不能對財務報告保持有效的內部控制制度，我們可能無法準確報告我們的財務結果，無法及時提交我們的定期報告，無法保持我們的報告狀態或防止欺詐。

我們必須遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的規定。“薩班斯-奧克斯利法”第404條要求上市公司對其內部控制進行年度審查和評估，並由獨立審計員證明內部控制的有效性。確保我們有足夠的內部財務和會計控制和程序，以便我們能夠及時編制準確的財務報表，這是一項昂貴和耗時的努力，需要經常加以評估。我們未能按照薩班斯-奧克斯利法案的要求維持我們內部控制的有效性，可能會對我們的業務產生重大的不利影響。我們可能會失去投資者對我們的財務報告的準確性和完整性的信心，這可能對我們普通股的價格產生不利影響。此外，如果我們為遵守新的或修改的法律、條例和標準所作的努力，由於與實踐有關的模稜兩可之處而與管理或管理機構的活動不同，監管當局可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務可能受到損害。

我們的管理層或我們獨立註冊的公共會計師事務所也可能發現我們今後在財務報告方面的內部控制中的重大弱點。內部控制重大弱點的存在可能導致現有和潛在的股東和聯盟與協作協議夥伴對我們的財務報告失去信心，這可能損害我們的業務、我們普通股的市場價格以及我們保留現有或獲得新的聯盟和合作協定夥伴的能力。

此外，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，這可能影響我們根據“外匯法”及時提交定期報告的能力。今後可能會出現內部控制方面的重大弱點，影響我們及時提交定期報告的能力。由於無法根據“交易法”及時提交定期報告，證券交易委員會可能會撤銷我們普通股的登記，這將禁止我們在任何公開市場上市或上市。這將對我們的業務和股票價格產生不利影響，因為它限制了公開獲得的有關我們的信息，並大大降低了我們的股東出售或交易我們的普通股的能力。

恐怖襲擊和其他暴力或戰爭行為可能對我們的業務產生不利影響。

恐怖分子襲擊我們的設施或附近可能對我們的行動產生負面影響。雖然我們不認為我們比其他公司更容易受到這種攻擊，但這種攻擊可能直接影響我們的有形設施或我們的供應商或客户的設施，使我們的產品運輸更加困難和昂貴，並最終影響我們的銷售。

我們在我們的設施的類型和金額上進行保險，我們認為這與類似財產的業主通常獲得的保險是一致的。我們繼續監測整個保險市場的狀況，特別是恐怖主義行為的承保範圍和費用，但我們不能預期在今後的政策年內，以商業上合理的條件提供何種保險。目前，我們提供恐怖主義保險，作為我們財產、傷亡和業務中斷保險的一部分。如果我們遭受沒有保險或超過保單限額的損失，我們可能會損失投資於受損設施的資本，以及這些設施預期的未來淨銷售額。

社交媒體平臺的擴展帶來了新的風險和挑戰，可能對我們的業務、經營結果和財務狀況造成實質性的不利影響。

不適當地使用某些媒體車輛可能造成品牌損害或信息泄露，或可能導致不適當地收集和/或傳播可識別的個人信息所產生的法律影響。此外，任何社交網站上的負面帖子或評論都會嚴重損害我們的聲譽。此外，通過外部媒體渠道披露非上市公司敏感信息可能導致信息損失，因為可能沒有保障和保護信息的結構化程序。如果我們的非公開敏感信息被披露，或者我們的聲譽通過社交媒體受到嚴重損害，它可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們將來可能需要籌集額外的資金，而這些資金可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。

我們可以考慮在未來發行額外的債務或股票證券，以便為潛在的收購或投資提供資金，為現有的債務再融資，或用於一般的公司目的。如果我們發行股本、可轉換優先股或可轉換債務證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋，而新的股權或債務證券可能比我們的股東擁有更高的權利、優惠和特權。如果我們承擔更多的債務，我們可能會增加我們的槓桿相對於我們的收益或我們的股本資本化，要求我們支付額外的利息開支和潛在的降低我們的信用評級。我們可能無法以優惠的條件銷售這類發行品，或者，在這種情況下，我們可能無法開發或改進我們的產品，執行我們的業務計劃，利用未來的機會，或對競爭壓力或預期不到的客户需求作出反應。

違反這類信貸協議下的契約，可能導致在適用的債務項下發生違約。這種違約可能允許債權人加速相關債務，並可能導致適用交叉加速或交叉違約條款的任何其他債務加速，而這些債務可能對我們的業務、業務和財務業績產生重大不利影響。此外，如果我們無法償還根據我們的信貸協議到期應付的款項，這些放款人可以利用給予他們的擔保品來確保債務，這可能迫使我們破產或清算。如果我們的貸款人加快償還借款，我們和我們的子公司可能沒有足夠的資產來償還這些債務。任何根據信貸協議到期的款項的加速都可能對我們產生重大的不利影響。由於這些限制，我們可能：

有限的經營方式；

在一般經濟或商業衰退時無法籌集額外的債務或股權融資；或

無法有效競爭或無法利用新的商業機會。

這些限制可能會影響我們按照我們的戰略發展的能力。

與我們A類普通股有關的風險

我們是一家名義淨值的控股公司，並依靠分紅和分紅從我們的子公司支付任何股息。

我們是一家名義淨值的控股公司，除我們在子公司的投資外，不會有任何實質性資產，也不會進行任何業務活動。我們的業務運作主要是通過我們的直接運營子公司Amneal及其子公司，包括Impax。因此，儘管在我們現有債務下對支付股息有任何限制，但我們支付股息的能力，如果有的話，取決於現金紅利和分配，或從我們的子公司，包括從Amneal轉移的其他款項。

A類普通股的價格預計會波動，而A類普通股的市場價格可能會下跌。

本公司於2017年12月16日簽署的第二份經修訂和重組的股東協議(“股東協議”)包括了某些鎖存條款，限制了控股公司及其允許的受讓人轉讓這些成員持有的普通股股份的能力，從合併結束之日起為期180天。在鎖存限制期滿後，屬於A類普通股的171，260，707股份由控股公司及其許可的受讓人持有的未償還的Amneal普通股將有資格出售或轉讓(受某些持續限制的限制)。如果這些股票被出售，或者如果人們認為它們將在公開市場上出售，那麼A類普通股的交易價格可能會下降。

截至2018年9月30日，我們的執行幹事和董事，以及我們的執行幹事和董事的附屬公司，有權受益者或控制大約60%的流通股我們的普通股。因此，這些執行官員、董事及其附屬公司作為一個集團，對需要股東批准的公司行動的結果具有重大影響，包括董事的選舉、任何合併、合併或出售我們全部或實質上所有資產或任何其他重大公司交易。這些股東也可以推遲或阻止公司的控制權的變更，即使這樣的變更控制會使我們的其他股東受益。股票所有權的顯著集中可能會對A類普通股的交易價格產生不利影響，原因是投資者認為可能存在或出現利益衝突。

我們由Amneal集團控制。Amneal集團的利益可能不同於我們其他股東的利益。

截至2018年9月30日，Amneal集團擁有我們所有流通股大約60%的投票權。

通過擁有我們的多數投票權和章程、章程和“股東協定”中規定的規定，Amneal集團有能力指定和選舉我們董事會的多數成員。截至2018年9月30日，我們的董事會十三名成員中有七名被指定為和一名觀察員，由Amneal集團指定。Amneal集團控制着提交給我們的股東批准的所有事項，包括資本結構的改變、根據特拉華州法律需要股東批准的交易以及公司治理，但須遵守與Amneal集團協議有關的股東協議的條款，即投票支持Amneal集團未指定的董事，以及“股東協議”規定的其他事項。Amneal集團可能與我們的其他股東有不同的利益，並可能做出不利於這些利益的決策。

除其他外，Amneal Group的控制可以延遲、推遲或阻止出售公司其他股東支持的公司，或者相反，這種控制可能導致完成這種我們其他股東不支持的交易。這種集中控制可能使潛在投資者不敢購買 A類普通股，因此可能損害該A類普通股的市場價格。

此外， Amneal集團的成員可以Amneal普通股或B類普通股或兩者的股份作為抵押，以獲得借款。根據保證金要求強行出售這些單位或股票可能導致我們的股價下跌，並對我們的業務產生負面影響。

我們的章程規定，特拉華州法院將是我們與股東之間基本上所有爭端的唯一和專屬的論壇，這可能限制我們的股東就與我們或我們的現任或前任董事、官員或僱員之間的爭端獲得有利的司法論壇的能力。

我們的章程規定，除非我們書面同意選擇另一個法院，否則，特拉華州法院(或如果該法院沒有管轄權，特拉華州高等法院或特拉華州聯邦地區法院)將是代表公司提起的任何衍生訴訟或訴訟的唯一和專屬的論壇，任何聲稱我們現任或前任董事或官員對我們或股東負有的信託義務的訴訟，根據“DGCL”、“本章程”或“細則”的任何規定提出索賠要求的任何訴訟，或聲稱受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。法院規定的選擇可能限制股東在司法法庭提出有利於與我們或我們的現任董事、高級官員或其他僱員發生糾紛的訴訟的能力，這可能會阻止對我們和我們現任或前任董事、高級官員和其他僱員提起此類訴訟。或者，如果法院認為我們的“憲章”中所載的法院選擇條款在一項訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他法域引起與解決這類訴訟有關的額外費用，這可能會損害其業務、業務結果和財務狀況。

由於我們是在特拉華州註冊，我們受DGCL第203條的規定管轄，該條款禁止股東與我們合併或合併，該條款禁止股東持有公司15%以上的未清有表決權股票。雖然我們認為這些規定集體將通過要求潛在的收購者與我們的董事會談判而提供接受更高出價的機會，但即使某些股東認為出價有益，這些條款也將適用。此外，這些規定可能會挫敗或阻止我們的股東試圖更換或撤換當時的管理層，使股東更難取代負責任命管理人員的董事會成員。

我們預計在可預見的將來，我們不會支付任何現金紅利。

目前的預期是，我們將保留未來的收益，為我們的業務發展和增長提供資金。因此，資本升值，如果有的話，我們的A類普通股將是唯一的收益來源，如果我們的股東，如果有的話，在可預見的未來。

如果證券或行業分析師對我們A類普通股的建議發生不利變化，A類普通股價格和交易量可能會下降。

A類普通股的交易市場將受行業或證券分析師在其關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的研究和報告中發表的內容的影響。包括我們在內的分析師可能會對我們的A類普通股提出不利的建議，不時地對他們的建議進行不利的修改，並/或對我們的競爭對手提出更有利的相對建議。如果任何報道我們的分析師停止對該公司的報道或不定期發表關於我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，這反過來可能導致股票價格或普通股交易量下降。

項目2.未登記的股本證券出售和收益的使用

最近出售未註冊證券

截至2018年9月30日的季度，未登記證券沒有出售。

發行人及關聯購買者購買權益證券

截至2018年9月30日的季度，沒有購買股票證券。

項目3.高級證券違約

不適用。

項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他資料

不適用。

項目6.展品


證物編號。		文件説明

31.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行官。

31.2		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官。

32.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席執行官證書*

32.2		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席財務官證書*

101		以XBRL(可擴展業務報告語言)格式編制的2018年9月30日終了季度第10-Q表的公司季度報告材料如下：(I)截至2018年9月30日和2017年12月31日的{Br}綜合資產負債表；(Ii)截至9月30日、2018年和2007年9月30日的三個月和九個月的綜合業務報表，(3)截至9月30日、2018年和2017年9月30日和9個月的綜合收入(虧損)綜合報表；(4)截至9月30日、2018年和2017年9個月的現金流動綜合報表；(5)臨時綜合財務報表附註。

隨函提交

**	本證明書只供根據“美國法典”第18章第1350條提交報告之用，並非為施行經修訂的1934年“證券交易法”第18條而提交的，亦不得以提述方式納入公司的任何存檔內，不論是在此日期之前或之後作出的，不論任何一般的在這類文件中的合併語言。


特拉華州		32-0546926
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織)		(I.R.S.僱主) (識別號)

Amneal製藥公司 400橫過林蔭大道，布里奇沃特		08807
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)


	僱員
	分離
2017年12月31日結餘	$
Impax收購中承擔的負債		2,199
對收入的收費		45,405
估計負債的變化		(3,096	)
付款		(18,079	)

2018年9月30日結餘	$	26,429


	2018年9月30日			2017年12月31日
應收賬款毛額	$	1,298,867		$	827,302
可疑賬户備抵		(2,644	)		(1,824	)
合約回扣及銷售量免税額		(625,518	)		(453,703	)
現金折扣津貼		(29,676	)		(20,408	)

小計		(657,838	)		(475,935	)

貿易應收賬款淨額	$	641,029		$	351,367


	2018年9月30日		2017年12月31日
存款和預付款	$	1,617	$	1,851
預付保險		7,069		3,154
預付管理費		701		5,926
應收所得税		74,782
其他當期應收款		18,363		15,150
其他預付資產		23,854		16,315

預付費用和其他流動資產共計	$	126,386	$	42,396


	在最後的九個月裏 2018年9月30日			截止年度 2017年12月31日
餘額，期初	$	26,444		$	28,441
本報告所述期間獲得的善意		386,405
在此期間放棄商譽					(3,895	)
貨幣換算		(2,233	)		1,898

期末餘額	$	410,616		$	26,444


	未來攤銷
2018年剩餘時間	$	25,959
2019		115,347
2020		126,061
2021		141,879
2022		145,339
2023		124,238
此後		488,326

共計	$	1,167,149


			公允價值計量
	共計		ActiveMarkets報價 (1級)	顯着其他可觀察投入 (第2級)		顯着看不見投入 (第3級)
資產
遞延補償計劃資產⁽¹⁾	$	44,099	$	$	44,099	$
負債
遞延補償計劃負債⁽¹⁾	$	33,882	$	$	33,882	$


	經營租賃
2018年剩餘時間	$	6,051
2019		25,885
2020		12,071
2021		11,105
2022		10,329
2023		10,043
此後		28,128

共計	$	103,612


日期：2018年11月7日	Amneal製藥公司
		(登記人)

	通過：	/S/Robert Stewart
		羅伯特·斯圖爾特
		總裁兼首席執行官 (特等行政主任)

	通過：	/S/Bryan M.理由
		布萊恩·M.理由
		首席財務官和
		高級副總裁，財務 (首席財務及會計主任)

目錄

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