美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

FORM 10‑Q

(Mark One)

2018年9月30日終了季度

OR

For the transition period from to

委託文件編號001-38535

Aptinyx公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

戴維斯街909號，600套房

埃文斯頓，IL 60201

(847) 871‑0377

(地址，包括郵政編碼，以及登記人主要執行辦公室的電話號碼，包括區號)

用支票標記表明登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是的沒有☐

通過檢查標記表明註冊人是否已以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內，登記人必須提交此類文件)。是的沒有☐

通過檢查標記指示註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速申報公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果一家新興的成長型公司，請用支票標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或訂正的財務會計準則。☐

通過複選標記指示註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是的，☐No

截至2018年11月13日，登記人共有33，497，344股普通股，每股面值0.01美元，已發行。

目錄

關於前瞻性語句的特別説明

表10-Q的季度報告包含前瞻性陳述，涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息大不相同。除歷史事實陳述外，本季度報告表10-Q所載的所有報表，包括關於我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和目標以及預期市場增長的陳述，都是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”，“目標”、“將”和類似的表達式用於識別前瞻性語句，儘管並非所有前瞻性語句都包含這些標識詞。

這些前瞻性語句除其他外包括關於： 的語句。

我們可能實際上無法實現我們前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，而且您不應過分依賴我們的前瞻性聲明。實際的結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有很大的不同。我們在這份10-Q表格的季度報告中包含了重要的因素，特別是在“風險因素”一節中，這可能導致實際結果或事件與我們所做的前瞻性陳述大不相同。我們的前瞻性陳述沒有反映我們可能進行或可能參與的任何未來收購、合併、處置、合作、合資或投資的潛在影響。

您應閲讀本季度報告的表10-Q和文件，我們在此參考，並已提交或以參考文件作為證據完整，並瞭解到，我們的實際未來結果可能與我們的預期有很大的不同。我們不承擔任何義務，以更新任何前瞻性的聲明，無論是由於新的信息，未來的事件或其他，除非法律要求。

第一部分-財務信息

項目1精簡財務報表

Aptinyx公司

精簡資產負債表

(未經審計)

(單位：千，除每股數據外)

見這些未經審計的精簡財務報表的附註。

Aptinyx公司

精簡的操作語句

(未經審計)

(單位：千，除每股數據外)

見這些未經審計的精簡財務報表的附註。

Aptinyx公司

現金流量的精簡報表

(未經審計)

(千)

見這些未經審計的精簡財務報表的附註。

Aptinyx公司

可轉換優先股和股東(赤字)權益的陳述

(未經審計)

(千)

見所附財務報表附註

Aptinyx公司

精簡財務報表附註

(未經審計)

1. Organization

業務描述

Aptinyx公司(“公司”或“Aptinyx”)於2015年6月24日在特拉華州成立，並在伊利諾伊州的埃文斯頓設有總部。

Aptinyx是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化用於治療大腦和神經系統疾病的新型、專有、合成小分子。Aptinyx有一個發現專有化合物的平臺，它通過一種新的機制工作：調節N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDAR)，這些受體對正常和有效的大腦和神經系統功能至關重要。這種機制適用於許多大腦和神經系統疾病。

首次公開發行

2018年6月20日，該公司關於其普通股首次公開發行(Ipo)的表格S-1(檔案號333-225150)的登記聲明生效，2018年6月25日，首次公開募股結束。根據IPO，該公司以每股16.00美元的公開發行價格發行和出售了7，359，998股普通股，其中包括根據承銷商購買更多股份的選擇權出售的959，999股。該公司在扣除承保折扣、佣金和300萬美元的其他發行成本後，獲得了1.065億美元的淨收益。這些股票於2018年6月21日在納斯達克全球精選市場開始交易。在IPO結束時，公司所有可轉換優先股的流通股按適用的轉換比率自動轉換為20，306，497股普通股。

公司還被授權在一個或多個系列發行1000萬股未指定優先股，面值為0.01美元。截至2018年9月30日，未發行或發行優先股。

流動性和資本資源

截至2018年9月30日，公司擁有現金和現金等價物1.656億美元，該公司認為這些現金和現金等價物將足以為其計劃中的業務提供至少12個月的資金，從這些精簡財務報表印發之日起算。

2.重要會計政策摘要

表示基

本文所列公司的精簡財務報表是根據證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和條例編制的。按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露，在這種細則和條例允許的情況下，已從本報告中濃縮或省略。所附精簡財務報表反映了所有調整數，其中包括為公允列報所列中期財務狀況、業務結果和現金流量所必需的正常、經常性調整。中期結果不一定表示全年的結果。因此，這些財務報表應與2018年6月20日根據規則424(B)(4)向證券交易委員會提交的IPO的最後招股説明書(“招股説明書”)中所列2017年12月31日終了年度的財務報表一併閲讀。

新的會計公告不時由財務會計準則委員會(“FASB”)或其他標準制定機構發佈，並在規定的生效日期被公司採納。除非另有規定

經討論，最近發佈的標準尚未生效的影響將不會對公司的財務報表產生重大影響。根據經修訂的“2012年創業法”(“就業法”)，該公司符合新興成長型公司的定義，並選擇延長過渡期，以遵守新的或經修訂的會計準則，從而推遲採用這些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。

反向股票分割

2018年6月7日，公司對公司已發行和流通股的普通股和流通股進行了1比27.58621的反向股權分割，並對公司可轉換優先股的現有轉換比率進行了比例調整。普通股和可轉換優先股的每股票面價值和授權股未因反向拆分而調整。在財務報表及其附註中，所有普通股和普通股每股數額都進行了追溯性調整，以實現這一反向股票分割，包括將相當於普通股面值減少的數額重新歸類為額外的已付資本。

使用估計值

財務報表是按照公認會計原則編制的。這一過程要求管理層作出影響報告的資產和負債數額的估計和假設，並披露本報告所述期間財務報表之日或有資產和負債以及報告的支出數額。實際結果可能與這些估計不同。

重大會計政策

公司的重要會計政策在招股説明書中的附註3“重大會計政策摘要”中作了説明。2018年9月30日終了期間，重大會計政策沒有發生重大變化。

最近發佈的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU第2016-02號租約(“ASU 2016-02”)，要求承租人確認資產負債表上的資產和負債，用於經營租賃，並修改了許多關鍵定義，包括租賃的定義。新標準包括12個月或更短期限的租約的短期租賃例外，作為其中的一部分，承租人可以作出會計政策選擇不承認租賃資產和租賃負債。承租人將繼續區分融資租賃(以前稱為資本租賃)和運營租賃，兩者使用的分類標準與以前的指南基本相似。新標準將於2019年12月15日後對該公司生效，並允許儘早採用。該公司目前正在評估ASU 2016-02可能對其財務報表產生的潛在影響。

2014年5月，FASB發佈了ASU第2014-09號“與客户簽訂合同的收入”(“ASU 2014-09”)，取代了幾乎所有現有的收入確認指南。ASU 2014-09年的核心原則是，當承諾的貨物或服務轉移給客户時，確認收入，其數額反映了實體預期有權獲得這些貨物或服務的考慮。ASU 2014-09年確定了實現這一核心原則的五個步驟，在這樣做時，在收入確認過程中可能需要比現有公認會計原則所要求的更多的判斷和估計。該標準適用於2018年12月15日以後的年度期間，採用下列任何一種過渡方法：(1)採用全面追溯辦法，反映標準在前一個報告期的適用情況，並可選擇某些實際權宜之計，或(2)追溯辦法，其累積效果是在通過之日確認的2014-09年ASU(其中包括額外的腳註披露)。該公司正在評估待通過的ASU 2014-09年對財務報表的影響，並尚未確定公司在需要時採用該標準的方法。

3補充財務信息

現金、現金等價物和限制性現金

現金和現金等價物包括現金，如果適用的話，是流動性很強的投資，在購買時，原始期限為三個月或更短。下表對資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了核對，這些現金總額與現金流量表中所列相同數額(以千計)之和。

預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括下列(單位：千)：

應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括下列(單位：千)：

4與Allergan 的研究協作協議

2015年7月24日，該公司與Allergan plc(“Allergan”)的子公司Naurx Inc.簽訂了研究合作協議(“RCA”)，重點是研究和發現調節NMDAR的小分子。合作由一個聯合指導委員會(“JSC”)監督，該委員會由公司和Allergan的代表組成。根據協議條款，艾爾根公司將為艾爾根公司行使的每一項期權支付100萬美元。根據該協議的條款，RCA將在預定的RCA週年之前終止，或在Allergan行使三種選擇從合格化合物池中獲取分子的日期終止。2018年5月16日，Allergan公司行使了在一組預定義的指標範圍內獲得開發和商業化AGN-241751的專有權利的選擇權。在截至2018年9月30日的9個月內，該公司確認了在合作中支付的100萬美元不可退還的里程碑付款。

並在業務報表中授予收入，因為已選擇的大院沒有剩餘的業績義務。

{Br}本公司根據ASC 808的合作安排，將該協議作為一種共同的風險分擔協作。公司與Allergan之間根據RCA承擔的開發費用中每一方所佔份額的費用在所附的業務報表中基本上記錄在研究和開發中。RCA項下的可償還費用包括化學、發現、篩選和基於公司發現平臺的新型NMDAR調製器的分析工作，以及分配給這些工作的每一個人的全職員工的年薪，這符合JSC的監督和指導。每個大院的這類費用被認為是可償還的，直到某一合作方選定大院為止。因此，Allergan在提出的任何期間償還的費用都不直接涉及公司的牽頭產品候選人NYX-2925、NYX-783和NYX-458，這些都是公司在合作下選定的。

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月內，該公司記錄的某些發展活動的費用分別為190萬美元和190萬美元，其中50%由Allergan償還。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月裏，該公司分別收到了90萬美元和100萬美元的償還款。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月內，該公司記錄的某些開發活動的費用分別為580萬美元和580萬美元，其中50%是由Allergan償還的。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，該公司分別收到了290萬美元和290萬美元的償還款。這種償還是在業務報表中的協作和贈款收入範圍內報告的。

5公允價值計量

“公允價值計量”(“ASC 820”)為以公允價值計量的工具建立了公允價值等級，將基於市場數據(可觀測輸入)的假設與公司自己的假設(不可觀測的輸入)區分開來。ASC 820將公允價值確定為交易所價格或退出價格，表示在市場參與者之間有秩序的交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎，asc 820建立了三層公允價值層次結構，其中區分了以下內容：

如果估值是基於在市場上不那麼明顯或無法觀察的模型或投入，公平價值的確定需要更多的判斷力。因此，公司在確定公允價值方面所行使的判斷程度，對於第三級分類的工具而言是最大的。公允價值層次中的金融工具級別是基於對公允價值計量具有重要意義的任何投入的最低級別。

公司資產負債表中報告的現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值是由於這些項目的短期性質而對其公允價值的合理估計。

截至2018年9月30日，按公允價值計量的資產如下(千)：

截至2017年12月31日，按公允價值計量的資產如下(千)：

6財產和設備

財產和設備如下(千)：

截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中， 折舊費用分別為10萬美元，截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月分別為40萬美元和20萬美元。

7股票激勵計劃

2018年6月5日，公司股東批准了2018年股票期權和激勵計劃(2018年計劃)，該計劃於2018年6月20日生效。截至2018年9月30日，根據該公司2018年計劃可供批准的股份數為3，878，940股，其中包括公司根據2015年股票期權和贈款計劃(“2015年計劃”)保留的505，046股份，這些股份在2018年計劃生效後可供發行。今後將不根據2015年計劃印發。

基於股票的補償費用

在所附與股票期權和限制性股票獎勵有關的業務報表中，截至2018年9月30日和2017年9月30日的3個月和9個月的非現金股票補償費用如下(千)：

股票期權

下表彙總了與股票期權有關的活動(單位：千，但每股金額除外)：

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中，該公司分別授予了240萬和120萬個股票期權，這些期權的加權平均日公允價值分別為每股9.95美元和2.59美元。截至2018年9月30日，與非既得股票期權相關的未確認股票補償費用總額為1，530萬美元，預計將在3.16年的加權平均期限內確認。這些選擇的期限為十年，一般為期四年，但須持續僱用。

限制性股票獎勵

在所附的業務報表中確認的非現金限制性股票獎勵費用分別為截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中的10萬美元，以及截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月中的30萬美元。截至2018年9月30日的9個月內，股票的公允價值為140萬美元。2018年9月30日，與268 000份未歸屬的限制性股票獎勵有關的未確認賠償費用為30萬美元，將在0.91年的加權平均期間內確認為費用。

8.每股淨虧損

根據截至2018年9月30日和2017年9月30日的3個月和9個月(除每股數據外，以千計)，計算了普通股股東的基本和稀釋後每股淨虧損：

下列截至2018年9月30日和2017年9月30日未清的普通股等價物被排除在所述期間可歸於普通股股東的稀釋淨虧損計算之外，因為將其包括在內將是反稀釋的(單位：千)：

9. Income taxes

遞延税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差額確定的，所採用的税率是預期差額將逆轉的年份實行的税率。如果根據現有證據的權重提供估價津貼，則更有可能部分或全部遞延税資產無法變現。公司評估了對其遞延税資產的可變現性的正面和負面證據，包括其淨經營損失。根據其經營虧損的歷史，該公司認為，它更有可能無法實現其遞延税資產的利益。因此，該公司為截至2018年9月30日和2017年12月31日的遞延税資產提供了全額估價備抵。

2017年12月22日，美國總統簽署了減税和就業法案(TCJA)，使之成為法律。TCJA對美國税法作了重大修改，包括降低公司税税率，改變淨營業虧損結轉和結轉，以及減少孤兒藥物抵免額。作為TCJA的結果，該公司將其在2017年12月31日結束的遞延税資產和負債重估為新頒佈的21%的美國聯邦公司税率。該公司根據SEC第118號工作人員會計公報確認了與重新計量遞延税資產和負債有關的臨時税收影響，並將這些金額列入其截至2017年12月31日的年度財務報表。在2018年9月30日終了期間，該公司沒有記錄對這一臨時數額的任何調整，並將在TCJA的影響最後確定時，繼續分析和改進與重計量有關的計算。

10承付款和意外開支

緊急情況

公司不時會受到因正常業務而引起的訴訟、調查和索賠。截至2018年9月30日，該公司沒有重大的未決或威脅訴訟。

賠償

{Br}在正常的業務過程中，公司與其僱員、許可人、供應商和服務提供者簽訂了包含各種賠償的合同。此外，公司還向應公司要求以此種身份服務的董事和高級人員提供賠償。2018年9月30日，該公司在這些安排下的最大曝光量尚不清楚。公司預計不會承認與這些安排有關的任何重大損失。

租約

公司為其設施和設備簽訂了各種不可撤銷的經營租賃協議，以便開展業務。本公司在租約有效期內以直線方式支付租金，並在應計費用和其他流動負債及其他長期負債範圍內記錄公司資產負債表上的遞延租金。

2018年7月18日，該公司簽訂了一項轉租協議，在伊利諾斯州埃文斯頓公司現有總部附近增加辦公空間，總面積約為6172平方英尺。租約的有效期從2018年7月18日開始，持續到2022年9月30日。在分租期內，估計基本租金支付總額約為90萬美元。

所有業務租賃協議規定的包括租賃獎勵在內的租金支出總額分別為截至2018年9月30日和2017年9月30日三個月的20萬美元和截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月的50萬美元。

11關聯方交易

在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個零九個月期間，公司獲得了製藥公司的諮詢服務，該公司的首席開發官是創始人、所有者、董事長和前總裁。公司與製藥公司之間的交易已得到公司董事會的審查和批准，並在一定的範圍內進行交易。截至2018年9月30日，該公司在應付賬款中記錄的餘額約為1，000美元。在截至2018年9月30日和2017年9月30日的三個月中，該公司從法爾馬基獲得的諮詢服務總額分別約為1，000美元和34，000美元，在截至9月30日、2018年和2017年的9個月中，分別約為13，000美元和76，000美元，這些費用都列在運營報表中的研發費用中。

項目2管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

以下討論應結合本季度報告中其他地方所載的本季度報告表10-Q的濃縮財務報表和所附腳註以及我們根據經修正的1933年“證券法”或“證券法”根據規則424(B)提交的首次公開發行最後招股説明書中的審定財務報表和相關腳註閲讀，與美國證券交易委員會(SEC)或美國證交會(SEC)的日期分別為2018年6月20日或招股説明書。

本季度報告中關於表10-Q的某些信息包含在本季度報告的其他部分，包括關於我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。見“關於前瞻性聲明的特別説明”。由於許多因素，包括本季度10-Q報表中的“風險因素”一節所述的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中前瞻性陳述所描述或暗示的結果大相徑庭。我們不承擔任何義務，以更新任何前瞻性的聲明，無論是由於新的信息，未來的事件或其他，除非法律要求。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化新型的、專有的、合成的小分子，用於治療大腦和神經系統疾病。我們致力於靶向和調節N-甲基-D-天冬氨酸受體(NMDARs)，NMDARs對大腦和神經系統的正常和有效功能至關重要。我們相信，利用我們化合物分化調節機制的治療優勢，將推動腦和神經系統疾病治療模式的轉變。

我們正在推進從我們的NMDAR調製器發現平臺衍生出的一系列不同的產品候選產品。我們目前正在研究我們的最先進的產品候選人，NYX-2925，在兩個階段的慢性疼痛的第二階段研究。第一組為疼痛性糖尿病周圍神經病變(DPN)組，第二組為纖維肌痛組。我們預計將在2019年第一季度早些時候公佈這些研究的頂級數據。我們的第二種產品，NYX-783，已經在第一階段的臨牀開發中被評估.我們打算開發NYX-783用於治療創傷後應激障礙(PTSD)，並計劃在2019年下半年報告第二階段臨牀研究的數據。我們目前正在評估我們的第三個產品候選產品NYX-458的安全性和耐受性，在第一階段的研究中，我們預計將在2019年上半年完成。我們打算開發NYX-458，用於治療與帕金森病相關的認知障礙。

自我們於2015年6月成立以來，我們從未從銷售我們的產品中獲得收入，並遭受了重大的淨損失。我們的收入主要來自與Allergan公司的研究合作協議，或與Allergan公司的開發服務協議，以及美國政府的研發贈款。從成立到2018年9月30日，我們從出售可轉換優先股中獲得了1.35億美元的總收入，從我們的首次公開募股(IPO)中籌集了1.178億美元的總收益。截至2017年12月31日和2016年12月31日，我們的淨虧損分別為3 210萬美元和1 550萬美元，截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月分別為3 920萬美元和2 480萬美元。截至2018年9月30日，我們的累計赤字為9140萬美元。我們的淨虧損可能在每個季度和一年之間大幅波動。我們預計在可預見的將來將繼續發生重大開支和經營損失。我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的開支將大幅度增加，因為我們：

我們不期望從產品銷售中獲得收入，除非和直到我們成功地完成臨牀開發並獲得對產品候選人的監管批准，我們預計這將需要數年的時間，其結果是不確定的，或與第三方達成合作協議，這一合作的時間在很大程度上是我們無法控制的，而且可能永遠不會發生。要為我們目前和未來的運營計劃提供資金，我們將需要額外的資本，我們可以通過一次或多筆股權發行、債務融資或其他第三方融資，包括潛在的戰略聯盟和許可或合作安排來獲得這些資本。但是，我們可能無法籌集更多的資金，或在必要時以優惠的條件或根本無法作出其他安排。如果我們不能在必要時籌集資金或作出其他安排，將對我們的財務狀況和我們發展現有產品候選人的能力或任何其他產品候選人的能力產生不利影響。我們未來所需經費的數額和時間將取決於許多因素，包括我們臨牀前和臨牀發展努力的速度和結果。我們不能向你保證我們將從經營活動中獲利或產生正現金流。

財務業務概況

協作和授予收入

我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的收入主要來自與Allergan的研究合作協議；與Allergan簽訂的開發服務協議，該協議是為了在阿勒根公司收購阿普蒂尼克斯公司之前的一段預先確定的時期內繼續某些開發活動；以及來自美國政府的研究和開發贈款，它們沒有償還或特許權使用費的義務。與Allergan的開發服務協議於2016年10月終止。因此，自2016年10月以來，我們一直沒有根據這項協議產生任何收入，也不希望在今後根據這項協議產生任何收入。

經營費用

研發費用

研究和發展活動佔我們業務費用的很大一部分。我們承擔研發費用。研究和開發費用包括與產品候選人的開發有關的費用，包括：

目前，我們無法合理地估計或知道完成產品候選產品開發所必需的努力的性質、時間和成本。我們也無法預測，如果有的話，實質性的淨現金。

資金流入將從銷售我們的產品開始，如果獲得批准的話。這是由於與開發這類產品候選人有關的許多風險和不確定性，包括與以下方面有關的不確定性：

任何這些變量的結果與我們任何產品候選人的開發有關的變化都會顯著改變與開發該產品候選人相關的成本、時間和生存能力。

我們預計，隨着我們繼續實施我們的業務戰略，我們的研究和開發費用在今後幾年將增加，其中包括推動我們的產品候選人進入和通過臨牀開發，擴大我們的研究和開發努力，為我們成功完成臨牀研究的任何產品候選人尋求監管批准，訪問和開發更多的產品候選人，僱傭更多的人員來支持我們的研發工作。此外，臨牀發展後期的候選產品通常比臨牀發展的早期階段的產品開發成本要高，這主要是由於後期臨牀研究的規模和持續時間的增加。因此，我們預計，隨着我們的產品候選產品進入臨牀開發的後期階段，我們的研究和開發費用將會增加。

一般費用和行政費用

一般費用和行政費用主要包括薪金和相關費用，包括以股票為基礎的補償.一般費用和行政費用還包括法律、諮詢、會計和審計服務的租金和專業費用。

在未來，我們預計我們的一般和行政開支將增加，因為我們增加我們的人數，以支持我們的持續研究和開發，並潛在的商業化，我們的產品候選人，如果獲得批准。我們還預計，我們將承擔更多的會計、審計、法律、税務、監管、合規、董事和官員保險費用，以及與保持符合交易所上市和證券交易委員會要求有關的投資者和公共關係費用。

其他收入

其他收入主要由我們的現金和現金等價物賺取的利息收入構成。

操作的結果

2018年9月30日和2017年9月30日終了三個月的比較

下表彙總了截至2018年9月30日和2017年9月30日三個月的業務結果(千)：

協作和授予收入

截至2018年9月30日的三個月，收入為90萬美元，而2017年9月30日的三個月為120萬美元。減少30萬美元的主要原因是我們從美國政府的贈款項下產生的研究和開發費用減少，因為我們的未付贈款已於2018年上半年完成，因此，截至2018年9月30日的三個月裏，我們沒有產生任何與贈款有關的收入。

研發費用

下表彙總了截至2018年9月30日和2017年9月30日三個月的研究和開發費用(千)：

截至2018年9月30日的三個月，研發費用為1，200萬美元，而截至2017年9月30日的3個月為810萬美元。增加390萬美元的主要原因如下：

一般費用和行政費用

2018年9月30日終了的三個月的一般費用和行政費用為380萬美元，而2017年9月30日終了的三個月為130萬美元。增加250萬美元的主要原因是與僱員補償有關的費用增加了90萬美元，包括由於員工人數增加而增加的以股票為基礎的補償費用30萬美元，以及150萬美元增加的專業費用，以支持正在進行的業務活動，並履行與作為一家上市公司有關的義務。

其他收入

截至2018年9月30日的三個月裏，我們記錄了60萬美元的其他收入，而在2017年9月30日結束的三個月裏，這個數字還不到10萬美元。這是由於我們的現金和現金等價物賺取的利息收入增加了。

2018年9月30日和2017年9月30日終了的9個月比較

下表彙總了截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月的業務結果(千)：

協作和授予收入

截至2018年9月30日的9個月，收入為550萬美元，而2017年9月30日的9個月為380萬美元。淨增180萬美元的主要原因是下列變動：

研發費用

下表彙總了截至2018年9月30日和2017年9月30日九個月的研究和開發費用(千)：

截至2018年9月30日的9個月，研發費用為3790萬美元，而截至2017年9月30日的9個月為2490萬美元。增加1 290萬美元的主要原因如下：

一般費用和行政費用

2018年9月30日終了的9個月的一般和行政開支為790萬美元，而2017年9月30日終了的9個月為380萬美元。增加400萬美元的主要原因是與僱員補償有關的費用增加了220萬美元，其中包括90萬美元額外的基於股票的補償費用，原因是增加了員工人數，增加了160萬美元的專業費用，用於支持正在進行的業務活動，並履行與成為一家上市公司有關的義務。

其他收入

截至2018年9月30日的9個月，我們的其他收入為100萬美元，而2017年9月30日的9個月為10萬美元。這是由於我們的現金和現金等價物賺取的利息收入增加了。

流動性和資本資源

從成立到2018年9月30日，我們遭受了巨大的經營損失。到目前為止，我們從與Allergan的研究合作協議、與Allergan的開發服務協議以及來自美國政府的研發撥款中獲得的收入有限。這類贈款不存在償還或特許權使用費的義務。

2018年6月25日，我們完成了首次公開發行(IPO)，據此，我們以每股16.00美元的價格發行和出售了7359，998股普通股，其中包括根據承銷商購買更多股份的選擇權出售的959，999股。我們收到了1.065億美元的收益，扣除了承保折扣、佣金和其他提供費用。

截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物為1.656億美元。我們將現金等價物投資於流動資金市場賬户。

資金需求

我們對資本的主要用途是研究和開發服務、補償和有關費用、實驗室和有關用品、法律和其他管理費用、專利起訴和我們的許可知識產權的維護費用以及一般間接費用。我們預計在可預見的將來將繼續發生重大開支和經營損失。此外，自我們的首次公開發行(IPO)結束以來，我們已經承擔並預計將承擔與作為一家上市公司經營有關的額外費用。我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的開支將大幅度增加，因為我們：

Outlook

根據我們的研究和發展計劃以及我們對項目進展的時間預期，我們預計，截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物將足以為我們的業務提供至少12個月的資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設作出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用我們現有的資本資源。

我們不期望從產品銷售中獲得收入，除非和直到我們成功地完成臨牀開發並獲得對產品候選人的監管批准，我們預計這將需要數年的時間，其結果是不確定的，或與第三方達成合作協議，這一合作的時間在很大程度上是我們無法控制的，而且可能永遠不會發生。在可預見的將來，我們將繼續需要額外的資本來開發我們的產品候選人和基金運營，我們可以通過一個或多個股權發行、債務融資或其他第三方融資，包括潛在的戰略聯盟和許可或合作安排來獲得這些資金。但是，我們可能無法籌集更多的資金，或在必要時以優惠的條件或根本無法作出其他安排。如果我們不能在必要時籌集資金或作出其他安排，將對我們的財務狀況和我們發展現有產品候選人的能力或任何其他產品候選人的能力產生不利影響。我們未來所需經費的數額和時間將取決於許多因素，包括我們臨牀前和臨牀發展努力的速度和結果。我們不能向你保證我們將從經營活動中獲利或產生正現金流。

現金流量

下表彙總了截至2018年9月30日和2017年9月30日九個月的現金來源和使用情況(單位：千)：

經營活動

在2018年9月30日終了的9個月內，我們用於經營活動的現金主要是由於我們在2018年9月30日終了的9個月內因臨牀研究引起的外部研究和開發費用增加，以及一般和行政費用增加，被230萬美元的非現金費用部分抵消，造成了3 920萬美元的淨虧損，主要包括200萬美元的股票補償和30萬美元的折舊和攤銷。我們的業務資產和負債變動提供的現金淨額包括應收賬款、預付費用和其他流動資產減少100萬美元，應付帳款被應計費用增加400萬美元部分抵銷。

在截至2017年9月30日的9個月內，我們用於經營活動的現金主要是由於我們淨虧損2 480萬美元，部分抵消了90萬美元的非現金費用，主要包括70萬美元的股票補償金和20萬美元的折舊和攤銷。我們業務資產和負債變動中使用的現金淨額包括：使用因預付費用及其他流動資產和應收賬款增加而產生的150萬美元現金，以及應計費用和其他流動負債減少，由應付賬款和其他負債增加110萬美元部分抵銷。

投資活動

在截至2018年9月30日的9個月內，用於投資活動的淨現金為40萬美元，其中包括購置財產和設備，主要是實驗室設備和租賃改良。

在截至2017年9月30日的9個月內，用於投資活動的淨現金為130萬美元，其中包括購置財產和設備，主要是實驗室設備和租賃改良。

籌資活動

在2018年9月30日終了的9個月內，融資活動提供的淨現金為1.063億美元，其中包括10.95億美元的IPO收益，扣除承銷折扣和佣金，但與我們IPO有關的300萬美元發行成本以及與我們於2017年12月結束的B系列融資有關的額外費用20萬美元抵消。

在截至2017年9月30日的9個月內，融資活動提供的現金淨額為4 000萬美元，其中包括髮行系列A-2可轉換優先股所得的總收入4 000萬美元。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

對我們財務狀況和業務結果的討論和分析是根據我們按照美國普遍接受的會計原則編制的財務報表進行的。在編制我們的財務報表和相關披露資料時，我們必須作出影響財務報告的估計、假設和判斷。

報告資產、負債、收入、成本和費用以及相關披露的金額。我們的關鍵會計政策在我們的招股説明書中在“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和重大判斷和估計”的標題下描述，我們已審計財務報表的附註出現在招股説明書中，以及本季度報告其他地方的財務報表附註(表10-Q)。2018年9月30日之前，我們的關鍵會計政策沒有從我們的招股説明書中討論過的實質性變化。

最近的會計公告

見本季度報告(表10-Q. )中其他地方所列的精簡財務報表附註2。

合同義務和其他承諾

下表彙總了截至2018年9月30日的合同義務(千)：

我們還在正常業務過程中與合同研究機構簽訂合同，從事臨牀研究、臨牀前研究和測試、製造及其他服務和產品的操作。這些合同一般可在任何時候由我們取消，一般在30天前書面通知。因此，這些付款未列入本合同義務表。要全面討論我們的合同義務，請參閲我們管理層在招股説明書中對財務狀況和經營結果的討論和分析。

就業法案會計選舉

根據2012年“創業法”或“就業法”第107(B)節，“新興成長型公司”可推遲採用新的或經修訂的會計準則，直至這些準則適用於私營公司。我們打算依賴這項豁免。我們目前正在評估“就業法”規定的其他豁免和減少報告要求。例如，作為一家“新興成長型公司”，我們不受“外匯法”第14A(A)和(B)條的約束，這些條款要求我們(1)將某些高管薪酬事項提交股東諮詢表決，如“按薪説”、“按頻率説”和“金降落傘”；“及(2)披露某些與行政人員薪酬有關的項目，例如行政人員薪酬與表現的相關性，以及我們的行政總裁薪酬與僱員薪酬中位數的比較。”我們還打算根據“薩班斯-奧克斯利法案”第404條(B)項的規定，要求我們提供一份關於財務報告內部控制的審計師認證報告。我們將繼續保持“新興增長公司”的地位，直到最早的一天：(1)本財政年度的最後一天，即我們的首次公開發行(IPO)完成五週年之後的最後一天；(2)本財政年度的最後一天，年度總收入等於或超過10.7億美元；(3)在過去3年，我們已發行超過10億元不可轉換債券的日期；或(4)根據證券交易委員會的規則，我們被視為一名大型加速申報人的日期。

表外安排

在提交的期間內，我們沒有，而且目前也沒有證券交易委員會規則和條例所規定的任何表外安排。

項目3市場風險的定量和定性披露。

我們面臨與利率變化有關的市場風險。截至2018年9月30日，我們擁有1.656億美元的現金和現金等價物，主要由美國政府支持的證券組成的貨幣市場共同基金組成。我們對市場風險的主要風險是利率敏感性，利率敏感性受美國利率總體水平變化的影響。我們的投資活動的主要目標是維持本金，提供流動資金，並在不顯著增加風險的情況下最大限度地增加收入。由於我們的投資組合期限較短，投資風險較低，利率即時100個基點的變動不會對我們的投資組合的公平市價產生重大影響。

我們偶爾與全球供應商簽訂合同。由於其中某些協議，我們可能會受到外幣匯率波動的影響。以美元以外貨幣計值的交易是根據發生這種交易時的匯率記錄的。到目前為止，我們還沒有進行外匯交易的套期保值。截至2018年9月30日，我們的負債總額基本上全部以美元計值。因此，我們認為，外匯波動對我們的營業收入造成重大影響的風險並不大。

通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本，從而影響我們。我們認為，在2018年9月30日和2017年9月30日終了的9個月內，通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營結果沒有實質性影響。

項目4。控件和過程。

公司建立了披露控制和程序(根據“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定)，目的是確保公司根據1934年“證券交易法”(經修正的“交易法”)提交或提交的報告中所需披露的信息得到記錄、處理，在證券交易委員會規則和表格規定的期限內進行總結和報告，並將其累計並通知管理層，包括首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(首席財務官)，以便及時作出關於所需披露的決定。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即資源受到限制，管理部門必須在評價可能的控制和程序相對於其成本的好處時作出判斷。

評估披露控制和程序

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，在本季度10-Q表報告所涉期間結束時，評估了我們的披露控制和程序的有效性(根據“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的規定)。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼好，都只能為實現所期望的控制目標提供合理的保證，而管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。我們的披露管制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。根據這一評價，我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為，截至2018年9月30日，我們的披露控制和程序(“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2018年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定的)沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。

第二部分-其他信息

項目1法律訴訟

我們可以不時地參與訴訟、索賠、調查和訴訟，包括知識產權、商業、就業和正常經營過程中出現的其他事項。雖然無法肯定地預測任何這類訴訟的結果，但截至2018年9月30日，我們並不是任何法律訴訟的當事方，因為我們期望對我們的財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響。

項目1A。危險因素

在評估公司和我們的業務時，除了本季度關於表10-Q的報告和我們向證券交易委員會提交的其他文件中所列的其他信息外，還應仔細考慮以下風險因素。投資我們的普通股涉及高度的風險。如果實際發生下列任何風險和不確定因素，我們的業務、前景、財務狀況或經營結果可能會受到重大和不利的影響。下面所描述的風險並不是詳盡無遺的，也不是公司面臨的唯一風險。新的風險因素可能會不時出現，不可能預測任何因素或因素組合可能對我們的業務、前景、財務狀況或業務結果產生的影響。

與我們的業務、財務狀況和需要額外資本有關的風險

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，其經營歷史非常有限，沒有獲準進行商業銷售的產品，這可能使我們難以評估我們目前的業務，並預測我們未來的成功和生存能力。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，經營歷史有限，專注於開發治療大腦和神經系統疾病的藥物。我們是在2015年6月註冊成立的，沒有批准進行商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的業務主要限於組織和配置我們的公司，籌集資金，以及為我們的產品候選者進行研究和開發活動。

到目前為止，我們尚未獲得任何產品候選人的營銷批准，我們自己或通過第三方製造一個商業規模的產品，或進行成功的產品商業化所必需的銷售和營銷活動。作為一家公司，我們短暫的經營歷史使我們對未來的成功和生存能力的任何評估都會受到重大不確定性的影響。在快速發展的領域，我們將遇到早期生物製藥公司經常遇到的風險和困難，我們還沒有表現出成功克服這些風險和困難的能力。如果我們不成功地解決這些風險和困難，我們的業務就會受到影響。

自成立以來，我們遭受了重大的經營損失，並預計在可預見的將來我們將遭受持續的損失。

迄今為止，我們通過合作、贈款、出售可轉換優先股和首次公開發行(IPO)的收益為我們的業務提供了資金。從我們成立到2018年9月30日，我們從這些交易中獲得了2.676億美元的淨收益。截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物為1.656億美元。自成立以來，我們每年都有淨虧損，截至2018年9月30日，累計赤字為9 140萬美元。

實際上，我們所有的經營損失都是由於與我們的業務有關的一般和行政費用，以及我們的研究和開發計劃，包括我們的臨牀前和臨牀產品候選人以及我們的發現平臺而產生的。我們預計，在未來幾年和可預見的將來，運營虧損將不斷增加。我們先前的損失，加上預期的未來損失，已經並將繼續對我們的股東權益(赤字)和營運資本產生不利影響。我們期望我們的研究和開發費用將大大增加與我們的臨牀研究，我們的產品候選人。在……裏面

此外，如果我們獲得市場認可，我們的產品候選人，我們將承擔大量的銷售和營銷，法律和外包-製造費用。此外，我們還將承擔與作為一家上市公司經營有關的額外費用。因此，我們預計在可預見的將來將繼續遭受重大和不斷增加的經營損失。由於與開發藥品有關的許多風險和不確定因素，我們無法預測未來任何損失的程度，或我們何時會盈利，如果有的話。即使我們確實盈利，我們也可能無法在季度或年度的基礎上維持或增加我們的盈利能力。

藥品開發是一項高度不確定的工作，涉及很大程度的風險。我們從來沒有從產品銷售中獲得任何收入，而且我們可能永遠也不會產生收入或盈利。

我們盈利的能力取決於我們的產品候選人創造收入的能力。到目前為止，我們還沒有從我們的產品候選人中獲得任何收入，我們也不知道何時或是否會這樣做。除非我們獲得市場認可，並開始銷售我們目前或未來的產品，否則我們不會期望產生可觀的收入。我們創造收入的能力取決於許多因素，包括但不限於：

由於與藥物開發有關的許多風險和不確定因素，我們無法預測我們的費用的時間或數額，也無法預測我們何時能夠產生任何有意義的收入，或實現或保持盈利能力(如果有的話)。此外，如果FDA或外國監管機構要求我們進行我們目前預期之外的研究，或者如果我們或我們未來的合作者的臨牀研究或我們的任何產品候選產品的開發有任何延誤，我們的開支可能會超出我們目前的預期。即使我們的一個或多個產品候選產品被批准用於商業銷售，如果我們沒有簽訂合作或合夥協議，我們預計將任何已批准的產品候選產品商業化以及正在進行的合規工作將產生巨大的成本。

即使我們能夠從銷售任何已批准的產品中獲得收入，我們也可能無法盈利，可能需要獲得額外的資金才能繼續運營。出售任何獲監管批准的產品候選人的收入，部分取決於我們獲得規管批准的地區內的市場規模、產品的接受價格、以任何價格獲得償還的能力，以及我們是否擁有該地區的商業權利。疼痛性DPN、纖維肌痛、PTSD和帕金森病認知障礙的確切人數尚不清楚。我們對患有這些疾病的人數，以及那些有可能從我們的候選藥物治療中受益的人的子集的預測，都是基於估計的。如果可尋址的病人人數不像我們預期的那麼多，監管當局批准的適應症比我們預期的要窄，或者是合理接受的人羣。

治療因競爭、醫生選擇或治療指南而縮小，即使獲得批准，我們也不可能從產品候選產品的銷售中獲得可觀的收入。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法在季度或年度的基礎上維持或增加盈利能力。

如果我們不能成為並保持盈利，就會降低我們公司的價值，削弱我們籌集資金、擴大業務、維持研究和開發努力的能力，使我們的產品候選渠道多樣化，或繼續我們的業務，並導致我們普通股價值的下降，所有這些或任何一種都可能對我們的生存能力產生不利影響。

由於開發我們的發現平臺和管道所需的大量資源，並且取決於我們獲取資本的能力，我們必須優先開發某些產品候選產品。此外，我們可能無法將有限的資源用於可能更有利可圖或更有可能取得成功的產品候選人或跡象。

我們目前有三個領先的產品候選人，NYX-2925，NYX-783和NYX-458，它們正處於臨牀發展的不同階段。我們力求維持一個優先排序和資源分配的過程，以便在積極推進的產品候選者和確保補充我們的投資組合之間保持最佳平衡。

2015年7月，我們與Allergan簽訂了一項研究合作協議，根據該協議，我們和Allergan對使用我們的發現平臺發現的化合物擁有研究、開發和商業權利。在研究合作下，我們和艾爾根都有權在規定的時間內進行鍛鍊，選擇合格的化合物進行進一步的研究。由於合作協議的條款，我們可能沒有機會選擇一個理想的合格化合物。我們也可以選擇不選擇符合條件的化合物，根據我們得到的初步資料。由於這些不完整的信息或我們的不正確分析，我們可以選擇一種合格的化合物，該化合物後來證明其商業潛力低於替代物或根本沒有。

{Br}由於開發我們的產品候選產品所需的大量資源，我們必須把重點放在特定疾病和疾病途徑上，並決定要追求和推進哪些產品候選產品，以及分配給每一個產品的資源數額。我們關於將研究、開發、合作、管理和財政資源分配給特定產品候選人或治療領域的決定，可能不會導致任何可行的商業產品的開發，並可能將資源從更好的機會中轉移。如果我們對任何產品的可行性或市場潛力作出錯誤的判斷，或誤讀生物製藥業的趨勢，特別是對大腦和神經系統的紊亂，我們的業務、財務狀況和手術結果可能會受到重大的不利影響。因此，我們可能無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會，被要求放棄或拖延與其他產品候選者或其他疾病和疾病途徑一起尋找機會，而這些疾病和疾病途徑後來可能證明比我們選擇追求的產品具有更大的商業潛力，或通過合作、許可而放棄對這些產品候選人的寶貴權利，或其他版税安排，在這種情況下，我們投資更多資源以保留唯一的開發和商業化權利將是有利的。

我們將需要籌集額外的資金，以推動NYX-2925通過第三階段的臨牀研究，這些資金可能無法在可接受的條件下獲得，或者根本無法獲得。如果需要時不能獲得這一必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制或終止我們的產品開發工作或其他業務。

截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物為1.656億美元。根據我們目前的計劃，我們預計現有的現金和現金等價物將足以為我們的業務提供到2020年上半年的資金。我們將需要額外的資金，以推動NYX-2925通過第三階段的臨牀研究.我們獲得額外資金的能力可能會受到以下負面或模稜兩可的結果的不利影響：我們的NYX-2925的第二階段臨牀開發，NYX-783的第一階段臨牀開發，或我們對NYX-458的第一階段研究。

我們目前正在通過臨牀開發推動我們的產品候選人，其中一名產品候選人在第二階段臨牀開發，兩名產品候選人在第一階段臨牀開發，以及幾個其他潛在的產品候選人在早期發現和篩選。產品候選產品的臨牀開發是漫長、複雜和昂貴的。特別是，進行第三階段的臨牀研究是一個複雜的過程，不同於

早期臨牀研究。雖然我們的部分僱員過去曾在不同的公司接受第三階段的臨牀研究，但我們作為一間公司，以往並沒有進行第三階段的臨牀研究，因此可能需要更多時間，所需的成本可能比我們預期的為大。此外，開發小分子產品是昂貴的，我們期望我們的發現、研究和開發費用會隨着我們正在進行的活動而大幅增加，特別是當我們在臨牀研究中推進我們的產品候選產品的時候。如果我們選擇為我們的產品候選人尋求更多的指標和/或地理信息，或者以其他方式以比我們目前預期的更快的速度擴張，我們也可能需要更早地籌集更多的資金。

此外，由於目前我們不知道的許多因素，我們的業務計劃可能會發生變化，我們可能需要儘快通過公共或私人股本或債務融資、政府或其他第三方融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排，或這些辦法的組合，尋求更多的資金。在任何情況下，我們將需要額外的資本，以獲得監管批准，如果獲得批准，我們的產品候選商品化。在當前的經濟環境下籌集資金可能會帶來更多的挑戰。即使我們認為我們有足夠的資金用於我們目前或未來的經營計劃，如果市場條件有利，或者我們有具體的戰略考慮，我們也可以尋求更多的資本。

任何額外的籌資努力都可能使我們的管理層偏離日常活動，這可能會對我們開發產品的能力產生不利影響，如果獲得批准，還會使我們的產品候選產品商業化。此外，我們不能保證將來的資金將有足夠的數額或我們可以接受的條件，如果有的話。此外，任何融資條款都可能對我們的股東持有或享有的權利產生不利影響，我們發行更多證券，無論是股票還是債務，或發行這種證券的可能性，都可能導致我們股票的市場價格下跌。出售額外的股本或可轉換證券將稀釋我們所有的股東。負債會導致固定付款義務增加，我們可能被要求同意某些限制性公約，例如限制我們承受額外債務的能力，限制我們獲得、出售或許可知識產權的能力，以及可能對我們經營業務的能力產生不利影響的其他經營限制。我們還可能被要求通過與合作伙伴的安排或在比其他更早的階段尋求資金，而且我們可能被要求放棄對我們的一些技術或產品候選人的權利，或以其他方式同意對我們不利的條件，其中任何一個都可能對我們的業務、經營成果和前景產生重大的不利影響。

如果我們不能及時獲得資金，我們可能需要大幅度削減、推遲或停止我們的一項或多項研究或開發計劃或任何產品候選產品的商業化，或無法擴大我們的業務或以其他方式利用我們所希望的商業機會，這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響，和操作結果。

與產品開發和商業化有關的風險

生物製藥產品的研究和開發具有內在的危險性。

我們目前正處於產品候選產品開發的早期階段，並且正在繼續利用我們的發現平臺發現更多潛在的產品候選人。到目前為止，我們已投入大量的努力和財政資源，為我們的發現平臺和產品候選人確定、保護知識產權並開發他們，包括進行多項臨牀前和臨牀研究，併為這些業務提供一般和行政支持。我們的業務在很大程度上依賴於我們的領先產品候選產品NYX-2925(處於臨牀開發階段)、NYX-783(已在第一階段臨牀研究中進行評估)和NYX-458(第一階段臨牀開發)的成功臨牀前和臨牀開發、監管批准和商業化。我們的產品候選產品都沒有進入後期開發或關鍵的臨牀研究，而且可能需要數年才能啟動任何這樣的研究，如果有的話。NYX-2925、NYX-783和NYX-458將需要大量額外的臨牀開發、測試和監管批准，然後才能開始商業化。此外，我們不能確定我們的任何產品候選人是否能在臨牀研究中獲得成功。

我們未來的成功取決於我們是否有能力成功地開發、獲得監管機構的批准，然後成功地將我們的產品候選產品商業化，而且我們可能由於許多原因而無法做到這一點，其中包括：

如果這些事件中的任何一個發生，我們可能被迫放棄我們的開發努力，為一個或多個產品候選人，這將對我們的業務產生重大的不利影響，並有可能導致我們停止運作。例如，如果我們觀察到有害的副作用或其他特性，表明某一產品的候選產品不太可能有效或其他方面不符合適用的監管標準，這些發現可能涉及整個發現平臺。

我們可能無法成功地進一步開發我們的發現平臺技術和當前的產品候選人。在獲得FDA或類似的外國監管機構的監管批准之前，我們不允許推銷或推廣我們的任何產品候選人，而且我們可能永遠不會為我們的任何產品候選人獲得這樣的監管批准。我們的每一種產品都處於開發的早期階段，需要大量額外的臨牀開發、臨牀前、臨牀和製造活動的管理、監管審批、充足的製造供應、商業組織和重大的營銷努力，然後我們才能從產品銷售中獲得任何收入。

我們的產品候選人的非臨牀和臨牀研究，以及我們產品候選人的製造和營銷，將受到美國許多政府當局的廣泛和嚴格的審查和監管，在其他國家，我們打算測試並(如果獲得批准)銷售任何產品候選人。在為任何候選產品的商業銷售獲得監管批准之前，除其他要求外，我們必須通過臨牀前研究和臨牀研究證明，該產品的候選產品在每個目標指示中都是安全有效的。藥物開發是一個漫長、昂貴和不確定的過程，在我們的任何臨牀研究的任何階段都可能發生延遲或失敗。這一過程可能需要許多年，可能包括營銷後的研究和監督，這將需要大量的資源支出。在美國正在開發的大量藥物中，只有一小部分將成功完成FDA的監管審批過程，並將被商業化。因此，即使我們能夠獲得必要的資金，繼續資助我們的開發、臨牀前研究和臨牀研究，我們也不能向你保證，我們的任何產品候選人都會成功開發或商業化。

如果我們的產品候選人成功完成臨牀研究，我們通常計劃尋求監管批准，在美國、歐洲聯盟或歐盟以及在我們認為有可行的商業機會和病人需求的其他外國推銷我們的產品候選人。我們從來沒有開始，編制，或提交申請，以尋求監管批准，以市場任何產品的候選。我們也許永遠不會

即使這些產品候選人成功地完成了臨牀研究，也要獲得監管機構的批准來銷售任何產品候選產品，這將對我們的生存能力產生不利影響。為了在美國以外的國家獲得監管批准，我們必須遵守其他國家在安全、功效、化學、製造和控制、臨牀研究、商業銷售、定價和產品選擇分配方面的許多不同的監管要求。我們還可以依靠合作者或合作伙伴進行所需的活動，以支持對我們的一個或多個產品候選人的管理批准申請，並尋求批准。我們不能確定任何合作者或合作伙伴都會在我們希望的時間範圍內開展這些活動。即使我們(或任何合作者或合作伙伴)成功地在一個法域獲得批准，我們也無法確保在任何其他司法管轄區獲得批准。如果我們無法在多個管轄區獲得產品候選人的批准，我們的收入和運營結果可能會受到負面影響。

即使我們獲得了銷售我們的任何產品候選產品的監管批准，我們也不能保證任何這樣的產品候選產品都會成功商業化，在市場上被廣泛接受，或者比其他商業上可用的替代品更有效。

對生物製藥產品開發的投資涉及重大風險，即任何產品候選產品都將無法證明足夠的有效性或可接受的安全狀況，獲得監管機構的批准，並具有商業可行性。我們不能提供任何保證，我們將能夠成功地推進我們的任何產品候選人通過開發過程，或，如果獲得批准，成功地商業化我們的任何產品候選人。

我們可能無法成功地繼續創造一條產品候選管道或開發商業成功的產品。如果我們不能成功地確定和開發更多的產品候選人，我們的商業機會可能是有限的。

我們的戰略之一是確定和繼續臨牀開發更多的產品候選人。我們目前有幾種化合物在研究，發現，篩選，和臨牀前的發展階段。查明、開發、獲得監管批准，並將用於治療大腦和神經系統疾病的額外產品候選品商業化，將需要大量額外資金，而且很容易出現藥物開發中固有的失敗風險。我們不能向您提供任何保證，我們將能夠成功地確定或獲得更多的產品候選人，推進任何這些額外的產品候選人通過開發過程，成功商業化任何這類額外的產品候選人，如果批准，或收集足夠的資源，以確定，獲取，開發，或，如果批准，更多的產品候選人商業化。如果我們無法成功地識別、獲取、開發和商業化更多的候選產品，我們的商業機會可能會受到限制。

我們將來可能無法進行動物試驗，也不能與他人簽約進行動物試驗，這可能會損害我們的研究和開發活動。

某些與藥物開發有關的法律和法規要求我們在啟動涉及人類的臨牀研究之前，在動物上測試我們的產品候選產品。動物試驗活動一直受到爭議和負面宣傳。動物權利團體和其他組織和個人試圖通過在這些領域要求立法和管制，並通過抗議和其他手段破壞這些活動來制止動物試驗活動。如果這些小組的活動取得成功，我們的研究和開發活動可能會中斷或推遲。

我們已將我們的研究和發展努力集中在治療大腦和神經系統疾病上，這一領域在藥物開發方面取得了有限的成功。此外，我們的產品候選基於新的方法和新技術，這使得很難預測產品候選開發的時間和成本，並隨後獲得監管機構的批准。

我們的研究和發展努力集中在解決大腦和神經系統的疾病，包括痛苦的DPN，PTSD和帕金森病認知障礙。生物製藥公司在大腦和神經系統疾病領域的努力在藥物開發方面取得了有限的成功。對於疼痛的DPN、PTSD或帕金森病認知障礙患者，幾乎沒有有效的治療方案可供選擇。我們未來的成功在很大程度上取決於我們發現平臺技術的成功發展。

我們的產品可用於治療大腦和神經系統的疾病。開發用於治療大腦和神經系統疾病的產品候選產品，如果獲得批准，將使我們面臨許多挑戰，包括工程產品候選產品，以及獲得FDA和其他監管當局的監管批准，這些機構只有有限的一套先例可依賴。

我們針對NMDAR的方法不同於目前正在開發的其他拮抗劑和激動劑。我們的專利化合物旨在巧妙地調節NMDAR。這一戰略可能不會成功。我們不能肯定我們的方法將產生安全、有效、可擴展或有利可圖的滿意的治療產品。

此外，公眾對藥物安全問題的看法，包括採用新的治療方法或新的治療方法，可能會對受試者參與臨牀研究的意願產生不利影響，或者如果獲得批准，可能會影響醫生處方我們的產品的意願。

我們在臨牀研究中可能會遇到一些困難，從而推遲或阻止我們的產品候選產品的開發。

在任何一段時間內，沒有精確的方法來確定在任何地理位置上患有大腦和神經系統紊亂的人的實際人數。我們估計神經性疼痛在美國大約有1800萬人，其中大約550萬人患有痛苦的DPN。據估計，超過850萬人患有創傷後應激障礙。如果大腦和神經系統疾病患者的實際人數低於我們所認為的水平，我們可能會在臨牀研究中遇到很大困難，從而推遲我們的產品候選產品的開發。此外，由於其他各種原因，我們在臨牀研究中可能會遇到一些困難，包括：

例如，由於我們在痛苦的DPN和纖維肌痛研究中嚴格的招生標準，我們已經並可能繼續經歷比我們認為是典型的受試者入學時間更慢的經歷。如果我們不能成功地為我們的產品候選人及時報名參加臨牀研究，我們的臨牀研究可能會被大大推遲，這會對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。

我們的臨牀研究可能無法證明產品候選產品的足夠安全性和有效性，這將防止、延遲或限制監管批准和商業化的範圍。

在獲得對任何產品候選產品的商業銷售的監管批准之前，除其他要求外，我們必須通過宂長、複雜和昂貴的臨牀前研究和臨牀研究證明，我們的產品候選產品在每個目標指示中都是安全和有效的。每個產品候選人必須在其預期的病人羣體及其預期用途中顯示出充分的風險與利益關係。

臨牀測試是昂貴的，可能需要很多年才能完成，其結果本身就是不確定的。在臨牀研究過程中，任何時候都可能發生故障。我們的候選產品的臨牀前研究結果可能不能預測早期或後期臨牀研究的結果，而我們的產品候選產品的早期臨牀研究的結果可能不能預測後期臨牀研究的結果。一組學科或疾病適應症的臨牀研究結果可能不能預測在另一組中獲得的結果。在某些情況下，由於許多因素，同一產品候選產品的不同臨牀研究之間的安全性或有效性結果可能存在顯着差異，包括協議中規定的研究程序的變化、患者羣體的規模和類型的差異、給藥方案和其他臨牀研究方案的變化和缺乏依從性，以及臨牀研究參與者的輟學率。在臨牀研究的後期階段，儘管通過臨牀前研究和初步臨牀研究取得了進展，但候選產品可能無法顯示出所期望的安全性和有效性。由於缺乏療效或安全性問題，許多生物製藥行業的公司在後期臨牀研究中遭遇了重大挫折，儘管早期研究取得了有希望的結果。這在大腦和神經系統的疾病中尤其如此，在歷史上，這類疾病的失敗率一直高於其他疾病地區。大多數開始臨牀研究的產品候選人從未被監管部門批准商業化。

我們在設計臨牀研究的經驗有限，可能無法設計和執行臨牀研究，以支持營銷批准。我們不能肯定我們目前的臨牀研究或任何其他未來的臨牀研究是否會成功。此外，在我們的任何一項臨牀研究中觀察到的對我們有針對性的適應症的任何安全關切，都可能限制對我們的產品候選人進行監管批准的前景，以及其他跡象，這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

此外，即使這類臨牀研究成功完成，我們也不能保證FDA或外國監管當局會像我們這樣解釋結果，而且在我們提交產品候選人供批准之前，可能需要進行更多的研究。如果FDA或外國監管機構在支持營銷申請方面對研究結果不滿意，我們可能需要花費大量資源，而這些資源可能是我們無法獲得的，因此，我們可能需要進行額外的研究，以支持我們的產品候選人獲得潛在的批准。即使我們的任何產品候選人獲得了監管批准，這種批准的條件也可能限制我們產品候選人的範圍和使用，這也可能限制他們的商業潛力。

我們的產品候選產品可能會造成嚴重的不良事件或其他不良副作用，可能會延遲或阻止其監管審批，限制已批准的標籤的商業形象，或在市場批准後產生重大的負面後果(如果有的話)。

(Br)由我們的產品候選者引起的嚴重不良事件或其他不良副作用可能導致我們或監管當局中斷、延遲或停止臨牀研究，並可能導致更嚴格的標籤，或導致FDA或其他監管當局延遲或拒絕監管批准。

此外，臨牀研究根據其性質，在有限的暴露時間內利用潛在患者羣體的樣本。只有大量的患者暴露在候選產品中，才能發現候選產品的罕見和嚴重副作用。如果我們的產品候選人獲得市場認可，而我們或其他人在批准後發現這些產品候選人(或任何其他類似產品)所造成的不良副作用，則可能會產生一些潛在的重大負面後果，包括：

這些事件中的任何一個都可能阻止我們獲得或維持市場對受影響產品候選人的接受，會大大增加產品候選產品商業化的成本，並可能嚴重影響我們成功地將產品候選產品商業化併產生收入的能力。

我們正在進行或計劃中的產品候選臨牀研究的失敗或延誤，或由於我們正在進行或計劃進行的臨牀研究而產生的模糊或負面結果，可能會增加我們的成本，並可能推遲、阻止或限制我們創收和繼續業務的能力。

我們不知道我們正在進行的或計劃中的任何臨牀研究是否會如期開始或完成，因為臨牀研究的開始和完成可能因以下幾個原因而被推遲或阻止，其中包括：

臨牀研究也可能由於不明確或否定的中期結果而延遲或終止。此外，臨牀研究可能會被我們、FDA、IRBs在監督臨牀研究、數據和安全監測委員會(DSMB)、監督爭議中的臨牀研究或其他監管當局的地點暫停或終止，其中包括：

在我們的非臨牀研究和產品候選產品的臨牀研究中，監管要求、FDA指導或意外事件可能發生變化，這可能導致非臨牀或臨牀研究協議或額外的非臨牀或臨牀研究要求的改變，這可能會增加我們的成本，並可能推遲我們的開發時間。

在我們的非臨牀研究和臨牀研究中，監管要求、FDA指導或意外事件的變化可能迫使我們修改非臨牀研究和臨牀研究規程，或者FDA可能會強加額外的非臨牀研究和臨牀研究要求。我們的臨牀研究規程的修改或修改將需要重新提交FDA和IRBs審查和批准，這可能會對臨牀研究的成本、時間或成功完成產生不利影響。同樣，對我們的非臨牀研究的修正可能會對這些非臨牀研究的成本、時間或成功完成產生不利的影響。如果我們延遲完成或終止任何非臨牀研究或臨牀研究，或者要求我們進行額外的非臨牀或臨牀研究，我們的產品候選產品的商業前景可能會受到損害，我們產生產品收入的能力將被推遲。

如果我們今後無法建立銷售和營銷能力，或與第三方簽訂銷售和銷售我們可能開發的任何產品的協議，則如果這些產品候選人獲得批准，我們可能無法成功地將其商業化。

我們目前沒有銷售、銷售和分銷藥品的基礎設施。為了推銷我們的產品候選人，如果得到FDA或任何其他監管機構的批准，我們必須建立我們的銷售、營銷、管理和其他非技術能力，或者與第三方作出安排來執行這些服務。建立我們自己的商業能力和與第三方作出提供這些服務的安排都有風險。例如，招聘和培訓銷售人員或報銷專家是昂貴和耗時的，可能會推遲任何產品的推出。如果我們為其招聘銷售人員並建立營銷和其他商業化能力的產品在商業上的推出被推遲或不因任何原因而發生，我們就會過早地或不必要地支付這些商業化費用。這可能代價高昂，如果我們不能留住或重新安置我們的商業化人員，我們的投資就會損失。

如果我們與第三方達成銷售、營銷、商業支持和分銷服務的安排，我們的產品收入或產品收入的盈利能力可能低於我們推銷和銷售我們自己開發的任何產品。此外，我們可能無法成功地與第三方達成協議，將我們的產品候選產品商業化，或者無法在對我們有利的條件下做到這一點。我們可能對這些第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一方都可能沒有投入必要的資源和注意力來有效地銷售和銷售我們的產品。如果我們不成功地建立商業化能力，無論是靠我們自己還是與第三方合作，如果我們的產品候選人獲得批准，我們將無法成功地商業化。

如果我們不能建立足夠的銷售、營銷和分銷能力，無論是獨立的還是與第三方的，或者如果我們不能以商業上合理的條件這樣做，我們的業務、經營結果、財務狀況和前景將受到重大的不利影響。

即使我們獲得產品候選人的市場批准，我們的產品候選人也可能無法獲得醫生、病人、醫療保健付款人或醫學界其他人廣泛的市場接受，這將限制我們從他們的銷售中獲得的收入。

如果得到FDA或其他適用的監管機構的批准，我們的產品候選人的商業成功將取決於我們的產品候選人在醫學界的意識和接受，包括醫生、病人和醫療保健付款人。如果我們的任何產品候選人獲得批准，但沒有得到醫生、病人、醫療保健支付人和其他醫療機構的充分接受，我們可能無法產生足夠的收入，使之成為或保持盈利。市場接受我們的產品候選人，如果獲得批准，將取決於許多因素，其中包括：

如果我們的產品候選人獲得批准，但沒有達到病人、醫生和付款人充分接受的程度，我們可能無法從我們的產品候選產品中產生足夠的收入，使其成為或保持盈利。在批准報銷前，醫療費用支付人可能要求我們證明，我們的產品候選者，除了治療這些目標適應症外，還可以為患者提供遞增的健康福利。我們努力教育醫學界和第三方付費者我們的產品候選人的利益可能需要大量資源，而且可能永遠不會成功。

即使我們的產品候選人獲得監管批准，我們的產品仍將受到廣泛的監管審查。

即使我們為我們的產品候選人獲得營銷批准，監管當局仍然可能對我們的產品候選人施加重大限制，指示使用或營銷，或對可能昂貴的批准後研究施加持續的要求。如果我們的任何產品候選人獲得批准，他們將受到持續的監管要求，包括製造、標籤、包裝、儲存、廣告、促銷、取樣、記錄保存、進行營銷後研究以及提交安全、效能和其他營銷後信息，