美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
☑ | 根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
2018年6月30日終了的季度
或
☐ | 根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的過渡報告 |
For the transition period from to
佣金檔案號碼:0-21990
Mateon治療學公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
特拉華州 | 13-3679168 | |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) |
(I.R.S.僱主) (識別號) |
701網關大道,210套房
南舊金山,CA 94080
(主要行政辦公室地址,包括郵編)
(650) 635-7000
(登記人的電話號碼,包括區號)
不適用。
(前 姓名、前地址和前財政年度,如自上次報告以來有所更改)
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交這類 報告的較短期限),(2)在過去90天內一直受這類申報要求的限制。是的,☑No☐。
請檢查註冊人是否已以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有的話),每個交互式數據文件都要求 在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則提交和張貼(或要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間)。是的,☑No☐。
通過檢查標記指示註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”第12b-2條規則中對大型加速 過濾器、加速過濾器、小型報告公司和新興增長公司的定義。
大型加速箱 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
非加速濾波器 | ☐(不要檢查是否有一家較小的報告公司) | 小型報告公司 | ☑ | |||
新興成長型公司 | ☐ |
通過複選標記指示註冊人是否為空殼公司(如“交易法” 規則12b-2所定義)。是的,☐No☑。
如果一家新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經 修訂的財務會計準則。
截至2018年8月14日,共有41,419,934股註冊官普通股發行和發行。
Mateon治療學公司
可能影響未來結果的警示因素
本報告包含前瞻性陳述,給管理層當前的預期或對未來事件的預測。 您可以通過這些聲明與歷史或當前事實無關這一事實來識別這些陳述。他們使用的詞彙有:承諾、潛力、可能、應該、預期、計劃、預期、可以、會、將、意願、計劃、項目、估計、預測、尋求、暗示或繼續。這些術語的負面或 ,或 -這些術語的負值和其他類似的含義。
本報告中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能受到我們可能作出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定因素的影響。因此,無法保證前瞻性聲明。實際結果可能與 前瞻性語句中的結果大不相同.前瞻性陳述包括但不限於關於我們或我們的管理層對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述,例如我們的流動性和我們對籌集額外資本的需求和能力的預期;我們繼續經營下去的能力;我們對預期經營虧損、未來業績、未來收入和預計開支的估計;我們選擇和利用商業上可取的產品機會的能力。由於財政資源有限,我們有能力有效地管理開支和籌集繼續經營所需的資金;我們有能力保留現任執行主任、董事及主要顧問的 服務;我們的行業的競爭性質,以及我們的產品或產品候選人可能過時的可能性;我們取得和維持對現有產品及任何未來產品的規管批准的能力。我們可以發展;OX 4503和CA4P的臨牀開發和商品化過程(也稱為梳他丁A4-磷酸酯, 膦佈列布林或鄰苯二甲酸三甲基胺和zybrestat)。®);奧西4503與阿糖胞苷的結合,CA4P與免疫腫瘤劑的結合;我們臨牀前和臨牀試驗、研究和開發計劃的啟動、時機、進展和結果;美國和外國的監管和立法發展;任何產品獲得 管制批准所涉及的時間、成本和其他限制;我們的產品進一步的臨牀前或臨牀開發和商業化的能力;我們獲得任何產品 管制批准的時間、成本和其他限制;我們的產品候選產品的進一步臨牀前或臨牀開發和商業化的能力。為我們的一些產品候選人獲取和保持孤兒藥物的排他性;我們的產品候選方相對於其他療法潛在的 好處;我們與產品候選方建立和保持任何合作的能力;在與第三方簽訂的任何許可證協議到期或終止時,我們繼續開發或商業化我們的產品或產品候選人的能力;第三方的表現和行為,包括我們的第三方製造商和第三方服務提供商用於我們的臨牀試驗;我們有能力為我們的產品獲得 和保持知識產權保護並在不侵犯他人知識產權的情況下經營我們的業務;與我們的產品相關的潛在責任風險以及我們對這種 暴露的保險範圍;我們的銷售和營銷能力的成功發展;我們潛在市場的規模和增長。產品和我們為這些市場服務的能力;任何未來產品的市場接受率和程度;我們普通股價格的波動;在某些國家實現股票二次交易的能力;未來可能發行的股票的稀釋效應;我們對在可預見的將來不會對我們的普通股宣佈股息的預期;我們維持有效的股票制度的能力內部控制;私人或政府第三方付款人使用的付款和償還方法;我們保持足夠人員編制的能力;不利的全球經濟狀況;我們的內部計算機系統或我們的承包商和顧問的計算機系統失靈;我們的僱員、承包商或顧問可能的不當行為或其他不當活動;我們的業務連續性和災後恢復計劃在發生自然災害時保護我們的能力;以及我們在2018年4月17日向證券和 交易所委員會(SEC)提交的截至2017年12月31日的年度報表10-K中討論的其他因素,或本報告或其中引用的任何文件。
除非法律要求,否則我們不會更新 前瞻性聲明,無論是由於新的信息、未來事件還是其他原因。請參閲我們在向證券交易委員會提交的報告中所作的進一步披露,包括我們在表格10-Q、8-K及10-K的報告。我們的文件列出了可能導致實際結果與預期 結果大不相同的各種重要因素。我們注意到1995年“私人證券訴訟改革法”允許投資者考慮的這些因素。你應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應該認為任何這樣的 列表都是所有潛在風險或不確定性的完整集合。
指數
頁 否 |
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第一部分財務信息 |
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項目1.財務報表 |
4 | |||
壓縮資產負債表 |
4 | |||
簡明的綜合損失報表 |
5 | |||
現金流量表 |
6 | |||
精簡財務報表附註 |
7 | |||
項目 2管理層對企業財務狀況及經營成果的探討與分析 |
9 | |||
項目3.市場風險的定量和定性披露 |
12 | |||
項目4.管制和程序 |
12 | |||
第II部其他資料 |
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項目1.法律程序 |
12 | |||
項目1A。危險因素 |
12 | |||
項目2.股權證券的未登記銷售和 收益的使用 |
12 | |||
項目3.高級證券違約 |
12 | |||
項目4.礦山安全披露 |
12 | |||
項目5.其他資料 |
12 | |||
項目6.展品 |
13 | |||
簽名 |
14 |
第一部分財務信息
項目1.財務報表
Mateon治療學公司
壓縮資產負債表
(單位:千,除每股數據外)
June 30, 2018 | 2017年12月31日 | |||||||
(未經審計) | (見附註1) | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金 |
$ | 1,966 | $ | 1,115 | ||||
預付費用和其他流動資產 |
100 | 22 | ||||||
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流動資產總額 |
2,066 | 1,137 | ||||||
財產和設備,淨額 |
| 2 | ||||||
其他資產 |
33 | 33 | ||||||
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總資產 |
$ | 2,099 | $ | 1,172 | ||||
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負債和股東權益/(赤字) |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 1,221 | $ | 788 | ||||
應計補償和僱員福利 |
40 | 73 | ||||||
累積臨牀試驗費用 |
128 | 509 | ||||||
其他應計負債 |
172 | 279 | ||||||
|
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流動負債總額 |
1,561 | 1,649 | ||||||
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承付款和意外開支 |
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股東權益/(赤字): |
||||||||
優先股,面值0.01美元,15,000股,未發行股票,未發行 |
| | ||||||
普通股,面值0.01美元,150,000股和70,000股,分別於2018年6月30日和2017年12月31日發行和發行股票41,420股和26,545股 |
414 | 265 | ||||||
額外已付資本 |
293,835 | 291,533 | ||||||
累積赤字 |
(293,711 | ) | (292,275 | ) | ||||
|
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|||||
股東總權益/(赤字) |
538 | (477 | ) | |||||
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|||||
負債和股東權益總額/(赤字) |
$ | 2,099 | $ | 1,172 | ||||
|
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見附文。
4
Mateon治療學公司
簡明的綜合損失報表
(單位:千,除每股數據外)
(未經審計)
三個月結束 六月三十日, |
六個月結束 六月三十日, |
|||||||||||||||
2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |||||||||||||
業務費用: |
||||||||||||||||
研發 |
$ | 342 | $ | 3,019 | $ | 567 | $ | 5,867 | ||||||||
一般和行政 |
556 | 877 | 1,126 | 1,999 | ||||||||||||
|
|
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|||||||||
業務費用共計 |
898 | 3,896 | 1,693 | 7,866 | ||||||||||||
|
|
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|
|||||||||
業務損失 |
(898 | ) | (3,896 | ) | (1,693 | ) | (7,866 | ) | ||||||||
認股權證公允價值變動的收益 |
250 | | 250 | | ||||||||||||
利息收入 |
7 | 12 | 8 | 26 | ||||||||||||
其他費用 |
(1 | ) | | (1 | ) | (2 | ) | |||||||||
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|||||||||
淨虧損和綜合損失 |
$ | (642 | ) | $ | (3,884 | ) | $ | (1,436 | ) | $ | (7,842 | ) | ||||
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普通股每股基本和稀釋淨虧損 |
$ | (0.02 | ) | $ | (0.15 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.30 | ) | ||||
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加權平均流通股數目 |
39,409 | 26,545 | 33,012 | 26,545 | ||||||||||||
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|
見附文。
5
Mateon治療學公司
現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
六個月到6月30日, | ||||||||
2018 | 2017 | |||||||
業務活動: |
||||||||
淨損失 |
$ | (1,436 | ) | $ | (7,842 | ) | ||
調整數,將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬: |
||||||||
認股權證公允價值變動的收益 |
(250 | ) | | |||||
折舊 |
2 | 5 | ||||||
股票補償 |
343 | 446 | ||||||
經營資產和負債的變化: |
||||||||
預付費用和其他流動資產 |
(78 | ) | 537 | |||||
應付帳款和應計費用 |
(88 | ) | (189 | ) | ||||
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|||||
用於業務活動的現金淨額 |
(1,507 | ) | (7,043 | ) | ||||
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投資活動: |
||||||||
出售短期投資 |
| 8,512 | ||||||
籌資活動: |
||||||||
發行普通股和認股權證的收益,扣除發行成本 |
2,358 | | ||||||
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|||||
現金和現金等價物增加 |
851 | 1,469 | ||||||
期初現金及現金等價物 |
1,115 | 3,535 | ||||||
|
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|||||
期末現金及現金等價物 |
$ | 1,966 | $ | 5,004 | ||||
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見附文。
6
Mateon治療學公司
精簡財務報表附註
June 30, 2018
(未經審計)
1.重要的 會計政策摘要
業務説明
Mateon治療公司(Mateon或the Company)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療孤兒腫瘤學適應症的藥物,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合徵(MDS)的治療方案和免疫學項目。
提出依據
所附未經審計的精簡財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則和條例S-X第10條的指示編制的。財務報表不包括美國普遍接受的會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。但管理部門認為,所有被認為是公平列報所必需的調整(僅包括正常的經常性調整)都已包括在內。2018年6月30日終了的三個月和六個月的經營業績不一定表明任何其他中期或2018年12月31日終了年度的預期結果。
截至2017年12月31日的資產負債表是從該日經審計的財務報表中得出的,但不包括美國普遍接受的完整財務報表會計原則所要求的所有信息和腳註。如需進一步信息,請參閲公司截至2017年12月31日的年度報表10-K表中的財務報表及其腳註。
估計數的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表,要求管理層作出 估計和假設,以影響所報告的資產和負債數額,並披露財務報表之日或有資產和負債以及報告期間報告的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計不同。
現金等價物
在購買之日原始期限不超過三個月的高流動性投資被視為現金等價物。現金 等價物按公允價值列報。
與公司普通股掛鈎的衍生金融工具
該公司一般都會發行衍生金融工具,例如認股權證,以配合其股票發行。公司對這些衍生金融工具的條款進行評估,以確定其在公司財務報表中的會計處理方式。關鍵的考慮因素包括金融工具是否是獨立的,它們是否包含有條件的義務。如果認股權證是獨立的,不包含有條件的義務,並符合其他分類標準,則公司將認股權證作為一種權益工具進行核算。如果認股權證是獨立的,但 包含有條件的義務,那麼公司將認股權證作為一種負債來核算,直到有條件的義務得到履行或不再相關為止。對於作為負債入賬的金融工具,公司在公司的綜合損益表中將其估計公允價值的變動作為損益報告。
持續經營評價
該公司自成立以來每年都有淨虧損,截至2018年6月30日,累計虧損約為2.94億美元。該公司沒有收入來源,也不期望在不久的將來獲得任何產品收入。該公司預計至少在未來幾年內將遭受重大的額外經營損失,主要是由於該公司繼續對其研究藥物進行臨牀試驗的結果。到目前為止,本公司營運資金的主要來源是出售股權所得。截至2018年6月30日,該公司的現金和流動負債為200萬美元,共計160萬美元。根據該公司計劃中的業務,公司管理層預計2018年第四季度將有現金支持其業務。在此之前, 公司將需要獲得額外資金,或可能被迫削減或終止業務。由於該公司目前沒有保證的營運資金來源,無法維持計劃運營到2018年第四季度之後的計劃,管理層已確定,公司是否有能力繼續作為持續經營的企業,存在着很大的疑問。該公司將需要籌集資金,以便在這段時間之後為其計劃中的業務提供資金。如果該公司在需要時無法獲得額外資金,它可能無法繼續開發其調查藥物,該公司可能被要求推遲、縮減或取消其部分或全部開發方案和其他 業務。任何額外的股權融資,如果向公司提供,可能無法以優惠的條件獲得,很可能會稀釋其目前的股東,債務融資,如果有,可能涉及限制性契約。如果 公司通過合作或許可證安排獲得資金,它可能需要放棄其某些技術或產品候選人的權利,否則它將尋求以不利於公司的條件自行開發或商業化。本公司在需要時獲取資金的能力得不到保證,如果不能及時實現,將對其業務、財務狀況和經營結果造成重大損害。
7
最近的會計公告
2016年2月,FASB發行了ASU No.2016-2,ACTION(主題842),其中要求 基本上所有的租約,包括經營租賃,都必須在其資產負債表上被承租人確認為使用權資產及相應的租賃負債。此 ASU適用於公司從2019年1月1日開始的中期和年度報告期間,並允許儘早採用。公司目前正在評估採用這一ASU將對其財務 報表產生的影響。
2016年8月,FASB發佈了ASU No.2016-15現金流量表 (主題230):某些現金收入和現金支付的分類,該分類處理了若干在實踐中多樣化的現金流動問題。新的指導方針適用於2017年12月15日以後的財政年度和這些年內的臨時財政年度。該公司於2018年1月1日採用了該ASU,其採用對公司的財務報表沒有重大影響。
2.股東權益
2018年4月
2018年4月,該公司進行了一項私人配售交易,從出售14 875 000股普通股和認股權證中籌集了約240萬美元的淨收益,購買了14 875 000股普通股。普通股的收購價為每股0.20美元,認股權證的行使價格為每股0.40美元。 認股權證自最初可行使之日起兩年內到期。在私人配售交易方面,該公司亦向該配售代理人發出1,487,500張認股權證。配售代理認股權證的價格為每股0.20美元,自發行之日起五年內到期。
認股權證包括7,437,500 A系列權證({Br}A系列認股權證)和7,437,500 B系列認股權證(B系列認股權證)。所有認股權證的行使價格均以現金支付,並無現金行使條款。
A系列認股權證可在發行時立即行使,並於2020年4月12日到期。自發行之日起,公司已將A系列認股權證作為一種股權工具入賬。
當公司完成私募交易時,B系列認股權證的 可行使性和到期取決於公司收到股東批准才能增加公司普通股的授權股份數量。因此,在發行之日, 公司將B系列認股權證記作負債,利用Black-Schole期權定價模型,根據下列主要衡量標準和假設確定這些衍生金融工具的公允價值:每股0.26美元;每股行使價格0.40美元;2.2年到期日;2.37%無風險利率和100.9%的年化波動,由此得出認股權證負債的公允價值估計為886,000美元。
2018年6月20日,該公司的股東批准增加普通股的授權股份數量,以滿足B系列認股權證的 條件義務。B系列認股權證於2018年6月20日生效,2020年6月20日到期。在股東批准後,公司確定負債會計不再適用,而股權會計則適用於B系列認股權證。該公司採用Black-Schole期權定價模型,確定截至2018年6月20日的B系列認股權證公允價值,其依據是以下關鍵的 度量和假設:每股股價0.22美元;每股行使價格0.40美元;2年到期日;2.56%的無風險利率和100.0%的年化波動,由此得出 63.6萬美元權證負債的估計公允價值。
B系列認股權證的公允價值從發行之日起通過滿足條件 標準而減少,已被列為綜合損失報表中認股權證公允價值變動所帶來的額外收益。
未繳認股權證 購買普通股
以下是本公司尚未發行的普通股認股權證摘要:
運動 | June 30, 2018 | December 31, 2017 | ||||||||||
Expiration Date |
價格 | (單位:千) | ||||||||||
04/16/18 |
$ | 3.40 | | 1,460 | ||||||||
09/23/18 |
$ | 2.80 | 147 | 147 | ||||||||
02/11/19 |
$ | 2.56 | 293 | 293 | ||||||||
02/18/19 |
$ | 2.75 | 1,872 | 1,872 | ||||||||
08/28/19 |
$ | 2.90 | 2,700 | 2,700 | ||||||||
03/20/20 |
$ | 2.13 | 234 | 234 | ||||||||
03/25/20 |
$ | 1.71 | 2,920 | 2,920 | ||||||||
04/12/20 |
$ | 0.40 | 7,437 | | ||||||||
06/20/20 |
$ | 0.40 | 7,437 | | ||||||||
04/30/23 |
$ | 0.20 | 1,488 | | ||||||||
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未付認股權證共計 |
24,528 | 9,626 | ||||||||||
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8
股權激勵計劃
以下是公司在股權激勵計劃下的股票期權活動摘要:
備選方案 可得 為格蘭特 |
備選方案 突出 |
加權 平均 運動 價格 |
加權 平均 殘存 契約性 生命 |
骨料 內稟 價值 |
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(單位:千) | (年份) | (單位:千) | ||||||||||||||||||
2017年12月31日結餘 |
1,846 | 4,880 | $ | 1.05 | 7.63 | $ | | |||||||||||||
核準的選項 |
2,524 | | ||||||||||||||||||
授予期權 |
(3,033 | ) | 3,033 | $ | 0.22 | |||||||||||||||
期權被沒收 |
594 | (594 | ) | $ | 0.69 | |||||||||||||||
|
|
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|||||||||||||||||
2018年6月30日結餘 |
1,931 | 7,319 | $ | 0.73 | 7.68 | $ | | |||||||||||||
|
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|
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|||||||||||||||||
2018年6月30日可行使 |
2,757 | $ | 0.99 | 6.65 | $ | | ||||||||||||||
既得利益,預計將於2018年6月30日歸屬 |
6,291 | $ | 0.62 | 7.62 | $ | | ||||||||||||||
2018年6月30日 |
4,562 | $ | 0.58 |
截至2018年6月30日,約有90萬美元與股票期權獎勵有關的未確認賠償費用,預計將在大約1.5年的加權平均期間內確認為支出。
授予股票期權的 公允價值是在授予之日使用Black-Schole期權定價模型估計的。該公司使用以下加權平均假設來估計股票期權的公允價值。
六個月到6月30日, | ||||||||
2018 | 2017 | |||||||
無風險利率 |
2.8 | % | 2.0 | % | ||||
預期壽命(年份) |
5.2 | 6.0 | ||||||
預期波動率 |
88 | % | 88 | % | ||||
股利收益率 |
0 | % | 0 | % |
3.每股淨虧損
每股基本淨虧損和稀釋淨虧損的計算方法是,將公司新普通股的每股淨虧損除以在此期間流通的普通股的加權平均數量。稀釋後每股淨虧損包括使用國庫券法定義的所有稀釋、可能發行的普通股的影響。由於公司在所有期間的淨虧損狀況, 公司的所有普通股等價物都是反稀釋的。因此,截至2017年6月30日,大約7,319,000股期權和24,528,000張認股權證( 2018和5,941,000股期權和9,842,000張認股權證)的普通股等值被排除在計算稀釋後每股淨虧損的加權平均股份之外。
項目2.管理層對企業財務狀況及經營成果的探討與分析
以下討論和分析應與我們2017年12月31日終了年度10-K表年度報告中的審定財務報表和附註以及管理部門對財務狀況和業務結果的討論和分析一起閲讀。以下討論和 分析也應結合本季度報告第一部分第1項所載未經審計的財務報表閲讀,報告表10-Q。
概述和最新發展
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療孤兒腫瘤學適應症的藥物。目前,我們有兩個積極的藥物開發計劃,一個是評價研究藥物OX4503治療急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合徵(MDS)的兩個相關情況,另一個是評價研究藥物CA4P作為晚期轉移性黑色素瘤的免疫腫瘤劑。
2018年4月,我們通過股權融資交易籌集了約240萬美元的淨收入。在結束這一融資的第一階段之前,我們減少了幾乎所有的經營活動,包括暫停我們對治療復發/難治性AML和MDS的OX 4503上升劑量研究的註冊。在融資之後,我們恢復了此試用中的 註冊。新登記的病人正在進入試驗的第六組(12.2mg/m)。2在OX 4503中;比最近完成的第五組大25%)。在第五個隊列中,我們觀察到兩個完全緩解(50%)後,一個週期的治療9.76mg/m。2的OX 4503,沒有觀察到任何劑量限制毒性。在前四個隊列中(低劑量的OX 4503,範圍為3.75至7.81mg/m)2我們觀察到三次完全緩解(18%),每一次都發生在治療的兩個週期之後。由於通過 前五個隊列觀察到的有希望的數據,我們正在將更多的病人納入第六組,以便更好地評價OX 4503的潛在療效。第六組的初步數據預計將在2018年夏末發佈。
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在免疫學方面,我們建立CA4P作為一種安全有效的 劑的目標和下一步是在目前使用免疫腫瘤學藥物作為標準治療,但歷史上一直與低整體耐久反應率相關的環境下進行臨牀試驗。例如,動物模型顯示,與單用免疫腫瘤學制劑相比, 中的CA4P與免疫腫瘤學制劑相比,顯著提高了腫瘤內抗腫瘤T細胞的數量和活性。在這些動物模型中,當CA4P 被測試時,抗癌T細胞在整個腫瘤中被證明是明顯的,並且與腫瘤壞死的數量是單獨免疫腫瘤學藥物的兩倍。因此,我們正計劃啟動一項評估c4p的臨牀試驗,並與已批准的免疫腫瘤學制劑opdivo聯合使用。®(Nivolumab,由Bristol-Myers Squibb銷售),治療晚期轉移性黑色素瘤患者,他們以前曾失敗過Opdivo,因此預後很差。
行動結果
2018年6月30日至2017年6月30日止的三個月和六個月
研發費用
與2017年同期相比,2018年6月30日結束的三個月和六個月的研發費用都顯著下降。2018年研發費用減少的原因是,我們於2017年年底終止了Focus臨牀試驗,幾乎所有的經營活動都大幅減少,同時我們試圖為 繼續運營獲得更多資本。下表概述了所述期間我們研究和開發費用中最重要的組成部分,並提供了這些部分的數額和百分比變化(千):
三個月結束六月三十日, | 六個月結束六月三十日, | |||||||||||||||||||||||||||||||
變化 | 變化 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2018 | 2017 | 金額 | % | 2018 | 2017 | 金額 | % | |||||||||||||||||||||||||
臨牀研究 |
$ | 74 | $ | 1,764 | $ | (1,690 | ) | -96 | % | $ | 123 | $ | 3,025 | $ | (2,902 | ) | -96 | % | ||||||||||||||
諮詢和專業服務 |
163 | 378 | (215 | ) | -57 | % | 197 | 575 | (378 | ) | -66 | % | ||||||||||||||||||||
僱員補償及有關 |
44 | 616 | (572 | ) | -93 | % | 98 | 1,579 | (1,481 | ) | -94 | % | ||||||||||||||||||||
員工股票薪酬 |
36 | 105 | (69 | ) | -66 | % | 105 | 211 | (106 | ) | -50 | % | ||||||||||||||||||||
藥品製造 |
12 | 75 | (63 | ) | -84 | % | 27 | 316 | (289 | ) | -91 | % | ||||||||||||||||||||
其他 |
13 | 81 | (68 | ) | -84 | % | 17 | 161 | (144 | ) | -89 | % | ||||||||||||||||||||
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研究和開發總額 |
$ | 342 | $ | 3,019 | $ | (2,677 | ) | -89 | % | $ | 567 | $ | 5,867 | $ | (5,300 | ) | -90 | % | ||||||||||||||
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與2017年同期相比,2018年6月30日終了的三個月和六個月內,所有研究和開發活動都大幅下降。在2018年6月30日結束的三個月裏,我們的研究和開發活動僅限於重新開始我們對復發/難治性AML和MDS的OX 1222的OX 1222研究,並計劃研究CA4P作為晚期轉移性黑色素瘤的免疫腫瘤劑。
2017年9月26日,我們終止了對鉑耐藥卵巢癌中CA4P的焦點研究。由於我們終止重點研究時公司的經營現金有限,我們還終止了幾乎所有其他研發人員 和幾乎所有其他研究和開發活動。因此,2018年與2017年相比,各類研究和開發的支出大幅下降。與2017年同期相比,2018年6月30日結束的三個月和六個月,臨牀研究費用和員工薪酬都下降了90%以上。基於員工股票的薪酬下降了低於員工薪酬的百分比,因為我們 繼續為我們提供服務的前員工授予某些股票期權。由於類似的原因,諮詢和專業服務費用也有所下降,但下降的百分比較低,因為我們利用某些 服務繼續對AML/MDS進行OX 1222研究,並計劃對黑色素瘤進行研究。在2018年期間,毒品製造費用與2017年相比有所下降,因為我們將2018年的活動限制在調查藥品 以前製造的批次的外部儲存費範圍內,只進行了最低限度的穩定工作,而2017年的支出則包括額外的活動。
其他費用包括與設施有關的費用,這些費用一般在研究與開發之間以及根據僱員人數計算的一般和行政 費用之間分配。2018年期間幾乎沒有單獨的研究和開發人員,用於研究和開發的設施費用很少,減少了84%至89%。
在我們2018年4月的融資交易之後,我們恢復了患者的註冊,進入我們對AML和MDS的OX 4503的研究。我們還花費了啟動費用,計劃在免疫學上研究c4p,結合opdivo評估c4p。®(Nivolumab,由Bristol-Myers Squibb公司銷售),在以前曾失敗過Opdivo的晚期轉移性黑色素瘤患者中,預後很差。對於2018年下半年,我們預計研究和開發費用將比2018年上半年有所增加,但前提是我們仍有能力獲得足夠的資金,以便繼續開展藥物開發活動。
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一般和行政費用
2018年6月30日終了的3個月和6個月的一般費用和行政費用均顯著減少,而2017年的 期相同。2018年的減少主要是由於我們在2018年4月之前幾乎減少了幾乎所有的業務活動,而我們則尋求獲得更多的資本以繼續運營。下表概述了我們在所述期間的一般和行政開支中最重要的 部分,以及這些構成部分的數額和百分比變化(千):
三個月結束六月三十日, | 變化 | 六個月結束六月三十日, | 變化 | |||||||||||||||||||||||||||||
2018 | 2017 | 金額 | % | 2018 | 2017 | 金額 | % | |||||||||||||||||||||||||
僱員補償及有關 |
$ | 135 | $ | 394 | $ | (259 | ) | -66 | % | $ | 339 | $ | 923 | $ | (584 | ) | -63 | % | ||||||||||||||
員工股票薪酬 |
122 | 100 | 22 | 22 | % | 238 | 235 | 3 | 1 | % | ||||||||||||||||||||||
諮詢和專業服務 |
191 | 279 | (88 | ) | -32 | % | 323 | 649 | (326 | ) | -50 | % | ||||||||||||||||||||
其他 |
108 | 104 | 4 | 4 | % | 226 | 192 | 34 | 18 | % | ||||||||||||||||||||||
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一般和行政共計 |
$ | 556 | $ | 877 | $ | (321 | ) | -37 | % | $ | 1,126 | $ | 1,999 | $ | (873 | ) | -44 | % | ||||||||||||||
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2018年6月30日終了的3個月和6個月期間,僱員薪酬和相關支出比2017年同期減少了60%以上,原因是2018年我們只裁減了兩名僱員,即我們的首席執行官和財務幹事,他們都同意在2018年領取一半的正常薪金。相反,僱員股票薪酬在截至6月份的三個月裏增加了22%。與2017年6月30日終了的三個月相比,2018年6月30日之前的三個月主要是由於授予我們前首席科學幹事股票期權的相關費用,他仍然是我們董事會的成員,因此,與他的股票期權有關的費用現在被歸類為一般費用和行政費用。此外,由於最近授予我們的首席執行官和財務幹事股票期權,使2018年出現額外費用,以部分補償2018年減少的薪金。最後,關於以股票為基礎的補償,由於僱員解僱 的時間和他們的股票期權歸屬時間表,在2018年3月31日終了的三個月中,我們經歷了基於僱員股票的補償費用的減少,從而使2018年和2017年全年的僱員股票報酬具有可比性。年代久遠月經。在截至2018年6月30日的3個月和6個月期間,諮詢和專業服務費用分別下降了32%和50%,而2017年同期則是如此,原因是我們將開支降至最低,重點是繼續經營和尋找新的資金來源。
其他 費用,包括與設施有關的費用,如租金、保險費和不以收入為基礎的税收,則在研究與開發以及一般和行政費用之間進行分配。2018年,我們將這些開支減少到 ,主要側重於繼續我們的業務和尋求資金。由於我們在2018年期間的研究和開發活動與2017年期間相比減少了,因此,與2017年同期相比,將這些費用分配到一般和行政開支中,截至2018年6月30日的3個月和截至2018年6月30日的6個月中,報告的一般和行政費用數額分別增加了4%和18%。
我們預計2018年剩餘時間的一般和行政開支將比2018年上半年有所增加,因為我們支持恢復臨牀試驗活動,並繼續開展更多的業務發展和投資者關係活動,但前提是我們仍有能力確保足夠的資金繼續進行計劃中的業務。
其他收入和支出
在2018年4月的股權融資交易中,Mateon向投資者發行了兩批認股權證。B系列認股權證要求 公司獲得股東批准,才能獲得額外的普通股授權股份,以便能夠行使B系列認股權證。由於公司在進行 交易時沒有足夠的授權普通股股份,公司將B系列認股權證的公允價值記作負債,按公允價值計算,直到公司獲得股東批准增發普通股的批准為止。B系列認股權證的估計公允價值2018年4月為886,000美元,2018年6月20日為636,000美元,當時股東已獲批准。公允價值下降的主要原因是該公司普通股價格下降和估計認股權證期限縮短。2018年第二季度認股權證公允價值變動帶來的25萬美元收益記錄在非營業收入中,而 其他時期則沒有類似的細項。
流動性和資本資源
我們用我們現有的現金和其他資本來衡量流動性,為我們的業務提供資金,這些資金主要集中在我們藥品候選人的發展上。到目前為止,我們主要通過出售股權所得的收入為我們的業務提供資金。自成立以來,我們每年都出現淨虧損,幾乎每一年業務的現金流量都為負數。截至2018年6月30日,我們的累計赤字超過2.93億美元,其中2018年6月30日終了的6個月的淨虧損約為140萬美元,截至2017年12月31日的年度為1380萬美元。截至2018年6月30日,我們持有200萬美元的現金和現金等價物,預計僅到2018年第四季度,就足以為我們計劃中的經營活動提供資金。如果我們在此之前無法獲得額外資金 ,我們可能需要縮減或完全結束我們的發展活動。
在完成OX 4503和CA4P的開發之前,我們將需要額外的 資本。我們可能無法以可接受的條件獲得額外的資金,也可能根本無法獲得額外的資金。如果我們不能在短期內獲得額外的資金,我們可能無法繼續開發我們的產品候選人,我們可能被要求完全終止業務。任何額外的股權融資,如果有,可能得不到優惠的條件,並將稀釋我們的現有股東。債務 融資,如果有,可能涉及
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限制性的契約,也可能稀釋我們目前的股東。如果我們能夠通過合作或許可安排獲得資金,我們可能需要放棄我們的一些技術或產品的權利,否則我們就會尋求以對我們不利的條件自行開發或商業化。我們在需要時獲得資本的能力得不到保證,如果不能及時獲得資金,將嚴重損害我們的業務、財務狀況和業務結果。
我們的關鍵會計政策以及2017年12月31日終了年度10-K表年度報告中的重要判斷和估計沒有任何變化。
項目3.市場風險的定量和定性披露
從截至2017年12月31日的年度10-K報表來看,我們的市場風險沒有變化。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
證券交易委員會要求,截至本季度10-Q表報告所涉期間結束時,首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)必須評估經修正的1934年“證券交易法”或“交易法”的規則13a-15(E)和15d-15(E)所規定的我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性,並就其有效性提出報告。我們的披露控制和程序的設計和運作。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為,我們的披露控制和程序自2018年6月30日起生效,以確保我們在根據“交易所法”提交或提交的報告中,在證券交易委員會規則和表格規定的期限內,記錄、處理、彙總和報告我們必須披露的信息,並累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官。適合於及時作出有關所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這與對上一個財政季度發生的這種控制的評價有關,這些控制對我們財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。
重要考慮
我們的披露控制和程序的有效性以及我們對財務報告的內部控制受到各種固有的 限制,包括成本限制、決策中使用的判斷、對未來事件可能性的假設、我們系統的健全性、人為錯誤的可能性和欺詐風險。此外,對今後各期對有效性的任何評價的預測都有可能由於條件的變化和遵守政策或程序的程度可能隨着時間的推移而變得不充分。由於 這些限制,無法保證對財務報告的任何披露控制和程序或內部控制制度將成功地防止所有錯誤或欺詐,或以 及時的方式向適當管理層公佈所有重要信息。
第II部其他資料
項目1.法律程序
有時,我們可能會捲入在正常業務過程中產生的法律訴訟。
2018年7月20日,該公司在2016和2017年使用的臨牀試驗供應商Accelovance公司向聖馬特奧縣加利福尼亞州高等法院提起訴訟,指控Mateon未能支付根據2016年“臨牀開發主服務協議”以及根據該協議對各項修訂和工作命令欠下的某些款項。申訴要求賠償約912,000美元,外加費用和律師費。馬特恩認為,它有立功的辯護,並打算有力地為這一行動辯護。該公司還認為,它已經為可能的訴訟結果積累了足夠的準備金,儘管任何訴訟的結果都很難預測,特別是在早期階段。根據這起訴訟的結果或解決方案,它可能對我們的經濟狀況產生實質性影響。目前定於2018年11月舉行訴訟情況會議,屆時很可能確定初步審判日期。
項目1A。危險因素
我們在截至2017年12月31日的年度報表10-K中所描述的風險因素沒有發生重大變化。
項目2.未登記出售股本 證券和使用收益
不適用。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
沒有。
項目5其他資料
沒有。
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項目6. | 展品 |
以引用方式合併 | ||||||||||
陳列品 |
描述 |
形式 | 提交日期 | 陳列品 數 |
歸檔 隨函 | |||||
3.1 | 經1995年6月22日、1996年11月15日、2005年7月14日、2009年6月2日、2010年2月8日、2010年8月5日、2011年2月22日、2012年5月29日、2012年12月27日、2013年7月17日、2016年6月16日、2016年6月20日和2018年6月20日的修正案修訂的註冊人註冊證書。 | x | ||||||||
4.1 | 購買普通股的A系列證形式。 | 8-K | 4/16/2018 | 4.1 | ||||||
4.2 | 形式B系列證購買普通股。 | 8-K | 4/16/2018 | 4.2 | ||||||
4.3 | 安置代理購買證的形式。 | S-1 | 6/13/2018 | 4.12 | ||||||
10.1 | 修正和恢復Mateon治療學公司。2015年股權激勵計劃。 | 關於.的最後聲明 附表14A |
5/7/2018 | APPX A | ||||||
10.2 | 訂閲協議的形式。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.1 | ||||||
10.3 | 登記權利協議的形式。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.2 | ||||||
10.4 | 訂婚信,日期為2018年2月7日,由註冊人和神聖資本市場有限責任公司簽署。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.3 | ||||||
31.1 | 根據規則13a-14(A)和15d-14(A)認證首席執行官。 | x | ||||||||
31.2 | 根據細則13a-14(A)和15d-14(A)認證首席財務官。 | x | ||||||||
32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的“美國法典”第18條第1350條規定的首席執行官和首席財務官的認證。 | x | ||||||||
以XBRL(可擴展業務報告語言)格式的2018年6月30日終了季度Mateon治療公司第10-Q號季度報告材料如下: (I)2018年6月30日和2017年12月31日的精簡資產負債表;(Ii)截至6月30日、2018年和2017年6月30日和6個月的簡明綜合虧損報表;(Iii)截至6月30日、2018年和2017年6月30日六個月的現金流動彙總表;以及(Iv)截至6月30日、2018年和2017年6月30日六個月的現金流動彙總表; | x |
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簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
Mateon治療學公司 (登記人) | ||||||
日期:2018年8月14日 | 通過: | /S/William D.Schwieterman | ||||
威廉·施韋特曼 | ||||||
首席執行官 | ||||||
(特等行政主任) | ||||||
日期:2018年8月14日 | 通過: | /s/Matthew M.Loar | ||||
馬修·M·洛爾 | ||||||
首席財務官 | ||||||
(首席財務主任) |
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