Prospectus Supplement No. 4

本説明書補編第4號(本補編第4號)是2018年5月9日“美國製藥公司”(“公司”)招股説明書的一部分。本補編第4號補充、修改或取代招股説明書所載的某些資料。招股説明書中任何經修改或取代的聲明，均不視為構成招股説明書的一部分，但如經本補編第4號修改或取代，則不在此限。除本補編第4號中的資料修改或取代招股説明書所載資料外，本補編第4號應閲讀並將隨招股説明書一併交付。本章程第4號補編不完整，除與招股説明書的連接外，不得使用。

本補編第4號的目的是更新和補充招股説明書中所載的信息，這些信息載於Amneal製藥公司關於表10-Q的季度報告，該報告已於2018年8月9日提交給證券交易委員會(SEC)，並隨函附上。

投資我們的證券涉及風險，這些風險被描述在風險因素部分開始在第11頁的招股説明書。

證券交易委員會和任何其他監管機構都沒有批准或不批准這些證券，也沒有傳遞本“招股説明書”或附帶的招股説明書的準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

這份招股説明書的補充日期是2018年8月13日。


第一部分-財務資料

項目1.	財務報表(未經審計)	3
	截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月和六個月業務合併報表	3
	截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月和六個月綜合(損失)收入綜合報表	4
	截至2018年6月30日和2017年12月31日的綜合資產負債表	5
	截至2018年6月30日和2017年6月30日止的6個月股東/成員變動合併報表	6
	截至2018年6月30日和2017年6月30日的六個月現金流動合併報表	7
	合併財務報表附註	8
項目2.	管理層對企業財務狀況及經營成果的探討與分析	62
項目3.	市場風險的定量和定性披露	72
項目4.	管制和程序	72

第二部分-其他資料

項目1.	法律程序	73
項目1A。	危險因素	73
項目2.	未登記的股本證券出售和收益的使用	104
項目3.	高級證券違約	105
項目4.	礦山安全披露	105
項目5.	其他資料	105
項目6.	展品	105

簽名		107


	三個月到6月30日						六個月到6月30日，
	2018			2017			2018			2017
淨收入	$	413,787		$	259,871		$	688,976		$	485,552
出售貨物的成本		235,492			136,138			366,086			245,803

毛利		178,295			123,733			322,890			239,749

銷售、一般和行政		53,003			26,938			78,124			54,640
研發		50,335			47,184			94,544			86,603
知識產權法律發展費用		4,047			4,926			8,623			11,093
採購、交易相關和整合費用		207,507			82			214,642			82
重組費用		44,465						44,465

經營(損失)收入		(181,062	)		44,603			(117,508	)		87,331

其他(費用)收入：
利息費用，淨額		(36,622	)		(17,726	)		(57,673	)		(31,887	)
外匯(虧損)收益		(25,946	)		15,332			(17,381	)		29,929
債務清償損失		(19,667	)		(2,531	)		(19,667	)		(2,531	)
其他收入(費用)		791			(78	)		1,739			22

其他費用共計，淨額		(81,444	)		(5,003	)		(92,982	)		(4,467	)

(損失)所得税前收入		(262,506	)		39,600			(210,490	)		82,864
(受益於)所得税準備金		(12,416	)		1,852			(12,052	)		2,855

淨(損失)收入		(250,090	)		37,748			(198,438	)		80,009
減：Amneal製藥有限責任公司預先合併的淨虧損(收入)		200,341			(37,446	)		148,806			(79,299	)
減：非控制的利益造成的淨虧損(收入)		31,885			(302	)		31,768			(710	)

Amneal製藥公司在可贖回的非控股權益增加前的淨虧損		(17,864	)					(17,864	)
可贖回非控股權益的積累		(1,240	)					(1,240	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨虧損	$	(19,104	)	$			$	(19,104	)	$

可歸因於Amneal製藥公司普通股東的每股淨虧損：
A級和B-1級鹼性稀釋	$	(0.15	)				$	(0.15	)

加權平均普通股流通股：
A級和B-1級鹼性稀釋		127,112						127,112

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	三個月到6月30日						六個月到6月30日，
	2018			2017			2018			2017
淨(損失)收入	$	(250,090	)	$	37,748		$	(198,438	)	$	80,009
減：Amneal製藥有限責任公司預先合併的淨虧損(收入)		200,341			(37,446	)		148,806			(79,299	)
減：非控制的利益造成的淨虧損(收入)		31,885			(302	)		31,768			(710	)

Amneal製藥公司在可贖回的非控股權益增加前的淨虧損		(17,864	)					(17,864	)
可贖回非控股權益的積累		(1,240	)					(1,240	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨虧損		(19,104	)					(19,104	)
其他綜合收入(損失)：
外幣折算調整		8,932			(11,749	)		(1,025	)		(10,944	)
減：因Amneal製藥有限責任公司預組合而造成的其他綜合(收入)損失		(11,678	)		11,749			(1,721	)		10,944
減：因非控制利益而造成的其他綜合損失		1,576						1,576

其他可歸因於Amneal製藥公司的全面損失。		(1,170	)					(1,170	)

可歸因於Amneal製藥公司的全面損失	$	(20,274	)	$			$	(20,274	)	$

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	June 30, 2018			2017年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	61,521		$	74,166
限制現金		7,069			3,756
貿易應收賬款淨額		626,491			351,367
盤存		512,479			284,038
預付費用和其他流動資產		139,596			42,396
關聯方應收款		738			16,210

流動資產總額		1,347,894			771,933
不動產、廠房和設備，淨額		569,328			486,758
善意		386,475			26,444
無形資產，淨額		1,788,533			44,599
遞延税款資產淨額		373,705			898
其他資產		78,653			11,257

總資產	$	4,544,588		$	1,341,889

負債及股東權益/成員虧損
流動負債：
應付帳款和應計費用	$	555,634		$	194,779
應付票據-關聯方		77,549
融資債務的當期部分		251			311
循環信貸設施					75,000
長期債務當期部分，淨額		21,427			14,171
關聯方應付款		14,875			12,622

流動負債總額		669,736			296,883
長期債務淨額		2,641,305			1,355,274
長期融資債務		39,220			39,987
遞延所得税		2,491			2,491
應收税款協議下的負債		194,825
其他長期負債		45,667			7,793
關聯方支付-長期支付					15,043

長期負債總額		2,923,508			1,420,588
承付款和意外開支(附註5和17)
可贖回的非控制權益		11,858
股東權益/會員虧損：
成員權益，189，000個單位，於2017年12月31日核準、發行和未繳					2,716
成員累積赤字					(382,785	)
優先股，面值0.01美元，2，000股授權；2018年6月30日沒有發行和發行
A類普通股，面值0.01美元，授權股票90萬股；2018年6月30日發行併發行 114，859股		1,149
B類普通股，面值0.01美元，核定股份300，000股；2018年6月30日發行股票171，261股，		1,713
類別B-1普通股，面值0.01美元，授權股票18，000股；2018年6月30日發行和發行股票12，329股		123
額外已付資本		517,122			8,562
股東累積赤字		(19,104	)
股東累計其他綜合損失		(6,502	)		(14,232	)

Amneal製藥公司股東權益/成員赤字總額		494,501			(385,739	)
非控制利益		444,985			10,157

股東總數		939,486			(375,582	)

負債和股東合計權益/成員赤字	$	4,544,588		$	1,341,889

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	議員			議員累積			首選股票		A類共同股票				B類共同股票						B-1類共同股票				額外已付			股東累積			累積其他綜合			非- 控制			共計			可贖回非- 控制
	衡平法			赤字			股份	金額	股份		金額		股份			金額			股份		金額		資本			赤字			(損失)收入			利益			衡平法			利息
2018年1月1日結餘	$	2,716		$	(382,785	)		$			$					$					$		$	8,562		$				(14,232	)	$	10,157		$	(375,582	)	$
組合之前的時期
淨收益					(148,806	)																											97			(148,709	)
累積-自採用ASU 2014-09(專題606)起的有效調整					4,977																															4,977
非控股權出資																																	360			360
分發給成員					(182,998	)																		(8,562	)											(191,560	)
PPU費用		158,757																																		158,757
外幣換算調整																														1,721						1,721
Amneal控股公司對僱員獎金的出資		27,742																																		27,742
合併後的期間
組合效應		(189,215	)		709,612					73,289		733		224,996			2,250							325,918						9,437			626,737			1,485,472
B類普通股的贖回										34,520		345		(46,849	)		(468	)		12,329		123		165,180						(1,965	)		(130,501	)		32,714
贖回B類普通股，分發給PPU持有人										6,886		69		(6,886	)		(69	)						24,293						(289	)		(19,181	)		4,823
淨損失																											(17,864	)					(31,865	)		(49,729	)
外幣換算調整																														(1,170	)		(1,576	)		(2,746	)
股票補償																								1,644												1,644
行使股票期權										164		2												2,241						(4	)		(262	)		1,977
可贖回非控制利息的重新分類																											(1,240	)					(10,618	)		(11,858	)		11,858
收購雙子座的非控股權																																	3,049			3,049
其他																								(2,154	)								(1,412	)		(3,566	)

2018年6月30日結餘	$			$				$		114,859	$	1,149		171,261		$	1,713			12,329	$	123	$	517,122		$	(19,104	)	$	(6,502	)	$	444,985		$	939,486		$	11,858

所附註是這些合併財務報表的組成部分。


	六個月到6月30日，
	2018			2017
業務活動現金流量：
淨(損失)收入	$	(198,438	)	$	80,009
調整數，將淨損失與業務活動提供的現金淨額對賬：
折舊和攤銷		46,897			21,136
未實現外幣虧損(收益)		17,032			(33,089	)
發債成本攤銷		2,577			2,463
債務的清償和修改方面的損失		19,667			2,531
租賃收益終止		(3,524	)
遞延税款準備金		(14,993	)		244
庫存準備金		17,426			2,047
可疑賬户備抵		(7	)		124
股票補償與PPU費用		160,401
其他		934
資產和負債變動：
貿易應收賬款淨額		(60,051	)		28,065
盤存		(71,655	)		(10,890	)
預付費用和其他流動資產		711			(5,955	)
關聯方應收款		11,017			3,583
其他資產		(5,818	)		(320	)
應付帳款和應計費用		15,299			(3,811	)
其他負債		4,331			(1,791	)
關聯方應付款		(13,356	)		11,063

業務活動提供的現金淨額(用於)		(71,550	)		95,409

投資活動：
購置不動產、廠房和設備		(36,600	)		(54,612	)
獲得產品權利和許可證		(3,000	)
購置，除所購現金外		(321,324	)

用於投資活動的現金淨額		(360,924	)		(54,612	)

籌資活動：
遞延融資費用和債務清償費用的支付		(54,955	)		(4,889	)
發債所得		1,325,383			250,000
資本租賃付款		(8	)		(45	)
關於融資義務的付款		(121	)		(130	)
循環信貸額度借款淨額(付款)		(75,000	)		25,000
償還債務		(603,543	)		(6,448	)
行使股票期權		1,977
股本捐款		27,742			40
非控制性利息出資		360
分發給成員		(182,998	)		(295,265	)
償還關聯方票據		(14,842	)

(用於)籌資活動提供的現金淨額		423,995			(31,737	)

匯率對現金的影響		(853	)		5,238
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減少)		(9,332	)		14,298
現金、現金等價物和限制性現金-期初		77,922			37,546

現金、現金等價物和限制性現金-期末	$	68,590		$	51,844

現金和現金等價物-期末	$	61,521		$	48,217
限制現金-期末		7,069			3,627

現金、現金等價物和限制性現金-期末	$	68,590		$	51,844

補充披露現金流動信息：
支付利息的現金	$	50,391		$	30,291
已繳所得税	$			$
補充披露非現金投資和融資活動：
獲得產品權利和許可證	$	10,000		$	19,500
分發給成員	$	8,562		$

所附註是這些合併財務報表的組成部分。

Amneal製藥公司(前身為Atlas Holdings，Inc.)與其全資子公司、特拉華州公司K2合併Sub公司(合併Sub)於2017年10月4日成立，目的是促進Impax實驗室公司(現為Impax實驗室，LLC)、特拉華州公司在納斯達克股票市場(ImpO)和特拉華州有限責任公司Amneal製藥有限公司(Amneal製藥有限責任公司)的合併。

Amneal公司成立於2002年，通過各種子公司開展業務。Amneal是一家垂直集成的非專利製藥產品的開發商、製造商和銷售商.Amneal公司的藥物研究包括分析和配方的開發和穩定性。Amneal公司在美國、瑞士、印度、愛爾蘭和聯合王國以及其他一些主要在西歐的國家開展業務。Amneal直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個別藥店銷售。

2017年10月17日，Amneal和Impax簽訂了日期為2017年10月17日的商業合併協議，該協議於2017年11月21日和2017年12月16日(BCA HEAN)與公司、合併Sub和Amneal進行了修正。

2018年5月4日(關閉)，根據 bca，Impax和Amneal合併了Impax的仿製藥和特種製藥業務與Amneal的非專利藥品開發和製造業務，通過以下交易(合併)將該公司創建為一家新的仿製藥公司：(1)合併Sub和Impax，Impax作為新Amneal的直接全資子公司生存；(Ii)Impax的每一股份。普通股，每股面值0.01美元(Impax 普通股)，在Impax合併前發行和發行，但Impax持有的普通股除外，由Impax持有，由公司或其任何子公司持有，被轉換為有權獲得公司A類普通股的一股全部已付和不應評税的股份，每股面值0.01美元(普通股)，(3)Impax轉換為普通股；(3)Impax轉換為對於特拉華有限責任公司， (Iv)公司向Amneal公司在Impax公司的所有權益作了貢獻，以換取Amneal普通股(Amneal CommonUnit)；(V)公司發行了公司B類普通股的總數量，每股面值0.01美元(B類普通股，以及A類普通股和B類普通股-1股普通股)。公司，面值0.01美元(B類-1普通股)，公司普通股至APHC控股有限責任公司，(前稱Amneal Holdings，LLC)，是Amneal(Holdings)的母公司，(6)公司成為Amneal公司的管理成員。

在合併結束後，Impax普通股的持有者在收盤前集體持有公司約25%的股份，控股公司持有公司的多數股權，有效表決權約為75%，全部稀釋，並通過他們對B類普通股的所有權進行轉換。Holdings還持有相應數量的Amneal公共單位，使其有權在Impax和Amneal的合併業務中獲得大約75%的經濟利益。該公司擁有Amneal約25%的股份，是其管理成員。

關於2018年5月4日的合併，Holdings簽訂了明確的購買協議，其中規定與選定的機構投資者(管道投資者)私分A類普通股和B-1類普通股(管道投資)。根據購買協議的條款，控股公司在結束時行使其權利，使公司贖回公司大約15%的所有權，以換取 A類普通股的3 450萬股和B-1類普通股(贖回股)的1 230萬股未登記股份。“贖回”中收到的A類普通股和B-1類普通股的股份在控股公司關閉後立即以每股18.25美元的收購價出售，總收益為855.0美元。在管道投資之後，管道投資者在完全稀釋和轉換的基礎上集體持有公司普通股的大約15%。2018年5月4日，控股公司還使Amneal贖回了控股公司持有的690萬股Amneal普通股( 收日贖回)，換取相同數量的A類普通股，以便將來分配給該公司以前或現在的某些直接和間接成員，以及以前(在關閉之前)在Amneal的利潤參與單位(PPU)。由於管道投資和關閉日期的贖回，控股公司在收市後立即持有的約75%的投票權和經濟利益減少了大約18%。因此，在完成組合、管道投資和收盤日贖回時，非控股股東持有的總利息百分比約為57%。該公司是一家控股公司，其主要資產包括Amneal普通股。

所附未經審計的合併財務報表應與Amneal公司2017年12月31日終了年度的年度財務報表一併閲讀，該報表應包括在2018年5月7日提交證券交易委員會的經修正的S-1表格公司註冊報表中。某些信息和腳註披露通常包括在按照美國公認的會計原則編制的年度財務報表(美國一般公認會計原則)中，在所附的未審計合併財務報表中省略。該公司認為，所附的未經審計的合併財務報表包含所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這是公允列報截至2018年6月30日的財務狀況、截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個和六個月的運營結果和綜合收入所必需的，以及截至6月30日、2018年和2017年6月30日、2018年和2017年6個月的股東/成員虧損和現金流量變化。截至2017年12月31日的綜合資產負債表來自已審計的年度財務報表，但沒有包含年度財務報表所披露的所有腳註。

2.重要會計政策摘要

鞏固原則

雖然該公司在Amneal中有少數經濟利益，但它是Amneal股份有限公司的唯一管理成員，擁有唯一的投票權來作出所有Amneal公司的商業決策並控制其管理。因此，該公司合併了Amneal及其子公司的財務報表。公司合併財務報表是Amneal公司財務報表的延續，並對股權進行調整，以反映Amneal公司經濟利益中不屬於公司持有的部分的合併、管道和非控制利益。在合併和管道關閉之前，公司沒有進行除以外的任何活動-這些活動是與組建合併分局和BCA設想的事項有關的，而且沒有業務，也沒有任何重大資產或負債。

估計數的使用

按照美國公認會計原則編制財務報表，要求公司新夥伴關係管理部門作出影響財務報表之日報告的財務狀況和報告期內所報告的業務結果的估計和假設。這種估計和假設影響到在合併財務報表和所附註中報告的資產、負債、收入和支出以及或有資產和負債的披露。以下是這些估計數中的一些估計數，但不是全部：確定回扣、銷售回報、回扣、回帳、應收帳款備抵、應計負債、存貨餘額估值、確定產品權利的使用壽命以及評估用於評價商譽和其他長期減值資產的預期現金流量。實際結果可能與這些估計不同。

2018年1月1日，該公司通過了2014-09年會計準則更新(ASU)、與客户和相關Asus簽訂的“來自合同的收入”(集體主題606)，其中提出了一種新的五步收入確認模式，它完全取代了先前的收入確認指南，旨在消除歷史上存在的許多特定於行業的收入確認指南。

在評估收入確認時，公司按照主題606執行下列五個步驟：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在實體履行履約義務時確認收入。該公司在將其產品控制權轉讓給客户時確認其收入，其數額反映了公司預期有權得到的報酬，以換取這些產品。有關本公司在主題606下的收入確認政策的詳細信息，請參閲附註4。收入確認。

截至2018年6月30日的6個月內，與銷售有關的主要扣減的主要類別如下(千)：


	合同回扣和銷售體積津貼			現金折價津貼			應計回報津貼			應計醫療補助和商業回扣
2018年1月1日	$	453,703		$	20,408		$	45,175		$	12,911
從收購中承擔的負債		221,561			11,781			91,704			49,743
與該期間記錄的銷售有關的備抵		1,401,440			47,607			24,717			33,546
本期間發放的貸項		(1,360,391	)		(49,495	)		(25,163	)		(26,002	)

2018年6月30日結餘	$	716,313		$	30,301		$	136,433		$	70,198

股票補償

公司以股票為基礎的薪酬包括股票期權和授予員工和非僱員董事的限制性股票單位(RSU，HU)。股票期權在授予日期或修改日期(視情況而定)按公允價值計量。RSU是按授予日期或修改日期的股票價格計算的，這是適用的。本公司在必要的服務和/或履約期間(視情況而定)在直線式基礎上確認補償費用。獎勵的沒收作為在期內基於股票的補償費用的減少而入賬，這類獎勵將被沒收。公司的政策是在期權行使和RSU歸屬時發行新股。

外幣

該公司在美國、瑞士、印度、英國、愛爾蘭和其他國際司法管轄區都有業務。在此期間，其非美元業務的結果按平均匯率折算為美元。資產和負債按資產負債表日的匯率折算，投資帳户按歷史匯率折算。折算調整累積在合併資產負債表中股東/成員赤字的單獨組成部分中，幷包括在確定綜合收入中。交易損益作為外匯損益的一個組成部分列入公司合併經營報表中的淨收入確定中。這種外匯交易收益和損失包括與可預見的未來應付的長期公司間貸款有關的波動。

企業合併採用會計的獲取方法進行核算。根據該收購方法，企業組合中的收購實體按公允價值記錄在收購之日所獲得的資產和承擔的負債。購買價格超過淨資產和其他可識別無形資產公允價值的任何盈餘均記為商譽。與購置有關的費用，主要是專業費用，按已發生的費用計算.

現金及現金等價物

現金和現金等價物包括存款現金和原始期限不超過三個月的高流動性投資。公司的一部分現金流量來自美國境外，因此，該公司受到與外匯匯率變化有關的市場風險的影響。該公司在美國和國外的商業銀行都有現金餘額。在一年中的不同時間，美國的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。

限制現金

截至2018年6月30日和2017年12月31日，該公司的現金餘額分別為710萬美元和380萬美元，主要與購買某些土地和設備有關。

應收賬款和可疑賬户備抵

貿易應收賬款按發票金額入賬，不計息。可疑賬户備抵是管理層對公司現有應收賬款中可能發生的收款損失額的最佳估計。管理部門根據歷史經驗以及對可能無法收回的賬户的現有知識來確定備抵額。當管理層認為應收款很可能無法收回時，賬户餘額將從備抵項中扣除。本公司沒有任何與客户有關的表外信用風險敞口.

盤存

庫存包括待售的成品、原材料和在製品。庫存按可變現淨值列報，成本採用先入先出方法確定.根據歷史經驗和管理部門對當前產品需求的評估，對過剩和過時庫存進行調整。這些評估包括基於過期日期的庫存報廢、損壞或拒絕的產品以及移動緩慢的產品。

財產、廠房和設備

不動產、廠房和設備按歷史成本減去累計折舊。折舊費用主要採用直線方法計算，對資產的估計使用壽命如下：


資產分類		估計使用壽命
建築		30年
計算機設備		5年
傢俱和固定裝置		7年
租賃改良		資產使用壽命或租賃剩餘壽命的縮短
機械設備		7年
車輛		5年

在退休或處置時，處置資產的費用和累計折舊從賬目中扣除，任何損益都作為處置期間營業收入的一部分反映出來。大幅增加財產、廠場和設備的價值或延長其使用壽命的支出是資本化的，而用於正常保養和修理的支出則計入資本。公司將主要資本項目建設期內的借款利息作為相關資產的一部分進行資本化，並將資本利息攤銷為相關資產剩餘使用壽命的收益。

過程中研究與開發

在業務組合中獲得的過程中研究和開發的公允價值是基於使用收益方法的每個研究項目的預測現金流的現值確定的。收入是根據相關的市場規模和增長因素、預期的行業趨勢、單個項目的生命週期和每個研究項目的潛在市場性來估算的。在確定每個研究項目的公允價值時，對預期現金流量進行調整，以適應某些完成風險，包括技術和監管風險。

在收購時可歸因於知識產權和開發項目的價值被資本化為一項無限期的無形資產，並對其進行減值測試，直到項目完成或放棄為止。項目完成後，無限期無形資產作為有限壽命無形資產入賬，並在其估計使用年限內按直線攤銷。如果放棄項目，則將無限期無形資產記作費用.

如果出現減值指標，包括投資政策研究和開發在內的無限期無形資產將進行減值測試，並至少每年進行一次測試。但是，允許實體首先評估定性因素，以確定是否有必要進行數量損害測試。只有當實體根據質量評估確定無限期無形資產的公允價值低於其賬面金額時，才需要進一步的測試。否則，不需要進一步的損傷測試。無限期無形資產減值測試包括一步分析，比較無形資產的公允價值及其賬面價值。如果無形資產的賬面金額超過其公允價值，則確認減值損失的數額等於該超額數額。公司在評估其無限期無形資產的價值是否可收回時，考慮了許多因素，包括但不限於預期增長率、股本和債務資本成本、一般經濟狀況、公司對公司行業的展望和市場業績以及近期和預測的財務業績。

善意

商譽是按成本記帳的，即超過所購淨資產公允價值的購買價。商譽不是攤銷的，而是通過採用公允價值標準對其進行定期的減值評估。本公司在第四季度審查可能的年減值，或在事件或情況表明可能無法收回的賬面金額時，對商譽進行審查。

減值模型規定了確定商譽減值的兩步方法.但是，允許實體首先評估質量因素，以確定是否需要進行兩步商譽減損測試。公司考慮的定性因素可能包括但不限於一般經濟狀況、公司前景、公司行業的市場表現以及近期和預測的財務業績。只有當實體根據質量評估確定報告單元的公允值小於其賬面金額時，才需要進一步的測試。否則，不需要進一步的損傷測試。在第一步中，公司使用現金流量貼現分析來確定其報告單位的公允價值。如果報告單位的淨賬面價值超過其公允價值，則公司將執行減值測試的第二步，這要求使用在權威指導下規定的收購方法將報告單位的公允價值分配給其所有資產和負債，並將任何剩餘公允價值分配給商譽。當公司新公司報告單位的商譽低於其賬面金額時，確認減值費用。

公司審查其長期資產，包括壽命有限的無形資產，以便在事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時可收回。公司通過比較估計的未來未貼現淨現金流量與資產的賬面金額來評估潛在減值資產。如果資產的賬面金額超過估計的未來未貼現現金流量，則根據資產的賬面金額與公允價值之間的差額來衡量減值，公允價值通常是一種預期現值現金流量技術。 Management在確定是否存在減值指標時的政策包括可衡量的經營業績標準以及其他質量措施。

無形資產，除無限期無形資產外，根據預期消耗或以其他方式使用的經濟利益的模式，或如果該模式不易確定，則在直線基礎上攤銷資產的估計使用壽命。使用壽命是預期資產對未來現金流的直接或間接貢獻的時期。無形資產在購置期間不被核銷，除非在此期間受損。

公司定期評估每項正在攤銷的無形資產的剩餘使用壽命，以確定事件和情況是否需要對餘下的攤銷期進行修訂。如果對無形資產剩餘使用壽命的估計發生變化，則無形資產的剩餘賬面金額將前瞻性地攤銷到修訂後的剩餘使用壽命之上。

所得税

公司根據ASC 740核算所得税(ASC 740)，這要求通過適用預期差額將逆轉的年度頒佈的税率，確認對其資產和負債的財務報告和税基之間的臨時差額的税收優惠或支出。這種對臨時差額的税收淨影響反映在公司財務狀況的精簡合併報表(Br}作為遞延税資產和負債上。當公司認為更有可能-比-更有可能-而不是某些部分或全部遞延税資產將無法實現時，遞延税資產就會通過估值備抵而減少。

ASC 740-10規定了一個兩步方法，用於確認和衡量與在影響財務報表報告的數額的報税表中所採取或預期採取的立場有關的税收優惠。公司已審查並將繼續審查就不確定的税收狀況達成的結論，這些結論可能在稍後的日期根據對税法、條例及其解釋的不斷分析加以審查和調整。如果公司對因評價新資料而引起的不確定的税收狀況變化的結論所作的評估，這種估計數的變化將在作出這種確定的期間內記錄下來。本公司報告與所得税有關的利息和處罰，如果適用的話，與不確定的税收狀況有關，作為所得税費用的一部分。

綜合收入

綜合收益包括淨收益和因合併外國子公司而產生的累計折算調整的所有權益變動。

研究和開發(R&D)活動按所發生的費用計算。主要的研發成本包括與新產品開發相關的配方、臨牀研究和驗證過程中發生的直接和分配的費用( )。在研究與開發合作方面向第三方支付的前期和里程碑付款，在管制批准點之前或在今後沒有替代用途的情況下支出。經監管批准後支付給第三方的款項在各自無形資產的剩餘使用年限內資本化和攤銷。為這類付款而資本化的數額包括在無形資產中，扣除累計攤銷後的資產。

知識產權法律發展費用

本公司承擔對外知識產權法律開發費用。這些費用與創新者的專利(Br}對無效或不侵權的法律挑戰有關，這些專利是仿製製藥業的慣例，主要發生在產品開發和監管批准之前。相關費用包括，但不限於，制定評估，專利質疑意見和戰略，以及訴訟費用，以維護支持公司專利管理文件的知識產權。

運輸成本

公司將向其客户發送產品的成本作為銷售、一般和管理費用的一個組成部分進行記錄。截至2018年6月30日的三個月和六個月的運費分別為460萬美元和860萬美元。截至2017年6月30日的三個月和六個月的運費分別為150萬美元和330萬美元。

改敍

某些上期結餘已重新分類，以符合本期列報方式，包括將折舊和攤銷費用合併為銷售、一般和行政及研究與開發費用在業務報表中的各自成本，並在資產負債表中合併應付賬款和應計費用。

最近通過的會計公告

2017年5月，FASB發佈了2017至09年度的賠償股票薪酬(主題718)：修改會計的範圍，它為基於股票的支付獎勵的條款或條件的更改提供了指導，要求實體在主題718中應用修改會計。該指南將於2017年12月15日以後開始的年度和中期實施，並允許早日通過。本ASU中的修正案應前瞻性地適用於在通過之日或之後修改的裁決。該公司於2018年1月1日採用ASU 2017-09，對公司合併財務報表沒有任何影響。

2016年11月，FASB發佈ASU 2016-18，現金流動説明(主題230)：限制現金(FASB新興問題工作隊的協商一致意見)，澄清各實體應如何在現金流量表中列報限制性現金等價物和限制性現金等價物。該指南要求各實體在現金流量表中顯示現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物總額的變化。

因此，各實體將不再在現金流量表中顯示現金與現金等價物和限制性現金等價物之間的轉賬。該指南應追溯適用，並在2018年12月15日以後的年度期間生效。早在2018年1月1日，公司就採用了ASU 2016-18。這一指導意見是追溯適用的，因此，對上一期間的數額進行了修訂。

2016年10月，FASB發佈ASU 2016-16，所得税(主題為 740)：非庫存資產的實體內部轉移，這將要求公司在發生轉讓時，考慮到公司間轉讓庫存以外資產(例如無形資產)的所得税影響。該指南適用於2018年12月15日以後的年度期和2019年12月15日以後的年度期中期。在年度期開始時允許提前通過(即，只有在第一個過渡時期才允許儘早通過)。該公司早在2018年1月1日通過ASU 2016-16，對公司合併財務報表沒有任何影響。

2016年8月，FASB發佈ASU 2016-15，現金流動報表(主題230)：某些現金收入和現金付款的分類(新問題工作隊的共識)，澄清各實體應如何在現金流量表中對某些現金收入和現金付款進行分類。新的指南還澄清了在現金收入和現金支付涉及不止一類現金流動的情況下，應如何適用優勢原則。本指南將追溯適用，並在2018年12月15日以後的年度內對公司生效。允許提前收養。該公司早在2018年1月1日就採用了ASU 2016-15，對公司的合併財務報表沒有任何影響。

2014年5月，FASB發佈了2014-09年ASU，與客户簽訂合同的收入(主題606)。在主題606的發佈之後，FASB通過幾次更新會計準則澄清了指南。本指南是一種全面的新的收入確認模式，要求公司確認收入，以反映向客户轉讓承諾的貨物或服務的數額，以反映該公司期望以這些貨物或服務作為交換條件而有權得到的考慮。這一更新提出了一種新的五步收入確認模型，它完全取代了先前的收入確認指南，旨在消除歷史上存在的許多特定行業的收入確認指南。

2018年1月1日，該公司採用了會計準則更新(ASU HECH)(ASU HECH)、與客户簽訂的合同收入和相關的ASU ASU(集體主題606)，採用了修改後的回顧方法，適用於所有截至通過之日尚未完成的合同。此方法要求的累計效果-收養-被確認為對收養期間的期初留存收益的調整。

由於收養話題606的累積影響，截至2018年1月1日，該公司的累計赤字減少了500萬美元。某些產品銷售安排的收入正在加速增長，這些安排旨在包括向客户出售從本公司購買的某些產品時的利潤份額付款。以前在主題605下，公司將收入推遲到客户將產品出售給其最終客户為止，此時公司認為應賺取利潤份額，併合理地保證收取。在主題606下，將利潤份額支付的估計數作為可變的考慮因素列入交易價格，並在公司將產品的控制權轉讓給其客户時予以確認。這一變化導致了截至2018年1月1日ASU通過後的累積效應調整，這對財務報表並不重要。2018年第二季度，該公司通過將累計赤字減少170萬美元，對截至2018年1月1日的累積影響調整進行了修正。該公司認為，這一調整對其財務報表沒有重大影響，對以往任何時期都沒有影響。參見注4。主題606所要求的額外披露的收入確認。

最近發佈的會計公告

2017年1月，FASB發佈ASU 2017-04，無形資產、無償商譽和其他(主題350)：簡化親善損害測試這就不需要計算商譽的隱含公允價值(即今天的新商譽減值測試的第二步)來衡量商譽減值費用。相反，實體將記錄一個減值費用，其基礎是報告單元的承載量超過其公允價值(即，根據今天的“新記錄”步驟1測量該費用)。該標準將前瞻性地適用，並對本公司在2019年12月15日以後進行的年度和中期減值測試生效。允許在2017年1月1日後的年度和中期商譽減值測試日期提前採用。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈ASU 2016-13，金融工具信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量，改變大多數金融資產減值模式的指南，包括貿易應收款和某些未按公允價值通過淨收入計量的其他工具。該標準將以按攤銷成本計量的儀器的預期SECH損失模型取代今天的新產品發生的損失方法，並要求實體記錄備抵。可供出售債務證券，而不是減少賬面金額，就像今天在其他非臨時減值模式下所做的那樣。它還簡化了購買的信用受損債務證券和貸款的會計模型.各實體將在指導意見生效的第一個報告期開始時，將標準“新夥伴關係”的規定作為累積效應調整適用於留存收益。本指引自2019年12月15日起生效。該公司正在評估這一新指南對其合併財務報表的影響。

2016年2月，FASB發佈ASU 2016-02，租約(主題842)。新標準建立了一個使用權(Rou)要求承租人在資產負債表上記錄ROU資產和租賃負債的模式，租期超過12個月。租約將被歸類為財務或經營，分類影響到損益表中的費用確認模式。該指南適用於2019年12月15日以後的年度期，以及自2020年12月15日以後開始的年期內的過渡時期，並允許儘早採用。租賃者在財務報表中提出的最早比較期開始時或以後簽訂的資本租賃和經營租賃，需要經過修改的追溯性過渡辦法，並有某些實際的權宜之計。該公司目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。

2016年1月，FASB發佈ASU 2016-01，金融工具總體(副標題825-10)，金融資產和金融負債的確認和計量，涉及金融工具的確認、計量、列報和披露的某些方面。指南適用於自2018年12月15日起的年度期間和中期，不允許儘早通過。該公司目前正在評估該標準對其合併財務報表的影響。

3.收購

脈衝捕獲

2018年5月4日，如注1所述，公司完成了合併。業務性質和列報依據。在截至2018年6月30日的三個月和六個月內，與Impax收購相關的交易費用分別為1 640萬美元和2 330萬美元，分別記錄在收購、交易相關和整合費用中。

以Amneal作為Impax的會計獲取者，在會計獲取方法下對Impax進行會計核算。Amneal被確認為會計收購人，因為：(1)Amneal為公司在 Impax的權益與公司交換了Amneal共同單位；(Ii)控股公司持有公司的多數股權，其有效表決權約為75%，其有效表決權是通過其對B類普通股的所有權而完全稀釋和轉換的；(Iii)公司現任董事會的多數董事由控股公司指定。因此，獲得Impax的費用被分配給根據截至合併的結清日的估計公允價值而獲得的各資產和承擔的負債。

對Amneal因其在Impax的權益而轉移的考慮的衡量依據是Amneal將不得不發行的股權的公允價值，以使Impax的股東在2018年5月4日獲得相當於Amneal大約25%的股份。然而，由於Impax公司的普通股具有上市市場價格，而組合只涉及股權交換，因此採用了Impax公司普通股的公允價值來計算組合的考慮因素。


全稀釋脈衝數⁽¹⁾		73,288,792
2018年5月4日Impax普通股收盤價	$	18.30

股權考慮-小計	$	1,341,185
加：截至2018年5月4日的Impax股票期權公允價值⁽²⁾		22,610

總股本考慮		1,363,795
加：消滅某些Impax債務，包括應計利息和未付利息		320,290
減：所獲現金		(37,907	)

購貨價格，扣除所購現金的淨額	$	1,646,178

⁽¹⁾	表示在組合之前發行和發行的Impax普通股的股票。

⁽²⁾	表示使用Black-Schole 期權定價模型估值的300萬完全既得的Impax股票期權的公允價值。

以下是購買Impax的初步採購價格分配摘要(以千計)：


	初步公允價值截至2018年6月30日
貿易應收賬款淨額	$	206,749
盤存		182,546
預付費用和其他流動資產		91,415
財產、廠房和設備		87,472
善意		358,813
無形資產		1,606,642
其他		57,084

所獲資產總額		2,590,721
應付帳款		47,912
應計費用和其他流動負債		262,838
長期債務		600,000
其他長期負債		33,793
假定負債總額		944,543

獲得的淨資產	$	1,646,178

無形資產

購置的無形資產按其估計使用壽命攤銷如下(千)：


	初步公允價值		加權平均有用壽命(年份)
市場產品權	$	1,063,040		12.9

除了上述可攤銷的無形資產外，還撥出543.6百萬美元用於知識產權和開發，這是目前不進行攤銷的。

在過程中的研究和開發和可識別無形資產的估計公允價值是使用收益法確定的，這是一種估價技術，根據市場參與者對資產在其剩餘使用壽命內產生的現金流量的預期來估計資產的公允價值。在初步採購價格分配和確定採購價格時使用的假設，包括預期預計現金流量，是根據管理層截至2018年5月4日合併結束日期的最佳估計數計算的。

在制定這些資產估值過程中所固有的一些更為重要的假設包括每項資產或產品每年的現金流量估計數(包括淨收入、銷售成本、研究和開發成本、銷售和營銷成本以及週轉資本/分攤資產費用)、為衡量每一未來現金流量所固有的風險而選擇的適當的貼現率、對每個資產或產品的評估。資產的生命週期、潛在的監管和商業成功風險、影響資產的競爭趨勢和每一個現金流以及其他因素。不能保證用於編制貼現現金流量分析的基本假設不會改變。由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。

善意

在與Impax收購有關的總商譽中，約3.46億美元已分配給該公司的特種醫藥部門，約1 300萬美元分配給非專利部分。商譽計算為轉讓的考慮超過確認的淨資產，並表示合併後公司的預期收入和成本協同作用。促成該公司承認商譽的因素包括：聯公司打算擴大其通用和專業產品組合，並從Impax產品管道中獲得某些利益，此外，該公司預計將從收購中產生協同效應。

雙子座實驗室有限責任公司收購

2018年5月7日，該公司收購了雙子座實驗室98.0%的未償股權，總考慮金額為119.5美元，淨現金390萬美元。最後，這筆收購的資金來自手頭現金4 290萬美元(包括與週轉資本初步調整有關的290萬美元)和7 720萬美元無擔保期票。應付票據年息為3%，應於2018年11月7日到期。此外，2018年6月30日，該公司在相關方應付款中記錄了330萬美元的負債，用於支付2018年8月到期的與最後營運資本調整有關的款項。在收購雙子座方面，該公司記錄的金額為300萬美元，代表雙子座的非控股權。

Gemini是一家制藥公司，其產品組合包括特許和擁有、利基和成熟品牌產品，以及505(B)(2)用於利基治療領域的產品。雙子座是公司的關聯方，參見注20。相關的締約方交易，以獲得更多的詳細信息。

在截至2018年6月30日的三個和六個月內，與雙子座收購相關的40萬美元交易成本記錄在收購、交易相關和整合費用中。雙子座收購是按照獲取會計方法進行核算的。


	初步公平價值 As of June 30, 2018
貿易應收賬款淨額	$	8,158
盤存		1,851
預付費用和其他流動資產		3,713
不動產、廠房和設備，淨額		11
善意		2,527
無形資產		142,740
其他		465

所獲資產總額		159,465
應付帳款		1,764
應計費用和其他流動負債		15,189
許可責任		20,000

假定負債總額		36,953

獲得的淨資產	$	122,512

購置的無形資產按其估計使用壽命攤銷如下(千)：


	初步公允價值		加權平均使用壽命
許可/開發技術的產品權利	$	110,350		10年
已開發技術的產品權利		5,500		9年
未經許可的仿製藥版税協議的產品權限		390		2年

	$116,240

除了上述可攤銷的無形資產外，還有2 650萬美元分配給知識產權和開發部門，目前不需要攤銷。

確認的商譽250萬美元分配給公司的特種製藥部門。

該公司截至2018年6月30日的三個月和六個月的綜合業務報表包括Impax和 gemini分別在2018年5月4日和2018年5月7日之後的運營結果。從每個收購日期到2018年6月30日，Impax貢獻了118.3美元的淨收入和5 590萬美元的虧損，雙子座貢獻了500萬美元的淨收入和100萬美元的收入。

公司根據對收購資產和承擔的負債的公允價值的理解，在收購之日對收購價格進行初步分配。公司通過盡職調查和其他來源獲得這一信息。在關閉後的幾個月裏，隨着公司獲得關於這些資產和負債的更多信息，以及對新收購業務的更多瞭解，公司能夠完善這些信息。估計公允價值和更準確地分配購買價格。只有在收購日期確定的項目才考慮隨後進行調整。該公司正在繼續評估與其2018年收購相關的某些收購前意外情況。公司將根據需要在完成測量期之前對採購價格分配進行適當的調整。

本公司的績效義務是向客户提供成品非專利藥品。該公司的客户主要包括主要批發商，零售藥店，管理護理機構，採購合作社，醫院，政府機構和製藥公司。公司的客户合同一般包括由公司及其客户簽署的主協議和受主協議條款和條件管轄的客户提交的採購訂單。客户通過本公司直接渠道銷售或通過各種分銷渠道間接渠道銷售產品。

當公司將其產品的控制權轉讓給客户時確認收入，這種情況通常發生在時間點，送貨時。公司的所有淨收入實質上都與在轉讓給客户的產品有關。時間點。

本公司向其客户提供標準付款條件，並選擇了實用的權宜之計，不根據重大融資的影響調整承諾的考慮金額，因為從公司向客户轉讓產品到客户支付產品的費用之間的時間是一年或一年以下。從客户處收取的與產品銷售有關並匯給政府當局的税款不包括在收入範圍內。客户因產品銷售而應支付的價款需考慮可變因素，下文將對此作進一步説明。

本公司提供標準產品保證，以保證產品將按照預期和規格運行。客户不能單獨購買保證，而且這些保證不產生單獨的履約義務。

本公司允許在某些情況下歸還產品，主要是在產品過期、裝運錯誤或產品在運輸過程中遭到損壞的情況下。本公司為客户獲得退貨權，作為其可變考慮的一部分。詳情見下文。

當產品轉讓給客户時，公司在其交易價格中包括可變考慮因素的估計。可變考慮因素包括但不限於：費用、回扣、團體採購組織(GPO)費用、即時支付(現金)折扣、應付客户的考慮、賬單、醫療補助和其他政府定價方案、價格保護和貨架庫存調整、銷售回報和利潤份額。

公司使用期望值方法估算其可變考慮，該方法是在一系列可能的考慮金額中的概率加權金額之和，並表示最佳預測公司將有權將其產品轉移給其客户的考慮金額的方法。該公司評估其可變考慮的估計是否受到限制，並已確定該限制不適用，因為在隨後解決與可變考慮有關的不確定性時，累積收入的數額很可能不會發生重大逆轉。公司對可變考慮的估計將根據每個報告期的要求進行調整，以確定具體的已知事態發展，從而可能導致其預期得到的總考慮金額發生變化。

回扣

如果間接客户從其首選批發商而不是直接從公司購買產品，而向間接客户收取的合同價格低於批發商定價，則公司向直接客户(批發商)支付價差費用。該公司根據其對分銷渠道中產品的庫存水平的估計來估算其應計費用，這些庫存仍須受回扣和歷史回扣費率的限制。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

回扣

本公司根據固定金額、產品銷售的固定百分比或完成指定的採購水平，向其客户支付固定的或以數量為基礎的折扣。公司的折扣應計額是根據實際淨銷售額、與客户談判的合同回扣率(br})以及根據迄今實際銷售和預測金額計算的預期採購量/相應級別計算的。

集團採購組織費用

公司向GPO支付費用，用於GPO在公司客户 (GPO參與方)購買產品時所執行的管理服務。該公司的GPO應計費用是根據實際淨銷售額、與GPO談判的合同費用費率以及分銷渠道中仍須支付 GPO費用的產品組合計算的。

即時付款(現金)折扣

本公司向客户提供及時付款折扣，這可能會導致對轉讓產品的發票價格進行調整，在的情況下，付款是在規定的期限內進行的。本公司的即時支付折扣應計額是根據實際淨銷售額和合同貼現率計算的。

本公司根據產品價格的固定百分比向客户支付行政和服務費用。這些費用不是用來交換獨特的商品或服務的，因此被認為是交易價格的降低。公司根據實際淨銷售額、與客户談判的合同費用費率以及仍需付費的分銷渠道中的產品組合，為這些費用收取費用。

比貝克

在間接客户從其首選批發商購買產品而不是直接從公司購買產品的情況下，向間接客户收取的合同價格高於合同定價，公司向間接客户支付價差的費用。該公司根據其對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計來估算其應計帳款，該渠道仍受記賬和歷史報酬率的影響。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

醫療補助和其他政府定價計劃

公司遵守法律規定的醫療補助和其他政府定價計劃所要求的回扣。該公司根據每月銷售額、各州和各管轄區提出的索賠的歷史經驗、歷史費率和回扣發票的估計滯後時間估算其政府定價。

價格保護和貨架庫存調整

公司向客户提供價格保護和貨架庫存調整，這些調整可能導致根據新舊價格之間的差異對轉讓產品的價格進行調整，這些價格可能適用於在價格變化時對客户的手頭庫存進行調整。當公司的預期調整價值大於零時，根據合同定價、實際淨銷售額、根據歷史平均費率計算的權責發生制費率以及對仍需進行這些調整的分銷渠道中的產品庫存水平的估計，公司應計這些調整額。對分銷通道中產品水平的估計主要基於主要客户提供的數據。

銷售回報

本公司允許在某些情況下返回產品，主要是在產品過期、裝運錯誤或產品在運輸過程中損壞的情況下，以及產品召回事件發生時。該公司的產品收益應計主要基於對未來產品收益的估計，這些估計一般基於實際淨銷售額、對其產品在分銷渠道中的庫存水平的估計、返回的估計滯後時間和歷史回報率。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

利潤份額

對於某些產品銷售安排，本公司從客户銷售從本公司購買的產品中獲得利潤份額。該公司根據實際淨銷售額估算其利潤份額，估計其產品在仍受利潤份額影響的分銷渠道中的庫存水平，以及賺取的歷史利潤率。對分銷渠道中產品水平的估計主要是基於主要客户提供的數據。

本公司三大客户在截至2018年6月30日的三個月內約佔產品總銷售額的82%，在截至2018年6月30日的6個月中佔80%。本公司三大客户在截至2017年6月30日的三個月內約佔產品銷售總額的79%，在截至2017年6月30日的6個月內佔產品銷售總額的82%

5.聯盟與協作

該公司與第三方製藥公司簽訂了若干聯盟、合作、許可和分銷協議，以及與其某些產品和服務有關的類似協議。合併業務報表包括根據公司為發展與其合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議確認的收入，以充分利用開發協議中確認的技術平臺和收入，這些協議一般規定公司有義務在多個時期內提供研究和開發服務。本公司的重大安排將在下文討論。

生物相似許可和供應協定

2018年5月7日，該公司與Mabxience S.L.簽訂了一項關於阿瓦斯丁生物相似候選品的許可和供應協議。^®(貝伐單馬b)該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴。該公司將支付前期、開發和監管里程碑付款(br}，以及商業里程碑付款，只要達到市場上預先商定的銷售目標，最高可達7180萬美元。截至2018年6月30日，該公司在截至2018年6月30日的三個月和六個月裏，支付了50萬美元的研究和開發費用。

許可證和商業化協議

2017年10月1日，Amneal和Adello Biologics，LLC，一個關聯方，簽訂了許可證和商業化協議。阿德洛公司授予Amneal獨家許可證，根據其“新藥品申請”，在美國分銷和銷售兩種類似生物的產品。阿德洛負責開發、管理文件、獲得fda 批准和製造，以及amneal負責營銷、銷售和定價活動。本協議的期限為自相關產品推出之日起10年.

關於該協議，Amneal於2017年10月預付150萬美元，用於執行該協議，這筆費用在研究和開發費用中支出。該協議還規定向阿德洛支付未來可能的里程碑付款：(1)最高2 100萬美元，涉及監管審批；(2)至多4 300萬美元，用於成功交付商業發射庫存；(3)與一種產品的競爭者數目有關的2 000萬美元至5 000萬美元；(4)1 500萬美元至6 750萬美元，用於實現這兩種產品的累計淨銷售額。里程碑取決於某些性能條件，這些條件可能實現也可能無法實現，包括FDA備案、FDA批准、推出活動和商業銷量目標。此外，協議規定，在考慮到製造和營銷成本後，Amneal將支付相當於淨利潤50%的利潤份額。在2018年6月30日和2017年6月30日結束的3個月和6個月裏，支付給阿德洛的研發費用並不重要。

2012年1月，Impax與AstraZeneca UK Limited簽訂了一項協議，根據分銷、許可證、開發和供應協議(AZ協議)的條款銷售品牌產品。雙方隨後簽署了日期為2016年5月31日的“AZ協定”第一修正案(經修正後的“AZ修正案”)。根據“AZ協定”的條款，阿斯利康公司授予Impax獨家許可證，使該片劑、口服崩解片和Zomig鼻噴霧劑商品化。^®(佐米替普坦)在美國和美國某些地區治療偏頭痛的產品，除非在最初的過渡時期，阿斯利康完成了Zomig的所有命令^®代表Impax和AstraZeneca的產品支付給Zomig的毛利^®產品。根據“AZ修正案”的規定，在某些條件下，根據與FDA商定的研究的性質和條件，Impax同意自費進行兒童毒性研究和兒童研究，這是FDA根據“兒童研究公平法”(PREA)要求批准Zomig鼻製劑的。^®對於6歲至11歲兒童偏頭痛的急性治療，有關各方共同同意的研究協議(PREA 研究)對此作了進一步描述。考慮到Impax自費進行PREA研究，AZ修正案規定了Impax就 Zomig的淨銷售額向AstraZeneca支付的特許權使用費總額。^®“AZ協議”規定的產品將從2016年6月30日終了的季度至2020年12月31日終了的季度減少某些特定數額，減少的特許權使用費總額共計3 000萬美元。如果特許權使用費減少額超過Impax根據AZ協議在任何一個季度支付給AstraZeneca的版權費，則 AstraZeneca將被要求向Impax支付相當於專利費減少額與Impax支付給AstraZeneca的特許權使用費之間的差額的數額。在AZ修正案規定的某些情況下，Impax對執行PREA研究的承諾可以終止，而不受處罰。

2013年5月，Impax公司推出的Zomig品牌獨家專賣期^®片劑和口腔崩解片過期，Impax在美國推出了這些產品的授權通用版本。如上所述，根據AZ修正案，Impax就Zomig的淨銷售額向AstraZeneca支付的特許權使用費總額^®“AZ協定”規定的產品從2016年6月30日終了的季度開始至2020年12月31日止的季度減少某些特定數額，減少的特許權使用費總額為3 000萬美元。根據這項協議，該公司記錄了截至2018年6月30日的三個月和六個月的特許權使用費銷售成本，即100萬美元。

6.重組和其他費用

重組費用

在2018年第二季度，在合併方面，該公司承諾實施一項重組計劃，以實現成本節約。該公司期望整合其業務，並通過裁減工作人員減少其合併成本結構，以消除重複職位，併合並某些行政、製造、研究和開發設施。關於這一計劃，該公司於2018年5月10日宣佈，它將關閉其總部位於加利福尼亞州海沃德的業務(該計劃)。員工離職費包括根據本公司的員工離職計劃在公司的海沃德工廠和其他設施為僱員提供的福利費用。

該公司記錄的重組費用如下(千)：


	三個月到6月30日			六個月到6月30日，
	2018		2017	2018		2017
僱員離職費	$	44,465	$	$	44,465	$

截至2018年6月30日，該公司目前估計，在今後18個月內，與該計劃有關的現金支出總額將增加約5 000萬至6 000萬美元，涉及離職費和其他僱員費用。由於該公司正處於執行該計劃的早期階段，因此目前無法估計與拆除和資產轉移有關的任何現金支出的數額和時間以及其他場址撤離費用。隨着該計劃的實施，公司管理層將重新評估上述估計費用和費用，可酌情修改其估計數。

7.採購、交易相關和整合費用

下表列出了截至2018年6月30日和2017年6月30日為止的3個月和6個月的公司收購、交易相關和整合費用的組成部分。


	三個月到6月30日				六個月到6月30日，
	2018		2017		2018		2017
採購、交易相關和整合費用¹	$	21,008	$	82	$	28,143	$	82
利潤參與單位²		158,757				158,757
交易相關獎金³		27,742				27,742

共計	$	207,507	$	82	$	214,642	$	82

¹	購置、交易和整合費用包括專業服務費(例如法律、投資銀行和會計)、信息技術系統轉換和合同終止/重新談判費用。

²	利潤參與單位的費用與Amneal的某些利潤參與單位的加速歸屬有關，這些參與單位發生在Amneal現有和前任僱員的合併結束之前，以便在合併之前提供服務(見下文第18段和注18中的補充信息)。股東權益/成員虧損)。

Amneal公司的歷史資本結構包括成員和利潤參與單位的幾種分類。2018年第二季度，Amneal製藥有限責任公司經理委員會批准了對某些利潤參與單位的酌情修改，同時合併後立即將以前發給某些現任或前任僱員的所有利潤參與單位歸屬於合併之前的服務。這項修改使持有者有權持有A類普通股6 886 140股，在合併之日公允價值為126.0百萬美元，現金為3 280萬美元。現金和股票將由控股公司分配，不增加公司發行的股份。作為這項交易的結果，公司在合併業務報表中記錄了一筆收購、交易相關和整合費用，並在2018年6月30日終了的三個零六個月中相應地繳納了158.8美元的資本捐款。

8.所得税

作為組合的結果(請參閲 Note 1。(經營性質和表現依據)，公司成為Amneal的唯一管理成員，而Amneal是會計目的前身。Amneal的業務是通過有限責任公司進行的，該公司被視為美國聯邦和大多數適用的州和地方所得税的合夥企業。作為一種合作關係，Amneal不需要繳納美國聯邦和某些州和地方的所得税。Amneal所產生的任何應税收入或損失(br}均按比例傳遞給包括公司在內的其成員的應納税收入或損失，並按適用的税務條例計算。該公司除須繳納州和地方所得税外，還須繳納美國聯邦所得税，包括其在任何應納税收入或Amneal損失中應分配的份額，以及該公司產生的任何單獨的收入或損失。此外，Amneal還規定在其業務所在的各個外國轄區徵收所得税。

與合併有關的是，2018年5月4日，該公司在Amneal的投資總額為303.2美元，由於外部基礎差，該公司記錄了一項遞延税金資產。與合併有關的是，該公司記錄了一筆5 460萬美元的遞延税資產，涉及Impax 2018年1月1日至2018年5月4日的淨營業損失，以及屬於該公司的某些聯邦和州Impax抵免額。

該公司在其遞延税資產中記錄了估值備抵，以將淨賬面價值減少到它認為更有可能實現的數額。截至2018年6月30日，該公司根據所有現有正面和負面證據的權重得出結論，這些作為合併項目一部分記錄的遞延税資產更有可能被變現。因此，沒有確認估值津貼。該公司根據Amneal公司的外國税收屬性維持一筆估價津貼。

與合併有關的是，該公司簽訂了一項應收税款協議(TRA HECH)，一般要求該公司向Amneal公用單元的其他持有者支付美國聯邦和州所得税的85%(如果有的話)，該公司認為這是由於其Amneal單位出售給公司(或應納税出售)的某些税收屬性而實現的。以及(I)出售其Amneal股以購買A類普通股股份，及(Ii)根據應收税款協議(包括已計算利息)支付的税款利益(包括已計算利息)與作為管道投資的一部分而發生的交易所及收盤日贖回(注1)有關而產生的税項利益(注1)。業務性質和列報依據)，該公司記錄了194.8百萬美元的TRA負債。這些數額將在這些遞延税資產變現為應繳或應付所得税時支付。

截至2018年6月30日和2017年6月30日三個月，公司所得税和實際税率準備金分別為(1，240萬美元)和(4.7)%，分別為190萬美元和4.7%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月中，該公司所得税和實際税率的備抵分別為(1，210萬美元)和(5.7%)和290萬美元和3.4%。

2017年12月22日，美國頒佈了減税和就業法案，該法案對美國的税收立法進行了重大改革。2017年12月，證交會工作人員發佈了“員工會計公報”(SAB)118，其中規定，從頒佈日期起，公司完成減税和就業法案影響會計的時間不應超過一年。該公司將在SAB 118允許的計量期間繼續評估立法變化。

鑑於全球無形低税收條款的複雜性，該公司仍在評估GILTI條款的影響，尚未確定其會計政策。該公司對新的GILTI税收規則的會計政策選擇將在一定程度上取決於對全球收入的分析，以確定是否可以作出合理的估計。雖然公司目前不相信GILTI將對其2018年所得税規定產生重大影響，但該公司尚未完成其分析，也沒有確定選擇哪種方法。根據本次選舉的結果，可能需要在公司合併財務報表中記錄。

9.每股收益

基本和稀釋後的每股淨損失如下(單位：千，但每股損失除外)：


	三個月到6月30日				六個月到6月30日，
	2018			2017	2018			2017
可歸因於Amneal製藥公司的淨虧損	$	(19,104	)		$	(19,104	)

已發行加權平均股票：
A級和B-1級鹼性稀釋		127,112				127,112

可歸因於Amneal製藥公司普通股東的每股淨虧損：
A級和B-1級鹼性稀釋	$	(0.15	)		$	(0.15	)

2018年5月4日，A類普通股和 B-1類普通股的股東開始分配淨虧損。因此，截至2018年6月30日的三個月和六個月的每股淨虧損是一樣的。

截至2018年6月30日，在截至2018年6月30日的三個月和六個月內，公司將未清股票期權和限制性股票單位排除在每股稀釋後淨虧損的計算之外，因為它們具有抗稀釋作用。

公司B類普通股的股份不分享公司的收益或虧損，因此不屬於參與證券。然而，該公司B類普通股的股份被認為是A類普通股的潛在稀釋股份。根據IF轉換方法，截至2018年6月30日已發行的B類普通股 171，261股被確定為反稀釋股，因此被排除在稀釋後每股收益的計算之外。

來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或10%以上，截至2018年6月30日，反映了三個客户，分別相當於31%、31%和25%。來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或10%以上，截至2017年12月31日，反映了三名客户的應收賬款，分別為36%、27%和19%。

11.盤存

除儲備外，庫存由以下(千)組成：


	June 30, 2018		2017年12月31日
原料	$	202,760	$	140,051
在製品		59,156		38,146
成品		250,563		105,841

盤存	$	512,479	$	284,038

12.財產、廠房和設備

財產、廠房和設備由以下(千人)組成：


	June 30, 2018			2017年12月31日
土地	$	22,859		$	5,275
建築		234,756			227,864
租賃改良		93,254			70,354
機械設備		305,899			260,637
傢俱和固定裝置		10,713			18,415
車輛		1,511			1,517
計算機設備		29,876			26,831
在建工程		49,920			32,235

財產、廠房和設備共計		748,788			643,128
減：累計折舊		(179,460	)		(156,370	)

財產、廠房和設備，淨額	$	569,328		$	486,758

公司確認的折舊和資本化並計入不動產、廠場和設備的利息如下：


	June 30, 2018									2017年12月31日
	加權平均攤銷期間(以年份為單位)		成本		累積攤銷			網		成本		累積攤銷			網
無形資產攤銷：
產品權利		12.4	$	1,239,401	$	(34,765	)	$	1,204,636	$	49,700	$	(17,210	)	$	32,490
客户關係		14.9		7,264		(1,846	)		5,418		7,421		(1,072	)		6,349
營銷授權		6.8		3,075		(118	)		2,957		76		(43	)		33
許可證		11.5		3,000		(700	)		2,300		3,000		(600	)		2,400
商品名稱		14.9		2,641		(671	)		1,970		2,699		(522	)		2,177

共計			$	1,255,381	$	(38,100	)	$	1,217,281	$	62,896	$	(19,447	)	$	43,449

過程中研究與開發				571,252					571,252		1,150					1,150

無形資產總額			$	1,826,633	$	(38,100	)	$	1,788,533	$	64,046	$	(19,447	)	$	44,599

與確認的無形資產有關的攤銷費用如下(千)：


	June 30, 2018		2017年12月31日
應付帳款	$	169,046	$	70,013
應計申報表備抵額		136,433		45,175
應計補償		85,663		23,954
應計醫療補助和商業回扣		70,198		12,911
應計版税		20,628		2,970
估計Teva和Allergan的回扣和回扣額 ¹		13,277
醫療補助應計償還額		15,000		15,000
應計專業費用		10,213		938
應計其他		35,176		23,818

應付帳款和應計費用共計	$	555,634	$	194,779

¹關於Impax於2016年8月從美國Teva製藥公司(Teva)和Allergan公司(Allergan公司)收購某些資產，Impax公司同意管理某些商業費用的支付過程，並代表Teva和Allergan公司在收購該產品之前將Teva和Allergan的每一個和Allergan出售到該渠道。2016年8月18日，Impax從Teva和Allergan收到總額為4，240萬美元的付款，這是他們對Impax代表他們向在關閉前從Teva和Allergan購買產品的批發商支付的商業費用和回扣總額的合計估計數。根據商定的過渡服務，Teva和Allergan有義務償還Impax公司在關閉前銷售到渠道並代表他們支付的超過4 240萬美元的產品的額外費用和回扣。如果Impax代表 Teva和Allergan支付的款項總額少於4 240萬美元，Impax有義務將差額退還給Teva和/或Allergan。截至2018年6月30日，應付賬款和應計費用仍有1 330萬美元。

15.債務

以下是公司負債總額的摘要(千)：


	June 30, 2018			2017年12月31日
高級信貸安排定期貸款將於2025年5月到期	$	2,699,376		$
其他		624
高級信貸安排定期貸款					1,378,160
高級信貸機制					75,000

債務總額		2,700,000			1,453,160
減：債務發行成本		(37,268	)		(8,715	)

債務總額，扣除債務發行成本		2,662,732			1,444,445
減：高級信貸機制當前部分					75,000
減：長期債務的當期部分		21,427			14,171

長期債務總額，淨額	$	2,641,305		$	1,355,274

2018年5月4日，該公司簽訂了一項高級信貸協議，該協議提供一筆本金為27億美元的定期貸款(普通貸款)和一項資產支持信貸安排(ABL)，根據該貸款和信用證，可獲得的貸款和信用證本金可達500.0百萬美元(信用證本金不超過2 500萬美元)(合起來，高級擔保信貸設施)。定期貸款按每年原本金的1.00%按季度分期償還，餘額應於2025年5月4日到期。定期貸款的年利率是可變的，2018年6月30日為libor+3.5%。ABL的年利率在2018年6月30日為1.5%，於2023年5月4日到期。2018年6月30日，ABL沒有未償還的借款。

定期貸款的收益部分用於資助組合的費用，並在合併結束時償還Amneal的債務和Impax公司的大部分債務。就Amneal和Impax債務的再融資而言，該公司記錄了截至2018年6月30日的三個月和六個月的債務清償損失 1 970萬美元。

在高級擔保信貸機制下提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、週轉資金需要和其他一般用途，但須遵守下文所述的契約。該公司根據ABL的平均每日未使用金額支付承諾費，其費率以年平均歷史超額可用量為基礎，在0.25%至0.375%之間。2018年6月30日，ABL承諾費率為每年0.375%。

該公司與定期貸款3 810萬美元和ABL 460萬美元有關的費用已資本化，並在適用的債務協議期間攤銷利息費用。定期貸款已記錄在資產負債表中，扣除發行成本。與ABL有關的費用已記錄在其他資產中，因為有在ABL的生效日期沒有未償還的借款。截至2018年6月30日，截至2018年6月30日的三個月和六個月，與定期貸款、ABL和歷史Amneal債務有關的遞延融資費用攤銷額分別為140萬美元和260萬美元。在截至2017年6月30日的三個月和六個月內，與歷史上的Amneal債務有關的遞延融資費用的攤銷額分別為150萬美元和250萬美元。

高級擔保信貸機構包含許多契約，其中包括對Amneal及其子公司的資產設置留置權。高級擔保信貸設施包含某些負面契約，除其他外，除某些例外情況外，限制Amneal及其子公司承擔額外債務或擔保、授予留置權、進行貸款、收購或其他投資、處置資產、合併、解散、清算或合併、支付股息或對股本支付其他款項、支付任擇付款或修改某些債務工具、修改某些組織文件、作出限制能力的安排。支付股息或授予留置權，或與聯營公司進行或完成交易。ABL機制還包括一項財政契約，如果滿足某些借款條件，Amneal必須保持最低固定的收費覆蓋率。高級擔保信貸設施包含習慣上的違約事件，但有某些例外。在發生某些違約事件時，可加快高級擔保信貸安排下的債務，並終止承諾。2018年6月30日，Amneal遵守了所有公約。

該公司的高級擔保信貸機制要求2018年剩餘時間支付1 350萬美元，在下一個 5年每年支付2 700萬美元，然後再支付餘額。

2018年6月4日，Impax完成了一項收購要約，將回購Impax的2.00%到期的高級債券( 2022)。根據投標報價，回購了599.4百萬美元的高級債券本金總額。

融資義務

該公司有一個不可取消的租賃協議，日期為2012年10月1日，兩棟建築位於紐約長島，用作綜合製造和辦公設施。Amneal負責翻修和建築費用的一部分，為了會計目的，被認為是大樓的所有者。因此，要求公司記錄財產、廠房和設備以及相應的融資義務。融資義務通過到2043年6月30日租賃結束時的租金支付而減少。

公允價值是指出售一項資產或為轉移一項負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量方法，應該使用市場參與者在對資產或負債定價時使用的假設來確定其。用於衡量公允價值的估價技術應最大限度地利用可觀察的投入，並儘量減少使用不可觀測的投入。為了衡量公允價值，Amneal使用了以下基於三個輸入級別的公允價值層次結構，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個是不可觀測的：


		一級		活躍市場中相同資產或負債的報價。

		2級		一級以外的可直接或間接觀察到的資產或負債的投入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價；相同或類似資產或非活躍市場負債的報價；或其他可觀察到或可通過相關或其他手段得到可觀測市場數據證實的投入。

		3級		由很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀測的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的，還包括確定公允價值需要作出重大判斷或估計的工具。

公司定期對其金融資產和負債進行公允價值計量，以確定每個報告期的分類的適當水平。下表列出截至2018年6月30日(千人)按公允價值定期計量的公司金融資產和負債(截至2017年12月31日沒有按公允價值定期計量的有形資產或負債)：


			公允價值計量
	共計		報價不活躍市場 (1級)	顯着其他可觀察投入 (第2級)		顯着看不見投入 (第3級)
資產
遞延補償計劃資產⁽¹⁾	$	43,213	$	$	43,213	$
負債
遞延補償計劃負債 ⁽¹⁾	$	34,213	$	$	34,213	$

¹	遞延補償計劃負債是按欠計劃參與人的金額的價值記錄的非流動負債，值的變化確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是根據參與者選擇的假設投資從可觀察的市場數據中得出的，幷包括在其他長期負債中。本公司將參與人供款投資於公司所有的人壽保險，該保險單的現金返還價值包括在其他非流動資產中。

在截至2018年6月30日的6個月內，公允價值等級的級別之間沒有任何轉移。

未按公允價值定期計量的資產和負債

現金、應收帳款和應付帳款的賬面金額由於這些票據的短期到期而近似於其公允價值。

公司定期貸款屬於公允價值等級體系中的二級類別。公允價值是使用市場數據確定的估值。2018年6月30日的定期貸款的公允價值約為27.億美元。

截至2017年12月31日，該公司的前期貸款(後來在與定期貸款的合併結束時償還)的公允價值約為13.9億美元，根據市場數據(第2級)。

按公允價值計算的非經常性資產和負債

在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月內，沒有任何非經常性的公允價值計量。

17.承付款和意外開支

合同義務

本公司出租建築物和其他有形財產。截至2018年6月30日的三個月和六個月，這些租約的租金支出分別為430萬美元和510萬美元( )。在截至2017年6月30日的3個月和6個月裏，這些租約的租金支出分別為430萬美元和860萬美元。下表反映了截至2018年6月30日這些不可取消租約到期的未來最低租賃付款，，包括合理保證的延期(千)：

該公司繼續尋求加強其產品線和發展一個均衡的產品組合的差異化產品，通過產品收購和在許可證。因此，在某些情況下，該公司可能有合同義務，在公司與第三方簽訂的合作協議或收購的同時，在中作出潛在的未來開發、管理和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從各種第三方那裏獲得了某些技術或知識產權許可。公司一般要求在成功完成管理或銷售里程碑時預先付款以及其他付款。協議一般允許公司終止協議，而不承擔重大的持續義務。可要求該公司根據這些安排支付大筆款項，這些付款取決於某些未來事件的發生，鑑於這些事件的性質，尚不清楚公司(如果有的話)何時需要支付這些款項。此外，任何未來付款的時間都是無法合理估計的。

意外開支

法律程序

該公司的法律程序是複雜的，不斷演變和不確定性。因此，公司不能預測以下法律程序的結果或影響。雖然該公司認為它對下文所述事項有效的索賠和/或抗辯，但訴訟的性質是不可預測的，以下訴訟的結果可能包括損害賠償、罰款、處罰和禁令或行政補救。對於任何可能和合理地能夠估計損失的程序，本公司因潛在損失而產生。雖然公司管理層認為這些應計項目是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於可能最終證明不準確或不完整的估計和假設。此外，不可預見的情況或事件可能導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明，本公司目前無法估計與這類訴訟有關的可能損失(如果有的話)。

該公司目前打算酌情大力起訴和/或為這些程序辯護。然而，公司有時可以根據其認為符合其最佳利益的條款和條件解決或以其他方式解決這些問題。解決任何或所有索賠、法律程序或調查可能對公司在任何特定會計期間的經營結果和/或現金流動產生重大不利影響，或對公司的總體財務狀況產生重大不利影響。

此外，該公司的一部分收入來自銷售類阿片類藥物中的藥品產品，因此可能會面臨因管制和(或)消費這類產品而引起的索賠。見第二部分，第IA項。風險因素我們產品的開發、製造和銷售涉及到消費者和其他第三方產品責任和其他索賠的風險，而針對這種潛在索賠的保險費用昂貴，可能難以獲得更多的信息。

雖然很難預測所稱和未提出的索賠的結果和費用，但根據管理當局目前所知的資料，公司目前並不預期這類事項對其業務、財務狀況、業務結果或現金流動產生重大不利影響的最終責任(如果有的話)。

醫療補助償還應計額

公司需要向管理聯邦醫療補助計劃的州機構提供定價信息。某些州機構指控制造商報告了不適當的定價信息，據稱這導致他們多付了償還的費用。本公司定期為任何可能的索賠或多付款項結算設立準備金。雖然該公司打算對任何此類索賠進行有力的抗辯，但它在2018年6月30日和2017年12月31日擁有約1500萬美元的準備金。此類索賠的任何潛在賠償責任的最終解決可能高於或低於預期。

專利訴訟

在製藥、生物和生物技術工業中，就新產品的製造、使用和銷售進行了大量的訴訟，這些產品是專利和知識產權相互衝突的要求的主題。一個或多個專利通常涵蓋公司正在為其開發通用版本的品牌名稱產品，而且該公司通常擁有涵蓋公司品牌產品的專利權。

根據聯邦法律，當藥品開發商在一項專利到期前為一種尋求批准的非專利申請(ANDA HEACH)提交一份簡略的新藥物申請(ANDA HEAM)，該專利已被FDA列為涵蓋商標名稱產品，開發人員必須證明其產品不會侵犯所列專利和(或)所列專利無效或不可強制執行(通常稱為第四款認證)。必須向專利持有人提供此種證明通知，專利持有人可在專利持有人收到該通知後45天內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提出訴訟，FDA可以審查和批准ANDA，但不能批准該產品的最終營銷批准，除非對該行動作出有利於非專利藥品開發商的最終判決，或自收到通知之日起30個月內，兩者以較早的日期為準。該公司的非專利產品部門通常受到品牌製藥製造商就公司的第四段認證而提起的專利侵權訴訟的影響，該公司的第四段要求下令將該公司的ANDA批准推遲到訴訟中涉及的專利到期為止。同樣，該公司品牌產品部門目前正在對在訴訟中涉及的公司專利到期前提交第四款認證以銷售其非專利藥品的非專利藥品製造商進行專利侵權訴訟。

專利訴訟中固有的不確定性使得這類訴訟的結果難以預測。對於該公司的非專利產品部門，在這類訴訟中出現不利結果的潛在後果包括將其非專利產品的推出推遲到專利到期。如果該公司在成功解決一項專利訴訟之前推出其非專利產品，則如果發現該公司的品牌產品部門侵犯了有效的、可強制執行的專利，則該公司可能要對該品牌產品製造商損失的利潤而非該公司賺取的利潤所衡量的潛在損害承擔賠償責任。對公司的品牌產品部門而言，不利的結果可能會大大加速該公司品牌產品專利到期前的非專利競爭。所有這類訴訟通常都涉及重大的費用。

本公司一般負責與其聯盟和合作協議未涵蓋的當前和未來產品相關的所有專利訴訟費用和費用。公司已同意根據某些聯盟和合作協議的條款分擔第三方和公司產品的法律費用。公司將專利訴訟費用記錄為它開發的產品以及與第三方的聯盟或合作協議所涉及的產品的費用。

專利辯護事宜

Merck Sharp& Dohme Corp.訴Amneal製藥有限責任公司(糠酸莫米鬆)

2015年3月，默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp)在美國特拉華州區地區法院(Amneal Sharp&Dohme Corp.)對Amneal提起訴訟，指控其專利侵權，其依據是Amneal s ANDA申請了一種替代默克公司Nasonex的通用替代品。^®產品：區法院的審判於2016年6月22日結束。法院發表了一項意見，認為Amneal公司提出的非專利產品沒有侵犯所稱專利。默克公司就這一決定向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。聯邦巡迴法院確認了地區法院的意見，駁回了默克公司的重審請求，並於2018年5月11日發佈了該產品的授權。在上訴法院做出裁決之前，Amneal於2017年4月5日推出了該產品的通用版本，並從2018年6月30日起繼續銷售該產品。

大冢製藥公司訴Amneal製藥有限公司，et.al.(阿立哌唑)

2015年3月，大冢製藥有限公司。有限公司在美國新澤西州區提起了針對Amneal的訴訟，指控其專利侵權，其依據是Amneal s VIST ANDA的專利申請，該專利是由Amneal‘s ANDA申請的，該專利是O恙ka’s Abilify的通用替代品。^®片劑產品。大冢向聯邦巡迴上訴法院提出上訴，涉及地區法院對下列案件的裁決訴訟中的專利。地區法院尚未為剩下的專利-訴訟。Amneal，和其他一些非專利製造商一樣，它也推出了大冢新產品的通用版本。^®處於風險中，在上訴法院作出裁決之前繼續出售產品至2018年6月30日。

專利侵權事宜

Impax實驗室，LLC，等訴Lannett Holdings，Inc.和Lannett Company(Zomig)^®)

2014年7月，Impax在美國特拉華州地區法院對Lannett控股公司和 Lannett公司(統稱為Lannett公司)提起訴訟，指控蘭尼特ANDA公司提交關於Zolmittritan鼻噴霧劑(5mg)的專利侵權案，該噴霧劑屬於Zomig公司。^®鼻噴霧劑。該案於2016年9月開庭審理。2017年3月29日，地方法院發佈了一份審判意見，裁定所稱專利有效並被侵犯。在2017年4月17日，地方法院作出了最後判決和強制令，除其他外，禁止FDA批准Lannett在2021年5月29日之前提出的非專利產品。2017年5月12日，Lannett向聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知。2018年6月28日，聯邦巡迴法院全面確認了地區法院的裁決。蘭尼特將於2018年8月13日之前要求重審。

2016年9月23日，Impax向美國特拉華州地區法院起訴PAR Medicine，Inc.(PAR Ho) ，指控Par ANDA與Zolmittritan鼻噴霧劑有關的2.5毫克和5毫克的專利侵權行為，屬 Zomig。^®鼻噴霧劑。2016年10月12日，雙方規定在相關案件結案前暫緩審理，Impax實驗室，LLC，等訴Lannett上述物質 2017年4月24日，雙方規定暫緩生效，直到Impax實驗室，LLC，等訴Lannett事情已經完全解決了。2018年7月10日，PAR通知Impax，它已將其第四段的認證轉換為針對唯一證書。專利訴訟對第三款的認證，並要求Impax駁回訴訟。2018年8月7日，作出瞭解僱的規定，並駁回了訴訟。

Impax實驗室，LLC.，等訴Actavis實驗室FL公司和Actavis製藥公司。(賴特)^®)

2015年9月，Impax向美國新澤西州區地區法院起訴Actavis Lab，FL公司和Actavis製藥公司(統稱Actavis)，指控侵犯美國專利編號：7，094，427；8，377，474；8，454，998； 8，557，283；9，089，607；9，089，608；9，089，608；9，089，608；9，089，608；9，089，608。^®.Impax公司於2016年12月提起相關訴訟，指控侵犯後來發佈的美國2016年12月發佈的第9，463，246號專利，並於2017年5月起訴美國發布的第9，533，046號專利。這兩項相關行動都與牽頭行動合併。2017年12月15日，專利局和商標局頒發了“反專利複審證書”，撤銷了427項專利的所有主張；雙方隨後規定，對所有與427專利有關的索賠和反訴均予以駁回。事實發現和索賠施工簡報已經結束，並於2017年4月26日舉行了索賠施工聽證會。2017年5月9日，地區法院發佈了一項裁決，解釋訴訟中的某些索賠條款。在保留對法院2017年5月9日裁決提出上訴的所有權利的前提下，雙方規定在不妨礙所有與474、998和607項專利有關的索賠和反訴的情況下，法院於2017年6月8日發出承認這一規定的命令。雙方已經完成了專家發現，Actavis於2017年10月23日提交了一份簡易判決動議。2018年3月8日，法院發佈了一項意見和命令，部分批准了Actavis方案的即決判決動議。2018年5月14日舉行了為期四天的審判。雙方在審判後簡報完成之前，於2018年6月達成了一項和解協議.此案已被駁回。

Impax實驗室，LLC.訴Sandoz公司 (賴特^®)

2017年3月31日，Impax公司在美國新澤西州地區法院對Sandoz公司提起訴訟，指控其侵犯美國專利編號7，094，427；8，377，474；8，454，998；8，557，283；9，089，607；9，089，608；9，463，246；9，533，046；以及9，533，046。^®。桑多茲於2018年2月28日迴應了這一申訴。事實發現尚未開始。

Impax實驗室，LLC.訴Zydus製藥公司，美國公司和Cadila保健有限公司。(賴特)^®)

2017年12月21日，Impax在美國新澤西州地區法院對Zydus製藥公司和Cadila Healthcare Ltd.(統稱Zydus公司)提起訴訟，指控侵犯美國專利編號9，089，608，依據的是Zydus s ANDA與卡比多巴和左旋多巴緩釋膠囊有關的文件，該文件屬於賴特公司。^®。齊德斯於2018年4月27日迴應了這一申訴，聲稱美國帕特不侵權和無效的反訴。編號7 094 427； 8 377 474；8 454 998；8 557 283；9 089 607。Impax於2018年6月1日回答了Zydus的反訴。已確定了案件審理時間表，預計將於2020年2月進行審判。

2013年8月1日，原告國際運營工程師聯合會-間接購買者當地132衞生福利基金-代表自己和處境類似的其他人向美國加州北區地區法院提出集體訴訟申訴。2013年8月29日，原告撤回了美國加州北區地區法院的申訴，並於2013年8月30日代表自己和其他處境類似的人在美國賓夕法尼亞東區法院重新提出了同樣的申訴。

2013年8月9日，間接購買者 Plaintiff Local274衞生福利基金代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月12日，原告鈑金工人地方第25號健康福利基金，一個間接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月27日，Lauderdale Lodge 31堡警察局Plaintiff Frateral Order，一個間接購買者保險信託基金，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月29日，間接購買者Plaintiff Heather Morgan代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年8月30日，原告(Plaintiff 水管工和管道工地方178衞生福利基金(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年9月9日，直接買方Plaintiff AholdUSA，Inc.代表自己和其他處境類似的人，向美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年9月24日，間接購買者羅得島州普羅維登斯的普萊因蒂夫市代表自己和其他處境類似的人向美國亞利桑那州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年10月2日，原告國際操作工程師聯合會當地39名衞生福利信託基金，一個間接的購買者，代表自己和其他處境類似的人向美國馬薩諸塞州地區法院提出集體訴訟申訴。

2013年10月7日，一個間接購買者，畫家區議會第30號衞生福利基金，代表自己和其他類似情況的人，在馬薩諸塞州聯合州地區法院提出集體訴訟申訴。

2015年3月26日，直接購買者WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson‘s LLC向美國賓夕法尼亞中區地區法院提出了另一項申訴。2015年4月8日，關於多區訴訟的司法小組命令將訴訟移交馬薩諸塞州，以便與協調程序協調或合併。原告最初提出的申訴只對被告Medicis提出申訴。2015年10月5日，原告提交了一份修正後的申訴，聲稱對Impax和其他普通被告提出了指控。

2015年4月16日，禮特援助公司和禮特援助Hdqtrs。直接購買者公司向美國賓夕法尼亞州中區法院提出了單獨的申訴。2015年5月1日，多區訴訟司法小組命令將訴訟移交馬薩諸塞州，以便與協調程序協調或合併。原告最初提出的申訴只針對被告Medicis。2015年10月5日，原告提交了一份修正後的申訴，聲稱對Impax和其他普通被告提出了指控。

2016年1月25日，直接買家CVS製藥業公司向美國賓夕法尼亞州中區地區法院提出單獨申訴。2016年2月11日，多區訴訟司法小組命令將訴訟移交馬薩諸塞州區，以便與協調程序協調或合併。

經修訂的合併申訴稱，Medicis從事反競爭計劃，除其他外，提出瑣碎的專利訴訟，提出輕率的公民申訴，並與包括Impax在內的幾家非專利製造商簽訂反競爭解決協議，以推遲索洛登的非專利競爭。^®違反了州和聯邦的反壟斷法。原告除其他外，要求賠償金額不明的損害賠償和公平救濟，包括財產返還和歸還。2015年8月14日，地方法院部分批准並駁回了部分被告駁回經修訂的綜合申訴的動議。10月16日， 2017年，最高法院認證了直接買方原告和最終支付原告的課程。審判於2018年3月12日開始。2018年3月，Impax分別與直接購買者原告、零售商原告和最終付款人原告階層解決了所有索賠，和解金額在合併前為8 450萬美元，案件被駁回。與這類原告的和解須經法院批准。法院於2018年3月12日初步批准了與直接購買者原告階層的和解，並於2018年4月5日初步批准了與最終付款人原告類別的和解。2018年7月18日，兩項階級和解都獲得了終審法院的批准。

2014年2月25日，Impax公司收到聯邦貿易委員會關於其對毒品Opana的調查的民事調查要求。^®呃和它的一般等價物。2016年3月30日，聯邦貿易委員會在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對Impax、Endo和其他人提起訴訟，指控Impax和Endo在2010年6月簽訂共同促進和發展協議和2010年6月和解協議時違反了反壟斷法，該協議解決了與Impax s ANDA提交的非專利原Opana有關的專利訴訟問題。^®呃。2016年7月，被告提出駁回申訴的動議，並提出撤銷關於奧帕納的申訴的動議。^®對FTC質疑的另一項和解協議的索賠。2016年10月20日，法院批准了中止訴訟的動議，正式終止了針對Impax的訴訟，命令聯邦貿易委員會至遲於2016年11月3日重新提交文件，並駁回了駁回上訴的動議。2016年10月25日，聯邦貿易委員會提交了一份自願解僱通知。2017年1月19日，聯邦貿易委員會對Impax提出了第三部分行政申訴，並對Impax公司2010年6月與Endo達成的和解協議提出了類似指控，該協議解決了與 Impax‘s ANDA提交非專利原件Opana有關的專利訴訟問題。^®呃。Impax公司於2017年2月7日提交了對行政申訴的答覆。審判於2017年11月15日結束。2018年5月11日，行政法法官做出了對Impax有利的裁決，駁回了整個案件。政府已向五位聯邦貿易專員提出上訴，他們將審查此案德雷沃。關於呼籲聯邦貿易委員會的簡報將於2018年8月24日結束。口頭辯論尚未排定。

奧帕納ER^®反托拉斯集體訴訟

從2014年6月至2015年4月，代表直接和終期付款(間接)購買者以及某些直接購買者對品牌藥品Opana er的製造商提出了14項作為類行動的投訴。^®還有Impax。

2014年6月4日，原告聯誼會，邁阿密Lodge 20，保險信託基金，一個間接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年6月4日，Plaintiff Rochester藥品合作公司，一家直接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提交了集體訴訟申訴。2018年6月6日，Plaintiff Rochester藥品合作公司(Plaintiff Rochester Medicine Co.，Inc.)提交了一份動議，要求以偏見為由自願駁回其申訴。法院於2018年6月11日批准了這一動議。

2014年6月6日，直接購買者Plaintiff Value 藥品公司代表自己和其他處境類似的人向美國加州北區地區法院提出集體訴訟申訴。2014年6月26日，原告從美國加州北部地區法院撤回了其申訴，2014年7月16日，該原告代表自己和其他處境類似的人在伊利諾伊州北區美國地區法院重新提出了同樣的申訴。

2014年6月19日，Plaintiff威斯康星共濟會保健基金，一個間接的購買者，代表自己和其他類似的人，向伊利諾伊州北區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年7月17日，原告-間接購買者馬薩諸塞州布里克韋爾公司代表自己和其他類似情況的人，向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年8月11日，Plaintiff賓夕法尼亞州僱員利益信託基金(間接購買者)代表自己和其他類似情況向伊利諾伊州北區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2014年9月19日，直接購買者Plaintiff Meijer Inc.代表自己和其他處境類似的人向美國伊利諾伊州北部地區法院提出集體訴訟申訴。

在每一宗投訴中，投訴均指稱Endo參與反競爭計劃，除其他外，與Impax簽訂反競爭和解協議，以延遲Opana ER的一般競爭。^®違反了州和聯邦的反壟斷法。原告除其他外，尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括放款和歸還。2015年5月4日，直接買方原告和最終付款人(間接)原告提交了合併修正的申訴。

2015年7月3日，被告提出動議，要求駁回經修訂的綜合申訴，以及被排除在外的原告(WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.、Albertson s LLC、Rite aid Corporation和Rite aid Hdqtrs)的申訴(WalGreen Co.、Kruger Co.、Safeway Inc.、Heb Grocery Company L.P.)。)

2016年2月1日，CVS製藥公司向美國伊利諾伊州北區地區法院提起訴訟。雙方同意，CVS製藥公司將受最高法院關於被告變更動議的裁決的約束，駁回被拒的原告的申訴。

2016年2月10日，法院部分批准並駁回了部分被告駁回收購人合併修正投訴的動議，駁回了被告駁回直接購買者合併修正投訴的動議。最終付款人原告提交了第二份合併的經修正的申訴，Impax撤銷了某些州的法律主張。2016年8月11日，法院部分批准並駁回了部分被告提出的駁回最終付款人、購買者、原告、第二次合併修正申訴的動議。Impax已經提交了答覆。

2016年2月25日，法院批准了被告上訴委員會的動議，駁回被選擇退出的原告的投訴，並允許他們進行修改。被選中的原告和CVS藥房公司已經提交了修改後的投訴，Impax也提交了答覆。

發現還在進行中。尚未安排審判日期。

2015年8月，美國紐約南區地區法院對Amneal提起訴訟，涉及Amneal與森林實驗室之間的專利訴訟和解協議。Amneal是訴訟中被點名的多家制藥公司之一。爭端解決協議解決了森林實驗室與Amneal 之間關於納門達的專利訴訟。^©立即釋放片。2016年9月13日，法院駁回了被告關於駁回聯邦索賠的動議，並擱置了州對Amneal和其他非專利製藥公司被告的法律訴訟，直到聯邦索賠得到解決。法院駁回了被告要求駁回有關州法律要求的動議，但不妨礙在聯邦索賠得到解決後重新提出該動議。法院以司法經濟利益和無數州反壟斷法和不公平商業慣例法為依據，切斷州法律主張並將其列入法院不活躍的訴訟程序。法院的裁決將對Amneal和其他非專利製藥公司的全部未決索賠都列入法院的不活躍的待決文件，這實際上使有關Amneal 的訴訟暫停，直到聯邦索賠得到解決，或直到法院將這些索賠從其無效的待決案件中刪除。

美國司法部調查

在2014年11月6日之前，Impax公司披露，其銷售代表之一收到了美國司法部(司法部)反托拉斯司(司法部)的大陪審團傳票。關於這一調查，2015年3月13日，Impax收到司法部大陪審團的傳票，要求提供關於某些非專利處方藥銷售、營銷和定價的資料和文件。特別是，司法部目前的調查重點是四種非專利藥物：地高辛片、硫酸特布他林片、普羅卡因/利多卡因乳膏和鈣泊三烯外用溶液。公司一直在合作，並打算繼續配合調查。然而，不能保證調查的時間或結果。

2018年4月30日，Impax收到了司法部民事司(民事部門)的CID。CID要求提供有關Impax的藥品定價和銷售的信息和文件，以及Impax與其他非專利藥品製造商的互動。據CID稱，調查涉及的指控是，包括Impax在內的仿製藥製造商參與市場分配和定價協議，支付非法報酬，並向聯邦政府提出虛假索賠，該公司一直在合作，並打算繼續與民事司的調查合作。然而，無法保證調查的時間或結果。

康涅狄格州總檢察長質詢書和傳票

2014年7月14日，Impax收到了康涅狄格州總檢察長 (Connecticut AG)關於調查Impax公司非專利產品地高辛銷售情況的傳票和詢問書(傳票)。據康涅狄格州公司稱，調查的目的是確定是否有人蔘與合同、合併或共謀限制貿易或商業，其效果是：(1)確定、控制或維持價格；(2)分配或分割與銷售地高辛有關的客户或領土，違反康涅狄格州反壟斷法。據該公司所知，康涅狄格州公司目前沒有對該公司提起訴訟；但是，無法保證這次調查的時間或結果。

2014年5月27日，得克薩斯州總檢察長辦公室(德克薩斯州)向Amneal送達了一個CID，涉及Amneal根據特定的Amneal標籤代碼分發的產品。此後不久，Amneal收到了Interpharm Holding公司(Interpharm Holding，Inc.)出售的同類產品的第二個CID，其資產於2008年6月被Amneal 收購。Amneal完成了與所涉產品有關的直接和間接銷售交易數據的製作，並於2015年11月向德州公司提供了這一信息。2016年5月，得克薩斯AG向Amneal提出了兩項和解要求，涉及得克薩斯州在其醫療補助計劃下對此類產品的多付款項。就所涉及的Amneal和Interpharm產品而言，德州航空公司最初的需求是，根據據稱多付的1，620萬美元，總共需要3，600萬美元。在分析了德州藥品管理局的需求後，amneal提出了一些問題，涉及德州航運公司超額付款計算中使用的方法，包括事實上，在2012年以後，該計算將所涉產品的所有藥房索賠作為索賠處理。非處方藥(場外交易)藥品，儘管產品是處方藥。由於場外藥品的配藥費低於處方藥，因此增加了所謂的超額付款。因此，德州AG的計算是通過從較高(和正確)的處方配藥費中減去較低的(和不正確的)OTC配藥費而得出的。德州AG後來承認了這一差異，並正在重新計算所稱的多付款項。

關於仿製藥品定價反托拉斯訴訟

2016年3月至2017年4月，有22起投訴是代表直接和間接購買者對非專利地高辛、多西環素和Impax製造商提起集體訴訟，指控他們共謀修復、維持和(或)穩定這些非專利產品的價格。2017年1月至2017年4月，代表間接購買者對非專利多卡因/普利多卡因和Impax的製造商提出了三項投訴，指控他們共謀修復、維持和(或)穩定這些非專利產品的價格。

2016年3月2日，原告國際運營工程師聯合會當地30福利基金(間接購買者)代表其本人和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。原告於2016年6月9日提交了修改後的申訴。

2016年3月25日，原告Tulsa消防隊員健康協會和間接購買者福利信託公司代表自己和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年3月25日，原告NECA-IBEW福利信託基金-間接購買者-代表自己和其他處境類似的人向美國地區法院提出了針對賓夕法尼亞州東區的集體訴訟申訴。

2016年4月4日，原告管道貿易服務公司，一個間接購買者，代表自己和其他類似情況的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年4月25日，原告Edward Carpinelli(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東部地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年4月27日，原告聯誼會，邁阿密Lodge 20，保險信託基金，一個間接購買者，代表自己和其他處境類似的人，向美國賓夕法尼亞東區地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月2日，原告尼娜·戴蒙德(間接購買者)代表自己和其他處境類似的人向美國賓夕法尼亞州東部地區法院提出集體訴訟申訴。

2016年5月5日，原告UFCW Local1500福利基金-一個間接購買者-代表自己和其他類似情況向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提出集體訴訟申訴。

2017年1月13日，原告國際工程公司當地30福利基金(間接購買者)代表自己和其他類似的人向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟，控告非專利 lidocaine/prilocaine的製造商和該公司指控共謀修復、維持和/或穩定這種非專利藥物的價格。

2017年4月17日，原告UFCW Local1500福利基金，一個間接購買者，代表自己和其他類似的人，向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出集體訴訟，控告非專利多卡因/普羅洛卡因和Impax的製造商，指控他們共謀固定、維持和(或)穩定這種仿製藥的價格。

2017年4月25日，原告路易斯安那州保健服務賠償公司，一個間接購買者，代表自己和其他類似的人，向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提出了一項針對非專利多卡因/普利多卡因和Impax製造商的訴訟申訴，指控他們共謀修復、維持和/或穩定這種仿製藥的價格。

2016年5月19日，幾名間接買方原告向多區訴訟司法小組提出動議，要求向美國賓夕法尼亞州東區地區法院移交和合並訴訟。司法小組下令將行動合併到賓夕法尼亞州東區，並命令將這些行動重新命名為關於地高辛和多西環素反托拉斯訴訟。

2017年1月27日，原告提交了兩份合併的集體訴訟申訴。

2017年4月6日，多區訴訟司法小組下令合併所有民事訴訟，包括指控仿製製藥業就18種非專利藥品向賓夕法尼亞東區進行反托拉斯陰謀。合併行動已被重命名。在仿製藥品定價中，反托拉斯訴訟。在2017年8月15日，針對這18種藥物的綜合集體訴訟投訴被提交。直接購買者原告、最終支付原告和間接經銷商原告(br}就兩種產品(地高辛和利多卡因-prilocaine)對Impax提出了合併類投訴。

2017年10月6日，Impax提出一項動議，要求駁回地高辛的申訴。關於解散動議的簡報已經完成，尚待作出決定。2018年2月9日，法院發佈命令，否認這一發現被擱置，並允許某些事實的發現繼續進行。

2018年1月19日，原告Kroger Co.、Albertsons公司、LLC和H.E.ButGrocery Company L.P.，Opt-out，在美國賓夕法尼亞東區地區法院對包括Impax在內的35家公司提出申訴，指控他們共謀修復、維持和(或) 穩定30種藥物的價格，特別是地高辛和利多卡因/普洛卡因與Impax有關。沒有確定時間表。

On June 22，2018， Plaintiffs Ahold USA，Inc.，César Castillo，Inc.，FWK Holdings，L.L.C.，KPH Healthcare Services，Inc.，a/k/a Kinney Drugs，Inc.，and Rochester Drug Co-Operative，Inc.filed a complaint on behalf of themselves and all others similarly situated against 23 companies，including Impax，and one individual，alleging a conspiracy to fix，maintain，stabilize，and/or raise prices，rig bids，and allocate markets or customers for various drugs， specifically glyburide-metformin and metronidazole with respect to Impax.沒有確定時間表。

2018年6月27日，原告Marion Diagnosis Center、LLC和Marion Healthcare，LLC提出一項動議，請求準許向美國賓夕法尼亞州東區地區法院起訴7名被告，指控一家橫向和縱向經銷商串謀定價和分配利多卡因產品的銷售。法院尚未就原告提出的準許提出新申訴的動議作出裁決，也沒有確定時間表。

2018年8月3日，Plaintiff Humana Inc.對包括該公司在內的37家公司提起訴訟，該公司是Impax的繼承者，指控該公司共謀修復、維持、穩定和/或提高價格，操縱投標，並分配市場或客户購買各種藥物，特別是地高辛和利多卡因-普羅卡因-有關Impax。沒有確定時間表。

該公司或其某些附屬公司已被指定為與促進和銷售處方類阿片止痛藥有關的各種事項的被告。該公司意識到，其他個人、州和政治分支機構正在對推廣和銷售處方類阿片止痛藥的製造商和當事方提出類似的訴訟，並可能提出更多的訴訟。

根據不同州法律和聯邦法律的規定提出申訴的申訴一般認為被告涉嫌從事非法銷售類阿片，並尋求各種補救辦法，包括歸還、民事處罰、沒收利潤、三倍損害賠償、律師費和禁令救濟。沒有一個投訴指定所涉損害的確切數額。該公司及其附屬公司是各種訴訟的被告，他們否認這些申訴中提出的所有指控，並已提出或打算在可能的情況下提出駁回的動議。下文所述的每一種與阿片有關的事項都處於早期階段。該公司正在配合正在進行的與這些事項有關的調查，並打算繼續大力為這些案件辯護。鑑於這些事實和民事訴訟固有的不確定性，公司無法預測不利結果的可能性，也無法估計在任何這些事項中出現不利的結果時的潛在損失數額或範圍。

2017年8月17日，原告琳達·休斯(Linda Hughes)作為死者內森·休斯(Nathan Hughes)的母親，向密蘇裏州法院提起訴訟，指定紐約有限責任公司(New York LLC)的Amneal製藥公司、Impax公司、其他五名製藥公司被告和三名醫療服務提供商被告。原告稱，被告使用阿片類藥物導致了她兒子內森·休斯的死亡。原告在其最初的申訴中要求對被告進行損害賠償和證明集體訴訟。原告在其2017年12月22日修改的訴狀中放棄了集體訴訟的請求。在其修正後的申訴中，原告指控對Amneal和Impax提起訴訟的原因包括嚴格的產品責任、疏忽的產品責任、違反“密蘇裏商業慣例法”和欺詐性虛假陳述。此案於2017年9月18日移交給聯邦法院。它於2018年2月2日移交給俄亥俄州北部地區的美國地區法院，是多區訴訟的一部分，有待於關於：國家處方鴉片劑訴訟，MDL No.2804.原告已向密蘇裏州法院提出請求，要求將此案發回重審。該動議仍有待MDL法院審理。案件中的所有活動都根據MDL法院的命令暫停。

2018年3月15日，原告斯科特埃靈頓，聲稱代表阿肯色州，60多個縣和十幾個城市，提出了他的控告，指定雙子座實驗室，有限責任公司和其他51家制藥公司作為被告。原告聲稱，Gemini和其他製藥公司被告不正當地推銷、出售、和分發類阿片藥物，沒有充分警告這些藥物的風險。該申訴還包括對阿片類藥物經銷商和零售商的索賠。原告指控起訴雙子座和其他製藥公司被告的原因是疏忽和滋擾，以及據稱違反了阿肯色州多項法規。原告要求賠償據稱阿肯色州、縣和市原告為應對原告所稱的阿肯色州阿片類流行病而提供的額外服務。原告還要求獲得預期的損害賠償，以使他們能夠全面幹預阿肯色州阿片類流行病，懲罰性和三倍於法律規定的損害，以及他們的費用和費用。原告投訴不包括原告聲稱的任何具體損害金額。雙子座已經提出了普遍的否認，並在2018年6月28日，它與其他製藥公司的被告一起，採取行動駁回原告的申訴。

2018年3月27日，美國資源保險公司原告美國資源保險公司(American Resources Insurance Company，Inc.)對紐約的Amneal製藥公司、LLC公司、Amneal製藥公司、Impax公司、Impax Generics分部和其他35家制藥公司的被告提起訴訟。被告；(2)因治療阿片類藥物過量、濫用這些藥物或對其上癮而引起的費用。原告的申訴還包括對阿片類藥物經銷商的索賠。原告聲稱，對Amneal、Impax和其他被告提起訴訟的原因是疏忽、魯莽和嚴重過失、不當得利、代位權、欺詐和違反聯邦法律。原告要求賠償和懲罰性賠償，但原告的申訴不包括任何關於具體損害數額的指控。2018年4月18日，多區訴訟司法小組有條件地將案件移交給了MDL。兩名被告反對移交案件，目前尚未最後確定是否將案件移交。2018年5月2日左右，此案被移交給MDL。案件中的所有活動都由MDL法院命令中止。

2018年5月30日，原告威廉·J·康斯托克(WilliamJ.Comstock)對紐約有限責任公司的Amneal製藥公司和其他四家制藥公司的被告提起訴訟。原告聲稱，他對製藥公司被告製造和銷售的類阿片藥物上癮，原告認為，這使他經歷了類阿片引起的精神病、長期住院、疼痛和痛苦。原告聲稱對Amneal和其他製藥公司被告提起訴訟的原因是疏忽、虛假陳述和違反“華盛頓消費者保護法”。原告還對被告Nadia Toshani，M.D.提出醫療事故索賠，2018年7月12日，Amneal和其他被告將案件移交給華盛頓東部地區法院。目前，該案件是一項有條件的命令的主題，將該案件移交給美國俄亥俄州北部地區法院的國家處方阿片類訴訟多區訴訟。被告提出反對移送，預計他們將被駁回。

2018年6月18日，肯塔基州總檢察長辦公室向Amneal送達了消費者保護辦公室發出的傳票和CID。CID載有11份與Amneal製造和/或銷售的阿片類藥物有關的文件，或Amneal 持有一份簡略的新藥物申請。該公司正在評估CID，並與總檢察長辦公室就CID的範圍、對CID的反應以及響應的時間進行了溝通。目前尚不清楚總檢察長辦公室是否會對Amneal提出任何申訴或提起訴訟。總檢察長對阿片類藥物的製造商和經銷商提起了六項訴訟，聲稱這些公司從事類阿片藥物的不當營銷、銷售和分銷，沒有充分警告阿片類藥物的風險。在這些訴訟中，總檢察長要求禁令救濟、民事處罰、恢復原狀、補償性賠償、三倍賠償、懲罰性賠償和給予律師費。如果總檢察長提起訴訟，公司打算大力辯護。公司對CID的調查正在進行中，目前沒有任何案件或聲稱要評估。因此，如果總檢察長提起訴訟，公司就無法預測不利結果的可能性，也無法估計在出現不利結果的情況下潛在損失的數額或範圍。

2018年7月9日，穆斯科吉(克里克)民族就其案件提交了第一份經修正的申訴，該申訴在國家處方阿片類訴訟多區訴訟(Muscoges(Creek)Nation訴Purdu pharma，L.P.，et al.，美國俄亥俄州北部地區法院，MDL No.2804)(關於：國家處方阿片製劑訴訟)，成員案件編號：2804。1:18-op-45459-DAP)針對該公司和其他55名被告，包括製藥公司、批發商、分銷商和藥房。原告在第一份經修正的申訴中稱自己是聯邦承認的印第安部落，擁有83，570名公民。原告聲稱，它對其公民和在其領土內行使主權政府權力，它將其描述為俄克拉荷馬州內的4，867平方英里。原告稱，該公司和其他製藥公司被告對該公司造成了損害，被告指控其營銷不當，包括標籤外營銷，未能充分警告阿片類藥物的風險，以及未能適當監測和控制國內阿片類藥物的轉移。該案被指定為駁回MDL案件的議案，這意味着它是針對MDL案件中印第安部落提出申訴的論據的檢驗案例。在這個關頭，它不是任何其他用途的領頭羊或測試用例。2018年7月23日，MDL法院發佈了關於駁回動議的以下時間表命令：(1)駁回請求的動議應在2018年8月31日前提出；(2)原告的反對意見應在2018年10月1日前提出；(3)法庭辯護書(由其他印第安部落提交)應於2018年10月8日前提交；(4)被告應在2018年11月6日前提交答辯狀，前提是10月8日提交法庭辯護書(被告答辯)。不遲於提交“法庭辯護書”後28天內應提交案情摘要)。

2018年7月18日，得克薩斯州韋布縣根據美聯儲的規定要求放棄服務。R.Civ.第4頁和MDL Court‘s CMOs來自紐約州Amneal和Amneal製藥廠，LLC，在國家處方阿片類訴訟多區訴訟中待決的案件(德克薩斯州韋伯縣訴普渡製藥公司，L.P.，等人，美國地區法院，俄亥俄州北部地區，MDL No.2804(關於：國家處方阿片類訴訟)，成員案件編號 )。1:18-op-45175-DAP).原告對Amneal和41名其他被告(包括製藥公司、批發商、分銷商和藥房福利經理)提出的修正後的申訴中指控原告是得克薩斯州當局設立的一個縣，位於得克薩斯州南部，約有272，000名居民。原告人聲稱損害賠償是

由於Amneal公司和製藥公司被告營銷不當，未能充分警告阿片類藥物的風險，以及未能適當監測和控制Webb縣阿片藥物的轉移或影響。原告聲稱，對Amneal和其他製藥公司被告提起訴訟的原因是疏忽、過失本身、妨害、嚴重過失、欺詐、民事陰謀、違反德克薩斯州消費者保護和欺騙性貿易慣例法(Tex)。公共汽車和通訊。“法典”第17.41節，“國家行政協商會”，不當得利和違反聯邦法律。案件中的所有活動都由 MDL法院命令中止。

AWP訴訟

12月30日， 2015年，管道工地方工會第690號衞生計劃和其他類似情況的人向賓夕法尼亞州第一司法區費城縣公共廣場法院和民事審判庭對包括Impax在內的幾家仿製藥品製造商提起集體訴訟，指控Impax和其他人通過抬高某些仿製藥的平均批發價格(AWP)，違反了法律，包括賓夕法尼亞州的不公平貿易慣例和消費者保護法。毒品. 該案件已被移至賓夕法尼亞州東區美國地區法院的聯邦法院。根據2016年3月29日提出的一項修正後的申訴，該訴訟被修正為包括一種全國性的第三方付款人，據稱他們根據AWP償還或購買了某些非專利藥品，並根據賓夕法尼亞州的法律提出訴訟原因。2016年5月17日，此案被擱置。2017年1月18日，Impax和其他被告一起提出了駁回申訴的聯合動議。2017年9月15日，法院以偏見駁回了該申訴。提出上訴的期限已經過去。

2016年2月5日，特拉華山谷衞生保健聯盟以實質上類似的指控為由，向賓夕法尼亞州第一司法區費城縣普通法院提起訴訟，尋求宣告性判決。2016年5月20日，這起案件被擱置，等待上述聯邦法院行動的解決。

Impax實驗室，LLC.訴圖靈製藥公司

2016年5月2日，Impax向美國紐約南區地區法院提起訴訟，指控圖靈違反了圖靈從Impax購買藥品Daraprim的合同條款。^®，以及出售某些達拉普林的權利^®具體而言，Impax尋求(I)一個聲明性判斷，即Impax可能撤銷圖靈的出售Daraprim的權利。^®根據Impax的標籤代碼和國家藥品代碼；(2)要求圖靈遵守“採購協定”規定的對過去到期報告和今後報告的義務的具體表現；(3)彌補圖靈未能在到期時償還Impax的費用和醫療補助退款責任的金錢損害賠償，目前超過4 090萬美元，以及未來可能到期的數額。圖靈已提交了答覆，並提交了其答覆。對Impax的反訴，指控違反合同和違反誠信和公平交易的義務。發現是封閉的。2016年10月14日，Impax提出了一項請求即決判決的動議。地區法院於2017年9月29日發佈命令。法院裁定，圖靈違反了購買協議，沒有償還Impax的醫療補助退税責任，然而，法院還認定Impax違反了購買協議，沒有應圖靈醫療和醫療補助服務中心的要求向醫療保險和醫療補助服務中心提交一份複述。因此，Impax無權獲得損害賠償。2017年10月13日，Impax提出動議，要求澄清/重新考慮即決判決令。關於該動議的簡報已經完成，尚待作出決定。2018年5月29日，Impax向法院提交了一封信，通知它 Impax公司提交了其2015財政年度第三季度和2015財政年度第四季度達拉普林平均製造商價格的複述，並再次請求下令批准其“即決判決動議”。

2017年1月31日，原告家庭醫藥有限公司代表自己和其他類似情況向美國阿拉巴馬州南區地區法院提出集體訴訟，指控違反經2005年“垃圾傳真預防法”(“電話消費者保護法”)修正的“電話消費者保護法”。2017年3月27日，Impax提出駁回申訴的動議，原告於2017年4月10日提交了修改後的申訴。2017年7月18日，雙方原則上就階級和解達成協議。2017年9月29日，地區法院初步批准了擬議的階級解決方案。最高法院於2018年3月6日舉行了聽證會，併發布了一項命令，最終批准了擬議的階級和解方案。

2017年2月14日，Plaintiff Medicine to Go藥店公司代表自己和其他類似情況向美國新澤西州地區法院提出集體訴訟申訴，指控Impax違反了“電話消費者保護法”。2017年4月17日，Impax根據上述第一個案件提交了駁回、移交或中止該案件的動議。這起案件被移交給阿拉巴馬州南部地區。2017年9月15日，法院擱置了這一事項，以等待上述階級和解的最後批准。

證券集團訴訟

2017年4月17日，紐約酒店貿易委員會和紐約市酒店協會牽頭。養恤基金代表自己和其他人向美國加州北部地區法院提出了一項修正後的集體訴訟申訴，其他人同樣指控Impax違反了1934年“證券交易法”第10(B)和20(A)節和規則10b-5。Impax提出了駁回關於2017年6月1日的修正申訴的動議，簡報已經完成。

股東派生訴訟

2017年2月22日，原告埃德·利普曼(Ed Lippman)代表Impax向加利福尼亞州最高法院提交了股東派生訴訟，控告其前任高管、現任高管和董事會某些現任成員，指控他們違反了信託責任、不當得利、濫用控制權、嚴重管理不善和公司浪費。此事項已暫停，以等待上述證券類訴訟。

與組合相關的證券類訴訟

2017年12月12日和2017年12月14日，原告Susan Vana和David Stone分別代表他們自己和其他類似的人向美國加州北區地區法院提出集體訴訟，控告Amneal和Impax違反1934年“證券交易法”第14(A)和20(A)節，普遍指控與合併有關的表格S-4的登記聲明含有虛假內容。以及關於Impax、Amneal和合並公司財務預測的誤導性陳述和/或遺漏； Morgan Stanley&Co.LLC對Impax和Amneal的估價分析和公平意見；與Impax的財務顧問之一和與Amneal的合併相關的潛在利益衝突；以及擬議的業務合併的背景信息，包括Impax就合併達成的保密協議。2018年4月4日，原告提出了一項規定，並提出了自動駁回訴訟的命令，而2018年4月5日，法院發佈了駁回這些訴訟的命令。原告沒有在法院規定的2018年6月1日截止日期前提交任何請求，要求賠償律師費和費用。

2017年2月15日，原告Teva製藥美國公司和Teva製藥Curacao N.V.(Teva)提交了一份Praecipe文件，在費城縣公共普萊斯法院對Impax公司發出傳票和傳票令狀(投訴的前兆)，指控Impax違反了雙方之間的戰略聯盟協議，在其與葛蘭素史克公司的兩起訴訟中沒有賠償Teva。^®XL.Impax提出了取消Teva與此事有關的律師資格的動議，法院於2017年8月23日駁回了 Impax先生的動議。在法院下達命令後，Teva提出了申訴。Impax就取消資格的命令提出了上訴，目前正在等待裁決。這一問題目前仍在等待對取消資格令的上訴裁決。

加州工資和工時集體訴訟

2017年8月3日，原告Emielou Williams代表自己和其他人向阿拉梅達縣加利福尼亞州高等法院提起集體訴訟，控告Impax違反了“加利福尼亞商業和職業法典”第17200條，違反了加州的各種工資和工時法。2017年10月10日，Impax提交了一份動議，對階級指控進行攻擊。在2017年12月12日，法院駁回了Impax的Demurrer對原告的個人索賠，然而，它打擊了原告的所有階級指控。2018年3月13日，原告再次提交了她的第一份修改後的申訴，其中包括對同一階層的指控。該公司於2018年4月12日提交了“請求和動議”，對階級指控進行了罷工，聽證會定於2018年8月24日舉行。發現正在進行中。

18.股東權益/成員虧損

合併之前的成員赤字

作為2017年12月31日的{Br}，Amneal擁有1.89億台授權、發行和未發行的設備。

2018年期間，Amneal的管理委員會批准了對利潤參與單位的酌情修改，同時合併了以前發放給某些現任或前任僱員的所有PPU，以便在合併之前提供服務。這一修改使持有者有權獲得690萬股A類普通股，合併之日公允價值為126.0美元，現金為3 280萬美元。2018年7月，Holdings將其在“救贖”中獲得的股份分配給了PPU，但公司沒有增發股份。此外，2018年期間，控股向Amneal的員工發放了2770萬美元的現金獎金，供他們在合併前提供服務。作為這些交易的結果，該公司記錄了截至2018年6月30日的三個月內的總價值為186.5百萬美元的收購、整合和交易相關費用，以及相應的與歸屬PPU有關的158.8百萬美元和與成員累計赤字的現金紅利有關的2 770萬美元的資本貢獻。在2018年6月30日結束的六個月裏，Amneal向其成員發放了183.0美元。

根據BCA，在合併之前取消了Amneal公司的單位，並分發了Amneal公共單位，詳見下面一段。

股東合併後的股權變更

經修訂的法團證明書

在合併結束後，2018年5月4日，該公司修訂並重報了其註冊證書(憲章)，以反映其名稱從Atlas控股公司改為Amneal 製藥公司，並規定授權(I)9億股A類普通股，每股面值0.01美元；(Ii)3億股B類普通股；(2)3億股B類普通股；(2)3億股B類普通股；(2)3億股B類普通股；(2)3億股B類普通股；(2)3億股B類普通股每股面值$0.01；(Iii)1800萬股B-1類普通股，每股$0.01；及(Iv)200萬股非指定優先股，每股面值$0.01。

除法律規定及與B-1級董事的選舉有關外，B-1類普通股的持有人無權就任何事項投票。A類普通股和B類普通股的持有者就提交給股東表決的每一事項作為一個單一類別一起投票。持有A類普通股及B類普通股的人無權就公司章程的任何修訂投票，而該修訂只關乎一個或多於一個已發行的優先股系列的條款，而該等受影響系列的持有人有權根據公司的章程或法律就該等條款單獨表決，或與該等系列的持有人一起表決。

股利權利

持有A類普通股及B-1類普通股的人，有權從合法可供支付股息的資金中收取公司的現金、財產或證券(如有的話)的股利(如有的話)，但須受任何優先股未發行股份持有人的任何優惠或其他權利的規限。持有B類普通股者無權領取任何股息。

參與權

根據公司章程，A類普通股、B類普通股和B-1類普通股的持有人沒有任何參與權。然而，該公司在2017年12月31日簽署的第二份修正和恢復股東協議(“股東協議”)規定，如果公司提議發行任何證券(某些證券除外)，控股公司將有權購買其股票。按比例這類證券的份額，是根據這些證券發行前控股公司持有的普通股數量計算的。

公司普通股的發行與限制

根據Amneal公司2018年5月4日的第三份修訂和恢復的有限責任公司協議(有限責任公司{Br}協議)，Amneal公司將為該公司發行的A類普通股的每一股增發一個Amneal普通股。此外，根據“憲章”，B類普通股的股份將被發行給控股公司及其許可的受讓人，但必須在某些情況下才能維持一對一比率在 Amneal公用單位的數目與這些成員持有的B類普通股的股份數目之間。B類普通股的股份不得轉讓給公司自動退休或按照股東協議和有限責任公司協議。

清算權

在公司的清盤、解散或清盤時，不論是自願或非自願的，A類普通股及B-1類普通股的持有人，均有權在向所有債權人支付之後，平等地分享公司所有可供分配的資產，並受任何優先股已發行股份持有人的任何優惠或其他權利規限。持有B類普通股的人無權分享此種淨資產。

贖罪

有限責任公司協議規定，無限期普通股的持有人可不時要求公司贖回其全部或部分權益，以換取新發行的A類普通股或 B-1類普通股的股份。一對一基礎。在收到贖回請求後，本公司可選擇與持有人直接進行Amneal單位的交換。此外，公司可選擇以A類普通股、B-1類普通股或類股票的現金進行任何此類贖回或交換。在現金結算的情況下，公司將發行A類普通股的新股，並將出售這些新發行的A類普通股的收益用作現金結算的資金，而現金結算實際上限制向贖回成員支付現金付款的數額。在任何贖回方面，公司將獲得相應數量的Amneal單位，從而增加公司在Amneal公司的總所有權權益。此外，B類普通股的等號股份將被交還並取消。

與這一合併有關，公司向Impax普通股股東發行了7 330萬股A類普通股，向控股公司發行了 2.25億股B類普通股。就管道而言，控股公司贖回了4680萬股B類普通股和同等數量的Amneal股，換取3 450萬股未經登記的 A類普通股和1 230萬股未經註冊的B-1類普通股。與贖回有關的是，控股公司還贖回了690萬股B類普通股和同等數量的Amneal股，換取690萬股A系列普通股，分發給先前已發行PPU的控股公司成員。該公司沒有收到關於發行普通股票的現金。説明1中更全面地描述了組合、管道和救贖。業務性質和列報依據。

非控制利益

如注2所述。重大會計政策摘要，公司合併了Amneal及其子公司的財務報表，並記錄了Amneal公司經濟利益中未被公司持有的部分的非控制權權益。非控股權益是調整資本交易，影響控股公司的經濟利益。

可贖回的非控制權益

2018年7月，Amneal‘s 非上市子公司之一的非控股股東通知該公司，它打算根據一項協議的合同條款，以1，190萬美元的價格贖回其剩餘的所有權權益。在2018年6月30日終了的6個月內，公司分別向股東累計虧損120萬美元和非控股權益170萬美元，將可贖回的非控制權權益計入2018年6月30日的合同價值，而對股東累計赤字的費用沒有影響2018年6月30日終了的三個月和六個月的淨虧損，但確實導致了虧損的增加。這些期間適用於本公司的淨虧損。截至2018年6月30日，1190萬美元已被重新歸類為可贖回的、無法控制的利息。

19.股份補償

Amneal製藥公司2018年獎勵計劃

2018年5月，該公司採用了Amneal製藥公司。2018年獎勵計劃 (2018年計劃)，根據該計劃，公司可以向公司及其子公司提供服務的員工和非僱員董事授予股票期權和其他股權獎勵。

根據公司2018年計劃批准發行的A類普通股的總數量為2300萬股。截至2018年6月30日，該公司有18，288，353股可根據2018年計劃發行。

交換脈衝期權

由於收購Impax，2018年5月4日，在緊接合並結束前未清償的每個Impax股票期權成為完全歸屬和可行使的期權，以購買公司A類普通股的同等數量股份，其每股行使價格與替代期權相同，並受替代期權相同的條款和條件的限制。因此，在收盤時，該公司發行了300萬股完全既得的股票期權，以換取未清償的Impax期權。

公司確認每個期權的授予日期、公允價值以及在其歸屬期內限制性股票單位的份額。股票期權和受限制的股票單位獎勵是根據公司2018年計劃授予的，通常授予四年期，如果是股票期權，則任期10年。


股票期權	股份數量根據選項			加權- 平均運動價格每股
2017年12月31日未繳				$
2018年5月4日未發行的Impax股票期權的轉換		3,002,669			18.90
授予期權		3,391,199			16.48
行使選擇權		(163,857	)		12.06
期權被沒收		(201,800	)		27.54

2018年6月30日未繳		6,028,211		$	17.43

可於2018年6月30日行使的期權		2,637,012		$	18.66

截至2018年6月30日，未清償和可行使的股票期權的平均剩餘合同壽命分別為7.4年和4.5年。此外，截至2018年6月30日，未償還和可行使的股票期權的內在總值分別為1 070萬美元和740萬美元，而未發行的限制性股票單位的內在價值總額為2 170萬美元。

公司向某些符合條件的員工授予受限制的股票單位，作為其長期獎勵薪酬計劃的一個組成部分。限制股獎勵是根據公司2018年計劃進行的，如果不符合歸屬條件，將被沒收。未獲限制的股票單位的摘要如下：


受限制股票單位	數量受限股票單位		加權- 平均格蘭特日期公允價值
2017年12月31日			$
獲批		1,320,448		17.06
既得利益
被沒收

2018年6月30日		1,320,448	$	17.06

截至2018年6月30日，該公司有4，820萬美元的未確認股票補償費用與所有基於股票的獎勵有關，預計將在3.9年的加權平均期限內予以確認。截至2018年6月30日的6個月內，期權的內在價值為120萬美元。

該公司使用Black-Schole 期權定價模型估算了每個股票期權授予日的公允價值，其中預期波動率是基於一個同行公司的公開交易普通股的歷史波動性。期望值的計算是基於SAB No.107(股票支付)和SAB No.110(基於股票的支付)所描述的簡化的SIM方法，該簡化方法的結果與實際經驗相比提供了一個合理的估計。無風險利率是以美國國債收益率為基礎的，而美國國債收益率是指一種與股票期權預期期限相稱的票據。零股利是基於該公司從未支付過其普通股的現金股利，並且目前沒有支付現金紅利的意圖。根據上述每項計劃所給予的選擇，一般為期四年，為期10年。下表列出了2018年計劃授予的期權定價模型中使用的加權平均假設。


	June 30, 2018
波動率		46.5	%
無風險利率		2.9	%
股利收益率			%
加權平均預期壽命(年份)		6.25
加權平均授予日期公允價值	$	8.06

本公司確認的股份補償費用數額如下(千)：


	三個月結束六月三十日，			六個月截至6月30日，
	2018		2017	2018		2017
收入成本	$	115	$	$	115	$
銷售、一般和行政		1,423			1,423
研發		106			106

共計	$	1,644	$	$	1,644	$

20.關聯方交易

該公司與某些第三方公司簽訂了各種業務協議，在這些實體和公司之間有一些共同的所有權和/或管理。本公司對任何此類關聯方公司均無直接所有權或管理權。下文介紹了在各自的報告期內產生收入和或費用的關聯方關係。

卡南公司

Kanan，LLC(Kanan)是一家獨立的房地產公司，擁有Amneal公司的生產設施，位於新澤西州Readington Road 65號、 Branchburg、新澤西州錢伯斯溪路131號、新澤西州布蘭奇堡和新澤西州皮斯卡特威新英格蘭大道1號。Amneal根據兩項分別於2027年和2031年到期的三重淨額租賃協議從卡南租賃這些設施，每年租金加起來約200萬美元，但須按租賃協議規定的CPI租金升級調整。截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月中，支付給關聯方的租金為50萬美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的六個月中，支付給關聯方的租金為100萬美元。

AE公司，LLC(AE LLC)是一家獨立的公司，它向許多獨立的實體提供某些共享服務和公司類型的功能，而Amneal不時對這些實體進行業務。Amneal與AE有限責任公司在行政、研究和開發服務方面有持續的專業服務協議。在截至2017年6月30日的三個月中，這些協議的支出總額為10萬美元(2018年為零)。在截至2017年6月30日的6個月裏，這些協議的總收入為20萬美元(2018年為零)。

工業地產控股紐約有限責任公司

IndustrialReal Estate Holdings NY，LLC是一個獨立的房地產管理實體，除其他活動外，該實體是Amneal租賃的製造設施的房東，該工廠位於紐約豪普蓋亞當斯大道75號和85號。亞當斯大道85號的租期於2017年3月到期，亞當斯大道75號的租約將於2021年3月到期。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月裏，支付給關聯方的租金費用分別為20萬美元和30萬美元( )。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的六個月裏，支付給關聯方的租金分別為50萬美元和60萬美元。

Kashiv製藥有限公司

Kashiv製藥有限公司是一個獨立的合同開發組織，主要致力於505(B)(2)NDA產品的開發。Amneal與Kashiv有各種業務協議。2013年5月，Amneal與Kashiv簽訂了一項轉租協議，將其研究和開發設施的一部分轉租給卡西夫。轉租如果不終止，每年自動續簽，每年的基本租金為180萬美元。截至2017年6月30日的三個月內，相關方轉租的租金收入為10萬美元(2018年為零)。截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月裏，相關方轉租的租金收入分別為40萬美元和100萬美元。2018年1月15日，Amneal和Kashiv簽訂了“租賃協議”的任務和承擔。租約分配給Kashiv，Amneal免除了所有義務。2018年6月30日和2017年12月31日，應收賬款分別為60萬美元和1 040萬美元。

Amneal還與Kashiv 簽訂了各種發展和商業化安排，以便在某些非專利藥品的開發和商業化方面進行合作。Kashiv從Amneal銷售這些產品中獲得一定百分比的淨利潤。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月裏，卡西夫的總利潤份額分別為160萬美元和530萬美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月裏，卡西夫的總利潤份額分別為200萬美元和930萬美元( )。2018年6月30日和2017年12月31日，與專利權相關的交易分別應向關聯方支付160萬美元和60萬美元的應付款。

2017年6月，Amneal和Kashiv簽訂了一項產品收購和專利費流收購協議。已支付的收盤價為2500萬美元，加上兩個未來可能的500萬美元與Estradiol產品有關的收益。或有收入將在其賺取期內入賬。2018年3月和2018年6月，第一筆和第二筆500萬美元的收入分別被確認為Estradiol產品無形資產成本的增加，並將在Estradiol無形資產剩餘壽命期間按直線攤銷。截至2018年6月30日，這1 000萬美元應付給Kashiv，並記入相關黨派應付款。

根據一項產品開發協議，Amneal和Kashiv同意合作開發Oxyco酮HCI ER口服片劑並將其商業化。根據協議，該產品由Kashiv擁有，Amneal作為獨家營銷合作伙伴，並作為Kashiv的代理提交產品ANDA。根據該協議，Amneal還負責控制和管理因ANDA提出的專利訴訟的所有方面，包括選擇律師和解決這類訴訟(須徵得Kashiv的同意)。2017年12月，Amneal和 Kashiv終止了產品開發協議，根據該協議的終止和解決，Kashiv同意向Amneal支付780萬美元，相當於Amneal為保衞ANDA所支付的法律費用。這筆780萬美元的結算記錄在截至2017年12月31日的年度一般和行政費用以及截至2017年12月31日的相關應收賬款中。2018年2月收到了現金付款。

阿德洛生物製品有限公司

阿德洛是一個獨立的臨牀階段公司，從事生物相似藥品的開發。Amneal和Adello是總服務協定的締約方，根據該協議，Amneal不時代表Adello提供人力資源和產品質量保證服務。雙方還簽署了一項關於NJ Piscataway停車位的許可證協議。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月裏，這些協議向阿德洛支付的淨支出總額少於10萬美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月裏，這些協議向阿德洛支付的淨支出總額不到10萬美元。

2017年3月，Amneal與阿德洛達成了一項產品開發協議。合作將剩餘的開發過程擴展到阿德洛，以獲得一種複合仿製產品，而Amneal則在獲得批准後保留其商業權利。根據該協議，阿德洛向Amneal支付了1 000萬美元，以償還過去的發展費用，Amneal將這些費用作為負債推遲償還，並將在商業化後支付特許權使用費。

2017年10月，Amneal和Adello終止了他們的產品開發協議，根據該協議，Amneal和Adello 一直在合作開發Glatiramer Acetate產品並將其商業化。根據終止協議，Amneal欠阿德洛1，050萬美元的預付款加利息。這一數額已於2018年1月支付，並被確認為截至2017年12月31日應在綜合資產負債表中支付的關聯方。

2017年10月1日，Amneal和Adello簽署了一項許可證和商業化協議，根據該協議，雙方同意就與兩種生物製藥產品有關的某些開發活動開展合作。此外，根據協議，阿德洛已任命Amneal為其在美國的此類產品的獨家營銷夥伴。關於該協議，Amneal於2017年10月預付150萬美元，這筆款項列在綜合收入報表的研究和開發費用內。該協議還規定了未來可能支付給阿德洛的里程碑款項。

2017年10月，Amneal從愛爾蘭的阿德洛購買了一棟建築，以進一步支持其吸入劑型。Amneal公司發行了一張1250萬歐元的期票(按2017年12月31日的匯率計算，為1 470萬美元)，利息按年息2%計算，於2019年7月1日或之前到期。截至2018年6月30日，未收到本票下的任何款項。

法爾馬索菲亞公司是由Nava製藥公司、LLC公司(Nava公司)和Oakwood實驗室有限公司(Oakwood實驗室公司)組成的一家合資企業，目的是開發某些產品。目前，製藥公司正在積極開發兩種可注射產品。法爾馬索菲亞和納瓦是一項研究和開發協定的締約方，根據該協定，納瓦向法爾馬索菲亞提供研究和開發服務。Nava將這一義務分包給了Amneal，簽訂了一項分包研究和開發服務協定，根據該協議，Amneal向Nava提供研究和開發服務，涉及由法爾馬索菲亞公司開發的產品。2018年6月30日和2017年6月30日這三個月從這些協議中獲得的收入總額為10萬美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月中，這些協議的收入總額為20萬美元。截至2018年6月30日和2017年12月31日，關聯方的應收賬款分別為10萬美元和10萬美元。

雙子座實驗室

在公司於2018年5月收購雙子座之前，如注3所述。Gemini是一家獨立的專業製藥公司，致力於向內分泌醫生、兒科醫生、OB/GYN和其他專業醫生推廣利基品牌產品。雙子座還從事非專利藥品批發分銷給復配藥房和直接配藥醫生，並推廣和銷售某些品牌或準品牌產品。雙子座主要通過品牌批發商和某些直接為醫生配藥的複合藥房和合作夥伴銷售產品。在公司收購雙子座之前，Amneal和Gemini是各種協議的締約方。截至2018年6月30日(截至收購日期)和2017年，向雙子座出售庫存的總毛利分別為零和30萬美元。截至2018年6月30日(截至收購日期)和2017年，向 Gemini出售庫存的毛利總額分別為10萬美元和90萬美元。雙子座在2018年6月30日(通過收購日期)和2017年三個月內支付的總利潤份額分別為80萬美元和330萬美元。雙子座在2018年6月30日(截至收購日期)和2017年這六個月的總利潤份額分別為480萬美元和610萬美元。截至2017年12月31日，應從關聯方收到的應收賬款為560萬美元。

APHC控股有限公司 (原為Amneal Holdings，LLC)

APHC控股有限責任公司(原名為Amneal Holdings，LLC)是Amneal的最終母公司。與組合有關，Amneal必須償還APHC控股公司發生的交易相關費用。截至2018年6月30日，APHC控股公司未收到任何款項。

21.僱員福利計劃

該公司有自願的定義的供款計劃，涵蓋在美國符合條件的僱員，並規定與公司匹配。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月中，該公司分別提供了130萬美元和60萬美元的相應捐款。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月中，該公司分別提供了430萬美元和120萬美元的相應捐款。

該公司還為Impax的某些前高管制定了延期薪酬計劃。遞延補償負債按計劃參與人所欠金額的價值入賬，價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參照參與人選擇的假設投資得出的，幷包括在其他長期負債中。本公司將參與人供款投資於公司所有的人壽保險，其現金返還價值包括在其他非流動資產中。截至2018年6月30日的三個月和六個月的相應貢獻並不重要。

該公司有兩個報告部門，非專利業務和專業醫藥業務。該公司開發、製造和商業化複雜的口腔固體、注射劑、眼科、液體、拓撲藥物、軟膠囊、吸入產品和經皮產品，涵蓋廣泛的治療類別。該公司的零售和機構投資組合包含大約200個產品系列，其中許多產品代表難以製造高的產品或產品進入壁壘如腫瘤藥、抗感染藥物和對醫療保健提供者的支持性護理。

專業製藥公司向美國市場提供中成藥。該公司提供的核心治療類別，包括中樞神經系統紊亂，內分泌學，寄生蟲感染和其他治療領域的一個日益增長的投資組合。我們的專業產品是通過技術熟練的專業銷售和營銷團隊來銷售的，他們在美國各地的關鍵市場召集神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。

該專業製藥企業也有許多產品的候選產品，正處於不同的發展階段。

公司的首席經營決策者根據分部經營(虧損)收入評估公司分部的財務業績。業務收入(損失)以下的項目不按部門報告，因為這些項目被排除在由公司首席運營決策者審查的部門盈利衡量標準之外。此外，一般和行政費用，某些銷售費用，某些訴訟和解，以及非營業收入和費用包括在公司和其他。公司不按部門報告資產負債表信息，因為它沒有由公司的首席經營決策者審查。

下面各表與公司的財務結果總額相一致，按分部具體確定的範圍(千)，細分營業收入或虧損，包括毛利減去直接研發費用和直接銷售費用，以及任何訴訟和解(千)：


截至2018年6月30日止的三個月	泛型			特種製藥		企業和其他			共計公司
淨收入	$	361,770		$	52,017	$			$	413,787
出售貨物的成本		211,534			23,958					235,492

毛利		150,236			28,059					178,295
銷售、一般和行政		16,621			13,549		22,833			53,003
研發		47,206			3,129					50,335
知識產權法律發展費用		4,004			43					4,047
購置和交易相關費用		114,622					92,885			207,507
重組費用		24,797			2,421		17,247			44,465

經營(損失)收入	$	(57,014	)	$	8,917	$	(132,965	)	$	(181,062	)


截至2018年6月30日止的六個月	泛型		特種製藥		企業和其他			共計公司
淨收入	$	636,959	$	52,017	$			$	688,976
出售貨物的成本		342,128		23,958					366,086

毛利		294,831		28,059					322,890
銷售、一般和行政		27,824		13,549		36,751			78,124
研發		91,415		3,129					94,544
知識產權法律發展費用		8,580		43					8,623
購置和交易相關費用		114,622				100,020			214,642
重組費用		24,797		2,421		17,247			44,465

營業收入(損失)	$	27,593	$	8,917	$	(154,018	)	$	(117,508	)

三個月，截至2017年6月30日	泛型		特種製藥		企業和其他			共計公司
淨收入	$	259,871	$		$			$	259,871
出售貨物的成本		136,138							136,138

毛利		123,733							123,733
銷售、一般和行政		14,845				12,093			26,938
研發		47,184							47,184
知識產權法律發展費用		4,926							4,926
購置和交易相關費用						82			82

營業收入(損失)	$	56,778	$		$	(12,175	)	$	44,603

六個月至2017年6月30日	泛型		特種製藥		企業和其他			共計公司
淨收入	$	485,552	$		$			$	485,552
出售貨物的成本		245,803							245,803

毛利		239,749							239,749
銷售、一般和行政		29,808				24,832			54,640
研發		86,603							86,603
知識產權法律發展費用		11,093							11,093
購置和交易相關費用						82			82

營業收入(損失)	$	112,245	$		$	(24,914	)	$	87,331

該公司通常按產品系列合併淨收入，這意味着它合併來自含有相同活性成分的產品的淨收入，而不論其劑量強度、交貨方法或包裝尺寸如何。本公司根據淨收入確定的重大產品系列及其在截至2018年6月30日、2018年和2017年6月30日終了的三個和六個月內公司綜合淨收入中所佔百分比列示如下(千，百分比除外)：


段段	產品族	三個月結束 June 30, 2018
		$		%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	31,820		8	%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	30,827		7	%
泛型	阿斯匹林	$	27,919		7	%
特產藥	賴特^®家庭	$	20,520		5	%
泛型	腎上腺素自噴射器家族(屬 Adrenaclick)^®)	$	19,166		5	%

段段	產品族	三個月結束 June 30, 2017
		$		%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	40,387		16	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	22,643		9	%
泛型	雷尼替丁	$	8,678		3	%
泛型	阿斯匹林	$	8,742		3	%
泛型	阿託伐酮	$	7,234		3	%

段段	產品族	六個月結束 June 30, 2018
		$		%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	52,096		8	%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	50,094		7	%
泛型	阿斯匹林	$	44,941		7	%
泛型	奧司他韋	$	39,634		6	%
特產藥	賴特^®家庭	$	20,520		3	%

段段	產品族	六個月結束 June 30, 2017
		$		%
泛型	尤瓦法姆-雌二醇	$	70,777		15	%
泛型	雙氯芬酸鈉凝膠	$	42,120		9	%
泛型	雷尼替丁	$	16,498		3	%
泛型	利多卡因	$	15,878		3	%
泛型	阿斯匹林	$	15,594		3	%

下面的討論和分析總結了影響Amneal截至2018年6月30日為止的3個月和6個月的業務結果、財務狀況和流動性狀況的重要因素，並應結合本季度其他地方的合併財務報表及其相關附註閲讀，報告的格式為10-Q，審計後的合併財務報表包括在我們的註冊報表中。經修訂的表格S-1已於2018年5月7日提交證券交易委員會(Securitiesand ExchangeCommission).

下面的討論和分析包含前瞻性的陳述，反映了Amneal製藥公司的計劃、估計和信念。實際結果可能與前瞻性聲明中討論的結果大相徑庭。本季度報告中關於表10-Q的聲明不涉及當前或歷史條件，是前瞻性陳述。這種前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致結果或結果與前瞻性陳述中所表達的結果或結果大不相同。前瞻性聲明可能包括與我們的計劃、戰略、目標、期望和意圖有關的聲明.諸如信念、深度預測、重述意圖、可能的重述、重碼估計、深度預測、計劃和計劃等詞都是用來識別前瞻語句的。我們預測結果或事件對我們經營業績的影響的能力本質上是不確定的。這些風險和不確定因素包括，但不限於：(一)全球經濟狀況的影響；(二)我們根據自2017年10月17日和2017年10月17日簽署的“商業合併協議”所設想的交易(合併)，整合Amneal製藥有限責任公司(Amneal)和 Impax實驗室、LLC(Externate Impax)的業務的能力。在該公司中，Amneal、Impax和K2 合併子公司於2017年11月21日和2017年12月16日修正，我們有能力實現預期的協同增效和其他好處，(3)我們成功開發和商業化新產品的能力；(4)我們獲得產品獨家銷售權和及時推出產品的能力；(V)我們在製藥業面臨的競爭從品牌和非專利藥品公司來看， (Vi)我們管理增長的能力；(Vii)第三方非法分銷和銷售我們的假冒產品或被盜產品；(Viii)市場對我們的看法以及我們產品的安全和質量； (Ix)我們對有限數量產品銷售的依賴，佔我們總收入的很大一部分，(X)我們的能力。及時開發、許可或引進新產品；(十一)我方批准的產品達到預期市場接受水平的能力；(十一)我們可能停止某些現有產品的生產和分銷的風險；(十三)製造或質量控制問題的影響；(Br)(XIV)消費者和其他第三方對我們承擔產品責任和其他索賠的風險；(Xv)與我們有關的風險監管環境的變化，包括與醫療欺詐、濫用衞生信息、隱私和安全有關的美國聯邦和州法律，以及對此類法律的修改；(十六)對fda產品批准要求的修改；(Xvii)與聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間安排有關的風險；(Xviii)醫療改革的影響以及政府當局和其他第三方支付者在覆蓋和報銷水平上的變化，(Xvii)我們的風險。依賴生產我們大部分產品的幾個地點， (Xx)與我們主要客户的關係，(Xxi)某些客户集團不斷合併的趨勢，(Xxii)我們不時依賴某些專利技術許可證，(XXIII)我們的產品和某些成品的原材料依賴於第三方供應商和經銷商，(Xxiv)開發仿製藥和品牌藥品所需的時間，(XXV)我們依賴第三方對我們的產品進行監管批准所需的測試，(Xxvi)我們的部分產品依賴第三方協議，(Xxvii)我們有能力以有利的條件收購或投資於互補的業務和產品，(Xxviii)與我們的國際業務有關的監管監督，(Xxix)由於我們的國際業務和最近美國的影響，我們增加了對税負的風險。(Xxxi)我們參與各種法律訴訟，包括第三方提出的指控其知識產權受到侵犯的訴訟，(XXXII)我們的品牌競爭對手為阻止我們的非專利替代品的競爭而作出的法律、監管和立法努力，(XXXIII)我們在研究和開發上花費的大量資源，(XXXIV)我們大量的負債和我們產生足夠的能力。(Xxxv)進行臨牀試驗所固有的風險，(Xxxvi)我們根據醫療補助退税計劃和其他政府採購和退税方案所承擔的報告和付款義務，(XxXVII)我們的經營業績季度波動，(XXXVIII)根據價格調整和銷售津貼對我們的準備金進行的調整，(Xix)我們的商譽和其他無形資產的減值，(Xl)關於計算平均批發價的調查和訴訟，(XLI)網絡安全和數據泄漏風險，(XLII)我們吸引和留住有才能的僱員和顧問的能力， (XLIII)我們保護知識產權的能力，(XLIV)在編制財務報表中涉及的不確定性，(XLV)我們對財務報告保持有效的內部控制制度的能力，(XLVI)財務報告的影響

恐怖襲擊和其他暴力行為；(XLVII)擴大社交媒體平臺；(XLVIII)我們今後需要籌集更多資金；(XLIX)信貸協議條款規定的限制；(L)我們是一家名義淨值的控股公司；(I)我們A類普通股價格的波動；(Lii)我們股東今後出售股票對股票的影響我們A類普通股的價格，(LIII)我們A級普通股的所有權高度集中，(Liv)我們被APHC控股有限責任公司(LLC)所控制，(LV)我們的章程規定特拉華州法院為我們與股東之間所有爭端的唯一和唯一的論壇，(Lvi)根據特拉華州法律反收購條款的影響，(Lvii)我們的影響。當前的預期我們今後將不會支付紅利，(LVIII)分析師對我們A類普通股的任何修改建議的影響，以及(Lix)本季度報告其他可能闡述的其他因素，，特別是在題為“A類普通股”的章節中。危險因素以及我們向證券交易委員會提交的公開文件。

Amneal製藥有限公司是一家專業製藥公司，專門從事在多種劑型和治療領域開發、製造、銷售和銷售高價值非專利藥品，以及開發、製造和銷售品牌產品。我們是由Amneal和Impax結合而成的。在完成合並之前，Amneal和Impax分別作為獨立公司運作。我們的業務分為兩部分，即非專利業務和專業醫藥業務。非專利藥業務集中於仿製藥產品，它們是藥品和治療藥品的同義詞，通常以其已確立的非專利藥品名稱銷售，而不是以一個品牌名稱銷售。該專業製藥公司利用其專業銷售力量，銷售自有品牌藥品，用於治療中樞神經系統疾病和其他特定領域。

該公司專長於開發、製造、銷售和銷售高價值的仿製藥產品，涉及廣泛的劑型和治療領域。我們目前在美國銷售200多個產品系列，我們的銷售和管道仿製藥包括廣泛的劑型和給藥系統，包括片劑、膠囊和粉末、液體、無菌注射劑、鼻噴霧劑、吸入和呼吸產品、眼科(為眼部條件使用的無菌藥物製劑)、薄膜、透皮貼片和表面劑(即藥膏或凝膠，旨在通過皮膚在當地使用類藥物)。我們致力於開發產品進入壁壘由於複雜的藥物製劑或製造、法律和/或監管方面的挑戰。專注於這些機會使我們能夠提供第一檔 (FTF), 先上市(FTM)和其他高價值的MECH產品，我們將其定義為在推出時擁有零到三個通用競爭對手的產品。這些產品在推出時通常具有有限的競爭，往往比其他非專利藥品利潤更高，壽命更長。截至2018年6月30日，我們已批准156種產品，但尚未推出或等待FDA批准，另有123種產品處於臨牀發展的不同階段。超過58%的通用管道包括潛在的FTF，FTM和高價值產品.

專業製藥業務由我們2018年5月4日合併收購的Impax專業業務和2018年5月7日收購的雙子座業務組成。見項目1。臨時合併財務報表的財務資料附註收購進一步相關信息的組合和雙子座的收購。在這兩筆交易之前，我們沒有專門的業務。該專業製藥公司從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷，我們認為這些產品是對已經批准的治療中樞神經系統疾病的藥物產品的改進，包括偏頭痛、多發性硬化、帕金森氏病和皰疹後神經痛等。我們相信，我們有研究，發展和配方方面的專門知識，以開發品牌產品，將提供顯著改善現有療法。

我們的品牌藥品組合目前由商業cns和其他精選的專業產品組成，其中包括其內部開發的品牌產品賴特。^®(IPX 066)是一種口服卡比多巴緩釋膠囊製劑，用於治療帕金森病、腦炎後帕金森病以及一氧化碳中毒和/或錳中毒後的帕金森病，並於2015年1月7日獲得FDA批准，並於2015年4月在美國開始銷售。我們得到了歐盟委員會的市場推廣授權^®(在美國境外的IPX 066品牌名稱)在2015財政年度的第四季度。除了賴特^®，Amneal專業製藥部目前也在從事其他四種品牌產品的銷售和銷售；更重要的包括Zomig。^®(佐米替普坦)產品，用於治療偏頭痛，根據在美國和美國某些地區與AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca)簽訂的分銷、許可、開發和供應協議以及Emverm的條款^®(美苯達唑)100毫克可咀嚼片，用於治療單一或混合感染的粉蟲、鞭蟲、普通蛔蟲、普通鈎蟲和美國鈎蟲。

我們公司成立於2017年10月4日，名稱為Atlas Holdings，Inc.，目的是促進Impax和Amneal的合併，包括BCA設想的合併，該公司於2018年5月4日關閉。請參閲第1項。財務資料-綜合財務報表附註-附註1。操作的性質和表示的基礎，以獲得與組合相關的進一步信息。


	三個月截至6月30日，					六個月結束六月三十日，
	2018			2017		2018			2017
淨收入		413,787			259,871		688,976			485,552
毛利		178,295			123,733		322,890			239,749
經營(損失)收入		(181,062	)		44,603		(117,508	)		87,331
(損失)所得税前收入		(262,506	)		39,600		(210,490	)		82,864
(受益於)所得税準備金		(12,416	)		1,852		(12,052	)		2,855
淨(損失)收入		(250,090	)		37,748		(198,438	)		80,009

2018年6月30日終了的三個月期間，合併淨收入增加了59%，即153.9百萬美元，達到413.8百萬美元，而截至2017年6月30日的三個月則為259.9百萬美元。2018年6月30日終了的六個月期間的合併淨收入增加了42%，即203.4百萬美元，達到689.0百萬美元，而截至2017年6月30日的6個月則為485.6百萬美元。增長的主要原因是2018年5月4日收購了Impax，2018年5月7日收購了雙子座。

在截至2018年6月30日的3個月和6個月中，我們確認了Amneal的淨虧損分別為250.1百萬美元和198.4百萬美元( )。在截至2017年6月30日的3個月和6個月中，我們確認了Amneal的淨收益分別為3 770萬美元和8 000萬美元。這兩個時期的結果都受到5月4日與 Impax合併的影響，包括158.8美元的利潤參與單位歸屬費、2 800萬美元的僱員特別付款費、4 450萬美元的重組費用(主要與遣散費有關)、1 970萬美元的債務清償損失和大約1 900萬美元的增量利息支出。

仿製藥業務

下表列出截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月和六個月期間(以千計)我們的Generics分部的業務結果：


	三個月結束六月三十日，					六個月結束六月三十日，
	2018			2017		2018		2017
淨收入	$	361,770		$	259,871	$	636,959	$	485,552
出售貨物的成本		211,534			136,138		342,128		245,803
毛利		150,236			123,733		294,831		239,749
銷售、一般和行政		16,621			14,845		27,824		29,808
研發		47,206			47,184		91,415		86,603
知識產權法律發展費用		4,004			4,926		8,580		11,093
購置和交易相關費用		114,622					114,622
重組費用		24,797					24,797
營業收入(損失)	$	(57,014	)	$	56,778	$	27,593	$	112,245

截至2018年6月30日的3個月和6個月期間，非專利公司的淨收入分別增長了39%和31%，而2017年同期則是。這三個月期間的增加主要是由於阿斯匹林雙嘧達莫ER的銷售量增加，對雙氯芬酸鈉凝膠的需求增加，哌甲酯ER Tabs 和植酸二酮的強勁新推出，以及與Impax的結合帶來的額外收入。這些增長被由於競爭加劇而導致的利多卡因和Yuvafem的銷售減少所抵消，這是因為向批發商的數量減少，以及由於的競爭對手在2017年末進入市場而降低了定價。六個月期間增加的主要原因是，由於流感季節延長和嚴重，阿斯匹林雙嘧達莫ER，哌醋甲酯 ER Tabs，紅黴素和植酸二酮的強勁新推出，對雙氯芬酸鈉凝膠的需求增加，以及與Impax的結合，奧司他馬韋的銷量增加。這些增長被Yuvafem和Lidocaine銷量下降所抵消。

銷售成本和毛利

2018年6月30日終了的三個月期間，商品銷售成本為211.5百萬美元，比上年增加了7 540萬美元。商品銷售成本的增加主要是由於2018年5月4日與Impax的結合，導致產品銷售增加。貨物銷售成本的增加是由於購買的攤銷額增加了約2 000萬美元，庫存和無形資產的會計調整數增加，以及約800萬美元的啟動前庫存核銷。2018年6月30日終了的6個月期間，貨物銷售成本為342.1美元，比前一年增加了9 630萬美元。貨物銷售成本增加的主要原因是2018年第一季度相應產品銷售增加，以及無形資產和庫存攤銷的採購會計調整。

因此，2018年6月30日終了的三個月和六個月的毛利潤分別為150.2百萬美元(佔總收入的41.5%)和294.8百萬美元(佔總收入的46.3%)，而截至2017年6月30日的三個月的毛利潤為123.7百萬美元(佔總收入的47.6%)，而截至2017年6月30日的6個月期間的毛利潤為239.7百萬美元(佔總收入的49.4%)。與前一年同期相比，我們的毛利佔銷售額的百分比有所下降，主要原因是由於購買會計調整和Impax投資組合中的保證金產品較低，銷售成本較高。

銷售、一般和行政費用

2018年6月30日終了的三個月期間的銷售、一般和行政費用為1 660萬美元，而截至2017年6月30日的3個月期間為1 480萬美元。比上一期間增加180萬美元的主要原因是與Impax的結合。

2018年6月30日終了的6個月期間的銷售、一般和行政費用為2 780萬美元，而截至2017年6月30日的6個月期間為2 980萬美元。比上一期間減少200萬美元的主要原因是前一年幾項國際業務的剝離所產生的節餘，但因與Impax合併而略有增加而抵銷。

研發費用

2018年6月30日終了的三個月期間的研發費用為4 720萬美元，而2017年6月30日終了的三個月期間的研發費用為4 720萬美元。與前一年相比，最小的變化主要是由於材料的使用減少，外部開發費用降低，因時間安排而被用於與Impax合併的項目的支出增加所抵消。

2018年6月30日終了的6個月期間的研發費用為9 140萬美元，而2017年6月30日終了的6個月期間的研發費用為8 660萬美元。比前一年期間增加480萬美元的主要原因是，第一季度用於增加外部發展費用的支出增加，以及提交文件的費用增加。

截至2018年6月30日的3個月和6個月期間，知識產權法律發展支出分別為400萬美元和860萬美元，而2017年6月30日終了的3個月和6個月分別為490萬美元和1110萬美元。這三個月減少了90萬美元，6個月減少了250萬美元，主要原因是2018年專利挑戰試驗費用減少。這些費用包括但不限於擬訂評估、專利質疑意見和戰略以及保護知識產權的訴訟費用。

購置、整合和交易相關費用

在此期間，我們確認了約114.6美元的收購和整合相關支出，2017年沒有相應的費用。這一費用主要是利潤參與單位歸屬的9，820萬美元費用和僱員特別獎金的1，640萬美元費用。

重組

我們在本季度記錄了大約2480萬美元的重組費用，2017年沒有相應的費用。這一遣散費主要與因與Impax合併而導致的勞動力減少有關。

專業醫藥業務

下表列出截至2018年6月30日、2018年6月30日和2017年6月30日止的三個月和六個月(千)的我們專業製藥業務的經營結果：


	三個月結束六月三十日，			六個月結束六月三十日，
	2018		2017	2018		2017
淨收入	$	52,017	$	$	52,017	$
出售貨物的成本		23,958			23,958

毛利		28,059			28,059
銷售、一般和行政		13,549			13,549
研發		3,129			3,129
知識產權法律發展費用		43			43
購置和交易相關費用
重組費用		2,421			2,421

營業收入(損失)	$	8,917	$	$	8,917	$

我們的專業製藥業務由2018年5月4日收購的Impax專業部和2018年5月7日收購的雙子座實驗室有限責任公司業務組成。在這兩筆交易之前，我們沒有專門的業務。請參閲第1項。財務資料-中期綜合財務報表附註-附註3。獲取與這兩個交易相關的進一步信息的。


	三個月結束六月三十日，						六個月結束六月三十日，
	2018			2017			2018			2017
淨收入	$			$			$			$
出售貨物的成本

毛利
一般和行政		22,833			12,093			36,751			24,832
研發
知識產權法律發展費用
購置和交易相關費用		92,885			82			100,020			82
重組費用		17,247						17,247

經營(損失)收入	$	(132,965	)	$	(12,175	)	$	(154,018	)	$	(24,914	)

其他費用，淨額		(81,444	)		(5,003	)		(92,982	)		(4,467	)

一般費用和行政費用

2018年6月30日終了的三個月期間的一般費用和行政費用為2 280萬美元，而截至2017年6月30日的三個月期間為1 210萬美元。與前一年期間相比，增加了1 070萬美元，主要是由於Impax組織自合併以來的一般費用和行政費用，其中包括某些公共公司的費用，這些費用將繼續保持在前進的基礎上。這一增長也可歸因於以股票為基礎的補償.

2018年6月30日終了的6個月期間的一般和行政費用為3 680萬美元，而2017年6月30日終了的6個月期間為2 480萬美元。與前一年期間相比，增加了1 190萬美元，主要是由於Impax組合造成的上述第二季度的增加。

購置、整合和交易相關費用

我們確認了9290萬美元的收購和整合相關支出，或2018年6月30日終了的三個月期間，2017年沒有類似的費用。這筆費用主要是6 060萬美元用於利潤參與單位的歸屬，1 220萬美元用於聯合收尾時的特別僱員獎金，2 100萬美元是顧問和其他與合併和合並有關的第三方費用。

我們確認了約100.0美元與相關的收購和整合費用，或2018年6月30日終了的6個月期間，2017年沒有相應的費用。這一費用主要是6 060萬美元用於利潤參與單位的歸屬，1 220萬美元的特別僱員結賬獎金以及2 810萬美元的顧問和其他與合併和合並有關的第三方費用。

重組

在這三個月和六個月期間，我們記錄了1720萬美元的重組費用，2017年沒有相應的費用。這一遣散費主要與因與Impax合併而導致的勞動力減少有關。

截至2018年6月30日的三個月和六個月，我們分別確認了約8，140萬美元和9，300萬美元的其他支出。在截至2017年6月30日的三個月和六個月內，該公司分別確認了500萬美元和450萬美元的支出。這三個月期間增加了大約7 640萬美元，原因是長期債務增加了1 890萬美元的額外利息開支，瑞士法郎和印度盧比的波動造成的外匯損失增加了4 130萬美元，與Impax組合有關的債務再融資所產生的債務清償損失為1 970萬美元。

流動性與資本資源

我們的主要流動資金來源是在債務融資安排下的業務、可用現金和借款產生的現金，包括我們未提取的荷蘭銀行。我們認為這些來源足以為我們計劃的業務提供資金，滿足我們的利息和合同義務，並在今後12個月內提供足夠的流動資金。

我們資本資源的主要用途是為經營活動提供資金，包括與新產品申報有關的研發費用，以及藥品產品製造費用、許可證付款以及生產設施擴建和資本設備項目的支出。

在接下來的12個月中，我們需要結清一張7，720萬美元的票據，這筆款項與購買雙子座實驗室有限責任公司有關，如上文第1項所述。中期綜合財務報表的財務資料附註3.除每月就我們的高級擔保信貸設施、遣散費和資本支出支付大量利息外，還進行了大規模收購。鑑於預計支出的規模，我們可能需要從ABL到{Br}的資金，以滿足第三和第四季度增加的現金需求。

截至2018年6月30日，我們的現金和現金等價物總額為6150萬美元，而截至2017年12月31日，現金和現金等價物總額為7420萬美元。本報告所述期間減少1 270萬美元的主要原因是預先支付了4 000萬美元用於購買雙子座，向一個主要供應商支付了2 000萬美元的10年許可證和供應協議，以及週轉資金的淨流出，由融資活動提供的現金抵消。2018年6月30日，我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國境外。因此，我們受到與外匯匯率變化有關的市場風險的影響。我們在美國和國外的商業銀行都有現金餘額。在這一年中的不同時間，我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。我們按照我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動資金和本金的安全。

現金流量

2018年6月30日終了的6個月，我們用於經營活動的淨現金為7 160萬美元，而2017年6月30日終了的6個月，業務提供的現金為9 540萬美元。業務活動提供的現金淨額減少167.0百萬美元，主要原因是交易和合並費用增加，庫存採購增加，應收帳款收款時間延長。

2018年6月30日終了的6個月，我們用於投資活動的淨現金為360.9百萬美元，而截至2017年6月30日的6個月為5 460萬美元。增加306.3百萬美元的主要原因是購置了Impax，但資本支出減少抵消了這一增加。

2018年6月30日終了的6個月，我們通過籌資活動提供的淨現金為424.0百萬美元，而截至2017年6月30日的6個月用於資助活動的現金為3 170萬美元，增加的455.7百萬美元主要與我們發行27億美元定期貸款B的淨收益有關，但分配給 Amneal成員的款項減少抵消了這一增加。

2018年5月4日，我們簽訂了一項高級信貸協議，提供一筆本金為27億美元的定期貸款(定期貸款)和一項資產支持信貸安排(ABL)，根據該協議，可獲得的貸款和信用證本金可達500.0百萬美元(信用證本金可達2 500萬美元) (統稱為高級擔保信貸設施)。定期貸款按相等的季度分期償還，年利率為1.00%或原始本金，餘額應於2025年5月4日到期。期貸款的年利率是可變的，在2018年6月30日為libor+3.5%。ABL的年利率在2018年6月30日為1.5%，2023年5月4日到期。2018年6月30日，ABL有充分的借款能力。

在高級擔保信貸機制下提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、用於資本需求和其他一般用途，但須遵守下文所述的契約。我們根據ABL的平均日未使用量支付承諾費，其費率以平均歷史超額可用率為基礎，在每年0.25%至0.375%之間。2018年6月30日，ABL承諾費率為每年0.375%。

阿德洛許可證和商業化協議

2017年10月1日，Amneal和Adello簽訂了許可證和商業化協議。阿德洛授予Amneal獨家許可證，根據其NDA，在美國銷售和銷售兩種類似生物的產品。阿德洛負責開發，管理文件，獲得FDA的批准和製造，而Amneal負責營銷，銷售和定價活動。本協議的有效期為自適用的產品推出之日起10年。

關於協議，Amneal於2017年10月為執行該協議預付150萬美元。該協議還規定向阿德洛支付未來可能的里程碑付款：(1)與監管批准有關的至多2 100萬美元；(2)為成功交付商業發射庫存最多4 300萬美元；(3)就一種產品推出的競爭者數目而言，支付2 000萬至5 000萬美元；(4)為實現這兩種產品的累計淨銷售額而支付1 500萬美元至6 750萬美元。里程碑取決於某些性能條件，這些條件可能實現，也可能無法實現，包括FDA備案、FDA批准、啟動活動和商業銷售數量目標。此外，該協議還規定，在考慮到製造和營銷成本後，Amneal公司將支付相當於淨利潤50%的利潤份額。

表外安排

截至2018年6月30日，我們沒有任何表外安排。

關鍵會計政策

我們的重要會計政策在第1項中作了説明。財務資料-中期綜合財務報表附註-附註2。重要會計政策摘要

最近發佈的會計準則

最近發佈的會計準則將在第1項中討論。財務資料-中期綜合財務報表附註-附註2。重大會計政策概述。

我們的現金存放在大型金融機構的活期存款賬户中，金額超過聯邦存款保險公司(FDIC)的保險限額，每個儲户、每家FDIC保險銀行、每個所有權類別的保險限額為250，000美元。我們的現金等價物是由評級很高的貨幣市場基金組成的.截至2018年6月30日或2017年12月31日，我們沒有短期投資.

可能使我們受到信貸風險集中影響的金融工具主要包括現金等價物和應收賬款。我們通過投資高信用質量證券，包括美國政府證券、國庫券、公司債券、短期商業票據和高評級貨幣市場基金，來限制我們與現金等價物相關的信用風險。正如上文在定期貸款和循環信貸協議下所討論的那樣，我們是本金為27億美元的定期貸款的締約方，以及根據高級擔保信貸設施可獲得最多500.0百萬美元的貸款和信用證的定期貸款和信用證(信用證的本金可達2 500萬美元)。根據我們的高級擔保信貸機制提供的任何貸款的收益可用於資本支出、購置、週轉資金需要和其他一般公司用途。

我們通過在必要時進行信用評估來限制我們對應收賬款的信用風險。我們不需要擔保品來保證客户對我們的欠款。

我們不使用衍生金融工具，也不從事日常業務中的套期保值活動，沒有任何實質性的外匯、外匯風險或商品價格風險。

我們不認為通貨膨脹對我們的收入或業務迄今有重大影響。

項目4.

管制和程序

披露控制和程序

我們保持披露控制和程序(如“交易法”第13a-15(E)條所規定的)，目的是確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中所需披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內被記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務幹事，酌情允許就所需披露作出及時決定。

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告表10-Q所涉期間結束時我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這一評價，我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為，“外匯法”第13a-15(E)條規定的披露控制和程序自2018年6月30日起在合理的保證水平上生效。

財務報告內部控制的變化

在2018年6月30日終了的季度內，公司對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條所界定的)沒有發生重大影響，或相當可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響。

對財務報告及其相關政策和程序的披露控制和內部控制制度，無論設想得多麼周密和運作如何，都是為了提供合理的、但不是絕對的保證，以確保控制制度的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須與資源限制相平衡，因此必須考慮控制的好處相對於其成本。鑑於所有控制系統的固有侷限性，對控制的任何評價都不能絕對保證發現了公司內的所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)。這些固有的限制包括這樣的現實：決策中的判斷可能是錯誤的，而故障可能是由於一個簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，控制可以通過某些人的個人行為、兩人或兩人以上的串通或管理層對控制的超越來規避。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件的可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有可能的未來條件下都能成功地實現其規定的目標；隨着時間的推移，管制可能因條件的變化而變得不充分，或遵守政策或程序的程度可能會惡化。因此，鑑於內部控制的成本效益制度固有的侷限性，財務報表因錯誤或欺詐而出現的錯報可能會發生，也可能不會被發現。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。我們定期評估我們的控制系統，以便在必要時加強我們的管制政策和程序。

第二部分-其他資料

項目1.

法律訴訟

與法律程序有關的信息見項目1。財務報表-臨時合併財務報表附註-附註17。承付款和意外費用。

項目1A。風險因子

全球經濟狀況可能會傷害我們。

儘管近年來全球經濟狀況總體相當穩定，但對潛在地緣政治問題的系統性影響和經濟政策不確定性的持續關切，特別是在我們開展業務的領域，可能會在未來造成經濟和市場不穩定，並可能對我們的業務，包括我們的財務業績產生不利影響。

具有挑戰性的經濟狀況可能導致緊縮的信貸條件。信貸的成本和可得性可能受到缺乏流動性的信貸市場和更廣泛的信貸息差的不利影響，這可能會對我們的第三方分銷商、合作伙伴、製造商和供應商購買庫存或原材料的能力產生不利影響，並根據與我們達成的協議履行其義務，這可能會破壞我們的業務，並對我們的財務業績產生不利影響。

控制保健費用的全球努力繼續對產品定價和藥品市場準入施加壓力。在許多國際市場上，政府規定的定價措施降低了專利藥品的價格。一些國家可能會受到金融不穩定時期的影響，可能削減用於醫療保健的資源，或者可能受到經濟制裁，我們在這些國家的業務可能會受到這些變化的不成比例的影響。此外，一些國家的貨幣可能對美元大幅貶值，如果我們無法抵消這種貶值的影響，我們在這些國家內的財政表現可能會受到不利影響。

Impax和Amneal的業務組合涉及在合併結束之前作為獨立公司運作的兩家公司的合併。企業的集成可能比最初估計的時間更長，需要更多的資源，如果集成過程花費的時間比預期的長或成本比預期的高，那麼我們可能無法實現組合的一些或全部預期的好處。整合過程還可能導致管理層注意力的轉移、Impax和Amneal的業務的中斷或失去勢頭，或標準、控制、程序和政策方面的不一致，其中任何一種都可能對公司與客户、合作伙伴和僱員保持關係的能力或其實現組合預期效益的能力產生不利影響，或可能減少收入或以其他方式對我們的業務和財務結果產生不利影響。

如果我們不能成功地開發或商業化新產品，我們的經營結果將受到影響。

開發一種新產品並使其商業化是費時、昂貴的，而且會受到許多因素的影響，這些因素可能會推遲或阻止這種開發和商業化。我們未來的經營成果將在很大程度上取決於我們能否及時成功地將新產品商業化。在開發和商業化新產品時，我們面臨若干挑戰，包括：

我們的能力，以及時和符合成本效益的方式，並符合監管的要求，包括延誤與林業發展局的上市和批准程序，我們有能力及時獲得所需的監管批准，或根本，並保持這種批准，如果獲得；

我們臨牀檢驗過程的成功，以確保新產品是安全有效的或生物等效的參考所列藥物；

我們目前正在開發的任何產品，如果並在充分開發和測試時，都有可能不像預期的那樣執行；

我們的品牌藥品競爭對手可能對我們的非專利藥品產品提起法律訴訟的風險，包括專利侵權索賠等；

以商業上合理的條款提供原料，包括活性藥物成分 (原料藥)及其他發展我們的非專利藥物產品所需的關鍵成分；及

我們的能力，擴大生產方法，以成功地生產商業數量的非專利藥品產品，以符合監管要求。

由於這些困難和其他困難，我們目前正在開發的產品可能或根本得不到必要的監管批准，這可能導致新產品的開發或商業化失敗。如果我們的任何產品，當獲得或開發和批准，不能成功或及時商業化，我們的經營結果可能受到不利影響。我們不能保證我們在開發或銷售產品方面所作的任何投資都將得到回報，即使我們成功地將這些產品商業化。

如果我們不能為我們的產品獲得獨家銷售權或未能及時推出我們的產品，我們的收入、毛利率和經營業績可能會大幅度下降。

“聯邦食品、藥品和化粧品法”(FDCA)的Hatch-Waxman修正案(FDCA)規定，任何首先提交包含與相應品牌藥物相關的專利(通常稱為第四款認證)的認證的ANDA申請人，都有180天的非專利營銷專用權。第一次提交者通常能夠為適用的仿製藥定價。獲得相對較高毛利率的藥物在這180天的營銷獨家期。

關於我們的非專利產品，含有第四款認證的ANDA通常成為專利訴訟的對象，這既宂長又昂貴。我們不能肯定我們將在任何這樣的訴訟中獲勝，我們將是第一個提出並因此給予180天營銷獨家期的人，或者，如果我們被授予180天的營銷排他性期限，我們不會放棄這段時間。即使在我們被授予營銷獨家，我們可能需要分享我們的排他期與其他第一次報名者。此外，品牌藥品公司往往授權相應品牌藥品的仿製版在授予 (下文進一步説明)的任何銷售獨家期內銷售，這減少了銷售排他期的毛利率。品牌藥品公司也可能降低其品牌藥品的價格，與進入市場的非專利藥品直接競爭，這同樣會降低毛利率。此外，專利所有人及時開始訴訟，要求FDA自動中止ANDA的批准30個月，除非案件在這段時間內對 ANDA申請人有利。最後，如果法院的裁決對ANDA申請人不利，ANDA的批准將被推遲，直到被質疑的專利到期為止，申請人將喪失180天的營銷專賣權。

我們未來的盈利能力在很大程度上取決於我們是否有能力及時推出新的非專利藥物產品。第一次上市(或在(第一次上市)或否則就能獲得巨大的市場份額。我們產品引進的及時性，除其他外，取決於對我們的產品的監管批准的時間，這在很大程度上超出了我們的控制範圍，也取決於引入競爭產品的時間。隨着更多的分銷商採用類似的仿製藥品，價格競爭加劇，市場進入範圍縮小，產品銷售價格和毛利率下降，往往顯著而迅速。因此，我們的收入和未來的盈利能力在很大程度上取決於我們的能力或我們的發展夥伴是否有能力及時和有效地向林業發展局提交文件，或者與其他獲得銷售專門性的當事方建立合同關係。不能保證我們今後能夠在成功所需的時間限制內開發和引進成功的產品。如果我們或我們的發展夥伴不能繼續及時和有效地向林業發展局提交ANDA文件，或者無法與獲得營銷獨家經營權的其他各方合作，我們的收入、毛利率和經營業績可能會大幅下降，我們的前景和業務可能會受到重大不利影響。

就我們的品牌產品而言，品牌藥品的仿製藥通常以低於品牌產品的價格銷售。美國和歐盟的監管審批程序免除了非專利產品的昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，而是依賴於現有產品的安全性和有效性。在引入競爭的非專利產品後，相當大比例的非專利產品。以前為品牌產品開的處方通常是為仿製版開的。此外，美國大多數州頒佈的法律允許或在某些情況下授權藥劑師在為品牌產品配藥時，在沒有處方醫師的具體指示下，配發一種可得的仿製藥。根據“ Hatch-Waxman法”的規定，品牌產品製造商常常對品牌產品專利到期前發佈的非專利產品提起訴訟，以強制執行其專利權，但仿製藥製造商可以在這類訴訟尚未完成時提供非專利產品。因此，品牌產品在引入競爭的非專利產品後，通常會遭受重大收入損失，即使受到現有專利的限制。我們的品牌藥品正在或可能受到仿製藥品的競爭，因為我們銷售的一些品牌藥品沒有專利保護，因為我們的專利保護到期，或者我們的專利保護不夠廣泛或不能強制執行。

我們的許多競爭對手擁有比我們更長的經營歷史和更多的財務、研發、營銷和其他資源。因此，我們的一些競爭對手可能能夠開發與我們的產品競爭的產品和/或工藝，或優於我們的產品。此外，我們可能無法：(1)將我們的產品與我們的競爭對手區分開來；(2)成功地開發或引進新產品-及時或完全沒有-這些產品的成本比我們的競爭對手便宜，或(3)向客户提供與我們競爭對手相同的優惠的付款和其他商業條件(br})。我們所競爭和打算競爭的市場正在並預期將繼續發生迅速和重大的變化。我們預計，隨着技術進步和整合的繼續，競爭將加劇。其他製造商和經銷商的新發展可能使我們的產品失去競爭力或過時。

我們相信我們在美國非專利藥品市場上的主要競爭對手是Teva製藥工業有限公司、Sandoz(諾華公司的一個分部)(Sandoz)、Endo International plc(PAR) (Endo)、Mylan N.V.(Mylan)和Fresenius Medical Care AG&Co。KGaA/Akorn公司除其他外，這些公司還與我們的大多數產品進行了集體競爭。我們還面臨價格競爭一般其他非專利製造商進入市場。如果我們的競爭對手從生產成本可能低於我們的生產成本(有時顯着地)低於我們的生產成本(特別是低成本的外國管轄區)的管轄區採購產品，那麼任何這樣的價格競爭都可能特別明顯。任何這些因素都可能導致我們的銷售價格和毛利率下降。這種價格競爭導致普通藥品分銷商下調價格的需求增加。面對我們的競爭，我們的主要策略是向顧客提供我們的仿製藥產品的持續供應，以及尋求具有有限競爭潛力的產品機會，例如as high-barrier-to-entry first-to-file or first-to-market products.然而，不能保證這一戰略將使我們能夠在非專利藥品工業中成功競爭，或者我們將能夠制定和實施任何新的或更多的可行戰略。

仿製藥行業的競爭也因授權的仿製藥品的擴散而增加。授權的非專利藥品是指由品牌公司直接或通過第三方在自主品牌藥品的NDA批准下引進的仿製藥產品。授權的仿製藥不面臨任何引入方面的監管障礙，並且不被禁止在180天的營銷獨佔期內出售。第一檔安達申請人。銷售授權的仿製藥對仿製藥產品的市場份額產生不利影響，該仿製藥產品已被授予180天的銷售專賣權。這對我們來説是一個重要的競爭來源，因為授權的非專利藥品產品可以大幅度降低我們作為非專利藥品產品的獨家銷售商所能獲得的利潤。這種行動會降低我們的非專利藥品的潛在市場份額和盈利能力，並可能阻礙我們開發和引進與某些品牌藥品相對應的非專利藥品產品。

如果我們不能管理我們的增長，我們的業務將受到影響。

在過去的幾年裏，我們經歷了快速的增長，並預計未來將繼續快速擴張。這種增長要求我們擴大、升級和改進我們的行政、業務和管理系統、內部控制和資源。雖然我們不能向你保證，我們實際上會按我們預期的那樣增長，但如果我們不能有效地管理增長或發展成功的營銷方法，我們的業務和財務結果將受到重大損害。我們還可以通過補充或戰略性收購其他企業、產品或資產，或通過合資企業、戰略協議或其他安排，尋求擴大我們的業務。任何這類收購、合資企業或其他業務組合都可能涉及重大的整合挑戰、業務複雜性和時間消耗，需要大量的資源和努力。它還可能擾亂我們正在進行的業務，這可能會對我們與客户、僱員、監管機構和其他與我們有業務或其他交易的人的關係產生不利影響。此外，如果我們無法實現預期從任何收購、合資或其他業務組合中產生的協同效應或其他利益，或無法產生額外收入以抵消無法實現這些預期協同作用或利益的任何意外能力，我們的增長和競爭能力可能會受到損害，這將要求我們將更多的資源集中在業務的整合上，而不是我們業務的其他盈利領域，並且可能會削弱我們的增長和競爭能力。否則會對我們的業務、經營結果和財務狀況造成重大的不利影響。

當我們的競爭對手推出他們自己的仿製藥產品時，我們的收入和這些產品的毛利率普遍下降，而且通常迅速下降。

來自非專利藥品的收入和毛利率通常遵循基於監管和競爭因素的模式，我們認為這些因素是仿製製藥業獨有的。由於某一品牌產品的專利或法定的營銷排他性期限(如果有的話)到期，第一家獲得監管批准的仿製產品製造商往往能夠獲得相當大的市場份額。然而，由於其他非專利製造商獲得對其自己的仿製版的監管批准，市場份額和該產品的價格通常會根據幾個因素而下降，包括競爭者的數量、品牌產品的價格和新競爭者的定價策略。我們不能保證我們將能夠繼續開發這類產品，或者我們對任何特定產品的競爭對手數量不會增加到足以使我們停止銷售我們以前獲得批准的一種非專利藥品的程度，這可能對我們的收入和毛利率產生重大的不利影響。

第三方非法分銷和銷售假冒的我方產品或被盜產品，可能對我們的聲譽產生負面影響，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

第三方可以非法分銷和銷售我們的產品的假冒版本，這不符合嚴格的生產和測試標準，我們的產品所經歷的。假冒偽劣產品往往不安全或無效，可能危及生命。假藥可能含有有害物質、有效藥物成分的錯誤劑量或根本不含活性藥物成分。然而，對於經銷商和用户來説，假冒產品可能在視覺上與真品無法區分。

關於假藥的不良反應或假冒偽劣程度增加的報告可能會極大地影響患者對真品的信心。不安全的假冒偽劣產品所造成的不良事件可能會被錯誤地歸咎於正品。此外，倉庫、工廠或運輸途中的庫存失竊，如果儲存不當，並通過未經許可的渠道出售，可能會對病人的安全、我們的聲譽和我們的業務產生不利影響。

由於假冒或盜竊，公眾對藥品的完整性失去信心，可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

我們的業務高度依賴於市場對我們的看法和我們產品的安全和質量。我們的業務、產品或產品定價可能受到負面宣傳，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

市場對我們的業務非常重要，尤其是市場對我們產品的安全和質量的看法。如果我們的任何產品或其他公司銷售的類似產品被市場撤回或召回，或被證明或聲稱對消費者有害，則可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。此外，由於我們的業務取決於市場看法、與產品質量有關的負面宣傳、疾病或由我們的產品造成或被認為是由我們的產品造成的其他不利影響，因此可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

近年來，仿製製藥業也成為更廣泛地對藥品定價進行重大宣傳的主題，包括競爭對手和同行公司對新產品收取的價格所引起的宣傳和壓力，以及競爭對手和同行公司對公眾認為過度的舊產品的價格上漲。由於社會或政治壓力要求降低藥品成本而對我們某些產品的價格造成任何降價壓力，都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

伴隨着媒體和媒體對藥品定價做法的報道和公眾對此的抱怨，美國聯邦和州在藥品定價方面的立法和執法興趣越來越大。例如，美國司法部向包括該公司在內的製藥公司發出傳票，要求瞭解某些非專利藥品的銷售、銷售和定價情況。除了對我們提出的任何調查或索賠的影響外，我們的業務、業務和財務狀況的結果也可能受到不利影響，如果我們或其他製藥公司或更廣泛的行業的任何這類調查都會導致立法或管制建議，限制我們提高產品價格的能力。

我們收入總額的很大一部分預計將來自有限數量的產品的銷售。

我們預計，我們的大部分收入將繼續來自有限數量的產品的銷售。在截至2018年6月30日的三個月和六個月中，我們的重要產品系列分別佔我們合併淨收入的33%和31%，我們產品的銷售可能受到市場條件和管制行動的重大影響。由於我們的競爭對手所採取的行動，例如降價，或由於與我們的產品或競爭產品有關的管制行動，我們今後的產品銷售可能會減少，這可能對我們的經營結果產生重大影響。我們的競爭對手可能採取的行動可能會對我們的業務、業務和財務狀況產生重大和不利的影響，這些行動可包括(但不限於)改變價格和進入或退出特定產品的市場。

我們的增長取決於我們是否有能力繼續及時成功地開發和商業化新產品。

我們的財務結果將取決於我們的能力，以引進和商業化更多的非專利和品牌的產品及時。在仿製藥品市場上，新推出的仿製藥的收入通常在推出後的一段時間內相對較高，預計隨着時間的推移，一般會減少。一般情況下，仿製藥的收入，包括市場上有仿製藥替代品的非專利產品的價格，一般預計會隨着時間的推移而下降。可以預期，由於新競爭者的進入，特別是生產品牌產品仿製版的公司的進入，品牌藥品的收入將減少。因此，我們的增長取決於我們成功地引進和商業化新的非專利和品牌產品的能力。

我們的能力，開發或許可，或以其他方式獲得，並及時推出新產品與我們的競爭對手新產品介紹涉及固有的風險和不確定因素。

產品開發具有內在的風險，特別是對新的類藥物而言，這些藥物的安全性和有效性尚未建立，市場尚未得到證實。同樣，產品許可涉及固有的風險，包括可能影響里程碑實現的不確定因素，以及在許可範圍或終止權等條款方面出現合同分歧的可能性。開發和商業化進程，特別是在新藥方面，也需要大量的時間、努力和財政資源。獲得FDA批准生產和銷售新藥品的過程是嚴格的、耗時的、昂貴的和基本上不可預測的。我們，或合作伙伴，可能不能成功地獲得FDA的批准或商品化任何我們正在開發或許可的產品。

我們批准的產品可能達不到預期的市場接受水平。

即使我們能夠獲得對我們的新產品的監管批准，這些產品的成功取決於市場的接受程度。市場對我們新產品的接受程度可能受到以下幾個因素的影響：

我們的競爭對手提供替代產品；

我們的產品相對於競爭對手的價格；

我們進入市場的時機；

能夠在零售層面有效地推銷我們的產品；

病人及醫護界，包括第三者付款人，對本港藥物產品與其他同類產品的安全性、功效及利益的看法；及

政府和私人公式化對我們產品的接受。

其中一些因素將不受我們的控制，我們的產品可能無法達到預期的市場接受水平。此外，工業界、政府機構和其他機構正在對製藥產品的適當利用、安全和功效進行持續和日益複雜的研究，這些研究可能對我們目前或以前銷售的產品的使用、安全和效力產生疑問。在某些情況下，研究已經導致並可能導致產品營銷或其他風險管理方案的終止，例如需要病人註冊表。

我們不斷地評估我們產品的性能，並可能確定停止生產和銷售我們的某些產品符合我們的最大利益。我們不能保證我們已正確預測或將正確預測適當的產品停產，或，如果市場情況發生變化，我們決定停止各種產品是審慎的。此外，我們不能向您保證，停止生產將減少我們的經營費用，或不會使我們承擔與此決定有關的實質性費用。此外，現有產品的停產帶來各種風險，包括如果我們決定出售已停止銷售的產品，我們將無法找到這類產品的購買者，或獲得的購買價格至少不等於這類產品淨資產的賬面價值。其他風險包括管理我們的客户的期望，並與他們保持良好的關係，這些客户以前從我們的停產產品中購買產品，這可能使我們今後無法向他們出售其他產品。此外，我們還可能承擔與我們的產品停產有關的其他重大負債和費用，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

製造或質量控制問題可能損害我們的質量生產聲譽，要求昂貴的補救活動，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

作為一家制藥公司，我們受到政府各部門的實質性監管。例如，我們必須遵守林業局和其他保健監管機構在製藥產品的製造、標籤、銷售、分銷、營銷、廣告、促銷和開發方面的要求。我們必須向美國林業發展局和美國境外的監管機構登記我們的設施，無論是在美國還是在其他地方，我們的產品必須以符合目前良好生產慣例的方式生產，或在我們製造的每一個領土上採用類似的標準。我們的一個設施或我們的第三方供應商的設施不遵守適用的法律和條例，可能導致違反向我們的客户作出的陳述，或導致對我們採取的與在該設施生產的產品有關的管制或政府行動(br})。

此外，FDA和其他機構定期檢查我們的生產設施。在檢查之後，一個機構可以發佈一份公告，列出被認為違反cGMP或其他條例的條件，或者發出一封警告信，説明違反具有重大管制意義的違法行為，如果不及時和充分糾正，可能會導致執法行動。我們仍然致力於繼續改進我們的質量控制和生產實踐；然而，我們不能保證林業發展局將繼續對我們的糾正行動以及我們的質量控制和製造系統和標準感到滿意。如果不嚴格遵守這些條例和要求，可能會損害我們的聲譽，並導致經濟處罰、合規支出、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產和/或分銷、撤銷或暫停適用的監管機構對我們提交的材料的審查、執法行動、禁令和刑事起訴。此外，其他聯邦機構、我們的客户以及我們聯盟、發展、協作和其他夥伴協議中有關我們的產品和服務的夥伴，在考慮授予合同或繼續或延長這種夥伴關係協定時，可考慮到林業發展局的任何這種意見或警告信。由於藥品生產的監管審批是針對具體地點的，補救行動的延遲和成本，或獲得批准在不同的設施生產，可能會對我們的業務產生負面影響。我們如不遵守適用的法律和條例和(或)上述林業發展局和其他機構的任何行動，都可能對我們的業務、財務狀況和業務的結果產生重大不利影響。

我們藥品的開發、製造和銷售涉及產品責任和其他索賠的固有風險以及相關的不利宣傳，而針對這種潛在索賠的保險費用昂貴，可能難以獲得。訴訟本身就會受到不確定因素的影響，我們可能需要花費大量資金來辯護或解決這一問題和類似問題。我們定期監測使用我們的產品的趨勢或增加報告的不良事件或產品投訴，並定期向FDA報告這些事項。在某些情況下，不良事件報告的增加可能表明產品的規格或功效發生了變化。這種變化可能導致召回所涉產品，或在某些情況下導致與所涉產品有關的產品責任索賠增加。如果產品責任和其他保險單的保險限額不夠，或者如果我們產品的某些被排除在保險範圍之外，向我們提出的索賠，無論是否投保，都可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。我們還依靠自保支付產品責任和其他索賠，這些索賠可能超過我們在自保計劃下保留的金額。

在我們正常的業務過程中，我們還可能受到政府機構或第三方提出的各種其他類型的索賠、訴訟、調查和訴訟的影響。這些事項可能包括遵守事項、產品管制或安全、税收、僱員福利計劃、就業歧視、健康和安全、環境、反托拉斯、海關、進出口、遵守政府合同、財務管制或報告、知識產權、關於虛假陳述、虛假索賠或虛假陳述的指控、商業索賠、關於促進我們的產品和服務的索賠或其他類似事項。此外，政府對使用我們的仿製藥產品的調查可能對我們的名譽造成損害。對我們的非專利藥品或產品類別的功效、安全性或副作用的負面宣傳，無論是準確或不準確的，無論涉及我們還是競爭對手，都會大大減少市場對我們產品的接受程度，使消費者尋求我們產品的替代品，導致產品撤回，並導致我們的股票價格下降。負面宣傳也可能導致更多的產品責任索賠，不論這些索賠是否有科學事實根據。任何這類索賠、訴訟、調查或訴訟，不論其是非曲直，都可能導致大量費用、對產品使用或銷售的限制，或以其他方式損害我們的業務。

我們生產並從銷售類阿片類藥物中獲得部分收入。美國衞生部和人類服務部宣佈，對這類產品的廣泛依賴和濫用是公共衞生緊急事件，最近幾個月，聯邦政府還宣佈了加強對阿片銷售和消費的聯邦監督的計劃。這些計劃，加上公眾和臨牀對阿片產品的看法以及與其使用有關的風險，可能導致對這類產品實行更嚴格的管制，並進一步限制其銷售和使用。例如，緝毒局(緝毒局)最近加強了對類阿片產品的製造、分銷和銷售的審查和管制，這可能要求我們支付大量費用來遵守這種條例。政府當局實施的任何新的或更嚴格的管制，如與類阿片產品有關的緝毒署，以及涉及我們的與阿片有關的訴訟的可能增加，都可能對我們的業務和業務結果造成重大的不利影響。見第1項。中期合併財務報表財務資料附註承諾和意外需要更多有關阿片相關訴訟涉及公司的信息。

在美國，許多我們的產品有資格根據聯邦和州的醫療保健計劃(如醫療補助、醫療保險、三角醫療保險和/或州藥品援助方案)獲得補償，因此，某些聯邦和州關於欺詐和虐待以及病人權利的法律和條例都適用於我們的業務。我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州的醫療欺詐、濫用和病人隱私的監管。可能影響我們運作能力的法律包括但不限於：(I)“美國反Kickback規約”，適用於我們的營銷和研究做法、教育方案、定價政策和與保健提供者或其他實體的關係，除其他外，禁止直接或間接索取、接受、提供或支付報酬，作為誘使或交換個人或採購的手段。(2)聯邦民事和刑事虛假索賠法和民事罰款法，其中除其他外，禁止個人或實體故意提出或導致提出向醫療保險、醫療補助或其他第三方付款者提出的虛假或欺詐性索賠要求；(3)美國健康保險的可攜帶性和欺詐性。1996年“責任法”(HIPAA)，除其他外，制定了新的聯邦刑事法規，禁止實施欺騙任何醫療福利計劃或就保健事項作出虛假陳述的計劃，以及經2009年“經濟和臨牀衞生法”修訂的HIPAA，以及我們的實施條例，其中規定了與個人可識別的衞生信息和地點的隱私、安全和傳輸有關的某些要求。限制將這類信息用於市場傳播；(4)“美國醫生付款陽光法”，其中除其他外，要求根據聯邦醫療保健計劃可獲得付款的藥品、設備、生物製劑和醫療用品製造商每年報告與支付或其他轉讓給醫生和教學醫院的價值有關的信息，以及某些保健專業人員及其直接擁有的所有權和投資利益。(5)適用於醫療補助、醫療保險B部分、340 B藥品定價計劃、美國退伍軍人事務部計劃、TRICARE計劃和州價格報告法的政府定價規則；(6)各州和外國法律與上述每一項美國法律的同等法律，如反回扣法和虛假索賠法，這些法律可能適用於任何第三方付款人償還的項目或服務，包括商業賠償。保險公司以及關於某些情況下健康信息的隱私和安全的國家和外國法律，例如2018年5月生效的“歐洲聯盟一般數據保護條例”的要求，其中許多法律在重大方面彼此不同，而且往往不為HIPAA所搶奪，從而使遵守工作複雜化。違反欺詐和濫用法律可能導致對我們和/或我們負責的僱員的嚴厲處罰，包括監禁、鉅額罰款，以及根據聯邦和州方案將我們的產品排除在報銷之外。為訴訟索賠和政府調查辯護可能是昂貴的、費時的和分散管理的，而且我們可能會做出判斷或達成和解，這將要求我們改變我們的業務運作方式。我們致力於按照醫療欺詐和濫用法律對我們的產品進行銷售和營銷，但即使沒有欺詐的具體意圖，某些適用的法律也可能規定責任。此外，如果含糊不清，政府當局可能會採取與我們所採取的立場相反的立場，或者如果僱員在我們不知情的情況下違反了這些法律，政府當局可以施加民事和(或)刑事制裁。

這類行動的任何不利後果，或對不遵守欺詐和濫用法律的行為施加懲罰或制裁，都可能對我們產生不利影響，並可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。指導我們活動的一些法規，如聯邦和州反回扣法和虛假索賠法，範圍很廣，雖然存在保護某些共同活動的豁免和安全港，但它們往往是狹隘的。雖然我們管理我們的商業活動是為了遵守這些法律規定，但由於這些規定的廣度、複雜性以及在某些情況下申請的不確定性，我們的活動可能會受到各種政府機構的質疑。特別是，近年來，林業發展局、司法部和其他機構加強了對製藥公司的銷售、營銷、研究和類似活動的執法活動，許多製藥公司受到與這些做法有關的政府調查。如果認定我們違反了這些和(或)其他政府條例和法律規定，可能導致民事損害賠償和處罰、刑事罰款和起訴、行政補救、召回產品、完全或部分停止製造和/或分銷活動、扣押產品、禁令、舉報人訴訟、未獲得待決產品申請的批准、撤回現有產品批准、不參與政府保健方案和其他制裁。

任何這類調查或執行行動都可能影響我們商業銷售我們產品的能力，並可能對我們的業務、財務狀況、業務結果和現金流動產生重大和不利的影響。

如果FDA機構改變其批准要求，我們的新仿製藥產品的批准可能會被推遲或變得更加困難。

FDA可能會對其ANDA批准要求進行修改，例如實施新的或額外的費用，類似於2012年仿製藥品費用户修正案(GDUFA)及其第二版(GDUFA II)規定的費用，這可能使我們更難或更昂貴地獲得我們新的非專利產品的批准。FDA還可能實施其他可能直接影響到我們在FDA批准前提交的ANDA文件的變化，例如修改FDA關於特定藥物的生物等效性要求的指南。這些變化可能會使我們開發這種非專利類藥物變得更加困難，或者導致FDA的批准延遲，或者導致我們決定放棄或終止某些項目。FDA要求的任何變化都可能使我們更難提交ANDA或獲得 Our ANDA的批准併產生收入，從而對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

聯邦管制品牌和非專利產品製造商之間的安排可能會對我們的業務產生不利影響。

我們參與了許多專利訴訟，其中挑戰創新公司上市專利和/或它們對其非專利藥品的適用性的有效性或可執行性，以及專利侵權訴訟，其中通用的公司挑戰我們的專利的有效性或可執行性和/或它們對其非專利藥品的適用性，因此解決專利訴訟一直是而且很有可能繼續是我們的專利業務的一個重要組成部分。作為2003年“醫療保健處方藥和現代化法案”的一部分，包括我們在內的公司必須向聯邦貿易委員會和司法部提交與品牌藥品的製造、銷售和銷售有關的商標藥品和非專利藥品的協議，供其審查。聯邦貿易委員會公開表示，它認為，一些品牌-非專利解決協議違反了反壟斷法，並對一些簽署了此類協議的品牌公司和非專利公司提起訴訟。2013年6月，美國最高法院在FTC v.阿塔維斯確定品牌公司和非專利公司之間的反向支付協議(Br}可能違反反壟斷法。最高法院認為，這類和解協議既不能免受反托拉斯攻擊，也不應被推定為非法，而應根據“理性規則”進行分析，目前尚不確定最高法院的裁決將對我們現有的和解協議產生何種影響，也不確定其對今後締結此類和解協議的能力或其條款的影響。最高法院的裁決可能會導致聯邦貿易委員會對此類和解協議進行更嚴格的審查，我們可能會受到聯邦貿易委員會的更多調查或此類和解協議引起的執法行動的影響。此外，私人原告，包括我們產品的直接和間接購買者，也可能更加積極地向我們和其他品牌和非專利藥品提起私人訴訟。

聲稱這種和解協議違反反壟斷法的公司。因此，我們過去曾收到並可能收到聯邦貿易委員會的正式或非正式要求，要求提供關於某項特定和解協議的資料，而且聯邦貿易委員會或其他人，例如客户，有可能對我們提起訴訟，指控我們違反了反托拉斯法。這種和解協議可能進一步使我們因非法抑制競爭而受到買方對產品的索賠。如第1項所述，我們參與了涉及某些和解協議的私人反托拉斯行動。中期綜合財務報表附註17承付款和意外開支。

反托拉斯調查和索賠通常是昂貴和費時的，我們不能保證這種調查或索賠的時間或結果，或今後任何私人訴訟或政府行動，聲稱我們的和解協議中有一項違反了反托拉斯法。聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間的安排的影響、進一步的立法以及與此類安排相關的私人訴訟的可能性可能會對我們的業務產生不利影響。

醫療改革和政府當局、衞生組織、多業務組織或其他第三方支付方減少保險和報銷水平可能對我們的業務產生不利影響。

作為產品商業化的一部分，我們已獲得政府當局、私營醫療保險公司和其他組織(如健康維護組織和管理保健組織)的不同程度的補償，以支付某些產品和相關治療的費用。美國管理醫療的趨勢，hmos和mcos等組織的增長，以及改革醫療和政府的立法建議。保險計劃可能會對購買藥品產生重大影響，從而降低價格和減少產品需求。2010年3月23日和2010年3月30日分別簽署了“病人保護和平價醫療法案”和“2010年保健與教育和解法”。這些法律在這裏被稱為醫療改革。醫療改革法律中的一些條款繼續對我們出售給美國政府實體的產品的價格產生負面影響。例如，該立法包括以下措施：(一)通過擴大方案大幅增加醫療補助回扣；(二)大幅度擴大公共衞生系統(340 B)方案，允許其他實體以大幅度折扣購買處方藥；(三)將醫療補助回扣率擴大到很大一部分受管理的醫療補助註冊人；(四)在品牌和授權的醫療補助覆蓋面差距中，對D部分醫療保險受益人支出給予50%的折扣。非專利處方藥；及(V)對該行業徵收鉅額消費税，以資助醫療改革。這種成本控制措施和醫療改革影響了我們銷售產品的能力，並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生了實質性的不利影響。此外，醫療保險D部分處方藥津貼為醫療保險受益人(主要是65歲以上的老年人和殘疾人)建立了自願門診處方藥津貼。這些受益人可以參加私人毒品計劃。有多種類型的D部分計劃和眾多的計劃發起人，每個都有自己的公式和產品訪問要求。這些計劃在建立公式和分層共同支付結構以及對特定產品的使用進行事先授權和其他限制方面具有相當大的酌處權。此外，還允許和鼓勵D部分計劃發起人與製造商談判退税。2006年1月1日生效的醫療保險D部分計劃由衞生和公共服務部內的醫療和醫療補助服務中心 (CMS)管理。

合作醫療頒佈了廣泛的條例和實施醫療保險D部分福利的其他次級監管指導文件，OIG發佈了與醫療保險D部分計劃有關的條例和其他指導。可以預期，聯邦政府將繼續發佈關於D部分發起人及其分包商義務的指導和條例。參與的藥品計劃可制定不包括特定藥品的藥品處方，與D部分談判的藥品付款水平可能低於通過私人保健計劃或其他付款人可獲得的報銷水平。此外，受益人共同保險的要求也會影響醫生推薦的產品和病人選擇的產品。不能保證我們銷售的任何藥物將由參加醫療保險D部分方案的藥品計劃或任何此類保險條款提供，或所涵蓋的藥品將按反映當前或歷史水平的數額得到補償。此外，給予的任何補償不得維持，或對第三方付款人可獲得的補償的限制可能會減少對這些產品的需求，或對這些產品的價格產生不利影響，這可能會嚴重損害我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流量。我們還可能面臨與報銷項目有關的訴訟，這些訴訟可能會花費高昂的辯護費用，轉移管理層的注意力，並對我們的運營結果產生不利影響。大多數州的醫療補助計劃已經建立了首選藥物清單，並且程序、標準和獲得首選藥物列表位置的時間框架因州而異。根據醫療補助藥品回扣計劃，製造商必須為醫療補助產品的使用支付回扣。單一源產品(包括授權仿製品)的折扣是基於(I)產品的平均製造商價格的指定百分比的較大或(Ii)產品的平均製造商價格與製造商提供的最佳價格之間的差額。多源產品的折扣是產品平均製造商價格的指定百分比。此外，許多州還制定了補充退税計劃，作為將藥品列入首選藥物清單的條件。我們產品的盈利能力可能取決於它們在多大程度上出現在相當數量的州醫療補助計劃的首選藥品清單上，以及必須向這些州支付的回扣額。此外，醫療補助計劃面臨着巨大的財政壓力，因此有可能對該計劃進行修改，以降低藥品成本。這種修正可能對我們預期的收入和業務結果產生重大的不利影響。由於未來的醫療改革措施的結果，以及這些措施的制定和實施情況，我們無法預測將來會採納哪些改革建議，或這些改革建議會對我們的業務產生甚麼影響。今後的規則制定和改革，包括廢除有關醫療保健和製藥業的現行法律，可以增加回扣，降低價格或提高保健產品和服務的價格，或者要求更多的報告和披露。我們無法預測未來任何醫療保健法律的制定、改革或廢除的時間或影響。

我們的大部分產品都是在幾個地點生產的，其中一個或多個地點的業務中斷可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生嚴重的不利影響。

我們生產的大部分產品是在我們在紐約、新澤西、加利福尼亞和印度的生產工廠以及某些第三方供應商生產的。任何這些設施的重大中斷，即使在短期內，都可能損害我們及時生產和運送產品到市場的能力，這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們的盈利能力取決於我們的主要客户。如果這些關係不按預期繼續下去，我們的業務、條件(財務和其他方面)、前景和業務結果可能會受到重大損害。

我們目前有200多個客户，其中一些是大型採購集團的一部分。在截至2018年6月30日的三個月和六個月裏，我們三個最大的客户分別佔我們產品總銷售額的82%和80%，在截至2017年6月30日的3個月和6個月中，我們的三大客户分別佔產品銷售總額的79%和82%。失去這些或任何其他主要客户中的任何一個或多個，或大幅度減少來自任何一個或多個主要客户的訂單，都可能對我們今後的經營業績和財務狀況產生重大影響。

我們能否成功地將任何非專利藥品或品牌藥品商業化，在很大程度上取決於第三方是否接受該產品，包括藥店、政府處方、其他零售商、醫生和病人。因此，我們的成功在很大程度上取決於市場對我們產品的接受程度。我們大量的銷售給相對較少的藥品批發商和零售藥品連鎖店。這些客户是我們藥品分銷鏈的重要組成部分。藥品批發商和零售藥品連鎖店已經並正在繼續進行重大整合。這種整合可能會導致這些集團獲得更多的採購槓桿，從而增加我們業務面臨的產品定價壓力。此外，代表獨立零售藥店和其他藥品分銷商的大型採購集團的出現，以及受管理的護理機構和類似機構的普遍存在和影響，有可能使這些集團對我們的產品要求更大的價格折扣。例如，最近出現了大型批發商和零售商客户結成夥伴關係的趨勢，例如Walgreens公司和AmericisourceBergen公司之間的聯盟，Rite aid公司和McKesson藥品公司之間的聯盟，以及CVS Caremark公司和基數Health公司之間的聯盟。這些發展的結果可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

有時，我們可能需要依靠專利技術的許可，這可能是困難的或昂貴的。

我們可能需要獲得第三方擁有的專利和其他所有權的許可，以開發、製造和銷售產品。如果我們不能以商業上合理的條件及時獲得這些許可證，我們在商業上推銷我們的產品的能力可能會受到抑制或阻止，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

我們在很大程度上依賴第三方供應商和經銷商提供我們產品的原材料，特別是我們用來製造產品的原料藥的化合物，以及某些成品。長期中斷這種產品的供應可能對我們的業務、財務狀況和業務的結果產生重大的不利影響。

我們製造業務所必需的大部分原材料是從第三方購買的。如果我們遇到供應中斷或延誤的情況，我們可能不得不獲得替代材料或產品，而這些材料或產品又將要求我們獲得經修訂或額外的監管批准，使我們不得不承受大量時間和資源的額外支出。此外，我們的原材料供應商的變化可能導致生產嚴重延誤，原材料成本增加，銷售和客户損失，因為管理當局一般必須核準藥品的原料來源，這可能很費時。任何重大供應中斷都可能對我們的業務、狀況(財務和其他方面)、業務前景和結果產生重大不利影響。到目前為止，我們在獲得原材料方面沒有遇到任何重大困難。然而，由於聯邦藥品申請程序要求指定原材料供應商，如果無法從指定供應商獲得原材料，則需要FDA批准新的供應商。食品和藥品管理局確定新供應商的資格並確認我們的生產工藝符合必要標準所需的時間可能會造成一種或多種我們的產品的製造和銷售方面的延誤，並可能根據具體的產品對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

我們通常在品牌藥品的專利有效期提前幾年內開始開發一種新的仿製藥產品。開發過程，包括藥物的配方，測試，和FDA的審查和批准，通常需要三年或更長的時間。這一過程要求我們花費大量的資金來從事無法立即或短期獲得回報的活動。此外，由於開發一種產品所需的大量時間，在該產品可供銷售時，其實際市場可能大大少於該產品最初預測的市場。如果這種情況發生，我們開發該產品的投資的潛在回報，如果得到食品和藥品管理局的批准，將受到不利影響，我們對該產品的投資可能永遠得不到回報。我們正在開發一種仿製藥的品牌產品製造商也有可能獲得FDA的批准，將該品牌藥品從處方藥市場轉到場外市場。如果發生這種情況，我們將被禁止銷售我們的產品，而不是作為非處方藥，在這種情況下，收入可能會大大低於我們的預期。

開發和商業化品牌藥品通常比開發和商業化非專利產品成本更高。為了在我們的品牌產品業務中成長和取得成功，我們必須不斷地識別，開發，獲取和許可新產品，我們最終可以銷售。在藥物研究和開發中存在着許多困難和不確定性，新藥的發現和開發具有很高的故障率。失敗可能發生在過程中的任何時刻，包括在大量投資後的後期。在開發中似乎有希望的新產品候選人可能無法進入市場，或由於效率或安全考慮、無法獲得必要的管理批准和付款人補償、核準用途的範圍有限、製造難度或成本過高、或侵犯他人的專利或知識產權而取得有限的商業成功。進入市場的產品最終可能會被召回或其他暫停銷售。林業發展局批准程序和其他國家審批程序的延誤和不確定因素可能導致產品發佈的延誤和市場機會的喪失。由於新產品的研究和開發過程固有的失敗率很高，投資於研究和開發的資金將不會產生財務回報，這是一個巨大的風險。我們無法確定我們目前正在開發的任何產品何時或是否將得到批准或推出，或一旦推出，這種產品是否將在商業上取得成功。在完成某些臨牀試驗時，我們可能需要花費幾年時間和大量費用。臨牀試驗所需的時間、試驗地點數目和病人數目差別很大，我們可能很難找到足夠數量的地點和對象參加我們的試驗。計劃中的臨牀試驗延遲可能導致開發成本增加、監管審批延遲以及產品候選產品進入市場的延遲。我們依靠獨立的第三方臨牀調查人員招募受試者，並根據適用的研究規程和法律法規進行臨牀試驗。如果管理當局確定我們在開發產品候選產品時沒有遵守規定，他們可能拒絕接受現場的試驗數據和/或不批准該產品的候選產品，我們將無法銷售和銷售該產品。如果我們不能銷售和銷售我們的產品後，大量的開支，開發和測試，我們的業務和經營結果可能受到重大和不利的影響。

我們的產品的監管批准所需的測試主要由獨立的第三方進行。這些第三方任何一方未能正確和及時地執行此測試，都可能對我們獲得監管批准的能力產生不利影響。

我們申請監管批准我們的產品，包括內部開發的和在許可的產品，包括測試結果和其他主要由獨立的第三方(例如，原材料製造商、測試實驗室、合同研究機構或獨立研究機構)收集的信息和其他信息。我們能否獲得和保持對被測試產品的批准，取決於這些第三方所做工作的質量、第三方設備的質量以及第三方提供的信息的準確性。我們很少或根本沒有對這些因素的控制。如果這一測試沒有得到適當的執行，我們獲得或保持法規批准的能力，以及推出或繼續銷售產品的能力可能會受到限制或延遲。

我們擴大了產品的供應範圍，簽訂了各種第三方協議，包括聯合開發、供應、銷售和/或銷售產品的任何組合。我們不能保證我們的合同夥伴的開發、供應、銷售和(或)分銷努力將繼續取得成功，我們將能夠續訂這種協議，或我們將能夠就更多的產品達成新的協議。對我們目前的分銷和銷售協議的任何修改或終止，不簽訂新的和類似的協議，或中斷我們根據這些協定提供的產品，都可能對我們的業務、條件(財務和其他方面)、前景或業務結果產生重大的不利影響。

我們可能會收購或投資互補的企業或產品，這些業務或產品的條件可能不會對商業有利，但可能需要額外的債務或股權融資，這可能會增加我們的槓桿率，稀釋股東。

我們定期審查技術、產品權利和補充業務的潛在獲取情況，目前正在評估並打算繼續評價潛在的產品和(或)公司收購和其他業務發展機會。我們可以選擇在任何時候進行這樣的交易。儘管如此，我們不能保證我們將能夠確定合適的收購或投資候選人。如果我們確實確定了我們認為合適的候選人，我們就無法保證我們將能夠與銷售方達成協議，我們可能同意的條件將對我們有利，或者即使簽署了明確的文件，我們也將能夠成功地完成這種投資或收購。如果我們進行任何收購或投資，我們可以通過我們的現金儲備、債務融資(這可能增加我們的槓桿作用)或發行額外的權益來資助這種收購或投資，這可能會稀釋我們當時的所有者的持有量。如果我們需要資金，我們就不能保證在需要時，我們能夠以可接受的條件或任何條件獲得所需的資金。

我們在國際市場的業務和預期將擴大到更多的國際市場使我們在這些國際市場和國內以及監管、經濟、社會和政治方面受到更多的監管監督，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果造成重大的不利影響。

我們面臨某些風險，因為資產和業務設在外國管轄區，包括我們在印度、德國和聯合王國的業務。我們將來也可能將我們的國際業務和業務擴展到我們經營經驗有限的地區，包括在尋求監管批准、營銷或銷售產品方面。

我們在這些管轄區的業務可能受到總的經濟條件以及經濟和財政政策的不利影響，包括匯率和管制的變化、利率和税收政策的改變、政府管制的增加以及印度最近經濟自由化和放松管制政策的任何逆轉，以及未來的社會穩定和政治、經濟或外交發展。某些司法管轄區不時在國內和與鄰國發生內亂和敵對行動。暴亂、軍事活動、恐怖襲擊或武裝敵對行動可能使我們在這些管轄範圍內的行動受到不利影響或中止。我們一般不為恐怖主義攻擊、軍事衝突和戰爭造成的損失和中斷提供保險。此外，反賄賂和反腐敗法可能與外國司法管轄區的一些當地習俗和做法發生衝突。根據“反海外腐敗法”(FCPA)、“英國賄賂法”和類似的反賄賂法，我們的國際業務可能會使我們受到更嚴格的審查，儘管我們盡了最大努力遵守這些法律，但根據這些法律，我們仍須承擔責任。由於我們遵守“反海外腐敗法”、“英國賄賂法”和類似的反賄賂法的政策，我們可能比不遵守或不遵守此類法律的競爭對手處於競爭劣勢。

作為一家在印度、德國、瑞士和英國等國設有子公司的美國公司，我們在這些司法管轄區和美國都要繳納或可能要繳納所得税和非所得税。在確定我們在全球範圍內為所得税和其他税負債提供的準備金時，需要作出重要的判斷。税法或税務裁決的改變可能會對我們的有效税率產生嚴重的不利影響。此外，由於各種法規、規章和解釋的不同應用，包括外國子公司之間的公司間跨境安排條款涉及我們業務的各個方面，包括研發活動和製造業，我們有可能面臨税收風險。各司法管轄區的税務當局可能不同意並隨後質疑在這些管轄區徵税的利潤數額；這種挑戰可能導致包括應計利息和罰款在內的税負增加，這將導致我們的税收開支增加，並可能對我們的業務、財務狀況和業務結果以及我們履行債務義務的能力產生重大不利影響。

美國最近的税收立法可能會對我們的財務狀況、經營結果和現金流產生實質性的不利影響。

最近頒佈的美國税收法案顯著改變了美國和跨國企業的聯邦所得税，包括降低美國公司所得税税率，限制利息減免，允許立即支出某些資本支出，修改或取消許多商業扣除和抵免(包括某些外國税收抵免)，採用屬地税制的要素，對所有未分配的收入和利潤徵收一次性過渡税(或遣返税)。某些美國擁有的外國公司，擴大某些美國擁有的外國公司可能要受美國現行税收的收入類別，修訂關於淨經營損失的規則，取消向擴大的執行官員支付的某些基於業績的補償，並引入新的反基礎侵蝕規定，如基本侵蝕和反濫用税。這些更改中有許多是立即生效的，沒有任何過渡期間或對現有事務的外掛。該立法在許多方面不明確，可能會受到可能的修正和技術糾正，以及財政部和國税局的解釋和執行條例，其中任何一項都可能減少或增加立法的某些不利影響。此外，目前還不清楚這些美國聯邦所得税的變化將如何影響州和地方税收，這些税收通常以聯邦應税收入作為計算州和地方税收負債的起點。

我們對這一立法的分析和解釋是初步的和正在進行的，我們尚未確定的立法可能會產生重大的不利影響。雖然税務法例的一些改變可能會對我們造成負面影響，但另一些改變可能是有益的。我們繼續與我們的税務顧問和審計員合作，以確定最近的税務立法將對我們產生的全面影響。我們促請我們的投資者就這種立法及其對我們普通股投資的潛在影響與他們的法律和税務顧問進行協商。

我們與控股公司於2018年5月4日簽訂的“應收税款協議”(簡稱“税務協議”)要求我們就我們可能享有的某些税收優惠向他們支付現金，我們預計我們需要支付的款項將是大量的。

我們是與Amneal控股有限責任公司(現為APHC控股，LLC)簽訂的可收税協議的締約方。根據“應收税款協議”，我們必須向控股公司及其許可的受讓人支付現金，如果有的話，相當於我們實際實現的某些税收優惠的85%，或在某些情況下被視為實現，因為控股及其許可的受讓人按協議規定贖回或交換了Amneal共同單位。我們預計，根據“可收税協議”，我們將需要支付的現金數額將是大的。我們根據可收税協議向控股公司或其許可的受讓人支付的任何款項，一般都會減少我們本來可以獲得的現金流量總額。

根據“應收税協定”支付的任何款項的實際數額和時間將取決於各種因素的數目，包括Amneal共同單位持有人贖回或交換的時間、這些持有者確認的收益數額、我們今後產生的應納税收入的數額和時間以及當時適用的聯邦税税率。

在某些情況下，根據“應收税協議”向控股公司或其許可的受讓人支付款項的速度可能加快或大大超過我們在應納税款協定所規定的税收屬性方面所實現的實際利益。

“可收税協議”規定，在某些合併、資產出售、其他形式的商業組合或其他控制方式的改變時，或者如果我們在任何時候選擇提前終止“應收税協定”，那麼我們根據“税務應收協議”所承擔的支付義務將基於某些假設，包括假設我們將有足夠的應税收入，以便充分利用所有可能的未來税收優惠，而這些利益都應受“收税協議”的約束。

由於上述情況，我們可能需要根據“應收税協議”支付以下款項：(I)超過我們最終可能實現的實際利益，即應受“可收税協議”管轄的税收優惠；(Ii)根據“應納税額協議”所規定的未來預期税收優惠的現值計算，這可能需要支付。在實際實現這種未來税收優惠(如果有的話)之前大大提前作出。在這種情況下，我們根據“可收税協定”承擔的義務可能對我們的流動資金產生重大的負面影響，並可能產生拖延或防止某些合併、資產出售、其他形式的企業合併或其他控制變化的影響。我們不能保證我們將能夠資助或資助我們根據“可收税協定”承擔的義務。

如果不允許任何税收優惠，我們將不償還根據應收税協議向控股公司或其許可的受讓人支付的任何款項。

根據“應收税協定”支付的款項將以我們確定的納税報告立場為基礎，國內税務局(國税局)或其他税務當局可能對我們要求的全部或部分税收優惠以及我們採取的其他相關税收立場提出質疑，法院可以維持這種挑戰。如果任何這類質疑的結果被合理地預期會對收款人的權利或義務(包括付款的數額或時間)產生實質性的不利影響，那麼我們將不被允許在未經控股公司同意的情況下解決或不對這一挑戰提出異議。如果我們最初要求的任何税收優惠並已支付給控股公司或其許可的受讓人，則我們將不會因先前根據“收税協議”向控股或其許可的受讓人支付的任何現金付款而得到補償，但任何税收優惠最初由我們提出，並已支付給控股公司或其許可的受讓人，但隨後受到徵税當局的質疑，並最終被不允許。相反，我們向控股公司或其許可受讓人支付的任何超額現金付款，將與我們可能需要支付給控股公司或其許可受讓人的任何未來現金付款相抵，否則，我們將根據“税收協定”的條款向控股公司或其許可受讓人支付現金。然而，我們可能無法確定，在首次付款之後的若干年裏，我們實際上已經向Holdings或其許可的受讓人支付了超額現金。因此，可以根據“應收税協定”支付超過我們最終實現的與控股或其許可受讓人的税收屬性有關的税收節餘的款項。

我們的競爭對手或其他第三方可能會指控我們侵犯了他們的知識產權，迫使我們在訴訟中花費大量資源，訴訟的結果是不確定的。這類訴訟的任何不利結果，包括與風險產品推出相關的損失，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

生產品牌藥品的公司通常會對安哥拉藥品監督管理局或類似的申請人提起訴訟，這些申請人要求獲得監管批准，製造和銷售其品牌產品的通用形式，指控專利侵權或其他侵犯知識產權的行為。專利持有者還可以對目前銷售和銷售批准的非專利產品的公司提起專利侵權訴訟。訴訟往往涉及大量費用，可能會延誤或阻止我們的非專利產品的引進或銷售。如果我們的產品侵犯了有效和可執行的專利，我們將需要推遲出售侵權的非專利產品，除非我們可以從專利持有人那裏獲得許可，如果我們已經在銷售侵權產品，則停止銷售並可能破壞現有的產品庫存。

在某些情況下，我們可能會在法院最後解決這些專利之前，向市場作出商業和法律上的判斷，並銷售被指控侵犯專利的產品，理由是我們認為這些專利是無效的、不可執行的，或不因我們銷售和銷售這些產品而受到侵犯。這在製藥行業中被稱為“風險發射”.風險發射所涉及的風險可能很大，因為如果專利持有人最終對我們勝訴，該專利持有人可用的補救辦法可能包括，除其他外，以專利持有人損失的利潤衡量的損害賠償，這可能大大高於我們出售該產品的非專利版本的利潤。我們可對此類事項中的不利法院裁決造成重大損害。我們也可能受到任何價值的損失，這類庫存，我們無法銷售或出售。

我們參與了各種法律程序，所有這些都是不確定的，迫使我們承擔大量費用來辯護和(或)使我們承擔重大責任。

我們正在或可能成為在正常業務過程中訴訟的一方，其中包括指控產品責任、其他侵犯知識產權、違反證券法、就業歧視或違反商業合同等事項。一般來説，訴訟索賠可能很昂貴，而且需要花費時間來進行辯護，並可能導致可能對我們的業務、業務結果和財務狀況產生重大不利影響的和解或損害。

我們的大部分開發工作都集中在技術上難以制定的產品和/或需要先進製造技術的產品。我們在研究和開發上花費了大量的資源，主要是為了使我們能夠按照FDA的規定製造和銷售FDA批准的藥品。我們已經達成並可能在未來達成協議，這些協議要求我們在完成各種研究與開發活動和規章批准後支付重大的里程碑款項。隨着我們繼續開發和授權的新產品，我們可能會招致更多的研究和許可費用。由於與該行業的研究和開發工作有關的固有風險，特別是在新藥方面，我們的研究和開發開支可能不會導致FDA批准的藥品的成功引進。此外，在我們或我們的發展夥伴提交ANDA後，FDA可能要求進行更多的研究。因此，我們可能無法合理地確定開發某一特定產品所需的總研發成本。最後，我們不能肯定，即使我們在商業化方面取得了成功，在開發產品方面所作的任何投資也將得到回收。如果我們將大量資源用於研究和發展努力，並最終無法成功地引進這些努力的新產品，我們的業務、財務狀況和業務成果可能會受到重大的不利影響。

我們有大量的負債，這可能對我們的財政健康產生不利影響。

我們有大量的債務。為了提供資金，在2018年6月30日終了的三個月內，我們借入了27億美元新的高級擔保定期貸款本金總額，並建立了一個新的基於高級擔保資產的循環信貸機制，其借款能力高達5億美元，根據該機制，截至2018年6月30日，沒有提取任何款項，而且未償還。新定期貸款的淨收益部分用於支付合並資金，償還Amneal和Impax的某些現有債務，並支付與上述事項有關的費用和費用。有關我們債務的其他詳細信息，請參見第1項。中期合併財務報表財務資料附註債務。

我們的鉅額債務可能會產生重要後果。例如，它可以：

使我們更容易受到不利的經濟和工業條件的影響；

限制我們獲得額外資金用於未來營運資本、資本支出、原材料、戰略收購和其他一般公司需求的能力；

使我們受到利率波動的影響，因為信貸安排下的某些債務的利息是按可變利率徵收的；

要求我們將業務現金流量的很大一部分用於償還債務，從而減少可用於業務和其他目的現金流量；

使我們更難以履行對貸款人的義務，導致這種債務可能出現違約並加速償還；

限制我們為債務再融資或增加連帶費用的能力；

要求我們出售資產以減少債務或影響是否這樣做的決定；

限制我們在規劃或應對業務和行業變化方面的靈活性，因為我們經營或阻止我們進行必要或重要的資本支出，而這些支出對於我們的增長戰略和改善營業利潤率或業務的努力是必要的或重要的；以及

與債務較少或債務較高的競爭對手相比，我們處於競爭劣勢，因此，它們可能更有能力抵禦經濟衰退。

我們能否按計劃償還或為我們的債務再融資，取決於我們的財務狀況和經營業績，這取決於當前的經濟和競爭條件以及某些可能超出我們控制範圍的金融、商業、立法、管制和其他因素。我們可能無法維持經營活動的現金流量，使我們能夠支付本金、保險費(如果有的話)和債務利息。截至2018年6月30日，我們的負債約為27億美元，年利息支出約為1.45億美元至1.55億美元，年度債務攤銷額約為2700萬美元。

如果我們的現金流量和資本資源不足以支付我們的償債義務，我們可能面臨大量的流動資金問題，並可能被迫減少或推遲投資和資本支出，或處置物質資產或業務，尋求額外的債務或股本資本，或重組或再融資我們的債務。我們可能無法以商業上合理的條件或根本不可能採取任何這樣的替代措施，即使成功，這些替代行動也可能使我們無法履行我們預定的還本付息義務。我們的信貸協議限制了我們處置資產和使用這些處置所得收益的能力，也限制了我們籌集債務或股本的能力，以便在到期時用來償還其他債務。我們可能無法完成這些處置或獲得足夠的在到期時履行任何償債義務的收益。

我們無法產生足夠的現金流量來履行我們的債務義務，或在商業上合理的條件下為我們的債務再融資，這將對我們的財務狀況和業務結果以及我們履行包括我們的債務在內的義務的能力產生重大和不利的影響。

如果我們不能按期償還債務，我們將違約，因此：

我們的債務持有人可以宣佈所有未清本金和利息都到期應付；

根據我們的信貸協議，貸款人可以終止他們貸款給我們的承諾；

我們可能被迫破產或清算。

進行臨牀試驗所固有的風險和不確定性可能會推遲或阻止我們自己品牌產品的開發和商業化，這可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

對於我們品牌的產品，這些產品不符合食品和藥物管理局的簡化申請程序，我們必須通過臨牀試驗證明這些產品是安全和有效的使用。我們在指導和監督臨牀試驗方面的經驗有限。完成臨牀試驗和準備NDA的過程可能需要幾年時間，並且需要大量的資源。我們的研究和備案可能不會導致FDA批准銷售我們的新藥，而且，如果FDA給予批准，我們無法預測任何批准的時間。如果不獲得FDA的批准，NDAs有大量的備案費是不可退還的。

臨牀試驗有許多風險和不確定性。臨牀試驗的結果可能並不能説明從大規模試驗中獲得的結果。臨牀試驗往往是針對有晚期疾病的病人進行的，因此，在治療過程中，這些病人可能會死亡或受到不利的醫療影響，其原因可能與所測試的藥物無關，但卻會影響臨牀試驗結果。此外，患者所經歷的副作用可能導致批准的延遲或限制批准產品的輪廓。此外，我們的臨牀試驗可能無法證明足夠的安全性和有效性，以獲得FDA或外國監管機構的批准。FDA或外國監管機構可能不同意我們對臨牀數據的評估，或者他們可能會對此做出不同的解釋。這些監管機構可能需要額外的或擴大的臨牀試驗。即使FDA或外國監管機構批准了我們開發的某些產品，也不能保證這些監管機構不會對此類產品的銷售施加某種限制。

失敗可在臨牀試驗過程中隨時發生，此外，早期臨牀試驗的結果可能不能預測在以後和較大臨牀試驗中取得的結果，而在以後的臨牀試驗中，儘管通過早期的臨牀試驗取得了成功的進展，但後期臨牀試驗的產品候選人可能無法顯示出所期望的安全或有效。包括我們在內的一些製藥業公司，在早期臨牀試驗取得積極成果後，在臨牀試驗中，甚至在高級臨牀試驗中，都遭受了重大挫折。由於上述原因，除許多其他原因外，我們產品候選產品臨牀試驗的完成可能會被推遲或停止，除其他原因外，包括：

延遲病人登記和臨牀試驗可用病人數目和類型的多變性；

監管機構或機構審查委員會不得允許我們開始或繼續臨牀試驗；

我們無法或我們的合作伙伴無法從第三方獲得足夠的材料來完成我們的臨牀試驗；

延遲或未能就可接受的臨牀試驗合同或臨牀試驗協議與預期的臨牀試驗地點達成協議；

與試驗設計有關的風險，這可能導致試驗失敗，即使產品候選人有效，也無法顯示具有統計意義的結果；

治療開始後難以與病人保持聯繫，導致數據不完整；

臨牀試驗中候選產品的有效性較差；

安全問題，包括與產品候選相關的不良事件；

患者由於不良副作用、對產品候選物不滿意或其他原因而未能完成臨牀試驗；

政府或規章方面的延誤或規章要求、政策和準則的改變；和

FDA或外國監管機構對數據的不同解釋。

此外，我們的產品候選人可能會被競爭的臨牀研究地點和病人的其他正在開發中，可能推遲註冊或啟動我們的臨牀試驗。

FDA或外國監管機構可能要求我們進行意外的額外臨牀試驗，這可能會導致額外的費用和延遲將我們的產品候選人推向市場。任何失敗或延遲完成臨牀試驗為我們的產品候選將阻止或延遲我們的產品候選人的商業化。我們不能保證我們與臨牀試驗有關的費用將導致品牌藥物的開發，這將在不久的將來產生收入。我們自己品牌產品的開發和商業化的延誤或失敗可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

適用於我們的有關醫療補助報銷和退税及其他政府計劃的報告和支付義務的規定是複雜的。如第1項所述。中期合併財務報表財務資料附註承諾和意外情況下，我們和其他製藥公司在州檢察長提出的一些訴訟中是被告，並已收到司法部關於醫療補助報銷和退款調查的通知。我們的計算和方法受到適用的政府機構的審查和質疑，這種審查有可能對我們和我們的業務產生不利影響。此外，由於我們進行這些計算的過程和作出這些計算所涉及的判斷涉及並將繼續涉及主觀決定和複雜的方法，因此這些計算有出錯和誤判的危險。任何已經開始(或可能開始)對我們進行調查的政府機構，都可以基於對違反欺詐和虛假索賠法或其他方面的指控，施加民事和/或刑事制裁，包括罰款、處罰和可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外(包括醫療補助和醫療保險)。一些適用的法即使在沒有欺詐的具體意圖的情況下也可能規定責任。此外，如果在如何正確計算和報告付款方面存在模糊不清之處，即使在沒有任何這種含糊不清的情況下，政府當局也可能採取與我們所採取的立場相反的立場，並可能對我們實施民事和(或)刑事制裁。任何此類處罰、制裁或被排除在聯邦醫療保健項目之外，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們不時地對政府的定價計算進行例行審查。這些審查可能會對政府價格報告和用於遵守關於報告和付款義務的各種政府條例的退税計算產生影響。

我們的經營業績受到許多因素的影響，並可能每季度大幅波動。

我們的經營業績可能因季度而有很大的差異，而且可能大於或少於前一季度或上一年度可比期間所取得的。可能導致季度業績變化的因素包括但不限於以下因素：

我們引進新產品的數量；

與庫存核銷有關的損失；

在某些新產品上可能獲得的營銷排他性(如果有的話)；

某些產品在市場上的競爭程度；

我們在市場上為我們的產品創造需求的能力；

供應商提供原材料和成品；

我們有能力在我們的生產設施製造產品；

政府管制行動的範圍和結果；

我們依靠少數產品獲得很大一部分淨收入或收入；

品牌競爭者對我們的仿製產品提起法律訴訟，仿製競爭者對我們的知識產權提出法律挑戰；

價格侵蝕和客户整合；以及

在相關產品獲得FDA批准之前，我們根據合作、許可和開發協議向我們的合作伙伴支付大量款項(例如里程碑)。

我們產品銷售的盈利能力也取決於我們能夠對我們的產品收取的價格，從第三方購買產品的成本，以及我們以成本有效的方式製造我們的產品的能力。如果我們的收入下降或不按預期增長，我們可能無法減少業務費用以抵消這種下降。因此，未能達到預期的收入水平，會嚴重損害我們在某一財政期間的經營業績。

如前所述，第一家提出ANDA認證的公司，其中包含第IV段認證，成功地對品牌產品的專利提出了挑戰，FDA可授予該非專利產品180天的非專利市場獨佔權。在這一排他期結束時，其他非專利經銷商可能進入市場，導致藥品價格大幅下降(在某些情況下，價格下降超過90%)。當我們經歷了一段時間的非專利營銷後價格下降，或者當競爭對手進入市場或對我們正在銷售的產品提供較低的價格時，我們可以酌情決定降低我們產品的價格，以保持市場份額，併為我們的新(較低)價格和價格之間的差別向我們的客户提供價格調整。我們以前銷售的產品仍由這些客户持有庫存。由於在任何排他期結束後進入競爭性非專利產品是不可預測的，我們沒有為這種可能的調整建立儲備，因此在這種調整實際發生之前，這種調整的全部效果不會反映在我們的經營結果中。在某些情況下，我們可能決定不向某些客户提供價格調整，因此，作為一項業務戰略，我們可能冒着在客户現有庫存中獲得更多產品銷售回報的風險，並失去對競爭對手的未來銷售量，而不是降低我們的定價。

根據估計，我們建立了銷售津貼準備金，包括但不限於：銷售折扣和退貨，回扣，銷售數量回扣，貨架庫存，再採購費用，現金折扣，和醫療補助退款義務在銷售時。雖然我們認為我們的儲備在本報告之日是充足的，但我們不能保證我們的儲備最終將證明是足夠的。由於各種原因，銷售津貼的增加可能會超過我們的估計，包括意外的競爭或一個或多個我們的合同關係的意外變化。我們會繼續評估競爭的影響，並會在我們認為有需要時，記錄價格調整儲備。如果沒有就銷售津貼建立足夠的儲備金，可能會對我們的財務狀況和業務結果造成重大的不利影響。

如果我們確定我們的商譽和其他無形資產已受到損害，我們可能記錄重大的減值費用，這將對我們的經營結果產生不利影響。

商譽和其他無形資產佔我們資產的很大一部分。商譽是指成本超過在企業合併中獲得的淨資產的公允市場價值。在未來，商譽和無形資產可能會因為未來的收購而增加。我們每年至少審查一次我們的商譽和無限期無形資產的減值情況。當事件或情況的變化表明資產的承載量可能無法完全收回時，我們將檢查具有有限生命週期的無形資產。損害除其他外可能是由於被收購企業業績惡化、不利的市場條件和適用的法律或條例的不利變化，包括限制被收購企業活動的變化。任何商譽或其他無形資產的減值都會導致非現金收入的沖銷，這將對我們的經營結果產生不利的影響。

許多政府和第三方支付者，包括醫療保險、醫療補助、保健組織和其他人，根據藥品的平均批發價償還醫生和其他人購買某些處方藥的費用。在過去幾年中，州和聯邦政府機構一直在對報告在AWP方面的做法的製造商進行調查，因此，某些機構提出，製造商對誇大的AWP的報告導致了對處方藥的過度支付。許多製藥公司在各州檢察長提出的訴訟中被指定為被告，並面臨州法律的挑戰。魁坦姆代表各州提起的訴訟，一般指控被告欺騙國家醫療補助制度，據稱是報告或導致報告AWP和/或批發採購費用，超過被告處方藥的實際銷售價格。例如，我們受到德克薩斯州總檢察長髮出的民事調查要求，聲稱德克薩斯州醫療補助制度向我們多付了某些款項，詳情見第1項。附註17.承付款項和意外開支.這些案件一般要求將實際損害和(或)雙重損害賠償、三倍損害賠償、補償性損害賠償、法定損害賠償、民事處罰、超額利潤、恢復原狀、付款、律師費和費用、訴訟費用、調查費用、不強制令救濟、懲罰性損害賠償、施加建設性信託、核算法院可能認為適當的行為、專家費用、利息和其他救濟所得的利潤或收益合併在一起。

我們不能保證我們將能夠以我們認為合理的條件解決目前或今後的行動，或者這種解決辦法或不利的判斷，如果作出，將不超過任何儲備金的數額。因此，這些行動可能對我們產生不利影響，並可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。

我們日益依賴信息技術，我們的系統和基礎設施面臨某些風險，包括網絡安全和數據泄漏風險。

嚴重幹擾我們的信息技術系統或破壞信息安全可能對我們的業務產生不利影響。在正常的業務過程中，我們收集、儲存和傳送大量機密信息，我們必須以安全的方式這樣做，以保持這類信息的機密性和完整性。我們還外包了重要的信息技術基礎設施；因此，我們管理與第三方的獨立供應商關係，第三方負責維護我國信息技術系統和基礎設施的重要組成部分，他們可能或可能獲得我們的機密信息。我們的信息技術系統的規模和複雜性，以及我們的第三方供應商的系統，使這些系統有可能受到服務中斷和由於我們的僱員、合作伙伴或供應商的無意或故意行動而造成的安全破壞的攻擊。這些系統還容易受到惡意第三方的攻擊，並且可能會受到蓄意的或由我們或第三方維護的基礎設施的意外物理損壞。保持機密、專有和/或商業機密信息的機密性對我們的競爭地位很重要。雖然我們已經採取了保護這類信息的步驟，併為此投資於系統和基礎設施，但我們的努力不能保證我們的努力將防止服務中斷或我們系統中的安全破壞，或防止未經授權或疏忽地使用或泄露可能對我們的業務活動產生不利影響或造成重要或敏感信息的丟失、傳播或濫用的機密信息。違反我們的安全措施或意外損失、無意披露、未經批准的傳播、盜用或濫用商業機密、專有資料或其他機密資料，不論是由於盜竊、黑客、欺詐、欺騙或其他形式的欺騙，或出於任何其他原因，都可能使其他人能夠生產競爭產品，使用我們的專有技術或信息，和(或)對我們的商業地位產生不利影響。此外，任何此類中斷、安全漏洞、機密信息的丟失或披露都可能對我們造成財務、法律、業務和聲譽方面的損害，並可能對我們的業務、財務狀況、業務結果和/或現金流動產生重大不利影響。

我們未來的成功在很大程度上取決於我們管理團隊成員的持續服務。失去我們管理小組成員的服務，或他們不能代表我們提供服務，可能對我們的業務、條件(財務和其他方面)、業務前景和結果產生重大的不利影響。我們的成功在很大程度上還取決於我們的銷售、營銷、科學和質量保證人員的貢獻。我們與品牌和非專利藥品製造商競爭人才，我們的競爭對手可能提供比我們更有利的就業機會。如果我們不能吸引和留住必要的人員來實現我們的業務目標，我們就可能受到不利的限制，這些限制將對我們有效銷售和銷售我們的產品的能力產生不利影響，使我們能夠及時滿足我們戰略夥伴的要求，並支持我們的研究和開發方案。特別是，我們的銷售和營銷工作取決於吸引和留住熟練和有經驗的銷售人員、營銷代表和質量保證代表的能力。雖然我們認為我們已成功地吸引和保留了我們所有業務領域的熟練人員，但我們不能保證我們能夠繼續吸引、培訓和留住這類人員。這方面的任何失敗都可能限制我們創造銷售、開發或獲得新產品的速度。

我們依靠我們保護知識產權和所有權的能力。

我們的成功取決於我們保護和捍衞與我們目前和未來產品相關的知識產權的能力。如果我們不能充分保護我們的知識產權，競爭對手可能生產和銷售與我們的產品類似或可能與我們的產品混淆的產品，我們的通用產品競爭者可能獲得管理批准，以生產和銷售我們品牌產品的非專利版本。在美國，有些專利申請是保密的，或者直到由此產生的專利問題才公佈。我們也不能肯定，我們的任何專利申請都會獲得專利，或者我們頒發或許可的任何現有或未來專利將為我們的產品提供競爭優勢，或不會受到質疑，在我們的競爭對手或其他第三方發起的訴訟中，這些專利將失效、規避或無法執行。此外，我們的專利權可能不會阻止或限制我們目前和未來的競爭對手開發、製造、進口、使用與我們產品功能相似的產品或商業化產品。我們特別依賴商業祕密、商標、未專利的專有專門知識和持續的創新，我們部分是通過登記和使用標記來保護這些專利的；以及通過與被許可人、供應商、僱員、顧問和其他各方簽訂保密協議-我們採用這種辦法保護我們的知識產權，很大程度上是因為我們的產品很少有受到專利的保護。我們不能保證這些協議不會被違反或規避。我們也不能肯定，如果違反這類協定，我們會求助於適當的補救辦法，在知識產權所有權或保密協定的適用性方面可能會出現爭端。我們不能肯定我們的商業祕密和專有技術不會被我們的競爭對手獨立開發或以其他方式被我們的競爭對手所知曉，或者，如果我們的內部開發的產品不被授予專利，我們將能夠保持與這些產品有關的信息的機密性。此外，確保我們的知識產權的努力可能代價高昂、耗時和/或最終失敗。我們不能肯定我們是否有資源保護自己的權利不受第三方的侵犯。

根據 GAAP編制財務報表時使用的估計、判斷和假設存在固有的不確定性。今後在估計、判斷和假設中使用的任何變化，或對先前的估計、判斷或假設的必要修正，都可能導致對我們的結果的重新陳述。

本報告所列合併財務報表是根據公認會計原則編制的。這涉及到對報告的資產(包括無形資產)、負債、收入、支出和收入產生影響的估計、判斷和假設。估計、判斷和假設在未來必然會發生變化，對先前估計的任何必要修正，判斷或假設可能導致重報。任何此類變化都可能導致資產(包括商譽和其他無形資產)、負債、收入、支出和收入的相應變化。

我們必須遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的規定。“薩班斯-奧克斯利法”第404條要求上市公司對其內部控制進行年度審查和評估，並由獨立審計員證明內部控制的有效性。確保我們有足夠的內部財務和會計控制和程序，以便我們能夠及時編制準確的財務報表，這是一項昂貴和耗時的努力，需要經常加以評估。我們未能按照薩班斯-奧克斯利法案的要求維持我們內部控制的有效性，可能會對我們的業務產生重大的不利影響。我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心，這可能會對我們普通股的價格產生不利影響。此外，如果我們為遵守新的或修改的法律、條例和標準所作的努力與管理機構或理事機構由於與實踐有關的模稜兩可而打算開展的活動不同，管理當局可能會對我們提起法律訴訟，我們的業務可能受到損害。

我們的管理層或我們獨立註冊的公共會計師事務所也可能發現我們對未來財務報告的內部控制中的重大弱點。內部控制重大弱點的存在可能導致現有和潛在的股東和聯盟與合作協議夥伴對我們的財務報告失去信心，這可能損害我們的業務、普通股的市場價格以及我們保留現有或獲得新的聯盟與合作伙伴的能力。

此外，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，這可能影響我們根據“外匯法”及時提交定期報告的能力。今後可能會出現內部控制方面的重大弱點，影響到我們及時提交定期報告的能力。由於無法根據“交易法”及時提交定期報告，證券交易委員會可能會撤銷我們普通股的登記，這將禁止我們在任何公開市場上市或上市。這將對我們的業務和股價產生不利影響，因為它限制了公開獲得的有關我們的信息，並極大地降低了我們的股東出售或交易我們的普通股的能力。

恐怖襲擊和其他暴力或戰爭行為可能對我們的業務產生不利影響。

恐怖分子襲擊我們的設施或附近可能對我們的行動產生負面影響。雖然我們不認為我們比其他公司更容易受到這種攻擊，但這種攻擊可能直接影響我們的有形設施或我們的供應商或客户的設施，使我們的產品運輸更加困難和昂貴，並最終影響我們的銷售。

我們在我們的設施的類型和金額上進行保險，我們認為這些保險與擁有類似屬性的業主通常所獲得的保險是一致的。我們繼續監測整個保險市場的狀況，特別是恐怖主義行為的承保範圍和費用，但我們不能預期在今後的政策年中，以商業上合理的條件提供何種保險。目前，我們提供恐怖主義保險，作為我們財產、傷亡和業務中斷保險的一部分。如果我們遭受沒有保險或超過保單限額的損失，我們可能會損失投資於受損設施的資本，以及這些設施預期的未來淨銷售額。

社交媒體平臺的擴張帶來了新的風險和挑戰，可能對我們的業務、經營結果和財務狀況造成實質性的不利影響。

不適當地使用某些媒體車輛可能造成品牌損害或信息泄露，或導致不適當地收集和(或)傳播可識別的個人信息所涉法律問題。此外，任何社交網站上關於我們的負面帖子或評論都會嚴重損害我們的聲譽。此外，通過外部媒體渠道披露非上市公司敏感信息可能導致信息丟失，因為可能沒有確保和保護信息的結構化流程。如果我們的非公開敏感信息被披露，或者我們的聲譽通過社交媒體被嚴重破壞，它可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

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我們可以考慮在未來發行額外的債務或股票證券，以便為潛在的收購或投資提供資金，為現有債務再融資，或用於一般的公司目的。如果我們發行股本、可轉換優先股或可轉換債務證券來籌集額外資金，我們的股東可能會受到稀釋，而新的股權或債務證券可能比我們的股東擁有更高的權利、優惠和特權。如果我們承擔額外的債務，我們可能會增加我們的槓桿相對於我們的收益或我們的股本資本化，要求我們支付額外的利息開支和潛在地降低我們的信用評級。我們可能無法以優惠的條件銷售這類發行品，或者在這種情況下，我們可能無法開發或改進我們的產品，執行我們的業務計劃，利用未來的機會，或對競爭壓力或預期不到的客户需求作出反應。

我們信貸協議的條款限制了我們的業務，特別是我們應對變化或採取某些行動的能力。

我們的信貸協議包含一些限制性的契約，對我們實施業務和財務限制，並可能限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的行為的能力，包括對以下能力的限制：

負債增加；

派息或者進行其他發行、回購、贖回股本的；

預付、贖回或者回購某些債務；

貸款和投資；

出售資產；

產生留置權；

與關聯公司進行交易；

改變我們經營的業務；

訂立限制子公司支付股息能力的協議；以及

合併、合併或出售我們所有或實質上所有的資產。

違反這類信貸協議下的契約，可能導致在適用的債務項下發生違約。這種違約可能允許債權人加速相關債務，並可能導致適用交叉加速或交叉違約條款的任何其他債務加速，而這些債務可能對我們的業務、業務和財務結果產生重大不利影響。此外，如果我們無法償還根據我們的信貸協議到期應付的款項，這些放款人可以利用給予他們的擔保品來確保這種可能迫使我們破產或清算的債務。如果我們的貸款人加快償還借款，我們和我們的子公司可能沒有足夠的資產來償還這些債務。任何根據信貸協議到期的款項的加速都可能對我們產生重大的不利影響。由於這些限制，我們可能：

有限的經營方式；

在一般經濟或商業衰退期間無法籌集額外債務或股權融資；或

無法有效競爭或無法利用新的商業機會。

這些限制可能會影響我們按照我們的戰略發展的能力。

101

我們是一家名義淨值的控股公司，除了我們在我們的子公司的投資外，不會有任何實質性的資產或經營任何業務。我們的業務運作主要是通過我們的直接運營子公司Amneal及其子公司，包括Impax。因此，儘管在我們現有的債務下對支付股息有任何限制，但我們支付股息的能力，如果有的話，取決於現金紅利和分配，或從我們的子公司，包括從Amneal轉移的其他款項。

A類普通股的價格預計會波動，而A類普通股的市場價格可能會下跌。

我們A類普通股的市場價格可能會受到重大波動的影響。醫藥、生物技術、和其他生命科學公司證券的市場價格歷來特別不穩定。一些可能導致A類普通股市場價格波動的因素包括：

我們能夠獲得產品候選產品的監管批准，以及延遲或未能獲得這樣的批准；

我們的任何產品候選人，如果被批准進行營銷和商業化，都不能取得商業上的成功；

生產我們認可的產品或候選產品的問題；

簽署或終止關鍵協議，包括關鍵許可或合作協議；

在強制執行或捍衞我們的任何知識產權或保護他人的知識產權的訴訟中發起實質性發展或結束訴訟；

商業夥伴或競爭對手宣佈新的商業產品、臨牀進展(或缺乏臨牀進展)、重大合同、商業關係或資本承諾；

與我們的市場有關的負面宣傳，包括對這類市場中的其他產品和潛在產品的宣傳；

引進與我們的產品或我們的潛在產品競爭的技術革新或新療法；

人才流失；

證券分析師(如果有的話)對A類普通股的估計或建議的變動；

一般和特定行業的經濟狀況可能影響我們的研究和開發支出；

醫療保健支付制度結構的變化；

期間波動在我們的財務業績中；

未能達到或超過我們可能向公眾提供的財政和發展預測；

未能達到或超過投資界的金融和發展預測；

公眾、立法者、監管者和投資界對製藥業的看法；

不利的監管決定；

與專利、訴訟事項等所有權有關的糾紛或其他發展，以及我們為我們的技術獲得專利保護的能力；

我們或我們的股東將來出售A類普通股；

A類普通股的成交量；及

期間波動在我們的財務業績中

此外，股票市場總體上經歷了很大的波動，這往往與個別公司或生物技術部門的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對我們A類普通股的交易價格產生不利影響。

102

本公司於2017年12月16日簽署的第二份經修訂及重組的股東協議(“股東協議”)，包括某些鎖存條款，限制控股公司及其準許的受讓人轉讓由該等會員持有的普通股股份，為期180天，為期180天，由組合結束。在禁閉限制屆滿後，屬於A類普通股的171，260，707股份，須受控股公司及其許可受讓人持有的已發行的Amneal普通股所規限，以及與Amneal公司在合併結束日期贖回Amneal普通股有關的A類普通股的6，886，140股份，如該等股份符合出售或轉讓的資格(但須受某些持續限制的規限)。在公開市場上，A類普通股的交易價格可能會下跌。

如果A類普通股的所有權高度集中，可能會阻止其他股東影響重大的公司決策，並可能導致利益衝突，從而導致A類普通股的股價下跌。

截至2018年6月30日，我們的執行幹事和董事，以及我們的執行官員和董事的附屬公司，有權受益或控制約60%。我們普通股的流通股。因此，作為一個集團，這些執行官員、董事及其附屬公司對需要股東批准的公司行動的結果具有重大影響，包括董事的選舉、任何合併、合併或出售我們所有的資產或任何其他重要的公司交易。這些股東也可能推遲或阻止公司的控制權變更，即使這種改變控制將有利於我們的其他股東。由於投資者認為可能存在或出現利益衝突，股票所有權的顯著集中可能對A類普通股的交易價格產生不利影響。

我們由控股公司控制。控股公司的利益可能與我們其他股東的利益不同。

截至2018年6月30日，控股擁有我們所有流通股57%的投票權。

通過它對我們多數投票權的所有權以及我們章程、章程和股東協議中的規定，控股公司及其許可的受讓人有能力指定和選舉我們董事會的多數成員。控股公司及其允許的受讓人對提交給我們的股東批准的所有事項都有控制權，包括資本結構的變化、根據特拉華州法律需要股東批准的交易以及公司治理，但須遵守“股東協議”中有關控股的條款及其允許的受讓人協議，以投票支持Amneal未指定的董事，以及“股東協議”規定的其他事項。控股公司及其允許的受讓人可能與我們的其他股東有不同的利益，並可能做出不利於這些利益的決定。

除其他外，Holdings及其允許的受讓人控制可以延遲、推遲或阻止出售公司其他股東支持的公司，或者相反，這種控制可能導致完成這種我們其他股東不支持的交易。這種集中控制可能使潛在投資者不敢購買 A類普通股，因此可能損害該A類普通股的市場價格。

103

我們的章程規定，除非我們書面同意選擇另一個論壇，否則特拉華州大法官法院(或者，如果該法院沒有管轄權，特拉華州高等法院或特拉華州聯邦地區法院)將是代表公司提起任何派生訴訟或訴訟的唯一和專屬的論壇。聲稱我們的現任或前任董事或官員違反了對我們或我們的股東所欠的信託義務，主張根據“DGCL”、我們的章程或“細則”的任何規定提出索賠的任何訴訟，或任何聲稱受內部事務理論管轄的索賠的行動。法院規定的選擇可能限制股東在司法法庭提出有利於與我們或我們的現任董事、高級官員或其他僱員發生糾紛的訴訟的能力，這可能會阻止對我們和我們現任或前任董事、高級官員和其他僱員提起此類訴訟。或者，如果法院認為我們的“憲章”中所載的法院選擇條款在一項訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他法域引起與解決這類訴訟有關的額外費用，這可能會損害其業務、業務結果和財務狀況。

特拉華州法律規定的反收購條款可能會使收購該公司更加困難，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們的管理層。

由於我們是在特拉華州註冊的，我們受DGCL，第203節的規定管轄，該條款禁止股東與我們合併或合併，該條款禁止股東持有公司15%以上的未清有表決權股票。雖然我們認為這些條款將集體提供機會，讓接受更高的出價，要求潛在的收購者與我們的董事會談判，但即使某些股東認為出價有益，這些條款也適用。此外，這些規定可能妨礙或阻止我們的股東企圖更換或撤換當時的管理層，使股東更難以接替負責任命管理人員的董事會成員。

我們預計在可預見的將來，我們不會支付任何現金紅利。

目前的預期是，我們將保留未來的收益，為我們的業務發展和增長提供資金。因此，資本增值，如果任何，我們的A類普通股將是唯一的收益來源，如果我們的股東，如果有的話，在可預見的未來。

如果證券或行業分析師對我們A類普通股的建議發生不利變化，A類普通股的價格和交易量可能會下降。

A類普通股的交易市場將受到行業或證券分析師在他們的研究和報告中發佈的關於我們、我們的業務、我們的市場或我們的競爭對手的影響。包括我們在內的分析師可能會對我們的A類普通股提出不利的建議，不時地改變他們的建議，並/或對我們的競爭對手提供更有利的相對建議。如果任何報道我們的分析師停止對公司的報道或不定期發表關於我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，這反過來可能導致A類普通股的股價或交易量下降。

項目2.	未登記的股本證券出售和收益的使用

最近出售未註冊證券

截至2018年6月30日的季度內，未登記證券沒有出售。

104


陳列品否		文件的描述
2.1		自2017年10月17日起，由Amneal製藥有限公司、Impax實驗室有限公司、Atlas控股公司和K2合併Sub公司(參照2018年5月7日提交的表格S-1的附件2.1)簽訂的商業合併協議。

2.2		自2017年10月17日起，由Amneal製藥有限公司、Impax實驗室有限公司、阿特拉斯控股公司和K2 合併Sub公司(參照2018年5月7日提交的公司表格S-1的表2.2)對“商業合併協議”的第1號修正案(自2017年10月17日起生效)。

2.3		自2017年10月17日起，經自2017年11月21日Amneal 製藥有限公司、Impax實驗室有限公司、阿特拉斯控股公司和K2合併Sub公司修訂的“商業合併協議”第2號修正案(參見2018年5月7日提交的公司表格S-1的表2.3)。

2.4		自2018年5月7日起，由Amneal製藥有限責任公司、雙子實驗室、有限責任公司、簽署方和賣方代表簽署的“購買和銷售協議”(參照2018年5月7日提交給公司目前報告的表 2.2)。

3.1		截至2018年5月4日通過的Amneal製藥公司註冊證書。

3.2		截至2018年5月4日通過的“Amneal製藥公司章程”*

4.1		第二次補充義齒日期為2018年5月4日，日期為2018年6月30日，由Impax實驗室、LLC和N.A.威爾明頓信託公司(LLC)和N.A.威爾明頓信託公司(Wilmington Trust，N.A.)共同製作，日期為2015年6月30日(參考2018年5月7日提交的 Company公司關於表格8-K表的表4.1)。

10.1		自2018年5月4日起，Amneal製藥有限責任公司作為借款人、JP Morgan Chase Bank作為行政代理人和擔保品代理人，以及放款人和其他各方(見表10.1)和該公司目前於2018年5月7日提交的8-K表格的報告，簽訂了“定期貸款信貸協議”。

105



10.2		循環信貸協議，日期為2018年5月4日，由Amneal製藥有限責任公司和Amneal製藥有限公司作為借款人，其他貸款方，JP Morgan Chase Bank，N.A.，作為行政代理人和擔保品代理人，以及放款人和其他當事方(參閲2018年5月7日提交的公司第8-K號表格表10.2)。

10.3		定期貸款擔保和抵押品協議，日期為2018年5月4日，由貸款方及其之間不時由貸款方和新澤西州摩根大通銀行作為行政代理人和擔保品代理人(由參照2018年5月7日提交的公司當前表格8-K的表10.3中的表10.3合併而成)。

10.4		循環貸款擔保和抵押品協議，日期為2018年5月4日，由貸款方及其之間不時由貸款方和新澤西州摩根大通銀行作為行政代理人和抵押品代理人(由參照2018年5月7日提交的公司當前表格8-K的表10.4)組成。

10.5		第三，修正和恢復的Amneal製藥有限責任公司協議於2018年5月4日通過(參考2018年5月7日提交的該公司目前提交的表格8-K的表10.5)。

10.6		截止2018年5月4日，Amneal製藥有限公司、Amneal製藥有限公司和Amneal製藥有限責任公司成員之間不時簽訂的可收税協議(由參考組成，列於2018年5月7日提交的該公司目前關於表格8-K的報告10.6中)。

10.7		本公司董事及高級人員補償及晉升協議表格(參閲本公司於2018年5月7日提交的8-K表格(表格8-K )表10.7)。

10.8		Amneal製藥公司2018年獎勵計劃*

10.9		Amneal製藥公司的形式2018年獎勵計劃股票期權授予通知和股票期權協議(參考2018年5月7日提交的該公司關於8-K表格的當前報告的表10.9)。

10.10		Amneal製藥公司的形式2018年獎勵計劃、限制性股票單位贈款通知和限制性股票單位協議(參照2018年5月7日提交的公司目前提交的8-K表格的表10.10)。

10.11		Amneal製藥公司非僱員董事補償政策(參閲2018年5月7日提交的公司現行表格 8-K表10.11)。

10.12		“僱用協議”，日期為2018年5月4日，由Amneal製藥公司和Paul M.Bisaro公司和Paul M.Bisaro簽署(參見2018年5月12日提交的公司目前提交的表格 8-K表的表10.12)。

10.13		無擔保本票，日期為2018年5月7日，由Amneal製藥有限責任公司向賣方簽發(其定義如下)(參考2018年5月12日提交的公司目前關於表格8-K的報告表10.13)。

10.14		Amneal製藥有限公司-Severance計劃和概要計劃説明(參考2018年5月12日提交的公司目前關於8-K表格的報告表10.14)。

11.1		報表重新計算每股收益(參考附註合併)。[9]本季度報告(表格 10-Q)中期合併財務報表附註中的每股收益。

31.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行官。

31.2		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官。

32.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席執行官證書*

32.2		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席財務官證書*

106



101		本公司2018年6月30日終了季度第10-Q號季度報告以XBRL(可擴展業務報告語言)編制的下列材料：(1)截至2018年6月30日和2017年12月31日的綜合資產負債表；(Ii)截至6月30日、2018年和2017年6月30日、2018年和2017年6月30日和6個月的每一個月的綜合業務報表；2018年6月30日、2018年6月30日和2017年6月30日，(4)截至2018年6月30日和2017年6月30日的六個月的現金流動綜合報表，以及(5)臨時合併財務報表附註。

隨函提交

**	本證明書僅供根據“美國法典”第18章第1350條提交報告，並不是為經修正的1934年“證券交易法”第18節的目的而提交的，也不得以參考方式納入公司的任何存檔，無論是在此日期之前或之後提出的，而不論這種提交文件中使用的任何一般的註冊語言如何。

管理合同、補償計劃或安排。

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。


日期：2018年8月9日	Amneal製藥公司
		(登記人)

	通過：	/S/Robert Stewart
		羅伯特·斯圖爾特
		總裁兼首席執行官 (特等行政主任)

	通過：	/S/Bryan M.理由
		布萊恩·M.理由
		首席財務官和高級副總裁，財務 (首席財務及會計主任)

107


特拉華州		32-0546926
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織)		(I.R.S.僱主) (識別號)

Amneal製藥公司 400橫過林蔭大道，布里奇沃特		08807
(主要行政辦公室地址)		(郵政編碼)



大型加速箱	☐	加速過濾器	☐

非加速濾波器	(不要檢查是否有一家較小的報告公司)	小型報告公司	☐

		新興成長型公司	☐


	三個月到6月30日						六個月到6月30日，
	2018			2017			2018			2017
淨收入	$	447,524		$	461,953		$	865,068		$	872,037

淨損失	$	(86,621	)	$	(4,197	)	$	(161,050	)	$	(340,311	)

可歸因於Amneal製藥公司的淨虧損	$	(19,759	)	$	(1,957	)	$	(28,454	)	$	(141,691	)


	僱員分離
2017年12月31日結餘	$
Impax收購中承擔的負債		2,199
對收入的收費		44,465
付款		(6,353	)

2018年6月30日結餘	$	40,311


	June 30, 2018			2017年12月31日
應收賬款毛額	$	1,375,570		$	827,302
可疑賬户備抵		(2,465	)		(1,824	)
合約回扣及銷售量免税額		(716,313	)		(453,703	)
現金折扣津貼		(30,301	)		(20,408	)

小計		(749,079	)		(475,935	)

貿易應收賬款淨額	$	626,491		$	351,367


	三個月截至6月30日，				六個月截至6月30日，
	2018		2017		2018		2017
折舊	$	15,453	$	9,650	$	28,443	$	19,363


	六個月 2018年6月30日			截止年度 2017年12月31日
餘額，期初	$	26,444		$	28,441
本報告所述期間獲得的善意		361,340
在此期間放棄商譽					(3,895	)
貨幣換算		(1,309	)		1,898

期末餘額	$	386,475		$	26,444


	未來攤銷
2018年剩餘時間	$	52,829
2019		115,988
2020		128,101
2021		144,423
2022		147,528
2023		125,845
此後		502,567
共計	$	1,217,281


	June 30, 2018		2017年12月31日
存款和預付款	$	2,310	$	1,851
預付保險		8,993		3,154
預付管理費		1,621		5,926
應收所得税		68,334
其他當期應收款		19,429		15,150
其他預付資產		38,909		16,315

預付費用和其他流動資產共計	$	139,596	$	42,396


	應付付款
2018年剩餘時間	$	2,600
2019		5,200
2020		5,200
2021		5,200
2022		5,200
2023		5,200
此後		101,400

共計	$	130,000


	經營租賃
2018年剩餘時間	$	11,910
2019		25,338
2020		11,840
2021		10,537
2022		9,613
2023		9,278
此後		26,529

共計	$	105,045

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