美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格10-q

(第一標記)

 

 

2018年6月30日終了的季度

 

For the transition period from ______________________ to_______________________

 

佣金檔案編號001-08568

 

特利金特公司

(原IGI實驗室，Inc.)

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

 

(856) 697-1441

(登記人的電話號碼，包括區號)

 

用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。

Yes þ     No ¨

 

請檢查註冊人是否已以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有的話)，説明在過去12個月內，根據條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條的要求提交和張貼的每一交互數據文件(或要求註冊人提交和張貼此類文件的較短期限)。

Yes þ     No ¨

 

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、非加速備案者還是較小的報告公司。參見“外匯法”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”和“小型報告公司”的定義。

 

 

通過檢查標記表明註冊人是否是1933年“證券法”(本章第230.405節)規則第四零五條或1934年“證券交易法”第12b-2條(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

如果一家新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。

用複選標記標明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。

截至2018年8月6日，發行人普通股的流通股數為53，537，888股。

其他資料

 

在本報告中，術語“我們”、“公司”、“我們”和“我們”是指特拉華州的一家公司(原IGI實驗室公司)及其合併子公司。

第一部分

財務信息

 

項目1.財務報表

 

TELIGENT公司及附屬公司

壓縮合並資產負債表

(單位：千，除分享和每股信息外)

*源自經審計的2017年12月31日財務報表

所附註是精簡的合併財務報表的組成部分。

TELIGENT公司及附屬公司

精簡的業務合併報表

(單位：千，股票和每股信息除外)

(未經審計)

 

所附註是精簡的合併財務報表的組成部分。

TELIGENT公司及附屬公司

綜合收入(損失)彙總表

(單位：千)

(未經審計)

 

所附註是精簡的合併財務報表的組成部分。

TELIGENT公司及附屬公司

股東權益彙總表

2018年6月30日終了的六個月

(除分享信息外，以千計)

(未經審計)

 

所附註是精簡的合併財務報表的組成部分。

TELIGENT公司及附屬公司

合併現金流量表

(單位：千)

(未經審計)

所附註是精簡的合併財務報表的組成部分。

TELIGENT公司及附屬公司

對(未經審計的)精簡合併財務報表的説明

 

所附未經審計的精簡合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“公認會計原則”)和條例S-X第10-Q和第8-03條的指示編制的。因此，它們沒有包括公認會計準則所要求的所有信息和腳註。管理層認為，所有被認為是公平列報所必需的調整(包括正常的經常性權責發生制)都已包括在內。這些精簡的合併財務報表應與本公司2017年12月31日終了年度10-K表年度報告中所載經審計的合併財務報表一併閲讀，並由我們不時向證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告更新。截至2017年12月31日的精簡合併資產負債表是從那些經審計的合併財務報表中得出的。2018年6月30日終了的六個月期間的經營業績不一定表明2018年12月31日終了年度的預期業績。

 

1.業務性質和流動性

業務性質

Teligent公司及其子公司(統稱為“公司”)是一家專業的非專利製藥公司。我們的使命是成為一個領先的專業非專利藥品市場的替代劑型。我們在自己的標籤下，目前在美國和加拿大市場銷售非專利、非專利和品牌仿製注射劑產品；在美國，我們目前銷售28種非專利外用藥品和4種品牌非專利注射劑產品；在加拿大，我們銷售30多種非專利和品牌非專利注射劑和醫療器械。仿製藥品與它們的同名仿製藥品具有生物等效性。我們還為製藥、場外(“場外”)和化粧品市場提供合同製造服務.我們在一個部門經營業務。我們的普通股在納斯達克全球精選市場上交易，交易代號為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納林肯大道105號。我們在新澤西州伊塞林、加拿大多倫多和愛沙尼亞塔林設有額外的辦事處。

流動資金

2018年6月30日終了的六個月中，我們淨虧損2，550萬美元，現金流出額為1，250萬美元。此外，我們的累計赤字為8，560萬美元，現金的減少主要是由於公司新的製造設施今年迄今增加了1，230萬美元的投資，以及應收賬款的時間安排和主要與在美國市場推出五種新產品有關的費用支付。

我們的流動性需求通常來自於我們的製造設施的資金、研究和開發項目以及新產品的推出。過去，我們通過業務、營運資本管理帶來的現金流入，以及可轉換的3.75%高級債券(“2019票據”)的收益，滿足了這些現金需求。2019期債券於2014年12月發行，應於2019年12月到期。2018年4月27日，該公司與2019年票據的某些持有者簽訂了單獨的外匯協議。這些協議賦予持有人以下權利：在2019年債券中，以7，510萬元交換到期日期為2023年的新可轉換4.75%高級債券(“2023期債券”)7，510萬元，詳情載於附註6。

為了繼續正常經營和執行公司的增長戰略，該公司已經並將繼續發揮其能力，大幅度推遲或減少計劃中的研發和資本項目可自由支配投資，或尋求其他融資選擇，其他融資選擇可能包括通過出售其股權、與第三方結成戰略聯盟或獲得債務來籌集額外資本。如果出現更多的購置和增長機會，將需要外部融資。

2018年5月4日，該公司根據1933年“證券法”提交了表格S-3.S-3註冊允許該公司不時以發行時或發行前確定的價格發行招股説明書中所述證券的任何組合，如果需要籌集現金，可單獨或以單位發行至多5000萬美元。

2018年6月1日，該公司獲得了一筆2 500萬美元的定期貸款(“2021定期貸款”)，以支持該業務的運營。2018年6月1日收到了首批1 500萬美元的貸款收益。2018年7月16日收到了其餘的1 000萬美元貸款。該公司目前正在評估其他融資方式。隨着該公司繼續審查其資本和債務結構，不能保證一個戰略聯盟或債務融資

本公司可接受的條款，或完全可接受的條款。公司董事會和管理層打算行使所有可供選擇的方案，以使該公司能夠支持其目前的增長戰略和業務在2019年8月以後。

期外調整數

在截至2018年6月30日的三個月和六個月中，該公司分別記錄了與以往各期有關的40萬美元和30萬美元的淨調整數，以下所述調整對以往任何年度或中期財務報表的淨影響並不顯著。

 

2.重要會計政策摘要

 

估計數的使用

 

按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表。(公認會計原則)要求管理層作出影響報告的資產和負債數額的估計和假設，並在本報告所述期間披露財務報表之日或有資產和負債以及報告的收入和支出數額。重要估計數包括衍生負債的歷史估值、銷售報表和備抵、超額和過時庫存備抵、可疑賬户備抵、所得税備抵和相關估價津貼、庫存補償、長期資產(包括無形資產、商譽和財產、廠場和設備)減值的評估、不動產、廠房和設備以及用於環境清理和補救費用的法定應計款項。實際結果可能與這些估計不同。

現金等價物

 

本公司認為所有原始到期日在三個月或更短的時間內購買的高流動性工具都是現金等價物，只要資金不是用於投資目的。現金和現金等價物包括手頭現金和公司現金管理計劃中使用的銀行活期存款。

公司有限現金，包括代管賬户和信用證，這些現金包括在精簡的綜合資產負債表上的其他資產中。該公司還在“現金流量表”中提供現金和現金等價物限制現金。

下表對綜合資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與現金流動綜合報表中的總額作了如下(千)的核對：

股票補償

ASC 718-10定義了基於公允價值的員工薪酬計劃和交易的公允價值會計方法，用於説明公司發行的權益工具，以公允價值記錄基於股票的員工薪酬計劃的補償成本，以及從非僱員那裏獲取貨物或服務。公司向員工、董事和顧問以及非僱員提供的貨物或服務發放股票補償的交易，根據所發行權益工具的公允價值核算。該公司利用定價模型來確定期權、RSU和認股權證的公允價值，並以此作為基於股票的補償。這些定價模型利用公司普通股的市場價格和期權或認股權證的行使價格，以及作為頭寸基礎的時間價值和波動因素。以股票為基礎的補償費用在裁決的必要服務期內確認，這通常與授予的歸屬期相吻合。

金融工具的公允價值

 

2018年6月30日，現金和現金等價物、貿易應收款、應付票據、應付帳款和其他應計負債的賬面價值大致相當於所列所有期間的公允價值。截至2018年6月30日，2099年和2023年票據(注6所述)的淨賬面價值約為1.153億美元，而面值為1.4375億美元。出現這一差異的原因是“票據”中的轉換功能，而不是市場利率的變化。債券有固定利率，因此不會使公司承擔利率風險。截至2018年6月30日，2021年定期貸款(注6所述)的淨賬面價值約為1，420萬美元，而面值為1，500萬美元。出現差異的原因是債務折扣和債務融資成本。2021年定期貸款的利息利率為libor+9%，因此受市場風險影響。

每股虧損

 

普通股每股基本虧損是根據在此期間發行的普通股加權平均數量計算的。普通股每股稀釋損失是使用在此期間未清償的普通股加權平均股份數和潛在稀釋普通股等價物計算的。潛在的稀釋普通股等價物包括2019年和2023年票據轉換後發行的股票、期權的行使和限制性股票單位(“RSU‘s”)的歸屬。截至2018年6月30日，在截至2018年6月30日的三個月和六個月裏，潛在的稀釋普通股等價物已被排除在稀釋每股虧損的計算之外，因為它們的效果應該是反稀釋的。

(除股票及每股數據外，以千計)

收入確認

當客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時，公司確認收入，其數額反映了該實體期望得到的作為交換這些貨物或服務的代價。本公司的收入扣除應計項目的估計費用、回扣、現金折扣、其他備抵和回報後入賬。該公司的收入來自三種交易：銷售自己的藥品(公司產品銷售)、為客户銷售製成品(合同製造銷售)以及為第三方提供研究和產品開發服務。由於這些交易類型的實質內容不同，交易要求和公司對每個交易採用不同的收入確認政策。從客户處收取並匯給政府主管部門的與公司產品銷售有關的税款不包括在收入之外。請參閲附註3中的更詳細信息。

採用ASC主題606，“與客户簽訂合同的收入”

2014年5月，FASB發佈了2014-09年ASU，“與客户簽訂合同的收入(主題606)”。該標準，包括隨後發佈的修正案，取代了美國公認會計準則中現有的大多數收入確認指南。新標準的主要重點是，一個實體應確認收入，以反映承諾的貨物或服務轉讓給客户的數額，以反映該實體期望以這些貨物或服務作為交換條件的考慮。

該公司按照上述五步模式，對截至2018年1月1日的現有收入安排進行了全面審查。根據公司的分析，與以前的指導相比，沒有發現影響新指南確認的收入數額或時間的變化。此外，該公司的分析表明，與以前的指導相比，在新的指導下如何確認獲得和履行客户合同的成本沒有變化。採用這一標準對公司精簡的綜合資產負債表、精簡的業務綜合報表和現金流動精簡綜合報表的影響並不重大。新指南的採用影響了公司從2018年1月1日起根據客户合同分析、記錄和披露收入確認的方式，並導致公司財務報表中的額外披露。

新的收入標準還進一步明確了公司對估計銷售回報和備抵準備金的資產負債表分類。這導致以前作為應計費用反映的某些數額改敍為應收賬款減少數，見附註3中的更詳細資料。

財產、廠房和設備

不動產、廠場和設備的折舊和攤銷按直線法對資產的估計使用壽命規定如下：

 

租賃權的改進按估計使用壽命或租賃期限的縮短攤銷。維修和維修費記作業務費用，而重大改進則資本化。在建工程(“CIP”)成本在投入使用時根據資產類別攤銷。當資產留存或處置時，相關成本和累計折舊被移除，任何損益均計入經營結果。

 

信貸風險集中

 

本公司的主要客户被定義為佔我們總收入10%以上的客户。2018年6月30日終了的三個月中，公司的兩個客户佔公司收入的47%，分別佔公司收入的34%和13%。在截至2017年6月30日的三個月中，該公司的三名客户佔公司收入的55%，分別佔公司收入的26%、12%和17%。截至6月30日的6個月中，該公司的客户分別佔公司收入的26%、12%和17%。2018年，公司的兩個客户佔公司收入的48%，分別佔公司收入的36%和12%。在截至2017年6月30日的6個月中，該公司的3名客户佔公司收入的57%，分別佔公司收入的26%、15%和16%。截至2018年6月30日，與公司主要客户有關的應收賬款佔所有應收賬款的49%。截至2017年6月30日，佔所有應收賬款的82%。這一減少是由於採用了ASC 606“與客户簽訂合同的收入”。失去這些主要客户中的一個或多個可能對我們的收入產生重大影響，並損害我們的業務和經營結果。

 

截至2018年6月30日的三個月，國內淨收入為1，190萬美元，外國淨營收為490萬美元。截至2018年6月30日的6個月內，國內淨收入為2，210萬美元，外國淨收入為920萬美元。截至2018年6月30日，國內資產為1.258億美元，外國資產為6090萬美元。在截至2017年6月30日的三個月中，國內淨收入為1，480萬美元，外國淨收入為360萬美元。在截至2017年6月30日的6個月中，國內淨收入為3180萬美元，外國淨營收為650萬美元。截至2017年6月30日，國內資產為1.274億美元，外國資產為6900萬美元。

外幣換算

 

已確定當地貨幣為功能貨幣的國際子公司的淨資產按現行匯率折算成美元。按變動率折算這些子公司的淨資產所產生的美元影響記在外幣換算賬户中，該賬户包括在累積的其他綜合收入(損失)(“AOCI”)中，並作為單獨的權益組成部分反映出來。對於已確定美元為功能貨幣的子公司，非貨幣性外幣資產和負債按歷史匯率折算，貨幣資產和負債按當期匯率折算，匯率變動的美元影響列在其他收入(費用)損益表淨額項下。

債務發行成本

 

與債務融資活動有關的費用在貸款期限內按有效利息法資本化和攤銷，並按照asu 2015-3的要求，從金融負債的賬面價值中扣除。本標準與債務發行成本和債務折扣的處理方法相一致，既減少了負債的賬面價值，又減少了債務的賬面價值。在損益表上記作利息費用。

重新分類

對前一年的某些數額作了重新分類，以符合本年度的列報方式。

採用其他最近的會計公告

2016年11月，FASB發佈了ASU 2016-18“現金流動聲明”(主題230)：“限制性現金(FASB新興問題工作隊的共識)”。最新情況介紹了該行業在現金流量表中限制現金變化的分類和列報方面的多樣性。這些修正要求現金流量表解釋本期間現金、現金等價物和一般稱為限制性現金或限制性現金等價物的數額的限制現金變化。它影響到那些需要評估它們是否應該合併一個可變利益實體“VIE”的報告實體。本更新中的修正案對公共商業實體自2017年12月15日起的財政年度生效，包括在這些財政年度內的過渡時期。對該公司而言，該修正案自2018年1月1日起生效。該公司自2018年1月1日起採用這一ASU，對其合併財務報表沒有重大影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-01，“業務組合”(主題805)：“澄清企業的定義”。更新明確了企業的定義，特別是讓公司更好地評估交易是否應作為資產或企業的收購(或處置)入賬。本更新中的修正案在2017年12月15日以後的年度內對上市公司生效，包括在這些年度期間內的過渡時期。該公司自2018年1月1日起採用這一ASU，對其合併財務報表沒有重大影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-03，會計變更和錯誤更正(主題250)和投資-股權法和合資企業(主題323)：“根據2016年9月22日和2016年11月17日EITF會議上的員工公告對SEC段落的修正”。最新情況顯示，美國證券交易委員會在2016年晚些時候就四項具體標準所作的修訂如下：ASU 2014-09年，與客户簽訂合同的收入(主題606)，ASU 2016-02，租約(主題842)，ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)和ASU 2014-01，投資-股權法和合資企業(主題323)。本更新中的修正案要求對美國GAAP財務報告分類法進行修改，這些修改將納入擬議的2018年分類法，供公眾評論，並作為年度發佈過程的一部分定稿。該公司自2018年1月1日起採用這一ASU，對其合併財務報表沒有重大影響。

2017年2月，FASB發佈了2017-05年度非金融資產註銷的其他損益(分議題610-20)：“澄清資產註銷指導和部分出售非金融資產會計準則的範圍”。此更新處理非金融資產部分出售的指導。它影響(一)一個實體，該實體訂立合同，將非金融資產、非金融資產組或合併子公司的所有權權益轉讓給客户，而合併子公司不是企業或非營利實體；(二)歷史上在房地產特定解除識別指南範圍內進行交易的實體；(三)提供非金融資產而不是企業或非營利活動的實體。合營企業或其他無控制的被投資企業。這些修正與2014-09年ASU的修正案同時生效。因此，對該公司而言，這些修正適用於2017年12月15日以後開始的年度報告期間，包括該報告期內的中期報告期。公共實體可在2016年12月15日以後開始的年度報告期內較早但僅適用該指南，包括

在本報告所述期間內的臨時報告期間。該公司目前並不期望在其合併子公司協議中加入任何此類非金融資產或所有權權益，但如果出現這種情況，將參考ASU 2017-05中的指導意見。該公司自2018年1月1日起採用這一ASU，對其合併財務報表沒有任何重大影響。

2017年5月，FASB發佈了177-09年度“薪酬-股票薪酬”(主題718)：“變更會計的範圍”。本更新提供了對基於股票的支付獎勵條款或條件的更改的指導，這些更改要求實體將主題718“薪酬-股票補償”中的修改會計應用於基於股票的支付獎勵的條款或條件的更改。修改影響任何更改基於股票的支付獎勵的條款或條件的實體.修正案適用於2017年12月15日以後的財政年度。對該公司而言，該修正案自2018年1月1日起生效。本公司沒有對基於股票的支付獎勵的條款或條件進行任何修改，但如果發生這種情況，將參考ASU 2017-09中的指導意見。該公司自2018年1月1日起採用這一ASU，對其合併財務報表沒有重大影響。

最近發佈的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02租約(主題842)：“金融資產和金融負債的確認和計量”。更新取代了主題840，租約，並要求承租人對根據以往公認會計原則歸類為經營租賃的租約的租賃資產和租賃負債予以確認。專題842保留了融資租賃和經營租賃之間的區別，現金支付與經營租賃的現金付款被列為現金流量表中業務活動的類別。本更新中的修正將在2018年12月15日以後的財政年度對公共商業實體生效，對公司來説，這意味着2019年1月1日。公司正在審查包括供應商協議在內的所有租賃協議。公司目前正在評估這一ASU對其合併財務報表的影響。

2017年1月，FASB發佈了1967-04“無形資產-商譽”等(主題350)：“簡化商譽損害測試”。通過從商譽減值測試中刪除步驟2，更新簡化了實體被要求測試減值商譽的方式。第二步通過比較報告單位商譽的隱含公允價值和商譽的賬面金額來衡量商譽減值損失。它影響到在其財務報表中報告了商譽的公共實體，而這些實體沒有選擇私營公司替代隨後的商譽計量。作為美國證券交易委員會(“SEC”)申報人的公共實體，應在2019年12月15日以後的財政年度或任何中期商譽減值測試中採用本更新中的修正案。對該公司而言，修正案將於2020年1月1日生效。該公司目前正在評估這一ASU對其合併財務報表的影響。

2018年2月，FASB發佈了ASU 2018-02，“收益表-報告綜合收入(主題220)：從累積的其他綜合收入中重新分類某些税收影響”，允許將累計的其他綜合收入重新分類為因減税和就業法而產生的滯留税收影響的留存收益。2018年12月15日之後，允許提前通過。ASU 2018-02的修正案應在通過期間適用，或追溯到確認“減税和就業法案”中美國聯邦企業所得税税率變化的影響的每一個時期。本指南的通過預計不會對公司的綜合財務報表和相關披露產生重大影響。

3.收入、確認和津貼

收入確認

截至2018年1月1日，該公司採用了ASC 606關於合同收入確認的指南，採用了修改後的追溯方法。本指南的實施對以往各期客户合同收入的計量或確認沒有重大影響。

 

在採用這一新的指導方針後，公司採用以下五個步驟確認收入：

與客户確定合同或合同；

確定合同中的履行義務；

確定交易價格，包括確定和估計可變考慮因素；

將交易價格分配給合同中的履約義務；

當我們履行義務時，確認收入。

該公司的收入來自三種交易：銷售自己的藥品(公司產品銷售)、為客户銷售製成品(合同製造銷售)以及為第三方提供研究和產品開發服務。

當客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時，收入即被確認，其數額反映了實體期望得到的作為交換這些貨物或服務的代價。在交易價格包括可變考慮的範圍內，公司根據歷史經驗和現有的適用信息，使用期望值法估算應列入交易價格的可變考慮金額。

下表總結了截至2018年6月30日ASC 606對公司精簡的綜合資產負債表的影響：

下表概述了ASC 606的採用對截至2018年6月30日公司精簡的“業務綜合聲明”的影響：

公司產品銷售

公司產品銷售收入是在某一時間點將產品控制權轉讓給客户時確認的，通常是因為公司的產品在FOB目的地銷售，而且庫存風險和所有權風險在交貨時傳遞給客户。

公司產品銷售扣除應計項目，用於估計回扣、現金折扣、其他備抵和回報(統稱銷售回報和備抵或“SRA”)。

 

合同製造銷售

本公司在將產品控制權轉讓給客户時確認合同製造銷售的收入，這通常是在產品發運時進行的。然而，隨着合同收入確認的新採用，該公司在一段時間內而不是在裝運時確認收入。這些貨物是根據銷售承諾和與客户簽訂的口頭或書面形式的相關銷售訂單進行的。

合同製造銷售是在銷售時確定的現金折扣和退貨應計淨額，包括在產品銷售中，包括在公司精簡的綜合業務報表中。

研究和發展服務及其他收入

本公司與客户簽訂產品開發協議，為客户提供產品開發服務。收入是根據協議在完成發展階段和當公司沒有未來的業績義務與該階段的發展。其他類型的收入包括特許權使用費或許可收入，並將在一段時間內或在某一時間點根據完成收益過程時的合同條款予以確認。需要作出判斷以評估可能出現的意外情況，如時間表和費用的可能差異、變更單的影響、賠償責任要求、合同糾紛和合同履約標準的實現情況。

按交易類型分列的收入

該公司在一個可報告的部門運作，因此，公司的業務結果在綜合的基礎上報告，以便部門報告的目的，符合內部管理報告的主要決策者。2018年6月30日和2017年6月30日終了的3個月和6個月的淨銷售額(千)如下(前一期間的金額不按修改-追溯採用的方法調整)：

本公司產品銷售收入的分類資料已在所附的未經審計的臨時合併業務報表中予以確認，按合同類型分列如下(千)：

在2018年6月30日終了的六個月中，公司沒有為獲得合同而產生任何實質性的增量成本，因此也沒有推遲。

銷售申報表及免税額

按照製藥業的慣例，公司的產品銷售需要扣除各種費用，包括回扣、現金折扣、其他補貼和退貨。產品銷售記錄在銷售時確定的SRA應計項目淨額。該公司分析其應計的充分性為SRA季度。在趨勢或重大事件表明適當調整時，應計銷售扣減額進行調整。權責發生制也作了調整，以反映實際結果。這些規定是根據歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計客户庫存水平以及目前與直接和間接客户簽訂的合同銷售條款作出的估計。該公司使用各種方法評估其SRA準備金是否充足，以確保其財務報表得到公平的陳述。這些包括定期審查客户庫存數據，客户合同計劃，隨後的實際支付經驗，以及產品定價趨勢，以分析和驗證SRA儲備。

淨公司產品銷售額分別為1 520萬美元和1 590萬美元，分別為截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月，分別列在產品銷售和精簡綜合業務報表中。截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月，淨公司產品收入分別為2 840萬美元和3 230萬美元，分別列入產品銷售和精簡綜合業務報表，應收賬款分別扣除SRA餘額1 930萬美元和3 090萬美元。應付賬款和應計費用分別包括與批發商提供的服務有關的某些費用，分別為2018年6月30日和2017年6月30日的50萬美元和550萬美元。截至2018年6月30日的6個月中，該公司記錄了80萬美元的收入，原因是醫療補助準備金的減少主要是因為按照產品收購協議的條款最後確定付款。

應收賬款是公司對產品銷售確認的最重要的估算之一。回扣是指將來應付給批發商的金額，因為其批發客户就某一特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的談判合同價格之間的差額。本公司的收費準備金和相關準備金隨產品組合的變化、客户定價的變化和估計批發商庫存的變化而變化。收費準備金還考慮到了按合同價格向間接客户出售的預期批發商銷售水平的估計數。該公司通過審查從其最大批發客户獲得的庫存報告，每季度確認應計費用。該客户庫存信息用於根據歷史回扣和合同費率確定未來回扣索賠的估計負債。這些大型批發商佔公司支出的大多數。該公司不斷監測當前的定價趨勢和批發商的庫存水平，以確保未來收費的責任是公平的。

回扣權責發生制用於向客户提供的各種折扣和回扣。此帳户用於向客户提供的各種一次性折扣。公司通過審查回扣數據來審查通過這些計劃銷售的產品的百分比，並使用適當的百分比計算退税應計額。回扣按月或季度開具發票，並根據應計項目進行審查。其他可列入應計回扣的項目包括價格保護費、貨架庫存調整(SSA)或其他可作為特定產品一次性折扣的金額。

本公司對銷售總額扣減額的調整如下(千)：

融資和付款

本公司的付款條件因客户的類型和地點以及所提供的產品或服務而異。發票與到期付款之間的期限並不重要。該公司通常沒有額外的成本來獲得本來不會發生的合同。由於公司的客户一般在100天內支付給公司，因此公司不會根據所承諾的考慮金額調整收入，因為這是一個重要的融資組成部分。

獲得或履行客户合同的費用

由於攤銷期應該是一年或更短，所以銷售佣金在發生時會被記作費用。這些費用記在銷售、一般和行政費用中，列在精簡的綜合業務報表中。

與運輸和裝卸有關的費用包括出港運費和相關勞動力。本公司將與客户簽訂的合同有關的運輸和處理活動記作履行費用，這些費用包括在精簡的綜合業務報表中的銷售成本中。

根據2011年12月簽訂的一項協議，該公司目前在美國生產、銷售和在自己的標籤上銷售的30種產品中的4種，公司必須向其藥品合作伙伴支付根據淨銷售額計算的特許權使用費。特許權使用費是根據四種產品銷售淨額的40%的合同條款計算的，這四種產品將按季度支付給製藥合作伙伴。根據協議，淨銷售額不包括與批發商提供的服務有關的費用。應付賬款和應計費用分別包括截至2018年6月30日和2017年6月30日與這些特許權使用費有關的60萬美元和40萬美元。截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月的銷售費用中分別包括70萬美元和40萬美元的特許權使用費。專利費150萬美元和90萬美元分別列入“精簡的業務合併報表”截至2018年6月30日和2017年6月30日六個月的銷售費用。

4.清單

存貨按成本或可變現淨值的較低值估值，採用先入先出的方法，包括以下(千)：

5.財產、廠房和設備

 

財產、廠房和設備包括以下(千)：

 

截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月，該公司的折舊支出分別為110萬美元和80萬美元。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月內，分別有150萬美元的利息和70萬美元的利息用於在建工程，在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月中，分別有280萬美元的利息和120萬美元的利息資本化到在建工程中。在2018年6月30日和2017年6月30日結束的三個月內，分別有40萬美元的薪資成本和20萬美元的薪資成本被用於在建工程。

2017年6月30日，分別有80萬美元的薪資成本和40萬美元的薪資成本被資本化到在建工程中。

 

6. Debt

可轉換票據

2014年12月16日，該公司發行了1.25億美元的可轉換高級債券本金總額3.75%，到期日期為2019年(“2019年票據”)。2014年12月22日，該公司宣佈結束初始購買者的全部選擇，購買額外1 875萬美元的2019年債券本金總額。2019年債券以每年3.75%的固定利率計息，每半年應於每年6月15日和12月15日到期，自2015年6月15日起，至2019年12月15日到期，除非提前購回、贖回或轉換。2019年票據可轉換為公司普通股、現金或其組合的股份。2015年5月20日，該公司獲得股東批准，增加2019年票據轉換後核準發行的普通股數量。

2018年4月27日，該公司與2019年債券的某些持有人簽訂了單獨的交換協議，這些協議使持有人有權將2019年到期的新可轉換4.75%高級債券(“2023票據”)中總計7 510萬美元的債券兑換成7 510萬美元。新的2023年債券的固定利率為每年4.75%，應付利率。每半年一次，本金在2023年5月到期。2023年的債券發行成本為160萬美元，折價為1900萬美元。與2019年的債券一致，2023年的債券可轉換為公司普通股、現金或其中的組合股票。折價與2023年債券的可轉換特性直接相關。每股224.71美元，但須作某些調整，涉及公司股價波動，或公司宣佈股票紅利、股票分配、股份合併或股份分割預期股息或其他反稀釋活動。此外，在某些情況下，股東有權獲得額外普通股股份，以提高轉換率至每股280.90美元。債券發行成本和折價被確認為債券期限內的利息支出，實際利息(包括債務折扣和發行成本)為12.10%，2099年債券兑換2023年債券的7，510萬美元，根據ASC 470被視為滅活，因為未來現金流的現值已超過10%。在2019年票據中，有一部分被稱為“部分滅活”。部分滅活導致2018年6月30日終了的季度額外確認了1，010萬美元的非現金利息支出，其中1，010萬美元與未攤銷債務貼現910萬美元有關，另有100萬美元未攤銷債務融資成本與2019年票據的7，510萬美元部分熄滅有關。

定期貸款

2018年6月1日，該公司簽訂了一項信用協議，該協議將於2021年6月1日到期，由公司所有資產擔保2 500萬美元(“2021年定期貸款”)。2021年定期貸款有限的財務契約和非金融契約，其中包括500萬美元的現金結轉餘額。2099年的債券和2023年的債券從屬於2021年的定期貸款。首個1，500萬美元的貸款是第一批1，500萬美元。2018年6月1日收到了這筆貸款。其餘的1 000萬美元貸款收入須符合協議規定的結算條件，並於2018年7月16日收到。2021年的定期貸款發行成本為50萬美元，折扣為40萬美元。這一折扣是由於貸款人在最初提取1，500萬美元時支付的費用。發行成本和貼現被確認為2021年期貸款期間的利息支出，2021年期貸款的利率為libor+9%，規定的最低利率為2%，實際利息(包括債務折扣和發行成本)為每年13.56%。

2018年6月30日和2017年12月31日，債務的淨賬面價值以及其餘未攤銷的債務折扣和債務發行成本如下(千)：

 

在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月內，該公司記錄了與債務有關的下列支出(千)：

(1)如已披露的附註5所示，列入精簡的業務綜合報表中的“利息和其他費用淨額”，由利息收入和資本化利息抵銷。

7.商譽和無形資產

善意

 

該公司於2015年11月收購了加拿大製藥公司Alveda製藥公司的資產，收購後，我們的商譽達到40萬美元。我們評估了每年第四季度商譽賬面價值的可收回性，以及每當發生事件或情況發生變化時，我們的報告單位的公允價值極有可能低於其賬面價值。從2017年12月31日至2018年6月30日，沒有任何事件或情況變化會使我們的報告單位的公允價值低於其賬面價值。截至2018年6月30日的6個月內，未確認減值損失。

 

2018年6月30日終了的六個月內，商譽的變化情況如下(千)：

 

無形資產

 

以下列出公司無形資產的主要類別和截至2018年6月30日和2017年12月31日的加權平均剩餘攤銷期(單位：千)。

截至2018年6月30日的6個月中，無形資產的變化情況如下(千)：

 

假設無形資產的賬面價值和/或使用壽命沒有增加、處置或調整，2018年6月30日產品權利和其他相關無形資產的年度攤銷費用估計如下(千)：

 

*至少每年對知識產權和開發金額進行減值評估，一旦產品獲得批准，包括相應的生產工藝批准，將攤銷，但不包括在表中。

 

公司無形資產的使用壽命如下：

 

8.以股票為基礎的賠償

 

股票期權

 

經修訂的一九九九年董事股票期權計劃(“董事計劃”)規定，公司非僱員董事可獲批出股票期權，行使價格相等於批出當日的每股公平市價。截至2017年12月31日，根據“主任計劃”核準和授權發行的股票總數為1，975，000股，但截至2018年6月30日沒有變化。截至2017年12月31日，共有2634798個非僱員董事獲得期權，截至2018年6月30日沒有變動。截至2017年12月31日，共有807，782份債券被沒收，並返回期權池供未來發行，截至2018年6月30日，沒有變化。根據署長計劃批出的期權，在各自的資助日期後滿一年，最長期限為十年。截至2017年12月31日和2018年6月30日，共有50萬股普通股已發行。截至2017年12月31日，現有的147，984項備選方案已轉移到一項已取代主任計劃的計劃中，本節將對此作進一步討論，截至2018年6月30日，未轉移其他備選方案。

經修訂的1999年股票獎勵計劃(“1999年計劃”)取代了所有以前核準的僱員股票期權計劃，根據以前的計劃，不得授予任何額外的期權。根據1999年的計劃，可向公司所有僱員、高級人員、董事、顧問和顧問授予期權或股票獎勵，以購買最多3 200 000股普通股。但是，根據1999年計劃的規定，2009年3月16日後不得頒發任何獎勵。在批出之日，共有2，892，500項期權，最長期限為10年，以公司普通股公平市價的100%批出。1999年計劃下尚未落實的備選辦法一般可在自贈款之日起計一年內累計遞增行使，截至2018年6月30日，根據1999年計劃，沒有尚未落實的備選方案。

 

2009年6月26日，董事會通過了IGI實驗室，公司的股東隨後通過了書面同意。2009年股權激勵計劃(“2009年計劃”)。2009年計劃於2009年7月29日生效。2009年計劃允許公司繼續按照1999年計劃授予期權和限制性股票，但也授權董事會授予廣泛的其他基於股權的獎勵，包括股票增值權、限制性股票單位(“RSU”)和業績獎勵。2009年計劃是根據和符合公司目前的賠償理念制定的，目的是協助公司吸引、保留和獎勵公司及其子公司和附屬公司的指定僱員、董事、顧問和其他服務提供者，從經濟和財務會計角度來看，這樣做對公司具有成本效益。2010年4月12日，董事會通過並隨後批准了2009年計劃的一項修正案和重述，增加根據該計劃可獲得的普通股股份數量，增加200萬股普通股。經2010年5月29日修訂的“2009年計劃”根據2009年計劃的條款，批准了至多500萬股公司普通股的發行。根據“2009計劃”，在任何一個日曆年內，可向任何個人發放獎勵的股份最多為1，000，000股。截至2018年6月30日，共有24，376股RSU未發行，1，493，960股流通，以及購買2，932，846股已發行普通股的期權。截至2017年12月31日，共有99，626股未發行股、1，422，020股已發行股票和購買3，038，634股已發行普通股的期權。截至2017年12月31日，可用的249，052項備選方案已轉移到一項已取代2009年計劃的計劃，本節將對此作進一步討論。截至2018年6月30日，又有98，098個可用選項被轉移到被取代的計劃中。

2016年5月25日，董事會批准了公司2016年股權激勵計劃(“2016年計劃”)。2018年5月21日，董事會通過並隨後批准了對2016年計劃的修正和重申，增加根據該計劃可獲得的普通股數量，增加2 000 000股普通股。經修訂的2016年計劃規定，向公司發放至多400萬股的獎勵。普通股，再加上根據我們的“董事計劃”和“2009年計劃”授予的獎勵所代表的任何普通股，這些股份在沒有交付普通股的情況下被沒收、到期或取消，或導致於2016年5月25日或之後被沒收回公司的普通股最多可達250萬股。根據2016年計劃，過期或被取消的，將被添加回股票儲備，可用於未來的獎勵。但是，為支付獎勵而投標的普通股股份或扣繳税款的普通股股份將不再可供使用。2016年計劃規定，任何參與方在任何財政年度不得獲得超過1 000 000股普通股的獎勵。隨着“2016年計劃”取代了“主任計劃”和“2009年計劃”，所有現有股份都已納入“2016年計劃”，截至2018年6月30日，共有174，472股RSU流通股、49，667股普通股流通股和根據“2016年計劃”購買1，335，529股流通股的期權。與2017年相比，截至2017年12月31日，流通股有89，003股，流通股有20，000股，購買普通股的期權有761，176股。

尚未根據“2016年計劃”提交。截至2018年6月30日和2017年12月31日，根據“2016年計劃”，共有2，935，736股普通股和1，526，857股普通股。

 

截至2018年6月30日和2017年12月31日，在“主任計劃”、“2009年計劃”和“2016年計劃”中，有分別購買4，768，105股和4，299，810股普通股的備選方案。

為了與公司2016年股權激勵計劃保持一致，該公司於2017年3月13日簽署了(一)對目前根據該公司2009年股權獎勵計劃尚未落實的每一項期權授予的期權協議進行的修正，以及(二)對RSU的修正，即目前根據2009年計劃尚未完成的每一項RSU贈款的協議。修正案規定，在公司變更控制權時，根據2009年計劃，每項期權授予和RSU贈款(視情況適用)自動歸屬。截至2018年6月30日，這些修正對持有者的價值微乎其微，因此沒有確認與修正案有關的額外庫存補償費用。

每個期權授予的公允價值是在授予之日使用下表所述假設的Black-Schole期權定價公式估算的。預期波動率和無風險利率是根據贈款的預期壽命計算的。

  

預期波動率是根據公司股票在期權預期壽命內的歷史波動率計算的，期權的預期壽命是根據公司的歷史數據估算的。無風險利率是以美國國債收益率為基礎的，債券收益率的條件接近於贈款條款。沒收在發生期間予以確認。布萊克-斯科爾斯期權估價模型中使用的假設具有高度的主觀性，可能對最終的估值產生重大影響。

下文概述了截至2018年6月30日“主任計劃”、“2009年計劃”和“2016年計劃”下的備選方案活動以及這一期間的變化情況：

 

下表彙總了2018年6月30日尚未執行和可執行的備選方案的信息：

 

未完成：

可鍛鍊的：

 

截至2018年6月30日，未償期權的內在價值為450萬美元，可行使期權的內在價值為430萬美元。截至2018年6月30日，與根據該計劃發放的非既得股權補償安排相關的未確認賠償費用總額為200萬美元。這些費用將在2021年2月之前確認。

 

限制性股票和RSU

 

公司定期向某些官員和其他僱員頒發限制性股票和RSU獎勵，這些員工通常從授予之日起滿一到三年。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月中，該公司分別確認了12萬美元和245，000美元的賠償費用，在截至2018年6月30日和2017年6月30日的6個月中分別確認了303，000美元和468，000美元，涉及限制性股票和RSU裁決。股票補償費用是在限制性股票和RSU的歸屬期內確認的。截至2018年6月30日，該公司與非歸屬限制性股票和RSU有關的未確認賠償費用總額約為80萬美元，所有這些都將在2021年4月得到確認。下表彙總了截至2018年6月30日的6個月未歸屬RSU的數量及其加權平均操作價格。

9.所得税

本公司在美國和某些外國開展業務。該公司的意圖是將其外國子公司產生的任何收益和利潤永久再投資。它的一家外國子公司在愛沙尼亞要納税。愛沙尼亞實行雙重税制：收入和利潤產生時的税率為0%，分配給股東的收入和利潤税率為14%至20%。該公司的立場是，14%至20%的税率只有在股息申報並確認為負債時才適用。因此，該公司沒有對其愛沙尼亞子公司目前的收入徵税。

2018年6月30日和2017年6月30日終了的3個月和6個月的所得税費用是根據公司估計的年度實際税率確認的，該税率是根據適用於按離散項目調整的中期税前收入的整個歷年的預期税率計算的。該公司在計算年度有效税率時，不包括那些預計在虧損情況下運作的管轄區，在這些管轄區內，税收優惠將不予承認，或在零税率管轄範圍內運作。

該公司評估了美國減税和就業法案(美國TCJA)所產生的變化的影響，並確認了與可收回的最低税收抵免有關的所得税優惠和相應的應收賬款10萬美元。遞延税資產、負債和估價津貼已按21%的新税率重新計量。除了確認可供選擇的最低税額抵免外，重計不會對收入造成影響，因為美國所有的遞延淨資產都由公司完全保留。目前，我們沒有估計遣返税的任何實質性影響。同時，我們已經完成了對所得税影響的初步分析。

由於我們的計算、解釋及假設的改變、監管機構可能發出的額外指引，以及新法例可能會採取的行動及有關的會計政策決定，我們會在由新法例制定的1年計算期內完成我們的分析工作。SAB 118所規定的法律和本計量期間的任何調整將列入持續經營的淨收益，作為對報告所述期間所得税支出的調整，在確定這種調整後。

該公司根據其經營業績的歷史、對未來的預期和到期日來評估其遞延税金淨額的可收回性。基於證據的優勢，該公司得出結論認為，它更有可能在不久的將來無法實現遞延税淨資產，併為所有美國和國外遞延税淨資產設定了估價備抵額。

 

截至2017年12月31日，該公司在美國的淨營業虧損結轉總額為4，170萬美元。根據經修訂的1986年“國內收入法典”第382條的某些規定，公司使用淨營業虧損結轉的能力在未來期間受到限制，該節規定，如果公司的股票所有權發生5%或5%以上的變化，則淨營業損失的使用將受到限制。該公司審查了第382節對2010年期間發生的所有權變化的適用情況，以及對業務淨虧損結轉適用的限制。該公司認為，2010年變更日期後的經營損失(總計2 310萬美元)不受第382節的限制。該公司估計，從2010年開始的年度限制總額為每年100萬美元至230萬美元，包括內置收益攤銷的影響。如果發生額外的所有權變化，公司的後續虧損可能會進一步受到限制。

本公司受ASC 740-10-25“所得税”的規定.ASC 740規定了一個更有可能的門檻，用於財務報表對不確定税收頭寸的確認。ASC 740明確了所得税的會計核算，規定了財務報表的最低確認閾值和計量屬性，確認和計量了在報税表中採取或預期採取的税收狀況。該公司每季度進行一次評估，以評估所得税應計項目是否符合ASC 740關於不確定税收狀況的指導意見。出於聯邦的目的，1998年後的納税年度由於淨營業虧損結轉而仍可接受審查。該公司目前可由適當的國家所得税税務機關對2013至2017年課税年度進行審計。該公司沒有記錄任何不確定的税收狀況的責任。

 

10.應計費用

應計費用是指公司的各種義務，包括某些經營費用和應付税款。

截至2018年6月30日和2017年12月31日，應計費用的最大組成部分為(千)：

*批發費用(280萬美元)已改劃為應收賬款和醫療補助50萬美元，醫療保健費10萬美元和退款30萬美元，在2018年採用ASC主題606“來自合同和客户的收入”時，將30萬美元重新歸類為應計費用。

11.法律和美國監管程序

 

本公司不時涉及在一般業務過程中出現的申索。管理層認為，該公司已為因任何此類事項而產生的潛在責任(如果有的話)作了充分的準備。然而，訴訟本身是不可預測的，待決或未來的訴訟、政府調查、法律和行政案件及訴訟(無論是民事或刑事訴訟)、和解、判決和調查、任何此類事項的索賠和變更以及公司與知識產權和知識產權許可證有關的發展或主張的費用和其他影響，都可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

到目前為止，已經對該公司和共同被告提起了12起集體反壟斷訴訟，其中包括Taro製藥美國公司和Perrigo New York Inc.。另外，還對該公司提出了一項“選擇退出”的訴訟，還有34名非專利製造商的共同被告，涉及硝酸益康唑乳膏的定價，以及公司未生產或銷售的另外29種藥物產品。所有訴訟均已由賓西法尼亞東區多區訴訟司法小組合並，作為反托拉斯訴訟事項的一部分，進行審前程序；集體訴訟已合併為三項行動：直接購買者、最終付款人和間接轉售者訴訟。

這類原告試圖代表全國或各州的人，這些人直接購買、間接購買、支付和/或償還病人從2014年7月1日起購買非專利益康唑的費用，直到被告據稱的非法行為停止或將停止為止。

被選擇退出的原告指控35家非專利藥品製造商共謀為包括硝酸益康唑乳膏在內的30種藥物產品定價，這違反了聯邦反壟斷法。被拒的原告要求賠償所稱價格的三倍。

對指控中確定的三十種藥品產品在指控期間涉嫌串通，並尋求對被告的強制救濟。

所有這些案件都處於初始階段，已就三項合併集體訴訟中的每一項提出駁回請求。由於這些案件的早期階段，我們目前無法就不利結果是否可能或遙遠作出判斷，也無法對潛在損失的數額或範圍作出估計。我們認為這些案件是沒有根據的，我們打算對這些要求進行有力的辯護。

2017年10月20日，Stayma諮詢服務公司向美國仲裁協會提交了仲裁申請。(“Stayma”)針對該公司為Stayma開發和製造兩種非專利藥物產品，一種是洗劑，一種是乳膏，含有0.05%的活性藥物成分氟尿酸內酯，該公司開發了這兩種產品，Stayma購買了每種產品的商業數量；然而，Stayma聲稱，該公司違反了雙方之間的協議，開發了另外一種不同的仿製藥含氟脲的藥膏，不符合某些合同要求的藥品。Stayma要求賠償金錢損失。由於在這一問題上的發現正在進行中，公司目前無法就不利結果是否可能或遙遠作出判斷，也無法對潛在損失的數額或範圍作出估計。該公司認為本案沒有法律依據，公司打算對這些索賠進行有力的辯護。該公司對Stayma提出了反訴，因為它未能支付過去幾張與這兩個主題產品的開發和商業供應有關的大約170萬美元的到期發票。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

本季度報告的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節和本季度報告中關於表10-Q的其他章節載有基於當前預期、估計、預測和預測的1933年證券法第27A節、經修正的1934年“證券交易法”第21E條和1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。關於公司經營的行業和市場，以及管理層的信念和假設。此外，構成前瞻性陳述的其他書面或口頭陳述可由公司或代表公司作出。“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“這些詞語的變化”和類似的表達方式都是為了識別這種前瞻性的表述。這些報表是基於管理層目前的期望，並不能保證今後的業績，並涉及某些難以預測的風險、不確定因素和假設。這些風險和不確定因素包括(但不限於)競爭因素、製藥業外包趨勢、公司經營市場的總體經濟狀況、工業研究和開發支出水平、公司繼續吸引和留住合格人才的能力、產品開發協議的固定價格性質或客户流失以及公司申報中所述的其他因素與證券交易委員會合作，包括我們在截至2017年12月31日的年度報告10-K表中所列的“風險因素”一節，本季度報告對錶10-Q作了如下更新。因此，實際結果和結果可能與這種前瞻性陳述中表達或預測的內容大不相同。本報告所載的前瞻性聲明僅在本報告之日發言。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因，除非是適用的法律所要求的。

公司概況

 

戰略概覽

 

Teligent，Inc.及其子公司(統稱為“公司”)是一家特殊的非專利製藥公司，所有提及“Teligent”、“Company”、“we”、“us”和“Our”的均指Teligent公司。我們的使命是成為專業非專利藥品市場的領導者。我們的增長平臺是圍繞開發，製造和銷售我們自己的標籤的非專利藥品組合，以局部，注射，複雜和眼科劑型。我們相信，將我們的發展和商業基礎，從歷史上作為我們專長的基石，擴大到可注射仿製藥、複雜仿製藥和眼科仿製藥(我們稱之為“tico”戰略)，將充分利用我們現有的專門知識和能力，並擴大我們的平臺，以實現更多樣化的戰略增長。

我們的管道包括26個簡化的新藥申請(“ANDA”)，用於向FDA提交的其他藥品。我們的管道還包括我們在2017年第二季度提交的第一批眼科產品的一份事先批准補充文件。我們向加拿大衞生部提交了三份簡短的新藥申請(“ANDS”)。此外，我們有39個產品候選人在我們的發展過程中的各個階段。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA，向加拿大衞生部提交申請，以及隨後在這些申請獲得批准後推出產品，繼續擴大我們在非專利藥品市場的存在。我們還將尋求許可或獲得進一步的產品，知識產權，或懸而未決的申請，以擴大我們的投資組合。

我們目前在美國和加拿大市場和銷售非專利、非專利和品牌仿製注射劑產品。在美國，我們目前銷售28種非專利外用藥品和4種品牌非專利注射劑產品。在加拿大，我們銷售30多種非專利和品牌非專利注射產品和醫療器械。仿製藥品與它們的品牌相當。我們還為製藥、(“場外”)和化粧品市場提供合同製造服務。我們的普通股在納斯達克全球精選市場上交易，交易代號為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納林肯大道105號。我們在新澤西州伊塞林、加拿大多倫多和愛沙尼亞塔林設有額外的辦事處。

  

非專利藥品市場的生產和商業化競爭激烈，已經建立的製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前生產和銷售在我們自己的標籤下的局部非專利藥品。

三大批發藥品分銷商是AmericisourceBergen公司(“ABC”)；紅衣主教保健公司。(“紅衣主教”)和McKesson藥品公司(“McKesson”)ABC、紅衣主教和McKesson是我們產品的主要經銷商，以及許多其他公司的廣泛保健產品。這些經銷商都不是我們產品的最終用户。一般來説，如果對任何一家分銷商的銷售減少或停止，我們相信，我們的產品的最終用户可能會發現很容易獲得我們的產品直接從我們或從另一個經銷商。然而，失去其中一個或多個

分銷商，再加上延遲或無法為最終用户獲得另一種分銷來源，可能對我們的收入、業務、財務狀況和經營結果產生重大的負面影響。美國市場一般有三個主要的談判實體。Walgreens Boot Alliance Development由Walgreens、AmericisourceBergen的PRxO泛型項目和經濟光盤成員組成。紅橡樹源由CVS和紅衣主教的源程序組成。最後，ClarusOne由沃爾瑪、Riteaid和McKesson的One Stop項目組成。任何這些主要實體的損失都可能導致收入大幅度減少。

 

我們認為我們與ABC，紅衣主教和McKesson的業務關係良好，並且與他們每一個都有服務合同的費用。然而，採購模式的改變、庫存水平的下降、我們的產品回報的增加、採購產品的延誤以及其中一個或多個分銷商對產品付款的拖延，都可能對我們的收入、業務、財務狀況和業務結果產生重大的負面影響。我們通過內部研究和開發，繼續分析其他專業仿製藥產品的市場。此外，我們繼續探索業務開發機會，為我們現有的產品組合添加更多的產品和/或功能。

 

在截至2018年6月30日的三個月裏，我們向兩個客户銷售了產品，它們分別佔我們總收入的10%或更多。對這些客户的總銷售額分別為34%和13%，佔總收入的47%。截至2018年6月30日，與這些主要客户有關的應收賬款分別佔所有應收賬款的33%和16%。在截至2017年6月30日的三個月裏，我們向三個客户銷售了產品，它們分別佔我們總收入的10%以上。對這些客户的銷售總額分別佔總收入的26%、17%和12%，佔總收入的55%。截至2017年6月30日，與這些主要客户有關的應收賬款佔所有應收賬款的82%。在2018年6月30日終了的6個月裏，我們對兩個客户的銷售額分別佔總收入的10%以上。對這些客户的總銷售額佔36%。分別佔總收入的12%和48%。在截至2017年6月30日的6個月裏，我們對三位客户的銷售額分別佔總收入的10%以上。對這些客户的總銷售額分別佔總收入的26%、16%和15%，佔總收入的57%。

 

我們的合同製造業務的客户通常包括製藥公司，以及化粧品和OTC產品營銷人員，他們需要產品開發/製造支持。在截至2018年6月30日的三個月中，我們約67%的合同製造收入來自制藥項目，而在2017年6月30日終了的三個月中，合同製造收入佔合同製造總收入的86%。在2018年6月30日終了的6個月內，我們約75%的合同製造收入來自制藥項目，而在截至2017年6月30日的6個月中，合同製造收入佔合同製造總收入的85%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的三個月中，我們的合同製造服務客户佔總收入的比例均未超過10%。在截至2018年6月30日和2017年6月30日的六個月中，製造業服務客户佔總收入的10%以上。

產品和管道批准

以下是2018年收到的大量核準的摘要：

2018年2月14日，我們宣佈批准ANDA用於二丙酸倍他米鬆洗劑USP(增強型)，0.05%。這是我們2018年的第一次批准，也是我們內部開發的局部非專利藥品的第二十次批准。我們在2018年5月推出了這個產品。

2018年3月21日，我們宣佈批准一種用於丙酸滷倍他索軟膏(0.05%)的ANDA。這是我們對2018年的第二次批准，也是我們從國內開發的局部非專利藥品管道中獲得的第21次批准。我們於2018年4月推出了這一產品。

2018年4月6日，我們宣佈批准1%的仙人掌洗髮水的ANDA。這是我們對2018年的第三次批准，也是我們從國內開發的局部非專利藥品管道中獲得的第二十二次批准。我們在2018年5月推出了這個產品。

2018年4月17日，我們宣佈批准ANDA對丙酸氯倍他索乳膏，0.05%。這是我們對2018年的第四次批准，也是我們從國內開發的局部非專利藥品管道中獲得的第23項批准。我們在2018年5月推出了這個產品。

2018年6月13日，我們宣佈批准一項關於二醋酸二氟拉鬆軟膏(0.05%)的ANDA。這是我們第五次批准2018年，也是我們從國內開發的局部非專利藥品管道中獲得的第二十四次批准。我們預計將在2018年第三季度推出這一產品。

2018年6月20日，我們宣佈批准氟西奈德凝膠USP(0.05%)的ANDA。這是我們2018年的第六次批准，也是我們國內開發的外用非專利藥品的第二十五次批准。我們預計將在2018年第三季度推出這一產品。

2018年7月2日，我們宣佈批准利多卡因和普瑞羅卡因藥膏的ANDA(2.5%/2.5%)，這是我們在2018年的第七次批准，也是我們國內開發的外用非專利藥品的第二十六次批准。我們預計將在2018年第三季度推出這一產品。

2018年7月24日，我們宣佈批准ANDA對氫化可的鬆乳膏USP(2.5%)的批准，這是我們第八次批准2018年，也是我們第二十七次獲得國內開發的局部非專利藥品的批准。我們預計將在2018年第三季度推出這一產品。

2018年7月30日，我們宣佈批准ANDA對氫化可的鬆洗劑USP(2.5%)的批准，這是我們第九次批准2018年，也是我們第二十八次獲得國內開發的局部非專利藥品的批准。我們預計將在2018年第三季度推出這一產品。

期外調整數

在截至2018年6月30日的三個月和六個月中，該公司分別記錄了與以往各期有關的40萬美元和30萬美元的淨調整數，以下所述調整對以往任何年度或中期財務報表的淨影響並不顯著。

 

業務結果

 

2018年6月30日結束的三個月與2017年6月30日相比

 

截至2018年6月30日的三個月，我們淨虧損2070萬美元，每股虧損0.39美元，而2017年6月30日終了的三個月，淨虧損90萬美元，每股虧損0.02美元。產品銷售，淨額，包括公司產品銷售和合同製造銷售，具體如下：

收入(千)：