Blueprint

招股説明書	根據規則 424(B)(3)提交
	註冊編號 333-223562

$14,700,000

普通股票

我們已與B.Riley FBR公司或B.Riley FBR公司簽訂了一份日期為2018年3月9日的“市場發行銷售協議”，以B.Riley FBR公司或B.Riley FBR公司為銷售代理。出售協議涉及通過本招股説明書補充出售我們普通股的股份。根據銷售協議的條款，根據本招股説明書，我們可以提供和出售我們普通股的股份，每股面值0.001美元，總髮行價最高可達14，700，000美元，有時通過B.Riley FBR作為代理，該價格相當於2018年月6日我國公開發行股票的三分之一。

我們的普通股是在紐交所美國證券交易所交易，代號為“crmd”。我們的普通股最近一次報告的售價是4月13日，2018 是每股0.24美元。

根據本招股説明書出售我們共同的股票(如果有的話)，將以任何被視為“在市場上發售”的方法進行，這些方法被認為是“在市場上的發行”，如“1933證券法”(經修正的“證券法”、或“證券法”)中所定義的。Riley FBR不需要銷售任何特定金額，但將作為我們的銷售代理，使用與其正常交易和銷售實踐相一致的商業合理的努力。在任何託管、信託或類似安排中沒有收到資金的安排。

Riley FBR將有權獲得相當於每股銷售總價3%的佣金補償。關於以我們的名義出售普通股，B.Riley FBR將被視為“證券法”意義上的“承銷商”，B.Riley FBR的補償將被視為包銷佣金或折扣。我們還同意向B.Riley FBR提供賠償和捐款，以支付某些責任，包括根據“證券法”承擔的責任。

截至4月6日， 2018，非附屬公司持有的我們的未償還普通股的市場總值約為44，400，000美元，這是根據非附屬公司持有的我們的未發行普通股的81，903，027股和2018年月16日我們的普通股的出售價格 $0.57計算的。根據表格 S-3的一般指示I.B.6，在任何12個月內，我們都不會將我們的普通股出售給價值超過我們在的公開浮動的三分之一的公共初級，除非我們的公共浮動隨後上升到7，500萬美元或更多。我們沒有根據表格S-3的一般指示I.B.6在本招股説明書日期之前的12個月內提供任何保證。

在我們的普通股上投資涉及高度的風險。請閲讀本招股説明書第6頁開始的標題“危險因素”項下的資料，標題為“項目1A-風險因子”的一節，在我們最近提交的關於表格 10-K的年度報告中，該報告以引用方式納入本招股説明書，以及在本招股説明書之後提交的其他文件中類似標題下的。

證券交易委員會或任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

B.Riley FBR

這份招股説明書的日期是2018年4月16日。

	頁
關於這個招股説明書	1
招股説明書摘要	2
風險因子	6
關於前瞻性語句的特別注	26
使用收益的	28
稀釋	29
普通股市場	31
分配計劃	32
我們普通股的描述	33
特拉華州法律的某些規定，以及我們修訂和重新頒發的註冊證書、修訂和重新制定的附例	33
法律事項	34
專家們	34
在這裏您可以找到更多的信息	35
引用文件的合併	35

關於這份招股説明書

本招股説明書是我們在表格S-3上向證券和交易委員會(SEC)提交的登記聲明的一部分，使用的是與本招股説明書中所述證券有關的擱置登記過程。根據這一登記程序，我們可以從定期出售至多7 000萬美元的普通股、優先股、認股權證、各種債務證券和(或)購買任何此類證券的認股權證，無論是單獨購買還是以單位形式出售，以發行股票的形式出售，總額可達1 470萬美元。自2018年月6日起，受表格S-3的I.B.6 號通用指示的限制.

這份招股説明書與我們普通股的發行有關。在購買我們提供的普通股之前，我們敦促您仔細閲讀這份招股説明書，以及在本招股説明書中“您可以找到更多信息”和“以引用方式納入某些信息”的標題下所描述的引用所包含的信息。這些文檔包含在作出投資決策時應考慮的重要信息。

此招股説明書描述了我們提供的普通股的具體條款，並添加和更新了通過引用到本招股説明書中的任何文檔中的信息。在這種情況下，在本招股章程所載信息與本招股説明書中以引用方式納入的任何文件之間存在衝突，而在本招股説明書日期之前提交給證券交易委員會或SEC的任何文件則應依賴本招股説明書中的信息。如果這些文檔中的任何語句與具有較晚日期的另一個文檔中的語句不一致(例如，將引用合併到本招股説明書中的文檔)，則文檔中具有較晚日期的語句將修改或取代先前的語句。

您應僅依賴於本招股説明書中所包含的信息或引用中包含的信息，以及我們可能授權用於本產品的任何免費書面招股説明書中的。我們有 no，B.Riley FBR沒有授權任何其他人向您提供不同的信息。如果有人向您提供了不同或不一致的信息，您不應該依賴它。我們沒有，B.Riley FBR沒有提供出售的提議，或者徵求我們在的任何司法管轄區購買我們的證券的提議，但在的任何管轄範圍內，如果要約或招標未經授權，或者提出要約或招標的人沒有資格這樣做，或者向任何人提出要約或邀請是非法的。您應假定，本招股説明書中出現的信息、以引用方式納入本招股説明書的文件以及我們可能授權與本提供有關的任何免費書面招股説明書中的信息，只有在這些相關文件的日期時才是準確的。我們的業務、財務狀況、經營結果和前景可能從這些日期起就發生了變化。在作出投資決定之前，您應閲讀本招股説明書、本招股説明書中引用的文件以及我們可能授權用於與本發行有關的任何免費書面招股説明書。您還應該閲讀和考慮我們在本招股説明書中所提到的文檔中的信息，這些部分的標題是“在哪裏可以找到更多信息”和“引用某些信息的合併”。

我們向出售，並尋求購買普通股股份，只有在管轄範圍內，要約和出售是允許的。在某些法域，本招股説明書的分配和普通股票的發行可能受到法律的限制。在美國境外持有這份招股説明書的人必須通知自己，並注意到與提供普通股和在美國境外分發這份招股説明書有關的任何限制。本招股章程不構成任何人在任何管轄範圍內提出出售或要約購買本招股章程所提供的任何有價證券，也不得用於該人在任何管轄範圍內提出此種要約或招標為非法的任何證券。

我們的主要執行辦公室位於康奈爾大道400號，5000套房，伯克利高地，NJ 07922，我們的電話號碼是(908)517-#number2#。我們的網站地址是 www.cormedix.com. 我們網站上包含的信息不是這個招股説明書的一部分，也不應該被理解為通過引用將合併到這個招股説明書中。

除非上下文另有要求，“CorMedix”、“ ”公司、“we”、“us”、“ ”our“和類似的名稱都指CorMedix Inc。

諾特林® 是我們的註冊商標，而 corMedix標誌是我們的商標。本招股説明書中出現的所有其他商號、商標和服務標記均屬於其各自所有者的財產。我們假設讀取器理解所有這些術語都是源指示的.因此，當本招股説明書第一次提到時，這些術語出現在商標或服務標記通知中，然後在本招股説明書的其餘部分不帶商號、商標或服務標記通知，僅為方便起見，不應將解釋為在描述性或泛型意義上使用。

招股説明書摘要

此摘要突出了有關我們的某些信息，此提供的以及包含在本招股説明書中或由引用所包含的選定信息。此摘要不完整，不包含在決定是否投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司和本公司的產品，我們鼓勵您閲讀並仔細考慮本招股説明書中更詳細的信息，包括引用到本招股説明書中的信息，以及本招股説明書第6頁開始的“風險因素”標題下提到的信息，以及在本招股説明書中引用的文件中所包含的信息。

我們公司

概述

我們是a生物製藥公司致力於開發和商業化用於預防和治療感染性和炎症性疾病的治療產品。.

我們的主要目標是開發我們的領先產品候選人Neutrolin。®(也稱為 CRMD 003)，用於美國和其他關鍵市場的潛在商業化。我們擁有世界範圍內開發Neutrolin的權利，並將Neutrolin商業化。Neutrolin是一種新型的抗感染藥物 (由牛磺隆苷、檸檬酸和肝素1000 u/ml組成)，在美國的開發項目下，用於減少和預防在透析、重症監護和腫瘤學等臨牀條件下需要中心靜脈導管的患者的與導管相關的感染和血栓形成。感染和血栓形成是危重護理/重症監護和中心靜脈導管癌患者的主要併發症。這些併發症可導致治療延誤，並增加醫療保健系統的費用，如因住院、需要IV 抗生素治療、長期抗凝治療、清除/更換中心靜脈導管、相關的治療費用和增加死亡率。我們相信Neutrolin有解決重大醫療需求的潛力，代表着潛在的巨大市場機會。

在2013，我們獲得了Neutrolin的CE標記批准。結果，在#date0#12月，我們在德國商業化地推出了Neutrolin，以防止與導管有關的血流感染，並在使用隧道的帶袖中心靜脈導管的血液透析患者中維持導管通暢。迄今為止，Neutrolin已註冊，並可能在某些歐洲聯盟和中東國家出售進行這種治療。i.i2017年月，我們與法國和法國海外領土的Hemotech SAS建立了商業合作關係。

我們於2015在血液透析患者中啟動了一項第三階段的臨牀試驗，使用中央靜脈導管(“鎖-IT-100”)。美國食品和藥品管理局表示，美國食品和藥品管理局(“FDA”)將需要兩個關鍵的試驗來證明Neutrolin的安全性和有效性，以確保在美國的市場推廣。

在2017，一個獨立的數據和安全監測委員會或DSMB完成了一次安全審查。DSMB一致認為，繼續進行鎖-IT-100臨牀試驗是安全的，該試驗是基於對第一批279名隨機選擇試驗患者的數據的評估而設計的。

在2017，08月2日，我們宣佈fda已經同意對鎖-IT-100臨牀試驗進行關鍵的改變。我們尋求從fda到地址的指導，在某種程度上，2017年4月宣佈的導管相關的血流感染(Crbsi)事件的總體發生率明顯較低。該協議的修改包括：(1)利用臨牀裁決委員會(CAC)評估可疑的CRBSIs；(2)使用CAC對可疑CRBSI進行批判性和獨立的評估(Br}基於單一的陽性血液培養和輔助文件，而不是以前要求的兩種陽性血液培養；(3)能夠捕獲透析中心以外發生的病例，以便於在研究中更全面地捕捉CRBSI事件，特別是。當患者在透析中心設置(急診室或緊急護理中心)之外出現CRBSI事件；和4)對研究設計進行修訂，以便在比較Neutrolin和肝素控制臂時發現治療效果大於55%。FDA同意由CAC裁決的案件是CRBSI事件，CRBSI事件的協議定義(br})將包括在鎖-IT-100研究的主要功效(br}端點的初步分析中。經修正的研究假設，包括統計能力的減少，使完成研究所需的CRBSI事件總數從161個事件減少到56個事件。我們認為，這些變化使得能夠確定更多的感染，從而能夠進行單一的臨時分析。

2月20日， 2018，我們宣佈CAC在鎖-IT-100研究中審查了 crbsi的潛在案例，該研究發生在12月初 2017，並確定了28例這樣的病例。正如先前與林業發展局商定的那樣，當確定了前28例CRBSIs病例時，將進行一次臨時分析。本研究的主要終點是Neutrolin對CRBSI的還原，與肝素導管鎖定溶液相比。我們目前正在指導標準程序，以確保進行臨時分析所需的數據的準確性和完整性。本綜述包括所有研究對象的數據，以評估與減少導管清除和導管阻塞有關的兩個次要終點以及主要終點和安全信息。在鎖定完整數據集並繼續進行臨時分析之前，將需要一個週數來完成適用於試用中生成的數據量的質量保證過程。中期分析將提供給數據安全監視委員會，供其在完成後進行審查和建議。我們計劃在2018年中完成患者註冊，預計我們將在2018年底左右積累必要數量的crbsi 事件。

我們正在評估作為一種平臺化合物可能的膨脹的機會。專利已申請在傷口關閉，外科網格，傷口管理，骨關節炎，包括粘膠補充劑。我們與FDA就這些適應症的調節途徑進行了對話。FDA最近通知我們，它認為牛磺利定是一種新的化學實體，因此是一種未經批准的藥物。因此，目前在美國市場上沒有合適的謂詞設備可作為510 k批准進程的基礎。因此，我們將被要求提交一個市場前批准申請，為這些跡象的營銷授權。如果 Neutrolin的新藥物申請獲得FDA批准，則可以與FDA重新討論該調控途徑。雖然可能仍然沒有適當的謂詞，從頭開始根據風險評估和對安全和有效性的合理保證，可以提出第二類指定。我們相信，牛磺隆還可以提供目前在市場上的抗菌醫療設備中不具備的好處，包括供燒傷患者使用的裝置，以及在不那麼無菌的環境中使用。

我們還參與了一項臨牀前研究(br}合作使用牛磺吡啶作為治療罕見孤兒兒童腫瘤的可能組合。在2月份 2018，美國食品和藥物管理局授予孤兒藥物命名為牛磺酰氨酸治療神經母細胞瘤。

公司歷史和信息

我們於#date0#7月28日以“Picton Holding Company，Inc.”的名義組建了一家特拉華州的公司，並於2007年月18將公司的名稱改為“CorMedix Inc.”。我們迄今的業務主要限於組織和人員配置，為產品候選人頒發許可證，為產品候選人開發臨牀試驗，為 neutrolin尋求管理許可，為我們的產品候選人建立生產並維持和改進我們的專利組合。並在歐盟和其他國家發射 Neutrolin。

我們的行政辦公室位於康奈爾大道400號，5000套房，伯克利高地，新澤西州07922。我們的電話號碼是(908)517-9500.我們的網址是www.cormedix.com。本網站包含的信息或通過本網站訪問的不構成本招股説明書補編的一部分。

提議
我們提供的普通股	總髮行價高達1，470萬美元的股票.
在此之後，普通股將被發行。提供 (1)	最高可達140，586，902股，假設以每股0.25美元的價格出售，這是紐約證券交易所美國證券交易所於2018年月日的收盤價。發行股票的實際數量將根據此發行的銷售價格而變化。
提供方式	通過我們的銷售代理B.Riley FBR不時作出的“在市場提供”。見第32頁“ 分發計劃”。
使用收益	我們打算將這項服務的淨收益(如果有的話)用於一般公司的目的，包括臨牀試驗、研究和開發費用以及一般和行政費用。見第28頁“使用收益”。
NYSE美國人符號	“crmd”
風險因子	投資我們的普通股涉及高度的風險。請閲讀自第6頁開始的標題“危險因素”下的項所載並以參考方式納入的資料，在我們最近提交的關於表10-K的年度報告中，標題為“項目1A-風險因素”，這份報告由引用納入本招股説明書，並在其他文件中類似的標題下，在本招股書中提交，並以引用方式納入本招股説明書。
_____________________________ (1) 如上文所示，本次發行後將立即發行的普通股數量為，以81，786，902為基礎。截至2018年度3月31日為止未發行的股票。除另有説明外，本招股説明書中使用的截至#date0#12月31日為止的已發行股票數目不包括： ● 對2013年7月發行的227，273股普通股的認股權證，行使價格為1.5美元，於2018年月30到期； ● 對2013年5月發行的500，000股普通股的認股權證，行使價格為每股0.65美元，於5月30日到期，2019； ● 對2013年4月向ND Partners發行的125，000股認股權證，與許可證和轉讓協議修正案有關，行使價格為每股1.5美元，於4月11日、2018年月日到期； ● 期權根據我們修訂和恢復的2006股獎勵計劃(或2006股票計劃)向我們的官員、董事、僱員和非僱員顧問總共購買12萬股我們的普通股，加權平均行使價格為每股1.44美元； ● 期權根據我們的2013股票計劃向我們的幹事、董事和非僱員顧問總共購買4，842，495股我們的普通股，加權平均行使價格為每股2.05美元； ● 對75萬股普通股的認股權證，行使價格為$0.90 ，於2019年月22到期；

●

對725，000股普通股的認股權證，行使價格為$0.90 ，於2020年月8日到期；

●

C-2系列優先股可轉換為1，500，000股普通股；

●

C-3系列優先股可轉換為1，040，000股普通股；

●

D系列優先股可轉換為1，479，240股普通股；

●

E系列優先股可轉換為1，959，759股普通股；

●

F級優先股可轉換為12，345，679股普通股，但須作調整；

●

2014年3月發行的682，500股普通股的認股權證，行使價格為每股2.50美元，於9月10日到期， 2019；

●

對200000股普通股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月3日到期；

●

對普通股83，400股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月25到期；

●

A系列認股權證對4，078，226股普通股的認股權證，行使價格為 $0.75，於2018年月10到期；

●

B系列認股權證為13，964，476股普通股，行使價格為1.05美元，於2022年月10到期；

●

承銷商認股權證1，117，158股普通股，行使價格0.9375美元，於2022年月日屆滿；

●

564，858股普通股的認股權證，行使價格為0.001美元，於2020年月16到期；

●

限制股票單位為97，529股普通股，平均批出日公平價值為每股0.57美元。

風險因子

投資我們的普通股涉及風險。在決定投資我們的普通股之前，你應該仔細考慮下面討論的具體因素，以及本招股説明書中引用的所有其他信息或。您還應考慮在下討論的風險、不確定因素和假設--我們最近提交給證券交易委員會的關於表10-K的年度報告中所載的“風險因素”標題，並在此以參考方式納入其中，並可由我們隨後提交或可能在今後提交或可能提交給證交會的其他報告不時加以修正、補充或取代。

與我們的財務狀況有關的風險和需要額外的資本

我們有經營虧損的歷史，預計今後會產生額外的經營虧損，而且可能永遠不會盈利。

我們的前景必須根據經營初期公司經常遇到的不確定因素、風險、費用和困難來考慮。我們的淨虧損約為。 $33 百萬和截至12月31日止的年度2 460萬美元，分別為2017和2016。截至12月31日， 2017, 我們的累積赤字大約是 $152.2 百萬. 隨着Neutrolin的研發、開發、臨牀前試驗、臨牀試驗和商業化活動的增加，我們預計在今後幾年將承擔大量額外的運營費用。因此，當我們為我們的經營損失和資本支出提供資金時，我們預計會遇到負現金流。未來的虧損數額以及，如果有的話，我們將實現盈利的時間是不確定的。Neutrolin於2013年12月推出，目前可在某些歐洲聯盟和中東國家分發。我們沒有產生任何重要的商業收入，也不期望從Neutrolin中產生大量收入，直到得到FDA的批准並在美國市場上推出，並且可能永遠不會從Neutrolin或任何其他產品的銷售中產生大量的收入。我們能否創造收入和實現盈利，除其他外，將取決於下列因素：成功地在德國和其他國家銷售Neutrolin，並核準出售；從其他適用的歐洲和中東機構、其他外國機構、林業發展局和國際監管機構獲得Neutrolin的必要的管制批准；單獨或與第三方建立製造、銷售和銷售安排；籌集足夠的資金資助我們的活動。我們在這些事業中任何一項都不可能成功。如果我們在某些或所有這些項目中失敗，我們的業務、前景和行動的結果可能會受到重大的不利影響。

我們有從我們獨立註冊的公共會計師事務所收到了一份持續經營的意見。

我們的業務受到許多因素的影響，這些因素可能影響我們的經營結果和財務狀況。這些因素包括，但不限於：我們產品候選人臨牀試驗和試驗活動的結果；獲得管理批准以銷售我們的產品的能力；成功製造的能力；來自其他公司生產、銷售或開發的產品的競爭；我們產品的價格和需求；我們談判有利的許可證或其他製造或其他製造的能力和我們產品的銷售協議；以及我們為支持我們的業務籌集資本的能力。

到目前為止，我們的商業業務還沒有產生足夠的收入使能夠盈利。截至2017年月31，我們的累積赤字為152.2百萬美元，並在該日終了年度因業務淨虧損3 300萬美元。根據目前在美國和國外開發Neutrolin的計劃市場(包括美國正在進行的血液透析第三階段臨牀試驗)和我們的其他業務要求，管理層認為，截至12月31日，2017年度的現有現金加上到3月9日為止籌集的資金2018 和提議的300萬美元的後備設施，該設施最近由我們和Elliott Management 公司簽署，將足以為2018的第三季度的業務提供資金。如果能談判達成一項明確的協議並執行，我們預計提議的後備設施將可用於在#date0#4月16日至7月31日之間。這些因素使人們對我們繼續作為一個持續經營的企業的能力產生很大的懷疑。我們將需要額外的資金來完成美國正在進行的血液透析臨牀試驗，該試驗於#date0#開始，並繼續執行Neutrolin 發展計劃，直至nda備案和銷售批准為止。

由於上述事項，我們的獨立審計人員在其12月31日2017年度財務報表的報告中表示，對於我們是否有能力繼續經營下去，有很大的疑問。 A“持續經營”的意見表明，財務報表的編制假定我們將繼續作為一個持續經營的企業，而不包括任何調整以反映可能的未來對可收回性和可收回性的影響。分類如果我們不將繼續作為持續經營企業，則可能產生的資產或金額和負債的分類。因此，您不應依賴我們的綜合資產負債表來指示可用於支付我們的債權人的債權的收益的數額，並且在清算時有可能可供分配給我們的股東。

我們持續的業務最終將取決於我們是否有能力通過各種潛在來源籌集更多的資金，例如資產和/或債務融資、戰略關係或我們產品的許可證發放，以便完成我們的業務。進行中和計劃的第三階段臨牀試驗，直到我們達到盈利，如果有。我們不能保證這種籌資或戰略關係將以可接受的條件或根本不存在。如果沒有這筆資金，我們可能需要推遲、縮減或取消部分或全部我們的研究和開發項目，這些項目可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們將需要通過公開或私人的股權發行、債務融資或公司合作以及許可證發放安排來滿足我們未來的現金需求。我們獲得的任何額外資金都不一定符合對我們或股東有利的條件，可能要求我們放棄有價值的權利。

我們在某些歐洲聯盟和中東國家推出了Neutrolin，但到目前為止市場上還沒有其他經批准的產品，迄今還沒有從Neutrolin那裏產生重大產品收入。除非我們在美國獲得Neutrolin的適用監管批准，否則我們不能在美國出售Neutrolin。因此，在可預見的將來，我們將不得不從Neutrolin在歐洲和其他外國市場的銷售(如果批准)、手頭現金、額外融資、許可費和贈款中為我們的所有業務和資本支出提供資金。

我們相信，截至12月31，2017的現金資源，加上到2018年月9日為止籌集的資金，以及提議的300萬美元新的後盾設施，我們和埃利奧特管理公司最近簽署了一項具有約束力的條款單，這將足以為到2018的第三季度的業務提供資金。如果可以談判和執行一項明確的協議，我們預計所提議的後備設施將可用於在2018至2018年月16至31日之間使用。此後，我們將需要額外資金來完成我們正在進行的和預期的第三階段工作。臨牀試驗在美國，和繼續Neutrolin發展計劃，直到NDA備案和批准。如果我們不能在需要的時候籌集額外的資金，我們可能無法完成我們正在進行的第三階段臨牀試驗，無法完成Neutrolin的開發計劃，通過NDA 的備案和市場批准或將Neutrolin商業化，我們可能需要推遲、縮減或取消我們的研究和開發項目的一部分或全部。我們不能保證任何資金或戰略關係都將以可接受的條件提供給 us。當我們繼續進行我們正在進行的第三階段臨牀試驗和準備額外的第三階段臨牀試驗，在美國尋求FDA批准Neutrolin，在歐洲和其他市場將 Neutrolin商業化，繼續開發我們的醫療設備和其他業務開發活動，以及承擔更多的法律費用來保護我們的智力財產時，我們期望增加用於業務的我們的現金。

為了籌集所需的資金，我們可以出售額外的股票或債務證券，獲得銀行信貸貸款，或者將加入到公司合作或許可安排中。出售額外的股本或債務證券，如果可兑換，可能導致稀釋給我們的股東。債務的產生將導致固定的義務，也可能導致限制我們的業務的契約。通過與第三方的合作或許可安排籌集額外資金，可能要求我們放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或產品候選人的寶貴權利，或以對我們或我們的股東不利的條件授予許可證。

當我們可能需要額外資金時，我們可能沒有足夠的授權普通股可用，這取決於融資的數量、我們普通股的價格和我們的義務為我們已發行的可轉換的優先股、認股權證和期權保留股份。我們目前有160，000，000股普通股的授權，截至3月31日， 2018，我們有81，786，902股流通股和37，753，594股在行使和轉換我們的可轉換優先股、認股權證和期權時發行。要增加我們的授權普通股，我們將需要股東批准來修改我們的公司證書，而批准是不可能獲得的。

在我們於11月向 Elliott Associates，L.P和Elliott International，L.P，L.P發行的普通股或認股權證中沒有任何股份或認股權證未結清之前，禁止我們發行或出售任何可轉換為普通股的證券，其條件比支持融資條款更為有利，且轉換、交換或操作價格是基於或/或隨交易價格或(或)交易價格的變化而變化的。我們普通股股份的報價，或在未來某個日期或在與我們的業務直接或間接相關的指定或或或有事件發生時(不包括按照慣例的“加權平均”反稀釋規定)或我們的普通股市場或訂立任何協議，以未來確定的價格出售證券(標準和慣例的“優先購買”除外)或我們的普通股市場或訂立任何協議，以按確定的價格出售證券(標準和慣例“優先購買”除外)。“參與”權利和通過註冊經紀-交易商在市場上提供的以外的其他權利)。這一限制可能使通過出售股本證券籌集資金非常困難，並可能對我們的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響。

與我們產品候選人的開發和商業化有關的風險

如果我們不能成功地完成我們的第三階段鎖定-IT-100臨牀試驗，或者如果這種臨牀試驗比我們的項目更長，我們執行當前業務策略的能力將受到不利影響。

是否完成期3期鎖定-IT-100臨牀試驗，部分取決於患者的註冊率、收集、清除、鎖定和分析臨牀試驗數據庫，以及CRBSI事件發生的頻率。病人登記是許多因素的函數，包括患者人數、病人與臨牀站點的距離、研究的資格標準、是否存在競爭性臨牀試驗以及是否批准現有或新產品作為我們正在研究的指示。此外，鎖-IT-100的臨牀試驗是設計的繼續，直到一個預先確定的事件數目已發生在登記的病人。事件驅動的試驗(如 lock-IT-100)會受到延遲和其他風險的影響，這些風險來自病人的退出和低於預期的事件率。較低的事件率將要求我們登記的病人比最初預期的更多，這將要求我們承擔額外的費用和延長預期時間完成審判為了達到所需的次數的事件。如果我們在臨牀試驗中遇到病人登記延遲，或者遇到與事件數或其他試驗結果有關的其他問題，我們可能會招致額外的費用和試驗延遲，而且可能無法以成本有效或及時的方式完成臨牀試驗，這將對我們的Neutrolin開發方案產生不利影響，如治療導管相關血流感染。

我們唯一的產品Neutrolin僅在歐洲獲得批准，目前仍在美國進行開發。

Neutrolin目前，至少在不久的將來，是我們目前唯一的產品和產品的候選者。 Neutrolin在歐洲獲得了CE Mark的批准，我們於12月份在德國推出了 it。我們也在尋求在美國開發Neutrolin，我們的產品商業化和開發的努力可能不會帶來商業上可行的產品，原因有幾個。例如，我們的產品候選人可能無法在臨牀試驗中被證明是安全和有效的，或者我們可能沒有足夠的資金或其他資源為我們的產品候選人進行開發努力。即使獲得批准，我們的產品也不能在市場上被接受。Neutrolin將需要我們或我們的合作者進行大量的額外開發、臨牀試驗、監管許可和/或投資，因為我們將繼續其商業化，我們的任何其他產品也是如此。具體來説，我們計劃擴大Neutrolin在其他國家的銷售，並開發Neutrolin以供在美國銷售，這將需要時間和資金。

2017年4月，我們與法國和某些海外領土的Hemotech SAS建立了商業合作關係。我們已與一家沙特阿拉伯公司簽訂協議，在沙特阿拉伯銷售 Neutrolin，並與一家韓國公司簽訂協議，在該國收到管制批准後在韓國銷售和分銷Neutrolin。我們在德國和阿拉伯聯合酋長國也有商業存在。因此，我們將依靠這些公司和個人在這些國家和任何其他國家的銷售取得成功。哪種我們獲得規範的批准，在該協議中，我們與第三方簽訂合同，負責Neutrolin的營銷、銷售和/或分銷。如果這些公司或個人因任何原因不履行業務，我們的業務、業務前景和結果將受到重大影響。為這些公司或任何其他公司或個人找一個合適的替代組織或個人可能會很困難，這將進一步損害我們的業務、前景和業務的結果。

我們產品的成功開發和商業化是不確定的。

我們發展目前和未來產品候選人的商業化可能會受到開發新藥品所固有的失敗和拖延的風險，包括但不限於下列：

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不能在臨牀前和臨牀試驗中產生陽性數據；

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產品延遲發展、臨牀前和臨牀試驗，或製造；

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的計劃外支出乘積開發，臨牀測試，或製造；

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未獲得法規批准的；

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上級的出現等效產品；

●

不能製造我們的乘積在我們自己的或與第三方合作的商業規模上的候選人；和

●

未能進入市場接受.

由於這些風險，我們的開發工作可能不會產生任何商業上可行的產品。如果這些開發工作中有很大一部分未成功完成，所需的法規批准沒有獲得，或任何已批准的產品未成功商業化，則我們的業務、財務狀況和操作的結果將受到重大損害。

我們的候選產品所需的臨牀試驗費用昂貴且耗時，其結果是不確定的。

為了獲得FDA或國外批准銷售一種新的藥物或設備產品，我們必須證明在人體內的安全性和有效性。外國法規和要求類似於FDA的規定。為了滿足FDA的要求，我們必須進行“充分和嚴格控制的”臨牀試驗。進行臨牀試驗是一個漫長、耗時和昂貴的過程. 時間的長度可能因產品候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途而有很大的不同，而且每一次試驗的通常可以是幾年或更長的時間。與我們正在直接進行臨牀試驗的產品相關的延遲可能會導致我們額外的運營費用。臨牀試驗的開始和完成速度可能因許多因素而推遲，其中包括：

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無法根據FDA的cGMP要求製造足夠數量的合格材料，用於臨牀試驗；

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比預期慢病人徵聘；

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未能招募足夠的人員編號病人；

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臨牀試驗修改協議;

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監管變化要求用於臨牀試驗；

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缺乏效力臨牀審判；

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意外出現安全問題；

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延誤、暫停或終止由於負責監督某一研究地點的研究的機構審查委員會而進行的臨牀試驗；及

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政府或法規延遲或“臨牀持有” 要求暫停或終止試驗。

早期臨牀前和臨牀試驗的結果不一定是在以後的臨牀試驗中獲得的結果的預測。因此，即使我們在早期臨牀前或臨牀試驗中取得了積極的結果，我們也可能無法在以後的臨牀試驗中取得同樣的成功。

我們的臨牀試驗可能是在患有嚴重或危及生命的疾病的患者身上進行的，而這些疾病的常規治療是不成功的，或者沒有常規的治療，在某些情況下，我們的產品將與具有重大不良事件特徵的批准療法相結合使用。在治療過程中，這些病人可能會遭受不利的醫療事件，或因可能與我們的產品無關的原因而死亡。我們不能保證我們的產品在臨牀開發中不會出現安全問題。

臨牀試驗可能無法在統計上顯示顯着的安全性和有效性，以獲得產品候選方所需的監管批准。臨牀試驗不能證明所需的適應症是安全和有效的，這可能會損害我們產品候選人的開發。這種失敗可能導致我們放棄產品候選產品，並可能推遲其他產品候選產品的開發。我們的臨牀試驗的任何延遲或終止都將推遲向FDA提交任何NDA或任何市場前批准申請(或任何預市場批准申請)，並最終推遲我們將我們的產品候選產品商業化併產生產品收入的能力。我們臨牀試驗的任何改變或終止都會對我們的業務、財務狀況和操作的結果造成重大損害。

如果我們不遵守國際規範的要求，我們可能會受到監管延誤、罰款或其他處罰。

外國對醫療器械國際銷售的管理要求因國家而異。下列因素的出現及其相關影響將損害我們的業務：

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收到或未收到的延遲，外國管制批准或批准；

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先前獲得的損失批准或清關；或

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不遵守現有或未來規範要求。

CE標記是在歐洲經濟區內銷售的產品的強制性合格標記。目前，歐洲28個國家要求產品具有CE標識。要在歐洲銷售，產品必須首先獲得貼上CE標記所需的證書。CE標記是遵守醫療設備指令和製造商聲明該產品符合基本要求的國際符號。符合這些要求是確定在認證的質量管理體系(QMS) 根據ISO 13485。為了獲得和保持CE 標記，產品必須符合上述ISO的適用的質量保證規定，並獲得由公認的歐洲聯盟通知機構對其質量保證體系的認證。我們於2013年7月5日獲得CE馬克批准為 Neutrolin。然而，歐洲聯盟內的某些國家需要得到它們的國家管理機構的進一步批准，如果得不到或保持這些其他必要的批准，我們將無法在整個歐洲經濟區或其他地方銷售和銷售Neutrolin。

我們沒有，也可能永遠不會獲得我們在歐洲聯盟之外推銷我們的產品候選人所需要的監管許可。

雖然我們已獲得歐洲Neutrolin的CE標誌批准，但歐洲聯盟內的某些國家需要得到其國家管理機構的進一步批准。如果不接受或維持這些其他必要的批准，我們將無法在整個歐洲經濟區內銷售和銷售Neutrolin。此外，我們還需要在歐洲以外的外國市場和銷售 Neutrolin。我們已在沙特阿拉伯、科威特和巴林獲得管制批准。

在美國，我們沒有目前的申請，也沒有得到我們的任何產品的商業銷售所需的管理批准。我們沒有向FDA提交任何產品的NDA，PMA或510(K) 。我們已得到FDA 批准，繼續進行我們正在進行的Neutrolin在血液透析導管中的第三階段臨牀試驗，作為我們所需的兩期第三階段研究中的第一項。我們所需的第二階段第三階段臨牀試驗的設計尚未確定。將需要資金來完成我們目前的第三階段試驗，並開始和執行我們預期的第二階段第三階段試驗。然而，我們可能得不到任何資金，也可能永遠不會開始第二階段第三階段的試驗。

FDA最近通知我們，它認為牛磺利定是一種新的化學實體，因此是一種未經批准的藥物。因此，目前在美國市場上沒有合適的謂詞設備可作為510 k批准進程的基礎。因此，我們將被要求提交一個市場前批准申請，為這些跡象的營銷授權。如果 Neutrolin的新藥物申請獲得FDA批准，則可以與FDA重新討論該調控途徑。雖然可能仍然沒有適當的謂詞，從頭開始根據風險評估和對安全和有效性的合理保證，可以提出第二類指定。

Neutrolin可能不會得到任何的進一步批准，或者我們的任何其他產品候選人將被批准進行營銷。如果不獲得監管批准、或拖延獲得監管批准，將對Neutrolin或我們或合作伙伴開發的任何其他藥物或產品的成功商業化產生不利影響，給我們或我們的合作者帶來額外費用，削弱我們或我們的合作伙伴可能獲得的任何競爭優勢，和/或對我們的現金流造成不利影響。

即使是批准，我們的產品將受到廣泛的後批准規定.

一旦一種產品獲得批准，美國和國外就會有許多批准後的要求.視情況而定，不符合這些批准後要求的情況可能導致刑事起訴、罰款、禁令、召回或沒收產品、完全或部分暫停生產、拒絕或撤回售前產品批准，或拒絕允許我們簽訂供應合同，包括政府合同。此外，即使我們遵守FDA、國外和其他要求，有關產品安全性或有效性的新信息也可能導致FDA或外國監管機構修改或撤銷產品批准。

Neutrolin的成功商業化將取決於從第三方付款人那裏獲得保險和使用Neutrolin的補償。

藥品的銷售在很大程度上取決於美國和國外的政府保健方案和/或私營醫療保險公司償還病人的醫療費用。此外，新批准的保健產品的報銷狀況存在很大不確定性。我們最初希望將Neutrolin直接出售給醫院和關鍵的透析中心操作人員，但也計劃將其應用於重症監護、腫瘤學和全腸外營養。病人需要導管，包括醫療保險病人。所有這些潛在客户都是依賴政府償還透析和其他治療費用的醫療保健提供者。補償由這些保險支付人嚴格管理。我們相信Neutrolin將有資格在各種報銷計劃下獲得保險，包括與住院病人相關的團體(DRGS)、門診門診付款分類(APC)和終末期腎病預期支付系統(ESRD PPS)，或在耐用醫療設備下，修復、矯形和用品(DMEPOS)收費表，取決於治療設置。但是，任何都不能保證這些補償方案的覆蓋範圍，即使承保範圍被授予，也可以根據以後的規則撤銷或修改。此外，管理醫療保險並與各州合作管理醫療補助的美國醫療和醫療補助服務中心(CMS)已經並將繼續通過和(或)修訂有關特定治療費用償還的規則，包括我們打算解決的問題，如透析和ESRD PPS。我們預計CMS和私營保險公司將越來越多地要求製造商證明其產品的成本效益，作為補償審查和批准過程的一部分。不斷上升的醫療成本也促使許多歐洲和其他國家採取醫療改革方案和控制醫療成本的措施。任何影響這些政府和私人保險付款人的償還計劃的措施，包括醫學界關於其性質和對償還計劃的影響的任何不確定性，都可能對有關Neutrolin，的購買決定產生不利影響，並限制我們對Neutrolin收取的價格。如果不能獲得或維持Neutrolin或任何其他產品的補償，可能會對我們的業務造成重大損害。

由於預計CMS和私人支付方將要求我們證明Neutrolin的成本效益，以此作為補償的一部分。審查在批准過程中，我們已將健康經濟評估納入我們正在進行的臨牀研究，以支持在透析、ICU和腫瘤學設置中使用Neutrolin的預期用途，但我們的研究可能不足以在允許提供者使用Neutrolin的範圍或補償水平上提供支持。

醫生和病人不得接受和使用我們的產品。

即使是大CE標記批准Neutrolin，即使我們獲得FDA或其他外國監管機構對Neutrolin或其他產品的批准，醫生和病人也不得接受並使用我們的產品。接受和使用我們的產品將取決於許多因素，包括以下：

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包括醫生在內的保健界成員對我們藥品或裝置產品的安全和有效性的看法；

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我們的產品相對於競爭產品的成本效益；

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我們的可償還性{br)積來自政府或其他醫療保健付款人的資料；及

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營銷和分銷的有效性努力由我們和我們的許可證持有人和經銷商，如果有的話。

由於我們預期Neutrolin的銷售將在可預見的將來產生我們所有的產品收入，如果 Neutrolin不能獲得市場接受將損害我們的業務，而將需要我們尋求額外的融資。

與我們的商業和工業有關的風險

競爭和技術變革可能會使我們的產品、候選產品和技術不那麼有吸引力或過時。

我們與現有的醫藥和醫療器械公司競爭，它們正在尋求其他形式的預防或治療，我們追求的是同樣的跡象，而且這些公司擁有更多的財政和其他資源。其他公司可能比我們更早地開發產品，更快地獲得fda或任何其他管理機構對產品的批准，或者開發比我們的產品候選產品更有效的產品。其他人的研究和開發可能會使我們的技術或產品候選人過時或失去競爭力，或者導致工藝、治療或治療方法優於我們開發的任何療法。我們面臨來自內部開發競爭技術或從大學和其他研究機構獲得競爭技術的公司的競爭。當這些公司發展其技術時，它們可能發展競爭地位，從而可能阻止、使我們的產品商業化努力失敗或限制我們的產品商業化努力，這將導致我們從銷售任何產品中獲得的收入減少。

不能保證Neutrolin或任何其他產品的候選產品將被市場輕易地接受為作為這些或其他競爭的治療方法。此外，如果我們的競爭對手的產品比我們的產品得到批准，我們可能更難獲得FDA或任何其他監管機構的批准。即使我們的產品被成功開發並被所有管理機構批准使用，也不能保證醫生和病人會接受我們的任何產品作為治療的選擇。

此外，製藥和醫療器械行業是多樣化、複雜和迅速變化的。就其性質而言，與該行業相關的業務風險是眾多的，而則是巨大的。競爭、知識產權爭端、市場接受和FDA或其他監管機構的規章的影響，使我們無法確定地、甚至有信心地預測收入或收入。

我們面臨產品責任索賠的風險，我們現在或將來持有的保險金額可能不足以支付我們可能承擔的所有責任。

我們的業務使我們面臨藥品開發中固有的產品責任索賠的風險。如果使用我們或我們的一個或多個合作者的藥物或裝置傷害人們，我們可能會受到臨牀試驗參與者、消費者、保健提供者、製藥公司或銷售我們產品的其他公司對我們提出的代價高昂和具有破壞性的產品責任索賠。

我們目前的產品責任保險，涵蓋我們的臨牀試驗。我們無法預測可能造成的所有可能的危害或副作用，因此，我們持有的保險範圍的金額可能不足以支付我們可能承擔的所有債務。我們的保險包括身體傷害和財產損害，由我們的臨牀試驗，但以行業-標準條款，條件和排除。這一範圍包括商業產品的銷售。我們已擴大了我們的保險範圍，以包括由於收到CE標記批准而銷售的商業產品，但我們可能無法維持這種保險範圍或為任何其他獲準銷售的產品獲得商業上合理的產品責任保險。

如果我們無法以可接受的成本獲得保險，或者以其他方式保護我們免受潛在的產品責任索賠，我們可能面臨重大責任，這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大和不利的影響。如果我們因據稱由我們或我們的合作者的產品造成的任何傷害而被起訴，並且沒有足夠的保險保險，我們的責任可能超過我們的總資產和我們支付責任的能力。一個成功的產品責任索賠或向我們提出的一系列索賠將減少我們的現金，而可能導致我們的股本價值下降。

我們可能面臨與使用危險材料和化學品有關的賠償責任。

我們的研究、開發和製造活動和(或)我們的第三方承包商的研究、開發和製造活動可能涉及對危險材料和化學品的控制使用。雖然我們認為我們使用、儲存、處理和處置這些材料的安全程序符合聯邦、州和地方以及外國的法律和規章，但我們不能完全消除這些材料意外傷害或污染的危險。如果發生這樣的事故，我們可能要對由此造成的任何損害承擔責任，任何責任都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。此外，聯邦、州和地方以及外國、法律和關於使用、製造、儲存、處理危險或放射性材料和廢物的條例可能要求我們承擔大量的合規費用，而可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。

醫療保健政策的改變，包括對藥品和醫療設備的報銷政策，可能會對我們的業務、財務狀況和業務的結果產生不利影響。

我們開發的Neutrolin或任何其他產品候選人的市場接受和銷售將取決於補償政策，並可能受到美國和國外的醫療改革措施的影響。政府主管部門和其他第三方付款人，如私人健康保險公司和健康維護組織，決定他們將支付哪種藥品，並確定報銷水平。我們不能確定Neutrolin或我們開發的任何其他產品候選人將得到補償。此外，我們也不能肯定，如果有的話，現有的償還額不會減少對我們產品的需求，或降低我們產品的價格。如果無法獲得補償，或者只能在有限的水平上才能獲得，我們可能無法成功地使Neutrolin或我們開發的任何其他產品候選產品商業化。

在美國，有一些立法和管理建議，以改變保健制度，使之影響我們銷售產品的能力。經2010“衞生保健和教育和解法”修訂的“病人保護和平價醫療法案”或“保健改革法”，大幅度改變了政府和私營保險公司資助醫療保健的方式，並對製藥業產生了重大影響。“保健改革法”載有若干條款，包括關於聯邦醫療保健計劃註冊、報銷變更、欺詐和濫用的規定，這些條款將影響到現有的政府保健方案，並將導致發展。新計劃，包括醫療保險支付績效倡議和改善醫生質量報告制度和反饋計劃。我們預計，如果我們的產品獲得批准，我們的一些收入可能來自美國政府的醫療保健計劃，包括醫療保險。

“保健改革法”的一些規定尚未得到執行，“保健改革法”的某些方面受到司法和國會的質疑。自2017年1月以來，特朗普總統簽署了兩項行政命令和其他指示，旨在拖延、規避或放鬆“保健改革法”規定的某些規定的執行，或以其他方式規避“保健改革法”規定的某些醫療保險要求。同時，國會審議了廢除或廢除“保健改革法”全部或部分的立法。雖然國會尚未通過廢除法案，但2017的減税法案和就業法案包含了一項條款，廢除了“醫療改革法”對某些未能為年的全部或部分維持合格醫療保險的個人實施的基於税收的分擔責任支付，該條款通常被稱為“個人授權”。此外，2018年月23，特朗普總統簽署了一項關於2018財政年度撥款的持續決議，該決議推遲了某些保健改革法案的實施---強制收費，包括對某些高成本僱主徵收所謂的“凱迪拉克”税---贊助的保險計劃。國會可能會考慮通過其他立法來廢除或取代“醫療改革法”的內容。

除“醫療改革法”外，我們預計聯邦和州兩級的立法者、監管機構和第三方支付機構將繼續提出建議，以降低醫療費用，同時擴大個人的醫療福利。這些變化中的某些可能對我們能夠對任何已批准的產品收取的價格或從政府機構或其他第三方付款者為這些產品可獲得的補償額施加限制，或可能增加對像我們這樣的終身科學公司的税收要求。雖然現在預測“保健改革法”或今後的任何立法或條例將對我們產生什麼影響還為時過早，但這些法律可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。

美國以外國家的衞生行政部門不得按足以使我們實現盈利的費率或根本不為我們的任何其他產品候選人提供補償。與美國一樣，這些國家可以通過醫療改革提案，並通過降低償還率來實質性地改變政府支持的醫療保健計劃。

在醫療保險、私營保險公司或外國醫療保險計劃下降低償還率都會對我們產品的定價產生負面影響。如果我們不能為我們的產品收取足夠的費用，那麼我們的利潤就會受到不利的影響。

如果我們失去了關鍵管理人員或科學人員，不能招聘合格的僱員、董事、官員或其他人員或經驗增加補償費用，我們的業務可能會遭受重大損失。

我們高度依賴我們管理和科學工作人員的主要成員，特別是Khoso Baluch、我們的主任兼首席執行官Robert Cook、我們的首席財務官Robert Cook和技術業務執行副總裁John Armstrong。我們未來的成功將在一定程度上取決於我們是否有能力識別、僱用和留住現有和更多的人員。我們面臨着對合格人才的激烈競爭，可能無法吸引和留住發展業務所需的人員。此外，我們的工作部隊位於紐約大都會地區，在那裏，我們所尋求的具有科學和技術技能的人員的競爭非常激烈，很可能會保持高水平。由於這種競爭，我們的補償費用可能會大幅度增加。此外，我們防止前僱員與 us競爭的能力有限。

如果我們不能再僱用合格的人員，我們發展業務的能力可能會受到損害。

隨着時間的推移，我們期望僱用更多具有臨牀測試、臨牀研究和測試、政府監管、配方和製造、銷售和營銷方面專業知識的合格人員。我們與眾多製藥公司、大學和其他研究機構競爭合格的個人。對這些人的競爭是激烈的，我們不能肯定我們對這些人員的搜尋將是成功的。吸引和留住這些合格的人員將是我們成功的關鍵。

我們可能無法成功地管理我們的增長。

我們的成功將取決於我們的業務擴大到使Neutrolin商業化和有效管理任何可能給我們的管理和行政、業務和財政資源造成重大壓力的增長。為了管理這種增長，我們可能需要擴大我們的設施，擴大我們的業務、財務和管理系統，並僱用和培訓更多的合格人員。如果我們不能有效地管理我們的增長，我們的業務可能會受到實質性的損害。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們實質性地違反或默認了我們的任何許可協議協議，該協議的許可方一方將擁有終止許可協議的權利，該許可協議的終止可能會對我們的業務造成實質性損害。

我們的商業成功將在一定程度上取決於我們的許可協議的維護。我們的每個許可協議都為許可方提供了終止許可協議的權限，因為我們的重大違約或協議下的默認，包括未能支付任何所需的里程碑或其他付款。如果許可方根據我們的任何許可協議行使這樣一種終止權，我們將失去相應許可協議下的知識分子財產的權利，這一損失可能會對我們的業務造成實質性損害。

如果我們和我們的許可人得不到保護併成功地捍衞我們各自的知識產權，我們的競爭對手可能會利用我們的研究和開發努力來開發相互競爭的產品。

我們的商業成功在一定程度上取決於為我們的產品和其他技術獲得進一步的專利保護，併成功地捍衞我們目前擁有或將獲得的任何專利，以應對第三方的挑戰。我們目前認為對我們的業務最重要的專利如下：

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U.S. Patent No. 8,541,393 (到期 (2024)(“Prosl 專利”)---在血液透析導管中使用Neutrolin預防感染和維持導管通暢；

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美國專利編號6，166，007(至2019)(“Sodemn 專利”)---一種在醫療假體裝置上抑制或預防感染和凝血的方法；以及

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歐洲專利EP 1 814 562 B1(到期 2025)(“Prosl 歐洲專利”)-一種用於維持和預防血液透析導管感染的低肝素導管鎖定液。

我們目前正在為我們的化合物和治療疾病的方法尋求進一步的專利保護。然而，專利過程受到許多風險和不確定因素的影響，而不能保證我們將通過獲得和捍衞專利成功地保護我們的產品。這些風險和不確定性包括下列：

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可能頒發或許可的專利可能被質疑、無效或被規避，或以其他方式不能提供任何競爭的優勢；

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我們的競爭對手，其中許多人我們擁有比更多的資源，其中許多資源已對競爭的技術進行了重大投資，可能會或已經獲得限制、幹擾或消除我們在美國或國際市場生產、使用和銷售我們的潛在產品的能力的專利；

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可能會對美國政府和其他國際政府機構施加重大壓力，要求限制在美國境內外保護專利的範圍，因為這些治療在全世界衞生問題上證明是成功的公共政策事項；以及

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美國以外的國家可以與美國法院支持的專利法相比，限制較小的專利法允許外國競爭者利用這些法律創造、開發和銷售競爭產品。

此外，美國專利局和商標局以及其他法域的專利局經常要求限制有關製藥和/或與生物技術有關的發明的專利申請，或大幅度縮小範圍，僅包括專利申請中所體現的具體創新，從而限制了保護免受競爭挑戰的範圍。因此，即使我們或我們的許可人能夠獲得專利，專利也可能比預期的要窄得多。

上述專利和專利申請均為我們獨家授權。為了支持我們的專利戰略，我們審查了可專利性和某些操作問題的自由，包括執行某些搜索。然而，專利性和某些操作問題的自由本身是複雜的，我們不能保證有關專利局和/或有關法院將同意我們關於可專利性問題的結論，或同意我們關於操作問題的結論，這可能涉及微妙的索賠解釋和/或索賠責任問題。此外，我們可能不知道所有可能影響我們業務的專利、已公佈的申請或已發表的文獻，因為阻礙了我們將產品候選人商業化的能力，防止我們的產品候選人向我們或我們的許可方申請專利，或覆蓋可能使我們的專利失效的相同或類似的技術，限制我們未來專利申請的範圍或對我們推銷產品候選人的能力產生不利影響。此外，還有可能的是，事先也有可能使我們的專利無效，限制我們未來專利申請的範圍或對我們推銷產品候選人的能力產生不利影響。我們知道但我們不認為影響索賠的有效性或可執行性的藝術，但最終可能被法院或行政小組發現，以影響索賠的有效性或可執行性。如果第三方依據無效和(或)不可執行性的法律主張獲勝，則我們將至少失去對產品候選產品的部分或全部專利的保護。這種專利保護的喪失可能對我們的業務產生重大的不利影響。

除了專利，我們還依賴貿易祕密和專有技術。雖然我們採取措施保護這些信息，與我們的僱員和一些(但不是全部)我們的科學顧問、顧問和合作者簽訂保密和發明協議，但我們不能保證這些協議不會被違反，我們將能夠保護自己免受泄露或所有權糾紛的有害影響，或者我們的商業祕密不會被競爭對手單獨發現。如果這些事件中的任何一個發生，或者我們失去了對我們的商業祕密的保護或專有的訣竅，我們的知識產權的價值可能會大大降低。

目前和今後的知識產權爭端可能需要我們花費時間和金錢來解決這些爭端，並可能限制我們的知識產權。

生物技術和製藥業的特點是就專利、知識產權和其他知識產權進行了廣泛的訴訟，公司利用知識產權訴訟獲得競爭優勢。我們可以發起或受到因我們的競爭對手的專利和待決申請而引起的侵權要求或訴訟，或者我們可能受到我們的競爭對手或其他第三方或PTO或適用的外國機構為重新審查我們擁有的專利的可專利性而提起的訴訟。此外，訴訟可能是必要的，以強制執行我們頒發的專利，以保護我們的商業祕密和技術，或，以確定可執行性，範圍和其他人的專有權利的有效性。

我們在德國提起訴訟，罪名是專利侵權和不公平地使用與Neutrolin有關的專利信息 (如下所述)。我們還對歐洲專利和德國實用新型專利提起了反對訴訟，這是我們侵權訴訟的基礎(如下所述)。辯護和起訴這些正在進行的和未來的知識產權訴訟，PTO或外國程序，以及相關的法律和行政程序是昂貴和耗時的追求，他們的結果是不確定的。在我們可能成為當事方的訴訟或PTO 或外國程序中的不利決定可能會使 us承擔重大責任，包括損害賠償，要求我們從第三方取得許可證，限制或阻止我們在某些市場銷售我們的產品，或使無法執行我們的許可或擁有的專利。雖然專利和知識產權爭端可以通過許可或類似安排來解決，但與這種安排有關的費用可能很大，可能包括我們支付大量的固定付款和正在進行的特許權使用費。此外，可能無法以令人滿意的條件或在 all獲得必要的許可證。

9月9日， 2014，我們向德國曼海姆地區法院提出了一項專利侵犯訴訟，起訴TauroPames GmbH和Tauro-Imprint GmbH 及其各自的首席執行官(“被告”)，聲稱我們的歐洲專利EP 1 814 562 B1受到侵犯，歐洲專利局於2014(“Prosl 歐洲專利”)批准了這一專利(“Prosl 歐洲專利”)。“歐洲專利”涵蓋一種低劑量肝素導管鎖定液，用於維持血液透析導管的通暢和防止感染。在這一行動中，我們聲稱被告通過製造和分發導管鎖定溶液而侵犯了Prosl European 專利，其範圍包括在Prosl European 專利的範圍內。我們認為我們的專利是有效的，我們正在尋求強制救濟並提出索取信息的要求，。帳户、召回、破壞和損害。單獨，圖羅·帕姆已向歐洲專利局提出反對，指控它缺乏新穎性和創造性步驟。我們無法預測被告可能提出的其他辯護，或這些相關事項中任何一項的最終結果。

在對同一被告的同一份申訴中，我們還指控NDP的實用程序DE 20 2005 022 124 U1(“效用模型”)的侵權(要求同樣的補救)，我們認為該專利與其“歐洲專利”(Prosl European )基本相同。主要方面和索賠。法院將這兩項訴訟程序分開，而Prosl 歐洲專利和UtilityModel的索賠現正分別審理，TauroP連姆已向德國專利和商標局(“德國專利和商標局”)提出了一項取消訴訟對效用模式的訴訟，其依據是與反對Prosl European 專利的人提出的類似的論點。

2015年月27日，地區法院舉行了一次聽證會，以評估與其TauroLock-HEP100TM和 TauroLock-HEP500TM產品的製造、銷售和分銷有關的Utility 模型是否受到了TauroPham的侵犯。阿聽證在同一法院於1月30日舉行的同一法庭上，2015分別就侵犯歐洲專利的問題進行了單獨但相關的討論。

法院於2015年5月8日作出裁決，暫停訴訟程序。法院在裁決中裁定，德國陶羅帕姆公司將其TauroLock 導管鎖定解決方案赫爾100和赫普500商業化，既違反了歐洲專利，也違反了效用模式，而且，不存在允許TauroPinfo優先使用的權利。繼續在德國製造、使用或銷售其產品。然而，法院拒絕向我們發出有利於我們的強制令，因為它認為歐洲專利局在Prosl歐洲專利案中，或德國PTO案中，就實用模式而言，可能認為這類專利或實用新型無效的可能性很大，從而排除了 TauroPams繼續商業化的可能性。具體而言，法院注意到有可能公佈某些關於使用產品的指示，這些指示可被視為構成現有技術。因此，地區法院裁定，它將推遲審議我們關於禁令和其他救濟請求的任何考慮，直到EPO或德國PTO就Prosl歐洲專利和公用事業模型的基本有效性作出裁決。

在EPO之前對Prosl歐洲專利提出的反對正在進行中。EPO (和德國專利組織)在初步審議時認為，由於現有技術的公佈，該專利不是發明性的或新穎的。歐洲專利局反對派分部的口頭訴訟於2015年月25日在舉行，三名法官專利審查員小組審議了與Prosl歐洲專利的有效性有關的論點。聽證會延期，因為小組認為，TauroPams公司的董事總經理之一 Claus Herdeis必須作為證人在另一次聽詢會上作證，以彌補TauroPham提出的關於出版現有技術的文件中的一些空白。

德國首席技術官於2016年月29日在與實用模式有關的有效性程序中舉行了一次聽證會，小組在該聽證會上確認了其初步發現，根據先前發表的一份參考資料，效用模型是無效的，因為它提到了將肝素添加到以牛磺酰氨酸為基礎的解決方案中可能會帶來的好處。裁決可以上訴，並且只有一個宣示性效果，因為實用程序模型已在11月2015過期。此外，它與正在進行的關於EPO對Prosl專利的有效性和可能侵權的審議沒有任何關係。我們於2016年9月7日對裁決提出上訴。

2016年10月，圖羅·帕姆又向歐洲專利局提交了一份令狀，要求給聽證日期，並提出進一步的論點，特別是考慮到德國首席技術官2016年6月關於實用新型無效的決定，我們對此提出了上訴。#date0#11月22日，德國慕尼黑EPO就此事舉行了一次口頭聽證會。在聽證會上，小組認為，根據歐洲知識產權法的技術方面， Prosl歐洲專利將失效，因為它不符合歐洲知識產權法對新穎性的要求。我們不同意這一決定，計劃提出上訴。我們的呼籲部分是基於反對派司將發表的書面意見，預計該意見將於2018第二季度發表。我們繼續認為，歐洲專利方案確實是新穎的，它的有效性應該保持。我們不能保證在這件事上，德國PTO或EPO都會佔上風。此外，目前對TauroP氨的不公平競爭訴訟沒有受到影響，並將繼續下去。

在1月16日， 2015，我們向德國科隆地區法院對TauroPamesGmbH及其管理董事提出了控告，在控訴中，我們指控TauroPames違反了“德國不正當競爭法”，因為它未經授權而使用了由 TauroPmi祕密獲得的專有信息。我們認為，TauroPhim是不正當的和。不公平using its proprietary information relating to the composition and manufacture of Neutrolin, in the manufacture and sale of TauroPharm’s products TauroLockTM, TauroLock-HEP100 and TauroLock-HEP500. We seek a cease and desist order against TauroPharm from continuing to manufacture and sell any product containing taurolidine (the active pharmaceutical ingredient (“API”) of Neutrolin) and citric acid in addition to possible other components, damages for any sales in the past and the removal of all such products from the market.2015年月19日，在德國科隆地區法院舉行了一次初步聽證會，審議我們的索賠要求。法官沒有就我們申訴的是非曲直作出任何決定。2016年月14日，法院以法院命令的形式發佈了一項臨時決定，概述了幾個主要與法院有興趣澄清事實和審查任何和所有現有文件有關的問題，特別是關於具體知道由誰和何時向TauroPmi提供的問題。我們編寫了所要求的答覆，並提供了各自的文件。圖羅·帕姆薩還在同一期限內提出了另一份令狀，雙方在4月底提出了進一步的令狀，更詳細地闡述了各自的論點。2016年月15日，就此問題又舉行了一次口頭聽證會。在這次聽訊中，法院聽取了 us和TauroPhim關於不公平競爭指控的論點，法院沒有在法官席上作出裁決，並表示它準備進一步審查我們指控的基本事實。2017年月7日，法院以法院命令的形式發佈了另一項臨時裁決，再次概述了與雙方在程序中的辯論有關的若干問題。特別是，法院要求我們進一步具體説明我們的請求，並進一步證實Biolink向TauroPhim提供了更多的瞭解情況的細節，這些細節是由誰和何時提供的。法院還提出了一個問題，即當時提供給TauroPines的訣竅是否仍可被認為是祕密技術--還是在此期間可能已被公開。法院給予雙方對這一法院命令作出答覆的機會，並提供補充事實和證據，直至2017年5月15日。雙方已就這一事項提交了進一步的令狀，法院已定於5月8日(2018)再舉行一次聽訊。在重新安排了幾次之後，聽證會現定於2018年月日舉行。我們打算繼續追查這個事項，並提供可能需要的補充文件和其他證據，以支持其索賠。

如果我們侵犯了第三方的權利，我們就會被阻止銷售產品，並被迫支付損害賠償和對訴訟進行辯護。

如果我們的產品、方法、工藝和其他技術侵犯了其他各方的所有權，我們將招致實質成本，我們可能必須執行以下一個或多個操作：

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獲得許可證，但這可能不是可用在商業上合理的條件下，如果是；

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放棄侵權產品候選人;

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重新設計我們的產品或工藝以避免侵權；

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停止使用聲稱的主題在他人擁有的專利；

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支付損害賠償；或

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辯護訴訟或行政程序，無論我們贏或輸，都可能代價高昂，而且可能導致我們的財政和管理資源被大量挪用。

與依賴第三方有關的風險

如果我們無法發展和保持與被許可方或合作伙伴的合作營銷關係，或創建有效的銷售、營銷和分銷能力，則可能無法成功地銷售我們的產品或銷售它們。

我們的Neutrolin業務戰略依賴於與具有營銷和銷售醫療設備和醫藥產品經驗的大公司合作；對於其他產品，我們也可以依靠這種營銷合作或對我們的產品候選人頒發許可證。具體而言，對於 Neutrolin，我們與沙特阿拉伯、阿聯酋和韓國的銷售和營銷公司各有一份分銷商協議(在獲得批准進入韓國市場後)。在 2017，我們宣佈了一個商業合作與Hemotech SAS覆蓋法國和某些海外領土。假設我們獲得其他市場適用的監管批准，我們計劃與一個或多個第三方簽訂銷售協議，在歐洲、中東和其他市場銷售Neutrolin。然而，我們不能保證能夠成功地維持這些關係或建立並保持額外的營銷、銷售或分銷關係，也不能保證這種關係會成功，或者我們將成功地獲得市場對我們產品的接受。如果我們與第三方達成任何營銷、銷售或分銷安排，我們的產品收入將低於我們直接銷售和銷售我們的產品，而我們所獲得的任何收入將取決於這些第三方的努力。

如果我們無法建立和維持這樣的第三方銷售和營銷關係，或者選擇不這樣做，我們將不得不建立我們自己的內部能力。我們目前沒有銷售、營銷或分銷基礎設施。為了直接銷售我們的任何產品，我們需要發展一支具有技術專長和支持分銷能力的營銷、銷售、和分銷力量。建立營銷、銷售和分銷能力將需要時間，而將大大增加我們的成本，可能需要大量的額外資本。此外，對精通銷售和營銷的人員的競爭十分激烈，我們可能無法吸引具備銷售、銷售和銷售產品所需資格的個人。沒有任何保證我們將能夠建立內部營銷，銷售或分發能力。如果我們不能，或選擇不建立這些能力，或者如果我們建立的能力不足以滿足我們的需要，我們將需要建立與第三方的合作營銷、銷售或分配關係，而我們可能無法以可接受的條件或根本無法做到。

我們目前沒有內部營銷和銷售組織，目前我們依賴於和打算繼續依賴第三方的市場。和銷售Neutrolin. 如果我們無法與第三方簽訂或維持協議，在獲得批准後向市場銷售Neutrolin或任何其他產品，或無法建立我們自己的營銷和銷售能力，則可能無法產生大量或任何產品收入。

我們沒有內部銷售組織。到目前為止，我們已經並打算繼續依靠第三方來銷售、銷售和銷售Neutrolin和我們可能開發的任何其他產品。但是，我們可能無法維持目前和未來的安排，或與第三方達成新的安排，以優惠的條件出售Neutrolin或任何其他產品。在這種情況下，我們將不得不發展我們自己的營銷和銷售力量。建立和發展我們自己的銷售隊伍將是昂貴和耗時的，可能會延誤任何。產品啟動，我們無法確定我們能夠成功地開發這種能力。此外，利用第三方使我們批准的產品商業化，減少了如果我們自己將這些產品商業化的話，我們將獲得的收入。

我們已與獨立公司簽訂協議，在沙特阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國和法國銷售Neutrolin，並經管制批准後在韓國銷售。如果Neutrolin獲得FDA的批准，我們可能會在美國尋求銷售合作伙伴。因此，我們將依靠這些公司和個人在這些國家和任何其他獲得批准的國家取得銷售的成功。如果這些公司或個人不以任何理由，即我們的業務，前景和業務結果可能會受到重大影響。為銷售和營銷尋找一個新的或替代的組織可能很困難，這將進一步損害我們的業務、業務前景和業務結果。

如果我們或我們的合作者不能以足夠的數量生產我們的產品，或者無法獲得生產設施的管理批准，我們可能無法滿足對我們產品的需求，我們可能會失去潛在的收入。

完成我們的臨牀試驗和Neutrolin及任何其他產品候選產品的商業化需要獲得或開發生產我們產品候選產品的充足供應的設施。目前，我們所有的製造過程都是外包給第三方的，我們期望它們繼續外包給第三方。具體來説，我們將依靠一個或多個製造商向我們和/或我們的銷售夥伴提供商業數量的Neutrolin。如果，由於任何原因，我們無法依靠我們目前的來源來製造Neutrolin或任何其他產品候選產品，或用於臨牀試驗或商業數量的活性藥物成分或api，那麼我們將需要確定，並與其他或替代第三方製造商簽訂合同，為臨牀前、臨牀、和商業用途製造化合物。我們可能無法識別這樣的額外或替代第三方製造商，或在與任何我們確定的可接受的條款談判。這種第三方製造商在生產臨牀材料或商業產品之前，必須獲得fda或適用的外國批准，並且任何已識別的產品都可能得不到的批准，或者可能無法保持這種批准。此外，我們可能與其他公司競爭進入這些製造商的設施，如果製造商給予其他客户比他們給予我們更高的優先權，我們可能會在製造方面受到延誤。如果我們無法保證和保持第三方製造能力，我們產品的開發和銷售以及我們的財務業績可能會受到實質性的影響。

在我們自己開始商業化生產 Neutrolin或任何其他產品之前，我們必須獲得生產設施和工藝的管理批准。用於臨牀和商業目的的藥品的製造必須符合cGMP和適用的非美國法規要求。cGMP要求管理質量控制和文件的政策和程序。遵守cGMP和非美國的規範要求我們在生產、記錄和質量控制方面花費時間、金錢、和精力，以確保產品符合適用的規格和其他要求。我們還必須在fda或非美國監管機構批准之前通過預批准檢查(br})。如果未通過預批准檢查，則可能會嚴重延遲對我們產品的法規批准。如果我們不遵守這些的要求，我們將受到可能的管制行動，並且可能被限制在允許我們銷售我們的產品的管轄區內。因此，我們的業務、財務狀況、和業務結果可能受到嚴重的不利影響。

公司和學術合作者可能採取拖延、阻止或破壞我們產品成功的行動。

我們的產品候選人的開發、臨牀測試、製造和商業化的業務和財務戰略在很大程度上取決於我們與公司、學術機構、許可人、許可人和其他各方的合作。我們當前的策略假設我們將成功地建立和維護這些協作或類似的關係。然而，不能保證我們將成功地建立或維持這種協作。我們現有的一些協作，例如我們的許可協議，在某些情況下，可以在處終止。替代協作者可能無法在有吸引力的條件下終止。

此外，任何合作者的活動將不在我們的控制範圍內，也可能不在我們對影響的能力範圍之內。不能保證任何合作者將履行其義務，使我們滿意或完全滿意，我們將從這種合作中獲得任何收入或利潤，或任何合作者將不會與我們競爭。如果不進行任何合作，我們可能需要更多的資金來自行開發和銷售我們的產品候選人，而且可能無法成功地開發和銷售這類產品。此外，缺乏發展和營銷合作可能導致將產品候選人引入某些市場和(或)減少產品在這些市場的銷售出現重大延誤。

我們所依賴的合作者和其他未獨立驗證的人提供的數據可能是假的、誤導的或不完整的。

我們依賴第三方供應商、科學家和合作者向我們提供與我們的項目、臨牀試驗和業務有關的重要數據和其他信息。如果這些第三方提供不準確、誤導性或不完整的數據，我們的業務、前景和運營結果可能會受到嚴重的不利影響。

與我們普通股有關的風險

在2015財政年度之前，我們發現了我們對財務報告的內部控制和目前的內部控制方面的一個重大弱點。過關財務報告和我們的泄露控制和過程可能不會防止所有可能發生的錯誤。

在2015財政年度之前的幾年裏，我們發現了財務報告內部控制中的一個重大弱點，這與我們有限的財務人員有關，導致對財務報告的管理審查無效，再加上越來越多的。複雜會計處理與我們的融資活動和歐洲的擴展有關。雖然我們在2015彌補了這一重大弱點，但我們不能肯定實質性弱點不會再次出現。

無論設計和操作多麼好，控制系統只能提供合理的，而不是絕對的保證，以保證控制系統的目標得到滿足。對財務報告和披露的控制和程序的內部控制旨在使合理地保證它們對實現其目標是有效的。我們不能絕對保證我們今後可能出現的所有控制問題都將被發現。這些固有的限制包括我們的決策中的判斷可能是錯誤的，而孤立的故障可能由於簡單的原因而發生。人類錯誤或錯誤。我們的控制系統的設計部分是基於對未來事件可能性的假設，而不能保證任何設計在所有可能的未來或在不可預見的條件下都能絕對成功地實現我們規定的目標。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤導致的誤報可能會發生而不會被檢測到。這種情況和今後的任何失敗都可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能對我們的財務狀況和股票價格產生負面影響。

我們共同的股票價格波動很大，很可能會繼續波動，部分原因是我們的普通股的市場有限，你可能會損失你的全部或一部分投資。

在我們的首次公開募股(Ipo)於2010年月30日至4月9日(2018)完成後，我們普通股的高、低銷售價格為$10.40和。 $0.15, 我們的普通股有一個有限的公開市場，我們不能保證一個活躍的交易市場將發展或繼續。由於我們的普通股交易量很低，購買或出售相對較少的股票可能會導致股價的大幅波動。

此外，我們共同的股票的市場價格可能繼續大幅度波動，以響應數目的因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括下列因素：

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Neutrolin在這些市場的市場接受情況哪種批准出售；

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我們需要額外的資本;

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對 Neutrolin的接收或未獲得額外的監管批准，包括FDA在美國的批准；

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臨牀結果審判我們的產品候選人，包括我們正在進行的和計劃在美國的Neutrolin第三階段試驗，或那些我們的競爭對手；

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我們進入或進入損失重大的合作；

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美國和其他國家的法規或法律發展，包括醫療保健支付制度的變化；

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改變金融證券分析師對我們共同股票的估計或投資建議；

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我們的競爭對手宣佈重大發展、戰略夥伴關係、合資企業或資本承諾；

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鍵中的變化人員;

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變體金融業績或被認為與我們相似的公司的業績；

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市場狀況製藥和醫療器械部門和發佈新的或改變的證券分析師報告或建議；

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一般經濟，產業和市場條件；

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關於專利或其他專有權利的事態發展或爭端；

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未來銷售或預期我們或股東出售我們的證券；

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任何其他因素所述在這個“危險因素” 節中。

此外，整個股票市場，特別是醫藥和醫療設備公司的股票，都經歷了價格和數量的極端波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響，而不管我們的實際經營情況如何。

由於這些原因和其他原因，對我們的證券的投資是有風險的，只有當您能夠承受重大損失和您的投資價值的廣泛波動時，才能進行投資。

我們的普通股可能會在以後發行大量的額外股份，它們的出售可能會壓低我們普通股的市場價格。

截至2018年3月31日，我們已發行了下列可轉換為或可行使我們普通股股份的證券：

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對2013年7月發行的227，273股普通股的認股權證，行使價格為1.5美元，於2018年月30到期；

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對2013年5月發行的500，000股普通股的認股權證，行使價格為每股0.65美元，於5月30日到期，2019；

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125，000股認股權證發佈在4月與許可證和轉讓協議修正案有關的新夥伴，其行使價格為每股1.50美元，有效期於4月11日，2018；

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購買總計12萬股普通股的期權，發行給我們的高級職員、董事、僱員及非僱員顧問。下我們修訂並重新制定了2006股獎勵計劃，或2006股計劃，加權平均行使價格為每股1.44美元；

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期權購買我們根據2013股票計劃向我們的官員、董事和非僱員顧問總共發行的5 381 613股我們的普通股，加權平均行使價格為每股1.88美元；

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對75萬股普通股的認股權證，行使價格為$0.90 ，於2019年月22到期；

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對725 000人的認股權證股份普通股，行使價格為$0.90 ，於1月8日到期，2020；

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C-2系列優先股可轉換為1，500，000股普通股；

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C-3系列優先股可轉換為1，040，000股普通股；

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D系列優先股可轉換為1，479，240股普通股；

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E系列優先股可轉換為1，959，759股普通股；

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F級優先股可轉換為12，345，679股普通股，但須作調整；

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2014年3月發行的682，500股普通股的認股權證，行使價格為每股2.50美元，於9月10日到期， 2019；

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對200000股普通股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月3日到期；

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對普通股83，400股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月25到期；

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A系列認股權證對4，078，226股普通股的認股權證，行使價格為 $0.75，於2018年月10到期；

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B系列認股權證為13，964，476股普通股，行使價格為1.05美元，於2022年月10到期；

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承銷商認股權證1，117，158股普通股，行使價格0.9375美元，於2022年月日屆滿；

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564，858股普通股的認股權證，行使價格為0.001美元，於2020年月16到期；

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限制股票單位為97，529股普通股，平均批出日公平價值為每股0.57美元。

發行這些股票的可能性，以及這種股票的實際出售，可能會大大降低我們普通股的市場價格，並妨礙我們今後獲得資金的能力。

我們將需要額外的資金來資助我們今後的活動，這很可能會削弱我們的股東。

到目前為止，我們的商業業務還沒有產生足夠的收入使能夠盈利。截至2017年月31，我們的累積赤字為152.2百萬元，當年因經營業務而蒙受的淨虧損為3，300萬元。終結。根據目前在美國和國外市場上對Neutrolin的開發計劃(包括美國正在進行的血液透析第三階段臨牀試驗)和我們的其他業務需求，管理層認為，截至12月31日，2017歲的現有現金加上通過 3月9，2018籌集的資金，以及提議的新的300萬美元支持設施，用於，該設施最近由我們和Elliott 管理公司簽署，將足以為2018第三季度的業務提供資金。如果可以談判和執行一項明確的協議，我們預計提議的後盾設施將可用於在2018至2018年月16日至7月31日之間使用。此外，我們還需要額外的資金來完成美國於2015年初開始的血液透析臨牀試驗，並通過NDA的備案和營銷批准繼續實施Neutrolin的開發項目。我們預計在可預見的將來，我們將遭受經營損失。此外，我們今後將需要大量的資金來支持我們的行動。我們期望今後尋求資產或債務融資，為我們的業務提供資金。發行額外的股本證券、可轉換債券或其他衍生證券可能會稀釋一些(如果不是全部的話)---如果不是全部的話---我們當時的股東，這取決於融資的條件。

今後出售和發行我們的股票證券或購買我們的股票證券的權利，包括根據股權獎勵計劃，將導致進一步稀釋我們的股東的股份持有人的百分比，並可能導致我們的股票價格下跌。

在我們通過發行股票證券籌集額外資本的範圍內，我們的股東可能會經歷大量稀釋。我們可以像過去一樣，出售普通股票、可轉換證券或其他股票。或更多的交易以價格和我們不時確定的方式進行。如果我們在一個以上的交易中出售普通股、可轉換證券或其他股票證券，投資者可能會被隨後的出售進一步稀釋。這種出售也可能導致對我們現有股東的物質稀釋，新投資者可以獲得優於現有股東的權利。

根據我們的2013股票計劃，我們的董事會被授權授予總計11，000，000股普通股或購買普通股股票的期權給我們的官員、董事、僱員和非僱員顧問。作為#date0#12月31日的號，根據我們的2006股票計劃發行的購買12萬股普通股的期權以每股1.44美元的加權平均行使價格發行，而根據我們的2013股票計劃以每股2.05美元的加權平均行使價格購買 4，842，495股普通股的期權尚未發行。此外，在2017年月31，有未發行的認股權證，以0.001美元至7.00美元的價格購買23，417，891股我們的普通股，以及我們已發行的C-2、C-3、D、E和F優先股的股份，這些股票可轉換成9，136，560股我們的普通股。如果根據我們的2006股計劃或2013股計劃發行更多普通股，或根據我們的2006股計劃或2013股計劃發行的期權，或任何認股權證為普通股行使，或優先股股份被轉換為普通股，股東將經歷稀釋。

根據我們的公司章程文件和特拉華州法律的規定，收購我們可能對我們的股東有利，這可能會使我們的收購更加困難。

我們經修正和恢復的註冊證書中的規定，以及我們修訂和恢復的章程以及特拉華州一般公司法或DGCL的規定，都可能阻止、推遲或阻止對我們公司的合併、收購或其他控制的改變，即使這種改變對我們的股東有利。這些規定包括以下內容：

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授權發行“空白支票”優先股，該優先股的條款可在未經股東批准的情況下發行，其股票可發行；

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禁止我們的股東來自確定我們董事的人數；和

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設立預告要求對於股東提議，可以在股東會議上採取行動，並向我們的董事會提名。

這些規定可能會挫敗或阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，使股東更難替換我們董事會的成員，董事會負責任命我們的管理人員。此外，我們受DGCL第203節的約束，該節一般禁止一家德拉瓦公司在股東成為有利害關係的股東之日起三年內與有利害關係的股東進行任何範圍廣泛的業務組合，除非這種交易得到了董事會的批准。這一規定可能產生勸阻、拖延或阻止某人與我們合併的效果，不論我們的股東是否願意或有益於我們的股東。我們經修訂和恢復的註冊證書中的任何規定，如經修正，或經修正和重新修訂的附例或特拉華州法律，其效果是推遲或阻止控制的改變，可能限制我們的股東獲得我們共同股票股份溢價的機會，也可能影響一些投資者願意支付我們共同股票的價格。

如果我們不遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市標準，我們的普通股可能會從交易所退市。

我們的普通股是目前在紐約證券交易所美國上市交易，和繼續上市我們的普通股在紐約證券交易所美國是取決於我們遵守一些上市標準。這些列表標準包括避免使用的要求。持續2012和2014年度，我們收到紐約證券交易所美國證券交易所發出的通知，説我們不符合“公司指南”第10部分規定的紐約證券交易所美國人繼續上市的標準，具體而言，我們沒有遵守“公司指南”第1003(A)(I)節和第1003(A)(Ii)節，因為我們報告了股東的權益低於規定的數額。結果，我們遵守了公司指南第1009節的程序和要求，並可能被除名。在三月 2015，由於我們的市場資本化，根據公司指南第 1003(A)節，我們重新遵守了紐約證券交易所美國上市的要求。然而，我們不能保證我們將繼續達到紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市標準。

如果我們的普通股不再在美國證券交易所上市，投資者可能只能在一個場外市場交易，包括場外交易公告板。 ® 或者在粉紅牀單上 ® (一種由粉紅紙片有限公司操作的報價介質)。這不僅會損害我們普通股的流動資金，不僅影響到可以以給定價格買賣的股票的數量，這可能因相對缺乏流動性而受到的抑制，而且還會影響到交易的時間延遲和媒體報道的減少。

由於我們的普通股的平均日交易量歷來很低，在二級交易市場上出售我們股票的能力可能是有限的。

由於紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)上我們的普通股日平均交易量一直很低，我們普通股的流動性可能會受到損害。因此，如果我們普通股的平均日交易量高於，我們普通股的價格可能會低於否則的價格。與其他交易所上市公司的股票相比，我國普通股的日平均交易量可能較低，這可能限制投資者在二級交易市場上出售股票的能力。

“便士股票條例”可能對我們的證券的可銷售性施加某些限制。

證券交易委員會通過的條例一般將“便士股票”定義為任何市場價格低於每股5.00美元的股票，或每股低於5.00美元的股票，但有某些例外情況除外。在國家證券交易所上市的證券不受“分文股”定義的限制。我們的普通股是在美國紐約證券交易所上市的，因此不被認為是一分錢的股票。然而，如果我們不能維持我們的普通股在紐約證券交易所美國上市，我們的普通股將被視為一分錢的股票。在這種情況下，我們的普通股將受到規則的約束，這些規則規定，向已建立的客户和經認證的投資者以外的人出售這類證券的經紀人必須遵守額外的銷售慣例要求(通常是那些資產超過1 000 000美元或年收入超過200 000美元或與其配偶一起出售300 000美元的人)。對於這種規則所涵蓋的交易，經紀人-交易商必須對購買此類證券作出特別的適當性確定，並在購買之前已收到買方對該交易的書面同意。此外，對於涉及一便士股票的任何交易，除非豁免，否則規則要求在交易之前交付證券交易委員會規定的與便士股票市場有關的風險披露文件。經紀人-交易商還必須披露支付給經紀人和註冊代表的佣金、證券的當前報價，如果經紀人-交易商是唯一的做市商，則經紀人必須披露這一事實，並假定經紀人-交易商對市場的控制。最後，必須發送每月報表，披露帳户中持有的便士股票的最近價格信息和便士股票有限市場的信息。經紀人-交易商必須在向買方提供有關證券的披露材料後兩個工作日內，才能在這種證券中進行交易。因此， “便士股票”規則限制了經紀人-交易商出售我們證券的能力，並影響到投資者在二級市場上出售我們的證券的能力，以及這種購買者可以出售任何此類證券的價格，從而影響到我們共同股票市場的流動性。

股東應該意識到，根據證券交易委員會的説法，近幾年來，便士股票市場受到欺詐和濫用模式的影響。這種模式包括：

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對證券市場的控制由一個或多個經紀人-交易商，往往是與發起人或發行者有關；

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通過操縱價格預先排列的購買和銷售的匹配以及虛假和誤導的新聞稿；

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“鍋爐房”做法高缺乏經驗的銷售人員的壓力銷售策略和不切實際的價格預測；

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出價過高且未披露微分並通過出售經紀人來提高價格；以及

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在價格被操縱到預期的水平之後，發起人和經紀人-交易商對同一種證券進行批發傾銷，以及這些價格不可避免地崩潰，從而導致投資者損失。

我們不打算對我們的普通股支付紅利，因此我們的普通股的任何回報都將限於我們普通股的價值。

我們從來沒有申報過我們的普通股分紅，現在也沒有計劃在可預見的將來宣佈我們的普通股分紅。根據我們的D，E和F系列可轉換優先股的條款，只要這些優先股仍未發行，我們不得宣佈或支付任何股息，也不得對我們的任何股票或其他權益證券進行任何分配。我們目前希望保留未來的收益，，如果有的話，用於經營和擴大我們的業務。今後現金紅利的支付，如果有的話，將由我們的董事會酌情決定，並將取決於諸如收益水平、資本要求、我們總的財務狀況以及我們的董事會認為相關的任何其他因素。給我們普通股持有者的任何回報都將限於他們普通股的價值。

與此產品相關的額外風險

管理人員將對此提供的收益的使用具有廣泛的酌處權，並且可能無法有效地使用這些收益。

由於我們沒有指定從這一提議中獲得的淨收益數額用於任何特定目的，我們的管理層將有廣泛的酌處權，以適用這一提議的淨收益，並可將其用於在提供時所設想的目的以外的其他目的。我們的管理層可能會使用淨收益用於公司目的，但這可能不會改善我們的財務狀況或市場價值。管理部門未能有效地運用這些資金，可能會造成財務損失，從而對我們的業務產生重大不利影響，使我們普通股的價格下降，並推遲產品候選人的開發和商業化。

你可能會經歷立即和實質性的稀釋。

此次發行的每股發行價可能超過本次發行前已發行普通股每股實際賬面價值。假設在與B.Riley br}的銷售協議期間，我們的普通股總計58，800，000股以每股0.25美元的價格出售，這是我們在紐約證券交易所的普通股最後一次報告的銷售價格，即2018年月5日均為總價。收入1 470萬美元，扣除佣金和 us應付的估計總髮行費用後，立即稀釋0.09美元。每股，代表我們調整後的每股有形帳面淨值(2017)之間的差異，在實施此提議後，和假定的發行價。行使未清償股票期權和認股權證可能會導致進一步稀釋您的投資。請參閲下面題為“稀釋”的部分，以更詳細地説明如果您參與此產品將引起的稀釋。

您可能會因為未來的股權的發行而經歷未來的稀釋。

我們需要大量的額外資金來完成美國開發 Neutrolin的工作。為了籌集更多的資本，我們計劃在未來提供我們的普通股或其他可轉換為我們的普通股或可兑換的其他股票的的額外股份，其價格可能與這次發行的每股價格不同。我們可以以低於投資者在這次發行中所支付的每股價格出售股票或其他證券，將來購買股票或其他證券的投資者可以享有優於現有股東的權利。在未來交易中，我們出售普通股或可轉換或可轉換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在這種股票發行中支付的每股價格。

關於前瞻性語句的特別説明

證交會鼓勵公司披露前瞻性信息，這樣投資者才能更好地瞭解公司的未來的前景，並做出明智的投資決策。本招股説明書、任何適用的招股説明書補充和我們向證交會提交的文件(br}已被引用納入其中，其中包含了1995“私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性聲明” 。

諸如“可能”、“ ”、“應該”、“ ”、“預期”、“預期”、“項目”、“ 打算”、“計劃”、“相信”等詞認為“ ”以及與有關的任何關於未來業務或財務執行情況的討論所使用的詞語和術語，確定前瞻性報表。前瞻性聲明代表管理層當前對未來事件的判斷，並且受到許多風險和不確定因素的影響，可能導致實際結果與前瞻性語句中描述的大不相同。這些風險包括，，但不限於：CorMedix獲得資金以支持其研究和開發以及臨牀活動和操作的能力，包括Neutrolin的鎖IT-100臨牀試驗；計劃和正在進行的美國Neutrolin第三階段試驗的成本、時間和結果，包括導管相關血流感染事件的預期率的差異以及開始和完成這些試驗所需的資源；與 corMedix管理其有限的能力相關的風險和不確定性現金資源；CorMedix繼續作為持續經營企業的能力；後來與林業發展局的進展可能與林業發展局接受對鎖IT-100 試驗的任何臨時分析不一致；獲得監管機構批准進行臨牀試驗並將CorMedix的產品候選品商業化，包括預期的Neutrolin第二階段試驗和在歐洲以外的國家銷售Neutrolin的營銷；CorMedix臨牀試驗的結果產品候選人及其是否證明瞭這些候選人的安全和有效性；在新市場上推出Neutrolin的相關風險； CorMedix為開發和營銷程序與第三方建立、執行和維持協作的能力；CorMedix對其合作及其許可證關係的依賴；CorMedix在紐約證券交易所美國證券交易所保持其上市的能力；在 CorMedix的協作下實現里程碑；CorMedix的合作；CorMedix的合作。依賴臨牀前和臨牀研究人員、臨牀前和臨牀研究組織、製造商、銷售和營銷組織和顧問；保護由CorMedix開發或授權給CorMedix的知識產權。還請參閲上文“風險因素”項下關於風險和不確定因素的討論，以及我們最近關於表10-K的年度報告，該報告經我們的任何一份表格修訂或補充，隨後就表格10-Q提出季度報告，以及提交給證券交易委員會的對錶格的任何修正，並以參考的方式納入本報告。

鑑於這些假設、風險和不確定性，本招股説明書中所載前瞻性聲明中所討論的結果和事件，任何適用的招股説明書補編或此處或其中以參考方式納入的任何文件中都不可能發生。請投資者不要過分依賴前瞻性聲明，這些聲明只説明本招股説明書或任何適用的招股章程補編的各自日期，或在本招股説明書或任何適用的招股章程補編中以引用方式合併的文件的日期。我們沒有任何義務，我們明確拒絕任何義務，以更新或更改任何前瞻性語句，無論結果是新信息、未來事件或其他情況的。所有隨後可歸因於我們或代表我們行事的任何人的前瞻性陳述，均由本節所包含或提及的警告語句明確限定。

使用收益的

我們目前打算將這一提供的淨收益(如果有的話)用於一般的公司用途，包括臨牀試驗、研究和開發費用，以及一般和行政費用。

我們使用這一項目淨收益的數額和時間安排將取決於若干因素，例如我們的研究和開發努力的時間和進展，任何合作或戰略夥伴努力的時間和進展，以及我們計劃的產品的競爭環境。自本招股説明書之日起，我們無法確定地説明本次發行給我們的淨收益的所有特定用途。因此，我們的管理層在這些收益的時間和應用方面將具有廣泛的酌處權。在應用上述淨收益之前，我們打算將收益暫時投資於短期、有息的工具。

稀釋

截至12月31日，我們的有形帳面淨值( 2017)約為7，193，351美元，或0.10美元。普通股每股。每股有形淨賬面價值是通過減去我們的總有形資產減去無形資產資產減去我們的負債總額，再除以已發行的普通股股份數來計算的。在我方出售全價1，470萬美元的普通股後，該股可能以0.25美元的假定發行價出售每股，這是我們在紐交所美洲證券交易所的普通股的收盤價，於2018，04年4月5日，在扣除估計的發行佣金和 us應付的費用之後，截至12月31日，我們經調整的有形帳面淨值大約為2017。 $21,340,351, or $0.16 普通股每股。這意味着，對我們現有的股東而言，有形帳面淨值立即增加0.06美元，而有形賬面淨值則立即大幅稀釋0.09美元。給新投資者每股。下表説明瞭每股稀釋的假設：

假定公開發行每股價格		$ 0.25
截至2017年度12月31日每股有形帳面淨值	$0.10
可歸因於這一出售的每股實際賬面價值增加	0.06
調整後的每股實際賬面價值為2017，012月31日，給出了的影響。		0.16
向在本次發行中購買股票的新投資者稀釋每股股份(br}		$ 0.09

為説明起見，上表假定，共有58，800，000股我們的普通股以每股0.25美元的價格出售，這是我們於4月5日在紐約證券交易所美洲證券交易所(NYSE American)上最後一次報告的普通股的出售價格，總收益為1，470萬美元。在這次發行中出售的股票，如果有的話，將不時以不同的價格出售。增加$0.06 根據上表所示的每股0.25美元的假定發行價出售股票的價格，假定我們的所有普通股總額為1 470萬美元按此價格出售，將使我們在發行後調整後的每股淨有形賬面價值增加到每股0.18美元，並將使本次發行中的新投資者每股有形賬面淨值的稀釋程度增加到 0.13美元。每股扣除佣金和估計的總提供費用後，由我們支付。如果在出售股票的價格上比上表所示的假定每股0.25美元的發行價減少0.06美元，假設以該價格出售我們所有的普通股，總額為14.7美元，則在向出售之後，我們調整後的每股實際賬面價值將減少0.15美元。在扣除佣金和估計我們應付的發行費用後，每股向新投資者的每股實際賬面價值將減少到每股0.04美元。此信息僅為説明目的而提供。

在行使任何未執行的期權或認股權證的範圍內，根據我們的2006股票獎勵計劃或我們的 2013股票獎勵計劃發行新的期權，或者我們今後發行更多的普通股股份，將進一步稀釋給新投資者。

上述討論和表格是以截至2017年月31已發行的普通股71，413，790股為基礎的，不包括在2017年12月31日未發行證券之後的股：

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對2013年7月發行的227，273股普通股的認股權證，行使價格為1.5美元，於2018年月30到期；

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對2013年5月發行的500，000股普通股的認股權證，行使價格為每股0.65美元，於5月30日到期，2019；

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對2013年4月向ND Partners發行的125，000股認股權證，與許可證和轉讓協議修正案有關，行使價格為每股1.5美元，於4月11日、2018年月日到期；

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期權根據我們修訂和恢復的2006股獎勵計劃(或2006股票計劃)向我們的官員、董事、僱員和非僱員顧問總共購買12萬股我們的普通股，加權平均行使價格為每股1.44美元；

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期權根據我們的2013股票計劃向我們的幹事、董事和非僱員顧問總共購買4，842，495股我們的普通股，加權平均行使價格為每股2.05美元；

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購買我們於2013年2月19日發行的普通股400，000股的授權令，行使價格為1.5美元，於2018年月19到期；

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對75萬股普通股的認股權證，行使價格為$0.90 ，於2019年月22到期；

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對725，000股普通股的認股權證，行使價格為$0.90 ，於2020年月8日到期；

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C-2系列優先股可轉換為1，500，000股普通股；

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C-3系列優先股可轉換為1，040，000股普通股；

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D系列優先股可轉換為1，479，240股普通股；

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E系列優先股可轉換為1，959，759股普通股；

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F級優先股可轉換為12，345，679股普通股，但須作調整；

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2014年3月發行的682，500股普通股的認股權證，行使價格為每股2.50美元，於9月10日到期， 2019；

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對200000股普通股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月3日到期；

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對普通股83，400股的認股權證，行使價格為7.00美元，於2020年月25到期；

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A系列認股權證對4，078，226股普通股的認股權證，行使價格為 $0.75，於2018年月10到期；

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B系列認股權證為13，964，476股普通股，行使價格為1.05美元，於2022年月10到期；

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承銷商認股權證1，117，158股普通股，行使價格0.9375美元，於2022年月日屆滿；

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#date0#11月16日發行的564，858股普通股的認股權證，行使價格為0.001美元，有效期為11月16日，2020；

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限制股票單位，用於66，414股普通股，平均授予日期公允價值為每股2.08美元。

普通股市場

我們的普通股在NYSE American上交易，代號為“crmd”。下表列出了在紐約證券交易所美國證券交易所報告的期間內，我們的普通股的高低銷售價格：

財政年，截止2018	高	低層
第一季度	$ 0.59	$ 0.17
第二季 (至2018年月13日)	$0.30	$0.18

2017財政年度	高	低層
第一季度	$2.48	$1.44
第二季度	$1.64	$0.36
第三季度	$0.54	$0.32
第四季度	$0.77	$0.45

2016財政年度	高	低層
第一季度	$2.88	$1.15
第二季度	$4.54	$1.83
第三季度	$3.12	$1.35
第四季度	$3.26	$1.46

根據我們的轉帳代理人提供的信息，在2018年月5日，我們有61位持有我們普通股記錄的人。

我們從未申報過股票的股息，目前也沒有計劃在可預見的將來宣佈我們普通股的股息。我們希望保留我們未來的收益，如果有的話，用於我們業務的運營和擴展。此外，根據我們的系列D、E系列和F系列非可轉換優先股的條款，只要這些優先股仍未發行，我們不得申報或支付任何股息，也不得對我們的任何普通股或其他股票有價證券作出任何分配。在符合上述規定的情況下，今後支付現金分紅(如果有的話)將由我們的董事會酌情決定，並將取決於諸如收入水平、資本要求、我們的總體財務狀況和我們董事會認為相關的任何其他因素。

分配計劃

我們已與B.Riley FBR，Inc.簽訂了一項市場發行銷售協議，稱為銷售協議。根據銷售協議，我們可以通過B.Riley FBR代理，不時發行和出售高達14，700，000美元的我們的普通股，但有一定的限制，包括號。或美元數額在根據與提供有關的登記聲明註冊的股份中，銷售協議的形式作為證物提交給本招股説明書所包含的註冊聲明。並由引用在本招股説明書中合併。根據銷售協議所作股份的出售(如有的話)，將按照根據“證券法”頒佈的規則415 的定義，採用任何被視為“在市場發售”的方法進行。我們可以指示B.Riley FBR 不出售普通股，如果銷售不能達到或超過我們不時指定的價格。我方或B.Riley FBR可在接到通知後暫停提供普通股，並視其他條件而定。

每次我們希望根據銷售協議發行和出售普通股時，我們都會通知B.Riley FBR發行股票的數量或美元價值，預計出售的日期，任何可能無法銷售的最低價格，以及我們認為適當的其他銷售參數。一旦我們指示B. Riley FBR，除非B.Riley FBR拒絕接受通知的條款，B.Riley FBR已同意使用其符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力出售這類股份，但不得超過此種條款規定的數額。B.Riley FBR在銷售協議下出售我們的普通股的義務受若干條件的限制，我們必須滿足這些條件。

我們將支付B. Riley FBR佣金，以支付其代理出售普通股的服務。在此，Riley FBR將有權獲得相當於出售普通股收益總額3%的佣金。此外，我們同意償還B.Riley FBR的某些費用，數額不超過25，000美元。我們估計，根據銷售協議條款，不包括支付給B.Riley FBR的賠償，該提議的總費用約為100，000美元。

普通股銷售的結算一般發生在任何銷售日之後的第二天，或在我們和B.Riley FBR就某一特定交易商定的另一日期，以換取向我們支付淨收益。沒有安排在代管、信託或類似安排中收到資金。

關於代表我們出售普通股的問題，B.Riley FBR將被視為“證券法”意義上的“承銷商”，B.Riley FBR的補償將被視為承保佣金或折扣。我們已同意向B.Riley FBR提供賠償和繳款，以對抗某些民事責任，包括根據“證券法”承擔的責任。我們還同意償還B.Riley FBR的某些其他指定費用。

根據銷售協議提供我們的普通股將在(I)出售本招股説明書中為規定的所有普通股時終止，或(Ii)按本招股説明書中規定的終止銷售協議。

Riley FBR及其附屬公司將來可能為我們和我們的子公司提供各種投資銀行業務和其他金融服務，他們今後可能會為此收取慣例費用。在條例M所要求的範圍內，B.Riley FBR將不從事涉及我們普通股的任何市場造市活動，而根據本招股説明書，發行正在進行中。

截至4月6日，14，700，000美元相當於我們公眾浮動的三分之一(約為44，400，000美元)，受表格S-3的一般指示I.B.6 的限制。

我們普通股的描述

根據我們經修正和恢復的註冊證書，經修正，我們有權發行160，000，000股普通股，每股票面價值為0.001美元。截至2018年3月31日，我們已發行普通股81，786，902股。

在總結我們普通股的某些條款之後，表示不完整。你應該參考我們修正的和重新註冊的註冊證書，以及我們修正的和重新修訂的附例。我們於2010年3月1日向證券交易委員會提交了經修訂和恢復的公司註冊證書，作為我們向證交會提交的登記聲明的證物，並將修正和恢復的註冊證書作為證物提交給我們於2010年3月19日向證交會提交的表格S-1/A的登記表，我們於3月27日向證券交易委員會提交的關於表格10-K的年度報告，以及我們關於表格8-K 的最新報告，於2017年8月10日提交給證交會。我們為我們每一批C-2、C-3、D和E無表決權優先股提交了一份修正的和恢復的指定證書，作為我們目前關於9月16，2014表格8-K的報告的證物，以及在2017年月11，我們的F系列無表決權的優先股的修正和恢復的指定證書。我們在2016年月10向證券交易委員會提交了修改後的和重新修訂的章程，作為我們提交給證交會的10-Q表格季度報告的一個證物。以下摘要也受適用法律規定的限制。

我們普通股的持有人有權對所有要由股東表決的事項按每股投一票，而且沒有累積表決權。一般而言，所有須由股東投票表決的事項，必須以過半數(或在選舉董事的情況下，以多數票)批准，並須以所有親自出席的普通股股份或由代理人代表的普通股的所有股份所投出的多數票(如屬選舉董事，則為多數票)批准，但須符合給予任何優先股持有人的任何表決權。

普通股的持有人有權獲得應繳股息，如有的話，應以現金、股票或其他方式支付，條件是本公司董事會不時宣佈動用法律上可用於支付股息的資金，但可適用於任何未清的優先股的任何優先權利。如果本公司發生清算、解散或清盤，在全額償付所有未清債務和其他負債後，普通股持有人有權按比例分享所有剩餘資產，但須受優先發行優先股(如果有的話)的分配權的限制。普通股任何股份均無優先認購權或其他認購權購買更多普通股股份。沒有適用於普通股的贖回或償債基金規定。所有普通股的流通股份都是全額支付和不應評税的，本登記聲明中所列的普通股份額將全額支付和不評税。我們的普通股持有人的權利、偏好和特權將受我們今後可能發行的任何優先股持有人的權利的制約，並可能受到這些權利的不利影響。我們購買的所有普通股將在任何時候可供我們重新發行。

轉移代理和註冊官

我們普通股的轉讓代理和登記機構是VStock Transfer，LLC。轉帳代理人的地址是紐約伍德米爾，Lafayette place，11598，電話號碼是(212) 828-#number1#。

特拉華州法律的某些條款和我們修訂和重新聲明的註冊證書和修訂和重述的細則

DGCL中的某些規定和我們經修正的和重新註冊的註冊證書，以及下面討論的我們修正和恢復的附例，可能會使投標、代理競爭或其他接管的企圖更加困難或阻礙。預計這些規定將鼓勵尋求獲得本公司控制權的人首先與我們的董事會談判。我們認為，提高我們同不友好或未經請求的收購或改組我們公司的提議的支持者談判的能力的好處大於阻止這些建議的缺點，因為就這些建議進行談判可能導致改進他們的條件。

特拉華州反收購法

我們受DGCL第203條的約束，這是一項反收購法.一般而言， 203節禁止公開持有的特拉華州公司與“感興趣的股東”進行“業務合併”，自該人成為有利害關係的股東之日起，為期三年，除非：

●

董事會批准在有利害關係的股東達到這一地位之日之前，該股東成為有利害關係的股東的交易；

●

當股東成為有利害關係的股東時，他或她在交易開始時至少擁有公司有表決權股票的85%，但不包括董事和高級人員所擁有的股份，以及僱員福利計劃所擁有的某些股份；或

●

在企業合併獲得董事會批准之日起或之後，在股東年會或特別會議上，公司有表決權的股份至少有662/3%的肯定票授權該企業合併。

一般來説， a“業務組合”包括合併、資產或股票出售或其他交易，從而為有關股東帶來財務利益。一般而言，“有利害關係的股東”是指與關聯公司和關聯者一起擁有或是公司的附屬公司或聯營公司，並在確定有利害關係的股東地位之前三年內擁有一家公司的表決權股票15%或以上的人。

DGCL第203節的存在將預期對我們董事會未批准的交易具有反收購效應，包括阻止可能導致超過我們普通股股票市場價格的企圖。

憲章文件

我們經修正的、經修正的、修正的和重新修訂的公司註冊證書，包括一些可能具有阻止敵對收購或推遲或防止本公司控制或管理改變的規定。第一，我們修訂的“ ”和“章程”規定，誰可以召集股東特別會議，這種會議只能由董事會主席、首席執行官、董事會或至少佔我們未付股東總數的15%的股東召集。第二，我們修正和恢復的公司註冊證書不包括董事累積投票的規定。根據累積投票，持有某一類別股份足夠百分比的少數股東可確保選舉一名或多名董事。第三，我們修訂的“ ”和“章程”規定，我們董事會的董事人數可從5名至9名不等，完全由我們的董事會確定，該委員會已將董事的數目定為7名。第四，由於我們授權董事人數的任何增加以及因死亡、辭職、退休、取消資格或其他原因(包括由股東投票從職位上撤職)而產生的新設立的董事職位，將由當時任職的董事會的多數填補。最後，我們修訂和恢復的“章程”規定了關於提名候選人擔任董事和股東提案的程序，包括提前90天通知的要求。我們修訂和恢復的公司註冊證書、修正和恢復的章程和特拉華州法律的這些規定和其他規定可能會阻礙潛在的收購提議，並可能推遲或防止公司控制或管理方面的改變。

法律事項

懷裏克·羅賓斯公司(Wyrick Robbins Yates&Ponton LLP，北卡羅來納州羅利)將傳遞本招股説明書提供的普通股的有效性。B.Riley FBR由新澤西州紐瓦克的Duane莫里斯有限公司代理。

專家們

CorMedix公司截至12月31日、2017和2016年度的財務報表及其後各年的財務報表，已由參考報告併入本報告(該報告對財務報表表示無保留意見，幷包括關於該公司作為會計專家和審計專家的權威對該公司能否繼續作為一種持續經營的公司的嚴重懷疑)的事項段的一個重點。

在這裏您可以找到其他信息

此招股説明書是我們根據證券法向 SEC提交的表格S-3上的登記聲明的一部分，並不包含註冊聲明中所列的所有信息。每當本招股説明書中引用我們的任何合同、協議或其他文件時，這種引用可能不是完整的，您應該參考作為登記聲明一部分的證物，或參考本招股説明書中通過引用納入本招股説明書的其他文件，以獲得該合同、協議或其他文件的副本。由於我們受到交換法的信息和報告要求的約束，所以我們向SEC提交年度、季度和當前報告、代理報表和其他信息。我們的證交會文件可通過因特網在證券交易委員會的網站上查閲，網址為http：//www.sec.gov。您也可以閲讀和複製任何文件，我們存檔在證交會的公共資料室在100F 街，N.E.，華盛頓特區20549。請致電 1-800-SEC-0330向證交會查詢有關公共資料室運作的進一步信息。

以引用方式納入文件

SEC允許我們“引用”我們所提交的其他文檔中的信息，這意味着我們可以通過引用這些文件向您披露重要信息。引用所包含的信息被認為是本招股説明書的一部分。本招股章程中的信息將取代我們在本招股説明書日期之前以參考方式提交給SEC 的信息，而我們稍後向SEC提交的信息將自動更新和取代本招股説明書中的信息。我們通過引用包含的文件如下：

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我們根據“交易所法”第13節於2018年月19向證券交易委員會提交的截至2017，2017財政年度的10-K表格年度報告；

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我們對截至#date0#12月31日的財政年度10-K/A的年度報告的修正，根據2018年月11日“外匯法”第13條提交證券交易委員會；

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我們根據“交易所法”第13節，於2月10日、3月3日、4月20日、4月28日、5月3日、6月13日、6月27日、7月12日、8月1日、8月2日、8月7日、8月9日(表格8-K/A)、8月10日、8月28日、8月30日、9月1日、9月5日、11月13日、11月20日、12月4日、12月5日、12月8日和12月11日、2017和2月20日， 26日、27日和22日，2018向證券交易委員會提交了關於表格8-K的當前報告；

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我們普通股的説明載於表格8-A(檔案編號 333-163380)，於2010年月19日提交證券交易委員會，包括為更新這種説明而提交的任何修正或報告；以及

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所有根據“交易所法”提交的文件的在登記聲明提交之日之後和登記聲明生效之前的所有。

我們亦參考根據“交易所法”第13(A)、13(C)、14或15(D)條向證券交易委員會提交的任何未來文件(根據表格8-K第2.02項或表格8-K的第7.01項提交的現行報告除外)，以及在該表格上提交的與該等項目有關的證物，而將合併，除非該表格8-K明文規定相反)，而該等文件是根據交易所法第13(A)、13(C)、14或15(D)條向證券交易委員會提交的。在這種登記聲明生效之前是部分和，直到我們提出一項事後修正，指明終止本招股説明書所作普通股的發行，並將從這些文件提交證券交易委員會之日起成為本招股説明書的一部分。此類未來文件中的信息更新和本招股説明書中提供的信息。

在任何此類未來文件中的任何陳述都將自動被視為修改和替換我們以前向證交會提交的任何文件中的任何信息，這些信息被引用合併或視為在此合併，但前提是以後提交的文件中的聲明修改或替換了這些先前的報表。

本招股説明書中與我們有關的信息應與引用所包含的文件一起閲讀。

根據口頭或書面請求，並且不需向請求者支付費用，我們將向任何獲得招股説明書的人，包括受益所有人提供本招股説明書中以引用方式納入但未隨提交的任何或全部信息的副本。所有請求應提交給：CorMedix公司，注意：國務卿，康奈爾大道400號，套房5000，伯克利高地，NJ 07922，(908) 517-#number2#。

您應該只依賴通過引用或在本招股説明書中提供的信息。我們沒有授權任何人向您提供不同的信息。您不應假定本招股説明書中的信息或此處由引用的文件在本招股説明書或這些文件的前面的日期以外的任何日期都是準確的。

$14,700,000

普通股票

招股説明書

B.Riley FBR

April 16, 2018