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我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上上市，代號為 gthx，最近一次在納斯達克全球選擇市場上報告的普通股售價為每股30.21美元。

根據適用的證券交易委員會規則，我們是一家新興成長型公司。因此，我們受到上市公司報告要求的限制。

我們已給予承銷商30天的選擇權，購買至多510，000股普通股。

投資於我們的普通股涉及高度的風險。參見第9頁開始的主要危險因素。

證券交易委員會和任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未通過本招股説明書的充分性或準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

我們的某些現有證券持有人及其附屬實體已同意以公開發行價格購買我們的普通股約1 500萬美元。這些證券持有人購買的股票將獲得與發行中向公眾出售的其他股票相同的承銷折扣。

我們沒有授權任何人提供任何信息或作出任何陳述，但本招股説明書或我們編寫的任何免費書面招股説明書所載的信息或陳述除外。我們對其他人可能提供的任何其他信息的可靠性不承擔任何責任，也不能提供任何保證。本招股章程僅在此提出出售股份，但只在合法的情況下和法域出售。本招股説明書所載的資料只在其日期前才予公佈。

對於美國以外的投資者：我們沒有，而且承銷商也沒有采取任何行動，允許在除美國以外的任何司法管轄區內提供或擁有或分發這份招股説明書，但需要為此目的採取行動。在美國境外擁有本招股説明書的人必須向自己通報和遵守與發行普通股和在美國境外分發這份招股説明書有關的任何限制。

招股章程摘要

此摘要突出了本招股説明書中其他地方所包含的選定信息，並且沒有包含您在作出您的投資決定時應該考慮的所有信息。在投資我們的普通股之前，你應該仔細閲讀這整個招股説明書，包括我們的財務報表及其相關附註，以及在風險因素和風險管理公司的討論和分析財務狀況和本招股説明書中的運營結果部分所列的信息。除上下文另有要求外，我們在本招股説明書中使用術語G1、MECH G1治療學、HECH{Br}AXECT公司、HECH OU、HECH OU和OMES在本招股説明書中提及G1治療學公司。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子療法。我們的產品組合建立在一個藥物發現平臺上，該平臺以中成藥化學的關鍵細胞通路為目標。我們的治療是為了使更有效的聯合治療策略和改善患者的多個腫瘤適應症的結果。

成品油管道

我們的產品管道包括幾個潛在的產品候選，可以大大改善癌症患者的治療。我們的兩個臨牀候選基因 triaciclib和g1T38是基於我們對細胞週期素依賴性激酶4和6(CDK 4/6)的核心理解，CDK 4/6是對所有人類細胞的生長和增殖起着重要作用的一對蛋白質。G1T48是一種潛在的一流口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，我們計劃將其作為單一藥物開發，並與其他藥物聯合使用，包括G1T38用於治療呃-陽性，或者ER+，HER 2-乳腺癌。我們擁有所有產品的全球權利。

治療產品管道G1


候選人	目標	n.Moa	臨牀狀況	全球權利
三葉草	cdk 4/6	短效IV cdk 4/6抑制劑保存hsPC，增強免疫系統功能	第二階段
G1T38	cdk 4/6	口服CDK 4/6抑制劑阻止腫瘤增殖和生長	第1/2階段
G1T48	雌激素受體	口服選擇性雌激素受體降解劑抑制雌激素受體介導的腫瘤增殖	開印

我們的CDK 4/6抑制劑產品候選產品

CDK 4 和CDK 6，統稱為CDK 4/6，是調節細胞生長和增殖的關鍵細胞信號蛋白。CDK 4/6通路對於健康正常細胞和某些腫瘤細胞的細胞週期調控是至關重要的，它代表了一種經證實的、有前途的抗癌治療靶點。CDK 4/6調節生長和增殖的正常細胞的一個例子是造血幹和祖細胞。

單元，或HSPC。HSPC存在於骨髓中，是所有血液和免疫系統細胞形成的儲物庫。此外，CDK 4/6在某些腫瘤的生長和增殖中起着重要的作用。

我們利用我們在CDK 4/6生物學方面的深入知識，發現和開發了兩種高效和選擇性的CDK 4/6抑制劑，這種抑制劑可能在多種癌症適應症中具有廣泛的適用性。我們相信我們是唯一有兩種不同臨牀階段CDK 4/6抑制劑的公司，Triaciclib和G1T38，它們都有潛力成為多個聯合方案的主幹治療。我們的兩種CDK 4/6抑制劑被合理地設計用於治療不同的患者羣體，並採用不同的聯合方案。

Trilaciclib是一種短效IV療法，目前正在與化療和化療/檢查點抑制劑聯合使用。G1T38是一種口服療法，正在與其他口服靶向療法聯合應用。

Trilaciclib：我們保護HSPC免受化療損傷的新方法

Trilaciclib是一個潛在的頭等艙，短效CDK 4/6抑制劑，我們正在發展中，在化療前靜脈注射。在臨牀前的研究中，在化療前使用三葉草鹼可以誘導hsPCs短暫細胞週期阻滯，保護hspc免受化療所致的損傷，保護骨髓和免疫系統功能，防止骨髓耗竭，改善全血細胞計數(Cbc)恢復，防止髓樣扭曲和由此產生的淋巴細胞減少，以及增強。T細胞效應在腫瘤微環境中的作用。

在健康的志願者的第一階段試驗中評估三閉基庫之後，我們在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者中啟動了兩個1b/2a階段的試驗；一個在第一線(與卡鉑/依託泊苷聯合)，另一個在第二/第三線( 和topotecan聯合)。在開放標籤階段1b部分的兩個試驗已經完成，初步數據報告在2016和2017；有效率和耐受性比歷史上只有化療的試驗有利。

基於這些令人鼓舞的初步數據，我們將這兩項小細胞肺癌試驗進展到隨機、安慰劑對照、雙盲2a階段。一線SCLC第2a期試驗的登記工作於2017第二季度完成.

在2018，3月5日，我們宣佈了第一行SCLC 2a期試驗的陽性數據，顯示出穩健的骨髓保留的好處。這項試驗的數據表明，與安慰劑相比，三葉草鹼可以減少化療引起的骨髓抑制的臨牀相關後果。這些數據包括具有統計學意義的結果，顯示了三尖杉酯在一些前瞻性定義參數中的好處，包括四級中性粒細胞減少、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)作為治療骨髓抑制的方法，以及化療劑量的減少和劑量延遲。此外，這些數據顯示，與安慰劑相比，臨牀上更有意義的結果是三叉戟，包括髮熱性中性粒細胞減少症、3/4級貧血和紅細胞輸注。

Trilaciclib耐受性良好，沒有3/4級三叉戟相關治療出現緊急不良事件，或稱 TEAES。基線人口統計和疾病特徵一般在兩臂之間保持良好的平衡。主要血液學結果見下表：


參數	EP(1)+安慰劑病人 N=37			EP+Triaciclib 病人 N=38			% 還原		P值(2)
3/4級血液病患者		27 (73.0%	)		9 (23.7%	)		67.5%
3/4級中性粒細胞減少患者		30 (81.1%	)		15 (39.5%	)		51.3%		0.0002
4級中性粒細胞減少患者		16 (43.2%	)		2 (5.3%	)		87.7%		0.0001
第1週期4級中性粒細胞減少患者		13 (35.1%	)		1 (2.6%	)		92.6%		0.0003
發熱性中性粒細胞減少週期		5			1			80.8%		0.1542
發熱性中性粒細胞減少患者		3 (8.1%	)		1 (2.6%	)		67.9%		0.2773
GCSF給藥患者		24 (64.9%	)		4 (10.5%	)		83.8%
化療週期延遲患者		25 (67.6%	)		15 (39.5%	)		41.6%		0.0170
化療劑量減少患者		13 (35.1%	)		3 (7.9%	)		77.5%		0.0033

(1)

依託泊苷與卡鉑

(2)

前瞻性定義分析方案中的雙邊α=0.2的顯着性檢驗

三叉神經也顯示出良好的趨勢，與安慰劑相比，3級貧血、紅細胞輸注和3級血小板減少。兩臂均無4級貧血或血小板減少。

In addition to showing myelopreservation benefits across multiple hematopoietic lineages, trilaciclib showed favorable trends versus placebo for overall response rate (ORR) by blinded independent central review (BICR) of 66.7% versus 62.2% for placebo (p=0.6759), duration of response by BICR of 5.7 months versus 4.3 months for placebo (p=0.1449) and median progression free survival (PFS) (investigator, including clinical progression) of 6.2 months versus 5.0 months for placebo (hazard ratio 0.6, p=0.06).

我們計劃與美國和歐洲的監管機構分享這些數據，並討論下一步開發三葉草庫的步驟。我們還計劃在今年晚些時候的一次醫療會議上介紹這項試驗的結果，包括1b期部分的最新數據。

第二/第三線小細胞肺癌第2a期試驗的登記預計將於2018第二季度完成，2018第四季度報告的初步數據(以及更新的 1b期數據)將被公開。在2017，我們開始了對接受吉西他濱和卡鉑的第一/二/三線轉移三陰性乳腺癌(Mtnbc)患者的三叉戟隨機第二階段試驗。登記預計將在2018的第二季度完成，初步數據報告在2018第四季度。最後，作為我們的一部分非排他性與Genentech合作，在2017 我們發起了一項隨機、安慰劑對照的、雙盲的三葉草庫與Tecentriq結合的第二階段試驗。^®(依唑來單抗)/卡鉑/依託泊苷治療一線小細胞肺癌。我們在2月份完成了註冊；作為本試驗的主要終點是總體生存，數據。讀出是事件驅動的，並且預期要到2019或更高版本。

G1T38：我們的潛力最佳班次CDK 4/6抑制劑CDK 4/6-依賴性腫瘤

G1T38，我們的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種癌症。我們合理地設計了G1T38，以改進和解決經批准的CDK 4/6抑制劑ibrance的缺點。^®基斯卡利^®和韋爾澤尼奧^®。我們的臨牀前數據和早期人類臨牀數據表明，有可能每天持續給藥，少劑量-

限制中性粒細胞減少，提高耐受性。在75名健康志願者中進行的G1T38第一階段試驗顯示了良好的安全性，我們於2017月份在ER+，HER2- 乳腺癌中啟動了1b/2a試驗。我們的G1T38計劃包括其他癌症的組合，例如非小細胞肺癌，或非小細胞肺癌，我們預計將在3月份開始一項1b/2階段的試驗，與表皮生長因子受體抑制劑塔格里索(Tagrisso)聯合使用。^®。我們相信G1T38有潛力成為多種聯合靶向治療方案的主幹治療。

G1T48：我們的口頭SERD

G1T48是一種潛在的一流/一流口服SERD，我們計劃最初作為單一藥物，並與G1T38聯合治療ER+，HER 2-乳腺癌。我們相信，作為唯一一家擁有SERD和CDK 4/6抑制劑(ER+，HER 2-乳腺癌的有效方案)的全資獨資的生物製藥公司，我們處於一個獨特的地位。根據令人信服的臨牀前療效和安全性數據，我們於2017第四季度向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥調查申請(IND)。隨着IND的開放，我們希望在2018的第二個季度開始臨牀試驗。

我們的經營策略

我們的目標是成為一個領先的發現和發展CDK 4/6抑制劑為基礎的治療癌症。我們的戰略包括以下關鍵組成部分：

多適應症聯合化療發展三叉神經庫。我們相信三葉草有可能被用於治療接受多種腫瘤適應症的骨髓抑制化療患者。

與免疫檢查點抑制劑聯合開發三葉草庫。我們相信三葉草聯合化療和檢查點抑制劑有可能顯著提高的療效。在2016，我們與Genentech合作，在多種適應症中與Genentech的檢查點抑制劑Tecentriq聯合評估三叉神經庫。

將G1T38開發為最佳班次多種癌症適應症的治療。我們認為G1T38比Ibrance和Kisqali具有更小劑量限制中性粒細胞減少的潛力，而且相對於Kisqali和Verzenio，G1T38具有更好的安全性/耐受性。我們計劃單獨或與一個或多個戰略合作者共同開發G1T38的多種癌症適應症。

迅速將G1T48與G1T38聯合應用於臨牀試驗。選擇性CDK 4/6抑制劑與SERD的結合已通過FDA批准和 Ibrance的商業成功驗證。通過口服SERD(G1T48)和口服CDK 4/6抑制劑(G1T38)，我們相信我們作為唯一一家擁有全資專利的生物製藥公司，在這一有效的抗癌方案中處於獨特的地位。

追求全球綜合療法的發展。我們相信，我們在CDK 4/6生物學方面的專業知識使我們在開發專利方面處於有利地位。最佳組合或先組合具有提高療效和安全性的潛力的療法。我們正在開發G1T38，與其他靶向治療結合使用，如SERDs。Ibrance的批准引起了人們對選擇性CDK 4/6抑制劑與其他靶向治療癌症聯合使用的極大興趣。Ibrance、Kisqali和其他選擇性CDK 4/6抑制劑在臨牀開發中屬於大型製藥公司。因此，我們相信我們有很強的能力去探索合作。

與其他有興趣將其目標療法與G1T38相結合的製藥和生物技術公司作出安排。

建立一個完整的腫瘤學公司。我們計劃在美國使用一支小型的高度專業化的銷售隊伍，將我們的產品候選人自己商業化。我們還可以與製藥公司建立全球或區域合作關係，以利用它們的發展和商業化能力，使我們能夠最大限度地發揮我們產品候選者的潛力。

與我們的業務有關的風險

我們的業務受到許多風險的影響，在作出投資決定之前，你應該知道這些風險。這些風險將在本招股説明書的風險因素章節中得到更全面的討論。這些風險包括下列：

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。我們預計在可預見的未來將遭受損失，而且可能永遠無法實現或保持盈利能力。

我們將需要大量額外資金。如果我們不能在需要時籌集資金，我們將不得不推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力。

在我們正在進行的臨牀試驗中取得的初步成功可能並不能表明在這些試驗完成後或在後期試驗中取得的結果。

我們的發展努力還很早。如果我們不能成功地開發和商業化我們的產品候選人，或者在這樣做的過程中經歷了重大的拖延，我們的業務將受到實質性的損害。

我們開發的CDK 4/6抑制劑是新穎的，未經證實和迅速發展，並可能永遠不會導致一個市場上的產品。

臨牀藥物開發涉及到一個漫長而昂貴的過程，結果不確定。我們可能會在完成或最終無法完成產品候選產品的開發和商業化方面承擔額外的費用或經歷延遲。

如果我們無法獲得所需的營銷許可，或者在獲得市場許可方面有延誤，我們將無法將我們的產品候選產品商業化，我們的創收能力將受到重大損害。

如果我們在臨牀試驗中遇到病人登記方面的延誤或困難，我們的產品候選產品的開發可能會被推遲或阻止，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。

我們的產品候選人可能會造成不良的副作用，這些副作用可能會延遲或阻止他們的營銷批准，限制已批准的標籤的商業形象，或者在營銷批准之後造成重大的負面後果(如果有的話)。

我們依賴並期望繼續依賴第三方來為我們的產品候選人進行臨牀試驗。如果這些第三方不成功地履行他們的合同義務，不遵守監管要求或遵守預期的最後期限，我們可能無法獲得我們的產品候選人的營銷批准或商業化，我們的業務可能會受到很大的損害。

如果我們不能為我們的技術和產品獲得和保持知識產權保護，或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手就可以使與我們類似或相同的技術和產品商業化，我們成功地使我們的技術和產品商業化的能力可能會受到損害。

如果我們在生產、使用或銷售我們的產品的過程中，侵犯或聲稱我們侵犯了美國或外國第三方的專利，我們可能會受到昂貴的訴訟，這對公司僱員來説是很費時的，而且可能會造成損失。如果法院裁定我們侵犯了第三方的專利權，或者我們可能被禁止製造、使用、銷售或提議銷售我們的產品，我們可能被要求就專利侵權向第三方公司支付賠償或賠償。

作為一家新興成長型公司的含義

我們是一家新興的成長公司，如“2012年度創業創業法案”或“就業法案”中所定義的那樣。我們將繼續是一家新興的成長公司，直到(1)1231，2022(這是我們首次公開募股完成5週年之後的財政年度的最後一天)，(2)我們每年總收入至少10.7億美元的財政年度的最後一天，(3)我們被認為是本財政年度的最後一天。規則中所定義的大型加速過濾器12b-2根據經修正的“1934證券交易法”或“交易法”，如果我們持有的普通股市值為非聯營截至第二財政季度最後一個營業日，該財政年度或(4)我們在不可兑換前三年的債務證券。新興的成長型公司可以利用規定的減少報告要求，並免除其他一些通常適用於上市公司的重要要求。作為一家新興的成長型公司，

我們可以利用免責要求，獲得我們審計員的證明和報告，説明我們根據 2002薩班斯-奧克斯利法案或薩班斯-奧克斯利法案對財務報告的內部控制所作的評估；

我們可減少披露行政人員的薪酬安排；及

我們可能不要求股東無約束力就行政人員薪酬或金降落傘安排進行諮詢表決。

我們已選擇不按照“就業法”延長新興成長型公司的過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。“就業法”第107條規定，我們決定不延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則，這是不可撤銷的。

我們的公司信息

我們於2008年5月在特拉華州的法律下以國名成立。G-零治療學，公司於2012，我們更名為G 1治療，公司。我們的主要執行辦公室位於79 T.W. 亞歷山大路，4501研究公域，套房100，研究三角公園，NC 27709，我們的電話號碼是(919)。213-9835.我們的網站地址是www.g1 groeutics.com。包含的信息 on，或可以通過我們的網站，不是，也不應被視為本招股説明書的一部分。我們已在本招股説明書中將我們的網站地址作為不活躍的文字參考。投資者在決定是否購買我們的普通股時，不應依賴任何這樣的信息。

我們的商標是G1治療和我們的標誌。本招股説明書中出現的所有其他服務標記、商標和商號均屬於其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標記來暗示與這些其他公司的關係，或對我們的背書或贊助。

祭品

我們提供的普通股

3，400，000股

發行後將發行的普通股

31，793，845股

購買額外股份的選擇權

承銷商有權在本招股説明書之日起30天內購買我們普通股的至多510，000股，以支付超額分配的款項(如果有的話)。

收益的使用

我們估計這次發行的淨收益約為9，390萬美元(如果承銷商行使全部購買額外股份的選擇權，則為108.0，000美元)，根據公開發行價格每股29.50美元扣除估計的承保折扣和佣金以及我們應支付的估計提供費用。

我們打算將提供的淨收益用於開發三葉草庫G1T38和G1T48，用於藥品製造費用、營運資本和其他一般企業用途。有關其他信息，請參閲收益分割部分的其他使用。

危險因素	您應閲讀本招股説明書第9頁開始的風險因素部分和本招股説明書中包含的其他信息，以瞭解在決定投資我們的普通股之前需要仔細考慮的因素。

納斯達克全球選擇市場標誌

二.GTHX.

本次發行後將發行的普通股的數量是根據截至2017年月31已發行的28，393，845股普通股計算的，但不包括下列股票：

截至2017年月31行使未發行股票期權時發行的普通股4，116，333股，加權平均行使價格為每股4.41美元；

1，602，687股根據我們的2017名僱員、董事和顧問權益計劃的未來獎勵保留髮行的普通股，以及根據本計劃為今後發行保留的普通股股份數量的任何自動增加；以及

除另有説明外，本招股説明書中所載的所有資料均假定或給予以下情況：

承銷商不行使其選擇權，購買我們的普通股中最多510，000股；及

a 一分為三我們的普通股反向拆分，於2017年月11日生效。

財務數據摘要

您應閲讀以下財務數據摘要，以及我們的財務報表和本招股説明書末尾的相關附註，以及本招股説明書的財務狀況和經營結果的討論和分析。我們得出了截至12月31日、2017、2016和2015年度的業務報表數據和截至12月31日，2017的資產負債表數據，這些數據來自本招股説明書其他地方所包括的經審計的財務報表。我們的歷史結果不一定表明將來應該預期的結果。


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015

贈款收入	$			$			$	522


營業費用
研發		53,881			25,161			12,730
一般和行政		7,087			5,230			3,216

業務費用共計		60,968			30,391			15,946

營運損失		(60,968	)		(30,391	)		(15,424	)


其他收入(支出)
其他收入		888			182			18
認股權證責任及其他負債的公允價值變動		(41	)		(82	)		(85	)
B系列購買期權負債中公允價值的變化								(4,772	)

其他收入(費用)共計，淨額		847			100			(4,839	)

淨損失		(60,121	)		(30,291	)		(20,263	)

可贖回可轉換優先股的增持(1)		(4,757	)		(4,405	)		(1,427	)

可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(64,878	)	$	(34,696	)	$	(21,690	)

每股基本和稀釋淨虧損(2)	$	(3.57	)	$	(23.33	)	$	(16.13	)
加權平均股票發行、基本和稀釋(2)		18,197,970			1,486,986			1,344,584


	截至2017年月31
	實際		經調整(3)
	(單位：千)
資產負債表數據：
現金、現金等價物和短期投資	$	103,812	$	197,695
週轉金(4)		92,957		186,840
總資產		105,171		199,054
可贖回可轉換優先股
股東總權益(赤字)		93,388		187,271

(1)

在我們於5月份首次公開發行之後，我們可贖回的可轉換優先股被轉換為普通股，沒有進一步的增持記錄。

(2)

關於每股基本和稀釋淨虧損的計算，請參閲本招股説明書其他地方的財務報表附註9。

(3)

經調整的資產負債表數據使我們在這次發行中出售了3400 000股普通股，這是根據公開發行價格每股29.50美元計算的，扣除了我們應支付的估計承銷折扣和佣金以及估計的發行費用。

(4)

我們將流動資本定義為流動資產減去流動負債。

投資於我們的普通股涉及高度的風險。在決定是否投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮下面描述的風險和不確定性，以及本招股説明書中的所有其他信息，包括我們的財務報表和相關説明。以下所述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們不知道或我們目前認為不重要的額外風險和不確定因素也可能成為影響我們的重要因素。如果出現以下任何風險，我們的業務、經營成果和前景都可能受到重大損害。在這種情況下，我們普通股的價格可能會下跌，你可能會損失一部分或全部投資。

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。我們預計在可預見的將來將遭受損失，並且可能永遠無法實現或保持盈利。

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。截至12月31日為止的年度，我們淨虧損6，010萬美元，截至12月31日，2016年度，淨虧損3，030萬美元，截至12月31日，2015年度，淨虧損2，030萬美元。截至2017年月31，我們的累計赤字為129.1百萬美元。我們的產品候選產品涵蓋了從臨牀前開發到第二階段臨牀試驗的各個階段，如果有的話，我們可能需要幾年時間才能有一個產品候選產品準備商業化。迄今為止，我們主要通過出售我們的優先股和普通股來資助我們的業務。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量開支和不斷增加的經營損失。我們所遭受的淨損失可能在季度到季度之間有很大的波動。我們預計，如果我們：

由於與開發藥品有關的眾多風險和不確定性，我們無法預測今後任何損失的程度，或我們何時會盈利，如果有的話。此外，如果fda或外國監管機構要求我們進行研究和臨牀試驗，以及我們目前預期的研究和臨牀試驗，或者如果我們或我們的合作伙伴在完成臨牀試驗或開發我們的任何產品候選產品方面有任何延誤，我們的費用可能會超出預期。

為了成為並保持盈利，我們必須開發並最終使具有巨大市場潛力的一種或多種產品商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括：

我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也永遠不會產生足夠大或大到足以實現盈利的收入。如果我們確實實現了盈利，我們可能無法維持或增加盈利的季度或年度的基礎上。我們不能成為和保持盈利將降低公司的價值，並可能損害我們的能力，以籌集資金，保持我們的發現和臨牀前的發展努力，擴大我們的業務或繼續我們的業務，並可能需要我們籌集更多的資本，可能會削弱您的所有權興趣。我們公司價值的下降也會使你失去全部或部分投資。

我們有限的經營歷史可能使您難以評估我們的業務迄今的成功和評估我們的未來的可行性。

我們是一家早期生物製藥公司。生物製藥開發是一項高度投機性的事業，涉及到相當程度的風險。到目前為止，我們的業務僅限於組織和配置我們的公司、業務規劃、籌集資金、開發我們的技術、確定潛在的產品候選人、進行臨牀前研究以及對 triaciclib和G1T38進行臨牀試驗。我們還沒有證明我們有能力成功地完成大規模的關鍵臨牀試驗，獲得市場許可，製造商業規模的產品，或者安排第三方代表我們這樣做，或者進行成功的產品商業化所必需的銷售和營銷活動。通常情況下，從發現一種新藥到可以用於治療病人，需要幾年的時間。此外，作為一項新的業務，我們可能會遇到意外的費用，困難，複雜，延誤和其他已知和未知的因素。我們需要從一家以研究為重點的公司轉變為一家能夠支持商業活動的公司。我們在這種過渡中可能不會成功。

我們將需要大量額外資金。如果我們不能在需要的時候籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力。

製藥藥物的發展是資本密集型的。我們預計我們的開支將增加與我們正在進行的活動，特別是當我們進行更大規模的臨牀試驗，並尋求市場批准，我們的產品候選人。此外，如果我們獲得任何一個我們的產品候選人的營銷批准，我們預計將招致大量的商業化費用與產品銷售，營銷，製造和分銷。如果我們選擇為我們的產品候選人尋求更多的指標和/或地理位置，或者以其他方式以比我們目前預期的更快的速度擴張，我們也可能需要更早地籌集更多的資金。此外，我們已經並預期會繼續招致額外的成本，以公營公司的形式經營。因此，我們將需要為我們的持續行動獲得大量額外資金。如果我們不能在必要或有吸引力的條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的臨牀項目、發展努力或任何未來的商業化努力。

截至2017年月31，我們有103.8百萬美元的現金和現金等價物。我們相信，根據我們目前的業務計劃，我們現有的資本資源將足以為我們預期的業務提供資金，從提交本招股説明書之日起超過12個月。我們未來的資本需求和我們期望我們現有資源支持我們的業務的時期可能與我們預期的大不相同。我們的每月開支水平因新的和正在進行的研究和開發以及其他公司活動而有所不同。由於與成功地研究和開發我們的產品候選人有關的時間和活動的長度是高度不確定的，我們無法估計我們為開發和任何核準的營銷和商業化活動所需要的實際資金。此外，我們未來的資本需求將取決於許多因素，並可能由於許多因素而大幅增加，其中包括：

進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程，可能需要數年時間才能完成，而且我們可能永遠無法產生獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們的產品候選人，如果獲得批准，可能不會取得商業成功。我們的商業收入，如果有的話，將來自銷售的產品，這些產品可能在幾年內無法商業提供，如果有。因此，我們需要繼續依靠額外的資金來實現我們的業務目標。

任何額外的籌款努力都可能使我們的管理層偏離他們的工作。日復一日活動，這可能會對我們開發和商業化產品候選人的能力產生不利影響。金融市場的波動通常使股權和債務融資變得更加困難，並可能對我們滿足籌資需要的能力產生重大的不利影響。我們不能保證未來的融資

有足夠的數量或條件，如果有的話，我們可以接受。此外，任何融資條款都可能對我們的股東持有或享有的權利產生不利影響，我們發行更多證券，無論是股票還是債務，或發行這種證券的可能性，都可能導致我們股票的市場價格下跌。

如果我們不能及時獲得資金，我們可能需要大幅度削減、推遲或停止我們的一項或多項研究或開發計劃或任何產品候選產品的商業化，或無法擴大我們的業務或利用我們所希望的商業機會，這些機會可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大影響。

籌集更多的資本可能會給我們的股東造成稀釋，限制我們的經營，或者要求我們放棄我們的技術或產品的候選產品的權利。

在此之前，如果我們能夠創造大量的產品收入，我們期望通過私人融資和公共股本融資、債務融資、合作、戰略聯盟和許可證安排來滿足我們的現金需求。出售額外的股本或可轉換債務證券將稀釋我們所有的股東。債務的產生將導致固定付款義務的增加，我們可能被要求同意某些限制性盟約，例如限制我們承受額外債務的能力，限制我們獲得、出售或許可知識產權的能力，限制宣佈紅利和其他可能對我們經營業務的能力產生不利影響的業務限制。還可以要求我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排來尋求資金，而且可以要求我們在較早階段這樣做，否則是可取的。在任何這類合作、戰略聯盟或許可安排方面，我們可能被要求放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究方案或產品候選人的寶貴權利，授予開發和推銷我們自己希望開發和推銷的產品候選人的權利，或以其他方式同意對我們不利的條件，這些權利可能對我們的業務、經營成果和前景產生重大不利影響。

我們正在進行的臨牀試驗的初步成功可能並不表明在這些試驗完成或在後期試驗時取得的結果。

我們目前正在評估四項臨牀試驗中的三叉戟：小細胞肺癌患者的兩期1b/2a試驗，小細胞肺癌合併Tecentriq的第二階段試驗，以及三陰性乳腺癌患者的第二階段試驗(TNBC)。雖然Triaciclib在早期試驗中顯示出了令人信服的應答率和良好的耐受性，包括SCLC兩期1b/2a試驗的完成1b段和SCLC一線試驗的完全2a段，但這些試驗還沒有完成，我們可能在這些正在進行的或在涉及三葉草庫的未來臨牀試驗中看不到這樣的有利數據。同樣，G1T38早期試驗所取得的良好結果在ER+、HER 2-乳腺癌的第1/2期試驗中或在今後的任何臨牀試驗中都不可能複製。此外，我們的任何臨牀試驗都無法保證我們的任何一項臨牀試驗最終會成功，或支持我們的任何一種產品的進一步臨牀開發。藥物和生物製劑在臨牀試驗中的失敗率很高。一些製藥和生物技術行業的公司即使在早先的研究中取得了有希望的結果之後，也在臨牀發展方面遭受了重大挫折，而在我們的臨牀發展中出現的任何這種挫折都可能對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。

從我們的臨牀研究的初步和中期數據，包括我們的1b/2a期試驗的第1b/2a期試驗 triaciclib和第二階段2a段的第一階段試驗三葉草庫在SCLC，可能會改變隨着更多的病人數據的提供。

我們的臨牀研究的初步或臨時數據，包括我們的1b/2a期試驗的1b段和SCLC中三葉草庫的第一線試驗的2a段的數據，並不一定能預測最終的結果。初步和中期數據的風險，一個或多個臨牀結果可能會發生重大變化，因為更多的病人數據，我們發佈了我們的最後臨牀研究報告。因此，在獲得最終數據之前，應謹慎地看待初步和臨時數據。與中期數據相比，最終數據的實質性不利變化可能會嚴重損害我們的業務前景。

我們的發展努力還很早。如果我們不能成功地開發和商業化我們的產品候選人，或者在這樣做的過程中經歷了嚴重的延誤，我們的業務將受到實質性的損害。

我們目前沒有任何產品已獲得市場認可。我們投入了大量的努力和財政資源，以確定和開發我們的CDK 4/6抑制劑產品候選產品Tritriaciclib和G1T38，以及我們的口頭SERD產品候選人G1T48。我們產生產品收入的能力--如果有的話，在幾年內可能不會出現--將取決於我們的一個或多個產品候選人的成功開發和最終商業化。我們目前從任何藥物的銷售中得不到收入，我們可能永遠無法開發一種可銷售的藥物或使其商業化。我們的每一個產品候選人都需要開發、管理髮展和製造活動、在多個管轄區獲得營銷批准、獲得製造供應、建立一個商業組織、大量投資和重大營銷努力，然後我們才能從藥品銷售中獲得任何收入。

我們尚未證明有能力成功地克服公司在新的和迅速發展的領域中經常遇到的許多風險和不確定因素，特別是在生物製藥領域。例如，要執行業務計劃，我們需要成功地：

如果我們不能及時或完全實現這些因素中的一項或多項，我們可能會經歷重大的拖延或無法成功地使我們的產品候選產品商業化，這將對我們的業務造成重大損害。如果我們沒有得到我們的產品候選人的市場批准，我們可能無法繼續我們的業務。

我們研製的CDK 4/6減少化療引起的骨髓抑制是一種新的、未經證實的、迅速發展的產品，可能永遠不會帶來市場上的產品。

利拉西庫，是一種短效靜脈CDK 4/6抑制劑。使用CDK 4/6抑制劑來減少化療所致的骨髓抑制是一種新的方法，我們相信我們是目前唯一一家為這個患者羣體開發CDK 4/6抑制劑的公司。支持開發該產品候選產品的可行性的科學證據是初步的，也是有限的。儘管三葉草庫在臨牀前期研究和早期臨牀試驗中顯示出了積極的結果，但在大規模臨牀試驗中，我們可能無法成功地證明三葉草庫的安全性和有效性。

如果我們在臨牀試驗中遇到病人登記的延誤或困難，我們的產品候選產品的開發可能會被推遲或阻止，這將對我們的業務產生重大的不利影響。

確定和合格的病人蔘加臨牀試驗為我們的產品候選人是對我們的成功至關重要。特別是，由於我們最初關注的是患有基因界定腫瘤的患者，我們登記符合條件的病人的能力可能受到限制，或者可能導致登記速度比我們預期的要慢。如果我們無法找到和登記足夠數量的合格患者參加這些試驗，我們可能無法為我們的產品候選人啟動或繼續臨牀試驗。病人登記可能受到許多因素的影響，其中包括：

如果我們在臨牀試驗中遇到病人登記的延遲或困難，我們的臨牀試驗可能會延遲或終止。任何延遲完成我們的臨牀試驗都會增加我們的成本，延遲或阻止我們的產品候選開發和批准過程，並危及我們開始產品銷售和創收的能力。這些事件中的任何一件都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

臨牀藥物的開發涉及一個漫長而昂貴的過程，和一個不確定的結果。我們可能會在完成或最終無法完成開發方面招致額外的費用或經歷延誤，並且可能在獲得或最終無法獲得我們產品候選人的批准方面遇到延誤。

藥物開發失敗的風險很高。我們必須完成臨牀前的開發，並進行廣泛的臨牀試驗，以證明我們的產品候選產品在人體中的安全性和有效性。臨牀試驗費用昂貴，設計和實施困難，需要幾年才能完成，其結果也是不確定的。在臨牀試驗過程中，任何時候都可能發生故障。此外，我們的產品候選產品的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能對後期臨牀試驗的結果進行預測，而臨牀試驗的中期結果不一定能預測最終結果。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多認為其產品候選人在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意的公司仍然未能獲得其產品的銷售批准。不可能預測我們的產品候選人中的任何一個在人體內是有效的或安全的，或者將得到市場的批准。

我們可能會在臨牀試驗期間或作為臨牀試驗的結果而經歷許多不可預見的事件，這些事件可能會推遲或妨礙我們獲得市場營銷批准或使產品候選產品商業化的能力。臨牀試驗可能被推遲、中止或過早終止，因為費用超出我們的預期，或出於各種原因，例如：

導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的許多因素也可能最終導致拒絕對我們的產品候選人進行營銷批准。此外，FDA可能不同意我們的臨牀試驗設計和我們對臨牀試驗數據的解釋，甚至在它審查和評論了我們臨牀試驗的設計之後，也可能改變批准的要求。

如果要求我們在我們目前設想的範圍之外對我們的產品候選人進行額外的臨牀試驗或其他研究，如果我們不能成功地完成我們的產品候選人的臨牀試驗或其他研究，如果這些試驗或測試的結果不是陽性或只是温和的陽性，或者如果存在安全問題，我們可以：

我們的產品開發成本也將增加，如果我們在臨牀前和臨牀開發或獲得必要的營銷批准的延遲。我們不知道我們的任何臨牀前研究或臨牀試驗是否需要重組，或是否將按時間表完成，或者根本不需要完成。顯著的臨牀前或臨牀前

試用期的延遲也可以縮短我們在此期間的任何一段時間，在此期間，我們可能有專有權將我們的產品候選人商業化，或允許我們的競爭對手在我們進入市場之前將產品推向市場，並損害我們成功地將我們的產品候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務和經營結果。

如果我們無法獲得所需的營銷許可，或者在獲得市場許可方面出現延誤，我們將無法將產品候選產品商業化，我們的創收能力將受到重大損害。

我們的產品候選人和與其開發和商業化有關的活動，包括其設計、試驗、製造、安全、功效、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售、分銷、進出口，均須受美國林業發展局和其他國家和類似當局的全面管制。這些要求包括提交安全和其他營銷後信息和報告、註冊和清單要求、當前良好的生產做法或cGMP、與製造、質量控制、質量保證和相應的記錄和文件維護有關的要求，包括林業發展局和其他監管當局的定期檢查、關於向醫生分發樣本和保存記錄的要求。在我們將任何產品候選產品商業化之前，每一種候選產品都必須由FDA根據美國新的藥品申請批准，或由歐洲藥品管理局(EMA)根據歐洲聯盟的營銷授權申請或MAA批准，並在商業化之前由美國以外的類似監管機構批准。

無論是在美國還是在國外，獲得營銷批准的過程都是昂貴的，如果完全獲得批准，需要幾年時間，而且可能因各種因素而有很大差異，包括所涉產品候選人的類型、複雜性和新穎性。如果不能獲得產品候選人的市場許可，我們將無法將產品的候選產品商業化。我們還沒有得到來自任何管轄範圍內的監管機構的批准來銷售我們的產品候選人。我們在規劃和實施市場審批所需的臨牀試驗方面的經驗有限，我們期望依賴第三方合同研究組織(CRO)來協助我們進行這一過程。獲得營銷批准需要提交廣泛的臨牀前和臨牀數據，並向監管機構提交每種治療指示的輔助信息，以確定候選產品的安全性和有效性。獲得銷售批准還需要提交有關產品製造過程的信息，在許多情況下，還需要由管理當局對製造設施進行檢查。我們的產品候選產品可能無效，可能只是中度有效，或可能被證明具有不良或無意的副作用、毒性或其他特性，可能妨礙我們獲得營銷批准，或阻止或限制商業用途。管理當局在批准過程中有很大的酌處權，可以拒絕接受任何申請，或可能決定我們的數據不足以供批准，並需要額外的臨牀前研究或臨牀試驗。由於多種原因，我們的產品候選者可能會因以下原因而延遲或無法獲得市場批准：

此外，即使我們獲得批准，管理當局也可能批准我們的產品候選產品，其數量可能比我們要求的少或更有限，可能批准取決於昂貴的營銷後臨牀試驗的表現，或者批准一個標籤不包括該產品候選人成功商業化所必需或可取的標籤的產品候選人。上述任何一種情況都可能對我們的產品候選人的商業前景造成實質性損害。

如果我們在獲得批准方面遇到延誤，或者如果我們不能獲得我們產品候選人的批准，我們的產品候選人的商業前景可能會受到損害，我們創造收入的能力將受到重大損害。

我們的產品候選人可能會造成不良的副作用，可能會延遲或阻止他們的營銷批准，限制已批准的標籤的商業形象，或導致重大的負面後果後的營銷批准，如果有的話。

由我們的產品候選人引起的不良副作用可能導致 us或FDA或其他監管機構中斷、延遲或停止我們的臨牀試驗，並可能導致更多限制性標籤，或導致FDA或其他監管機構拒絕批准我們的產品候選產品。我們的臨牀試驗結果可能會顯示出這些或其他副作用的嚴重程度和發生率高且不可接受。在這種情況下，我們的試驗可能被暫停或終止，林業發展局或類似的外國監管機構可以命令我們停止進一步開發或拒絕批准我們的產品候選人的任何或所有有針對性的跡象。除此之外，藥物相關的副作用可能會影響患者的招募或登記的患者完成試驗的能力，或導致潛在的產品責任索賠。這些事件中的任何一次都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

此外，臨牀試驗從本質上利用了潛在患者羣體的樣本。由於患者數量有限，我們的產品候選產品的罕見和嚴重副作用可能只會暴露在大量接觸產品候選人的患者身上。如果我們的產品候選人獲得市場認可，而我們或其他人在批准後發現這類產品候選人(或任何其他類似藥物)所造成的不良副作用，則可能會產生一些潛在的重大負面後果，包括：

我們認為，任何這些事件都可能妨礙我們實現或維持市場對受影響的產品候選人的接受，如果獲得批准，我們的產品候選產品商業化的成本會大大增加，並嚴重影響我們成功地使產品候選人商業化和產生收入的能力。

FDA指定的突破療法，即使授予我們的任何產品候選，可能不會導致更快的發展或監管審查或批准過程，也不會增加我們的產品候選人將獲得營銷批准的可能性。

我們目前還沒有任何產品的突破療法指定，但可能會尋求這樣的指定。可單獨或與一種或多種其他藥物聯合使用，用於治療嚴重或危及生命的疾病或疾病的藥物，而初步的臨牀證據表明，該藥物可能比一個或多個臨牀重要終點上的現有療法有很大的改善，例如在臨牀發展早期觀察到的大量治療效果。對於那些被指定為突破療法的藥物，FDA和贊助商之間的互動和溝通可以幫助找出最有效的發展途徑。被指定為突破療法的藥物也有資格獲得加速批准。

被指定為突破療法屬於FDA的酌處權。因此，即使我們認為，在完成早期臨牀試驗後，我們的產品候選人之一符合被指定為突破療法的標準，FDA可能會不同意，而是決定不給予這種指定。在任何情況下，接受突破療法本身指定的產品候選人可能不會導致一個更快的開發過程，審查或批准的藥物相比，考慮批准的常規FDA 程序，並沒有確保最終批准FDA。此外，即使我們的一個或多個產品候選人符合突破療法的資格，FDA以後可能會決定，這些產品候選人不再滿足資格的條件。

FDA的快速通道指定，即使授予我們的任何產品候選人，可能不會導致更快的發展或管理審查或批准過程，也不會增加我們的產品候選人將獲得營銷批准的可能性。

我們目前沒有任何產品候選人的快速軌道指定，但可能尋求這樣的指定。如果一種藥物打算用於治療嚴重或危及生命的疾病，且該藥物顯示有可能解決這種條件下未得到滿足的醫療需求，則藥物贊助者可申請fda快速通道認證。FDA有廣泛的酌處權，是否授予這一稱號。即使我們認為某一特定產品的候選產品有資格獲得這一稱號，我們也不能向您保證，fda將決定給予它。即使我們確實獲得了快速通道指定，我們可能不會經歷一個更快的開發過程，審查或批准比傳統的FDA程序。如果，FDA可以撤銷快速通道指定。

它認為，這個名稱不再支持我們的臨牀發展計劃的數據。許多獲得快車道認證的藥物都沒有獲得藥品批准。

我們獲得營銷許可的任何產品候選人都將受到廣泛的營銷後監管要求的限制，並可能受到營銷後的限制或退出市場，如果我們不遵守監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，我們將受到處罰。

如果FDA或類似的外國監管機構批准我們的任何產品候選產品，產品的製造工藝、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和記錄保存等活動將受到廣泛和持續的監管要求的制約。FDA或類似的外國監管機構也可能對昂貴的營銷後臨牀試驗或臨牀試驗和監督實施要求，以監測該產品的安全性或有效性。FDA對藥品的後批准、營銷和推廣進行了嚴格的監管，以確保藥品的銷售只針對經批准的適應症，並符合批准的標籤的規定。FDA對製造商在產品使用方面的溝通施加了嚴格的限制，如果我們在他們批准的範圍之外推廣我們的產品，我們可能會受到執法行動或由此引起的起訴。非標籤升職。違反與推廣處方藥有關的“聯邦食品、藥品和化粧品法”，可能導致對違反聯邦和州醫療欺詐、濫用和其他法律以及州消費者保護法的調查。

此外，後來發現我們的產品、製造商或製造過程中以前未知的不良事件或其他問題，或不遵守規定的要求，可能會產生各種結果，包括：

不遵守{Br}根據歐洲聯盟關於安全監測或藥物警戒的要求，也可能造成重大的經濟處罰。同樣，不遵守歐洲聯盟關於保護個人信息的要求，也可能導致重大的懲罰和制裁。

FDA的政策可能會改變，政府可能會頒佈更多的法規，以防止、限制或延遲對我們產品候選產品的營銷批准。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能保持規章的遵守，我們可能會失去我們可能獲得的任何營銷批准，這將對我們的業務、前景和實現或維持盈利的能力產生不利影響。

我們與客户和第三方付款人的關係將受到適用的反回扣、欺詐和濫用以及其他醫療法規的約束，這可能會使我們受到刑事制裁、民事處罰、合同損害、名譽損害以及利潤和未來收入的減少。

儘管我們目前市場上沒有任何藥物，但一旦我們開始將產品候選產品商業化，我們將受到更多的醫療保健法規和監管要求以及聯邦政府、各州和外國政府在我們開展業務的管轄區內的強制執行。醫療保健提供者，醫生和第三方付款人將在推薦和處方任何我們獲得市場營銷批准的產品候選人方面發揮主要作用。我們與第三方付款人和客户的未來安排可能會使我們受到廣泛適用的欺詐和濫用以及其他可能限制商業或金融安排和關係的醫療法規的影響，通過這些安排和關係，我們可以銷售、銷售和分銷任何我們獲得營銷許可的產品。根據適用的聯邦和州保健法律和條例，限制{Br}包括以下內容：

努力確保我們與第三方的業務安排將符合適用的醫療保健法律和條例將涉及大量費用。政府當局可能會得出結論，我們的商業慣例可能不符合現行或今後涉及適用的欺詐和濫用的法規、條例或判例法或其他醫療保健法律和條例。如果發現我們的業務違反了這些法律或可能適用於我們的任何其他政府條例，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、監禁、將產品排除在政府資助的醫療保健方案之外，例如醫療保險和醫療補助，以及削減或重組我們的業務。如果發現我們希望做生意的任何醫生或其他保健提供者或實體不遵守適用的法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的保健項目之外。

目前和未來的立法可能會增加我們獲得市場認可和商品化產品候選人的難度和成本，並影響我們可能獲得的價格。

在美國和一些外國司法管轄區，已經對醫療保健系統進行了一些立法和管理方面的修改和擬議的改革，這些變化可能會阻止或推遲對產品候選人的市場批准，限制或規範批准後的活動，並影響我們銷售任何我們獲得營銷許可的產品候選人的能力。

在美國，2003的“醫療保健處方藥、改進和現代化法案”(Mma)改變了醫療保險覆蓋和支付藥品的方式。這項立法擴大了老年人和某些殘疾人購買藥品的醫療保險範圍，並採用了一種基於醫生給藥藥品平均銷售價格的報銷方法。此外，該法還規定了限制任何治療類藥物的數量的權力。降低成本的舉措和本法及未來法律的其他規定可能會降低我們對任何核準產品的承保範圍和價格。雖然MMA只適用於醫療保險受益人的藥物福利，但私人支付者在制定自己的支付費率時往往遵循醫療保險的保險政策和付款限制。因此，MMA對補償的任何限制都可能導致私人付款人的付款減少。

在2010，ACA成為法律。ACA是一項全面的法律，旨在擴大醫療保險的覆蓋面，減少或限制醫療支出的增長，加強對欺詐和濫用的補救措施，增加新的醫療保險。

衞生保健和健康保險行業的透明度要求，對保健行業徵收新的税收和費用，並實施更多的衞生政策改革。

本屆政府支持廢除“反腐敗法”，並簽署了一項行政命令，命令聯邦機構試圖免除或推遲對各州、家庭、醫療保健行業和其他方面施加經濟或監管負擔的“反腐敗法”的要求。行政命令還宣佈，行政當局將尋求迅速廢除法律，政府應準備給予各州更大的靈活性和控制權，以建立一個更加自由和開放的醫療市場，目前尚不清楚行政命令的直接影響。此外，自“反腐敗法”頒佈以來，還提出了其他立法修改建議，並通過了這些修改。這些新法律可能會導致醫療保險和其他醫療基金的額外削減。

我們預計，ACA，以及將來可能採取的其他醫療改革措施，可能會導致更嚴格的覆蓋標準，並對我們將獲得批准的任何產品的價格造成額外的下行壓力。來自醫療保險或其他政府項目的付款的任何減少都可能導致私人支付者的付款減少。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會使我們無法創造收入、獲得利潤或使我們的產品商業化。

已提出立法和管理建議，以擴大批准後的要求，限制藥品的銷售和推廣活動。我們不能確定是否會頒佈更多的立法修改，或者FDA的法規、指南或解釋是否會被改變，或者這些變化對我們的產品候選者的營銷批准(如果有的話)會產生什麼影響。此外，美國國會加強對FDA批准程序的審查，可能會大大推遲或阻止市場批准，並使我們面臨更嚴格的產品標籤和銷售後條件及其他要求。

我們未來的增長可能在一定程度上取決於我們是否有能力打入外國市場，在那裏我們將面臨額外的監管負擔以及其他風險和不確定性。

我們未來的盈利能力可能在一定程度上取決於我們在國外市場上將產品商業化的能力。為了在歐洲聯盟和許多其他地區銷售和銷售我們的產品，我們或我們的第三方合作者必須獲得單獨的營銷批准，並遵守許多不同的法規要求。批准程序因國家和經濟地區而異，可能涉及額外的測試。獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間有很大的不同。在美國以外的市場審批過程通常包括與獲得FDA批准相關的所有風險。此外，在美國以外的許多國家，在批准產品在該國銷售之前，必須核準該產品的償還。如果有的話，我們或這些第三方可能無法及時獲得美國以外的監管機構的批准。林業發展局的批准並不能確保得到其他國家或管轄區的管理當局的批准，美國以外的一個管理當局的批准也不能確保得到其他國家或管轄區的管理當局或林業發展局的批准。此外，在一個法域獲得營銷批准的失敗或延遲可能對其他法域的營銷批准過程產生負面影響。批准程序因司法管轄區而異，可能涉及與美國不同的要求和行政審查期，包括更多的臨牀前研究或臨牀試驗。獲得外國營銷批准和遵守外國監管要求可能導致 us的重大延誤、困難和成本，並可能推遲或阻止在某些國家引進我們的產品。如果我們不遵守國際市場的監管要求和/或獲得適用的營銷許可，我們的目標市場將減少，我們實現我們產品候選人充分市場潛力的能力將受到損害。

我們可能無法申請營銷批准，也可能得不到在任何市場上商業化我們的產品所必需的批准。如果我們獲得產品候選人的批准，並最終在國外市場上使我們的產品候選人商業化，我們將面臨更多的風險和不確定性，包括：

我國產品候選產品的外國銷售也可能受到政府管制、政治和經濟不穩定、貿易限制和關税變化的不利影響。

美國以外的政府往往實行嚴格的價格管制，這可能會對我們的收入產生不利影響，如果有的話。

在一些國家，特別是歐洲聯盟國家，處方藥的定價受政府控制。在這些國家，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間才能得到產品的銷售批准。為了在一些國家獲得補償或定價批准，我們可能需要進行一個臨牀試驗，將我們的產品候選產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法償還，或在範圍或數量上受到限制，或者如果定價設定在不能令人滿意的水平上，我們的業務可能受到損害，可能是實質性的。

如果我們不遵守環境、健康和安全的法律和條例，我們可能會受到罰款或處罰，或承擔可能損害我們的業務的費用。

我們要遵守許多環境、健康和安全法律和條例，包括關於實驗室程序和危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的法律和條例。我們的業務涉及使用危險和易燃材料，包括化學品和生物材料。我們的業務還生產危險廢物產品。我們通常與第三方簽訂處理這些材料和廢物的合同。我們無法消除這些材料的污染或傷害風險。如果由於我們使用危險材料而造成污染或傷害，我們可以對由此造成的任何損害承擔責任，賠償責任的數額可能超過我們的資源。我們還可能因不遵守這些法律和條例而招致與民事或刑事罰款和處罰有關的重大費用。

雖然我們維持工人補償保險，以支付因使用危險材料而對僱員造成傷害的費用和開支，但本保險可能無法為其他潛在責任提供足夠的保險。我們不為可能就我們儲存或處置生物、危險或放射性材料向我們提出的環境責任或有毒侵權索賠提供保險。

此外，我們可能會招致大量費用，以便遵守目前或未來的環境、衞生和安全法律和條例。這些現行或未來的法律法規可能會損害我們的發現、臨牀前開發或生產努力。我們不遵守這些法律和條例也可能導致大量罰款、處罰或其他制裁。

我們依賴並期望繼續依賴第三方來為我們的產品候選人進行臨牀試驗。如果這些第三方未能成功履行其合同義務，則遵守法規。

要求或在預期的截止日期前，我們可能無法獲得營銷批准或商業化我們的產品候選人，我們的業務可能會受到很大的損害。

我們沒有能力獨立地進行臨牀試驗。我們依靠醫療機構、臨牀調查員、合同實驗室和其他第三方(如CRO)來為我們的產品候選人進行或以其他方式支持臨牀試驗。我們期望這些方面為我們的產品候選人的臨牀試驗的表現嚴重依賴。然而，我們將負責確保我們的每一項臨牀試驗都按照適用的議定書、法律和規章要求以及科學標準進行。

我們、我們的調查人員和我們的CRO將被要求遵守條例，包括良好的臨牀做法或GCP，以及關於進行、監測、記錄和報告臨牀試驗結果的其他相關要求，以確保數據和結果在科學上是可信和準確的，並確保試驗病人充分了解參加臨牀試驗的潛在風險及其權利得到保護。這些條例由FDA、歐洲經濟區成員國的主管當局和臨牀開發中的任何藥物的類似外國管理當局執行。FDA通過定期檢查臨牀試驗發起人、主要調查人員和試驗地點來強制實施GCPs。如果我們、我們的調查人員或CRO不遵守適用的GCPs，在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能會受到質疑，FDA或類似的外國監管機構可能要求我們在考慮我們的營銷申請之前進行額外的臨牀試驗。我們不能向您保證，在檢查後，FDA將確定我們未來的任何臨牀試驗將符合 GCPs。

此外，我們的臨牀試驗必須與在cgmp下生產的產品候選人進行。我們的調查人員或CRO未能遵守這些要求，可能要求我們重複臨牀試驗，這將推遲營銷審批過程，也可能使我們受到執法行動的影響。我們還需要註冊某些臨牀試驗，並在一定的時間範圍內將涉及產品候選者的這種已完成的臨牀試驗的結果(br}發佈到政府支持的數據庫ClinicalTrials.gov上。如果不這樣做，就可能導致罰款、不利的宣傳以及民事和刑事制裁。

雖然我們打算為我們的產品候選人設計臨牀試驗，CRO將管理所有的臨牀試驗。作為一個的結果，我們的發展計劃的許多重要方面，包括他們的行為和時間，將在我們的直接控制之外。我們依賴第三方進行今後的臨牀試驗，也將導致對通過臨牀試驗開發的數據的管理的直接控制將比我們完全依靠我們自己的工作人員的情況要少。與外部各方的溝通也可能具有挑戰性，可能導致協調活動的錯誤和困難。外部締約方可：

這些因素可能會對第三方進行臨牀試驗的意願或能力產生重大的不利影響，並可能使我們受到超出我們控制範圍的意外費用增加。如果CRO不執行

臨牀試驗以令人滿意的方式進行，違揹他們對我們的義務或不遵守管理要求，我們的產品候選人的開發、營銷批准和商業化可能會被推遲，我們可能無法獲得市場批准並使我們的產品候選人商業化，或者我們的開發計劃可能受到物質和不可逆轉的損害。如果我們不能依靠我們的 CRO收集的臨牀數據，就可能要求我們重複、延長我們進行的任何臨牀試驗的期限或擴大其規模，這可能會大大推遲商業化，並需要大幅度增加開支。

如果我們與這些第三方CRO的任何關係終止，我們可能無法與其他CRO達成協議。如果CRO未能成功地履行其合同職責或義務，或未達到預期的最後期限，如果它們需要被替換，或者由於未能遵守我們的臨牀協議、監管的要求或其他原因，它們所獲得的臨牀數據的質量或準確性受到損害，則任何此類CRO相關的臨牀試驗都可能被延長、延遲或終止，我們可能無法進行。為我們的產品候選人獲得市場認可或成功商業化。因此，我們認為，我們的財務結果和我們產品候選人的商業前景將受到損害，我們的成本可能會增加，我們產生收入的能力可能會被推遲。

我們與第三方簽訂合同，為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的產品候選產品，並期望繼續這樣做，以實現商業化。這種對第三方的依賴增加了我們將無法以可接受的代價擁有足夠數量的產品候選品或藥品或此類數量的風險，這可能會拖延、防止或損害我們的發展或商業化努力。

我們目前沒有擁有或經營，也沒有任何計劃在未來建立任何製造設施或人員。我們依賴並期望繼續依賴第三方為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的產品候選人，如果我們的任何產品候選人獲得銷售批准，我們也將繼續依賴於我們藥品的商業製造。這種對第三方的依賴增加了我們將無法以可接受的成本或質量擁有足夠數量的產品或藥品或此類數量的風險，這可能會拖延、防止或損害我們的發展或商業化努力。

用於生產我們的產品候選產品的設施必須由FDA根據檢驗進行評估，將在我們向FDA提交我們的營銷申請之後進行，以確保符合cGMP。我們不控制我們的生產過程，並且將完全依賴於我們的合同製造商是否遵守與我們產品候選產品的製造有關的cgmp。如果我們的合同製造商不能成功地製造符合我們的規格和FDA或其他機構的管理要求的材料，我們將無法使用在他們的生產設施中生產的產品。此外，我們沒有控制我們的合同製造商的能力，以保持充分的質量控制，質量保證和合格的人員。如果FDA或類似的外國監管機構發現這些設施不符合cGMP，我們可能需要找到替代的製造設施，這將極大地影響我們開發、獲得營銷許可或銷售我們的產品候選人的能力(如果批准的話)。此外，我們或我們的第三方製造商不遵守這些或其他適用的規定，可能導致對我們實施制裁，包括臨牀擱置、罰款、禁令、民事處罰、拖延、暫停或撤銷批准、吊銷許可證、沒收或召回產品候選人或藥品(如獲批准)、操作限制和刑事起訴，其中任何可能對我們產品候選人的業務和供應產生重大和不利影響。

我們可能無法與第三方製造商簽訂任何協議，或以可接受的條件這樣做.即使我們能夠與第三方製造商達成協議，依賴第三方製造商也會帶來額外的風險，包括：

我們的產品候選人和任何其他藥物，我們可能開發的競爭對手其他產品候選人和批准的藥品進入生產設施。有有限數量的製造商根據cGMP規定運作，並可能為我們製造。

我們現有的或未來的製造商的任何性能失敗都可能延遲臨牀開發或營銷批准。如果我們目前的合同製造商不能按照協議履行，我們可能需要更換這些製造商。雖然我們相信有幾個潛在的替代製造商可以製造我們的產品候選產品，但我們可能會在識別和鑑定任何這樣的替代產品方面增加成本和延誤。

我們目前和預期的未來依賴他人來生產我們的產品、候選產品或藥品，可能會對我們未來的利潤率和我們在及時和競爭基礎上獲得銷售批准的任何藥物商業化的能力產生不利影響。

我們，或我們的第三方製造商，可能無法成功地。擴大規模生產足夠的質量和數量的產品候選產品，這將推遲或阻止我們開發我們的產品候選產品和商業化的批准的產品，如果有的話。

為了進行大規模的臨牀試驗，我們的產品候選人，我們將需要生產大量。我們，或我們的任何製造夥伴，可能無法以及時或成本效益的方式成功地增加我們的任何產品候選人的製造能力，或者根本不可能。此外，質量問題可能在擴大規模活動。如果我們或任何製造夥伴無法以足夠的質量和數量成功地擴大產品候選產品的生產，則該產品候選產品的開發、測試和臨牀試驗可能被推遲或不可行，任何由此產生的產品的監管批准或商業推廣可能被推遲或得不到，這可能會嚴重損害我們的業務。

我們依靠的第三方供應活性藥物成分、製劑和藥品是我們唯一的供應來源，而且我們的能力有限，失去任何這些供應商都可能損害我們的業務。

一些有效的藥物成分，或原料藥，和藥品產品為我們的產品候選人提供給我們從單一來源供應商有限的能力。我們能否成功地開發我們的產品候選產品，並最終供應足以滿足市場需求的商業藥物，部分取決於我們是否有能力按照cGMP的要求獲得原料藥和藥物產品，併為臨牀試驗和商業化提供足夠的數量。我們的api或藥物產品的供應商，如果不是雙重來源的，則有可能因任何原因而停止其業務。

我們不知道我們的供應商是否能夠滿足我們的需求，要麼是因為我們與這些供應商的協議的性質，要麼是由於我們與這些供應商的經驗有限，或者我們作為一個相對重要的供應商。

給那些供應商的客户。根據過去的表現，我們可能難以評估他們是否有能力在未來及時滿足我們的需求。雖然我們的供應商過去已經及時滿足了我們對產品的需求，但他們可能會把我們未來的需求從屬於他們的其他客户。

對於我們所有的產品候選人，我們打算在向FDA提交NDA和/或向EMA提交藥品管理局之前，確定並認證更多的製造商提供原料藥和藥物產品。如果需要，為我們的產品候選人建立更多的或替代的API和藥品產品供應商，可能不會很快完成。如果我們能夠找到一個替代供應商，這種替代供應商將需要合格，或者我們可能需要進行比較研究，從一個新制造商的藥物產品與在任何已完成的臨牀試驗中使用的產品。所有這些都可能需要額外的監管批准，這可能導致進一步的拖延。雖然我們設法為我們的產品候選人保持適當的原料藥和藥品庫存，但任何部件或材料供應的中斷或拖延，或我們無法以可接受的價格從其他來源獲得這種原料藥和藥品，都可能妨礙、拖延、限制或阻止我們的發展努力，這可能損害我們的業務、業務結果、財務狀況和前景。

我們可能尋求建立更多的合作，如果我們不能以商業上合理的條件建立它們，我們可能不得不改變我們的發展和商業化計劃。

我們的藥物開發計劃和我們的產品候選產品的潛在商業化將需要大量的額外現金來支付費用。對於我們的一些產品候選人，我們可能決定與製藥和生物技術公司合作，以開發這些產品的候選產品並使其商業化。

在尋找合適的合作者方面，我們面臨着巨大的競爭。我們是否就合作達成最終協議，除其他外，將取決於我們對合作者的資源和專門知識的評估、擬議的協作的條款和條件以及擬議的協作者對若干因素的評估。這些因素可能包括臨牀試驗的設計或結果、FDA或美國以外類似的管理當局批准的可能性、主題產品候選產品的潛在市場、製造和向病人提供這類產品候選產品的成本和複雜性、競爭藥物的潛力和一般市場條件。建議的合作者也可以考慮替代的產品候選人或技術，以獲得類似的跡象，可以在和上進行協作，這樣的合作是否比我們與我們的產品候選人更有吸引力。我們可能建立的任何合作或其他安排的條款可能不利於我們。

根據現有的合作協議，我們也可能受到限制，不能與潛在的合作者以某些條件簽訂未來的協議。協作是複雜的和耗時的談判和文件。此外，大型製藥公司最近出現了大量的商業組合，導致未來潛在合作者的數量減少。

我們可能無法及時、以可接受的條件或根本就合作進行談判。如果我們不能這樣做，我們可能不得不限制產品候選人的開發，我們尋求合作、減少或推遲其開發計劃或我們的一個或多個其他開發方案，推遲其潛在的商業化或縮小任何銷售或營銷活動的範圍，或增加我們的開支，並自行承擔開發或商業化活動。如果我們選擇增加開支來資助我們自己的發展或商業化活動，我們可能需要獲得額外的資本，這些資本可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。如果我們沒有足夠的資金，我們可能無法進一步開發我們的產品候選人，或將他們推向市場並創造藥品收入。

此外，我們進行的任何合作都可能不成功。我們的協作安排的成功將在很大程度上取決於我們合作者的努力和活動。協作者在確定他們將應用於這些協作的努力和資源時通常有很大的酌處權。任何這樣的合作都可能要求我們產生非經常性或其他費用，增加我們的近期和長期支出，並提出重大的整合或實施挑戰，或擾亂我們的管理或業務。這些交易將帶來許多業務和財務風險，包括對未知負債的風險敞口、中斷我們的業務和轉移我們管理層的時間和注意力，以便管理合作、產生大量債務或發行股票以支付交易考慮或費用、高於預期的協作或整合成本、資產減記或商譽或減值費用、增加攤銷費用和困難以及促進合作的費用。

最後，在臨牀開發和商業化事項上，合作安排各方之間的分歧可能導致開發進程的延誤或適用的產品候選品的商業化，在某些情況下還可能導致合作安排的終止。如果雙方都沒有最終的決策權，這些分歧就很難解決。與製藥或生物技術公司和其他第三方的合作往往被另一方終止或終止。任何這樣的終止或到期都會對我們的財務造成不利的影響，並可能損害我們的商業聲譽。

即使我們的任何產品候選人獲得營銷批准，它可能無法達到市場接受程度的醫生，病人，第三方付款人和其他在醫學界的商業成功所必需的。

如果我們的任何產品候選人獲得營銷批准，它可能還是無法獲得足夠的市場接受醫生，病人，第三方付款人和其他在醫學界。如果我們的產品候選人沒有達到足夠的接受水平，我們可能不會產生大量的產品收入，我們可能無法盈利。我們的產品候選產品在市場上的接受程度，如果獲準商業銷售，將取決於多個因素，包括：

如果我們商業化的任何產品不能得到市場的接受，它可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生實質性和不利的影響。

我們面臨着巨大的競爭，這可能導致其他人發現、開發或使競爭的產品比我們更成功。

新藥的開發和商品化具有很強的競爭力。我們面臨目前產品候選人的競爭，並將面臨來自世界各地主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的任何產品候選人的競爭，這些產品是我們今後可能尋求開發或商業化的。有一些大型製藥和生物技術公司目前正在銷售和銷售產品，或正在開發治療疾病的產品，我們正在為其開發產品候選產品。其中一些具有競爭力的產品和療法是基於與我們的方法相同或類似的科學方法，而另一些則是基於完全不同的方法。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織，它們進行研究，尋求專利保護，併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排。

具體來説，有許多公司開發或銷售癌症治療方法，包括許多主要的製藥和生物技術公司。如果 triaciclib獲得批准，它將與(A)現有的生長因子支持療法競爭，(B)如果批准，則與rovalminzumab tesiine競爭。(RoVa-T)AbbVie目前正在開發一種抗體藥物結合物，用於治療SCLC患者，(C)如果獲得批准，在治療SCLC和TNBC患者的臨牀試驗中使用多重免疫檢查點抑制劑，以及(D)將來可能被批准的多種藥物或藥物，作為我們可能發展三葉病的適應症。如果G1T38獲得批准，它將與(A)輝瑞公司批准的CDK 4/6抑制劑Ibrance，(B)諾華公司批准的CDK 4/6抑制劑，Kisqali， (C)Eli Lilly公司批准的CDK 4/6抑制劑，Verzenio，(D)如獲批准，非選擇性CDK 4/6抑制劑在臨牀開發中的候選產品，包括FLX Bio和OncoMed製藥公司開發的產品候選品，以及(E)將來可能被批准用於開發G1T38的多種批准藥物或藥物。如果G1T48獲得批准，它將與(A)AstraZeneca銷售的經批准的肌肉內SERD、Faslodex、(B)RADIUS Health、Genentech、AstraZeneca和Novartis在發展中的其他口服SERD競爭；(C)可能在未來批准的多種經批准的藥物或藥物，用於治療我們可能開發的G1T48的適應症。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們開發的任何產品更安全、更有效、副作用更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會就會減少或消失。我們的競爭對手也可能比我們的產品更快地獲得FDA或其他營銷批准，這可能導致我們的競爭對手在我們進入市場和/或放慢我們的市場批准之前建立一個強大的市場地位。一些重要的競爭因素影響我們所有產品候選人的成功，如果獲得批准，很可能是他們的效力，安全，方便，價格和可從政府和其他第三方付款人償還。

與我們競爭或將來可能與之競爭的許多公司在研究和開發、製造、臨牀前研究、進行臨牀試驗、獲得市場批准和銷售核準的產品方面擁有更多的財政資源和專門知識。在製藥和生物技術行業的兼併和收購可能導致更多的資源集中在我們的競爭對手中。小型和早期的公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大公司和老牌公司的合作安排。這些第三方與我們競爭招聘和留住合格的科學和管理人員，為臨牀試驗建立臨牀試驗場和病人登記，以及獲取與我們的項目相輔相成或必要的技術。

即使我們能夠商業化任何產品，這種藥物可能會受到不利的定價規定或第三方保險和報銷政策，這將損害我們的業務。

管制新藥的市場批准、定價和報銷的條例因國而異。有些國家要求藥品的銷售價格得到批准，然後才能上市。在許多國家，定價審查期開始後，營銷批准被批准。在一些外國市場，處方藥定價即使在獲得初步批准之後，也仍受政府的持續控制。因此，我們可能在某一特定國家獲得產品候選人的市場營銷批准，但隨後會受到價格管制的限制，這些規定可能會拖延我們的產品候選產品的商業推出，可能會持續很長時間，並對我們在該國銷售產品候選人所能產生的收入產生負面影響。不利的定價限制可能會妨礙我們收回對一個或多個產品候選人的投資，即使我們的產品候選人獲得了市場營銷許可。

我們成功地將任何產品候選人商業化的能力也將在一定程度上取決於政府當局、私營醫療保險公司和其他組織對這些產品候選人和相關治療的承保和補償程度。在美國，關於新藥品報銷的主要決定通常由美國衞生和公共服務部的一個機構CMS作出，因為CMS決定一種新藥是否和在多大程度上將在醫療保險範圍內得到覆蓋和補償。私人支付者傾向於在很大程度上遵循CMS。很難預測CMS在償還費用方面將決定什麼。歐洲的報銷機構可能比CMS更為保守。例如，一些癌症藥物在美國一般都有保險和付款，但在某些歐洲國家尚未獲準報銷。美國醫療行業和其他地方的一個主要趨勢是控制成本。政府當局和第三方付款人試圖通過限制特定藥物的覆蓋面和付款額來控制成本。越來越多的第三方支付者要求製藥公司從上市價格中提供預先確定的折扣，並對藥品收費提出質疑。我們不能確定我們商業化的任何產品候選人的保險範圍都是，如果有保險範圍，付款的水平也是可以的。報銷可能會影響任何產品的需求，或價格，任何產品的候選人，我們獲得營銷批准。如果補償是不可得的，或者只能在有限的水平上使用，我們可能無法成功地商業化任何產品的候選產品，我們獲得了市場營銷的批准。

除了CMS和私人支付者之外，諸如國家綜合癌症網絡和美國臨牀腫瘤學協會等專業組織可以通過確定護理標準來影響關於新藥報銷的決定。此外，許多私人付款人與銷售軟件的商業供應商簽訂合同，這些供應商提供指導方針，試圖限制對某些產品的使用，並因此對某些產品進行補償，這些產品被視為對現有替代品的好處有限。這些組織可能制定限制我們產品的償還或使用的準則。

在獲得新批准的藥物的報銷方面可能會出現重大延誤，而且覆蓋面可能比由fda或其他類似的監管機構批准該藥物的目的更有限。

美國此外，報銷資格並不意味着在所有情況下或以包括研究、開發、製造、銷售和分銷在內的費用的費率支付任何藥物。如果適用，新藥物的臨時償還水平也可能不足以支付我們的費用，也可能不會永久化。償還率可能因藥物的使用和所使用的的臨牀環境而異，可根據已為較低成本的藥物確定的償還水平，並可納入其他服務的現有付款。藥品的淨價格可以通過政府保健計劃或私人付款者所要求的強制性折扣或回扣以及今後對目前限制從可能以低於美國價格出售藥品的國家進口藥品的法律的任何放寬而降低。我們無法迅速從政府資助和私人付款人那裏獲得對我們開發的任何批准藥物的保險和盈利支付率，這可能會對我們的經營結果、我們籌集藥品商業化所需資金的能力和我們總的財政狀況產生重大的不利影響。

我們目前沒有營銷和銷售隊伍。如果我們無法建立有效的銷售或營銷能力，或與第三方簽訂銷售或推銷我們的產品候選人的協議，我們可能無法有效地銷售或推銷我們的產品候選人，如果獲得批准，或產生產品收入。

我們目前沒有銷售或營銷基礎設施，在藥品銷售、營銷或分銷方面的經驗有限。為了取得商業上的成功，我們必須建立我們的銷售、市場營銷、管理和其他業務，以確保任何我們保留銷售和市場營銷職責的認可產品候選人獲得商業上的成功。非技術或與第三方(br}作出安排來執行這些服務。建立我們自己的銷售和營銷能力，並與第三方達成協議來執行這些服務，都涉及到風險。例如，招聘和培訓銷售人員費用昂貴，耗時，可能會推遲任何藥品的上市。如果我們為其招聘銷售人員並建立營銷能力的產品的商業推出被推遲或不因任何原因而發生，我們就會過早地或不必要地支付這些商業化費用。這可能是昂貴的，如果我們不能留住或重新定位我們的銷售和營銷人員，我們的投資將失去。

如果我們與第三方作出銷售、銷售和分銷服務的安排，我們的藥品收入或這些藥品收入對我們的利潤可能低於我們推銷和銷售我們自己開發的任何產品的收益。此外，我們可能無法成功地與第三方達成協議，銷售和銷售我們的產品候選人，或者在需要時或在對我們有利的條件下無法這樣做。我們很可能對這些第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一方都可能無法投入必要的資源和注意力來有效地銷售和推銷我們的產品。如果我們不成功地建立銷售和營銷能力，無論是我們自己還是與第三方合作，我們將無法成功地將獲得營銷批准的產品候選人商業化，否則任何這類商業化可能會受到拖延或限制。如果我們自己或通過與一個或多個第三方的合作，不能成功地使我們的產品候選人商業化，我們的業務、業務結果、財務狀況和前景將受到重大的不利影響。

針對我們的產品責任訴訟可能會使我們承擔重大責任，並限制我們開發的任何產品的商業化。

我們面臨着產品責任暴露的固有風險，這與人類臨牀試驗中對我們的產品候選人的評估有關，如果我們商業化銷售我們可能開發的任何產品，我們將面臨更大的風險。如果我們不能成功地為我們的產品候選人或產品造成傷害的索賠辯護，我們將承擔大量的責任。無論是否有價值或最終結果，賠償責任要求都可能導致：

我們目前總共持有1 000萬美元的產品責任保險，每次事故限額為1 000萬美元，這可能不足以支付我們可能承擔的所有負債。我們可能需要增加我們的保險範圍，因為我們擴大臨牀試驗，或者如果我們開始商業化我們的產品候選人。保險費用越來越高。我們可能無法以合理的費用或足以支付任何可能產生的責任的數額來維持保險範圍。

如果我們不能為我們的技術和產品獲得和保持知識產權保護，或者如果我們獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可以將類似或相同的技術和產品商業化，我們成功地將我們的技術和產品商業化的能力可能會受到損害，如果我們侵犯了其他人的有效專利權，我們可能會被阻止使用，或出售我們的產品或可能受到損害或處罰。

我們的成功在很大程度上取決於我們在美國和其他國家獲得和保持專利的能力，這些專利能夠充分保護我們的專利技術和產品。我們尋求保護我們的專利地位，在美國和外國提出專利申請，包括我們的新產品候選人及其用途，藥品配方和劑量，以及製造它們的工藝。我們的專利組合目前包括專利和專利申請。

專利起訴過程昂貴且耗時.我們可能無法以合理的費用或及時的方式提出和起訴所有必要或可取的專利申請。我們可以選擇不為某些創新尋求專利保護，也可以選擇在某些法域不尋求專利保護。根據某些法域的法律，專利或其他知識產權權利可能無法獲得或範圍受到限制。此外，我們亦有可能在尚未取得專利保護的情況下，未能確定我們的研究和發展的可專利性。

我們目前擁有或完全授權我們的專利和專利申請，我們有權控制對持牌專利申請。將來，我們可以選擇許可內我們總結的第三方的額外專利或專利申請對於我們的業務目標是有用的或必要的。我們可能無權控制這類專利申請的準備、提交、起訴或維護。因此，如果我們將來批准額外的專利或專利申請，這些專利和申請可能不會以符合我們企業最大利益的方式受到起訴和強制執行。

生物技術和製藥公司的專利地位普遍高度不確定，涉及複雜的法律和事實問題，近年來一直是許多訴訟的主題。科學文獻中的發現出版物往往落後於實際發現，美國和其他法域的專利申請通常在提交後18個月才公佈，在某些情況下甚至根本不公佈。因此，我們不能肯定地知道，我們是第一個在我們擁有的或許可的專利或待決的專利申請中提出要求的發明，還是我們是第一個對這些發明提出專利保護的。因此，我國專利權的簽發、範圍、效力、可執行性和商業價值等方面都存在很大的不確定性。我們的待決和未來專利申請可能不會導致專利的頒發，從而保護我們的技術或產品的全部或部分，或有效地阻止其他人將競爭性技術和產品商業化。美國和其他國家的專利法或專利法解釋的變化，可能會削弱我國專利的價值，或縮小我國專利保護的範圍。

最近的專利改革立法可能增加圍繞起訴我們的專利申請和強制執行或為我們的專利辯護的不確定性和成本。2011年月16日，“美國發明法案”(Leahy-Smith America Instituents Act)或“萊希-史密斯法案”(Leahy-Smith Act)簽署成為法律.“萊希-史密斯法案”包括了對美國專利法的一些重大修改.這些條款包括影響專利申請起訴方式的條款，也可能影響專利訴訟。美國專利和商標局(美國專利商標局)最近制定了新的條例和程序來管理“萊希-史密斯法案”和與“萊希-史密斯法案”相關的專利法的許多實質性修改，特別是第一個提交條款的國家於2013年月16日生效。“萊希-史密斯法案”還提出了一些新的行政對抗性訴訟程序，下文將對此進行討論。目前還不清楚，如果有什麼影響，萊希-史密斯法案將對我們的業務運作。然而，“萊希-史密斯法案”及其實施可能增加對我們專利申請的起訴和對我們已頒發的專利的執行或辯護的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生重大的不利影響。

近幾年來，美國最高法院在專利案件中發表了許多人認為可能削弱美國專利保護的意見，要麼通過縮小某些情況下的專利保護範圍，要麼認為某些類型的創新是不可專利的，或者一般情況下更容易使專利在法庭上失效。此外，最近有人提議對美國和其他國家的專利法作進一步修改，如果通過，可能會影響我們為專利技術獲得專利保護的能力，或影響我們執行專利技術的能力。取決於美國國會、美國法院、美國PTO和相關機構今後採取的行動。立法在其他國家，管理專利的法律和條例可能會發生不可預測的變化，削弱我們獲得新專利或執行我們今後可能獲得的現有專利和專利的能力。

即使我們的專利申請作為專利發放，它們也不可能以一種為我們提供任何有意義的保護、防止競爭對手與我們競爭或以其他方式提供任何競爭優勢的形式發佈。我們的競爭對手可以通過開發類似的或替代的技術或產品來規避我們擁有的或許可的專利。非侵權態度。

就專利的發明權、範圍、有效性或可執行性而言，專利的頒發並不是決定性的，我們擁有的和許可的專利可以在美國的法院或專利局和其他地方受到質疑。

國家。這種挑戰可能導致專利主張的喪失或專利主張的縮小、失效或無法全部或部分強制執行，這可能限制我們阻止其他人使用或使類似或相同的技術和產品商業化的能力，或限制我們技術和產品專利保護的期限。鑑於開發、測試和審查新產品候選人所需的時間，保護這些候選人的專利可能在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有的和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利來排除其他人將類似或相同的產品商業化。同樣，法院可以維護和強制執行第三方專利，它裁定我們侵犯了這些專利，這將使我們受到損害，或者阻止我們製造、使用或銷售我們的產品。

在美國和大多數外國的專利起訴過程中，第三方可以向複審專利局提交先前的技術或論據，試圖阻止競爭對手的專利的頒發。例如，我們的專利申請可能會受到第三方的制約。預發行向美國PTO或歐洲觀察提交現有技術。這種提交可以説服接受專利的機關不頒發專利。此外，如果我們的專利和專利申請所提供的保護的廣度或強度因此類第三方提交而減少，則可能會影響我們由此產生的專利的價值，或勸阻公司與我們合作，使目前或未來的產品候選人獲得許可、開發或商業化。

這裏所描述的與我們的專利和其他知識產權有關的風險也適用於我們今後可能許可的任何知識產權，如果不獲得、維持和執行這些權利，就會對我們的業務產生重大的不利影響。在某些情況下，我們可能無法控制我們許可的專利的起訴、維護或執行，而且我們的許可人可能沒有采取我們認為必要或可取的步驟，以便獲得、維持和執行已許可的專利。我們不能充分保護或保護我們的知識產權，可能會對我們的業務、經營成果和財務狀況產生重大的不利影響。

一些知識產權可能是通過政府資助的項目發現的，因此可能受到聯邦法規的約束，例如入場權利、某些報告要求和對美國公司的偏愛。遵守這些規定可能會限制我們的專有權利，並限制我們與之簽訂合同的能力。非美國製造商。

我們的許多知識產權是通過使用美國政府的資金產生的，因此受到某些聯邦法規的約束。因此，美國政府可能根據1980的“貝赫-多爾法案”或“貝赫-多爾法案”，在我們目前或未來的產品候選人中體現出某些知識產權權利。這些美國政府在政府資助的項目下開發的某些發明的權利包括非排他性，不可轉讓，不可撤銷的世界範圍內使用發明用於任何政府目的的許可。此外，在某些有限的情況下，美國政府有權要求我們授予排他性、部分排他性或非排他性如果第三方確定：(一)尚未採取適當步驟使該項發明商業化；(二)為滿足公共衞生或安全需要，政府必須採取行動；或(三)政府必須採取行動，以滿足聯邦條例規定的公眾使用要求(亦稱 )行軍權利)。如果我們不向政府披露發明或未在規定時限內提出註冊申請，美國政府也有權獲得這些發明的所有權。在政府資助的項目下產生的知識產權也受到某些報告要求的制約，遵守這些要求可能需要我們花費大量的資源。此外，美國政府要求任何體現主體發明的產品或通過使用主體發明而生產的產品都必須在美國大量生產。如果知識產權所有者能夠證明已作出了合理但不成功的努力，以類似條件向可能獲得許可的人授予許可證，則可免除製造優惠要求。

大量在美國製造，或在這種情況下，國內製造不具有商業可行性。這種對美國製造商的偏愛可能會限制我們與美國製造商簽訂合同的能力。非美國這類知識產權所涵蓋的產品的產品製造商。如果我們目前或未來的任何知識產權都是通過使用美國政府的資金產生的，那麼“貝赫-多爾法案”的規定也可能同樣適用。

我們可能會捲入美國PTO或第三方為取消或取消我們的專利權而在外國的專利局提起的行政對抗程序，這可能會造成昂貴、耗時和專利權的損失。

“萊希-史密斯法案”第一次創造了新的程序來質疑在美國頒發的專利，包括授予後的審查和國米審查程序，一些第三方一直在利用這些程序導致對競爭對手已頒發專利的部分或全部索賠被取消。對於優先權日期為2013或以後的專利，第三方可在自該專利簽發起9個月的時間內提出申請。請求黨際如果專利是在2013年3月16日之前提交的，則可以在專利發佈後立即提交複審。請求黨際複審可以在申請專利的9個月後提交，優先日期為2013，2013或以後。批准後複審程序可以以任何質疑為由提起，而黨際審查程序只能根據已發表的現有技術提出質疑。這些在美國PTO的行政對抗性訴訟是在不推定美國專利在美國聯邦法院訴訟中的有效性的情況下對專利主張進行復審的，使用比美國聯邦法院使用的更低的舉證責任，並使用最廣泛、合理的結構來解釋專利主張，而不是普通和普通意義上的專利主張，這是在法院訴訟中使用的。由於美國行政和司法對抗性專利程序之間的這些差異，通常認為競爭對手或第三方在專利局授予專利後複審中取消美國專利或黨際複核程序，而不是在美國聯邦法院的訴訟中無效。如果我們的任何專利在這樣的美國專利局訴訟中受到第三方的質疑，就不能保證我們將成功地捍衞該專利，這將使我們失去被挑戰的專利權。

大多數外國也有反對或無效程序。許多外國機構，如歐洲專利局的主管部門，只在批准後提出反對程序，但某些國家，如印度，則兩者兼有。預發以及批准後的反對程序。這些程序在國外經常被用於藥品專利。例如，在一些外國，這些程序被非專利公司用來維護創新者的專利權，作為允許非專利公司進入市場的一種手段。這種活動在印度、中國和南美洲特別普遍，隨着某些國家接觸到更成熟的經濟體，這種活動可能在非洲和亞洲其他地區更加普遍。如果我們的任何專利在外國反對或宣佈無效的程序中受到質疑，我們可能會面臨維護我們的專利的巨大費用，而且我們可能不會成功。啟動、繼續或失去這類程序所造成的不確定因素可能對我們在市場上競爭的能力產生重大不利影響。此外，在許多外國司法管轄區，敗訴方必須支付勝訴方的律師費，這可能是相當可觀的。

我們可能必須向法院提出一項或多項訴訟，以防止第三方以侵犯我們專利的方式銷售產品或使用產品，這種做法可能昂貴、耗時和不成功，並最終導致我們的專利市場的損失。

由於我們行業的競爭非常激烈，競爭對手可能侵犯或以其他方式侵犯我們頒發的專利、許可人的專利或其他知識產權。為了對抗侵權或未經授權的使用，我們可能需要提交侵權訴訟，這可能是昂貴的和耗時。任何我們的索賠

對被認為是侵權者的主張可能會促使這些當事方對我們提出反訴，聲稱我們侵犯了他們的專利。此外，在專利侵權訴訟中，法院可裁定我們的專利全部或部分無效或不可強制執行，狹義地解釋專利的主張，或以我們的專利不包括有關的技術為理由，拒絕阻止另一方使用有關的技術。任何訴訟程序的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨無效或狹義解釋的風險。我們還可以選擇簽訂許可協議，以解決專利侵權索賠或在訴訟前解決糾紛，任何此類許可協議都可能要求我們支付可能很大的使用費和其他費用。此外，由於與知識產權訴訟有關的需要大量的發現，我們的一些機密信息有可能因披露而受到損害。

由於我們的CDK 4/6 抑制劑候選人是小分子，在商業化後，它們將受到“Hatch Waxman法案”專利訴訟程序的制約，該法案允許一家非專利公司向FDA提交一份簡略的新藥申請(ANDA)，以獲得只使用生物等效性數據銷售我們的藥物的批准。根據“Hatch Waxman法案”，由於我們的候選人將被視為新的化學實體，我們將有機會列出我們所有涉及我們的藥物產品或其方法的專利，這些專利將在FDA批准的具有治療等效性評價的藥物產品簡編中使用，有時被稱為FDA的Orange圖書。一家非專利公司可以在我們的藥物批准四年後向FDA提交一份ANDA。非專利公司提交的ANDA被認為是侵犯專利的技術行為。非專利公司可以證明，它將等到我們的上市專利的自然過期日期出售我們的產品的通用版本，或可以證明我們列出的一個或多個專利是無效的，不可執行的，或沒有侵犯。如果是後者，我們將有45天的時間對非專利公司提起專利侵權訴訟。這將對一個或多個我們的橙色圖書所列出的專利發起挑戰，其依據是通用公司的論點，即我們的專利無效、不可執行或未被侵犯。根據“哈奇·韋克斯曼法案”，如果提起訴訟，食品和藥物管理局將被禁止對該仿製藥頒發最後批准，直到七個半幾年後，我們的藥品批准或最終裁決，由法院認定，我們聲稱的專利主張是無效的，不可執行的，或沒有侵犯。如果我們不適當地將我們的相關專利列入“橙書”，或者根據 anda的一家非專利公司的認證及時提起訴訟，或者如果我們在由此產生的專利訴訟中不佔上風，我們就可能失去我們的專利市場，這個市場很快就會變成通用的。此外，即使我們確實正確地將我們的相關專利列在“橙書”中，及時提起訴訟並在訴訟中獲勝，對我們來説，在很長一段時間內，律師費用和僱員時間的損失可能是非常大的。此外，一個以上的非專利公司試圖在同時銷售一種創新藥物是很常見的，因此我們可能面臨多重訴訟的成本和分散注意力。我們還可能確定，必須以允許非專利公司在專利到期之前進入我們市場的方式解決訴訟，或以不利影響我們專利的強度、有效性或可執行性的方式解決訴訟。

許多製藥公司受到美國聯邦貿易委員會或另一國家相應機構基於其如何進行或解決藥品專利訴訟的強烈審查，某些審查導致了反壟斷行為的指控，有時導致罰款或權利喪失。我們不能肯定我們也不會受到這樣的審查，或者審查的結果對我們有利，這可能導致罰款或罰款。

美國聯邦貿易委員會(FTC)在過去幾年裏向聯邦法院提起了多起訴訟，以質疑創新公司和非專利公司之間的Hatch Waxman ANDA訴訟和解是反競爭的。聯邦貿易委員會採取了一種激進的立場，即任何有價值的東西都是一種支付，無論是否支付了錢。根據他們的方法，如果創新者作為專利解決方案的一部分，同意在180天授予第一家非專利公司對橘子書上市的專利提出質疑的期限，包括創新者藥物，或在不拖延進入的情況下協商

付款，聯邦貿易委員會可能認為這是不可接受的反向支付。生物製藥業認為，這類協議是排除風險的合理商業決定，如果和解條款在專利排除潛力的範圍內，則不受反托拉斯攻擊的影響。在2013，美國最高法院五比三 FTC訴Actavis公司駁斥了生物製藥工業和公平貿易委員會關於以下兩方面的論點：所謂反向支付，並認為涉及交換延遲進入的代價的反向支付結算是否需要進行反競爭分析，取決於五個考慮因素：(A)對競爭的真正不利影響的可能性；(B)付款的理由；(C)專利權人對反競爭造成損害的能力；(D)付款的數額是否是專利缺陷的可行替代；(E)反托拉斯的理由；(C)專利權人是否有能力造成反競爭損害；(D)付款的數額是否是專利的弱點的可行替代物；(E)反托拉斯對大量不合理付款的賠償責任並不妨礙訴訟當事人解決他們的訴訟，例如，允許專利到期前非專利人支付非專利的情況下進入市場。此外，反向付款是否合理取決於其規模、相對於專利權人預期的未來訴訟費用的規模、是否獨立於可能代表支付的其他服務，就像在阿塔維斯，而缺乏任何其他令人信服的理由。最高法院認為，反向支付結算可能會違反反壟斷法，並受制於標準的反托拉斯法。理性法則分析，有責任證明協議對公平貿易委員會是非法的，並將這種理由分析規則的結構留給下級法院處理。如果我們面臨藥品專利訴訟，包括與一家非專利公司的Hatch Waxman訴訟，我們可能面臨基於這種活動的ftc挑戰，包括我們如何或是否解決案件，即使我們強烈不同意聯邦貿易委員會的立場，我們可能面臨重大的費用或罰款。

第三方可以提起訴訟，聲稱我們侵犯了他們的知識產權，其結果將是不確定的，並可能對我們業務的成功產生重大的不利影響。

我們可能成為未來涉及我們產品和技術的知識產權的對抗訴訟或訴訟的當事方，或受到威脅，包括美國PTO的干涉或衍生程序。第三方可以根據現有的專利或未來可能授予的專利，對我們提出侵權要求。如果我們被發現侵犯了第三方的知識產權，我們可能需要獲得第三方的許可才能繼續開發和銷售我們的產品和技術。然而，我們可能無法獲得任何商業上合理的條款所需的許可，或者根本無法獲得任何許可。即使我們能獲得許可證，它也可能是非排他性，從而使我們的競爭對手能夠使用我們獲得許可的相同技術。我們可能會被迫，包括通過法庭令，停止將侵權技術或產品商業化。此外，如果我們被發現故意侵犯了專利，我們可能會被追究賠償責任，包括三倍的損害賠償和律師費。如果發現存在侵權行為，就會阻止我們將產品候選產品商業化，或迫使我們停止一些業務活動，這可能會對我們的業務造成實質性損害。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或交易機密，可能對我們的業務產生類似的負面影響。

在世界各國為我們的產品候選人申請、起訴和辯護專利將是非常昂貴的，因此我們只在選定的國家申請專利保護。在某些國家，特別是在發展中國家，對可專利性的要求可能有所不同。此外，我們保護和執行我們的知識產權的能力可能會受到外國知識產權法未預料到的變化的不利影響。

外國的法律不能像保護美國法律那樣保護我們的權利。例如，歐洲，印度，中國和其他一些國家不允許專利的處理方法

人體。許多公司在保護和捍衞某些外國法域的知識產權方面遇到了重大問題，這些國家不贊成對藥品進行專利保護。這可能使我們難以制止侵犯我們的專利或盜用我們的其他知識產權。如果我們沒有獲得專利保護，競爭對手可以利用我們的技術開發自己的藥品，此外，如果我們執行專利以制止侵權活動的能力不夠，競爭對手也可以向我們擁有專利保護的地區出口其他侵權藥品。這些藥物可能與我們的產品候選人競爭，我們的專利或其他知識產權可能不足以阻止它們競爭。

在外國法域強制執行我們的專利權的程序，不論是否成功，都可能導致大量費用，並使我們的努力和資源從我們的業務的其他方面轉移。此外，雖然我們打算保護我們的知識產權在主要市場上為我們的產品候選人，我們不能確保我們將能夠發起或保持類似的努力，在所有司法管轄區，我們可能希望在市場上我們的產品候選人。因此，我們在這些國家保護知識產權的努力可能不夠。

一些外國表示，它們願意向創新公司持有的批准藥品專利頒發強制許可，允許政府或一家或多家第三方公司在外國政府認定符合公眾利益的情況下，未經創新者專利權人許可而出售批准藥品。例如，印度使用了這樣一種程序，允許國內公司在未經創新者批准的情況下生產和銷售專利藥品。我們不能保證任何藥品的專利在外國不受強制許可，也不能保證我們對是否或如何授予這種強制許可有任何影響。此外，巴西允許其監管機構ANVISA參與決定是否在巴西授予藥物專利，專利授予決定是根據幾個因素作出的，包括該專利是否符合專利的要求以及這種專利是否符合國家的利益。此外，其他幾個國家制定了法律，使藥品專利的執行比對其他技術的專利更加困難。此外，根據“多哈宣言”所解釋的“與貿易有關的知識產權條約”(TRIPS)，生產毒品的國家必須允許向缺乏足夠製造能力的發展中國家出口該藥物。因此，美國或外國的藥品市場可能會受到現行公共政策對醫療領域專利發放、強制執行或非自願許可的影響。

此外，在11月，管理TRIPS的世界貿易組織(世貿組織)的成員投票決定將對在最不發達國家強制執行藥品專利的豁免延長到2033。我們目前沒有在最不發達國家提出專利申請，我們目前的意圖是今後不向這些國家提出申請，至少部分原因是世貿組織的藥品專利豁免。

獲得和維護我們的專利保護取決於政府專利機構對各種程序、文件提交、費用支付和其他要求的遵守，我們的專利保護可以減少或取消。不遵守有了這些要求。

定期維持費、續期費、年金費和其他各種政府專利和/或申請費用將在專利和/或申請期內分幾個階段支付給美國專利組織和美國以外的各種政府專利機構。我們在有系統提醒我們支付這些費用，我們僱用了一家外部公司，並依靠我們的外部律師支付這些費用。非美國專利代理。我們僱用信譽良好的律師事務所和其他專業人員來幫助我們遵守規定，而且在許多情況下，疏忽的過失可以通過支付遲交的費用或按照適用的規則以其他方式加以糾正。然而，在某些情況下不遵守會導致放棄或失效。

導致專利或專利申請部分或全部喪失在有關管轄範圍內的專利權。在這種情況下，我們的競爭對手也許能夠進入市場，這種情況將對我們的業務產生重大的不利影響。

知識產權訴訟可能導致我們花費大量資源，分散我們的人員的正常責任。

與知識產權索償有關的訴訟或其他法律程序，不論是否有優點，都是不可預測的，而且一般費用昂貴，而且耗費時間，而且很可能挪用我們核心業務的大量資源，包括分散我們的技術和管理人員的正常責任。此外，由於在知識產權訴訟中需要大量的發現，我們的一些機密信息有可能在這類訴訟中被披露而受到損害。此外，可以公開宣佈聽訊、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，則可能對我們普通股的價格產生重大不利影響。這類訴訟或訴訟可大大增加我們的經營損失，並減少可用於發展活動或未來任何銷售、營銷或分銷活動的資源。

我們可能沒有足夠的財政或其他資源，足以進行有關的訴訟或訴訟。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為它們擁有更多的財政資源，以及更成熟和更發達的知識產權組合。因此，儘管我們作出了努力，但我們可能無法防止第三方侵犯或盜用或成功地挑戰我們的知識產權。專利訴訟或其他訴訟程序的啟動和繼續產生的不確定性可能對我們在市場上的競爭能力產生重大的不利影響。

如果我們不遵守與伊利諾伊大學簽訂的許可協議所規定的義務，我們可能會失去開發和商業化G1T48所必需的許可證權利。

我們與伊利諾伊大學(Universityof伊利諾伊大學，或UIC)的獨家許可涉及G1T48的技術，並要求我們承擔各種開發、商業化、版税支付、勤勉和其他義務。具體而言，我們必須：

如果我們違反了這些義務中的任何一項，UIC可能擁有終止許可證的權利，這將導致我們無法開發、製造和銷售包括G1T48在內的許可技術所涵蓋的產品，或者競爭對手獲得許可的技術。

我們可能會受到第三方的指控，聲稱我們的僱員或我們盜用了他們的知識產權，或者聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權。

我們的許多僱員以前受僱於大學或其他生物技術或製藥公司，包括我們的競爭對手或潛在的競爭對手。儘管我們試圖確保我們的員工

不要使用專有信息或技術訣竅在他們為我們工作的其他人中，我們可能會受到聲稱，這些僱員或我們曾使用或披露任何這類僱員的前僱主的知識產權，包括商業機密或其他專有資料。可能有必要對這些索賠進行辯護。

此外，雖然我們的政策是要求可能參與開發知識產權的僱員和承包商執行將這種知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法執行與事實上開發我們自己知識產權的每一方的這種協議。我們和他們的轉讓協議可能不是自動執行的，或者可能被違反，我們可能被迫對第三方提出索賠，或者為他們可能對我們提出的索賠進行辯護，以確定我們所認為的知識產權的所有權。

如果我們不能起訴或辯護任何這類索賠，除了支付金錢損害外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。即使我們成功地起訴或為這類索賠辯護，訴訟也可能導致大量費用，並分散管理層的注意力。

如果我們不能保護我們的商業機密，我們的業務和競爭地位就會受到損害。

除了為我們的一些技術和產品候選人申請專利之外，我們還依賴商業機密，包括未申請專利的商業機密。技術訣竅，技術和其他專有信息，以保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過不披露以及與有機會接觸的各方的保密協議，如我們的僱員、公司合作者、外部科學合作者、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們尋求保護我們的機密專有信息，部分是通過與我們的僱員和顧問簽訂保密和發明或專利轉讓協議，然而，我們不能確定這些協議是否已與所有有關各方簽訂。此外，在我們訂立這類協議的範圍內，任何一方都可能違反協議，並披露我們的專有資料，包括我們的商業機密，而我們可能無法就這類違反協議的行為取得足夠的補救。對非法披露或盜用商業祕密的一方實施指控是困難的、昂貴的、耗時的，其結果是不可預測的。此外，美國境內外的一些法院不太願意或不願意保護商業機密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲取或獨立開發的，我們就沒有權利阻止他們或他們與他們交流的人利用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被披露或由競爭對手獨立開發，我們的競爭地位將受到損害。

與員工相關的風險，管理增長和與我們的業務相關的其他風險。

我們目前的員工人數有限，我們未來的成功取決於我們是否有能力留住關鍵的管理人員，以及吸引、留住和激勵合格的人才。

我們是一家早期臨牀開發公司，截至2017年月31，我們只有44名員工，其中包括5名高管。我們高度依賴Mark A.Velleca，M.D.，Ph.D.，我們的總裁兼首席執行官Rajesh Malik，M.D.，我們的首席醫務官， BarclyPhillips，我們的首席財務官，Jay Strum，Ph.D.，以及我們的發展業務高級副總裁特里·默多克，以及我們管理、科學和臨牀團隊的其他主要成員的研發、臨牀和臨牀發展方面的專門知識。雖然我們已與行政人員簽訂僱傭協議，但他們每一位可於

任何時候。除了Velleca博士和Malik博士，我們不為我們的任何一位高管或其他員工提供關鍵人員保險。此外，我們依靠顧問和顧問，包括科學和臨牀顧問，協助我們制定研究、發展和商業化戰略。我們的顧問和顧問可能被我們以外的僱主僱用，並可能根據與其他實體的諮詢或諮詢合同作出承諾，這些合同可能會限制我們獲得這些顧問和顧問的機會。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們實施增長戰略的能力將受到限制。

招聘和留住合格的科學、臨牀、製造、銷售和營銷人員也將是我們成功的關鍵。失去我們的執行官員或其他關鍵僱員的服務可能妨礙我們實現研究、開發和商業化目標，並嚴重損害我們成功執行我們的商業戰略的能力。此外，更換主管人員和關鍵僱員可能很困難，而且可能需要較長時間，因為我們這個行業的人員人數有限，具備成功開發產品、獲得市場營銷批准和使產品商業化所需的廣泛技能和經驗。從這一有限的人才庫招聘的競爭十分激烈，鑑於許多製藥公司和生物技術公司對類似人員的競爭，我們可能無法以可接受的條件僱用、培訓、保留或激勵這些關鍵人員。我們還經歷了從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。臨牀試驗不成功可能使徵聘和留住合格的科學人員更具挑戰性。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們實施增長戰略的能力將受到限制。

我們希望擴大我們的發展和管理能力，並有可能實施銷售、營銷和分銷能力，因此，我們可能在管理我們的增長方面遇到困難，這可能會擾亂我們的業務。

為了管理我們預期的發展和擴大，我們必須繼續實施和改進我們的管理、業務和財務制度，擴大我們的設施，並繼續徵聘和培訓更多的合格人員。此外，我們的管理層可能需要將過多的注意力從它的轉移開。日復一日將大量時間用於管理這些發展活動。由於我們的資源有限，我們可能無法有效地管理我們業務的擴大，也無法徵聘和培訓更多的合格人員。這可能導致我們的基礎設施薄弱，導致操作失誤，失去商業機會，失去僱員，以及剩餘僱員的生產力下降。我們業務的實際擴大可能會導致大量費用，並可能從其他項目中轉移財政資源，例如我們的產品候選產品的開發。如果我們的管理層不能有效地管理我們預期的發展和擴展，我們的開支可能會比預期的增加更多，我們創造或增加收入的能力可能會降低，我們可能無法執行我們的商業戰略。我們未來的財務業績和我們的產品候選人商業化的能力，如果獲得批准，並進行有效的競爭，將在一定程度上取決於我們是否有能力有效地管理我們公司未來的發展和擴展。

不利的全球經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。

我們的業務結果可能受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響。最近的全球金融危機造成資本和信貸市場的極端動盪和混亂。嚴重或長期的經濟衰退，例如最近的全球金融危機，可能給我們的業務帶來各種風險，包括我們在需要時以可接受的條件籌集更多資本的能力(如果有的話)。疲軟或衰退的經濟也可能使我們的供應商感到緊張，可能導致

供應中斷上述任何一項都可能損害我們的業務，我們也無法預料目前的經濟氣候和金融市場狀況會對我們的業務造成不利影響的所有方式。

我們利用信息技術系統和網絡處理、傳輸和存儲與我們的業務活動有關的電子信息。隨着使用數字技術的增加，網絡事件，包括蓄意攻擊和企圖未經授權進入計算機系統和網絡，頻率和複雜性都有所增加。這些威脅對我們的系統和網絡的安全以及我們數據的保密性、可用性和完整性構成了威脅。我們無法保證我們將成功地防止網絡攻擊或成功地減輕它們的影響。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統，以及我們的第三方cro和其他承包商和顧問系統，都很容易受到網絡攻擊、計算機病毒、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障造成的破壞。此外，我們對我們的第三方CRO和其他承包商和顧問的安全措施和計算機系統幾乎沒有或根本沒有控制權。雖然到目前為止，我們還沒有經歷過任何這樣的系統故障、事故或安全破壞，但是如果這樣的事件發生並在我們的操作中造成中斷，則可能會導致程序的實質性中斷。例如，我們的產品候選產品的臨牀試驗數據的丟失可能導致我們的營銷審批工作延遲，並大大增加我們回收或複製數據的成本。如果任何干擾或安全漏洞導致我們的數據或應用程序或與我們的技術或產品候選者有關的其他數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有的信息，我們可能會承擔責任，我們的產品候選產品的進一步開發可能會被推遲。

我們的僱員、首席調查人員、首席調查員和顧問可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守有監管標準和要求以及內幕交易。

我們面臨的風險是，我們的僱員、首席調查員、CRO和顧問可能從事欺詐行為或其他非法活動。這些當事方的不當行為可能包括故意、魯莽和(或)疏忽的行為或向我們披露未經授權的活動，這些活動違反了林業發展局和其他管理當局的規定，包括要求向這些當局報告真實、完整和準確信息的法律；美國和國外的醫療欺詐和濫用法律和條例；或要求準確報告財務信息或數據的法律。特別是，醫療行業的銷售、市場營銷和商業安排要遵守廣泛的法律法規，以防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為。這些法律法規可以限制或禁止範圍廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户獎勵計劃和其他業務安排。這些法律規定的活動還涉及不適當地使用在臨牀試驗過程中獲得的信息，或在我們的臨牀前研究或臨牀試驗中製造虛假數據，這可能導致監管制裁，並對我們的聲譽造成嚴重損害。我們通過了一項適用於我們所有僱員的行為守則，但並不總是能夠查明和制止僱員和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止這種活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或非管理的風險或損失，或保護我們不受政府調查或不遵守這些法律或條例而採取的其他行動或訴訟。此外，我們面臨的風險是，一個人可能指控這種欺詐或其他不當行為，即使沒有發生這種行為。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們沒有成功地捍衞自己或維護我們的權利，這些行動可能對我們的業務產生重大影響，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、可能被排除在醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃、合同之外。

損害、名譽損害、利潤和未來收入減少，以及對我們業務的削減，其中任何一項都可能對我們經營業務的能力和業務結果產生不利影響。

我們可能會花費有限的資源去尋找某一特定的產品候選人，而無法利用那些可能更有利可圖或更有可能成功的產品候選人。

由於我們的財政和管理資源有限，我們把重點放在特定的產品候選人上。因此，我們可能會放棄或延遲與其他產品候選人的機會追求，後來證明有更大的商業潛力。我們的資源分配決定可能導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。我們在當前和未來的研發項目和特定指標的產品候選項目上的支出可能不會產生任何商業上可行的產品候選產品。如果我們不準確地評估某一特定產品候選產品的商業潛力或目標市場，我們可以通過合作、許可或其他特許權安排，放棄該產品候選人的寶貴權利，因為在這種情況下，我們保留該產品候選人唯一的開發和商業化權利將更加有利。

我們將來可能會收購企業或藥品，或者結成戰略聯盟，但我們可能無法意識到這種收購的好處。

我們可能會收購更多的生意或藥品，形成戰略性的聯盟，或與第三方建立合資企業，我們相信這將補充或擴大我們現有的業務。如果我們收購有前景的市場或技術的企業，如果我們不能成功地將這些企業與我們現有的業務和公司文化結合起來，我們就可能無法實現收購這種企業的好處。我們在開發、製造和銷售任何因戰略聯盟或收購而產生的新藥物方面可能會遇到許多困難，這些新藥物會延誤或阻礙我們實現其預期利益或加強我們的業務。我們不能向您保證，在任何這樣的收購之後，我們將實現預期的協同作用，以證明交易是合理的。

我們或我們所依賴的第三方可能受到地震或其他自然災害的不利影響，我們的業務連續性和災後恢復計劃可能無法充分保護我們免受嚴重災害的影響。

地震或其他自然災害可能嚴重擾亂我們的業務，並對我們的業務、業務結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。如果發生自然災害、停電或其他事件，使我們無法使用我們總部的全部或大部分，使關鍵基礎設施受損，如我們的第三方合同製造商的製造設施，或以其他方式中斷運作，我們可能很難，或在某些情況下，不可能在相當長的一段時間內繼續我們的業務。在發生嚴重災害或類似事件時，我們制定的災後恢復和業務連續性計劃可能證明是不夠的。由於我們的災後恢復和業務連續性計劃的有限性質，我們可能會招致大量費用，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。

最近通過的全面税制改革法案，可能會對我們的商業和財政狀況產生不利影響。

2017年月22日，特朗普總統簽署了“減税和就業法案”(簡稱“税法”)，該法案對經修正的“1986國税法”或“税法”進行了重大改革。“税法”除其他外，包括對美國聯邦税率的修改，對利息的扣減和淨營業虧損結轉施加了重大的額外限制，允許支出資本支出，並使世界範圍內的税收制度向領土系統的轉移成為現實。我們繼續檢查

這項税務改革立法可能對我們的業務產生影響。這種税收改革的影響是不確定的，可能是不利的。我們敦促我們的股東就這種立法和投資於我們普通股可能產生的税務後果與他們的法律和税務顧問協商。

我們普通股的價格可能波動很大，這可能會給購買我們普通股的人造成很大損失。

如果你購買的股票，你可能無法轉售這些股票的公開發行價格或以上。股票的交易價格已經波動，很可能繼續大幅波動。我們的證券的交易價格取決於許多因素，包括這一風險因素部分所描述的因素，其中許多因素超出了我們的控制範圍，可能與我們的經營業績無關。此外，雖然這些股票在納斯達克全球選擇市場上市，但我們不能保證這些股票的交易市場會維持下去。

自今年5月我們在首次公開發行(IPO)時以每股15.00美元的價格出售這些股票以來，每股價格一直低至12.04美元，最高至30.50美元(至3月7日)。我們普通股的市場價格可能會因本節所列的許多風險因素而大幅度波動，而其他我們無法控制的因素包括：

此外，股票市場經歷了相當大的波動，特別是在醫藥、生物技術和其他生命科學公司的股票方面。製藥、生物技術和其他生命科學公司股票的波動往往與股票所代表的公司的經營業績無關。在過去，證券集體訴訟往往是針對公司在股價波動時期後提起的。這類訴訟可能會導致大量費用，轉移我們管理層的注意力和資源，也可能要求我們支付大量款項，以滿足判決或解決訴訟。

我們的執行官員、董事和主要股東及其附屬公司，如果選擇共同行動，將繼續對提交給股東批准的所有事項行使重大影響，這將限制您影響公司事務的能力，並可能推遲或阻止公司控制權的改變。

我們的執行人員、董事、股東持有我們超過5%的未償還普通股及其各自的附屬公司，總計實益地擁有佔我們已發行股本的大部分的股份，假定在本次發行中不行使承銷商購買更多普通股的選擇權。因此，如果這些股東選擇共同行動，他們將能夠影響我們的管理和事務以及提交給我們的股東批准的事項的結果，包括董事的選舉和我們全部或實質上所有資產的出售、合併、合併或出售。這些股東可能對他們的普通股有不同的利益，而這些股東之間的投票權集中可能對我們共同股票的價格產生不利影響。所有權控制的這種集中可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，原因是：

請參閲本招股説明書中的主要股東一節，以獲得更多關於我們的執行官員、董事、主要股東及其附屬公司對我們已發行普通股所有權的信息。

我們的公司章程文件和特拉華州法律中的規定可能會使我們公司的收購變得更加困難，這對我們的股東可能是有利的，而且可能會阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。

我們成立為法團證書的條文及附例可能會阻止、延遲或阻止我們公司的合併、收購或其他股東認為有利的改變，包括

交易，否則您可能會收到您的股票溢價。這些規定也可能限制投資者今後願意支付的股票價格，從而壓低我們普通股的市場價格。此外，由於我們的董事會負責任命我們的管理團隊成員，這些規定可能會使我們的股東更難以替換我們的董事會成員，從而挫敗或阻止我們的股東更換或撤換我們現有管理層的任何企圖。雖然我們認為這些規定集體地規定了通過要求潛在收購者與我們的董事會談判而使股東獲得更大價值的機會，但即使我們的董事會拒絕的提議被一些股東認為是有益的，這些規定也會適用。除其他外，這些規定：

此外，由於我們是在特拉華州註冊的，我們受“特拉華普通公司法”第203節的規定管轄，該條款禁止擁有超過15%的未清有表決權股票的人在交易之日起三年內與我們合併或合併，除非該人獲得的未償表決權股票的15%以上。或者組合是以規定的方式批准的。

我們的註冊證書包括一個論壇選擇條款，這可能限制我們的股東獲得一個有利的司法論壇與我們的爭端的能力。

我們的註冊證書規定，除非我們書面同意選擇另一個論壇，否則特拉華州法院將是任何股東提出(1)代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟的唯一和專屬的論壇，(Ii)任何聲稱違反我們的董事、高級官員或僱員所欠的信託義務的任何行動。(Iii)根據“特拉華通用公司法”或“公司註冊證書”的任何規定而提出申索的任何訴訟，或附例，或(Iv)提出受內部事務理論管轄的申索的任何訴訟；在所有案件中，法院對被指定為被告的不可缺少的當事方具有屬人管轄權。任何人或單位購買或以其他方式獲取我們股本股份的任何權益，均視為已通知並同意上述規定。此論壇選擇條款，在我們的註冊證書可能限制我們的股東的能力，以獲得一個有利的司法論壇與我們的糾紛。還有可能的是，儘管我們的註冊證書中包含了法院選擇條款，但法院可以裁定這樣一項規定不適用或不可執行。

如果你在這次發行中購買普通股，你的投資將遭受巨大的、立即的稀釋。

您將遭受立即和實質性的稀釋，在淨有形賬面價值的普通股，你購買在這次發行。公開發行我們普通股的價格大大高於我們普通股每股有形賬面價值淨額。因此，如果您在這次發行中購買我們普通股的股份，您將支付一股價格，這一價格將大大超過我們的每股有形賬面淨值。根據每股29.50美元的公開募股價格，您將立即感受到每股23.61美元的稀釋，這代表了我們在實施這一發行後的每股有形賬面淨值與公開發行價格之間的差額。請參閲稀釋部分，以獲得更詳細的稀釋給新投資者的發行。

如果證券或行業分析師不發表或不繼續發表關於我們業務的研究或報告，或者發表對我們的股票的負面評價或對我們業務的負面報告，我們的股票價格和交易量就會下降。

我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師對我們或我們的業務發表的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果沒有或很少有分析師開始或繼續報道我們，我們股票的交易價格可能會下降。我們無法保證分析師會對我們進行報道或提供有利的報道。如果一位或多位分析師對我們的股票進行評級下調或改變他(她)對我們股票的看法，我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中有一人或更多人停止對我們公司的報道或不定期發表關於我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，從而導致我們的股票價格或交易量下降。

我們在使用這次發行的淨收益方面擁有廣泛的酌處權，而且可能無法有效地使用這些收益，這可能會影響我們的經營結果，並導致我們的股票價格下跌。

我們的管理層將在運用本次發行的淨收益方面擁有廣泛的酌處權，包括使用本招股説明書中的收益部分所述的任何目的，而且您將沒有機會作為您的投資決定的一部分來評估淨收入是否被適當使用。我們的管理部門可以用這種方式的淨收益來改善我們的經營結果或提高我們普通股的價值。我們的管理部門未能有效地運用這些資金，可能會造成財務損失，對我們的業務產生重大的不利影響，導致我們普通股的價格下降，並推遲我們的產品候選產品的開發。在使用之前，我們可以以不產生收入或損失價值的方式將此產品的淨收益進行投資。

我們的流通股中有很大一部分有資格在不久的將來出售給市場，這可能導致我們普通股的市價大幅度下跌，即使我們的業務做得很好。

在公開市場上出售大量我們的普通股股票，可能會在股票到期後的任何時候發生。鎖住在本招股説明書的承銷條款中所描述的協議。這些出售，或市場認為持有大量股票的人打算出售股票，可能會降低我們普通股的市場價格。在這次發行之後，我們將發行31，793，845股普通股。發行和出售的股票可立即在公開市場上不受限制地轉售，除非我們的附屬公司購買。在本次發行完成之前，我們很大一部分已發行的股票將以為限。鎖住在承保中描述的協議。如果，在該協議結束後。鎖住協議中，這些股東向公眾出售大量我們的證券。

市場，或市場認為可能發生這種銷售，我們的股票的市場價格和我們通過發行股票證券在未來籌集資金的能力可能受到不利的影響。我們還簽訂了一項登記權利協定，根據該協議，我們已同意在特定情況下提交一份登記聲明，登記我們現有的一些股東持有的普通股股份的轉售情況，並在具體公開發行這些股份時予以合作。

我們是一家新興的新興成長型公司，而適用於新興成長型公司的減少披露要求可能會使我們的普通股對投資者的吸引力降低。

我們是一家新興的成長公司，如“2012創業創業法案”或“就業法案”所定義的。我們將繼續是一家新興的增長公司，直到(I)本財政年度的最後一天，我們的年收入總額達到10.7億美元或更多；(Ii)12月31日，2022(即我們首次公開發行(IPO)完成5週年之後的財政年度的最後一天)；(Iii)我們發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。在過去三年內；或(Iv)根據證券交易委員會的規則，我們被視為一個大型加速申報人的日期，即我們所持有的普通股的市值。非聯營截至6月30日，已超過7億美元。只要我們仍然是一家新興的成長型公司，我們就可以並打算依賴於適用於不屬於新興成長型公司的其他上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括：

我們可以選擇利用一些而不是所有的現有豁免。我們利用了這份招股説明書中減少的報告負擔。特別是，我們只提供了兩年的經審計的財務報表，沒有包括如果我們不是一家新興的增長公司所需要的所有高管薪酬信息。如果我們依賴於這些豁免，我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股不那麼有吸引力。如果一些投資者認為我們的普通股吸引力不高，我們的普通股可能會出現一個不那麼活躍的交易市場，而我們的股票價格可能會更不穩定。

此外，“就業法”規定，新興成長型公司可以利用較長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司推遲採用某些會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司。我們不可撤銷地選擇不利用這一豁免，不適用新的或修訂的會計準則，因此，我們將受到與其他非新興成長型公司相同的新會計準則或修訂會計準則的約束。

由於我們是一家上市公司，我們已經並將繼續承擔更多的費用，我們的管理層將大量時間用於新的合規倡議和公司治理做法。

作為一家上市公司，特別是在我們不再是一家新興的成長型公司之後，我們已經並將繼續承擔我們作為一傢俬營公司沒有承擔的大量法律、會計和其他費用。“薩班斯-奧克斯利法案”(2002)、“多德-弗蘭克華爾街改革法案”和“ 消費者保護法”、納斯達克股票市場的上市要求以及其他適用的證券規則和條例對上市公司施加了各種要求，包括建立和維持有效披露、財務控制和公司治理做法。我們的管理人員和其他人員將需要為這些遵守規定的倡議投入大量時間。此外，這些規則和條例將增加我們的法律和財政遵守成本，並將使一些活動更耗時和昂貴。例如，我們預期這些規則和規例可能會使我們獲得董事及高級人員責任保險的困難和代價更高。

我們正在評估這些規則和條例，無法預測或估計我們可能招致的額外費用的數額或此類費用的時間。在許多情況下，這些規則和條例往往有不同的解釋，因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致在遵守事項方面繼續存在不確定性，而且由於對披露和治理做法的不斷修訂，必然導致費用增加。

根據2002薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第404節或第404條，我們將首先被要求提交一份報告，説明我們對截至#date0#12月31日的年度財務報告的內部控制情況。然而，雖然我們仍是一家新興的成長型公司，但我們不需要包括我們的獨立註冊會計師事務所發佈的關於財務報告內部控制的認證報告。為了在規定的期限內遵守第404節，我們將參與一個過程，記錄和評價我們對財務報告的內部控制，這既昂貴又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續撥出內部資源，有可能聘請外部顧問，並通過一項詳細的工作計劃，以評估和記錄財務報告的內部控制是否充分，繼續採取步驟酌情改進控制程序，通過測試控制是否如文件所示發揮作用，併為財務報告的內部控制實施持續的報告和改進程序。儘管我們作出了努力，但我們仍有可能無法在規定的時限內或在所有時間內得出結論，即我們對財務報告的內部控制按照第404節的要求是有效的。如果我們發現一個或多個重大弱點，就可能導致金融市場因對我們財務報表的可靠性失去信心而產生不利反應。

我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性來抵消未來應納税的收入的能力可能是有限的。

根據經修訂的“1986國税法”第382條和第383條，公司在經歷所有權(br}變化)時，其使用能力受到限制。預變淨營運虧損結轉，或NOL，及其他預變税收屬性(如研究税收抵免)，以抵消其變更後的收入或税收。為此目的，所有權變化通常發生在一個或多個股東或至少擁有一家公司股份5%的股東集團的股權比三年內最低所有權百分比高出50個百分點以上的情況下。我們可能在過去經歷過這樣的所有權變化，而且我們可能在未來經歷所有權的變化，這是由於這次發行或隨後我們的股票所有權的轉移，其中一些是公司無法控制的。這些所有權變更可能會使我們現有的NOL或信貸受到第382和383條規定的實質性限制。因此，我們可能無法使用材料。

我們的NOL或學分的一部分。截至2017年月31，我們有大約100.8百萬美元的聯邦NOL。限制我們利用這些NOL來抵消美國聯邦政府的應税收入的能力可能會增加我們未來的税收負擔。此外，在州一級，可能有暫停或以其他方式限制使用NOL的時間，這可能加速或永久增加所欠的州税。

在可預見的將來，我們不會為我們的股本支付任何現金紅利。

我們從來沒有宣佈或支付現金股利，我們的股本。我們目前打算保留我們未來的所有收入，如果有的話，為我們業務的增長和發展提供資金。此外，任何未來債務協議的條款可能會使我們無法支付股息。因此，在可預見的將來，我們普通股的資本增值將是我們股東唯一的收益來源。

這份招股説明書包含前瞻性陳述，涉及風險和不確定性.除歷史事實陳述外，本招股説明書中的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，你可以通過預測、相信、思考、繼續、繼續等詞語來識別前瞻性的語句。這些前瞻性陳述包括但不限於以下內容：

這些前瞻性陳述受到一些風險、不確定性和假設的制約，包括風險因素部分和本招股説明書其他部分所述的風險因素。此外，我們在一個競爭非常激烈和變化迅速的環境中運作，新的風險從時間到時間都會出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與我們可能作出的前瞻性聲明中所載的大不相同。鑑於這些風險、不確定因素和假設，本招股説明書中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性聲明中的預期或暗示有很大的不同和不利的。

你不應該依賴前瞻性的陳述來預測未來的事件。雖然我們相信前瞻性陳述中所反映的期望是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、表現或事件和情況都會在前瞻性的語句中得到實現或發生。我們沒有義務在本招股説明書日期之後，以任何理由公開更新任何前瞻性聲明，以使這些聲明符合新的信息、實際結果或我們預期的變化，但法律規定的情況除外。

您應閲讀本招股説明書和我們在本招股説明書中引用的文件，並已向證券交易委員會(SEC)提交，作為本招股説明書一部分的註冊聲明的證明，但有一項諒解，即我們未來的實際結果、活動水平、表現、事件和情況可能與我們預期的情況有很大的不同。

這份招股説明書包括我們從工業出版物和研究，調查和第三方進行的研究中獲得的統計和其他行業和市場數據。工業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，它們的信息來源被認為是可靠的，儘管它們不能保證這類信息的準確性或完整性。

我們估計，如果承銷商在扣除估計的承銷折扣和佣金後，按每股2950美元的公開發行價格或大約108.0百萬美元的公開發行價格出售股票，我們將獲得大約9 390萬美元的淨收益。

我們打算將這項提議的淨收益用於開發三葉草庫G1T38和G1T48，用於藥品製造費用、以及週轉資本和其他一般公司用途。

獲得產品候選產品的監管批准的時間和成本是高度不確定的，並且取決於許多我們無法控制的因素。因此，我們認為目前不可能準確預測到臨牀發展的哪個階段，這一產品的收益將使我們能夠推進我們的產品候選人。

我們相信，通過收購或，我們可能不時會有機會擴大我們目前的業務。許可證內互補的公司，藥品或技術。雖然我們目前沒有任何具體收購或的協議、承諾或諒解許可證內此時，我們可以將一部分淨收益用於這些目的。

我們實際支出的數額和時間將取決於許多因素，包括我們的銷售、營銷和商業化努力、對藥品的需求、我們的業務費用以及本招股説明書風險因素一節所述的其他因素。投資者將沒有機會評估我們決定如何使用收益的經濟、金融或其他信息。

在上述用途之前，我們計劃將淨收益投資於美國政府的短期、計息債務、投資級票據、存單或擔保債務。

我們的普通股自2017年月17以來一直在納斯達克全球精選市場交易，代號為GTHXMERG。在此之前，我們的普通股沒有公開市場。因此，我們只提供了最近三個財政季度的普通股銷售價格高低的季度信息。下表列出了截至2017年月日為止的最後三個日曆季度中，我們的普通股的高和低銷售價格。

據納斯達克全球選擇市場3月7日報道，我們普通股的最後價格為每股30.21美元。

截至2018年月7日，大約有25位股東記錄了我們的普通股。記錄持有人的定義是，其股份在我國股票記錄中以其名義登記，但不包括以經紀人、交易商或清算機構名義持有股份的普通股實益所有人。

我們從來沒有支付過現金紅利，也沒有預料到在可預見的將來支付現金紅利。我們目前打算保留收入，如果有的話，為我們業務的增長和發展提供資金。投資者不應購買我們的普通股而期望得到現金紅利。

下表列出截至#date0#12月31日為止的現金、現金等價物、短期投資和資本化情況：

您應閲讀此信息，以及本招股説明書中其他地方出現的已審計財務報表和相關説明，以及本招股説明書中所選財務數據和管理部門的討論和分析“財務狀況和業務結果的討論和分析”中列出的信息。

除另有説明外，本招股説明書中所載的所有資料均假定或給予以下情況：

如果你投資於我們的普通股，你的利息將被稀釋到我們在這次公開發行中普通股的每股公開發行價格與本次發行後我們普通股每股經調整的有形賬面價值之間的差額。

截至2017年月31，我們的歷史賬面淨值為9，340萬美元，即普通股每股3.29美元。我們的歷史有形賬面價值等於我們的有形資產總額減去負債總額，除以我們普通股的流通股數。在本次發行中出售3，400，000股普通股後，扣除我們應支付的估計承銷折扣和佣金以及估計的發行費用，以公開募股價格每股29.50美元計算，截至12月31日，我們經調整的有形帳面淨值約為187.3，000美元，即每股普通股約為5.89美元。這意味着對我們現有股東而言，經調整的有形帳面淨值立即增加了每股2.60美元，並立即向參與這一發行的投資者稀釋了每股23.61美元。

如果承銷商行使全部購買額外股份的選擇權，經調整的截至12月31日的有形賬面淨值 2017將增至201.4百萬美元，即每股6.23美元，意味着現有股東每股增加2.94美元，並立即向新投資者稀釋每股23.27美元。

下表彙總了截至#date0#12月31日為止，在上述調整的基礎上，從我們購買的普通股股份數目、現有股東和參與此次發行的投資者支付的每股平均價格、總考慮和平均價格之間的差額，然後扣除估計的承保折扣和佣金，以及按每股2950美元的公開發行價格估算的發售費用。

上表假設不行使承銷商購買增發股份的選擇權。如果全數行使承銷商購買增發股份的選擇權，現有股東持有的普通股數量將減少到發行後流通股總數的87.9%，參與增發的新投資者持有的普通股數量將增加到發行後流通股總數的12.1%。

本次發行後將發行的普通股數量是根據截至2017年月31已發行的普通股28，393，845股計算的，不包括下列股票：

除另有説明外，本招股説明書中所載的所有資料均假定或給予以下情況：

如果行使任何期權或認股權證，根據我們的股票獎勵計劃發行新的期權或其他證券，或我們今後發行更多的普通股，將進一步稀釋參與這一發行的投資者。此外，我們可能會基於市場條件或策略考慮而選擇籌集額外資金，即使我們相信我們有足夠的資金來應付現時或未來的運作計劃。如果我們通過出售股票或可轉換債券來籌集更多資本，發行這些證券可能會進一步稀釋我們的股東。

您應閲讀以下選定的財務數據，以及我們的財務報表和在本招股説明書末尾出現的相關説明，以及本招股説明書中關於財務狀況和經營結果的討論和分析。我們已從本招股説明書其他地方所包括的經審計的財務報表中得出截至12月31日、2017、2016和2015年底的業務報表數據和截至12月31日、2017和2016的資產負債表數據。我們的歷史結果不一定表明今後應該取得的結果。

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本招股説明書其他部分所選的財務數據部分和我們的財務報表及相關説明。這次討論和本招股説明書的其他部分包含了前瞻性的聲明，涉及風險和不確定性，如我們的計劃、目標、期望和意圖的聲明。由於許多因素，包括本招股説明書中的風險因素部分所列的那些因素，我們的實際結果可能與中所描述的結果或以下討論和分析中所包含的前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。

在2015，我們在美國和歐洲的多個地點發起了一期大規模小細胞肺癌第一線臨牀試驗。試驗的1b(Br)段被設計用來確定隨機安慰劑對照2a段中使用的三葉草素劑量。本試驗的目的是結合現有的依託泊苷和卡鉑一線化療方案，評價三尖杉酯的安全性、保髓性、藥動學和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。所有1b期患者均接受三尖杉酯加依託泊苷/卡鉑三週週期(br}，根據歷史經驗，估計每名患者共執行4至6個週期。在每一劑量的依託泊苷/卡鉑之前，以利拉西庫作為靜脈輸注。

在這個試驗的1b階段，正如美國臨牀腫瘤學協會在2017的會議上所報告的，我們治療了19例多週期的三叉戟和化療，並且沒有出現一次發熱的中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的不良後果之一。我們還觀察到3/4級血液學不良事件的劑量依賴性減少。第1b期研究的結果支持這樣的假設，即三葉草庫可以通過維持造血和免疫系統功能來改善化療引起的骨髓抑制的嚴重急性和長期後果。基於這些結果，我們在2016的第四季度啟動了隨機的安慰劑對照2a期片段，三葉草素劑量為240 mg/m。²並完成了2017第二季度共77名患者的登記工作。

在2018，3月5日，我們宣佈了第一次小細胞肺癌2a試驗的陽性數據，顯示了強健的骨髓保留的好處。這項試驗的數據表明，與安慰劑相比，三葉草鹼可以減少化療引起的骨髓抑制的臨牀相關後果。這些數據包括具有統計學意義的結果，顯示了三叉神經庫在一些前瞻性定義參數中的好處，包括四級中性粒細胞減少、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)作為治療骨髓抑制的方法，以及化療劑量減少(br}和劑量延遲)。此外，這些數據顯示，與安慰劑相比，臨牀上更有意義的結果是三叉戟，包括髮熱性中性粒細胞減少症、3/4級貧血和紅細胞輸注。

Trilaciclib耐受性良好，沒有3/4級三叉戟相關治療出現緊急不良事件，或TEAES。基線人口統計和疾病特徵一般在兩臂之間保持良好的平衡。主要血液學結果見下表：

三叉神經也顯示出良好的趨勢，與安慰劑相比，3級貧血、紅細胞輸注和 3級血小板減少。兩臂均無4級貧血或血小板減少。

我們計劃與美國和歐洲監管機構分享這些數據，並討論下一步發展三葉草庫的步驟。我們還計劃在今年晚些時候的一次醫療會議上提出試驗的結果，包括1b階段的最新數據。

在2015，我們在美國和歐洲的多個地點對第二/第三行小細胞肺癌患者進行了1b/2a期臨牀試驗。本試驗的目的是結合現有的拓撲替康第二/三線化療方案，評估三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。所有1b期患者均給予三葉麴黴加拓撲替康三週週期治療，直至病情進展。在每次注射拓撲替康之前，給Trilaciclib靜脈滴注。Trilaciclib劑量200至280毫克/米²和拓撲替康的劑量為0.75至1.5毫克/米²在試驗的第1b期開放標籤部分，對7個隊列進行了測試。在試驗的第1b階段完成後，本試驗隨機、安慰劑對照的2a段所選擇的劑量為triaciclib 240 mg/m。²+拓撲替康0.75 mg/m²和Triaciclib 240 mg/m²+拓撲替康1.5毫克/米².

在1b期，我們治療了32例三叉神經曲張和拓撲替康患者，沒有出現發熱、中性粒細胞減少或相關的SAES。從1b期的初步結果報告在12月份的肺癌世界會議上，基於這些結果，試驗的第2a階段開始於2017第一季度，包括一個雙盲設計，大約90名病人隨機2：1的基礎上接受三葉草素加拓撲替康，或安慰劑加拓撲替康。我們計劃在2018的第二季度完成這次試驗的報名工作。我們期望更新試驗第1b階段的數據，並在 2018第四季度報告試驗第2a階段的初步數據。

在2017，我們發起了一個開放標籤，隨機，第二階段的試驗，預計將在美國和歐洲的多個地點登記大約90名第一、第二或第三線轉移的患者。臨牀試驗的目的是結合現有的吉西他濱和卡鉑化療方案，評價三七利鉑的安全性、髓保留、PK和抗腫瘤活性。我們希望在2018的第二季度全面註冊這項試驗，並在2018的第四季度報告初步數據。

在2016，我們進入了一個非排他性與Genentech達成協議，評估Genentech公司免疫檢查點的組合，抗PD-L1Tecentriq抗體與三叉戟。我們的第一次審判

一致是治療廣泛期小細胞肺癌患者接受卡鉑和依託泊苷的一線治療方案。我們在2017的第二季度開始了這個隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗。臨牀試驗的目的是評估三尖杉酯聯合檢查點抑制劑Tecentriq和化療的安全性、總生存期、髓系保留、PK和抗腫瘤活性。我們在2018第一季度完成了註冊。

G1T38，我們的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6 抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種癌症。我們合理地設計了G1T38，以改進和克服CDK 4/6抑制劑的缺點。^®基斯卡利^®和韋爾澤尼奧^®。我們的臨牀前數據和早期人類臨牀數據表明，有可能持續每日給藥，減少劑量限制的中性粒細胞減少，並提高耐受性。對75名健康志願者進行的G1T38第一階段試驗顯示了良好的安全性，我們於2017月份在ER+， HER 2-乳腺癌中啟動了1b/2a試驗。我們的G1T38計劃包括其他癌症的組合，例如非小細胞肺癌，或非小細胞肺癌，我們預計將在3月份開始一項1b/2期試驗，與表皮生長因子受體抑制劑塔格里索(Tagrisso)聯合使用。^®。我們認為G1T38有可能成為多個聯合靶向治療方案的主幹治療。

在 2016的第四季度，我們在荷蘭75名健康志願者中完成了G1T38的一期臨牀試驗。這是一個單一的上升劑量，安慰劑對照試驗劑量為3至600毫克.另外，G1T38劑量為200和300 mg/d，含食和不含食物，300 mg為口服液。臨牀試驗的目的是獲得PK和安全數據，為病人的研究提供適當的起始劑量。本研究未見DLTS、SAES或3/4級AES報告。最常見的1/2級AES是胃腸道性質(如腹瀉、噁心或嘔吐)。一組美聯儲/禁食組顯示，飯後服用G1T38不會引起任何噁心，食物對PK沒有影響。因此，我們計劃在所有即將進行的研究中給G1T38添加食物。

在2017月份，我們在ER+，HER 2-乳腺癌患者中啟動了第1b/2a期試驗，結合 Faslodex。^®，一個FDA-批准SERD這項試驗預計將在歐洲招收多達100名病人。臨牀試驗的目的是評價G1T38與Faslodex聯合應用的安全性、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。試驗的第1b階段是開放標籤的，由兩支武器組成，G1T38在沒有假日的情況下連續服用，每天一次，或與Faslodex聯合使用兩次。一旦確定了劑量和時間表，2a期段將以推薦的G1T38劑量和時間表與 Faslodex相結合登記大約30名患者。所有在試驗中的病人都在連續口服G1T38，沒有治療假期，而且每標籤上都有IM Faslodex。根據RECIST標準，每8周對腫瘤病灶進行CT掃描或MRI檢查。

早期臨牀數據從24名患者登記的試驗表明，G1T38可能能夠解決其他CDK 4/6抑制劑的缺點。G1T38比Ibrance和Kisqali具有更短的半衰期和更大的分佈量，預計不會顯示藥物積累。所有患者均有中性粒細胞計數下降，這是由於G1T38引起的中性粒細胞產生的機制性減少所致，其他CDK 4/6抑制劑如Ibrance和Kisqali也會出現這種情況。否

心血管或肝臟副作用的報道到目前為止，還沒有G1T38相關的SAES。迄今所報告的胃腸道急症的發生率與Ibrance和Kisqali相似，低於 Verzenio。這些早期臨牀數據表明，G1T38與Faslodex聯合使用可持續每日服用G1T38，並且與其他CDK 4/6抑制劑相比，其耐受性可能得到改善。

G1T48，是一個潛在的第一/最好的課堂上口服SERD，我們計劃最初作為單一藥物，並與G1T38聯合治療ER+，HER 2-乳腺癌。我們相信，作為唯一一家擁有全資擁有的SERD和口服CDK 4/6抑制劑的專利結合的新興生物製藥公司，我們處於一個獨特的地位，這是ER+，HER 2-乳腺癌的有效治療方案。根據令人信服的臨牀前療效和安全性數據，我們於2017第四季度向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥物應用調查報告(IND)。隨着IND的開放，我們預計將在2018的第二季度開始臨牀試驗。

我們計劃在2018第二季度開始第1/2a期臨牀試驗，目的是評估乳腺癌患者的安全性、耐受性和PK。

自我們於2008成立以來，我們投入了大量的資源用於合成、獲取、測試和開發我們的產品候選產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，併為這些業務提供一般和行政支持，以及為我們的產品候選人提供知識產權保護。我們沒有任何產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中產生任何收入。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度中，我們分別記錄了0百萬美元、0百萬美元和50萬美元的收入。我們預計在可預見的將來不會產生收入。迄今為止，我們主要通過首次公開發行和私人發行可轉換債務和股票證券來為我們的業務提供資金。從成立到2017年月31，我們總共籌集了213.9，000，000美元來資助我們的業務。

2017年5月22日，我們以每股15美元的公開發行價格結束了7，781，564股普通股的首次公開發行，其中包括承銷商行使購買額外股份選擇權發行的781，564股普通股。在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的其他發行費用後，首次公開發行股票的總收益為116.7百萬美元，淨收益為107.1百萬美元。

截至2017年月31，我們有現金和現金等價物103.8百萬美元。自成立以來，我們遭受了淨虧損。截至12月31日、2017、2016和2015年度，我們的淨虧損分別為6 010萬美元、3 030萬美元和2 030萬美元。截至2017年月31，我們的累計赤字為129.1百萬美元。我們的淨損失主要是由於與我們的研究和開發方案有關的費用以及與我們的業務有關的一般和行政費用造成的。我們預計在可預見的將來將繼續發生重大開支和增加經營損失。我們期望我們的開支會因我們正在進行的活動而大幅增加，因為我們：

在2016，我們與伊利諾伊大學(UIC)簽訂了一項許可證協議，根據該協議，我們獲得了一份獨家的、全世界範圍的許可證，用於製造、使用、進口、銷售和要約銷售SERD，其中包括某些擁有UIC的專利權所涵蓋的SERD(包括G1T48)。我們獲得許可的權利適用於所有領域。根據該協議的條款，我們支付了一筆一次只是，不可退還預付費用50萬美元，並要求支付UIC低個位數的版税，所有產品的淨銷售和任何分許可證收入的份額。我們也有義務支付年度維護費，這些費用與我們支付的任何專利使用費完全相符。我們還可能需要支付UIC里程碑式付款，總額高達2.625美元，用於在多個國家啟動和執行臨牀試驗和首次商業銷售產品。我們負責今後的所有專利起訴費用。請參閲G1T48的商業專用知識產權專用許可證。

到目前為止，我們還沒有從商業銷售核準的產品中獲得任何收入。出牌我們的產品候選人，我們不期望在可預見的將來從我們的產品的商業銷售中獲得大量收入，如果有可能的話。今後，我們將主要從產品銷售以及可能與戰略夥伴的區域或全球合作中獲得收入。到目前為止，我們已經從與我們的研究相關的政府贈款中獲得了全部收入。

我們把我們的經營費用分為兩類：研究和開發以及一般和行政費用。人事費用，包括工資、福利、獎金和股票補償費用，構成了每一種費用類別的重要組成部分。我們根據與這些資源有關的工作性質分配與人事費用有關的費用。

自成立以來，我們的總運營費用中最大的一部分是研發活動，包括臨牀前和臨牀上的產品開發。

研究和開發費用按已發生的費用計算。我們的研發費用主要包括：

我們的產品候選產品的成功開發是高度不確定的。臨牀發展後期的產品候選人通常比臨牀開發的早期階段的產品候選人具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。因此，我們預期研究和開發成本在可預見的將來將隨着項目的進展而大幅增加。然而，我們不相信在這個時候，通過商業化能夠準確地預測具體項目的總開支。我們也無法預測，如果有的話，實質性的淨現金流入將開始從我們的產品候選人，以抵消這些費用。我們目前和未來臨牀前和臨牀發展計劃的支出是在時間和成本上的許多不確定的完成。臨牀試驗的持續時間、費用和時間以及我們的產品候選產品的開發將取決於各種因素，包括：

我們跟蹤研究和開發費用逐程序只適用於臨牀階段的產品候選。臨牀前研發費用和化學制造研發費用不分配或分配給個別開發項目。在2015，三葉草庫是我們唯一的臨牀階段產品候選.在2016，我們有兩個臨牀階段的產品候選，Triaciclib和G1T38。在2017，我們正在為我們的兩個候選產品進行臨牀試驗，Triaciclib和G1T38，當我們準備在2018開始一項臨牀試驗時，我們支付了與G1T48產品候選人相關的費用。

一般費用和行政費用包括人事費、分配的費用和外部專業服務的其他費用，包括法律、審計和會計服務。人事費用包括工資、獎金、福利和股票報酬.其他一般費用和行政費用包括與設施有關的費用，不以其他方式分配給研究和開發費用，專業費用，與獲得和維護專利有關的費用和我們信息系統的費用。我們預計，我們的一般和行政開支將繼續增加，因為我們增加我們的人數，以支持我們的繼續研究和開發，並潛在的商業化，我們的產品候選人。

我們預計在2018年度將繼續承擔額外的一般和行政開支，因為我們支持繼續進行研究和開發活動，並支持我們在上市公司環境中的業務，包括與遵守證券交易委員會和納斯達克的規則和條例有關的費用，以及與投資者關係活動及其他行政和專業服務有關的費用。

其他收入(費用)共計，淨額包括現金和現金等價物賺取的利息收入和認股權證負債和其他負債公允價值的變化。

到目前為止，我們沒有被要求支付美國聯邦或州所得税，因為我們沒有產生應税收入。

對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制財務報表時，我們必須作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及報告所述期間發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

雖然我們的重要會計政策在本招股説明書其他地方的財務報表附註中有更充分的説明，但我們認為，下列會計政策對於在編制財務報表以及理解和評價我們報告的財務結果時作出重大判斷和估計的過程至關重要。

作為編制財務報表的過程的一部分，我們必須估計和累積開支，其中最大的費用與應計的研究和開發費用有關。這一估算和累積費用的過程包括審查合同和定購單，確定代表我們執行的服務，以及在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時所執行的服務水平和所產生的相關費用。

臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用是根據對我們的供應商在完成具體任務方面的進展情況進行的評估而確認的，使用的數據包括病人登記、臨牀現場活動或我們的供應商向我們提供的關於其實際費用的信息。這些活動的付款依據的是個別合同的條件，付款的時間可能與提供服務的時期有很大不同。我們通過來自適用人員和外部服務提供者的報告和討論確定應計估計數，作為完成審判的進度或狀態或已完成的服務的。我們對每個資產負債表日期的應計費用的估計是基於當時已知的事實和情況。

雖然我們並不期望我們的估計與實際發生的數額有很大的不同，但是如果我們對所執行的服務的狀態和時間的估計與所執行服務的實際狀態和時間不同，我們可能會報告在任何特定期間過高或過低的金額。到目前為止，我們的估計與實際發生的數額沒有重大差異。

購買我方優先股票的認股權證已列為負債，並按其估計公允價值入賬。在每個報告所述期間，認股權證公允價值的任何變動都被記作公允價值增加和收入減少(公允價值減少)的費用。我們在估計權證負債的公允價值時，使用了重要的假設，包括估計波動率、無風險利率、可贖回可轉換優先股的估計公允價值和認股權證的估計壽命。在期權定價方法和概率加權期望收益法中都採用了這些假設，在確定公允價值時考慮了兩者的混合。截至2017年月31，我們沒有尚未執行的逮捕令。

購買第二批B系列可贖回可轉換優先股股份的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，並被列為負債。2015 2月4日，在購買第一批 B系列優先股時，按公允價值記錄了購買更多股票的選擇權，該日收到的剩餘現金收入分配給B系列優先股。隨着購買{Br}第二批股票的選擇權的價值隨着時間的推移而增加，負債公允價值的變化記錄為B系列購買期權負債公允價值的變動---附帶的業務説明。這種獨立的票據是在2015年月10日行使的，當時要求B系列優先股的持有人購買第二批股份的權利被行使，導致在12月31日、2017和2016日未清債務為零。

我們根據財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂(ASC)主題718，對股票賠償金進行記賬。補償股補償，或ASC 718。ASC 718要求所有基於股票的支付給員工，包括授予員工股票期權，必須在基於公允價值的業務報表中予以確認。歷史上，我們的股票補償金是由股票期權構成的。

我們確認與授予僱員股票期權有關的補償費用，其依據是授予日期的獎勵的估計公允價值，減去估計的沒收額。我們使用Black-Schole期權定價模型，估計了授予日期公允價值，以及由此產生的基於股票的補償費用。基於股票的獎勵的授予日期公允價值通常在所需服務期內的直線基礎上被確認，這通常是相應獎勵的歸屬期。

我們確認與授予的股票期權有關的補償費用非僱員基於授予日期的獎勵的估計公允價值，其方式與我們為僱員提供的期權相同；但是，授予的股票期權的公允價值非僱員是重測在服務完成之前的每個報告期，以及由此產生的價值增減(如果有的話)，在提供相關服務期間分別確認為費用或收入。

我們錄了非現金基於股票的員工薪酬費用和非僱員截至12月31日、2017、2016和2015年度的股票期權贈款分別為340萬美元、140萬美元和40萬美元。

本文采用Black-Soles期權定價模型計算股票期權的公允價值.布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用主觀的假設，包括我們的普通股的預期波動率、假定的股利收益率、我們股票期權的預期期限、接近我們股票期權預期期限的無風險利率，以及在授予之日基礎普通股的公平值。在應用這些假設時，我們考慮了以下因素：

請參閲本招股説明書所附經審計財務報表附註8“股票期權計劃”中所使用的加權平均假設，即截至12月31日、2017、2016和2015年度授予的獎勵的加權平均假設--布萊克-斯科爾斯期權定價模型。

在我們首次公開募股之前，我們的股票期權所依據的普通股的公平價值是由我們的董事會在每個授予日期估計的。為了確定被授予股票期權所依據的普通股的公允價值，我們的董事會在其他事情中考慮了由一家無關的第三方估值公司根據美國註冊會計師協會準則對我們的普通股進行的及時估值，即作為補償發行的私人持有的公司股權證券的估值。

由於我們的普通股沒有公開交易市場，我們的董事會作出了合理的判斷，並考慮了一些客觀和主觀因素，以確定我們普通股公允價值的最佳估計，包括：(1)我們的業務、財務狀況和經營結果，包括影響我們業務的相關行業趨勢；(2)我們預測的經營業績和預測的未來現金流；(3)非流動性。我們的普通股；(4)我們的普通股的清算偏好和其他權利及特權；(5)我們最具可比性的公共同行的市場倍數；(6)影響我們行業的市場狀況。

在我們的2015審計中，我們重新評估了在2015年間授予的1，607，119種股票期權的普通股公允價值的確定。結果，我們確定了2015年度普通股的公允價值從2015年月31的0.30美元增加到2015年12月31日的3.72美元，高於董事會在2月27日、2015、7月15日、2015和9月7日分別授予的每股公允價值。使用這種較高的股價增加了確認的和未確認的基於股票的補償費用。

在2017，與我們的首次公開募股有關，在與我們的承銷商討論之後，我們重新評估了2016全年1，099，320種股票期權的普通股公允價值的確定，以及通過我們的首次公開募股日期---2017---批准的119，997種期權，並確定沒有必要作出調整。

自從我們的首次公開募股以來，我們的董事會已經根據我們的普通股的收盤價確定了每一種普通股的公允價值，納斯達克全球選擇市場在授予之日報告了這一點。

我們確認遞延所得税是為財務報表和所得税的資產和負債基礎之間的臨時差額而徵收的。我們定期評估對實現我們的遞延税資產的能力有積極和消極影響的證據。根據現有證據的權重，其中包括歷史經營業績，報告了自成立以來累計淨虧損，以及難以準確預測我們未來的結果，我們對提出的所有期間的遞延淨資產保持了全額估值備抵。我們打算在可預見的將來維持對美國遞延税資產的全額估價備抵，直到有足夠的積極證據支持撤銷估價免税額為止。

截至2017年月31，我們有聯邦和州的經營虧損結轉約100.8百萬美元，可用於減少未來的應納税收入，該收入將於2028到期。截至2017年月31，我們還為聯邦政府提供了大約330萬美元的研發税收抵免，以抵消未來的所得税。如果不加以利用，聯邦結轉將於2034起到期。

由於經修正的“國內收入法典”(1986)第382節和類似的州規定的所有權變更限制，淨營業虧損結轉的使用可能受到相當大的年度限制。年度限額可能導致使用前淨經營損失和貸項到期。未分析確定淨業務損失結轉的限度。

2017年月22日，減税和就業法案(税收法案)被簽署成為法律。“税法”將聯邦公司税税率從34%降至21%，並作出了許多其他税法的修改。公司已按預期實現或解決這些臨時差額時適用的已頒佈税率計量遞延税資產。美國公認會計準則要求公司在制定期間承認税法變化的影響，並根據該公司對税法的分析作出合理的估計。這些臨時金額可能會在2018年度獲得更多信息後進行調整。可能影響我們臨時金額的其他信息將包括進一步澄清和指導國税局如何執行“税法”，包括指導國家税務當局如何實施税收改革，以及對我們的州所得税申報表的相關影響，完成我們的2017份報税申報文件，以及有可能從財務會計準則委員會獲得與税法有關的額外指導。根據税法，NOL在2017年月31以後產生。

可無限期結轉。然而，對於在2017年月31以後產生的NOL，NOL結轉額將被限制在應納税所得額的80%以內。我們在2017和以前的年產生的NOL將不受税法的限制。

截至12月31日，2017年度的研發支出為5，390萬美元，而截至12月31日的年度為2，520萬美元，2016。增加了2 870萬美元，即114%，主要是由於我們的臨牀項目費用增加了1 630萬美元，這反映了我們正在進行的臨牀試驗和在Tecentriq公司開始在 SCLC中進行試驗的費用增加，以及用於支持這些試驗的與人數有關的費用增加。研究和開發費用的增加也是由於為支持我們的臨牀試驗而生產藥物活性成分和藥品產品的費用增加，以及與臨牀前發展有關的外部費用增加。下表彙總了分配給Triaciclib、G1T38和G1T48的研究和開發費用，以及在所述期間未分配的研究和開發費用：

截至12月31日，2017年度的一般和行政開支為710萬美元，而截至12月31日的年度為520萬美元。增加190萬美元，即36%，是由於增加了

人員相關費用140萬美元，其中專業服務、保險、董事會補償和其他行政費用增加150萬美元，以支持我們作為一家上市公司的業務，並被我們推遲公開發行的交易相關費用減少100萬美元所抵消。

截至12月31日，2017年度的其他收入淨額為80萬美元，而截至12月31日的年度為10萬美元。收入增加70萬美元是因為在截至12月31日的一年中，貨幣市場基金的餘額比截至12月31日的一年增加了2017，000美元，這是由於更多的利息收入造成的。

截至12月31日，2016年度的收入為0美元，而截至12月31日，2015年度的收入為50萬美元。減少50萬美元是由於現有政府贈款於2015到期。我們沒有申請新的政府贈款，預計在不久的將來不會有任何額外的贈款收入。

截至12月31日，2016年度的研發費用為2，520萬美元，而截至12月31日，2015年度的研發費用為1，270萬美元。增加1，240萬美元，即98%，主要是由於我們的臨牀項目費用增加了1，030萬美元，其中包括我們正在進行的SCLC三叉戟試驗的費用增加，以及TNBC第二階段臨牀試驗的啟動費用和準備在ER+、HER 2-乳腺癌中試驗G1T38的費用。研究和開發費用增加的另一個原因是，生產支持臨牀試驗的藥物活性成分和藥物產品的費用增加，人事相關費用增加，原因是人事費用和支付給顧問的費用增加，許可證費用增加，用品和設施費用增加，與選擇有關的外部費用減少部分抵消了這一增加。G1T38和G1T48的開發和臨牀前開發的化合物。下表彙總了在所述期間撥給三葉草庫和 G1T38的研究和開發費用以及未分配的研究和開發費用：

截至12月31日，2016年度的一般和行政開支為520萬美元，而截至12月31日的年度為320萬美元。增加200萬美元，即63%，是由於我們推遲的首次公開募股增加了100萬美元的交易相關費用，增加了60萬美元的人事費用，增加了諮詢人的人數和費用，增加了40萬美元的一般和知識產權法律費用。

其他收入(費用)總額，截至12月31日的年度淨額為10萬美元，2016美元，而截至12月31日的年度，淨額為(4.8)百萬美元， 2015。費用減少490萬美元，原因是2015年度B系列購買期權負債的公允價值發生變化，2016年度沒有同等費用，認股權證負債的公允價值發生變化，利息收入增加。

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。截至12月31日的一年，我們淨虧損6，010萬美元，2017，2016年底淨虧損3，030萬美元，12月31日終了年度淨虧損2，030萬美元，2015年底淨虧損2，030萬美元。截至2017年月31，我們累計虧損129.1，000，000美元。我們的產品候選品種從臨牀前開發到第二階段臨牀試驗，可能需要幾年時間，如果有的話，可能還需要幾年才能有一個產品候選產品準備商業化。到目前為止，我們主要通過出售我們的優先股和普通股來為我們的業務提供資金。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量費用和增加經營損失。

截至2017年月31，我們有現金、現金等價物和短期投資103.8百萬美元.我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們在本招股説明書提交後12個月內的預計現金需求。為了完成為我們的產品候選人獲得管理批准的過程，並建立我們認為將使我們的產品候選人商業化所必需的銷售、營銷和分銷基礎設施，如果獲得批准，我們將需要大量的額外資金。

在截至#date0#12月31日的年度內，用於業務活動的現金淨額為5 050萬美元，其中包括淨虧損6 010萬美元和預付資金和其他週轉金調整數的淨變動10萬美元，由應計費用和應付帳款增加630萬美元部分抵消，主要是由於研究和開發費用增加，非現金以股票為基礎的補償費為340萬美元。

在2016至12月31日終了的一年中，用於業務活動的現金淨額為2 510萬美元，其中包括淨虧損3 030萬美元，但因應計費用和應付帳款增加340萬美元而部分抵銷，這主要是因為該期間研究和開發活動增加，非現金以股票為基礎的補償費為140萬美元，其他週轉金調整數為40萬美元。

在2015至12月31日終了的一年中，用於業務活動的現金淨額為1 380萬美元，主要包括淨虧損2 030萬美元，因B系列購買期權負債公允價值增加而被480萬美元部分抵銷，以及應計費用和應付帳款的變動170萬美元，主要與該期間研究和開發活動的增加有關。

截至12月31日、2017、2016和2015年底，用於投資活動的現金淨額分別為30萬美元、30萬美元和10萬美元。

用於投資活動的現金淨額是購買財產和設備，主要與實驗室設備有關，併為新的辦公空間建造費用。

在截至#date0#12月31日的一年中，融資活動提供的現金淨額為107.3百萬美元，其中包括我們首次公開募股的淨收益107.1百萬美元和行使股票期權和認股權證所得的20萬美元。

在截至#date0#12月31日的一年中，籌資活動提供的現金淨額為4 980萬美元，其中發行C系列優先股所得收益為5 000萬美元，由發行費用20萬美元抵銷。

在#date0#12月31日終了年度內，籌資活動提供的現金淨額為3 320萬美元，其中包括髮行B系列優先股所得的3 330萬美元，由發行費用10萬美元抵銷。

到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們不知道什麼時候，或者是否，我們會從產品銷售中獲得任何收入。我們不期望從產品銷售中獲得可觀的收入，除非我們獲得監管機構的批准，並將我們目前或未來的產品候選人之一商業化。我們預計，在可預見的將來，我們將繼續產生虧損，而且隨着我們繼續為我們的產品候選人開發和尋求監管批准，並開始將任何已批准的產品商業化，我們預計損失會增加。我們受開發新產品所固有的所有風險的影響，我們可能會遇到無法預料的費用、困難、複雜、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們預計將承擔額外的成本，作為一個公共公司的運作，我們預計我們將需要大量額外的資金，因為我們繼續的業務。

我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們在提交本招股説明書後12個月內的預計現金需求。為了完成為我們的產品候選人獲得監管批准的過程，並建立我們認為將使我們的產品候選人商業化所必需的銷售、營銷和分銷基礎設施，如果獲得批准，我們將需要大量的額外資金。

我們對營運資本需求的預測是基於可能被證明是不正確的假設，我們可能比我們預期的更快地使用我們所有現有的資本資源。由於製藥產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定因素，我們無法估計我們所需營運資金的確切數額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

在此之前，如果我們能創造可觀的收入，我們希望通過股權發行、債務融資、其他第三方融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排來滿足我們的現金需求。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資本，我們的股東新的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對你作為共同股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資，如果有，可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如增加債務、作出資本支出或宣佈紅利。如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或產品候選人的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可證。如果我們不能在需要時籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或今後的商業化努力，或授予開發和銷售我們本來希望開發和推銷的產品候選人的權利。

我們的主要承諾包括根據臨牀試驗承諾、諮詢費和經營租賃承諾承擔的義務。下表彙總了截至2017年度12月31日的這些合同義務：

在 2018，我們簽署了一項修正案，在與我們現有辦公空間相同的建築中租賃額外的辦公空間。對額外空間的付款估計將於2018開始，並持續到12月31日租期屆滿， 2022。

我們沒有，在提交的期間，我們目前也沒有失衡根據適用的SEC規則定義的工作表安排。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子藥物。我們的產品組合建立在一個藥物發現平臺上，該平臺以中成藥化學為目標。我們的治療是為了使更有效的聯合治療策略，並改善患者的多個腫瘤適應症的結果。

我們於2008年5月根據特拉華州的法律註冊成立。G-零治療學，公司在 2012，我們改變了我們的名稱，我們的名稱為：g1治療，公司。我們的主要執行辦公室位於79 T.W.亞歷山大路，4501研究公域，套房100，研究三角公園，NC 27709，和我們的電話號碼。是(919)213-#number0#。

我們將我們的業務作為一個單獨的部門來管理，以評估業績和作出經營決策。我們所有的資產都在美國。

我們的商標是G1治療和我們的標誌。本招股説明書中出現的所有其他服務標記、商標和商品名稱均屬於其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標記來暗示與這些其他公司的關係，或與這些公司的背書或對我們的贊助。

我們的產品管道包括幾個產品候選，有可能顯著改善癌症患者的治療。我們的兩種臨牀候選蛋白，Triaciclib和G1T38，是基於我們對細胞週期素依賴的激酶4和6(CDK 4/6)的核心理解，CDK 4/6是對所有人類細胞的生長和增殖起着重要作用的一對蛋白質。G1T48是一種潛在的一流口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，我們計劃將其作為單一藥物開發，並與其他藥物(包括G1T38)聯合使用，用於治療呃-陽性，或者ER+，HER 2-乳腺癌。我們擁有所有產品的全球權利。

CDK 4 和CDK 6，統稱為CDK 4/6，是調節細胞生長和增殖的關鍵細胞信號蛋白。CDK 4/6通路對正常細胞和某些的細胞週期調控都是至關重要的。

腫瘤細胞，代表一種有效的、有前景的抗癌治療靶點.CDK 4/6調控正常細胞的一個例子是造血幹和祖細胞，或HSPC。HSPC存在於骨髓中，是所有血液和免疫系統細胞形成的儲物庫。此外，CDK 4/6在某些腫瘤的生長和增殖中起着重要的作用。

我們利用我們對CDK 4/6生物學的深入瞭解，發現並開發了兩種高效和選擇性的CDK 4/6抑制劑，這些抑制劑可能具有廣泛的適用性，適用於多種癌症適應症。我們相信我們是唯一有兩種不同臨牀階段CDK 4/6抑制劑的公司，Triaciclib和G1T38，它們都有潛力成為多種聯合方案的骨幹治療。我們的兩種CDK 4/6抑制劑被合理地設計用於治療不同的患者羣體，並採用不同的聯合方案。

Trilaciclib，一種短效IV療法，正在與化療和化療/檢查點抑制劑聯合使用。G1T38是一種口服療法，目前正在與其他口服靶向療法聯合使用。

基於這些令人鼓舞的初步數據，我們將這兩項小細胞肺癌試驗進展到隨機、安慰劑對照、雙盲2a階段。一線SCLC第2a期試驗的登記工作於2017第二季度完成.

第二/第三線小細胞肺癌第2a期試驗的登記預計將於2018第二季度完成，2018第四季度報告的初步數據(以及更新的 1b期數據)將被公開。在2017，我們開始了三叉戟的隨機第二階段試驗，治療接受吉西他濱和卡鉑治療的第一/第二/三線轉移三陰性乳腺癌(Mtnbc)。

預計將於2018第二季度完成，2018第四季度報告初步數據。最後，作為我們的一部分非排他性與Genentech合作，在2017，我們發起了一項隨機、安慰劑對照的、雙盲的三葉草庫與Tecentriq結合的第二階段試驗。^®列一線小細胞肺癌患者的 (特唑來單抗)/卡鉑/依託泊苷。我們在2月份完成了註冊；因為這個試驗的主要終點是總體生存，數據。讀出是事件驅動的，並且直到2019或更高版本才期望。

癌症是美國第二大死因，2016年間新增約170萬例，死亡60萬例。化療仍然是治療多種癌症的標準。我們估計，美國每年有100多萬病人接受化療。

化療具有重要的臨牀應用價值，並且仍然是治療許多癌症最有效的方法。然而，它也損害HSPC(骨髓抑制)和免疫系統(免疫抑制)，導致嚴重的不良反應和限制抗腫瘤活性。化療引起的骨髓抑制會導致異常低數量的紅細胞，或貧血，異常低數量的中性粒細胞，或中性粒細胞減少，和/或異常低的血小板數，或血小板減少。治療和預防化療的骨髓抑制性副作用是一個巨大的市場機會。目前治療化療所致骨髓抑制的唯一方法是生長因子支持。商業上可用的兩種生長因子是：粒細胞集落刺激因子(GCSF)和促紅細胞生成素(ESAS)。GCSF增加患者中性粒細胞的產生，減少化療後的感染髮生率。GCSF不能保護骨髓和免疫系統的功能免受化療損傷。ESAs能增加患者紅細胞的產生。因此，ESAS也不能保護骨髓和免疫系統在化療中的功能。歐空局在腫瘤學中的應用最近已經減少，原因是與死亡和嚴重的心血管事件有關的一種黑色黑盒警告。儘管有這些限制，我們估計每年全球腫瘤治療中生長因子支持療法的銷售額超過70億美元。

我們的第一次三葉草治療的試驗是針對廣泛的小細胞肺癌(SCLC)的一線治療.小細胞肺癌CDK 4/6-獨立約佔肺癌總數的15%。在美國，每年約有31，000人被診斷為SCLC，其中約70%，即21，000人患有廣泛的分期疾病。廣泛性小細胞肺癌的一線治療通常是卡鉑和依託泊苷的化療方案，每種方案都有明顯的骨髓抑制副作用。雖然這些患者經常對化療有反應，但大約90%的患者在一年內進步，兩年內死亡。對於廣泛性小細胞肺癌患者，5年生存率不到5%.上一次批准治療小細胞肺癌的藥物是拓撲替康(Topotecan)，在2007，該藥物在第二/第三行被批准，具有高度的骨髓抑制作用。

我們還在探索三叉戟在三陰性乳腺癌(TNBC)中的應用。根據世界癌症研究基金國際組織的説法，乳腺癌是世界上第二常見的癌症，也是女性中最常見的癌症，估計全世界每年有170萬乳腺癌病例。15-20%被診斷為乳腺癌。由於TNBC細胞缺乏關鍵的生長信號受體，患者對阻斷雌激素、孕酮或 HER 2受體的藥物反應不佳。相反，治療TNBC通常包括化療、放療和外科手術。總的來説，與其他形式的乳腺癌相比，TNBC的生存率往往較低，而且與其他類型的乳腺癌相比，TNBC更有可能在治療後返回，特別是在治療後的頭幾年。

目前大約有300項試驗，其中我們認識到，評估檢查點抑制劑與化療結合。我們相信三葉草和化療/檢查點

抑制劑組合可提高藥效。我們正在合作非獨家用Genentech技術探討三葉草及其抑制劑Tecentriq聯合化療的作用。我們的第一個目標是一線小細胞肺癌，我們在2017的第二季度與泰坦利克聯合發起了第二階段的試驗。我們還預期在其他適應症中進行試驗。

我們認為，在化療前使用三葉草鹼治療患者可能有以下好處和好處：

我們出版了廣泛的生化，細胞和體內2015-2017年間的三葉草庫數據。我們的臨牀前資料顯示，三葉草素可誘導hspcs短暫可逆性細胞週期阻滯，保護hspc免受化療損傷，保護骨髓和免疫系統功能，改善cbc恢復，保護骨髓不枯竭，防止髓樣扭曲和淋巴細胞減少，激活。T細胞在腫瘤微環境中，並增強化療和檢查點抑制劑抗腫瘤的活性。

在2015，我們完成了第一階段的臨牀試驗三葉草庫在45名健康志願者在荷蘭。在本試驗中，七個隊列中的受試者接受了一次升劑量的三葉草利布，劑量在6毫克/米至192毫克/平方米之間。這個試驗的目的是評估安全性，包括劑量限制毒性，或DLTS，嚴重不良事件，或SAES，不良事件，或AES，和藥代動力學，或PK，並確定一個生物有效的劑量。從發佈的數據表明，三葉草庫是良好的耐受性，沒有DLT或SAES報告。這些數據表明，三叉戟的使用導致hspc細胞週期阻滯至少32小時，並支持200 mg/m的起始劑量。²對病人的初步研究。

在本試驗的1b期，如美國臨牀腫瘤學學會在2017月份的會議上所報告的，我們治療了19例三葉草鹼和化療多週期的患者，並且沒有出現一次發熱性中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的不良後果之一。我們還觀察到3/4級血液學不良事件的劑量依賴性減少。第1b階段的研究結果支持了三葉草庫可以改善嚴重急性和長期維持造血和免疫系統功能的化療所致骨髓抑制的後果。基於這些結果，我們在2016的第四季度啟動了隨機的安慰劑對照2a階段的試驗，三葉草劑量為240 mg/m。²並完成了2017第二季度共77名患者的登記工作。

在 3月5日，2018，我們宣佈了陽性的數據從第一線小細胞肺癌2a期試驗，顯示出穩健的骨髓保留的好處。這項試驗的數據表明，與安慰劑相比，三葉草鹼可減少化療引起的骨髓抑制的臨牀相關後果。這些數據包括具有統計學意義的結果，顯示了三叉神經庫在幾個前瞻性定義參數中的好處，包括四級中性粒細胞減少、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)作為治療骨髓抑制的方法、化療劑量的減少和劑量延遲。此外，這些數據顯示，與安慰劑相比，臨牀上更有意義的結果是三叉戟，包括髮熱(br}中性粒細胞減少，3/4級貧血，以及紅細胞輸注。

Trilaciclib耐受性良好，沒有3/4級三叉戟相關治療出現緊急不良事件(TEAES)。基線人口統計和疾病特徵一般在兩臂之間保持良好的平衡。主要血液學結果見下表：

三叉神經也顯示出良好的趨勢，與安慰劑相比，3級貧血、紅細胞輸注和3級血小板減少。兩臂均無4級貧血或血小板減少。

在2015，我們在美國和歐洲的多個地點發起了一項1b/2a期臨牀試驗，對二線/三線小細胞肺癌患者進行了臨牀試驗。試驗的第1b階段旨在確定三葉草素在試驗的隨機、安慰劑對照的2a段中的劑量。本試驗的目的是評價三尖杉酯聯合現有的拓撲替康第二/第三行化療方案的安全性、髓鞘保留、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。所有患者在1b期進行三週週期的三叉戟加拓撲替康治療，直到病情進展。在每次注射拓撲替康之前，給Trilaciclib靜脈滴注。Trilaciclib劑量200至280毫克/米²拓撲替康劑量為0.75至 1.5mg/m²在試驗的第1b期開放標籤部分，對7個隊列進行了測試。在試驗第1b階段完成後，本試驗隨機、安慰劑對照2a段所選擇的劑量為Triaciclib 240 mg/m。²+拓撲替康0.75 mg/m²三葉草240毫克/米²+拓撲替康1.5毫克/米².

在1b期，我們治療了32例三尖杉酯和拓撲替康患者，沒有出現發熱、中性粒細胞減少或相關的SAES。從1b期的初步結果報告了在國際小細胞肺癌世界會議於2016年月日。基於這些結果，2a階段的片段是在2017的第一季度開始的，由一個雙盲設計組成，大約有90名病人被隨機分為2：1的基礎上接受三葉草麴黴加拓撲替康，或安慰劑加拓撲替康。我們計劃在2018的第二季度完成這個試驗的報名。我們希望更新試驗1b階段的數據，並在2018第四季度報告試驗第2a階段的初步數據。

在 2017，我們發起了一個開放的標籤，隨機，第二階段的試驗，預計將登記大約90名患者的第一，第二或第三線轉移的tnbc跨越多個地點在美國和歐洲。臨牀試驗的目的是結合吉西他濱和卡鉑治療方案的現有化療標準，評價三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、PK和抗腫瘤活性。我們期望在2018的第二季度全面註冊這個試驗，並在2018的第四季度報告初步數據。

在2016，我們進入了一個非排他性與Genentech同意評估Genentech免疫檢查點的組合，抗PD-L1Tecentriq抗體與三叉戟。我們在協議下的第一次試驗是對廣泛期小細胞肺癌患者進行一線治療，接受卡鉑和依託泊苷治療。我們在2017的第二季度開始了這個隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗.臨牀試驗的目的是評估三尖杉酯聯合Tecentriq和化療的安全性、整體存活率、髓系保留、PK和抗腫瘤活性。我們在2018第一季度完成了註冊。

G1T38，我們的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種癌症。我們合理地設計了G1T38，以改進和解決經批准的CDK 4/6抑制劑ibrance的缺點。^®基斯卡利^®和韋爾澤尼奧^®。我們的臨牀前數據和早期人類臨牀數據表明，有可能持續每日給藥，減少劑量限制的中性粒細胞減少，並提高耐受性。75名健康志願者G1T38的第一階段試驗顯示

有利的安全簡介，我們於2017月份在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了1b/2a期試驗。我們的G1T38計劃包括其他癌症的組合，例如非小細胞肺癌，或非小細胞肺癌，我們預計將在3月份開始一項1b/2期試驗，結合表皮生長因子受體抑制劑塔格里索(Tagrisso)。^®。我們認為G1T38有可能成為多種聯合靶向治療方案的基礎治療。

cdk 4/6作為某些腫瘤細胞生長和增殖的關鍵調節劑的重要性，已被美國食品和藥物管理局批准輝瑞公司的cdk 4/6抑制劑ibrance用於治療ER+，her 2-晚期乳腺癌，作為絕經後婦女和絕經後婦女中芳香化酶抑制劑的初始內分泌治療，並在內分泌治療後有疾病進展的婦女中得到批准。用芳香化酶抑制劑，並在2017的Verzenio與富夫酯聯合使用。在2016和2017年間，Ibrance在全球的銷售額分別為21億美元和31億美元。華爾街分析師估計，Ibrance全球年銷售額將超過70億美元。

我們認為G1T38有可能成為最佳班次CDK 4/6抑制劑。目前有另外三種CDK 4/6抑制劑被批准用於治療ER+、HER 2-乳腺癌、乳腺癌、基斯卡利和韋爾澤尼奧。每種藥物都有缺點，我們認為可以通過最佳班次CDK 4/6抑制劑。Ibrance和Kisqali有很長的半衰期，這可能導致藥物積累和中性粒細胞減少，需要服藥21天的給藥方案和至少7天的休假治療。基斯卡利還表現出心血管和肝臟副作用。Verzenio有明顯的胃腸道問題，這可能需要服用止瀉藥物。Verzenio還表現出肝和血液凝血副作用。

我們出版了廣泛的生化，細胞和體內G1T38的數據顯示：CDK 4/6的高效價和選擇性；每日一次口服一次，其抗腫瘤活性與ibrance相當。28天在ER+小鼠模型中，her2- 乳腺癌；小鼠模型中的骨髓毒性小於ibrance，這表明在不需要治療假日的情況下，每天連續給藥的可能性；以及某些模型的抗腫瘤作用。CDK 4/6-依賴性腫瘤類型，如NSCLC和去勢耐藥前列腺癌，或CRPC。

在2016第四季度，我們完成了在荷蘭75名健康志願者中G1T38的一期臨牀試驗。這是一個上升的劑量，安慰劑對照試驗劑量為3至600毫克.G1T38劑量為200和300 mg/d，300 mg/d，300 mg/d，300 mg口服液。臨牀試驗的目的是獲得PK和安全數據，為病人的研究提供適當的起始劑量。本研究未見DLTS、SAES或3/4級AES。

在2017月份，我們在ER+，HER 2-乳腺癌患者中啟動了第1b/2a期試驗，結合 Faslodex。^®，一個FDA-批准SERD這項試驗預計將在歐洲招收多達100名病人。臨牀試驗的目的是評價G1T38與Faslodex聯合應用的安全性、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。試驗的第1b階段是開放標籤的，由兩支武器組成，G1T38在沒有假日的情況下連續服用，每天一次，或與Faslodex聯合使用兩次。一旦確定了劑量和時間表，2a期段將以推薦的G1T38劑量和時間表與 Faslodex相結合登記大約30名患者。所有在試驗中的病人都是連續口服G1T38，而沒有治療假期和肌肉注射，或IM，Faslodex的標籤。根據RECIST標準，每8周進行一次CT掃描或MRI評估腫瘤病變。

早期臨牀數據從24名患者登記的試驗表明，G1T38可能能夠解決其他CDK 4/6 抑制劑的缺點。G1T38比Ibrance和Kisqali具有更短的半衰期和更大的分佈量，而且不可能顯示藥物積累。所有患者的中性粒細胞計數均下降，這是由於G1T38引起的基於機制的中性粒細胞產生減少所致，其他CDK 4/6抑制劑如Ibrance和Kisqali也會出現這種情況。目前還沒有心血管或肝臟副作用的報道，也沒有G1T38相關的 SAEs。|||

目前所報告的胃腸道急症的發生率與Ibrance和Kisqali相似，低於Verzenio。這些早期臨牀數據表明，G1T38 不與Faslodex聯合使用，每日連續給藥的可能性，以及與其他市場上銷售的CDK 4/6抑制劑相比，具有提高耐受性的潛力。我們期望在2018第二季度報告試驗的第1b階段的初步數據。

乳腺癌是女性中最常見的癌症，佔美國女性癌症的30%。乳腺癌死亡的主要原因是轉移，大約30%的早期患者發展為轉移性疾病。大約65%的乳腺癌是ER+，依賴雌激素信號來促進惡性細胞的生長和存活。ER+乳腺癌患者通常採用內分泌療法，如芳香化酶抑制劑或AIS、選擇性雌激素受體調節劑(SERMs)和SERDS。AIS和SERMs都阻斷雌激素的生成，SERMs選擇性地抑制ER與雌激素的結合能力。ER依賴性信號傳遞，但留下功能ERs存在於乳腺癌細胞。由於這個原因，雖然AIS和SERMS是一些乳腺癌的有效治療方法，但許多患者通過發展以不依賴於配體的方式通過ER信號的能力來獲得對它們的耐藥性。相反，SERDS是一類直接導致ER降解的內分泌療法。因此，人們認為SERDs具有治療ER+腫瘤的潛力，而不允許對產生與配體無關的耐藥性，並對其起作用。艾-抗SERMER陽性腫瘤。

目前，只有一個 SERD，Faslodex，被批准用於治療ER+轉移性乳腺癌。Faslodex作為IM注射，在治療的第一個月需要一個負荷劑量。這意味着它通常是在治療的第1、15和29天，然後每月一次。每種治療方法通常包括兩次注射，一次打到臀部。注射部位反應常見，約10%的患者發生。注射部位相關事件包括坐骨神經痛、神經痛、神經病理疼痛和周圍神經病變。其他常見的不良反應包括噁心(9.7%)和骨痛(9.4%)。

雖然在早期臨牀發展中有幾個口服SERDs，但沒有一個候選人能成為口服液替代Faslodex的明顯領先者，這是基於早期結果的結果。一些口服SERD在發育中的作用有限，其中一種具有ER激動劑的活性，而沒有完全的受體降解，這表明它是一種SERM，而不是一種具有完全拮抗劑活性的SERD。

我們在G1T48上提供了大量的生物化學、細胞和體內數據，表明它具有類似藥物的性質，具有很高的藥效，對ER突變受體具有活性，具有很高的選擇性，導致ER完全降解，具有良好的安全性，具有口服功效。

我們計劃在2018的第二季度開始第1/2a期的臨牀試驗，目的是評估乳腺癌患者的安全性、耐受性和pk。

我們的目標是成為發現和發展CDK 4/6抑制劑為基礎的癌症治療的領導者。我們的戰略包括以下關鍵組成部分：

鑑於我們的發展階段，我們尚未建立自己的商業組織或分銷能力。我們相信，我們對腫瘤學的關注將使我們能夠利用一支小型和高度專業化的銷售隊伍，有效地將我們在美國的產品候選人商業化。然而，我們也可能與製藥公司建立全球或區域合作，以利用它們的發展和商業化能力，最大限度地發揮我們產品的候選產品的潛力。

我們沒有擁有或經營，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們目前依賴並期望繼續依靠第三方來製造我們的產品候選品，用於臨牀前和臨牀試驗，以及商業製造我們可能商業化的任何藥物。到目前為止，我們已經從多家第三方製造商那裏獲得了用於臨牀前研究和臨牀試驗的三庫、G1T38和G1T48的活性藥物成分或api、製劑和藥物產品。我們以定購方式從這些製造商那裏獲得我們的供應，而且沒有長期的供應安排。我們的一些API都有多餘的供應商。隨着我們產品候選產品的開發進展，我們將評估符合API和藥品產品額外宂餘製造商資格的。

新藥療法的開發和商業化具有很強的競爭力。我們將面臨來自世界各地的製藥和生物技術公司在今後可能開發或商業化的所有治療藥物方面的競爭。如果我們的任何產品候選人獲得批准，他們將與目前市場上用於治療相同適應症的藥物和療法競爭，並可能與目前正在為同樣的適應症開發的產品候選人競爭。許多銷售或開發潛在競爭產品的實體比我們在研究、開發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷方面擁有更多的財政資源和專門知識。我們相信，影響任何認可產品成功的關鍵競爭因素將是其功效、安全性、價格、管理方便和促銷活動的水平。因此，如果我們的競爭對手開發和商業化比我們可能開發的任何產品更有效、副作用更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會就會減少或消失。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們的能力獲得和保持我們的CDK 4/6抑制劑分子的專利保護，包括我們的CDK 4/6抑制劑在臨牀試驗和使用我們的CDK 4/6抑制劑單獨和與其他治療藥物聯合使用的方法。我們還尋求對我們的CDK 4/6抑制劑的生產工藝的保護，加入我們的CDK 4/6抑制劑的配方，我們的產品候選物與其他活性藥物的組合，以及與我們的CDK 4/6{br)抑制劑有關的劑量計劃和方案。我們的成功還取決於我們能否在不侵犯他人所有權的情況下運作，並防止他人侵犯我們的所有權。我們的政策是尋求保護我們的專利地位，在其他方法中，包括美國和外國的專利申請，包括我們的專利技術、發明和改進，這些對我們的業務的發展和實施非常重要。此外，我們計劃尋求專利期限調整，恢復性，和/或專利展期，如果適用於美國和其他司法管轄區。我們也依賴商業祕密，技術訣竅，持續技術創新與潛力內許可證發展和保持我們的專有地位的機會。此外，我們期望酌情從美國、歐洲和其他國家的法定框架中受益，這些國家提供了一段時間的臨牀數據專屬，以補償監管批准我們的藥品所需的時間。另請參閲下面的“政府法規和產品批准”一節。

我們是我們所有專利的唯一所有者或獨家許可人，並且目前已經提交了涉及我們的產品候選產品的專利申請。我們的知識產權策略集中於為CDK 4/6抑制劑申請專利，它們的用途、製造方法以及我們的領證應用於選擇性雌激素受體降解劑及其用途，製造，並與我們的CDK 4/6抑制劑組合。我們得到了十一個物質成分在美國的一些CDK 4/6抑制劑的專利，包括包括我們的產品候選產品Triaciclib和G1T38的索賠，我們繼續尋求物質成分在美國和世界各地，都有額外的CDK 4/6抑制劑的專利。此外，我們還在美國獲得了CDK 4/6抑制劑的三種治療方法專利，包括涉及我們的產品候選產品triaciclib和G1T38的索賠。我們繼續為我們的主要CDK 4/6抑制劑及其在關鍵治療領域的應用尋求額外的專利。我們還尋求專利保護的治療方法，結合我們的CDK 4/6抑制劑與其他治療劑，以治療特定的臨牀適應症和目標患者羣體。此外，我們將在適當的情況下，尋求對某些CDK 4/6抑制劑的生產過程以及在這些過程中使用的中間體的專利保護。

我們不斷評估和完善我們的知識產權戰略，因為我們開發新技術和產品候選。我們計劃在適當的情況下，根據我們的知識產權戰略，包括我們尋求適應競爭或改善商業機會的地方，提出額外的專利申請。此外，我們計劃提交專利申請，因為我們認為在這種情況下是適當的，以保護我們開發的新技術。我們的專利申請戰略一般包括在美國、歐盟和我們認為這種保護可能有用的其他國家，包括澳大利亞、巴西、加拿大、中國、香港、印度、以色列、日本、墨西哥、俄羅斯、新加坡和韓國的一個或多個國家尋求專利保護。

我們自己的和持牌截至#date0#12月31日，全世界專利產業包括132個已授予或待決的專利申請，涉及23個專利家庭，14個美國專利，21個美國待決申請，8個根據“專利合作條約”提出的國際專利申請，89個在美國以外國家進入國家起訴階段的待決或授予專利。個人專利的期限取決於獲得專利的國家的法律。在我們目前申請的國家中，專利期限為自最早提交專利之日起20年。非臨時作為優先申請的專利申請。然而，美國專利的期限可以延長，以補償獲得管理機構批准銷售藥物所需的時間(專利期限延長)，或因USPTO(稱為專利期限調整)在專利起訴過程中遇到的延誤所需的時間。例如，“Hatch-Waxman法案”允許將專利期限擴展到FDA-批准超過專利期滿五年的藥品。延長專利期限的時間與藥物在審查過程中接受監管審查和努力的時間有關。專利期限的延長不能將專利的剩餘期限從產品批准之日起總共延長14年，只有一項涉及已批准的藥物或其使用方法的專利可以被延長。歐洲也有類似的專利擴展，稱為補充保護證書。某些其他法域也有延長專利期限的法律框架。我們目前打算在任何管轄範圍內，如果我們有符合資格的專利並可獲得延長，我們打算尋求任何已頒發的專利的專利期限延長；然而，不能保證適用的管理當局，包括美國的林業發展局，將同意我們的評估，即是否應給予這種延長，即使給予這種延長的時間也是如此。此外，即使我們的專利被延長，該專利，包括該專利的延伸部分，也可能被美國或外國的最終管轄權法院認定為無效或不可執行。

我們目前已頒發的專利涉及目前臨牀候選人的物質組成(br}，tritriaciclib和g1t38將於2031到期，不包括任何專利展期，以及涉及我們臨牀的專利申請。

候選人G1T48將在2036到期，如果被頒發並且不包括任何專利展期。我們正在等待的關於使用我們的臨牀候選人的額外方法的申請，如果他們發佈，將在2034到2037之間到期。我們計劃就我們的創新中可能有超過這些日期的專利條款的方面提出更多的申請。然而，我們的任何專利，包括我們可以依靠保護我們的市場批准的藥物，可能被裁定無效或不能執行法院的最終管轄權。或者，我們可以決定，以影響我們的專利條款或可執行性的方式解決訴訟符合我們的利益。美國和其他國家的專利法或專利法解釋的變化，可能會削弱我們保護髮明和執行知識產權的能力。因此，我們無法預測已經或可能在我們的專利或第三方專利中授予的索賠的廣度或可執行性。生物技術和製藥業的特點是就專利和其他知識產權進行了廣泛的訴訟。我們能否獲得和維持我們的CDK 4/6抑制劑和技術的專有地位將取決於我們在執行已經批准或可能授予的索賠方面的成功。我們不知道我們已經提交或可能向第三方提交或許可的任何待決的專利申請是否會導致任何其他專利的頒發。我們所擁有或將來可能獲得的已頒發的專利可能會受到質疑、失效或規避，而且根據任何已頒發的專利所授予的權利可能無法為我們提供足夠的保護或競爭優勢，以對抗具有類似技術的競爭對手。此外，我們的競爭對手可能能夠獨立開發和商業化具有類似作用機制的藥物，並複製我們的治療方法或戰略，而不侵犯我們的專利。由於開發一種藥物的臨牀開發和監管審查所需的時間很長，可能在我們的任何藥物商業化之前，任何相關的專利在商業化後可能會過期或只在短期內繼續有效，從而減少任何此類專利的任何優勢。

我們擁有兩項已頒發的美國專利 (美國8，598，186項和美國8，598，197項)，其中一項允許美國申請覆蓋三葉草庫物質成分以及它的藥物成分。我們還擁有三項美國專利(美國8，598，186項；美國8，598，197項；美國9，481，691項)，其中一項允許美國申請G1T38物質成分和藥物組合物。我們在歐洲、加拿大、日本、墨西哥、中國、澳大利亞、俄羅斯和新加坡擁有相應的專利，包括三葉草庫和G1T38及其藥品成分。在歐洲、中國、巴西、加拿大、以色列、印度、日本、韓國、墨西哥和俄羅斯，還有另外一些有待審議的申請涉及這些化合物和成分。這些的預期到期年份。物質成分專利，如果簽發，有效和可執行，是2031，不考慮任何延長，調整，或恢復性的期限，可能有根據國家法律。

此外，我們還擁有一項美國專利(美國9，487，530項)和一項美國申請，涉及使用三葉草利布來減少化療對健康細胞的影響，該對象正在接受CDK 4/6複製性獨立癌的治療。例如，這個專利家族包括包括化療藥物卡鉑、依託泊苷和/或拓撲替康等化療藥物的小細胞肺癌治療方案和/或沿的拓撲替康，以保護造血幹細胞和祖細胞等健康的複製細胞。這項專利申請還包括在治療CDK 4/6獨立癌(包括三重陰性乳腺癌)期間使用三葉草脂庫對健康復制細胞的化學保護。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國、香港和日本也正在申請中。在2018，這項專利申請在中國被允許。該專利家族的預期到期年份為2034，其中簽發，有效和可執行，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

我們還擁有一個美國的應用程序，它涵蓋了三葉草庫在化療期間保護造血幹細胞和祖細胞的有利藥物動力學目標。預期到期年份

本專利申請，如果簽發，有效和可執行，是2036，不考慮任何延長，調整，或恢復性的期限，可根據美國法律。

我們已根據專利合作條約提交了一份國際申請，涉及三葉草庫的行政管理，同時pd-L1抑制劑，如Tecentriq。本專利系列的預期有效期為2037年，如果是簽發的、有效的和可執行的，則不考慮根據國內法可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

此外，我們還擁有一個美國應用程序，用於治療視網膜母細胞瘤蛋白陰性，或RB-陰性，腫瘤聯合應用拓撲異構酶抑制劑聯合三叉神經，在化療過程中保護造血幹和祖細胞。本專利申請的預期期滿年份，如果簽發、有效和可執行，則為2035，不考慮根據美國法律可獲得的任何展期、調整或恢復性。

我們擁有兩個專利系列，它們是針對G1T38來治療的。Rb陽性腫瘤。第一個家族包括一項已頒發的美國專利(美國9，527，857項)和一項有待美國處理的申請Rb陽性G1T38型癌症。已頒發的專利包括使用G1T38來處理 Rb陽性乳腺癌，結腸癌，卵巢癌，NSCL癌，前列腺癌和膠質母細胞瘤。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國、香港和日本也正在申請中。該專利系列的預期到期年份為2034，不考慮根據國家法律可獲得的任何期限的延長、調整或恢復性，在此情況下，該專利系列的簽發、有效和可強制執行。第二個家族包括美國專利申請和歐洲專利申請，目的是處理Rb陽性G1T38型癌症，加用活性藥物。這一專利家族的預期到期年，在簽發、有效和可執行的情況下，為2035，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

我們擁有一個專利家族直接使用G1T38作為抗腫瘤劑，以對抗T或B細胞癌。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國和日本也正在申請中。這一專利家族的預期到期年，在簽發、有效和可執行的情況下，為2034，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

我們已經申請專利，涉及G1T38的管理與EGFR抑制劑的結合。本專利在簽發、有效和可強制執行的情況下，預期到期年份為2038，不考慮根據國內法可獲得的任何期限的延長、調整或恢復(br})。

我們從伊利諾伊大學(Universityof伊利諾伊大學，或UIC)獲得了專利合作條約下提交的三份國際申請和兩份涉及G1T48和相關化合物及其藥物成分的美國待決申請，並用作選擇性雌激素受體抑制劑。本專利系列的預期到期年份，在簽發、有效和可強制執行的情況下，為2036，，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。根據與UIC的獨家許可協議，G1有權起訴許可申請，但須經UIC審查。

我們共同擁有，2018年月6日，美國有一項專利申請轉化為PCT申請，它將G1T48和相關化合物與G1T38及相關化合物結合在一起，用於治療雌激素調節性疾病，如Rb陽性乳腺癌。在此，我們獨家授權了UIC的權限。共同所有申請。該專利家族在簽發、有效和可強制執行的情況下，預期的到期年份為2037，不考慮根據國家法律可獲得的任何延期、調整或恢復期限。

我們的一些懸而未決的專利申請，包括使用我們目前的臨牀候選人的某些方面，還沒有發佈。與其他生物科技和製藥公司一樣，我們有能力獲得和

保持對我們的藥品候選人和技術的專利地位將取決於我們能否成功地獲得對這些待決專利的有效專利要求，如果批准了這些專利，我們將執行這些專利要求。然而，我們正在申請的專利，以及我們將來可能從第三方獲得的任何專利申請，都不可能導致專利的發放。我們也無法預測可能允許或在我們的專利中強制執行的索賠的範圍。

我們已經或將來可能獲得的任何已頒發的專利都可能被質疑、失效或規避。此外，由於我們可能開發的藥物候選藥物的臨牀開發和監管審查所需的時間很長，因此有可能在我們的任何藥物候選產品商業化之前，任何相關專利在商業化後可能只在短期內失效或繼續有效，從而限制了對該專利的保護，使其能夠提供相應的產品和該專利可能提供的任何競爭優勢。此外，即使我們已頒發的專利也不能保證我們有權利在臨牀候選產品商業化方面實踐我們的技術。藥品的專利和其他知識產權領域是一個具有許多風險和不確定因素的不斷髮展的領域，第三方可能會封鎖可能被用來阻止我們將臨牀候選產品商業化的專利。

在2016，我們與伊利諾伊大學(UIC)簽訂了一項許可證協議，根據該協議，我們獲得了一份獨家的、全世界範圍的許可證，已製造、使用、進口、銷售和提供某些SERD，包括G1T48在內的某些SERD，包括G1T48，屬於UIC所擁有的專利權。我們獲得許可的權利適用於所有的使用領域。

根據協議條款，我們支付了一次只是，不可退還前期費用為$500，000，我們需要為所有產品的淨銷售和任何分授權收入的份額支付UIC低的個位數版税。我們也有義務支付年度維修費，這些費用對我們支付的任何特許權使用費都是完全可以抵扣的。我們還可能需要支付UIC里程碑付款，總額高達2.625百萬美元，用於啟動和執行臨牀試驗，以及在多個國家首次商業銷售一種產品。我們負責所有未來的專利起訴費用。

許可協議的期限將在逐國(I)在涉及該國家產品的專利權內的最後有效申索屆滿；(Ii)該國家的市場排他性屆滿；及(Iii)在該國家首次商業銷售的10週年。如(I)我們沒有繳付任何款額或在需要作出或失敗時作出任何報告，則UIC可終止本協議。為了在收到通知後30天內糾正這種型失敗，(Ii)我們違反了協議的任何規定，並且在收到通知後45天內未能糾正這種違反行為；(Iii)我們根據該協議向UIC提交了一份確定為重大虛假的報告；(Iv)我們宣佈破產或破產；或(V)我們採取任何導致專利權或技術信息的行動。在收到通知之日起45天內，受到任何留置權或擔保金的限制，未能進行補救。我們可以在任何時候終止協議，至少90天的書面通知。在協議期滿或終止時，所有權利歸UIC所有。

除專利外，我們還依賴未獲專利的貿易祕密和技術訣竅不斷進行技術創新，發展和保持我國的競爭地位。我們尋求保護我們的專有信息，在一定程度上，使用與我們的商業夥伴、合作者、僱員和顧問的保密協議，以及與我們的員工的發明分配協議。這些協議的目的是保護我們的專有信息，在發明轉讓協議的情況下，給我們。

擁有通過與第三方的關係開發的技術。這些協議可能會被違反，我們可能沒有足夠的補救措施。此外，我們的商業機密可能會被其他競爭對手所知曉或獨立發現。如果我們的商業合作伙伴、合作者、僱員和顧問在他們的工作中使用他人擁有的知識產權，則在相關或由此產生的權利方面可能會出現爭端。技術訣竅和發明。

在美國，製藥產品受到美國食品和藥物管理局(FDA)的廣泛監管。“聯邦食品、藥品和化粧品法”或“聯邦藥品和化粧品法”以及其他聯邦和州法規和條例，除其他外，對醫藥產品的研發、測試、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、推廣和銷售、分銷、批准後監測和報告、取樣和進出口進行管理。如果不遵守美國適用的規定，一家公司可能會受到各種行政或司法制裁，例如FDA拒絕批准有待批准的新藥申請、警告信、自願產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、民事處罰和刑事起訴。

美國的藥品開發通常涉及非臨牀實驗室和動物試驗的執行，向FDA提交調查新藥申請，或IND，必須在臨牀測試開始之前生效，以及充分的、嚴格控制的臨牀試驗，以確定藥物的安全性和有效性，以滿足FDA申請批准的每一種適應症。FDA滿意度售前批准要求通常需要年，實際所需時間可能因產品或疾病的類型、複雜性和新穎性而有很大差異。

臨牀前試驗包括對產品化學、配方和毒性的實驗室評估，以及動物研究，以評估該產品的特性、潛在安全性和有效性。進行臨牀前和其他非臨牀試驗必須符合某些聯邦法規和要求，包括良好的實驗室做法。臨牀前測試結果作為IND的一部分提交給FDA，以及其他信息，包括有關產品化學、製造和控制的信息，以及擬議的臨牀試驗協議。長期的非臨牀試驗，如生殖毒性和致癌性動物試驗，可能在IND提交後繼續進行。

A 30天每個IND提交後的等待時間是需要在人體臨牀測試開始之前的。如果 FDA沒有在此範圍內評論或質疑IND30天在此期間，IND提出的臨牀試驗可能會開始。

臨牀試驗包括在合格的調查員的監督下，對健康志願者或病人進行新藥的管理。臨牀試驗必須進行：(1)符合聯邦條例，包括包括良好臨牀做法或GCP在內的要求，這些要求旨在保護病人的權利和健康，並界定臨牀試驗發起人、調查人員和監測員的作用；(2)根據詳細説明臨牀試驗目標的規程、用於監測安全的參數和要評估的有效性標準。每一項涉及在美國病人身上測試以及隨後的協議修正案的協議都必須作為IND的一部分提交給FDA。

如果它認為臨牀試驗沒有按照FDA的要求在進行，或者給臨牀試驗患者帶來不可接受的風險，則臨牀上持有或實施其他制裁。臨牀

臨牀試驗中病人的審判程序和知情同意信息也必須提交給機構審查委員會，或IRB，在每個地點進行臨牀試驗以供批准。IRB還可要求在現場進行的臨牀試驗暫時或永久停止，因為不符合IRB的要求或可能強加其他條件。

臨牀試驗支持NDAs的營銷批准通常在三個順序階段進行，但這兩個階段可能重疊。在第一階段，首次將該藥物引入健康的人體受試者或病人，對該藥物進行測試，以評估代謝、藥動學、藥理作用、與增加劑量有關的副作用，並在可能的情況下，儘早證明其有效性。第二階段通常包括在有限的病人羣體中進行臨牀試驗，以確定藥物的有效性，以確定特定適應症、劑量耐受性和最佳劑量，並確定共同的不良影響和安全風險。如果一種化合物在第二階段評估中顯示出有效性證據和可接受的安全狀況，則進行第三階段臨牀試驗，以獲得更多患者的臨牀療效和安全性的額外信息，這些信息通常在地理上分散的臨牀試驗場所，允許FDA評估藥物的總體利益-風險關係，併為藥物的標籤提供充分的信息。在大多數情況下，FDA需要兩個充分的和控制良好的第三階段的臨牀試驗來證明這種藥物的有效性。一次第三階段的臨牀試驗與其他證實性證據可能足以在罕見的情況下，在臨牀試驗是一個大型的多中心試驗顯示內部一致性和統計上非常有説服力的發現，對死亡率，不可逆轉的發病率，或預防疾病的潛在嚴重後果，和確認結果在第二次臨牀試驗將是實際或倫理上不可能的。

在完成所需的臨牀測試後，會準備一份NDA並提交給FDA。在美國開始銷售該產品之前，需要FDA批准NDA。NDA必須包括所有非臨牀、臨牀和其他測試的結果，以及與該產品的藥理學、化學、製造和控制相關的數據彙編。編制和提交國家發展協定的費用很大。根據聯邦法律，大多數NDA的提交還需繳納大量的申請使用費，目前為2，038，100美元，用於提供臨牀信息的{Br}NDA，而根據批准的NDA的製造商和/或贊助者也要繳納年度產品和機構使用費，目前每個產品的費用為97，750美元，每個企業的費用為512，200美元。這些費用通常每年增加。

FDA從收到NDA開始有60天的時間來確定該申請是否會被接受，根據該機構的臨界值確定該申請是否足夠完整，允許進行實質性審查。一旦提交的申請被接受備案，FDA就會開始深入審查。FDA已經同意在nda的審查中實現某些績效目標。FDA尋求在10個月內審查標準審查藥品的申請，在6個月內審查優先審查藥物的申請。優先審查可應用於治療嚴重疾病的藥物，FDA確定在治療方面提供重大進展，或在沒有適當治療的情況下提供治療。FDA可以將標準審查和優先審查的審查過程再延長三個月，以考慮某些遲交的信息，或旨在澄清提交文件中已經提供的信息的信息。

FDA還可以將新藥產品的申請，或對安全性或有效性提出困難問題的藥物產品的申請，提交給一個諮詢委員會，該委員會通常包括臨牀醫生和其他專家，以進行審查、評估，並就是否批准的申請提出建議。FDA不受諮詢委員會建議的約束，但它通常遵循這些建議。在批准NDA之前，FDA通常會檢查一個或多個臨牀站點，以確保符合GCP。此外，FDA將檢查該設施或生產該藥物的設施。FDA將不會批准該產品，除非符合目前良好的生產慣例，或cGMP，要求是令人滿意和NDA包含的數據，提供了大量的證據，證明該藥物是安全和有效的指示研究。

在FDA評估NDA和生產設施之後，它會發出一封批准函或一封完整的回覆信。一封完整的回覆信通常會概述提交文件中的缺陷，並可能需要大量的額外測試或信息，以便FDA重新考慮申請。如果，或何時，這些缺陷已解決到FDA的滿意在重新提交的NDA，林業發展局將發出一封批准函。FDA已承諾在兩六個月內根據所包含的信息類型，對此類重新提交材料進行審查。

批准函授權商業銷售該藥物，並提供特定適應症的具體處方信息。作為NDA批准的一個條件，FDA 可能需要一個風險評估和緩解策略，或REMS，以幫助確保藥物的益處大於潛在的風險。REMS可以包括藥物指南、醫療專業人員的溝通計劃以及確保安全和有效使用的元素，或ETASU。ETASU可包括但不限於關於處方或配藥的特別培訓或認證、僅在某些情況下配藥、特別監測和使用病人登記處。REMS的要求會對藥物的潛在市場和盈利能力產生重大影響。此外，產品審批可能需要大量的批准後測試和監督，以監測藥物的安全性或有效性。一旦批准，如果不維持對法規要求的遵守或在初始營銷之後發現問題，則產品批准可能被撤回。

臨牀試驗的發起者食品及藥物管理局包括處方藥在內的產品，必須在美國國立衞生研究院的公共網站上註冊和披露某些臨牀試驗信息。與產品、病人人數、調查階段、臨牀試驗場所和調查員以及臨牀試驗的其他方面有關的信息作為登記的一部分予以公佈。如果產品候選人最終獲得批准，贊助商也有義務在完成後披露這些臨牀試驗的結果，這些臨牀試驗結果的披露將推遲到批准。競爭對手可以使用這些公開的信息來獲取有關我們開發程序的設計和進展的知識。

在通過NDA申請藥物的批准時，申請人必須向FDA列出每一項專利，其申請涉及申請人的產品。一旦一種藥物獲得批准，該藥物申請中所列的每一項專利就會在FDA藥品管理局批准的藥物產品上公佈，並附有治療等效性評價，俗稱“橘子書”。橙色圖書中列出的藥物，反過來也可以被潛在的仿製藥競爭者引用，以支持批准一種縮寫的新藥申請，即ANDA。ANDA提供用於銷售具有與所列藥物相同的活性成分和劑型相同的藥物，並通過生物等效性測試表明，該藥物在治療上與所列藥物相當。除了生物等效性測試的要求外，ANDA申請人不需要進行或提交非臨牀或臨牀測試的結果來證明其藥物產品的安全性或有效性。以這種方式批准的藥物通常被稱為作為與所列藥物相當的非專利藥物，而且通常可以由藥劑師根據為原來列出的藥物開出的處方來替代。

要求 ANDA申請人就FDA Orange手冊中為批准的產品列出的任何專利向FDA證明。具體而言，申請人必須證明：(1)所要求的專利信息尚未提交； (Ii)所列專利已過期；(Iii)所列專利尚未過期，但將在某一特定日期到期，並在專利期滿後申請批准；或(Iv)所列專利無效或不會被所侵犯。

新產品ANDA申請人也可選擇提交第VIII節聲明，證明其提議的ANDA標籤不包含或不分出任何與專利相關的語言。使用方法，而不是向列表證明使用方法專利。

如果申請者不對所列專利提出質疑，則在所有聲稱所引用的產品的所列專利都已過期之前，ANDA的申請將不會獲得批准。證明新產品不侵犯已批准產品的上市專利，或證明這些專利無效，稱為第四款認證。如果ANDA申請人已向FDA提供了第IV段證書，則一旦ANDA被FDA接受備案，申請人還必須將第四款認證通知NDA和專利持有人。國家藥品監督管理局和專利持有人可根據第四款認證通知，提起專利侵權訴訟。在收到第四款認證之日起45天內提起專利侵權訴訟，自動阻止FDA批准ANDA，直至提前30個月、專利到期、訴訟和解或對ANDA申請人有利的侵權案件裁決。

ANDA 的申請也將在任何適用的情況下才能獲得批准。非專利“橙色圖書”中列出的參考產品的排他性已經過期。

NDA批准了一種新的化學實體或NCE，這是一種不含任何其他NDA批准的活性成分的類藥物，在此期間，FDA不能獲得任何尋求批准該藥物非專利版本的ANDA的銷售專賣權。對一種藥物的某些修改，例如在包裝中添加一個新的指示。插入，是與三年的獨家期，在此期間，美國食品藥品監督管理局不能批准一種非專利藥品，其中包括改變。

如果提交了第四款認證，ANDA可以在NCE排他權到期前一年提交。如果橘子書中沒有列出的專利，則不可能有第四款認證，因此，在排他性期限屆滿之前，不得提交ANDA。

經國家藥品監督管理局批准後，相關藥品專利所有者可申請五年以下專利展期。許可專利展期計算為藥品試驗階段的一半，即IND生效至NDA提交至所有審查階段(NDA提交至批准)之間的時間，最長為5年。如果fda 確定申請人沒有盡職地進行審批，則時間可以縮短。延長後的專利期限不得超過14年。

對於在申請階段可能到期的專利，專利所有者可以請求臨時專利擴展。臨時專利延期可將專利期限延長一年，並可延長四倍。每授予一次臨時專利延期，批准後的專利延期將減少一年。PTO主任必須確定申請專利延期的專利所涵蓋的藥物有可能獲得批准。未提交NDA的藥物不能獲得臨時專利擴展。

一旦NDA獲得批准，產品將受到某些批准後的要求.例如，fda對藥品的批准後營銷和推廣進行了嚴格的監管，包括藥品的標準和條例。直接對消費者廣告，非標籤促進、工業贊助的科學和教育活動

和涉及互聯網的宣傳活動。藥品只能根據批准的適應症和經批准的標籤的規定銷售。對批准申請中確定的某些條件的更改，包括對適應症、標籤或某些製造工藝或設施的更改，需要提交和FDA批准新的NDA或NDA補充劑才能實施。對於新的適應症， NDA補充劑通常需要與原始應用中的臨牀數據類似的臨牀數據，FDA在審查NDA補充劑時使用與審查NDA補充劑相同的程序和行動。

不良事件報告{Br}和提交定期報告是需要FDA批准的NDA。FDA還可能要求進行營銷後測試，即第四階段測試、REMS和監督，以監測已批准的產品的效果，或者FDA可能對可能限制該產品的分發或使用的批准施加條件。此外，質量控制，藥品製造，包裝，標籤程序等，必須繼續符合cgmp批准後。藥品製造商及其某些分包商必須向FDA和某些州機構登記其機構。在FDA登記時，各實體定期接受FDA的不事先通知的檢查，在此期間，該機構對生產設施進行檢查，以評估其遵守cGMP的情況。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持符合cGMP的要求。監管當局可採取一系列執法行動，包括向法院提出扣押和強制令，如果公司不遵守cGMP要求，可撤銷產品批准或要求自願召回產品。

根據“兒科研究公平法”或“兒童研究公平法”，NDAs或NDAs補充劑必須包含數據，以評估藥物在所有相關兒童亞羣中聲稱的適應症方面的安全性和有效性，並支持為安全有效的兒童分組提供劑量和用藥支持。資助人必須在60天內提交一份兒童初步研究計劃(PSP)。期末2保證人與林業發展局之間的會議或可能商定的。最初的PSP必須包括髮起人計劃進行的兒科研究的大綱，包括研究目標和設計、年齡組、有關終點和統計方法，或不包括這種詳細資料的理由，以及任何推遲兒童評估或完全或部分放棄提供兒科研究數據和輔助資料的要求的要求。FDA和保證人必須就PSP達成協議。如果需要根據非臨牀研究、早期臨牀試驗和/或其他臨牀發展項目收集的數據考慮兒科計劃的變化，贊助者可以在任何時候提交已商定的初步PSP的修正案。FDA可批准全部或部分豁免或延期，以提交數據。

“兒童最佳藥品法”(BPCA)為NDA持有者提供了六個月任何專有專利或非專利一種藥物，如果滿足某些條件，包括上述兒童試驗的滿意程度。排他性的條件包括林業發展局確定與在兒童人口中使用新藥有關的信息可能對該人羣產生健康好處， FDA書面要求進行兒科臨牀試驗，申請人同意在法定時限內進行和報告所要求的臨牀試驗。BPCA下的應用程序被視為優先級應用程序，具有指定所賦予的所有好處。

一家公司可根據特別議定書評估(SPA)與FDA達成協議，該程序涉及臨牀試驗的必要設計和規模，目的是形成療效要求的主要依據。根據FDC法案和FDA執行法定要求的指南，SPA通常對FDA有約束力，除非在有限的情況下，例如FDA確定了在臨牀試驗開始後確定安全性或有效性所必需的重大科學問題，在協議評估時出現的公共衞生問題，發起人和FDA同意以書面形式改變，或者如果臨牀試驗發起人未能遵循與FDA達成的協議。

林業發展局有各種方案，包括“快車道”、“優先審查”、“加速批准”和“突破性指定”，其目的是加快或簡化審查藥物的程序，和(或)在代理終點的基礎上提供批准。即使一種藥物符合其中一個或多個項目的條件，FDA可能會在以後決定該藥物不再符合資格認證條件，或者 FDA審查或批准的時間不會縮短。一般來説，有資格參加這些項目的藥物是那些嚴重或危及生命的藥物，那些有可能解決未得到滿足的醫療需求的藥物，以及那些對現有治療提供有意義的好處的藥物。例如，“快車道”是一個旨在促進開發和加速審查治療嚴重疾病和填補未滿足的醫療需求的藥物的過程。請求可在IND提交時提出，通常不遲於前NDA開會。FDA將在收到請求後的60個日曆日內作出答覆。優先審查是在提交NDA 時要求進行的，目的是給予在治療方面取得重大進展的藥物，或在六個月內沒有適當治療的情況下進行初步審查的藥物，而標準審查時間為十個月。雖然“快車道”和“優先審查”不影響批准標準，但FDA將設法便利與某一快車道指定藥物的贊助者儘早和頻繁地會面，並加快審查指定用於優先審查的藥物的申請。加速批准提供了對治療嚴重疾病的藥物的早期批准，並根據替代終點滿足未滿足的醫療需求，這是一個替代終點。實驗室測量或物理標誌，用作間接或替代測量，代表臨牀有意義的結果。與FDA討論加速批准的可行性通常在藥物開發的早期就開始，以便除其他外，確定合適的終點。作為批准的一個條件，FDA可能要求接受加速批准的藥物的贊助者進行售後臨牀試驗，以確認替代標記臨牀試驗的適當性。

另一個加速計劃是突破療法。突破療法名稱旨在加速開發和審查旨在治療嚴重疾病的藥物，因為初步的臨牀證據表明，該藥物可能比臨牀上具有重要意義的終點上的現有療法有很大的改善。主辦方可在Ind提交時或不遲於期末2次會議。FDA將在收到請求後60天內對突破療法指定請求作出迴應。接受突破療法指定的藥物有資格獲得所有快速通道指定功能、關於有效藥物開發計劃的強化指導，從第一階段開始，以及由FDA高級管理人員參與的承諾。

如果我們決定診斷測試將為病人的選擇提供有用的信息，或者如果fda要求我們開發這樣的測試，我們可以與協作者合作開發一個體外診斷性的或伴隨性的測試。

美國食品和藥物管理局規定體外作為醫療設備的診斷測試，以及這種測試將受到何種監管，部分將取決於林業發展局作為的風險評估，以及該測試是否意在產生有助於瞭解的結果，還是FDA或我們認為必須知道的結果，以便安全和有效地使用我們正在研製中的藥物。

FDA發佈了關於離體2014年度的配套診斷設備，旨在幫助公司開發體外配套診斷設備和公司開發的治療產品，依賴於使用體外為產品的安全有效使用提供配套診斷。FDA定義了體外伴生診斷裝置或IVD配套診斷裝置，作為提供對安全和有效地使用相應的治療產品必不可少的信息的設備。IVD配套診斷設備與治療產品的使用將在診斷設備和相應的治療產品的標籤使用説明中作出規定，包括對治療產品的任何一般等價物的標記。食品和藥物管理局期望治療產品贊助者將在其治療產品開發計劃中滿足對經批准或批准的IVD配套診斷設備的需要，在大多數情況下，治療產品及其相應的配套診斷將同時開發。

除了美國的條例外，我們現在和將來都直接或通過我們的銷售夥伴，在其他地區受到各種條例的管制，除其他外，如獲批准，我們的產品的臨牀試驗和商業銷售和分銷。

無論我們是否獲得fda 對某一產品的批准，我們都必須獲得監管機構的必要批准。非美國在這些國家開始臨牀試驗或產品銷售之前的國家美國以外的某些國家有一個程序，要求在開始人體臨牀試驗之前提交臨牀試驗申請，就像IND一樣。例如，在歐洲，臨牀試驗申請或臨牀試驗申請必須提交給主管國家衞生當局和公司計劃進行臨牀試驗的每個國家的獨立道德委員會。一旦CTA按照國家的要求獲得批准，臨牀試驗就可以在該國進行。

指導臨牀試驗、產品許可證、定價和報銷的要求和程序因國家而異，儘管歐洲聯盟成員國已經在某種程度上由於歐洲聯盟基本立法的實施而在法律上取得了某種程度的協調。在所有情況下，臨牀試驗都是按照GCP和其他適用的規章要求進行的。

在歐洲聯盟中，要獲得新藥或醫藥產品的監管批准，贊助商必須獲得營銷授權申請的批准。歐洲聯盟批准某一醫藥產品的方式取決於該藥品的性質

集中程序導致歐洲聯盟委員會以及冰島、列支敦士登和挪威批准的單一營銷授權，該授權在歐洲聯盟以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。The centralized procedure is compulsory for human drugs that are: (i) derived from biotechnology processes, such as genetic engineering, (ii) contain a new active substance indicated for the treatment of certain diseases, such as HIV/AIDS, cancer, diabetes, neurodegenerative diseases, autoimmune and other immune dysfunctions and viral diseases, (iii) officially designated orphan drugs (drugs used for rare human diseases) and (iv) advanced-therapy medicines, such as gene-therapy, somatic cell-therapy or tissue-engineered medicines.如果該人類藥物(A)含有未獲批准的新活性物質，則集中式程序也可應申請人的請求用於不屬於上述類的人類藥物。

歐洲共同體；或(B)申請人表明該醫藥產品是一項重大的治療、科學或技術革新，或在中給予授權符合歐洲共同體一級病人或動物健康的利益。

根據歐洲聯盟的集中程序，歐洲藥品管理局評估營銷授權申請的最長時限為210天(不包括時鐘停止，申請人應在答覆人類使用藥品委員會(CHMP)提出的問題時提供補充書面或口頭信息)，隨後由歐洲聯盟委員會通過實際的營銷授權。在特殊情況下，CHMP可能會給予加速評估，因為從治療創新的角度來看，醫藥產品預期具有重大的公共衞生利益，這是由三個累積標準確定的：需要治療的疾病的嚴重性；缺乏適當的替代治療方法，和期望獲得特別高的治療效益。在這種情況下，歐洲環境管理委員會確保在150天內完成對衞生和管理委員會意見的評估，並在其後發表意見。

批准人類藥物的相互承認程序，即MRP，是促進歐洲聯盟內部個別國家銷售授權的一種替代辦法。基本上，MRP可以適用於所有非強制性集中式程序的人體藥物。MRP適用於大多數傳統醫藥產品，並以一個或多個成員國承認現有國家營銷授權的原則為基礎。

MRP的特點是，該程序建立在歐盟成員國已經存在的營銷授權基礎上，該授權被用作參考，以便在其他歐盟成員國獲得營銷授權。在MRP中，一種藥物的營銷授權已經存在於歐盟的一個或多個成員國家中，隨後通過參考最初的營銷授權在其他歐盟成員國提出營銷授權申請。首先授予營銷授權的成員狀態將作為參考成員狀態。隨後申請營銷授權的成員國作為有關成員國行事。

MRP是基於歐洲聯盟成員國相互承認其各自國家營銷授權的原則而制定的。根據參考成員狀態中的營銷授權，申請者可以在其他成員國申請營銷授權。在這種情況下，參考成員國應在90天內更新其現有的藥物評估報告。評估完成後，報告的副本將發送給所有成員國，並附上已核準的產品特性摘要、標籤和包裝傳單。然後，有關成員國有90天的時間來確認參考成員國的決定以及產品特性、標籤和包裝傳單的摘要。國家營銷授權應在協議確認後30天內授予。

如果任何會員國以潛在嚴重危害公共健康為由拒絕承認參考成員國的營銷授權，該問題將提交一個協調小組處理。在60天內，成員國應在協調小組內盡一切努力達成共識。如果這一程序失敗，該程序將提交給EMA科學委員會進行仲裁。該委員會的意見隨後轉交給委員會，以便開始決策過程。與中央程序一樣，這一過程需要酌情諮詢歐洲聯盟委員會各總局和人類醫藥產品或獸醫藥品常設委員會。

對於歐洲聯盟以外的其他國家，例如東歐、拉丁美洲或亞洲國家，各國對臨牀試驗、產品許可、定價和償還的要求各不相同。在所有情況下，同樣，臨牀試驗是按照GCP和其他適用的規章要求進行的。

如果我們不遵守適用的外國監管要求，除其他外，我們可能受到罰款、暫停臨牀試驗、暫停或撤銷監管批准、產品召回、扣押產品、限制經營和刑事起訴。

截至2017年月31，我們有44名全職員工，其中36名從事研發，8名從事一般和行政工作。我們與僱員並無集體談判協議，亦沒有出現停工的情況。我們認為我們與僱員的關係很好。

我們的互聯網地址是 www.g1groeutics.com。我們的年度報告10-K,季度報表10-Q,目前關於表格的報告8-K,所有對這些報告的修正，在合理可行的範圍內儘快通過我們網站的投資者部分免費提供給你，在這些材料以電子方式向證券交易委員會或證券交易委員會提交或提供之後。在我們的網站上發現的信息不是本報告的一部分，也不是我們向SEC提交或提供給SEC的任何其他報告的一部分。

下表提供了截至2018年月31為止我們的執行官員和董事的信息：

作者聲明：Mark A.，自2014年5月起擔任我們的首席執行官、總裁和董事會成員。在加入我們之前，Velleca博士是聯合創始人並在1999至2010年間擔任CGI製藥公司的高級副總裁，或稱cgi，一家生物製藥公司，從公司成立之日起，他通過對多個藥物候選人的臨牀試驗來管理該公司。在CGI於2010被Gilead公司或生物技術公司Gilead收購後，Velleca博士於2010至2012年間擔任Gilead公司的高級顧問，在那裏他幫助建立了該公司的腫瘤學管道。Velleca博士於2010至2012年間擔任私人腫瘤學診斷公司生物標誌物戰略公司的董事會成員，並在生物製藥公司BioRelix公司(2007至2012)和生物製藥公司Intellikine公司(2007至 2010)的科學顧問委員會任職。Velleca博士最近於2012至2014年間擔任白血病和淋巴瘤協會執行副主席。Velleca博士也是耶魯紐黑文醫院的主治醫生，也是耶魯大學醫學院的教授。Velleca博士獲得耶魯大學的學士學位，聖路易斯的華盛頓大學獲得博士學位和博士學位。我們認為，Velleca博士作為我們的首席執行幹事和總裁的觀點和經驗，以及他在生物技術行業的豐富經驗，為他提供了擔任我們董事會成員的資格和技能。

拉傑什K.馬利克，醫學博士。，自2014年7月起擔任我們的首席醫務官。他在製藥和生物技術工業和學術領域的藥物開發的各個階段都有20多年的經驗。

醫學，主要研究腫瘤學。在成為我們的首席醫療官之前，馬利克博士於2013至7月期間擔任商業、臨牀和監管事務顧問，其中包括在2013至2014年間擔任本公司的顧問。在加入我們之前，馬利克博士於2007至9月擔任德國生物技術公司Agennix AG的首席醫務官，並於2009至2013 9月擔任Agennix AG管理委員會成員。馬利克博士還在2004至2007年間擔任生物製藥公司AdherxTechnologyInc.的首席醫務官。馬利克博士還擔任弗吉尼亞大學醫學中心的主治醫生和弗吉尼亞大學醫學院的教員。馬利克博士獲得了謝菲爾德大學醫學院的碩士和博士學位。

特里·默多克自2017年8月以來，一直擔任我們的發展業務高級副總裁。在加入我們之前，默多克先生曾於2014至2015年間擔任IQVIA控股公司腫瘤卓越中心開發解決方案副總裁，或IQVIA(前稱昆泰IMS控股公司)發展解決方案副總裁，並於2015至2017年間擔任IQVIA腫瘤卓越中心全球負責人，負責領導跨職能團隊提供服務。客户具有創新的設計或臨牀交付策略，以推進和優化腫瘤學資產。Prior to his tenure with IQVIA, Mr. Murdock served as President North America and a member of the board of directors of Ergomed Clinical Research, Inc., a wholly owned subsidiary of Ergomed plc, a publicly traded British pharmaceutical services company; Senior Vice President of ILEX Oncology Inc., or ILEX, and later Genzyme Corporation, a British biotechnology company, following its acquisition of ILEX, where he was responsible for the Phase 3 development, approval, and launch of LEMTRADA^®在腫瘤學和自身免疫適應症；和副總裁在美國腫瘤學網絡，一家醫療服務公司。默多克先生在阿靈頓得克薩斯大學獲得碩士和學士學位。

巴克利(巴克)A.菲利普斯自2017以來擔任公司發展公司首席財務官和高級副總裁。在加入我們之前，菲利普斯先生從2013到2017年間擔任了一家上市的生物技術公司Novavax公司的高級副總裁、首席財務官和財務主管，在那裏他領導了財務業務，並是負責公司戰略和併購的執行小組的一員。從2008到2012年間，菲利普斯先生擔任Micromet，Inc.的高級副總裁和首席財務官，該公司於2012被Amgen公司以12億美元的價格收購。菲利普斯先生在職業生涯的早些時候曾擔任VectorFund Management(前風險投資公司L.P.)的董事總經理，以及Invesco基金集團公司(Invesco Funds Group，Inc.)的生物技術分析師和風險投資總監。Invesco基金集團是一傢俬人持股的共同基金管理公司。菲利普斯先生從科羅拉多大學博爾德分校獲得經濟學學士學位。

傑伊·斯特勒姆博士，自2009以來一直擔任我們的首席科學官，並在2011至2014年間擔任我們的總裁和董事會成員。在加入我們之前，斯特勒姆博士於1995至2009年間擔任葛蘭素史克英國製藥公司葛蘭素史克公司的科學家、經理和基因組司司長，在那裏他開發了多個治療領域的藥物和以激酶為重點的目標類藥物。斯特勒姆博士擔任葛蘭素史克公司的經理，擔任早期代謝疾病和腫瘤學藥物發現的跨學科研究和開發小組的項目負責人，併為發現許多藥物候選人和開發包括Tykerb在內的三種已獲批准的藥物作出了貢獻。作為葛蘭素史克基因組司司長，他領導成立和運作了一個國際部門，負責支持葛蘭素史克所有治療領域的基因組研究。斯特羅姆博士是40多個科學出版物的作者，共同發明家擁有的所有知識產權或共同所有本公司涵蓋三葉草庫或G1T38或它們的使用方法，由11個專利家族和5個已頒發的美國專利組成。斯特羅姆博士也是共同發明家另外6個專利家族和6個已頒發的專利涉及更多感興趣的化合物。總的來説，斯特羅姆博士是

共同發明家在美國以外國家已進入國家起訴階段的75多份申請中。斯特魯姆博士獲得了西卡羅萊納大學的學士和學士學位，以及威克森林大學的生物化學博士學位。

詹妮弗·K·摩西自2015年3月起擔任公司財務和行政副總裁，並於2012至2015年間為本公司提供財務諮詢服務。從2007到2015年間，摩西女士是一家專業的財務和會計服務公司--蘭金麥肯齊有限責任公司的合夥人，並向私營公司提供金融服務。在此之前，她曾擔任德勤(DeloitteLLP)税務服務集團的高級經理，為客户提供服務，從規模較小的新興成長型公司到大型上市公司。摩西女士從賓夕法尼亞州立大學獲得學士學位，是一名註冊會計師。

書名/作者：by D.，自2014年5月起擔任本公司董事會主席，並於1月至2014至2014年間擔任本公司董事會執行主席。Rudnick博士還擔任幾家生命科學公司的董事會成員，其中包括上市的製藥公司Pozen公司和私營生物技術公司Liquidia技術公司，他擔任該公司的董事會主席。從2012到2015年間，他一直是Square 1 FinancialInc.的董事會成員，該公司是一家金融服務公司，上市交易到10月份，之前曾在十多傢俬營生物技術公司的董事會任職。從1999到#date0#退休，魯德尼克博士是迦南合夥公司的普通合夥人。迦南合夥公司是一家風險投資公司，投資於科技和醫療行業的公司。從1986到1991年間，他曾在強生公司的生物技術公司骨科生物技術公司擔任研發主管，1982至1986年間，魯德尼克博士是BiogenN.V.的製藥開發主管。魯德尼克博士獲得了賓夕法尼亞大學的學士學位和弗吉尼亞大學的醫學博士學位。我們認為，魯德尼克博士根據他在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對公司發展問題的知識，有資格擔任我們的董事會主席。

書名/作者：by A.，自2015以來一直擔任我們的董事會成員。埃謝爾曼博士在 2014創建了伊舍曼風險投資有限責任公司，該公司投資於各種公司，主要是在醫療保健部門，並自成立以來一直擔任首席執行官。從2015開始，埃謝爾曼博士一直擔任上市生物製藥公司醫藥公司董事會主席。埃謝爾曼博士目前還擔任埃耶諾維亞公司(Eyenovia Inc.)董事會主席，該公司是一家公開交易的生物製藥公司，自2014年月日起，他一直是該公司董事會的成員，自2016年月以來，他一直擔任加拿大上市制藥公司Valeant製藥國際公司的董事會成員。埃謝爾曼博士曾在一家公開交易的生物製藥公司Furiex 製藥公司的董事會任職，從2010到7月份，該公司被出售給森林實驗室/Actavis，以及醫藥產品開發公司，一個合同研究機構，公開交易到2011，從1986賣到2011。埃謝爾曼博士還於1990至2011年間擔任生物製藥公司製藥產品開發公司的首席執行官，並在1989至1990年間擔任開發高級副總裁和前葛蘭素史克公司董事會成員。他還在一些私營生物製藥公司的董事會任職。埃謝爾曼博士還曾在北卡羅來納州醫學基金會執行委員會、北卡羅來納州生物技術中心董事會和北卡羅萊納大學威爾明頓大學董事會任職。此外，埃謝爾曼博士還擔任北卡羅萊納大學教堂山藥學院的兼職教授，在那裏他擔任訪問委員會的主席。埃謝爾曼博士在北卡羅萊納州大學教堂山分校獲得藥劑學學士學位，並在獲得藥劑學博士學位。

辛辛那提大學。我們認為，根據埃謝爾曼博士在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對公司發展問題的瞭解，他有資格擔任我們的董事會成員。

格倫·穆爾自9月份以來一直擔任我們的董事會成員。穆爾先生也是一家上市的生命科學公司Repligen公司的董事會成員，自#date0#以來，他還擔任過一傢俬營生物技術公司Neuronetics公司的董事。從2014至2017年月月，穆爾先生是Rewalk Robotics有限公司董事會成員，從2014年8月至2月2017，Muir先生是Raindan Technologies公司董事會成員。從2000月份到2014年5月退休，穆爾先生擔任霍洛公司財務和管理執行副總裁，或者説是一家公開交易的醫療產品製造商和供應商，從1992到5月份退休，一直是Hologic公司的首席財務官。穆爾於1988至1992年間擔任霍洛的財務總監，包括在1990首次公開發行(IPO)期間。穆爾先生於2001至2013年間擔任霍洛的董事。繆爾先生擁有馬薩諸塞大學阿默斯特大學會計學學士學位、哈佛工商管理研究生院碩士學位和 Bentley學院商學院税收碩士學位。Muir先生也是一名註冊會計師。我們認為，根據穆爾先生在生命科學、生物技術和製藥業方面的經驗以及他對金融和公司發展問題的瞭解，他有資格擔任我們的董事會成員。

泰瑞爾·J·裏弗斯博士。，自2017以來一直擔任我們董事會的成員。裏弗斯博士是阿斯利康公司發展集團的執行董事，負責戰略股權投資、併購和撤資，自2014以來一直擔任這一職務。在加入阿斯利康之前，裏弗斯博士於2009至2014年間在MedImmune Ventures任職，專門從事生物技術投資；在默克公司(Merck&Co.，Inc.)，2001至2007年間，他領導了對多種商業疫苗特許經營的技術支持，並隨後指導了全球商業舉措，以獲取用於研究和開發的關鍵技術。裏弗斯博士在麻省理工學院獲得化學工程學士學位，在奧斯汀得克薩斯大學獲得化學工程博士學位，並在紐約大學斯特恩商學院獲得碩士學位。裏弗斯博士也是私人臨牀階段生物技術公司Armaron Bio Ltd.和私營生物技術公司Corvidia治療學公司的董事會成員。根據裏弗斯博士在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對公司發展問題的瞭解，我們認為裏弗斯博士有資格擔任我們的董事會成員。

Christy L.Shaffer博士。自2012年8月起擔任我們董事會的成員，從2012至2014年間，沙弗博士擔任我們董事會的執行主席。沙弗博士是Inspire製藥公司的首席執行官和總裁，直到她於2010退休。激勵公司是一家生物製藥公司，於2011被默克公司收購。退休後，沙弗博士一直擔任“激勵”的顧問，直到2012。從2011到2015年間，沙弗博士是HatterasVenture Partners的風險合夥人，該公司專注於生物製藥和人類醫學領域的相關機會，並擔任Hatteras公司的董事總經理，Hatteras Venture Partners是Hatteras Venture Partners的一部分。自2015年8月以來，沙弗博士一直擔任HatterasVenturePartners的普通合夥人。沙弗博士自2012以來一直是Clearside生物醫學公司董事會的成員，該公司是一家公開交易的生物製藥公司。Shaffer博士還擔任私營生命科學公司的董事會成員，其中包括Artian生物科學公司、Spyryx生物科學公司、Trefoil治療公司、公司、KinoDyn公司(她擔任董事會主席)和GrayBug公司，她擔任董事會主席。在2008，美國證券交易委員會批准了非貨幣性解決其在其關於臨牀試驗的定期報告中披露的關於激勵的調查。證券交易委員會

還批准了與Shaffer博士的和解，她是Inspire的總裁和首席執行官以及董事會成員，根據該協議，她同意對今後違反“交易所法”和“規則”第13(A)條的行為下達停止和停止令。12b-20以及13a-13在下面。停止和停止令是在證券交易委員會發現三個季度報告表格之後發出的。10-Q由Inspire提交的文件包括對臨牀試驗的誤導性披露，特別是該試驗被描述為證實性試驗和複製在早期試驗中發現的功效。Shaffer博士沒有承認或否認該命令中的任何調查結果，該命令不包括任何違反任何涉及任何故意不法行為或欺詐、任何金錢付款或其他制裁或以其他方式影響Shaffer博士未來就業地位的任何法規或條例的裁定，也沒有禁止Shaffer博士以任何身份在上市公司董事會任職。沙弗博士獲得田納西大學健康科學中心的藥理學博士學位。我們認為，根據沙弗博士在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及她對公司發展問題的瞭解，她有資格擔任我們的董事會成員。

Andrew P.Witty爵士自2017年月以來一直擔任我們董事會的成員。維蒂先生自2013以來一直擔任英國諾丁漢大學的校長，並最近退休為葛蘭素史克的首席執行官，他從2008到2017年月一直擔任這一職務。維蒂於1985加入葛蘭素史克，在英國和海外擔任過各種職務，包括南非、美國和新加坡。維蒂先生曾為世界各國政府擔任過許多顧問職務，其中包括南非、中國廣州和英國，2010至2015年間，他是英國總理商務諮詢小組的成員。2012，維蒂先生因為英國製藥業提供服務而被授予爵士頭銜。今年5月，維蒂先生成為倫敦帝國學院全球衞生創新研究所的客座教授。他在英國諾丁漢大學獲得經濟學學士學位。我們認為，維蒂先生根據他在製藥業的廣泛經驗，包括擔任一家全球製藥公司的首席執行官，有資格擔任我們的董事會成員。

截至2018年月31，我們的董事會由7名成員組成。我們的提名和公司治理委員會以及我們的董事會可以考慮與被提名人的資格和背景有關的廣泛因素，其中可能包括多樣性，這不僅限於種族、性別或民族血統。我們沒有關於董事會多樣性的正式政策。我們的提名和公司治理委員會以及我們的董事會在挑選董事會成員時的優先事項是確定通過其既定的專業成就記錄來促進股東利益的個人、對董事會成員之間的合作文化作出積極貢獻的能力、對我們業務的瞭解、對競爭環境的瞭解以及與我們的增長戰略有關的專業和個人經驗和專門知識。我們的董事一直任職，直到他們的繼任者被選出併合格，或直到他們去世的早些時候，辭職或被免職為止。我們經修訂及重述的法團註冊證明書及修訂及重述附例還規定，我們的董事只能由至少75%的票數的持有人投贊成票而免職，而我們所有的股東都有權在每年的董事選舉中投票，而我們董事會的任何空缺，包括因我們董事會擴大而產生的空缺，只能通過當時任職的我們董事會的過半數票來填補。

我們的董事會已確定，我們董事會的所有成員，除馬克·A·韋萊卡和賽斯·魯德尼克外，都是獨立董事，包括為納斯達克全球選擇市場規則和相關聯邦證券法律和條例的目的而設立的獨立董事。我們的董事或行政人員之間沒有家庭關係。

在根據我們修改和重新聲明的註冊證書的條款和修改和重報附例，我們的董事會被分成三個交錯的董事會，他們的人數幾乎相同。在每次股東年會上，將選出一批董事，任期三年，接替任期即將屆滿的同一級別的董事。在2018年度召開的股東年會上，第一類董事的任期將於繼任董事的選舉和資格確定時屆滿，第二類董事的任期為2019名，第三類董事的任期為2020名：

我們修改和重新聲明的公司註冊證書，修改和重述附例規定我們的董事人數應不時由我們董事會過半數的決議確定。由於董事人數增加而增加的任何董事職位將分配給這三個類別，使每一類別儘可能由三分之一的董事會成員組成。

將我們的董事會分成三個級別，任期三年，可能會延遲或阻止股東改變我們的管理層或改變控制。

我們的董事會有一個審計委員會、一個薪酬委員會和一個提名和公司治理委員會，其組成和職責如下。以下每一個委員會都有一份書面章程，由我們的董事會批准。每個委員會向董事會報告該委員會認為適當和我們的董事會可能要求。每個章程的副本張貼在我們網站的投資者關係部分。成員在這些委員會任職直到他們辭職或由我們的董事會另行決定。

我們的審計委員會由Glenn P.Muir、Fredric N.EShelman和Tyrell J.Rivers組成，Muir先生擔任委員會主席。我們的董事會已經確定審計委員會的每一位成員都符合規則的獨立性要求。10A-3根據“交易法”和適用的納斯達克股票市場規則，具備足夠的財務和審計知識，可在審計委員會任職。我們的董事會已經確定，Muir先生是證券交易委員會(SEC)或證券交易委員會(SEC)的財務專家，也就是納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global Selected Market)的規章和適用規則。我們的審計委員會在2017財政年度舉行了四次會議。審計委員會的職責包括：

我們的賠償委員會由Glenn P.Muir、Christy L.Shaffer和Seth A.Rudnick組成，Shaffer博士擔任委員會主席。這個委員會的每一位成員都是非僱員導演，定義為細則16b-3根據“外匯法”頒佈，並根據經修正的“1986國税法”第162(M)條的規定設立外部董事。我們的董事會已經確定Shaffer博士和Muir先生是獨立的，正如納斯達克股票市場的規則所定義的那樣。我們的賠償委員會的組成符合納斯達克全球選擇市場上市標準下的獨立性要求，包括適用的過渡規則。儘管Rudnick博士目前不是納斯達克上市規則中定義的獨立董事，因為他在2015歷年作為我們的科學諮詢委員會和臨牀諮詢委員會的成員獲得了報酬，但我們的董事會認為，魯德尼克博士在賠償委員會的服務是公司及其股東的最大利益所必需的，因為他對我們公司及其股東有着廣泛的認識和理解。作為一名生命科學行業的公司董事，他有多年的工作經驗。我們的賠償委員會在2017財政年度舉行了兩次會議。薪酬委員會的職責包括：

我們的提名和治理委員會由Christy L.Shaffer、Seth A.Rudnick和Andrew P.Witty組成，Rudnick博士擔任委員會主席。我們的董事會已經確定，Shaffer博士和Witty先生是納斯達克全球選擇市場適用規則中定義的獨立候選人。儘管Rudnick博士目前不是納斯達克上市規則中定義的獨立董事，因為他在2015歷年作為我們的科學和臨牀諮詢委員會的成員獲得了報酬，但我們的董事會認為，魯德尼克博士在提名和治理委員會方面的服務是公司及其股東的最大利益所必需的，因為他對我們公司有廣泛的瞭解和了解。以及他在生命科學行業擔任公司董事的多年經驗。我們的提名和治理委員會在2017財政年度舉行了一次會議。提名和公司治理委員會的職責包括：

我們的董事會目前由Rudnick博士擔任主席。作為一項總的政策，我們的董事會認為，董事長和首席執行官職位的分離加強了董事會與管理層之間的獨立性，創造了一種鼓勵對管理層業績進行客觀監督的環境，提高了整個董事會的效率。因此，Velleca博士擔任我們的總裁和首席執行官，Rudnick博士擔任我們的董事會主席，但不是一名官員。

我們的董事會監督我們的業務運作和業務戰略的執行過程中固有的風險管理。我們的董事會通過使用幾個不同級別的審查來履行這一監督職責。在審查我們公司的業務和公司職能時，我們的董事會處理與這些業務和公司職能相關的主要風險。此外，我們的董事會在全年內定期審查與我們公司業務戰略相關的風險，作為其考慮採取任何此類業務戰略的一部分。

我們的每個董事會委員會也監督我們公司風險的管理，這些風險屬於委員會的責任範圍。在履行這一職能時，每個委員會都有充分的管理權限，以及聘請顧問的能力。我們的首席執行幹事向審計委員會報告，並負責查明、評價和實施風險管理控制和方法，以處理任何已查明的風險。關於其風險管理作用，我們的審計委員會與我們的獨立註冊公共會計師事務所的代表和我們的首席執行幹事私下舉行會議。審計委員會監督我們風險管理方案的運作，包括確定與我們的業務有關的主要風險，並定期更新這些風險，並就這些活動向我們的董事會報告。

在過去3年，我們賠償委員會的成員中，沒有一人是我們的職員或僱員。我們的執行幹事目前任職，或在上一個財政年度擔任任何實體的董事會或賠償委員會成員，任何實體都有一名或多名執行幹事在我們的董事會或賠償委員會任職。有關我們與薪酬委員會成員及此類成員的附屬公司之間的交易的描述，請參閲某些關聯關係和相關的締約方事務處理部分。

我們通過了一項行為和道德準則，適用於我們的所有僱員、官員和董事，包括負責財務報告的官員。我們的商業行為和道德準則可在我們的網站www.g1 groeutics.com上查閲。我們打算在我們的網站或目前的表格報告中披露對守則的任何修改，或放棄其要求。8-K.

下表顯示了在截至2016和2017的財政年度內向我們的首席執行官和總裁支付或累積的報酬總額，以及在截至12月31日，2017的財政年度中收入超過100 000美元的我們的兩名薪酬最高的執行幹事，並在該日擔任執行幹事。

我們已與每一名指定的執行幹事簽訂了與他們受僱於我們有關的行政僱用協議，其實質條件如下所述。這些行政僱用協議規定，僱員必須自願接受重新僱用，並責成每一名指定的執行幹事避免披露我們在就業過程中收到的任何專有信息，並向我們轉讓在就業過程中構思或開發的任何發明。

我們於#date0#5月19日與Velleca博士簽訂了一項行政人員聘用協議，該協議隨後於2015年月1日修訂，以反映Velleca博士年薪的增加和刪除一項關於償還臨時費用的規定。

#date0#5月10日，Velleca博士的年基薪增加，根據協議規定，Velleca博士的初始年薪為405，000美元，他目前的基薪為500，000美元。Velleca博士有資格以實現某些個人和公司目標為基礎，獲得高達其當時基數工資的50%的年度獎金，這完全取決於我們董事會的決定。該協定還規定償還Velleca博士的某些搬遷費用，數額不超過25 000美元，這筆費用將在Velleca Velleca醫生搬遷時償還。根據該協議，Velleca博士有權獲得他當時的基薪的12個月，如果我們無故終止他的工作，如下文所定義的，或Velleca博士終止他在我們這裏的工作，如下所述，但須以Velleca博士在終止後對我們滿意的釋放為條件。

我們與菲利普斯先生簽訂了一份行政人員聘用協議，於2017年月13日與菲利普斯先生簽訂了公司發展首席財務官和高級副總裁的服務協議。根據該協定的規定，菲利普斯先生有權獲得初步年薪370 000美元。菲利普斯先生有資格獲得高達他當時基本工資的35%的年度獎金，這取決於我們董事會完全根據某些個人和公司目標的實現情況，以及在對公司的財務慣例和程序進行差距分析後支付的12萬美元業績獎金。該協定還規定償還菲利普斯·迪恩先生的某些搬遷費用，數額不超過100 000美元。根據該協議，菲利普斯先生有權獲得他當時的基薪12個月，如果我們無故終止他的工作，如下所述，或菲利普斯先生出於如下所界定的理由終止他在我們的工作，但菲利普斯先生必須在終止合同後執行一項令我們滿意的釋放。

我們與默多克先生簽訂了一份行政僱用協議，內容是他在2017年月一日擔任發展業務高級副總裁。根據該協議的規定，默多克先生的初始年薪為342 000美元。默多克先生有資格獲得高達他當時基本工資的35%的年度獎金，這是基於我們董事會完全酌情決定的某些個人和公司目標的實現。該協定還規定償還默多克先生的某些搬遷費用，數額最高達10萬美元。根據該協議，默多克先生有權獲得當時基薪的6個月，如果我們無故終止如下所界定的他的工作，或默多克先生出於充分理由終止他在我們的工作，如下文所界定的那樣，但須由默多克先生執行一項令我們滿意的釋放。

以下定義適用於 Velleca博士、菲利普斯先生和默多克先生的行政僱用協議：

在每項協議中，因果關係定義為：僱員的欺詐、貪污或挪用公司的行為；(Ii)重大違反公司的信託責任；(Iii)故意或疏忽的不當行為(就Velleca博士而言，合理地預期對公司的財產、業務或聲譽有重大不利影響)；(Iv)重大違反協議；(V)故意不履行或拒絕。根據協議履行重大職責，或沒有遵守具體的合法指示(如Velleca博士，或公司，菲利普斯先生和默多克先生)，(6)定罪或抗辯諾洛競爭關於涉及道德敗壞的重罪或輕罪，(7)酗酒或濫用藥物，對根據協議履行職責的能力產生重大不利影響，或(8)從事法律禁止的歧視或騷擾(包括(但不限於)基於種族、膚色、宗教、性別、民族血統、年齡或殘疾的歧視或騷擾)。

好的理由在每項協議中被定義為：(I)基本工資的重大削減，一般不適用於公司的其他執行級僱員；(Ii)權力、職責或責任的重大縮減；或(Iii)公司重大違反協議的行為。就菲利普斯先生和默多克先生而言，很好的理由還包括將僱員的主要工作地點搬遷到自簽訂協議之日起，離僱員的主要工作地點超過50英里的地點。

下表顯示了在截至2017年度12月31日的財政年度的最後一天，向“彙總薪酬表”中指定的每一位執行官員提供的未償股票期權贈款。

下表顯示在截至#date0#12月31日的財政年度內，我們每個的已支付或應計賠償總額。非僱員導演們。我們僱用的董事在我們董事會的服務不受報酬。

2014年月一日，我們與魯德尼克博士簽訂了一項董事協議，內容涉及魯德尼克博士作為我們董事會主席的任期，該協議於2016年月30到期，或2014的“董事協議”。在“2014董事協定”到期後，我們與魯德尼克博士簽訂了一項關於他在2016年月15日擔任我們董事會主席的協議，即2016“董事協定”。“2016董事協議”從7月1日起生效，直到我們首次公開募股之日為止。

2014年月1日，我們與魯德尼克博士簽訂了一份顧問委員會成員協議，內容是他作為我們科學和臨牀諮詢委員會的成員，於2016年月30到期。2016年月15日，我們與魯德尼克博士達成了一項諮詢委員會成員協議，任期為7月1日至6月30日，2018；然而，魯德尼克博士或我們可以在至少30天的書面通知內終止該協議。根據協定的規定，魯德尼克博士有權獲得現金補償，每年6 000美元，親自出席的每一次諮詢委員會會議獲得3 000美元，以電話方式出席的每一次諮詢委員會會議獲得1 500美元。

在協議期間，魯德尼克博士有義務不披露或使用我們收到的與他的服務有關的任何專有信息，並向我們轉讓與他的服務有關的任何構想或發展的發明。此外，在協定規定期間，魯德尼克博士必須事先書面通知我們他所從事的任何諮詢項目或僱用的公司，這些公司的業務將直接與我們的業務競爭，在收到這些項目後，我們可以立即終止協議。

我們已採取一項政策，以支付我們的補償。非僱員導演們。根據這個策略，每個非僱員董事有資格因其服務獲得補償，包括年度現金保留人和股權獎勵。我們非僱員董事每年因其服務而獲得下列聘用：

股權獎勵非僱員董事包括：(I)首次獲委任為董事局成員，並在3年內按月歸屬的股票，包括購買相等於我們已發行普通股20，000股股份的期權的初始股本獎勵，但須符合上述規定。非僱員董事繼續在董事局服務，及(Ii)每年的股本獎勵，包括購買相等於在批出日期後12個月的已發行普通股中的10，000股股份的期權，但須符合非僱員處長繼續在董事局服務。

董事可獲發還與其董事服務直接有關的旅費、食宿及其他開支。董事亦有權獲得賠償協議及本公司註冊證明書內的彌償規定所提供的保障。附例。

我們採用了2017名員工、董事和顧問股權計劃，或2017計劃。2017計劃將在 2027中過期。根據2017計劃，我們可以授予激勵股票期權、非合格股票期權、限制性和非限制性股票獎勵以及其他基於股票的獎勵。截至2018年月31，根據2017計劃，購買我們普通股的759，450股的期權已到期，購買我們普通股1，262，237股的期權可供批准，我們的普通股未發行，也未因行使期權而未發行。此外，由於2011計劃下未付贈款的沒收、到期或註銷，可根據2017計劃獲得至多3，512，841股股份。

此外，“2017計劃”載有一項常綠規定，允許在每個財政年度的第一天，從2018財政年度開始，到2027財政年度結束期間，根據2017計劃，每年增加我們可供發行的普通股數量。每年增加的股份數目應等於以下最低數額：

我們的董事會已授權我們的賠償委員會管理2017計劃。根據該計劃的規定，賠償委員會確定備選方案和其他獎勵的條件，包括：

此外，我們的董事會或董事會授權的任何委員會經受影響的計劃參與者同意，再價或以其他方式修改與我們計劃的條款相一致的未決獎勵。

在合併、合併或出售我們全部或實質上所有的資產後，我們的董事會或由董事會授權的任何委員會，或任何承擔我們義務的公司的董事會，可自行酌情根據下列任何一項或多於一項行動，根據以下規定採取下列任何一項或多於一項行動：

我們的2017計劃，對於某些或所有未獲裁決的，在任何個別選擇權持有人的選擇權或僱用協議下未另有協議的情況下：

我們的2011股權激勵計劃，經修正，或2011計劃，在我們的董事會和我們的股東於3月3日，2011批准，最近一次修改於11月7日，2016。隨着我們首次公開募股的完成，我們終止了 2011計劃。“2011計劃”規定發行我們的普通股多達4，400，640股。2011計劃允許我們向員工、董事和顧問發放股票期權、限制性股票、限制性股票和股票增值權。截至2018年月31日，根據“2011計劃”，購買我方普通股3，512，841股的期權已發行，728，724股普通股已發行，並根據期權的行使而未獲發行。根據“2011計劃”，如果發生合併、合併或其他重組事件，我們的賠償委員會或繼任董事會可自行酌情規定，所有未償賠償金均應由繼承法團承擔、轉換或替換，或除非裁決書協議另有要求，否則規定所有未決裁決應在緊接重組完成之前終止，而不加速歸屬。如果收購或任何其他交易涉及另一實體，我們可以替代或接受其他實體授予的未決裁決。

關於我們僱用菲利普斯先生一事，我們的董事會批准了一項誘惑力的贈款，可購買至多15萬股我們的普通股，行使價格為每股19.46美元，相當於我們普通股在獲批之日的每股收盤價。這項期權計劃在四年內獲得，其中25%的股份將於11月13日歸屬，其餘的則按比例分配給13。。。^第四此後的每個月，至2021年月13，以菲利普斯先生通過適用的歸屬日期繼續與我公司的服務關係為前提。

目前，我們為所有員工提供廣泛的福利，包括健康保險、人壽保險、短期和長期殘疾保險和牙科保險。

我們為員工維持401(K)計劃。401(K)計劃的目的是根據經修正的“國內收入服務法”(1986)第401(K)節的規定，使僱員或我們對401(K)計劃的繳款及其投資收益在從401(K)計劃中扣除之前，不應向僱員徵税，因此，如果我們有任何繳款，我們在作出任何貢獻時，不得向僱員徵税。根據401(K)計劃，僱員可選擇將其目前的薪酬削減至法定規定的年度限額，並將這種削減的數額分攤到401(K)計劃中。401(K)計劃允許我們為所有符合條件的僱員提供最多不超過法律允許的繳款。自2016年月1日以來，我們為我們的401(K)計劃貢獻了員工前6%的50%的貢獻。

我們的一些董事和執行官員採用了書面計劃，稱為規則。10b5-1計劃中，他們與經紀人簽訂定期買賣我們普通股股份的合同。根據規則10b5-1計劃，經紀人在進入計劃時，根據董事或高級人員確定的參數執行交易，而不需要董事或高級官員的進一步指示。董事或高級人員可以在有限的情況下修改或終止計劃。我們的董事和執行官員也可以在規則之外購買或出售我們的普通股的額外股份。10b5-1計劃當他們沒有材料，非公開的信息。

以下是我們自2015年月一日以來一直參與的交易的描述，其中涉及的金額超過12萬美元，我們的任何一位董事、執行官員或5%以上股本的持有人，或其附屬公司或直系親屬，都曾或將有直接或間接的實質性利益。我們將此類交易稱為關聯的方交易和關聯方的交易。經董事會批准，我們從事了下文所述的關聯方交易。我們認為，我們在下文所述交易中獲得的條件或支付或收到的報酬(如適用的話)與現有條件或適用的非附屬第三方將支付或收到的數額相類似。

除下文所述外，我們過去或將來都沒有或將要成為賠償安排以外的交易或一系列類似交易，目前也沒有，這些交易或類似交易是在執行和主任補償一節規定的情況下説明的。

在2015和12月 2015，我們發行了7，642，734股我們的B系列優先股，以每股4.3521美元的收購價發行，總價值為3，330萬美元。B系列優先股分兩批發行，分別為3 794 024股和3 848 710股。

下表列出在交易進行時向我們的董事、執行總裁或持有我們股本超過5%的股東或附屬公司或直系親屬發行的B系列優先股的總數目。在我們於2017完成首次公開募股時，B系列優先股的每一股都自動轉換為我們普通股的股份。

在2016，5月，2016和2016，我們發行了我們的C系列優先股的總計5，609，398股，以每股8.9136美元的價格購買，總價為5，000萬美元。C系列優先股分別發行4，964，317股，308，517股和336，564股。

下表列出在交易進行時，向我們的董事、執行總裁或持有我們股本超過5%的人，或其附屬公司或直系親屬發行的C系列優先股的總數目。在我們於5月份完成首次公開募股時，C系列優先股的每一股都自動轉換為我們普通股的股份。

關於C系列優先股融資，我們與我們的某些股東，包括我們的主要股東，簽訂了第三份經修正和恢復的股東協議，日期為2016年月27，或股東協議。股東協議在我們的首次公開發行完成後終止。

此外，關於C系列優先股融資，我們於2016年月27日與我們的某些股東，包括我們的主要股東簽訂了第二份經修正和重新登記的權利協議，根據該協議，這些股東除其他外，根據經修正的1933證券法，對其普通股股份享有登記權。根據“登記權利協議”，可登記股份的持有人可要求我們提交一份登記表，或要求將他們的股份列入我們正在提交的登記聲明中，否則，我們將登記其普通股股份的轉售。這些登記權利受條件和限制的限制，包括在某些情況下，發行的承銷商限制此類登記所包括的股份數量的權利，以及我們在某些情況下不執行被請求的股份的權利。S-1登記在發行我們的證券前60天或以後180天內，或在被要求的證券發行後180天內S-3登記在我們的證券發行前30天或90天內。

2017年5月，我們發行了7，781，564股普通股，收購價為每股15.00美元，其中781，564股普通股是由承銷商行使購買額外股份的選擇權發行的。發行的總收入為116.7美元。

下表列出在交易進行時向我們的董事、執行官員或股本超過5%的持有人或其附屬公司或直系親屬發行的普通股總數：

請參閲副總裁及董事薪酬一節，以討論給予我們指定行政人員的薪酬及選擇。非僱員導演們。

我們已與行政主任簽訂僱傭協議。有關這些協議的更多信息，請參見“經理和主管”薪酬説明披露到“簡要薪酬表”一節。

與高級人員、董事、董事及高級人員保險責任保險的彌償協議

我們已與每一位行政總裁和董事簽訂彌償協議。賠償協議，我們重報的註冊證書和重報的聲明。附例將要求我們在不受特拉華州法律禁止的最大程度上賠償我們的董事。在受到某些限制的情況下，我們重新聲明附例還要求我們預付董事和高級職員的費用。我們還維持一份一般責任保險單，涵蓋本公司董事和高級人員因其作為董事或高級人員的作為或不作為而提出的索賠所引起的某些責任。

我們已通過一項書面政策，要求我們與任何董事、執行主任、持有我們股本的任何級或任何直系親屬的任何成員或其附屬實體的任何成員或任何其他有關人士之間今後的所有交易，如“條例”第404項所界定的那樣，均需進行5%或5%以上的交易。S-K，或其附屬公司，在中，所涉數額等於或超過12萬美元，應事先由我們的審計委員會核準。任何交易的要求必須首先提交我們的審計委員會審查，審議和批准。在批准或拒絕任何這樣的建議時，我們的審計委員會應考慮現有的與審計委員會有關的事實和情況，包括但不限於關聯方對交易的興趣程度，以及在相同或類似情況下，交易是否對我們有利，我們一般可以從無關聯的第三方那裏得到的條件。

下表列出了2018年1月31日我們普通股的實益所有權的某些信息：

每個實體、個人、董事或執行官員有權享有的我們普通股份額的數目是根據證券交易委員會的規則確定的，這些信息不一定表明任何其他目的的實益所有權。根據這些規定，實益所有權包括個人擁有唯一或共享表決權或投資權的任何股份，以及個人有權通過行使任何股票期權、認股權證或其他權利在1月31日({Br}2018)60天內獲得的任何股份。除另有説明外，在不違反適用的共同財產法的情況下，表中所列人員對該人持有的所有普通股擁有唯一的表決權和投資權。

實益股的百分比是以2018年月31日我公司普通股中未清償的28，428，337股為基礎計算的。本次發行後有權受益的股份百分比使我們在這次發行中出售3，400，000股普通股生效，並且不行使承銷商購買增發股份的選擇權。我們普通股的股份，任何人有權在2018年月31日後60天內獲得，為計算持有這類權利的人的所有權百分比而被視為已發行股份，但為計算任何其他人的所有權百分比，除所有董事和執行官員作為一個集團的百分比所有權外，不視為已發行的股份。

我們現有的5%以上的股東及其附屬實體已經同意以公開募股價格購買我們的普通股約1 500萬美元。下表沒有反映這些現有股東或其附屬實體的採購情況。這次發行後實益擁有的普通股的數量和這些股東在這次發行後有權享有的股份的百分比將比下表所列的增加。

我們的授權股本包括120，000，000股普通股，每股票面價值0.0001美元，優先股5，000，000股，每股面值0.0001美元，均未指定，截至2018年月31，共有普通股28，428，337股，未發行優先股。截至2018年月31，我們的資本存量約有26位紀錄保持者。

以下描述我們的首都庫存和我們的修改和重報的註冊證書和修改和重報的規定。附例是重要條款和規定的摘要，並通過參考我們修訂和重新聲明的註冊證書和修改和重述的內容而具有資格。附例，其副本已提交證券交易委員會，作為本招股章程所包含的註冊説明書的證物。

我們被授權發行一類普通股。我們普通股的持有人每持有一股普通股，在選舉董事和提交股東表決的所有事項上，均有權享有一票。我們普通股的持有人有權按我們的董事會可能宣佈的那樣，從合法可得的資金中按比例收取股息，如果有的話，但須符合當時發行的優先股的任何優先股息權利。在我們解散、清算或清盤時，我們普通股的持有人有權按比例分享我們在償付所有債務和其他負債後合法獲得的淨資產，但須符合當時已發行的優先股的優先權利。我們的普通股持有者沒有優先購買權，認購權，贖回權或轉換權。普通股持有人的權利、優惠和特權受我們今後可能指定和發行的任何一系列優先股持有人的權利所制約，並可能受到不利影響。除在特拉華州法的直接反收購效力下所描述的情況外，我們修正和恢復的公司註冊證書和我們的修正和恢復的附例以下一節，普通股持有人的過半數表決通常需要根據我們修改和重報的註冊證書和修改和重報的規定採取行動。附例。

我公司董事會授權股東在沒有股東採取行動的情況下，指定和發行一個或多個系列的5，000，000股優先股。我們的董事會可以指定每個系列的股份的權利、優惠和特權及其任何資格、限制或限制。本公司董事會可授權發行具有表決權或轉換權的優先股，對普通股持有人的表決權或其他權利可能產生不利影響。發行優先股，在可能的未來融資和收購以及其他公司目的方面提供靈活性，在某些情況下可能會產生以下影響：限制我們普通股的股利，稀釋我們普通股的表決權，損害我們普通股的清算權，或推遲、推遲或防止我們公司控制權的改變，這可能會損害我們的普通股的市場價格。另見特拉華州法的“違約金反收購法”、“公司註冊證書”和“修訂與恢復的公司註冊證書”。附例下面一節。

我們的董事會將根據其對我們公司的最佳利益和我們股東的最大利益的判斷來決定發行這種股票。我們沒有發行優先股的股份，我們目前也沒有發行優先股的計劃。

特拉華州法律的反收購效果，我們修改和重新聲明的公司註冊證書，以及我們修正的和重新聲明的附例

我們經修訂及重述的法團註冊證明書及修訂及重述附例包括一些可能會鼓勵考慮非邀約收購要約或其他單方面收購建議的人士與我們的董事局進行談判的條文，而不是繼續進行。非談判收購企圖。這些規定包括下文所述的項目。

根據我們修改和重報的公司註冊證書，我們的董事會分為三個級別，任期三年，每年選出一個班級。我們經修訂和重述的成立為法團證明書，亦規定董事只可因因由而被免職，而只有持有當時有權在董事選舉中投票的75%或以上股份的持有人投贊成票，才可將董事免任。此外，我們董事會的任何空缺，不論出現何種情況，包括由於我們董事會成員數目增加而產生的空缺，只能由當時任職的我們多數董事的贊成票來填補，即使不到法定人數。

我們經修正和重述的公司註冊證書規定，所有股東的行動都必須在年度或特別會議上由股東投票決定，股東不得以書面同意代替會議採取任何行動。

我們的修正和重申附例規定只有當值的董事會成員過半數才能召開股東特別會議，只有特別會議通知中規定的事項才可在股東特別會議上審議或採取行動。我們的修正和重申附例將在股東年會上可能進行的業務限制在適當提交會議的事項上。

我們的修正和重申附例就股東提名候選人擔任董事或提交股東會議的新業務的建議，建立預先通知程序。這些程序規定，在採取行動的會議之前，必須以書面形式及時向我們的公司祕書發出關於股東建議的通知。一般來説，要及時收到通知，我們的主要執行辦公室必須在前一年的年度會議一週年前不少於90天或120天收到通知。該通知必須載有經修訂及重述的某些資料。附例。如果不遵守適當的程序，這些規定可能會妨礙在會議上進行某些業務。這些規定也可能阻止或阻止潛在的收購人進行委託，以選舉收購人自己的董事名單，或以其他方式試圖使獲得對本公司的控制權。

根據“特拉華普通公司法”的規定，對我們經修正和重新聲明的公司註冊證書的任何修正必須首先得到我們公司董事會的過半數批准，如果法律或我們經修訂和重新聲明的公司證書有要求，則隨後由有權對修正案進行表決的流通股過半數和有權投票的每一類流通股的過半數批准。作為一個類別，但有關股東訴訟、董事、責任限制、特拉華州法院專屬管轄權的條文的修訂，以及對我們的修訂和重述除外。附例而經修訂及重述的法團證明書，必須由不少於75%有權就該項修訂表決的已發行股份，以及不少於每一類有權就該修訂投贊成票的已發行股份的75%，予以批准。我們的修正和重申附例可由當時任職的多數董事投贊成票予以修正，但須受修訂及重述所列的任何限制。附例；並可由有權就該修訂表決的至少75%的已發行股份作出肯定的表決，或如董事會建議股東批准該修訂，亦可由有權就該修訂表決的已發行股份的過半數的贊成票予以修訂，在每種情況下，均以單一類別一併表決。

我們經修正和重報的公司註冊證書規定了5 000 000股優先股的授權股份。有授權但未發行的優先股股份可能會使我們的董事會變得更加困難，或阻止通過合併、投標報價、代理競爭或其他方式控制 us的企圖。例如，如果在適當行使其信託義務時，我們的董事會決定一項收購建議不符合我們或我們的股東的最佳利益，我們的董事會可以在一個或多個私人發行或其他可能削弱擬議收購人或叛亂股東或股東集團的表決權或其他權利的私人發行或其他交易中，未經股東批准而發行優先股。在這方面，我們修訂和重報的公司證書賦予我們董事會廣泛的權力，以確立經授權和未發行的優先股的權利和偏好。發行優先股股份可減少可分配給普通股持有人的收益和資產數額。簽發還可能對這些持有者的權利和權力，包括表決權產生不利影響，並可能產生拖延、阻止或阻止改變對我們控制的效果。

我們受“特拉華普通公司法”第203條的規定約束。一般而言，第203條禁止公開持有的特拉華公司在該股東成為有利害關係的股東之後的三年內與利益相關的股東進行商業合併，除非該企業合併以規定的方式獲得批准。商業合併除其他外，包括合併、資產或股票出售或其他交易，從而給有關股東帶來經濟利益。有利害關係的股東是指在確定有利害關係的股東地位之前三年內，擁有或確實擁有公司有表決權股票的15%或以上的人。

根據第203節，禁止公司與有利害關係的股東之間的商業合併，除非它滿足下列條件之一：

特拉華州公司可選擇退出這些規定，但在其註冊證書原件中有明文規定，或在其修正和重新聲明的註冊證書中有明文規定，或附例由於股東的變更，至少有過半數的已發行的有表決權的股份批准。我們沒有選擇退出這些規定。因此，我們的兼併或其他接管或控制企圖的改變可能會被阻止或阻止。

我們經修訂和重述的公司註冊證明書，在法律許可的範圍內，規定以我們名義提出的衍生訴訟、針對董事、高級人員及僱員的違反信託責任的訴訟，以及其他相類的訴訟，只可在特拉華州的法院提出，除非我們另有同意。雖然我們認為這項規定對我們有利，因為它使特拉華州法律在適用的各類訴訟中更加一致，但這一規定可能具有阻止對我們的董事和官員提起訴訟的效果。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場上上市，交易代碼為：gthx。

我們普通股的轉讓代理人和登記員是N.A.計算機共享信託公司。轉讓代理和登記員的地址是廣州Royall街250號， MA 02021。

持有(I)我們B系列優先股的至少60%，在我們的首次公開發行(IPO) 完成時發生的B系列優先股自動轉換之前，以及(Ii)在完成我們的首次公開發行時發生的C系列優先股自動轉換之前，我們至少有65%的C系列優先股的持有者，可能要求我們根據“證券法”以一種形式提交一份登記表。S-1在轉售其可登記股份方面，除某些例外情況外，我們的費用由我們承擔，我們必須利用商業上合理的努力來進行登記。在我們有資格在表格上使用“證券法”下的登記聲明之後的任何時間S-3,根據註冊權利協議持有至少10%的可登記證券的持有人可要求我們在表格上提交一份登記聲明。S-3除某些例外情況外，在轉售其可登記的股份方面，我們的費用由我們承擔，我們必須利用商業上合理的努力來進行登記。

如果我們建議根據“證券法”將任何證券登記在我們自己的帳户或任何其他持有人的帳户上，可登記股份的持有人有權獲得有關登記的通知，並要求我們在該登記聲明內包括供轉售的可註冊股份，但須受任何承銷商限制該等登記所包括的股份數目的權利所規限。

我們將支付所有註冊費用，但承保折扣和佣金，與任何需求或揹回登記。“登記權協議”載有習慣上的交叉賠償條款，根據這些條款，我們有義務在登記聲明中出現錯誤陳述或遺漏的情況下，對可歸因於我們的登記聲明中的錯誤或遺漏給予賠償，除非發生欺詐行為，而且他們有義務賠償我們可歸因於他們的錯誤陳述或遺漏。

登記權將在出售所有可登記股票的日晚些時候終止，某些清算活動的結束和我們首次公開發行的結束日期五週年。

今後在公開市場出售我們的普通股，包括行使未償期權或認股權證時發行的股份，或認為可能發生這些出售，都可能導致我們普通股的當前市場價格下跌或削弱我們在未來籌集股本的能力。(在允許的範圍內)在公開市場上出售我們的普通股(在允許的範圍內)或在公開市場上出售我們的普通股。在限制失效後，或者認為這些銷售可能發生後，可能會對當時我們普通股的普遍市場價格和我們認為適當的時間和價格籌集股本的能力產生不利影響。

關於這次發行，我們、我們的董事、執行官員和某些股東同意，除某些例外情況外，承銷商在本協議生效之日起至90天后的90天內，不處置或對衝任何可轉換為普通股或可轉換為普通股股份的普通股或證券的任何股份(某些股票持有人為60天)。招股章程，除經摩根大通證券有限公司及考恩及有限責任公司事先書面同意外，均為承銷商的代表及某些其他例外。承銷商的代表已通知我們，他們目前並無打算或安排在鎖存期屆滿前釋放任何須符合鎖存協議的股份。

一般而言，根據目前有效的第144條，在出售前的三個月內，任何人(或其股份須予合計的人)在第144條所指的3個月內任何時候均不被視為我們的附屬公司之一，並已實益擁有第144條所指的受限制證券最少6個月，包括任何先前擁有人的持有期。除我們其中一間附屬公司外，該公司有權在公開市場上出售該等股份(如適用，則須遵守上述號所提述的鎖倉協議)，而無須遵守規則144的出售方式、數量限制或通知規定，但須符合規則144的公眾資料規定。如該人已實益擁有擬出售的出售的股份，則該人須獲實益擁有該等股份至少一年，包括任何先前擁有人(附屬公司除外)的持有期，則該人有權在公開市場出售該等股份，而無須符合第144條的任何規定(但須符合上述鎖存協議，如

一般情況下，根據目前有效的規則144，我們的附屬公司，如規則144所界定的，有權有權在公開市場、在任何適用的鎖定協議期滿後和在任何三個月期間內，有權在公開市場出售擬議出售的股份至少六個月，但這些股份的數量不超過：

根據“規則”第144條，我們的附屬公司或代表我們的附屬公司出售股份的人士，亦須遵守某些出售方式(br}規定、通知規定及有關我們的現行公開資料。儘管有第144條的規定，但我們所有受限制證券的持有人已訂立上述所提述的鎖存協議，而他們的受限制證券亦會符合出售資格(但須符合以下規定)。在上述協議中規定的限制期滿時，根據規則144)規定的上述限制。

一般而言，根據目前有效的規則701，我們的任何僱員、董事、高級人員、顧問或顧問，凡在與我們首次公開發行有關的註冊聲明生效日期之前，按照“證券法”第701條的規則701，向我們購買普通股或期權計劃或其他書面協議(但該普通股不受有關首次公開發行的註冊聲明生效日期的規限)。(鎖存協議)有權依賴規則701轉售該等股份，而該等股份是在我們受“外匯條例”第144條所規定的上市公司報告規定規限後90天開始轉售，但不符合規則144所載的持有期規定。因此，在符合任何適用的禁閉協議的情況下，規則701所指並非我們的附屬公司的人士，如規則144所界定的，可轉售該等股份。在不遵守規則144的最低持有期或公開信息要求的情況下，我們的附屬公司的人員可以在不遵守規則144的最低持有期要求的情況下轉售這些股份(如果適用的話，可以遵守下面提到的鎖定協議的條款)。

我們已根據“證券法”向證券交易委員會提交了一份登記表，涉及普通股的股份，在行使根據2011股權獎勵計劃和2017名僱員、董事和顧問權益計劃保留的未償期權時，我們可以發行。因此，根據這種登記聲明登記的股份可以或將在公開市場出售，但須遵守規則144的數量限制和上述的鎖定協議(如果適用的話)。

以下是美國聯邦所得税對我們普通股的所有權和處置對造成的重大後果的總結非美國持有者(下文定義)，但並不打算對所有可能的税收考慮因素進行全面分析。本摘要的依據是經修正的“國內收入法”(1986)，或“國税法”、根據該法頒佈的國庫條例、行政裁決和司法決定，這些都是截至本函所述日期。這些當局可能會改變或受到不同的解釋，可能具有追溯效力，從而導致不同於下文所述的美國聯邦所得税後果。我們沒有也不會要求國內税務局或國税局就以下摘要中所作的聲明和結論作出任何裁決，也不能保證國税局或法院會同意這些聲明和結論。

這個摘要也沒有涉及美國任何州或地方或任何法律下產生的税收問題。非美國管轄範圍，對淨投資收入徵收3.8%的醫療保險税，或任何其他最低限度的税收後果。此外，本討論不涉及適用於非美國持有人的特殊情況或非美國可能受特別税收規則約束的持有人，包括但不限於：

此外，如果合夥企業(包括任何實體或為美國聯邦所得税目的被歸類為合夥企業的安排)持有我們的普通股，則合夥人的税收待遇一般將取決於合夥人的地位、合夥企業的活動以及在合作伙伴級別上所作的某些確定。因此，持有我們普通股的合夥企業和此類合夥企業的合夥人，應就美國聯邦所得税對我們普通股的購買、所有權和處置對他們造成的後果徵求税務顧問的意見。

請您諮詢您的税務顧問，以瞭解美國聯邦所得税法對您的特殊情況的適用，以及根據美國聯邦財產或贈與税規則或任何美國州或地方或任何的法律而產生的購買、擁有和處置我們的普通股的任何税務後果。非美國或其他徵税管轄範圍或任何適用的税務條約。

為本摘要的目的，a非美國持有人是我們的普通股的任何實益所有者，它不是美國公民，也不是合夥企業，也不是不受所有者重視的實體，每個人都是為了美國聯邦所得税的目的。美國公民是指為美國聯邦收入納税目的被視為或被視為下列任何一種的人：

正如上述股利政策部分所討論的，在可預見的將來，我們不會為我們的股本支付任何股息。如果我們在我們的普通股上分配，根據美國聯邦所得税原則，這些支付將構成用於美國所得税目的的股息，只要我們有當前或累積的收益和利潤。如果這些分佈超過我們目前和我們的累積收益和利潤，它們將構成資本的回報，並將首先減少非美國持有者在我們的普通股中有基礎，但不低於零。任何過剩將被視為資本收益，並將按下文所述在出售或其他處置普通股股部分下的變現收益處理。任何這類分發都將取決於下面關於的討論。後援扣留和金融行動協調委員會。

在以下討論的情況下，有關有效相關收入的任何股息支付給非美國一般情況下，持有人將按股息總額的30%或適用的所得税條約規定的較低税率徵收美國預扣税。為了減少條約費率，a非美國持有人必須向我們或我們的代理人提供國税局的表格。W-8BEN(一般包括美國

納税人身份證號碼)，國税局表格W-8-Ben-E或IRS表單的另一個適當的版本W-8(或後繼表格)，而該表格必須定期更新，而在每種情況下，該表格必須證明釦減率的資格。非美國持有者應就其根據任何適用的所得税條約享有福利的權利諮詢其税務顧問。

支付給非美國與非美國根據適用的所得税條約的商業利潤條款，持有人在美國境內經營美國貿易或業務，不符合享受美國(淨基礎)所得税減免的資格，一般不受上述(毛額)預扣税的限制。為免扣繳税款，非美國持證人必須向適用的扣繳義務人提供國税局表格W-8 ECI或其他適用的IRS表格 W-8證明股息與非美國持有人在美國境內從事貿易或業務的行為。這種有效的相關聯的股息，雖然不受預扣税的限制，但按適用於美國個人的累進税率徵税，扣除某些扣除額和抵免額，但須遵守另有規定的適用所得税條約。另外，如果非美國持股人是一家公司，你收到的股息實際上與你在美國的貿易或業務的行為有關(如果所得税條約適用，可歸因於你在美國維持的一個常設機構)，你還可以按30%的税率(或適用的所得税條約規定的較低税率)徵收分公司利得税。有效連接的紅利，如按某些項目調整的。

如果你有資格根據税務條約申請扣減預扣税税率，如果你及時向國税局提出適當的退款要求，你就可以得到目前扣繳的任何超額的金額的退款。

根據下面關於備份扣繳和金融行動協調委員會的討論，非美國持有人一般無須就出售或以其他方式處置普通股而取得的任何收益繳付美國聯邦所得税，除非：

一般來説，我們必須每年向國税局提交有關支付給的普通股紅利的信息。非美國不管是否真的扣税。一份類似的報告將發送給非美國霍爾德。根據適用的所得税條約或其他協定，國税局可將這些報告提供給税務當局。非美國持有人的居住國。

股息或處置股票所得收益的支付非美國持有人可按現時24%的比率接受額外的資料報告及備份扣留，但如有此情況，則不在此限。非美國持有人設立豁免，例如適當核證其非美國美國國税局表格的狀態W-8 BEN，IRS格式W-8 BEN-E，IRS格式W-8 ECI，或其他適當版本的國税局表格W-8(或後繼表格)。儘管如此，如果 we或我們的支付代理實際知道或有理由知道持有人是美國人，則備份扣繳和信息報告可能適用。

備份預扣繳不是額外的税；相反，受備份預扣繳的人的美國收入税負將被扣減為預扣税的數額。如果扣繳導致多繳税款，一般可以從國税局獲得退款或抵免，條件是及時向國税局提供所需的信息。

“外國帳户税收遵守法”(FATCA)對某些類型的外國金融機構和某些其他付款徵收預扣税。非美國實體。該法案對分紅徵收30%的預扣税，或在2019年月日或以後，對出售或以其他方式處置我們的普通股所得的總收入徵收30%的預扣税，這些股份支付給一家外國金融機構或某些特定的外國金融機構。非財務性外國實體(每個實體均按“守則”的規定)，除非(1)外國金融機構承擔某些勤勉的義務和報告義務，(2)非財務性外國實體要麼證明它沒有任何美國實質性業主(如“守則”所界定的)，要麼提供關於每一個美國實質性所有者的識別信息，或(Iii)外國金融機構或非財務性否則，外國實體就有資格獲得本規則的豁免。如果受款人是外國金融機構，並受上文(I)項的調查和報告要求，它必須與美國財政部簽訂一項協議，除其他外，要求它承諾查明由指定的美國個人或美國擁有的外國實體(按“守則”的定義)持有的賬户，每年報告關於這些賬户的某些信息，並扣留30%的付款給賬户持有人。其行為阻止它遵守這些報告和其他要求。如果受款人居住的國家與美國簽訂了關於金融行動協調委員會的政府間協定，該協定可允許受款人向該國報告，而不是向美國財政部報告。潛在投資者應就這些規則對其在我們普通股的投資可能產生的影響，以及這些規則對持有我們普通股的實體可能產生的影響，徵求他們自己的税務顧問的意見，包括(但不限於)滿足適用要求的程序和最後期限，以防止根據金融行動特別協定徵收這30%的預扣税。

非美國公民或居民(按美國聯邦遺產税的定義)在死亡時擁有(或視為擁有)的普通股將包括在個人為美國聯邦聯邦遺產税的目的而擁有的遺產總額中，除非適用的遺產或其他税務條約另有規定，因此可能要繳納美國聯邦遺產税。

前面關於美國聯邦税收考慮的討論僅供一般信息使用。這不是税務建議。每一位潛在投資者都應該諮詢自己的税務顧問，瞭解具體的美國聯邦、州和地方以及非美國購買、持有和處置我們的普通股的税收後果，包括對適用法律的任何修改的後果。

我們通過多家承銷商提供本招股説明書中描述的普通股股份。摩根證券有限責任公司和考恩公司，有限責任公司作為發行的賬面管理人和承銷商的代表。我們已與承銷商簽訂了承保協議。在符合承銷協議的條款和條件的情況下，我們同意將出售給承銷商，每個承銷商已各自同意以公開發行價格購買在本招股説明書封面上規定的承銷折扣和佣金，並在下表中購買在其名稱旁邊上市的普通股數量：

承銷商承諾，如果購買任何股份，將購買我們提供的所有普通股。承保協議還規定，如果承保人違約，不拖欠承銷商也可以增加或終止發行。

承銷商建議按本招股説明書首頁所列的發行價直接向公眾發售普通股，並以每股不超過1.062美元的價格向某些交易商出售普通股。股票首次公開發行後，承銷商可以改變發行價格和其他銷售條件。在美國境外出售股份的，可由承銷商的附屬公司進行。

承銷商可以從我們手中購買至多510，000股普通股。承銷商自本招股説明書之日起30天內可行使此選擇權以購買更多股份。如果有任何股份是用這個期權購買的，承銷商將購買與上表所示大致相同的股份。如果購買任何額外的普通股，承銷商將按與所售股份相同的條款提供額外股份。

承銷費等於普通股每股公開發行價格減去承銷商支付給我們的普通股每股金額。承銷費為每股1.77美元。下表顯示了在不行使和充分行使承保人購買額外股份的選擇權的情況下，應向承銷商支付的每股和總承銷折扣和佣金。

我們估計，這項提議的總費用，包括登記、歸檔和掛牌費、印刷費、法律和會計費用，但不包括承銷折扣和佣金，將約為40萬美元。我們已同意按照承銷協議的規定，償還承銷商的某些費用，包括在金融行業監管局審查發行條款時可能產生的至多50 000美元的數額。

可在一個或多個承銷商維護的網站上提供電子形式的招股説明書，或出售參加發行的組成員(如果有的話)。承銷商可同意將部分股份分配給承銷商和出售集團成員，以出售給其在線經紀帳户持有人。因特網分發將由代表分配給承銷商和銷售組成員，這些成員可能在與其他分配相同的基礎上進行因特網分發。

我們已同意，我們不會直接或間接地(I)提供、出售、轉讓、轉讓、質押、質押、合約出售，或以其他方式處置或宣佈以其他方式處置我們普通股的任何股份(包括(但不限於)根據“證券交易法”頒佈的規則和條例可視為由我們實益擁有的普通股或可轉換為或可兑換的證券。可行使或可交換的普通股，或 (Ii)訂立任何掉期、對衝或類似協議或其他安排，全部或部分轉讓任何普通股或任何該等其他證券的擁有權的經濟風險，或(Iii)在每種情況下進行任何可轉換為或可行使或可兑換的普通股或證券的任何賣空交易摩根大通證券有限責任公司和考恩公司的書面同意，有效期自本招股説明書之日起90天。

(2)根據公司的任何董事或僱員股票期權計劃、股票所有權計劃或股息再投資計劃發行的我們普通股的任何股份和購買我們普通股的期權、授予的普通股期權股份和其他證券；

(Iii)根據證券的轉換或認股權證的行使而發行的我們普通股的任何股份；

(4)通過一項新的股權激勵計劃，並在表格上提交一份登記聲明S-8根據“證券法”，登記根據這種新的股權獎勵計劃發行的證券的要約和出售，但須受某些限制；

(5)根據本招股説明書所述的股權獎勵計劃授予的任何期權和獎勵，條件是受贈人執行鎖住其餘部分的協議90天上述期間；或

(6)與任何收購、合作、許可或其他戰略性交易(但主要不包括融資性質的交易)有關的我們的普通股或可兑換或可交換普通股的證券的發行；但須受某些限制。

我們的董事和執行官員，以及我們的一些重要股東鎖住在本要約開始前與承銷商達成的協議規定，除有限例外情況外，在本招股説明書日期後90天內(某些股東為60天)，未經摩根大通證券有限公司和考恩公司、LLC、直接或間接同意，不得與承銷商簽訂協議，(I)要約、出售、轉讓、轉讓、質押、出售合同或以其他方式處置；(1)要約、出售、轉讓、轉讓、質押、合同出售或以其他方式處置；(1)要約、出售、轉讓、轉讓、質押、合同出售或以其他方式處置。持有或宣佈打算以其他方式處置我們普通股的任何股份或任何可轉換為或可行使或可兑換的證券(包括(但不限於)按照根據1934年度“證券交易法”所頒佈的規則及規例可當作由每名該等董事、執行人員及股東實益擁有的普通股，或可轉換為或可行使或可交換的證券對於我們的普通股或(Ii)訂立全部或部分轉讓的任何掉期、對衝或類似協議或安排，我們的普通股或可兑換證券的所有權的經濟風險，或我們的普通股可行使或可交換的經濟風險，或(Iii)進行任何賣空我們的普通股或可轉換為我們的普通股的證券，或可行使或可兑換我們的普通股的經濟風險。

每一名董事、執行幹事和股東均同意，在符合某些條件的情況下，上述限制不適用於在本次發行或本次發行之後在公開市場購買的我們普通股的任何股份，或下列例外情況：

(1)作為善意贈予直系親屬的款項，轉讓給受益人僅為的信託鎖住黨或鎖住當事人的直系親屬，或慈善機構或教育機構；每一機構均須受“公約”中規定的某些條件的限制。鎖住協議；

(Ii)由遺囑或無遺囑繼承在死者去世時作出的轉讓鎖住每一方均須受“公約”所載的某些條件規限。鎖住協議；

(Iii)如鎖住一方是公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，不以價值轉讓給股東、合夥人或成員或類似權益的所有者。鎖住執行協議的一方；每一方均受鎖住協議；

(Iv)如鎖住一方是公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，由鎖住與出售其全部或大部分資產或權益有關的一方；

(V)如鎖住一方為公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，不按價值轉讓給鎖住每一方均須受“公約”所載的某些條件規限。鎖住協議；

(Vi)鎖住甲方的淨行使或無現金行使我們的選擇權或認股權證；

(7)由鎖住履行與本招股説明書中披露的股權激勵計劃或其他安排有關的預扣税義務；

(X)在本次發行或公開市場交易中獲得的股份的出售，只要不要求或自願根據“交易法”第16(A)條公開宣佈或提交；

(十一)通過法律的實施而進行的轉移，例如依據有條件的國內秩序或與離婚解決有關的轉移；或

(十二)根據我們證券的投標要約或任何其他交易轉讓、出售、投標或以其他方式處置我們的普通股，包括在不受限制、合併或其他業務合併的情況下，涉及我們董事會批准的控制權變更。

我們已同意賠償承保人的某些責任，包括“證券法”規定的責任。

我們的某些現有證券持有人及其附屬實體已同意以公開發行價格購買我們的普通股總額1 500萬美元。這些承銷商將獲得這些實體購買的股票的相同的承銷折扣，就像他們在這次發行中出售給公眾的其他股份一樣。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場上市，交易代號為GTHX。

與這一發行有關的，承銷商可從事穩定交易，包括在公開市場上投標、買賣普通股，以防止或減緩在發行過程中普通股市場價格的下跌。這些穩定的交易可能包括賣空普通股，這涉及到承銷商出售比他們在這次發行中所需購買的更多的普通股，以及

在公開市場購買普通股，以彌補賣空造成的倉位。賣空可以包括空頭，這是一種空頭頭寸，其數額不大於承銷商購買上述額外股份的期權，也可以是裸露的空頭，即超過該數額的空頭頭寸。承銷商可通過行使其全部或部分購買額外股份的選擇權，或在公開市場購買股份，結清任何有擔保的空頭頭寸。在作出這一決定時，承銷商除其他外，將考慮可在公開市場購買的股票的價格，與承銷商通過購買更多股份的選擇權購買股票的價格相比。如果承銷商擔心公開市場普通股的價格可能受到下行壓力，從而可能對在這一發行中購買股票的投資者產生不利影響，則更有可能形成裸賣空頭寸。在承銷商創造裸空空頭的情況下，他們將在公開市場購買股票，以來彌補頭寸。

承銷商告知我們，根據“證券法”M條，他們還可以從事其他穩定、維持或以其他方式影響普通股價格的活動，包括進行罰款投標。這意味着，如果承銷商的代表為了穩定交易而在公開市場購買普通股或為賣空賣出而購買普通股，代表可以要求作為這次發行的一部分出售這些股票的承銷商償還他們所收到的承銷折扣。

這些活動可能產生提高或維持普通股市場價格或防止或延緩普通股市價下跌的效果，因此，普通股的價格可能高於公開市場中可能存在的價格。如果承銷商開始這些活動，他們可以在任何時候停止這些活動。承銷商可以在納斯達克全球選擇市場進行這些交易。場外市場或其他方面。

此外，與此次發行有關，承銷商可能在本次發行定價和完成之前，在納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global SelectMarket)進行我們普通股的被動市場做市交易。被動做市是指在納斯達克環球選擇不高於獨立做市商出價的市場上顯示出價，並以不高於這些獨立出價的價格進行購買，並對訂單流動作出反應。被動做市商每天的淨購買量一般限制在某一特定時期內消極做市商每日平均成交量的某一特定百分比內，在達到這一限額時必須停止。被動的市場做空可能會導致我們的普通股票的價格高於在沒有這些交易的情況下在公開市場上會存在的價格。如果被動的市場創造開始，它可以在任何時候停止。

除美國外，我們或承銷商沒有采取任何行動，允許在需要為此目的採取行動的任何管轄區公開發行本招股説明書所提供的證券。本招股章程所提供的證券，不得直接或間接提供或出售，也不得在任何司法管轄區內發行或刊登本招股章程或任何其他與該等證券的要約及出售有關的發行材料或廣告，但如屬符合該司法管轄區適用的規則及規例的情況，則屬例外。凡持有這份招股説明書的人，應告知自己，並遵守與本招股説明書的發行和發行有關的任何限制。本招股章程不構成在本招股章程所提供的任何證券的出售要約或要約的招標，而在任何司法管轄區，這種要約或招標是非法的。

股票只能出售給購買者，或者被認為是作為委託投資者購買的本金，如國家票據中所定義的那樣45-106招股章程豁免或“證券法”(安大略)第73.3(1)分節，是國家票據所界定的允許客户31-103登記要求、豁免和正在進行的登記義務。任何股份的轉售必須根據適用的證券法的招股章程要求而豁免或不受其約束的交易進行。

加拿大某些省或地區的證券法可向買方提供撤銷或損害賠償的補救辦法，如果本招股説明書(包括對該招股書的任何修正案)含有虛假陳述，則買方必須在買方省或地區的證券法規定的時限內行使撤銷或損害賠償的補救辦法。購買者應參照購買者的證券立法中有關這些權利的具體規定，或諮詢法律顧問。

根據“國家文書”第3A.3條33-105承保衝突(NI 33-105),承銷商無須遵守NI的披露要求。33-105關於承保人與此交易有關的利益衝突。

對於歐洲經濟區的每個成員國(每個成員國，相關成員國)，不得向該相關成員國的公眾提出股份要約，除非：

(B)如有關成員國已執行“2010 PD修正指令”的有關規定，則不得超過100人、自然人或法人(“招股章程指令”所界定的合格投資者除外)，但須事先徵得代表的同意；或(如有關成員國已執行“2010 PD修正指令”的有關規定，則為150名自然人或法人(“招股章程指令”所界定的合格投資者除外)；或

C.在屬於“招股説明書”第3(2)條範圍內的任何其他情況下，但此種股份要約不得要求公司或代表根據“招股説明書”第3條公佈招股説明書或根據“招股説明書”第16條補充招股説明書。

有關成員國中最初獲得任何股份或向其提出任何要約的每一個人，將被視為代表、承認和同意並與每一名代表和公司表示，它是執行“招股説明書”第2條第(1)款(E)項的有關成員國法律所指的合格投資者。如“招股章程”第3條第(2)款所用的任何股份被提供給金融中介機構，則每一此類金融中介將被視為已代表、承認並同意其在要約中獲得的股份不是根據“招股章程”第3條第(2)款獲得的。非酌情性在可能引起向公眾要約的情況下向公眾提出任何股份，但在有關會員國向如此界定的合格投資者出售或轉售其股份以外的情況下，或在每一此種提議的要約或轉售獲得代表的事先同意的情況下，均代表其收購，也不是為了將其轉售。

公司、代表及其附屬公司將依賴上述陳述、確認和協議的真實性和準確性。

本招股章程的基礎是，任何相關成員國的任何股份要約都將根據“招股説明書指示”( )豁免發佈招股説明書的要求而作出。

股票報價。因此，任何人作出或擬在該有關成員國提出本招股章程所設想的要約標的的股份，只可在公司或任何承銷商無須根據“招股章程指示”第3條就該要約發表招股章程的情況下如此行事。公司或承保人均未授權，它們也不授權在公司或承銷商有義務發佈招股説明書的情況下提出任何股份要約。

就上述條文而言，就任何有關成員國的任何股份而言，向公眾提出的要約一詞，是指以任何形式及以任何方式就該要約的條款及擬發行的股份提供足夠資料的通訊，使投資者可決定購買或認購該等股份，而該等資料可在有關成員國通過在有關成員國執行“招股説明書指令”和“招股説明書指令”的任何措施，都是指第2003/71/EC號指令(包括在有關成員國實施的2010 PD修正指令)，幷包括在有關成員國實施的任何相關執行措施，以及“2010 PD修正指令”一語是指第2010/73/EU號指令。

此外，在聯合王國，本文件只分發給並僅針對以下人員，隨後提出的任何要約只能針對那些符合資格的投資者(如“招股説明書”中的定義)(I)，這些人在與“金融服務和市場法”第2005(金融促進)號法令第19(5)條有關的事項上具有專業經驗，而這些人經修正後(該命令)和/或(Ii)屬於“金融服務和市場法”第2005條第19(5)款的範圍。屬於命令第49(2)(A)至(D)條範圍內的高淨值公司(或以其他方式可合法通知的人)(所有這類人一起被稱為有關人員)或在未導致並將不會導致向公眾提供“2000金融服務和市場法”所指的聯合王國股份的情況下。

聯合王國境內任何不相關的人都不應採取行動或依賴本文件所載的資料，或將其作為採取任何行動的依據。在聯合王國，本文件所涉及的任何投資或投資活動可由或完全由有關人員進行或採取。聯合王國境內任何非相關人員的人都不應採取行動或依賴這份文件或其任何內容。

該等股份並沒有在香港出售或要約出售，亦不會以任何文件在香港出售或出售，但(A)“證券及期貨條例”(第1章)所界定的專業投資者除外。(B)在其他情況下並不導致該文件是 “公司(清盤及雜項規定)條例”(第19章)所界定的招股章程。(32)香港或該條例所指的不構成向公眾提供的要約。任何與該等股份有關的廣告、邀請或文件，不論是在香港或其他地方為發行目的而發出或已發出或已由或可能由任何人管有，而該等廣告、邀請或文件的內容相當可能會被香港公眾人士取用或閲讀(但如根據香港證券法獲準許的話)，則該等廣告、邀請或文件相當可能會被香港公眾取用或閲讀(如根據香港證券法獲準許的話，則屬例外)。(香港)但只向香港以外的人或只向“證券及期貨條例”及根據該條例訂立的任何規則所界定的專業投資者處置的股份除外。

本招股章程未獲新加坡金融管理專員註冊為招股章程。因此，本招股説明書和與股份的要約、出售、認購或購買邀請有關的任何其他文件或材料不得流通或分發，也不得根據“證券”第274條直接或間接向新加坡境內的人發出認購或購買邀請，而不是(I)向機構投資者發出認購或購買邀請。“新加坡期貨法”，第289章(SFA)，(2)根據第275(1)節給予有關人員，或根據第275(1A)節，並按照“特別協定”第275(1A)條規定的條件，或(Iii)根據“特別程序協定”任何其他適用的規定，以其他方式規定的條件。

如該等股份是由有關人士根據“財務條例”第275條認購或購買的，即：

(A)法團(該法團並非經認可的投資者(如“證券及期貨條例”第4A條所界定)，其唯一業務是持有投資，而其全部股份資本由一名或多於一名個人擁有，而每名個人均為認可投資者；或

(B)一項信託(如受託人並非認可投資者)，而該信託的唯一目的是持有投資，而該信託的每名受益人均為一名獲認可投資者，

該公司的證券(如SFA第239(1)(br}條所界定)或受益人在該信託中的新權利及權益(不論如何描述)，不得在該公司或該信託已依據根據“財務條例”第275條作出的要約而取得股份後6個月內轉讓，但以下情況除外：

(A)機構投資者或“小額信貸管理局”第275(2)條所界定的有關人士，或任何因“特別財務條例”第275(1A)條或第276(4)(I)(B)條所提述的要約而產生的人；

(E)如新加坡“證券及期貨(要約投資)(股份及債務)規例”第32條所指明

股票過去和將來都沒有根據“金融工具和外匯法”第4條第1款進行登記。因此，不得直接或間接向日本居民或為日本居民的利益(此處所使用的術語是指任何居住在日本的人，包括根據日本法律組建的任何公司或其他實體)，或為他人的利益而直接或間接地出售或出售其中的任何股份或任何權益。再發行或直接或間接在日本境內或為日本居民的利益而轉售，除非根據“金融工具和外匯法”和日本在有關時間生效的任何其他適用的法律、條例和部級準則的豁免，並以其他方式遵守這些規定。

證券將不直接或間接地提供給瑞士公眾，而且本招股説明書不構成公開發行招股説明書，因為根據瑞士聯邦義務法典第652 A或1156條，這一術語是理解的。

本文件未經阿拉伯聯合酋長國中央銀行或阿聯酋、阿聯酋證券和商品管理局或阿聯酋任何其他相關許可當局審查、批准或許可，包括根據在阿聯酋境內設立和運作的任何自由區的法律和條例註冊的任何許可機構，特別是迪拜國際金融服務管理局，或一個監管機構DFSA。迪拜國際金融中心(DIFC)。發行普通股並不構成阿聯酋、迪拜國際金融公司和(或) 內任何其他自由區的證券公開發行，根據“商業公司法”、1984聯邦法律第8號(經修正)、德國金融服務管理局提出的證券規則和迪拜國際金融交易所上市規則，相應地或以其他方式。

這些股份不得向阿聯酋和/或任何自由區的公眾出售，特別是包括國際金融公司。根據阿聯酋或有關自由區的相關法律和法規，股票可以被要約發行，本文件只能發行給阿聯酋或其任何自由區的有限數量的投資者(特別是DIFC)。根據阿聯酋或有關自由區的相關法律和法規，該公司和承銷商的代表代表並保證這些股票不會被出售、出售、轉讓。或在阿聯酋或其任何自由區向公眾提供。

在以色列國，這份招股説明書不應被視為根據“以色列證券法”(5728 1968)向公眾提出購買普通股的要約，該法規定，如果以色列證券管理局遵守“以色列證券法”第15節(5728 1968)的某些規定，必須公佈招股説明書並授權其進行招股，除其他外，包括：或指示不超過35名投資者，但須符合某些條件，或由向投資者提出；或(2)在符合某些條件的情況下，向“以色列證券法”第一份增編(5728，1968)所界定的某些合格投資者或合格投資者發出、分發或直接發出要約。在對被清算的投資者的計數中，不得考慮到符合條件的投資者，除35名已入股的投資者外，還可提供購買證券的機會。該公司沒有也不會採取任何行動，要求它按照並遵守“以色列證券法”(5728 1968)的規定發表招股説明書。我們沒有也不會分發這份招股説明書，也不會向以色列國境內的任何人發出、分發或指示認購我們的普通股的提議，但符合條件的投資者和至多35名已發言的投資者除外。

合格的投資者可能必須提交書面證據，證明他們符合“以色列證券法第一增編”(5728 1968)中所載的定義。特別是，作為提供普通股的條件，我們可以要求合格的投資者向我們和(或)代表我們行事的任何人代表、認股權證和證明：(1)屬於“以色列證券法第一增編”(5728 1968)所列類別之一的投資者；(2)“以色列證券法第一增編”(5728)所列類別中的哪些類別；(2)“以色列證券法第一增編”(5728)所列類別中的哪些類別；(2)“以色列證券法第一增編”(5728)所列哪些類別；1968關於合格投資者的規定適用於它；(3)它將遵守“以色列證券法”(5728 1968)及其頒佈的與發行普通股要約有關的條例的所有規定；(4)將發行的普通股股份除“以色列證券法”規定的豁免外，為其本身規定的5728 1968：(A)帳户；(B)只供投資用途；和(C)除根據“以色列證券法”(5728 1968)的規定外，不為在以色列國境內轉售而簽發；和(5)它願意提供關於其合格投資者地位的進一步的證據。被處理的投資者可能必須提交關於其身份的書面證據，並可能必須簽署和提交一份聲明，其中除其他外，載有已登記投資者的姓名、地址和護照號碼或以色列身份證號碼。

本招股章程所涉及的股份，將不作為其初步分配的一部分，或在其後任何時間，為在俄羅斯居住、註冊、設立或常住的任何人(包括法人實體)或俄羅斯境內任何根據俄羅斯法律不是合格投資者的人提供、宣傳、轉讓或出售，除非並在俄羅斯法律另有允許的範圍內。

本招股章程不應視為本招股説明書所涉及的俄羅斯境內股份的公開要約或廣告，也不應視為在俄羅斯購買任何此類股份的要約或邀請。與其有關的股票或任何招股説明書或其他文件均未在俄羅斯聯邦聯邦金融市場服務機構登記，也不打算在俄羅斯境內公開發行或公開發行。

某些承銷商及其附屬公司過去曾向我們和我們的附屬公司提供，並可在今後不時為我們和這些附屬公司在其正常業務過程中提供某些商業銀行、金融諮詢、投資銀行和其他服務，它們已收到並可能繼續收到慣例費用和佣金。此外，某些承銷商及其附屬公司有時可能為自己的帳户或客户的帳户進行交易，並代表自己或其客户持有我們債務或股票證券或貸款中的多頭或空頭頭寸，今後也可能這樣做。

本招股説明書提供的普通股股份的有效性將由明茨、萊文、科恩、費里斯、格洛夫斯基和波佩奧、P.C.、波士頓、馬薩諸塞州繼承。與此次發行有關的某些法律問題將由古德温寶潔有限公司(GoodwinProcterLLP)在紐約為承銷商提供。

截至12月31日、2017和12月31日的財務報表，以及截至12月31日終了的三年中，包括在本招股説明書中的2017份財務報表，都是根據獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所(PricewaterhouseCoopers LLP)根據上述事務所作為審計和會計專家的授權提交的。

我們已在表格上向證券交易委員會提交了一份登記聲明。S-1,包括證物和附表，根據“證券法”，登記我們的普通股股份將在本次發行中出售。本招股説明書不包含註冊聲明中的所有信息以及作為登記聲明一部分提交的證物和附表。關於我們和我們的普通股的進一步信息，請參閲登記表和作為登記報表一部分的證物和附表。本招股説明書中關於任何合同或其他文件內容的陳述不一定完整。如果一份合同或文件已作為登記證明的證物提交，我們將請您查閲已提交的合同或文件的副本。本招股説明書中每一份與作為證物存檔的合同或文件有關的陳述，在所有方面均由提交的證物限定。

我們根據“交易所法”向SEC提交年度、季度和當前報告、代理報表和其他信息。你可以在證券交易委員會的網站www.sec.gov上閲讀我們的文件，包括註冊聲明。

您可以在華盛頓特區20549號北大街100號的證交會公共資料室按規定的費率閲讀和複製這些信息。您可以通過以下網址獲得有關公共資料室運作的信息：1-800-SEC-0330。證券交易委員會還維持一個網站(http：//www.sec.gov)，其中包括報告、代理和信息陳述以及與向證券交易委員會提交電子文件的發行人有關的其他信息。

我們的網址是：www.g1熱處理網。我們的網站所包含的信息和可以通過其訪問的信息不被納入本招股説明書，也不應被視為本招股説明書的一部分。我們已在本招股説明書中將我們的網站地址作為不活躍的文字參考。

我們審計了所附的G1治療公司截至12月31日、2017和12月31日2016的資產負債表和相關的經營報表、可贖回的可轉換優先股和股東權益(赤字)以及截至12月31日，2017的每三年的現金流量，包括相關的附註(統稱為財務報表)。我們認為，財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允地列報了公司截至12月31日、2017和2016年度的財務狀況，以及公司在截至12月31日，2017的三年中每年的經營結果和現金流量。

這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法和證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。

我們按照PCAOB的標準對這些財務報表進行了審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以便合理地確定財務報表是否存在重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，不論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理當局採用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

G1 治療公司(該公司)是一傢俬人控股的臨牀階段生物製藥公司，總部設在北卡羅來納州的研究三角公園，致力於發現和發展治療癌症的新療法。該公司於2008年5月19日在特拉華州註冊成立。

該公司專注於細胞週期素依賴性激酶(CDK)，這是一個蛋白質家族，在所有人類細胞的生長和增殖中發揮着重要作用。該公司將其CDK研究的重點放在開發CDK 4和CDK 6的強效和選擇性抑制劑上，這兩種抑制劑統稱為CDK 4/6。該公司目前正在推出兩種CDK 4/6抑制劑產品，每種產品都具有廣泛的適用性，適用於多種癌症適應症。

Trilaciclib是該公司最先進的臨牀階段候選人，是一種潛在的選擇。一流CDK 4/6抑制劑在化療過程中可保護造血幹細胞，增強免疫系統功能。根據在早期試驗中顯示的令人信服的應答率和良好的耐受性，三葉草庫目前正在四個隨機階段1b/2a試驗中進行評估：兩個是小細胞肺癌患者，兩個是小細胞肺癌患者，另一個是在SCLC中與Tecentriq聯合進行的第二階段試驗，以及一個用於三重陰性乳腺癌患者的第二階段試驗(TNBC)。

g1t38，聯聯的第二個臨牀階段候選，是一種潛在的選擇。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療聯合使用，治療多種癌症。在75名健康志願者中進行的G1T38第一階段試驗顯示了良好的安全性，該公司於2017月份在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了第1/2階段試驗。該公司的G1T38計劃包括其他癌症的未來組合，例如非小細胞肺癌或非小細胞肺癌。

作為公司發展全資所有權組合的戰略的一部分，公司獨家擁有持牌G1T48，潛力一流/一流口服選擇性雌激素受體降解劑，或SERD。該公司希望初步開發G1T48與G1T38聯合用於治療ER+，HER 2-乳腺癌。

該公司計劃繼續利用其專有資產和CDK 4/6生物學知識，探索更多的聯合治療方法，並建立一個完全一體化的腫瘤公司。

公司編制財務報表時假定公司將繼續作為持續經營企業，該公司考慮在正常業務過程中變現資產和結清負債和承付款項。截至2017年月31，該公司累計虧損達129.1百萬美元。該公司自成立以來，在所有財政期間都報告了淨虧損，預計今後進行研究和開發時將遭受重大損失。商業化前活動。

截至2017年月31，該公司擁有103.8百萬美元的現金和現金等價物。該公司預計，其現有現金和現金等價物將使其自提交本招股説明書之日起12個月內能夠為其業務開支和資本支出需求提供資金。如果公司在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對公司的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

公司按照美利堅合眾國公認的會計原則(美國公認會計準則)編制了所附財務報表。

按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層作出影響財務報表和所附附註中所報告數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。這些估計數包括公司普通股估值、認股權證估值和遞延税資產評估免税額。

該公司認為，在購買之日，所有原始期限為三個月或更短的高流動性投資都是現金等價物。現金和現金等價物在12月31日，2017包括在銀行存款的金額，包括支票帳户，貨幣市場帳户和存單。美國的金融機構都有現金存款。

可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金和現金等價物。金融機構的存款由聯邦存款保險公司(FDIC)承保，但不得超過一定限額。該公司的現金存款經常超過FDIC的保險限額；然而，所有存款都由高信用質量的機構保管，公司在這些賬户中沒有任何損失。定期對金融機構的財務狀況進行重新評估，公司認為任何損失的風險都是最小的。本公司認為，由於信用風險而造成的現金損失風險極小。

財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊一般採用直線法計算，估計使用壽命如下：

與維護和修理有關的費用按所發生的費用計算。根據租賃權改進而持有的財產和設備按租賃期限的較短或相關資產的估計使用壽命攤銷。

公司對其長期資產進行評估，以作為可能減值的指標，將其賬面金額與預期由這些資產產生的未折現現金流量淨額進行比較，當事件或情況的變化表明資產的賬面金額可能無法收回時。應該

存在減值，減值損失將根據資產超過資產公允價值的超額賬面價值根據對未來現金流量的貼現估計來衡量。對於截至12月31日、2017、2016和2015的年度，該公司的管理人員對其長期資產進行了評估，並確定不需要減值費用。

購買本公司可贖回的可兑換優先股的認股權證已列為負債，並按其估計公允價值入賬。在每個報告所述期間，認股權證公允價值的任何變動都被記錄為公允價值增加時的支出和公允價值減少時的收入。

購買第二批B系列可贖回可轉換優先股股份的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，被列為負債。2015年月4日，在購買第一批B系列優先股時，購買更多股票的選擇權按公允價值入賬，該日收到的剩餘現金收益分配給B系列優先股。隨着購買第二批股票的選擇權的價值隨着時間的推移而增加，負債公允價值的變化被記錄為B系列購買期權負債公允價值的變動。該獨立票據於2015年月10日行使，當時持有人行使其權利，要求B系列優先股的流通股持有人購買第二批股份，導致12月31日、2016和2017年月日的未償債務為0美元。

研究和開發費用包括為促進公司的研究和開發活動而發生的費用，包括工資和相關的僱員福利、製藥活性成分和藥品的製造、與臨牀試驗有關的費用、非臨牀活動、監管活動、研究相關的間接費用和支付給專家顧問的費用、外部服務提供者和代表公司開展某些研究和開發活動的合同研究組織。產品研究和開發的費用記作研究和開發費用。

在每個報告期內，公司估計和應計費用，其中最大的費用與應計研究和開發費用有關。這一過程涉及審查合同和定購單，確定已代表公司執行的服務，並估計在公司尚未收到發票或以其他方式通知實際費用時所執行的服務水平和所產生的相關費用。

臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用是根據對供應商在完成具體任務方面的進展情況進行的評估確認的，使用的數據包括病人登記、臨牀現場活動或供應商提供的關於其實際費用的信息。對這些活動的付款是根據個別合同的條件支付的，付款的時間可能與提供服務的時期有很大不同。該公司通過來自適用人員和外部服務提供者的報告和討論確定應計的估計數，以確定完成試驗的進度或狀態，或已完成的服務。截至每個資產負債表日期的應計費用估計數是根據當時已知的事實和情況計算的。

該公司的大部分收入來自國會通過小企業創新研究(SBIR)計劃和1992小企業技術轉移法案(STTR)批准的贈款項目。此外，該公司還通過與其研究有關的其他聯邦和州項目獲得贈款。根據贈款條款，公司有權獲得其可允許的直接費用、分配的間接費用以及一般和行政費用的償還。

在這些贈款方案下收到的收入被確認為發生了直接的項目費用，加上公司的一部分間接費用，如間接費用和分配給項目的一般和行政費用。本公司的批給協議是固定費用安排。

如果授予機構提供贈款獎勵的預付資金，公司將記錄遞延收入，然後將收入確認為贈款期間發生的成本。

到目前為止，該公司還沒有從其產品候選產品的商業銷售中獲得任何收入。

該公司披露按公允價值記賬的金融資產和金融負債，其依據是出售資產時將收到的價格，或在計量日市場參與者之間有秩序的交易中為轉移負債而支付的費用。公允價值計量可按與公允估價投入有關的主觀性進行分類，採用以下三個級別：

現金、現金等價物、應付帳款和應計負債的賬面金額由於其短期性質而近似於公允價值。

截至12月31日、2017和2016，這些金融工具和各自的公允價值被分類如下： (千)：

由於專利未來經濟利益的不確定性，與提交專利申請有關的費用按所發生的費用計算。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度中，與專利有關的法律費用包括在一般費用和行政費用中，分別約為997美元、1，034美元和691美元。

所得税是使用資產和負債法核算的。遞延税資產和負債因資產和負債數額的財務報表與其各自的税基、業務損失結轉額和税收抵免結轉額之間的臨時差異而產生的未來税收後果確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於預期收回或解決這些臨時差額的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。

按照財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)740的規定，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在被考慮的情況下才會採取的立場所帶來的好處更像是所採取的立場將由徵税當局維持。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有未獲確認的所得税優惠，因此對公司與有關的有效所得税税率沒有任何影響。本公司記錄利息及與不確定所得税狀況有關的罰款的政策是將其作為所得税費用的一部分記錄在所附的經營報表中。截至12月31日，2017 和2016，公司沒有這樣的應計項目。

公司使用的股票支付的主要類型是股票期權.公司核算基於股票的員工薪酬安排，方法是計算員工服務的成本，以換取根據授予日獎勵的公允價值授予的所有股權獎勵。每個員工股票期權的公允價值是使用期權定價模型在授予日期估算的。公司目前使用Black-Schole估值模型來估計其基於股票的支付的公允價值。該模型要求管理層做出一系列假設，包括預期波動率、預期壽命、無風險利率和預期股息。

本公司以股票為基礎非僱員補償安排通過記錄這類服務的費用，根據公平工具的公允價值，使用Black-Schole定價模型估算。權益工具的公允價值在服務協議期限內計入經營費用。

該公司管理其業務作為一個單一的部門，以評估業績和作出經營決策。公司的所有資產都在美國持有。

綜合損失包括淨虧損以及股東權益(赤字)的其他變化，這些變化是由交易和經濟事件引起的，而不是與股東有關的交易和經濟事件。所附財務報表所列每一期間的淨損失和綜合損失之間沒有差別。

公司將其可贖回的可轉換優先股分類，公司不控制永久股權以外的贖回。公司在發行時以公允價值記錄可贖回的可轉換優先股，扣除任何發行成本後，攜帶的值調整到每個報告期結束時的贖回價值。這些調整是通過從額外費用中進行的。已付資本和累積赤字。

在5月份 2017，fasb發佈了asu。2017-09, 股票補償(主題718)修改會計的範圍。本指南旨在提供明確性，並在實踐中減少在以股票為基礎的支付條款或條件的變化作為修改時的多樣性。根據這一新指南，如果公允價值、歸屬條件或獎勵類別發生變化，實體將適用修改會計。本指南將對2017年月15以後開始的年度報告期間生效，包括在這些年度報告期間內的中期，並允許早日採用。ASU指南2017-09在收養日期或之後修改的裁決。本公司預計採用本指引不會對本公司的財務報表產生重大影響。

在2016年月日，香港會計師公會發出了“會計準則”。第2016-15號，現金流量表(主題230)：某些現金收入和現金付款的分類。FASB發佈ASU2016-09改進美國公認會計準則，為現金流量表分類提供指導，在實踐中存在差異的八個具體領域。FASB期望本ASU的指導將減少這些領域當前和未來可能存在的多樣性。此ASU適用於2017年月15以後開始的年度和中期，並允許儘早採用。公司目前正在評估採用這一ASU對公司財務報表的影響。

在二月份，金融服務統籌委員會發出了“會計準則”。編號2016-02，租約(主題842)。本指南修訂了與租賃有關的會計，要求承租人確認租賃責任和使用權所有租賃的資產。新的租賃指南還簡化了銷售和回租交易的核算。本ASU適用於2018年月15以後開始的年度報告期，並允許儘早採用。該公司目前正在評估採用這一ASU對公司的新財務報表的影響。

2014年5月，美國會計準則委員會和國際會計準則委員會聯合發佈了ASU編號2014-09，與客户簽訂合同的收入(專題606)，這取代了ASC 605和大多數特定行業指南中的收入確認要求。新標準要求實體確認收入，以反映承諾的貨物或服務轉讓給客户的數額，以反映該公司期望以這些貨物和服務作為交換條件的考慮。更新還要求進一步披露客户合同產生的收入和現金流量的性質、數額、時間和不確定性，包括對因獲取或履行合同而產生的費用所作的判斷和確認的資產的重大判斷和變化。ASU2014-09在2017年月15以後的年度和中期內對公共實體有效。該公司目前正在評估採用該標準的方法以及該標準可能對其財務狀況和經營結果產生的潛在影響。2014-09將取決於公司未來收入合同和安排的性質(如果有的話)。

截至12月31日、2017、2016和{Br}2015的年度，與財產和設備有關的折舊費用分別為89美元、67美元和42美元。

11月23日， 2016，該公司與伊利諾伊大學(大學)董事會簽訂了一項許可證協議，根據該協議，該大學向該公司頒發了專利權，並授予該公司製造、製造、使用、進口、銷售和提供該大學擁有的某些專利權所涵蓋的產品的權利。該公司的授權是獨家的，在全世界範圍內，不可轉讓所有使用領域的權利。根據協議的條款，該公司支付了一次只是，不可退還許可證發放費為500美元，用於2016第四季度的研究和開發費用。

本公司亦有義務向大學繳付每年的維修費。所有年度最低付款都完全可抵免於公司支付的任何特許權使用費。根據協議條款，該公司必須在所有產品的淨銷售中向大學支付一個很低的一位數的版税百分比，並在分許可證收入中佔一定份額。該大學有資格獲得高達2 625美元的里程碑付款，用於在多個國家啟動和執行臨牀試驗和第一次商業銷售產品。本公司還負責所有未來的專利起訴費用。

許可協議的期限將持續到以下日期：(一)涉及該國家產品的專利權範圍內的最後一項有效權利到期；(二)該國家的市場排他性到期；(三)該國家的首次商業銷售十週年。如(I)公司沒有繳付任何款額或在接獲通知後30(30)天內未能作出任何報告，而未能在收到大學的通知後30(30)天內作出補救，則大學可終止協議；(Ii)違反協議的任何條文，並在接獲通知後的 -45(45)天內沒有作出補救，。(Iii)向大學作出報告。根據確定為重大虛假的協議，(4)宣佈破產或破產，或(5)採取行動，導致專利權利或技術信息受到留置權或抵押權的限制，並在收到大學的通知後45(45)天內未能對任何此類違約行為進行補救。本公司可在通知所指明的終止日期前至少90(90)天，隨時向大學發出書面通知，終止本協議。本協議期滿或終止時，所有權利歸大學所有。

2015年月31，該公司進入了一個非排他性，專利權免使用費許可協議。作為對專利權的考慮，該公司發行了48，666股普通股，公允價值181美元，並同意支付過去和將來與有效索賠已經或將要發行的國家有關的專利起訴費用。2015年度，作為研究和開發費用，支付的所有考慮的總公允價值被列為費用。

根據2014年月10，2014年月日的租約，該公司根據一份租賃協議租用了辦公室和實驗室，租期為每個月6美元，租期不斷延長，租金不斷增加；租約將於7月31日到期，2017年月日到期。

2016年月27日，該公司簽署了一項對該公司現有租約的修訂，從8月份開始，以每月16美元的價格搬到更大的辦公室和實驗室，每月16美元，租金貼現，租金不斷增加；租期延長至12月31日，2022年月日。該修正案還載有延長五年的選擇和優先租賃相鄰辦公空間的權利。

2017年月27日，該公司簽署了對公司現有租約的一項修訂，以租賃更多相鄰的辦公空間。從8月份開始，總共租賃了24美元/月的房屋，租金貼現，租金不斷增加。租約設置為2022年月31到期。該公司保留了合併後的空間的五年更新方案。

截至12月31日、2017、2016和2015的年的租金分別為252美元、126美元和71美元。

以下是截至#date0#12月31日(千)的不可取消經營租約未來最低租金支付年數的時間表：

公司已確定，C系列、B系列、A系列和1批可贖回的可轉換優先股，在規定的一段時間之後，根據公司註冊證書中所概述的按股東類別變化的投票閾值，是可贖回的。該公司將其可贖回的可轉換優先股列為永久股權以外的可贖回優先股，並歸入夾層股權。

該公司在發行時以公允價值記錄其可贖回的可轉換優先股，扣除任何發行成本或折扣後，其賬面價值隨着贖回價值的定期增加而增加，直至最早贖回之日為止。這些增加記作額外費用。已付資本直到已付資本餘額降到零。當時，額外的吸積調整記錄為累積赤字的增加。

2014年5月，該公司發行了2，495，663股A系列可贖回可轉換優先股，以換取每股2.52美元的現金。收益總額，包括註銷債務39美元，共計6 289美元。

2015年2月，公司董事會和股東批准了第四次修正和恢復的公司註冊證書，將其可贖回的可轉換優先股的授權數量增加到39，908，717股，其中2，112，025股被指定為{Br}系列1可贖回可轉換優先股，14，996，692股為A系列可再轉換優先股，22，800，000股為B系列可轉換優先股。同時，公司發行了3，794，024股B系列可贖回的可轉換優先股，用於現金考慮和取消債務，每股價格為4.3521美元。收益總額，包括註銷債務12美元，共計16 512美元。

2015年12月，該公司批准了對第四次修正和恢復的公司註冊證書的修正證書，該證書將其可贖回可轉換優先股的授權數量增加到40，108，717股，其中2，112，025股被指定為系列1可贖回的可轉換優先股，14，996，692股被指定為可贖回的可轉換優先股，23，000，000股被指定為可贖回的可轉換優先股。同時，公司授權發行其B系列可贖回可轉換優先股11，546，147股，併發行其B系列可贖回可轉換優先股3，848，710股，供{Br}現金考慮，每股價格為4.3521美元。額外收益總額為16 750美元。

2016年4月，公司董事會和股東批准了第五次修正和恢復的公司註冊證書，將其可贖回的可轉換優先股的授權股份數量增加到57，108，717股，其中2，112，025股被指定為系列1可贖回的可轉換優先股，14，996，692股被指定為A系列可再轉換優先股，23，000，000股被指定為可贖回的可轉換優先股，17，000，000股被指定為C系列可轉換優先股。在2016年度第二季度，公司批准了16，828，217股C系列可贖回可轉換優先股，併發行了5，609，398股C系列可贖回可轉換優先股，供現金考慮，價格為每股8.91美元，額外收益總額為50，000美元。

在IPO之前，公司可轉換優先股的持有者擁有一定的投票權和股息(br}權，以及清算偏好和轉換特權。與可轉換優先股有關的所有權利、優惠和特權在公司上市時連同所有可轉換優先股的流通股轉換為普通股而終止。

2017年月22日，該公司以每股15.00美元的公開發行價格結束了其7，781，564股公司普通股的首次公開發行，其中包括承銷商行使購買額外股份選擇權發行的781，564股普通股。首次公開募股的總收入為116.7百萬美元，淨收益為107.1百萬美元，扣除了承保折扣、佣金和公司應支付的其他發行費用。

在IPO結束時，公司優先股的所有流通股都自動轉換為18，933，053股普通股。在IPO方面，公司董事會和股東批准了一分為三公司普通股反向拆分。

反向股票拆分於2017年月11日生效。財務報表中的所有股票和每股數額都作了追溯調整，以便使反向股票分割生效，包括將相當於減少票面價值的數額重新分類為累積赤字。

根據“B系列優先股購買協議”的條款，B系列可贖回可轉換優先股的購買者在初始收盤價結束時，還承諾在第二次收市時，以每股4.3521美元的價格(第二批可贖回優先股)購買總計3 791 272股B系列可贖回可轉換優先股，但須符合某些條件，條件是實現下列里程碑之一：(I)公司註冊十名：在IV型三叉神經小細胞肺癌化學保護臨牀試驗中，患者的數據與歷史對照或 (Ii)成功完成。IND-使能關於口頭三葉草抗腫瘤方案的研究；條件是，這兩個里程碑都是在最早出現之前達到的：(一)合格的首次公開發行，(二)清算活動，或(三)首次關閉後12個月。持有B系列可贖回可轉換優先股當時已發行股份的至少60%(60%)的持有人可選擇放棄上述條件，並要求B系列可贖回可轉換優先股的購買者按比例購買第二批股份。每個購買者也有選擇權，但沒有義務，在(1)第二次結束和(2)最初結束後12個月之前的任何時候購買第二批股票的全部分配。

購買第二批B系列可贖回可轉換優先股股份的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，被列為負債。2015年月4日，在購買第一批B系列可贖回可轉換優先股時，購買更多股份的選擇權按公允價值入賬，該日收到的剩餘現金收益分配給B系列可贖回的可轉換優先股。由於購買第二批股票的選擇權的價值隨着時間的推移而增加，負債的公允價值的變化記錄為B系列購買期權負債的公允價值的變動---附帶的業務説明。這一獨立票據於2015年12月10日行使，當時持有B系列可贖回可轉換優先股至少60%(60%)的流通股持有人選擇放棄上述條件，並要求B系列可贖回可轉換優先股的購買者按比例購買第二批股份的比例部分，從而在12月31日，2016年月日產生0美元的未償債務。該公司依靠獨立的第三方估值來估算其B系列購買期權負債的公允價值。估值使用了重要的假設，包括估計波動幅度68%-71%,無風險利率範圍0.47%-0.94%,可贖回可兑換優先股和2年估計購買期權的壽命。在期權定價方法和概率加權期望收益法中都採用了這些假設，在確定公允價值時考慮了兩者的混合。

在完成IPO 後，所有已發行的優先股自動轉換為18，933，053股普通股。本公司亦獲授權發行500萬股非指定優先股。由於 12月31日，2017，沒有發行或發行的優先股股份。

公司普通股的票面價值為每股0.0001美元，分別由截至12月31日、2017和2016的12，000，000股和73，000，000股( )組成。普通股持有人

有權獲得每股一票，並有權獲得股息，就像和當公司的董事會宣佈。

本公司已預留普通股授權股份，以供在#date0#12月31日及12月31日2016日後發行，詳情如下：

2011年3月，公司通過了2011股權激勵計劃(計劃)。經修正後，根據“2011計劃”為發行保留了4 400 640股普通股。合資格的計劃參與者包括本公司的僱員、董事、高級人員、顧問和顧問。2011計劃允許授予獎勵股票期權、非合格股票期權和其他基於股票的獎勵。隨着2017計劃的通過(如下所述)，2011計劃被終止，並將不再根據2011計劃作出進一步的獎勵。

2017年5月，公司通過了2017股權激勵計劃(2017計劃)。2017計劃規定直接授予或出售公司的普通股，並向公司的僱員、董事、高級人員、顧問和顧問提供至多1 932 000種股票期權。2017計劃規定了獎勵股票期權的授予，非法定股票期權或限制性股票。

根據2011計劃和2017計劃，購買公司普通股的期權可在授予之日以不低於普通股公平市價的價格授予。公允價值為該批出日或該報價存在的前一天在任何已建立的證券交易所所報的股票的收盤價。發放的期權的歸屬條件由董事會或董事會賠償委員會決定。本公司股票期權根據股票期權協議中的條款歸屬。股票期權最長期限為十年。

截至#date0#12月31日，根據2017計劃，共有1，602，687股普通股可供今後發行。

在截至12月31日，2017，2016 和2015的年度中，該公司記錄的基於員工股份的薪酬支出分別為1772美元、907美元和180美元。公司記錄非僱員在截至12月31日，2017，2016和209年12月31日止的年度內，股票補償費用分別為1，622美元，484美元和209美元。

{Br}2015。在經營報表中包括的基於股份的賠償費用總額如下：

每個期權授予的公允價值是在授予日期使用Black-Schole期權定價模型估計的，使用下列加權平均假設：

股票期權期望值是指股票期權預計仍未清償的加權平均期，是基於期權歸屬期限、合同條款和行業同行的，因為公司沒有足夠的歷史信息，無法對今後的行使模式和離職後的行為作出合理的預期。

公司股票期權的預期股價波動假設是通過檢查行業同行的歷史波動性來確定的。

贈款日期的無風險利率假設基於美國國庫券，其期限與公司股票期權的預期期限一致。

截至2017年月31，有10404美元的未確認股票補償費用，扣除估計的沒收，預計將在2.93年的加權平均期內確認。

在2016，在準備2015份財務報告時，公司重新評估了2015全年授予的普通股基礎股票期權公允價值的確定。因此，該公司決定，普通股的公允價值分別為每股0.75美元、2.40美元和2.73美元，分別為2015、7月15日、2015和 9月7日，高於董事會在授予日期最初確定的公允價值。這種較高的股價的使用增加了確認的和未確認的基於股票的補償費用，也影響了非僱員以股票為基礎的補償費用，並在每個報告日標記到市場。

2017，在公司首次公開發行和與其承銷商討論後，公司重新評估了2016全年授予的1，09320個股票期權的普通股公允價值的確定，以及在2007年5月16日首次公開募股日期之前批准的119，997種期權的確定，並確定沒有必要作出調整。

自首次公開發行(Ipo)以來，董事會根據納斯達克(Nasdaq)在批出日報告的普通股收盤價確定了每一種普通股標的股票的公允價值。

每股普通股的基本淨虧損是使用這一期間流通的普通股加權平均數計算的，包括普通股認股權證的名義發行。攤薄後的每股淨虧損是用當期流通的普通股加權平均數目之和計算的，如果稀釋，則計算普通股潛在股份的加權平均數目，包括假定行使股票期權、股票認股權證和未獲限制普通股的加權平均數。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度內，下列可能稀釋的證券被排除在已發行的稀釋加權平均股的計算之外，因為這樣做的效果是反稀釋的：

所得税採用資產和負債法記帳。遞延税資產和負債因資產和負債數額與其各自税基、業務虧損結轉額和税收抵免結轉額之間的臨時差異而產生的未來税收後果而確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於這些臨時差額可望收回或解決的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。

根據FASB ASC 740，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在考慮到時才會採取的立場的好處。更像是所採取的立場將由税務當局維持。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有未獲確認的所得税優惠，相應地，與這些項目相關的公司實際所得税税率也沒有受到影響。|||

公司記錄利息和與不確定的所得税狀況有關的罰款的政策是將其作為所得税費用的一個組成部分記錄在所附的業務報表中。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有此類應計項目。

該公司持續經營所得所得税費用與按34% 美國法定所得税税率計算的費用之間的差額如下(千)：

造成大部分遞延税資產和遞延税負債的臨時差額和營業損失結轉產生的税收影響在12月31日、2017和2016(以千計)如下：

在12月31日、2017和12月31日，該公司評估了所有重要的現有積極和消極證據，包括近年來虧損的存在和管理層對未來應納税收入的預測，因此確定聯邦和州遞延税收資產，包括與淨營業虧損結轉有關的利益，不可能實現。估價津貼由2016年月31的20，910元增至2017年月31的29，887元。估值津貼增加的主要原因是，淨業務損失結轉額和所得税抵免額因減税和“就業法”降息的影響而抵消。

在2017年月31，該公司有大約100，795美元的聯邦淨營業虧損結轉，可用於抵消未來的應税收入。聯邦淨營運虧損結轉將於2028到期。此外，該公司有大約100，793美元的州淨營業虧損結轉，可用來抵消未來的州應税收入。國家淨經營虧損在2023開始到期。由於該公司自成立以來已累計出現淨營業虧損，因此所有税收年度仍可供美國聯邦和州所得税當局審查。

根據FASB ASC 740，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在考慮時才會採取的立場的好處。更像是所採取的立場將由徵税

授權截至12月31日、2017和2016，該公司沒有未獲確認的所得税優惠，因此對公司與這些項目有關的有效所得税税率沒有任何影響。本公司記錄利息及與不確定所得税狀況有關的罰款的政策是將其作為所得税費用的一部分記錄在所附的收入報表中。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有此類應計項目。

2017年月22日，減税和就業法案(税收法案)被簽署成為法律。税法將聯邦公司税税率從34%降至21%，並做出了許多其他税法的修改。該公司已按預期這些臨時差額實現或結算時適用的已頒佈税率計量遞延税資產，由此對公司遞延税資產的重估收取了1 480萬美元的臨時費用。美國公認會計準則要求各公司在制定税法期間確認税法變化的影響。根據該公司對税法的分析，作出了合理的估計。這些臨時金額可能會在2018年度獲得更多信息後進行調整。可能影響我們的暫定金額的其他信息將包括進一步澄清和指導國税局如何實施税法，包括指導國家税務當局如何實施税收改革，以及對我們的州所得税申報表的相關影響，完成我們2017份報税申報文件的指導。可能需要財務會計準則委員會提供與税法有關的額外指導。根據税法，在 1231，2017之後產生的NOL可以無限期地結轉。然而，對於在2017年月31以後產生的NOL，NOL結轉額將被限制在應納税所得額的80%以內。公司在2017和往年產生的NOL將不受税法的限制。

公司利用其淨運營虧損和研發信貸結轉的能力可能由於可能已經發生或將來可能發生的所有權變化而受到很大限制，這是經修訂的“國內收入法典”(“守則”)第382條以及類似的州規定所要求的。這些所有權變化可能限制NOL和R&D信用結轉的數量，每年可用於抵消未來的應納税所得額和税額。一般而言，“守則”第382節所定義的“所有權變更”是由一項交易或三年期間的一系列交易造成的，其結果是某些股東或公共集團改變了公司50%以上的未發行股票的所有權。

該公司尚未完成一項研究，以評估自公司根據第382節的定義成為虧損公司以來是否發生了一次或多次所有權變化。如果公司的所有權發生了變化，則NOL或R&D信用結轉的使用將受到年度限額的限制，這一限額的確定首先是將公司在所有權變更的時間的股票價值乘以適用的長期時間，免税利率，然後可以根據需要進行額外調整。任何這樣的限制都可能導致使用前NOL或R&D信用結轉的一部分到期。在研究完成和任何限制已知之前，沒有任何數額被視為不確定的税收狀況，也不被披露為未獲承認的税收優惠。ASC-740由於這些限制而在使用前到期的任何結轉款將從遞延税資產中刪除，並相應地減少估價津貼。由於存在估價津貼，預計任何可能的限制都不會對公司的經營結果產生影響。

2聯合創始人該公司的股東與該公司達成了協商協議，要求他們在2017年月30日之前繼續開展開發工作。該公司與一家公司續簽了諮詢協議

這些創建者的名單將持續到2019年月30。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度中，兩位創始人總共支付的諮詢費分別約為64美元、108美元和104美元( )。

在截至12月31日、2017、2016和2015年間，該公司分別向董事會主席支付了約11美元、14美元和20美元的費用，用於他在董事會之外的科學諮詢服務。

下表載有2017和2016年度的季度財務信息。該公司認為，下列信息反映了所有正常重複的調整所需的公平陳述所提供的期間信息。任何季度的經營業績不一定表示任何未來期間的業績。

在 2018，公司簽署了對其現有租約的一項修正案，以確保在其現有建築中增加6，395平方英尺的辦公空間。該公司預計該空間將在7月2018可用。


	每股		共計

公開發行價格	$	29.50	$	100,300,000

承保折扣和佣金(1)	$	1.77	$	6,018,000

G1治療公司，費用前收益	$	27.73	$	94,282,000


	低		高
2017第二季(由2017年月17開始)	$	13.35	$	20.60
2017第三季度	$	12.04	$	28.67
第四季度2017	$	18.20	$	27.93


	股份購買				總考慮				平均價格/分享
	數		百分比		金額		百分比		平均價格/分享
現有股東		28,393,845		89.3%	$	213,898,960		68.1%	$	7.53
參與這次發行的投資者		3,400,000		10.7%	$	100,300,000		31.9%	$	29.50

共計		31,793,845		100%	$	314,198,960		100%	$	9.88


	截至12月31日的年度，
	2017		2016
	(單位：千)
臨牀費用	$	26,801	$	11,693
臨牀費用		4,336		3,504
臨牀費用		366
化學制造與發展		13,142		4,967
發現與前臨牀費用		9,236		4,997

研究和開發費用共計	$	53,881	$	25,161


	年終十二月三十一日，
	2016		2015
	(單位：千)
臨牀費用	$	11,693	$	4,889
臨牀費用		3,504
臨牀費用
化學制造與發展		4,967		2,688
發現與前臨牀費用		4,997		5,153

研究和開發費用共計	$	25,161	$	12,730


	頁

招股章程摘要		1

危險因素		9

關於前瞻性聲明的特別説明		53

收益的使用		55

我們普通股的市場價格		56

股利政策		57

資本化		58

稀釋		59

選定的財務數據		61

管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析		62

商業		79

管理		105

執行董事薪酬		113

某些關係和關聯方交易		121

主要股東		124

股本説明		127

美國聯邦政府所得税和遺產税的後果非美國持有人		133

承保		138

法律事項		147

專家		147

在那裏你可以找到更多的信息		147


	截至2017年月31
	實際			經調整
	(單位：千，除股份和每股數額)
現金和現金等價物	$	103,812		$	197,695

普通股，面值0.0001美元，核定股票120，000，000股，實際發行，發行股票28，420，511股，實際流通股28，393，845股；經調整的核定股票120，000，000股，發行股票31，820，511股，流通股31，793，845股，經調整		3			3
國庫券		(8	)		(8	)
額外已付資本		222,511			316,394
累積赤字		(129,118	)		(129,118	)

股東總數		93,388			187,271

總資本化	$	93,388		$	187,271


我們普通股的公開發行價格			$	29.50
截至2017年月31，我們普通股的歷史有形帳面價值每股淨值，然後再給予此發行以效果。	$	3.29
可歸因於新投資者的每股有形賬面淨值增加	$	2.60


經調整後，我們的普通股每股有形帳面價值，在實施這一發行後			$	5.89

將普通股稀釋至參與這次發行的新投資者			$	23.61


	截至12月1日
	2017		2016
	(單位：千)

資產負債表數據：
現金、現金等價物和短期投資	$	103,812	$	47,305
週轉資金(3)		92,957		42,276
總資產		105,171		48,212
可贖回可轉換優先股				107,580
股東總權益(赤字)		93,388		(64,993	)


	截至12月31日的年度，						變化
	2017			2016			$
	(單位：千)
收入	$			$			$

業務費用：
研究與開發		53,881			25,161			28,720
一般和行政		7,087			5,230			1,857

業務費用共計		60,968			30,391			30,577
業務損失		(60,968	)		(30,391	)		(30,577	)
其他收入		847			100			747

淨損失	$	(60,121	)	$	(30,291	)	$	(29,830	)


	按期間支付的款項
	共計		少於 1年		1至3 年數		3至5 年數		多過 5年
	(單位：千)

合同義務：
業務租賃債務(1)	$	1,561	$	294	$	615	$	652	$

合同債務共計(2)	$	1,561	$	294	$	615	$	652	$


初步跡象	養生	階段	現狀和預期里程碑
1^聖-線路小細胞肺癌	+依託泊苷/卡鉑	1B/2a	第1b&2a階段完成註冊

2^ND/3^RD準線小細胞肺癌	+拓撲替康	1B/2a	第1b階段註冊完成，預計在第二季度2018完成第2a階段的註冊報告更新的第1b階段和第四季度第二階段的數據(2018)

轉移性三重陰性乳腺癌	+吉西他濱/卡鉑	2	預期在第二季2018完成註冊在第四季度2018中報告初步數據

1^聖-線路小細胞肺癌	+Tecentriq/卡鉑/ 依託泊苷	2	2018第一季完成註冊(提前兩個季度)


初始指徵	養生		階段	現狀和預期里程碑
ER+，HER 2- 乳腺癌		+Faslodex	1B/2a	第1b階段註冊正在進行在Q2 2018中報告初步階段1b數據

EGFR突變體非小細胞肺癌		+Tagrisso	1b/2	於2018年月日展開第一階段b。


姓名	年齡		位置

執行幹事：

馬克·A·韋萊卡博士，博士。		54	首席執行官、總裁和主任

拉傑什K.馬利克，醫學博士。		59	首席醫務官

特里·默多克		57	發展業務高級副總裁

巴克利(巴克)A.菲利普斯		55	首席財務官兼公司發展高級副總裁

傑伊·斯特勒姆博士		54	首席科學幹事

詹妮弗·K·摩西		43	財務和行政副總裁

非僱員董事：

書名/作者：by D.		69	董事會主席

書名/作者：by A.		69	導演

格倫·穆爾		58	導演

泰瑞爾·J·裏弗斯博士。		45	導演

Christy L.Shaffer博士。		59	導演

Andrew P.Witty爵士		53	導演


名稱和主要職位	年		工資 ($)		獎金 ($)(1)		期權獲獎 ($)(2)		401(K)匹配補償 ($)(3)		所有其他補償 ($)(4)		共計(美元)
馬克·A·韋萊卡博士，博士。		2017		467,617		262,500				8,100				738,217
首席執行官兼總裁		2016		405,000		133,650		788,196		7,950				1,334,796

特里·L·默多克(Terry L.Mur多克)		2017		142,500		50,374		897,326				61,875		1,152,075
發展業務高級副總裁

巴克利(巴克)A.菲利普斯(6)		2017		50,455				3,296,127						3,346,582
首席財務官兼公司發展高級副總裁


J.P.摩根				考恩


李約瑟公司				西麻雀


		BTIG


	期權獎勵(1)
姓名	數目證券底層未行使選項(#) 可鍛鍊			數目證券底層未行使選項 (#) 不可動			期權運動價格 ($)		期權過期日期
馬克·A·韋萊卡博士，博士。		366,627	(2)		42,659	(2)	$	0.39		05/09/2024
		173,538	(3)		71,462	(3)	$	0.30		02/27/2025
		87,210	(4)		94,723	(4)	$	3.72		12/21/2025
		112,146	(5)		171,187	(5)	$	4.17		05/10/2026

特里·默多克					100,000	(6)	$	13.51		08/01/2027

巴克利(巴克)A.菲利普斯					250,000	(7)	$	19.46		12/06/2027


姓名	所賺取的費用或現金支付(美元)		期權獎勵 ($)⁽¹⁾		所有其他補償 ($)		共計 ($)
Seth A.Rudnick，M.D.(2)		43,912		203,111		10,500		257,523
弗雷德裏克·N·埃謝爾曼，藥學博士(3)		25,920		203,111				229,031
Michael J.Gutch(4)
Peter Kolchinsky博士(5)
Glenn P.Muir(6歲)		33,544		203,111				236,655
Tyrell J.Rivers博士(7)		28,055						28,055
Christy L.Shaffer博士(8)		29,580		203,111				232,691
蒂莫西·沙利文(9歲)
Andrew P.Witty爵士(10)		18,204		203,111				221,315


位置	固位器
董事會成員	$	35,000
董事會主席		25,000
審計委員會主席		15,000
賠償委員會主席		10,000
提名和治理委員會主席		7,000
審計委員會成員		7,500
賠償委員會委員		5,000
提名和治理委員會成員		3,500


姓名	股份		骨料購買價格
MedImmune風險投資公司		804,208	$	3,499,999
Hatteras Venture Partners IV SBIC，LP		804,208	$	3,499,999
伊舍曼風險投資有限責任公司		2,297,740	$	10,000,000
Ra Capital保健基金，L.P.		1,723,304	$	7,499,997
Lumira Capital II，L.P.		1,051,626	$	4,576,787
Lumira Capital II(國際)，L.P.		97,242	$	423,210


			所佔份額百分比普通股擁有
實益擁有人的姓名或名稱及地址(1)	股份數目普通股擁有		以前供品		之後供品

超過5%的股東：
Fmr LLC(2)		4,106,644		14.45%		12.90%
Hatteras Venture Partners(3)		4,075,211		14.34%		12.80%
伊舍曼風險投資有限責任公司(4)		3,439,151		12.10%		10.81%
MedImmune風險投資公司(5)		2,950,630		10.38%		9.27%
Lumira Capital II，L.P.(6)		1,554,337		5.47%		4.88%
富蘭克林資源公司(7)		1,535,616		5.40%		4.82%

董事和指定的執行幹事：
Mark A.Velleca，M.D.，博士(8)		794,955		2.72%		2.44%
特里·默多克
巴克利(巴克)A.菲利普斯
Seth A.Rudnick，M.D.(9)		152,859		*		*
藥劑師Fredric N.EShelman(4)(10)		3,694,146		12.99%		11.60%
Glenn P.Muir(11歲)		167,614		*		*
泰瑞爾·J·裏弗斯博士。
Christy L.Shaffer博士(12)		5,990		*		*
Andrew P.Witty爵士(8)。		4,995		*		*
全體執行幹事和全體董事(12人)(13人)		5,388,514		17.99%		16.16%


姓名	股份數目
摩根證券有限公司		1,591,200
考恩公司		958,800
李約瑟公司		340,000
韋德布什證券公司		340,000
BTIG公司		170,000

共計		3,400,000


	沒有選擇額外購買股份行使		有充分的選擇額外購買股份行使
每股	$	1.77	$	1.77
共計	$	6,018,000	$	6,920,700


	頁

獨立註冊會計師事務所報告		F-2

資產負債表		F-3

業務報表		F-4

可贖回可轉換優先股和股東的報表		F-5

現金流量表		F-7

財務報表附註		F-8


	十二月三十一日，			十二月三十一日，
	2017			2016

資產

流動資產
現金和現金等價物	$	103,812		$	47,305
預付費用和其他流動資產		849			596

流動資產總額		104,661			47,901
財產和設備，淨額		510			311

總資產	$	105,171		$	48,212


負債、可贖回的可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債
應付帳款	$	4,184		$	2,605
應計費用		7,520			2,853
認股權證責任					167

流動負債總額		11,704			5,625
其他非電流負債		79

負債總額		11,783			5,625


承付款和意外開支
系列C可贖回的可轉換優先股$0.0001面值$0.0001，0股於12月31日授權、發行和已發行，其中17000，000股已獲授權，5，609，398股已發行，並於2016年月31到期；(清算優先權為$51，673，於12月31日，2016)					51,424
第B系列可贖回優先股$0.0001面值$0.0001，0股於12月31日授權、發行和未發行，其中23，000，000股獲授權，7，642，734股在2016年月31發行並已發行；(12月31日的清算優先權為35，722美元，2016)					40,355
系列A可贖回可轉換優先股---面值0.0001美元，2017年月31、2017、14，996，692股授權股票、4，998，895股股票和2016年月31發行的未償還股票；(清算優先權為12月31日14，431美元，2016)					14,431
系列1可贖回的可轉換優先股$0.0001面值$2017，2017，2017，2，112，025股已獲授權，682，026股已發行並於2016年月31發行並已發行；(清算優先權為$931，於12月31日，2016)					1,370

股東權益(赤字)
普通股、面值0.0001美元、120，000，000股和73，000，000股，分別截至12月31日、2017和12月31日，2016；截至12月31日、2017和12月31日、2016分別發行28，420、511和1，504，947股；截至12月31日、2017和12月31日、2016分別發行28，393，845和1，478，281股		3
國庫券，26，666股		(8	)		(8	)
額外已付資本		222,511
累積赤字		(129,118	)		(64,985	)

股東總權益(赤字)		93,388			(64,993	)

負債、夾層權益和權益共計	$	105,171		$	48,212


	優先股系列C		優先股系列B					優先股系列A				優先股系列1				普通股			國庫券						額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
	股份	金額	股份		金額			股份		金額		股份		金額		股份		金額	股份			金額			額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
2014年月31結餘		$			$				4,998,895	$	13,171		682,026	$	931		1,273,831	$		(26,666	)	$	(8	)	$	3		$	(10,623	)	$	(10,628	)

發行B系列可贖回的可轉換優先股				7,642,734		33,262
B系列收益分配給B類購買期權負債						(1,935	)
可贖回的可轉換優先股的積累						797					630															(626	)		(800	)		(1,426	)
行使普通股期權																	164,722									53						53
普通股認股權證的行使
股票補償																										389						389
股票融資成本						(139	)
為許可證協議發行普通股																	48,666									181						181
B類購買期權責任的行使						6,707
年度淨虧損																													(20,263	)		(20,263	)

2015年月31結餘		$		7,642,734	$	38,692			4,998,895	$	13,801		682,026	$	931		1,487,219	$		(26,666	)	$	(8	)	$			$	(31,686	)	$	(31,694	)

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計算機設備			5年
實驗室設備			5年
傢俱和固定裝置			7年
租賃改良			7年



一級		輸入是活躍市場中未調整的報價，用於公司在計量日能夠獲取的相同資產或負債。

2級		投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價，非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，對資產或負債可觀察到的報價以外的投入，以及主要由相關或其他手段可觀察到的市場數據得出或證實的投入。

三級		反映公司對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的估計的不可觀測的輸入。該公司根據現有的最佳信息( 包括自己的數據)開發這些輸入。


	報價在活動中市場相同資產 (1級)		顯着其他可觀察投入 (第2級)	顯着其他看不見投入 (第3級)	餘額十二月三十一日， 2017

資產
貨幣市場基金	$	87,694	$	$	$	87,694
存款證明書		15,203				15,203

按公允價值計算的資產總額：	$	102,897	$	$	$	102,897


負債：
認股權證責任	$		$	$	$

按公允價值計算的負債總額：	$		$	$	$


2015年月31結餘	$	85

權證責任的公允價值變動		82

2016年月31結餘	$	167

權證責任的公允價值變動		41
將認股權證轉換為普通股認股權證		(208	)

2017年月31結餘	$


	2017年月31			2016年月31
計算機設備	$	112		$	67
實驗室設備		283			207
傢俱和固定裝置		174			64
租賃改良		121			80
在建		1
累計折舊		(181	)		(107	)

財產和設備，淨額	$	510		$	311


	2017年月31		2016年月31
應計外部研究和專業費用	$	1,402	$	295
應計外部臨牀研究費用		4,788		1,897
應計補償費用		1,328		617
遞延租金，當期部分		2		44

應計費用	$	7,520	$	2,853


	2017年月31		2016年月31
C系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				5,609,398
B系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				7,642,734
A系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				4,998,895
1系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				682,026
以本票發行的普通股認股權證				16,666
其他普通股認股權證				3,466
第1系列優先股認股權證				21,978
普通股期權未償還		4,116,333		3,690,058
股權激勵計劃下的可供選擇的贈款		1,602,687		176,919

		5,719,020		22,842,140


						加權平均
	備選方案突出			加權平均運動價格		剩餘契約性為壽命(年份)		骨料內稟價值
								(單位：千)
截至2016年月31的結餘		3,690,058		$	2.13		8.4	$	17,463

取消		(89,687	)	$	3.81
獲批		688,997			15.96
行使		(173,035	)		2.24

截至2017年月31的結餘		4,116,333		$	4.41		7.8	$	63,577

2017年月31可運動		2,225,970			1.64		7.2	$	40,523
2017年月31歸屬，預計將歸屬		4,116,333			4.41		7.8	$	63,577



	三個月結束(未經審計)(單位：千，除份額和每股數額外)
	3月1日			六月三十日，			九月三十日			十二月三十一日，
	2017			2017			2017			2017

業務費用共計	$	12,378		$	15,379		$	15,929		$	17,282

營運損失		(12,378	)		(15,379	)		(15,929	)		(17,282	)

其他收入(費用)共計，淨額		33			185			328			301

淨損失	$	(12,345	)	$	(15,194	)	$	(15,601	)	$	(16,981	)

可贖回可轉換優先股的增持		(4,468	)		(289	)
可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(16,813	)	$	(15,483	)	$	(15,601	)	$	(16,981	)

普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和稀釋損失	$	(11.24	)	$	(1.09	)	$	(0.55	)	$	(0.60	)

加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股		1,496,336			14,208,115			28,318,656			28,362,323


	3月1日			六月三十日，			九月三十日			十二月三十一日，
	2016			2016			2016			2016
業務費用共計	$	5,946		$	7,429		$	6,613		$	10,403

營運損失		(5,946	)		(7,429	)		(6,613	)		(10,403	)

其他收入(費用)共計，淨額		(8	)		50			56			2

淨損失	$	(5,954	)	$	(7,379	)	$	(6,557	)	$	(10,401	)

可贖回可轉換優先股的增持		(1,009	)		(986	)		(1,205	)		(1,205	)
可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(6,963	)	$	(8,365	)	$	(7,762	)	$	(11,606	)

普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和稀釋損失	$	(4.71	)	$	(5.63	)	$	(5.21	)	$	(7.77	)

加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股		1,447,219			1,486,303			1,490,552			1,493,753