DRS

通過檢查標記是否顯示註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速一家規模較小的報告公司或一家新興的增長公司。見“規則”中對大(br})加速過濾、重粒度加速過濾、小規模報告公司和新興成長型公司的定義。12b-2“外匯法案”的規定。


大型加速箱☐		加速過濾器☐
非加速過濾器(不要檢查是否有一家較小的報告公司)		小型報告公司☐
		新興成長型公司

如果是一家新興成長型公司，請用支票標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以符合“證券法”第7(A)(2)(B)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。

註冊費的計算



每類證券的名稱登記	數額登記(1)	擬議最大值提供價格每股(2)	擬議最大值總髮行價格(1)(2)	數額註冊費(2)
普通股，每股面值0.0001美元		$	$	$

(1)

包括承銷商有權選擇購買的普通股。

(2)

根據經修正的“1933證券法”第457(C)條計算註冊費的目的，並根據2018納斯達克全球選擇市場報告的登記人普通股的高、低銷售價格的平均值估算。

註冊主任現將本註冊陳述書在的日期(該日期為延遲生效日期所需的日期)予以修訂，直至註冊主任須提交另一項修訂，明確規定本註冊陳述書其後須按照經修訂的“1933證券法”第8(A) 條生效，或直至該註冊陳述書在依據上述第8(A)條行事的證券及交易管理委員會所決定的日期起生效為止。

本招股説明書中的信息不完整，可能會更改。我們不得出售這些證券，直到向證券交易委員會提交的登記聲明生效。本初步招股説明書不是出售這些證券的要約，也不是在任何不允許出售或要約出售的州徵求購買這些證券的要約。

G1治療公司要求的保密治療。

依據17 C.F.R.第200.83條

待完成後，

日期：2018，02月23日

招股説明書

股份

LOGO

普通股

這是G1治療公司發行的普通股。

我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上上市，代號為GTHX。2002年2月，我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上的上一次公開發行價格為每股2018美元。最後的公開發行價格將由我們和發行中的主要承銷商和最近的市場協商決定。本招股説明書中所使用的價格不得作為最終發行價格的指示。

根據適用的證券交易委員會規則，我們是一家新興的新興成長型公司，因此，我們受到上市公司報告要求的限制。


	每股	共計

公開發行價格	$	$

承保折扣和佣金(1)	$	$

G1治療公司，費用前收益	$	$

(1)

請參閲本招股説明書第147頁中的“新承保”條款，以獲得有關承保人賠償總額的額外信息。

我們已給予承銷商30天的選擇權，購買最多可增持的普通股股份。

投資於我們的普通股涉及高度的風險。參見第10頁開始的主要危險因素。

證券交易委員會和任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未通過本招股説明書的充分性或準確性。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

承銷商預計將在2018點左右將普通股交付給投資者。


J.P.摩根		考恩

, 2018


	頁

招股章程摘要		1

危險因素		10

關於前瞻性聲明的特別説明		57

收益的使用		59

我們普通股的市場價格		60

股利政策		61

資本化		62

稀釋		64

選定的財務數據		66

管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析		67

商業		85

管理		111

執行董事薪酬		120

某些關係和關聯方交易		129

主要股東		132

股本説明		135

美國聯邦政府所得税和遺產税的後果非美國持有人		142

承保		147

法律事項		156

專家		156

在那裏你可以找到更多的信息		156

我們沒有授權任何人提供任何信息或作出任何陳述，但本招股説明書或我們編寫的任何免費書面招股説明書所載的信息或陳述除外。我們對其他人可能提供的任何其他信息的可靠性不承擔任何責任，也不能提供任何保證。本招股章程僅在此提出出售股份，但只在合法的情況下和法域出售。本招股説明書所載的資料只在其日期前才予公佈。

對於美國以外的投資者：我們沒有，而且承銷商也沒有采取任何行動，允許在除美國以外的任何司法管轄區內提供或擁有或分發這份招股説明書，但需要為此目的採取行動。在美國境外擁有本招股説明書的人必須向自己通報和遵守與發行普通股和在美國境外分發這份招股説明書有關的任何限制。

此摘要突出了本招股説明書中其他地方所包含的選定信息，並且沒有包含您在作出投資決策時應考慮的所有信息。在投資我們的普通股之前，你應該仔細閲讀這整份招股説明書，包括我們的財務報表及其相關附註，以及本招股説明書中關於財務狀況和經營結果的討論和分析中所列的風險因素和管理部門的信息。除非上下文另有要求，否則我們使用術語G1、MECH G1治療學、HECH公司、HECH O我們、HECH OU和我們在本招股説明書中提到G1治療學( Inc.)。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子藥物。我們的產品組合是建立在一個藥物發現平臺上的，該平臺以具有中成藥化學作用的關鍵細胞通路為目標。我們的治療是為了使更有效的聯合治療策略，並改善患者的多個腫瘤適應症的結果。

成品油管道

我們的產品管道包括幾個候選產品，有可能顯著改善癌症患者的治療。我們的兩種臨牀候選蛋白，Triaciclib和G1T38，是基於我們對細胞週期素依賴性激酶4和6，或CDK 4/6的核心理解，CDK 4/6是一對在所有人類細胞的生長和增殖中發揮重要作用的蛋白質。G1T48是一種潛在的一流口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，我們計劃將其作為單一藥物開發，並與其他藥物(包括G1T38)聯合使用，用於治療呃-陽性，或者ER+，HER 2-乳腺癌。我們擁有我們所有產品的全球權利。

G1治療產品管道


候選人	目標	n.Moa	臨牀狀況	全球權利
三葉草	cdk 4/6	短效IV cdk 4/6抑制劑保存hsPC，增強免疫系統功能	第二階段
G1T38	cdk 4/6	口服CDK 4/6抑制劑阻止腫瘤增殖和生長	第1/2階段
G1T48	雌激素受體	口服選擇性雌激素受體降解劑抑制雌激素受體介導的腫瘤增殖	開印

我們的CDK 4/6抑制劑產品候選產品

CDK 4 和CDK 6，統稱為CDK 4/6，是調節細胞生長和增殖的關鍵細胞信號蛋白。CDK 4/6通路對正常細胞和某些的細胞週期調控都是至關重要的。

腫瘤細胞，代表了一種有效的和有前途的抗癌治療靶點.CDK 4/6調節生長和增殖的正常細胞的一個例子是造血幹和祖細胞，或HSPC。HSPC存在於骨髓中，是所有血液和免疫系統細胞形成的儲物庫。此外，CDK 4/6在某些腫瘤的生長和增殖中起着重要的作用。

我們利用我們在CDK 4/6生物學方面的深入知識，發現和開發了兩種高效和選擇性的CDK 4/6抑制劑，這種抑制劑可能在多種癌症適應症中具有廣泛的適用性。我們相信我們是唯一有兩種不同臨牀階段CDK 4/6抑制劑的公司，Triaciclib和G1T38，它們都有潛力成為多個聯合方案的主幹治療。我們的兩種CDK 4/6抑制劑被合理地設計用於治療不同的患者羣體，並採用不同的聯合方案。

Trilaciclib是一種短效IV療法，目前正在與化療和化療/檢查點抑制劑聯合使用。G1T38是一種口服療法，正在與其他口服靶向療法聯合應用。

Trilaciclib：我們保護HSPC免受化療損傷的新方法

Trilaciclib是一個潛在的頭等艙，短效CDK 4/6抑制劑，我們正在發展中，在化療前靜脈注射。在臨牀前的研究中，在化療前使用三葉草鹼可以誘導hsPCs短暫細胞週期阻滯，保護hspc免受化療所致的損傷，保護骨髓和免疫系統功能，防止骨髓耗竭，改善全血細胞計數(Cbc)恢復，防止髓樣扭曲和由此產生的淋巴細胞減少，以及增強。T細胞效應在腫瘤微環境中的作用。

在健康的志願者的第一階段試驗中評估三閉基庫之後，我們在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者中啟動了兩個1b/2a期試驗；一個在一線(與卡鉑/依託泊苷聯合)，另一個在第二/第三行(結合和拓撲替康)。在開放標籤階段1b部分的兩個試驗已經完成，初步數據報告在2016和2017；有效率和耐受性比歷史上只有化療的試驗有利。在這兩個試驗的第1b期，我們治療了51名病人，他們有超過250個療程的三叉戟和化療，而且沒有一次發熱的中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的不良後果之一。此外，在這兩項試驗的1b階段，沒有藥物相關的嚴重不良事件報告。有一些不良事件報告涉及疲勞和細胞帶帶，但這些不良事件不太嚴重，較少的頻率比那些一般報告的試驗涉及單獨使用化療。

基於這些令人鼓舞的初步數據，我們將這兩個小細胞肺癌試驗進展到隨機、安慰劑對照、雙盲2a階段。第一行小細胞肺癌第二階段試驗於2017第二季度完成，非盲初步數據將於3月份報告；屆時，我們還將更新試驗1b期患者的數據。第二/第三線小細胞肺癌第2a期試驗的登記預計將於2018第二季度完成，2018第四季度報告的初步數據(以及更新的1b 數據)是明目張膽的。在2017，我們開始了對接受吉西他濱和卡鉑的第一/二/三線轉移三陰性乳腺癌(Mtnbc)患者的三叉戟隨機第二階段試驗。登記預計將在2018的第二季度完成，初步數據報告在2018第四季度。最後，作為我們的一部分非排他性協作

在2017，我們開始了一項隨機、安慰劑對照的、雙盲的三葉草庫試驗，並與Tecentriq聯合使用。^®(依唑來單抗)/卡鉑/依託泊苷治療一線小細胞肺癌。我們在2月份完成了註冊；因為這個試驗的主要終點是總體生存，數據。讀出是事件驅動的，並且預期要到2019或更高版本。

G1T38：我們的潛力最佳班次CDK 4/6抑制劑CDK 4/6-依賴性腫瘤

G1T38，我們的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種腫瘤。我們合理地設計了G1T38，以改進和克服CDK 4/6抑制劑的缺點。^®基斯卡利^® 和Verzenio^®。我們的臨牀前數據和早期人類臨牀數據表明，有可能持續每日給藥，減少劑量限制的中性粒細胞減少，並提高耐受性。在75名健康志願者中，G1T38的第一階段試驗顯示了良好的安全性，我們於2017月份在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了1b/2a試驗。我們的G1T38計劃包括其他癌症的組合，例如非小細胞肺癌，或非小細胞肺癌，我們預計將在3月份開始一項1b/2期試驗，結合表皮生長因子受體抑制劑塔格里索(Tagrisso)。^®。我們認為G1T38有可能成為多種聯合靶向治療方案的基礎治療。

G1T48：我們的口頭SERD

G1T48是一種潛在的一流/一流口服SERD，我們計劃最初作為單一藥物，並與G1T38聯合治療ER+，HER 2-乳腺癌。我們相信，作為唯一一家擁有SERD和口服CDK 4/6抑制劑(ER+，HER 2-乳腺癌的有效方案)的全資獨資的生物製藥公司，我們處於一個獨特的地位。根據令人信服的臨牀前療效和安全性數據，我們於2017第四季度向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥應用調查報告(IND)。隨着IND的開放，我們預計將在2018的第二季度開始臨牀試驗。

我們的經營策略

我們的目標是成為發現和開發CDK 4/6抑制劑為基礎的癌症治療的領導者。我們的戰略包括以下關鍵組成部分：

多適應症聯合化療發展三叉神經庫。我們相信三葉草有可能被用於治療接受多種腫瘤適應症的骨髓抑制化療患者。

與免疫檢查點抑制劑聯合開發三葉草庫。我們相信三葉草聯合化療和檢查點抑制劑有可能顯著提高的療效。在2016，我們與Genentech合作，在多種適應症中與Genentech的檢查點抑制劑Tecentriq聯合評估三叉神經庫。

將G1T38開發為最佳班次多種癌症適應症的治療。我們認為G1T38比Ibrance和Kisqali具有更小劑量限制中性粒細胞減少的潛力，而且相對於Kisqali和Verzenio，G1T38具有更好的安全性/耐受性。我們計劃單獨或與一個或多個戰略合作者共同開發G1T38的多種癌症適應症。

迅速將G1T48與G1T38聯合應用於臨牀試驗。選擇性CDK 4/6抑制劑與SERD的結合已通過FDA批准和 Ibrance的商業成功驗證。通過口服SERD(G1T48)和口服CDK 4/6抑制劑(G1T38)，我們相信我們作為唯一一家擁有全資專利的生物製藥公司，在這一有效的抗癌方案中處於獨特的地位。

追求全球綜合療法的發展。我們相信，我們在cdk 4/6生物學方面的專業知識使我們在開發專利方面處於有利地位。最佳組合或先組合具有提高療效和安全性的潛力的療法。我們正在開發 G1T38，與其他靶向治療(如SERDS)結合使用。Ibrance的批准引起了人們對使用選擇性CDK 4/6抑制劑和其他靶向治療癌症的極大興趣。臨牀開發中的 Ibrance、Kisqali和其他選擇性CDK 4/6抑制劑為大型製藥公司所有。因此，我們認為，我們很有能力探索與其他有興趣將其目標療法與G1T38相結合的製藥公司和生物技術公司作出合作安排。

建立一個完整的腫瘤學公司。我們計劃在美國使用一支小型的高度專業化的銷售隊伍，將我們的產品候選人自己商業化。我們還可以與製藥公司建立全球或區域合作關係，以利用它們的發展和商業化能力，使我們能夠最大限度地發揮我們產品候選者的潛力。

與我們的業務有關的風險

我們的業務受到許多風險的影響，在作出投資決定之前，你應該知道這些風險。這些風險將在本招股説明書的風險因素章節中得到更全面的討論。這些風險包括下列：

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。我們預計在可預見的未來將遭受損失，而且可能永遠無法實現或保持盈利能力。

我們將需要大量額外資金。如果我們不能在需要時籌集資金，我們將不得不推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力。

在我們正在進行的臨牀試驗中取得的初步成功可能並不能表明在這些試驗完成後或在後期試驗中取得的結果。

我們的發展努力還很早。如果我們不能成功地開發和商業化我們的產品候選人，或者在這樣做的過程中經歷了重大的拖延，我們的業務將受到實質性的損害。

我們開發的CDK 4/6抑制劑是新穎的，未經證實和迅速發展，並可能永遠不會導致一個市場上的產品。

臨牀藥物開發涉及到一個漫長而昂貴的過程，結果不確定。我們可能會在完成或最終無法完成產品候選產品的開發和商業化方面承擔額外的費用或經歷延遲。

如果我們無法獲得所需的營銷許可，或者在獲得市場許可方面有延誤，我們將無法將我們的產品候選產品商業化，我們的創收能力將受到重大損害。

我們依賴並期望繼續依賴第三方來為我們的產品候選人進行臨牀試驗。如果這些第三方不成功地履行他們的合同義務，不遵守監管要求或遵守預期的最後期限，我們可能無法獲得我們的產品候選人的營銷批准或商業化，我們的業務可能會受到很大的損害。

如果我們不能為我們的技術和產品獲得和保持知識產權保護，或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手就可以使與我們類似或相同的技術和產品商業化，我們成功地使我們的技術和產品商業化的能力可能會受到損害。

如果我們在生產、使用或銷售我們的產品的過程中，侵犯或聲稱我們侵犯了美國或外國第三方的專利，我們可能會受到昂貴的訴訟，這對公司僱員來説是很費時的，而且可能會造成損失。如果法院裁定我們侵犯了第三方的專利權，或者我們可能被禁止製造、使用、銷售或提議銷售我們的產品，我們可能被要求就專利侵權向第三方公司支付賠償或賠償。

作為一家新興成長型公司的含義

我們是一家新興的成長公司，如“2012年度創業創業法案”或“就業法案”中所定義的那樣。我們將繼續是一家新興的成長公司，直到(1)1231，2022(這是我們首次公開募股完成5週年之後的財政年度的最後一天)，(2)我們每年總收入至少10.7億美元的財政年度的最後一天，(3)我們被認為是本財政年度的最後一天。規則中所定義的大型加速過濾器12b-2根據經修正的“1934證券交易法”或“交易法”，如果我們持有的普通股市值為非聯營截至第二財政季度最後一個營業日，該財政年度或(4)我們在不可兑換前三年的債務證券。新興的成長型公司可以利用規定的減少報告要求，並免除其他一些通常適用於上市公司的重要要求。作為一家新興的成長型公司，

我們可以利用免責要求，獲得我們審計員的證明和報告，説明我們根據 2002薩班斯-奧克斯利法案或薩班斯-奧克斯利法案對財務報告的內部控制所作的評估；

我們可減少披露行政人員的薪酬安排；及

我們可能不要求股東無約束力就行政人員薪酬或金降落傘安排進行諮詢表決。

我們於2008年5月在特拉華州的法律下以國名成立。G-零治療學，公司於2012，我們更名為G 1治療，公司。我們的主要執行辦公室位於79 T.W. 亞歷山大路，4501研究公域，套房100，研究三角公園，NC 27709，我們的電話號碼是(919)。213-9835.我們的網站地址是www.g1 groeutics.com。包含的信息 on，或可以通過我們的網站，不是，也不應被視為本招股説明書的一部分。我們已在本招股説明書中將我們的網站地址作為不活躍的文字參考。投資者在決定是否購買我們的普通股時，不應依賴任何這樣的信息。

我們的商標是G1治療和我們的標誌。本招股説明書中出現的所有其他服務標記、商標和商號均屬於其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商標、商標或服務標記來暗示與這些其他公司的關係，或對我們的背書或贊助。

我們估計，根據假定的公開募股價格，此次發行的淨收益約為100萬美元(如果承銷商行使全部購買額外股份的選擇權，則為100萬美元)。每股，在扣除估計的承銷折扣和佣金後，我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上最後一次報告的售價，2018。

我們打算將提供的淨收益用於開發三葉草庫G1T38和G1T48，用於藥品製造費用、營運資本和其他一般企業用途。有關其他信息，請參閲收益分割部分的其他使用。

危險因素	您應閲讀本招股説明書第10頁開始的風險因素部分和本招股説明書中包含的其他信息，以瞭解在決定投資我們的普通股之前需要仔細考慮的因素。

納斯達克全球選擇市場標誌

二.GTHX.

本次發行後將發行的普通股的數量是根據截至2017年月31已發行的28，393，845股普通股計算的，但不包括下列股票：

截至2017年月31行使未發行股票期權時發行的普通股4，116，333股，加權平均行使價格為每股4.41美元；

1，602，687股根據我們的2017名僱員、董事和顧問權益計劃的未來獎勵保留髮行的普通股，以及根據本計劃為今後發行保留的普通股股份數量的任何自動增加；以及

除另有説明外，本招股説明書中所載的所有資料均假定或給予以下情況：

承銷商不行使他們的選擇權，以購買我們的普通股的額外股份在這一發行；和

a 一分為三我們的普通股反向拆分，於2017年月11日生效。

您應閲讀下列財務數據摘要，以及我們的財務報表和本招股説明書末尾的相關附註，以及本招股説明書中“財務數據和管理部門的財務狀況和結果的討論和分析”。我們得出了截至12月31日、2017、2016和2015年度的業務報表數據和截至12月31日，2017的資產負債表數據，這些數據來自本招股説明書其他地方所包括的經審計的財務報表。我們的歷史成果不一定表明今後應該取得的成果。


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015

贈款收入	$			$			$	522


營業費用
研發		53,881			25,161			12,730
一般和行政		7,087			5,230			3,216

業務費用共計		60,968			30,391			15,946

營運損失		(60,968	)		(30,391	)		(15,424	)


其他收入(支出)
其他收入		888			182			18
認股權證責任及其他負債的公允價值變動		(41	)		(82	)		(85	)
B系列購買期權負債中公允價值的變化								(4,772	)

其他收入(費用)共計，淨額		847			100			(4,839	)

淨損失		(60,121	)		(30,291	)		(20,263	)

可贖回可轉換優先股的增持(1)		(4,757	)		(4,405	)		(1,427	)

可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(64,878	)	$	(34,696	)	$	(21,690	)

每股基本和稀釋淨虧損(2)	$	(3.57	)	$	(23.33	)	$	(16.13	)
加權平均股票發行、基本和稀釋(2)		18,197,970			1,486,986			1,344,584


	截至2017年月31
	實際		經調整後(3)(4)
	(單位：千)
資產負債表數據：
現金、現金等價物和短期投資	$	103,812
週轉資金(5)		92,957
總資產		105,171
可贖回可轉換優先股
股東總權益(赤字)		93,388

(1)

在我們於5月份首次公開發行之後，我們可贖回的可轉換優先股被轉換為普通股，沒有進一步的增持記錄。

調整後的資產負債表數據反映了我們在此次發行中出售普通股的情況，其依據是假定的每股公開發行價格，這是我們在納斯達克環球證券交易所(Nasdaq Global Selected)上最後一次報告的普通股發行價。市場於今年2月，2018，扣除估計的承保折扣和佣金，並估計提供的費用由我們支付。

(4)

假設每股公開募股價格每增加1美元(減少)，即2002年2月在納斯達克全球精選市場( )上公佈的我們普通股的上一次發售價格，將增加(減少)我們每一個調整後的現金、現金等價物、短期投資、總資產和股東權益總額，前提是數目約為___我們提供的股票保持不變，扣除估計的承銷折扣和佣金。同樣，每增加(減少)100萬股我們提供的股票數量將增加(減少)我們的每一個調整後的現金，現金等價物，短期投資，總資產和股東權益總額約百萬美元，假設假定的公開發行價格保持不變的不變，並扣除估計的承保折扣和佣金。

(5)

我們將流動資本定義為流動資產減去流動負債。

投資於我們的普通股涉及高度的風險。在決定是否將投資於我們的普通股之前，您應該仔細考慮下面描述的風險和不確定性，以及本招股説明書中的所有其他信息，包括我們的財務報表和相關説明。以下所述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們不知道或我們目前認為不是實質性的額外風險和不確定因素也可能成為影響我們的重要因素。如果出現以下任何風險，我們的業務、經營成果和前景都可能受到重大損害。在這種情況下，我們普通股的價格可能會下跌，你可能會損失一部分或全部投資。

與我們的財務狀況及需要額外資金有關的風險

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。我們預計在可預見的未來將遭受損失，而且可能永遠無法實現或保持利潤。

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。#date0#12月31日終了年度淨虧損6 010萬美元，2016年底淨虧損3 030萬美元，12月31日終了年度淨虧損2 030萬美元，2015年底淨虧損2 030萬美元。截至2017年月31，我們的累計赤字為129.1百萬美元。我們的產品候選產品的範圍從臨牀前開發到第二階段臨牀試驗，可能需要幾年，如果有的話，我們有一個產品的候選產品準備商業化。到目前為止，我們主要通過出售我們的優先股和普通股來資助我們的業務。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量開支和不斷增加的經營損失。我們所遭受的淨損失可能在每個季度之間都有很大的波動。如果我們：

繼續開發我們的產品候選產品，包括啟動三葉草庫和G1T38的額外臨牀試驗，並開始對我們的產品候選人G1T48進行臨牀試驗；

確定和開發新產品的候選產品；

為成功完成臨牀試驗的產品候選人尋求市場許可；

建立銷售、營銷和分銷基礎設施，使我們可以獲得營銷許可的任何產品商業化；

在醫學界和第三方付費人的參與下，實現產品的市場接受；

維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

增聘人員；

如有任何合作安排，以發展我們的產品候選人或許可內其他產品和技術；

完成我們要求付款的里程碑內許可證方案；

增加業務、財務和管理信息系統和人員，包括人員，以支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化努力；

作為一家上市公司經營，導致成本增加。

由於與開發藥品有關的許多風險和不確定性，我們無法預測今後任何損失的程度，或我們何時才能盈利，如果有的話。此外，如果FDA或外國監管機構要求我們進行研究和臨牀試驗，以及我們目前預期的研究和臨牀試驗，或者如果我們或我們的合作伙伴完成臨牀試驗或開發我們的任何產品候選人，我們的費用可能會超出預期。

為了成為並保持盈利，我們必須開發並最終使具有巨大市場潛力的一種或多種產品商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括：

完成符合臨牀終點的產品候選產品的臨牀試驗；

為我們的產品候選人獲得市場批准；

製造、銷售和銷售我們可以獲得市場營銷批准的產品；

在醫療界和第三方付費者中獲得市場上對我們產品候選人的認可.

我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也永遠不會產生足夠大或大到足以實現盈利的收入。如果我們確實實現了盈利，我們可能無法維持或增加盈利的季度或年度的基礎上。我們不能成為和保持盈利將降低公司的價值，並可能損害我們的能力，以籌集資金，保持我們的發現和臨牀前的發展努力，擴大我們的業務或繼續我們的業務，並可能需要我們籌集更多的資本，可能會削弱您的所有權興趣。我們公司價值的下降也會使你失去全部或部分投資。

我們有限的經營歷史可能使您難以評估我們的業務迄今的成功和評估我們的未來的可行性。

我們是一家早期生物製藥公司。生物製藥開發是一項高度投機性的事業，涉及到相當程度的風險。到目前為止，我們的業務僅限於組織和配置我們的公司、業務規劃、籌集資金、開發我們的技術、確定潛在的產品候選人、進行臨牀前研究以及對 triaciclib和G1T38進行臨牀試驗。我們還沒有證明我們有能力成功地完成大規模的關鍵臨牀試驗，獲得市場許可，製造商業規模的產品，或者安排第三方代表我們這樣做，或者進行成功的產品商業化所必需的銷售和營銷活動。通常情況下，從發現一種新藥到可以用於治療病人，需要幾年的時間。此外，作為一項新的業務，我們可能會遇到意外的費用，困難，複雜，延誤和其他已知和未知的因素。我們需要從一家以研究為重點的公司轉變為一家能夠支持商業活動的公司。我們在這種過渡中可能不會成功。

我們將需要大量額外資金。如果我們不能在需要的時候籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化努力。

製藥藥物的發展是資本密集型的。我們預計我們的開支將增加與我們正在進行的活動，特別是當我們進行更大規模的臨牀試驗，並尋求市場批准，我們的產品候選人。此外，如果我們獲得任何我們的產品的市場許可

候選人，我們期望承擔大量的商業化費用與產品銷售，市場營銷，製造和分銷。如果我們選擇為我們的產品候選者尋求更多的跡象和/或地理位置，或者以其他方式比我們目前預期的更快地擴張，我們也可能需要更早地籌集更多的資金。此外，我們已經並期望繼續承擔與作為一家上市公司經營有關的額外費用。因此，我們需要為我們的持續業務獲得大量額外資金。如果我們不能在必要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的臨牀項目、發展努力或今後的任何商業化努力。

截至2017年月31，我們擁有103.8百萬美元的現金和現金等價物。我們認為，根據我們目前的業務計劃，我們現有的資本資源將足以為我們預期的業務提供資金，從提交這份招股説明書之日起超過12個月。我們未來的資本需求和我們預期現有資源支持我們的業務的期限可能與我們預期的大不相同。我們的每月開支水平因新的和正在進行的研究和發展和其他公司活動而有所不同。由於與成功研究和開發產品候選人有關的時間和活動非常不確定，我們無法估計我們開發和任何經批准的營銷和商業化活動所需的實際資金。此外，我們未來的資本需求將取決於許多因素，並可能由於許多因素而大幅增加，其中包括：

我們產品候選產品的臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；

我們的研究和開發項目的範圍、優先次序和數量；

對我們的產品候選人進行監管審查的成本、時間和結果；

我們在多大程度上非排他性，聯合資助的臨牀研究合作安排(如果有的話)，用於開發我們的產品候選產品，並與其他公司的產品聯合使用；

我們的能力，建立合作安排，以發展我們的產品候選人的優惠條件，如果有；

實現里程碑或發生其他發展，觸發根據我們的許可協議和任何合作協議，我們可能達成的付款，如果有的話；

根據未來的合作協議，我們有義務償還或有權償還臨牀試驗費用的程度(如果有的話)；

我們獲得或許可內產品候選產品和技術，如G1T48，以及這類技術的條款許可證內；

未來商業化活動的成本，包括產品銷售、營銷、製造和分銷，任何我們獲得市場營銷批准的產品候選人；

如果我們的產品候選人的商業銷售收入(如果有的話)，如果我們的產品候選人得到市場的批准；以及

準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及維護與知識產權有關的索賠的費用。

進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程，可能需要數年時間才能完成，而且我們可能永遠無法產生獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，我們的產品候選人，如果獲得批准，可能不會取得商業成功。我們的商業收入，如果有的話，將來自銷售的產品，這些產品可能在幾年內無法商業提供，如果有。因此，我們需要繼續依靠額外的資金來實現我們的業務目標。

任何額外的籌款努力都可能使我們的管理層偏離他們的工作。日復一日活動，這可能會對我們開發和商業化產品候選人的能力產生不利影響。金融市場的波動通常使股權和債務融資變得更加困難，並可能對我們滿足籌資需要的能力產生重大的不利影響。我們不能保證將來的資金將有足夠的數額或我們可以接受的條件，如果有的話。此外，任何融資條件都可能對我們的股東持有的股份或權利產生不利影響，我們發行更多的證券，無論是股票還是債務，或發行這種證券的可能性，都可能導致我們股票的市場價格下跌。

如果我們不能及時獲得資金，我們可能需要大幅度削減、推遲或停止我們的一個或多個研究或開發項目或任何產品候選產品的商業化，或無法擴大我們的業務或以其他方式利用我們所希望的商業機會，這可能會對我們的業務、財務狀況和業務的結果產生重大影響。

籌集更多的資本可能會給我們的股東造成稀釋，限制我們的經營，或者要求我們放棄我們的技術或產品的權利。

在此之前，如果我們能夠創造大量的產品收入，我們期望通過私人和公共股本融資、債務融資、合作、戰略聯盟和許可證安排的組合來滿足我們的現金需求。出售額外的股本或可轉換債務證券將稀釋我們所有的股東。債務的產生將導致固定支付義務的增加，我們可能被要求同意某些限制性盟約，例如限制我們承受額外債務的能力，限制我們獲得、出售或許可知識產權的能力，限制宣佈紅利和其他可能對我們經營業務的能力產生不利影響的業務限制。還可以要求我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可證安排來尋求資金，而且可以要求我們在較早階段這樣做，否則是可取的。在任何此類合作、戰略聯盟或許可安排方面，我們可能需要放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究項目或產品候選人的寶貴權利，授予我們開發和推銷自己喜歡的產品候選人的權利，或以其他方式同意對我們不利的條件，這些條款可能對我們的業務、經營成果和前景產生重大不利影響。

與產品開發相關的風險

我們正在進行的臨牀試驗的初步成功可能並不表明當這些試驗完成或在後期試驗時取得的結果。

我們目前正在評估四項臨牀試驗中的三叉戟：小細胞肺癌(SCLC)患者的兩期1b/2a試驗，小細胞肺癌(SCLC)合併Tecentriq的第二階段試驗，以及三陰性乳腺癌(TNBC)患者的第二階段試驗。儘管三葉草庫顯示出了令人信服的響應率和

在早期試驗中，包括已完成的第1b/2a期小細胞肺癌試驗中，這些試驗是不完全的，在這些正在進行的或未來的涉及三叉戟的臨牀試驗中，我們可能看不到這樣有利的數據。同樣，G1T38早期試驗所取得的良好結果可能在ER+、HER 2- 乳腺癌的1/2試驗中或在今後的任何臨牀試驗中不被複制。此外，我們的任何臨牀試驗最終都將獲得成功，或支持我們的任何產品候選產品的進一步臨牀開發，這是無法保證的。藥物和生物製劑在臨牀試驗中有很高的不合格率。一些製藥及生物科技行業的公司，即使在較早前的研究取得有希望的成果後，也在臨牀發展方面遭受重大挫折，而在我們的臨牀發展中，任何這類挫折都會對我們的業務和經營成果造成實質的不良影響。

初步的和臨時數據從我們的臨牀研究，包括我們的1b/2a階段的三葉草庫試驗的1b段，可能會隨着更多的病人數據的提供而改變。

我們的臨牀研究的初步或中期數據，包括來自三葉草庫1b/2a期試驗的1b期片段的數據，不一定是對最終結果的預測。初步和中期數據的風險，一個或多個臨牀結果可能會發生重大變化，因為更多的病人數據，我們發佈了我們的最後臨牀研究報告。因此，在獲得最終數據之前，應謹慎對待初步和臨時數據。與中期數據相比，最終數據的實質性不利變化可能會嚴重損害我們的業務前景。

我們的發展努力還很早。如果我們不能成功地開發和商業化我們的產品候選人，或者在這樣做的過程中經歷了嚴重的延誤，我們的業務將受到實質性的損害。

我們目前沒有任何產品已獲得市場認可。我們投入了大量的努力和財政資源，以確定和開發我們的CDK 4/6抑制劑產品候選產品Tritriaciclib和G1T38，以及我們的口頭SERD產品候選人G1T48。我們產生產品收入的能力--如果有的話，在幾年內可能不會出現--將取決於我們的一個或多個產品候選人的成功開發和最終商業化。我們目前從任何藥物的銷售中得不到收入，我們可能永遠無法開發一種可銷售的藥物或使其商業化。我們的每一個產品候選人都需要開發、管理髮展和製造活動、在多個管轄區獲得營銷批准、獲得製造供應、建立一個商業組織、大量投資和重大營銷努力，然後我們才能從藥品銷售中獲得任何收入。

我們尚未證明有能力成功地克服公司在新的和迅速發展的領域中經常遇到的許多風險和不確定因素，特別是在生物製藥領域。例如，要執行業務計劃，我們需要成功地：

為我們的產品候選人執行開發活動，包括成功註冊和完成臨牀試驗；

獲得產品開發和商品化所需的市場許可；

為我們的產品候選人獲取和維護專利和商業祕密保護和監管排他性，並確保我們不侵犯第三方的有效專利權；

保護、利用和擴大我們的知識產權組合；

如果我們不能及時或完全實現這些因素中的一項或多項，我們可能會經歷重大的拖延或無法成功地使我們的產品候選產品商業化，這將對我們的業務造成重大損害。如果我們沒有得到我們的產品候選人的市場批准，我們可能無法繼續我們的業務。

我們研製的CDK 4/6減少化療引起的骨髓抑制是一種新的、未經證實的、迅速發展的產品，可能永遠不會帶來市場上的產品。

利拉西庫，是一種短效靜脈CDK 4/6抑制劑。使用CDK 4/6抑制劑來減少化療所致的骨髓抑制是一種新的方法，我們相信我們是目前唯一一家為這個患者羣體開發CDK 4/6抑制劑的公司。支持開發該產品候選產品的可行性的科學證據是初步的，也是有限的。儘管三葉草庫在臨牀前期研究和早期臨牀試驗中顯示出了積極的結果，但在大規模臨牀試驗中，我們可能無法成功地證明三葉草庫的安全性和有效性。

推進這種新療法給我們帶來了重大挑戰，包括：

獲得市場批准，因為FDA和其他監管機構在此類用途CDK 4/6抑制劑的商業開發方面經驗有限；

對醫務人員進行教育，使他們認識到，如果我們的產品候選方案獲得批准，將其納入治療方案可能帶來的安全效益以及面臨的挑戰；以及

建立銷售和營銷能力，獲得任何營銷批准，以獲得市場接受的一種新療法。

如果我們在臨牀試驗中遇到病人登記的延誤或困難，我們的產品候選產品的開發可能會被推遲或阻止，這將對我們的業務產生重大的不利影響。

確定和合格的病人蔘加臨牀試驗為我們的產品候選人是對我們的成功至關重要。特別是，因為我們最初關注的是那些有基因定義的疾病的患者。

腫瘤，我們登記合格病人的能力可能是有限的，或者可能導致登記速度比我們預期的要慢。如果我們無法找到和登記足夠數量的合格患者參加這些試驗，我們可能無法為我們的產品候選人發起或繼續臨牀試驗。病人登記可能受到許多因素的影響，包括：

被調查疾病的嚴重程度；

有關臨牀試驗的資格標準；

被研究產品候選人的感知風險和利益；

努力促進臨牀試驗的及時註冊；

醫生的病人轉診做法；

可供競爭的療法和臨牀試驗；以及

潛在患者臨牀試驗地點的鄰近性和可用性。

如果我們在臨牀試驗中遇到延遲或困難，我們的臨牀試驗可能會延遲或終止。完成臨牀試驗的任何延誤都會增加我們的成本，推遲或阻止我們的產品候選開發和批准過程，並危及我們開始產品銷售和創收的能力。這些事件中的任何一次都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

臨牀藥物開發涉及到一個漫長而昂貴的過程，結果不確定。我們可能會在完成、或最終無法完成開發方面承擔額外的費用或經歷延遲，並可能在獲得或最終無法獲得我們產品候選人的批准方面遇到延誤。

藥物開發失敗的風險很高。在獲得管理當局批准銷售我們的任何產品候選產品之前，我們必須完成臨牀前的開發，並進行廣泛的臨牀試驗，以證明我們的產品候選產品在人體內的安全性和有效性。臨牀試驗費用昂貴，難以設計和實施，可能需要數年才能完成，而且其結果本身就是不確定的。在臨牀試驗過程中，任何時候都可能發生故障。此外，我們的產品候選產品的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後期臨牀試驗的結果，而臨牀試驗的中期結果不一定能預測最終結果。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多認為其產品候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意的公司仍未能獲得其產品的銷售批准。不可能預測我們的產品的候選產品何時或是否在人體內被證明是有效或安全的，或將獲得營銷批准。

我們可能會在臨牀試驗期間或由於臨牀試驗而經歷許多不可預見的事件，這些事件可能會延遲或妨礙我們獲得市場營銷批准或使產品候選產品商業化的能力。臨牀試驗可能被推遲、中止或過早終止，因為費用高於我們的預期，或由於各種原因，例如：

延遲或未能與FDA或類似的外國監管機構就我們能夠執行的試驗設計達成協議；

監管機構，或數據安全監測委員會，或DSMB，如果用於臨牀試驗，可能要求我們暫停或終止臨牀試驗，原因有各種原因，包括不遵守監管規定、意外的安全問題或不良副作用、未能證明使用藥物的好處，或發現參與者正面臨不可接受的健康風險；

我們的產品候選人或其他進行臨牀試驗所需材料的供應或質量可能不足；

FDA或其他監管機構可能要求我們在允許我們開始臨牀試驗之前提交更多的數據或強加其他要求；或

政府規章或行政行為可能有變化。

導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的許多因素也可能最終導致拒絕對我們的產品候選人進行營銷批准。此外，FDA可能不同意我們的臨牀試驗設計和我們對臨牀試驗數據的解釋，甚至在它審查和評論了我們臨牀試驗的設計之後，也可能改變批准的要求。

如果我們被要求在我們目前所設想的範圍之外對我們的產品候選人進行更多的臨牀試驗或其他研究，如果我們無法成功地完成我們的產品候選人的臨牀試驗或其他研究，如果這些試驗或測試的結果不是陽性或只是温和的陽性，或者如果存在安全問題，我們可以：

延遲為我們的產品候選人獲得市場批准；

完全沒有獲得我們的產品候選人的市場認可；

獲得批准的適應症或病人羣體，但不像預期或期望的那樣廣泛；

獲得許可，標籤包括大量使用或分銷限制或安全警告，這將減少我們的產品的潛在市場，或抑制我們成功地將我們的產品商業化的能力；

須受額外的售後限制及/或要求；或

在獲得市場批准後，將產品從市場上移除。

我們的產品開發成本也將增加，如果我們在臨牀前和臨牀開發或獲得必要的營銷批准的延遲。我們不知道我們的任何臨牀前研究或臨牀試驗是否需要重組，或是否將按時間表完成，或者根本不需要完成。臨牀前或臨牀試驗的重大拖延也可以縮短任何時間，在此期間，我們可能有專有權將我們的產品候選產品商業化，或允許我們的競爭對手在我們的產品上市之前將產品推向市場，並損害我們成功地將產品候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務和經營成果。

與我們的產品候選人的市場營銷審批有關的風險

如果我們無法獲得所需的營銷許可，或者在獲得市場許可方面出現延誤，我們將無法將產品候選產品商業化，我們的創收能力將受到重大損害。

我們的產品候選人和與其開發和商業化有關的活動，包括其設計、試驗、製造、安全、功效、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售、分銷、進出口，均須受美國林業發展局和其他國家和類似當局的全面管制。這些要求包括提交安全和其他營銷後信息和報告、註冊和清單要求、當前良好的生產做法或cGMP、與製造、質量控制、質量保證和相應的記錄和文件維護有關的要求，包括林業發展局和其他監管當局的定期檢查、關於向醫生分發樣本和保存記錄的要求。在我們將任何產品候選產品商業化之前，每一種候選產品都必須由FDA根據美國新的藥品申請批准，或由歐洲藥品管理局(EMA)根據歐洲聯盟的營銷授權申請或MAA批准，並在商業化之前由美國以外的類似監管機構批准。

無論是在美國還是在國外，獲得營銷批准的過程都是昂貴的，如果完全獲得批准，需要幾年時間，而且可能因各種因素而有很大差異，包括所涉產品候選人的類型、複雜性和新穎性。如果不能獲得產品候選人的市場許可，我們將無法將產品的候選產品商業化。我們還沒有得到批准

在任何管轄範圍內，我們的任何產品候選人都可以從監管機構中銷售出來。我們在規劃和實施市場審批所需的臨牀試驗方面的經驗有限，我們希望依靠第三方合同研究組織(CRO)來協助我們進行這一過程。獲得市場批准需要提交廣泛的臨牀前和臨牀數據，並向管理當局提供每種治療指徵的支持信息，以確定候選產品的安全性和有效性。獲得銷售批准還需要提交有關產品製造工藝的信息，在許多情況下還需要由管理當局檢查製造設施。我們的產品候選產品可能無效，可能只是中度有效，或者可能具有不良或非預期的副作用、毒性或其他可能妨礙我們獲得營銷批准或阻止或限制商業用途的特性。管理當局在批准過程中有很大的酌處權，可以拒絕接受任何申請，或決定我們的數據不足以獲得批准，並要求進行更多的臨牀前研究或臨牀試驗。由於許多原因，我們的產品候選人可能會因為許多原因而延遲或無法獲得市場批准，包括以下原因：

FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們臨牀試驗的設計或實施；

我們可能無法向FDA或類似的外國監管機構證明，產品候選產品是安全和有效的，其建議的指示；

臨牀試驗的結果可能不符合FDA或類似的外國監管機構要求批准的統計意義水平；

我們可能無法證明候選產品的臨牀和其他好處超過其安全風險；

FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋；

從我們的產品候選產品臨牀試驗中收集的數據可能不足以支持提交NDA或其他申請，以便在美國或其他地方獲得營銷批准；

第三方製造商或我們的臨牀或商業產品候選人可能無法滿足FDA的cGMP要求或外國監管機構的類似要求；以及

FDA或類似的外國監管機構的批准要求或政策可能會發生重大變化，使我們的臨牀數據不足以獲得批准。

此外，即使我們獲得批准，管理當局也可能批准我們的產品候選產品，其數量可能比我們要求的少或更有限，可能批准取決於昂貴的營銷後臨牀試驗的表現，或者批准一個標籤不包括該產品候選人成功商業化所必需或可取的標籤的產品候選人。上述任何一種情況都可能對我們的產品候選人的商業前景造成實質性損害。

如果我們在獲得批准方面遇到延誤，或者如果我們不能獲得我們產品候選人的批准，我們的產品候選人的商業前景可能會受到損害，我們創造收入的能力將受到重大損害。

由我們的產品候選人引起的不良副作用可能導致 us或FDA或其他監管機構中斷、延遲或停止我們的臨牀試驗，並可能導致更多限制性標籤，或導致FDA或其他監管機構拒絕批准我們的產品候選產品。我們的臨牀試驗結果可能會顯示出這些或其他副作用的嚴重程度和發生率高且不可接受。在這種情況下，我們的試驗可能被暫停或終止，林業發展局或類似的外國監管機構可以命令我們停止進一步開發或拒絕批准我們的產品候選人的任何或所有有針對性的跡象。除此之外，藥物相關的副作用可能會影響患者的招募或登記的患者完成試驗的能力，或導致潛在的產品責任索賠。這些事件中的任何一次都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

此外，臨牀試驗從本質上利用了潛在患者羣體的樣本。由於患者數量有限，我們的產品候選產品的罕見和嚴重副作用可能只會暴露在大量接觸產品候選人的患者身上。如果我們的產品候選人獲得市場認可，而我們或其他人在批准後發現這類產品候選人(或任何其他類似藥物)所造成的不良副作用，則可能會產生一些潛在的重大負面後果，包括：

監管部門可以撤銷或者限制對該產品候選產品的批准；

管理當局可要求添加標籤説明，如盒裝警告或違禁品；

我們可能需要建立一個藥物指南，概述這種副作用的風險，分發給病人；

我們可能需要改變這些產品候選人的分配或管理方式，進行額外的臨牀試驗或改變產品候選產品的標籤；

監管當局可要求制定風險評估和減輕風險戰略計劃，其中可包括藥品指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的要素，如限制使用的分配方法、病人登記和其他風險最小化工具；

我們可能會受到監管調查和政府執法行動的影響；

我們可能決定在這些產品被批准後，將其從市場上移除；

我們可能會被起訴，並對接觸或帶走我們的產品候選人的個人造成的傷害承擔責任；以及

我們的名聲可能會受損。

我們認為，任何這些事件都可能妨礙我們實現或維持市場對受影響的產品候選人的接受，如果獲得批准，我們的產品候選產品商業化的成本會大大增加，並嚴重影響我們成功地使產品候選人商業化和產生收入的能力。

我們目前沒有任何產品候選人的突破療法指定，但可能尋求這樣的指定。可單獨或與一種或多種其他藥物聯合使用，用於治療嚴重或危及生命的疾病或情況的藥物，其初步臨牀證據表明，該藥物在一個或多個臨牀重要終點上可能比現有療法有很大的改善，例如在臨牀發展早期觀察到的重大治療效果。對於那些被指定為突破療法的藥物，FDA和贊助商之間的互動和溝通可以幫助確定最有效的發展道路。被指定為突破療法的藥物也有資格獲得加速批准。

指定為突破療法屬於FDA的自由裁量權。因此，即使我們認為，在完成早期臨牀試驗後，我們的產品候選產品之一符合被指定為突破療法的標準，FDA可能會不同意，而是決定不給予這種指定。在任何情況下，接受突破療法指定的產品候選人，可能不會導致更快的開發過程，審查或批准比根據常規FDA程序考慮批准的藥物，而且不能保證最終批准FDA。此外，即使我們的一個或多個產品候選資格作為突破療法，FDA可能會決定，這些產品候選人不再符合資格條件。

FDA的快速道指定，即使授予我們的任何產品候選人，可能不會導致更快的發展或管理審查或批准進程，也不會增加我們的產品候選人將獲得營銷批准的可能性。

我們目前沒有任何產品候選人的快速通道指定，但可能尋求這樣的指定。如果一種藥物打算用於治療嚴重或危及生命的疾病，且該藥物顯示有可能解決這種情況下未得到滿足的醫療需求，則該藥物贊助者可申請fda快速通道認證。FDA有廣泛的酌處權，是否授予這一稱號。即使我們相信某一特定的產品候選人有資格獲得這一稱號，我們也不能向你保證FDA將決定批准它。即使我們確實獲得了快速通道指定，我們可能不會經歷一個更快的開發過程，審查或批准比傳統的FDA程序。FDA可能會撤銷快速通道指定，如果它認為指定不再支持我們的臨牀發展計劃的數據。許多獲得快車道認證的藥物都沒有獲得藥品批准。

我們獲得營銷許可的任何產品候選人都將受到廣泛的營銷後監管要求的限制，並可能受到營銷後的限制或退出市場，如果我們不遵守監管要求，或者如果我們的產品遇到意想不到的問題，我們將受到處罰。

如果FDA或類似的外國監管機構批准我們的任何產品候選產品，產品的製造工藝、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和記錄保存等活動將受到廣泛和持續的監管要求的制約。fda或類似的外國監管機構也可能對昂貴的臨牀前研究或臨牀試驗和監督實施要求，以監測藥物的安全性或有效性。

產品。FDA對藥品的批准後營銷和推廣進行了嚴格的監管，以確保藥品只為經批准的適應症而銷售，並符合批准的標籤的規定。美國食品和藥物管理局對製造商在產品使用方面的溝通施加了嚴格的限制，如果我們推廣的產品超出了他們的認可指標，我們可能會受到執法行動或由此引起的起訴。非標籤升職。違反與推廣處方藥有關的“聯邦食品、藥品和化粧品法”，可能導致對指控違反聯邦和州醫療欺詐和濫用以及其他法律以及州消費者保護法的調查。

此外，後來發現我們的產品、製造商或製造過程中以前未知的不良事件或其他問題，或未能遵守監管要求，可能會產生各種結果，包括：

對這類產品、製造商或製造過程的限制；

限制產品的標識或銷售；

限制產品分配或使用；

進行營銷後研究或臨牀試驗的要求；

警告信或無名稱信件；

產品退出市場；

拒絕批准我們提交的待批准的申請或對已批准的申請的補充；

召回產品；

罰款、歸還或利潤或收入的分配；

暫停或撤銷銷售許可；

拒絕允許我們產品的進出口；

扣押產品；或

禁止或判處民事或刑事處罰。

不遵守{Br}根據歐洲聯盟關於安全監測或藥物警戒的要求，也可能造成重大的經濟處罰。同樣，不遵守歐洲聯盟關於保護個人信息的要求，也可能導致重大的懲罰和制裁。

FDA的政策可能會改變，政府可能會頒佈更多的法規，以防止、限制或延遲對我們產品候選產品的市場批准。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能維持規章的遵守，我們就可能失去我們可能獲得的任何營銷批准，這將對我們的業務、前景和實現或維持盈利的能力產生不利影響。

我們與客户和第三方付款人的關係將受到適用的反回扣、欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的約束，這可能會使我們受到刑事制裁、民事處罰、合同損害、名譽損害以及利潤和未來收入的減少。

雖然我們目前市場上沒有任何藥物，但一旦我們開始將產品的候選產品商業化，我們將受到額外的醫療法規和監管要求的限制和強制執行。

由聯邦政府和各州及外國政府在我們的管轄範圍內開展業務。醫療保健提供者，醫生和第三方支付將在推薦和處方任何產品候選人，我們獲得營銷批准的主要作用。我們與第三方付款人和客户的未來安排可能會使我們面臨廣泛適用的欺詐、濫用和其他醫療法律法規，這些法律和法規可能限制我們銷售、銷售和分銷任何獲得營銷許可的產品的業務或財務安排和關係。根據適用的聯邦和州保健法律和條例所作的限制包括：

“聯邦反Kickback法”除其他外，禁止任何人蓄意和故意地以現金或實物直接或間接地索取、提供、接受或支付報酬，以誘使或獎勵，或作為交換條件，或將個人轉介，或購買、訂購或推薦任何商品或服務，這些物品或服務可在聯邦醫療保健方案下支付，如醫療保險和醫療補助；或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖，就可實施違反；

聯邦虛假索賠法對明知而向聯邦政府提交或導致提交給聯邦政府的個人或實體實施刑事和民事處罰，包括民事舉報人或誘使人提起訴訟，要求支付虛假或欺詐性付款，或作出虛假陳述以避免、減少或隱瞞向聯邦政府付款的義務；此外，政府還可以斷言一項索賠包括向聯邦政府付款的項目。違反“聯邦反Kickback規約”所產生的服務構成“虛假索賠法”的虛假或欺詐性要求；

“1996聯邦健康保險可攜性和責任法案”對實施欺騙任何醫療福利計劃的計劃規定了刑事和民事責任，或故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或就醫療福利、物品或服務的提供或付款作出任何重大虛假陳述；類似於聯邦“反Kickback規約”，個人或實體不需要。(二)實際瞭解法規或者具體的違反法規的意圖，以便實施違法行為；

聯邦醫生支付透明度要求，有時被稱為“病人保護和平價醫療法案”下的“陽光法案”，經2010“衞生保健和教育法”修正，或統稱為ACA，要求藥品、設備、生物製品和醫療用品的製造商在醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃下得到補償，向醫療和醫療補助服務中心報告相關信息。支付和其他價值轉移給醫生和教學醫院，以及醫生及其直系親屬在這類製造商中的所有權和投資利益；

經“經濟和臨牀保健健康信息技術法”及其實施條例修訂的“衞生信息技術法案”及其實施條例，其中還規定了某些被涵蓋的實體保健提供者、保健計劃、和保健信息交換所及其從事某些服務的業務夥伴的義務，這些服務涉及使用或披露個人可識別的健康信息，包括強制性合同條款，以保障隱私、安全和個人可識別健康信息的傳輸；

類似的國家和外國法律法規，如國家反回扣法和虛假索賠法，可以適用於銷售或營銷安排以及涉及醫療保健項目或服務的索賠。非政府第三方支付人，包括私營保險公司；

努力確保我們與第三方的業務安排將符合適用的醫療保健法律和條例將涉及大量費用。政府當局可能會得出結論，我們的商業慣例可能不符合現行或今後涉及適用的欺詐和濫用的法規、條例或判例法或其他醫療保健法律和條例。如果發現我們的業務違反了這些法律或可能適用於我們的任何其他政府條例，我們可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、監禁、將產品排除在政府資助的醫療保健方案之外，例如醫療保險和醫療補助，以及削減或重組我們的業務。如果發現我們希望做生意的任何醫生或其他保健提供者或實體不遵守適用的法律，他們可能會受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府資助的保健項目之外。

目前和未來的立法可能會增加我們獲得市場認可和商品化產品候選人的難度和成本，並影響我們可能獲得的價格。

在美國和一些外國司法管轄區，已經對醫療保健系統進行了一些立法和管理方面的修改和擬議的改革，這些變化可能會阻止或推遲對產品候選人的市場批准，限制或規範批准後的活動，並影響我們銷售任何我們獲得營銷許可的產品候選人的能力。

在美國，2003的“醫療保健處方藥、改進和現代化法案”(Mma)改變了醫療保險覆蓋和支付藥品的方式。這項立法擴大了老年人和某些殘疾人購買藥品的醫療保險範圍，並採用了一種基於醫生給藥藥品平均銷售價格的報銷方法。此外，該法還規定了限制任何治療類藥物的數量的權力。降低成本的舉措和本法及未來法律的其他規定可能會降低我們對任何核準產品的承保範圍和價格。雖然MMA只適用於醫療保險受益人的藥物福利，但私人支付者在制定自己的支付費率時往往遵循醫療保險的保險政策和付款限制。因此，MMA對補償的任何限制都可能導致私人付款人的付款減少。

在2010，ACA成為法律。“反腐敗法”是一項全面的法律，旨在擴大獲得健康保險的機會，減少或限制醫療支出的增長，加強對欺詐和濫用的補救措施，對保健和健康保險行業增加新的透明度要求，對保健行業徵收新的税收和費用，並實施更多的衞生政策改革。

在對我們潛在的產品候選者非常重要的ACA條款中，如下：

生產或進口指定品牌處方藥和生物產品的單位的年度非扣減費用；

本屆政府支持廢除“反腐敗法”，並簽署了一項行政命令，命令聯邦機構試圖免除或推遲對各州、家庭、醫療保健行業和其他方面施加經濟或監管負擔的“反腐敗法”的要求。行政命令還宣佈，行政當局將尋求迅速廢除法律，政府應準備給予各州更大的靈活性和控制權，以建立一個更加自由和開放的醫療市場，目前尚不清楚行政命令的直接影響。此外，自“反腐敗法”頒佈以來，還提出了其他立法修改建議，並通過了這些修改。這些新法律可能會導致醫療保險和其他醫療基金的額外削減。

我們預計，ACA，以及將來可能採取的其他醫療改革措施，可能會導致更嚴格的覆蓋標準，並對我們將獲得批准的任何產品的價格造成額外的下行壓力。來自醫療保險或其他政府項目的付款的任何減少都可能導致私人支付者的付款減少。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會使我們無法創造收入、獲得利潤或使我們的產品商業化。

已提出立法和管理建議，以擴大批准後的要求，限制藥品的銷售和推廣活動。我們不能確定是否會頒佈更多的立法修改，或者FDA的法規、指南或解釋是否會被改變，或者這些變化對我們的產品候選者的營銷批准(如果有的話)會產生什麼影響。此外，美國國會加強對FDA批准程序的審查，可能會大大推遲或阻止市場批准，並使我們面臨更嚴格的產品標籤和銷售後條件及其他要求。

我們未來的盈利能力可能在一定程度上取決於我們在國外市場上將產品候選產品商業化的能力。為了在歐盟和許多其他地區銷售我們的產品，我們或我們的第三方合作者必須獲得單獨的營銷許可，並遵守許多不同的監管要求。批准程序在國家和經濟領域之間各不相同，可能涉及額外的測試。獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間有很大的不同。美國以外的市場審批過程通常包括與獲得FDA批准相關的所有風險。此外，在美國以外的許多國家，要求該產品在獲準在該國銷售之前，必須獲得償還。我們或這些第三方可能無法及時獲得美國以外的監管機構的批准，如果有的話。林業發展局的批准並不能確保得到其他國家或管轄區的管理當局的批准，而由美國以外的一個管理當局批准並不能確保得到其他國家或管轄區的管理當局或林業發展局的批准。此外，在一個法域獲得營銷批准的失敗或延遲可能對其他法域的營銷審批過程產生負面影響。批准程序因司法管轄區而異，可能涉及與美國不同和更長的要求和行政審查期，包括額外的臨牀前研究或臨牀試驗。獲得外國營銷批准和遵守外國監管要求可能給我們造成重大延誤、困難和成本，並可能推遲或阻止我們在某些國家推出我們的產品。如果我們不遵守國際市場的監管要求和/或獲得適用的營銷許可，我們的目標市場將被削弱，我們實現我們產品候選人的全部市場潛力的能力將受到損害。

我們可能無法申請銷售批准，也可能得不到必要的批准，使我們的產品在任何市場上商業化。如果我們獲得產品候選人的批准，並最終在國外市場上將我們的產品候選人商業化，我們將面臨更多的風險和不確定性，包括：

我們的客户有能力為我們的產品在國外市場獲得補償；

我們無法直接控制商業活動，因為我們依賴第三方；

遵守複雜和不斷變化的外國監管、税收、會計和法律要求的負擔；

外國不同的醫療習慣和習俗影響市場的接受；

進出口許可證要求；

應收賬款收款時間延長；

較長的裝運準備時間；

技術培訓的語言障礙；

在國外對藥品及其使用的保護減少或者沒有保護的；

一些外國司法管轄區的法院即使在該國有效和受到侵犯時也不願執行專利；

在一些國家，特別是歐洲聯盟國家，處方藥的定價受政府控制。在這些國家，與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間才能得到產品的銷售批准。為了在一些國家獲得補償或定價批准，我們可能需要進行一個臨牀試驗，將我們的產品候選產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法償還，或在範圍或數量上受到限制，或者如果定價設定在不能令人滿意的水平上，我們的業務可能受到損害，可能是實質性的。

如果我們不遵守環境、健康和安全的法律和條例，我們可能會受到罰款或處罰，或承擔可能損害我們的業務的費用。

我們要遵守許多環境、健康和安全法律和條例，包括關於實驗室程序和危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的法律和條例。我們的業務涉及使用危險和易燃材料，包括化學品和生物材料。我們的業務還生產危險廢物產品。我們通常與第三方簽訂處理這些材料和廢物的合同。我們無法消除這些材料的污染或傷害風險。如果由於我們使用危險材料而造成污染或傷害，我們可以對由此造成的任何損害承擔責任，賠償責任的數額可能超過我們的資源。我們還可能因不遵守這些法律和條例而招致與民事或刑事罰款和處罰有關的重大費用。

雖然我們維持工人補償保險，以支付因使用危險材料而對僱員造成傷害的費用和開支，但本保險可能無法為其他潛在責任提供足夠的保險。我們不為可能就我們儲存或處置生物、危險或放射性材料向我們提出的環境責任或有毒侵權索賠提供保險。

此外，我們可能會招致大量費用，以便遵守目前或未來的環境、衞生和安全法律和條例。這些現行或未來的法律法規可能會損害我們的發現、臨牀前開發或生產努力。我們不遵守這些法律和條例也可能導致大量罰款、處罰或其他制裁。

我們依賴第三方，並期望繼續依賴第三方為我們的產品候選人進行臨牀試驗。如果這些第三方不成功地履行他們的合同義務，不遵守管理要求，或者不超過預期的最後期限，我們可能無法獲得產品的銷售批准或商業化，我們的業務可能會受到很大的損害。

我們沒有獨立進行臨牀試驗的能力。我們依靠醫療機構、臨牀研究人員、合同實驗室和其他第三方，如CRO，為我們的產品候選人進行或以其他方式支持臨牀試驗。我們期望這些各方為我們的產品候選人進行臨牀試驗。然而，我們將負責確保我們的每一項臨牀試驗都按照適用的議定書、合法的、法規要求和科學標準進行。

我們、我們的調查人員和我們的CRO將被要求遵守條例，包括良好的臨牀做法，或GCP，以及關於進行、監測、記錄和報告臨牀試驗結果的其他相關要求，以確保數據和結果在科學上是可信和準確的，並確保試驗患者充分了解參加臨牀試驗的潛在風險及其權利得到保護。這些條例由林業發展局、歐洲經濟區成員國主管當局和臨牀開發中的任何藥物的類似的外國管理當局執行。FDA通過對臨牀試驗發起人、主要調查人員和試驗地點的定期檢查，強制實施GCPs。如果我們、我們的調查人員或我們的CRO不遵守適用的GCPs，在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能會受到質疑，FDA或類似的外國監管機構可能要求我們在考慮我們的營銷申請批准之前進行額外的臨牀試驗。我們不能向您保證，在檢查後，FDA將確定我們未來的任何臨牀試驗都將符合GCPs。

另外，我們的臨牀試驗必須與cgmp下生產的產品候選產品一起進行。我們的調查人員或CRO未能遵守這些要求，可能要求我們重複臨牀試驗，這將延誤營銷審批程序，也可能使我們受到執法行動的影響。我們還需要註冊某些臨牀試驗，並在一定的時間範圍內將涉及產品候選人的此類已完成的臨牀試驗的結果發佈到政府支持的數據庫ClinicalTrials.gov上，並獲得市場營銷批准。不這樣做可能導致罰款、不利宣傳以及民事和刑事制裁。

雖然我們打算為我們的產品候選人設計臨牀試驗，CRO將管理所有的臨牀試驗。因此，我們的發展計劃的許多重要方面，包括它們的實施和時間安排，將不在我們的直接控制範圍之內。我們對第三方進行未來臨牀試驗的依賴，也將導致對通過臨牀試驗開發的數據的管理的直接控制不如完全依靠我們自己的工作人員的情況。與外部各方的溝通也可能具有挑戰性，可能導致錯誤以及協調活動的困難。外部各方可：

人員配置困難；

不履行合同義務；

經驗法規遵守問題；

這些因素可能會對第三方進行臨牀試驗的意願或能力產生重大的不利影響，並可能使我們受到超出我們控制範圍的意外費用增加。如果CRO不以令人滿意的方式進行臨牀試驗，不履行他們對我們的義務或不遵守監管要求，我們的產品候選產品的開發、營銷批准和商業化可能會被推遲，我們可能無法獲得市場批准並使我們的產品候選產品商業化，或者我們的開發計劃可能受到物質和不可逆轉的損害。如果我們不能依靠我們的CRO收集的臨牀數據，我們就可能被要求重複、延長我們所進行的任何臨牀試驗的期限或擴大其規模，這可能會大大推遲商業化，並需要大幅度增加開支。

如果我們與這些第三方 cro的任何關係終止，我們可能無法與替代cro達成協議。如果CRO未能成功地履行其合同義務或義務，或未達到預期的最後期限，如果需要替換CRO，或由於未能遵守我們的臨牀協議、法規要求或其他原因，其獲得的臨牀數據的質量或準確性受到損害，則此類CRO所涉及的任何臨牀試驗都可能被延長、延遲或終止，，而我們可能無法做到。為我們的產品候選人獲得市場認可或成功商業化。因此，我們認為，我們的財務結果和我們產品候選人的商業前景將受到損害，我們的成本可能會增加，我們的創收能力可能會被推遲。

我們與第三方簽訂合同，為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的產品，並期望繼續這樣做以實現商業化。這種對第三方的依賴增加了這樣一種風險，即我們將無法以可接受的成本擁有足夠數量的產品候選或藥品或此類數量，從而可能拖延、防止或損害我們的發展或商業化努力。

我們目前沒有任何或經營，也沒有任何計劃在未來建立任何製造設施或人員。我們依賴並期望繼續依靠第三方為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的產品候選人，如果我們的任何產品候選人獲得銷售批准，我們也將繼續依賴於我們藥品的商業製造。這種對第三方的依賴增加了我們將無法以可接受的成本或質量獲得足夠數量的產品或藥品或此類數量的風險，這可能會拖延、防止或損害我們的發展或商業化努力。

用於製造我們產品候選產品的設備必須由FDA根據我們向FDA提交營銷申請後進行的檢查進行評估，以確保符合cGMP。我們不控制我們的生產過程，並且將完全依賴於我們的合同製造商在我們的產品候選產品的製造中遵守cgmp的要求。如果我們的合同製造商不能成功地製造符合我們的規格和FDA或其他機構的管理要求的材料，我們將無法使用在他們的生產設施中生產的產品。此外，我們沒有控制我們的合同製造商的能力，以保持充分的質量控制，質量保證和合格的人員。如果fda或類似的外國監管機構發現這些設施不符合cgmp，我們可能需要找到替代。

生產設施，這將極大地影響我們的能力，為我們的產品開發，獲得市場批准或市場，如果批准的話。此外，如果我們不遵守這些規定或我們的第三方製造商不遵守這些規定或其他適用的條例，就可能導致對我們實施制裁，包括臨牀擱置、罰款、禁令、民事處罰、拖延、暫停或撤銷批准、吊銷許可證、沒收或召回產品候選人或藥品(如果獲得批准)、操作限制和刑事起訴，其中任何可能對我們的業務和我們的產品候選人的供應產生重大和不利的影響。

我們可能無法與第三方製造商簽訂任何協議，或以可接受的條件這樣做.即使我們能夠與第三方製造商簽訂協議，對第三方製造商的依賴也會帶來額外的風險，包括：

依賴第三方遵守法規和質量保證；

第三方可能違反制造協議；

可能會盜用我們的專有信息，包括我們的商業機密和技術訣竅；以及

第三方可能終止或不續約的時間對我們來説是昂貴的或不方便的。

我們的產品候選人和任何其他藥物，我們可能開發的競爭對手其他產品候選人和批准的藥品進入生產設施。有有限數量的製造商根據cGMP規定運作，並可能為我們製造。

我們現有的或未來的製造商的任何性能失敗都可能延遲臨牀開發或營銷批准。如果我們目前的合同製造商不能按照協議履行，我們可能需要更換這些製造商。雖然我們相信有幾個潛在的替代製造商可以製造我們的產品候選產品，但我們可能會在識別和鑑定任何這樣的替代產品方面增加成本和延誤。

我們目前和預期的未來依賴他人來生產我們的產品、候選產品或藥品，可能會對我們未來的利潤率和我們在及時和競爭基礎上獲得銷售批准的任何藥物商業化的能力產生不利影響。

我們，或我們的第三方製造商，可能無法成功地。擴大規模生產足夠的質量和數量的產品候選產品，這將推遲或阻止我們開發我們的產品候選產品和商業化的批准的產品，如果有的話。

為了進行大規模的臨牀試驗，我們的產品候選人，我們將需要生產大量。我們，或我們的任何製造夥伴，可能無法以及時或成本效益的方式成功地增加我們的任何產品候選人的製造能力，或者根本不可能。此外，質量問題可能在擴大規模活動。如果我們或任何製造夥伴無法以足夠的質量和數量成功地擴大產品候選產品的生產，則該產品候選產品的開發、測試和臨牀試驗可能被推遲或不可行，任何由此產生的產品的監管批准或商業推廣可能被推遲或得不到，這可能會嚴重損害我們的業務。

一些有效的藥物成分，或原料藥，和藥品產品為我們的產品候選人提供給我們從單一來源供應商有限的能力。我們能否成功地開發我們的產品候選產品，並最終供應足以滿足市場需求的商業藥物，部分取決於我們是否有能力按照cGMP的要求獲得原料藥和藥物產品，併為臨牀試驗和商業化提供足夠的數量。我們的api或藥物產品的供應商，如果不是雙重來源的，則有可能因任何原因而停止其業務。

我們不知道我們的供應商是否能夠滿足我們的需求，要麼是因為我們與這些供應商的協議的性質，要麼是我們與這些供應商的經驗有限，或者我們作為客户對這些供應商的相對重要性。我們可能很難根據過去的表現來評估他們是否有能力在今後及時滿足我們的需求。雖然我們的供應商過去已經及時滿足了我們對他們產品的需求，但他們可能會把我們未來的需求從屬於他們的其他客户。

對於我們所有的產品候選人，我們打算在向FDA 和/或MAA提交給EMA之前，確定並認證更多的製造商提供原料藥和藥物產品。如果需要的話，為我們的產品選擇建立更多的或替代的原料藥和藥品供應商，可能不會很快完成。如果我們能夠找到一個替代供應商，這種替代供應商將需要合格，或者我們可能需要進行比較研究，從一個新的製造商的藥物產品與在任何已完成的臨牀試驗中使用的產品。所有這些都可能需要額外的監管批准，這可能導致進一步的延遲。雖然我們設法為我們的產品候選者保持充分的原料藥和藥品庫存，但任何部件或材料供應的中斷或拖延，或我們無法以可接受的價格從替代來源獲得這類原料藥和藥物產品，都可能妨礙、拖延、限制或阻止我們的發展努力，這可能損害我們的業務、業務結果、財務狀況和前景。

我們可能尋求建立更多的合作關係，如果我們不能以商業上合理的條件建立它們，我們可能不得不改變我們的發展和商業化計劃。

我們的藥物開發計劃和我們的產品候選產品的潛在商業化將需要大量的額外現金來支付費用。對於我們的一些產品候選人，我們可能決定與製藥和生物技術公司合作，以開發和潛在的商業化這些產品的候選產品。

在尋找合適的合作者方面，我們面臨着巨大的競爭。我們是否就合作達成最終協議，除其他外，將取決於我們對合作者的資源和專門知識的評估、擬議的協作的條款和條件以及擬議的協作者對若干因素的評估。這些因素可能包括臨牀試驗的設計或結果、FDA或美國以外類似的管理當局批准的可能性、主題產品候選產品的潛在市場、製造和向病人提供這類產品候選產品的成本和複雜性、競爭藥物的潛力和一般市場條件。建議的合作者還可以考慮其他產品的候選方案或技術，以獲得類似的跡象，以便在產品和上進行協作，這樣的合作是否比與我們合作對我們的產品更有吸引力。

我們可能無法及時、以可接受的條件或根本就合作進行談判。如果我們不能這樣做，我們可能不得不限制產品候選人的開發，我們尋求合作、減少或推遲其開發計劃或我們的一個或多個其他開發方案，推遲其潛在的商業化或縮小任何銷售或營銷活動的範圍，或增加我們的開支，並自行承擔開發或商業化活動。如果我們選擇增加開支來資助我們自己的發展或商業化活動，我們可能需要獲得額外的資本，這些資本可能無法以可接受的條件或根本無法獲得。如果我們沒有足夠的資金，我們可能無法進一步開發我們的產品候選人，或將他們推向市場並創造藥品收入。

此外，我們進行的任何合作都可能不成功。我們的協作安排的成功將在很大程度上取決於我們合作者的努力和活動。協作者在確定他們將應用於這些協作的努力和資源時通常有很大的酌處權。任何這樣的合作都可能要求我們產生非經常性或其他費用，增加我們的近期和長期支出，並提出重大的整合或實施挑戰，或擾亂我們的管理或業務。這些交易將帶來許多業務和財務風險，包括對未知負債的風險敞口、中斷我們的業務和轉移我們管理層的時間和注意力，以便管理合作、產生大量債務或發行股票以支付交易考慮或費用、高於預期的協作或整合成本、資產減記或商譽或減值費用、增加攤銷費用和困難以及促進合作的費用。

最後，在臨牀開發和商業化事項上，合作安排各方之間的分歧可能導致開發進程的延誤或適用的產品候選品的商業化，在某些情況下還可能導致合作安排的終止。如果雙方都沒有最終的決策權，這些分歧就很難解決。與製藥或生物技術公司和其他第三方的合作往往被另一方終止或終止。任何這樣的終止或到期都會對我們的財務造成不利的影響，並可能損害我們的商業聲譽。

與產品候選產品商業化相關的風險

即使我們的任何產品候選人獲得營銷批准，它可能無法達到市場接受程度的醫生，病人，第三方付款人和其他在醫學界的商業成功所必需的。

如果我們的任何產品候選人獲得營銷批准，它可能還是無法獲得足夠的市場接受醫生，病人，第三方付款人和其他在醫學界。如果我們的產品候選人沒有達到足夠的接受水平，我們可能不會產生大量的產品收入。

新藥的開發和商品化具有很強的競爭力。我們面臨目前產品候選人的競爭，並將面臨來自世界各地主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的任何產品候選人的競爭，這些產品是我們今後可能尋求開發或商業化的。有一些大型製藥和生物技術公司目前正在銷售和銷售產品，或正在開發治療疾病的產品，我們正在為其開發產品候選產品。其中一些具有競爭力的產品和療法是基於與我們的方法相同或類似的科學方法，而另一些則是基於完全不同的方法。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織，它們進行研究，尋求專利保護，併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排。

具體來説，有許多公司開發或銷售癌症治療方法，包括許多主要的製藥和生物技術公司。如果 triaciclib獲得批准，它將與(A)現有的生長因子支持療法競爭，(B)如果批准，則與rovalminzumab tesiine競爭。(RoVa-T)AbbVie目前正在開發一種抗體藥物結合物，用於治療SCLC患者，(C)如果獲得批准，在治療SCLC和TNBC患者的臨牀試驗中使用多重免疫檢查點抑制劑，以及(D)將來可能被批准的多種藥物或藥物，作為我們可能發展三葉病的適應症。如果G1T38獲得批准，它將與(A)輝瑞公司批准的CDK 4/6抑制劑Ibrance，(B)諾華公司批准的CDK 4/6抑制劑，Kisqali， (C)Eli Lilly公司批准的CDK 4/6抑制劑，Verzenio，(D)如獲批准，非選擇性CDK 4/6抑制劑在臨牀開發中的候選產品，包括FLX Bio和OncoMed製藥公司開發的產品候選品，以及(E)將來可能被批准用於開發G1T38的多種批准藥物或藥物。如果G1T48獲得批准，它將與(A)AstraZeneca銷售的經批准的肌肉內SERD、Faslodex、(B)RADIUS Health、Genentech、AstraZeneca和Novartis在發展中的其他口服SERD競爭；(C)可能在未來批准的多種經批准的藥物或藥物，用於治療我們可能開發的G1T48的適應症。

如果我們的競爭對手開發和商業化比我們開發的任何產品更安全、更有效、副作用更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會就會減少或消失。我們的競爭對手也可能比我們的產品更快地獲得FDA或其他營銷批准，這可能導致我們的競爭對手在我們進入市場和/或放慢我們的市場批准之前建立一個強大的市場地位。一些重要的競爭因素影響我們所有產品候選人的成功，如果獲得批准，很可能是他們的效力，安全，方便，價格和可從政府和其他第三方付款人償還。

我們正在競爭的或今後可能與之競爭的許多公司在研究和開發、製造、臨牀前研究、進行臨牀試驗、獲得市場批准和銷售核準的產品方面擁有比我們更多的財政資源和專門知識。製藥和生物技術行業的合併和收購可能導致更多的資源集中在我們的競爭對手中。小型和早期的公司也可能被證明是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟的公司的合作安排。這些第三方與我們競爭招聘和留住合格的科學和管理人員，建立臨牀試驗場所和病人登記，以及獲得與我們的方案相輔相成或必要的技術。

即使我們能夠使任何產品的候選產品商業化，這類藥物也可能受到不利的定價規定或第三方保險和報銷政策的限制，這將損害我們的業務。

管制市場批准、定價和新藥報銷的條例因國家而異。有些國家要求藥品的銷售價格得到批准，然後才能上市。在許多國家，定價審查期是在批准市場營銷之後開始的。在一些外國市場，處方藥定價即使在獲得初步批准之後，也仍受政府的持續控制。因此，我們可能在某個特定的國家獲得產品候選人的營銷批准，但隨後會受到價格管制的限制，這些規定可能會拖延我們的產品候選產品的商業推出，可能會在很長的時間內進行，並對我們在該國家銷售產品候選人所能產生的收入產生負面影響。不利的定價限制可能會妨礙我們收回對一個或多個產品候選人的投資，即使我們的產品候選人獲得了市場營銷許可。

我們成功地將任何產品候選人商業化的能力也將在一定程度上取決於政府當局、私營醫療保險公司和其他組織對這些產品候選人和相關治療的承保和補償程度。在美國，關於新藥品報銷的主要決定通常由美國衞生和公共服務部的一個機構CMS作出，因為CMS決定一種新藥是否和在多大程度上將在醫療保險範圍內得到覆蓋和補償。私人支付者傾向於在很大程度上遵循CMS。很難預測CMS在償還費用方面將決定什麼。歐洲的報銷機構可能比CMS更為保守。例如，一些癌症藥物在美國一般都有保險和付款，但在某些歐洲國家尚未獲準報銷。美國醫療行業和其他地方的一個主要趨勢是控制成本。政府當局和第三方付款人試圖通過限制特定藥物的覆蓋面和付款額來控制成本。越來越多的第三方支付者要求製藥公司從上市價格中提供預先確定的折扣，並對藥品收費提出質疑。我們不能確定我們商業化的任何產品候選人的保險範圍都是，如果有保險範圍，付款的水平也是可以的。報銷可能會影響任何產品的需求，或價格，任何產品的候選人，我們獲得營銷批准。如果補償是不可得的，或者只能在有限的水平上使用，我們可能無法成功地商業化任何產品的候選產品，我們獲得了市場營銷的批准。

除了CMS和私人支付者之外，諸如國家綜合癌症網絡和美國臨牀腫瘤學協會等專業組織可以通過確定護理標準來影響關於新藥報銷的決定。此外，許多私人付款人與銷售軟件的商業供應商簽訂合同，這些供應商提供指導方針，試圖限制對某些產品的使用，並因此對某些產品進行補償，這些產品被視為對現有替代品的好處有限。這些組織可能制定限制我們產品的償還或使用的準則。

在獲得新批准的藥品的報銷方面可能出現重大延誤，而且覆蓋面可能比美國以外的藥品管理局或類似的管理當局批准該藥物的目的更有限。此外，報銷資格並不意味着在所有情況下或以包括研究、開發、製造、銷售和分銷在內的費用的費率支付任何藥物。如果適用，新藥物的臨時償還水平也可能不足以支付我們的費用，也可能不會永久化。償還率可能因藥物的使用和所使用的的臨牀環境而異，可根據已為較低成本的藥物確定的償還水平，並可納入其他服務的現有付款。藥品的淨價格可以通過政府保健計劃或私人付款者所要求的強制性折扣或回扣以及今後對目前限制從可能以低於美國價格出售藥品的國家進口藥品的法律的任何放寬而降低。我們無法迅速從政府資助和私人付款人那裏獲得對我們開發的任何批准藥物的保險和盈利支付率，這可能會對我們的經營結果、我們籌集藥品商業化所需資金的能力和我們總的財政狀況產生重大的不利影響。

我們目前沒有營銷和銷售隊伍。如果我們無法建立有效的銷售或營銷能力，或與第三方簽訂銷售或推銷我們的產品候選人的協議，我們可能無法有效地銷售或推銷我們的產品候選人，如果獲得批准，或產生產品收入。

我們目前沒有銷售或營銷基礎設施，在藥品銷售、營銷或分銷方面的經驗有限。為了取得商業上的成功，我們必須建立我們的銷售、市場營銷、管理和其他業務，以確保任何我們保留銷售和市場營銷職責的認可產品候選人獲得商業上的成功。非技術

能力或與第三方作出安排來執行這些服務。建立我們自己的銷售和營銷能力和與第三方作出安排以執行這些服務都有風險。例如，招募和培訓一支銷售隊伍既昂貴又費時，可能會推遲任何藥物的上市。如果我們招募一支銷售隊伍並建立營銷能力的產品候選人的商業推出被推遲或不因任何原因而發生，我們就會過早地或不必要地承擔這些商業化費用。這可能是昂貴的，如果我們不能留住或重新定位我們的銷售和營銷人員，我們的投資將失去。

可能妨礙我們自行將產品候選人商業化的因素包括：

我們無法招聘和留住足夠數量的有效銷售和營銷人員；

銷售人員無法接觸醫生或説服足夠數量的醫生開任何未來的藥物；

缺乏銷售人員提供的補充藥物，這可能使我們相對於產品範圍更廣的公司處於競爭劣勢；

與創建獨立的銷售和營銷組織有關的意外成本和費用。

如果我們與第三方作出銷售、銷售和分銷服務的安排，我們的藥品收入或這些藥品收入對我們的利潤可能低於我們推銷和銷售我們自己開發的任何產品的收益。此外，我們可能無法成功地與第三方達成協議，銷售和銷售我們的產品候選人，或者在需要時或在對我們有利的條件下無法這樣做。我們很可能對這些第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一方都可能無法投入必要的資源和注意力來有效地銷售和推銷我們的產品。如果我們不成功地建立銷售和營銷能力，無論是我們自己還是與第三方合作，我們將無法成功地將獲得營銷批准的產品候選人商業化，否則任何這類商業化可能會受到拖延或限制。如果我們自己或通過與一個或多個第三方的合作，不能成功地使我們的產品候選人商業化，我們的業務、業務結果、財務狀況和前景將受到重大的不利影響。

針對我們的產品責任訴訟可能導致我們承擔重大責任，並限制我們開發的任何產品的商業化。

我們面臨產品責任暴露的固有風險，這與我們在人類臨牀試驗中對產品候選人的評估有關，如果我們商業化銷售我們可能開發的任何產品，我們將面臨更大的風險。如果我們不能成功地為我們的產品候選人或產品造成傷害的索賠辯護，我們將承擔重大責任。不論優點或最終結果如何，賠償責任要求可能導致：

對我們可能開發的任何產品或產品的需求減少；

損害我們的聲譽和重大負面媒體關注；

撤回臨牀試驗參與者；

為相關訴訟辯護的重大費用；

我們目前總共持有1 000萬美元的產品責任保險，每次事故限額為1 000萬美元，這可能不足以支付我們可能承擔的所有負債。我們可能需要增加我們的保險範圍，因為我們擴大臨牀試驗，或者如果我們開始商業化我們的產品候選人。保險費用越來越高。我們可能無法以合理的費用或足以支付任何可能產生的責任的數額來維持保險範圍。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們不能為我們的技術和產品獲得和保持知識產權保護，或者如果我們獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可以將類似或相同的技術和產品商業化，我們成功地將我們的技術和產品商業化的能力可能會受到損害，如果我們侵犯了其他人的有效專利權，我們可能會被阻止使用，或出售我們的產品或可能受到損害或處罰。

我們的成功在很大程度上取決於我們在美國和其他國家獲得和保持專利的能力，這些專利能夠充分保護我們的專利技術和產品。我們尋求保護我們的專利地位，在美國和外國提出專利申請，包括我們的新產品候選人及其用途，藥品配方和劑量，以及製造它們的工藝。我們的專利組合目前包括專利和專利申請。

專利起訴過程昂貴且耗時.我們可能無法以合理的費用或及時的方式提出和起訴所有必要或可取的專利申請。我們可以選擇不為某些創新尋求專利保護，也可以選擇在某些法域不尋求專利保護。根據某些法域的法律，專利或其他知識產權權利可能無法獲得或範圍受到限制。此外，我們亦有可能在尚未取得專利保護的情況下，未能確定我們的研究和發展的可專利性。

我們目前擁有或完全授權我們的專利和專利申請，我們有權控制對持牌專利申請。將來，我們可以選擇許可內來自第三方的額外專利或專利申請對於我們的業務目標是有用的或必需的。我們可能無權控制這類專利申請的準備、提交、起訴或維護。因此，如果我們將來批准更多的專利或專利申請，這些專利和申請可能不會以符合我們企業最大利益的方式受到起訴和強制執行。

生物技術和製藥公司的專利地位普遍高度不確定，涉及複雜的法律和事實問題，近年來成為許多訴訟的主題。科學文獻中的發現出版物往往落後於實際的發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才公佈，在某些情況下甚至根本不公佈。因此，我們無法確切地知道我們是否是第一個聲稱擁有發明的人。

在我們擁有的或許可的專利或待決的專利申請中，或者説我們是第一個申請專利保護的此類發明。因此，我國專利權的簽發、範圍、效力、可執行性和商業價值等都具有很大的不確定性。我們的待決和未來專利申請可能不會導致專利的頒發，這些專利保護我們的技術或產品的全部或部分，或有效地阻止其他人將具有競爭力的技術和產品商業化。美國和其他國家的專利法或專利法解釋的變化，可能會削弱我國專利的價值，或縮小我國專利保護的範圍。

最近的專利改革立法可能增加對我們專利申請的起訴和對我們已頒發的專利的執行或辯護的不確定性和成本。2011年月16日，“美國發明法案”(Leahy-Smith America Instituents Act)或“萊希-史密斯法案”(Leahy-Smith Act)簽署成為法律.“萊希-史密斯法案”包括了對美國專利法的一些重大修改。這些規定包括影響專利申請的起訴方式，也可能影響專利訴訟。美國專利和商標局(美國專利商標局)最近制定了新的條例和程序來管理“萊希-史密斯法案”(Leahy-Smith Act)的管理，以及與“萊希-史密斯法案”(Leahy-Smith Act)相關的專利法的許多實質性修改，特別是第一批提交條款的機構，於2013年月16日生效。“萊希-史密斯法案”還提出了一些新的行政對抗訴訟程序，下文將對此進行討論。目前還不清楚，如果有什麼影響，萊希-史密斯法案將對我們的業務運作。然而，“萊希-史密斯法案”及其實施可能增加圍繞我們專利申請的起訴和對我們已頒發專利的執行或辯護的不確定性和成本，所有這些都可能對我們的商業和財務狀況產生重大的不利影響。

近幾年來，美國最高法院在專利案件中發表了許多人認為可能削弱美國專利保護的意見，要麼通過縮小某些情況下的專利保護範圍，要麼認為某些類型的創新是不可專利的，或者一般情況下更容易使專利在法庭上失效。此外，最近有人提議對美國和其他國家的專利法作進一步修改，如果通過，可能會影響我們為專利技術獲得專利保護的能力，或影響我們執行專利技術的能力。取決於美國國會、美國法院、美國PTO和相關機構今後採取的行動。立法在其他國家，管理專利的法律和條例可能會發生不可預測的變化，削弱我們獲得新專利或執行我們今後可能獲得的現有專利和專利的能力。

即使我們的專利申請作為專利發放，它們也不可能以一種為我們提供任何有意義的保護、防止競爭對手與我們競爭或以其他方式提供任何競爭優勢的形式發佈。我們的競爭對手可以通過開發類似的或替代的技術或產品來規避我們擁有的或許可的專利。非侵權態度。

就專利的發明權、範圍、有效性或可執行性而言，專利的頒發並不是決定性的，我們擁有的和獲得許可的專利可以在美國和其他國家的法院或專利局提出質疑。這種挑戰可能導致專利主張的喪失或專利主張的縮小、失效或無法全部或部分強制執行，這可能限制我們阻止其他人使用或使類似或相同的技術和產品商業化的能力，或限制我們的技術和產品的專利保護期限。鑑於開發、測試和審查新的產品候選人所需的時間，保護這些候選人的專利可能在這類候選人商業化之前或之後不久到期。因此，我們擁有的和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利來排除其他人將類似或相同的產品商業化。同樣，法院可以維護和強制執行第三方專利，它裁定我們侵犯了這些專利，這將使我們受到損害，或者阻止我們製造、使用或銷售我們的產品。

在美國和大多數外國的專利起訴過程中，第三方可以向複審專利局提交先前的技術或論據，試圖阻止競爭對手的專利的頒發。例如，我們的專利申請可能會受到第三方的制約。預發行向美國PTO或歐洲觀察提交現有技術。這種提交可以説服接受專利的機關不頒發專利。此外，如果我們的專利和專利申請所提供的保護的廣度或強度因此類第三方提交而減少，則可能會影響我們由此產生的專利的價值，或勸阻公司與我們合作，使目前或未來的產品候選人獲得許可、開發或商業化。

這裏所描述的與我們的專利和其他知識產權有關的風險也適用於我們今後可能許可的任何知識產權，如果不獲得、維持和執行這些權利，就會對我們的業務產生重大的不利影響。在某些情況下，我們可能無法控制我們許可的專利的起訴、維護或執行，而且我們的許可人可能沒有采取我們認為必要或可取的步驟，以便獲得、維持和執行已許可的專利。我們不能充分保護或保護我們的知識產權，可能會對我們的業務、經營成果和財務狀況產生重大的不利影響。

一些知識產權可能是通過政府資助的項目發現的，因此可能受到聯邦法規的約束，例如入場權利、某些報告要求和對美國公司的偏愛。遵守這些規定可能會限制我們的專有權利，並限制我們與之簽訂合同的能力。非美國製造商。

我們的許多知識產權是通過使用美國政府的資金產生的，因此受到某些聯邦法規的約束。因此，美國政府可能根據1980的“貝赫-多爾法案”或“貝赫-多爾法案”，在我們目前或未來的產品候選人中體現出某些知識產權權利。這些美國政府在政府資助的項目下開發的某些發明的權利包括非排他性，不可轉讓，不可撤銷的世界範圍內使用發明用於任何政府目的的許可。此外，在某些有限的情況下，美國政府有權要求我們授予排他性、部分排他性或非排他性如果第三方確定：(一)尚未採取適當步驟使該項發明商業化；(二)為滿足公共衞生或安全需要，政府必須採取行動；或(三)政府必須採取行動，以滿足聯邦條例規定的公眾使用要求(亦稱 )行軍權利)。如果我們不向政府披露發明或未在規定時限內提出註冊申請，美國政府也有權獲得這些發明的所有權。在政府資助的項目下產生的知識產權也受到某些報告要求的制約，遵守這些要求可能需要我們花費大量的資源。此外，美國政府要求任何體現主體發明的產品或通過使用主體發明而生產的產品都必須在美國大量生產。如果知識產權所有人能夠表明作出了合理但不成功的努力，以類似條件向可能在美國大量生產的許可人授予許可證，或在情況下，國內製造在商業上不可行，則可免除製造優惠的要求。這種對美國製造商的偏愛可能會限制我們與美國製造商簽訂合同的能力。非美國產品製造商所涵蓋的產品的這類知識產權。如果我們目前或未來的任何知識產權都是通過使用美國政府的資金產生的，那麼“貝赫-多爾法案”的規定也可能同樣適用。

“萊希-史密斯法案”為第一次制定了新的程序來質疑在美國頒發的專利，包括贈款後審查和黨際審查程序，一些第三方一直在利用審查程序導致取消對競爭對手頒發的專利的某些或全部申請。對於優先權日期為2013或以後的專利，第三方可在自專利簽發之日起9個月的時間內提出申請申請。請求黨際如果專利是在2013年3月16日前提交的，則在專利發佈後立即進行復審。請求黨際審查可以在申請授予後審查申請的9個月期限屆滿後提交，優先日期為2013或更晚。批准後審查程序可以任何質疑理由提出，而黨際審查過程只能根據已公佈的現有技術提出質疑。這些在美國PTO的行政對抗行動在美國聯邦法院的訴訟中沒有對美國專利的有效性進行推定，使用比美國聯邦法院使用的更低的舉證責任，並且使用最廣泛的、合理的結構來解釋專利主張，而不是普通和普通的意義，這是在法院訴訟中使用的。由於美國行政和司法對抗性專利程序之間的這些差異，通常認為競爭對手或第三方在專利局授予專利後複審中取消美國專利或國米複核程序，而不是在美國聯邦法院的訴訟中無效。如果我們的任何專利在這樣的美國專利局訴訟中被第三方質疑，就不能保證我們將成功地捍衞該專利，這將使我們失去被挑戰的專利權。

大多數外國也有反對或無效的程序。許多外國機構，例如歐洲專利局的當局，只有批准後的反對程序，但是某些國家，例如印度，兩者都有。預發以及批准後的反對程序。這些程序在國外經常被用於藥品專利。例如，在一些外國，這些程序被非專利公司用來支撐創新者的專利權利，作為允許非專利公司進入市場的一種手段。這種活動在印度、中國和南美洲尤其普遍，而且隨着某些國家建立起更穩固的經濟體系，這種活動在非洲和亞洲其他地區可能更加普遍。如果我們的任何專利在外國的反對或無效程序中受到質疑，我們可能面臨維護我們的專利的巨大成本，我們可能不會成功。啟動、繼續或損失這類程序所造成的不確定性可能對我們在市場上的競爭能力產生重大不利影響。此外，在許多外國司法管轄區，敗訴方必須支付勝訴方的律師費，這可能是相當可觀的。

我們可能必須向法院提出一項或多項訴訟，以防止第三方以侵犯我們專利的方式銷售產品或使用產品，這種做法可能昂貴、耗時和不成功，最終導致我們的專利市場的損失。

由於我們行業的競爭激烈，競爭對手可能侵犯或以其他方式侵犯我們頒發的專利、許可人的專利或其他知識產權。為了對抗侵權或未經授權的使用，我們可能需要提出侵權訴訟，這可能是昂貴和耗時的。我們對被認為是侵權者的任何索賠都可能會激起這些當事人對我們提出反訴，聲稱我們侵犯了他們的專利。此外，在專利侵權程序中，法院可以裁定我們的專利無效或不能強制執行，全部或部分地解釋專利的主張或拒絕阻止

另一方則以我們的專利不包括有關的技術為理由而使用有關的技術。任何訴訟程序的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被狹義地失效或解釋的風險。我們還可以選擇簽訂許可協議，以解決專利侵權索賠或在訴訟前解決爭端，而任何這樣的許可協議都可能要求我們支付可能很大的使用費和其他費用。此外，由於在知識產權訴訟中需要大量的發現，我們的某些機密信息有可能因披露而受到損害。

由於我們的CDK 4/6抑制劑候選人是小分子，在商業化後，它們將受到“Hatch Waxman法案”專利訴訟程序的制約，該法案允許一家非專利公司向FDA提交一份簡略的新藥申請(ANDA)，以獲得僅使用生物等效性數據銷售我們的藥物的批准。根據“Hatch Waxman法案”，由於我們的候選人將被視為新的化學實體，我們將有機會在FDA批准的藥物產品簡編中列出涉及我們的藥品產品或其使用方法的所有專利，並附有治療等效性評估，有時稱為FDA的Orange Book。一家非專利公司可以在我們的藥物批准四年後向FDA提交一份ANDA。非專利公司提交的ANDA被認為是侵犯專利的技術行為。非專利公司可以證明，它將等到我們的上市專利的自然過期日期出售我們的產品的通用版本，或可以證明我們的一個或多個上市專利是無效的，不可執行的，或沒有侵犯。如果是後者，我們將有45天的時間對非專利公司提起專利侵權訴訟。這將對我們列出的一項或多項Orange圖書專利發起挑戰，其依據是通用公司的論點，即我們的專利無效、不可執行或未被侵犯。根據“哈奇·韋克斯曼法案”，如果提起訴訟，食品和藥物管理局將被禁止對這種非專利藥品進行最後批准，直到早些時候。七個半幾年後，我們的藥品批准或法院的最終裁決，認為我們聲稱的專利主張是無效的，不能執行或不侵犯。如果我們不適當地將我們的相關專利列入“橙書”，或者對ANDA下屬的一家非專利公司的認證及時提起訴訟，或者如果我們在由此產生的專利訴訟中不佔上風，我們就可能失去我們的專利市場，這個市場很快就會變成通用的。此外，即使我們在“橙書”中正確列出了我們的相關專利，及時提起訴訟並在該訴訟中獲勝，也可能會在很長一段時間內給我們帶來很大的律師費和僱員時間和分心的代價。此外，一個以上的非專利公司試圖同時銷售一種創新藥物是很常見的，因此我們可能面臨多重訴訟的成本和分散注意力。我們還可以確定，必須以一種允許非專利公司在我們的專利到期之前進入我們市場的方式解決訴訟，或者以對我們專利的強度、有效性或可執行性產生不利影響的方式進入我們的市場。

許多製藥公司受到美國聯邦貿易委員會或另一國家相應機構基於其如何進行或解決藥品專利訴訟的強烈審查，某些審查導致了反壟斷行為的指控，有時導致罰款或權利喪失。我們不能肯定我們也不會受到這樣的審查，或者審查的結果對我們有利，這可能導致罰款或罰款。

美國聯邦貿易委員會(FTC)在過去幾年裏向聯邦法院提起了多起訴訟，以質疑創新公司和非專利公司之間的Hatch Waxman ANDA訴訟和解是反競爭的。聯邦貿易委員會採取了一種激進的立場，即任何有價值的東西都是一種支付，無論是否支付了錢。根據他們的方法，如果創新者作為專利解決方案的一部分，同意在180天授予第一家非專利公司對橘子書上市的專利提出質疑的期限，包括創新者藥物，或在不拖延進入的情況下協商

支付，聯邦貿易委員會可能認為這是不可接受的反向支付。生物製藥業認為，這類協議是排除風險的合理商業決定，如果和解條款在專利排除潛力的範圍內，則不受反托拉斯攻擊。2013，美國最高法院五比三決定FTC訴Actavis公司駁斥了生物製藥工業和公平貿易委員會關於以下兩方面的論點：所謂反向支付，並認為涉及交換延遲進入的代價的反向支付結算是否需要進行反競爭分析，取決於五個考慮因素：(A)對競爭的真正不利影響的可能性；(B)支付的理由；(C)專利權人對反競爭造成損害的能力；(D)支付的金額是否是專利弱點的一個可行的替代物；(E)反托拉斯；(E)反托拉斯；(C)專利權人造成反競爭損害的能力；(D)支付的金額是否為專利弱點的一個可行的替代物；(E)反托拉斯鉅額不合理付款的賠償責任並不妨礙訴訟當事人解決其訴訟，例如，允許非專利方在專利到期之前進入市場，而專利權人不支付該專利。此外，反向支付是否合理取決於其規模、相對於專利權人預期的未來訴訟費用的規模、是否獨立於可能代表支付的其他服務，就像在阿塔維斯沒有其他令人信服的理由。最高法院認為，反向支付結算可能會違反反壟斷法，並受到標準反托拉斯的約束。理性法則分析，有責任證明一項協議對公平貿易委員會是非法的，並將這種理由分析規則的結構留給下級法院。如果我們面臨藥品專利訴訟，包括與一家非專利公司的Hatch Waxman訴訟，我們可能面臨基於這種活動的FTC的這樣一個挑戰，包括我們如何或是否解決案，即使我們強烈反對FTC的立場，我們也可能面臨巨大的費用或懲罰。

第三方可以提起法律訴訟，聲稱我們侵犯了他們的知識產權，其結果將是不確定的，並可能對我們公司的成功產生重大的不利影響。

我們可能成為未來涉及我們產品和技術的知識產權的對抗訴訟或訴訟的當事方，或受到威脅，包括美國PTO的干涉或衍生程序。第三方可以根據現有的專利或未來可能授予的專利，對我們提出侵權要求。如果我們被發現侵犯了第三方的知識產權，我們可能需要獲得第三方的許可才能繼續開發和銷售我們的產品和技術。然而，我們可能無法獲得任何商業上合理的條款所需的許可，或者根本無法獲得任何許可。即使我們能獲得許可證，它也可能是非排他性，從而使我們的競爭對手能夠使用我們獲得許可的相同技術。我們可能會被迫，包括通過法庭令，停止將侵權技術或產品商業化。此外，如果我們被發現故意侵犯了專利，我們可能會被追究賠償責任，包括三倍的損害賠償和律師費。如果發現存在侵權行為，就會阻止我們將產品候選產品商業化，或迫使我們停止一些業務活動，這可能會對我們的業務造成實質性損害。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或交易機密，可能對我們的業務產生類似的負面影響。

我們可能無法在全世界有效地執行我們的知識產權。

在世界各國為我們的產品候選人申請、起訴和辯護專利將是非常昂貴的，因此我們只在選定的國家申請專利保護。在某些國家，特別是在發展中國家，對可專利性的要求可能有所不同。此外，我們保護和執行我們的知識產權的能力可能會受到外國知識產權法未預料到的變化的不利影響。

外國法律對我們的權利的保護可能與美國的法律不同。例如，歐洲、印度、中國和其他一些國家不允許對人體的治療方法申請專利。許多公司在某些不贊成藥品專利保護的外國法域，在保護和維護知識產權方面遇到了重大問題。這可能使我們難以制止侵犯我們的專利或盜用我們的其他知識產權。如果我們沒有獲得專利保護，競爭對手可以利用我們的技術開發自己的藥品，此外，如果我們執行專利以制止侵權活動的能力不夠，競爭對手也可以向我們擁有專利保護的地區出口其他侵權藥品。這些藥物可能與我們的產品候選人競爭，我們的專利或其他知識產權可能不足以阻止它們競爭。

在外國司法管轄區執行我們的專利權的程序，不論是否成功，都可能導致大量費用，並使我們的努力和資源從我們的業務的其他方面轉移。此外，雖然我們打算保護我們的產品候選者在主要市場上的知識產權，但我們不能確保我們能夠在我們可能希望推銷產品候選人的所有管轄區發起或保持類似的努力。因此，我們在這些國家保護知識產權的努力可能不夠。

一些外國表示，它們願意向被批准藥品的創新者公司所擁有的專利頒發強制許可證，允許政府或一個或多個第三方公司在外國政府認定符合公共利益的情況下，未經創新者專利權人許可而出售該批准藥品。例如，印度使用了這樣一種程序，允許國內公司在未經創新者批准的情況下生產和銷售專利藥品。我們不能保證任何藥品的專利不會在外國獲得強制許可，也不能保證我們對是否或如何授予這種強制許可有任何影響。此外，巴西允許其監管機構ANVISA參與決定是否在巴西授予藥物專利，和專利授予決定是根據幾個因素作出的，包括該專利是否符合專利的要求以及該專利是否符合國家的利益。此外，其他幾個國家制定了法律，使藥品專利的執行比其他技術的專利更加困難。此外，根據“多哈宣言”所解釋的“與貿易有關的知識產權條約”或“與貿易有關的知識產權條約”，生產毒品的國家必須允許向缺乏足夠製造能力的發展中國家出口這種藥物。因此，美國或外國的藥品市場可能會受到現行公共政策對醫療領域專利發放、強制執行或非自願許可的影響。

此外，在11月，管理TRIPS的世界貿易組織(世貿組織)的成員投票決定將對在最不發達國家強制執行藥品專利的豁免延長到2033。我們目前沒有在最不發達國家提出專利申請，我們目前的意圖是今後不向這些國家提出申請，至少部分原因是世貿組織的藥品專利豁免。

獲得和維護我們的專利保護取決於政府專利機構對各種程序、文件提交、費用支付和其他要求的遵守，我們的專利保護可以減少或取消。不遵守有了這些要求。

定期維持費、續期費、年金費和其他各種政府專利和/或申請費用將在專利和/或申請期內分幾個階段支付給美國專利組織和美國以外的各種政府專利機構。我們在位置有系統

提醒我們支付這些費用，我們聘請了一家外部律師事務所，並依靠我們的外部律師支付這些費用。非美國專利代理機構。我們聘請信譽良好的律師行和其他專業人士，協助我們遵守有關規定，而在很多情況下，疏忽的過失，可透過繳付遲交的費用或根據適用的規則，以其他方法加以補救。然而，在某些情況下，不遵守可能導致專利或專利申請的放棄或失效，導致在相關管轄範圍內部分或完全喪失專利權。在這種情況下，我們的競爭對手可能能夠進入市場，這種情況將對我們的業務產生重大的不利影響。

知識產權訴訟可能導致我們花費大量資源，分散我們的人員的正常責任。

與知識產權索償有關的訴訟或其他法律程序，不論是否有根據，都是不可預測的，而且一般費用昂貴，耗費時間，而且很可能從我們的核心業務中挪用大量資源，包括分散我們的技術人員和管理人員的正常責任。此外，由於在知識產權訴訟中需要大量的披露，我們的一些機密信息有可能在這類訴訟中被披露而受到損害。此外，可以公開宣佈聽訊、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，則可能對我們普通股的價格產生重大不利影響。這種訴訟或訴訟可能大大增加我們的業務損失，並減少可用於發展活動或今後任何銷售、銷售或分銷活動的資源。

我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行這種訴訟或程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或訴訟的費用，因為他們擁有更多的財政資源和更成熟和發達的知識產權組合，因此，儘管我們作出了努力，但我們可能無法防止第三方侵犯或盜用我們的知識產權，或成功地挑戰我們的知識產權。由於專利訴訟或其他訴訟的開始和繼續而產生的不確定性可能對我們在市場上的競爭能力產生重大的不利影響。

如果我們不遵守與伊利諾伊大學簽訂的許可協議規定的義務，我們就可能失去開發和商業化G1T48所必需的許可證權利。

我們與伊利諾伊大學(Universityof伊利諾伊大學，或UIC)的獨家許可涉及G1T48相關技術，我們承擔了各種開發、商業化、特許權使用費、勤勉和其他義務。具體而言，我們必須：

支付UIC最低年費和潛在里程碑付款；

為所有產品的淨銷售支付UIC較低的個位數版税，並在任何次級許可收入中佔有一定份額；

利用商業上合理的努力將產品推向市場；

向UIC提供財務報告；

提交、起訴、捍衞和維護專利權；以及

賠償UIC的某些索賠，並維持保險範圍。

我們的許多僱員以前受僱於大學或其他生物技術或製藥公司，包括我們的競爭對手或潛在的競爭對手。儘管我們試圖確保我們的僱員不使用專有信息或技術訣竅在他們為我們工作的其他人中，我們可能會受到聲稱這些僱員或我們曾使用或披露任何這類僱員的前僱主的知識產權，包括商業機密或其他專有資料。可能有必要對這些索賠進行辯護。

此外，雖然我們的政策是要求可能參與開發知識產權的僱員和承包商執行將這種知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法執行與事實上開發我們自己知識產權的每一方的這種協議。我們和他們的轉讓協議可能不是自動執行的，或者可能被違反，我們可能被迫對第三方提出索賠，或者為他們可能對我們提出的索賠進行辯護，以確定我們所認為的知識產權的所有權。

如果我們不能起訴或辯護任何這類索賠，除了支付金錢損害外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。即使我們成功地起訴或為這類索賠辯護，訴訟也可能導致大量費用，並分散管理層的注意力。

如果我們不能保護我們的商業機密，我們的業務和競爭地位就會受到損害。

除了為我們的一些技術和產品候選人申請專利之外，我們還依賴商業機密，包括未申請專利的商業機密。技術訣竅，技術和其他專有信息，以保持我們的競爭地位。我們尋求保護這些商業祕密，部分是通過不披露以及與有機會接觸的各方的保密協議，如我們的僱員、公司合作者、外部科學合作者、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方。我們尋求保護我們的機密專有信息，部分是通過與我們的僱員和顧問簽訂保密和發明或專利轉讓協議，然而，我們不能確定這些協議是否已與所有有關各方簽訂。此外，在我們訂立這類協議的範圍內，任何一方都可能違反協議，並披露我們的專有資料，包括我們的商業機密，而我們可能無法就這類違反協議的行為取得足夠的補救。對非法披露或盜用商業祕密的一方實施指控是困難的、昂貴的、耗時的，其結果是不可預測的。此外，美國境內外的一些法院不太願意或不願意保護商業機密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲取或獨立開發的，我們就沒有權利阻止他們或他們與他們交流的人利用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被披露或由競爭對手獨立開發，我們的競爭地位將受到損害。

我們是一家早期臨牀開發公司，截至2017年月31，我們只有44名員工，其中包括5名高管。我們高度依賴Mark A.Velleca，M.D.，Ph.D.，我們的總裁兼首席執行官Rajesh Malik，M.D.，我們的首席醫務官， BarclyPhillips，我們的首席財務官，Jay Strum，Ph.D.，以及我們的發展業務高級副總裁特里·默多克，以及我們管理、科學和臨牀團隊的其他主要成員的研發、臨牀和臨牀發展方面的專門知識。雖然我們已與行政人員訂立僱傭協議，但他們每一位都可以隨時終止與我們的僱傭關係。除Velleca博士和Malik博士外，我們不為我們的任何高管或其他員工提供無風險的關鍵人員保險。此外，我們依靠顧問和顧問，包括科學和臨牀顧問，協助我們制定我們的研究、開發和商業化戰略。我們的顧問和顧問可能被我們以外的僱主僱用，並可能根據與其他實體的諮詢或諮詢合同承擔義務，這可能會限制我們獲得這些顧問和顧問的機會。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們實施增長戰略的能力將受到限制。

招聘和留住合格的科學、臨牀、製造、銷售和營銷人員也將是我們成功的關鍵。失去我們的執行官員或其他關鍵僱員的服務可能妨礙我們實現研究、開發和商業化目標，並嚴重損害我們成功實施我們的業務戰略的能力。此外，更換執行幹事和關鍵僱員可能很困難，而且可能需要較長的時間，因為我們這個行業的人人數有限，擁有成功開發、獲得市場認可和使產品商業化所需的廣泛技能和經驗。從這一有限的人才庫招聘人員的競爭十分激烈，鑑於許多製藥和生物技術公司對類似人員的競爭，我們可能無法以可接受的條件僱用、培訓、保留或激勵這些關鍵的人員。我們還經歷了從大學和研究機構僱用科學和臨牀人員的競爭。臨牀試驗不成功可能會使招聘和留住合格的科學人員更具挑戰性。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才，我們追求增長戰略的能力將受到限制。

我們期望擴大我們的發展和管理能力，並有可能實施銷售、營銷和分銷能力，因此，我們可能在管理我們的增長方面遇到困難，這可能會擾亂我們的業務。

為了管理我們預期的發展和擴大，我們必須繼續實施和改進我們的管理、業務和財務制度，擴大我們的設施，並繼續徵聘和培訓更多的合格人員。此外，我們的管理層可能需要轉移其不成比例的注意力。日復一日將大量時間用於管理這些發展活動。由於我們有限的資源，我們可能無法有效地管理我們業務的擴大，也無法徵聘和培訓更多的合格人員。這可能會導致我們的基礎設施薄弱，導致操作錯誤，失去商業機會，失去僱員，並降低剩餘僱員的生產力。我們業務的實際擴張可能會導致重大的後果。

成本和可能轉移其他項目的財政資源，如我們的產品候選人的開發。如果我們的管理層不能有效地管理我們預期的發展和擴展，我們的開支可能會比預期的增加更多，我們創造或增加收入的能力可能會降低，我們可能無法執行我們的商業戰略。我們未來的財務業績和我們的產品候選人商業化的能力，如果獲得批准，並進行有效的競爭，將在一定程度上取決於我們是否有能力有效地管理我們公司的未來發展和擴展。

不利的全球經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。

我們的業務結果可能受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響。最近的全球金融危機造成資本和信貸市場的極端動盪和混亂。嚴重或長期的經濟衰退，例如最近的全球金融危機，可能給我們的業務帶來各種風險，包括我們在需要時以可接受的條件籌集更多資本的能力(如果有的話)。疲軟或衰退的經濟也可能給我們的供應商帶來壓力，可能導致供應中斷。上述任何一項都可能損害我們的業務，我們也無法預料目前的經濟氣候和金融市場狀況可能對我們的業務造成不利影響的所有方式。

我們的業務和業務可能在系統故障事件中受到影響。

我們利用信息技術系統和網絡處理、傳輸和存儲與我們的業務活動有關的電子信息。隨着使用數字技術的增加，網絡事件，包括蓄意攻擊和企圖未經授權進入計算機系統和網絡，頻率和複雜性都在增加，這些威脅對我們的系統和網絡的安全以及我們的數據的保密性、可用性和完整性構成了威脅。我們無法保證我們將成功地防止網絡攻擊或成功地減輕其效應。

儘管實施了安全措施，但我們的內部計算機系統，以及我們的第三方cro和其他承包商和顧問系統，都很容易受到網絡攻擊、計算機病毒、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電力故障的破壞。此外，我們對第三方CRO和其他承包商和顧問的安全措施和計算機系統幾乎沒有或根本沒有控制權。雖然到目前為止，我們還沒有經歷過任何這樣的系統故障、事故或安全破壞，但是如果這樣的事件發生並在我們的操作中造成中斷，則可能導致對我們的程序造成實質性的中斷。例如，我們的產品候選產品的臨牀試驗數據的丟失可能導致我們的營銷審批工作延遲，並大大增加我們回收或複製數據的成本。如果任何干擾或安全漏洞導致我們的數據或應用程序或與我們的技術或產品候選者有關的其他數據或應用程序丟失或損壞，或不適當地披露機密或專有的信息，我們可能會承擔責任，我們的產品候選產品的進一步開發可能會被推遲。

我們的僱員、首席調查人員、首席調查員和顧問可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守有監管標準和要求以及內幕交易。

我們面臨的風險是，我們的僱員、首席調查員、CRO和顧問可能從事欺詐行為或其他非法活動。這些方面可能包括故意、魯莽和/或疏忽的行為或向我們披露未經授權的活動，這些活動違反了林業發展局的規定，

其他監管當局，包括要求向這些當局報告真實、完整和準確信息的法律；美國和國外的醫療欺詐和濫用法律和條例；或要求準確報告財務信息或數據的法律。特別是，醫療行業的銷售、營銷和商業安排必須遵守廣泛的法律和旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為的條例。這些法律和法規可以限制或禁止範圍廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户獎勵計劃和其他業務安排。這些法律規定的活動還涉及不當使用臨牀試驗過程中獲得的信息，或在臨牀前研究或臨牀試驗中製造虛假數據，這可能導致監管制裁，嚴重損害我們的聲譽。我們通過了一項適用於我們所有僱員的行為守則，但並不總是能夠查明和制止僱員和其他第三方的不當行為，我們為發現和防止這種活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或非管理的風險或損失，或保護我們不受政府調查或不遵守這些法律或條例而採取的其他行動或訴訟。此外，我們面臨的風險是，一個人可能指控這種欺詐或其他不當行為，即使沒有發生。如果對我們提起任何此類行動，而我們沒有成功地捍衞自己或維護我們的權利，這些行動可能對我們的業務產生重大影響，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健項目之外、合同損害、名譽損害、利潤和未來收入減少，以及削減我們的業務，任何這一切都有可能。對我們經營業務的能力和經營結果產生不利影響。

我們可能會花費有限的資源去尋找特定的產品候選人，而不能利用可能更有利可圖或更有可能成功的產品候選人。

由於我們的財政和管理資源有限，我們把重點放在特定的產品候選人上。因此，我們可能會放棄或延遲與其他產品候選人的機會追求，後來證明有更大的商業潛力。我們的資源分配決定可能導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。我們在當前和未來的研究和開發項目上的開支，以及針對特定指標的產品候選產品，可能不會產生任何商業上可行的產品候選產品。如果我們不準確地評估某一特定產品候選產品的商業潛力或目標市場，我們可能會通過合作、許可或其他特許權安排，放棄該產品候選人的寶貴權利，在這種情況下，如果我們保留對該產品候選人的唯一開發和商業化權利將更為有利。

我們將來可能會收購企業或毒品，或結成戰略聯盟，但我們可能無法認識到這種收購的好處。

我們可能會收購更多的企業或藥品，形成戰略聯盟，或與第三方建立合資企業，我們認為這將補充或擴大我們現有的業務。如果我們收購有前景的市場或技術的企業，如果我們不能成功地將它們與我們現有的業務和公司文化結合起來，我們就可能無法認識到收購這些企業的好處。我們在開發、製造和銷售任何新藥物時可能會遇到許多困難，這些新藥是由於戰略聯盟或收購而造成的，拖延或阻礙了我們實現它們的預期利益或加強我們的業務。我們不能向您保證，在任何這樣的收購之後，我們將實現預期的協同作用，使證明交易是合理的。

地震或其他自然災害可能嚴重擾亂我們的業務，並對我們的業務、業務結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。如果發生自然災害、停電或其他事件，使我們無法使用我們總部的全部或大部分，使關鍵基礎設施受損，如我們的第三方合同製造商的製造設施，或以其他方式中斷運作，我們可能很難，或在某些情況下，不可能在相當長的一段時間內繼續我們的業務。在發生嚴重災害或類似事件時，我們制定的災後恢復和業務連續性計劃可能證明是不夠的。由於我們的災後恢復和業務連續性計劃的有限性質，我們可能會招致大量費用，這可能對我們的業務產生重大的不利影響。

最近通過的全面税制改革法案，可能會對我們的商業和財政狀況產生不利影響。

2017年月22日，特朗普總統簽署了“減税和就業法案”(簡稱“税法”)，該法案對經修正的“1986國税法”或“税法”進行了重大改革。“税法”除其他外，包括對美國聯邦税率的修改，對利息的扣減和淨營業虧損結轉施加了重大的額外限制，允許支出資本支出，並使世界範圍內的税收制度向領土系統的轉移成為現實。我們繼續研究這項税務改革立法可能對我們的業務產生的影響。這種税收改革的影響是不確定的，可能是不利的。我們敦促我們的股東就這種立法以及投資於我們的普通股可能產生的税收後果與他們的法律和税務顧問進行協商。

與我們的普通股和這次發行有關的風險

我們普通股的價格可能波動很大，這可能會給購買我們普通股的人造成很大損失。

如果你購買的股票，你可能無法轉售這些股票的公開發行價格或以上。股票的交易價格已經波動，很可能繼續大幅波動。我們的證券的交易價格取決於許多因素，包括這一風險因素部分所描述的因素，其中許多因素超出了我們的控制範圍，可能與我們的經營業績無關。此外，雖然這些股票在納斯達克全球選擇市場上市，但我們不能保證這些股票的交易市場會維持下去。

自今年5月我們在首次公開發行(IPO)時以每股15.00美元的價格出售這些股票以來，每股價格一直低至12.04美元，最高至28.67美元至2018年月22。我們普通股的市場價格可能會因本節所列的許多風險因素而大幅度波動，而其他我們無法控制的因素包括：

臨牀前和臨牀試驗的結果，包括三叉戟，G1T38和G1T48；

競爭對手產品臨牀試驗結果；

對我們的產品或競爭對手產品的管制行動；

此外，股票市場經歷了相當大的波動，特別是在醫藥、生物技術和其他生命科學公司的股票方面。製藥、生物技術和其他生命科學公司股票的波動往往與股票所代表的公司的經營業績無關。在過去，證券集體訴訟往往是針對公司在股價波動時期後提起的。這類訴訟可能會導致大量費用，轉移我們管理層的注意力和資源，也可能要求我們支付大量款項，以滿足判決或解決訴訟。

我們的執行人員、董事、股東持有我們超過5%的未償還普通股及其各自的附屬公司，總計實益地擁有佔我們已發行股本的大部分的股份，假定在本次發行中不行使承銷商購買更多普通股的選擇權。因此，如果這些股東選擇共同行動，他們將能夠影響我們的管理和事務以及提交給我們的股東批准的事項的結果，包括董事的選舉和我們全部或實質上所有資產的出售、合併、合併或出售。這些股東可能對他們的普通股有不同的利益，而這些股東之間的投票權集中可能對我們共同股票的價格產生不利影響。所有權控制的這種集中可能對我們普通股的市場價格產生不利影響，原因是：

推遲、推遲或者阻止控制變更的；

鞏固我們的管理層和董事會；

妨礙其他股東可能希望的涉及我們的合併、合併、收購或其他業務合併；和/或

不鼓勵潛在的收購者出價或以其他方式試圖獲得我們的控制權。

請參閲本招股説明書中的主要股東一節，以獲得更多關於我們的執行官員、董事、主要股東及其附屬公司對我們已發行普通股所有權的信息。

我們的公司章程文件和特拉華州法律中的規定可能會使我們公司的收購變得更加困難，這對我們的股東可能是有利的，而且可能會阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。

我們成立為法團證書的條文及附例可能會阻止、延遲或阻止股東認為有利的合併、收購或其他對我們公司控制權的改變，包括那些你可能會因為你的股票而得到溢價的交易。這些規定也可能限制投資者未來願意支付的普通股價格，從而壓低我們普通股的市場價格。此外，由於我們的董事會負責任命我們的管理團隊成員，這些規定可能會使我們的股東更難以替換我們董事會的成員，從而挫敗或阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。雖然我們認為這些條款集體提供了通過要求潛在收購者與我們的董事會談判來為股東獲得更大價值的機會，但即使我們的董事會拒絕的提議被一些股東認為是有益的，它們也將適用。除其他外，這些規定：

設立分類董事會，每年只選出三類董事會中的一位；

只允許我們董事會的決議改變我們授權的董事人數；

限制股東免去董事會董事的方式；

此外，由於我們是在特拉華州註冊的，我們受“特拉華普通公司法”第203節的規定管轄，該條款禁止擁有超過15%的未清有表決權股票的人在交易之日起三年內與我們合併或合併，除非該人獲得的未償表決權股票的15%以上。或者組合是以規定的方式批准的。

我們的註冊證書包括一個論壇選擇條款，這可能限制我們的股東獲得一個有利的司法論壇與我們的爭端的能力。

我們的註冊證書規定，除非我們書面同意選擇另一個論壇，否則特拉華州法院將是任何股東提出(1)代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟的唯一和專屬的論壇，(Ii)任何聲稱違反我們的董事、高級官員或僱員所欠的信託義務的任何行動。(Iii)根據“特拉華通用公司法”或“公司註冊證書”的任何規定而提出申索的任何訴訟，或附例，或(Iv)提出受內部事務理論管轄的申索的任何訴訟；在所有案件中，法院對被指定為被告的不可缺少的當事方具有屬人管轄權。任何人或單位購買或以其他方式獲取我們股本股份的任何權益，均視為已通知並同意上述規定。此論壇選擇條款，在我們的註冊證書可能限制我們的股東的能力，以獲得一個有利的司法論壇與我們的糾紛。還有可能的是，儘管我們的註冊證書中包含了法院選擇條款，但法院可以裁定這樣一項規定不適用或不可執行。

如果你在這次發行中購買普通股，你的投資將遭受巨大的、立即的稀釋。

您將遭受立即和實質性的稀釋，在淨有形賬面價值的普通股，您在這次發行購買。我們的普通股的公開發行價格大大高於我們普通股的每股有形賬面淨值。因此，如果您在這次發行中購買我們普通股的股份，您將支付一股的價格，這一價格將大大超過我們在這次發行後每股的有形賬面淨值。根據假定的每股公開募股價格，您將立即經歷每股$的稀釋，這代表了我們在實施該發行後每股有形賬面價值與公開發行價格之間的差額。請參閲稀釋部分，以獲得更詳細的稀釋給新投資者的發行。

我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師對我們或我們的業務發表的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果沒有或很少有分析師開始或繼續報道我們，我們股票的交易價格可能會下降。我們無法保證分析師會對我們進行報道或提供有利的報道。如果一位或多位分析師對我們的股票進行評級下調或改變他(她)對我們股票的看法，我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中有一人或更多人停止對我們公司的報道或不定期發表關於我們的報告，我們就可能失去在金融市場上的能見度，從而導致我們的股票價格或交易量下降。

我們在使用這次發行的淨收益方面擁有廣泛的酌處權，而且可能無法有效地使用這些收益，這可能會影響我們的經營結果，並導致我們的股票價格下跌。

我們的管理層將在運用本次發行的淨收益方面擁有廣泛的酌處權，包括使用本招股説明書中的收益部分所述的任何目的，而且您將沒有機會作為您的投資決定的一部分來評估淨收入是否被適當使用。我們的管理部門可以用這種方式的淨收益來改善我們的經營結果或提高我們普通股的價值。我們的管理部門未能有效地運用這些資金，可能會造成財務損失，對我們的業務產生重大的不利影響，導致我們普通股的價格下降，並推遲我們的產品候選產品的開發。在使用之前，我們可以以不產生收入或損失價值的方式將此產品的淨收益進行投資。

我們的流通股中有很大一部分有資格在不久的將來出售給市場，這可能導致我們普通股的市價大幅度下跌，即使我們的業務做得很好。

在公開市場上出售大量我們的普通股股票，可能會在股票到期後的任何時候發生。鎖住在本招股説明書的承銷條款中所描述的協議。這些出售，或市場認為持有大量股票的人打算出售股票，可能會降低我們普通股的市場價格。在這次發行之後，我們將發行普通股中的股，假設我們出售本招股説明書封面上所列的股份數量。發行和出售的股票可立即在公開市場上不受限制地轉售，除非我們的附屬公司購買。在本次發行完成前，我們的大部分股票將以鎖住協議在承保中描述。如果，在結束後。鎖住協議，這些股東在公開市場上出售大量我們的證券，或者市場認為可能發生這種出售，我們的股票的市場價格和我們將來通過發行股票證券籌集資金的能力可能受到不利的影響。我們還簽訂了一項登記權利協定，根據該協議，我們已同意在特定情況下提交一份登記聲明，登記我們現有一些股東持有的普通股股份的轉售，並在具體公開發行這些股份時予以合作。

我們是一家新興的新興成長公司，如“2012創業創業法案”或“就業法案”中所定義的。我們將繼續是一家新興的成長型公司，直到(I)本財政年度的最後一天，我們的年總收入達到10.7億美元或更多；(Ii)12月31日，2022(即我們首次公開發行(IPO)完成5週年之後的財政年度的最後一天)；(Iii)我們發行了超過10億美元的不可轉換債務的日期。在過去三年內；或(Iv)根據證券交易委員會的規則，我們被認為是一個較大的加速申報人的日期，即我們所持有的普通股的市值。非聯營截至6月30日之前，超過7億美元。只要我們仍然是一家新興的成長型公司，我們就可以並打算依賴某些適用於其他非新興成長型公司的上市公司的信息披露要求的豁免。這些豁免包括：

不需要遵守2002薩班斯法案第404節的審計師認證要求；

不要求遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制審計事務所輪調的任何要求，或對審計人報告提供關於審計和財務報表的補充信息的補充；

在規定的未經審計的中期財務報表之外，只提供兩年的審定財務報表，並相應地減少管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析，並在我們的初步登記報表中披露業務情況；

減少行政補償方面的披露義務；以及

免除對執行人員薪酬進行無約束力諮詢表決的要求，以及股東批准任何以前未獲批准的金降落傘付款。

我們可以選擇利用一些而不是所有的現有豁免。我們利用了這份招股説明書中減少的報告負擔。特別是，我們只提供了兩年的經審計的財務報表，沒有包括如果我們不是一家新興的增長公司所需要的所有高管薪酬信息。如果我們依賴於這些豁免，我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股不那麼有吸引力。如果一些投資者認為我們的普通股吸引力不高，我們的普通股可能會出現一個不那麼活躍的交易市場，而我們的股票價格可能會更不穩定。

此外，“就業法”規定，新興成長型公司可以利用較長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司推遲採用某些會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司。我們不可撤銷地選擇不利用這一豁免，不適用新的或修訂的會計準則，因此，我們將受到與其他非新興成長型公司相同的新會計準則或修訂會計準則的約束。

由於我們是一家上市公司，我們已經並將繼續承擔更多的費用，我們的管理層將大量時間用於新的遵守規定的倡議和公司治理做法。

作為一家上市公司，尤其是在我們不再是一家新興的成長型公司之後，我們已經承擔並將繼續承擔大量的法律、會計和其他開支，而這些都不是我們作為私人公司承擔的。

連在一起。2002的“薩班斯-奧克斯利法案”、“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”、納斯達克股票市場的上市要求和其他適用的證券規則和條例對上市公司施加了各種要求，包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理做法。我們的管理層和其他人員將需要將大量時間用於這些遵守倡議。此外，這些規則和條例將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預計這些規則和條例可能會使我們獲得董事和官員責任保險更加困難和昂貴。

我們正在評估這些規則和條例，無法預測或估計我們可能產生的額外費用的數額或此類費用的時間。這些規則和條例往往有不同的解釋，在許多情況下是因為它們缺乏特殊性，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致在遵守事項方面繼續存在不確定性，而且由於正在對披露和治理做法進行修訂，必然導致費用增加。

根據2002薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第404條或第404條，我們將首先被要求提供一份報告，説明我們管理層對截至#date0#12月31日的年度財務報告的內部控制情況。然而，雖然我們仍然是一家新興的成長型公司，但我們不需要包括一份由我們的獨立註冊會計師事務所發佈的關於財務報告內部控制的認證報告。為了在規定的期限內遵守第404條，我們將參與一個過程，記錄和評價我們對財務報告的內部控制，這既昂貴又具有挑戰性。在這方面，我們將需要繼續撥出內部資源，可能聘請外部顧問，並通過一項詳細的工作計劃，以評估和記錄財務報告的內部控制是否充分，繼續酌情采取步驟改進控制程序，通過測試控制措施是否如文件所示，並對財務報告的內部控制實施持續報告和改進程序。儘管我們作出了努力，但仍有一種危險，即我們將無法在規定的時限內或在根本上得出結論，即我們對財務報告的內部控制是有效的，這是第404節所要求的。如果我們發現一個或多個重大弱點，就可能導致金融市場因對財務報表的可靠性失去信心而產生不利反應。

我們使用我們的淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性來抵消未來的應税收入的能力可能是有限的。

根據經修訂的“1986國税法”第382條和第383條，公司如經歷所有權變更，則其使用其所有權的能力受到限制。預變淨營運虧損結轉，或NOL，及其他預變税收屬性(如研究税收抵免)，以抵消其變化後的收入或税收。為此目的，所有權變化通常發生在一個或多個股東或至少擁有一家公司股份5%的股東集團的股權比其三年內最低所有權百分比高出50%以上的情況下。我們可能在過去經歷過這樣的所有權變化，而且我們可能會經歷未來的所有權變化，這是由於這一提議或隨後在我們的股票所有權的轉移，其中一些是公司無法控制的。這些所有權變更可能會使我們現有的NOL或信貸受到第382和383條規定的實質性限制。因此，我們可能無法利用我們的NOL或學分的材料部分。截至2017年月31，我們有大約100.8百萬美元的聯邦NOL。限制我們利用這些NOL抵消美國聯邦應税收入的能力可能會導致

我們從來沒有宣佈或支付現金股利，我們的股本。我們目前打算保留我們未來的所有收入，如果有的話，為我們業務的增長和發展提供資金。此外，任何未來債務協議的條款可能會使我們無法支付股息。因此，在可預見的將來，我們普通股的資本增值將是我們股東唯一的收益來源。

這份招股説明書包含前瞻性陳述，涉及風險和不確定性.除歷史事實陳述外，本招股説明書中的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，你可以通過預測、相信、思考、繼續、繼續等詞語來識別前瞻性的語句。這些前瞻性陳述包括但不限於以下內容：

我們使用這一供品的淨收益；

我們對開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性；

我們的臨牀前研究和臨牀試驗的開始、時間、進展和結果，以及我們的研究和發展計劃；

我們有能力繼續為我們的主要專業人士提供服務，並能物色、聘用及保留更多合資格的專業人士；

我們有能力推動產品候選進入併成功完成臨牀試驗；

監管申報和批准的時間或可能性；

我們的產品候選產品的商業化，如果獲得批准；

產品候選產品的定價和報銷，如獲批准；

實施我們的業務模式，戰略計劃，我們的業務，產品候選人和技術；

我們能夠建立和維護知識產權的保護範圍，涵蓋我們的產品、候選產品和技術；

我們參與戰略安排和/或合作的能力以及這種安排的潛在好處；

我們的財政表現；及

與我們的競爭對手和我們的工業有關的發展。

這些前瞻性陳述受到一些風險、不確定性和假設的制約，包括風險因素部分和本招股説明書其他部分所述的風險因素。此外，我們在一個競爭非常激烈和變化迅速的環境中運作，新的風險從時間到時間都會出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與我們可能作出的前瞻性聲明中所載的大不相同。鑑於這些風險、不確定因素和假設，本招股説明書中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性聲明中的預期或暗示有很大的不同和不利的。

雖然我們相信前瞻性聲明所反映的期望是合理的，但我們不能保證

未來的結果、活動水平、績效或事件以及前瞻性陳述中所反映的環境都將實現或發生。除法律規定外，我們不承擔任何義務在本招股説明書日期後，以任何理由公開更新任何前瞻性聲明，以使這些聲明符合新的信息、實際結果或我們預期的變化。

您應閲讀本招股説明書和我們在本招股説明書中引用的文件，並已將其作為證物提交給，而本招股説明書是其中一部分，但有一項諒解，即我們未來的實際結果、活動水平、表現、事件和情況可能與我們預期的大不相同。

這份招股説明書包括我們從第三當事方的工業出版物和研究、調查和研究中獲得的統計和其他行業和市場數據。工業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明，它們的信息來源被認為是可靠的，儘管它們不能保證這類信息的準確性或完整性。

我們估計，我們將從此次發行的普通股出售中獲得大約100萬美元的淨收益，假設每股公開發行價格為 $，這是納斯達克全球選擇市場股票的收盤價。2月份，2018，或約百萬美元，如果承銷商行使他們的選擇權購買更多的股份，在扣除估計的承保折扣和佣金和估計提供的費用後，由我們支付。

假設公開募股價格增加(減少)1.00美元，假設我們的股票數目保持不變，並扣除估計的承銷折扣和佣金後，本次發行給我們的淨收益將增加(減少)100萬美元。同樣，每增加或減少100萬股普通股。我們所提供的將增加(減少)我們從這次發行中獲得的淨收入$ 百萬美元，假設假定的公開發行價格保持不變，並扣除我們應付的估計承保折扣和佣金以及估計的提供費用。

我們打算將這項提議的淨收益用於開發三葉草庫G1T38和G1T48，用於藥品製造費用，以及週轉資金和其他一般公司用途。

獲得產品候選產品的監管批准的時間和成本是高度不確定的，並且取決於許多我們無法控制的因素。因此，我們認為目前不可能準確預測到臨牀開發的哪個階段，這一產品的收益將使我們能夠推進我們的產品候選人。

我們相信，我們可能不時會有機會通過收購或收購來擴大我們目前的業務。許可證內互補的公司，藥品或技術。雖然我們目前沒有任何具體收購或的協議、承諾或諒解許可證內此時，我們可以將一部分淨收益用於這些目的。

我們實際支出的數額和時間將取決於許多因素，包括我們的銷售、營銷和商業化努力、對藥品的需求、我們的業務費用以及本招股説明書風險因素一節所述的其他因素。投資者將沒有機會評估我們決定如何使用收益的經濟、金融或其他信息。

在上述用途之前，我們計劃將淨收益投資於美國政府的短期、計息債務、投資級票據、存單或擔保債務。

我們的普通股自2017年月17以來一直在納斯達克全球選擇市場上交易，代號為gthx hech。在此之前，我們的普通股沒有公開市場。因此，我們只提供了關於最近三個財政季度我國普通股的高、低銷售價格的季度資料。下表列出了截至2017年度12月31日為止的最後三個日曆季度中，我們普通股的高和低銷售價格。


	低		高
2017第二季(由2017年月17開始)	$	13.35	$	20.60
2017第三季度	$	12.04	$	28.67
第四季度2017	$	18.20	$	27.93

2002年2月22日，納斯達克全球選擇市場(Nasdaq GlobalSelectMarket)公佈的我們普通股的最後價格為每股22.01美元。

持有人

截至2018年月22，大約有26位持有我們普通股記錄的股東。記錄持有人的定義是，其股份在我們的股票記錄中以其名義登記，但不包括普通股的實益所有人，其股份以經紀人、交易商或清算機構的名義持有。

a經調整後的基礎上，使我們在本次發行中出售普通股的行為得以實現，其依據是我們在納斯達克全球選擇市場上最後一次公開發行股票的公開發行價格(每股$100)。2018年2月，扣除估計的承保折扣和佣金，並估計我們應支付的提供費用。

下表所列的經調整的信息僅為説明性信息，將根據實際公開發行價格和按定價確定的其他條款進行調整。

您應該閲讀這一信息，連同本招股説明書中其他地方出現的經審計的財務報表和相關説明，以及在“選定的財務數據”和“管理部門的討論和分析”(“財務狀況”和“運營結果”部分的討論和分析)下列出的信息。


	截至2017年月31
	實際			經調整(1)
	(單位：千，除股份和每股數額)
現金和現金等價物	$	103,812

普通股，面值0.0001美元，核定股票120，000，000股，實際發行股票28，420，511股，實際流通股28，393，845股		3
國庫券		(8	)
額外已付資本		222,511
累積赤字		(129,118	)

股東總數		93,388

總資本化	$	93,388

(1)

上述經調整的信息僅為説明性信息，將根據實際公開發行價格和在定價時確定的其他條款進行調整。假設每股公開募股價格增加(減少)1.00美元，這是我們在納斯達克全球選擇市場(2018)上最後一次報告的普通股的銷售價格，將增加(減少)現金和現金等價物的數量，增加(減少)額外的。已付資本、股東權益總額和經調整後的總資本額約為百萬美元，假設本招股説明書首頁所列我們所提供的股份數目保持不變，並扣除估計的承保折扣和佣金以及我們應支付的估計提供費用之後。我們也可以增加或減少我們正在發行的股票數量。我們提出的每增加(減少)1，000，000股將增加 (減少)現金和現金等價物、股東權益總額和按調整後的總資本額約為100萬美元，假定每股公開募股價格為每股$。我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上上次報告的售價(2018)保持不變，扣除估計的承保折扣和佣金，並估計我們提供的費用。

截至2017年月31，我們的歷史有形賬面價值為9，340萬美元，即普通股每股3.29美元。我們的歷史有形帳面價值每股等於我們的有形資產總額減去負債總額，除以我們普通股的流通股數。在本次發行中出售普通股股後，扣除估計的承銷折扣和佣金，以及我們應支付的發行費用，按假定的公開發行價格每股 $計算，我們作為調整後的有形帳面價值。12月31日，2017將大約是百萬美元，或大約每股普通股。這意味着，經調整後，我們現有股東的每股有形賬面淨值立即增加，並立即向參與這一發行的投資者稀釋每股美元。

下表説明瞭每股稀釋的：


假設我們普通股的每股公開發行價格
截至2017年月31，我們普通股的歷史有形帳面價值每股淨值，然後再給予此發行以效果。	$	3.29
可歸因於新投資者的每股有形賬面淨值增加


經調整後，我們的普通股每股有形帳面價值，在實施這一發行後

將普通股稀釋至參與這次發行的新投資者

上面討論的信息只是説明性的，本次發行後的稀釋信息將根據實際公開發行價格和在定價時確定的其他條款進行調整。假設的公開發行價格(每股 $ )增加(減少)$1，這是我們在納斯達克全球選擇市場(2018)上最後一次報告的普通股的銷售價格，將增加(減少)經調整後的股票淨值。假定本招股説明書首頁所列我們所提供的股份數目保持不變，則每股實際賬面價值為每股美元，而對新投資者的稀釋為每股攤薄，扣除我們所應支付的估計承保折扣、佣金和估計費用後。我們還可以增加或減少我們正在發行的股票數量。如果我們增加1，000，000股股份，就會使經調整的每股有形賬面淨值增加$ ，並在假定的公開發行價格的情況下，使對新投資者的稀釋減少$ /股。在每股$ 中，我們的普通股在納斯達克全球選擇市場上最後報告的售價(2018)保持不變，扣除估計的承保折扣、佣金和我們應支付的估計費用。同樣，如果我們減持1，000，000股股份，就會使經調整的每股有形帳面價值減少$1，000，並增加對新的投資者每股的稀釋，假設假設公開發行的話。每股價格為$ ，這是我們在納斯達克全球選擇市場上最後一次報告的出售價格，即，2018，在扣除我們應支付的估計承保折扣、佣金和估計費用之後，價格保持不變。

下表按上文所述調整後的基礎，彙總了截至#date0#12月31日從我們購買的普通股股份數目、現有股東和參與此次發行的投資者支付的每股平均價格之間的差額，然後按假定的公開發行價格扣除了估計的承銷折扣和佣金以及估計的發行價( )。每股。

股份購買

總考慮

平均價格/分享

數

百分比

金額

百分比

現有股東

28,393,845

213,898,960

7.53

參與這次發行的投資者

共計

上表假設不行使承銷商購買增發股份的選擇權。如果全數行使購買額外股份的承銷商選擇權，則現有股東持有的普通股數量將減少到本次發行後已發行的普通股股份總數的%，參與發行的新投資者持有的普通股數將減少。增加 %的股份總數，我們的普通股已發行後，這次發行。

本次發行後我們將發行的普通股的號是以我們截至2017年月31日已發行的普通股28，393，845股為基礎的，不包括下列股票：

截至2017年月31行使未發行股票期權時發行的普通股4，116，333股，加權平均行使價格為每股4.41美元；

除另有説明外，本招股説明書中所載的所有資料均假定或給予以下情況：

承銷商不行使其購買增發的普通股股份的選擇權；和

a 一分為三我們的普通股反向拆分，於2017年月11日生效。

如果行使任何期權或認股權證，根據我們的股票獎勵計劃發行新的期權或其他證券，或我們今後發行更多的普通股，將進一步稀釋參與這一發行的投資者。此外，我們可能會基於市場條件或策略考慮而選擇籌集額外資金，即使我們相信我們有足夠的資金來應付現時或未來的運作計劃。如果我們通過出售股票或可轉換債券來籌集更多資本，發行這些證券可能會進一步稀釋我們的股東。

您應閲讀下列財務數據的，以及本招股説明書末尾出現的財務報表和相關説明，以及管理部門對本招股説明書中財務狀況和經營結果的討論和分析。我們得出了截至12月31日、2017、2016和2015年度的業務報表數據，以及截至12月31日、2017和2016年度的資產負債表數據，這些數據來自本招股説明書中的其他審計財務報表(包括 )。我們的歷史結果不一定表明今後應該取得的結果。


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015

贈款收入	$			$			$	522


營業費用
研發		53,881			25,161			12,730
一般和行政		7,087			5,230			3,216

業務費用共計		60,968			30,391			15,946

營運損失		(60,968	)		(30,391	)		(15,424	)


其他收入(支出)
其他收入		888			182			18
認股權證責任及其他負債的公允價值變動		(41	)		(82	)		(85	)
B系列購買期權負債中公允價值的變化								(4,772	)

其他收入(費用)共計，淨額		847			100			(4,839	)

淨損失		(60,121	)		(30,291	)		(20,263	)

可贖回可轉換優先股的增持(1)		(4,757	)		(4,405	)		(1,427	)

可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(64,878	)	$	(34,696	)	$	(21,690	)

每股基本和稀釋淨虧損(2)	$	(3.57	)	$	(23.33	)	$	(16.13	)
加權平均股票發行、基本和稀釋(2)		18,197,970			1,486,986			1,344,584


	截至12月1日
	2017		2016
	(單位：千)

資產負債表數據：
現金、現金等價物和短期投資	$	103,812	$	47,305
週轉資金(3)		92,957		42,276
總資產		105,171		48,212
可贖回可轉換優先股				107,580
股東總權益(赤字)		93,388		(64,993	)

(1)

在我們於5月份首次公開發行之後，我們可贖回的可轉換優先股被轉換為普通股，沒有進一步的增持記錄。

(2)

關於每股基本和稀釋淨虧損的計算，請參閲本招股説明書其他地方的財務報表附註9。

(3)

我們將流動資本定義為流動資產減去流動負債。

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本招股説明書中其他部分所包括的選定財務數據HECH{Br}部分和我們的財務報表和相關説明。這次討論和本招股説明書的其他部分包含了前瞻性的聲明，涉及風險和不確定性，例如我們的計劃、目標、期望和意圖的陳述。由於許多因素，包括本招股説明書中的風險因素部分所列的那些因素，我們的實際結果可能與下列討論和分析中所載的前瞻性陳述所描述或暗示的的結果大相徑庭。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療癌症患者的新型小分子療法。我們的產品組合建立在一個藥物發現平臺上，該平臺以中成藥化學的關鍵細胞通路為目標。我們的治療是為了使更有效的聯合治療策略和改善患者的多個腫瘤適應症的結果。

成品油管道

我們的產品管道包括幾個潛在的產品候選，可以大大改善癌症患者的治療。我們的兩個臨牀候選基因 triaciclib和g1T38是基於我們對細胞週期素依賴性激酶4和6(CDK 4/6)的核心理解，CDK 4/6是對所有人類細胞的生長和增殖起着重要作用的一對蛋白質。G1T48是一種潛在的一流口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，我們計劃將其作為單一藥物開發，並與其他藥物聯合使用，包括G1T38用於治療呃-陽性，或者ER+，HER 2-乳腺癌。我們擁有所有產品的全球權利。

治療產品管道G1


候選人	目標	n.Moa	臨牀狀況	全球權利
三葉草	cdk 4/6	短效IV cdk 4/6抑制劑保存hsPC，增強免疫系統功能	第二階段

G1T38	cdk 4/6	口服CDK 4/6抑制劑阻止腫瘤增殖和生長	第1/2階段
G1T48	雌激素受體	口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)抑制雌激素受體介導的腫瘤增殖	開印

Trilaciclib：我們保護HSPC免受化療損傷的新方法

在2015，我們發起了1b/2a期臨牀試驗，在美國和歐洲多個地點的一線廣泛期小細胞肺癌患者。試驗的第1b階段旨在確認三安基庫劑量用於隨機、安慰劑對照的2a段。本試驗的目的是結合現有的依託泊苷和卡鉑治療方案一線化療標準，評價三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、藥動學和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。所有1b期患者均接受三尖杉酯加依託泊苷/卡鉑三週週期治療，根據歷史經驗，估計每名患者使用總療程4至6個週期。在每一劑量的依託泊苷/卡鉑之前，以利拉西庫作為靜脈輸注。

在本試驗的第1b期，如美國臨牀腫瘤學學會在2017年度會議上所報道的，我們治療了19例三葉草鹼和化療的多週期患者，沒有一次出現發熱性中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的不良後果之一。我們還觀察到3/4級血液不良事件的劑量依賴性減少。1b期研究的結果支持這樣的假設，即三葉草庫可以通過維持造血和免疫系統功能來改善化療誘導的骨髓抑制的顯著急性和長期後果。基於這些結果，我們在2016的第四季度啟動了隨機安慰劑控制的2a期試驗片段，三葉草素劑量為240 mg/m。²並完成了2017第二季度共77名患者的登記工作。我們預計將更新試驗1b段的數據，並在2018年3月報告試驗第2a階段的初步數據。

第1b/2a期小細胞肺癌二期/三線治療臨牀試驗

在2015，我們在美國和歐洲的多個地點對第二/第三行小細胞肺癌患者發起了1b/2a期臨牀試驗。試驗的第1b階段旨在確認試驗中隨機、安慰劑對照的2a段中使用的三隻硫醚劑量。本試驗的目的是結合現有的拓撲替康第二/三線化療方案，評價三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、 PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。在1b期所有患者均給予三葉草鹼加拓撲替康三週週期治療，直至病情進展。在每次注射拓撲替康之前，給Trilaciclib靜脈滴注。Trilaciclib劑量200至280毫克/米²拓撲替康劑量為0.75至1.5毫克/米²在試驗的第1b期開放標籤部分，對7個隊列進行了測試。完成試驗1b期的後，本試驗隨機、安慰劑對照2a段的劑量為triaciclib 240 mg/m。²+拓撲替康0.75 mg/m²三葉草240毫克/米²+拓撲替康1.5毫克/米².

在1b期，我們治療了32例三叉神經曲張和拓撲替康患者，沒有發熱、中性粒細胞減少或相關的SAES。在2016國際小細胞肺癌世界會議上報告了來自1b期的初步結果，根據這些結果，試驗的第2a階段於2017第一季度開始，由一個雙盲設計組成，約90名患者隨機分為2：1組，接受三安基庫加拓撲替康，或安慰劑加拓撲替康。我們計劃在2018的第二季度完成這次試驗的報名工作。我們期望更新試驗1b段的數據，並在2018第四季度報告試驗第2a階段的初步數據。

在 2017，我們發起了一個開放的標籤，隨機，第二階段的試驗，預計將登記大約90名患者的第一，第二或第三線轉移的tnbc跨越多個地點在美國和歐洲。臨牀試驗的目的是結合吉西他濱和卡鉑治療方案的現有化療標準，評價三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、PK和抗腫瘤活性。我們期望在2018的第二季度全面註冊這個試驗，並在2018的第四季度報告初步數據。

第2期臨牀試驗應用檢查點抑制劑一線治療小細胞肺癌

在2016，我們進入了一個非排他性與Genentech同意評估Genentech免疫檢查點的組合，抗PD-L1Tecentriq抗體與三叉戟。我們在協議下的第一次試驗是對廣泛期小細胞肺癌患者進行一線治療，接受卡鉑和依託泊苷治療。我們在2017的第二季度開始了這個隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗.臨牀試驗的目的是評估三尖杉酯與檢查點抑制劑Tecentriq聯合化療的安全性、總生存率、髓系保留、PK和抗腫瘤活性。我們在2018第一季度完成了註冊。

G1T38：我們的潛力最佳班次CDK 4/6抑制劑CDK 4/6-依賴性腫瘤

G1T38，我們的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種癌症。我們合理地設計了G1T38，以改進和解決經批准的CDK 4/6抑制劑ibrance的缺點。^®基斯卡利^®和韋爾澤尼奧^®。我們的臨牀前數據和早期人類臨牀數據表明，有可能持續每日給藥，減少劑量限制的中性粒細胞減少，並提高耐受性。在75名健康志願者中進行的G1T38第一階段試驗顯示了良好的安全性，我們於2017月份在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了期1b/2a試驗。我們的G1T38計劃包括其他癌症的組合，例如非小細胞肺癌，或非小細胞肺癌，在那裏，我們預計將在3月份開始一項 1b/2期試驗，結合表皮生長因子受體抑制劑塔格里索(Tagrisso)。^®。我們認為G1T38有可能成為多種聯合靶向治療方案的主幹治療。

完成第一階段臨牀試驗

在2016第四季度，我們完成了在荷蘭75名健康志願者中G1T38的一期臨牀試驗。這是一個單一的上升劑量，安慰劑對照試驗劑量為3至600毫克。G1T38劑量為200和300 mg/d，300 mg/d，300 mg/d，300 mg口服液。臨牀試驗的目的是獲得PK和安全數據，以通知病人研究的適當起始劑量。本研究未見DLTS、SAES或3/4級AES。最常見的1/2級AES是胃腸道性質(如腹瀉、噁心或嘔吐)。一羣吃飽/禁食的人表明，飯後服用G1T38不會引起噁心，食物對PK沒有影響。因此，我們計劃在所有即將進行的研究中給G1T38添加食物。

在ER中進行1b/2a期臨牀試驗+，HER 2-乳腺癌

在2017月份，我們在ER+，HER 2-乳腺癌患者中啟動了第1b/2a期試驗，結合 Faslodex。^®，一個FDA-批准SERD這項試驗預計將在歐洲招收多達100名病人。的目標

臨牀試驗旨在評價G1T38與Faslodex聯合應用的安全性、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。試驗的第1b階段是開放的，由兩支武器組成，G1T38不間斷連續給藥，每天一次，或一天兩次與Faslodex聯合使用。一旦確定了劑量和時間表，2a期段將以推薦的G1T38劑量和時間表與Faslodex聯合登記約30名患者。試驗中的所有患者都在連續口服G1T38，沒有治療假期，而且IM Faslodex的標籤為。根據RECIST標準，每8周對腫瘤病灶進行CT掃描或MRI檢查。

早期的臨牀數據來自試驗的前24名患者表明G1T38可能能夠解決其他CDK 4/6抑制劑的缺點。G1T38比Ibrance和Kisqali具有更短的半衰期和更大的分佈量，而且不可能顯示藥物積累。所有登記的患者中性粒細胞計數均下降，這是由於G1T38引起的基於機制的中性粒細胞產生減少所致，其他CDK 4/6抑制劑如Ibrance和Kisqali也出現這種情況。目前還沒有心血管或肝臟副作用的報道，也沒有G1T38相關的SAES。到目前為止，所報告的GI AEs的發生率與Ibrance和Kisqali相似，低於Verzenio。這些早期臨牀數據表明，與其他CDK 4/6抑制劑相比，G1T38在沒有假日的情況下連續每日服用G1T38是有潛力的，並且與其他CDK 4/6抑制劑相比，其耐受性也有提高的潛力。

G1T48：我們的口頭SERD

G1T48，是一個潛在的第一/最好的課堂上口服SERD，我們計劃作為一種單一的藥物，並與G1T38聯合治療ER+，HER 2-乳腺癌。我們相信，作為唯一一家擁有SERD和口服CDK 4/6 抑制劑(ER+，HER 2-乳腺癌的有效方案)的全資獨資的生物製藥公司，我們處於一個獨特的地位。根據令人信服的臨牀前療效和安全性數據，我們於第四季度(2017)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份新藥物調查申請(IND)。隨着IND的開放，我們預計將在2018的第二季度開始臨牀試驗。

我們計劃在2018的第二季度啟動第1/2a期臨牀試驗，目的是評估乳腺癌患者的安全性、耐受性和PK。

財務概覽

自我們於2008成立以來，我們投入了大量的資源用於合成、獲取、測試和開發我們的產品候選產品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，併為這些業務提供一般和行政支持，以及為我們的產品候選者提供知識產權保護。我們沒有任何產品被批准出售，也沒有從產品銷售中產生任何收入。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度中，我們分別獲得了0，000，000美元和50萬美元的收入。我們不期望在可預見的將來產生收入。到目前為止，我們主要通過可轉換債券和股票的首次公開募股和私人配售來為我們的業務提供資金。從成立到2017年月31，我們總共籌集了213.9，000，000美元，為我們的業務提供資金。

2017年月22日，我們以每股15美元的公開發行價格結束了我們的7，781，564股普通股的首次公開發行，其中包括由承銷商行使其選擇權發行的781，564股普通股。

截至2017年月31，我們有現金和現金等價物103.8百萬美元。自成立以來，我們遭受了淨損失。截至12月31日、2017、2016和2015年度，我們的淨虧損分別為6，010萬美元、3，030萬美元和2，030萬美元。截至2017年月31，我們的累計赤字為129.1百萬美元。我們的淨虧損主要是由於與我們的研究和開發計劃有關的費用，以及與我們的業務有關的一般和行政費用。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量費用和增加經營損失。我們期望我們的開支會因我們正在進行的活動而大幅增加，因為我們：

繼續開發我們的產品候選產品，包括對Triaciclib和G1T38進行更多的臨牀試驗，完成臨牀前研究，並可能啟動臨牀前階段候選產品G1T48的臨牀試驗；

確定和開發新產品的候選產品；

為成功完成臨牀試驗的產品候選人尋求市場許可；

建立銷售、營銷和分銷基礎設施，使我們可以獲得營銷許可的任何產品商業化；

在醫學界和第三方付費人的參與下，實現產品的市場接受；

維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

增聘人員；

如有任何合作安排，以發展我們的產品候選人或許可內其他產品和技術；

增加業務、財務和管理信息系統和人員，包括人員，以支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化努力；

作為一家上市公司經營，導致成本增加。

與伊利諾伊大學簽訂的許可證協議

在2016，我們與伊利諾伊大學(UIC)簽訂了一項許可證協議，根據該協議，我們獲得了一份獨家的、全世界範圍的許可證，用於製造、使用、進口、銷售和要約銷售SERD，其中包括某些擁有UIC的專利權所涵蓋的SERD(包括G1T48)。我們獲得許可的權利適用於所有領域。根據該協議的條款，我們支付了一筆一次只是，不可退還預付費用50萬美元，並要求支付UIC低個位數的版税，所有產品的淨銷售和任何分許可證收入的份額。我們也有義務支付年度維護費，這些費用與我們支付的任何專利使用費完全相符。我們還可能需要支付UIC里程碑式付款，總額高達2.625美元，用於在多個國家啟動和執行臨牀試驗和首次商業銷售產品。我們負責今後的所有專利起訴費用。請參閲G1T48的商業專用知識產權專用許可證。

到目前為止，我們還沒有從商業銷售核準的產品中獲得任何收入。出牌我們的產品的候選人，我們不期望在可預見的將來從我們的產品的商業銷售中產生大量收入，如果有可能的話。今後，我們將主要從產品銷售，以及與戰略夥伴的區域或全球合作中獲得收入。到目前為止，我們已經從與我們的研究相關的政府贈款中獲得了全部收入。

經營費用

我們把我們的營運費用分為兩類：研究和開發費用和一般和行政費用。人事費用，包括薪資、福利、獎金和基於股票的薪酬支出，構成這些費用類別中的重要組成部分。我們根據與這些資源相關的工作性質分配與人事費用有關的費用。

研發費用

自成立以來，我們的總運營費用中最大的一部分是研發活動，包括我們產品候選產品的臨牀前和臨牀開發。

研究和開發費用按已發生的費用計算。我們的研發費用主要包括：

薪酬及人事費用，包括獎金、福利及任何以股票為基礎的薪酬，以支付科學人員的工作或管理費用。外包研究和開發活動；

根據與進行臨牀前研究和臨牀試驗的合同研究機構和調查地點簽訂的協議而產生的費用；

用於臨牀前研究和臨牀試驗的製藥活性成分和藥物產品的製造成本；

與預付和里程碑付款有關的費用內許可證協定；

支付給顧問和其他第三方誰支持我們的產品候選開發；

(B)為尋求我們的產品候選人獲得監管批准而發生的其他費用；以及

分配與設施有關的費用和間接費用。

我們的產品候選產品的成功開發是高度不確定的。臨牀發展後期的產品候選人通常比臨牀開發的早期階段的產品候選人具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。因此，我們預期研究和開發成本在可預見的將來將隨着項目的進展而大幅增加。然而，我們不相信在這個時候，通過商業化能夠準確地預測具體項目的總開支。我們也無法預測，如果有的話，實質性的淨現金流入將開始從我們的產品候選人，以抵消這些費用。我們目前和未來的臨牀和臨牀開發計劃的支出受到時間和成本上的諸多不確定性的影響。

我們跟蹤研究和開發費用逐程序只適用於臨牀階段的產品候選。臨牀前研發費用和化學制造研發費用不分配或分配給個別開發項目。在2015，三葉草庫是我們唯一的臨牀階段產品候選.在2016，我們有兩個臨牀階段的產品候選，Triaciclib和G1T38。在2017，我們正在為我們的兩個候選產品進行臨牀試驗，Triaciclib和G1T38，當我們準備在2018開始一項臨牀試驗時，我們支付了與G1T48產品候選人相關的費用。

一般和行政費用

一般和行政費用包括人事費、分配的費用和其他外部專業服務費用，包括法律、審計和會計事務。人事費用包括工資、獎金、福利和股票報酬.其他一般的和行政費用包括不以其他方式分配給研究和開發費用的設施相關費用、專業費用、與獲得和維護專利有關的費用以及我們信息系統的費用。我們預計，我們的一般和行政開支將繼續增加，因為我們增加了我們的人員數量，以支持我們的持續研究和開發，並潛在的商業化，我們的產品候選人。

我們預計在2018年度將繼續承擔額外的一般和行政開支，因為我們支持繼續進行研究和開發活動，並支持我們在上市公司環境中的業務，包括與遵守證券交易委員會和納斯達克的規則和條例有關的費用、額外的保險費用以及與投資者關係活動和其他行政管理和專業服務有關的費用。

其他收入(費用)共計，淨額

其他收入(費用)共計，淨額包括現金和現金等價物賺取的利息收入以及認股權證負債和其他負債公允價值的變化。

所得税

到目前為止，我們還沒有被要求支付美國聯邦或州所得税，因為我們還沒有產生應税收入。

對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制我們的財務報表時，我們必須作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及報告所述期間發生的支出。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

雖然我們的重要會計政策在本招股説明書其他地方的財務報表附註中有更充分的説明，但我們認為，遵循的會計政策對於在編制財務報表以及理解和評價我們報告的財務結果時作出重大判斷和估計的過程至關重要。

應計研發費用

在編制財務報表的過程中，我們必須估計和累積開支，其中最大的費用是應計的研究和開發費用。這一估算和累積費用的過程包括審查合同和定購單，確定代表我們執行的服務，以及在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時所執行的服務水平和所產生的相關費用。

臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用是根據對我們的供應商在完成特定任務方面的進展情況的評估而確認的，使用的數據包括病人登記、臨牀站點激活或供應商向我們提供的關於其實際費用的信息。這些活動的付款是根據個別合同的條件支付的，付款的時間可能與提供服務的時期有很大的不同。我們通過來自適用人員和外部服務提供者的報告和討論，確定應計估計數，説明審判的進展或完成情況，或服務已完成的情況。我們對每個資產負債表日期的應計費用的估計是基於當時已知的事實和情況。

雖然我們並不期望我們的估計與實際發生的數額有很大的不同，但是如果我們對所執行的服務的狀態和時間的估計與所執行服務的實際狀態和時間不同，我們可能會報告在任何特定期間過高或過低的金額。到目前為止，我們的估計與實際發生的數額沒有重大差異。

認股權證責任

購買我方優先股票的認股權證已列為負債，並按其估計公允價值入賬。在每個報告所述期間，認股權證公允價值的任何變動都被記作公允價值增加和收入減少(公允價值減少)的費用。我們在估計權證負債的公允價值時，使用了重要的假設，包括估計波動率、無風險利率、可贖回可轉換優先股的估計公允價值和認股權證的估計壽命。這些假設被用於我們的期權定價方法和概率加權預期。

第二批購買 B系列可兑換優先股股份的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，並被列為負債。2015年月4日，在購買第一批B系列優先股時，按公允價值記錄購買更多股票的選擇權，當日收到的剩餘現金收入分配給B系列優先股。隨着購買第二批股票的選擇權的價值在時間內增加，負債公允價值的變化記錄為B系列購買期權負債公允價值的變動---附帶的業務説明。這份獨立票據於2015年12月10日行使，當時要求B系列優先股的持有人購買第二批股份的權利被行使，導致12月31日、2017和2016的未償債務為零。

股票補償

我們根據財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂(ASC)主題718，補償股補償，或ASC 718。ASC 718要求所有以股票為基礎的支付給員工的款項，包括員工股票期權的授予，都必須在基於公允價值的業務報表中得到確認。歷史上，我們的股票補償金是由股票期權構成的。

我們確認與授予僱員股票期權有關的補償費用，其依據是授予日期的獎勵的估計公允價值，減去估計的沒收額。我們使用Black-Schole期權定價模型，估計了授予日期公允價值，以及由此產生的基於股票的補償費用。基於股票的獎勵的授予日期公允價值通常在所需服務期內的直線基礎上被確認，這通常是相應獎勵的歸屬期。

我們確認與股票期權授予的補償費用非僱員根據授權證當日的估計公平價值，與我們為僱員提供的期權相同；然而，批予的股票期權的公允價值非僱員是重測在提供相關服務期間，每個報告期(直至服務完成為止)以及由此產生的價值增減(如果有的話)分別確認為費用或收入( )。

我們錄了非現金基於股票的員工薪酬支出非僱員截至12月31日、2017、2016和2015年度的股票期權贈款分別為340萬美元、140萬美元和40萬美元。

本文采用Black-Soles期權定價模型計算股票期權的公允價值.布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用主觀的假設，包括我們的普通股的預期波動率、假定的股利收益率、我們股票期權的預期期限、接近我們股票期權預期期限的無風險利率，以及在授予之日基礎普通股的公平值。在應用這些假設時，我們考慮了以下因素：

我們沒有足夠的歷史來估計我們普通股的波動性；我們根據已有歷史信息的一些類似上市公司的報告數據計算預期波動率；我們計劃繼續使用同行羣波動率準則，直到我們的普通股的歷史波動性足以衡量未來期權授予的預期波動率為止；

在我們首次公開募股之前，我們的股票期權所依據的普通股的公平價值是由我們的董事會在每個授予日期估計的。為了確定被授予股票期權所依據的普通股的公允價值，我們的董事會在其他事情中考慮了由一家無關的第三方估值公司根據美國註冊會計師協會準則對我們的普通股進行的及時估值，即作為補償發行的私人持有的公司股權證券的估值。

由於我們的普通股沒有公開交易市場，我們的董事會作出了合理的判斷，並考慮了一些客觀和主觀因素，以確定我們普通股公允價值的最佳估計，包括：(1)我們的業務、財務狀況和經營結果，包括影響我們業務的相關行業趨勢；(2)我們預測的經營業績和預測的未來現金流；(3)非流動性。我們的普通股；(4)我們的普通股的清算偏好和其他權利及特權；(5)我們最具可比性的公共同行的市場倍數；(6)影響我們行業的市場狀況。

在2015年度審計中，我們重新評估了2015年度1，607，119個股票期權的公允價值。結果，我們確定2015年度普通股的公允價值從1月31日的0.30美元/普通股增至2015年12月31日的每股3.72美元，高於董事會在2月27日， 2015，715，2015和9月7日，2015的最初確定的每股公允價值。使用這種較高的股價增加了確認和未確認股票的補償費用.

在2017，與我們的首次公開募股有關，並在與我們的承銷商討論後，我們重新評估了2016全年批准的1，099，320種股票期權的普通股公允價值的確定，以及通過我們的首次公開募股日期---2017，2017---獲得的119，997種期權，並確定沒有必要作出調整。

自從我們的首次公開募股以來，我們的董事會已經根據我們的普通股的收盤價確定了每一種普通股的公允價值，納斯達克全球選擇市場在授予之日報告了這一點。

我們確認，為財務報表和所得税目的，資產和負債基礎之間的暫時性差異是遞延所得税。我們定期評估對我們實現遞延税資產的能力有影響的正面和負面證據。根據現有證據的權重，其中包括歷史經營業績、自成立以來所報告的累計淨虧損以及難以準確預測我們未來的結果，我們對提出的所有期間的遞延税淨資產保持了全額估值備抵。我們打算在可預見的將來維持對美國遞延税資產的全面估值備抵，直到有足夠的正面證據支持撤銷估價免税額為止。

截至2017年月31，我們有大約100.8百萬美元的聯邦和州運營虧損結轉，以減少未來的税收收入，將開始在2028到期。截至2017年月31，我們還為聯邦政府提供了大約330萬美元的研發税收抵免，以抵消未來的所得税。如果不使用，聯邦結轉將在2034開始到期。

由於經修正的“1986國內收入法典”第382節和類似的州規定的所有權變更限制，淨營業損失結轉的使用可能受到相當大的年度限制。年度限額可能導致使用前淨營業損失和貸項到期。還沒有分析確定淨運營虧損結轉的限度。

2017年月22日，減税法案和就業法案(税收法案)簽署成為法律。“税法”將聯邦公司税率從34%降至21%，並對税法進行了許多其他修改。公司已按預期實現或解決這些臨時差額時適用的已頒佈税率計量遞延税資產。美國公認會計準則要求公司在制定期間承認税法變化的影響。根據公司對税法的分析，作出了合理的估計。當獲得額外資料時，這些臨時款額可在2018年度內作出調整。其他可能影響我們的臨時款額的資料包括：進一步澄清和指導國税局如何執行“税法”，包括關於國家税務當局如何實施税務改革的指導，以及對我們國家所得税申報表的相關影響，完成我們的2017納税申報單，以及可能需要財務會計準則委員會提供與税法有關的額外指導。根據税法，在2017年月31以後產生的NOL可以無限期地繼續下去。但是，對於在2017年月31以後產生的NOL，NOL結轉額將以應納税所得額的80%為限。我們在2017和前幾年產生的NOL將不受税法的限制。

截至12月31日，2017年度的研發支出為5，390萬美元，而截至12月31日的年度為2，520萬美元，2016。增加了2 870萬美元，即114%，主要是由於我們的臨牀項目費用增加了1 630萬美元，這反映了我們正在進行的臨牀試驗和在Tecentriq公司開始在 SCLC中進行試驗的費用增加，以及用於支持這些試驗的與人數有關的費用增加。研究和開發費用的增加也是由於為支持我們的臨牀試驗而生產藥物活性成分和藥品產品的費用增加，以及與臨牀前發展有關的外部費用增加。下表彙總了分配給Triaciclib、G1T38和G1T48的研究和開發費用，以及在所述期間未分配的研究和開發費用：


	截至12月31日的年度，
	2017		2016
	(單位：千)
臨牀費用	$	26,801	$	11,693
臨牀費用		4,336		3,504
臨牀費用		366
化學制造與發展		13,142		4,967
發現與前臨牀費用		9,236		4,997

研究和開發費用共計	$	53,881	$	25,161

一般和行政

截至12月31日，2017年度的一般和行政開支為710萬美元，而截至12月31日的年度為520萬美元。增加190萬美元，即36%，是由於增加了

截至12月31日，2017年度的其他收入淨額為80萬美元，而截至12月31日的年度為10萬美元。收入增加70萬美元是因為在截至12月31日的一年中，貨幣市場基金的餘額比截至12月31日的一年增加了2017，000美元，這是由於更多的利息收入造成的。

2016，2005年12月31日及2015年月31終了年度之比較


	截至12月31日的年度，						變化
	2016			2015			$
	(單位：千)
收入	$			$	522		$	(522	)

業務費用：
研究與開發		25,161			12,730			12,431
一般和行政		5,230			3,216			2,014

業務費用共計		30,391			15,946			14,445
業務損失		(30,391	)		(15,424	)		(14,967	)
其他收入		100			(4,839	)		4,939

淨損失	$	(30,291	)	$	(20,263	)	$	(10,028	)

收入

截至12月31日，2016年度的收入為0美元，而截至12月31日，2015年度的收入為50萬美元。減少50萬美元是由於現有政府贈款於2015到期。我們沒有申請新的政府贈款，預計在不久的將來不會有任何額外的贈款收入。

研發

截至12月31日，2016年度的研發費用為2，520萬美元，而截至12月31日，2015年度的研發費用為1，270萬美元。增加1，240萬美元，即98%，主要是由於我們的臨牀項目費用增加了1，030萬美元，其中包括我們正在進行的SCLC三叉戟試驗的費用增加，以及TNBC第二階段臨牀試驗的啟動費用和準備在ER+、HER 2-乳腺癌中試驗G1T38的費用。研發費用增加的另一個原因是，生產用於支持臨牀試驗的藥物活性成分和藥物產品的費用增加，與人員有關的費用增加，因為向顧問支付的人員數量和費用增加，許可證費用增加，用品和設施費用增加，部分抵消了與選擇用於開發和臨牀前開發的化合物有關的外部成本的減少。

截至12月31日，2016年度的一般和行政開支為520萬美元，而截至12月31日的年度為320萬美元。增加200萬美元，即63%，是由於我們推遲的首次公開募股增加了100萬美元的交易相關費用，增加了60萬美元的人事費用，增加了諮詢人的人數和費用，增加了40萬美元的一般和知識產權法律費用。

其他收入(費用)共計，淨額

其他收入(費用)總額，截至12月31日的年度淨額為10萬美元，2016美元，而截至12月31日的年度，淨額為(4.8)百萬美元， 2015。費用減少490萬美元，原因是2015年度B系列購買期權負債的公允價值發生變化，2016年度沒有同等費用，認股權證負債的公允價值發生變化，利息收入增加。

流動性與資本資源

自成立以來，我們遭受了巨大的經營損失。截至12月31日的一年，我們淨虧損6，010萬美元，2017，2016年底淨虧損3，030萬美元，12月31日終了年度淨虧損2，030萬美元，2015年底淨虧損2，030萬美元。截至2017年月31，我們累計虧損129.1，000，000美元。我們的產品候選品種從臨牀前開發到第二階段臨牀試驗，可能需要幾年時間，如果有的話，可能還需要幾年才能有一個產品候選產品準備商業化。到目前為止，我們主要通過出售我們的優先股和普通股來為我們的業務提供資金。在可預見的將來，我們預計將繼續承擔大量費用和增加經營損失。

截至2017年月31，我們有現金、現金等價物和短期投資103.8百萬美元.我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們在本招股説明書提交後12個月以上的預計現金需求。為了完成為我們的產品候選人獲得監管批准的過程，並建立我們認為將使我們的產品候選人商業化所必需的銷售、營銷和分銷基礎設施，如果獲得批准，我們將需要大量的額外資金。

在截至#date0#12月31日的年度內，用於業務活動的現金淨額為5 050萬美元，其中包括淨虧損6 010萬美元和預付資金和其他週轉金調整數的淨變動10萬美元，由應計費用和應付帳款增加630萬美元部分抵消，主要是由於研究和開發費用增加，非現金以股票為基礎的補償費為340萬美元。

在2016至12月31日終了的一年中，用於業務活動的現金淨額為2 510萬美元，其中包括淨虧損3 030萬美元，但因應計費用和應付帳款增加340萬美元而部分抵銷，這主要是因為該期間研究和開發活動增加，非現金以股票為基礎的補償費為140萬美元，其他週轉金調整數為40萬美元。

在2015至12月31日終了的一年中，用於業務活動的現金淨額為1 380萬美元，主要包括淨虧損2 030萬美元，因B系列購買期權負債公允價值增加而被480萬美元部分抵銷，以及應計費用和應付帳款的變動170萬美元，主要與該期間研究和開發活動的增加有關。

用於投資活動的現金淨額

截至12月31日、2017、2016和2015年底，用於投資活動的現金淨額分別為30萬美元、30萬美元和10萬美元。

用於投資活動的現金淨額是購買財產和設備，主要與實驗室設備有關，併為新的辦公空間建造費用。

籌資活動提供的現金淨額

在截至#date0#12月31日的一年中，融資活動提供的現金淨額為107.3百萬美元，其中包括我們首次公開募股的淨收益107.1百萬美元和行使股票期權和認股權證所得的20萬美元。

在截至#date0#12月31日的一年中，籌資活動提供的現金淨額為4 980萬美元，其中包括髮行C系列優先股所得的5 000萬美元，由20萬美元的發行費用抵消。

到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們不知道什麼時候，或者是否，我們會從產品銷售中獲得任何收入。我們不期望從產品銷售中產生可觀的收入，除非我們獲得我們目前或未來的產品候選人之一的監管批准和商業化。我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生虧損，我們預計，隨着我們繼續開發和尋求對產品候選產品的監管批准，損失將會增加，並開始使任何已批准的產品商業化。我們受開發新產品所固有的所有風險的影響，我們可能會遇到意外的費用、困難、複雜、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們預計，作為一家上市公司，我們將承擔額外的費用，我們預計，我們將需要大量額外的資金，以配合我們的持續業務。

我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們在本招股説明書提交後12個月內的預計現金需求。為了完成為我們的產品候選人獲得監管批准的過程，並建立銷售、營銷和分銷基礎設施，我們認為這些基礎設施將是使我們的產品候選產品商業化所必需的，如果獲得批准，我們將需要大量的額外資金。

我們已根據可能被證明是不正確的假設來預測我們的營運資本需求，我們可能比我們預期的更快地使用我們所有現有的資本資源。由於製藥產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定因素，我們無法估計我們所需的營運資本的確切數額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

非臨牀開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；

我們的研究和開發項目的範圍、優先次序和數量；

對我們的產品候選人進行監管審查的成本、時間和結果；

我們在多大程度上非排他性，聯合資助的臨牀研究合作安排(如果有的話)，用於開發我們的產品候選產品，並與其他公司的產品聯合使用；

我們建立這種協作的能力協同開發以優惠條件安排，如果有的話；

實現里程碑或發生其他發展，觸發根據我們的許可協議和任何合作協議，我們所加入的付款；

根據未來的合作協議，我們有義務償還或有權償還臨牀試驗費用的程度(如果有的話)；

我們獲得或許可內產品候選產品和技術，如G1T48，以及這類技術的條款許可證內；

在此之前，如果我們能創造可觀的收入，我們希望通過股權發行、債務融資、其他第三方融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排來滿足我們的現金需求。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資本，我們的股東新的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對你作為共同股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資，如果有，可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如增加債務、作出資本支出或宣佈紅利。如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或產品候選人的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可證。如果我們不能在需要時籌集更多資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或今後的商業化努力，或授予開發和銷售我們本來希望開發和推銷的產品候選人的權利。

合同義務、承付款和意外開支

我們的主要承諾包括根據臨牀試驗承諾、諮詢費和經營租賃承諾承擔的義務。下表彙總了截至2017年度12月31日的這些合同義務：


	按期間支付的款項
	共計		少於 1年		1至3 年數		3至5 年數		多過 5年
	(單位：千)

合同義務：
業務租賃債務(1)	$	1,561	$	294	$	615	$	652	$

合同債務共計(2)	$	1,561	$	294	$	615	$	652	$

(1)

表示未來最低租賃付款。不可取消我們在研究三角公園總部的租約，NC。上述最低租賃付款不包括任何與公共地區維持費或房地產税有關的費用。

(2)

我們在正常的業務過程中與臨牀試驗的合同研究機構達成協議，並與供應商就臨牀前研究以及其他服務和產品的經營目的達成協議，這些服務和產品是我們在任何時候都可以取消的，通常是在此基礎上達成的。30-60提前幾天書面通知。上述合同義務不包括此類付款。上述金額不包括根據我們與伊利諾伊大學簽訂的G1T48許可協議支付的潛在款項，該協議以G1T48的進展情況為基礎，因為這些付款無法確定。

在 2018，我們簽署了一項修正案，在與我們現有辦公空間相同的建築中租賃額外的辦公空間。對額外空間的付款估計將於2018開始，並持續到12月31日租期屆滿， 2022。

我們於2008年5月根據特拉華州的法律註冊成立。G-零治療學，公司於2012，我們更名為G 1治療，公司。我們的主要執行辦公室位於79 T.W.亞歷山大路，4501研究公域，套房 100，研究三角公園，NC 27709，和我們的電話號碼。是(919)213-#number0#。

我們管理我們的業務作為一個單一的部分，目的是評估業績和作出經營決策。我們所有的資產都在美國。

我們的商標是g1，治療學，和我們的標誌。本招股説明書中出現的所有其他服務標誌、商標和商品名稱均屬於其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的名稱、商標或服務標記來暗示與這些其他公司的關係，或對我們的背書或贊助。

成品油管道

治療產品管道G1


候選人	目標	n.Moa	臨牀狀況	全球權利
三葉草	cdk 4/6	短效IV cdk 4/6抑制劑保存hsPC，增強免疫系統功能	第二階段

G1T38	cdk 4/6	口服CDK 4/6抑制劑阻止腫瘤增殖和生長	第1/2階段

G1T48	雌激素受體	口服選擇性雌激素受體降解劑抑制雌激素受體介導的腫瘤增殖	開印

CDK 4和CDK 6，統稱為 CDK 4/6，是調節細胞生長和增殖的關鍵細胞信號蛋白。CDK 4/6通路對於健康正常細胞和某些腫瘤細胞的細胞週期調控是至關重要的，它代表了一種有效且有前途的抗癌治療靶點。CDK 4/6調節生長和增殖的正常細胞的一個例子是造血幹和祖細胞，或HSPC。HSPC位於骨髓中，是由形成的儲物庫，所有的血液和免疫系統細胞都是這樣形成的。此外，CDK 4/6在某些腫瘤的生長和增殖中起着不可或缺的作用。

我們利用我們在CDK 4/6生物學方面的深入知識，發現並開發了兩種具有廣泛適用性的高效和選擇性CDK 4/6抑制劑。我們相信我們是唯一一家擁有兩種不同臨牀階段CDK 4/6抑制劑的公司，Triaciclib和G1T38，它們都有潛力成為多種聯合方案的主幹療法。我們的兩種CDK 4/6抑制劑被合理地設計用於治療不同的病人羣體，並採用不同的聯合方案。

Trilaciclib是一種短效IV療法，目前正在開發與化療和化療/檢查點抑制劑方案相結合的方案。G1T38是一種口服療法，目前正在與其他口服靶向療法聯合使用。

Trilaciclib：我們保護HSPC免受化療所致損傷的新方法

Trilaciclib是一個潛在的頭等艙，我們正在開發的短效 CDK 4/6抑制劑，在化療前靜脈注射。在臨牀前的研究中，在化療前使用三葉草鹼可以誘導hsPCs短暫細胞週期阻滯，保護hssc 不受化療所致的損傷，保護骨髓和免疫系統功能，防止骨髓衰竭，改善全血細胞計數(Cbc)恢復，防止髓樣扭曲和由此產生的淋巴細胞減少，並增強骨髓功能。T細胞效應在腫瘤微環境中的作用。

三叉神經利布在一線/二線/三線轉移性乳腺癌(MTNBC)中接受吉西他濱和卡鉑治療。預計將在2018第二季度完成註冊，2018第四季度報告初步數據。最後，作為我們的一部分非排他性與Genentech合作，在2017，我們發起了一項隨機、安慰劑對照的、雙盲的三葉草庫與Tecentriq結合的第二階段試驗。^®(依唑來單抗)/卡鉑/依託泊苷治療一線小細胞肺癌。我們在2月份完成了註冊；因為這個試驗的主要終點是總體生存，數據。讀出是事件驅動的，並且預期要到2019或更高版本。

三葉草庫的市場機會

癌症是美國第二大死因，2016年間新增病例約170萬例，死亡60萬例。化療仍然是治療多種癌症的標準。我們估計，美國每年有100多萬病人接受化療。

化療具有重要的臨牀應用價值，並且仍然是許多癌症最有效的治療方法。然而，它也損害HSPC(骨髓抑制)和免疫系統(免疫抑制)，導致嚴重的不良反應和限制抗腫瘤活性。化療引起的骨髓抑制引起異常低的紅細胞數，或貧血，異常低數量的中性粒細胞，或中性粒細胞減少，和/或異常低的血小板數，或血小板減少。治療和預防化療的骨髓抑制性副作用是一個巨大的市場機會。目前治療化療所致骨髓抑制的唯一方法是生長因子支持。商業上可用的兩種生長因子是：粒細胞集落刺激因子(GCSF)和促紅細胞生成素(ESAS)。GCSF增加患者中性粒細胞的生成，減少化療後的感染髮生率。GCSF不能保護骨髓和免疫系統免受化療損傷。ESAs能增加患者紅細胞的產生。因此，ESAS也不能保護骨髓和免疫系統在化療中的功能。歐空局在腫瘤學中的應用最近已經減少，原因是與死亡和嚴重的心血管事件有關的一種超黑盒警告。儘管有這些限制，我們估計每年全球腫瘤治療中生長因子支持療法的銷售額超過70億美元。

我們的第一個臨牀試驗是在廣泛的小細胞肺癌(SCLC)的第一線治療.小細胞肺癌CDK 4/6-獨立約佔肺癌總數的15%。在美國，每年約有31，000人被診斷患有SCLC，其中約70%，即21，000人患有廣泛性疾病。廣泛性小細胞肺癌的一線治療通常是卡鉑和依託泊苷的化療方案，每一種方案都有明顯的骨髓抑制副作用。雖然這些患者經常對化療有反應，但大約90%的患者在一年內進步，兩年內死亡。對於大範圍小細胞肺癌患者，5年生存率低於5%.上一次批准的治療小細胞肺癌的藥物是拓撲替康，在2007，這是批准在第二/第三行設置，是高度骨髓抑制。

我們也在探索三葉草庫在三聯陰性乳腺癌(TNBC)中的應用。根據世界癌症研究基金的資料，乳腺癌是世界上第二常見的癌症，也是婦女中最常見的癌症，全世界每年估計有170萬乳腺癌病例。TNBC15-20%被診斷出的乳腺癌。由於TNBC細胞缺乏關鍵的生長信號受體，患者對阻斷雌激素、孕酮或HER 2受體的藥物反應不佳。相反，治療TNBC通常包括化療、放療、和外科手術。一般來説，與其他類型的乳腺癌相比，tnbc的存活率更低，tnbc也更高。

目前大約有300個試驗，我們知道，評估檢查點抑制劑結合化療。我們認為聯合化療/檢查點抑制劑聯合應用三叉戟可以提高療效。我們正在合作非獨家利用Genentech技術，探討三葉草及其檢查點抑制劑 Tecentriq聯合化療的作用。我們的第一個目標是一線小細胞肺癌，我們在2017的第二季度與泰坦利克聯合發起了第二階段的試驗。我們還預期在其他跡象中進行試驗。

三葉草庫的優勢

我們認為，在化療前使用三葉草鹼治療患者可能有以下好處和好處：

減少化療引起的骨髓毒性的潛力 免疫抑制。Trilaciclib被合理設計和優化，以保護HSPC免受化療的損害，從而使紅細胞、血小板、中性粒細胞和淋巴細胞這四種血系的細胞帶最小化。Trilaciclib有可能減少這些細胞病的臨牀相關後果，如發熱性中性粒細胞減少。

減少化療劑量延遲和劑量減少的潛力。化療誘導的骨髓抑制是細胞毒性化療的主要劑量限制毒性，並可導致劑量減少和調度延遲，從而限制治療效益。Trilaciclib被專門設計為儘量減少骨髓抑制，並有可能維持指示的和計劃的化療劑量和時間表。

與...結合的潛力 免疫 檢查點抑制劑。目前大約有300個試驗，我們知道，評估檢查點抑制劑結合化療。我們相信，聯合化療/檢查點抑制劑聯合使用三七葉可提高療效。我們正在合作非獨家利用Genentech技術，探討三葉草及其檢查點抑制劑Tecentriq聯合化療的作用。我們的第一個適應症是一線小細胞肺癌，我們在2017第二季度與Tecentriq聯合發起了第二階段的試驗。我們還預期在其他適應症中進行試驗。

潛在寬 適用性。我們相信三葉草有潛力使接受多種骨髓抑制化療方案治療的患者受益於廣泛的腫瘤學指徵。

管理方便。Trilaciclib的設計是在化療前通過靜脈輸液進行。這種劑量方案符合標準的臨牀實踐化療和/或檢查點抑制劑的治療。

降低繼發性血液系統惡性腫瘤的潛能。化療已經與繼發性癌症聯繫在一起，這種癌症可能在最初治療後幾年就會發生。HSPC對化療特別敏感，化療對HSPC的損傷可導致骨髓增生異常綜合徵和急性髓細胞白血病。我們認為，保護HSPC免受化療的細胞毒性作用，有可能降低這些繼發性血液系統惡性腫瘤的發病率。

降低整體護理成本的潛力。化療引起的骨髓抑制會導致嚴重的副作用，如貧血引起的疲勞，中性粒細胞減少引起的感染，以及

血小板減少。這些不良副作用往往需要昂貴的住院治療、輸血、抗生素使用和/或以生長因子為支持的治療。由於三葉草庫是專門設計的，目的是儘量減少對骨髓的抑制，我們認為它有可能降低總的護理費用。我們與支付者的市場調查支持三葉草庫的價值主張。

利拉西庫：臨牀前和臨牀進展

臨牀前進展

我們已經出版了大量的生化，細胞和體內2015-2017年間的三葉草庫數據。我們的臨牀前資料表明，三葉草素可誘導HSPC短暫可逆的細胞週期阻滯，保護HSPC免受化療損傷，保護骨髓和免疫系統功能，改善cbc恢復，保護骨髓不枯竭，防止髓細胞傾斜和由此產生的淋巴細胞減少，激活。T細胞在腫瘤微環境中，並增強化療和檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。

完成第一階段臨牀試驗

2015，我們在荷蘭完成了45名健康志願者的三葉草庫臨牀試驗。在本試驗中，七個隊列中的受試者接受了一次升劑量的三葉草利布，劑量在6毫克/米至192毫克/平方米之間。本試驗的目的是評價安全性，包括劑量限制毒性，或DLTS，嚴重不良事件，或SAES，不良事件，或AES，和藥代動力學，或PK，並確定一個生物有效的劑量。這項試驗公佈的數據表明， triaciclib是很好的耐受性，沒有DLT或SAES報告。這些數據表明，三葉草利布的使用導致hspc細胞週期阻滯至少32小時，並支持200 mg/m的起始劑量。²對病人的初步研究。

正在進行的臨牀試驗

Trilaciclib(IV CDK 4/6抑制劑)：


初步跡象	養生	階段	現狀和預期里程碑
1^聖-線路小細胞肺癌	+依託泊苷/卡鉑	1B/2a	第1b&2a階段完成註冊報告更新了第1b階段和初步階段2a數據在3月2018

2^ND/3^RD準線小細胞肺癌	+拓撲替康	1B/2a	第1b階段註冊完成，預計在第二季度2018完成第2a階段的註冊報告更新的第1b階段和第四季度第二階段的數據(2018)

轉移性三重陰性乳腺癌	+吉西他濱/卡鉑	2	預期在第二季2018完成註冊在第四季度2018中報告初步數據

1^聖-線路小細胞肺癌	+Tecentriq/卡鉑/ 依託泊苷	2	2018第一季完成註冊(提前兩個季度)

在本試驗的第1b期，如美國臨牀腫瘤學學會在2017年度會議上所報道的，我們治療了19例三葉草鹼和化療的多週期患者，沒有一次出現發熱性中性粒細胞減少症，這是這些化療方案最常見的不良後果之一。我們還觀察到3/4級血液不良事件的劑量依賴性減少。第1b階段的研究結果支持了三葉草庫可以改善顯著急性和長期維持造血和免疫系統功能的化療所致骨髓抑制的後果。基於這些結果，我們在2016的第四季度啟動了隨機的安慰劑控制的2a階段試驗，三葉草劑量為240 mg/m。²並完成了第二季度共77名患者的登記，為2017。我們預計將更新試驗第1b階段的數據，並在2018月份報告試驗第2a階段的初步數據。

1b/2a期小細胞肺癌第二/三線治療的臨牀試驗

在 2015中，我們在美國和歐洲的多個地點發起了第二/第三行SCLC患者的1b/2a期臨牀試驗。試驗的第1b階段是為了確定試驗的隨機，安慰劑對照的2a段中使用的三安基庫劑量。本試驗的目的是結合現有的拓撲替康第二/第三行化療方案，評估三尖杉酯的安全性、髓鞘保留、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。所有患者在1b期接受三週的三葉草加拓撲替康治療，直到病情進展。Trilaciclib在每次應用拓撲替康之前作為靜脈滴注。Trilaciclib劑量200至280毫克/米²拓撲替康劑量為0.75至1.5毫克/米²在試驗的第1b期開放標籤段中，對 7組進行測試。在試驗的1b階段完成後，隨機安慰劑對照的本試驗2a段所選擇的劑量為三葉草素240 mg/m。²+拓撲替康0.75 mg/m²三葉草240毫克/米²+拓撲替康1.5毫克/米².

在1b期，我們治療了32例三尖杉酯和拓撲替康患者，沒有出現發熱、中性粒細胞減少或相關的SAES。從1b期的初步結果報告了在國際小細胞肺癌世界會議於2016年月日。根據這些結果，在2017的第一季度開始了2a階段，由一個雙盲設計組成，大約有90名患者被隨機分為2：1的基礎上，接受三安基庫加拓撲替康，或安慰劑加拓撲替康。我們計劃在2018的第二季度完成這次試驗的報名工作。我們期望更新試驗第1b階段的數據，並在2018第四季度報告試驗第2a階段的初步數據。

在2016，我們進入了一個非排他性與Genentech同意評估Genentech免疫檢查點的組合，抗PD-L1Tecentriq抗體與三叉戟。我們在協議下的第一次試驗是對廣泛期小細胞肺癌患者進行一線治療，接受卡鉑和依託泊苷治療。我們在2017的第二季度開始了這個隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段試驗.臨牀試驗的目的是評估三尖杉酯聯合Tecentriq和化療的安全性、整體存活率、髓系保留、PK和抗腫瘤活性。我們在2018第一季度完成了註冊。

G1T38：我們的潛力最佳班次CDK 4/6抑制劑CDK 4/6-依賴性腫瘤

G1T38的市場機會

cdk 4/6作為某些腫瘤中腫瘤細胞生長和增殖的關鍵調節因子的重要性，已被美國食品和藥物管理局批准輝瑞公司的cdk 4/6抑制劑ibrance用於治療ER+，her 2-晚期乳腺癌，作為絕經後婦女和內分泌治療後疾病進展中芳香化酶抑制劑的初步內分泌治療。與芳香化酶抑制劑，並批准在2017的Verzenio與富維特.在2016和2017年間，Ibrance在全球的銷售額分別為21億美元和31億美元。華爾街分析師估計，Ibrance全球年銷售額將超過70億美元。

G1T38的優點

我們相信G1T38有潛力成為最佳班次CDK 4/6 抑制劑。目前有另外三種CDK 4/6抑制劑被批准用於治療ER+、HER 2-乳腺癌、基斯卡利和韋爾澤尼奧。每一個

藥物有缺點，我們認為可以通過最佳班次CDK 4/6 抑制劑。Ibrance和Kisqali的半衰期很長，可能導致藥物積累和中性粒細胞減少，需要服藥21天的給藥方案和至少7天的休假治療。Kisqali還表現出心血管、心血管和肝臟副作用。Verzenio已經證明瞭嚴重的胃腸道問題，這可能需要服用止瀉療法。Verzenio還表現出肝和血液凝血副作用。

我們相信G1T38有潛力成為最佳班次由於下列優點：

減少骨髓毒性。在臨牀前的研究中，G1T38的骨髓毒性比Ibrance小，但具有同等的抗腫瘤作用。我們認為這是由於G1T38.

連續每日給藥的可能性。依布蘭斯和基斯卡利的病人只能在21天，後面是7 幾天休假，時間表。即使在這個劑量的假日，劑量延遲和劑量減少由於持續中性粒細胞減少是常見的。我們的臨牀前數據和臨牀數據到目前為止G1T38支持了連續每日服用較少劑量限制的中性粒細胞減少的潛力。

改進型 心血管病 肝安全。G1T38沒有顯示任何QT延長問題(在Kisqali見)和肝臟損傷(Kisqali和Verzenio)。

改進型 耐受性 剖面圖。我們設計的G1T38對CDK 4/6具有選擇性，Cdk 2的活性極低，因為抑制Cdk 2與胃腸道毒性有關。

更大的綜合治療潛力。我們認為G1T38是目前沒有大型製藥公司擁有的唯一選擇性CDK 4/6抑制劑。我們相信，其他具有靶向治療的製藥和生物技術公司可能希望測試他們的治療方法與我們的CDK 4/6抑制劑的組合。因此，我們相信我們有能力探索與這些公司的合作安排。

G1T38：臨牀前和臨牀進展

臨牀前發展

我們出版了廣泛的生化，細胞和體內G1T38的數據顯示：CDK 4/6的高效價和選擇性；每日一次口服一次，其抗腫瘤活性與ibrance相當。28天在ER+小鼠模型中，her2- 乳腺癌；小鼠模型中的骨髓毒性小於ibrance，這表明在不需要治療假日的情況下，每天連續給藥的可能性；以及某些模型的抗腫瘤作用。CDK 4/6-依賴性腫瘤類型，如NSCLC和去勢耐藥前列腺癌，或CRPC。

完成第一期臨牀試驗

在2016第四季度，我們完成了在荷蘭75名健康志願者中G1T38的一期臨牀試驗。這是一個上升的劑量，安慰劑對照試驗劑量為3至600毫克.G1T38劑量為200和300 mg/d，300 mg/d，300 mg/d，300 mg口服液。臨牀試驗的目的是獲得PK和安全數據，為病人的研究提供適當的起始劑量。本研究未見DLTS、SAES或3/4級AES。

在2017月份，我們在ER+，HER 2-乳腺癌患者中啟動了第1b/2a期試驗，結合 Faslodex。^®，一個FDA-批准SERD這項試驗預計將在歐洲招收多達100名病人。臨牀試驗的目的是評價G1T38與Faslodex聯合應用的安全性、PK和抗腫瘤活性，並確定在未來試驗中使用的劑量。試驗的第1b階段是開放標籤的，由兩支武器組成，G1T38在沒有假日的情況下連續服用，每天一次，或與Faslodex聯合使用兩次。一旦確定了劑量和時間表，2a期段將以推薦的G1T38劑量和時間表與 Faslodex相結合登記大約30名患者。所有在試驗中的病人都是連續口服G1T38，而沒有治療假期和肌肉注射，或IM，Faslodex的標籤。根據RECIST標準，每8周進行一次CT掃描或MRI評估腫瘤病變。

早期臨牀數據從24名患者登記的試驗表明，G1T38可能能夠解決其他CDK 4/6 抑制劑的缺點。G1T38比Ibrance和Kisqali具有更短的半衰期和更大的分佈量，而且不可能顯示藥物積累。所有患者的中性粒細胞計數均下降，這是由於G1T38引起的基於機制的中性粒細胞產生減少所致，其他CDK 4/6抑制劑如Ibrance和Kisqali也會出現這種情況。目前還沒有心血管或肝臟副作用的報道，也沒有G1T38相關的 SAEs。迄今所報告的胃腸道急症的發生率與伊布蘭斯和基斯卡利相似，低於Verzenio。這些早期臨牀數據表明，G1T38與 Faslodex聯合使用可持續每日服用G1T38，並且與其他市場上銷售的CDK 4/6抑制劑相比，其耐受性有改善的潛力。我們期望在2018的第二季度報告試驗的1b階段的初步數據。

G1T48：我們的口頭SERD

乳腺癌是女性中最常見的癌症，佔美國女性癌症的30%。乳腺癌死亡的主要原因是轉移，大約30%的早期患者發展為轉移性疾病。大約65%的乳腺癌是ER+，並依賴雌激素信號的生長和生存的惡性細胞。ER+乳腺癌患者通常採用內分泌療法，如芳香化酶抑制劑或AIS、選擇性雌激素受體(Br)調節劑、SERMs和SERDS。AIS和SERMs都阻斷雌激素的生成，SERMs選擇性地抑制ER與雌激素的結合能力。ER依賴性在乳腺癌細胞中有信號傳遞，但保留功能的 ER。因此，雖然AIS和SERMS是治療某些乳腺癌的有效方法，但許多患者通過發展不依賴配體的ER信號的能力而獲得對ER的抵抗力，而SERDs則是一類直接導致ER降解的內分泌療法。因此，人們認為SERDs具有治療ER+腫瘤的潛力，而不允許與配體無關的耐藥性產生，並對其起作用。艾-抗SERMER陽性腫瘤。

目前只有一種SERD，Faslodex被批准用於治療ER+轉移性乳腺癌。Faslodex作為IM注射，在治療的第一個月需要一個負荷劑量。這意味着它通常在治療的第1、15和29天給予，然後每月一次。每種治療方法通常包括兩次注射，一次打到臀部。注射部位反應常見，約10%的患者發生。注射部位相關事件，包括坐骨神經痛，神經痛，神經病理疼痛，和周圍神經病變已經有報道。其他常見的不良反應包括噁心(9.7%)和骨痛(9.4%)。

雖然在早期臨牀發展中有幾個口服SERDs，但根據早期結果，沒有一個候選人可以作為Faslodex的口服替代物而成為明顯的領跑者。一些口服SERD在發育中的作用有限，其中一種具有ER激動劑的活性，而沒有完全的受體降解，這表明它是一種SERM，而不是一種具有完全拮抗劑活性的SERD。

G1T48的優勢

我們相信G1T48有潛力成為一流/一流由於以下優點：

高效能。在ER+、HER 2-乳腺癌的臨牀前模型中，G1T48比Faslodex更能結合和降解ER，抑制細胞生長。

提高口腔效能。G1T48在ER突變介導的內分泌抵抗的臨牀前模型中與另一口服SERD相比，其活性有所提高。G1T48在ER+，HER 2-乳腺癌耐他莫昔芬模型中的作用優於其他口服SERDs。

易於管理。唯一獲得批准的SERD，Faslodex，需要通過IM注射。我們設計了G1T48口服。

全資擁有專有的聯合方案。據我們所知，我們是唯一一傢俱有口服SERD(G1T48)和CDK 4/6抑制劑(G1T38)的新興生物製藥公司。我們相信，在獨特的地位，擁有這種完全擁有的專有組合，有效的方案治療ER+，HER 2-乳腺癌提供了我們的戰略和競爭優勢。

鑑於我們的發展階段，我們尚未建立我們自己的商業組織或分銷能力。我們相信，我們對腫瘤學的關注將使我們能夠利用一支規模較小、高度專業化的銷售隊伍，有效地將我們在美國的產品候選人商業化。然而，我們也可能與製藥公司建立全球或區域合作，以利用它們的發展和商業化能力，最大限度地發揮我們產品候選者的潛力。

製造業

我們沒有擁有或經營，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們目前依賴並期望繼續依靠第三方來製造我們的產品候選品，用於臨牀前和臨牀試驗，以及商業製造我們可能商業化的任何藥物。到目前為止，我們已經從多家第三方製造商那裏獲得了用於臨牀前研究和臨牀試驗的三庫、G1T38和G1T48的活性藥物成分或api、製劑和藥物產品。我們以定購方式從這些製造商那裏獲得我們的供應，而且沒有長期的供應安排。我們的一些API都有多餘的供應商。隨着我們產品候選產品的開發進展，我們將評估符合API和藥品產品額外宂餘製造商資格的。

競爭

新藥療法的開發和商業化具有很強的競爭力。我們將面臨來自世界各地的製藥和生物技術公司在今後可能開發或商業化的所有治療藥物方面的競爭。如果我們的任何產品候選人獲得批准，他們將與目前市場上用於治療相同適應症的藥物和療法競爭，並可能與目前正在為同樣的適應症開發的產品候選人競爭。許多銷售或開發潛在競爭產品的實體比我們在研究、開發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷方面擁有更多的財政資源和專門知識。我們相信，影響任何認可產品成功的關鍵競爭因素將是其功效、安全性、價格、管理方便和促銷活動的水平。因此，如果我們的競爭對手開發和商業化比我們可能開發的任何產品更有效、副作用更少、更方便或更便宜的產品，我們的商業機會就會減少或消失。

如果三葉草庫獲得批准，它將與下列機構競爭：

現有生長因子支持療法，包括Neulasta^®(Pegfigrashtim)，Neupogen^® Procrit^®(環磷酰胺α)和阿蘭西普^®(達比泊汀，阿爾法)以及生物相似的這些產品時，可用；

如果獲得批准，羅瓦-T^®一種抗體藥物結合物，AbbVie目前正在開發，用於治療SCLC患者；

如獲批准，可在臨牀試驗中使用多重免疫檢查點抑制劑來治療小細胞肺癌患者；以及

多種批准的藥物或藥物，可能在未來批准的適應症，我們可能開發三葉草庫。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們的能力獲得和保持我們的CDK 4/6抑制劑分子的專利保護，包括我們的CDK 4/6抑制劑在臨牀試驗和使用我們的CDK 4/6抑制劑單獨和與其他治療藥物聯合使用的方法。我們還尋求對我們的CDK 4/6抑制劑的生產工藝的保護，加入我們的CDK 4/6抑制劑的配方，我們的產品候選物與其他活性藥物的組合，以及與我們的CDK 4/6{br)抑制劑有關的劑量計劃和方案。我們的成功還取決於我們能否在不侵犯他人所有權的情況下運作，並防止他人侵犯我們的所有權。我們的政策是尋求保護我們的專利地位，在其他方法中，包括美國和外國的專利申請，包括我們的專利技術、發明和改進，這些對我們的業務的發展和實施非常重要。此外，我們計劃尋求專利期限調整，恢復性，和/或專利展期，如果適用於美國和其他司法管轄區。我們也依賴商業祕密，技術訣竅，持續技術創新與潛力內許可證發展和保持我們的專有地位的機會。此外，我們期望酌情從美國、歐洲和其他國家的法定框架中受益，這些國家提供了一段時間的臨牀數據專屬，以補償監管批准我們的藥品所需的時間。另請參閲下面的“政府法規和產品批准”一節。

我們是我們所有專利的唯一所有者或獨家許可人，並且目前已經提交了涉及我們產品候選人的專利申請。我們的知識產權戰略主要集中在我們的CDK 4/6抑制劑的專利、它們的用途、製造方法以及我們的領證應用於選擇性雌激素受體降解劑及其用途，製造，並與我們的CDK 4/6抑制劑組合。我們得到了十一個物質成分我們的CDK 4/6抑制劑在美國的專利，

包括覆蓋我們的產品候選方triaciclib和G1T38的索賠，我們繼續尋求物質成分在美國和世界各地都有額外的CDK 4/6抑制劑的專利。此外，我們還在美國獲得了三種治療CDK 4/6抑制劑的專利，包括我們的產品候選產品triaciclib和G1T38。我們繼續為我們的主要CDK 4/6抑制劑及其在關鍵治療領域的應用尋求額外的專利。我們還尋求專利保護的治療方法，結合我們的CDK 4/6抑制劑與其他治療藥物，以治療特定的臨牀適應症和目標患者羣體。此外，我們將在適當的情況下，尋求對某些CDK 4/6抑制劑的生產過程以及在這些過程中使用的中間體的專利保護。

我們不斷評估和完善我們的知識產權戰略，因為我們開發新的技術和產品的候選人。我們計劃在適當的情況下，根據我們的知識產權戰略，提出更多的專利申請，包括我們尋求適應競爭的地方，或改善商業機會的地方。此外，我們計劃根據我們認為適當的情況，提交專利申請，以保護我們開發的新技術。我們的專利申請戰略一般包括在美國、歐洲聯盟和我們認為這種保護可能有用的其他國家尋求專利保護，包括澳大利亞、巴西、加拿大、中國、香港、印度、以色列、日本、墨西哥、俄羅斯、新加坡和韓國的一個或多個國家。

我們自己的和持牌截至#date0#12月31日，全世界專利產業包括132個已批准或待決的專利申請，涉及23個專利家庭，其中美國專利14項，美國專利21項，根據“專利合作條約”提出的國際專利申請8項，在美國以外國家進入國家起訴階段的專利89項。個人專利的期限取決於獲得專利的國家的法律。在我們目前申請專利的國家中，專利期限是從提交專利的最早日期起20年。非臨時作為優先申請的專利申請。然而，美國專利的期限可以擴大到補償銷售藥物(專利期限延長)獲得監管批准所需的時間，或由於USPTO(稱為專利期限調整)在專利起訴過程中遇到的延誤所需的時間。例如， hatch-waxman法案允許延長專利期限。FDA-批准超過專利期滿五年的藥品。延長專利期限的時間長短與在審查過程中對類藥物進行監管審查和調查的時間長短有關。專利期限的延長不能將專利的剩餘期限從產品批准之日起總共延長14年，只有一項涉及批准的藥物或其使用方法的專利可以延長。歐洲也有類似的專利擴展，稱為補充保護證書。某些其他法域也有延長專利期限的法律框架。我們目前打算在擁有符合條件的專利並可獲得延長的任何司法管轄區尋求專利期限的延長；然而，不能保證適用的管理當局，包括美國的林業發展局，將同意我們的評估，即是否應給予這種延長，即使獲得延長，也不能保證這種延長的長度。此外，即使我們的專利被延長，該專利，包括該專利的擴展部分，也可能被美國或外國的最終管轄權法院裁定無效或不可執行。

我們目前頒發的專利，包括我們目前臨牀候選人的物質組成，Triaciclib和G1T38將在2031到期，不包括任何專利展期，而涉及我們的臨牀候選人G1T48的專利申請將於2036到期，如果頒發並不包括任何專利期限延長。我們正在進行的關於臨牀候選人的額外使用方法的申請，如果他們提出的話，將於日期到期。

範圍從2034到2037。我們計劃就我們的創新中可能有超過這些日期的專利條款的方面提出更多的申請。然而，我們的任何專利，包括我們為保護我們的批准藥品市場而可能依賴的專利，都可能被終審法院裁定無效或無法執行。或者，我們可以決定，以一種影響我們專利條款或可執行性的方式解決訴訟符合我們的利益。美國和其他國家的專利法或專利法解釋的變化可能削弱我們保護髮明和執行我們的知識產權的能力。因此，我們無法預測已經或可能在我們的專利或第三方專利中授予的索賠的廣度或可執行性。生物技術和製藥業的特點是就專利和其他知識產權進行廣泛的訴訟。我們能否獲得並維持CDK 4/6抑制劑和技術的專有地位，將取決於我們能否成功地執行已批准或可能授予的索賠要求。我們不知道我們已經提交或可能向第三方提交或許可的任何待決專利申請是否會導致任何額外專利的頒發。我們所擁有或將來可能獲得的已頒發的專利可能會受到質疑、失效或規避，而根據任何已頒發的專利所授予的權利，也不可能為我們提供足夠的保護或競爭優勢，以對抗具有類似技術的競爭對手。此外，我們的競爭對手可能能夠獨立開發和商業化具有類似作用機制的藥物，並複製我們的治療方法或戰略，而不侵犯我們的專利。由於開發一種藥物的臨牀開發和監管審查所需的時間很長，因此，在我們的任何藥物商業化之前，任何相關的專利都有可能在商業化後短期內過期或繼續有效，從而減少任何此類專利的任何優勢。

Trilaciclib和G1T38專利覆蓋率

我們擁有兩項美國專利(美國8，598，186項和美國8，598，197項)，其中一項允許美國申請覆蓋三葉草庫物質成分以及它的藥物成分。我們還擁有三項美國專利(美國8，598，186項；美國8，598，197項；美國9，481，691項)，其中一項允許美國申請G1T38物質成分和藥物成分。我們在歐洲、加拿大、日本、墨西哥、中國、澳大利亞、俄羅斯和新加坡擁有相應的專利，包括三葉草和G1T38及其藥品成分。在歐洲、中國、巴西、加拿大、以色列、印度、日本、韓國、墨西哥和俄羅斯，還有更多涉及這些化合物和組合物的待決申請。類的預期到期年。物質成分專利，如果簽發，有效和可執行，是2031，不考慮任何延長，調整，或恢復性的期限，可根據國內法。

此外，我們還擁有一項美國專利(美國9，487，530項)和一項美國申請，涉及使用三氯利布來減少化療對健康細胞的影響，該對象正在接受CDK 4/6複製性獨立癌的治療。例如，這一專利家族包括包括化療藥物卡鉑、依託泊苷和/或拓撲替康的SCLC治療方案，以及保護造血幹細胞和祖細胞等健康復制細胞的三叉神經庫。這項專利申請還包括在治療CDK 4/6獨立癌(包括三重陰性乳腺癌)期間使用三葉草脂庫對健康復制細胞的化學保護。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國、香港和日本也正在申請中。在2018，這項專利申請在中國被允許。該專利系列的預期到期年份為2034，不考慮根據國家法律可獲得的任何期限的延長、調整或恢復性，在此情況下，該專利系列的簽發、有效和可強制執行。

我們還擁有一個美國的應用程序，涵蓋了一個有利的藥物動力學目標三葉草庫，以保護造血幹細胞和造血祖細胞在化療期間。預期到期年份

我們已根據專利合作條約提交了一份國際申請，涉及三葉草庫的行政管理，同時pd-L1抑制劑，如Tecentriq。本專利系列的預期有效期為2037年，如果是簽發的、有效的和可執行的，則不考慮根據國內法可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

此外，我們還擁有一個美國應用程序，用於治療視網膜母細胞瘤蛋白陰性，或RB-陰性，腫瘤聯合應用拓撲異構酶抑制劑聯合三叉神經，在化療過程中保護造血幹和祖細胞。本專利申請的預期期滿年份，如果簽發、有效和可執行，則為2035，不考慮根據美國法律可獲得的任何展期、調整或恢復性。

我們擁有兩個專利系列，它們是針對G1T38來治療的。Rb陽性腫瘤。第一個家族包括一項已頒發的美國專利(美國9，527，857項)和一項有待美國處理的申請Rb陽性G1T38型癌症。已頒發的專利包括使用G1T38來處理 Rb陽性乳腺癌，結腸癌，卵巢癌，NSCL癌，前列腺癌和膠質母細胞瘤。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國、香港和日本也正在申請中。該專利系列的預期到期年份為2034，不考慮根據國家法律可獲得的任何期限的延長、調整或恢復性，在此情況下，該專利系列的簽發、有效和可強制執行。第二個家族包括美國專利申請和歐洲專利申請，目的是處理Rb陽性G1T38型癌症，加用活性藥物。這一專利家族的預期到期年，在簽發、有效和可執行的情況下，為2035，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

我們擁有一個專利家族直接使用G1T38作為抗腫瘤劑，以對抗T或B細胞癌。這項專利申請在歐洲、加拿大、中國和日本也正在申請中。這一專利家族的預期到期年，在簽發、有效和可執行的情況下，為2034，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。

我們已經申請專利，涉及G1T38的管理與EGFR抑制劑的結合。本專利在簽發、有效和可強制執行的情況下，預期到期年份為2038，不考慮根據國內法可獲得的任何期限的延長、調整或恢復(br})。

G1T48專利覆蓋面

我們從伊利諾伊大學(Universityof伊利諾伊大學，或UIC)獲得了專利合作條約下提交的三份國際申請和兩份涉及G1T48和相關化合物及其藥物成分的美國待決申請，並用作選擇性雌激素受體抑制劑。本專利系列的預期到期年份，在簽發、有效和可強制執行的情況下，為2036，，不考慮根據國家法律可獲得的任何延長、調整或恢復期限。根據與UIC的獨家許可協議，G1有權起訴許可申請，但須經UIC審查。

我們共同擁有，2018年月6日，美國有一項專利申請轉化為PCT申請，它將G1T48和相關化合物與G1T38及相關化合物結合在一起，用於治療雌激素調節性疾病，如Rb陽性乳腺癌。在此，我們獨家授權了UIC的權限。共同所有申請。該專利家族在簽發、有效和可強制執行的情況下，預期的到期年份為2037，不考慮根據國家法律可獲得的任何延期、調整或恢復期限。

100

我們的一些懸而未決的專利申請，包括使用我們目前的臨牀候選人的某些方面，尚未發出。同其他生物技術和製藥公司一樣，我們能否獲得和保持對我們的藥物候選人和技術的專利地位，將取決於我們能否成功地獲得對這些待決專利的有效專利要求，並在獲得許可的情況下執行這些要求。然而，我們正在申請的專利，以及我們將來可能從第三方獲得的任何專利申請，都不可能導致專利的發放。我們也無法預測可能允許或在我們的專利中強制執行的索賠的範圍。

我們已經或將來可能獲得的任何已頒發的專利都可能被質疑、失效或規避。此外，由於我們可能開發的藥物候選藥物的臨牀開發和監管審查所需的時間很長，因此有可能在我們的任何藥物候選產品商業化之前，任何相關專利在商業化後可能只在短期內失效或繼續有效，從而限制了對該專利的保護，使其能夠提供相應的產品和該專利可能提供的任何競爭優勢。此外，即使我們已頒發的專利也不能保證我們有權利在臨牀候選產品商業化方面實踐我們的技術。藥品的專利和其他知識產權領域是一個具有許多風險和不確定因素的不斷髮展的領域，第三方可能會封鎖可能被用來阻止我們將臨牀候選產品商業化的專利。

G1T48獨家許可證

在2016，我們與伊利諾伊大學(UIC)簽訂了一項許可證協議，根據該協議，我們獲得了一份獨家的、全世界範圍的許可證，已製造、使用、進口、銷售和提供某些SERD，包括G1T48在內的某些SERD，包括G1T48，屬於UIC所擁有的專利權。我們獲得許可的權利適用於所有的使用領域。

根據協議條款，我們支付了一次只是，不可退還前期費用為$500，000，我們需要為所有產品的淨銷售和任何分授權收入的份額支付UIC低的個位數版税。我們也有義務支付年度維修費，這些費用對我們支付的任何特許權使用費都是完全可以抵扣的。我們還可能需要支付UIC里程碑付款，總額高達2.625百萬美元，用於啟動和執行臨牀試驗，以及在多個國家首次商業銷售一種產品。我們負責所有未來的專利起訴費用。

許可協議的期限將在逐國(I)在涉及該國家產品的專利權內的最後有效申索屆滿；(Ii)該國家的市場排他性屆滿；及(Iii)在該國家首次商業銷售的10週年。如(I)我們沒有繳付任何款額或在需要作出或失敗時作出任何報告，則UIC可終止本協議。為了在收到通知後30天內糾正這種型失敗，(Ii)我們違反了協議的任何規定，並且在收到通知後45天內未能糾正這種違反行為；(Iii)我們根據該協議向UIC提交了一份確定為重大虛假的報告；(Iv)我們宣佈破產或破產；或(V)我們採取任何導致專利權或技術信息的行動。在收到通知之日起45天內，受到任何留置權或擔保金的限制，未能進行補救。我們可以在任何時候終止協議，至少90天的書面通知。在協議期滿或終止時，所有權利歸UIC所有。

商業祕密

除專利外，我們還依賴未獲專利的貿易祕密和技術訣竅不斷進行技術創新，發展和保持我國的競爭地位。我們尋求保護我們的專有信息，在

101

部分，使用與我們的商業夥伴、合作者、僱員和顧問的保密協議，以及與我們的員工的發明分配協議。這些協議的目的是保護我們的專有信息，如果是發明轉讓協議，則授予我們通過與第三方關係開發的技術的所有權。這些協定可能被違反，我們可能沒有足夠的補救辦法來對付任何違反協定的行為。此外，我們的商業祕密可能會被其他競爭者所知曉或獨立發現。如果我們的商業夥伴、合作者、僱員和顧問在他們的工作中使用他人擁有的知識產權，就可能會出現有關相關或由此產生的權利的爭議。技術訣竅和發明。

政府管制及產品審批

FDA審批程序

在美國，藥品受到美國食品和藥物管理局(FDA)的廣泛監管。“聯邦食品、藥品、和化粧品法”或“聯邦藥品管理法”以及其他聯邦和州法規和條例，除其他外，對醫藥產品的研究、開發、測試、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、推廣和銷售、分銷、批准後監測和報告、取樣、進出口等作出了規定。不遵守適用的美國要求，公司可能會受到各種行政或司法制裁，例如FDA拒絕批准待決的新藥申請，或NDA，警告信，自願產品召回，產品扣押，完全或部分停產或分銷，禁令，罰款，民事處罰和刑事起訴。

美國的藥品開發通常涉及非臨牀實驗室和動物試驗的性能，向FDA提交調查新藥申請，或IND，這必須在臨牀測試開始之前生效，並進行充分、嚴格控制的臨牀試驗，以確定藥物的安全性和有效性，以滿足FDA批准的每一種適應症。FDA滿意度售前批准要求通常需要很多年，實際所需時間可能因產品或疾病的類型、複雜性和新穎性而有很大差異。

臨牀前試驗包括對產品化學、配方和毒性的實驗室評估，以及動物研究，以評估產品的特性和潛在的安全性和有效性。臨牀前和其他非臨牀試驗的進行必須符合某些聯邦法規和要求，包括良好的實驗室做法。臨牀前測試的結果作為IND的一部分提交給FDA，以及其他信息，包括有關產品化學、製造和控制的信息，以及擬議的臨牀試驗協議。長期的非臨牀試驗，如生殖毒性和致癌性的動物試驗，可能在IND提交後繼續進行。

A 30天每個IND提交後的等待期在人體臨牀測試開始之前是必需的。如果FDA沒有對此發表評論，也沒有對IND提出質疑30天在此期間，IND中提出的臨牀試驗可能會開始。

臨牀試驗包括在合格的調查員的監督下，對健康志願者或病人進行新藥的研究。必須進行臨牀試驗：(1)符合聯邦法規，包括包括良好臨牀實踐或GCP在內的規定，這些要求旨在保護患者的權利和健康，並規定臨牀試驗發起人、調查人員和監測員的作用；(Ii)在詳細説明臨牀試驗目標的規程下，將使用的參數

102

如果認為臨牀試驗沒有按照FDA的要求進行，或者給臨牀試驗患者帶來不可接受的風險，則臨牀保留或實施其他制裁。臨牀試驗程序和臨牀試驗中病人的知情同意信息也必須提交給機構審查委員會，即IRB，在每個地點進行臨牀試驗以供批准。IRB還可要求在現場進行的臨牀試驗暫時或永久停止，因為不符合IRB的要求或可能強加其他條件。

臨牀試驗支持NDAs的營銷批准通常在三個順序階段進行，但這兩個階段可能重疊。在第一階段，首次將該藥物引入健康的人體受試者或病人，對該藥物進行測試，以評估代謝、藥動學、藥理作用、與增加劑量有關的副作用，並在可能的情況下，儘早證明其有效性。第二階段通常包括在有限的病人羣體中進行臨牀試驗，以確定藥物的有效性，以確定特定適應症、劑量耐受性和最佳劑量，並確定共同的不良影響和安全風險。如果一種化合物在第二階段評估中顯示出有效性證據和可接受的安全狀況，則進行第三階段臨牀試驗，以獲得更多患者的臨牀療效和安全性的額外信息，這些信息通常在地理上分散的臨牀試驗場所，允許FDA評估藥物的總體利益-風險關係，併為藥物的標籤提供充分的信息。在大多數情況下，FDA需要兩個充分的和控制良好的第三階段的臨牀試驗來證明這種藥物的有效性。一次第三階段的臨牀試驗與其他證實性證據可能足以在罕見的情況下，在臨牀試驗是一個大型的多中心試驗顯示內部一致性和統計上非常有説服力的發現，對死亡率，不可逆轉的發病率，或預防疾病的潛在嚴重後果，和確認結果在第二次臨牀試驗將是實際或倫理上不可能的。

在完成所需的臨牀測試後，會準備一份NDA並提交給FDA。在美國開始銷售該產品之前，需要FDA批准NDA。NDA必須包括所有非臨牀、臨牀和其他測試的結果，以及與該產品的藥理學、化學、製造和控制相關的數據彙編。編制和提交國家發展協定的費用很大。根據聯邦法律，大多數NDA的提交還需繳納大量的申請使用費，目前為2，038，100美元，用於提供臨牀信息的{Br}NDA，而根據批准的NDA的製造商和/或贊助者也要繳納年度產品和機構使用費，目前每個產品的費用為97，750美元，每個企業的費用為512，200美元。這些費用通常每年增加。

FDA從收到NDA開始有60天的時間來確定該申請是否會被接受，根據該機構的臨界值確定該申請是否足夠完整，允許進行實質性審查。一旦提交的申請被接受備案，FDA就會開始深入審查。FDA已經同意在nda的審查中實現某些績效目標。FDA尋求在10個月內審查標準審查藥品的申請，在6個月內審查優先審查藥物的申請。優先審查可應用於治療嚴重疾病的藥物，FDA確定在治療方面提供重大進展，或在沒有適當治療的情況下提供治療。FDA可以將標準審查和優先審查的審查過程再延長三個月，以考慮某些遲交的信息，或旨在澄清提交文件中已經提供的信息的信息。

103

FDA還可以向諮詢委員會(通常是由臨牀醫生和其他專家組成的小組)提交對新藥或提出安全或療效難題的藥物產品的申請，以便對申請進行審查、評估，並就是否批准該申請提出建議。林業發展局不受諮詢委員會建議的約束，但它一般遵循這些建議。在批准NDA之前，FDA通常會檢查一個或多個臨牀站點，以確保遵守GCP。此外，FDA將檢查該設施或生產該藥物的設施。藥品管理局將不會批准該產品，除非符合目前良好的生產慣例或cGMP要求是令人滿意的，並且NDA包含的數據提供了大量證據，證明該藥物在研究的適應症中是安全和有效的。

在FDA對NDA和生產設施進行評估之後，它會發出一封批准函或一封完整的回覆信。一封完整的回覆信一般概述了提交文件中的缺陷，可能需要大量的額外測試或信息，以便FDA重新考慮申請。如果，或何時，這些缺陷已解決到FDA的滿意在重新提交的NDA，林業發展局將發出一封批准函。FDA已承諾在兩六個月內根據所包含的信息類型，對此類重新提交材料進行審查。

批准函授權商業銷售該藥物，並提供特定適應症的具體處方信息。作為NDA批准的一個條件，FDA 可能需要一個風險評估和緩解策略，或REMS，以幫助確保藥物的益處大於潛在的風險。REMS可以包括藥物指南、醫療專業人員的溝通計劃以及確保安全和有效使用的元素，或ETASU。ETASU可包括但不限於關於處方或配藥的特別培訓或認證、僅在某些情況下配藥、特別監測和使用病人登記處。REMS的要求會對藥物的潛在市場和盈利能力產生重大影響。此外，產品審批可能需要大量的批准後測試和監督，以監測藥物的安全性或有效性。一旦批准，如果不維持對法規要求的遵守或在初始營銷之後發現問題，則產品批准可能被撤回。

臨牀試驗資料的披露

臨牀試驗的發起者食品及藥物管理局包括處方藥在內的產品，必須在美國國立衞生研究院的公共網站上註冊和披露某些臨牀試驗信息。與產品、病人人數、調查階段、臨牀試驗場所和調查員以及臨牀試驗的其他方面有關的信息作為登記的一部分予以公佈。如果產品候選人最終獲得批准，贊助商也有義務在完成後披露這些臨牀試驗的結果，這些臨牀試驗結果的披露將推遲到批准。競爭對手可以使用這些公開的信息來獲取有關我們開發程序的設計和進展的知識。

哈奇-韋克斯曼法案

橙色圖書目錄

在通過NDA申請藥物的批准時，申請人必須向FDA列出每一項專利，其申請涉及申請人的產品。一旦一種藥物獲得批准，該藥物申請中所列的每一項專利就會在FDA藥品管理局批准的藥物產品上公佈，並附有治療等效性評價，俗稱“橘子書”。橙色圖書中列出的藥物也可以被潛在的仿製藥引用。

104

支持批准一種縮寫新藥申請的競爭對手，或ANDA。ANDA規定銷售具有與所列藥物相同強度和劑型的活性成分的藥物產品，並通過生物等效性測試表明，該藥物在治療上與所列藥物相當。除了生物等效性測試的要求外，ANDA申請人不需要進行或提交非臨牀或臨牀測試的結果，以證明其藥物產品的安全性或有效性。以這種方式批准的藥物通常被稱為與所列藥物相當的非專利藥物，而且通常可以由藥劑師在為原來列出的藥物開具的處方下替代。

ANDA申請人必須就FDA批准的產品在FDA Orange手冊中列出的任何專利(br})向FDA認證。具體而言，申請人必須證明：(一)所要求的專利信息尚未提交；(二)所列專利已過期；(三)所列專利尚未過期，但將在某一特定日期到期，並在專利期滿後申請批准；或(四)所列專利無效或不會被新產品侵犯。ANDA申請人也可選擇提交一份第八節聲明，證明其提議的ANDA標籤不包含或分出與專利相關的任何語言。使用方法，而不是向列表證明使用方法專利。

如果申請者不對所列專利提出質疑，則在所有聲稱所引用的產品的所列專利都已過期之前，ANDA 的申請將不會獲得批准。證明新產品不會侵犯已批准產品的列表專利，或證明這些專利無效，稱為第IV段認證。如果ANDA申請人向FDA提供了第四款認證，申請人還必須將第四款認證通知NDA和專利持有人，一旦ANDA被FDA接受提交。國家藥品監督管理局和專利持有人可以根據第四款的證明通知提起專利侵權訴訟。專利侵權訴訟自收到第四款之日起45天內自動阻止FDA批准ANDA，直至30個月前、專利到期、訴訟和解或對ANDA申請人有利的侵權案件裁決。

ANDA的申請也將在任何適用的情況下才能獲得批准。非專利引用產品的“橙書”中列出的獨佔性已過期。

排他性

NDA批准了一個新的化學實體或NCE，它是一種不含任何其他NDA批准的活性成分的藥物，該藥物獲得五年的市場獨家銷售，在此期間，FDA不能得到任何要求批准該藥物的通用版本的ANDA。某種藥物的某些變化，如在包裝插入中增加了一個新的指示，與三年的排他性相關，在此期間，FDA不能批准一種包含此變化的非專利藥物的anda。

如果提交了第四款認證，ANDA可以在NCE排他權到期前一年提交。如果 Orange圖書中沒有列出的專利，則可能沒有第四款認證，因此，在排他期屆滿之前，不得提交ANDA。

專利術語擴展

經國家藥品監督管理局批准後，相關藥品專利所有者可申請五年以下專利展期。允許的專利展期是計算的，作為藥物測試階段的一半，從IND生效到NDA提交的時間，到整個審查階段，從NDA提交到NDA提交之間的時間。

105

對於在申請階段可能過期的專利，專利所有者可以申請臨時專利延期。臨時專利延期可將專利期限延長一年，最多可延長四次。每授予一次臨時專利延期，批准後的專利展期將減少一年.PTO主任必須確定，申請專利延期的專利所涵蓋的藥物有可能獲得批准。對於未提交NDA的藥物，不提供臨時專利擴展。

廣告推廣

一旦NDA獲得批准，產品將受到某些批准後要求的限制。例如，fda對批准後藥品的銷售和推廣，包括對的標準和條例進行了嚴格的監管。直接對消費者廣告，非標籤推廣，工業贊助的科學和教育活動和推廣活動涉及互聯網。藥品只能根據批准的適應症和經批准的標籤的規定銷售。對批准申請中確定的某些條件的更改，包括對標誌、標籤或某些製造工藝或設施的更改，需要提交和FDA批准一項新的NDA或NDA補充才能實施。新適應症的NDA補充劑通常需要臨牀數據，類似於最初的應用程序，FDA在審查NDA補充劑時使用的程序和行動與審查NDA的程序和行動相同。

不良事件報告和cGMP遵守情況

不良事件報告{Br}和提交定期報告是需要FDA批准的NDA。FDA還可能要求進行營銷後測試，即第四階段測試、REMS和監督，以監測已批准的產品的效果，或者FDA可能對可能限制該產品的分發或使用的批准施加條件。此外，質量控制，藥品製造，包裝，標籤程序等，必須繼續符合cgmp批准後。藥品製造商及其某些分包商必須向FDA和某些州機構登記其機構。在FDA登記時，各實體定期接受FDA的不事先通知的檢查，在此期間，該機構對生產設施進行檢查，以評估其遵守cGMP的情況。因此，製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以保持符合cGMP的要求。監管當局可採取一系列執法行動，包括向法院提出扣押和強制令，如果公司不遵守cGMP要求，可撤銷產品批准或要求自願召回產品。

兒科信息

根據“兒科研究公平法”或“兒童研究公平法”，NDAs或NDAs補充劑必須包含數據，以評估藥物在所有相關兒童亞羣中聲稱的適應症方面的安全性和有效性，並支持為安全有效的兒童分組提供劑量和用藥支持。資助人必須在60天內提交一份兒童初步研究計劃(PSP)。期末2保證人與林業發展局之間的會議或可能商定的。最初的PSP必須包括一個或多個兒科研究的大綱，包括研究目標和設計，年齡組，相關的。

106

終點和統計方法，或不包括這些詳細資料的理由，以及任何推遲兒科評估的請求，或完全或部分放棄提供兒科研究數據和輔助資料的要求。FDA和保證人必須就PSP達成協議。如果需要根據從非臨牀研究、早期臨牀試驗和/或其他臨牀發展項目收集的數據考慮對兒科計劃的更改(br})，贊助者可以在任何時候提交已商定的初始PSP的修正案。林業發展局可給予全部或部分豁免或延期，以提交數據。

“最佳兒童藥品法”(BPCA)為NDA持有者提供了六個月任何專利或非專利一種藥物，如果滿足某些條件，包括滿足上述兒科試驗的滿意度。排他性的條件包括：食品和藥物管理局確定，與在兒童人口中使用新藥有關的信息可能對兒童產生健康好處，FDA書面要求進行兒科臨牀試驗，申請人同意在法定時限內進行和報告所要求的臨牀試驗。根據“巴塞爾公約”提出的申請被視為優先申請，具有指定所賦予的所有好處。

特別協議評估

一家公司可根據特別議定書評估(SPA)與FDA 達成協議，該程序涉及臨牀試驗的必要設計和規模，以構成功效要求的主要依據。根據FDC法案和FDA執行法定要求的指南，SPA 一般對fda具有約束力，除非是在有限的情況下，例如fda確定了在臨牀試驗開始後確定安全性或有效性所必需的重大科學問題，出現了在協議評估時未得到承認的公共衞生問題，發起人和fda同意以書面形式改變，或者如果臨牀試驗開始時同意改變。試驗贊助商沒有遵循與FDA達成的協議。

快速審查和批准

林業發展局有各種方案，包括“快車道”、“優先審查”、“加速批准”和“突破性指定”，其目的是加快或簡化藥品審查程序，並(或)在代理終點的基礎上提供批准。即使一種藥物符合一個或多個這類程序的條件，FDA以後也可能決定該藥物不再符合資格條件，或者FDA審查或批准的時間不會縮短。一般來説，有資格參加這些項目的藥物是那些嚴重或危及生命的藥物，那些有可能解決未得到滿足的醫療需求的藥物，以及那些對現有治療提供有意義的好處的藥物。例如，“快車道”是一個旨在促進發展和加速審查治療嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需要的藥物的過程。請求可在IND提交時提出，一般不遲於前NDA會議。 FDA將在收到請求後的60個日曆日內作出答覆。優先審查是在提交NDA時要求進行的，目的是向在治療方面取得重大進展的藥物或在6個月內沒有適當療法的藥物提供初步審查，而標準審查時間為10個月。雖然快車道和優先審查不影響批准標準，但林業發展局將設法促進儘早和頻繁地與快車道指定藥物的贊助者舉行會議，並加快審查指定用於優先審查的藥物的申請。加速批准提供了對治療嚴重疾病的藥物的早期批准，並滿足了基於替代終點的未滿足的醫學需求，這是一種實驗室測量或物理標誌，作為一種間接或替代的測量手段，代表臨牀有意義的結果。與林業發展局討論加速的可行性

107

另一個加速計劃是突破療法。突破療法名稱旨在加速開發和審查旨在治療嚴重疾病的藥物，因為初步的臨牀證據表明，該藥物可能比臨牀上具有重要意義的終點上的現有療法有很大的改善。主辦方可在Ind提交時或不遲於期末2次會議。FDA將在收到請求後60天內對突破療法指定請求作出迴應。接受突破療法指定的藥物有資格獲得所有快速通道指定功能、關於有效藥物開發計劃的強化指導，從第一階段開始，以及由FDA高級管理人員參與的承諾。

配套診斷設備的管理

如果我們決定診斷測試將為病人的選擇提供有用的信息，或者如果fda要求我們開發這樣的測試，我們可以與協作者合作開發一個體外診斷性的或伴隨性的測試。FDA規定體外作為醫療設備的診斷測試，以及這種測試將受到何種監管，部分將取決於FDA對風險的評估，以及該測試是否意在產生有助於瞭解的結果，還是fda或我們認為必須知道的結果，以便安全和有效地使用我們正在研製的藥物。

FDA發佈了關於離體2014年度的配套診斷設備，旨在幫助公司開發體外配套診斷設備和公司開發的治療產品，依賴於使用體外為產品的安全有效使用提供配套診斷。FDA定義了在體外伴生診斷裝置，或IVD配套診斷裝置，作為提供對安全有效地使用相應的治療產品所必需的信息的設備。IVD配套診斷設備與治療產品的使用將在用於診斷設備和相應治療產品的標記的説明中作出規定，包括對治療產品的任何通用等價物的標記。FDA 預計，治療產品贊助商將在其治療產品開發計劃中滿足對經批准或批准的IVD配套診斷設備的需要，在大多數情況下，治療產品及其相應的配套診斷將同時開發。

歐洲/世界其他國家政府監管

除了美國的條例外，我們現在和將來都直接或通過我們的銷售夥伴，在其他地區受到各種條例的管制，除其他外，如獲批准，我們的產品的臨牀試驗和商業銷售和分銷。

無論我們是否獲得fda 對某一產品的批准，我們都必須獲得監管機構的必要批准。非美國在這些國家開始臨牀試驗或產品銷售之前的國家美國以外的某些國家有一個程序，要求在開始人體臨牀試驗之前提交臨牀試驗申請，就像IND一樣。例如，在歐洲，臨牀試驗應用程序，或稱cta，必須提交給國家衞生主管當局，

108

指導臨牀試驗、產品許可證、定價和償還費用的要求和程序因國而異，儘管歐洲聯盟成員國已經在某種程度上由於歐洲聯盟基本立法的實施而在法律上取得了某種程度的協調。在所有情況下，臨牀試驗是按照GCP和其他適用的規章要求進行的。

歐盟贊助商要獲得新藥或醫藥產品的監管批准，必須獲得營銷授權申請的批准。歐洲聯盟批准某一醫藥產品的方式取決於該藥品的性質

集中程序導致歐洲聯盟委員會以及冰島、列支敦士登和挪威批准的單一營銷授權，該授權在歐洲聯盟以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。The centralized procedure is compulsory for human drugs that are: (i) derived from biotechnology processes, such as genetic engineering, (ii) contain a new active substance indicated for the treatment of certain diseases, such as HIV/AIDS, cancer, diabetes, neurodegenerative diseases, autoimmune and other immune dysfunctions and viral diseases, (iii) officially designated orphan drugs (drugs used for rare human diseases) and (iv) advanced-therapy medicines, such as gene-therapy, somatic cell-therapy or tissue-engineered medicines.如果該人類藥物(A)含有一種未經歐洲共同體授權的新活性物質；或(B)申請人表明該醫藥產品構成重大的治療、科學或技術創新，或在集中式程序中授權，則集中式程序也可應申請人的請求用於不屬於上述類的人類藥物。歐洲共同體一級病人或動物健康的利益。

根據歐洲聯盟的中央程序，歐洲藥品管理局評估營銷授權申請的最長時限為210天 (不包括時鐘停止，申請人在答覆人用醫藥產品委員會(CHMP)提出的問題時應提供額外的書面或口頭信息)，隨後由歐洲聯盟委員會通過實際的營銷授權。在特殊情況下，CHMP可能會給予加速評估，因為從治療創新的角度來看，預期某一醫藥產品將具有重大的公共衞生利益，這是由三個累積標準確定的：需要治療的疾病的嚴重性；缺乏適當的替代治療方法，以及預期具有特別高的治療效益。在這種情況下，EMA{Br}確保在150天內完成對CHMP意見的評估，並在其後發表意見。

批准人類藥物的相互承認程序，即MRP，是促進歐洲聯盟內個別國家銷售授權的一種替代辦法。基本上，MRP可以應用於所有的藥物，而這些藥物的中央程序並不是強制的。MRP適用於大多數傳統醫藥產品，並基於一個或多個成員國對現有國家營銷授權的承認原則。

MRP的特點是，該程序建立在歐盟成員國已經存在的營銷授權基礎上，該授權被用作中的參考，以便在其他歐盟成員國獲得營銷授權。在MRP中，一種藥物的營銷授權已經存在於歐盟的一個或多個成員國，隨後在其他歐洲聯盟成員國通過提及最初的營銷授權而提出營銷授權申請。市場營銷的成員國

109

MRP的基礎是歐洲聯盟成員國相互承認其各自國家營銷授權的原則。根據參考成員國的營銷授權，申請人可以在其他成員國申請營銷授權。在這種情況下，參考成員國應在90天內更新其關於藥物的現有評估報告。評估完成後，報告的副本連同核準的產品特性摘要、標籤和包裝傳單一併送交所有成員國。有關成員國則有90天的時間確認參考成員國的決定以及產品特性、標籤和包裝傳單的摘要。國家營銷授權應在協議確認後30天內授予。

如果任何會員國以可能嚴重危害公共健康為由拒絕承認參考成員國的銷售授權，則將把問題提交一個協調小組處理。在60天內，成員國應在協調小組內盡一切努力達成共識。如果失敗，該過程將提交給EMA科學委員會進行仲裁。EMA委員會的意見隨後轉交給委員會，以便開始決策過程。與中央程序一樣，這一過程需要酌情與歐洲聯盟委員會各總局和人類醫藥產品或獸醫產品常設委員會協商。

對於歐洲聯盟以外的其他國家，例如東歐、拉丁美洲或亞洲的國家，各國對臨牀試驗、產品許可證、定價和償還的要求各不相同。在所有情況下，同樣，臨牀試驗是在根據GCP和其他適用的規章要求進行的。

如果我們不遵守適用的外國監管要求，我們可能受到罰款、暫停臨牀試驗、暫停或撤銷監管批准、產品召回、扣押產品、限制經營和刑事起訴等。

員工

截至2017年月31，我們有44名全職員工，其中36名從事研發，8名從事一般和行政工作。我們與僱員並無集體談判協議，亦沒有出現停工的情況。我們認為我們與僱員的關係很好。

可得信息

我們的互聯網地址是 www.g1groeutics.com。我們的年度報告10-K,季度報表10-Q,目前關於表格的報告8-K,所有對這些報告的修正，在合理可行的範圍內儘快通過我們網站的投資者部分免費提供給你，在這些材料以電子方式向證券交易委員會或證券交易委員會提交或提供之後。在我們的網站上發現的信息不是本報告的一部分，也不是我們向SEC提交或提供給SEC的任何其他報告的一部分。

110


姓名	年齡		位置

執行幹事：

馬克·A·韋萊卡博士，博士。		54	首席執行官、總裁和主任

拉傑什K.馬利克，醫學博士。		59	首席醫務官

特里·默多克		57	發展業務高級副總裁

巴克利(巴克)A.菲利普斯		55	首席財務官兼公司發展高級副總裁

傑伊·斯特勒姆博士		54	首席科學幹事

詹妮弗·K·摩西		43	財務和行政副總裁

非僱員董事：

書名/作者：by D.		69	董事會主席

書名/作者：by A.		69	導演

格倫·穆爾		58	導演

泰瑞爾·J·裏弗斯博士。		45	導演

Christy L.Shaffer博士。		59	導演

Andrew P.Witty爵士		53	導演

執行幹事

作者聲明：Mark A.，自2014年5月起擔任我們的首席執行官、總裁和董事會成員。在加入我們之前，Velleca博士是聯合創始人並在1999至2010年間擔任CGI製藥公司的高級副總裁，或稱cgi，一家生物製藥公司，從公司成立之日起，他通過對多個藥物候選人的臨牀試驗來管理該公司。在CGI於2010被Gilead公司或生物技術公司Gilead收購後，Velleca博士於2010至2012年間擔任Gilead公司的高級顧問，在那裏他幫助建立了該公司的腫瘤學管道。Velleca博士於2010至2012年間擔任私人腫瘤學診斷公司生物標誌物戰略公司的董事會成員，並在生物製藥公司BioRelix公司(2007至2012)和生物製藥公司Intellikine公司(2007至 2010)的科學顧問委員會任職。Velleca博士最近於2012至2014年間擔任白血病和淋巴瘤協會執行副主席。Velleca博士也是耶魯紐黑文醫院的主治醫生，也是耶魯大學醫學院的教授。Velleca博士獲得耶魯大學的學士學位，聖路易斯的華盛頓大學獲得博士學位和博士學位。我們相信Velleca博士作為我們的執行主任和總裁，

111

拉傑什K.馬利克，醫學博士。，自2014年7月起擔任我們的首席醫務官。他在製藥、生物技術工業和學術醫學的藥物開發的所有階段都有20多年的經驗，重點是腫瘤學。在成為我們的首席醫療官之前，馬利克博士於2013至7月期間擔任商業、臨牀和監管事務顧問，其中包括在2013至2014年間擔任本公司的顧問。在加入我們之前，馬利克博士於2007至9月擔任德國生物技術公司Agennix AG的首席醫務官，並於2009至2013 9月擔任Agennix AG管理委員會成員。馬利克博士還在2004至2007年間擔任生物製藥公司AdherxTechnologyInc.的首席醫務官。馬利克博士還擔任弗吉尼亞大學醫學中心的主治醫生和弗吉尼亞大學醫學院的教員。馬利克博士獲得了謝菲爾德大學醫學院的碩士和博士學位。

特里·默多克自2017年8月以來，一直擔任我們的發展業務高級副總裁。在加入我們之前，默多克先生曾於2014至2015年間擔任IQVIA控股公司腫瘤卓越中心開發解決方案副總裁，或IQVIA(前稱昆泰IMS控股公司)發展解決方案副總裁，並於2015至2017年間擔任IQVIA腫瘤卓越中心全球負責人，負責領導跨職能團隊提供服務。客户具有創新的設計或臨牀交付策略，以推進和優化腫瘤學資產。Prior to his tenure with IQVIA, Mr. Murdock served as President North America and a member of the board of directors of Ergomed Clinical Research, Inc., a wholly owned subsidiary of Ergomed plc, a publicly traded British pharmaceutical services company; Senior Vice President of ILEX Oncology Inc., or ILEX, and later Genzyme Corporation, a British biotechnology company, following its acquisition of ILEX, where he was responsible for the Phase 3 development, approval, and launch of LEMTRADA^®在腫瘤學和自身免疫適應症；和副總裁在美國腫瘤學網絡，一家醫療服務公司。默多克先生在阿靈頓得克薩斯大學獲得碩士和學士學位。

巴克利(巴克)A.菲利普斯自2017以來擔任公司發展公司首席財務官和高級副總裁。在加入我們之前，菲利普斯先生從2013到2017年間擔任了一家上市的生物技術公司Novavax公司的高級副總裁、首席財務官和財務主管，在那裏他領導了財務業務，並是負責公司戰略和併購的執行小組的一員。從2008到2012年間，菲利普斯先生擔任Micromet，Inc.的高級副總裁和首席財務官，該公司於2012被Amgen公司以12億美元的價格收購。菲利普斯先生在職業生涯的早些時候曾擔任VectorFund Management(前風險投資公司L.P.)的董事總經理，以及Invesco基金集團公司(Invesco Funds Group，Inc.)的生物技術分析師和風險投資總監。Invesco基金集團是一傢俬人持股的共同基金管理公司。菲利普斯先生從科羅拉多大學博爾德分校獲得經濟學學士學位。

傑伊·斯特勒姆博士，自2009以來一直擔任我們的首席科學官，並在2011至2014年間擔任我們的總裁和董事會成員。在加入我們之前，斯特勒姆博士於1995至2009年間擔任葛蘭素史克英國製藥公司葛蘭素史克公司的科學家、經理和基因組司司長，在那裏他開發了多個治療領域的藥物和以激酶為重點的目標類藥物。斯特勒姆博士擔任葛蘭素史克公司的經理，擔任早期代謝疾病和腫瘤學藥物發現的跨學科研究和開發小組的項目負責人，併為發現眾多藥物候選人和開發三種藥物作出了貢獻。

112

批准的藥物包括Tykerb。作為葛蘭素史克基因組司司長，他領導成立和運作一個國際部門，負責支持葛蘭素史克所有治療領域的基因組研究。斯特羅姆博士是40多個科學出版物的作者，共同發明家擁有的所有知識產權或共同所有本公司涵蓋三葉草庫或G1T38或它們的使用方法，由11個專利家族和5個已頒發的美國專利組成。斯特羅姆博士也是共同發明家另外6個專利家族和6個已頒發的專利涉及更多感興趣的化合物。總的來説，斯特羅姆博士是共同發明家在美國以外國家已進入國家起訴階段的75多份申請中。斯特勒姆博士獲得了西卡羅萊納大學的學士和學士學位，以及威克森林大學的生物化學博士學位。

詹妮弗·K·摩西自2015年3月起擔任本公司財務和行政副總裁，並於2012至2015年間為我公司提供財務諮詢服務。從2007到2015年間，摩西是專業金融和會計服務公司RankinMcKenzie的合夥人，為私營公司提供金融服務。以前，她是德勤(Deloitte LLP)税務服務集團的高級經理，她為客户提供服務，從小型新興成長型公司到大型上市公司。摩西女士從賓夕法尼亞州立大學獲得學士學位，是一名註冊會計師。

非僱員董事

書名/作者：by D.，自2014年5月起擔任本公司董事會主席，並於1月至2014至2014年間擔任本公司董事會執行主席。Rudnick博士還擔任幾家生命科學公司的董事會成員，其中包括上市的製藥公司Pozen公司和私營生物技術公司Liquidia技術公司，他擔任該公司的董事會主席。從2012到2015年間，他一直是Square 1 FinancialInc.的董事會成員，該公司是一家金融服務公司，上市交易到10月份，之前曾在十多傢俬營生物技術公司的董事會任職。從1999到#date0#退休，魯德尼克博士是迦南合夥公司的普通合夥人。迦南合夥公司是一家風險投資公司，投資於科技和醫療行業的公司。從1986到1991年間，他曾在強生公司的生物技術公司骨科生物技術公司擔任研發主管，1982至1986年間，魯德尼克博士是BiogenN.V.的製藥開發主管。魯德尼克博士獲得了賓夕法尼亞大學的學士學位和弗吉尼亞大學的醫學博士學位。我們認為，魯德尼克博士根據他在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對公司發展問題的知識，有資格擔任我們的董事會主席。

書名/作者：by A.，自2015以來一直擔任我們的董事會成員。埃謝爾曼博士在 2014創建了伊舍曼風險投資有限責任公司，該公司投資於各種公司，主要是在醫療保健部門，並自成立以來一直擔任首席執行官。從2015開始，埃謝爾曼博士一直擔任上市生物製藥公司醫藥公司董事會主席。埃謝爾曼博士目前還擔任埃耶諾維亞公司(Eyenovia Inc.)董事會主席，該公司是一家公開交易的生物製藥公司，自2014年月日起，他一直是該公司董事會的成員，自2016年月以來，他一直擔任加拿大上市制藥公司Valeant製藥國際公司的董事會成員。埃謝爾曼博士曾在一家公開交易的生物製藥公司Furiex 製藥公司的董事會任職，從2010到7月份，該公司被出售給森林實驗室/Actavis，以及醫藥產品開發公司，一個合同研究機構，公開交易到2011，從1986賣到2011。伊舍曼博士還擔任

113

醫藥產品開發公司是一家生物製藥公司，於1990至2011年間擔任負責開發的高級副總裁和前葛蘭素史克公司董事會成員，該公司是一家制藥公司，從1989至1990年間。他還在一些私營生物製藥公司的董事會任職。埃謝爾曼博士還在北卡羅來納州醫學基金會執行委員會、北卡羅來納州生物技術中心董事會和北卡羅萊納州威爾明頓大學董事會任職。此外，埃謝爾曼博士還擔任北卡羅萊納大學教堂山藥學院的兼職教授，在那裏他擔任訪問委員會的主席。埃謝爾曼博士在北卡羅萊納州大學教堂山分校獲得藥劑學學士學位，在辛辛那提大學獲得藥劑學博士學位。我們相信，埃謝爾曼博士根據他在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對公司發展問題的知識，有資格擔任我們的董事會成員。

格倫·穆爾自2015以來一直擔任我們的董事會成員。穆爾先生也是一家公開交易的生命科學公司Repligen公司的董事會成員，自#date0#以來，他還擔任過一傢俬營生物技術公司Neuronetics公司的董事。從2014到2017年間，穆爾先生是RewalkRobotics有限公司董事會的成員，從2014到2017，Muir先生是RainDancesTechnologies公司的董事會成員。從2000年9月到2014年5月退休，穆爾先生擔任霍科公司財務和行政執行副總裁，或者説是一家上市的醫療產品製造商和供應商，並從1992至5月份退休，擔任霍洛集團的首席財務官。穆爾於1988至1992年間擔任霍洛的財務總監，包括在1990首次公開發行(IPO)期間。穆爾先生從2001到2013年間擔任霍洛公司的董事。繆爾先生擁有馬薩諸塞大學會計專業學士學位、哈佛工商管理研究生院碩士學位和賓利商學院税收碩士學位。Muir先生也是一名註冊會計師。我們認為，根據穆爾先生在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及他對金融和公司發展問題的瞭解，他有資格擔任我們的董事會成員。

泰瑞爾·J·裏弗斯博士。，自2017以來一直擔任我們的董事會成員。裏弗斯博士是阿斯利康公司發展集團的執行董事，負責戰略股權投資、合併和收購以及撤資，自2014以來一直擔任這一職務。在加入阿斯利康之前，裏弗斯博士於2009至2014年間在MedImmune Ventures任職，專門從事生物技術投資；在默克公司(Merck&Co.Inc.)，從2001至2007年間，他領導了對多種商業疫苗(br}特許經營的技術支持，並隨後指導了全球商業舉措，以獲取用於研究和開發的關鍵技術。裏弗斯博士在麻省理工學院獲得化學工程學士學位，在奧斯汀得克薩斯大學獲得化學工程博士學位，並在紐約大學斯特恩商學院獲得工商管理碩士學位。裏弗斯博士也是私人臨牀階段生物技術公司Armaron Bio Ltd.和私營生物技術公司Corvidia治療學公司的董事會成員。根據裏弗斯博士在生命科學、生物技術和製藥業方面的經驗以及他對公司發展問題的認識，我們認為裏弗斯博士有資格擔任我們的董事會成員。

Christy L.Shaffer博士。自2012年8月起擔任我們董事會成員，從2012至2014年間，沙弗博士擔任我們董事會的執行主席。Shaffer博士是Inspire製藥公司的首席執行官和總裁，直到她於2010退休。 Inspire是一家生物製藥公司，於2011被默克公司收購。跟着她

114

退休後，沙弗博士一直擔任“激勵”的顧問，直到2012。從2011到2015年間，沙弗博士擔任風險投資公司 Hatteras Venture Partners的風險合夥人，該公司專注於生物製藥和人類醫學領域的相關機會，也是Hatteras Venture Partners的董事總經理。自2015年8月以來，沙弗博士一直擔任HatterasVenturePartners的普通合夥人。沙弗博士自2012年月以來一直是上市生物製藥公司Clearside生物醫學公司董事會的成員。Shaffer博士還擔任私營生命科學公司的董事會成員，其中包括Artian生物科學公司、Spyryx生物科學公司、Trefoek治療公司、KinoDyn公司(她擔任董事會主席)和GrayBug公司，她擔任董事會主席。在2008，美國證券交易委員會批准了非貨幣性解決它在其關於臨牀試驗的定期報告中所披露的關於激勵的調查的問題。美國證券交易委員會還批准了一項與Shaffer博士的和解協議。Shaffer博士是Inspire的新總裁和首席執行官，也是該委員會董事會的一名成員，根據該協議，她同意對今後違反“交易法”第13條(A)項和規則的行為下達停止和停止令。12b-20和 13a-13在下面。停止及停止令是在證券及交易管理委員會(SEC)發現三季報告表格後作出的。10-Q由Inspire 提交的文件包括對臨牀試驗的誤導性披露，特別是該試驗被描述為驗證性試驗和複製在早期試驗中發現的療效。Shaffer博士沒有承認或否認該命令中的任何調查結果，該命令不包括任何違反任何涉及任何故意不法行為或欺詐、任何金錢付款或其他制裁或以其他方式影響Shaffer博士未來就業地位的法規或條例的裁定，也沒有禁止Shaffer博士以任何身份在上市公司董事會任職。沙弗博士獲得田納西大學健康科學中心的藥理學博士學位。我們認為，根據沙弗博士在生命科學、生物技術和製藥工業方面的經驗以及她對公司發展問題的瞭解，她有資格擔任我們董事會的成員。

Andrew P.Witty爵士自2017以來一直擔任我們董事會的成員。維蒂先生自2013以來一直擔任英國諾丁漢大學的校長，並最近退休為葛蘭素史克的首席執行官，他於2008至2017年間擔任這一職務。維蒂於1985加入葛蘭素史克，在英國和海外擔任過各種職務，包括南非、美國和新加坡。維蒂先生曾為世界各國政府擔任過許多顧問職務，其中包括南非、中國廣州和英國，2010至2015年間，他是英國總理的商業諮詢小組成員。2012，維蒂先生因為英國製藥業提供服務而被授予爵士頭銜。2016，維蒂先生成為倫敦帝國學院全球衞生創新研究所的客座教授。他在英國諾丁漢大學獲得經濟學學士學位。我們認為，維蒂先生根據他在製藥業的廣泛經驗，包括擔任一家全球製藥公司的首席執行官，有資格擔任我們的董事會成員。

板組成

截至2018年月31，我們的董事會由7名成員組成。我們的提名和公司治理委員會以及我們的董事會可以考慮與被提名人的資格和背景有關的廣泛因素，其中可能包括多樣性，這不僅限於種族、性別或民族血統。我們沒有關於董事會多樣性的正式政策。我們的提名和公司治理委員會以及我們的董事會在挑選董事會成員時的優先事項是確定哪些人將通過其既定的專業成就記錄來促進我們股東的利益，以及對董事會成員之間的合作文化作出積極貢獻的能力，

115

瞭解我們的業務，瞭解競爭格局，以及與我們的增長戰略相關的專業和個人經驗和專門知識。我們的董事一直任職，直到他們的繼任者當選併合格，或直到他們去世、辭職或被罷免之初。我們修改和重新聲明的公司註冊證書，以及修改和重新聲明的附例此外，我們的董事只有在所有股東有權在每年一次的董事局選舉中，以最少75%的贊成票通過，才可因因由而被免職，而我們董事局的任何空缺，包括因擴大董事局而產生的空缺，只能以當時任職的董事過半數票填補。

董事獨立性

我們的董事會已確定，除Mark A.Velleca和Seth A.Rudnick外，我們董事會的所有成員都是獨立董事，包括為“納斯達克全球選擇市場規則”和相關聯邦證券法律和條例的目的。我們的董事或執行官員之間沒有家庭關係。

交錯板

按照我們修改和重述的註冊證書的條款附例，我們的董事會被分為三個交錯的董事類別，相同或幾乎相同的數目。在每次股東年會上，將選出一批董事，任期三年，接替任期即將屆滿的同一階層的董事。在2018年度召開的股東年會上，繼任董事的任期將屆滿，第一類董事的任期為2019名，第二類董事的任期為2019名，第三類董事的任期為2020名：

我們的一級導演是Tyrell J.Rivers和Christy L.Shaffer；

我們的二級董事是Seth A.Rudnick、Fredric N.EShelman和Andrew P.Witty；以及

我們的三級導演是馬克·A·韋萊卡和格倫·P·繆爾。

我們修改和重新聲明的公司註冊證書，修改和重述附例規定我們的董事人數應不時由我們董事會過半數的決議確定。由於董事人數增加而增加的任何董事職位將分配給這三個類別，使每一類別儘可能由三分之一的董事會成員組成。

將我們的董事會分成三個級別，任期三年，可能會延遲或阻止股東改變我們的管理層或改變控制。

董事會委員會

我們的董事會有一個審計委員會、一個薪酬委員會和一個提名和公司治理委員會，其組成和職責如下。以下每一個委員會都有一份書面章程，由我們的董事會批准。每個委員會向董事會報告該委員會認為適當和我們的董事會可能要求。每個章程的副本張貼在我們網站的投資者關係部分。成員在這些委員會任職直到他們辭職或由我們的董事會另行決定。

116

我們的審計委員會由Glenn P.Muir、 Fredric N.EShelman和Tyrell J.Rivers組成，Muir先生擔任委員會主席。我們的董事會已經確定審計委員會的每一位成員都符合規則的獨立性要求。10A-3根據“交易法”和適用的納斯達克股票市場規則，具備足夠的財務和審計知識，可以在審計委員會任職。我們的董事會已經確定，穆爾先生是證券交易委員會(SEC)或證券交易委員會(SEC)的財務專家，也就是納斯達克全球選擇市場(Nasdaq Global Selected Market)的適用規則。我們的審計委員會在2017財政年度舉行了四次會議。審計委員會的職責包括：

選擇獨立註冊會計師事務所審計財務報表；

確保獨立註冊會計師事務所的獨立性；

與獨立註冊會計師事務所討論審計的範圍和結果，並與管理層和該事務所審查年底經營成果；

建立員工匿名提交可疑會計或審計事項的程序；

考慮到我們內部控制和內部審計職能的有效性；

審查與當事人有關的重要交易或需要披露的交易；

批准或在允許的情況下，預先批准所有審計和非審計由獨立註冊的公共會計事務所提供的服務。

賠償委員會

我們的賠償委員會由Glenn P.Muir、Christy L.Shaffer和Seth A.Rudnick組成，Shaffer博士擔任委員會主席。這個委員會的每一位成員都是非僱員導演，定義為細則16b-3根據“外匯法”頒佈，並根據經修正的“1986國税法”第162(M)條的規定設立外部董事。我們的董事會已經確定Shaffer博士和Muir先生是獨立的，正如納斯達克股票市場的規則所定義的那樣。我們的賠償委員會的組成符合納斯達克全球選擇市場上市標準下的獨立性要求，包括適用的過渡規則。儘管Rudnick博士目前不是納斯達克上市規則中定義的獨立董事，因為他在2015歷年作為我們的科學諮詢委員會和臨牀諮詢委員會的成員獲得了報酬，但我們的董事會認為，魯德尼克博士在賠償委員會的服務是公司及其股東的最大利益所必需的，因為他對我們公司及其股東有着廣泛的認識和理解。作為一名生命科學行業的公司董事，他有多年的工作經驗。我們的賠償委員會在2017財政年度舉行了兩次會議。薪酬委員會的職責包括：

審查、批准或者建議董事會批准對執行人員的報酬；

審查並向董事會推薦董事薪酬；

117

我們的提名和治理委員會由Christy L.Shaffer、Seth A.Rudnick和Andrew P.Witty組成，Rudnick博士擔任委員會主席。我們的董事會已經確定，Shaffer博士和Witty先生是納斯達克全球選擇市場適用規則中定義的獨立候選人。儘管Rudnick博士目前不是納斯達克上市規則中定義的獨立董事，因為他在2015歷年作為我們的科學和臨牀諮詢委員會的成員獲得了報酬，但我們的董事會認為，魯德尼克博士在提名和治理委員會方面的服務是公司及其股東的最大利益所必需的，因為他對我們公司有廣泛的瞭解和了解。以及他在生命科學行業擔任公司董事的多年經驗。我們的提名和治理委員會在2017財政年度舉行了一次會議。提名和公司治理委員會的職責包括：

確定並推薦董事會成員人選；

推薦董事擔任董事會成員；

審查和推薦公司治理方針和政策；

審查對董事和執行幹事行為守則的擬議豁免；

對董事會和個別董事的業績進行評估和監督；

協助董事會處理公司治理事宜。

領導結構和風險監督

我們的董事會目前由Rudnick博士擔任主席。作為一項總的政策，我們的董事會認為，董事長和首席執行官職位的分離加強了董事會與管理層之間的獨立性，創造了一種鼓勵對管理層業績進行客觀監督的環境，提高了整個董事會的效率。因此，Velleca博士擔任我們的總裁和首席執行官，Rudnick博士擔任我們的董事會主席，但不是一名官員。

我們的董事會監督我們的業務運作和業務戰略的執行過程中固有的風險管理。我們的董事會通過使用幾個不同級別的審查來履行這一監督職責。在審查我們公司的運作和公司職能時，我們的董事會討論了與這些業務和公司有關的主要風險。

118

我們的每個董事會委員會也監督我們公司風險的管理，這些風險屬於委員會的職責範圍。在履行這一職能時，每個委員會都可以充分接觸管理人員，並有能力聘請顧問。我們的首席執行幹事向審計委員會報告，並負責確定、評價和實施風險管理控制措施和方法，以應對任何已查明的風險。關於其風險管理作用，我們的審計委員會與我們獨立註冊的公共會計師事務所的代表和我們的首席執行官私下舉行會議。審計委員會監督我們的風險管理方案的運作，包括識別與我們的業務相關的主要風險，定期更新這些風險，並向我們的董事會報告這些活動。

賠償委員會聯鎖與內幕參與

在過去3年，我們賠償委員會的成員中，沒有一人是我們的職員或僱員。我們的執行幹事目前任職，或在上一個財政年度擔任任何實體的董事會或賠償委員會成員，任何實體都有一名或多名執行幹事在我們的董事會或賠償委員會任職。有關我們與薪酬委員會成員及此類成員的附屬公司之間的交易的描述，請參閲某些關聯關係和相關的締約方事務處理部分。

商業行為和道德守則

我們通過了一項行為和道德準則，適用於我們的所有僱員、官員和董事，包括負責財務報告的官員。我們的商業行為和道德準則可在我們的網站www.g1 groeutics.com上查閲。我們打算在我們的網站或目前的表格報告中披露對守則的任何修改，或放棄其要求。8-K.

119

下表顯示在截至12月31日、2016和12月31日(2017)的財政年度內，向我們的首席執行官和總裁支付或應計的報酬總額，以及我們的兩名薪酬最高的執行幹事，他們在截至12月31日2017的財政年度中賺了100 000美元以上，並在該日擔任執行幹事。


名稱和主要職位	年		工資 ($)		獎金 ($)(1)		期權獲獎 ($)(2)		401(K)匹配補償 ($)(3)		所有其他補償 ($)(4)		共計(美元)
馬克·A·韋萊卡博士，博士。		2017		467,617		262,500				8,100				738,217
首席執行官兼總裁		2016		405,000		133,650		788,196		7,950				1,334,796

特里·L·默多克(Terry L.Mur多克)		2017		142,500		50,374		897,326				61,875		1,152,075
發展業務高級副總裁

巴克利(巴克)A.菲利普斯(6)		2017		50,455				3,296,127						3,346,582
首席財務官兼公司發展高級副總裁

(1)

2017美元是為12個月2017至12月31日期間為2017，2017，不包括2017年度支付的2016筆獎金。2016 金額為12個月2016至12月31日期間為2016，2016，不包括2016年度支付的2015筆獎金。

(2)

這些金額是在我們截至2017，12月31日和2016的財政年度內，根據FASB ASC主題718計算的期權獎勵的總授予日期公允價值。關於確定贈款日期公允價值所用假設的討論，見本招股説明書其他部分所載財務報表附註8。

(3)

這些數額相當於公司根據公司401(K)計劃為指定的執行幹事所作的相應貢獻。公司的相應貢獻相當於員工薪酬的50%，根據該計劃，該員工的薪酬不超過員工薪酬的6%。

(4)

這些數額是搬遷援助付款。

(5)

默多克先生的工作始於2017年8月。據報道，2017英鎊的工資和獎金反映出默多克從開始工作到2017年月31的年薪中按比例計算的342，000美元，以及按比例分配的獎金。

(6)

菲利普斯先生於2017開始在我們公司工作。據報道，這2017英鎊的工資反映了菲利普斯從就職之日起至2017年月31期間年薪370，000美元的比例。菲利普斯先生在2017沒有資格領取獎金，因為他的開始日期是在2017的第四季度。

向摘要補償表披露敍述性資料

我們已與每一名指定的執行幹事簽訂了與他們受僱於我們有關的行政僱用協議，其實質條件如下所述。這些行政僱用協議規定，僱員必須自願接受重新僱用，並責成每一名指定的執行幹事避免披露我們在就業過程中收到的任何專有信息，並向我們轉讓在就業過程中構思或開發的任何發明。

馬克·A·韋萊卡博士，博士。

我們與Velleca博士於2014年5月19日簽訂了一項行政人員聘用協議，該協議隨後於2015年2月1日修改，以反映增加的數額。

120

請注意Velleca博士的年度基薪，並刪除一項規定，償還他前往我們公司總部的臨時住房和旅費，並於2016年月10日反映Velleca Velleca博士年薪的增加。根據該協定的規定，Velleca博士有權獲得初步年薪405 000美元，他目前的基薪是500 000美元。Velleca博士有資格獲得高達他當時基本工資的50%的獎金，這取決於我們的董事會是否實現了某些個人和公司的目標。該協議還規定償還Velleca博士的某些搬遷費用，數額不超過25 000美元，這筆費用將在Velleca Velleca博士的搬遷時償還。根據協議，Velleca博士有權獲得當時基薪的12個月，如果我們無故終止他的工作，如下所述，或Velleca博士終止他在我們的工作，如下所述，但須由Velleca博士在終止後執行一項令我們滿意的釋放。

巴克利(巴克)A.菲利普斯

我們與菲利普斯先生簽訂了一份行政人員僱傭協議，涉及他作為首席財務官和公司發展高級副總裁的服務，於2017年月13日簽訂。根據該協議的規定，菲利普斯先生的初始年薪為37萬美元。菲利普斯先生有資格獲得高達35%的年度獎金，這是根據我們董事會完全酌情決定的某些個人和公司目標的實現，以及在對公司的財務慣例和程序進行差距分析後支付的12萬美元的績效獎金。該協議還規定償還菲利普斯先生的某些搬遷費用，數額最高可達10萬美元。根據該協議，菲利普斯先生有權享受他當時在的12個月的基薪，如果我們無故終止他的工作，如下所定義的那樣，或者菲利普斯先生以很好的理由終止他在我們的工作，但菲利普斯先生必須執行一項令我們滿意的釋放，在這種終止之後，我們對此感到滿意。

特里·默多克

我們與默多克先生簽訂了一份關於他在2017年月1日擔任發展業務高級副總裁的僱傭協議。根據該協定的規定，默多克先生的初始年薪為342 000美元。默多克先生有資格獲得高達他當時基本工資的35%的年度獎金，這取決於我們董事會對某些個人和公司目標的實現。該協定還規定償還穆爾多克先生的某些搬遷費用，數額最高達100 000美元。根據該協議，默多克先生有權獲得當時的6個月基薪，如果我們無故終止他的工作，如下所定義的那樣，或者默多克先生以很好的理由終止他在本公司的工作，但須經默多克先生在終止後執行一項令我們滿意的釋放。

以下定義適用於Velleca博士、Phillips先生和Mur多克先生的高級管理人員僱用協議：

在每項協議中，訴訟的定義為僱員對公司的欺詐、貪污或挪用，(Ii)重大違反公司的信託責任，(Iii)故意或疏忽的不當行為(就Velleca博士而言，該等不當行為對公司的財產、業務或聲譽有重大的不利影響，或合理地預期會對公司的財產、業務或聲譽造成重大的不良影響)，(Iv)重大違反協議的情況，(V)故意不履行或拒絕的行為。根據協議履行重大職責，或不遵守(我方)的具體合法指示

121

董事會，就Velleca博士或公司而言，以菲利普斯先生和默多克先生為例)，(六)定罪或抗辯Nolo 競爭對於涉及道德敗壞的重罪或輕罪，(7)酗酒或濫用藥物，對根據協議履行職責的能力產生重大不利影響，或(8)以法律禁止的形式進行歧視或騷擾(包括(但不限於)基於種族、膚色、宗教、性別、民族血統、年齡或殘疾的歧視或騷擾)。

在每項協議中，好的理由被定義為：(I)基本工資的重大削減，一般不適用於公司其他高管級別的僱員， (Ii)權力、職責或責任的重大縮減，或(Iii)公司重大違反協議的行為。在菲利普斯先生和默多克先生的案件中，很好的理由還包括將該僱員的主要工作地點搬遷到自簽訂協議之日起，距離該僱員的主要工作地點超過50英里的地點。

2017財政年度末未付股本獎勵

下表顯示了在截至2017年度12月31日的財政年度的最後一天，向“彙總薪酬表”中指定的每一位執行官員提供的未償股票期權贈款。


	期權獎勵(1)
姓名	數目證券底層未行使選項(#) 可鍛鍊			數目證券底層未行使選項 (#) 不可動			期權運動價格 ($)		期權過期日期
馬克·A·韋萊卡博士，博士。		366,627	(2)		42,659	(2)	$	0.39		05/09/2024
		173,538	(3)		71,462	(3)	$	0.30		02/27/2025
		87,210	(4)		94,723	(4)	$	3.72		12/21/2025
		112,146	(5)		171,187	(5)	$	4.17		05/10/2026

特里·默多克					100,000	(6)	$	13.51		08/01/2027

巴克利(巴克)A.菲利普斯					250,000	(7)	$	19.46		12/06/2027

(1)

上表中的未償股權獎勵是根據我們的2011股權激勵計劃(經修訂)、我們的2017計劃(或作為獎勵補助金)授予的。

(2)

代表購買我們普通股的選擇權，於2014年月9日批准。此選項的基礎股票歸屬如下：如果繼續服務，則四分之一 (1/4^第四)於2015年月19及其後每一個公曆月的同一天，另加三十六(1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。期權中任何未歸屬部分的50%將在控制發生變化時立即歸屬，如果僱員在控制發生變化後90天內被我們無因由解僱，則該選項的任何剩餘的未歸屬部分將立即歸屬。控制權變更的定義是：(I)公司與另一實體合併或合併，使公司在交易前的股東不擁有或不應持有幸存實體的多數有表決權股票；(Ii)出售或以其他方式處置公司的全部或實質上所有資產；或(Iii)出售或以其他方式處置公司全部或實質上的所有資產；或(Iii)出售或以其他方式處置公司的全部或實質資產；或(Iii)出售或以其他方式處置公司的全部或實質資產；或公司股東將公司當時未清表決權股份的50%以上的其他處置給不屬於公司股東的一個或多個人或實體。

(3)

代表一種購買我們普通股的選擇權，於2015年2月27日批准。此選項的基礎股票歸屬如下：如果繼續服務，則四分之一 (1/4^第四)於2016年月28及其後每個公曆月的同一天，再獲批出第三十六個 (1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。如上文腳註(2)所定義的，任何未歸屬部分中的50%將立即歸屬於控制權的變更，如果僱員無因由地被我們解僱，則該期權中任何剩餘的未歸屬部分將立即歸屬給簡要的補償表一節，如上文腳註(2)所定義的那樣。

(4)

代表一種購買我們普通股的選擇權，於2015年月21日批准。此選項的基礎股票歸屬如下：四分之一 (1/4^第四)在2016年月21及其後每一個月的同一天，再獲批出一件三十六件(1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。如上文腳註(2)所定義的，任何未歸屬部分的50%將立即歸屬於控制權的改變，以及任何

122

代表購買我們普通股的選擇權，於2016年月10批准。此選項的基礎股票歸屬如下：如果繼續服務，則四分之一 (1/4^第四)於2017年月10及其後每個公曆月的同一天，再獲批出第三十六件(1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。如上文腳註(2)所定義的，期權中任何未歸屬部分的50%將立即歸屬於 Control的變更，如果僱員無因由地被我們解僱，則該期權中任何剩餘的未歸屬部分將立即歸屬給簡易賠償 table一節，如上文腳註(2)中所定義的，即決式賠償 table節。

(6)

代表購買我們普通股的選擇權，於2017年月一日批准。此選項的基礎股票歸屬如下：如果繼續服務，則四分之一 (1/4^第四)於2018年月日及其後每個公曆月的同一天，再獲批出三十六件(1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。如上文腳註(2)所定義的，期權中任何未歸屬部分的50%將立即歸屬於 Control的變更，如果僱員無因由地被我們解僱，則該期權中任何剩餘的未歸屬部分將立即歸屬給簡易賠償 table一節，如上文腳註(2)中所定義的，即決式賠償 table節。

(7)

代表購買我們普通股的選擇權，於2017年月6日批准。此選項的基礎股票歸屬如下：如果繼續服務，則四分之一 (1/4^第四)於2018年月13及其後每個公曆月的同一天，再獲批出三十六件(1/36)。^第四)剩餘的未歸屬股份將歸屬，直至該期權所依據的所有股份都歸屬為止。如上文腳註(2)所定義的，期權中任何未歸屬部分的50%將立即歸屬於 Control的變更，如果僱員無因由地被我們解僱，則該期權中任何剩餘的未歸屬部分將立即歸屬給簡易賠償 table一節，如上文腳註(2)中所定義的，即決式賠償 table節。

董事補償

下表顯示在截至#date0#12月31日的財政年度內，我們每個的已支付或應計賠償總額。非僱員導演們。我們僱用的董事在我們董事會的服務不受報酬。


姓名	所賺取的費用或現金支付(美元)		期權獎勵 ($)⁽¹⁾		所有其他補償 ($)		共計 ($)
Seth A.Rudnick，M.D.(2)		43,912		203,111		10,500		257,523
弗雷德裏克·N·埃謝爾曼，藥學博士(3)		25,920		203,111				229,031
Michael J.Gutch(4)
Peter Kolchinsky博士(5)
Glenn P.Muir(6歲)		33,544		203,111				236,655
Tyrell J.Rivers博士(7)		28,055						28,055
Christy L.Shaffer博士(8)		29,580		203,111				232,691
蒂莫西·沙利文(9歲)
Andrew P.Witty爵士(10)		18,204		203,111				221,315

(1)

這些金額是根據美國會計準則委員會主題718計算的在我們截至2017的財政年度內授予的期權獎勵的總授予日期公允價值。關於在確定贈款日期公允價值時所使用的假設的討論，見本招股説明書其他部分所載財務報表附註8。

(2)

根據我們的非僱員董事薪酬政策，魯德尼克博士獲得了43，912美元的現金保留，因為他在董事會的服務。2017年月11日，我們允許魯德尼克博士購買我們20，000股普通股，作為對他在董事會服務的進一步補償。這些股票將從2017年月31至2020年月日起，分三年分期付款分期付款。截至12月31日，2017，3330股已歸屬。我們還向魯德尼克博士支付了10，500美元，作為我們的科學和臨牀諮詢委員會的成員，在截至12月31日，2017年度，這是包括在所有其他補償。

(3)

根據我們的非僱員董事薪酬政策，伊謝爾曼博士獲得了現金保留25，920美元，因為他在董事會的服務。2017年月11日，我們允許埃謝爾曼博士購買我們的20，000股普通股，作為對他在董事會任職的進一步補償。這些股票將從2017年月31至2020年月日起，分三年分期付款分期付款。截至12月31日，2017，3330股已歸屬。

(4)

古奇於2017年月十四日辭去董事會職務。

(5)

科爾欽斯基博士於2017年月22辭去董事會職務。

123

根據我們的非僱員在董事補償政策下，穆爾先生因在董事會任職而獲得了33，544美元的現金保留金。2017年月11日，我們給予穆爾先生購買我們普通股20，000股的選擇權，作為對他在董事會任職的進一步補償。這些股票將從2017年月31至2020年月日起，分三年分期付款分期付款。截至12月31日，2017，3330股已歸屬。

(7)

根據我們的非僱員在董事補償政策下，裏弗斯博士因在董事會任職而獲得了28，055美元的現金保留金。

(8)

根據我們的非僱員謝弗博士在董事會任職，獲得了29，580美元的現金保留金。2017年月11日，我們允許沙弗博士購買我們20，000股普通股，作為對她在董事會服務的進一步補償。這些股票將從2017年月31至2020年月日起，分三年分期付款分期付款。截至12月31日，2017，3330股已歸屬。

(9)

沙利文於2017年月22辭去董事會職務。

(10)

根據我們的非僱員董事補償政策：維蒂先生因在董事會任職而獲得18，204美元的現金保留金。2017年月11日，我們給予維蒂先生購買我們普通股20，000股的選擇權，作為對他在董事會任職的進一步補償。這些股票將從2017年月31至2020年月日起，分三年分期付款分期付款。截至12月31日，2017，3330股已歸屬。

與非僱員董事

書名/作者：by D.

2014年月1日，我們與魯德尼克博士就他擔任董事會主席一事達成了一項董事協議，該協議於2016年月30日或2014號“董事協議”到期。在“2014董事協定”到期後，我們與魯德尼克博士就他擔任我們董事會主席一事達成了一項關於“2016”7月15日或2016“董事協定”的董事協議。“2016董事協議”自7月1日起生效，至我們首次公開發行之日為止。

2014年月1日，我們與魯德尼克博士就他作為我們的科學和臨牀諮詢委員會成員的服務達成了一項諮詢委員會成員協議，該諮詢委員會於2016年月30到期。2016年月15日，我們與魯德尼克博士達成了一項諮詢委員會成員協議，任期從7月1，2016到6月30，2018；然而，至少30天的書面通知可能被魯德尼克博士或我們終止。根據該協定的規定，魯德尼克博士有權獲得現金補償，每年6 000美元，每一次親自出席的諮詢委員會會議獲得3 000美元，以電話方式出席的每一次諮詢委員會會議獲得1 500美元。

在協議條款期間，魯德尼克博士有義務不披露或使用我們收到的與他的服務有關的任何專有信息，並向我們轉讓與他的服務有關的任何構想或發展的發明。此外，在協議期間，魯德尼克博士必須事先書面通知我們他所從事的任何諮詢項目或僱用的公司，這些公司的業務將直接與我們的業務競爭，在收到這些項目後，我們可以立即終止這些協議。

124

股權獎勵非僱員董事包括：(I)首次獲委任為董事局成員，並在3年內按月歸屬的股票，包括購買相等於我們已發行普通股20，000股股份的期權的初始股本獎勵，但須符合上述規定。非僱員董事繼續在董事局服務，及(Ii)每年的股本獎勵，包括購買相等於在批出日期後12個月的已發行普通股中的10，000股股份的期權，但須符合非僱員處長繼續在董事局服務。

董事的旅費、伙食費、住宿費和其他與董事職務直接有關的費用，可以報銷。董事亦有權享有他們的彌償協議所提供的保障，以及本公司註冊證書中有關賠償的規定。附例。

權益補償計劃及其他福利計劃

2017名僱員、董事及顧問權益計劃

我們採用了一個 2017員工、董事和顧問公平計劃，或2017計劃。2017計劃將於2027到期。根據2017計劃，我們可以授予激勵股票期權、非合格股票期權、限制性和非限制性股票獎勵以及其他基於股票的獎勵。截至2018，1月31日，根據2017計劃，購買我們普通股759，450股的期權已到期，購買我們普通股1，262，237股的期權可供批准，我們的普通股沒有發行，也沒有根據期權的行使而發行。此外，由於根據2011計劃沒收、到期或取消未付的贈款，可根據2017計劃獲得至多3，512，841股股份。

此外，“2017計劃”載有一項常綠規定，允許在每個財政年度的第一天，從2018財政年度開始，到2027財政年度結束期間，在每個財政年度的第一天，每年增加根據2017計劃可發行的我們普通股的數量。每年增加的股份數目應等於下列最低的：

1，066，692股我們的普通股；

125

在合併、合併或出售我們的全部或實質上所有資產後，我們的董事會或由董事會授權的任何委員會，或任何承擔我們義務的公司的董事會，可自行酌情根據我們的2017計劃採取下列任何一項或多項行動，如對某些或所有未獲裁決的，但在其他情況下未達成協議的情況下，則可採取下列任何一項或多於一項行動。根據任何個別選擇權持有人的選擇權或僱傭協議：

規定未完成的期權將被假定或取代繼承公司的期權；

規定未完成的期權必須在一定天數內行使，或者在期權可行使的範圍內，或在本公司董事會自行決定的範圍內，使任何此類選擇部分或完全可行使；

終止未償期權，以換取相當於以下兩者之間差額的現金付款：(A)在完成公司交易後應支付給持有人的股份數目的價款，而該期權在當時可行使的範圍內可行使，或在我們的董事會酌處權範圍內，任何此類期權均可部分或充分行使，和(B)這些期權的總行使價格；

規定未償還的股票贈款將取代繼承法團的股份或就我們與公司交易有關的未償股票而應付的代價；和

終止未償還的股票授予，以換取支付相當於在完成公司交易時支付給構成股票授予的相同數目股份的持有人的代價的數額，但條件是股票授予不再受任何沒收或回購權利的限制，或由我們的董事會酌情決定，在公司交易中放棄所有沒收和回購權利。

126

我們的2011股權激勵計劃，經修正，或2011計劃，在我們的董事會和我們的股東於3月3日，2011批准，最近一次修改於11月7日，2016。隨着我們首次公開募股的完成，我們終止了2011 計劃。“2011計劃”規定發行我們的普通股多達4，400，640股。2011計劃允許我們向員工、董事和顧問發放股票期權、限制性股票、限制性股票單位和股票增值權。截至2018年月31，根據2011計劃，購買3，512，841股普通股的期權已發行，我們的普通股有728，724股已根據期權的行使發行和發行，根據“2011計劃”，如果發生合併、合併或其他重組事件，我們的賠償委員會或繼任董事會可自行酌情規定：未償裁決應由繼承公司承擔、轉換或替換，或除非裁決書協議另有要求，否則所有未償裁決均應在緊接此類重組事件完成之前終止，但不得加速歸屬。在涉及另一實體的收購或任何其他交易中，我們可以替代或接受另一實體授予的未決裁決。

誘導補助金

關於我們僱用菲利普斯先生一事，我們的董事會批准了一項誘惑力的贈款，可購買至多15萬股我們的普通股，行使價格為每股19.46美元，相當於我們普通股在獲批之日的每股收盤價。這項期權計劃在四年內獲得，其中25%的股份將於11月13日歸屬，其餘的則按比例分配給13。。。^第四此後的每個月，至2021年月13，以菲利普斯先生通過適用的歸屬日期繼續與我公司的服務關係為前提。

其他補償

我們目前為所有僱員提供廣泛的福利，包括健康保險、人壽保險、短期和長期殘疾保險和牙科保險。

401(K)計劃

我們為員工維持401(K)計劃。401(K)計劃的目的是根據經修正的“國內收入服務法”(1986)第401(K)節的規定，使僱員或我們對401(K)計劃的繳款及其投資收益在退出401(K)計劃之前不應向僱員徵税，以便我們在作出時，如有任何繳款，可由我們扣除。根據401(K)計劃，僱員可以選擇將其目前的薪酬削減至法定規定的年度限額，並將削減數額分攤到401(K)計劃中。401(K)計劃允許我們代表所有符合條件的僱員繳納不超過法律允許的繳款。自2016年月1日以來，我們為我們的401(K)計劃貢獻了員工最初6%的50%的貢獻。

127

我們的一些董事和執行官員採用了書面計劃，稱為規則。10b5-1他們與經紀人簽訂定期買賣我們普通股股份的計劃。根據規則10b5-1計劃，經紀人在訂立計劃時，根據董事或高級人員確定的參數執行交易，而不需要董事或高級人員的進一步指示。在有限的情況下，主任或官員可以修改或終止計劃。我們的董事和執行官員也可以在規則之外購買或出售我們普通股的額外股份。10b5-1計劃當他們不擁有材料，非公開信息。

128

以下是我們自2015年月一日以來一直參與的交易的描述，其中涉及的金額超過12萬美元，我們的任何一位董事、執行官員或5%以上股本的持有人，或其附屬公司或直系親屬，都曾或將有直接或間接的實質性利益。我們將此類交易稱為關聯的方交易和關聯方的交易。經董事會批准，我們從事了下文所述的關聯方交易。我們認為，我們在下文所述交易中獲得的條件或支付或收到的報酬(如適用的話)與現有條件或適用的非附屬第三方將支付或收到的數額相類似。

除下文所述外，我們過去或將來都沒有或將要成為賠償安排以外的交易或一系列類似交易，目前也沒有，這些交易或類似交易是在執行和主任補償一節規定的情況下説明的。

股權融資

B系列融資

在2015和12月 2015，我們發行了7，642，734股我們的B系列優先股，以每股4.3521美元的收購價發行，總價值為3，330萬美元。B系列優先股分兩批發行，分別為3 794 024股和3 848 710股。

下表列出在交易進行時向我們的董事、執行總裁或持有我們股本超過5%的股東或附屬公司或直系親屬發行的B系列優先股的總數目。在我們於2017完成首次公開募股時，B系列優先股的每一股都自動轉換為我們普通股的股份。


姓名	股份		骨料購買價格
MedImmune風險投資公司		804,208	$	3,499,999
Hatteras Venture Partners IV SBIC，LP		804,208	$	3,499,999
伊舍曼風險投資有限責任公司		2,297,740	$	10,000,000
Ra Capital保健基金，L.P.		1,723,304	$	7,499,997
Lumira Capital II，L.P.		1,051,626	$	4,576,787
Lumira Capital II(國際)，L.P.		97,242	$	423,210

C系列融資

在2016，5月，2016和2016，我們發行了我們的C系列優先股的總計5，609，398股，以每股8.9136美元的價格購買，總價為5，000萬美元。C系列優先股分別發行4，964，317股，308，517股和336，564股。

下表列出C系列優先股發行給股本超過5%的董事、執行官員或持有人，或附屬公司或直系親屬的股份總數。

129


姓名	股份		骨料購買價格
MedImmune風險投資公司		224,376	$	1,999,998
Hatteras Venture Partners IV SBIC，LP		294,493	$	2,624,999
伊舍曼風險投資有限責任公司		841,411	$	7,500,001
Ra Capital保健基金，L.P.		453,801	$	4,045,001
L2風險投資有限公司		42,070	$	375,001
Lumira Capital II，L.P.		256,730	$	2,288,394
Lumira Capital II(國際)，L.P.		23,739	$	211,603
格倫·穆爾		100,969	$	900,000

與股東的協議

關於C系列優先股融資，我們與我們的某些股東，包括我們的主要股東，簽訂了第三份經修正和恢復的股東協議，日期為2016年月27，或股東協議。股東協議在我們的首次公開發行完成後終止。

此外，關於C系列優先股融資，我們於2016年月27日與我們的某些股東，包括我們的主要股東簽訂了第二份經修正和重新登記的權利協議，根據該協議，這些股東除其他外，根據經修正的1933證券法，對其普通股股份享有登記權。根據“登記權利協議”，可登記股份的持有人可要求我們提交一份登記表，或要求將他們的股份列入我們正在提交的登記聲明中，否則，我們將登記其普通股股份的轉售。這些登記權利受條件和限制的限制，包括在某些情況下，發行的承銷商限制此類登記所包括的股份數量的權利，以及我們在某些情況下不執行被請求的股份的權利。S-1登記在發行我們的證券前60天或以後180天內，或在被要求的證券發行後180天內S-3登記在我們的證券發行前30天或90天內。

首次公開發行

2017年5月，我們發行了7，781，564股普通股，收購價為每股15.00美元，其中781，564股普通股是由承銷商行使購買額外股份的選擇權發行的。發行的總收入為116.7美元。

130


姓名	股份		骨料購買價格
MedImmune風險投資公司		75,000	$	1,125,000
Hatteras Venture Partners IV SBIC，LP		133,333	$	1,999,995
伊舍曼風險投資有限責任公司		300,000	$	4,500,000
Ra Capital保健基金，L.P.		400,000	$	6,000,000
Lumira Capital II，L.P.		125,000	$	1,875,000
格倫·穆爾		20,000	$	300,000

董事及行政人員薪酬

請參閲副總裁及董事薪酬一節，以討論給予我們指定行政人員的薪酬及選擇。非僱員導演們。

就業協議

我們已與行政主任簽訂僱傭協議。有關這些協議的更多信息，請參見“經理和主管”薪酬説明披露到“簡要薪酬表”一節。

與高級人員、董事、董事及高級人員保險責任保險的彌償協議

我們已與每一位行政總裁和董事簽訂彌償協議。賠償協議，我們重報的註冊證書和重報的聲明。附例將要求我們在不受特拉華州法律禁止的最大程度上賠償我們的董事。在受到某些限制的情況下，我們重新聲明附例還要求我們預付董事和高級職員的費用。我們還維持一份一般責任保險單，涵蓋本公司董事和高級人員因其作為董事或高級人員的作為或不作為而提出的索賠所引起的某些責任。

關聯方交易的策略和程序

我們已通過一項書面政策，要求我們與任何董事、執行主任、持有我們股本的任何級或任何直系親屬的任何成員或其附屬實體的任何成員或任何其他有關人士之間今後的所有交易，如“條例”第404項所界定的那樣，均需進行5%或5%以上的交易。S-K，或其附屬公司，在中，所涉數額等於或超過12萬美元，應事先由我們的審計委員會核準。任何交易的要求必須首先提交我們的審計委員會審查，審議和批准。在批准或拒絕任何這樣的建議時，我們的審計委員會應考慮現有的與審計委員會有關的事實和情況，包括但不限於關聯方對交易的興趣程度，以及在相同或類似情況下，交易是否對我們有利，我們一般可以從無關聯的第三方那裏得到的條件。

131

每個實體、個人、董事或執行官員有權享有的我們普通股份額的數目是根據證券交易委員會的規則確定的，這些信息不一定表明任何其他目的的實益所有權。根據這些規定，實益所有權包括個人擁有唯一或共享表決權或投資權的任何股份，以及個人有權通過行使任何股票期權、認股權證或其他權利在1月31日({Br}2018)60天內獲得的任何股份。除另有説明外，在不違反適用的共同財產法的情況下，表中所列人員對該人持有的所有普通股擁有唯一的表決權和投資權。

實益股的百分比是以2018年月31日我公司普通股中未清償的28，428，337股為基礎計算的。為了下表的目的，我們假定普通股將由我們在這次公開發行中發行。一個人有權在2018年月31日後60天內獲得的普通股股份，為計算持有這種權利的人的所有權百分比而被視為已發行股票，但就計算任何其他人所有權百分比的目的而言，除所有董事和執行官員作為一個集團的所有權百分比外，不視為已發行股票。

132


			所佔份額百分比普通股擁有
實益擁有人的姓名或名稱及地址(1)	股份數目普通股擁有		以前供品		之後供品

超過5%的股東：
Fmr LLC(2)		4,106,644		14.45%
Hatteras Venture Partners(3)		4,075,211		14.34%
伊舍曼風險投資有限責任公司(4)		3,439,151		12.10%
MedImmune風險投資公司(5)		2,950,630		10.38%
Lumira Capital II，L.P.(6)		1,554,337		5.47%
富蘭克林資源公司(7)		1,535,616		5.40%

董事和指定的執行幹事：
Mark A.Velleca，M.D.，博士(8)		794,955		2.72%
特里·默多克
巴克利(巴克)A.菲利普斯
Rajesh K.Malik，M.D.(8)		244,276		*
Seth A.Rudnick，M.D.(9)		152,859		*
藥劑師Fredric N.EShelman(4)(10)		3,694,146		12.99%
Glenn P.Muir(11歲)		167,614		*
泰瑞爾·J·裏弗斯博士。
Christy L.Shaffer博士(12)		5,990		*
Andrew P.Witty爵士(8)。		4,995		*
全體執行幹事和全體董事(12人)(13人)		5,388,514		17.99%

代表我們未發行普通股的不到1%的實益所有權。

(1)

除非另有説明，每個受益所有者的地址是C/O G1治療公司，79 T.W.亞歷山大路，4501研究公域，套房100，研究三角公園，NC 27709。

(2)

包括4，106，644股普通股，由fmr有限責任公司持有，截至2017年月29。公司地址是馬裏蘭州波士頓夏街245號。這一信息完全基於FMRLLC於2002年2月13日向證交會提交的表13G/A中所載的信息，其中報告了截至2017年月29日的信息。

(3)

截至2018年月31，由Hatteras Venture Partners IV SBIC，L.P.持有的普通股3，861，797股；Hatteras NC基金持有的212，419股普通股，截至2018年月31；Hatteras Venture Partners V，L.P.截至2018年月31持有的普通股 995股。本説明中列出的每一個實體的地址是S.Mangum Street，Suite 350，Durham，NC 27701。

(4)

包括3，439，151股普通股，由伊舍曼風險投資有限責任公司持有，截至2018年月31。弗裏德里克·N·埃謝爾曼博士是我們董事會的成員，也是伊舍曼風險投資有限責任公司的創始人和負責人，他可以被視為有權受益地持有埃謝爾曼風險投資有限責任公司所持有的股份。伊舍曼風險投資有限責任公司和伊謝爾曼博士的地址是北三三街319號，301號套房，威明頓，NC 28401。

(5)

由MedImmune風投公司截至2018年月31持有的2，950，630股普通股組成。MedImmune Ventures，Inc.全資擁有AstraZeneca plc，AstraZeneca plc可被視為以實益方式持有MedImmune Ventures公司所持有的股份。MedImmune風險投資公司的地址是MedImmune Way公司，蓋瑟斯堡，MD 20878。AstraZeneca公司的地址是倫敦王國街2號W2 6BD。

(6)

截至#date0#12月31日，Lumira Capital II持有的1，422，776股普通股；截至2017年12月31日，Lumira Capital II(International)，L.P.持有的131，561股普通股。本説明所列每一實體的地址是：加拿大安大略省阿德萊德街西141號，770套房，M5H3L5。這一信息完全基於列在附表13G中的信息，該附表13G是由Lumira Capital II，L.P.於#date0#2月13日向證交會提交的，報告了截至2017年月31的信息。

(7)

截至2017年月31，由富蘭克林資源公司持有的1，535，616股普通股。富蘭克林資源公司的地址是富蘭克林公園路，聖馬特奧，加利福尼亞州94403-1906.這個信息是完全基於富蘭克林資源公司於2002年2月6日向證券交易委員會提交的附表13G中所包含的信息，截至2017年月31報告信息。

(8)

包括購買我們普通股的期權，這些股份在2018年月31起可行使，或在該日後60天內可行使。

133

包括購買賽斯·魯德尼克博士持有的普通股的期權，這些股票在2018年月31起可行使，或將在該日後60天內行使。這個數字不包括塞思·魯德尼克2014不可撤銷的國税信託U/A所持有的58，282股普通股，因為魯德尼克博士對這些股票既沒有投票權，也沒有投資權力。

(10)

由4，995個期權組成，可購買我們普通股的股份，這些股票可在2018年月31行使，或將在該日後60天內行使。還包括3，439，151股普通股所持有的埃謝爾曼風險投資有限責任公司截至1月31日，2018，如上文腳註(4)所解釋的。

(11)

包括購買我們普通股的46，645種期權，這些股票在2018年月31可行使，或將在該日後60天內行使，以及Muir先生持有的120，969股普通股。

(12)

如上文腳註(3)所述，包括4，995個購買我們普通股的期權，這些股票在2018年月31可行使，或將在該日後60天內行使；995股普通股由 Hatteras Venture Partners V，L.P.持有，如上文腳註(3)所述。我們董事會成員Christy Shaffer博士可被視為有權享有Hatteras Venture Partners V. L.P.持有的股份。

(13)

見上文注3、4、8、9、10、11和12。還包括傑伊·斯特勒姆和詹妮弗·K·摩西，他們是執行官員，但沒有被任命為執行官員。

134

我們的授權股本包括普通股120，000，000股，每股票面價值0.0001美元，優先股5，000，000股，每股面值0.0001美元，均未指定，截至2018年月31，已發行普通股28，428，337股，未發行優先股。截至2018年月31，我們擁有大約26家公司的資本存量記錄保持者。

以下對我們的股本的描述，以及我們經修正和重報的公司註冊證書的規定，以及修改和重報的規定附例是重要條款和規定的摘要，並參照我們修改和重新聲明的註冊證書和修正和重報加以限定。附例，其副本已提交證券交易委員會，作為本招股章程所包含的註冊説明書的證物。

普通股

我們被授權發行一類普通股。我們普通股的持有人每持有一股普通股，在選舉董事和提交股東表決的所有事項上，均有權享有一票。我們普通股的持有人有權按我們的董事會可能宣佈的那樣，從合法可得的資金中按比例收取股息，如果有的話，但須符合當時發行的優先股的任何優先股息權利。在我們解散、清算或清盤時，我們普通股的持有人有權按比例分享我們在償付所有債務和其他負債後合法獲得的淨資產，但須符合當時已發行的優先股的優先權利。我們的普通股持有者沒有優先購買權，認購權，贖回權或轉換權。普通股持有人的權利、優惠和特權受我們今後可能指定和發行的任何一系列優先股持有人的權利所制約，並可能受到不利影響。除在特拉華州法的直接反收購效力下所描述的情況外，我們修正和恢復的公司註冊證書和我們的修正和恢復的附例以下一節，普通股持有人的過半數表決通常需要根據我們修改和重報的註冊證書和修改和重報的規定採取行動。附例。

優先股

我公司董事會授權股東在沒有股東採取行動的情況下，指定和發行一個或多個系列的5，000，000股優先股。我們的董事會可以指定每個系列的股份的權利、優惠和特權及其任何資格、限制或限制。本公司董事會可授權發行具有表決權或轉換權的優先股，對普通股持有人的表決權或其他權利可能產生不利影響。發行優先股，在可能的未來融資和收購以及其他公司目的方面提供靈活性，在某些情況下可能會產生以下影響：限制我們普通股的股利，稀釋我們普通股的表決權，損害我們普通股的清算權，或推遲、推遲或防止我們公司控制權的改變，這可能會損害我們的普通股的市場價格。另見特拉華州法的“違約金反收購法”、“公司註冊證書”和“修訂與恢復的公司註冊證書”。附例下面一節。

135

我們的公司註冊證書被修改和重報，並被修改和重報。附例包括一些可能會鼓勵考慮非邀約收購要約或其他單方面收購建議的人士與我們的董事局談判而非繼續進行談判的條文。非談判收購企圖。這些規定包括下文所述的項目。

董事會組成和填補空缺

根據我們修改和重報的公司註冊證書，我們的董事會分為三個班級，任期三年，每年選出一個班級。我們經修訂和重述的成立為法團證明書亦規定，只有在有因由的情況下，才可將董事免任，而只有持有75%或以上的股份的持有人，才可在選舉董事時投贊成票。此外，我們董事會的任何空缺，無論發生何種情況，包括因董事會規模擴大而產生的空缺，只能由當時任職的我們的多數董事投贊成票，即使不到法定人數。

股東無書面同意

我們修訂和重述的公司註冊證書規定，所有股東的行動必須在年度或特別會議上由股東表決作出，股東不得以書面同意代替會議採取任何行動。

股東會議

我們的修正和重申附例規定只有當值的董事會成員過半數才能召集股東特別會議，只有特別會議通知中規定的事項才可在股東特別會議上審議或採取行動。我們的修正和重申附例限制在股東年會上可能進行的業務，僅限於將提交會議的事項。

預先通知要求

我們的修正和重新聲明附例就股東提名候選人擔任董事或提交我們的股東會議的新業務的建議，建立預先通知程序。這些程序規定，股東建議的通知必須在採取行動的會議之前以書面形式及時發給我們的公司祕書。一般情況下，到

136

及時，我們的主要執行辦公室必須在前一年的年度會議一週年前不少於90天或120天收到通知。該通知必須載有經修訂及重述的某些資料。附例。如果不遵守適當的程序，這些規定可能會妨礙在會議上進行某些事務。這些規定也可能阻止或阻止潛在的收購人進行委託，以選舉收購人自己的董事名單，或以其他方式試圖獲得本公司的控制權。

對...的修正附例及成立為法團的證明書

根據“特拉華普通公司法”的規定，對我們經修正和重新聲明的公司註冊證書的任何修正必須首先得到我們公司董事會的過半數批准，如果法律或我們經修訂和重新聲明的公司證書有要求，則隨後由有權對修正案進行表決的流通股過半數和有權投票的每一類流通股的過半數批准。作為一個類別，但有關股東訴訟、董事、責任限制、特拉華州法院專屬管轄權的條文的修訂，以及對我們的修訂和重述除外。附例而經修訂及重述的法團證明書，必須由不少於75%有權就該項修訂表決的已發行股份，以及不少於每一類有權就該修訂投贊成票的已發行股份的75%，予以批准。我們的修正和重申附例可由當時任職的多數董事投贊成票予以修正，但須受修訂及重述所列的任何限制。附例；並可由有權就該修訂表決的至少75%的已發行股份作出肯定的表決，或如董事會建議股東批准該修訂，亦可由有權就該修訂表決的已發行股份的過半數的贊成票予以修訂，在每種情況下，均以單一類別一併表決。

空白支票優先股

我們經修正和重報的公司註冊證書規定了5 000 000股優先股的授權股份。有授權但未發行的優先股股份可能會使我們的董事會變得更加困難，或阻止通過合併、投標報價、代理競爭或其他方式控制 us的企圖。例如，如果在適當行使其信託義務時，我們的董事會決定一項收購建議不符合我們或我們的股東的最佳利益，我們的董事會可以在一個或多個私人發行或其他可能削弱擬議收購人或叛亂股東或股東集團的表決權或其他權利的私人發行或其他交易中，未經股東批准而發行優先股。在這方面，我們修訂和重報的公司證書賦予我們董事會廣泛的權力，以確立經授權和未發行的優先股的權利和偏好。發行優先股股份可減少可分配給普通股持有人的收益和資產數額。簽發還可能對這些持有者的權利和權力，包括表決權產生不利影響，並可能產生拖延、阻止或阻止改變對我們控制的效果。

特拉華州普通公司法第203條

我們受“特拉華普通公司法”第203條的規定約束。一般而言，第203條禁止公開持有的特拉華公司在該股東成為有利害關係的股東之後的三年內與利益相關的股東進行商業合併，除非該企業合併以規定的方式獲得批准。商業合併。

137

在導致該股東成為有利害關係的股東的交易完成後，該有利害關係的股東在該交易開始時，擁有該公司至少85%未償還的有表決權股份，但為確定有表決權的已發行股票、董事及高級人員所擁有的股份，以及在某些情況下的僱員存貨計劃除外；或

在股東感興趣時或之後，公司董事會批准合併業務，並在股東年會或特別會議上至少以贊成票批准合併。三分之二非有利害關係的股東所擁有的已發行的有表決權股票。

特拉華州公司可選擇退出這些規定，但在其註冊證書原件中有明文規定，或在其修正和重新聲明的註冊證書中有明文規定，或附例由於股東的變更，至少有過半數的已發行的有表決權的股份批准。我們沒有選擇退出這些規定。因此，我們的兼併或其他接管或控制企圖的改變可能會被阻止或阻止。

某些行動的專屬管轄權

我們經修訂和重述的公司註冊證明書，在法律許可的範圍內，規定以我們名義提出的衍生訴訟、針對董事、高級人員及僱員的違反信託責任的訴訟，以及其他相類的訴訟，只可在特拉華州的法院提出，除非我們另有同意。雖然我們認為這項規定對我們有利，因為它使特拉華州法律在適用的各類訴訟中更加一致，但這一規定可能具有阻止對我們的董事和官員提起訴訟的效果。

納斯達克全球精選市場上市

我們的普通股在納斯達克全球精選市場上上市，交易代碼為：gthx。

轉讓代理人和登記員

我們普通股的轉讓代理人和登記員是N.A.計算機共享信託公司。轉讓代理和登記員的地址是廣州Royall街250號， MA 02021。

138

在完成首次公開發行時發生的B系列優先股自動轉換之前，持有(I)至少60%我們的B系列優先股；(Ii)在完成我們的首次公開發行時發生的C系列優先股自動轉換之前，我們至少有65%的C系列優先股的持有者，可能要求我們根據“證券法”以一種形式提交一份登記表。S-1除某些例外情況外，在轉售其可登記股份方面，我們的費用由我們承擔，我們必須利用商業上合理的努力來進行登記。在我們有資格在表格上使用“證券法”下的登記聲明之後的任何時間S-3,根據註冊權利協議持有至少10%的可註冊證券的持有人可要求我們以表格形式提交一份登記聲明。S-3在轉售其可登記股份方面，除某些例外情況外，我們的費用由我們承擔，我們必須利用商業上合理的努力來進行登記。

背背登記權

如果我們建議根據“證券法”將任何證券登記在我們自己的帳户或任何其他持有人的帳户上，可登記股份的持有人有權獲得有關登記的通知，並要求我們在該登記聲明內包括供轉售的可註冊股份，但須受任何承銷商限制該等登記所包括的股份數目的權利所規限。

我們將支付所有註冊費用，但承保折扣和佣金，與任何需求或揹回登記。“登記權協議”載有習慣上的交叉賠償條款，根據這些條款，我們有義務在登記聲明中出現錯誤陳述或遺漏的情況下，對可歸因於我們的登記聲明中的錯誤或遺漏給予賠償，除非發生欺詐行為，而且他們有義務賠償我們可歸因於他們的錯誤陳述或遺漏。

登記權將在出售所有可登記股票的日晚些時候終止，某些清算活動的結束和我們首次公開發行的結束日期五週年。

有資格在未來出售的股份

今後在公開市場出售我們的普通股，包括行使未償期權或認股權證時發行的股份，或認為可能發生這些出售，都可能導致我們普通股的當前市場價格下跌或削弱我們在未來籌集股本的能力。(在允許的範圍內)在公開市場上出售我們的普通股(在允許的範圍內)或在公開市場上出售我們的普通股。在限制失效後，或者認為這些銷售可能發生後，可能會對當時我們普通股的普遍市場價格和我們認為適當的時間和價格籌集股本的能力產生不利影響。

禁閉協議

關於這次發行，我們、我們的董事、執行官員和某些股東同意，除某些例外情況外，承銷商在下列期間內不處置或對衝我們的普通股或可轉換為普通股或可兑換普通股的證券的任何股份。

139

鎖存協議持續至本招股章程日期後90天，但如獲摩根大通證券有限公司及 Cowen及公司作為承銷商代表及某些其他例外情況的事先書面同意，則屬例外。承銷商的代表已通知我們，在鎖定期屆滿前，他們並無釋放任何須受鎖定協議規限的股份的現行意向或安排。

規則144

一般來説，根據目前有效的規則144，在出售前三個月的任何時候，沒有被視為我們的附屬公司之一的人(或其股票必須合併的人)在出售前的三個月內任何時候都是規則144的附屬公司，並且享有規則144所指的限制性證券至少6個月的實益所有權，包括任何先前所有人的持有期。除我們其中一間附屬公司外，該公司有權在公開市場出售該等股份(如適用，則須遵守上述鎖存協議)，而無須遵從規則144的出售方式、數量限制或通知的規定，但須符合第144條的新聞規定。如該人已實益擁有擬出售該等股份至少一年，包括聯營公司以外的任何前擁有人的持有期，則該人有權在公開市場出售該等股份，而無須符合規則144的任何規定(如適用上述鎖存協議，則須符合上述的鎖存協議)。一般來説，根據規則144，即現行的規則144，我們的附屬公司，如規則144所界定的，已實益地擁有建議出售的股份，而該等股份是以實益方式出售的。至少六個月有權在公開市場出售，在任何適用的鎖定協議期滿後，並在任何三個月期間內，我們的普通股中不超過以下幾種股票的一些股份：

當時已發行普通股數的1%，即在這次發行後立即相當於___

我們在納斯達克全球選擇市場上普通股的平均每週成交量，在此之前的四個日曆周，我們在表格144上提交了關於這類出售的通知。

根據“規則”第144條，我們的附屬公司或代表我們的附屬公司出售股份的人士，亦須遵守某些出售方式(br}規定、通知規定及有關我們的現行公開資料。儘管有第144條的規定，但我們所有受限制證券的持有人已訂立上述所提述的鎖存協議，而他們的受限制證券亦會符合出售資格(但須符合以下規定)。在上述協議中規定的限制期滿時，根據規則144)規定的上述限制。

細則701

一般而言，根據目前有效的規則701，我們的任何僱員、董事、高級人員、顧問或顧問，凡在與我們首次公開發行有關的註冊聲明生效日期之前，按照“證券法”第701條的規則701，向我們購買普通股或期權計劃或其他書面協議(但該普通股不受有關首次公開發行的註冊聲明生效日期的規限)。(鎖存協議)有權依賴規則701轉售該等股份，而該等股份是在我們成為受“外匯法”有關報告要求的上市公司依據第144條提交報告後90天開始轉售的，但並無此規定。

140

因此，在符合規則144所載的保存期規定的情況下，在符合任何適用的禁閉協議的情況下，根據規則701，非規則144所界定的非我們的附屬公司可轉售該等股份，而無須遵守規則144的最低持有期或公開資料規定，而屬本規則附屬公司的人可轉售該等股份，而不符合規則144的最低持有期規定(但須遵守規則144的最低持有期規定)。(如適用的話，請參閲下文所述的禁閉協議)。

股權激勵計劃

我們已根據“證券法”向證券交易委員會提交了一份登記表，涉及普通股的股份，在行使根據2011股權獎勵計劃和2017名僱員、董事和顧問權益計劃保留的未償期權時，我們可以發行。因此，根據這種登記聲明登記的股份可以或將在公開市場出售，但須遵守規則144的數量限制和上述的鎖定協議(如果適用的話)。

141

以下是美國聯邦所得税對我們普通股所有權和處置的重大後果的總結非美國持有者(下文定義)，但並不打算對所有可能的税收考慮因素進行全面分析。本摘要的依據是經修正的“1986國税法”的規定，或根據該法頒佈的“國庫條例”、行政裁決和司法決定，這些都是截至本函所述日期。這些當局可能會被改變或受到不同的解釋，可能具有追溯效力，從而導致不同於下文所述的美國聯邦所得税的後果。我們沒有也不會要求國內税務局或國税局就以下摘要中所作的陳述和得出的結論作出任何裁決，也不能保證國税局或法院會同意這些聲明和結論。

本摘要也不涉及美國任何州或地方或任何地方法律所產生的税收問題。非美國管轄範圍，對淨投資收入徵收3.8%的醫療保險税或任何其他最低税收後果。此外，本討論不涉及適用於非美國持有人的特殊情況或非美國可受特別税務規則約束的持有人，包括但不限於：

銀行、保險公司或者其他金融機構；

免税或政府組織；

證券或貨幣經紀人或交易商；

證券交易商選擇使用市場標價其所持證券的會計核算方法；

擁有或者被認為擁有我國資本存量百分之五以上的人；

某些美國僑民、美國公民或美國前長期居民；

持有我們的普通股作為套期保值交易、交叉交易、變現交易、合成證券、其他綜合投資或其他減少風險交易的頭寸的人；

不將我們的普通股作為“守則”第1221條所指的資本資產持有的人(一般為投資目的)；

根據“守則”的推定出售條款被視為出售我們普通股的人；

房地產投資信託或者受監管的投資公司；

養卹金計劃；

合夥企業或其他實體或安排，作為美國聯邦所得税的合夥企業，或任何此類實體的投資者；

我們的股票構成“守則”第1202條所指的合格小企業股票的人員；

外國主權的組成部分或受控實體；

142

此外，如果合夥企業(包括任何實體或為美國聯邦所得税目的被歸類為合夥企業的安排)持有我們的普通股，則合夥人的税收待遇一般將取決於合夥人的地位、合夥企業的活動以及在合作伙伴級別上所作的某些確定。因此，持有我們普通股的合夥企業和此類合夥企業的合夥人，應就美國聯邦所得税對我們普通股的購買、所有權和處置對他們造成的後果徵求税務顧問的意見。

請您諮詢您的税務顧問，以瞭解美國聯邦所得税法對您的特殊情況的適用，以及根據美國聯邦財產或贈與税規則或任何美國州或地方或任何的法律而產生的購買、擁有和處置我們的普通股的任何税務後果。非美國或其他徵税管轄範圍或任何適用的税務條約。

的定義非美國夾持器

為本摘要的目的，a非美國持有人是我們的普通股的任何實益所有者，它不是美國公民，也不是合夥企業，也不是不受所有者重視的實體，每個人都是為了美國聯邦所得税的目的。美國公民是指為美國聯邦收入納税目的被視為或被視為下列任何一種的人：

是美國公民或居民的個人；

根據美國法律、任何州或哥倫比亞特區創建或組織的公司(或其他應作為美國聯邦所得税徵税的公司)；

一項財產，其收入不論其來源如何均須繳納美國聯邦所得税；或

(1)受美國法院的主要監督和一個或多個美國人(“守則”第7701(A)(30)節所指)控制的信託，或(2)具有有效的效應的選舉，就美國聯邦所得税而言，應視為美國人。

分佈

正如上述股利政策部分所討論的，在可預見的將來，我們不會為我們的股本支付任何股息。如果我們在我們的普通股上分配，根據美國聯邦所得税原則，這些支付將構成用於美國所得税目的的股息，只要我們有當前或累積的收益和利潤。如果這些分佈超過我們目前和我們的累積收益和利潤，它們將構成資本的回報，並將首先減少非美國持有者在我們的普通股中有基礎，但不低於零。任何過剩將被視為資本收益，並將按下文所述在出售或其他處置普通股股部分下的變現收益處理。任何這類分發都將取決於下面關於的討論。後援扣留和金融行動協調委員會。

143

在以下討論的情況下，有關有效相關收入的任何股息支付給非美國一般情況下，霍爾德將按股息總額的30%或適用的所得税條約規定的較低税率徵收美國預扣税。為了獲得降低的條約率，a 非美國持有人必須向我們或我們的代理人提供國税局的表格。W-8BEN(通常包括美國納税人的身份證號碼)，國税局表格 W-8-Ben-E或其他適當版本的國税局表格W-8(或後續表格)，其中必須定期更新，在每種情況下，必須證明降低費率的資格。非美國持有者應就其根據任何適用的所得税條約享有福利的權利諮詢其税務顧問。

支付給非美國與非美國根據適用的所得税條約中的商業利潤條款，持有人在美國境內從事美國貿易或業務的行為，不符合從美國(淨額)所得税減免的資格，一般不受上述(毛額基礎)預扣税的限制。為免扣繳税款，非美國持證人必須向適用的扣繳代理提供IRS表格。W-8 ECI或其他適用的國税局表格W-8證明股息與非美國持有人在美國境內從事貿易或業務的行為。這種有效關聯的股息，雖然不受預扣税的限制，但按適用於美國的累進税率徵税，扣除某些扣減和抵免後，但須遵守另有規定的適用所得税條約。另外，如果你是非美國持股人是一家公司，你收到的股息實際上與你從事美國貿易或業務有關(如果所得税條約適用，則可歸因於你在美國維持的常設機構)，也可對下列人員徵收分公司利得税，税率為30%(或適用所得税條約規定的較低税率)有效關聯紅利，按特定項目調整。

如果您有資格根據税務條約獲得降低預扣税的税率，則如果您及時向國税局提出適當的退款要求，您可以獲得當前扣繳的任何超額金額的退款。

出售收益或以其他方式處置普通股

根據下面關於備份扣繳和FATCA的討論，非美國持有人一般無須就出售或以其他方式處置我們的普通股而獲得的任何收益繳付美國聯邦所得税，除非：

增益有效地與非美國持有人在美國境內經營貿易或業務(如果適用所得税條約，則收益可歸因於非美國(在美國)，在這種情況下，非美國持有人須就出售所得的淨收益繳付税款，而該等收入須按美國一般畢業的聯邦所得税税率計算。非美國是一家公司的股東非美國持有人可按30%的税率(或適用的所得税條約規定的較低税率)對有效關聯的股息徵收利得税，並按某些項目調整；

大非美國持有人是指在銷售或處置發生並滿足某些其他條件的日曆年內，在美國逗留183天或以上的個人，在這種情況下，非美國持有者須就出售所得的收益繳付30%的統一税項，而該税項可能會由美國來源資本損失抵銷(即使非美國持有人不被視為美國居民)(但須遵守適用的所得税或其他條約)；或

144

我們的普通股構成了美國不動產權益，因為我們是一個美國不動產控股公司，為了美國聯邦所得税的目的，在處置之前的五年內的較短的內的任何時候，我們的普通股構成了美國的不動產權益。非美國持有我們普通股的持有期。我們認為，我們目前沒有，也不期望成為一個USRPHC。但是，由於我們是否是USRPHC取決於我們的美國不動產權益相對於我們其他商業資產的公平市場價值，因此不能保證我們在將來不會成為USRPHC。然而，即使我們成為USRPHC，從出售或其他應納税的處置中獲得的收益非美國只要我們的普通股定期在固定的證券市場上交易，我們的普通股持有者將不受美國聯邦所得税的影響。非美國在代碼中指定的適用期內，Holder實際上或建設性地持有我們普通股的百分之五以上。如果上述例外情況不適用，則如果我們正在或曾經成為USRPHC，則可能要求買方扣留支付給的收益的15%。非美國持有我們的普通股非美國一般情況下，根據適用於美國個人的聯邦所得税税率(如“守則”所界定的)，其淨收益將被徵税。

備份、扣繳和信息報告

一般來説，我們必須每年向國税局提交有關支付給的普通股紅利的信息。非美國不管是否真的扣税。一份類似的報告將發送給非美國霍爾德。根據適用的所得税條約或其他協定，國税局可將這些報告提供給税務當局。非美國持有人的居住國。

股息或處置股票所得收益的支付非美國持有人可按現時24%的比率接受額外的資料報告及備份扣留，但如有此情況，則不在此限。非美國持有人設立豁免，例如適當核證其非美國美國國税局表格的狀態W-8 BEN，IRS格式W-8 BEN-E，IRS格式W-8 ECI，或其他適當版本的國税局表格W-8(或後繼表格)。儘管如此，如果 we或我們的支付代理實際知道或有理由知道持有人是美國人，則備份扣繳和信息報告可能適用。

備份預扣繳不是額外的税；相反，受備份預扣繳的人的美國收入税負將被扣減為預扣税的數額。如果扣繳導致多繳税款，一般可以從國税局獲得退款或抵免，條件是及時向國税局提供所需的信息。

外國帳户税收依從法

“外國帳户税收遵守法”(FATCA)對某些類型的外國金融機構和某些其他付款徵收預扣税。非美國實體。該法案對分紅徵收30%的預扣税，或在2019年月日或以後，對出售或以其他方式處置我們的普通股所得的總收入徵收30%的預扣税，這些股份支付給一家外國金融機構或某些特定的外國金融機構。非財務性外國實體(每個實體均按“守則”的規定)，除非(1)外國金融機構承擔某些勤勉的義務和報告義務，(2)非財務性外國實體要麼證明它沒有任何美國實質性業主(如“守則”所界定的)，要麼提供關於每一個美國實質性所有者的識別信息，或(Iii)外國金融機構或非財務性否則，外國實體就有資格獲得本規則的豁免。如果收款人是一家外國金融機構，並須接受盡職調查。

145

在上文(I)項的報告要求中，它必須與美國財政部達成一項協議，除其他外，要求它承諾查明指定的美國個人或美國擁有的外國實體(每個實體均為“守則”所界定的)持有的帳户，每年報告關於這類賬户的某些信息，並扣留向帳户持有人付款的30%，因為這些帳户持有人的行動妨礙其遵守這些報告和其他要求。如果受款人居住的國家與美國簽訂了一項關於金融行動協調框架的政府間協定，該協定可允許收款人向該國報告，而不是向美國財政部報告。潛在投資者應就這些規則對其在我們普通股的投資可能產生的影響，以及這些規則對持有我們普通股的實體可能產生的影響，徵求他們自己的税務顧問的意見，包括(但不限於)滿足適用要求的程序和最後期限，以防止在“金融交易法”下徵收這30%的預扣税。

聯邦遺產税

個人在死亡時不是美國公民或居民(按美國聯邦遺產税的定義)所擁有的(或視為擁有的)普通股，將包括在個人的總遺產中，以美國聯邦遺產税為目的，除非適用的遺產或其他税務條約另有規定，因此可能要繳納美國聯邦遺產税。

前面關於美國聯邦税考慮因素的討論僅供一般信息參考。這不是税務建議。每一位潛在投資者都應該諮詢自己的税務顧問，瞭解具體的美國聯邦、州和地方非美國購買、持有和處置我們的普通股的後果，包括對適用法律的任何修改的後果。

146

本招股説明書中所描述的普通股，我們將通過多家承銷商提供。摩根證券有限公司、考恩公司和有限責任公司都是此次發行的賬面管理人和承銷商的代表。我們已與承銷商簽訂了一項承銷協議。在符合承銷協議的條款及條件下，我們已同意向承銷商出售，而每一名承銷商已分別同意以公開招股價格購買在本招股章程首頁所列的承銷折扣及佣金，其名稱旁邊的普通股數目如下：


姓名		股份數目
摩根證券有限公司
考恩公司


共計

承銷商承諾，如果購買任何股份，將購買我們提供的所有普通股。承保協議還規定，如果承保人違約，不拖欠承銷商也可以增加或終止發行。

承銷商建議按本招股章程首頁所列的發行價，直接向公眾發售普通股，並以每股不超過$的價格向某些交易商出售普通股。任何此類交易商可從首次公開發行的價格折讓給某些其他經紀人或交易商，折價最高為每股美元。股票首次公開發行後，發行價格和其他銷售條件可由承銷商變更。在美國境外發行的股份，可由承銷商的附屬公司出售。

承銷商有權從我們手中購買更多普通股的股。承銷商自本招股説明書之日起30天內，可行使此選擇權購買額外股份。如果有任何股份是用這個期權購買的，承銷商將按上表所示的比例購買股份。如果購買了任何其他普通股，承銷商將按照與所售股份相同的條件提供額外股份。

承銷費等於每股普通股的公開發行價格減去承銷商支付給我們的普通股每股金額。承銷費為每股$。下表顯示了在不行使和充分行使承銷商購買更多股份的情況下，應向承銷商支付的每股和全部承保折扣和佣金。


	沒有選擇額外購買股份行使	有充分的選擇額外購買股份行使
每股	$	$
共計	$	$

我們估計這次發行的總費用，包括註冊費、備案費和掛牌費、印刷費、法律和會計費用，但不包括承銷折扣和佣金。

147

一份電子形式的招股説明書可在參與發行的一個或多個承銷商或銷售集團成員(如果有的話)維持的網站上提供。承銷商可同意將部分股份分配給承銷商，並將集團成員出售給其在線經紀帳户持有人。因特網分發將由代表分配給承銷商和銷售組成員，這些成員可以在與其他分配相同的基礎上進行因特網分發。

我們已同意，我們不會直接或間接地：(I)提供、出售、轉讓、轉讓、質押、出售合約、或以其他方式處置或以其他方式處置我們的任何普通股(包括(但不限於)根據1934年度“證券交易法”頒佈的規則及規例可視為由我們實益擁有的普通股或可兑換成或可兑換的證券。我們的普通股可行使或可交換，或(Ii)訂立任何掉期、對衝或類似協議或其他安排，全部或部分轉讓任何普通股或任何該等其他證券的經濟擁有權風險，或(Iii)在每種情況下進行任何可轉換為或可行使或可交換的普通股或證券的賣空，而無須事先作出。摩根大通證券有限公司及考恩公司書面同意，有效期為本招股説明書日期後90天。

我們同意，在符合某些條件的情況下，上述限制不適用於：

(I)我們將在本發行中出售的普通股的股份；

(Ii)根據公司的任何董事或僱員股票期權計劃、股票所有權計劃或股息再投資計劃發行的任何普通股及購買我們普通股的期權、所批出的普通股期權及其他證券的股份；

(3)根據證券轉換或認股權證發行的我們普通股的任何股份；

(4)通過一項新的股權激勵計劃，並在表格上提交一份登記聲明S-8根據“證券法”登記根據這種新的股權激勵計劃發行的證券的要約和出售，但須受某些限制；

(5)根據本招股説明書所述股權獎勵計劃授予的任何期權和獎勵，條件是受贈人必須執行鎖住其餘部分的協議90天上述期間；或

(6)發行與任何收購、合作、許可或其他戰略交易有關的可兑換或可交換普通股股份的普通股(但主要不包括具有融資性質的交易)；但須受某些限制。

我們的董事和執行官員，以及我們的一些重要股東鎖住根據本要約開始前與承銷商達成的協議，除有限例外情況外，這些人或實體在本招股説明書日期後90天內，未經摩根大通證券有限公司和考恩公司事先書面同意，不得直接或間接地提供、出售、轉讓、轉讓、質押、合同出售、或以其他方式處置、宣佈意向。以其他方式處置本公司普通股的任何股份或任何可轉換為或可行使或可兑換的證券(包括(但不限於)按照以下規定可當作由該等董事、執行主任及股東實益擁有的普通股)

148

根據“證券交易法”(1934)頒佈的規則和條例，或可轉換為或可行使或可交換的我們的普通股或[br}](Ii)訂立任何掉期、對衝或類似協議或安排，以全部或部分轉讓普通股或可轉換為我們普通股的證券或可行使或可交換的證券的經濟風險，或(br}(Iii)進行任何賣空買賣。我們的普通股或證券，可轉換為，可行使，或可交換我們的普通股。

每名上述董事、執行主任及股東均同意，在符合某些條件的情況下，上述限制不適用於本股發行後或在上市後在公開市場購買的任何普通股，或下列例外情況下的股份：

(I)轉讓予直系親屬的真誠饋贈，而信託的受益人僅為鎖住黨或鎖住當事人的直系親屬，或慈善機構或教育機構；每一機構均受中規定的某些條件的限制。鎖住協議；

(Ii)由遺囑或無遺囑繼承在死者去世時作出的轉讓鎖住每一方均須受“公約”所載的某些條件規限。鎖住協議；

(Iii)如鎖住一方是公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，不以價值轉讓給股東、合夥人或成員或類似權益的所有者。鎖住執行協議的一方；每一方均受鎖住協議；

(Iv)如鎖住一方是公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，由鎖住與出售其全部或大部分資產或權益有關的一方；

(V)如鎖住一方為公司、合夥企業、有限責任公司或其他商業實體，不按價值轉讓給鎖住每一方均須受“公約”所載的某些條件規限。鎖住協議；

(Vi)鎖住甲方的淨行使或無現金行使我們的選擇權或認股權證；

(7)由鎖住履行與本招股説明書中披露的股權激勵計劃或其他安排有關的預扣税義務；

(8)根據規則制定貿易計劃10b5-1(C)根據“外匯法”；

(Ix)根據截至鎖住按照規則達成協議10b5-1(C)根據“外匯法”；

(X)在本次發行或公開市場交易中獲得的股份的出售，只要不要求或自願根據“交易法”第16(A)條公開宣佈或提交；

(十一)通過法律的實施而進行的轉移，例如依據有條件的國內秩序或與離婚解決有關的轉移；或

(十二)根據我們證券的投標要約或任何其他交易轉讓、出售、投標或以其他方式處置我們的普通股，包括在不受限制、合併或其他業務合併的情況下，涉及我們董事會批准的控制權變更。

149

與這一發行有關的，承銷商可從事穩定交易，包括在公開市場上投標、買賣普通股，以防止或減緩在發行過程中普通股市場價格的下跌。這些穩定的交易可能包括賣空普通股，這涉及承銷商出售比他們在這次發行中要求購買的更多的普通股股份，以及在公開市場上購買普通股股份，以彌補賣空造成的倉位。賣空可以是覆蓋的空頭，它是不大於承銷商購買上述額外股票的期權的空頭頭寸，也可以是裸露的空倉，即超過量的空頭倉位。承銷商可行使其全部或部分購買額外股份的選擇權，或在公開市場購買股份，以結清任何有擔保的空頭頭寸。在作出這一決定時，承銷商除其他外，將考慮可在公開市場購買的股票的價格，與承銷商通過購買更多股份的選擇權購買股票的價格相比。如果承銷商擔心公開市場上的普通股價格可能受到下行壓力，從而可能對在這次發行中購買股票的投資者產生不利影響，則更有可能出現裸賣空頭寸。如果承銷商創造了一個裸賣空頭寸，他們將購買公開市場的股票來彌補這一頭寸。

承銷商告知我們，根據“證券法”M條，他們還可以從事其他穩定、維持或以其他方式影響普通股價格的活動，包括進行罰款投標。這意味着，如果承銷商的代表為了穩定交易而在公開市場購買普通股票，或為了彌補賣空，代表可以要求作為這次發行的一部分出售這些股票的承銷商償還他們所收到的承銷折扣。

這些活動可能產生提高或維持普通股市場價格或防止或減緩普通股市場價格下跌的效果，因此，普通股的價格可能高於公開市場中可能存在的價格。如果承銷商開始這些活動，他們可以在任何時候停止這些活動。承銷商可能在納斯達克全球選擇市場(在場外市場或其他方面。

此外，與本次發行有關，承銷商可能在本次發行的定價和完成之前，在納斯達克全球選擇市場(納斯達克全球選擇市場)進行我們普通股的被動市場做市交易。被動的市場創造包括在納斯達克全球選擇市場上顯示出價不高於獨立市場莊家的出價，並以不高於這些獨立出價的價格進行購買，並對訂單流動作出反應。被動做市商每天的淨購買量一般限於消極做市商在規定期限內的普通股每日平均交易量的指定百分比，在達到這一限額時必須停止。被動做市可能導致我們的普通股價格高於在沒有這些交易的情況下，公開市場上本來會存在的價格。如果被動的市場創造開始，它可以在任何時候停止。

150

除美國外，我們或承銷商沒有采取任何行動，允許在需要為此目的採取行動的任何管轄區公開發行本招股説明書所提供的證券。本招股章程所提供的證券，不得直接或間接提供或出售，也不得在任何司法管轄區內發行或刊登本招股章程或任何其他與該等證券的要約及出售有關的發行材料或廣告，但如屬符合該司法管轄區適用的規則及規例的情況，則屬例外。凡持有這份招股説明書的人，應告知自己，並遵守與本招股説明書的發行和發行有關的任何限制。本招股章程不構成在本招股章程所提供的任何證券的出售要約或要約的招標，而在任何司法管轄區，這種要約或招標是非法的。

通知加拿大潛在投資者

股票只能出售給購買者，或者被認為是作為委託投資者購買的本金，如國家票據中所定義的那樣。45-106招股章程豁免或“證券法”(安大略)第73.3(1)分節，是國家票據所界定的允許客户31-103登記要求、豁免和現行登記義務。任何股份的轉售必須根據適用的證券法的招股章程要求而豁免或不受其約束的交易進行。

加拿大某些省或地區的證券法可向買方提供撤銷或損害賠償的補救辦法，如果本招股説明書(包括對該招股書的任何修正案)含有虛假陳述，則買方必須在買方省或地區的證券法規定的時限內行使撤銷或損害賠償的補救辦法。購買者應參照購買者的證券立法中有關這些權利的具體規定，或諮詢法律顧問。

根據“國家文書”第3A.3條33-105承保衝突(NI 33-105),承銷商無須遵守NI的披露要求。33-105關於承保人與此交易有關的利益衝突。

歐洲經濟區潛在投資者注意事項

對於歐洲經濟區的每個成員國(每個成員國，相關成員國)，不得向該相關成員國的公眾提出股份要約，除非：

(A)根據招股説明書指示，屬於合格投資者的任何法人實體；

(B)如有關成員國已執行“2010 PD修正指令”的有關規定，則不得超過100人、自然人或法人(“招股章程指令”所界定的合格投資者除外)，但須事先徵得代表的同意；或(如有關成員國已執行“2010 PD修正指令”的有關規定，則為150名自然人或法人(“招股章程指令”所界定的合格投資者除外)；或

C.在屬於“招股説明書”第3(2)條範圍內的任何其他情況下，但此種股份要約不得要求公司或代表根據“招股説明書”第3條公佈招股説明書或根據“招股説明書”第16條補充招股説明書。

151

有關成員國中最初獲得任何股份或向其提出任何要約的每一個人，將被視為代表、承認和同意並與每一名代表和公司表示，它是執行“招股説明書”第2條第(1)款(E)項的有關成員國法律所指的合格投資者。如“招股章程”第3條第(2)款所用的任何股份被提供給金融中介機構，則每一此類金融中介將被視為已代表、承認並同意其在要約中獲得的股份不是根據“招股章程”第3條第(2)款獲得的。非酌情性在可能引起向公眾要約的情況下向公眾提出任何股份，但在有關會員國向如此界定的合格投資者出售或轉售其股份以外的情況下，或在每一此種提議的要約或轉售獲得代表的事先同意的情況下，均代表其收購，也不是為了將其轉售。

公司、代表及其附屬公司將依賴上述陳述、確認和協議的真實性和準確性。

本招股章程的基礎是，任何有關成員國的任何股份要約都將根據“招股章程指示”規定的豁免作出，不受發行股票招股説明書的要求。因此，任何人在該有關成員國作出或擬作出本招股章程所設想的發行標的的股份要約，只可在公司或任何承銷商無須根據“招股章程指示”第3條就該要約而發佈招股章程的情況下，作出這樣的作為。公司或承保人均沒有授權，它們也不授權在公司或承銷商有義務發佈招股説明書的情況下提出任何股份要約。

就上述條文而言，就任何有關成員國的任何股份而言，向公眾提出的要約一詞，是指以任何形式及以任何方式就該要約的條款及擬發行的股份提供足夠資料的通訊，使投資者可決定購買或認購該等股份，而該等資料可在有關成員國通過在有關成員國執行“招股説明書指令”和“招股説明書指令”的任何措施，都是指第2003/71/EC號指令(包括在有關成員國實施的2010 PD修正指令)，幷包括在有關成員國實施的任何相關執行措施，以及“2010 PD修正指令”一語是指第2010/73/EU號指令。

通知在英國的潛在投資者

此外，在聯合王國，本文件只分發給並僅針對以下人員，隨後提出的任何要約只能針對那些符合資格的投資者(如“招股説明書”中的定義)(I)，這些人在與“金融服務和市場法”第2005(金融促進)號法令第19(5)條有關的事項上具有專業經驗，而這些人經修正後(該命令)和/或(Ii)屬於“金融服務和市場法”第2005條第19(5)款的範圍。屬於命令第49(2)(A)至(D)條範圍內的高淨值公司(或以其他方式可合法通知的人)(所有這類人一起被稱為有關人員)或在未導致並將不會導致向公眾提供“2000金融服務和市場法”所指的聯合王國股份的情況下。

聯合王國境內任何不相關的人都不應採取行動或依賴本文件所載的資料，或將其作為採取任何行動的依據。在聯合王國，本文件所涉及的任何投資或投資活動可由或完全由有關人員進行或採取。聯合王國境內任何非相關人員的人都不應採取行動或依賴這份文件或其任何內容。

152

該等股份並沒有按“證券及期貨條例”(第4章)的定義，以任何文件(A)以外的任何文件在香港出售或要約出售。571)，以及根據該條例訂立的任何規則；或(B)在其他情況下，如該文件並非“公司(清盤及雜項規定)條例”(第19章)所界定的招股章程。(32)香港或不構成該條例所指的公眾要約的。任何人，不論是在香港或其他地方，均沒有為發行而發出或可能已發出或曾經或可能管有與該等股份有關的廣告、邀請或文件，而該等廣告、邀請或文件的內容相當可能會由香港公眾人士查閲或閲讀(但根據香港證券法準許者除外)。香港除外，而該等股份是或擬只出售予香港以外的人，或只處置“證券及期貨條例”及根據該條例訂立的任何規則所界定的非專業投資者。

向新加坡的潛在投資者發出通知

本招股章程未獲新加坡金融管理局註冊為招股章程。因此，本招股説明書和任何與股票的要約、出售、認購或購買邀請有關的文件或材料不得流通或分發，也不得出售或出售股票，也不得直接或間接向新加坡境內的人發出認購或購買邀請，但不得根據“證券”第274條向機構投資者發出(I)項的邀請。“新加坡期貨法”，第289章(SFA)，(2)根據第275(1)條對有關人員，或根據第275(1A)條規定的任何人，或根據“新加坡金融管理局”第275條規定的條件，或(Iii)以其他方式依照“特別行政區法”任何其他適用條款的條件。

如該等股份是由有關人士根據“財務條例”第275條認購或購買的，即：

(A)法團(該法團並非經認可的投資者(如“證券及期貨條例”第4A條所界定)，其唯一業務是持有投資，而其全部股份資本由一名或多於一名個人擁有，而每名個人均為認可投資者；或

(B)一項信託(如受託人並非認可投資者)，而該信託的唯一目的是持有投資，而該信託的每名受益人均為一名獲認可投資者，

該公司的證券(如SFA第239(1)(br}條所界定)或受益人在該信託中的新權利及權益(不論如何描述)，不得在該公司或該信託已依據根據“財務條例”第275條作出的要約而取得股份後6個月內轉讓，但以下情況除外：

(A)機構投資者或“小額信貸管理局”第275(2)條所界定的有關人士，或任何因“特別財務條例”第275(1A)條或第276(4)(I)(B)條所提述的要約而產生的人；

(B)未考慮或將不考慮轉讓；

(C)凡該項轉讓是藉法律的施行而作出的；

(D)“特別職務條例”第276(7)條所指明；或

(E)如新加坡“證券及期貨(要約投資)(股份及債務)規例”第32條所指明

153

這些股票尚未按照“金融工具和外匯法”第4條第1款登記，也不會登記。因此，不得直接或間接向日本居民或為日本居民的利益(此處使用的術語是指任何居住在日本的人，包括根據日本法律組建的任何公司或其他實體)或其他人的利益，直接或間接地出售或出售其中的股份或任何權益。再發行或直接或間接在日本或向日本居民或為日本居民的利益轉售，但根據“金融工具和外匯法”和日本在有關時間有效的任何其他適用法律、條例和部級準則的豁免和其他規定，則不在此限。

通知瑞士潛在投資者

證券不會直接或間接地提供給瑞士公眾，而且本招股説明書並不構成公開發行招股説明書，因為根據瑞士聯邦義務法典第652 A條或1156條，這一術語是理解的。

給阿拉伯聯合酋長國潛在投資者的通知

本文件未得到阿拉伯聯合酋長國中央銀行、阿聯酋證券和阿聯酋商品管理局或阿聯酋任何其他相關許可當局的審查、批准或許可，包括根據在阿聯酋境內設立和運作的任何自由區的法律和條例註冊的任何許可證頒發機構，特別是迪拜國際金融服務管理局，或一個監管機構DFSA。迪拜國際金融中心(DIFC)。發行普通股並不構成阿聯酋、迪拜國際金融公司和(或)任何其他自由區的公開發行證券，根據“商業公司法”、1984聯邦法律第8號(經修正)、德國金融服務管理局提出的證券規則和迪拜國際金融交易所上市規則，相應地或以其他方式。

這些股份不得向阿聯酋和/或任何自由區的公眾出售，特別是包括國際金融公司。根據阿聯酋或有關自由區的相關法律和法規，股票可以被要約發行，本文件只能發行給阿聯酋或其任何自由區的有限數量的投資者(特別是DIFC)。根據阿聯酋或有關自由區的相關法律和法規，該公司和承銷商的代表代表並保證這些股票不會被出售、出售、轉讓。或在阿聯酋或其任何自由區向公眾提供。

通知以色列潛在投資者

在以色列國，這份招股説明書不應被視為根據“以色列證券法”(5728 1968)向公眾提出購買普通股的要約，該法規定，如果以色列證券管理局遵守“以色列證券法”第15節(5728 1968)的某些規定，必須公佈招股説明書並授權其進行招股，除其他外，包括：或指示不超過35名投資者，但須符合某些條件，或由向投資者提出；或(2)在符合某些條件的情況下，向“以色列證券法”第一份增編(5728，1968)所界定的某些合格投資者或合格投資者發出、分發或直接發出要約。在對被清算的投資者的計數中，不得考慮到符合條件的投資者，除35名已入股的投資者外，還可提供購買證券的機會。公司沒有也不會採取任何行動，要求發佈

154

合資格的投資者可能須提交書面證據，證明他們符合“以色列證券法”第一份增編(5728 1968)的定義。特別是，作為提供普通股的條件，我們可要求合格投資者向我們和(或)代表我們行事的任何人代表、擔保和證明：(I)該投資者屬於所列類別之一。在“以色列證券法”第一份增編，5728 1968；(2)“以色列證券法”第一份增編所列的哪些類別中，5728 1968關於合格投資者適用於 it；(3)它將遵守“以色列證券法”5728 1968及其頒佈的有關發行普通股的條例的所有規定；(4)將發行的普通股股份，除根據“以色列證券法”可獲得的豁免外，為5728 1968：(A)為其本身帳户；(B)僅為投資目的；和(C)發行不是為了在以色列國內轉售，但根據“以色列證券法”的規定，除外，5728 1968；和(5)它願意提供關於其合格投資者地位的進一步證據。被處理的投資者可能必須提交關於其身份的書面證據，並可能必須簽署和提交一份聲明，其中除其他外，載有已登記投資者的姓名、地址和護照號碼或以色列身份證號碼。

俄羅斯潛在投資者注意事項

本招股章程所涉及的股份將不作為其最初分配的一部分而提供、公佈、轉讓或出售，或在其後任何時候向居住、註冊、設立或擁有俄羅斯常住地的任何人(包括法人實體)或根據俄羅斯法律非合格投資者的在俄羅斯境內的任何人提出、公佈、轉讓或出售，除非並在俄羅斯法律另有允許的範圍內。

本招股章程不應視為本招股説明書在俄羅斯的公開要約或股份廣告，也不應視為在俄羅斯購買任何此類股份的要約或邀請。與其有關的股票或任何招股説明書或其他文件均未在俄羅斯聯邦金融市場聯邦服務局登記，也不打算在俄羅斯境內公開發行或公開發行。

其他關係

某些承銷商及其附屬公司過去曾向我們和我們的附屬公司提供過，將來可能不時向我們和這些附屬公司提供某些商業銀行、金融諮詢、投資銀行和其他服務，這些附屬公司在其正常業務過程中已經收到並可能繼續收到慣例費用和佣金。此外，有時某些承銷商及其附屬公司可以為自己的帳户或客户的帳户進行交易，並代表自己或其客户持有我們債務或股票證券或貸款中的多頭或空頭頭寸，今後也可能這樣做。

155

截至12月31日、2017和12月31，2016的財務報表，以及截至12月31日為止的三年中，本招股説明書中所列的2017份財務報表，都是根據獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所根據上述事務所作為審計和會計專家的授權提交的報告而列入的。

在那裏可以找到更多信息

我們已在表格上向證券交易委員會提交了一份登記聲明。S-1,包括證物和附表，根據證券法，登記我們的普通股股份將出售在本次發行。本招股説明書不包含登記聲明中所載的所有信息以及作為登記聲明一部分提交的證物和附表。關於我們和我們的普通股的進一步信息，請參閲登記表和作為登記報表一部分提交的證物和附表。本招股説明書中關於任何合同或其他文件內容的聲明不一定完整。如果一份合同或文件已作為登記聲明的證物提交，我們將請您參閲已提交的合同或文件的副本。本招股説明書中每一份與作為證物存檔的合同或文件有關的陳述，在所有方面均被提交的證物所限定。

我們根據“交易所法”向SEC提交年度、季度和當前報告、代理報表和其他信息。你可以在證券交易委員會的網站www.sec.gov上閲讀我們的文件，包括註冊聲明。

您可以在華盛頓特區20549號北大街100號的證交會公共資料室按規定的費率閲讀和複製這些信息。您可以通過以下網址獲得有關公共資料室運作的信息：1-800-SEC-0330。證券交易委員會還維持一個網站(http：//www.sec.gov)，其中包括報告、代理和信息陳述以及與向證券交易委員會提交電子文件的發行人有關的其他信息。

我們的網址是：www.g1熱處理網。我們的網站所包含的信息和可以通過其訪問的信息不被納入本招股説明書，也不應被視為本招股説明書的一部分。我們已在本招股説明書中將我們的網站地址作為不活躍的文字參考。

156

我們審計了所附的G1治療公司截至12月31日、2017和12月31日2016的資產負債表和相關的經營報表、可贖回的可轉換優先股和股東權益(赤字)以及截至12月31日，2017的每三年的現金流量，包括相關的附註(統稱為財務報表)。我們認為，財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則，在所有重大方面公允地列報了公司截至12月31日、2017和2016年度的財務狀況，以及公司在截至12月31日，2017的三年中每年的經營結果和現金流量。

意見依據

這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法和證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。

我們按照PCAOB的標準對這些財務報表進行了審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以便合理地確定財務報表是否存在重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，不論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理當局採用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

/S/普華永道有限公司

北卡羅來納州羅利

2018年月21

自2014以來，我們一直擔任公司的審計師。

F-2


	十二月三十一日，			十二月三十一日，
	2017			2016

資產

流動資產
現金和現金等價物	$	103,812		$	47,305
預付費用和其他流動資產		849			596

流動資產總額		104,661			47,901
財產和設備，淨額		510			311

總資產	$	105,171		$	48,212


負債、可贖回的可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債
應付帳款	$	4,184		$	2,605
應計費用		7,520			2,853
認股權證責任					167

流動負債總額		11,704			5,625
其他非電流負債		79

負債總額		11,783			5,625


承付款和意外開支
系列C可贖回的可轉換優先股$0.0001面值$0.0001，0股於12月31日授權、發行和已發行，其中17000，000股已獲授權，5，609，398股已發行，並於2016年月31到期；(清算優先權為$51，673，於12月31日，2016)					51,424
第B系列可贖回優先股$0.0001面值$0.0001，0股於12月31日授權、發行和未發行，其中23，000，000股獲授權，7，642，734股在2016年月31發行並已發行；(12月31日的清算優先權為35，722美元，2016)					40,355
系列A可贖回可轉換優先股---面值0.0001美元，2017年月31、2017、14，996，692股授權股票、4，998，895股股票和2016年月31發行的未償還股票；(清算優先權為12月31日14，431美元，2016)					14,431
系列1可贖回的可轉換優先股$0.0001面值$2017，2017，2017，2，112，025股已獲授權，682，026股已發行並於2016年月31發行並已發行；(清算優先權為$931，於12月31日，2016)					1,370

股東權益(赤字)
普通股、面值0.0001美元、120，000，000股和73，000，000股，分別截至12月31日、2017和12月31日，2016；截至12月31日、2017和12月31日、2016分別發行28，420、511和1，504，947股；截至12月31日、2017和12月31日、2016分別發行28，393，845和1，478，281股		3
國庫券，26，666股		(8	)		(8	)
額外已付資本		222,511
累積赤字		(129,118	)		(64,985	)

股東總權益(赤字)		93,388			(64,993	)

負債、夾層權益和權益共計	$	105,171		$	48,212

所附附註是這些財務報表的組成部分。

F-3


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015
贈款收入	$			$			$	522


營業費用
研發		53,881			25,161			12,730
一般和行政		7,087			5,230			3,216

業務費用共計		60,968			30,391			15,946

營運損失		(60,968	)		(30,391	)		(15,424	)


其他收入(費用)
其他收入		888			182			18
認股權證責任及其他負債的公允價值變動		(41	)		(82	)		(85	)
B系列購買期權負債公允價值的變化								(4,772	)

其他收入(費用)共計，淨額		847			100			(4,839	)

淨損失	$	(60,121	)	$	(30,291	)	$	(20,263	)

可贖回可轉換優先股的增持		(4,757	)		(4,405	)		(1,427	)

可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(64,878	)	$	(34,696	)	$	(21,690	)

普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和稀釋損失	$	(3.57	)	$	(23.33	)	$	(16.13	)
加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股		18,197,970			1,486,986			1,344,584

所附附註是這些財務報表的組成部分。

F-4


	優先股系列C		優先股系列B					優先股系列A				優先股系列1				普通股			國庫券						額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
	股份	金額	股份		金額			股份		金額		股份		金額		股份		金額	股份			金額			額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
2014年月31結餘		$			$				4,998,895	$	13,171		682,026	$	931		1,273,831	$		(26,666	)	$	(8	)	$	3		$	(10,623	)	$	(10,628	)

發行B系列可贖回的可轉換優先股				7,642,734		33,262
B系列收益分配給B類購買期權負債						(1,935	)
可贖回的可轉換優先股的積累						797					630															(626	)		(800	)		(1,426	)
行使普通股期權																	164,722									53						53
普通股認股權證的行使
股票補償																										389						389
股票融資成本						(139	)
為許可證協議發行普通股																	48,666									181						181
B類購買期權責任的行使						6,707
年度淨虧損																													(20,263	)		(20,263	)

2015年月31結餘		$		7,642,734	$	38,692			4,998,895	$	13,801		682,026	$	931		1,487,219	$		(26,666	)	$	(8	)	$			$	(31,686	)	$	(31,694	)

F-5


	優先股系列C						優先股系列B						優先股系列A						優先股系列1						普通股				國庫券						額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
	股份			金額			股份			金額			股份			金額			股份			金額			股份		金額		股份			金額			額外已付資本			累積赤字			共計分享-持有人權益
2015年月31結餘				$				7,642,734		$	38,692			4,998,895		$	13,801			682,026		$	931			1,487,219	$			(26,666	)	$	(8	)	$			$	(31,686	)	$	(31,694	)

發行C系列可贖回的可轉換優先股		5,609,398			50,000
可贖回的可轉換優先股的積累					1,673						1,663						630						439													(1,397	)		(3,008	)		(4,405	)
行使普通股期權																										17,728										6						6
股票補償																																				1,391						1,391
股票融資成本					(249	)
年度淨虧損																																							(30,291	)		(30,291	)


2016年月31結餘		5,609,398		$	51,424			7,642,734		$	40,355			4,998,895		$	14,431			682,026		$	1,370			1,504,947	$			(26,666	)	$	(8	)	$			$	(64,985	)	$	(64,993	)

可贖回的可轉換優先股的積累					3,732						620						235						171													(745	)		(4,012	)		(4,757	)
首次公開發行																										7,781,564		1								108,502						108,503
優先股的自動轉換		(5,609,398	)		(55,156	)		(7,642,734	)		(40,975	)		(4,998,895	)		(14,666	)		(682,026	)		(1,541	)		18,933,053		2								112,335						112,337
優先認股權證的自動轉換																																				208						208
行使普通股期權																										160,579										214						214
普通股認股權證的行使																										40,368										1						1
股票補償																																				3,394						3,394
IPO融資成本																																				(1,398	)					(1,398	)
季度淨虧損																																							(60,121	)		(60,121	)


2017年月31結餘				$						$						$						$				28,420,511	$	3		(26,666	)	$	(8	)	$	222,511		$	(129,118	)	$	93,388

所附附註是這些財務報表的組成部分。

F-6


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015

業務活動現金流量
淨損失	$	(60,121	)	$	(30,291	)	$	(20,263	)

調整數，以核對業務活動中使用的淨損失與現金淨額
折舊和攤銷		89			67			42
股票補償		3,394			1,391			389
購買許可證協議								181
財產和設備處置損益		6			18			2
增加權證活動的公允價值		41			82			85
B系列購買期權負債公允價值的增加								4,773
經營資產和負債的變化
預付費用和其他資產		(253	)		216			(789	)
應付帳款和應計費用		6,325			3,376			1,735

用於業務活動的現金淨額		(50,519	)		(25,141	)		(13,845	)


投資活動的現金流量
購置財產和設備		(294	)		(250	)		(87	)

用於投資活動的現金淨額		(294	)		(250	)		(87	)


來自融資活動的現金流量
股票期權及認股權證的收益		215			7			53
C系列優先股收益					50,000
B系列優先股收益								33,263
優先股融資發行成本					(249	)		(140	)
首次公開發行所得收益扣除承銷費及佣金		108,503
公共發行費用的支付		(1,398	)

籌資活動提供的現金淨額		107,320			49,758			33,176

現金和現金等價物的淨變動		56,507			24,367			19,244

現金和現金等價物
期初		47,305			22,938			3,694

期末	$	103,812		$	47,305		$	22,938


非現金投融資活動
可贖回可轉換優先股的增持	$	4,757		$	4,405		$	1,427
B系列購買選擇權的行使	$			$			$	6,708
為專利權發行的普通股	$			$			$	181
將優先股和優先股轉換為普通股和普通股	$	112,545		$			$

所附附註是這些財務報表的組成部分。

F-7

該公司專注於細胞週期素依賴性激酶(CDKs)，這是一個蛋白質家族，在所有人類細胞的生長和增殖中扮演重要的角色。該公司將其CDK研究的重點放在開發CDK 4和CDK 6的強效和選擇性抑制劑上，這兩種抑制劑統稱為CDK 4/6。該公司目前正在推出兩種CDK 4/6 抑制劑產品候選產品，每種產品都具有廣泛的適用性，適用於多種癌症適應症。

Trilaciclib是該公司最先進的臨牀階段(br}候選人，有潛力。一流CDK 4/6抑制劑用於保護造血幹細胞，增強免疫系統功能。基於在早期試驗中顯示的令人信服的應答率和良好的耐受性，三葉草庫目前正在四個隨機階段1b/2a試驗中進行評估：兩個在小細胞肺癌(SCLC)患者中，一個額外的第二階段試驗與Tecentriq在SCLC中的結合，一個第二階段(在三重陰性乳腺癌患者中)，或TNBC。

G1T38，該公司的第二個臨牀階段候選人，是一個潛在的。最佳班次口服CDK 4/6抑制劑，與其他靶向治療相結合治療多種癌症。在75名健康志願者中，G1T38的第一階段試驗顯示了良好的安全性，該公司於2017月份在ER+，HER 2-乳腺癌中啟動了第1/2階段試驗。該公司對G1T38的計劃包括其他癌症的未來組合，例如非小細胞肺癌或非小細胞肺癌。

作為該公司發展全資擁有的專有組合戰略的一部分，該公司專門擁有持牌G1T48，潛力一流/一流口服選擇性雌激素受體降解劑，或SERD。該公司希望初步開發G1T48與G1T38聯合用於治療ER+，HER 2-乳腺癌。

該公司計劃繼續利用其專有資產和CDK 4/6生物學知識，探索更多的聯合治療方法，並建立一個完全一體化的腫瘤公司。

公司編制財務報表時假定公司將繼續作為持續經營企業，該公司考慮在正常業務過程中變現資產和結清負債和承付款項。截至2017年月31，該公司累計虧損達129.1百萬美元。該公司自成立以來，在所有財政期間都報告了淨虧損，預計今後進行研究和開發時將遭受重大損失。商業化前活動。

截至2017年月31，該公司擁有103.8百萬美元的現金和現金等價物。該公司預計，其現有現金和現金等價物將使其自提交本招股説明書之日起12個月內能夠為其業務開支和資本支出需求提供資金。如果公司在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對公司的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

F-8

可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金和現金等價物。金融機構的存款由聯邦存款保險公司(FDIC)承保，但不得超過一定的限額。該公司的現金存款經常超過FDIC保險限額；然而，所有存款都由高信用質量的機構保管，公司在這些賬户中沒有任何損失。定期重新評估金融機構的財務狀況，公司認為任何損失的風險都很小。本公司認為，由於信用風險而造成的現金損失的風險是極小的。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊通常是在下列估計使用壽命上使用直線法計算的：


計算機設備			5年
實驗室設備			5年
傢俱和固定裝置			7年
租賃改良			7年

與維護和修理有關的費用按所發生的費用計算。根據租賃權改進而持有的財產和設備按租賃期限的較短或相關資產的估計使用壽命攤銷。

F-9

公司對其長期資產進行評估，以確定可能減值的指標，方法是將這些資產預計產生的未折現現金流量的賬面金額與未來的未貼現現金流量進行比較，當事件或情況的變化表明資產的賬面金額可能無法收回時。如果存在減值，減值損失將根據資產超過資產公允價值的超額賬面價值根據對未來現金流量的貼現估計來衡量。在截至12月31日(2017、2016和2015)的年度內，該公司的管理人員評估了其長期資產，並確定不需要減值費用。

認股權證責任

購買本公司可贖回的可轉換優先股的認股權證已列為負債，並按其估計公允價值入賬。在每個報告所述期間，在公允價值增加的情況下，認股權證公允價值的任何變動都記作支出，公允價值下降時記作收入。

B類購買期權負債

在第二批中購買系列B可贖回可轉換優先股的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，並被列為負債。2015年月4日，在購買第一批B系列優先股時，按公允價值記錄購買更多股票的選擇權，當日收到的剩餘現金收入分配給B系列優先股。隨着購買第二批股票的選擇權的價值在時間內增加，負債公允價值的變化記錄為B系列購買期權負債公允價值的變動---附帶的業務説明。這份獨立票據於2015年12月10日行使，當時持有人行使了要求B系列優先股的持有人購買第二批股份的權利，導致12月31日、2016和2017美元的未償債務。

研發

研究和開發費用包括為促進公司的研究和開發活動而發生的費用，包括工資和相關的僱員福利、製藥活性成分和藥品的製造、與臨牀試驗有關的費用、非臨牀活動、監管活動、研究相關的間接費用以及代表公司進行某些研究和開發活動的專家顧問、外部服務提供者和合同研究組織的費用。產品研發的費用由研發費用支付。

在每一個報告所述期間，公司估計和累積費用，其中最大的費用與應計研究和開發費用有關。這一過程涉及審查合同和定購單，確定代表公司執行的服務，並估計在公司尚未收到發票或以其他方式通知實際費用時所執行的服務水平和所產生的相關費用。

F-10

臨牀前研究和臨牀試驗活動的費用是根據對供應商在完成具體任務方面的進展情況的評估確認的，使用數據，例如病人登記、臨牀現場活動或供應商提供的關於其實際費用的信息。這些活動的付款是根據個別合同的條件進行的，付款時間可能與提供服務的時期大不相同。該公司通過來自適用人員和外部服務提供者的報告和討論確定應計估計數，以確定完成試驗的進度或狀態，或已完成的服務。截至每個資產負債表日期的應計費用估計數是根據當時已知的事實和情況計算的。

收入確認

該公司的大部分收入來自國會通過小企業創新研究(SBIR)計劃和1992小企業技術轉移法案(STTR)批准的贈款項目。此外，該公司還通過與其研究有關的其他聯邦和州項目獲得贈款。根據贈款條款，公司有權獲得其允許的直接費用、分配的間接費用以及一般和行政費用的償還。

在這些贈款方案下收到的收入被確認為發生了直接的項目費用，加上公司的間接費用的一部分，例如間接費用和分配給項目的一般和行政費用。本公司的批給協議是固定費用安排。

如果授予機構提供贈款獎勵的預付資金，公司將記錄遞延收入，然後將收入確認為贈款期間發生的成本。

截至日期，該公司尚未從其產品候選產品的商業銷售中獲得任何收入。

金融工具的公允價值

該公司披露按公允價值記賬的金融資產和金融負債，其依據是在出售資產時將收到的價格，或在計量日市場參與者之間有秩序的交易中為轉移負債而支付的價格。公允價值計量可根據與公允估價這些資產和負債的投入有關的主觀性進行分類，採用以下三個層次：



一級		輸入是活躍市場中未調整的報價，用於公司在計量日能夠獲取的相同資產或負債。

2級		投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價，非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，對資產或負債可觀察到的報價以外的投入，以及主要由相關或其他手段可觀察到的市場數據得出或證實的投入。

三級		反映公司對市場參與者在資產或負債定價中使用的假設的估計的不可觀測的輸入。該公司根據現有的最佳信息( 包括自己的數據)開發這些輸入。

現金、現金等價物、應付帳款和應計負債的賬面金額由於其短期性質而近似於公允價值。

F-11


	報價在活動中市場相同資產 (1級)		顯着其他可觀察投入 (第2級)	顯着其他看不見投入 (第3級)	餘額十二月三十一日， 2017

資產
貨幣市場基金	$	87,694	$	$	$	87,694
存款證明書		15,203				15,203

按公允價值計算的資產總額：	$	102,897	$	$	$	102,897


負債：
認股權證責任	$		$	$	$

按公允價值計算的負債總額：	$		$	$	$


	報價在活動中市場相同資產 (1級)		顯着其他可觀察投入 (第2級)	顯着其他看不見投入 (第3級)		餘額十二月三十一日， 2016

資產
貨幣市場基金	$	31,730	$	$		$	31,730
存款證明書		15,041					15,041

按公允價值計算的資產總額：	$	46,771	$	$		$	46,771


負債：
認股權證責任	$		$	$	167	$	167

按公允價值計算的負債總額：	$		$	$	167	$	167

使用重要投入(第3級)計量公允價值的變化概述如下(千)：


2015年月31結餘	$	85

權證責任的公允價值變動		82

2016年月31結餘	$	167

權證責任的公允價值變動		41
將認股權證轉換為普通股認股權證		(208	)

2017年月31結餘	$

F-12

由於專利未來經濟效益的不確定性，與提交專利申請有關的費用將按所發生的費用計算。與專利有關的法律費用包括在一般費用和行政費用中，截至12月31日的年度分別約為997美元、1 034美元和691美元，分別為2017、2016和2015美元。

所得税

所得税是使用資產和負債法核算的。遞延税資產和負債因資產和負債數額的財務報表與其各自的税基、業務損失結轉額和税收抵免結轉額之間的臨時差異而產生的未來税收後果確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於預期收回或解決這些臨時差額的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。

按照財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)740的規定，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在被考慮的情況下才會採取的立場所帶來的好處更像是所採取的立場將由徵税當局維持。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有未獲確認的所得税優惠，因此對公司與有關的有效所得税税率沒有任何影響。本公司記錄利息及與不確定所得税狀況有關的罰款的政策是將其作為所得税費用的一部分記錄在所附的經營報表中。截至12月31日，2017 和2016，公司沒有這樣的應計項目。

股票補償

公司使用的股票支付的主要類型是股票期權.公司核算基於股票的員工薪酬安排，方法是計算員工服務的成本，以換取根據授予日獎勵的公允價值授予的所有股權獎勵。每個員工股票期權的公允價值是使用期權定價模型在授予日期估算的。公司目前使用Black-Schole估值模型來估計其基於股票的支付的公允價值。該模型要求管理層做出一系列假設，包括預期波動率、預期壽命、無風險利率和預期股息。

本公司以股票為基礎非僱員補償安排通過記錄這類服務的費用，根據公平工具的公允價值，使用Black-Schole定價模型估算。權益工具的公允價值在服務協議期限內計入經營費用。

分段信息

該公司管理其業務作為一個單一的部門，以評估業績和作出經營決策。公司的所有資產都在美國持有。

F-13

公司將其可贖回的可轉換優先股分類，公司不控制永久股權以外的贖回。公司在發行時以公允價值記錄可贖回的可轉換優先股，扣除任何發行成本，並將賬面價值調整到每個報告期結束時的贖回價值。這些調整是通過對額外費用進行的。已付資本和累積赤字。

新會計準則

於2017年5月，金融服務統籌委員會發出了“會計準則”。2017-09, 股票補償(主題718)*修改的範圍。本指南的目的是提供明確性，並減少在實踐中的多樣性，即何時將基於股票的支付條款或條件的變化作為修改加以考慮。在這一新的指導下，實體將適用修改會計，如果公允價值，歸屬條件或分類的獎勵。本指南將在2017年月15以後開始的年度報告期間生效，包括在這些年度報告期間內的過渡時期，並允許早日通過。ASU指南2017-09在收養日期或之後修改的裁決。本公司預計本指南的採用不會對公司財務報表產生重大影響。

在2016年8月，fasb發佈了asu 第2016-15號，現金流量表(主題230)：某些現金收入和現金付款的分類。FASB發佈ASU2016-09通過指導現金流量表分類，改進美國的GAAP，在實踐中存在多樣性的八個具體領域。FASB期望本ASU的指導方針將減少在這些領域中做法的當前和潛在的多樣性。本ASU適用於2017年月15以後開始的年度和中期，並允許早期採用。公司目前正在評估採用這一ASU對公司的財務報表的影響。

在二月份，金融服務統籌委員會發出了“會計準則”。編號2016-02，租約(主題842)。本指南修訂了與租賃有關的會計，要求承租人確認租賃責任和使用權所有租賃的資產。新的租賃指南還簡化了出售和回租交易的會計核算。本ASU適用於2018年月15以後開始的年度報告期，並允許儘早採用。公司目前正在評估採用該ASU對公司的財務報表的影響。

2014年5月，財務會計準則委員會和國際會計準則委員會聯合發佈了會計準則。編號2014-09，與客户簽訂合同的收入(專題606)，它取代了ASC 605和大多數行業特定指南中的收入確認要求。新的標準要求實體確認收入，以反映承諾的貨物或服務轉讓給客户的金額，以反映該公司期望以這些貨物和服務作為交換條件的考慮。更新還要求進一步披露客户合同產生的收入和現金流量的性質、數額、時間和不確定性，包括判斷和判斷上的重大變化以及。

F-14

從為取得或履行合同而發生的費用中確認的資產。ASU2014-09對公共實體的年度和從2017，2017年月15以後開始的年度期間內的中期有效。該公司目前正在評估採用該標準的方法以及該標準可能對其財務狀況和業務結果產生的潛在影響。2014-09將取決於公司未來收入合同和安排的性質(如果有的話)。

3.財產和設備

財產和設備由下列 (千)組成：


	2017年月31			2016年月31
計算機設備	$	112		$	67
實驗室設備		283			207
傢俱和固定裝置		174			64
租賃改良		121			80
在建		1
累計折舊		(181	)		(107	)

財產和設備，淨額	$	510		$	311

截至12月31日、2017、2016和{Br}2015的年度，與財產和設備有關的折舊費用分別為89美元、67美元和42美元。

4.專利許可協議

11月23日， 2016，該公司與伊利諾伊大學(大學)董事會簽訂了一項許可證協議，根據該協議，該大學向該公司頒發了專利權，並授予該公司製造、製造、使用、進口、銷售和提供該大學擁有的某些專利權所涵蓋的產品的權利。該公司的授權是獨家的，在全世界範圍內，不可轉讓所有使用領域的權利。根據協議的條款，該公司支付了一次只是，不可退還許可證發放費為500美元，用於2016第四季度的研究和開發費用。

本公司亦有義務向大學繳付每年的維修費。所有年度最低付款都完全可抵免於公司支付的任何特許權使用費。根據協議條款，該公司必須在所有產品的淨銷售中向大學支付一個很低的一位數的版税百分比，並在分許可證收入中佔一定份額。該大學有資格獲得高達2 625美元的里程碑付款，用於在多個國家啟動和執行臨牀試驗和第一次商業銷售產品。本公司還負責所有未來的專利起訴費用。

許可協議的期限將持續到以下日期：(一)涉及該國家產品的專利權範圍內的最後一項有效權利到期；(二)該國家的市場排他性到期；(三)該國家的首次商業銷售十週年。如(I)公司沒有繳付任何款額或在接獲通知後30(30)天內未能作出任何報告，而未能在收到大學的通知後30(30)天內作出補救，則大學可終止協議；(Ii)違反協議的任何條文，並在接獲通知後的 -45(45)天內沒有作出補救，。(Iii)向大學作出報告。根據確定為重大虛假的協議，(Iv)宣告破產或破產，或(V)採取導致專利權利或技術資料受到留置權或留置權的訴訟。

F-15

2015年月31，該公司進入了一個非排他性，專利權免使用費許可協議。作為對專利權的考慮，該公司發行了48，666股普通股，公允價值181美元，並同意支付過去和將來與有效索賠已經或將要發行的國家有關的專利起訴費用。2015年度，作為研究和開發費用，支付的所有考慮的總公允價值被列為費用。

5.應計費用

應計費用如下(千)：


	2017年月31		2016年月31
應計外部研究和專業費用	$	1,402	$	295
應計外部臨牀研究費用		4,788		1,897
應計補償費用		1,328		617
遞延租金，當期部分		2		44

應計費用	$	7,520	$	2,853

6.租賃義務

業務租賃承付款

根據2014年月10，2014年月日的租約，該公司根據一份租賃協議租用了辦公室和實驗室，租期為每個月6美元，租期不斷延長，租金不斷增加；租約將於7月31日到期，2017年月日到期。

2016年月27日，該公司簽署了一項對該公司現有租約的修訂，從8月份開始，以每月16美元的價格搬到更大的辦公室和實驗室，每月16美元，租金貼現，租金不斷增加；租期延長至12月31日，2022年月日。該修正案還載有延長五年的選擇和優先租賃相鄰辦公空間的權利。

2017年月27日，該公司簽署了對公司現有租約的一項修訂，以租賃更多相鄰的辦公空間。從8月份開始，總共租賃了24美元/月的房屋，租金貼現，租金不斷增加。租約設置為2022年月31到期。該公司保留了合併後的空間的五年更新方案。

截至12月31日、2017、2016和2015的年的租金分別為252美元、126美元和71美元。

F-16

公司已確定，C系列、B系列、A系列和1批可贖回的可轉換優先股，在規定的一段時間之後，根據公司註冊證書中所概述的按股東類別變化的投票閾值，是可贖回的。該公司將其可贖回的可轉換優先股列為永久股權以外的可贖回優先股，並歸入夾層股權。

公司在發行時以公允價值記錄其可贖回的可轉換優先股，扣除任何發行成本或折扣後，賬面價值隨着贖回價值的定期增加而增加，直到最早贖回之日為止。這些增加記作額外的費用。已付資本直到已付資本餘額降到零。在該時間，額外的累加調整被記錄為累積赤字的增加。

2014年5月，該公司發行了2，495，663股A系列可贖回可轉換優先股，每股現金價值2.52美元。收益總額，包括註銷債務39美元，共計6 289美元。

在2015年2月，公司董事會和股東批准了第四次修正和恢復的公司註冊認證，將其可贖回的可轉換優先股的授權數量增加到39，908，717股，其中2，112，025股被指定為系列1可贖回的可轉換優先股，14，996，692股被指定為可贖回的可轉換優先股，22，800，000股被指定為可贖回的可轉換優先股。同時，公司發行了其B系列可贖回可轉換優先股3 794 024股，用於現金考慮和取消債務，每股價格為4.3521美元。收入總額，包括註銷債務12美元，共計16 512美元。

2015年12月，該公司批准了對第四次修正和恢復的公司註冊證書的修正證書，將其可贖回可轉換優先股的授權股份數目增加到40，108，717股，其中2，112，025股被指定為系列1可贖回可轉換優先股，14，996，692股被指定為A系列可贖回可轉換優先股， 23，000，000股被指定為可贖回可轉換優先股。同時，公司批准了11，546，147股B系列可贖回可轉換優先股，併發行了3，848，710股B系列可贖回可轉換優先股，作為現金考慮，每股價格為4.3521美元。額外收益總額為16 750美元。

F-17

2016年4月，公司董事會和股東批准了第五次修正和恢復的公司註冊認證，將其可贖回可轉換優先股的授權股份數目增加到57，108，717股，其中2，112，025股被指定為系列1可贖回可轉換優先股，14，996，692股被指定為A系列可贖回可轉換優先股， 23，000，000股為可贖回可轉換優先股，17，000，000股被指定為C系列可兑換優先股。在2016年度第二季度，公司批准了其C系列可贖回可轉換優先股16，828，217股，併發行了其C系列可贖回可轉換優先股5，609，398股，以每股8.91美元的價格進行現金考慮。額外收入共計50 000美元。

在IPO前，公司可轉換優先股的持有者擁有一定的表決權和股利權，以及清算偏好和轉換特權。與可轉換優先股有關的所有權利、優惠和特權在公司上市時終止，同時將所有可轉換優先股的流通股轉換為普通股股。

2017年月22日，該公司以每股15.00美元的公開發行價格結束了公司普通股7，781，564股的首次公開發行，其中包括承銷商行使購買額外股份選擇權發行的781，564股普通股。在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的其他發行費用後，首次公開發行的總收入為116.7美元，淨收益為107.1百萬美元。

在IPO結束時，公司優先股的所有流通股自動轉換為18，933，053股普通股。在IPO方面，董事會和公司股東批准了一分為三公司普通股反向拆分。反向股票拆分於2017年月11日生效。財務報表中的所有股票和每股數額都進行了追溯調整，以實現股票的反向分割，包括將相當於票面價值減少的數額重新歸類為累積赤字。

B系列優先股權利

根據B系列優先股購買協議的條款，B系列可贖回可轉換優先股的購買者在初始收盤時還承諾在第二次收市時以每股4.3521美元 (第二批股票)的價格購買B系列可贖回可轉換優先股總計3 791 272股(第二批股份)，但須符合下列里程碑之一：第四次小細胞肺癌化療臨牀試驗中的患者，其結果與歷史對照數據呈正相關，或(Ii)成功地完成了IND-使能關於口頭三葉草抗腫瘤方案的研究；規定，任何一個里程碑都是在最早發生(一)有資格的首次公開募股(Ipo)、(二)清算事件或(三)首次關閉12個月之後達到的。持有B系列可贖回可轉換優先股當時已發行股份的至少60% (60%)的持有人可選擇放棄上述條件，並要求B系列可贖回可轉換優先股的購買者按比例購買第二批股份的比例部分。每個購買者也有選擇權，但沒有義務，在(1)第二次結束和 (2)最初結束後12個月之前的任何時候購買第二批股票的全部分配。

購買第二批B系列可贖回可轉換優先股股份的選擇權已作為一種獨立的工具入賬，並被列為負債。2015年月4日，在購買第一批B系列可贖回的可轉換優先股時，購買的期權。

F-18

其他股票按公允價值入賬，該日收到的剩餘現金收入分配給了B系列可贖回的可轉換優先股。隨着第二批股票購買期權的價值隨着時間的推移而增加，負債公允價值的變化被記錄為B系列購買期權負債公允價值的變動---這是隨附的業務報表中記錄的。這一獨立票據於2015年12月10日行使，當時持有B系列可贖回可轉換優先股中至少60%(60%)的持有者選擇放棄上述條件，並要求B系列可贖回可轉換優先股的購買者按比例購買第二批股份的比例，從而在12月31日產生0美元的未償債務。該公司依靠獨立的第三方估值來估算其B系列購買期權負債的公允價值。估值使用了重要的假設，包括的估計波動幅度。68%-71%,無風險利率範圍0.47%-0.94%,可贖回可轉換優先股和a 的估計公允價值2年估計購買期權的壽命。在期權定價方法和概率加權期望收益法中都採用了這些假設，在確定公平值時考慮了兩者的混合。

優先股

在首次公開發行完成後，所有已發行的優先股自動轉換為18，933，053股普通股。本公司亦獲授權發行500萬股非指定優先股。截至#date0#12月31日，沒有發行或發行優先股的股份。

普通股

公司的普通股每股面值為0.0001美元，分別由截至12月31日、2017和2016的120，000，000股和73，000，000股授權股票組成。普通股股東有權每股一票，並有權獲得股息，就像公司董事會宣佈的那樣。

公司已為未來在#date0#12月31日和12月31日2016發行的普通股保留下列授權股份：


	2017年月31		2016年月31
C系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				5,609,398
B系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				7,642,734
A系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				4,998,895
1系列優先股在全稀釋基礎上的轉換				682,026
以本票發行的普通股認股權證				16,666
其他普通股認股權證				3,466
第1系列優先股認股權證				21,978
普通股期權未償還		4,116,333		3,690,058
股權激勵計劃下的可供選擇的贈款		1,602,687		176,919

		5,719,020		22,842,140

F-19

2011年3月，公司通過了2011股權激勵計劃(計劃)。經修訂後，根據“2011計劃”保留了4 400 640股普通股供發行。合資格的計劃參與者包括本公司的僱員、董事、高級人員、顧問和顧問。2011計劃允許授予激勵股票期權、非合格股票期權和其他股票獎勵。在與通過2017計劃(如下文所定義)有關的情況下，2011計劃被終止，並將不再根據2011計劃作出進一步的獎勵。

2017股權激勵計劃

2017年5月，公司通過了2017股權激勵計劃(2017激勵計劃)。2017計劃規定直接授予或出售公司的普通股，並向公司的僱員、董事、高級人員、顧問和顧問提供至多1 932 000種股票期權。2017計劃規定了獎勵股票期權的授予，非法定股票期權或限制性股票。

根據2011計劃和2017計劃，購買公司新普通股的期權可在授予之日以不低於普通股公平市場價值的價格授予。公允價值應是在任何已建立的證券交易所在該批出日或該報價存在的前一天的股票的收盤價。發行的期權的歸屬條件由董事會或董事會賠償委員會決定。公司的股票期權歸屬基於股票期權協議中的條款。股票期權最長期限為十年。

截至2017年月31，共有1，602，687股普通股可供今後根據2017計劃發行。

股票補償

在截至12月31日、2017、2016和2015的年度內，該公司記錄的基於員工股份的薪酬支出分別為1772美元、907美元和180美元。公司記錄非僱員在截至12月31日、2017、2016和2015的年度中，基於股票的薪酬支出分別為1622美元、484美元和209美元。業務報表中包括的基於股份的賠償費用總額如下：



	截至12月31日的年度，
	2017		2016		2015
	以千計
研發	$	2,531	$	911	$	221
一般和行政		863		480		168

股票補償費用總額	$	3,394	$	1,391	$	389

F-20


						加權平均
	備選方案突出			加權平均運動價格		剩餘契約性為壽命(年份)		骨料內稟價值
								(單位：千)
截至2016年月31的結餘		3,690,058		$	2.13		8.4	$	17,463

取消		(89,687	)	$	3.81
獲批		688,997			15.96
行使		(173,035	)		2.24

截至2017年月31的結餘		4,116,333		$	4.41		7.8	$	63,577

2017年月31可運動		2,225,970			1.64		7.2	$	40,523
2017年月31歸屬，預計將歸屬		4,116,333			4.41		7.8	$	63,577

截至2017年月31，有10404美元的未確認股票補償費用，扣除估計的沒收，預計將在2.93年的加權平均期內確認。

在2016，在編制2015份財務報告時，公司重新評估了確定2015全年授予的普通股股票期權公允價值的情況。因此，該公司決定，普通股的公允價值分別為每股0.75美元、2.40美元和2.73美元，分別為2月27日、2015、7月15日、2015和9月7日，高於董事會在授予日期最初確定的公允價值。使用這種較高的股價增加了

F-21

2017，就公司首次公開發行而言，經與承銷商討論後，公司重新評估了2016全年1，099，320種股票期權的普通股公允價值的確定，以及截至5月16日、2017、的首次公開發行日期所授予的119，997種期權的公允價值，並確定不需要作出調整。

自首次公開募股以來，董事會根據納斯達克在批出之日報告的普通股收盤價，確定了每一種普通股標的獎勵的公允價值。

9.普通股淨虧損

每股普通股的基本淨虧損是使用這一期間流通的普通股加權平均數計算的，包括普通股認股權證的名義發行。攤薄後的每股淨虧損是用當期流通的普通股加權平均數目之和計算的，如果稀釋，則計算普通股潛在股份的加權平均數目，包括假定行使股票期權、股票認股權證和未獲限制普通股的加權平均數。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度內，下列可能稀釋的證券被排除在已發行的稀釋加權平均股的計算之外，因為這樣做的效果是反稀釋的：


	截至12月31日的年度，
	2017		2016		2015
已發行和未發行股票期權		3,838,358		3,224,682		1,867,325
股票認股權證		11,385		25,444		25,444


		3,849,743		3,250,126		1,892,769

上表所列數額反映了所述票據的共同庫存等值。

10.所得税

所得税採用資產和負債法記帳。遞延税資產和負債因資產和負債數額與其各自税基、業務虧損結轉額和税收抵免結轉額之間的臨時差異而產生的未來税收後果而確認。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於這些臨時差額可望收回或解決的年度內應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。

根據FASB ASC 740，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在考慮到時才會採取的立場的好處。更像是所採取的立場將由税務當局維持。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有未獲確認的所得税優惠，相應地，與這些項目相關的公司實際所得税税率也沒有受到影響。該公司記錄利息和與不確定所得税頭寸有關的罰款的政策是將其作為所得税費用的一個組成部分記錄在所附的業務報表中。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有此類應計項目。

F-22


	截至12月31日的年度，
	2017			2016			2015
按法定税率計算的聯邦所得税費用：	$	(20,441	)	$	(10,299	)	$	(6,890	)

增加(減少)所得税，原因如下：
國家所得税		(1,623	)		(397	)		(335	)
增加估價津貼		8,977			10,936			6,109
B系列購買期權負債公允價值的增加								1,623
股權融資費用		39			371
股票補償		152			200			48
研發信貸		(1,882	)		(803	)		(509	)
減税效應與就業行為減讓		14,770
其他		8			(8	)		(46	)


	$			$			$

F-23


	截至12月31日的年度，
	2017			2016

遞延税款資產
應計費用	$	1,412		$	751
遞延租金		20			16
股票補償		360			386
慈善捐款		2			1
資本化專利和許可證		1,225			1,474
研發信貸		3,333			1,451
淨營運虧損結轉		23,556			16,844

遞延税款資產		29,908			20,923


遞延税款負債
不動產、廠房和設備，主要原因是折舊不同		(21	)		(13	)

遞延税款負債		(21	)		(13	)

估價津貼		(29,887	)		(20,910	)

遞延税款資產淨額	$			$

在12月31日、2017和12月31日，該公司評估了所有重要的現有積極和消極證據，包括近年來虧損的存在和管理層對未來應納税收入的預測，因此確定聯邦和州遞延税收資產，包括與淨營業虧損結轉有關的利益，不可能實現。估價津貼由2016年月31的20，910元增至2017年月31的29，887元。估值津貼增加的主要原因是，淨業務損失結轉額和所得税抵免額因減税和“就業法”降息的影響而抵消。

下表彙總了遞延税估價津貼的變化(千)：


	2017		2016		2015
年初餘額	$	20,910	$	9,974	$	3,865
費用及開支		8,977		10,936		6,109
註銷

年底結餘		29,887		20,910		9,974

在2017年月31，該公司有大約100，795美元的聯邦淨營業虧損結轉，可用於抵消未來的應税收入。聯邦淨營運虧損結轉將於2028到期。此外，該公司有大約100，793美元的州淨營業虧損結轉，可用來抵消未來的州應税收入。國家淨經營虧損在2023開始到期。由於該公司自成立以來已累計出現淨營業虧損，因此所有税收年度仍可供美國聯邦和州所得税當局審查。

F-24

根據FASB ASC 740，所得税會計，該公司在財務報表中反映了在先前提交的納税申報表中所採取的立場或預期在未來報税表中只在考慮時才會採取的立場的好處。更像是所採取的立場將由税務當局維持。截至 12月31日、2017和2016，該公司沒有未確認的所得税優惠，因此對公司與這些項目有關的有效所得税税率沒有任何影響。公司記錄利息的政策和與不確定的所得税狀況有關的處罰是將其作為所得税費用的一個組成部分記錄在所附的收入報表中。截至12月31日、2017和2016，該公司沒有此類應計項目。

2017年月22日，減税和就業法案(税收法案)被簽署成為法律。“税法”將聯邦公司税率從34%降至21%，並對其他許多税法進行了修改。該公司已按預期實現或解決這些臨時差額時適用的已頒佈税率計量遞延税資產，由此對公司遞延税資產的重估收取了1 480萬美元的臨時費用。美國公認會計準則要求公司在頒佈期間承認税法變化的影響。根據公司對税法的分析，作出了合理的估計。這些臨時金額可在2018年度獲得額外資料後作出調整。其他可能影響我們的臨時款額的資料包括：進一步澄清和指導國税局如何執行“税法”，包括關於國家税務當局如何實施税務改革的指導，以及對我們的州所得税申報表的相關影響，完成我們的 2017報税申報文件，以及關於下列方面的指導：國家税務當局如何實施税收改革和對我們的州所得税申報表的相關影響。可能需要財務會計準則委員會提供與税法有關的額外指導。根據税法，在2017年月31以後產生的NOL可以無限期地繼續下去。但是，對於在2017年月31以後產生的 NOL，NOL結轉額將以應納税所得額的80%為限。公司在2017和往年產生的NOL將不受税法的限制。

電位382限制

公司利用其淨營業虧損和研發信貸結轉的能力可能會受到很大的限制，因為可能已經發生或將來可能發生的所有權變化，如經修訂的“國內收入法典”(“守則”)第1986節第382節所要求的那樣，以及類似的州規定。這些所有權變化可能限制NOL和R&D信用結轉額，每年可用於抵消未來的應納税所得額和税額。一般説來，“守則”第382節所定義的所有權變更是在三年期間的交易或一系列交易的結果，導致某些股東或公共團體改變公司未清股份的50%以上。

該公司尚未完成一項研究，以評估自該公司根據第382節的定義成為虧損公司以來，是否發生了一次或多次所有權變化。如果公司的所有權發生了變化，則NOL或R&D信用結轉的使用將受到年度限制，這是通過將所有權變更時公司股票的價值乘以適用的長期來確定的，免税費率，然後可以根據的要求進行額外的調整。任何此類限制都可能導致部分NOL或R&D信用結轉到期，然後再使用。在研究完成和任何限制已知之前，沒有任何金額被視為不確定的税收狀況或披露為未確認的税收優惠。ASC-740由於這種限制而在使用前到期的任何結轉款將從遞延税資產中刪除，並相應地減少估價津貼。由於估價津貼的存在，預計任何可能的限制都不會對公司的經營結果產生影響。

F-25

二聯合創始人該公司的股東與該公司達成了協商協議，要求他們在2017年月30日前繼續開展開發工作。該公司將與其中一位創始人的諮詢協議延長至2019年月30。在截至12月31日、2017、2016和2015的年度裏，兩位創始人總共支付的諮詢費分別約為64美元、108美元和104美元。

在截至12月31日、2017、2016和2015年間，該公司分別向董事會主席支付了約11美元、14美元和20美元的費用，供其擔任董事會成員以外的科學諮詢服務。

F-26



	三個月結束(未經審計)(單位：千，除份額和每股數額外)
	3月1日			六月三十日，			九月三十日			十二月三十一日，
	2017			2017			2017			2017

業務費用共計	$	12,378		$	15,379		$	15,929		$	17,282

營運損失		(12,378	)		(15,379	)		(15,929	)		(17,282	)

其他收入(費用)共計，淨額		33			185			328			301

淨損失	$	(12,345	)	$	(15,194	)	$	(15,601	)	$	(16,981	)

可贖回可轉換優先股的增持		(4,468	)		(289	)
可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(16,813	)	$	(15,483	)	$	(15,601	)	$	(16,981	)

普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和稀釋損失	$	(11.24	)	$	(1.09	)	$	(0.55	)	$	(0.60	)

加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股		1,496,336			14,208,115			28,318,656			28,362,323


	3月1日			六月三十日，			九月三十日			十二月三十一日，
	2016			2016			2016			2016
業務費用共計	$	5,946		$	7,429		$	6,613		$	10,403

營運損失		(5,946	)		(7,429	)		(6,613	)		(10,403	)

其他收入(費用)共計，淨額		(8	)		50			56			2

淨損失	$	(5,954	)	$	(7,379	)	$	(6,557	)	$	(10,401	)

可贖回可轉換優先股的增持		(1,009	)		(986	)		(1,205	)		(1,205	)
可歸因於普通股股東的淨虧損	$	(6,963	)	$	(8,365	)	$	(7,762	)	$	(11,606	)

普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和稀釋損失	$	(4.71	)	$	(5.63	)	$	(5.21	)	$	(7.77	)

加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股		1,447,219			1,486,303			1,490,552			1,493,753

13.後續事件

今年1月，公司簽署了一項對其現有租約的修訂，以在其現有建築中增加6，395平方英尺的辦公空間。該公司預計該空間將在7月2018可用。

F-27

“特拉華普通公司法”第145(A)節規定，公司可向曾經或正在或受到威脅的任何人作出賠償，使其成為任何威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或訴訟的一方，不論是民事、刑事、行政或調查(公司的訴訟除外)，因為他或她是或曾是董事、高級官員、僱員或訴訟程序。法團代理人，或應法團的要求，現正或曾應另一法團合夥合資信託或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人的要求，就該人在該訴訟、訴訟或法律程序中實際而合理地招致的開支 (包括律師費)、判決、罰款及款項(如該人是真誠及以一種方式行事)而送達。他或她合理地認為符合或不反對公司的最大利益，對於任何刑事行動或程序，他或她沒有合理理由認為他或她的行為是非法的。

“特拉華普通公司法”第145(B)節一般規定，法團可賠償曾是或曾是一方或受到威脅使成為任何威脅、待決或已完成的訴訟或訴訟的人，因為該人是或曾經是法團的董事、高級人員、僱員或代理人，因而有權促致對其有利的判決，或現正或曾應法團的要求以另一法團合夥合資信託或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人的身分服務，以支付人實際及合理地招致的開支(包括律師費)。或不反對法團的最佳利益，但不得就他或她被判定須對法團負法律責任的任何申索、爭論點或事宜作出彌償，除非及只限於法院或其他審裁處所裁定的範圍內。

二-1

“特拉華州總公司法”第145(G)節規定，一般而言，公司可以代表任何正在或曾經是該法團的董事、高級人員、僱員或代理人的人購買和維持保險，或應公司的請求，作為另一家公司的董事、高級人員、僱員或代理人、合夥企業、合資公司、信託公司或其他企業的董事、高級人員、僱員或代理人，購買和維持保險，以對抗對該人提出的任何法律責任。並由該人以任何該等身分招致，或因該人的身分而招致，不論該公司是否有權根據“特拉華普通公司法”第145條就該人的法律責任向該人作出彌償。

我們的第六份經修訂及複核的法團證書，或“章程”，規定本公司任何董事如違反董事的信託責任，不得對本公司或本公司的股東就任何違反信託責任的金錢損害承擔個人責任，但如有違反董事對我們或股東忠誠的責任，則屬例外；(2)不真誠或不真誠地作為或不作為的作為或不作為，或涉及故意失當或不誠實的作為或不作為的法律責任。明知違反法律，(3)非法支付股利或股票贖回或回購，或(4)任何交易的董事從不正當的個人利益。此外，我們的章程規定，如果修訂特拉華總公司法授權進一步取消或限制董事的責任，那麼我們公司的董事的責任應被取消或限於經修訂的“特拉華普通公司法”允許的最大限度。

“憲章”進一步規定，我國股東對這類條的任何廢除或修改或對“特拉華普通公司法”的修正，都不會對在廢除或修改前發生的任何行為或不行為產生不利影響，或對在此種廢除或修改時任職的董事作出的任何作為或不作為的任何權利或保護產生不利影響。

我們的修正和恢復附則或者附則規定我們將賠償我們的每一位董事和高級職員，並根據董事會的酌處權，在“特拉華普通公司法”(Br})允許的最充分範圍內對其進行修正(但在修訂的情況下，僅限於修正案允許我們提供比特拉華普通公司法允許的更廣泛的賠償權利。針對董事、高級人員或該僱員或董事、高級人員或僱員代其招致的任何及所有開支、判決、罰則、罰款及款項，而該等開支、判決、罰則、罰款及款額，須由董事、高級人員或僱員代表該等開支、判決、罰則、罰款及款額支付，而該等開支、判決、罰則、罰款及款額，須由董事、高級人員或僱員代表其招致，而該等開支、判決、罰則、罰款及款額，須與任何威脅、待決或已完成擔任本公司董事、高級人員或僱員，或應我們的要求，擔任另一間公司的董事、合夥人、受託人、高級人員、僱員或代理人、合夥企業、合資公司、信託公司、僱員福利計劃或其他企業的董事、高級人員或代理人。刑事訴訟，沒有合理理由認為他或她的行為是非法的。第五條第五節副法律此外，我們亦為每名董事，以及在董事局酌情決定下，向某些高級人員及僱員提供的開支，作出預支的規定。

此外，副法律規定我們的每一位董事和高級職員獲得補償和提撥費用的權利是一項合同權利，不應排除根據“憲章”、“憲章”或“憲章”的任何規定現在擁有或以後獲得的任何其他權利。附則協議、股東投票或其他表決。此外，“公約”第五條第10款副法律授權我們為我們提供保險

二-2

在2015，我們發行了我們普通股的48，666股，與一項許可協議有關，總考慮金額為181，040美元。從1月1日到2017年月2日，我們授予員工、董事和顧問以每股0.30美元的行使價格購買951，657股我們的普通股的期權，以每股0.39美元的行使價格購買945，956股的期權，以每股3.72美元的行使價格購買655，462股我們的普通股的期權，購買1，022，655股的期權。在我們的普通股中，行使價格為每股4.17美元，以每股6.87美元的行使價格購買我們普通股的124，997股期權，以及以每股9.06美元的行使價格購買71，665股普通股的期權，所有這些都是根據我們經修正的2011股權激勵計劃進行的。在同一時期，我們在員工、董事和顧問行使股票期權時發行了279 144股普通股，每股行使價格從0.30美元到0.39美元不等。

在4月、5月和6月，我們總共發行了5，609，398股我們的C系列優先股，收購價為每股8.91美元，向21名投資者發行，總價為5，000萬美元。

在2017至2017年間，兩名投資者行使認股權證，以每股0.72美元的加權平均價格，購買了我們的普通股總計40，368股。我們從一名投資者的認股權證中獲得1 040美元的淨收益；另一名投資者以非現金方式行使其認股權證。

在上述交易中沒有使用任何承保人，也沒有支付折扣或佣金。根據“證券法”第4(A)(2)條、根據“證券法”頒佈的第701條或根據“證券法”頒佈的條例D，所有上述證券的銷售或發行都免予遵守“證券法”的登記要求，這些規定涉及不涉及公開發行的發行人的交易。就“證券法”而言，上述所有證券均視為受限制證券。

二-三

在任何被豁免登記的交易中，證券的每個接收者都可以通過就業、業務或其他關係獲得有關我們的信息，或有足夠的機會獲得有關我們的信息。在2017年月2日，我們在表格上提交了一份登記表。S-8根據“證券法”，登記我們普通股的所有股份，但必須有未發行的期權，以及根據我們的股權補償計劃可發行的我們普通股的所有股份。

項目16.展覽品和財務報表附表。

(A)證物。


展覽數		展品描述
1.1**		承保協議的形式。
3.1		修正後的G1治療公司註冊證書，日期為2017，2002年5月22日，作為表3.1提交給註冊人當前的表格報告8-K在 2017，2017(檔案)上存檔(編號：001-#number0#)，並在此以參考方式合併。
3.2		修訂和恢復日期為2017年月22的G1治療公司的附例，作為表3.2提交給註冊人當前的表格報告8-K2017 (檔案)(編號：001-#number0#)，並在此以參考方式合併。
4.1		普通股票證明書樣本，提交於註冊主任對登記陳述的第二次修訂表的附錄4.1S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
4.2		自2016年4月27日起，由註冊人和其中所列的股東簽署的第二份經修訂和重新登記的權利協議，作為註冊人關於表格的登記聲明的附錄4.6提交給註冊人。S-1於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
5.1**		關於Mintz，Levin，Cohn，Ferris，Glovsky和Popeo，P.C.的意見。
10.1		賠償協議的格式，作為註冊人對錶格上的註冊聲明的第二修正案的表10.1提交S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.2⁺		G1治療學第六修正案2011股權激勵計劃，截止日期為2016年月7日，已作為表10.2提交給註冊人登記聲明S-1 於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.3⁺		2017名僱員、董事及顧問股權激勵計劃，提交於註冊人註冊陳述表第二修正案表10.3S-1於5月8日提交， 2017(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.4⁺		註冊官與商標A.Velleca，M.D.博士簽訂並於2014 5月19日修訂的行政僱傭協議第三修正案，該修正案於2015、2015、2016和5月5日作為表10.4提交給註冊人對登記聲明的第二次修正。S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此引用。

二-4


展覽數		展品描述
10.5⁺		註冊官與M.D.Rajesh K.Malik，M.D.於#date0#7月1日提出並於2017年月5日修訂的“就業協定”第一修正案，作為登記表上登記聲明第二修正案的附錄10.5提交。S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.6⁺		登記官和格雷戈裏·莫申戈夫於2015年2月1日對就業協議的第一修正案，經2017年月5日修正後，作為登記員對註冊聲明第二次修正案的表10.6提交表格S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.7⁺		註冊人與Gregory J.Mossinghoff於2014年月日簽署的協商協議，作為註冊人註冊聲明表表10.7提交。S-1 於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.8⁺		註冊主任協議，由註冊官與M.D.賽斯·A·魯德尼克共同簽署，日期為2016，15月15，在表格上作為註冊人註冊聲明的附件10.8提交。S-1 於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.9⁺		諮詢委員會成員協議，由註冊官和SethA.Rudnick，M.D.簽署，日期為2016，15月15，作為註冊人註冊聲明表的附件10.9提交。S-1於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.10.1		由註冊人與海伍德物業有限責任合夥公司第二次修訂，指定於2014，01年1月10日送交羅利RC Green有限責任公司，並在表格上提交註冊人註冊聲明表第10.10份。S-1於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.10.2**		2018年1月31日，註冊官和羅利RC Green有限責任公司作為海伍德房地產有限責任公司權益的繼承者，對寫字樓租賃的第三次修正。
10.11^#		註冊人與伊利諾伊大學董事會於2016年月23簽署的獨家許可協議，在表格上作為註冊人註冊聲明的附件10.11提交。S-1於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.12^#		註冊人與伊利諾伊大學董事會於2017年3月24日對獨家許可協議的第1號修正案，將其作為註冊人註冊聲明的表10.12提交。S-1於2017年4月13日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.13⁺		非僱員董事補償政策，已提交註冊主任註冊陳述第二次修訂表表10.13S-1 於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.14⁺		登記官和詹妮弗·K·摩西於2016年5月10日對就業協議的第一修正案，經2017年月5日修正後，在表格上作為註冊人對登記聲明的第二次修正的表10.14提交。S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.15⁺		“就業協議”第一修正案，由註冊官和博士傑·C·斯特勒姆於2014年7月1日提出，經修訂，2017，5月5，作為表10.15提交給註冊官在表格上對註冊聲明的第二次修正。S-1於2017年5月8日提交(檔案)(編號333-#number0#)，並在此由引用合併。

二至五


展覽數		展品描述
10.16⁺		註冊人與特里·默多克簽訂的僱傭協議，日期為2017，08月1日，作為註冊人季度報告表10.1提交。10-Q截至9月30，2017的季度，於11月8日提交(檔案)(編號：001-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.17⁺		註冊官與巴克萊菲利普斯簽訂的僱傭協議，日期為2017年月13日，作為註冊人當前表格報告的表10.1提交。8-K 於2017，2017(檔案)(編號：001-#number0#)，並在此以參考方式合併。
10.18⁺		不合格註冊人與巴克萊菲利普斯簽訂的股票期權協議，日期為2017，012月6日，作為註冊人當前關於表格的報告的表10.18提交。10-K於2018年2月21日提交(檔案)(編號：001-#number0#)，並在此以參考方式合併。
21.1		註冊人的附屬公司，在表格上作為註冊人註冊陳述書的附錄21.1提交S-12017(檔案 )(編號333-#number0#)，並在此以參考方式合併。
23.1**		普華永道有限公司同意。
23.2**		明茨、萊文、科恩、費里斯、格洛夫斯基和波佩奧(P.C.)的同意(包括在表5.1中)。
24.1**		委託書。

隨函提交。

以修訂方式提交。

指示管理合同或補償計劃。

本展覽的部分內容已獲得保密處理。這些部分已被省略，並分別提交給美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission)。

(B)財務報表附表。

沒有提供財務報表表，因為所要求的信息不需要，或者顯示在財務報表或附註中。

項目17.承諾。

承銷商在此承諾在承銷協議規定的收尾時向承銷商提供面額的承銷證書，並按承銷商要求的名稱登記，以允許迅速交付給每個買方。

根據上述規定，可允許根據“證券法”向登記人的董事、高級人員和控制人員提供賠償，或以其他方式向登記人提供賠償，因此已通知登記人，證券交易委員會認為這種賠償違反了“證券法”規定的公共政策，因此無法執行。如該董事、高級人員或控制人就與所登記的證券有關的事宜提出申索，要求就該等法律責任(登記人支付註冊人為任何訴訟、訴訟或法律程序的成功抗辯而招致或支付的董事、高級人員或控制人的開支除外)提出彌償，則除非註冊人的大律師認為該事宜已予處理，否則該註冊人會提出申索，要求就該等法律責任作出彌償(註冊人所支付的費用除外)。通過控制先例解決，向具有適當管轄權的法院提出這樣的賠償是否違反“證券法”所述的公共政策的問題，並將由對這一問題的最終裁決來管理。

二至六

(A)為根據“證券法”確定任何法律責任，根據第430 A條作為本登記聲明的一部分提交的招股説明書中省略的資料，載於登記人根據“證券法”規則 424(B)(1)或(4)或497(H)提交的招股説明書形式，在其宣佈生效時，應視為本登記聲明的一部分。

(B)為確定“證券法”規定的任何責任，每一項載有招股章程形式的事後修正，均應被視為與其所提供的證券有關的新的登記聲明，屆時提供的此種證券應被視為其最初的善意要約。

二-7

通過這些禮物知道，每一個簽名出現在下面的人構成並任命Mark A.Velleca和Barclay A.Phillips，他們每個人都是他或她的真實合法的事實律師和代理人，每名具有完全替代權，並以其名義、地點或代替者，以任何和一切身份簽署對本登記聲明的任何和所有修正案(包括生效後的修正)，並簽署根據“證券法”頒佈的規則462(B) 提交時生效的本登記表所涵蓋的同一要約的任何登記聲明，以及所有生效後的修訂，並將其連同證物及與此有關的其他文件提交證券及交易管理委員會，並批准上述修訂。事實律師和代理人，以及他們中的每一人，有充分的權力和權力在房地內和周圍作出和執行每一項必要和必要的行為和事情，充分達到他或她本人可能或可以做的一切意圖和目的，在此批准和確認所有上述內容。事實律師代理人，或他們或他或她的替代者，可以合法地根據本協議進行或安排這樣做。

根據1933“證券法”的要求，經修正後，本登記表列於表格上S-1已由下列人員以指定的身份和日期簽署。


簽名	標題	日期

作者聲明：Mark A.Velleca，M.D.	首席執行官、總裁兼主任 (首席行政主任)	, 2018

巴克萊·菲利普斯	首席財務官 (首席財務主任)	, 2018

詹妮弗·K·摩西	財務和行政副總裁 (首席會計主任)	, 2018

書名/作者：by D.	董事會主席	, 2018

作者聲明：[by]D.	導演	, 2018

二-8



每類證券的名稱登記	數額登記(1)	擬議最大值提供價格每股(2)	擬議最大值總髮行價格(1)(2)	數額註冊費(2)
普通股，每股面值0.0001美元		$	$	$


初始指徵	養生		階段	現狀和預期里程碑
ER+，HER 2- 乳腺癌		+Faslodex	1B/2a	第1b階段註冊正在進行在Q2 2018中報告初步階段1b數據

EGFR突變體非小細胞肺癌		+Tagrisso	1b/2	於2018年月日展開第一階段b。


位置	固位器
董事會成員	$	35,000
董事會主席		25,000
審計委員會主席		15,000
賠償委員會主席		10,000
提名和治理委員會主席		7,000
審計委員會成員		7,500
賠償委員會委員		5,000
提名和治理委員會成員		3,500



					截至12月31日的年度，
	2017		2016		2015
預期波動率		74.279.3%		74.883.9%		66.869.3%
加權平均無風險率		1.92.2%		1.22.1%		1.51.7%
股利收益率		%		%		%
預期任期(以年份為單位)		6.01		6.40		6.56
加權平均批出---每股日公允價值	$	10.71	$	3.24	$	1.59


	年終十二月三十一日，
	2016		2015
	(單位：千)
臨牀費用	$	11,693	$	4,889
臨牀費用		3,504
臨牀費用
化學制造與發展		4,967		2,688
發現與前臨牀費用		4,997		5,153

研究和開發費用共計	$	25,161	$	12,730


	頁

獨立註冊會計師事務所報告		F-2

資產負債表		F-3

業務報表		F-4

可贖回可轉換優先股和股東的報表		F-5

現金流量表		F-7

財務報表附註		F-8


	已付數額或將被支付
證券交易委員會登記費	$
FINRA報名費
藍天資格費和費用		10,000.00
印刷費用
法律費用和開支
會計費用和費用
轉帳代理人及登記員費用及開支		10,000.00
雜項開支		10,000.00

共計	$