別紙99.1
アマリンは、2024年第1四半期のビジネスアップデートと財務結果を報告します
--欧州特許庁が発行した新しいVAZKEPA® 特許は、ヨーロッパの知的財産保護を2039年まで延長します--
--ヨーロッパでは、スペインと英国に牽引されて、23年第4四半期と比較して、24年第1四半期に収益が約35%、市場内売上高が約65%増加しました-
--現在の現金残高は3億800万ドル、7四半期にわたって安定しています--
--株主により承認された最大5,000万ドルの自社株買戻しプログラム。2024年第2四半期に英国高等裁判所の承認を受けて買い戻しが開始される見込み-
--会社は本日午前8時(東部夏時間)に電話会議を開催します--
アイルランドのダブリンとニュージャージー州ブリッジウォーター、2024年5月1日 — アマリン・コーポレーション・ピーエルシー(NASDAQ: AMRN)は本日、当社の事業ハイライトに関する最新情報を提供し、2024年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。
「私たちのチームは、2024年の第1四半期もビジネスのさまざまな面で進歩を続けました。ヨーロッパでは、知的財産を2039年まで延長して特許保護を確保することに成功しました。これにより、事業の価値が高まります。ヨーロッパの私たちのチームは、スペインと英国で治療を受けている患者数が2桁増加したことにより、2024年第1四半期に2023年第4四半期と比較して2024年第1四半期に市場での売上高が約65%増加し、価格設定と償還の取り組みを引き続き進めました。ジェネリック医薬品の市場である米国では、主にジェネリック医薬品の競争による純販売価格に牽引され、2023年第1四半期と比較して収益が41%減少しました。しかし、IPE市場でのリーダーシップと慎重な経費管理の結果、米国事業はヨーロッパでの事業資金を調達し、キャッシュポジションを支える大きな利益をもたらしました。さらに、世界各地でのパートナーシップも進んでいます。ついに、自社株買いプログラムの株主承認を得ました。株式の買戻しは、第2四半期に英国高等裁判所が承認した後に開始される予定です」と、アマリンの社長兼最高経営責任者であるパトリック・ホルトは述べました。「全体として、私たちは第1四半期に成し遂げた進歩に勇気づけられています。私たちは引き続きビジネスに自信を持っており、将来に向けてアマリンの価値を高めることに注力しています。」
ヨーロッパ
米国
その他の地域(RoW)
アマリンとRoWのパートナーは、主要な地域全体で商品化、市場アクセス、規制の進展を続けています。
研究開発/医療事務
財務アップデート
2024年3月31日に終了した3か月間の総純売上高は、2023年の同時期の8,600万ドルに対し、3,650万ドルで、34% 減少しました。2024年3月31日に終了した3か月間の純製品収益は、2023年の同時期の8,470万ドルに対し、5,520万ドルで、35% 減少しました。この減少は主に、米国のジェネリック医薬品の競争による純販売価格の影響によるものです。2024年3月31日に終了した3か月間の米国の純製品収益は、2023年の同時期の8,230万ドルに対し、4,810万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間、ヨーロッパの純製品収益は190万ドル、RoWの純製品収益は520万ドルでした。これは主にパートナーのエディングへのサプライ出荷によるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間のライセンスおよびロイヤルティ収入は140万ドルでしたが、前年同期は130万ドルでした。どちらの期間も、Vascepa関連に関連して認識された収益で構成されています
カナダ、中国地域、オーストラリア/ニュージーランド、中東のパートナーからの規制上のマイルストーンと商業販売。
2024年3月31日に終了した3か月間の売上原価は、2023年の同時期の3,800万ドルに対し、2,460万ドルでした。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の純製品収益に対するアマリンの総売上総利益率は 55% でした。2023年第1四半期の在庫リストラ費用を除くと、売上総利益率は 70% でした。
2024年3月31日に終了した3か月間の販売費、一般管理費は3,990万ドルでしたが、前年同期は5,960万ドルでした。この減少は主に、2023年7月に制定された組織再編計画によるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、前年同期の570万ドルに対し、560万ドルでした。
米国会計基準に基づき、アマリンは2024年3月31日に終了した3か月間の純損失が1,000万ドル、または基本および希薄化後の1株当たり損失は0.02ドルと報告しました。この純損失には、現金以外の株式ベースの報酬520万ドルが含まれています。2023年3月31日に終了した3か月間、アマリンは1,650万ドルの純損失、つまり基本および希薄化後の1株当たり損失は0.04ドルでした。この純損失には、現金以外の株式ベースの報酬費用560万ドルが含まれていました。
非現金株式ベースの報酬費用とリストラ費用を除くと、2024年3月31日に終了した3か月間の非GAAP調整後純損失は470万ドル、非GAAP調整後の基本および希薄化後の1株当たり損失は0.01ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の非GAAP調整後純利益は760万ドル、非GAAP調整後の基本および希薄化後の1株当たり利益は0.02ドルでした。2024年3月31日現在、アマリンは現金と投資の総額が3億820万ドルと報告しています。
2024年の財務見通し
アマリンは引き続き営業費用の削減とキャッシュポジションの管理を進めており、2023年7月に発表された人員削減に基づいて、年間4,000万ドルの節約を実現する予定です。最近の現金保全の取り組みについて、アマリンは、現在の現金、投資、その他の資産は、自社株買戻しプログラムを含む継続的な事業を支えるのに十分であるとの考えを改めて表明します。私たちは引き続き現金の保全に注力し、付加価値のある適切な機会に慎重に投資します。
電話会議と Web キャスト情報
アマリンは、2024年5月1日の午前8時(東部標準時)に、この情報について話し合う電話会議を開催します。電話会議には、会社のウェブサイトwww.amarincorp.comの投資家向け情報セクションから、または電話で米国内は888-506-0062、米国外からは973-528-0011にダイヤルし、会議ID 207947を参照してアクセスできます。電話会議のリプレイは、電話会議終了後2週間視聴できます。通話のリプレイを聞くには、米国内からは877-481-4010に、米国外からは919-882-2331をダイヤルし、会議IDは50260を参照してください。電話の再生は、電話の直後に会社のウェブサイトでもご覧いただけます。
アマリンについて
アマリンは、心血管疾患管理の新しいパラダイムをリードする革新的な製薬会社です。私たちは、従来の治療法を超えて持続する心血管リスクについての科学的理解を深め、世界中の患者さんのためにそのリスクの治療を進めることに全力を注いでいます。アマリンはニュージャージー州ブリッジウォーターにオフィスを構えています
米国、アイルランドのダブリン、スイスのツーク、その他のヨーロッパの国々、そして世界中の商業パートナーやサプライヤー。
VASCEPA® /VAZKEPA®(イコサペントエチル)カプセルについて
VASCEPA(イコサペントエチル)カプセルは、エイコサペンタエン酸のユニークな形態であるイコサペントエチル(IPE)という有効成分のみで構成された、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された最初の処方薬です。VASCEPAは、スタチン療法を受けているにもかかわらず心血管リスクが持続する研究対象の高リスク患者の治療薬として、米国FDAによって承認された最初の薬剤として、2020年1月に米国で発売されました。VASCEPAは、重度(500 mg/dL以上)の高トリグリセリド血症の成人患者のトリグリセリド値を下げるための食事療法の補助療法として、FDAが承認した最初の適応症に基づいて、2013年に米国で最初に発売されました。発売以来、VASCEPAは2,000万回以上処方されています。VASCEPAは、ほとんどの主要な医療保険プランでカバーされています。米国に加えて、VASCEPAはカナダ、中国、レバノン、アラブ首長国連邦で承認され販売されています。ヨーロッパでは、2021年3月に、心血管リスクの高い患者の心血管イベントのリスクを軽減するために、欧州連合のイコサペントエチルに、VAZKEPAというブランド名で販売許可が与えられました。2021年4月、英国でVAZKEPA(イコサペントエチル)の販売承認が付与されました(イングランド、スコットランド、ウェールズに適用)。VAZKEPA(イコサペントエチル)は現在、ヨーロッパのスウェーデン、デンマーク、フィンランド、オーストリア、英国、スペイン、オランダで承認され、販売されています。
米国
適応症と使用制限
VASCEPAが表示されています:
重度の高トリグリセリド血症患者の膵炎のリスクに対するVASCEPAの効果は確認されていません。
重要な安全情報
米国食品医薬品局が承認したバセパの処方情報全文は、WWW.VASCEPA.COMにあります。
ヨーロッパ
ヨーロッパのVAZKEPA® の製品特性の概要(SmPC)の詳細については、https://www.medicines.org.uk/emc/product/12964/smpc をご覧ください。
世界的に、処方情報は異なります。詳細については、各国の製品ラベルを参照してください。
Amarinの自社株買戻し契約に関する追加情報
買戻し契約の実施は、英国の会社法で義務付けられているように、株主と英国の裁判所の承認を条件としています。2024年4月18日の年次株主総会で、株主は、買戻しの資金調達に必要な分配可能な利益を生み出すために、資本削減を行うために必要な裁判所手続きを進めることを当社が承認しました。アマリンは、英国の裁判所の承認は2024年の第2四半期末までに完了し、その後まもなく自社株の買い戻しが開始されると予想しています。必要な承認を受けた後、Cantorは米国証券法の規則10b-18のセーフハーバー条項と承認された買戻し契約の条件に従ってそのようなADSを購入します。買戻しプログラムは、買戻し契約に規定されているように、AmarinまたはCantorが早期に終了しない限り、Cantorが5,000万ドルのADSを購入した時点で終了します。必要な裁判所の承認が得られることを条件として、買戻しは会社の既存の現金資源を活用した分配可能な利益から賄われます。買戻しプログラムは、分配と資本の維持に関する英国の会社法に従い、アマリンの取締役会によって承認されました。買戻し契約の写しは、2024年の年次総会までの間に、アマリンの株主がアマリンの登録事務所住所で閲覧できるようになり、締結後は、契約日から少なくとも10年間は閲覧できます。
非GAAPベースの調整済み財務情報の使用
このプレスリリースには、米国証券取引委員会規則Gで定義されている非GAAP調整済み財務情報が含まれています。使用または議論された各非GAAP調整済み財務指標と最も直接比較可能なGAAP財務指標、および各非GAAP調整済み財務指標と比較可能なGAAP財務指標との相違点の調整は、要約連結財務諸表の後にこのプレスリリースに含まれています。
非GAAPベースの調整後純利益(損失)は、GAAPベースの純損失を差し引き、それを非現金株式ベースの報酬費用、リストラ費用、およびその他の一時費用に合わせて調整して得られました。経営陣は、これらの非GAAP調整済み財務指標を内部報告や予測、事業見通しを公表する際、会社の業績を評価し、会社の役員の評価と報酬を行う際に使用しています。同社は、これらの非GAAPベースの財務指標をGAAPベースの財務結果に加えて提供しています。なぜなら、これらの非GAAPベースの財務指標は
調整後の財務指標により、投資家は同社の中核事業における過去の業績をよりよく理解することができます。
経営陣は、これらの非GAAP調整済み財務指標は、会社の事業運営の基礎となる業績に関する有用な補足情報を投資家に提供すると考えていますが、投資家は、これらの非GAAP指標をGAAPに従って作成された財務実績指標に加えて検討し、それに代わるものとして検討しないでください。非GAAP指標には、GAAPに従って決定された会社の経営成績に関連するすべての金額を反映していないという制限があります。さらに、これらの非GAAP財務指標は、他社が使用している非GAAP指標とは異なる場合があり、経営陣は将来の業績を説明するために他の指標を利用する可能性があることにも注意してください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成された将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、2023年のアマリンの主要な業績と2024年以降の業績に対する潜在的な影響と見通し、アマリンの2024年の財務見通しとキャッシュポジション、グローバル市場全体でVAZKEPAへのアクセスと償還を拡大するためのアマリンの全体的な取り組み、および全体的な可能性についての考えが含まれます。そしてVASCEPA/VAZKEPAとアマリンの一般的な将来の成功。これらの将来の見通しに関する記述は約束や保証ではなく、かなりのリスクと不確実性を伴います。アマリンへの投資に関連するこれらのリスク、不確実性、およびその他のリスクの詳細なリストと説明は、アマリンが米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています。これには、2023年に終了した通期のアマリンのフォーム10-Kの年次報告書が含まれます。既存の投資家および将来の投資家は、これらの将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に信頼しないように注意してください。アマリンは、新しい情報、将来の出来事、状況またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述に含まれる情報を更新または改訂する義務を負いません。アマリンの将来の見通しに関する記述には、合併、買収、処分、合弁事業、またはアマリンが締結、修正、終了する可能性のある重要な契約など、会社が締結する可能性のある重要な取引の潜在的な影響は反映されていません。
自社株買戻しプログラムの実施は、株主および英国裁判所の承認を条件としており、適時またはまったく取得できない場合があります。Cantorは、株式買戻し契約に規定されたパラメータの範囲内でADSの一部または全部を買い戻すことができない場合があります。また、自社株買いは期待した結果をもたらさない場合があります。
アマリンに関するその他の情報の入手可能性
投資家やその他の人々は、アマリンが会社のウェブサイト(www.amarincorp.com)、投資家向け広報ウェブサイト(www.amarincorp.com/investor-relations)を使用して投資家や一般市民とコミュニケーションを取っていることに注意する必要があります。これには、投資家向けプレゼンテーションや投資家からのよくある質問、米国証券取引委員会への提出書類、プレスリリース、公開電話会議、ウェブキャストが含まれますが、これらに限定されません。Amarinがこれらのチャネルやウェブサイトに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。そのため、アマリンは、投資家、メディア、およびアマリンに関心のある他の人々に、投資家向け広報ウェブサイトを含むこれらのチャネルに掲載されている情報を定期的に確認することを奨励しています。このチャネルのリストは、アマリンの投資家向け広報ウェブサイトで随時更新される場合があり、ソーシャルメディアチャネルも含まれている場合があります。アマリンのウェブサイトやこれらのチャネル、またはアマリンのウェブサイトやチャネルからアクセスできる他のウェブサイトのコンテンツは、1933年の証券法に基づく提出書類に参照によって組み込まれているとは見なされません。
アマリンの連絡先情報
投資家とメディアに関するお問い合わせ:
マーク・マーマー
アマリン・コーポレーション・ピーエルシー
PR@amarincorp.com
-フォローする表-
連結貸借対照表データ |
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(米国ギャップ) |
|
|||||||
未監査 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
|
|
(千単位) |
|
|||||
資産 |
|
|
|
|
|
|
||
現在の資産: |
|
|
|
|
|
|
||
現金および現金同等物 |
|
$ |
213,944 |
|
|
$ |
199,252 |
|
制限付き現金 |
|
|
525 |
|
|
|
525 |
|
短期投資 |
|
|
94,235 |
|
|
|
121,407 |
|
売掛金、純額 |
|
|
115,806 |
|
|
|
133,563 |
|
インベントリ |
|
|
255,280 |
|
|
|
258,616 |
|
プリペイドおよびその他の流動資産 |
|
|
8,142 |
|
|
|
11,618 |
|
流動資産合計 |
|
|
687,932 |
|
|
|
724,981 |
|
不動産、プラント、設備、純額 |
|
|
81 |
|
|
|
114 |
|
長期在庫 |
|
|
74,225 |
|
|
|
77,615% |
|
オペレーティングリースの使用権資産 |
|
|
7,876 |
|
|
|
8,310 |
|
その他の長期資産 |
|
|
1,324 |
|
|
|
1,360 |
|
無形資産、純額 |
|
|
18,575% |
|
|
|
19,304です |
|
総資産 |
|
$ |
790,013 |
|
|
$ |
831,684 |
|
負債と株主資本 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
買掛金 |
|
$ |
67,600% |
|
|
$ |
52,762 |
|
未払費用およびその他の流動負債 |
|
|
154,440 |
|
|
|
204,174 |
|
現在の繰延収益 |
|
|
2,341 |
|
|
|
2,341 |
|
流動負債合計 |
|
|
224,381 |
|
|
|
259,277 |
|
長期負債: |
|
|
|
|
|
|
||
長期繰延収益 |
|
|
2,108です |
|
|
|
2,509 |
|
長期オペレーティングリース負債 |
|
|
8,389 |
|
|
|
8,737 |
|
その他の長期負債 |
|
|
9,199 |
|
|
|
9,064 |
|
負債総額 |
|
|
244,077 |
|
|
|
279,587 |
|
株主資本: |
|
|
|
|
|
|
||
普通株式 |
|
|
304,742 |
|
|
|
302,756 |
|
追加払込資本 |
|
|
1,902,698 |
|
|
|
1,899,456 |
|
自己株式 |
|
|
(65,188) |
) |
|
|
(63,752 |
) |
累積赤字 |
|
|
(1,596,316) |
) |
|
|
(1,586,363 |
) |
株主資本の総額 |
|
|
545,936 |
|
|
|
552,097 |
|
負債総額と株主資本 |
|
$ |
790,013 |
|
|
$ |
831,684 |
|
連結運用明細書データ |
|
|||||||
(米国ギャップ) |
|
|||||||
未監査 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
3月31日に終了した3か月間 |
|
|||||
|
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
製品収益、純額 |
|
$ |
55,156 |
|
|
$ |
84,654 |
|
ライセンスとロイヤリティ収入 |
|
|
1,363 |
|
|
|
1,321 |
|
総収入、純額 |
|
|
56,519% |
|
|
|
85,975 |
|
少ない:売上原価 |
|
|
24,615% |
|
|
|
25,794 |
|
少ない:売上原価-在庫の再構築 |
|
|
— |
|
|
|
12,254 |
|
売上総利益 |
|
|
31,904 |
|
|
|
47,927 |
|
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
||
営業、一般管理 (1) |
|
|
39,889 |
|
|
|
59,587 |
|
研究開発 (1) |
|
|
5,598 |
|
|
|
5,681 |
|
営業費用の合計 |
|
|
45,487 |
|
|
|
65,268 |
|
営業損失 |
|
|
(13,583 |
) |
|
|
(17,341 |
) |
利息収入、純額 |
|
|
3,383 |
|
|
|
2,221 |
|
その他の収益、純額 |
|
|
1,545 |
|
|
|
624 |
|
税引前営業損失 |
|
|
(8,655) |
) |
|
|
(14,496) |
) |
所得税引当金 |
|
|
(1,298) |
) |
|
|
(1,964) |
) |
純損失 |
|
$ |
(9,953 |
) |
|
$ |
(16,460) |
) |
一株当たり損失: |
|
|
|
|
|
|
||
ベーシック |
|
$ |
(0.02) |
) |
|
$ |
(0.04) |
) |
希釈 |
|
$ |
(0.02) |
) |
|
$ |
(0.04) |
) |
加重平均株式: |
|
|
|
|
|
|
||
ベーシック |
|
|
410,146 |
|
|
|
406,177 |
|
希釈 |
|
|
410,146 |
|
|
|
406,177 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
(1)-現金以外の株式ベースの報酬を除くと、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の販売、一般管理費はそれぞれ35,677ドルと55,244ドル、研究開発費は同時期でそれぞれ4,592ドルと4,468ドルでした。 |
|
非GAAPベースの純利益(損失)の調整 |
|
||||||||
未監査 |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
3月31日に終了した3か月間 |
|
|||||||
|
(千単位、1株あたりの金額を除く) |
|
|||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
EPS1の純損失-GAAP |
|
|
(9,953 |
) |
|
|
|
(16,460) |
) |
現金以外の株式ベースの報酬費用 |
|
|
5,218 |
|
|
|
|
5,557 |
|
在庫の再構築 |
|
|
— |
|
|
|
|
12,254 |
|
アドバイザー料 |
|
|
— |
|
|
|
|
6,270です |
|
EPS1の調整後純利益(損失)-非GAAP |
|
$ |
(4,735) |
) |
|
|
$ |
7,621 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
1. ベーシックと希釈 |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
(損失)1株当たり利益: |
|
|
|
|
|
|
|
||
ベーシック-非GAAPベース |
|
$ |
(0.01 |
) |
|
|
$ |
0.02 |
|
希薄化後-非GAAPベースです |
|
$ |
(0.01 |
) |
|
|
$ |
0.02 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
加重平均株式: |
|
|
|
|
|
|
|
||
ベーシック |
|
|
410,146 |
|
|
|
|
406,177 |
|
希釈 |
|
|
410,146 |
|
|
|
|
408,932 |
|