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訴訟0000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2023-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2023-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2023-03-310000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2023-03-310000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2023-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2023-04-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2023-04-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2023-04-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2023-04-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2023-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2023-06-300000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2022-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2022-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2022-03-310000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2022-03-310000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2022-03-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2022-04-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2022-04-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2022-04-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2022-04-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2022-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2022-06-300000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2022-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2022-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2022-12-310000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2022-12-310000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2022-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2023-01-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2023-01-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2023-01-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2023-01-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2021-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2021-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2021-12-310000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2021-12-310000059478米国会計基準:非支配持分メンバーに帰属する部分を含むAOCI2021-12-310000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積外貨調整額2022-01-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む累積純投資益損失2022-01-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整2022-01-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配持分を含む累積損益キャッシュフロー・エッジ2022-01-012022-06-300000059478US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP:確定給付プランの累積AdjustmentNetPriorサービス(非支配持分会員に帰属する部分を含む)2023-04-012023-06-300000059478US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP:確定給付プランの累積AdjustmentNetPriorサービス(非支配持分会員に帰属する部分を含む)2022-04-012022-06-300000059478US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP:確定給付プランの累積AdjustmentNetPriorサービス(非支配持分会員に帰属する部分を含む)2023-01-012023-06-300000059478US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類US-GAAP:確定給付プランの累積AdjustmentNetPriorサービス(非支配持分会員に帰属する部分を含む)2022-01-012022-06-300000059478US-GAAP: 確定給付制度調整累計純利益損失は、非支配持分会員に帰属する部分を含みますUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2023-04-012023-06-300000059478US-GAAP: 確定給付制度調整累計純利益損失は、非支配持分会員に帰属する部分を含みますUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2022-04-012022-06-300000059478US-GAAP: 確定給付制度調整累計純利益損失は、非支配持分会員に帰属する部分を含みますUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2023-01-012023-06-300000059478US-GAAP: 確定給付制度調整累計純利益損失は、非支配持分会員に帰属する部分を含みますUS-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2022-01-012022-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整US-GAAP: その他の包括所得累計額からの再分類2023-04-012023-06-300000059478米国会計基準:非支配利害関係者に帰属する部分を含む確定給付制度の累積調整US-GAAP: 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無関係の第三者取引契約メンバーへの普通株式の贈与lly: アロンゾはメンバーです2023-06-30 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
のセクション13または15(d)に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法
四半期終了時 2023年6月30日
コミッションファイル番号 001-6351
イーライリリー&カンパニー
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | |
インディアナ | | 35-0470950 |
(州またはその他の管轄区域) | | (IRS) 雇用主 |
法人または組織) | | 識別番号) |
リリーコーポレートセンター、 インディアナポリス、 インディアナ46285
(主要執行部の住所と郵便番号)
登録者の電話番号 (市外局番を含む)317)276-2000
取引法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | |
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
普通株式(額面なし) | ユリ | ニューヨーク証券取引所 |
7 1/ 8% 2025年満期ノート | リリー 25 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% 2026年満期債券 | LLY26 | ニューヨーク証券取引所 |
2.125% 2030年満期紙幣 | リリー 30 | ニューヨーク証券取引所 |
0.625% 2031年満期紙幣 | リリー 31 | ニューヨーク証券取引所 |
0.500% 2033年満期紙幣 | リリー 33 | ニューヨーク証券取引所 |
6.77% 2036年満期紙幣 | リリー 36 | ニューヨーク証券取引所 |
1.625% 2043年満期紙幣 | リリー 43 | ニューヨーク証券取引所 |
1.700% 2049年満期紙幣 | LLY49Aさん | ニューヨーク証券取引所 |
2051年満期の 1.125% 紙幣 | リリー 51 | ニューヨーク証券取引所 |
1.375% 2061年満期紙幣 | LLY61さん | ニューヨーク証券取引所 |
登録者(1)が1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
はい☒ いいえ ☐
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
はい☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速フィルター | ☒ | | | | | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
非加速ファイラー | ☐ | | | 小規模な報告会社 | ☐ |
| | | | | | 新興成長企業 | ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。
はい ☐ いいえ ☒
2023年8月3日現在の発行済普通株式数:
イーライリリーアンドカンパニー
フォーム 10-Q
2023年6月30日に終了した四半期について
目次
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | ページ |
第I部:財務情報 | | | | 5 |
| | | | |
アイテム 1. | | 財務諸表 | | 5 |
| | 連結要約営業報告書 | | 5 |
| | 連結包括利益の要約計算書 | | 6 |
| | 連結要約貸借対照表 | | 7 |
| | 連結要約株主資本計算書 | | 8 |
| | 連結要約キャッシュフロー計算書 | | 10 |
| | 連結要約財務諸表に関する注記 | | 11 |
アイテム 2. | | 経営成績と財政状態に関する経営陣の議論と分析 | | 36 |
| | 経営陣の概要 | | 36 |
| | 業務結果 | | 42 |
| | 財政状態と流動性 | | 46 |
| | | | |
| | 重要な会計上の見積もり | | 47 |
| | 私たちのウェブサイトで入手可能な情報 | | 47 |
アイテム 3. | | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | | 48 |
アイテム 4. | | 統制と手続き | | 48 |
| | | | |
第二部その他の情報 | | | | 49 |
| | | | |
アイテム 1. | | 法的手続き | | 49 |
アイテム 1A. | | リスク要因 | | 49 |
アイテム 2. | | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | | 49 |
アイテム 5. | | その他の情報 | | 49 |
アイテム 6. | | 展示品 | | 50 |
| | | | |
署名 | | | | 50 |
将来の見通しに関する記述
このフォーム10-Qの四半期報告書およびその他の公開文書には、1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法(取引法)のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、1995年の民間証券訴訟改革法に基づいて作成されたセーフハーバーの対象となります。特に、「経営成績と財務状況に関する経営陣の議論と分析」に記載されている情報には、将来の見通しに関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述には、歴史的または現在の事実だけに関係しないすべての記述が含まれ、一般的に「かもしれない」、「信じる」、「するだろう」、「期待する」、「計画する」、「見積もる」、「意図」、「予想する」、「計画する」、「続く」などの言葉や、同様の表現、将来または条件動詞を使って識別できます。
将来の見通しに関する記述には本質的に多くのリスクと不確実性が伴い、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明されているものと大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の中で、将来の結果や出来事に関する期待や信念を表明する場合、それは経営陣の現在の計画と期待に基づいており、誠意を持って表明され、合理的な根拠があると信じられています。しかし、そのような期待や信念が実現する、達成される、または達成されるという保証はありません。したがって、投資家は将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。以下には、実際の結果や出来事が予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因の一部が含まれていますが、すべてではありません。
•医薬品の研究開発プロセスにおける多額の費用と不確実性(規制当局の承認を得る時期やプロセスを含む)
•買収と事業開発取引の影響と結果、および関連費用。
•特定の当社製品の知的財産保護の満了、およびジェネリックおよび/またはバイオシミラー製品との競争。
•特許やその他の知的財産を保護し、執行する当社の能力。
•データパッケージの独占権に関連する特許法または規制の変更。
•現在の製品とパイプラインに影響を与える競争上の進展。
•最近発売された製品の市場への取り込み。
•情報技術システムの不十分、違反、または運用障害。
•当社の情報技術システム、ネットワーク、施設に保存されている機密情報やその他のデータ、またはデータを共有する第三者のデータへの不正アクセス、開示、不正流用、または侵害。
•グローバルなマクロ経済状況、貿易混乱、紛争、不安、戦争、地域依存、またはグローバルにビジネスを行うことに関連するその他の費用、不確実性、リスクの影響。
•当社製品に関連する予期しない安全性または有効性の懸念。
•過去、現在、または将来の製品や商業活動に関する訴訟、調査、またはその他の同様の手続き。私たちは主に自己保険に加入しています。
•需要の予測不能や変動、人手不足、第三者の業績、品質、または当社の施設に関連する規制措置の結果を含む、製造上の問題、中断、または不足に起因する製品の供給と規制上の承認に関する問題。
•総収益のかなりの割合を特定の製品に依存しており、サプライチェーンがますます統合されています。
•第三者関係とアウトソーシング契約への依存。
•公衆衛生上の発生、伝染病、またはパンデミック(COVID-19パンデミックなど)の影響。
•規制の変更またはその他の進展。
•事業と製品に関する規制措置。
•継続的な価格圧力と、医薬品の価格設定、償還、アクセスに影響する政府および民間の支払者の行動の影響。
•外貨為替レートの切り下げ、または金利とインフレの変化。
•税法、税率の変更、または税務上の立場に関する当社の仮定とは異なる事象。
•資産の減損とリストラ費用。
•財務会計基準審議会と証券取引委員会(SEC)によって公布された会計および報告基準の変更。
•規制遵守問題または政府調査。そして
•環境、社会、またはガバナンス関連の要件または期待からの実際のまたは認識された逸脱。
実際の結果や出来事が予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因に関する詳細情報は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書を含め、SECに提出される報告書に、特に「リスク要因」という見出しで随時含まれています。投資家は、そのような要因のすべてを予測または特定することは不可能であることを理解する必要があります。また、上記およびフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されているリスクを、すべての潜在的なリスクと不確実性の完全な記述と見なすべきではありません。
すべての将来の見通しに関する記述は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点でのみ述べられており、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれている、または参照により組み込まれている注意事項によって完全に認められています。法律で義務付けられている場合を除き、Form 10-Qのこの四半期報告書の日付以降の出来事を反映するために、将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務は明示的に否認します。
第I部:財務情報
アイテム 1.財務諸表
連結要約営業報告書
(未監査)
イーライリリーと会社と子会社
(ドルと株式、1株あたりのデータを除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
収益(注2) | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | |
費用、経費、その他: | | | | | | | |
売上原価 | 1,807.4 | | | 1,430.5です | | | 3,434.1 | | | 3,502.6 | |
研究開発 | 2,356.5 | | | 1,781.9 | | | 4,341.6 | | | 3,392.0 | |
マーケティング、販売、管理 | 1,925.4 | | | 1,625.1 | | | 3,674.6 | | | 3,183.0 | |
買収した途中の研究開発(注3) | 97.1 | | | 440.4 | | | 202.1 | | | 606.0 | |
| | | | | | | |
その他の純額、(収入)費用(注10) | 36.8 | | | 119.2 | | | 1.1 | | | 469.9 | |
| 6,223.2 | | | 5,397.1 | | | 11,653.5 | | | 11,153.5 | |
税引前利益 | 2,088.9 | | | 1,090.9 | | | 3,618.6 | | | 3,144.5 | |
所得税 (注6) | 325.7 | | | 138.4 | | | 510.5 | | | 289.1 | |
当期純利益 | $ | 1,763.2 | | | $ | 952.5 | | | $ | 3,108.1 | | | $ | 2,855.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
一株当たり利益: | | | | | | | |
ベーシック | $ | 1.96 | | | $ | 1.06 | | | $ | 3.45 | | | $ | 3.17 | |
| | | | | | | |
希釈 | $ | 1.95 | | | $ | 1.05 | | | $ | 3.44 | | | $ | 3.16 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
1株当たり利益の計算に使用される株式: | | | | | | | |
ベーシック | 899.7 | | 900.3 | | 900.3 | | 902.0 |
希釈 | 902.7 | | 902.9 | | 903.0 | | 904.4 |
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
連結包括利益の要約計算書
(未監査)
イーライリリーと会社と子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
当期純利益 | $ | 1,763.2 | | | $ | 952.5 | | | $ | 3,108.1 | | | $ | 2,855.4 | |
その他の包括利益(損失)、税引後(注9) | (11.4) | | | (62.4) | | | 55.9 | | | 55.4 | |
包括利益 | $ | 1,751.8 | | | $ | 890.1 | | | $ | 3,164.0 | | | $ | 2,910.8 | |
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
連結要約貸借対照表
イーライリリーと会社と子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資産 | (未監査) | | |
現在の資産 | | | |
現金および現金同等物(注5) | $ | 2,694.5 | | | $ | 2,067.0 | |
短期投資(注5) | 134.6 | | | 144.8 | |
売掛金、引当金を差し引いた金額13.8 (2023) と $16.0 (2022) | 7,516.1 | | | 6,896.0です | |
その他の売掛金 | 1,655.3 | | | 1,662.9 | |
インベントリ | 4,798.7 | | | 4,309.7 | |
前払費用およびその他の流動資産 | 4,532.4 | | | 2,954.1 | |
流動資産合計 | 21,331.6 | | | 18,034.5 | |
投資(注5) | 2,745.1 | | | 2,901.8 | |
グッドウィル | 4,078.9 | | | 4,073.0 | |
その他の無形資産、純額 | 6,903.5です | | | 7,206.6 | |
繰延税金資産 | 3,805.9 | | | 2,792.9 | |
資産および設備、累積減価償却費を差し引いた金額10,631.6 (2023) と $10,233.4 (2022) | 11,277.4 | | | 10,144.0 | |
その他の固定資産 | 4,671.6 | | | 4,337.0 | |
総資産 | $ | 54,814.0です | | | $ | 49,489.8 | |
負債と資本 | | | |
流動負債 | | | |
短期借入と現在の長期債務の満期 | $ | 661.6 | | | $ | 1,501.1 | |
買掛金 | 2,474.2 | | | 1,930.6 | |
従業員報酬 | 867.7 | | | 1,059.8 | |
販売リベートと割引 | 10,389.9 | | | 8,784.1 | |
配当金支払額 | 1,016.2 | | | 1,017.2 | |
支払うべき所得税 | 1,233.8 | | | 475.1 | |
その他の流動負債 | 2,271.6 | | | 2,370.3です | |
流動負債合計 | 18,915.0です | | | 17,138.2 | |
その他の負債 | | | |
長期債務 | 18,158.4 | | | 14,737.5 | |
未払退職給付 (注7) | 1,308.8 | | | 1,305.1 | |
長期所得税の支払い | 3,330.7 | | | 3,709.6 | |
その他の非流動負債 | 1,951.8 | | | 1,824.0 | |
その他の負債合計 | 24,749.7 | | | 21,576.2 | |
コミットメントと不測の事態(注8) | | | |
イーライリリーと会社の株主資本 | | | |
普通株式 | 593.6 | | | 594.1 | |
追加払込資本 | 6,948.6 | | | 6,921.4 | |
利益剰余金 | 10,368.5 | | | 10,042.6 | |
従業員給付信託 | (3,013.2) | | | (3,013.2) | |
その他の総合損失の累計(注9) | (3,788.7) | | | (3,844.6) | |
財務省の普通株式のコスト | (45.0) | | | (50.5) | |
イーライリリーアンドカンパニーの株主資本の総額 | 11,063.8 | | | 10,649.8 | |
非支配持分 | 85.5 | | | 125.6 | |
総資本 | 11,149.3 | | | 10,775.4 | |
負債と資本の合計 | $ | 54,814.0です | | | $ | 49,489.8 | |
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
連結要約株主資本計算書
(未監査)
イーライリリーと会社と子会社
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| イーライリリーと会社の株主の株式 | | |
(百万ドル、1株あたりのデータを除く、株数は千ドル) | 普通株式 | | [追加] 支払い済み 資本 | | 保持 収益 | | 従業員給付信託 | | その他の包括損失の累計 | | 財務省の普通株式 (1) | | 非支配持分 |
株式 | | 金額 | 株式 | | 金額 |
2022年4月1日の残高 | 950,605 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,656.3 | | | $ | 9,369.4 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,225.3) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 131.2 | |
当期純利益 (損失) | | | | | | | 952.5 | | | | | | | | | | | (11.4) | |
その他の包括損失(税引後) | | | | | | | | | | | (62.4) | | | | | | | |
1株あたりに申告された現金配当:$1.96 | | | | | | | (1,765.9) | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 | 14 | | | | | (2.4) | | | | | | | | | | | | | |
株式ベースの報酬 | | | | | 92.1 | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | | | | | | | | (5.3) | |
2022年6月30日時点の残高 | 950,619 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,746.0です | | | $ | 8,556.0です | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,287.7) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 114.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年4月1日時点の残高 | 949,669 | | | $ | 593.5 | | | $ | 6,793.1です | | | $ | 10,639.3 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,777.3) | | | 402 | | | $ | (45.0) | | | $ | 104.5 | |
当期純利益 (損失) | | | | | | | 1,763.2 | | | | | | | | | | | (9.5) | |
その他の包括損失(税引後) | | | | | | | | | | | (11.4) | | | | | | | |
1株あたりに申告された現金配当:$2.26 | | | | | | | (2,034.0) | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 | 19 | | | 0.1 | | | (6.0) | | | | | | | | | | | | | |
株式ベースの報酬 | | | | | 161.5 | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | | | | | | | | (9.5) | |
2023年6月30日の残高 | 949,688です | | | $ | 593.6 | | | $ | 6,948.6 | | | $ | 10,368.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,788.7) | | | 402 | | | $ | (45.0) | | | $ | 85.5 | |
(1) 2023年6月30日の時点で、$がありました2.50 私たちのドルを下回る残りの10億5.00 2021年5月に承認された10億株の自社株買いプログラム。
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| イーライリリーと会社の株主の株式 | | |
(百万ドル、1株あたりのデータを除く、株数は千ドル) | 普通株式 | | [追加] 支払い済み 資本 | | 保持 収益 | | 従業員給付信託 | | その他の包括損失の累計 | | 財務省の普通株式 (1) | | 非支配持分 |
株式 | | 金額 | 株式 | | 金額 |
2022年1月1日の残高 | 954,116 | | | $ | 596.3 | | | $ | 6,833.4 | | | $ | 8,958.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,343.1) | | | 463 | | | $ | (52.7) | | | $ | 175.6 | |
当期純利益 (損失) | | | | | | | 2,855.4 | | | | | | | | | | | (48.0) | |
その他の包括利益(税引後) | | | | | | | | | | | 55.4 | | | | | | | |
1株あたりに申告された現金配当:$1.96 | | | | | | | (1,765.9) | | | | | | | | | | | |
自己株式の廃棄 | (5,607) | | | (3.5) | | | | | (1,496.5) | | | | | | | (5,607) | | | 1,500.0 | | | |
自己株式の購入 | | | | | | | | | | | | | 5,607 | | | (1,500.0) | | | |
従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 | 2,110 | | | 1.3 | | | (280.5です) | | | | | | | | | (13) | | | 2.2 | | | |
株式ベースの報酬 | | | | | 193.1 | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | 4.5 | | | | | | | | | | | (13.1) | |
2022年6月30日時点の残高 | 950,619 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,746.0です | | | $ | 8,556.0です | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (4,287.7) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 114.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日の残高 | 950,632 | | | $ | 594.1 | | | $ | 6,921.4 | | | $ | 10,042.6 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,844.6) | | | 450 | | | $ | (50.5) | | | $ | 125.6 | |
当期純利益 | | | | | | | 3,108.1 | | | | | | | | | | | 0.5 | |
その他の包括利益(税引後) | | | | | | | | | | | 55.9 | | | | | | | |
1株あたりに申告された現金配当:$2.26 | | | | | | | (2,034.0) | | | | | | | | | | | |
自己株式の廃棄 | (2,299) | | | (1.4) | | | | | (748.6) | | | | | | | (2,299) | | | 750.0 | | | |
自己株式の購入 | | | | | | | | | | | | | 2,299 | | | (750.0) | | | |
従業員株式制度に基づく株式の発行、純額 | 1,355です | | | 0.9 | | | (265.5) | | | | | | | | | (48) | | | 8.8 | | | |
株式ベースの報酬 | | | | | 292.7 | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | 0.4 | | | | | | | | | (3.3) | | | (40.6) | |
2023年6月30日の残高 | 949,688です | | | $ | 593.6 | | | $ | 6,948.6 | | | $ | 10,368.5 | | | $ | (3,013.2) | | | $ | (3,788.7) | | | 402 | | | $ | (45.0) | | | $ | 85.5 | |
(1) 2023年6月30日の時点で、$がありました2.50 私たちのドルを下回る残りの10億5.00 2021年5月に承認された10億株の自社株買いプログラム。
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
連結要約キャッシュフロー計算書
(未監査)
イーライリリーと会社と子会社
(百万ドル)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 |
営業活動によるキャッシュフロー | |
当期純利益 | $ | 3,108.1 | | | $ | 2,855.4 | |
純利益を営業活動によるキャッシュフローと調整するための調整: | | | |
| | | |
減価償却と償却 | 728.6 | | | 784.6 | |
繰延所得税の変更 | (990.5です) | | | (1,125.0) | |
| | | |
株式ベースの報酬費用 | 292.7 | | | 193.1 | |
| | | |
純投資損失 | 80.0 | | | 545.6 | |
進行中の研究開発を取得 | 202.1 | | | 606.0 | |
買収と売却を差し引いた営業資産と負債のその他の変動 | (676.1) | | | (104.2) | |
その他の営業活動、純額 | (382.4) | | | (49.2) | |
営業活動による純現金 | 2,362.5 | | | 3,706.3 | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | |
資産および設備の購入 | (1,406.7) | | | (736.4) | |
短期投資の売却および満期による収入 | 109.6 | | | 57.6 | |
短期投資の購入 | (59.8) | | | (32.9) | |
非流動投資の売却と分配による収入 | 388.4 | | | 168.5 | |
非流動投資の購入 | (343.4) | | | (251.4) | |
| | | |
| | | |
進行中の研究開発の購入 | (333.1) | | | (958.2) | |
その他の投資活動、純額 | 497.1 | | | (111.3) | |
投資活動に使用された純現金 | (1,147.9) | | | (1,864.1) | |
財務活動によるキャッシュフロー | | | |
配当金の支払い | (2,035.0) | | | (1,769.2) | |
短期借入金の純増減額 | (1,498.0) | | | 2,117.2 | |
長期債務の発行による収入 | 3,958.5 | | | — | |
長期債務の返済 | — | | | (1,560.0) | |
普通株式の購入 | (750.0) | | | (1,500.0) | |
| | | |
その他の財務活動、純額 | (296.6) | | | (290.0) | |
財務活動に使用された純現金 | (621.1) | | | (3,002.0) | |
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | 34.0 | | | (35.8) | |
| | | |
現金および現金同等物の純増額(減少) | 627.5 | | | (1,195.6) | |
1月1日の現金および現金同等物 | 2,067.0 | | | 3,818.5 | |
6月30日の現金および現金同等物 | $ | 2,694.5 | | | $ | 2,622.9 | |
連結要約財務諸表の注記を参照してください。
連結要約財務諸表に関する注記
(表には、1株あたりのデータを除いて、百万ドル単位で表示されます)
ノート 1: プレゼンテーションの基礎
フォーム10-Qの要件に従って添付の未監査連結要約財務諸表を作成しているため、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)に従って財政状態、経営成績、キャッシュフローを公正に表示するために必要なすべての情報や脚注が含まれていません。私たちの意見では、連結要約財務諸表には、表示されている期間の経営成績を公正に表示するために必要なすべての調整(通常かつ定期的な調整を含む)が反映されています。GAAPに準拠した財務諸表を作成する際には、財務諸表の日付および報告期間における資産、負債、収益、費用、および関連する開示の報告額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
このフォーム10-Qの四半期報告書に含まれる情報は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表および添付の注記と併せて読む必要があります。私たちは財務諸表を証券取引委員会に提出して発行し、Form 10-Qのこの四半期報告書が提出されるまでの間にその後の出来事を評価してきました。
脚注に特に明記されていない限り、1株あたりの金額はすべて希薄化ベースで表示されます。つまり、加重平均発行済普通株式数に、株式ベースの報酬プログラムによる株式の増分効果を加えたものです。
私たちは、世界中の医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売に従事する単一の事業セグメントとして運営されています。グローバルな研究開発組織とサプライチェーン組織は、当社製品の発見、開発、製造、供給を担当しています。地域の商業組織は、製品のマーケティング、流通、販売を行っています。このビジネスは、グローバルな企業スタッフ機能によっても支えられています。当社が単一セグメントとして事業を行っているという当社の判断は、業績評価、リソースの配分、インセンティブ報酬目標の設定、および将来の期間の計画と予測を目的として、最高執行責任者が定期的に確認する財務情報と一致しています。
研究開発費と買収したインプロセス研究開発(IPR&D)
研究開発費は発生時に支出されます。研究開発費は、報酬と福利厚生、施設費と諸経費、臨床試験費用、委託研究機関に支払われる費用を含みますが、これらに限定されません。
買収したIPR&Dには、企業結合以外の取引で直接取得され、将来別の用途がない外部で開発されたIPR&Dプロジェクトに関連して発生した初期費用と開発マイルストーンが含まれます。開発マイルストーンは、化合物の規制当局の承認前に発生するマイルストーンの支払い義務であり、マイルストーンの支払い義務の原因となるイベントが発生したときに費用が発生します。
再分類
現在の表示に合わせて、連結要約財務諸表および添付の注記で、前の期間に特定の再分類が行われました。企業結合以外の取引で直接取得された、外部で開発された知的財産権研究開発プロジェクトに関連する開発マイルストーンの支払いは、以前は連結要約キャッシュフロー計算書の営業活動によるキャッシュフローに含まれていましたが、現在は投資活動によるキャッシュフローの知的財産権の購入に含まれています。 再分類の結果、営業活動によって提供される純現金と投資活動に使用される純現金はドル増加しました386.4シックスで100万です 2022年6月30日に終了した月数。
ノート 2: 収益
次の表は、連結要約営業報告書で計上された当社の収益をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
純製品収入 | $ | 6,979.8 | | | $ | 5,870.9 | | | $ | 13,218.0です | | | $ | 13,003.8 | |
コラボレーションやその他の収益 (1) | 1,332.3 | | | 617.1 | | | 2,054.1 | | | 1,294.2 | |
収益 | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | |
(1) 前期の知的財産の移転に関連するコラボレーションやその他の収益は $30.3 百万と $55.4 2023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ百万ドル、そして$34.4 百万と $87.6 2022年6月30日までの3か月と6か月の間に、それぞれ100万件です。
私たちは主に、顧客への製品販売(純製品収益)とコラボレーションやその他の取り決めという2種類の契約から収益を計上しています。コラボレーションやその他の取り決めから計上される収益には、コラボレーションから得られる利益のほか、この種の契約に基づいて受け取るロイヤリティ、前払い金、マイルストーンの支払いが含まれます。私たちのコラボレーションやその他の取り決めに関する追加情報については、注4を参照してください。上記のコラボレーションおよびその他の収益には、ベーリンガーインゲルハイムとのコラボレーションによるJardiance® およびTrajenta® 製品ファミリーの収益と、注記4で説明したBaqsimi® の権利売却による収益が含まれます。コラボレーションやその他の収益の残りのほとんどすべては、顧客との契約として計上される契約に関連しています。
収益の調整
前の期間に出荷された製品の最も重要な米国(米国)の売上返品、リベート、割引負債残高の見積もりの変更の結果として認識された収益の調整額は 1 2023年6月30日および2022年に終了した3か月と6か月間の米国の収益の割合。
契約負債
当社の契約上の負債は、契約に基づく履行前に支払いを受け取った取り決めから生じ、売上返品、リベート、割引は含まれていません。契約負債の変化は通常、追加の前払金の受領または契約に基づく当社の業績によるものです。
次の表は、契約負債残高をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
契約負債 | $ | 211.1 | | | $ | 219.2 | |
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、それぞれの年の初めの時点で契約負債から計上された収益は重要ではありませんでした。関連する履行義務が履行されることで契約負債から将来計上されると予想される収益は、どの年も重要ではないと予想されます。
収益の細分化
次の表は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3か月間の売上高(純製品収益、コラボレーション、その他の収益を含む)を製品別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| アメリカ | 米国以外では | 合計 | | アメリカ | 米国以外では | 合計 |
| | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
トゥルーリシティ® | $ | 1,371.3 | | $ | 441.2 | | $ | 1,812.5 | | | $ | 1,430.1です | | $ | 481.7 | | $ | 1,911.9 | |
モウンジャロ® | 915.7 | | 64.0 | | 979.7 | | | 12.6 | | 3.4 | | 16.0 | |
ガーディアンス (1) | 386.1 | | 282.2 | | 668.3 | | | 250.7 | | 210.3 | | 461.0です | |
バクシミ | 606.2 | | 7.7 | | 613.9 | | | 21.8 | | 7.2 | | 29.0 | |
ヒューマログ® (2) | 229.8 | | 210.6 | | 440.4 | | | 238.8 | | 208.3 | | 447.1 | |
フムリン® | 144.3 | | 61.0 | | 205.3 | | | 202.3 | | 71.7 | | 274.0 | |
バサグラー® (3) | 83.0 | | 71.2 | | 154.2 | | | 95.8 | | 78.4 | | 174.2 | |
その他の糖尿病 | 45.0 | | 91.6 | | 136.6 | | | 40.1 | | 85.0 | | 125.0 | |
全糖尿病 | 3,781.4です | | 1,229.5 | | 5,010.9 | | | 2,292.2 | | 1,146.0 | | 3,438.2 | |
| | | | | | | |
オンコロジー: | | | | | | | |
ヴェルゼニオ® | 588.6 | | 338.2 | | 926.8 | | | 384.3 | | 204.2 | | 588.5 | |
サイラムザ® | 115.0 | | 145.3 | | 260.3 | | | 92.6 | | 138.6 | | 231.3 | |
アービタックス® | 145.5 | | 17.0 | | 162.5 | | | 125.1 | | 15.7 | | 140.8 | |
アリムタ® | 17.9 | | 43.1 | | 60.9 | | | 171.7 | | 56.1 | | 227.7 | |
その他の腫瘍学 | 68.0 | | 192.4 | | 260.5です | | | 45.3 | | 135.2 | | 180.4 | |
トータル・オンコロジー | 935.0 | | 736.0 | | 1,671.0です | | | 819.0 | | 549.8 | | 1,368.7 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
タルツ® | 472.3 | | 231.6 | | 703.9 | | | 411.6 | | 194.7 | | 606.2 | |
オルミアント® (4) | 50.8 | | 168.1 | | 218.9 | | | 10.4 | | 175.8 | | 186.2 | |
その他の免疫学 | — | | 5.7 | | 5.7 | | | — | | 4.0 | | 4.0 | |
総合免疫学 | 523.1 | | 405.4 | | 928.5 | | | 422.0 | | 374.5 | | 796.5 | |
| | | | | | | |
神経科学: | | | | | | | |
エムガリティ® | 118.8 | | 50.5 | | 169.3 | | | 108.6 | | 48.9 | | 157.5 | |
| | | | | | | |
その他の神経科学 | 42.1 | | 175.8 | | 217.9 | | | 36.2 | | 196.3 | | 232.4 | |
トータルニューロサイエンス | 160.9 | | 226.3 | | 387.2 | | | 144.8 | | 245.2 | | 389.9 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
その他: | | | | | | | |
フォルテオ® | 97.4 | | 50.6 | | 148.0 | | | 78.5 | | 60.0 | | 138.5 | |
シアリス® | 9.2 | | 106.4 | | 115.6 | | | 10.8 | | 136.2 | | 147.0 | |
新型コロナウイルス抗体 (5) | — | | — | | — | | | 129.1 | | — | | 129.1 | |
その他 | 24.4 | | 26.5 | | 51.0 | | | 38.5 | | 41.7 | | 80.1 | |
その他合計 | 131.0 | | 183.5 | | 314.6 | | | 256.9 | | 237.9 | | 494.7 | |
収益 | $ | 5,531.4 | | $ | 2,780.7 | | $ | 8,312.1 | | | $ | 3,934.8 | | $ | 2,553.3 | | $ | 6,488.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
(1) Jardianceの収益には、グリキサンビ®、シンジャーディ®、トリジャーディ® XRが含まれます。
(2) Humalogの収益にはインスリンリスプロが含まれています。
(3) バサグラーの収益にはレズヴォグラー® が含まれます。
(4) Olumiantの収益には、緊急使用許可(EUA)または同様の規制当局に従って行われたバリシチニブの売上が含まれます。
(5) COVID-19抗体には、バムラニビマブの単独投与、バムラニビマブとエテセビマブの同時投与、およびEUAまたは同様の規制当局の認可に従って製造されたベブテロビマブの販売が含まれます。
次の表は、2023年6月30日と2022年6月30日までの6か月間の売上高(純製品収益、コラボレーション、その他の収益を含む)を製品別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 |
| アメリカ | 米国以外では | 合計 | | アメリカ | 米国以外では | 合計 |
| | | | | | | |
糖尿病: | | | | | | | |
真理性 | $ | 2,918.7 | | $ | 871.0です | | $ | 3,789.6 | | | $ | 2,744.1 | | $ | 909.1 | | $ | 3,653.2 | |
モウンジャロさん | 1,452.2 | | 96.0 | | 1,548.2 | | | 12.6 | | 3.4 | | 16.0 | |
ガーディアンス (1) | 715.6 | | 530.2 | | 1,245.8 | | | 480.4 | | 400.0 | | 880.4 | |
ヒューマログ (2) | 501.4 | | 400.0 | | 901.4 | | | 607.7 | | 457.6 | | 1,065.3 | |
バクシミ | 629.3 | | 16.1 | | 645.4 | | | 44.3 | | 13.9 | | 58.2 | |
フムリン | 343.1 | | 114.2 | | 457.3 | | | 392.8 | | 154.5 | | 547.2 | |
バサグラー (3) | 218.4 | | 145.2 | | 363.5 | | | 215.1 | | 150.6 | | 365.7 | |
その他の糖尿病 | 77.7 | | 172.2 | | 250.1 | | | 71.7 | | 168.5 | | 240.3 | |
全糖尿病 | 6,856.4 | | 2,344.9 | | 9,201.3 | | | 4,568.7 | | 2,257.6 | | 6,826.3 | |
| | | | | | | |
オンコロジー: | | | | | | | |
ヴェルゼニオさん | 1,049.6 | | 628.0 | | 1,677.7 | | | 685.7 | | 372.1 | | 1,057.9 | |
キュラムザ | 215.6 | | 281.4 | | 497.0 | | | 171.8 | | 289.7 | | 461.5 | |
アービタックス | 264.2 | | 28.1 | | 292.4 | | | 234.7 | | 28.7 | | 263.4 | |
アリムタ | 38.0 | | 81.2 | | 119.1 | | | 425.9 | | 145.8 | | 571.7 | |
その他の腫瘍学 | 121.0です | | 319.9 | | 440.8 | | | 84.6 | | 282.7 | | 367.2 | |
トータル・オンコロジー | 1,688.4 | | 1,338.6 | | 3,027.0 | | | 1,602.7 | | 1,119.0 | | 2,721.7 | |
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
タルツ | 784.5 | | 446.3 | | 1,230.8 | | | 718.8 | | 375.5 | | 1,094.3 | |
オルミアント (4) | 93.1 | | 354.6 | | 447.8 | | | 81.7 | | 360.1 | | 441.8 | |
その他の免疫学 | — | | 27.7 | | 27.7 | | | — | | 8.5 | | 8.5 | |
総合免疫学 | 877.6 | | 828.6 | | 1,706.3 | | | 800.5 | | 744.1 | | 1,544.6 | |
| | | | | | | |
神経科学: | | | | | | | |
エムガリティー | 227.5 | | 96.1 | | 323.6 | | | 216.9 | | 89.8 | | 306.7 | |
| | | | | | | |
その他の神経科学 | 77.9 | | 346.2 | | 424.1 | | | 81.2 | | 399.7 | | 481.0です | |
トータルニューロサイエンス | 305.4 | | 442.3 | | 747.7 | | | 298.1 | | 489.5 | | 787.7 | |
| | | | | | | |
その他: | | | | | | | |
フォルテオ | 168.0 | | 102.3 | | 270.3 | | | 148.7 | | 127.2 | | 275.9 | |
シアリス | 16.8 | | 199.1 | | 215.9 | | | 17.7 | | 347.0 | | 364.7 | |
新型コロナウイルス抗体 (5) | — | | — | | — | | | 1,584.3 | | 14.7 | | 1,598.9 | |
その他 | 55.0 | | 48.7 | | 103.7 | | | 88.5 | | 89.6 | | 178.2 | |
その他合計 | 239.8 | | 350.1 | | 589.9 | | | 1,839.2 | | 578.5 | | 2,417.7 | |
収益 | $ | 9,967.6 | | $ | 5,304.6 | | $ | 15,272.1です | | | $ | 9,109.4 | | $ | 5,188.7 | | $ | 14,298.0です | |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
(1) Jardianceの収益には、グリカンビ、シンジャーディ、トリハルディXRが含まれます。
(2) Humalogの収益にはインスリンリスプロが含まれています。
(3) バサグラーの収益にはレズヴォグラーが含まれます。
(4) Olumiantの収益には、EUAまたは同様の規制当局の認可に従って行われたバリシチニブの売上が含まれます。
(5) COVID-19抗体には、バムラニビマブの単独投与、バムラニビマブとエテセビマブの同時投与、およびEUAまたは同様の規制当局の認可に従って製造されたベブテロビマブの販売が含まれます。
次の表は、地域別の収益をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
収益 (1): | | | | | | | |
アメリカ | $ | 5,531.4 | | | $ | 3,934.8 | | | $ | 9,967.6 | | | $ | 9,109.4 | |
ヨーロッパ | 1,177.6 | | | 1,101.1 | | | 2,268.5 | | | 2,168.4 | |
日本 | 455.6 | | | 454.4 | | | 842.8 | | | 864.6 | |
中国 | 399.0 | | | 352.1 | | | 771.7 | | | 758.5 | |
その他の海外 | 748.5 | | | 645.7 | | | 1,421.5 | | | 1,397.2 | |
収益 | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
(1) 収益は、顧客または他の当事者の所在地に基づく国に帰属します。
注 3:買収
私たちは、買収、コラボレーション、投資、ライセンス契約など、製品パイプラインを強化するためにさまざまな形態の事業開発活動を行っています。これらの取り決めに関連して、当社のパートナーは、製品の商品化が承認された場合、および/または開発プロセスを通じて化合物が順調に進んだことに基づくマイルストーンや販売に基づく将来のロイヤルティおよび/または商業上のマイルストーンを受け取る権利があります。
2022年12月、私たちはアクオス株式会社(Akouos)の買収を完了しました。この取引は、以下の「事業の買収」で詳しく説明するように、買収会計方法に基づいて企業結合として会計処理されました。 この方法では、取得した資産と引き受けた負債は、取得日現在のそれぞれの公正価値で連結要約財務諸表に記録されました。推定公正価値を決定するには、経営陣は大幅な見積もりと仮定を行う必要がありました。取得した純資産の公正価値に対する購入価格の超過分(該当する場合)は、のれんとして記録されています。この買収の経営成績は、買収日から当社の連結要約財務諸表に含まれています。
また、開発中の資産も取得しました。これについては、以下の「資産の取得」で詳しく説明します。 買収のたびに、買収したIPR&Dに割り当てられた費用は、その化合物が将来他の用途に利用されない限り直ちに支払われました。化合物の規制当局の承認前に発生したマイルストーンの支払い義務は、マイルストーンの支払い義務の引き金となる事象が発生したときに、買収したIPR&Dとして計上されます。 $の知的財産権の取得費用を認識しました97.1 百万と $202.1 2023年6月30日までの3か月と6か月間はそれぞれ百万ドル、ドル440.4 百万と $606.0 2022年6月30日までの3か月と6か月間は、それぞれ100万です。
ビジネスの買収
アクイオスの買収
取引の概要
2022年12月、私たちはAkouosの全株式をドルを含む購入価格で取得しました12.50 1株あたりの現金(または合計金額)327.2(取得した現金を差し引いた額)プラス 一 1株あたりの取引不可能な偶発価値権(CVR)。CVRは、Akouosの株主に最大$の追加権利を与えます3.00 1株あたりの現金(または合計約$122百万円)は、特定のマイルストーンを達成したときに、特定の契約条件に従って支払われます。
契約条件に基づき、難聴やその他の内耳疾患に対する潜在的な遺伝子治療薬を取得しました。私たちが取得した臨床開発における主要な遺伝子治療には、一般的な単一性難聴および難聴に対するGJB2(コネキシン26をコードする)、オトフェリン遺伝子の変異による難聴に対するAK-OTOF、聴覚と視力の進行性の喪失を特徴とする常染色体劣性疾患であるアッシャー3A型に対するAK-CLRN1、およびAK-AntiveGFが含まれていました前庭神経鞘腫用です。
取得資産と引き受けた負債
買収前は、Akouosの情報へのアクセスは制限されていました。そのため、私たちは、無形資産や税務上のリスクの特定と評価を含め、取得した資産と引き受けた負債のかなりの部分の公正価値と課税基準を決定している最中です。これらの金額の最終決定は、できるだけ早く完了しますが、取得日から1年以内に完了します。最終決定により、資産と負債の公正価値と課税基準が暫定的な見積もりとは異なる場合があり、暫定的に認識された金額を変更する必要があります。
次の表は、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債の暫定金額をまとめたものです。
| | | | | |
2022年12月1日現在の推定公正価値 | |
現金 | $ | 153.2 | |
買収した知的財産権研究開発 (1) | 184.0 |
グッドウィル (2) | 187.1 |
| |
その他の資産および負債、純額 | 23.0 | |
取得日、譲渡された対価の公正価値 | 547.3 |
少ない: | |
現金取得 | (153.2) | |
CVR負債の公正価値 (3) | (66.9) | |
支払った現金、取得した現金を差し引いたもの | $ | 327.2 | |
(1) 取得した知的財産権研究開発無形資産は、主にGJB2に関連しています。
(2) この買収によって計上されたのれんは、主に将来の未確認のプロジェクトや製品、およびAkouosに集まった労働力に起因するものであり、税務上の控除はできません。
(3) CVR負債の見積もりについては、注記5を参照してください。
2023年6月30日までの3か月と6か月間のAkouosに帰属する経営成績は重要ではありませんでした。
この買収は、2022年6月30日までの3か月および6か月の連結要約損益計算書に重大な影響を及ぼさなかったため、見積情報は含まれていません。
資産買収
2022年2月、バイオマリンファーマシューティカル社からプライオリティレビューバウチャーをドルで取得しました110.0百万。
ペトラファーマコーポレーション(ペトラ)の買収に関連して、変異選択的PI3Kα阻害剤の成功に関連する特定の将来の出来事の発生を条件として、ペトラの株主にマイルストーン支払いを行う必要がありました。2022年の第2四半期に、私たちは実質的にすべてのペトラ株主と、一回限りの支払いと引き換えに将来のマイルストーンの支払いを受け取る権利を取得する契約を締結しました。これらの契約の結果、$の請求が発生することがわかりました333.82022年6月30日までの3か月と6か月の間に100万ドルがIPR&Dを買収しました。変異体選択的PI3Kα阻害剤の成功に関連する残りの偶発的なマイルストーンの支払いは、重要ではないと予想されます。
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、他に重要な知的財産権研究開発費用は認められませんでした。
後続イベント
2023年6月、私たちはDICEセラピューティクス社(DICE)を$の購入価格で買収する契約を発表しました48 1株あたりの現金(合計約$2.4(10億) はクロージング時に支払われます。提案された買収は、必要な独占禁止法の承認を受けたり、公開買付けの満了時にDICEの普通株式の発行済み株式の少なくとも大部分を入札したりするなど、慣習的なクロージング条件に従い、2023年の第3四半期に完了する予定です。
2023年6月30日の時点で、その他の保留中の事業開発買収に対して支払われる可能性のある金額は約$でした1成約条件および/または規制当局の承認を条件として、合計で10億ドルです。
ノート 4: コラボレーションやその他の取り決め
コラボレーションやその他の同様の取り決め
私たちはしばしば、医薬品候補を開発して商品化するために、共同やその他の同様の取り決めを結びます。共同活動には、研究開発、マーケティングと販売(販促活動や医師の紹介を含む)、製造、流通などがあります。これらの取り決めには、開発中の資産の成功に関連する特定の将来の出来事の発生を条件として、マイルストーンのほか、ロイヤルティや利益配分の支払いが必要になることがよくあります。また、コラボレーションパートナーからの経費の払い戻しや支払いも必要です。
これらの取り決めに従って発生した費用の営業費用は、それぞれの経費項目に、提携パートナーによる未払金または提携パートナーからの償還額を差し引いて報告されます。このような払い戻しは、当事者が支払い義務を負うようになった時点で計上されます。それぞれの取り決めは本質的にユニークで、私たちのより重要な取り決めについては以下で説明します。
ベーリンガーインゲルハイム糖尿病コラボレーション
私たちとベーリンガーインゲルハイムは、糖尿病化合物のポートフォリオを共同開発して商品化するというグローバルな合意を結んでいます。現在、このコラボレーションには、ベーリンガーインゲルハイムの経口糖尿病製品であるジャーディアンス、グリキサンビ、シンジャーディ、トリハルディXR、トラジェンタ、ジェンタデュエト® のほか、基礎インスリンであるバサグラー、レズボグラー® も含まれています。グリキサンビ、シンジャーディ、トリジャルディXRはジャーディアンス製品ファミリーに含まれています。ジェンタドゥエトはトラジェンタ製品ファミリーに含まれています。RezvoglarはBasaglar製品ファミリーに含まれています。
米国、ヨーロッパ、日本におけるJardiance、Trajenta、Basaglarの規制当局の承認に関連して、JardianceとTrajentaに対して行われたマイルストーン支払いは無形資産として資産計上され、売上原価に償却されています。Basaglarについて受け取ったマイルストーン支払いは契約負債として計上され、コラボレーションやその他の収益に償却されています。JardianceとTrajentaに関連するマイルストーンは、国や地域によって異なりますが、(a) 発売日から一定年数、(b) 複合特許の有効期限、または (c) 販売許可の独占権の満了のうち最新の発生時期に基づいて決定される、コラボレーションに基づくそれぞれの期間を通じて償却されます。バサグラーに関するマイルストーンは、2029年までに償却されます。 以下の表は、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、JardianceおよびTrajentaファミリーの製品に関して大文字にした純マイルストーンと、Basaglar製品ファミリーに関して繰延された純マイルストーンをまとめたものです。
| | | | | | | | |
| ネットマイルストーンを資本化(繰延)(1) |
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
ジャーディアンス | $ | 106.3 | | $ | 116.2 | |
トラジェンタ | 51.2 | | 63.5 | |
バサグラー | (121.3) | | (130.6) | |
(1) これは、このコラボレーションの開始から報告期間の終了までに資産計上された(繰延された)金額で、償却額を差し引いた金額です。
ジャーディアンス製品ファミリーについては、私たちとベーリンガーインゲルハイムは通常、最も重要な市場における継続的な開発費と商品化費用を均等に分担し、開発費と商品化費の一部をそれぞれ研究開発費とマーケティング費、販売費、管理費として計上しています。私たちは、最も重要な市場におけるベーリンガーインゲルハイムの製品の純売上高に対してロイヤリティを受け取り、そのロイヤリティをコラボレーションやその他の収益として認識しています。ベーリンガーインゲルハイムは、Jardiance製品ファミリーの純売上高に応じて、潜在的な業績報酬を受け取る権利があります。したがって、Jardianceに報告されている収益は、この製品ファミリーに関連して行う潜在的な業績報酬によって減少する可能性があります。Jardiance製品ファミリーに関連して当社が受け取るロイヤリティも、この製品ファミリーの純売上高が一定の基準を上回るか下回るかに応じて、増減する場合があります。米国でのバサグラー製品ファミリーの純売上高に対するロイヤリティをベーリンガーインゲルハイムに支払います。バサグラー製品ファミリーの第三者への売上を純製品収益として記録し、ベーリンガーインゲルハイムに支払ったロイヤリティを売上原価として記録します。
次の表は、JardianceおよびTrajenta製品ファミリーに関して計上されたコラボレーションおよびその他の収益、およびBasaglar製品ファミリーに関して認識された純製品収益をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ジャーディアンス | $ | 668.3 | | | $ | 461.0です | | | $ | 1,245.8 | | | $ | 880.4 | |
バサグラー | 154.2 | | | 174.2 | | | 363.5 | | | 365.7 | |
トラジェンタ | 103.6 | | | 97.1 | | | 189.5 | | | 189.2 | |
オルミアント
私たちは、Incyte Corporation(Incyte)と世界規模のライセンスおよびコラボレーション契約を結んでいます。Incyte Corporation(Incyte)は、炎症性疾患、自己免疫疾患、およびCOVID-19の治療を目的とした、Olumiantとしてブランド化および商標登録されているバリシチニブと、特定の後続化合物の開発および商品化権を提供しています。Incyteには、全世界の純売上高に対して、2桁のロイヤリティの支払いを段階的に受け取る権利があります。レートは最大で 20 パーセント。Incyteは、COVID-19の治療費として、全世界の純売上高が指定された全世界純売上高の基準額を超える場合、10代前半までの追加ロイヤリティを受け取る権利があります。この契約では、特定の開発、成功に基づく規制、および販売に基づくマイルストーンに関連して、Incyteへの支払いを求めています。
米国、欧州、日本におけるOlumiantの規制当局の承認、および売上ベースのマイルストーン、マイルストーン支払いの達成に関連して330.0 2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、100万が無形資産として資本化され、コラボレーション期間を通じて売上原価に償却されます。これは、このコラボレーションの開始から各報告期間の終了までに資産計上された累積金額を表しています。
2023年6月30日の時点で、Incyteは最大$を受け取る資格があります100.0売上ベースのマイルストーンとなる可能性のある当社からの何百万もの追加支払い。
私たちは、EUAまたは同様の規制当局の承認に従って行われたバリシチニブの販売を含め、Olumiantの売上を純製品収益として第三者へ記録し、Incyteへのロイヤリティの支払いを売上原価として記録します。 次の表は、Olumiantに関して計上された当社の純製品収益をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
オルミアント | $ | 218.9 | | | $ | 186.2 | | | $ | 447.8 | | | $ | 441.8 | |
新型コロナウイルス抗体
私たちは、バムラニビマブやベブテロビマブなど、COVID-19の潜在的な予防と治療のための治療用抗体を共同開発するために、Abcellera Biologics Inc.(ABcellera)と世界的なライセンスおよびコラボレーション契約を結んでいます。これらの抗体の開発権と商品化権は当社が保有しています。ABcelleraは、バムラニビマブとベブテロビマブの全世界の純売上高に対して、10代半ばから20代半ばまでの割合で段階的にロイヤリティの支払いを受ける権利があります。ABcelleraに支払われたロイヤリティの支払いは、売上原価として記録されました。
EUAまたは同様の規制当局によると、COVID-19抗体の販売に関連する純製品収益は$でした129.1百万と $1.602022年6月30日までの3か月と6か月で、それぞれ10億、主にベブテロビマブに関連していました。私たちはやりました じゃない 2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社の新型コロナウイルス抗体の販売実績があります。
レブリキズマブ
私たちはF. Hoffmann-La Roche LtdおよびGenentech, Inc.(総称してロシュ)とワールドワイドライセンス契約を結んでおり、これによりレブリキズマブの全世界での開発および商品化の権利が与えられます。ロシュは、製品の商品化が成功した場合、将来の全世界での純売上高に対して、一桁台後半から10桁前半までの割合で段階的なロイヤリティの支払いを受ける権利があります。2023年6月30日の時点で、ロシュは最大$を受け取る資格があります160.0成功に基づく規制上のマイルストーンの達成を条件として、当社から何百万件もの支払いがあり、最大で$までです1.03 レブリキズマブの商業的成功を条件として、売上高ベースの一連のマイルストーンが10億に達しました。
私たちはAlmirall, S.A.(Almirall)とライセンス契約を結んでおり、その下でAlmirallは、ヨーロッパにおけるアトピー性皮膚炎を含むがこれらに限定されない皮膚科適応症の治療または予防のためのレブリキズマブの開発および商品化の権利をライセンスしました。私たちは、製品の商品化が成功した場合、ヨーロッパでの将来の純売上高に対して、2桁台前半から20桁台前半までの割合で段階的なロイヤリティの支払いを受ける権利があります。2023年6月30日の時点で、私たちは$の支払いを受ける資格があります65.0成功に基づく規制上のマイルストーンの達成を条件として、Almirallから100万ドル、最大$まで1.25レブリキズマブの商業的成功を条件として、売上高に基づく一連のマイルストーンで数十億に達します。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、このライセンス契約に基づいて認識されたコラボレーションやその他の収益は重要ではありませんでした。
売却
私たちは定期的に製品の権利を売却する契約を結んでいます。私たちは、製品の権利の売却による純利益または損失を、資産の管理が相手方に譲渡される際のコラボレーションおよびその他の収益として認識しています。
売却された製品の成功に関連する特定の将来の出来事の発生を条件として、マイルストーンの支払いを受ける資格がある場合があります。マイルストーンが取引価格に含まれるのは、マイルストーンに関連する不確実性がその後解消されたときに、認識された収益額の大幅な逆転が発生する可能性が低い場合に限られます。
製造権の売却の一環として、供給契約を結ぶ場合があります。供給契約に基づく当社の製品在庫の売却は、資産の管理が相手方に移管されたとき、または製品が当社に代替用途を持たず、当社が支払いを受ける権利を有する場合のどちらか早い方で、純製品収益として計上されます。
バクシミ
2023年6月、私たちはバクシミの権利をアンプファスター製薬株式会社(Amphastar)に売却しました。契約条件に基づき、私たちは$を受け取りました500.0100万円の現金を用意し、さらに$を受け取ります125.0決算1周年を記念して、100万円の現金。2023年6月30日の時点で、両方を取引価格に含めました。私たちは最大$の支払いを受ける資格があります450.02023年6月30日の時点で取引価格には含まれていませんが、一連の売上ベースのマイルストーンでは数百万ドルです。
私たちはAmphastarと供給契約を締結しました。これにより、Amphastarは当社が製造しているBaqsimi製品を、独立した販売価格に相当する金額で購入することが義務付けられています。この供給契約に基づいて当社が製造している製品は、当社に代わる用途はなく、当社には支払いを行う権利があるため、長期的に見て製品の純収益は、製品を製造する際に計上されます。
2023年6月30日までの3か月と6か月間、私たちは$を認識しました579.0百万ドルの収益は、主にBaqsimiの権利売却による純利益に関連していました。Baqsimiの権利売却により受け取った現金は、2023年6月30日までの6か月間の投資活動によるキャッシュフローに含まれていました。
オランザピン(Zyprexa® を含む)
2023年7月、私たちはジプレキサを含むオランザピンポートフォリオの権利をCheplapharm Arzneimittel GmbH(チェプラファーム)に売却しました。契約条件の下で、私たちは$を受け取りました1.0510億の現金を用意し、さらに1ドル受け取ります305.0決算1周年を記念して、100万円の現金。私たちは最大$のマイルストーン支払いを受け取る資格があります50.0百万。また、Cheplapharmと供給契約を締結しました。これにより、Cheplapharmには、当社が製造しているZyprexa製品を、独立した販売価格に相当する金額で購入することが義務付けられています。
ノート 5: 金融商品
株式と負債証券への投資
当社の株式投資は、株式投資の種類に応じて3つの異なる方法で会計処理されます。
•私たちが大きな影響力を持っているが、支配権はない企業への投資は、持分法を使用して会計処理され、収益または損失の当社のシェアは、その他の純費用(収益)で報告されます。
•公正価値が容易に決定できない株式投資については、同じ発行体の同一または類似の投資の秩序ある取引における目に見える価格変動から生じる減損額を差し引いた額で、これらの投資を原価から差し引いて測定します。記録された金額の変化は、その他の純費用(収入)に計上されます。
•当社の公開株式投資は公正価値で測定され、実施されます。公正価値の変動は、その他の純費用(収入)に計上されます。
私たちは、同じ発行体の同一または類似の投資の秩序ある取引における目に見える価格変動に起因する株式商品の価値の変動に基づいて、公正価値を容易に決定できない状態で株式投資を調整します。減損による下方調整は、発行体の財政状態や短期的な見通し、一般的な市況、業界固有の要因など、減損に関する考慮事項に基づいて計上されます。 2023年6月30日および2022年に終了した3か月と6か月間に記録された調整は重要ではありませんでした。
当社の株式の連結要約営業報告書で認識された純損失は、$64.9百万と $78.62023年6月30日までの3か月と6か月間はそれぞれ百万ドル、ドル118.9百万と $544.32022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。2023年6月30日と2022年6月30日までの3か月と6か月のそれぞれの期間に売却された株式の純利益(損失)は重要ではありませんでした。
2023年6月30日の時点で、私たちは約$を持っていました925 ベンチャーキャピタルファンドへの投資に関する何百万件もの資金のないコミットメント。これらのコミットメントは、最大期間にわたって支払われると予想されます 10 何年も。
私たちは、売却可能な債務証券を公正価値で記録し、公正価値の変動はその他の包括利益(損失)の累積の一部として報告されます。売却可能な有価証券への投資について、減損損失や信用損失がないかどうかを定期的に評価しています。信用損失額は、これらの有価証券から回収されると予想される将来のキャッシュフローの現在価値と償却費との差を比較することによって決定されます。信用損失を評価する際に考慮される要素には、資本構成における地位、担保の種類と金額、延滞率、現在の信用サポート、地理的集中などがあります。 売却可能な有価証券に関連する減損および信用損失は、2023年6月30日および2022年に終了した3か月と6か月間は重要ではありませんでした。
以下の表は、2023年6月30日の時点で公正価値で測定された当社の負債証券への投資の契約満期をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間別の満期 |
| 合計 | | より小さい 1 年間 | | 1-5 何年も | | 6-10 何年も | | 以上 10年 |
負債証券の公正価値 | $ | 663.6 | | | $ | 86.1 | | | $ | 213.2 | | | $ | 117.0 | | | $ | 247.3 | |
その他の包括損失の累計における含み損益の金額と、未実現損益または未実現損益のポジションにある売却可能な有価証券の公正価値の概要は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
未実現総利益 | $ | 0.6 | | | $ | 0.6 | |
未実現総損失 | 44.6 | | | 49.2 | |
未実現利益ポジションの有価証券の公正価値 | 54.6 | | | 46.8 | |
未実現損失ポジションにある有価証券の公正価値 | 570.6 | | | 568.7 | |
2023年6月30日現在、未実現損失ポジションにある売却可能証券には、主に利回り曲線やその他の市況の変化に敏感な、さまざまな満期の固定金利債が含まれます。おおよそ 99 損失ポジションにある固定金利債務証券の割合は、投資適格債務証券です。2023年6月30日現在、市場価値が回復するか、基礎となるキャッシュフローを受け取る前に、損失ポジションにある有価証券を売却する予定はなく、売却する必要が生じる可能性も高くありません。また、当社の債務証券の利息または元本の支払いに重大な不履行があったという兆候はありません。
当社の売却可能有価証券に関連する活動は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
販売による収入 | $ | 34.2 | | | $ | 29.9 | | | $ | 61.8 | | | $ | 65.1 | |
売上高から実現した総利益 | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.3 | | | 0.2 | |
売上高の実現総損失 | 1.0 | | | 0.7 | | | 1.7 | | | 1.5 | |
売却可能な投資の売却による実現損益は、収益に記録された公正価値の一時的な下落以外の影響を調整した初期費用を具体的に特定して計算されます。
投資の公正価値
次の表は、定期的に公正価値で測定される投資資産の2023年6月30日および2022年12月31日時点の特定の公正価値情報と、その他の特定の投資の帳簿価額と償却費をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | を使用して公正価値測定 | | |
| 持ち運び 金額 | | 費用 (1) | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 重要なその他 観察可能なインプット (レベル 2) | | 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) | | フェア 価値 |
2023年6月30日 | | | | | | | | | | | |
現金同等物 (2) | $ | 1,340.9 | | | $ | 1,340.9 | | | $ | 1,333.7 | | | $ | 7.2 | | | $ | — | | | $ | 1,340.9 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
米国政府および政府機関証券 | $ | 19.5 | | | $ | 19.9 | | | $ | 19.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19.5 | |
企業債務証券 | 65.3 | | | 65.6 | | | — | | | 65.3 | | | — | | | 65.3 | |
| | | | | | | | | | | |
資産担保証券 | 1.3 | | | 1.3 | | | — | | | 1.3 | | | — | | | 1.3 | |
その他の証券 | 48.5 | | | 48.5 | | | — | | | 23.5 | | | 25.0 | | | 48.5 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 134.6 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
米国政府および政府機関証券 | $ | 150.2 | | | $ | 164.7 | | | $ | 150.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 150.2 | |
| | | | | | | | | | | |
企業債務証券 | 211.5 | | | 230.7 | | | — | | | 211.5 | | | — | | | 211.5 | |
住宅ローン担保証券 | 158.3 | | | 170.8 | | | — | | | 158.3 | | | — | | | 158.3 | |
資産担保証券 | 57.5 | | | 59.2 | | | — | | | 57.5 | | | — | | | 57.5 | |
その他の証券 | 166.2 | | | 69.5 | | | — | | | 6.2 | | | 160.0 | | | 166.2 | |
市場性のある株式証券 | 577.6 | | | 460.6 | | | 577.6 | | | — | | | — | | | 577.6 | |
公正価値を簡単に決定できない株式投資 (3) | 535.4 | | | | | | | | | | | |
持分法投資 (3) | 888.4 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 2,745.1 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
現金同等物 (2) | $ | 657.4 | | | $ | 657.4 | | | $ | 650.4 | | | $ | 7.0 | | | $ | — | | | $ | 657.4 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資: | | | | | | | | | | | |
米国政府および政府機関証券 | $ | 30.8 | | | $ | 31.1 | | | $ | 30.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30.8 | |
企業債務証券 | 53.4 | | | 53.5 | | | — | | | 53.4 | | | — | | | 53.4 | |
| | | | | | | | | | | |
資産担保証券 | 2.0 | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | | | — | | | 2.0 | |
その他の証券 | 58.6 | | | 58.6 | | | — | | | 39.1 | | | 19.5 | | | 58.6 | |
| | | | | | | | | | | |
短期投資 | $ | 144.8 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流動投資: | | | | | | | | | | | |
米国政府および政府機関証券 | $ | 146.4 | | | $ | 163.2 | | | $ | 146.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 146.4 | |
企業債務証券 | 213.9 | | | 235.8 | | | — | | | 213.9 | | | — | | | 213.9 | |
住宅ローン担保証券 | 149.2 | | | 161.5 | | | — | | | 149.2 | | | — | | | 149.2 | |
資産担保証券 | 50.6 | | | 52.5 | | | — | | | 50.6 | | | — | | | 50.6 | |
その他の証券 | 398.6 | | | 34.5 | | | — | | | 311.0 | | | 87.6 | | | 398.6 | |
市場性のある株式証券 | 683.6 | | | 484.7 | | | 683.6 | | | — | | | — | | | 683.6 | |
公正価値を簡単に決定できない株式投資 (3) | 478.4 | | | | | | | | | | | |
持分法投資 (3) | 781.1 | | | | | | | | | | | |
非流動投資 | $ | 2,901.8 | | | | | | | | | | | |
(1) 売却可能な負債証券の場合、開示されている金額は有価証券の償却費用を表しています。
(2) 購入日から満期が3か月以内の流動性の高い投資はすべて現金同等物と見なします。これらの投資の費用は公正価値に近いものです。
(3) 公正価値の開示は、持分法投資および株式投資の代替指標に基づいて会計処理される投資には適用されません。
レベル1とレベル2の公正価値の測定値は、相場市場価値、同一または同等の資産または負債に関するその他の重要な観察可能な情報、または割引後のキャッシュフロー分析を使用する市場アプローチに基づいて決定されます。他の投資有価証券のレベル3の公正価値測定は、減損や秩序ある取引による価格変動を考慮して調整された投資コストなど、観察できないインプットを使用して決定されます。代替測定法で測定された特定の株式投資では、公正価値がすぐには得られません。
債務
2023年2月に、私たちは$を発行しました750.0百万の 5.000 2026年に発行予定の固定金利紙幣で、1年後に額面通りに請求できるものの割合、$1.0010億の 4.700 2033年に発行予定の固定金利紙幣の割合、$1.2510億の 4.875 2053年に発行予定の固定金利紙幣のパーセンテージ、および$1.0010億の 4.950 2063年に発行予定の固定金利紙幣の割合。すべて半年ごとに利息が支払われます。$の募集による純現金収入を使用しました3.96未払いのコマーシャルペーパーの返済を含む、一般的なビジネス目的で10億ドルです。
負債の公正価値
次の表は、2023年6月30日と2022年12月31日の当社の短期および長期債務に関する特定の公正価値情報をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | を使用して公正価値測定 | | |
| 持ち運び 金額 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 重要な その他の観察可能な入力 (レベル 2) | | 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) | | フェア 価値 |
コマーシャル・ペーパーの短期借入金 | | | | | | | | | |
2023年6月30日 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
2022年12月31日 | (1,498.0) | | | — | | | (1,492.0) | | | — | | | (1,492.0) | |
流動部分を含む長期債務 | | | | | | | | | |
2023年6月30日 | $ | (18,820.0) | | | $ | — | | | $ | (16,589.9) | | | $ | — | | | $ | (16,589.9) | |
2022年12月31日 | (14,740.6) | | | — | | | (12,329.3) | | | — | | | (12,329.3) | |
リスク管理と関連する金融商品
私たちが信用リスクにさらされる可能性のある金融商品は、主に売掛金と有利子投資です。ライフサイエンス製品の卸売業者は、当社の売掛金のかなりの部分を占めています。担保は通常必要ありません。私たちは、継続的な信用調査手続きと保険を通じて、この集中に関連するリスクを軽減するよう努めています。私たちの現金の大部分は、金融安定委員会によってグローバルシステム上重要な銀行(G-SIB)として特定されたいくつかの主要金融機関が保有しています。G-SIBは厳しい規制テストと監督の対象となり、一定の資本要件を満たさなければなりません。私たちはこれらの機関との接触状況を監視しており、どの機関も義務を果たせないとは考えていません。文書化された企業リスク管理方針に従い、取引相手の信用格付けに基づいて、特定の金融機関または企業発行体の信用リスク額を監視しています。取引相手がリスク管理手段の不履行に陥った場合、私たちは信用関連の損失にさらされますが、投資適格の信用格付けを考えれば、重要な取引相手が債務を履行しないとは考えていません。
私たちは、米国以外の特定の売掛金を売却するために、金融機関と売掛金ファクタリング契約を締結しました。これらの取引は売上として計上され、売掛金の実質的な支配権と関連するリスクが買い手に移管されるため、売掛金の減少につながります。当社のファクタリング契約では、回収不能が発生した場合の救済措置は認められておらず、売却された原資産の売掛金の利息は一切保持されません。$を認識解除しました429.5 百万と $422.1 これらのファクタリング契約に基づく2023年6月30日および2022年12月31日現在の売掛金。このような売掛金を2023年6月30日および2022年6月までの3か月と6か月の連結要約経営成績にファクタリングする費用は、重要ではありませんでした。
当社のデリバティブ活動は、文書化された企業リスク管理方針のガイドラインに従って開始され、ヘッジ対象の資産、負債、取引の損失と利益を相殺することを目的としています。経営陣は、四半期ごとにデリバティブの相関関係と有効性をレビューします。
公正価値ヘッジとして指定され、対象となるデリバティブ商品については、デリバティブ商品は市場に出され、基礎となるエクスポージャーで認識されているそれぞれの損失と利益を相殺するために、現在の収益に利益と損失が計上されます。キャッシュフローヘッジとして指定され対象となるデリバティブ商品の場合、損益はその他の包括利益(損失)の累積構成要素として報告され(注記9を参照)、ヘッジ取引が収益に影響するのと同じ期間の収益に再分類されます。純投資ヘッジとして指定され、対象となるデリバティブおよび非デリバティブ商品については、スポットレートの変動による外貨換算損益は、その他の包括利益(損失)の累積構成要素として報告されます(注記9を参照)。ヘッジ手段として指定されていないデリバティブ契約は、変更期間中の収益に計上される利益または損失とともに公正価値で記録されます。
為替相場(主にユーロ、英国ポンド、中国元、日本円、スイスフラン)の影響を軽減するために、外貨先渡契約またはオプション契約を締結する場合があります。ヘッジに使用される外貨デリバティブは、基礎となるエクスポージャーと同じまたは類似の通貨と期間を使用して設定されます。フォワード契約とオプション契約は、主に、子会社の取引、および外貨建てのローン買掛金と売掛金から生じるエクスポージャーを管理するために使用されます。これらの契約は公正価値で記録され、利益または損失はその他の純額(収益)費用に計上されます。 先渡契約の満期は通常、超過しません 12 ヶ月。 2023年6月30日の時点で、次のような未払いの外貨先渡契約がありました。いずれの決済日もその期間内です 180 日々:
| | | | | | | | | | | | | | |
2023年6月30日 |
購入します | | 売る |
通貨 | 金額 (百万単位) | | 通貨 | 金額 (百万単位) |
ユーロ | 3,373.9 | | 米国ドル | 3,683.6 |
米国ドル | 2,617.8 | | ユーロ | 2,394.7 |
英国ポンド | 182.9 | | 米国ドル | 234.4 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
米国ドル | 151.4 | | 中国人民元 | 1,084.8 |
| | | | |
外貨為替リスクは、外貨債務、通貨間の金利スワップ、および外貨先渡契約によっても管理されます。私たちの外貨建て紙幣の帳簿価額は $でした6.95 10億と $6.832023年6月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ10億です。そのうち$は5.5710億ドルと5.45 2023年6月30日および2022年12月31日現在、当社の特定の海外事業における純投資の経済的ヘッジとしてそれぞれ10億件が指定されており、有効になっています。2023年6月30日の時点で、想定元本金額が$の未払いのクロス通貨スワップがありました1.01 10億米ドルをユーロとドルに交換しています1.0010億スイスフランを米ドルに交換し、決済日は2028年までです。当社のクロス通貨金利スワップは、過半数が米ドル建て固定金利債務の一部を外貨固定金利債務に転換するもので、純投資の経済的ヘッジとしても指定されており、その効果もあります。2023年6月30日の時点で、未払いの外貨先渡契約がありました 2.08 10億ユーロと売る 1.802023年までの決済日で10億中国元で、純投資の経済的ヘッジとして指定され、その効果もあります。
通常の事業過程では、当社の事業は金利の変動の影響を受けやすく、資金調達、投資、運営のコストも変動する可能性があります。私たちは、デリバティブ金融商品の使用を含む統制されたリスク管理プログラムを通じて、これらのリスクの一部に対処するよう努めています。これらのリスクをコントロールする目的は、金利の変動が収益に与える影響を抑えることです。私たちの主な金利リスクエクスポージャーは、米ドルの短期金利の変動によるものです。金利リスクを管理するために、固定金利と変動金利の負債と投資ポジションの間で許容できるバランスをとるよう努めており、そのバランスを維持するために金利スワップやカラーを組み込むことがあります。
固定金利債務を変動金利に転換する金利スワップまたは首輪は、原資産の公正価値ヘッジとして指定されます。変動金利債務を固定金利に転換する金利スワップまたは首輪は、キャッシュフローヘッジとして指定されています。負債の支払利息は、スワップ契約に基づいて支払われた、または受け取った支払いを含むように調整されます。金利スワップの終了による取引相手からの現金収入または取引相手への支払いは、当社の連結要約キャッシュフロー計算書では営業活動として分類されます。 2023年6月30日の時点で、当社の長期負債総額はすべて固定金利です。おおよその変換が完了しました 12 金利スワップを利用して変動金利になった長期固定金利債の割合。
また、将来の金利変動によるキャッシュフローの変動リスクを軽減するために、将来予想される債務発行の一部として、キャッシュフローヘッジとして指定する将来開始型の金利スワップを締結することもあります。これらの商品の公正価値の変動は、その他の包括利益(損失)の一部として記録され(注記9を参照)、債務発行が完了してスワップが終了すると、原資産の存続期間にわたる支払利息に償却されます。 2023年6月30日現在、指定されたキャッシュフロー・ヘッジ商品における先物開始金利契約の想定総額は$でした1.00 10億。決済日は2025年までです。
連結要約営業報告書に対するリスク管理手段の影響
リスク管理手段の以下の影響が、その他の純費用(収益)に認められました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
公正価値ヘッジ: | | | | | | | |
ヘッジされた固定金利債務の影響 | $ | (34.4) | | | $ | (58.2) | | | $ | 0.9 | | | $ | (152.8) | |
金利契約による影響 | 34.4 | | | 58.2 | | | (0.9) | | | 152.8 | |
キャッシュフローヘッジ: | | | | | | | |
金利契約上の損失の実効部分を、その他の包括損失の累積から再分類しました | 3.3 | | | 4.1 | | | 7.1 | | | 8.2 | |
通貨間の金利スワップ | (17.1) | | | 33.6 | | | (30.0) | | | 41.9 | |
ヘッジ手段として指定されていない外貨両替契約の純損失(利益)損失 | 29.6 | | | 151.1 | | | (23.2) | | | 145.0 | |
合計 | $ | 15.8 | | | $ | 188.8 | | | $ | (46.1) | | | $ | 195.1 | |
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、当社のリスク管理ヘッジ手段、公正価値ヘッジ、およびキャッシュフローヘッジのうち、有効性の評価から除外された部分に関連する損失の償却は重要ではありませんでした。
リスク管理手段がその他の包括利益(損失)に与える影響
その他の包括利益(損失)に計上されたリスク管理商品の有効部分は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
純投資ヘッジ: | | | | | | | |
外貨建て紙幣 | $ | 10.6 | | | $ | 333.3 | | | $ | (121.2) | | | $ | 387.7 | |
通貨間の金利スワップ | (7.8) | | | 68.5 | | | (19.6) | | | 79.3 | |
外貨先渡契約 | 27.7 | | | 13.6 | | | (18.4) | | | 13.6 | |
キャッシュフローヘッジ: | | | | | | | |
フォワードスタートの金利スワップ | 33.3 | | | 157.7 | | | 57.1 | | | 280.2 | |
通貨間の金利スワップ | 21.9 | | | 1.4 | | | 14.1 | | | 18.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
今後12か月の間に、$を再分類する予定です13.1その他の包括損失の累積からその他の(収益)費用へのキャッシュフローヘッジによる税引前純損失(百万円)。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間、その他の包括利益(損失)に計上されたヘッジ有効性の評価から除外された金額は重要ではありませんでした。
リスク管理商品の公正価値
次の表は、定期的に公正価値で測定されるリスク管理資産と負債について、2023年6月30日と2022年12月31日の特定の公正価値情報をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | を使用して公正価値測定 | | | | |
| 持ち運び 金額 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 重要な その他の観察可能な入力 (レベル 2) | | 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) | | フェア 価値 | | |
2023年6月30日 | | | | | | | | | | | |
リスク管理手段: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジとして指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | $ | (8.7) | | | $ | — | | | $ | (8.7) | | | $ | — | | | $ | (8.7) | | | |
その他の非流動負債 | (124.8) | | | — | | | (124.8) | | | — | | | (124.8) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の固定資産 | 261.9 | | | — | | | 261.9 | | | — | | | 261.9 | | | |
| | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジとして指定された通貨間金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 42.7 | | | — | | | 42.7 | | | — | | | 42.7 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 69.5 | | | — | | | 69.5 | | | — | | | 69.5 | | | |
その他の固定資産 | 27.6 | | | — | | | 27.6 | | | — | | | 27.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジとして指定された外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 17.3 | | | — | | | 17.3 | | | — | | | 17.3 | | | |
その他の流動負債 | (15.2) | | | — | | | (15.2) | | | — | | | (15.2) | | | |
ヘッジ商品として指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 15.3 | | | — | | | 15.3 | | | — | | | 15.3 | | | |
その他の流動負債 | (17.8) | | | — | | | (17.8) | | | — | | | (17.8) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
偶発的対価負債: | | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | (38.9) | | | — | | | — | | | (38.9) | | | (38.9) | | | |
その他の非流動負債 | (72.3) | | | — | | | — | | | (72.3) | | | (72.3) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | を使用して公正価値測定 | | | | |
| 持ち運び 金額 | | 同一資産の活発な市場における相場価格 (レベル 1) | | 重要な その他の観察可能な入力 (レベル 2) | | 重要な 観察不能 インプット (レベル 3) | | フェア 価値 | | |
2022年12月31日 | | | | | | | | | | | |
リスク管理手段: | | | | | | | | | | | |
公正価値ヘッジとして指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他の非流動負債 | $ | (134.3) | | | $ | — | | | $ | (134.3) | | | $ | — | | | $ | (134.3) | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定された金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 162.9 | | | — | | | 162.9 | | | — | | | 162.9 | | | |
その他の固定資産 | 246.0 | | | — | | | 246.0 | | | — | | | 246.0 | | | |
| | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジとして指定された通貨間金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 67.6 | | | — | | | 67.6 | | | — | | | 67.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定された通貨間金利契約: | | | | | | | | | | | |
その他の固定資産 | 53.1 | | | — | | | 53.1 | | | — | | | 53.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
ヘッジ商品として指定された外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | (38.3) | | | — | | | (38.3) | | | — | | | (38.3) | | | |
ヘッジ商品として指定されていない外国為替契約: | | | | | | | | | | | |
その他の売掛金 | 26.6 | | | — | | | 26.6 | | | — | | | 26.6 | | | |
その他の流動負債 | (21.5) | | | — | | | (21.5) | | | — | | | (21.5) | | | |
偶発的対価負債: | | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | (39.5) | | | — | | | — | | | (39.5) | | | (39.5) | | | |
その他の非流動負債 | (70.6) | | | — | | | — | | | (70.6) | | | (70.6) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
上記のリスク管理手段は総額ベースで開示されています。上記のリスク管理手段の中には、強制力のあるマスターネッティング契約または同様の契約の対象となるさまざまな相殺権があります。上記のリスク管理商品の個々の取引相手との間には、相殺権やマスターネッティング契約、または同様の契約に関するさまざまな権利が存在する場合がありますが、個別には、これらの金銭的権利は重要ではありません。
偶発的対価負債は、事業買収の結果として発行されたCVRに関連して生じる当社の負債に関するものです。CVR負債の公正価値は、割引キャッシュフロー分析とレベル3のインプットを使用して見積もられました。これには、技術的成功の確率、化合物の潜在的なマイルストーンイベントのタイミング、および推定割引率に基づいて、合意された規制上のマイルストーンに関連する予想現金支払いに関する市場参加者の見解を表す予測が含まれます。
ノート 6: 所得税
実効税率は 15.6 パーセントと 14.1 2023年6月30日までの3か月と6か月間の割合。これは、新しいプエルトリコ税制とBaqsimiの権利売却による税制上の影響を反映しています。実効税率は 12.7 パーセントと 9.2 2022年6月30日までの3か月と6か月間の割合。これは、株式に対する純投資損失の税制上の有利な影響を反映していますが、控除対象外の取得知的財産権および開発費用の税効果によって一部相殺されています。
2016-2018年の課税年度の米国審査は2019年に始まり、現在も継続中です。これらの課税年度の内国歳入庁の審査が今後12か月以内に終了する可能性は十分ありますが、特定の事項の最終的な解決は、正式な行政手続きの可能性など、いくつかの要因に左右されます。その結果、認識されていない税制上の優遇措置について、合理的に可能な範囲の変更範囲を見積もることはできません。
ノート 7: 退職給付
年金と退職者の健康(給付)の純費用には、次の要素が含まれます。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 確定給付年金制度 |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
正味定期費用の構成要素: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 74.9 | | | $ | 8.2 | | | $ | 145.3 | | | $ | 177.3 | |
利息費用 | 162.6 | | | 99.6 | | | 323.7 | | | 200.1 | |
計画資産の期待収益率 | (264.2) | | | (237.0) | | | (527.5) | | | (476.5) | |
以前のサービス費用の償却 | 0.6 | | | 0.6 | | | 1.2 | | | 1.3 | |
保険数理上の損失を認識しました | 30.9 | | | 84.5 | | | 60.9 | | | 171.5 | |
| | | | | | | |
正味定期費用 | $ | 4.8 | | | $ | 35.9 | | | $ | 3.6 | | | $ | 73.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退職者健康保険制度 |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
正味定期利益の構成要素: | | | | | | | |
サービスコスト | $ | 8.2 | | | $ | 12.1 | | | $ | 15.9 | | | $ | 23.3 | |
利息費用 | 15.3 | | | 9.6 | | | 30.7 | | | 19.0 | |
計画資産の期待収益率 | (45.6) | | | (38.2) | | | (91.1) | | | (76.1) | |
以前のサービス特典の償却 | (13.2) | | | (13.7) | | | (26.4) | | | (27.4) | |
認識された保険数理上(利益)損失 | (2.0) | | | 0.3 | | | (2.9) | | | 0.5 | |
| | | | | | | |
正味定期利益 | $ | (37.3) | | | $ | (29.9) | | | $ | (73.8) | | | $ | (60.7) | |
ノート 8: 不測の事態
私たちは、通常の業務過程で発生するさまざまな訴訟、請求、政府の調査、その他の法的手続きに関与しています。これらの請求や手続きには、政府、競合他社、顧客、サプライヤー、サービスプロバイダー、ライセンシー、従業員、株主など、さまざまな種類の当事者が関与する可能性があります。これらの問題には、特許侵害、独占禁止法、証券、価格設定、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約上の権利、ライセンス義務、健康と安全に関する問題、消費者詐欺、雇用問題、製造物責任、保険適用範囲などが含まれる場合があります。これらの問題の解決は長期間にわたって行われることが多く、新しい調査結果、判決、上訴、または和解の取り決めの結果として、期待が変わる可能性があります。重要な、または重要または重要になる可能性があると当社が考える法的手続きを以下に説明します。
私たちは、被告として指名された法的手続きにはメリットがないと信じており、精力的に弁護しています。これらの問題の最終的な結果を判断することは不可能であり、これらの事項のいずれについても、潜在的な最大リスクや発生額を超える可能性のある損失の範囲を合理的に見積もることはできません。ただし、これらの事項をすべて解決しても、当社の連結財政状態や流動性に重大な悪影響が生じることはなく、いずれかの会計期間の連結業績にとって重要になる可能性があると考えています。
訴訟発生額、環境負債、および関連する推定保険回収額は、総額ベースでそれぞれ負債および資産として連結貸借対照表に反映されます。現在当社に対して申し立てられている製造物責任請求に関しては、入手可能な情報に基づいて発生する可能性が高く、合理的に見積もることができる範囲で、推定リスク額を計上しています。当社は、発生したが提出されなかった特定の製造物責任請求について、その費用の妥当な見積もりを作成できる範囲で発生します。これらの費用は、主に過去の請求経験と製品の使用状況に関するデータに基づいて見積もります。重大な製造物責任損失の不測の事態に関連して発生すると予想される法的防衛費は、発生する可能性が高く、かつ合理的に見積もることができる場合に発生します。
医薬品の性質上、将来、製造物責任や関連する請求が数多く追加される可能性があります。訴訟賠償責任保険の市場は非常に限られているため、現在販売されている商品と以前に販売したすべての商品の訴訟責任損失について自己保険をかけています。
特許訴訟
アリムタの欧州特許訴訟
ヨーロッパでは、アリムタ(ペメトレキセド)は2021年6月まで特許で保護されていました。特許の有効期限が切れる前に開始された多くの法的手続きが進行中です。
エムガリティ特許訴訟
私たちは、テバ・ファーマシューティカルズ・インターナショナルGMBHとテバ・ファーマシューティカルズ・USA社(総称してテバ)が米国マサチューセッツ州地方裁判所に提起した訴訟で、さまざまな請求が提起された判決を求めて、指名された被告です 三 成人の片頭痛予防のためのEmgalityの発売と継続的な販売により、さまざまなTeva特許が侵害されます。
裁判の後、2022年11月、陪審員はテバに有利な評決を下しました。両当事者は公判後に申立てを提出し、裁判所が判決を下し、事件の最終判決を下します。必要に応じて、陪審員の評決に対して上訴する予定です。両当事者の合意に従い、裁定が下されたとしても、上訴手続きが完了するまでその裁定は支払われません。この問題は現在も続いています。
2021年6月、Tevaが米国マサチューセッツ州地方裁判所に提起した2回目の訴訟で、当社が被告として指名されました。 二 片頭痛の治療にEmgalityの有効成分を使用することを目的としたTevaの特許のうち、Emgalityの継続的な販売によって侵害されます。私たちはこれらに挑戦しました 二 特許審判上訴委員会(PTAB)に当事者間審査の請求を提出することで特許を取得し、2022年10月、PTABは私たちの要求を認めました。このPTAB手続きが進行している間、対応する地方裁判所の訴訟は保留されます。
ハーディアンス特許訴訟
2018年11月、Jardianceのマーケティングと開発のパートナーであるベーリンガーインゲルハイムは、手続きに従ってJardiance、Glyxambi、Synjardyのジェネリック版を販売する承認を求める多くのジェネリック企業による簡略化新薬申請書(ANDA)の提出から生じる侵害を理由に、米国デラウェア州地方裁判所で米国特許訴訟を提起しました。1984年の薬価競争および特許期間回復法(ハッチ・ワックスマン法)に定められています。特にJardianceに関しては、ジェネリック企業のANDAは、関連特許の有効期限が切れる前にJardianceのジェネリック版を販売する承認を求め、特定の特許は無効または侵害されないと主張しています。私たちはこの訴訟の当事者ではありません。この問題は進行中です。
ジプレクサカナダ特許訴訟
2000年代半ばから、カナダのいくつかのジェネリック企業が当社のジプレキサ化合物特許の有効性に異議を唱えました。2012年、カナダ連邦控訴裁判所は、特定の特許請求が効用がないために無効であるという下級裁判所の判決に対する控訴を却下しました。2013年、Apotex Inc. とApotex Pharmachem Inc.(総称してApotex)は、カナダの特許医薬品規制に基づくジプレキサ化合物特許の執行に関連した損害賠償を求めて、トロントのオンタリオ州上級裁判所に当社に対して訴訟を提起しました。アポテックスは、独占法、商標法、および慣習法に基づく新しい法理論に基づいて補償を求めています。2021年3月、オンタリオ州上級裁判所は略式判決を求める当社の申立てを認め、アポテックスの訴訟を却下しました。アポテックスは、2021年4月にその判決をオンタリオ州控訴裁判所に上訴しました。2022年8月、裁判所は控訴を却下し、2022年10月、アポテックスはその決定をカナダ最高裁判所(SCC)に上訴しました。2023年4月、SCCはアポテックスの控訴請願を却下し、この問題は解決されました。
製造物責任訴訟
アクトス® 訴訟
米国カリフォルニア州中央地区地方裁判所での第三者支払人集団訴訟(Paintersら対武田ら)で、武田化学工業株式会社および武田薬品関連会社(総称して武田薬品といいます)とともに、当社の名前が付けられました。原告は、膀胱がんのリスクを隠蔽しているとして、自分や同様の立場にあるクラスメンバーが、支払った金額の回収またはアクトスの処方箋の払い戻しを受ける権利があると主張しています。武田薬品との契約では、契約条件に従ってアクトスの製造、使用、販売およびその他の関連費用から生じる米国での訴訟に関する当社の損失および費用について、武田薬品が当社を弁護し、補償することが求められています。2023年6月、私たちと武田薬品は、クラス認証命令に対する上訴許可を求める請願書を提出しました。この問題は進行中です。Actosは武田薬品工業株式会社の登録商標です。
環境手続き
包括的環境対応、補償、責任に関する法律(通称「スーパーファンド」)に基づき、当社は、以下のクリーンアップに関して潜在的責任者の1つに指定されています 10 サイト。スーパーファンドでは、各責任者が共同で個別にクリーンアップの全額を負担することがあります。
その他の事項
340億件の訴訟と調査
私たちは、2021年1月に米国インディアナ州南部地区地方裁判所で、米国保健福祉省(HHS)、HHS長官、保健資源サービス局(HRSA)、およびHRSA管理者に対して提起された訴訟の原告です。この訴訟は、製薬会社が340Bプログラムに基づいてすべての契約薬局に割引を提供することを義務付けられているというHHSの2020年12月30日の勧告的意見と、HHSの行政紛争解決規則に異議を唱えています。私たちは、被告が行政手続法および米国憲法に違反したという宣言的判決、被告が作成した行政紛争解決プロセスの実施を禁止する仮差止命令、およびそれに伴う勧告的意見の適用、およびその他の関連する救済を求めています。2021年3月、裁判所は、政府による当社に対する行政紛争解決プロセスの執行を暫定的に禁止する命令を出しました。2021年5月、HRSAから、当社の方針が340B法に違反していると判断されたことを通知する執行書が送られてきました。これに応えて、2021年5月、私たちはHRSAの決定に関連する請求を提起するように訴状を修正し、インディアナ州南部地区連邦地方裁判所に、前述の訴訟について裁判所が最終判決を下すまで、340億ポンドの医薬品価格プログラムに関連して当社に対して訴訟を起こすことを被告人に禁止するよう求める仮差止命令および一時的差し止め命令を求める申立てを提出しました。2021年5月、裁判所は当社の一時的差し止め命令の申立てを却下しましたが、仮差止命令の申立ての解決は延期しました。2021年6月、被告は2020年12月30日のHHS勧告的意見を取り下げました。2021年7月、裁判所は、略式判決を求める両当事者の反対申立て、被告の却下の申立て、およびHRSAの2021年5月の執行書に関連する仮差止命令を求める当社の申立てについて口頭弁論を行いました。2021年10月、裁判所は被告の却下の申立てを却下し、略式判決を求める両当事者の反対申立てを一部認め、一部を却下しました。両当事者は、裁判所の略式判決に関する控訴通知を提出しました。2022年10月、米国第7巡回区控訴裁判所は口頭弁論を行いました。この問題は現在も続いています。
2021年1月、私たちは他の製薬会社とともに、現在HHS行政紛争解決委員会で係属中の請願書で被告として指名されました。申立人は、340Bプログラムに関する宣言的救済およびその他の差し止めによる救済を求めています。前述のように、インディアナ州南部地区連邦地方裁判所は、当社に対するこの行政紛争解決プロセスの政府による執行を禁止する仮差止命令を出しました。
2021年7月、私たちは、サノフィ・アベンティスUS合同会社(サノフィ)、ノボノルディスク株式会社(ノボノルディスク)、アストラゼネカファーマシューティカルズLP(アストラゼネカ)とともに、モザイクヘルス社がニューヨーク西部地区連邦地方裁判所に提起した集団訴訟の被告として指名されました被告の3,400億ドルの流通プログラムに関連する独占禁止法および不当利得請求権。私たちは、サノフィ、ノボノルディスク、アストラゼネカとともに、訴訟を却下する申立てを提出し、2022年9月に承認されました。2022年10月、原告は訴状を修正するための許可を求める申立てを提出しました。この問題は現在も続いています。
2021年2月、バーモント州司法長官室から、340Bプログラムに基づくバーモント州の対象事業体への医薬品の販売に関する民事捜査召喚状を受け取りました。私たちはこの召喚状に協力しています。
ブランチバーグ製造施設
2021年5月、米国司法省から、ニュージャージー州ブランチバーグにある製造拠点に関連する特定の書類の提出を求める召喚状を受け取りました。私たちは召喚状に協力しています。
ブラジル訴訟 — コスモポリス施設
労働弁護士訴訟
2008年に設立された当社のブラジル子会社、Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)は、土壌や地下水への暴露の疑いで従業員や元従業員に危害が及ぶ可能性があるとして、ブラジルのサンパウロ州パウリニア労働裁判所(労働裁判所)で第15地域の労働検察官(LPA)が提起した公民事訴訟で指名されました 1977年から2003年の間に同社が運営していた、ブラジルのコスモポリスにあるリリーブラジルの旧製造施設の汚染物質。2014年5月、労働裁判所の裁判官はリリーブラジルに不利な判決を下し、特定のクラスの個人とその子供の一部に対する健康保険を含む、いくつかの是正措置および補償措置を講じるよう命じました。2018年7月、控訴裁判所(TRT)は、清算された裁定を含む労働裁判所の判決に対する当社の控訴を概ね承認しました 300 100万ブラジルレアルは、現在のブラジル中央銀行の特別な清算および保管金利制度を使用して、インフレと判決前および事後の利息を加算して調整すると、約 1.15 10億ブラジルレアル(約 $238百万人(2023年6月30日現在)。2019年8月、リリー・ブラジルは上級労働裁判所(TST)に控訴し、2021年6月、TRTはリリー・ブラジルの控訴の可否に関する決定を発表し、大部分の要素を許可しました。2021年6月に手続きが許可されました。審理されなかった要素は、2021年6月に提出されたTSTへの中間控訴の対象となります。2019年9月、TRTは、リリー・ブラジルのTSTへの控訴が決定されるまで、第一審裁判所の判決のいくつかの要素を保留しました。調停聴聞会は2023年8月に予定されています。
2019年6月と2020年9月に、LPAは2018年7月の決定でTRTによって付与された特定の救済措置の実施を労働裁判所に申請し、リリーブラジルの資産に対する制限を要求し、リリーブラジルとブラジル抗生物質株式会社を要求しました。(ABL) 民事訴訟の潜在的な受益者のリストを提出してください。2019年7月、労働裁判所は、リリーブラジルの不動産の凍結、あるいは保証金または先取特権の凍結を要求する判決を下しました 500 100万ブラジルレアル。2021年6月の判決は範囲が限定され、担保は 100 100万ブラジルレアル(約 $21百万人(2023年6月30日現在)。ABLとLPAは、2021年6月の労働裁判所の判決をTSTに上訴しました。控訴は現在審査中です。労働裁判所は現在、リリーブラジルとABLが2018年7月のTRT判決の当該部分の遵守状況を評価中であり、産業プラントでの検査が予定されています。これらの問題は進行中です。
元従業員個人訴訟
リリー・ブラジルは、個々の元従業員が関連する請求を行ったために労働裁判所に提起されたさまざまな係争中の訴訟でも指名されています。これらの個々の訴訟は、訴訟プロセスのさまざまな段階にあります。
プエルトリコの税務問題
2013年5月、プエルトリコのカロライナ市(自治体)は、自治体との契約に関する違反を理由に、宣言的判決を求めて当社に対して訴訟を起こしました。2020年12月、プエルトリコ控訴裁判所(AP)は、第一審裁判所(CFI)が以前に下した略式判決を当社に有利な立場で取り消し、自治体の訴状をすべて却下しました。APは、本案に基づいて裁判を受けるためにCFIに訴訟を差し戻しました。裁判は2022年5月に始まりました。しかし、市町村はCFIに申し立てられた判決を執行するよう求める新たな申立てを提出しました。この要求はCFIによって私たちに有利に却下され、自治体はAPに修正を申請しましたが、私たちは反対しましたが、訴訟は保留されました。APは、自治体の改正申請を却下しました。この問題は進行中です。
平均メーカー価格訴訟
2014年11月、私たちは他の製薬メーカーとともに、米国などでは共同被告として指名されました。ストレック対武田薬品。Am., Inc., et al. は、2014年11月に提出され、イリノイ州北部地区連邦地方裁判所で開封されました。訴状は、被告がディストリビューターからの特定のクレジットを遡及的な値上げとして扱い、そのような値上げをメーカー平均価格の計算に含めるべきだったと主張しています。2022年8月の裁判の後、陪審員は原告に有利な判決を下しました。リリーは2023年6月にセブンスサーキットに控訴通知を提出しましたが、ブリーフィングは現在中断されています。この問題は進行中です。
ヘルス・チョイス・アライアンス
私たちは被告として指名されています 二 2019年10月、テキサス州裁判所とニュージャージー州裁判所に、当社製品Humalog、Humulin、Forteoに関連する特定の患者サポートプログラムについて、それぞれテキサス州メディケイド詐欺防止法とニュージャージー州メディケイド虚偽請求法に基づく損害賠償を求める訴訟が提起されました。テキサス州裁判所の訴訟は保留されました。ニュージャージー州裁判所の訴訟は、ニュージャージー州上級裁判所の控訴部への継続的な控訴を待つ間、偏見をもって却下されました。この問題は進行中です。
価格訴訟
私たちは、消費者保護、詐欺、虚偽広告、不正利得、民事陰謀、連邦および州のRICO法、欺瞞的な取引慣行、独占禁止、不当競争の申し立てなど、さまざまな理論を主張するインスリン価格関連の訴訟で、サノフィ、ノボノルディスク、そして一部の薬局給付管理者と共に、指名されました。これらの訴訟には、In reが含まれます。消費者集団訴訟、推定される消費者集団訴訟(米国ニュージャージー州地方裁判所、2017年)、MSP回収請求、シリーズ、LLCら対サノフィ・アベンティス米国合同会社ら(米国ニュージャージー州地方裁判所、2018年); FWKホールディングス合同会社対ノボノルディスク社他、インスリンの直接購入者が提起したと推定される集団訴訟(米国ニュージャージー州地方裁判所、2020年)、Sistema Integrado De Salud Del Oeste、LLCら対イーライリリーアンドカンパニーら(米国プエルトリコ地区地方裁判所、2023年)およびミネソタ州(米国ニュージャージー州地方裁判所、2018年)、ケンタッキー州(フランクリン郡巡回裁判所、2019年)、ミシシッピ州(米国ミシシッピ州南部地区地方裁判所、2021年)、アーカンソー州(米国東部地方裁判所)が提起した訴訟アーカンソー州、2022年)、アルバニー郡、ニューヨーク州(ニューヨーク北部地区連邦地方裁判所、2022年)、モンタナ州(米国モンタナ州地方裁判所、2022年)、州カンザス州(米国カンザス州地方裁判所、2022年)、イリノイ州(米国イリノイ州北部地区地方裁判所、2022年)、カリフォルニア州(ロサンゼルス郡上級裁判所、2023年)、ミズーリ州ジャクソン郡(ミズーリ州西部地区連邦地方裁判所)、プエルトリコ政府(裁判所)第一審上級裁判所、サンフアン、2023年)、イリノイ州レイク郡(イリノイ州北部地区連邦地方裁判所、2023年)、ニュージャージー州モンマス(米国ニュージャージー州地方裁判所、2023年)、オハイオ州クリーブランド市(オハイオ州北部地区連邦地方裁判所、2023年)、ルイジアナ州ボージャー教区(ルイジアナ州中部地区連邦地方裁判所、2023年)。これらの訴訟は、訴訟プロセスのさまざまな段階にあります。インシュリン価格訴訟の消費者集団訴訟で和解に達し、和解の仮承認を求める申立ては保留中です。2023年8月、アーカンソー州、イリノイ州、カンザス州、ミシシッピ州、モンタナ州の訴訟はニュージャージー州に移管され、多地区訴訟司法委員会による裁判前の調整または統合手続きが行われました。
調査、召喚状、お問い合わせ
当社のインスリンやその他の製品の価格設定と販売に関連して、私たちはさまざまな調査の対象となっており、さまざまな政府機関から召喚状、民事調査の要求、情報要求、情報要求、尋問、その他の問い合わせを受けています。これには、ニューヨークとバーモント州の司法長官事務所からの召喚状、ワシントン州、ニューメキシコ州、コロラド州、ルイジアナ州、テキサス州、オハイオ州の司法長官事務所、米国司法省、および米国連邦取引委員会からの民事捜査要求、ミシシッピ州、ワシントンDC、カリフォルニア州、フロリダ州、ハワイ州、ネバダ州司法長官事務所からの情報提供要請が含まれます。2023年5月、リリーはニューヨーク州司法長官事務所と、ニューヨークのインスリン価格召喚状に関連するすべての問題を解決する非金銭的和解契約を締結しました。
2022年1月、ミシガン州司法長官は、ミシガン州消費者保護法(MCPA)違反の可能性についてリリーを調査する許可を求める請願書をミシガン州裁判所に提出しました。また、司法長官には、MCPAに基づくリリーによるインスリン販売を調査する権限があるという宣言的判決を求める訴状を提出しました。裁判所は、提案された調査と民事捜査召喚状の発行を承認しました。2022年4月、両当事者は、宣言的判決が解決されるまで、ミシガン州はMCPAに基づく民事捜査召喚状を当社に発行しないという規定を締結しました。2022年7月、裁判所は訴訟を完全に却下しました。2023年6月、ミシガン州控訴裁判所は私たちに有利な判決を支持しました。2023年8月、ミシガン州司法長官はミシガン州最高裁判所に控訴許可の申請を提出しました。
2019年1月、下院の監視改革委員会から、インスリン製品の価格設定などに関連する商業情報やビジネス記録を求める要請を受けました。また、上院財務委員会と上院の健康、教育、労働、年金委員会からも同様の要請を受け、下院エネルギー商務委員会の多数派と少数派からも別々の要請を受けました。2021年1月、上院財務委員会は調査結果をまとめた報告書を発表しました。2021年12月、下院の監視改革委員会の多数派と少数派のスタッフは、インスリン製品を含む医薬品の価格設定に関する調査の結果を含む別々の報告書を発表しました。
私たちは、前述の調査、召喚状、問い合わせのすべてに協力しています。
リサーチ・コーポレーション・テクノロジーズ株式会社
2016年4月、リサーチ・コーポレーション・テクノロジーズ社(RCT)が米国アリゾナ州地方裁判所に提起した訴訟の被告として指名されました。RCTは、HumalogやHumulinを含む特定の製品の製造に使用されるプロセスに関連する契約違反、不当な濃縮、および転換に対する損害賠償を求めています。2021年10月、裁判所は、紛争中のロイヤルティに関するものを含む特定の問題について、RCTに有利な略式判決を下しました。両当事者は再審査の申立てを提出しましたが、却下されました。私たちは補足的な略式判決申立てを提出しました。訴訟の一時停止は2023年4月に解除されましたが、審理日は決まっていません。訴訟で支払われる可能性のある損害賠償は、上訴後に最終的に裁定された場合、重大なものになる可能性がありますが、現時点では合理的に見積もることはできません。この問題は進行中です。
ノート 9: その他の包括利益 (損失)
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月間のその他の包括利益(損失)の各要素に関連する活動をまとめたものです。
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(税金を差し引いた金額です) | 外貨換算利益(損失) | | 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) | | 確定給付年金と退職者健康給付制度 | | キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) | | | | その他の包括損失の累計 |
2023年4月1日時点の残高 | $ | (1,826.6) | | | $ | (28.3) | | | $ | (2,066.1) | | | $ | 143.7 | | | | | $ | (3,777.3) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | (58.7) | | | (5.9) | | | (5.6) | | | 43.5 | | | | | (26.7) | |
その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 | — | | | 0.7 | | | 12.9 | | | 1.7 | | | | | 15.3 | |
その他包括利益 (損失) | (58.7) | | | (5.2) | | | 7.3 | | | 45.2 | | | | | (11.4) | |
| | | | | | | | | | | |
2023年6月30日の残高 | $ | (1,885.3) | | | $ | (33.5) | | | $ | (2,058.8) | | | $ | 188.9 | | | | | $ | (3,788.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
(税金を差し引いた金額です) | 外貨換算利益(損失) | | 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) | | 確定給付年金と退職者健康給付制度 | | キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) | | | | その他の包括損失の累計 |
2022年4月1日の残高 | $ | (1,575.2) | | | $ | (18.1) | | | $ | (2,531.6) | | | $ | (100.4) | | | | | $ | (4,225.3) | |
| | | | | | | | | | | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | (269.6) | | | (9.3) | | | 31.7 | | | 124.8 | | | | | (122.4) | |
その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 | 0.6 | | | (0.5) | | | 56.7 | | | 3.2 | | | | | 60.0 | |
その他包括利益 (損失) | (269.0) | | | (9.8) | | | 88.4 | | | 128.0 | | | | | (62.4) | |
| | | | | | | | | | | |
2022年6月30日時点の残高 | $ | (1,844.2) | | | $ | (27.9) | | | $ | (2,443.2) | | | $ | 27.6 | | | | | $ | (4,287.7) | |
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間のその他の包括利益(損失)の各要素に関連する活動をまとめたものです。
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(税金を差し引いた金額です) | 外貨換算利益(損失) | | 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) | | 確定給付年金と退職者健康給付制度 | | キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) | | その他の包括損失の累計 |
2023年1月1日の残高 | $ | (1,874.2) | | | $ | (37.1) | | | $ | (2,062.3) | | | $ | 129.0 | | | $ | (3,844.6) | |
| | | | | | | | | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | 14.1 | | | 2.2 | | | (22.4) | | | 56.2 | | | 50.1 | |
その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 | (25.2) | | | 1.4 | | | 25.9 | | | 3.7 | | | 5.8 | |
その他包括利益 (損失) | (11.1) | | | 3.6 | | | 3.5 | | | 59.9 | | | 55.9 | |
| | | | | | | | | |
2023年6月30日の残高 | $ | (1,885.3) | | | $ | (33.5) | | | $ | (2,058.8) | | | $ | 188.9 | | | $ | (3,788.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(税金を差し引いた金額です) | 外貨換算利益(損失) | | 売却可能有価証券の純未実現利益(損失) | | 確定給付年金と退職者健康給付制度 | | キャッシュフローヘッジの純未実現利益(損失) | | その他の包括損失の累計 |
2022年1月1日の残高 | $ | (1,550.2) | | | $ | 3.7 | | | $ | (2,583.6) | | | $ | (213.0) | | | $ | (4,343.1) | |
| | | | | | | | | |
再分類前のその他の包括利益 (損失) | (294.6) | | | (30.6) | | | 25.1 | | | 234.2 | | | (65.9) | |
その他の包括損失の累積から再分類された正味金額 | 0.6 | | | (1.0) | | | 115.3 | | | 6.4 | | | 121.3 | |
その他包括利益 (損失) | (294.0) | | | (31.6) | | | 140.4 | | | 240.6 | | | 55.4 | |
| | | | | | | | | |
2022年6月30日時点の残高 | $ | (1,844.2) | | | $ | (27.9) | | | $ | (2,443.2) | | | $ | 27.6 | | | $ | (4,287.7) | |
その他の包括利益(損失)の各要素に関連する純活動に対する税効果は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
税制上の優遇措置(費用) | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
外貨換算の利益/損失 | $ | (6.4) | | | $ | (87.2) | | | $ | 40.1 | | | $ | (100.9) | |
売却可能有価証券の純未実現利益/損失 | 1.6 | | | 3.0 | | | (1.0) | | | 9.7 | |
確定給付年金と退職者健康給付制度 | (3.0) | | | (22.4) | | | (7.0) | | | (50.8) | |
キャッシュフローヘッジの純未実現利益/損失 | (12.0) | | | (34.0) | | | (15.9) | | | (63.9) | |
他の包括利益(損失)項目に割り当てられた所得税の給付(費用) | $ | (19.8) | | | $ | (140.6) | | | $ | 16.2 | | | $ | (205.9) | |
当社の外貨建て手形、クロス通貨金利スワップ、および純投資ヘッジとして指定されたその他の外貨両替契約(注記5を参照)に関連する外貨換算損益の税効果を除いて、所得税は外貨換算には計上されませんでした。通常、海外事業の資産と負債は、現在の為替レートで米ドルに換算されます。これらの事業では、通常、為替レートの変動はキャッシュフローに影響しません。したがって、結果として生じる換算調整は、連結要約営業諸表ではなく株主資本で行われます。
その他の包括損失の累計からの再分類は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他の総合損失の累計に関する詳細 | 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 | 連結要約営業報告書の対象品目 |
|
2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
退職給付項目の償却: | | | | | | | | |
以前のサービス特典、純額 | $ | (12.6) | | | $ | (13.1) | | | $ | (25.2) | | | $ | (26.1) | | その他—純額、(収入)費用 |
保険数理上の損失、純額 | 28.9 | | | 84.8 | | | 58.0 | | | 172.0 | | その他—純額、(収入)費用 |
税引前合計 | 16.3 | | | 71.7 | | | 32.8 | | | 145.9 | | |
税制上の優遇 | (3.4) | | | (15.0) | | | (6.9) | | | (30.6) | | 所得税 |
税引後 | 12.9 | | | 56.7 | | | 25.9 | | | 115.3 | | |
| | | | | | | | |
その他 (税抜き) | 2.4 | | | 3.3 | | | (20.1) | | | 6.0 | | その他—純額、(収入)費用 |
| | | | | | | | |
再分類総額(税引後) | $ | 15.3 | | | $ | 60.0 | | | $ | 5.8 | | | $ | 121.3 | | |
ノート 10: その他—純額、(収入)費用
その他 — 正味の(収入)費用は以下のとおりです。
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| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
支払利息 | $ | 120.3 | | | $ | 81.2 | | | $ | 223.1 | | | $ | 166.1 | |
利息収入 | (46.0) | | | (10.2) | | | (80.2) | | | (17.2) | |
株式の純投資損失 (注5) | 64.9 | | | 118.9 | | | 78.6 | | | 544.3 | |
退職給付制度 | (115.6) | | | (94.3) | | | (231.4) | | | (187.6) | |
| | | | | | | |
その他の (収入) 費用 | 13.2 | | | 23.6 | | | 11.0 | | | (35.7) | |
その他—純額、(収入)費用 | $ | 36.8 | | | $ | 119.2 | | | $ | 1.1 | | | $ | 469.9 | |
アイテム 2.経営成績と財政状態に関する経営陣の議論と分析
(表には、1株あたりのデータを除いて、百万ドル単位で表示されます)
将軍
経営陣による経営成績と財政状態についての議論と分析は、読者が当社の経営成績と財政状態に関連する重要な変化や傾向を理解し、評価するのに役立つことを目的としています。この議論と分析は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1の連結要約財務諸表と添付の脚注と併せて読む必要があります。フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目2の特定の記述は、将来の見通しに関する記述です。フォーム10-Qのこの四半期報告書の「将来の見通しに関する記述」や、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1Aの「リスク要因」で説明されているものを含む、さまざまなリスクと不確実性により、当社の実際の業績、財政状態、および事業から生み出される現金は、これらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる場合があります。
経営陣の概要
このセクションでは、当社の業績、後期段階のパイプライン開発、および当社と製薬業界に影響を与えるその他の事項の概要を説明します。
財務結果
次の表は、特定の財務情報をまとめたものです。
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| 6月30日に終了した3か月間 | | 変化率 | | 6月30日に終了した6か月間 | | 変化率 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 | |
収益 | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | 28 | | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | | | 7 |
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当期純利益 | 1,763.2 | | | 952.5 | | | 85 | | 3,108.1 | | | 2,855.4 | | | 9 |
1株当たり利益-希薄化後 | 1.95 | | | 1.05 | | | 86 | | 3.44 | | | 3.16 | | | 9 |
2023年6月30日までの3か月と6か月間、売上高は販売量の増加により増加しましたが、実現価格の低下と為替レートの悪影響により一部相殺されました。2023年6月30日までの3か月と6か月間の収益の増加は、主にMounjaro®、Verzenio®、Jardiance® の売上、およびBaqsimi® の権利売却によるものでした。2022年上半期に複数のジェネリック医薬品が参入した後のCOVID-19抗体の売上の完全な減少とAlimta® の売上の減少によって一部相殺されました。
2023年6月30日までの3か月および6か月間の純利益と1株当たり利益は、主に収益の増加と取得した進行中の研究開発(IPR&D)費用の減少により増加しましたが、研究開発費とマーケティング、販売、管理費の増加によって一部相殺されました。2023年6月30日までの6か月間の純利益と1株当たり利益の増加も、株式の純投資損失の減少によるものでした。
追加情報については、「経営成績」を参照してください。
後期段階のパイプライン
私たちの長期的な成功は、革新的な新薬を継続的に発見、取得、開発、商品化する能力にかかっています。現在、約40の新薬候補が臨床開発中または規制審査中で、さらに多くのプロジェクトが発見段階にあります。
以下の厳選された新分子実体(NME)および新規適応線延長(NILEX)製品は、現在第II相または第III相臨床試験中か、規制審査に提出されているか、米国(米国)、ヨーロッパ、または日本で規制当局の承認を受けています。この表には、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書以降の関連する進展を含め、これらのNMEとNILEX製品の状況が反映されています。
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コンパウンド | 徴候 | ステータス | 開発 | |
糖尿病と肥満 | |
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エンパグリフロジン(ジャーディアンス)(1) | 慢性腎臓病 | 承認済み | 2023年7月にヨーロッパで承認されました。2022年に日本で、2023年の第1四半期に米国で提出されました。米国食品医薬品局(FDA)のファストトラック指定を受けました(2)。 | |
トリゼパチド (ムンジャロ) | 肥満 | 送信済み | 2023年の第1四半期にヨーロッパで、2023年の第2四半期にアメリカで提出されました。FDAから優先審査の指定を受けました。2023年の第2四半期と2023年7月に、第III相試験がすべての主要評価項目と主要な副次評価項目を満たしたと発表されました。第III相試験が進行中です。 | |
排出率が維持された心不全 | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
閉塞性睡眠時無呼吸 | フェーズ III | FDAファストトラック指定を取得(2)。第III相試験が進行中です。 | |
非アルコール性脂肪性肝炎 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
インスリンエフェシトラアルファ | 1型と2型糖尿病 | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
またはグリプロン | 肥満 | フェーズ III | 第III相試験は2023年の第2四半期に開始されました。 | |
2型糖尿病 | フェーズ III | 第III相試験は2023年の第2四半期に開始されました。 | |
レタトルチド | 肥満 | フェーズ III | 第III相試験は2023年の第2四半期に開始されました。 | |
2型糖尿病 | フェーズ II | 第II相試験は完了しました。 | |
レポディシラン (LP (a) シルナ) | 心血管疾患 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
ムバラプリン | 心血管疾患 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
リラックスして | 心不全 | フェーズ II | フェーズIIの試験は2023年の第1四半期に開始されました。 | |
ソルビンシランさん | 心血管疾患 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
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コンパウンド | 徴候 | ステータス | 開発 | |
免疫学 | |
ミリキズマブ (Omvoh®) | 潰瘍性大腸炎 | 承認されました | 日本では2023年の第1四半期に、ヨーロッパでは2023年の第2四半期に承認されました。2023年の第2四半期に米国で再提出されたFDAからの完全な回答書を受け取った後です。 | |
クローン病 | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
レブリキズマブ (3) | アトピー性皮膚炎 | 送信済み | 2022年に米国とヨーロッパで、2023年の第1四半期に日本で提出されました。第III相試験が進行中です。 | |
BTLA MABアゴニスト | 全身性エリテマトーデス | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
エルトレキバート | 化膿性汗腺炎 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
ペリゾリマブ | 関節リウマチ | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
神経科学 | |
ドナネマブ | 初期のアルツハイマー病 | 送信済み | 2023年の第2四半期に米国で、2023年7月にヨーロッパで従来の承認を受けるために提出されました。FDAブレイクスルーセラピー指定を取得(4)。2023年の第2四半期に、第III相試験が主要評価項目とすべての副次評価項目を満たしたことを発表しました。第III相試験が進行中です。 | |
前臨床アルツハイマー病 | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
レムターネトゥグ | 初期のアルツハイマー病 | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
GBA1 遺伝子治療 (PR001) | ゴーシェ病1型 | フェーズ II | フェーズIIの試験は2023年の第2四半期に開始されました。 | |
パーキンソン病 | フェーズ II | FDAファストトラック指定を取得(2)。フェーズIIの試験は進行中です。 | |
GRN遺伝子治療 (PR006) | 前頭側頭型認知症 | フェーズ II | FDAファストトラック指定を取得(2)。フェーズIIの試験は進行中です。 | |
-グルカケースインチ | アルツハイマー病 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
P2X7阻害剤 | 痛み | フェーズ II | フェーズIIの試験が進行中です。 | |
SSTR4アゴニスト | 痛み | フェーズ II | フェーズIIの試験が進行中です。 | |
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コンパウンド | 徴候 | ステータス | 開発 | |
腫瘍学 | |
ピルトブルチニブ (ジェイピルカ®) | マントル細胞リンパ腫 | 承認済み (5) | FDAは、2023年の第1四半期に米国で加速承認(5)を付与しました。2022年にヨーロッパで、2023年の第2四半期に日本で提出されました。2023年の第2四半期に、ヨーロッパのヒト用医薬品委員会から肯定的な意見を受けました。第III相試験が進行中です。 | |
慢性リンパ性白血病 | 送信済み | 2023年8月に米国では加速承認方式で提出されました。第III相試験が進行中です。 | |
B細胞悪性腫瘍 | フェーズ II | フェーズIIの試験は進行中です。 | |
セルパーカチニブ(Retevmo®) | 肺がん | 承認済み (5) | 第III相試験が進行中です。 | |
甲状腺がん | 承認済み (5) | 第III相試験が進行中です。 | |
アベマシクリブ(バージョン) | 前立腺がん | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
インルーネストラントです | 補助乳がん | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
ER+HER2-転移性乳がん | フェーズ III | 第III相試験が進行中です。 | |
(1) ベーリンガーインゲルハイムと共同で。
(2) ファストトラック指定は、重篤な状態を治療したり、満たされていない医療ニーズを満たすための医薬品の開発を促進し、審査を迅速に行えるようにするためのものです。
(3) ヨーロッパのアルミラル社と共同で。
(4) ブレークスルーセラピーの指定は、臨床的に重要なエンドポイントで利用可能な治療法よりも大幅に改善される可能性があることが予備的な臨床的証拠によって示されている場合、重篤な状態の治療を目的とした潜在的な医薬品の開発とレビューを促進することを目的としています。
(5) 承認の継続は、第III相確認試験における臨床的有益性の検証と説明を条件とする場合があります。
その他の事項
特許問題
私たちは、収益、キャッシュフロー、収益の大部分を特許やその他の形態の知的財産保護に依存しています。
当社の特定の特許に関して現在係属中の法的手続きの説明については、連結要約財務諸表の注記8を参照してください。
当社のHumalog®(インスリンリスプロ)の複合特許は、米国および主要な国際市場で失効しました。また、インスリンへのアクセスと手頃な価格のソリューションの一環として、低価格のHumalogも導入しました。2023年3月1日、私たちはHumalogの値下げと、患者の自己負担費用を月額35ドル以下に制限するインスリンバリュープログラムの拡大を発表しました。競合他社が、米国および特定のヨーロッパ市場で同様のバージョンのインスリンリスプロを販売しています。米国におけるインスリンへのアクセスと手頃な価格のソリューションの拡大と、米国および特定の国際市場における競争と価格圧力の影響により、実際の価格下落によるHumalogの収益の減少は、今後も続くと予想されます。
医薬品の価格、償還、アクセスに影響する傾向
景気低迷や不確実な時期や、高インフレ、戦争や不安(ロシア・ウクライナ戦争を含む)の出現または激化、政府予算上の優先事項の結果として生じる改革などは、引き続き、当社製品の価格設定と償還にさらなる圧力をかける可能性があります。
医薬品の入手可能性と手頃な価格に対する世界的な懸念は、引き続き規制や立法上の議論と行動を促し、政府当局による世界的なコスト抑制の取り組みを後押ししています。そのような措置には、強制割引の使用、価格報告要件、義務付けられた参考価格、制限的な処方集、利用可能な知的財産保護の変更、およびその他の取り組みが含まれます。2022年8月、米国政府は2022年のインフレ削減法(IRA)を制定しました。他の措置の中でも、IRAは米国保健社会福祉省に対し、メディケアパートBおよびパートDに基づいて償還される特定の単一供給源医薬品および生物製剤の価格を効果的に設定するよう要求します。通常、これらの政府価格は、最初のFDA承認から9年(新薬申請に基づいて承認された医薬品)または13年(生物製剤ライセンス申請に基づいて承認された医薬品)に適用され、上限額の上限が定められる可能性が高いです。卸売業者や直接購入者にとっては、平均価格から大幅に割引されます。法律では上限価格が定められていますが、最低価格や最低価格は定めていません。当社の製品ポートフォリオを考えると、コラボレーション契約に基づいて商品化された製品を含め、当社の重要な製品がいくつか選択されると予想しています。これは、特許の有効期限が切れる前に収益減少を加速させる効果があります。特定の製品の値下げと償還の効果は、当社の事業と連結業績に大きな影響を与えます。医薬品価格審査委員会やその他の州レベルの関係者による支払い限度額やその他の制限の制定も同様に影響します。
その他のIRA条項では、メディケアのパートBおよびパートDの医薬品の価格をインフレ率よりも高いレートで引き上げる製薬会社に対するリベート義務と、パートDの補償ギャップ割引プログラムを新しいメーカー割引プログラムに置き換えることを含むパートD給付の再設計が規定されています。IRAに従わない製造業者は、民事罰金を含むさまざまな罰則の対象となる可能性があり、多額の罰則が科せられる可能性があります。
IRAは、政府が設定した最初の価格が2026年に発効して段階的に発効します。IRAは、当社と競合他社の事業戦略に有意義な影響を与えており、今後も大きな影響を与え続けるでしょう。特に、新薬申請の下で承認される医薬品の価格を設定する9年間の期限は、低分子イノベーションへの投資の魅力を低下させます。IRAが当社の事業や製薬業界に与える影響の全容は、価格設定のために競合他社の製品が選ばれることによる当社への影響を含め、依然として不明です。
米国議会、現在の米国大統領府、および世界中の規制当局によって提案および/または追求されたものを含む、追加の政策、規制、法律、または施行は、当社の事業および連結業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
米国の民間支払者と薬局給付管理会社の統合と統合も、メーカー価格やリベートの譲歩や薬局の償還率を交渉する際の支払者のレバレッジを高め、医薬品市場に大きな影響を与えました。さらに、政府、規制機関、裁判所、または民間支払者による当社の医薬品または製品候補の価格設定、適用範囲、または償還の決定が制限的または不利な場合、当社の事業および連結経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの措置は激化し、特に特定の製品に影響を与え、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があると予想しています。さらに、340Bの限定販売プログラム、インスリンへのアクセス、および当社にとって不利な方法で解決された場合、当社の事業や連結業績に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の事項に関連する訴訟や調査を行っています。現在、世界中で継続的なコスト抑制努力が当社や一般製薬業界に及ぼす潜在的な悪影響を予測することは不可能です。
さらに、現在の適正製造基準、品質保証、安全シグナル、進化する基準、添加剤やニトロソアミンなどの潜在的な不純物、および当社製品に関する同様の規制と規格(および同等の外国の規制や規格)の遵守に関する規制上の問題は、規制上および法的措置、製品のリコールと差し押さえ、罰金や罰則、生産の中断、製品不足につながる輸入につながる可能性があります。輸入証明書、契約上の証明書の禁止または拒否製造コストや罰則、資本支出の恩恵を実現できないこと、問題が解決されるまで新製品の承認、ライン延長、または現行製品の補足承認が遅れたり拒否されたりすると、風評が損なわれたり、当社の事業に悪影響が及ぶ可能性があります。さらに、業界や管轄区域を超えて企業結合への関心が高まると、企業結合の完了が妨げられる可能性があります。
2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1の「ビジネス—規制と個人支払者の行動」と、パートI、項目1Aの「リスク要因」を参照してください。連結要約財務諸表の注記8も参照してください。
製品供給
私たちは課題に直面してきましたが、インクレチン製品に対する強い需要に応え、今後も課題に直面し続けると予想しています。米国では、2022年の第2四半期に2型糖尿病治療薬として米国で発売されたMounjaroが非常に好調で、Trulicity® の需要が引き続き堅調に推移しているため、これらの製品の米国での特定の注文の処理が断続的に遅れています。米国以外では、供給が厳しい中で強い需要に対応するために、既存の患者への影響を最小限に抑えるための対策などを実施しています。国際市場では、Trulicityの供給が引き続き中断されると予想しています。
インクレチン製品の供給不足は、追加の製造能力が稼働している間も続くと予想しています。インクレチン医薬品に対する大きな需要に応えるための継続的な取り組みの一環として、今後数年間で追加の社内製造能力と受託製造能力が世界中で完全に稼働することを期待しています。たとえば、私たちは最近、ノースカロライナ州のリサーチトライアングルパークサイトで生産を開始しました。このサイトや他のサイトでの生産量を増やすにつれて、時間の経過とともに生産能力が大幅に拡大し続けると予想しています。
税務事項
私たちは、米国および多くの外国の法域で所得税やその他のさまざまな税金の対象となっています。そのため、国内外の税法または規制の変更が、当社の実効税率、経営成績、およびキャッシュフローに影響を及ぼし、影響を与える可能性があります。米国および世界中の国々は、税法の改正を積極的に提案し、制定しています。さらに、経済協力開発機構や欧州委員会などの団体が税務関連事項に関してとった措置は、当社が事業を展開する国の税法に影響を与える可能性があります。米国および当社が事業を行っているその他の管轄区域の税務当局は、定期的に納税申告書を審査し、管轄区域間の利益配分に関する精査と調査を強化しています。既存の米国および外国の税法の変更と、米国およびその他の管轄区域の税務当局による監視の強化は、当社の将来の連結業績とキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
欧州委員会は、2021年に第2の柱となる指令(指令)を発表しました。これは、欧州連合(EU)で事業を行う多国籍企業に世界の最低課税水準を規定する立法案です。2022年、EU加盟国は指令を採択しました。この指令では、2023年12月31日以降に始まる数年間に有効な最初の法律を制定することが義務付けられています。現在、EU加盟国と非EU加盟国の両方が、第2の柱となる規則を発効日までに実施するための法律を起草しているか、制定しています。将来的に連結業績、財政状態、キャッシュフローに及ぼす可能性のある潜在的な影響を評価するために、第2の柱となる法的進展を引き続きフォローしています。
外貨為替レートとその他の影響
グローバル企業として、私たちは為替レートの変動、主にユーロ、日本円、中国人民元に対する米ドルによる外貨リスクに直面しています。ヘッジやその他のリスク管理手法を通じてこれらのエクスポージャーの一部を管理しようとしていますが、為替レートの大幅な変動は、任意の期間の連結業績にプラスまたはマイナスの重大な影響を与える可能性があります。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、前年同期と比較した為替レートにより、収益はそれぞれ1パーセントと2パーセントの悪影響を受けました。将来の為替レートの動きには不確実性があり、これらのレートの変動は当社の連結業績とキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
他の要因が当社の連結業績に影響を与えてきましたが、今後も影響を及ぼし続ける可能性があります。これらの要因には、コストと賃金のインフレ、グローバルな輸送における十分なキャパシティの有無、複雑なサプライチェーンと労働市場、国際的な緊張と紛争(ロシアとウクライナの戦争を含む)、世界的な景気低迷または不確実性、特定の製品や材料に対する業界全体の需要の増加などがあります。
買収
私たちは、自社の取り組みを補完し強化すると信じている外部の研究や技術に投資しています。これらの投資は、買収、コラボレーション、投資、ライセンス契約など、さまざまな形をとることができます。私たちは、事業開発活動を、パイプラインを強化し、事業を強化する方法だと考えています。
2023年6月、私たちはDICE Therapeutics, Inc.(DICE)を1株あたり48ドル(合計約24億ドル)の現金で買収する契約を発表しました。買収価格は決算時に支払われます。提案された買収は、必要な独占禁止法の承認を受けたり、公開買付けの満了時にDICEの普通株式の発行済み株式の少なくとも大部分を入札したりするなど、慣習的なクロージング条件に従い、2023年の第3四半期に完了する予定です。
2023年6月30日の時点で、その他の保留中の事業開発買収に支払われる可能性のある金額は、クロージング条件および/または規制当局の承認を条件として、合計で約10億ドルでした。
最近の買収に関する詳細については、連結要約財務諸表の注記3を参照してください。
当社の事業と運営に影響を与える可能性のあるリスク要因に関する追加情報については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1Aの「リスク要因」を参照してください。
操作の結果
収益
次の表は、当社の収益活動を地域別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 変化率 | 6月30日に終了した6か月間 | | 変化率 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
アメリカ | $ | 5,531.4 | | | $ | 3,934.8 | | | 41 | $ | 9,967.6 | | | $ | 9,109.4 | | | 9 |
米国以外では | 2,780.7 | | | 2,553.3 | | | 9 | 5,304.6 | | | 5,188.7 | | | 2 |
収益 | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | 28 | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | | | 7 |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
以下は、前年度と比較した収益の変化の構成要素です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 6月30日に終了した6か月間 |
| 2023 対 2022 | | 2023 対 2022 |
| アメリカ | 米国以外では | 統合されました | | アメリカ | 米国以外では | 統合されました |
ボリューム | 39 | % | 14 | % | 29 | % | | 11 | % | 10 | % | 11 | % |
価格 | 2 | | (3) | | — | | | (2) | | (4) | | (3) | |
外国為替レート | — | | (3) | | (1) | | | — | | (4) | | (2) | |
変化率 | 41 | % | 9 | % | 28 | % | | 9 | % | 2 | % | 7 | % |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
米国では、2023年6月30日までの3か月と6か月の販売量の増加は、主にMounjaro、Trulicity、Verzenio、Jardiance、Taltz®、およびBaqsimiの権利売却によって推進されました。これは、2022年前半に複数のジェネリック医薬品が参入した後のCOVID-19抗体収益の全面的な減少とAlimtaからの販売量の減少によって一部相殺されました。米国では、2023年6月30日までの3か月間、実現価格の上昇は主にMounjaroによるものでしたが、Trulicityによって一部相殺されました。米国では、2023年6月30日までの6か月間、実現価格の下落は主にTrulicityとHumalogによるものでしたが、Mounjaroによって一部相殺されました。2023年6月30日までの3か月と6か月間、Mounjaroの実現価格の上昇は、アクセスが拡大し続けるにつれて貯蓄カードプログラムの利用率が低下したことによるもので、Trulicityの実現価格の低下は、不利なセグメントミックスと契約リベートの増加によるものです。2023年6月30日までの6か月間、Humalogの実現価格が下がったのは、不利なセグメントミックスによるものです。
2023年6月30日までの3か月と6か月間、米国外では、主にヴェルゼニオ、ジャーディアンス、タルツ、モンジャロが販売量の増加を牽引しました。2023年6月30日までの6か月間の販売量の増加は、2022年に台湾とサウジアラビアでCialis® の権利が売却されたことによる販売量の減少によって一部相殺されました。2023年6月30日までの3か月と6か月間、米国外では、主にヴェルゼニオ、トゥルーリシティ、オルミアント® が実現価格の下落につながりました。2023年6月30日までの6か月間、米国外では、Humalogの大量調達による中国政府の価格設定の影響もあって、実現価格が下がりました。
次の表は、2023年6月30日と2022年6月30日までの3か月間の純製品収益、コラボレーションおよびその他の収益を含む当社の収益を製品別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 変化率 | |
| 2023 | | 2022 | |
プロダクト | アメリカ | | 米国以外では | | 合計 | | 合計 | |
真理性 | $ | 1,371.3 | | | $ | 441.2 | | | $ | 1,812.5 | | | $ | 1,911.9 | | | (5) | |
モウンジャロさん | 915.7 | | | 64.0 | | | 979.7 | | | 16.0 | | | NM | |
ヴェルゼニオさん | 588.6 | | | 338.2 | | | 926.8 | | | 588.5 | | | 57 | |
タルツ | 472.3 | | | 231.6 | | | 703.9 | | | 606.2 | | | 16 | |
ガーディアンス (1) | 386.1 | | | 282.2 | | | 668.3 | | | 461.0です | | | 45 | |
バクシミ | 606.2 | | | 7.7 | | | 613.9 | | | 29.0 | | | NM | |
ヒューマログ (2) | 229.8 | | | 210.6 | | | 440.4 | | | 447.1 | | | (1) | |
サイラムザ® | 115.0 | | | 145.3 | | | 260.3 | | | 231.3 | | | 13 | |
オルミアント (3) | 50.8 | | | 168.1 | | | 218.9 | | | 186.2 | | | 18 | |
フムリン® | 144.3 | | | 61.0 | | | 205.3 | | | 274.0 | | | (25) | |
エムガリティ® | 118.8 | | | 50.5 | | | 169.3 | | | 157.5 | | | 8 | |
アービタックス® | 145.5 | | | 17.0 | | | 162.5 | | | 140.8 | | | 15 | |
バサグラー® (4) | 83.0 | | | 71.2 | | | 154.2 | | | 174.2 | | | (11) | |
フォルテオ® | 97.4 | | | 50.6 | | | 148.0 | | | 138.5 | | | 7 | |
シアリス | 9.2 | | | 106.4 | | | 115.6 | | | 147.0 | | | (21) | |
アリムタ | 17.9 | | | 43.1 | | | 60.9 | | | 227.7 | | | (73) | |
新型コロナウイルス抗体 (5) | — | | | — | | | — | | | 129.1 | | | (100) | |
その他の製品 | 179.5 | | | 492.0 | | | 671.6 | | | 622.0 | | | 8 | |
収益 | $ | 5,531.4 | | | $ | 2,780.7 | | | $ | 8,312.1 | | | $ | 6,488.0 | | | 28 | |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
NM-意味がありません
(1) Jardianceの収益には、グリキサンビ®、シンジャーディ®、トリジャーディ® XRが含まれます。
(2) Humalogの収益にはインスリンリスプロが含まれています。
(3) Olumiantの収益には、緊急使用許可(EUA)または同様の規制当局に従って行われたバリシチニブの売上が含まれます。
(4) バサグラーの収益にはレズヴォグラー® が含まれます。
(5) COVID-19抗体には、バムラニビマブの単独投与、バムラニビマブとエテセビマブの同時投与、およびEUAまたは同様の規制当局の認可に従って製造されたベブテロビマブの販売が含まれます。
次の表は、2023年6月30日と2022年6月30日までの6か月間の純製品収益、コラボレーションおよびその他の収益を含む当社の収益を製品別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した6か月間 | | |
| 2023 | | 2022 |
プロダクト | アメリカ | | 米国以外では | | 合計 | | 合計 | 変化率 |
真理性 | $ | 2,918.7 | | | $ | 871.0です | | | $ | 3,789.6 | | | $ | 3,653.2 | | | 4 |
ヴェルゼニオさん | 1,049.6 | | | 628.0 | | | 1,677.7 | | | 1,057.9 | | | 59 |
モウンジャロさん | 1,452.2 | | | 96.0 | | | 1,548.2 | | | 16.0 | | | NM |
ガーディアンス (1) | 715.6 | | | 530.2 | | | 1,245.8 | | | 880.4 | | | 42 |
タルツ | 784.5 | | | 446.3 | | | 1,230.8 | | | 1,094.3 | | | 12 |
ヒューマログ (2) | 501.4 | | | 400.0 | | | 901.4です | | | 1,065.3 | | | (15) |
バクシミ | 629.3 | | | 16.1 | | | 645.4 | | | 58.2 | | | NM |
キュラムザ | 215.6 | | | 281.4 | | | 497.0 | | | 461.5 | | | 8 |
フムリン | 343.1 | | | 114.2 | | | 457.3 | | | 547.2 | | | (16) |
オルミアント (3) | 93.1 | | | 354.6 | | | 447.8 | | | 441.8 | | | 1 |
バサグラー (4) | 218.4 | | | 145.2 | | | 363.5 | | | 365.7 | | | (1) |
エムガリティー | 227.5 | | | 96.1 | | | 323.6 | | | 306.7 | | | 6 |
アービタックス | 264.2 | | | 28.1 | | | 292.4 | | | 263.4 | | | 11 |
フォルテオ | 168.0 | | | 102.3 | | | 270.3 | | | 275.9 | | | (2) |
シアリス | 16.8 | | | 199.1 | | | 215.9 | | | 364.7 | | | (41) |
アリムタ | 38.0 | | | 81.2 | | | 119.1 | | | 571.7 | | | (79) |
新型コロナウイルス抗体 (5) | — | | | — | | | — | | | 1,598.9 | | | (100) |
その他の製品 | 331.6 | | | 914.8 | | | 1,246.3 | | | 1,275.2 | | | 71 |
収益 | $ | 9,967.6 | | | $ | 5,304.6 | | | $ | 15,272.1です | | | $ | 14,298.0です | | | 7 |
四捨五入のため、数字が足らない場合があります。
NM-意味がありません
(1) Jardianceの収益には、グリカンビ、シンジャーディ、トリハルディXRが含まれます。
(2) Humalogの収益にはインスリンリスプロが含まれています。
(3) Olumiantの収益には、EUAまたは同様の規制当局の認可に従って行われたバリシチニブの売上が含まれます。
(4) バサグラーの収益にはレズヴォグラーが含まれます。
(5) COVID-19抗体には、バムラニビマブの単独投与、バムラニビマブとエテセビマブの同時投与、およびEUAまたは同様の規制当局の認可に従って製造されたベブテロビマブの販売が含まれます。
Trulicityの収益は、2023年6月30日までの3か月間に米国で4%減少しました。これは実現価格の下落によるものですが、需要の増加によって一部相殺されました。Trulicityの収益は、需要の増加により2023年6月30日までの6か月間に米国で6パーセント増加しましたが、実現価格の下落によって一部相殺されました。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、Trulicityの実現価格が下がったのは、不利なセグメント構成と契約リベートの増加によるものでした。米国外での収益は、2023年6月30日までの3か月間に、販売量の減少、実現価格の下落、および為替レートの悪影響により、8%減少しました。国際市場での取引量は、既存の患者への影響を最小限に抑えるための措置など、供給が厳しい中で堅調な需要に対応するために当社が講じた措置の影響を受けました。米国外での収益は、2023年6月30日までの6か月間に4%減少しました。これは、為替レートの悪影響と実現価格の下落により、販売量の増加によって一部相殺されました。
2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、米国でのVerzenioの収益は 53% 増加しました。これは、需要の増加と、程度は低いが実現価格の上昇によるものです。米国外の収益は、需要の増加により、2023年6月30日までの3か月と6か月間でそれぞれ66%と69%の増加がありましたが、実現価格の下落と為替レートの悪影響によって一部相殺されました。
2023年6月30日までの3か月と6か月間の米国でのMounjaroの収益は、それぞれ9億1,570万ドルと14.5億ドルでした。これは、アクセスが拡大し続けるにつれて貯蓄カードプログラムの利用が減少したことによる取引量の増加と、程度は低いが実現価格の上昇を反映しています。私たちは、需要が非常に高いため、特定のMounjaro用量の注文の出荷が断続的に遅れることを経験しており、今後も予想されます。これらの遅延は、当社の取引量に影響を与えており、今後も影響を与える可能性があります。Mounjaroは、2022年6月に2型糖尿病の治療薬として米国で発売されました。
Jardianceの収益は、主に需要の増加により、2023年6月30日までの3か月と6か月間に、米国でそれぞれ54パーセントと49パーセント増加しました。米国外の収益は、主に取引量の増加により、2023年6月30日までの3か月と6か月の間にそれぞれ 34% と 33% 増加しましたが、為替レートの悪影響によって一部相殺されました。Jardianceが関与するベーリンガーインゲルハイムとの協力に関する情報については、連結要約財務諸表の注記4を参照してください。
タルツの収益は、主に需要の増加により、2023年6月30日までの3か月と6か月間に、米国でそれぞれ15%と9%の増加となりました。米国外での収益は、2023年6月30日までの3か月と6か月間で19パーセント増加しました。これは主に取引量の増加によるものですが、為替レートの悪影響によって一部相殺されました。
2023年6月30日までの3か月と6か月の間、COVID-19抗体の世界的な収益はありませんでした。また、2023年にはCOVID-19抗体による収益は見込まれません。
売上総利益、費用、費用
次の表は、当社の売上総利益、費用、費用をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日に終了した3か月間 | | 変化率 | | 6月30日に終了した6か月間 | | 変化率 |
| 2023 | | 2022 | | | 2023 | | 2022 | |
| | | | | | | | | | | |
売上総利益 | $ | 6,504.7 | | | $ | 5,057.5 | | | 29 | | $ | 11,838.0です | | | $ | 10,795.4 | | | 10 |
売上に対する売上総利益率 | 78.3 | % | | 78.0 | % | | | | 77.5 | % | | 75.5 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
研究開発 | $ | 2,356.5 | | | $ | 1,781.9 | | | 32 | | $ | 4,341.6 | | | $ | 3,392.0 | | | 28 |
マーケティング、販売、管理 | 1,925.4 | | | 1,625.1 | | | 18 | | 3,674.6 | | | 3,183.0 | | | 15 |
IPR&Dを買収しました | 97.1 | | | 440.4 | | | (78) | | 202.1 | | | 606.0 | | | (67) |
| | | | | | | | | | | |
その他—純額、(収入)費用 | 36.8 | | | 119.2 | | | (69) | | 1.1 | | | 469.9 | | | (100) |
所得税 | 325.7 | | | 138.4 | | | NM | | 510.5 | | | 289.1 | | | 77 |
実効税率 | 15.6 | % | | 12.7 | % | | | | 14.1 | % | | 9.2 | % | | |
NM-意味がありません
2023年6月30日までの3か月間の売上総利益の割合は、主にBaqsimiの権利売却を含む製品構成により、2022年6月30日までの3か月と比較して0.3パーセントポイント増加しましたが、人件費と生産能力拡大への投資に関連する製造費の増加によって大部分が相殺されました。2023年6月30日までの6か月間の売上総利益の割合は、主に2022年のCOVID-19抗体の販売により、2022年6月30日までの6か月と比較して2.0パーセントポイント増加しました。
研究開発費は、主に後期資産の開発費の増加と初期段階の研究への追加投資により、2023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ32%と28%増加しました。
2023年6月30日までの3か月と6か月で、マーケティング、販売、および管理費がそれぞれ18%と15%増加しました。これは主に、新製品や新薬の発売に関連する費用によるものです。
2023年6月30日までの3か月と6か月間で、それぞれ9,710万ドルと2億210万ドルのIPR&D費用を計上しました。2022年6月30日までの3か月と6か月で、それぞれ4億4,040万ドルと6億600万ドルのIPR&D費用を認識しました。これは主に、変異体選択的PI3Kα阻害剤の成功に関連する特定の事象の発生を条件とした、実質的にすべての将来の債務の買収に関連していました。2022年6月30日までの6か月間の料金には、優先審査バウチャーの購入も含まれていました。追加情報については、連結要約財務諸表の注記3を参照してください。
その他—純額(収益)費用には、2023年6月30日までの3か月と6か月間の株式に対する純投資損失6,490万ドルと7,860万ドルがそれぞれ含まれていました。その他—純額(収益)費用には、2022年6月30日までの3か月と6か月間の株式に対する純投資損失がそれぞれ1億1,890万ドルと5億4,430万ドルが含まれていました。追加情報については、連結要約財務諸表の注記10を参照してください。
2023年6月30日までの3か月と6か月の実効税率は、それぞれ15.6パーセントと14.1パーセントでした。これは、プエルトリコの新しい税制とバクシミの権利売却による税の影響を反映しています。2022年6月30日までの3か月と6か月の実効税率は、それぞれ12.7%と9.2%でした。これは、純投資損失が株式に及ぼす有利な税効果を反映していますが、控除対象外の取得したIPR&D費用の税効果によって一部相殺されました。
財政状態と流動性
利用可能な現金および現金同等物は、営業キャッシュフローを生み出す能力と短期および長期の借入機会と相まって、既存および計画中の資本要件を満たすのに十分であると考えています。当社の資本要件については、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートII、項目7の「経営成績と財政状態に関する経営陣の議論と分析」を参照してください。
私たちは、既存および将来の製品を製造するために、インディアナ州、ノースカロライナ州、アイルランドのリメリックにある新しい施設への追加投資を発表しました。これらの投資により、今後数年間で80億ドルを超える資本支出が増加すると予想しています。
2023年6月、私たちはDICEを1株あたり48ドル(合計約24億ドル)の現金購入価格で買収する契約を発表しました。買収は決算時に支払う必要があります。2023年6月30日の時点で、その他の保留中の事業開発買収に支払われる可能性のある金額は、クロージング条件および/または規制当局の承認を条件として、合計で約10億ドルでした。DICEを含むこれらの買収資金は、手持ち現金とコマーシャルペーパーの発行を通じて賄われると予想しています。
現金および現金同等物は、2022年12月31日現在の20.7億ドルに対し、2023年6月30日時点で26.9億ドルに増加しました。2023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間の主要な現金源と使用に関する追加情報については、連結要約キャッシュフロー計算書を参照してください。
現金および現金同等物に加えて、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社の総投資額はそれぞれ28.8億ドルと30.5億ドルでした。追加情報については、連結要約財務諸表の注記5を参照してください。
2023年6月30日現在、負債総額は188.2億ドルで、2022年12月31日現在の162.4億ドルと比較して25.8億ドル増加しました。2023年2月に、私たちは2026年に発行予定の5,000パーセントの固定金利紙幣のうち7億5000万ドル、2033年に発行予定の4700パーセントの固定金利紙幣のうち10億ドル、2053年に発行予定の4.875パーセントの固定金利紙幣のうち12.5億ドル、2063年に発行予定の4.950パーセントの固定金利紙幣10億ドルを発行しました。これらはすべて利息付きです。半年ごとに支払われます。39億6,000万ドルの募集による純現金収入は、未払いのコマーシャルペーパーの返済を含む一般的な事業目的に使用しました。追加情報については、連結要約財務諸表の注記5を参照してください。
2023年6月30日の時点で、当社には合計73.3億ドルの未使用の確約銀行クレジットファシリティがあり、そのうち70億ドルは当社のコマーシャル・ペーパー・プログラムの支援に充てられています。私たちは、既存のコマーシャル・ペーパー市場を通じて入手可能な金額は、短期借入のニーズを満たすのに十分なはずだと考えています。
2023年6月30日までの6か月間に、2021年5月に承認された50億ドルの自社株買いプログラムに基づき、7億5,000万ドルの株式を買い戻しました。2023年6月30日の時点で、このプログラムの残高は25億ドルでした。
2023年6月30日までの6か月間に、私たちは株主に20.4億ドル、つまり1株あたり2.26ドルの配当を支払いました。
特許保護の喪失に関する情報は、「行政概要—その他の事項—特許事項」を参照してください。
国内外を問わず、経済環境の潜在的な影響、卸売業者やその他の顧客(外国政府が支援する機関やサプライヤーを含む)の信用力、医療法の不確実な影響、さまざまな国際政府資金水準、金利、外貨為替レート(「エグゼクティブ・ビュー—その他の事項—外貨為替レートおよびその他の影響」を参照)、および株式の公正価値の潜在的な影響を引き続き監視しています。。
インクレチン製品の既存および予想される需要を満たすために製造能力を拡大するにつれ、受託製造と材料の供給に関するさまざまな契約を締結しており、今後も締結する予定です。締結された契約では、特定の状況下で、契約期間中(通常2年から8年の範囲)に特定の金額の商品またはサービスを購入しない場合、最大約65億ドルの支払いが必要になる場合があります。
重要な会計上の見積もり
当社の重要な会計上の見積もりについては、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートII、項目7の「経営成績と財務状況に関する経営陣の議論と分析」と、パートII、項目8の連結財務諸表の注記を参照してください。連結要約財務諸表の注記1も参照してください。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書以降、重要な会計上の見積もりに重大な変更はありません。
私たちのウェブサイトで入手可能な情報
私たちは、証券取引委員会(SEC)への会社の提出書類を、SECに電子的に提出または提出した後、合理的に可能な限り早く、会社のWebサイトから無料で公開します。私たちが提供する報告書には、フォーム10-Kの年次報告書、フォーム10-Qの四半期報告書、フォーム8-Kの最新報告書、委任勧誘状、登録届出書、およびそれらの文書の修正が含まれます。
当社のSEC提出書類へのウェブサイトリンクは、investor.lilly.com/financial-information/sec-filingsです。
投資家向けの重要な情報は、当社のウェブサイトwww.lilly.comの「投資家」セクションに定期的に掲載しています。私たちは、重要な非公開情報を開示する手段として、また規則FDに基づく開示義務を遵守する手段として、当社のウェブサイトを使用する場合があります。したがって、投資家は、プレスリリース、SECへの提出書類、公開電話会議、プレゼンテーション、およびWebキャストをフォローすることに加えて、当社のWebサイトの「投資家」セクションを監視する必要があります。また、ソーシャルメディアチャネルを使用して、当社の事業、製品、その他の事項について投資家や一般市民とコミュニケーションをとることがありますが、それらのコミュニケーションは重要な情報と見なされる可能性があります。当社のウェブサイトまたはソーシャルメディアチャネルに含まれている、またはそれらを通じてアクセスできる情報は、フォーム10-Qのこの四半期報告書に参照用として組み込まれておらず、またその一部でもありません。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社の市場リスクについては、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書のパートII、項目7Aの「市場リスクに関する量的および質的開示」を参照してください。
アイテム 4.統制と手続き
(a) 開示管理と手続きの評価。適用される証券取引委員会(SEC)の規制に基づき、報告会社の経営陣は、最高執行役員と最高財務責任者の参加を得て、会社の「開示管理と手続き」を定期的に評価する必要があります。これは一般に、報告会社がSECに提出する定期報告書(フォーム10-Qの四半期報告書など)で開示する必要のある情報が記録され、処理されるように設計された報告会社の統制およびその他の手続きとして定義されます、まとめると、そしてタイムリーに報告しました。
当社の経営陣は、社長兼最高経営責任者のデビッド・リックスと執行副社長兼最高財務責任者のアナト・アシュケナージの参加を得て、2023年6月30日現在の当社の開示管理と手続き(これらの用語の定義は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書で定義されています)を評価し、有効であると結論付けました。
(b) 内部統制の変更。2023年の第2四半期には、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。私たちは、統合されたサプライチェーン業務やグローバルな連結財務結果など、事業を管理するために情報システムとテクノロジーに大きく依存しています。私たちは現在、既存のオペレーティングシステムと財務システムに代わる新しいグローバルなエンタープライズリソースプランニング(ERP)システムの実装を準備しています。ERPシステムは、財務記録を正確に維持し、統合されたサプライチェーンやその他の運用機能をサポートし、事業運営に関連する情報を経営陣にタイムリーに提供するように設計されています。現在、2024年の第1四半期にグローバルな実装を開始して完了し、その後、実装後の活動を行う予定です。実施および実施後の活動が行われると、特定のプロセスと手順が変更され、その変更が財務報告に対する内部統制に重大な影響を与えるかどうかを四半期ごとに評価します。
第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは、現在係争中のさまざまな法的措置、政府調査、環境訴訟の当事者です。さまざまな法的手続きについては、連結要約財務諸表の注記8を参照してください。
この項目は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目3の「法的手続き」と併せて読む必要があります。
アイテム 1A.リスク要因
当社の重大なリスク要因は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1Aの「リスク要因」に開示されています。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因からの重要な変更はありません。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
当社の普通株式の主要市場および関連する株主事項に関する情報は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートIIIの項目12のパートIIIの項目7の「経営成績と財務状況に関する経営陣の議論と分析」と、「特定の受益者の担保所有権と経営陣および関連する株主事項」に記載されています。
次の表は、2023年6月30日までの3か月間の当社の株式の買戻しに関連する活動をまとめたものです。
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ピリオド | の合計数 株式の購入 (千単位) | | 支払った平均価格 一株当たり | | 株式の総数 の一部として購入しました 公に発表されました 計画またはプログラム (千単位) | | プランまたはプログラムの下でまだ購入される可能性のある株式のおおよそのドル価値 (百万単位) |
2023 年 4 月 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 2,500.0 | |
2023 年 5 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
2023 年 6 月 | — | | | — | | | — | | | 2,500.0 | |
合計 | — | | | — | | | — | | | |
2023年6月30日までの3か月間、2021年5月に承認された50億ドルの自社株買いプログラムに基づく株式の買い戻しはありませんでした。
アイテム 5.その他の情報
オン 2023年6月14日、 アロンゾ・ウィームズ、 企業リスク管理担当執行副社長、最高倫理・コンプライアンス責任者、 採用された 販売と寄付の計画(プラン)。このプランは、オープンな取引期間中に締結されたもので、アファーマティブディフェンスの条件を満たすことを目的としています ルール 10b5-1 (c) 1934年の証券取引法と証券取引に関する当社の方針について。このプランでは、最大で売却する必要があります 1,148 会社の普通株式と贈答品の合計は 760 会社の普通株式を関連のない第三者に譲渡します。いずれの場合も、2023年9月12日から2023年12月29日の間で、本プランの条件が適用されます。
アイテム 6.展示品
次の書類は、この四半期報告書の一部として提出されます。
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示す | | 説明 |
3.1 | | 2022年5月4日に提出されたフォーム8-Kに関する会社の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれた修正定款 |
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3.2 | | 2022年5月4日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙3.2を参照して、改正された細則を組み込んだ |
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31.1 | | 規則13a-14 (a) デイビッド・リックス、議長、社長、最高経営責任者の認定* |
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31.2 | | 規則13a-14(a)執行副社長兼最高財務責任者であるアナト・アシュケナージの認定* |
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32 | | セクション1350認定* |
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101 | | インタラクティブデータファイル(インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)* |
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104 | | 表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL 形式で、別紙101に含まれています) * |
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* ここに提出。 |
承認された有価証券の総額が当社の連結資産の10%を超えない長期債務証書は、この四半期報告書の別紙として提出されません。ご要望に応じて、これらの契約書の写しを証券取引委員会に提出します。
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、本報告書に代わって本報告書に正式に署名させました。
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| | イーライリリー&カンパニー |
| | (登録者) |
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日付: | 2023年8月8日 | /s/ アナト・アシュケナージ |
| | アナト・アシュケナージ |
| | 執行副社長兼最高財務責任者 |
日付: | 2023年8月8日 | /s/ ドナルド・ザクロウスキー |
| | ドナルド・ザクロウスキーさん |
| | 財務担当上級副社長、最高会計責任者 |