展示99.1

高血圧症候群患者における結果の発表に加えて、Mineralysは、ACC.23 / WCC会議でフルフェーズ1の健常志願者の安全性、PKおよびPK / PDの結果も報告しました。この研究、Mitsubishi Tanabe Pharmaによって実施され、臨床研究用量を最大で3.5〜7倍超えた回数、期間7日間の単回および多回昇格投与を特徴としています。Target-HTN試験と同様に、投与量依存性での副腎ステロイド放出抑制の予想される効果は、直感的に適切で、コルチゾールの抑制は見られませんでした。

拡大した腎疾患患者（CKD）集団における安全性と有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照的第2相試験を開始する予定で、この試験からのトップラインデータは、2024年上半期に予想されています。

TL 第3主要トライアル（Launch-HTN）2023年下半期に開始予定であり、約1,000人の成人を対象に、既存の背景治療に加えたLorundrostatが抗高血圧薬2種以上を服用して制御できない（uHTN）または抵抗性高血圧（rHTN）の治療で安全性と有効性を評価するための無作為化二倍盲検プラセボ対照的試験です。この試験からのトップラインデータは、2025年半ばに予想されています。

• 長期的な安全性曝露のためのオープンラベルエクステンショントライアル- Advance-HTNとLaunch-HTN試験を含む主要な高血圧症候群プログラムのすべての対象者は、参加する機会が与えられます。

第1四半期2023年の財務ハイライト

三月31日から終了した四半期の研究開発（R＆D）費用は、2022年3月31日からの6,800万ドルから1億2,300万ドルに上昇しました。R＆D費用の増加は、2023年期間にミツビシ・タナベ薬品とのライセンス契約にかかるライセンス料の4,000万ドルの増加、人件費の増加（ヘッドカウントの増加に起因する）の900万ドルの増加、臨床供給、製造および規制コストの700万ドル、およびその他の研究開発費用の500万ドルの増加に主に起因しています。プレクリニカルおよび臨床コストは、研究開発活動のタイミングや各四半期のlorundrostatの臨床試験に起因する大幅な減少（600万ドル）により一部相殺されました。

一般管理（G＆A）費用は、2023年3月31日からの260万ドルに上昇し、2022年3月31日からの80万ドルに上昇しました。 G＆A費用の増加は、人件費の増加（ヘッドカウントの増加に起因して）の800万ドルの増加、上場企業として運営するためのプロフェッショナル料金の上昇に伴う500万ドルの増加、その他の管理費用に伴う400万ドルの増加、および新しいディレクターおよびオフィサー保険ポリシーに関連する200万ドルの増加に主に起因しています。

純損失は、2023年3月31日までの四半期が1,260万ドルであり、2022年3月31日までの四半期が760万ドルであったため、増加しました。増加は、上記で説明した企業の費用に影響を受けたことが主な原因です。

現金、現金等価物および投資は、2023年3月31日時点で3億1800万ドルであり、2022年12月31日時点で1億1010万ドルでした。同社は、2023年3月31日時点の現金、現金等価物および投資が、計画された臨床試験を資金調達し、同社の運営を2025年半ばまで支援するのに十分であると信じています。

会議のお知らせ

同社の経営陣は2023年5月15日（月）午後4時30分（米国東部時間）に会議を開催します。通話にアクセスするには、米国内では1-877-704-4453、米国外では1-201-389-0920をダイヤルし、会議ID：13737778を入力してください。会議のライブウェブキャストはこちらでご覧いただけます（https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1608327&tp_key=df422591c8）。Mineralys TherapeuticsのWebサイトの「ニュース＆イベント」ページに、通話の再生が用意されています。

コール

高血圧について

持続的かつ高血圧は、米国で死亡原因の主要な1つである心臓疾患、心筋梗塞、脳卒中のリスクを増加させます。2020年、米国で670,000以上の死亡が高血圧を原因とするものもしくは関連因子として含まれました。高血圧と関連する健康問題は、2003年から2014年の12年間に平均約1300億ドルの経済的負担をもたらしました。

現在、利用可能な薬物療法では、高血圧患者の50％未満しか血圧の目標値を達成できません。異常に高いアルドステロンレベルは、すべての高血圧患者の約25％で高血圧を促進する主要因の1つです。

Lorundrostatについて

Lorundrostatは、内服式の特許製剤であり、選択的に高度に選択的なアルドステロン合成酵素阻害剤であり、制御不能な高血圧症の治療薬として開発されています。Lorundrostatは、このアルドステロンの生成に責任のある酵素であるCYP11B2の阻害によってアルドステロンレベルを低下させることを目的として設計されています。Lorundrostatは、in vitroでコルチゾール合成酵素阻害と比較してアルドステロン合成酵素阻害に374倍の選択性があり、10-12時間の半減期が観察されています。未制御不適格高血圧患者を対象とした第2相概念実証試験（Target-HTN）では、1日1回のLorundrostat内服によって、制御不能な高血圧を持つ患者の自動血圧計測と24時間の動態血圧測定において臨床的に有意な血圧降下が観察されました。観察された副作用は、血清カリウム量のわずかな増加、推定糸球体濾過率の低下、尿路感染症および研究薬剤に関連する可能性のある重度の副作用のうち1例が低ナトリウム血症でした。

Mineralys Therapeuticsについて

Mineralys Therapeuticsは、異常に高いアルドステロンによって引き起こされる疾患を対象とした薬剤の開発に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の初期製品候補であるLorundrostatは、Mineralys Therapeuticsが最初に制御不能または抵抗性高血圧患者の治療のために開発している内服式の特許製剤であり、ペンシルバニア州ラドナーに拠点を置き、Catalys Pacificによって設立されました。詳細については、 https://mineralystx.com をご覧ください。Mineralysについては、LinkedInおよびTwitterでフォローできます。

将来に関する見通し声明

Mineralys Therapeuticsは、歴史的事実でない問題に関する声明が本リリースに含まれていることをお知らせします。将来に関する見通しの声明は、当社の現在の信念と期待に基づいており、lorundrostatの潜在的治療効果、Advance-HTNおよびlorundrostatの計画された第3相臨床試験がFDAの新薬承認申請(NDA)の提出時に決定的な試験として役立つ可能性があること、lorundrostatの将来の臨床開発とその時期、および臨床試験からのトップラインの結果が期待される時期などを含みます。実際の結果は、当社のビジネスに固有のリスクと不確定要因によって変わる可能性があり、これには、lorundrostatの成功に完全に依存する将来の業績、臨床試験および非臨床試験の開始、参加率、完了の遅延、FDAの展開に関する最終的な決定が、提出されたNDAでlorundrostatの登録を支援することができるかどうかを含め、第2相末期会議のフィードバックと矛盾する可能性がある後の開発。製造、研究、および臨床試験および非臨床試験に関する第三者への依存、lorundrostatの想定外の有害副作用または十分な有効性により、開発、規制承認、および/または商業化が制限される可能性がある、臨床試験および非臨床試験の不利な結果、lorundrostatの以前の臨床試験および研究の結果が将来の結果を必ずしも予測しないということ、どんなパンデミックまたは将来の公衆衛生問題でも無傷のビジネス運営を維持する能力、米国および外国の規制開発、当社がLorundrostatを開発および商業化するための知財権を提供するMitsubishi Tanabe Pharmaとの独占的ライセンスに対する依存、およびSECの提出書類で説明されているリスク、特に10-K形式の年次報告書の「リスク要因」の見出しの下、および次回のSECの提出書類。ここで示される将来に関する見通しの声明に過度に依存しないようにご注意ください。ここに記載された声明は、ここに基づいて発言していることを示すために、本日付けの声明だけで使用されることにご注意ください。ここに示されたすべての将来に関する見通しの声明は、1995年の私的訴訟改革法（PSLRA）の安全な港湾条項の下で作成されたこの注意書きの声明によって、その全体にわたって修飾されます。

簡略化された損益計算書

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投資家関係

investorrelations@mineralystx.com

メディア関係者

Tom Weible

Elixir Health Public Relations

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Mineralys Therapeutics, Inc.

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ミネラリス・セラピューティクス株式会社

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（千）単位での金額

（未確認）