2024年4月3日にアメリカ証券取引委員会に提出された書類によると
登録番号333-
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デラウェア州 | | | 82-3827296 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | | | (税務署の雇用主 識別コード) |
ローリー·J·ブレード 上級副社長-総法律顧問兼秘書 30テクノロジーの駆動力 ニュージャージー州ウォーレン07059 | | | デヴィッド·S·ローゼンタール アンナ·トムチク Dechert LLP アメリカン大通り一零九五号 ニューヨーク、ニューヨーク10036 |
大型加速ファイルサーバ | | | ☐ | | | ファイルマネージャを加速する | | | ☐ |
非加速ファイルサーバ | | | | | 規模の小さい報告会社 | | | ||
| | | | 新興成長型会社 | | | ☐ |
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• | 登録者の普通株式、優先株、債務証券、権証、権利および/または単位の最高総発行価格が250.0ドル以下の株式および/または単位の最高発行価格をカバーする基本募集説明書 |
• | 株式分配協議募集説明書は、登録者の発行、発行と売却登録者の普通株の最高総発行価格約100.0ドルをカバーし、Piper Sandler&Co.との株式分配協議により、登録者の普通株は時々発行と販売される可能性がある |
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| | ページ | |
この目論見書について | | | 1 |
要約.要約 | | | 2 |
リスク要因 | | | 6 |
前向き陳述に関する特別説明 | | | 7 |
収益の使用 | | | 10 |
株本説明 | | | 11 |
債務証券説明 | | | 15 |
手令の説明 | | | 22 |
権利の記述 | | | 24 |
単位への記述 | | | 26 |
配送計画 | | | 27 |
法律事務 | | | 30 |
専門家 | | | 30 |
そこでもっと多くの情報を見つけることができます | | | 30 |
いくつかの資料を引用して組み込む | | | 31 |
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• | 指定または分類 |
• | 元金総額または総発行価格 |
• | 成熟度が低い |
• | 元は割引を発行して、もし割引があれば |
• | 利息又は配当金の支払金利及び回数があれば |
• | 償還、転換、交換または債務返済基金条項があれば、 |
• | 転換又は交換価格又は為替レート(ある場合)、並びに転換又は交換価格又は為替レート並びに転換又は交換時の証券又はその他の受取財産の変動又は調整準備金(例えば、適用される) |
• | 官位が低い |
• | 制限契約、もし契約があれば |
• | 投票権や他の権利があれば |
• | アメリカ連邦所得税の重要な考慮事項 |
• | これらの引受業者又は代理人の氏名又は名称 |
• | 彼らに支払う適用費用、割引と手数料です |
• | 超過配給選択権の詳細については,もし詳細があれば |
• | 私たちに与えられた純収益を見積もる |
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• | アレルギー性(アドレナリン)舌下膜およびLibervant(安定)口腔膜に関連するリスクを含む、我々の開発活動および臨床試験および計画の時間、コスト、および成功の任意の遅延または変更を含む、我々の開発に関連するリスク |
• | アレルギー薬、Libervant、および他の候補薬に対するFDAによる規制進行遅延のリスク、またはFDAの承認を得ることができない |
• | 米国の別の会社が承認した鼻スプレー製品にFDAが付与した7年間の孤児薬物独占経営権を克服できないかもしれませんLibervantがどの年齢層の患者にも米国での市場参入を与えられています |
• | FDAがLibervantが任意の年齢層のてんかん患者の米国市場への参入を許可することを許可した場合、第三者はFDAによって承認された製品の孤児薬物排他性を克服するために訴訟を提起する可能性がある |
• | FDAの承認を受けた2~5歳のてんかん患者に対するLibervant NDAの前に、Libervantの競合する小児科てんかん製品がFDA承認を受けるリスクがある |
• | 他の理由でLibervant市場アクセスを獲得するリスク; |
• | 私たちの他の候補製品のためにFDAから市場参入を得るリスクは |
• | 新製品の商業化に固有のリスク(技術リスク、財務リスク、市場リスクと実施リスクおよび規制制限を含む) |
• | 我々の製品KYNMOBIの特許使用料貨幣化による収入流のリスクと不確実性について®そして、世界的または任意の司法管轄区域の特許使用料目標およびKYNMOBIに規定されているまたは支払いに必要ないくつかの他の商業目標を達成すること®金銭化取引は、会社が金銭化プロトコルの下で追加的または支払総額を受け取ることができない可能性がある |
• | 私たちの候補製品の将来の商業化販売とマーケティング能力発展リスク |
• | 私たちの市場融資メカニズムに基づいて、2022年4月12日にリンカーンパーク資本有限責任会社と締結された普通株式購入協定と、短期債務償却スケジュールを含む、私たちの市場融資メカニズムおよび2022年4月12日にリンカーンパーク資本有限責任会社と締結された普通株購入協定、および運営からの収入を含む、利用可能な債務および株式融資を得ることを含む十分な資本および現金資源のリスク |
• | すべての金融と他の債務契約を履行できないリスクと、私たちの債務手配のすべての違約リスク |
• | 短期的および長期的な流動資金と現金需要、現金資金調達、および現金消費 |
• | SuboxoneのInDior Inc.の政府およびその他のクレームに関するリスク®これは私たちの現在の運営収入の大きな部分を占めており、最近のSuboxoneに関する製品責任多地域訴訟に関するリスクも含まれています®; |
• | 特定の業務およびスタッフの機能を第三者にアウトソーシングすることに関するリスク |
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• | 私たちの製品と候補製品の市場受容率と程度のリスク |
• | 模倣薬を含む競合製品の成功は |
• | 私たちの製品市場の規模と成長のリスクは |
• | 私たちの製造施設に対するFDAと他の政府と顧客の要求に適合するリスク |
• | 知的財産権に関するリスクと私たちの製品に関連する権利侵害クレーム |
• | 予期せぬ特許開発のリスク |
• | 当社の製品および候補製品および製品の価格設定、精算または訪問に関連するリスクを含む、私たちの業務に影響を与える法律および規制行動のリスクおよび法律または法規の変化 |
• | 重要な顧客流出のリスク |
• | 特許侵害、証券、商業侵害、調査、製品安全または効果、および反独占訴訟事項を含む、クレームおよび法的訴訟に関連するリスク; |
• | 製品のリコールと撤回のリスク |
• | ネットワーク攻撃の影響を含む、我々の情報技術ネットワークおよびシステムの任意の中断に関するリスク |
• | 遠隔作業スケジュールにより、ネットワークセキュリティ攻撃およびデータアクセス中断のリスクが増加する |
• | 金融サービス業の不利な発展に影響を及ぼすリスク |
• | インフレと金利上昇に関連するリスク |
• | 我々の臨床試験および現場開始、患者登録およびこれらの臨床試験の時間および十分性、私たちの候補製品の規制提出および規制審査および承認、私たちの製品および候補製品で使用される医薬成分および他の原材料の可用性、サプライチェーン、私たちの製品および候補製品の製造および流通に関連するリスクを含む、健康大流行が私たちの業務に及ぼす影響に関するリスク |
• | 一般経済、政治(ウクライナとイスラエル戦争、その他の戦争やテロ行為を含む)、商業、工業、規制、市場状況、その他の異常なプロジェクトに関連するリスクと不確実性 |
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• | 債務証券シリーズのタイトル |
• | 発行可能な元金総額に対するいかなる制限も |
• | 1つ以上の満期日 |
• | 一連の債務証券の形式 |
• | どんな保証金の適用性も |
• | 債務証券が保証されているか無担保であるか、及び任意の担保債務の条項があるか |
• | 債務証券の等級は、優先債務、優先二次債務、二次債務、またはそれらの任意の組み合わせ、および任意の付属債務の条項である |
• | このような債務証券の発行価格(元金総額のパーセントで表される)が元本以外の価格である場合には、加速満期を宣言したときに支払うべき元本部分、または適用される場合には、このような債務証券元本のうち別の証券の部分に変換することができ、またはそのような部分を決定する方法 |
• | 金利は、固定または可変であってもよく、または金利および利息の開始発生日、利息を支払う日付および定期的に記録された支払日またはこれらの日付を決定する方法であってもよい |
• | 支払利息とこのような延期期限の最長期限を延期する権利があります |
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• | 任意の選択的又は仮償還条項及び当該等の償還条項の条項に基づいて、吾等は、当該一連の債務証券を償還する日又は期日、又は償還期限及び価格を選択することができる |
• | 任意の強制債務弁済基金又は同様の基金条項又はその他の規定によると、われわれは、保有者が選択した一連の債務証券及び債務証券の支払通貨又は貨幣単位の償還又は期日、並びに償還の義務がある1つ以上の価格を償還することができる |
• | 私たちはこの一連の債務証券の額面を発行します。もし額面が1,000ドルとその整数倍でなければ |
• | 一連の債務証券の任意のオークション又は再マーケティングに関連するいかなる条項及びすべての条項、並びに当該一連の債務証券の義務に対する我々の任意の保証、並びに一連の債務証券のマーケティングに関連する任意の他の条項 |
• | 当該一連の債務証券は、全世界証券又は一部が全世界証券又は証券の形態で発行されなければならないか否か、当該等のグローバル証券又はその他の個別証券を全部又は部分的に交換することができるか否か及び当該等のグローバル証券又は証券の受託者の約款及び条件 |
• | 適用される場合、任意の一連の債務証券の転換または交換に関する条項および条件は、適用される転換または交換価格、またはどのように計算および調整されるか、任意の強制的または任意の(私たちまたは所有者によって選択される)変換または交換特徴、適用される転換または交換期限および任意の転換または交換の決済方法を含む |
• | その全元金でない場合は,この一連の債務証券元本のうち,その加速満期を宣言したときに支払うべき部分である |
• | 合併、合併または売却契約を含む発行中の特定債務証券に適用される契約を補完または変更する |
• | 証券に関連する違約事件の増加又は変更、並びに受託者又は所持者が当該証券の元金、プレミアム及び利息(有)の権利のいかなる変更を宣言するか |
• | 契約の失効と法律の失効に関連する条項の追加、変更、削除 |
• | 契約の弁済と解除に関する規定の補完又は変更 |
• | 契約の改正に関する条項の補充又は変更は、契約に基づいて発行された債務証券の所持者の同意を得るか否かにかかわらず |
• | 債務証券の通貨(ドルでなければ)と同値ドル金額を決定する方式 |
• | 私たち又は所持者の選択に応じて、現金又は追加債務証券の形態で利息を支払い、並びに選択を行う条項及び条件を定める |
• | 条項及び条件(あれば)は、これらの条項及び条件に基づいて、任意の非連邦税収目的“米国人”の所持者に、当該一連の債務証券の利息、プレミアム(あれば)及び元本以外の金額を支払う |
• | 一連の債務証券の譲渡·売却または譲渡に関するいかなる制限も |
• | 債務証券の任意の他の特定の条項、特典、権利または制限または制限、契約条項の任意の他の追加または変更、および私たちは、適用された法律または法規に従って提案された任意の条項を要求するか、または適用することができる |
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• | 満期と支払時に利息を支払うことができず、90日間継続し、支払い時間が延長されていない場合は、 |
• | 当行が満期時、償還、買い戻し又はその他の場合に元金、保険料又は債務弁済金(ある場合)を支払うことができず、支払時間が延長されていない場合は、 |
• | 吾等が債務証券又は契約に記載されている任意の他のチノ(特に他の一連の債務証券に関連する契約を除く)を遵守又は履行できず、かつ、吾等が受託者の通知又は吾等及び受託者が発行された通知を受けてから90日以内に義務を履行していない場合、一連の債務を適用する未償還債務証券の元金総額は少なくとも25%であり、かつ |
• | 破産、債務不履行、再編などの特定の事件が発生した |
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• | このような所有者からの指示は,いかなる法律や適用された契約にも抵触しない |
• | 信託契約法に規定されている職責に基づいて、受託者は、その個人的責任に関与する可能性があり、又は訴訟に参加していない所持者を不適切に損害する可能性のある行動をとる必要はない |
• | このシリーズの継続的な違約事件について,所持者はすでに受託者に書面通知を出した |
• | この一連の未償還債務証券元本総額の少なくとも25%を持つ所持者は、書面で請求し、受託者として訴訟を提起することによって引き起こされる任意の損失、法的責任または支出、または招く任意の損失、法的責任または支出、ならびにそれらを補うために、合理的な補償または受託者に満足できる保証を提供している |
• | 受託者は訴訟を起こしておらず,通知,請求,要約発行後90日以内にこの一連の未償還債務証券の多数の所持者から元金総額を合計する他の相互衝突の指示を受けていない |
• | Intentureの曖昧さ、欠陥、不一致を修復する |
• | 上記“債務証券説明-合併、合併又は売却”項の規定を遵守する |
• | “米国証券取引委員会”の信託契約法による任意の契約の資格審査に関するいかなる要求を遵守するか |
• | 契約に規定されている債務証券の発行、認証および交付の許可金額、条項または目的の条件、制限および制限の追加、削除または修正; |
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• | 上記“債務証券説明-総則”に規定する任意の一連の債務証券の発行形態及び条項及び条件を規定して確立し、契約又は任意の一連の債務証券の条項に規定されて提供しなければならない任意の証明の形態を確立し、又は任意の一連の債務証券保有者の権利を増加させる |
• | 後任の受託者が任意の証文の委任を受けていることを証明し、これについて規定した |
• | 無証債務証券のために規定し、この目的のためにすべての適切な変更を行う |
• | 所有者の利益のために当該等の新たな契約、制限、条件又は規定に加入し、いかなる当該等の追加的な契約、制限、条件又は規定における失責の発生、又は失責の発生及び持続的に失責事件になるか、又は契約を放棄するか又は |
• | いかなる重大な点でも一連の債務証券保有者の利益に悪影響を与えない任意の変更を行う |
• | 一連の債務証券の固定満期日を延長する |
• | 元金を下げ、利子率を下げたり、支払時間を延長したり、あるいは任意の一連の債務証券を償還する際に支払うべき保険料を下げたりします |
• | 債務証券の割合を下げ、その保有者に任意の修正、補充、修正、または免除に同意することを要求する |
• | 登記系債務証券の譲渡又は交換 |
• | 盗難、紛失、欠陥の一連の債務証券の交換 |
• | 支払機関のメンテナンス |
• | 信託基金に金を預けて支払う |
• | 受託者が持っていた余分な資金を取り戻す |
• | 賠償と保障受託者と |
• | 任意の後任受託者を任命する |
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• | このシリーズの任意の債務証券を発行、登録または交換し、この期間は営業開始日から郵送償還通知の日まで15日前に開始し、郵送当日の営業終了時に終了します |
• | このようにして償還を選択した債務証券、全部又は一部を登録譲渡又は交換するが、われわれが部分的に償還した任意の債務証券の未償還部分を除く |
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• | この種の証券の名称は虚偽である |
• | 権証の発行価格及び使用価格又は発行価格及び引受権証の総数 |
• | 株式承認証の1種以上の貨幣を購入することができる |
• | 適用される場合は,株式証を発行する証券の名称及び条項,並びに各種類の証券と共に発行される権利証の数又は当該等の証券の各元本金額を発行する |
• | 適用される場合は,権証及び関連証券は単独で譲渡可能な日及びその後とする |
• | 適用される場合は、いつでも行使することができるこのような引受権証の最低額又は最高額 |
• | 債務証券を購入する権利証については、持分証を行使する際に購入可能な債務証券の元本金額、及び当該等の権証を行使する際に購入可能な元本債務証券の価格及び通貨をいう |
• | 普通株又は優先株を購入する権利証については、株式承認証を行使する際に購入可能な普通株又は優先株(どのような場合に応じて)の株式数、及び当該等株式証を行使する際に当該等株式の価格及び貨幣を購入することができる |
• | 当社業務の任意の合併、合併、販売又はその他の処置が株式証承認協定及び株式承認証に及ぼす影響 |
• | 引受権証の償還又は償還のいずれかの権利の条項は虚偽である |
• | 引受権証の任意の権利を強制的に行使する条項 |
• | 権利証の行使時に発行可能な証券の使用価格または数を変更または調整する任意の準備 |
• | 引受権証を行使する権利は開始及び満期日となる |
• | 株式証明書契約と引受権証の方法を修正することができます |
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• | 株式承認証を保有または行使する任意の重大または特殊な米国連邦所得税の結果を検討する |
• | 引受権証を行使する際に発行可能な証券の条項と |
• | 株式証明書の任意の他の特定の条項、特典、権利または制限、または制限 |
• | 債務証券を購入する権利証については、行使時に購入可能な債務証券の元金又はプレミアム(ある場合)又は利息の支払いを請求する権利があり、又は適用契約を強制的に執行する権利があるか又は |
• | 普通株または優先株を購入する権利証については、清算、解散または清算時に配当金を得るか、金を支払うか、または投票権を行使する権利がある(ある場合) |
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• | 権利の名称および総数; |
• | 引受価格または権利引受価格を決定する式および引受価格を支払うことができる1つまたは複数の通貨; |
• | 適用される、権利を発行する証券の名称および条項、ならびにこのような保証の各々と共に発行される権利の数またはそのような保証の各元本金額; |
• | 各株主に発行される割当数または割当数を決定する式; |
• | 権利譲渡可能の程度 |
• | 債務証券を購入する権利と、権利を行使するために購入可能な債務証券元金と、 |
• | 普通株または優先株を購入する権利については、1つの権利が購入可能な株式の種類および株式数を行使する |
• | 権利行使の開始日および権利終了の日(延期可能); |
• | 適用される場合、任意の時間に行使可能な権利の最低または最高額; |
• | このような権利は、未引受証券に対する超過引受特権の程度を含む |
• | 適用可能であれば、普通株式または優先株の株式分割、逆分割、合併、細分化、または再分類を含むいくつかのイベントが発生した場合に、各権利を行使する際に、普通株式または優先株の引受価格および株式数を調整することができるプログラム; |
• | 当社の業務の任意の合併、合併、販売、またはその他の処置に対する権利の影響 |
• | 権利を償還または償還する権利のいずれかの条項; |
• | 登録手続きに関する情報(ある場合); |
• | 権利行使時に発行可能な証券の条項; |
• | 適用される場合、私等は、株式供給に関連する任意の予備引受、サポート、または他の購入手配の実質的な条項を締結することができる |
• | 適用されれば、米国連邦所得税のいくつかの考慮事項について議論する; |
• | 権利交換および行使に関連する条項、手続き、および制限を含む、権利の任意の他の条項 |
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• | これらの証券が単独で保有または譲渡できるか否か、およびどのような場合に単独で保有または譲渡することができるか否かを含む、単位および構成単位の証券の名称および条件 |
• | 理事単位協定における次の条項とは異なる任意の条項; |
• | 発行、支払、決済、譲渡、交換単位又は構成単位の証券のいずれかの規定 |
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• | 引受の公開 |
• | 取引を協議する |
• | 大口の取引 |
• | 証券法第415条(A)(4)条にいう“市場供給”は、現行の市場価格で既存の取引市場に参入する |
• | これらの手法の組合せによって |
• | 1つ以上の変更可能な固定価格で |
• | 販売時の市価で計算する |
• | 当時の市場価格に関連した価格で計算したり |
• | 協議した価格で |
• | 引受業者、トレーダー、または有有の代理人の名前または名前; |
• | 証券がブローカーまたはトレーダーの販売努力によって発売された場合、登録書の発効日前にブローカー(S)またはトレーダー(S)と達成された任意の合意、手配または了解された流通計画および条項、ならびに発売に参加する任意のブローカー(S)またはトレーダー(S)の識別およびそれぞれによって発売される金額; |
• | 証券の購入価格や他の対価格、および販売から得られる収益(ある場合) |
• | 登録された証券が現金以外の方式で発行された、分配の一般目的、証券発行の根拠、補償金額及びその他の分配費用、及び誰が負担するか |
• | どのような遅延納品スケジュールも |
• | 引受業者は、追加の証券を購入する任意の超過配給または他の選択権を私たちに提供することができる |
• | 代理人または引受業者が賠償する代理費、引受割引などの項目を構成する |
• | どの公開価格でも |
• | 販売店に許可または転売するか、またはディーラーに支払う任意の割引、手数料、または特典; |
• | 任意の検索者の身分と関係(適用すれば);および |
• | 証券が上場可能な任意の証券取引所や市場 |
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• | 我々は2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出した2023年12月31日現在のForm 10-K年度報告書を提出した |
• | 添付表14 Aの最終依頼書については、2023年4月28日に米国証券取引委員会に提出された(引用により2022年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告第III部に組み込まれている) |
• | 我々が現在米国証券取引委員会に提出しているForm 8-K報告書は、それぞれ2024年3月15日、2024年3月21日、2024年4月1日に提出されている(この報告書の情報を限り) |
• | 我々が2018年7月20日に米国証券取引委員会に提出したForm 8-A登録声明に含まれる我々の普通株の記述は更新され、2020年3月11日に米国証券取引委員会に提出された2019年12月31日までのForm 10-K財政年度報告添付ファイル44.7に含まれる我々の証券の記述に置き換えられた |
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| | ページ | |
この目論見書について | | | S-1 |
要約.要約 | | | S-2 |
供物 | | | S-3 |
リスク要因 | | | S-5 |
前向き陳述に関する特別説明 | | | S-7 |
収益の使用 | | | S-10 |
薄めにする | | | S-11 |
普通株説明 | | | S-13 |
配送計画 | | | S-17 |
法律事務 | | | S-19 |
専門家 | | | S-19 |
そこでもっと多くの情報を見つけることができます | | | S-19 |
いくつかの資料を引用して組み込む | | | S-20 |
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• | 5,733,064株普通株は、我々の株式激励計画に基づいて発行済みオプションを行使し、加重平均オプション行権価格は1株5.58ドルで、2023年12月31日現在である |
• | 2023年12月31日現在、我々の株式インセンティブ計画に基づいて、発行された限定株式単位に帰属した後、1,948,313株の普通株を発行することができる |
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• | 2023年12月31日現在、我々の2018年株式インセンティブ計画によると、業績基準を満たす場合、業績株式単位によって発行可能な普通株は最大1,998,000株である |
• | 2023年12月31日まで、株式承認証を発行した時に発行可能な4,624,977株の普通株:その中の1,571,429株は1株4.25ドルの行権価格で行使でき、その中の143,000株は1株5.38ドルの行権価格で行使でき、その中の160,548株は1株当たり0.96ドルの行権価格で行使することができ、その中の2,750,000株は1株当たり2.60ドルの行使が可能である |
• | 2023年12月31日現在、2018年株式インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された947,950株の普通株式; |
• | 2023年12月31日現在、2022年株式激励計画により未来のために予約された100万株の普通株を発行する |
• | 2023年12月31日現在、私たちの従業員の株購入計画によると、将来購入できる普通株は39,018株である |
• | 2022年4月22日の購入契約(“リンカーン公園購入協定”)によると、リンカーン公園資本基金有限責任会社に最大214,129株の承諾株を発行することができ、リンカーン公園購入協定下の将来の購入に関連する |
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• | アレルギー性(アドレナリン)舌下膜およびLibervant(安定)口腔膜に関連するリスクを含む、我々の開発活動および臨床試験および計画の時間、コスト、および成功の任意の遅延または変更を含む、我々の開発に関連するリスク |
• | アレルギー薬、Libervant、および他の候補薬に対するFDAによる規制進行遅延のリスク、またはFDAの承認を得ることができない |
• | 米国の別の会社が承認した鼻スプレー製品にFDAが付与した7年間の孤児薬物独占経営権を克服できないかもしれませんLibervantがどの年齢層の患者にも米国での市場参入を与えられています |
• | FDAがLibervantが任意の年齢層のてんかん患者の米国市場への参入を許可することを許可した場合、第三者はFDAによって承認された製品の孤児薬物排他性を克服するために訴訟を提起する可能性がある |
• | FDAの承認を受けた2~5歳のてんかん患者に対するLibervant NDAの前に、Libervantの競合する小児科てんかん製品がFDA承認を受けるリスクがある |
• | 他の理由でLibervant市場アクセスを獲得するリスク; |
• | 私たちの他の候補製品のためにFDAから市場参入を得るリスクは |
• | 新製品の商業化に固有のリスク(技術リスク、財務リスク、市場リスクと実施リスクおよび規制制限を含む) |
• | 我々の製品KYNMOBIの特許使用料貨幣化による収入流のリスクと不確実性について®そして、世界的または任意の司法管轄区域の特許使用料目標およびKYNMOBIに規定されているまたは支払いに必要ないくつかの他の商業目標を達成すること®金銭化取引は、会社が金銭化プロトコルの下で追加的または支払総額を受け取ることができない可能性がある |
• | 私たちの候補製品の将来の商業化販売とマーケティング能力発展リスク |
• | 私たちのATM融資メカニズムに基づいて、2022年4月12日にリンカーンパーク資本有限責任会社と締結された普通株式購入協定と、短期債務償却スケジュールを含む、私たちのATM融資メカニズムおよび2022年4月12日にリンカーンパーク資本有限責任会社と締結された普通株購入協定、および運営からの収入を含む、利用可能な債務および株式融資を得ることを含む十分な資本および現金資源のリスク |
• | すべての金融と他の債務契約を履行できないリスクと、私たちの債務手配のすべての違約リスク |
• | 短期的および長期的な流動資金と現金需要、現金資金調達、および現金消費 |
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• | SuboxoneのInDior Inc.の政府およびその他のクレームに関するリスク®これは私たちの現在の運営収入の大きな部分を占めており、最近のSuboxoneに関する製品責任多地域訴訟に関するリスクも含まれています®; |
• | 特定の業務およびスタッフの機能を第三者にアウトソーシングすることに関するリスク |
• | 私たちの製品と候補製品の市場受容率と程度のリスク |
• | 模倣薬を含む競合製品の成功のリスクは |
• | 私たちの製品市場の規模と成長のリスクは |
• | 私たちの製造施設に対するFDAと他の政府と顧客の要求に適合するリスク |
• | 知的財産権に関するリスクと私たちの製品に関連する権利侵害クレーム |
• | 予期せぬ特許開発のリスク |
• | 当社の製品および候補製品および製品の価格設定、精算または訪問に関連するリスクを含む、私たちの業務に影響を与える法律および規制行動のリスクおよび法律または法規の変化 |
• | 重要な顧客流出のリスク |
• | 特許侵害、証券、商業侵害、調査、製品安全または効果、および反独占訴訟事項を含む、クレームおよび法的訴訟に関連するリスク; |
• | 製品のリコールと撤回のリスク |
• | ネットワーク攻撃の影響を含む、我々の情報技術ネットワークおよびシステムの任意の中断に関するリスク |
• | 遠隔作業スケジュールにより、ネットワークセキュリティ攻撃およびデータアクセス中断のリスクが増加する |
• | 金融サービス業の不利な事態に影響を与える |
• | インフレと金利上昇に関連するリスク |
• | 私たちの臨床試験およびサイト開始、患者登録およびこれらの臨床試験の時間と十分性、私たちの候補製品の規制提出と規制審査と承認、私たちの製品および候補製品で使用される医薬成分および他の原材料の可用性、サプライチェーン、私たちの製品および候補製品の製造および流通に関連するリスクを含む、健康大流行が私たちの業務に与える影響に関するリスク |
• | 一般経済、政治(ウクライナとイスラエル戦争および他の戦争およびテロ行為を含む)、商業、工業、規制および市場状況、および他の異常なプロジェクトに関連するリスクおよび不確定要素; |
• | 本入札明細書“リスク要因”の部分と、米国証券取引委員会に提出された最新の10-K表年次報告書に記載されているものとを含む、我々の他の不確実性に影響を与える |
• | 我々の既存の現金と現金等価物を使用し、今回発行した純収益を使用することが期待されています |
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1株発行価格を仮定する | | | | | $4.140 | |
2023年12月31日現在の1株当たり有形帳簿純価値(赤字) | | | $(1.572) | | | |
新しい投資家の1株当たりの有形帳簿純価値の増加に起因しています | | | $1.455 | | | |
今回の発行後の調整後の1株当たりの有形帳簿純価として | | | | | $(0.118) | |
今回の発行に参加した新投資家の1株当たりの純償却 | | | | | $4.258 |
• | 5,733,064株普通株は、我々の株式激励計画に基づいて発行済みオプションを行使し、加重平均オプション行権価格は1株5.58ドルで、2023年12月31日現在である |
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• | 2023年12月31日現在、我々の株式インセンティブ計画に基づいて、発行された限定株式単位に帰属した後、1,948,313株の普通株を発行することができる |
• | 2023年12月31日現在、我々の2018年株式インセンティブ計画によると、業績基準を満たす場合、業績株式単位によって発行可能な普通株は最大1,998,000株である |
• | 2023年12月31日まで、株式承認証を発行した時に発行可能な4,624,977株の普通株:その中の1,571,429株は1株4.25ドルの行権価格で行使でき、その中の143,000株は1株5.38ドルの行権価格で行使でき、その中の160,548株は1株当たり0.96ドルの行権価格で行使することができ、その中の2,750,000株は1株当たり2.60ドルの行使が可能である |
• | 2023年12月31日現在、2018年株式インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された947,950株の普通株式; |
• | 2023年12月31日現在、2022年株式激励計画により未来のために予約された100万株の普通株を発行する |
• | 2023年12月31日現在、私たちの従業員の株購入計画によると、将来購入できる普通株は39,018株である |
• | リンカーン公園購入協定によると、リンカーン公園資本基金有限責任会社に最大214,129株の承諾株を発行することができ、リンカーン公園購入協定による将来の購入と関連する |
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• | 我々は2024年3月5日に米国証券取引委員会に提出した2023年12月31日現在のForm 10-K年度報告書を提出した |
• | 添付表14 Aの最終依頼書については、2023年4月28日に米国証券取引委員会に提出された(引用により2022年12月31日までの財政年度Form 10-K年度報告第III部に組み込まれている) |
• | 我々が現在米国証券取引委員会に提出しているForm 8-K報告書は、それぞれ2024年3月15日、2024年3月21日、2024年4月1日に提出されている(このような報告書の情報を限度とする) |
• | 我々が2018年7月20日に米国証券取引委員会に提出したForm 8-A登録声明に含まれる我々の普通株の記述は更新され、2020年3月11日に米国証券取引委員会に提出された2019年12月31日までのForm 10-K年度報告添付ファイル44.7に含まれる我々の証券の記述に置き換えられた |
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14項です。 | 発行その他の費用 |
アメリカ証券取引委員会登録料 | | | $19,590 |
FINRA届出費用 | | | $38,000 |
会計費用と費用 | | | * |
弁護士費と支出 | | | * |
移籍代行費と支出 | | | * |
受託者の費用と支出 | | | * |
印刷費と雑費 | | | * |
合計する | | | * |
* | 現在、これらの費用は発行された証券と発行数量によって計算されているため、これらの費用を見積もることはできない。規則第430 B条によれば,売却·流通所発行証券に関する総費用の推定は,適用される目論見書補編に含まれる |
第十五項。 | 上級者及び役員の弁済 |
• | 取締役が不当な利益をむさぼる取引 |
• | 善意でない行為やしないこと、または故意の不正行為に関連しているか、または違法であることを知っている |
• | 配当金の不正支払いまたは株式の償還;または |
• | 会社やその株主に対する役員の忠誠義務に違反します |
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第十六項。 | 展示品と財務諸表の付表 |
17項です。 | 約束する |
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展示品: 番号をつける | | | 書類説明 |
1.1* | | | 引受契約書表 |
1.2 | | | 株式割当契約は、日付が2019年9月11日であり、Aqqutive Treeutics,Inc.とPiper Sandler&Co.が締結され、日付は2019年9月11日(会社S-3表(333-233716)登録説明書添付ファイル1.2として、2019年9月11日に提出され、引用により本明細書に組み込まれる) |
1.3 | | | Aqutive Treeutics,Inc.とPiper Sandler&Co.の間で2021年3月26日に署名された株式割当協定の第1号修正案(当社が2021年3月26日に提出した8-K表の添付ファイル10.1として提出し,参照により本明細書に組み込む) |
3.1 | | | 改訂および再署名されたAqutive Treateutics,Inc.の登録証明書は、2018年7月27日(当社が2018年7月27日に提出したForm 8−Kの現在の報告書の添付ファイル3.1として提出され、参照により本明細書に組み込まれる)である |
3.2 | | | 改訂及び再制定されたアクナタン治療会社定款(会社S-1表登録説明書添付ファイル33.6として提出され、2018年6月27日に提出され、書類333-225924号、引用により本明細書に組み込まれる) |
4.1 | | | Aqutive Treateutics,Inc.普通株式証明書テーブル(会社S-1フォーム登録説明書添付ファイル4.1(ファイル番号333-225924)として、2018年6月27日に記録され、参照によって本明細書に組み込まれる) |
4.2* | | | 本プロトコルにより発行された任意の優先株の指定証明書フォーマット及び関連フォーマットの優先株証明書 |
4.3 | | | 登録者と登録者が受け入れ可能な受託者との間で締結された契約フォーマット |
4.4* | | | 株式証協議形式を承認する |
4.5* | | | 授権書表 |
4.6* | | | 債務保証の形式 |
4.7* | | | 権利証明書のフォーマット |
4.8* | | | 単位契約書フォーマット |
4.9* | | | 単位証明表 |
5.1 | | | Dechert LLPの意見 |
5.2 | | | Dechert LLPの意見 |
23.1 | | | ビーマウェイ有限責任会社は同意しました |
23.2 | | | Dechert LLPの同意(本プロトコル添付ファイル5.1として提出された意見に含まれる) |
23.3 | | | Dechert LLPの同意(本プロトコル添付ファイル5.2として提出された意見に含まれる) |
24.1 | | | 授権書(署名ページに含まれる) |
25.1** | | | 契約受託者資格宣言 |
107 | | | 届出費用表 |
* | 適用される場合には、改正された後、参考として本明細書に組み込まれた1934年の証券取引法に基づいて提出された文書に改正または証拠として提出される |
** | 改正された1939年信託契約法第305(B)(2)節及びその下の適切な規則及び条例に基づいて個別に提出される。 |
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| | AQUESTIVE治療会社 | ||||
| | | | |||
| | 差出人: | | | /S/Daniel美容師 | |
| | | | ダニエル美容師 | ||
| | | | 社長と最高経営責任者 |
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氏名とサイン | | | タイトル | | | 日取り |
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/S/Daniel美容師 | | | 社長とCEO兼 取締役会のメンバー (首席行政主任) | | | 2024年4月3日 |
ダニエル美容師 | | |||||
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/S/A.アーネスト·トス | | | 最高財務官上級副社長 (首席財務会計官) | | | 2024年4月3日 |
A.アーネスト·トス | | |||||
| | | | |||
/S/サントー·J·コスタ | | | 取締役会議長 | | | 2024年4月3日 |
サント·J·コスタ | | | | | ||
| | | | |||
/S/ジョン·S·コクラン | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
ジョン·S·コクラン | | | | | ||
| | | | |||
/S/グレゴリー·B·ブラウン | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
グレゴリー·B·ブラウン医学博士 | | | | | ||
| | | | |||
/S/アビゲイル·L·ジェンキンス | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
アビゲイル·L·ジェンキンス | | | | | ||
| | | | |||
/S/ジュリー·クロップ | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
ジュリー·クロップ医学博士です | | | | | ||
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/S/ティモシー·E·モリス | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
ティモシー·E·モリス | | | | | ||
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/S/マルコ·タレティ | | | 取締役会のメンバー | | | 2024年4月3日 |
Marco Taglietti医学博士 | | | | |