別紙99.1
プロソムナス レポートには第4四半期と2023会計年度の業績が記録されています
カリフォルニア州プレザントン。、 (GLOBE NEWSWIRE)--プロソムナス株式会社 (NASDAQ: OSA)、 閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療のための主要な非CPAP療法™ は本日、4回目の決算を発表しました 2023年12月31日に終了した四半期および年度。
最近のビジネスハイライト
· | 第4四半期には780万ドル、27.7ドルという記録的な収益を生み出しました 2023会計年度には100万ドルで、2022年第4四半期の580万ドルと比較して35%増加し、19.4ドルと比較して43%増加しました 2022会計年度には百万です。この四半期は、記録的な収益を8四半期連続で記録しました。 |
· | 営業経費の削減の実施に引き続き注力しています。運営しています 売上原価を除く費用は、2024年第2四半期に報告された営業費用と比較して8%以上減少し、減少しました 同時期の収益に占める割合は、ほぼ 19% です。 |
· | 資金調達と戦略的代替案の包括的な見直しを開始しました 貸借対照表を強化し、将来の成長イニシアチブに資金を提供する。 |
· | 会社の次世代の技術的実現可能性を実証しました 閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)用のリモート患者モニタリング(RPM)デバイス。最近完了したパイロット調査のデータは、 精密な口腔内医療機器に組み込まれた酸素濃度計は、SpOを正確に、安全に、そして継続的に監視することができます2。 |
· | 米国食品医薬品局に510 (k) の市販前通知を提出しました 厳しい表示ラベルの拡張用です。現在、実質的な審査段階にあります。 |
· | 納期どおりに98%以上を維持し、患者と医療提供者の満足度を維持しています。 |
· | 会社の品質管理に関するISO 13485:2016 認証を取得しました システム |
「私は Prosomnus EVO® の精度を確立するにあたり、ProSomnusが記録的な収益四半期と会計年度を迎えることを発表できることを嬉しく思います 閉塞性睡眠時無呼吸症の真に差別化された治療法としての口腔内テクノロジーは」と最高経営責任者のレン・リプタクは述べました。「ザ・ チームは戦略的成果の実行に向けて多大な努力を払い、第4四半期と四半期の両方で記録的な数の手順を達成しました 通年。2023年は、ProSomnus Precisionの使用を裏付ける強力な臨床データを引き続き生み出し、共有していたため、影響力のある年でした 閉塞性睡眠時無呼吸症の第一選択療法としての経口器具療法、重症閉塞性睡眠時無呼吸への上級登録 調査し、今年初めにFDAへの市販前の提出を裏付けるしっかりした書類を用意しました。ラベルの拡大には、厳しい内容も含まれます ローザ。堅調な売上成長を維持しながら、キャッシュフローの損益分岐点に向けて前進するために、引き続き事業の微調整を行いました。 Prosomnusを閉塞性疾患の主要な非CPAP療法として位置付けるという私たちの使命を推し進めるにあたり、今年は全体として途方もない成果の年でした 睡眠時無呼吸。2023年の結果を誇りに思います。2024年にこの勢いを増すことを楽しみにしています。」
の財務結果 第4四半期および2023年12月31日に終了した年度
収益は 2023年12月31日に終了した第4四半期は780万ドルです。これは80万ドル、つまり11%の増加と200万ドルの増加を反映しています。 2023年9月と2022年12月に終了した四半期と比べて、それぞれ35%です。2023年通年の収益 2022年12月31日に終了した年度と比較して、2,770万ドルに増加し、830万ドル、つまり43%増加しました。この増加は 主に、当社の精密機器の採用の増加、販売およびマーケティング投資の増加、EVO製品へのミックスシフトにより、 これらすべてがユニット量の増加に貢献しました。
総収益コスト 2023年12月31日に終了した第4四半期は410万ドルで、収益の 53% を占めています。これは60万ドルの増加を反映しています。 2023年9月と2022年12月に終了した四半期と比べて、それぞれ 15%、140万ドル、54% です。にとって 2023年通年の売上原価は合計1,360万ドルで、売上高の49%に相当し、9.1ドルから450万ドル、つまり49%増加しました 2022年12月31日に終了した年度の百万、つまり収益の 47%。この増加は主に、関連する製品コストによるものです 2023年初頭に新しい製造施設に移転したことにより、デバイスの販売量が増加し、諸経費が増加しました。
販売費とマーケティング費 2023年12月31日に終了した第4四半期の総額は340万ドルでした。2023年6月30日に終了した四半期開始時と比較すると 私たちの経費削減イニシアチブのうち、販売とマーケティングは6%減少し、収益に占める割合は53%から43%に減少しました それぞれ2023年12月31日と2023年6月30日に終了した四半期です。2023年第4四半期の販売およびマーケティング費用 2023年9月に終了した四半期と比較してわずかに増加し、2023年9月に終了した四半期と比較して100万ドル、つまり40%の増加を反映しています 2022年12月に終了した四半期。2023年通年の販売およびマーケティング費用は合計1,310万ドルで、420万ドル増加しました。 または 48%、2022年12月31日に終了した年度と比較してください。この前年比の増加は、人員とコンサルティング関連の増加を反映しています 2023年半ばの営業チームの拡大、流通、マーケティングイベント、広告費による270万ドルの費用 120万ドルで、より高い収益に対してコミッションが支払われます。
一般と行政 2023年12月31日に終了した四半期の費用は合計400万ドルでした。2023年6月30日に終了した四半期との比較、一般 12月31日に終了した四半期の管理費は11%減少し、収益に占める割合は65%から51%に減少しました。 それぞれ2023年と2023年6月30日。2023年第4四半期の一般管理費は50万ドルの増加を反映しています。 2023年9月に終了した四半期と比較して16%、2022年12月に終了した四半期と比較して170万ドル、つまり30%減少しました。 2023年通年の一般管理費は合計1,520万ドルで、9.9ドルから530万ドル、つまり54%増加しました 2022年12月31日に終了した年度では百万です。この増加は主に、290万ドルのコスト増加によるもので、その規模は以下で拡大します 新しい製造施設に関連するクレジットカード手数料、光熱費、家賃、減価償却費を含む、売上高と生産の伸び および公開会社の経費には、専門サービスの250万ドルの増加、人件費の130万ドルの増加、および1.0ドルが含まれます 100万件の保険。株式ベースの報酬が140万ドル減少したことで一部相殺されました。
リサーチ そして、2023年12月31日に終了した四半期の開発費は合計140万ドルでした。6月30日に終了した四半期と比較すると、 2023年、私たちの経費削減イニシアチブが開始されましたが、研究開発費は一貫しており、その割合は 2023年12月31日と2023年6月30日に終了した四半期の収益は、それぞれ 20% から 17% に減少しました。第四に 2023年四半期は、2023年9月に終了した四半期と比較して30万ドル(31.4%)、30万ドル(28%)の増加を反映しています とそれぞれ2022年12月。2023年通年の研究開発費は合計480万ドルで、1.8ドル増加しました 2022年12月31日に終了した年度と比較すると、百万人、つまり61%です。この増加は主に関連する費用の増加によるものです RPMOの継続的な開発とともに2、最前線のOSA療法(「FLOSAT」)の臨床研究と関連費用 米国食品医薬品局への510(k)市販前通知の準備とともに 厳しい表示ラベルの拡張。
その他の収入(費用) は、特定の資産、負債、費用の公正価値の変動に関連する支払利息と会計費用で構成されています 資金調達と債務再編に関連しています。2023年12月31日に終了した年度のその他の費用の合計は500万ドルです これに対し、2022年12月31日に終了した年度のその他の収益総額は430万ドルでした。評価から生じるその他の収入 一部の負債の変動は、上場株式の価格下落を反映しています。これはフェアへの重要なインプットです 再評価された負債の価値評価の前提条件。このその他の収益は、2023年に債務再編に伴う損失によって相殺されました 2023年9月の資金調達取引の一環として、特定のシニアインデンチャーとサブディエイトインデンチャーの条件が変更されました。 支払利息には、当社のシニアおよび下位契約および設備融資負債の利息が反映されます。
現金と制限付現金 2023年12月31日時点で合計710万ドルになりました。これは、2023年9月30日に報告された1,200万ドルから490万ドル減少したことを反映しています。 記載されている減少額には、2023年12月に当社の保険契約の更新に使用された約100万ドルの現金が含まれています。
電話会議とウェブキャスト 情報
興味があります 参加者は、本日3月26日の午後1時30分(太平洋標準時)/午後4時30分(東部標準時)に電話会議に登録できます。 2024年次のリンクを使用してください:OSA 2024年第4四半期決算説明会。または、カンファレンスのライブWebキャストにアクセスすることもできます 次のリンクを使用して電話してください:OSA 2024年第4四半期のウェブキャスト。リンクは、の投資家向け情報セクションにも掲載されます ニュース&イベントのProSomnusウェブサイト。
プロソムナスについて
ProSomnus(NASDAQ:OSA)は、重篤な医療である閉塞性睡眠時無呼吸の治療における主要な非CPAP療法です 心不全、脳卒中、高血圧などの併存疾患に関連する、世界中で10億人以上の人々が罹患している病気 病的肥満、そして2型糖尿病。ProSomnusの口腔内医療機器は、治療計画と解剖学的構造を正確に追跡するように設計されています 各患者のために。非侵襲的で、患者に好まれて使いやすいProSomnusデバイスは、優れた有効性、安全性、付着性を実証しています。 そして、増え続ける臨床研究における全体的な結果。ProSomnusの精密口腔内装置はFDAの認可を受け、特許も取得されており、 民間医療保険、メディケア、TRICARE、および世界中の多くの政府が後援する医療プランの対象となっています 2億人以上の命がカバーされています。詳細については、www.Prosomnus.comをご覧ください。
に関する重要なお知らせ 将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには 1933年の証券法および1934年の証券取引法の意味における特定の「将来の見通しに関する記述」、 どちらも修正されました。潜在的な資金調達に関する会社のレビューに関する記述を含む、歴史的事実ではない記述 と戦略的代替案、会社の研究開発努力、2024年の会社の見通し、会社の 閉塞性睡眠時無呼吸症の非CPAP療法のリーダーになるという使命と、事業を微調整する会社の能力、 は、将来の見通しに関する記述です。「期待する」、「信じる」、「見積もる」、「意図する」、「計画する」という言葉 および同様の表現は将来の見通しに関する記述を示しますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらまたは同様の識別情報が含まれているわけではありません 言葉。
これらの将来の見通しに関する記述 は将来の業績を保証するものではなく、さまざまなリスクや不確実性、前提条件(次のような仮定を含む)の影響を受けます 一般的な経済、市場、業界、運営上の要因)、既知または未知、実際の結果は大きく異なる可能性があります 示された、または予想されるものから。このようなリスクと不確実性には、Prosomnusの継続能力が含まれますが、これらに限定されません。 継続的な企業として、ProSomnusが許容できる条件で、またはまったく事業資金を調達するための追加資本を調達できること、ProSomnusの 転換社債に基づく契約の遵守を取り戻す能力、Prosomnusの交渉能力と資金調達の完了能力 またはその他の戦略的取引、当社が事業を展開する競争業界の変化と経営成績の変動 競合他社全体、プロソムナスの事業に影響を及ぼす法律や規制の変更、市場とプロソムナスの低迷のリスク 業界、プロソムナスに関する予測財務情報の不確実性に関連するリスク、プロソムナスに関連するリスク 限られた営業履歴と損失の履歴、予想されるビジネスマイルストーンのタイミング、Prosomnusのそれを実行する能力 処方する医療従事者や提供する歯科医の採用を含む、事業計画と事業拡大を行います ProSomnus経口デバイス。軽度から中等度のProSomnus経口デバイスの歯科医やその他の医療専門家による理解と採用 OSA; ProSomnus経口デバイスを使用したOSA治療の有効性と、その後に患者が再発する可能性についての期待 治療の完了、プロソムナス患者を治療することによる歯科医や他の医療従事者への潜在的な経済的利益 オーラルデバイスとProsomnusのモニタリングツールの使用、Prosomnusの経口デバイスの販売によるProSomnusの潜在的な利益率、 ProSomnusの口腔器具やその他の歯科サービスの使用について、歯科医に適切なトレーニングを行うProSomnusの能力 慣行。効果的な販売、マーケティング、戦略的イニシアチブを必要に応じて策定、実施、変更するProSomnusの能力 収益成長を促進するため、Prosomnusの国際展開能力、Prosomnusの知的財産の存続可能性 と将来生み出される知的財産、Prosomnusが販売する製品やサービスの市場での受け入れ、政府 規制とProSomnusが該当する規制当局の承認を取得し、政府の規制を遵守する能力、以下を含みます 医療法および米国食品医薬品局の規則および規制、患者への償還範囲に基づきます 米国および海外の医療保険、およびそれに対して提起される可能性のある法的手続きの結果 会社。リスクと不確実性の詳細なリストと説明は、証券会社への最新の提出書類に記載されています。 為替手数料(Form 10-Kに記載されている最新の年次報告書を含む)。これらのリスクや不確実性が1つ以上現れたら、 または、基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は、そのような将来の見通しが示したり予想したりしたものと大きく異なる可能性があります ステートメント。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。将来の見通しに関する記述 それらは作成された日付にのみ関連し、当社は将来の見通しに関する記述を出来事を反映するように更新する義務を負いません または法律または適用規則で義務付けられている場合を除き、作成日以降の状況。
プロソムナス株式会社
の統合明細書 オペレーション
(数千単位で)
三 月の期間が終了しました | 三 月の期間が終了しました | |||||||||||||||||||||||||||
12 月 31 日 | 9月 30 | 12 月 31 日 | 12月31日、 2023対。 | 12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2023 | 2022 | 9月30日、 2023 | 2023 2022年との比較 | ||||||||||||||||||||||||
($) | (%) | ($) | (%) | |||||||||||||||||||||||||
収益 | $ | 7,838 | $ | 7,071 | $ | 5,792 | $ | 767 | 10.8 | % | $ | 2,046 | 35.3 | % | ||||||||||||||
運営しています 経費 | ||||||||||||||||||||||||||||
の費用 収入 | 4,133 | 3,580 | 2,687 | 553 | 15.4 | % | 1,446 | 53.8 | % | |||||||||||||||||||
セールス とマーケティング | 3,378 | 3,240です | 2,415 | 138 | 4.3 | % | 963 | 39.9 | % | |||||||||||||||||||
リサーチ と開発 | 1,367 | 1,040 | 1,065 | 327 | 31.4 | % | 302 | 28.4 | % | |||||||||||||||||||
将軍 と管理 | 3,970 | 3,427 | 5,675 | 543 | 15.8 | % | (1,705) | ) | -30.0 | % | ||||||||||||||||||
合計 営業経費 | 12,848 | 11,287 | 11,842 | 1,561 | 13.8 | % | 1,006 | 8.5 | % | |||||||||||||||||||
からの損失 オペレーション | (5,010) | ) | (4,216) | ) | (6,050) | ) | (794) | ) | 18.8 | % | 1,040 | -17.2 | % | |||||||||||||||
その他の収入 (費用) | ||||||||||||||||||||||||||||
興味 費用 | (1,481) | ) | (1,489) | ) | (2,405) | ) | 8 | -0.5 | % | 924 | -38.4 | % | ||||||||||||||||
変更します 収益負債の公正価値で | 110 | 3,880 | 9,260ドル | (3,770) | ) | -97.2 | % | (9,150 | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
変更します 負債の公正価値で | 258 | 3,700 | 553 | (3,442) | ) | -93.0 | % | (295) | ) | -53.3 | % | |||||||||||||||||
変更します 保証責任の公正価値で | 39 | 593 | 3,255 | (554) | ) | -93.4 | % | (3,216) | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
損失 債務の消滅について | (707) | ) | (9,743 | ) | (2,405) | ) | 9,036 | -92.7 | % | 1,698 | -70.6 | % | ||||||||||||||||
その他 | (78) | ) | (3,964) | ) | - | 3,886 | -98.0 | % | (78) | ) | - | |||||||||||||||||
合計 その他の収入(費用) | (1,859) | ) | (7,023) | ) | 8,258 | 5,164 | -73.5 | % | (10,117 | ) | -122.5 | % | ||||||||||||||||
ネット 損失 | $ | (6,869) | ) | $ | (11,239) | ) | $ | 2,208 | $ | 4,370 | -38.9 | % | $ | (9,077) | ) | -411.1 | % |
年度終了 | 年度終了 | |||||||||||||||
12 月 31 日 | 12 月 31 日 | 12月31日 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023年対2022年 | ||||||||||||||
($) | (%) | |||||||||||||||
収益 | $ | 27,652 | $ | 19,393 | $ | 8,259 | 42.6 | % | ||||||||
営業経費 | ||||||||||||||||
収益コスト | 13,641 | 9,127 | 4,514 | 49 | % | |||||||||||
セールスとマーケティング | 13,085 | 8,865 | 4,220 | 47.6 | % | |||||||||||
研究開発 | 4,802 | 2,981 | 1,821 | 61.1 | % | |||||||||||
一般と管理 | 15,230 | 9,895 | 5,335 | 53.9 | % | |||||||||||
営業費用の合計 | 46,758 | 30,868 | 15,890 | 51.5 | % | |||||||||||
事業による損失 | (19,106 | ) | (11,475) | ) | (7,631 | ) | 66.5 | % | ||||||||
その他の収入 (費用) | ||||||||||||||||
支払利息 | (5,382 | ) | (6,120 | ) | 738 | -12.1 | % | |||||||||
収益負債の公正価値の変動 | 12,190 | 9,260ドル | 2,930 | 31.6 | % | |||||||||||
負債の公正価値の変動 | 1,328 | 553 | 775 | 140.1 | % | |||||||||||
保証責任の公正価値の変更 | 1,896 | 3,235 | (1,339) | ) | -41.4 | % | ||||||||||
債務の消滅による損失 | (10,450 | ) | (2,598) | ) | (7,852 | ) | 302.2 | % | ||||||||
その他 | (4,571) | ) | - | (4,571) | ) | - | ||||||||||
その他の収入 (費用) の合計 | (4,989) | ) | 4,330です | (9,319 | ) | -215.2 | % | |||||||||
純損失 | $ | (24,095) | ) | $ | (7,145) | ) | $ | (16,950 | ) | 237.2 | % |
プロソムナス株式会社
連結貸借対照表
(数千で、以外は データを共有する)
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金、制限付現金および現金同等物 | $ | 7,063 | $ | 15,916 | ||||
売掛金、純額 | 3,839 | 2,843 | ||||||
インベントリ | 2,039 | 640 | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | 1,369 | 1,851 | ||||||
流動資産合計 | 14,310 | 21,250% | ||||||
資産および設備、純額 | 3,358 | 2,404 | ||||||
ファイナンスリース使用権資産 | 3,265 | 3,650 | ||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | 5,069 | 5,633 | ||||||
その他の資産 | 285 | 263 | ||||||
総資産 | $ | 26,287 | $ | 33,200% | ||||
負債、償還可能な転換優先株と株主赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金 | $ | 4,047 | $ | 2,102です | ||||
未払費用およびその他の流動負債 | 6,756 | 3,706 | ||||||
設備融資義務 | 57 | 59 | ||||||
ファイナンスリース負債 | 1,052 | 1,009 | ||||||
オペレーティングリース負債 | 304 | 215 | ||||||
公正価値のシニア転換社債、現在の部分 | 2,125 | — | ||||||
流動負債合計 | 14,341 | 7,091 | ||||||
設備融資債務、流動部分を差し引いたもの | 129 | 186 | ||||||
ファイナンスリース負債、流動部分を差し引いたもの | 2,009 | 2,081 | ||||||
オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの | 5,221 | 5,526 | ||||||
現在の部分を差し引いた公正価値のシニア転換社債 | 12,152 | 13,651 | ||||||
時価の劣後転換社債 | 18,320 | 10,356 | ||||||
収益と保証責任 | 716 | 14,802 | ||||||
負債総額 | 52,888 | 53,693 | ||||||
コミットメントと不測の事態 | ||||||||
償還可能な転換優先株式: | ||||||||
11,555 | — | |||||||
株主赤字: | ||||||||
普通株式 | 2 | 2 | ||||||
追加払込資本 | 196,731 | 190,299 | ||||||
累積赤字 | -234,889 | -210,794 | ||||||
株主総赤字 | -38,156 | -20,493 | ||||||
負債総額、償還可能な転換優先株と株主赤字 | $ | 26,287 | $ | 33,200% |
投資家
連絡先
マイク・キャバノー
ICR ウェストウィック
電話:+1.617.877.9641
電子メール:Mike.Cavanaugh@westwicke.com
メディアコンタクト
ヘザー・ホエーレン
プロソムナス
電話:+1.925.360.2990
電子メール:HWhalen@ProSomnus.com