EX-99.3

将来の見通しに関する記述に関する注意事項このプレゼンテーション 1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述ではないこのプレゼンテーションの記述は、将来の見通しに関する記述です。のような言葉「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「求める」、「できる」、「意図する」、「ターゲット」、「目的」これらの用語やその他の類似表現の「プロジェクト」、「設計対象」、「見積もり」、「信じる」、「予測」、「可能性」、「継続」、または否定的表現は将来の見通しに関する記述を特定してください。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの記述が含まれているわけではありません。将来の見通しに関する記述には、とりわけ、モノクローナル抗体（mAb）としてのPEMGARDAの可能性に関する記述が含まれます中等度から重度の免疫障害のある成人および青年におけるCOVID-19の暴露前予防（予防）用。私たちの計画は、入手可能性に関する期待を含め、PEMGARDAの発売と商品化に関するものでした。 PEMGARDAの供給、当社の販売およびマーケティング戦略、PEMGARDAの第三者補償と償還の確保能力、およびその時期、今後数四半期で発売指標を共有する予定、規模に関する期待対象となる患者集団と製品候補の潜在的な市場機会、当社の市場での地位、COVID-19環境の未来、進行中の研究および臨床開発活動の進捗状況と時期、将来の計画、mAb候補のイムノブリッジング試験デザインの潜在的な再現性、および連続的かつ迅速な開発を可能にするイムノブリッジングの可能性、迅速で連続的な試験を可能にする当社のINVYMABプラットフォームアプローチの可能性新世代のmAB、そして現在のInvivydパイプライン製品がPEMGARDAの知名度を上回ると予想されるという私たちの期待。それに追いつく継続的なイノベーションに対応するように設計された科学的および規制上の枠組みの可能性バイラルエボリューション、私たちのビジネス戦略と目標、そしてそれを実行する能力、私たちの将来の見通し、そして歴史的事実ではないその他の記述。私たちは、私たちで開示されている計画、意図、または期待を実際に達成できないかもしれません将来の見通しに関する記述です。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が結果と大きく異なる原因となるリスクと不確実性が伴います将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている。これには、FDAがPEMGARDAに付与したEUAの有効期間、EUAがFDAによって取り消されたり改訂されたりするかどうか、当社の構築および維持能力が含まれますが、これらに限定されません PEMGARDAの商品化を成功させるための販売、マーケティング、流通能力、市場の需要を満たすのに十分な量のPEMGARDAの商業供給を提供できるかどうか、第三者による補償を適時に取得して維持できるかどうか、 PEMGARDAまたは他の製品候補に対する適切な償還。PEMGARDAまたは他の製品候補が、特にウイルスに直面した場合に、主要なSARS-CoV-2の変異体に対して中和作用を示し、維持できるかどうか進化、予想される競合または既存の競合の変化、創薬、前臨床および臨床開発活動のタイミングと進捗状況、INVYMABプラットフォームアプローチを活用して新製品の迅速な連続生成を可能にする当社の能力 mAb候補と将来の製品プロファイルの改善、規制当局の承認または承認プロセスの不確実性と時期、製品候補の承認または承認のための利用可能な開発および規制経路、変更規制環境において、前臨床試験または臨床試験中に観察された予期しない安全性または有効性のデータ、PEMGARDAまたは他の製品の安全性、耐容性、および有効性プロファイルを継続的に許容範囲内で維持する能力規制当局の承認または承認を受けている候補者、将来他の製品候補のEUAを正常に提出できるかどうか、そのようなEUA申請の結果と時期、プロファイルを改善する当社の能力将来の製品候補、前臨床試験における中和作用に基づく製品候補の臨床的成功の予測可能性、前臨床試験または臨床試験の結果が将来の予測にならないリスク結果と中間データは、さらなる分析の対象となります。ウイルスアッセイの作成と製品候補試験、および臨床試験に関する第三者への依存、予測に使用されたモデルにおける結果のばらつき SARS-CoV-2変異株に対する活動、mAb療法の製造の複雑さ、製品候補の臨床用および商業用品の製造、ラベル付け、包装、保管、流通における第三者への依存、あらゆる訴訟および会社に関連するその他の手続きまたは政府調査、継続企業としての当社の能力、および将来の営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分な資金があるかどうか。その他の要因実際の結果が、このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。最新のフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」という見出しに記載されています。 2022年12月31日に終了した年度は、証券取引委員会（SEC）に提出されたもの、および当社がSECに提出したその他の書類、およびSECに提出される予定の将来の報告書に記載されています。www.sec.govで入手可能です。に含まれる将来の見通しに関する記述このプレゼンテーションはこの日付の時点で行われており、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、そのような情報を更新する義務はありません。2

アジェンダ 1.開会の辞と事業の最新情報 − デイブ・ヘリング、最高経営責任者 2.商業的立ち上げ計画 − 最高執行責任者兼商務責任者 Jeremy Gowler 3.質疑応答 3

免疫は勾配です。免疫、力価、効能の相関関係「Covid-19マイルストーンの達成—ワクチンの保護の相関関係」無症候性症候性URIの滅菌「モノクローナル抗体の症候性LRIレベルとCOVID-19からの保護」入院/死亡 URI=上気道感染症、LRI=下気道感染症参考文献：プロットキン・クリンワクチン・イムノール 2010; ギルバート・N・エングル J Med 2022; スタドラー・ナット・コムン 2023; 4つの左の図を以下から引用しています： https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-09-22/03-COVID-Thornburg-508.pdf

イムノブリッジングにより、連続的かつ迅速な開発が可能になります 2022年7月：Invivyd 新しいモノクローナル抗体（mAb）候補の開発を加速するためにイムノブリッジングアプローチを利用するという目標を設定しています。2022年12月：2023年3月のFDAとEMAの合同ワークショップでイムノブリッジングアプローチの理論的根拠を発表：VYD222は次の臨床開発候補者 2023年3月末：VYD222の第1相臨床試験に初めて参加者 2023年6月：2023年9月、EUAを対象とした極めて重要な臨床試験へのイムノブリッジングアプローチに関するFDAとの一般的な合意を発表しました。 2023年12月にVYD222第3相臨床試験（CANOPY）に最初に投与された参加者：2024年3月の第3相試験で陽性の結果が報告されました：PEMGARDA（旧VYD222）は、米国食品医薬品局からEUAを受けた最初の暴露前予防（PrEP）モノクローナル抗体です新しく、迅速で、再現性のあるイムノブリッジ試験のデザイン 5

現在、米国での緊急使用が許可されています。FDAの書簡は医療提供者向けの認証とファクトシートはPemgarda.comで入手できます 6 6

最初の商業的焦点は、中程度から重度のリスクが最も高い免疫不全グループ当初の商業的焦点：•中等度から重度の免疫不全で、重症COVID-19のリスクが最も高い約48万5千人：— 67K：幹細胞移植 >9M 485K — 86K：固形臓器移植 (肝臓/肺/腎臓) 免疫不全 — 332K: 米国の血液がん患者 • これらの集団のケアは、多くの場合、専門センターで行われます • これらのグループは、多くの場合、その一環として他の点滴を受けています care HCP調査に基づく新型コロナウイルスの重症化リスクの低減参考資料：Invivydが後援する市場調査と内部分析に基づく推定。7

EVUSHELD活性が失われる前から、抗体予防は拡大していました EVUSは、COVID-19から脆弱な人々を保護することが以前に承認されたMbであるEvusheld® の2022年の世界収益で22億ドルを保有しました。14億ドル、12億7000万ドル、12億1000ドル、12億1,000ドル、9億1400ドル、800ドルペンガルダ 600ドル 400ドル 200ドル、1億3500万ドル 2021年上半期0ドル 2022年下半期第2四半期出典：結果アストラゼネカが公開しました。EVUSHELD医療提供者向けファクトシート（2023年1月）、EVUSHELDはアストラゼネカUKリミテッドの登録商標です。8 EVUSHELDは現在、米国での緊急使用は許可されていません。総収入 (数百万)

キャノピー暫定データ更新9

ペンガルダEUAは、現在進行中のキャノピー試験キャノピー・クリニカルに基づいています試験の概要 VYD222 4500 mg IV（n≈300）コホートAオープンラベル中等度から重度の免疫//妥協（N≈300）1日目 3か月 12日（投薬）（再投与）（最終訪問）主要エンドポイント：• 安全性/忍容性 • 28日目の血清ウイルス中和抗体（sVNA）力価（VYD222の薬物動態濃度と関連するSARS-CoV-2変異体に対する50 VYD222のEC値から計算）VYD222 4500 mg IV（n≈300）コホートB SARS-CoV-2への曝露のリスクがある 2:1 通常のマスクを外して屋内で行うランダム化//12か月1ヶ月3回の相互作用（N≈450）（最終訪問）（投与）（再投与）主要エンドポイント：プラセボIV（n≈150）• 安全性/耐容性 10出典：F：NCT06039449; IV、静脈内、 SAE、重篤な有害事象; AE、有害事象

キャノピーコホートA、シングルアーム、オープンラベル、医学的には古いもので構成されています複雑な被験者パラメーターコホートA (N=306) コホートB (N=479) 性別 61% 女性; 39% 男性 53%; 男性 47% 59歳、中央値48歳、年齢中央値 (65歳以上 31%) (65歳以上 18%) 中等度から重度の免疫障害 100% 0% 高用量のコルチコステロイド/その他の免疫抑制薬の服用 65% 0% 急性白血病、慢性リンパ性白血病、非ホジキン、リンパ腫、13% 0% または多発性骨髄腫（治療に関係なく）原発性免疫不全 12% 0% コホートA 固形臓器移植を受けた人 11% 0% 進行したHIV感染者の有意な数 9% 0% 最も高いリスク固形腫瘍または血液悪性腫瘍の治療を積極的に行っているグループ 7% 0% COVID-19のリスク因子を誘発したグループ病気の進行 100% 65% は最初に55歳以上を計画しています 59% 37% は発売時に重点を置いています。肥満 (ボディマス指数 [BMI] > 30 kg/m2) 38% 40% 糖尿病 (1型または2型) 18% 9% 慢性腎臓病 10% 1% 慢性肺疾患 18% 3% 心臓病気 42% 23% 脳卒中または脳血管疾患 3% .2% 基礎疾患によるその他の免疫不全または 99% 1% 免疫抑制薬 11

暫定キャノピーコホート、臨床試験の安全性データの概要アナフィラキシーは、VYD222の0.6％（623年4月）で観察されています • VYD222（PEMGARDA）の安全性は、CANOPY臨床試験の参加者の曝露に基づいています。* 次のいずれかでVYD222 4500 mgの点滴を少なくとも1回受けた623人の参加者現在進行中のCANOPYコホートAの2つのコホート-VYD222の1回目と2回目の投与、累積（中間データ）試験。最も一般的な（2％以上）治療によって生じる有害事象有害事象 • 本日発表された暫定安全性データには以下が含まれます：全身性点滴関連反応と過敏反応 9% — コホートAでは、初回投与の3か月後に296人の参加者が、VYD222の2回目の投与を受けました。上気道感染症 6% 注入部位浸潤/血管外/静脈破裂 5% — コホートBでは、450人の参加者が初回投与の3か月後にVYD222またはプラセボの2回目の投与を受けました。ウイルス感染は4％ですが、最初の2回のVYD222の投与による累積安全性が評価されました 28日目以降、コホートBの非盲検安全性インフルエンザ様疾患 3% のデータが得られなかったため、コホートAのみです。疲労 3% 頭痛 2% 吐き気 2% 局所注入部位反応 2% * PEMGARDA（ペミビバート）ファクトシートには、次のような警告文が書かれていますアナフィラキシー 12

非対照群のオープンラベルでより高い過敏症が観察されますコホートA アナフィラキシーと全身注入関連の反応と過敏反応コホートA（中等度から重度の免疫障害のあるコホート）コホートAでは、反応は一般的に軽度のVYD222 1回目と2回目の投与（17/27）または中等度（8/27）; 2つのアナフィラキシーコホートA（n=306）VYD222 1回目の投与累積反応は生命を脅かすものでした。合計27回（27/306 = 9％）、合計20％（20/306 = 7％）全身注入関連、および（17/軽度、8％が中等度）、PEMGARDAファクトシートには箱入り（2回のアナフィラキシー*を含む軽度または中等度の過敏反応20回、さらにアナフィラキシー2回のアナフィラキシー*を含む2回）、アナフィラキシー、生命を脅かすアナフィラキシーの警告）*これら2つのイベントは当初、軽度または中等度の過敏症に分類されていました副作用。その後、EUA申請の審査中に、FDAはこれらの過敏症の副作用をアナフィラキシー副作用として再分類しました。コホートB（リスクのある中等度から重度の免疫不全のないコホートです通常のマスクを外した対面でのやり取りによるSARS-CoV-2の感染）コホートBでは、28日目（初回投与後）の時点で、コホートB（n=479）VYD222初回投与（n=317）プラセボ初回投与（n=162）のVYD222群のアナフィラキシーの観察はありませんでしたのみ）; 28日目の過敏反応（軽度3回、中等度1回）の後、全身輸液関連の合計4つ（4/317 = 1％）とコホートBの合計0件の非盲検安全性データはまだ得られませんでした 13

キャノピーコホートAは、アディントレビマブからペンガルダまでのSVNA力価を橋渡しします EVADEの90日目の参照力価であるアディントレビマブを90日目の3514まで使用して調べたEVADE臨床試験は、CANOPYの28日目の基準（目標）力価を推定するための参照力価として控えめに選択されました 8944の臨床試験 CANOPY臨床試験例図 3514日目 28日目の目標力価（8944）ワクチン* 90日目の力価ターゲット（3514）アディントレビマブ 0 30 60 90（ADG20）VYD222投与後の幾何平均血清中和力価（FRNT）50 14 参考文献：Schmidt Sci Transl Med 2023; FRNT、焦点縮小中和試験、症状のあるCOVID-19に対する防御の報告済み（％）計算されたsvNA力価

イムノブリッジングの結果には、全体で非常に高い計算力価が含まれますキャノピー臨床試験 90日間の投与間隔コホートA — JN.1コホートAに対するVYD222 sVNA力価の計算結果-観察された時系列別のPK濃度に基づいて、JN.1に対するVYD222 sVNA力価の計算結果パラメータGMT（90％CI）は計算された力価は、28日目の VYD222 の濃度が変化すると、時間とともに変化します。これは、主に抗体の半減期（VYD222/本物のウイルスECの濃度）によって決まります。50日目 28 VYD222 28日目の参考力価（目標）0.82（0.80、0.85）8944日の力価 90VYD222の力価は、3199（2995、3418）（VYD222/本物のウイルスECの濃度）を再投与する前に計算されたsvNA力価です（Vyd222/本物のウイルスECの濃度）50持続時間の力価は基準を上回ると予測されています約77日（中央値）のb力価は3514 aです。イムノブリッジ法は、28日目のGMT比の両側90％CIと推定された28日目の力価目標（8944）の3か月間の保護下限が0.8を超える場合に実証されます。b. 持続時間は、VYD222 popPKモデルに基づいて4500 mg VYD222の単回投与を行った後、参加者の50％がsVNA力価が基準力価閾値（3514）を超えて維持されると予測される期間と定義されています。さらに、いつ公開された文献と比較して、JN.1に対するVYD222の力価は、以前の臨床試験における他のSARS-CoV-2 mAbの有効性と関連する1〜2の力価レベルと一致していました 15 1。シュミットサイエンス・トランスル・メッド 2023; 2.シュタッドラー・ナット・コムン 2023; 定義: CI=信頼区間、GMT=幾何平均力価、SVNA=血清ウイルス中和抗体。

ペムガルダは、重要なカテゴリーの医薬品を再始動させるように設計されましたウイルスの進化への対応 + INVYMAB PLATFORM アプローチ COVID-19予防カテゴリーの重要なニーズに応えるためにFDAと共同で設計されたキャノピー臨床試験ペンガルダは、繰り返し可能なプロセスの最初の製品です。私たちの目標は将来の製品候補の継続的な強化（投与量、安全性の観察、ROAなど）ウイルスの進化に対応する継続的なイノベーションに対応することが期待される科学的および規制上の枠組み現在のInvivydパイプライン製品は PEMGARDAプロファイル16よりも改善される見込みです

商用ローンチ計画 Jeremy Gowler 最高執行責任者兼コマーシャルオフィサー 17

• 定評のある企業に重要な製品を提供する態勢を整えていますが PrEP mAbを1年以上使用していない公開市場 • PEMGARDAの初期在庫が製造され、すぐに商業的に経験を積んだ大手販売業者を通じて購入できる見込み • Invivydの販売とマーケティングリーダーシップチームの採用、例えば、適切な立場にあるチームセールス担当副社長や地域セールスマネージャー c TO LAUNCH PEMGARDA — 20〜25人の契約キーアカウントマネージャー（KAM）が関与とトレーニングを行っています。KAMは 48万5千人の中等度から重度の免疫不全患者の約70％をケアする米国の医療機関は推定1,150件です。私たちが最初に焦点を当てたのは18です

主要な支払者と連携して、予想される支払者構成を幅広くカバーできるようにする予想される米国のタイムライン価格設定が確立され、暫定製品が約35％〜15％で利用可能になります。CANOPYデータ配布メディケアメディケイドその他の承認メディケア補償メディケア補償数週間から数か月以内に商用補償が受けられます。CMS 2024〜45％の医師費用表最終規則コマーシャルで、認可されたすべてのCOVID-19 PrPmAbとその管理は、パートBの予防給付の対象と支払いがパートBの予防給付の対象となることを確認しました。参考文献：1.コモド健康強調表示と内部分析; 2.メディケアとメディケイドプログラム、医師報酬表に基づく2024年度の支払いポリシー、およびパートBの支払いおよび補償ポリシーのその他の変更、メディケア共有貯蓄プログラムの要件、メディケアアドバンテージ、メディケアとメディケイドプロバイダーおよびサプライヤー登録ポリシー、およびベーシックヘルスプログラム、2023年11月16日。https://www.federalregister.gov/documents/2023/11/16/2023-24184/ PrEP、暴露前予防 19

今後数四半期でさまざまなローンチ指標を共有する予定です進捗状況を可視化してください指標の例：CMSの対象となる患者さんと法定支払者：対象機関への進捗状況への連絡/呼びかけ製品を注文した対象アカウントの数対象アカウントの開設数リオーダー 20

質問と回答 21

重要な安全情報警告：アナフィラキシーの副作用 •次の症状がある参加者に観察される最も一般的な有害事象（全グレード、発生率≥2％）•アナフィラキシーは、臨床的に中等度から重度の免疫不全治療を受けた参加者の0.6％（623人4人）で観察されました PEMGARDAには、全身および局所注入試験が含まれていました。関連または過敏反応、上気道感染症、ウイルス感染、インフルエンザ様疾患、•アナフィラキシーは、1回目と2回目の注入中に報告されました PEMGARDA。疲労、頭痛、吐き気。• アナフィラキシーは生命を脅かす可能性があります。• PEMGARDAを投与する前に、特定の集団でCOVID-19予防薬を使用することの潜在的な利点と、アナフィラキシーのリスクを考慮してください。 • PEMGARDAは、医療提供者が妊娠直後にアナフィラキシーの治療薬を入手でき、救急医療を開始できる状況でのみ投与してください。評価するにはデータが不十分です重大な先天性欠損症、流産、またはシステム（EMS）の薬物関連リスク（必要に応じて）。母体または胎児への悪影響。PEMGARDAは、妊娠中にのみ使用してください。• 注入中は、個人を臨床的に監視してくださいそして、完了後少なくとも2時間は、注入による母親と胎児の潜在的なリスクを上回ります。• アナフィラキシーや重度の授乳中の全身反応の兆候や症状が出たら、すぐにPEMGARDAを中止してくださいを観察し、適切な投薬および/または支持療法を開始してください。ヒトまたは動物のミルク中のPEMGARDAの存在、治療への影響、母乳で育てられた乳児、または母乳生産への影響に関するデータはありません。母性IgGは母乳に含まれていることが知られています。母乳育児の発達上および健康上の利点は、母親の禁忌、ペムガルダの臨床的必要性、および母乳で育てられた乳児への潜在的な悪影響とともに考慮する必要がありますペンガルダです。PEMGARDAは、以前にPEMGARDAのいずれかの成分に対してアナフィラキシーを含む重度の過敏反応を起こしたことがある人には禁忌です。小児用 PEMGARDAは、12歳未満の小児患者への使用は許可されていません年齢または体重が警告と注意事項40kg未満です。PEMGARDAの安全性と有効性は小児科では確立されていません。アナフィラキシーや輸液関連反応を含む過敏症緊急使用許可（EUA）ペムガルダペムガルダでは、アナフィラキシーを含む重篤な過敏反応が観察されています。臨床的に重大な過敏反応やアナフィラキシーの兆候や症状が現れたら、すぐに米国食品医薬品局（FDA）は、投与を中止し、適切な投薬および/または支持療法を開始するための緊急使用のためのEUAを発行しました。成人のCOVID-19の暴露前予防のための臨床的に未承認の製品PEMGARDAと注入中の個人を監視し、注入が完了してから少なくとも2時間は観察します。青少年（12歳以上で体重40kg以上）：• 現在SARS-CoV-2に感染しておらず、SARS-CoV-2に感染したことがなく、既知のこともない人最近の暴露新型コロナウイルスによる交差過敏症のリスク SARS-CoV-2とPEMGARDAに感染した個人へのワクチンには、一部のCOVID-19ワクチンに含まれていて、構造的に類似しているポリソルベート80が含まれています。病状や他のCOVID-19ワクチンの成分であるポリエチレングリコール（PEG）の投与による中等度から重度の免疫障害。免疫抑制薬や治療の既往歴があり、そうではない人の場合新型コロナウイルスワクチンに対する重度の過敏反応に対して適切な反応を示す場合は、新型コロナウイルスワクチン接種に対するアレルギー専門医、免疫専門医に相談することを検討してください。PEMGARDAの投与前に免疫専門医に相談することを検討してください。SARS-CoV-2ウイルス変異によるCOVID-19のリスク PEMGARDAで中和されていません PEMGARDAなどのモノクローナル抗体で中和されない特定のSARS-CoV-2ウイルス変異体が出現する可能性があります。PEMGARDAは、これらのSARS-CoV-2ウイルス変異によって引き起こされるCOVID-19の予防に効果がない可能性があります。知らせますペムガルダで中和されていないSARS-CoV-2ウイルスの変異株が出現したために、他の変異株と比較してCOVID-19のリスクが高い個人。COVID-19の兆候や症状が現れた場合は、COVID-19の検査をして医療機関を受診するよう個人にアドバイスしてください注意、必要に応じてCOVID-19の治療を開始することを含め。22

許可された使用の制限処方する医療提供者および/または医療提供者の被指名人は、PEMGARDAに関連する可能性のあるすべての重篤な有害事象*および投薬過誤について、7暦日以内に報告する責任を負います。• PEMGARDAは使用が許可されていません： FDAフォーム3500を使用した、医療従事者のイベントに対する認知度（アクセス方法については、COVID-19またはフォームについては、以下を参照してください）。FDAは、FDAフォーム3500を使用したこのような報告には、次のものを含めることを義務付けています。- SARS-CoVに感染した人にさらされた個人におけるCOVID-19の曝露後の予防法-2。• 患者の人口統計とベースライン特性（例：患者の識別子、年齢または生年月日、性別、体重、民族、レース)。• PEMGARDAによる暴露前予防は、ワクチン接種の代わりにはなりません •「緊急使用下でのCOVID-19の暴露前予防のためのPEMGARDAの使用：COVID-19ワクチン接種を受ける個人向けお勧めです。「イベント、問題、または製品の使用/投薬ミスを説明してください」という見出しの下に「認可（EUA）」がある個人。中等度から重度の人を含め、COVID-19ワクチン接種が推奨されます • COVID-19ワクチン接種の恩恵を受ける可能性のある、重篤な有害事象または投薬過誤（徴候や症状、検査/検査室での免疫不全など）に関する情報は、関連するデータ、合併症、投薬開始時期に関する情報を受け取る必要がありますイベントの発生まで、COVID-19ワクチン接種の期間。イベント、イベントの緩和に必要な治療、投与を中止または減量した後のイベントの改善/消失の証拠、投与後のイベントの再発の証拠まで再導入、臨床結果）。• 最近COVID-19ワクチンを接種した人の場合、PEMGARDAは以下のとおりです。• 患者の既存の病状と併用薬の使用。少なくとも2週間後に投与予防接種。• 製品に関する情報（投与量、投与経路、NDC番号など）。PEMGARDAは、医師、専門医が個々の患者にのみ処方することができます。重篤な有害事象や投薬ミスの報告を提出してください FDAフォーム3500からFDA MedWatchまで、登録看護師、および州法で免許を取得または認可された医師助手に、次の方法を使用します。薬を処方します。• レポートを記入してオンラインで提出してください。 www.fda.gov/medwatch/report.htm。• 郵便料金を支払ったFDAフォーム3500（https://www.fda.gov/media/76299/download）に記入して提出してください。ペンガルダはFDAから上記の緊急使用を許可されました。返送方法：-MedWatch、5600に郵送フィッシャーズレーン、メリーランド州ロックビル 20852-9787、またはPEMGARDAは、暴露前予防のための使用を含め、いかなる用途についてもFDAの承認を受けていません-1-800-FDA（332）-0178またはCOVID-19にファックスしてください。• 1-800-FDA（332）-1088に電話して報告フォームをリクエストしてください。ペンガルダは状況が存在することを宣言している間のみ許可されています。さらに、Invivyd, Inc.のセクション564（b）（1）に基づくPEMGARDAの緊急使用の許可を正当化する目的で、すべてのFDA MedWatchフォームのコピーを提供してください。連邦食品、医薬品、化粧品法、21 U.S.C. § 360bbb 3 (b) (1)、許可が電子メール:pv@invivyd.com の場合は、早期に終了または取り消されます。または、Invivyd, Inc.（1-800-890-3385）に電話して、重篤な有害事象を報告してください。の全ファクトシートを参照してください医療提供者および患者、保護者向けファクトシート、処方する医療提供者および/または医療提供者の被指名人が必須回答の責任を負います。介護者は、次のような病状や治療の例について教えてくださいその結果、重度の免疫不全と新型コロナウイルスワクチン接種、PEMGARDAに対する不十分な免疫反応を受けた後、重篤な有害事象や投薬ミスに関する情報をFDAから中程度から2件の要求がありました。その正当性 COVID-19パンデミック時の緊急薬物使用、利用可能な代替品に関する情報、およびCOVID-19に関する追加情報。重篤な有害事象に関するFDAの書簡は次のように定義されています。承認も参考にできます。• 死亡 • 生命にかかわる有害事象 • 入院患者の入院または既存入院の延長 • 通常の生活機能を遂行する能力の持続的または重大な機能不全または重大な障害 • 先天性異常/先天性欠損症 • 死亡、生命にかかわる出来事、入院、障害、または先天性異常を防ぐために医学的または外科的介入を必要とする可能性のあるその他の重要な医療事象を報告してください medinfo@invivyd.com にメールを送信すると、Invivyd, Inc.の製品に関連する効果が得られます。23

ありがとうございます!