EX-99.2

エキシビション 99.2

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Invivyd、進行中のVYD222の中間探索データを発表しました

キャノピー臨床試験

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で発生した新型コロナウイルス感染症の副次的評価項目の分析 CANOPYは規制当局への提出や審査とは無関係ですが、将来のInvivydの発見と開発作業のための仮説を立てる可能性があります

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67日目と90日目のイベントレートの今日の更新は、症状に関する2つの公開アップデートのうちの最初のものですキャノピーでのCOVID-19イベント。Invivydは180日目の今後のすべての出来事を分析する予定です

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血清ウイルス中和抗体価と臨床的保護の関係をさらに明確にする公開されたデータに基づいて将来的に構築することが、将来の臨床試験で期待される目標です

マサチューセッツ州ウォルサム、2024年3月22日 (GLOBE NEWSWIRE) — 脆弱な人々を深刻なウイルス感染症から守ることを使命とするバイオ医薬品企業であるInvivyd, Inc.（Nasdaq：IVVD）は本日、暫定的な探索的COVID-19を発表しました COVID-19の暴露前予防のために開発中の治験中のモノクローナル抗体（mAb）であるVYD222の臨床イベントデータ。本日発表されたデータは進行中の第3相CANOPY臨床試験は、2023年12月に共有された、症候性COVID-19からの臨床的保護の最初の潜在的なシグナルを反映し、さらに追加するものであり、以前の更新に役立つ可能性がありますワクチン接種や自然感染を受けたことがない患者の血清ウイルス中和抗体（svNA）価と防御との関係を分析した研究が発表されました。¹

「これらの暫定的な臨床効果データは探索的なものであり、CANOPY臨床試験の主要なイムノブリッジングエンドポイントの一部ではありませんが、私たちは彼らは、ある程度のワクチンまたは感染誘発免疫を持っている個人のsVNA力価と臨床効果との関係を理解するための私たちの取り組みをさらに進めると信じています」と、最高経営責任者のデイブ・ヘリングは述べました。「私たちと同じように引き続き会社を発展させ、モノクローナル抗体の暴露前予防（PrEP）を説明する科学を進歩させてください。これらの発見を将来の将来設計に取り入れることができると信じています中和力価と保護の正式な関係を確立しようとする臨床研究。今日の更新で提供されるような探索的データは、以下の最初のデータの一部を表しているので、広く見直すには重要ですワクチン接種または自然感染のいずれかによって以前に免疫曝露を受けた集団を対象に、モノクローナル抗体を用いた臨床試験を実施しました。対照的に、以前に承認されたCOVID-19 PrEPに関する研究 mAbは主に、プロトコルで義務付けられている参加者がワクチン接種や事前感染に慣れていないことに依存していました。²。そのため、これらの人々はおそらくベースラインの力価を持っていないでしょう。私たちは探求を続けます測定した力価を計算された力価とどのように比較するか、mAbから与えられる追加力価のレベルを下げて、今後の研究でより高いレベルの保護が可能かどうかを評価する予定です。」

現在進行中のCANOPY第3相臨床試験は、VYD222の安全性と耐容性を評価し、VYD222から特定のものへのイムノブリッジを評価することを目的としています症候性新型コロナウイルス（EVADE）の予防を目的とした、同社が以前に行ったアディントレビマブ（ADG20）の第2/3相臨床試験の履歴データ。症状があります CANOPY臨床試験におけるCOVID-19イベントの収集は、Invivydがさらなる発見と開発作業のみを検討できるように設計された二次的な探索的エンドポイントです。キャノピー

臨床試験では、参加者を2つのコホートに登録しました。コホートAは、複雑な基礎疾患を含む中等度から重度の免疫不全を患っている成人を対象とした単群の非盲検試験です（n=306）。コホートBはランダム化プラセボ対照コホートで、屋内で定期的にマスクされていない対面でのやりとりが原因でSARS-CoV-2に感染するリスクのある中等度から重度の免疫障害のない成人を登録しました。キャノピーコホートAの参加者全員に、静脈内（IV）点滴でVYD222を投与しました。コホートBの参加者は 2：1をランダム化して、VYD222または点滴によるプラセボを投与します。

調査結果を更新しました

2023年12月に同社が以前に開示したように、症状からの臨床的保護の潜在的な早期シグナル RT-PCRで確認された新型コロナウイルスが観察されました。Invivydは現在、症状が確認された臨床症例の最新情報を提供しています 90日目までの新型コロナウイルス。今日の更新以外にも、90日目以降にコホートAとBでCOVID-19の症例がさらに発生しています。これらのデータは次の場所で分析される予定です 180日目、可能な場合はプレゼントします。

コホートB（通常のマスクを外した対面での交流によりSARS-CoV-2に感染するリスクがあり、中等度から重度の免疫障害のない無作為化プラセボ対照コホート）— RT-PCRで症状が確認された参加者の割合新型コロナウイルス（探索データ）：


	2023年12月1日現在	90日目まで
	(平均67日間のフォローアップ)	90日目まで

VYD222	0% (0/322)	0.3% (1/314)

プラセボ	3% (5/162)	5% (8/159)

コホートA（オープンラベルのコホートと中等度から重度の免疫障害）— 罹患している参加者の割合 RT-PCRで確認された新型コロナウイルスの症候性（探索データ）：


	2023年12月1日現在	90日目まで
	(平均35日間のフォローアップ)	90日目まで

VYD222	0% (0/306)	1% (3/298)

コホートA（盲目なし）とコホートBでは、他にもCOVID-19のイベントが発生しています 90日目以降（ランダム化、まだ分析されていません）ですが、会社はまだデータを分析していません。Invivydは、180日目の最新情報と、観察されたsvNA力価（計算と測定値の両方）の関係について、より詳細な分析を提供する予定です。これらのデータが入手できれば、COVID-19の症状が確認されたイベント。

VYD222について

VYD222は、中和作用のある半減期延長モノクローナル抗体（mAb）候補で、以下の目的で研究されています免疫不全の成人および青年におけるCOVID-19の暴露前予防（予防）。VYD222は幅広い活動を想定して設計されており、実証されています にビトロ 擬似型のウイルス様粒子の中和活性と、JN.1を含むさまざまなプレオミクロンおよびオミクロン変異体に対する本物のウイルス中和アッセイ。VYD222は以下から設計されましたアディントレビマブは、Invivydの治験中のmAbで、強力な安全性データパッケージがあり、予防と治療の両方に関する世界の第2/3相臨床試験で臨床的に有意義な結果を示しました -19。

Invivydについて

Invivyd, Inc.（Nasdaq：IVVD）は、弱者を保護する抗体ベースの治療法を迅速かつ永続的に提供することを使命とするバイオ医薬品企業です。 SARS-CoV-2をはじめ、蔓延しているウイルスの脅威の壊滅的な影響を受けた人々。同社独自のインビマブ^™ プラットフォームアプローチは、最先端のウイルス監視と高度な抗体工学による予測モデリング。同社は、INVYMABプラットフォームアプローチを活用して、重篤なウイルス性疾患の予防または治療に使用できる製品候補の強力なパイプラインを構築しています。新型コロナウイルスと共に、インフルエンザやその他の必要性の高い適応症にも拡大しています。詳細については https://invivyd.com/ をご覧ください。

参考文献

1.	シュミット、ピートら。「抗体を介した対症療法からの保護新型コロナウイルスは、低血清中和力価でも達成できます。」科学。翻訳。Med.15、eadg2783（2023）; フォルマン、ディーン他「ワクチン接種またはモノクローナル抗体投与後のSARS-CoV-2中和抗体の保護効果の検査。」ネイチャーコミュニケーションズ第14,1、3605号。2023年6月17日。

2.	アイソン、マイケルら。「シングル後のCOVID-19の予防アディントレビマブの筋肉内投与：第2/3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験（EVADE）の結果。」オープンフォーラム感染症、第10巻、第7号、2023年7月。レビン、マイロンJら。「筋肉内注射用 AZD7442 （チキサゲビマブ-シルガビマブ）Covid-19の予防に。」ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン第 386,23 巻 (2022): 2188-2200。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。のような言葉「期待する」、「信じる」、「できた」、「期待する」、「見積もる」、「意図」、「可能性」、「プロジェクト」、「未来」または類似の表現（およびその他の言葉や将来の出来事、状況、または状況を参照する表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。将来の見通しに関する記述には、とりわけ、会社の進行中の研究と臨床に関する記述が含まれます開発活動、および将来の潜在的な研究および臨床開発の取り組み。暫定的に示された初期のシグナルに基づく、症状のあるCOVID-19からの臨床的保護におけるVYD222の可能性 CANOPY臨床試験のデータ、CANOPY臨床試験における新型コロナウイルス感染症の症状に関する最新情報を、その時期を含めて今後公開する予定、可能性 CANOPY臨床試験の探索的臨床有効性データは、会社の将来の発見と開発作業のための仮説作成用であり、sVNA間の関係を分析した以前に公開された研究を更新する可能性もあります力価と保護; インビトロ 主要なSARS-CoV-2の亜種に対するVYD222の活動を中和します。同社の使命は、迅速かつ永続的に SARS-CoV-2をはじめ、蔓延するウイルスの脅威による壊滅的な影響から脆弱な人々を守る抗体ベースの治療法を提供します。同社は、INVYMABプラットフォームアプローチを活用して、承認または承認されれば、新型コロナウイルス感染症を皮切りに、インフルエンザやその他の必要性の高い適応症にまで拡大する重篤なウイルス性疾患の予防または治療に使用できる製品候補の強力なパイプラインを構築します。また、会社の事業戦略と目標、および歴史的事実ではないその他の記述も提供しています。その

会社は、会社の将来の見通しに関する記述に開示されている計画、意図、または期待を実際に達成できない可能性があるため、会社に過度に依存しないでください将来の見通しに関する記述。これらの将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、会社の実際の業績が将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果と大きく異なる可能性があります。これには、会社の発見、前臨床および臨床開発活動の時期と進捗状況、前臨床試験または臨床試験の結果が将来の結果を予測できないリスクなどが含まれますが、これらに限定されません中間データはさらなる分析の対象となります。前臨床試験または臨床試験中に観察された予期しない安全性または有効性のデータ、中和作用に基づく会社の製品候補の臨床的成功の予測可能性前臨床研究で、ウイルスアッセイの作成と製品候補試験、および臨床試験に関する会社の第三者への依存、SARS-CoV-2変異体に対する活性を予測するために使用されるモデルにおける結果のばらつき、VYD222または他の製品候補が、特にウイルスの進化に直面した場合に、主要なSARS-CoV-2の変異体に対して中和活性を示し、維持できるかどうか、自社の活用能力製品候補の強固なパイプラインを生成するためのINVYMABプラットフォームアプローチは、認可されていますまたは承認された場合は、重篤なウイルス性疾患の予防または治療、規制当局の承認または承認プロセスの不確実性と時期、承認または承認のための利用可能な開発および規制経路などに使用できます会社の製品候補、規制環境の変化、継続企業としての会社の存続能力、および将来の営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分な資金があるかどうか。会社の実際の業績が、このプレスリリースの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因は、「リスク要因」という見出しに記載されています。証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する会社の年次報告書、および同社がSECに提出したその他の書類、および今後の報告書はSECに提出され、www.sec.govで入手可能です。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、この日付の時点で作成されたものであり、Invivydは新しい情報であるかどうかにかかわらず、そのような情報を更新する義務を負いません適用法で義務付けられている場合を除き、情報、将来の出来事、その他。

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