アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549

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フォーム 8-K

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現在の報告書

証券取引法第13条または15(d)条に基づく

報告書提出日（最も早い事象の日付）：2024年3月24日

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（定款に指定された正確な名前）

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デラウェア			001-35966			13-3680878
（州またはその他の管轄区域） 設立の州			(委員会ファイル番号)			(IRS雇用主の識別番号 )
455 Grand Union Boulevard, Somerville, MA						02145
(主要執行事務所の住所)						(郵便番号)

(339) 499-9300

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

不適用

(前回報告以降に変更された場合、旧名称または旧住所)

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下記のいずれかの規定に基づく登録者のフォーム8-Kの提出を同時に履行することを意図した場合は、下に適当なボックスにチェックを入れてください（一般指示A.2.を参照）。

☐			証券法第425号に基づく書面による通信（17 CFR 230.425）
☐			証券取引法第14a-12条に基づく募集資料（17 CFR 240.14a-12）
☐			証券取引法第14d-2（b）条に基づく事前開始通知（17 CFR 240.14d-2（b））
☐			取引所法第13e-4（c）条（17 CFR 240.13e-4（c））に基づく開始前通信

法12（b）条に基づき登録された証券：

各クラスのタイトル			取引 シンボル（複数ある場合は列挙）			登録されている各取引所の名称
普通株式、1株当たりの額面価値0.01ドル			BLUE			Nasdaq Stock Market LLC

註：発行者が1933年証券法のルール405条（この章の§230.405）または1934年証券取引法のルール12b-2条（この章の§240.12b-2）で定義された新興成長企業である場合はチェックマークを付け、コンプライアンス用の新しいまたは改訂された財務会計基準について、交換法第13（a）条に基づき提供された拡大移行期間を使用しないことを示す場合はチェックマークを付けてください。

新興成長企業☐

新興成長企業の場合、発行者が、交換法第13（a）条に基づく新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守について拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

2023年12月31日終了の3か月および年間の特定の財務結果を発表したbluebird bio, Inc.（「当社」）は、当社が2023年12月31日までの年間報告書（「2023年10-K」）を提出する時点で、存続能力に関して重大な疑いがあることを引き続き報告することを予想しています。存続能力の分析は、当社が2024年3月31日に終了する四半期報告書を提出する時に再度検討されることになっています。

プレスリリースのコピーは、この現行報告書（フォーム8-K）の付録99.1として提出されています。

当社の現行報告書（フォーム8-K）のアイテム2.02の情報、およびこの情報に添付された付録99.1は、同セクション18の目的で提出されるものであり、また、他の重大な責任を負うものではありません。証券取引法1933年または交換法に基づくその他のアクションの場合を除き、このようなファイリングに明示的に参照がある場合を除き、そのようなファイリングに取り込まれることはないと見なされます。

2023年12月31日終了時の同社の財務諸表の作成に関連して、同社は、独立した公認会計士であるアーンスト＆ヤングLLP（以下「EY」という）を相談役とし、認められた一部の契約製造組織との取引において、米国GAAPの適用に関する一定の会計エラーが特定されたことが判明しました。

2024年3月24日、同社の取締役会の監査委員会（以下「監査委員会」という）は、経営陣の推奨を受け、EYとの協議の上、以前に発行された各会計年度の財務諸表およびその前に発行された3四半期ごとの未監査の簡易連結財務諸表、およびそれらの財務諸表を説明する関連の収益リリースおよび投資家プレゼンテーションまたはその他のコミュニケーションについて、実質的に誤報されており、したがってこれらは、これ以上信頼できないものとされるべきであると結論付けました。

同社は、2023年10-Kをファイリングするにあたり、2022年12月31日時点の連結財務諸表を再報告する意向があります。同様に、同社は、各2023年および2022年の第1四半期の再報告された未監査の財務情報を、2023年10-Kに含める予定です（年次および四半期ごとの各期間を再報告される期間として「再報告期間」といいます）。

具体的には、同社は、埋め込みリースの特定、リース契約に含まれるリース以外のコンポーネントの取り扱いに関する自社の会計方針の適用から、特定のエラーが生じたと判断しました。同社の会計方針では、リースとリース以外のコンポーネントをリースとして処理される契約製造組織との契約で組み合わせる必要がありました。同社は、こうしたコンポーネントを一貫して組み合わせなかったため、年次再報告期間ではリース資産とリース債務の見積もりの過小報告があり、各四半期の再報告期間ではリース資産とリース債務の過小報告がありました。エラーの結果、同社は、各再報告期間において、非現金利払費用が増加すると予想しています。同社は、エラーが現金の位置や売上高に影響を与えることはないと予想しています。

加えて、同社は、内部統制上の重大な弱点が存在し、それが再報告期間中にも存在していたことがエラーの原因であると判断しました。そのため、同社の最高経営責任者および最高財務責任者は、同社の開示管理監督プロセスが2023年12月31日現在有効ではないと結論付けました。

2024年3月26日、同社は、上記のエラーを訂正し、再報告財務諸表を作成するために必要な追加時間のため、フォーム12b-25で10-Kを遅延提出する旨の通知を提出しました。現時点では、同社は、2023年10-Kを2024年4月16日までに提出する予定です。ただし、再報告財務諸表を準備し、2023年10-Kを予定された期限に提出することができる保証はありません。また、追加のエラーが特定されることもありません。

同社の経営陣および監査委員会は、この「現在の報告書」に記載された事項について、EYと協議しています。

前向きな声明に関する注意書き

この「現在の報告書」には、1995年の証券訴訟改革法（「PSLRA」）に基づく前向きな声明が含まれています。この「現在の報告書」に含まれるすべての声明で、歴史的事実に関係しない事項は、前向きな声明と見なされるべきであり、同社の事業継続能力の分析、以前に発行された財務諸表のエラーの概算影響、現金の位置や売上高に及ぼす影響、調整された財務諸表および同社の2023年10-Kをファイリングする時期など、同社の期待に関する声明も含まれます。同様に、「期待する」、「予測する」、「信じる」、「可能性がある」、「将来」などの語句を使用した声明も、前向きな声明であります。これらの声明は、約束や保証ではなく、同社の実際の結果、実績、業績、成果が、前向きな声明で示された結果、実績、業績、成果と実際には実質的に異なる可能性があることを表す、既知のリスク、不確実性、およびその他の重要な要因によって、未来に生じることができます。これらの重要な要因には、同社の1934年の証券取引法に基づく報告書にある「リスク要因」のキャプションで説明されています。法律によって要求される場合を除き、同社は、この「現在の報告書」に含まれる前向きな声明を修正する義務を負うことはなく、新しい情報、将来の発展、またはその他の理由によって、これらを更新する義務を負うことはありません。

(d) 展示物

署名

証券取引法に基づく要件により、当事者は、ここに正当な権限によって事実上この報告書に署名することで、この報告書を提出したと証明します。